FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Estonian: Kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage:
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Croatian: Brizgalica je samo za potkožnu primjenu.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Croatian: 300IU
Estonian: 300RÜ
Croatian: • Otapalo je bistra bezbojna tekućina u napunjenoj štrcaljki, svaka sadrži 0,75 ml.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka GONAL-f.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Estonian: Seda täheldatakse sagedamini polütsüstiliste munasarjadega naistel ning tavaliselt taandub see ravita.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Croatian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Estonian: Slovenská republika Merck spol.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa* što odgovara 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze unaprijed za
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 450 IU folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini.
Croatian: • 1 spremnik oštre predmete
Estonian: 12. teravate esemete konteiner
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća u usporedbi s prirodnim začećem.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Estonian: Muid kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid ei ole GONAL-f-ravi ajal täheldatud.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Croatian: 7.4. Čuvanje napunjene brizgalice lijeka GONAL-f OPREZ:
Estonian: 7.4 GONAL-f'i pen-süstli säilitamine.
Croatian: Pojedinačne rekonstituirane bočice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud eraldi üksikviaalid peavad olema kasutamiseks ainult ühe patsiendi jaoks.
Croatian: • Drugi sastojci su: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Croatian: Usporedbe temeljene na povijesnim podacima ukazuju da je uspješnost ovulacije postignute kombinacijom lijeka GONAL-f/LH slična onoj postignutoj s hMG.
Estonian: Varasemate kliiniliste andmete võrdlemisel ilmneb, et GONAL-f/LH-ga saavutatav ovulatsioonide määr on võrreldav hMG abil saadud väärtusega.
Croatian: • Paralelna primjena lijeka GONAL-f i agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" GnRH (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može povećati potrebnu dozu lijeka GONAL-f za stvaranje folikula.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f'i suuremat annust.
Croatian: Nakon pripreme, otopinu se može čuvati najviše 28 dana.
Estonian: Kui lahus on valmis segatud, võib seda kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Croatian: • Istovremena primjena lijeka GONAL-f i drugih tvari koje stimuliraju ovulaciju (na primjer: hCG, klomifencitrat) može uzrokovati folikularni odgovor.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom prvih 7 dana.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška ili kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast "EXP".
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u:
Estonian: Kasutusjuhend on viimati uuendatud
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Estonian: Alternatiivina võib sooritada emakasisese viljastamise (IUI).
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije pregledima ultrazvukom i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 450 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s otapalom.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za prašak za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f Voda za injekcije
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml napunjena brizgalica
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml pen-süstlis
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 0,75 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju treba prekinuti i ne davati hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS").
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa što odgovara 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Croatian: 450 IU/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/ 0,75 ml
Croatian: 450 IU/ 0,75 mL
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 300 IU folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini.
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Estonian: 10. välimine nõelakork
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 300 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 900 IU folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
Croatian: Nikad nemojte pohraniti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Croatian: • Pritisnite gumb za dozu do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Estonian: • Suruge seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml
Croatian: 07:00 900IU 350
Estonian: 900RÜ 350 350
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Croatian: Uklonjiva igla
Estonian: 8. eemaldatav nõel
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml napunjena brizgalica
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml pen-süstlis
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Svu neiskorištenu otopinu bacite nakon 28 dana.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU (33 μg)/bočica
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Croatian: Broj dana potrebnih za stimulaciju s FSH 11,7 ± 1,9
Estonian: FSH stimulatsiooniks vajalik päevade arv
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za jednokratnu upotrebu.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml
Croatian: Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se procjenjuje praćenjem koncentracije estrogena u serumu i/ili pregledom ultrazvukom), a doze se prilagođavaju ovisno o odgovoru pacijentice, uobičajeno sve do maksimalnih 450 IU na dan.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml napunjena brizgalica
Estonian: GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml pen-süstlis
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Estonian: • Arst või õde näitab teile, kuidas GONAL-f pen-süstlit ravimi süstimiseks kasutada.
Croatian: Pomoćne tvari: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Estonian: Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml
Croatian: Potkožno.
Estonian: Süstevesi.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa*, što odgovara 600 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
Croatian: • Uklonite odvojivu foliju.
Estonian: • Eemaldage lahustiviaalilt kaitsekork.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 300 iu/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
Croatian: EU/1/95/001/025 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Estonian: EU/1/95/001/025 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Estonian: Vahetu pakend
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Estonian: Lisaks teatati 5 surmajuhtumist hiljem.
