FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter den 40-ugers open-label-titrering til måldosis ved doser på op til maksimalt 20 mg én gang dagligt havde 70 ud af 173 patienter (40,5 %) opnået LDL-C-målet på under 2,8 mmol/l.
Latvian: 40. nedēļas beigās atklātajā titrēšanā līdz mērķa sasniegšanai, lietojot devu līdz 20 mg reizi dienā, 70 no 173 pacientiem (40,5%) bija sasnieguši ZBL-H mērķi, zemāku par 2,8 mmol/l.
Danish: Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkeligt.
Latvian: Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara pazemināšanu) nav pietiekama.
Danish: Pædiatrisk population: To farmakokinetiske studier med rosuvastatin (givet som tabletter) hos pædiatriske patienter i alderen 10-17 år og 6-17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (i alt 214 patienter) viste, at eksponeringen hos pædiatriske patienter tilsyneladende er sammenlignelig med eller lavere end eksponeringen hos voksne patienter.
Latvian: Pediatriskā populācija: divos farmakokinētikas pētījumos ar rosuvastatīnu (lietojot tabletes) 1017 vai 6 - 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem (pavisam 214) ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju pierādīts, ka iedarbība pediatriskiem pacientiem ir līdzīga vai vājāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Danish: Børn og teenagere skal sættes på en standard kolesterolsænkende diæt før opstart af rosuvastatinbehandling.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar rosuvastatīnu, bērniem un pusaudžiem jānozīmē standarta holesterīnu pazeminošā diēta, kas jāturpina arī rosuvastatīna terapijas laikā.
Danish: I et klinisk forsøg, hvor børn og unge fik rosuvastatin i 52 uger, blev der hyppigere observeret stigninger i kreatinkinase til mere end 10 gange øvre grænseværdi og muskelsymptomer efter motion eller øget fysisk aktivitet end i kliniske forsøg med voksne (se pkt.
Latvian: 52 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem, kas saņēma rosuvastatīnu, KK līmeņa paaugstināšanos >10 x ANR un muskuļu simptomus pēc slodzes vai pastiprinātas fiziskās aktivitātes novēroja biežāk salīdzinājumā ar novērojumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: I de enkelte aldersgrupper var den gennemsnitlige, procentvise reduktioner i LDL-C i forhold til baseline henholdsvis -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 234 mg/dl, måned 24: 124 mg/dl), -45 % (baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl) og -35 % (baseline: 241 mg/dl, måned 24: 153 mg/dl) i aldersgrupperne 6 til <10, 10 til <14 og 14 til <18.
Latvian: Katrā vecuma grupā vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 234 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 124 mg/dl), -45% (sākumā: 234 mg/dl, 124 mg/dl) un -35% (sākumā: 241 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 153 mg/dl) attiecīgi 6 līdz 10, 10 līdz 14 un 14 līdz 18 gadu vecuma grupās.
Danish: Efter 24 måneders behandling med rosuvastatin var den gennemsnitlige, procentvise reduktion i LDL-C i forhold til baseline -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 236 mg/dl, måned 24: 133 mg/dl).
Latvian: Pēc 24 mēnešu ilgas ārstēšanas ar rosuvastatīnu vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 236 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 133 mg/dl).
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE PUNKTER AF PRODUKTRESUMEET FOR CRESTOR OG RELATEREDE NAVNE
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀVEIC ATBILSTOŠOS CRESTOR UN TO RADNIECISKO CITU NOSAUKUMU ZĀĻU LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PUNKTOS
Danish: Homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
Latvian: Homozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija papildus diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei), ja tās nav pietiekamas.
Danish: Vurdering af lineær vækst (højde), vægt, BMI (Body Mass Index) og sekundære indikationer på seksuel modning ifølge Tanner Stage hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, som tager rosuvastatin, er begrænset til en 2-årig periode.
Latvian: Lineārās augšanas (auguma garuma), ķermeņa masas, ĶMI (ķermeņa masas indeksa) un sekundāro dzimumbrieduma pazīmju pēc Tannera iedalījuma pediatriskiem pacientiem no 6 līdz 17
Danish: Sikkerheden og virkningen af doser over 20 mg er ikke undersøgt i denne population.
Latvian: Šai vecuma grupai nav pētījumu par 20 mg lielāku devu lietošanas drošumu un efektivitāti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rosuvastatin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi, primær kombineret (blandet) dyslipidæmi og ved forebyggelse af kardiovaskulære hændelser (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par rosuvastatīnu par 0 - 6 gadus veciem bērniem primāras hiperholesterinēmijas (arī heterozigotiskas hiperholesterinēmijas) ārstēšanai un 0 - 18 gadus veciem bērniem homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas, primāras kombinētas (jauktas) dislipidēmijas ārstēšanai un kardiovaskulāru traucējumu profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Erfaringen hos børn med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er begrænset til et lille antal børn i alderen 8 til 17 år.
Latvian: Lietošanas pieredze ir ierobežota, jo ir neliels skaits 8 - 17 gadu vecu bērnu ar homozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju.
Danish: Sikkerheden og virkningen af doser over 10 mg er ikke undersøgt i denne population.
Latvian: Šai vecuma grupai nav pētījumu par 10 mg lielāku devu lietošanas drošumu un efektivitāti.
Danish: • Hos børn i alderen 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-10 mg oralt én gang dagligt.
Latvian: • 6 - 9 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-10 mg reizi dienā iekšķīgi.
Danish: • Hos børn i alderen 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-20 mg oralt én gang dagligt.
Latvian: • 10 - 17 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-20 mg reizi dienā iekšķīgi.
Danish: Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Crestor.
Latvian: CRESTOR lietošanas laikā Jums jāturpina iesākto holesterīna pazeminošo diētu un vingrinājumus.
Danish: Rosuvastatin blev også undersøgt hos 198 børn i alderen 6 til 17 år (88 drenge og 110 piger, Tanner stage ≤ II-V) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i et 2-årigt studie med åben behandling og titrering til måldosis.
Latvian: Rosuvastatīns pētīts arī 2 gadus ilgā, atklātā pētījumā ar devas titrēšanu līdz mērķa sasniegšanai, kurā piedalījās 198 bērni vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju (88 zēni un 110 meitenes, Tannera skalā <II - V pakāpe).
Danish: Efter 2 års studiebehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Latvian: Pēc terapijas diviem gadiem netika konstatēta nekāda ietekme uz augšanu, ķermeņa masu, ĶMI un dzimumnobriešanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Efter 52 ugers forsøgsbehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Latvian: Pēc pētījuma 52 ārstēšanas nedēļām netika noteikta nekāda ietekme uz augšanu, ķermeņa masu, ĶMI un dzimumnobriešanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Børn og unge i alderen 6 til 17 år (Tanner Stage <II-V) Hos børn og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er den normale startdosis 5 mg dagligt.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parasti sākuma deva ir 5 mg dienā.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 5 mg. Din læge kan øge din dosis for at finde den mængde Crestor, der passer til dig.
Latvian: Kā lietot CRESTOR [Esošā informācija par pediatrisko populāciju jāaizstāj ar šādu] Lietošana 6-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem Parasti sākumdeva ir 5 mg. Jūsu ārsts devu var palielināt līdz tiek sasniegta Jums atbilstošākā CRESTOR deva.
Danish: Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet.
Latvian: Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Danish: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Danmark
Latvian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Danish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norge
Latvian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Danish: Spanien.
Latvian: Spain.
Danish: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italien
Latvian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgien
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Grækenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Danish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Latvian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Danish: Belgien
Latvian: Belgium
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spanien, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Latvian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Latvian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Latvian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street London, W2 6BD, Storbritannien
Latvian: AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street London, W2 6BD, United Kingdom
Danish: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Storbritannien
Latvian: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Danish: Det er dog især vigtigt, at De:
Latvian: Tomēr ir īpaši svarīgi, ka Jūs:
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika lietots VIII faktors.
Danish: Immunsystemets væsentligste rolle er at beskytte Dem mod infektioner.
Latvian: Galvenais imūnsistēmas uzdevums ir aizsargāt Jūs no infekcijām.
Danish: Ingen af disse substitutioner var hverken nødvendige for eller tilstrækkelige til resistens.
Latvian: Neviena no šīm substitūcijām nebija nepieciešama, ne arī pietiekoša, lai attīstītos rezistence.
Danish: Andre substitutioner sås mindre hyppigt.
Latvian: Citas substitūcijas novēroja retāk.
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
Latvian: Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
Latvian: • samazināt HIV daudzumu Jūsu organismā (Jūsu "vīrusu slodzi");
Danish: De lægemidler, der nævnes ovenfor, gentages ikke i tabel 1 og 2, medmindre specifikke interaktionsdata er tilgængelige.
Latvian: Informācija par augstākminētajām zālēm netiek atkārtota 1. un 2. tabulā, ja vien nav pieejamai specifiski dati par mijiedarbību.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 18 juli 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 4. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 18. jūlijs
Danish: Årsagen til dette kan være, at kroppen igen kan bekæmpe infektioner.
Latvian: Tas var būt tādēļ, ka organisms atkal spēj uzsākt pretoties infekcijām.
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:
Latvian: Cik bieži tās rodas, nav zināms:
Danish: Dette kaldes antiretroviral kombinationsbehandling.
Latvian: To sauc par kombinēto antiretrovirālo terapiju.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebkuru no minētajām nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Danish: • mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
Latvian: • pazemināt risku iegūt slimības, kuras ir saistītas ar HIV;
Danish: Der er rapporteret akut hæmolytisk anæmi, som i nogle tilfælde var alvorlig og hurtigt progredierende.
Latvian: Tika ziņots par akūtu hemolītisku anēmiju, kas dažos gadījumos bija smaga un ātri progresējoša.
Danish: Der er vist at den systemiske eksponering for indinavir under graviditet er relativt formindsket (PACTG 358).
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358.
Danish: • øge CD4 (T)-celletallet i Deres krop.
Latvian: • palielināt Jūsu CD4 (T) šūnu skaitu.
Danish: • Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
Latvian: • Ja tā notiks, Jūsu ārstēšana vairs neiedarbosies.
Danish: Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
Latvian: Ja alternatīva ārstēšana nav pieejama, lietojiet rūpīgi novērojot.
Danish: CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
Latvian: CD4 šūnas ir svarīga Jūsu imūnsistēmas daļa.
Danish: 80 antiretroviralt naive patienter blev inkluderet i en tredje publiceret undersøgelse.
Latvian: Astoņdesmit antiretrovirālo terapiju iepriekš nesaņēmušie pacienti piedalījās trešajā publicētajā pētījumā.
Danish: • allergier
Latvian: • alerģijas
Danish: Interaktion via indvirkning på transportproteinerne kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību saistībā ar transportējošo proteīnu ietekmi.
Danish: I sjældne tilfælde kan muskelproblemerne være alvorlige (rabdomyolyse).
Latvian: Retos gadījumos muskuļu slimības var būt nopietnas (rabdomiolīze).
Danish: Derfor bør disse ikke gives samtidigt.
Latvian: Tādēļ nav ieteicama to lietošana vienlaikus.
Danish: Da sådanne undersøgelser ikke er udført, bør der udvises forsigtighed, da forhøjede niveauer af indinavir kan forekomme.
Latvian: Tā kā šādu pētījumu nav, jāievēro piesardzība, jo iespējama indinavīra līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
Latvian: Nav zināms, vai CRIXIVAN ir bīstams nedzimušam bērnam, ja to lieto grūtnieces.
Danish: Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Latvian: Ārsts uzraudzīs, kā šīs zāles iedarbojas Jums.
Danish: Baggrunden for deres resistensbidrag er imidlertid kompleks.
Latvian: Tomēr šo substitūciju rezistenci veicinošais mehānisms ir sarežģīts.
Danish: Delavirdin: 
Latvian: Delavirdīns: 
Danish: For at sikre tilstrækkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker mindst 1,5 liter væske i løbet af 24 timer.
Latvian: Lai nodrošinātu adekvātu hidratāciju, pieaugušajiem 24 stundu laikā ir ieteicams izdzert vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Danish: Meget almindelige (≥ 1/10); Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjældne (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10); Bieži (≥ 1/100, līdz  1/10); Retāk (≥ 1/1000, līdz < 1/100); Reti (≥1/10000, līdz  1/1000); Ļoti reti (< 1/10000, nav zināms (pēc pieejamajiem datiem biežumu nevar noteikt)).
Danish: De farmakokinetiske parametre i den anden undersøgelse var de samme.
Latvian: Farmakokinēriskie rādītāji otrajā pētījumā bija salīdzināmi.
Danish: Børn og unge CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži CRIXIVAN nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Danish: Der er set krystaller i urinen fra rotter, én abe og én hund.
Latvian: Kristāli ir atrasti žurku, viena pērtiķa un viena suņa urīnā.
Danish: Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Latvian: Vienkārši turpiniet ievērot parasto zāļu lietošanas režīmu.
Danish: Ikke kendt* Anafylaktiske reaktioner
Latvian: Nav zināms* anafilaktoīdas reakcijas
Danish: • Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Latvian: • Lietojiet 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Danish: CRIXIVAN kan ikke kurere hiv.
Latvian: CRIXIVAN nevar izārstēt HIV.
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De kun tage CRIXIVAN, hvis lægen beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, CRIXIVAN drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts ir izlēmis, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Danish: 62 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 96.
Latvian: Sešdesmit divi pacienti pabeidza pētījumu līdz 96. nedēļai.
Danish: Der findes ingen data vedrørende passage af indinavir ind i centralnervesystemet hos mennesker.
Latvian: Nav datu par indinavīra iekļūšanu cilvēka centrālajā nervu sistēmā.
Danish: CRIXIVAN indeholder et stof, som kaldes indinavir.
Latvian: CRIXIVAN satur vielu, ko sauc par indinavīru.
Danish: Generelt skyldtes højere resistensniveauer imidlertid co-ekspression af et større antal substitutioner ved de 11 identificerede positioner.
Latvian: Kopumā tomēr augstākas pakāpes rezistence veidojās no lielāka skaita substitūciju vienlaicīgas ekspresijas vienpadsmit atrastajās pozīcijās.
Danish: Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Latvian: Šo pētījumu robežās šī ietekme saglabājās arī pēc ilgākiem novērošanas periodiem.
Danish: Andet, De skal vide
Latvian: Citas lietas, kas Jums jāzin
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med PIere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Latvian: Vairāk kā pusē aprakstīto gadījumu ārstēšana ar PI tika turpināta vai atsākta, ja tā bijusi pārtraukta.
Danish: • blod i urinen.
Latvian: • asiņu parādīšanās urīnā.
Danish: De derfor umodne partikler er non-infektiøse og ude af stand til at etablere nye infektionscykler.
Latvian: Rezultātā izveidojušās nenobriedušās vīrusa daļiņas ir neinfekciozas un nav spējīgas uzsākt jaunus infekcijas ciklus.
Danish: • tegn på infektion - dette kan være en tidligere infektion, der vender tilbage kort efter, anti-hivbehandlingen er startet.
Latvian: • infekcijas pazīmes - tā var būt iepriekšēja infekcija, kura atkārtojas neilgi pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide patienter.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un plaši kontrolēti pētījumi pacientēm grūtniecības periodā.
Danish: Fordeling Indinavir bindes ikke i udstrakt grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
Latvian: Izkliede Indinavīrs ne sevišķi aktīvi saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām (39 % nesaistīti).
Danish: Det er vigtigt, at De tager CRIXIVAN nøjagtigt efter lægens anvisning - han/hun vil fortælle Dem, hvor lang tid, De skal tage medicinen.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot CRIXIVAN tā, kā norādījis ārsts - viņš vai viņa Jums pateiks, cik ilgi Jums jālieto zāles.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er sandsynligvis begrænset.
Latvian: Jādomā, ka šī novērojuma nozīme cilvēkiem ir ierobežota.
Danish: Nogle af disse hændelser var forbundet med en let stigning i serumkreatinin.
Latvian: Daži no šiem efektiem bija saistīti ar nelielu seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos.
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 person ud af 10):
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Danish: Den inducerende virkning kan vare i op til 2 uger efter seponering af behandling med perikon.
Latvian: Inducējošais efekts var turpināties līdz pat 2 nedēļām pēc ārstēšanas ar asinszāles preparātu pārtraukšanas.
Danish: Denne overordnede sikkerhedsprofil forblev ens for 107 patienter behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med NRTI i op til 48 uger.
Latvian: Līdzīgs vispārējais klīniskās drošības profils saglabājās 107 pacientiem, kuri tika ārstēti ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI līdz pat 48 nedēļām.
Danish: • autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Latvian: • autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem) var rasties arī pēc tam, kad Jūs sākat lietot Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās zāles.
Danish: Indinavir bør kun bruges under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør de potentielle risici for fostret.
Latvian: Grūtniecēm indinavīru drīkst ordinēt tikai tādos gadījumos, kad iespējamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Danish: Forsigtighed tilrådes.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā.
Danish: Indinavirs farmakokinetik hos disse 11 patienter 6 uger efter fødslen var generelt magen til den som blev set hos ikke-gravide patienter i et andet studie (se pkt.
Latvian: Indinavīra farmakokinētika šīm 11 pacientēm 6. nedēļā pēc dzemdībām parasti bija līdzīga tai, ko novēroja citā pētījumā pacientēm, kuras nebija grūtnieces (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir.
Latvian: Jūs parasti lietojat mazāk CRIXIVAN, ja Jūs lietojat arī ritonavīru.
Danish: Der er ingen klinisk signifikante forskelle i indinavirs farmakokinetik hos hiv-seropositive kvinder sammenlignet med hiv-seropositive mænd.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga indinavīra farmakokinētikas atšķirība HIV seropozitīvām sievietēm, salīdzinot ar HIV seropozitīviem vīriešiem.
Danish: 30 forsøgspersoner fuldførte 48 ugers behandling.
Latvian: Trīsdesmit pacienti pabeidza 48 nedēļu ārstēšanas periodu.
Danish: Almindelige (berører færre end 1 person ud af 10):
Latvian: Bieži (novērotas mazāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for indinavir steg til ca. 2,8 timer.
Latvian: Indinavīra vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās apmēram līdz 2,8 stundām.
Danish: Nefrolitiasis og tubulointerstitiel nefritis
Latvian: Nefrolitiāzes un tubulointersticiālais nefrīts
Danish: Dosisjustering bør overvejes på basis af patientens kliniske respons på methadonbehandlingen.
Latvian: Jāapsver devas pielāgošana atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz metadona terapiju.
Danish: • Synk kapslerne hele med vand, mælk med lavt fedtindhold, juice, te eller kaffe.
Latvian: • Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni, pienu ar zemu tauku saturu, sulu, tēju vai kafiju.
Danish: Indinavir hæmmer rekombinant hiv-1 og hiv-2 protease med ca. 10 gange selektivitet for hiv-1 i forhold til hiv-2 proteinase.
Latvian: Indinavīrs inhibē rekombinētu HIV-1 un HIV-2 proteāzi ar apmēram desmitreiz lielāku selektivitāti pret HIV-1 proteināzi, salīdzinot ar HIV-2 proteināzi.
Danish: Klinisk signifikans af dette fund er ukendt.
Latvian: Dotās atrades klīniskā nozīme nav zināma.