FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Greek: Ετραβιρίνη 100 mg δύο φορές ημερησίως ετραβιρίνη AUC ↓ 37% ετραβιρίνη Cmin ↓ 49% ετραβιρίνη Cmax ↓ 32% δαρουναβίρη AUC ↑ 15% δαρουναβίρη Cmin ↔ δαρουναβίρη Cmax ↔
Portuguese: O cobicistate e o ritonavir inibem o CYP3A, aumentando, assim, consideravelmente as concentrações plasmáticas do darunavir.
Greek: Η κομπισιστάτη και η ριτοναβίρη αναστέλλουν το CYP3A, και με αυτό τον τρόπο αυξάνονται σημαντικά οι συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης στο πλάσμα.
Portuguese: O efeito de potenciação global da farmacocinética pelo ritonavir traduziu-se por um aumento de cerca de 14 vezes na exposição sistémica ao darunavir quando se administrou por via oral uma dose única de 600 mg de darunavir, em associação com ritonavir numa dose de 100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Greek: Η συνολική ενίσχυση της φαρμακοκινητικής δράσης από τη ριτοναβίρη ήταν σχεδόν μια 14πλάσια αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη δαρουναβίρη όταν χορηγήθηκε από στόματος εφάπαξ δόση 600 mg δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της κομπισιστάτης, συμβουλευτείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της κομπισιστάτης.
Portuguese: A coadministração de darunavir com estes anticoagulantes pode aumentar a concentração do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Greek: Η συγχορήγηση δαρουναβίρης με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Portuguese: * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Krka 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Greek: 600 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης + 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα * Για παιδιά ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερα τα οποία ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά, ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει εάν μπορεί να γίνει χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα με Darunavir Krka 800 χιλιοστόγραμμα.
Portuguese: Portanto, darunavir só pode ser administrado em associação com um potenciador farmacocinético (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Συνεπώς, η δαρουναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με φαρμακοκινητικό ενισχυτή (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δαρουναβίρης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. προπιονική φλουτικαζόνη ή άλλα εισπνεόμενα ή ρινικά κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων.
Portuguese: Para resultados adicionais de ensaios clínicos obtidos em doentes adultos e pediátricos submetidos previamente a TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
Greek: Για επιπρόσθετα αποτελέσματα κλινικών μελετών σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία και σε παιδιατρικούς ασθενείς, όπως ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Darunavir Krka 600 mg δισκία.
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado e amiodarona, bepridilo, ivabradina, dronedarona, quinidina, ou ranolazina é contraindicado.
Greek: Η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και αμιοδαρόνης, βεπριδίλης, δρονεδαρόνης, ιβαμπραδίνης, κινιδίνης ή ρανολαζίνης αντενδείκνυται (βλ.
Portuguese: Tome dois comprimidos de 400 miligramas ao mesmo tempo ou um comprimido de 800 miligramas, uma vez por dia, todos os dias.
Greek: - Πάρτε δύο δισκία των 400 χιλιοστόγραμμων την ίδια ώρα ή ένα δισκίο των 800
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
Greek: - Ριφαμπουτίνη (κατά των βακτηριακών λοιμώξεων) - Σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη, ταδαλαφίλη (για τη στυτική δυσλειτουργία ή την υψηλή πίεση του αίματος στην πνευμονική κυκλοφορία) - Αμιτριπτιλίνη, δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτιλίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη,
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir potenciado, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση σιλδεναφίλης ή ταδαλαφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και ενισχυμένης δαρουναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιλδεναφίλης ή της ταδαλαφίλης στο πλάσμα.
Portuguese: - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratamento da dor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratamento de distúrbios urológicos).
Greek: - Φαιντανύλη, οξυκωδόνη, τραμαδόλη (για την αντιμετώπιση του πόνου) - Φεσοτεροδίνη, σολιφενασίνη (για την αντιμετώπιση ουρολογικών διαταραχών).
