FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sulphonylurea + Metformin
Spanish: Sulfonilurea + Metformina
English: • low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin
Spanish: • disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) - cuando tome este medicamento junto con una sulfonilurea o insulina Los signos de una disminución del azúcar en sangre son:
English: The tablets contain lactose.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
English: In the dapagliflozin cardiovascular outcomes study with 17,160 type 2 diabetes mellitus patients and a median exposure time of 48 months, a total of 6 cases of Fournier's gangrene were reported, one in the dapagliflozin-treated group and 5 in the placebo group.
Spanish: En el estudio de resultados cardiovasculares de dapagliflozina con 17.160 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y una mediana de tiempo de exposición de 48 meses, se reportaron un total de 6 casos de gangrena de Fournier, uno en el grupo tratado con dapagliflozina y 5 en el grupo con placebo.
English: Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in significantly greater reductions in FPG at Week 28: -3.66 mmol/L (-65.8 mg/dL), compared to -2.73 mmol/L (-49.2 mg/dL) for dapagliflozin alone (p < 0.001) and -2.54 mmol/L (-45.8 mg/dL) for exenatide alone (p < 0.001).
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada produjo reducciones significativamente mayores en la GPAen la Semana 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), en comparación con -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) para dapagliflozina sola (p < 0,001) y -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) para exenatida sola (p < 0,001).
English: Edistride 5 mg Tablets
Spanish: Edistride 5 mg comprimidos
English: What Edistride looks like and contents of the pack Edistride 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Edistride 10 mg son amarillos y con forma de rombo de 1,1 x 0,8 cm aproximadamente en diagonal.
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
English: Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in significantly greater reductions in 2-hour post-prandial glucose at Week 28 compared to either medicinal product alone.
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada produjo reducciones significativamente mayores en la glucosa postprandial a las 2 horas en la Semana 28, en comparación con cualquiera de los medicamentos solos.
English: The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p < 0.0001).
Spanish: Los cambios medios ajustados para dapagliflozina 5 mg en relación al placebo en la amplitud media de la excursión de glucosa desde el valor inicial en la Semana 24 fueron de -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) y -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) en los dos estudios, respectivamente (p < 0,0001).
English: As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Spanish: Como tratamiento de adición a metformina, en un estudio de no-inferioridad con control activo, la dapagliflozina tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa del peso corporal en comparación con glipizida de -4,65 kg a las 52 semanas (p<0,0001, Tabla 4) que se mantuvo a las 104 y 208 semanas (-5,06 kg y -4,38 kg, respectivamente).
English: • urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people).
Spanish: • infección del tracto urinario grave, ocurre frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
English: Edistride5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Spanish: Edistride 5 mg comprimidos están disponibles en blísters de aluminio en tamaños de envase de 14, 28 ó 98 comprimidos recubiertos con película en blísters calendario no precortados y en envases de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blísters precortados unidosis.
English: Clinical studies in type 2 diabetes mellitus
Spanish: Estudios clínicos en diabetes mellitus tipo 2
English: When needed, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA.
Spanish: Cuando sea necesaria, la reducción en la dosis de insulina se debe hacer cuidadosamente para evitar cetosis y CAD.
English: Clinical stage
Spanish: Tabla 1 Estadio Clínico
English: Edistride10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Spanish: Edistride 10 mg comprimidos están disponibles en blísters de aluminio en tamaños de envase de 14, 28 ó 98 comprimidos recubiertos con película en blísters calendario no precortados y en envases de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blísters precortados unidosis.
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Spanish: LRM: análisis longitudinal de medidas repetidas Valor p < 0,0001 frente a placebo + hipoglucemiante(s) oral(es)
English: Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea Add-on combination Sulphonylurea (glimepiride
Spanish: Resultados de los estudios controlados con placebo de 24 semanas de dapagliflozina en tratamiento de adición en combinación con sulfonilurea (glimepirida ) o metformina y una sulfonilurea
English: OUTER CARTON 5 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR 5 mg
English: Treatment with dapagliflozin resulted in reductions in HbA1c and body weight compared with placebo (Table 10).
Spanish: El tratamiento con dapagliflozina resultó en reducciones en la HbA1c y el peso corporal en comparación con placebo (Tabla 10).
English: OUTER CARTON 10 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR 10 mg
English: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película EU/1/12/1052/010 90 x 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película
English: Dapagliflozin should not be initiated when patients are at a higher risk of DKA, such as:
Spanish: Antes de iniciar dapagliflozina Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser evaluados con respecto al riesgo de CAD. Dapagliflozina no se debe iniciar cuando los pacientes tengan mayor riesgo de CAD, tales como:
English: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película EU/1/12/1052/005 90 x 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película
English: Clinical studies in type 1 diabetes mellitus
Spanish: Estudios clínicos en diabetes tipo 1
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF) Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Spanish: (IC del 95%) Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7% (LOFC) Ajustado respecto al valor inicial Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
English: The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9).
Spanish: El grupo con tratamiento de combinación con dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada mostró reducciones mayores en la HbA1c desde el valor inicial en comparación con dapagliflozina sola y exenatida de liberación prolongada sola (Tabla 9)
English: Type 1 diabetes mellitus
Spanish: Diabetes mellitus tipo 1
English: Least squares mean adjusted for baseline value c
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas respecto al valor basal d
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
Spanish: BLÍSTERS CALENDARIO NO PRECORTADOS 5 mg
English: Type 2 diabetes mellitus
Spanish: Diabetes mellitus tipo 2
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Spanish: Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
English: Edistride contains lactose (milk sugar).
Spanish: Edistride contiene lactosa.
English: Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p < 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3).
Spanish: El tratamiento con dapagliflozina una vez al día produjo reducciones estadísticamente significativas (p < 0,0001) de la HbA1c en comparación con placebo (Tabla 3).
English: Rash includes the following preferred terms, listed in order of frequency in clinical studies: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Spanish: Erupción incluye los siguientes términos preferentes, listados en orden de frecuencia en los estudios clínicos: erupción, erupción generalizada, erupción prurítica, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción pustular, erupción vesicular y erupción eritematosa.
English: Change from baseline Difference from glipizide + metformin c
Spanish: Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a glipizida + metformina c
English: CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Spanish: BLÍSTERS CALENDARIO NO PRECORTADOS 10 mg
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9).
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 9).
English: Mean daily insulin dose (IU) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Spanish: Dosis media de insulina diaria (UI) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 8).
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 8).
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg
Spanish: BLISTERS PRECORTADOS UNIDOSIS 10 mg
English: If you stop taking Edistride
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Edistride
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Spanish: HbA1c (%) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
English: Edistride 10 mg tablets dapagliflozin
Spanish: Edistride 10 mg comprimidos dapagliflozina
English: BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg
Spanish: BLISTERS PRECORTADOS UNIDOSIS 5 mg
English: Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película (comprimido) de Edistride 5 mg contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: Additional risk minimisation measures
Spanish: Cociente de riesgo
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Spanish: Cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
English: Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean)
Spanish: Pacientes (%) que consiguieron reducción del ≥ 0,5% en la HbA1c sin hipoglucemia grave Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio desde el valor inicial Diferencia con placebo
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Spanish: Cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: Edistride 5 mg tablets dapagliflozin
Spanish: Edistride 5 mg comprimidos dapagliflozina
English: Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película (comprimido) de Edistride 10 mg contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
English: Results of 24-week (LOCF a) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin) Add-on combination
Spanish: Resultados en la Semana 24 (LOCF a) en un estudio controlado con placebo de dapagliflozina en combinación con insulina (sola o con hipoglucemiantes orales) Parámetro
English: Angioedema
Spanish: Monoterapia
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg in combination with metformin (up to 2000 mg per day) provided significant improvements in HbA1c compared to the individual components (Table 7), and led to greater reductions in fasting plasma glucose (FPG) (compared to the individual components) and body weight (compared to metformin).
Spanish: El tratamiento de dapagliflozina 10 mg en combinación con metformina (hasta 2.000 mg por día) proporcionó mejoras significativas en la HbA1c en comparación con los componentes individuales
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Spanish: HbA1c (%) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a dapagliflozina (IC del 95%) Diferencia con respecto a metformina (IC del 95%)
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Spanish: Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7% Ajustado respecto al valor inicial Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
English: Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Spanish: Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo (IC del 95%)
English: Magnesium stearate (E470b)
Spanish: Talco (E553b)
English: EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/008 98 comprimidos recubiertos con película
English: Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas respecto al valor inicial Valor p < 0,0001 frente a placebo No evaluado en cuanto a significación estadística debido al procedimiento de evaluación secuencial de los criterios de valoración secundarios
English: Edistride 10 mg film-coated tablets
Spanish: Edistride 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/007 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/003 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/006 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/001 14 comprimidos recubiertos con película
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline
Spanish: Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7% (LOFC) Ajustado respecto al valor inicial
English: Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 5, 6 and 7).
Spanish: Dapagliflozina como tratamiento adicional a metformina, glimepirida, metformina y una sulfonilurea, sitagliptina (con o sin metformina) o insulina produjo reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c a las 24 semanas en comparación con placebo (p< 0,0001; Tablas 5, 6 y 7).
English: Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 5 and 6).
Spanish: Dapagliflozina 10 mg como tratamiento adicional a metformina, glimepirida, metformina y una sulfonilurea, sitagliptina (con o sin metformina) o insulina produjo una reducción estadísticamente significativa del peso corporal al cabo de 24 semanas (p<0,0001, Tablas 5 y 6).
English: Before initiating dapagliflozin
Spanish: Mejor dapagliflozina
English: EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1052/002 28 comprimidos recubiertos con película
English: Fasting plasma glucose
Spanish: Control glucémico
English: Edistride 5 mg film-coated tablets
Spanish: Edistride 5 mg comprimidos recubiertos con película
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period
Spanish: Todos los sujetos aleatorizados que tomaron al menos una dosis de la medicación del estudio doble ciego durante el periodo doble ciego a corto plazo c
English: Edistride 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Spanish: Edistride 5 mg comprimidos recubiertos con película dapagliflozina
English: Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Spanish: Edistride 10 mg comprimidos recubiertos con película dapagliflozina
English: How to store Edistride
Spanish: Conservación de Edistride
English: Dizziness
Spanish: Nefropatía
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters
Spanish: Envases de 14, 28 y 98 comprimidos recubiertos con película en blísters con calendario no precortados.
English: a) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products)
Spanish: a) de dapagliflozina en tratamiento de adición en combinación con metformina o sitagliptina (con o sin metformina)
English: Diabetic ketoacidosis (when used in type 2 diabetes mellitus)
Spanish: (cuando se emplea en diabetes mellitus tipo 2)
English: Nephropathy
Spanish: Dapagliflozina
English: Glycaemic control
Spanish: Control Glucémico
English: • DKA may occur in patients treated with dapagliflozin even if blood glucose levels are below 14
Spanish: • CAD puede ocurrir en pacientes tratados con dapagliflozina incluso si los niveles de glucosa en sangre están por debajo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: Date of first authorisation: 19th November 2014 Date of latest renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2014 Fecha de la última renovación:
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados en tu país.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Spanish: Las exigencias para la presentación de los informes periódicos de seguridad están establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
English: • If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Spanish: • Si está utilizando Vylaer Spiromax para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose')
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado “Vylaer Spiromax contiene lactosa”).
English: • It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Spanish: • Es importante utilizar Vylaer Spiromax a diario, aunque no tenga síntomas de asma o de EPOC en ese momento.
English: The dosage of Vylaer Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Spanish: La dosificación de Vylaer Spiromax es individual y se debe ajustar a la gravedad de la enfermedad.
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Spanish: Los síntomas más frecuentes que pueden producirse si utiliza más Vylaer Spiromax del que debe son temblores, dolor de cabeza o latidos rápidos del corazón.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Vylaer Spiromax.
Spanish: Si se producen estos efectos, por lo general serán leves y desaparecerán a medida que siga utilizando Vylaer Spiromax.
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala Vylaer Spiromax, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Spanish: • Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Vylaer Spiromax; NO utilice este medicamento a menos que se lo diga el médico.
English: Since Vylaer Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Spanish: Dado que Vylaer Spiromax contiene tanto budesónida como formoterol, puede producirse el mismo patrón de reacciones adversas descrito con estas sustancias.
English: The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Spanish: El uso de Vylaer Spiromax requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inhalar y cerrar.
English: What Vylaer Spiromax is and what it is used for
Spanish: Qué es Vylaer Spiromax y para qué se utiliza
English: Vylaer Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Spanish: No es probable que Vylaer Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
English: Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Spanish: Vylaer Spiromax debe utilizarse correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
English: Pack sizes of 1 or 3 inhalers.
Spanish: Envases con 1 ó 3 inhaladores.
English: Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Spanish: Antes de utilizar su nuevo inhalador Vylaer Spiromax por primera vez, debe prepararlo del modo siguiente:
English: Adults (18 years and older )
Spanish: Adultos (de 18 años en adelante)