FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pandemrix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pandemrix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pandemrixiä annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
Czech: Přípravek Pandemrix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Finnish: Pandemrixin myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain vähän tietoa.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování o tomto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Finnish: Muita tietoja Pandemrixista
Czech: Další informace o přípravku Pandemrix
Finnish: Se sisältää inaktivoituja influenssaviruksen osia.
Czech: Obsahuje části chřipkových virů, které byly inaktivovány.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa voitiin osoittaa rokotteen aikaansaavan tyydyttävästi suojaavan vasta-ainetason CHMP:n vaatimusten mukaisesti.
Czech: Ve všech studiích bylo prokázáno, že vakcína dokázala vyvolat ochranné hladiny protilátek na uspokojivé úrovni v souladu s kritérii stanovenými výborem CHMP.
Finnish: • yli 60-vuotiaat terveet vanhemmat henkilöt (120 henkilöä yhdessä tutkimuksessa);
Czech: • zdravé starší osoby ve věku nad 60 let (120 osob zařazených do jedné studie),
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Pandemrixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pandemrix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pandemrixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pandemrix?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pandemrixia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pandemrix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Influenssarokote (H1N1)v (virusfragmentit inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä)
Czech: Pandemrix vakcína proti chřipce (H1N1)v (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Finnish: • terveet lapset (210 henkilöä iältään 3 - 17 vuotta ja 50 henkilöä iältään 6 - 35 kuukautta, kolmessa tutkimuksessa).
Czech: • zdravé děti (210 dětí ve věku od 3 do 17 let a 50 dětí ve věku od 6 do 35 měsíců zařazených do tří studií).
Finnish: • 18 - 60 -vuotiaat terveet aikuiset (180 henkilöä kahdessa tutkimuksessa);
Czech: • zdraví dospělí ve věku od 18 do 60 let (180 osob zařazených do dvou studií),
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pandemrix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pandemrix.
Finnish: Rokotetta tutkittiin kuudessa päätutkimuksessa, joissa tarkasteltiin rokotteen kahden annoksen kykyä aikaansaada immuunivaste seuraavissa ryhmissä (luvut tarkoittavat Pandemrixia tutkimuksessa saaneiden henkilöiden määrää):
Czech: Bylo provedeno šest hlavních studií, které zkoumaly schopnost dvoudávkového očkovacího schématu vyvolat imunitní reakci u těchto skupin osob (uvedené hodnoty se vztahují na osoby, kterým byl v rámci studií podán přípravek Pandemrix):
Finnish: Kun oli havaittu harvinaisia narkolepsiatapauksia (harvinainen unihäiriö, jossa henkilö nukahtaa yhtäkkiä ja odottamatta) rokotteen saaneilla henkilöillä, katsottiin, että Pandemrixia on käytettävä vain, jos suositeltua kausi-influenssarokotusta ei ole saatavissa ja jos H1N1-immunisointi kuitenkin tarvitaan.
Czech: Na základě vzácných případů výskytu narkolepsie (vzácné poruchy spánku, která způsobuje, že jedinec náhle a neočekávaně usne) u osob, kterým byla podána tato vakcína, bylo rozhodnuto, že přípravek Pandemrix by se měl používat pouze v případě, že není dostupná doporučená sezonní vakcína proti chřipce a je stále zapotřebí provést očkování proti viru H1N1.
Finnish: Sitä käytetään vain, jos suositeltua vuoden kolmea/neljää virusta vastaan tarkoitettua kausiinfluenssarokotetta ei ole saatavissa ja (H1N1)v-immunisointi katsotaan tarpeelliseksi.
Czech: Měl by se používat pouze v případech, kdy není dostupná doporučovaná každoroční sezonní trivalentní/kvadrivalentní vakcína proti chřipce a pokud je očkování proti viru (H1N1)v považováno za nezbytné.
Finnish: Pandemrixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen ainesosasta tai jostakin rokotteen jäämäaineesta (pieni määrä), kuten muna- tai kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydistä, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista.
Czech: Přípravek Pandemrix se nesmí podávat osobám, které měly anafylaktickou (závažnou alergickou) reakci na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například vaječná nebo kuřecí bílkovina, ovalbumin (bílkovina ve vaječném bílku), formaldehyd, gentamicin-sulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Finnish: Pandemrixin tavallisimmat sivuvaikutukset aikuisilla (useammalla kuin yhdellä rokoteannoksella kymmenestä) ovat päänsärky, nivelkipu, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan turvotus ja kipu, vilunväreet, lisääntynyt hikoilu ja väsymys.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pandemrix u dospělých (zaznamenanými u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou bolesti hlavy, artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů), otok a bolest v místě vpichu injekce, třes, zvýšené pocení a únava.
Finnish: Lapsia koskeneissa tutkimuksissa Pandemrixin tehoa 0,5 ml:n annoksena voitiin myös verrata 0,25ml:n annokseen.
Czech: Studie u dětí umožnily také srovnání účinnosti 0,5ml dávky přípravku Pandemrix s 0,25ml dávkou tohoto přípravku.
Finnish: Lapsilla, joiden ikä oli 6 kuukautta - 9 vuotta, 0,25 ml annokset olivat yhtä tehokkaita kuin 0,5 ml annokset.
Czech: U dětí ve věku od 6 měsíců do 9 let byly 0,25ml dávky stejně účinné jako 0,5ml dávky.
Finnish: Pandemrix sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/California/7/2009 (H1N1)v:n kaltainen kanta (X-179A).
Czech: Přípravek Pandemrix obsahuje kmen chřipky nazývaný A/California/7/2009 (H1N1)v - varianta kmene (X-179A).
Finnish: Lisätietoja Pandemrix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pandemrix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pandemrix on injektiona annettava rokote.
Czech: Pandemrix je injekčně podávaná vakcína.
Finnish: Mitä Pandemrix on?
Czech: Co je Pandemrix?
Finnish: Pandemrixia annetaan yksi annos injektiona hartian tai reiden lihakseen.
Czech: Přípravek Pandemrix se podává v jedné dávce, a to injekčně do ramenního nebo stehenního svalu.
Finnish: Mitä hyötyä Pandemrixista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Pandemrix byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Pandemrix kehitettiin alun perin pandemiarokotteeksi, ja sitä käytettiin A (H1N1)influenssapandemian aikana vuonna 2009.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně vyvinut jako pandemická vakcína a byl používán při pandemii chřipky typu A (H1N1), která byla vyhlášena v červnu 2009.
Finnish: 10 vuoden iän ylittäneillä annos on 0,5 ml; nuoremmille lapsille (6 kk - 9 vuoden ikäisille) annetaan 0,25 ml annosta kohden.
Czech: Dávka u dětí od 10 let věku činí 0,5 ml, dávka pro mladší děti ve věku od 6 měsíců do 9 let činí 0,25 ml.
Finnish: Pandemrix on rokote.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína.
Finnish: Pandemrix on rokote suojaamaan A (H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttamaa influenssaa vastaan.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína určená k ochraně proti chřipce způsobené virem A (H1N1)v 2009.
Finnish: CHMP totesi, että aikuisilla (mukaan lukien vanhemmat henkilöt), nuorilla ja 10 vuotta täyttäneillä lapsilla yksi annos riittää aikaansaamaan tyydyttävän immuunivasteen.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že jedna dávka dokázala vyvolat uspokojivou imunitní reakci u dospělých (včetně starších osob), dospívajících a dětí starších 10 let.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pandemrixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pandemrix je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Mitä riskejä Pandemrixiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pandemrix?
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Pandemrix.
Finnish: Miten Pandemrixia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Pandemrix zkoumán?
Finnish: Miten Pandemrix vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Pandemrix působí?
Finnish: Viruspartikkeleita sisältävä suspensio ja liuotin sekoitetaan keskenään ennen injektion antamista, ja näin saatu emulsio injisoidaan.
Czech: Vakcína se připravuje až před vlastním použitím, a sice smícháním suspenze, která obsahuje štěpený virus, s rozpouštědlem.
Finnish: Miksi Pandemrix on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pandemrix schválen?
Finnish: 0,1% geeli iholle putki (alum.)
Czech: 0.1% gel
Finnish: Pakkauskoko
Czech: Kožní podání
Finnish: Panretin (alitretinoiini)
Czech: Panretin (alitretinoinum)
Finnish: Lisää tietoa Panretinistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Panretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Panretin (alitretinoiini) EMA/229702/2018
Czech: Panretin (alitretinoinum) EMA/229702/2018
Finnish: Panretiniä saa käyttää enintään 12 viikkoa.
Czech: Přípravek Panretin může být používán po dobu až 12 týdnů.
Finnish: Panretin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. lokakuuta 2000.
Czech: Přípravek Panretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. října 2000.
Finnish: • muut hoidot (sädehoito tai kemoterapia) eivät sovi
Czech: • jiná léčba (radioterapie nebo chemoterapie) není vhodná a
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin hoitovaste.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Finnish: • iho ei ole rikkoutunut eivätkä ihomuutokset ole turvonneita
Czech: • kůže není rozpraskaná a léze nejsou naplněny,
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Panretinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Panretin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Eisai Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Eisai Ltd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Panretinin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Panretin jsou průběžně sledovány.
Finnish: Panretinistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Panretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Muita tietoja Panretinistä
Czech: Další informace o přípravku Panretin
Finnish: Sitä voidaan käyttää tämän ajan jälkeenkin, mutta vain niihin ihomuutoksiin, joihin hoito tehoaa.
Czech: Po této době může být použit, ale pouze na lézích, které na léčbu reagovaly.
Finnish: Panretinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihottuma, kutina, iho-oireet (halkeilu, rupeutuminen, turvotus, tihkuvuoto) ja kipu (polttelu, arkuus).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Panretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou vyrážka, pruritus (svědění), kožní onemocnění (praskání, tvorba strupů či krust, prosakování, mokvání) a bolest (pálení, bolestivost).
Finnish: Noin 35 ja 37 prosenttia Panretiniä saaneista potilaista vastasi hoitoon, kun vastaavat luvut lumelääkettä saaneilla olivat 18 ja 7 prosenttia.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Panretin jich přibližně 35 % a 37 % reagovalo na léčbu ve srovnání s 18 % a 7 % pacientů užívajících placebo.
Finnish: • hoitoa viskeraaliseen (sisäiseen) Kaposin sarkoomaan ei tarvita.
Czech: • léčba viscerálního (vnitřního) Kaposiho sarkomu není zapotřebí.
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Panretin a k čemu se používá?
Finnish: Panretiniä käytetään, kun
Czech: Přípravek Panretin se používá, pokud:
Finnish: Mitä hyötyä Panretinistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Panretin byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Panretiniä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 402 Kaposin sarkoomaa sairastavaa potilasta.
Czech: Přípravek Panretin byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 402 pacientů s Kaposiho sarkomem.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos hänen ihomuutostensa pinta-ala pieneni tai jos ihomuutokset madaltuivat jossain määrin sen mukaan, millaisesta muutostyypistä on kyse.
Czech: Za pacienta reagujícího na léčbu byl považován takový pacient, u nějž se do určité míry zmenšila plocha nebo výška lézí, a to v závislosti na typu lézí.
Finnish: Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat tai imettävät naiset eivät saa käyttää Panretiniä.
Czech: Přípravek Panretin se rovněž nesmí používat u těhotných a kojících žen nebo u žen, které plánují otěhotnět.
Finnish: Sillä ei saa hoitaa myöskään sellaisia ihomuutoksia, jotka sijaitsevat muista syistä johtuvien iho-oireiden lähellä.
Czech: Rovněž se nesmí používat ani k léčbě lézí nacházejících se poblíž jiných kožních onemocnění.
Finnish: Panretiniä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retinoideille ja alitretinoiinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Czech: Přípravek Panretin by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na retinoidy obecně, na alitretinoin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Panretiniä ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Panretin a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Mitä riskejä Panretiniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panretin?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Panretinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Panretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Sivelykertojen määrää voidaan lisätä 3-4 kertaan päivässä sen mukaan, miten kukin ihomuutos vastaa hoitoon.
Czech: Dle reakce jednotlivých lézí na léčbu lze počet aplikací zvýšit na tři až čtyři denně.
Finnish: Lisätietoja Panretinin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Panretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Panretin on lääke, jolla hoidetaan Kaposin sarkoomaa (eräs ihosyövän tyyppi) sairastavien AIDSpotilaiden ihomuutoksia.
Czech: Panretin je léčivý přípravek používaný k léčbě kožních lézí pozorovaných u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkomem (typem rakoviny kůže).
Finnish: Miten Panretin vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Panretin působí?
Finnish: Miksi Panretin on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panretin registrován v EU?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Panretinin turvallinen käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Finnish: Miten Panretiniä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Panretin používá?
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Kaposin sarkooman hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Czech: Výdej přípravku Panretin je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Kaposiho sarkomu.
Finnish: Geelin joutumista ihomuutosta ympäröivälle terveelle iholle on vältettävä.
Czech: Je třeba dát pozor, aby se gel nedostal na zdravou kůži v okolí lézí.
Finnish: • HIV-lääkehoito ei ole tehonnut ihomuutoksiin
Czech: • léze nereagovaly na léčbu infekce HIV,
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Panretinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Panretin je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Geelikerroksen on annettava kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin sen saa peittää vaatteilla.
Czech: Přípravek Panretin je dostupný ve formě gelu, který se aplikuje na kožní léze dvakrát denně, přičemž je třeba použít tolik gelu, aby celý povrch každé léze byl pokrytý dostatečně silnou vrstvou, poté se gel nechá zaschnout po dobu tří až pěti minut a teprve pak lze postižená místa přikrýt oděvem.
Finnish: Panretinin vaikuttava aine, alitretinoiini, on retinoidien ryhmään kuuluva syöpälääke.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panretin, alitretinoin, je protinádorová látka, která patří do skupiny „retinoidů", což jsou látky odvozené z vitaminu A. Přesný mechanismus účinku alitretinoinu na Kaposiho sarkom není znám.
Finnish: Panretin oli lumelääkettä tehokkaampi Kaposin sarkooman hoidossa.
Czech: Přípravek Panretin byl v léčbě Kaposiho sarkomu účinnější než placebo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. lokakuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2010
Czech: Datum první registrace: 11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 27. září 2010
Finnish: 0 = ei reaktiota
Czech: 0 = bez reakce
Finnish: Avaamattomana: 3 vuotta.
Czech: V neotevřeném obalu: 3 roky.
Finnish: Kuten 3:nnen asteen ärsytyksessä.
Czech: Stejně jako u podráždění stupně 3.
Finnish: Geeli, 60 g
Czech: Gel, 60 g
Finnish: Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Czech: Po otevření použijte do 90 dní.
Finnish: Asteet 0, 1 tai 2
Czech: Stupeň 0, 1 nebo 2
Finnish: - Panretin sisältää alkoholia.
Czech: - Panretin obsahuje alkohol.
Finnish: Iäkkäät miehet
Czech: Starší muži
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ Panretinia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Panretin pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
Finnish: Stabiili sairaus %
Czech: Stabilní nemoc %
Finnish: - Naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Czech: • Ženy plánující těhotenství.
Finnish: Erityissuosituksia vanhoille miehille (yli 65 vuoden ikäiset) ei ole.
Czech: Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku u starších pacientů (nad 65 let).
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi-riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako ligandově závislé transkripční faktory, které regulují expresi specifických genů.
Finnish: - Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä.
Czech: • Může trvat až 12 týdnů, než se zlepšení projeví.
Finnish: Turvallisuudesta ja tehosta naisten osalta ei ole varmaa tietoa kliinisten tietojen vähäisyyden takia.
Czech: Bezpečnost a účinnost u žen nebyla stanovena v důsledku nedostatku klinických údajů.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia hedelmällisyydestä miehillä tai naisilla ei ole tehty.
Czech: Žádné specifické studie fertility nebyly u mužů ani u žen provedeny.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Eisai Manufacturing Limited
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Finnish: Vaikean ihottuman esiintyminen oli hoidon kestosta riippumatonta (10 % molemmissa tapauksissa).
Czech: Výskyt závažné formy kožního exantému byl nezávislý na trvání léčby (10 % v obou případech).
Finnish: Tutkimus 1, 6 vauriota; Tutkimus 2, jopa 8 indeksivauriota.
Czech: Studie č. 1, 6 indexovaných lézí; Studie č. 2, až 8 indexovaných lézí.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA-termit)
Czech: Třída orgánových systémů (terminologie dle MedDRA)
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Czech: • Těhotenství nebo kojení (viz bod 4.6).
Finnish: Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR) %
Czech: Kompletní klinická odpověď (CCR) %
Finnish: Jokaisen indeksivaurion vaste arvioitiin yksilöllisesti.
Czech: Odpověď každé z indexovaných lézí byla vyhodnocována individuálně.
Finnish: Suorita seuraava käsittely tavalliseen aikaan.
Czech: Další dávku aplikujte v obvyklou dobu.
Finnish: Lääkevalmiste ei ollut genotoksinen.
Czech: Tento přípravek nebyl genotoxický.
Finnish: 4 = erittäin vakava
Czech: 4 = velmi závažný
Finnish: - Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.
Czech: • Neukončujte léčbu při prvních známkách zlepšení.
Finnish: Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2:n jälkeen.
Czech: Po studii č. 2 následovala otevřená studie (studie 2a), do které byli zahrnuti pouze pacienti, kteří si zvolili pokračování po studii č. 2.
Finnish: Tulehdus, bakteeritulehdus mukaan lukien
Czech: infekce včetně bakteriální infekce
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Finnish: Tutkimus 2 (BD)
Czech: Studie č. 2 (BD)
Finnish: Tutkimuksessa 2a (N = 99), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 56,1 %:iin.
Czech: Ve studii č. 2a (N = 99) stoupla míra celkové odpovědi na 56,1 %.
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Panretin a k čemu se používá
Finnish: Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem a otřete zdravou kůži potřísněnou gelem.
Finnish: Jos valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään tätä lääkettä, hoito on keskeytettävä.
Czech: Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je třeba léčbu ukončit.
Finnish: Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Czech: Většina pacientů je schopna pokračovat v léčbě Panretinem po změně počtu aplikací za den.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX22
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: LO1XX22
Finnish: Yksilökohtaiset tekijät (esim. ihon suojakerroksen vaurioituminen, liiallinen käyttö) saattavat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Finnish: Tutkimukseen 1 sisältyy avoin kliininen vaihe, johon osallistumisesta potilaat itse päättivät.
Czech: Studie č. 1 zahrnovala otevřenou fázi, ve které pacienti sami rozhodovali o svém přihlášení.