Portuguese: Desconhecidos erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa, pruriginosa, generalizada e dermatite alérgica) angioedema, prurido, urticária reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson* necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada*
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού πολύ συχνές συχνές σπάνιες μη γνωστές εξάνθημα (που περιλαμβάνει κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες, ερυθηματώδες, κνησμώδες εξάνθημα, γενικευμένο εξάνθημα και αλλεργική δερματίτιδα) αγγειοοίδημα, κνησμός, κνίδωση αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα*, σύνδρομο StevensJohnson* τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση*
Portuguese: 600 miligramas de Darunavir Krka (1 comprimido de 600 miligramas de Darunavir Krka) em conjunto com 100 miligramas de ritonavir duas vezes por dia.
Greek: - 600 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka (1 δισκίο Darunavir Krka που περιέχει 600 χιλιοστόγραμμα) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado oralmente com uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να χορηγείται πάντα από στόματος μαζί με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορούν να εκδηλωθούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser utilizado para obter um regime de 800 mg, uma vez por dia.
Greek: Τα δισκία Darunavir Krka 400 mg και 800 mg μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη σύνθεση του δοσολογικού σχήματος των 800 mg μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Com base nas
Greek: Σε αντίθεση με αυτά τα δεδομένα με
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS PARA O VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ HIV Αναστολείς μεταφοράς αλύσου ιντεγκράσης Ντολουτεγκραβίρη ντολουτεγκραβίρη AUC ↓ 22% ντολουτεγκραβίρη C24h ↓ 38%
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico darunavir/ritonavir (N=3,063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com darunavir /ritonavir.
Greek: Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης των δαρουναβίρης/ριτοναβίρης (N=3.063), αναφέρθηκε ηπατίτιδα στο 0,5% των ασθενών που λάμβαναν αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη.
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
Greek: με βάση δημοσιευμένα δεδομένα με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη ροσουβαστατίνη AUC ↑ 93% ροσουβαστατίνη Cmax ↑ 277% ροσουβαστατίνη Cmin ND § με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para tratamento da dependência de opióides) - Salmeterol (medicamento para tratar a asma) - Arteméter/Lumefantrina (uma combinação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, everolímus, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratamento do cancro) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar um problema do coração e pulmões chamado hipertensão arterial pulmonar)
Greek: - Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη (φάρμακα για την αντιμετώπισητης εξάρτησης από οπιοειδή) - Σαλμετερόλη (φάρμακο για την αντιμετώπισητου άσθματος) - Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη (συνδυασμός φαρμάκων για την αντιμετώπισητης ελονοσίας) - Δασατινίμπη, εβερόλιμους, ιρινοτεκάνη, νιλοτινίμπη, βινβλαστίνη, βινκριστίνη (για την αντιμετώπιση του καρκίνου) - Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη (για τη στυτική δυσλειτουργία ή για την αντιμετώπιση μίας καρδιακής και πνευμονικής διαταραχής που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση).
Portuguese: requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με ενισχυμένη δαρουναβίρη ενδέχεται να απαιτεί μείωση της δόσης της αλφαιντανύλης και παρακολούθηση του κινδύνου για παρατεταμένη ή καθυστερημένη αναπνευστική καταστολή.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Greek: Όσοι δεν ολοκλήρωσαν καταλογίζονται ως αποτυχία: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται με μεταβολή ίση με 0.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando darunavir é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση δαρουναβίρης με αυτά τα κατασταλτικά/υπνωτικά και πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης των κατασταλτικών/υπνωτικών.
Portuguese: 6/l (ver secção 4.1), pode ser utilizada uma dose de 800 mg, uma vez por dia, administrado com ritonavir 100 mg, uma vez por dia e com alimentos.
Greek: 6/l (βλ. παράγραφο 4.1), μπορεί να χρησιμοποιηθεί δοσολογικό σχήμα των 800 mg μία φορά ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με τροφή.
Portuguese: Lopinavir/ritonav ir 400/100 mg, duas vezes por dia + OBR N=297
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως + OBR N=297
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση σιλδεναφίλης ή ταδαλαφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και δαρουναβίρης συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιλδεναφίλης ή της ταδαλαφίλης στο πλάσμα.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση της Διεθνούς
Portuguese: Além disso, a modelagem farmacocinética e a simulação de exposições a darunavir em doentes pediátricos, em idades compreendidas entre os 3 e <18 anos, confirmaram as exposições a darunavir conforme observado nos estudos clínicos e, permitiram a identificação dos regimes posológicos de darunavir /ritonavir, uma vez por dia, em função do peso corporal, para doentes pediátricos com pelo menos 15 kg de peso corporal, quer sem experiência prévia em TAR ou com experiência prévia em TAR sem mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH -1 <100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ 100 células x10
Greek: Επιπρόσθετα, η φαρμακοκινητική μοντελοποίηση και η προσομοίωση των εκθέσεων στη δαρουναβίρη σε παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών από 3 έως < 18 ετών επιβεβαίωσαν τις εκθέσεις στη δαρουναβίρη όπως παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες και επέτρεψαν τον προσδιορισμό των βασιζόμενων στο βάρος δοσολογικών σχημάτων δαρουναβίρη/ριτοναβίρης μία φορά ημερησίως για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και είτε δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν είτε έχουν προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία χωρίς DRV-RAMs* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4 +≥ 100 κύτταρα x 10
Portuguese: Darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir e amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina é contraindicado.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και οι αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ιβαμπραδίνη, κινιδίνη ή ρανολαζίνη αντενδείκνυνται (βλ. παράγραφο
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com darunavir com doses baixas de ritonavir.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, εάν διατίθενται, για αυτά τα αντιαρρυθμικά κατά τη συγχορήγησή τους με δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Portuguese: Para resultados de ensaios clínicos em doentes sem tratamento prévio com TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos.
Greek: Για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία, αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των Darunavir Krka 400 mg και 800 mg δισκία.
Portuguese: (indução das enzimas CYP450)
Greek: (επαγωγή των ενζύμων CYP450)
Portuguese: inflamação do estômago ou boca, azia, ânsia de vomitar, boca seca, desconforto do abdómen, prisão de ventre, arroto insuficiência renal, pedras (cálculos) no rim, dificuldade em urinar, passagem frequente ou excessiva de urina, às vezes de noite urticária, inchaço grave da pele e outros tecidos (mais frequentemente dos lábios ou dos olhos), eczema, transpiração excessiva, suores noturnos, perda de cabelo, acne, pele descamativa, coloração das unhas dor muscular, cãibras ou fraqueza muscular, dor nas extremidades, osteoporose diminuição da função da glândula tiroideia.
Greek: ξηρότητα στόματος, δυσφορία στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ρέψιμο - νεφρική ανεπάρκεια, νεφρικοί λίθοι, δυσκολία στην ούρηση, συχνή ή υπερβολική διέλευση ούρων, μερικές φορές κατά τη νύχτα - κνίδωση, σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών (πιο συχνά στα χείλη ή στα μάτια), έκζεμα, υπερβολική εφίδρωση, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια μαλλιών, ακμή, ξεφλουδισμένο δέρμα, χρωματισμός των νυχιών - μυϊκός πόνος, μυϊκές κράμπες ή αδυναμία, πόνος στα άκρα, οστεοπόρωση - μείωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando daruanvir é coadministrado com um medicamento contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Greek: Όταν η δαρουναβίρη συγχορηγείται με προϊόν που περιέχει δροσπιρενόνη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω δυνητικής εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Portuguese: Caso se verifique que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
Greek: Εάν η παράλειψη δόσης διαπιστωθεί μετά από 6 ώρες από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται, η δόση που παραλείφθηκε δεν πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar Darunavir Krka.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας πάθηση πριν αποφασίσει για το εάν μπορείτε να πάρετε το Darunavir Krka.
Portuguese: Assim, pode ser utilizada a mesma dose diária, de uma vez por dia, nos adolescentes previamente tratados com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg sem mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Greek: Ως εκ τούτου, η ίδια δοσολογία μία φορά ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους με προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία ηλικίας 12 έως < 18 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg χωρίς μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs)* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 100 κύτταρα x 10
Portuguese: A eficácia de daruranir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes previamente tratados TAR
Greek: Αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης 800 mg μία φορά ημερησίως συγχορηγούμενη με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά ημερησίως σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία
Portuguese: Qual o aspeto de Darunavir Krka e conteúdo da embalagem Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos): Comprimido revestido por película, castanho amarelado, oval, biconvexo, com a inscrição "S1" numa das faces: Dimensões do comprimido: 17 x 8,5 mm.
Greek: Εμφάνιση του Darunavir Krka και περιεχόμενα της συσκευασίας Darunavir Krka 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία): Χρώματος υποκίτρινου καστανού, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία), με εγχάρακτη την ένδειξη S1 στη μια πλευρά.
Portuguese: Foram observadas alterações renais nos ratinhos (nefrose) e ratos (nefropatia crónica progressiva), após 2 anos de administração de darunavir a exposições iguais ou inferiores à do Homem.
Greek: Μετά από 2 χρόνια χορήγησης δαρουναβίρης με εκθέσεις ίδιες ή χαμηλότερες εκείνης του ανθρώπου, παρατηρήθηκαν μεταβολές στους νεφρούς ποντικών (νέφρωση) και αρουραίων (χρόνια εξελισσόμενη νεφροπάθεια).
Portuguese: É esperado que o fenobarbital e a fenitoína diminuam as concentrações plasmáticas do darunavir e do seu fármacopotenciador.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και του φαρμακοενισχυτή της στο πλάσμα.
Portuguese: Não é recomendada a administração de tadalafil, para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, em associação com darunavir e uma dose baixa de ritonavir.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ταδαλαφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης με δαρουναβίρη και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Portuguese: pressão arterial elevada, vermelhidão olhos vermelhos ou secos febre, inchaço dos membros inferiores devido a retenção de fluídos, mal-estar, irritabilidade, dor sintomas de infeção, herpes simplex disfunção erétil, aumento mamário problemas do sono, sonolência, depressão, ansiedade, sonhos anormais, diminuição do desejo sexual.
Greek: - υψηλή πίεση του αίματος, έξαψη - κόκκινα ή ξηρά μάτια - πυρετός, πρήξιμο των κάτω άκρων εξαιτίας κατακράτησης, αίσθημα κακουχίας, ευερεθιστότητα, πόνος - συμπτώματα λοίμωξης, έρπης απλός - στυτική δυσλειτουργία, διόγκωση των μαστών - προβλήματα ύπνου, υπνηλία, κατάθλιψη, άγχος, μη φυσιολογικά όνειρα, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 600/100 duas vezes por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 28%, 26% e 26% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 18%, 16% inferiores e 2% superiores, respetivamente, em comparação com pós-parto.
Greek: Σε γυναίκες που έλαβαν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου της κύησης, οι μέσες ενδο-ατομικές τιμές Cmax, AUC12h και Cmin της ολικής δαρουναβίρης ήταν κατά 28%, 26% και 26% χαμηλότερες, αντίστοιχα, συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado por via oral com uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético e em combinação com outros medicamentos antiretrovirais (ver secção 5.2).
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να χορηγείται πάντα από στόματος με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: EU/1/17/1249/009 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/010 90 comprimidos revestidos por película
Greek: EU/1/17/1249/009 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1249/010 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Como conservar Darunavir Krka
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Darunavir Krka
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem ser aumentadas com a coadministração de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, resultando na redução das concentrações de cortisol sérico.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, έχοντας ως αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película) e 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
Greek: Το Darunavir Krka 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (1 φιάλη των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων) και 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων) σε κουτί.
Portuguese: Pouco frequentes aumento da alanina aminotransferase hepatite, hepatite citolítica, esteatose hepática, hepatomegalia, aumento das transaminases, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos da bilirrubina, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina, aumento da gamaglutamiltransferase
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων συχνές όχι συχνές αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανανίνης ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, ηπατομεγαλία, αυξημένη τρανσαμινάση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση
Portuguese: Dever-seá, consequentemente, consultar o Resumo das Características do Medicamento de ritonavir, conforme apropriado, antes de instituir uma terapêutica com darunavir.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ριτοναβίρης ανάλογα με την περίπτωση, πριν την έναρξη της θεραπείας με δαρουναβίρη.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Greek: ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης έχοντας ως αποτέλεσμα το ενδεχόμενο αυξημένων ανεπιθύμητων συμβάντων, τα οποία συσχετίζονται συνήθως με αυτούς τους παράγοντες.