FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: HIV-fusieremmer Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Antihistaminica Terfenadine Astemizol (saquinavir/ritonavir)
English: Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Dutch: - Erytromycine 250 mg viermaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
English: Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen om op saquinavirtoxiciteit te monitoren (zie rubriek 4.4).
English: Mean Maximal
Dutch: Gemiddelde maximale
English: Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Dutch: Tabel 9: Gemiddelde (CV%) PK-parameters na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema bij behandelnaïeve HIV-1-geïnfecteerde patiënten die starten met behandeling van Invirase/ritonavir
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (BMI; overgewicht).
English: Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Dutch: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
English: N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Dutch: N AUCτ (ng·h/ml)
English: Day 3 mg (n=22)
Dutch: Dag 3 mg (n=22)
English: No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment.
Dutch: Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een licht verminderde leverfunctie is dosisaanpassing niet noodzakelijk.
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Dutch: Interactie met Invirase/ritonavir is niet onderzocht.
English: The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90 % of the hepatic metabolism.
Dutch: Het specifieke iso-enzym CYP3A4 is verantwoordelijk voor 90 % van het levermetabolisme.
English: Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentratie van ethinylestradiol kan verlaagd worden wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's) Atazanavir 300 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal daags)
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Patients stable on ritonavir-boosted Invirase and requiring concomitant medication with potential to increase the exposure of saquinavir or patients on medication with potential to increase the exposure of saquinavir and requiring concomitant ritonavir-boosted Invirase where no alternative therapy is available and the benefits outweigh the risks: - An ECG should be performed prior to initiation of the concomitant therapy: patients with a QT interval > 450 msec should not initiate the concomitant therapy (see section 4.5).
Dutch: Patiënten die stabiel zijn op ritonavir-gebooste Invirase en die gelijktijdig geneesmiddelen nodig hebben die de potentiële blootstelling aan saquinavir kunnen vergroten, of patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de potentiële blootstelling aan saquinavir kunnen vergroten en die gelijktijdig ritonavir-gebooste Invirase nodig hebben en waar geen alternatieve behandeling beschikbaar is en de voordelen opwegen tegen de risico's:
English: 1000/100 mg bid)
Dutch: 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen worden meervoudig verhoogd wanneer ze samen met Invirase/ritonavir toegediend worden.
English: Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
English: • medicines for gout, such as colchicine
Dutch: Anti-jicht middel Colchicine
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak
English: Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Dutch: Pimozide is een CYP3A4-substraat en wordt geassocieerd met QTverlenging.
English: Male
Dutch: Soms
English: Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van triazolam kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C, die worden behandeld met antiretrovirale middelen hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Dutch: b. Tabel met bijwerkingen
English: Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Dutch: 400 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal per dag)
English: Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Dutch: Plasmaconcentraties van bosentan kunnen verhoogd zijn en plasmaconcentraties van saquinavir/ritonavir kunnen verlaagd zijn bij gelijktijdig gebruik van bosentan en saquinavir/ritonavir.
English: Immune System Disorders Common
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak
English: The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
Dutch: In een open-label 2-weekse observatiestudie met 23 HIV-1-geïnfecteerde behandelnaïeve patiënten die behandeling met Invirase/ritonavir begonnen werd het effect van het starten van de behandeling met een doseerschema van 500 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs gedurende de eerste 7 dagen van behandeling, gevolgd door 1000 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs in de daaropvolgende 7 dagen op QTc-interval, PK, en viral load onderzocht.
English: Liver disease: The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van saquinavir/ritonavir is niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leveraandoeningen.
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met Invirase/ritonavir.
English: In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Dutch: In het MaxCmin2 onderzoek werd bij meer dan 324 personen (zowel niet eerder met een proteaseremmer behandeld als eerder behandeld) de veiligheid en werkzaamheid van saquinavir zachte capsules/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs vergeleken met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs.
English: Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Itraconazol (saquinavir/ritonavir)
English: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: CDC Category C (%)
Dutch: N (%)
English: Cardiac conduction and repolarisation abnormalities:
Dutch: QT- en PR-verlenging op het elektrocardiogram:
English: Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Verdovende pijnstillers Methadon 60-120 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Not applicable.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Gecontra-indiceerd in combinatie met Invirase/ritonavir wegens de mogelijkheid van levensbedreigende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Abnormal heart rhythms (arrhythmias):
Dutch: Hartritmestoornissen (aritmieën):
English: Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifampicine 600 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Andere protonpompremmers (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
Dutch: Kruidenpreparaten met sintjanskruid moeten niet gelijktijdig met Invirase worden gebruikt.
English: Plasma levels of unboosted saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen de plasmaspiegels van ongebooste saquinavir afnemen.
English: Sex
Dutch: Geslacht
English: Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Invirase/ritonavir en oraal ingenomen midazolam is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van pimozide kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Anti-epileptica Carbamazepine Fenobarbital Fenytoïne (saquinavir/ritonavir)
English: Corticosteroids - Dexamethasone
Dutch: Corticosteroïden Dexamethason (saquinavir/ritonavir)
English: Day 7 mg (n=21)
Dutch: Dag 7 mg (n=21)
English: Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van tadalafil kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Ketoconazol 200 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
Dutch: Er moet aan de patiënten duidelijk worden gemaakt dat saquinavir geen middel is dat HIV-infectie kan genezen.
English: Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Hydrokinidine (saquinavir/ritonavir)
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags)
English: Other medicines and Invirase Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Invirase/ritonavir nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: - Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Dutch: - Knoflookcapsules (saquinavir/ritonavir)
English: Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van vardenafil kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
English: Day 14 mg (n=21)
Dutch: Dag 14 mg (n=21)
English: Day 10 mg (n=21)
Dutch: Dag 10 mg (n=21)
English: Any of these other medicines:
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Tenofovirdiproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Fluvastatine (saquinavir/ritonavir)
English: Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Trazodon (saquinavir/ritonavir)
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Dutch: Fosfodiësterase type 5 (FDE5)-enzymremmers - Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
English: Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: 700 mg tweemaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: Hepatic impairment:
Dutch: Leverziekte:
English: Day 4 mg (n=21)
Dutch: Dag 4 mg (n=21)
English: Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Dutch: Zal CYP3A4 induceren en kan de concentraties van saquinavir verlagen.
English: No dose adjustment required.
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet vereist.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matig verminderde nierfunctie is dosisaanpassing niet noodzakelijk.
English: Dose-dependent prolongations of QT and PR intervals have been observed in healthy volunteers receiving ritonavir-boosted Invirase (see section 5.1).
Dutch: Dosisafhankelijke verlenging van de QT- en PR- interval zijn waargenomen bij gezonde vrijwilligers die ritonavir-gebooste Invirase kregen (zie rubriek 5.1) Gelijktijdig gebruik van ritonavir gebooste Invirase met andere geneesmiddelen die het QT- en/of het PR-interval verlengen wordt daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
Dutch: - Erytromycine (saquinavir/ritonavir)
English: Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Dutch: Neem Invirase niet in en vertel het uw arts of apotheker als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
English: Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd in combinatie met saquinavir/ritonavir wegens de mogelijkheid van levensbedreigende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Simvastatine Lovastatine (saquinavir/ritonavir)
English: - Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Nefazodon (saquinavir/ritonavir)
English: Visual impairment
Dutch: Verminderde nierfunctie:
English: Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Dutch: De plasmaconcentraties van tricyclische antidepressiva kunnen verhoogd worden door Invirase/ritonavir.
English: Posology
Dutch: Fosamprenavir
English: Atorvastatin (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Atorvastatine (saquinavir/ritonavir)
English: No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik van met ritonavir-gebooste saquinavir en intraveneus toegediende midazolam; studies met andere geneesmiddelen die CYP3A beïnvloeden en i.v.
English: Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Dutch: De blootstelling aan saquinavir was bij vrouwen hoger dan bij mannen (AUC gemiddeld 56% hoger en Cmax gemiddeld 26% hoger).
English: General disorders and administration site conditions Common
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
English: Your doctor will prescribe Invirase in combination with ritonavir (Norvir) and other HIV medicines.
Dutch: Invirase is beschikbaar als een filmomhulde tablet van 500 mg. Uw arts zal Invirase in combinatie met ritonavir (Norvir) en andere HIVgeneesmiddelen voorschrijven.
