FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeżeli wartość iPTH wynosi < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), należy przerwać podawanie produktu Mimpara i, gdy iPTH wyniesie > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), i, rozpocząć ponowne podawanie produktu Mimpara od następnej niższej dawki.
Slovenian: • Če je iPTH < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), prenehajte zdravljenje z zdravilom Mimpara; zdravljenje z zdravilom Mimpara znova začnite z naslednjim nižjim odmerkom, ko je iPTH > 150 pg/ml (15,9 pmol/l).
Polish: • Żelatynizowana skrobia kukurydziana
Slovenian: • predgelirani koruzni škrob,
Polish: Każda kapsułka zawiera 1 mg, 2,5 mg lub 5 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 1 mg, 2,5 mg ali 5 mg zrnc cinakalceta (v obliki klorida).
Polish: Stężenie wapnia w surowicy u dzieci i młodzieży powinno być utrzymywane w normalnym w zakresie normy.
Slovenian: Koncentracijo kalcija v serumu je treba pri pediatričnih bolnikih vzdrževati v normalnem območju.
Polish: Skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być w górnej granicy zakresu zależnego od wieku lub powyżej przed podaniem pierwszej dawki produktu Mimpara oraz powinno być dokładnie monitorowane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Preden se uporabi prvi odmerek zdravila Mimpara, mora biti koncentracija korigiranega kalcija v serumu v zgornjem razponu ali nad referenčnim intervalom, ki je specifičen za starost, ter skrbno nadzirana (glejte poglavje 4.4).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Polish: Leku Mimpara nie wolno stosować u dzieci poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, ki imajo raka obščitnic ali primarni hiperparatiroidizem, ne smejo jemati zdravila Mimpara.
Polish: Mimpara 1 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 2,5 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 5 mg granulat w otwieranych kapsułkach Cynakalcet
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
Polish: Ból mięśni Skurcze mięśni Ból pleców
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija spazmi mišic bolečine v hrbtu
Polish: U pacjentów leczonych produktem Mimpara, dorosłych oraz w grupie dzieci i młodzieży, zgłaszano zagrażające życiu oraz zakończone zgonem zdarzenia związane z hipokalcemią.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Mimpara, so bili opisani življensko ogrožujoči dogodki in smrtni izidi, povezani s hipokalciemijo.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg, 60 mg ali 90 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Polish: Średnia wartość (SD) stężenia iPTH na początku badania wynosiła 757,1 (440,1) pg/ml w grupie otrzymującej cynakalcet i 795,8 (537,9) pg/ml w grupie otrzymującej placebo.
Slovenian: Večina bolnikov (91 %) je izhodiščno uporabljala sterole vitamina D. Povprečna (standardni odklon) izhodiščna koncentracija iPTH je bila 757,1 (440,1) pg/ml v skupini s cinakalcetom in 795,8 (537,9) pg/ml v skupini s placebom.
Polish: Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc (ang. hyperparathyroidism - HPT) u dorosłych chorych ze schyłkową chorobą nerek (ang. end-stage renal disease - ESRD) leczonych długotrwale dializą.
Slovenian: Zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (HPT) pri odraslih bolnikih s končno odpovedjo ledvic na vzdrževalnem dializnem zdravljenju.
Polish: Stearynian magnezu
Slovenian: • magnezijev stearat,
Polish: Podczas leczenia cynakalcetem skorygowane stężenie wapnia w surowicy (patrz punkt 4.2), a także przestrzeganie zaleceń lekarza przez pacjentów powinny być dokładnie monitorowane.
Slovenian: Med zdravljenjem s cinakalcetom natančno kontrolirajte koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.2) in bolnikovo komplianco.
Polish: Zawroty głowy i drgawki, mogące mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, były zgłaszane u pacjentów otrzymujących produkt Mimpara (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Mimpara, so poročali o omotici in konvulzijah, ki imajo lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.4).
Polish: Lek Mimpara jest dostępny w butelkach zawierających tabletki powlekane 30 mg, 60 mg lub 90 mg, zapakowanych w pudełko tekturowe.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 30 mg, 60 mg ali 90 mg filmsko obložene tablete.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A mimpara 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 30
Polish: Stężenie wapnia w surowicy należy zmierzyć w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia lub ustalenia dawki produktu Mimpara.
Slovenian: Kalcij v serumu je treba izmeriti v 1 tednu po začetku zdravljenja ali prilagoditvi odmerka zdravila Mimpara.
