FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Viraferon solução injectável pode ser injectado directamente após extraírem-se do frasco as doses apropriadas, utilizando uma seringa para injectáveis estéril.
Estonian: Viraferon süstelahust võib süstida kohe kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Portuguese: De acordo com a classifcação por sistemas de órgãos, as reacções adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Portuguese: Tabela 2.
Estonian: Tabel 3
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, m-cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis
Estonian: Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Portuguese: Rabdomiólise, miosite, cãibras nas pernas, dorsalgia
Estonian: Rabdomüolüüs, müosiit, jalakrambid, seljavalu
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Estonian: Vastav annus (miljonit/RÜ) Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahust
Portuguese: Caso se formem bolhas de ar, espere que a solução assente e que todas as bolhas atinjam a superfície da solução e desapareçam para retirar a sua dose do frasco.
Estonian: Kui moodustusid õhumullid, oodake enne lahuse süstlasse võtmist, kuni lahus on selginenud ja õhumullid tõusnud lahuse pinnale ja kadunud.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis de Viraferon na vertical sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
Estonian: Hoidke Viraferon viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Portuguese: Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplástica
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Portuguese: Resposta Global
Estonian: Üldine ravivastus
Portuguese: Enfarte do miocárdio, isquémia cardíaca Arritmia
Estonian: Müokardi infarkt, südame isheemia Arütmia
Portuguese: Tem sido observada disfunção da tiróide durante o tratamento com interferão alfa-2b e ribavirina.
Estonian: Interferoon alfa-2b- ja ribaviriinravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 milhões de UI/2,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injecção, a febre, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Estonian: Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini süstekoha reaktsioone, palavikku, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
Portuguese: Excipientes: glicina, fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado e solução de albumina humana
Estonian: Abiained: glütsiin, veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat ja inimese seerumi albumiin
Portuguese: Artralgia, mialgia, dor musculoesquelética,
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 18 milhões de UI/3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 18 miljonit RÜ/3 ml
Portuguese: Adultos: A eficácia de Viraferon é potenciada quando o fármaco é administrado em associação com a ribavirina.
Estonian: Täiskasvanud: Ribaviriiniga kombineerimisel Viraferon'i efektiivsus suureneb.
Portuguese: Caso se trate de um frasco para injectáveis de dose múltipla, só terá de retirar a tampa quando preparar a primeira dose.
Estonian: Mitmeannuselisel viaalil tuleb kaitseümbris eemaldada vaid esimese annuse mõõtmise ajal.
Portuguese: Tem sido referido o desenvolvimento de auto-anticorpos e patologias auto-imunes durante o tratamento com interferões alfa.
Estonian: Alfa-interferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Portuguese: Se é considerado necessário um tratamento com interferão alfa-2b em doentes adultos com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Portuguese: O tratamento com Viraferon deve ser interrompido caso se verifique desenvolvimento de intolerância persistente ou recorrente após um ajuste posológico adequado, ou em caso de progressão da doença.
Estonian: Juhul kui annuse adekvaatse kohandamise korral areneb püsiv või korduv talumatus või haigus süveneb, tuleb Viraferon ravi lõpetada.
Portuguese: Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para
Estonian: Seejärel eemaldage ettevaatlikult sisemine nõelakaitse.
Portuguese: (Ver também o RCM da ribavirina caso se pretenda administrar o Viraferon em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica).
Estonian: (Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus Viraferon'i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele ).
Portuguese: A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 1,5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas.
Estonian: Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 1,5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
Portuguese: Inflamação no local da injecção, reacção no local da injecção*, fadiga, arrepios, febre§, sintomas de tipo gripal§, astenia, irritabilidade, dor torácica, mal-estar Dor no local da injecção
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, palavik§, gripitaolised sümptomid§, asteenia, ärrituvus, valu rindkeres, halb enesetunne Valu süstekohas
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 60 milhões de UI em doses que variam de 5 a 20 milhões de UI.
Estonian: Mitmeannuseline süstel väljastab koguannuse 60 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 5 kuni 20 miljonit RÜ.
Portuguese: O tratamento deve ser (eritrócitos < 1.500/mm
Estonian: Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm
Portuguese: No entanto foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 25ºC.
Estonian: Kuigi, temperatuuril 25 °C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 24 tundi.
Portuguese: Tabela 4 Resposta virológica mantida com base no genotipo após Viraferon em combinação com ribavirina versus interferão alfa-2b peguilado em combinação com ribavirina em doentes co-infectados com VHC/VIH Estudo 1
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Portuguese: Antes de começar, reuna todo o material necessário: um frasco para injectáveis de Viraferon pó para solução injectável; uma ampola de solvente para o Viraferon (1 ml de água para injectáveis); uma seringa de 2 ml; uma agulha comprida (por exemplo de 0,8 x 40 mm[21 gauge 1,5 polegada]) utilizada para adicionar água para injectáveis ao frasco que contém Viraferon em pó; uma agulha curta (por exemplo de 0,3 x 13 mm[30 gauge 0,5 polegada]) para injecção subcutânea; um toalhete de limpeza .
Estonian: 2 ml süstal; pikk nõel (nt 0,8 x 40 mm [21 G 1,5 tolli]), mida kasutada süstevee lisamiseks Viraferon pulbriga viaali; lühike nõel (nt 0,3 x 13 mm [30 G 0,5 tolli]) nahaalusi süstimiseks; puhastustampoon.
Portuguese: Hipotiroidismo§, hipertiroidismo§ Diabetes, agravamento de diabetes
Estonian: Hüpotüreoidism§, hüpertüreoidism§ Diabeet, ägenenud diabeet
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viraferon 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 9 de Março de 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns comunicados relativamente ao Viraferon (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: leucopenia (baixo número de glóbulos brancos), anorexia (perda de apetite), depressão, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, agitação, nervosismo, tonturas, dores de cabeça, dificuldade de concentração, boca seca, visão turva, náuseas (enjoos) ou vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, estomatite (inflamação da cavidade bucal), dispepsia (indigestão), alopecia (queda do cabelo), aumento da sudação, mialgias (dores musculares), artralgia (dor nas articulações), dor musculoesquelética (dores nos músculos e nos ossos), reacções no local da injecção, fadiga (cansaço), calafrios, febre, sintomas do tipo gripal, astenia (fraqueza), irritabilidade, dores no peito, mal-estar e perda de peso.
Estonian: Vitaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), isutus, masendus, unetus, ärevus, rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumisraskused, suukuivus, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, düspepsia (seedehäired), juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, lihasevalu, liigesevalu, luu-lihaskonna valu, süstekoha põletik, väsimus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, valud rindkeres, halb enesetunne ja kehakaalu vähenemine.
Portuguese: O Viraferon tem de ser conservado no frigorífico (2°C-8°C).
Estonian: Viraferoni tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Estonian: Alfainterferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Viraferon .
Estonian: Komitee soovitas anda Viraferonile müügiloa.
Portuguese: As soluções contêm entre 1 a 50 milhões de UI (unidades internacionais) por mililitro.
Estonian: Valmis lahus sisaldab toimeainet 1-50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.
Portuguese: Outras informações sobre o Viraferon
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Portuguese: Estes estudos incluíram um total de 2522 doentes sem experiência prévia de tratamento e um total de 345 doentes com doença recorrente (reaparecimento da doença) após um tratamento anterior com interferão.
Estonian: Nende seas oli kokku 2552 varem ravimata patsienti ja kokku 345 patsienti, kellel oli tekkinud pärast varasemat ravi interferooniga retsidiiv (haigus oli taastunud).
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada e da resposta do doente, variando as doses entre 3 e 10 milhões de UI por metro quadrado de área de superfície corporal.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendil tekkivast ravivastusest ning annused on 3-10 miljonit RÜ kehapinna ruutmeetri kohta.
Portuguese: O Viraferon é administrado três vezes por semana (dia sim, dia não), por injecção subcutânea (sob a pele).
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Portuguese: Em 9 de Março de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SP Europe uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viraferon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Viraferon é eficaz nas doenças para os quais pode ser utilizado.
Estonian: Uuringud näitasid Viraferoni efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Portuguese: A utilização de Viraferon em combinação com ribavirina foi também estudada em 118 crianças com hepatite C sem experiência prévia de tratamento, com idades compreendidas entre os 3 e os 16 anos.
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Portuguese: Foi igualmente eficaz em crianças quando utilizado em associação com ribavirina, tendo 46% das crianças apresentado uma resposta ao tratamento na visita de acompanhamento dos 6 meses, após 1 ano de tratamento.
Estonian: Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest kuus kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46%-l lastest.
Portuguese: • doentes com doença cardíaca grave,
Estonian: • patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus;
Portuguese: Uma vez que o interferão alfa-2b já é utilizado na União Europeia para o tratamento de várias doenças, a empresa que fabrica o Viraferon forneceu dados retirados da literatura científica e de estudos sobre a sua utilização em crianças com hepatite B crónica.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on kasutatud Euroopa Liidus varem mitme haiguse raviks, seepärast esitas Viraferoni tootja teadusliku kirjanduse andmeid ning andmeid uuringutest selle kasutamise kohta kroonilise B-hepatiidiga laste raviks.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Nos doentes adultos, o Viraferon pode ser utilizado isoladamente, porém, a melhor forma de o utilizar é em associação com ribavirina (um medicamento antivírico).
Estonian: Täiskasvanutel võib Viraferoni kasutada ainsa ravimina, kuid kõige parem on seda kasutada koos ribaviriiniga
Portuguese: Em crianças, é usado com ribavirina.
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit koos ribaviriiniga.
Portuguese: • hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C).
Estonian: • krooniline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
Portuguese: • doentes com epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central,
Estonian: • patsiendid, kellel on epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired;
Portuguese: Forneceu igualmente informação recolhida de vários estudos em que o Viraferon foi utilizado isoladamente ou em associação com ribavirina para tratamento da hepatite C crónica.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid mitmest uuringust, milles kasutati Viraferoni ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks.
Portuguese: O Viraferon demonstrou igualmente um benefício no tratamento de crianças com hepatite B crónica.
Estonian: Tõendati ka Viraferoni kasutamise soodne mõju kroonilise B-hepatiidiga laste ravis.
Portuguese: O interferão alfa-2b do Viraferon é produzido através de um método conhecido como 'tecnologia de ADN recombinante': O interferão alfa-2b é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de o produzir.
Estonian: Viraferonis sisalduvat alfa-2b-interferooni toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: alfa-2binterferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: O Viraferon é utilizado no tratamento de:
Estonian: Viraferoni kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viraferon são superiores aos seus riscos no tratamento das hepatites B e C crónicas.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vitaferoni kasulikkus kroonilise B- ja C-hepatiidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O Viraferon é um medicamento que contém a substância activa interferão alfa-2b.
Estonian: Viraferon on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viraferon?
Estonian: Mis riskid Viraferoniga kaasnevad?
Portuguese: O tratamento com Viraferon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
Estonian: Ravi Viraferoniga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Portuguese: • doentes com doença da tiróide, a não ser que esteja controlada,
Estonian: • patsiendid, kellel on kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui see allub ravile;
Portuguese: O que é o Viraferon?
Estonian: Mis on Viraferon?
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em pessoas que possam ter hipersensibilidade (alergia) ao interferão alfa 2b ou a qualquer dos componentes.
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Pensa-se que actuam como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Estonian: Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
Portuguese: O Viraferon, associado ou não à ribavirina, demonstrou eficácia no tratamento da hepatite C tanto em doentes adultos sem experiência prévia de tratamento, como nos que tinham tido recaída da doença.
Estonian: Viraferon oli selle kasutamisel koos ribaviriiniga või ilma efektiivne nii varem ravimata kui ka retsidiividega täiskasvanud C-hepatiidiga patsientidel.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para solução injectável, de solução injectável (pronta a usar) e de solução injectável em caneta multidose.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süste- või infusioonilahus, kasutamiseks valmis süstelahusena ja mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Viraferon?
Estonian: Miks Viraferon heaks kiideti?
Portuguese: O interferão alfa-2b de substituição funciona da mesma maneira que o interferão alfa produzido naturalmente.
Estonian: Tehislik alfa-2binterferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em:
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada
Portuguese: particularmente depressão grave, pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.
Estonian: • lapsed või noorukid, kellel on esinenud rasket vaimuhaigust, eelkõige rasket depressiooni või suitsiidimõtteid või -katseid.
Portuguese: A substância activa do Viraferon, o interferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Estonian: Viraferonis toimeainena sisalduv alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Viraferoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viraferon durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viraferoni kasulikkus?
Portuguese: • hepatite B crónica (uma doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite B) em adultos,
Estonian: • krooniline (pikaajaline) B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus)
Portuguese: • doentes com hepatite com cirrose hepática descompensada ou que tenham sido submetidos recentemente a um tratamento com medicamentos que afectam o sistema imunitário,
Estonian: • hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid;
Portuguese: Para que é utilizado o Viraferon?
Estonian: Milleks Viraferoni kasutatakse?
Portuguese: Para uma lista de todas as restrições relativas à utilização de Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Viraferoniga seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: • doentes com antecedentes de doença do sistema imunitário, ou que tenham recebido um transplante e estejam a tomar medicamentos imunossupressores (que suprimem o sistema imunitário),
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud teatavaid immuunsüsteemi häireid või kellel on olnud elundisiirdamine või kes kasutavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid;
Portuguese: Como foi estudado o Viraferon?
Estonian: Kuidas Viraferoni uuriti?
Portuguese: • doentes com doença grave dos rins ou do fígado, incluindo as causadas por metásteses,
Estonian: • raske neeru- või maksahaigusega patsiendid, sealhulgas need, kellel see on põhjustatud vähist;
Portuguese: Como funciona o Viraferon?
Estonian: Kuidas Viraferon toimib?
Portuguese: Como se utiliza o Viraferon?
Estonian: Kuidas Viraferoni kasutatakse?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viraferon pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Viraferoni kohta leiate siit.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 ampola + 1 conjunto para1
Estonian: 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Portuguese: Não pode utilizar ViraferonPeg se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Estonian: Te ei tohi kasutada ViraferonPeg'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Andmed asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Para instruções sobre eliminação ver secção 5 "Como conservar ViraferonPeg".
Estonian: Juhiseid äraviskamiseks vt lõik 5 „Kuidas ViraferonPeg'i säilitada".
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para avaliar os efeitos do tratamento de ViraferonPeg no crescimento, desenvolvimento, maturação sexual e comportamento.
Estonian: Noorloomadel ei ole teostatud uuringuid hindamaks ViraferonPeg-ravi toimeid kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Portuguese: O tratamento com ViraferonPeg em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Portuguese: ** Para doentes > 120 kg, a dose de ViraferonPeg deve ser calculada com base no peso individual do doente.
Estonian: ** Patsientidele > 120 kg tuleb ViraferonPeg'i annus arvutada vastavalt individuaalse patsiendi kehakaalule.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com ViraferonPeg.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast ViraferonPeg'iga ravi alustamist.
Portuguese: Genótipos 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Estonian: Genotüüp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Portuguese: A potencial interação do peginterferão alfa-2b (PegIntron) com os substratos de enzimas metabólicas foi avaliada em 3 estudos clínicos de farmacologia em dose múltipla.
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (ViraferonPeg) võimalikku koostoimet metaboolsete ensüümide substraatidega hinnati kolmes mitmeannuselises kliinilise farmakoloogia uuringus.
Portuguese: Não se encontra disponível, nenhum antídoto para o ViraferonPeg; assim sendo, recomenda-se em casos de sobredosagem, o tratamento sintomático e vigilância apertada do doente.
Estonian: ViraferonPeg'ile ei ole saadaval ühtegi spetsiifilist antidooti; seetõttu on üleannustamise juhtude korral soovitatav sümptomaatiline ravi ja patsiendi hoolikas jälgimine.