FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: --1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 2 828 AU* Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae
Croatian: --1 Porcin cirkovirzs tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inaktivirana
French: ≥ 2,69 RPU** * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Croatian: ≥ 2.69 RPU** * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
French: ** Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Croatian: ** Relativne jedinice potencije određene od refentnog cjepiva
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 05. 2018.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
French: De plus amples informations sur Porcilis PCV M Hyo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Porcilis PCV M Hyo nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les porcs affectés présentent souvent une toux et un retard de croissance.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizgava u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika može se naći u modulu o znanstvenoj raspravi ovog EPAR-a.
French: La vaccination à doses répétées a souvent donné des résultats légèrement meilleurs que la vaccination à dose unique.
Croatian: Ponovljeno cijepljenje drugom dozom uglavnom je dalo nešto bolje rezultate nego cijepljenje samo jednom dozom.
French: Dans trois des études, un troisième groupe de porcs de taille similaire a été vacciné selon le schéma à deux doses.
Croatian: U trima od tih ispitivanja, treća skupina s otprilike jednakim brojem svinja, cijepljena je prema režimu od dvije doze cjepiva.
French: • L'infection par la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies respiratoires appelée pneumonie enzootique.
Croatian: • Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
French: • Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent produire des signes cliniques tels qu'une perte de poids ou un retard de croissance, une dilatation des ganglions lymphatiques, une difficulté à respirer, une diarrhée, une pâleur et un ictère (jaunissement de la peau).
Croatian: • Infekcije cirkovirusom svinje tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće pri disanju, proljev, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de trois jours d'âge sous la forme de deux injections dans le muscle du cou à au moins 18 jours d'intervalle ou à partir de trois semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle du cou.
Croatian: Cjepivo se daje svinjama starijima od tri dana kao dvije injekcije u mišić vrata s razmakom od najmanje 18 dana ili svinjama starijim od tri tjedna kao jedna injekcija u mišić vrata.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
French: Le schéma de vaccination à deux doses est recommandé quand les infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae apparaissent tôt.
Croatian: Režim cijepljenja od dvije doze preporučuje se kada se infekcije virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae pojave rano.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) da ne bi doveli do pojave bolesti.
French: Porcilis PCV M Hyo contient des adjuvants, à savoir de l'huile minérale légère et de l'hydroxyde d'aluminium, pour améliorer la réponse immunitaire.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži kao adjuvans lako mineralno ulje i aluminijev hidroksid kako bi se pojačao imunosni odgovor.
French: Porcilis PCV M Hyo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV M Hyo le 7 novembre 2014.
Croatian: Za VMP Porcilis PCV M Hyo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je za Porcilis PCV M Hyo na snazi u Europskoj uniji od 7. studenoga 2014.
French: Cela contribuera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV M Hyo
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Porcilis PCV M Hyo
French: Lorsque Porcilis PCV M Hyo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Croatian: Kada se Porcilis PCV M Hyo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusnu bjelančevinu i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Porcilis PCV M Hyo (chez plus d'un porc sur 10) est une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant pas 2 °C le jour de la vaccination.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV M Hyo (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) bila je kratkotrajni porast tjelesne temperature do 2 °C na dan cijepljenja.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV M Hyo pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
French: Porcilis PCV M Hyo est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
French: Les études de terrain ont démontré que la vaccination unique et la vaccination répétée par Porcilis PCV M Hyo permettaient de réduire les taux sanguins de PCV2 et la gravité des dommages (lésions) pulmonaires causés par Mycoplasma hyopneumoniae ainsi que la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition (période d'engraissement avant l'abattage).
Croatian: Ispitivanja na farmama pokazala su da je i režim s jednom dozom cjepiva i ponovljeno cijepljenje VMP-om Porcilis PCV M Hyo smanjilo razine PCV2 u krvi i težinu oštećenja pluća (lezija) prouzročenih bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae kao i gubitak dnevnog prirasta težine tijekom završnog razdoblja tova (razdoblje tovljenja prije klanja).
French: Pourquoi Porcilis PCV M Hyo est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV M Hyo odobren u EU-u?
French: Dans chaque étude, environ 300 porcelets allaités ont été vaccinés une fois par Porcilis PCV M Hyo et un deuxième groupe de porcelets de taille similaire a reçu une injection fictive.
Croatian: U svakom je ispitivanju oko 300 praščića cijepljeno jedanput VMP-om Porcilis PCV M Hyo, dok je druga skupina, s otprilike jednakim brojem praščića, primila injekciju placeba (prividnog liječenja).
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je cjepivo.
French: Le temps d'attente pour Porcilis PCV M Hyo est de zéro jour.
Croatian: Razdoblje karencije za Porcilis PCV M Hyo iznosi nula dana.
French: Les études de laboratoire ont démontré qu'avec une vaccination à deux doses, le plein effet du vaccin était atteint 18 jours après la première injection contre PCV2 et 3 semaines après la seconde injection contre Mycoplasma hyopneumoniae, tandis qu'avec une vaccination à dose unique, le plein effet du vaccin était atteint après 2 semaines contre PCV2 et après 4 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u svinja pokazala su da je primjenom cjepiva u dvije doze cjepivo postiglo puni učinak protiv virusa PCV2 za 18 dana poslije prve injekcije, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae tri tjedna nakon druge injekcije, dok je primjenom jedne doze cjepiva puni učinak cjepiva protiv virusa PCV2 postignut dva tjedna, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae četiri tjedna nakon cijepljenja.
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži pojedinačni antigen (bjelančevinu dobivenu od dijela virusa) cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) i inaktiviran (umrtvljen) soj bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV M Hyo?
French: L'efficacité de Porcilis PCV M Hyo a été examinée dans 10 études de terrain menées sur des élevages de porcs où des signes d'infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae avaient été détectés.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Porcilis PCV M Hyo ispitivana je u 10 terenskih ispitivanja provedenih na farmama svinja na kojima su utvrđeni znakovi infekcija virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs contre deux infections distinctes, le circovirus porcin et Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo veterinarsko je cjepivo koje se upotrebljava za zaštitu svinja od dviju zasebnih infekcija prouzročenih cirkovirusom svinje i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Comment Porcilis PCV M Hyo agit-il?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV M Hyo?
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo utvrđene u ispitivanjima?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV M Hyo et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Porcilis PCV M Hyo i za što se primjenjuje?
French: Avec les deux schémas de vaccination, la protection a duré pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Kod oba režima cijepljenja zaštita je trajala 22 tjedna nakon (zadnje) injekcije protiv virusa PCV2 i 21 tjedan nakon (zadnje) injekcije protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pour les deux schémas de vaccination, la protection dure pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Kod oba režima cijepljenja zaštita traje 22 tjedna poslije (zadnje) injekcije protiv virusa PCV2 i 21 tjedan poslije (zadnje) injekcije protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Avec une vaccination à deux doses, la protection contre PCV2 commence 18 jours après la première injection et 3 semaines après la seconde injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Uz režim cijepljenja od dvije doze, zaštita od virusa PCV2 počinje 18 dana poslije prve injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje 3 tjedna poslije druge injekcije.
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Croatian: Porcilis PCV M Hyo (inaktivirano cjepivo protiv cirkovirusa svinje i bakterije Mycoplasma hyopneumoniae) Pregled VMP-a Porcilis PCV M Hyo i zašto je odobren u EU-u
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/11/2014.
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Croatian: Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
French: Eviter toute introduction de contamination.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
French: 2 ml contient :
Croatian: 2 ml sadrži:
French: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
French: Flacons de 20 et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: Bočice od 20 i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
French: Huile minérale légère
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti na tržištu.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Croatian: Natrij klorid Voda za injekcije
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
French: Salamanca ESPAGNE
Croatian: Salamanca
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
French: Porcs à l'engraissement.
Croatian: Svinje za tov.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 8 sati.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
French: Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
French: 5831 AN Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
French: PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Croatian: PCV2: 2 tjedna nakon cijepljenja.
French: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
French: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique :
Croatian: Početak imunosti s jednokratnim cijepljenjem:
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
French: Emulsion injectable
Croatian: Emulzija za injekciju
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Croatian: M. hyopneumoniae:
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
French: 30938 Burgwedel
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.