FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 http://www.bloodjournal.org/content/109/11/4648.full.pdf
Swedish: 2 http://www.bloodjournal.org/content/109/11/4648.full.pdf 3 Gouw SC et al. PedNet and RODIN Study Group.
Portuguese: O estudo verificou que os doentes tratados com medicamentos com FVIIIr tinham uma incidência 87% maior de todos os inibidores do que os tratados com FVIIIdp (que continha FVW) (hazard ratio: 1,87; IC 95%: 1,17 a 2,96).
Swedish: Man fann att patienter som behandlades med rFVIII-produkter hade 87 % högre incidens av alla inhibitorer än de som behandlades med pdFVIII (vilken innehöll VWF) (riskkvot, 1,87; 95 % CI, 1,17 till 2,96).
Portuguese: Com base nos dados atuais do estudo SIPPET, bem como nos dados dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais incluídos nas respostas dos titulares das AIM e nas opiniões expressas pelos peritos da reunião ad hoc de peritos, o PRAC concordou que os dados atuais não fornecem provas claras e consistentes de quaisquer diferenças estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre os medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Swedish: Baserat på den nuvarande evidensen från SIPPET-studien, såväl som data från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna som ingår i svaren från innehavarna av godkännande för försäljning, och synpunkterna som uttryckts av experter under det tillfälliga expertmötet, enades PRAC om att den nuvarande evidensen inte ger någon klar och konsekvent evidens för några statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan rFVIII- och pdFVIII-produkter.
Portuguese: Contudo, em muitos casos foi disponibilizada pouca informação sobre os métodos, as populações de doentes e a natureza dos inibidores para avaliar a informação no contexto dos dados publicados mais recentemente.
Swedish: I många fall gavs emellertid föga information om metoderna, patientpopulationerna och arten av inhibitorer för att bedöma informationen inom kontexten av mer aktuella publicerade data. För de flesta rFVIII-produkter finns det nyare och mer relevant information från kliniska studier med PUP att tillgå.
Portuguese: Face ao acima exposto, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos com FVIII indicados para o tratamento e a profilaxia de hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII) permanece favorável, sob reserva das alterações à informação do medicamento acordadas (secções 4.4, 4.8 e 5.1 do RCM).
Swedish: Med tanke på ovanstående drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet för faktor VIII-produkter som är indicerade för behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd brist på faktor VIII), fortfarande är gynnsamt förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen (avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1 i produktresumén).
Portuguese: Além disso, o PRAC observou que vários medicamentos com FVIII incluem atualmente na sua informação do medicamento uma referência a dados de resultados de estudos que não permitem uma conclusão definitiva sobre o risco de inibidores para os medicamentos individuais.
Swedish: Dessutom noterade PRAC att flera FVIII-produkter för närvarande i sin produktinformation inkluderar referens till data från studieresultat som inte möjliggör någon definitiv slutsats om inhibitorrisken för enskilda produkter.
Portuguese: Devido à heterogeneidade entre os medicamentos, há uma incerteza considerável na extrapolação dos resultados dos estudos que avaliaram apenas os efeitos de classe para os medicamentos individuais; e, em especial, para os medicamentos que não estão incluídos nesses estudos.
Swedish: På grund av heterogenitet mellan produkter finns det en avsevärd ovisshet när det gäller att extrapolera fynden från studier som endast har utvärderat klasseffekter till enskilda produkter, och i synnerhet till produkter som inte ingår i sådana studier.
Portuguese: • No que respeita às secções 4.8 e 5.1 do RCM, o PRAC observou que vários medicamentos com FVIII incluem atualmente uma referência a dados de resultados de estudos que não permitem uma conclusão definitiva sobre o risco de inibidores para os medicamentos individuais.
Swedish: • När det gäller avsnitt 4.8 och 5.1 i produktresumén noterade PRAC att flera FVIII-produkter för närvarande innehåller referens till data från studieresultat som inte medger en definitiv slutsats angående inhibitorrisken för enskilda produkter.
Portuguese: Devido à heterogeneidade entre os medicamentos, há uma incerteza considerável na extrapolação dos resultados dos estudos que avaliaram apenas os efeitos de classe para os medicamentos individuais; e, em especial, para medicamentos (incluindo os medicamentos mais recentemente autorizados) que não estão incluídos nesses estudos.
Swedish: På grund av heterogenitet mellan produkter finns det en avsevärd ovisshet när det gäller att extrapolera fynden från studier som endast har utvärderat klasseffekter för enskilda produkter, och i synnerhet för produkter (inklusive produkter som godkänts på senare tid) som inte ingår i sådana studier.
Portuguese: Está autorizada na União Europeia a utilização de uma vasta gama de medicamentos individuais com FVIIIdp e FVIIIr.
Swedish: Många olika enskilda pdFVIII- och rFVIII-produkter är godkända för användning i Europeiska unionen.
Portuguese: No que respeita às secções 4.8 e 5.1, o PRAC observou que vários medicamentos com FVIII incluem atualmente uma referência a dados de resultados de estudos que não permitem uma conclusão definitiva sobre o risco de inibidores para os medicamentos individuais.
Swedish: När det gäller avsnitt 4.8 och 5.1 noterade PRAC att flera FVIII-produkter för närvarande innehåller referens till data från studieresultat som inte medger en definitiv slutsats angående inhibitorrisken för enskilda produkter.
Portuguese: A questão de se existem ou não diferenças significativas no risco de desenvolvimento de inibidores entre os diferentes tipos de medicamento de substituição do FVIII permanece uma área de incerteza.
Swedish: Det är fortfarande ovisst om det finns signifikanta skillnader i risken för inhibitorutveckling mellan olika typer av FVIII-ersättningsprodukter.
Portuguese: Os resultados do estudo SIPPET, bem como os dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais, não são suficientes para confirmar quaisquer diferenças consistentes estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre as classes de medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Swedish: Fynden från SIPPET-studien, såväl som de från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna, är inte tillräckliga för att bekräfta några enhetliga och statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan produktklasserna rFVIII och pdFVIII.
Portuguese: 1 F. Peyvandi et al. "A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A" N Engl J Med. 2016 May a produtos derivados do plasma]), foi realizado para avaliar o risco relativo de inibidores em doentes tratados com FVIIIdp em comparação com FVIIIr.
Swedish: 1 F. Peyvandi et al. "A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A" N Engl J Med. 2016 May
Portuguese: • O PRAC observou que o estudo SIPPET não foi concebido para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais e incluiu um número total limitado de medicamentos com FVIII.
Swedish: • PRAC noterade att SIPPET-studien inte utformats för att utvärdera risken för inhibitorutveckling för enskilda produkter, och inkluderade ett begränsat antal FVIII-produkter totalt.
Portuguese: A incidência cumulativa de todos os inibidores foi de 26,8% (intervalo de confiança [IC] de 95%: 18,4 a 35,2) com FVIIIdp e de 44,5% (IC 95%: 34,7 a 54,3) com FVIIIr; a incidência cumulativa de inibidores de título elevado foi de 18,6% (IC 95%: 11,2 a 26,0) e 28,4% (IC 95%: 19,6 a 37,2), respetivamente.
Swedish: Den kumulativa incidensen av alla inhibitorer var 26,8 % (95 % konfidensintervall [CI], 18,4 till 35,2) med pdFVIII och 44,5 % (95 % CI, 34,7 till 54,3) med rFVIII.
Portuguese: Uma vez que os dados sugerem que todos os medicamentos com FVIII humano acarretam um risco de desenvolvimento de inibidores, com a frequência de «muito frequente» e «pouco frequente» respetivamente para os DSTP e os DPT, o PRAC recomenda que os RCM sejam alinhados com essas frequências, a menos que justificado por dados específicos dos medicamentos.
Swedish: Eftersom evidensen tyder på att alla humana FVIII-produkter medför en risk för inhibitorutveckling, inom frekvensen "mycket vanliga" och "mindre vanliga" för PUP respektive PTP, rekommenderar PRAC att produktresuméerna ska anpassas till dessa frekvenser såvida inte andra frekvenser är motiverade av produktspecifika data.
Portuguese: Além disso, uma vez que os dados sugerem que todos os medicamentos com FVIII humano acarretam um risco de desenvolvimento de inibidores, com a frequência de «muito frequente» e «pouco frequente» respetivamente para os DSTP e os DPT, o PRAC recomendou que a informação do medicamento desses medicamentos seja alinhada com essas frequências, a menos que justificado por dados específicos dos medicamentos.
Swedish: Eftersom evidensen tyder på att alla humana FVIII-produkter medför en risk för inhibitorutveckling, inom frekvensen "mycket vanliga" och "mindre vanliga" för PUP respektive PTP, rekommenderade PRAC dessutom att produktinformationen för dessa produkter ska anpassas till dessa frekvenser såvida inte andra frekvenser motiveras av produktspecifika data.
Portuguese: Especificamente, os resultados do estudo SIPPET, bem como os dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais incluídos nas respostas dos titulares das AIM, não são suficientes para confirmar quaisquer diferenças consistentes estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre as classes de medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Swedish: Specifikt är fynden från SIPPET-studien, såväl som fynden från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna som ingick i svaren från innehavarna av godkännande för försäljning, inte tillräckliga för att bekräfta några enhetliga och statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan produktklasserna rFVIII och pdFVIII.
Portuguese: O estudo SIPPET não foi concebido para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais e incluiu um número limitado de medicamentos com FVIII.
Swedish: SIPPET-studien utformades inte för att utvärdera risken för inhibitorutveckling för enskilda produkter och inkluderade ett begränsat antal FVIII-produkter.
Portuguese: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.
Swedish: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N
Portuguese: Os estudos eram essencialmente de um único braço e não fornecem dados para efetuar uma análise comparativa (entre FVIIIdp e FVIIIr como uma comparação entre classes ou dentro da classe de FVIIIr).
Swedish: Många av dessa studier var små och inte specifikt utformade för att utvärdera inhibitorrisken hos PUP med svår hemofili A. Studierna var mestadels enarmade och tillhandahöll inga data för utförande av jämförande analys (antingen mellan pdFVIII och rFVIII som en klassjämförelse, eller inom rFVIII-klassen).
Portuguese: • O estudo SIPPET não foi concebido para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais e incluiu um número limitado de medicamentos com FVIII.
Swedish: • SIPPET-studien utformades inte för att utvärdera risken för inhibitorutveckling för enskilda produkter, och inkluderade ett begränsat antal FVIII-produkter.
Portuguese: À semelhança do estudo RODIN/Pednet, o estudo UKHCDO verificou um risco aumentado significativo de inibidores (todos e de título elevado) para o Kogenate FS/Helixate NexGen (FVIIIr de 2.ª geração) em comparação com o Advate (FVIIIr de 3.ª geração), embora este risco se tenha tornado não significativo quando os doentes do Reino Unido (também incluídos no estudo RODIN/Pednet) foram excluídos.
Swedish: I likhet med RODIN/Pednet, fann man i UKHCDO-studien en signifikant ökad inhibitorrisk (alla och hög titer) för Kogenate FS/Helixate NexGen (andra generationens rFVIII) jämfört med Advate (tredje
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Swedish: Bilaga I Lista över läkemedel och beredningsformer
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Swedish: Immunate Stim Plus
Portuguese: Factane 500 UI - 5 ml
Swedish: Factane 500 IE - 5 ml
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Swedish: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: Países Baixos Aafact
Swedish: Nederländerna Aafact
Portuguese: Países Baixos Immunate
Swedish: Nederländerna Immunate
Portuguese: Factane 1000 UI/10 ml
Swedish: Factane 1 000 IE/10 ml
Portuguese: Países Baixos Optivate
Swedish: Nederländerna Optivate
Portuguese: Países Baixos Wilate
Swedish: Nederländerna Wilate
Portuguese: Países Baixos Alphanate
Swedish: Nederländerna Alphanate
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Swedish: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Países Baixos Octanate
Swedish: Nederländerna Octanate
Portuguese: Vianex S.A.
Swedish: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Reino Unido
Swedish: Förenade Kungariket (Storbritannien)
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Swedish: Rekombinant koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa)
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Swedish: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Swedish: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Swedish: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Swedish: Tyskland Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Swedish: Grifols Italia S.P.A Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Portuguese: Willebrand humano
Swedish: Willebrand-faktor
Portuguese: LFB Biomedicaments
Swedish: Lfb Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Portuguese: Lfb Biomedicaments
Swedish: LFB Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Portuguese: Países Baixos Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Swedish: Nederländerna Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 66,6 UI / ml, Fator de Von Willebrand 160 UI / ml
Swedish: Human koagulationsfaktor VIII 66,6 IE /ml, von Willebrand-faktor 160 IE /ml
Portuguese: UI/frasco para injetáveis
Swedish: IE/injektionsflaska
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Nome de fantasia
Swedish: Angivet namn Styrka
Portuguese: Número EU
Swedish: EUnummer
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Swedish: Under 24 veckor
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Swedish: Cmax ökar dock med 15-23 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 maj 2017
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Swedish: • Känsla av svaghet och trötthet
Portuguese: − Os outros componentes são:
Swedish: − Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: IC95%
Swedish: CI95%
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Swedish: Säkerhetsdata vad gäller dessa patienter är begränsad.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter.