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc
Slovenian: Sekundarni hiperparatiroidizem, paratiroidni karcinom in primarni hiperparatiroidizem
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A mimpara 90
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 90
Polish: Jak wygląda lek Mimpara i co zawiera opakowanie Mimpara ma postać jasnozielonych powlekanych tabletek.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je svetlo zelena, filmsko obložena tableta.
Polish: Granulat należy stosować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku
Slovenian: Zrnca morate zaužiti s hrano ali kmalu po jedi.
Polish: Po ustaleniu dawki podtrzymującej zalecane jest cotygodniowe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy.
Slovenian: Ko je vzdrževalni odmerek določen, je koncentracijo kalcija v serumu priporočljivo meriti vsak teden.
Polish: Średnia wartość suchej masy ciała na początku badania wynosiła 12 kg. Początkowa dawka cynakalcetu wynosiła 0,20 mg/kg.
Slovenian: Začetni odmerek cinakalceta je bil 0,20 mg/kg.
Polish: Lek Mimpara a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mimpara
Polish: Tabela 1 Dobowa dawka produktu Mimpara u dzieci i młodzieży
Slovenian: Preglednica 1: Dnevni odmerek zdravila Mimpara pri pediatričnih bolnikih
Polish: Mimpara 1 mg granulat w otwieranych kapsułkach Żelatyna
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mimpara 1 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 2,5 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 5 mg granulat w otwieranych kapsułkach
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje
Polish: Receptory wykrywające wapń na powierzchni głównych komórek gruczołu przytarczycznego zapewniają podstawową regulację wydzielania PTH. Cynakalcet jest lekiem kalcymimetycznym bezpośrednio obniżającym stężenie PTH poprzez podwyższanie wrażliwości receptora wapniowego na wapń pozakomórkowy.
Slovenian: Cinakalcet je kalcimimetično zdravilo, ki neposredno zniža koncentracijo PTH tako, da poveča občutljivost teh receptorjev na zunajcelični kalcij.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A mimpara 60
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 60
Polish: Badanie kontynuowano przez ponad trzy lata.
Slovenian: Študija je trajala več kot tri leta.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mimpara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mimpara?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mimpara?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mimpara.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mimpara do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Polish: Kapsułek nie należy połykać w całości, ale otworzyć je i wsypać granulki do posiłku lub napoju.
Slovenian: Kapsul se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba odpreti in granule nasuti v hrano ali tekočino.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mimpara
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Polish: 45 z tych pacjentów wzięło udział w czwartym, trwającym prawie sześć lat, długoterminowym badaniu oceniającym skuteczność produktu Mimpara.
Slovenian: Od teh jih je 45 sodelovalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
Polish: Mimpara to lek stosowany w leczeniu:
Slovenian: Zdravilo Mimpara se uporablja za zdravljenje:
Polish: Określenie „wtórna" oznacza, że nadczynność przytarczyc jest wywołana przez inną chorobę (poważną chorobę nerek), natomiast „pierwotna", że nie ma żadnej innej przyczyny.
Slovenian: „Sekundarni" pomeni, da ga povzroča druga bolezen (resna bolezen ledvic), „primarni" pa, da zanj ni drugega vzroka.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mimpara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Mimpara odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Mimpara cynakalcet
Slovenian: Mimpara cinakalcet
Polish: Produktu Mimpara nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Slovenian: Zdravilo Mimpara se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie stężenia PTH o 30%.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za 30 %.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mimpara (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości) oraz wymioty.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea (slabost) in bruhanje.
Polish: Co do bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane obserwowane u pacjentów uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Slovenian: Glede varnosti zdravila veljajo neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, za obvladljive.
Polish: Co to jest produkt Mimpara i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mimpara in za kaj se uporablja?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których stężenie parathormonu po 6 miesiącach wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila raven paratiroidnega hormona po 6 mesecih nižja od 250 mikrogramov na liter.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło obniżenie stężenia wapnia we krwi o więcej niż 1 mg na decylitr do czasu ustalenia dawki podtrzymującej (od dwóch do 16 tygodni po rozpoczęciu badania).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so se ravni kalcija v krvi znižale za več kot 1 mg na deciliter do trenutka, v katerem je bil ugotovljen vzdrževalni odmerek (med dvema tednoma in 16 tedni po začetku študije).
Polish: U dzieci lek Mimpara porównywano z placebo w badaniu z udziałem 43 dzieci w wieku od 6 do 18 lat z poważną chorobą nerek.
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Polish: Nadczynność przytarczyc jest chorobą polegającą na nadmiernej produkcji parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyc znajdujące się na szyi, co może prowadzić do wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi, bólów kości i stawów oraz zniekształceń rąk i nóg.
Slovenian: Pri hiperparatiroidizmu obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH), kar lahko povzroči visoke ravni kalcija v krvi, bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je priporočen začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, pri otrocih pa je začetni dnevni odmerek odvisen od otrokove telesne mase.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mimpara glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie stężenia wapnia we krwi o ponad 1 mg/dl u 62% pacjentów z rakiem (18 z 29) i 88% pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (15 z 17).
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Slovenian: • hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri odraslih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni mogoča.
Polish: Substancja czynna leku Mimpara, cynakalcet, jest kalcymimetykiem.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetik.
Polish: Oznacza to, że imituje ona działanie wapnia w organizmie.
Slovenian: To pomeni, da posnema delovanje kalcija v telesu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mimpara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mimpara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovenian: Rezultati so podprli uporabo zdravila Mimpara za zdravljenje hiperkalciemije pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mimpara.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Slovenian: Kako zdravilo Mimpara deluje?
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mimpara izkazalo v študijah?
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Polish: Poprzez zwiększenie wrażliwości tych receptorów cynakalcet prowadzi do zmniejszenia produkcji PTH przez gruczoły przytarczycowe.
Slovenian: Cinakalcet s povečanjem občutljivosti teh receptorjev zmanjša tvorbo paratiroidnega hormona v obščitnicah.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Slovenian: Cinakalcet deluje tako, da poveča občutljivost receptorjev za zaznavanje kalcija, ki so na obščitnicah in uravnavajo izločanje paratiroidnega hormona.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mimpara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovenian: V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc
Slovenian: Sekundarni hiperparatiroidizem
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: Pri zdravilu Mimpara so se povprečne ravni paratiroidnega hormona znižale za 42 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se te ravni zvišale za 8 %.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Mimpara učinkovito znižalo ravni paratiroidnega hormona pri odraslih in otrocih s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi bolezni ledvic na dializi.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Slovenian: Zaradi tega zmanjšanja se znižajo tudi ravni kalcija v krvi.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia stężenia wapnia we krwi do prawidłowego poziomu dawkę leku Mimpara należy zwiększać co dwa do czterech tygodni do maksymalnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih s hiperkalciemijo, ki imajo hkrati še paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem, je priporočeni začetni odmerek zdravila Mimpara za odrasle 30 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila Mimpara je treba na vsake dva do štiri tedne povečevati do vrednosti 90 mg tri- ali štirikrat dnevno, kot je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Slovenian: Kako se zdravilo Mimpara uporablja?
Polish: którzy wymagają dializy w celu usunięcia z krwi zbędnych produktów przemiany materii;
Slovenian: 3 leta ali več, z resno boleznijo ledvic, ki potrebujejo dializo (za čiščenje odpadnih snovi iz krvi);
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Slovenian: Odmerek je prilagojen glede na bolnikove ravni paratiroidnega hormona in kalcija.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Mimpara pri večini bolnikov s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom znižalo visoke ravni kalcija v krvi.
Polish: Mimpara ma postać tabletek lub granulek w kapsułkach.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v obliki tablet in granul v kapsulah, jemati pa ga je treba skupaj s hrano ali kmalu po obroku.
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Slovenian: • Dodatek k točki dnevnega reda 12b.
Polish: Dokument został przekazany do tłumaczenia.
Slovenian: Dokument je bil posredovan v prevajanje.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Slovenian: Več informacij je na voljo v pisnem poročilu.
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
Polish: Głównym celem Agencji jest zapewnienie bezpieczeństwa szczepionek.
Slovenian: Glavni cilj agencije je zagotavljati varnost cepiv.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął program prac.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil delovni program.
Polish: Należy rozważyć połączenie tych dwóch komitetów.
Slovenian: Treba je razmisliti o združitvi obeh odborov.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Slovenian: Oba dokumenta bosta nato predložena upravnemu odboru.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije se je skliceval tudi na potrebo po zmanjšanju presežka in ugotovil, da je treba presežek iz leta 2008 uporabiti v letu 2010.
Polish: 18 marca 2010 r. EMA/440676/2011
Slovenian: 18. marca 2010 EMA/440680/2011
Polish: Członkowie podjęli jednak decyzję o odrzuceniu wniosku.
Slovenian: Vendar so člani odbora zavrnili predlog.
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Slovenian: • Dopis zveze EURODIS (z dne 7. decembra 2009).