FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Pathologie inflammatoire pelvienne aiguë o Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Infection dans la région pelvienne chez la femme (en association avec d'autres antibiotiques) o Pathologie pelvienne inflammatoire, en association avec d'autres traitements o Infection génitale haute chez la femme (voir rubrique 4.4) (compliquée ou non compliquée) o Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Οξεία φλεγμονώδης νόσος της πυέλου o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Λοίμωξη της πυελικής περιοχής στις γυναίκες (σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά) o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμών o Λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού στις γυναίκες (βλ. 4.4) (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Λοιμώξεις της ανώτερης γυναικολογικής οδού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique (en dernière intention)
Greek: • Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας (τελευταία σειρά)
French: • Traitement ou prévention d'infections bactériennes sensibles à l'ofloxacine chez des patients dont la résistance est affaiblie (patients neutropéniques, par exemple)
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
French: • Pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite aiguë non compliquée chez la femme
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
French: • Prophylaxie des infections urinaires systémiques • Prévention des infections urinaires systémiques
Greek: • Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού • Προφύλαξη από συστηματικές λοιμώξεις του ουροποιητικού
French: * De très rares cas d' effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d'organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat), ont été rapportés en association avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).
Greek: *Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (για έως μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες οι οποίες επηρεάζουν αρκετά, ορισμένες φορές πολλαπλά, οργανικά συστήματα και αισθήσεις (συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία, πόνο στα άκρα, διαταραχή της βάδισης, νευροπάθειες σχετιζόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχή της μνήμης, διαταραχές του ύπνου, και διαταραχή της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης) έχουν αναφερθεί σε σύνδεση με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
French: • Infections bactériennes gastro-intestinales sévères/graves
Greek: • Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
French: épididymite et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit]
Greek: πυελοκυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, χρόνια προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντος]
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
Greek: • Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN
French: • Salmonelloses (portage)
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
Greek: • Ουροσήψη (εφαρμόζεται μόνο για την IV μορφοποίηση)
French: • Infections respiratoires basses
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
French: Lévofloxacine
Greek: Λεβοφλοξασίνη
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Greek: • Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée :
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση:
French: • Angiocholite
Greek: • Ουρηθρίτιδα
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau o Infection de la peau - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections de la peau et des tissus mous dues à un staphylocoque résistant à la pénicilline o Infections de la peau et des tissus mous due à une souche de staphylocoque résistante à la pénicilline
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος o Λοίμωξη του δέρματος - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών προκαλούμενων από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
French: Les indications mentionnées dans le tableau ci-dessous devront être restreintes pour toutes les spécialités à base de quinolones/fluoroquinolones, de sorte qu'elles soient utilisées uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
Greek: 1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
French: • Infections osseuses et articulaires (ostéomyélite à Gram négatif)
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (gram-αρνητική οστεομυελίτιδα)
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
Greek: Εκλεκτική απολύμανση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς με κατεσταλμένο ανοσοποιητικό σύστημα
French: • Infections gynécologiques o Infections gynécologiques
Greek: • Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
French: De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la notice en vigueur doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Greek: • Θεραπεία λοιμώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la lévofloxacine
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
French: • Infections de la peau et des parties molles
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών
French: • Infection chez les patients immunodéprimés
Greek: • Λοίμωξη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la version en vigueur du RCP doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
French: • Sepsis dû aux infections urogénitales mentionnées ci-dessus
Greek: • Σήψη λόγω των προαναφερόμενων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος
French: • Prostatite aiguë
Greek: • Οξεία προστατίτιδα
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4)
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
French: • Infections des voies respiratoires o Infections respiratoires o Infection respiratoire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infection des voies respiratoires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοίμωξη του αναπνευστικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοίμωξη του αναπνευστικού (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
French: • Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
Greek: • Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούμενες από Pseudomonas aeruginosa
French: • Infections des os et des articulations (ostéomyélite due à des bactéries à Gram négatif)
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς)
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
Greek: • Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου
French: • Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
Greek: • Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις λόγω Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
Greek: Προφύλαξη από τη διάρροια των ταξιδιωτών
French: • Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite bactérienne chronique
Greek: • Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
French: • Prostatite bactérienne
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα
French: Rubrique 4 : quels sont les effets indésirables éventuels
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: • Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique 4.4)
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
Greek: • Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Greek: • Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
French: 1.1 Suppression d'indications 1.1.1 Suppression d'indications quelle que soit la quinolone/fluoroquinolone
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
French: • Infections intra-abdominales compliquées.
Greek: • Επιπεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού, ανώτερουοξεία μέση ωτίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα και λαρυγγίτιδα o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Haemophilus influenzae ή άλλα Gram-αρνητικά ή
French: • Infections gastro-intestinales sévères d'origine bactérienne
Greek: • Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
French: Exacerbation aiguë de bronchite chronique et de broncho-pneumopathie chronique obstructive
Greek: Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses Dans le cadre de bronchite chronique au
Greek: • Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης Στη χρόνια βρογχίτιδα κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εξάρσεων
French: Elles doivent être supprimées ou remplacées par des termes médicaux précis.
Greek: Οι εν λόγω όροι διαγράφονται ή αντικαθίστανται από ακριβείς ιατρικούς όρους.
French: Le PRAC a également examiné toutes les données soumises par les différentes parties prenantes, avant et après l'audience publique.
Greek: Η PRAC επανεξέτασε επίσης όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν και μετά τη δημόσια ακρόαση.
French: En outre, le PRAC a considéré les avis des organisations de patients, des patients, des familles, des soignants et des professionnels de santé lors d'une audience publique.
Greek: Επιπροσθέτως, η PRAC εξέτασε τις απόψεις των οργανώσεων ασθενών, των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών, καθώς και τις απόψεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στο πλαίσιο δημόσιας ακρόασης.
French: Il n'existe pas de données disponibles établissant l'efficacité dans ce contexte clinique.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα στο συγκεκριμένο κλινικό περιβάλλον.
French: • Le PRAC a conclu qu'en cas d'infections légères, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Greek: • Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές.
French: Le PRAC a donc conclu que ces indications devaient être maintenues.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC αποφάνθηκε ότι οι εν λόγω ενδείξεις πρέπει να διατηρηθούν.
French: La plupart des cas de diarrhée du voyageur se résorbent spontanément en 3 à 5 jours.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών.
French: Les (fluoro)quinolones ont été approuvées dans l'UE pour diverses indications - plus de cent indications de différentes granularités.
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για διάφορες ενδείξεις - περισσότερες από εκατό ενδείξεις διαφορετικής διαβάθμισης.
French: (2) La terminologie est incorrecte d'un point de vue médical.
Greek: (2) ή η ορολογία είναι εσφαλμένη από ιατρικής άποψης.
French: Après examen des données disponibles, fondées principalement sur des modèles animaux (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacité de la péfloxacine ne peut être établie.
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων, τα οποία βασίζονται κυρίως σε μοντέλα ζώων (Giamarellou H et al. 1989), η αποτελεσματικότητα της πεφλοξασίνης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
French: Ces données comprenaient les réponses soumises par les titulaires d'autorisations de mises sur le marché par écrit, ainsi que les résultats des consultations avec le groupe de travail sur les maladies infectieuses.
Greek: Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονταν και οι απαντήσεις που υποβλήθηκαν εγγράφως από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ), καθώς και τα πορίσματα της διαβούλευσης με την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
French: Catégorie 4: reformulation des indications en fonction des connaissances médicales actuelles
Greek: Κατηγορία 4: αναδιατύπωση των ενδείξεων σύμφωνα με τις τρέχουσες ιατρικές γνώσεις
French: Il est également à noter que ces substances ne sont mentionnées dans aucune directive clinique et que leur place dans l'arsenal thérapeutique des infections urinaires/génitales/gastro-intestinales n'est plus justifiée.
Greek: Επισημαίνεται επίσης ότι οι εν λόγω ουσίες δεν αναφέρονται σε καμία κλινική κατευθυντήρια γραμμή και η θέση τους στο θεραπευτικό οπλοστάσιο των λοιμώξεων ουροποιητικού / γεννητικού / γαστρεντερικού δεν αιτιολογείται πλέον.
French: • Catégorie 4: Les indications sont considérées comme trop générales au vu des éléments disponibles et se rapportent à certaines (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Greek: • Κατηγορία 4: Οι ενδείξεις κρίνονται υπερβολικά ευρείες λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων στοιχείων και συνδέονται με ορισμένες από τις (υπο)ενδείξεις της κατηγορίας 1, 2 ή 3 ανωτέρω.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Greek: Στις 16 Οκτωβρίου 2018, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) εξέδωσε σύσταση, η οποία στη συνέχεια εξετάστηκε από τη CHMP σύμφωνα με το άρθρο 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
French: L'étude récente de Gágyor et al. (2015) a montré que les deux tiers des femmes atteintes d'une infection urinaire non compliquée traitée par l'ibuprofène se rétablissaient sans aucun antibiotique.
Greek: Η πρόσφατη μελέτη των Gágyor et al (2015) κατέδειξε ότι τα δύο τρίτα των γυναικών με μη επιπλεγμένη ουρολοίμωξη οι οποίες έλαβαν θεραπεία με ιβουπροφαίνη ανάρρωσαν χωρίς τη λήψη αντιβιοτικών.
French: Pour ces indications, la recommandation de suppression de l'indication est basée sur les éléments suivants:
Greek: Για τις συγκεκριμένες ενδείξεις, η σύσταση για τη διαγραφή της ένδειξης βασίζεται στα ακόλουθα: