FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne üleminekut Trizivirile peavad patsiendid olema kasutanud nimetatud kolme toimeainet eraldi vähemalt 6-8 nädalat.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Trizivir, pacientai bent prieš 6-8 savaites turi būti pradėję vartoti šias veikliąsias medžiagas atskirai.
Estonian: Kombineeritud tableti ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks ei ole tehtud spetsiaalseid kliinilisi uuringuid.
Lithuanian: Neatlikta jokių specialių klinikinių tyrimų kombinuotosios tabletės saugumui ir veiksmingumui įrodyti.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Triziviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trizivir vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Triziviri võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trizivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Triziviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausi Trizivir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Estonian: Muu teave Triziviri kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Trizivir
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuste nähud veres, müalgia (lihasevalu), düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus ja halb enesetunne.
Lithuanian: Beveik visada pasireiškia šie simptomai: karščiavimas ar odos paraudimas, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje, mialgija (raumenų skausmas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija (energijos stoka) ir bendras negalavimas.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Triziviriga katkestada otsekohe.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Trizivir reikia nedelsiant nutraukti.
Estonian: Trizivir abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin
Lithuanian: Trizivir abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Triziviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Trizivir nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Enne abakaviiriga toimuva ravi algust tuleb uurida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, būtina patikrinti, ar pacientas nėra geno HLA-B (5701 tipo) nešiotojas.
Estonian: Selle alusel lisati Triziviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Trizivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Trizivir vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Lithuanian: Trizivir sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Estonian: Ziageni väljatöötamise ajal tehtud uuringutes leiti, et kolm toimeainet koos hoiavad viiruskoormuse väiksena vähemalt sama efektiivselt kui nendega võrreldud ravimikombinatsioonid.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų kuriant Ziagen, rezultatai parodė, kad šių trijų veikliųjų medžiagų derinys bent jau taip pat veiksmingai kaip lyginamieji deriniai neleido didėti virusų kiekiui.
Estonian: Trizivir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Lithuanian: Trizivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių ligų ir infekcijų vystymąsi.
Estonian: Et teatud muud kombineeritud ravimid võivad olla efektiivsemad, tuleb Triziviri määrata üksnes erijuhtudel, näiteks kaasuva tuberkuloosinakkuse korral (muudel HIV-ravimitel võib olla koostoimeid patsiendi võetavate ravimitega).
Lithuanian: Apskritai, kadangi gydymas kitu vaistų deriniu galėtų būti veiksmingesnis, Trizivir pacientams turi būti skiriamas tik esant išskirtinėms aplinkybėms, pavyzdžiui, kai infekcija yra susijusi su tuberkulioze (nes kiti vaistai nuo ŽIV gali sąveikauti su paciento vartojamais vaistais).
Estonian: Miks Trizivir heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Trizivir buvo patvirtintas?
Estonian: Selle geeniga patsientidel on abakaviiri suhtes suur allergiareaktsiooni risk, seega ei tohi nad Triziviri võtta.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams rizika, kad pasireikš padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, yra didesnė, todėl jie neturėtų vartoti Trizivir.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Estonian: Arst peab enne Triziviri-ravi määramist arvestama, et patsient eeldatavasti järgib raviskeemi paremini, samuti ravimi eeldatavat efektiivsust ja toimeainete riske.
Lithuanian: Prieš skirdami Trizivir gydytojai turi įvertinti, ar vartojant šį vaistą pacientui bus lengviau laikytis gydymo režimo, numatomą vaisto veiksmingumą ir su veikliosiomis medžiagomis susijusią riziką.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tänu võetavate tablettide väiksemale arvule on kergem järgida ravirežiimi.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad sumažėjus vartotinų tablečių kiekiui pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
Estonian: Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trizivir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ravi Triziviriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Lithuanian: Trizivir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Mis on Trizivir?
Lithuanian: Kas yra Trizivir?
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Trizivir skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Estonian: Triziviri kasutavatel patsientide esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Trizivir vartojantiems pacientams pasireiškia dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
Estonian: Lisaks annab Triziviri turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B tüübi 5701 olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Lithuanian: Be to, Trizivir tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Estonian: Kui vajate Triziviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trizivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kombineeritud tablett imendus organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Lithuanian: Kombinuotoji tabletė organizme buvo absorbuojama taip pat, kaip atskiromis tabletėmis vartojamos veikliosios medžiagos.
