FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome especial cuidado com CYSTAGON: Quando a sua doença, ou a do seu filho, tiver sido confirmada por quantificação da cistina leucocitária, a terapêutica com CYSTAGON deve ser iniciada logo que possível.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage CYSTAGON: - når Deres/din eller Deres/dit barns sygdom er blevet bekræftet ved leukocyt cystein målinger skal behandling med CYSTAGON begynde så hurtigt som muligt.
Portuguese: O seu médico pode requerer que sejam efectuados exames físicos e radiográficos regulares à pele e aos ossos para controlar os efeitos do medicamento.
Danish: Deres/din læge kan jævnligt have brug for undersøgelser og røntgenoptagelser af hud og knogler for at overvære effekten af behandlingen.
Portuguese: Ao contrário da fosfocisteamina, CYSTAGON não contém fosfatos.
Danish: I modsætning til phosphocysteamin indeholder CYSTAGON ikke phosphat.
Portuguese: A dose recommendada é de 1,30 g/m 2/dia de base livre dividida em 4 tomas diárias.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,30 g/m 2/dag af den frie base fordelt fire gange dagligt.
Portuguese: Dentro do frasco encontra-se uma unidade dessecante contendo carvão preto activado e grão de gel de sílica.
Danish: I glasset findes et bundfald, som indeholder sort aktiveret kul og silica gel granulat.
Portuguese: O QUE É O CYSTAGON E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: CYSTAGONS VIRKNING OG HVAD DE/DU SKAL BRUGE DET TIL
Portuguese: O nível leucocitário de cistina atinge o seu mínimo (valor médio  dp: 1,8  0,8 horas) ligeiramente mais tarde do que o pico de concentração de cisteamina no plasma (valor médio  dp: 1,4  0,4 horas) e regressa ao seu nível basal quando a concentração plasmática de cisteamina diminui, 6 horas após a dose.
Danish: Leukocyt cystinniveauet når dets minimum (middelværdi ( SD): 1,8  0,8 timer) en anelse senere end peak plasmacysteaminkoncentrationen (middelværdi ( SD): 1,4  0,4 timer) og vender tilbage til basisniveauet som plasmacysteaminkoncentrationen falder 6 timer efter dosering.
Portuguese: O dissulfureto misto é então removido dos lisosomas pelo sistema intacto de transporte de lisina.
Danish: Dette blandede disulfid transporteres derefter fra lysosomerne via et intakt lysintransportsystem.
Portuguese: Recomenda-se o auto-exame da sua pele ou da do seu filho.
Danish: Egenundersøgelse af Deres/din eller Deres/dit barns hud anbefales.
Portuguese: Para as crianças de idade inferior a aproximadamente seis anos, a cápsula dura pode ser aberta e o seu conteúdo misturado com os alimentos (p.ex., leite, batatas ou alimentos à base de amido) ou misturado na fórmula.
Danish: Hos børn under 6 år, kan de hårde kapsler åbnes og indholdet drysses på føden (f.eks. mælk, kartofler eller stivelsesbaserede fødevarer) eller blandes i føden.
Portuguese: Ao contrário da fosfocisteamina, outra substância activa próxima do bitartrato de cisteamina, CYSTAGON não contém fosfato.
Danish: - I modsætning til fosfocysteamin, et andet aktivt stof nært beslægtet til cysteaminbitartrat, indeholder CYSTAGON ikke fosfat.
Portuguese: A administração experimental do fármaco provoca uma deplecção de somatostatina em diversas espécies animais.
Danish: Eksperimentel indgift af stoffet forårsager somatostatinmangel hos flere dyrearter.
Portuguese: Pouco frequente: Síndroma nefrótico
Danish: Usædvanlige: Nefrotisk syndrom
Portuguese: Não foi comprovado que o CYSTAGON possa impedir a acumulação de cristais de cistina no olho.
Danish: - Det er ikke vist, at CYSTAGON kan forhindre ophobning af cystin-krystaller i øjet.
Portuguese: Em crianças até 12 anos de idade a dose será baseada no tamanho do corpo (superfície corporal) sendo a dose habitual de 1,30 g/m2 de superfície corporal por dia.
Danish: For børn op til 12 år, er dosis baseret på kropsstørrelse (overfladeareal), og den sædvanlige dosis er 1,30 g/m af kropsareal per dag.
Portuguese: A cisteamina em doses elevadas afecta a capacidade de aleitamento das mães para alimentarem as suas crias.
Danish: Høje doser af cysteamin forringer ammende mødres evne til at ernære deres hvalpe.
Portuguese: Em doentes com mais de 12 anos de idade e mais de 50 kg de peso, a dose habitual é de 2 g/dia.
Danish: For patienter over 12 år og over 50 kg, er den sædvanlige dosis 2 g/dag.
Portuguese: Não é aconselhável dar cápsulas duras a crianças com menos de seis anos de idade, dado o risco de poderem engoli-las e sufocarem.
Danish: - De hårde kapsler bør ikke gives til børn under ca. 6 år, da de kan have vanskelighed med at sluge dem og kan risikere at blive kvalt.
Portuguese: Num estudo anterior trataram-se 94 crianças com cistinose nefropática, com doses crescentes de cisteamina de forma a atingir concentrações leucocitárias de cistina inferiores a 2 nmol hemicistina/mg de proteína 5 a 6 horas após administração, comparando-se a sua evolução com um grupo de controlo histórico de 17 crianças tratadas com placebo.
Danish: Et tidligere studie behandlede 94 børn med nephropatisk cystinosis med stigende mængder af cysteamin for at holde cystinniveauet i de hvide blodlegemer under 2 nmol hemicystin/mg protein 5 til 6 timer efter doseringen og sammenlignede deres resultat med en historisk gruppe på 17 børn behandlet med placebo.
Portuguese: O tratamento com CYSTAGON deve ser iniciado de imediato após confirmação do diagnóstico de cistinose nefropática, para proporcionar o máximo benefício.
Danish: CYSTAGON behandling skal iværksættes umiddelbart efter diagnosen nephropatisk cystinosis er fastslået for at opnå maksimalt udbytte.
Portuguese: Frascos HDPE com 100 e 500 cápsulas duras.
Danish: HDPE flasker med 100 og 500 hårde kapsler.
Portuguese: Não devem ser administradas cápsulas duras inteiras de CYSTAGON às crianças com idade inferior a aproximadamente 6 anos, devido ao risco de aspiração: (ver secção 4.2).
Danish: Hele CYSTAGON hårde kapsler bør ikke gives til børn under ca. 6 år, på grund af aspirationsfaren (se pkt.
Portuguese: Num estudo farmacocinético realizado em 24 voluntários saudáveis, com a duração de 24 horas, a estimativa média ( dp) para a semi-vida terminal de eliminação foi de 4,8 ( 1,8) horas.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse udført med 24 raske frivillige i 24 timer, var middelestimatet ( SD) for den terminale halveringstid for udskillelse 4,8 ( 1,8) timer.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso no rótulo.
Danish: Brug ikke CYSTAGON efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Portuguese: São igualmente necessárias análises regulares ao sangue e à urina para determinar os níveis dos electrólitos mais importantes do organismo e também para o seu médico ajustar correctamente as doses a estes suplementos.
Danish: Det er ligeledes nødvendigt at foretage regelmæssige blod- og urinprøver for at bestemme kroppens indhold af vigtige elektrolytter, så lægen herved kan tilpasse den korrekte behandling.
Portuguese: O bitartrato de cisteamina (CYSTAGON) é bioequivalente ao cloridrato de cisteamina e fosfocisteamina.
Danish: Cysteaminbitartrat (CYSTAGON) er bioekvivalent med cysteaminhydroklorid og fosfocysteamin.
Portuguese: Os efeitos de CYSTAGON sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Danish: CYSTAGON påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Estudos sobre a reprodução mostraram a existência de efeitos embriofetotóxicos (reabsorções e perdas pós-implante) em ratos com doses de 100 mg/kg/dia e em coelhos que receberam uma dose de cisteamina de 50 mg/kg/dia.
