FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neupopeg-valmisteen pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis Neupopeg poveikis netirtas ūminės mieloidinės leukemijos atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on Neupopeg-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neupopeg skyrimo ir sutampa su Neupopeg farmakodinaminiu poveikiu.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dompé Biotec S.p.A.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Ennen Neupopeg-annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
Lithuanian: Prieš vartojant Neupopeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų krislelių.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikėtų naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Pegfilgrastiimi näyttää eliminoituvan pääasiassa neutrofiilivälitteisen puhdistuman kautta, ja tämä mekanismi saturoituu suurempia annoksia käytettäessä.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta tarpininkaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Lithuanian: Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai.
Finnish: Neupopeg ei käytännössä sisällä natriumia.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje natrio beveik nėra.
Finnish: Ota esitäytetty Neupopeg-kynä jääkaapista.
Lithuanian: Išimkite Neupopeg užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ennen Neupopeg-annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Prieš vartojant Neupopeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų krislelių.
Finnish: Neupopeg on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Lithuanian: Neupopeg skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Finnish: Jos olet unohtanut Neupopeg-annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neupopeg Jei pamiršote vieną Neupopeg dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte įsišvirkšti kitą dozę.
Finnish: Kynää voi käyttää vain kerran.
Lithuanian: Švirkštimo priemonę galima panaudoti tik vieną kartą.
Finnish: B. Pidä esitäytetty kynä paikoillaan ja 1) paina kynän päässä oleva vihreä painike alas ja 2) vapauta painike.
Lithuanian: Tvirtai laikydami odos raukšlę, (1) paspauskite ir (2) atleiskite viršuje esantį žalią mygtuką.
Finnish: Käytettyjen esitäytettyjen kynien hävittäminen
Lithuanian: Naudotų užpildytų švirkštimo priemonių sunaikinimas
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2002
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
Finnish: Neupopeg-hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Finnish: • Pidä käytetyt kynät poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Laikykite naudotus švirkštus vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Finnish: Ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen pegfilgrastiimin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 16 - 120 tunnin kuluttua annoksesta ja pegfilgrastiimin pitoisuudet seerumissa säilyvät luuydintä lamaavan solunsalpaajahoidon jälkeisen neutropenian keston ajan.
Lithuanian: Įšvirškus vieną pegfilgrastimo dozę į poodį, maksimali pegfilgrastimo koncentracija serume būna praėjus nuo 16 iki 120 valandų; pegfilgrastimo koncentracijos serume išlieka viso neutropenijos periodo po mielosupresinės chemoterapijos metu.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (alle yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat: kipu ja punoitus pistokohdassa, päänsärky, ja yleiset nivel-, lihas-, rinta-, raaja-, niska- tai selkäsäryt ja -kivut.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, galvos skausmai ir įvairūs sąnarių, raumenų, krūtinės, galūnių, kaklo ar nugaros skausmai.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Dėžutėje yra informacinis lapelis, kuriame pateikta išsami informacija, kaip vartoti ir dirbti su vaistiniu preparatu.
Finnish: Kahdessa keskeisessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja doketakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 (mediaani)).
Lithuanian: Per du atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotus, pagrindinius tyrimus didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantims pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, viena pegfilgrastimo dozė vieną kartą per ciklą sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (11 kasdien skiriamų dozių mediana).
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että Sinulle on helpompaa, jos pistät Neupopeg-annoksesi itse.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam švirkštis Neupopeg.
Finnish: Käytä Neupopeg-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Neupopeg visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
Finnish: Mitä Neupopeg on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Neupopeg-valmistetta
Lithuanian: Kas yra Neupopeg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neupopeg
Finnish: Harvinaisia (≥ 1/10 000, < 1/1000) keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista pneumoniaa, keuhkoödeemaa, keuhkoinfiltraatteja ja keuhkofibroosia, on raportoitu.
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) registruoti kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai, pvz., intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė.
Finnish: Jos Sinulla on ongelmia, älä epäröi pyytää lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Lithuanian: Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
Finnish: Rintasyöpäpotilaiden lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin pegfilgrastiimin vaikutusta kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuteen sellaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jossa kuumeisen neutropenian esiintyvyys on yleensä 10-20 % (doketakseli 100 mg/m2 3 viikon välein 4
Lithuanian: Per placebu kontroliuojamą, dvigubai aklą tyrimą buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m2 kas 3 savaites, 4 ciklus).
Finnish: • jos Sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia,
Lithuanian: • jei kosite, karščiuojate ar dūstate;
Finnish: Älä ravista Neupopeg-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Lithuanian: Neupopeg negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Finnish: Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytose švirkštimo priemonėse (SureClick). Skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Finnish: Mikäli Neupopeg-valmiste on vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Lithuanian: Jei Neupopeg vieną kartą atsitiktinai buvo užšaldyta ne ilgiau nei 24 valandas, ją galima vartoti.
