FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit einer stillenden Mutter mit Parkinsonkrankheit wurde die Ausscheidung von Levodopa in menschlicher Muttermilch berichtet.
Hungarian: Egyetlen Parkinson-kóros, szoptató nővel végzett vizsgálatban a levodopának a humán anyatejbe történő kiválasztódásáról számoltak be.
German: Numient kann gleichzeitig mit der empfohlenen Dosis eines MAO-Inhibitors genommen werden, der für MAO-Hemmer des Typs B selektiv ist, z. B. Selegilin und Rasagilin.
Hungarian: A Numient szedhető egyidejűleg egy szelektív MAO-B gátló, mint például a szelegilin és a razagilin javasolt adagjával.
German: Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Numient sind die Dosierung und die Dosierungshäufigkeit von Numient nicht mit denen anderer Arzneimittel mit Levodopa/DDCHemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung austauschbar (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
German: Abkürzungen: CGI-C = Veränderung des klinischen Gesamteindrucks ab Baseline; KI = Konfidenzintervall; IR = sofortige Wirkstofffreisetzung; LCE = Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-Dopa† = Levodopa/Carbidopa; PK = Parkinsonkrankheit; SD = Standardabweichung; k. A. = keine Angaben.
Hungarian: Rövidítések: CGI-C: klinikai változás összbenyomása a kiindulástól; CI: konfidenciaintervallum; IR: azonnali hatóanyagleadású; LCE: Levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: Levodopa/karbidopa; LS: legkisebb négyzetek; PD: Parkinson-kór; SD: szórás; N/A: nincs adat; óra: óra; év: év.
German: Wie ist Numient einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Numient-et?
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9), Hypertonie (siehe Abschnitt 4.5)
Hungarian: Orthostaticus hypotensio (lásd 4.4 és 4.9 pont), hypertonia (lásd 4.5 pont)
German: Nach Anwendung von Glukose-Oxidase-Methoden für Glukosurie kann man falsch negative Ergebnisse erhalten.
Hungarian: Ha a glükozúria meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket használnak, az álnegatív eredményeket adhat.
German: Die Kombination kann mit einer schweren orthostatischen Hypotonie assoziiert sein.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
German: Wenn eine der folgenden Beschwerden während Ihrer Behandlung mit Numient auftritt, wenden Sie sich sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Ha a Numient-tel végzett kezelés közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
German: Carbidopa sorgt dafür, dass mehr Levodopa das Gehirn erreichen kann und mehr Dopamin gebildet wird, wodurch das Risiko für bestimmte ZNS-Nebenwirkungen einschließlich Dyskinesie erhöht wird.
Hungarian: A karbidopa lehetővé teszi, hogy több levodopa jusson az agyba, és több dopamin termelődjön, ezáltal növelve bizonyos központi idegrendszeri mellékhatások, köztük a mozgászavar kockázatát.
German: Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: A Levodopa nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Die Wirksamkeit von Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit im Frühstadium wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie mit fester Dosis über 30 Wochen an 381 Patienten etabliert, bei denen die Krankheit im Mittel seit einem Jahr bestand und die eine begrenzte oder keine vorherige Exposition mit Levodopa und Dopamin-Agonisten hatten.
Hungarian: A Numient hatásosságát 38,1 korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú, párhuzamos csoportos, 30 hetes klinikai vizsgálatban állapították meg, akiknél a betegség medián időtartama 1 év volt, és korábban korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem kezelték őket levodopával és dopamin agonistákkal.
German: Bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit, die mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung berichtet wurden, können bei einigen Patienten die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az aluszékonyság és szédülés, amelyekről ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban számoltak be, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Numient bei Patienten unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem vizsgálták.
German: ADVANCE-PD war eine 22-wöchige Studie, bestehend aus einer 3-wöchigen Dosisanpassung der vor der Studie durchgeführten Behandlung mit Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung vor einer 6-wöchigen Konversion zu Numient.
Hungarian: Az ADVANCE-PD vizsgálat egy 22 hetes vizsgálat, amely 3 hetes vizsgálat előtti azonnali hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés dózisbeállításából áll egy 6 hetes Numient-re való átállást megelőzően.
