FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Danish: Thiomersal: ………………..0,05 mg Hvidlig emulsion.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Italian: Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Italian: Nel sito d'inoculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono persistere per 24 ore.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Danish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Italian: SCATOLA DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Italian: {MM/AAAA}
Danish: {måneder/år}
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Italian: ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Danish: ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Italian: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Danish: INDLÆGSSEDDEL :
Italian: Gravidanza
Danish: Drægtighed
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 10 dosi (5 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Italian: ERAVAC Emulsione iniettabile per conigli
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Italian: Durata dell'immunità: 9 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Italian: CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Italian: RHDV2 inattivato, ceppo V-1037: ≥70% cELISA40
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Italian: Eccipiente:
Danish: Uforligeligheder:
Italian: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: HIPRA FRANCE
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Italian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39 ) 030 7241821
Danish: Tel: ( +39 ) 030 7241821
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Italian: a) Grado 1:
Danish: a) Grad 1:
Italian: È necessario uno stretto monitoraggio dei pazienti, in particolare durante la prima somministrazione.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Italian: Pazienti con tali caratteristiche devono essere attentamente monitorati.
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29/06/2009
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Italian: Bevacizumab più FOLFIRI
Danish: Bevacizumab plus FOLFIRI
Italian: I risultati farmacocinetici sono stati paragonabili ai risultati ottenuti negli adulti.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti su donne in gravidanza o durante l'allattamento.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Italian: Prima della prima dose, lei riceverà un medicinale antiallergico per ridurre il rischio di reazioni allergiche.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Italian: 1082 MA Amsterdam Paesi Bassi
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Italian: proseguire con l'infusione lenta sotto stretta supervisione b) Grado 2:
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Italian: In alcuni studi è stata osservata un'associazione con un'età ≥ 65 anni o con il performance status.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Italian: Lo stato mutazionale del KRAS era disponibile per 2.072 pazienti.
Danish: KRAS-mutationsstatus var tilgængelig for 2.072 patienter.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: Solo nello studio EMR 62 202-007 non è stato possibile eseguire un'analisi a posteriori.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Italian: Anche l'uso di lenti a contatto rappresenta un fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Italian: • irritazione e arrossamento degli occhi
Danish: • irritation og røde øjne
Italian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di due diversi tipi di cancro:
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Italian: Per le dosi settimanali successive, il tempo di infusione raccomandato è di 60 minuti.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Italian: Questa premedicazione è raccomandata prima di tutte le infusioni successive.
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
Italian: I dati attuali sullo sviluppo degli anticorpi HACA sono limitati.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Italian: proseguire con l'infusione lenta e trattare immediatamente i sintomi c) Grado 3 e 4:
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO MM/AAAA
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN MM/ÅÅÅÅ
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse.
Italian: RAS è una delle famiglie di oncogeni attivate più di frequente nei tumori umani.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Italian: Il medico deciderà se interrompere il trattamento.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
Italian: Si assicuri pertanto di aver letto anche il foglio illustrativo degli altri medicinali.
Danish: Du bedes derfor sørge for også at læse indlægssedlen til den anden medicin.
Italian: La durata del trattamento può variare a seconda della malattia di cui soffre e da persona a persona, pertanto il medico discuterà con lei la durata della terapia con Erbitux.
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
Italian: • emoglobina < 9 g/dL
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo se la reazione si è ridotta al grado 2.
Danish: Behandlingen må først genoptages, når reaktionen er faldet til grad 2.
Italian: • in prima linea in associazione con FOLFOX,
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Italian: I dati preclinici su genotossicità e tolleranza locale, comprendenti la somministrazione accidentale per vie diverse dall'infusione stabilita, non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Danish: Prækliniske data for genotoksicitet og lokal tolerance, herunder utilsigtet indgift ad andre veje end den tilsigtede infusion, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o se non usa metodi anticoncezionali affidabili (chieda al medico se non è sicura).
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Italian: Nel complesso, titoli misurabili di HACA sono stati osservati nel 3,4% dei pazienti studiati, con incidenza compresa tra 0% e 9,6% negli studi condotti nelle indicazioni in oggetto.
Danish: Generelt blev der set målbare HACA-titrer hos 3,4% af de undersøgte patienter med incidenser i intervallet fra 0% til 9,6% i studiergene med målindikationer.
Italian: I dati di efficacia ottenuti da questo studio sono riassunti nella tabella sottostante:
Danish: Studiets effektdata er resumeret i nedenstående tabel:
Italian: Tutte queste vie comportano la biodegradazione degli anticorpi in molecole più piccole, e cioè piccoli peptidi o amminoacidi.
Danish: Alle disse veje omfatter biologisk nedbrydning af antistoffet til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Italian: superinfezione delle lesioni cutanee*.
Danish: Superinfektion af hudlæsioner*.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Erbitux se una qualsiasi delle seguenti informazioni non le è chiara.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Erbitux, hvis nogle af følgende informationer ikke er klare.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi e benefici correlati all'uso di Erbitux in queste situazioni.
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at anvende Erbitux i disse tilfælde.
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Danish: Din læge vil tale med dig om passende foranstaltninger.
Italian: L'EGFR è coinvolto nello sviluppo fetale.
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
Italian: La CRS è in genere più severa quando si manifesta con la prima infusione.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Italian: Sono state descritte diverse vie metaboliche che possono intervenire nel metabolismo degli anticorpi.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono in maniera specifica altre determinate proteine chiamate antigeni e si legano ad esse.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Italian: Il medico deciderà se tale pretrattamento sia necessario per le dosi successive.
Danish: Lægen vil afgøre, om denne forbehandling er nødvendig ved efterfølgende doser.
Italian: diarrea; nausea; vomito.
Danish: Diaré; kvalme; opkastning.
Italian: (5,8; NV)
Danish: (5,8; NE)
Italian: I dati relativi al trattamento con XELOX e al terzo braccio sperimentale non sono presentati.
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Italian: La clearance media era 0,022 L/h per m² di superficie corporea.
Danish: Middelclearance var 0,022 l/h per m² legemsoverflade.
Italian: • dolore al torace (un sintomo di reazioni con effetto sul cuore) Se compaiono questi sintomi, si rivolga immediatamente ad un medico.
Danish: • brystsmerter (et symptom på bivirkninger i hjertet) Hvis disse symptomer opstår, skal du omgående tale med lægen.
Italian: In conformità alle linee guida di pratica clinica, si consideri l'uso profilattico di tetracicline orali (6 - 8 settimane) e l'applicazione topica di una crema idratante a base di idrocortisone all'1%.
Danish: I henhold til retningslinjer for klinisk praksis kan profylaktisk anvendelse af orale tetracykliner (6-8 uger) og topikal applikation af fugtighedsbevarende 1% hydrocortisoncreme overvejes.
Italian: In tutti gli studi, cetuximab è stato somministrato come descritto nel paragrafo 4.2.
Danish: Cetuximab blev i alle studier administreret som beskrevet i afsnit 4.2.
Italian: Se una reazione correlata all'infusione si presenta più tardivamente durante l'infusione oppure in occasione di un'infusione successiva, la gestione della reazione dipenderà dalla sua severità:
Danish: Hvis en infusionsrelateret reaktion udvikles senere under infusionen eller ved en efterfølgende infusion, vil den videre håndtering være afhængig af reaktionens sværhedsgrad:
Italian: • disidratazione, che potrebbe essere dovuta a diarrea o ad una ridotta assunzione di liquidi
Danish: • udtørring, som kan skyldes diaré eller formindsket væskeoptagelse
Italian: Neutropenia e complicazioni infettive associate
Danish: Neutropeni og dermed forbundne infektiøse komplikationer
Italian: Negli anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose, tuttavia l'esperienza nei pazienti di età pari a 75 anni o superiore è limitata.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, men erfaringer hos patienter over 75 år er begrænsede.
Italian: La maggior parte dei pazienti inclusi nello studio aveva un performance status ECOG ≤ 1.
Danish: Størstedelen af de inkluderede patienter havde en ECOGperformancestatus på ≤ 1.
Italian: La velocità di infusione non deve superare i 10 mg/min.
Danish: Infusionshastigheden må ikke overstige 10 mg/min.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Erbitux nei bambini e adolescenti.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Erbitux til børn og unge.
Italian: L'efficacia di cetuximab nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Danish: Cetuximabs virkning hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Non guidi né usi strumenti o macchinari se si verificano sintomi correlati al trattamento che influenzano la sua capacità di concentrazione e reazione.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, hvis du oplever behandlingsrelaterede symptomer, som påvirker din koncentrations- og reaktionsevne.
Italian: Esso inoltre induce l'internalizzazione dell'EGFR, il che può provocare la down-regulation dell'EGFR stesso.
Danish: Det forårsager yderligere optagelse af EGFR i cellerne, hvilket kan medføre ned-regulering af EGFR.
Italian: Come risultato di questo legame, la cellula tumorale non può più ricevere i messaggi necessari per la crescita, la progressione e la formazione di metastasi.
Danish: På grund af denne binding kan kræftcellen ikke længere modtage de signaler, den har brug for, til vækst og udvikling og til at danne metastaser.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Italian: Si raccomanda di avvertire i pazienti della possibilità di insorgenza tardiva dei sintomi, e di istruirli a contattare il medico nel caso si verifichino sintomi o segni di reazione correlata all'infusione.
Danish: Det anbefales at advare patienterne om muligheden for en sådan forsinket indtræden og at informere dem om at kontakte deres læge, hvis de får symptomer eller tegn på en infusionsrelateret reaktion.
Italian: Frequenza non nota:
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Italian: Erbitux deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antineoplastici.
Danish: Erbitux skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler.