FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP est convenu du fait que les sociétés devraient réaliser une étude pour évaluer le risque de réapparition du cancer du foie lié à la prise d'antiviraux à action directe.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad bendrovės turėtų atlikti tyrimą, kad įvertintų kepenų vėžio atsinaujinimo vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus pavojų.
French: L'examen a été réalisé par le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
French: L'examen a porté sur les antiviraux à action directe suivants, qui sont utilisés pour le traitement de l'hépatite C chronique: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/lédipasvir), Olysio (siméprévir), Sovaldi (sofosbuvir) et Viekirax (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir).
Lithuanian: Į peržiūrą buvo įtraukti šie pagal lėtinio hepatito C gydymo indikaciją vartojami tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai: Daklinza (daklatasviras), Exviera (dasabuviras), Harvoni (sofosbuviras / ledipasviras), Olysio (simepreviras), Sovaldi (sofosbuviras) ir Viekirax (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras).
French: • Les médicaments antiviraux à action directe (notamment Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi et Viekirax) sont efficaces pour traiter l'hépatite C de longue durée et peuvent être utilisés sans interférons (médicaments connus pour avoir des effets indésirables problématiques).
Lithuanian: • Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai (įskaitant Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax) yra veiksmingi vaistai nuo ilgalaikio hepatito C, kuriuos galima vartoti be interferonų (vaistų, kurie sukelia sunkius šalutinius reiškinius).
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2017 m.
French: Consultez votre médecin en cas de question ou de doute concernant votre traitement.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu jūs esate arba buvote užsikrėtę hepatitu B. Jeigu turite klausimų ar abejonių dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju.
French: Les antiviraux à action directe (commercialisés dans l'UE sous les noms de Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi et Viekirax)1 sont des médicaments importants pour le traitement de l'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai (ES jie platinami pavadinimais Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax)1 yra svarbūs vaistai, kuriais gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas Chepatito C viruso sukeliama kepenų liga.
French: Ces mesures visent à minimiser le risque de réactivation de l'hépatite B à la suite de la prise d'antiviraux d'action directe.
Lithuanian: Šiomis priemonėmis siekiama sumažinti hepatito B reaktyvacijos vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus riziką.
French: • Vous devrez effectuer un test de dépistage de l'hépatite B avant l'initiation du traitement par antiviraux à action directe afin de vérifier s'il existe un risque de réactivation de l'hépatite B.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, bus ištirta, ar jūs neužsikrėtę hepatitu B, siekiant patikrinti, ar jums nekyla hepatito B reaktyvacijos pavojus.
French: • Des études supplémentaires sont nécessaires pour évaluer le risque d'apparition ou de réapparition d'un carcinome hépatocellulaire chez les patients traités par antiviraux à action directe.
Lithuanian: • Reikia atlikti išsamesnius tyrimus, siekiant įvertinti naujai diagnozuojamos hepatoceliulinės karcinomos arba jos atsinaujinimo riziką vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus.
French: Dans ce contexte, il est également nécessaire de mener des recherches supplémentaires sur le risque d'apparition d'un cancer du foie chez des patients souffrant d'hépatite C chronique et de cirrhose (lésion du foie) et traités par antiviraux à action directe.
Lithuanian: išsamiau ištirti naujų kepenų vėžinių susirgimų riziką lėtiniu hepatitu C ir ciroze (kepenų surandėjimu) sergantiems pacientams, kurie gydomi tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais.
French: Le comité s'est penché sur des cas2 de réapparition de signes et de symptômes d'une infection par l'hépatite B auparavant inactive (réactivation) lors d'un traitement de l'hépatite C par des antiviraux à action directe.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo analizuojami atsinaujinančių anksčiau neaktyvios hepatito B infekcijos požymių ir simptomų (reaktyvacijos) atvejai2, kai pacientai buvo gydomi tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais nuo hepatito C.
French: Le 14 avril 2016, l'examen a été étendu pour inclure le risque de cancer du foie, en plus du risque potentiel de réactivation de l'hépatite B.
