FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Polish: Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Czech: Průměrné vrcholové hodnoty v plazmě byly přibližně 1 ng/ml a 2 ng/ml při podávání 0,5 mg/ml resp. 1,0 mg/ml.
Polish: Średnie szczytowe stężenia w osoczu wynosiły odpowiednio około 1 ng/ml i 2 ng/ml dla leczenia 0,5 i 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty mononukleárních buněk skléry byly přítomny u 1/4 samců a 1/4 samic, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 2/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Polish: Nacieki komórek jednojądrzastych w twardówce występowały u 1/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 0,5 mg/ml oraz u 2/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 1,0 mg/ml.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a vyčkejte do doby další aplikace dle pravidelného dávkovacího režimu.
Polish: Nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.
Czech: • Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
Polish: • Jeśli lekarz zalecił stosowanie kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Czech: EMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let, a proto se jeho používání v této věkové kategorii nedoporučuje.
Polish: Produktu EMADINE nie badano u pacjentów starszych, w wieku powyżej 65 lat, dlatego też nie zaleca się jego stosowania w tej populacji.
Czech: Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance.
Polish: Emedastyna, podobnie jak inne miejscowo podawane substancje lecznicze, podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Polish: Nie powinno się podwajać kolejnej dawki leku dla zrównoważenia dawki pominiętej.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté bolest hlavy, bolest dutin, dysgeuzie
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często bóle głowy, zatokowe bóle głowy, zaburzenia smaku
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Polish: Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH) Woda oczyszczona
Czech: Otočte stránku pro více informací
Polish: Proszę odwrócić stronę w celu uzyskania dalszych wskazówek Patrz następna strona>
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok by měl být ihned po použití zlikvidován.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu należy wyrzucać niezwłocznie po użyciu.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w 5 ml lub 10 ml, plastikowej butelce (typu „DROP-TAINER") z zakrętką.
Czech: Jak přípravek EMADINE uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek EMADINE
Czech: Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Polish: Często ból oka, świąd oka,
Czech: Žádné závažné nežádoucí účinky na oči nebo systémové nežádoucí účinky nebyly v klinických studiích hlášeny.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych poważnych okulistycznych lub ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří kápnout kapku do oka, celý úkon opakujte.
Polish: Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Czech: Stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila jakási "kapsa".
Polish: Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka"; do niej powinna trafić kropla.
Czech: • Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
Polish: • Wyrzucić niewykorzystane pojemniki po tygodniu od otwarcia torebki foliowej, nawet jeżeli pozostały one wciąż nienaruszone.
Czech: Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) • Celkové nežádoucí účinky: zvýšená srdeční frekvence
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml a 10 ml.
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ, 5 ml i 10 ml
Czech: • Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
Polish: • Wziąć w ręce blister odwrócony dłuższymi, płaskimi końcami pojemników do góry i przytrzymując pozostałe pojemniki oderwać jeden pojemnik, pociągając go do siebie.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět pevně uzávěr.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku dokładnie zakręcić butelkę.
Czech: • Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu wyrzucić pojemnik wraz z pozostałością roztworu.
Czech: Nepoužívejte jednodávkový obal - ampulku, která již byla otevřena.
Polish: Nie stosować leku z pojemnika już wcześniej otwartego.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Polish: Produkt zawiera: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml, trometamol, sodu chlorek, hypromeloza, kwas solny lub sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Czech: Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom, butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku EMADINE należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.
Czech: Močí se vylučují především dva primární metabolity, 5- a 6-hydroxyemedastin, oba jak ve volné, tak v konjugované formě.
Polish: W moczu, w formie wolnej i sprzężonej, wydalają się dwa podstawowe metabolity emedastyny: 5- i 6-hydroksyemedastyna.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMADINE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Polish: W badaniach na myszach i szczurach nie stwierdzono rakotwórczości dwufumaranu emedastyny.
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat Jak se přípravek EMADINE používá
Polish: Co to jest lek EMADINE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE Jak stosować lek EMADINE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek EMADINE Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/095/001-2
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/095/001-2
Czech: Oční kapky, roztok.
Polish: Krople do oczu, roztwór
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelná vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná poruch vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění neupraví.
Polish: Jednak podobnie jak w przypadku stosowania innych leków do oczu, jeżeli po zakropleniu produktu wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać, aż nastąpi powrót ostrości widzenia.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 30 SZTUK I PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 60 SZTUK
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje emedastinum 0,5 mg (ve formě emedastini difumaras) Pomocná látka se známým účinkem
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg emedastyny (w postaci dwufumaranu)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na emedastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emedastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: Použití při poškození funkce ledvin nebo jater
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Czech: EMADINE je dodáván v 5 ml a 10 ml neprůhledných plastových aplikačních lahvičkách DROP-TAINER.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w nieprzezroczystych butelkach plastikowych o pojemności 5 ml i 10 ml, zaopatrzonych w końcówkę umożliwiającą odmierzanie leku kroplami (tzw. „DROP-TAINER").
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0,35 ml. Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w jednodawkowych plastikowych pojemnikach zawierających 0,35 ml.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 5 ml a 10 ml
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ 5 ml i 10 ml
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Polish: Klasyfikacja Organów i Narządów
Czech: • Odeberte jednu ampulku.
Polish: • Pojedynczy pojemnik odłożyć.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, problémy se spánkem, bolest hlavy provázející zánět vedlejších nosních dutin, pachuť v ústech, vyrážka.
Polish: • Objawy ogólne: bóle głowy, trudności w zasypianiu, zatokowe bóle głowy, nieprzyjemny smak, wysypka.
Czech: Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1).
Polish: Należy oddzielić pojemnik od pozostałych w miejscu połączenia (rysunek 1).
Czech: Infiltráty rohovkových limbálních mononukleárních buněk byly zaznamenány u 1/4 opičích samců, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 4/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Polish: U 1/4 samców małp otrzymujących 0,5 mg/ml oraz u 4/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 1,0 mg/ml obserwowano brzeżne nacieki komórek jednojądrzastych w rogówce.
Czech: Můžete zjistit, že je Vaše vidění po určitou dobu po použití přípravku EMADINE rozmazané.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po zakropleniu leku EMADINE przez pewien czas może występować niewyraźne widzenie.
Czech: Nepoužívejte přípravek EMADINE
Polish: Kiedy nie stosować leku EMADINE
Czech: Belgie.
Polish: Belgia
Czech: Emedastin 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras
Polish: Emedastyna 0,5 mg/ml w postaci dwufumaranu
Czech: • Účinky na oko: poškození rohovky, neobvyklý pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči,
Polish: • Objawy ze strony oczu: choroba rogówki, nieprawidłowe czucie w oku, zwiększone wydzielanie łez, zmęczenie oczu, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, przebarwienia rogówki, suchość oka.
Czech: EMADINE je dodáván v polyethylenových jednodávkových ampulkách o obsahu 0,35 ml. Pět jednodávkových ampulek je zataveno v ochranném fóliovém přebalu.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych, wykonanych z polietylenu o małej gęstości, zawierających po 0,35 ml roztworu.
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá
Polish: Jak stosować lek EMADINE
Czech: Jestliže si do oka nakapete příliš velké množství, oko vypláchněte sterilním fyziologickým roztokem, pokud není k dispozici, použijte vlažnou vodu.
Polish: W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jej braku - letnią wodą.
Czech: Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
Polish: Raz użyty pojemnik z lekiem musi być wyrzucony natychmiast po użyciu.
Czech: • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Polish: • Nie dotykać końcem pojemnika oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni gdyż może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Czech: • Hrotem lahvičky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.
Czech: Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Polish: Pojemniki jednodawkowe niewykorzystane w ciągu tygodnia od pierwszego otwarcia torebki należy wyrzucić.
Czech: Roztrhněte přebal v místě nastřižení.
Polish: Torebkę należy otworzyć rozrywając w miejscu nacięcia.
Czech: Účinky přípravku nebyly zkoumány po dobu delší než šest týdnů.
Polish: Skutków działania produktu nie badano powyżej 6 tygodni.
Czech: U dospělých a dětí byly pozorovány podobné výsledky.
Polish: Podobne wyniki odnotowano zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci.
Czech: Výsledky testů vystavení alergenu tyto výsledky podpořily.
Polish: Wyniki prób alergenowych potwierdziły powyższe wyniki.
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną emedastynę (0,5 mg/ml).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emadine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Emadine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Emadine emedastinum
Polish: Emadine emedastyna
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Polish: Do objawów tych należy świąd, zaczerwienienie i obrzęk.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Emadine znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Emadine.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Polish: Lek Emadine stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku od trzeciego roku życia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów swędzenia i zaczerwienienia przez okres do 6 tygodni, mierzone na 9-punktowej skali.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emadine platné v celé Evropské unii dne 27. ledna 1999.
Polish: W dniu 27 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Emadine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Histamin je látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Polish: Histamina jest substancją w organizmie wywołującą objawy alergiczne.
Czech: Přípravek Emadine se nedoporučuje podávat pacientům starším 65 let ani pacientům s onemocněním jater či ledvin.
Polish: Produktu Emadine nie zaleca się pacjentom powyżej 65 roku życia ani pacjentom z niewydolnością wątroby i nerek.
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Polish: Produkt Emadine w butelce zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Emadine (obserwowane u 1 do 2 na 100 pacjentów) to: ból oczu, swędzenie oczu oraz przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emadine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Polish: Produkt Emadyna porównywano z lewokabastyną (inny lek przeciwhistaminowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 222 pacjentów powyżej 4. roku życia z sezonowym zapaleniem spojówek.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać w co najmniej 10-minutowych odstępach czasu, a maść na oczy powinna być podawana w ostatniej kolejności.
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Polish: Substancja działa przez blokowanie receptorów, do których zwykle przyłącza się histamina.
Czech: Emadine jsou oční kapky v podobě čirého roztoku.
Polish: Emadine to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Polish: W obu grupach pacjentów ocena natężenia świądu zmniejszyła się z około 5,1 pkt na początku badania do około 3,8 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Emadine do obrotu.
Czech: Co je Emadine?
Polish: Co to jest Emadine?
Czech: Další informace o přípravku Emadine
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emadine:
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Polish: Produkt Emadine stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane przez pyłki u pacjentów z katarem siennym).
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Polish: Odnotowano również podobne obniżenie wyników dotyczących stopnia zaczerwienienia; ocena zmniejszyła się z 4,5 pkt do 3,7 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Polish: Ocena stopnia zaczerwienienia oczu wynosząca około 2,7 pkt zmniejszyła się do poziomu 0,5 pkt w przypadku leczenia produktem Emadine oraz do poziomu 1,1 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna produktu Emadine, emedastyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Polish: W dłuższej perspektywie, ocena natężenia świądu wynosząca średnio około 3,9 pkt w pierwszym dniu obniżyła się do poziomu 0,8 pkt w przypadku podawania produktu Emadine oraz do poziomu 2,0 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny po sześciu tygodniach leczenia.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Polish: Produkt Emadine jest dostępny w butelkach i jednodawkowych pojemnikach.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Polish: Lek Emadine zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Emadine przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Polish: Produkt Emadine wykazywał taką samą skuteczność, jak lewokabastyna w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia spojówek.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emadine schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Emadine?
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki jednego badania głównego, w którym pacjenci otrzymywali produkt Emadine, lewokabastynę lub placebo przed poddaniem ich próbie alergenowej: jest to test polegający na tym, że pacjentom z alergią niewykazującym w czasie przeprowadzania testu żadnych objawów alergicznych, podaje się określoną dawkę alergenu (substancja, na którą są alergiczni) w celu wywołania reakcji alergicznej.
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Emadine zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emadine?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Polish: Jak działa produkt Emadine?
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Emadine?
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Injekční lahvička
Polish: Postać farmaceutyczna
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Polish: Nie nakłuwać fiolki więcej niż 50 razy.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Czech: 15 µg/kg Mléko
Polish: 15 µg/kg Mleko
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Polish: B-2321 Hoogstraten Belgia
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Polish: Etanol (96%) 150 mg