FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Danish: Telefon: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com
Romanian: Tel.: +34 (0) 914856756
Danish: I ét tilfælde var symptomatisk behandling (NSAID) nødvendig.
Romanian: Într-un caz a fost necesar tratament simptomatic (AINS).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/18/226/001
Romanian: EU/2/18/226/001
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Veterinærlægemidlet er påvist at være effektivt hos heste med osteoartritis i metacarpophalangealleddet, det distale interphalangealled og tarsometatarsalleddet/det distale intertarsalled.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Produsul medicinal veterinar s-a dovedit eficace la caii afectați de osteoartrită a articulației metacarpofalangiene, articulației interfalangiene distale și articulației tarsometatarsiene/intertarsiene distale.
Danish: Ekvine mesenkymale navlestrengsstamceller (EUC-MSC)
Romanian: Celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin (EUC-MSC)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: Da der ikke foreligger studier vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Danish: Der foreligger ingen virkningsdata vedrørende samtidig behandling af mere end ét artritisk led.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul simultan al mai multor articulații artritice.
Danish: Intraartikulær placering bør bekræftes ved fremkomst af synovialvæske i kanylens hoved.
Romanian: Poziționarea intraarticulară trebuie să fie confirmată de apariția lichidului sinovial în manșonul acului.
Danish: Endnu en indgivelse af produktet i den anbefalede dosis til raske unge heste i samme led 28 dage efter den første indgivelse af den anbefalede dosis medførte en stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af inflammation i det behandlede led (8/8 heste) og en stigning i sværhedsgraden af haltheden (3/8 heste, op til grad 4/5 på American Association of Equine Practitioners' (AAEP) skala for halthed) i forhold til den første behandling.
Romanian: O a doua administrare a produsului în doza recomandată, la cai tineri sănătoși, în aceeași articulație, la 28 de zile după prima administrare în doza recomandată a dus la creșterea frecvenței și a severității inflamației la nivelul articulației tratate (8 cai din 8) și la o accentuare a severității șchiopătatului observat [3 cai din 8; până la gradul 4/5 conform scării nivelului de șchiopătat a Asociației Americane a Practicienilor Ecvini
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară
Danish: En stigning i let halthed er iagttaget 24 timer efter indgivelse af HorStem.
Romanian: A fost observată o accentuare a șchiopătatului ușor la 24 de ore după administrarea HorStem.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Ét hætteglas med 1 ml.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Un flacon de 1 ml.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærlægemidler.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune A nu se administra simultan cu alt produs medicinal veterinar cu administrare intraarticulară.
Danish: Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylsyre) Vand til injektionsvæsker
Romanian: Trolox (acid 6-hidroxil-2,5,7,8- tetrametilcroman-2-carboxilic)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: endnu ikke tildelt ATCvet-kode: endnu ikke tildelt
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: încă nealocată
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Slynges forsigtigt rundt inden brug Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: 7.MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Agitați ușor înainte de utilizare Citiți prospectul înainte de utilizare.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: 15.NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: INDLÆGSSEDDEL: HorStem injektionsvæske, suspension, til heste
Romanian: HorStem suspensie injectabilă pentru cai
Danish: Der er indberettet akut synovitis med akut indtrædende svær halthed, ledeffusion og smerte ved palpation 24 timer efter indgivelse af veterinærlægemidlet.
Romanian: A fost raportată sinovită acută cu debut brusc al șchiopătatului sever, efuziune articulară și durere la palpare la 24 de ore după administrarea produsului medicinal veterinar.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Reduktion af halthed ved let til moderat degenerativ ledsygdom (osteoartritis) hos heste.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Reducerea șchiopătatului asociat cu boala articulară degenerativă (osteoartrită) ușoară până la moderată la cai.
Danish: En enkelt intraartikulær injektion på 1 ml (15x106 ekvine mesenkymale navlestrengsstamceller) i det berørte led.
Romanian: O injecție intraarticulară unică de 1 ml (15x106 celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin) în articulația afectată.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid(er): Nul dage
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Timp(i) de așteptare: zero zile
Danish: INDIKATION Reduktion af halthed ved let til moderat degenerativ ledsygdom (osteoartritis) hos heste.
Romanian: Reducerea șchiopătatului asociat cu boala articulară degenerativă (osteoartrită) ușoară până la moderată la cai.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml
Romanian: 3. CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: Lactobionsyre
Romanian: Acid lactobionic
Danish: 15x106/ml ekvine mesenkymale navlestrengsstamceller
Romanian: 15x106 /ml celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin
Danish: Moderat ledeffusion uden ledsagende halthed er iagttaget 24 timer efter indgivelse af HorStem.
Romanian: A fost observată efuziune articulară moderată fără șchiopătat asociat la 24 de ore după administrarea HorStem.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: nul dage.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Timp de așteptare: zero zile
Danish: Magnesiumchlorid
Romanian: Clorură de calciu Clorură de magneziu
Danish: Korrekt placering af kanylen er afgørende for at undgå utilsigtet injektion i blodkar og dermed forbundet risiko for trombose.
Romanian: Este esențială poziționarea corectă a acului pentru a evita tromboza în vasele mici ca urmare a injectării accidentale în vase sanguine.
Danish: Det er påvist in vitro, at EUC-MSC har potentiale for at secernere PGE2 med og uden stimulation fra synovialvæsken.
Romanian: Potențialul EUC-MSC de a secreta PGE2, cu și fără stimulare din partea lichidului sinovial, a fost demonstrat în studii in vitro.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Sediu administrativ și unitate de producție:
Danish: Uklar, farveløs suspension.
Romanian: Suspensie opalescentă incoloră.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Danish: L-glutathion
Romanian: L-glutation
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Romanian: INGREDIENTE
Danish: Hætteglas af cyklisk olefin med prop af brombutylgummi og afrivningskapsel af aluminium.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacon din olefina ciclica închis cu un dop din cauciuc brombutilic și capac flip off din aluminiu.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Må ikke indgives samtidig med andre intraartikulære veterinærlægemidler.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A nu se administra simultan cu alte produse medicinale veterinare cu administrare intraarticulară.
Danish: Må ikke indgives samtidig med andre intraartikulære veterinærmedicinske lægemidler.
Romanian: A nu se administra simultan cu alt produs medicinal veterinar cu administrare intraarticulară.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Danish: E-mail:
Romanian: Tel:
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Adenozină
Danish: DYREARTER Heste
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Danish: Heste.
Romanian: Cai
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: Almindelige
Romanian: Adenozină
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Intraartikulær anvendelse
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare intraarticulară
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Danish: Anvendelsesmåde
Romanian: Mod de administrare
Danish: Aktivt stof: 15x106 ekvine mesenkymale navlestrengsstamceller
Romanian: Substanță activă: 15x106
Danish: Må kun indgives af en dyrlæge.
Romanian: NUMAI PENTRU UZ VETERINAR Numai pentru uz veterinar.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 6. oktober 2009.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 octombrie 2009.
Danish: ref. EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Romanian: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Danish: Dr. Karl Broich (Tyskland)
Romanian: Dr. Karl Broich (Germania)
Danish: Undersøgelsen blev gennemført i henhold til en ‘artikel 29'-indbringelse 1 .
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări „în temeiul articolului 29" 1 .
Danish: Dr. Concha Prieto Yerro (Spanien)
Romanian: Dr. Concha Prieto Yerro (Spania)
Danish: London, den 6. oktober 2009 Dok.
Romanian: Londra, 6 octombrie 2009 Ref. doc.
