FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) jednou denně podkožně n (%)
English: For the prophylaxis of venous thromboembolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Czech: K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává subkutánní injekcí.
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
Czech: Následně se podkožně podává dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. každých 12 hodin (s omezením maximálně na 10 000 IU (100 mg) na každou z prvních dvou dávek podaných podkožně).
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) jednou denně s.c. n (%)
English: Thrombocytop enia
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza
English: Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (> 100 days) of heparin-induced thrombocytopenia without circulating antibodies.
Czech: U pacientů s anamnézou (>100 dní) heparinem indukované trombocytopenie bez přítomnosti cirkulujících protilátek se má sodná sůl enoxaparinu používat s mimořádnou opatrností.
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
English: One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička (5,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 50 000 IU (500 mg).
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například: o Porucha hemostázy, o peptický vřed v anamnéze, o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda, o těžká arteriální hypertenze, o nedávná diabetická retinopatie, o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
English: A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při profylaktickém dávkování a zavedenímjehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 12 hodin.
English: All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
Czech: všichni léčení interní pacienti během akutního onemocnění celkové VTE (%) celkové DVT (%) proximální DVT (%)
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) jednou denně podkožně n (%)
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například: o Porucha hemostázy, o peptický vřed v anamnéze, o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda, o těžká arteriální hypertenze, o nedávná diabetická retinopatie, o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léčivé přípravky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Czech: 1 x 3 000 IU (30 mg) intravenózní bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně každých 24 hodin
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Czech: Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožněpřed více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu jako intravenózní bolusová dávka.
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Czech: • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku podkožně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně podkožně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku podkožně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně podkožně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 10 nebo 30 kusech)
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
English: Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
Czech: Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Inhixa Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant.
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 1, 2, 6, 10, 20, 50 nebo 90 kusech)
English: - Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI).
Czech: • Akutní koronární syndrom: Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá perorálně Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí (PCI).
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
Czech: - Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Inhixa Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant.
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Czech: Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml je 0,6 ml roztoku v: - kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 nebo 90 kusech)
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce
English: ANNEX I
Czech: Při i.v.
English: • Proximal DVT (%) *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE celkové DVT (%) proximální DVT (%) *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
English: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Czech: S opatrností je možné souběžně se sodnou solí enoxaparinu podávat tyto léky: Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 nebo 90 kusech)
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci.
English: o Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Czech: • Úvodní bolus 3 000 IU (30 mg)
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum
English: One vial (5 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička (5 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 50 000 IU (500 mg).
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Czech: PE) nebo bez plicní embolie, dostávali pacienti buď dávku 100 IU/kg (1 mg/kg) podkožně každých 12 hodin, nebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podkožně jednou denně.
English: If you stop using Inhixa
Czech: Přestaňte si podávat přípravek Inhixa.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje v rozmezí doporučeného dávkování méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tedy je prakticky „bez sodíku“.
English: If the last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Czech: Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu jako i.v.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
Czech: Inhixa 10000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Czech: Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml je 1 ml roztoku v: - kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci.
English: MULTIPLE DOSE VIALS
Czech: bolusová dávka.
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička (3,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 30 000 IU (300 mg).
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% injekčním vodným roztokem glukózy.
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol
English: One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička (10,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU (1000 mg).
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
Czech: Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy.
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít normální (0,9%) infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% injekční vodný roztok glukózy) následujícím způsobem:
English: Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Czech: Objem roztoku, který má být po naředění podán do intravenózní linky v koncentraci 300 IU (3 mg)/ml.
English: Enoxaparin sodium is administered by deep subcutaneous injection.
Czech: Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou subkutánní injekcí.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Czech: Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST-segmentu V rozsáhlé multicentrické studii bylo 20 479 pacientů se STEMI vhodných na fibrinolytickou léčbu randomizovaných do dvou skupin; v jedné skupině dostali sodnou sůl enoxaparinu jako jednu intravenózní bolusovou dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následně každých 12 hodin subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a ve druhé skupině dostávali intravenózně nefrakcionovaný heparin upravený podle apTT po dobu 48 hodin.
English: • Bleeding.
Czech: • krvácení
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok
English: Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Czech: Úvodní bolus 3 000 IU (30 mg)
English: • In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Czech: • U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU (20 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní injekce.
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
Czech: Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg
English: - At doses used for prophylaxis
Czech: - Při dávkování použitém k prevenci
English: IV (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only):
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI)
English: One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička (3 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 30 000 IU (300 mg).
English: The active substance is enoxaparin sodium.
Czech: podání sodné soli enoxaparinu.
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje enoxaparinum natricum 15 000 IU (150 mg).
English: - 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Czech: - 5 ml roztoku v uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s chlorbutylovou pryžovou zátkou a šedým plast-hliníkovým krytem v kartonové krabici.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 6, 10, 12, 20, 24 nebo 30 kusech)
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water) as follows:
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít (0,9%) infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem:
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% vodným roztokem dextrózy.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Czech: Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST-segmentu V rozsáhlé multicentrické studii bylo 20 479 pacientů se STEMI vhodných na fibrinolytickou léčbu randomizovaných do dvou skupin; v jedné skupině dostali sodnou sůl enoxaparinu jako jednu bolusovou intravenózní dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následně každých 12 hodin subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a ve druhé skupině dostávali intravenózně nefrakcionovaný heparin upravený podle apTT po dobu 48 hodin.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Czech: Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Inhixa
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU (40 mg).