FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku VarroMed.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo VarroMed.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Slovenian: Uporablja se lahko kot zdravljenje z enkratnim odmerkom v času brez zalege (zimsko zdravljenje) ali v prisotnosti zalege (spomladansko ali jesensko zdravljenje), kar običajno zahteva večkratno zdravljenje.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je dražilno za kožo in oči.
Slovak: Roztoč tiež pomáha šíriť vírusy a baktérie.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Akým spôsobom liek VarroMed účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Slovak: Obsadenie receptora NK1
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Slovak: Viac ako 4 375 pacientov bolo liečených liekom Varuby alebo porovnávacím liekom v klinických skúšaniach 1., 2. a 3. fázy.
Slovenian: Več kot 4.375 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom Varuby ali primerjalnim zdravilom v kliničnih študijah 1., 2. in 3. faze .
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti morebitnih interakcij, povezanih z zaviranjem teh encimov UGT v črevesju.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapite ich trochou vody.
Slovenian: Tableti pogoltnite celi z nekaj vode.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Slovak: Podiel pacientov bez negatívneho vplyvu na každodenný život bol vyšší vo Varuby skupine ako v kontrolnej skupine (MEC; 73,2 % vs. 67,4
Slovenian: Delež bolnikov brez vpliva na vsakdanje življenje je bil v skupini z zdravilom Varuby večji kot v kontrolni skupini (MEC: 73,2 % v primerjavi s 67,4 %;
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Slovak: Úplná reakcia
Slovenian: Popoln odziv
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Slovenian: Vzrok je lahko nenormalen razkroj mišic (tako imenovana rabdomioliza).
Slovak: prípade predávkovania sa má prerušiť užívanie lieku a zabezpečiť všeobecná podporná liečba a monitoring.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati z uporabo zdravila ter uvesti splošno podporno zdravljenje in spremljanje.
Slovak: • máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami
Slovenian: • imate hude težave z jetri ali ledvicami,
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
Slovenian: Zdravilo Varuby je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Slovak: Rolapitant bol do veľkej miery viazaný na proteíny v ľudskej plazme (99,8
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie substrátov CYP2D6 môže potenciálne spôsobiť nežiaduce účinky.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Slovak: Celkovo dostalo perorálny rolapitant v rôznej dávke 2 798 subjektov,
Slovenian: Rolapitant v različnih odmerkih je peroralno prejemalo skupno 2.798 oseb,
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov 629 dostávalo non-AC chemoterapiu.
Slovenian: Od teh 1.332 bolnikov jih je 629 prejelo kemoterapijo brez AC.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Slovak: • čiastočná strata sluchu
Slovenian: • delna izguba sluha,
Slovak: vrátane 1 567 subjektov v štúdiách CINV (chemoterapiou indukovaná nevoľnosť a vracanie).
Slovenian: med drugim 1.567 oseb v študijah CINV (s kemoterapijo povzročena navzea in bruhanje).
Slovak: • strata rovnováhy
Slovenian: • izguba ravnotežja,
Slovak: Ak sa používaniu nedá vyhnúť, pacienti by mali byť monitorovaní na nežiaduce reakcie po Varuby (pozri časť 4.8).
Slovenian: Če se uporabi ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati glede neželenih učinkov zdravila Varuby (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, teratogénneho potenciálu a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, teratogenega in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: • svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť a hlavne ak sa zároveň necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč.
Slovenian: • mišična oslabelost, občutljivost ali bolečine v mišicah, zlasti če se hkrati slabo počutite, imate visoko temperaturo in temen seč.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj vode, jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali učinkov za zarodek ali plod.
Slovak: VAS (vizuálna analógová stupnica) < 25 na stupnici 0-100)
Slovenian: VAS < 25 na lestvici 0-100 )
Slovak: V zozbieraných vzorkách odoberaných v priebehu 2 týždňov sa 8,3
Slovenian: V zbranih vzorcih, odvzetih v času 2 tednov,
Slovak: Kartička, ktorá obsahuje 2 filmom obalené tablety - S BLUE BOX
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: • Zdravilo Varuby se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Substráty OATP1B1 a 1B3
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Slovak: Substráty UGT1A1 a UGT2B7 (napr. irinotekán, respektíve morfín)
Slovenian: Substrati UGT1A1 in UGT2B7 (npr. irinotekan oziroma morfin)
Slovak: • závraty, problémy so sústredením, nedostatok energie, pocit ospanlivosti (somnolencia) alebo problémy so spánkom (insomnia)
Slovenian: • omotičnost, težave s koncentracijo, pomanjkanje energije, občutek zaspanosti (dremavost) ali težave s spanjem (nespečnost),
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o pacientoch vo veku 75 rokov a starších.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki za bolnike, stare 75 let in starejše.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, že dojčíte alebo plánujete dojčiť predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da dojite ali nameravate dojiti, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: • škrípanie zubami
Slovenian: • škrtanje z zobmi,
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prítomnosti rolapitantu v materskom mlieku.
Slovenian: Ni podatkov o prisotnosti rolapitanta v materinem mleku.
Slovak: a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Slovak: Bio Netherlands B.V.
Slovenian: TESARO Bio Netherlands B.V.
Slovak: Vytváranie M19 bolo významne oneskorené s mediánom tmax 120 hodín (rozsah: 24-168 hodín) a priemerný terminálny polčas M19 bol 158 hodín.
Slovenian: Tvorba M19 je bila pomembno zakasnjena z medianim tmax 120 ur (razpon: 24-168 ur) in srednji razpolovni čas M19 je bil 158 ur.
Slovak: • nepríjemný pocit v žalúdku
Slovenian: • nelagodje v želodcu,
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Slovak: Z 1 332 pacientov, u ktorých sa vyhodnocovala účinnosť, tvorili 80 % ženy a 20 % muži.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Slovak: Zhrnutie výsledkov MEC štúdie (3. štúdie) je uvedené nižšie, v Tabuľke 2.
Slovenian: Povzetek rezultatov študije MEC (študija 3) je prikazan v preglednici 2 spodaj.
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Slovenian: Tablete so modre barve, z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Slovak: Substancia P sa viaže na nervové bunky v centre vracania v mozgu, čo spôsobuje, že pociťujete nutkanie na vracanie alebo vraciate.
Slovenian: Snov P se v možganih veže na živčne celice v centru za bruhanje, zaradi česar vas sili na bruhanje ali pa dejansko bruhate.
Slovak: 1. a 2. štúdie, ako aj zhrnutie kľúčových výsledkov kombinovanej analýzy sú uvedené nižšie, v Tabuľke 1.
Slovenian: Posamezni rezultati študije 1 in 2 in povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize so prikazani v preglednici 1 spodaj.
Slovak: Bio Italy S.r.l.
Slovenian: TESARO Bio Italy S.r.l.
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov bolo 28 % starších ako 65 rokov a 6 % malo viac ako 75 rokov.
Slovenian: Med temi 1.332 bolniki je bilo 28 % starih več kot 65 let in 6 % starih več kot 75 let.
Slovak: • problémy s pohybom
Slovenian: • težave pri gibanju,
Slovak: Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
Slovenian: Med rolapitantom in deksametazonom ni medsebojnega delovanja, zato ni potrebna prilagoditev odmerka deksametazona.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na blistri po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Varuby Ako užívať Varuby
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Varuby Kako jemati zdravilo Varuby
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Slovak: Koľko užiť • Odporúčaná dávka je 180 mg (dve 90 mg tablety).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Slovak: Ak prestanete užívať Varuby
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Varuby
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac ako ste mali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli več, kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Slovenian: Mehanizem pomembne razlike v razpolovnih časih med podgano in opico (6-8 ur) ter človekom (7
Slovak: Na 2. a 3. deň pacienti raz denne perorálne dostali 2 mg granisetrónu.
Slovenian: Od 2. do 3. dne so bolniki enkrat na dan peroralno prejemali 2 mg granisetrona.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu, silného enzýmového induktora, významne znižuje systémovú expozíciu rolapitantu a jeho účinnému metabolitu.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina, močnega induktorja encimov, je znatno zmanjšala sistemsko izpostavljenost rolapitantu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Slovak: Tento liek obsahuje 230 mg laktózy (ako monohydrát) na jednu dávku (dve tablety).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 230 mg laktoze (v obliki monohidrata) na odmerek (dve tableti).
Slovak: Každá dávka (2 tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Slovenian: Odmerek (dve tableti) vsebuje 230 mg laktoze.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách Vek, pohlavie a rasa/etnicita
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Slovak: Neužívajte tento liek v dňoch po tom, čo ste dostali chemoterapiu, okrem prípadu, ak sa už chystáte na ďalší cyklus chemoterapie.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila v dneh po kemoterapiji - razen če je pred vami nov ciklus kemoterapije.
Slovak: Rolapitant nemal vplyv na fertilitu alebo všeobecnú reprodukčnú výkonnosť samčekov potkanov.
Slovenian: Rolapitant ni vplival na plodnost ali splošno sposobnost za razmnoževanje podganjih samcev.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
Slovenian: Podatkov o učinkih tega zdravila pri jemanju med nosečnostjo ni.