Danish: Begrundelserne for indbringelsen var:
Romanian: Motivele sesizării au fost următoarele:
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for Fentrix og tilknyttede navne fentanyl 25, 50, 70 og 100 mikrogram/time depotplaster
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Fentrix şi denumirile asociate plasture transdermic cu fentanil de 25, 50, 70 şi 100 micrograme/oră
Danish: Det anvendes til behandling af svære langvarige (kroniske) smerter, som kun kan behandles hensigtsmæssigt med opioide smertestillende midler (lægemidler, der er beslægtet med morfin).
Romanian: Se utilizează pentru tratarea durerii severe de lungă durată (cronică), care poate fi tratată în mod corespunzător doar cu analgezice opioide (medicamente precum morfina).
Danish: Disse medlemsstater kunne imidlertid ikke nå til enighed, og den spanske lægemiddelkontrolmyndighed henviste sagen til CHMP til voldgift den 4. maj 2009.
Romanian: Cu toate acestea, statele membre nu au putut ajunge la un acord, iar agenţia spaniolă de reglementare în domeniul medicamentelor a sesizat CHMP pentru arbitraj la 4 mai 2009.
Danish: Det er en procedure, hvor en medlemsstat (‘referencemedlemsstaten', i dette tilfælde Tyskland) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som får gyldighed i dette land, men også i andre medlemsstater (de ‘berørte medlemsstater', i dette tilfælde Østrig, Belgien, Italien, Nederlandene, Portugal, Slovenien og Spanien).
Romanian: Aceasta este o procedură în cadrul căreia un stat membru („statul membru de referinţă", în acest caz Germania) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre interesate", în acest caz Austria, Belgia, Italia, Ţările de Jos, Portugalia, Slovenia şi Spania).
Danish: Hvad er Fentrix?
Romanian: Ce este Fentrix?
Danish: Fentrix er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Fentrix este un „medicament generic".
Danish: Hvorfor blev Fentrix undersøgt?
Romanian: De ce a fost evaluat Fentrix?
Danish: På grundlag af vurderingen af de aktuelt foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved Fentrix opvejer risiciene, og at der derfor skal udstedes markedsføringstilladelse for Fentrix i alle de berørte medlemsstater.
Romanian: Pe baza analizării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile Fentrix sunt mai mari decât riscurile sale şi, prin urmare, autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Fentrix trebuie acordată în toate statele membre în cauză.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har afsluttet en voldgiftsprocedure som følge af uenighed blandt Den Europæiske Unions (EU) medlemsstater om godkendelsen af Fentrix depotplaster og tilknyttede navne.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unei divergenţe între statele membre ale Uniunii Europene (UE) în ceea ce priveşte autorizarea plasturelui transdermic Fentrix şi denumirile asociate.
Danish: Det aktive stof i Fentrix, fentanyl, er et opioid, som virker på receptorer i hjernen og rygmarven, hvorved det forebygger smerter.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Fentrix, fentanilul, este un opioid care acţionează asupra receptorilor din creier şi din şira spinării pentru a împiedica durerea.
Danish: Dato for udtalelsen:
Romanian: Data avizului:
Danish: Det betyder, at Fentrix er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Durogesic.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fentrix este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Durogesic.
Danish: EMEA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Fentrix opvejer risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Tyskland og i følgende EU-medlemsstater: Østrig, Belgien, Italien, Nederlandene, Portugal, Slovenien og Spanien.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) din cadrul agenţiei a concluzionat că beneficiile Fentrix sunt mai mari decât riscurile sale, iar autorizaţia de introducere pe piaţă poate fi acordată în Germania şi în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Italia, Ţările de Jos, Portugalia, Slovenia şi Spania.
Danish: • at den ikke-kliniske lokalirritation og graden af hudens følsomhed over for Fentrix ikke var blevet undersøgt i overensstemmelse med de gældende CHMP-retningslinjer.
Romanian: • iritaţia locală non-clinică şi sensibilitatea pielii la Fentrix nu au fost examinate în conformitate cu orientările actuale ale CHMP.
Danish: Fentrix er et depotplaster (plaster, der afgiver lægemidlet gennem huden), som indeholder det aktive stof fentanyl.
Romanian: Fentrix este un plasture transdermic (un dispozitiv care transmite medicamentul prin piele) care conţine substanţa activă fentanil.
Danish: Helm Pharmaceuticals GmbH forelagde ansøgning om Fentrix depotplaster for Tyskland med henblik på en decentral procedure.
Romanian: Helm Pharmaceuticals GmbH a depus în Germania o cerere pentru o procedură descentralizată pentru plasturele transdermic Fentrix.
Danish: • at Fentrix ikke udviste en lokal hudtolerabilitet, som var sammenlignelig med referencelægemidlet Durogesic's tolerabilitet,
Romanian: • Fentrix nu a putut să demonstreze o tolerabilitate locală la nivelul pielii comparabilă cu medicamentul de referinţă, Durogesic;
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul de presă Monika Benstetter
Danish: Gennemgangen af HPV-vacciner blev indledt den 9. juli 2015 af Europa-Kommissionen på anmodning af Danmark i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Romanian: Evaluarea vaccinurilor împotriva HPV a fost inițiată de Comisia Europeană la 9 iulie 2015, la solicitarea Danemarcei, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Danish: Det er sædvanligvis begrænset til en enkelt ekstremitet.
Romanian: De obicei se limitează la nivelul unui singur membru.
Danish: Hos nogle patienter kan de forringe livskvaliteten alvorligt.
Romanian: La unii pacienți, acestea pot afecta grav calitatea vieții.
Danish: Vurderingsrapporten, der indeholder dokumentation til støtte for agenturets gennemgang, findes på EMA's webside.
Romanian: Raportul de evaluare care conține dovezile în susținerea evaluării agenției este disponibil pe site-ul EMA.
Danish: Det sidste trin i gennemgangsproceduren var EuropaKommissionens vedtagelse af en retligt bindende beslutning med gyldighed i hele EU den 12/01/2016.
Romanian: Etapa finală a procedurii de evaluare a constat în adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.01.2016.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en retligt bindende beslutning.
Romanian: Opinia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a aprobat-o și a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic.
Danish: Efter at vaccinerne er godkendt, er de blevet anvendt i nationale vaccinationsprogrammer i mange lande.
Romanian: În urma aprobării, vaccinurile au fost introduse în programele naționale de imunizare din multe țări.
Danish: • CRPS og POTS er vanskelige at stille diagnosen på.
Romanian: • CRPS și POTS sunt dificil de diagnosticat.
Danish: • Patienter eller familier bør rette eventuelle spørgsmål til en sundhedsperson.
Romanian: • Pacienții sau familiile acestora care au temeri de orice natură trebuie să consulte un profesionist din domeniul sănătății.
Danish: Gardasil 9 (godkendt i juni 2015) anvendes på samme måde, men indeholder antigener svarende til 9 virustyper (type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58).
Romanian: Gardasil 9 (aprobat în iunie 2015) se utilizează în mod similar, dar conține antigeni împotriva a 9 tipuri de virus (tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58).
Danish: Sikkerheden af disse vacciner vil som for alle lægemidler fortsat blive overvåget nøje under hensyntagen til ny dokumentation af bivirkninger, der bliver til rådighed.
Romanian: Siguranța acestor vaccinuri, la fel ca în cazul tuturor medicamentelor, va continua să fie monitorizată cu atenție și se va ține cont de orice noi dovezi disponibile privind efectele secundare.
Danish: Indberetningerne efter HPV-vaccination svarer til det forventede i denne aldersgruppe
Romanian: Raportările după vaccinarea împotriva HPV sunt în concordanță cu ceea ce se așteaptă la această grupă de vârstă
Danish: Agenturet konsulterede ligeledes en gruppe eksperter i disse syndromer og i neurologi, kardiologi og farmakoepidemiologi.
Romanian: De asemenea, agenția a consultat un grup de experți în domeniul respectivelor sindroame, precum și în cel al neurologiei, al cardiologiei și al farmacoepidemiologiei.
Danish: Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Romanian: Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Danish: Det anslås, at over 63 mio. piger og kvinder verden over er vaccineret med Gardasil/Silgard Silgard, og 19 mio. med Cervarix.
Romanian: Se estimează că, la nivel mondial, peste 63 de milioane de fete și femei au fost vaccinate cu Gardasil/Silgard și peste 19 milioane cu Cervarix.
Danish: Det indeholder antigener svarende til type 16 og 18 af virusset.
Romanian: Acesta conține antigeni împotriva tipurilor 16 și 18 ale virusului.
Danish: Gennemgangen medtog også tilfælde, der ikke var indberettet som CRPS og POTS, men hvor der var tegn og symptomer, der tydede på disse sygdomme.
Romanian: Evaluarea a luat în considerare și cazuri care nu au fost raportate ca CRPS și POTS, dar ale căror semne și simptome sugerau prezența acestor afecțiuni.
Danish: HPV-vacciner markedsføres i Den Europæiske Union under navnene Gardasil/Silgard, Gardasil 9 og Cervarix.
Romanian: Vaccinurile împotriva HPV sunt disponibile în Uniunea Europeană sub denumirile Gardasil/Silgard, Gardasil 9 și Cervarix.
Danish: • Patienter med POTS (postural ortostatisk takykardisyndrom) udviser typisk unormale stigninger i hjertefrekvens, når de rejser sig op, uden ortostatisk hypotension.
Romanian: • Pacienții cu POTS (sindromul de tahicardie posturală ortostatică) prezintă, în general, creșteri anormale ale frecvenței cardiace la ridicarea în picioare, fără hipotensiune ortostatică.
Danish: • Der har været indberetninger om to symptomkomplekser, CRPS og POTS, hos piger, der har fået HPV-vaccine.
Romanian: • Au existat raportări privind două sindroame, CRPS și POTS, la fetele cărora li s-au administrat vaccinuri împotriva HPV.
Danish: • Rutineovervågning af formodede indberettede bivirkninger har givet anledning til spørgsmålet om en mulig sammenhæng mellem brugen af HPV-vacciner og to syndromer, CRPS og POTS.
Romanian: • Monitorizarea de rutină a raportărilor reacțiilor adverse suspectate a generat întrebări privind potențiala asociere dintre utilizarea vaccinurilor împotriva HPV și două sindroame, CRPS și POTS.
Danish: Ved gennemgangen blev det konstateret, at over 80 mio. piger og kvinder verden over nu har fået disse vacciner, og at de i nogle europæiske lande er blevet givet til 90 % af den aldersgruppe, som det anbefales at vaccinere.
Romanian: În cadrul evaluării, s-a recunoscut faptul că aceste vaccinuri au fost administrate deja la peste 80 de milioane de fete și femei din întreaga lume, iar în unele țări din Europa au fost administrate la 90 % din persoanele din grupa de vârstă cu recomandare de vaccinare.
Danish: HPV-vacciner forventes at forebygge mange tilfælde af sådanne sygdomme.
Romanian: Se preconizează că vaccinurile împotriva HPV vor preveni numeroase astfel de cazuri.
Danish: I overensstemmelse med sine oprindelige anbefalinger bekræftede EMA, at der ikke er dokumentation for en årsagssammenhæng mellem vaccinerne (Cervarix, Gardasil/Silgard og Gardasil 9) og CRPS eller POTS.
Romanian: În concordanță cu recomandările inițiale, EMA a confirmat că dovezile existente nu susțin o legătură cauzală între vaccinuri (Cervarix, Gardasil/Silgard și Gardasil 9) și apariția CRPS sau POTS.
Danish: Disse syndromer er kendt for hos nogle piger at være langvarige og påvirke livskvaliteten svært.
Romanian: Este recunoscut faptul că, la unele fete la care se manifestă, aceste sindroame pot fi de lungă durată și pot afecta grav calitatea vieții.