FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Swedish: Med ”as treated”-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för REYATAZ + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
English: REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
Swedish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
English: Co-administration with REYATAZ may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9)
Swedish: Tabell 8: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
English: In a clinical study AI424-020, paediatric patients 3 months to less than 18 years of age who received either the oral powder or capsule formulation had a mean duration of treatment with REYATAZ of 115 weeks.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 år ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av REYATAZ så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
English: Table 1: Dose of REYATAZ oral powder with ritonavir for paediatric patientsa (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg)
Swedish: Tabell 1: Dosering för REYATAZ oralt pulver till pediatriska patientera (3 månader eller äldre och som väger minst 5 kg)
English: Co-administration of REYATAZ and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
English: After mixing with food or beverage, mixture may be stored for up to 1 hour at temperatures not above 30°C.
Swedish: Efter att oralt pulver blandats med mat eller dryck kan blandningen förvaras vid högst 30°C i upp till 1 timme.
English: Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,f, g % (svarande/utvärderbara)
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
Swedish: - hos patienter utan en funktionell CYP2C19 -allel rekommenderas noggrann klinisk och laboratorisk övervakning av vorikonazolassocierade biverkningar.
English: Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contrandicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med REYATAZ är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potiential CYP3A hämning av REYATAZ/ritonavir.
English: grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination, and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
English: In a non-clinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
Swedish: I en preklinisk fertilitets- och tidig embryonal utvecklingsstudie i råtta, förändrades brunstcykleln utan någon effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
English: REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Swedish: REYATAZ dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligena
English: Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding co-administration of REYATAZ/ritonavir with sildenafil.
Swedish: HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med sildenafil.
English: Excipient with known effect: 82.18 mg of lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 82,18 mg laktos per kapsel.
English: * When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Swedish: * Vid jämförelse med REYATAZ 300 mg och ritonavir 100 mg utan nevirapin.
English: For the recommended paediatric dosage, REYATAZ oral powder contains 3915.45 mg sucrose per 150 mg atazanavir, 5220.60 mg sucrose per 200 mg atazanavir, 6525.75 mg sucrose per 250 mg atazanavir, and 7830.90 mg sucrose per 300 mg atazanavir.
Swedish: 5220,60 mg sackaros per 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sackaros per 250 mg atazanavir, och 7830,90 mg sackaros per 300 mg atazanavir.
English: For further details on the preparation and administration of the REYATAZ oral powder, see the Patient Information Leaflet, Instructions for Use section
Swedish: För ytterligare detaljer om beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver se Bruksanvisningen i bipacksedeln.
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ/ritonavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ/ritonavir har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Swedish: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potiential CYP3A hämning av REYATAZ.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with products containing St. John's wort is contraindicated.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Swedish: Om kombinationen bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas (se avsnitt 4.4).
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 60 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 60 hårda kapslar (3 burkar med 60 hårda kapslar) Etikett för burk: 60 hårda kapslar
English: The dose of REYATAZ capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Swedish: Dosen REYATAZ kapslar för barn beräknas utifrån kroppsvikten och tas en gång per dag tillsammans med föda och 100 mg ritonavir som visas nedan:
English: No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med bensodiazepiner.
English: Cholelithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
English: f Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Swedish: f "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
English: Co-administration of REYATAZ with products containing St. John's wort is contraindicated.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
English: No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ritonavir and fluconazole.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ/ritonavir och flukonazol.
English: Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of REYATAZ with sildenafil.
Swedish: HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av REYATAZ med sildenafil.
English: Among naive patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
English: If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (e.g., famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the REYATAZ/ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
Swedish: Om en högre dos av H2receptorantagonist krävs (t.ex. famotidin 40 mg BID eller motsvarande), kan en ökning av en dos från 300/100 mg till 400/100 mg av REYATAZ/ ritonavir övervägas.
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Swedish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045% ** I jämförelse med enbart rifabutin 150 mg QD.
English: If you get any side effects talk to your doctor, or pharmacist.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Swedish: Med ”as treated”-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 55% (40%) för REYATAZ + ritonavir och 56% (46%) för lopinavir + ritonavir.
English: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70% 14-OH clarithromycin Cmax ↓72% 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
English: Add 10 ml of prepared liquid infant formula and mix using a spoon.
Swedish: Tillsätt 10 ml beredd modersmjölksersättning och blanda med en sked.
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med REYATAZ inletts.
English: Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med REYATAZ och ritonavir.
English: REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Swedish: REYATAZ/ritonavir kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av PDE5associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Swedish: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId] Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml
Swedish: medelskillnad med tiden (”time-averaged difference”) ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId] Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml
English: Antiretroviral treatment naive adult patients
Swedish: Antiretroviralt behandlingsnaiva vuxna patienter
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med REYATAZ.
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Swedish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA S. Z.O.O.
English: d Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden..
English: Excipient with known effect: 164.36 mg of lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 164,36 mg laktos per kapsel.
English: SEDATIVES Benzodiazepines
Swedish: Benzodiazepiner
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med quetiapin är kontraindicerat då REYATAZ kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
English: No dosage adjustments are needed for fluconazole and REYATAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och REYATAZ.
English: Phenylketonuria
Swedish: Fenylketonuri
English: Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Swedish: Metadon, stabil underhållsdos (atazanavir 400 mg QD)
English: Method of administration
Swedish: Administrationssätt
English: White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Swedish: Vitt bläck innehållande: Shellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Simetikon
English: No dose adjustment is needed for REYATAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ.
English: REYATAZ capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
English: AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Swedish: På grund av karbamazepin inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med REYATAZ/ritonavir.
English: Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med REYATAZ.
English: 50 to <100 cells/mm3
Swedish: 50 till <100 celler/mm3
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Swedish: På grund av karbamazepin inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ/ritonavir exponering inte uteslutas.
English: How to store REYATAZ
Swedish: Hur REYATAZ ska förvaras
English: Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ.
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med REYATAZ.
English: 100 to <200 cells/mm3
Swedish: 100 till <200 celler/mm3
English: Each sachet of REYATAZ 50 mg oral powder contains 50 mg atazanavir.
Swedish: Varje dospåse REYATAZ 50 mg oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir.
English: Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
English: REYATAZ oral powder, co-administered with low dose ritonavir, is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see section 4.2).
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
English: Rashes are usually mild -to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Swedish: Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med Reyataz inletts.
English: Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Swedish: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastande) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose galactose malabsorption or sucrase isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
English: C: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with food such as applesauce or yogurt in a small container: One tablespoon of food is used to mix the content of the sachets.
Swedish: C: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med mat som t.ex äppelmos eller yogurt i en liten behållare.
English: If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Swedish: Om kombinationen av REYATAZ och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Swedish: Absorption: hos HIV-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
English: The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Kombinationen rifampicin och REYATAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
English: Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 300 mg innehåller 300 mg atazanavir.
English: REYATAZ 300 mg hard capsules Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate
Swedish: REYATAZ 300 mg hårda kapslar Kapslarna innehåller: Krospovidon, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Swedish: Innan utblandning, slå lätt på dospåsen så att pulvret lägger sig.
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbarad)
English: HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Swedish: hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml Alla patienter
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
Swedish: vanliga: hudutslag; mindre vanliga: erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b, DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom)a,b, angioödema,
English: Unboosted REYATAZ must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Swedish: Oboostrat REYATAZ får inte användas av patienter med med svårt nedsatt njurfunktion.
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 109,57 mg laktos per kapsel.
English: Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).