FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar oud: - Adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch clonische aanvallen en de epilepsie geassocieerd met Lennox-Gastaut syndroom.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών και γενικευµένων επιληπτικών κρίσεων, συµπεριλαµβανοµένων των τονικο-κλονικών επιληπτικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Dutch: Lamictal tabletten die over zijn dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Greek: Εάν έχετε δισκία Lamictal που δεν χρειάζεστε, µην τα πετάξετε στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Dutch: 200 mg/dag - de gebruikelijke beoogde dosering voor een optimale respons (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Greek: 200 mg/ ηµερησίωςσυνήθης στόχος για βέλτιστο αποτέλεσµα (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτοµα:
Dutch: 14 dispergeerbare/kauwtabletten
Greek: 14 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
Greek: Στη µια πλευρά φέρουν τα διακριτικά "GSCX7" και "50" στην άλλη.
Dutch: Uw arts zal eerst een lage dosis voorschrijven, die vervolgens geleidelijk in enkele weken wordt verhoogd totdat een optimaal resultaat wordt verkregen (de effectieve dosering).
Greek: Ο γιατρός θα σας αρχίσει µε χαµηλή δόση και σταδιακά θα αυξάνει τη δόση σας στις επόµενες εβδοµάδες µέχρι να καταλήξει στη δόση που είναι κατάλληλη για σας.
Dutch: {maand YYYY}
Greek: Λουξεµβούρ γο
Dutch: Daarom dient overwogen te worden anticonceptie te gebruiken zonder pilvrije week (bijvoorbeeld via continue hormonale anticonceptie of via niethormonale methodes; zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Greek: Εποµένως θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο χρήσης αντισύλληψης χωρίς εβδοµάδα ελεύθερης χαπιού, ως πρώτης γραµµής θεραπείας (για παράδειγµα, συνεχή ορµονική αντισύλληψη ή εφαρµογή µη ορµονικών µεθόδων, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Dutch: 5 - 15 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Greek: 5 − 15 mg/ κιλό /ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Greek: Γυναίκες που υπάρχει πιθανότητα να µείνουν έγκυες πρέπει να λάβουν συµβουλή από ειδικούς.
Dutch: "Volwassenen van achttien jaar en ouder {Handelsnaam} is geïndiceerd voor de preventie van stemmingsepisoden bij patiënten met een bipolaire stoornis, hoofdzakelijk door de preventie van depressieve episoden."
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για την πρόληψη επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, κυρίως µέσω της πρόληψης καταθλιπτικών επεισοδίων».
Dutch: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Dutch: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Dutch: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Greek: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
Dutch: > 500 IE/l
Greek: 500 IU/l
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
Greek: Εμπειρία σε παιδιά και εφήβους:
Dutch: Patiënten, % (aantal)
Greek: Συμμετέχοντες, % (αρ.)
Dutch: U moet zich bewust zijn van deze extra risico's als u:
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Dutch: Formele interactiestudies zijn echter niet uitgevoerd.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να ελέγχετε τη λοίμωξής σας και να εμποδίσετε την επιδείνωση της ασθένειάς σας.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over de risico's.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες για τους κινδύνους.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Dutch: • zwelling van oogleden, gezicht of lippen
Greek: • οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Greek: Κανένας ασθενής από τις δύο ομάδες δεν παρουσίασε εξέλιξη σε κίρρωση.
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn en het uitvallen van interne organen veroorzaken.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Dit kan bij sommige patiënten fataal zijn
Greek: Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρος για μερικά άτομα.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
Greek: Τα ευρήματα δεν παρατηρήθηκαν συχνά κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών.
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό.
Dutch: Lamivudine Teva kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD-status (Aziatische Studie) NUCB3018
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα δραστικότητας 5 ετών με βάση την κατάσταση του YMDD (Ασιατική Μελέτη) NUCB3018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Greek: Υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της ηπατίτιδάς σας (βλ. παράγραφο 2).
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Greek: Εάν παρουσιαστεί, συνήθως αναπτύσσεται μετά από μερικούς μήνες θεραπείας.
Dutch: Allergische reacties
Greek: Αλλεργική αντίδραση
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Dutch: Patiënten met verhoogde ALT-waarden/ Patiënten met bevindingen* Lamivudine
Greek: Ασθενείς με αυξήσεις της ALT/ Ασθενείς με παρατηρήσεις* Λαμιβουδίνη
Dutch: • problemen met slikken of ademhalen
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikte voor patiënten die een dosering lager dan 100 mg nodig hebben.
Greek: Το Lamivudine Teva δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς που απαιτούν δόσεις μικρότερες των 100 mg.
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Dutch: Tabel 2: Verhoogde ALT-waarden na het afbreken van de behandeling in 2 placebogecontroleerde studies bij volwassenen
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, middelen die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie (wordt soms het aidsvirus genoemd)
Greek: • άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (μερικές φορές ονομάζεται ιός του AIDS)
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Dutch: - Week 260 normaal boven normaal < baseline boven normaal > baseline
Greek: - Εβδομάδα 260 φυσιολογικό πάνω από το φυσιολογικό <αρχική πάνω από το φυσιολογικό > αρχική
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Greek: Παροξυσμοί μετά την διακοπή της θεραπείας
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld ranitidine, cimetidine) worden maar gedeeltelijk via dit mechanisme uitgescheiden en bleken geen interactie met lamivudine te hebben.
Greek: Άλλα φάρμακα (π.χ. ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη) απεκκρίνονται μερικώς μόνο με το μηχανισμό αυτό και έχουν δείξει ότι δεν αλληλεπιδρούν με τη λαμιβουδίνη.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε την αγωγή σας.
Dutch: Na 5 jaar hadden alle patiënten HBV DNA niveaus die onder de detectielimiet vielen of die lager waren dan de niveaus van voor de behandeling.
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, όλοι οι ασθενείς είχαν επίπεδα HBV DNA που δεν ήταν ανιχνεύσιμα ή ήταν χαμηλότερα από τα επίπεδα πριν τη θεραπεία.
Dutch: Gedurende de behandeling met Lamivudine Teva moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lamivudine Teva, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Dutch: De meeste gebeurtenissen waren spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5-7 ώρες.
Dutch: Ga daarna door met uw gewone behandeling.
Greek: Έπειτα συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας όπως προηγουμένως.
Dutch: • gebruik een condoom tijdens oraal of penetrerend seksueel contact
Greek: • Χρησιμοποιείτε προφυλακτικό κατά τη στοματική ή τη διεισδυτική σεξουαλική επαφή.
Dutch: Als u per ongeluk te veel inneemt, vertel dat dan aan uw arts of uw apotheker of neem contact op met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis voor verder advies.
Greek: Αν πάρετε τυχαία μεγάλη ποσότητα, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για τις πρώτες βοήθειες και άλλες συμβουλές.
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen, die tegelijkertijd worden toegediend , dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimetoprim.
Greek: Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα που χορηγούνται συγχρόνως θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη, ιδιαίτερα όταν η κύρια οδός απέκκρισης είναι η ενεργός νεφρική απέκκριση μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς π.χ. τριμεθοπρίμη.
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) nodig om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) είναι περίπου μία ώρα.
Dutch: EU/1/09/566/005 - 60 tabletten
Greek: EU/1/09/566/005 - 60 Δισκία
Dutch: 2 Bovenlimiet van normaalwaarde
Greek: 2. Ανώτατο φυσιολογικό όριο
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van lamivudine 1,3 l/kg te zijn.
Greek: Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 1,3 l/kg.
Dutch: Een bijwerking die uit bloedtesten naar voren kan komen, is: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie).
Greek: Μία ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι: • μείωση στον αριθμό των κυττάρων που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία).
Dutch: Wat is Lamivudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Lamivudine Teva και ποια είναι η χρήση του
Dutch: - Baseline normaal boven normaal
Greek: - Αρχική φυσιολογικό πάνω από το φυσιολογικό
Dutch: Geen specifieke verschijnselen of symptomen zijn geïdentificeerd na zo'n overdosis.
Greek: Δεν έχουν ταυτοποιηθεί ειδικά σημεία ή συμπτώματα μετά από υπερβολική λήψη της λαμιβουδίνης.
Dutch: Toediening van trimetoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg verhoogde de lamivudine-blootstelling met ongeveer 40 %.
Greek: Η χορήγηση τριμεθοπρίμηςσουλφαμεθοξαζόλης 160 mg/800 mg αύξησε την έκθεση στη λαμιβουδίνη κατά 40 %.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Greek: Η λαμιβουδίνη απορροφάται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα και η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης από το στόμα στους ενήλικες κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 80 και 85 %.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - Αντιικά για συστηματική χρήση,νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης,, Κωδικός ATC: J05AF05.
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelen mogen niet samen met Lamivudine Teva gebruikt worden:
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το Lamivudine Teva:
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van een studie naar de vervolgbehandeling bij HBeAg-negatieve patiënten (NUCAB3017) die behandeld waren met lamivudine.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από μία εκτεταμένη μελέτη θεραπείας σε ασθενείς HbeAg αρνητικούς (NUCAB3017) που έλαβαν θεραπεία με λαμιβουδίνη.
Dutch: Deze reacties zijn zeldzaam (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Greek: Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteerde in een uitstel van de tmax en een afname van de Cmax (afname tot 47 %).
Greek: H σύγχρονη χορήγηση της λαμιβουδίνης με τροφή είχε ως αποτέλεσμα την καθυστέρηση του tmax και τη μείωση του Cmax (μειώθηκε κατά 47 %).
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών, δεν διαπιστώθηκαν νέα
Dutch: Lamivudine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een vermindering van de schade aan uw lever en tot een verbetering van uw leverfunctie.
Greek: Αυτή η μείωση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της βλάβης στο ήπαρ και βελτίωση της λειτουργίας του ήπατός σας.
Dutch: Vanwege de gelijksoortigheid mag Lamivudine Teva niet gelijktijdig worden toegediend met andere cytidine analoga, zoals emtricitabine.
Greek: Λόγω ομοιοτήτων, το Lamivudine Teva δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η εμτρισιταβίνη.
Dutch: Deze zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie ervan is onbekend.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής τους συχνότητα είναι άγνωστη
Dutch: De frequentiecategorieën toegewezen aan de bijwerkingen zijn grotendeels gebaseerd op de ervaringen uit klinisch onderzoek, waarbij in totaal 1.171 patiënten met chronische hepatitis B 100 mg lamivudine ontvingen.
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βασίζονται κυρίως στην εμπειρία από κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν συνολικά 1.171 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι έλαβαν λαμιβουδίνη σε δόση 100 mg.
Dutch: Bij de patiënten die met lamivudine waren behandeld, vond het merendeel van de ALAT-stijgingen plaats tussen 8 en 12 weken na de behandeling.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν λαμιβουδίνη, η πλειονότητα των αυξήσεων της ALT μετά τη θεραπεία εμφανίσθηκε μεταξύ 8 και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Dutch: Filmomhulling: Hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, polysorbaat 80, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Dutch: Patiënten die een transplantatie ondergaan lopen een groter risico op actieve virusreplicatie.
Greek: Μεταμοσχευθέντες ασθενείς είναι εκτεθειμένοι σε μεγαλύτερο κίνδυνο ενεργού ιικού πολλαπλασιασμού.
Dutch: Omdat lamivudine een nucleoside-analogon is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Greek: Καθώς η λαμιβουδίνη είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο, ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: Aangezien de in vitro mutagene activiteit van lamivudine niet bevestigd kon worden met in vivo tests, kan geconcludeerd worden dat lamivudine geen genotoxisch risico betekent voor patiënten die behandeling ondergaan.
Greek: Δεδομένου ότι η in vitro μεταλλαξιογόνος δράση της λαμιβουδίνης δεν επιβεβαιώνεται με in vivo δοκιμές, το συμπέρασμα είναι ότι η λαμιβουδίνη δεν παρουσιάζει γονιδιοτοξικό κίνδυνο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία.
Dutch: Daarom kan het geven van borstvoeding door zogende moeders die met lamivudine behandeld worden voor HBV overwogen worden, waarbij rekening gehouden moet worden met het voordeel van het krijgen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor de vrouw.
Greek: Επομένως, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο θηλασμού σε μητέρες που έλαβαν λαμιβουδίνη για HBV, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Dutch: Overdracht van hepatitis B
Greek: Μετάδοση της ηπατίτιδας B
Dutch: • ooit andere leveraandoeningen, zoals hepatitis C, heeft gehad
Greek: • εάν είχατε ποτέ κάποιο άλλο τύπο ηπατικής νόσου, όπως η ηπατίτιδα C
Dutch: Lamivudine is toegediend aan kinderen en adolescenten in een placebogecontroleerde studie bij 286 gecompenseerde CHB-patiënten in de leeftijd van 2 tot 17 jaar.
Greek: Η λαμιβουδίνη έχει χορηγηθεί σε παιδιά και εφήβους με αντιρροπούμενη ΧΗΒ σε μία μελέτη ελεγχόμενη με placebo με 286 ασθενείς ηλικίας 2 έως 17 ετών.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch bij doseringen die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 60-70 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Greek: Η λαμιβουδίνη in vivo δεν ήταν γονιδιοτοξική σε δόσεις που έδωσαν συγκεντρώσεις στο πλάσμα γύρω στις 60-70 φορές υψηλότερες από τα προβλεπόμενα κλινικά επίπεδα στο πλάσμα.
Dutch: • emtricitabine (gebruikt voor de behandeling van HIV- of hepatitis B-infectie)
Greek: • εμτρισιταβίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV ή ηπατίτιδα Β)
Dutch: De gemiddelde verhouding CSF-/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Greek: Η μέση αναλογία συγκέντρωσης λαμιβουδίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό/συγκέντρωση λαμιβουδίνης στον ορό, 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα ήταν περίπου 0,12.
Dutch: De totale hoeveelheid lamivudine die een kind dat borstvoeding krijgt, opneemt is erg laag en het is daarom aannemelijk dat dit zal leiden tot blootstellingen die een suboptimaal antiviraal effect tot gevolg hebben.
Greek: Η συνολική ποσότητα λαμιβουδίνης που λαμβάνεται από ένα θηλάζον βρέφος είναι πολύ χαμηλή και επομένως πιθανόν οδηγεί σε έκθεση που προκαλεί υποβέλτιστη αντιϊκή δράση.
Dutch: Lamivudine veroorzaakt een vroeg-embryonale letaliteit na toediening aan zwangere konijnen bij blootstellingniveaus vergelijkbaar met die welke in de mens worden bereikt, maar niet bij ratten, zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling.
Greek: Η λαμιβουδίνη επάγει πρώιμη θνησιμότητα του εμβρύου όταν χορηγείται σε έγκυα κουνέλια σε επίπεδα έκθεσης συγκρίσιμα με αυτά που επιτυγχάνονται στον άνθρωπο, αλλά όχι σε αρουραίους ακόμα και σε πολύ υψηλές συστηματικές εκθέσεις.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lamivudine Teva Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Dutch: Door dit middel kunt u zich moe gaan voelen, wat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Dutch: Een hepatitis B-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of via overdracht van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door injectienaalden van elkaar te gebruiken).
Greek: Η λοίμωξη με ηπατίτιδα Β μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα, με κοινή χρήση βελόνων).
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min.
Greek: Επομένως η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min.
Dutch: Abnormale Waarde
Greek: Μη φυσιολογική τιμή
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (deze kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) is:
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (αυτή μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι: