FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinico-farmacologici descritti di seguito, dulaglutide non influisce in maniera clinicamente rilevante sull'assorbimento dei medicinali orali testati.
Slovak: V nižšie opísaných klinických farmakologických štúdiách dulaglutid neovplyvnil v klinicky významnej miere vstrebávanie testovaných perorálne podávaných liekov.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trulicity, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Italian: Enzimi pancreatici
Slovak: Enzýmy pankreasu
Italian: Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto diminuendo la dose di sulfonilurea o di insulina (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Slovak: Riziko hypoglykémie môže poklesnúť po znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Italian: Figura 1: Grafico di Kaplan-Meier del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito: morte CV, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale nello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari di dulaglutide
Slovak: Obrázok č. 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca čas do prvého výskytu kompozitného ukazovateľa: kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody v dlhodobej dulaglutidovej kardiovaskulárnej štúdii
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Slovak: Iné informácie
Italian: L'esperienza in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (<15 mL/min/1,73m2) è molto limitata, perciò l'uso di Trulicity non può essere raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovak: 15 ml/min/1,73m2) sú veľmi obmedzené, preto Trulicity nemožno odporučiť tejto skupine pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Italian: Concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio.
Slovak: Nižšie koncentrácie glukagónu vedú k zníženiu vylučovania glukózy pečeňou.
Italian: Variazione del peso corporeo
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti
Italian: In assenza di altri segni e sintomi di pancreatite acuta, aumenti isolati degli enzimi pancreatici non sono predittivi di pancreatite acuta.
Slovak: V prípade, že nie sú prítomné iné symptómy akútnej pankreatitídy, zvýšená hladina samotných pankreatických enzýmov nie je predikciou akútnej pankreatitídy.
Italian: Se utilizza Trulicity in combinazione con una sulfonilurea o insulina, può verificarsi un abbassamento eccessivo del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che può ridurre la capacità di concentrazione.
Slovak: Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Italian: In assenza di altri segni e sintomi di pancreatite acuta, incrementi dei soli enzimi pancreatici non sono predittivi di pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pri absencii iných prejavov a príznakov akútnej pankreatitídy nie je zvýšenie hladiny pankreatických enzýmov prediktívnym faktorom akútnej pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, la somministrazione di dulaglutide deve essere interrotta.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, podávanie dulaglutidu sa má prerušiť.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state individuate sulla base della valutazione dell'intera durata degli studi clinici di fase II e di fase III, dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari e delle segnalazioni post-marketing.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke Tieto nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli identifikované na základe vyhodnotenia po celú dobu trvania klinických štúdií fázy II, fázy III, dlhodobej kardiovaskulárnej štúdie a postmarketingových hlásení.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Italian: Trulicity 1,5 mg è risultato associato ad una riduzione sostenuta del peso corporeo nel corso di tutta la durata degli studi (dal basale al momento di osservazione finale da -0,35 kg a -2,90 kg).
Slovak: Trulicity 1,5 mg sa spájala s udržaním poklesu hmotnosti počas trvania klinických štúdií (od východiskovej hodnoty po finálny časový bod -0,35 kg až -2,90 kg).
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con dulaglutide osservati negli studi clinici hanno incluso disturbi gastrointestinali e ipoglicemia.
Slovak: Účinky predávkovania dulaglutidom v klinických štúdiách zahŕňajú gastrointestinálne poruchy a hypoglykémiu.
Italian: • Quando preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserirà automaticamente l'ago nella cute, inietterà il medicinale e ritrarrà l'ago dopo aver completato l'iniezione.
Slovak: Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.
Italian: Dulaglutide esercita diverse azioni anti-iperglicemiche del GLP-1.
Slovak: Dulaglutid vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity GLP-1.
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Slovak: Triedy orgánových systémov
Italian: Controllare
Slovak: Skontrolujte
Italian: Questi studi hanno incluso 3.808 pazienti trattati con dulaglutide, tra i quali 2.250 sono stati trattati con Trulicity 1,5 mg una volta a settimana e 1.558 sono stati trattati con Trulicity 0,75 mg una volta a settimana.
Slovak: Tieto klinické štúdie zahŕňali 3 808 pacientov liečených dulaglutidom, z ktorých 2 250 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 1,5 mg za týždeň a 1 558 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 0,75 mg za týždeň.
Italian: Eli Lilly (Suisse) S.A
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Italian: Una dose elevata di Trulicity può abbassare troppo il livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e può causare nausea o vomito.
Slovak: Priveľa Trulicity môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo vracanie.
Italian: La dose può essere somministrata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Slovak: Dávka lieku sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione potenzialmente immuno-mediati (ad esempio, eruzione cutanea, eritema) nello 0,7% dei pazienti e sono risultati generalmente lievi.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
Italian: Quando si inizia il trattamento con Trulicity, è possibile che in alcuni casi si verifichi una perdita di liquidi/disidratazione, ad esempio in caso di vomito, nausea e/o diarrea che possono causare una diminuzione della funzionalità renale.
Slovak: Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek.
Italian: Questi cambiamenti non erano clinicamente rilevanti; quindi, non è necessario nessun aggiustamento della dose di lisinopril o metoprololo quando somministrati con dulaglutide.
Slovak: Tieto zmeny neboli klinicky významné, a preto pri podávaní lizinoprilu alebo metoprololu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu ani metoprololu.
Italian: Il trattamento con dulaglutide ha mostrato riduzioni significative della glicemia postprandiale media rispetto al basale (variazioni dal valore basale al tempo di rilevazione primario da -1,95 mmol/L a4,23 mmol/L).
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie strednej hladiny postprandiálnej glukózy oproti východiskovým hodnotám (zmeny od východiskových hodnôt po primárny časový bod -1,95 mmol/l až -4,23 mmol/l).
Italian: Questi effetti non sono stati considerati clinicamente rilevanti.
Slovak: Tieto účinky neboli považované za klinicky významné.
Italian: Dulaglutide ritarda lo svuotamento gastrico ed è potenzialmente in grado di influenzare il tasso di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Slovak: Dulaglutid spôsobuje oneskorené vyprázdňovanie žalúdka, a preto má potenciál ovplyvňovať vstrebávanie súčasne podávaných perorálnych liekov.
Italian: La dose raccomandata è di 1,5 mg una volta a settimana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio di insulina glargine, entrambi i gruppi hanno effettuato una titolazione per raggiungere un target di glicemia a digiuno <5.6 mmol/L.
Slovak: Na optimalizáciu dávky inzulínu glargínu, sa obe skupiny titrovali na cieľovú hladinu sérovej glukózy nalačno <5,6 mmol/l.
Italian: Nei pazienti trattati con dulaglutide è stata riportata disidratazione che a volte ha causato insufficienza renale acuta o peggioramento della compromissione renale, specialmente all'inizio del trattamento.
Slovak: U pacientov liečených dulaglutidom, zvlášť na začiatku liečby, bola hlásená dehydratácia, niekedy vedúca k akútnemu renálnemu zlyhaniu alebo k zhoršeniu renálnej nedostatočnosti.
Italian: Durante gli studi di fertilità, una riduzione del numero dei corpi lutei ed un prolungamento del ciclo estrale è stato osservato a livelli di dose associati ad una ridotta assunzione di cibo e ad incremento del peso corporeo in animali in età fertile; tuttavia, non è stato osservato nessun effetto sugli indici di fertilità e concepimento o di sviluppo embrionale.
Slovak: Počas trvania štúdií zameraných na fertilitu, bolo pri hladinách dávok súvisiacich s poklesom príjmu potravy a telesnej hmotnosti u samíc, pozorované zníženie počtu žltých teliesok a predĺženie estrogénového cyklu; neboli však pozorované žiadne účinky na ukazovatele fertility a počatia alebo embryonálny vývoj.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica condotti in pazienti con diabete mellito di tipo 2 fino a 6 settimane, la maggior parte degli eventi gastrointestinali sono stati segnalati durante i primi 2-3 giorni dopo la dose iniziale e sono diminuiti con le dosi successive.
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Italian: Le donne che possono intraprendere una gravidanza devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulagutide.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu.
Italian: Cos'è Trulicity e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Come usare Trulicity
Slovak: 1. Čo je Trulicity a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity 3. Ako používať Trulicity
Italian: L'età non ha un effetto clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di dulaglutide.
Slovak: Vek nemal klinicky významný účinok na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Italian: CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER UNITA'
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Italian: Inietti poi la dose successiva il giorno regolarmente programmato.
Slovak: Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.
Italian: Per informazioni complete sulla corretta conservazione, leggere le Informazioni per il paziente.
Slovak: Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della siringa, incluse nel foglio illustrativo, devono essere attentamente seguite.
Slovak: Pokyny na použitie injekčnej striekačky, ktoré sú súčasťou písomnej informácie sa musia dôsledne dodržiavať.
Italian: Raro Non nota
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trulicity e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovak: Preto sa podávanie dulaglutidu v tehotenstve neodporúča.
Italian: E' possibile utilizzare la stessa zona del corpo, ma deve scegliere un sito di iniezione diverso all'interno di tale area.
Slovak: Môžete použiť tú istú časť tela, ale uistite sa, že si podáte injekciu v inom mieste tej časti.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
Slovak: Ak Trulicity zamrzla, nesmie sa používať.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
Slovak: Počuť to pri normálnom fungovaní pera.
Italian: Uno studio farmacodinamico con dulaglutide ha dimostrato, in pazienti con diabete di tipo 2, un ripristino della prima fase di secrezione insulinica ad un livello superiore a quello osservato in soggetti sani trattati con placebo, ed un miglioramento della seconda fase di secrezione insulinica in risposta ad un bolo endovenoso di glucosio.
Slovak: Farmakodynamická klinická štúdia s dulaglutidom ukázala u pacientov s diabetom 2. typu obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu na úroveň, ktorá prekročila hladinu pozorovanú u zdravých subjektov na liečbe placebom a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpovede na intravenózny bolus glukózy.
Italian: In tutti gli studi, dulaglutide ha determinato un miglioramente clinicamente significativo del controllo glicemico, come misurato dall'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c).
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách dulaglutid vyvolával klinicky významné zlepšenie glykemickej kontroly meranej pomocou glykovaného hemoglobínu A1c (HbA1c).
Italian: Esiti riferiti dal paziente
Slovak: Pacientom hlásené výsledky
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO POSIZIONARE E SBLOCCARE PREMERE E MANTENERE PREMUTO
Slovak: ODSTRÁNIŤ UZÁVER PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
Italian: Quando viene utilizzato con altri medicinali per il diabete, la dose raccomandata è di 1,5 mg una volta a settimana.
Slovak: Ak sa používa v kombinácii s inými liekmi na cukrovku, odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
Italian: - presenta chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di abbassare il livello di glucosio, perché non c'è abbastanza insulina).
Slovak: - máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu).
Italian: Risultati simili sulla SBP e DBP sono stati dimostrati alla valutazione finale dello studio a 26 settimane.
Slovak: V poslednom časovom bode klinickej štúdie, po 26 týždňoch, sa u SBP a DBP ukázali rovnaké výsledky.
Italian: La somministrazione di dulaglutide in giovani ratti maschi e femmine non ha causato deficit di memoria ad un'esposizione pari a 91 volte quella nell'uomo.
Slovak: Dávkovanie dulaglutidu u samčích a samičích mláďat potkanov nevyvolalo pamäťový deficit ani pri 91-násobku ľudskej expozície.
Italian: • La penna è un dispositivo di somministrazione usa e getta, preriempito, pronto per l'uso.
Slovak: Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie.
Italian: • Il medico, il farmacista o l'infermiere può aiutarla a scegliere il sito di iniezione più adatto a lei.
Slovak: Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
Italian: I pazienti hanno interrotto il regime insulinico precedente allo studio al momento della randomizzazione.
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Italian: Lo studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari di Trulicity è stato uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo.
Slovak: Štúdia hodnotiaca kardiovaskulárne príhody Dlhodobá kardiovaskulárna štúdia s Trulicity bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená.
Italian: sensazione di fame, confusione, irritabilità, tachicardia e sudorazione.
Slovak: pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie.
Italian: Trulicity è stato superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
Slovak: V porovnaní s placebom Trulicity dosahovala lepšie výsledky v prevencii MACE (obrázok č. 1).
Italian: Terapia di associazione con insulina prandiale, con o senza metformina In questo studio, pazienti in trattamento con 1 o 2 iniezioni al giorno di insulina prima dell'ingresso nello studio, hanno sospeso il loro regime insulinico pre-studio e sono stati randomizzati a dulaglutide una volta a settimana o ad insulina glargine una volta al giorno, entrambi in associazione con insulina prandiale Lispro 3 volte al giorno, con o senza metformina.
Slovak: V tejto klinickej štúdii pacienti, ktorí pred zaradením do štúdie používali 1 alebo 2 injekcie inzulínu denne, ukončili svoj inzulínový režim pred klinickým skúšaním a boli randomizovaní na dulaglutid raz týždenne alebo inzulín glargín raz denne, oba v kombinácii s prandiálnym inzulínom lispro trikrát denne, s metformínom alebo bez metformínu.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple di dulaglutide con lisinopril allo stato stazionario non ha causato variazioni clinicamente rilevanti nella AUC o Cmax di lisinopril.
Slovak: Súčasné podávanie niekoľkých dávok dulaglutidu s lizinoprilom v ustálenom stave nespôsobilo žiadne klinicky významné zmeny v hodnotách AUC ani Cmax lizinoprilu.
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita anafylaktická reakcia#
Italian: Se ha iniettato una dose di Trulicity più alta del previsto, deve parlare con il medico immediatamente.
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Italian: + I pazienti randomizzati a liraglutide hanno iniziato il trattamento con una dose di 0,6 mg/die.
Slovak: + Pacienti randomizovaní na liraglutid začali s dávkou 0,6 mg denne.
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Italian: Non è necessario tenere premuto il pulsante di iniezione, ma tenerlo premuto può aiutare a mantenere la penna ferma e aderente alla cute.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Italian: Se sta assumendo una sulfonilurea o insulina, può essere necessario abbassare la dose di tali medicinali mentre utilizza dulaglutide.
Slovak: Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.
Italian: Il trattamento di ratti durante la gravidanza e l'allattamento ha provocato deficit di memoria nei nati di sesso femminile ad esposizione 16 volte superiori a quelle ottenute con le dosi proposte per l'uso clinico.
Slovak: Liečba potkanov počas gravidity a laktácie pri 16násobne vyšších expozíciách oproti klinickým spôsobovala pamäťový deficit u samičích potomkov.
Italian: Nel ratto, non vi è stato alcun effetto diretto sull'accoppiamento o sulla fertilità in seguito al trattamento con dulaglutide (vedere paragrafo
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Italian: Possibilmente, il medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana.
Slovak: Ak je to možné, mali by ste používať Trulicity v rovnaký deň v týždni.
Italian: Se dimentica di usare Trulicity
Slovak: Ak zabudnete použiť Trulicity
Italian: I segni comprendono una rapida perdita di peso, nausea o vomito, un odore dolce dell'alito, un gusto dolce o metallico in bocca, o un odore diverso dell' urina o del sudore.
Slovak: K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
Italian: Non sono stati osservati casi di ipoglicemia severa con Trulicity, mentre sono stati rilevati due casi di ipoglicemia severa con exenatide due volte al giorno.
Slovak: Pri dulaglutide neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie a pri exenatide dvakrát denne boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie.
Italian: In particolare informi il medico: - se sta utilizzando altri medicinali che riducono la quantità di zucchero nel sangue, come l'insulina o un medicinale contenente sulfonilurea.
Slovak: - ak užívate iné lieky znižujúce množstvo cukru v krvi, ako napríklad inzulín alebo užívate lieky obsahujúce sulfonylmočovinu.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente negli studi clinici sono state quelle gastrointestinali, tra cui nausea, vomito e diarrea.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách boli gastrointestinálne nežiaduce udalosti, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Italian: - Diminuzione dell'appetito - Cattiva digestione - Stitichezza - Flatulenza - Gonfiore di stomaco - Malattia da reflusso gastroesofageo - una malattia causata dal passaggio di acido dallo stomaco alla bocca - Eruttazione - Sensazione di stanchezza - Aumento della frequenza cardiaca - Rallentamento della conduzione elettrica nel cuore
Slovak: - refluxná choroba pažeráka - ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo žalúdka do ústnej dutiny - grganie - únava - zvýšená tepová frekvencia srdca - spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo fino in fondo fino a che tutto il medicinale viene iniettato.
Slovak: Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
Italian: L'Agenzia Europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trulicity in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trulicity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, pre schválenú indikáciu pri liečbe ochorenia diabetes mellitus
Italian: 1500-2000 mg/die (n=268)
Slovak: 1500-2000 mg/deň (n=268)
Italian: Se l'iniezione viene praticata da qualcun altro, questa può essere effettuata nella parte superiore del braccio.
Slovak: Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.
Italian: Il miglioramento della glicemia a digiuno è mantenuto nel corso dello studio di maggiore durata di 104 settimane.
Slovak: Zlepšenie hladiny glukózy v krvi nalačno pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Italian: Utilizzare una nuova penna per effettuare l'iniezione.
Slovak: Na podanie injekcie použite nové pero.
Italian: Tuttavia deve essere considerata la possibile alterazione dell'esposizione al medicinale nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un rapido assorbimento gastrointestinale o con formulazioni a rilascio prolungato.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo prípravky s predĺženým uvoľňovaním však treba zvážiť potenciálnu možnosť zmenenej expozície lieku.
Italian: Tuttavia, non è stato osservato nessun trend nell'esposizione a dulaglutide in relazione al grado di compromissione epatica.
Slovak: Nebola však pozorovaná žiadna tendencia expozície na dulaglutid súvisiaca so stupňom poškodenia pečene.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Slovak: Je dôležité piť veľa tekutín, aby ste predišli dehydratácii.
Italian: Come conservare Trulicity
Slovak: Ako uchovávať Trulicity
Italian:  Aprire e distendere 
Slovak: PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
Italian: Può usare la penna in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Slovak: Pero môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Lasciare il cappuccio alla base finché non è pronto per fare l'iniezione.
Slovak: Spodný uzáver neskladajte dovtedy, kým nebudete pripravený(á) podať si injekciu.
Italian: Reazioni avverse gastrointestinali
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce udalosti