FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva och uppsöka läkare.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Swedish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n irbesartaaniannoksella.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Swedish: Svart järnoxid
Finnish: Rautaoksidi, musta
Swedish: • njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet;
Finnish: • munuaismuutokset, lievä seerumin urean ja kreatiniinin nousu ja jukstaglomerulaaristen solujen hyperplasia/hypertrofia.
Swedish: Diarré
Finnish: Dopingtesti
Swedish: Filmdragering för styrkan 150 mg/12,5 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol) röd järnoxid, gul järnoxid och svart järnoxid.
Finnish: Tablettivahvuuden 150 mg/12,5 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Swedish: Depression, sömnstörningar
Finnish: Tuntematon masennus, unihäiriöt
Swedish: Litium Kombinationen av litium och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: Övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
Finnish: Tuntematon ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
Swedish: 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Finnish: 90 mg/kg/vrk, hydroklooritiatsidiannos 90 mg/kg/vrk ja irbesartaani/hydroklooritiatsidiannos
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist, kombination.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09D A04
Swedish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
Swedish: Tiaziddiuretika kan öka serumkalciumnivåerna p g a minskad utsöndring.
Finnish: Tiatsididiureetit voivat lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta erittymisen vähetessä.
Swedish: Filmdragering för styrkan 300 mg/12,5 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol) röd järnoxid, gul järnoxid och svart järnoxid.
Finnish: Tablettivahvuuden 300 mg/12,5 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Swedish: Kalciumsalter
Finnish: Kalsiumsuolat
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta.
Swedish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-valmisteella.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid samt 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Swedish: som är högre än 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Finnish: Suuremmat annokset kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä eivät ole suositeltavia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna förknippade med högt blodtryck, exempelvis risken för stroke (slaganfall).
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -lääkevalmistetta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytön ehdoista.
Swedish: Den 26 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle 26. marraskuuta 2009.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av blodtryckssänkande läkemedel.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används för behandling av vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Finnish: Hydroklooritiatsidi vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Swedish: Irbesartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att det blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Finnish: Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Finnish: Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Swedish: Eftersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Eftersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti CoAprovelia ja olevan biologisesti samanarvoisen sen kanssa.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Finnish: Angiotensiini II on tehokas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan användas som tillägg till andra behandlingar mot hypertoni.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan och hydroklortiazid
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartaani ja hydroklooritiatsidi
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tas genom munnen.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Finnish: Mitkä ovat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan hyödyt ja riskit?
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Varför har Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva godkänts?
Finnish: Miksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Finnish: Muita tietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevasta
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Swedish: Hur har Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa on tutkittu?
Swedish: Vilken dos av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Finnish: Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Swedish: Andra tillgängliga behandlingsalternativ bör övervägas.
Finnish: Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Swedish: Den lägsta möjliga effektiva dosen ska användas.
Finnish: Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
Swedish: Det kommer dessutom att säkerställas att du får tillräckligt med vätska.
Finnish: Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder <Produktnamn>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
Swedish: Vid behov kan du få ytterligare salter.
Finnish: Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
Swedish: Kirurgi och trauma:
Finnish: Leikkaus ja traumat:
Swedish: Produktinformationen skall därefter uppdateras av medlemsstatens behöriga myndighet, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska noga vägas mot ovissheten kring den långsiktiga säkerheten.
Finnish: Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Swedish: Den maximala rekommenderade dygnsdosen får inte överskridas.
Finnish: Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Swedish: Volymöverbelastning p.g.a. överdos eller alltför snabb infusion måste alltid undvikas.
Finnish: Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
Swedish: Om njurfunktionen blir nedsatt under behandlingen:
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
Swedish: De första 10-20 ml bör infunderas långsamt och under noggrann övervakning av patienten, så att en eventuell anafylaktoid reaktion kan upptäckas så tidigt som möjligt.
Finnish: Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Swedish: Behandlingen bör åtföljas av kontinuerlig hemodynamisk övervakning så att infusionen kan stoppas så snart lämpliga hemodynamiska mål har uppnåtts.
Finnish: Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
Swedish: Ett ökat behov av dialysbehandling har rapporterats upp till 90 dagar efter administrering av HES.
Finnish: Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Swedish: Behandling av hypovolemi vid akut blodförlust när enbart kristalloider inte anses tillräckliga (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Finnish: Akuutista verenhukasta johtuvan hypovolemian hoito, kun kristalloidien käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Swedish: Vad <Produktnamn> är och vad det används för [Detta avsnitt bör ändras för att återge följande ordalydelse] <Produktnamn> är ett volymersättningsmedel för plasma som används för att återställa blodvolymen när du har förlorat blod, när enbart produkter som kallas kristalloider inte anses tillräckliga.
Finnish: Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] <Kauppanimi> on plasman volyymikorvausvalmiste, jota käytetään palauttamaan veritilavuus verenhukan yhteydessä, kun kristalloideiksi kutsuttujen valmisteiden käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi.
Swedish: Använd inte <produktnamn>:
Finnish: Älä käytä <Kauppanimi>-liuosta
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta möjliga effektiva dos och kommer inte att ge dig <Produktnamn> under mer än 24 timmar.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos för dig.
Finnish: Lääkäri päättää oikean annoksen.
Swedish: De relevant avsnitten av produktresumé och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Swedish: Dessutom kan din läkare behöva övervaka din njurfunktion under upp till 90 dagar.
Finnish: Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
Swedish: Serumelektrolyter, vätskebalans och njurfunktion bör övervakas noga.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä, nestetasapainoa ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Swedish: Detta kommer särskilt att ske om du har problem med dina lungor eller med hjärtat eller cirkulationen.
Finnish: Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
Swedish: Om du får <Produktnamn> upprepade gånger kommer läkaren övervaka blodets förmåga att koagulera, blödningstid och andra funktioner.
Finnish: Jos sinulle annetaan <Kauppanimi>-liuosta toistuvasti, lääkäri seuraa veresi hyytymistä, vuotoaikaa ja muita vereen liittyviä toimintoja.
Swedish: • Njurskada
Finnish: • munuaisvaurio
Swedish: Leverskada <ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)> Njurskada <ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)>
Finnish: Maksavaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)> Munuaisvaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)>
Swedish: På grund av risken för allergiska (anafylaktoida) reaktioner bör patienten övervakas noggrant och infusionen inledas med låg hastighet (se avsnitt 4.8).
Finnish: Potilasta pitää tarkkailla huolellisesti allergisten (anafylaktoidisten) reaktioiden riskin vuoksi, ja infuusio pitää aloittaa hitaalla antonopeudella (ks. kohta 4.8).
Swedish: Om läkaren upptäcker tecken på nedsatt njurfunktion kommer han/hon sluta ge dig detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkäri havaitsee munuaisten vajaatoiminnan oireita, hän lopettaa heti tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Sepsis - Brännskador - Nedsatt njurfunktion eller dialysbehandling - Intrakraniell blödning eller hjärnblödning - Kritiskt sjuka patienter (vanligtvis inskrivna på intensivvårdsavdelning) - Hyperhydrering - Lungödem - Dehydrering - Hyperkalemi [endast för produkter som innehåller kalium] - Svår hypernatremi eller svår hyperkloremi - Kraftigt nedsatt leverfunktion - Kronisk hjärtsvikt - Svår koagulopati - Organtransplanterade patienter
Finnish: - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - sepsis - palovammat - munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito - kallonsisäinen tai aivoverenvuoto - kriittisesti sairaat potilaat (tyypillisesti tehohoidossa olevat potilaat) - hyperhydraatio - keuhkoedeema - dehydraatio
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas under minst 90 dagar.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
Swedish: - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: Vid en försämring av blodets förmåga att koagulera kommer din läkare att sluta ge dig detta läkemedel.
Finnish: Jos veren hyytymiskyky heikkenee, lääkäri lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Swedish: Vårdpersonalen kommer också att övervaka din vätskebalans, salthalt i blodet och njurfunktion.
Finnish: Hoitohenkilökunta seuraa myös elimistösi nestetasapainoa, veren suolapitoisuutta ja munuaisten toimintaa.
Swedish: Bipacksedel: < Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Finnish: I. Valmisteyhteenveto <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Swedish: Vid upprepad administrering bör blodkoagulationsparametrar övervakas noggrant.
Finnish: Toistuvassa annossa pitää seurata tarkoin veren hyytymisparametreja.
Swedish: <Produktnamn> ska inte ges till dig om du har nedsatt njurfunktion eller njurskada som kräver dialys.
Finnish: <Kauppanimi> ei saa käyttää, jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa vaativa munuaisvaurio.
Swedish: Din läkare kommer att noggrant överväga om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Finnish: Leikkaus ja vammat: Lääkäri harkitsee tarkoin, sopiiko tämä lääke sinulle.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är <30 ml/kg för 60 mg/ml HES (130/0,40) och för 60 mg/ml HES (130/0,42), för andra HES-produkter bör den maximala dygnsdosen räknas om på motsvarande sätt>.
Finnish: <HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,40) ja HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,42)> maksimivuorokausiannos on <30 ml/kg, ja muiden HES-valmisteiden maksimivuorokausiannos on laskettava vastaavasti uudelleen>.
Swedish: Det finns begränsade data för barn, varför HES-produkter inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 4.2).
Finnish: Lapsista on vähän tietoa eikä HES-valmisteiden käyttöä tälle potilasjoukolle siksi suositella (ks. kohta 4.2).
Swedish: Eventuella biverkningar [Detta avsnitt bör ändras för att inkludera följande ordalydelse]
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti]
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med störningar i blodkoagulationen.
Finnish: Hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on veren hyytymishäiriöitä.
Swedish: Dosering
Finnish: Annostus
Swedish: Om du ska genomgå öppen hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin för att hjälpa till att pumpa blodet under operationen, rekommenderas inte att du får denna lösning.
Finnish: Jos sinulle tehdään avosydänleikkaus ja sinut kytketään leikkauksen aikana verenkiertoa avustavaan sydän-keuhkokoneeseen, tämän liuoksen antamista ei suositella.
Swedish: Din läkare kommer att justera dosen av <Produktnamn> noga för att förhindra vätskeöverbelastning.
Finnish: Lääkäri säätää <Kauppanimi>-annoksen tarkoin, jotta vältetään nesteylikuorma.
Swedish: < Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Finnish: Pakkausseloste <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Swedish: Indikationen för volymersättning med HES måste övervägas noga, och hemodynamisk övervakning krävs för att kontrollera volym och dos (se även avsnitt 4.2).
Finnish: Volyymija annoskontrolli edellyttävät hemodynaamista seurantaa (ks. myös kohta 4.2).