FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Arvestades, et meningiit on üsna harvaesinev infektsioon ja et mitmes suunises soovitatakse meningiidi puhul kasutada amoksitsilliini, oli inimravimite komitee seisukohal, et koosvõetuna toetavad esitatud andmed amoksitsilliini kasutamist selle näidustuse korral.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad meningitas yra palyginti reta infekcija ir kad keliose gairėse rekomenduojama gydant meningitą vartoti amoksiciliną, CHMP manė, kad, atsižvelgiant į pateiktų duomenų visumą, amoksicilino vartojimas pagal šią indikaciją yra pagrįstas.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mis näitavad, et amoksitsilliin läbib hästi kude ja seda on kasutatud baktereemia raviks mitme selle heakskiidetud näidustuse korral.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas gerai prasiskverbia į audinius ir yra vartojamas su įvairiomis patvirtintomis amoksicilino indikacijomis susijusiai bakteriemijai gydyti.
Estonian: Kuigi amoksitsilliini ei tohi kasutada selle näidustuse korral empiiriliseks raviks, järeldas inimravimite komitee, et näidustus tuleb alles jätta ja esitada ristviide lõigule 4.4.
Lithuanian: Todėl, nors gydymas amoksicilinu neturėtų būti taikomas pagal šią indikaciją kaip empirinis gydymas, CHMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų palikti ir įtraukti kryžminę nuorodą į 4.4 skyrių.
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega viidi testitulemuste mõjutamine lõiku 4.4.
Lithuanian: Remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, informacija apie sąveiką su tyrimų rezultatais perkelta į 4.4 skyrių.
Estonian: Enamikku koostoimet käsitlevast liikmesriikides olemasolevast tekstist peeti tõendatuks (probenetsiid, allopurinool, tetratsükliinid, suukaudsed hüübimisvastased ained, metotreksaat) ning inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja pakutud ühtlustatud sõnastusega.
Lithuanian: Dauguma įvairių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose esamų teiginių apie sąveiką (su probenecidu, alopurinoliu, tetraciklinais, geriamaisiais antikoaguliantais, metotreksatu) laikyti pagrįstais, todėl CHMP patvirtino rinkodaros leidimo turėtojo pateiktą suderintą tekstą.
Estonian: Suukaudse amoksitsilliini manustamisel annuses 1000 mg kolm korda ööpäevas või 500 mg kolm korda ööpäevas 7-10 päeva jooksul saadi teiste antibiootikumidega sarnased tulemused, mille kliiniline ravivastus oli 86-90% ja bakterioloogiline ravivastus 82-92%.
Lithuanian: Gydant 1 000 mg geriamojo amoksicilino doze tris kartus per parą arba 500 mg doze tris kartus per parą 7-10 dienų, gauti rezultatai buvo panašūs į kitų antibiotikų - klinikinio atsako dažnis siekė nuo 86 iki 90 %, o bakteriologinio atsako dažnis - nuo 82 iki 92 %.
Estonian: Müügiloa hoidja arvestas amoksitsilliini kasutamise toetamiseks pakutud näidustuste korral praeguseid andmestikke, tõenditel ja konsensusel põhinevate Euroopa ja liikmesriikide kliiniliste ravimite määramise hiljutiste suuniste soovitusi ning inimravimite komitee suuniseid bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise kohta ja nende lisa (CPMP/EWP/558/95 rev 2 ja EMA/CHMP/351889/2013).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atsižvelgė į šiuo metu turimus duomenis, neseniai išleistose įrodymais ir susitarimu grindžiamose Europos arba nacionalinėse klinikinėse vaistų vartojimo gairėse pateiktas rekomendacijas, kuriomis pritariama amoksicilino vartojimui pagal nurodytas indikacijas, taip pat CHMP bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistų vertinimo gaires ir jų priedėlį (CPMP/EWP/558/95 2 red.
Estonian: Kuigi Lyme'i tõve hiliste staadiumite antibiootilise ravi hindamise kliinilisi uuringuid on vähe, esitas müügiloa hoidja kolm uuringut, milles uuriti amoksitsilliini efektiivsust II ja III staadiumi Lyme'i tõve ravis.
Lithuanian: Nors ir trūksta klinikinių tyrimų, kuriuose būtų įvertintas gydymas antibiotikais vėlesnėse Laimo ligos stadijose, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tris tyrimus, kuriuose tiriamas amoksicilino veiksmingumas gydant II ir III stadijų Laimo ligą.
Estonian: Äge tsüstiit, asümptomaatiline bakteriuuria raseduse ajal ja äge püelonefriit - kõik ravimvormid
Lithuanian: Ūmus cistitas, besimptomė nėščiųjų bakteriurija ir ūmus pielonefritas - visų formų preparatai
Estonian: Endokardiidi ravi ja profülaktika - kõik ravimvormid
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Estonian: Ühtlustatud on ainult vastunäidustused seoses ülitundlikkusega toimeaine (või penitsilliinide ja beetalaktaamide) ja abiainete suhtes.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.
Estonian: Paljud kliinilised uuringud näitavad, et ööpäevase koguannuse jagamisel kaheks annuseks on amoksitsilliin sama efektiivne ja hästi talutav kui kolmeks annuseks jagatuna.
Lithuanian: Daugumoje klinikinių tyrimų įrodyta, kad amoksicilinas yra toks pat veiksmingas ir gerai toleruojamas bendrą paros dozę padalijus į dvi dozes kaip ir ją padalijus į tris dozes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes leiti, et annuses 1000 mg kaks korda ööpäevas või annuses 500 mg kaks või kolm korda ööpäevas manustatud amoksitsilliini ravivastuse määrad on sarnased võrdlusravimiga (edukad kliinilised ja mikrobioloogilised tulemused vastavalt ≥81% ja ≥ 85% patsientidel).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad, skiriant 1 000 mg amoksicilino dozę du kartus per parą arba 500 mg dozę tris kartus per parą, atsako į gydymą amoksicilinu dažnis buvo panašus į palyginamųjų vaistų (gauti teigiami atitinkamai ≥81 % ir ≥85 % pacientų klinikiniai ir mikrobiologiniai rezultatai).
Estonian: Lisaks peetakse kirjanduses leiduvas mitmes ülevaates ja soovituses ning konsensusel ja tõenditel põhinevates ravisuunistes amoksitsilliini oluliseks ravivõimaluseks täiskasvanute ja laste bakteriaalse meningiidi ravis.
Lithuanian: Be to, daugelyje literatūroje pateiktų apžvalgų ir rekomendacijų, taip pat susitarimu ir įrodymais pagrįstose gydymo gairėse teigiama, kad amoksicilinas - svarbus vaistas, kurį galima rinktis suaugusiųjų ir vaikų bakteriniam meningitui gydyti.
Estonian: Võimalik koostoime suukaudsete kontratseptiividega nende mõju tõttu soolestiku mikrofloorale jäeti välja kooskõlas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma viimase soovitusega jätta see koostoime välja mitme antibiootikumi, sh amoksitsilliini ravimiteabest (CMDh/326/2015, rev 0).
Lithuanian: Remiantis Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMDh) rekomendacija pašalinti informaciją apie galimą sąveiką su geriamaisiais kontraceptikais veikiant žarnyno florą iš daugelio antibiotikų, įskaitant amoksiciliną, informacinių dokumentų (CMDh/326/2015, 0 red.
Estonian: (Raske) hambaabstsess koos leviva tselluliidiga - kõik ravimvormid
Lithuanian: (Sunkus) dantų abscesas su plintančiu celiulitu - visų formų preparatai
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kuigi täiskasvanute kõhutüüfuse ravis peetakse enamasti optimaalseks fluorokinoloone, on fluorokinoloonide suhtes esineva kõrge resistentsuse korral kõhutüüfuse ravis asjakohane alternatiiv endiselt amoksitsilliin.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors fluorochinolonai visuotinai laikomi optimaliais vaistais suaugusiesiems, sergantiems vidurių šiltine, gydyti, vietovėse, kuriose paplitęs didelis atsparumas fluorochinolonams, amoksicilinas tebėra tinkama alternatyva gydant vidurių šiltinę.
Estonian: • samuti vaatas komitee läbi müügiloa hoidja esitatud dokumendid, mis toetavad kvaliteeti käsitlevaid pakutud ühtlustatud dokumente (moodul 3);
Lithuanian: • be to, komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytam suderintam kokybės kontrolės dokumentų (3 modulis) tekstui pagrįsti pateiktus dokumentus;
Estonian: Ühtlustatud ravimiteabesse lisati ka Jarishi-Herxheimeri reaktsiooni risk; reaktsioon tekib amoksitsilliini kasutamisel Lyme'i tõve ravis.
Lithuanian: Į suderintus preparato informacinius dokumentus taip pat įtraukta informacija apie Jarišo ir Herksheimerio reakcijos riziką vartojant amoksiciliną Laimo ligai gydyti.
Estonian: Kõrgemaid paranemise määrasid täheldati aga pikema ravikestuse (7-10 päeva) korral ja kui haigust põhjustavad organismid olid amoksitsilliini suhtes tundlikud.
Lithuanian: Tačiau pastebėta, kad, esant ilgesnei gydymo trukmei (710 dienų) ir kai infekciją sukėlę mikroorganizmai buvo jautrūs amoksicilinui, pasveikimo dažnis buvo didesnis.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja laste ja täiskasvanutega läbi viidud mitme väikese kliinilise uuringu ja juhtumiuuringute tulemused, mis toetavad amoksitsilliini efektiivsust bakteriaalse meningiidi ravis.
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė kelių nedidelės apimties klinikinių tyrimų su vaikais ir suaugusiaisiais, taip pat atvejų tyrimų, kuriais pagrindžiamas amoksicilino veiksmingumas gydant bakterinį meningitą, rezultatus.
Estonian: Nõuti ka seda, et arvestades teatud mikroorganismide suurt resistentsust, tuleb lisada üldine hoiatus, et amoksitsilliini ei tohi kasutada teatud tüüpi infektsioonide raviks, välja arvatud siis, kui patogeen on juba dokumenteeritud ja teadaolevalt või väga tõenäoliselt ravimile tundlik, koos ristviitega lõigule 5.1 konkreetseid patogeene käsitlevate üksikasjade jaoks.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į konkrečių mikroorganizmų atsparumo lygį, paprašyta įtraukti bendro pobūdžio įspėjimą dėl amoksicilino vartojimo gydant kai kurių rūšių infekcijas, išskyrus atvejus, kai patogenas jau aprašytas dokumentuose, ir yra žinoma arba labai tikėtina, kad jis jautrus amoksicilinui, ir kartu įtraukti kryžminę nuorodą į 5.1 skyrių, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie konkrečius patogenus.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Estonian: Peptidoglükaani sünteesi inhibeerimine nõrgestab struktuuri, millele järgneb tavaliselt rakulüüs ja bakteri hävimine.
Lithuanian: Dėl peptidoglikanų sintezės slopinimo ląstelės struktūra susilpnėja, o tada paprastai įvyksta ląstelės lizė ir bakterijos mirtis.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 4 kliinilist uuringut, milles võrreldi täiskasvanutel ja lastel suukaudse amoksitsilliini efektiivsust klooramfenikooli või ampitsilliini efektiivsusega.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis klinikinius tyrimus, kuriuose buvo lyginamas geriamojo amoksicilino ir chloramfenikolio arba ampicilino veiksmingumas gydant suaugusiuosius ir vaikus.
Estonian: Bakteriaalne meningiit - parenteraalne ravimvorm
Lithuanian: Bakterinis meningitas - parenterinis preparatas
Estonian: Eri ravimvormide pakendi infolehe jaoks esitati kasutajatest ja seostavad aruanded või selgitus mõlema puudumise kohta ning inimravimite komitee pidas neid vastuvõetavaks.
Lithuanian: Skirtingų formų preparatų pakuotės lapelių suprantamumui įrodyti buvo pateikti vartotojų testavimo rezultatai ir suvestinės ataskaitos arba buvo pagrįsta, kodėl jie nebuvo pateikti, ir CHMP šiuos įrodymus laikė priimtinais.
Estonian: Mitu retrospektiivset uuringut aga viitavad suurele efektiivsusele liigeseproteesidega seotud infektsioonide ravis.
Lithuanian: Tačiau iš kelių pateiktų retrospektyvių tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra pakankamai veiksmingas gydant protezuotų sąnarių infekcijas.
Estonian: Paljudes riiklikes ja Euroopa suunistes soovitatakse amoksitsilliini ühena ägeneva kroonilise bronhiidi mitmest ravivõimalusest suurenenud düspnoe, rögaerituse ja mädase rögaga täiskasvanud patsientidel või raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise korral.
Lithuanian: Daugelyje nacionalinių ir Europos gairių amoksicilinas rekomenduojamas kaip vienas iš kelių galimų vaistų gydant LBP sergančius suaugusius pacientus, kuriems būdingas sustiprėjęs dusulys, padidėjęs skreplių kiekis ir pūlingi skrepliai, arba gydant pacientus, kuriems paūmėjo sunkios formos lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL).
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunise ja dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormiga loetles müügiloa hoidja amoksitsilliini kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest järelevalvest pärinevad kõrvalnähud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
Lithuanian: Remdamasis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis ir QRD forma, rinkodaros leidimo turėtojas išvardijo klinikiniais tyrimais ir vykdant poregistracinę priežiūrą nustatytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą, surūšiuotas pagal MedDRA organų sistemų klases.
Estonian: Mitmes riiklikus suunises toetatakse amoksitsilliini kasutamist endokardiidi raviks ja profülaktikaks, sh esimese ravimeetodina.
Lithuanian: Keliose nacionalinėse gairėse pritariama amoksicilino, įskaitant kaip pirmo pasirinkimo vaisto, vartojimui vykdant endokardito gydymą ir profilaktiką.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja esitas piiratud arvu uuringuid, näitavad need amoksitsilliini efektiivsust, kui bakteri tundlikkus sellele on teada.
Lithuanian: Nors rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedaug tyrimų, jais įrodomas amoksicilino veiksmingumas, kai žinoma, kad bakterija yra jautri šiam antibiotikui.
Estonian: • komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud andmed, sh kliinilised uuringud, avatud uuringud, kirjanduse uuringud ja ülevaated ning tõenditel ja konsensusel põhinevad suunised, mis põhjendavad ravimiteabe pakutud ühtlustamist.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytam suderintam preparato informacinių dokumentų tekstui pagrįsti pateiktus duomenis, įskaitant klinikinius tyrimus, atviruosius tyrimus, literatūros tyrimus, taip pat įrodymais ir susitarimu pagrįstas gaires.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi antibiootilise profülaktika efektiivsuse hindamise kohta on läbi viidud väga vähe randomiseeritud uuringuid.
Lithuanian: Yra labai mažai atsitiktinės atrankos tyrimų, kuriais būtų įvertinta infekcinio endokardito profilaktika antibiotikais.
Estonian: Parenteraalse ja suukaudse ravimvormi kasutamisel olid tulemused sarnased.
Lithuanian: Vartojant parenterinį preparatą gauti rezultatai buvo panašūs į geriamojo preparato vartojimo rezultatus.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas pakutud ühtlustatud ravimiteabe toetuseks suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini esialgse kliinilise väljatöötamise käigus läbiviidud väikesemahulised kliinilised uuringud, sestsaadik peamiselt sõltumatute uurimisrühmade ja üksikisikute läbiviidud mitu kliinilist uuringut ning kirjanduses, nimelt vastastikku hinnatud ajakirjades avaldatud uuringud.
Lithuanian: Kad pagrįstų siūlomus suderintus preparato informacinius dokumentus, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedidelės apimties klinikinius tyrimus, atliktus vykdant pradinį klinikinį peroraliniu ir parenteriniu būdu vartoti skirto amoksicilino kūrimą, daugelį nuo to laiko atliktų klinikinių tyrimų, kuriuos daugiausia atliko nepriklausomos mokslinių tyrimų grupės ir asmenys, ir recenzuojamų žurnalų literatūroje paskelbtus tyrimus.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et piisavalt on tõendatud amoksitsilliini kui esimese ravimeetodi või kiiretoimelise ravi efektiivsus täiskasvanutel ja lastel Helicobacter pylori hävitamise kolmekordses ravis.
Lithuanian: CHMP manė, kad amoksicilino, kaip pirmosios eilės arba pagalbinio vaisto, veiksmingumas taikant gydymą trimis vaistais suaugusiesiems ir vaikams, kad būtų išnaikintos Helicobacter pylori bakterijos, buvo deramai įrodytas.
Estonian: Arvestades kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunise (EMA/CHMP/351889/2013) lisaga, et amoksitsilliini on kasutatud aastaid ja see on näidustatud mitme infektsiooni korral, oli inimravimite komitee arvamusel, et kättesaadavate andmete põhjal on pakutud näidustus piisavalt põhjendatud.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad amoksicilinas vartojamas jau daugybę metų ir yra skirtas daugeliui įvairių infekcijų gydyti, ir remdamasis Bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gairių (EMA/CHMP/351889/2013) priedėliu, CHMP manė, kad remiantis turimais duomenimis, siūloma indikacija buvo deramai pagrįsta.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1973-1993 laste ja täiskasvanutega, sh rasedate naistega läbi viidud kliinilised uuringud suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini kohta ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist nende näidustuste korral.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė 1973-1993 m. su vaikais ir suaugusiaisiais, įskaitant nėščias moteris, atliktus klinikinius geriamojo ir parenterinio amoksicilino tyrimus, taip pat įvairių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui pagal šias indikacijas.
Estonian: Müügiloa hoidja võttis arvesse ka ravimi omaduste kokkuvõtte suunist ja rakendas kehtivat dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat atsižvelgė į Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gaires ir parengė dabartinę QRD formą.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et jäetaks alles ühes liikmesriigis esitatud hoiatus krampide võimaliku esinemise kohta suurte annustega ravitavatel või neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või ajukelme kahjustust või ravitud epilepsiat, sest beetalaktaamantibiootikumide kasutamisel on teatatud seonduvatest kõrvalnähtudest, nagu müokloonsed liigutused ja krambid.
Lithuanian: CHMP paprašė palikti į vienos valstybės narės preparato informacinius dokumentus įtrauktą įspėjimą dėl galimo priepuolių pasireiškimo pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu arba anksčiau turėjusiems priepuolių, pacientams, gydomiems nuo epilepsijos, ir pacientams, turintiems smegenų dangalų pažeidimų, nes būta pranešimų apie miokloninį aktyvumą ir priepuolius vartojant beta laktaminius antibiotikus.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks näidustust „hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" suukaudse ravimvormi puhul ja „raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" parenteraalse ravimvormi puhul.
Lithuanian: Todėl CHMP geriamojo preparato indikaciją „dantų abscesas su plintančiu celiulitu" ir parenterinio preparato indikaciją „sunkus dantų abscesas su plintančiu celiulitu" laikė priimtinomis.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga ühtlustada sõnastust, mis sisaldab seedetrakti kahjustavate võimalike kõrvalnähtude ja kristalluuria teavet, ning lisada krampide risk.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą suderintą tekstą, įskaitant informaciją apie galimus virškinamojo trakto simptomus ir kristaluriją, kuri dar buvo papildyta informacija apie priepuolių riziką.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Lithuanian: Keliuose pateiktuose tyrimuose buvo tiriamos skirtingos ligos, o dėl to dar labiau sumažėja amoksicilino vartojimą kiekvienai iš šių ligų gydyti pagrindžiančių įrodymų.
Estonian: Näidustus „alumiste hingamisteede infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid selline üldine näidustus ei ole enam vastuvõetav ja inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga asendada see konkreetsete tingimustega, mis on esitatud allpool.
Lithuanian: Indikacija „apatinių kvėpavimo takų infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau tokia bendra indikacija nebėra priimtina, todėl CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą ją pakeisti konkrečiomis toliau nurodytomis indikacijomis.
Estonian: Näidustus „ülemiste hingamisteede infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid selline üldine näidustus ei ole enam vastuvõetav ja inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga asendada see konkreetsete tingimustega, mis on esitatud allpool.
Lithuanian: Indikacija „viršutinių kvėpavimo takų infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau tokia bendra indikacija nebėra priimtina, todėl CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą ją pakeisti konkrečiomis toliau nurodytomis indikacijomis.
Estonian: Enamikus uuringutes oli erinevate annustamisskeemide kasutamisel efektiivsuse määr ligikaudu 90% ja efektiivsus oli sarnane võrdlusravimitega.
Lithuanian: Taikant įvairius dozavimo režimus, daugumoje tyrimų nustatytas apie 90 % veiksmingumas, kuris buvo panašus į palyginamųjų antibiotikų.
Estonian: Seepärast oli inimravimite komitee arvamusel, et profülaktika näidustus on jätkuvalt asjakohane kõigi ravimvormide korral.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad profilaktikos indikacija tebėra tinkama visų formų amoksicilino preparatams.
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Estonian: Kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (nt mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon, epiglotiit ja sinusiit, millega kaasnevad rasked süsteemsed nähud ja sümptomid) - parenteraalne ravimvorm
Lithuanian: , mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai) - parenterinis preparatas
Estonian: Kuigi esitatud tõendid ei ole hiljutised, näitavad need, et amoksitsilliini on kasutatud naiste suguelundite mitme infektsiooni ravis erisuguste tulemustega.
Lithuanian: Iš pateiktų, nors ir ne neseniai gautų, duomenų matyti, kad amoksicilinas vartojamas įvairioms moterų lytinių organų infekcijoms gydyti, ir šio gydymo rezultatai yra įvairūs.
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.
Estonian: Samas leiti aastatel 1990-2005 läbi viidud mitmes uuringus, et amoksitsilliin ainsa ravimina või koos metronidasooliga on efektiivne raskete hambainfektsioonide ravis.
Lithuanian: atliktuose tyrimuose nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su metronidazolu amoksicilinas buvo veiksmingas gydant sunkias dantų infekcijas.
Estonian: Eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia - parenteraalne ravimvorm
Lithuanian: Bakteriemija, pasireiškianti kartu su arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria pirmiau nurodyta infekcija - parenterinis preparatas
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et amoksitsilliin on jätkuvalt ägeda bakteriaalse sinusiidi efektiivne ravim.
Lithuanian: CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra veiksmingas vaistas ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et amoksitsilliin on selle näidustuse korral jätkuvalt sobiv ravivõimalus.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra tinkama gydymo pagal šią indikaciją priemonė.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga, kui selles oli suukaudse ja parenteraalse ravimvormi puhul täpsustatud infektsioonikoht, nagu on kirjeldatud allpool.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą, tinkamai suskirsčius geriamojo ir parenterinio preparatų indikacijas pagal infekcijos vietą, kaip nurodyta toliau.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud näidustuste kogumi liikmesriikides heakskiidetud eri näidustuste kohta, kuid üksikute üldiste näidustuste (nt amoksitsilliini suhtes tundlike organismide põhjustatud infektsioonid) heakskiitmisel ei võetud neid arvesse.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas, išnagrinėjęs skirtingas įvairiose valstybėse narėse patvirtintas indikacijas, pasiūlė suderintą indikacijų rinkinį, tačiau, patvirtinus plačias bendrąsias indikacijas (pvz.
Estonian: Amoxil on näidustatud nii täiskasvanute kui ka laste paljude tavainfektsioonide suukaudseks ja parenteraalseks raviks, sh luu- ja liigeseinfektsioonid, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede, respiratoorsed, seedetrakti ja suguteede infektsioonid.
Lithuanian: Amoxil skirtas ir suaugusiesiems, ir vaikams vartoti peroraliniu ir parenteriniu būdu gydant daugelį paplitusių infekcijų, įskaitant kaulų ir (arba) sąnarių, odos ir (arba) minkštųjų audinių, taip pat šlapimo takų, kvėpavimo takų, virškinamojo trakto ir reprodukcinės sistemos infekcijas.