FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Eliminace: Clearance enfuvirtidu po intravenózním podání 90 mg byla 1,4 ± 0,28 l/h a poločas vylučování byl 3,2 ± 0,42 hod.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo klirensas yra 1,4 ± 0,28 l/val.
Czech: Tabulka 5: Výsledné hodnoty randomizované léčby získané ve 48. týdnu (souhrn ze studií TORO 1 a TORO 2, ITT) Výsledky
Lithuanian: Randomizuoto gydymo rezultatai po 48 savaičių (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 tyrimai, KG grupės)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Lithuanian: Viename flakone yra 108 mg enfuvirtido.
Czech: Přípravek Fuzeon obsahuje léčivou látku „enfuvirtid" a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
Lithuanian: Fuzeon, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido, priklauso vaistų grupei, vadinamai antiretrovirusiniais vaistais.
Czech: Při výskytu celkových známek a příznaků svědčících s vysokou pravděpodobností pro alergickou reakci na enfuvirtid, nemá být léčba enfuvirtidem znovu zahajována.
Lithuanian: Jei manoma, kad sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai (simptomai) pasireiškė nuo enfuvirtido, gydymo šiuo vaistu atnaujinti negalima.
Czech: • Vyhoďte obaly injekčních stříkaček a víčka injekčních lahviček do odpadního kontejneru s uzávěrem.
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Czech: Noduly a cysty e e
Lithuanian: Mazgeliai ir cistos
Czech: Ochlazený roztok je třeba před použitím nechat ohřát na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo jį reikia palaikyti kambario temperatūroje iki sušils iki kambario temperatūros ir tik po to vartoti.
Czech: 60 injekčních lahviček s práškem pro injekční roztok
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui
Czech: V případě, že připravený roztok neaplikujete ihned, je třeba jej uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C) a užít jej během 24 hodin.. Neaplikujte si tento přípravek, pokud si všimnete v prášku nebo v roztoku po přidání vody na injekci nějaké částice.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Czech: Před užitím přípravku Fuzeon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Fuzeon, jeigu
Czech: Jak přípravek Fuzeon uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Fuzeon
Czech: Laboratorní abnormality
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Czech: Zkontrolujte také všechna místa, kde by mohla být lokální reakce v místě vpichu stlačením kůže tak, abyste lépe viděl(a) případné bulky.
Lithuanian: Pasitikrinkite kitą vietą, ar nėra reakcijos, paspausdami odą pajauskite, ar nėra kietų gumbų.
Czech: • utáhněte jehlu spolu s krytem jemným pootočením a zatlačením směrem ke stříkačce ve směru hodinových ručiček.
Lithuanian: ● švelniai sukdami ir spausdami švirkšto kryptimi, įtvirtinkite adatą kartu su gaubteliu.
Czech: Při léčbě případného předávkování lze použít jen všeobecná podpůrná opatření.
Lithuanian: Perdozavus reikėtų gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis.
Czech: • krev v moči
Lithuanian: Dėminė kraujosruva
Czech: Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon
Lithuanian: Suleiskite injekcinį vandenį į Fuzeon miltelių flakoną
Czech: Podskupiny
Lithuanian: Pogrupiai
Czech: Poškození ledvin: Dávkování není třeba upravovat u pacientů s poškozením ledvin včetně pacientů na dialýze (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Lahvička: 2 ml injekční lahvička, z bezbarvého skla typu 1 Uzávěr:
Lithuanian: 2 ml, bespalvio 1 tipo stiklo
Czech: Dosud nebylo k dispozici dostatečné množství klinických izolátů s mnohočetnými substitucemi, které by umožnily konzistentně stanovit význam těchto substitucí a jejich vliv na citlivost viru k enfuvirtidu.
Lithuanian: Dauginių pokyčių nebuvo tiek, kad būtų galima juos apibūdinti arba nustatyti jų įtaką viruso atsparumui.
Czech: Omezené zkušenosti jsou u pacientů se středně těžkou až závažnou poruchou renálních funkcí a u pacientů na dialýze.
Lithuanian: Apie ligonių, kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai ryškiai sutrikusi, taip pat dializuojamų ligonių gydymą duomenų turima mažai.
Czech: Absorpce dávky 90 mg podané subkutánně je stejná jak v oblasti břicha tak i na stehnech či pažích.
Lithuanian: 90 mg vaisto švirkščiant po pilvo, šlaunies ar žasto oda absorbcija yra panaši.
Czech: Obsahuje účinnou látku enfuvirtid (90 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido (90 mg/ml).
Czech: Tento souhrn by naposledy aktualizován v 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07.
Czech: Další informace o přípravku Fuzeon:
Lithuanian: Kita informacija apie Fuzeon:
Czech: Přípravek Fuzeon byl rovněž zkoumán na 39 dětech ve věku od 3 do 16 let.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Fuzeon poveikis 39 vaikams nuo 3 iki 16 metų.
Czech: Dávka pro děti od 6 do 16 let se odvozuje od jejich tělesné hmotnosti.
Lithuanian: 6-16 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų svorio.
Czech: V průměru bylo těmto pacientům podáno 12 antivirotik v průběhu sedmiletého období.
Lithuanian: Vidutiniškai vienam pacientui per septynerius metus buvo skirti 12 rūšių antivirusiniai vaistai.
Czech: V rámci klinických studií reakce v místě vpichu hlásilo 98 % pacientů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu reakcija injekcijos vietoje pasireiškė 98 proc.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 8. července 2008 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2008 m.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FUZEON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FUZEON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Fuzeon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Fuzeon rinkodaros teisę.
Czech: Přípravku Fuzeon bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registravimo metu neturėta išsamios informacijos apie preparatą.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly změny v obsahu HIV v krvi (virová zátěž) zaznamenané po 48 týdnech trvání léčby.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Czech: Přípravek Fuzeon by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbu infekce HIV.
Lithuanian: Fuzeon turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Registrace byla obnovena dne 27. května 2008.
Lithuanian: gegužės 27 d.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fuzeon je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fuzeon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Co je Fuzeon?
Lithuanian: Kas yra Fuzeon?
Czech: Většinou se vyskytovaly v prvním týdnu léčby a způsobovaly mírnou až středně závažnou bolest nebo nepříjemné pocity, jež se v průběhu léčby nezhoršovaly.
Lithuanian: pacientų, dažniausiai pirmąją gydymo savaitę. Ji pasireikšdavo nedideliu ar vidutiniu skausmu ir nemaloniu pojūčiu, kuris toliau nedidėdavo.
Czech: Jaký přínos přípravku Fuzeon byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Fuzeon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Přípravek Fuzeon je antivirotikum.
Lithuanian: Fuzeon yra antivirusinis preparatas.
Czech: Přípravek Fuzeon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na enfuvirtid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Fuzeon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) enfuvirtidui arba bet kurioms kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fuzeon (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu (bolest a zánět v místě aplikace injekce), periferní neuropatie (poškození nervů končetin, způsobující necitlivost nebo mravenčení dlaní a chodidel) a úbytek tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Fuzeon (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra reakcija injekcijos vietoje (skausmas ir uždegimas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimai, kurie pasireiškia rankų, pėdų ar kojų skausmais ir tirpimu) bei svorio kritimas.
Czech: Přípravek Fuzeon je určen k použití u pacientů, kteří přestali reagovat na léčbu jinými antivirotiky, nebo je nemohou užívat.
Lithuanian: Jis skiriamas tiems pacientams, kurių organizmas nustojo reaguoti į gydymą kitais antivirusiniais vaistais arba kurie jų vartoti negali.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fuzeon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fuzeon vartojimu?
Czech: Tyto studie však v době hodnocení přípravku Fuzeon ještě nebyly ukončeny.
Lithuanian: Tuo metu, kai vaistas buvo vertinamas, šie tyrimai dar nebuvo baigti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fuzeon platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 27. května 2003.
Lithuanian: bendrovei „Roche Registration Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fuzeon rinkodaros teisę.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Fuzeon dětem mladším 6 let.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų amžiaus Fuzeon skirti nerekomenduojama.
Czech: Lékaři by měli přípravek Fuzeon předepisovat vždy jen na základě zjištění údajů o dosavadní antivirové léčbě pacienta a posouzení pravděpodobnosti, že virus na léčbu přípravkem zareaguje.
