FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalu svalov a kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles;hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; - omeprazolo arba ezomeprazolo, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; - flukonazolo arba vorikonazolo, vaistų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti; - efavirenzo, vaisto, vartojamo gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijas; - karbamazepino, vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti; - moklobemido, vartojamo depresijai gydyti.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų dažnis buvo panašus gydant klopidogreliu ir ASR.
Slovak: Celohliníkové blistre: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Aliuminio folijos lizdinėms plokštelėms specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Ak spozorujete niektoré z uvedených veľmi zriedkavých závažných vedľajších účinkov, bezodkladne sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára: horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Lithuanian: Po 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės, nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Lithuanian: Sudėtinio gydymo klopidogreliu ir ASR nauda gydant ilgiau nei keturias savaites šiuo atveju tirta nebuvo (žr.
Slovak: %) sa vyskytli krvácavé udalosti definované ako všetky BARC v skupine s deeskalovanou DAPT a u 76 pacientov (23,5
Lithuanian: Kraujavimo įvykiai apibūdinami kaip visi BARC, įvykę 30 pacientų (9,3 %) sumažinto DAPT grupėje ir 76 pacientams (23,5 %) nepakeisto DAPT grupėje (p<0,01).
Slovak: %) pacientov sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE), ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientu), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
Lithuanian: Šis procesas vadinamas aterotromboze, jis gali sukelti insultą, širdies priepuolį ar net mirtį.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Apotexom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Apotex vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama
Slovak: Preto mala skupina s riadenou deeskaláciou pacientov buď na lieku prasugrel (40
Lithuanian: Todėl valdomo sumažinimo grupėje buvo arba prasugrelį (40 %), arba klopidogrelį (60 %) vartojantys pacientai.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Apotex ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Apotex neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: %) v skupine s deeskalovaným DAPT a 318 pacientov (98,5
Lithuanian: 316 pacientų (98,1 %) sumažintoje DAPT grupėje ir 318 pacientų (98,5 %) nepakeisto DAPT grupėje buvo stebimi vienerius metus.
Slovak: Škatuľka s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
Slovak: Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Slovak: Krvácanie oka (konjuktiválne, okulárne, sietnicové)
Lithuanian: Kraujavimas akyse (junginėje, akies obuolyje, tinklainėje)
Slovak: 46 jednotiek, pacienti boli eskalovaní späť na prasugrel 5 alebo 10 mg/deň po dobu 11,5 mesiaca; ak je HPR <
Lithuanian: Jeigu HPR ≥46 vienetams, pacientams buvo sugrąžinamas gydymas 5 arba 10 mg/d prasugrelio 11,5 mėnesio; jeigu HPR < 46 vientų, pacientai toliau vartojo 75 mg/d klopidogrelio 11,5 mėnesio.
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy (mliečny cukor), hypromelóza (E464), triacetín (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Tabletės branduolys: hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis (E421), krospovidonas (A tipo), citrinų rūgštis monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6 000, stearino rūgštis, talkas Tabletės dangalas: laktozė monohidratas (pieno cukrus), hipromeliozė (E464), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171)
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovak: Povrch:
Lithuanian: Plėvelė:
Slovak: 1309), alebo prasugrel 5 alebo 10 mg / deň (dni 0 až 7), potom sa deeskalovali na klopidogrel 75 mg / deň (dni 8-14) (n =
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti, kad gautų arba 5 arba 10 mg/d prasugrelio (0-14 dienos) (n=1309), arba 5 arba 10 mg/d prasugrelio (0-7 dienos), tada gydymas sušvelninamas iki 75 mg/d klopidogrelio (814 diena) (n=1309) derinyje su ASA (< 100 mg/d).
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas intervalov štúdie trvajúcich 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 mesiacov znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4), 4
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
Slovak: NN: {číslo}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.>
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov bielej rasy (85
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60%.
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrel Apotex Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Slovak: SA Tel:+32 475.35.40
Lithuanian: NV APOTEX SA Tel:+32 475.35.40
Slovak: Porucha funkcie pečene
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas
Slovak: B.V.
Lithuanian: z o.o.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Apotex
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Apotex
Slovak: BLISTRE s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet 1.
Lithuanian: LIZDINĖSE PLOKŠTELĖSE yra 7, 14, 28,30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių 1.
Slovak: Magyarország Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Magyarország Apotex Europe B.
Slovak: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351
Lithuanian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Slovak: Jadro tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Lithuanian: Branduolys: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Manitolis (E421)
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis (ASR).
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos.
Slovak: %) a GPIIb/IIIa inhibítorov (RRR =
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Lithuanian: Svarbiausi neįtraukimo kriterijai buvo 6 ankstesnių mėnesių laikotarpiu dokumentuota pepsinė opa, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), būtinybė vartoti klopidogrelio ar geriamųjų antikoaguliantų (GA) bei bet kurios iš dviejų medžiagų netoleravimas.
Slovak: ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Lithuanian: Kai likus 5 dienoms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % placebu ir ASR gydytųpacientu.
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Reikia pradėti gerti ASR (po 75-100 mg) ir tęsti vartojimą kartu su klopidogreliu (žr.5.1 skyrių).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).
Slovak: Deutschland Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Deutschland Apotex Europe B.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Apotex:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Apotex pasakykite apie tai gydytojui:
Slovak: Balenia s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: 7, 14, 28, 30,50, 56, 84, 90 ar 100 plėvele dengtų tablečių pakuotės.
Slovak: EMEA/H/C/1189
Lithuanian: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: Dňa 16. októbra 2009
Lithuanian: spalio 16 d.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Apotex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo maximálne počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų į arteriją galėjo būti įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), neleidžiantis arterijai užsikimšti;
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas - tai įvairūs širdies veiklos sutrikimai, kuriems priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas).
Slovak: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Apotex klopidogrelis
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel Apotex panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Apotex skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Apotex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Apotex dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (75 mg).
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Lithuanian: • kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Lithuanian: • kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė išeminį insultą (insultą kuris ištiko dėl nepakankamo dalies smegenų aprūpinimo krauju).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel Apotex 2010 m.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Slovak: Clopidogrel Apotex je tzv. generický liek.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojančią Clopidogrel Mylan Pharma rinkodaros teisę.
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Apotex yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Lithuanian: Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją, neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių.
Slovak: Clopidogrel Apotex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex-tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y. jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (kraujo ląstelės) sulimpa vieni su kitais (agreguojasi).
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Apotex povolený?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Apotex buvo patvirtintas?
Slovak: Clopidogrel Apotex:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Apotex:
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Apotex skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Apotex?
Slovak: Cesta podania Vnútorný Obal
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Slovak: Dátum otvorenia:_________
Lithuanian: Atidarymo data:_______
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Lithuanian: - Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Slovak: 02-235 Warszawa Poľsko
Lithuanian: 02-235 Warszawa Lenkija
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0 - 6).
Lithuanian: Vidutinis balas pagal CHADS2 buvo 2,0 (svyravo nuo 0 iki 6).
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6 % pacientov malo ≥ 75 rokov.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 71 metai, 41,6 % pacientų buvo vyresni nei 75 metų.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: ul. Równoległa 5
Lithuanian: Równoległa 5
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 108,125 mg laktózy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108,125 mg laktozės.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovak: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvátsko
Lithuanian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatija
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu BGR a naopak.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel BGR veikimą, ir atvirkščiai.
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Al)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC-Al)