FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9% et 97,4% pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95%) de
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su inicial respectivamente; una diferencia (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: La farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática infectados por el VIH.
French: Si vous avez pris plus d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka del que debe
French: ASC: ↓ 40% (↓ 26 à ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 à ↑ 12)
Spanish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
French: ASC: ↓ 36% (↓ 32 à ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 à ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 à ↓ 53) (diminution des concentrations de carbamazépine: induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz: induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Spanish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (disminución de las concentraciones de carbamazepina: inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
French: Arrêter Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il doit prendre un autre comprimé.
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe tomar otro comprimido.
French: Recommandation concernant la coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Te nofovir disoproxil Krka (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofov ir disoproxilo Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris tous les jours.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se debe tomar a diario.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka e Hipérico o medicamentos a base de plantas conteniendo Hipérico está contraindicada.
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
French: Fosamprénavir/ritonavir/ Emtricitabine
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabina
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
French: La pharmacocinétique d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes con insuficiencia hepática.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
French: ASC: ↓ 52% (↓ 33 à ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 à ↓ 59) (induction du CYP3A4)
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (inducción de CYP3A4)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé chez les patients ayant un antécédent de réaction cutanée menaçant le pronostic vital (par exemple syndrome de Stevens-Johnson) alors qu'ils prenaient un INNTI.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en pacientes que hayan sufrido una reacción cutánea potencialmente mortal (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) tomando ITINN.
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsqu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Spanish: Cuando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
French: L'administration concomitante d' Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (comprimés) sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película (comprimidos), son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
French: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: - à la demande de l'Agence européenne des médicaments; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ritonavir a dosis de 600 mg y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: ASC: ↓ 69% (↓ 62 à ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 à ↓ 79)
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Spanish: Como combinación fija, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan los mismos principios activos, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.
French: ASC: ↓ 39% (↓ 21 à ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 à ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole: induction du CYP3A4)
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (disminución de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
French: Lévonogestrel (métabolite actif): ASC: ↓ 83% (↓ 79 à ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 à ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 à ↓ 90) (induction du métabolisme)
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (inducción del metabolismo)
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Spanish: Ya que no puede hacerse una recomendación de dosis para itraconazol cuando se utiliza con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe plantearse el empleo de otro tratamiento antimicótico.
French: ASC: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 à ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Spanish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Spanish: La administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de anticonvulsivante en la sangre.
French: ASC: ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
Spanish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 à ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 à ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 à ↓ 92)
Spanish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar a sus riñones.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Spanish: No se debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ninguno de estos medicamentos.
French: Anémie
Spanish: angioedema
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
French: Il est attendu qu'après administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.2).
French: Insuffisance hépatique avec l'éfavirenz
Spanish: Fallo hepático con efavirenz
French: Si vous oubliez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Elbasvir/grazoprevir : La co-administration d' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3 y Tabla 1).
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de co-administration avec l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas valle de boceprevir disminuyeron cuando se administró con efavirenz, un componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: ASC: ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
French: * comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Spanish: * Cuando se comparó con 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir c/24 h por la noche sin efavirenz.
French: - Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min au cours du traitement, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Spanish: - La evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl o el aclaramiento de creatinina disminuye durante el tratamiento a < 50 ml/min.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede alterar el funcionamiento de los anticonceptivos hormonales.
French: Peu fréquent
Spanish: Poco frecuentes convulsiones
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Spanish: Debe evitarse el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el uso concomitante o reciente de un medicamento nefrotóxico.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de itraconazol o de posaconazol en la sangre.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
French: Affections des organes de reproduction et du sein: Peu fréquent
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuentes ginecomastia
French: Antiviraux contre l'hépatite C Elbasvir/Grazoprevir + Éfavirenz
Spanish: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
French: - La surveillance de la fonction rénale au cours du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un aspect important.
Spanish: - La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
French: Comment prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Spanish: Cómo tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Posibles efectos adversos
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
French: L'administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: La administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con alimentos puede aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver las secciones 4.4 y 5.2).
French: Artéméther/Luméfantrine/ Emtricitabine
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabin
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
Spanish: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
French: Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si ocurriesen reacciones adversas, especialmente síntomas del sistema nervioso relacionados con efavirenz (ver las secciones 4.3 y 4.4).
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
French: Ne prenez jamais Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: No tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Saquinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxilo
French: 3, anxiété rêves anormaux insomnie
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes depresión (grave en el 3, ansiedad 3, sueños anormales 3, insomnio sueños anormales, insomnio
French: - L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Spanish: - Se debe evitar el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Acide valproïque/Ténofovir disoproxil
Spanish: Ácido valproico/Tenofovir disoproxilo
French: Concentrations du lopinavir: similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
French: ASC: ↓ 43% (↓ 34 à ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 à ↓ 26)
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26)
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le médicament.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar el medicamento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de este medicamento?
French: Pourquoi le médicament est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado el medicamento?
French: Il est recommandé de prendre le médicament à jeun, de préférence au coucher.
Spanish: Se recomienda tomar el medicamento con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a este medicamento?
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Spanish: Si el paciente tiene que dejar de tomar uno de los principios activos del medicamento o si necesita tomar dosis diferentes, deberá cambiar de tratamiento y tomar medicamentos individuales.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.