FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (Aclar/ polyethyleen/
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Dutch: Oraal gebruik Fles (polyethyleentereftalaat)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Concentratie
Bulgarian: Път на въвеждане
Dutch: De reden voor dit verschil is niet bekend.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Dutch: De meeste van deze combinaties zijn niet bij mensen onderzocht.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Dutch: Na eerste opening: 45 dagen.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Dutch: Het kan ook helpen het aantal T-cellen die CD4-cellen genoemd worden, te vermeerderen.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Dutch: Het mechanisme is onbekend.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Dutch: Slik de harde capsule met een glas water.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Emtriva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Dutch: Er wordt aangeraden, de datum waarop de verpakking uit de koelkast werd gehaald, te noteren op de verpakking.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Dutch: Emtriva kan de hoeveelheid HIV in het bloed (virusbelasting) verminderen.
Bulgarian: Emtriva може да понижи количеството на HIV в кръвта (вирусното натоварване).
Dutch: • Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчваната от Вашия лекар доза.
Dutch: Wat is Emtriva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Dutch: • Let op infecties.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Dutch: Emtriva kan duizeligheid veroorzaken.
Bulgarian: Emtriva може да причини замаяност.
Dutch: De volgende tabel bevat voorbeelden voor lichaamsgewicht en de overeenkomstige doses en volumes van de drank die elke dag ingenomen moeten worden:
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани примери за телесно тегло и съответстващите дози и количества от пероралния разтвор, които трябва да се приемат всеки ден:
Dutch: Alhoewel de gemiddelde Cmax en Cmin ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze doses zijn niet klinisch geëvalueerd.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Emtriva kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen anti-HIV-behandeling verminderen.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Emtriva overslaat.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Emtriva.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Emtriva neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Emtriva, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Dutch: allergische reactie
Bulgarian: алергична реакция
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за Вас и детето Ви.
Dutch: Het gebruik van emtricitabine tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van emtricitabine op pasgeborenen/zuigelingen.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин при новородени/кърмачета.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) totdat fles geopend wordt.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Dutch: Als de productie van rode bloedlichaampjes verlaagd is, kan het kind verschijnselen van vermoeidheid of kortademigheid hebben.
Bulgarian: Ако намалее продукцията на червени кръвни клетки, при детето може да има симптоми като уморяемост или задух.
Dutch: Indien mogelijk kan het testen op resistentie aangewezen zijn.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Dutch: Er is tot nu toe geen klinische ervaring met gelijktijdige toediening van cytidine-analogen.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
Dutch: Na het openen van de fles deze bewaren beneden 25°C.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
Dutch: Fenotypische analyse liet geen significante veranderingen zien in gevoeligheid voor emtricitabine, tenzij de M184V/I-mutatie zich ontwikkeld had.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината под формата на три метаболита.
Dutch: Emtriva [alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: АЗБУКА Emtriva [само върху вторичната опаковка]
Dutch: Blisterverpakkingen van polychlorotrifluoroethyleen (PCTFE)/polyethyleen (PE)/ polyvinylchloride (PVC)/aluminium.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
Dutch: Sunset geel (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
Dutch: Xylitol (E967)
Bulgarian: Ксилитол (E967)
Dutch: Dit komt overeen met 1,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Dutch: De schijnbare totale steady-state lichaamsklaring (CL/F) steeg in deze periode van 3 maanden met de leeftijd, waarbij de AUC overeenkomstig daalde.
Bulgarian: Привидният тотален телесен клирънс (CL/F) при стационарно състояние се е повишавал с възрастта през този 3-месечния период със съответно намаляване на AUC.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Dutch: Volwassenen met nierinsufficiëntie
Bulgarian: Възрастни с бъбречна недостатъчност
Dutch: • U mag Emtriva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva по време на бременност, освен ако не е изрично назначено от Вашия лекар.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Bulgarian: Тези открития не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van de andere antiretrovirale middelen voor aanwijzingen hoe deze geneesmiddelen moeten worden ingenomen.
Bulgarian: Моля направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за указания как трябва да се приемат тези лекарства.
Dutch: • pijn
Bulgarian: • болки
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Dutch: Daarom wordt Emtriva niet aangeraden voor gebruik bij zuigelingen die jonger zijn dan 4 maanden (zie voor farmacokinetische gegevens voor deze leeftijdscategorie rubriek 5.2).
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Dutch: Gebruik het maatbekertje dat in de verpakking is bijgesloten om de juiste dosis af te meten.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, включена в картонената кутия, за да измерите правилната доза.
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Dutch: U dient geen Emtriva in te nemen als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die emtricitabine of lamivudine bevatten, die ook voor de behandeling van HIV-infectie worden gebruikt, tenzij dit zo is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи емтрицитабин или ламивудин, които също се прилагат за лечение на инфекция с HIV, освен ако това не е назначено от Вашия лекар.
Dutch: Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Dutch: Deze dosis is de helft van de toegelaten dosis voor zuigelingen van 4 maanden en ouder (6 mg/kg).
Bulgarian: Тази доза представлява половината от одобрената за кърмачета на възраст 4 месеца и повече (6 mg/kg).
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Dutch: • Als u zwanger zou kunnen worden tijdens behandeling met Emtriva, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger wordt.
Bulgarian: Ако има възможност да забременеете по време на лечението с Emtriva, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да предотвратите забременяване.
Dutch: De frequentiecategorie ‘soms' werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat in dit klinisch onderzoek werd blootgesteld aan emtricitabine (n = 1.563).
Bulgarian: Категорията по честота „нечести" е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин при тези клинични проучвания (n = 1 563).
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van HIV-infectie.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с HIV.
Dutch: Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Dutch: Over het algemeen is de farmacokinetiek van emtricitabine bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar) gelijk aan die waargenomen bij volwassenen.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Dutch: Het is bekend dat het virus via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
Dutch: Emtriva wordt geleverd in flessen of in blisterverpakkingen met 30 capsules.
Bulgarian: Emtriva се предлага в бутилки или блистери, съдържащи 30 капсули.
Dutch: Dit geneesmiddel biedt geen genezing voor HIV-infectie.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Dutch: Een maatbekertje is bijgesloten (zie rubriek 6.5).
Bulgarian: Осигурена е мерителна чашка (вж. точка 6.5).
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was de reactivering van HBV geassocieerd met ernstigere leverziekte, waaronder decompensatie en leverfalen.
Bulgarian: При някои от тези пациенти, реактивацията на HBV е била свързана с по-тежко чернодробно заболяване, включително декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Dutch: Hoe ziet Emtriva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Emtriva и какво съдържа опаковката
Dutch: Dosis emtricitabine (mg)
Bulgarian: Доза емтрицитабин (mg)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de aanpassing van het doseringsinterval naar om de 72 of 96 uur bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min zijn niet klinisch geëvalueerd.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
Dutch: Etniciteit Er is geen klinisch belangrijk farmacokinetisch verschil met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Dutch: Zorg ervoor dat u begrijpt hoe u de juiste hoeveelheid drank afmeet en toedient afhankelijk van het gewicht van de persoon die behandeld wordt.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
Dutch: Als u een hepatitis-B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
Dutch: • uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid),
Bulgarian: обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата),
Dutch: Het schijnbare volume van verdeling na intraveneuze toediening van emtricitabine was 1,4 ± 0,3 l/kg, wat erop wijst dat emtricitabine uitgebreid verdeeld wordt over het gehele lichaam in zowel intracellulaire als extracellulaire compartimenten.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно приложение на емтрицитабин е бил 1,4 ± 0,3 l/kg, което показва, че емтрицитабин се разпределя в целия организъм, както в интрацелуларната, така и в екстрацелуларната течност.
Dutch: Zijn er aanwijzingen voor exacerbaties van leverziekte bij dergelijke patiënten, dan moet onderbreken of stoppen van de behandeling overwogen worden.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава обостряне на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Dutch: In vitro binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е било < 4 % и е било независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 µg/ml.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en faeces (ca. 14%).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците като цялата приложена доза се открива в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Dutch: Intracellulaire trifosfaatwaarden namen toe met de dosis, maar bereikten een plateau bij doses van 200 mg of hoger.
Bulgarian: Интрацелуларните нива на трифосфатите са се повишавали с дозата, но са достигнали плато при доза 200 mg или по-висока.
Dutch: Deze HIV-1-mutatie werd in vitro en bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten waargenomen.
Bulgarian: Тази мутация на HIV-1 се наблюдава in vitro и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Dutch: HIV-transmissie
Bulgarian: Предаване на HIV
Dutch: Derhalve mag Emtriva niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze in vitro experimenten en de bekende eliminatiewegen van emtricitabine is het potentieel voor CYP450gemedieerde interacties van emtricitabine met andere geneesmiddelen laag.
Bulgarian: На база резултатите от тези in vitro експерименти и известния път на елиминиране на емтрицитабин възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти е малка.
Dutch: Praat met uw arts voordat u stopt, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете лечението, особено ако получите каквито и да са нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit de gegevens van klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie klinische onderzoeken bij volwassenen (n = 1.479) en drie pediatrische onderzoeken (n = 169).
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три проучвания при възрастни (n = 1 479) и три педиатрични проучвания (n = 169).
Dutch: De gemiddelde verhouding van plasma- tot bloedconcentratie was ca. 1,0 en de gemiddelde verhouding van sperma- tot plasmaconcentratie was ca. 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на плазмената към кръвната концентрация е приблизително 1,0, а средното отношение на семенната към плазмената концентрация е приблизително 4,0.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min) < 15 (functioneel nierloos met noodzaak van periodieke hemodialyse)*
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min) < 15 (практически без бъбречна функция и изискващ периодична хемодиализа)*
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde groep.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази популация пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
Dutch: De steady-state dal-plasmaconcentraties bereikten waarden die ca. 4 keer hoger lagen dan de in vitro IC90-waarden voor anti-HIV-activiteit.
Bulgarian: Плазмените концентрации по време на стационарното състояние са достигнали нива приблизително 4 пъти над in vitro определените IC90 стойности за анти-HIV активност.
Dutch: Het moet gebruikt worden in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Dutch: • Als u zowel HIV-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Emtriva zonder eerst uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Ако имате едновременно инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Dutch: Een aanpassing van de aanbevolen dagdosis voor volwassenen is echter naar alle waarschijnlijkheid niet noodzakelijk tenzij er tekenen van nierinsufficiëntie optreden.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
Dutch: * Er is uitgegaan van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van 3 uur en beginnend ten minste 12 uur na toediening van de laatste dosis emtricitabine.
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Dutch: Emtricitabine is in vitro werkzaam tegen HBV.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен in vitro срещу HBV.
Dutch:  Als dit voor u geldt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Dutch: • Botproblemen.
Bulgarian: Костни проблеми.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is proportioneel ten opzichte van de dosis over het dosisbereik van 25 tot 200 mg na eenmalige of herhaalde toediening.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин е пропорционална на доза в дозовия интервал 25-200 mg след еднократно или многократно приложение.
Dutch: In klinisch onderzoek bij met HIV geïnfecteerde volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van emtricitabine diarree (14,0%), hoofdpijn (10,2%), verhoogd creatinekinase (10,2%) en misselijkheid (10,0%).
Bulgarian: При клинични проучвания при инфектирани с HIV възрастни, най-често наблюдаваните нежелани реакции към емтрицитабин са били диария (14,0 %), главоболие (10,2 %), повишено ниво на креатин-киназата (10,2 %) и гадене (10,0 %).
Dutch: Bij kinderen die emtricitabine kregen, traden zeer vaak veranderingen van huidskleur waaronder vlekvormig donker worden van de huid en vaak bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes) op.
Bulgarian: При деца, на които е даван емтрицитабин много често са наблюдавани промени в цвета на кожата включително тъмни петна по кожата и често анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om Emtriva minder vaak te nemen.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Emtriva по-рядко.
Dutch: Met deze bevindingen moet rekening worden gehouden bij kinderen die in utero werden blootgesteld aan nucleos(t)ide-analogen en die ernstige klinische bevindingen van onbekende etiologie vertonen, met name neurologische bevindingen.
Bulgarian: Тези открития трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Emtriva.
Bulgarian: Кръвни изследвания или симптоми при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Emtriva.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Dutch: Patiënten die emtricitabine of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Bulgarian: При пациенти, получаващи емтрицитабин или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Dutch: • verlaagd aantal witte bloedlichaampjes (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Dutch: 1 Zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Emtricitabine is een synthetisch nucleoside-analoog van cytidine en werkt specifiek tegen HIV-1, HIV-2 en HBV.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Емтрицитабин представлява синтетичен нуклеозиден аналог на цитидина с действие, специфично за HIV-1, HIV-2 и HBV.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Bulgarian: Няма клиничен опит за приложението на емтрицитабин при кърмачета на по-малко от 4-месечна възраст.