Lithuanian: Gydytojas turėtų skirti Fuzeon tik surinkęs išsamius duomenis apie anksčiau paciento vartotus antivirusinius vaistus ir įvertinęs jų poveikio virusui tikimybę.
Czech: Tím viru zabrání v napojení na povrch lidských buněk, při němž dochází k jejich infikování.
Lithuanian: Tai neleidžia virusui susijungti su žmogaus ląstelėmis ir jų užkrėsti.
Czech: Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek Fuzeon vystaveni také riziku osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) a syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
Lithuanian: Kaip ir kitų vaistų nuo ŽIV atveju, vartojantiems Fuzeon pacientams gresia kaulų nekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuniteto sustiprėjimo sindromo (infekcijos simptomų, atsirandančių dėl atsigaunančios imuninės sistemos) pavojus.
Czech: Dvě hlavní studie přípravku Fuzeon zahrnovaly 1 013 pacientů ve věku od 16 let, kteří byli infikováni virem HIV a užívali jiná antivirotika nebo na ně nereagovali.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 013 vyresnių nei 16 metų pacientų, užsikrėtusių ŽIV. Šie pacientai anksčiau vartojo kitus antivirusinius vaistus arba vaistai neturėjo reikiamo poveikio.
Czech: Jelikož HIV se dokáže množit pouze ve spojení s buňkami, přípravek Fuzeon, užívaný společně s dalšími antivirotiky, tímto snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik žmogaus ląstelėse, Fuzeon kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Přípravek Fuzeon neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Lithuanian: Fuzeon negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo su AIDS susijusių ligų bei infekcijų vystymąsi.
Czech: V první studie u pacientů, kteří užívali přípravek Fuzeon, virová zátěž poklesla v průměru o 98 %, zatímco u pacientů, kteří přípravek Fuzeon neužívali, poklesla o 83 %.
Lithuanian: Pirmo tyrimo metu viruso kiekis Fuzeon vartojusiems pacientams sumažėjo vidutiniškai 98 proc., o nevartojusiems Fuzeon - 83 proc. Antrojo tyrimo metu viruso kiekis sumažėjo atitinkamai 96 ir 78 proc.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais pirmojo tipo žmogaus imunodetifcito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce přípravku Fuzeon sami nebo jim je může aplikovat jejich ošetřovatel, a sice za předpokladu, že budou dodrženy veškeré pokyny uvedené v příbalových informacích.
Lithuanian: Fuzeon gali susileisti pats ligonis ar suleisti slaugė pagal pakuotės lapelyje išdėstytus nurodymus.
Czech: Schválená dávka přípravku Fuzeon pro děti má za následek podobné hladiny účinné látky v krvi jako dávka schválená pro dospělé.
Lithuanian: Manoma, kad vaikams reikėtų skirti tokią vaisto dozę, kad veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje būtų tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Fuzeon převyšují jeho rizika, je-li používán v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných virem HIV, kteří již v minulosti absolvovali antiretrovirovou léčbu, zahrnující nejméně po jednom léčivém přípravku z těchto tří kategorií léčiv: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ale nevykazovali na tuto léčbu náležitou odpověď, popřípadě se u nich vyvinula nesnášenlivost k předchozím antiretrovirovým léčebným režimům.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fuzeon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas vartojamas kaip sudedamoji antiretrovirusinio gydymo dalis, gydant ŽIV-1 infekcija užsikrėtusius pacientus, nesėkmingai gydytus bent vienu iš proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei pacientai netoleravo ankstesnio antiretrovirusinio gydymo.
Czech: Obě studie porovnávaly účinky přípravku Fuzeon v kombinaci s „optimalizovanou základní léčboue" (kombinací jiných antivirotik zvolených pro každého pacienta individuálně, aby byla co největší pravděpodobnost snížení obsahu HIV v krvi) s účinky samotné „optimalizované základní léčby" bez doplnění přípravku Fuzeon.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metų Fuzeon poveikis, vartojant jį su „optimalia fonine terapija" (kiekvienam pacientui buvo parenkamas kitų antivirusinių vaistų derinys, veiksmingiausiai mažinantis ŽIV kiekį kraujyje), buvo lyginamas su „optimalia fonine terapija" be Fuzeon.
