FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, verkar genom att binda till receptorer (mål) i kroppscellerna som kallas interferon alfa/beta-receptorer (IFNAR).
Finnish: Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
Swedish: En förlängning av denna studie visade att vid fortsatt behandling med Besremi under en längre tid ökade antalet patienter vars blodkroppsantal minskade till det normala.
Finnish: Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
Swedish: Besremi är effektivt för att minska det överflödiga antalet blodkroppar hos patienter med polycytemia vera, och andelen patienter vars tillstånd förbättrades ökade med längre behandling.
Finnish: Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
Swedish: Dessutom sågs det som en stor fördel att Besremi inte har någon potential att orsaka genmutationer.
Finnish: Myös se, että Besremi ei voi aiheuttaa geenimutaatioita, katsottiin tärkeäksi eduksi.
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b är en typ av interferon, en naturlig substans som bildas i kroppen.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
Swedish: Besremi är receptbelagt och behandling ska endast inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av polycytemia vera.
Finnish: Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Den normala startdosen är 100 mikrogram varannan vecka, vilket kan ökas gradvis tills nivåerna av röda blodkroppar är tillräckligt låga och stabila.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa vähitellen, kunnes punasolujen määrä on riittävän alhainen ja vakiintunut alhaiseksi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Besremi finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
Swedish: Besremi finns för injektion under huden i förfyllda pennor.
Finnish: Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
Swedish: Besremi innehåller den aktiva substansen ropeginterferon alfa-2b
Finnish: Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Finnish: • Pese kätesi, ennen kuin aloitat.
Swedish: Detta kan upprepas upp till sex gånger.
Finnish: Voit toistaa tämän korkeintaan kuusi kertaa.
Swedish: Använd inte mer kraft.
Finnish: Älä jatka käyttämällä enemmän voimaa.
Swedish: Efter första användning
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen
Swedish: Detta är normalt och betyder inte att du har doserat en för liten dos.
Finnish: Se on normaalia eikä tarkoita, että olisit pistänyt liian pienen annoksen.
Swedish: Rikta inte den mot ditt ansikte eller någon annan persons ansikte.
Finnish: Älä osoita neulalla omia tai kenenkään muun kasvoja päin.
Swedish: Vad Besremi är och vad det används för
Finnish: Mitä Besremi on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dessa ökningar var huvudsakligen övergående och inträffade under det första behandlingsåret.
Finnish: Nämä muutokset olivat enimmäkseen ohimeneviä ja ne esiintyivät ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Swedish: Akut överkänslighet
Finnish: Akuutti yliherkkyys
Swedish: Tala med läkare så snart som möjligt.
Finnish: Kerro siitä mahdollisimman pian lääkärille.
Swedish: Ja n (%) *Värdena är medelvärde ± SD.
Finnish: Kyllä n (%) *Arvot ovat keskiarvoja ± SD.
Swedish: Din läkare kontrollerar vanligtvis din syn före behandlingsstart.
Finnish: Yleensä lääkäri tarkistaa näkösi ennen hoidon aloittamista.
Swedish: Patienter bör övervakas noga, särskilt under titreringsfasen.
Finnish: Potilaita on seurattava huolellisesti, etenkin titrausvaiheen aikana.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Swedish: 1160 Wien Österrike
Finnish: 1160 Wien Itävalta
Swedish: Tala om för läkare om du behandlas med telbivudin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan telbivudiinilla.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei arvioitu.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av hantering av sjukdomen.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän sairauden hoidosta.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är cirka 60 kDa varav PEG-delen utgör cirka 40 kDa.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 60 kDa, josta PEG-osa muodostaa noin 40 kDa.
Swedish: Öppningsdatum:
Finnish: Avaamispäivä:
Swedish: Tomma injektionspennor ska aldrig återanvändas och måste kasseras på lämpligt sätt.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudestaan, ja ne on hävitettävä asianmukaisella tavalla.
Swedish: Därefter kan dosen anpassas och/eller så kan administreringsintervallet förlängas upp till var fjärde vecka enligt vad som är lämpligt för patienten.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan muuttaa ja/tai antoväliä pidentää korkeintaan neljään viikkoon sen mukaan, mikä on asianmukaista potilaalle.
Swedish: År*
Finnish: Vuotta*
Swedish: Använd inte injektionspennan om den verkar vara skadad.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se näyttää vaurioituneen.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du tydliga anvisningar om hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat selkeät ohjeet lääkkeen valmistelua ja pistämistä varten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB15
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB15
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Swedish: Om du har hälsoproblem som kan leda till ögonproblem, t.ex. diabetes eller högt blodtryck, ska din läkare kontrollera din syn även under behandlingens gång.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat johtaa silmävaivoihin, kuten diabetes tai korkea verenpaine, lääkärin on tarkastettava näkösi myös hoidon aikana.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen voimakkuutta ei pidä verrata toisen saman terapeuttisen ryhmän pegyloidun tai pegyloimattoman proteiiniin voimakkuuteen (ks. kohta 5.1).
Swedish: Hematokrit (%)* Trombocyter (109/l)* Leukocyter (109/l)*
Finnish: Hematokriitti (%)* Verihiutaleet (109/l)* Valkosolut (109/l)*
Swedish: Låt området torka innan du injicerar läkemedlet.
Finnish: Anna alueen kuivua ennen lääkkeen pistämistä.
Swedish: Egenskaper för studiepopulationen anges i tabell 2.
Finnish: Tutkimuspopulaation ominaisuudet on esitetty taulukossa 2.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas noggrann övervakning av patienten och symtomatisk behandling vid behov.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan potilaan tiivistä seurantaa ja tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Användning av Besremi rekommenderas inte under graviditet.
Finnish: Besremi-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Swedish: Andra läkemedel och Besremi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Besremi
Swedish: Sluta inte att använda Besremi förrän du har talat med läkare.
Finnish: Älä lopeta Besremi-valmisteen käyttöä, ennen kuin olet puhunut lääkärin kanssa.
Swedish: Säkerhet och effekt för Besremi för barn och ungdomar har inte fastställts.
Finnish: Besremi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Besremi har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Besremi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: • Ta en ny nål och riv av skyddsfolien.
Finnish: • Ota uusi neula ja poista suojafolio.
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Finnish: Neulat on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Swedish: • Om du behöver använda två injektionspennor ska du använda olika injektionsställen för de båda injektionspennorna (t.ex. på bukens vänstra och högra sida eller höger och vänster lår).
Finnish: • Jos tarvitset kahta kynää, käytä kummankin kynän kanssa eri pistoskohtaa (esimerkiksi vatsan vasenta ja oikeaa puolta tai vasenta ja oikeaa reittä).
Swedish: För in nålen i 90 graders vinkel tills den blå skyddshylsan på nålen inte längre är synlig.
Finnish: Työnnä neula ihoon 90 asteen kulmassa, kunnes neulan sinistä suojaholkkia ei enää näy.
Swedish: Patienterna återställdes gällande de två händelserna och en händelse pågick vid tidpunkten för utvärdering.
Finnish: Kaksi tapauksista toipui ja yksi jatkui vielä arviointiajankohtana.
Swedish: Behandlingsarm med kontroll (n = 127)
Finnish: Kontrollihoitoryhmä (n = 127)
Swedish: Medelvärde % (± SD)
Finnish: Keskiarvo % (± SD)
Swedish: Om biverkningar inträffar under behandlingen bör den administrerade dosen minskas eller behandlingen avbrytas tillfälligt tills biverkningarna lindras.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee haittatapahtumia, annosta on pienennettävä tai hoito keskeytettävä väliaikaisesti, kunnes haittatapahtumat loppuvat.
Swedish: Din läkare beslutar om det är nödvändigt att behandla dig med ett annat läkemedel för en tidig minskning av dina blodvärden för att förhindra blodproppar och blödningar.
Finnish: Lääkäri päättää, onko sinua sillä aikaa tarpeen hoitaa toisella lääkkeellä, jotta verisolujesi määrää voidaan pienentää nopeasti verihyytymien ja verenvuodon ehkäisemiseksi.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandläkarundersökningar.
Finnish: Potilaiden on harjattava hampaat perusteellisesti kahdesti päivässä ja käytävä säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Swedish: Det finns inget antidot tillgängligt för läkemedlet.
Finnish: Lääkevalmisteelle ei ole olemassa vastalääkettä.
Swedish: Flebotomi som akutbehandling för att normalisera blodets hyperviskositet kan bli nödvändig.
Finnish: Flebotomian käyttö veren hyperviskositeetin normalisoivana aputoimenpiteenä saattaa olla tarpeen.
Swedish: Du bör injicera dosen så snart du kommer ihåg.
Finnish: Pistä annos heti kun muistat.
Swedish: Vanlig startdos av Besremi är 100 mikrogram varannan vecka.
Finnish: Tavallinen Besremi-hoidon aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Swedish: Om din syn försämras kan din läkare besluta om att avbryta din behandling.
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee, lääkäri saattaa lopettaa hoidon.
Swedish: Patienter fördelades enligt tidigare exponering för hydroxykarbamid, ålder vid screening (≤ 60 eller > 60 år) och förekomst av tidigare tromboemboliska händelser.
Finnish: Potilaatstratifioitiin seuraavien tekijöiden mukaan: aiempi altistuminen hydroksikarbamidille, ikä seulontahetkellä (≥ 60 tai > 60 vuotta) ja mahdolliset aiemmat tromboemboliset tapahtumat.
Swedish: • Om du inte ser en droppe efter den sjunde gången ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos et näe nestepisaraa seitsemännen kerran jälkeen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Swedish: Allvarliga biverkningar är depression (1,1 %), förmaksflimmer (1,1 %) och akut stressreaktion (0,6
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ovat masennus (1,1 %), eteisvärinä (1,1 %) ja akuutti stressihäiriö (0,6 %).
Swedish: • Njursjukdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min).
Finnish: • Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus (GFR < 15 ml/min).
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter, särskilt flera månader efter start av behandling med interferon alfa.
Finnish: Tapahtumista raportoitiin eri ajankohtina, tyypillisesti useita kuukausia interferoni alfa -hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Korrigera dosen vid behov genom att vrida på dosratten.
Finnish: Korjaa annosta tarvittaessa annosnuppia kääntämällä.
Swedish: Applicera ett plåster vid behov.
Finnish: Aseta kohtaan tarvittaessa laastari.
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Finnish: • Samaan aikaan annetaan telbivudiinia (ks. kohta 4.5).
Swedish: Besremi innehåller natrium
Finnish: Besremi sisältää natriumia
Swedish: i.r.
Finnish: e.r.
Swedish: Du kommer att behöva följande för injektionen:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat tarvikkeet:
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar eftersom ingen information finns tillgänglig om användningen av Besremi i denna åldersgrupp.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska Besremi-valmisteen käytöstä tämänikäisten potilaiden hoidossa ei ole saatavilla tietoa.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Läkare kommer att hjälpa dig att besluta om du måste avbryta amningen när du använder detta läkemedel.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, täytyykö sinun lopettaa imetys lääkkeen käytön ajaksi.
Swedish: Nukleär translokation av STAT-proteiner kontrollerar distinkta genuttrycksprogram och uppvisar olika cellulära effekter.
Finnish: STAT-transkriptiotekijöiden tumatranslokaatio kontrolloi erityisiä geeniekspressio-ohjelmia ja ilmentää monia soluvaikutuksia.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Finnish: Erityispotilaat
Swedish: Använd inte Besremi om du tar telbivudin (för behandling av hepatit B) eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för perifer neuropati (domningar, stickande eller brännande känsla i armar och ben).
Finnish: Älä käytä Besremi-valmistetta, jos otat telbivudiinia (B-hepatiitin hoitoon), koska näiden lääkkeiden yhdistelmä kasvattaa perifeerisen neuropatian (käsien ja jalkojen puutumisen, pistelyn ja polttelun) riskiä.
Swedish: • Håll ned tryckknappen och vänta i minst 10 sekunder innan du drar ut nålen.
Finnish: • Pidä painike painettuna ja odota ainakin 10 sekuntia, ennen kuin poistat neulan.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar under din behandling med Besremi:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavassa luetelluista vakavista haittavaikutuksista Besremi-hoidon aikana:
Swedish: Fullständig blodstatus, inklusive bestämning av hematokritnivå, leukocytantal och trombocytantal, bör tas regelbundet även efter att den individuella optimala dosen har fastställts.
Finnish: Täydellinen verenkuva mukaan lukien hematokriitti sekä valkosolu- ja verihiutalemäärät tulee mitata säännöllisesti myös sen jälkeen, kun yksilöllinen optimaalinen annos on määritetty.
Swedish: Du ska borsta tänderna noga två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandundersökningar.
Finnish: Harjaa hampaat perusteellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Swedish: Farmakokinetik utvärderades inte hos patienter med stigande svårighetsgrad av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei arvioitu potilailla, joilla on vaikeampi maksan vajaatoiminta.
Swedish: Din läkare kommer att tala om vilken dos som du behöver.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, minkä annoksen tarvitset.
Swedish: Överviktiga eller underviktiga patienter
Finnish: Liikalihavat tai alipainoiset potilaat
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan användas upp till två gånger inom dessa 30 dagar.
Finnish: Esitäytettyä kynää voidaan käyttää korkeintaan kahdesti näiden 30 päivän aikana.
Swedish: Patientegenskaper vid screening i PROUD-PV-studien.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet seulontahetkelläPROUD-PV-tutkimuksessa.
Swedish: Efter 36 månaders behandling var det fullständiga hematologiska svaret 70,5 %.
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste oli 36 kuukauden hoidon jälkeen 70,5 %.
Swedish: • Immunsupprimerade transplantationspatienter.
Finnish: • Potilas on immunosupprimoitu transplantin saaja.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta neulaa.
Swedish: Hitta en lugn och välbelyst plats för att injicera.
Finnish: Etsi pistämistä varten hyvin valaistu rauhallinen paikka.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan inte användas fler än två gånger och måste kasseras 30 dagar efter första användning, oavsett om läkemedel finns kvar i den förfyllda injektionspennan.
Finnish: Esitäytettyä kynää saa käyttää korkeintaan kahdesti, ja se on hävitettävä 30 päivää ensimmäisen käytön jälkeen huolimatta siitä, onko kynässä vielä lääkevalmistetta.
Swedish: En högre än proportionell ökning av exponering observerades.
Finnish: Altistumisen havaittiin kasvavan enemmän kuin suoraan verrannollisesti.
Swedish: Interferoner tillverkas av ditt immunförsvar för att hämma tillväxten av cancerceller.
Finnish: Immuunijärjestelmäsi tuottaa interferoneja syöpäsolujen kasvun estämiseen.
Swedish: Patienterna blev fullständigt återställda efter permanent avbrytande av behandlingen med läkemedlet.
Finnish: Potilaat toipuivat täysin, kun lääkevalmisteen anto lopetettiin pysyvästi.
Swedish: Patienter som rapporterar försämrad eller förlorad syn eller andra ögonsymtom ska genast genomgå ögonundersökning.
Finnish: Näkökyvyn heikkenemisestä tai menetyksestä tai muista silmäoireista ilmoittaville potilaille on tehtävä heti silmätutkimus.
Swedish: *Inga biverkningar av CTCAE grad 4 (livshotande eller funktionsnedsättande) eller grad 5 (dödsfall) har rapporterats.
Finnish: *CTCAE-kriteerien mukaisista asteen 4 (hengenvaarallisista tai invalidisoivista) tai asteen 5 (kuolemaan johtavista) haittatapahtumista ei ole raportoitu.
Swedish: För bensylalkohol och natrium, se avsnitt 2 "Besremi innehåller bensylalkohol" och "Besremi innehåller natrium".
Finnish: Bentsyylialkoholi ja natrium: ks. kohta 2 "Besremi sisältää bentsyylialkoholia" ja "Besremi sisältää natriumia".
Swedish: Skaffa en ny injektionspenna och börja om på nytt.
Finnish: Ota uusi kynä ja aloita alusta.
Swedish: - om du upplever synförändringar − du måste tala med läkare och omedelbart genomgå en ögonundersökning.
Finnish: - Huomaat muutoksia näkökyvyssäsi; kerro niistä lääkärille ja käy välittömästi silmätutkimuksessa.
Swedish: Patienter ska noggrant övervakas avseende eventuella symtom på psykiska störningar och adekvat behandling ska övervägas av den behandlande läkaren om sådana symtom uppstår.
Finnish: Potilaita on seurattava tiiviisti psyykkisten häiriöiden oireiden varalta, ja jos tällaisia oireita ilmenee, hoitavan lääkärin on harkittava niiden hoitamista.
Swedish: Du kommer att se att siffrorna i fönstret ändras och du kommer att höra klick när knappen flyttas.
Finnish: Näet ikkunassa olevien lukujen muuttuvan, ja kuulet napsahduksia painikkeen liikkuessa.
Swedish: Eftersom ropeginterferon alfa-2b kan ha samma effekt rekommenderas detta läkemedel inte under graviditet.
Finnish: Koska ropeginterferoni alfa-2b:llä voi olla sama vaikutus, tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Swedish: Kör inte fordon eller använd inte maskiner om du känner dig yr, sömnig eller förvirrad medan du använder Besremi.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua pyörryttää, olet unelias tai tunnet olosi sekavaksi Besremi-hoidon aikana.
Swedish: Polycytemia vera är en typ av cancer där benmärgen producerar för många röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (celler som gör att blodet koagulerar).
Finnish: Itsenäinen polysytemia on syöpä, jossa luuydin tuottaa liian paljon veren punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita (soluja, jotka auttavat verta hyytymään).
Swedish: Vanligaste biverkningar
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset
Swedish: Effekten av Besremi under graviditet är okänd.
Finnish: Besremi-valmisteen vaikutusta raskauden aikana ei tunneta.
Swedish: Nålen ska föras in i huden.
Finnish: Neula työnnetään ihoon.
Swedish: • Om du inte ser en vätskedroppe vid nålspetsen ska du upprepa steg 5 och 6 upp till sex gånger tills en droppe syns.
Finnish: • Jos et näe neulan kärjessä nestepisaraa, toista vaiheet 5 ja 6 korkeintaan kuusi kertaa, kunnes nestepisara tulee näkyviin.
Swedish: Under titreringsfasen är effekten för att minska den kardiovaskulära och tromboemboliska risken för den underliggande sjukdomen kanske inte helt fastställd.
Finnish: Taustalla olevan sairauden aiheuttamaa kardiovaskulaarista ja tromboembolista riskiä pienentävää vaikutusta ei välttämättä saavuteta täysin titrausvaiheen aikana.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Besremi Använd inte Besremi:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Besremi-valmistetta Älä käytä Besremi-valmistetta
Swedish: Svåra ögonproblem kan inträffa under behandling med Besremi.
Finnish: Besremi-hoidon aikana voi ilmetä vaikeita silmäongelmia.
Swedish: Om en viss dos inte kan ställas in kan en otillräcklig mängd läkemedel finnas kvar i injektionspennan och en ny injektionspenna måste användas.
Finnish: Jos tietyn annoksen asettaminen ei onnistu, kynässä voi olla liian vähän lääkeainetta, jolloin on käytettävä uutta kynää.
Swedish: Den blå skyddshylsan låses fast automatiskt och den nu synliga röda låsindikatorn täcker nålen för din säkerhet.
Finnish: • Huomaa: sininen suojaholkki lukittuu automaattisesti, ja näkyviin tullut punainen lukituksen osoitin peittää neulan suojaten sinut tahattomilta pistoilta.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ska stå i rumstemperatur (15-25 °C) i upp till 15 minuter före användning.
Finnish: Esitäytetyn kynän on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ennen käyttöä korkeintaan 15 minuutin ajan.
Swedish: **T.ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion eller anafylaxi.
Finnish: **kuten nokkosihottuma, angioedeema, bronkokonstriktio tai anafylaksia
Swedish: Ta ut injektionspennan från kylskåpet 15 minuter innan du ska injicera för att låta läkemedlet uppnå rumstemperatur.
Finnish: Poista kynä jääkaapista 15 minuuttia ennen pistämistä, jotta liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Swedish: • Sätt inte tillbaka det yttre nålskyddet på nålen förrän efter att du har injicerat läkemedlet.
Finnish: • Älä laita ulompaa neulansuojusta takaisin neulan päälle, ennen kuin olet pistänyt lääkkeen.
Swedish: • Om du inte kan ställa in korrekt dosinställning genom att vrida på dosratten kan det vara så att injektionspennan inte har tillräckligt med läkemedel kvar.
Finnish: • Jos et pysty asettamaan haluttua annosta nuppia kääntämällä, kynään ei ehkä ole jäänyt tarpeeksi lääkettä.
Swedish: Detta läkemedel är kontraindicerat hos patienter med svår befintlig kardiovaskulär sjukdom eller patienter som nyligen har haft en stroke eller hjärtinfarkt (se avsnitt 4.3).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea sydän- ja verisuonitauti tai joilla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti (ks. kohta 4.3).
Swedish: Patienter ska övervakas oavsett startdosen eller graden av nedsatt njurfunktion.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava aloitusannoksesta tai munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteesta riippumatta.
Swedish: • Skruva av nålen och kassera den på lämpligt sätt.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se asianmukaisesti.
Swedish: 22 (12,4) 10,1 i.r.
Finnish: 22 (12,4) 10,1 e.r.
Swedish: Möjliga injektionsställen är på buken (mer än 5 cm från naveln) eller låret.
Finnish: Mahdollisia pistosalueita ovat vatsa (yli viiden senttimetrin päässä navasta) ja reidet.