Lithuanian: peržiūros procedūra buvo išplėsta, be galimos hepatito B reaktyvacijos rizikos, į ją įtraukiant kepenų vėžio rizikos vertinimą.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 23 février 2017.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
French: • Pour les patients atteints d'une fibrose et d'une cirrhose avancées, les directives thérapeutiques recommandent de poursuivre la surveillance des carcinomes hépatocellulaires même après qu'une réponse virologique prolongée a été obtenue.
Lithuanian: • Gydymo gairėse rekomenduojama, gydant pacientus, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos fibrozė ir cirozė, net pasiekus ilgalaikį poveikį virusų kiekiui, toliau stebėti, ar pacientams nepasireiškia hepatoceliulinės karcinomos simptomai.
French: La recommandation du PRAC d'inclure dans les informations relatives au médicament une mise en garde sur la réactivation de l'hépatite B et la façon de minimiser le risque a été approuvée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė PRAC rekomendacijai į informaciją apie šių vaistų išrašymo tvarką įtraukti įspėjimą dėl hepatito B reaktyvacijos, taip pat informaciją, kaip sumažinti tokio šalutinio reiškinio riziką.
French: L'examen des antiviraux à action directe utilisés pour le traitement de l'hépatite C a débuté le 17 mars 2016 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 20 du règlement (CE) nº 726/2004.
Lithuanian: Pagal hepatito C gydymo indikaciją vartojamų tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų peržiūra buvo pradėta 2016 m.
French: • Si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, les antiviraux à action directe utilisés pour le traitement de l'hépatite C peuvent entraîner la réactivation de l'hépatite B. Cette réactivation peut provoquer de graves problèmes de foie.
Lithuanian: • Jeigu jūs užsikrėtę ir hepatito B virusu, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai nuo hepatito C gali vėl suaktyvinti hepatito B infekciją.
French: Antiviraux à action directe pour le traitement de l'hépatite C: l'EMA confirme la recommandation relative au dépistage de l'hépatite B
Lithuanian: EMA patvirtino rekomendaciją tikrinti pacientus dėl hepatito B
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé sa recommandation de soumettre tous les patients à un dépistage de l'hépatite B avant d'initier le traitement de l'hépatite C par des antiviraux à action directe.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino savo rekomendaciją, prieš pradedant gydymą tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais nuo hepatito C, patikrinti visus pacientus dėl hepatito B; tiek hepatito B, tiek hepatito C virusu užsikrėtusius pacientus būtina stebėti ir gydyti vadovaujantis šiuo metu patvirtintomis klinikinėmis gairėmis.
French: Il est important que les hommes comme les femmes lisent les informations.
Lithuanian: Svarbu, kad informaciją perskaitytų tiek vyrai, tiek moterys.
French: La fréquence de ces événements est inconnue.
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas.
French: Utiliser avec précautions.
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
French: Le type d'aliments n'a pas d'importance.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbi.
French: (administré le soir)
Lithuanian: (vartojama vakare)
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Lithuanian: Tai nėra baigtinis sąrašas.
French: • Sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie).
Lithuanian: • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
French: Mécanisme : inconnu
Lithuanian: Mechanizmas: nežinomas
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang).
Lithuanian: • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
French: Sept métabolites ont été identifiés dans le plasma.
Lithuanian: Plazmoje buvo identifikuoti septyni metabolitai.
French: ˗ vos urines sont plus foncées que d'habitude.
Lithuanian: - Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprastai.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog negalima vartoti dvigubos dozės.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, kadangi jos gali būti kartaus skonio.
French: Voir également rubrique 4.6.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.6 skyrių.
French: L'exposition au raltégravir augmente de façon importante (2 fois).
Lithuanian: Raltegraviro ekspozicija reikšmingai padidėja (2 kartus).
