FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By introducing the new policy, the Agency aims to ensure the widest possible access to its documents whilst respecting a number of principles set out in the policy, including the protection of commercial confidential information and personal data.
Estonian: Ravimiameti uue poliitika eesmärk on tagada võimalikult laialdane juurdepääs oma dokumentidele, samal ajal arvestades mitmeid poliitikas esitatud põhimõtteid, sealhulgas konfidentsiaalse kaubandusteabe ja isikuandmete kaitset.
English: The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Estonian: Ravimiamet avaldab koosoleku kokkuvõtliku raporti koos slaididega ja lõpetab dokumendi 2011. aastal.
English: Members discussed whether the new policy may restrict participation of representatives of patients and academia in EMA activities, particularly in cases of smaller organisations.
Estonian: Liikmed arutasid, kas uus poliitika võib piirata patsientide ja akadeemiliste ringkondade esindajate osalemist Euroopa Ravimiameti tegevustes ning seda just väiksemate organisatsioonide puhul.
English: The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Estonian: Eraldatud esialgseid assigneeringuid kasutatakse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide finantseerimiseks ja toetamiseks, sest ELi toetuse vähenemise tõttu ei finantseerita kõnealuseid projekte 2011. aastal võib-olla piisavalt.
English: Amendment to the Agency's internal control standard on sensitive functions
Estonian: Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
English: The Agency will meet with patients/consumers' and healthcare professionals' representatives to explain how the policy will be applied.
Estonian: Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
English: The Board also endorsed the publication of the meeting document with a few amendments.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks koosoleku dokumendi avaldamise mõningate muudatustega.
English: Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Estonian: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert koordineerivad haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatud eeskirjade ülevaatamist ning võtavad arvesse kõnealuse poliitika rakendamisel saadud kogemusi.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended the suspension of Avandia.
Estonian: Inimravimite komitee tegi ettepaneku peatada Avandia müügiluba.
English: All three concerned parties - European Commission, ECDC and EMA - have been working together to propose a solution.
Estonian: Kõik kolm asjaomast osapoolt, Euroopa Komisjon, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus ja Euroopa Ravimiamet, on lahenduse leidmise nimel ühiselt töötanud.
English: It aims at balancing out the need to secure Europe's best scientific experts for the evaluation and supervision of medicines while ensuring that these experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Estonian: Poliitika eesmärk on kindlustada, et ravimeid hindavad ja nende järelevalvet teostavad Euroopa parimad teaduseksperdid, samal ajal tagades, et kõnealustel ekspertidel ei oleks farmaatsiatööstuses rahalisi ega muid huvisid, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
English: The Board noted that the conclusions in the HAI report are based only on information found on the internet.
Estonian: Haldusnõukogu võttis arvesse, et aruandes esitatud järeldused põhinevad ainult Internetist saadud teabel.
English: The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Estonian: Istungil käsitleti järgmisi teemasid: vaktsiinihangete koordineerimine, mehhanismide adekvaatsus pandeemia väljakuulutamiseks, riskihindamine, kokkulepped huvide konfliktide lahendamiseks ja muud küsimused.
English: It is anticipated that the first meeting of the group will take place towards the end of 2010 or in early 2011.
Estonian: Eksperdirühma esimene kohtumine toimub tõenäoliselt 2010. aasta lõpus või 2011. aasta alguses.
English: It was emphasised that the same principles are applied for all experts, those from national authorities, academia and civil society representatives, working in the EMA's committees.
Estonian: Rõhutati, et kõikide ekspertide, nii riiklike asutuste ja akadeemilise ringkonna ekspertide kui ka Euroopa Ravimiameti komiteedes töötavate kodanikuühiskonna esindajate suhtes kohaldatakse ühesuguseid põhimõtteid.
English: The Board discussed that due to the nature of the Agency's operations any future options should provide for a maximum degree of flexibility for expansion or reduction.
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et võttes arvesse ravimiameti tegevuste laadi, peaks tulevased ruumid pakkuma maksimaalset paindlikkust laienemiseks või tegevuse kokkutõmbamiseks.
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Vabandused Islandilt
English: The Board stressed that a collective approach to transparency of the decision making process is needed in the network.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et võrgustikus on vaja ühist lähenemist otsustusprotsessi läbipaistvusele.
English: The amendments concerns extensions of marketing authorisation, Type II variations, annual fees, variations to plasma master files and vaccine antigen master files.
Estonian: Kõnealused muudatused käsitlevad müügiloa pikendamist, II tüübi muudatusi, aastalõivusid ning muudatusi plasma ja vaktsiini antigeeni põhitoimikus.
English: Access to documents
Estonian: Juurdepääs dokumentidele
English: The EMA's involvement in this process relates to the fact that a part of substances of human origin are processed to advanced therapies, which are then covered by specific legislation.
Estonian: Euroopa Ravimiameti osalus kõnealuses protsessis on seotud sellega, et mõningaid inimkudesid kasutatakse uudsetes ravimites, mida reguleeritakse hiljem eriõigusaktidega.
English: The Agency demonstrated good performance against objectives set in the work programme.
Estonian: Aruandest selgus, et ravimiamet oli tööprogrammis ettenähtud eesmärkide saavutamisel edukas.
English: The management were satisfied that both the Agency and the US Food and Drug Administration cooperated in this matter and made a coordinated announcement of respective decisions.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ning USA Toidu- ja Ravimiameti koostöö kõnealuses küsimuses ja vastavasisulise kooskõlastatud avalduse esitamise.
English: The meeting also considered future interactions between the two groups and a concept of performance indicators applicable to members of a management board.
Estonian: Ühtlasi arutati koosolekul kahe rühma koostööd tulevikus ja haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatavate tulemuslikkuse näitajate süsteemi.
English: Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Estonian: Muudatused Euroopa Ravimiametile makstavates lõivudes ja muudes meetmetes
English: The Board will review an interim report on experience with the revised policy in 6 months time and a full report in 18-24 months time.
Estonian: Võttes arvesse kogemusi täiustatud poliitika rakendamisel, vaatab haldusnõukogu kuue kuu möödudes üle vahearuande ja 18-24 kuu möödudes kogu aruande.
English: However, to further increase transparency in the area, the Board endorsed the proposal to make further improvements in related procedures and suggested including links to the websites of the concerned organisations to enable easier consultation by the public.
Estonian: Läbipaistvuse suurendamiseks kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku edasiste täienduste sisseviimise asjaomastesse menetlustesse ja soovitas üldsusega konsulteerimise tõhustamiseks lisada lingid asjaomaste organisatsioonide veebisaitidele.
English: 2009 EudraVigilance Human Status Report 2009
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
English: Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency.
Estonian: Haldusnõukogu Hispaania liikme soovil võtsid liikmed teatavaks eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
English: A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
Estonian: Pärast läbirääkimisi koostatakse raport, milles pakutakse välja operatiivtasandi lahendus, mis esitatakse Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse ning Euroopa Ravimiameti haldusnõukogudele vastavalt 2010. aasta novembris ja detsembris.
English: • Nomination form and CV for the nomination to the CVMP
Estonian: • Ametisse nimetamise vorm ja CV veterinaarravimite komiteesse määramiseks.
English: The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board.
Estonian: Haldusnõukogu arutas võimalusi komitee ja haldusnõukogu vahelise koostöö suurendamiseks.
English: The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori valimise korra.
English: • [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Estonian: • [EMA/MB/528844/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2010. aasta eelarves.
English: The Board discussed that transparency of deliberations leading to the decision need to be improved and more information has to be provided to the public at different stages of the decision.
Estonian: Haldusnõukogu arvates tuleb otsustusprotsessiga kaasnevate arutelude läbipaistvust suurendada ja anda avalikkusele otsustusprotsessi erinevates etappides rohkem teavet.
English: The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure.
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
English: The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities.
Estonian: Haldusnõukogu selgitas mitmete inimravimite taotluste tagasilükkamist, pedriaatiliste uuringuplaanide taotluste kasvu ja haldusnõukogu varasemaid arutelusid seoses riiklike pädevate asutuste tasustamisega.
English: Revised policy on the handing of conflicts of interests
Estonian: Täiustatud poliitika seoses huvide konfliktide lahendamisega
English: [EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Estonian: [EMA/MB/575364/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku kirjalikuks menetluseks seoses eespool nimetatud poliitika vastuvõtmisega, mis avaldatakse pärast seda, kui on saadud Euroopa andmekaitseinspektori arvamus.
English: The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
Estonian: Töö kõnealuses küsimuses on juba alanud: ravimiamet on Euroopa Komisjonile selgitanud kogemusi seoses praeguse lõivude süsteemiga ja 2010. aasta juunis toimunud konverentsil on seda teemat arutatud sidusrühmadega.
English: The group will contribute to the work aiming to encourage the development and regulatory acceptance of alternative approaches to animal testing, will reinforce the role of the Agency in the area of animal welfare and will facilitate communication with stakeholders.
Estonian: Eksperdirühma eesmärk on edendada alternatiivsete loomkatsete arengut ja nende seaduslikku heakskiitmist, tugevdada ravimiameti rolli loomade heaolu tagamisel ja hõlbustada teabevahetust sidusrühmadega.
English: The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati olemasolevaid võimalusi seoses ravimiameti tulevaste ruumidega ja nende võimaluste hindamiseks kasutatavaid kriteeriume.
English: • [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
English: Proposed changes will be introduced and the report will be published on the website.
Estonian: Aruannet muudetakse vastavalt esitatud ettepanekutele ja see avaldatakse ameti veebisaidil.
English: The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku, mille järgi kutsutakse haldusnõukogu eesistujat kord aastas osalema auditi nõuandekomitee koosolekul ja komitee eesistujat haldusnõukogu koosolekul.
English: A number of Board members felt that, while the final decision on appointment of a member lies with the Member State in accordance with Art. 61 of Regulation (EC) No 726/2004, only appropriately scientifically qualified members should be accepted.
Estonian: Vaatamata sellele, et vastavalt määruse (EÜ) nr 762/2004 artiklile 61 kuulub lõplik otsus liikme komiteesse määramisel liikmesriigile, on mitmed haldusnõukogu liikmed seisukohal, et vastu tuleks võtta üksnes piisava teadusliku kvalifikatsiooniga liikmeid.
English: [EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
English: The Agency's transparency policy due to be finalised next year will address this aspect.
Estonian: Seda küsimust käsitletakse ravimiameti läbipaistvuspoliitikas, mille väljatöötamine viiakse lõpule järgmisel aastal.
English: • [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to
Estonian: • [EMA/MB/535239/2010] Kirjalike menetluste tulemused ajavahemikus 7. juuni 2010 - 4. oktoober
English: In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members.
Estonian: Teaduskomiteedesse määramisega seotud konsulatsioonimenetluse raames hindas haldusnõukogu kandidaatide teaduslikku kompetentsi ning liikmete soovituslikke ja seadusega ettenähtud nõudeid teaduslikule kvalifikatsioonile ja kogemusele.
English: 16 December 2010 EMA/MB/628133/2010
Estonian: 16. detsember 2010 EMA/440460/2011
English: In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Estonian: Lisaks aastaaruandele esitatab auditi nõuandekomitee haldusnõukogule ka kõik muud komitee aruanded.
English: EU legislation on Substances of Human Origin sets out responsibilities for the EU Member States and the Commission in this area.
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede järelevalvega ELi liikmesriikide ja komisjoni kohustused kõnealuses valdkonnas on sätestatud inimkudesid käsitlevates ELi õigusaktides.
English: • The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency.
Estonian: • ravimiametite juhtide heakskiit vastastikuse mõistmise memorandumi eelnõule, milles käsitletakse liikmesriikide pädevates asutustes ravimiameti jaoks läbi viidud hindamise teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvet;
English: [EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
English: An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials
Estonian: Rahvusvaheline seminar seoses hea kliinilise tava ja kliiniliste uuringute eetiliste nõuetega
English: [EMA/MB/603657/2010] The Management Board adopted the transfer of € 4.4 million of ‘provisional appropriation' (€ 5.4 million) that was set aside for possible variations in fee income.
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
English: • Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency
Estonian: • Eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete sektoris.
English: Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored.
Estonian: Valikukriteeriumite piisava põhjalikkuse tagamiseks valmistab Kent Woods, haldusnõukogu vaatleja komisjonis valikuprotsessi juures, koos mõne liikmega ette intervjuu küsimused.
English: The last meeting of the group discussed the ongoing inter-institutional review of the EU agencies with the participation of the chair of the EU executive directors group.
Estonian: Ajakohastatud teave ELi asutuste eesistujatelt Eesistujate viimasel kohtumisel arutati ELi tegevdirektorite rühma eesistuja osalemisel käimasoleva ELi asutuste tegevuse institutsioonidevahelise läbivaatamise käiku.
English: The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament.
Estonian: Koosolekul otsustati, et põhjalikuma ülevaate saamiseks nõukogu ja Euroopa Parlamendi tasandil tehtud tööst tervisetehnoloogia hindamise valdkonnas tuleb haldusnõukogus korraldada eriistung.
English: The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
English: Revision of EMA Financial Regulation and its Implementing Rules
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
English: Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products.
Estonian: Muu hulgas plaanib ravimiamet tulevikus täiustada Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtluse raamistikku ning leida võimalusi patsientide ja tarbijate kaasamiseks ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamisse.
English: The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
English: Audit Advisory Committee contribution paper to the Management Board
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
English: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
Estonian: • [EMA/MB/539466/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee rakendusrühm: eesistuja ametisse määramise menetlus ja roll.
English: The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Estonian: Ettepanek on saanud Euroopa Komisjoni toetuse.
English: The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Estonian: Auditi nõuandekomitee sai haldusnõukogu heakskiidu ja tegutsemisvolitused 2005. aasta märtsis.
English: Appointment of the Executive Director
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamine
English: • The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
English: It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored.
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
English: The current Executive Director will make the appointment.
Estonian: Kohusetäitja nimetab ametisse praegune tegevdirektor.
English: Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined.
Estonian: Uute kohustuste tekkimisel tuleb hinnata ravimi kasutamise tulemusi.
English: The report concluded that the new scheme is achieving the objective of incentivising the development and authorisation of new veterinary medicinal products for MUMS.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
English: Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports.
Estonian: Dokumendis kirjeldatakse edusamme seoses Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtlusega 2009. aastal ning sisaldab teavet eelmistes aruannetes kirjeldatud meetmete ja soovituste rakendamise seisust.
English: Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Estonian: Haldusnõukogu 68. koosoleku protokoll
English: [EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009.
Estonian: [EMA/MB/599720/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks EudraVigilance'i 2009. aasta aruande inimravimite kohta.