FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď výbor CHMP uznal, že pri použití lieku Dexamed existuje riziko zneužitia a závislosti, dospel k záveru, že opatrenia na minimalizovanie rizika navrhnuté na zmiernenie tohto rizika sú primerané.
Croatian: Iako je CHMP potvrdio da je rizik zlouporabe i ovisnosti prisutan s lijekom Dexamed, zaključio je da su predložene mjere za smanjivanje rizika primjerene kako bi se ovaj rizik minimizirao.
Slovak: Lekárom bude poskytnutý vzdelávací materiál, ktorý im pomôže pri rozhodovaní, či je liečba liekom Dexamed vhodná a pri sledovaní pacientov užívajúcich tento liek.
Croatian: Edukacijski materijali dostavit će se liječnicima kako bi im se olakšalo donošenje odluke je li terapija lijekom Dexamed primjerena te praćenje bolesnika koji primaju lijek.
Slovak: Skupina odborníkov uviedla, že aj keď sú k dispozícii určité dôkazy, že lieky rovnakého typu ako liek Dexamed s väčšou pravdepodobnosťou vyvolajú závislosť v porovnaní s inými terapiami na ADHD, riziko vzniku závislosti u pacientov liečených dexamfetamínom sa na základe klinickej praxe považuje za nízke a môže sa primerane kontrolovať príslušnými opatreniami na minimalizovanie rizík.
Croatian: Prema mišljenju grupe stručnjaka, iako postoje neki dokazi da lijekovi iste vrste kao Dexamed češće izazivaju ovisnost u odnosu na druga liječenje ADHD-a, na temelju kliničke prakse rizik razvoja ovisnosti u bolesnika liječenih deksamfetaminom smatra se niskim te se njime može upravljati na odgovarajući način pomoću primjerenih mjera za smanjivanje rizika.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) je 40 až 50 minút.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi 40-50 minuta.
Slovak: Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Croatian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Slovak: 8, 20360 Turku
Croatian: Tengströminkatu 8, 20360 Turku
Slovak: A-1160
Croatian: A-1160 Wien
Slovak: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231
Croatian: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Slovak: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11
Croatian: Orion Pharma AB Animal Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Croatian: .Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Liek nie je určený na opakované injekcie.
Croatian: Proizvod nije namijenjen za ponavljano injiciranje.
Slovak: Psy Hmotnosť
Croatian: Težina psa
Slovak: V prípade predávkovania treba postupovať podľa nasledujúcich odporúčaní:
Croatian: U slučajevima predoziranja treba poštivati sljedeće preporuke:
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Croatian: Preporučuju se sljedeće doze:
Slovak: Liek je určený pre:
Croatian: Ovaj je proizvod namijenjen za:
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 L/kg a polčas eliminácie (t½) je jedna hodina.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 L/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji nakon EXP (skraćenica korištena za rok valjanosti).
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije deksmedetomidina povećalo se na 1,6 h, a ukupna izloženost (AUC) povećala se za 50%.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok
Croatian: Bistra, bezbojna otopina
Slovak: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203
Croatian: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203 DD‘s Hertogenbosch
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Slovak: Biologická dostupnosť dexmedetomidínu je 60 % a zdanlivý distribučný objem (Vd) je 0,9 L/kg.
Croatian: Bioraspoloživost deksmedetomidina iznosi 60%, a prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 0,9 L/kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s vážnymi celkovými ochoreniami alebo u hynúcich zvierat.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s teškim sistemskim bolestima ili na životinjama koje su na umoru.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavky na propofol znížili o 50%.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 50%.
Slovak: Dexdomitor je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
Croatian: Dexdomitor je kompatibilan s butorfanolom i ketaminom u istoj štrcaljki kroz najmanje dva sata.
Slovak: Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
Croatian: Tretirane životinje treba držati na toplom i na stalnoj temperaturi, kako za vrijeme postupka, tako i tijekom oporavka.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Slovak: Zoznam pomocných látok:
Croatian: Popis pomoćnih tvari:
Slovak: Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela Intramuskularno: do 500 mikrograma/četvornom metru površine tijela
Slovak: Sedatívny účinok trvá minimálne 120 minút po aplikácii a analgetický účinok minimálne 90 minút.
Croatian: Sedacija traje najmanje 120 minuta nakon primjene, a analgezija najmanje 90 minuta.
Slovak: EXP: mesiac/rok
Croatian: EXP: mjesec/godina
Slovak: D-85737
Croatian: D-85737 Ismaning
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: psiholeptik, ATCvet kod: QN05CM18.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný a selektívny agonistický α2-adrenoceptor, ktorý zabraňuje uvoľňovaniu noradrenalínu z noradrenergických neurónov.
Croatian: Deksmedetomidin je potentni i selektivni agonist α2-adrenergičkih receptora koji inhibira otpuštanje noradrenalina iz noradrenergičkih neurona.
