FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der starter i dialyse under behandling med Aranesp, skal monotoreres omhyggeligt med henblik på passende kontrol af deres hæmoglobinkoncentration.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Danish: Rør ikke ved kanylen og skub ikke til stemplet.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir švirkšto stūmoklio nestumkite.
Danish: Et paradoks fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi i forbindelse med lave retikulocyttal bør medføre seponering af epoetin og udførelse af test for anti-erytropoietin-antistoffer.
Lithuanian: Paradoksalus hemoglobino sumažėjimas ir sunkios anemijos išsivystymas, susijęs su mažu retikuliocitų kiekiu turi skatinti nutraukti gydymą epoetinais ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Lithuanian: I Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskiteraudoną pradžios mygtuką.
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Lithuanian: - Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas.
Danish: Aranesp indgives subkutant af patienten eller en plejeperson efter at have modtaget undervisning af en læge, sygeplejerske eller farmaceut.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Danish: Forsigtighedsregler: - Hvis De har symptomer, der omfatter unormal træthed og mangel på energi, kan det betyde, at De har pure red cell aplasi (PRCA), der er blevet rapporteret hos patienter.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai: - Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad Jums yra gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams.
Danish: • Opbevar den fyldte pen og alle lægemidler utilgængeligt for børn.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Danish: EPO-ANE-3010, et randomiseret, åbent multicenterstudie, blev udført med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje- eller andenlinje-kemoterapi.
Lithuanian: Randomizuotas nekoduotas daugiacentris tyrimas EPO-ANE-3010, kuriame dalyvavo 2 098 anemiškos moterys, sergančios metastazavusiu krūties vėžiu, kurioms pirmą arba antrą kartą buvo atliekama chemoterapija.
Danish: Efter brug
Lithuanian: Po naudojimo
Danish: Vigtigt: De skal trykke helt ned, men undgå at berøre den røde startknap, før De er klar til at injicere.
Lithuanian: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau raudono pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Lithuanian: Aranesp poveikis nėščioms moterims netirtas.
Danish: Hyppigheden er på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som almindelig hos cancerpatienter og var også almindelig i placebogrupperne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams ji pasireiškė dažnai, taip pat dažnai ji registruota ir placebo grupėse.
Danish: K Undersøg injektionsstedet.
Lithuanian: K Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Danish: • Det udvendige område af overarmen (kun hvis en anden person giver injektionen) Rengør injektionsstedet med en spritserviet.
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo) Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
Danish: Brug en ny fyldt injektionssprøjte og kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švirkštą ir susisiekite su savo gydytoju ar slaugytoja.
Danish: To af studierne omhandlede patienter, som modtog kemoterapi.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo chemoterapija gydomi pacientai.
Danish: - Hvis De har symptomer, der blandt andet kan være kraftig hovedpine, døsighed, forvirring, synsforstyrrelser, kvalme, opkastning eller kramper (krampeanfald), kan det betyde, at De har et meget højt blodtryk.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip didelis galvos skausmas, mieguistumas, sumišimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas ar priepuoliai (traukuliai), gali būti, kad Jūsų kraujospūdis yra labai didelis.
Danish: Opbevar ikke den fyldte pen i ekstrem varme eller kulde.
Lithuanian: Negalima laikyti užpildyto švirkštiklio dideliame dideliame karštyje arba šaltyje.
Danish: Ændringer i dosis må i vedligeholdelsesfasen ikke foretages oftere end hver anden uge.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazės metu dažniau negu kas dvi savaitės dozės keisti negalima.
Danish: • Opsvulmen af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, hvilket kan føre til besvær med at synke eller trække vejret (angioødem)
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
Danish: Hvis De er i kemoterapi
Lithuanian: Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Danish: • Medicinen er grumset, eller der er partikler i den.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Danish: - Aktivt stof: darbepoetin alfa, r-HuEPO (erythropoietin, produceret ved hjælp af genteknologi).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra darbepoetinas alfa, r-HuEPO (eritropoetinas, gaminamas genų inžinerijos metodu).
Danish: a Overfølsomhedshændelser omfatter alle hændelser under standard-MedDRA-forespørgslen overfølsomhed.
Lithuanian: a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Danish: D Forbered og rengør injektionsstedet.
Lithuanian: D Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
Danish: Hvis en dosisjustering er påkrævet for at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på det ønskede niveau, anbefales det, at dosis justeres med ca. 25 %.
Lithuanian: Jei pageidaujamam hemoglobino kiekiui palaikyti būtina keisti dozę, rekomenduojama ją keisti maždaug 25 %.
Danish: Undgå at injicere i områder, hvor der er ar og strækmærker.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Danish: Disse parametre stemte overens med den lineære dosis farmakokinetik over et bredt dosisinterval (0,5 til 8 mikrog/kg ugentlig og 3 til 9 mikrog/kg hver anden uge).
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 µg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 µg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Danish: Bivirkningerne blev fastlagt på baggrund af en datapulje fra otte randomiserede, dobbelt-blindede placebo-kontrollerede studier af Aranesp, hvor i alt 4.630 patienter deltog (Aranesp 2.888, placebo 1.742).
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Danish: Hvis De ikke reagerer tilstrækkeligt på Aranesp, vil lægen kontrollere Deres dosis og informere Dem, hvis De skal ændre Deres dosis af Aranesp.
Lithuanian: Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.
Danish: Efterlad ikke den fyldte pen i direkte sollys.
Lithuanian: Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
Danish: Det var et noninferioritetsstudie, som var designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død ved behandling med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Lithuanian: Tai buvo neblogėjimo tyrimas, skirtas atmesti 15 % navikų progresavimo arba mirties riziką vartojant epoetiną alfa ir gaunant standartinę priežiūrą (SP), lyginant su vien tik gaunama SP.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, inden De bruger Aranesp SureClick fyldt pen: Opbevaring af Aranesp SureClick fyldt pen
Lithuanian: Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med Aranesp (se pkt.
Lithuanian: Šiems antikūnams būdinga kryžminė reakcija su visais eritrocitų gamybą stimuliuojančiais baltymais, todėl pacientų, kurių kraujyje yra ar spėjama, kad yra neutralizuojančių antikūnų prieš eritropoetiną, Aranesp gydyti negalima (žr.
Danish: • Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er overskredet (sidste dag i den viste måned er passeret).
Lithuanian: • Ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas pasibaigė paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Lithuanian: Pasukite stūmoklį taip, kad galėtumėte nuimti etiketę.
Danish: Slip knappen
Lithuanian: Atleiskite mygtuką
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (enten under huden eller i en vene).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Danish: Studien understøtter antagelsen om, at 500 mikrog én gang hver tredje uge er sammenlignelig med en ugentlig dosis, når det gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad 500 μg vieną kartą per tris savaites dozė yra panaši į vieną kartą per savaitę vartojamą dozę pagal pacientų, kuriems reikėjo bent vienos raudonųjų kraujo ląstelių transfuzijos nuo 5 savaitės iki gydymo periodo pabaigos, skaičių.
Danish: Knib huden fast sammen mellem tommelfingeren og resten af fingrene, så der skabes et område på omkring 5 cm.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Lithuanian: Yra nerimaujama, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo faktoriai, gali skatinti navikų augimą.
Danish: Studien omfattede 705 anæmiske patienter med ikke-myeloide maligniteter, som modtog kemoterapi med flere cyklusser.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 705 ne mieloidiniais navikais sergantys pacientai, kuriems buvo anemija ir kuriems buvo skiriami kartotiniai chemoterapijos ciklai.
Danish: Injektionerne vil blive givet af en uddannet sundhedsmedarbejder.
Lithuanian: Vaistus suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Rør ikke ved dette område igen inden injektionen.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Danish: Flere kontrollerede studier har vist, at epoetiner ikke i væsentlig grad øger overlevelsesraten eller væsentligt mindsker udbredelsen af tumorer hos patienter, der har anæmi associeret med cancer.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Danish: Anbring følgende på en ren, veloplyst arbejdsflade:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtranfusion i nogle kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aukščiau pateiktą informaciją, kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams kraujo perpylimas turėtų būti tinkamesnis anemijos gydymo būdas.
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapiinduceret anæmi hos cancerpatienter
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas
Danish: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Lithuanian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.
Danish: I et europæisk observationelt registerstudie med 319 pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom (13 (4,1 %) patienter < 1 år, 83 (26,0 %) patienter i alderen 1-< 6 år, 90 (28,2 %) patienter i alderen 6-< 12 år og 133 (41,7 %) patienter ≥ 12 år) der fik darbepoetin alfa, forblev de gennemsnitlige hæmoglobinkoncentrationer (mellem 11,3 og 11,5 g/dl) og de gennemsnitlige vægtjusterede darbepoetin alfa-doser rimelige konstante (mellem 2,31 mikrog/kg måned og 2,67 mikrog/kg måned) i studieperioden for hele studiepopulationen.
Lithuanian: Europos stebėjimo registro tyrime, į kurį buvo įtraukta 319 darbepoetiną alfa vartojusių pacientų vaikų, sergančių lėtine inkstų liga (13 (4,1 %) < 1 metų pacientų, 83 (26,0 %) pacientai, kuriems buvo 1-< 6 metų, 90 (28,2 %) pacientų, kuriems buvo 6-< 12 metų ir 133 (41,7 %) pacientai, kuriems buvo ≥ 12 metų); jų vidutinės hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo tarp 11,3 ir 11,5 g/dl, o vidutinės nuo svorio priklausančios darbepoetino alfa dozės išliko palyginti pastovios (tarp 2,31 µg/kg per mėnesį ir 2,67 µg/kg per mėnesį) visą tyrimo laikotarpį visoje tyrimo populiacijoje.
Danish: Forsøg ikke at aktivere den fyldte injektionssprøjte inden injektionen.
Lithuanian: Nebandykite aktyvuoti užpildyto švirkšto prieš injekciją.
Danish: e Smerte ved injektionsstedet som bivirkning omfatter de foretrukne termer smerte ved injektionsstedet, smerte ved administrationsstedet, smerte ved kateterstedet, smerte ved infusionsstedet og smerte ved punkturstedet.
Lithuanian: e Injekcijos vietos skausmo nepageidaujamos reakcijos apima PT injekcijos vietos skausmą, skausmą vaistų leidimo vietoje, skausmą kateterio leidimo vietoje, infuzijos vietos skausmą ir kraujagyslės pradūrimo vietos skausmą.
Danish: Deres læge, sygeplejerske eller farmaceut vil vise Dem, hvordan De injicerer Dem selv med den fyldte pen.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato įsišvirkšti užpildytu švirkštikliu.
Danish: Brugervejledning: Vejledning til afsnittene
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Dalių aprašymas
Danish: Aranesp (SureClick) fyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Danish: Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et stof, der er fremstillet ud latex og kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Danish: Apopleksi blev identificeret som en bivirkning i yderligere et klinisk studie (TREAT; se pkt.
Lithuanian: Insultas, kaip nepageidaujama reakcija, pasireiškė papildomo klinikinio tyrimo metu (TREAT, žr.
Danish: • En brugsanvisning i plakatstørrelse (til patienter/omsorgspersoner med nedsat syn) - indeholder den brugsanvisning, der findes i indlægssedlen, på en måde så patienter/omsorgspersoner med nedsat syn informeres om, hvordan de skal håndtere pennen og administrere Aranesp korrekt.
Lithuanian: • Plakato dydžio naudojimo instrukcijos (skirtos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams), kuriose: - pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos pateikiamos taip, kad silpnai regintys pacientai ar slaugytojai galėtų gauti informaciją apie tai, kaip tinkamai naudoti švirkštiklį ir susileisti Aranesp.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Lithuanian: ESP veiksmingumą mažina geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka, todėl jų trūkumą reikia pašalinti.
Danish: Erytropoietin er en vækstfaktor, der hovedsagelig stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Danish: Det kan være, at De kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjten.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Danish: Der findes andet undervisningsmateriale til undervisning i, hvordan De selv bruger Aranesp fyldt pen, en attrap-pen til demonstrationsbrug samt en brugsanvisning i plakatstørrelse til patienter/omsorgspersoner med nedsat syn.
Lithuanian: Yra papildomos mokomosios medžiagos, skirtos mokyti susileisti Aranesp užpildytu švirkštikliu, imitacinės demonstracijos įtaisas ir plakato dydžio naudojimo instrukcijos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams.
Danish: Hæmoglobinkoncentrationerne blev korrigeret til ≥ 10 g/dl hos > 98 % (p < 0,001) af de patienter, som fik administreret darbepoetin alfa én gang ugentligt og 84 % (p = 0,293) én gang hver 14. dag.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija buvo koreguota iki ≥ 10 g/dl > 98 % (p < 0,001) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas kartą per savaitę ir 84 % (p = 0,293) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas vieną kartą kas dvi savaites.
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Lithuanian: Ar darbepoetinas alfa gali sukelti kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Danish: • 2,25 mikrogram Aranesp (én gang ugentligt) pr. kilogram kropsvægt.
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Danish: Resultaterne for den samlede overlevelsesrate i forsøgene kan ikke på tilfredsstillende måde forklares ud fra forskellene i forekomsten af tromboser og relaterede komplikationer mellem de patienter, der modtog rekombineret humant erytropoietin, og kontrollgruppen.
Lithuanian: Tyrimų metu gautų bendro išgyvenamumo rezultatų negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir susijusių komplikacijų dažnio skirtumais tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomų tiriamųjų ir kontrolinės grupės pacientų.
Danish: Hvis Deres læge beslutter at skifte Deres behandling fra r-HuEPO (genfremstillet erythropoietin) til Aranesp, vælger lægen også, om De skal have en Aranesp-injektion én gang om ugen eller én gang hver anden uge.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
Danish: F Stræk huden ud eller knib den sammen ved injektionsstedet, så den danner en fast overflade.
Lithuanian: F Ištempkite arba sugnybkite odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Danish: Tag forsigtigt den fyldte pen ud af den ydre æsken.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Danish: Der blev foretaget en farmakokinetisk studie af patienter med kemoterapiinduceret anæmi behandlet med 6,75 mikrog/kg darbepoetin alfa administreret SC hver tredje uge kombineret med kemoterapi, hvilket gjorde det muligt endeligt at fastslå den terminale halveringstid.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas, atliktas pacientams, kuriems buvo chemoterapijos sukelta anemija ir kurie buvo gydomi 6,75 μg/kg darbepoetino alfa injekcijomis po oda kas tris savaites kartu su chemoterapija, leido visapusiškai apibūdinti galutinį pusinės eliminacijos periodą.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere alt efter alder, køn og sygdommens sværhedsgrad.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo paciento amžiaus, lyties ir ligos sunkumo, todėl gydytojui būtina įvertinti kiekvieno paciento būklę ir ligos eigą.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke monitoreres nøje, og dosis justeres derefter, kan behandling med Aranesp medføre polycytæmi.
Lithuanian: Kai atidžiai nestebima hemoglobino koncentracija ir netinkamai parenkama dozė, gydymas Aranesp gali sukelti policitemiją.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Lithuanian: • Papildomos Aranesp injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje rizikos mažinimo priemonės
Danish: • Den grå hætte i pennen indeholder tørt naturgummi fremstillet af latex.
Lithuanian: • Švirkštiklio pilkas dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Danish: Brug af Aranesp SureClick fyldt pen
Lithuanian: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių naudojimas
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nė vienos rūšies audiniams tumorigeninio ar nenumatyto poveikio mitozei preparatas nesukėlė.
Danish: Signifikant færre patienter fik transfusioner med røde blodlegemer i den arm, der fik epoetin alfa plus standardbehandling (5,8 % vs. 11,4 %), men signifikant flere patienter oplevede trombotiske vaskulære hændelser i den arm, der fik epoetin alfa plus standardbehandling (2,8 % vs. 1,4 %).
Lithuanian: Reikšmingai mažiau pacientų gavo eritrocitų transfuzijas epoetino alfa plius SP tyrimo grupėje (5,8 % lyginant su 11,4 %); tačiau epoetino alfa plius SP grupėje reikšmingai daugiau pacientų pasireiškė trombų embolijos (2,8 % lyginant su 1,4 %).
Danish: I tilfælde af polycytæmi bør Aranesp midlertidigt seponeres (se pkt.
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Aranesp reikia trumpam sustabdyti (žr.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima atlikti flebotomiją.
Danish: Der var bl.a. tale om myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG-QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
Lithuanian: Šunims pasireiškė mielofibrozė, blužnies hipertrofija, praplatėjo elektrokardiogramos QRS kompleksas, bet aritmijos ar poveikio QT intervalui neatsirado.
Danish: Behandlingen med Aranesp skal midlertidigt seponeres, hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Lithuanian: Aranesp vartojimą reikia laikinai nutraukti, jei hemoglobino koncentracija padidėja virš 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Lithuanian: Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
Danish: Aranesp påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Aranesp neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba veikia nereikšmingai.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte mod lys eller fysisk beskadigelse.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Danish: Det er uklart, i hvor høj grad disse resultater berører indgivelsen af rekombineret humant erytropoietin til patienter med cancer, som modtager kemoterapi med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på under 13 g/dl, fordi de medtagne data kun indeholder få patienter med disse karakteristika.
Lithuanian: Kiek šie duomenys galėtų tikti vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, gydymui rekombinantiniu eritropoetinu, kad hemoglobino koncentracija būtų mažesnė nei 13 g/dl, yra neaišku, nes tyrimuose, kurių duomenys buvo vertinti, dalyvavo nedaug tokių pacientų.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nenustatytas.