Estonian: Ettevõte esitas Ziageni väljatöötamise ajal tehtud abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini koosmanustamise uuringute tulemused.
Lithuanian: Bendrovė pateikė atskirų abakaviro, lamivudino ir zidovudino turinčių vaistų derinio vartojimo tyrimų, atliktų kuriant Ziagen, rezultatus.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Triziviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. detsembril 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trizivir rinkodaros leidimą.
Estonian: Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini.
Lithuanian: Trizivir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Estonian: Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neerupuudulikkus.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Estonian: Komitee märkis ka, et Triziviri kasulikkus on tõendatud peamiselt patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või on saanud seda vähe ja kelle haigus ei ole süvenenud.
Lithuanian: Trizivir nauda geriausiai įrodyta nuo ŽIV negydytiems arba mažai gydytiems pacientams, kurių liga dar nėra progresavusi.
Estonian: Sidovudiini sisalduse tõttu ei tohi Triziviri kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgelibled) väike sisaldus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Lithuanian: Kadangi Trizivir sudėtyje yra zidovudino, jo negalima skirti pacientams, kurių kraujyje sumažėjusi neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių) koncentracija arba kurie serga anemija (sumažėjusi raudonųjų kraujo kūnelių koncentracija).
Estonian: Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis, võrreldes seda eraldi tablettide imendumisega.
Lithuanian: Bendrovė taip pat palygino kombinuotosios tabletės ir atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų absorbciją organizme.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Lithuanian: Visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: abakaviras įregistruotas 1999 m.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksavõi verehäirete tõttu katkestada kas abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Lithuanian: Rekomenduojama Trizivir dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą. Jei pacientas dėl inkstų, kepenų arba su krauju susijusių sutrikimų turi nustoti vartoti abakavirą, lamivudiną arba zidovudiną arba pakeisti jų dozę, jis turi rinktis atskirus abakaviro, lamivudino ar zidovudino vaistinius preparatus.
Estonian: Kuidas Trizivir toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Trizivir?
Estonian: Triziviri kolm toimeainet abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Lithuanian: Visos trys Trizivir veikliosios medžiagos - abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Estonian: Mis riskid Triziviriga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trizivir vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Triziviri kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Trizivir nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kuidas Triziviri uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trizivir?
Estonian: Milleks Triziviri kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Trizivir?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trizivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trizivir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Patsientidele, kelle vere HIV-sisaldus on suur (üle 100 000 koopia/ml), tohib ravi määrata alles pärast hoolikat kaalutlemist.
Lithuanian: Ypač būtina gerai apsvarstyti, kokį gydymą skirti pacientams, kurių kraujyje ŽIV kiekis itin didelis (daugiau nei 100 000 kopijų/ml).
Estonian: Trizivir asendab ravi kolme eri toimeainega (abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiiniga), mida võetakse eraldi, Triziviriga sarnastes annustes.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vietoj panašiomis dozėmis atskirai vartojamų trijų veikliųjų medžiagų (abakaviro, lamivudino ir zidovudino).
Estonian: Trizivir on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Triziviri kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Trizivir?
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Lithuanian: Simptomai yra šie:
Estonian: võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: • kui te võtate teisi ravimeid
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų vaistų;
Estonian: Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Lithuanian: Iš pradžių šie pokyčiai gali nepaveikti Jūsų regėjimo, bet laikui bėgant, sutrikimas gali sunkėti.
Estonian: • energiapuudus.
Lithuanian: • energijos stoka.
Estonian: Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Lithuanian: Palaikomosios fazės trukmė buvo 8 arba 12 savaičių.
Estonian: Muud ravimid ja Trobalt
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trobalt
Estonian: Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
Lithuanian: Jeigu gydymas tęsiamas, pacientą reikia dar atidžiau stebėti.
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas).
Lithuanian: • haliucinacijos (girdimi arba matomi reiškiniai, kurių nėra).
Estonian: Nende leidude pikaajaline prognoos on praegu teadmata, kuid mõningaid juhtusid on seostatud nägemishäiretega.
Lithuanian: Ilgalaikė šių reiškinių prognozė šiuo metu dar nežinoma, bet kai kurie pranešimai buvo susiję su regėjimo sutrikimu.
Estonian: Suuremate kui 1200 mg ööpäevaste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Didesnių kaip 1 200 mg paros dozių saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Estonian: Järelnähtusid ei ole kirjeldatud.
Lithuanian: Apie pasekmes nepranešta.
Estonian: • maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kuriuos rodo kraujo tyrimai;
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista riski suurenemise võimalust retigabiini puhul.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant retigabiną.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Estonian: Eakad Kui olete 65-aastane või vanem, võivad teil nooremate täiskasvanutega võrreldes suurema tõenäosusega tekkida järgmised sümptomid:
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų arba vyresni, Jums gali dažniau nei jauniems suaugusiesiems pasireikšti išvardyti simptomai:
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee Trobalt'i ohutusandmete põhjal, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į Trobalt saugumo duomenis, CHMP nusprendė, kad registruotojas turi pateikti paraišką vienam papildomam perregistravimui per 5 metus.
Estonian: • psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai (sunkūs psichinės sveikatos sutrikimai);
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustele.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos pagal nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jeigu yra.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis:
Lithuanian: Jeigu Jums bus atliekama operacija taikant bendrąją anesteziją:
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis ning samuti pärast teavitusmaterjali põhiosade muutmist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riikliku pädeva asutusega.
Lithuanian: Prieš įdiegiant vaistinį preparatą ir po keitimų svarbiausiose edukacinės medžiagos dalyse kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Estonian: Uuring (n=populatsioon topeltpimedas faasis; n=populatsioon säilitusravi faasis)
Lithuanian: Tyrimas (n = dvigubai aklos fazės populiacija n = palaikomosios fazės populiacija)
Estonian: Ainult 14% retigabiini annusest eritub roojaga.
Lithuanian: Tik 14 % retigabino šalinama su išmatomis.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Šiuo metu turimi farmakokinetikos duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega juhul:
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė:
Estonian: Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Trobalt nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: * Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas, p ≤ 0,05.
Estonian: Trobalt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Lithuanian: Trobalt yra vienas iš vaistų, vadinamų antiepilepsiniais vaistais.
Estonian: Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Lithuanian: Kumuliacinis reiškinių pasireiškimo dažnis pirmaisiais, antraisiais, trečiaisiais, ketvirtaisiais ir penktaisiais ekspozicijos metais buvo atitinkamai maždaug 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % ir 16,7 %.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Püsib ebakindlus seoses selle riski mõjuga patsientidele, sest esineb retinopaatiaga seotud funktsionaalsete häirete, kaasa arvatud potentsiaalselt raskete nägemishäirete võimalus.
Lithuanian: Dėl šios rizikos įtakos pacientams išlieka neaiškumas, nes yra galimi funkciniai pakitimai, susiję su retinopatija, įskaitant galimą sunkų regėjimo sutrikimą.
Estonian: 900 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 900 mg paros dozių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Digoksiini annust ei ole vaja muuta.
Lithuanian: Digoksino dozės keisti nereikia.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX21.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX21.
Estonian: Nendele patsientidele soovitatakse enne Trobalt-ravi alustamist teha elektrokardiogramm (EKG) ning nendele, kellel on ravieelne korrigeeritud QT-intervall >440 ms, tuleb EKG teha ka säilitusannuse saavutamisel.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama užrašyti elektrokardiogramą (EKG) prieš pradedant gydymą Trobalt, o tiems, kurių pradinis koreguotas QT intervalas yra > 440 ms, EKG reikia užrašyti pakartotinai pasiekus palaikomąją dozę.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kuni teate, kuidas Trobalt ja alkohol teile mõjuvad.
Lithuanian: Būkite labai atsargūs, kol sužinosite, kaip kartu su alkoholiu vartojamas Trobalt veikia Jus.
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Lithuanian: • jeigu esate 65 metų arba vyresni.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.jaanuar 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Estonian: Kui ravi Trobalt'iga jätkatakse, jälgib arst teid veelgi hoolikamalt.
Lithuanian: Jeigu gydymas Trobalt bus tęsiamas, Jūsų gydytojas Jus atidžiau stebės.
Estonian: Retigabiini üleannustamise kogemus on piiratud.
