FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
Hungarian: A nyulakat a vakcinázás után egy évvel újra be kell oltani.
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Hungarian: A védettség az oltás után egy héttel alakul ki, és 12 hónapig tart.
Dutch: Overige informatie over Eravac
Hungarian: Az Eravac-kal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe emelkedése kezelés nélkül, 5 napon belül spontán elmúlik, a helyi reakciók pedig 24 órán belül spontán elmúlnak.
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Eravac is een vaccin.
Hungarian: Az Eravac egy vakcina.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Hungarian: A vakcina a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult az elhullás mértékének csökkentésében.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Eravac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eravac forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd bij een mens, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Hungarian: A vérrögök kialakulását okozó betegség általában végzetes.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
Hungarian: Az Eravac adjuvánst (ásványi olajat) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eravac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
Hungarian: Az Eravac leggyakoribb mellékhatásai (10 nyúl közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése 40ºC-nál enyhén magasabbra, ami a vakcinázás után 2-3 nappal fordulhat elő, valamint (2 cm-nél kisebb méretű) csomók vagy duzzanatok a vakcinázás helyén.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: Az Eravac injekció formájában, és csak receptre kapható.
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
Hungarian: Eravac (nyulak vérzéses betegsége elleni vakcina, inaktivált)
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
Hungarian: A 2-es típusú RHD vírus eltér az RHD vírus klasszikus formájától, mivel a betegség lefolyása elhúzódóbb, az elhullás később következik be és hosszabb ideig tart, valamint a fiatal nyulaknál súlyosabb lefolyású.
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
Hungarian: A vakcinázás után a nyulakat mesterségesen RHDV2 vírussal fertőzték meg.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen specifieke ziekten te verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegség ellen.
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
Hungarian: A jövőben, amikor a nyulak ki lesznek téve a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírusnak, ezek az ellenanyagok és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eravac-ot?
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat- különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
Dutch: Hoe werkt Eravac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Dutch: Minerale olie
Hungarian: Ásványi olaj
Dutch: la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Dutch: Deze kunnen 24 uur aanwezig blijven.
Hungarian: órán keresztül is eltarthatnak.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Dutch: Konijn
Hungarian: Nyúl
Dutch: Witachtige emulsie.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Dutch: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Hungarian: Kálium-klorid
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Dutch: Emulsie voor injectie.
Hungarian: Emulziós injekció.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, ami 24
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling, na 5 dagen na de vaccinatie.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár ischémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Dutch: BIJSLUITER
Hungarian: Vemhesség
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Dutch: stam V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Hungarian: % cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
Dutch: Thiomersal
Hungarian: cELISA40
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Dutch: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.