FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à1 personne sur 100) torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier pouvant menacer le pronostic vital) hypersensibilité (réaction allergique) anorexie (perte d'appétit), perte de poids, prise de poids dépression, anxiété, troubles du sommeil désorientation, amnésie (perte de mémoire) neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes) syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle) dyspnée (essoufflement) pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères et herpès labial) hépatite (inflammation du foie) angioedème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) urticaire (éruption cutanée étendue avec démangeaisons), alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) lithiase rénale (formation de calculs rénaux), néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions), maladie rénale chronique (façon dont vos reins fonctionnent) gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme) douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre asthénie (fatigue ou faiblesse inhabituelle) éruptions cutanées graves (réactions allergiques avec éruption cutanée, fièvre élevée, taux élevés des enzymes hépatiques lors des bilans sanguins, augmentation d'un type de globule blanc [éosinophilie] et/ou de la taille des ganglions lymphatiques) (voir rubrique 2).
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st) torsade de pointes (eluohtlik südame rütmihäire); ülitundlikkus (allergiline reaktsioon); isutus (söögiisu kaotus), kaalulangus, kaalutõus; depressioon, ärevus, unehäired; desorientatsioon, amneesia (mälukaotus); perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surisemistunne või valu kätes ja jalgades); minestus, hüpertensioon (kõrge vererõhk); hingeldus (õhupuudus); pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja külmavillid); hepatiit (maksapõletik); angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse, mis kõige sagedamini haarab huuled või silmad); urtikaaria ehk nõgestõbi (sügelev lööve), alopeetsia (ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine), sügelus; lihasatroofia (lihaste kõhetumine), artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu); nefrolitiaas (neerukivitõbi), interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (vere leid uriinis), proteinuuria (valgusisaldus uriinis), pollakisuuria (sagenenud urineerimine), krooniline neeruhaigus (kui hästi teie neerud töötavad) günekomastia (rindade suurenemine meestel); valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik; asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus);
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristique du Produit cobicistat.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par le cobicistat.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant EVOTAZ doivent être informées qu'elles ne doivent allaiter en aucun cas.
Estonian: Nii HIV ülekandumise ohu kui tõsiste kõrvaltoimete tekkevõimaluse tõttu rinnapiima saaval lapsel ei tohi naine EVOTAZ'i saamise ajal last rinnaga toita.
French: ASC du voxilaprévir : ↑331%
Estonian: Voksilapreviiri AUC : ↑331% (↑276%
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
French: Il y a un risque de perte de l'effet thérapeutique et de développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Estonian: Esineb terapeutilise toime kadumise ja atasanaviiri suhtes resistentsuse kujunemise oht (vt lõik 4.3).
French: Le siméprévir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
French: Cmax du velpatasvir : ↑29% (↑7%
Estonian: Velpatasviiri Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
French: Pelliculage hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464) dioxide de titane (E171) talc (E553b) triacétine (E1518) oxyde de fer rouge (E172)
Estonian: Hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, E464) Titaandioksiid (E171)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut diminuer la clairance de l'atazanavir et du cobicistat, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) augmentation de l'appétit, dysgueusie (modification du goût), bouche sèche maux de tête, vertiges insomnie (difficulté à dormir), rêves anormaux, somnolence (envie de dormir) vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées (indigestion), ventre gonflé ou distendu (abdomen), flatulences (gaz) hyperbilirubinémie (augmentation des taux de bilirubine dans le sang) Rash fatigue (épuisement)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st) söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häire, suukuivus; peavalu, pearinglus; unetus, ebatavalised unenäod, somnolentsus (unisus); oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (valu või ebamugavustunne kõhus), düspepsia (seedehäire), kõhupuhitus, kõhugaasid; hüperbilirubineemia (vere bilirubiinisisalduse suurenemine); lööve; kurnatus (äärmiselt tugev väsimus).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A et/ou la P-glycoprotéine par l'atazanavir et le cobicistat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
French: L'association d'avanafil et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Avanafiili ja EVOTAZ'i kombinatsioon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et atasanaviir põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat par ces antiépileptiques est attendue.
Estonian: Nende epilepsiavastaste ravimite toimel on oodata atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat et le lapin lors des études de toxicité sur le développement.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
French: Une augmentation des concentrations d'atazanavir, administré avec le cobicistat, est attendue chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel on atasanaviiri koos kobitsistaadiga manustatud oodata atasanaviiri kontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
Estonian: Telapreviiri AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviiri Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviiri Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
French: La co-administration du voriconazole et d'EVOTAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.5).
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
French: Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine
Estonian: Norbuprenorfiini AUC ↑105% Norbuprenorfiini Cmax ↑61% Norbuprenorfiini Cmin ↑101%
French: Cmin du grazoprévir : ↑1064%
Estonian: Grasopreviiri Cmin: ↑1064% (↑696%
French: L'atazanavir a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Estonian: Atasanaviiri üks kord ööpäevas 400 mg korduvate annuste manustamist on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20), kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
French: Cmax du sofosbuvir : ↑29% (↑9%
Estonian: Sofosbuviiri Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, tuleb unustatud annus jätta võtmata ning patsient peab jätkama ravimi võtmist tavalise manustamisskeemi alusel.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) prolongement de l'intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier) troubles de la marche (manière inhabituelle de marcher) oedème (gonflement), palpitation (rythme cardiaque rapide ou irrégulier) hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate) éruption cutanée étendue vésiculobulleuse (accumulation visible de liquide sous la peau), eczéma (éruption cutanée), vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins) syndrome de Stevens-Johnson (réactions allergiques avec éruption cutanée grave, fièvre élevée et augmentation de la taille des ganglions lymphatiques) (voir rubrique 2).
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) QTc-intervalli pikenemine (südame rütmihäire); kõnnaku häired (ebatavaline kõnnak); paistetus (turse), südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus); hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine); vesivilliline lööve (nähtav vedeliku kogunemine naha alla), ekseem (nahalööve), vasodilatsioon (veresoonte laienemine);
French: Un impact du dolutégravir sur la pharmacocinétique d'EVOTAZ n'est pas attendu.
Estonian: Dolutegraviir ei tohiks muuta EVOTAZ'i farmakokineetikat.
French: ASC d'atazanavir ↓76% (↓78% Cmax d'atazanavir ↓72% (↓76% Cmin d'atazanavir ↓78% (↓81%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
French: L'éfavirenz diminue les concentrations d'atazanavir et une diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat est attendue.
Estonian: Efavirensi toimel väheneb atasanaviiri kontsentratsioon ja arvatavasti väheneb kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
French: La co-administration de EVOTAZ avec ces médicaments antiépileptiques est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ja nende epilepsiavastaste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i kasutavatel patsientidel võivad tekkida tõsised nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant EVOTAZ.
Estonian: Atasanaviiri saanud patsientidel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega kulgeva ravimlööbe (DRESS) sündroomi tekkest.
French: La durée du potentiel d'action (DPA90) a été augmentée de 13% avec des concentrations similaires d'atazanavir dans une étude sur des fibres de Purkinje de lapin.
Estonian: Uuringus küüliku Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
French: L'atazanavir démontre une pharmacocinétique non linéaire avec des augmentations des valeurs d'ASC et de Cmax supérieures aux augmentations proportionnelles à la dose pour un intervalle allant de 200 mg à 800 mg une fois par jour.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika on mittelineaarne ning annusevahemikus 200...800 mg üks kord ööpäevas suurenevad AUC ja Cmax väärtused rohkem kui proportsionaalselt annusega.
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l'utilisation de l'atazanavir associé au cobicistat chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole saadud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni manustamisel neerupuudulikkusega patsientidele.
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir DF a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de ténofovir DF s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Estonian: Atasanaviir koos kobitsistaadiga ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga oli HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärne võrreldes atasanaviiri ja ritonaviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga.
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) n'est pas recommandée en raison de la diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique par les IPP (voir rubrique 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i ja prootonpumba inhibiitorite (PPId) koosmanustamine ei ole soovitatav atasanaviiri vähenenud lahustuvuse tõttu, sest PPIde toimel suureneb maosisene pH tase (vt lõik 4.5).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne kasutamine koos indinaviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 vahendusel.
French: Le mécanisme de l'interaction est une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH liée à la présence d'agents antiacides dans la didanosine comprimés tamponnés.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.
French: ASC de la buprénorphine ↑67% Cmax de la buprénorphine ↑37% Cmin de la buprénorphine ↑69%
Estonian: Buprenorfiini AUC ↑67% Buprenorfiini Cmax ↑37% Buprenorfiini Cmin ↑69%
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Estonian: Diltiaseem 180 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Estonian: Mehhanism on UGT1A1 inhibeerimine atasanaviiri poolt.
French: Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique (atazanavir 400 mg en dose unique)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviiri 400 mg ühekordne annus)
French: L'atazanavir étant un composant d'EVOTAZ, l'association d'EVOTAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
French: Simvastatine Lovastatine
Estonian: Simvastatiin Lovastatiin
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja UGT1A1 inhibeerimine atasanaviiri poolt.
French: Ceci peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.4).
Estonian: See võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.4).
French: Interactions non étudiées avec les composants d'EVOTAZ.
Estonian: Koostoimeid EVOTAZ'i ühegi koostisainega ei ole uuritud.
French: Effets indésirables fréquent maux de tête, vertiges, somnolence, dysgueusie peu fréquent neuropathie périphérique, syncope, amnésie
Estonian: Sage peavalu, pearinglus, unisus, maitsehäire aeg-ajalt perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia
French: Didanosine 400 mg (gélules gastro-résistantes) en dose unique (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Estonian: Didanosiini (gastroresistentsed kapslid) 400 mg ühekordne annus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
French: ASC d'atazanavir ↓94% (↓95% Cmax d'atazanavir ↓96% (↓96% Cmin d'atazanavir ↓95% (↓97%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour)
Estonian: Efavirensi 600 mg ühekordne annus (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
French: L'atazanavir augmente les concentrations du ténofovir.
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations des immunosuppresseurs plus fréquent est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on soovitatav sagedamini jälgida immunosupressantide terapeutilist kontsentratsiooni.
French: ANTIHISTAMINIQUES Astémizole
Estonian: ANTIHISTAMIINID Astemisool Terfenadiin
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Estonian: Voksilapreviiri Cmax : ↑342% (↑265%
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du métabolisme par l'atazanavir.
Estonian: Koostoime mehhanism on metabolismi inhibeerimine atasanaviiri poolt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ 3.
Estonian: 1. Mis ravim on EVOTAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne EVOTAZ'i võtmist 3.
French: La concentration maximale de la digoxine est augmenté lors de la co-administration avec le cobicistat.
Estonian: Koos kobitsistaadiga manustamisel suureneb digoksiini maksimaalne kontsentratsioon.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
Estonian: Koostoime mehhanism on atasanaviiri vähenenud lahustuvus maosisese pH suurenemise tõttu prootonpumba inhibiitorite toimel.
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du CYP3A par son mécanisme d'action, et un substrat du CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.