FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notað við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notað við geðrænum vandamálum).
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Icelandic: Ábyrgð sjúklinga varðandi meðferð með insúlíni sem og tíðni áfyllinga og viðhald dælunnar eins og lýst er í helstu upplýsingum í fylgiseðli ætluðum sjúklingum;
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica začepljenja katetera, bočni se kateter može isprati s 5-10 ml sterilne puferske otopine za ispiranje.
Icelandic: Þegar vanskömmtun er vegna stíflu í holleggnum er hægt að skola hollegginn við hliðaropið með 5-10 ml af sæfðri buffer hreinsilausn.
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Icelandic: • lifnaðarhættir sjúklingsins breytast,
Croatian: Insuman Infusat 100 IU/ml u bočici 2 godine.
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml í hettuglasi 2 ár.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Icelandic: Insuman gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Croatian: • istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Icelandic: • samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Icelandic: Innihald efnisins skal líkjast náið tillögum sem þegar hafa verið lagðar fram í gildandi viðaukum um aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Croatian: Ako inzulin ne ulazi u pumpu, možda je spremnik pumpe još uvijek pun.
Icelandic: Ef insúlínið fer ekki inn í dæluna bendir það til að forðahylki dælunnar sé enn fullt.
Croatian: U tom slučaju možete ili injicirati dozu koja je preostala u brizgalici i sačuvati baciti upotpuniti je dozom iz nove SoloStar brizgalice, ili upotrijebiti novu SoloStar brizgalicu za primjenu cijele doze.
Icelandic: Í þessu tilviki getur þú annaðhvort sprautað því magni sem eftir er í pennanum og bætt við úr nýjum SoloStar til að fá þann skammt sem þú þarft, eða þú getur notað allan skammtinn sem þú þarft úr nýjum SoloStar.
Croatian: Nemojte primjenjivati Insuman Basal
Icelandic: Ekki má nota Insuman Basal
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Icelandic: Insuman Infusat er því einnig hentugt til stöðugs insúlíninnrennslis með öðrum, hefðbundnum sprautudælum.
Croatian: Žene reproduktivne dobi kojima je pumpa implantirana ili su kandidatkinje za implantaciju moraju obavijestiti liječnika ako razmišljaju o trudnoći.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem eru með ígræðslu eða eru hugsanlegir ígræðsluþegar eiga að upplýsa lækninn ef þungun er fyrirhuguð.
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Rapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Rapid
Croatian: Bolesnik igra značajnu ulogu u dijagnosticiranju i korigiranju hiperglikemije povezane s problemima u radu pumpe.
Icelandic: Sjúklingurinn hefur mikilvægu hlutverki að gegna í að greina og leiðrétta blóðsykurshækkun sem tengist bilun í dælu.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildinu og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Croatian: Nemojte primjenjivati Insuman Rapid
Icelandic: Ekki má nota Insuman Rapid
Croatian: Ako se tijekom postupka nadopunjavanja otkrije ili posumnja na primjenu premale doze inzulina na temelju nedostatne kontrole glukoze u krvi, moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo je li problem u pumpi (zaglavljen mehanizam za pumpanje/povrat inzulina u spremnik) ili kateteru (začepljenje katetera).
Icelandic: Ef vanskömmtun insúlín kemur í ljós í áfyllingarferlinu eða ef grunur leikur á vanskömmtun vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar verður að greina hvort vandamálið sé af völdum dælunnar (þ.e. stífla í dælubúnaðnum/bakflæði) eða holleggsins (þ.e. stífla í holleggnum).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Icelandic: Þú verður að athuga blóðsykursgildi að minnsta kost fjórum sinnum á dag til þess að uppgötva og koma í veg fyrir háan blóðsykur vegna bilunar í dælu.
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
Icelandic: Þetta á t.d. við þegar skipt er úr:
Croatian: Nije primijećena steatoza jetre.
Icelandic: Fituhrörnun í lifur kom ekki í ljós.
Croatian: S obzirom na promjenu vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost, kontrola glikemije u bolesnika liječenih lijekom Insuman Implantable bila je podjednaka onoj u bolesnika liječenih polusintetskim humanim inzulinom (populacija prema protokolu: -0,25 naspram -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Icelandic: á HbA1c gildum frá upphafsgildi var blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem fengu Insuman Implantable svipuð og hjá sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín (þeir sem luku rannsókninni: -0,25 á móti -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni*.
Croatian: Tijekom 4-godišnjeg razdoblja ocjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju nije primijećena klinički značajna primjena prevelike doze inzulina; međutim, to ne isključuje mogućnost da se to dogodi.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dælu kom klínískt marktæk ofskömmtun insúlíns ekki fram, þó er ekki hægt að útiloka að slíkt geti gerst.
Croatian: Na temelju iskustva iz 6-mjesečnog usporednog ispitivanja faze III (HUBIN_L_05335) lijeka Insuman Implantable, koji se primjenjivao Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju u 84 bolesnika u dobi od 26 do 80 godina (vidjeti dio 5.1), te na temelju kliničkog iskustva s primjenom humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml, primijećene su sljedeće nuspojave.
Icelandic: stigs rannsókn (HUBIN_L_05335) með Insuman Implantable sem gefið var 84 sjúklingum á aldrinum 26 til 80 ára með Medtronic MiniMed Implantable dælu (sjá kafla 5.1) og klínísk reynsla með mannainsúlín 100 a.e./ml og 40 a.e./ml gaf eftirfarandi aukaverkanir til kynna.
Croatian: Ispiranje se može provesti i ranije, primjerice ako se tijekom nadopunjavanja pumpe utvrdi da se primjenjuje premala doza inzulina ili se na to posumnja zbog nedovoljne kontrole glukoze u krvi.
Icelandic: Hægt er að hreinsa dæluna oftar t.d. ef vanskömmtun insúlíns kemur í ljós við áfyllingu eða ef grunur um vanskömmtun vaknar vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar.
Croatian: Insuman Basal nikada se ne smije injicirati intravenski.
Icelandic: Insuman Basal má aldrei sprauta í bláæð.
Croatian: DOZA PO SATU" ("HOURLY MAX EXCEEDED").
Icelandic: „HOURLY MAX EXCEEDED" til að vara sjúklinginn við.
Croatian: Prijelaz na Insuman Implantable
Icelandic: Skipt yfir í Insuman Implantable
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Icelandic: Pakkningar með 5 rörlykjum eru fáanlegar.
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na humani inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, sem eru aldraðir, sem breytt hafa yfir úr notkun insúlíns sem unnið er úr dýrum í mannainsúlín, með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, sem þjást af geðsjúkdómum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Croatian: Slika 1: Srednji farmakokinetički profil inzulina u serumu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa insúlíns í sermi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1eftir Insuman Implantable 0,15 a.e./kg.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi sykurbundins blóðrauða, verður að hugleiða möguleikann á ítrekuðu blóðsykursfalli (einkum að næturlagi), án þess að sjúklingur verði þess var.
Croatian: U ispitivanju faze III (HUBIN_L_05335) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, farmakokinetički profil lijeka Insuman Implantable nakon intraperitonejske primjene bolusnog inzulina ocijenjena je u 10 bolesnika nakon intraperitonejske primjene.
Icelandic: stig rannsókn (HUBIN_L_05335) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf Insuman Implantable metin eftir gjöf staks insúlínskammts í kviðarhol hjá 10 sjúklingum.
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall (lágur blóðsykur).
Croatian: Insuman Implantable je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u kojih se glikemija ne može regulirati liječenjem inzulinom za supkutanu primjenu (uključujući pumpu) i u kojih se često javlja neobjašnjiva i teška hiperglikemija i/ili hipoglikemija.
Icelandic: Insuman Implantable er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1 sem ekki næst stjórn á með insúlíngjöf undir húð (þ.m.t. með dælu) og sem lýsir sér með tíðri, annars óútskýrðri verulegri blóðsykurshækkun og/eða - lækkun.
Croatian: Nuspojave prijavljene s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: Rok valjanosti u pumpi Najviše 45 dana na temperaturi od 37°C.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze u štakora intraperitonejskom je injekcijom primijenjen polusintetski humani inzulin u formulaciji jačine 400 IU/ml i s pomoćnim tvarima identičnima onima u formulaciji lijeka Insuman Implantable 400 IU/ml.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn á rottum var hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml með sömu hjálparefni og Insuman Implantable 400 a.e./ml gefið í kviðarhol.
Croatian: Inzulin se mora ukloniti iz spremnika pumpe i bočnog katetera, a bolesnici si moraju samostalno davati inzulin supkutanom injekcijom za vrijeme trajanja putovanja, dok ponovno ne nadopune spremnik.
Icelandic: Tæma verður insúlín úr forðahylki dælunnar og holleggnum við hliðaropið og sjúklingurinn verður sjálfur að gefa insúlín undir húð meðan á ferðinni stendur og þar til dælan hefur verið fyllt á ný.
Croatian: Kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima i infekcija, aseptičku pripremu kože treba provesti u skladu sa standardnim sterilnim operativnim postupcima koje propisuje zdravstvena ustanova.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir örverumengun og sýkingu verður undirbúningur húðar að vera í samræmi við staðlaðar verklagsreglur viðkomandi heilbrigðisstofnunar varðandi smitgát.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Croatian: Implantacija pumpe u bolesnika koji stalno borave na nadmorskoj visini iznad 2439 metara (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ígræðsla dælunnar hjá þeim sem búa að staðaldri í hæð sem er yfir 2.439 metra (8.000 fet) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Na primjenu premale doze inzulina sumnja se kada:
Icelandic: Grunur leikur á vanskömmtun insúlíns þegar:
Croatian: Liječnik mora savjetovati bolesnika o tome što učiniti u slučaju putovanja, npr. što učiniti ako se pumpa pokvari, o dostupnosti inzulina i ustanovama u kojima ga može zamijeniti te o tome kome se mora obratiti u hitnom slučaju.
Icelandic: Læknirinn á leiðbeina sjúklingnum um hvað beri að gera á ferðalögum t.d. ef dælan bilar, aðgengi að insúlíni, möguleika á að skipta um insúlín og við hvern eigi að hafa samband í neyðartilvikum.
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Implantable
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Implantable
Croatian: Pakiranja od 1 i 5 bočica.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 hettuglösum.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
Icelandic: Hægt er að draga úr líkum á því með því að hafa stöðugt stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b. 1 mánuður) og með því að takmarka hreyfingu sjúklings strax eftir ígræðslu.
Croatian: Rizik od erozije kože na mjestu implantacije pumpe može se smanjiti odabirom prikladnog mjesta za implantaciju, održavanjem dobre sterilne tehnike za vrijeme implantacije, antibiotskom profilaksom te stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica oko pumpe (približno 1 mjesec) (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Hægt er að draga úr hættu á húðrofi með því að velja hentugan ígræðslustað, viðhafa smitgát við ígræðsluna, nota sýklalyf í forvarnarskyni og með því að vera með stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b.1 mánuður) (sjá kafla 4.8).
Croatian: Insuman Rapid može se primjenjivati i za liječenje hiperglikemijske kome (kome koju izaziva prevelika količina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera) te za regulaciju šećera u krvi prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Icelandic: Insuman Rapid má einnig nota til meðhöndlunar við dái vegna blóðsykurshækkunar (dá sem orsakast af of miklum blóðsykri) og ketónblóðsýringu (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs) og jafnframt til að ná stjórn á blóðsykri fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur Insuman lyfjaform eða önnur insúlín hafa fyrir mistök verið gefin.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allar heilbrigðisstofnanirnar hafi nægjanlegt magn af eftirfarandi gögnum á viðeigandi þjóðtungu:
Croatian: Insuman Rapid je otopina neutralnog inzulina (običnog inzulina).
Icelandic: Insuman Rapid er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok) Nuspojave prijavljene s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með lágþrýstingi (lost) Aukaverkanir sem greint hefur verið frá og tíðni er er ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: U stručnoj se literaturi navodi da je farmakokinetika inzulina u načelu ponovljiva u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji primaju kratkotrajnu i dugotrajnu kontinuiranu intraperitonejsku infuziju inzulina.
Icelandic: Í fagritum er lyfjahvörfum insúlíns yfirleitt lýst sem samanburðarnákvæmum ( reproducible) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fá skammtíma og langtíma samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol.
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Icelandic: þar sem blóðsykursfall þróast smám saman
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmd og getur verið lífshættulegt.
Croatian: DODATAK II
Icelandic: Appendix V
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Icelandic: Ef þú þarft að auka insúlínmagnið til þess að viðhalda blóðsykursgildi eða ef illviðráðanleg blóðsykurshækkun kemur fram getur það bent til vandamála í dælunni.
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum með gjöf Insuman Implantable í kviðarhol benda ekki til þess að algengt sé að hækkað gildi insúlín mótefna tengist insúlín mótefna heilkenni eða alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera).
Icelandic: Það gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hár blóðsykur) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Croatian: Otopina za infuziju 4000 IU/10 ml 1 bočica
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 4.000 a.e /10 ml 1 hettuglas 5 hettuglös
Croatian: Pumpa nije spojena s mjeračem glukoze.
Icelandic: Dælan er ekki tengd blóðsykursmæli.
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum til dæmis ef - líkamsþyngd sjúklingsins breytist, - lifnaðarhættir sjúklingsins breytast, - aðrar aðstæður koma upp sem geta stuðlað að aukinni hættu á blóðsykurslækkun eða -hækkun
Croatian: Morate dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i mjeriti razine šećera u krvi najmanje četiri puta dnevno kako biste provjerili razinu šećera u krvi i odredili doze inzulina.
Icelandic: Þú verður að fylgjast vel með sykursýkinni og athuga blóðsykursgildi að minnsta kosti fjórum sinnum á dag og ákvarða insúlín skammta.
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Icelandic: Insuman Implantable gefið með samfelldu innrennsli í kviðarhol var einnig svipað hálfsamtengdu mannainsúlíni eins og kom fram við áreiðanleikaviðmið fyrir 4 áfyllingar (þeir sem luku rannsókninni: meðalmunur: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Icelandic: Tíðni þessarar aukaverkunar er breytileg eftir sjúklingahópum og skammtastærðum.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, inzulin se iz seruma eliminirao uz prividan poluvijek od 2,7 sati.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable0,15 a.e./kg í kviðarhol var helmingunartími brotthvarfs fyrir insúlín í sermi 2,7 klst.
Croatian: Fokalna steatoza jetre prijavljena je u malog broja bolesnika koji su primali polusintetski humani inzulin Insuplant kada se kateter nalazio veoma blizu jetre.
Icelandic: Greint hefur verið frá staðbundinni fituhrörnun í lifur hjá nokkrum sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín þegar holleggurinn var mjög nálægt lifur.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 3 bočice.
Icelandic: Pakkning með 3 hettuglösum eru fáanlegar.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum um háan blóðsykur eftir máltíðina.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Icelandic: Grunnskammturinn er yfirleitt 40% til 60% af heildardagsþörf insúlíns.
Croatian: Prije umetanja u brizgalicu Insuman Rapid se mora čuvati na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata.
Icelandic: Áður en rörlykjan er sett í pennann á að geyma Insuman Rapid við stofuhita í 1 til 2 klst.
Croatian: • povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao
Icelandic: • óvenjuleg, aukin eða langvarandi líkamleg áreynsla
Croatian: Osim toga, možete se obratiti nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet navedenom na kraju ove upute.
Icelandic: Einnig er hægt að hafa samband við markaðsleyfishafa sem getið er um aftarlega í fylgiseðlinum
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð ásamt blóðþrýstingslækkun (lost)
Croatian: 3 brizgalice od 3 ml 4 brizgalice od 3 ml 5 brizgalica od 3 ml 6 brizgalica od 3 ml 9 brizgalica od 3 ml 10 brizgalica od 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml 4 rörlykjur með 3 ml 5 rörlykjur með 3 ml 6 rörlykjur með 3 ml 9 rörlykjur með 3 ml 10 rörlykjur með 3 ml
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum dælum (útvortis og ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu eða með neinum öðrum búnaði þ.m. t sprautum (sjá kafla 4.2).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum dælum (útvortis eða ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu né öðrum búnaði þ.m.t. sprautu (sjá kafla 6.6).
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Icelandic: Oft er þörf á reglulegri aðlögun insúlínskammta undir nánu eftirliti læknis í nokkrar vikur eftir ígræðslu dælu.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Croatian: Insuman Basal 40 IU/ml u bočici, Insuman Basal 100 IU/ml u bočici Prije prvog izvlačenja inzulina iz bočice uklonite plastični zaštitni zatvarač.
Icelandic: Insuman Basal 40 a.e./ml í hettuglasi, Insuman Basal 100 a.e./ml í hettuglasiÁður en fyrst er tekið úr hettuglasinu á að fjarlægja hlífðarlokið.
Croatian: Insuman Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu ili, u iznimnim slučajevima, u venu (krvnu žilu).
Icelandic: Insuman Rapid er lausn til inndælingar undir húð eða í undantekningartilvikum í bláæð.
Croatian: Insuman Rapid se ne smije upotrijebiti ako su u njemu vidljive čestice.
Icelandic: Ekki nota Insuman Rapid ef þú sérð agnir í því.