FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ingestione accidentale dell'intero contenuto di un flacone di Opatanol comporterebbe una esposizione sistemica massima di 5 mg di olopatadina.
Swedish: Accidentellt intag av en hel flaska Opatanol skulle medföra en maximal systemexposition av 5 mg olopatadin.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Opatanol.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Opatanol.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e i dati post-marketing e sono classificate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1,000 a ≤1/100), rara (da ≥1/10,000 a ≤1/1000), molto rara (≤1/10,000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (>1/100 till <1/10), mindre vanliga (>1/1,000 till ≤1/100), sällsynta (>1/10,000 till ≤1/1000) eller mycket sällsynta (≤1/10,000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Alcuni materiali (allergeni) come pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche, causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Swedish: En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat.
Italian: SCATOLA DA 1 FLACONE + SCATOLA DA 3 FLACONI
Swedish: KARTONG MED 1 FLASKA + KARTONG MED 3 FLASKOR
Italian: Olopatadina è caratterizzata da un basso ordine di tossicità acuta negli animali.
Swedish: Olopatadin har en låg akut toxicitet hos djur.
Italian: Opatanol non induce alcuna variazione clinicamente significativa nel diametro della pupilla.
Swedish: Opatanol medför inte någon kliniskt signifikant förändring av pupilldiametern.
Italian: Come con qualsiasi altro collirio, un offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchine.
Swedish: Som med andra ögondroppar kan tillfällig dimsyn eller andra synförändringar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: Se dovesse manifestarsi un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o utilizzare macchine.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid instillationen måste patienten vänta tills synen återställts innan fordon eller maskiner används.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administration (se avsnitt 5.3).
Italian: Studi che hanno messo a confronto la farmacocinetica di una dose orale di 10 mg di olopatadina in soggetti giovani (età media 21 anni) e anziani (età media 74 anni) non hanno mostrato differenze significative tra soggetti giovani e anziani nelle concentrazioni plasmatiche (AUC), nel legame proteico o nell'escrezione urinaria della sostanza attiva immodificata e dei metaboliti.
Swedish: Studier där farmakokinetiken av en 10 mg oral dos olopatadin jämfördes på unga (medelålder 21 år) och äldre (medelålder 74 år) visade inga signifikanta skillnader i plasmakoncentrationer (AUC), proteinbindning eller urinutsöndring av oförändrad substans och metaboliter.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Opatanol
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Opatanol
Italian: L'olopatadina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Swedish: Användning av olopatadin rekommenderas inte för gravida kvinnor eller fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Italian: I risultati indicano che in questa popolazione ci si può attendere una concentrazione plasmatica leggermente più elevata dopo somministrazione di Opatanol.
Swedish: Resultaten indikerar att en något högre plasmakoncentration kan förväntas för Opatanol i denna patientgrupp.
Italian: • Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Swedish: • Placera flaskspetsen nära ögat.
Italian: Opatanol non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Swedish: Opatanol ska inte användas under amning.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo.
Swedish: • Ta flaskan och skruva av skruvlocket.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Opatanol e contenuto della confezione Opatanol è un liquido (una soluzione) limpido ed incolore fornito in una confezione contenente un flacone da 5 ml o tre flaconi di plastica da 5 ml con tappi a vite.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opatanol är en klar och färglös vätska (en lösning) som tillhandahålles i en förpackning med antingen en 5 ml flaska eller tre 5 ml plastflaskor med skruvlock.
Italian: E' stato osservato nei cani il prolungamento dell'intervallo QTc solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, dato che indica una minima rilevanza ai fini clinici.
Swedish: Förlängning av QTc-intervallet hos hund observerades endast vid exponering långt över den maximala humandosen, vilket tyder på liten relevans för kliniskt användning.
Italian: Dispnea, sinusite
Swedish: Dyspné, sinusit
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml.
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Italian: In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno allo strato trasparente davanti all'occhio (cornea) hanno sviluppato macchie opache sulla cornea dovute ad un accumulo di calcio durante il trattamento.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en del patienter med svåra skador på den genomskinliga hinnan framför ögat (hornhinnan) fått mjölkiga fläckar på hornhinnan som orsakats av en kalciumavlagring under behandlingen.
Italian: Cos'è Opatanol e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Opatanol Come usare Opatanol
Swedish: Vad Opatanol är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Opatanol Hur du använder Opatanol Eventuella biverkningar
Italian: Olopatadina, sotto forma di collirio (Opatanol), non è stata studiata in pazienti con malattie epatiche o renali.
Swedish: Olopatadin i form av ögondroppar (Opatanol) har inte studerats på patienter med njur- eller leversjukdom.
Italian: • Tenga il flacone capovolto tra il pollice e il medio.
Swedish: • Håll flaskan med spetsen nedåt mellan tummen och långfingret.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della crescita di cuccioli allattati da madri trattate con dosi di olopatadina per via sistemica molto superiori rispetto al massimo livello raccomandato per l'uso oftalmico nell'uomo.
Swedish: Studier på djur har visats reducera tillväxten hos diande ungar till moderdjur som erhållit systemiska doser av olopatadin långt över den maximala nivån rekommenderad för okulär användning till människa.
Italian: L'intervallo del picco di concentrazioni plasmatiche di olopatadina allo stato stazionario (da 35 a 127 ng/ml) osservato in questo studio rappresenta un margine di sicurezza di almeno 70 volte per l'olopatadina topica rispetto agli effetti sulla ripolarizzazione cardiaca.
Swedish: Variationen av de högsta steadystatekoncentrationerna (35 - 127 ng/ml) i denna studie motsvarar minst 70 gångers säkerhetsmarginal för topikalt olopatadin avseende effekter på hjärtrepolarisation.
Italian: • Non tocchi l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con la punta contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flacone.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med droppspetsen - det kan förorena innehållet i flaskan.
Italian: I pazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di reinserire le lenti a contatto.
Swedish: Patienten bör instrueras att ta ur kontaktlinser innan administrering av ögondropparna och vänta minst 15 minuter efter instillation av Opatanol innan kontaktlinser sätts in igen.
Italian: Opatanol può essere utilizzato nei pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa dose utilizzata per gli adulti.
Swedish: Opatanol kan användas till barn från 3 års ålder med samma dos som till vuxna.
Italian: In caso di sovradosaggio, si dovrà procedere a un apposito monitoraggio e trattamento del paziente.
Swedish: Vid accidentellt intag av Opatanol bör patienten observeras och behandlas på adekvat sätt.
Italian: Eliminare dopo quattro settimane dalla prima apertura.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino a quando questa sensazione non è cessata.
Swedish: Kör inte bil eller andra fordon och använd inga verktyg eller maskiner innan din syn har klarnat.
Italian: Utilizzi il prodotto per il periodo di tempo specificato dal suo medico.
Swedish: Använd läkemedlet så länge som din doktor föreskrivit.
Italian: Olopatadina è stata rilevata nel latte di femmine di ratto in allattamento in seguito a somministrazione orale.
Swedish: Olopatadin har detekterats i bröstmjölk hos ammande råttor efter oral tillförsel.
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Italian: Instilli una goccia appena possibile e poi ritorni ai normali tempi di instillazione.
Swedish: Ta en droppe så snart du kommer ihåg det och gå sedan tillbaka till ditt vanliga doseringsschema.
Italian: Non instilli di nuovo il collirio fino all'ora della dose successiva.
Swedish: Ta inte fler droppar förrän det är dags för nästa dos.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Effetti sull'occhio
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Ögat
Italian: E' un antagonista dell'istamina (il principale mediatore delle risposte allergiche nell'uomo) e previene la produzione di citochine infiammatorie indotta da istamina da parte delle cellule epiteliali congiuntivali umane.
Swedish: Substansen har antagonistisk verkan mot histamin (den primära mediatorn för allergiska reaktioner hos människor) och förhindrar histamininducerad inflammatorisk cytokinproduktion i humana konjunktivala epitelceller.
Italian: Opatanol contiene benzalconio cloruro
Swedish: Opatanol innehåller bensalkoniumklorid
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN OCH RÄCKHÅL FÖR BARN
Italian: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339) Scido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH) Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH) Acqua depurata
Swedish: Bensalkoniumklorid natriumklorid dinatriumfosfatdodekahydrat (E339) saltsyra (E507) (för att justera pH) natriumhydroxid (E524) (för att justera pH) renat vatten
Italian: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spagna
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Italian: Al fine di prevenire la contaminazione della punta contagocce e della soluzione, prestare particolare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller andra ytor.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: I dati disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di olopatadina nel latte in seguito a somministrazione orale (per dettagli vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Tillgängliga data hos djur har visat utsöndring av olopatadin i bröstmjölk efter oral tillförsel (se avsnitt 5.3).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Italian: Non usi Opatanol
Swedish: Använd inte Opatanol
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effetti sull'occhio
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Ögat
Italian: Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per ogni ml che è equivalente a 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,5 mg bensalkoniumklorid per 5 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
Italian: Il flacone deve essere gettato 4 settimane dopo la prima apertura, per impedire possibili infezioni e si deve utilizzare un nuovo flacone.
