FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: Inkompatibilitások
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Hungarian: Ha más, fertőzési veszélynek kitett madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell eljárni és ajánlatos a vakcinát az adott faj egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú csoporton alkalmazzuk.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba vagy bőr alá történő alkalmazásra (kortól függően 0,25 ml vagy 0,5 ml).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
English: 4.5 Special precautions for use
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
English: INDICATION
Hungarian: CÍMKE
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Hungarian: A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
English: Special warnings for each target species
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Hungarian: 8-14 napos kortól: 0,25 ml, bőr alá történő alkalmazással.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges Kétszeres adag beadását követően sem figyeltek meg a 4.6 szakasz-ban leírtaktól eltérő tüneteket.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Hungarian: A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
English: Use sterile syringes and needles.
Hungarian: Csak steril oltóeszközöket használjunk.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
English: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: Poligono Industrial El Montalvo I
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
English: Spain
Hungarian: Salamanca Spanyolország
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Hungarian: Emulziós injekció.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin 234,8 mg
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Izomba vagy bőr alá alkalmazásra.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Hungarian: 14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Hungarian: Emulziós injekció
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe Intervet International BV
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat is) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: To the physician:
Hungarian: Az orvos figyelmébe:
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Hungarian: Bőr alá vagy izomba történő alkalmazásra.
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Hungarian: Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 250 ml vagy 500 ml-es, II-es hidrolitikai osztályú vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban, kartondobozban.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú madárinfluenza ellen.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Hungarian: Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Hungarian: E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Hungarian: 250 vagy 500 ml-es többadagos PET flakonban, kartondobozban.
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Hungarian: Nobilis Influenza H5N2 emulziós injekció házityúkok számára
English: TARGET SPECIES Chickens
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
English: 4.4 Special warnings for each target species
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték.
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Hungarian: 250 vagy 500 ml-es többadagos üvegben, kartondobozban.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Hungarian: Nobilis Influenza H5N2emulziós injekció
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AA23 A vakcina aktív immunitást alakít ki az A típusú madárinfluenza H5 szubtípusa ellen.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
English: Chickens.
Hungarian: Házityúk.
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: at least 17 weeks.
Hungarian: legalább 17 hét
English: 2 weeks post vaccination
Hungarian: 2 héttel az oltást követően
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
English: 2621 North Belt Highway,
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Hungarian: • csak három hétnél idősebb sertések olthatók
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Hungarian: • nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Hungarian: Rendszerint enyhe, átmeneti hőemelkedés előfordul a vakcinázás napján.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
English: Avoid multiple broaching.
Hungarian: Kerüljük a dugó többszöri átszúrását.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Carbomer
Hungarian: Karbomer
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: Each dose (1 ml) contains:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás reakció alakulhat ki, melyre tüneti kezelést kell alkalmazni.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Hungarian: 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Shake well before use.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, a Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX-ét kivéve (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: U.S.A.
Hungarian: S.A.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő eszközöket kell használni:
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein Karbomer
English: Single IM injection of 1 ml.
Hungarian: 1 ml egyszeri i.m. injekció.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NÉMETORSZÁG
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag) 12 x 10 ml (12 x 10 adag) 12 x 50 ml (12 x 50 adag) 12 x 100 ml (12 x 100 adag) 12 x 250 ml (12 x 250 adag)
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Hungarian: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Hungarian: Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - Miután az Ingelvac CircoFLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
English: Duration of immunity:
Hungarian: Az immunitástartósság:
English: Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Víz parenterális célra
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Hungarian: Sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek - beleértve a testtömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac CircoFLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac CircoFLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Hungarian: A vakcinázó eszközt a gyártó által mellékelt eszköz leírásának megfelelően kell alkalmazni.
English: Onset of immunity:
Hungarian: Az immunitás kezdete:
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a 6.6.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (Suidae), inaktivált vírus vakcina sertéseknek
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Hungarian: A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható sertés cirkovírus 2-es típusával szemben.
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Hungarian: • Elősterilizált transzfertűt kell használni.
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Hungarian: A flakon első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.