FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 2 mg siponimod.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém ácido fumárico de siponimod equivalente a 2 mg de siponimod.
English: How to store Mayzent
Portuguese: Como conservar Mayzent
English: Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 0.25 mg siponimod.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém ácido fumárico de siponimod equivalente a 0,25 mg de siponimod.
English: (95% CI: -1484, -843 mm 3) and 0.141% (95% CI: 0.020, 0.261%), respectively.
Portuguese: 3) e 0,141% (95% IC: 0,020; 0,261%), respetivamente.
English: Hazard ratio: 0.69 (95% Cl: 0.53, 0.91); risk reduction: 31%
Portuguese: Proporção do risco: 0,69 (95% IC: 0,53; 0,91); redução do risco: 31%
English: Percentage brain volume change relative to baseline (95% CI)
Portuguese: Percentagem de alteração no volume cerebral em relação aos valores iniciais (95% IC) Diferença na alteração do volume cerebral em percentagem
English: Siponimod treatment should be suspended until CM has been excluded.
Portuguese: O tratamento com siponimod deve ser suspenso até exclusão de uma situação de MC.
English: Pale red, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “T” on the other side.
Portuguese: Comprimido revestido por película vermelho-pálido, redondo, biconvexo, biselado de aproximadamente 6,1 mm de diâmetro com o logotipo da empresa num dos lados e “T” no outro lado.
English: Hazard ratio: 0.79, p=0.0134; (95% Cl: 0.65, 0.95); risk reduction: 21%
Portuguese: Proporção de risco: 0,79, p=0,0134; (95% IC: 0,65, 0,95); redução do risco: 21%
English: Extensive metabolisers CYP2C9*1*1
Portuguese: Metabolizadores extensos CYP2C9*1*1
English: In healthy subjects, the single maximum tolerated dose was determined to be 25 mg based upon the occurrence of symptomatic bradycardia after single doses of 75 mg. A few subjects received unintended doses of up to 200 mg daily for 3 to 4 days and experienced asymptomatic mild to moderate transient elevations of liver function tests.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a dose única máxima tolerada foi determinada em 25 mg com base na ocorrência de bradicardia sintomática após doses únicas de 75 mg.
English: - Active malignancies.
Portuguese: - Neoplasias ativas.
English: CYP2C9 and CYP3A4 inducers
Portuguese: Indutores da CYP2C9 e CYP3A4
English: For 2 mg siponimod given once daily over 10 days, a mean Cmax of 30.4 ng/ml and mean AUCtau of 558 h*ng/ml were observed on day 10.
Portuguese: 30,4 ng/ml e AUCtau média de 558 h*ng/ml no dia 10.
English: Hazard ratio: 0.63 (95% Cl: 0.47, 0.86); risk reduction: 37%
Portuguese: Proporção de risco: 0,63 (95% IC: 0,47; 0,86); redução do risco: 37%
English: Intermediate metabolisers CYP2C9*2*2
Portuguese: Metabolizadores intermédios CYP2C9*2*2
English: CYP2C9 and CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Inibidores da CYP2C9 e CYP3A4
English: Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo-pálido, redondo, biconvexo, biselado de aproximadamente 6,1 mm de diâmetro com o logotipo da empresa num dos lados e “II” no outro lado.
English: • Rash with small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (symptoms of a viral infection called herpes zoster that can be severe)
Portuguese: (sintomas de uma infeção viral chamada herpes zóster que pode ser grave)
English: Cutaneous neoplasms
Portuguese: Nevo melanocítico
English: During the first 6 days of treatment, if a titration dose is missed on one day treatment needs to be re-initiated with a new titration pack.
Portuguese: Dose(s) esquecida(s) durante o início do tratamento Durante os primeiros 6 dias de tratamento, se uma dose de titulação é esquecida num dia o tratamento tem de ser reiniciado com uma nova embalagem de titulação.
English: • lung function test results showing decreased function
Portuguese: • diminuição da função pulmonar nos resultados dos testes à função pulmonar
English: Rare cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Portuguese: Foram notificados com outro modulador do recetor da esfingosina 1-fosfato (S1P) casos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES).
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
English: Exposure to the sun and protection against the sun Mayzent weakens your immune system.
Portuguese: Exposição ao sol e proteção contra o sol
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Talco
English: Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as fumaric acid).
Portuguese: Cada comprimido contém 0,25 mg de siponimod (como ácido fumárico).
English: Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid).
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de siponimod (como ácido fumárico).
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), talco, lecitina de soja, goma xantana.
English: Titration pack of 12 film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de titulação de 12 comprimidos revestidos por película
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), talco, lecitina de soja, goma xantana.
English: Cases of CM have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Portuguese: Foram notificados casos de meningite criptocócica com outro modulador do recetor da esfingosina 1-fosfato (S1P).
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets
Portuguese: Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Portuguese: Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película siponimod
English: Sun.
Portuguese: C.
English: • Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
Portuguese: • Cada comprimido contém 2 mg siponimod (sob a forma de ácido fumárico de siponimod).
English: % of CYP2C9*1*1 CL/F
Portuguese: % de CL/F CYP2C9*1*1
English: Titration pack 12 film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de titulação 12 comprimidos revestidos por película
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película
English: • Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
Portuguese: • Cada comprimido contém 0,25 mg de siponimod (sob a forma de ácido fumárico de siponimod).
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Portuguese: Mayzent 0.25 mg comprimidos revestidos por película Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película siponimod
English: The CYP2C9 genotype influences siponimod CL/F.
Portuguese: O genótipo CYP2C9 influencia a depuração sistémica de siponimod.
English: Soya lecithin Xanthan gum
Portuguese: Goma xantana
English: • if you have never had chickenpox and have not been vaccinated against it. You may be at greater risk of complications if you develop chickenpox during Mayzent treatment.
Portuguese: Pode estar em maior risco de ter complicações se desenvolver varicela durante o tratamento com Mayzent.
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película siponimod
English: You should not breast-feed while you are taking Mayzent.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Mayzent.
English: Lymphopenia
Portuguese: Cefaleia
English: How Mayzent works
Portuguese: Como atua Mayzent
English: TITRATION
Portuguese: Titulação
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
English: The suspension needs to be shaken well before use.
Portuguese: A suspensão deve ser bem agitada antes da utilização.
English: • have certain heart problems;
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
English: It must not be used by patients who:
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
English: Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
English: The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Azarga
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
English: Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
Portuguese: O bicarbonato é necessário para a produção de humor aquoso.
English: By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Azarga reduz o risco de ocorrerem esses danos.
English: Azarga brinzolamide / timolol
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Portuguese: Em 25 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Azarga.
English: Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
English: For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azarga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Portuguese: As duas substâncias atuam reduzindo a produção de humor aquoso (fluido no olho) de formas diferentes.
English: Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Portuguese: O Azarga foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 960 adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
English: What benefit has Azarga shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azarga durante os estudos?
English: IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
English: The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
English: • have or have had asthma;
Portuguese: • tenham (ou tenham tido) asma;
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azarga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Portuguese: É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou com hipertensão ocular (quando a pressão no interior do olho é superior à normal).
English: It is available as eye drops.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de colírio.
English: • have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
Portuguese: • tenham acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue provocado por níveis excessivos de cloreto);
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a associação das duas substâncias ativas do Azarga simplifica a terapêutica e ajuda os doentes a aderir ao tratamento.
English: Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Portuguese: O aumento da PIO causa danos na retina (a superfície sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
English: If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
English: Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Portuguese: O Azarga é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
English: The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Azarga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Portuguese: O Azarga é utilizado quando o tratamento com um medicamento contendo apenas uma substância ativa foi experimentado e não proporcionou uma redução suficiente da PIO.
English: What is the risk associated with Azarga?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azarga?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azarga.
English: Azarga must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (an antibiotic).
Portuguese: O Azarga é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento, a outros bloqueadores beta (como alguns medicamentos para o coração) ou a sulfonamidas (um antibiótico).
English: Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Portuguese: O Azarga é utilizado para reduzir a pressão intraocular (PIO, pressão no interior do olho).
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Portuguese: A brinzolamida é um inibidor da anidrase carbónica que funciona através do bloqueio de uma enzima denominada anidrase carbónica, que produz iões bicarbonato no organismo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azarga.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
English: For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azarga, consulte o Folheto Informativo.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão no interior do olho mais do que qualquer um dos medicamentos em monoterapia (isoladamente).
English: If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last.
Portuguese: Se o outro medicamento for uma pomada oftálmica, esta deve ser administrada em último lugar.
English: In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Portuguese: No primeiro estudo, a PIO rondava os 21 mmHg no início e foi reduzida em 8,0 a 8,7 mmHg nos doentes que receberam o Azarga.
English: • have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
Portuguese: • sofram de doença pulmonar obstrutiva crónica grave (DPOC, uma doença que provoca o estreitamento das vias respiratórias);
English: The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Portuguese: O segundo estudo, de 12 meses, comparou o Azarga à associação de timolol com dorzolamida (outro inibidor da anidrase carbónica) e incluiu 437 doentes.
English: Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: O Azarga contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
English: Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Portuguese: O Azarga é um medicamento que contém duas substâncias ativas, brinzolamida e timolol.
English: • have severely reduced kidney function.
Portuguese: • sofram de insuficiência renal grave.
English: • have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
Portuguese: • sofram de rinite alérgica grave (alergia que afeta o nariz e as vias respiratórias);
English: What is Azarga?
Portuguese: O que é o Azarga?
English: Why has Azarga been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azarga?
English: This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Portuguese: Em comparação, os doentes a receber brinzolamida tiveram uma redução de 5,1 a 5,6 mmHg e os doentes a receber timolol uma redução de 5,7 a 6,9 mmHg.
English: Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Portuguese: O Azarga foi mais eficaz do que as duas substâncias ativas em monoterapia e foi tão eficaz como a associação de timolol com dorzolamida.
English: Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Portuguese: O Azarga contém duas substâncias ativas, brinzolamida e timolol.
English: The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Portuguese: O primeiro estudo, com a duração de seis meses, comparou o Azarga à brinzolamida e ao timolol em monoterapia e incluiu 523 doentes.
English: In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Portuguese: No segundo estudo, após seis meses, a PIO, que inicialmente rondava os 26 mmHg, foi reduzida em 8,3 mmHg nos dois grupos de doentes.
English: How has Azarga been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Azarga?
English: What is Azarga used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Azarga?
English: How does Azarga work?
Portuguese: Como funciona o Azarga?
English: How is Azarga used?
Portuguese: Como se utiliza o Azarga?
English: This summary was last updated in 12-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2008.
English: The injection site is changed for each injection.
Portuguese: O local de injecção é alternado a cada injecção.
English: This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Insuman, que já se encontra autorizado na União Europeia.
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Insulin Human Winthrop são superiores aos seus riscos no tratamento da Diabetes Mellitus.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Portuguese: Está disponível em várias apresentações: frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas descartáveis pré-cheias (OptiSet e SoloStar).
English: The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Portuguese: A substância activa do Insulin Human Winthrop, a insulina humana, é produzida por um método denominado “tecnologia da recombinação do ADN”: é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que o torna capaz de produzir insulina.
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
English: The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Portuguese: A empresa que fabrica o Insuman concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Insulin Human Winthrop.