FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Bulgarian: Лечението зависи от времето, което е изминало от поглъщането и тежестта на симптомите.
English: In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Bulgarian: При тези пациенти може да настъпи хипогликемия при лечение с телмисартан.
English: No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Bulgarian: Няма явни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
English: When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular morbidity, close monitoring of blood pressure is recommended, and if appropriate adjustment of medications that lower blood pressure may be necessary.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдова заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Teva for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
English: In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
Bulgarian: При хора в доза от 80 mg, телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на артериалното налягане.
English: What you need to know before you take Telmisartan Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Tеlmisartan Teva
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Teva 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Bulgarian: Ако едновременната им употреба е показана поради документирана хипокалиемия, те трябва да се използват предпазливо и с често контролиране на серумния калий.
English: Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure.
Bulgarian: Телмисартан показва сходен ефект с рамиприл при намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност.
English: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
English: Telmisartan Teva is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва за лечение есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
English: The antihypertensive effect persists constantly over 24 hours after dosing and includes the last 4 hours before the next dose as shown by ambulatory blood pressure measurements.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект остава постоянен за повече от 24 часа след дозата и включва последните 4 часа преди следващата доза, както е показано от измерване на артериалното налягане в амбулаторни условия.
English: Telmisartan Teva blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Bulgarian: Telmisartan Teva блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Bulgarian: Като се имат предвид техните фармакологични характеристики, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да потенцират хипотензивните ефекти на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: Баклофен, амифостин.
English: Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Bulgarian: Предшестващо лечение с високи дози диуретици като фуроземид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до хиповолемия и риск от хипотония при започване на терапия с телмисартан.
English: Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Bulgarian: За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Bulgarian: Наличен е ограничен опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа.
English: - Elevated potassium levels in your blood - Diabetes
Bulgarian: - Повишени нива на калия в кръвта - Захарен диабет
English: This medicinal product contains sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза ІІ), ензим, който разгражда брадикинина.
English: The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции описани по-долу са били събрани от контролирани клинични проучвания при пациенти лекувани по повод хипертония и от постмаркетингови съобщения.
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
Bulgarian: Проучването TRANSCEND рандомизира пациенти с непоносимост към АСЕ инхибитори със сходни критерии за включване като проучването ONTARGET, на телмисартан 80 mg (n=2 954) или плацебо (n=2 972), като и двата се прилагат в допълнение към стандартните грижи.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva is one 80 mg tablet once a day.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Telmisartan Teva е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно с АТ1 рецептора.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Bulgarian: За конюгата не е била установена метаболитна активност.
English: Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Bulgarian: Общия плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) в сравнение с чернодробния кръвоток (около
English: The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics, and when combined with salt substitutes containing potassium.
Bulgarian: Той е особено висок в комбинация с калий-съхраняващи диуретици и когато се комбинират с калий-съдържащи заместители на солта.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Bulgarian: След коригиране за ефекти на възрастовата група, средно промените на САН спрямо изходните стойности (първична цел) са -14,5 (1,7) mm Hg в групата на телмисартан 2 mg/kg, -9,7(1,7) mm Hg в групата на телмисартан 1 mg/kg и -6,0 (2,4) в плацебо групата.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Bulgarian: Най-важните прояви на предозирането с телмисартан са били хипотония и тахикардия; освен това са били съобщавани и прояви на брадикардия, световъртеж, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
English: Telmisartan Teva should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Telmisartan Teva трябва да се използва предпазливо при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: The manufacturer is:
Bulgarian: Нидерландия Производител:
English: This adverse reaction was reported as common in patients with controlled blood pressure who were treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity on top of standard care.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е съобщена като честа при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
English: Telmisartan Teva is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Bulgarian: Telmisartan Teva не трябва да се дава на пациенти с холестаза, билиарни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като телмисартан се елиминира предимно с жлъчката.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
English: These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Bulgarian: Тези промени, които са ефекти характерни за класа инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и други ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, изглежда нямат клинично значение.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите лекарствени реакции докладвани с телмисартан обикновено е била сравнима с плацебо (41,4% спрямо 43,9 %) в контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка 4.8 “Описание на избрани нежелани реакции”
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Teva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva.
English: The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти лекувани за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост е сходен с този наблюдаван при пациенти с хипертония.
English: Eye disorders Rare:
Bulgarian: Нарушения на очите Редки:
English: Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease).
Bulgarian: Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест).
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синузит
English: The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система може да предизвика хиперкалиемия.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
English: Treatment of essential hypertension
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония
English: The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6 kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи
English: In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, такива с диабет, пациенти лекувани едновременно с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или пациенти с интеркурентни заболявания хиперкалиемията може да бъде фатална.
English: The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to < 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period.
Bulgarian: Фармакокинетиката на две дози телмисартан е оценявана като вторична цел при пациенти с хипертония (n = 57), на възраст от 6 до < 18 години след прием на телмисартан 1 mg/kg или 2 mg/kg за период на лечение от четири седмици.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарстватаhttp://www.ema.europa.eu/
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Teva.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да информирате Вашия лекар, че приемате
English: • Antidepressants
Bulgarian: Антидепресанти.
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременността Ви е след 3-тия месец, тъй като може да нанесе сериозни вреди на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация до глюкуронид на изходното вещество.
English: NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Bulgarian: НСПВС (като ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дозови режими, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
English: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Авицел РН 102) Натриев нишестен гликолат (тип А) Полоксамери
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се препоръчва по време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
English: There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
English: The Marketing Authorisation Holder is:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
English: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Bulgarian: (Продължаващо и в момента глобално проучване на телмисартан самостоятелно и в комбинация с рамиприл с крайна точка) сравнява ефектите на телмисартан, рамиприл и комбинацията от телмисартан и рамиприл върху сърдечно-съдовите резултати при 25 620 пациенти на възраст 55 години или по-възрастни, с анамнеза за коронарна артериална болест, мозъчен инсулт, преходен исхемичен пристъп, периферно артериално заболяване или захарен диабет тип 2, съпътстван с данни за увреждане на органите (като ретинопатия, левокамерна хипертрофия, макроили микроалбуминурия), които са популация с риск от възникване на сърдечно-съдови инциденти.
English: The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Telmisartan Teva при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: Diuretics (thiazide or loop diuretics)
Bulgarian: Диуретици (тиазиди и бримкови диуретици)
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Bulgarian: Телмисартан е перорален активен и специфичен антагонист на рецепторите (тип АТ1) на ангиотензин ІІ.
English: Telmisartan Teva may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Bulgarian: Telmisartan Teva може да усили понижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
English: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Bulgarian: Телмисартан не се отстранява чрез хемодиализа.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
Bulgarian: Хиповолемията и елекролитния дисбаланс трябва да бъдат коригирани преди приложението на Telmisartan Teva.
English: • Digoxin.
Bulgarian: Дигоксин.
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция са зависими предимно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречна артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система като телмисартан, е било свързано с появата на остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Bulgarian: Затова употребата на телмисартан не се препоръчва.
English: Telmisartan Teva is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 30 tablets.
Bulgarian: Telmisartan Teva се предлага в алуминий-алуминиеви блистери, съдържащи 30 таблетки.
English: A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Bulgarian: (тип А), полоксамери, меглумин, повидон (PVP K-30), сорбитол (Е402), магнезиев стеарат.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Bulgarian: Когато телмисартан е назначен едновременно с дигоксин се наблюдава междинно увеличение на пика (49%) и на спада (20%) на плазмената концентрация.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Bulgarian: Вашата обичайна доза на следващия ден.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако подозирате, че сте (или може би сте) бременна.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telmisartan Teva Ако сте пропуснали да приемете доза, не се тревожете.
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да доведе до сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност).
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Bulgarian: Преди обмисляне на едновременната употреба на лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензин-алдостероновата система, трябва да бъде оценено съотношението полза/риск.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
English: Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Bulgarian: Сухота в устата, стомашен дискомфорт, дисгеузия
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Telmisartan Teva
English: As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни лекарства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до развитието на инфаркт на миокарда или мозъчен инсулт.
English: In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира систолното и диастолното артериално налягане без да повлиява пулсовата честота.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Bulgarian: Телмисартан не притежава частична активност на агонизъм спрямо АТ1 рецептора.
English: What Telmisartan Teva looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Telmisartan Teva и какво съдържа опаковката