FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante de médicaments vétérinaires liés aux protéines plasmatiquesavec le grapiprant n'a pas été étudiée.
Danish: Anvendelse af proteinbundne veterinærlægemidler sammen med grapiprant er ikke blevet undersøgt.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD), blancs (20, 35 et 60 ml) avec opercule scellé par induction et pourvus d'un bouchon fileté de sécurité enfant avec serpentin en rayonne.
Danish: Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
French: Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
Danish: Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
French: Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l'heure qui suit l'administration chez les sujets à jeun.
Danish: Maksimale koncentrationer af grapiprant observeres i serum i løbet af én time efter dosering i fastende tilstand.
French: 100 mg de grapiprant
Danish: 100 mg grapiprant
French: Présentations en flacons de 7 et 30 comprimés.
Danish: Pakningsstørrelser med 7 og 30 tabletter pr. tabletbeholder.
French: Le grapiprant est excrété principalement par les fèces.
Danish: Grapiprant udskilles primært via afføring.
French: Les vomissements ont été observés très fréquemment, tandis que les selles molles, la diarrhée et l'inappétence l'ont été fréquemment.
Danish: Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuité du grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture doit être jeté.
Danish: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter første åbning.
French: autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiinflammatoriske midler og antireumatika, non-steroider ATCvet-kode:
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture du flacon doit être jeté.
Danish: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter den første åbning af tabletbeholderen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Flacon (60 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder (60 ml)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 20 mg de grapiprant/comprimé 60 mg de grapiprant/comprimé 100 mg de grapiprant/comprimé
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg grapiprant/tablet 60 mg grapiprant/tablet 100 mg grapiprant/tablet
French: JJ mois AAAA
Danish: DD måned ÅÅÅÅ.
French: Ne pas utiliser chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuitédu grapiprant n'a pas été établie chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
French: Galliprant 20 mg comprimés Galliprant 60 mg comprimés Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Danish: Galliprant, 20 mg, tabletter Galliprant, 60 mg, tabletter Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr.
French: TEMPS D'ATTENTE
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
French: Il convient de se laver les mains après avoir manipulé le médicament.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Galliprant agit-il?
Danish: Hvordan virker Galliprant?
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
French: 336 (3x112) comprimés
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
French: • si vous êtes sous dialyse.
Danish: • hvis du er i dialyse.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
French: 112 comprimés.
Danish: 112 tabletter.
French: Après administration orale de [
Danish: Efter oral administration af [
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Danish: Dette er dog ikke fastslået i målpopulationen.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af patienter
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
French: Groupe ethnique
Danish: Etnisk gruppe
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
Danish: Bekræftede kardiovaskulære hændelser var overordnet set afbalanceret.
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere information).
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 mg.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Danish: • Din læge holder øje med din sygdomstilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Galvustabletter du skal tage.
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
Danish: Der blev ikke opnået statistisk noninferioritet.
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Danish: Der blev udført et præ- og postnatalt udviklingsstudie på rotter.
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Danish: Det aktive stof i Galvus, vildagliptin, tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder "orale antidiabetika".
French: • si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
Danish: • hvis du lider af hjertesvigt.
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Danish: Hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan dog fjernes ved hæmodialyse.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Danish: • Tag Galvus hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Danish: Hvordan du skal tage Galvus • Synk tabletterne hele med lidt vand.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det.
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Danish: Selvom du nu begynder at tage medicin for din sukkersyge, er det vigtigt, at du følger den diæt og/eller den motionsplan, du har fået anbefalet.
French: Tableau 7 Effets indésirables après commercialisation
Danish: Tabel 7 Bivirkninger fra post-marketing
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
Danish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
Danish: Der er uvist om Galvus passerer ind i modermælken.
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
French: • si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d'une dose plus faible de Galvus).
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom (det er nødvendigt, at du tager en lavere dosis af Galvus).
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik Galvus i 10 dage.
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
Danish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægelig opmærksomhed: Du skal stoppe med at tage Galvus og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Galvus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Galvus ikke anvendes under graviditet.
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Danish: Insulin er et stof, som er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
French: Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Danish: Det bruges, når sukkersygen ikke kan kontrolleres med diæt og motion alene.
French: Ne peut être vendu séparément.
Danish: Må ikke sælges seperat.
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Danish: specielle populationer Ældre patienter (≥ 65 år)
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Danish: YDRE ÆSKE MED MULTIPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX)
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH02
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %).
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Danish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakker a 112)
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
Danish: Bugspytkirtlen producerer begge disse stoffer.
French: Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline ou que l'insuline produite par le corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Danish: Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin, kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
French: C] vildagliptine, environ 85% de la dose est excrétée dans les urines et 15% de la dose est retrouvée dans les fèces.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i ruinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Danish: Multipakning: 336 (3 pakker a 112) tabletter.
French: La majorité des effets indésirables observés dans ces études étaient modérés et transitoires et n'ont pas nécessité d'arrêt de traitement.
Danish: De fleste bivirkninger i disse forsøg var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelse af behandlingen.
French: Le volume moyen de distribution de la vildagliptine à l'état d'équilibre après une administration intraveineuse (Vss) est de 71 litres, ce qui suggère une distribution extravasculaire.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær distribution.
French: La DPP-4 contribue partiellement à l'hydrolyse de la vildagliptine sur la base d'une étude in vivo menée chez des rats déficients en DPP-4.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivostudie af rotter med DPP-4-mangel.
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Danish: In vitro data i humane nyre-mikrosomer indikerer, at nyren kan være et af de hovedorganer, der medvirker til hydrolysen af vildagliptin til dets inaktive hovedmetabolit, LAY151.
French: N'arrêtez pas de prendre Galvus sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Danish: Hold ikke op med at tage Galvus, medmindre lægen siger det.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Danish: Der foreligger ingen data (se også pkt.
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Danish: Doser på over 100 mg frarådes.
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
French: Des données limitées suggèrent que l'origine ethnique n'a pas une influence majeure sur la pharmacocinétique de la vildagliptine.
Danish: Begrænsede data tyder på, at etnicitet ikke har nogen større indflydelse på vildagliptins farmakokinetik.
French: Bien qu'aucune augmentation d'incidence des lésions cutanées n'ait été observée dans les essais cliniques, l'expérience chez les patients diabétiques présentant des complications cutanées est limitée.
Danish: Selv om der ikke er set øget forekomst af hudlæsioner i kliniske undersøgelser, var der begrænset erfaring hos patienter med diabetiske hudkomplikationer.
French: Votre médecin vous a prescrit Galvus seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.
Danish: Din læge kan ordinere Galvus enten alene eller sammen med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis disse har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
French: En cas de surdosage, une prise en charge appropriée est recommandée.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
Danish: Du må ikke tage Galvus under graviditet.
French: • La substance active est la vildagliptine.
Danish: • Aktivt stof: vildagliptin.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Galvus.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Galvus
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.