FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines that do not require a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom personen som skal vaksineres tar, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
English: Fluenz Tetra nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2019/2020 season
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra nesespray, suspensjon Vaksine mot influensa (levende, svekket, nasal) 2019/2020 sesong
English: The active substances are: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende fire stammer**:
English: Paediatric studies
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier
English: The co-administration of Fluenz Tetra with inactivated vaccines has not been studied.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Fluenz Tetra og inaktiverte vaksiner er ikke studert.
English: Fluenz has demonstrated superiority in 3 active-controlled studies with injectable influenza vaccine.
Norwegian Bokmål: Fluenz har vist seg bedre i 3 studier med influensavaksine til injeksjon som aktiv kontroll.
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Norwegian Bokmål: B/Phuket/3073/2013 - lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
English: Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen rett innenfor det andre neseboret, og med én bevegelse, trykk stempelet inn så raskt som mulig for å levere resten av vaksinen.
English: Fluenz Tetra will be given as a spray in each nostril.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra vil bli gitt som spray i hvert nesebor.
English: Fluenz demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,609 children 24-71 months of age.
Norwegian Bokmål: Fluenz viste 64,4 % (1,4; 88,8) færre tilfeller enn influensavaksine til injeksjon hos 476 spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7; 70,0) færre tilfeller hos 1609 barn i alderen 2471 måneder.
English: In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Norwegian Bokmål: For studiedeltakere som fikk 2 doser i år 1 og placebo i år 2, var effekten i år 2 56,2 % (95 % CI: 30,5; 72,7) og 44,8 % (95 % CI: 18,2; 62,9), i D153-P501, noe som støttet behovet for revaksinering neste sesong.
English: If influenza antiviral agents and Fluenz Tetra are administered concomitantly, revaccination should be considered based on clinical judgement.
Norwegian Bokmål: Dersom antivirale influensamidler og Fluenz Tetra gis samtidig, bør det foretas en klinisk vurdering av om revaksinering skal gjennomføres.
English: The suspension should be colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være fargeløs til blek gul, klar til opaliserende.
English: Fluenz demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,686 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Norwegian Bokmål: Fluenz viste 55,7 % (39,9; 67,6) færre tilfeller enn influensavaksine til injeksjon hos 3659 spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder og 54,4 % (41,8; 64,5) færre tilfeller hos 4166 barn i alderen 2459 måneder.
English: Fluenz Tetra should under no circumstances be injected.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra skal ikke under noen omstendigheter injiseres.
English: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Norwegian Bokmål: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
English: • DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
English: • Do not use with a needle.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes med kanyle.
English: B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Norwegian Bokmål: B/Colorado/06/2017 - lignende stamme (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
English: Fluenz Tetra is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra er ikke indisert til bruk hos spedbarn og småbarn yngre enn 24 måneder (se pkt.
English: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Norwegian Bokmål: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - lignende stamme (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
English: PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 5 ENGANGS NESEAPPLIKATORER
English: The rate of wheezing was not increased in Fluenz recipients 24 months and older.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av pustebesvær var ikke økt hos de som fikk Fluenz og var 24 måneder eller eldre.
English: It is not known whether Fluenz Tetra is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fluenz Tetra skilles ut i morsmelken hos mennesker.
English: This observation with trivalent Fluenz is relevant to the use of Fluenz Tetra because Fluenz Tetra (influenza vaccine-liveattenuated, nasal) is identical to Fluenz with the only difference being the addition of a fourth strain (a second B strain) to Fluenz Tetra.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen med trivalent Fluenz er relevant for bruk av Fluenz Tetra, siden Fluenz Tetra (influensavaksine - levende, svekket nasal) er identisk med Fluenz med unntak av at en fjerde stamme (en andre B-stamme) er lagt til i Fluenz Tetra.
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in Fluenz clinical studies.
Norwegian Bokmål: Den høyeste insidensen av påvist vaksinevirus er 23 dager etter vaksinasjonen i kliniske studier av Fluenz.
English: 6 to 35 M 1,886
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1886
English: AV006 USA 15 to 71 M 1,259
Norwegian Bokmål: USA 15 til 71 M 1259
English: Number of Study Participants
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studie
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, si fra til din lege, sykepleier eller apoteket før vaksinering.
English: Figure 1 Fluenz Tetra Administration
Norwegian Bokmål: Figur 1 Bruksanvisning for Fluenz Tetra
English: Do not administer Fluenz Tetra to children and adolescents receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra skal ikke gis til barn og unge som får behandling med salicylat (se pkt.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: What Fluenz Tetra is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz Tetra How Fluenz Tetra is given
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fluenz Tetra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fluenz Tetra Hvordan du bruker Fluenz Tetra Mulige bivirkninger
English: Fluenz Tetra must not be injected.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra må ikke injiseres.
English: The safety experience with trivalent Fluenz is relevant to the use of Fluenz Tetra because Fluenz Tetra (influenza vaccine-live attenuated, nasal) is identical to Fluenz with the only difference being the addition of a fourth strain (a second B strain) to Fluenz Tetra.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofil til trivalent Fluenz er relevant for bruken av Fluenz Tetra, siden Fluenz Tetra (influensavaksine - levende, svekket nasal) er identisk med Fluenz med unntak av at en fjerde stamme (en andre B-stamme) er lagt til i Fluenz Tetra.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast-feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, eller ammer.
English: Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av laboratoriebekreftede tilfeller av influensasykdom i forhold til influensavaksine til injeksjon.
English: Fluenz safety
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet for Fluenz
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
English: The suspension is colourless to pale yellow, clear to slightly cloudy.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er fargeløs til blek gul, klar eller lett blakket.
English: Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Norwegian Bokmål: Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin (fra svin, Type A) Argininhydroklorid Natriumglutamatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
English: For administration in the other nostril, pinch and remove the dose-divider clip from plunger.
Norwegian Bokmål: Fjern dosedelerklypen For administrasjon i det andre neseboret, klem på og fjern dosedelerklypen fra stempelet.
English: Chronic conditions
Norwegian Bokmål: Kroniske tilstander
English: Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra administreres som en delt dose i begge nesebor.
English: • Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Norwegian Bokmål: • Fluenz Tetra administreres som en delt dose i begge nesebor.
English: PACK SIZE OF 1 SINGLE-USE NASAL APPLICATOR PACK SIZE OF 1 SINGLE-USE NASAL APPLICATOR (IN A TRI-FOLD CARTON) PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (IN TRAYS) PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 1 ENGANGS NESEAPPLIKATOR PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 1 ENGANGS NESEAPPLIKATOR (I KARTONG SOM BRETTES I TRE)
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHO (Verdens Helseorganisasjons) anbefaling (nordlige halvkule) og EUs-bestemmelse for sesongen 2019/2020.
English: How Fluenz Tetra works
Norwegian Bokmål: Hvordan Fluenz Tetra virker
English: Contains also: sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, gelatin (fra svin, Type A), argininhydroklorid, natriumglutamatmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
English: Fluenz Tetra is for nasal use only.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra er kun til nasal bruk.
English: The other ingredients are sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, gelatin (fra svin, type A) argininhydroklorid, natriumglutamatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, si fra til din lege, sykepleier eller apoteket.
English: (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
Norwegian Bokmål: • hvis du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
English: Immunocompromised
Norwegian Bokmål: Immunkomprimerte personer
English: D153-P502 Europe 6 to 35 M 1,616
Norwegian Bokmål: D153-P514 Europa 6 til 71 M 2085 2002-2003
English: Nasal spray, suspension 1 single-use nasal applicator (0.2 ml) 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Norwegian Bokmål: 1 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml) 10 neseapplikatorer til engangsbruk (0,2 ml hver)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Utslett
English: Fluenz Tetra immunogenicity
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet for Fluenz Tetra
English: The most common adverse reaction observed in clinical studies was nasal congestion/rhinorrhoea.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble observert i kliniske studier i alle aldersgrupper, var tetthet i nesen.
English: Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
Norwegian Bokmål: Effekt (95 % CI) Alle stammer uansett match
English: Efficacy (95% CI) Matched strains
Norwegian Bokmål: Effekt (95 % CI) Matchede stammer
English: SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Norwegian Bokmål: NESEAPPLIKATOR TIL ENGANGSBRUK
English: Improved Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
Norwegian Bokmål: Bedret Effekt (95 % CI) Alle stammer uansett match
English: How to store Fluenz Tetra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fluenz Tetra
English: The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Fluenz Tetra, administered as 0.1 ml in each nostril.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for barn og unge er 0,2 ml Fluenz Tetra, administrert som 0,1 ml i hvert nesebor.Barn som ikke tidligere har fått influensavaksine vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst fire uker.
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling (nordlige halvkule) og EUs-bestemmelse for sesongen 2019/2020.
English: Do not inject Fluenz Tetra.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fluenz Tetra
English: Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg og for barnet ditt.
English: Improved Efficacy (95% CI) Matched strains
Norwegian Bokmål: Bedret Effekt (95 % CI) Matchede stammer
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling (nordlige halvkule) og EUs bestemmelse for sesongen 2019/2020.
English: - Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue).
Norwegian Bokmål: 6.1), eller for gentamycin (som kan finnes i spormengder).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige: Tetthet i nesen Mindre vanlige: Epistaxis
English: Fluenz efficacy
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Fluenz
English: In clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. I kliniske studier med vaksinen var de fleste bivirkningene milde og kortvarige.
English: 6 to 35 M 1,041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1041 2002
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10):
English: • runny or stuffy nose
Norwegian Bokmål: • rennende eller tett nese
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100):
English: Fluenz Tetra must only be used as a nasal spray.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra må kun gis som nesespray.
English: Overdose with Fluenz Tetra is unlikely due to its presentation as a pre-filled sprayer.
Norwegian Bokmål: Fluenz Tetra leveres som en ferdigfylt neseapplikator, og overdosering er derfor usannsynlig.
English: Remove dose-divider clip
Norwegian Bokmål: Spray i det andre neseboret
English: Therefore, as some viruses are excreted in human milk, Fluenz Tetra should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Fluenz Tetra ikke brukes ved amming, da det er kjent at noen virus skilles ut i morsmelk.
English: Age Range
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe
English: • muscle aches
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
English: AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 98011
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 98011
English: • Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils as described below.
Norwegian Bokmål: • Fluenz Tetra administreres som en delt dose i begge nesebor som vist under (Se også ”Hvordan du bruker Fluenz Tetra” i avsnitt 3)
English: 6 to 17 Y 2,211 2002-2003
Norwegian Bokmål: D153-P515 Europa 6 til 17 Å 2211 2002-2003
English: Södertälje Sweden
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje, Sverige
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Stempelstang
English: It usually disappeared spontaneously within 1 week at most.
Norwegian Bokmål: Det forsvant vanligvis av seg selv innen maksimalt 1 uke.
English: This was demonstrated in a field trial over a period of 2 years.
Norwegian Bokmål: Dette er vist i en feltstudie over en periode på 2 år.
English: Date of first authorisation: 03/05/2013 Date of last renewal: 20/03/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03/05/2013 Dato for siste fornyelse: 20/03/2018
English: Efficacy of the treatment has not been investigated beyond 2 years following treatment.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandlingen er ikke undersøkt utover 2 år etter behandling.
English: After reconstitution, each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver dose à 1 ml:
English: Canarypox recombinants are known to be safe for humans.
Norwegian Bokmål: Canarypox-rekombinanter er ansett trygge for mennesker.
English: Treatment course: 4 administrations at 1-week intervals (day 0, day 7, day 14, day 21) followed by 2 administrations at 2-week intervals (day 35, day 49).
Norwegian Bokmål: Behandlingskur: 4 administrasjoner med 1 ukes mellomrom (dag 0, dag 7, dag 14, dag 21) etterfulgt av 2 administrasjoner med 2 ukers mellomrom (dag 35, dag 49).
English: ATC-vet code: QL03AX90.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL03AX90
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
English: After two years of study follow-up, Oncept IL-2 treated cats showed a longer median time to relapse (above 730 days) compared to control cats (287 days).
Norwegian Bokmål: Etter to års studieoppfølging viste katter behandlet med Oncept IL-2 lengre median tid til tilbakefall (over 730 dager) enn kontrollkatter (287 dager).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, other immunostimulants.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunstimulanter.
English: After reconstitution use immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
English: Moreover feline IL-2 has been shown to have very low biological activity on human leukocytes compared to human IL-2.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at felint IL-2 har svært lav biologisk aktivitet overfor humane leukocytter sammenlignet med humant IL-2.
English: The virus expresses the IL-2 gene at the inoculation site, but does not replicate in the cat.
Norwegian Bokmål: Viruset uttrykker IL-2-genet på inokulasjonsstedet, men replikeres ikke hos katt.
English: Start the treatment course the day before radiation therapy, preferably within one month after surgical excision.
Norwegian Bokmål: Start behandlingen dagen før strålebehandling, helst innen én måned etter kirurgisk reseksjon.
English: Lyophilisate: 6 x 1 dose Solvent: 6 x 1 ml
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 6 x 1 dose Væske: 6 x 1 ml
English: A moderate local reaction (pain on palpation, swelling, scratching) occurred very commonly in safety studies.
Norwegian Bokmål: En moderat lokal reaksjon (smerter ved berøring, hevelse, kloring) var svært vanlig i sikkerhetsstudier.
English: Lyophilisate: whitish homogeneous pellet.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvitaktig homogen pellet.
English: Oncept IL-2 injected into the tumour bed thus delivers in situ a low dose of feline interleukin-2, which stimulates antitumour immunity while avoiding toxicity associated with systemic treatment.
Norwegian Bokmål: Oncept IL-2 injisert i svulstsengen gir derfor in situ en lav dose av felint interleukin-2, som stimulerer antisvulstimmunitet, mens toksisitet forbundet med systemisk behandling unngås.
English: Solvent: clear colourless liquid.
Norwegian Bokmål: Væske: klar fargeløs væske.
English: The vaccine strain vCP1338 is a recombinant canarypox virus expressing feline interleukin-2 (IL-2).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP1338 er et rekombinant canarypox-virus som uttrykker felint interleukin-2 (IL-2).
English: Transient apathy and fever (above 39.5 °C) occurred commonly in field studies.
Norwegian Bokmål: Forbigående apati og feber (over 39,5 °C) var vanlig i feltstudier.
English: Specific mechanisms by which immunostimulation induces anti-tumoural activity is not known.
Norwegian Bokmål: Hvilke spesifikke mekanismer som induserer antisvulstaktivitet ved immunstimulering er ikke kjent.
English: Oncept IL-2 treatment reduced the risk of relapse, from 6 months after the start of treatment, by approximately 56% after 1 year and 65% after 2 years, compared to the control group.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oncept IL-2 reduserte risikoen for tilbakefall, fra 6 måneder etter behandlingsstart, med ca. 56 % etter 1 år og 65 % etter 2 år, sammenlignet med kontrollgruppen.
English: Oncept IL-2 treatment reduced the risk of relapse, from 6 months after the start of treatment, by approximately 56% after 1 year and 65% after 2 years.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oncept IL-2 reduserte risikoen for tilbakefall, fra 6 måneder etter behandlingsstart, med ca. 56 % etter 1 år og 65 % etter 2 år.
English: Transient apathy and hyperthermia (above 39.5 °C) occurred commonly in field studies.
Norwegian Bokmål: Forbigående apati og hypertermi (over 39,5 °C) var vanlig i feltstudier.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
English: Oncept IL-2 lyophilisate
Norwegian Bokmål: Oncept IL-2 lyofilisat
English: Efficacy has only been tested in conjunction with surgery and radiotherapy; therefore the treatment should be conducted according to treatment course described in section 4.9.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun testet i kombinasjon med kirurgi og strålebehandling, og behandlingen skal derfor gjennomføres i samsvar med behandlingsregime som er beskrevet i pkt.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart etter rekonstituering.
English: Solvent for Oncept IL-2
Norwegian Bokmål: Væske til Oncept IL-2
English: Immunotherapy to be used in addition to surgery and radiotherapy in cats with fibrosarcoma (2-5 cm diameter) without metastasis or lymph node involvement in order to reduce the risk of relapse and to increase the time to relapse (local recurrence or metastasis).
Norwegian Bokmål: Immunterapi til bruk i tillegg til kirurgi og strålebehandling hos katt med fibrosarkom (2-5 cm diameter) uten metastaser eller involverte lymfeknuter, for å redusere risikoen for tilbakefall og forlenge tiden til tilbakefall (lokalt tilbakefall eller metastase).