FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 25 mg tablete
Norwegian Bokmål: 25 mg tabletter
Slovenian: (2) Pojavi se lahko zaspanost, ponavadi v prvih dveh tednih zdravljenja, ki med nadaljnjo uporabo kvetiapina praviloma mine.
Norwegian Bokmål: Somnolens kan oppstå, vanligvis i løpet av de to første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av kvetiapin.
Slovenian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er et atypisk antipsykotisk middel.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal derfor kun brukes under graviditet hvis fordelene oppveier mulig risiko.
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da je zdravilo Seroquel pri shizofreniji in maniji učinkovito pri uporabi dvakrat na dan, čeprav je farmakokinetična razpolovna doba kvetiapina približno 7 ur.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Seroquel har effekt ved schizofreni og mani når det gis 2 ganger daglig, selv om kvetiapin har en halveringstid på ca 7 timer.
Slovenian: • Hrana lahko vpliva na zdravilo Seroquel SR, zato morate vzeti tableto s podaljšanim sproščanjem vsaj eno uro pred obrokom ali pred spanjem.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Slovenian: Incidenca sprememb TSH je bila 3,2 % s kvetiapinom in 2,7 % s placebom.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av endringer i TSH var 3,2 % for kvetiapin versus 2,7 % for placebo.
Slovenian: Naslednje študije so bile izvedene z zdravilom Seroquel SR kot monoterapijo, vendar je zdravilo Seroquel SR indicirano le za uporabo kot dodatno zdravilo:
Norwegian Bokmål: De følgende studiene ble utført med Seroquel Depot som monoterapi, men Seroquel Depot er kun godkjent som tilleggsbehandling:
Slovenian: 4-dnevno začetno pakiranje
Norwegian Bokmål: 4-dagers startpakning
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Erythema multiforme
Slovenian: • propad mišičnih vlaken in bolečine v mišicah (rabdomioliza),
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelfibre og smerte i musklene (rabdomyolyse).
Slovenian: 4.8 in "Klinična varnost", spodaj) so starejši bolniki zdravilo Seroquel SR enkrat na dan prenašali podobno kot odrasli (stari od 18 do 65 let).
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Norwegian Bokmål: Ca. 73 % av radioaktivt materiale ble utskilt i urin og ca. 21 % i fæces.
Slovenian: Porazdelitev Približno 83% kvetiapina se veže na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Kvetiapin er ca. 83 % bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: To povečanje očistka je zmanjšalo sistemsko izpostavljenost kvetiapinu (izmerjeno z AUC) v povprečju na 13-% izpostavljenost glede na uporabo samega kvetiapina; pri nekaterih bolnikih so opazili še večji učinek.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i clearance reduserte systemisk eksponering for kvetiapin (målt som AUC) til gjennomsnittlig 13 % av eksponeringen ved behandling med kvetiapin alene, men en større effekt ble sett hos enkelte pasienter.
Slovenian: • Tablete s podaljšanim sproščanjem boste jemali enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine tas én gang daglig.
Slovenian: Na podlagi objavljene literature se lahko bolnike z delirijem ali agitiranostjo in čistim antiholinergičnim sindromom, zdravi z uporabo fizostigmina 1-2 mg (med stalno kontrolo EKG).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen začetni odmerek potrebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili pri otrocih in mladostnikih pogostejši ali pri odraslih niso bili ugotovljeni:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Slovenian: Na podlagi zelo omejenih podatkov iz objavljenih poročil o izločanju kvetiapina v materino mleko pri človeku kaže, da je izločanje kvetiapina v terapevtskih odmerkih nekonsistentno.
Norwegian Bokmål: Basert på svært begrensede data fra publiserte rapporter om utskillelse av kvetiapin i morsmelk hos mennesker, synes utskillelse av kventiapin ved terapeutiske doser å være motstridende.
Slovenian: • spolne motnje,
Norwegian Bokmål: • Seksualproblemer.
Slovenian: Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel, tudi če se počutite bolje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.
Slovenian: Povečanje LDL holesterola ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) je bilo opisano v zelo pogostih primerih.
Norwegian Bokmål: Økning i LDL-kolesterol på >30mg/dl (≥0,769 mmol/l) er observert svært hyppig.
Slovenian: • krvni strdki v žilah, zlasti v nogah (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina na nogi), ki lahko potujejo skozi krvne žile v pljuča in povzročajo bolečine v prsih ter težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer som hovenhet, smerte og rødhet), som kan føres videre til lungene og forårsake brystsmerter og pusteproblemer.
Slovenian: Na podlagi sprememb nad klinično pomembnimi pragi (prirejeno po merilih National Institutes of Health) ali zvišanja sistoličnega tlaka > 20 mmHg ali diastoličnega tlaka > 10 mmHg kadarkoli v dveh akutnih (3- do 6-tedenskih) s placebom kontroliranih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Basert på endringer over klinisk signifikante grenseverdier (adaptert fra kriterier fra National Institutes of Health), eller økninger >20 mmHg for systolisk eller >10 mmHg for diastolisk blodtrykk når som helst i løpet av to akutte (3-6 uker) placebokontrollerte studier hos barn og ungdom.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Forekommer hovedsakelig de første ukene av behandlingen hos voksne.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vurdert for pasienter over 65 år med depressive episoder i forbindelse med bipolar lidelse.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem StevensJohnsonov sindrom5
Norwegian Bokmål: Angioødem StevensJohnson syndrom5
Slovenian: znižanje holesterola HDL
Norwegian Bokmål: reduksjon av HDLkolesterol vektøkning
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omoti iz PVC+PCTFE/aluminija.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC+PCTFE/aluminium.
Slovenian: Medsebojno delovanje Glejte tudi poglavje 4.5.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner Se også pkt 4.5.
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: • tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon («Major Depressive Disorder», MDD) som har hatt suboptimal respons på antidepressiv monoterapi (se pkt.
Slovenian: Kot posledica tega medsebojnega delovanja lahko pride do nižjih plazemskih koncentracij, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Norwegian Bokmål: Som konsekvens av denne interaksjonen kan det forekomme lavere plasmakonsentrasjoner, noe som kan påvirke effekten av behandling med kvetiapin.
Slovenian: (18) Pojav bolnikov, ki imajo spremembo QTc iz < 450 msek na ≥ 450 msek z ≥30 msek povečanjem.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc-endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
Slovenian: Ti učinki so bili opazni pri izpostavljenosti samic-mater, ki je bila podobna ali rahlo večja od izpostavljenosti pri človeku ob največjem terapevtskem odmerku.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var tydelig når maternale eksponeringsnivåer var tilsvarende eller litt høyere enn hos mennesker ved maksimal terapeutisk dose.
Slovenian: V študiji, ki je preučevala učinke hrane na biološko uporabnost kvetiapina, so odkrili, da zelo masten obrok povzroči statistično značilno povečanje Cmax in AUC zdravila Seroquel SR za približno 50 % oziroma 20 %.
Norwegian Bokmål: I en studie der man undersøkte matinntakets effekt på biotilgjengeligheten av kvetiapin, ble det funnet at et måltid med høyt fettinnhold ga en statistisk signifikant økning i Seroquel Depot Cmax og AUC på henholdsvis ca 50 % og 20 %.
Slovenian: • shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon.
Slovenian: Tako pri maniji kot pri shizofreniji so večji odmerki dosegli številsko manjše deleže odziva.
Norwegian Bokmål: Både ved mani og schizofreni resulterte høye doser i numerisk lavere responsrater.
Slovenian: • občutek razdražljivosti.
Norwegian Bokmål: • Følelse av irritasjon.
Slovenian: (16) Lahko povzroči padce.
Norwegian Bokmål: Kan føre til fall.
Slovenian: • zvišan krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco Kvetiapin ni odobren za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose Kvetiapin er ikke godkjent til behandling av pasienter med demensrelatert psykose.
Slovenian: celic/l.
Norwegian Bokmål: 9/l.
Slovenian: Uporabo kvetiapina je spremljal pojav akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali zoprn nemir ter potreba po gibanju, pogosto hkrati z bolnikovo nezmožnostjo, da bi stal ali sedel pri miru.
Norwegian Bokmål: Bruk av kvetiapin har vært forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert av subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet eller behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost zdravila Seroquel za preprečevanje recidivov shizofrenije ni preverjena v slepljenih kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige effekten av Seroquel IR ved forebygging av schizofrenitilbakefall er ikke bekreftet i kliniske blindstudier.
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Norwegian Bokmål: Innhold i kartong(pakning)
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Enaki neželeni učinki, ki se pojavijo pri odraslih, se lahko pojavijo tudi pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom De samme bivirkningene som kan oppstå hos voksne kan også oppstå hos barn og ungdom.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in pri uporabi v skladu z SmPC, kvetiapin ni bil povezan s stalnim povečevanjem absolutnih intervalov QT.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og ved bruk i henhold til preparatomtalen, er ikke kvetiapin forbundet med en vedvarende økning i absolutt QT-intervall.
Slovenian: Iz obeh študij so bili izključeni bolniki, za katere je bilo znano, da se ne odzovejo na zdravilo Seroquel.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter med kjent mangel på respons overfor Seroquel ekskludert.
Slovenian: • omotica ali občutek hude zaspanosti.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller en sterk følelse av å være søvnig.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren som dette kommisjonsvedtaket er relatert til.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja za katere se predpisuje kvetiapin so lahko tudi povezana s povečanjem tveganja za dogodke, povezane s samomorom.
Norwegian Bokmål: Andre psykiske lidelser som kvetiapin forskrives for kan også være forbundet med en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser.
Slovenian: Incidenca recipročnih, potencialno klinično pomembnih sprememb T3 ali T4 in TSH je bila v teh preskušanjih majhna in opažene spremembe koncentracije ščitničnih hormonov niso bile povezane s klinično simptomatskim hipotiroidizmom.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resiproke, potensielt klinisk signifikante endringer i både T3 eller T4 og TSH i disse studiene var sjeldne, og de observerte endringene i tyreoideahormonnivåer var ikke forbundet med klinisk symptomatisk hypotyreoidisme.
Slovenian: Kvetiapin po kronični uporabi ne povzroči supersenzitivnosti dopaminskih receptorjev D2.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk forårsaker ikke kvetiapin overfølsomhet for dopamin D2-reseptorer.
Slovenian: • tioridazin ali litij (drugi antipsihotični zdravili),
Norwegian Bokmål: • Tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose).
Slovenian: Na nevtropenijo je treba pomisliti pri bolnikih, ki imajo okužbo ali zvišano telesno temperaturo, zlasti če nimajo očitnih predispozicijskih dejavnikov; nevtropenijo je treba obravnavati, kot je klinično primerno.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni bør vurderes hos pasienter som har en infeksjon eller feber, spesielt ved fravær av åpenbare predisponerende faktor(er), og bør behandles klinisk hensiktsmessig.
Slovenian: Povprečni odmerek zdravila Seroquel SR med randomizirano fazo je bil 177 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen for Seroquel Depot i randomiseringsfasen var 177 mg/dag.
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin nimata upoštevanja vredne afinitete za benzodiazepinske receptorje, imata pa veliko afiniteto za histaminergične receptorje in adrenergične receptorje alfa 1, zmerno afiniteto za adrenergične receptorje alfa 2 ter zmerno do veliko afiniteto za več muskarinskih receptorjev.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og norkvetiapin har ingen vesentlig affinitet til benzodiazepinreseptorer, men har høy affinitet til histaminerge og adrenerge alfa1-reseptorer, moderat affinitet til adrenerge alfa2-reseptorer og moderat til høy affinitet til flere muskarinerge reseptorer.
Slovenian: • povečan apetit,
Norwegian Bokmål: • Økt appetitt.
Slovenian: Vse tablete s podaljšanim sproščanjem so kapsulaste oblike in označene z oznako »XR« in jakostjo.
Norwegian Bokmål: Alle depottablettene er avlange, kapselformede og markert med XR og styrken.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt døgndose er 600 mg.
Slovenian: agranulocitoz a26
Norwegian Bokmål: Agranuloc ytose26
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Seroquel je indicirano za:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Seroquel er indisert til:
Slovenian: Priporoča se potrditev rezultatov encimskih preiskav s primerno kromatografsko tehniko.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å verifisere usikre immunoassayscreeningresultater ved hjelp av en formålstjenelig kromatografisk teknikk.
Slovenian: • manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo.
Norwegian Bokmål: • Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil v prisotnosti manifestnih učinkov pri samicah-materah, npr. zmanjšanega pridobivanja telesne mase.
Norwegian Bokmål: Denne effekten oppstod i nærvær av åpenbare maternale effekter som f.eks. redusert vektøkning.
Slovenian: • poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Norwegian Bokmål: • Forverring av pre-eksisterende diabetes.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 ug/l.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina je v odobrenem razponu odmerkov linearna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
Slovenian: • spremembe koncentracije določenih maščob v krvi (trigliceridov in celokupnega holesterola).
Norwegian Bokmål: • Endringer i mengden av enkelte fettstoffer (tryglyserider og totalkolesterol)
Slovenian: • nizek krvni tlak stoje.
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det dersom du tar noen av følgende medisiner:
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, povezani z zdravljenjem s kvetiapinom in ki se pojavljajo z večjo pogostnostjo kot pri odraslih ali pri odraslih niso bili ugotovljeni
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger hos barn og ungdom forbundet med kvetiapinbehandling som forekommer med en høyere frekvens enn hos voksne, eller som ikke er sett i den voksne populasjonen
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih so ob klinično pomembni ravni izpostavljenosti opažali naslednje odklone, ki pa v dolgoročnih kliničnih raziskavah doslej še niso bili potrjeni: Pri podganah so opazili odlaganje pigmenta v ščitnici.
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr med klinisk relevant eksponeringsnivå ble det observert følgende avvik, som ikke er bekreftet i klinisk langtidsforskning: Det er sett pigmentforandringer i skjoldbruskkjertelen hos rotter.
Slovenian: • Tudi če se počutite bolje, ne nehajte jemati tablet razen, če vam tega ne naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: • Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.
Slovenian: Poročajo o lažno pozitivnih rezultatih encimskih preiskav (EIA) za določanje metadona in tricikličnih antidepresivov pri bolnikih, ki so prejemali kvetiapin.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om falske positive resultater i enzymimmunoassay for metadon og trisykliske antidepressiva hos pasienter som har tatt kvetiapin.
Slovenian: povzročila druga zdravila, • ste starejša oseba z demenco (poslabšanim delovanjem možganov).
Norwegian Bokmål: • du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon).
Slovenian: Huda nevtropenija in agranulocitoza
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni og agranulocytose
Slovenian: Zdravilo Seroquel se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, npr.:
Norwegian Bokmål: Seroquel kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:
Slovenian: Poleg tega so te motnje lahko komorbidna stanja hudih obdobij depresije.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.
Slovenian: Glede na ugotovljeno tveganje za poslabšanje presnovnega stanja, vključno s spremembami telesne mase, glukoze v krvi (glejte Hiperglikemija) in maščob v krvi, ki so ga opažali v kliničnih študijah, je treba bolnikove presnovne parametre oceniti ob uvedbi zdravljenja, njihove spremembe pa redno kontrolirati ves čas zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih so ob klinično pomembni ravni izpostavljenosti opažali naslednje odklone, ki pa v dolgoročnih kliničnih raziskavah doslej še niso bili potrjeni:
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr ved klinisk relevante eksponeringsnivå ble det observert følgende avvik, som ikke er bekreftet i klinisk langtidsforskning:
Slovenian: odprtih preskušanjih pri bolnikih s shizofrenijo je kvetiapin pri bolnikih, ki so se uvodoma odzvali na zdravljenje, učinkovito ohranil klinično izboljšanje med nadaljevanjem zdravljenja, kar nakazuje določeno dolgoročno učinkovitost.
Norwegian Bokmål: I åpne studier av pasienter med schizofreni var kvetiapin effektivt i forhold til å opprettholde den kliniske forbedringen under kontinuasjonsbehandling hos pasienter som viste respons på den initielle behandlingen, noe som tyder på langsiktig effekt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antipsihotiki; diazepini, oksazepini in tiazepini Oznaka ATC: N05A H04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika; diazepiner, oxazepiner og tiazepiner ATC-kode: N05AH04
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Norwegian Bokmål: Siden bedring ikke alltid oppstås i løpet av de første ukene av behandlingen eller mer, bør pasientene følges opp nøye inntil bedring inntrer.
Slovenian: (32) Lahko se pojavi ob uvedbi zdravljenja ali kmalu po njej in jo lahko spremljata hipotenzija in/ali sinkopa.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå ved eller rett etter oppstart av behandling og være assosiert med hypotensjon og/eller synkope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kvetiapinom in fenitoinom (induktor mikrosomalnih encimov) povzroči izrazito povečanje očistka kvetiapina za približno 450 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kvetiapin og fenytoin (annen mikrosomal enzyminduktor) ga kraftig økt clearance av kvetiapin på ca. 450 %.
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete) 180 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete) 240 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete)
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (tudi kvetiapinu) se lahko pojavijo neželeni učinki, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko razlikujejo glede na resnost in trajanje po porodu.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inkludert kvetiapin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller seponeringssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen.
Slovenian: Poleg tega, dolgoročne varnostne posledice zdravljenja s kvetiapinom za rast in dozorevanje niso raziskane, če zdravljenje traja več kot 26 tednov.
Norwegian Bokmål: Dessuten har ikke de langsiktige sikkerhetsimplikasjonene av behandling med kvetiapin på vekst og modning vært studert lenger enn i 26 uker.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem s kvetiapinom
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger forbundet med kvetiapinbehandling
Slovenian: Čeprav možnosti preprečevanja absorpcije prevelikih odmerkov niso preučevali, lahko razmislimo tudi o možnosti uporabe praznjenja želodca pri hudih zastupitvah in ga izvesti, če je mogoče, v eni uri po zaužitju.
Norwegian Bokmål: Selv om forebygging av absorpsjon ved overdosering ikke er undersøkt, kan magetømming være indisert ved alvorlig forgiftning og hvis det er mulig å gjennomføre innen 1 time etter inntak.
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO
Norwegian Bokmål: KARTONG OG ETIKETT FOR FLASKE
Slovenian: Bolnike je potrebno spremljati glede znakov in simptomov okužbe ter jim kontrolirati število nevtrofilcev (dokler ne preseže 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter må observeres med hensyn til tegn og symptomer på infeksjon, og antall nøytrofiler må følges opp (inntil de overskrider 1,5 x 109/l) (se pkt.
Slovenian: Klinični znaki sindroma so hipertermija, spremembe psihičnega statusa, mišična togost, avtonomna nestabilnost in povečane vrednosti kreatin-fosfokinaze.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner inkluderer hypertermi, endret mental status, muskelstivhet, autonome forstyrrelser og forhøyet kreatinfosfokinase.