FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af begrænsninger i studiet blev der ikke vist en gavnlig effekt ved tenofovirdisoproxil sammenlignet med placebo baseret på plasma-hiv 1-rnaniveauer ved uge 24.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studien, ble det ikke demonstrert en fordel av tenofovirdisoproksil over placebo basert på plasma HIV-1 RNA-nivåene ved uke 24.
Danish: I studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77% og 61% af patienterne i studiet til og med uge 384.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77 % og 61 % av pasientene i studien til uke 384.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Viread, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Viread, vil legen din følge deg nøye opp.
Danish: Tenofovirdisoproxil i en koncentration på 100 µmol/l havde ingen effekt på nogen af CYP450-isoformerne undtagen CYP1A1/2, hvor der sås en lille (6%), men statistisk signifikant reduktion i metaboliseringen af CYP1A1/2-substrat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil ved en konsentrasjon på 100 µmol/l hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, unntatt CYP1A1/2, der en liten (6 %), men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av CYP1A1/2-substrat ble observert.
Danish: Kumulativt var der 4 patienter, som oplevede en viræmisk episode (HBV-dna > 400 kopier/ml) på det sidste tidspunkt på tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Kumulativt var det 4 pasienter som opplevde en viremisk episode (HBV DNA > 400 kopier/ml) ved sitt siste tidspunkt på tenofovirdisoproksil.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg redusere din daglige dose av granulat.
Danish: Viread bør ikke gives til unge med eksisterende nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke gis til ungdom som har eksisterende nyreproblem.
Danish: Viread bør ikke gives til børn med eksisterende nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke gis til barn som har eksisterende nyreproblem.
Danish: • Det er også vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis De får ledipasvir/sofosbuvir,
Norwegian Bokmål: • Det er også viktig at du forteller legen din hvis du bruker ledipasvir/sofosbuvir,
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
Norwegian Bokmål: 245 mg filmdrasjert tablett 12 til < 18 år (n = 8)
Danish: 4.4 og tabel 2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og tabell 2).
Danish: Der anbefales periodisk monitorering af leverfunktionen under behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Periodisk overvåkning av leverfunksjonen anbefales under behandlingen (se pkt.
Danish: Efter 72 uger med blindet randomiseret behandling kunne hver patient skifte til open-label-behandling med tenofovirdisoproxil op til uge 192.
Norwegian Bokmål: Etter 72 ukers blindet randomisert behandling, kunne hver pasient bytte til behandling med åpent tenofovirdisoproksil opptil uke 192.
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) skal den daglige dosis justeres og nyrefunktionen monitoreres tæt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) må den daglige dosen justeres, og nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Danish: Forsøgspersonens tab af HBsAg blev dog endeligt bekræftet ved det efterfølgende besøg.
Norwegian Bokmål: Pasientens HBsAg tap ble imidlertid endelig bekreftet ved påfølgende besøk.
Danish: En formulering af tenofovirdisoproxil som granulat fås til patienter, der har problemer med at synke filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Det finnes en formulering av tenofovirdisoproksil som granulat for pasienter som har problemer med å svelge filmdrasjerte tabletter.
Danish: Viread er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Bruk av Viread er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Danish: • At Viread ikke anbefales til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: • At Viread ikke er anbefalt for bruk hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Danish: Disse farmakokinetiske modelleringsdata er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske modelleringsdataene er ikke bekreftet i kliniske studier.
Danish: Valget af Viread som behandlingsform til tidligere antiretroviral-behandlede patienter med hiv 1-infektion skal baseres på individuel testning af patienternes virusresistens og/eller deres behandlingsanamnese.
Norwegian Bokmål: Valg av Viread til behandling av antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-infeksjon må baseres på individuell viral resistenstesting og/eller behandlingshistorikk til pasientene.
Danish: Viread kan have indvirkning på Deres nyrer under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Viread kan påvirke nyrene under behandling.
Danish: Tal med Deres barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen til barnet ditt om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to gange ugentlig).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
Danish: Genotypeanalyse ved baseline af hiv-isolater fra 253 patienter afslørede, at 94% af patienterne havde hiv 1-resistensmutationer i forbindelse med nukleosid reverse transkriptasehæmmere, 58% havde mutationer i forbindelse med proteasehæmmere og 48% havde mutationer i forbindelse med non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Genotypisk utgangspunkts-analyse av HIV-isolater fra 253 pasienter viste at 94 % av pasientene hadde HIV-1 resistensmutasjoner assosiert med nukleosid revers transkriptasehemmere, 58 % hadde mutasjoner assosiert med proteasehemmere og 48 % hadde mutasjoner assosiert med ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Danish: Samtidig administration af Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan føre til økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Danish: • Anden medicin, som indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Viread sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Viread sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Danish: Tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos hiv 1-inficerede børn eller børn med kronisk hepatitis B under 2 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte barn eller barn med kronisk hepatitt B under 2 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Viread granulat indeholder mannitol
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol
Danish: Da Viread kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom Viread kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)2, nefrogen diabetes insipidus Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)2, nefrogen diabetes insipidus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Danish: Nyrebivirkninger i overensstemmelse med proximal renal tubulopati er blevet rapporteret hos hiv-inficerede, pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år i det kliniske studie GS-US-104-0352 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger som samsvarer med proksimal renal tubulopati er rapportert hos HIV-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år i den kliniske studien GS-US-104-0352 (se pkt.
Danish: Deres barn behøver ikke at have hiv for at blive behandlet med Viread for HBV.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt trenger ikke å ha HIV for å bli behandlet mot HBV med Viread.
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n=7.319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Danish: Ca. 1% af de tenofovirdisoproxil-behandlede voksne patienter ophørte med behandlingen på grund af gastrointestinale symptomer.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 % av voksne pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil avsluttet behandlingen på grunn av gastrointestinale symptomer.
Danish: I kliniske studier med HBV-inficerede patienter, var den hyppigst forekommende bivirkning med tenofovirdisoproxil kvalme (5,4%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av HBV-infiserte pasienter var kvalme den mest vanlige bivirkningen av tenofovirdisoproksil (5,4 %).
Danish: Hiv-antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af tenofovir, der kræves til 50% hæmning (EC50) af laboratorie-vildtypestammen hiv 1IIIB, er 1-6 µmol/l ved lymfoide cellelinier og 1,1 µmol/l mod primære hiv 1 subtype B isolater i PBMC'er.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 µmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 µmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
Norwegian Bokmål: Viread reduserer ikke risikoen for å smitte andre med HBV gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (ritonavir-boostet), methadon, ribavirin, rifampicin, tacrolimus eller hormonantikonceptionsmidlet norgestimat/ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, sakinavir (ritonavirforsterket), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus, eller hormonantikonsepsjonsmiddelet norgestimat/etinyløstradiol.
Danish: Viread granulat indeholder mannitol, der kan have en let afførende virkning.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol, som kan ha en mild avførende effekt.
Danish: • Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Viread uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den voksne population Påvirkning af nyrer
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den voksne populasjonen
Danish: 95% (225/237) af patienterne uden cirrose ved baseline og 99% (93/94) af patienterne med cirrose ved baseline havde enten ingen ændring eller en bedring af fibrosen (Ishaks fibrosescore).
Norwegian Bokmål: 95 % (225/237) av pasientene uten cirrhose i utgangspunktet og 99 % (93/94) av pasientene med cirrhose i utgangspunktet hadde enten ingen forandring eller en forbedring av fibrose (Ishak fibrose-score).
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv 1-reversetranskriptase og HBV-polymerase ved direkte bindingskonkurrence med det naturlige deoxyribonukleotidsubstrat og - efter indføjelse i dna - ved dna-kædeblokering.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer HIV-1 revers transkriptase og HBV-polymerase via direkte konkurranse med det naturlige deoksyribonukleotidsubstratet om bindingsseter og, etter inkorporering i DNA, ved DNA-kjedeterminering.
Danish: • diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse Prøver kan også vise:
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, kvalme, svimmelhet, utslett, svakhetsfølelse Tester kan også vise:
Danish: Hvis Viread bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen nøje monitoreres i henhold til det anbefalede skema.
Norwegian Bokmål: Hvis Viread brukes samtidig med nefrotoksiske midler, må nyrefunksjonen monitoreres i henhold til anbefalt plan
Danish: Der er udført et farmakokinetisk studie hos voksne patienter uden hiv-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie er utført hos ikke-HIV-infiserte voksne pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Danish: I studier med nukleosid-naive patienter forekom der efter behandlingsstart stigninger i ALAT > 10 gange ULN (øvre grænse af normalværdien) og > 2 gange baseline hos 2,6% af de tenofovirdisoproxil-behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: I studier med nukleosid-naive pasienter oppstod det under behandling økninger i ALAT på > 10 ganger ULN (øvre grense for normalverdier) og > 2 ganger utgangspunktet hos 2,6 % av pasientene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Danish: Tabel 11: Tenofovirs gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre efter aldersgruppe for pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Danish: Viread sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Norwegian Bokmål: Viread sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, De begynder at tage Viread.
Norwegian Bokmål: Se opp for tegn på betennelse eller infeksjon kort tid etter at du begynner å ta Viread.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, Deres barn begynder at tage Viread.
Norwegian Bokmål: Se opp for tegn på betennelse eller infeksjon kort tid etter at barnet ditt begynner å ta Viread.
Danish: • Ikke til hiv 1-inficerede børn under 12 år • Ikke til HBV-inficerede børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år • Ikke for HBV-infiserte barn under 12 år.
Danish: • Hiv pædiatrisk uddannelsesbrochure • HBV pædiatrisk uddannelsesbrochure
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og pediatriske pasienter • Opplæringsbrosjyre om HBV og pediatriske pasienter
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt Deres barns læge omgående
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen til barnet ditt omgående
Danish: • øgning i blodets kreatininniveau
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blodet
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det og lade være med at tage Viread.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Viread.
Danish: 2 „Viread granulat indeholder mannitol".
Norwegian Bokmål: 2 "Viread granulat inneholder mannitol".
Danish: 384 (n = 2) af tenofovirdisoproxil-monoterapi viste, at der ikke udvikledes mutationer associeret med tenofovirdisoproxil-resistens.
Norwegian Bokmål: (n = 1) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Danish: • De skal blande granulatet med blød mad, der ikke skal tygges, f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad.
Norwegian Bokmål: • Du må blande granulat med myk mat som ikke krever tygging, for eksempel yoghurt, eplemos eller babymat.
Danish: Hvis Deres barn har glemt en dosis, skal De finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden barnet skulle have taget den.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
Danish: Histologisk responsa,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi (manglende = ekskluderet) ved uge 240.
Norwegian Bokmål: Histologisk responsa,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi (manglende = ekskludert) i uke 240.
Danish: Tabel 10: Tenofovirs gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre efter aldersgruppe for pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Danish: Selvom disse doser ikke forventes at reproducere den farmakokinetiske profil for tenofovir nøjagtigt som for patienter med normal nyrefunktion, der får tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter, anses de for at repræsentere den bedste balance mellem fordele og risici hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Selv om disse dosene ikke forventes nøyaktig å reprodusere den farmakokinetiske profilen til tenofovir hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg, anses de å representere den beste balansen for fordeler og risikoer for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • Tag altid hele blandingen, De har lavet.
Norwegian Bokmål: • Ta alt du blander på én gang.
Danish: De sammensatte primære sikkerhedsendepunkter var seponering på grund af en bivirkning og en bekræftet forhøjelse af serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl.
Norwegian Bokmål: De ko-primære sikkerhetsendepunktene var seponering på grunn av en bivirkning og bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget medicin som Viread (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod virus risikoen ved bivirkningerne.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt legemidler som Viread (NRTIer) i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot viruset risikoen for bivirkninger.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipid- og glukosenivåer i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
Danish: Viread bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Viread skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Danish:  Hvis dette gælder for Deres barn, skal De omgående fortælle Deres barns læge det og lade være med at give Viread.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder barnet ditt, informer barnets lege omgående og ikke gi Viread.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet til:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet for:
Danish: 8 patienter (2%) behandlet med 245 mg tenofovirdisoproxil udviklede K65R mutationen inden for de første 48 uger.
Norwegian Bokmål: Åtte (2 %) pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil 245 mg utviklet K65R-mutasjonen i løpet av de første 48 ukene.
Danish: Viread indeholder laktose Tal med Deres barns læge, før De giver Deres barn Viread.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose Rådfør deg med legen til barnet ditt før du gir Viread.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viread i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Viread og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Danish: Granulatet leveres i en beholder, der indeholder 60 g granulat og er pakket med en måleske.
Norwegian Bokmål: Granulat leveres i en boks som inneholder 60 g granulat og en måleskje medfølger.
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet Brug af tenofovirdisoproxil bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon og risiko for renal toksisitet Bruk av tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (f.eks. aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2).
Danish: Én patient behandlet med tenofovirdisoproxil og ingen patienter behandlet med stavudin eller zidovudin havde signifikant (> 4%) BMD-tab i columna lumbalis ved uge 48.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson som ble behandlet med tenofovirdisoproksil og ingen forsøkspersoner som ble behandlet med stavudin eller zidovudin opplevde signifikant (> 4 %) BMD-tap i ryggraden i korsryggen ved 48 uker.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Danish: Deres barn kan også smitte med hiv eller HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Danish: I begge disse studier var tenofovirdisoproxil signifikant bedre end adefovirdipivoxil med hensyn til det primære virkningsendepunkt, som var komplet respons (defineret som HBV-dna-niveauer < 400 kopier/ml og en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 point uden forværring af Knodells fibrosescore).
Norwegian Bokmål: I begge disse studiene var tenofovirdisoproksil signifikant bedre enn adefovirdipivoksil med hensyn til det primære endepunktet som var komplett respons (definert som HBV DNA-nivåer på < 400 kopier/ml og Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose).
Danish: • De må ikke tage Viread under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres læge.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Viread under graviditet med mindre du har tatt dette spesielt opp med legen din.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne Prøver kan også vise:
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet Tester kan også vise:
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Viread (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med Viread (se pkt.
Danish: • Hvis Deres barn er allergisk over for tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viread angivet i punkt 6.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Danish: Hvis De har glemt at tage Viread
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Viread
Danish: Tag beholderen med granulatet med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med granulat, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.