FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Galvus hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Bulgarian: В проучването, обхващащо 296 приемащи инсулин пациенти, добяването на Galvus води до поголямо намаляване на нивата на HbA1c, отколкото добавянето на плацебо, но размерът на този ефект е малък, вероятно поради фактът, че проучването обхваща лекувани отдавна пациенти, при които има по-малка вероятност за подобрение.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Bulgarian: Четири проучвания сравняват ефектите на Galvus, приеман на дози от 50 или 100 mg на ден в продължение на 24 седмици, с тези от плацебо, приеман като добавка към съществуващо лечение с метформин (544 пациенти), пиоглитазон (тиазолидиндион, 463 пациенти), глимепирид (сулфанилуреен препарат, 515 пациенти) или инсулин (296 пациенти).
Hungarian: A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Galvus, включително когато се прилага в комбинация с други лекарства срещу диабет, вижте листовката.
Hungarian: 2007. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Galvus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Galvus, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az „inkretin" hormonok lebomlásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Bulgarian: Действието му блокира разграждането на инкретин хормоните в организма.
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Bulgarian: • в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия"), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Bulgarian: Обратното, пациентите, добавящи плацебо към съществуващо лечение, показват по-малки промени в нивата на HbA1c, вариращи между спад от 0,3 и покачване от 0,2 процентни пункта.
Hungarian: Glimepiriddel kombinációban alkalmazva az 50 mg-os és a 100 mg-os napi adag egyaránt körülbelül 0,6 százalékpontos csökkenést eredményezett.
Bulgarian: В комбинация с глимепирид и двете дневни дози от 50 mg и 100 mg са довели до намаляване с около 0,6 процентни пункта.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Bulgarian: В комбинация с метформин и пиоглитазон дневната доза от 100 mg е по-ефективна от дневната доза 50 mg, с намаляване нивата на HbA1c между 0,8 и 1,0 процентни пункта.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Galvus е по-ефективен от плацебо за намаляването нивата на HbA1c.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Galvus са установени в проучванията?
Hungarian: A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Galvus с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Galvus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galvus?
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Galvus е ефективен за намаляване на нивата на HbA1c, но е по-малко ефективен от контролните лекарства .
Hungarian: Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Galvus е разрешен за употреба?
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Bulgarian: Пет от тези проучвания разглеждат ефектите на Galvus, приеман самостоятелно при общо 3644 пациенти, в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин, розиглитазон (тиазолидиндион) или гликлазид (сулфанилуреен препарат).
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Galvus a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Galvus като добавка към инсулин, с или без метформин, е отбелязано намаление на нивата на HbA1c с 0,77 процентни пункта в сравнение с 0,05 процентни пункта при пациентите, добавящи плацебо към инсулин.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Galvus a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Bulgarian: В комбинация с метформин и глимепирид Galvus, приеман в доза от 50 mg два пъти дневно намалява нивата на HbA1c между 1 процентен пункт, в сравнение с намаление от 0,3 процентни пункта при пациенти, приемащи плацебо.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
Bulgarian: Как се използва Galvus?
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
Bulgarian: самостоятелно (монотерапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с хранителен режим и упражнения и при които не е подходящ приемът на метформин;
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Galvus с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Hungarian: • inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül), olyan betegek esetében, akiknél a diétával, testmozgással kiegészítve alkalmazott inzulin állandó adagjának szabályozó hatása nem kielégítő.
Bulgarian: в комбинация с инсулин (със или без метформин) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с хранителен режим и упражнения плюс постоянна доза инсулин.
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Bulgarian: в комбинация със сулфанилурейни препарати и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Bulgarian: Как е проучен Galvus?
Hungarian: 3 flacons
Bulgarian: 3 бутилки
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат трайни.
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
Bulgarian: Това е достатъчно за 4-седмична употреба.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Bulgarian: Наведете главата си назад и погледнете към тавана.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Bulgarian: Поставете следващата доза в обичайното време.
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
Bulgarian: Препоръчителна доза при възрастни (включително и при хора в старческа възраст)
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Bulgarian: Биматопрост се свързва с плазмените протеини приблизително 88%.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Bulgarian: На практика, горната граница на 95% CI не надвишава 0,14 mm Hg в седмица 12.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
Hungarian: A prosztamidreceptort azonban még nem azonosították szerkezetileg.
Bulgarian: Простамидният рецептор обаче все още не е структурно идентифициран.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следната конвенция:
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
Bulgarian: Tова намалява налягането в окото.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Bulgarian: Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.
Hungarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Bulgarian: Окуларният профил, както и профилът на системна безопасност на отделните компоненти са добре установени.
Hungarian: Az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, ha a beteg timololt kap.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, когато пациентът приема тимолол.
Hungarian: Jellemzők idősekben
Bulgarian: Характеристика при по-възрастни хора
Hungarian: Emiatt is fontos, hogy a GANFORT-ot az előírásoknak megfelelően alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy lefolyjon az arcra vagy más bőrfelszínre.
Bulgarian: Поради това е важно GANFORT да се прилага според инструкциите и да не се оставя да потече по бузата или други кожни зони.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза по план.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
Bulgarian: 2017;26(9):e214-e216, са докладвани четири силни случая на халюцинации при офталмологичен тимолол (единствено вещество), всички при пациенти в старческа възраст, със съществуваща едновременно с това патология на ЦНС.
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокиращи агенти не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Hungarian: A megbontott gyógyszerkészítmény 28 napig 25°C-on történő tárolás esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: Реакцията на тези пациенти трябва да се наблюдава отблизо.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба и не съдържа консерванти.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Bulgarian: Прието е, че в повече от половината случаи, капките за очи с тимолол са били единственото подозирано лекарство, въпреки че допълнителни рискови фактори, като старческа възраст, подлежащо заболяване или съпътстващо приемани лекарства, може да са имали принос.
