FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki s peroralnimi antidiabetiki niso dosegli cilja, je bilo izvedeno odprto, randomizirano klinično preskušanje.
Latvian: Tika veikts atklāts, randomizēts klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri nesasniedza izvirzītos mērķus ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Slovenian: Pri otrocih je treba poskrbeti, da odmerki insulina (še posebej pri bazalno-bolusnih shemah zdravljenja) ustrezajo vnosu hrane in telesni dejavnosti, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, bērniem, īpaši bazālā-bolus režīmā, insulīna devas rūpīgi jāpieskaņo uzņemtajām uzturvielām un fiziskām aktivitātēm.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Levemir sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Slovenian: To je lahko posledica iztekanja insulina.
Latvian: Tādējādi var rasties insulīna noplūde.
Slovenian: Prepričajte se, da injicirate celoten odmerek z uporabo pravilnega postopka injiciranja.
Latvian: Pārliecinieties, ka pielietojot pareizu injicēšanas tehniku, Jūs saņemiet pilnu devu.
Slovenian: Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Latvian: Ar FlexPen ir jārīkojas uzmanīgi.
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene un izsitumi Alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene un izsitumi ir retāk sastopami, kad Levemir lieto bazālā-bolus režīmā.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Levemir tika pētīts atklātā, randomizētā kontrolētā klīniskā pētījumā: grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu (n=310) tika ārstētas bazāla-bolus režīmā ar Levemir (n=152) vai ar NPH insulīnu (n=158) kā bazālo insulīnu, abi kombinācijā ar NovoRapid (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 300 vienības detemira insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi un klīniskajiem pētījumiem gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru un aknu funkcijas traucējumiem, novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
Slovenian: Blage hipoglikemije (na bolnik-leto)
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas gadījumi (pacientgadā)
Slovenian: Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Latvian: Ir zināmi vairāki medikamenti, kas mijiedarbojas ar glikozes metabolismu.
Slovenian: Spol Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir se med spoloma klinično pomembno ne razlikujejo.
Latvian: Dažādu dzimumu pacientiem nav klīniski nozīmīgu atšķirību attiecībā uz Levemir farmakokinētiskajiem rādītājiem.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Latvian: Levemir nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka pri posameznem odraslem bolniku bolniku priporočamo naslednje smernice za titracijo:
Latvian: Individuālai devas pielāgošanai pieaugušajiem ir ieteicamas divas titrēšanas vadlīnijas.
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Kad kārtridžu nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali število enot, ki jih morate injicirati.
Latvian: Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Latvian: b) Citas blakusparādības
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexPen lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexPen līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexTouch līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: metformin n = 149
Latvian: Randomizēta terapija: liraglutīds + metformīns n = 149
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levemir: ► če ste alergični na insulin detemir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret detemira insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Latvian: Levemir uzsūkšanās rādītāju mainība vienam pacientam ir mazāka nekā citiem bazālajiem insulīna preparātiem.
Slovenian: Apliciranje s sistemom za dajanje insulina
Latvian: Ievadīšana ar insulīna ievadīšanas ierīci
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (PENFILL KĀRTRIDŽS)
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Levemir var lietot arī kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm un/vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
Slovenian: - 3 enote
Latvian: -3 vienības
Slovenian: 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije), ► če sumite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor) (glejte poglavje 4, podpoglavje a)
Latvian: ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu,
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika Levemir FlexTouch, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šajā lietošanas instrukcijā iekļautos norādījumus Levemir FlexTouch lietotājam.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z zdravilom Levemir od dne do dne ugotovili manjšo variabilnost glukoze v plazmi na tešče (GPT) kot z insulinom NPH.
Latvian: Ilgstošos klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar Levemir tika novērota ar katru dienu mazāka TDG mainība salīdzinājumā ar NPH.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Latvian: • Nemazgājiet, nemērcējiet, un neeļļojiet pilnšļirci.
Slovenian: Na igli se mora pojaviti kapljica insulina.
Latvian: Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden uporabite katero koli zdravilo.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože in nato spustite potisni gumb.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un tad atlaidiet spiedpogu.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
Latvian: Ledusskapī nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
Slovenian: E. Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Latvian: E Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levemir
Latvian: Citas zāles un Levemir
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
Latvian: Apstājieties, kad pretī devas norādei ir vajadzīgais vienību skaits.
Slovenian: + 4 enote
Latvian: +4 vienības
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle hranite nedosegljivo drugim osebam, še posebno otrokom.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Boleča nevropatija (bolečina zaradi okvare živca): če se koncentracija krvnega sladkorja izboljša zelo hitro, lahko doživite z živci povezane bolečine.
Latvian: Perifēra neiropātija (nervu bojājuma izraisītas sāpes): ja Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, Jums var būt nervu bojājuma izraisītas sāpes, ko sauc par akūtu sāpju neiropātiju, parasti šie simptomi izzūd.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
Latvian: Ja adata ir bloķēta, Jūs sev neinjicēsiet nekādu daudzumu insulīna.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na konici igle pojavila kapljica.
Latvian: Pirms Jūs izdariet injekciju, vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir parādījies insulīna piliens.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības Var ietekmē mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in z 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik FlexPen pa shraniti brez nameščene igle.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Slovenian: Zdravilo Levemir je dolgodelujoči insulinski analog, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Latvian: Levemir ir ilgstošas darbības insulīna analogs, ko lieto kā bazālo insulīnu.
Slovenian: + 2 enoti
Latvian: +2 vienības
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot bazālu-bolus insulīna terapiju, vidējie hipoglikēmijas rādītāji ar Levemir un NPH insulīnu bija vienādi.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Slovenian: Ko je igla pokrita, zunanji pokrovček previdno do konca potisnite nanjo, nato iglo odvijte.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet adatu.
Slovenian: ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, ka tas ir pareizais insulīna tips.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Latvian: Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo, se lahko postopoma razvije hipoglikemija.
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja insulīna devas ir pārāk lielas salīdzinājumā ar nepieciešamību.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Latvian: Levemir ir šķīstošs, ilgstošas darbības insulīna analogs ar pagarinātu darbību, ko lieto kā bazālo insulīnu.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do/
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat :
Slovenian: NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (FlexTouch)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE DAUDZDEVU IEPAKOJUMAM (FlexTouch)
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Slovenian: Delež bolnic, ki so tako v 24. kot v 36.
Latvian: Proporcijas starp pacientēm, kuras sasniedza HbA1c mērķi ≤6% gan 24. GN, gan 36.
Slovenian: + 6 enot
Latvian: +6 vienības
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavržite.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Slovenian: Če kapljice insulina še vedno ni, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, nelietojiet šo pilnšļirci.
Slovenian: V celoti so bili deleži neželenih učinkov pri materah v terapevtski skupini z zdravilom Levemir in terapevtski skupini z insulinom NPH podobni, vendar so v skupini z zdravilom Levemir tako pri materah kot pri novorojenčkih zabeležili številčno večjo pogostnost resnih neželenih učinkov kot v skupini z insulinom NPH (zdravilo Levemir: matere 61 (40 %), novorojenčki 36 (24 %); insulin NPH: matere 49 (31 %), novorojenčki 32 (20 %)).
Latvian: Mātei konstatēto nevēlamo blakusparādību kopējie rādītāji bija līdzīgi Levemir un NPH insulīna ārstēšanas grupās; lai gan skaitliski lielāks būtisku nevēlamu blakusparādību biežums mātēm (61 (40%) vs.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju odstranite.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Latvian: Pārbaudiet nosaukumu un krāsaino etiķeti uz pilnšļirces, lai pārliecinātos, ka tā satur pareizo insulīna tipu.
Slovenian: Snemite veliki zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Latvian: • Turot adatu uz augšu, līdz galam nospiediet spiedpogu, un devas selektora disks atgriežas 0
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Latvian: FlexPen ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Latvian: Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejs rāda 0.
Slovenian: + 3 enote
Latvian: +3 vienības
Slovenian: Držite potisni gumb povsem pritisnjen, dokler igle ne izvlečete iz kože.
Latvian: Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu, līdz izvelkat adatu no ādas.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Slovenian: Zelo redko - anafilaktične reakcije* Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosto - hipoglikemija* Bolezni živčevja
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Slovenian: • Navodilo shranite.
Latvian: • Ieduriet adatu zem ādas.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Latvian: Levemir var lietot pusaudži un bērni no 1 gada vecuma.
Slovenian: Spremenljivost časovnega poteka delovanja zdravila Levemir in insulina NPH
Latvian: Levemir un NPH insulīna farmakodinamiskās īpašības
Slovenian: Na konici igle boste morda videli kapljico insulina.
Latvian: Pēc tam Jūs varat redzēt insulīna pilienu adatas galā.
Slovenian: Levemir InnoLet in FlexTouch
Latvian: Levemir InnoLet un FlexTouch
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja zdravila Levemir pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
Latvian: Levemir aktivitātes profili pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
Latvian: Pētījumu rezultāti rāda, ka bazālā-bolus terapija ar Levemir nodrošina līdzīgu glikēmijas kontroli kā bazālā-bolus terapija ar NPH insulīnu un degludeka insulīnu, ar līdzvērtīguma rādītāju 0,4%.
Slovenian: Zdravilo Levemir je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Latvian: Levemir ir šķīdums injekcijām.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Slovenian: Lahko se uporablja na naslednje načine:
Latvian: To var lietot šādi:
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Slovenian: To pomeni, da ima zdravilo Levemir dolgotrajni učinek.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levemir ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levemir odobreno?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Latvian: • vienu pašu kā bazālo insulīnu;
Slovenian: Insulin detemir se zelo malo razlikuje od človeškega insulina.
Latvian: Detemirinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.