Czech: Fuzeon je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
Lithuanian: Fuzeon - tai milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Czech: Jak byl přípravek Fuzeon zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fuzeon?
Czech: Tato antivirotika musejí zahrnovat nejméně jeden lék z každé z těchto tří kategorií léčivých přípravků používaných k léčbě infekce HIV: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Lithuanian: Tarp vaistų, kuriais nesėkmingai gydyta anksčiau, turėtų būti nors po vieną iš šių ŽIV infekcijai gydyti skirtų preparatų grupių: proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių arba nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Czech: Pacientům trpícím jaterními potížemi může v průběhu léčby HIV infekce hrozit zvýšené riziko poškození jater.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartojant Fuzeon kepenų pažeidimo rizika didesnė.
Czech: Jak přípravek Fuzeon působí?
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fuzeon schválen?
Lithuanian: Kodėl Fuzeon buvo patvirtintas?
Czech: U dospělých se podává dvakrát denně injekcí o dávce 90 mg, a sice vpichem pod kůži do horní části paže, do horní části stehna nebo do břicha.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama po vieną 90 mg injekciją du kartus per parą.
Czech: Účinná látka přípravku Fuzeon, enfuvirtid, je inhibitory fúze (narušuje vytváření vazeb mezi virem a lidskými buňkami).
Lithuanian: Fuzeon veiklioji medžiaga enfuvirtidas yra sintezės inhibitorius. Jis prisijungia prie ŽIV paviršiaus baltymo.
Czech: Užívání přípravku Fuzeon souběžné s optimalizovanou základní léčbou bylo s ohledem na snižování virové zátěže účinnější než samotná optimalizovaná základní léčba.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Fuzeon kartu su „optimalia fonine terapija" daug veiksmingiau mažina viruso kiekį nei „optimali foninė terapija" be Fuzeon.
Czech: 1 lahev + 2 stříkačky + 1 adaptér lahve
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 švirkštai + 1 buteliuko adapteris
Czech: 340 ml (0,5 mg/ml)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Czech: Vnitřní obal
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Czech: Celková doba léčby byla 17 týdnů.
Lithuanian: Visas gydymo laikotarpis buvo 17 savaičių.
Czech: Starší pacienti (od 65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Czech: 60528 Frankfurt am Main Německo
Lithuanian: 60528 Frankfurt am Main Vokietija
Czech: Před použitím protřepejte nejméně po dobu 5 sekund.
Lithuanian: Prieš vartojimą purtykite mažiausiai 5 sekundes.
Czech: Po prvním otevření: 90 dní.
Lithuanian: Nuo pirmojo atidarymo - 90 dienų.
Czech: Snížená chuť k jídlu Zvýšená chuť k jídlu
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze parciální záchvaty.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų anksčiau buvo pasireiškę daliniai priepuoliai.
Czech: Bezpečnost a účinnost v této věkové skupině nejsou dosud známy.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar neištirti.
Czech: Ženy ve fertilním věku a antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija
Czech: Dostupné údaje jsou pro vyvození jakýchkoli závěrů nedostačující.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas.
Czech: Ostražitost a nálada
Lithuanian: Budrumas ir nuotaika
Czech: Může u Vás také vyvolat neobvyklé nebo extrémní změny chování nebo nálady.
Lithuanian: Taip pat gali neįprastai arba ekstremaliai pasikeisti Jūsų elgesys arba nuotaika.
Czech: 35% nárůst
Lithuanian: Padidėja 35 %
Czech: Makrogol 8000
Lithuanian: Makrogolis 8000
Czech: Výsledky u těchto dospívajících byly podobné výsledkům pozorovaným u dospělé populace.
Lithuanian: Šių paauglių rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų populiacijos.
Czech: Přechod na monoterapii
Lithuanian: Perėjimas prie monoterapijos
Czech: Sebevražedné představy Pokus o sebevraždu
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Bandymas nusižudyti
Czech: Před požitím alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Prieš vartodami alkoholio pasitarkite su gydytoju.
Czech: Nežádoucí účinky vedoucí k ukončení podávání:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti vaisto vartojimą:
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyl nalezen statisticky významý rozdíl (p = 0,145).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo (p = 0,145).
Czech: Studie 332 zahrnovala 22 dospívajících ve věku 12 až 18 let.
