FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Moguće je da neki lijekovi ili dodaci prehrani, uključujući umjetne zamjenske masti, mineralna ulja, lijekove za smanjenje tjelesne težine, orlistat te lijekove za snižavanje kolesterola kolestiramin i kolestipol, mogu spriječiti da vitamin D koji je sadržan u lijeku FOSAVANCE uđe u Vaše tijelo.
Estonian: On tõenäoline, et teatud ravimid või toidulisandid, nagu nt kunstlikud rasvaasendajad, mineraalõlid, kehakaalu langetav ravim orlistat ja kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid kolestüramiin ja kolestipool, võivad takistada FOSAVANCE'is oleva D-vitamiini jõudmist teie organismi.
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje FOSAVANCE tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast FOSAVANCE'i võtmist.
Croatian: FOSAVANCE je tableta koja sadrži dvije djelatne tvari, alendronatnu kiselinu (koja se često naziva alendronat) i kolekalciferol, poznat kao vitamin D3.
Estonian: FOSAVANCE on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu FOSAVANCE tabletu.
Estonian: Igal nädalal võtke valitud päeval üks FOSAVANCE tablett.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE
Estonian: Mida on vaja teada enne FOSAVANCE'i võtmist
Croatian: Uzmite jednu FOSAVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Estonian: Võtke üks FOSAVANCE tablett üks kord nädalas.
Croatian: Bolesnice mogu razviti određene nuspojave (npr. zamagljen vid, omaglicu i jake bolove u kostima, mišićima ili zglobovima (vidjeti dio 4.8)) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihasvõi liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Estonian: TEAVE BRAILLE'´ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Estonian: Kui te võtate FOSAVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Croatian: FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FOSAVANCE
Estonian: Kui te unustate FOSAVANCE'i võtta
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja FOSAVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Estonian: • Pärast FOSAVANCE'i sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Croatian: Uz to što Vam je propisao FOSAVANCE, liječnik Vam može predložiti promjene nekih životnih navika koje mogu poboljšati
Estonian: Lisaks ravile FOSAVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Croatian: Količina vitamina D u lijeku FOSAVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Estonian: D-vitamiini sisaldus FOSAVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Croatian: Kako uzimati FOSAVANCE tablete
Estonian: Kuidas võtta FOSAVANCE'i tablette
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAVANCE, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes FOSAVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Estonian: Sellises seisundis patsiente tuleb FOSAVANCE'i kasutamise ajal jälgida hüpokaltseemia sümptomite suhtes ja mõõta seerumi kaltsiumisisaldust.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu FOSAVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks FOSAVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
Croatian: FOSAVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Estonian: FOSAVANCE on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks D-vitamiini vaeguse riskiga naistel.
Croatian: Ako prestanete uzimati FOSAVANCE
Estonian: Kui te lõpetate FOSAVANCE´i võtmise
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti FOSAVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad FOSAVANCE'i annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete FOSAVANCE ako:
Estonian: Enne FOSAVANCE'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui:
Croatian: Kartica s uputama priložena je u kutiji lijeka FOSAVANCE.
Estonian: FOSAVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Croatian: Kako čuvati FOSAVANCE
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i säilitada
Croatian: 6) Nakon što progutate FOSAVANCE tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Estonian: 6) Pärast FOSAVANCE tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Croatian: Prijavljene su nuspojave na FOSAVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Estonian: FOSAVANCE'i kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (ähmane nägemine, pearinglus ja tõsine luu-, lihas- või liigesevalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Estonian: Kui teid ravitakse FOSAVANCE'iga, on oluline järgida head suuhügieeni.
Croatian: Prosječna najviša koncentracija (Cmax) vitamina D3 u serumu iznosila je 5,9 ng/ml, dok je medijan vremena potrebnog za njezino postizanje (Tmax) bio 12 sati.
Estonian: D3-vitamiini keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli 5,9 ng/ml ja keskmine aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) oli 12 tundi.
Croatian: Moguće je da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti djelotvornost lijeka FOSAVANCE ako se uzmu u isto vrijeme kad i lijek.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada FOSAVANCE'i toimet.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima uočeno asimptomatsko, blago i prolazno sniženje serumskog kalcija u približno 18% i fosfata u približno 10% bolesnica koje su uzimale alendronat u dozi od 10 mg na dan,
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud asümptomaatilist, vähest ja mööduvat kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse vähenemist seerumis vastavalt 18% ja 10% alendronaati (10 mg päevas) ning 12% ja 3% platseebot saanud haigetest.
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Estonian: FOSAVANCE'is sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/05/310/001 - 2 tablete
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid EU/1/05/310/001 - 2 tabletti
Croatian: Bolesnice u skupini Vitamin D3 2800 uzimale su FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) (n=299) jedanput na tjedan, dok su bolesnice u skupini Vitamin D3 5600 uzimale FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) uz dodatak 2800 IU vitamina D3 (n=309) jedanput na tjedan; bio je dopušten dodatni nadomjestak vitamina D.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata neerukahjustusega patsientidele, kellel kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min, sest kliiniline kogemus on ebapiisav.