German: Patienten sollten die niedrigste Dosis erhalten, die erforderlich ist, um die Symptome unter Kontrolle zu halten und Nebenwirkungen zu minimieren.
Hungarian: A betegeket a tünetek kontrollálásához és a mellékhatások minimálisra csökkentéséhez szükséges legalacsonyabb dózison kell tartani.
German: Carbidopa passiert in klinisch relevanten Dosen nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Hungarian: A gyógyszer együttes alkalmazását más levodopát tartalmazó gyógyszerrel nem vizsgálták.
German: Bei gesunden Erwachsenen senkte die Einnahme von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung nach einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit die Cmax von Levodopa um 21 %.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étel után a levodopa Cmax értéket 21%-ra csökkentette.
German: Tabelle 4: Mittlere Veränderung des UPDRS-Scores, Teil II plus Teil III, in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung) bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten mit Parkinsonkrankheit (APEX-PD)
Hungarian: 4. táblázat: Az UPDRS II. része plusz a III. része pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 30. héten (vagy az idő előtti befejezéskor) levodopa kezelésben még nem részesült, Parkinson-kóros betegeknél (APEX-PD)
German: Bei diesen Patienten sollte die kardiale Funktion besonders sorgfältig während der Zeit der initialen Dosisanpassung überwacht werden.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezdeti dózisbeállítás időszaka alatt különös gonddal kell monitorozni a szívműködést.
German: In jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
German: Es besteht nachweislich eine Arzneimittelwechselwirkung zwischen Levodopa und MAO-Hemmern des Typs B, welche die Wirkung von Levodopa verstärkt.
Hungarian: Van felismert gyógyszerkölcsönhatás a levodopa és a MAO-B gátlók között, amely potenciálja a levodopa hatásait.
German: Patienten mit chronischem Weitwinkelglaukom können vorsichtig mit Levodopa/Carbidopa behandelt werden, wenn ihr Augeninnendruck gut kontrolliert ist und der Patient sorgfältig auf Änderungen des Augeninnendrucks während der Therapie überwacht wird.
Hungarian: A krónikus nyílt szemzugú glaukómában szenvedő betegek körültekintően kezelendők levodopával/karbidopával feltéve, hogy a szembelnyomás jól kontrollált, és a kezelés során a betegnél gondosan monitorozzák a szembelnyomás változásait.
German: Numient enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, Levodopa und Carbidopa, in einer Hartkapsel.
Hungarian: A Numient két különböző, levodopának és karbidopának nevezett gyógyszert tartalmaz egyetlen kemény kapszulában.
German: Bei ASCEND-PD handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Crossoverstudie mit zwei Behandlungen und zwei Phasen, in die 110 Patienten unter einem stabilen Regime von Levodopa/Carbidopa/Entacapon (LCE) mit mindestens 400 mg Levodopa pro Tag aufgenommen wurden.
Hungarian: Az ASCEND-PD vizsgálat egy randomizált, kettős vak, 2 kezeléses, 2 periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálat volt, amelybe 110 beteget választottak be, akik legalább napi 400 mg levodopát tartalmazó levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) változatlan adagolású fenntartó dózist kaptak.
German: Gastrointestinale Blutungen, peptische Ulkuskrankheit (siehe
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, peptikus fekély
German: Eisensalze können Chelate mit Levodopa und Carbidopa bilden.
Hungarian: A vas-sók levodopával és karbidopával kelátokat képezhetnek.
German: Diese Reaktion ändert sich beim Aufkochen der Urinprobe nicht.
Hungarian: Ezt a reakciót nem változtatja meg a vizeletminta forralása sem.
German: Weitere Erhöhungen sollten basierend auf dem klinischen Ansprechen individuell erfolgen.
Hungarian: A további dózisnövelést egyénre szabottan kell beállítani a klinikai válaszreakció alapján.
German: Die Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität wurden in Studien an Mäusen untersucht (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A levodopának a termékenységre gyakorolt hatását egerekkel végzett vizsgálatokban értékelték (lásd 5.3 pont).
German: Wenn eine Allgemeinnarkose erforderlich ist, kann das Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung weiter eingenommen werden, solange der Patient Arzneimittel einnehmen darf.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
German: Carbidopa inhibiert die Decarboxylierung von peripherem Levodopa.
Hungarian: A karbidopa gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját.
German: Daher sollte Numient nicht zusammen mit proteinreichen Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: Ezért a Numient-et nem szabad egyazon időben bevenni magas fehérjetartalmú ételekkel.
German: Abschnitt 4.4), Dysphagie, Dyspepsie, Dysgeusie, Glossodynie, Flatulenz
Hungarian: (lásd 4.4 pont), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, puffadás csuklás, nyálfolyás
German: Die akuten Symptome einer Überdosierung mit Levodopa/DDC-Hemmern entstehen vermutlich durch eine dopaminerge Überstimulation.
Hungarian: A levodopa/DDC-gátló túladagolás akut tünetei várhatóan a túlzott mértékű dopaminerg stimulációból származnak.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Andere Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegin und Rasagilin) und einen COMTHemmer (z. B. Entacapon)
Hungarian: A Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, mint például az antikolinerg szerek (pl. orfenadrin és trihexifenidil), a „szelektív MAO-B-gátlók" (pl. szelegilin és razagilin), és egy „COMT-gátló" (pl. entakapon)
German: Nach der Gabe von mehreren Dosen an Patienten hatte Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung die Fluktuationen der Levodopa-Plasmakonzentrationen reduziert, mit einem Peak-Talspiegel-Fluktuationsindex von 1,5 mit minimaler Akkumulation von Levodopa.
Hungarian: A betegeknek adott többszöri dózist követően a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa készítmény levodopa plazmakoncentrációjának ingadozásai csökkentek, 1,5-es csúcs-mélypont fluktuációs indexet eredményezve, minimális levodopa-felhalmozódás mellett.
German: b) Ein Überbegriff, der Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulären Block, Sinusknotensyndrom, Bradykardie und Tachykardie beinhaltet.
Hungarian: b) Összetett kifejezés, mint például a pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, atrioventriculáris blokk, Tawara-szár blokk, sick sinus szindróma, bradycardia és tachycardia
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa oder Carbidopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a levodopa vagy karbidopa készítménynek az emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
German: Als Nächstes wurden die Patienten in eine 13-wöchige doppelblinde Behandlungsphase mit optimiertem Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder mit Numient randomisiert.
Hungarian: Ezután a betegeket egy kettős-vak, 13 hetes vizsgálati kezelési időszakban valamelyik optimalizált azonnali hatóanyagleadású levodop/karbidopa kezelésre vagy Numient-re randomizálták.
German: Dosis (in mg): Mittelwert (Bandbreite)
Hungarian: Dózis (mg), medián (tartomány)
German: Bei Langzeitbehandlungen mit Levodopa/Carbidopa sind verminderte Hämoglobin- und Hämatokritwerte beobachtet worden.
Hungarian: Hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa kezelés esetén csökkent hemoglobin- és hematokritértéket figyeltek meg.
German: Die beiden metabolischen Hauptwege sind die Decarboxylierung durch Dopa-Decarboxylase (DDC) und O-Methylisierung durch Katechol-O-Methyltransferase (COMT).
Hungarian: A két fő metabolikus útvonal a dopa-dekarboxiláz (DDC) által végzett dekarboxiláció és katekol-O-metiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metilálás.
German: Bei Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die Levodopa/Carbidopa enthalten, müssen Sie möglicherweise Ihre Herz-, Leber-, Nieren- und Blutzellenfunktionen untersuchen lassen.
Hungarian: Lehet, hogy a hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa tartalmú kezelés alatt szükség lesz szíve, mája, veséje és vérsejtfunkcióinak ellenőrzésére.
German: Die Anwendung von Numient wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Hungarian: A Numient alkalmazása 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem javallt.
German: Patienten, die das Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhielten, begannen die Behandlung mit 95 mg Levodopa/23,75 mg Carbidopa dreimal täglich.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszert kapó betegek a kezelést 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa dózissal kezdték, naponta háromszor.
German: Für Patienten, die derzeit mit anderen Levodopa/DDC-Hemmern mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt werden, stehen begrenzte Informationen bezüglich der Umstellung auf Numient zur Verfügung.
Hungarian: Jelenleg egyéb levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekkel kezelt betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Numient-re történő átállítást illetően.
German: Dystonien, on-offErscheinungen, Dyskinesie, Schläfrigkeit, Gangstörungen, Schwindel, Verschlimmerung der Parkinsonkrankheit, Parästhesie, Kopfschmerzen, Tremor
Hungarian: Dystonia, „on-off" jelenség, dyskinesia, aluszékonyság, járászavar, szédülés, a Parkinson-kór súlyosbodása, paraesthesia, fejfájás, tremor
German: Bei Patienten mit Parkinsonkrankheit war die Mehrfachdosis-Pharmakokinetik mit der Einzeldosis-Pharmakokinetik vergleichbar, d. h. es kam zu einer minimalen Akkumulation des Arzneimittels mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a többszöri dózis farmakokinetikája hasonló volt az egyszeri dózis farmakokinetikájához, vagyis minimális mennyiségű levodopa halmozódott fel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszerből.
German: Pathologische Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen Levodopa-haltigen dopaminergen Arzneimitteln therapiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés, valamint dopamin szabályozási zavar szindróma alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
German: Symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinsonkrankheit.
Hungarian: A Parkinson-kóros felnőtt betegek tüneti kezelése.
German: Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ‚aromatische Aminosäuredecarboxylase-Hemmer' bezeichnet wird.
Hungarian: a karbidopa az úgynevezett aromás aminosav dekarboxiláz-gátlók csoportjához tartozik.
German: Patienten mit fortgeschrittener Parkinsonkrankheit
Hungarian: Előrehaladott-Parkinson-kóros betegek
German: Werden Patienten von Levodopa/DDC-Hemmern auf Numient umgestellt, sollte die Dosis angepasst werden, um eine ausreichende symptomatische Kontrolle beizubehalten.
Hungarian: Amikor a betegeket levodopa/DDC inhibitor gyógyszerekről Numient-re állítják át, a kellő tüneti kontroll fenntartásához az adagot be kell állítani.
German: Die Patienten durften weder Levodopa noch Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-Inhibitoren zusätzlich erhalten.
Hungarian: A betegek nem kaphattak kiegészítésül levodopát vagy katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátlókat.
German: In vivo führte die gleichzeitige Einnahme von Numient mit Alkohol (bis zu 40% V/V) zu keiner unkontrollierten Wirkstofffreisetzung (Sturzentleerung - dose-dumping) von Levodopa oder Carbidopa.
Hungarian: A Numient-nek legfeljebb 40%-os térfogatarányú (v/v) alkohollal való együttes alkalmazása in vivo nem eredményezi a levodopa vagy karbidopa hirtelen, nem tervezett felszabadulását („dózisdömping").
German: Carbidopa ist ein peripherer aromatischer Aminosäure-Decarboxylase-Inhibitor.
Hungarian: A karbidopa perifériás aromás aminosav dekarboxiláz-gátló.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Verminderter Appetit,
Hungarian: Csökkent étvágy, súlygyarapodás
German: Alter [in Jahren (SD)] Dauer PK [in Jahren (SD)]
Hungarian: A Parkinson-kór időtartama [év (SD)] Eredmények
German: Levodopa konkurriert mit bestimmten Aminosäuren um den Transport, deshalb können stark proteinhaltige Mahlzeiten die Resorption von Levodopa beeinträchtigen.
Hungarian: Mivel a levodopa és bizonyos aminosavak versengenek egymással, a magas fehérjetartalmú ételek csökkenthetik a levodopa felszívódását.
German: Numient ist mit Schläfrigkeit verbunden und wurde sehr selten mit übermäßiger Schläfrigkeit am Tag und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht.
Hungarian: A Numient aluszékonysággal és nagyon ritkán nappali aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal társul.
