FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Behandlungsbeginn ist Vorsicht geboten, und es sollte versucht werden, den Volumenmangel zu beheben.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia la terapia e si deve cercare di correggere l'ipovolemia.
German: Der CHMP/PhVWP-Bericht zur Anwendung von ACE-Hemmern und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) weist darauf hin, dass eine Kontraindikation während des ersten Schwangerschaftsdrittels nicht gerechtfertigt ist.
Italian: Tuttavia, il rapporto del CHMP/PhVWP sull'uso di ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) durante il 1° trimestre di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica che non è giustificata una controindicazione durante il primo trimestre; l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza è sconsigliato.
German: Patienten mit der seltenen angeborenen Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte eine regelmäßige Bewertung der Nierenfunktion einschließen, insbesondere bei Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Italian: La valutazione dei pazienti con scompenso cardiaco deve includere accertamenti periodici della funzione renale, in particolare nei pazienti anziani di età uguale o superiore a 75 anni, e nei pazienti con alterata funzionalità renale.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Italian: • è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand (vedere paragrafo 6);
German: Candesartan steigert den renalen Blutfluss und hat entweder keinen Einfluss auf oder erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, während der renale Gefäßwiderstand und die Filtrationsfraktion reduziert sind.
Italian: Candesartan incrementa il flusso renale e non ha alcun effetto né incrementa il tasso di filtrazione glomerulare, riducendo nel contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
German: Der Hinweis auf eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung, wenn Candesartancilexetil mit einem Kalziumkanalblocker wie Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird, wurde jedoch nicht in Abschnitt 4.2, sondern in Abschnitt 5.1 eingefügt.
Italian: Tuttavia, il riferimento a un più efficace effetto antipertensivo del candesartan cilexetil quando associato a un CCB, come amlodipina o felodipina, non è stato inserito nella sezione 4.2, bensì nella sezione 5.1.
German: Häufigkeit Nebenwirkung
Italian: Frequenza Effetto indesiderato
German: • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Italian: • Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Informationen billigte der CHMP den von der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des CHMP für alle Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) ausgearbeiteten Standardwarnhinweis als harmonisierten Text für Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: die Anwendung von AIIRA im ersten Schwangerschaftsdrittel wird nicht empfohlen; die Anwendung von AIIRA im zweiten und dritten Trimester ist kontraindiziert.
Italian: In base alle informazioni fornite, il CHMP ha approvato come testo armonizzato per gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II l'avvertenza standard elaborata dal Pharmacovigilance Working Party del CHMP per tutti gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA): l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza è sconsigliato; l'uso di AIIRA nel secondo e terzo trimestre è controindicato.
German: Weder bindet Candesartan an noch blockiert es andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bekannterweise für die kardiovaskuläre Regulation bedeutend sind.
Italian: Candesartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici che sono importanti nella regolazione del sistema cardiovascolare.
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Italian: Negli anziani (età superiore ai 65 anni) sia la Cmax che la AUC di candesartan risultano aumentate circa del 50% e 80% rispettivamente, in confronto ai soggetti giovani.
German: Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
German: Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Italian: Danimarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel Für Patienten mit einem Hypotonierisiko, wie z. B. Patienten mit möglichem Volumenmangel, kann eine Anfangsdosis von 4 mg in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Pazienti con deplezione del volume intravascolare Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si può considerare una dose iniziale di 4 mg (vedere paragrafo 4.4).
German: • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Italian: • supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue)
German: Sowohl die Mortalitäts- als auch die Morbiditätskomponenten dieser zusammengesetzten Endpunkte trugen zu den günstigen Wirkungen von Candesartan bei.
Italian: Sia la mortalità che la morbilità, entrambe componenti di questi end-point combinati, hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartan.
German: Atacand enthält Lactose.
Italian: Ratacand contiene lattosio.
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Italian: Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
German: Aufgrund der obigen Feststellungen hält der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Atacand für günstig und die harmonisierten Produktinformationen für genehmigungsfähig.
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Atacand sia favorevole e considera approvabili le IP armonizzate.
German: • Übelkeit.
Italian: • Nausea.
German: Über die Anwendung von Atacand bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Italian: Non ci sono esperienze circa l'uso di Ratacand in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
German: In diesen Abschnitt wurden die Symptome einer Überdosierung und Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung eingefügt.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
German: Atacand wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Italian: Ratacand non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.
German: Eine verstärkte antihypertensive Wirkung wird ebenfalls beobachtet, wenn Candesartancilexetil mit Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird.
Italian: Un aumento dell'effetto anti-ipertensivo viene anche osservato quando candesartan cilexetil è usato in combinazione con amlodipina o felodipina.
German: • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Italian: • In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un dosaggio iniziale più basso.
German: Candesartan lässt sich durch Hämodialyse nicht entfernen.
Italian: Candesartan non viene rimosso tramite emodialisi.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Atacand bei herzinsuffizienten Patienten war im Einklang mit der Pharmakologie des Wirkstoffs und dem Gesundheitszustand der Patienten.
Italian: Il profilo di tollerabilità di Ratacand osservato nei pazienti con scompenso cardiaco è stato coerente con la farmacologia del farmaco e lo stato di salute dei pazienti.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
Italian: Faccia particolare attenzione con Ratacand Prima di prendere o mentre sta prendendo Ratacand, dica al medico:
German: Allerdings bestand bei Patienten, die mit Candesartan, einem ACE-Hemmer und einem kaliumsparenden Diuretikum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für eine Hyperkaliämie.
Italian: Tuttavia, i pazienti trattati con candesartan, un ACE-inibitore e un diuretico risparmiatore di potassio hanno presentato un rischio aumentato di iperkaliemia.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Atacand einnehmen.
Italian: Se sta per subire un'operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo Ratacand.
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Italian: In alcuni pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 16 mg una volta al giorno e fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Italian: • Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
German: In einer 3-monatigen klinischen Studie an hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Mikroalbuminurie reduzierte die antihypertensive Behandlung mit Candesartancilexetil die Albuminausscheidung im Urin (Albumin/Kreatinin-Quotient, Mittelwert 30 %, 95%-KI 15-42 %).
Italian: In uno studio clinico a 3 mesi in pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e microalbuminuria, il trattamento antipertensivo con candesartan cilexetil ha ridotto l'escrezione urinaria di albumina (riduzione media del rapporto albumina/creatinina del 30%, 95% CI 15-42%).
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
Italian: • ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea)
German: Nach oraler Gabe wird Candesartancilexetil in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Italian: A seguito di somministrazione orale, candesartan cilexetil viene convertito nella sostanza attiva candesartan.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, Ratacand può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Candesartan hemmt nicht das ACE, welches das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt und Bradykinin abbaut.
Italian: Candesartan non inibisce l'ACE, che converte l'angiotensina I in angiotensina II e degrada la bradichinina.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
German: Candesartancilexetil
Italian: candesartan cilexetil
German: Abschnitt 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Italian: Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkreatinins und Serumkaliums wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda un periodico monitoraggio delle concentrazioni sieriche di creatinina e di potassio (vedere paragrafo 4.4).
German: Wenn AIIRAs gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) (d. h. selektiven COX-2-Hemmern, Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nichtselektiven NSARs) verabreicht werden, kann es zu einer Abschwächung der antihypertensiven Wirkung kommen.
Italian: Quando gli AIIRA sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (per es. inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
German: Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Italian: L'alcol può farla sentire debole o stordita.
German: Bei Hypertonie bewirkt Candesartan eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des arteriellen Blutdrucks.
Italian: Nell'ipertensione, candesartan causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa, di lunga durata.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Italian: Da un'analisi complessiva dei dati ottenuti da studi clinici su pazienti ipertesi, le reazioni avverse con candesartan cilexetil sono state definite sulla base dell'incidenza di eventi avversi con candesartan cilexetil almeno dell'1% più alta rispetto all'incidenza osservata con placebo.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat gibt die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche alternative Strategie an.
Italian: In uno Stato membro, l'SPC menzionava l'aggiunta di un bloccante dei canali del calcio (CCB) come strategia alternativa supplementare.
German: Bisher enthielt die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine absolute Kontraindikation in allen Trimestern der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Italian: Nell'SPC è stata precedentemente inserita una controindicazione totale in tutti i trimestri di gravidanza e nell'allattamento.
German: Bei Einnahme von Atacand mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali che si acquistano senza prescrizione medica.
German: Packungsbeilage und Etikettierung
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System blockieren, haben eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe (üblicherweise eine Population mit niedrigen Reninspiegeln) als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe.
Italian: I prodotti medicinali che bloccano il sistema renina-angiotensina-aldosterone hanno un effetto antipertensivo meno pronunciato in pazienti di razza nera (popolazione con livelli solitamente bassi di renina) rispetto a pazienti di razza non nera.
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Italian: Norvegia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
German: • Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe können, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von Arzneimitteln, eine vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten benötigen eventuell eine höhere Dosis.
Italian: • Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta.
German: Die antihypertensive Wirkung und die Verträglichkeit von Candesartan und Losartan wurden in zwei randomisierten Doppelblindstudien mit insgesamt 1268 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie verglichen.
Italian: L'effetto antipertensivo e la tollerabilità di candesartan e losartan sono stati comparati in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, su un totale di 1.268 pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
German: Gemäß einer Meta-Analyse war der durchschnittliche zusätzliche Effekt einer Dosiserhöhung von 16 mg auf 32 mg einmal täglich gering.
Italian: Secondo una meta-analisi, l'aumento della dose da 16 mg a 32 mg una volta al giorno ha avuto in media un piccolo effetto addizionale.
German: Die hauptsächlichen physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, wie z. B. Vasokonstriktion, Aldosteronstimulation, Regulation der Salz- und Wasserhomöostase und Stimulation des Zellwachstums, werden über den Rezeptortyp 1 (AT1) vermittelt.
Italian: Gli effetti fisiologici maggiori dell'angiotensina II, come vasocostrizione, stimolazione di aldosterone, regolazione dell'equilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono mediati attraverso il recettore di tipo1 (AT1).
German: Die Fläche unter der Serumkonzentration/Zeit-Kurve (AUC) von Candesartan wird durch Nahrung nicht signifikant beeinflusst.
Italian: L'area sotto la curva (AUC) non risulta influenzata dal cibo in maniera significativa.
German: In einer offenen klinischen Studie mit 5156 Patienten mit diastolischer Hypertonie war die Blutdrucksenkung während der Therapie mit Candesartan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe signifikant geringer als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Italian: In uno studio clinico in aperto su 5.156 pazienti con ipertensione diastolica, la riduzione della pressione arteriosa durante il trattamento con candesartan è stata significativamente minore nei pazienti di razza nera, rispetto a quelli di razza non nera (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: Überempfindlichkeit gegen Candesartancilexetil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Italian: Ipersensibilità a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: Für therapeutische Dosen von Candesartan beim Menschen scheint die Hyperplasie/Hypertrophie der renalen juxtaglomerulären Zellen keinerlei Bedeutung zu haben.
Italian: Con dosi terapeutiche di candesartan nell'uomo, l'iperplasia/ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari non sembra avere alcuna rilevanza.
German: Falls diese Mittel nicht ausreichend wirksam sind, sollte die zusätzliche Gabe eines Angiotensin-Rezeptorblockers oder eines kaliumsparenden Diuretikums in Betracht gezogen werden.
Italian: Qualora questi agenti dovessero risultare poco efficaci, occorrerà prendere in considerazione l'aggiunta di un ARB o di un diuretico risparmiatore di potassio.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde die Anfangsdosis von 2 mg auf 4 mg geändert.
Italian: Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose iniziale di partenza è stata modificata da 2 mg a 4 mg.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Sicherheitsinformationen für die Behandlung von Hypertonie und chronischer Herzinsuffizienz getrennt aufgeführt werden sollten.
Italian: Il CHMP ritiene che le informazioni di sicurezza per l'ipertensione e per l'insufficienza cardiaca cronica (ICC) debbano essere presentate separatamente.
German: Im CHARM-Studienprogramm, in dem Atacand in Dosierungen von bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen wurde, brachen 21,0 % der Candesartancilexetil-Gruppe und 16,1 % der Placebo-Gruppe die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Italian: Nel programma clinico CHARM, che ha confrontato Ratacand a dosaggi fino a 32 mg (n = 3.803) con placebo (n=3.796), il 21,0% del gruppo trattato con candesartan cilexetil ed il 16,1% del gruppo trattato con placebo ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
German: Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines kaliumsparenden Diuretikum (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Italian: La combinazione di un ACE inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio (es spironolattone) e Ratacand non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
German: Atacand kann auch gemeinsam mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden.
Italian: Ratacand può anche essere somministrato con altri agenti antipertensivi.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,020).
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,020).
German: Es gab keine Anzeichen auf Kanzerogenität.
Italian: Non sono stati osservati fenomeni di carcinogenicità.
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
German: • wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
Italian: • se vomita, ha recentemente avuto vomito grave o ha diarrea.
German: Die Effekte von Candesartancilexetil 8-16 mg (durchschnittliche Dosis 12 mg) einmal täglich auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70-89 Jahre alt; 21 % 80 Jahre oder älter) mit leichter bis mäßiger Hypertonie über einen Zeitraum von durchschnittlich 3,7 Jahren beobachtet (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Italian: Gli effetti di candesartan cilexetil 8-16 mg (dose media 12 mg), una volta al giorno, sulla morbilità e mortalità cardiovascolare sono stati valutati in uno studio clinico randomizzato su 4.937 pazienti anziani (età 70-89 anni; di cui il 21% di età uguale o superiore a 80 anni) con ipertensione da lieve a moderata seguiti per una media di 3,7 anni (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
German: Abschließend nahm der CHMP nach Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Berücksichtigung der Erörterungen des Ausschusses die harmonisierten Dokumente der Produktinformation für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen an.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte del MAH e a seguito di discussioni all'interno del comitato, il CHMP ha adottato serie armonizzate di documenti delle IP per Atacand e denominazioni associate.
German: Die Indikation Herzinsuffizienz wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Italian: L'indicazione per l'insufficienza cardiaca è stata approvata in tutti gli Stati membri.
German: Ungarn
Italian: Ungaria
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,008).
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,008).