FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare se la polvere liofilizzata non si è completamente disciolta o se il liquido contiene particelle facilmente visibili, è torbido o è chiaramente marrone.
Dutch: Niet gebruiken als het gevriesdroogde poeder niet volledig is opgelost of als de vloeistof duidelijk zichtbare deeltjes bevat, troebel is of onmiskenbaar bruin gekleurd.
Italian: Cosa necessita per l'iniezione: Incluso nella confezione:
Dutch: Wat u ook nog nodig heeft voor uw injectie:
Italian: Smaltire la penna SensoReady di Cosentyx:
Dutch: Uw Cosentyx SensoReady-pen weggooien:
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
Dutch: De bijsluiter bevat uitgebreide instructies voor toediening.
Italian: Risposta PASI 100 n(%) 0 (0,0%) 10
Dutch: PASI 100-respons n (%) 0 (0,0%) 10
Italian: Alla settimana 16, i pazienti che al basale erano stati randomizzati al braccio placebo sono stati di nuovo randomizzati per ricevere secukinumab (150 mg o 300 mg per via sottocutanea) ogni mese.
Dutch: In week 16 werden de patiënten die bij baseline naar placebo waren gerandomiseerd, opnieuw gerandomiseerd naar maandelijks secukinumab (ofwel 150 mg ofwel 300 mg subcutaan).
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Italian: Confezione contenente 2 siringhe preriempite
Dutch: Verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten
Italian: Confezione multipla: 6 (3 confezioni di 2) penne preriempite
Dutch: Multiverpakking: 6 (3 verpakkingen met 2) voorgevulde pennen
Italian: Nello studio sulla psoriasi del cuoio capelluto alla settimana 12 rispetto alla visita basale sono stati dimostrati miglioramenti (diminuzioni) statisticamente significativi rispetto al placebo dei segni e sintomi di prurito, dolore e desquamazione del cuoio capelluto riportati dal paziente.
Dutch: Statistisch significante verbeteringen (verminderingen) in week 12 vanaf baseline in het onderzoek bij hoofdhuidpsoriasis werden aangetoond in verschijnselen en klachten van jeuk op de hoofdhuid, pijn en schilfering die door patiënten werden gemeld vergeleken met placebo.
Italian: Conservare la penna sigillata nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar de pen verzegeld in zijn doos ter bescherming tegen licht.
Italian: La dose raccomandata è 300 mg di secukinumab mediante iniezione sottocutanea con dosaggio iniziale settimanale alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4 seguito da un dosaggio di mantenimento mensile.
Dutch: De aanbevolen dosis is 300 mg secukinumab door middel van subcutane injectie met initiële toediening in week 0, 1, 2, 3 en 4, gevolgd door maandelijkse onderhoudsdosering.
Italian: Il 15 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cosentyx, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cosentyx verleend.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato considerato rassicurante e la preoccupazione principale riguardava le infezioni di grado lieve.
Dutch: Het veiligheidsprofiel werd beschouwd als geruststellend, waarbij de belangrijkste bedenking betrekking had op lichte infecties.
Italian: Il dosaggio dipende dalla malattia che deve essere trattata.
Dutch: De te gebruiken dosering hangt af van de te behandelen ziekte.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cosentyx.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cosentyx.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cosentyx consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cosentyx zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cosentyx.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cosentyx.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Dutch: Sommige patiënten met een aanvankelijke gedeeltelijke verbetering kunnen verdere verbeteringen zien als de behandeling na 16 weken wordt voortgezet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cosentyx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cosentyx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Normalmente, si ottiene un miglioramento nelle prime 16 settimane di trattamento.
Dutch: Binnen 16 weken van behandeling wordt doorgaans een verbetering gezien.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cosentyx?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cosentyx te waarborgen?
Italian: Contiene il principio attivo secukinumab.
Dutch: Het bevat de werkzame stof secukinumab.
Italian: Poiché Cosentyx può accrescere il rischio d'infezione, non deve essere somministrato a pazienti con gravi infezioni attive tra cui la tubercolosi.
Dutch: Omdat Cosentyx het risico op infectie kan verhogen, mag het middel niet worden gegeven aan patiënten met ernstige actieve infecties zoals tuberculose.
Italian: Altre informazioni su Cosentyx
Dutch: Overige informatie over Cosentyx
Italian: Legandosi all'interleuchina 17A e bloccandone l'azione, secukinumab riduce l'attività del sistema immunitario e i sintomi della malattia.
Dutch: Door zich aan interleukine 17A te hechten en de werking hiervan te blokkeren, vermindert secukinumab de activiteit van het immuunsysteem en de symptomen van de ziekte.
Italian: Cosentyx è da somministrare mediante iniezione sottocutanea con iniezioni settimanali per quattro settimane, seguite da iniezioni di mantenimento mensili.
Dutch: Cosentyx wordt als vier wekelijkse onderhuidse injecties toegediend, gevolgd door maandelijkse onderhoudsinjecties.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cosentyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cosentyx veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta in questo arco di tempo.
Dutch: De arts dient te overwegen de behandeling te stoppen als er in deze periode geen verbetering is gezien.
Italian: Il medicinale è disponibile come polvere da ricostituire in una soluzione per iniezione, o come soluzione per iniezione pronta all'uso in una siringa o penna preriempita.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een poeder dat wordt gebruikt voor het aanmaken van een oplossing voor injectie, of als een kant-en-klare oplossing in een voorgevulde spuit of pen-injector.
Italian: Nei pazienti trattati con placebo la percentuale era del 15%.
Dutch: Van de patiënten die een placebo kregen, was dat 15%.
Italian: Cosentyx è un medicinale antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Dutch: Cosentyx is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassen patiënten met:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cosentyx (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddori) con nasofaringite (infiammazione di naso e gola) e rinite (congestione e gocciolamento nasale).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cosentyx (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden) met ontsteking van de neus en de keel (nasofaryngitis) en een verstopte neus of loopneus (rhinitis).
Italian: Il principio attivo di Cosentyx, secukinumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina sviluppata per riconoscere e legarsi a una molecola messaggero presente nel sistema immunitario denominata interleuchina 17A.
Dutch: De werkzame stof in Cosentyx, secukinumab, is een monoklonaal antilichaam, een soort eiwit dat is ontworpen om een boodschappermolecuul in het immuunsysteem met de naam interleukine 17A te herkennen en daaraan te binden.
Italian: Cosentyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato soltanto sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui Cosentyx è indicato.
Dutch: Cosentyx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Cosentyx wordt gebruikt.
Italian: Questa molecola partecipa all'infiammazione e ad altri processi del sistema immunitario che provocano la psoriasi e sono implicati nell'artrite psoriasica e nella spondilite anchilosante.
Dutch: Dit molecuul is betrokken bij de ontsteking en andere immuunsysteemprocessen die psoriasis veroorzaken en die betrokken zijn bij psoriatische artritis en ankyloserende spondylitis.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di offrire un importante beneficio clinico a pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
Dutch: Er is gebleken dat het geneesmiddel van substantieel klinisch voordeel is bij patiënten met psoriasis, psoriatische artritis en ankyloserende spondylitis.
Italian: Dagli studi è emerso che Cosentyx è efficace nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, producendo maggiori miglioramenti rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o al farmaco di confronto, etanercept.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Cosentyx werkzaam is bij de behandeling van psoriasis, psoriatische artritis en ankyloserende spondylitis, waarbij patiënten grotere verbeteringen vertoonden met Cosentyx dan met placebo (een schijnbehandeling) of met een vergelijkend geneesmiddel, etanercept.
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Dutch: Waarom is Cosentyx goedgekeurd?
Italian: Quali benefici di Cosentyx sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Cosentyx tijdens de studies te hebben?
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Dutch: • ankyloserende spondylitis (een ziekte die ontsteking en pijn in de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt) wanneer conventionele behandelingen niet goed genoeg werken.
Italian: • artrite psoriasica (un'infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi) quando i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non sono abbastanza efficaci;
Dutch: • psoriatische artritis (ontsteking van de gewrichten die geassocieerd wordt met psoriasis) wanneer ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma ('disease-modifying anti-rheumatic drugs' - DMARD's) niet goed genoeg werken;
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca eritemi rossi e squamosi sulla pelle) di grado da moderato a grave che necessitano di un trattamento sistemico (esteso a tutto l'organismo);
Dutch: • matige tot ernstige plaque psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) wanneer de patiënt een systemische behandeling (behandeling voor het hele lichaam) nodig heeft;
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura da lieve a moderata.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van ernst.
Italian: Inoltre, il 65% dei soggetti trattati con Cosentyx presentava una cute pulita o quasi pulita rispetto al 27% dei pazienti trattati con etanercept e al 2% dei soggetti trattati con placebo.
Dutch: Bovendien had 65% van de patiënten in de Cosentyx-groep een gave of bijna gave huid, vergeleken met 27% van de patiënten die etanercept kregen en 2% van degenen die een placebo kregen.
Italian: Come agisce Cosentyx?
Dutch: Hoe werkt Cosentyx?
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
Dutch: In een studie bij 397 patiënten met psoriatische artritis bereikte na 24 weken tussen 51% en 54% van de patiënten die werden behandeld met de goedgekeurde doseringen Cosentyx een afname van 20% in ACR-scores (pijnlijke, gezwollen gewrichten en andere symptomen).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cosentyx sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cosentyx te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
Dutch: Ten slotte bereikte in een studie bij 219 patiënten met ankyloserende spondylitis 61% van de patiënten die de goedgekeurde dosering Cosentyx kregen na 16 weken een afname van 20% in de ASAS-scores (rugpijn, ochtendstijfheid en andere symptomen), vergeleken met 28% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cosentyx e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cosentyx.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Dutch: In vier studies naar psoriasis bij 2 403 patiënten bereikte na twaalf weken behandeling 79% van de patiënten die werden behandeld met Cosentyx een afname van 75% in hun PASI-scores (een graadmeter voor de ernst van de ziekte en de oppervlakte van de aangetaste huid).
Italian: Quali sono i rischi associati a Cosentyx?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cosentyx in?
Italian: Come si usa Cosentyx?
Dutch: Hoe wordt Cosentyx gebruikt?
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
Dutch: Dit staat tegenover 44% van de patiënten die werden behandeld met een vergelijkend geneesmiddel, etanercept, en 4% van de patiënten die werden behandeld met placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cosentyx.
Italian: EU/1/15/1048/001
Dutch: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: Blister (PVC/PVDC)
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC)
Italian: 63 (3 x 21) compresse
Dutch: 63 (3 x 21) tabletten
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Dutch: Gemiddeld werd 94% van de dosis binnen 17 dagen teruggevonden.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Dutch: Het merendeel van de voorvallen was graad 1 of 2 en niet ernstig.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1048/001
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Dutch: Een risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Dutch: Deze verandering kan geleid hebben tot de vorming van een melanoom.
Italian: In entrambi i bracci è stata osservata stanchezza con la stessa frequenza.
Dutch: Vermoeidheid werd met eenzelfde frequentie waargenomen in beide behandelarmen.
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste anticonceptie voor u is.
Italian: Grado (CTC-AE)*
Dutch: Graad (CTC-AE)*
Italian: Migliore risposta globale Risposta completa Risposta parziale Malattia stabile
Dutch: Beste totale respons Complete respons Partiële respons
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
Dutch: Alle graden Graad 3-4 Alle graden Graad 3-4
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
Dutch: • verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Italian: Nessuna riduzione della dose.
Dutch: Geen dosisverlaging.
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Dutch: De volgende termen zijn gebruikt voor de classificatie van frequentie:
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Dutch: Mortaliteit trad op bij jonge dieren bij een dosering (3 mg/kg) die niet leidde tot mortaliteit bij volwassen dieren.
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Dutch: • Cotellic kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Dutch: Onderzoek NO25395 (BRIM7)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: A seconda della zona del sanguinamento, i sintomi possono includere:
Dutch: Afhankelijk van het gebied van de bloeding kunnen de symptomen zijn:
Italian: Valore LVEF dopo il periodo di sospensione del trattamento
Dutch: LVEF-waarde na onderbreking behandeling
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Dutch: • Neem de tabletten elke dag in gedurende 21 dagen (een zogeheten ‘behandelingsperiode').
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.
Italian: N/A = Non applicabile
Dutch: N.v.t = niet van toepassing
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Dutch: Cotellic wordt genomen gedurende een cyclus van 28 dagen.
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Dutch: Doorgaan met huidige dosis
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
Dutch: De beslissing over het al dan niet verlagen van de dosering voor één of beide behandelingen moet gebaseerd zijn op het oordeel van de behandelend arts met betrekking tot de veiligheid en verdraagbaarheid van de individuele patiënt.
Italian: I segni includono ingiallimento della pelle o degli occhi
Dutch: Symptomen zijn geelkleuring van de huid of ogen
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts over wat u kunt doen om diarree te voorkomen of te behandelen.
Italian: • sanguinamenti o se sta assumendo medicinali che potrebbero causare sanguinamento
Dutch: • bloedingen of als u middelen inneemt die bloedingen kunnen veroorzaken
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Interrompere il trattamento per 4 settimane
Dutch: Behandeling 4 weken onderbreken
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling zal uw arts u testen op deze mutatie.
Italian: I pazienti con ECOG performance status 2 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Dutch: Patiënten met een ECOG-score van 2 of hoger werden uitgesloten van het onderzoek.
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Dutch: De intracraniale activiteit van cobimetinib is momenteel niet bekend (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Italian: Blister trasparente in PVC/PVDC contenente 21 compresse.
Dutch: Transparante blisterverpakkingen van PVC/PVDC met 21 tabletten.
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
Dutch: Onderzoek GO28141 (coBRIM)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische geneesmiddelen, ATC-code: L01XE38
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
Dutch: • Het kan alleen gebruikt worden bij patiënten bij wie de kanker een verandering (mutatie) in een eiwit genaamd ‘BRAF' heeft.
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
Dutch: Behandeling 2 weken onderbreken
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Dutch: Diarree (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen) Vertel het uw arts onmiddellijk als u diarree krijgt en volg de aanwijzingen van uw arts over wat u kunt doen om diarree te voorkomen of te behandelen.
Italian: • qualsiasi altra alterazione della vista.
Dutch: • elke andere verandering in uw zicht
Italian: Non è stato osservato un legame preferenziale ai globuli rossi umani (rapporto sangue-plasma: 0,93).
Dutch: Er werd geen preferentiële binding aan humane rode bloedcellen waargenomen (bloed/plasma ratio 0,93).
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
Dutch: De algehele gezondheidstoestand/gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeld door de patiënt, werd gemeten met behulp van de EORTC Quality of Life Questionnaire - Core 30 (QLQ-C30).
Italian: Ciascuna confezione contiene 63 compresse.
Dutch: Elke verpakking bevat 63 tabletten.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 63 compresse rivestite con film
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 63 filmomhulde tabletten
Italian: g La data di cut-off per l'analisi finale di OS è il 28 agosto 2015 e la mediana di follow-up è stata di 18,5 mesi.
Dutch: g De cut-off-datum voor gegevens van de finale analyse voor OS is 28 augustus 2015 en de mediane follow-up was 18,5 maanden.
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
Dutch: De mediane duur van de respons was 6,8 maanden.
Italian: Le compresse contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Dutch: De tabletten bevatten lactose (een soort suiker).
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Dutch: Als de dosering eenmaal is verlaagd, moet deze later niet weer worden verhoogd.