FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo efectuados em doenças psiquiátricas com medicamentos antidepressivos, mostrou um pequeno aumento do risco de comportamento suicida com antidepressivos comparado com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete korral läbi viidud antidepressantide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs tõestas, et alla 25-aastastel patsientidel esines antidepressantide puhul suurem suitsidaalse käitumise risk kui platseebo patsientidel.
Portuguese: No entanto, em voluntários saudáveis, a administração concomitante de duloxetina com varfarina em condições de estado estacionário, como parte de um estudo de farmacologia clínica, não resultou numa alteração clinicamente significativa do INR inicial ou na farmacocinética da R- varfarina ou S-varfarina.
Estonian: Igatahes ei tekitanud duloksetiini ja varfariini koosmanustamine tasakaalukontsentratsiooni tingimustes (ühe osana farmakoloogilisest uuringust), algväärtusega võrreldes INR kliiniliselt olulist muutust, ega ka muutusi R- või S-varfariini farmakokineetikas.
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, irritabilidade, diarreia, hiperhidrose e vertigens são as reacções mais frequentemente comunicadas.
Estonian: Pearinglus, tundehäired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistus ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
Portuguese: • ranger dos dentes, sentir calor/frio, sede, aperto na garganta, hemorragias nasais
Estonian: • hammaste krigistamine, külma/kuuma tunne, janu, pitsitus kurgus, ninaveritsused
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo, (num total de 6.828 doentes, 4.199 com duloxetina e 2.629 com placebo) na depressão e na dor neuropática do diabético.
Estonian: Tabel 1 esitab kõrvaltoimed, mida registreeriti spontaansete teadete põhjal ja platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 6828 patsienti, 4199 duloksetiinravi ja 2629 platseebot saanud patsienti).
Portuguese: A duloxetina deves ser usada com precaução em doentes tratados ou a tomarem outros medicamentos que estejam associados a lesões hepáticas.
Estonian: Duloksetiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste maksakahjustusega seotud ravimitega.
Portuguese: A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Portuguese: • pressão aumentada no olho
Estonian: • suurenenud surve silmas
Portuguese: Se alguma se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar o medicamento se:
Estonian: Rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga, kui:
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos adicionais das actividades de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância, conforme acordado na Revisão 0 de 24 de Abril de 2008 do Plano de Gestão de Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução e subsequentes actualizações do PGR acordado pelo CHMP.
Estonian: Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani revisjonis 0, kuupäevaga 24. aprill 2008, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1.8.2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.
Portuguese: Duloxetina (cloridrato)
Estonian: Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Portuguese: Quadro 1: Reacções adversas
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed
Portuguese: Em ratos fêmeas nas quais se administrou duloxetina (45 mg/kg/dia), antes e durante o acasalamento e no início da gravidez, verificou-se uma diminuição do consumo de alimentos e do peso corporal, alterações do ciclo menstrual, diminuição das taxas de nascimento, menor tempo de sobrevivência da prole e retardamento do desenvolvimento da prole em níveis de exposição estimados como estando no máximo da exposição clínica (AUC).
Estonian: Emasrottidel, kellele manustati duloksetiini (45 mg/kg/ööpäevas) enne paaritumisperioodi ja selle ajal ning tiinuse varajasel perioodil, täheldati toidutarbimise ja kehakaalu vähenemist, östraaltsükli katkemist, elussündide indeksi ja järglaste elulemuse langust ning järglaste kasvupeetust, kusjuures süsteemselt ringleva aine tase ei olnud hinnanguliselt suurem kui maksimaalne kliiniline AUC/maksimaalse terapeutilise annuse korral.
Portuguese: • cansaço, problemas em dormir, ansiedade, sentir-se agitado ou sonhos anormais
Estonian: • väsimus, magamisraskused, ärevus, ärritatud olek ja ebanormaalsete unenägude nägemine
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças, não se recomenda o uso de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante o aleitamento.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i imetamise ajal kasutada.
Portuguese: Inibidores do CYP1A2: uma vez que o CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina, o uso concomitante de duloxetina com inibidores potentes do CYP1A2 pode resultar num aumento das concentrações da duloxetina.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser usado em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
Portuguese: Medicamentos que actuam no Sistema Nervoso Central (SNC): O risco da utilização de duloxetina em combinação com outros medicamentos activos no SNC não foi sistematicamente avaliado, com excepção dos casos descritos nesta secção.
Estonian: KNS ravimid: Peale selles peatükis kirjeldatud juhtude ei ole duloksetiini ja teiste KNS-le toimivate ravimite koosmanustamisest tulenevaid ohte süstemaatiliselt hinnatud.
Portuguese: • visão turva
Estonian: • hägune silmanägemine
Portuguese: No decorrer de ensaios clínicos com duração 13 semanas de duração, em 528 doentes tratados com duloxetina com dor neuropática do diabético e em 205 doentes tratados com placebo.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Portuguese: Como todos os medicamentos, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM põhjustada kõrvaltoimeid.
Portuguese: Cápsula gastrorresistente.
Estonian: Gastroresistentsed kõvakapslid.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta koos teiste ravimitega.
Portuguese: Nalguns doentes a duloxetina tem sido associada a um aumento da pressão arterial e a hipertensão clinicamente significativa.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on vererõhu tõusu ja kliiniliselt olulist hüpertensiooni seostatud duloksetiiniga.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos ou substâncias que actuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Estonian: Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Portuguese: • sintomas de menopausa
Estonian: • menopausaalsed sümptomid
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohiks kasutada raviks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Portuguese: Doença hepática resultante em compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5.2)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitarem tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas no caso de sentirem sedação ou tonturas.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui neil tekib sedatsioon või uimasus, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimist või masinate käsitsemist.
Portuguese: No entanto, não se recomenda o uso concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com IMAOs selectivos reversíveis (ver secção 4.4).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Portuguese: Síndrome da serotonina: em casos raros foi notificado a síndrome da serotonina em doentes a tomar ISRSs (paroxetina, fluoxetina) concomitantemente com medicamentos serotoninérgicos.
Estonian: Serotoniinisündroom: Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI-sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 100 doentes tratados)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetina Antiácidos e antagonistas H2: a co-administração de duloxetina com antiácidos que incluam na sua composição alumínio e magnésio ou a co-administração de duloxetina com famotidina não exerceu qualquer efeito significativo na taxa ou na extensão da absorção da duloxetina após a administração de uma dose oral de 40 mg.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 45% dos doentes tratados com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e em 23% dos doentes que tomaram placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilises uuringus kõrvaltoimeid umbes 45% DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23% platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite
Estonian: Endokriinsüsteemi haired Ainevahetus- ja toitumishäired Vähenenud söögiisu
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs): devido ao risco de síndrome da serotonina, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase não selectivos irreversíveis (IMAOs) ou pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Portuguese: O ingrediente principal do DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Portuguese: O QUE É DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: Assim, não se deve administrar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Portuguese: O que é DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e para que é utilizado Antes de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Como tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtmist Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Tinta branca comestível: Dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, goma-laca, povidona.
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Portuguese: Quer os citocrómos P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxiduloxetina.
Estonian: Mõlemad, CYP2D6 ja CYP1A2, katalüüsivad kahe peamise metaboliidi, 4-hüdroksüduloksetiinglükoroniidi ja 5hüdroksü,6-metoksüduloksetiinsulfaadi teket.
Portuguese: • dor muscular, rigidez muscular, espasmo muscular
Estonian: • lihasvalu, lihaste, jäikus, spasmid
Portuguese: Medicamentos que aumentam os níveis da serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, alguns antidepressivos: inibidores selectivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina), tricíclicos (tais como a clomipramina e amitriptilina), petidina, Hipericum perforatum e venlafaxina.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Portuguese: pesadelos, insónia), sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), tremores, dores de cabeça, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
Estonian: võimatus magada), rahutu või erutatud olek, ärevustunne, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine, treemor (värinad), peavalud, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.
Portuguese: • tonturas, tremores ou dormência incluindo dormência ou formigueiro da pele
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Portuguese: • (comichão) erupção cutânea
Estonian: • (sügelev) lööve
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM está contra-indicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secção 4.4 e 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 1.000 doentes tratados)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 10000-st)
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou misturada com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, sindroma da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Estonian: Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida ou comportamentos suicidas têm sido notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Estonian: 5 Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest on teatatud duloksetiinravi ajal või kohe peale duloksetiinravi lõpetamist (vt lõik 4.4)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtta või mitte.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM antes de começar a tomar um IMAO.
Estonian: Samuti peate pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Portuguese: 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Estonian: 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Portuguese: Qual o aspecto de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e conteúdo da embalagem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM é uma cápsula gastrorresistente.
Estonian: Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM välja näeb ja pakendi sisu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on gastroresistentne kõvakapsel.
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se estiver a amamentar.
Estonian: Te peaksite konsulteerima arsti või apteekriga.
Portuguese: Foi reportada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Estonian: Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kitsa nurga glaukoomi tekkeks.
Portuguese: Sensação de Desconforto Sensação de frio
Estonian: Ebanormaalne enesetunne Külmatunne Janu
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Citrato de trietilo.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Portuguese: • diarreia, obstipação,sentir-se enjoado (vómitos), azia, gazes, dores de estômago
Estonian: • kõhulahtisus, kõhukinnisus, halb enesetunne (oksendamine) kõrvetised, gaasid või kõhuvalu
Portuguese: RPS
Estonian: EXP
Portuguese: 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Estonian: 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Portuguese: • coloração amarelada da pele (icterícea), falência hepática, Síndrome de Stevens-Johnson,
Estonian: • naha kollane värvus (kollatõbi), maksapuudulikkus, Stevensi-Johnson`i sündroom, äkiline naha või limaskestade paistetus (angioödeem).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Estonian: Enne igasuguse ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.
Portuguese: • períodos anormais, incluindo períodos abundantes e prolongados
Estonian: • ebatavalised menstruaaltsüklid, sh vererohked ja pikenenud tsüklid
Portuguese: Não deixe de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sem falar com o seu médico.
Estonian: Ärge lõpetage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist ilma arsti loata.
Portuguese: Reacções anafiláticas
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon
Portuguese: Agitação
Estonian: Ärritus
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Portuguese: 1 Casos de convulsões e de acufeno também têm sido notificados após interrupção do tratamento.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Portuguese: Hemorragia:
Estonian: Neerupuudulikkus:
Portuguese: Fale com o seu médico se sofrer de pressão arterial alta.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, rääkige sellest oma arstiga.
Portuguese: Cobertura da cápsula:
Estonian: Kapsli kate:
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nas medições QT, PR, QRS ou QTcB entre doentes tratados com duloxetina e doentes tratados com placebo.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT - intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.QT, PR, QRS või QTcB intervallide osas ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Portuguese: Só deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
Estonian: Enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Portuguese: Adicionalmente, um PGR actualizado deve ser submetido
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud Riskijuhtimise plaan esitada:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM:
Estonian: Kui te unustate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta:
Portuguese: • síndrome de secrecção inadequada da hormona anti-diurética (SIAHD)
Estonian: • antidiureetiline hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
Portuguese: • tonturas, sensação de formigueiro, como agulhas e alfinetes, distúrbios do sono (sonhos fortes,
Estonian: • pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus, magamishäired (ärevad unenäod, õudusunenäod,
Portuguese: As cápsulas de 60 mg têm um corpo verde opaco impresso com "60 mg" e uma cabeça azul opaco impressa com o código "9542".
Estonian: 60 mg kapslitel on läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg` ja läbipaistmatu sinine kate, märgistusega `9542`.
Portuguese: • aumento dos bocejos
Estonian: • lõualihaste kokkutõmme
Portuguese: Obstipação Diarreia Vómitos Dispepsia Flatulência
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Oksendamine Düspepsia Kõhupuhitus
Portuguese: Diminuição da líbido
Estonian: Libiido langus Ärevus
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Estes sintomas são mais susceptíveis de acontecerem durante as primeiras semanas de tratamento.
Estonian: Seda võib kõige tõenäolisemalt esineda paari esimese ravinädala jooksul.
Portuguese: Compromisso renal: em doentes com compromissorenal terminal, submetidas a diálise os valores de Cmáx e AUC foram 2 vezes superiores aos valores encontrados em indivíduos saudáveis.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.