FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koně: Maso: 5 dní.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Czech: Prasata: Jednorázová i.m. injekce.
Slovak: Kone: Jednorázová i.v. injekcia.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 20 ml
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u koní.
Czech: Koně:
Slovak: Kone:
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml injekční lahvičky lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 14 pre 20 ml, 50 ml a 100 ml injekčné liekovky a 20 prepichnutí pre 250 ml liekovku.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: Krabička pro lahvičky s obsahem 100 ml nebo 250 ml
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Slovak: Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Hovädzí dobytok a ošípané:
Czech: Ochranná(é) lhůta(y):
Slovak: Ochranná lehota(-y):
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok: Jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: i.v.
Slovak: Kone: i.v.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Czech: Indikátorové reziduum
Slovak: Markerové rezíduá
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Slovak: Jednorázová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2013.
Czech: Příznaky byly reverzibilní (vratné).
Slovak: Symptómy boli vratné.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Czech: Contacera meloxicamum
Slovak: Contacera meloxikam
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Contacera platné v celé Evropské unii dne 6. prosince 2012.
Slovak: Dňa 6. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) a perorální suspenze (15 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
Czech: U koní se může v místě vpichu objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekce vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (reakce podobné závažným alergickým reakcím), které je třeba léčit symptomaticky.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Contacera.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Contacera.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Czech: Přípravek není schválen k použití u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest, exsudaci (únik tekutiny z krevních cév při zánětu) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Czech: Přípravek Contacera nesmí být podáván koním, kteří jsou mladší než 6 týdnů, a při léčbě průjmu ani telatům, která jsou mladší než 1 týden.
Slovak: Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
Czech: Septikemie a toxemie jsou onemocnění, při kterých v krvi kolují bakterie produkující škodlivé látky (toxiny).
Slovak: V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, apatie, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střeva).
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Czech: Mezi nežádoucí účinky, které se vyskytly u koní při podávání perorální suspenze, patřily ojedinělé případy nežádoucích účinků typických pro NSAID (mírná kopřivka a průjem).
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
Czech: Znamená to, že přípravek Contacera je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Czech: Contacera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Slovak: Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Contacera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
Czech: Nesmí se používat také u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Contacera je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Czech: Přípravek Contacera nesmí být používán u zvířat, která trpí onemocněním jater, srdce nebo ledvin, poruchou krvácivosti, podrážděním trávicího traktu či vředy v trávicím traktu.
Slovak: Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání přípravku.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
Czech: Přípravek Contacera obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Slovak: Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Jaký přínos přípravku Contacera byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
Czech: Skot
Slovak: Kone
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě podávání 20mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 15mg/ml perorální suspenze.
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Contacera při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
Czech: Jak byl přípravek Contacera zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Contacera skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Contacera:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Contacera by neměl být podáván březím ani laktujícím (kojícím) klisnám, u skotu a prasat se však v období březosti a laktace může použít.
Slovak: Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
Czech: U prasat se přípravek Contacera používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů při neinfekčních onemocněních pohybového aparátu (onemocněních narušujících schopnost pohybu) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky k podpůrné léčbě onemocnění, která se objevují po oprasení (porodu selat), jako je puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Slovak: U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
Czech: U telat jej lze použít také k úlevě od pooperační bolesti po odrohování.
Slovak: Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
Czech: Přípravek Contacera je „generikum".
Slovak: Contacera je tzv. generický liek.
Czech: Co je Contacera?
Slovak: Contacera?
Czech: Na základě výsledků studií byl přípravek Contacera posouzen jako bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Czech: U skotu se přípravek Contacera používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutních respiračních infekcí (infekcí dýchacích cest a plic) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
Czech: U koní se přípravek Contacera používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou (ústně podávanými léčivy, která pomáhají obnovit hladiny vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Contacera je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat, že má stejné vlastnosti jako referenční léčivý přípravek Metacam.
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Czech: Jak přípravek Contacera působí?
Slovak: Contacera účinkuje?
Czech: Z tohoto důvodu se přínos přípravku Contacera považuje za shodný s přínosem referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Slovak: Cesta podania Balenie
Czech: K nadměrnému zvýšení však dochází pouze v izolovaných případech.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Czech: Při krátkodobém použití ve většině případů nepřekračují normální horní limit.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Slovak: Neprekračujte túto dávku.
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Czech: Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Czech: Tabulka 1.
Slovak: Tabuľka1.
Czech: V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobému používání (do 4 týdnů) (viz bod 4.2).
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Czech: Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Czech: Další dávku si vezměte následující den v obvyklém čase.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Czech: Vliv na absorpci vitamínu B12
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Czech: CONTROLOC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Czech: Vyskytlo se i několik případů jednotlivců se zpožděnou eliminací.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov subjektov s oneskorenou elimináciou.
Czech: Užívejte tablety ve stejnou dobu denně před jídlem.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Czech: Při dlouhodobé léčbě se hladiny gastrinu ve většině případů zdvojnásobí.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Czech: Interference s laboratorními testy
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Czech: Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Czech: V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Czech: Pokud možno si s sebou vezměte tento lék a příbalovou informaci.
Slovak: Ak je to možné, zoberte so sebou svoj liek a túto písomnú informáciu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Poruchy vidění/ rozmazané vidění
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia/ rozmazané videnie
Czech: Tablety se polykají celé.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Czech: K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Czech: CONTROLOC Control".
Slovak: Control".
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Czech: Pokud užíváte CONTROLOC Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Czech: Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Slovak: Nezabudnite tiež spomenúť iné škodlivé účinky, ako napríklad bolesť v kĺboch.
Czech: Význam tohoto zjištění pro pediatrickou populaci je nejasný.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Czech: Farmakokinetika se neliší při jednorázovém či opakovaném podání.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Czech: • mají jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje jejich celkový stav.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Czech: Protože terapeutické dávky u člověka jsou nízké, neočekávají se žádné nežádoucí účinky na štítnou žlázu.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu žľazu.
Czech: Pantoprazol nemá být užíván v těhotenství.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Czech: Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Slovak: Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Czech: ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Slovak: v rovnakom čase ako pantoprazol, osobitne sa poraďte sa so svojim lekárom.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Czech: • jsou starší 55 let a mají nové nebo nově změněné příznaky.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh
Slovak: Nežiaduce reakcie pantoprazolu z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
Czech: CONTROLOC Control nemá být užíván během kojení.
Slovak: Controloc Control sa nemá užívať počas dojčenia.
Czech: Nicméně nelze vyloučit interakce pantoprazolu s dalšími látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Slovak: Avšak interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98 %.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Slovak: Dávky až do 240 mg aplikované i. v. dlhšie ako 2 minúty boli dobre tolerované.
Czech: Užívejte jednu tabletu (20 mg) denně.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Czech: Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Diagnóza GORD v těchto studiích byla založena na endoskopickém vyšetření, kromě jedné studie, která zařazovala pacienty pouze na základě symptomatologie.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Czech: Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
Czech: Jestliže máte podstoupit krevní testy, řekněte svému lékaři, že užíváte tento přípravek.
Slovak: Ak musíte podstúpiť nejaké krvné vyšetrenia, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo počas dojčenia.
Czech: CONTROLOC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Czech: Pantoprazol je po perorálním podání rychle a úplně absorbován.
Slovak: Pantoprazol sa po perorálnom podaní úplne a rýchlo absorbuje.
Czech: V předchozí peri- a postnatální studii u potkanů s mírně nižšími dávkami nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky při dávce 3 mg/kg ve srovnání s nízkou dávkou 5 mg/kg v této studii.
Slovak: Pri predchádzajúcej peri-postnatálnej štúdii na potkanoch s mierne nižšími dávkami sa pri dávke 3 mg/kg nenašli žiadne nežiaduce účinky v porovnaní s nízkou dávkou 5 mg/kg v tejto štúdii.