FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE
Swedish: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Portuguese: Roménia VMD Berendonk 74
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Portuguese: Roménia INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Portuguese: A avaliação da eficácia baseou-se na mortalidade, em observações clínicas e na microbiologia.
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
Swedish: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Os conjuntos de dados submetidos são constituídos por dados bibliográficos disponíveis no domínio público e dados abrangidos por propriedade industrial.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Portuguese: A informação escrita contida em quatro das respostas fornecidas não apresentava dados pertinentes em relação às questões levantadas pelo CVMP.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Portuguese: A água de beber medicada deve ser preparada de novo a cada 24 horas.
Swedish: Behandlat dricksvatten ska prepareras på nytt en gång om dygnet.
Portuguese: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Portuguese: Espanha COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Swedish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
Swedish: Lindriga kliniska symtom och vissa dödsfall observerades hos de behandlade djuren under uppföljningsperioden efter studien.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Swedish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Portuguese: Em relação às infecções por E. coli em aves de capoeira, os dados submetidos foram considerados insuficientes.
Swedish: När det gäller infektioner med E. coli hos fågel var de data som lämnats in inte tillräckliga.
Portuguese: Espanha LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Portuguese: Os sintomas clínicos na sequência da infecção encontravam-se quase ausentes, mesmo à dose infecciosa mais elevada.
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Portuguese: As taxas de resistência mais recentes determinadas para E. coli isolada a partir de frangos encontram-se, no que respeita à Alemanha, entre 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Portuguese: Espanha JAER, S.A. Barcelona, 411
Swedish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: Eslováquia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Swedish: Slovakien Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Portuguese: Eslováquia Tekro, spol.
Swedish: Slovakien Tekro, spol.
Portuguese: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Portuguese: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda. Ceva Saúde Animal Lda.
Swedish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Portuguese: A estes níveis de dosagem, foram atingidos níveis plasmáticos médios de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidos no segundo dia de tratamento).
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Portuguese: 10 rue Clement Ader
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Portuguese: Concentrad o para solução oral
Swedish: Koncentrat till oral lösning
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
Swedish: Därför ska produkten användas för behandling av infektioner som orsakats av E. coli först efter att resistensbedömning har utförts.
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
Swedish: Doxycyklin visade sig också vara överlägset jämfört med klortetracyklin som användes som positiv kontroll.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Portuguese: AFOI TETOROU ABE
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Portuguese: Indicação:
Swedish: Indikation:
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Portuguese: Os outros estudos apoiam, de forma indicativa, a dose-alvo, dado que foi utilizado um parâmetro de avaliação final subjectivo principal - a melhoria clínica - e tendo em conta que a documentação destes estudos era fraca.
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Portuguese: Norma orientadora revista do CVMP sobre RCM de medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Portuguese: Em caso de infecção por Chlamydia psittaci durante 3045 dias.
Swedish: Vid infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dagar.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
Swedish: Ett tydligt dos-responssamband kunde påvisas.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. POLIGONO
Swedish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Portuguese: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Portuguese: Nos Relatórios Periódicos de Segurança submetidos não foi comunicada falta de eficácia, nem qualquer problema de resistência emergente no que respeita às indicações aprovadas, em qualquer uma das espécies aprovadas.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller resistensproblem rapporterats för någon av de godkända indikationerna hos någon av de godkända arterna.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
Swedish: I den äganderättsligt skyddade studien var diarré ett av de främsta kliniska symtomen som observerades hos de infekterade obehandlade djuren, vilket inte anses vara typiskt vid pasteurellos.
Portuguese: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Portuguese: A doxiciclina é um derivado da tetraciclina cuja utilização é semelhante à da tetraciclina.
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Portuguese: Hungria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Swedish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Portuguese: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Portuguese: Foram apresentados três estudos relativos à eficácia da doxiciclina em perus e gansos.
Swedish: Tre studier presenterades beträffande effekten av doxycyklin hos kalkoner och gäss.
Portuguese: No entanto, não existem evidências documentadas da falta de eficácia no tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum com qualquer outro regime de dosagem aprovado (10-25 mg/kg de peso corporal).
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Portuguese: Prevenção de infecções bacterianas secundárias em condições de stress, vacinação, mudança de alojamento, transporte.
Swedish: Förebyggande av sekundära bakterieinfektioner som orsakas av stressyndrom, vaccinering, annan vistelseplats, transport.
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
Swedish: Medlemsstat/ESS
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Portuguese: Do conjunto dos dados submetidos pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, apenas dezanove das respostas apresentadas continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE.
Swedish: Av de data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning hade endast nitton svar en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG.
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda que a literatura de todos os medicamentos envolvidos no presente procedimento inclua textos adequados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 , bem como informações sobre a sua administração correcta.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Portuguese: No que se refere a infecções por Escherichia coli, foram apresentadas três publicações de estudos de modelos experimentais (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) e um estudo clínico de eficácia.
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
Swedish: Detta var den enda studien som lämnades in till stöd för indikationen för O. rhinotracheale.
Portuguese: Não foi possível determinar um regime de dosagem terapêutico a partir dos dois estudos experimentais submetidos de infecção por E. coli em frangos.
Swedish: Ingen terapeutisk dosregim kunde fastställas utifrån de två inlämnade experimentstudierna av infektion med E. coli hos kycklingar.
Portuguese: Os estudos de resíduos foram conduzidos principalmente em frangos.
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Portuguese: Tratamento curativo:
Swedish: Förebyggande behandling:
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
Swedish: Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: BOX 205
Swedish: P.O. BOX 205
Portuguese: Num cenário experimental que testou medicação homeopática para o tratamento de colibacilose em frangos de engorda, a doxiciclina foi utilizada como controlo (Velkers et al., 2005)4.
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Portuguese: A utilização de doxiciclina hiclato em frangos para todas as indicações reivindicadas, bem como a utilização de doxiciclina hiclato em outras espécies de aves de capoeira, foi considerada bem estabelecida.
Swedish: Användningen av doxycyklinhyklat för samtliga aktuella indikationer för kycklingar och användningen av doxycyklinhyklat hos andra fågelarter ansågs vara väl etablerad.
Portuguese: Na fase de confirmação, a resposta clínica e a resposta patológica à infecção artificial por O. rhinotracheale foram baixas nos controlos não medicados.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Portuguese: Um destes estudos serve de evidência para a confirmação da eficácia desta dose-alvo, com base em parâmetros objectivos tais como a redução significativa da percentagem de animais com lesões patológicas e pontuações de lesões totais típicas da doença, bem como a redução significativa da taxa de recuperação de M. gallisepticum após o tratamento.
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Portuguese: A eficácia antimicrobiana, evidenciada pela taxa de recuperação de O. rhinotracheale, não foi confirmada.
Swedish: Den antimikrobiella effekt som påvisades genom återhämtningsfrekvensen för O. rhinotracheale bekräftades inte.
Portuguese: Hungria Kon-Pharma GmbH.
Swedish: Kon-Pharma GmbH.
Portuguese: Roménia s.c. romvac company s.a.Şos.
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Portuguese: A ingestão de água medicada depende do estado clínico das aves.
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering, dosintervall, behandlingstid och karenstider inom Europeiska unionen för samtliga styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat som är indicerade för användning hos fågel och avsedda för administrering via dricksvattnet kan medföra en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa, och begärde att CVMP skulle lämna ett yttrande i frågan.
Portuguese: As doses diárias administradas a frangos variaram entre 10,36 mg/kg de peso corporal, 14,47 mg/kg de peso corporal e 25 mg/kg de peso corporal.
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Dado que não foi identificada a necessidade de revisão da dose, os intervalos de segurança dos medicamentos envolvidos não necessitam igualmente de ser revistos.
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Portuguese: Espanha FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Swedish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Portuguese: No entanto, a publicação não fornece informações suficientes que permitam calcular a ingestão efectiva da dose nos animais estudados.
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.