FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili trošenje, pretjerano pojačan seksualni nagon ili učestala zaokupljenost seksualnim mislima ili osjećajima.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, anormāli augsta dzimumtieksme vai ar seksuālām domām vai sajūtām pārņemts prāts.
Croatian: U slučaju produljenog ili dugotrajnog proljeva, primjenu lijeka treba prekinuti i razmotriti odgovarajuću medicinsku terapiju i pretrage.
Latvian: Ilgstošas vai nepārejošas caurejas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc, jāapsver atbilstošas terapijas ar zālēm uzsākšana un izmeklējumu veikšana.
Croatian: Nakon apsorpcije iz probavnog sustava entakapon se brzo raspodjeljuje u periferna tkiva s volumenom distribucije od 20 litara u stanju ravnoteže (Vdss).
Latvian: Pēc absorbcijas no kuņģa-zarnu trakta, noris strauja entakapona izkliede perifērajos audos ar šķietamo sadales tilpumu 20 litri līdzsvara stāvoklī (Vdss).
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apskurbumu (zems asinsspiediens),
Croatian: Comtan pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Latvian: Comtan palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Croatian: EU/1/98/081/001 30 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/002 60 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/003
Latvian: EU/1/98/081/001 30 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/002 60 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/003 100 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/005
Croatian: Entakapon može obojiti mokraću crvenkasto-smeđe, no to je bezopasna pojava.
Latvian: Urīnu entakapons var iekrāsot sarkanīgi brūnā krāsā, bet tā ir nekaitīga izpausme.
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Latvian: • reta nopietna muskuļu patoloģija (rabdomiolīze), kas izraisa sāpes, muskuļu jutīgumu un vājumu, un var radīt nieru darbības traucējumus.
Croatian: Entakapon se u velikoj mjeri veže na proteine plazme, uglavnom na albumin.
Latvian: Entakapons lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem.
Croatian: Farmakokinetska interakcija s benzerazidom nije ispitivana.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība ar benserazīdu nav pētīta.
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u abdomenu (7%) i suha usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Latvian: Diskinēzijas (27%), slikta dūša (11%), caureja (8%), sāpes vēderā (7%) un sausums mutē (4,2%) entakapona lietotājiem tika novēroti ievērojami biežāk kā placebo lietotājiem, apkopojot klīnisko pētījumu datus par 406 zāļu un 296 placebo lietotājiem.
Croatian: Kako čuvati Comtan
Latvian: Kā uzglabāt Comtan
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka);
Latvian: • ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma; tas var palielināt smagu paaugstināta asinsspiediena reakciju risku);
Croatian: • bezopasno crvenkasto-smeđe obojenje mokraće.
Latvian: • nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā.
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi može se razmotriti mogućnost produljenja intervala doziranja (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Tomēr dialīzes pacientiem var apsvērt garāku intervālu nepieciešamību starp devām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, entakapon se izlučivao mlijekom.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem entakapons tiek izdalīts ar pienu.
Croatian: U mokraći su nađeni samo tragovi nepromijenjenog entakapona.
Latvian: Urīns satur tikai nesadalītā entakapona pēdas.
Croatian: Kada se ovi lijekovi koriste istovremeno s entakaponom potreban je oprez (vidjeti također dijelove 4.3 and 4.4).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot entakaponu un šos preparātus, jāievēro piesardzība (skatīt arī 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon oralne doze iznosi oko 35%.
Latvian: Entakapona biopieejamība pēc perorālās devas ir ap 35%.
Croatian: Comtan udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Comtan var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Kad se pokaže potrebnim, liječenje entakaponom i drugim dopaminergičkim lijekovima treba ukidati polako, a ako se usprkos polaganog ukidanja entakapona pojave znakovi i/ili simptomi, može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Latvian: Ja entakapona vai citu dopamīnerģisko medikamentu pārtraukšana ir nepieciešama, tā jāveic pakāpeniski, un, ja, neskatoties uz lēno atcelšanu, tomēr attīstās pazīmes/simptomi, var būt nepieciešama levodopas devas palielināšana.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 200 mg deset puta dnevno, odnosno 2000 mg entakapona.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 200 mg desmit reizes dienā, t.i., 2 000 mg entakapona.
Croatian: S obzirom da se Comtan tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Latvian: Tā kā Comtan tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Croatian: U „OFF" fazi uočena su odgovarajuća smanjenja.
Latvian: Tika novērota attiecīga OFF laika samazināšanās.
Croatian: U dva dvostruko slijepa ispitivanja faze III s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom inhibitora levodope/dopa dekarboksilaze.
Latvian: Divos III fāzes dubultaklos pētījumos kopumā 376 pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām tika nozīmēts vai nu entakapons vai placebo kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Croatian: Vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza.
Latvian: Skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata pokazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomu preparātiem rāda, ka entakapons inhibē citohromu P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
Latvian: Tam raksturīgs stīvums, muskuļu raustīšanās, trīce, uzbudinājums un apjukums, koma, augsta ķermeņa temperatūra, paātrināta sirdsdarbība un nestabils asinsspiediens;
Croatian: Posljedično, neželjeni dopaminergički učinci mogli bi biti češći nakon dodatka entakapona liječenju levodopom/benzerazidom (vidjeti također dio 4.8).
Latvian: Līdz ar to, nevēlamās dopamīnerģiskās blakusparādības var būt biežākas gadījumos, kad entakapons tiek pievienots levodopas/benserazīda terapijai (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Promjene boje kože, kose, brade i noktiju Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Vrlo često:
Latvian: Ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Croatian: (E 172), crveni željezov oksid (E 172), titanijev dioksid (E 171) i magnezijev stearat.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Sarkanais dzelzs oksīds (E172), Titāna dioksīds (E171), Magnija stearāts.
Croatian: Oštećenje jetre Vidjeti dio 4.3.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Croatian: Pogoršanje parkinsonizma, omaglica, distonija, hiperkinezija
Latvian: Parkinsonisma pastiprināšanās, reiboņi, distonija, hiperkinēzes
Croatian: • koprivnjača.
Latvian: • nātrene.
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Preparāta metabolisms ir lēnāks pacientiem ar vieglu vai vidēju aknu mazspēju (A un B klase pēc Child-Pugh), tas rada entakapona plazmas koncentrācijas paaugstināšanos gan absorbcijas, gan eliminācijas fāzēs (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: On je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan inhibitor COMT namijenjen za istovremenu primjenu s preparatima levodope.
Latvian: Tas ir atgriezenisks, specifisks un pamatā perifēras darbības KOMT inhibitors, kas paredzēts lietošanai kopā ar levodopas preparātiem.
Croatian: Ako uočite da Vam se to zbiva, ne smijete voziti niti koristiti alate i strojeve (vidjeti Upravljanje vozilima i strojevima).
Latvian: Šādos gadījumos Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana").
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u abdomenu, mogu biti češće s višim dozama (1400 do 2000 mg na dan) nego s nižim dozama entakapona.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām, tādas kā diskinēzija, slikta dūša un sāpes vēderā, biežāk bija saistītas ar lielām (1 400-2 000 mg dienā), nekā mazākām entakapona devām.
Croatian: Istovremeno smijete uzimati i druge lijekove za terapiju Parkinsonove bolesti.
Latvian: Vienlaicīgi Jūs varat lietot arī citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu anoreksiju un svara samazināšanos relatīvi īsā laika periodā, jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu funkcijas noteikšanu.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtana.
Latvian: Lielākā ieteicamā deva ir 10 tabletes dienā, t.i. 2 000 mg Comtan dienā.
Croatian: Inhibicija COMT u eritrocitima vjerno prati koncentracije entakapona u plazmi, što jasno ukazuje na reverzibilnu prirodu inhibicije COMT.
Latvian: KOMT inhibīcija eritrocītos cieši seko entakapona plazmas koncentrācijai, tā skaidri parādot KOMT inhibīcijas atgriezeniskumu.
Croatian: Nuspojave su često izazvane pojačanim učinkom terapije levodopom i najčešće su na početku liječenja.
Latvian: Dažas blakusparādības bieži izraisa terapijas ar levodopu pastiprinātā iedarbība un tās visbiežāk novēro ārstēšanas sākumā.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su probavni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blaknes, kas izraisīja entakapona lietošanas pārtraukšanu, bija gastrointestinālie simptomi (piem., caureja 2,5%) un pastiprinātas levodopas dopamīnerģiskās blaknes (piem., diskinēzijas 1,7%).
Croatian: • antidepresivi uključujući: desipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin;
Latvian: • antidepresantus, ieskaitot dezipramīnu, maprotilīnu, venlafaksīnu un paroksetīnu;
Croatian: FI-02200 Espoo Finska
Latvian: FI-02200 Espoo Somija
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima Parkinsonove bolesti.
Latvian: Ja entakapona terapija tiek pārtraukta, nepieciešams pielāgot citu pretparkinsonisma preparātu, īpaši levodopas, dozēšanu, lai sasniegtu pietiekamu parkinsonisma simptomu kontroles līmeni.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom inhibitora levodope/dopa dekarboksilaze.
Latvian: Vienu 200 mg tableti lieto kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
Latvian: Entakapons ir indicēts kā papildinājums standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuras nevar stabilizēt ar šiem preparātiem.
Croatian: Ako zbog zatajenja bubrega idete na dijalizu, liječnik Vam može reći da povećate vremenski razmak između doza.
Latvian: Ja Jums tiek izdarīta dialīze nieru mazspējas dēļ, Jūsu ārsts var ieteikt palielināt laiku starp zāļu lietošanas reizēm.
Croatian: Entakapon može, zajedno s levodopom, izazvati omaglicu i simptomatsku ortostatsku hipotenziju.
Latvian: Entakapons kopā ar levodopu var radīt reiboni un simptomātisku ortostatisku hipotensiju.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu, zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Latvian: Kopš zāļu parādīšanās tirgū, ir ziņots par atsevišķiem NMS gadījumiem, īpaši pēc straujas devas samazināšanas vai entakapona vai citu vienlaikus lietotu dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Sljedeće nuspojave, niže navedene u Tablici 1, prikupljene su i iz kliničkih ispitivanja entakapona i nakon stavljanja entakapona na tržište.
Latvian: Tabulā Nr. 1 apkopotas blaknes, kas novērotas klīniskajos pētījumos un entakapona lietošanā pēc tā parādīšanās tirgū.
Croatian: Promjena boje mokraće Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Latvian: Urīna krāsas maiņa Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Croatian: Hrana ne utječe značajnije na apsorpciju entakapona.
Latvian: Ēdiens neietekmē entakapona absorbciju būtiskā apjomā.
Croatian: ** Stope incidencije infarkta miokarda i drugih događaja vezanih uz ishemijsku srčanu bolest (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2 082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili su češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao bromokriptin), selegilin ili amantadin u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamie dopamīnerģiskie efekti, piem., diskinēzijas, vairāk bija sastopami pacientiem, kas saņēma entakaponu un dopamīna agonistus (tādus kā bromokriptīns), selegilīnu vai amantadīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo ar šo kombināciju.
Croatian: Budući da ne postoji iskustvo s trudnicama, entakapon se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Latvian: Nevajadzētu lietot entakaponu grūtniecēm, jo nav pieredzes par tā lietošanu grūtniecības laikā.
Croatian: Apsorpcija Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Latvian: Uzsūkšanās Entakapona absorbcijai ir lielas intra- un interindividuālas variācijas.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85% saharoza željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171) magnezijev stearat
Latvian: - Apvalka sastāvdaļas ir hipromeloze, polisorbāts 80, 85% glicerīns, saharoze, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un magnija stearāts.
Croatian: Tablica 2 Dnevno trajanje „ON" faze (srednja vrijednost ± SD)
Latvian: Tabula Nr. 2. Diennakts ON laiks (Vidējais aritmētiskais ±SD)
Croatian: Comtan nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Latvian: Nelietojiet Comtan grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Comtan nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Latvian: Comtan nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Croatian: • rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa apomorfin;
Latvian: • rimiterolu, izoprenalīnu, adrenalīnu, noradrenalīnu, dopamīnu, dobutamīnu, alfa-metildopu un apomorfīnu;
Croatian: Mogli biste osjetiti sljedeće nuspojave:
Latvian: Jums var attīstīties šādas blakusparādības:
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave.
Latvian: NMS raksturojumu skatīt 4. punktā „Iespējamās blakusparādības".
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Latvian: NMS, iekļaujot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturo motori simptomi (rigiditāte, mioklonuss, trīce), psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., satraukums, apjukums, koma), hipertermija, autonomā disfunkcija (tahikardija, asinsspiediena svārstības) un kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asins serumā.
Croatian: Comtan tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Comtan tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Entakapon je pokazao malo ili nikakvo inhibiranje drugih tipova P450 izoenzima (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Citus P450 izoenzīmu tipus (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A un CYP2C19) entakapons neinhibē vai inhibē nenozīmīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • ako ste bilo kada imali rijetku reakciju na antipsihotike zvanu neuroleptički maligni sindrom
Latvian: • ja Jums kādreiz, lietojot antipsihotiskos medikamentus, ir bijusi reti sastopama reakcija, kas pazīstama kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS).
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja entakaponom.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti entakapona terapijas laikā.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje, magnezijev stearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, mannīts, kroskarmelozes nātrijs, hidrogenizēta augu eļļa, magnija stearāts.
Croatian: • abnormalni rezultati pretraga jetrene funkcije.
Latvian: • patoloģiski aknu funkcijas testu rezultāti.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Comtan, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće Comtan tablete s Vašom sljedećom dozom levodope.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Comtan kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Comtan tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Croatian: Bijele bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE), s bijelim polipropilenskim (PP) zatvaračem sa zaštitom od otvaranja, koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam, vienlaicīgi lietojot entakaponu un levodopu, novērotas miegainības un/vai pēkšņas aizmigšanas epizodes, jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai tādām nodarbēm, kur uzmanības samazināšanās var pakļaut smaga savainojuma vai nāves riskam viņus pašus vai arī apkārtējos (piem., darbošanās ar mehānismiem), līdz šīs atkārtotās epizodes izbeidzas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ispitivanje I: dnevno trajanje „ON" faze (sati) Entakapon (n=85)
Latvian: Pētījums I: Diennakts ON laiks (h) Entakapons (n=85)
Croatian: Entakapon se uvijek daje kao dodatak liječenju levodopom.
Latvian: Entakapons vienmēr ir jālieto kā papildinājums ārstēšanai ar levodopu.
Croatian: • ako imate povećani gubitak apetita, slabost, iscrpljenost i gubitak tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu,
Latvian: • ja Jums izteikti zūd apetīte, ir nespēks, izsīkums un ķermeņa masas zudums relatīvi īsā laika periodā, jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu funkcijas noteikšanu.
Croatian: Entakapon pojačava učinak levodope.
Latvian: Entakapons palielina levodopas efektu.
Croatian: Postotak promjene trajanja „OFF" faze u odnosu na početnu vrijednost iznosio je -24% u skupini koja je primala entakapon, a 0% u skupini koja je primala placebo u ispitivanju I.
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Croatian: U gastrointestinalnom traktu entakapon može sa željezom stvarati kelate.
Latvian: Entakapons ar dzelzi gastrointestinālajā traktā var veidot helātus.
Croatian: Smećkasto-narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s utisnutim „Comtan" na jednoj strani.
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Croatian: Naljepnica Orion Corporation
Latvian: Etiķete Orion Corporation
Croatian: • NMS je rijetka teška reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava.
Latvian: • ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto nervu sistēmas slimību ārstēšanai.
Croatian: Slično tome, nisu uočene interakcije između entakapona i selegilina u ispitivanjima ponovljenih doza u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Latvian: Tāpat netika novērota mijiedarbība starp entakaponu un selegilīnu atkārtotas devas pētījumos parkinsonisma pacientiem.
Croatian: Entakapon pripada novoj terapijskoj skupini, inhibitorima katehol-O-metil transferaze (COMT).
Latvian: Entakapons pieder jaunai preparātu klasei - katehol-O-metiltransferāzes (KOMT) inhibitoriem.
Croatian: Orion Pharma d.o.o. Tel.
Latvian: Orion Pharma d.o.o.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2,0% u rasponu terapijskih koncentracija.
Latvian: Lietojot terapeitiskas koncentrācijas, ar cilvēka plazmas proteīniem nesaistītas frakcijas ir aptuveni 2,0%.
Croatian: • Upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts), aknu iekaisums (hepatīts) ar ādas un acu baltumu dzelti;
Croatian: Stoga bolesnici koji uzimaju standardne preparate levodope/benzerazida mogu imati potrebu za većim smanjenjem doze levodope pri uvođenju entakapona.
Latvian: Tādēļ, pacientiem, kas saņem standarta levodopas/benserazīda preparātus, uzsākot entakapona lietošanu, var būt nepieciešama ievērojamāka levodopas devas samazināšana.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza opažena je anemija, najvjerojatnije zbog svojstva entakapona da stvara kelate sa željezom.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos visbiežāk tika novērota anēmija, kas ticamāk saistāma ar entakapona dzelzs helējošo iedarbību.
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi dolazi u obzir produljenje intervala doziranja.
Latvian: Tomēr, pacientiem ar dialīzi varētu apsvērt intervālu palielināšanu starp devām.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Latvian: Cita liela blakņu grupa ir gastrointestinālie simptomi, tajā skaitā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējumi un caureja.