FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna);
Romanian: • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub bezmoczem (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau anurie (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Polish: Dostępne są wyniki badań z zastosowaniem leczenia skojarzonego, gdy alskiren stosowano w skojarzeniu z lekiem moczopędnym- hydrochlorotiazydem, antagonistą kanału wapniowegoamlodypiną oraz lekiem beta-adrenolitycznym- atenololem.
Romanian: Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă, cu blocantul canalelor de calciu amlodipină şi cu beta-blocantul atenolol.
Polish: U pacjentów z grupy ryzyka, należy wykonywać w stosownych odstępach czasu okresowe oznaczanie stężenia potasu w surowicy krwi w celu wykrycia prawdopodobnego zaburzenia równowagi elektrolitowej (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Romanian: Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienţii aflaţi în situaţie de risc (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym obserwowanym po zastosowaniu leku Rasilez HCT jest biegunka.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată la administrarea Rasilez HCT este diareea.
Polish: W badaniach przedklinicznych MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) był głównym składnikiem układu transporterów odpowiedzialnego za wchłanianie jelitowe i wydzielanie aliskirenu przez drogi żółciowe.
Romanian: S-au identificat MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ca fiind sistemul principal de eflux implicat în absorbţia intestinală şi excreţia biliară în studiile preclinice privind aliskiren.
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku) równoczesne podawanie aliskirenu z NLPZ może skutkować dalszym pogorszeniem czynności nerek, w tym ciężką niewydolnością nerek, która zazwyczaj jest odwracalna.
Romanian: La unii pacienţi cu funcţie renală compromisă (pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici), aliskiren administrat concomitent cu AINS poate determina o deteriorare suplimentară a funcţiei renale, inclusiv o posibilă insuficienţă renală acută, care este de obicei reversibilă.
Polish: • duże stężenie cukru we krwi;
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Polish: Farmakokinetyka aliskirenu nie była istotnie zmieniona u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą wątroby.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu este afectată semnificativ la pacienţii cu boală hepatică uşoară până la moderată.
Polish: Produkt Rasilez HCT zawiera skrobię pszeniczną.
Romanian: Rasilez HCT conţine amidon din grâu.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i przeszczepienie nerki Tiazydowe leki moczopędne mogą przyspieszać wystąpienie azotemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Polish: Hydrochlorotiazyd może osłabiać odpowiedź na aminy presyjne, takie jak noradrenalina.
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina) Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
Polish: Opakowanie zbiorcze.
Romanian: Comprimat filmat.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: U kilku pacjentów wystąpiły następujące ciężkie działania niepożądane.
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu w dawce 200 mg lub werapamilu w dawce 240 mg z aliskirenem w dawce 300 mg spowodowało zwiększenie wartości AUC aliskirenu o odpowienio 76% lub 97%.
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a determinat o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Polish: • zaburzenia nerek w tym ostra niewydolność nerek (znacznie zmniejszone wytwarzanie moczu);
Romanian: • tulburări renale, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă)
Polish: kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G; - leki, które mogą wywołać „torsades de pointes" (nieregularne bicie serca), takie jak leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w chorobach serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne; - leki, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi takie jak leki przeciwdepresyjne,
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G; - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice; - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
Polish: NLPZ mogą również osłabiać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu.
Romanian: De asemenea, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Polish: Niedociśnieniec,a
Romanian: Crospovidonă tip A
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty);
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek), osłabienie (astenia);
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Polish: Nieleczone mogą prowadzić do trwałych zaburzeń widzenia; - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń zaopatrujących jedną lub obydwie nerki); - jeśli u pacjenta występuje ciężka zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Częstość nieznana
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Cu frecvenţă necunoscută
Polish: Skórne reakcje tocznio-podobneh, uaktywnienie skórnej postaci tocznia rumieniowategoh, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych i toksyczna martwica naskórkah
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematosh, reactivarea afecţiunii cutanate din cadrul lupusului eritematosh, vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxicăh
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano obrzęk naczynioruchowy i reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i (lub) ARB (patrz punkt 4.8).
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă, au fost raportate angioedem sau reacţii similare angioedemului la administrarea concomitentă de aliskiren cu IECA şi/sau BRA (vezi pct. 4.8).
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30), 98 (2 opakowania po 49) lub 280 (20 opakowań po 14) tabletek.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Polish: Efekt obniżenia ciśnienia krwi utrzymywał się podczas przewlekłego leczenia i był niezależny od wieku, płci, wskaźnika masy ciała oraz przynależności do grupy etnicznej.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Polish: 90 tabletek powlekanych.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka);
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Polish: inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, jak: enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub - antagonista receptora angiotensyny II, jak: walsartan, telmisartan, irbesartan.
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril sau un blocant al receptorilor angiotensinei II, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan.
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT
Romanian: Ce este Rasilez HCT
Polish: Rasilez HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Romanian: Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości);
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Polish: (4,4% w por. z 4,0%; HR 1,12; 95% CI 0,848; 1,485) lub pomiędzy grupami otrzymującymi leczenie skojarzone a leczenie enalaprylem (3,7% w por. z 4,0%; HR 0,93; 95% CI 0,697; 1,251).
Romanian: RR 1,12, IÎ 95% 0,848, 1,485) sau între grupa în care s-a administrat asocierea de medicamente și cea în care s-a administrat enalapril (3,7% comparativ cu 4,0%;
Polish: • przy równoczesnym stosowaniu aliskirenu z innymi środkami działającymi na układ renina angiotensyna-aldosteron.
Romanian: • Utilizarea concomitentă a aliskiren cu alţi agenţi care acţionează asupra SRAA.
Polish: obrzęk naczynioruchowy dziedziczny.
Romanian: - angioedem ereditar.
Polish: (inhibitorami ACE) lub antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Romanian: - Administrarea concomitentă a Rasilez HCT cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Polish: − Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
Polish: Podczas stosowania leku Rasilez HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 98 tabletek.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Polish: • uczucie mrowienia lub drętwienia;
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobinya, zmniejszenie wartości hematokrytua, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwia, cukromoczh c Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu produktu Rasilez HCT a Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu aliskirenu w monoterapii h Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu hydrochlorotiazydu w monoterapii * Pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby z objawami klinicznymi i potwierdzone laboratoryjnie bardziej znaczące zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: glicozuriah c Reacţie adversă observată la administrarea Rasilez HCT a Reacţie adversă observată la administrarea aliskiren în monterapie h Reacţie adversă observată la administrarea hidroclorotiazidei în monoterapie *Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
Polish: Brak danych farmakokinetycznych dotyczących produktu Rasilez HCT w populacji pediatrycznej.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind Rasilez HCT la copii şi adolescenţi.
Polish: Dlatego też, równocześnie z produktem Rasilez HCT nie należy podawać napojów zawierających wyciągi roślinne, w tym herbaty ziołowe.
Romanian: Prin urmare, băuturile care conţin extracte din plante, inclusiv ceaiurile din plante nu trebuie administrate împreună cu Rasilez HCT.
Polish: Ogólne
Romanian: Aspecte generale
Polish: Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Rasilez HCT u pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepieniu nerki.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Rasilez HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Rasilez HCT Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Polish: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Polish: Przerwanie stosowania leku Rasilez HCT
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasilez HCT
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności aliskirenu u dzieci w wieku od 6 do 17 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Polish: Witamina D i sole wapnia
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
Polish: Jak stosować lek Rasilez HCT
Romanian: Cum să utilizaţi Rasilez HCT
Polish: O ile jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na lek złożony o ustalonej dawce.
Romanian: Se poate trece direct de la monoterapie la combinaţia fixă când acest lucru este adecvat din punct de vedere clinic.
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 sztuk)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
Polish: U pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi w monoterapii, w tym hydrochlorotiazydem, zgłaszano działania niepożądane wymienione w tabeli powyżej, oznaczone literą „h".
Romanian: Au fost raportate reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai sus, marcate cu litera „h", la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida.
Polish: Stosowanie produktu Rasilez HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Polish: Najczęściej stosowana dawka podstawowa u osób w podeszłym wieku wynosi 150 mg. U większości pacjentów w wieku 65 lat lub starszych dawka 300 mg aliskirenu nie wykazuje dodatkowych korzyści w obniżeniu ciśnienia krwi w porównaniu z dawką 150 mg.
Romanian: La majoritatea pacienților cu vârsta de 65 ani sau peste, doza de aliskiren de 300 mg nu prezintă niciun beneficiu suplimentar cu privire la reducerea tensiunii arteriale comparativ cu doza de 150 mg.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 280 (20 opakowań po 14) tabletek.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rasilez HCT
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasilez HCT
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego lub reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i(lub) ARB.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de angioedem sau reacţii similare angioedemului la administrarea concomitentă de aliskiren cu IECA şi/sau BRA.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/08/491/001-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/001-020
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Polish: • zaburzenia widzenia;
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; - leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi; takich jak diuretyki (leki moczopędne).
Romanian: Acestea includ suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, substanţe care economisesc potasiul şi heparină;
Polish: Jaskra ostra zamykającego się kątah
Romanian: Glaucom acut cu unghi îngust
Polish: Opakowania jednostkowe (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 56 x 1 tabletek.
Romanian: Ambalaje individuale (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 56 x 1 comprimate.
Polish: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi agravate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Żywice jonowymienne
Romanian: Răşini schimbătoare de ioni
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka).
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Polish: Odwrotnie, równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, którezwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1 sztuka)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49 x 1)
Polish: Ciężkie skórne działania niepożądane, w tym zespół StevensaJohnsonaa, martwica toksyczno-rozpływna naskórkaa, zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustneja, świąda
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens Johnsona, necroliză epidermică toxică (NET)a, reacţii la nivelul mucoasei bucalea, prurita
Polish: • małe stężenie potasu we krwi
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu în sânge
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/hydrochlorotiazyd
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Polish: Zaburzenia oka Rzadko
Romanian: Tulburări oculare Rare
Polish: Opakowania zbiorcze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98 (2 opakowania po 49 x 1) tabletek.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Polish: Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niewyrównane, należy rozważyć szybkie leczenie lub interwencję chirurgiczną.
Romanian: Poate fi avut în vedere tratament medical sau chirurgical prompt dacă presiunea intraoculară rămâne necontrolată.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Rasilez HCT to jedna tabletka na dobę.
Romanian: Doza uzuală de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leczenia złożonego było podobne jak w przypadku odpowiadających mu monoterapii, niezależnie od stopnia nadciśnienia bądź obecności lub braku dodatkowego ryzyka sercowo- naczyniowego Niedociśnienie tętnicze i związane z nim działania niepożądane występowały niezbyt często w leczeniu produktem złożonym, a częstość ich występowania nie wzrastała u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Siguranţa terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezenţa sau absenţa riscului cardiovascular suplimentar.
Polish: Małopłytkowość występująca niekiedy z plamicąh
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpurăh
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50 sau 56 comprimate.
Polish: Mogą wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane wcześniej zgłaszane dla jednej lub dwóch substancji aktywnych (aliskirenu i hydrochlorotiazydu) leku Rasilez HCT.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior la utilizarea unei dintre cele două substanțe active (aliskiren și hidroclorotiazidă) ale Rasilez HCT și menționate mai jos pot apărea la utilizarea Rasilez HCT.
Polish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Polish: 31 października
Romanian: 31 octombrie
Polish: - po trzecim miesiącu ciąży.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Polish: Może być konieczna pomoc medyczna.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.