FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion powder for solution for injection intramuscular use, intravenous use
Dutch: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion poeder voor oplossing voor injectie intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
English: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Dutch: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
English: Copenhagen S Denmark
Dutch: Copenhagen S
English: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju powder for solution for injection
Dutch: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju poeder voor oplossing voor injectie
English: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Dutch: Griekenland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
English: Powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation
Dutch: Powder for solution for injection, infusion or inhalation poeder voor oplossing voor injectie, infusie of inhalatie
English: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable powder and solvent for solution for injection
Dutch: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Colimycine powder for solution for injection intravenous use, intramuscular use
Dutch: Colimycine poeder voor oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik
English: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur powder and solvent for nebuliser solution
Dutch: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing
English: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection/infusion
Dutch: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Dutch: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador poeder voor oplossing voor injectie, poeder voor verneveloplossing
English: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung powder for solution for infusion
Dutch: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung poeder voor oplossing voor infusie
English: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
Dutch: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection
Dutch: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation poeder voor oplossing voor injectie
English: powder for solution for injection powder for solution for injection
Dutch: powder for solution for injection poeder voor oplossing voor injectie
English: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel powder and solvent for suspension for injection, nebuliser solution intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Dutch: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, verneveloplossing intramusculair gebruik, intraveneus gebruik, inhalatie
English: Colistin Xellia powder for solution for injection/infusion
Dutch: Colistin Xellia poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Dutch: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation poeder voor oplossing voor injectie, infusie of inhalatie intramusculair gebruik, intraveneus gebruik, inhalatie
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Dutch: Von-Humboldt-Straße 1
English: Promixin powder for solution for infusion
Dutch: Promixin poeder voor oplossing voor infusie
English: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Dutch: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador poeder voor oplossing voor injectie, poeder voor verneveloplossing
English: Colistimethate Alvogen powder for solution for injection or infusion
Dutch: Colistimethate Alvogen poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection/infusion/ inhalation
Dutch: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation poeder voor oplossing voor injectie/infusie/ inhalatie
English: powder for solution for injection, injection or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie, infusie of inhalatie intramusculair gebruik, intraveneus gebruik, inhalatie
English: Colistin Alvogen powder for solution for injection/infusion
Dutch: Colistin Alvogen poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: powder for solution for injection intramuscular use
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie intramusculair gebruik
English: powder for solution for injection/infusion/ inhalation
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie/infusie/ inhalatie
English: Colistina Generis powder for solution for injection or for nebuliser solution
Dutch: Colistina Generis poeder voor oplossing voor injectie of voor verneveloplossing
English: Promixin nebuliser solution
Dutch: Promixin verneveloplossing
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie intramusculair gebruik
English: powder for solution for injection/infusion
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: powder for solution for injection/infusion, powder for nebuliser solution
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie/infusie, poeder voor verneveloplossing
English: Colixin powder for solution for injection or for nebuliser solution
Dutch: Colixin poeder voor oplossing voor injectie of voor verneveloplossing
English: powder for solution for infusion
Dutch: poeder voor oplossing voor infusie
English: Tadim powder for solution for infusion
Dutch: Tadim poeder voor oplossing voor infusie
English: powder for solution for injection/infusion or nebuliser solution
Dutch: poeder voor oplossing voor injectie/infusie of verneveloplossing
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1 64646 Heppenheim Germany
Dutch: 64646 Heppenheim
English: Vaccination must be postponed in people with recent severe fever.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij mensen die onlangs hoge koorts hebben gehad.
English: • The third main study involved 1,869 children aged between 2 months and 18 years.
Dutch: • Aan de derde studie deden 1 869 kinderen van 2 maanden tot 18 jaar mee.
English: This was compared with 94% of the people receiving the comparator vaccine (347 out of 370).
Dutch: Dit in vergelijking met 94% van de mensen die het vergelijkingsvaccin hadden gekregen (347 van de 370).
English: This means that the virus is fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Dutch: Dit betekent dat het virus zich bindt aan aluminiumverbindingen om een betere respons op te wekken.
English: Ixiaro received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 March 2009.
Dutch: Ixiaro heeft op 31 maart 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: The antibodies will help to protect against the disease.
Dutch: De antistoffen spelen een rol bij bescherming tegen de ziekte.
English: Long-term antibody levels were similar with both schedules.
Dutch: De concentraties antilichamen op lange termijn waren bij beide kuren vergelijkbaar.
English: Further information on Ixiaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ixiaro is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
English: The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
Dutch: De tweede dosis moet ten minste één week voor mogelijke blootstelling aan het virus worden toegediend.
English: Japanese encephalitis can be fatal or lead to long-term disability.
Dutch: Japanse encefalitis kan dodelijk zijn of tot langdurige invaliditeit leiden.
English: It is transmitted by mosquitoes and is most common in Asia, particularly in rural areas.
Dutch: De ziekte wordt door muggen overgedragen en komt veel voor in Azië, vooral op het platteland.
English: Before vaccination, most of the people in the study had no protective levels of antibodies against the virus.
Dutch: Vóór de vaccinatie hadden de meeste deelnemers aan de studie geen beschermende concentratie antilichamen tegen het virus.
English: They also showed that a booster dose might be needed to maintain high levels of protection, which may be necessary for people at high risk of exposure to the virus.
Dutch: Tevens bleek hieruit dat een boosterdosis wellicht noodzakelijk was om een hoog beschermingsniveau te handhaven, met name bij degenen die een hoog risico op blootstelling aan het virus lopen.
English: The 7-day accelerated vaccination course did not produce lower protection than the standard 4-week vaccination course.
Dutch: De versnelde vaccinatiekuur van zeven dagen gaf geen geringere bescherming dan de standaardvaccinatiekuur van vier weken.
English: Other information about Ixiaro
Dutch: Overige informatie over Ixiaro
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ixiaro?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ixiaro te waarborgen?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ixiaro, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The Agency noted that the production of the only other vaccine for protection against Japanese encephalitis that was in use outside Asia had been discontinued.
Dutch: Het Bureau merkte op dat de productie van het enige andere vaccin voor bescherming tegen Japanse encefalitis dat buiten Azië werd gebruikt, gestopt was.
English: The European Medicines Agency decided that Ixiaro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ixiaro groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend against a disease.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
English: As for all medicines, data on the use of Ixiaro are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ixiaro continu gemonitord.
English: Side effects reported with Ixiaro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ixiaro worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: • The second main study in 660 adults compared a rapid vaccination course (2 doses given 7 days apart) with the standard vaccination course (2 doses given 4 weeks apart).
Dutch: • In de tweede studie onder 660 volwassenen werd een snelle vaccinatiekuur (twee doses met een tussenpoos van zeven dagen) vergeleken met de standaardvaccinatiekuur (twee doses met een tussenpoos van vier weken).
English: Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
Dutch: Vaccinatie met Ixiaro dient te worden overwogen bij mensen die het risico lopen aan het Japanse-encefalitisvirus te worden blootgesteld door reizen of werk.
English: The virus in Ixiaro is grown in mammal cells (‘Vero cells') under laboratory conditions.
Dutch: Het virus in Ixiaro wordt in laboratoriumomstandigheden gekweekt in zoogdiercellen (‘Vero-cellen').
English: Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination.
Dutch: Kinderen en adolescenten kunnen ook een boosterdosis krijgen één of twee jaar na de initiële vaccinatie.
English: In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to 3 years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Dutch: Daarnaast overlegde de firma de resultaten van studies waarin gekeken werd naar het beschermingsniveau bij volwassenen en bij kinderen tot maximaal drie jaar na vaccinatie met Ixiaro, evenals naar de respons op de boosterdoses.
English: When a person is given the vaccine, the immune system identifies the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het geïnactiveerde virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: An overview of Ixiaro and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Ixiaro en waarom het is geregistreerd in de EU
English: A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
Dutch: Een boosterdosis moet eveneens worden overwogen voor volwassenen ouder dan 65 jaar voordat zij opnieuw worden blootgesteld aan het Japanse-encefalitisvirus.
English: Adults from 18 to 65 years can also receive a rapid vaccination course, where the second dose is given seven days after the first dose.
Dutch: Volwassenen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar kunnen ook een snelle vaccinatiekuur krijgen, waarbij de tweede dosis zeven dagen na de eerste wordt toegediend.
English: Four weeks after the final injection, 96% of these people who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies (352 out of 365).
Dutch: Vier weken na de laatste injectie had 96% van degenen die beide doses Ixiaro hadden gekregen (352 van de 365), een beschermende concentratie antilichamen ontwikkeld.
English: In adults, the second dose can be given up to 11 months after the first.
Dutch: Bij volwassenen kan de tweede dosis nog tot 11 maanden na de eerste vaccinatie worden gegeven.
English: The most common side effects with Ixiaro in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, myalgia (muscle pain), pain and tenderness at the injection site and tiredness.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ixiaro bij volwassenen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, spierpijn, pijn en gevoeligheid op de plaats van injectie en vermoeidheid.
English: Ixiaro (Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed))
Dutch: Ixiaro (vaccin tegen Japanse encefalitis (geïnactiveerd, geadsorbeerd)
English: • The first study involved 867 healthy adults and compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
Dutch: • In de eerste studie onder 867 gezonde volwassenen werd Ixiaro vergeleken met een ander vaccin tegen Japanse encefalitis dat virussen bevatte die in muizenhersenen waren gekweekt.
English: Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 65 jaar die waarschijnlijk opnieuw in contact komen met het Japanseencefalitisvirus of die een voortdurend risico op blootstelling hieraan lopen, moeten één à twee jaar later een boosterdosis Ixiaro krijgen, en tien jaar na de eerste booster een tweede boosterdosis.
English: Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
Dutch: Ixiaro mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor enige reststoffen in het vaccin, zoals protaminesulfaat.
English: Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Dutch: Ixiaro is een vaccin dat helpt om volwassenen en kinderen van twee maanden en ouder te beschermen tegen Japanse encefalitis, een ziekte die ontsteking van de hersenen veroorzaakt.
English: Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Dutch: Ixiaro wordt toegediend via injectie in een spier, bij voorkeur in de schouderspier of, bij jonge kinderen, in de dijspier.
English: These additional studies showed that protection against Japanese encephalitis virus lasted for at least 2 to 3 years in most people vaccinated with Ixiaro.
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat de bescherming tegen het Japanse-encefalitisvirus bij de meeste met Ixiaro gevaccineerde mensen ten minste twee tot drie jaar aanhield.
English: Ixiaro can only be obtained with a prescription.
Dutch: Ixiaro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
Dutch: Bij volwassenen, waaronder volwassenen ouder dan 65 jaar, en bij kinderen van drie jaar en ouder moet een volledige dosis Ixiaro (0,5 ml) worden toegediend en vier weken later nog eens een dosis van 0,5 ml.
English: Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
Dutch: Wanneer bij iemand na de eerste dosis Ixiaro een allergische reactie optreedt, mag geen tweede dosis worden toegediend.
English: Why is Ixiaro authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Ixiaro geregistreerd in de EU?
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
Dutch: Aanbevolen wordt om personen die een eerste dosis Ixiaro krijgen toegediend, ook een tweede dosis te geven.
English: On average, the levels of antibodies were over 2 times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
Dutch: Gemiddeld bleek de concentratie antilichamen tweemaal hoger bij degenen die Ixiaro hadden gekregen dan bij de vergelijkingsgroep.
English: Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Dutch: Ixiaro kan onderhuids worden ingespoten bij mensen met een bloedingsstoornis, zoals een lage concentratie bloedplaatjes of hemofilie.
English: In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later.
Dutch: Bij kinderen tussen twee maanden en drie jaar oud moet 0,25 ml Ixiaro, de helft van de dosis voor volwassenen, worden toegediend en vier weken later nog eens een dosis van 0,25 ml.
English: What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Ixiaro tijdens de studies te hebben?
English: Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
Dutch: Ixiaro (toegediend in twee doses met een tussenpoos van vier weken) was even werkzaam als het vergelijkingsvaccin in termen van activering van de productie van antilichamen tegen het Japanseencefalitisvirus.
English: For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Ixiaro.
English: How does Ixiaro work?
Dutch: Hoe werkt Ixiaro?
English: Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
Dutch: Ixiaro bleek in drie hoofdstudies de productie van antilichamen tegen het Japanse-encefalitisvirus te activeren:
English: 99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection.
Dutch: Van de kinderen die beide doses Ixiaro kregen, had 99% tot 100% vier weken na de laatste injectie een beschermende concentratie antilichamen tegen het Japanse-encefalitisvirus ontwikkeld.
English: How is Ixiaro used?
Dutch: Hoe wordt Ixiaro gebruikt?
English: For more information about using Ixiaro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ixiaro.
English: In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het werkelijk aan het Japanse-encefalitisvirus wordt blootgesteld.
English: What is Ixiaro and what is it used for?
Dutch: Wat is Ixiaro en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Ixiaro?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ixiaro in?
English: pain and tenderness) were the most common side effects (which may affect more than 1 of 10 children).
Dutch: Bij kinderen waren koorts, diarree, influenza-achtig ziektebeeld, geïrriteerdheid en reacties op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerkingen(die bij meer dan 1 op de 10 kinderen kunnen optreden).
English: Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
Dutch: Ixiaro bevat een kleine hoeveelheid van het virus dat Japanse encefalitis veroorzaakt.
English: What is closantel?
Dutch: Wat is Closantel?
English: 20 May 2019
Dutch: 20 mei 2019
English: In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Dutch: Daarnaast kunnen runderen ook topisch op de huid worden behandeld.
English: The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 20 mei 2019 gepubliceerd.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/126)
English: Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Dutch: Daarom zette het Verenigd Koninkrijk op 5 februari 2018 krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
English: Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Dutch: Waarom werden oplossingen voor injectie die 50 mg closantel per ml bevatten (als één enkel werkzaam bestanddeel) beoordeeld?