FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovenian: Tisseel (RVG 35050/½) fibrinogen: 91 mg/ml aprotinin (sintetični):
Norwegian Bokmål: Tisseel (RVG 35050/1/2) Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin (syntetisk):
Slovenian: Izmišljeno ime Ime
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Slovenian: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno
Norwegian Bokmål: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 I mmuno
Slovenian: Nizozemska Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Baxter B.V.
Slovenian: Trombin : 500 IU/ml Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
Slovenian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Slovenian: 2. komponenta: trombin 1000 i.e. ali trombin 8 i.e.; kalcijev klorid dihidrat 11,76 mg
Norwegian Bokmål: Trombin 1000 IE eller trombin 8 IE; kalsiumkloriddihydrat 11,76 mg
Slovenian: 2. komponenta: trombin 2500 i.e. ali trombin 20 i.e.; kalcijev klorid dihidrat 29,4 mg
Norwegian Bokmål: Trombin 2500 IE eller trombin 20 IE; kalsiumkloriddihydrat 29,4 mg
Slovenian: 1. komponenta: skupne beljakovine 200260 mg; koagulabilne beljakovine: 150230 mg, od tega fibrinogen 140-220 mg; plazemski fibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 i.e.; plazminogen: 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 EIK;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 200-260 mg; koagulerbart protein: 150230 mg, derav fibrinogen 140220 mg; plasmafibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IE; plasminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 KIE;
Slovenian: 1. komponenta: fibrinogen, humani 90,00 mg/ml faktor XIII: 10,00 i.e./ml fibronektin: 5,50 mg/ml plazminogen: 0,08 mg/ml aprotinin 3000,0 EIK***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Slovenian: 1. komponenta: skupne beljakovine 500650 mg; koagulabilne beljakovine: 375575 mg, od tega fibrinogen 350-550 mg; plazemski fibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 i.e.; plazminogen: 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 EIK;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 500-650 mg; koagulerbart protein: 375575 mg, derav fibrinogen 350550 mg; plasmafibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IE; plasminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 KIE;
Slovenian: Tissucol Kit steklenica 1: skupne beljakovine 100-130 mg/ml; koagulabilne beljakovine 75115 mg/ml, faktor XIII 1050 i.e./ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; steklenica 2: aprotinin, goveji 3000 EIK/ml (1,67 EEP/ml); steklenica 3: humani trombin 500 i.e./ml; beljakovine 50 mg/ml; steklenica 4: humani trombin 4 i.e./ml; beljakovine 50 mg/ml; steklenica 5: kalcijev klorid 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Flaske 1: Proteiner totalt 100-130 mg/ml; koagulerbare proteiner 75115 mg/ml; faktor XIII 1050 IE/ml; plasminogen 0,040,12 mg/ml; flaske 2: Bovint aprotinin 3000 KIE/ml (1,67 EPU/ml); flaske 3: Humant trombin 500 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 4: Humant trombin 4 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 5: kalsiumklorid 40 µmol/ml
Slovenian: Tisseel raztopina na mlfibrinogen 90 mg fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 i.e. aprotinin (goveji) 3000 EIK plazminogen 80 mikrogramov Raztopina trombina na ml humani trombin 500 i.e. kalcijev klorid 40 mikromol
Norwegian Bokmål: Tisseel-oppløsning per ml: Fibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 IE Aprotinin (bovint) 3000 KIE Plasminogen 80 μg Trombin-oppløsning per ml: Humant trombin 500 IE Kalsiumklorid 40 μmol
Slovenian: 2. komponenta: trombin 500 i.e. ali trombin 4 i.e.; kalcijev klorid dihidrat 5,88 mg
Norwegian Bokmål: Trombin 500 IE eller trombin 4 IE; kalsiumkloriddihydrat 5,88 mg
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija) velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Slovenian: Zato je težko priporočiti najboljšo metodo.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Slovenian: Odvzamejo se lahko vam ali drugemu darovalcu.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Slovenian: Pomembnost teh sprememb ni znana.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 let.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Slovenian: 10 6250 Kundl Avstrija
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Slovenian: Redki do <1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1 000)
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Slovenian: (≥1/100 do
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Slovenian: 83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno uničiti.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Slovenian: Vendar posebnih študij pri tej skupini niso opravili, zato za te bolnike specifičnih priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. februar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 13. november 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne po prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Slovenian: • bolečina v ustih
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Slovenian: Za spremljanje teh pojavov je treba redno izvajati analize urina.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke disse hendelsene.
Slovenian: V večini primerov ima prednost subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Slovenian: 10 6336 Langkampfen Avstrija
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Slovenian: > 1,0 x 109/l v obdobju treh zaporednih dni
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Slovenian: Vsak merilni obroček ustreza volumnu 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Slovenian: Izbira poti uporabe je odvisna od individualnih kliničnih okoliščin.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki v človeškem telesu naravno nastajajo, vendar jih je mogoče tvoriti tudi s pomočjo biotehnologije za uporabo kot zdravilo.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
Slovenian: Vaše medicinsko osebje mora vedno zabeležiti v vašo zdravstveno kartoteko točno ime zdravila, ki ga uporabljate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Slovenian: Vi ali vaši negovalci se lahko naučite dajanja podkožnih injekcij, da lahko nadaljujete z zdravljenjem doma.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Slovenian: Priporoča se spremljanje z analiziranjem urina.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinanalyse er anbefalet.
Slovenian: Klinična preskušanja s filgrastimom so vključevala majhno število starejših bolnikov.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter.
Slovenian: Ne povečujte odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo absolutno število levkocitov določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Slovenian: Običajni odmerek se razlikuje glede na vašo bolezen in telesno maso.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije sami sebi ne poskušate dati, če vas za to nista posebej usposobila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Slovenian: • neobičajna sprememba urina
Norwegian Bokmål: • unormal endring i urinen
Slovenian: • povečanje vrednosti določenih encimov v krvi
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce izvornih celic vsaj še deset let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Slovenian: Vpliv kemoterapije na eritrocite in trombocite
Norwegian Bokmål: Effekten av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Slovenian: Okužbe in malignomi, ki povzročajo mielosupresijo
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: pogosto zadošča(ta) ena ali dve levkaferezi 5. in 6. dan.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Slovenian: Hematurija je bila pogosta, pri majhnem številu bolnikov pa se je pojavila proteinurija.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig og proteinuri oppsto hos et lite antall pasienter.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Slovenian: G-CSF lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro in podobne učinke je mogoče videti na nekaterih ne mieloičnih celicah in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob ponovni izpostavitvi zdravilu ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Slovenian: Petinšestdeset odstotkov bolnikov, ki so jih preučevali v programu študij hude kronične nevtropenije, je bilo mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose, og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Prospektivnih randomiziranih primerjav dveh priporočenih metod za izplavljanje (filgrastim samostojno ali v kombinaciji z mielosupresivno kemoterapijo) znotraj iste populacije bolnikov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Slovenian: Matične celice se nato vrnejo v kostni mozeg in proizvajajo krvne celice;
Norwegian Bokmål: Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller;
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34+ s pretočno citometrijo se razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo in priporočila o številu, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, je treba razlagati previdno.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, må fortolkes med varsomhet.
Slovenian: Nato, če ANC ostane > 1,0 x 109/l še v obdobju naslednjih treh zaporednih dni
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1,0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Slovenian: * rekombinantni metionilirani humani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF - granulocyte colony stimulating factor), ki ga po tehnologiji rekombinantne DNK tvori E. coli.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: Po vpeljani kemoterapiji za zdravljenje čvrstih tumorjev, limfomov in limfatične levkemije je pričakovati, da bo trajanje zdravljenja, ki je potrebno za izpolnitev teh meril, znašalo do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Slovenian: Ta čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje opravljeno v nadzorovanih in preverjenih (validiranih) aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2-8 °C, bortsett fra hvis fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovenian: Na podlagi študije uporabe posamičnih odmerkov obstaja nekaj dokazov, da lahko intravensko odmerjanje skrajša trajanje učinka.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1 000 til
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN - Severe Chronic Neutropenia)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Slovenian: Velikosti pakiranj so 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Filgrastim ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Filgrastim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Pri izbiri metode za izplavljanje je treba upoštevati splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Slovenian: • rdečica na koži (eritem)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Slovenian: Ko je takšen odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, skal minste effektive dose som vedlikeholder dette nivået etableres.
Slovenian: • nenadna življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Slovenian: • bolezen, ki povzroča, da kosti postajajo manj trdne, oslabele, krhke in bolj lomljive
Norwegian Bokmål: • sykdom som gjør knoklene mer porøse, noe som gjør dem svakere, sprøere og lettere å brekke
Slovenian: • če pride do poškodb ledvic (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Slovenian: Humani G-CSF je glikoprotein, ki uravnava nastajanje in sproščanje funkcionalnih nevtrofilcev iz kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (Absolute Neutrophil Count)
Norwegian Bokmål: ANC = Absolutt nøytrofiltall
Slovenian: 1995 - 2000b a Analiza obsega študije, ki vključujejo presaditve kostnega mozga v tem časovnem obdobju; v nekaterih študijah je bila uporabljena GM-CSF
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zvišane telesne temperature in dokumentiranih okužb se v nobenem od teh primerov nista zmanjšali.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
Slovenian: Tako kot drugi hematopoetski rastni faktorji tudi G-CSF in vitro spodbuja človeške endotelijske celice.
Norwegian Bokmål: Som for andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF in vitro vist stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Slovenian: • menite, da bi lahko bili noseči, • ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Slovenian: Splošnih razlik v varnosti ali učinkovitosti pri osebah, starejših od 65 let, v primerjavi z mlajšimi odraslimi (> 18 let starosti) osebami, ki so prejemale citotoksično kemoterapijo, niso opazili, klinične izkušnje pa niso pokazale razlik v odzivu med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observer mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) pasienter som mottok cytotoksisk kjemoterapi og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN) lahko filgrastim nekoliko poveča tudi število eozinofilcev in bazofilcev v obtoku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo; nekateri izmed teh bolnikov imajo lahko eozinofilijo ali bazofilijo že pred zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna nevtrofilna dermatoza)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Slovenian: Zdi se, da deleži, ki so večji od tega, korelirajo s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
Slovenian: Statistična analiza razmerja med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo obnove trombocitov po kemoterapiji v velikih odmerkih kaže zapleteno, vendar stalno medsebojno povezavo.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo, je enako kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som mottar kjemoterapi, er den samme som for voksne.
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Norwegian Bokmål: • økning i antall hvite blodceller (leukocytose)
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev (ANC) je treba skrbno spremljati, zlasti v obdobju prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Absolutte nøytrofiltall (ANC) skal overvåkes nøye, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen med filgrastim.
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, obstaja tveganje, da se pri vas razvije krvni rak (levkemija, mielodisplastični sindrom [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Slovenian: Levkafereze se ne sme narediti pri darovalcih, ki se zdravijo z antikoagulansi, ali imajo znane motnje v hemostazi.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal ikke utføres hos donorer som er antikoagulert, eller som har kjente defekter i hemostasen.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSFs) mora biti dajanje zdravila Filgrastim HEXAL jasno zabeležno v zdravstveni kartoteki bolnika.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må handelsnavnet til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL se lahko uporablja:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Slovenian: Geriatrična uporaba
Norwegian Bokmål: Geriatrisk bruk
Slovenian: • sprememba načina, kako telo uravnava tekočine v telesu, kar lahko povzroči zabuhlost (motnje volumna tekočine)
Norwegian Bokmål: • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet (ubalanse i væskevolum)
Slovenian: Podatki v spodnjih razpredelnicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in spontanega poročanja.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkningene rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se ni izvajala obsežna kemoterapija, pogosto zadošča ena levkafereza.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8;21), t(15;17) in inv(16)], nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
Slovenian: Če je razredčen s 5 % (50 mg/ml) raztopino glukoze, je filgrastim kompatibilen s steklom in različnimi plastičnimi materiali, vključno s PVC, poliolefinom (kopolimerom polipropilena in polietilena) in polipropilenom.
Norwegian Bokmål: Når filgrastim fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning, er filgrastim kompatibelt med glass og en hel rekke plaststoffer, herunder polyvinylklorid, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Slovenian: Glede na to, da je podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih s sekundarno akutno mieloično levkemijo (AML) malo, je treba filgrastim uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær akutt myelogen leukemi (AML), bør filgrastim administreres med varsomhet.
Slovenian: Če razredčena raztopina ni uporabljena takoj, je za čas in pogoje shranjevanja razredčene raztopine odgovoren uporabnik.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvaret for oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser for oppløsningene før bruk.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni).