FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and Maviret
Latvian: Citas zāles un Maviret
English: • feeling weak or lack of energy (asthenia)
Latvian: • Vājums vai enerģijas trūkums (astēnija)
English: The presence of HIV-1 coinfection did not impact efficacy.
Latvian: Vienlaicīga HIV-1 infekcija neietekmēja efektivitāti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai noklausītos šo lietošanas instrukciju vai pieprasītu tās eksemplāru <Braila rakstā>,<palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Deva nav jāpielāgo.
English: • you are taking the following medicines:
Latvian: • ja Jūs lietojat šādas zāles:
English: Major route of elimination
Latvian: Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš
English: This medicine does not require any special storage.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšana.
English: GT3b is a subtype reported in a relatively small number of HCV infected patients in China and a few countries in South and Southeast Asia, but rarely outside of this region.
Latvian: GT3b ir genotipa apakštips, par ko ziņots relatīvi nelielam ar CHV inficēto pacientu skaitam Ķīnā un dažās Dienvidāzijas un Dienvidaustrumāzijas valstīs, bet reti ārpus šā reģiona.
English: d. Oxidative metabolites or their byproducts accounted for 26% of radioactive dose.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti vai to blakusprodukti veidoja 26% no radioaktīvi iezīmētās devas.
English: Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses > 100 mg per day.
Latvian: Maviret nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem nepieciešama stabila ciklosporīna terapija ar devām > 100 mg dienā.
English: • Do not chew, crush or break the tablets as it may affect the amount of Maviret in your blood.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt Maviret daudzumu Jūsu asinīs.
English: 47 subjects were enrolled in DORA (Part 1).
Latvian: DORA (1. daļā) bija iesaistītas 47 personas.
English: It is not known whether the two medicines in Maviret pass into breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai abi medikamenti, kas ir Maviret sastāvā, izdalās mātes pienā.
English: NA = not available
Latvian: NP = nav pieejams
English: What Maviret is and what it is used for
Latvian: Kas ir Maviret un kādam nolūkam to lieto
English: SOF+DCV 12 weeks N=115
Latvian: SOF+DCV 12 nedēļas N=115
English: Follow the dosing recommendations in Tables 1 and 2.
Latvian: Rīkojieties saskaņā ar ieteikumiem par devām 1. tabulā un 2. tabulā.
English: As liver function may change during treatment with Maviret, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Latvian: Tā kā Maviret lietošanas laikā var rasties aknu darbības izmaiņas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalised Ratio, INR) vērtības.
English: The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Latvian: Pacientiem ≥ 65 gadu vecumā ārstēšanas grupās novērotais atbildes reakcijas biežums bija līdzīgs kā pacientiem < 65 gadu vecumā.
English: ANGIOTENSIN-II RECEPTOR BLOCKERS Losartan
Latvian: ANGIOTENSĪNA-II RECEPTORU BLOKATORI Losartāns
English: Nervous system disorders Very common headache
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži galvassāpes
English: • Take the tablets with food.
Latvian: • Tabletes jālieto kopā ar uzturu.
English: Copovidone (Type K 28)
Latvian: Kopovidons (K 28 tips)
English: If you accidentally take more than the recommended dose, contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk nekā ieteicamo devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
English: In cell culture
Latvian: Šūnu kultūrā
English: Effect of meal (relative to fasting)b
Latvian: Maltītes ietekme (attiecībā pret lietošanu tukšā dūšā)b
English: No clinically significant interactions are expected with tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
English: 35 µg/250 µg once daily
Latvian: 35 µg/250 µg vienreiz dienā
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine, as the use of Maviret in pregnancy is not recommended.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tālāk minētas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
English: Caution is recommended.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
English: This may make Maviret work less well.
Latvian: Tas var pasliktināt Maviret darbību.
English: • atorvastatin or simvastatin (to lower blood cholesterol)
Latvian: • atorvastatīnu vai simvastatīnu (lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs)
English: to prevent blood clots *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Latvian: Asins recekļu veidošanās novēršanai *Ārstam var nākties palielināt asins analīžu veikšanas biežumu, lai pārbaudītu, cik laba ir Jūsu asiņu recēšanas spēja.
English: The adverse reactions observed were comparable with those observed in clinical studies of Maviret in adults.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas Maviret klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
English: Co-administration is not recommended with several medicinal products as detailed in section 4.5.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama ar vairākām zālēm, kā detalizētāk norādīts 4.5. apakšpunktā.
English: The overall safety profile in transplant recipients was comparable to that observed in subjects in the Phase 2 and 3 studies.
Latvian: Kopējais drošuma profils transplantātu recipientiem bija līdzīgs tam, kas novērots pētāmajām personām 2. un 3. fāzes pētījumos.
English: Interactions with fluvastatin and pitavastatin are likely and caution is recommended during the combination.
Latvian: Iespējama mijiedarbība ar fluvastatīnu un pitavastatīnu, un ieteicams ievērot piesardzību kombinācijas lietošanas laikā.
English: 8 weeks
Latvian: 8 nedēļas
English: The proportion of subjects treated with Maviret who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1%.
Latvian: Ar Maviret ārstēto pētāmo personu daļa, kam ārstēšana tika pilnībā pārtraukta nevēlamo blakusparādību dēļ, bija 0,1%.
English: HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
Latvian: HMG-CoA REDUKTĀZES INHIBITORI Atorvastatīns
English: Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās iedarbības/ iespējamais mijiedarbības mehānisms
English: Bilirubin elevations were predominantly indirect and not associated with ALT elevations.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās galvenokārt bija netieša, un tā nebija saistīta ar AlAT līmeņa paaugstināšanos.
English: Maviret works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Latvian: Maviret darbojas, apturot C hepatīta vīrusa savairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
English: The pharmacokinetic properties of the components of Maviret are provided in Table 11.
Latvian: Maviret sastāvdaļu farmakokinētiskās īpašības aprakstītas 11. tabulā.
English: Bilirubin elevations were asymptomatic, transient, and typically occurred early during treatment.
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis bija asimptomātisks, pārejošs un parasti radās ārstēšanas sākumā.
English: Talk to your doctor if you have the following because your doctor may want to check you more closely:
Latvian: Ja Jums ir šādi traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo ārsts var vēlēties veikt rūpīgākus izmeklējumus:
English: If you take more Maviret than you should
Latvian: Ja esat lietojis Maviret vairāk nekā noteikts
English: Omeprazole 40 mg once daily (1 hour before breakfast)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (1 stundu pirms brokastīm)
English: Hepatitis B Virus reactivation
Latvian: B hepatīta vīrusa reaktivācija
English: If used, lovastatin should not exceed a dose of 20 mg/day and patients should be monitored.
Latvian: Ja lieto lovastatīnu, tā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un pacienti jānovēro.
English: Significant inhibition of CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 or MATE2K are not expected.
Latvian: Būtiska CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2K inhibīcija nav sagaidāma.
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Maviret Medicine
Latvian: Zāles, par kurām Jums jāinformē ārsts pirms Maviret lietošanas Zāles
English: Pravastatin dose should not exceed 20 mg per day and rosuvastatin dose should not exceed 5 mg per day.
Latvian: Pravastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un rosuvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.
English: Studies in rats/mice with glecaprevir or pibrentasvir do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Glekaprevīra vai pibrentasvīra pētījumi ar žurkām/pelēm neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Risku zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nevar izslēgt.
English: • rifampicin (for infections)
Latvian: • rifampicīnu (infekciju ārstēšanai)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Maviret therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Maviret, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei
English: Patients with HIV-1 Co-infection
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu HIV-1 infekciju
English: Number of clinical isolates
Latvian: Klīnisko izolātu skaits
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu BHV/CHV infekciju ir BHV reaktivācijas risks, tāpēc viņi jāuzrauga un jāārstē saskaņā ar aktuālajām klīniskajām vadlīnijām.
English: Maviret tablets are packed into foil blisters, each containing 3 tablets.
Latvian: Maviret tabletes ir iepakotas folijas blisteriepakojumos, kuros katrā ir 3 tabletes.
English: Phenytoin, phenobarbital, primidone
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls, primidons
English: Among treatment-experienced subjects, 46% (42/91) failed a previous regimen containing sofosbuvir.
Latvian: Starp iepriekš ārstētajām pētāmajām personām 46% (42/91) bija neveiksmīga iepriekšēja sofosbuvīru ietveroša shēma.
English: • feeling very tired (fatigue)
Latvian: • Izteikts nogurums (nespēks)
English: GT 1, 2, 4-6 8 weeks
Latvian: GT 1, 2, 4-6 8 nedēļas
English: If you are sick (vomit) after taking Maviret it may affect the amount of Maviret in your blood.
Latvian: Ja pēc Maviret lietošanas Jums ir slikta dūša (vemšana), tas var ietekmēt Maviret daudzumu Jūsu asinīs.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, ir rūpīgi jākontrolē cukura līmenis, jo īpaši ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā, un nepieciešamības gadījumā jāmaina diabēta medikamentozā terapija.
English: Caution and therapeutic concentration monitoring of digoxin is recommended.
Latvian: Ieteicama piesardzība un digoksīna terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana.
English: b. Includes a total of 154 subjects coinfected with HIV-1 in ENDURANCE-1 and EXPEDITION-2 who received the recommended duration.
Latvian: b. Ietver pavisam 154 pētāmās personas ar vienlaicīgu HIV-1 infekciju pētījumos ENDURANCE-1 un EXPEDITION-2, kurām izmantoja ieteikto ārstēšanas ilgumu.
English: • current or previous infection with the hepatitis B virus
Latvian: • esoša vai iepriekš bijusi B hepatīta vīrusa infekcija;
English: As a precautionary measure, Maviret use is not recommended in pregnancy.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: The most commonly reported adverse reactions (incidence ≥ 10%) were headache and fatigue.
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības (sastopamība ≥ 10%) bija galvassāpes un nogurums.
English: • ethinyl oestradiol-containing medicines (such as contraception medicines, including vaginal rings and tablets)
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi, ieskaitot maksts riņķus un tabletes)
English: Take all 3 tablets in 1 blister once daily with food
Latvian: Lietot visas 3 tabletes, kas ir 1 blisterī, vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
English: EU/1/17/1213/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1213/001
English: Tel: +39 06 928921
Latvian: Sími: +39 06 928921
English: Maviret treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with HCV infection.
Latvian: Ārstēšana ar Maviret jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze ar CHV inficētu pacientu ārstēšanā.
English: The mechanism of action of pibrentasvir has been characterized based on cell culture antiviral activity and drug resistance mapping studies.
Latvian: Pibrentasvīra darbības mehānisms raksturots, pamatojoties uz pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrās un zāļu rezistences kartēšanas pētījumiem.
English: No glecaprevir metabolites were observed in plasma.
Latvian: Plazmā nekādus glekaprevīra metabolītus nekonstatēja.
English: For other P-gp, BCRP, or OATP1B1/3 substrates, dose adjustment may be needed.
Latvian: Citiem P-gp, BCRP un OATP1B1/3 substrātiem var būt nepieciešama devu pielāgošana.
English: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Latvian: Glekaprevīra EC50, nM Pibrentasvīra EC50, nM
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you should have last taken Maviret:
Latvian: Ja esat izlaidis devu, aprēķiniet, cik laika pagājis kopš laika, kad Jums pēdējoreiz vajadzēja lietot Maviret.
English: See Table 3 for specific recommendations on interactions with sensitive substrates of P-gp, BCRP, and OATP1B1/3.
Latvian: Skatīt 3. tabulu, lai iepazītos ar specifiskām rekomendācijām par mijiedarbību ar jutīgiem P-gp, BCRP un OATP1B1/3 substrātiem.
English: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg once daily
Latvian: EE/levonorgestrels 20 µg/100 µg vienreiz dienā
English: The overall prevalence of A30K and Y93H at baseline was 6.5% and 4.9%, respectively.
Latvian: Kopējā A30K un Y93H sākotnējā izplatība bija attiecīgi 6,5% un 4,9%.
English: • you are allergic to glecaprevir, pibrentasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret glekaprevīru, pibrentasvīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Maviret has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Maviret neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: − Tablet film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol 3350, iron oxide red (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, titāna dioksīds, makrogols 3350, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Patients should be instructed to swallow tablets whole with food and not to chew, crush or break the tablets as it may alter the bioavailability of the agents (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tabletes jānorij veselas ēdienreižu laikā, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai dalīt, jo tas var izmainīt šo līdzekļu biopieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • diabetes.
Latvian: • cukura diabēts.
English: In clinical studies
Latvian: Klīniskajos pētījumos
English: c. HCV-infected transplant recipients who received a median ciclosporin dose of 100 mg per day had increased glecaprevir exposures to 2.4-fold of those not receiving ciclosporin.
Latvian: c. Ar CHV inficētiem transplantātu recipientiem, kuri saņēma mediānu ciklosporīna devu 100 mg dienā, glekaprevīra ekspozīcija bija palielināta līdz 2,4 reizēm vairāk, nekā tiem, kuri ciklosporīnu nesaņēma.
English: The use of Maviret in children under 12 years of age has not yet been studied.
Latvian: Maviret lietošana līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
English: Maviret should not affect your ability to drive or use any tools or machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maviret nevajadzētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai lietot jebkādus darbarīkus vai mehāniskas ierīces.
English: Median EC50, nM (range)
Latvian: EC50 mediāna, nM (diapazons)
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
English: Exposures of glecaprevir and pibrentasvir in adolescents aged 12 to <18 years were comparable to those in adults from Phase 2/3 studies.
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbība pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga kā pieaugušajiem 2./3. fāzes pētījumos.
English: A resistance algorithm predictive of the risk for failure by baseline resistance has not been established.
Latvian: Rezistences algoritms, kas ļautu prognozēt neveiksmi atkarībā no sākotnējās rezistences, nav noteikts.
English: Carcinogenicity studies with glecaprevir and pibrentasvir have not been conducted.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar glekaprevīru un pibrentasvīru nav veikti.
English: Genotype 1, 2, 4, 5, and 6: Baseline polymorphisms in genotypes 1, 2, 4, 5 and 6 had no impact on treatment outcome.
Latvian: 1., 2., 4., 5. un 6. genotips: sākotnējie polimorfismi 1., 2., 4., 5. un 6. genotipa gadījumā neietekmēja ārstēšanas iznākumu.
English: The highest documented doses administered to healthy volunteers is 1,200 mg once daily for 7 days for glecaprevir and 600 mg once daily for 10 days for pibrentasvir.
Latvian: Lielākā dokumentētā veseliem brīvprātīgajiem lietotā deva ir 1200 mg glekaprevīra vienreiz dienā 7 dienas un 600 mg pibrentasvīra vienreiz dienā 10 dienas.
English: The in vitro activity of glecaprevir was also studied in a biochemical assay, with similarly low IC50 values across genotypes.
Latvian: Glekaprevīra aktivitāte in vitro pētīta arī bioķīmiskā testā, un IC50 vērtības dažādiem genotipiem bija līdzīgi zemas.
English: One subject experienced on-treatment virologic failure (0.6%, 1/168) and no subjects relapsed (0%, 0/166).
Latvian: Vienai pētāmajai personai radās viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā (0,6%, 1/168) un nevienai pētāmajai personai neradās recidīvs (0%, 0/166).
English: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 weeks
Latvian: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 nedēļas
English: P-gp, BCRP, and OATP1B1/3
Latvian: P-gp, BCRP un OATP1B1/3
English: If more than 18 hours have passed since Maviret is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Latvian: Ja kopš ierastā Maviret lietošanas laika pagājušas vairāk nekā 18 stundas, izlaistā deva nav jālieto, un pacientam jālieto nākamā deva saskaņā ar ierasto zāļu lietošanas shēmu.
English: The effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate on glecaprevir and pibrentasvir was not directly quantified within this study, but glecaprevir and pibrentasvir exposures were significantly lower than historical controls.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta ietekme uz glekaprevīru un pibrentasvīru šajā pētījumā netika tieši kvantitatīvi noteikta, taču glekaprevīra un pibrentasvīra kopējā iedarbība bija būtiski vājāka, nekā agrākās pārbaudēs.
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Maviret, wait and take the next dose at your usual time.
Latvian: • Ja pamanāt to 18 vai vairāk stundas pēc laika, kad parasti lietojat Maviret, nogaidiet un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
English: • you should take Maviret and for how long
Latvian: • vai un cik ilgi Jums jālieto Maviret;
English: VITAMIN K ANTAGONISTS Vitamin K antagonists
Latvian: K VITAMĪNA ANTAGONISTI K vitamīna antagonisti
English: ENDURANCE-2 Maviret (n=202) or Placebo (n=100) for 12 weeks SURVEYOR-2b
Latvian: ENDURANCE-2 Maviret (n=202) vai placebo (n=100) 12 nedēļas SURVEYOR-2b
English: In case of overdose, the patient should be monitored for any signs and symptoms of toxicities (see section 4.8).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam nerodas jebkādas toksicitātes pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Clinical studies of Maviret included 328 patients aged 65 and over (13.8% of the total number of subjects).
Latvian: Maviret klīniskajos pētījumos piedalījušies 328 pacienti, kuru vecums bijis 65 vai vairāk gadu (13,8% no pētāmo personu kopskaita).
English: In case a dose of Maviret is missed, the prescribed dose can be taken within 18 hours after the time it was supposed to be taken.
Latvian: Ja izlaista viena Maviret deva, noteikto devu var lietot 18 stundu laikā pēc noteiktā lietošanas laika.
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Maviret take the dose as soon as possible.
Latvian: • Ja pamanāt to 18 stundu laikā no brīža, kad parasti lietojat Maviret, lietojiet šo devu, cik drīz vien iespējams.
English: • The active substances are glecaprevir and pibrentasvir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir glekaprevīrs un pibrentasvīrs.
English: ETHINYL-OESTRADIOL-CONTAINING PRODUCTS Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
Latvian: ETINILESTRADIOLU SATUROŠAS ZĀLES Etinilestradiols (EE)/norgestimāts
English: Both glecaprevir and pibrentasvir were fully active against substitutions associated with resistance to NS5B nucleotide and non-nucleotide inhibitors.
Latvian: Gan glekaprevīrs, gan pibrentasvīrs bija pilnīgi aktīvi pret substitūcijām, kas saistītas ar rezistenci pret NS5B nukleotīdu un nenukleotīdu inhibitoriem.
English: Table 3 provides the least-squares mean Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Maviret and some common concomitant medicinal products.
Latvian: 3. tabulā norādīta mazāko kvadrātu vidējā attiecība (90% ticamības intervāls), vērtējot ietekmi uz Maviret un dažu bieži vienlaicīgi lietotu zāļu koncentrāciju.
English: • atazanavir (for HIV infection)
Latvian: • atazanavīru (HIV infekcijas ārstēšanai)
English: SVR12 in subjects without cirrhosis 8 weeks
Latvian: SVR12 pētāmajām personām bez cirozes 8 nedēļas
English: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
English: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Latvian: 4. genotips 5. genotips 6. genotips
English: Systemic exposures (AUC) to glecaprevir and pibrentasvir were approximately 63 and 102 times higher, respectively, than the exposure in humans at the recommended dose.
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) bija attiecīgi aptuveni 63 un 102 reizes lielāka nekā cilvēkiem, kuri lietoja ieteikto devu.
English: Some substitutions at position 156 reduced susceptibility to glecaprevir (genotypes 1 to 4) by > 100-fold.
Latvian: Dažas substitūcijas 156. pozīcijā samazināja jutību pret glekaprevīru > 100 reižu (1.-4. genotips).