FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Normalmente, si ottiene un miglioramento nelle prime 16 settimane di trattamento.
Danish: Der ses typisk en forbedring i løbet af 16 ugers behandling.
Italian: Poiché Cosentyx può accrescere il rischio d'infezione, non deve essere somministrato a pazienti con gravi infezioni attive tra cui la tubercolosi.
Danish: Da Cosentyx kan øge risikoen for infektion, må det ikke gives ved en alvorlig aktiv infektion såsom tuberkulose.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta in questo arco di tempo.
Danish: Lægen bør overveje at stoppe behandlingen, hvis der ikke i løbet af denne periode ses en forbedring.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura da lieve a moderata.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Danish: Nogle patienter oplever indledningsvist en delvis forbedring og kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cosentyx?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cosentyx?
Italian: Cosentyx è un medicinale antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Danish: Cosentyx er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cosentyx (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddori) con nasofaringite (infiammazione di naso e gola) e rinite (congestione e gocciolamento nasale).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Cosentyx (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er forkølelse (øvre luftvejsinfektioner) med inflammation af næse og svælg (nasofaryngitis) og tilstoppet eller løbende næse (rhinitis).
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Danish: Hvorfor blev Cosentyx godkendt?
Italian: Legandosi all'interleuchina 17A e bloccandone l'azione, secukinumab riduce l'attività del sistema immunitario e i sintomi della malattia.
Danish: Når secukinumab bindes til interleukin 17A og blokerer dets virkning, dæmper det immunsystemets aktivitet og symptomerne på sygdommen.
Italian: Il principio attivo di Cosentyx, secukinumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina sviluppata per riconoscere e legarsi a una molecola messaggero presente nel sistema immunitario denominata interleuchina 17A.
Danish: Det aktive stof i Cosentyx, secukinumab, er et monoklonalt antistof (et protein), der er opbygget, så det genkender og bindes til et signalmolekyle i immunsystemet, der hedder interleukin 17A.
Italian: Cosentyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato soltanto sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui Cosentyx è indicato.
Danish: Cosentyx fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af de lidelser, som Cosentyx anvendes mod.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cosentyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cosentyx, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di offrire un importante beneficio clinico a pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet har væsentlig klinisk fordel for patienter med psoriasis, psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis.
Italian: • artrite psoriasica (un'infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi) quando i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non sono abbastanza efficaci;
Danish: • psoriasis-artritis (betændelse i leddene, der er relateret til psoriasis), når sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) ikke virker godt nok
Italian: Contiene il principio attivo secukinumab.
Danish: Cosentyx indeholder det aktive stof secukinumab.
Italian: Questa molecola partecipa all'infiammazione e ad altri processi del sistema immunitario che provocano la psoriasi e sono implicati nell'artrite psoriasica e nella spondilite anchilosante.
Danish: Dette molekyle medvirker ved inflammation og andre immunprocesser, der er årsag til psoriasis, og som er involveret i psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis.
Italian: Dagli studi è emerso che Cosentyx è efficace nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, producendo maggiori miglioramenti rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o al farmaco di confronto, etanercept.
Danish: Undersøgelserne viste, at Cosentyx er effektivt til at behandle psoriasis, psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis, og at patienterne oplevede større forbedringer med Cosentyx end med placebo (uvirksomt stof) eller et sammenligningspræparat, etanercept.
Italian: Il medicinale è disponibile come polvere da ricostituire in una soluzione per iniezione, o come soluzione per iniezione pronta all'uso in una siringa o penna preriempita.
Danish: Lægemidlet fås som pulver, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, og som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller penne, der er klar til brug.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cosentyx.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cosentyx bør anvendes.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cosentyx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cosentyx?
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Danish: • ankyloserende spondylitis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), når konventionelle behandlinger ikke virker godt nok.
Italian: Inoltre, il 65% dei soggetti trattati con Cosentyx presentava una cute pulita o quasi pulita rispetto al 27% dei pazienti trattati con etanercept e al 2% dei soggetti trattati con placebo.
Danish: Derudover opnåede 65 % af de patienter, der fik Cosentyx, klar eller næsten klar hud sammenlignet med 27 % af de patienter, der fik etanercept, og 2 % af dem, der fik placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cosentyx e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Cosentyx fremgår af indlægssedlen.
Italian: Cosentyx è da somministrare mediante iniezione sottocutanea con iniezioni settimanali per quattro settimane, seguite da iniezioni di mantenimento mensili.
Danish: Cosentyx injiceres under huden én gang om ugen i fire uger og derefter én gang om måneden (vedligeholdelsesbehandling).
Italian: Nei pazienti trattati con placebo la percentuale era del 15%.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var den tilsvarende andel
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca eritemi rossi e squamosi sulla pelle) di grado da moderato a grave che necessitano di un trattamento sistemico (esteso a tutto l'organismo);
Danish: • moderat til svær plaque-psoriasis (en sygdom, der medfører røde, skællende hudpartier), når patienten behøver systemisk behandling (af hele kroppen)
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cosentyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come agisce Cosentyx?
Danish: Hvordan virker Cosentyx?
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Danish: I 4 psoriasis-studier med i alt 2 403 patienter opnåede 79 % af dem, der fik Cosentyx, en reduktion på 75 % i deres PASI-score (en skala til måling af sygdommens sværhedsgrad og det berørte hudområde) efter 12 ugers behandling.
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
Danish: Endelig viste en undersøgelse af 219 patienter med ankyloserende spondylitis, at 61 % af dem, der fik den godkendte dosis af Cosentyx, opnåede en reduktion på 20 % i ASAS-score (rygsmerter, morgenstivhed og andre symptomer) efter 16 ugers behandling mod 28 % af dem, der fik placebo.
Italian: Come si usa Cosentyx?
Danish: Hvordan anvendes Cosentyx?
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
Danish: I et studie med 397 patienter med psoriasis-artritis opnåede 51-54 % af de patienter, der fik godkendte doser af Cosentyx en 20 %-reduktion i ACR-score (smertefulde, hævede led og andre symptomer) efter 24 ugers behandling.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cosentyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cosentyx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cosentyx?
Danish: Hvad er Cosentyx, og hvad anvendes det til?
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
Danish: Til sammenligning opnåede 44 % af de patienter, der blev behandlet med et sammenligningspræparat (etanercept), og 4 % af dem, der fik placebo, det samme resultat.
Italian: Quali benefici di Cosentyx sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cosentyx?
Italian: 63 (3 x 21) compresse
Danish: 63 (3 x 21) tabletter
Italian: Compresse rivestite con film
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Italian: Nome (di fantasia)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Italian: Numero AIC (UE)
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Italian: Uso orale
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 5.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Danish: · Risikostyringsplan (RMP)
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Danish: I gennemsnit kunne 94% af dosis genfindes inden for 17 dage.
Italian: Migliore risposta globale Risposta completa Risposta parziale Malattia stabile
Danish: Bedste overordnede respons Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassifikation af hyppighed:
Italian: (20,3; NE)
Danish: (20,3; IE)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: · Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
Danish: Alle grader Grad 3-4 Alle grader Grad 3-4
Italian: Grado (CTC-AE)*
Danish: Grad (CTC-AE)*
Italian: Pazienti non caucasici
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1048/001
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var af grad 1 eller 2 og ikke alvorlige.
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
Danish: Omfanget af interaktionen kan potentielt være lavere hos patienter.
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Danish: Der forekom dødsfald hos unge dyr i doser (3 mg/kg), som ikke medførte dødsfald hos voksne dyr.
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro
Danish: Nedsat funktion af venstre ventrikel
Italian: Nessuna riduzione della dose.
Danish: Ingen dosisreduktion.
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Danish: Spørg lægen, hvilken prævention der er bedst for dig.
Italian: In entrambi i bracci è stata osservata stanchezza con la stessa frequenza.
Danish: Træthed blev observeret med samme frekvenser i de 2 arme.
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Danish: Studie NO25395 (BRIM7)
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: · Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Danish: · Cotellic kan tages sammen med eller uden mad.
Italian: Interrompere il trattamento per 4 settimane
Danish: Afbryd behandlingen i 4 uger
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Danish: Fortsæt med nuværende dosis
Italian: I pazienti con ECOG performance status 2 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Danish: Patienter med ECOG-performancestatus 2 eller højere blev ekskluderet fra studiet.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Danish: Når dosis én gang er reduceret, bør den ikke senere øges igen.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
Danish: Afbryd behandlingen i 2 uger
Italian: Si rivolga al medico se ha dubbi.
Danish: Tal med lægen, hvis du er usikker.
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Danish: Cotellic tages i en 28 dages cyklus.
Italian: Blister trasparente in PVC/PVDC contenente 21 compresse.
Danish: Gennemsigtige PVC/PVDC-blistere indeholdende 21 tabletter.
Italian: Ciascuna confezione contiene 63 compresse.
Danish: Hver pakning indeholder 63 tabletter.
Italian: Pertanto, possono essere necessarie fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento perché cobimetinib possa essere completamente rimosso dalla circolazione sistemica.
Danish: Det kan derfor tage op til 2 uger efter seponering, før cobimetinib er fuldstændigt fjernet fra den systemiske cirkulation.
Italian: Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)
Danish: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Italian: Talco (E 553b)
Danish: Talcum (E553b)
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
Danish: · Det kan kun bruges af patienter, hvis kræftsygdom har en ændring (mutation) i et protein, der kaldes BRAF.
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
Danish: Studie GO28141 (coBRIM)
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Danish: · Tag tabletterne hver dag i 21 dage (kaldes en behandlingsperiode).
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Cotellic nelle donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Cotellic til gravide kvinder.
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
Danish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo SCAD.
Danish: · Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Danish: Denne mutation kan være skyld i melanomet.
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico.
Danish: Hvis du har taget flere Cotellic, end du skulle, skal du straks kontakte en læge.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se lei ha problemi con la vista o altri problemi che potrebbero influenzare le sue capacità, ad esempio sensazione di capogiro o stanchezza.
Danish: Undgå at køre motorkøretøj eller anvende maskiner, hvis du har problemer med synet eller andre problemer, som kan påvirke din evne, f.eks. hvis du er svimmel eller træt.
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
Danish: Den mediane responsvarighed var 6,8 måneder.
Italian: Il rapporto di accumulo medio allo stato stazionario è stato di circa 2,4 volte.
Danish: Den gennemsnitlige akkumuleringsratio ved steady-state er ca. 2,4 gange.
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Danish: Diarré (meget almindelig: kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter) Fortæl straks lægen, hvis du får diarré, og følg lægens anvisning om, hvordan diarréen kan forhindres eller behandles.
Italian: a Valutata e confermata dallo sperimentatore (INV) utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Danish: Vurderet og bekræftet af investigator ved hjælp af RECIST v1.1
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Danish: Tag medicinpakningen og denne indlægsseddel med.
Italian: Rivestimento con film Polivinile alcool Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Danish: Filmovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3350
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic in pazienti non caucasici non sono state stabilite.
Danish: Cotellics sikkerhed og virkning til ikke-kaukasiske patienter er ikke klarlagt.
Italian: Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du får diarré.
Italian: Il trattamento con Cotellic deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 1 di seguito).
Danish: Behandlingen med Cotellic bør fortsætte, indtil patienten ikke længere har gavn af behandlingen, eller der udvikles uacceptabel toksicitet (se tabel 1 nedenfor).
Italian: In caso di dimenticanza della dose, è possibile assumerla fino a 12 ore prima della dose successiva, al fine di mantenere il regime di una volta al giorno.
Danish: Hvis en dosis bliver glemt, kan den tages i op til 12 timer inden næste planlagte dosis for at opretholde et doseringsregime på én gang dagligt.
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
Danish: · Efter de 21 dage skal du ikke tage Cotellic i 7 dage.
Italian: België/Belgique/Belgien N.V.
Danish: België/Belgique/Belgien
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Italian: Molto raro <1/10.000
Danish: Meget sjælden < 1/10.000
Italian: Piressia, brividi
Danish: Pyreksi, kuldegysninger
Italian: Cobimetinib si lega per il 94,8% alle proteine plasmatiche umane in vitro.
Danish: Cobimetinib er 94,8% bundet til humane plasmaproteiner in vitro.
Italian: Cotellic non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo se strettamente necessario e dopo un'attenta valutazione delle esigenze della madre e dei potenziali rischi per il feto.
Danish: Cotellic må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt og kun efter omhyggelig vurdering af moderens behov i forhold til risikoen for fostret.
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
Danish: Generel helbredsstatus/helbredsrelateret livskvalitet indberettet af patienten blev målt ved hjælp af EORTC-skemaet Core 30 [Quality of Life Questionnaire (QLQ-) C30].
Italian: Non è stato osservato un legame preferenziale ai globuli rossi umani (rapporto sangue-plasma: 0,93).
Danish: Der er ikke observeret selektiv binding til humane røde blodlegemer (blod-til-plasma-ratio 0,93).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: La frazione assorbita è stata pari a circa l'88%, dato indicativo di un elevato assorbimento e di un metabolismo di primo passaggio.
Danish: Den absorberede fraktion var ~88%, hvilket tyder på høj absorption og første-passage-metabolisme.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, ATC-kode:L01XE38.
Italian: Cotellic può causare un aumento dei livelli di creatinfosfochinasi, un enzima che si trova principalmente nei muscoli, nel cuore e nel cervello.
Danish: Cotellic kan forårsage forhøjede niveauer af kreatinkinase, som er et enzym, der hovedsageligt findes i musker, hjerte og hjerne.
Italian: Il medicinale escreto in forma immodificata nelle feci e nelle urine ha rappresentato, rispettivamente, il 6,6% e l'1,6% della dose somministrata, indicando che cobimetinib viene principalmente metabolizzato con un'eliminazione renale minima.
Danish: Uomdannet lægemiddel i fæces og urin udgjorde henholdsvis 6,6% og 1,6% af den administrerede dosis, hvilket tyder på, at cobimetinib primært metaboliseres med minimal renal elimination.
Italian: N/A = Non applicabile
Danish: N/A= Ikke relevant
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, comprendente 210 donne e 277 uomini, il sesso non influenza l'esposizione a cobimetinib.
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse med 210 kvinder og 277 mænd påvirker køn ikke eksponeringen af cobimetinib.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
Danish: Før du begynder behandling, vil lægen undersøge, om du har denne mutation.
Italian: I valori medi di Cmax e AUC0-24 allo stato stazionario sono risultati pari a, rispettivamente, 273 ng/ml e 4340 ng·h/ml.
Danish: De gennemsnitlige Cmax og AUC0-24 ved steady state er henholdsvis 273 ng/ml og 4.340 ng∙t/ml.
Italian: g La data di cut-off per l'analisi finale di OS è il 28 agosto 2015 e la mediana di follow-up è stata di 18,5 mesi.
Danish: g Data cut-off dato for den endelig analyse for samlet overlevelse var 28. august 2015 og median opfølgning var 18,5 måneder-.
Italian: L'emivita media di eliminazione di cobimetinib dopo somministrazione orale è stata di 43,6 ore (intervallo: 23,1 - 69,6 ore).
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid efter oral dosering af cobimetinib var 43,6 timer (23,1 til 69,6 timer).
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Danish: · Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Italian: Cotellic è per uso orale.
Danish: Cotellic anvendes oralt.
Italian: Dati in vitro mostrano che cobimetinib non è un inibitore di OAT1, OAT3 o OCT2.
Danish: In vitro data tyder på, at cobimetinib ikke hæmmer OAT1, OAT3 eller OCT2.
Italian: La farmacocinetica di cobimetinib è stata valutata in 6 soggetti con compromissione epatica lieve (Child Pugh A), 6 soggetti con compromissione epatica moderata (Child Pugh B), 6 soggetti con compromissione epatica severa (Child Pugh C) e 10 soggetti sani.
Danish: Cobimetinibs farmakokinetik blev evalueret hos 6 forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A), 6 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh B), 6 forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh C) og 10 raske forsøgspersoner.
Italian: Paziente
Danish: Patient
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Danish: Følg lægens anvisning om, hvordan diarréen kan forhindres eller behandles.