Lithuanian: Patirtis apie retigabino perdozavimą yra ribota.
Estonian: Te peate rääkima oma arstiga epilepsia mõjust autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju apie tai, kokią įtaką Jūsų epilepsija daro vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Estonian: Trobalt võib mõjutada südamerütmi.
Lithuanian: Trobalt gali veikti širdies plakimą.
Estonian: • Arstile mõeldud ravimi määramise juhised.
Lithuanian: • vaistinio preparato skyrimo žinynas gydytojams.
Estonian: Digoksiini Cmax märkimisväärselt ei muutunud.
Lithuanian: Reikšmingų digoksino Cmax pokyčių nebuvo.
Estonian: Arst võib otsustada, et Trobalt ei ole teile sobiv ravim.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Trobalt Jums netinka.
Estonian: Trobalt'iga seotud riskid
Lithuanian: Rizika, susijusi su Trobalt
Estonian: • mäluhäired (amneesia)
Lithuanian: • atminties sutrikimai (amnezija);
Estonian: • kui teie veres on madal kaaliumi- (hüpokaleemia) või magneesiumisisaldus (hüpomagneseemia)
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjusi kalio (hipokalemija) arba magnio (hipomagnemija) koncentracija kraujyje;
Estonian: Trobalt'i kasutamisel on täheldatud silma kahjustusi, sealhulgas võrkkesta pigmendi muutusi.
Lithuanian: Vartojant Trobalt, buvo pastebėti akių sutrikimų, įskaitant tinklainės pigmentacijos pokyčius.
Estonian: Arst arutab teiega, kas ravi Trobalt'iga tuleks jätkata.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar reikia tęsti gydymą Trobalt.
Estonian: Kui patsiendil jääb üks või enam annust manustamata, soovitatakse ühekordne annus võtta niipea, kui meelde tuleb.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido vieną ar daugiau dozių, rekomenduojama išgerti vieną dozę iš karto prisiminus.
Estonian: Dialüüsiaegne plasmakontsentratsiooni protsentuaalne vähenemine jäi vahemikku 34...60%, välja arvatud ühel uuritaval, kellel täheldati 17% langust.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje procentinis sumažėjimas dializės metu kito nuo 34 % iki 60 %, išskyrus vieną tiriamąjį, kurio sumažėjimas buvo 17 %.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Estonian: Koostoimed anesteetikumidega
Lithuanian: Sąveika su anestetikais
Estonian: • kui teil on olemasolev südamehaigus
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga;
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas Trobalt teile mõjub.
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, kol nežinote, kaip Trobalt veikia Jus.
Estonian: Kuid retigabiini efektiivsus ja ohutus noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vis dėlto retigabino veiksmingumas ir saugumas paaugliams nebuvo nustatyti.
Estonian: Kirjeldatud on nägemishäireid (nägemisvälja ahenemine, tsentraalse nägemise kaotus ja nägemisteravuse langus).
Lithuanian: Buvo pranešta apie regėjimo sutrikimus (regėjimo lauko susiaurėjimą, centrinio jautrumo išnykimą, regėjimo aštrumo sumažėjimą).
Estonian: Ravimite vaheliste koostoimete tekkevõimalust uuriti seetõttu kliiniliste uuringute ühendatud analüüsi põhjal ja kuigi need andmed ei ole statistiliselt sama tugevad kui eraldiseisvatest kliinilistest koostoimeuuringutest saadud tulemused, toetavad need in vitro andmeid.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų sąveikos galimybė buvo įvertinta apibendrintos klinikinių tyrimų duomenų analizės būdu ir, nors tokie duomenys nėra laikomi tokiais patikimais kaip savarankiškų klinikinių sąveikos tyrimų duomenys, jų rezultatai patvirtina tyrimų in vitro duomenis.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et ravimi turuletuleku ajal ja pärast turuletulekut antakse neuroloogidele, silmaarstidele ja teistele tervishoiutöötajatele (vastavalt riiklikele nõuetele) arstile mõeldud teabepakett, mis sisaldab järgmisi osasid:
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad įdiegus vaistinį preparatą į rinką ir po įdiegimo į rinką neurologai, oftalmologai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai (atsižvelgiant į nacionalinius reikalavimus) būtų aprūpinami gydytojo informacijos paketais, kuriame yra šie elementai: