FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Norwegian Bokmål: Innblanding av 200 mg aktivt stoff pr kg fôr med:
Italian: La corretta quantità di Econor polvere orale deve essere aggiunta alla quantità stimata della razione giornaliera di ogni suino, in un secchio o altro recipiente adatto e miscelata accuratamente.
Norwegian Bokmål: Bruk en bøtte eller annen egnet beholder, tilsett den korrekte mengden Econor pulver til den tilmålte daglige fôrrasjonen for hver gris og bland grundig.
Italian: Trattamento della polmonite enzootica suina Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Behandling av smittsom grisehoste (enzootisk pneumoni) Anbefalt dose av valnemulin er 10-12 mg/kg kroppsvekt/dag i opptil 3 uker.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 10% polvere orale per suini Valnemulina cloridrato
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 10 % pulver til gris valnemulin
Italian: SACCHI IN PLASTICA FODERATI IN ALLUMINIO
Norwegian Bokmål: ALUMINIUMSFOREDE PLASTPOSER
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Italian: Dosaggio
Norwegian Bokmål: EU-ummer
Italian: Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Italian: Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Italian: Zero giorni.
Norwegian Bokmål: 0 dager
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Italian: Chieda al suo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non ha più bisogno.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Italian: Dopo l'apertura utilizzare entro 24 ore.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer.
Italian: Maiali.
Norwegian Bokmål: Gris
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Italian: 50 ml
Norwegian Bokmål: 3,5 mg
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksinér kun friske dyr.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Italian: EU/2/13/149/002
Norwegian Bokmål: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Italian: INDICAZIONE
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso dal veterinario responsabile.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Italian: Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione 4.3 Controindicazioni
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering 4.3 Kontraindikasjoner
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 24 ore (conservare a 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutile e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
Italian: Eccipiente: Tiomersale max. 0,115 mg Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Italian: Gravidanza e allattamento: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Bruk til drektige og diegivende dyr er ikke anbefalt.
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (contenente 1 flacone in PET da 50 ml o 100 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (med 1 PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 dose (1 ml) contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Adiuvante:
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Italian: Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/002 flacone in PET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001 flacone in PET da 50 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager.
Italian: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg Eccipiente:
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Hjelpestoff:
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Italian: Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Italian: Confezioni: scatola di cartone contenente 1 flacone in PET da 50 dosi (50 ml) o 100 dosi (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
Italian: Principi attivi:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Italian: Adiuvante: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Norwegian Bokmål: - du er mer enn 3 måneder gravid.
Italian: È importante prendere Edarbi tutti i giorni alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Italian: Anziani (dai 65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Italian: Altri possibili effetti collaterali comprendono:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger omfatter:
Italian: Può assumere questo medicinale con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 7 dicembre 2011 Data del rinnovo più recente:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Italian: Molti di questi aumenti sono stati transitori o non progressivi mentre i soggetti continuavano a ricevere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
Italian: Duplice blocco del RAAS
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Italian: La possibilità di effetti simili non può essere esclusa con Edarbi.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Edarbi.
Italian: Caratteristiche in gruppi di pazienti specifici
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Italian: Codice ATC: C09CA09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C09CA09
Italian: - se ha problemi cardiaci (compresi insufficienza cardiaca, recente attacco cardiaco).
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt)
Italian: (È meglio evitare di prendere questo medicinale anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Italian: PC: {numero} SN: {numero}
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
Italian: Complessivamente, il 51% dei pazienti era di sesso maschile e il 26% aveva 65 anni o più (5% ≥ 75 anni); il 67% era di razza bianca e il 19% era di razza nera.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Italian: Il volume di distribuzione di azilsartan è di circa 16 litri.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Italian: Questo effetto è stato osservato anche con altri inibitori del RAAS.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av RAAS.
Italian: L'uso di Edarbi non è pertanto raccomandato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
Italian: La farmacocinetica di azilsartan non differisce in modo significativo tra i pazienti giovani (18-45 anni) e anziani (65-85 anni).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for unge (18-45 år) og eldre (65-85 år) pasienter.
Italian: In pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, l'esposizione totale (AUC) ad azilsartan ha evidenziato incrementi del +30%, +25% e +95%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var total azilsartan-eksponering (AUC) økt med +30 %, +25 % og +95 %.
Italian: Il principale enzima responsabile del metabolismo di azilsartan è CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
Italian: End point secondario principale:
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkt:
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse con questo trattamento non è risultata dipendere da sesso, età o razza.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med denne behandlingen var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Italian: È improbabile che Edarbi abbia un effetto sulla guida o sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Edarbi har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
Italian: La frequenza di questo effetto è più elevata quando amlodipina è assunta da sola.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Italian: Informi il medico se sta allattando.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Italian: Questo medicinale è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale) nei pazienti adulti (al di sopra dei 18 anni d'età).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes ved behandling av høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) hos voksne pasienter (over 18 år).
Italian: Edarbi ha presentato un'incidenza inferiore di tosse (1,2%) rispetto a ramipril (8,2%).
Norwegian Bokmål: Edarbi ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Italian: Studio 2
Norwegian Bokmål: Studie 1
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
Italian: Se smette di assumere Edarbi, la pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Edarbi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Italian: - se ha avuto un ictus.
Norwegian Bokmål: - har hatt slag
Italian: Azilsartan è metabolizzato in due metaboliti primari.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.
Italian: Sono riportate nella tabella che segue e ordinate per frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), compresi i casi isolati.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Italian: I livelli di steady-state di azilsartan vengono raggiunti dopo 5 giorni e non si verificano accumuli nel plasma con singole dosi giornaliere ripetute.
Norwegian Bokmål: Steady-state nivå av azilsartan oppnås innen 5 dager og det oppstår ingen akkumulering i plasma ved gjentatt dosering én gang daglig.
Italian: Questo medicinale non deve quindi essere somministrato a bambini o adolescenti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Italian: È pertanto raccomandata un'adeguata idratazione e un monitoraggio della funzione renale all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tilstrekkelig hydrering og overvåking av nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen.
Italian: Informazioni aggiuntive
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Italian: L'Agenzia Europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Edarbi in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Edarbi i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Italian: Nessun aumento (+5%) è stato osservato in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi.
Norwegian Bokmål: Ingen økning (+5 %) ble observert hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse.
Italian: M-I e M-II non contribuiscono all'attività farmacologica di azilsartan medoxomil.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til azilsartanmedoksomil.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta stimata di azilsartan medoxomil sulla base dei livelli di azilsartan nel plasma è di circa il 60%.
Norwegian Bokmål: Den estimerte absolutte perorale biotilgjengeligheten til azilsartanmedoksomil basert på plasmanivået til azilsartan, er ca. 60 %.
Italian: Considerata la mancanza di esperienza con l'uso concomitante di azilsartan medoxomil e litio, questa combinazione non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på erfaring med samtidig bruk av azilsartanmedoksomil og litium, anbefales ikke denne kombinasjonen.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Edarbi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å ta dette legemidlet før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Edarbi.
Italian: Edarbi è fornito in blister da 14 compresse o 15 compresse ciascuno in astucci di cartone contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse e in blister con essiccante da 14 compresse o 15 compresse ciascuno in astucci di cartone contenenti 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse.
Norwegian Bokmål: Edarbi leveres i blisterpakninger med enten 14 tabletter eller 15 tabletter, i esker som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter, og i blisterpakninger med tørkemiddel og med enten 14 tabletter eller 15 tabletter, i esker som inneholder 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Italian: Cautela necessaria in caso di uso concomitante
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Italian: Se interrompe il trattamento con Edarbi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Edarbi
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Norwegian Bokmål: 6.1.. - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Edarbi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edarbi
Italian: Effetto sulla ripolarizzazione cardiaca
Norwegian Bokmål: Effekt på kardial repolarisering
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Edarbi nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Edarbi hos barn og ungdom i alderen 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: End point primario:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt:
Italian: Continui semplicemente con la dose successiva.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Italian: Cos'è Edarbi e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Edarbi er og hva det brukes mot