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Swedish: Fampyra med mat och dryck
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Swedish: Fampyra ska tas utan mat, på tom mage.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Swedish: Förbättringen visade sig snabbt (inom veckor) efter start av Fampyra-behandling.
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Swedish: 1Se avsnitt 4.4 2 Dessa symtom observerades i samband med överkänslighet
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Swedish: Den lilla minskningen av AUC förväntas inte orsaka någon minskning av den terapeutiska effekten.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance kan beräknas med hjälp av Cockroft-Gaults formel.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Swedish: Tabletten måste sväljas hel.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Swedish: Fampridin har en distributionsvolym på cirka 2,6 l/kg.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • Infeção do aparelho urinário
Swedish: Kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter: • Urinvägsinfektion
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Swedish: Vad Fampyra är och vad det används för
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Swedish: Den vanliga doseringsregimen ska alltid följas.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Swedish: Fekal utsöndring svarar för mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Swedish: Skillnad (95 % CI) p - värde
Portuguese: − se tem problemas de rins
Swedish: − om du har njurproblem.
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Swedish: Om ingen förbättring observeras ska Fampyra sättas ut.
Portuguese: Athlone, Co. Westmeath Irlanda
Swedish: Athlone, Co. Westmeath Irland
Portuguese: Pontuação física na MSIS-29
Swedish: Fysiska poäng enligt MSIS-29
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Swedish: 1171 LP Badhoevedorp Nederländerna
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Swedish: Fampridin har ett smalt terapeutiskt index.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Swedish: Efter 2 till 4 veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Swedish: Det är inte känt om fampridin utsöndras i bröstmjölk hos människa eller djur.
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Swedish: Studie 218MS305 genomfördes på 636 försökspersoner med multipel skleros och gångsvårigheter.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Fampyra för barn upp till 18 år har inte fastställts.
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Swedish: Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.
Portuguese: Velocidade de marcha Pés/seg.
Swedish: P-värde Gånghastighet fot/s
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Swedish: Genom att bildandet av aktionspotentialer förstärks kan troligtvis fler impulser ledas i det centrala nervsystemet.
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Swedish: Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, ATC-kod: N07XX07.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Swedish: Du kan få en version av denna information, med större text, genom att kontakta ombudet (se nedanstående lista).
Portuguese: Certifique-se que não sente esse efeito antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Swedish: Känn efter att du inte är påverkad innan du börjar köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: Tabletterna ska tas utan mat (se avsnitt 5.2).
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fampyra Como tomar Fampyra
Swedish: Vad Fampyra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Fampyra Hur du tar Fampyra
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Swedish: Andra läkemedel som påverkar njurarna
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Swedish: Läkaren skriver ut ett första recept för 2 till 4 veckors behandling.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Swedish: Kliniska studier av Fampyra har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldrarna 65 år och äldre för att kunna fastställa om de svarar på annat sätt än yngre patienter.
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Swedish: • Den inledande förskrivningen ska begränsas till två till fyra veckors behandling, eftersom klinisk effekt vanligen kan identifieras inom två till fyra veckor efter att behandlingen med Fampyra startats.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Swedish: Någon ökad risk för missbildningar eller negativa effekter på fertiliteten noterades dock inte.
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Swedish: Infektioner observerades i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8) och en ökad infektionsfrekvens och nedsatt immunförsvar kan inte uteslutas.
Portuguese: Num conjunto de estudos in vitro e in vivo, a fampridina não revelou qualquer potencial para ser mutagénico, clastogénico nem carcinogénico.
Swedish: I en serie in vitro- och in vivo-studier visade fampridin inte någon potential för att vara mutagent, klastrogent eller karcinogent.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data vad gäller användning av fampridin hos gravida kvinnor.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd återstår att klarlägga, men ett orsaksamband med fampridinbehandling kan inte uteslutas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Swedish: Om du har glömt att ta Fampyra
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: − om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Swedish: Skillnaden i BBS (Berg Balance Scale, en mätning av statisk balans), var inte statistiskt signifikant.
Portuguese: A fampridina foi analisada em estudos de toxicidade de dose repetida por via oral em várias espécies animais.
Swedish: Fampridin har studerats i toxicitetsstudier med upprepad oral dosering på flera djurarter.
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Swedish: Du kan också märka andra symtom som inte anges här.
Portuguese: Um comprimido de manhã e um comprimido à noite (com um intervalo de 12 horas).
Swedish: En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Swedish: Som en förebyggande åtgärd bör man undvika användning av Fampyra under graviditet.
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Swedish: Inledning och utvärdering av behandling med Fampyra