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Estonian: 1047 Budapest Ungari
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Estonian: Enamikul, kuid mitte kõigil nendest patsientidest, olid juba eelnevalt olemas kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
Estonian: Surmapõhjused olid seotud PAHiga.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge lijekove
Estonian: Patsiendid, kes võtavad teisi ravimeid
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass (V.14.0)
Croatian: U slučaju predoziranja, po potrebi je potrebno primijeniti standardne suportivne mjere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
Estonian: Kardiovaskulaarsed riskifaktorid
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Estonian: Sildenafiili ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Trebali biste znati kako reagirate na ovaj lijek prije nego što počnete voziti ili upravljati strojevima.
Estonian: Te peate olema teadlik, kuidas reageerite ravimile, enne kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Croatian: Procjenjuje se da Tmax iznosi približno 1 sat i da je gotovo neovisan o tjelesnoj težini.
Estonian: Tmax oli ligikaudu 1 tund ja peaaegu sõltumatu kehakaalust.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Estonian: Lapsed Granpidam'i ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.
Croatian: Stariji (≥65godina)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
Estonian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungari või
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
Estonian: Ravi kestis 12 nädalat.
Croatian: Drugi lijekovi i Granpidam
Estonian: Muud ravimid ja Granpidam
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Liječenje je trajalo 16 tjedana.
Estonian: Ravi kestis 16 nädalat.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Granpidam ako Vam tako ne kaže liječnik.
Estonian: Ärge lõpetage Granpidam'i võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Estonian: Tablette tuleb võtta ligikaudu 6…8-tunniste intervallidega koos toiduga või ilma.
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
Estonian: Granpidam sisaldab laktoosi
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Estonian: Sildenafiil imendub kiiresti.
Croatian: Primjena sildenafila s bosentanom
Estonian: Sildenafiili kasutamine koos bosentaaniga
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Estonian: Keskmine süstoolne vererõhk kopsuarteris langes 9%.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Estonian: 6MWD pikenemine ilmnes pärast 4-nädalast ravi ja see püsis 8. ja 12. nädalal.
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Ühendkuningriik või
Croatian: često vrtoglavica nepoznato iznenadni gubitak sluha
Estonian: Teadmata sagedus äkiline kuulmise kaotus*
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui unustate Granpidamt võtta, võtke annus niipea, kui see teile meenub, seejärel jätkake ravimi võtmist tavalisel ajal.
Croatian: Rezultati glavne analize (kombinirane doze sildenafila u odnosu na placebo) nisu bili statistički značajni (p = 0,056) (vidjeti Tablicu 2).
Estonian: Põhianalüüsi tulemused (kombineeritud ravirühmad versus platseebo) ei olnud statistiliselt olulised (p=0,056) (vt tabel 2).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Estonian: Öelge oma arstile, kui võtate ükskõik millist nendest ravimitest.
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
Estonian: kui teil on hiljuti olnud insult, südameatakk või kui teil on raske maksahaigus või väga madal vererõhk (<90/50 mmHg).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Sildenafil umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Sildenafiil mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
Estonian: Lapsed vanuses alla 7 aasta (sildenafiili kombineeritud annus = 47, platseebo = 16) olid hinnatavad ainult teiseste tulemusnäitajate osas.
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
Estonian: 95% usaldusintervall
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Estonian: Selle toime on tugevam PDE5-le kui teistele tuntud fosfodiesteraasidele.
Croatian: Sildenafil nije utjecao na farmakokinetiku sakvinavira.
Estonian: Sildenafiil ei mõjutanud sakvinaviiri farmakokineetikat.
Croatian: Podaci o dugoročnom preživljenju u populaciji prethodno neliječenih bolesnika
Estonian: Pikaajalise elulemuse andmed varem mitteravitud populatsioonis
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VOI RIBAPAKENDIL BLISTER
Croatian: Bolesnici s istisnom frakcijom lijeve klijetke od < 45% ili frakcijom skraćenja lijeve klijetke od < 0,2 nisu ispitivani.
Estonian: Patsiente, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon oli <45% või vasaku vatsakese ristikiudude lühenemise määr <0,2, ei uuritud.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud otsest ega kaudset kahjulikku toimet tiinusele ja embrüo/loote arengule.
Croatian: Ako uzmete više lijeka nego što Vam je preporučeno, odmah se javite svom liječniku.
Estonian: Kui võtate rohkem ravimit, kui teile on määratud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Croatian: Ispitivanja in vitro
Estonian: In vitro uuringud
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2016
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Estonian: See on kooskõlas ritonaviiri märkimisväärse toimega paljudele P450 substraatidele.