Lithuanian: Tyrime 332 dalyvavo 22 paaugliai nuo 12 iki 18 metų.
Czech: Možnost zneužití
Lithuanian: Piktnaudžiavimo galimybė
Czech: Čtrnáct (14) z těchto pacientů (27 %) se v dalších měsících vrátilo k přídatné terapii.
Lithuanian: 14 iš šių pacientų (27 %) per artimiausius mėnesius vėl grįžo prie papildomo gydymo.
Czech: Průměrná výše denní dávky činila 10,05 mg.
Lithuanian: Vidutinės paros dozės vidurkis buvo 10,05 mg.
Czech: To platí i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravcích.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, įsigytiems be recepto, ir žoliniams preparatams.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: - Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: Pokud v lahvi zbyla nějaká suspenze déle než 90 dní od prvního oveření, nepoužívejte ji.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos naudoti negalima.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, jaký druh antikoncepce by pro Vás mohl být vhodný.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, koks kontracepcijos metodas Jums gali tikti.
Czech: Údaje o podávání perampanelu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství).
Lithuanian: Duomenų apie perampanelio vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Czech: {MM.RRRR}
Lithuanian: {MMMM mm}
Czech: Karbamazepin 2,75násobný pokles
Lithuanian: Karbamazepinas Sumažėja 2,75 karto
Czech: V těchto třech studiích měli pacienti průměrnou dobu trvání epilepsie přibližně 21,06 let.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose dalyvavusiems tiriamiesiems vidutinė epilepsijos trukmė buvo maždaug 21,06 metų.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, kiti antiepilepsiniai vaistai, ATC kodas - N03AX22
Czech: Průchod placentární bariérou byl relativně nízký - v plodu bylo zjištěno 0,09 % nebo méně podané dávky.
Lithuanian: Prasiskverbimas pro placentą buvo santykinai mažas; vaisiuje aptikta 0,09 % vartotos dozės arba mažiau.
Czech: Hodnocený lék byl podáván jednou denně.
Lithuanian: Tiriamasis vaistas buvo skiriamas vartoti kartą per parą.
Czech: Přípravek Fycompa musí být titrován podle individuální odpovědi pacienta, aby bylo možné optimalizovat poměr mezi účinností a snášenlivostí.
Lithuanian: Fycompa reikia titruoti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, kad būtų pasiekta optimali veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Czech: Při používání přípravku bylo zaznamenáno zvýšené riziko pádů, především u starších pacientů; základní příčina není známa.
Lithuanian: Yra padidėjusi kritimo rizika, ypač senyviems pacientams; priežastis nėra aiški.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika u perampanelu.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas; remiantis turimais duomenimis, neatmetama padidėjusios su perampanelio vartojimu susijusios rizikos galimybė.
Czech: Vliv těchto interakcí na průměrnou koncentraci v ustáleném stavu je shrnut v následující tabulce.
Lithuanian: Šios sąveikos poveikis esant vidutinei pusiausvyrinei koncentracijai apibendrintas toliau pateiktoje lentelėje.
Czech: U některých pacientů (< 1 % v klinických studiích s perampanelem) však byly zaznamenány myšlenky na ohrožení jiných, fyzické útoky nebo výhružné chování.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams (< 1 % atvejų perampanelio klinikinių tyrimų metu) pasireiškė minčių apie kenkimą kitiems, nustatyta fizinio pasikėsinimo ar grasinamo elgesio apraiškų.
Czech: *Barvivy jsou:
Lithuanian: *Dažikliai:
Czech: Během 6týdenního základního období museli mít pacienti více než pět záchvatů, přičemž žádné období bez záchvatu nesmělo přesahovat 25 dní.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės pradinio įvertinimo laikotarpiu tiriamiesiems turėjo pasireikšti daugiau kaip penki priepuoliai, o laikotarpis be priepuolių neturėjo viršyti 25 dienų.
Czech: V obou analýzách koreluje expozice perampanelu s poklesem četnosti záchvatů.
Lithuanian: Abiejose analizėse perampanelio ekspozicija koreliuoja su priepuolių dažnio mažėjimu.
Czech: Ke klasifikaci nežádoucích účinků se použila následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į grupes pagal tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.