Hungarian: Nem ismert insomnia2, rémálmok2
Bulgarian: С неизвестна честота безсъние2, кошмари2
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozások akár hónapokig-évekig észrevétlenek maradnak.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса при очно приложение на биматопрост може да не се забележат няколко месеца до години.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan távozik a szemből, és helyette új termelődik.
Bulgarian: Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Bulgarian: Явно изразена сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GANFORT
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek egy üvegnyi GANFORT-ot nyelne le.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m е поне 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка GANFORT от дете с тегло 10 kg.
Hungarian: A timolol nem kötődik nagymértékben a plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Тимолол не е екстензивно свързан с плазмените протеини.
Hungarian: Mint minden más szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmenetileg homályos a látás, a betegnek meg kell várnia, míg ez elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Bulgarian: Както при всяко локално очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
Hungarian: Ezért ilyen betegek kezelése esetén nagy körültekintéssel kell eljárni.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и до увеличение на локалната активност.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légszomj.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото задух
Hungarian: 12 hónapos
Bulgarian: 2 години
Hungarian: Mossa meg a kezét a szemcsepp alkalmazása előtt.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди употреба.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Bulgarian: Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи
Hungarian: Beszámolók szerint a benzalkónium-klorid keratopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okozott.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/или токсична улцеративна кератопатия.
Hungarian: bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Bulgarian: Не е отбелязано кумулиране на биматопрост в кръвта с течение на времето и профилът на безопасност е подобен при хора в напреднала възраст и при млади пациенти.
Hungarian: Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a PRAC-nak az a véleménye, hogy a timololt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint;
Bulgarian: Ниска кръвна захар
Hungarian: A használat után dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi oldat.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба, дори ако в нея има останал разтвор.
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фиксираната комбинация биматопрост / тимолол при бременни жени.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT a teste más részeibe is eljusson.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert használna szoptatás alatt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате каквото и да било лекарство в периода на кърмене.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Независимо от това, трябва да се направи преценка за възможността да се постигне съгласуваност при обмисляне на сутрешно или вечерно прилагане (вж. точка 5.1).
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Bulgarian: Трябва да се избягва допира с меки контактни лещи.
Hungarian: A bimatoproszt könnyen bejut a humán corneába és sclerába in vitro.
Bulgarian: Биматопрост прониква добре през човешката корнея и склера in vitro.
Hungarian: Ezek az adagok legalább 7,5-szer magasabbak, mint az a bimatoproszt adag, amit egy 10 kg-os gyermek egy egész doboz GANFORT egyadagos szemcsepp (90 db 0,4 ml-es egyadagos tartály; összesen 36 ml) teljes tartalmának véletlen lenyelése esetén kap [36 ml x 0,3 mg/ml bimatoproszt)/10 kg; 1,08 mg/ttkg].
Bulgarian: Тези дози са най-малко 7,5 пъти повисоки от количеството биматопрост при случайно поглъщане на цялото съдържание на кутия GANFORT единична доза (90 еднодозови опаковки x 0,4 ml; 36 ml) при дете с тегло 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml биматопрост)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Bulgarian: Други бета-блокери
Hungarian: Miközben csukva tartja a szemét, nyomja ujjával a becsukott szeme sarkát (az orr felőli részen), és tartsa így 2 percig.
Bulgarian: Като държите окото затворено, натиснете с пръст ъгъла на затвореното око (мястото, където окото се събира с носа) и задръжте 2 минути.
Hungarian: Ez a kockázat idős korban megnőhet, a korábbi pszichiátriai megbetegedések pedig inkább kockázati, mint zavaró tényezőnek tűnnek a timololt tartalmazó szemcseppek alkalmazása nyomán kialakuló érzékcsalódások esetében.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Hungarian: Használat előtt a kontaktlencsét vegye ki.
Bulgarian: Махнете контактните лещи преди употреба.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}
Hungarian: A timolol bejuthat az anyatejbe.
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Hungarian: EU/1/06/340/003 5 db egyadagos tartály EU/1/06/340/004 30 db egyadagos tartály EU/1/06/340/005 90 db egyadagos tartály
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/340/003 5 еднодозови опаковки EU/1/06/340/004 30 еднодозови опаковки EU/1/06/340/005 90 еднодозови опаковки
Hungarian: Mindkét kezelési csoport statisztikailag és klinikailag szignifikáns átlagos javulást (csökkenést) mutatott a kiinduláshoz képest a rosszabbik szem szembelnyomásértékében, minden kontroll időpontban, a teljes vizsgálat alatt (p < 0,001).
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Hungarian: A timolol szemcseppek terápiás dózisa esetében azonban nem valószínű, hogy olyan mennyiség juthatna be az anyatejbe, ami a béta-blokád klinikai tüneteit váltaná ki a csecsemőben.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтичните дози на тимолол в очните капки, не е вероятно големи количества да се съдържат в кърмата, за да доведат до клинични симптоми на бета-блокада при бебето.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Hungarian: GANFORT hatása gyorsan kifejlődik.
Bulgarian: GANFORT има бързо начало на действие.
Hungarian: A fokozott irispigmentáció valószínűleg tartós lesz, és különbséget okozhat a két szem külleme között, ha csak az egyik szemet kezelik.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса е с тенденция да бъде трайна и може да доведе до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt sérült.
Bulgarian: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Hungarian: • Csökkent szexuális vágy, szexuális funkciózavar;
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция