FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo de Administración propone asimismo que se considere la manera en que pueden reflejarse las necesidades de formación de los reguladores en los proyectos emprendidos en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI).
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Spanish: El consejo concluye que ninguna de las actividades comunicadas constituye un caso de conflicto de intereses.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
Spanish: El Consejo toma nota de que el número de nuevas entidades químicas, y la cifra de dictámenes, han sido inferiores a los recibidos en los tres ejercicios anteriores.
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
Spanish: Comentaron diversos temas que atañen a la Agencia.
Latvian: Viņi apsprieda vairākus ar Aģentūru saistītus jautājumus.
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Latvian: Grupa šobrīd strādā pie dokumentu komplekta, kas ietver dokumentu par valdes priekšsēdētāju lomu, lai noteiktu paraugpraksi šajā jomā.
Spanish: Tras la designación de Marcus Müllner como representante de los Jefes de Agencias de Medicamentos (JAM) en el Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC), el Presidente invita a los miembros a manifestar su interés en representar al Consejo de Administración en el MBTC.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Spanish: • el caso del mediador (se llevó a cabo una prueba de estrés en el contexto de la nueva legislación sobre farmacovigilancia);
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
Spanish: • Presentación: la EMA en 2010 - aspectos más destacados.
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Spanish: 1 Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), o Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Spanish: En concreto, seis consultas sobre la incorporación de miembros al CHMP y el CVMP; la aprobación del traslado no automático a cuenta nueva de créditos de 2010 a 2011, y la aprobación del acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración de 16 de diciembre, según se indica a continuación:
Latvian: Tās aptvēra sešas konsultācijas par jauniem CHMP un CVMP locekļiem, lēmuma par neautomātisku apropriāciju pārcelšanu no 2010. gada uz 2011. gadu pieņemšanu un Valdes 69. sanāksmes 16. decembra protokola apstiprināšanu atbilstoši šeit norādītajam:
Spanish: En cuanto a la financiación de la ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, la Agencia necesita recursos económicos y humanos significativos para abordar tal tarea.
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
Spanish: Un número menor de medicamentos genéricos en el procedimiento centralizado se deriva de la política de la Comisión Europea sobre solicitudes múltiples de productos autorizados centralmente.
Latvian: Mazāks patentbrīvo zāļu pieteikumu skaits centralizētajā procedūrā izriet no Eiropas Komisijas politikas attiecībā uz centralizēti reģistrēto zāļu vairākiem pieteikumiem.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
Spanish: En lo que respecta a la dotación de personal en 2011, el Comisario indicó que la Agencia puede recibir algunos de los puestos solicitados para dicho ejercicio.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
Spanish: Consejo subraya que el aumento de la farmacovigilancia y otras actividades en el ámbito de la Agencia supondrán una mayor carga de trabajo para las autoridades nacionales.
Latvian: Valde uzsvēra, ka farmakovigilances un citu darbību pieaugums Aģentūras līmenī nozīmēs lielāku darba slodzi valstu kompetentajām iestādēm.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
Spanish: Otorga una enorme importancia a la transparencia y, actuando en beneficio del interés público, solicita al Director Ejecutivo en funciones que publique su decisión, junto con los documentos justificativos pertinentes, en el sitio web de la EMA.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo del alto nivel de actividad en el área de las variaciones.
Latvian: Valde atzīmēja arī lielo aktivitātes līmeni izmaiņu jomā.
Spanish: Los representantes del Parlamento Europeo en el consejo de administración solicitan que se consigne la declaración que sigue en el acta de la reunión: «Creemos que la actividad asesora de Thomas Lönngren respecto al desarrollo estratégico de las empresas, así como a los planes de negocio y las oportunidades de inversión, está relacionada inequívocamente con la información privilegiada y los datos confidenciales que adquirió durante su mandato como Director Ejecutivo de la EMA.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
Spanish: El Consejo analiza asimismo el hecho de que el programa de formación de reguladores constituye un elemento importante para garantizar la disponibilidad de evaluadores de calidad elevada.
Latvian: Valde apsprieda arī to, ka apmācību programma regulatoriem ir svarīgs elements, lai nodrošinātu augstas kvalitātes vērtētāju pieejamību.
Spanish: En caso de que la revisión se culmine con posterioridad a la fecha en que debe completarse la labor de ejecución, la Agencia solicitará a la Comisión Europea que proporcione recursos financieros adicionales en el período transitorio.
Latvian: Gadījumā, ja pārskatīšana tiktu pabeigta pēc īstenošanas darba izpildes termiņa, Aģentūra ir lūgusi Eiropas Komisiju paredzēt papildu finanšu resursus starpposma periodā.
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
Spanish: • el próximo ciclo del ejercicio de evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA) (el ciclo de BEMA se atendrá al período de cinco años de la estrategia de los JAM y de la hoja de ruta de la EMA);
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
Spanish: • el traslado no automático de créditos a cuenta nueva de 2010 a 2011, finalizado el 13 de enero de
Latvian: • Neautomātiska apropriāciju pārcelšana no 2010. gada uz 2011. gadu, noslēgta 2011. gada 13. janvārī.
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai mutisko ziņojumu par Aģentūras darbību 2010. gadā.
Spanish: • la propuesta legislativa sobre información a pacientes (los debates se reiniciarán en el Consejo);
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Spanish: En el procedimiento revisado se prevé ahora que, salvo que cinco o más miembros manifiesten su reserva respecto a la designación, el candidato se considerará aceptado con lo que se cierra el procedimiento.
Latvian: Pārskatītajā procedūrā tagad paredzēts, ka ja pieci vai vairāki locekļi nav izteikuši iebildumus pret locekļa izvirzīšanu, tiek uzskatīts, ka kandidāts ir apstiprināts un procedūra tiek slēgta.
Spanish: Asimismo, apoya las propuestas relativas al mantenimiento del sistema de EudraVigilance hasta la incorporación de las nuevas funcionalidades (en relación con la gestión de la calidad de los datos, la compatibilidad con EVDAS y la ejecución revisada de la Política de acceso de EudraVigilance).
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Spanish: El Consejo toma nota del documento en el que se describen con mayor detalle los proyectos sobre TIC y el presupuesto de 2012.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā sniegta sīkāka informācija par IKT projektiem un 2012. gada budžetu.
Spanish: • la labor continua de aclaración de las tareas de la EMA y el ECDC en el ámbito de las sustancias de origen humano (un documento conceptual se encuentra en fase de desarrollo; en la reunión de junio del Consejo de Dirección se formulará una propuesta al respecto);
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Spanish: • los planes para una modificación limitada y orientada del Reglamento de sanciones (haciendo hincapié en el alcance del mismo; se iniciará una consulta pública en la primavera de 2011);
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
Latvian: Valde pieņēma provizorisko darba programmu un 2012. gada provizorisko budžeta projektu.
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
Latvian: 2. Paziņojums par interešu konfliktu
Spanish: Las condiciones establecidas por el Consejo exigen asimismo que el Sr. Lönngren no mantenga contacto con el personal o los miembros de las comisiones de la Agencia en el contexto de sus actividades profesionales, ni represente o acompañe a terceros en las reuniones con la Agencia.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
Spanish: • el avance respecto a los cinco objetivos propuestos en el marco del proceso de responsabilidad corporativa en el ámbito de los productos farmacéuticos: el acceso coordinado a los medicamentos huérfanos, el refuerzo de capacidades respecto a los acuerdos contractuales sobre medicamentos innovadores, el acceso al mercado de los biosimilares, la facilitación del suministro en mercados pequeños, y la promoción de una gestión adecuada de los medicamentos sin receta;
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Spanish: Presupuesto 2011
Latvian: 2011. gada budžets
Spanish: • la preparación para la revisión del Reglamento de tasas, que se llevará a cabo en dos etapas: en primer lugar, una modificación de dicho Reglamento para que la EMA pueda cobrar tasas por la realización de actividades de farmacovigilancia (teniendo en cuenta la urgencia de la situación), seguida inmediatamente por una amplia revisión del Reglamento en su conjunto;
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.
Spanish: También se ha observado el paso gradual de los productos químicos a los biológicos, y de los tipos de medicamentos generales a otros más especializados, así como el aumento de la cifra de solicitudes de pequeñas y medianas empresas.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Spanish: Procedimientos escritos
Latvian: Rakstveida procedūras
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Spanish: Modificaciones de las normas de reembolso a los delegados
Latvian: 8. Grozījumi delegātu kompensācijas noteikumos
Spanish: El Consejo aprueba un cuadro de efectivos integrado por 612 puestos, lo que supone una ampliación de 45 puestos requerida para la preparación y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu ar 612 personāla amata vietām, kas atbilst pieaugumam par 45 amata vietām, kas nepieciešamas, lai sagatavotos un īstenotu farmakovigilances tiesību aktus.
Spanish: Otros asuntos
Latvian: Citi jautājumi
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP: seguimiento del debate de diciembre de 2010
Latvian: 12. Valdes konsultāciju procedūra saistībā ar locekļu izvirzīšanu CHMP un CVMP: 2010. gada decembra diskusijas turpinājums
Spanish: Se informa asimismo al Consejo de que la Agencia ha emprendido la revisión de la eficacia de sus procedimientos, así como la introducción de cambios en otras áreas en las que pueden obtenerse ahorros.
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
Spanish: Puede que sea necesaria una mayor dotación de personal total para la ejecución completa de la legislación (que se llevará a cabo a lo largo de un período de cinco años).
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Latvian: 15. Ziņojums par Aģentūras zinātnisko procedūru izpildi: galvenie darbības rādītāji (KPI) attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm
Spanish: Este incremento obedece fundamentalmente al aumento de la contribución de la UE solicitada para financiar la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia en 2012, así como a la subida de los ingresos por tasas derivada de los ascensos previstos de la carga de trabajo.
Latvian: Šis pieaugums ir saistīts galvenokārt ar pieprasīto ES ieguldījumu, lai finansētu farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktu īstenošanu 2012. gadā, kā arī maksu ienākumu palielināšanos sakarā ar neparedzēto darba slodzes pieaugumu.
Spanish: Al adoptar su decisión, el consejo impone un conjunto de limitaciones sobre éstas y otras actividades futuras durante el período de dos años posterior a su salida de la Agencia, que incluye la prohibición de asumir puestos directivos o ejecutivos en el sector farmacéutico, y de ofrecer asesoramiento relativo a productos con respecto a actividades que forman parte del mandato de la Agencia.
Latvian: Pieņemot lēmumu, Valde noteica virkni ierobežojumu attiecībā uz šīm un turpmākajām darbībām divu gadu periodā pēc amata atstāšanas Aģentūrā, tostarp aizliegumu ieņemt vadošus un izpildu amatus farmācijas nozarē un sniegt ar zālēm saistītas konsultācijas attiecībā uz darbībām, kas iekļaujas Aģentūras darba uzdevumos.
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Latvian: Valdes locekļi izteica nožēlu par to, ka Lönngren k-gs novēloti sniedzis informāciju par savām darbībām.
Spanish: El debate se celebra a puerta cerrada y se centra en dos áreas de posible conflicto de intereses: en primer lugar, si alguna actividad podría dar lugar al uso indebido de información confidencial o privilegiada obtenida durante su período al frente de la Agencia; en segundo lugar, si alguna actividad podría ejercer una influencia inadecuada sobre las decisiones adoptadas por la Agencia.
Latvian: Diskusija norisinājās aiz slēgtām durvīm, un galvenā uzmanība tika pievērsta divām potenciālā interešu konflikta jomām: pirmkārt, vai kādas darbības saistītas ar konfidenciālas vai iekšējās informācijas, kas iegūta, vadot Aģentūras darbu, ļaunprātīgas izmantošanas risku; un otrkārt, vai kādas darbības saistītas ar neatbilstošas ietekmes uz Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem risku.
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
Latvian: [EMA/MB/19969/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
Spanish: El debate del consejo de administración se centra en la ejecución de las nuevas disposiciones legislativas relativas a EudraVigilance y los términos controlados de telemática de la UE.
Latvian: Valdes diskusijās galvenā uzmanība tika pievērsta jauno likumdošanas normu īstenošanai saistībā ar EudraVigilance un ES telemātikā lietojamajiem terminiem.
Spanish: No se declara ningún conflicto de intereses.
Latvian: Neviens valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
Spanish: • la consulta pública sobre la Directiva de transparencia (puede que a finales de 2011 se formule una propuesta para la revisión de la Directiva).
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
Spanish: Tras la adopción de tal posición uniforme en el ámbito de la Unión, podrá formularse una propuesta en la Conferencia Internacional sobre la armonización de los requisitos para el registro de fármacos de uso humano (ICH), con vistas a la modificación del formato del expediente para posibilitar la publicación automática de la información de la solicitud, sin divulgar la información confidencial desde el punto de vista mercantil, o que contiene datos personales.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
Spanish: Mediador
Latvian: Mediator
Spanish: Si cinco o más miembros expresan su reserva, se notificará esta circunstancia al presidente del comité1 de que se trate, y se recabará su opinión al respecto antes de finalizar el procedimiento.
Latvian: Ja pieci vai vairāki locekļi izsaka iebildumus, pirms procedūras slēgšanas tiek uzrunāts attiecīgās komitejas1 priekšsēdētājs un noskaidrots viņa viedoklis.
Spanish: Los PIR posibilitan el seguimiento del desempeño de los acuerdos de cooperación de reciente establecimiento con las autoridades nacionales competentes.
Latvian: KPI dod iespēju uzraudzīt no jauna noslēgtos sadarbības līgumus ar valstu kompetentajām iestādēm.
Spanish: Informes de auditoría
Latvian: Revīzijas ziņojumi
Spanish: Los requisitos presupuestarios relativos a la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia se adoptaron únicamente a título provisional, y han de cobrar plena verosimilitud en los próximos meses.
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
Spanish: En lo que respecta a la transparencia de los expedientes de solicitud, el Consejo reitera la necesidad de alcanzar un acuerdo a escala de la UE entre las distintas partes interesadas, respecto a la información que se considera confidencial desde un punto de vista mercantil, o lo que constituye datos personales.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.
Spanish: [EMA/MB/149825/2011] El Consejo aprueba las modificaciones de las normas de reembolso a los delegados, que permiten el cambio de billetes de avión en caso de que una reunión finalice dos horas antes o después de lo previsto.
Latvian: [EMA/MB/149825/2011] Valde pieņēma grozījumus delegātu kompensācijas noteikumos, kuros atļauts mainīt lidojuma biļetes, ja sanāksme beidzas divas stundas pirms vai pēc plānotā laika.
Spanish: En lo que atañe a la ejecución de la farmacovigilancia, la Comisión ha emprendido una revisión del Reglamento de tasas, con el fin de que la Agencia cobre las tasas correspondientes a las actividades de farmacovigilancia conforme a lo previsto en la legislación en esta materia.
Latvian: Kas attiecas uz farmakovigilances īstenošanu, Komisija sāk Maksu regulas pārskatīšanu, lai Aģentūra varētu saņemt maksas par farmakovigilances darbībām, kā tas paredzēts farmakovigilances tiesību aktos.
Spanish: El consejo conviene en la siguiente orientación estratégica: procurar que la preparación de la ejecución se emprenda sin demora, y solicitar a la Agencia que lleve a cabo un seguimiento de la situación de manera continua a medida que progresa la aplicación de la legislación.
Latvian: Valde vienojās par turpmāko stratēģisko vadību, lai sagatavošanās īstenošanai noritētu bez kavēšanās, vienlaicīgi lūdzot Aģentūru pastāvīgi sekot situācijas attīstībai tiesību aktu īstenošanas laikā.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande)