FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou na CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolesti i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu NÚ alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa do obdobia 24. týždňa, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do 24. tjedna što je rezultiralo nedostatkom viroloških podataka o liječenju tijekom navedenog vremenskog okvira.
Slovak: Farmakokinetické údaje dokazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu v rámci režimu antiretrovírusovej liečby bola počas gravidity v porovnaní so stavom po pôrode (6 - 12 týždňov) približne o 30 % nižšia.
Croatian: Farmakokinetički podaci pokazuju da je ukupna izloženost (AUC) rilpivirinu, kao dijelu antiretrovirusnog režima, bila približno 30% manja tijekom trudnoće nego u poslijeporođajnom razdoblju (6 - 12 tjedana).
Slovak: proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu3, zvýšený kreatinín3, proteinúria3
Croatian: proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom3, povišen kreatinin3, proteinurija3
Slovak: Pred začatím liečby Eviplerou sa odporúča vypočítať hodnotu CrCl u všetkých pacientov a tiež sledovať renálnu funkciu (CrCl a sérové fosfáty) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Croatian: Preporučuje se, prije nego se započne terapija lijekom Eviplera, izračunati CrCl u svih bolesnika te također pratiti funkciju bubrega (CrCl i fosfate u serumu) nakon dva do četiri tjedna liječenja, nakon tri mjeseca liječenja i svakih tri do šest mjeseci nakon toga u bolesnika bez bubrežnih čimbenika rizika.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní Eviplerou.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje lijekom Eviplera.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť, pretože to môže ovplyvniť absorpciu Eviplery.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ni prelamati jer to može utjecati na apsorpciju lijeka Eviplera.
Slovak: V 4 prípadoch sa pozorovala novovzniknutá rezistencia voči emtricitabínu/lamivudínu a v 2 prípadoch tiež voči rilpivirínu, s následnou skríženou rezistenciou voči efavirenzu (2/2), nevirapínu (2/2) a etravirínu (1/2).
Croatian: De novo rezistencija na emtricitabin/lamivudin opažena je u 4 slučaja, a na rilpivirin u 2 slučaja, s posljedičnom križnom rezistencijom na efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) i etravirin (1/2).
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Croatian: Trudnoća i poslijeporođajno razdoblje
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Eviplery.
Croatian: Važno je da ne propustite dozu Eviplere.
Slovak: Alebo možno zvážiť prechod na iný režim antiretrovírusovej liečby (pozri časti 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Croatian: Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Slovak: Ihneď po spozorovaní závažných kožných a/alebo slizničných reakcií sa musí liečba Eviplerou ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Croatian: Čim se opaze ozbiljne reakcije kože i/ili sluznica, terapija lijekom Eviplera mora se prekinuti i treba započeti s odgovarajućom terapijom.
Slovak: O účinku Eviplery na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Eviplera na plodnost u ljudi.
Slovak: Kombinácia Eviplery a dabigatranetexilátu sa má používať opatrne.
Croatian: Kombinaciju lijeka Eviplera i dabigatran eteksilata potrebno je primjenjivati s oprezom.
Slovak: • závraty, bolesť hlavy,
Croatian: • omaglica, glavobolja
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eviplerou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eviplera u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju virusa HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Po perorálnom podaní Eviplery s jedlom zdravým osobám sa emtricitabín rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosiahnutými do 2,5 hodiny po podaní dávky.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Eviplera uz hranu emtricitabin se brzo i opsežno apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 2,5 sata nakon doziranja.
Slovak: e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než NÚ, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Croatian: e Obuhvaća bolesnike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr., povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja, itd.
Slovak: Pri dávke 25 mg rilpivirínu sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Croatian: Pri dozi od 25 mg rilpivirina nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Virologická odpoveď sa počas celej štúdie vo všeobecnosti zachovala: z 12 pacientok, ktoré dokončili štúdiu, bola na konci štúdie u 10 pacientok prítomná supresia; u ďalších 2 pacientok sa zvýšená vírusová záťaž pozorovala len po pôrode, minimálne u jednej z nich pravdepodobne z dôvodu suboptimálneho dodržiavania liečby.
Croatian: Virološki odgovor bio je uglavnom očuvan tijekom trajanja ispitivanja: od 12 bolesnica koje su završile ispitivanje, 10 bolesnica bilo je suprimirano na kraju ispitivanja; u druge 2 bolesnice opažen je porast virusnog opterećenja samo u poslijeporođajnom razdoblju, a u najmanje 1 bolesnice zbog sumnje na neodgovarajuće pridržavanje terapije.
Slovak: Eviplera sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami a v baleniach s 3 fľašami, z ktorých každá obsahuje 30 tabliet.
Croatian: Eviplera dolazi u bocama s 30 tableta i pakiranjima od 3 boce, od kojih svaka sadrži 30 tableta.
Slovak: • systémový glukokortikoid dexametazón, s výnimkou liečby jednorazovou dávkou
Croatian: • sistemski glukokortikoid deksametazon, osim kao liječenje jednostrukom dozom
Slovak: Počas gravidity boli pozorované nižšie expozície rilpivirínu, preto je potrebné starostlivo sledovať vírusovú záťaž.
Croatian: Tijekom trudnoće su opažene manje izloženosti rilpivirinu; stoga je potrebno pažljivo pratiti virusno opterećenje.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po ukončení liečby
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3‘­sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2‘­O­glukuronidu (približne 4 % dávky).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela čime nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze) i konjugaciju s glukuronskom kiselinom čime nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC rilpivirínu sa zvýšili o 34 % a 9 % (ľahké jedlo) a 26 % a 16 % (štandardné jedlo), v uvedenom poradí.
Croatian: Cmax i AUC rilpivirina povećali su se za 34% odnosno 9% (lagani obrok) te za 26% odnosno 16% (standardni obrok).
Slovak: Po perorálnom podaní tenofovir­dizoproxilu pacientom infikovaným HIV sa tenofovir­dizoproxil rýchlo absorbuje a konvertuje na tenofovir.
Croatian: Nakon peroralne primjene tenofovirdizoproksila bolesnicima zaraženima HIV-om, tenofovirdizoproksil brzo se apsorbira i konvertira u tenofovir.
Slovak: anémia1, 4
Croatian: anemija1, 4
Slovak: Makrolidové antibiotiká klaritromycín erytromycín
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin Eritromicin
Slovak: Samotná substitúcia K103N nespôsobila zníženú citlivosť voči rilpivirínu, ale kombinácia K103N a L100I mala za následok 7­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu.
Croatian: Samo supstitucija K103N nije rezultirala smanjenom osjetljivošću na rilpivirin, ali kombinacija K103N i L100I rezultirala je sedmerostruko smanjenom osjetljivošću na rilpivirin.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch všetkých zložiek Eviplery u novorodencov/dojčiat.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima lijeka Eviplera na novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovak: Počas liečby rilpivirínom vznikla najčastejšie substitúcia E138K, často v kombinácii so substitúciou M184I.
Croatian: Supstitucija E138K pojavljivala se najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Slovak: Dabigatranetexilát, liek používaný na liečbu srdcových porúch, pretože váš lekár možno bude sledovať hladiny tohto lieku vo vašej krvi.
Croatian: • Dabigatran eteksilat, lijek koji se primjenjuje za liječenje srčanih bolesti, jer će Vam liječnik možda trebati nadzirati razine tog lijeka u krvi.
Slovak: Eviplera sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Eviplera se mora uzimati peroralno, jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom (ľudský transportér organických aniónov 1 (human organic anion transporter 1, hOAT1)), pričom približne 70 - 80 % nezmenenej dávky sa po intravenóznom podaní vylúči do moču.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje bubrezima filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom (ljudski transporter organskih aniona 1 [hOAT1]) uz približno 70 - 80% doze izlučene u neizmijenjenom obliku u mokraći nakon intravenske primjene.