English: Diphemanil (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Difemanil (saquinavir/ritonavir)
English: Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Fusidinezuur (saquinavir/ritonavir)
English: Gastrointestinal disorders Very common
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zeer vaak
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol 40 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
English: - Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
Dutch: - Grapefruitsap (saquinavir/ritonavir)
English: Liver function should be monitored (see section 4.4).
Dutch: De leverfunctie moet worden gecontroleerd (zie rubriek
English: • certain strong pain killers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, methadone
Dutch: halofantrine, pentamidine, sparfloxacine · bepaalde sterke pijnstillers (narcotica) - zoals alfentanil, fentanyl, methadon · geneesmiddelen tegen erectiestoornissen - sildenafil, vardenafil, tadalafil · bepaalde geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden voor verschillende aandoeningen:
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Dutch: EU/2/05/054/017 Profender Spot-on oplossing voor katten
English: 1 bottle Not applicable
Dutch: 1 fles
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Dutch: Fles (glas)
English: • fostering the European regulatory network.
Dutch: • verbetering van het Europese regelgevingsnetwerk.
English: The focus for 2011 will include:
Dutch: Er zal in 2011 speciale aandacht zijn voor:
English: This area remains important in the new road map.
Dutch: Dit blijft een belangrijk gebied in de nieuwe routekaart.
English: We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Dutch: Wij zullen hieraan bijdragen en het mogelijke effect ervan op onze activiteiten volgen.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Dutch: Initiatieven voor 2011 omvatten verbetering van de Europese openbare beoordelingsrapporten en een bijdrage aan de gezamenlijke actie van de Europese Commissie en de lidstaten.
English: Work programme 2011
Dutch: Werkprogramma 2011 van het Europees Geneesmiddelenbureau
English: The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Dutch: Het debat over de toekomst van de richtlijn voor klinische proeven wordt voortgezet.
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de vruchtbare samenwerking met de nationale autoriteiten en deskundigen blijven stimuleren.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Dutch: Te midden van de veranderingen en vorderingen blijft onze hoofdprioriteit een doeltreffende en effectieve uitvoering van onze kernactiviteiten, die in 2011 verder zullen toenemen.
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Dutch: In 2011 is een aantal bestaande en nieuwe organisatorische factoren bepalend voor de prioriteiten en doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Dutch: Bovendien zullen we verdere mogelijkheden verkennen voor een grotere bilaterale interactie en samenwerking met internationale instellingen zoals de Wereldgezondheidsorganisatie en de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE).
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Dutch: • inspelen op de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, zoals de beschikbaarheid van geneesmiddelen;
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Dutch: • het welslagen van de tenuitvoerlegging van nieuwe wetgeving, waarbij die voor geneesmiddelenbewaking in 2011 het meest relevant is;
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Dutch: Ook de overgangsperiode voor de indiening van geneesmiddelen voor gen- en celtherapie die onder de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie vallen, loopt af.
English: In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Dutch: In 2011 zal het Geneesmiddelenbureau zich concentreren op de voorbereiding van de nieuwe maatregelen voor 2012 door nieuwe procedures op te stellen en belangrijke IT-ontwikkelingen te plannen.
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau een aantal doelstellingen voor de lange termijn nastreven zoals deze in de routekaart zijn geformuleerd.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Dutch: De langetermijnstrategie van het Europees Geneesmiddelenbureau (‘routekaart naar 2015') schetst drie strategische kernpunten voor de komende jaren: inspelen op de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, de toegang tot geneesmiddelen vergemakkelijken en het veilig en rationeel gebruik van geneesmiddelen optimaliseren.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich in 2011 daarom blijven richten op het reduceren van het risico van antimicrobiële resistentie als gevolg van het gebruik van antibiotica bij mensen en dieren.
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Dutch: Het zal de transparantie bij de dagelijkse uitvoering van zijn activiteiten verder vergroten met maatregelen in overeenstemming met het uitvoeringsplan van zijn transparantiebeleid.
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Dutch: Er zal mogelijk sprake zijn van enige ontwikkelingen met het wetgevingsvoorstel over patiëntenvoorlichting; het Geneesmiddelenbureau volgt de vorderingen en zal hieraan een bijdrage leveren.