FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oxybutynins antikolinerge virkning forøges ved samtidig brug af andre antikolinergika eller lægemidler med antikolinerg virkning, såsom amantadin og andre antikolinerge lægemidler til behandling af parkinsonisme (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, clozapin), quinidin, tricykliske antidepressiva, atropin og lignende stoffer, såsom atropine antispasmolytika og dipyridamol.
Swedish: Den antikolinergiska aktiviteten hos oxybutynin ökar vid samtidig användning av andra antikolinergika eller läkemedel med antikolinergisk aktivitet, exempelvis amantadin och andra antikolinergika mot Parkinsons sjukdom (t.ex. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, tricykliska antidepressiva läkemedel, atropin och liknande sammansättningar som spasmolytika med atropin och dipyridamol.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Kentera Sådan skal du bruge Kentera Bivirkninger
Swedish: Vad Kentera är och vad det används för Innan du använder Kentera Hur du använder Kentera Eventuella biverkningar Hur Kentera ska förvaras Övriga upplysningar
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra undersøgelser af akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Ved en subkutan undersøgelse af fertilitet hos rotter blev der ikke rapporteret nogen effekt for hannernes vedkommende, mens hunnernes fertilitet blev svækket.
Swedish: I den subkutana fertilitetsstudie på råtta rapporterades inga effekter hos hanarna, medan en nedsatt fertilitet observerades hos honorna, och ett NOAEL-värde (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg identifierades.
Danish: Daglige nykturi-episoder Baseline
Swedish: Nokturiepisoder per dygn Utgångsvärde
Danish: Derefter trykkes pumpen ned yderligere én gang, og denne portion af produktet kasseres for at sikre en nøjagtig afgivelse af dosis.
Swedish: För att ladda pumpen trycker man upprepade gånger på pumpmekanismen tills gel observeras, sedan trycker man en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Danish: - Bøj plasteret bag over sig selv.
Swedish: - Böj plåstret bakåt över den andra halvan.
Danish: Opbevares i lodret position.
Swedish: Förvara pumpen i upprätt läge.
Danish: I én time efter påføringen skal du undgå at bade, svømme, tage brusebad, motionere eller gøre påføringsstedet vådt.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering.
Danish: Udskillelse
Swedish: Utsöndring
Danish: Disse bivirkninger er dog ikke observeret under kliniske forsøg med Kentera:
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte vid kliniska prövningar med Kentera:
Danish: Almindelige bivirkninger - rødme eller udslæt på applikationsstedet - tør mund - forstoppelse - diarré - dårlig mave - mavesmerter - hovedpine eller søvnighed
Swedish: Vanliga biverkningar - rodnad eller utslag på appliceringsstället - muntorrhet - förstoppning - diarré - magbesvär - magsmärta - huvudvärk eller sömnighet - urinvägsinfektion - dimsyn - yrsel
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2011.
Danish: Kentera var mere effektivt end placebo.
Swedish: Kentera var effektivare än placebo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kentera findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden oxybutynin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten oxybutynin
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kentera.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kentera.
Danish: Der bør vælges forskellige påføringssteder, så det samme hudområde ikke anvendes flere dage i træk.
Swedish: Olika appliceringsställen bör väljas så att samma hudområde inte används flera dagar i rad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kentera den 15. juni 2004.
Swedish: Den 15 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kentera som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Andre oplysninger om Kentera:
Swedish: Mer information om Kentera
Danish: Kentera må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for oxybutynin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Kentera ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot oxybutynin eller något annat innehållsämne.
Danish: Det aktive stof i Kentera, oxybutynin, er et antikolinergt lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Kentera, oxybutynin, är ett antikolinergt läkemedel.
Danish: Det primære effektmål var antallet af episoder med ufrivillig vandladning i løbet af en periode på enten tre eller syv dage.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet inkontinensepisoder under en period på antingen tre eller sju dagar.
Danish: Kentera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof oxybutynin.
Swedish: Kentera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen oxybutynin.
Danish: Hvorfor blev Kentera godkendt?
Swedish: Varför har Kentera godkänts?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Kentera.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af daglige episoder med ufrivillig vandladning efter 12 ugers behandling.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i antalet dagliga inkontinensepisoder efter tolv veckors behandling.
Danish: For hvert nyt plaster skal der vælges et nyt påføringssted, så det samme hudområde ikke anvendes mere end én gang inden for en uge.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma hudområde används mer än en gång under en och samma vecka.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Kentera-plastre (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet (herunder kløe omkring det sted, hvor plasteret sidder).
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Kentera plåster (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner vid appliceringsstället (bland annat klåda runt det ställe där plåstret applicerats).
Danish: Det fås som et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver medicin gennem huden) og som en gel i en pose eller en doseringspumpe.
Swedish: Det finns som depåtplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden) och som gel i dospåse eller i doseringspump.
Danish: For gelen er den anbefalede daglige dosis 4 mg oxybutynin én gang om dagen, hvilket svarer til ét gram gel påført ved hjælp af en doseringspumpe eller til indholdet af én pose.
Swedish: För gelen rekommenderas en dos på 4 mg oxybutynin en gång om dagen, vilket motsvarar ett gram gel från en doseringspump eller innehållet i en dospåse.
Danish: På denne måde er Kentera medvirkende til at forhindre ufrivillig vandladning.
Swedish: På så sätt hjälper Kentera att förhindra en oönskad urinering.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er taget ud af den beskyttende pose.
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken (magen), höften eller skinkan omedelbart efter att det tagits upp ur sin skyddande påse.
Danish: Dette resulterer i en forøgelse af den mængde urin, som blæren kan indeholde, og ændrer den måde, blæremusklerne trækker sig sammen på, efterhånden som blæren fyldes.
Swedish: Det leder till att den mängd urin som kan samlas i blåsan ökar och att det sätt på vilket blåsmusklerna drar ihop sig när blåsan fylls förändras.
Danish: I den anden blev de sammenlignet med tolterodin kapsler (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af urgeinkontinens) hos 361 patienter.
Swedish: I den andra studien jämfördes depotplåstren med tolterodinkapslar (ett annat läkemedels som används för att behandla trängningsinkontinens) på 361 patienter.
Danish: Efter 12 uger var det gennemsnitlige antal episoder med ufrivillig vandladning pr. uge mindsket med 19 (ca. tre pr. dag) med Kentera-plastre sammenlignet med et fald på 15 episoder med placebo.
Swedish: Efter tolv veckor hade det genomsnittliga antalet inkontinensepisoder per vecka minskat med 19 (cirka tre per dag) med Kentera plåster, jämfört med en minskning med 15 episoder med placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Kentera fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Kentera finns i bipacksedeln.
Danish: For de transdermale plastre anvendes ét plaster to gange ugentligt (hver tredje til hver fjerde dag).
Swedish: Om Kentera ges som depotplåster är används ett plåster två gånger i veckan (var tredje till fjärde dag).
Danish: Oxybutynin har været på markedet i tabletform til behandling af overaktiv blære siden 1970'erne.
Swedish: Oxybutynin finns sedan 1970-talet att köpa i tablettform för behandling av överaktiv blåsa.
Danish: Kentera-gel blev sammenlignet med placebo i én hovedundersøgelse hos 789 patienter med overaktiv blære.
Swedish: Kentera gel har jämförts med placebo i en huvudstudie på 789 patienter med överaktiv blåsa.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning ved Kentera-gel er mundtørhed (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen med Kentera gel är torr mun (uppträder hos 1-10 patienter av 100).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med urinretention (manglende evne til at lade vandet), alvorlige lidelser i mavetarmsystemet (mave/tarmproblemer), ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv ved behandling) eller myasthenia gravis (en nerve- og muskelsygdom, som medfører muskelsvækkelse) eller til patienter med risiko for at udvikle disse sygdomme.
Swedish: Det får inte ges till patienter med urinretention (svårighet att urinera), allvarliga mag-tarmsjukdomar, okontrollerat trångvinkelglaukom (ökat ögontryck trots behandling) eller myasthenia gravis (en sjukdom i nerver och muskler som leder till muskelsvaghet) och inte heller till patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Danish: Hvad er Kentera?
Swedish: Vad är Kentera?
Danish: Kentera anvendes til behandling af urgeinkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øget vandladningshyppighed og tranginkontinens (pludselig stærk vandladningstrang) hos voksne med overaktiv blære (pludselige sammentrækninger af blæremusklen).
Swedish: Kentera används för att behandla trängningsinkontinens (plötslig sviktande kontroll över urineringen), ökade täta urinträngningar (behovet att urinera ofta) och urinträngningar (ett plötsligt behov att urinera) hos vuxna med överaktiv blåsa (när blåsmusklerna plötsligt dras samman).
Danish: intakt hud på mave, overarm, skuldre eller lår.
Swedish: Gelen appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmen, axeln eller låret.
Danish: Der er udført to hovedundersøgelser af Kentera transdermale plastre hos i alt 881 patienter med overaktiv blære, hovedsagelig ældre kvinder.
Swedish: Kentera depotplåster har undersökts i två huvudstudier på totalt 881 patienter, huvudsakligen äldre kvinnor, med överaktiv blåsa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kentera?
Swedish: Vilka är riskerna med Kentera?
Danish: CHMP havde først evalueret Kentera transdermale plastre og konkluderede, at deres virkning svarede til virkningen af de oxybutynin-tabletter, der i forvejen var på markedet, og at fordelene opvejede risiciene.
Swedish: CHMP hade först utvärderat Kentera som depotplåster och funnit att effekten var ungefär densamma som för de oxybutyintabletter som redan fanns på marknaden och att nyttan med Kentera depotplåster var större än riskerna.
Danish: I den ene undersøgelse blev de sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 520 patienter.
Swedish: I den ena studien jämfördes depotplåstren med placebo (overksam behandling) på 520 patienter.
Danish: Ved undersøgelsen af gelen var det gennemsnitlige antal daglige episoder med ufrivillig vandladning, der oprindeligt var 5.4, mindsket med 2,7 episoder pr. dag hos patienter, der modtog Kentera-gel, sammenlignet med et fald på 2 episoder i gennemsnit pr. dag hos patienter, der modtog placebo.
Swedish: I studien med gelen minskade de genomsnittliga dagliga inkontinensepisoderna, som låg på 5,4 per dag, med 2,7 episoder per dag efter tolv veckors behandling med Kentera gel, jämfört med en minskning på 2 episoder per dag hos patienter som fick placebo.
Danish: Det blokerer visse receptorer i kroppen kaldet muskarine M1- og M3-receptorer, hvilket i blæren medfører afslappelse af de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Swedish: Det blockerar vissa receptorer i kroppen, nämligen muskarinreceptorerna M1 och M3.
Danish: Hvordan virker Kentera?
Swedish: Hur verkar Kentera?
Danish: Under CHMP's vurdering af ansøgningen om Kentera-gel vurderede udvalget, at dens virkning svarede til virkningen af de tidligere godkendte plastre.
Swedish: Under utvärderingen av ansökan för Kentera gel fann CHMP att effekten av gelen var ungefär densamma som för det tidigare godkända plåstret.
Danish: Hvad anvendes Kentera til?
Swedish: Vad används Kentera för?
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Kentera-gel også opvejede dens risici, og anbefalede godkendelse af den nye formulering.
Swedish: Kommittén beslutade därför att nyttan med Kentera gel är större än riskerna och rekommenderade att den nya formen av läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvordan anvendes Kentera?
Swedish: Hur används Kentera?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for .
Swedish: Kommittén rekommenderade att Kentera depotplåster skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kentera?
Swedish: Vilken nytta har Kentera visat vid studierna?
Danish: Hvordan blev Kentera undersøgt?
Swedish: Hur har Kenteras effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kentera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Kentera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Kentera-plastre var lige så effektive som tolterodin, der ligeledes mindskede antallet af episoder med ca. tre pr. dag.
Swedish: Kentera plåster var lika effektivt som tolterodin.
Danish: EU/1/05/314/001
Swedish: EU/1/05/314/001 Kepivance
Danish: Kepivance 6.25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Swedish: 6.25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning
Danish: 6 Hætteglas t r
Swedish: 6 injektionsflaskor
Danish: • allergiske reaktioner.
Swedish: • allergiska reaktioner.
Danish: Langtidseffekterne er endnu ikke kendt.
Swedish: Långsiktiga effekter är ännu inte kända.
Danish: Dato første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato seneste fornyelse: 23. september 2010
Swedish: Datum för det första godkännande: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 september 2010
Danish: Den potentielle risiko for det humane embryo eller foster er ukendt.
Swedish: Den potentiella risken för humana embryon och foster är okänd.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De: - er gravid, - tror at De kan være gravid eller - planlægger at blive gravid.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du: - är gravid - tror att du kan vara gravid eller - planerar att skaffa barn.
Danish: Langtidssikkerhed
Swedish: Långsiktig säkerhet
Danish: Systemisk eksponering syntes ikke at øges med dosis.
Swedish: Systemisk exponering verkade inte öka med dosen.
Danish: Kepivance bør kun anvendes til voksne over 18 år.
Swedish: Kepivance ska endast användas av vuxna över 18 år.
Danish: Langtidssikkerheden for Kepivance er ikke fuldt ud evalueret med hensyn til generel overlevelse, progressionsfri overlevelse og sekundære maligniteter.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten för Kepivance är inte helt utvärderad med avseende på total överlevnad, progressionsfri överlevnad och sekundära maligniteter.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får eller for nyligt har fået heparin.
Swedish: Tala om för din läkare om du får eller nyligen har fått heparin.
Danish: reduceredes clearance med 22% (n = 5).
Swedish: minskade clearance med 22 % (n = 5).
Danish: Børn Kepivance anbefales ikke til børn (0 til 18 år).
Swedish: Kepivance rekommenderas inte för barn (0 till 18 år).
Danish: Disse reaktioner var primært af let til moderat grad, og de var reversible.
Swedish: Dessa reaktioner var i allmänhet milda till måttliga och reversibla.
Danish: Effektivitetsresultaterne er vist i Tabel 2.
Swedish: Resultaten för effekt visas i tabell 2.
Danish: Rekonstitueret produkt skal opbevares i køleskab og anvendes inden for 24 timer.
Swedish: Utspädd lösning ska förvaras i kylskåp och användas inom 24 timmar.
Danish: Brug ikke Kepivance, hvis De ammer.
Swedish: Använd inte Kepivance om du ammar.
Danish: Overfølsomhed, inklusive anafylaktiske reaktioner, er også blevet forbundet med palifermin.
Swedish: Överkänslighet, inklusive anafylaktiska reaktioner, har också förknippats med palifermin.
Danish: Skarpsynet var ikke påvirket ved måned 6 eller 12 i nogen af behandlingsgrupperne.
Swedish: Synskärpan var inte påverkad vid 6 eller 12 månader i någon av behandlingsgrupperna.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret åbenlyse tilfælde af pankreatitis i denne patientpopulation.
Swedish: Inga uppenbara fall av pankreatit har rapporterats hos den här patientpopulationen.
Danish: Kepivance er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Swedish: Kepivance har inte testats på gravida kvinnor.
Danish: Et fase I-dosiseskaleringsstudie blev udført med pædiatriske patienter i alderen 1-16 år.
Swedish: En fas I-doseskaleringsstudie utfördes med pediatriska patienter i åldern 1-16 år.
Danish: Selvom palifermin var sikkert ved alle afprøvede doser, øgedes forekomsten af hudreaktioner med dosis.
Swedish: Även om palifermin var säkert vid alla testade doser ökade incidensen av hudreaktioner med dosen.
Danish: Ingen af de to dosisregimer viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
Swedish: Ingendera av de två doseringsmetoderna visade statistiskt signifikanta resultat jämfört med placebo.
Danish: Ikke-hæmatologiske maligniteter
Swedish: Icke-hematologiska maligniteter
Danish: Efter rekonstitution: 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mod lys.
Swedish: Efter beredning: 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, skyddas mot ljus.
Danish: Der var en skævhed i aldersfordelingen med flest ældre (> 65 år) patienter i palifermin-gruppen.
Swedish: Det rådde obalans i åldersfördelningen med fler äldre (> 65 år) patienter i palifermingruppen.
Danish: Artralgi vaginalt ødem og vulvovaginalt erytem
Swedish: Vaginalt ödem och vulvovaginalt erytem
Danish: Manglende virkning og risiko for infektion med konditionerende behandling med høj dosis melphalan
Swedish: Bristande effekt och risk för infektion vid konditioneringsbehandling med höga doser av melfalan
Danish: Kepivances sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kepivance för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Administration Kepivance bør ikke indgives subkutant på grund af dårlig lokal tolerance.
Swedish: Kepivance ska inte administreras subkutant på grund av dålig lokal tolerabilitet.
Danish: De vil få Kepivance af en læge eller sygeplejerske med erfaring i kræftbehandling.
Swedish: Kepivance kommer att ges till dig av en läkare eller sköterska med erfarenhet av cancerbehandling.
Danish: Bivirkninger fra kliniske forsøg og spontan rapportering.
Swedish: Biverkningar från kliniska studier och spontan rapportering
Danish: Peri- og postnatal udvikling er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Pre- och postnatal utveckling har inte
Danish: I to studier med raske frivillige resulterede samtidig administration af Kepivance og heparin i en cirka 5 gange højere systemisk eksponering for palifermin på grund af en lavere distributionsvolumen.
Swedish: I två studier med friska frivilliga personer resulterade samtidig administrering av Kepivance och heparin i en cirka 5 gånger högre systemisk exponering för palifermin på grund av en lägre distributionsvolym.
Danish: Variansen forsøgspersonerne imellem er høj med en CV% på cirka 50% for CL og 60% for Vss.
Swedish: Variabiliteten mellan personerna var hög med CV% på cirka 50 % för CL och 60 % för Vss.
Danish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion/overfølsomhed
Swedish: Anafylaktiska reaktioner/överkänslighet
Danish: • øget indhold af lipase og amylase (fordøjelsesenzymer) i blodet (kræver ikke behandling og normaliseres sædvanligvis efter, at behandling med Kepivance er ophørt).
Swedish: • förhöjda nivåer av lipas och amylas (matsmältningsenzymer) i blodet (vilket inte kräver behandling och vanligtvis återgår till det normala när behandlingen med Kepivance avslutas)
Danish: Hvis De er gravid, bør De ikke få Kepivance, medmindre det tydeligt er nødvendigt.
Swedish: Om du är gravid får du inte använda Kepivance om det inte är uppenbart nödvändigt.
Danish: Der er ikke observeret nogen kønsrelaterede forskelle i farmakokinetikken for palifermin.
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader observerades i farmakokinetiken för palifermin.
Danish: Patienter behandlet med kemoterapi og/eller strålingsterapi er dog udsat for højere risiko for at udvikle sekundære tumorer, hvoraf visse kan udtrykke KGF-receptorer og teoretisk kan stimuleres af KGF-receptorligander.
Swedish: Patienter som behandlats med kemoterapi och/eller radioterapi löper större risk att utveckla sekundära tumörer, av vilka några kan uttrycka KGF-receptorer och, teoretiskt, stimuleras av KGF-receptorligander.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke evalueret hos ældre personer.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats för äldre patienter.
Danish: 1Kepivance kan forårsage forhøjede lipase- og amylaseniveauer hos visse patienter med eller uden symptomer på mavesmerter eller rygsmerter.
Swedish: 1Kepivance kan förorsaka förhöjda nivåer av lipas och amylas hos några patienter med eller utan symptom på buk- eller ryggsmärta.
Danish: Post-myeloablativ radiokemoterapi:
Swedish: Efter myeloablativ radiokemoterapi:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/314/001
Swedish: EU/1/05/314/001
Danish: Det adskiller sig fra endogent humant KGF ved, at de første 23 N-terminale aminosyrer er fjernet for at forbedre proteinstabiliteten.
Swedish: Det skiljer sig från enodogent humant KGF genom att de första 23 N-terminala aminosyrorna har tagits bort för att
Danish: Kepivance indeholder det aktive stof palifermin, som er et protein fremstillet ved bioteknologi i en bakterie ved navn Escherichia coli.
Swedish: Kepivance innehåller den aktiva substansen palifermin som är ett protein som tillverkats med bioteknik i en bakterie som heter Escherichia coli.
Danish: Fraktionering af forhøjede amylaseniveauer afslørede, at forhøjelsen overvejende stammede fra spytkirtlerne.
Swedish: Fraktionering av förhöjda nivåer av amylas visade att ökningen i huvudsak hade
Danish: Kepivance kan interagere med medicin, der indeholder heparin.
Swedish: Kepivance kan interagera med en medicin som kallas heparin.
Danish: • hævelse (ødem) i ansigt eller mund,
Swedish: • svullnad (ödem) i ansikte eller mun