Slovak: Antivírusová in vitro aktivita
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Slovak: Inhibítory enzýmov cytochrómu P450
Croatian: Inhibitori enzima citokroma P450
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovak: • inhibítory protónovej pumpy, ako napríklad omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Croatian: • inhibitori protonske pumpe, kao što su omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Slovak: Eviplera sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Eviplera nije ispitana u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí začať štandardná podporná liečba vrátane pozorovania klinického stavu pacienta a sledovania životných funkcií a EKG (interval QT).
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8), a standardno potporno liječenje primijeniti po potrebi uključujući promatranje kliničkog stanja bolesnika i nadziranje vitalnih znakova i EKG-a (QT interval).
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vám správne pracujú obličky.
Croatian: Vam može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkcioniraju li bubrezi ispravno
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi, ktoré môžu spôsobiť bolesť a slabosť svalov,
Croatian: • povišene razine kreatin kinaze u krvi, što može rezultirati mišićnim bolovima i slabošću
Slovak: Počas liečby Eviplerou nedojčite:
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Eviplera:
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov,
Croatian: • raspad mišića, mišićni bolovi ili slabost
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Croatian: U nekim će slučajevima liječnik trebati prilagoditi Vašu dozu ili provjeriti razine u krvi.
Slovak: Rilpivirínhydrochlorid sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Croatian: Rilpivirinklorid prvenstveno se metabolizira u jetri i eliminira putem jetre.
Slovak: vezikulobulózna vyrážka1, pustulárna vyrážka1, žihľavka1, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1, 4, makulopapulárna vyrážka1, svrbenie1
Croatian: vezikulo-bulozni osip1, pustulozni osip1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1, 4, makulopapularan osip1, pruritus1
Slovak: Počas obdobia poklesu plazmatických hladín efavirenzu a zvyšovania plazmatických hladín rilpivirínu po zmene liečby nemal žiadny z pacientov hladiny efavirenzu ani rilpivirínu nižšie ako ich príslušné hodnoty IC90 v rovnakom čase.
Croatian: Tijekom razdoblja u kojem su razine efavirenza u plazmi opadale, a razine rilpivirina u plazmi povećavale nakon prebacivanja, ni u jednog bolesnika nisu istovremeno razine efavirenza ili rilpivirina bile ispod njihove odgovarajuće IC90.
Slovak: Podanie Eviplery zdravým dospelým osobám s ľahkým jedlom (390 kcal) alebo štandardným jedlom (540 kcal) malo za následok zvýšené expozície rilpivirínu a tenofoviru v porovnaní so stavmi nalačno.
Croatian: Primjena lijeka Eviplera zdravim odraslim ispitanicima bilo s laganim obrokom (390 kcal) ili standardnim obrokom (540 kcal) rezultirala je povećanom izloženošću rilpivirinu i tenofoviru u odnosu na izloženost nakon primjene natašte.
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny obličiek a kostí a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Croatian: Nalazi ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u štakora, pasa i majmuna pri razini izloženosti većoj ili jednakoj razinama kliničke izloženosti i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, uključivali su promjene na bubrezima i kostima i smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Slovak: • bolesť kĺbov (najmä bedier, kolien a ramien),
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka Eviplery je jedna tableta jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Eviplera je jedna tableta, koja se uzima peroralno jedanput na dan.
Slovak: Ak prestanete užívať Evipleru, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste obnovili liečbu hepatitídy B.
Croatian: Ako se prekine liječenje Eviplerom, liječnik može preporučiti da nastavite liječenje hepatitisa B.
Slovak: Poklesy hodnôt BMD chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti začiatočným hladinám boli významne väčšie u skupiny liečenej tenofovir­dizoproxilom v 144. týždni.
Croatian: Sniženja BMD-a kralježnice i promjene vrijednosti koštanih bioloških biljega u odnosu na početne bila su značajno veća u terapijskoj skupini koja je primala tenofovirdizoproksil u 144. tjednu.
Slovak: depresia2, depresívna nálada2, poruchy spánku2, abnormálne sny1, 2
Croatian: depresija2, depresivno raspoloženje2, poremećaji spavanja2, abnormalni snovi1, 2
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom ohľadne alternatívneho liečebného režimu (pozri časť 3, Ako užívať Evipleru).
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o alternativnom načinu uzimanja (vidjeti dio 3 Kako uzimati Evipleru).
Slovak: Rilpivirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymérazy α, ß ani mitochondriálnu DNA polymérazu γ.
Croatian: Rilpivirin ne inhibira ljudske stanične DNK polimeraze α, β i mitohondrijsku DNK polimerazu γ.
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby HIV
Croatian: Druge moguće nuspojave koje se mogu primijetiti tijekom liječenja HIV-a
Slovak: V štúdiách fázy III (C209 a C215) sa nižšie expozície rilpivirínu, podobné tým, ktoré sa pozorovali počas gravidity, spájali so zvýšeným rizikom virologického zlyhania, preto je potrebné starostlivo monitorovať vírusovú záťaž (pozri časti 4.6, 5.1 a 5.2).
Croatian: U ispitivanjima III. faze (C209 i C215), manja izloženost rilpivirinu slična onoj opaženoj tijekom trudnoće, povezana je s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha pa je stoga potrebno pažljivo pratiti virusno opterećenje (vidjeti dijelove 4.6, 5.1 i 5.2).
Slovak: Poškodenie buniek obličkových kanálikov môže spôsobiť rozpad svalového tkaniva, mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), bolesť svalov, slabosť svalov a pokles hladiny draslíka alebo fosfátu v krvi.
Croatian: Uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića može doći do razlaganja mišića, omekšavanja kostiju (uz bolove u kostima i katkad lomove), bolova u mišićima, slabosti mišića i smanjenja koncentracije kalija ili fosfata u krvi.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule obsahujúce 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatule obsahujúce 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutije koje sadrže 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Slovak: Metadón, liek používaný na liečbu závislosti od opiátov, pretože váš lekár môže zmeniť vašu dávku metadónu.
Croatian: • Metadon, lijek koji se primjenjuje za liječenje ovisnosti o opijatima, jer će Vam liječnik možda trebati promijeniti dozu metadona.
Slovak: K65R, M184V a K65R+M184V zostávajú úplne citlivé voči rilpivirínu.
Croatian: Mutacije K65R, M184V i K65R+M184V virusa HIV-1 ostaju potpuno osjetljive na rilpivirin.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Eviplery, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze Eviplere, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa vysadí liečba Eviplerou, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Croatian: Bolesnike istovremeno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu terapiju lijekom Eviplera treba pažljivo klinički i laboratorijski pratiti najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir­dizoproxilom (dvoch z troch liečiv Eviplery).
Croatian: Neki su bolesnici imali krvne nalaze ili simptome koji su pokazivali da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dvije od tri djelatne tvari Eviplere).
Slovak: Trojkombinácia emtricitabínu, rilpivirínu a tenofoviru vykazovala synergickú antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre.
Croatian: Trojna kombinacija emtricitabina, rilpivirina i tenofovira pokazala je sinergističko antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi.
Slovak: Po začatí užívania Eviplery sledujte:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Eviplera, pazite na:
Slovak: Liečba Eviplerou mala za následok malé zvýšenie priemerných sérových hladín kreatinínu v skorom štádiu liečby, ktoré zostali v priebehu liečby stabilné, a nepovažujú sa za klinicky významné (pozri časť 4.8).
Croatian: Liječenje lijekom Eviplera rezultiralo je ranim i malim povećanjem srednje vrijednosti razine kreatinina u serumu koje je ostalo stabilno tijekom vremena i ne smatra se klinički važnim (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými na infekcie),
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete biti skloniji infekciji)
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir­dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP450.
Croatian: In vitro ispitivanjima utvrdilo se da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati enzima CYP450.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Croatian: • ako ste žena zaražena virusom HIV-a, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Slovak: Váš lekár vám môže podať dodatočnú dávku rilvipirínu na liečbu vašej HIV infekcie (pozri časť 3, Ako užívať Evipleru).
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda trebati dati dodatnu dozu rilpivirina za liječenje HIV-infekcije (vidjeti dio 3 Kako uzimati Evipleru).
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
Croatian: Laktacidoza nastaje češće u žena - osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom - i u osoba s bolešću jetre.
Slovak: • pokles hemoglobínu v krvi (nízky počet červených krviniek),
Croatian: • smanjenje hemoglobina u vašoj krvi (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Slovak: U niektorých pacientov sa však poklesy hodnoty CrCl úplne nevyriešili napriek vysadeniu tenofovir­dizoproxilu.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje CrCl nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom.
Slovak: Z 26 pacientov bez dostupných údajov v období 48. týždňa prerušilo liečbu 7 pacientov z dôvodu nežiaduceho účinku (NÚ) alebo úmrtia, 16 pacientov z iných dôvodov a pre 3 pacientov chýbali údaje, ale pokračovali v liečbe skúšaným liekom.
Croatian: Od 26 bolesnika bez dostupnih podataka u 48. tjednom vremenskom okviru, 7 bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojave ili smrti, 16 bolesnika prekinulo je liječenje zbog drugih razloga, a 3 bolesnika nisu imala podatke, ali nastavili su uzimati ispitivani lijek.
Slovak: Nebola preukázaná žiadna významná skrížená rezistencia medzi variantmi HIV-1 rezistentnými voči rilpivirínu a emtricitabínom alebo tenofovirom alebo medzi variantmi rezistentnými voči emtricitabínu alebo tenofoviru a rilpivirínom.
Croatian: Nije dokazana značajna križna rezistencija između varijanti HIV-1 rezistentnih na rilpivirin i emtricitabina ili tenofovira, ili između varijanti rezistentnih na emtricitabin ili tenofovir i rilpivirina.
Slovak: Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Eviplerou alebo jej zložkami u gravidných žien.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Eviplera ili njegovih djelatnih tvari u trudnica.
Slovak: • akékoľvek iné antivírusové lieky, ktoré obsahujú lamivudín alebo adefovir­dipivoxil.
Croatian: • neke druge antiretrovirusne lijekove koji sadrže lamivudin ili adefovirdipivoksil
Slovak: Lieky, ktoré môžu poškodiť obličky, ako napríklad:
Croatian: • Lijekovi koji mogu oštetiti bubrege, primjeri uključuju:
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Croatian: • smanjeni apetit
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir­dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor (PI).
Croatian: U drugim ispitivanjima (prospektivnim i presječnim), najizraženija smanjenja BMD-a bila su opažena u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u sklopu režima koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze (IP).
Slovak: U ostatných 3 pacientov liečených Eviplerou nevznikla počas liečby rezistencia.
Croatian: Preostala 3 bolesnika liječena lijekom Eviplera nisu imala rezistenciju koja se pojavila na liječenje.
Slovak: Aj keď rilpivirín vykazoval obmedzenú aktivitu in vitro proti vírusu HIV-2 s hodnotami EC50 v rozsahu od 2 510 do 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), liečba infekcie vírusom HIV-2 pomocou rilpivirínhydrochloridu sa neodporúča, keďže chýbajú klinické údaje.
Croatian: Iako je rilpivirin pokazao ograničeno in vitro djelovanje protiv virusa HIV-2 s vrijednostima EC50 u rasponu od 2510 do 10 830 nM (920 do 3970 ng/ml), ne preporučuje se liječenje infekcije virusom HIV-2 rilpivirinkloridom budući da nema kliničkih podataka.