German: Levodopa/Carbidopa sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, schwerer kardiovaskulärer oder pulmonaler Erkrankung, Asthma bronchiale, renaler, hepatischer oder endokriner Erkrankung oder mit peptischer Ulkuskrankheit in der Anamnese (wegen der Möglichkeit einer oberen gastrointestinalen Blutung) und mit Konvulsionen in der Anamnese.
Hungarian: A levodopát/karbidopát tanácsos körültekintően adagolni olyan betegeknek, akik ischaemiás szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vese-, máj- vagy endokrin betegségben szenvednek, illetve akiknek kórelőzményében peptikus fekély (tápcsatorna felső szakaszából eredő vérzés lehetősége miatt) és görcsrohamok szerepelnek.
German: Für vergleichbare Dosen führt Numient zu einer Levodopa-Spitzenkonzentration (Cmax), die 30 % derjenigen von Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung entspricht.
Hungarian: A komparátor dózisoknál a Numient olyan levodopa csúcskoncentrációt (Cmax) eredményez, amely 30%-a az azonnali hatóanyagleadású levodopa/karbidopa csúcskoncentrációjának.
German: Levodopa/Carbidopa sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn gleichzeitig Arzneimittel zum Einsatz kommen, die eine orthostatische Hypotonie verursachen können, z. B. Antihypertensiva.
Hungarian: A levodopa/karbidopa körültekintően alkalmazandó olyan gyógyszerekkel, például vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt, amelyek orthostaticus hypotensiotokozhatnak.
German: Sowohl Levodopa als auch Kombinationen aus Carbidopa und Levodopa haben bei Kaninchen zu viszeralen und skelettalen Missbildungen geführt.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció visceralis és skeletalis fejlődési rendellenességeket okozott nyulaknál.
German: Ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder eine nichttraumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstoerungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
German: Veränderung von der Baseline in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung)
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest a 30. héten (vagy idő előtti befejezéskor)c)
German: ≥1-stündige Verbesserung der „Off"-Zeit (95%-KI) p-Wert
Hungarian: Reszponder analízis ≥ 1 óra javulás az "off" időben (95%-os CI)
German: Numient sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Hungarian: A Numient-et egy pohár vízzel kell bevenni, étellel vagy étkezéstől függetlenül.
German: Numient zeigt über den Levodopa-Dosisstärkebereich von 95 mg bis 245 mg eine proportionale Pharmakokinetik sowohl für Carbidopa als auch für Levodopa.
Hungarian: A Numient a levodopa 95 mg-245 mg közötti dózistartományában dózisfüggő farmakokinetikát mutat mind a karbidopa, mind a levodopa esetén.
German: Wenn Sie die Einnahme von Numient abbrechen
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Numient szedését
German: Die Einnahme mit einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit verzögert die Resorption von Levodopa um bis zu zwei Stunden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek adása akár 2 órával késlelteti a levodopa felszívódását (lásd 4.2 pont).
German: Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung dieser Levodopa/Carbidopa-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung und COMT-Inhibitoren wie Entacapon wurde nicht untersucht.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszula és a COMT-gátlók, mint például az entakapon együttes alkalmazásának a hatásait nem vizsgálták.
German: Numient wird angewendet, um die Symptome der Parkinsonkrankheit bei Erwachsenen zu verbessern.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinsonkrankheit angewendet werden.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/kardidopa együtt adható más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel.
German: Anfängliche Gesamttagesdosis Numient (mg Levodopa )
Hungarian: A Numient kezdeti teljes napi adagja (levodopa, mg-ban)
German: Deshalb müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden, wenn die Levodopa/Carbidopa-Dosis abrupt reduziert oder abgesetzt wird, insbesondere, wenn der Patient Antipsychotika erhält (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ezért a betegeket a levodopa/karbidopa adag hirtelen csökkentésekor vagy leállításakor gondosan monitorozni kell, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap (lásd 4.2 pont).
German: Fälle eines falsch diagnostizierten Phäochromozytoms bei Patienten unter Levodopa/CarbidopaTherapie wurden sehr selten berichtet.
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.