FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed użyciem nieotwarta tacka może być przechowywana w temperaturze pokojowej (25C) do 24 godzin.
Lithuanian: Prieš vartojant neatidarytą dėklą galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki 24 valandų.
Polish: Kliniczną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Lucentis w dawce 0,2 mg w leczeniu ROP u wcześniaków oceniano na podstawie danych z okresu 6 miesięcy zgromadzonych w badaniu H2301 (RAINBOW), będącym randomizowanym, otwartym badaniem typu superiority, prowadzonym w grupach równoległych z 3 grupami terapeutycznymi.
Lithuanian: ROP gydymas anksčiau laiko gimusiems kūdikiams Lucentis 0,2 mg dozės klinikinis saugumas ir veiksmingumas gydant ROP anksčiau laiko gimusiems kūdikiams įvertinti remiantis 6 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, atvirojo, 3 šakų, lygiagrečių grupių, geresnio poveikio tyrimo H2301 (RAINBOW) duomenimis.
Polish: Jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia lekiem Lucentis, należy zgłosić się na kolejną wyznaczoną wizytę i omówić ten problem z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą, aptarkite tai su savo gydytoju.
Polish: Tabela 9 przedstawia najważniejsze parametry oceniane w badaniach BRIGHTER i CRYSTAL.
Lithuanian: Svarbiausi BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų išeičių rodikliai pateikiami 9 lentelėje.
Polish: Działaniami niepożądanymi związanymi ze zgłoszonymi przypadkami były wzrost ciśnienia śródgałkowego, przemijająca ślepota, zmniejszenie ostrości widzenia, obrzęk rogówki, ból rogówki i ból oka.
Lithuanian: Šiais atvejais dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: padidėjęs akispūdis, praeinantis aklumas, sumažėjęs regos aštrumas, ragenos edema, ragenos skausmas ir akies skausmas.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy zyskali: ≥15 liter lub osiągnęli ≥84 litery w BCVA Miesiąc 12.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems nustatytas pagerėjimas: ≥15 raidžių arba pasiekta ≥84 raidės GKRA 38,1 % 12 mėnuo
Polish: Opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę, na szczelnie zamkniętej tacce.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas sandariame dėkle.
Polish: W obu badaniach pacjenci otrzymywali ranibizumab w dawce 0,3 mg lub 0,5 mg, lub wstrzyknięcia pozorowane.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientams į buvo švirkščiama 0,3 mg arba 0,5 mg ranibizumabo dozė arba skiriama placebo (menama) injekcija.
Polish: Ból stawów
Lithuanian: Sąnarių skausmas
Polish: Szacunkowa różnica między ranibizumabem a laseroterapią wyniosła 27,4% (95% CI: [18,9; 35,9]).
Lithuanian: Apskaičiuotasis skirtumas tarp ranibizumabo ir lazerio poveikio buvo 27,4 % (95 % PI: [18,9; 35,9]).
Polish: Nadmierną ilość roztworu należy usunąć przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją tirpalo perteklių reikia išstumti.
Polish: W badaniach klinicznych oceniających leczenie zaburzeń widzenia spowodowanych DME, wynik leczenia w zakresie ostrości widzenia lub grubości centralnej części siatkówki (CSFT) u pacjentów leczonych produktem leczniczym Lucentis nie zmieniał się pod wpływem jednoczesnego podawania tiazolidinedionów.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato skiriant pacientams, kuriems buvo DME sukeltas regos pablogėjimas, nustatyta, kad kartu paskyrus tiazolidindionų Lucentis poveikis nepakito, vertinant pagal regos aštrumą ar centrinės tinklainės dalies storį (angl.
Polish: Należy ostrożnie zdjąć nakładkę ochronną z igły, starając się, by nie doszło do rozłączenia igły ze strzykawką.
Lithuanian: Nuimkite injekcinės adatos dangtelį atsargiai, kad neatskirtumėte injekcinės adatos nuo švirkšto.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od jednej iniekcji na miesiąc, do czasu uzyskania maksymalnej ostrości wzroku i (lub) braku cech aktywności choroby, tj. braku zmian w ostrości wzroku oraz innych objawów przedmiotowych choroby podczas kontynuowania leczenia.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną injekciją kas mėnesį ir tęsiamas tol, kol pasiekiamas maksimalus regos aštrumas ir (arba) nenustatoma ligos aktyvumo požymių, t.
Polish: • leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. diabetic macular oedema);
Lithuanian: diabetic macular oedema - DME) sukeltam regos pablogėjimui gydyti;
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lucentis 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ranibizumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Lucentis 10 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte ranibizumabas (ranibizumabum)
Polish: Podczas każdego podania produktu Lucentis należy stosować odpowiednie aseptyczne techniki wstrzykiwań.
Lithuanian: Švirkščiant Lucentis visada būtina laikytis tinkamų aseptikos sąlygų.
Polish: Leczenie obu oczu
Lithuanian: Abipusis gydymas
Polish: Miesiąc 3.
Lithuanian: 3 mėnuo
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Nie przeprowadzono formalnych badań pozwalających przeanalizować farmakokinetykę produktu Lucentis u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Nebuvo atlikta formalių tyrimų, siekiant įvertinti Lucentis farmakokinetiką pacientams, sergantiems kepenų veiklos pažeidimu.
Polish: Należy obejrzeć produkt leczniczy Lucentis przed podaniem, sprawdzając czy nie doszło do wytrącenia osadu i przebarwienia.
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant Lucentis tirpalą reikia apžiūrėti, kad nebūtų matomų dalelių ir spalvos pasikeitimo.
Polish: Produkt leczniczy Lucentis i terapia fotodynamiczna z weteporfiną w CNV wtórnej do PM Brak jest doświadczenia w jednoczesnym podawaniu produktu leczniczego Lucentis i werteporfiny.
Lithuanian: Lucentis ir verteporfino fotodinaminis gydymas pacientams, kuriems yra dėl PM pasireiškianti CNV Lucentis ir verteporfino skyrimo kartu patirties nėra.
Polish: Jeden ml zawiera 10 mg ranibizumabu.
Lithuanian: Viename ml yra 10 mg ranibizumabo.
Polish: Oderwać (nie pokręcać ani nie obracać) nakładkę strzykawki (patrz Rycina 2).
Lithuanian: Nulaužkite švirkšto dangtelį (dangtelio nesukite) (žr.
Polish: • 0,5 mg ranibizumabu w monoterapii, stosowanej w razie potrzeby.
Lithuanian: • vien ranibizumabo 0,5 mg dozė (monoterapija) pagal gydymo pagal poreikį (lot.
Polish: W badaniu BRIGHTER ranibizumab w dawce 0,5 mg podawany łącznie z terapią laserową okazał się nie gorszy niż ranibizumab w monoterapii, od stanu początkowego do miesiąca 24.
Lithuanian: BRIGHTER tyrimo metu, 0,5 mg ranibizumabo vartojimas kartu su papildoma lazerio terapija parodė ne prastesnį poveikį lyginant su ranibizumabo monoterapijos pradinėmis reikšmėmis iki 24-ojo mėnesio (95% PI -2,8, 1,4).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija* Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnas
Polish: W czasie badań klinicznych obejmujących pacjentów z wysiękową postacią AMD i po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki niezamierzonego przedawkowania.
Lithuanian: Klinikinių šlapiosios DME tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Polish: Prior ranibizumab 0,5 mg n=83
Lithuanian: Anksčiau skirtas ranibizumabas 0,5 mg n=83
Polish: Tabela 1 Wyniki po 12 miesiącach i 24 miesiącach w badaniu FVF2598g (MARINA) i FVF2587g (ANCHOR)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų FVF2598g (MARINA) ir FVF2587g (ANCHOR) išeitys po 12 ir 24 mėnesių
Polish: Kluczowe wyniki przedstawiono w Tabeli 1 i na Rycinie 1.
Lithuanian: Svarbiausių tyrimų išeičių rodiklių santrauka pateikiama 1 lentelėje bei 1 paveiksle.
Polish: Co to jest lek Lucentis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucentis Jak stosować lek Lucentis
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiriant Lucentis Kaip skiriamas Lucentis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lucentis Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • Grupa II (ranibizumab w dawce 0,5 mg, schemat dawkowania ustalony na podstawie kryteriów
Lithuanian: • II grupė (0,5 mg ranibizumabo, dozavimo režimas siejamas su „ligos aktyvumo" kriterijais,
Polish: Przed użyciem, nieotwarta fiolka może być przechowywana w temperaturze pokojowej (25C) do 24 godzin.
Lithuanian: Prieš vartojant neatidarytą flakoną galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki 24 valandų.
Polish: Igłę iniekcyjną należy wprowadzić 3,5-4,0 mm za rąbkiem do ciała szklistego, unikając południka poziomego i kierując ją do części centralnej gałki ocznej.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Polish: Ranibizumab 0,5 mg (n=119)
Lithuanian: Ranibizumabo 0,5 mg (n=119)
Polish: - Przed użyciem, nieotwarta fiolka może być przechowywana w temperaturze pokojowej (25C)
Lithuanian: - Prieš vartojant neatidarytą flakoną galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki
Polish: Należy wybierać różne miejsca wkłucia na twardówce podczas kolejnych wstrzyknięć.
Lithuanian: Kitos injekcijos turi būti atliekamos į kitas odenos vietas.
Polish: U pacjentów leczonych ranibizumabem obserwowano statystycznie znamienne korzyści zgłaszane przez pacjentów w zakresie podskal związanych z widzeniem bliży i dali, w porównaniu z grupą kontrolną, stwierdzane za pomocą kwestionariusza NEI VFQ-25.
Lithuanian: Ranibizumabo vartojusiųjų grupėse, lyginant su kontroline grupe, nustatytas statistiškai reikšmingas pacientų pastebėtas teigiamas poveikis, vertinant pagal NEI VFQ-25 skalės rezultatus, susijusius su veikla iš arti ir iš toli.
Polish: W przypadku pytań dotyczących jakichkolwiek działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza opiekującego się dzieckiem.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų apie bet kurį šalutinį poveikį, kreipkitės į Jūsų kūdikio gydytoją.
Polish: Jałowość może być zagwarantowana tylko w przypadku, jeśli zamknięcie opakowania pozostaje nienaruszone.
Lithuanian: Sterilumas negali būti užtikrintas, jei pakuotė yra pažeista.
Polish: Z wyjątkiem retinopatii wcześniaków, stosowanie leku Lucentis u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone i dlatego nie jest zalecane.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Išskyrus neišnešiotų kūdikių retinopatijos gydymui, vaikams ir paaugliams Lucentis vartojimas neištirtas, todėl nerekomenduojamas.
Polish: Jałowość może być zagwarantowana tylko w przypadku, jeśli zamknięcie opakowania z elementami pozostaje nienaruszone.
Lithuanian: Sterilumas negali būti užtikrintas, jei pažeista komponento pakuotė.
Polish: U dorosłych igłę iniekcyjną należy wprowadzić 3,5-4,0 mm za rąbkiem do ciała szklistego, unikając południka poziomego i kierując ją do części centralnej gałki ocznej.
Lithuanian: Suaugusiesiems injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z DME, obrzękiem plamki spowodowanym RVO i CNV wtórną do PM, u których w wywiadzie odnotowano udar lub przemijające napady niedokrwienne.
Lithuanian: Duomenų, kad Lucentis saugu gydyti DME, dėl RVO pasireiškiančia geltonosios dėmės edema ir dėl PM pasireiškiančia CNV sergančius ligonius, kuriuos buvo ištikęs insultas ar praeinančios išemijos priepuolis, yra nedaug.
Polish: Produkt leczniczy Lucentis ma właściwości potencjalnie immunogenne.
Lithuanian: Lucentis gali sukelti imunogeniškumą.
Polish: Nie należy używać tego produktu, jeśli jego opakowanie jest uszkodzone.
Lithuanian: Nenaudokite vaistinio preparato, jei jo pakuotė pažeista.
Polish: Najcięższe działania niepożądane zostały opisane poniżej:
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai poveikiai nurodyti toliau:
Polish: • leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV, ang. choroidal neovascularisation).
Lithuanian: choroidal neovascularisation - CNV) sukeltam regos pablogėjimui gydyti.
Polish: Średnia zmiana w BCVA w 12. miesiącu (litery) (SD) Poprawa ostrości wzroku 15 liter w a miesiącu (%) Poprawa ostrości wzroku 15 liter w 12. miesiącu (%) Odsetek (%), u których zastosowano laser jako postępowanie ratujące w ciągu 12 miesięcy
Lithuanian: Regėjimo aštrumo pagerėjimas ≥15 raidžių po 12 mėnesių (%) Pacientų dalis (%), kuriems per 12 mėnesių gelbstinčiajam gydymui buvo skirtas lazeris
Polish: Może także występować w przebiegu neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV, ang. choroidal neovascularisation), spowodowanej patologiczną krótkowzrocznością (PM, ang. pathologic myopia), pasmami naczyniastymi, centralną surowiczą retinopatią lub zapalną CNV; - obrzęk plamki (obrzęk centralnej części siatkówki).
Lithuanian: Šių pokyčių atsiranda sergant tokiomis ligomis, kaip su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (AMD) ir proliferuojanti diabetinė retinopatija (PDR, cukrinio diabeto sukeliama liga). Jie taip pat gali būti susiję su dėl patologinės miopijos (PM) pasireiškiančia gyslainės neovaskuliarizacija (CNV), angioidiniais ruoželiais, centrine serozine chorioretinopatija arba uždegimine CNV. - Geltonosios dėmės edemos (centrinės tinklainės srities patinimo).
Polish: Częste ciężkie działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 10): Odwarstwienie lub przedarcie warstwy tylnej oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki) objawiające się błyskami światła oraz mętami w ciele szklistym prowadzącymi do przemijającej utraty widzenia lub zmętnienie soczewki (zaćma).
Lithuanian: Dažnas sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): užpakalinio akies sluoksnio atsiskyrimas arba įplyšimas (tinklainės atšoka ar įplyšimas), dėl kurių pasireiškia šviesos blyksniai ir „skraidančios muselės", progresuojantys iki laikino regėjimo netekimo, arba lęšiuko padrumstėjimas (katarakta).
Polish: - Przechowywać ampułko-strzykawkę w nieotwartej tacce w pudełku kartonowym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: - Užpildytą švirkštą laikyti neatidarytame dėkle, dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Aby usunąć nadmiar produktu leczniczego i pęcherzyki powietrza, należy wolno naciskać tłok aż do chwili, gdy brzeg poniżej wypukłości gumowej uszczelki zrówna się z czarną linią zalecanej dawki, znajdującą się na strzykawce (co odpowiada 0,05 ml, tj. dawce 0,5 mg ranibizumabu).
Lithuanian: Norėdami išstumti oro burbuliuką kartu su vaistinio preparato pertekliumi, lėtai stumkite stūmoklį, kol žemiau guminės tarpinės kupolo esantis jo kraštas susilygins su ant švirkšto pažymėta juoda dozės linija (tai atitiks 0,05 ml, t.
Polish: Usunąć nadmiar roztworu.
Lithuanian: Tirpalo perteklių reikia išstumti.
Polish: W razie przedawkowania należy kontrolować i leczyć ciśnienie śródgałkowe, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato budintis gydytojas turėtų stebėti ir, jeigu reikia, koreguoti akispūdį.
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Lithuanian: • ką daryti po gydymo Lucentis;
Polish: Działania niepożądane niedotyczące oka: Zakażenie układu moczowego, mała liczba czerwonych krwinek (z takimi objawami, jak zmęczenie, duszności, zawroty głowy, bladość skóry), lęk, kaszel, nudności, reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd i zaczerwienienie skóry.
Lithuanian: Su regėjimu nesusiję šalutiniai poveikiai yra tokie: šlapimo takų infekcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, galvos svaigimas, odos pablyškimas), nerimas, kosulys, pykinimas, alerginės reakcijos kaip bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir odos raudonis.
Polish: Uwaga: Podczas zdejmowania nakładki należy przytrzymać palcami trzonek igły.
Lithuanian: Pastaba: Nuimdami dangtelį, laikykite injekcinę adatą už žymės.
Polish: Jeden ml zawiera 10 mg ranibizumabu*.
Lithuanian: Viename mililitre yra 10 mg ranibizumabo* (ranibizumabum).
Polish: Prekursor radiofarmaceutycz ny, roztwór fiolka (szkło)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Polish: Zawartość (stężenie)
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lumark znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jednak stosowana ilość leku Lumark jest bardzo niewielka i w związku z tym ryzyko uznano za małe.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lumark są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lumark vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Te nowotwory wpływają na komórki wydzielające hormony w wielu częściach ciała, w tym trzustce, jelicie, żołądku i płucach.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lumark (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), leukopenia (mała liczba krwinek białych), limfopenia (mała liczba limfocytów - szczególnego typu krwinek białych), nudności (mdłości), wymioty oraz łagodna i przejściowa utrata włosów.
Lithuanian: Dažniausias Lumark šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus bei laikinas plaukų slinkimas.
Polish: Co to jest lek Lumark i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lumark
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Polish: Leku radioznakowanego produktem Lumark nie wolno stosować u kobiet, w przypadku których nie wykluczono ciąży.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Polish: Radioznakowany lek jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie dla tego leku.
Lithuanian: Po to radioaktyviai pažymėtas vaistas suleidžiamas pacientui, laikantis to vaisto preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Polish: Lekarz dopilnuje, by oczekiwane korzyści dla pacjentów ze stosowania leku Lumark przewyższały ryzyko związane z radioaktywnością.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta Lumark naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Polish: Lumark (chlorek lutetu (177Lu))
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Lumark są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Lumark šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Lumark sam w sobie jest radioaktywny i, jak w przypadku każdego innego produktu radioaktywnego, jego stosowanie może nieść ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów i wad dziedzicznych.
Lithuanian: Pats Lumark yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lumark
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Polish: Informacje na temat sposobów zminimalizowania ryzyka zawarto w informacji o produkcie Lumark.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip mažinti šią riziką, pateikiama Lumark preparato informaciniuose dokumentuose.
Polish: Lek Lumark otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 czerwca 2015 r.
Lithuanian: Lumark buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lumark w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lumark vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Radioznakowanie jest techniką etykietowania (znakowania) leków związkami radioaktywnymi, dzięki czemu mogą one przenosić radioaktywność tam, gdzie jest ona potrzebna w organizmie, np. w miejsce występowania guza.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai vaistų ženklinimo (arba žymėjimo) radioaktyviaisiais junginiais metodas; vaistai radioaktyviai žymimi tam, kad jie perneštų radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., į tą vietą, kurioje susiformavęs navikas.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lumark przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Lumark nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Informacje na temat ograniczeń, które mają zastosowanie w szczególności do leków radioznakowanych produktem Lumark, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta tych leków.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent Lumark radioaktyviai pažymėtiems vaistams, rasite tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Polish: Lumark jest stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w radioznakowaniu.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Polish: Lek radioznakowany produktem Lumark przenosi promieniowanie w miejsce, gdzie jest ono potrzebne w organizmie, w celu zabicia komórek nowotworowych (leczenie) lub w celu uzyskania obrazów na ekranie (diagnostyka).
Lithuanian: Vaistą radioaktyviai pažymėjus Lumark, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Polish: Ponieważ stosowanie lutetu (177Lu) w radioznakowaniu leków jest dobrze ugruntowane, firma przedstawiła dane z piśmiennictwa naukowego.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) naudojimas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Polish: Radioznakowanie lekiem Lumark odbywa się w warunkach laboratoryjnych.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant Lumark atliekamas laboratorijoje.
Polish: Jak działa lek Lumark
Lithuanian: Kaip veikia Lumark?
Polish: Substancja czynna leku Lumark, chlorek lutetu (177Lu), jest związkiem radioaktywnym emitującym głównie promieniowanie zwane promieniowaniem beta i niewielką ilość promieniowania gamma.
Lithuanian: Lumark veikliooji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich materiałów radioaktywnych do znakowania leków istnieje ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie pochodzące z produktu Lumark.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, Lumark kelia su apšvita siejamą riziką.
Polish: W szeregu opublikowanych badań określono przydatność lutetu (177Lu) w radioznakowaniu leków do celów diagnostycznych i leczenia guzów neuroendokrynnych.
Lithuanian: Keli publikuoti tyrimai patvirtino, kad liutecis (177Lu) yra naudingas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus, skirtus neuroendokrininiams navikams diagnozuoti ir gydyti.
Polish: Jak stosować lek Lumark
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark?
Polish: Lumark zawiera związek radioaktywny chlorek lutetu (177Lu) i jest stosowany do radioznakowania innych leków.
Lithuanian: Lumark sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido, ir jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Polish: Lumark jest przeznaczony wyłącznie do radioznakowania leków specjalnie opracowanych do stosowania z chlorkiem lutetu (177Lu).
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.