FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: servikaalisen dystonian tutkimus (MRZ 60201-0013)
Estonian: III faasi kõõrkaelsuse uuring (MRZ 60201
Finnish: Annoksen suuruus tulee määrittää titraamalla.
Estonian: Annust tuleks tiitrida.
Finnish: A-tyypin botuliinineurotoksiinin suuret annokset voivat aiheuttaa huomattavan neuromuskulaarisen paralyysin etäällä injektion antokohdasta.
Estonian: C. botulinum A tüüpi neurotoksiini üleannustamine võib viia väljendunud neuromuskulaarse halvatuseni kaugel süstekohast.
Finnish: Toinen kahdesta neljä viikkoa ensimmäisen pistoksen jälkeen ja ennen toista pistosta löydetystä positiivisesta tuloksesta havaittiin kuitenkin potilaalla, joka oli saanut aiemmin Botox-hoitoa.
Estonian: Kuna aga üks kahest positiivsest tulemusest, mis saadi nelja nädala möödumisel 1. süstist ja enne 2. süsti, leiti patsiendil, keda oli enne ravitud Botoxiga, ning uuring on veel pimekoodiga kaitstud, ei saa nende tulemuste põhjal teha järeldusi Xeomini immunogeensuse kohta.
Finnish: JRS:
Estonian: Sage:
Finnish: Kumpikin vaiheen I tutkimus osoitti, että samansuuruiset Xeomin-annokset olivat yhtä tehokkaita kuin Botox EMG-mittauksissa.
Estonian: Mõlemas I faasi uuringus näidati, et Xeomin on EMG mõõtmiste järgi võrdsetes annustes sama efektiivne kui Botox; tõendati selgelt, et Xeomini ja Botoxi toime paralüüsile annuse suurenedes suurenes, ning ka II faasi uuringus ilmnes võrreldav suundumus.
Finnish: Lääkäri päättää kunkin potilaan osalta sopivasta annostuksesta ja kohdelihaksen injektiokohtien määrän.
Estonian: Optimaalse annuse ja süstekohtade arvu ravitavas lihases määrab arst iga patsiendi kohta individuaalselt.
Finnish: • Vaikuttava aine on Clostridium botulinum A-tyypin neurotoksiini (150kD), joka ei sisällä kompleksoivia proteiineja.
Estonian: • Toimeaine on Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiin (150 kD), mis ei sisalda kompleksi moodustavaid valke.
Finnish: pahoinvointi, suun kuivuminen Ihon ja ihonalainen kudos Yleinen:
Estonian: iiveldus, suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Finnish: Nielemisvaikeuksia on raportoitu tapauksista, joissa injektio on annettu muualle kuin kaulan lihaksiin.
Estonian: Düsfaagia on tekkinud süstimise järgselt ka mujale kui kaela lihaskond.
Finnish: lihasheikkous, kihelmöinti (parestesia), päänsärky, silmän sidekalvon tulehdus (konjunktiviitti), suun kuivuminen, ihottuma, ja toimenpiteen aiheuttama vaurio
Estonian: lihasnõrkus, torkimistunne (paresteesia), peavalu, konjunktiivi põletik (konjunktiviit), suukuivus, nahalööve, vigastus
Finnish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
Estonian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Finnish: Myyntiluvan haltija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Saksa
Estonian: Müügiloa hoidja Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Finnish: • erot hoitovälien pituuksissa
Estonian: • erinevad lahjendustehnikad
Finnish: Tavanomaisen A-tyypin botuliinitoksiinikompleksia sisältävän valmisteen antoon on kuvattu liittyneen ihomuutoksia (monimuotoista punavihoittumaa (erythema multiforme), nokkosihottumaa, psorinkaltaista ihottumaa), kutinaa ja allergisia reaktioita, mutta syy-yhteys on jäänyt epäselväksi.
Estonian: Erinevaid nahakahjustuse vorme (multiformne erüteem, urtikaaria, psoriaasi sarnane lööve), sügelust ja allergilisi reaktsioone on kirjeldatud konventsionaalsete C. botulinum A tüüpi toksiini kompleksi sisaldavate ravimite kasutamisel, kuid nende põhjuslik seos häiretega jääb ebaselgeks.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Xeominin vaikuttava aine äidinmaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas Xeomini toimeaine eritub rinnapiima.
Finnish: Yhteenkään injektion antokohtaan ei pidä antaa yli 50 yksikköä.
Estonian: Üksiku süstekoha annus ei tohiks ületada 50 Ü.
Finnish: Pakkauskoot 1 (yksittäispakkaus), 2, 3 tai 6 (kerrannaispakkaus) injektiopulloa.
Estonian: Viaal (tüüp 1 klaas) kummikorgiga (bromobutüülkumm) ja kaitstud ümbrisega (alumiinium) pakendi suurustes 1 (üksikpakend), 2, 3 või 6 viaali (hulgipakend).
Finnish: puhehäiriöt (dysfonia), heikkous (astenia), lihaskipu (myalgia), päänsärky, vapina (tremor), silmäkipu, ripuli, suun kuivuminen, oksentelu, paksusuolitulehdus (koliitti), ihottuma, ihon punoitus (eryteema), kutina (pruritus), epätavallinen hikoilu, luustokipu, injektiokohdan tulehdus ja arkuus
Estonian: kõnehäired (düsfoonia), nõrkus (asteenia), lihasvalu (müalgia), peavalu, värisemine (treemor), silmavalu, kõhulahtisus, suukuivus, oksendamine, jämesoole põletik (koliit), nahalööve, naha punetus (erüteem), sügelus (pruriit), suurenenud higistamine, luustiku valu, süstekoha põletik, süstekoha hellus
Finnish: Valmistelun jälkeen: Valmistetta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia 2 °C - 8 °C:ssa.
Estonian: Pärast lahustamist: ravimit võib säilitada maksimaalselt kuni 24 tundi 2°C kuni 8°C juures.
Finnish: Tämä haittavaikutus voitaneen välttää, jos vältetään ruiskeiden antoa alaluomen mediaaliosaan.
Estonian: Mediaalsete süstete vältimine alalau piirkonnas võib selle kõrvaltoime võimalust vähendada.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että potilaan ilmateihin voi hengityksen mukana joutua vieraita aineita, mikä saattaa vaatia hoitotoimenpiteitä.
Estonian: See võib põhjustada võimaliku võõrkehade aspireerimise, mis võib vajada meditsiinilist sekkumist.
Finnish: Hermosto
Estonian: suukuivus
Finnish: Xeominin kuvaus ja pakkauskoot
Estonian: Kuidas xeomin välja näeb ja pakendi sisu
Finnish: • servikaalisen dystonian tutkimuksessa (MRZ 0408), jossa Xeominia annetaan korkeintaan 240 U:n annoksina, 31 potilasta osallistui toisen pistoksen jaksoon
Estonian: • kõõrkaelsuse uuringus (MRZ 0408), milles manustatakse Xeomini annustes kuni 240 Ü,
Finnish: Botox-potilaista neljällä, joilla tulos oli negatiivinen alkutilanteessa, tulos oli positiivinen (< 5 mU/ml kolmella potilaalla, > 5 mU/ml yhdellä potilaalla) viimeisellä käynnillä.
Estonian: Botoxiga ravitud patsientidest oli 4 patsiendil ravi algul negatiivne tulemus, kuid viimasel visiidil positiivne tulemus (3 patsiendil
Finnish: ihottuma
Estonian: nahalööve
Finnish: Haittavaikutusten luokituksessa on käytetty seuraavia todennäköisyysryhmiä ja todettuja ilmaantuvuuslukuja:
Estonian: Kõrvaltoimed rühmitatakse tõenäosuse ja sageduse alusel järgnevalt:
Finnish: Lääkkeen vaikutus voi vaihdella, jos saat toistuvasti Xeomin-ruiskeita.
Estonian: Korduvate Xeomini süstete korral, võib ravimi ravitoime varieeruda.
Finnish: nielemisvaikeudet, lihasheikkous, selkäkipu
Estonian: neelamisraskused (düsfaagia), lihasnõrkus, seljavalu
Finnish: • luomikouristus (blefarospasmi)
Estonian: • silmalau spasm (blefarospasm)
Finnish: 95 % CI-erot hoitoon liittyvien haittavaikutusten osuuksien välillä (Xeomin vastaan Botox)
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete osakaalude vahede 95% usaldusvahemik
Finnish: Lihakseen Esitäytetty ruisku 1 esitäytetty ruisku 150 mg + 2 neulaa, 1 esitäytetty ruisku
Estonian: 1 süstel 150 mg + 2 nõela, 1 süstel 100 mg + 2 nõela
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2015
Finnish: Valitse sopiva neula.
Estonian: Valige sobiv nõel.
