FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La diana de adalimumab es una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNFα), que se encuentra en niveles elevados en las enfermedades inflamatorias descritas arriba.
Norwegian Bokmål: Målet til adalimumab er et annet protein som kalles tumornekrosefaktor (TNFα), som foreligger i økte nivåer i betennelsessykdommene som er listet ovenfor.
Spanish: El tratamiento con Hulio se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikkebiologiske immunmodulerende midler.
Spanish: Se evaluó la reducción de las lesiones inflamatorias y la prevención del empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes utilizando la Respuesta Clínica de Hidradenitis Supurativa (HiSCR, reducción del recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios de al menos un 50% sin incremento en el recuento de abscesos ni incremento en el recuento de fístulas drenantes con respecto al inicio).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammatoriske sår og hindring av forverrelse av abscesser og rennende fistler ble undersøkt ved å bruke «Hidradenitis Suppurativa Clinical Response» (HiSCR; minst en 50 % reduksjon i totalt antall abscesser og inflammatoriske byller/knuter uten økning i antall abscesser og ingen økning av antall rennende fistler i forhold til start).
Spanish: En todos los pacientes, y particularmente en aquellos que hayan recibido un tratamiento inmunosupresor extensivo o pacientes con psoriasis y tratamiento previo con PUVA, se debe examinar la presencia de cáncer de piel de tipo no melanoma antes y durante el tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hulio.
Spanish: NO intente reinsertar el émbolo blanco.
Norwegian Bokmål: IKKE prøv å sette den hvite stempelstangen tilbake.
Spanish: Tras la administración intravenosa de dosis únicas en un rango de 0,25 a 10 mg/kg, las concentraciones fueron proporcionales a la dosis.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser administrert intravenøst i området 0,25 til 10 mg/kg var konsentrasjonene proporsjonale med dosen.
Spanish: • NO vuelva a utilizar la pluma.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen igjen.
Spanish: c Puntuación de la actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante d Se definió recaída parcial como ASDAS ≥ 1,3 pero como < 2,1 en 2 semanas consecutivas.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Spanish: Después, se administrará a su hijo la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Norwegian Bokmål: Deretter gir du barnet ditt neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Spanish: Uveítis no infecciosa crónica que afecta a la parte anterior del ojo
Norwegian Bokmål: Kronisk ikke-infeksiøs uveitt som påvirker fremre del av øyet
Spanish: En aquellos pacientes que presentaban respuesta clínica en la semana 4, el 48% habían recibido previamente tratamiento con otro anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Av de som oppnådde klinisk respons ved uke 4, var 48 % tidligere behandlet med andre TNF-antagonister.
Spanish: Perforación intestinal1).
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon1)
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos de adalimumab:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett med adalimumab:
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos en pacientes con AIJ (AIJp y ARE) se estableció una relación exposición-respuesta entre las concentraciones plasmáticas y la respuesta Ped ACR 50.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske studier hos pasienter med JIA (pJIA and ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Spanish: • 1 vial de solución de Hulio (3)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Hulio oppløsning (3)
Spanish: PGA: Sin lesiones/mínimas lesionesc a MTX = metotrexato b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg frente a MTX b P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg frente a MTX
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimalc a MTX = metotreksat b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Spanish: Multienvase: 2 envases de 1 vial cada uno.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 2 pakninger med 1 hetteglass i hver pakning.
Spanish: • 1 aguja (5)
Norwegian Bokmål: • 1 nål (5)
Spanish: Estos pacientes también presentaban evidencia objetiva de inflamación en RMN en las articulaciones sacroilíacas o vertebral o PCR-as elevado.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også objektive bevis på inflammasjon i sakroilikalleddene eller ryggraden vist ved MR eller forhøyet hs-CRP.
Spanish: Dolor abdominal; náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, kvalme og oppkast
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con adalimumab sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunitarias.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Spanish: • < 40 kg: 20 mg todas las semanas
Norwegian Bokmål: • < 40 kg: 20 mg hver uke
Spanish: En el Estudio UV II, solo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Norwegian Bokmål: I studie UV II ble statistisk signifikante forskjeller observert kun for synsskarphet (BCVA), men de andre komponentene viste numerisk forskjell i favør adalimumab.
Spanish: Si es necesario, se puede continuar con los antibióticos durante el tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hulio om nødvendig.
Spanish: En uveítis pediátrica, no hay experiencia en el tratamiento con Hulio sin un tratamiento concomitante con metotrexato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaring med behandling av pediatrisk uveitt med Hulio uten samtidig behandling med metotreksat.
Spanish: El ensayo de artritis psoriásica I de 24 semanas de duración, incluyó a 313 pacientes adultos con una respuesta inadecuada a la terapia con antiinflamatorios no esteroideos, y de estos el 50% estaban tomando metotrexato.
Norwegian Bokmål: PsA-studie I med 24 ukers varighet, behandlet 313 voksne pasienter som ikke hadde tilstrekkelig respons på ikke-steroid antiinflammatorisk behandling, hvorav omtrent 50 % brukte metotreksat.
Spanish: Tras 5 años de tratamiento con adalimumab, el 74% de los 50 pacientes que siguieron en el estudio (37/50) continuaron en remisión clínica, y el 92% de los pacientes (46/50) continuaron en respuesta clínica según PCDAI.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år med adalimumab-behandling var 74 % (37/50) av de 50 gjenværende pasientene i studien fortsatt i klinisk remisjon og 92 % (46/50) av pasientene fortsatte å ha klinisk respons per PCDAI.
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en flerpakning med Hulio, skal den andre enkeltpakningen legges tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Spanish: Las respuestas ACR en el ensayo de artritis psoriásica I eran similares con o sin terapia concomitante con metotrexato.
Norwegian Bokmål: ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
Spanish: Adalimumab demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10% [60% de los pacientes] y BSA < 10% y ≥ 5% [40% de los pacientes]).
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab viste en behandlingsfordel hos pasienter med neglepsoriasis med ulik grad av hudpåvirkning (BSA ≥ 10 % (60 % av pasientene) og BSA < 10 % og ≥ 5 % (40 % av pasientene)).
Spanish: No se llevaron a cabo ni estudios de carcinogénesis ni de evaluación estándar de la fertilidad y de la toxicidad posnatal con adalimumab debido a la falta de modelos apropiados para estudiar un anticuerpo con reactividad cruzada limitada al TNF del roedor y al desarrollo de anticuerpos neutralizantes en roedores.
Norwegian Bokmål: Verken karsinogenitetsstudier eller en standardutredning av fertilitet og postnatal toksisitet er gjennomført med adalimumab på grunn av mangel på egnede modeller på antistoff med begrenset kryss-reaktivitet til TNF fra gnagere, samt utvikling av nøytraliserende antistoffer hos gnagere.
Spanish: Hulio también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Spanish: La jeringa o pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Spanish: Mantenga la pluma a un ángulo de 90° con respecto al lugar de la inyección y con la ventana de visualización visible para usted.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i 90-graders vinkel mot injeksjonsstedet slik at inspeksjonsvinduet er synlig for deg.
Spanish: Síndrome similar al lupus1).
Norwegian Bokmål: Lupus-lignende syndrom1)
Spanish: La variable principal fue la prevalencia de las principales anomalías congénitas que se dan al nacer.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Spanish: No se han realizado estudios que incluyan pacientes con antecedentes de enfermedades neoplásicas malignas o en los que el tratamiento con adalimumab continúe tras desarrollar una enfermedad neoplásica maligna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som inkluderer pasienter med tidligere malignitet eller hos pasienter som fortsetter med behandling av adalimumab etter utvikling av malignitet.
Spanish: Japón
Norwegian Bokmål: Japan
Spanish: Composición de Hulio
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hulio
Spanish: Coloque con cuidado el vial y el adaptador conectados sobre una superficie de trabajo plana.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med adapteren forsiktig ned på en plan arbeidsflate.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Hulio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Norwegian Bokmål: Etter opplæring i injeksjonsteknikk kan pasientene selv injisere Hulio dersom legen mener det er forsvarlig, og med nødvendig medisinsk oppfølging.
Spanish: La influencia de Hulio sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: Hulio kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Spanish: Debe rotar y cambiar el lugar de la inyección cada vez que aplique una, manteniéndose al menos a 3 cm del lugar que usó anteriormente.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres og endres for hver injeksjon, minst 3 cm avstand fra forrige injeksjonssted.
Spanish: Los pacientes pueden haber recibido primero otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at pasienter først vil få andre legemidler.
Spanish: Los pacientes inducidos con 160/80 mg de adalimumab alcanzaron remisión clínica en la semana 8 en mayores porcentajes de forma estadísticamente significativa frente a placebo en el estudio UC-I (18% frente a 9% respectivamente, p = 0,031) y en el estudio UC-II (17% frente a 9% respectivamente, p = 0,019).
Norwegian Bokmål: Pasienter indusert med 160/80 mg adalimumab oppnådde klinisk remisjon versus placebo ved uke 8 i statistisk signifikant større prosentandeler i studie UC-I (henholdsvis 18 % vs. 9 %, p = 0,031) og studie UC-II (henholdsvis 17 % vs. 9 %, p = 0,019).
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron también mejoras estadística y clínicamente significativas desde el inicio para parámetros de calidad de vida (incluyendo IMPACT III).
Norwegian Bokmål: Statistisk og klinisk signifikant forbedring fra baseline ble også observert i begge behandlingsgrupper for parametere innen livskvalitet (inkludert IMPACT III).
Spanish: Con los datos disponibles actualmente se desconoce si el tratamiento con adalimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende data er det ikke kjent om adalimumab-behandling påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller tykktarmskreft.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Spanish: • NO aplique la inyección a través de la ropa.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Spanish: Tabla 15: Ensayo psoriasis II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas Placebo N = 53 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Psoriasisstudie II (CHAMPION) - Effektresultater ved 16 uker Placebo N = 53 n (%)
Spanish: Un total de 233 respondedores PASI 75 en las semanas 16 y 33 recibieron tratamiento continuo con adalimumab durante 52 semanas en el estudio de psoriasis I, y continuaron con adalimumab en el estudio de extensión abierto.
Norwegian Bokmål: Totalt 233 pasienter med PASI 75-respons ved uke 16 og 33 fikk kontinuerlig behandling med adalimumab i psoriasisstudie I 52 uker, og fortsatte med adalimumab i en åpen forlengelsesstudie.
Spanish: El tratamiento con Hulio no debería continuarse en pacientes que no respondan dentro de este periodo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Spanish: Si no la conoce, PARE AQUÍ y consulte al médico de su hijo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet den riktige mengden STOPP HER og kontakt barnets lege.
Spanish: Informe al médico si aparecen nuevas zonas de piel lesionadas durante o después del tratamiento o si las marcas o zonas lesionadas existentes cambian de apariencia.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis nye områder med skadet hud viser seg under eller etter behandling eller hvis eksisterende merker eller områder med skadet hud forandrer seg.
Spanish: • En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente del tipo de células sanguíneas que luchan contra las infecciones (glóbulos blancos) o de las que contribuyen a parar las hemorragias (plaquetas).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
Spanish: Adalimumab fue numéricamente favorable para la mayoría de las subpuntuaciones con diferencias medias estadísticamente significativas para visión general, dolor ocular, visión cercana, salud mental, y puntuación total en el estudio UV I, y para visión general y salud mental en el estudio UV II.
Norwegian Bokmål: Numerisk forskjell i favør adalimumab ble vist for de fleste subscores med statistisk signifikante gjennomsnittlige forskjeller for generelt syn, øyesmerter, nærsyn, psykisk helse og total score i studie UV I, og for generelt syn og psykisk helse i studie UV II.
Spanish: • signos de cáncer de piel, como una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Norwegian Bokmål: • tegn på hudkreft som en kul eller åpent sår som ikke gror,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hulio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hulio
Spanish: - Si su hijo es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: • No administre Hulio a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular y uveítis crónica no infecciosa.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og kronisk ikke infeksiøs uveitt.
Spanish: Adalimumabb/M TXc n = 63
Norwegian Bokmål: Adalimumabb /MTXc n = 63
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1);
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
Spanish: Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmunitario del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.
Norwegian Bokmål: Psoriasis antas å være forårsaket av problemer med kroppens immunsystem, som fører til økt produksjon av hudceller.
Spanish: - Si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Hulio.
Spanish: El ensayo de artritis reumatoide III tenía también el objetivo principal de cambios en la calidad de vida.
Norwegian Bokmål: RAstudie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, los pacientes recibirán Hulio.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke fungerer godt nok, vil pasientene få Hulio.
Spanish: • reacciones alérgicas moderadas (incluyendo alergia estacional);
Norwegian Bokmål: • milde allergiske reaksjoner (inkludert sesongallergi),
Spanish: Si olvidó usar Hulio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hulio
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con adalimumab.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med adalimumab startes.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og prosedyrerelaterte komplikasjoner
Spanish: Aproximadamente en el 40% de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos anti-TNF con infliximab.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av pasientene i studien UC-II hadde tidligere vært behandlet med TNF-antagonisten infliksimab uten tilfredsstillende effekt.
Spanish: - Si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis (ver "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, inkludert tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Los criterios de exacervación se definieron como un empeoramiento ≥ 30% desde el nivel basal en ≥ 3 de 6 criterios ACR-pediátricos básicos, ≥ 2 articulaciones activas y una mejora de > 30% en no más de 1 de los 6 criterios.
Norwegian Bokmål: Kriterier for sykdomsoppbluss var definert som en forverring av ≥ 30 % siden behandlingsstart i ≥ 3 av 6 pediatrisk ACR kjernekriterier, ≥ 2 aktive ledd og forbedring av > 30 % i ikke flere enn 1 av 6 kriterier.
Spanish: Paso 7
Norwegian Bokmål: Trinn 7
Spanish: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumab frente a placebo b p < 0,001 adalimumab frente a metotrexato a p < 0,01 adalimumab frente a placebo b p < 0,05 adalimumab frente a metotrexato
Norwegian Bokmål: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 Adalimumab vs. placebo b p < 0,001 Adalimumab vs. metotreksat c p < 0,01 Adalimumab vs. placebo d p < 0,05 Adalimumab vs. metotreksat
Spanish: Hulio es un medicamento biosimilar.
Norwegian Bokmål: Hulio er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Spanish: Tabla 25: Régimen de mantenimiento
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedlikeholdsbehandling
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtiene una respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at reintroduksjon av adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Spanish: Los pacientes permanecieron en dosis estables de FAME o prednisona (≤ 0,2 mg /kg/día o 10 mg/día máximo).
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på stabile doser av NSAIDs og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg/dag maksimum).
Spanish: Solicite atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los signos siguientes de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp, dersom du utvikler noen av følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose eller annen alvorlig infeksjon som sepsis, og opportunistiske infeksjoner (se pkt.
Spanish: • tuberculosis
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo incrementos plasmáticos de la creatinafosfoquinasa).
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer (inkludert forhøyet kreatinfosfokinase i blod)
Spanish: PGA: Sin lesiones/mínimas lesiones
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Spanish: • Si su hija utilizara Hulio durante su embarazo, su bebé puede tener un riesgo más alto de contraer una infección.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt bruker Hulio under graviditet, kan spedbarnet hennes ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
Spanish: Hay poca experiencia en la readministración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hulio mer enn 8 uker etter forrige dose.
Spanish: Tabla 19: Régimen de mantenimiento
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Vedlikeholdsbehandling
Spanish: Después de un ajuste según las diferencias de peso corporal, se observó que el efecto del sexo y la edad sobre el aclaramiento de adalimumab era mínimo.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, synes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Spanish: Solicite atención médica de inmediato si su hijo presenta cualquiera de los signos siguientes de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp, dersom barnet ditt utvikler noen av følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Hulio.
Spanish: Si su hijo está en tratamiento con Hulio el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt barn tar Hulio, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Spanish: Se observaron incidencias similares de remisión para los regímenes de inducción 160/80 mg y 80/40 mg en la semana 8, siendo los efectos adversos más frecuentes en el grupo 160/80 mg.
Norwegian Bokmål: Lignende remisjonsnivåer ble observert ved uke 8 for induksjonsregimene med 160/80 mg og 80/40 mg, og bivirkninger ble hyppigere observert i gruppen med 160/80 mg.
Spanish: No se recomienda la administración de vacunas vivas (p.ej., vacuna BCG) a niños expuestos a adalimumab en el útero durante los 5 meses siguientes a la última inyección de adalimumab de la madre durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende vaksiner (f.eks. BCG-vaksine) på spedbarn eksponert for adalimumab intrauterint anbefales ikke før 5 måneder etter morens siste injeksjon med adalimumab under graviditeten.