FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy határozott, hogy a kísérleti szakaszt további egy évvel meghosszabbítja.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Hungarian: John Dalli biztos látogatása
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau breidt zijn communicatieactiviteiten uit.
Hungarian: Az Ügynökség fejleszti kommunikációs tevékenységeit.
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Hungarian: Kétoldalú találkozó az FDA-val
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Hungarian: A tolmácsolást a 2012. júniusi üléstől kezdődően megszüntetik, ezáltal évente mintegy 25 000 eurónyi megtakarítást érnek el.
Dutch: De hoorzittingen moeten 'echte inspraak' mogelijk maken.
Hungarian: A meghallgatásoknak „valódi lakossági részvétellel" kell megvalósulniuk.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Hungarian: A 2010-es költségvetésre vonatkozó mentesítés
Dutch: • uitleg over lidmaatschap van een ethische commissie;
Hungarian: • az etikai bizottsági tagság pontosítása;
Dutch: Londen, 21-22 maart 2012
Hungarian: London, 2012. március 21-22.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Hungarian: Ezek a szabályok az ideiglenes alkalmazottakra és a szerződéses megbízottakra alkalmazandók, és teljes körűen érvényben vannak.
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Hungarian: A végleges költségvetést azután fogják elfogadni, hogy az Európai Parlament és a Tanács határoz az uniós hozzájárulás mértékéről.
Dutch: Een openbare hoorzitting moet in eerste instantie beperkt blijven tot een paar aspecten, maar in de loop van de tijd kunnen ook meer complexe zaken worden behandeld.
Hungarian: A nyilvános meghallgatásoknak kezdetben csak korlátozott számú szempontra kell kiterjedniük, de idővel összetettebb kérdésekre is kiterjeszthetők.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője azt a megjegyzést tette, hogy a Bizottság az ilyen pozíciókra általában nem sok pályázatot kap a betegeket és egészségügyi szakembereket képviselő európai szervezetektől.
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Hungarian: Témakoordinátorok
Dutch: De raad van bestuur merkt ook op dat het aantal vrijgegeven bladzijden in het kader van de wetgeving voor de toegang tot documenten sterk is gestegen: van 8 000 in 2010 tot meer dan een miljoen in
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította továbbá, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabály szerint kiadott oldalak száma meredeken nőtt: a 2010. évi 8000-ről 2011-ben egymilliónál is többre.
Dutch: Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking a.) Raadplegingsprocedure definitieve samenstelling
Hungarian: Farmakovigilancia kockázatértékelési bizottság a) A végleges összetételre irányuló konzultációs eljárás
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az üléseinek kizárólag angol nyelven történő megtartásáról szóló határozatot.
Dutch: Dit kan een probleem zijn, omdat er situaties denkbaar zijn waarin de raad van bestuur aan het eind van de vergadering geen besluiten kan nemen, omdat er geen quorum is.
Hungarian: Ez nehézségekhez vezethet, mivel előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az igazgatótanács az ülés végén nem tud határozatot hozni, mivel nem határozatképes.
Dutch: De rapporteur was van mening dat het Geneesmiddelenbureau meer moet doen op het gebied van belangenconflicten.
Hungarian: Az előadó véleménye az volt, hogy az Ügynökségnek többet kell tennie az összeférhetetlenségek terén.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Hungarian: Információs és kommunikációs technológia
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Hungarian: A holland tag azt kérte az Európai Bizottság és a Parlament képviselőitől, hogy hívják fel az Európai Parlament figyelmét ezekre az aggályokra, és tájékoztassák a Parlamentet, hogy a farmakovigilanciai jogszabály teljes körű végrehajtása júliusban nem lesz lehetséges.
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Hungarian: Az igazgatótanács a márciusi ülésének első napját minden évben a stratégiai témák megvitatásának szenteli.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de enorme beperkingen waarmee de begroting van 2013 te kampen heeft.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a 2013-as költségvetést érintő jelentős korlátokat.
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Hungarian: Felmerült a nyelv kérdése.
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Hungarian: Az ülés azzal a következtetéssel zárult, hogy a vitának folytatódnia kell, és a kísérleti szakaszoknak a 2012-es munkaprogramban tervezettek szerint kell haladniuk.
Dutch: François Houÿez van de Europese Organisatie voor zeldzame ziekten benadrukt bij zijn presentatie dat patiënten meer betrokkenheid willen, de reeds genomen regelgevingsbesluiten beter willen begrijpen en inspraak willen bij de besluitvorming.
Hungarian: François Houÿez, a Ritka Betegségek Európai Szövetségének munkatársa előadásában hangsúlyozta, hogy a betegek azt szeretnék, ha jobban bevonnák őket, jobban megismerhetnék a már meghozott szabályozási döntéseket és részt vehetnének a döntéshozatalban.
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Hungarian: Az újabb álláshelyek a 2010-2012-es időszak fokozott munkaterhelését tükrözik.
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Hungarian: A tanulmány részeként több nemzeti illetékes hatóságnál tesznek majd látogatást.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Hungarian: Az előadó nem jelezte, hogy javasolni fogja-e a mentesítés megadását az Ügynökség számára.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Hungarian: Az Ügynökség a kísérleti szakaszhoz 2012-ben 350 000 eurót meghaladó finanszírozást nyújt.
Dutch: Hierbij waren 62 aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, een stijging van 35% ten opzichte van 2010.
Hungarian: Ezek közül 62 kérelem új gyógyszerekre vonatkozott, ami 2010-hez képest 35%-os növekedést jelent.
Dutch: Hierdoor neemt de totale personeelsbezetting met 14 FTE's toe.
Hungarian: Ez a teljes létszámot 14 FTE-vel növelné.
Dutch: De leden stemmen ermee in dat alle onderdelen van agenda's en notulen worden gepubliceerd.
Hungarian: A tagok egyetértettek abban, hogy a napirendek és jegyzőkönyvek valamennyi részét közzé kell tenni.
Dutch: Er is een werkgroep ingesteld die op de vergadering van juni alternatieven moet voorstellen.
Hungarian: Csoport alakult azzal a céllal, hogy a júniusi ülésen alternatívákat javasoljon.
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Hungarian: az EU központosított engedélyeinek egyoldalú elismerését tervezi.
Dutch: Vanuit communicatieoogpunt moet een hoorzitting een duidelijke en vastomlijnde boodschap overbrengen.
Hungarian: Ahhoz, hogy kommunikációs eszközként működjenek, a meghallgatásoknak egyértelmű és jól meghatározott üzenetet kell közvetíteniük.
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Hungarian: 12. Michael Lenihan kinevezése az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Hungarian: Más területeken is jelentős előrehaladás történt, így például a klinikai vizsgálatok uniós nyilvántartásának és az európai szakértők új online adatbázisának elindítása terén.
Dutch: Deze systemen moeten vervolgens waarborgen dat alle kennis over de redenen van een besluit op tijd bij alle betrokken comités bekend is.
Hungarian: Ezeknek a rendszereknek pedig biztosítaniuk kell, hogy egy adott határozat okaival kapcsolatos összes ismeretet időben megosszák az érintett bizottságokkal.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 van kracht wordt, bepaalt dat openbare hoorzittingen kunnen worden gehouden in het kader van de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Hungarian: A 2012 júliusában hatályba lépő új farmakovigilanciai jogszabály bevezet egy rendelkezést, miszerint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése keretében nyilvános meghallgatásokat kell tartani.
Dutch: Bij deze voorlopige bespreking merken de leden op dat mogelijk meer deskundigheid gewenst is op het vlak van zwangerschap en borstvoeding.
Hungarian: Ezen az időközi egyeztetésen a tagok megállapították, hogy a terhesség és szoptatás területén esetleg további szakértelemre lenne szükség.
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az Európai Parlament uniós ügynökségek mentesítésével foglalkozó előadója február 10-én kereste fel az Ügynökséget.
Dutch: • Presentatie over PRAC-rapporteurs: voorgestelde basisprincipes voor benoeming en taken/verantwoordelijkheden van PRAC-rapporteurs.
Hungarian: • Előadás a PRAC előadóiról: Javasolt kinevezési elvek és a PRAC előadók feladatai/felelősségei.
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: John Dalli egészségügyi biztos 2012. február 6-án látogatást tett az Ügynökségnél.
Dutch: Meegedeeld wordt dat het Geneesmiddelenbureau van de Europese Rekenkamer een ontwerpauditverslag heeft ontvangen over in 2011 onderzochte belangenconflicten.
Hungarian: Az ülést arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség megkapta az Európai Számvevőszék összeférhetetlenségekről szóló, 2011-ben készített ellenőrzési jelentésének tervezetét.
Dutch: • Prestatieverslag over een beperkte groep kwantitatieve essentiële prestatie-indicatoren voor 2011.
Hungarian: • A 2011. évi fő mennyiségi teljesítménymutatók korlátozott körére vonatkozó teljesítményjelentés.
Dutch: De heer Houÿez deelt zijn ervaring met openbare hoorzittingen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en doet een aantal praktische suggesties.
Hungarian: Houÿez úr ezenkívül megosztotta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalánál tartott nyilvános meghallgatásokkal kapcsolatos tapasztalatát, és számos gyakorlati javaslatot tett.
Dutch: Na de eerste ervaringen moet het proces worden geëvalueerd om te controleren of het resultaat aan de verwachtingen voldoet.
Hungarian: A kezdeti tapasztalatok után a folyamatot értékelni kell, hogy meggyőződjenek arról, eléri-e a várt eredményeket.
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Hungarian: Ami a bizonyító adatok gyűjtését és felhasználását illeti, a résztvevők azon a véleményen voltak, hogy az elektronikus nyilvántartásokból származó adatok felhasználása a jövőben könnyebbé válik majd, ami jelentősen megkönnyíti az elgondolás alkalmazását.
Dutch: c.) Beleid inzake schending van vertrouwen
Hungarian: c) A bizalommal való visszaélésre vonatkozó politika
Dutch: d.) Project 2014
Hungarian: d) A 2014-es projekt
Dutch: De raad van bestuur zal een soortgelijke procedure voor zijn leden uitwerken.
Hungarian: Az igazgatótanács saját tagjaira nézve hasonló eljárást fog kidolgozni.
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie benadrukken nogmaals het belang van een duidelijke uitleg in geval van uiteenlopende meningen, omdat dit de taak van de Commissie in de besluitvormingsfase vereenvoudigt.
Hungarian: A Bizottság képviselői ismételten hangsúlyozták, hogy az eltérő vélemények esetében fontos világos magyarázatot adni, mivel ez a Bizottság feladatát is megkönnyíti a döntéshozatali szakaszban.
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Hungarian: Mary Geraldine Baker megfigyelőként vett részt a 2012. március 21-i, szerdai ülésen.
Dutch: • Presentatie van het jaarverslag 2011.
Hungarian: • Előadás a 2011. évi éves jelentésről.
Dutch: Deze maatregel zou de geloofwaardigheid van het systeem ten goede komen, het werk van de toezichthouders vergemakkelijken en de transparantie van de farmaceutische industrie vergroten.
Hungarian: Ez a fellépés megerősítené a rendszer hitelességét, megkönnyítené a szabályozók munkáját és növelné a gyógyszeripar átláthatóságát.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil met alle belanghebbenden in discussie gaan over de wenselijkheid om een dergelijk concept in de Europese Unie (EU) te introduceren en daarbij ook aandacht besteden aan de juiste stimulansen voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség az összes érdekelt fél részvételével vitát kíván indítani arról, helyénvaló-e ilyen elgondolást bevezetni az Európai Unióban (EU), beleértve az új gyógyszerek fejlesztésének támogatását célzó megfelelő ösztönzők mérlegelését is.
Dutch: Viola Macolić Šarinić (Kroatië)
Hungarian: Viola Macolić Šarinić (Horvátország)
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie onderstreept dat het voor het Geneesmiddelenbureau van belang is om zich te concentreren op zijn kerntaken, vooral omdat 2013 financieel gezien een kritiek jaar wordt en de Commissie de bespreking over de EU-bijdrage nog niet heeft afgerond.
Hungarian: A Bizottság képviselője hangsúlyozta annak fontosságát, hogy az Ügynökség a fő feladataira összpontosítson, különösen azért, mert 2013 pénzügyi szempontból kritikus év lesz, és a Bizottságban még tart az egyeztetés az uniós hozzájárulásról.
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Hungarian: • A generikus készítményekre irányuló nemzetközi kezdeményezés (vita arról, hogy ezt önálló kezdeményezéssé tegyék, vagy az ICH kereteibe vonják be).
Dutch: Hiermee kunnen de belangen op één lijn worden gebracht en voorbereidingen worden getroffen voor de toepassing van dit concept bij toekomstige regelgevingsbesluiten.
Hungarian: Ez lehetővé tenné az érdekek összeegyeztetését, és előkészítené a terepet ahhoz, hogy a jövőbeli szabályozási döntésekben alkalmazzák ezt az elgondolást.
Dutch: Tegelijkertijd zal het Geneesmiddelenbureau een contactpersoon benoemen om de patiëntenvertegenwoordigers permanent te ondersteunen en hun deelname aan het werk van het comité te vergemakkelijken.
Hungarian: Az Ügynökség ugyanakkor kapcsolattartót fog jelölni, aki állandó támogatást nyújt a betegek képviselőinek, hogy megkönnyítse részvételüket a bizottság munkájában.
Dutch: Met de aangenomen procedure is ook een kader beschikbaar om de integriteit van de wetenschappelijke beoordeling te controleren.
Hungarian: Az elfogadott eljárás bevezet egy keretet a tudományos felülvizsgálat feddhetetlenségének ellenőrzésére is.
Dutch: De raad van bestuur vervolgt de bespreking die heeft plaatsgevonden op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus van februari 2012.
Hungarian: Az igazgatótanács folytatta a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2012. februári ülésén tartott egyeztetéseket.
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode 15 september 2011 tot 30 november 2011
Hungarian: A 2011. szeptember 15. és 2011. november 30. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Hungarian: Az Ügynökség 21 további álláshelyet kért, amelyeket a díjbevételből fog finanszírozni, és azt tervezi, hogy a szerződéses megbízottak számát 7 teljes munkaidős egyenértéknek (FTE) megfelelő mértékben csökkenti.
Dutch: De leden uiten opnieuw hun bezorgdheid over het blijvend lage aantal opnames in de lijst met kruidengeneesmiddelen, omdat er geen genotoxiciteitsgegevens beschikbaar zijn.
Hungarian: A tagok ismét aggodalmuknak adtak hangot azzal kapcsolatban, hogy változatlanul alacsony a növényi anyagok jegyzékébe felvett tételek száma, mivel nem állnak rendelkezésre genotixicitási adatok.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de budgettaire onzekerheden en de invloed ervan op het werkprogramma, zoals hieronder besproken.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a költségvetési bizonytalanságokat és ezek munkaprogramra gyakorolt hatását, az alább leírtak szerint.
Dutch: De wetgeving bepaalt dat openbare hoorzittingen gehouden kunnen worden wanneer de veiligheid in het geding is.
Hungarian: A jogszabály előírja, hogy biztonsági aggályok esetén nyilvános meghallgatásokat lehet tartani.
Dutch: Dit zal plaatsvinden op de junivergadering van de raad van bestuur, wanneer de benoemingen uit alle lidstaten en de Europese Commissie zijn ontvangen.
Hungarian: Ez a lépés a júniusi igazgatótanácsi ülésen fog lezárulni, ha az összes tagállamtól és az Európai Bizottságtól is beérkeztek a jelölések.
Dutch: De raad van bestuur stelt een nieuwe groep onderwerpcoördinatoren samen, die verantwoordelijk zijn voor het werkprogramma en de begroting van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az igazgatótanács új témakoordinátor-csoportot hozott létre, amely az Ügynökség munkaprogramjáért és költségvetéséért felelős.
Dutch: De raad van bestuur spreekt in juni met de voorzitter van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over zaken die met kruidengeneesmiddelen samenhangen.
Hungarian: Az igazgatótanács a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos témák megvitatása érdekében júniusban találkozik a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) elnökével.
Dutch: Wat de procedures voorafgaand aan de vergunningverlening betreft, is de vergadering in het algemeen van mening dat notulen pas moeten worden gepubliceerd nadat de procedures zijn afgerond en de Europese Commissie een besluit heeft genomen.
Hungarian: Az engedélyezés előtti eljárásokat illetően az volt az általános vélekedés, hogy a jegyzőkönyveket csak azután kellene közzétenni, hogy az eljárásokat véglegesítették, és az Európai Bizottság elfogadta a határozatát.
Dutch: Meer in het algemeen is het Geneesmiddelenbureau bereid om voortdurend te controleren of de gewijzigde voorschriften de toegang tot de noodzakelijke deskundigheid beperken.
Hungarian: Az Ügynökség általánosságban arról állapodott meg, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri, hogy a módosított szabályok korlátozzák-e a szükséges szakértelem hozzáférhetőségét.
Dutch: De deelnemers benadrukken dat het geneesmiddelenbewakingssysteem volgens de wetgeving moet worden gefinancierd uit de vergoedingen, maar dat deze pas over enkele jaren van kracht worden.
Hungarian: A résztvevők hangsúlyozták, hogy a farmakovigilanciai rendszereket díjakkal kell támogatni, amelyeket a jogszabály előirányoz, de néhány évig még nem lépnek hatályba.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal het verzoek in overweging nemen en met een antwoord komen.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja ezt a kérést, és válaszolni fog a javaslatra.
Dutch: Sessie 3 ‘Adaptive licensing': nuttige aanpak voor vergunningverlening van geneesmiddelen in de EU?
Hungarian: Adaptív engedélyezés: az EU-ban zajló gyógyszerengedélyezés hasznos megközelítése?
Dutch: De verdere bespreking van ICTprojecten wordt doorgeschoven naar de vergadering van juni.
Hungarian: Az IKT projektek további megvitatását a júniusi ülésre tervezik.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Hungarian: • A Gyógyszer-információs Szövetség (DIA) éves európai konferenciája (Euromeeting), amelyen két ülést fognak szentelni az európai gyógyszerszabályozó hálózatnak.
Dutch: Jaarverslag 2011
Hungarian: 2011. évi éves jelentés
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Hungarian: b) A beérkezett jelölések áttekintése
Dutch: Ook de activiteiten na vergunningverlening groeiden sterk (meer dan 20%), evenals het aantal verwijzingsprocedures (77 ten opzichte van 55 in 2010).
Hungarian: Komoly (20%-ot meghaladó) növekedés volt tapasztalható az engedélyezés utáni tevékenységekben is, és jelentősen emelkedett a beterjesztési eljárások száma (77, szemben a 2010. évi 55-tel).
Dutch: Prestatieverslag van de nationale bevoegde autoriteiten op basis van de recent vastgestelde, essentiële prestatieindicatoren
Hungarian: 15. Jelentés a nemzeti illetékes hatóságok teljesítményéről az újonnan meghatározott fő teljesítménymutatók alapján
Dutch: Deze evaluatie op verzoek van het Europees Parlement concentreert zich op de gevolgen voor de EUbegroting en de nationale begrotingen indien verantwoordelijkheden van nationaal naar Europees niveau worden overgeheveld door de oprichting van EU-agentschappen.
Hungarian: Az értékelést az Európai Parlament kérte, és arra irányul, hogy milyen hatást gyakorolt az uniós és a nemzeti költségvetésekre az, hogy a hatásköröket az uniós ügynökségek létrehozását követően nemzeti szintről európai szintre helyezték át.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Hungarian: A közegészségügyi kockázatok elleni védelemmel foglalkozó szövetségi bizottság.
Dutch: De groei van het aantal aanvragen voor wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen toont echter aan dat er nog steeds veel belangstelling is om diergeneesmiddelen via de gecentraliseerde procedure in de handel te brengen.
Hungarian: Az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek számában megfigyelt emelkedés azonban azt jelzi, hogy továbbra is nagy az érdeklődés az innovatív állatgyógyászati készítmények centralizált eljárás révén történő forgalomba hozatala iránt.
Dutch: De raad van bestuur nodigt de waarnemers van het maatschappelijk middenveld ook uit om deel te nemen aan de volgende vergadering in juni, als het proces voor de benoeming van nieuwe vertegenwoordigers niet vóór deze vergadering is afgerond.
Hungarian: Az igazgatótanács a civil társadalom megfigyelőinek szóló meghívását a következő, júniusi ülésén való részvételre is kiterjesztette, amennyiben az új képviselők jelölési folyamata nem zárul le időben az üléshez.
Dutch: De raad van bestuur neemt ook kennis van de gewijzigde opzet van het werkprogramma, dat nu de drie beleidsgebieden van het vijfjarenbeleidsdocument van het Geneesmiddelenbureau volgt.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította azt is, hogy megváltozott a munkaprogram szerkezete, amely jelenleg az Ügynökség ötéves stratégiai dokumentumának három stratégiai területét követi.
Dutch: • de uitvoeringsmaatregelen voor de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de openbare raadpleging over het unieke identificatiekenmerk wordt afgerond op 27 april 2012, over de GMP van werkzame stoffen uit niet-EU-landen op 23 maart 2012 en over de basisbeginselen en richtsnoeren voor de GMP van werkzame stoffen op 20 april 2012);
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogszabály végrehajtási intézkedései (az egyedi azonosítóról szóló nyilvános konzultáció 2012. április 27-én, a nem uniós országokból származó hatóanyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról [GMP] szóló 2012. március 23-án, a hatóanyagokra vonatkozó GMP elveiről és iránymutatásairól szóló pedig 2012. április 20-án fejeződik be).
Dutch: Dit besluit wordt op 22 maart 2012 van kracht.
Hungarian: Ez a határozat 2012. március 22-én lép hatályba.