FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une deuxième étude principale a porté sur 117 patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux autres traitements auparavant, comprenant un inhibiteur du protéasome et le lénalidomide.
Dutch: Een tweede hoofdstudie betrof 117 patiënten met multipel myeloom die eerder ten minste twee andere behandelingen hadden gekregen, inclusief een proteasoomremmer en lenalidomide.
French: Comment Empliciti est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Empliciti gebruikt?
French: La durée moyenne avant l'aggravation de la maladie était de 18,5 mois chez les patients traités par l'association d'Empliciti, contre 14,3 mois chez ceux traités uniquement par lénalidomide et dexaméthasone.
Dutch: De gemiddelde tijd voordat de ziekte erger werd was 18,5 maanden bij patiënten die werden behandeld met de Empliciti-combinatie, tegenover 14,3 maanden bij degenen die alleen met lenalidomide en dexamethason werden behandeld.
French: Empliciti est un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
Dutch: Empliciti is een geneesmiddel voor de behandeling van multipel myeloom (kanker van het beenmerg).
French: En raison du risque de réactions à la perfusion, le patient doit recevoir un traitement préventif composé d'un anti-inflammatoire, d'un antihistaminique et de paracétamol avant chaque perfusion.
Dutch: Om infusiereacties te voorkomen, krijgt de patiënt voorafgaand aan elke infusie een ontstekingsremmend geneesmiddel, een antihistaminicum en paracetamol.
French: Chez les patients ayant déjà reçu au moins deux autres traitements, comprenant un inhibiteur du protéasome et le lénalidomide (et chez lesquels le traitement a échoué ou la maladie est réapparue), l'association d'Empliciti, de pomalidomide et de dexaméthasone a retardé l'aggravation de la maladie, par rapport au traitement par pomalidomide et dexaméthasone seuls.
Dutch: Bij patiënten die al waren behandeld met ten minste twee behandelingen inclusief een proteasoomremmer en lenalidomide (en bij wie de behandeling niet had gewerkt of de ziekte was teruggekomen), vertraagde Empliciti plus pomalidomide en dexamethason de verergering van de ziekte in vergelijking met alleen pomalidomide en dexamethason.
French: Comment Empliciti agit-t-il?
Dutch: Hoe werkt Empliciti?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Empliciti, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Empliciti.
French: Dans une étude principale portant sur 646 patients atteints de myélome multiple, l'association d'Empliciti, de lénalidomide et de dexaméthasone a été comparée à l'association de lénalidomide et de dexaméthasone seuls.
Dutch: In een hoofdstudie onder 646 patiënten met multipel myeloom werd een combinatie van Empliciti plus lenalidomide en dexamethason vergeleken met alleen lenalidomide en dexamethason.
French: Les patients traités par l'association d'Empliciti, de pomalidomide et de dexaméthasone ont vécu en moyenne plus de 5,5 mois plus longtemps sans aggravation de leur maladie, par rapport aux patients traités par pomalidomide et dexaméthasone.
Dutch: Patiënten die met een combinatie van Empliciti plus pomalidomide en dexamethason werden behandeld leefden gemiddeld meer dan 5,5 maanden langer zonder dat hun ziekte verergerde in vergelijking met patiënten die werden behandeld met pomalidomide en dexamethason.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Empliciti, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Empliciti.
French: L'adjonction d'Empliciti au lénalidomide et à la dexaméthasone peut retarder l'aggravation du myélome multiple et améliorer la rémission chez les patients dont la maladie n'a pas connu d'amélioration avec un traitement antérieur ou dont la maladie est réapparue.
Dutch: Toevoeging van Empliciti aan lenalidomide en dexamethason kan de verergering van multipel myeloom vertragen en het verdwijnen van de kanker verbeteren bij patiënten bij wie de kanker met eerdere behandeling niet is verminderd of bij wie de ziekte is teruggekomen.
French: Empliciti est également utilisé conjointement avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux autres traitements auparavant, mais chez lesquels le cancer est réapparu.
Dutch: Empliciti wordt ook samen met de geneesmiddelen pomalidomide en dexamethason gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom dat eerder met ten minste twee andere behandelingen is behandeld, maar waarbij de kanker is teruggekomen.
French: Le traitement antérieur des patients devrait avoir inclus le lénalidomide et un médicament de la classe des inhibiteurs du protéasome (par exemple, le bortézomib, le carfilzomib et l'ixazomib), qui sont des médicaments utilisés pour le traitement du myélome multiple.
Dutch: De eerdere behandeling van patiënten moet onder andere hebben bestaan uit het multipel myeloom-geneesmiddel lenalidomide en een geneesmiddel uit de klasse van zogeheten proteasoomremmers (bijv. bortezomib, carfilzomib of ixazomib).
French: Qu'est-ce qu'Empliciti et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Empliciti en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: La substance active d'Empliciti, l'élotuzumab, est un anticorps monoclonal qui agit en s'attachant à la protéine SLAMF7, présente à la surface des cellules immunitaires, de sorte que ces dernières attaquent les cellules cancéreuses du myélome multiple, ce qui ralentit la progression de la maladie.
Dutch: De werkzame stof in Empliciti, elotuzumab, is een monoklonaal antilichaam dat zich hecht aan SLAMF7, een eiwit op immuuncellen.
French: D'autres symptômes peuvent survenir.
Dutch: Andere symptomen kunnen zich ook voordoen.
French: Date de première autorisation : 11 mai 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2016
French: Cette période de 8 heures inclut la durée d'administration du produit.
Dutch: Deze periode van 8 uur is inclusief de periode voor het toedienen van het product.
French: Eviter les agitations vigoureuses, NE PAS AGITER.
Dutch: Vermijd krachtige agitatie, NIET SCHUDDEN.
French: Le suivi minimum était de 70,6 mois.
Dutch: De minimale follow-up was 70,6 maanden.
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'Empliciti chez les patients ≥ 85 ans sont très limitées.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van Empliciti bij patiënten ≥ 85 jaar zijn zeer beperkt.
French: Age < 65 ans. ≥ 65 ans.
Dutch: Leeftijd < 65 jaar ≥ 65 jaar
French: Cela entraine des dommages aux os et aux reins.
Dutch: Dit leidt tot schade aan de botten en nieren.
French: Code ATC : L01XC23.
Dutch: ATC-code: L01XC23.
French: Tous les patients présentaient une progression à la suite de leur traitement le plus récent.
Dutch: Alle patiënten hadden gedocumenteerde progressie volgend op hun meest recente behandeling.
French: Cependant, les résultats doivent être examinés avec prudence car l'évaluation de la constance de l'effet dans les différents sous-groupes a été entravée par le nombre très limité de patients inclus dans les différents sous-groupes.
Dutch: De resultaten moeten echter met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, aangezien de beoordeling van consistentie van effect binnen verschillende subgroepen werd bemoeilijkt door het zeer beperkte aantal patiënten in de verschillende subgroepen.
French: Votre médecin discutera de ces effets indésirables avec vous et vous expliquera les risques et avantages de votre traitement.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de risico's en voordelen van uw behandeling uitleggen.
French: SSP (ITT)
Dutch: PFS (ITT)
French: Sensation de fatigue ou de faiblesse
Dutch: Zich vermoeid of zwak voelen
French: Facteurs de risque Risque élevé
Dutch: Risicofactoren Hoog risico
French: Grade 3/4
Dutch: Graad 3/4
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 8 et la Figure 1.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten worden weergegeven in tabel 8 en in figuur 1.
French: Critère EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).
Dutch: Criteria van de European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
French: Le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Het product moet onmiddellijk gebruikt worden.
French: Risque standard Catégorie cytogénétique Présence de del17p
Dutch: Standaard risico Cytogenetische categorie Aanwezigheid van del17p
French: Traitements antérieurs
Dutch: Eerdere behandelingen
French: Vous recevrez Empliciti sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté.
Dutch: U zult Empliciti krijgen onder toezicht van een ervaren beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
French: Voir le tableau 8 et la figure
Dutch: Zie tabel 8 en figuur
French: La poudre lyophilisée doit se dissoudre en moins de 10 minutes.
Dutch: Het gelyofiliseerde poeder moet in minder dan 10 minuten oplossen.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na de toekenning van de vergunning indienen.
French: Onze (9,4 %) patients avaient un myélome à haut risque.
Dutch: Elf (9,4%) patiënten had hoog-risico myeloom.
French: L'évaluation du CEI a été effectuée post- hoc.
Dutch: IRC beoordeling werd post-hoc uitgevoerd.
French: Ces effets indésirables se produisent principalement pendant ou après la perfusion de la première dose.
Dutch: Deze bijwerkingen doen zich voornamelijk voor tijdens of na de infusie van de eerste dosis.
French: Ligne de traitement antérieure = 2 ou 3
Dutch: Lijnen van eerdere behandeling = 2 of 3
French: Calcul de la dose
Dutch: Berekening van de dosis
French: Non rapporté
Dutch: Geen gerapporteerd
French: Indépendamment du sous-groupe évalué, la SSP était généralement conforme à celle observée dans la population en ITT pour les groupes de traitement.
Dutch: Onafhankelijk van de subgroep die werd geëvalueerd was PFS over het algemeen consistent met die waargenomen in de ITT populatie voor de behandelgroepen.
French: Par conséquent, l'effet d'élotuzumab sur la fertilité masculine et féminine est inconnu.
Dutch: Het effect van elotuzumab op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is dus onbekend.
French: Empliciti n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Empliciti wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
French: Ces effets sont présentés par système classe-organe et par ordre de fréquence.
Dutch: Deze bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en per frequentie.
French: L'évaluation de la réponse tumorale a été réalisée toutes les 4 semaines.
Dutch: Beoordeling van de tumorrespons werd om de 4 weken uitgevoerd.
French: Aucune étude d'interaction pharmacocinétique n'a été réalisée.
Dutch: Er is geen onderzoek naar farmacokinetische interacties uitgevoerd.
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgave van het betrokken lot vermelden
French: Quantité d'eau pour préparations injectables, requis pour la reconstitution
Dutch: Hoeveelheid water voor injecties, vereist voor reconstitutie
French: Comme avec toute protéine thérapeutique, il existe un risque potentiel d'immunogénicité à Empliciti.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een kans op immunogeniciteit tegen Empliciti.
French: Toutes les notifications de réactions à la perfusion étaient ≤ Grade 3.
Dutch: Alle meldingen van infusiereacties waren ≤ graad 3.
French: Les patients doivent être surveillés et les infections prises en charge par un traitement standard.
Dutch: Patiënten moeten onder toezicht gehouden worden en infecties moeten behandeld worden met standaardbehandeling.
French: Le lénalidomide et le pomalidomide sont présents dans le sang et le sperme des patients recevant le médicament.
Dutch: Lenalidomide en pomalidomide zijn aanwezig in het bloed en het sperma van patiënten die het geneesmiddel krijgen.
French: Dose 2 et toutes les doses suivantes
Dutch: Dosis 2 en alle daaropvolgende doses
French: Pression artérielle élevée
Dutch: Hoge bloeddruk
French: Les résultats pour la SSP évaluée par l'investigateur et le CEI sont résumés dans le Tableau 10 (suivi minimum de 9,1 mois).
Dutch: PFS-resultaten volgens de onderzoeker en IRC worden samengevat in tabel 10 (minimale follow-up van 9,1 maanden).
French: Jours 1 à 21
Dutch: Dag 1-21
French: Lorsque les symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie plus lentement et accélérée progressivement si les symptômes ne réapparaissent pas.
Dutch: Wanneer de symptomen weggaan of verbeteren, kan de infusie trager voortgezet worden en stapsgewijs versneld worden wanneer de symptomen zich niet opnieuw voordoen.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez 2 des 53 patients.
Dutch: Neutraliserende antilichamen werden gedetecteerd bij 2 van de 53 patiënten.
French: La voie métabolique d'élotuzumab n'a pas été caractérisée.
Dutch: Het metabolische pad van elotuzumab is niet gekarakteriseerd.
French: Interrompre votre traitement par Empliciti peut arrêter l'effet du médicament.
Dutch: Het staken van uw behandeling met Empliciti kan het effect van het geneesmiddel stoppen.
French: Les patients doivent être surveillés pour déceler le développement d'un SCP.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van SPM's.
French: Survie globale (Mois)
Dutch: Totale overleving (maanden)
French: Paracétamol (650-1000 mg par voie orale).
Dutch: Paracetamol (650-1000 mg oraal).
French: Vous devriez utiliser un préservatif pendant votre traitement sous Empliciti et pendant 180 jours après l'arrêt du traitement pour vous assurer que votre partenaire ne devienne pas enceinte.
Dutch: U moet een condoom gebruiken tijdens de behandeling met Empliciti en gedurende 180 dagen na het stoppen van de behandeling, om ervoor te zorgen dat uw partner niet zwanger wordt.
French: Elotuzumab est administré par voie intraveineuse et par conséquent est immédiatement et complètement biodisponible.
Dutch: Elotuzumab wordt intraveneus gedoseerd en is daarom onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
French: Les patients présentant une neuropathie périphérique de Grade 2 ou plus ont été exclus des études cliniques portant sur E-Pd.
Dutch: Patiënten met een graad 2 of hogere perifere neuropathie werden uitgesloten van klinisch onderzoek met E-Pd.
French: Critères modifiés de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Dutch: b gewijzigde criteria van de Internationale Myeloom Werkgroep (IMWG).
French: L'effet indésirable le plus grave pouvant survenir au cours du traitement par élotuzumab est la pneumonie.
Dutch: De ernstigste bijwerking die zich kan voordoen tijdens behandeling met elotuzumab is pneumonie.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez 19 des 299 patients de l'Etude CA204004.
Dutch: Neutraliserende antilichamen werden gedetecteerd bij 19 van de 299 patiënten in CA204004.
French: Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Plus d'un flacon d'Empliciti peut être nécessaires pour administrer la dose totale au patient.
Dutch: Er kan meer dan één injectieflacon Empliciti nodig zijn om de totale dosis aan de patiënt toe te dienen.
French: Absence de del17p Présence de t(4 ;14) Absence de t(4 ;14) Stade de la maladie (ISS) I
Dutch: Afwezigheid van del17p Aanwezigheid van t(4;14) Afwezigheid van t(4;14) ISS-stadium
French: Vous trouverez ci-dessous une liste des symptômes généralement associés aux réactions à la perfusion :
Dutch: Hieronder volgt een lijst met typische symptomen die geassocieerd zijn met infusiereacties:
French: La SG médiane n'a pas été atteinte pour le groupe de traitement E-Pd.
Dutch: De mediane OS werd niet behaald in de E-Pdbehandelgroep.
French: Aucun ajustement de posologie n'est requis pour Empliciti chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor Empliciti nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar (zie rubriek 5.2).
French: Probabilité sans progression (%)
Dutch: Waarschijnlijkheid van progressievrij (%)
French: Tableau 1 : Instructions pour la reconstitution
Dutch: Tabel 1: Instructies reconstitutie
French: Quelle quantité d'Empliciti est-elle administrée La quantité d'Empliciti qui vous sera administrée sera calculée par rapport à votre poids corporel.
Dutch: De hoeveelheid Empliciti die u krijgt, zal worden berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
French: La majorité des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée (Grade 1 ou 2).
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig van aard (graad 1 of 2).
French: Cycle 1, Dose 3 et 4 et tous les Cycles suivants
Dutch: Cyclus 1, dosis 3 en 4 en alle daaropvolgende cycli
French: Ces cellules se divisent en dehors de tout contrôle et s'accumulent dans la moelle osseuse.
Dutch: Deze cellen delen zich ongecontroleerd en stapelen zich op in het beenmerg.
French: Pas d'exposition antérieure immunomodulatoire
Dutch: Geen eerdere immunomodulerende blootstelling
French: Les patients atteints d'une amylose cardiaque ou d'une leucémie des cellules plasmatiques ont été exclus de cette étude.
Dutch: Patiënten met een cardiale amyloïdose of plasmacellenleukemie werden van dit onderzoek uitgesloten
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen het is zo goed als ‘natriumvrij'.
French: Cependant, si vous développez une réaction à la perfusion (fièvre, frissons, hypertension voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), ne conduisez pas, n'utilisez pas de vélo ou de machines jusqu'à ce que la réaction cesse.
Dutch: Als u echter een infusiereactie krijgt (koorts, rillingen, hoge bloeddruk, zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"), mag u niet rijden, fietsen of machines gebruiken tot de reactie is gestopt.
French: Les réactions à la perfusion de Grade 3 sont survenues chez 1% des patients.
Dutch: Infusiereacties van graad 3 deden zich voor bij 1% van de patiënten.
French: Les informations de sécurité non cliniques consistent principalement en des études in vitro limitées sur cellules/tissus humain(e)s au cours desquelles aucun résultat préoccupant pour la sécurité n'a été identifié.
Dutch: Niet-klinische veiligheidsinformatie bestaat voornamelijk uit beperkte in vitro uitgevoerde huma(a)n(e) cel-/weefselonderzoeken waar geen veiligheidsbevindingen geïdentificeerd werden.
French: Quand le lénalidomide est utilisé, il est nécessaire de porter une attention particulière au test de grossesse et à la contraception (voir « Grossesse et allaitement » dans cette rubrique).
Dutch: Wanneer lenalidomide gebruikt wordt, moet bijzondere aandacht geschonken worden aan zwangerschapstests en zwangerschapspreventie (zie "Zwangerschap en borstvoeding" in deze rubriek).
French: Qu'est-ce qu'Empliciti et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Empliciti en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Les données de SG issues de l'analyse exploratoire n'étaient pas matures à la date limite de recueil des données (29 novembre 2018) avec un suivi minimum de 18,3 mois.
Dutch: De OS-gegevens van de verkennende analyse waren niet voldoende gevorderd op de sluitingsdatum (29 november 2018) met een minimale follow-up van 18,3 maanden.
French: Dans l'analyse finale de la SG, la limite de l'étude définie par le protocole a atteint la significativité statistique (p ≤
Dutch: De definitieve OS-analyse voldeed aan de in het protocol gespecificeerde grens voor statistische significantie (p
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution ou dilution, voir la rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie of verdunning, zie rubriek 6.3.
French: Une légère contrepression peut être ressentie lors de l'administration de l'eau pour préparations injectables, ceci est considéré normal.
Dutch: Er kan een lichte tegendruk ervaren worden bij het toedienen van het water voor injecties, wat als normaal beschouwd wordt.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des mesures de contraception efficace pendant et 180 jours suivant le traitement si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n'utilise pas de contraception efficace.
Dutch: Mannen moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen gedurende en 180 dagen na de behandeling indien hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptie gebruikt.
French: Parmi les patients qui ont présentés une réaction à la perfusion, 70% (20/33) ont eu la réaction au cours de la première dose.
Dutch: Van de patiënten die een infusiereactie ervaarden, kreeg 70% (23/33) de reactie tijdens de eerste dosis.
French: Les caractéristiques démographiques et de référence étaient équilibrées entre les bras de traitement.
Dutch: Demografische kenmerken en baselinekenmerken waren evenwichtig verdeeld over de behandelingsgroepen.
French: Un total de 40 patients (67 %) étaient en vie dans le bras E-Pd et 29 (51 %) dans le bras Pd.
Dutch: In totaal waren 40 (67%) patiënten in leven in de E-Pd-arm en 29 (51%) in de Pd-arm.
French: Une analyse pré-spécifiée pour le taux de SSP à 3 ans a été réalisée après une durée minimale de suivi de 33 mois.
Dutch: Een vooraf gespecificeerde analyse voor percentage 3-jarige PFS werd uitgevoerd op basis van een minimale follow-upduur van 33 maanden.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit pour les recommandations relatives à la contraception en raison de la présence et de la transmission dans le sperme ainsi que pour plus de détails.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor vereisten aangaande anticonceptie, vanwege de aanwezigheid en transmissie in sperma, en voor aanvullende bijzonderheden.
French: De la même façon, aucune donnée de carcinogénicité n'est disponible pour élotuzumab chez l'animal et aucune étude de fertilité ni d'embryo-foetotoxicité n'a été réalisée.
Dutch: Op dezelfde manier zijn er geen carcinogeniteitsgegevens beschikbaar voor elotuzumab bij dieren, noch werden vruchtbaarheids- en embryo-foetale toxiciteitsonderzoeken uitgevoerd.
French: N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir discuté avec votre médecin.
Dutch: Stop de behandeling niet tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
French: Si l'un des médicaments du traitement est retardé, interrompu, ou arrêté définitivement, votre médecin décidera comment votre traitement devra être poursuivi.
Dutch: Wanneer een van de geneesmiddelen van de behandeling uitgesteld, onderbroken of stopgezet wordt, zal uw arts beslissen hoe uw behandeling voortgezet moet worden.
French: Le patient n'a pas eu de symptômes, il n'a pas été nécessaire de mettre en place un traitement pour le surdosage et le patient a été capable de continuer le traitement par élotuzumab.
Dutch: De patiënt had geen symptomen, vereiste geen behandeling voor de overdosis en was in staat verder te gaan met de elotuzumab-behandeling.
French: En fonction de la gravité des réactions à la perfusion, vous pourriez nécessiter un traitement supplémentaire pour prévenir les complications et réduire les symptômes, ou votre perfusion d'Empliciti pourrait être interrompue.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de infusiereacties heeft u mogelijk aanvullende behandeling nodig om complicaties te voorkomen en uw symptomen te verminderen, of uw infusie met Empliciti wordt onderbroken.