FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tybost ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla paciņu vai cilindru, kas jāglabā pudelē, lai tabletes pasargātu no mitruma).
Norwegian Bokmål: Tybost leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel i pose eller beholder som må oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Latvian: Tybost jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: Tybost må tas oralt én gang per dag sammen med mat.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju tiešā veidā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kobicistatu vai kādu citu (lietošanas instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Latvian: Šo zāļu daudzums Jūsu asinīs grūtniecības laikā var samazināties, un to iedarbība var būt neatbilstoša.
Norwegian Bokmål: Mengden av disse legemidlene i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at de ikke fungerer ordentlig.
Latvian: Pirms Tybost lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tybost:
Latvian: NA = nav aprēķināts
Norwegian Bokmål: IF = ikke fastslått
Latvian: Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (skatīt šīs instrukcijas 2. punktu).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Latvian: • Ja lietojat citu proteāzes inhibitoru.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar annen proteasehemmer.
Latvian: Kas ir Tybost un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Tybost lietošanas Kā lietot Tybost
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tybost Hvordan du bruker Tybost Mulige bivirkninger
Latvian: Pēc perorālas kobicistata lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc kobicistata devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av kobicistat sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimale plasmakonsentrasjoner observert 4 timer etter dosen av kobicistat.
Latvian: • miega traucējumi, neparasti sapņi, miegainība, nogurums (nespēks).
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, søvnighet, tretthet (fatigue)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/872/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/872/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Latvian: • asinis urīnā (hematūrija);
Norwegian Bokmål: • blod i urinen (hematuri)
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Tybost devu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Tybost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu kobicistata ietekmi uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av kobicistat med hensyn til fertilitet.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging.
Latvian: Nav datu par viroloģisko iznākumu 48. vai 144. nedēļas logā
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc Ingen virologiske data i uke 48- eller 144-vinduet
Latvian: Tikai kreatinīna līmeņa palielināšanās serumā no sākotnējās vērtības kobicistata inhibitorās iedarbības dēļ parasti nepārsniedz 0,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning fra baseline i serumkreatinin utelukkende på grunn av kobicistats hemmende effekt overskrider vanligvis ikke 0,4 mg/dl.
Latvian: No šiem 692 pacientiem ārstēšanu saņēma 613 pacienti (300 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 313 lietoja atzanavīru/ritonavīru) un 496 pacienti (250 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 246 - atzanavīru/ritonavīru) attiecīgi vismaz 48 un 144 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene mottok henholdsvis 613 (300 atazanavir/kobicistat og 313 atazanavir/ritonavir) og 496 (250 atazanavir/kobicistat og 246 atazanavir/ritonavir) minst 48 og 144 uker med behandling.
Latvian: No 21 pacienta 3 izveidojās M184V emtricitabīna rezistences substitūcija.
Norwegian Bokmål: Blant de 21 pasientene utviklet 3 den emtricitabinassosierte resistenssubstitusjonen M184V.
Latvian: Darunavīru/ritonavīru var uzskatīt par alternatīvu terapiju.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Latvian: Nav zināms, vai kobicistats/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Acu bojājumi: Ļoti bieži:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Svært vanlige:
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika novērtēta abās ārstēšanas grupās, un tika uzskatīts, ka viroloģiskā atbildes reakcija ir sasniegta, ja vīrusu slodze nav nosakāma (< 50 HIV-1 RNS kopijas/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk responsandel ble evaluert i begge behandlingsarmer, og virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåvisbar viral belastning (< 50 HIV-1 RNA-kopier/ml).
Latvian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Latvian: Iedarbība uz aprēķinātā kreatinīna klīrensu
Norwegian Bokmål: Effekter på estimert kreatininclearance
Latvian: Digoksīna koncentrācija serumā ir jāuzrauga un jāizmanto digoksīna devas titrēšana, lai iegūtu vēlamo klīnisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av serumdigoksin skal overvåkes og brukes for titrering av digoksindose for å få ønskede kliniske effekter.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Tybost vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu šajā lietošanas instrukcijā).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Tybost, kan du ha økt risiko for å få bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Latvian: Kobicistata ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika konstatēts šiem dzīvniekiem specifisks tumorogēns potenciāls, kas netiek uzskatīts par būtisku cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av kobicistats karsinogenitet på rotter avdekket et karsinogent potensiale spesifikt for denne arten som anses å ikke være relevant for mennesker.
Latvian: Pārtraukta pētījumu zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Latvian: Lietojot kopā ar kobicistatu, itrakonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av kobicistat skal den maksimale døgndosen av itrakonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Latvian: Ketokonazolu lietojot kopā ar Tybost, ketokonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ketokonazol med Tybost skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Latvian: Palielināta salmeterola koncentrācija plazmā tiek saistīta ar nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju risku.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av salmeterol er forbundet med potensielt alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Latvian: Kā uzglabāt Tybost
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tybost
Latvian: Kobicistata iedarbība ir nelineāra un lielāka nekā devas proporcija diapazonā no 50 mg līdz 400 mg atbilstoši mehānismā balstītajam CYP3A inhibitoram.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av kobicistat er ikke-lineære og høyere enn doseproporsjonal over området 50 mg til 400 mg, i overensstemmelse med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Jūs ārstēt ar Tybost.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du skal behandles med Tybost eller ikke.
Latvian: • bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperbilirubinēmija);
Norwegian Bokmål: • økte bilirubinnivåer i blodet (hyperbilirubinemi)
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, kaut arī risks tiek samazināts, izmantojot efektīvu pretretrovīrusu terapiju.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral terapi.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kobicistata.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kobicistat.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai noteiktu, vai tenofovīra disoproksila un kobicistata vienlaicīga lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku, salīdzinot ar shēmām, kurās tenofovīra disoproksils tiek lietots bez kobicistata.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ingen adekvate data for å fastsette om samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med større risiko for renale bivirkninger sammenlignet med regimer som inkluderer tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Latvian: PDE-5 inhibitori galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti.
Norwegian Bokmål: For å unngå at spedbarnet blir smittet av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer spedbarna sine.
Latvian: -2,2% (95% TI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% TI = -8,7%, 4,5%)
Norwegian Bokmål: -2,2 % (95 % KI = -7,4 %,
Latvian: • metformīns, zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • metformin, legemidler som brukes til behandling av type 2 diabetes
Latvian: Vidējais Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc atkārtotām kobicistata devām HIV-1 inficētiem pacientiem (n = 68) bija attiecīgi 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml un 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med kobicistat hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 68) var henholdsvis 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar kobicistatu papildinātā atazanavīra blakusparādības bija saistītas ar paaugstinātu bilirubīna līmeni (skatīt 3. tabulu).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir var forbundet med forhøyede bilirubinnivåer (se tabell 3).
Latvian: Šī iedarbība uz seruma kreatinīnu, kas izraisa aprēķināto kreatinīna klīrensa samazinājumu, ir jāņem vērā, ja kobicistats tiek lietots pacientiem, kuriem aprēķinātais kreatinīna klīrenss tiek izmantots, lai noteiktu to klīniskās ārstēšanas aspektus, tostarp vienlaicīgi lietoto zāļu devas pielāgošanu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin, som fører til en reduksjon av estimert kreatininclearance, må tas med i vurderingen når kobicistat administreres til pasienter der estimert kreatininclearance brukes som veiledning for klinisk håndtering, inkludert justering av dosene til samtidig administrerte legemidler.
Latvian: Tomēr procentuāli vairāk pacientiem ar kobicistatu papildinātās devas grupā kopējais bilirubīna līmenis paaugstinājās par > 2 x ULN salīdzinājumā ar pacientiem ar ritonavīru papildinātās devas grupā (88,0% salīdzinājumā ar 80,9%).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av forsøkspersonene i gruppen med kobicistat-forsterker hadde imidlertid en økning i total bilirubin > 2 x ULN i forhold til de i gruppen med ritonavir-forsterker (88,0 % vs. 80,9 %).
Latvian: Kobicistats metabolizējas un izdalās galvenokārt caur aknām.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Latvian: Pastiprināti jāuzrauga ar rifabutīna lietošanu saistītās blakusparādības, tostarp neitropēnija un uveīts, jo ir paredzama dezacetil-rifabutīna iedarbības palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med økt overvåkning av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, på grunn av en forventet økning i desacetylrifabutin-eksponeringen.
Latvian: Vorikonazolu lietot nedrīkst, ja vien netiek uzskatīts, ka iespējamais ieguvums atsver risku, ko rada neparedzama iedarbība uz koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke brukes med mindre mulige fordeler antas å oppveie for risikoene forbundet med den uforutsigbare effekten på plasmakonsentrasjonene.
Latvian: Zāles HIV infekcijas ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes for å behandle hiv-infeksjon:
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå ved screening (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml).
Latvian: Kobicistata un attiecīgi atazanavīra līmenis plazmā var būtiski samazināties grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kobicistat og dermed av atazanavir kan bli signifikant redusert under graviditet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus kobicistatam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kobicistat i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV-1-infeksjon (se pkt.
Latvian: • vemšana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas problēmas, kas pēc maltītes izraisa sāpes
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer som resulterer i smerter etter måltider
Latvian: Oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete; tās diametrs ir 10,3 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un gludu otru pusi.
Norwegian Bokmål: Oransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med en diameter på 10,3 mm som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Tybost erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ieteicamā vienreizējā deva ir ne vairāk kā 25 mg sildenafila 48 stundu laikā, ne vairāk kā 2,5 mg vardenafila 72 stundu laikā vai ne vairāk kā 10 mg tadalafila 72 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer administreres samtidig med Tybost.
Latvian: • pēc 12 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Tybost lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Norwegian Bokmål: • mer enn 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Tybost, må du ikke ta den glemte dosen.
Latvian: Nevienam pacientam neizveidojās K65R vai K70E tenofovīra rezistences substitūcijas, vai neviena primārās rezistences substitūcija, kas saistīta ar proteāzes inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet den tenofovirassosierte resistenssubstitusjonen K65R eller K70E eller noen primær resistenssubstitusjon assosiert med proteasehemmere.
Latvian: • Tybost jālieto kopā ar atazanavīru (300 mg) vai darunavīru (800 mg).
Norwegian Bokmål: • Tybost må tas med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Latvian: Vērtības, pārtraucot pētījuma zāļu lietošanu, bija zemas bilirubīna izraisītu blakusparādību dēļ, un šīs vērtības abās grupās bija līdzīgas (4,9% ar kobicistatu papildinātās devas grupā un 4,0% ar ritonavīru papildinātās devas grupā).
Norwegian Bokmål: Andelen avbrutte behandlinger med studiemedikamentet på grunn av bilirubin-relaterte bivirkninger var lav og identisk for begge gruppene (4,9 % i gruppen med kobicistat-forsterker og 4,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi maraviroku un Tybost, pacientiem 150 mg maraviroka jālieto divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Når maraviroc administreres samtidig med Tybost, skal pasienter motta 150 mg maraviroc to ganger per dag.
Latvian: • miega traucējumi.
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, nedrīkst pārsniegt rosuvastatīna devu 10 mg dienā un ieteicama drošuma (piem., miopātijas) klīniskā uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig må ikke 10 mg rosuvastatin daglig overskrides, og klinisk overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati) anbefales.
Latvian: Tās palēnina atazanavīra un darunavīra sadalīšanos, tādējādi ļaujot tām saglabāties ķermenī ilgāk.
Norwegian Bokmål: Den gjør dette ved å forsinke nedbrytningen av atazanavir og darunavir, noe som vil gjøre at de forblir i kroppen lenger.
Latvian: • klaritromicīns un rifabutīns, zāles baktēriju infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi;
Norwegian Bokmål: • klaritromycin og rifabutin, legemidler som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose
Latvian: depresija, miega traucējumi Nervu sistēmas traucējumi: Bieži:
Norwegian Bokmål: depresjon, søvnproblemer Nevrologiske sykdommer: Vanlige:
Latvian: Nepārtrauciet Tybost lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Latvian: Tybost nedrīkst lietot ar citām zālēm, kurās ir šādas sastāvdaļas:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Tybost med andre legemidler som inneholder:
Latvian: (dispepsija), uzpūšanās sajūta, gāzes (vēdera pūšanās);
Norwegian Bokmål: (dyspepsi), oppblåsthet, tarmgass (flatulens)
Latvian: Tybost un vienlaicīgi lietotā proteāzes inhibitora atazanavīra vai darunavīra devas ir norādītas 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: Dosen av Tybost og den samtidig administrerte proteasehemmeren atazanavir eller darunavir, presenteres i tabell 1.
Latvian: Tybost un atazanavīra vai darunavīra lietošanas pārtraukšana var samazināt turpmākās Jūsu ārsta nozīmētās ārstēšanas iedarbību.
Norwegian Bokmål: Tybost og atazanavir eller darunavir kan redusere suksessen av senere behandlinger foreskrevet av legen din.
Latvian: Nav pieejami dati, balstoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devām pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tybost lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tybost Bruk ikke Tybost
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra izraisītās blakusparādības atbilda ar ritonavīru papildinātā atazanavīra drošuma profilam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir samsvarte med sikkerhetsprofilen til ritonavir-forsterket atazanavir.
Latvian: Nav sagaidāms, ka kobicistats inhibēs CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Latvian: Salmeterola un Tybost vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Tybost er ikke anbefalt (se pkt.
Latvian: Darunavīru, ko lieto kopā ar mazu ritonavīra devu, var uzskatīt par alternatīvu terapiju.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Latvian: • sāpoši muskuļi, vājums;
Norwegian Bokmål: • muskelverk, svakelighet
Latvian: Ilgtermiņa pētījums ar pelēm neuzrādīja nekādu iespējamu kancerogenitāti.
Norwegian Bokmål: En langvarig studie av karsinogenitet på mus viste ikke noe karsinogent potensiale.
Latvian: Zemi metabolītu līmeņi ir konstatēti urīnā un izkārnījumos, un tie neietekmē CYP3A kobicistata inhibitoro aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Små mengder av metabolitter er observert i urin og avføring og bidrar ikke til kobicistats CYP3A-hemmingsaktivitet.
Latvian: Uzskaitītas dažas no zālēm, bet ne visas: itrakonazols, ketokonazols un vorikonazols (skatīt 2. tabulu).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 2).
Latvian: Ir pierādīts, ka ārstēšana ar kobicistatu un darunavīru grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī izraisa darunavīra iedarbības samazināšanos, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under andre og tredje trimester av graviditet har vist seg å gi lavere darunavireksponering sammenlignet med postpartum.
Latvian: • trazodons, zāles depresijas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • trazodon, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Tybost, ieteicams uzraudzīt starptautisko standartizēto koeficientu (international normalised ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering med Tybost.
Latvian: Tybost apvalkotās tabletes ir oranžas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un gludu otru pusi.
Norwegian Bokmål: Tybost filmdrasjerte tabletter er oransje, runde, bikonvekse tabletter som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden av tabletten.
Latvian: Uztura iedarbība uz Tybost netika pētīta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen mateffektstudie for Tybost.
Latvian: nierakmeņi, hematūrija, proteīnūrija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži:
Norwegian Bokmål: nefrolithiasis, hematuri, proteinuri Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Latvian: Pārtraukta pētījumu zāļu lietošana citu iemeslu dēļ, un pēdējos pieejamajos datos HIV-1 RNS < 50 kopijas/mle
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige HIV-1 RNA < 50 kopier/mle
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un tā metabolizēšanās nelielā apjomā norit ar CYP2D6 starpniecību.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Latvian: Viroloģiskā neveiksmec
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt
Latvian: Buprenorfīns/naloksons
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Nalokson Buprenorfin:
Latvian: Pretēji ritonavīram kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er i motsetning til ritonavir ikke en induser for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Latvian: Darunavīra iedarbības būtiska samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un paaugstinātu HIV infekcijas pārnešanas risku no mātes bērnam.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-ti-barn-overføring av hiv-infeksjon.
Latvian:  Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, pirms Tybost lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du tar Tybost.
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kā farmakokinētisko pastiprinātāju citiem HIV-1 proteāzes inhibitoriem vai citām pretretrovīrusu zālēm, kurām nepieciešama iedarbības pastiprināšana, jo ieteikumi par devām, lietojot vienlaicīgi, nav noteikti, un tas var izraisīt nepietiekamu pretretrovīrusu zāļu līmeni plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes som en farmakokinetisk forsterker for noen annen HIV-1-proteasehemmer eller noe annet antiretroviralt legemiddel som krever forsterking, ettersom doseringsanbefalingene for slik samtidig administrering ennå ikke har blitt fastslått og kan føre til utilstrekkelig plasmanivå i antiretrovirale legemidlere, som fører til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Tybost ar darunavīru.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.