FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U detí, u ktorých sa dokázalo nosičstvo vírusu rezistentného na oseltamivir, sa vo všetobecnosti šíril vírus dlhšie v porovnaní s osobami s vírusom citlivým na oseltamivir.
Croatian: U djece za koju je utvrđeno da su imala virus gripe rezistentan na oseltamivir, virus je u načelu bio prisutan tijekom duljeg razdoblja nego u ispitanika koji su imali virus osjetljiv na oseltamivir.
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny)
Croatian: • probenecid (koristi se za liječenje gihta)
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu bude po nariedení opaleskujúca a biela až svetložltá suspenzia.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Tamiflu prašak za oralnu suspenziju daje mutnu, bijelu do svijetložutu suspenziju.
Slovak: Dávkovanie vychádza z farmakokinetických údajov a bezpečnosti, ktoré naznačujú, že táto dávka zabezpečuje u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov plazmatické koncentrácie „pro-drug" a aktívneho metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú klinicky účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a u dospelých (pozri časť 5.2).
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pre uvoľnenie prášku fľaškou potraste Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Slovak: 20 kapsúl
Croatian: 20 kapsula
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých, v rozmedzí menej ako 1
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Slovak: Tamiflu nie je náhrada za vakcináciu chrípky.
Croatian: Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Slovak: randomizovaných na podávanie Tamiflu počas 10 dní: 98 pacientov dostávalo štandardnú dávku (75 mg dvakrát denne) a 101 pacientov dostávalo dvojnásobnú dávku (150 mg dvakrát denne).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju liječenja gripe ukupno je 199 odraslih imunokompromitiranih bolesnika (u kojih se mogla ocijeniti sigurnost primjene) bilo randomizirano za primanje lijeka Tamiflu tijekom 10 dana: 98 bolesnika primalo je standardnu dozu (75 mg dvaput na dan), dok je 101 bolesnik primao dvostruku dozu (150 mg dvaput na dan).
Slovak: Zmätenosť, abnormálne správanie
Croatian: • smetenost, promjenu ponašanja
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili na štúdii o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na 4,2 dana u skupini koja se liječila oseltamivirom (95 % CI 4,0 - 4,4 dana; p ≤ 0,0001).
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 jedincov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Croatian: Prevencija gripe u imunokompromitiranih bolesnika: Provedeno je dvostruko-slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje profilakse sezonske gripe u 475 imunokompromitiranih bolesnika (388 osoba s presađenim solidnim organom [195 placebo, 193 oseltamivir], 87 osoba s presađenim krvotvornim matičnim stanicama [43 placebo, 44 oseltamivir], nije bilo osoba s drugim imunosuprimirajućim stanjima), uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina.
Slovak: Halucinácie, Nočné mory,
Croatian: • obmanutost, halucinacije, uznemirenost, tjeskobu, noćne more
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
Croatian: Uvijek dobro protresite bocu prije upotrebe.
Slovak: Odstráňte z fľašky dávkovač.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Slovak: Zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima)
Slovak: Pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru dvakrát denne počas 5 dní.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena peroralna doza oseltamivira iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovak: Percento pacientov, ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%) (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Celkový objem suspenzie, ktorý treba pripraviť
Croatian: Potrebna količina suspenzije
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsuly.
Croatian: Za dozu od 75 mg smijete koristiti samo kapsule od 75 mg.
Slovak: Fľašku dobre uzavrite uzáverom (na vrchnej časti nástavca).
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu zatvaračem (preko plastičnog nastavka).
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku Tamiflu jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu Tamiflu dozu jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Slovak: Pretrepanie fľašky
Croatian: • Protresite bocu
Slovak: Zatlačte nástavec Otvorte fľašku a zatlačte nástavec pevne do hrdla fľašky.
Croatian: • Utisnite nastavak za bocu Otvorite bocu i čvrsto utisnite nastavak za bocu u vrat boce.
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
Croatian: Liječenje gripe: U odraslih i adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije preporučuje se prilagodba doze.
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Croatian: Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Tamiflu suspenzije (6 mg/ml) navedene su u nastavku.
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tamiflu nego što ste trebali Prestanite uzimati Tamiflu i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Klinické štúdie:
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave koje su u ispitivanjima liječenja i prevencije u odraslih i adolescenata pri preporučenoj dozi (75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana za liječenje, odnosno 75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana za profilaksu) bile najučestalije.
Slovak: 99) a v 6
Croatian: A i B in vitro.
Slovak: Liečba chrípkovej infekcie
Croatian: Liječenje infekcije gripom
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu Komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom u pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Croatian: Kada nije dostupan Tamiflu prašak za oralnu suspenziju Tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju (6 mg/ml) je proizvod kojem se daje prednost kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem kapsula, ili ako su potrebne manje doze lijeka.
Slovak: Súčasťou balenia je 3 ml a 10 ml dávkovač na perorálne podanie.
Croatian: U kutiji je priložena štrcaljka za usta od 3 ml i 10 ml koja služi za primjenu doze lijeka.
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži sorbitol
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Croatian: Liječenje: Preporučena peroralna doza oseltamivira za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť Tamiflu.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Slovak: 12 kapsúl
Croatian: 12 kapsula
Slovak: Mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Croatian: • blagi do teški poremećaji jetrene funkcije
Slovak: Srdcová arytmia
Croatian: Srčani poremećaji srčana aritmija
Slovak: Až do 15 kg
Croatian: Do 15 kg
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji se dodaje kao konzervans.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti dozu od 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg ili 45 mg.
Slovak: Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.
Croatian: Za odmjeravanje 12,5 ml vode treba koristiti štrcaljke od 10 ml.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, Tamiflu suspenziu je možné pripraviť doma.
Croatian: Ako nije dostupan ni tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju niti ljekarnički pripravak, Tamiflu suspenzija se može pripremiti kod kuće
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Oseltamivir
Croatian: Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju oseltamivir
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne nuspojave: odmah zatražite liječničku pomoć (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) Tijekom liječenja lijekom Tamiflu prijavljeni su rijetki događaji koji uključuju
Slovak: Odstráňte uzáver a na hrdlo fľašky nasaďte nástavec.
Croatian: Uklonite zatvarač i utisnite plastični nastavak u vrat boce.
Slovak: Iné lieky a Tamiflu Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Drugi lijekovi i Tamiflu Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovak: Príprava v lekárni Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Croatian: Ljekarnički pripravak suspenzije od 6 mg/ml pripremljene iz kapsula
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky dospelých a dospievajúcich pri výskyte nákazy v okolí je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 6 týždňov.
Croatian: Preporučena doza u odraslih i adolescenata za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania, neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Croatian: U većini slučajeva predoziranja korisnici lijeka nisu prijavili nikakve nuspojave.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati profilaktičku dozu u obliku kapsule od 75 mg jednom dnevno tijekom 10 dana.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
Croatian: Klinička ispitivanja profilakse u dojenčadi mlađoj <1 godine nisu provođena.
Slovak: • jednu alebo dve kapsuly Tamiflu 30 mg • ostré nožnice
Croatian: • jedna ili dvije Tamiflu kapsule od 30 mg
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu
Croatian: • bolujete li od neke ozbiljne bolesti koju biste morali odmah bolnički liječiti
Slovak: Rezistentné mutácie majú tendenciu byť špecifickým subtypom vírusu.
Croatian: Mutacije odgovorne za rezistenciju pretežno su povezane s virusnim podtipom.
Slovak: Objem pripravovanej suspenzie 6 mg/ml v lekárni podľa telesnej hmotnosti pacienta
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
Slovak: Podrobné informácie pre prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Tamiflu kapsuly v časti „Príprava tekutej formy
Croatian: Podrobne informacije za pripremu kod kuće nalaze se u uputi o lijeku za Tamiflu kapsule, u dijelu „Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće".
Slovak: 75 mg dávka
Croatian: doza od 75 mg
Slovak: • vodu • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus lijeka Tamiflu.
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre dojčatá mladšie ako 1 rok Telesná hmotnosť
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Tamiflu kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od 1 godine Tjelesna težina (zaokružena na najbližih 0,5 kg)
Slovak: 12 rokov.
Croatian: 10 godina
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča (pozri časť 5.2.
Croatian: Liječenje gripe u trudnica: Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene oseltamivira u trudnica, međutim, postoje dokazi prikupljeni tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja koji pokazuju korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica u smislu manjeg pobola/smrtnosti.
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na
Croatian: U ukupnoj populaciji došlo je do smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene i klinički izražene gripe u kućanstvima: od 20 % (27/136) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 7 % (10/135) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 62,7 %, [95 % CI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov po transplantácii solídnych orgánov [solid organ transplant, SOT], pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek [haematopoietic stem cell transplant, HSCT], HIV-pozitívnych pacientov s počtom CD4+ buniek <
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo bolesnike s presađenim solidnim organom, bolesnike kojima su presađene hematopoetske matične stanice, bolesnike pozitivne na HIV kojima je broj CD4+ stanica bio < 500 stanica/mm3, bolesnike liječene sistemskom imunosupresijskom terapijom i bolesnike s hematološkom zloćudnom bolešću.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Croatian: Ove preporuke za doziranje nisu namijenjene za nedonoščad, to jest dojenčad postkoncepcijske dobi manje od 36 tjedana.
Slovak: Pre dávky od 3 ml do 10 ml sa má použiť 10 ml perorálny dávkovač
Croatian: Za doze iznad 3 ml do 10 ml, treba koristiti štrcaljku za usta od 10 ml.
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka.
Croatian: U staklenu graduiranu čašu odgovarajuće veličine ulijte navedenu količinu vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Slovak: V roku 2008 bol H275Y zistený u >
Croatian: U 2008. godini je H275Y nađen u > 99 % cirkulirajućih H1N1 izolata virusa gripe u Europi.
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) dvakrát denne
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) dvaput dnevno
Slovak: Pre dávky medzi 1,0 ml a 3,0 ml sa má použiť 3 ml perorálny dávkovač.
Croatian: • Za doze od 1,0 ml do 3,0 ml treba koristiti štrcaljku za usta od 3 ml.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije
Slovak: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja oseltamivira u promet rijetko su zabilježene sljedeće ozbiljne nuspojave: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica), angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, krvarenje u probavnom sustavu i neuropsihijatrijski poremećaji.
Slovak: 45 mg dávka
Croatian: doza od 45 mg
Slovak: Angioneurotický edém, Multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, Toxická epidermálna nekrolýza
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Slovak: 10,5 mg 1,8 ml
Croatian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Croatian: 18 mg dvaput dnevno
Slovak: Na podávanie dojčatám vo veku menej ako 1 rok je požadované 1 až 3 ml suspenzie a má sa použiť 3 ml (značenie po 0,1 ml) dávkovač na perorálne podanie.
Croatian: Za davanje lijeka dojenčadi mlađoj od 1 godine koja trebaju 1 do 3 ml Tamiflu oralne suspenzije moraju se koristiti štrcaljke za usta od 3 ml (s oznakama po 0,1 ml).
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka vidjeti dio 6.6.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Croatian: Prevencija tijekom pandemije gripe nije ispitivana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece u dobi od 0-12 mjeseci.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nisu prijavljene nuspojave.
Slovak: Vylejte všetku vodu z odmerky do fľašky na prášok.
Croatian: • Dodajte svu vodu, zatvorite i protresite Izlijte cjelokupnu količinu vode iz čašice u bocu, na prašak.
Slovak: Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Croatian: Preporučena preventivna doza lijeka Tamiflu nakon izloženosti virusu iznosi: Tjelesna težina
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Croatian: 75 mg jednom dnevno 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) raz denne
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) jednom dnevno
Slovak: U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášťu detí a dospievajúcich.
Croatian: • Bolesnike, a naročito djecu i adolescente, treba pomno nadzirati kako bi se uočile eventualne gore opisane promjene ponašanja.
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Croatian: Dojenčad (< 1 godine) * Potpuna genotipizacija nije provedena u svim ispitivanjima.
Slovak: Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
Croatian: • Drugi sastojci su: sorbitol (E420), natrijev dihidrogencitrat (E331[a]), ksantanska guma (E415),
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať liečbu dávkou pre dospelých 75 mg kapsuly dvakrát denne počas 5 dní ako alternatívu odporúčanej dávky Tamiflu suspenzie.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati terapijsku dozu u obliku kapsule od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovak: Pevne naskrutkujte uzáver na vrchnú časť fľašky, ktorá obsahuje nástavec.
Croatian: Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu na kojoj se sada nalazi utisnuti nastavak.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml raz denne
Croatian: 10 ml dvaput dnevno 10 ml jednom dnevno
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte 45 mg kapsuly.
Croatian: Kapsule od 45 mg smijete koristiti samo za doze od 45 mg.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Po nariedení na vnútorné použitie Pred použitím fľašou pretrepte
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti Upozorenje: štrcaljka za usta je graduirana u mililitrima (ml)
Slovak: 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek (pozri simuláciu expozície,
Croatian: Kod prevencije gripe za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci preporučeno je sljedeće doziranje (vidjeti dio 5.2 za simulaciju izloženosti virusu):
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku
Croatian: Farmakokinetika oseltamivira u djece i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih jednaka je onoj u odraslih osoba.
Slovak: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Croatian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka