FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased abnormal sensation, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
Polish: Często (mogą wystąpić u 1 do 10 użytkowników na 100) Utrata apetytu, lęki lub nasilenie się stanów lękowych, omamy, trudności z zaśnięciem lub kontynuacją snu, pobudzenie, dezorientacja, depresja lub zaostrzenie depresji, nerwowość, wahania nastroju, zmiany stanu psychicznego (zaburzenia myślenia, splątanie), paranoja, drażliwość, nasilenie się stanu splątania, trudności z nauką, zapamiętywaniem i myśleniem, brak lub upośledzenie odruchów, problemy z wypowiadaniem lub rozumieniem słów, mowa zamazana, trudności z mową lub utratę umiejętności wysławiania się, spowolnienie, zaburzenia równowagi lub koordynacji, wrażenie pieczenia, nasilone nieprawidłowe czucie, spadek poziomu świadomości (brak reakcji lub pacjent prawie nieprzytomny), uspokojenie polekowe, trudności z koncentracją, zaburzenia węchu, zaburzenia lub zanik smaku, drżenie, uczucie mrowienia, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia, nietolerancja światła, szumy uszne (dzwonienie w uszach), zawroty głowy lub wrażenie wirowania, uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy w pozycji stojącej, niskie ciśnienie krwi, duszność, suchość ust, ból brzucha, nasilenie się nudności, biegunka, zaparcie, pocenie się, świąd, osłabienie mięśni, skurcze mięśni, kurcze mięśni, ból mięśni lub stawów, trudności lub bolesność podczas oddawania moczu, trudności z rozpoczęciem lub kontrolowaniem oddawania moczu, chwiejność, upadki, ból lub zaostrzenie bólu, uczucie zmęczenia, uczucie zimna, pocenie się twarzy, kończyn dolnych lub stóp, ból w klatce piersiowej, zmiany wyników badania krwi, upośledzenie umysłowe i zmniejszenie masy ciała.
English: During a convulsion, the person's muscles contract and relax repeatedly and the person may lose consciousness.
Polish: Podczas drgawek mięśnie pacjenta napinają się i rozluźniają w następujących po sobie cyklach.
English: In-use shelf-life (diluted product) Chemical and physical in use stability has been demonstrated for 60 days at 37°C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego po rozcieńczeniu Wykazano stabilność fizykochemiczną produktu do użycia przez 60 dni w temperaturze 37°C.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Polish: Rzadkie (≥ 1/10 000 to < 1/1000)
English: Dose at end of titration (μg/hr) Mean Median Range aResponders were defined as those who experienced a ≥ 30% drop in VASPI score compared to baseline.
Polish: Dawka na koniec okresu dostosowywania dawki (μg/h) Średnia Mediana Zakres a Pacjentów, u których nastąpiła odpowiedź, zdefiniowano jako: z ≥ 30% spadkiem wyniku na skali
English: Postural hypotension was observed in almost all subjects who received high intravenous doses of ziconotide.
Polish: U prawie wszystkich uczestników badań, którzy otrzymali duże dożylne dawki zykonotydu, zaobserwowano hipotonię ortostatyczną.
English: 1 vial of 5 ml 5ml
Polish: 1 fiolka zawierająca 5 ml 5 ml
English: 44b 17489 Greifswald Germany
Polish: RIEMSER Pharmna GmbH Bahnhofstr.44b 17489 Greifswald Niemcy
English: Psychiatric disorders confusional state anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams, aggressiveness
Polish: Zaburzenia psychiczne stan splątania lęk, omamy słuchowe, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja, omamy, omamy wzrokowe, depresja, paranoja, drażliwość, nasilenie depresji, nerwowość, zmienność zachowań, zmiany stanu psychicznego, nasilenie lęków, nasilenie stanu splątania majaczenie, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze, próba samobójcza, zahamowanie myślenia, niezwykłe sny, agresja
English: Package leaflet: Information for the patient Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion Ziconotide
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Prialt 100 mikrogramów/ml roztwór do infuzji Zykonotyd
English: • Meningitis (may affect up to 1 in 100 people) - is inflammation of the coverings of the brain and spinal cord usually caused by an infection.
Polish: • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) - jest to zapalenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego wywołane przez zakażenie.
English: Prialt should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Polish: Przed podaniem produkt Prialt należy skontrolować wzrokowo pod kątem obecności rozpuszczonych zanieczyszczeń i odbarwień.
English: Eye disorders vision blurred diplopia, visual disturbance, photophobia
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, światłowstręt
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea respiratory distress
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki duszność niewydolność oddechowa
English: Read the package leaflet before use.
Polish: VASPI w porównaniu z wartością początkową.
English: Discontinuation of ziconotide should be considered in the event of progressive or significant elevation of creatine phosphokinase in association with clinical features of myopathy or rhabdomyolysis (see section 4.4).
Polish: W przypadku postępującego zwiększenia jej aktywności lub klinicznie istotnego zwiększenia jej aktywności z towarzyszącymi objawami klinicznymi miopatii lub rabdomiolizy, należy rozważyć przerwanie podawania zykonotydu (patrz punkt 4.4).
English: The mean plasma elimination half-life (t½) is 1.3 hr. Ziconotide is a relatively small molecular weight peptide (MW = 2,639) and is filtered by the kidney glomerulus, but only minimal amounts of ziconotide (< 1%) are recovered in human urine following intravenous infusion.
Polish: = 2639) i jest filtrowany przez kłębuszki nerek, ale w moczu ludzkim po wlewie dożylnym są wykrywane jedynie jego minimalne ilości (< 1%).
English: Infections and infestations sepsis, meningitis
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze posocznica, zapalenie opon mózgowordzeniowych
English: Investigations blood creatine phosph okinase increase d, weight decreased electrocardiogram abnormal, aspartate aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase MM increased, body temperature increased a. From spontaneous reporting
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie masy ciała nieprawidłowoś ci w elektrokardiogra mie, zwiększenie aktywności aminotransferaz y asparaginianowe j i izoenzymu MM kinazy kreatynowej we krwi,
English: 200 micrograms/2ml
Polish: 200 mikrogramów/2 ml
English: EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Polish: EU/1/04/302/003 - 5 ml roztwór do infuzji.
English: Marketing Authorisation Holder: RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Polish: Podmiot odpowiedzialny: RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
English: CNS adverse reactions
Polish: Reakcje niepożądane ze strony OUN
English: 500 micrograms/5ml
Polish: 500 mikrogramów/5 ml
English: 1 vial of 2 ml 2ml
Polish: 1 fiolka zawierająca 2 ml 2 ml
English: Mean VASPI score at end of initial titration in mm (SD) % improvement in VASPI score at end of initial titration (SD) Respondera n (%)
Polish: Wyrażona w % poprawa wyniku na skali VASPI na koniec okresu dostosowywania dawki w mm (SD) Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź a (%)
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego anafilaksjaa
English: If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection before use.
Polish: Jeśli konieczne jest rozcieńczenie leku, Prialt należy przed użyciem rozcieńczyć w warunkach aseptycznych roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań nie zawierającym środków konserwujących.
English: Instructions for use and handling
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości
English: Marketing Authorisation Holder RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Polish: Podmiot odpowiedzialny RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired renal function.
Polish: Podczas podawania zykonotydu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting diarrhoea, dry mouth, constipation, nausea aggravated, upper abdominal pain dyspepsia
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty biegunka, suchość ust, zaparcie, nasilenie nudności, ból w górnej części brzucha niestrawność
English: Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy, oczopląs, zaburzenia pamięci, bóle głowy, senność dyzartria, amnezja, zaburzenia smaku, drżenie, zaburzenia równowagi, ataksja, afazja, uczucie pieczenia, uspokojenie polekowe, parestezja, niedoczulica, zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, arefleksja, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia czynności poznawczych, przeczulica dotykowa, obniżenie odruchów, brak smaku, obniżony poziom świadomości, zaburzenia czucia dotyku, węch opaczny, upośledzenie umysłowe niespójność, utrata świadomości, śpiączka, stupor, drgawki, udar naczyniowy mózgu, encefalopatia
English: - If you have any of the following symptoms: high temperature, headache, stiff neck, tiredness, confusion, feeling sick, vomiting or occasional fits, these may be signs of meningitis.
Polish: - Następujące objawy mogą wskazywać na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: wysoka temperatura, ból głowy, sztywność karku, uczucie zmęczenia, stan splątania, złe samopoczucie, wymioty lub sporadycznie napady drgawek.
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the above symptoms.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza.
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired hepatic function.
Polish: Podczas podawania zykonotydu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
English: 1 vial of 1 ml 1ml
Polish: 1 fiolka zawierająca 1 ml 1 ml
English: Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka o objętości 2 ml zawiera 200 μg zykonotydu (w postaci octanu).
English: Mean VASPI score at baseline in mm (SD)
Polish: Średni wynik na skali VASPI na wizycie początkowej w mm (SD)
English: 1 vial of 20 ml
Polish: 1 fiolka zawierająca 20 ml
English: In rat fertility studies, there were no effects in males while reductions in corpora lutea; implantation sites and number of live embryos were observed in females.
Polish: W badaniach płodności szczurów nie stwierdzono żadnych skutków u samców, natomiast u samic obserwowano zmniejszenie liczby ciałek żółtych, miejsc zagnieżdżenia się jaja i żywych zarodków.
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.5).
Polish: Podczas podawania zykonotydu pacjentom poddawanym chemioterapii ogólnoustrojowej należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.5).
English: EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
Polish: EU/1/04/302/002 - 2 ml roztwór do infuzji.
English: What you need to know before you are given Prialt
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Prialt
English: You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects as you may require urgent medical treatment.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być natychmiastowe rozpoczęcie leczenia.
English: Examination of the patency of the intrathecal catheter should be considered if the required ziconotide dose continually increases and there is no benefit or increase in adverse reactions.
Polish: Jeśli ciągle zwiększa się konieczna dawka zykonotydu, a nie obserwuje się żadnej korzyści ani nasilania się objawów niepożądanych, należy rozważyć kontrolę drożności cewnika dooponowego.
English: Cognitive and neuropsychiatric adverse reactions, particularly confusion, are common in patients treated with ziconotide.
Polish: Niepożądane reakcje neuropsychiatryczne i w zakresie funkcji poznawczych U pacjentów leczonych zykonotydem częste są niepożądane reakcje neuropsychiatryczne i w zakresie funkcji poznawczych, w szczególności splątanie.
English: - Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: - Każda fiolka o objętości 20 ml zawiera 500 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu zykonotydu).
English: Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.4).
Polish: Podczas podawania zykonotydu pacjentom poddawanym chemioterapii ogólnoustrojowej należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4).
English: - One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: - Jeden mililitr roztworu zawiera 25 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu zykonotydu).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Prialt - The effects of long-term treatment of Prialt are uncertain at this time and the possibility of toxic effects on the spinal cord have not yet been ruled out.
Polish: - Obecnie skutki długotrwałego stosowania leku Prialt nie są dokładnie poznane i nie zostało wykluczone ryzyko działania toksycznego na rdzeń kręgowy.
English: Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka o objętości 5 ml zawiera 500 μg zykonotydu (w postaci octanu).
English: Cardiac disorders atrial fibrillation
Polish: Dooponowo Płyn mózgowordzeniowy
English: Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: Każdy ml zawiera 100 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prialt 100 mikrogramów/ml roztwór do infuzji zykonotyd
English: Hepatic impairment
Polish: Duszność niewydolność oddechowa
English: Meningitis
Polish: Metionina
English: Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 użytkowników na 1000) Zakażenie krwi, majaczenie (uczucie splątania), zaburzenia psychotyczne (myślenie i postrzeganie odbiegające od normy), nieporządek myśli, niezwykłe sny, niespójność (niemożność sensownego zachowania), utrata przytomności, stupor (brak kontaktu, trudności z wybudzeniem), udar, encefalopatia (zaburzenia związane z mózgiem), agresja, nienormalny rytm serca, trudności w oddychaniu, niestrawność, wysypka, zapalenie mięśni, ból pleców, drganie mięśni, ból szyi, ostra niewydolność nerek, nietypowy zapis pracy serca w EKG, podwyższona temperatura ciała, trudności z chodzeniem.
English: Each 20 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka o objętości 20 ml zawiera 500 μg zykonotydu (w postaci octanu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prialt 25 mikrogramów/ml, roztwór do infuzji
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prialt 100 mikrogramów/ml, roztwór do infuzji
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prialt 25 mikrogramów/ml roztwór do infuzji zykonotyd
English: Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka o objętości 1 ml zawiera 100 μg zykonotydu (w postaci octanu).
English: Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka zawiera 200 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu).
English: Fluid matrix
Polish: ETYKIETA FIOLKI
English: CSF and Plasma Pharmacokinetics of Ziconotide [mean ± SD (median)]
Polish: Właściwości farmakokinetyczne zykonotydu w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu krwi [średnia ± odchylenie standardowe SD (mediana)]
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
Polish: Niezbyt często Nieznana szkieletowe i tkanki łącznej mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, obrzęki obwodowe prążkowanych (rabdomioliza), zapalenie mięśni, ból pleców, drganie mięśni, ból karku
English: General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zaburzenia chodu, osłabienie zmęczenie, gorączka, letarg, obrzęk obwodowy, zesztywnienie mięśni, upadek, ból klatki piersiowej, wrażenie chłodu, ból, chwiejność, nasilenie się bólu trudności podczas chodzenia
English: Plasma 21
Polish: Metabolizm
English: It should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Polish: Przed podaniem lek należy skontrolować wzrokowo pod kątem obecności rozpuszczonych zanieczyszczeń i odbarwień.
English: Elevations of creatine phosphokinase
Polish: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
English: - One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: - Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu zykonotydu).
English: - You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level.
Polish: Chociaż zazwyczaj nie wywołuje to żadnych objawów lub problemów, lekarz może kontrolować jego aktywność.
English: Dose at end of titration (μg/hr)
Polish: Średni wynik na skali VASPI na koniec okresu dostosowywania dawki w mm (SD)
English: In some patients who received intrathecal doses greater than the maximum recommended dose, exaggerated pharmacological effects, e.g., ataxia, nystagmus, dizziness, stupor, depressed level of consciousness, muscle spasms, confusional state, sedation, hypotension, aphasia, speech disorder, nausea and vomiting were observed.
Polish: W jednym badaniu klinicznym pacjent z chorobą nowotworową otrzymał przypadkowo zbyt dużą dawkę zykonotydu dooponowo 744 μg w okresie 24 godzin (31 μg na godzinę), leczenie wznowiono właściwą docelową dawką po zarejestrowaniu redukcji intensywności bólu na wizualnej skali analogowej natężenia bólu (ang. VASPI - Visual Analog Scale of Pain Intensity) z 82 do 2,5 mm. U niektórych pacjentów otrzymujących dooponowo dawki większe niż maksymalna zalecana dawka, zaobserwowano zaostrzenie objawów farmakologicznych, np. ataksję, oczopląs, zawroty głowy, stupor, zmniejszenie stopnia świadomości, skurcze mięśni, stan splątania, uspokojenie polekowe, niedociśnienie, afazję, zaburzenia mowy, nudności i wymioty.
English: Vomiting and anorexia, and peripheral oedema were also observed when IT ziconotide was added to IT morphine.
Polish: Po dodaniu zykonotydu podawanego dooponowo do morfiny podawanej dooponowo zaobserwowano również wymioty i jadłowstręt psychiczny oraz obrzęk obwodowy.
English: Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mikrogramów zykonotydu (w postaci octanu).
English: Renal and urinary disorders urinary retention , urinary hesitation, dysuria, urinary incontinence acute renal failure
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, dyzuria, nietrzymanie moczu ostra niewydolność nerek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prialt 100 μg/ml infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Prialt 100 μg/ml roztwór do infuzji Zykonotyd
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/001 - 1 ml solution for infusion.
Polish: EU/1/04/302/001 - 1 ml roztwór do infuzji.
English: Intravenous
Polish: Dawkowanie
English: Cognitive and neuropsychiatric adverse reactions are common in patients treated with ziconotide.
Polish: U pacjentów leczonych zykonotydem często występują reakcje niepożądane dotyczące funkcji poznawczych oraz o charakterze neuropsychiatrycznym.
English: Patients have experienced depressed levels of consciousness while receiving ziconotide.
Polish: Hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U pacjentów otrzymujących zykonotyd stwierdzano zmniejszenia poziomu świadomości.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/004 - 20 ml solution for infusion
Polish: EU/1/04/302/004 - 20 ml roztwór do infuzji.
English: Strength Pharmaceutical Form
Polish: Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
English: _ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
Polish: _ _1 Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C*
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek
English: 1 vial + 1 prefilled syringe
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer EMA Nazwa (własna) Moc
English: Ref.: EMEA/619504/2009 EMEA/H/C/1071
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/619498/2009 EMEA/H/C/1071
English: Treatment may continue until the disease gets worse.
Polish: Leczenie można kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby.
English: It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Polish: Lek stosuje się, gdy dalsze poddawanie pacjenta wcześniejszemu leczeniu nie jest zalecane.