FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando administrada por injecção, tilmicosina foi fatal em várias espécies, incluindo primatas (no macaco, 30 mg/kg de peso vivo revelou-se fatal), principalmente devido aos seus efeitos cardiotóxicos.
Czech: Tilmicosin byl při injekční aplikaci smrtelný u různých živočišných druhů, včetně primátů (u opic bylo prokázáno, že dávka 30 mg/kg ž.hm.
Portuguese: O CVMP está consciente de que não é provável que as medidas de informação sejam 100% eficazes para atingir a população-alvo planeada, os utilizadores, e que será necessária a sua repetição a intervalos regulares para se obter um nível elevado de consciencialização.
Czech: CVMP si je vědom toho, že 100 % účinnost proškolení z hlediska dosažení cílové skupiny uživatelů není pravděpodobná a dosažení vysoké úrovně uvědomění si problematiky vyžaduje jejich opakování v pravidelných intervalech.
Portuguese: Além disso, os elementos alterados do Resumo das Características do Medicamento devem ser incluídos na rotulagem e no folheto informativo do medicamento, conforme se estabelece a seguir.
Czech: Revidované části Souhrnu informací o přípravku by měly být zapracovány do označení obalu a do příbalové informace, jak je uvedeno níže.
Portuguese: - O CVMP está consciente de que não é provável que as medidas de informação sejam 100% eficazes para atingir toda a população-alvo a que se destinam, e de que será necessária a sua repetição a intervalos regulares para se obter um nível elevado de consciencialização.
Czech: - CVMP si je vědom, že 100 % účinnost proškolení z hlediska dosažení cílové skupiny uživatelů není pravděpodobná a dosažení vysoké úrovně uvědomění si problematiky vyžaduje jejich opakování v pravidelných intervalech.
Portuguese: A INJECÇÃO DESTE FÁRMACO NO HOMEM PODE SER MORTAL - USAR DE EXTREMA PRECAUÇÃO PARA EVITAR UMA AUTO-INJECÇÃO ACIDENTAL E SEGUIR RIGOROSAMENTE AS INSTRUÇÕES DE ADMINISTRAÇÃO E ORIENTAÇÕES SEGUINTES
Czech: INJEKCE TÉTO LÁTKY MŮŽE BÝT LIDEM OSUDNÁ - BUĎTE MIMOŘÁDNĚ OPATRNÍ, ABYSTE ZABRÁNILI NÁHODNÉ INJEKCI SOBĚ SAMÝM, A PŘESNĚ DODRŽUJTE NÁVOD K PODÁNÍ PŘÍPRAVKU A NÍŽE UVEDENÉ POKYNY
Portuguese: Dados pré-clínicos e um relatório clínico sugerem que a perfusão de cloreto de cálcio pode ajudar a inverter as alterações induzidas pela tilmicosina na pressão sanguínea e no ritmo cardíaco humano.
Czech: Předklinické údaje a jednotlivé klinické zprávy naznačují, že by infuze chloridu vápenatého mohla pomoci zvrátit tilmicosinem navozené změny krevního tlaku a srdeční frekvence u lidí.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PRIMÁRIO (DO FRASCO) - TODAS AS APRESENTAÇÕES AUTORIZADAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE, KTERÉ MAJÍ BÝT UVEDENY NA BEZPROSTŘEDNÍM OBALU BEZPROSTŘEDNÍ OBAL (LAHVIČKA)- VŠECHNY REGISTROVANÉ VELIKOSTI BALENÍ
Portuguese: Em suínos, a injecção intramuscular de 10 mg/kg de tilmicosina causou um aumento do ritmo respiratório, emesis e convulsões; 20 mg/kg provocaram a morte de 3 dos 4 suínos e 30 mg/kg provocaram a morte dos 4 suínos submetidos a este teste.
Czech: U prasat vyvolala intramuskulární injekce 10 mg tilmicosinu /kg urychlení dýchání, zvracení a křeče; 20 mg/kg mělo za následek uhynutí 3 ze 4 prasat a 30 mg/kg způsobilo smrt všech 4 testovaných prasat.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Czech: PODKLADY PRO ZMĚNU SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU:
Portuguese: Os resultados de outro estudo envolvendo a administração de epinefrina como tratamento para combater a toxicidade intravenosa de tilmicosina em suínos sugere fortemente que a administração intravenosa de epinefrina pode ser contra-indicada, devido à taxa de mortalidade registada no grupo submetido ao tratamento.