Swedish: Du bör kasta flaskan 4 veckor efter att du först öppnade den för att förhindra infektioner.
Italian: Gonfiore oculare, gonfiore corneale, cambiamento nelle dimensioni della pupilla.
Swedish: Ögonsvullnad, hornhinnesvullnad, förändrad pupillstorlek.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone facendo fuoriuscire una goccia di Opatanol alla volta.
Swedish: • Tryck lätt i botten på flaskan så att en droppe Opatanol frigörs.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Opatanol:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Opatanol:
Italian: Ipersensibilità, gonfiore del viso
Swedish: Överkänslighet, ansiktssvullnad
Italian: Trattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.
Swedish: Behandling av tecken och symptom från ögonen på säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Italian: Solo per uso oftalmico.
Swedish: Endast för användning i ögonen.
Italian: • Rimetta subito il tappo dopo l'uso, riavvitandolo adeguatamente.
Swedish: • Sätt tillbaka skruvlocket på flaskan omedelbart efter användning.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento sistemico di olopatadina somministrata per via topica è minimo, con concentrazioni plasmatiche comprese tra un livello inferiore rispetto al limite di quantificazione dell'analisi (<0,5 ng/ml) e 1,3 ng/ml.
Swedish: Systemabsorptionen av olopatadin efter tillförsel i ögat är dock minimal med plasmakoncentrationer som varierade från under detektionsgränsen (<0,5 ng/ml) till 1,3 ng/ml.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione oftalmica topica di olopatadina.
Swedish: Studier för att utvärdera effekten av topikal okulär administrering av olopatadin på human fertilitet har inte genomförts.
Italian: Nei pazienti con pervietà dei dotti nasolacrimali la somministrazione oculare topica di Opatanol riduce i segni e i sintomi nasali che accompagnano frequentemente la congiuntivite allergica stagionale.
Swedish: Hos patienter med öppna näsgångar medförde topikal tillförsel av Opatanol i ögonen en reduktion av nasala tecken och symptom som ofta föreligger vid säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Maggio 2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Flaconi opachi di polietilene a bassa densità da 5 ml, con tappi a vite in polipropilene (DROPTAINER).
Swedish: 5 ml ogenomskinlig droppflaska av LDPE med skruvhatt av polypropylen (DROP-TAINER).
Italian: Opatanol contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione oculare.
Swedish: Opatanol innehåller bensalkoniumklorid som kan orsaka ögonirritation
Italian: Opatanol deve essere usato solo come collirio.
Swedish: Opatanol ska endast användas som ögondroppar.
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico ulcerativa.
Swedish: Bensalkoniumklorid har även rapporterats orsaka punktformig keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Italian: Dati ottenuti da studi in vitro suggeriscono che può agire sui mastociti congiuntivali umani, inibendo il rilascio di mediatori pro-infiammatori.
Swedish: Data från in vitro-studier antyder att olopatadin kan verka på humana konjunktivala mastceller genom att inhibera frisättning av proinflammatoriska mediatorer.
Italian: Se interrompe il trattamento con Opatanol Non interrompa il trattamento ocn questo medicinale senza averne prima parlato con il suo medico.
Swedish: Om du slutar att använda Opatanol Sluta inte att använda Opatanol utan att tala med din läkare.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Opatanol Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Opatanol ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, farmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, carcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: 10 mg in pazienti sottoposti a emodialisi (senza flusso urinario), le concentrazioni plasmatiche di olopatadina sono risultate significativamente inferiori il giorno della emodialisi rispetto a un giorno di non-emodialisi, suggerendo che olopatadina può essere eliminata tramite emodialisi.
Swedish: Efter en oral dos på 10 mg till patienter som genomgick hemodialys (utan urinavgång) var plasmakoncentrationen av olopatadin signifikant lägre dagen då hemodialysen utfördes än dagen utan hemodialys, vilket antyder, att olopatadin kan avlägsnas genom hemodialys.
Italian: Gli studi di farmacocinetica dopo somministrazione orale hanno evidenziato un'emivita plasmatica di circa 8-12 ore, con un'eliminazione prevalente tramite escrezione renale.
Swedish: I farmakokinetiska studier med oralt tillfört olopatadin var halveringstiden i plasma mellan 8 och 12 timmar och utsöndringen skedde huvudsakligen via njurarna.
Italian: Il principio attivo è olopatadina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olopatadin.
