FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og akut toksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Swedish: Låt lösningen tina helt före användning.
Danish: BEMÆRK: Sæt ikke en brugt drypspids på igen, efter den er blevet fjernet fra adapteren, da der i så fald kan dannes en prop inde i drypspidsen, og applikatoren kan blive ubrugelig.
Swedish: Sätt inte fast en använd droppspets på adaptern igen när den en gång tagits bort.
Danish: Opbevaringsforhold efter optøning af lægemidlet og efter første anbrud, se pkt.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter upptining och efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Danish: Opløsninger til vævsklæber.
Swedish: Lösningar till vävnadslim.
Danish: Lungeemboli, dyspnø, hypoksi, pleuraeffusion, pleurisi, lungeødem, rhonchi, hvæsende vejrtrækning
Swedish: Lungemboli, dyspné, hypoxi, vätskeutgjutning i lungsäcken, pleurit, lungödem, ronki, väsande andning
Danish: Placer den brugte luftfrie sprøjtespids adskilt fra de ekstra luftfrie sprøjtespidser.
Swedish: Placera den använda luftfria sprayspetsen på avstånd från de övriga (reserv) luftfria sprayspetsarna.
Danish: Sprøjteapplikation
Swedish: Applicering med spray
Danish: Kulderystelser, hypertermi, perifert ødem, smerter, pyreksi, hæmatom på indstikstedet i karret
Swedish: Frossa, hypertermi, perifert ödem, smärta, feber, hematom på platsen för kärlpunktion
Danish: Optø blisteren med VeraSeal fyldte sprøjter ved stuetemperatur ved at følge disse trin:
Swedish: Tina upp blistret med VeraSeal förfyllda sprutor i rumstemperatur på följande sätt:
Danish: Dette kan medføre, at applikatoren bliver ubrugelig.
Swedish: Ett koagel kan bildas inuti droppspetsen och göra applikatorn oanvändbar.
Danish: Når blisterne er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
Swedish: När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Danish: Hold sprøjteholderen med luer-låsene pegende opad.
Swedish: Håll spruthållaren med luerlåsen pekande uppåt.
Danish: Opbevares i dybfryser (-18 ºC eller koldere).
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (vid -18 °C eller kallare).
Danish: Den luftfrie sprøjtespids udskiftes ved at fjerne anordningen fra patienten, og skrue den brugte luftfrie sprøjtespids af.
Swedish: Om appliceringen av någon anledning avbryts ska den luftfria sprayspetsen bytas ut. Gör så här för att byta ut den luftfria sprayspetsen: avlägsna produkten från patienten och skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Danish: Særlig sikkerhedsadvarsel
Swedish: Särskild säkerhetsvarning
Danish: For at undgå ukontrolleret koagulation skal dråberne være adskilte fra hinanden og fra enden af drypspidsen.
Swedish: Låt dropparna separeras från varandra och från droppspetsens ände för att undvika okontrollerad koagelbildning.
Danish: - Anæmi (utilstrækkeligt antal røde blodlegemer) - Angst - Atrieflimmer (uregelmæssigt hjerteslag) - Rygsmerter - Blærekrampe - Kulderystelser
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - anemi (blodbrist, dvs. brist på röda blodkroppar) - ångest/oro - förmaksflimmer (oregelbundna hjärtslag) - ryggsmärtor - kramp i urinblåsan - frossa - bindhinneirritation (irritation i ögat) - förstoppning - blåmärke efter skada
Danish: Tryk stemplet ned med et fast, jævnt tryk for at sprøjte fibrin-vævsklæberen ud.
Swedish: Anbringa ett jämnt tryck på kolven för att spraya vävnadslimmet.
Danish: Hold VeraSeal sprøjteholderen med luer-hætterne på sprøjten pegende opad.
Swedish: Håll VeraSeal-spruthållaren med sprutornas luerlåshylsor pekande uppåt.
Danish: BEMÆRK: Undlad at fortsætte med at trykke stemplet ned for at forsøge at fjerne fibrinproppen i den luftfrie sprøjtespids.
Swedish: Fortsätt inte trycka på kolven i ett försök att få loss fibrinkoaglet i den luftfria sprayspetsen, applikatorn kan annars bli oanvändbar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VeraSeal
Swedish: Andra läkemedel och VeraSeal
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
Swedish: Mer information om VeraSeal
Danish: Yderligere information om VeraSeal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Swedish: Mer information om VeraSeal finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Danish: Hvad er VeraSeal, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är VeraSeal och vad används det för?
Danish: Hvorfor er VeraSeal godkendt i EU?
Swedish: Varför är VeraSeal godkänt i EU?
Danish: VeraSeal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. november 2017.
Swedish: Den 10 november 2017 beviljades VeraSeal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved VeraSeal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, kløe og indgrebsrelaterede smerter (smerter fra operationen).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av VeraSeal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, klåda och smärta vid ingreppet (smärta till följd av operationen).
Danish: VeraSeal kan i sjældne tilfælde forårsage en allergisk reaktion, som kan være alvorlig, navnlig ved gentagen anvendelse.
Swedish: I sällsynta fall kan VeraSeal orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig, särskilt när läkemedlet används upprepade gånger.
Danish: De indberettede bivirkninger ved VeraSeal vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för VeraSeal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: En oversigt over VeraSeal, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av VeraSeal och varför det är godkänt inom EU
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af VeraSeal løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för VeraSeal kontinuerligt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved VeraSeal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU) fann därför att fördelarna med VeraSeal är större än riskerna och rekommenderade att VeraSeal skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den mængde VeraSeal, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, herunder operationstype, sårstørrelse og antal påføringer.
Swedish: Vilken mängd VeraSeal som ska användas beror på flera faktorer, däribland typen av operation, sårets storlek och antalet appliceringar.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av VeraSeal?
Danish: Hvordan virker VeraSeal?
Swedish: Hur verkar VeraSeal?
Danish: Selvom patienterne kan udvikle antistoffer mod lægemidlet og dermed nedsætte dets effektivitet, er dette ikke set i studierne.
Swedish: Även om patienter kan utveckla antikroppar mot läkemedlet, vilket skulle kunna minska dess effekt, har detta inte setts i studierna.
Danish: VeraSeal fås som to fyldte sprøjter i en sprøjteholder, hvor den ene indeholder en opløsning af humant fibrinogen (80 mg/ml), og den anden indeholder en opløsning af humant trombin (500 internationale enheder/ml).
Swedish: Det finns som två förfyllda sprutor i en spruthållare, där den ena innehåller en lösning av humant fibrinogen (80 mg/ml) och den andra innehåller en lösning av humant trombin (500 internationella enheter/ml).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved VeraSeal fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för VeraSeal finns i bipacksedeln.
Danish: VeraSeal anvendes, når de gængse operationsteknikker ikke er tilstrækkelige.
Swedish: VeraSeal används när standardmässiga kirurgiska metoder inte fungerar tillräckligt väl.
Danish: I sjældne tilfælde har patienter udviklet antistoffer mod proteinerne i VeraSeal, hvilket kan påvirke blodets størkningsproces.
Swedish: I sällsynta fall har patienter utvecklat antikroppar mot proteinerna i VeraSeal, vilket kan störa blodets koagulationsförmåga.
Danish: Tre hovedstudier med deltagelse af 614 patienter har vist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning inden for 4 minutter efter påføring i forbindelse med kirurgi.
Swedish: I tre huvudstudier på 614 patienter fann man att VeraSeal är effektivt för att stoppa blödningar inom 4 minuter efter applicering vid operation.
Danish: VeraSeal må kun anvendes af en specialkirurg med erfaring i brug af vævsklæber.
Swedish: VeraSeal ska endast användas av en erfaren kirurg som har utbildats i hur det används.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VeraSeal?
Swedish: Vilka är riskerna med VeraSeal?
Danish: Hvordan anvendes VeraSeal?
Swedish: Hur används VeraSeal?
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, fibrinogen og trombin, er stoffer, der findes i humant plasma (blodvæske), og som indgår i den normale blodstørkningsproces.
Swedish: De aktiva substanserna i VeraSeal, fibrinogen och trombin, är ämnen som finns i mänsklig plasma (den del av blodet som består av vätska) och som medverkar i blodets normala koagulationsprocess.
Danish: Inden brug fastgøres sprøjterne til en medleveret anordning, der sørger for, at sprøjternes indhold blandes, mens det dryppes eller sprayes på såret.
Swedish: Inför användningen fästs sprutorna vid en anordning som levereras med läkemedlet och som gör att deras innehåll blandas medan det droppas eller sprejas på såret.
Danish: Det er påvist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning i forbindelse med operative indgreb; VeraSeal forventes således at kunne reducere patientens blodtab, reducere tiden på operationsstuen og eventuelt afkorte hospitalsopholdet.
Swedish: VeraSeal har visat sig effektivt stoppa blödningar vid operation, vilket kan förväntas minska blodförluster, minska tiden i operationssalen och möjligen också förkorta vistelser på sjukhus.
Danish: VeraSeal må ikke anvendes intravaskulært (inde i blodkar) eller til behandling af kraftig pulsåreblødning.
Swedish: VeraSeal får inte användas intravaskulärt (inuti blodkärlen) eller för att behandla kraftiga blödningar från artärer.
Danish: De observerede bivirkninger var som forventet i betragtning af operationens omfang eller patientens tilstand.
Swedish: De biverkningar som sågs var de som förväntas vid större operationer eller vid patientens tillstånd.
Danish: Når de to aktive stoffer blandes, sørger trombinet for, at fibrinogenet spaltes til fibrin (trådstof).
Swedish: När de två aktiva substanserna blandas klyver trombin fibrinogenet till fibrin.
Danish: Fibrinet klæber derefter sammen til en fibrinklump, som medvirker til sårets heling ved at forhindre blødning.
Swedish: Fibrinet aggregerar (klibbar ihop sig) och bildar en fibrinklump som hjälper såret att läka genom att förhindra blödning.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved VeraSeal?
Swedish: Vilka fördelar med VeraSeal har visats i studierna?
Danish: Det indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
Swedish: VeraSeal innehåller de aktiva substanserna humant fibrinogen och humant trombin.
Danish: I et studie i forbindelse med blodkarkirurgi virkede VeraSeal bedre end manuel kompression, idet blødningen blev standset hos 76 % af patienterne inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (83 ud af 109), sammenholdt med 23 % efter manuel kompression (13 ud af 57).
Swedish: I en studie av blodkärlskirurgi hade VeraSeal bättre effekt än manuell kompression, där 76 procent av patienterna inte hade någon blödning 4 minuter efter behandling med VeraSeal (83 av 109), jämfört med 23 procent efter manuell kompression (13 av 57).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av VeraSeal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: VeraSeal er en vævsklæber (en slags lim), der anvendes til standsning af blødning under operative indgreb eller til understøttelse af sting ved kirurgi i blodkar.
Swedish: VeraSeal är ett vävnadslim som används för att stoppa blödningar vid operation eller som suturstöd vid operation på blodkärl.
Danish: Endelig var VeraSeal lige så effektivt som Surgicel i et tredje studie i forbindelse med bløddelskirurgi: Hos 83 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (96 ud af 116), sammenholdt med 78 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (84 ud af 108).
Swedish: Även i en tredje studie, av kirurgi i mjukvävnad, var VeraSeal lika effektivt som Surgicel: 83 procent av patienterna hade ingen blödning 4 minuter efter behandling med VeraSeal (96 av 116), jämfört med 78 procent av patienterna efter behandling med Surgicel (84 av 108).
Danish: Som ved alle lægemidler, der udvindes af blod, kan der ske overførsel af infektioner via VeraSeal, men det er fremstillet ved brug af filtrering og en proces til inaktivering af virusser, så risikoen er minimal.
Swedish: Läkemedlet tillverkas dock genom filtrering och ett förfarande för att inaktivera virus som minimerar denna risk.
Danish: I et andet studie i forbindelse med organkirurgi var VeraSeal lige så effektivt som et andet produkt, Surgicel: Hos 93 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (103 ud af 111), mens blødningen blev standset hos 81 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (91 ud af 113).
Swedish: 93 procent av patienterna hade ingen blödning 4 minuter efter behandling med VeraSeal (103 av 111), medan 81 procent av patienterna inte hade någon blödning med Surgicel (91 av 113).
Danish: Hvis VeraSeal utilsigtet føres ind i et blodkar, kan det medføre tromboemboliske komplikationer (blodpropper).
Swedish: Tromboemboliska komplikationer (blodproppar) kan uppträda om VeraSeal av misstag injiceras i ett blodkärl.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpack ning
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Swedish: 1 mg/m endosbehållare (LDPE) endosbehållare (LDPE) endosbehållare (LDPE) endosbehållare (LDPE)
Danish: • At the request of the European Medicines Agency;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Danish: Vask hænder
Swedish: Tvätta händerna.
Danish: Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
Swedish: Det behövs dock ingen speciell dosjustering för dessa populationer.
Danish: Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Swedish: Blockering av NF-AT inverkar även på allergiprocessen.
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Swedish: Genomsnittlig ålder var 9,2 år (SD: 3,3; åldersintervall: 4-17 år).
Danish: Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
Swedish: Genom att trycka här stänger du till öppningen till denna kanal.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering med Verkazia, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Om överdosering med Verkazia inträffar ska behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
Swedish: De vanligaste biverkningarna uppkommer i och runt ögonen.
Danish: Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Swedish: Det primära effektmåttets kliniska relevans var emellertid svår att undersöka.
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser.
Swedish: Användning av Verkazia tillsammans med kontaktlinser rekommenderas därför inte.
Danish: Hoste.
Swedish: Hosta.
Danish: Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Swedish: Använd Verkazia enbart i ögonen enligt beskrivningen i avsnitt 3.
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Swedish: Analyser som utfördes i period 2 visade att de förbättringar som uppnåtts under period 1 stabiliserats för båda dosregimerna.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före administrering av läkemedlet Patienterna ska instrueras att först tvätta händerna.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til synet bliver klart, før du kører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Om detta händer ska du vänta tills synen har klarnat innan du kör bil eller använder maskiner.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Danish: Øjeninfektion forårsaget af herpes zoster-virus.
Swedish: Ögoninfektion orsakad av herpes zoster-virus.
Danish: I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
Swedish: Responsfrekvensen ansågs vara ett mer tillförlitligt effektmått.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Swedish: De är indelade efter organsystem och klassificerade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Drej låget af (billede 1)
Swedish: Vrid av toppen (bild 1).
Danish: Dette hjælper med til at stoppe Verkazia, så det ikke kommer ind i resten af kroppen 11.
Swedish: Det bidrar till att förhindra att Verkazia kommer ut i resten av kroppen.
Danish: Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut när tecken och symtom försvunnit och åter sättas in om de återkommer.
Danish: Nedenstående angivne bivirkninger er observeret under kliniske studier.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska studier.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Swedish: Om du slutar att använda Verkazia utan att tala med din läkare hålls inte din ögonallergi under kontroll och det kan leda till problem med synen.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Verkazia til børn under 4 år ved behandling af svær vernal keratoconjunctivitis.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Verkazia för barn under 4 år för behandling av svår vernal keratokonjunktivit.
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Swedish: Om tecken och symtom på VKC kvarstår efter säsongens slut kan behandlingen fortsätta med den rekommenderade dosen, eller minskas till en droppe två gånger dagligen när tecken och symtom är under tillräcklig kontroll.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas när kortikosteroider administreras samtidigt med Verkazia (se avsnitt 4.5).
Danish: Infektion i de øvre luftveje.
Swedish: Övre luftvägsinfektion.
Danish: Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmisk lægemiddel, skal lægemidlerne administreres med mindst 15 minutters mellemrum.
Swedish: Om mer än ett lokalt ögonläkemedel används måste läkemedlen administreras med minst 15 minuters intervall.
Danish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrig
Swedish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrike
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Verkazia rekommenderas inte under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern övervägen den potentiella risken för fostret.
Danish: Virkemekanisme og farmakodynamisk virkning
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
Danish: Behandling af svær vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn fra 4 årsalderen og unge.
Swedish: Behandling av svår vernal keratokonjunktivit (VKC) hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar.
Danish: Efter brug af Verkazia trykker du med en finger let på mod den indvendige øjenkrog på øjenlåget ved næsen i 2 minutter (billede 3).
Swedish: När du har använt Verkazia ska du trycka lätt med fingret mot den inre ögonvrån bredvid näsan i 2 minuter (bild 3).
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia 4.
Swedish: Hur du använder Verkazia 4.
Danish: Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
Swedish: Om du har glömt att använda Verkazia fortsätter du med nästa dos som planerat.
Danish: Aktive eller formodede okulære eller periokulære infektioner.
Swedish: Aktiv eller misstänkt okulär eller periokulär infektion.
Danish: Patienter skal anvises i at anvende nasolakrimal okklusion og at lukke øjenlågene i 2 minutter efter inddrypning for at reducere systemisk absorption.
Swedish: Patienterna ska instrueras att använda nasolakrimal ocklusion och att blunda i 2 minuter efter instillation för att minska den systemiska absorptionen.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af Verkazia på human fertilitet.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om effekterna av Verkazia på människans fertilitet.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Swedish: Patienterna ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen har klarnat.
Danish: Der skal træffes beslutning om enten at ophøre med amningen eller at seponere/afholde sig fra brugen af Verkazia-behandling under hensyntagen til fordelene ved amningen for barnet og fordelen ved behandlingen for kvinden.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Verkazia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Kløe, rødmen, irritation og ubehag i eller omkring øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet.
Swedish: Klåda, rodnad, irritation och obehag i eller runt ögat, inklusive en känsla av att ha fått in något i ögat.
Danish: Klem forsigtigt en dråbe af lægemidler på øjet.
Swedish: Tryck försiktigt ut en droppe av läkemedlet på ögat.
Danish: 168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
Swedish: 168 patienter [127 barn (75,6 %) och 41 ungdomar (24,4 %)] ingick i effektanalyserna.
Danish: Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet (se pkt.
Swedish: Detta kan resultera i en minskning av systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet (se avsnitt 4.4).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Verkazia: - hvis du har en øjeninfektion eller hvis du har mistanke om at du har en øjeninfektion - hvis du har nogen anden form for øjensygdom - hvis du bruger kontaktlinser (det anbefales ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Verkazia: - om du har haft en ögoninfektion eller misstänker att du har en ögoninfektion - om du har någon annan ögonsjukdom - om du använder kontaktlinser (Verkazia rekommenderas inte om man har kontaktlinser).
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Swedish: Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du punkt 6-9 i det andra ögat.