FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Insuman Implantable magas koncentrációjú inzulin készítmény.
Lithuanian: Insuman Implantable yra didelės koncentracijos insulino preparatas.
Hungarian: Beültethető inzulin pumpával használva az Insuman Implantable folyamatosan jut be a szervezetébe, és ezáltal felválthat egy hosszúideig ható inzulint.
Lithuanian: Vartojamas su implantuojamąja insulino pompa Insuman Implantable bus nuolat infuzuojamas į Jūsų organizmą ir gali pakeisti ilgai veikiantį insuliną.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik azt tervezik, hogy 2439 méter (8000 láb) feletti magasságba költöznek vagy oda utaznak vagy 7,6 méter (25 láb) alá merülnek, tájékoztatni kell a tennivalókról.
Lithuanian: Pacientai, kurie planuoja būti ar keliauti didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (išskyrus keliones komerciniais lėktuvais, kuriuose palaikomas slėgis) arba nerti į didesnį kaip 7,6 metrų (25 pėdų) gylį, prieš minėtų veiksmų atlikimą turi būti informuoti, kokių priemonių reikia imtis.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba paskambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui šio lapelio priekyje nurodytu numeriu.
Hungarian: Használati útmutató
Lithuanian: Naudojimo instrukcija.
Hungarian: Tünetek Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Lithuanian: Insulino perdozavimas gali sukelti sunkią bei kartais ilgalaikę ir pavojingą gyvybei hipoglikemiją.
Hungarian: • Amennyiben az elégtelen inzulinadagolást a pumpa problémája okozza, el kell végezni egy öblítési eljárást.
Lithuanian: • Jei per maža insulino dozė leidžiama dėl pompos sutrikimo, būtina atlikti praplovimo procedūrą.
Hungarian: A pumparendszer hibás működése esetén órákon belül hyperglykaemia, ketoacidózis vagy kóma alakulhat ki.
Lithuanian: Dėl pompos veiklos sutrikimo per kelias valandas gali atsirasti hiperglikemija, ketoacidozė ar koma.
Hungarian: Az inzulin infúzió leállítása vagy a peritoneális katéter eltávolítása, illetve helyzetének megváltoztatása után a fokális máj steatosis reverzibilisnek tűnik, klinikai következmény nélkül (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gauta duomenų, kad nutraukus insulino vartojimą ar koregavus pilvaplėvės ertmės kateterio padėtį, židininė kepenų steatozė išnyksta be klinikinių pasekmių (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A bazális és bolus adagok változásait egy kis, kézben tartott egység vezérli (Személyes Pumpa Kommunikátor=Personal Pump Communicator (PPC)), mely a pumpával rádióhullámokon keresztül közöl adatokat.
Lithuanian: Bazinės ir smūginės dozių pokyčiai kontroliuojami mažu delne telpančiu prietaisu (asmeniniu pompos komunikatoriumi, APK), kuris ryšį su pompa palaiko radijo bangomis.
Hungarian: Az orvosi segédeszköznek a készülék meghibásodása miatti cseréje
Lithuanian: Būtinybė keisti medicinos prietaisą dėl prietaiso veiklos sutrikimo
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek egy Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát ültettek be, részletes útmutatást kell kapniuk a pumpa használatára, valamint betegség, hypoglykaemia és hyperglykaemia és a pumpa hibája esetén szükséges tennivalókra vonatkozóan.
Lithuanian: Pacientai, kuriems implantuota Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa, turi gauti išsamių instrukcijų, kaip pompą naudoti bei kokių veiksmų imtis susirgus, pasireiškus hipoglikemijai ar hiperglikemijai arba sutrikus pompos veiklai.
Hungarian: ► Az implantálható pumpával jelentett mellékhatások (ideértve a pumpa beültetésével és karbantartásával összefüggő mellékhatásokat is)
Lithuanian: ► Šalutinis poveikis, pastebėtas naudojant implantuojamąją pompą (įskaitant šalutinį poveikį,
Hungarian: A patronok három kis fémgolyót tartalmaznak, hogy elősegítsék a szuszpenzió gyors és teljes keveredését.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 smulkūs metaliniai rutulėliai, padedantys greitai ir gerai sumaišyti jo turinį.
Hungarian: Az öblítést hamarabb is el lehet végezni, például, ha az újratöltés során derül ki az elégtelen inzulinadagolás, vagy ha feltehetően ez az oka a nem megfelelő vércukorszint beállításnak.
Lithuanian: Praplovimą galima atlikti ir anksčiau, pvz., jei užpildymo procedūros metu nustatoma, kad leidžiama per maža insulino dozė, arba jei tai įtariama dėl nepakankamos gliukozės kiekio kraujyje kontrolės.
Hungarian: Abban az esetben, ha a katéter vége a májtokban van rögzítve, az intraperitoneálisan adott inzulin a fokális máj steatosis fokozott kockázatával jár (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei kateterio galiukas yra fiksuotas kepenų kapsulėje, insulino vartojimas į pilvaplėvės ertmę yra susijęs su padidėjusia židininės kepenų steatozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Minden eredmény arra utal, hogy az 1-es típusú diabeteses betegeknél a folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió összehasonlítva a folyamatos subcutan inzulin infúzióval és többszörös napi injekciókkal, jobban hasonlít az endogén inzulin megfigyelt farmakokinetikájához.
Lithuanian: Visi šie duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nuolatinės insulino infuzijos į pilvaplėvės ertmę farmakokinetika, palyginti su nuolatine insulino infuzija po oda ir kartotinėmis kasdienėmis injekcijomis, yra panašesnė į endogeninio insulino farmakokinetiką.
Hungarian: ► Az inzulinnal jelentett mellékhatások
Lithuanian: ► Vartojant insulino pasireiškęs šalutinis poveikis
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jei jie gali valgyti mažai arba visai negali, vemia ir pan. Jiems negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, a patkányok ugyanazt a félszintetikus inzulint, egy intraperitoneálisan beültetett ozmotikus mini pumpa infúzióban kapták 6 hónapig.
Lithuanian: Kito tyrimo metu žiurkėms laikotarpiu iki 6 savaičių į pilvaplėvę implantuota osmozine minipompa buvo infuzuojamas tas pats pusiau sintetinis insulinas.
Hungarian: Az orvosnak tájékoztatni kell a beteg arról, hogy mi a teendő utazáskor, pl. mit a tegyen a pumpa meghibásodása esetén, az inzulin elérhetőségére és helyettesítésére vonatkozóan és, hogy ki a kontakt személy vészhelyzet esetén.
Lithuanian: Gydytojas pacientui turi patarti, kaip jam elgtis keliaujant, pvz., ką daryti sutrikus pompos veikimui, kokio reikia turėti insulino ir kokių alternatyvaus švirkštimo prietaisų bei į ką kreiptis skubiu atveju.
Hungarian: Ez mindegyik vizitnél a személyes pumpa kommunikátor napi eseménylistájának az ellenőrzésével igazolható.
Lithuanian: Tai galima patikrinti kiekvieno vizito metu peržiūrint kasdienį insulino suvartojimą APK.
Hungarian: Egy beteg sem részesült korábban intraperitoneális inzulin kezelésben, és egyik betegnél sem sikerült javítani a HbA1c értéket 3 hónapon belül, akár napi többszöri injekcióval vagy folyamatos subcutan inzulin infúzióval folytatott intenzív terápiával.
Lithuanian: Visi pacientai anksčiau nebuvo vartoję į pilvaplėvės ertmę leidžiamo insulino, jų HbA1c nesumažėjo 3 mėnesius intensyviai gydant kartotinėmis kasdienėmis insulino injekcijomis ar nuolatine insulino infuzija po oda.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot (étel vagy ital), még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių (maisto ar gėrimų), net jei jie gali valgyti mažai arba negali visai, vemia ar pan. Jiems negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Hungarian: Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció beadásáig.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki kitos injekcijos.
Hungarian: Ez inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 4. pont).
Lithuanian: Gali reikėti keisti insulino dozę (žr.
Hungarian: Insuman és pioglitazon kombináció
Lithuanian: Insuman vartojimas derinyje su pioglitazonu
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban és az utasításokat az Orvosi Kézikönyvben.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą pateikta 6.6 skyriuje ir Gydytojo vadove esančiose instrukcijose.
Hungarian: valamint a Sürgősségi Információs Betegkártyát.
Lithuanian: • Paciento informacijos skubiu atveju kortelės.
Hungarian: A korlátozások beprogramozására vonatkozó részletes leírást az Orvosi Kézikönyv tartalmazza.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie šiuos programavimo apribojimus pateikiama Gydytojo vadove.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá hyperglykaemiás coma és ketoacidózis kezelésére, valamint diabetes mellitusban szenvedő betegek pre-, intra- és posztoperatív stabilizálására.
Lithuanian: Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams.
Hungarian: Az Insuman Implantable egyidejű alkalmazása alkohollal Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Lithuanian: Insuman Implantable vartojimas su alkoholiu Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó csoportba bevont betegek 400 NE/ml félszintetikus humán inzulint kaptak 180 napig, melyet 400 NE/ml Insuman Implantable alkalmazás követett további 180 napig.
Lithuanian: Pacientai, priskirti nuolatinės insulino infuzijos į pilvaplėvės ertmę grupei, 180 dienų buvo gydomi pusiau sintetiniu žmogaus insulinu 400 TV/ml ir kitas 180 dienų - Insuman Implantable 400 TV/ml.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti SoloStar, atidžiai perskaitykite visą instrukciją. Jei negalite naudoti SoloStar arba vykdyti visų instrukcijoje pateiktų nurodymų, SoloStar naudokite tik tuo atveju, jei Jums padės žmogus, galintis vykdyti visus instrukcijoje pateiktus nurodymus.
Hungarian: Amennyiben az átöblítési eljárás eredménytelen, rendszerit műtéti katétercserét végeznek.
Lithuanian: Jei praplovimo procedūra būna nesėkminga, paprastai atliekama chirurginė kateterio keitimo procedūra.
Hungarian: • Figyelmeztetések és óvintézkedések, amiket egy implantálható pumpa alkalmazása során figyelembe kell venni.
Lithuanian: • Su implantuojamosios pompos naudojimu susiję perspėjimai ir atsargumo priemonės.
Hungarian: Ezt gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Hungarian: Lassan számoljon 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Lithuanian: Mygtuką laikykite nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 10, tada adatą ištraukite.
Hungarian: o Mindig legyen Önnél alternatív megoldásként inzulin és a beadásához szükséges eszközök.
Lithuanian: o Jums visada reikia turėti kitokio insulino ir priemonių jam pavartoti.
Hungarian: Az Insuman Rapid egy oldat, melyet a bőr alá, illetve, kivételes esetekben valamelyik vénába (visszérbe) lehet beadni.
Lithuanian: Insuman Rapid yra tirpalas skirtas švirkšti po oda arba, išskirtiniais atvejais, į veną (kraujagyslę).
Hungarian: Önt kórházba fogják utalni, hogy a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát sebészeti úton beültessék a hasába.
Lithuanian: Jūs būsite paguldyti į ligoninę ir Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa chirurginiu būdu bus implantuota į Jūsų pilvą.
Hungarian: Amennyiben a vércukorszint fenntartásához emelnie kell az inzulinja mennyiségét, ha kezelésre nem reagáló (refrakter) hiperglikémiát tapasztal, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
Lithuanian: Jei reikia didinti insulino dozę cukraus kiekiui kraujyje palaikyti ar pasireiškia į gydymą nereaguojanti hiperglikemija, tai gali būti susiję su pompos sutrikimu.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti cukraus kiekį kraujyje ir ar nereikia imtis kokių nors veiksmų.
Hungarian: Azt is jelezheti, hogy az újratöltéshez használt injekciós tű nem megfelelően illeszkedik a pumpa bemeneti szelepéhez.
Lithuanian: Be to, tai gali reikšti, kad kartotinio užpildymo adata nėra tinkamai įstatyta į pompos įleidimo vožtuvą.
Hungarian: 0,42 μl - 0,58 μl közötti lökettérfogat visszafolyás nélkül katéter elzáródásra utal.
Lithuanian: Jei smūginis tūris yra 0,42-0,58 μl ir nėra atgalinės tėkmės, tai rodo, kad yra kateterio okliuzija.
Hungarian: • A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa és a személyes pumpa kommunikátor megfelelő kezeléséhez és karbantartásához szükséges minden eljárás elvégzése, beleértve az öblítési eljárásokat valamint azt, hogy hogyan kezeljék a személyes beteg kommunikátor által küldött üzeneteket, vészjelzéseket és a rutin figyelmeztetéseket.
Lithuanian: • Visų procedūrų, būtinų tinkamam Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos ir APK valdymui ir palaikymui, atlikimas bei instrukcijos, kaip elgtis APK atsiradus pranešimų, aliarmų bei įprastinių perspėjimų.
Hungarian: A beültethető pumpa részletes kezelési útmutatásait, működését és a szükséges biztonságossági óvintézkedéseket az infúziós pumpához mellékelt Orvosi kézikönyv ismerteti.
Lithuanian: Išsamios darbo su implantuojamąja pompa instrukcijos, pompos funkcijos ir būtinos su saugumu susijusios atsargumo priemonės yra aprašytos kartu su infuzine pompa tiekiamame Gydytojo vadove.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Rapid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Rapid
Hungarian: A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmo kontrolei, gali padidėti jautrumas insulinui ir dėl to sumažėti jo poreikis.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák), hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Lithuanian: Pentamidinas (juo gydomos tam tikros parazitų sukeltos infekcinės ligos) gali sukelti hipoglikemiją, po kurios kartais gali pasireikšti hiperglikemija.
Hungarian: Egy szimpla vak, randomizált, 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatot (HUBIN_L_05335) végeztek, hogy az Insuman Implantable klinikai hatásosságát és biztonságosságát értékeljék egy, a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adott félszintetikus humán inzulinnal (400 NE/ml) összehasonlítva.
Lithuanian: Buvo atliktas viengubai koduotas, atsitiktinių imčių, 6 mėnesių trukmės kontroliuojamas klinikinis tyrimas (HUBIN_L_05335), kurio metu lygintas Insuman Implantable ir pusiau sintetinio žmogaus insulino (400 TV/ml) (vartojamų naudojant Medtronic MiniMed implantuojamąją pompą) klinikinis veiksmingumas ir saugumas.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: Orvosa fogja kezelni az inzulin injekciós üvegeket, és ő rendelkezik a tartozékokkal (pl. a feltöltő fecskendők és tűk) és az Ön implantálható pumpájának megtöltéséhez szükséges berendezésekkel.
Lithuanian: Su insulino flakonais dirbs Jūsų gydytojas, be to, jis turi priemonių (pavyzdžiui, kartotinio užpildymo švirkštų ir adatų) bei įrangos Jūsų implantuojamajai pompai užpildyti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Implantable
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Implantable
Hungarian: A pumpában lévő inzulint 40-45 naponként új inzulinnal ki kell cserélni.
Lithuanian: Pompoje esantį insuliną kas 40-45 dienas reikia pakeisti nauju insulinu.
Hungarian: A beteget el kell látni az inzulin beadásához szükséges alternatív eszközökkel pl.
Lithuanian: Pacientui reikia duoti alternatyvių insulino vartojimo priemonių, pvz.
Hungarian: Az öblítés előbb is elvégezhető, például ha elégtelen adagolás feltételezhető, annak alapján, hogy a számított újratöltési pontosság 85%-nál kevesebb.
Lithuanian: Praplovimą galima atlikti ir anksčiau, pvz., jei įtariama, kad, remiantis paskaičiuotu 85% ar mažesniu užpildymo tikslumu, gali būti leidžiama per maža insulino dozė.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2007. február 21.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Hungarian: A pumpa beültetés megkezdése előtt, a betegek 72,4%-át kezelték folyamatos subcutan inzulin infúzióval (continuous subcutaneous insulin infusion = CSII).
Lithuanian: Prieš pradinį pompos implantavimą 72,4% iš šių pacientų buvo gydomi taikant nuolatinę poodinę insulino infuziją (NPII) ir 17,8% buvo atliekamos kartotinės insulino injekcijos po oda.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan kezelje a vércukorszinteket.
Lithuanian: Jis Jums pasakys, kaip kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Az egészségügyi intézmény standard steril eljárásait kell követni a bőrfelület műtéti előkészítésére vonatkozóan, hogy a mikrobás szennyeződést és fertőzést elkerüljék.
Lithuanian: Būtina aseptiniu būdu paruošti odą, vadovaujantis standartinėmis sveikatos priežiūros įstaigos sterilių veiksmų procedūromis, kad būtų išvengta mikrobinės kontaminacijos ar infekcijos.
Hungarian: Ennek az újratöltési folyamatnak a során a pumpából el kell távolítani a maradék inzulint és a pumpát új inzulinnal kell feltölteni.
Lithuanian: Šios kartotinio užpildymo procedūros metu būtina pašalinti insulino likutį pompoje ir ją užpildyti nauju insulinu.
Hungarian: Ezért az Insuman Implantable (intraperitoneális alkalmazás) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Insuman Implantable (leidžiamo į pilvaplėvės ertmę) saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams neištirti.
Hungarian: A beültetett pumpa körüli terület fertőzése a pumpa eltávolítását (a pumpa kivételét) teheti szükségessé.
Lithuanian: Dėl infekcijos aplink pompos implantavimo vietą pompą gali reikėti pašalinti (išimti iš implantavimo vietos).
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: Daug medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui ir jų vartojimo atveju žmogaus insulino dozavimą gali tekti koreguoti.
Hungarian: A rendszer működésének értékeléséhez, az újratöltés során fontos kitölteni az újratöltési munkalapot és meghatározni az újratöltés pontosságát.
Lithuanian: Kartotinio užpildymo procedūros metu svarbu įrašyti duomenis į darbinį lapą ir apskaičiuoti kartotinio užpildymo tikslumo kriterijų, kad būtų galima įvertinti sistemos funkcionavimą.
Hungarian: Egy fázis III vizsgálatban (HUBIN_L_05335) az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az Insuman Implantable farmakokinetikáját értékelték 10 betegnél egy intraperitoneálisan alkalmazott inzulin bolust követően.
Lithuanian: III fazės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimo (HUBIN_L_05335) metu Insuman Implantable farmakokinetinės savybės po smūginės insulino dozės suleidimo į pilvaplėvės ertmę vertintos analizuojant 10 pacientų, kuriems insulino leista į pilvaplėvės ertmę, duomenis.
Hungarian: A pumpa beültetése azoknál a betegeknél, akik állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban laknak (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Pompos implantavimas pacientams, kurie nuolat būna didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • Az eszköz beprogramozása
Lithuanian: • Prietaiso programavimas.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek várhatóan gyakori és rendszeres MRI-re vagy terápiás célú ultrahangra lesz szükségük, nem szabad a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát beültetni.
Lithuanian: Jei planuojama, kad pacientui dažniau ar periodiškai bus atliekami BMR ar ultragarsiniai tyrimai, tokiam pacientui Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos implantuoti negalima.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Lithuanian: Tai yra pacientai:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély alábbi feltételei vonatkoznak az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúzióra.
Lithuanian: Toliau pateikiamos rinkodaros teisės sąlygos galioja Insuman Implantable 400 TV/ml stiprumo infuziniam tirpalui.
Hungarian: Az orvosnak konkrét korlátozásokat kell beprogramoznia a bázisinzulin mértékére, az adagolható bolus mennyiségére vonatkozóan.
Lithuanian: Gydytojas turi užprogramuoti specifinius bazinio insulino leidimo greičio bei smūginės dozės apribojimus.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű*.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino*.
Hungarian: Fontos információk az Insuman Basal egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Basal medžiagas
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása Immunrendszeri betegségek és tünetek
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Imuninės sistemos sutrikimai
Hungarian: A beültethető pumpa erodálhatja a bőrt, mely az implantátum helyén fertőzést és az implantátum eltávolítását eredményezi.
Lithuanian: Implantuojamoji pompa gali prasiskverbti pro odą, sukelti implantavimo vietos infekciją ir iškristi iš implantavimo vietos.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer,illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Nem végeztek az intraperitoneálisan alkalmazott Insuman Implantable 400 NE/ml lehetséges toxicitását értékelő nem klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Ikiklinikinių galimo toksinio į pilvaplėvės ertmę vartojamo Insuman Implantable 400 TV/ml poveikio tyrimų neatlikta.
Hungarian: Emellett el kell olvasnia, és követnie kell a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben található utasításokat.
Lithuanian: Be to, turite perskaityti ir vykdyti instrukcijas, esančias kartu su Medtronic MiniMed implantuojamąja pompa tiekiamame Paciento vadove.
Hungarian: Az inzulinellenes ellenanyagok emelkedett szintje nem gyakran jár azzal, hogy módosítani kelljen az inzulinadagját vagy súlyos mellékhatások előfordulásával.
Lithuanian: Padidėjęs insulino antikūnų kiekis nebūna dažnai susijęs su poreikiu keisti insulino dozę ar šalutinio poveikio atsiradimu.
Hungarian: A katéter öblítési eljárás csak a lökettérfogat mérés megerősítése után végezhető el.
Lithuanian: Kateterio praplovimo procedūrą galima atlikti tik tada, kai gaunami atitinkami smūginio tūrio matavimo duomenys.