FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario un intervalo de dosis más corto o dosis mayores.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, poderão ser necessários intervalos mais curtos entre as doses ou doses mais elevadas.
Spanish: Deje que la jeringa de disolvente (agua para preparaciones inyectables) y el polvo alcancen la temperatura ambiente en el vial cerrado.
Portuguese: Permitir que a seringa com o solvente (água para preparações injetáveis) e o frasco para injetáveis fechado com pó atinjam a temperatura ambiente.
Spanish: Si olvidó usar Nuwiq
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nuwiq
Spanish: La mediana de la dosis por inyección profiláctica fue de 37,8 UI/kg.
Portuguese: A dose média por cada infusão em profilaxia foi de 37,8 UI/kg.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Inhibidores del FVIII en pacientes sin tratamiento previo.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas Inibição do fator VIII em doentes não tratados previamente.
Spanish: En el caso de los episodios hemorrágicos siguientes, la actividad del factor VIII no debe ser inferior al nivel de actividad plasmática dada (en % de lo normal o UI/dl) en el periodo correspondiente.
Portuguese: Nas seguintes situações hemorrágicas, a atividade do fator VIII não deve diminuir para um valor inferior ao nível de atividade plasmático definido (em % relativamente ao normal ou em UI/dL) no período correspondente.
Spanish: Disolvente: líquido transparente e incoloro.
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
Spanish: Los estudios toxicológicos demostraron que los animales de laboratorio (ratas y monos cynomolgus) toleran bien la administración vía intravenosa local y la exposición sistémica.
Portuguese: Os estudos toxicológicos demonstraram que a administração por via intravenosa local e a exposição sistémica foram bem toleradas em animais de laboratório (hamsters e Macaca fascicularis).
Spanish: Hemartrosis incipiente, hemorragia muscular u oral
Portuguese: Hemartrose precoce, hemorragia muscular ou hemorragia oral
Spanish: El tratamiento restitutivo aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor VIII y la tendencia al sangrado.
Portuguese: Através da terapêutica de substituição, os níveis plasmáticos de fator VIII são aumentados, permitindo assim uma correção temporária da deficiência em fator VIII e uma correção da tendência hemorrágica.
Spanish: Se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) durante un único periodo no superior a 1 mes.
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único até 1 mês.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Nuwiq.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com o Nuwiq.
Spanish: Retire el embalaje del adaptador y deséchelo.
Portuguese: Remover a embalagem do adaptador e rejeitar.
Spanish: Antes de que Nuwiq polvo se reconstituya, se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un único periodo no superior a 1 mes.
Portuguese: Antes de ser reconstituído, o pó de Nuwiq pode ser mantido à temperatura ambiente (até 25ºC) durante um único período de tempo que não exceda 1 mês.
Spanish: Anote la fecha en la que empiece a conservar Nuwiq a temperatura ambiente en el embalaje del medicamento.
Portuguese: Registe na embalagem do medicamento a data de início da conservação de Nuwiq à temperatura ambiente.
Spanish: No toque el interior de la cápsula de cierre ni la punta de la jeringa.
Portuguese: Não tocar no interior da tampa nem na extremidade da seringa.
Spanish: - Los demás componentes son sacarosa, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, clorhidrato de arginina, citrato de sodio dihidratado y poloxamer 188.
Portuguese: - Os outros componentes são sacarose, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloridrato de arginina, citrato de sódio di-hidratado e poloxamer 188.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nuwiq
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nuwiq
Spanish: Polvo: polvo friable de color entre blanco y blanquecino.
Portuguese: Pó: pó branco a esbranquiçado friável.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes Cosquilleo o entumecimiento (parestesia), dolor de cabeza, inflamación y/o dolor en la zona de la inyección, dolor de espalda, vértigo, sequedad de boca, mareos, una vaga sensación de malestar corporal, falta de aliento, anemia hemorrágica, resultados positivos para la formación de anticuerpos no neutralizantes (en PTP).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes podem afetar 1 em cada 100 pessoas Formigueiro ou entorpecimento (parestesia), cefaleias, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção, dores nas costas, vertigens, boca seca, tonturas, uma vaga sensação de desconforto corporal, falta de ar, anemia hemorrágica, anticorpo não neutralizante positivo (em PTPs).
Spanish: Frecuentes*
Portuguese: Frequentes*
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nuwiq No interrumpa el tratamiento con Nuwiq sin consultar a su médico.
Portuguese: Se parar de tomar Nuwiq Não interrompa a utilização de Nuwiq sem consultar o seu médico.
Spanish: Acople el kit de inyección suministrado a la jeringa.
Portuguese: Fixar o sistema de perfusão fornecido à seringa.
Spanish: erupción, sarpullido, ronchas, picor generalizado, hinchazón de labios y lengua, dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, sensación de malestar general, mareo y pérdida de la consciencia.
Portuguese: erupção na pele, prurido, bolhas, comichão generalizada, inchaço dos lábios e língua, dificuldade em respirar, respiração ruidosa, sensação de aperto no peito, sensação de mal-estar geral,
Spanish: Advertencias con respecto a ciertos signos visibles de deterioro No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro del precinto del envase, especialmente de la jeringa y/o del vial.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração da embalagem inviolável em especial da seringa e/ou do frasco para injetáveis.
Spanish: Cada vial de polvo contiene 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 o 4000 UI de simoctocog alfa.
Portuguese: Cada frasco de pó para injetáveis contém 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa.
Spanish: Durante el periodo de validez, el medicamento se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un único periodo no superior a 1 mes.
Portuguese: Durante o prazo de validade, o medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) por um único período de tempo que não exceda 1 mês.
Spanish: Cirugía mayor
Portuguese: Grandes Cirurgias
Spanish: Si se requiere un dispositivo de acceso venoso central (CVAD (por sus siglas en inglés)), hay que tener en cuenta el riesgo de complicaciones asociadas al CVAD, incluidas las infecciones localizadas, la bacteremia y la trombosis en el lugar de implantación del catéter.
Portuguese: Se for necessário um dispositivo de acesso venoso central (CVAD), deve ser considerado o risco de complicações relacionadas com o CVAD, incluindo infeções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter.
Spanish: Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 2500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Nuwiq 4000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 3000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 4000 UI pó e solvente para solução injetável
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Estocolmo, Suecia
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Estocolmo, Suécia
Spanish: El adaptador del vial y la jeringa son de un solo uso.
Portuguese: O adaptador do frasco para injetáveis e a seringa só podem ser usados uma vez.
Spanish: Se requirió una mediana de dosis de Nuwiq más alta para tratar las hemorragias en niños (43,9 UI/kg) que en adultos (33,0 UI/kg), y una mediana de dosis más alta para tratar las hemorragias de moderadas a importantes que para las menores (78,2 UI/kg frente a 41,7 UI/kg).
Portuguese: Comparativamente à dosagem dos adultos (33,0 UI/kg) foi necessária uma dose média de Nuwiq superior para tratar as hemorragias pediátricas (43,9 UI/kg), e foi necessária uma dose média superior para tratar os episódios hemorrágicos moderados a graves comparativamente aos episódios hemorrágicos ligeiros (78,2 UI/kg contra 41,7 UI/kg).
Spanish: Coloque el vial de polvo en una superficie plana y sujételo.
Portuguese: Colocar o frasco para injetáveis com o pó sobre uma superfície plana e segurar.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Nuwiq es insuficiente, consulte a su médico.
Portuguese: Caso lhe pareça que o Nuwiq não é suficiente, fale com o seu médico.
Spanish: Si usted requiere un dispositivo de acceso venoso central (CVAD), hay que tener en cuenta el riesgo de complicaciones asociadas al CVAD, incluidas las infecciones localizadas, la presencia de bacterias en la sangre y la trombosis en el lugar de implantación del catéter.
Portuguese: Se for necessário um dispositivo de acesso venoso central (CVAD) deve ser considerado o risco de complicações relacionadas com o CVAD, incluindo infeções locais, a presença de bactérias e trombose no local do cateter.
Spanish: Dé la vuelta al vial acoplado a la jeringa, y lentamente extraiga la solución a la jeringa.
Portuguese: Inverter o frasco para injetáveis fixo à seringa e retirar lentamente a totalidade da solução para dentro da seringa.
Spanish: Excipientes: Sacarosa, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, clorhidrato de arginina, citrato de sodio dihidratado, poloxamer 188
Portuguese: Excipientes: Sacarose, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloridrato de arginina, citrato de sódio di-hidratado, poloxamer 188.
Spanish: VIII en plasma esperados, o si no se controla la hemorragia con una dosis adecuada, se debe realizar una prueba de detección de inhibidor de factor VIII.
Portuguese: Se os níveis de atividade de fator VIII plasmático esperados não forem obtidos ou se não for conseguido o controlo da hemorragia com uma dose adequada, deve ser realizado um doseamento para determinar se o inibidor do fator VIII está presente.
Spanish: Puesto que es posible tener que administrar los medicamentos de factor VIII con más frecuencia en los niños y adolescentes, puede que sea necesario acoplar un dispositivo de acceso venoso central (CVAD).
Portuguese: Uma vez que poderá ser necessário administrar com mais frequência medicamentos contendo fator VIII em crianças e adolescentes, é necessário considerar a colocação de um dispositivo de acesso venoso central (CVAD, uma ligação externa que permite o acesso à corrente sanguínea através de um cateter sem injeção na pele).
Spanish: 1 vial de polvo, 1 jeringa precargada con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables, 1 adaptador de vial, 1 aguja de mariposa, 2 toallitas con alcohol
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 mL de água para preparações injetáveis, 1 adaptador para o frasco para injetáveis, 1 sistema de perfusão, 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: Retire la cápsula de cierre de plástico de tipo flip-off del vial de polvo para dejar al descubierto las partes centrales del tapón de goma.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico "flip-off" do frasco para injetáveis a fim de expor a parte central da rolha de borracha.
Spanish: Limpie la parte elegida para la inyección con una de las toallitas con alcohol suministradas.
Portuguese: Limpar o local da perfusão com uma das compressas fornecidas embebida em álcool.
Spanish: Sin embargo, dependiendo del peso corporal y la posología, podría administrársele al paciente más de un vial (ver sección 2 para consultar la información sobre el contenido por vial), lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: Contudo, dependendo do peso corporal e da posologia, pode ser fornecido mais de um frasco para injetáveis (ver secção 2 para informações sobre o conteúdo do frasco para injetáveis).
Spanish: Tratamiento de las hemorragias
Portuguese: Tratamento de hemorragias específicas
Spanish: OTROS Logotipo de Octapharma
Portuguese: OUTRAS Octapharma-Logo
Spanish: El polvo esde color entre blanco y blanquecino en un vial de vidrio.
Portuguese: O pó é um pó branco a esbranquiçado num frasco de vidro para injetáveis.
Spanish: Si ha inyectado más Nuwiq del que debe, informe a su médico.
Portuguese: Se tomou mais Nuwiq do que deveria informe o seu médico.
Spanish: Cada envase de Nuwiq contiene: - 1 vial de polvo con 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 o 4000 UI de simoctocog alfa - 1 jeringa precargada con 2,5 ml de agua para inyectables - 1 adaptador de vial - 1 aguja de mariposa - 2 toallitas con alcohol
Portuguese: Cada embalagem de Nuwiq contém: - 1 frasco para injetáveis com pó contém 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa - 1 seringa pré-cheia com 2,5 mL de água para preparações injetáveis - 1 adaptador para o frasco para injetáveis - 1 sistema de perfusão - 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 11275 Estocolmo Suecia
Portuguese: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 11275 Estocolmo Suécia
Spanish: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Estocolmo Suecia
Portuguese: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Estocolmo Suécia
Spanish: Cada envase contiene: - 1 vial de polvo con 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 o 4000 UI de simoctocog alfa en un vial de vidrio tipo 1, cerrado con tapón de bromobutilo recubierto y sellado con cápsula de cierre de aluminio flip-off - Disolvente: 1 jeringa precargada de vidrio de borosilicato con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables - 1 adaptador de vial estéril para reconstitución con 1 aguja de mariposa y 2 toallitas con alcohol
Portuguese: - 1 frasco para injetáveis com pó contendo 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa em frasco para injetáveis de vidro tipo 1, fechado com uma rolha de borracha revestida a bromobutil e selado com uma cápsula de fecho em alumínio - Solvente: 1 seringa pré-cheia em vidro borossilicato, contendo 2,5 mL de água para preparações injetáveis - 1 adaptador estéril para o frasco para injetáveis para a reconstituição, 1 sistema de perfusão e 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: Ensayo cromogénico Valor medio ± SD Mediana (rango)
Portuguese: Média do ensaio cromogénico ± (DP)
Spanish: Sin retirar la jeringa, mueva suavemente o en círculos el vial unas cuantas veces para disolver el polvo.
Portuguese: Sem remover a seringa, rodar suavemente o frasco para injetáveis para dissolver o pó.
Spanish: Separe la jeringa llena del adaptador del vial girando en sentido contrario a las agujas del reloj y deseche el vial vacío.
Portuguese: Remover a seringa do adaptador para o frasco para injetáveis rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e eliminar o frasco para injetáveis vazio.
Spanish: No se detectó en este paciente ninguna actividad inhibidora, según las mediciones del ensayo de Bethesda modificado.
Portuguese: segundo medição pelo ensaio Bethesda modificado.
Spanish: Fíjese en si la solución final tiene partículas antes de administrarla.
Portuguese: Antes da administração, inspecionar a solução final para detetar a existência de partículas.
Spanish: Cómo usar Nuwiq
Portuguese: Como tomar Nuwiq
Spanish: Retire la cubierta de papel del envase de la jeringa precargada.
Portuguese: Remover a cobertura da embalagem em papel que contém a seringa pré-cheia.
Spanish: Mover suavemente el vial en círculos hasta que todo el polvo se haya disuelto.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser rodado suavemente até que todo o pó esteja dissolvido.
Spanish: Asegúrese de transferir todo el contenido del vial a la jeringa.
Portuguese: Certifique-se de que a totalidade da solução do frasco para injetáveis é transferida para a seringa.
Spanish: Si no está seguro de ello, pregunte a su médico.
Portuguese: Se não está seguro acerca do medicamento, fale com o seu médico.
Spanish: Cloruro de sodio Cloruro de calcio dihidratado Clorhidrato de arginina Citrato de sodio dihidratado
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de cálcio di-hidratado Cloridrato de arginina Citrato de sódio di-hidratado Poloxamero 188
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas (PK)
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Spanish: Nuwiq contiene el principio activo factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
Portuguese: Nuwiq contém a substância ativa fator VIII da coagulação humana recombinante (simoctocog alfa).
Spanish: Presione el envase del adaptador firmemente hacia abajo hasta que la punta del adaptador atraviese el tapón de goma.
Portuguese: Pressionar firmemente a embalagem até que o perfurador do adaptador penetre na rolha de borracha.
Spanish: Gire la varilla del émbolo en el sentido de las agujas del reloj hasta que note una ligera resistencia.
Portuguese: Rodar o êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até a ligação estar segura.
Spanish: Tome el envase del adaptador y coloque el adaptador del vial sobre el centro del tapón de goma del vial de polvo.
Portuguese: Segurar a embalagem com o adaptador para frasco para injetáveis e posicionar o adaptador sobre a parte central da rolha de borracha do frasco para injetáveis com o pó.
Spanish: Inspeccionar visualmente el medicamento para comprobar si existen partículas o cambio de coloración antes de la administración.
Portuguese: Antes da administração, o medicamento reconstituído deve ser inspecionado quanto à presença de partículas e descoloração.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Nuwiq, se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo Nuwiq.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Malestar
Portuguese: Dor no local da injeção Mal estar geral
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Portuguese: Doenças gastroentestinais
Spanish: Sin embargo, dependiendo de su peso corporal y de la posología, se le podría administrar más de un vial, lo que se debe tener en cuenta si sigue usted una dieta pobre en sodio.
Portuguese: Contudo, dependendo do peso corporal e da posologia, pode ser fornecido mais de um frasco para injetáveis.
Spanish: Uso de Nuwiq con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Nuwiq
Spanish: Limpie la parte superior del vial con una toallita con alcohol.
Portuguese: Limpar o topo do frasco para injetáveis com uma compressa embebida em álcool.
Spanish: Fije el extremo con rosca de la varilla del émbolo al émbolo de la jeringa de disolvente.
Portuguese: Adaptar a extremidade roscada do êmbolo à seringa com o solvente.
Spanish: Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500
Portuguese: Τηλ: +30 210 8986500
Spanish: Introduzca la aguja del kit de inyección en la vena elegida.
Portuguese: Inserir a agulha do sistema de perfusão na veia indicada.
Spanish: Poco frecuentes* Poco frecuentes* Poco frecuentes*
Portuguese: Pouco frequentes* Pouco frequentes* Pouco frequentes*
Spanish: Composición de Nuwiq Polvo: - El principio activo es Factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
Portuguese: Pó: - A substância ativa do Nuwiq é o Fator VIII da coagulação humana recombinante (simoctocog alfa).
Spanish: Sin embargo, hay que tener en cuenta que para los niños y adolescentes pueden ser necesarios intervalos de dosis más cortos o dosis mayores.
Portuguese: A posologia é a mesma em adultos, crianças e adolescentes, contudo, no caso das crianças e adolescentes, poderão ser necessários intervalos menores entre doses ou doses mais elevadas.
Spanish: Conservación de Nuwiq
Portuguese: Como conservar o Nuwiq
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 2000
Spanish: Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável
Spanish: Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 250
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se tratara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Spanish: Acople firmemente la jeringa de disolvente al adaptador del vial girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que note una ligera resistencia.
Portuguese: Adaptar firmemente a seringa com o solvente ao adaptador para o frasco para injetáveis rodando firmemente a seringa no sentido dos ponteiros do relógio até a ligação ficar segura.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 2500
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 2500
Spanish: No caliente de ninguna otra manera el vial y la jeringa precargada.
Portuguese: Não usar qualquer outra fonte de calor para aquecer o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia.
Spanish: Inyecte lentamente todo el disolvente en el vial de polvo presionando la varilla del émbolo hacia abajo.
Portuguese: Carregar lentamente no êmbolo para injetar a totalidade do solvente para dentro do frasco para injetáveis.
Spanish: Parámetro PK
Portuguese: Parâmetro PK Total (n=20)
Spanish: Frecuentes* Poco frecuentes*
Portuguese: Frequentes* Pouco frequentes*
Spanish: En el tercer estudio participaron 59 niños de 2 a 12 años de edad.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 59 crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Spanish: En tales casos se debe acudir a un centro especializado en hemofilia.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
Spanish: Nuwiq se puede utilizar a corto o a largo plazo.
Portuguese: O Nuwiq destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Spanish: El EPAR completo de Nuwiq se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nuwiq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia se basó en la evaluación que hicieron los pacientes del funcionamiento del tratamiento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação realizada pelos doentes do grau de sucesso do tratamento.
Spanish: Nuwiq simoctocog alfa
Portuguese: Nuwik simoctocog alfa
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Nuwiq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Nuwiq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nuwiq.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nuwiq.