Italian: Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido cloridrico/ sodio idrossido e acqua depurata.
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, saltsyra och/eller natriumhydroxid, vatten.
Italian: Dato che le concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione topica oculare di olopatadina sono da 50 a 200 volte inferiori rispetto a quelle osservate dopo dosi orali ben tollerate, non è prevista una variazione del dosaggio negli anziani o nei soggetti con insufficienza renale.
Swedish: Eftersom plasmakoncentrationen av olopatadin efter topikal tillförsel i ögat är 50-200 gånger lägre än efter en vältolererad oral dos förväntas ingen dosjustering vara nödvändig vid bruk till patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Il conservante benzalconio cloruro, contenuto in Opatanol, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Swedish: Konserveringsmedlet i Opatanol, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Italian: Se dimentica di usare Opatanol
Swedish: Om du har glömt att ta Opatanol
Italian: Come usare Opatanol
Swedish: Hur du använder Opatanol
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definiti sulla base dei dati disponibili) Effetti sull'occhio
Swedish: Har rapporterats (förkommer hos okänt antal användare) Ögat
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immisione in commercio:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Italian: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio nell'uomo in seguito a ingestione accidentale o volontaria.
Swedish: Inga fall av överdosering med anledning av oavsiktligt eller avsiktligt intag har rapporterats.
Italian: È stato condotto uno studio clinico dopo somministrazione orale di olopatadina in pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Swedish: En studie av oral dosering av olopatadin till patienter med svår njurinsufficiens har utförts.
Italian: Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l'uso di Opatanol.
Swedish: Du kan märka, att din syn blir litet dimmig efter att du använt Opatanol.
Italian: • Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato, lo rimuova prima di usare il prodotto.
Swedish: • Om garantiförseglingen är lös ska den avlägsnas efter att flasklocket tagits bort och innan produkten används.
Italian: Dermatite da contatto, sensazione di bruciore della pelle, secchezza della pelle
Swedish: Mindre vanlig Dermatit, skin burning sensation, dry skin
Italian: • Non deve usare Opatanol se sta allattando con latte materno.
Swedish: • du bör inte använda Opatanol om du ammar.
Italian: Non deve usare Opatanol, se sta allattando con latte materno: chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Swedish: Du ska inte använda Opatanol om du ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Italian: Per uso oculare.
Swedish: Används i ögonen.
Italian: In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici oculari, si deve lasciare un intervallo di cinque minuti tra una somministrazione e quella successiva.
Swedish: Vid samtidig behandling med andra ögondroppar ska 5 minuter passera mellan tillförsel av de olika ögondropparna.
Italian: Opatanol 1 mg/mL collirio olopatadina
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar olopatadin
Italian: Dolore oculare, irritazione oculare, occhio secco, sensazione anomala agli occhi
Swedish: Ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen
Italian: Tuttavia, in caso di insufficienza epatica o renale, non si ritiene necessario modificare il dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Dosjustering förväntas dock inte vara nödvändig vid behandling av patienter med levereller njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
Italian: Se sta usando altri colliri o unguenti oftalmici, lasci passare almeno 5 minuti tra l'uso di un medicinale e quello successivo.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor ska läkemedlen tas med minst 5 minuters mellanrum.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 Maggio 2007
Swedish: Datum för första godkännandet: 2002-05-17 Datum för senaste förnyelse: 2007-05-22
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Opatanol è un antiallergico/antistaminico che, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico.
Swedish: Opatanol är en antiallergisk/antihistaminerg substans och även om den tillförs topikalt absorberas den systemiskt.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Opatanol non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Opatanol har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Erosione corneale, difetto dell'epitelio corneale, disturbo dell'epitelio corneale, cheratite puntata, cheratite, colorazione corneale, secrezione oculare, fotofobia, visione offuscata, ridotta acuità visiva, blefarospasmo, fastidio oculare, prurito oculare, follicoli congiuntivali, disturbo congiuntivale, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, eritema palpebrale, edema palpebrale, disturbo palpebrale iperemia oculare
Swedish: Mindre vanliga Korneal erosion, korneal epiteldefekt, korneal epitelsjukdom, keratitis punctata, keratit, korneal missfärgning, sekretbildning, fotofobi, dimsyn, minskad synskärpa, blefarospasm, ögonobehag, ögonklåda, konjunktivala folliklar, konjunktivala sjukdomar, känsla av främmande kropp i ögonen, ökat tårflöde, klåda på ögonlocken, ögonlockserytem, ögonlocksödem, ögonlockssjukdomar, okulär hyperemi.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga