FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min je nezbytná redukce dávkování (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤ 50 ml/min (se pkt.
Czech: • máte-li velmi nízký počet červených krvinek (anemii) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenii).
Norwegian Bokmål: • dersom du har veldig lavt antall røde blodceller (anemi) eller veldig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) Ta kontakt med legen din hvis du tror at noe av dette gjelder deg.
Czech: V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Trizivir ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Triumeq nebo Ziagen) užít.
Norwegian Bokmål: Dersom legen tror det kan være en sammenheng vil du bli fortalt at du aldri skal ta Trizivir eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Czech: Při užívání některých léčiv je výskyt nežádoucích účinků více pravděpodobný, nebo se nežádoucí účinky mohou zhoršovat.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler øker sannsynligheten for at du får bivirkninger eller gjør bivirkningene verre
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčiv v tabulce Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při léčbě abakavirem, lamivudinem a zidovudinum, jsou uvedeny v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert for abakavir, lamivudin og zidovudin er presentert i Tabell 1.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek, které jsou obsaženy v přípravku
Norwegian Bokmål: Ordnet liste over rapporterte bivirkninger for de individuelle virkestoffene
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT trizivir
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném stavu podobné, když byl podáván samotný přípravek
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk-studie med HIV-1 infiserte pasienter viste like farmakokinetikkparametre av abakavir, lamivudin og zidovudin ved "steady state", enten Trizivir ble gitt alene eller kombinasjonstabletten lamivudin/zidovudin og abakavir ble gitt i kombinasjon, og dette er også i samsvar med hva som er observert i bioekvivalensstudien med Trizivir hos friske frivillige.
Czech: Při rezistenci HIV-1 k lamivudinu dochází ke změně aminokyseliny M184I, nebo mnohem častěji
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utviklingen av en M184I eller, mer vanlig, M184V aminosyreforandring nær det aktive området av den virale RT.
Czech: • trpíte-li těžkým onemocněním ledvin;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nyreproblemer
Czech: Farmakokinetika abakaviru u pacientů s terminálním selháním ledvin je podobná jako u pacientů s normální funkcí ledvin, a porucha funkce ledvin proto nevyžaduje redukci dávkování.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir hos pasienter med dialysetrengende nyresvikt tilsvarer den hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Trizivir
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trizivir
Czech: • hypersenzitivní reakce;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjon
Czech: Protože takováto úprava dávkování u přípravku Trizivir není možná, zidovudin, abakavir a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejustering ikke er mulig med Trizivir, bør separate preparater av abakavir, lamivudin og zidovudin benyttes.
Czech: Tato fixní kombinace nahrazuje její tři složky (abakavir, lamivudin a zidovudin)
Norwegian Bokmål: Dette kombinasjonspreparatet erstatter de tre virkestoffene (abakavir, lamivudin og zidovudine) brukt hver for seg i samme doser.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Czech: Vzácné: nespavost, parestezie, somnolence, ztráta mentální bystrosti, křeče.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Hodepine Vanlig: Svimmelhet Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, krampetrekninger
Czech: (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels-) navn
Czech: Reg.
Norwegian Bokmål: Styrke
Czech: Léková forma Způsob podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Innerpakning
Czech: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Czech: To se Vám přihodí s větší pravděpodobností:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du påvirkes av dette:
Czech: Riziko sebevraždy
Norwegian Bokmål: Selvmordsrisiko
Czech: Bezpečnost a účinnost není zatím v této věkové skupině známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er foreløpig ikke kjent for denne aldersgruppen.
Czech: Věnujte pozornost závažným příznakům
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige symptomer
Czech: Součást vícenásobného balení, nesmí být prodáván samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges enkeltvis
Czech: Pacienti nemohli být bez záchvatu ≥ 21 dnů.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne heller ikke være anfallsfrie i ≥ 21 dager.
Czech: Dlouhodobá prognóza těchto nálezů není v současné době známa, ale některá hlášení byla spojena se zhoršením zraku.
Norwegian Bokmål: Langtidsprognosen av disse funnene er per i dag ukjent, men noen av rapportene har blitt assosiert med nedsatt syn.
Czech: Studie (n=populace ve dvojitě zaslepené fázi, n=populace v udržovací fázi)
Norwegian Bokmål: Studie (n=populasjon i dobbeltblind fase; n=populasjon i vedlikeholdsfase)
Czech: Kumulativní výskyt těchto příhod v 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech působení je přibližně 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% a 16,7%, resp.
Norwegian Bokmål: Samlede forekomster av en hendelse etter 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 års eksponering er omtrent 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % og 16,7
Czech: • změny jaterních funkcí, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: • endringer i leverfunksjon, som kan påvises i blodprøver
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim balení léku.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, bør du vise dem legemiddelpakningen.
Czech: Zpočátku tyto změny nemusí ovlivnit Váš zrak, ale v průběhu času se to může zhoršit.
Norwegian Bokmål: I starten vil disse endringene kanskje ikke påvirke synet ditt, men over tid kan det forverre seg.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
Czech: Podíl respondérů (sekundární cílový parametr)
Norwegian Bokmål: Responderrate (sekundært endepunkt)
Czech: Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestezii:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres under narkose (generell anestesi):
Czech: Délka udržovací fáze byla 8 až 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsperioden var 8 eller 12 uker
Czech: Příbalová informace - Informace pro uživatele
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Czech: • potíže se čtením, psaním nebo vyjadřováním, nebo potíže s porozuměním slovům
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å lese, skrive eller si hva du mener, eller vanskeligheter med å forstå ord
Czech: ODŮVODNĚNÍ JEDNOHO DODATEČNÉHO PRODLOUŽENÍ
Norwegian Bokmål: BEGRUNNELSE FOR EN YTTERLIGERE FORNYELSE
Czech: • jestliže jste alergický(á) na retigabin nebo na kteroukoli další složku přípravku Trobalt (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor retigabin eller noen av de andre innholdsstoffene i Trobalt (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Interakce s digoxinem
Norwegian Bokmål: Interaksjon med digoksin
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko.
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Czech: Přípravek Trobalt může ovlivnit výsledky některých testů.
Norwegian Bokmål: Trobalt kan påvirke resultatet av enkelte tester.
Czech: Výrobce Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Czech: Procento poklesu plazmatické koncentrace v průběhu dialýzy se pohybovalo od 34 % do 60 % s výjimkou jednoho subjektu, u kterého došlo k 17% snížení.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise reduksjonen i plasmakonsentrasjonen i løpet av dialysen varierte fra 34 % til 60 %, med unntak av én pasient som hadde en reduksjon på 17 %.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let, bude Vám obvykle předepsána nižší úvodní dávka a Váš lékař může omezit maximální dávku na 900 mg denně.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år vil du vanligvis få en lavere startdose, og legen din kan begrense maksdosen din til 900 mg/dag.
Czech: V Cmax digoxinu nedošlo k významné změně.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelig forandring i digoksin Cmax.
Czech: Podíl respondérů * Statisticky významný, p≤0,05 ~ Dávka nebyla posuzována
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosering ikke studert
Czech: Neočekává se, že by účinek jídla na Cmax za obvyklých klinických podmínek byl klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på Cmax under vanlige kliniske forhold forventes ikke å være av klinisk betydning.
Czech: • pocit slabosti a celkové nevole
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet og generelt ubehag
Czech: Všichni pacienti, kteří byli zařazeni do studie, měli záchvaty, které nebyly dostatečně kontrolované pomocí 1 až 3 společně podávaných antiepileptik, a více než 75 % všech pacientů užívalo ≥ 2 antiepileptika současně.
Norwegian Bokmål: Alle inkluderte pasienter skulle ha hatt anfall som var utilstrekkelig kontrollert med 1 til 3 antiepileptika i kombinasjon, og flere enn 75 % av alle pasientene stod på ≥ 2 antiepileptika samtidig.
Czech: Pokud pacient vynechá jednu nebo více dávek, doporučuje se, aby si jednotlivou dávku vzal co nejdříve poté, co si to uvědomí.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer én eller flere doser, anbefales det at de tar én enkeltdose så snart de kommer på det.
Czech: • psychotické potíže (závažné duševní obtíže)
Norwegian Bokmål: • psykotiske lidelser (alvorlig psykisk problem)
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, pacienti by měli být blíže sledováni.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling fortsetter, skal pasienten monitoreres oftere.
Czech: Studie nebyly navrženy tak, aby hodnotily specifické kombinace antiepileptik.
Norwegian Bokmål: Studiene var ikke designet for å evaluere spesielle kombinasjoner av ulike antiepileptika.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14.01.2016
Czech: Retigabin mg/den mg/den mg/den
Norwegian Bokmål: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
Czech: Přípravek Trobalt patří do skupiny léků nazývaných antiepileptika.
Norwegian Bokmål: Trobalt tilhører en gruppe legemidler kalt antiepileptika.
Czech: • pokud užíváte další léky
Norwegian Bokmål: • hvis du tar andre legemidler
Czech: Tabletu spolkněte vcelku.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
Czech: • zpomalení nebo omezení svalových pohybů
Norwegian Bokmål: • langsom eller redusert muskelbevegelse
Czech: Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Trobalt, mohou se Vám vrátit záchvaty nebo může dojít k jejich zhoršení.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å ta Trobalt, kan det være at anfallene dine kommer tilbake eller blir verre.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesiell oppbevaringsbetingelser.
Czech: S větší pravděpodobností k tomu dojde během prvních několika měsíců léčby přípravkem Trobalt.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at dette skjer i løpet av de første få månedene med Trobalt-behandling.
Czech: Může trvat i několik týdnů, než se nalezne dávka přípravku Trobalt, která bude pro Vás správná.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne den riktige dosen Trobalt for deg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. března 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28.03.2011
Czech: • pokud již máte nějaké potíže se srdcem
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nåværende hjertelidelse
Czech: Současně dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2, nemohou být ale dána žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt.5.2, men ingen anbefalinger om dosering kan gis.
Czech: • třes, náhlé svalové záškuby (myoklonus)
Norwegian Bokmål: • skjelving, plutselig rykning i musklene (myoklonus)
Czech: Podstatná část dávky retigabinu je přeměněna na inaktivní N-glukuronidy.
Norwegian Bokmål: En betydelig andel av retigabin-dosen omdannes til inaktive N-glukuronider.
Czech: Kromě toho se doporučuje přidat jednu dodatečnou dávku ihned po hemodialýze.
Norwegian Bokmål: Én enkel supplerende dose er i tillegg anbefalt umiddelbart etter hemodialysen.
Czech: Dojde-li k záchvatu ke konci dialýzy, může být zvážena další dodatečná dávka na počátku následných dialýz.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddsanfall forekommer mot slutten av dialysen, kan en ytterligere tilleggsdose vurderes ved oppstart av neste dialysebehandling.
Czech: Trobalt se používá k léčbě záchvatů vycházejících z jedné části mozku (parciální záchvat), které se mohou, ale nemusí rozšířit na větší oblasti na obou stranách mozku (sekundární generalizace).
Norwegian Bokmål: Trobalt brukes til å behandle kramper som påvirker en del av hjernen (partiell krampe), som kan eller ikke kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (sekundær generalisering).
Czech: Léčba více antiepileptiky je spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, a proto je třeba monoterapii použít všude tam, kde je to možné.
Norwegian Bokmål: Polyterapi med antiepileptika er assosiert med en høyere risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, og monoterapi skal derfor tilstrebes hvis mulig.
Czech: U žen, které jsou léčeny pro epilepsii, je nutné se vyvarovat náhlého vysazení antiepileptik, protože to by mohlo vést k relapsu záchvatů, což by mohlo mít závažné následky pro ženu i pro nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Plutselig seponering av antiepileptika bør unngås hos kvinner behandlet for epilepsi, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan ha alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.
Czech: Buďte opatrní, pokud nevíte, jak na Vás přípravek Trobalt spolu s alkoholem působí.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig inntil du vet hvordan Trobalt og alkohol påvirker deg.
Czech: • rozrušení, agresivita nebo podrážděnost
Norwegian Bokmål: • opphisselse, aggressivitet eller irritabilitet
Czech: Retigabin byl účinný jako přídatná léčbě dospělých s parciálními záchvaty ve třech klinických studiích (tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Retigabin var effektiv som tilleggsbehandling hos voksne med partielle epileptiske anfall i tre kliniske studier (tabell 1).
Czech: • brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
Norwegian Bokmål: • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
Czech: Účinkuje tak, že brání vzniku zvýšené mozkové aktivity, která způsobuje epileptické záchvaty.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å forhindre overaktiviteten i hjernen som forårsaker epileptiske anfall.
Czech: • potíže s pamětí (amnézie)
Norwegian Bokmål: • hukommelsesproblemer (amnesi)
Czech: Potenciál pro lékové interakce byl proto hodnocen na základě souhrnné analýzy napříč klinickými studiemi.
Norwegian Bokmål: Legemidlets interaksjonspotensiale ble derfor evaluert basert på en sammenslått analyse av flere kliniske studier.
Czech: Přípravek Trobalt se nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Trobalt anbefales ikke under graviditet, eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Czech: Váš lékař může dávku v průběhu několika týdnů postupně zvyšovat, dosáhne tak lepší kontroly záchvatů a zároveň se minimalizují nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen gradvis over noen uker for at anfallene dine skal bli bedre kontrollert og for færrest mulig bivirkninger.
Czech: Zdá se, že toto zvýšení není závislé na dávce retigabinu a není považováno za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Økningen syntes ikke å være avhengig av retigabin-dosen, og anses ikke som klinisk relevant.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni o možném riziku těchto nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter informeres om risiko for slike potensielle effekter.
Czech: Pokud bylo Cmax korigováno podle tělesné hmotnosti, jeho hodnoty byly přibližně o 30 % vyšší u mladých žen než u mužů a o 40 % vyšší u starších žen v porovnání s muži.
Norwegian Bokmål: Når Cmax ble justert for vekt, var verdiene omtrent 30 % høyere hos unge kvinner sammenliknet med menn, og 40 % høyere hos eldre kvinner sammenliknet med menn.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti retigabinu u pacientů ve věku 65 let a starších.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data på sikkerhet og effekt av retigabin hos pasienter 65 år og eldre.
Czech: Proto, na základě bezpečnostního profilu přípravku Trobalt výbor CHMP došel k závěru, že držitel rozhodnutí o registraci má předložit po 5 letech další žádost o prodloužení.
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetsprofilen til Trobalt konkluderte derfor CHMP med at innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn ytterligere en fornyelsessøknad om 5 år.
Czech: Interakce s anestetiky
Norwegian Bokmål: Interaksjon med anestetika
Czech: Pokud je nutné provést vyšetření krve nebo moči
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en blod- eller urinprøve
Czech: Neužívejte více přípravku Trobalt, než Vám doporučil Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer Trobalt enn legen din har anbefalt.
Czech: Léčba bude zastavena, pokud budou shledány jakékoliv problémy s výjimkou případů, kdy není k dispozici jiná vhodná léčba.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil avsluttes dersom problemer oppdages, med mindre ingen andre passende behandlingsalternativ er tilgjengelig.
Czech: Význam těchto modelů pro epilepsii u člověka však není znám.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent hvor relevante disse modellene er for klinisk epilepsi.
Czech: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Španělsko
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spania
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení přípravku na trh a po uvedení přípravku na trh měli neurologové, oftalmologové a další odborníci ve zdravotnictví (v souladu s národními požadavky) k dispozici informační balíček pro lékaře obsahující:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ved lansering og etter lansering forsikre seg om at nevrologer, øyeleger og andre helsepersonell (i samsvar med nasjonale krav) er utstyrt med en informasjonspakke for leger inneholdende følgende:
Czech: Klinická účinnost přídatné léčby retigabinem u parciálních záchvatů
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av tilleggsbehandling med retigabin ved partielle anfall
Czech: Ve studiích se psy byla pozorována distenze žlučníku, ale nebyla u nich prokázána cholestáza ani jiné známky poruchy funkce žlučníku a objem vylučované žluči byl nezměněný.
Norwegian Bokmål: Distensjon av galleblæren ble sett i studier med hunder, men det var ingen evidens for kolestase eller andre tegn på galleblæredysfunksjon, og volumet av utskilt galle var uforandret.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC kode: N03AX21
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.detDet inneholder informasjon som er viktig for deg.
Czech: Riziko související s přípravkem Trobalt
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til Trobalt
Czech: Neužívejte přípravek Trobalt
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trobalt
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg nebo 400 mg retigabinu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg retigabin.
Czech: Nejistoty ohledně dopadu tohoto rizika na pacienty přetrvávají, protože existuje možnost funkčních abnormalit spojených s retinopatií, včetně potenciálně závažného poškození zraku.
Norwegian Bokmål: Det er knyttet usikkerhet til betydningen av denne risikoen for pasienter siden det er en mulighet for funksjonelle avvik assosiert med retinopati inkludert potensielt alvorlig nedsatt syn.
Czech: Lékař může rozhodnout, že pro Vás přípravek Trobalt není vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at Trobalt ikke passer for deg.
Czech: Úprava dávky digoxinu není nutná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av digoksin er ikke nødvendig.
Czech: Kromě toho byly zjištěny případy získaného viteliformního typu makulopatie a to jak v klinických studiích, tak ve spontánních hlášení.
Norwegian Bokmål: I tillegg har tilfeller av ervervet vitelliform makulær dystrofi-type blitt identifisert, både i kliniske studier og som spontanrapporter.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner/grupper
Czech: Tento účinek se však nepovažuje za klinicky významný a proto se úprava dávky přípravku Trobalt nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Denne effekten antas imidlertid ikke å være klinisk signifikant, og dosejustering av Trobalt er derfor ikke anbefalt.
Czech: Můžete si všimnout rozmazaného centrálního vidění a potíží se čtením nebo rozpoznávání obličejů.
Norwegian Bokmål: Du bør være oppmerksom på at synet ditt kan bli uklart og merke at det er vanskelig å lese eller gjenkjenne ansikter.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetika retigabinu u dětí do 12 let nebyla dosud hodnocena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til retigabin hos barn under 12 år er ikke undersøkt.
Czech: U potkanů prodlužuje retigabin dobu spánku navozeného sodnou solí thiopentalu z přibližně 4 minut na 53 minut a propofolem navozenou dobu spánku z přibližně 8 minut na 12 minut.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forlenget retigabin søvntid indusert av både tiopentalnatrium og propofol fra henholdsvis omtrent 4 minutter til 53 minutter og omtrent 8 minutter til 12 minutter.
Czech: Mutace v KCNQ kanálech tvoří základ několika dědičných poruch u člověka, včetně epilepsie (KCNQ2 a 3).
Norwegian Bokmål: Mutasjoner i KCNQ-kanaler er underliggende årsak til flere humane arvelige sykdommer, inkludert epilepsi (KCNQ2 og 3).
Czech: • dvojité nebo rozmazané vidění
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn eller slørete syn
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni o možných nežádoucích účincích na jejich zrak, pokud užívají přípravek Trobalt spolu s alkoholem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter informeres om mulig synspåvirkning dersom de tar Trobalt sammen med alkohol.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
Czech: Retigabin byl statisticky významně superiorní oproti placebu v dávkách 600 mg/den (jedna studie), 900 mg/den (dvě studie) a 1200 mg/den (dvě studie).
Norwegian Bokmål: Retigabin var statistisk signifikant bedre enn placebo ved 600 mg (én studie), 900 mg/dag (to studier) og 1200 mg/dag (to studier).
Czech: Retigabin rovněž vykazoval inhibiční vlastnosti v mnoha modelech rozněcování (kindling model), např. při plně vybuzeném stavu (fully kindled state) a v některých případech v průběhu vývoje rozněcování (kindling).
Norwegian Bokmål: Retigabin utviste også inhibitoriske egenskaper i flere fyringsmodeller, f.eks. ved fullt utviklet kindling, og i enkelte tilfeller under utvikling av kindling.
Czech: Rychlost progrese viteliformní makulopatie a jejího dopadu na retinální a makulární funkce a na zrak je nejasná.
Norwegian Bokmål: Progresjonsraten på vitelliform makulær dystrofi og dens påvirkning på retinal og makulær funksjon og syn er uklar.