FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Νηματώδη - Θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστρεντερικά νηματώδη (L3, L4 προνύμφες και ενήλικες
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui kačių plaučių nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais
Greek: Συσκευή εφαρμογής ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές εφαρμογής (applicators) απορρίπτονται άμεσα.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει αποκλειστικά να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη μικτή παρασίτωση ή το σοβαρό κίνδυνο τέτοιας μικτής παρασίτωσηςαπό εξωπαράσιτα και νηματώδη (συμπεριλαμβανομένης και της πρόληψης της διροφιλαρίωσης) και όπου η ταυτόχρονη αγωγή κατά των κεστωδών ενδείκνυται.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas patvirtintu mišriu užsikrėtimu arba tokio mišraus užsikrėtimo ektoparazitais ir nematodais (įskaitant širdies kirmėlių ligos profilaktiką) rizika ir kuomet tuo pačiu metu skirtinas gydymas nuo cestodų.
Greek: Η ασφάλεια έχει επίσης επιβεβαιωθεί σε υγιείς ενήλικες γάτες με χορήγηση 3 φορές, σε μεσοδιαστήματα δύο εβδομάδων, με έως και 5 φορές τις συνιστώμενες δόσεις.
Lithuanian: ir vyresniems kačiukams (gydant iki 6 kartų kas keturias savaites). Jis taip pat patvirtintas suaugusioms sveikoms katėms, kai jos buvo gydomos 3 kartus kas dvi savaites dozėmis, iki 5 kartų didesnėmis už rekomenduojamą dozę.
Greek: - Θεραπεία της νοτοεδρικής ψώρας (Notoedres cati).
Lithuanian: - Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedres erkių sukeltais niežais (Notoedres cati).
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.9).
Lithuanian: Tikslus vaisto dozavimas sumažins tokių atvejų riziką (žr.
Greek: Εντούτοις, ως προληπτικό μέτρο δεν συνιστάται να κάνετε μπάνιο τα ζώα εντός 2 ημερών μετά την αγωγή.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nerekomenduojama maudyti gyvūnų 2 d.
Greek: Το (S)-Methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Lithuanian: (S)-metoprenas taip pat veiksmingai blokuoja blusų lervų ir lėliukių vystymąsi ir taip saugo gydytų gyvūnų aplinką nuo užteršimo nesubrendusiomis įvairių vystymosi stadijų blusomis.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας-κινδύνου από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Greek: Γάτες
Lithuanian: Katės
Greek: - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Lithuanian: - Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Lithuanian: Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin ή praziquantel ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fipronilui, (S)-metoprenui, eprinomektinui ar prazikvanteliui, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Greek: (S)-methoprene (mg)
Lithuanian: (S)-metoprenas (mg)
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Greek: Συμπτωματική θεραπεία μπορεί να απαιτηθεί εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
Lithuanian: Jei požymiai nepraeina per 24 valandas, gali prireikti simptominio gydymo.
Greek: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas (E385), propilgalatas (E310),
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της συσκευής εφαρμογής στο δέρμα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο.
Lithuanian: Priglausti pipetės galiuką prie odos ir visą pipetės turinį išspausti į vieną vietą, tiesiai ant odos.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από ταινίες (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (ενήλικα) και Joyeuxiella fuhrmanni
Lithuanian: Echinococcus multilocularis, suaugusiais Joyeuxiella pasqualei ir Joyeuxiella fuhrmanni).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν οδηγήσει σε παρουσία τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Greek: Γάτες που μολύνθηκαν με ενήλικες διροφιλάριες έδειξαν ανοχή σε, έως και 3 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης (δηλ. σε έως και 9 φορές τη συνιστώμενη δόση), κάθε 4 εβδομάδες, για 3 θεραπείες, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: iki 9 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), gydant 3 kartus kas 4 savaites, be jokio nepalankaus poveikio.
Greek: Ως εκ τούτου, επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με τη τρέχουσα ευαισθησία του είδους-στόχου θα πρέπει να ληφθούν υπόψη προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα αντίστασης σε μια μελλοντική επιλογή.
Lithuanian: Todėl, norint išvengti atsparumo išplitimo, būtina remtis epidemiologine informacija apie esamą paskirties rūšių jautrumą.
Greek: Αχρησιμοποίητες συσκευές εφαρμογής (applicators) πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην άθικτη συσκευασία blister.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje pakuotėje.
Greek: Η χρήση σε θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: - Τοποθετήστε το άκρο της συσκευής εφαρμογής στο δέρμα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο.
Lithuanian: - Priglausti pipetės galiuką prie odos ir visą pipetės turinį išspausti į vieną vietą, tiesiai ant odos.
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής παρασίτωσης, η χρήση ενός παρασιτοκτόνου στενού φάσματος θα πρέπει να εξετάζεται ως μια θεραπεία πρώτης γραμμής.
Lithuanian: Nesant mišrios invazijos rizikai, pirmiausia reikia naudoti siauro veikimo spektro paraziticidus.
Greek: Παροδική σιελόρροια και/ή έμετος θα μπορούσε επίσης να παρατηρηθούν, τόσο σε γατάκια όσο και σε ενήλικες γάτες, σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Lithuanian: Pavieniais atvejais kačiukams ir suaugusioms katėms gali pasireikšti laikinas seilėtekis ir (arba) vėmimas.
Greek: Οι ενώσεις της ομάδας αυτής ενώνονται επιλεκτικά και με υψηλή συγγένεια, στους διαύλους χλωρίου, στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος, οι οποίοι απαντώνται στα νευρικά ή μυϊκά κύτταρα των ασπόνδυλων.
Lithuanian: Šios klasės junginiai pasirinktinai ir stipriai jungiasi prie gliutamato valdomų chloridų jonų kanalų bestuburių nervų ir raumenų ląstelėse.
Greek: Ο χειρισμός των υπό θεραπεία ζώων θα πρέπει να περιοριστεί μέχρι το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό.
Lithuanian: Rekomenduojama neliesti gydytų gyvūnų, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Greek: Ήπια και παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμός, απάθεια και διαστολή της κόρης μπορεί να παρατηρηθούν, με αυτόματη ανάκαμψη την επόμενη μέρα.
Lithuanian: Gali pasireikšti nestiprūs ir trumpalaikiai neurologiniai simptomai, tokie kaip ataksija, dezorientacija, apatija ir vyzdžio išsiplėtimas, kurie savaime praeina kitą dieną.
Greek: Τα παιδιά δε θα πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 3, 4, 6 ή 15 μονάδες συσκευών εφαρμογής των 0,9 ml έκαστη.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių po 0,9 ml.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, συγκεκριμένα σε Collies, Old English Sheepdogs και συναφείς φυλές ή διασταυρώσεις, πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Dėl to reikia saugoti, kad vaisto neprarytų šunys, konkrečiai koliai, senieji anglų aviganiai ir susijusių veislių šunys arba jų mišrūnams.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams.
Greek: - Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε τη σε όρθια θέση.
Lithuanian: - Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Greek: (S)-methoprene, 0,5 mg/ kg για την eprinomectin και 10 mg/ kg για την praziquantel.
Lithuanian: 0,5 mg/kg eprinomektino ir 10 mg/kg prazikvantelio.
Greek: Μια θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για τουλάχιστον ένα μήνα.
Lithuanian: Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo blusomis mažiausiai 1 mėn.
Greek: Eprinomectin (mg)
Lithuanian: Eprinomektino (mg)
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων του ουροποιητικού (Capillaria plica).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui šlapimo pūslės kirmėlėmis (Capillaria plica).
Greek: Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με τα δάχτυλα.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε το σε όρθια θέση.
Lithuanian: Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Greek: Fipronil (mg)
Lithuanian: Fipronilo (mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 3, 4 ή 15 μονάδες συσκευών εφαρμογής των 0,3 ml έκαστη.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ψαλίδι για να κόψετε το blister κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής και, στη συνέχεια, απομακρύνετε το κομμένο τμήμα.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα, αβερμεκτίνες, επρινομεκτίνη σε συνδυασμούς κωδικός ATC vet: QP54AA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai, avermektinai, eprinomektino ir kitų medžiagų deriniai.
Greek: Για γάτες που έχουν μικτές παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο μικτών παρασιτώσεων από κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Greek: Το fipronil sulfone, ως προϊόν φωτοδιάσπασης του fipronil, ανιχνεύεται επίσης στις τρίχες.
Lithuanian: Ant plaukų taip pat randama fipronilo fotodegradacijos produkto - fipronilo sulfono.
Greek: Η στοματική λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατέληξε σε κοινό έως μη συνήθη έμετο, υπερσιελόρροια και / ή σε παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμό, απάθεια και διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε μελέτες ασφάλειας.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu dažnais arba nedažnais atvejais veterinarinio vaisto prarijimas sukėlė vėmimą, pagausėjusį seilėtekį ir (arba) grįžtamus neurologinius požymius, tokius kaip ataksija, dezorientacija,
Greek: Praziquantel (mg)
Lithuanian: Prazikvantelio (mg)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, συσκευασίες 1, 3, 4, 6 ή 15 συσκευών εφαρμογής
Lithuanian: Dėžutė 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių
Greek: Η praziquantel είναι ένα συνθετικό παράγωγο ισοκινολίνο-πυραζίνης με δράση ενάντια στις ταινίες.
Lithuanian: Prazikvantelis yra sintetinis izokvinolino-pirazino darinys, kuris veikia kaspinuočius.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί με, έως και, 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης (δηλ. έως και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση) σε υγιή γατάκια ηλικίας 7 εβδομάδων και άνω, με χορήγηση έως και 6 φορές σε μεσοδιαστήματα τεσσάρων εβδομάδων.
Lithuanian: iki 15 kartų didesnes už rekomenduojamą dozę) dozes sveikiems 7 sav.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/09/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-09-24.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για γάτες < 2,5 kg BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για γάτες 2,5-7,5 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για τοπική εφαρμογή επάνω στο δέρμα (επίχυση σε σημείο).
Lithuanian: skyrių „DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI").
Greek: Εφαρμογή μόνο με επίχυση σε σημείο.
Lithuanian: Skirta tik užlašinti.
Greek: Βάρος Γάτας Όγκος μονάδας δόσης
Lithuanian: Katės svoris
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Greek: Έκδοχα:
Lithuanian: Užlašinti.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης 1.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
Greek: Εάν έχετε μόλις γεννήσει μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για συγκεκριμένες καταστάσεις.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη συνήθη κλινική πράξη για τη διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Greek: Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας είναι αναγκαίο να ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Greek: [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Greek: Τι είναι η βρωμοκρυπτίνη και ποια είναι η χρήση της:
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Greek: Οι πληροφορίες του προιοντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Greek: Αυτές είναι πολύ σπάνιες, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακό επεισόδιο, σπασμούς, εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοητικά προβλήματα.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί κατά περίπτωση ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση για όλα τα προϊόντα που αναγράφονται στο Παράρτημα I]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede.
Greek: Πρόληψη ή καταστολή της φυσιολογικής γαλουχίας μετά τον τοκετό μόνο εφόσον υπάρχει ιατρική ένδειξη (όπως στην περίπτωση της ενδομήτριας απώλειας, του νεογνικού θανάτου, της λοίμωξης της μητέρας με τον ιό HIV …).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των επιληπτικών κρίσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, ή των ψυχιατρικών διαταραχών έχουν αναφερθεί σε γυναίκες μετά τον τοκετό που έλαβαν θεραπεία με βρωμοκρυπτίνη για την αναστολή της γαλουχίας.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Greek: Μιλήστε άμεσα με τον γιατρό σας, εάν εμφανίζετε υψηλή αρτηριακή πίεση, θωρακικό άλγος ή ασυνήθιστα σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο (με ή χωρίς προβλήματα όρασης).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Μόνο για τα προϊόντα περιεκτικότητας 1 mg και 2,5 mg, αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί κατά περίπτωση ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη αντενδείκνυται για χρήση στην καταστολή της γαλουχίας ή άλλων μη απειλητικών για τη ζωή ενδείξεων σε ασθενείς με ιστορικό στεφανιαίας νόσου ή άλλων σοβαρών καρδιαγγειακών παθήσεων, ή συμπτωμάτων/ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών διαταραχών.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της επώδυνης διόγκωσης του στήθους μετά τον τοκετό εφόσον αυτά μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς με μη ιατρικά μέσα (όπως είναι η σταθερή στήριξη του στήθους, τα επιθέματα πάγου…) και/ή με παυσίπονα.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, υπερτασικές διαταραχές της κύησης (συμπεριλαμβανομένων της εκλαμψίας, προεκλαμψίας ή υπέρτασης που επάγεται από την κύηση), με υπέρταση μετά τον τοκετό και κατά τη λοχεία.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Greek: [Μόνο για τα προϊόντα περιεκτικότητας 1 mg και 2,5 mg, αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί κατά περίπτωση ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τη βρωμοκρυπτίνη [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες για όλα τα προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτημα I]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων ή εγκεφαλικού επεισοδίου συνοδεύτηκε από σοβαρή κεφαλαλγία και/ή παροδικές διαταραχές της όρασης.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη δε συνιστάται για την καταστολή της γαλουχίας στη συνήθη κλινική πράξη ή για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του πόνου μετά τον τοκετό και της διόγκωσης που μπορεί να αντιμετωπισθούν επαρκώς με μη φαρμακευτική παρέμβαση (όπως είναι η σταθερή στήριξη του μαστού, τα επιθέματα πάγου) και/ή απλά αναλγητικά.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Greek: - Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, - Είχατε στο παρελθόν προβλήματα με την αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή μετά τον τοκετό, όπως εκλαμψία, προ-εκλαμψία, υψηλή αρτηριακή πίεση που προκλήθηκε από την εγκυμοσύνη, υψηλή αρτηριακή πίεση μετά τον τοκετό.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
Greek: Μην παίρνετε βρωμοκρυπτίνη εάν:
Lithuanian: Bromokriptino vartoti draudžiama:
Greek: Για τα προϊόντα μεγαλύτερων περιεκτικοτήτων (5 mg και 10 mg) η ένδειξη που σχετίζεται με την αναστολή της γαλουχίας μετά τον τοκετό, συμπεριλαμβανομένων των παραδειγμάτων της μαστίτιδας και της επώδυνης διόγκωσης του μαστού, πρέπει να αφαιρεθεί και ολόκληρη η ΠΧΠ πρέπει να αναθεωρηθεί ώστε να αφαιρεθεί η διατύπωση που σχετίζεται με τη διαγραφείσα ένδειξη]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PCS, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Greek: Για τα προϊόντα μεγαλύτερων περιεκτικοτήτων (5 mg και 10 mg) η ένδειξη που σχετίζεται με την αναστολή της γαλουχίας μετά τον τοκετό, συμπεριλαμβανομένων των παραδειγμάτων της μαστίτιδας και της επώδυνης διόγκωσης του στήθους, πρέπει να αφαιρεθεί και ολόκληρο το ΦΟΧ πρέπει να αναθεωρηθεί ώστε να αφαιρεθεί η διατύπωση που σχετίζεται με τη διαγραφείσα ένδειξη]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PL, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να εναρμονιστούν σε επίπεδο κρατών μελών.
Lithuanian: Šią informaciją galima suderinti pavienių valstybių narių lygmenimis.
Greek: Σχέση οφέλους-κινδύνου
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Greek: Λόγοι για τη διατύπωση σύστασης από την PRAC
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįsta PRAC rekomendacija
Greek: Επιπλέον, η αρτηριακή πίεση των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Lithuanian: Be kita ko, reikia atidžiai stebėti pacienčių kraujo spaudimą.
Greek: Θέση της CMDh
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Greek: Η PRAC εξέτασε επίσης τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εν λόγω προϊόντων.
Lithuanian: PRAC taip pat apsvarstė turimus šių preparatų veiksmingumo duomenis;