FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Czech: Udělejte to následujícím způsobem:
Slovenian: To storite tako, da:
Czech: Proto je třeba brát v úvahu příslušné klinické projevy včetně závažnosti účinků.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati ustrezne klinične dejavnike, vključno z resnostjo neželenega učinka.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Slovenian: V času jemanja mikofenolata se je treba izogniti nosečnosti.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Czech: • pokud kojíte.
Slovenian: • če dojite.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Czech: Konec odměrky vložte do úst a lék spolkněte.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Slovenian: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Czech: Účinky slunečního záření
Slovenian: Učinek sončne svetlobe
Czech: Živé vakcíny
Slovenian: Živa cepiva
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Czech: na jedné straně a "ROCHE" na druhé straně.
Slovenian: 500" na eni in "ROCHE" na drugi strani.
Czech: Svalová slabost
Slovenian: mišična šibkost
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Slovenian: • Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na višino in telesno maso otroka (telesna površina, izmerjena v kvadratnih metrih oziroma »m2«).
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Czech: Potenciální interakce
Slovenian: Možne interakcije
Czech: • Bezprostředně po použití rozeberte odměrku a opláchněte ji pod tekoucí vodou.
Slovenian: • Takoj po uporabi - razdelilnik razstavite in ga sperite pod tekočo vodo.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Czech: • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
Slovenian: • ste se rodili z eno od naslednjih redkih stanj, zaradi katerih nosečnost ni mogoča: genotip XY,
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Czech: Příprava suspenze
Slovenian: Priprava suspenzije:
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Slovenian: • Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari od 2 do 18 let
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Czech: • Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že jste těhotná.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
Slovenian: Teste nosečnosti je treba ponavljati, kot je klinično primerno (npr. po kakršni koli vrzeli v kontracepciji).
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
Czech: Mofetil-mykofenolát neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Slovenian: Mofetilmikofenolat ni vplival na fertilnost podganjih samcev pri peroralnih odmerkih do 20 mg/kg/dan.
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Slovenian: Med ženske, ki ne morejo zanositi, sodite, če kar koli izmed naslednjega velja za vas:
Czech: Informace uvedené v tomto bodě umožní správné porozumění riziku a zdůvodní nutnost opatření k prevenci početí.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Czech: Míra tohoto rizika závisí zřejmě spíše na intenzitě a trvání imunosuprese, než na typu použitého přípravku.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Czech: UPOZORNĚNÍ
Slovenian: OPOZORILO
Czech: Transplantace srdce n = 289
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava infuzního roztoku (6 mg/ml):
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Priprava infuzijske raztopine (6 mg/ml)
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Slovenian: Pri tem se tvori tudi nekaj acilglukuronida (AcMPAG).
Czech: Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 10
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev < 1,3 x 103/μl),
Czech: Roche Products Ltd.
Slovenian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: • máte vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, spolu s potížemi s dýcháním - je možné, že máte závažnou alergickou reakci na tento lék (jako je anafylaxe, angioedém).
Slovenian: • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida,
Czech: • CellCept tablety jsou levandulové barvy a oválného tvaru.
Slovenian: • CellCept tablete so svetlo vijoličaste barve in ovalne oblike.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Czech: Edukační materiály
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Czech: Další in vitro testy pro určení možné genetické mutace neprokázaly genotoxickou aktivitu.
Slovenian: Drugi in vitro testi za določanje genskih mutacij niso pokazali genotoksičnosti.
Czech: Dále byla velmi často hlášena bolest pohybového aparátu, jako je myalgie a bolest v zátylku a zádech.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o mišično-skeletnih bolečinah, kot so mialgija ter bolečine v vratu in hrbtu.
Czech: (150 (3x50) tablet ve vícenásobném balení)
Slovenian: (150 (3×50) tablet v skupnem pakiranju)
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Slovenian: Mikofenolat zelo pogosto povzroči spontani splav (50 %) in hude prirojene napake (23-27 %) pri nerojenih otrocih.
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Czech: Podává se pomalou infuzí (kapačkou) do žíly.
Slovenian: Daje se kot počasna infuzija v žilo.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Slovenian: Hitrost infuzije je treba uravnati tako, da boste infuzijo prejeli v 2 urah.
Czech: Před každým použitím protřepejte uzavřenou lahev po dobu 5 vteřin.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so:
Czech: Máte-li pocit ospalosti, necitlivosti nebo zmatenosti, obraťte se na lékaře nebo zdravotní sestru, a dokud se Vám neudělá lépe, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Czech: Ten je nutné před použitím promíchat s purifikovanou (čištěnou) vodou.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Czech: • zánět slinivky břišní, tlustého střeva nebo žaludku,
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, debelega črevesa ali želodca,
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Czech: Blistrové stripy z PVC/ hliníkové fólie
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/aluminijske folije
Czech: • Tablety polykejte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Czech: Krevní a imunitní systém
Slovenian: Krvni in imunski sistem
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Czech: Případy hepatitidy v důsledku reaktivace hepatitidy B nebo hepatitidy C byly hlášeny u pacientů léčených imunosupresivy.
Slovenian: O primerih hepatitisa zaradi reaktivacije hepatitisa B ali C so poročali pri bolnikih nosilcih, ki so se zdravili z imunosupresivi.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Med pomožnimi snovmi sta tudi aspartam (E951) in metilparahidroksibenzoat (E218).
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Slovenian: Tudi odziv protiteles na druga cepiva je lahko zmanjšan (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
Slovenian: • uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Czech: Doporučuje se, aby suspenze byla připravena lékárníkem před výdejem přípravku pacientovi Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Slovenian: Priporočljivo je, da suspenzijo pred izdajo zdravila bolniku pripravi farmacevt Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CellCept
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotskim edemom in anafilaktično reakcijo.
Czech: Pokud trpíte vzácnou poruchou metabolismu nazývanou
Slovenian: Če imate redko motnjo metabolizma, imenovano
Czech: • byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a vaječníků)
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
Czech: • Vezměte si 7,5 ml suspenze ráno a poté 7,5 ml suspenze večer.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje aspartam.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Slovenian: Telmisartan spreminja izločanje mikofenolne kisline tako, da okrepi izražanje receptorja PPAR gama (PPAR - peroxisome proliferator-activated receptor), kar posledično okrepi izražanje in aktivnost encima UGT1A9.
Czech: Nejzávažnějšími gastrointestinálními poruchami byly vředy a krvácení, která představují známá rizika spojená s mofetil-mykofenolátem.
Slovenian: Najresnejše bolezni prebavil so bile razjede in krvavitve, ki so znana tveganja, povezana z mofetilmikofenolatom.
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Slovenian: Podroben opis priprave je podan spodaj: Korak 1
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom);
Slovenian: • očesne nenormalnosti (npr. kolobom),
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte nebo nedokážete strávit některé cukry, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate ali ne morete prebavljati nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: • léky vázající fosfáty - užívané osobami, které trpí chronickým selháním ledvin, ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve
Slovenian: • fosfatni vezalci - jemljejo jih ljudje s kronično ledvično odpovedjo, da zmanjšajo količino fosfatov, ki se absorbirajo v kri,
Czech: • Abnormality ucha (např. abnormálně tvarované nebo chybějící vnější ucho), atrézie zevního zvukovodu (střední ucho);
Slovenian: • nenormalna ušesa (npr. nenormalna oblika ali manjkajoče zunanje uho), atrezija zunanjega sluhovoda (srednjega ušesa),
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Slovenian: O naslednjih so poročali najpogosteje:
Czech: • změny krevního tlaku, krevní sraženiny, zrychlený srdeční rytmus,
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka, krvni strdki, pospešen srčni utrip,
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce pro muže jsou uvedeny v bodě 4.6.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
Slovenian: Pred uporabo se mora zmešati z glukozo.
Czech: Lék Vám obvykle připraví Váš lékárník.
Slovenian: Zdravilo vam običajno pripravi farmacevt.
Czech: • výpotek na plicích nebo v hrudníku,
Slovenian: • tekočina v pljučih ali prsih,
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Czech: Kongenitální poruchy
Slovenian: Kongenitalne okvare
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Slovenian: V primerih trajne klinično pomembne hipogamaglobulinemije je treba razmisliti o primernem kliničnem ukrepu, upoštevajoč močan citostatični učinek, ki ga ima mikofenolna kislina na limfocite T in B.
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem výskytu případu spontánních potratů a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství:
Slovenian: Mofetilmikofenolat je močan humani teratogen s povečanim tveganjem za spontani splav in kongenitalne malformacije v primeru izpostavljenosti med nosečnostjo;
Czech: Dodatečná opatření
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Czech: Přípravek CellCept může vyvolávat ospalost, zmatenost, závrať, třes nebo nízký krevní tlak, pacientům se proto doporučuje opatrnost při řízení nebo obsluze strojů.
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Czech: • Jsou k dispozici v krabičce po 100 nebo 300 tobolkách (obojí v blistrech po 10 tobolkách).
Slovenian: • Na voljo so v škatli s 100 in 300 kapsulami (oboje v pretisnem omotu z 10 kapsulami).
Czech: • Vezměte si 5 ml suspenze ráno a poté 5 ml suspenze večer.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Slovenian: Koncentracije LH, FSH in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Slovenian: * Vsebuje 2,78 mg fenilalanina v 5 ml suspenzije.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost,
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če kašelj ali kratka sapa vztraja,
Czech: Nežádoucí účinky z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce 1 podle tříd orgánových systémů (SOC) MedDRA a kategorií četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg so navedeni v preglednici 1 po organskih sistemih MedDRA in po pogostnosti.
Czech: Přípravek CellCept tobolky by měl být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je minimálně 1,25 m2.
Slovenian: Kapsule CellCept lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je najmanj 1,25 m2.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 μg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Czech: (Doba použitelnosti připravené perorální suspenze jsou 2 měsíce.)
Slovenian: (Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je dva meseca.)