French: Oui (à tous les paramètres cités cidessus)
Lithuanian: Ne (bet kuris pirmiau išvardytų parametrų)
French: Race ou ethnie
Lithuanian: Rasė ar etninė grupė
French: • Avalez les comprimés entiers.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę.
French: Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad būtų galima lengvai paaiškinti, ką išgėrėte.
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: Il n'y pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetiką vyresnių kaip 75 metų pacientų organizme nėra.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/983/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/983/001
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
French: Résumé du plan de l'étude
Lithuanian: Tyrimo plano santrauka
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Lithuanian: PEARL II, III, ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
French: Pour des informations supplémentaires, voir les rubriques 4.8 et 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žr. 4.8 ir 5.1 skyriuose.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé entier (c.-à-d. les patients ne doivent pas mâcher, casser ou dissoudre le comprimé).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., tablečių pacientams negalima kramtyti, laužyti ar tirpinti).
French: Autres médicaments et Exviera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exviera
French: 24 semaines
Lithuanian: 24 savaitės
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistiniams preparatams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
French: Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques.
Lithuanian: Amlodipino dozės sumažinimas 50 % ir klinikinio poveikio pacientams stebėjimas.
French: Effets de l'alimentation
Lithuanian: Maisto įtaka
French: Les données sur l'utilisation d'Exviera chez la femme enceinte sont très limitées.
Lithuanian: Duomenų apie Exviera vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
French: Les principales caractéristiques sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Pagrindinės jų charakteristikos pateiktos žemiau.
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
French: EFFET Cmax
Lithuanian: POVEIKIS Cmax
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šių vaistų dozes.
French: Demandez à votre médecin de vous indiquer la contraception la plus adaptée à votre situation.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie Jums tinkamiausią kontracepcijos metodą.
French: • Si vous êtes allergique au dasabuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija dasabuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: 12 semaines
Lithuanian: 12 savaičių
French: Exviera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez des femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
French: C'est ainsi que les médicaments auront le plus de chances d'éliminer l'infection par le virus de l'hépatite C.
Lithuanian: Tik tai užtikrins geriausią galimybę, kad vaistai sunaikins hepatito C viruso infekciją.
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100%) pasiekė IVA12.
French: Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement.
Lithuanian: Labai svarbu pabaigti visą gydymo kursą.
French: • Lisez très attentivement la rubrique « Contraception » de la notice de la ribavirine.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite ribavirino pakuotės lapelio skyrelį "Kontracepcija".
French: Bien qu'il soit difficile d'établir le lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut être exclu.
Lithuanian: Nors dėl jau buvusios pažengusios kepenų ligos priežastinį ryšį nustatyti sunku, tačiau galimos rizikos atmesti negalima.
French: Votre médecin peut aussi vous donner un médicament antiviral appelé ribavirine.
Lithuanian: Gydytojas Jums taip pat gali skirti antivirusinį vaistą, vadinamą ribavirinu.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
French: La plupart des patients présentant ces complications graves avaient des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą, buvo nustatyta pažengusi arba dekompensuota cirozė.
French: * LSN : Limite supérieure de la normale
Lithuanian: *VNR - Viršutinė normos riba .
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Lithuanian: Vaistinis preparatas/ Galimas sąveikos mechanizmas
French: ˗ vous remarquez un jaunissement de votre peau ou du blanc de l'œil.
Lithuanian: - Pastebėjote, kad pagelto Jūsų oda arba akys.
French: La demie-vie d'élimination dans le lait de la rate était légérement plus courte que dans le plasma, l'ASC était environ 2 fois supérieure à celle dans le plasma.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkų piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
French: L'activité du réplicon du dasabuvir était atténuée 12 à 13 fois en présence de 40 % de plasma humain.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas sumažėjo nuo 12 iki 13 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
French: L'utilisation d'Exviera chez les enfants et adolescents n'a pas encore été étudiée.
Lithuanian: Exviera vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas nebuvo tirtas.
French: Patients et leurs partenaires féminines : Les patients ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et 7 mois après le traitement.
Lithuanian: Pacientams ir jų partnerėms: pacientai vyrai arba jų vaisingo amžiaus partnerės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo ribavirinu metu ir 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Exviera pendant la grossesse.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti Exviera nėštumo metu.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
French: • Gonflement de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Lithuanian: • Odos sluoksnių patinimas, galintis pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant veidą, liežuvį ar gerklę, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas (angioneurozinė edema).
French: • Arrêter le traitement chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique.
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacijos požymių.
French: La ribavirine peut causer des malformations congénitales graves.
Lithuanian: Ribavirinas gali sukelti sunkius apsigimimus.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga).
French: La rilpivirine doit être utilisée avec précaution, dans le cadre d'une surveillance répétée de l'ECG.
Lithuanian: Rilpivirino reikia skirti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
French: Les interactions avec la pitavastatine et la fluvastatine n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su pitavastatinu ir fluvastatinu neatlikta.
French: En tenant compte de la liaison aux protéines et de l'activité in vitro du M1 contre le génotype 1 du VHC, sa contribution à l'efficacité devrait être similaire de celle du dasabuvir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į prisijungimą prie baltymų ir M1 in vitro aktyvumą prieš 1-ojo genotipo HCV, jo indėlis į veiksmingumą turėtų būti panašus kaip dasabuviro.
French: Pitavastatine et fluvastatine
Lithuanian: Pitavastatinas ir fluvastatinas
French:  Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
French: *Votre médecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Lithuanian: *Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Exviera.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Exviera.
French: Activité en culture cellulaire et études biochimiques
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
French: En raison du potentiel du médicament à induire des effets indésirables chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par Exviera, en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère.
Lithuanian: Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą žindomiems kūdikiams, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Exviera, atsižvelgiant į gydymo svarbumą motinai.
French: • Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Lithuanian: • daugiau nei 6 valandos iki kitos dozės vartojimo laiko - kaip galima greičiau išgerkite praleistą dozę su maistu;
French: La dose recommandée de dasabuvir est de 250 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir).
Lithuanian: Rekomenduojama dasabuviro dozė yra 250 mg (viena tabletė) du kartus per parą (ryte ir vakare).
French: Qu'est-ce que Exviera et dans quel cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas 2.
French: Le dasabuvir est un substrat de la P-gp et de la BCRP et son métabolite majeur M1 est un substrat d'OCT1 in vitro.
Lithuanian: Dasabuviras yra P-gp ir BCRP substratas, o pagrindinis jo metabolitas M1 yra OCT1 substratas in vitro.
French: Il n'existe pas de donnée quant à l'effet du dasabuvir sur la fertilité humaine.
Lithuanian: Duomenų apie dasabuviro poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Des précautions particulières sont nécessaires si Exviera est pris en association avec de la ribavirine.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia, jeigu Exviera vartojamas kartu su ribavirinu.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
French: Utilisation avec des statines
Lithuanian: Vartojimas kartu su statinais
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Exviera si vous utilisez également un contraceptif hormonal.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Exviera, jeigu taip pat vartojate hormoninių kontraceptikų.
French: Il contient la substance active dasabuvir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
French: Analyse groupée de l'efficacité
Lithuanian: Visų veiksmingumo duomenų analizė
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Exviera, et pendant combien de temps.
Lithuanian: • nustatyti, kokių kitų vaistų ir kiek laiko Jūs turėtumėte vartoti gydymo Exviera metu;
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Lithuanian: • Gydymo metu Jūs arba Jūsų partneris (-ė) turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: Dans les études cliniques de phase 3, 91,5 % des patients n'ont pas eu besoin d'ajustements de dose de ribavirine au cours du traitement.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, 91,5 % tiriamųjų neprireikė ribavirino dozės keitimo gydymo metu.
French: En cas d'oubli d'une dose d'Exviera, la dose prescrite peut être prise dans les 6 heures.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exviera, paskirtąją dozę galima išgerti per 6 valandas.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX16.