FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
Icelandic: Ekki nota verkfæri eða reyna að þvinga hettuna af.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Icelandic: B. Gakktu úr skugga um að þú hafir fengið fullan skammt.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Icelandic: Bydureon á aðeins að nota einu sinni í viku.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Icelandic: Þegar lyfið er vel blandað er það skýjað.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum exenatíðs hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: 5. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela katte eemaldamisega?
Icelandic: 5. Hvað á ég að gera ef ég er í vandræðum með að fjarlægja nálarhlífina?
Estonian: 28 nädalat kestvale võrdlus-kontroll perioodile järgnes 24 nädalat kestev pikendusperiood, kus kõiki uuritavaid raviti selle ravimiga.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Estonian: Te võite kasutada süstimiseks sama kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), aga te ei tohi süstida neid ravimeid üksteisega kõrvuti.
Icelandic: Þú mátt nota sama líkamssvæði (t.d. magasvæði) fyrir báðar inndælingarnar) en þú skalt ekki gefa þér inndælingarnar við hliðina á hvor annarri.
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Estonian: Kuidas teada saada, kas ravim on hästi segatud?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
Estonian: Jätkake raputamist, kuni vedelik ja pulber on korralikult segunenud.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Estonian: Enne järgmist süsti 1 nädala pärast vaadake etappide 3a kuni 4h juhised uuesti hoolikalt üle.
Icelandic: Skoðaðu vandlega leiðbeiningarnar í skrefum 3a til 4h fyrir næstu inndælingu eftir eina viku.
Estonian: Peale süstimist näete te aknas oranzhi varrast.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui mõni osa näeb välja katkine või rikutud.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennannef einhverjir hluta líta út fyrir að vera brotnir eða skaddaðir.
Estonian: Ravi selle ravimiga tuleb lõpetada vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasestumist.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta aukið hættuna á brisbólgu eða að hún komi upp aftur, hvort sem lyfið er notað eða ekki.
Estonian: Teil võib olla tunne, nagu hüppaks kolb veidi tagasi.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Estonian: D. Valige välja süstimiskoht.
Icelandic: D. Veldu inndælingarstaðinn.
Estonian: Pärast süsti võite märgata või tunda naha all väikest mügarikku; see möödub 4-8 nädalaga.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég sé loftbólur í lyfjapennanum?
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Icelandic: Í 12 rannsóknum á exenatíði með forðaverkun voru flest tilfelli (99,9% n=649) blóðsykurslækkunar væg og gengu til baka með inntöku kolvetna.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Nõel on nüüd ette valmistatud.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Icelandic: Sitagliptin 100 mg QD
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
Icelandic: Ef það er ekki vel blandað skal slá því lengur og ákveðnar við.
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
Icelandic: EKKI halda áfram nema nálin sé föst
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4a.)
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Icelandic: 26,9% sjúklinga ekki fyrri sögu um hjarta- eða æðatilvik, 73,1% höfðu sögu um að minnsta kosti eitt slíkt tilvik.
Estonian: 2 Komponentide ühendamine 3 Ravimi segamine ja süstla täitmine 4 Ravimi süstimine
Icelandic: 2 Tenging hlutanna 3 Blöndun lyfsins og áfylling á sprautuna 4 Inndæling lyfsins
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg tvisvar á dag
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs með forðaverkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Estonian: Vt küsimust:
Icelandic: Sjá spurningu númer:
Estonian: See ravim aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Icelandic: Lyfinu á að sprauta undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
Icelandic: Hreinsið staðinn varlega með sápu og vatni eða með sprittklúti.
Estonian: Sugu,rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd hafa engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta inndælingartakkanum með þumlinum þar til þú heyrir smell.
Estonian: Korki ei ole teil vaja ja te võite selle ära visata.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa á hettunni að halda og mátt farga henni.
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
Icelandic: Þessum leiðbeiningum er skipt í liði:
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
Estonian: On oluline, et te sel hetkel edasi ei lükkaks; vastasel korral raiskate ravimit ning ei saa õiget annust.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Icelandic: Safngögnin úr klínískum rannsóknum fyrir Bydureon BCise samanstanda af tveimur fasa 3 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 6 til 12 mánuði.
Estonian: Elulemuse seisund oli uuringu lõpus teada vastavalt 98,9%-il patsientidest toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas ja 98,8%-il patsientidest platseeborühmas.
Icelandic: Vitað var um ástand sjúklinga við lok rannsóknar hjá 98,9% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun og 98,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Küsimused ja vastused
Icelandic: Algengar spurningar og svör
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Icelandic: Eftir smellinn skaltu halda nálinni í húðinni í 10 sekúndur.
Estonian: Glargiin-insuliini annustati nii, et saavutatav veresuhkru kontsentratsioon oleks 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Estonian: Enamikul patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum.
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%)
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Estonian: 156. nädala tulemused olid kooskõlas tulemustega, mis seisid 26. nädala vaheraportis.
Icelandic: Niðurstöður eftir viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá í bráðabirgða skýrslu eftir 26 vikur.
Estonian: Te ei tohiks enam näha valget ravimit põhjas, ülaosas ega külgedel.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Estonian: Abi võib olla sellest, kui hoiate pensüstlit valguse käes ja vaatate ampulli aknast sisse.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda lyfjapennanum upp að ljósi til að sjá inn í gluggann.
Estonian: C. Hävitamine.
Icelandic: C. Förgun.
Estonian: Mida pean tegema, kui ma süstimisel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki ýtt inndælingartakkanum alla leið þegar ég sprauta skammtinum?
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Icelandic: - lyf sem eru notuð til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, vegna þess að fylgjast þarf með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) við upphaf meðferðar með þessu lyfi.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann á aðeins að nota í eitt skipti.
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Icelandic: Píóglítazón 45 mg
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: INR-i tõus (vt lõik
Icelandic: Hækkað INR (International
Estonian: Kui varfariini manustati 35 minutit pärast toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi, täheldati tmax umbes 2-tunnist edasilükkumist.
Icelandic: Þegar warfarín var gefið 35 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun kom fram seinkun á tmax sem nam um 2 klst.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð var hætt hjá báðum meðferðarhópum var ógleði og uppköst.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
Icelandic: Mér gengur illa að blanda lyfjaskammtinn.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
Estonian: Üks nõel on varuks.
Icelandic: Ein nálin er aukanál.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Icelandic: Leggðu nálina, pakkann með millistykki fyrir hettuglas, hettuglas og sprautu á hreint og slétt yfirborð.
Estonian: Ilmub roheline kaitse
Icelandic: Græn hlíf skýst upp
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
Estonian: Kui oranzh varras ei ilmu, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Icelandic: Ef appelsínugula stöngin birtist ekki skaltu hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas juba esimesel HbA1c ravijärgsel mõõtmisel (Nädal 4 või 6).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjáanleg lækkun á HbA1c hjá báðum meðferðarhópum strax við fyrstu mælingu á HbA1c eftir meðferð (4 eða 6 vikur).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga
Icelandic: 1 áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi
Estonian: Kui teil on küsimusi Bydureoni võtmise kohta
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar er varða notkun Bydureon
Estonian: Pöörake nuppu suletud asendist avatud asendisse kuni kuulete klõpsatust.
Icelandic: Snúðu hnappinum úr læstri í ólæsta stöðu þar til þú heyrir smell.
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (peamiselt iiveldus (8%), mis ravi jätkudes aja jooksul möödus), peavalu (4%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu sügelus süstekohas (3%) ja erüteem süstekohas (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínísku rannsóknunum tengdust meltingarfærum (aðallega ógleði (8%), sem yfirleitt hvarf við áframhaldandi meðferð), höfuðverkur (4%) og viðbrögð á stungustað, t.d. kláði á stungustað (3%) og roði á stungustað (2%).
Estonian: Antikeha-positiivsete proovide uurimisel ei tuvastatud olulist ristreaktiivsust sarnaste endogeensete peptiididega (glükagoon või GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Icelandic: Lækkun Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki er þörf á því að breyta skammtinum á getnaðarvarnartöflunum.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 153-208 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Icelandic: Þessar aukaverkanir á stungustað voru almennt vægar og leiddu yfirleitt ekki til þess að meðferð væri hætt.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Icelandic: Ef þú sprautar þig ekki strax með Bydureon mun lyfið mynda litla kekki í sprautunni.
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Bydureon - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 stakskammtabúnaði:
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Icelandic: Ekki má geyma það til nota síðar.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Icelandic: Mælið blóðsykurinn reglulega.
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 2 mg eksenatiidi üks kord nädalas.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega en veljið annan stungustað á því svæði.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun
Estonian: Dapagliflosiin 10 mg QD
Icelandic: dapagliflozin 10 mg QD
Estonian: Rottidel ja hiirtel on leitud pikatoimelise GLP-1 retseptori agonistidega kilpnäärme tuumoreid.
Icelandic: Skjaldkirtilsæxli hafa sést í rottum og músum við notkun langvirkra GLP-1 viðtakaörva.
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
Icelandic: 1 stakskammtabúnaður inniheldur:
Estonian: Kasutage igaks süstimiseks uut pen-süstlit.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
Estonian: Koputage viaali mitu korda vastu kõva pinda, et pulber lahti tuleks.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu nokkrum sinnum við hart yfirborð til að losa duftið.
Estonian: Peale nõela eemaldamist vaadake aknas oranzhi varrast, see kinnitab, et annus on süstitud.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Icelandic: Þú munt þurfa góðan tíma til þess að klára öll skrefin án hlés.
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Estonian: Kui te unustate Bydureoni kasutada Te võiksite valida ühe päeva, mil hakkate edaspidi Bydureoni süstima.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg)
Estonian: Vajadus hüperglükeemiavastase lisaravimi järele vähenes toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas 33% (ekspositsioonile kohandatud esinemus 10,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta) võrdluses platseeborühmaga (ekspositsioonile kohandatud esinemus 15,7 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).