FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: GnRF analoog proteïne conjugaat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: GnRF-analog-proteinkonjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: 2 ml, per subcutane injectie (injectie onder de huid).
Swedish: 2 ml injiceras subkutant (under huden).
Dutch: (een synthetische peptide analoog van GnRF geconjugeerd met difterie toxoid), Adjuvans:
Swedish: (en syntetisk peptidanalog av GnRF, konjugerad med difteritoxoid), Adjuvans:
Dutch: Het aanbevolen tijdstip voor het slachten is 4 tot 6 weken na de laatste injectie.
Swedish: Rekommenderad tid för slakt är 4-6 veckor efter den sista injektionen.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens gezien worden.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge liknande effekter hos människa som hos gris.
Dutch: Zelfs als kleine hoeveelheden zijn geïnjecteerd, kan accidentele injectie met dit diergeneesmiddel een intense zwelling veroorzaken, die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs het verlies van een vinger.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Dutch: Immunisatie met Improvac induceert een immuun respons tegen de endogene gonadotrofine releasing factor (GnRF), een factor die het functioneren van de testikels reguleert via de gonadotrofe hormonen LH en FSH.
Swedish: Vid vaccination med Improvac erhålls ett immunsvar mot endogen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF), en faktor som styr testikelfunktionen via de gonadotropa hormonerna LH och FSH.
Dutch: Als het slachten later dan 10 weken na de tweede dosis gepland is, dient er 4 tot 6 weken voor de geplande slachtdatum een 3e dosis gegeven worden.
Swedish: Om slakten kommer att utföras senare än 10 veckor efter den andra dosen skall en tredje dos ges 4-6 veckor före planerat slaktdatum.
Dutch: Vermijd het injecteren van varkens die nat en vuil zijn.
Swedish: Undvik att injicera grisar som är våta och smutsiga.
Dutch: Bij een klein aantal dieren leidde dit na deze reactie tot de dood, de meeste dieren herstelden echter zonder behandeling en bleken na opvolgende vaccinaties niet te reageren.
Swedish: Ett fåtal av grisarna med anafylaktisk reaktion dog, dock klarade sig det stora flertalet djur utan behandling och dessa tycks inte reagera vid följande vaccinationer.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Difterie toxoid:
Swedish: Difteritoxoid:
Dutch: De flacon kan daarna nogmaals binnen de volgende 28 dagen aangeprikt worden, daarna na gebruik onmiddellijk wegdoen.
Swedish: Flaskan kan brytas en gång till inom 28 dagar, varefter den kasseras omedelbart efter användning.
Dutch: Bovendien ontwikkelen volledig geïmmuniseerde beren metabole kenmerken die typerend zijn voor chirurgisch gecastreerde dieren, inclusief een verlaging van de skatol concentraties, een andere substantie die een belangrijke bijdrage levert aan de berengeur.
Swedish: Fullt vaccinerade galtar utvecklar också metabola egenskaper som är typiska för kirurgiskt kasterade djur, inklusive minskade koncentrationer av skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt.
Dutch: Voor subcutaan gebruik
Swedish: Subkutan användning.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde productie en concentratie van testosteron en andere testiculaire steroïden waaronder androstenon, één van de hoofdsubstanties verantwoordelijk voor berengeur.
Swedish: Detta leder till minskad produktion och koncentration av testosteron och andra testikelsteroider, inklusive androstenon, som är en av de substanser som främst ger upphov till galtlukt.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde een hoofdbestanddeel van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: Dit kan een tijdelijke reductie van geslachtshormonen en voortplantingsfuncties, zowel bij mannen als bij vrouwen, en een ongunstig effect op de zwangerschap inhouden.
Swedish: Dessa kan vara temporär minskning av könshormoner och av reproduktionsförmågan hos både män och kvinnor samt oönskade effekter på graviditet.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts zelfs als slechts een zeer kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Swedish: Uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med dig denna information.
Dutch: Aan de patiënt dient het advies gegeven te worden om dit diergeneesmiddel en/of enig ander diergeneesmiddel met een soortgelijke werking in de toekomst niet meer toe te dienen.
Swedish: Patienten ska rådas att inte administrera Improvac och/eller andra läkemedel med likartad verkningsmekanism i framtiden.
Dutch: Een onderdrukking van de functie van de gonaden van klinische betekenis dient behandeld te worden met een ondersteunende endocriene vervangingstherapie totdat de normale functie terugkeert.
Swedish: En kliniskt relevant nedsatt gonadfunktion behandlas understödjande med endokrin ersättningsterapi tills den normala gonadfunktionen återkommer.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie de verwonding grondig wassen met schoon stromend water.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, tvätta skadestället noggrant med rent, rinnande vatten.
Dutch: Inductie van antilichamen tegen GnRF om een tijdelijke immunologische onderdrukking van de testiculaire functies te bewerkstelligen.
Swedish: Induktion av antikroppar mot GnRF för att immunologiskt åstadkomma en temporär nedsättning av testikelfunktionen.
Dutch: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, een waterig, niet op een minerale olie gebaseerd, adjuvans
Swedish: Dietylaminoetyl (DEAE)-dextran, ett vattenbaserat, icke mineraloljebaserat adjuvans 300 mg. Hjälpämne:
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn, binnen een paar minuten na de eerste vaccinatie, anafylaxie-achtige reacties waargenomen (dyspneu, collaps, cyanose en overmatig speekselen, al dan niet gepaard gaande met spiertrillingen of braken), die tot 30 minuten kunnen duren.
Swedish: I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner (dyspné, kollaps, cyanos och hypersalivering - med eller utan muskelryckningar alternativt kräkning) noterats inom några minuter efter första vaccinationen och med en varaktighet om upp till 30 minuter.
Dutch: Daar de skatolspiegels niet geheel afhankelijk zijn van de sexuele status, zijn ook management maatregelen op zowel het gebied van voeding als van hygiëne van belang om de skatolspiegels te verminderen.
Swedish: Eftersom skatolnivåerna inte enbart beror på graden av könsmognad, är det även viktigt att utfodring och hygienrutiner anpassas, för att minska mängden skatol.
Dutch: Het effect van de immunisatie komt voort uit de vermindering van het functioneren van de testikels door de gereduceerde GnRF activiteit.
Swedish: Effekterna av immuniseringen härrör från den reducerade testikelfunktionen till följd av nedsatt GnRF-aktivitet.
Dutch: Verlaging van androstenon en skatol spiegels is aangetoond vanaf 4 tot 6 weken na de tweede vaccinatie.
Swedish: Sänkta nivåer av androstenon och skatol har påvisats 4-6 veckor efter den andra vaccinationen.
Dutch: De naald dient loodrecht op het huidoppervlak gericht te worden.
Swedish: Kanylen ska riktas vinkelrätt mot hudytan.
Dutch: Dit geeft de tijd weer die nodig is om stoffen die de berengeur veroorzaken, die al aanwezig waren ten tijde van de vaccinatie, kwijt te raken alsmede de variabiliteit in respons tussen de individuele dieren.
Swedish: Detta återspeglar den tid som behövs för att utsöndra de galtluktsubstanser som fanns redan vid vaccinationstillfället liksom de individuella skillnaderna i immunsvar hos djuren.
Dutch: In geval van contact met het oog direct ruimschoots spoelen met water.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikliga mängder med vatten.
Dutch: Er werd gedurende 24 uur na toediening een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van 0,2 tot 1,7 ºC waargenomen met een terugkeer naar normale waarden na 2 dagen.
Swedish: Övergående ökning av kroppstemperaturen med 0,2-1,7 °C observerades under 24 timmar efter vaccinationen, men var åter normal efter två dagar.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Gonadotropine releasing factor analoog, geconjugeerd.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande faktoranalog, konjugerad.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 10 april 2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/04/2014.
Dutch: Als richtlijn, gebruik een korte naald die 12 tot 15 mm doordringt.
Swedish: En kort kanyl som penetrerar vävnaden 12-15 mm ska i regel användas.
Dutch: Deskundige, ONMIDDELLIJKE, chirurgische aandacht is vereist en kan een vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied noodzakelijk maken, vooral wanneer er sprake is van betrokkenheid van vingerpulpa of -pees.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Dutch: Onbedoelde vaccinatie van mannelijke fokdieren kan de vruchtbaarheid beïnvloeden.
Swedish: Oavsiktlig vaccinering av handjur för avel kan påverka fertiliteten.
Dutch: Afname van agressief en seksueel gedrag (dekgedrag) kan verwacht worden vanaf 1 tot 2 weken na de tweede vaccinatie.
Swedish: En minskning av aggressivt och sexuellt beteende (bestigning) kan förväntas inom 1 -2 efter andra vaccination.
Dutch: Toediening van een dubbele dosis Improvac (4 ml) aan biggen van 8 weken oud had zeer regelmatig een palpeerbare reactie op de injectieplaats tot gevolg.
Swedish: Administrering av en dubbel dos av Improvac (4 ml) på 8 veckor gamla smågrisar medför vanligen palpabla reaktioner på injektionsstället.
Dutch: Dit reguleert direct de productie van androstenon en vermindert indirect de skatolspiegels door het wegvallen van het remmend effect van testiculaire steroïden op het metabolisme in de lever.
Swedish: Detta ger en direkt hämning av androstenonproduktionen och en indirekt minskning av skatolhalterna, genom att den levermetabolismhämmande effekten av andra testikelsteroider begränsas.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan de voortplantingsfysiologie van zowel mannen als vrouwen aantasten en kan de zwangerschap ongunstig beïnvloeden.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan temporärt påverka reproduktionsfysiologin hos både män och kvinnor och kan ha oönskad effekt på en graviditet.
Dutch: Na de tweede vaccinatie is er een afname van typisch mannelijk gedrag als dekgedrag en agressiviteit te verwachten bij mengen met niet-hok genoten.
Swedish: Efter den andra vaccinationen kan en minskning av typiskt hangrisbeteende förväntas, som t.ex. bestigning och aggressivitet.
Dutch: Er is aangetoond dat Improvac veilig is voor mannelijke varkens vanaf een leeftijd van 8 weken.
Swedish: Säkerheten hos Improvac har visats hos hangrisar från 8 veckors ålder.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) GnRF analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg /2 ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Dutch: Niet gebruiken bij mannelijke varkens die bestemd zijn voor de fokkerij.
Swedish: Ska inte användas till grisar som är avsedda för avel.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen bij 2-8°C.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid 2-8 °C.
Dutch: Bij toediening aan oudere varkens (14-23 weken oud) worden vaak zwellingen op de injectieplaats waargenomen variërend in diameter van 2 cm tot 5 cm, en bij het slachten worden vaak reacties op de injectieplaats waargenomen indien de tweede vaccinatie slechts 4 weken voor het slachten is gegeven.
Swedish: Vid administrering till äldre grisar (14-23 veckor gamla) är svullnader om 2-5 cm i diameter på injektionsstället vanliga, och reaktioner på injektionsstället vid slakt är vanliga om den andra vaccinationen ges endast 4 veckor före slakt.
Dutch: Buitenverpakking:
Swedish: Ytterförpackningen:
Dutch: Polyethyleen (HDPE)flacon van 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses), afgesloten met een rubberen stop en beveiligd met een aluminium felscapsule.
Swedish: Polyetenflaska (HDPE) med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), med gummiförslutning och säkrad med aluminiumhätta.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van dit immunologisch diergeneesmiddel is een synthetisch geproduceerde analoog van GnRF, die geconjugeerd is met een immunogeen dragereiwit.
Swedish: Det aktiva ämnet i detta vaccin är en syntetiskt framställd GnRF-analog, konjugerad med ett immunogent bärarprotein.
Dutch: Polyethyleen flacon van 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses), afgesloten met een rubberen stop en beveiligd met een aluminium felscapsule.
Swedish: Polyetenflaska innehållande 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), med gummiförslutning och säkrad med aluminiumhätta.
Dutch: Skatol, een andere substantie die een belangrijke bijdrage levert aan de berengeur, kan door een indirect effect ook verminderd worden.
Swedish: Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska.
Dutch: Schenk bijzondere aandacht aan het voorkomen van accidentele zelfinjectie en naaldprikverwondingen bij het toedienen van het diergeneesmiddel.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion och skada efter kanylstick vid administrering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Als zelfinjectie met Improvac wordt vermoed, dient de voortplantingsfysiologie gevolgd te worden door het testen van de testosteron- of oestrogeenspiegels (zoals van toepassing).
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna (vilket som är tillämpligt).
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Gonadotropine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg.
Swedish: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Innerförpackningen:
Dutch: − Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Hulpstof: Chlorocresol
Swedish: Klorkresol
Dutch: Het risico op een fysiologisch effect is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Swedish: Risken för fysiologiska effekter är större efter en andra eller efterföljande oavsiktlig injektion än efter en första injektion.
Dutch: De beren waaraan een eerste dosis Improvac gegeven is, zijn immunologisch voorbereid maar behouden hun volledige testiculaire functies totdat ze de tweede dosis ontvangen, die een sterke immunologische respons tegen GnRF induceert en een tijdelijke onderdrukking van de testiculaire functies tot gevolg heeft.
Swedish: Efter den första dosen är galtarna immunologiskt förberedda, men har kvar full testikelfunktion tills de får den andra dosen.
Dutch: Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken)
Swedish: DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder)
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Swedish: Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter en andra eller efterföljande oavsiktlig injektion än efter en första injektion.
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Gedurende een periode van 24 uur na vaccinatie wordt zeer vaak een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (postvaccinatie hyperthermie) van ongeveer 0,5 ºC waargenomen.
Swedish: En övergående förhöjning av rektaltemperaturen (post-vaccinationshypertermi) om cirka 0,5 °C kan noteras under 24 timmar efter vaccinationen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning.
Dutch: Om intramusculaire depositie en laesies te vermijden, wordt aanbevolen om in ondermaatse varkens en varkens jonger dan 16 weken, een kortere naald te gebruiken die 5 mm tot 9 mm doordringt.
Swedish: Hos små grisar och grisar yngre än 16 veckor bör man använda en kortare kanyl (5-9 mm) för att undvika intramuskulär deponering eftersom detta kan ge upphov till reaktioner i muskelvävnaden.
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml.
Swedish: Kartong med 4 flaskor på 250 ml.
Dutch: Bij toediening aan varkens van de geadviseerde jongste leeftijd (8 weken) worden op de injectieplaats zeer vaak zwellingen tot 4 x 8 cm waargenomen.
Swedish: Vid administrering till grisar vid den lägsta rekommenderade åldern (8 veckor) är svullnader om upp till 4 x 8 cm på injektionsstället mycket vanligt förekommande.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 100 ml
Dutch: Intacte mannelijke varkens vanaf een leeftijd van 8 weken dienen gevaccineerd te worden met 2 doses van 2 ml met een interval van tenminste 4 weken, waarbij de tweede dosis gewoonlijk 4 tot 6 weken vóór het slachten gegeven wordt.
Swedish: Okastrerade hangrisar, från 8 veckors ålder, ska vaccineras med 2 doser à 2 ml med minst 4 veckors mellanrum.
Dutch: BIJSLUITER Improvac, oplossing voor injectie voor varkens
Swedish: BIPACKSEDEL Improvac injektionsvätska, lösning för gris
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 10 x 100 ml en 4 x 250 ml HDPE flacons
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 10 x 100 ml och 4 x 250 ml HDPE flaskor
Dutch: Voor gebruik als een alternatief voor fysieke castratie voor de vermindering van berengeur, veroorzaakt door de voornaamste substantie die berengeur veroorzaakt, androstenon, bij intacte mannelijke varkens na het intreden van de puberteit.
Swedish: Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att minska uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt, hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten.
Dutch: − Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Swedish: − Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 100 ml.
Swedish: Kartong med 10 flaskor på 100 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml en 250 ml HDPE flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml och 250 ml HDPE flaskor
Dutch: Het diergeneesmiddel in de toekomst niet meer toedienen.
Swedish: Administrera inte detta läkemedel i framtiden.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/095/005-100 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/095/005 - 100 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/095/002-10 x 100 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in hevige pijn en zwelling, vooral als in een gewricht of vinger wordt geïnjecteerd, en in zeldzame gevallen kan dit resulteren in het verlies van de aangedane vinger als er geen onmiddellijke medische hulp wordt geboden.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Improvac oplossing voor injectie voor varkens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning för gris
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 1x100 ml en 1x250 ml HDPE flacons
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, 1 x 100 ml och 1 x 250 ml HDPE flaskor
Dutch: Twee weken na de toediening was de maximale afmeting verminderd tot 8 x 4 cm, waarbij de lokale reacties geleidelijk verdwenen.
Swedish: De kraftigaste reaktionerna noterades cirka 7 dagar efter vaccinationen och den största mätte 13 x 7 cm. Två veckor efter vaccinationen hade den mest omfattande reaktionen minskat till 8 x 4 cm, vilket visar att de lokala reaktionerna försvinner gradvis.
Dutch: − Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Improvac oplossing voor injectie
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 250 ml.
Swedish: Kartong med 1 flaska på 250 ml.
Dutch: − Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Swedish: − Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 100 ml.
Swedish: Kartong med 1 flaska på 100 ml.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken).
Swedish: DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder).
Dutch: Niet gebruiken bij vrouwelijke varkens.
Swedish: Ska inte användas till sogrisar.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 2 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (2 ml) innehåller:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Dutch: − Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Swedish: − Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Dutch: De injectie wordt toegediend in de nek, vlak achter het oor.
Swedish: Injektionen ges under huden i nacken, alldeles bakom örat.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Improvac verleend.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Improvac som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Improvac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Improvac finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.