FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe întreaga durată a vieţii la animale pentru a se evalua potenţialul carcinogenic al tigeciclinei, dar studiile de genotoxicitate pe termen scurt au fost negative.
Lithuanian: Gyvenimo trukmės tyrimai su gyvūnais galimam kancerogeniniam tigeciklino poveikiui įvertinti nebuvo atliekami, tačiau tigeciklino genotoksinio poveikio trumpalaikių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt reacţii adverse foarte frecvente la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vaikams ir paaugliams (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Discutaţi cu medicul dvs. în privinţa necesităţii unei metode suplimentare de contracepţie, pe durata tratamentului cu Tygacil.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar vartojant Tygacil nereikia taikyti papildomo kontracepcijos metodo.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pe durata tratamentului.
Lithuanian: Gydymo metu pacientus reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Indicaţie n/N (%)
Lithuanian: Indikacija n/N (%)
Romanian: Culoarea soluţiei reconstituite trebuie să fie galben-portocaliu; în caz contrar, soluţia trebuie eliminată.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos; priešingu atveju jį reikia išmesti.
Romanian: În general, tigeciclina este considerată un antibiotic de tip bacteriostatic.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru apariţia oricărei alte infecţii bacteriene.
Lithuanian: • gydytojas atidžiai stebės, ar nepasireiškia kitos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.
Romanian: Astfel, 5 ml de soluţie reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanţă activă.
Lithuanian: Todėl 5 ml paruošto tirpalo atitinka 50 mg veikliosios medžiagos.
Romanian: Pentru bacteriile anaerobe există dovezi clinice privind eficacitatea în cazuri de infecţii intraabdominale polimicrobiene, dar nu şi corelaţii între valorile CMI, datele de ordin farmacocinetic/farmacodinamic şi rezultatele clinice.
Lithuanian: Duomenų apie anaerobinių bakterijų klinikinį veiksmingumą esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms yra, tačiau nėra sąsajos tarp MIK verčių, farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenų ir klinikinių pasekmių.
Romanian: În aceste studii nu s-a administrat o doză de încărcare.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Romanian: Sensibilitatea scăzută în cazul Acinetobacter baumanni a fost atribuită supraexprimării pompei de eflux AdeABC.
Lithuanian: Acinetobacter baumannii jautrumas sumažėjo dėl per didelės AdeABC efliukso siurblio raiškos.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantităţi de soluţie.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti flakone su nedideliu tirpalo kiekiu.
Romanian: trombocitopenie, valoare crescută a international normalised ratio (INR)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere abdominală severă, greaţă şi vărsături.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia stiprus pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Romanian: Tygacil nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 8 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă şi deoarece el poate provoca defecte permanente ale danturii, cum este pătarea dinţilor în creştere.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams, nes trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų šioje amžiaus grupėje ir vaistas gali sukelti negrįžtamus dantų defektus, pvz.: dėmių atsiradimą ant besiformuojančių dantų.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale de farmacocinetică între subiecţii vârstnici sănătoşi şi subiecţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų tiriamųjų ir jaunesnių tiriamųjų nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Tygacil trebuie utilizat numai în situaţiile în care alte antibiotice alternative nu sunt adecvate (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Romanian: hipofibrinogenemie
Lithuanian: hipofibrinogenemija
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance-ul total.
Lithuanian: Klirensas per inkstus sudaro apie 13 % nuo bendro klirenso.
Romanian: Aceasta împiedică încorporarea fragmentelor de aminoacizi în lanţurile peptidice în creştere.
Lithuanian: Tai neleidžia įtraukti aminorūgščių likučių į ilgėjančias peptidines grandines.
Romanian: Tigeciclina prezintă in vitro o activitate redusă faţă de speciile de Proteus, Providencia şi Morganella.
Lithuanian: Tigeciklino aktyvumas in vitro Proteus, Providencia ir Morganella spp.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice prelungirea timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi a timpului de protrombină (TP)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas (aPTT), pailgėjęs protrombino laikas (PT)
Romanian: Valoarea ASC0-12h la starea de echilibru a fost de 2.349±850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
Romanian: Tigeciclina se administrează numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 până la 60 de minute (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Romanian: • Pneumonie
Lithuanian: • pneumonija,
Romanian: La pacienţii (inclusiv copii şi adolescenţi) cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh gradul C), doza de tigeciclină trebuie redusă cu 50%.
Lithuanian: Pacientams (įskaitant vaikus), kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (ChildPugh C), tigeciklino dozę reikia sumažinti 50 %.
Romanian: În plus, tigeciclina nu a prezentat nicio dependenţă de NADPH în ceea ce priveşte inhibarea CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A, ceea ce sugerează absenţa inhibării acestor enzime CYP pe baza mecanismului de acţiune.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta tigeciklino priklausomybė nuo NADPH slopinant CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A; tai rodo, kad mechanizmu paremtos šių CYP fermentų inhibicijos nėra.
Romanian: Ajustarea pH-ului este făcută cu acid clorhidric şi, dacă este necesar, cu hidroxid de sodiu.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
Romanian: • Concentraţii scăzute ale zahărului în sânge
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje,
Romanian: În medie, se estimează că mai puţin de 20 % din tigeciclină este metabolizată înainte de excreţie.
Lithuanian: Vidutiniškai prieš išsiskyrimą metabolizuojama mažiau nei 20 % tigeciklino.
Romanian: Dacă faceţi diaree în timpul tratamentului sau după încheierea acestuia, spuneţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei gydymo metu arba gydymui pasibaigus atsirado viduriavimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Fiecare flacon conţine lactoză monohidrat.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra laktozės monohidrato.
Romanian: Tygacil este distribuit în ambalaje de câte zece flacoane.
Lithuanian: Tygacil yra tiekiamas dešimties flakonų dėkliuko pakuotėje.
Romanian: De aceea, pacienţii care prezintă colestază trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra cholestazė, reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Lithuanian: Tygacil suleis gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: • Dacă aveţi o vindecare lentă sau necorespunzătoare a rănii.
Lithuanian: • jeigu blogai arba lėtai gyja žaizda;
Romanian: Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-negativ
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
Romanian: Aproximativ 50 % din totalul excreţiei de tigeciclină se face pe cale biliară.
Lithuanian: Maždaug 50 % viso tigeciklino yra pašalinama su tulžimi.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt:
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Romanian: Parametrii farmacocinetici sunt sintetizaţi în tabelul de mai jos.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Romanian: Organisme natural rezistente
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai
Romanian: Păstrarea după preparare
Lithuanian: Paruošto tirpalo laikymas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tygacil la copiii cu vârsta sub 8 ani nu a fost stabilită.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Tygacil saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 8 metų vaikams.
Romanian: Poate apărea o stare de ameţeală, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys; tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Antibiotice de uz sistemic, tetracicline, codul ATC: J01AA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
Romanian: Rezultatele studiilor la animale indică faptul că tigeciclina traversează placenta şi se regăseşte în ţesuturile fetale.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad tigeciklinas prasiskverbia pro placentą ir jo aptinkama vaisiaus audiniuose.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, nu a fost observat niciun antagonism între tigeciclină şi alte clase de antibiotice de uz curent.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu antagonizmo tarp tigeciklino ir kitų dažniausiai vartojamų antibiotikų grupių nepastebėta.
Romanian: Tulburări vasculare flebită tromboflebită
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai flebitas tromboflebitas
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze unice de 300 mg de tigeciclină pe durata a 60 de minute la voluntari sănătoşi a produs o incidenţă crescută a cazurilor de greaţă şi vărsături.
Lithuanian: Per 60 minučių suleidus į veną vienkartinę 300 mg tigeciklino dozę, sveikiems savanoriams pastebėtas dažnesnis pykinimas ir vėmimas.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 10 flakonų
Romanian: Cum arată Tygacil şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Tygacil pakuotės išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: • Vindecare lentă sau necorespunzătoare a rănii.
Lithuanian: • blogas arba lėtas žaizdos gijimas,
Romanian: Valorile anormale ale AST şi ALT la pacienţii trataţi cu tigeciclină s-au semnalat mai frecvent în perioada post terapie faţă de pacienţii trataţi cu comparator, unde acestea au apărut mai frecvent în perioada de terapie.
Lithuanian: Tigeciklino vartojusiems pacientams nenormalūs AST ir ALT rodmenys dažniau buvo nustatyti po gydymo, palyginti su palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiais pacientais, kuriems tokie rodmenys dažniau nustatyti gydymo metu.
Romanian: • Sepsis (infecţie gravă în corp şi în sânge)/şoc septic (stare medicală gravă, care poate conduce la insuficienţa mai multor organe şi deces, ca rezultat al sepsisului)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija organizme ir kraujyje) ir (arba) septinis šokas (sunki būklė, kai sepsis gali sutrikdyti kelių organų veiklą ir sukelti mirtį),
Romanian: Datele provenite din utilizarea tigeciclinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Lithuanian: Duomenų apie tigeciklino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională din ambele studii a identificat greutatea corporală drept covariabilă a clearance-ului tigeciclinei la copiii cu vârsta de 8 ani şi peste.
Lithuanian: Atlikus abiejų tyrimų populiacijos FK analizę nustatyta, kad kūno svoris yra tigeciklino klirenso kovariacija 8 metų ir vyresniems vaikams.
Romanian: Aceasta poate afecta capacitatea dvs. de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: În condiţiile unei concentraţii de 4 ori mai mare decât concentraţia minimă inhibitorie (CMI), s-a observat o reducere cu două ordine de mărime a numărului de colonii în urma tratării cu tigeciclină a culturilor din speciile de Enterococcus, Staphylococcus aureus şi Escherichia coli.
Lithuanian: Vartojant keturis kartus už minimalią inhibicinę koncentraciją (MIK) didesnę tigeciklino koncentraciją, pastebėtas 2 log Enterococcus spp., Staphylococcus aureus ir Escherichia coli kolonijų skaičiaus sumažėjimas.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente reacţii adverse datorate tratamentului, în legătură cu medicamentul, au fost greaţa (21 %) şi voma (13 %) cu caracter reversibil, care au avut, de obicei, o apariţie timpurie (în zilele 1-2 de tratament) şi, în general, un grad de severitate uşor sau moderat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su vaistiniu preparatu susijusios staiga atsirandančios nepageidaujamos reakcijos buvo grįžtamo pobūdžio pykinimas (21 %) ir vėmimas (13 %), kuris paprastai atsirasdavo anksti (1-2 gydymo dienomis) ir paprastai būdavo nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia pe criterii geografice şi temporale pentru anumite specii, informaţiile privind rezistenţa la antibiotice pe plan local fiind deosebit de utile în cazul tratării infecţiilor severe.
Lithuanian: Atskirų padermių įgytojo atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina turėti tos geografinės vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Romanian: Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
Lithuanian: Vartojant antibiotikus kartu su geriamaisiais kontraceptikais, geriamųjų kontraceptikų veikimas gali susilpnėti.
Romanian: Rezultatele obţinute în cadrul unui studiu de dimensiuni mari la pacienţi cu infecţie a piciorului diabetic a arătat că tigeciclina a fost mai puţin eficace decât comparatorul, ca urmare tigeciclina nu este recomandată pentru utilizare la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.1).
Lithuanian: Didelio pacientų su diabetinės pėdos infekcija tyrimo rezultatai parodė, kad tigeciklinas buvo mažiau veiksmingas nei palyginamasis preparatas, todėl šiems pacientams tigeciklino vartoti nerekomenduojama (žr.
Romanian: Valori medii ± DS ale Cmax şi ASC ale tigeciclinei la copii pentru doze standardizate la 1 mg/kg Vârsta (ani)
Lithuanian: Tigeciklino Cmax ir AUC vaikams vartojant iki 1 mg/kg vidurkio ± SN normalizuotą dozę Amžius (metai)
Romanian: Rezumatul răspunsului clinic în rezultatele pentru populaţia cu intenţie de tratament modificată (ITm) este indicat în tabelul următor.
Lithuanian: Apibendrinti klinikinio poveikio modifikuotoje numatytoje gydyti (mITT) populiacijoje rezultatai pateikiami lentelėje žemiau.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Romanian: Streptococii din grupul viridans
Lithuanian: Viridans grupės streptokokai
Romanian: Dacă vă apare altă infecţie bacteriană, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un antibiotic diferit, specific pentru tipul de infecţie prezentă.
Lithuanian: Susirgus kitų bakterijų sukelta infekcine liga, gydytojas gali skirti kitokį antibiotiką, specifinį esamos infekcijos rūšiai;
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la tigeciclină la aceşti 25 de subiecţi a fost în general concordant cu cel al adulţilor.
Lithuanian: Šiems 25 tiriamiesiems pasireiškusių tigeciklino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
Romanian: Speciile sensibile în mod obişnuit
Lithuanian: Dažnai jautrios padermės
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare, pentru indicaţii privind reconstituirea şi diluarea.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikti preparato ruošimo bei skiedimo nurodymai.
Romanian: La om, valoarea volumului de distribuţie al tigeciclinei la starea de echilibru s-a situat, în medie, între 500 şi 700 l (7 până la 9 l/kg), indicând faptul că distribuţia tigeciclinei se face mult dincolo de volumul plasmatic, aceasta concentrându-se în ţesuturi.
Lithuanian: Žmonių organizme pastovus tigeciklino vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 500-700 l (7-9 l/kg); tai rodo, kad tigeciklinas plačiai pasiskirsto ne plazmoje ir kaupiasi audiniuose.
Romanian: Ce este Tygacil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tygacil Cum este administrat Tygacil Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tygacil Kaip vartoti Tygacil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tygacil Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: • Reacţie la locul de injectare (durere, înroşire, inflamaţie)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, uždegimas),
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut orice reacţii adverse datorate antibioticelor din clasa tetraciclinelor (de exemplu, sensibilizarea pielii la lumina solară, pătarea dinţilor aflaţi în dezvoltare şi modificarea rezultatelor anumitor analize de laborator, care au ca scop măsurarea capacităţii de coagulare a sângelui).
Lithuanian: • jeigu vartojant pasireiškia arba anksčiau buvo pasireiškęs tetraciklinų grupės antibiotikų sukeltas šalutinis poveikis (pvz.: odos jautrumas saulės šviesai, dėmių ant besiformuojančių dantų atsiradimas, kasos uždegimas ir tam tikrų laboratorinių kraujo krešėjimo tyrimų rodiklių pokyčiai);
Romanian: În cadrul studiilor de farmacologie clinică care au utilizat regimul de dozare terapeutică, cu o doză iniţială de 100 mg urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore, valoarea Cmax plasmatice a tigeciclinei la starea de echilibru a fost de 866±233 ng/ml în cazul perfuziilor de 30 de minute şi de 634±97 ng/ml în cazul perfuziilor de 60 de minute.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus skiriant pradinę 100 mg dozę, po to kas 12 valandų skiriant po 50 mg, pastovi tigeciklino Cmax buvo 866±233 ng/ml, atliekant 30 min. trukmės infuzijas ir 634±97 ng/ml, atliekant 60 min. trukmės infuzijas.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh gradul A şi Child-Pugh gradul B) nu este necesară ajustarea dozelor.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nesunkiais arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimais (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), vaisto dozės koreguoti nereikia.
Romanian: De obicei, starea pacienţilor se îmbunătăţeşte după încetarea administrării tigeciclinei.
Lithuanian: Paprastai nutraukus gydymą tigeciklinu pacientų būklė pagerėja.
Romanian: Nu luaţi niciun medicament împotriva diareei fără să îl întrebaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo pirmiau nepasitarus su gydytoju;
Romanian: S-au observat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte incidenţa sepsisului / şocului septic la subiecţii trataţi cu tigeciclină (2,2%) decât la comparatori (1,1%).
Lithuanian: Buvo pastebėti reikšmingi sepsio ir (arba) septinio šoko skirtumai vartojant tigecikliną (2,2 %), palyginti su palyginamųjų vaistinių preparatų vartojimu (1,1 %).
Romanian: Siguranţa tigeciclinei a fost, de asemenea, investigată în cadrul unui studiu de farmacocinetică în regim deschis, cu doze multiple, crescătoare, la 58 de copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi 11 ani, cu ICPȚM (n=15), ICIA (n=24) sau pneumonie dobândită în comunitate (n=19).
Lithuanian: Tigeciklino saugumas taip pat buvo tirtas atvirajame kartotinių didinamų dozių FK tyrime, kuriame dalyvavo 58 vaikai nuo 8 iki 11 metų, sergantys cSSTI (n=15), cIAI (n=24) arba bendruomenėje įgyta pneumonija (n=19).
Romanian: Această informaţie provenită din studiile in vitro corespunde cu lipsa efectului tigeciclinei asupra eliminării digoxinei, observată în studiul in vivo de interacţiune medicamentoasă descris mai sus (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Ši in vitro informacija atitinka informaciją apie tigeciklino poveikio nebuvimą digoksino klirensui, nurodytai in vivo sąveikos tyrime aprašytame aukščiau (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Studiile in vitro utilizând celule Caco-2 indică faptul că tigeciclina nu inhibă fluxul digoxinei, sugerând că tigeciclina nu este un inhibitor al glicoproteinei P (gp-P).
Lithuanian: In vitro tyrimai, naudojant Caco-2 ląsteles, parodė, kad tigeciklinas neslopina digoksino srauto, todel daroma prielaida, kad tigeciklinas nėra P-glikoproteino (P-gp) inhibitorius.
Romanian: Contribuţia potenţială a transportului mediat de către gp-P la dispunerea in vivo a tigeciclinei nu este cunoscută.
Lithuanian: Galimas tigeciklino įnašas pernešant P-gp-tarpininką į in vivo dispoziciją nėra žinomas.
Romanian: Tygacil poate dăuna fătului.
Lithuanian: Tygacil gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.
Romanian: Tigeciclina, un antibiotic din clasa glicilciclinelor, inhibă translaţia proteinelor în interiorul bacteriei legându-se de subunitatea ribozomală 30S şi blocând accesul moleculelor aminoacil ale ARNt la situsul A al ribozomului.
Lithuanian: Glicilciklinų grupės antibiotikas tigeciklinas slopina baltymų transliaciją bakterijose, prisijungdamas prie 30S ribosomos subvieneto ir blokuodamas aminoacil-tRNR molekulių patekimą į ribosomos A vietą.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojų, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Tygacil poate interacţiona cu pilulele contraceptive (pilule pentru controlul naşterilor).
Lithuanian: Tygacil gali slopinti kontraceptinių (nuo nėštumo apsaugančių) piliulių veikimą.
Romanian: Flacoane de 5 ml, din sticlă transparentă de tip 1, cu dopuri din cauciuc butil de culoare gri şi sigilii presate, detaşabile, din aluminiu.
Lithuanian: 5 ml 1 tipo skaidraus stiklo flakonai su pilkais butilo gumos kamščiais ir nuimamais sandariais aliuminio aptaisais.
Romanian: Tigeciclina are capacitatea de a depăşi cele două mecanisme majore de instalare a rezistenţei la tetracicline, bazate pe protecţia ribozomală şi pe pompele de eflux.
Lithuanian: Tigeciklinas gali įveikti du pagrindinius atsparumo tetraciklinams mechanizmus - ribosominę apsaugą ir efliuksą.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea tigeciclinei pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta de 8 ani şi peste este foarte limitată (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant tigeciklino 8 metų ir vyresniems vaikų infekcijoms gydyti labai ribota (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Romanian: În cadrul studiilor privind efectele toxice asupra funcţiei de reproducere, s-au observat scăderi ale greutăţii fetale la şobolani şi iepuri (cu întârzieri de osificare asociate) şi pierderi ale feţilor la iepuri, în urma administrării de tigeciclină.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu buvo pastebėtas žiurkių ir triušių, gavusių tigeciklino, vaisiaus svorio sumažėjimas (su susijusiu osifikacijos vėlavimu) ir triušių vaisiaus praradimas.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă (Child Pugh gradele B şi C), clearance-ul sistemic al tigeciclinei a fost redus cu 25 % şi, respectiv, cu 55 %, iar timpul de înjumătăţire plasmatică al tigeciclinei a fost prelungit cu 23 % şi, respectiv, cu 43 % (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų nepakankamumu (Child-Pugh B ir C), tigeciklino klirensas organizme sumažėjo 25 % ir 55 %, o tigeciklino pusinės eliminacijos trukmė pailgėjo atitinkamai 23 % ir 43 % (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Studiile de farmacocinetică la animale şi la om au arătat faptul că tigeciclina se distribuie cu rapiditate la nivelul ţesuturilor.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atliktų farmakokinetikos tyrimų metu nustatyta, kad tigeciklinas greitai pasiskirsto audiniuose.