Croatian: EU/1/05/310/001 (2 tablete) EU/1/05/310/002 (4 tablete) EU/1/05/310/003 (6 tableta) EU/1/05/310/004 (12 tableta)
Estonian: EU/1/05/310/001 (2 tabletti) EU/1/05/310/002 (4 tabletti) EU/1/05/310/003 (6 tabletti) EU/1/05/310/004 (12 tabletti)
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih FOSAVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Estonian: Selles uuringus suurenesid D-vitamiini vaegusega patsientidel (25-hüdroksüvitamiin D, 22,5...37,5 nmol/l (9...< 15 ng/ml)) 25-hüdroksüvitamiin D keskmised algväärtused 30 nmol/l-lt (12,1 ng/ml) kuni 40 nmol/l-ni (15,9 ng/ml) FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (n = 75) 15. nädalaks ja ainult alendronaati saanute rühmas (n = 70) vähenesid algväärtused 30 nmol/l-lt (12,0 ng/ml) kuni 26 nmol/l-ni (10,4 ng/ml) 15. nädalaks.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Estonian: FOSAVANCE'is sisalduva 2800 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 2800 RÜ D3-vitamiinile.
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju FOSAVANCE moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Estonian: Patsientidel, kellel on diagnoositud Barretti söögitoru, tuleb iga patsiendi puhul individuaalselt kaaluda alendronaadist saadavat kasu ja võimalikke riske.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/05/310/006 - 2 tablete EU/1/05/310/007 - 4 tablete EU/1/05/310/008 - 12 tableta
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid EU/1/05/310/006 - 2 tabletti EU/1/05/310/007 - 4 tabletti EU/1/05/310/008 - 12 tabletti
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, FOSAVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Estonian: Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on FOSAVANCE ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Croatian: EU/1/05/310/006 (2 tablete) EU/1/05/310/007 (4 tablete) EU/1/05/310/008 (12 tableta)
Estonian: EU/1/05/310/006 (2 tabletti) EU/1/05/310/007 (4 tabletti) EU/1/05/310/008 (12 tabletti)
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Estonian: Alendronaat FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) kombinatsioontabletis ja FOSAVANCE'i (70 mg/5600 RÜ) kombinatsioontabletis on bioekvivalentne alendronaadi 70 mg tabletile.
Croatian: Kako uzimati FOSAVANCE
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i võtta
Croatian: EU/1/05/310/003 - 6 tableta
Estonian: EU/1/05/310/003 - 6 tabletti
Croatian: FOSAVANCE se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: FOSAVANCE'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud ristkülikukujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „270".
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud kapslikujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „710".
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati FOSAVANCE.
Estonian: Enne ravi alustamist FOSAVANCE'iga võidakse teile soovitada käia hammaste kontrollis.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Croatian: EU/1/05/310/004 - 12 tableta
Estonian: EU/1/05/310/004 - 12 tabletti
Croatian: EU/1/05/310/002 - 4 tablete
Estonian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletti
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Estonian: 15. nädalal oli D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus < 37,5 nmol/l (< 15 ng/ml)) patsientide protsent FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 62,5% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (12% vs. 32%).
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Estonian: D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml)) patsientide protsent oli FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 92% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (1% vs. 13%).
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: FOSAVANCE sisaldab laktoosi ja sahharoosi Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arstiga.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale FOSAVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Estonian: FOSAVANCE'i väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg (n = 332) üks kord nädalas; D-vitamiini täiendav manustamine ei olnud lubatud.
Croatian: D u serumu bile su značajno više (26%) u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) u odnosu na skupinu koja je primala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Estonian: Pärast 15 ravinädalat oli keskmine seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus oluliselt suurem (26%) FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)) võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
Croatian: Bolesnice ne smiju drobiti niti žvakati tablete, niti dopustiti da se tableta rastopi u ustima zbog mogućnosti razvoja ulceracija orofarinksa.
Estonian: Võimalike orofarüngeaalsete haavandite tekkeriski tõttu ei tohi patsiendid tabletti purustada ega närida ega lasta tabletil suus lahustuda.
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, na odabrani dan.
Estonian: Seejärel jätkake ühe tableti võtmist nädalas selleks esialgu valitud päeval.
Croatian: Toga dana neposredno nakon ustajanja, a prije uzimanja bilo kakve hrane, napitka ili drugog lijeka progutajte jednu FOSAVANCE tabletu (tabletu nemojte drobiti, žvakati niti dopustiti da se otopi u ustima) s punom čašom obične vode (ne mineralne vode).
Estonian: Neelake üks FOSAVANCE'i tablett (tabletti ei tohi purustada, närida ega lasta suus lahustuda) koos klaasitäie veega (mitte mineraalveega) valitud päeval vahetult pärast ülestõusmist ja enne päeva esimest sööki, jooki või teiste ravimite võtmist.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Estonian: FOSAVANCE'is oleva 5600 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 800 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st):
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu i ona ne smije biti zdrobljena, sažvakana ili otopljena u ustima.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi purustada, närida ega lasta suus lahustuda.
Croatian: Preporučena doza lijeka Fosavance je jedna tableta jedanput na tjedan.
Estonian: Fosavance soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Croatian: Alendronatna kiselina je bifosfonat koji se koristi za osteoporozu od sredine 1990.-ih.
Estonian: Alendroonhape on bisfosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990. aastate keskpaigast.
Croatian: Bolesnica mora uzeti tabletu s punom čašom vode (no ne mineralne vode) najmanje 30 minuta prije unosa hrane, pića ili drugih lijekova (uključujući antacide, dodatke kalcija i vitamine).
Estonian: Patsient peab tableti võtma terve klaasi veega (mitte mineraalveega) vähemalt 30 minutit enne söögi, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i lomljive, te je vjerojatnije da će se slomiti.
Estonian: Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fosavance (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100) su glavobolja, abdominalna bol (bol u želucu), dispepsija (žgaravica), zatvor, proljev, nadutost (plinovi), čirevi u jednjaku, disfagija (poteškoće u gutanju), abdominalna distenzija (nadutost trbuha), regurgitacija kiseline i mišićnokoštana bol (bol u mišićima, kostima i zglobovima).
Estonian: Fosavance kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), kõhu paisumine, maohappe tagasivool ja luu-lihaskonna valu (luude, liigeste ja lihaste valu).
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Fosavance.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fosavance võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fosavance?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fosavance ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Kako bi se izbjegao nadražaj jednjaka (cijevi koja vodi od usta do želuca), bolesnica ne smije leći sve do nakon prvog obroka u danu, koji treba biti najmanje 30 minuta nakon uzimanja tablete.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude vältimiseks tohib patsient pikali heita alles pärast päeva esimest söögikorda, mis peaks olema vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
Croatian: Vitamin D3, zajedno s drugim oblicima vitamina D, potreban je za apsorpciju kalcija i normalno formiranje kostiju.
Estonian: D3-vitamiin koos D-vitamiini teiste vormidega on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks.
Croatian: Fosavance alendronatna kiselina i kolekalciferol
Estonian: Fosavance alendroonhape ja kolekaltsiferool
Croatian: Inhibiranje djelovanja ovih stanica rezultira smanjenjem gubitka kosti.
Estonian: Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Fosavance na snazi u Europskoj uniji od 24. kolovoza 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fosavance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. augustil
Croatian: Fosavance se ne smije koristiti u bolesnica koje imaju abnormalnosti jednjaka, koje imaju hipokalkemiju (niske razine kalcija) ili koje ne mogu sjediti uspravno najmanje 30 minuta.
Estonian: Fosavancet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või sirgelt istuda.
Croatian: Zašto je Fosavance odobren?
Estonian: Miks Fosavance heaks kiideti?
Croatian: Budući da bolesnice s osteoporozom možda ne dobivaju dovoljno vitamina D3 izlaganjem Sunčevoj svjetlosti, on je uključen u lijek Fosavance.
Estonian: Et osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3-vitamiini, sisaldab seda Fosavance.
Croatian: Vitamin D3 hranjiva je tvar prisutna u pojedinim namirnicama, a proizvodi se i u koži izlaganjem prirodnoj Sunčevoj svjetlosti.
Estonian: D3-vitamiin on toitaine, mida sisaldub teatud toiduainetes, kuid seda moodustub ka nahas loodusliku päikesevalguse toimel.
Croatian: Informacije koje je dostavila tvrtka iz prethodnih ispitivanja i objavljene literature potvrdile su da je doza alendronatne kiseline uključena u Fosavance jednaka dozi potrebnoj za sprječavanje gubitka kostiju.
Estonian: Ettevõtte esitatud teave, mis põhines varasematel uuringutel ja avaldatud teaduskirjandusel, näitas, et Fosavances sisalduv alendroonhappe kogus on samane luukoe hävimise ennetamiseks vajaliku kogusega.
Croatian: Budući da se alendronatna kiselina i vitamin D3 već koriste zasebno u odobrenim lijekovima u Europskoj uniji (EU), tvrtka je dostavila podatke prikupljene u ranijim ispitivanjima kao i iz objavljene literature za žene koje su već u postmenopauzi i koje uzimaju alendronatnu kiselinu i vitamin D kao zasebne tablete.
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
Croatian: Fosavance 70 mg/5 600 IU koristi se u bolesnica koje ne uzimaju dodatke vitamina D.
Estonian: 70 mg/5600 IU Fosavancet kasutatakse patsientidel, kes ei võta täiendavalt D-vitamiini.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Fosavance nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fosavance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Fosavance nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Fosavance omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada nema dovoljnog rasta kostiju koje zamjenjuju kosti koje se razgrađuju prirodnim putem.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikult laguneva luukoe asemele ei teki piisavalt uut.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima utvrđeno je da uključivanje vitamina D3 u istu tabletu s alendronatnom kiselinom može povećati razine vitamina D.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et alendroonhappe ja D3-vitamiini kasutamine ühes tabletis võib suurendada D-vitamiini sisaldust.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fosavance:
Estonian: Muu teave Fosavance kohta
Croatian: Fosavance (koji sadrži 2 800 ili 5 600 IU kolekaciferola) koristi se za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi koje su izložene riziku niskih razina vitamina D.
Estonian: Fosavancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.