Slovak: Len pre zvieratá
Croatian: Samo za primjenu na životinjama
Slovak: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
Croatian: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok by mali aplikovať tento liek opatrne.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebale bi primjenjivati proizvod s oprezom.
Slovak: Dexdomitor, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
Croatian: Dexdomitor, butorfanol i/ili ketamin mogu se miješati u istoj štrcaljki, budući da je ustanovljeno da su farmaceutski kompatibilni.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Oči treba chrániť vhodným očným lubrikačným prostriedkom.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim očnim lubrikantom.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a Nmetylácia v pečeni.
Croatian: Glavne biotransformacije u psa uključuju hidroksilaciju, konjugaciju s glukuronskom kiselinom i Nmetilaciju u jetri.
Slovak: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089
Croatian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: mesiac/rok
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: mjesec/godina
Slovak: Bayer Austria Ges.m.b.H
Croatian: Bayer Austria Ges.m.b.H Herbststrasse 6-10
Slovak: Hlboký sedatívny a analgetický účinok u psov pri súčasnom používaní s butorfanolom na lekárske a nenáročné chirurgické postupy.
Croatian: Duboka sedacija i analgezija u pasa i istodobna primjena s butorfanolom za medicinske i manje kirurške zahvate.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: psiholeptik, ATCvet kod: QN05CM18.
Slovak: Oči treba chrániť vhodným lubrikačným prostriedkom.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim lubrikantom.
Slovak: Psy: i.m., i.v.
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: i.m., i.v.
Slovak: Pri podávaní spolu s butorfanolom (0,1 mg/kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje intramuskulárna dávka dexmedetomidínu 300 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela.
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Slovak: Odporúčanie pre lekárov: Dexdomitor je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky, problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Croatian: Savjet liječnicima: Dexdomitor je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 nanogramov/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Croatian: Psi: Nakon intramuskularne doze od 50 mikrograma/kg, maksimalna koncentracija u plazmi od otprilike 12 nanograma/ml postiže se nakon 0,6 sati.
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Slovak: Dávky Dexdomitoru sú založené na veľkosti povrchu tela:
Croatian: Doze Dexdomitora određuju se prema površini tijela:
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 nanogramov/ml.
Croatian: Nakon intramuskularne doze od 40 mikrograma/kg tjelesne težine Cmax iznosi 17 nanograma/ml.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavka na propofol a thiopental znížila o 30 % resp.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
Slovak: Očakávané sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 15 minút po aplikácii a pretrvávajú do 60 minút po aplikácii.
Croatian: Očekivani sedativni i analgetski učinci postižu se unutar 15 minuta nakon primjene i traju do 60 minuta.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 10 ml so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 10 ml s klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom
Slovak: Pri vysokej koncentrácii dexmedetomidínu v sére sa sedatívny účinok s ďalším zvyšovaním dávky nezvyšuje, úroveň analgetického účinku sa však zvyšuje ďalej.
Croatian: Pri visokim serumskim koncentracijama deksmedetomidina sedacija se ne povećava, iako se razina analgezije povećava s daljnjim povećanjima doze.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola.
Slovak: U mačiek môže počas sedatívneho účinku dochádzať k zákalom rohovky.
Croatian: U mačaka za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice.
Slovak: Pri použití ďalších látok tlmiacich činnosť centrálneho nervového systému sa očakáva znásobenie účinkov dexmedetomidínu, a preto treba vykonať vhodnú úpravu dávky.
Croatian: Kod primjene drugih depresora središnjeg živčanog sustava očekuje se pojačanje učinka deksmedetomidina pa je stoga potrebna odgovarajuća prilagodba doze.
Slovak: Mačky:
Croatian: MAČKE:
Slovak: Zabraňuje prenosu vzruchov v sympatických nervoch a znižuje úroveň vedomia.
Croatian: Simpatička neurotransmisija se sprječava, a stupanj svijesti se smanjuje.
Slovak: Pre väčšie váhy použite Dexdomitor 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti DEXDOMITOR 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Slovak: Dexdomitor obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
Croatian: Dexdomitor kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV zablokovanie alebo extrasystola.
Croatian: Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno, unutar 10-minutnog intervala u mačaka može ponekad doći do AV bloka ili ekstrasistole.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu štěňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Croatian: Primjena deksmedetomidina na štencima mlađim od 16 tjedana i mačićima mlađim od 12 tjedana nije ispitivana.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút sedatívne a analgetické účinky.
Croatian: Istodobna upotreba deksmedetomidina i butorfanola dovodi do sedativnih i analgetskih učinaka ne kasnije od 15 minuta nakon primjene.
Slovak: VETOQUINOL Italia S.r.l
Croatian: VETOQUINOL Italia S.r.l Via Piana, 265
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 20 ml ( s naplneným objemom 15 ml) so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 20 ml (s volumenom punjenja od 15 ml) s brombutilnim gumenim čepom
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne arytmie, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a arteriovenózne zablokovanie 3. stupňa.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježene su supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole, sinusne pauze i AV blok 3. stupnja.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV zablokovanie.
Croatian: Nakon primjene deksmedetomidina može doći do smanjenja srčane frekvencije i prolaznog AV bloka.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať 3 mesiace pri 25 °C.
Croatian: Nakon povlačenja prve doze proizvod se može čuvati 3 mjeseca pri temperaturi od 25 ºC.
Slovak: Pri súčasnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo kývavým pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Croatian: Primjena deksmedetomidina na štencima mlađima od 16 tjedana i mačićima mlađima od 12 tjedana nije ispitivana.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE / VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE BOČICA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2 -adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Croatian: Specifični α2 -adrenoreceptorski antagonist, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljavan je u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Croatian: Intramuskularna primjena doze od 40 mikrograma/kg (potom primjena ketamina i propofola) često je dovodila do sinusne bradikardije i sinusne aritmije, ponekad do AV bloka 1. stupnja, i rijetko do prijevremenih supraventrikularnih depolarizacija, atrijske bigeminije, sinusnih pauza, AV bloka 2. stupnja, ekstrasistole.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom (51% doze) te u manjoj mjeri stolicom.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2-adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Croatian: Specifični antagonist α2adrenergičkih receptora, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljava se u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Slovak: Lure
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: U mačiek dochádza k biotransformáciám hydroxyláciou v pečeni.
Croatian: Biotransformacij se u mačke odvija hidroksilacijom u jetri.
Slovak: Informácie o bezpečnosti zvierat pri predávkovaní viď v časti 4.10 Predávkovanie.
Croatian: Za informacije o neškodljivosti ciljnih vrsta životinja u slučajevima predoziranja, vidjeti dio 4.10.
Slovak: Injekčný roztok
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Croatian: Mačke: Nakon istodobne intramuskularne primjene 40 mikrograma deksmedetomidina/kg tjelesne mase i 5 mg ketamina/kg tjelesne mase u mačaka, maksimalna se koncentracija deksmedetomidina povećala dva puta, ali nije bilo utjecaja na T max.
Slovak: Pre prípad zistenia alebo podozrenia na hypoxémiu sa odporúča mať k dispozícii aj kyslík.
Croatian: Također je uputno imati odmah dostupan kisik u slučaju da se detektira hipoksemija ili da se na nju posumnja.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
Croatian: Mačke: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Slovak: Po súčasnom trojnásobnom (3x) predávkovaní dexmedetomidínom a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Croatian: Nakon istodobne izloženosti trostrukom (3X) predoziranju deksmedetomidinom i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: Veľkosť balenia: 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 10 ml i 10 x 10 ml
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Croatian: Neinvazivni, blago do umjereno bolni zahvati i pregledi koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju u pasa i mačaka.
Slovak: Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
Croatian: Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno za uvođenje mačaka u anesteziju oprema, za manualnu ventilaciju treba biti dostupna za slučaj depresije disanja ili apneje.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Croatian: Istodobna primjena doze od 10 mg ketamina/kg sa 40 mikrograma deksmedetomidina/kg može uzrokovati tahikardiju.
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Croatian: Deksmedetomidin 40 mikrograma/kg intramuskularno
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace pri 25 °C.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do: 3 mjeseca na temperaturi od 25 C.
Slovak: Propylparaben (E 216)
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 0,5 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Croatian: Deksmedetomidin 375 mikrograma/m2
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná polovici objemu Dexdomitoru podaného mačke.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je polovini volumena Dexdomitora primijenjenom na mački.
Slovak: Metylparaben (E 218) 1,6 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1,6 mg/ml
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k sebainjektovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
Croatian: Ako trudnice rukuju proizvodom, potreban je poseban oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sistemske izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka fetusa.
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Croatian: Posebne mjere opreze prilikom primjene na životinjama
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná jednej desatine (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného mačke.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do: 3 mesiace pri 25 °C.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do: 3 mjeseca na temperaturi od 25 C.
Slovak: Dexmedetomidín 125 mcg/m2
Croatian: Težina psa Deksmedetomidin 125 mcg/m2
Slovak: EU/2/02/033/003-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/033/003-004
Slovak: Metylparaben (E 218) 2,0 mg/ml Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: 12 hodín pred aplikáciou dexmedetomidínu sa odporúča nepodávať zvieratám potravu.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Dexdomitora budu 12 sati natašte.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti 4.6 Nežiaduce účinky.
Croatian: Za informacije o nuspojavama vidjeti dio 4.6. Nuspojave.
Slovak: EU/2/02/033/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/033/001-002
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká pre udržiavavanie anestézie sú znížené.
Croatian: Također je smanjena potreba za inhalacijskim anesteticima tijekom održavanja anestezije.