Danish: Reproduktionsstudier viste embryoføtale toksiske effekter (resorptioner og post implantale tab) hos rotter ved et dosisniveau på 100 mg/kg/dag og hos kaniner der fik cysteamin doser på 50 mg/kg/dag.
Portuguese: 100 cápsulas duras (com um dessecante incluído no frasco) 500 cápsulas duras (com um dessecante incluído no frasco)
Danish: 100 hårde kapsler (med et tørremiddel i glasset) 500 hårde kapsler (med et tørremiddel i glasset)
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo teratogénese (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, inklusive teartogenese (se pkt.
Portuguese: Caso apareça qualquer anomalia cutânea ou óssea, informe imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis der er hud- eller knogleforandringer, bør De/du straks informere Deres/din læge.
Portuguese: Foram descritos efeitos teratogénicos em ratos, após administração de cisteamina durante o período de organogénese, à dose de 100 mg/kg/dia.
Danish: Teratogene virkninger er blevet beskrevet hos rotter, når der gives cysteamin over organogeneseperioden ved en dosis på 100 mg/kg/dag.
Portuguese: Recomenda-se, desta forma, a monitorização regular da pele ponderando a hipótese de exame radiográfico quando necessário.
Danish: Det anbefales derfor regelmæssigt at overvåge hud samt overveje om røntgenundersøgelser af knogler er nødvendige.
Portuguese: Data de última renovação: 23 Junho 2007.
Danish: Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 23. juni 2007.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Portuguese: A cistinose também designada por "cistinose nefropática" é uma doença metabólica caracterizada por uma acumulação anormal do aminoácido cistina em diversos órgãos do corpo como, por exemplo, rins, olhos, músculos, pâncreas e cérebro.
Danish: Cystinosis er en metabolisk sygdom, der hedder "nephropatisk cystinosis", som karakteriseres ved en unormal ophobning af aminosyren cystein i visse organer f.eks. nyrer, øjne, bugspytkirtlen og hjernen.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ(E)
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De/du har.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GENERALE RELATIVA AO FORNECIMENTO
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Portuguese: Em doentes submetidos a transplante renal, foram utilizados tratamentos anti-rejeição concomitantemente com a cisteamina.
Danish: Hos nyretransplanterede patienter er behandling mod afstødning blevet anvendt sammen med cysteamin.
Portuguese: Pouco frequente: Leucopenia
Danish: Usædvanlige: Leukopeni
Portuguese: A ligação a proteínas plasmáticas em doentes em fase estacionária é semelhante: 53,1% ( 3,6) e 51,1 % ( 4,5) a 1,5 e 6 horas após administração da dose, respectivamente.
Danish: Plasmaproteinbindingen hos patienter i steady state er magen til: Henholdsvis 53,1 % ( 3,6) og 51,1 % ( 4,5) ved henholdsvis 1,5 og 6 timer efter dosering.
Portuguese: A utilização de doses superiores a 1,95 g/m 2/dia não é recomendada (ver secção 4.4).
Danish: Anvendelse af doser højere end 1,95 g/m2/dag anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Deve também ser aconselhado o auto-exame da pele pelo doente ou pelos seus pais.
Danish: Patienten selv eller dennes forældre bør også rådes til at undersøge huden.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt
Portuguese: A cisteamina reduz a acumulação de cistina em determinadas células (por exemplo leucócitos, músculo e hepatocitos) nos doentes com cistinose nefropática e, quando o tratamento é efectuado precocemente, atrasa o desenvolvimento da insuficiência renal.
Danish: Cysteamin reducerer cystin akkumuleringen i visse celler (f.eks. leukocytter, muskelceller og leverceller) hos patienter med nephropathisk cystinosis, og hvor behandlingen iværksættes tidligt forsinker det udviklingen af nyresvigt.
Portuguese: • Em doentes com idade superior a 12 anos e com peso superior a 50 kg, a dose recomendada de CYSTAGON é de 2 g/dia, distribuida em 4 tomas diárias.
Danish: • For patienter over 12 år og over 50 kg er den anbefalede mængde CYSTAGON 2 g/dag, fordelt på fire doser.
Portuguese: A ligação da cisteamina a proteínas plasmáticas in vitro, essencialmente à albumina, é independente da concentração plasmática da substância dentro dos limites terapêuticos, com um valor médio ( dp) de 54,1 % ( 1,5).
Danish: Cysteamins in vitro plasmaproteinbinding, som overvejende er til albumin, er uafhængig af plasmalægemiddelkoncentrationen over det terapeutiske område, med en middelværdi ( SD) på 54,1 % () 1,5).
Portuguese: A dose deve ser aumentada se a tolerância for adequada e se o nível de cistina leucocitária se mantiver >1 nmol hemicistina/mg de proteína.
Danish: Doseringen bør øges, hvis der er tilstrækkelig tolerance og leukocyt cystin niveauet forbliver > 1nmol hemicystin/mg protein.
Portuguese: Normalmente não são necessários ajustamentos da dose; contudo, os níveis de cistina leucocitária devem ser monitorizados.
Danish: Patienter med leverinsufficiens: Dosis justering er normalt ikke påkrævet, men leukocyt cystin niveauet bør kontrolleres.
Portuguese: No entanto, se estiver a menos de duas horas da dose seguinte, deixe passar a dose em falta e regresse ao esquema posológico habitual.
Danish: Hvis dette ikke kan lade sig gøre indenfor 2 timer før næste dosis, overspringes den glemte dosis og man fortsætter efter doseringsanvisningen.
Portuguese: Pode estar já a tomar suplementos de fosfato, e a dose que precisa poderá ter de ser mudada quando o CYSTAGON for substituído por fosfocisteamina.
Danish: De/du får måske allerede fosfattilskud, og det vil være nødvendigt at ændre doseringen, når fosfocysteamin udskiftes med CYSTAGON.
Portuguese: A cistinose nefropática deve ter sido diagnosticada através dos sinais clínicos e estudo bioquímico (medida da cistina leucocitária).
Danish: Diagnosen nephropatisk cystinosis skal være bestemt ud fra både kliniske tegn og biokemiske undersøgelser (leukocyt cystin målinger).
Portuguese: Muito frequentes: Letargia, pirexia Frequente: Astenia
Danish: Meget almindelige:Lethargi, pyrexi Almindelige: Asteni
Portuguese: Num estudo clínico, a concentração basal de cistina leucocitária era de 3,73 (limites 0,13 a 19,8) nmol hemi cistina/mg de proteína com doses de cisteamina compreendidas entre 1,3 a 1,95 g/m2/dia.
Danish: I et klinisk studie var cystin baseline i de hvide blodlegemer 3,73 (fra 0,13 til 19,8) nmol hemicystin/mg protein og blev vedligeholdt tæt ved 1 nmol hemicystin/mg protein med en cysteamindosis på fra 1,3 til 1,95 g/m2/dag.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Danish: Psykiatriske forstyrrelser
Portuguese: Gravidez Se está grávida não deve utilizar CYSTAGON.
Danish: De bør ikke anvende CYSTAGON, hvis De er gravid.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Danish: Forstyrrelser i nervesystemet
Portuguese: Em alguns doentes, as lesões cutâneas nos cotovelos regrediram após a redução da dose de CYSTAGON.
Danish: Hos nogle patienter forsvandt hud- og albuelæsionerne efter at CYSTAGON dosen blev reduceret.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 23 Junho 1997.
Danish: Dato for første tilladelse: 23. juni 1997.
Portuguese: Uma sobredosagem de cisteamina pode causar letargia progressiva.
Danish: En overdosering med cysteamin kan medføre tiltagende døsighed.
Portuguese: Foi proposto um mecanismo de acção para a cisteamina por interferência nas ligações cruzadas das fibras de colagénio (ver secção 4.4).
Danish: Det er postuleret, at cysteamins virkningsmekanisme er at interferere med krydsbindingen mellem kollagenfibrene (se pkt.
Portuguese: A acumulação de cistina provoca danos nos rins e a excreção de quantidades excessivas de glicose, proteínas e electrólitos.
Danish: Ophobning af cystein medfører skade på nyrerne med udskillelse af overskud af glukose, proteiner og elektrolytter til følge.
Portuguese: A redução nos níveis leucocitários de cistina está relacionado com a concentração de cisteamina no plasma, no período de seis horas após administração de CYSTAGON.
Danish: Nedgangen i leukocyt cystinniveauer er korreleret til cysteaminplasmakoncentrationen over de 6 timer efter administrationen af CYSTAGON.
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático
Danish: Forstyrrelser i blod- og lymfesystemet
Portuguese: No seguimento de uma única dose oral de bitartrato de cisteamina, equivalente a 1,05 g de base livre de cisteamina, em voluntários saudáveis, os valores médios ( dp) até obtenção do pico e a concentração máxima no plasma são de 1,4 ( 0,5) horas e 4,0 ( 1,0) g/ml, respectivamente.
Danish: Efter en enkelt oral dosis cysteaminbitartrat svarende til 1,05 g cysteamin fri base hos raske forsøgspersoner, er middelværdierne ( SD) for tiden til peak og peak plasmakoncentration henholdsvis 1,4 ( 0,5) timer og 4,0 ( 1,0) g/ml.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe præsenteres bivirkninger efter aftagende alvorlighedsgrad.
Portuguese: Desconhece-se se CYSTAGON é excretado no leite humano.
Danish: Udskillelsen af CYSTAGON i menneskemælk er ukendt.
Portuguese: Desconhece-se se a cisteamina é eliminada através de hemodiálise.
Danish: Det vides ikke om cysteamin fjernes ved hæmodialyse.
Portuguese: Desconhece-se também qual a consequência de uma cistinose não tratada durante a gravidez.
Danish: Påvirkningen af graviditet af ubehandlet cystinosis er også ukendt.
Portuguese: - Muito frequentes: vómitos, náuseas, diarreia, perda de apetite, febre e sensação de sonolência.
Danish: - Meget almindelige: Opkastning, kvalme, diarre, appetitløshed, feber og en søvnlignende fornemmelse.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Nos casos em que foi realizado um exame histopatólogico da pele, os resultados sugeriram angioendoteliomatose.
Danish: I de tilfælde, hvor histo-/patologisk undersøgelse af huden er blevet udført tydede resultaterne på angioendotheliomatose.
Portuguese: - Pouco frequentes: estrias cutâneas, lesões cutâneas (pequenos nódulos duros nos cotovelos), excessiva flexibilidade das articulações, dores nas pernas, fracturas ósseas, escoliose (desvio na coluna vertebral), fragilidade e deformações ósseas, descoloração do cabelo, reacção alérgica grave, sonolência, convulsões, nervosismo, alucinações, diminuição do número de glóbulos brancos, úlcera gastrintestinal com manifestações hemorrágicas no tracto digestivo e efeito sobre os rins, sob a forma de inchaço das mãos e pés e aumento de peso.
Danish: - Usædvanlige: Strækmærker, hudlæsioner (små hårde klumper på albuer), slaphed i leddene, smerter i benene, knoglebrud, skævhed i ryggen, knogledeformiteter og -skørhed, hårmisfarvning, svær allergisk reaktion, søvnløshed, krampeanfald, nervøsitet, hallucinationer, kraftigt fald i hvide blodlegemer, mavesår manifesteret ved blødning i fordøjelseskanalen og påvirkning af nyrerne, der viser sig ved hævelse af benene og vægtøgning.
Portuguese: Os indivíduos normais e os sujeitos heterozigóticos para a cistinose apresentam níveis leucocitários de cistina < 0,2, e habitualmente inferiores a 1 nmol hemocistina/mg de proteína respectivamente.
Danish: Normale individer og personer, som er heterocygote for cystinosis har et cystinniveau i de hvide blodlegemer på henholdsvis < 0,2 og sædvanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein.
Portuguese: O uso de CYSTAGON está contra-indicado durante o aleitamento.
Danish: Anvendelsen af CYSTAGON er kontraindikeret i forbindelse med amning.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux França
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Portuguese: A maioria dos doentes já estarão a receber suplementos de fosfato e a dose dos mesmos poderá necessitar alteração se a fosfocisteamina for substituída pelo CYSTAGON.
Danish: De fleste patienter modtager allerede phosphattilskud, og når phosphocysteamin udskiftes med CYSTAGON, vil det være nødvendigt at ændre doseringen.
Portuguese: A concentração média da cistina leucocitária conseguida durante o tratamento foi de 1,7  0,2 nmol hemicistina/mg de proteína.
Danish: Middelværdien for cystinniveauet i de hvide blodlegemer opretholdt under behandlingen var 1,7  0,2 nmol hemicystin/mg protein.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico, ou o do seu filho, ou o serviço de urgência do hospital, caso tenha tomado maior dose de medicamento do que a lhe foi receitada ou se desenvolver sonolência.
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen, hvis der er indtaget mere medicin end foreskrevet, eller der optræder unormal sløvhed.
Portuguese: Se omitir várias doses destes suplementos ou se sentir fraqueza ou sonolência, contacte o seu médico para obter instruções.
Danish: Hvis flere doser glemmes, eller der udvikles døsighed bør lægen kontaktes.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES*
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Portuguese: O tratamento médico, no seu caso ou no do seu filho, pode incluir, para além do CYSTAGON, um ou mais suplementos para substituir electrólitos importantes que se perderam através dos rins.
Danish: - Deres/din eller Deres/dit barns behandling med CYSTAGON kan endvidere kræve erstatningsbehandling for tab af vigtige elektrolytter fra nyrerne.
Portuguese: Contacte o seu médico se planear engravidar.
Danish: Hvis De påtænker at blive gravid, bør De kontakte Deres læge.
Portuguese: Foram relatados alguns casos de lesões cutâneas nos cotovelos sob a forma de pequenos nódulos duros em crianças tratadas com elevadas doses de diferentes preparações de cisteamina.
Danish: - Der har været tilfælde af hudlæsioner, som små, hårde klumper, på albuer hos børn der har været behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Danish: Navn og adresse på fremspilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: Neste folheto: O que é o CYSTAGON e para que é utilizado Antes de utilizar CYSTAGON Como utilizar CYSTAGON Efeitos secundários possíveis Como conservar CYSTAGON Outras informações
Danish: CYSTAGONs virkning, og hvad Du/de skal bruge det til Det skal De/du vide, før De/du begynder at tage CYSTAGON Sådan skal De/du tage CYSTAGON Bivirkninger
Portuguese: São necessárias análises regulares ao sangue para medir a quantidade de cistina que se encontra nos glóbulos brancos, a fim de se poder determinar a dose correcta de CYSTAGON.
Danish: - Det er regelmæssigt nødvendigt at måle blodets indhold af cystin for at bestemme den korrekte dosis CYSTAGON.
Portuguese: CYSTAGON pode provocar sonolência ou uma certa redução da vigilância em certas pessoas.
Danish: CYSTAGON kan hos nogle forårsage sløvhed eller få dem til at være mindre årvågen end normalt.
Portuguese: Em alguns casos, estas lesões cutâneas foram associadas a proliferação vascular, estrias cutâneas e lesões ósseas inicialmente observadas num exame radiográfico.
Danish: Disse hudlæsioner har i enkelte tilfælde været associeret med vaskulær proliferation, hud striae og knoglelæsioner, der blev opdaget ved en røntgenundersøgelse.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Danish: Lidelser i hud og subkutant væv
Portuguese: dióxido de titânio corante preto nas cápsulas duras contém E172.
Danish: Gelatine, titandioxid, sort blæk på den hårde kapsel indeholder E172.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, amido prégelatinizado, estearato de magnésio/ sulfato laurílico de sódio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, gelatina, dióxido de titânio, corante preto nas cápsulas duras (E172).
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, magnesiumstearat/natriumlaurylsulfat, silica kolloid, natriumcarboxymethylcellulose, kapselmateriale: gelatine, titaniumdioxid, sort blæk på de hårde kapsler (E172).
Portuguese: • Em crianças até 12 anos de idade, a dosagem de CYSTAGON deve ser calculada com base na superficie corporal (g/m 2/dia).
Danish: • For børn i alderen op til 12 år bør CYSTAGON dosis være baseret på overfladearealet (g/m 2/dag).