FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: For svært små hunder (1,2 - 5 kg) For små hunder (5,1 - 10 kg) For mellomstore hunder (10,1 - 20 kg) For store hunder (20,1 - 40 kg) For svært store hunder (40,1 - 60 kg)
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα και τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών.
Norwegian Bokmål: Plassér pipettespissen mot huden mellom skulderbladene.
Greek: Συστήνεται η κατάλληλη θεραπεία με επιπρόσθετα χημικά ή φυσικά μέτρα στο περιβάλλον του κατοικίδιου.
Norwegian Bokmål: En sanering av kjæledyrenes miljø ved bruk av ytterlige kjemiske eller fysiske tiltak er anbefalt.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν (13 στους 359 σκύλους) παροδικό ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: Forbigående erytem (rødme i huden), håravfall eller kløe på påføringsstedet var vanlig (13 av 359 hunder) observert i kliniske studier.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: Svært små hunder (1,2 - 5 kg) Små hunder (5 - 10 kg) Mellomstore hunder (10 - 20 kg) Store hunder (20 - 40 kg) Svært store hunder (40 - 60 kg)
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο
Norwegian Bokmål: • administrér preparatet i et godt ventilert område;
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων εντομοκτόνα, περμεθρίνη, συνδυασμοί.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmiddel til utvortes bruk, inkl.
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Norwegian Bokmål: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonoetyleter (Dowanol PM)
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: Indoxacarb + permethrin
Norwegian Bokmål: Indoksakarb + permetrin
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: • håndtér ikke behandlede dyr før applikasjonsstedet er tørt;
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Greek: Να φυλάσσετε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipetten i originalpakningen til den er klar til bruk.
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
Norwegian Bokmål: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for hunder 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for hunder 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for hunder 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for hunder 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for hunder 40,1 - 60 kg
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται σε ανέπαφο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet slik at preparatet kun appliseres på uskadet hud.
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Greek: Φλεβοτόμοι
Norwegian Bokmål: Lopper
Greek: Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
Norwegian Bokmål: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus for svært små hunder 5,1 - 10 Activyl Tick Plus for små hunder 10,1 - 20 Activyl Tick Plus for mellomstore hunder 20,1 - 40 Activyl Tick Plus for store hunder 40,1 - 60 Activyl Tick Plus for svært store hunder > 60 En passende kombinasjon av pipetter skal brukes
Greek: Όμως, σε μη ευνοϊκές συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων από τους φλεβοτόμους.
Norwegian Bokmål: Potensiell overføring av infeksiøse sykdommer fra sandfluer kan likevel ikke utelukkes dersom forholdene er ugunstige.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο ασφαλές για τα παιδιά φακελάκι.
Norwegian Bokmål: Pipetter oppbevares i den barnesikre doseposen.
Greek: Η απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων θα διαρκέσει για 3 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: 5 og 3 uker; repellerende (frastøtende) aktivitet mot sandfluer vil vare i 3 uker.
Greek: Εγκυμοσύνη: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlshunder.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε εγκύους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshunder.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: Forbigående erytem, håravfall eller kløe på applikasjonsstedet var vanlige i kliniske studier.
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis), preparatet har vedvarende drepende effekt i opptil 4 uker mot Ctenocephalides felis.
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og understreke behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingsfordeler.
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG 127A BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet ved bruk hos eldre i lys av aldersrelatert risiko (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt).
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal produsere en informasjonspakke rettet mot alle leger som forventes å forskrive/bruke pioglitazon.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Norwegian Bokmål: • Denne informasjonspakken skal ha som formål å styrke bevisstheten om viktige, kjente risikoer for blærekreft og hjertesvikt samt generelle anbefalinger for å optimalisere nytte/risikoforholdet på pasientnivå.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
Norwegian Bokmål: Betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakken til leger bør inneholde: Preparatomtale, pakningsvedlegg og en forskrivingsveiledning.
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for blærekreft og relevante råd vedrørende risikominimering.
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: - θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
Norwegian Bokmål: - du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα.
Norwegian Bokmål: Denne prøven kan gjentas regelmessig.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Actos virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER:
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Norwegian Bokmål: Actos skal brukes hver dag for å virke riktig.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
Norwegian Bokmål: Derfor er konsentrasjonen av fri (ubundet) pioglitazon uforandret.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας περιόδου αναφοράς δεν παρείχαν νέες πληροφορίες που θα μπορούσαν να επιτρέψουν περαιτέρω μείωση, περιορισμό ή χαρακτηρισμό αυτών των κινδύνων.
Norwegian Bokmål: Dataene som ble framlagt under den gjeldende rapporteringsperioden ga ingen ny informasjon som ville muliggjøre ytterligere reduksjon, formildning eller karakterisering av disse risikoene.
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på to år har vist at denne effekten vedvarer.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31.08.2010
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om - du er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, σε περίπτωση αύξησης του βάρους σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Actos
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δε συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Actos.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan få eggløsning igjen når du bruker Actos.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Norwegian Bokmål: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/10/2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13.10.2000
Greek: Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Greek: Παρ. Σάβ.
Norwegian Bokmål: On. To.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Actos σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actos hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι ή την καρδιά.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et problem med lever eller hjerte.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda (logo)
Greek: Το Actos δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Actos har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Actos μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Actos må endres.
Greek: Ωστόσο οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får endret syn bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Greek: Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Actos.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Actos.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα και μπορεί να αυξηθεί με τη λήψη ζάχαρης.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret kan falle under normalt nivå og kan økes ved inntak av sukker.
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Greek: Μερικές επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει παρόμοια αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και σε άνδρες και σε γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier har antydet lignende økt risiko for benfrakturer hos både menn og kvinner.
Greek: Συγκεκριμένα, οι ασθενείς έχουν εκδηλώσει τις εξής σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt opplevd følgende alvorlige bivirkninger:
Greek: H πιογλιταζόνη καθώς και οι δραστικοί μεταβολίτες αυτής δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Actos inneholder laktosemonohydrat".
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: Country Wicklow Irland
Greek: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Actos er og hva det brukes mot
Greek: Μην πάρετε το Actos: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Actos: - dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Actos (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Actos (se også avsnitt 4) - dersom kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Greek: Αυτές οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης (blister) μετά τη συντομογραφία «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημερησίως για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημερησίως για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετισθεί με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο σύμβαμα.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Greek: Ως εκ τούτου, οι όροι ή περιορισμοί αναφορικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να επικαιροποιηθούν, ώστε να αφαιρεθούν τα πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Derfor skal betingelsene eller restriksjonene relatert til sikker og effektiv bruk av legemidlet oppdateres for å fjerne de ytterligere risikominimeringstiltakene.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon med høyere doser enn den høyeste anbefalte dose på 45 mg daglig.
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ): Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA): Det forventes ingen miljøpåvirkning ved klinisk bruk av pioglitazon.
Greek: Τα σημάδια και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίμα στα ούρα σας, πόνος κατά την ούρηση ή ξαφνική ανάγκη να ουρήσετε.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter blod i urinen din, smertefull urinering eller plutselig trang til å urinere.
Greek: Συμπτωματική αντιμετώπιση και γενικά υποστηρικτικά μέτρα θα πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Symptomatiske og generelle støttende tiltak bør iverksettes ved tilfelle av overdosering.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med et glass vann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Actos σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Actos i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2-diabetes mellitus.
Greek: Εάν παίρνετε το Actos μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Actos sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Greek: Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av matinntak.
Greek: DK-2630 Taastrup Δανία
Norwegian Bokmål: DK-2630 Taastrup
Greek: Στον άνθρωπο, η μέση ημιπερίοδος αποβολής από το πλάσμα της μη μεταβολισμένης πιογλιταζόνης είναι 5 έως 6 ώρες και για όλους τους ενεργούς μεταβολίτες 16 έως 23 ώρες.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig elimineringshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer og for total mengde aktive metabolitter 16 til 23 timer.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt dødelighet grunnet hjertesvikt.
Greek: Το Actos περιέχει πιογλιταζόνη.
Norwegian Bokmål: Actos inneholder pioglitazon.
Greek: Εάν ακολουθείτε μία ειδική δίαιτα για το διαβήτη, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με Actos.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Actos.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα καρδιοαγγειακά κριτήρια εισαγωγής στη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Ca. halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriterier.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt blærekreft.
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjertesvikt tidligere.
Greek: Η πιογλιταζόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er kontraindisert hos pasienter med:
Greek: Αν εκδηλώσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά αν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, spesielt hvis du over 65 år, skal du umiddelbart ta kontakt med lege.
Greek: Μπορείτε επίσης να παρουσιάσετε μειωμένες τιμές στην εξέταση αίματος (αναιμία).
Norwegian Bokmål: Du kan også få redusert antall blodlegemer (anemi).
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Dette er den type diabetes som vanligvis utvikles i voksen alder.