Czech: Výsledky další studie s podáváním adrenalinu k léčbě toxického účinku intravenózně podaného tilmicosinu prasatům ukazují, vzhledem k podílu úmrtí v takto léčené skupině, zřetelně na to, že je intravenózní podávání adrenalinu nejspíš kontraindikované.
Portuguese: Gado bovino e ovelhas Dose única Todas as indicações na ovelha e pneumonia no gado bovino:
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Skot a ovce jedna dávka Veškeré indikace u ovcí a zápal plic u skotu:
Portuguese: Outros fármacos (como, por exemplo, a dobutamina), contrariaram parcialmente os efeitos cardíacos da tilmicosina em experiências efectuadas no animal (suínos e cães).
Czech: Některé jiné látky (např. dobutamin) působí při pokusech prováděných na zvířatech (u prasat a psů) částečně proti účinkům tilmicosinu.
Portuguese: Os efeitos tóxicos no sistema cardiovascular poderão dever-se ao bloqueio do canal de cálcio.
Czech: Kardiovaskulární toxicita může být vyvolána blokádou kalciových kanálů.
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Abt. ELANCO Animal Health
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. ELANCO Animal Health Teichweg 3
Portuguese: A. ROTULAGEM
Czech: A. OZNAČENÍ OBALU
Portuguese: República Checa Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Mantenha a seringa e a agulha separadas em todas as outras ocasiões.
Czech: Jinak vždy mějte stříkačku a jehlu od sebe odděleně.
Portuguese: Os elementos alterados do Resumo das Características do Medicamento constam do Anexo III e as condições consideradas essenciais para o uso seguro do medicamento, nos termos do número 4 do artigo 36.º da Directiva 2001/82/CE, com alterações, constam do Anexo IV.
Czech: Opravené části Souhrnu údajů o přípravku jsou uvedeny v příloze III a podmínky, které CVMP považuje za podstatné pro bezpečné užívání přípravku, jak je uvedeno v článku 36 odst.
Portuguese: A INJECÇÃO DESTE FÁRMACO NO HOMEM ESTÁ ASSOCIADA A CASOS MORTAIS.
Czech: INJEKCE TÉTO LÁTKY LIDEM JIŽ ZPŮSOBILA SMRT.
Portuguese: Os efeitos tóxicos da tilmicosina afectam o sistema cardiovascular, podendo a toxicidade dever-se ao bloqueio dos canais do cálcio.
Czech: Cílem toxického působení je kardiovaskulární soustava a příčinou toxicity může být blokáda kalciového kanálu.
Portuguese: Cálculo do número de administrações (doses) com base numa dose de 10 mg/kg de peso vivo em animais com peso médio de 250 kg no gado bovino (90%) e 10% em ovelhas (30 kg de peso vivo) para os E.U.A. Para a Uniao Europeia, o peso bovino médio foi definido em 150 kg (90% das vendas), enquanto o peso ovino médio se manteve em 30 kg.
Czech: Výpočet počtu podaných dávek je založen na dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti u zvířete vážícího průměrně 250 kg podávaných v případě skotu (90 %) a v 10 % u ovcí (30 kg tělesné hmotnosti) v USA.
Portuguese: O uso de uma seringa de 2 ml ou menos facilitará uma dosagem rigorosa.
Czech: Přesné dávkování zjednoduší používání stříkaček o objemu 2 ml nebo menších.
Portuguese: Advertências de segurança para o utilizador:
Czech: Bezpečnostní upozornění pro obsluhující osoby:
Portuguese: A administração de cloreto de cálcio por via intravenosa só deverá ser considerada após confirmação positiva de exposição a tilmicosina.
Czech: Nitrožilní podání chloridu vápenatého přichází v úvahu pouze v případě, že je vystavení účinku tilmicosinu potvrzeno.
Portuguese: As medidas de informação adequadas, destinadas aos utilizadores (principalmente à comunidade agrícola) seriam da responsabilidade dos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli zajistit příslušná proškolení uživatelů (zejména v zemědělské komunitě).
Portuguese: Dose recomendada Via de administração
Czech: Doporučená dávka způsob podání
Portuguese: Pneumonia: 10 mg/kg de peso vivo.
Czech: Zápal plic: 10 mg/kg ž. hm.
Portuguese: Recomendação de advertências de segurança para o utilizador rigorosas e harmonizadas na UE, incluindo aconselhamento para os médicos sobre o tratamento adequado, limitação da utilização a veterinários e outras pessoas adequadamente qualificadas (de acordo com a avaliação dos veterinários) e medidas de informação adequadas para os utilizadores
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně poučení lékaře o patřičné léčbě, omezení použití léku pouze na veterinární lékaře a na další řádně kvalifikované osoby (podle posouzení veterinárních lékařů) a řádná proškolení uživatelů
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Portuguese: Em estudos realizados com cães, a tilmicosina induziu um efeito inotrópico negativo e taquicardia, assim como uma redução na pressão sanguínea arterial sistémica e na pressão de pulso arterial.
Czech: Ve studiích na psech vyvolal tilmicosin negativně inotropní účinek s následnou tachykardií a snížením systémového tepenného krevního tlaku a tepenného pulzového tlaku.
Portuguese: É igualmente provável que melhorias em termos de aconselhamento a médicos e de acesso a informação médica adequada após envenenamento reduzam o risco de ocorrência de efeitos graves, dado que poderão estar disponíveis cuidados hospitalares mais eficazes.
Czech: Riziko závažných účinků může snížit zlepšení doporučení k používání a informací pro lékaře a přístup k potřebným informacím po otravě, protože tak může být k dispozici účinnější nemocniční péče.
Portuguese: Gado bovino Ovelhas (com mais de 15 kg)
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Skot Ovce (nad 15kg)
Portuguese: Todos os suínos aos quais foram administrados por via intravenosa 4,5 a 5,6 mg/kg de tilmicosina sem epinefrina sobreviveram.
Czech: Všechna prasata, která dostala 4,5 a 5,6 mg tilmicosinu/kg bez adrenalinu, přežila .
Portuguese: Sugere-se a injecção numa prega cutânea por cima das costelas ou por trás do ombro.
Czech: Doporučuje se aplikovat injekci do kožní řasy nad hrudním košem za ramenem.
Portuguese: As injecções acidentais podem evidentemente ocorrer, mas o volume injectado é normalmente reduzido, raramente ultrapassando 1-2 ml, pelo que a ocorrência de casos mortais é improvável.
Czech: Velmi vzácně je objem větší než 1-2 ml a je nepravděpodobné, že dojde k úmrtí.
Portuguese: Iris mednarodna trgovina d.o.o
Czech: Slovinsko Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8,
Portuguese: AVISO AO MÉDICO: Leia o folheto informativo ou o interior do rótulo para saber mais pormenores.
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE: Podrobnosti naleznete na vnitřní části tohoto označení nebo na příbalové informaci.
Portuguese: Advertências de segurança adicionais para o utilizador:
Czech: Další bezpečnostní varování pro personál:
Portuguese: A injecção intravenosa de 4,5 a 5,6 mg/kg de tilmicosina, seguida de injecção intravenosa de 1 ml de epinefrina (1/1000) 2 a 6 vezes, resultou na morte dos 6 suínos submetidos a este teste.
Czech: Intravenózní injekce 4,5 až 5,6 mg tilmicosinu/kg, po které následovala 2 až 6 krát intravenózní injekce 1 ml adrenalinu (1/1000), měla za následek uhynutí všech 6 prasat.
Portuguese: - Advertência clara de que a injecção do medicamento no homem se associou a casos fatais; - Instruções para a utilização segura do medicamento (utilização de agulhas diferentes para carregar a seringa e injecção no animal, desligar sempre a seringa da agulha durante o transporte); - Instruções para a contenção correcta dos animais (do animal tratado e dos outros na sua vizinhança);
Czech: - Zřetelné upozornění, že injekce přípravku u lidí vedla k smrtelným příhodám; - Návod k bezpečnému používání přípravku (použití různých jehel na natažení do stříkačky a aplikaci injekce zvířeti, během přepravy vždy sejmout jehlu ze stříkačky);
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no mercado
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: Para utilização exclusiva por veterinários.
Czech: Pouze k použití veterinárním lékařem.
Portuguese: - Advertência clara de que a injecção do medicamento no homem se associou a casos fatais; - Instruções para a utilização segura do medicamento (utilização de agulhas diferentes para carregar a seringa e injecção no animal, desligar sempre a seringa da agulha durante o transporte); - Instruções para a contenção correcta dos animais (do animal tratado e dos outros na sua vizinhança); - Instruções para nunca trabalhar isoladamente; - Recomendação para facultar ao médico o frasco ou o folheto informativo, em caso de injecção acidental; - Nota para o médico no folheto informativo e RCM com detalhes sobre os efeitos conhecidos de Micotil no homem, tratamentos a evitar e substâncias que podem parcialmente contrariar alguns dos efeitos de Micotil, incluindo números de telefone dos centros de venenos nacionais.
Czech: - Jasné upozornění, že injekce přípravku u lidí vedla k smrtelným příhodám; - Návod k bezpečnému používání přípravku (použití různých jehel na natáhnutí do stříkačky a aplikaci injekce zvířeti, během přepravy vždy odpojit stříkačku a jehlu); - Návod k řádné fixaci zvířat (léčeného zvířete a ostatních v okolí); - Poučení, aby osoba aplikující injekci nikdy nepracovala sama; - Doporučení, aby se v případě náhodného podání injekce lékaři poskytla lahvička nebo příbalová informace o léku; - Poznámka v příbalové informaci a SPC pro lékaře, která podrobně uvádí známé účinky Micotilu u člověka, způsoby léčby, které nemají být použity a látky, které mohou částečně zvrátit některé účinky Micotilu, a telefonní čísla na národní toxikologická centra.
Portuguese: - o Comité, tendo apreciado a questão em consulta, sobre se a redacção da literatura do medicamento de Micotil relativa à segurança dos utilizadores deveria ser harmonizada no que diz respeito a uma limitação ao uso exclusivo por veterinários, considerou, por maioria, que a condição de utilização deverá ser harmonizada para ‘Para utilização exclusiva por veterinários';
Czech: - Výbor posoudil otázku vznesenou při projednávání záležitosti, zda text týkající se bezpečnosti uživatele v literatuře o přípravku Micotil má být harmonizován z hlediska omezení používání tohoto přípravku pouze na veterinární lékaře, přičemž většina jeho členů považovala za nutné,
Portuguese: Foram expressas preocupações sobre as actuais advertências de segurança e condições de utilização do produto, nomeadamente se seriam adequadas para evitar a auto-injecção por parte dos utilizadores e as consequências potencialmente graves daí decorrentes, bem como relativamente à necessidade de fornecer informações adequadas sobre a intervenção médica em caso de auto-injecção acidental ou intencional do produto (suicídio).
Czech: Byly vysloveny obavy týkající se přiměřenosti stávajících varování a podmínek stanovených pro používání tohoto přípravku, které mají chránit uživatele, aby si sami takovou injekci nepodali a aby věděli, jaké to může mít vážné následky.
Portuguese: Todavia, é provável que o facto de o veterinário assistente necessitar de averiguar a competência do utilizador e a assinatura de um formulário por ambos minimize o risco de insucesso desta parte das medidas; - Embora com esta opção seja mais provável que os utilizadores de Micotil compreendam as implicações das advertências recomendadas, continua a existir um risco, embora inequivocamente mais baixo do que para a opção número 3, de que: o as medidas recomendadas e destinadas a garantir a segurança pessoal não sejam aplicadas na sua totalidade (ou seja, é provável que a advertência de não trabalhar isoladamente seja ignorada; os utilizadores poderão não desligar a agulha da seringa que contém o medicamento e poderão não compreender totalmente os riscos da injecção acidental); o o medicamento não seja armazenado correctamente, o que pode conduzir a uma disponibilidade mais fácil para utilização incorrecta e abusiva; o poderá ocorrer uma utilização posterior inadequada de qualquer medicamento que reste após o tratamento inicial dos animais, com os riscos que daí advêm.
Czech: To, že je potřebné, aby si ošetřující veterinární lékař ověřil způsobilost uživatele a že obě strany podepíší příslušný formulář, však pravděpodobně minimalizuje riziko selhání této části opatření; - I když při této možnosti je pravděpodobnější, že uživatelé Micotilu pochopí důsledky doporučovaných upozornění, riziko (ačkoliv je pravděpodobně nižší než u možnosti č. 3) zůstává, protože: o nemusí být zcela dodržena doporučená opatření, jejichž cílem je zajistit osobní bezpečnost uživatelů (tj.
Portuguese: Recomendação de advertências de segurança para o utilizador rigorosas e harmonizadas na UE, incluindo aconselhamento para os médicos sobre o tratamento adequado e medidas de informação adequadas para os utilizadores, sem restrições adicionais
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně doporučení lékařům ohledně patřičné léčby a příslušných proškolení uživatelů, bez dalších omezení Harmonizované, přísné bezpečnostní upozornění pro uživatele by mělo obsahovat:
Portuguese: A determinação rigorosa do peso dos cordeiros é importante para evitar a sobredosagem.
Czech: Aby se zabránilo předávkování, je nutné přesné zvážení jehňat.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Portuguese: Ligar a seringa à agulha e injectar na base da prega cutânea.
Czech: Připojte stříkačku na jehlu a vstříkněte obsah na dno kožní řasy.
Portuguese: A adrenalina potencia a letalidade da tilmicosina nos suínos.
Czech: U prasat je tilmicosinem navozená letalita potencována adrenalinem.
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Czech: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Portuguese: • Em caso de injecção no ser humano, DIRIJA-SE IMEDIATAMENTE A UM MÉDICO e mostre-lhe o rótulo ou o folheto informativo.
Czech: • V případě, že došlo k injekci látky člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU
Portuguese: É igualmente provável que um número significativo destes utilizadores não compreenda totalmente as implicações das advertências, pelo que: o poderão não aplicar completamente as medidas destinadas a garantir a sua segurança (ou seja, é provável que a advertência para não trabalhar isoladamente seja ignorada; os utilizadores poderão não desligar a agulha da seringa que contém o medicamento e não compreender totalmente os riscos da injecção acidental); o armazenar inadequadamente o medicamento, o que pode conduzir a uma disponibilidade mais fácil para utilização incorrecta e abusiva; o poderá ocorrer uma utilização posterior inadequada de qualquer medicamento que reste após o tratamento inicial dos animais, com os riscos que daí advêm.
Czech: upozornění, aby nepracovali sami, budou pravděpodobně ignorovat; uživatelé nemusí oddělit jehlu od stříkačky obsahující přípravek a nemusí zcela pochopit rizika náhodné aplikace injekce); o nebudou řádně uchovávat přípravek, což může snadno vést k možnosti jeho nesprávného použití a zneužití; o později mohou nevhodným způsobem použít přípravek, který zůstal po léčbě zvířete(zvířat) s následnými riziky.
Portuguese: - Instruções para nunca trabalhar isoladamente; - Recomendação para facultar ao médico o frasco ou o folheto informativo, em caso de injecção acidental; - Nota para o médico no folheto informativo e RCM com detalhes sobre os efeitos conhecidos de Micotil no homem, tratamentos a evitar e substâncias que podem parcialmente contrariar alguns dos efeitos de Micotil, incluindo números de telefone dos centros de venenos nacionais.
Czech: - Návod na řádné znehybnění zvířat (léčeného zvířete a ostatních v okolí); - Poučení, aby osoba aplikující injekci nikdy nepracovala sama; - Doporučení, aby se v případě náhodného podání injekce lékaři poskytla lahvička nebo příbalová informace o léku; - Poznámka v příbalové informaci a SPC pro lékaře, která podrobně uvádí známé účinky Micotilu u člověka, léčebné způsoby, které se nemají použít a látky, které mohou částečně zvrátit některé účinky Micotilu a telefonní čísla na národní toxikologická centra.
Portuguese: Tendem a estar fisicamente activos e envolvidos diariamente na lide dos animais.
Czech: Bývají tělesně aktivní a se zvířaty zacházejí každý den. Jsou školeni o řádném uchovávání potenciálně letálních přípravků a tyto způsoby používají.
Portuguese: Teichweg 3
Czech: Další doporučení ohledně možností 3.
Portuguese: A tilmicosina pode causar morte no homem em caso de injecção de doses elevadas da substância.
Czech: Injekce vysokých dávek tilmicosinu mohou člověka usmrtit.
Portuguese: Em cães, o tratamento com cloreto de cálcio por via intravenosa demonstrou um efeito inotrópico positivo na função ventricular esquerda, assim como algumas melhorias ao nível da pressão sanguínea vascular e da taquicardia.
Czech: U psů mělo léčení nitrožilně podaným chloridem vápenatým kladný účinek na inotropii levé komory a poněkud zlepšilo krevní tlak a tachykardii.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário, medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Czech: Pouze pro zvířata, veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: Em cães, o tratamento com CaCl2 demonstrou um efeito inotrópico positivo na função ventricular esquerda após administração de tilmicosina, assim como algumas alterações na pressão sanguínea e no ritmo cardíaco.
Czech: U psů po podání tilmicosinu ukázalo léčení pomocí CaCl2 pozitivní účinek na inotropní stav levé komory a na některé změny krevního tlaku a srdeční frekvence.
Portuguese: 300 mg/ml
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Skot (tele)
Portuguese: visando garantir uma segurança do utilizador adequada, no que diz respeito à questão em consulta, sobre se a redacção da literatura do medicamento de Micotil relativa à segurança dos utilizadores deveria ser harmonizada;
Czech: - Výbor jednohlasně rozhodl, že je nutné, aby bezpečnostní upozornění pro uživatele příslušných přípravků byla harmonizována v celé EU za účelem zajištění řádné bezpečnosti uživatelů, přičemž zvážil otázky vznesené při projednávání záležitosti, zda text týkající se bezpečnosti pro uživatele v literatuře o přípravku Micotil má být harmonizovaný;
Portuguese: Recomendação de advertências de segurança para o utilizador rigorosas e harmonizadas na UE, incluindo aconselhamento para os médicos sobre o tratamento adequado, limitação da utilização a veterinários e medidas de informação adequadas para os utilizadores
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně poučení lékaře o řádné léčbě, omezení používání léku pouze na veterinární lékaře a řádná vzdělávací opatření pro uživatele Harmonizovaná, přísná bezpečnostní upozornění pro uživatele by měla obsahovat:
Portuguese: Absorção: Conduziram-se vários estudos.
Czech: Absorpce: Bylo provedeno několik studií.
Portuguese: 8 horas 8 horas
Czech: 8 hodin 8 hodin
Portuguese: 1 hora 1 hora
Czech: 1 hodina 1 hodina
Portuguese: Se não se notar melhoria dentro de 48 horas, deve confirmar-se o diagnóstico.
Czech: Pokud během 48 hodin nedojde ke zlepšení stavu, je třeba ověřit diagnózu.
Portuguese: Não foram fornecidos dados para sustentar o termo «controlo».
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu výrazu „kontrola".
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Czech: Členský stát EU/EHS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Portuguese: O tratamento parece destinar-se a ser preventivo, o que não está de acordo com os princípios do uso prudente de antibióticos.
Czech: Zdá se, že tato léčba je zamýšlena jako preventivní, což není v souladu se zásadami uvážlivého používání antibiotik.
Portuguese: Ácido fosfórico (para ajuste do pH)
Czech: Kyselina fosforečná (pro úpravu pH)
Portuguese: • Certificar-se que os animais estão devidamente seguros, incluindo os que se encontram nas proximidades.
Czech: • Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti.
Portuguese: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIA
Czech: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIE
Portuguese: 4600 Wels ÁUSTRIA
Czech: 4600 Wels RAKOUSKO
Portuguese: Em particular, ficou demonstrada a sua actividade contra os seguintes microrganismos:
Czech: Účinek byl prokázán zejména proti mikroorganizmům z následujících rodů:
Portuguese: 1000 Brussel BÉLGICA
Czech: 1000 Brussel
Portuguese: Globalmente pode-se concluir que os dados para consubstanciar as indicações propostas em coelhos são mínimos ou ausentes.
Czech: Celkově lze dospět k závěru, že údaje k odůvodnění navrhovaných indikací u králíků jsou hlášeny minimálně nebo chybí.