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Finnish: Annosmuutokset olivat sallittuja vain ylläpitojakson ensimmäisten 12 viikon ajan.
Estonian: Annuste kohandamine oli lubatud ainult säilitusperioodi esimesel 12 nädalal.
Finnish: Tällä erolla ei kuitenkaan ole todennäköisesti kliinistä merkitystä.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Finnish: • kyvyttömyys saada orgasmi
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden hoitoon.
Estonian: Lapsed ja noorukid See ravim ei ole ette nähtud alla 18-aastaste raviks.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
Estonian: Skisofreenia on positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Finnish: Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu vähintään 4 kuukauden ajan.
Estonian: Toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 4 kuud.
Finnish: Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Estonian: Seega ei tohiks te selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Finnish: Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny.
Estonian: Positiivne tähendab sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib vajada kirurgilist ravi)
Finnish: Xeplion alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Estonian: Xeplion koos alkoholiga Vältige alkoholitarbimist.
Finnish: Xeplion-hoito pitää aloittaa kohdan 4.2 alussa kuvatulla tavalla.
Estonian: Xeplion'iga ravi tuleb alustada ülaltoodud lõigu 4.2 alguses kirjeldatud viisil.
Finnish: Xeplion on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen.
Estonian: Xeplion on mõeldud ainult lihasesse manustamiseks.
Finnish: Suspensio on valkoista tai luonnonvalkoista.
Estonian: Suspensioon on valge või hallikasvalge.
Finnish: Koska tämä lääke saattaa alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Estonian: Kuna see ravim võib vererõhku alandada, tuleks selle ravimi kasutamisel koos teiste vererõhku alandavate ravimitega ettevaatlik olla.
Finnish: Tämä luettelo on vain suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole põhjalik.
Finnish: Iäkkäät potilaat Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole osoitettu.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel pole tõestatud.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Estonian: Akuutse üleannustamise korral tuleks kaaluda võimalust, et kasutatud on mitmeid ravimeid.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Estonian: Umbes 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% fekaalides.
Finnish: PSP-asteikko on validoitu asteikko, jossa lääkäri arvioi potilaan omaa ja sosiaalista toimintakykyä neljällä osa-alueella: sosiaalisesti hyödylliset toiminnot (työ ja opiskelu), henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsestä huolehtiminen sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Estonian: PSP on kinnitatud arsti hinnanguskaala, mis mõõdab isiklikku ja sotsiaalset funktsioneerimist neljas valdkonnas: sotsiaalselt kasulikud tegevused (töö ja õpingud), isiklikud ja sotsiaalsed suhted, enese eest hoolitsemine ning häirivad ja agressiivsed käitumised.
Finnish: Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa tilan paranemista.
Estonian: Märkus: tulemuse negatiivne muutus tähistab selle paranemist.
Finnish: Xeplionvalmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Xeplion'i ei tohiks raseduse ajal kasutada, kui see ei ole just selgelt vajalik.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleks välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Finnish: Mitä Xeplion sisältää
Estonian: Mida Xeplion sisaldab
Finnish: Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Te ei tohiks raseduse ajal seda ravimit kasutada, kui te pole oma arstiga nõu pidanud.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen.
Estonian: Seda ravimit manustab arst või mõni teine tervishoiutöötaja.
Finnish: Negatiiviset oireet tarkoittavat normaalin käyttäytymisen tai tunteiden latistumista.
Estonian: Negatiivne tähendab tavalise käitumise või tunnete puudumist.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Estonian: Närilistel avastatud kasvajate tähtsus on inimestele avalduva riski seisukohast teadmata.
Finnish: Paliperidonihoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Estonian: Vajalik võib olla paliperidoonravi lõpetada.
Finnish: Injektiokohtaa suositellaan vaihtelemaan myös vasemman ja oikean puolen välillä (ks. jäljempänä).
Estonian: Samuti on soovitatav süstida vaheldumisi vasakule ja paremale poole (vt all).
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Estonian: Teie arst annab teile teada, millal te peate saama järgmise süste.
Finnish: Xeplion voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
Estonian: Xeplion aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ning hoida ära nende kordumist.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä lääkityksen lopettamisesta vähitellen.
Estonian: Mõnel patsiendil võib olla kasu annuse järk-järgulisest vähendamisest.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä Xeplion-valmisteelle tiedetään.
Estonian: Seega ei ole patsientidel soovitatav autot juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus Xeplion'i suhtes pole teada.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua tämän lääkehoidon aikana:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alloleva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või une säilitamisel.
Finnish: Ravista ruiskua voimakkaasti vähintään 10 sekunnin ajan, jotta saat tasaisen suspension.
Estonian: Raputage süstalt intensiivselt vähemalt 10 sekundit, et tagada suspensiooni homogeensus.
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Estonian: Peab märkima, et haaratud on laiem sümptomite spekter, mis ei pruugi olla tingimata ekstrapüramidaalset päritolu.
Finnish: Ylläpitoannosta voidaan säätää kuukausittain.
Estonian: Säilitusannust võib igakuiselt kohandada.
Finnish: Koska näiden kahden lääkevalmisteen keskimääräisissä farmakokineettisissä ominaisuuksissa on tällaisia eroja, niiden farmakokineettisten ominaisuuksien suorassa vertailussa on oltava varovainen.
Estonian: Kahe ravimi vaheliste mediaansete farmakokineetiliste profiilide erinevuste tõttu tuleks nende toodete farmakokineetiliste omaduste otsesel võrdlemisel ettevaatlik olla.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Estonian: Andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad (Child-Pugh' klass C).
Finnish: Mitä Xeplion on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Xeplion ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Xeplion-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Xeplion'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud.
Finnish: Kun injektio on annettu, paina neulaa peukalolla tai toisen käden sormella (8a, 8b) tai tasaista alustaa (8c) vasten aktivoidaksesi neulansuojuslaitteen.
Estonian: Pärast süstimist kasutage ühe käe pöialt või sõrme (8a, 8b) või lamedat pinda (8c) nõela kaitsesüsteemi aktiveerimiseks.
Finnish: Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
Estonian: Kõikidel ravimitel on kõrvaltoimed ja mõned selle ravimi kõrvaltoimetest võivad teiste meditsiiniliste seisundite sümptomeid halvendada.
Finnish: Vedä turvaneulan suojapussi auki puoleen väliin.
Estonian: Tõmmake turvanõela kiletasku poolenisti lahti.
Finnish: Tiineille eläimille annetut muut dopamiiniantagonistit ovat aiheuttaneet haitallisia vaikutuksia jälkeläisten oppimiskykyyn ja motoriseen kehitykseen.
Estonian: Teised dopamiini antagonistid on tiinetele loomadele manustamisel nende järglaste õppimisvõimele ja motoorsele arengule negatiivset mõju avaldanud.
Finnish: Xeplion-valmisteen samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
Estonian: Xeplion'i samaaegne kasutamine psühhostimulantidega
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, muut psykoosilääkkeet ATC-koodi: N05AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja hieman vähäisemmässä määrin H1-histaminergisia ja alfa-2adrenergisia reseptoreita.
Estonian: Paliperidoon blokeerib ka alfa 1-adrenergilisi retseptoreid ja veidi vähem H1-histaminergilisi ja alfa 2-adrenergilisi retseptoreid.
Finnish: Xeplion-valmisteen ja muiden psykoosilääkkeiden samanaikaisesta käytöstä on vähän turvallisuutta koskevaa tietoa.
Estonian: Xeplion'i ja teiste antipsühhootikumide samaaegse kasutamise kohta on vähe ohutusandmeid.
Finnish: Skitsofreniapotilas saattaa olla esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene tunduda enesessetõmbununa ja ei pruugi emotsionaalselt üldse reageerida või on tal raskusi selgelt ja loogiliselt rääkimisega.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Finnish: • unen aikainen syömishäiriö
Estonian: • unega seotud söömishäire
Finnish: • liiallinen veden juominen
Estonian: • liigne vee joomine
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
Estonian: Kuigi paliperidoon on tugev D2-antagonist, mis usutavasti leevendab skisofreenia positiivseid sümptomeid, põhjustab see vähem katalepsiat ja vähendab motoorseid funktsioone vähem kui traditsioonilised neuroleptikumid.
Finnish: Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö.
Estonian: Seda tuleks arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
Finnish: Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, lääkkeen vaikutus häviää.
Estonian: Kui lõpetate süstete saamise, ravimi mõju kaob.
Finnish: Jos käytät tämän lääkkeen lisäksi karbamatsepiinia (epilepsian hoitoon ja mielialan tasaamiseen käytettävä lääke), tämän lääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Estonian: Kui võtate seda ravimit koos karbamasepiiniga (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), siis võib olla nõutav muuta selle ravimi annust.
Finnish: Kudosviljelmillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että prolaktiini saattaa stimuloida ihmisen rintarauhaskasvainten solujen kasvua.
Estonian: Koekultuuri uuringute tulemused väidavad, et prolaktiin võib stimuleerida inimesel rinnakasvaja rakkude kasvu.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Tehon ensisijaiseksi päätetapahtumaksi oli määritelty PANSS-kokonaispisteiden (Positive and Negative Syndrome Scale) pieneneminen, kuten seuraavassa taulukossa esitetään.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks määrati positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoori vähenemine; tulemused on näha alltoodud tabelis.
Finnish: Kokonaisilmaantuvuus kaikissa kliinisissä tutkimuksissa paliperidonipalmitaattihoitoa saaneilla potilailla oli 0,65 %.
Estonian: Üldine esinemissagedus kõigis kliinilistes uuringutes paliperidoonpalmitaadiga ravi saanud uuritavatel oli 0,65%.
Finnish: Jos sinulla on lievä munuaisten toimintahäiriö, lääkäri saattaa antaa sinulle pienemmän annoksen.
Estonian: Kui teil on kergeid neeruprobleeme, võib arst teile manustada väiksema annuse.
Finnish: Toinen Xeplion-aloitusannos suositellaan antamaan viikon kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen.
Estonian: Xeplion-ravi teine alustusannus tuleks soovitatavalt anda nädal pärast esimest annust.
Finnish: • glaukooma (silmänpainetauti)
Estonian: • glaukoom (silma siserõhu tõus)
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Estonian: See ravim võib vähendada Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi vastaste ravimite (nt levodopa) mõju.
Finnish: Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Estonian: Rakendada tuleks üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Finnish: Paliperidoni ei sitoudu kolinergisiin reseptoreihin.
Estonian: Paliperidoon ei ole seotud kolinergiliste retseptoritega.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin hänen toipumiseensa asti.
Estonian: Patsienti tuleks taastumiseni hoolikalt valvata ja jälgida.
Finnish: Jos saat enemmän Xeplion-valmistetta kuin sinun pitäisi Tämä lääke annetaan sinulle lääkärin valvonnassa, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen.
Estonian: Kui teile manustatakse Xeplion'i rohkem kui ette nähtud Ravimit manustatakse meditsiinilise järelevalve all ja seetõttu on vähetõenäoline, et saate seda üleliia.
Finnish: Xeplion-valmisteen käyttö- ja käsittelyohjeet, ks. pakkausseloste (Hoitoalan ammattilaisille tarkoitetut tiedot).
Estonian: Xeplion'i kasutus- ja käsitlemisjuhendit vt pakendi infolehte (meditsiini- ja tervishoiutöötajatele mõeldud info).
Finnish: Kolmas annos pitää antaa yhden kuukauden kuluttua toisen aloitusannoksen jälkeen.
Estonian: Kolmas annus manustatakse üks kuu pärast teist algannust.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Valmiste on tarkistettava silmämääräisesti ennen antoa, ettei siinä ole vierasaineita.
Estonian: See tuleks enne manustamist üle vaadata veendumaks, et selles pole võõrkehi.
Finnish: Annosta muutettaessa on otettava huomioon, että Xeplion on pitkävaikutteinen valmiste (ks. kohta 5.2), joten ylläpitoannosten täysi teho saattaa olla havaittavissa vasta useiden kuukausien kuluttua.
Estonian: Annuse kohandamisel tuleks arvestada Xeplion'i toimeainet prolongeeritult vabastava omadusega (vt lõik 5.2), kuna säilitusannuste täielik mõju ei pruugi avalduda mitu kuud.
Finnish: Xeplion sisältää natriumia
Estonian: Xeplion sisaldab naatriumi
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
Estonian: In vivo tuvastati neli ainevahetusrada, millest mitte ükski ei moodustanud rohkem kui 6,5% annusest: dealküülimine, hüdroksüülimine, dehüdrogeenimine ja bensisoksasooli lõhenemine.
Finnish: Jos lopetat Xeplion-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Xeplion'i kasutamise
Finnish: Xeplion-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
Estonian: Xeplion'i kasutamisel on teatatud olulisest kehakaalu suurenemisest.
Finnish: Yleisimmin raportoitu injektiokohtaan liittyvä haittavaikutus oli kipu.
Estonian: Kõige sagedasem süstekohaga seotud kõrvaltoime on valu.