FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu tohib VEYVONDI't manustada imetavatele von Willebrandi faktori puudulikkusega naistele ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Icelandic: Því skal eingöngu gefa konum með skort á von Willebrand þætti VEYVONDI við brjóstagjöf ef brýna nauðsyn ber til.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VEYVONDI 650 RÜ
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI VEYVONDI 650 a.e.
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Icelandic: VEYVONDI 650 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Estonian: (RÜ vWF:RCo/kg kehakaalu kohta)
Icelandic: VWF:RCo/kg líkamsþyngd)
Estonian: VWF-i sisaldava FVIII ravimi kombinatsioon põhjustaks trombootiliste sündmuste lisariski.
Icelandic: Samsetning með FVIII lyfi sem inniheldur VWF myndi valda aukinni hættu á segamyndun.
Estonian: Ühel 80 uuritavast, kes said kliinilistes uuringutes perioperatiivselt VEYVONDI't, tekkisid ravi ajal VWF-i vastased siduvad antikehad pärast operatsiooni ja kellel ei olnud kõrvaltoimeid ega vähest hemostaatilist efektiivsust varem täheldatud.
Icelandic: VEYVONDI í skurðaðgerð myndaði bindandi mótefni gegn VWF meðan á meðferðinni stóð, í kjölfar skurðaðgerðar þar sem ekki var tilkynnt um neinar aukaverkanir eða skort á blóðstöðvandi verkun.
Estonian: Soovitatud minimaalsed sihttasemed on 0,4 RÜ/ml kergete ja suuoperatsioonide ning 0,8 RÜ/ml raskete operatsioonide korral.
Icelandic: Ráðlögð lágmarks markgildi eru 0,4 a.e./ml fyrir minniháttar skurðaðgerð og munnskurðaðgerð og 0,8 a.e./ml fyrir meiriháttar skurðaðgerð.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Verejooksu tõkestavad ained, vere hüübimisfaktorid, von Willebrandi faktor.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð, segarek, myndun hemla gegn von Willebrand þætti.
Estonian: Verejooksu kontrolli all hoidmiseks tuleb VEYVONDI't manustada koos rekombinantse VIII faktoriga, kui FVIII:C tase on alla 40% või pole teada.
Icelandic: Gefa skal VEYVONDI með raðbrigða storkuþætti VIII ef gildi FVIII:C er < 40% eða er ekki þekkt, til að ná stjórn á blæðingu.
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Icelandic: Til að tryggja að innræn gildi FVIII fyrir skurðaðgerð séu a.m.k. (0,4 a.e./ml fyrir minniháttar skurðaðgerð og munnskurðaðgerð og 0,8 a.e./ml fyrir meiriháttar skurðaðgerð), gæti 40-60 a.e./kg skammtur af VEYVONDI verið gefinn 12-24 klst. (skammtur fyrir aðgerð) fyrir upphaf valaðgerðar.
Estonian: Kontrollige kõlblikkuskuupäeva ja veenduge, et VEYVONDI pulber ning süstevesi (lahusti) oleksid enne ettevalmistamist toatemperatuuril.
Icelandic: Skoðið fyrningardagsetninguna og tryggið að VEYVONDI stungulyfsstofninn og vatnið fyrir stungulyf (leysirinn) séu við stofuhita fyrir blöndun.
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Icelandic: + 1 innrennslispoki + 1 sprauta + 1 millistykki
Estonian: Intravenoosne
Icelandic: Til inntöku
Estonian: 10 mg/ml
Icelandic: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: Klaasviaal
Icelandic: Duft:
Estonian: Pulber: klaasviaal Lahusti: infusioonikott
Icelandic: Duft: hettuglas (gler)
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber
Icelandic: 200 mg Leysir:
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Icelandic: Þessar varúðarreglur gilda einnig fyrir börn.
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom fram árangur hjá 41% sjúklinga í báðum hópum.
Estonian: Üks pakk sisaldab:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur:
Estonian: (Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Icelandic: Sumar geta þó verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum hópum og íkomuleiðum.
Estonian: Arst võib teie seisundist tingituna annust muuta.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti eftir ástandi þínu.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Icelandic: Ekki til notkunar ásamt öðrum lyfjum.
Estonian: 1 pudel 45 g
Icelandic: 1 flaska inniheldur 45 g
Estonian: Elulemusmäär 180. päeval oli 80,0% (32/40) ja 1. aastal 70,0% (28/40).
Icelandic: Lifunarhlutfallið á degi 180 var 80,0% (32/40) og 70,0% (28/40) eftir eitt ár.
Estonian: Kõigist patsientidest 58%-l kasutati müeloablatiivsete haiguste raviskeeme.
Icelandic: Af öllum sjúklingunum voru 58% þeirra á mergeyðandi undirbúningsmeðferð.
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Icelandic: Mismunur í hlutföllum og 95% öryggisbilið (CI)
Estonian: Muud olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, kuid millest tuleks kohe arstile teatada:
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt, sem á að tilkynna lækni tafarlaust:
Estonian: Infusioonikoti sisu on nüüd patsiendile manustamiseks valmis.
Icelandic: Innihald innrennslispokans er nú tilbúið til innrennslis í sjúklinginn.
Estonian: Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að afhenda sjúklingnum öryggiskort sjúklings.
Estonian: Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Icelandic: Beygið ytri slönguna 90° í hvora átt til að tryggja að tengið opnist alveg.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Estonian: Tootja Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prantsusmaa.
Icelandic: Framleiðandi Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. mars 2002.
Estonian: Sage kuni < 1/10
Icelandic: Algengar til < 1/10
Estonian: VFEND-i võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada.
Icelandic: Halda skal áfram að taka VFEND þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
Estonian: Suspensiooni ei tohi edasi lahjendada vee või muude vedelikega.
Icelandic: Mixtúruna á ekki að þynna frekar með vatni né öðrum vökva.
Estonian: Annuse kohandamine (täiskasvanud)
Icelandic: Skammtaaðlögun (fullorðnir)
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð of snemma því ekki er víst að búið sé að ráða bót á sýkingunni.
Estonian: Et EUCAST-i analüüsiks oli kasutada ainult üheksa juhtu, siis praegu on tõendusmaterjal siiski ebapiisav C. krusei kliinilise piiri üle otsustamiseks.
Icelandic: Hins vegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
Estonian: Noretisteroon/etünüülöstradiool (1 mg / 0,035 mg ööpäevas)
Icelandic: Noretisterón/etinýlestradíól (1 mg/0,035 mg QD)
Estonian: Vt "Nägemiskahjustused" lõigus 4.8.
Icelandic: Sjá málsgreinina „sjónskerðing" í kafla 4.8.
Estonian: Järgnevad juhendid kehtivad mõlemale - ravile ja profülaktikale.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eiga bæði við um meðferð og fyrirbyggjandi meðferð
Estonian: Nimetatud seitsmest patsiendist kolmel oli tegemist silma, ühel siinuse ja kolmel dissemineerunud seeninfektsiooniga.
Icelandic: Af þessum 7 sjúklingum voru 3 með augnsýkingu, 1 með skútasýkingu (sinus) og 3 með dreifða sýkingu.
Estonian: Amfoteritsiin B → flukonasool (N=122)
Icelandic: Amfóterisín B → flúkónazól (N=122)
Estonian: Need nägemiskahjustused olid ajutised ja täielikult pöörduvad, taandarenedes enamikul inimestest iseeneslikult 60 minuti jooksul ning kliiniliselt olulisi pikaajalisi toimeid nägemisele ei täheldatud.
Icelandic: Þessar sjónskerðingar voru skammvinnar og gengu algerlega til baka og hjöðnuðu yfirleitt af sjálfu sér á innan við 60 mínútum og engin klínískt marktæk langtíma áhrif komu fram.
Estonian: Kui te unustate VFEND-i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka VFEND
Estonian: * Patsiendid vanuses 15 aastat ja üle selle.
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Estonian: 5a Pöörake infusioonikott ümber ja keerake süstal sinisesse porti.
Icelandic: 5a Snúið innrennslispokanum á hvolf og skrúfið sprautuna í bláa tengið.
Estonian: (kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos
Icelandic: HIV-smiti) (suma skammta af efavírenz er EKKI hægt að taka á sama tíma og VFEND)
Estonian: 2. samm2a Murdke sinine port lahti.
Icelandic: 2a Opnið bláa tengið.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
Estonian: Pärast ravimi turuletoomist on teatatud pankreatiidi esinemisest lastel.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá brisbólgu hjá börnum.
Estonian: • Väga kiire pulss või südamelöökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega
Icelandic: - Mjög hraður hjartsláttur eða óreglulegur hjartsláttur, stundum með óreglulegum rafboðum
Estonian: 4 Pöörake viaal ettevaatlikult ümber.
Icelandic: 4 Snúið hettuglasinu varlega á hvolf.
Estonian: 6c Eeltäitke IV liin tootja juhtnööride kohaselt.
Icelandic: 6c Látið lausnina renna í innrennslisslönguna samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Estonian: Laste vahel esines suuremat isikute vahelist varieeruvust võrreldes täiskasvanutega.
Icelandic: Meiri einstaklingsbreytileiki sást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Estonian: Lastel esines sagedamini ka maksaensüümide tasemete tõusu.
Icelandic: Einnig kom hækkun á lifrarensímum oftar fram hjá börnum.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka þann næsta á réttum tíma.
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3)
Estonian: Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
Icelandic: Þú átt alltaf að bæta samtals 46 ml af vatni út í flöskuna, óháð hvaða skammt þú átt að taka.
Estonian: ja Fusarium spp.
Icelandic: og Fusarium spp.
Estonian: Nägemiskahjustused olid oma raskusastmelt üldiselt kerged, põhjustasid harva ravi katkestamist ega olnud seotud pikaajaliste lõpptulemustega.
Icelandic: Sjónskerðingarnar voru yfirleitt vægar, leiddu sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð og höfðu engin langvarandi áhrif.
Estonian: 3c Loksutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
Icelandic: 3c Sveiflið hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Icelandic: Meðferð verður hafin með innrennsli
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Tärn (*) viitab mõlemasuunalisele koostoimele.
Icelandic: Stjarna (*) gefur til kynna milliverkanir á báða vegu.
Estonian: 20 ml Luer-lokTM tüüpi süstal
Icelandic: 20 ml Luer-lokTM sprauta
Estonian: Pärast valmistamist peab suspensiooni kogumaht olema 75 ml.
Icelandic: Eftir blöndun verður heildarrúmmál mixtúrunnar að vera 75 ml.
Estonian: 24 patsiendil täheldati edukat reageerivust ravile (15 juhul täielikku ja 9 juhul osalist).
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 24 sjúklingum (full svörun hjá 15 og svörun að hluta til hjá 9).
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Estonian: Mitte külmutada ega hoida külmikus.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Estonian: Vorikonasooli tuleb manustada nagu täiskasvanutele.
Icelandic: Skammtar af vórikónazóli eiga að vera eins og fyrir fullorðna.
Estonian: Täitke mõõtetopsikülemise märgini ja seejärel valage vesi pudelisse.
Icelandic: Fyllið mæliglasið að marki og bætið vatninu út í flöskuna.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus alla 2-aastastel lastel pole tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum yngri en tveggja ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG (müügiloa hoidja logona)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (logo markaðsleyfishafa)
Estonian: Keskmine vorikonasooli intravenoosse ravi kestus oli 10 päeva (vahemikus 2…85 päeva).
Icelandic: Miðgildi lengdar meðferðar með vórikónazóli í æð var 10 dagar (á bilinu 2-85 dagar).
Estonian: Takroliimus (0,1 mg/kg üksikannus)
Icelandic: Takrólimus (0,1 mg/kg stakur skammtur)
Estonian: Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Icelandic: Ef agnir eru sýnilegar á að sveifla því aftur og skoða það síðan aftur.
Estonian: 2 Lisage 2 mõõtetopsikutäit vett, suurendades kogumahu 46 milliliitrini.
Icelandic: Bætið við 2 mæliglösum af vatni, sem gefur heildarrúmmálið 46 ml.
Estonian: Täielikku parenteraalset toitmist (TPN) ei pea VFEND-i kasutamise ajal katkestama, kuid seda tuleb infundeerida eraldi vooliku kaudu.
Icelandic: Ekki þarf að stöðva næringu í æð (Total parenteral nutrition (TPN)), þegar VFEND er ávísað, en næringuna þarf að gefa sem innrennsli um aðskilda slöngu.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (þar með taldir aldraðir) er eftirfarandi:
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um VFEND og við hverju það er notað
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil üheski rühmas ei ilmnenud QTc tõus ≥60 millisekundit esialgse väärtusega võrreldes.
Icelandic: Hjá engum úr hópi þátttakenda lengdist QTc um meira en  60 msek. miðað við upphafsgildi.
Estonian: 7a Ühendage IV liin patsiendi süstekohaga.
Icelandic: 7a Tengið innrennslisslönguna við innrennslisstað á sjúklingi.
Estonian: Päikesepõletus või raske nahareaktsioon, mis tekkis pärast kokkupuudet valguse või päiksega, esines sagedamini lastel.
Icelandic: Sólbruni eða alvarleg viðbrögð í húð sem ljós eða sólarljós hefur skinið á kom oftar fram hjá börnum.
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
Icelandic: Komið millistykkinu fyrir innan í flöskuhálsinum (eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan).
Estonian: VFEND-i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Icelandic: Mikilvægt er að taka töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: • kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse korral
Icelandic: Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Estonian: Uuringus osales 55 patsienti raske ravimresistentse süsteemse Candida-infektsiooniga (kaasa arvatud kandideemia, dissemineerunud kandidoos ja muud invasiivse kandidoosi vormid), kellel eelnev ravi antimükootiliste preparaatidega, eelkõige flukonasooliga, oli osutunud ebaefektiivseks.
Icelandic: Rannsóknin tók til 55 sjúklinga með alvarlegar erfiðar altækar candidasýkingar (þ.m.t. candidasýkingar í blóði, dreifðar og aðrar ífarandi candidasýkingar), þar sem fyrri sveppalyfjameðferð, einkum með flúkónazóli, hafði ekki borið árangur.
Estonian: • Indinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks)
Icelandic:  Indínavír og aðrir HIV-próteasahemlar (notaðir við HIV-smiti)
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hverfa ekki eða eru til óþæginda, skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel patsiendil kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
Icelandic: Til viðbótar náðist árangur hjá 1 af 3 sjúklingum með sýkingar orsakaðar af meira en einni tegund þar á meðal Scedosporium spp.
Estonian: Ravi kestus Ravi kestus Vfend-i intravenoosse formulatsiooniga ei tohiks väldata kauem kui 6 kuud (vt lõik 5.3).
Icelandic: Meðferðarlengd Meðferð með innrennslislyfjum á ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
Estonian: Tilgutada mitte kiiremini kui 3 mg/kg tunnis.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki vera meiri en 3 mg/kg á klst.
Estonian: Segage infusioonikoti sisu ettevaatlikult.
Icelandic: Blandið innihaldi pokans varlega.
Estonian: Mükofenoolhape (1 g üksikannusena) [UDPglükuronüültransferaasi substraat]
Icelandic: Mýcófenólsýra (1 g stakur skammtur) [UDPglúkúrónýltransferasa hvarfefni]
Estonian: Tsüklosporiin (stabiilsetel neerutransplantaadi retsipientidel, kes saavad pikaajalist ravi tsüklosporiiniga)
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
Estonian: Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Icelandic: Mikilvægt er að hylja líkamssvæði sem sólin skín á og nota sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF) þar sem húðin getur orðið næmari fyrir útfjólubláum geislum sólar.
Estonian: Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal VFEND-iga tarvitada:
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með VFEND stendur:
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekivad nahakahjustused, võib arst suunata teid nahaarsti juurde, kes võib pärast konsulteerimist otsustada, et on oluline teid või teie last regulaarselt kontrollida.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt þróið húðkvilla kann læknirinn þinn að vísa þér til húðsjúkdómalæknis sem, eftir viðtal, kann að ákveða að reglulegt eftirlit sé mikilvægt fyrir þig eða barnið þitt.
Estonian: VFEND-i tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggja ndi gögnum)
Estonian: Tõestatud või tõenäolised invasiivsed seeninfektsioonid tekkisid esimesel aastal pärast HSCT-d 7,5% (3/40) patsientidest, sh üks kandideemia, üks skedosporidioos (mõlemad olid eelnevalt esinenud invasiivse seeninfektsiooni retsidiivid) ja üks sügomükoos.
Icelandic: Staðfestar eða grunaðar ífarandi sveppasýkingar komu fram hjá 7,5% (3/40) sjúklinga á fyrsta árinu eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma, þ.m.t ein candidasýking, ein af völdum scedosporiosis (báðar bakslag vegna fyrri ífarandi sveppasýkinga) og ein okmygla (e. zygomycosis).
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad Vorikonasool (N = 125)
Icelandic: Endapunktar rannsóknar Vórikónazól (N=125)
Estonian: Loksutage pudelit umbes 10 sekundit enne manustamist.
Icelandic: Hristið flöskuna í um það bil 10 sekúndur fyrir notkun.
Estonian: 5b Tühjendage süstla sisu kotti.
Icelandic: 5b Tæmið innihald sprautunnar inn í pokann.
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Icelandic: Meðferð á ífarandi aspergillosis.
Estonian: Kõige sagedamini inimesel infektsioone põhjustavad liigid on C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, millest enamasti kõigi korral on vorikonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) 1 mg/l.
Icelandic: Þær tegundir sem oftast valda sýkingum hjá mönnum eru m.a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, lágmarksheftistyrkur (MIC) vórikónazóls fyrir allar þessar tegundir er venjulega minni en 1 mg/l.
Estonian: Olulised juhtnöörid infusioonikomplekti ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks
Icelandic: Mikilvægar leiðbeiningar fyrir örugga og virka notkun innrennslisbúnaðarins Viðhafa á smitgát við undirbúning innrennslisbúnaðarins
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad Vorikonasool (N = 98)
Icelandic: Endapunktar rannsóknar Vórikónazól (N=98)
Estonian: VFEND-i ei tohi infundeerida sama infusioonisüsteemi ja veenikanüüli kaudu koos teiste ravimitega, kaasa arvatud parenteraalsete toitesegudega (näiteks Aminofusin 10% Plus).
Icelandic: VFEND má ekki gefa með sömu slöngu eða með sömu nál á sama tíma og önnur innrennslislyf, þar með talin næring í æð (t.d. Aminofusion 10% Plus).
Estonian: Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn út frá þyngd þinni og tegund sýkingar.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára (169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga või raskete infektsioonidega patsientidel võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi, et vältida infektsiooni taastumist.
Icelandic: Sjúklingar með veiklað ónæmiskerfi eða erfiðar sýkingar geta þurft langtímameðferð til að koma í veg fyrir að sýkingin taki sig upp að nýju.
Estonian: Kümnes raviuuringus oli üksikute uuritavate keskmiste ja maksimaalsete plasmakontsentratsioonide mediaan kõikide uuringute peale vastavalt 2425 ng/ml (kvartiilidevaheline ulatus 1193…4380 ng/ml) ja 3742 ng/ml (kvartiilidevaheline ulatus 2027…6302 ng/ml).
Icelandic: Í 10 meðferðarrannsóknum var miðgildi meðal plasmaþéttni hjá þátttakendum í öllum rannsóknunum 2.425 ng/ml (fjórðungsvikmörk 1.193 til 4.380 ng/ml) og miðgildi hámarks plasmaþéttni 3.742 ng/ml (fjórðungsvikmörk 2.027 til 6.302 ng/ml).
Estonian: Ravist tingitud maksaga seotud kõrvaltoimed põhjustasid uuringuravimi võtmise püsiva lõpetamise 50 uuritaval (21,4%), keda raviti vorikonasooliga, ja 18 uuritaval (7,1%), keda raviti itrakonasooliga.
Icelandic: Aukaverkanir á lifur sem komu fram við meðferð leiddi til þess að meðferð með rannsóknarlyfinu var hætt varanlega hjá 50 þátttakendum (21,4%) sem fengu vórikónazól og hjá 18 þátttakendum (7,1%) sem fengu ítrakónazól.
Estonian: Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
Icelandic: Bætið 46 ml af vatni í flöskuna og hristið kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Estonian: Vorikonasooli peamine metaboliit on N-oksiid, mis moodustab 72% plasmas tsirkuleerivatest radioaktiivselt märgistunud metaboliitidest.
Icelandic: Aðalumbrotsefni vórikónazóls er N-oxíð, sem er um 72% af geislamerktum umbrotsefnum í plasma.
Estonian: Vorikonasoolil on in vitro laia spektriga seenevastane toime Candida liikide suhtes (sh flukonasoolresistentsed C. krusei ja C. glabrata ning C. albicans'i resistentsed tüved) ja fungitsiidne toime kõikide testitud Aspergillus'e liikide suhtes.
Icelandic: Í in vitro er vórikónazól breiðvirkt sveppalyf með mikla verkun gegn Candida tegundum (þar á meðal flúkónazól ónæmum C. krusei og ónæmum stofnum C. glabrata og C. albicans) og með sveppadrepandi verkun gegn öllum Aspergillus tegundum sem hafa verið prófaðar.