FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. ajaminen tai koneiden käyttö).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Finnish: ► Jos sinulla on hyvin matala veren albumiinipitoisuus, sinun tulee tarkkailla verensokeritasoasi huolellisesti.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Finnish: Levemir-insuliiniin lisätyt aineet saattavat aiheuttaa detemirinsuliinin hajoamista, esim. jos lääkevalmiste sisältää tioleja tai sulfiitteja.
Bulgarian: Вещества, добавени към Levemir, могат да предизвикат разпадане на инсулин детемир, напр. ако лекарственият продукт съдържа тиоли или сулфити.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват Levemir, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Levemir е проучвана до 12 месеца в три рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при юноши и деца (n=1045 общо); изпитванията включват общо 167 деца на възраст 1-5 години.
Finnish: Näillä potilailla liraglutidin lisäys johti suurempaan HbA1c:n laskuun (6,93 %:iin vs. 8,24 %:iin), suurempaan plasman glukoosipitoisuuden paastoarvon laskuun (7,20 mmol/l:iin vs. 8,13 mmol/l:iin) ja suurempaan painon laskuun (-3,47 kg vs. -0,43 kg) verrattuna lumelääkelisään.
Bulgarian: При тези пациенти, добавянето на лираглутид води до по-голям спад на HbA1c в сравнение с добавяне на плацебо (до 6,93% спрямо до 8,24%), по-голям спад на плазмената глюкоза на гладно (до 7,20 mmol/l спрямо до 8,13 mmol/l), и по-голям спад в телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg).
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
Bulgarian: Внимавайте да не огънете или повредите иглата преди употреба.
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Франция
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien nuorten potilaiden teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten, nuorten ja aikuisten potilaiden tiedoista ja tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Finnish: Älä täytä InnoLet-kynääsi uudelleen.
Bulgarian: Не пълнете повторно Вашия InnoLet.
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Bulgarian: За дози в интервал от 0,20,4 единици/kg (U/kg), Levemir проявява над 50% от максималния си ефект от 3-4 часа до приблизително 14 часа след инжектирането на дозата.
Finnish: Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Bulgarian: Ако продължителната много ниска кръвна захар не се лекува, тя може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta (Lot): - Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Finnish: Ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Bulgarian: Преди да използвате Levemir
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annoksen muutos saattaa olla tarpeen.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантен ДНК или инсулин с животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Finnish: Annos ja milloin otat insuliinisi
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Finnish: Potilasta on kehotettava hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяко инжектиране.
Finnish: Kun annosta muutetaan glukoositasapainon parantamiseksi, potilaita tulee neuvoa tiedostamaan hypoglykemiaoireet.
Bulgarian: Когато се адаптира дозата с цел подобряване на гликемичния контрол, пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават за признаци на хипогликемия.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин детемир, се изразява в единици, докато активността на човешките инсулини се изразява в международни единици.
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти въздействат върху метаболизма на глюкозата.
Finnish: Naisilla, jotka tulivat raskaiksi satunnaistamisen jälkeen, oli elävänä syntyneitä lapsia Levemir-ryhmässä 50 (83 %) ja NPH-ryhmässä 55 (89 %).
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää tällaisten ihomuutosten muodostumisriskiä.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän yksikköjä kuin kynässä on jäljellä.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато го завъртите напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция или дори смърт.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Finnish: HbA1c-keskiarvo (%) raskausviikolla 36
Bulgarian: Среден HbA1c (%) в ГС 36
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Резултатите подкрепят употребата на Levemir при юноши със захарен диабет тип 2.
Finnish: • Muita diabeteslääkkeitä
Bulgarian: Други лекарства за лечение на диабет
Finnish: Älä käytä Levemir-insuliinia
Bulgarian: Не използвайте Levemir
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Finnish: Detemirinsuliini jakautuu perifeerisiin kohdekudoksiin hitaammin kuin NPH-insuliini.
Bulgarian: Инсулин детемир достига до периферните прицелни тъкани по-бавно в сравнение с NPH инсулин.
Finnish: Tämä on osa 10 kynän kerrannaispakkausta , jonka kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksinään
Bulgarian: Това е групова опаковка от 10 предварително напълнени писалки и не е предназначена за продажба на отделни предварително напълнени писалки
Finnish: Annoksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Finnish: Vaikeasta hypoalbuminemiasta kärsivistä potilaista on niukasti tietoja.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с тежка хипоалбуминемия.
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 80 yksikköä jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan yksikkömäärän kohdalle.
Bulgarian: Когато писалката съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
Finnish: Äideillä esiintyneiden haittatapahtumien kokonaismäärät olivat samanlaisia sekä Levemir- että NPHhoitoryhmissä; Levemir-insuliinia käytettäessä esiintyi kuitenkin enemmän vakavia haittavaikutuksia äideillä (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) ja vastasyntyneillä lapsilla (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) kuin NPHinsuliinia käytettäessä.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития при майките са подобни при групите, лекувани с Levemir и NPH инсулин; въпреки това числено по-висока честота на нежеланите събития при майките (61 (40%) спрямо 49 (31%)) и при новородените деца (36 (24%) спрямо 32 (20%)) е наблюдавана при Levemir в сравнение с NPH инсулин.
Finnish: Imetyksen kautta saadusta detemirinsuliinista ei ole odotettavissa metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille, sillä peptidinä detemirinsuliini hajoaa aminohapoiksi ihmisen ruoansulatuskanavassa.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти от погълнатия от новороденото кърмаче/бебе инсулин детемир, тъй като той, като пептид, се храносмила до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев хлорид
Finnish: Koska Levemir-insuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Finnish: Ne 39 % potilaista, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, satunnaistettiin saamaan Levemir-insuliinia kerran päivässä lisättynä liraglutidi + metformiini -hoitoon tai he jatkoivat liraglutidi + metformiini -hoitoa 52 viikon ajan.
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, ettei se ole kirkasta ja väritöntä vesiliuosta.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Finnish: Vaikutuksen kesto vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Bulgarian: Тя може да засегне повече от 1 на 10 души.
Finnish: ► Pistä insuliini ihosi alle.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата си.
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте Вашата доза, точно както Ви е казал
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Bulgarian: Терминалният полуживот след подкожно приложение се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Bulgarian: След като се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Bulgarian: При добавяне на GLP-1 рецепторен агонист към Levemir, се препоръчва намаляване на дозата на Levemir с 20%, за да се намали риска от хипогликемия.
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jonka näkökyky on hyvä ja joka on saanut opastusta esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai GLP-1reseptoriagonistien lisäksi, Levemir-insuliinia suositellaan käytettäväksi kerran vuorokaudessa, aloittaen annoksella 0,1-0,2 yksikköä/kg tai 10 yksikköä aikuispotilailla.
Bulgarian: Когато Levemir се използва в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или когато се добави към GLP-1 рецепторни агонисти, се препоръчва Levemir да се използва веднъж дневно в начална доза 0,1-0,2 единици/kg или 10 единици при възрастни пациенти.
Finnish: Korkea verensokeri voi ilmaantua, jos:
Bulgarian: Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
Finnish: Vakava hypoglykemiatapahtuma määritellään tilanteeksi, jolloin henkilö ei kyennyt hoitamaan itseään ja jos tarvittiin glukagonia tai laskimonsisäisesti annettua glukoosia.
Bulgarian: Тежкият хипогликемичен епизод е дефиниран като епизод, при който пациентът не може самостоятелно да приложи лечението си и ако е имало необходимост от глюкагон или интравенозно приложение на глюкоза.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi: ► Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Finnish: Levemir-insuliinia käytti perusinsuliinina 33 % (n=147) potilaista (97,3 % käytti metformiinia).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Finnish: Suunnilleen kuinka paljon insuliinia on jäljellä
Bulgarian: Приблиз. колко инсулин е останал
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen jokaisen käytön jälkeen.
Bulgarian: Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба.
Finnish: Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Finnish: Tutkimuksissa, joissa insuliinihoitoon on yhdistetty oraalinen diabeteslääke, yhdistelmähoito Levemirinsuliinin kanssa johti 61-65 % pienempään yöllisen hypoglykemian riskiin verrattuna NPHinsuliiniin.
Bulgarian: При изпитвания, изследващи използването на перорални антидиабетни лекарствени продукти, комбинираното лечение с Levemir показва 61-65% по-малък риск от лека нощна хипогликемия в сравнение с NPH.
Finnish: • lääkärisi on lisännyt toisen diabeteksen hoitoon käytettävän lääkkeen Levemir-hoitosi lisäksi.
Bulgarian: Вашият лекар е добавил друго лекарство за лечение на диабет, като допълнение на лечението с Levemir.
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Finnish: • Salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.8 ja
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Bulgarian: Максимална серумна концентрация се достига между 6 и 8 часа след приложение.
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30°C.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: да се съхранява под 30°С.
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин детемир или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten,
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване,
Finnish: Yleistynyt yliherkkyysreaktio (sisältää laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista) on hyvin harvinainen, mutta saattaa olla hengenvaarallinen.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (включващи генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднения в дишането, палпитация и намаляване на кръвното налягане) са много редки, но могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Finnish: ► Jos käytät Levemir Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kahta, kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Levemir Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулин инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Finnish: Levemir-insuliinin vaikutusprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavissa potilaissa
Bulgarian: Профили на действие на Levemir при пациенти с диабет тип 1
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправяте или разглобявате Вашата писалка.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Bulgarian: При диабет тип 1, нелекувани хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаващо състояние.
Finnish: Jos oireet eivät häviä tai jos allergiaoireet leviävät koko kehoon, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vaikea hypoglykemia.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо също и ако до 10-15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
Finnish: c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset
Bulgarian: Последици от диабета
Finnish: Kun potilaat siirtyvät käyttämään erityyppistä insuliinivalmistetta, hypoglykemiasta varoittavat oireet voivat tulla vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Bulgarian: При преминаване на пациентите между различни видове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да станат послабо изразени в сравнение с тези, изпитани с предишния инсулин.
Finnish: Pidä painonuppi kokonaan alas painettuna ja anna neulan jäädä ihon alle vähintään 6 sekunniksi.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Bulgarian: Пациенти, при които има съществено подобрение на кръвно-захарния контрол, напр. чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да почувстват промяна в своите нормални предупредителни симптоми на хипогликемия, за което трябва да бъдат съответно посъветвани.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa tai vähentää insuliinin verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или да намали хипогликемизиращото действие на инсулина.
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista
Bulgarian: Списък на други нежелани реакции
Finnish: Potilaan vaihtaessa toisesta pitkä- tai ylipitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta, annosta ja annoksen ajoitusta voidaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Преминаването на пациент на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Finnish: Säilytä alle 30°C Ei saa jäätyä
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, предната част на талията (корема) или мишниците.
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa ne ovat kuitenkin olleet yleisiä (todettu 2,2 % allergisia ja mahdollisesti allergisia reaktioita), kun Levemir-insuliinia on käytetty yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Въпреки това според три клинични изпитвания, при употреба в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, те са чести (наблюдавани са 2,2% алергични реакции и потенциално алергични реакции).
Finnish: Matala verensokeri voi ilmaantua, jos:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Finnish: C. Ota uusi kertakäyttöinen neula ja repäise suojapaperi irti.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Bulgarian: Инсулиновата доза е намалена с 20% при пациенти с изходен HbA1c ≤ 8,0%, за да се намали рискът от хипогликемия.
Finnish: ► Jos sylinteriampulli tai laite, jossa sylinteriampulli on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Bulgarian: Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.