FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og Levemir, når en enkelt dosis Levemir 0,5 enheder/kg blev givet sammen med liraglutid 1,8 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes.
Slovenian: Med liraglutidom in zdravilom Levemir niso opazili medsebojnih farmakokinetičnih ali farmakodinamskih interakcij, če je bilo zdravilo Levemir pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljeno v enkratnem odmerku 0,5 enot/kg z 1,8 mg liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin detemir.
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov.
Danish: Levemir skal ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Danish: Levemir kan bruges som basalinsulin alene eller i kombination med bolusinsulin.
Slovenian: Zdravilo Levemir je mogoče uporabljati sàmo, kot bazalni insulin, ali v kombinaciji z bolusnim insulinom.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Slovenian: Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
Slovenian: Pri subkutanem apliciranju so farmakodinamične lastnosti (največji učinek, trajanje delovanja, celotni učinek) odvisne od odmerka.
Danish: Patienterne kunne efterfølgende selv optitrere deres insulindosis, dog ikke højere end til den dosis, de blev givet umiddelbart før randomisering.
Slovenian: Kasneje so bolniki odmerek insulina lahko znova zvišali, vendar največ do odmerka pred randomizacijo.
Danish: C Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
Slovenian: Snemite veliki zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Danish: ► Spørg din læge til råds hvis du ammer, da du muligvis skal have ændret dine insulindoser.
Slovenian: ► Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj morda potrebujete prilagoditev odmerka insulina.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Levemir hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, ni dokazana.
Danish: Når Levemir anvendes som del af et basalbolus-insulinregime, skal Levemir administreres en eller to gange dagligt baseret på patientens behov.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno kot del bazalno-bolusne sheme zdravljenja z insulinom, ga je treba aplicirati enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od bolnikovih potreb.
Danish: Tidspunktet for eller dosis af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek ali čas dajanja insulina, hrano ali telesno dejavnost.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Danish: Når en GLP-1 receptor-agonist gives i tillæg til Levemir, anbefales det at reducere dosis af Levemir med 20% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Slovenian: Če se agonist receptorjev GLP-1 doda k zdravljenju z zdravilom Levemir, je odmerek zdravila Levemir priporočljivo zmanjšati za 20 %, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo, kasneje pa je odmerek treba prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila Levemir in pioglitazona
Danish: Studier med patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med orale antidiabetika viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med NPHinsulin og insulin glargin og er forbundet med mindre vægtforøgelse, se tabel 2 nedenstående.
Slovenian: Študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z bazalnim insulinom v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so pokazale, da je urejenost glikemije (HbA1c) ob zdravilu Levemir primerljiva z urejenostjo pri insulinu NPH in insulinu glargin, obenem je manj povečanja telesne mase (glejte preglednico 2, spodaj).
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptor-agonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Danish: Nåle, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles med andre.
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov si ne delite z drugimi.
Danish: • lægen har besluttet, at du skal skifte til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, eller
Slovenian: • eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, ali
Danish: Symptomer på lavt blodsukker: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjerterytme (puls), kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Danish: Levemir må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir Penfill, som er taget i brug, eller som medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir Penfill, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Individuel variation i tidsaktionsprofilen for Levemir og NPH-insulin
Slovenian: Spremenljivost časovnega poteka delovanja zdravila Levemir in insulina NPH
Danish: Ikke almindelig - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.
Danish: Indre nålehætte Stor ydre nålehætte
Slovenian: pokrovček peresnika papirna nalepka igla notranji pokrovček igle veliki zunanji pokrovček igle
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren), vstavljenim v napolnjen večodmeren injekcijski peresnik iz polipropilena, ki se ga zavrže, ko je izrabljen.
Danish: Kontrollér at dosisvælgeren står på 0.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Danish: Hvis den tabes, beskadiges eller knuses, er der risiko for udsivning af insulin.
Slovenian: Če pade, se poškoduje ali z njim kam udarite, obstaja nevarnost za puščanje insulina.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Danish: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog, der bruges som basalinsulin.
Slovenian: Zdravilo Levemir je dolgodelujoči insulinski analog, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Danish: Du kan rengøre din InnoLet ved at tørre den med en medicinsk serviet.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Danish: Som ved anden insulinbehandling kan der opstå reaktioner på injektionsstedet, der medfører smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbami, oteklino in srbenjem.
Danish: Ved skift fra basalinsulin til Levemir skal dosisreduktion af basal- og bolusinsulin overvejes individuelt for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovenian: Pri zamenjavi bazalnega insulina z zdravilom Levemir je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju odmerka bazalnega in bolusnega insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Danish: Middel-HbA1c (%) ved GW 36
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Danish: • Din pen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Danish: • Skjoldbruskkirtel-hormoner (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI NA NALEPKI ZUNANJEGA OVOJA SKUPNIH PAKIRANJ, OVITIH V PROSOJNO FOLIJO
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je preprost, kompakten napolnjen injekcijski peresnik, s katerim je mogoče injicirati odmerke od 1 do 50 enot v koraku po 1 enoto.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30 °C) i op til 6 uger.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 6 tednov.
Danish: I tilfælde af SMPG måling 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Slovenian: V primeru enkratne vrednosti SIGP 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/014
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/04/278/014
Danish: Den glykæmiske kontrol (HbA1c) med Levemir var sammenlignelig med NPH-insulin med mindre risiko for natlig hypoglykæmi og ikke forbundet med vægtstigning.
Slovenian: Glikemično uravnavanje (HbA1c) z zdravilom Levemir je bilo mogoče primerjati z insulinom NPH, pri čemer je tveganje za nočno hipoglikemijo nižje ter brez hkratnega pridobivanja na telesni masi.
Danish: Der blev observeret mindre vægtstigning (SD-score, vægt korrigeret for køn og alder) med Levemir end med NPH-insulin.
Slovenian: Z zdravilom Levemir so opažali manj povečanja telesne mase (ocena SD, masa korigirana za spol in starost) kot z insulinom NPH.
Danish: ► Levemir Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Slovenian: ► Vložki Levemir Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur A).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na vaš injekcijski peresnik InnoLet (slika A).
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Slovenian: ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Danish: Patienten skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Levemir og andre insulinpræparater.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Danish: Kassér nålen omhyggeligt.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Slovenian: NPH pa 11 (pogostnost 7 %), pri čemer so bile pri zdravilu Levemir hujše hibe 3 (4 %) in pri insulinu NPH 3 (2 %).
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en akut forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Slovenian: Medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije, lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije.
Danish: Må ikke placeres tæt på køleelementerne ved opbevaring på køl.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Danish: Studierne viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med den, der opnås med NPH-insulin og insulin degludec givet som basalbolus-behandling, ved brug af en non-inferioritetsmargin på 0,4%.
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle diabetes-population.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji sladkornih bolnikov.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Danish: 0-26 uger 0,286 0-52 weeks 0,228
Slovenian: 0-26 tednov 0,286 0-52 tednov 0,228
Danish: Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt, eruptioner Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner er ikke almindelige, når Levemir bruges i et basalbolus-regime.
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på din FlexPen igen.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite njegov pokrovček.
Danish: Injektion af din dosis Vær sikker på, at du får hele din dosis ved at anvende den korrekte injektionsteknik.
Slovenian: Prepričajte se, da injicirate celoten odmerek z uporabo pravilnega postopka injiciranja.
Danish: Dette nedsætter risikoen for urenheder, infektion,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Danish: Din InnoLet må ikke genopfyldes.
Slovenian: Vložka se ne sme znova polniti.
Danish: 0 skal stå ud for dosismarkøren.
Slovenian: Število 0 mora biti poravnano s kazalnikom odmerka.
Danish: Dette sikrer gennemløb af insulinet.
Slovenian: To zagotavlja pretok insulina.
Danish: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin detemir* (svarende til 14,2 mg).
Slovenian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir* (kar ustreza 14,2 mg).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Pomožne snovi so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Danish: 0-26 uger 43,1 0-52 uger 51,9
Slovenian: 0-26 tednov 43,1 0-52 tednov 51,9
Danish: +8 enheder
Slovenian: + 8 enot
Danish: Din FlexPen skal håndteres forsigtigt.
Slovenian: Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Danish: H. Tryk trykknappen ind med din tommelfinger, indtil dosistælleren vender tilbage til 0.
Slovenian: H. S palcem pritisnite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Danish: ► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den der er i brug bliver væk eller beskadiges.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, kot ga uporabljate; to je potrebno za primer, da vložek Penfill izgubite ali se poškoduje.
Danish: Når Levemir anvendes sammen med tabletter mod diabetes og/eller i kombination med andre injicerbare lægemidler mod diabetes end insulin, skal Levemir administreres én gang om dagen.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali v kombinaciji z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje, je treba zdravilo Levemir uporabljati enkrat na dan.
Danish: Levemir + liraglutid + metformin n = 160
Slovenian: metformin n = 160
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir InnoLet, som er taget i brug, eller medbragt som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir InnoLet, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Ved 2 daglige doseringer opnås steady state efter 2-3 doser.
Slovenian: Če apliciramo dvakrat dnevno, bo stanje dinamičnega ravnovesja doseženo po 2-3 apliciranjih odmerka.
Danish: -2 enheder
Slovenian: - 2 enoti
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Danish: Levemir blev undersøgt i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid (se punkt 4.6).
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid (glejte poglavje 4.6).
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: Levemir anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 1 år, med sukkersyge (diabetes mellitus).
Slovenian: Zdravilo Levemir se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več, s sladkorno boleznijo.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra in kot je opisan v priročniku vašega injekcijskega peresnika.
Danish: B Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Slovenian: C. Odstranite papirno nalepko z nove igle za enkratno uporabo.
Danish: Dette sikrer, at du får den fulde dosis.
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Slovenian: Zdravilo Levemir je bilo enakovredno insulinu NPH, merjeno s HbA1c v 36. tednu nosečnosti (TN), in znižanje povprečnega HbA1c med nosečnostjo je bilo podobno (glejte preglednico 4).
Danish: Levemir er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen fra 1 år og opefter.
Slovenian: Zdravilo Levemir je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Danish: Levemir er ikke beregnet til brug i insulininfusionspumper.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Danish: Lavt blodsukker kan opstå hvis du:
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi:
Danish: Når nålen er dækket skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på og nålen skrues af.
Slovenian: Ko je igla pokrita, zunanji pokrovček previdno do konca potisnite nanjo, nato iglo odvijte.
Danish: • Injicerer for meget insulin.
Slovenian: • če si injicirate preveč insulina,
Danish: ► Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Danish: Levemir dækker det basale insulin-behov op til 24 timer efter injektion.
Slovenian: Zdravilo Levemir zagotavlja do 24-urno kritje bazalnega insulina.
Danish: Kassér nålen forsigtigt og sæt penhætten tilbage på pennen efter hver brug.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik po vsaki uporabi znova namestite njegov pokrovček.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet og udvikling.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Prosimo posvetujte se z zdravnikom, ali lahko upravljate vozila in stroje, če:
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in z njim ne udarjajte ob trde površine.
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du skrue en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila vedno zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.