FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de VarroMed sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, les zones touchées doivent être immédiatement lavées à l'eau courante.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes doivent être portés pendant le traitement.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
French: Le traitement doit être administré en fin d'après-midi ou le soir, lorsque l'activité de vol des abeilles est faible.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
French: Les mortalités de l'acarien Varroa et des abeilles ont été contrôlées deux fois par semaine pendant quatre semaines durant le traitement, ainsi que pendant la semaine suivant la fin du traitement.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser VarroMed.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous VarroMed (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles ouvrières tuées.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
French: Quels sont les bénéfices de VarroMed démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament avec prudence.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ou l'automne).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
French: Comment VarroMed agit-il?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Bulgarian: 90 mg
French: Conditionnement primaire
Bulgarian: Първичн а опаковка
French: Voie d'administration
Bulgarian: Път на въвеждан е
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Лекарствен а форма
French: Numéro AMM UE
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
French: Quelle quantité prendre ?
Bulgarian: Какво количество да приемате
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
French: Demandez à votre pharmacien d' éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Taux (en %)
Bulgarian: стойност (%)
French: Les autres composants sont les suivants :
Bulgarian: Другите съставки са:
French: (somnolence) ou difficulté à s'endormir (insomnie)
Bulgarian: (сомнолентност) или трудно заспиване (инсомния)
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
French: • perte de l'équilibre
Bulgarian: загуба на равновесие
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
French: Ne prenez jamais Varuby :
Bulgarian: Не приемайте Varuby:
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
French: • risque de saignement accru
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
French: Après avoir pris ce médicament, vous pourriez développer des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
French: Autres médicaments et Varuby
Bulgarian: Други лекарства и Varuby
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Bulgarian: 20 април 2017
French: La biodisponibilité absolue du rolapitant est d'environ 100 %, indiquant un effet minime de premier passage.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ролапитант е приблизително 100 %, което показва минимален ефект при първо преминаване.
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на това лекарство при употреба по време на бременност.
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
French: Si vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels que des difficultés respiratoires soudaines, un gonflement des lèvres ou de la langue ou une altération du goût, un gonflement de la peau ou des tissus ou une éruption cutanée soudaine ou de la fièvre, ou une accélération de votre rythme cardiaque, prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Bulgarian: Ако получите симптоми на алергична реакция като внезапен задух, подуване на устните или езика, или промяна във вкуса, отичане на кожа или тъкан, или внезапна поява на обрив или висока температура, или ускорен сърдечен ритъм, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Des doses de rolapitant allant jusqu'à 720 mg ont été utilisées lors d'études cliniques, sans signaux de sécurité.
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Bulgarian: Въз основа на оценката на риска за околната среда ролапитант се счита за много устойчив, биокумулативен и нелесно биоразградим.
French: Plus de 4 375 sujets ont été traités par Varuby ou un comparateur dans le cadre d'études cliniques de phases 1, 2 et 3.
Bulgarian: Над 4 375 пациенти са лекувани с Varuby или с лекарствен продукт за сравнение в клинични проучвания от фаза 1, 2 и 3.
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Bulgarian: Ролапитант не повлиява фертилитета или общата репродуктивна функция на мъжки плъхове.
French: La rosuvastatine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique des effets indésirables liés au médicament concomitant doit être mise en place.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes, après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху блистера след „EXP".
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
French: Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryo-fœtal.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на субстрати на CYP2D6 може да доведе до потенциални нежелани реакции.
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
French: • sensations vertigineuses, difficulté à se concentrer, manque d'énergie, envie de dormir
Bulgarian: • чувство на замайване, затруднено концентриране, липса на енергия, сънливост
French: Occupation des récepteurs NK1
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
French: • perte partielle de l'audition
Bulgarian: • частична загуба на слух
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quels cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
French: Phase globale a Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test Cochran-Mantel-Haenszel.
Bulgarian: обща фаза а Некоригираните P-стойности са получени чрез теста на Cochran-Mantel-Haenszel.
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
French: Les données concernant les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Bulgarian: Данните от употреба при пациенти на възраст 75 и повече години са ограничени.
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Bulgarian: При сборни проби, вземани за период от 2 седмици, 8,3 % от дозата са открити в урината главно под формата на метаболити, а 37,8 % от дозата са открити във фекалиите под формата на непроменен ролапитант.
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
French: • si vous êtes allergique au rolapitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Bulgarian: ако сте алергични към ролапитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
French: L'administration concomitante de rifampicine, un inducteur enzymatique puissant, a réduit de manière significative l'exposition systémique au rolapitant et à son métabolite actif.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин, силен ензимен индуктор, значително понижава системната експозиция на ролапитант и на активния му метаболит.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
French: Substrats UGT1A1 et UGT2B7 (par exemple l'irinotécan et la morphine, respectivement)
Bulgarian: Субстрати на UGT1A1 и UGT2B7 (напр. съответно иринотекан и морфин)
French: Le rolapitant présente une pharmacocinétique linéaire, avec l'augmentation des expositions qui est proportionnelle à la dose.
Bulgarian: Ролапитант показва линейна фармакокинетика, при която увеличаването на експозициите е пропорционално на увеличаването на дозата.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
French: La substance active est le rolapitant.
Bulgarian: Активното вещество е ролапитант.
French: Le rolapitant est éliminé principalement par voie hépatobiliaire.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира основно по хепатобилиарен път.
French: Si l'utilisation ne peut pas être évitée, il conviendra de surveiller la survenue d'effets indésirables associés à Varuby chez les patients (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
French: Appétit diminué
Bulgarian: понижен апетит