FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ tablete enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1 x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå, som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Slovenian: memantinijev klorid
Norwegian Bokmål: memantinhydroklorid
Slovenian: Glavobol Utrujenost
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin Accord 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Memantin Accord 4.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere aansvarlig for batch release
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silika, kolloidal vannfri Krospovidone Magnesiumstearat
Slovenian: če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantin Accord dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin Accord, ne smejo dojiti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantin Accord bør ikke amme.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Accord ni priporočeno bolnikom s hudo jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantin Accord anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter med Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter med Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter med Memantin Accord 20 mg.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin Accord in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Memantin Accord er og hva det brukes mot
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantin Accord 6.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder laktose
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Memantin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Memantin Accord
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg tableti enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Tablete se lahko deli na enake odmerke.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i like doser.
Slovenian: če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Norwegian Bokmål: dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg tablete enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Slovenian: EU/1/1/3/880/013 28 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/013 28 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah memantina in od začetka trženja dalje.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabo delovanje ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantin Accord sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nyredysfunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Slovenian: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan. Vzdrževalni odmerek
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Behandling: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder laktose.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Slovenian: Zdravila Memantin Accord ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantin Accord etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BLISTERPAKNING
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), vse v oblogi tablete.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen, hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), alle i tablettdrasjeringen.
Slovenian: Memantin Accord spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Memantin Accord deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Slovenian: Hipertenzija
Norwegian Bokmål: Hypromellose
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 221,39 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 221,39 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo) jemljite 7 dni.
Norwegian Bokmål: Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (blekrød til grå-rød, med delestrek) i 7 dager.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid gul og rød (E 172)
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantin Accord pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 73,80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 73,80 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalte vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Slovenian: EU/1/13/880/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/880/013
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4.15 mg memantin.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), rdeči železov dioksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172) vse v oblogi tablete.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen, hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) alle i tablettdrasjeringen.
Slovenian: Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Slovenian: Memantin Accord 5 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 15 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 295,18 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 295,18 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er memantinhydroklorid.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Memantin Accord 15 mg filmsko obležene tablete in pri zdravilu.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantin Accord 15 mg og Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i tablettdrasjeringen.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja blister (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdomsom ligner dine.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 22 april 2013
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Norwegian Bokmål: EL-69300 Rodopi Hellas
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Slovenian: Absorpcija: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine LEK - Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine LEK, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Slovenian: Izločanje: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Slovenian: (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Slovenian: Obe zdravilne učinkovine sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffer er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Občasni halucinacije1
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner1
Slovenian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som er gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontorert (The European Medicines Agency).
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan rammer opp til mindre enn 1 bruker av 10 000 personer): • Anfall
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan rammer opp til 1 til 10 personer):
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine LEK -dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i
Slovenian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller kan andre legemidler.
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na osrednji živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine LEK.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84% odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
Slovenian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija ali Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija ali
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Hellas Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør tas oralt én gang om dagen.