Finnish: tekniikalla tuotettu ihmisen G-CSF (r-metHuG-CSF) on kovalenttisesti konjugoitunut yhteen 20 kilodaltonin kokoiseen polyetyleeniglykolimolekyyliin (PEG).
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Finnish: Pahoinvointia todettiin terveillä vapaaehtoisilla ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir chemoterapija gydomiems pacientams pasireiškė pykinimas.
Finnish: Muita yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat kipu, kipu injektiokohdassa, rintakipu (ei-sydänperäinen), päänsärky, nivelsärky, lihassärky sekä selkä-, raaja-, lihas- ja luusto- ja niskakipu.
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai yra skausmas, injekcijos vietos skausmas; krūtinės skausmas (ne širdies); galvos skausmas; artralgija; mijalgia; nugaros, galūnių, raumenų, kaulų ir kaklo skausmas.
Finnish: Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Laikykite naudotus švirkštus vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Finnish: Esitäytetyssä kynässä on turvasuojus, joka estää tahattomat neulanpistot tai lääkkeen vuotamisen, jos kynän päätä vahingossa tönäistään tai kosketetaan.
Lithuanian: Užpildytoje švirkštimo priemonėje yra apsauginis dangtelis, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus ar palietus neištekėtų vaisto.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai Neupopeg-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pegfilgrastimui, filgrastimui, E.
Finnish: Kuumeisen neutropenian kokonaisesiintyvyys oli pegfilgrastiimia saaneiden potilaiden ryhmässä 9 % ja filgrastiimia saaneiden ryhmässä 18 % (ero 9 %, 95 %:n luottamusväli -16,8 %, -1,1 %).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9% pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18% pacientų, gydomų filgrastimu, (skirtumas 9%, 95% CI -16,8%,-1,1%).
Finnish: Neulan turvasuojus siirtyy alaspäin neulan yli ja lukkiutuu.
Lithuanian: Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje
Finnish: Neupopeg-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Nėščiosioms negalima vartoti Neupopeg, išskyrus būtinus atvejus.
Finnish: Neupopeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pitäisi antaa näille potilaille.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, bei pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija (ŪML), todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Neupopeg-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin.
Lithuanian: Jei įsišvirkšite Neupopeg daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Finnish: Käytön jälkeen (neulan turvasuojus on alhaalla)
Lithuanian: Po vartojimo (nuleistas apsauginis adatos dangtelis)
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrogrammaa/kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero 0,03 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,36, 0,30).
Lithuanian: Kito tyrimo metu (n=310), kai pacientams buvo skiriama pagal kūno svorį koreguojama dozė (100 mikrogramų/kg), vidutinė ketvirto laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, lyginant su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95% CI -0,36; 0,30).
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myeloidisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm
Finnish: Jotta pistos onnistuisi, pistoskohdan on oltava kiinteä.
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
Finnish: Neupopeg-valmisteen käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta sirppisoluanemiapotilaita hoidettaessa, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti Neupopeg-hoidon mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vasookklusiiviseen kriisiin.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti Neupopeg sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius kriterijus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas Neupopeg vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, varsinkaan natriumkloridiliuosten, kanssa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypaš su natrio chlorido tirpalais.
Finnish: Kun esitäytetty kynä on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
Lithuanian: Jeigu užpildyta švirkštimo priemonė buvo vienąkart išimta iš šaldytuvo bei sušilusi iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30ºC), ją reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
Finnish: Paina esitäytettyä kynää ihoa vasten niin voimakkaasti, että turvasuojus painuu kokonaan kynän sisään (ks. kuva 3).
Lithuanian: Prie odos užpildytą švirkštimo priemonę prispauskite pakankamai stipriai, kad apsauginis dangtelis būtų visiškai įtrauktas (žr.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Neupopeg-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, joten sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
Lithuanian: Nėra žindančių moterų gydymo klinikinės patirties, todėl Neupopeg negalima skirti krūtimi maitinančioms moterims.
Finnish: Suppeassa (n = 83) 2. vaiheen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat solunsalpaajahoitoa de novo akuuttiin myelooiseen leukemiaan, pegfilgrastiimia (6 mg kertaannoksena) verrattiin filgrastiimiin annosteltuna induktiohoidon aikana.
Lithuanian: Mažo (n=83), II fazės, randomizuoto, dvigubai aklo tyrimo metu, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, buvo lyginamas pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) su filgrastimu, skirti chemoterapijos indukcijos mtu.
Finnish: Pistosten antamista vatsan alueelle voidaan harkita, ellei hoitohenkilökunta pidä reisiä tai olkavarsia sopivina pistoskohtina.
Lithuanian: Galima vaisto švirkšti į pilvą, jei sveikatos priežiūros specialistai nuspręs, kad negalima švirkšti į šlaunį ar žąstą.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Neupopeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Neupopeg
Finnish: Esitäytettyä kynää käytettäessä suositeltavat pistoskohdat ovat reisien yläosat, ja jos pistoksen antaa sairaanhoitaja tai joku muu avustaja, se voidaan antaa myös olkavarteen (ks. kuva 1).
Lithuanian: Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
Finnish: Ihonalaista ruisketta varten tarvitset:
Lithuanian: Injekcijai į poodį jums reikės:
Finnish: Suositellaan, että Neupopeg-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Lithuanian: Neupopeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
Finnish: Voit ottaa Neupopeg-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30°C) enintään 3 päivän ajan.
Lithuanian: Galite išimti Neupopeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30ºC) ne ilgiau 3 dienų.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ei myöskään potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Lithuanian: Inkstų sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, net ir sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt yleisesti (≥ 1/100, <1/10) splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja hyvin harvoin pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi koko tutkimusjakson aikana pegfilgrastiimia saaneessa ryhmässä 13 %:lla ja filgrastiimia saaneessa ryhmässä 20 %:lla potilaista (ero 7 %, 95 %:n luottamusväli -19 %, 5 %).
Lithuanian: Per visą tyrimą Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13%, lyginant su 20% filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7%, 95% CI -19%, 5%).
Finnish: Potilaita oli yhteensä 928, ja he saivat satunnaistetusti joko pegfilgrastiimia tai lumevalmistetta kerta-annoksena noin 24 tunnin kuluttua solunsalpaaja-annoksesta (2. päivänä) jokaisen syklin aikana.
Lithuanian: Devyni šimtai dvidešimt aštuoni pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes ir vartojo arba vienkartinę pegfilgrastimo dozę, arba placebą, praėjus maždaug 24 valandom (2 diena) po chemoterapijos skyrimo kiekvieno ciklo metu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä) pieninä ihonalaisina annoksina.
Lithuanian: Nepastebėta nepageidaujamo poveikio žiurkių, kurioms į poodį buvo švirkščiamas pegfilgrastimas, jaunikliams, tačiau triušių patelėms į poodį švirkščiamos mažos dozės buvo toksiškos embrionui ir vaisiui (sukėlė persileidimus).
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Turvasuojus ulkona
Lithuanian: Apsauginis dangtelis nuleistas
Finnish: Alle 24 tuntia kestänyt jäätyminen (yhden kerran) ei vaikuta haitallisesti Neupopegvalmisteen säilyvyyteen.
Lithuanian: Vieną kartą ir ne ilgiau nei 24 valandoms atsitiktinai užšaldytos Neupopeg stabilumas nenukenčia.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Neupopeg poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė reprodukcinį toksiškumą.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip sau atlikti injekciją ar kyla kitų klausimų, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Finnish: Kuinka valmistaudun Neupopeg-ruiskeen pistämiseen?
Lithuanian: Kaip pasiruošti sau į poodį švirkšti Neupopeg?
Finnish: A. Aseta esitäytetty kynä kohtisuorassa (90 asteen kulmassa) sormien väliin puristetun ihopoimun keskelle ja paina sitä lujasti ihoa vasten.
Lithuanian: Prie odos raukšlės vidurio stačiu kampu (90 laipsnių) pridėkite užpildytą švirkštimo priemonę ir tvirtai prispauskite prie odos.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Pegfilgrastiimihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle ilmaantuu vakava allerginen reaktio.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, pegfilgrastimo vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Finnish: Esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää lateksin johdannaista, ja se voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Finnish: Kuinka pistän ruiskeen?
Lithuanian: Kur švirkštis vaisto?
Finnish: Neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, jotka saavat solunsalpaajia syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä).
Lithuanian: Pegfilgrastimas skiriamas sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimų dažnį pacientams, kurių onkologinės ligos (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) gydomos citotoksine chemoterapija.
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt yleisesti (≥ 1/100, < 1/10) splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja hyvin harvoin (< 1/10 000) pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/100), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų (< 1/10 000) blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Sinulle Neupopeg-valmistetta tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa).
Lithuanian: Gydytojas skiria Neupopeg, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Finnish: Tutkimuksessa (n = 157), jossa käytettiin pegfilgrastiimia 6 mg:n vakioannoksena, 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,6 vuorokautta (ero 0,23 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,15, 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n=157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, lyginant su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95% CI -0,15; 0,63).
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn kynän etiketistä (EXP.).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo datą (Tinka iki:) ant užpildyto švirkšto etiketės.