FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The solution containing Zoledronic acid medac is given as a single 15-minute intravenous infusion.
Italian: La soluzione contenente Acido zoledronico medac deve essere somministrata come infusione endovenosa singola della durata di 15 minuti.
English: - The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Italian: Gli altri componenti sono: mannitolo, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 BOTTLE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DI CARTONE PER 1 FLACONE
English: Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid 4 mg and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale comprendono la disidratazione, una preesistente compromissione renale, cicli multipli di acido zoledronico 4 mg e di altri bisfosfonati, così come l'uso di altri medicinali nefrotossici.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone: When initiating treatment with zoledronic acid in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con acido zoledronico nei pazienti con mieloma multiplo o con metastasi ossee da tumori solidi devono essere determinate la creatinina sierica e la clearance della creatinina (CLcr).
English: • Studies with glass bottles, several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution) showed no incompatibility with zoledronic acid.
Italian: Gli studi eseguiti su flaconi di vetro, diversi tipi di sacche per infusione e linee di infusione costituite da polivinilcloruro, polietilene e polipropilene (preriempiti con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o soluzione glucosata al 5% p/v) non hanno dimostrato incompatibilità con acido zoledronico.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rare:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Italian: Nei pazienti con fattori di rischio concomitanti, prima del trattamento con bifosfonati si raccomanda un esame odontoiatrico con un'appropriata odontoiatria preventiva, e una valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml sterile concentrate Intravenous use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Acido zoledronico medac 4 mg/5 ml concentrato sterile Uso endovenoso.
English: Plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with Type I bromobutyl rubber stopper and sealed with aluminium polypropylene flip-off seal.
Italian: Flaconcino di plastica costituito da copolimero cicloolefina trasparente e incolore con tappo di gomma bromobutilica Tipo I con sigillo a strappo di alluminio/polipropilene.
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Italian: Negli studi clinici sono stati esclusi i pazienti con valori di creatinina sierica > 265 µmol/l o > 3,0 mg/dl.
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia (pazienti affetti da carcinoma della mammella e mieloma multiplo)
English: Other medicines and Zoledronic acid medac Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Remove the volume of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% glucose.
Italian: Rimuovere il volume di soluzione di Acido zoledronico medac 4 mg/100 ml soluzione per infusione indicato dal flacone e sostituirlo con un uguale volume di soluzione iniettabile di sodio cloruro sterile 9 mg/ml (0,9%) o glucosio 5%.
English: Zoledronic acid 4 mg
Italian: Acido zoledronico 4 mg
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3 % (51 out of 3,862) and 0.6 % (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Italian: La percentuale di eventi avversi seri di fibrillazione atriale era rispettivamente pari a 1,3% (51 su 3.862) e 0,6% (22 su 3.852).
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic acid medac concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% glucose solution.
Italian: Al fine di evitare potenziali incompatibilità, Acido zoledronico medac concentrato deve essere diluito con una soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) oppure con soluzione glucosata al 5 %.
English: Zoledronic acid medac belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Acido zoledronico medac non le deve essere somministrato se allatta, se è allergico all'acido zoledronico, ad un altro bisfosfonato (il gruppo di sostanze al quale appartiene Acido zoledronico medac) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Hypersensitivity reactions.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
English: How to prepare and administer Zoledronic acid medac
Italian: Come preparare e somministrare Acido zoledronico medac
English: The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2 - 3 months.
Italian: La decisione di trattare i pazienti con metastasi ossee per la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico deve tenere in considerazione il fatto che l'effetto del trattamento inizia a manifestarsi dopo 2 - 3 mesi.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Italian: Per evitare potenziali incompatibilità, la soluzione per infusione utilizzata per la diluizione deve essere soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) oppure soluzione glucosata al 5% p/v.
English: Table 1: Preparation of reduced doses of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Italian: Tabella 1: Preparazione di dosi ridotte di Acido zoledronico medac 4 mg/100 ml soluzione per infusione
English: The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in ordine di frequenza decrescente utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Italian: Dolore alla bocca, ai denti e/o mandibola/mascella, gonfiore o mancata rimarginazione di piaghe all'interno della bocca o della mandibola/mascella, presenza di muco, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola/mascella o allentamento di un dente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/001<1 vial>
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/779/001<1 vial>
English: Colourless glass bottle type I with fluoropolymer coated halobutyl rubber stopper and aluminium flipoff cap.
Italian: Flacone di vetro di tipo I incolore con un tappo di gomma alobutilica con rivestimento in fluoropolimero e cappuccio a strappo in alluminio.
English: Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), or 5% glucose solution for injection (ml)
Italian: Sostituire con il seguente volume di soluzione iniettabile di sodio cloruro sterile 9 mg/ml (0,9%) o glucosio 5% (ml)
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid.
Italian: Un flacone contiene 4 mg di acido zoledronico.
English: Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale comprendono la disidratazione, una preesistente compromissione renale, cicli multipli di acido zoledronico e di altri bisfosfonati, così come l'uso di altri medicinali nefrotossici.
English: Uncommon: Very rare:
Italian: Non comune: Molto raro:
English: How Zoledronic acid medac is used
Italian: Come viene usato Acido zoledronico medac
English: - Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Italian: In pazienti in trattamento con acido zoledronico per l'osteoporosi postmenopausale è stato osservato un ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale).
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic acid medac or after stopping treatment.
Italian: Qualora presentasse sintomi come l'insorgenza o il peggioramento di dolori, dolore o rigidità durante o dopo l'interruzione del trattamento con Acido zoledronico medac, informi immediatamente il medico.
English: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Interstitial lung disease
Italian: Dispnea, tosse, broncocostrizione
English: - are having dental treatment or are due to undergo dental surgery; tell your dentist that you are being treated with Zoledronic acid medac and inform your doctor about your dental treatment.
Italian: Il medico può raccomandare un esame dentistico prima di iniziare il trattamento con Acido zoledronico medac se ha in corso trattamenti dentali o deve sottoporsi a chirurgia dentale; informi il dentista che è in trattamento con Acido zoledronico medac e informi il medico del trattamento dentale.
English: Zoledronic acid medac must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Italian: Acido zoledronico medac non deve essere miscelato con soluzioni per infusione contenenti calcio o altri cationi bivalenti, come ad esempio la soluzione di Ringer lattato, e deve essere somministrato come una singola soluzione endovenosa in una linea di infusione separata.
English: Uncommon: Rare:
Italian: Non comune: Raro:
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ:
Italian: Durante la valutazione del rischio individuale di sviluppare osteonecrosi della mandibola/mascella devono essere considerati i seguenti fattori di rischio:
English: Placebo Zoledronic acid 4 mg
Italian: Placebo acido zoledronico 4 mg
English: Skeletal morbidity rate p-value
Italian: Significatività (valore di p) Tasso di morbilità scheletrica
English: - Low level of calcium in the blood.
Italian: Bassi livelli di calcio nel sangue.
English: 55.6 % (p=0.021)* 83.3 % (p=0.010)* 86.7 % (p=0.015)*
Italian: Acido zoledronico 8 mg (N=90) 55,6% (p=0,021)* 83,3% (p=0,010)* 86,7% (p=0,015)* Pamidronato 90 mg (N=99) * valori di p a confronto con pamidronato.
English: Prior to administration, 5 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% w/v glucose solution).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima della somministrazione, 5 ml di concentrato contenuto in un flaconcino o il volume richiesto di concentrato prelevato devono essere ulteriormente diluiti con 100 ml di soluzione per infusione priva di calcio (soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o soluzione glucosata al 5% p/v).
English: p-value
Italian: Significatività (valore di p)
English: - Urticaria.
Italian: Orticaria.
English: It is used: - to prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Italian: È utilizzato: - per prevenire complicazioni ossee, ad esempio fratture, in pazienti adulti con metastasi ossee (diffusione del tumore dal sito del tumore primario alle ossa) - per ridurre la quantità di calcio nel sangue in pazienti adulti in cui è troppo alta in seguito alla presenza di un tumore.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C.
Italian: Se non usata immediatamente, i tempi di conservazione durante l'utilizzo e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non devono eccedere le 24 ore tra 2°C - 8°C.
English: Pyrexia, fatigue Acute phase reaction, pain
Italian: Reazione di fase acuta, dolore
English: Pamidronate 90 mg
Italian: Pamidro nato 90 mg
English: You should not be given Zoledronic acid medac if you are pregnant.
Italian: Se è in gravidanza, non le deve essere somministrato Acido zoledronico medac.
English: LABEL ON MULTIPACKS WITH 4 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: ETICHETTA PER CONFEZIONI MULTIPLE CON 4 FLACONI AVVOLTE CON PELLICOLA TRASPARENTE (COMPRESA LA BLUE BOX) ETICHETTA PER CONFEZIONI MULTIPLE CON 10 FLACONI AVVOLTE CON PELLICOLA TRASPARENTE (COMPRESA LA BLUE BOX)
English: Remove the volume of Zoledronic acid medac solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% w/v glucose solution for injection.
Italian: Rimuovere il volume di soluzione di Acido zoledronico medac indicato dal flacone e sostituirlo con un uguale volume di soluzione iniettabile di sodio cloruro sterile 9 mg/ml (0,9%), oppure soluzione iniettabile di glucosio 5%.
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid.
Italian: Un flaconcino contiene 4 mg di acido zoledronico.
English: The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared zoledronic acid 4 mg to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Italian: Risultati di studi clinici nella prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso Nel primo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, l'acido zoledronico 4 mg è stato confrontato con il placebo per la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE) in pazienti affetti da carcinoma della prostata.
English: How to store Zoledronic acid medac
Italian: Come conservare Acido zoledronico medac
English: Do not mix Zoledronic acid medac concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Italian: Acido zoledronico medac concentrato non deve essere miscelato con soluzioni contenenti calcio o altri cationi bivalenti come ad esempio la soluzione di Ringer lattato.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Slow heart beat.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia (tumori solidi diversi da carcinoma della mammella o della prostata)
English: LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: ETICHETTA PER CONFEZIONI MULTIPLE CON 4 FLACONCINI AVVOLTE CON PELLICOLA TRASPARENTE (COMPRESA LA BLUE BOX) ETICHETTA PER CONFEZIONI MULTIPLE CON 10 FLACONCINI AVVOLTE CON PELLICOLA TRASPARENTE (COMPRESA LA BLUE BOX)
English: Vomiting, nausea Abdominal pain
Italian: Vomito, nausea
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 BOTTLES CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 BOTTLES
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE PER 1 FLACONE COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA COMPRENDENTE 4 FLACONI CONFEZIONE DI CARTONE PER 1 FLACONE COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA COMPRENDENTE 10 FLACONI
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of the medicinal product after first opening.
Italian: Per il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura leggere il foglio illustrativo.
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Italian: Istruzioni per la preparazione di Acido zoledronico medac a dosi ridotte Prelevare a seconda della necessità un appropriato volume del concentrato: - 4,4 ml per la dose 3,5 mg
English: 4 x 5 ml vials
Italian: 4 flaconcini da 5 ml
English: 45.3 % (p=0.104)
Italian: Acido zoledronico 4 mg (N=86) 45,3% (p=0,104)
English: Zoledronic acid medac 4mg/5ml concentrate for solution for infusion Sanochemia Pharmazeutika AG
Italian: Acido zoledronico medac 4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione Sanochemia Pharmazeutika AG
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of the diluted medicinal product.
Italian: Per il periodo di validità del medicinale diluito leggere il foglio illustrativo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido zoledronico medac 4 mg/100 ml soluzione per infusione
English: Do not mix Zoledronic acid medac with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Italian: Acido zoledronico medac non deve essere miscelato con soluzioni contenenti calcio o altri cationi bivalenti, come ad esempio la soluzione di Ringer lattato.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Italian: Mal di testa e una sindrome simil-influenzale con febbre, affaticamento, debolezza, sonnolenza, brividi e dolori alle ossa, alle articolazioni e/o ai muscoli.
English: Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid medac, if you - have or have had a kidney problem.
Italian: Si rivolga al medico prima che le venga somministrato Acido zoledronico medac se ha o ha avuto problemi ai reni se ha o ha avuto dolore, gonfiore o intorpidimento della mandibola/mascella o una sensazione di pesantezza alla mandibola/mascella o l'allentamento di un dente.
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Italian: Prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido zoledronico medac 4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione
English: − For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or 124 µmol/l), an increase of
Italian: Negli studi clinici, il peggioramento della funzionalità renale è stato definito come di seguito riportato: - Per i pazienti con valori basali di creatinina sierica normali (< 1,4 mg/dl o 124 µmol/l), un aumento di 0,5 mg/dl o di 44 µmol/l; - Per i pazienti con valori basali di creatinina sierica anormali (> 1,4 mg/dl o > 124 µmol/l), un aumento di 1,0 mg/dl o di 88 µmol/l.
English: Renal impairment
Italian: Piressia, affaticamento
English: Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia (pazienti affetti da carcinoma della prostata trattati con terapia ormonale)
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Italian: Prima di iniziare la terapia con l'acido zoledronico deve essere misurato il calcio sierico e deve essere trattata l'ipocalcemia.
English: Manufacturer Sanochemia Pharmazeutika AG
Italian: Sanochemia Pharmazeutika AG Landegger Straße 7
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido zoledronico medac 4 mg/100 ml soluzione per infusione Acido zoledronico
English: Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
Italian: Acido zoledronico medac è fornito in confezioni contenenti 1 flacone o in confezioni multiple da 4 o 10 scatole ciascuna contenente 1 flacone.
English: You must not be given Zoledronic acid medac if you are breast-feeding.
Italian: Se sta allattando, non le deve essere somministrato Acido zoledronico medac.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'utilizzo e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non devono eccedere le 24 ore a 2 - 8 °C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic acid medac.
Italian: Il medico può raccomandare un esame dentistico prima di iniziare il trattamento con Acido zoledronico medac se ha in corso trattamenti dentali o deve sottoporsi a chirurgia dentale, informi il dentista che è in trattamento con Acido zoledronico medac e informi il medico del trattamento dentale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido zoledronico medac 4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione Acido zoledronico
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/779/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/779/004
English: Zoledronic acid 4 mg reduced the risk of SREs by 41 % in a multiple event analysis (risk ratio=0.59, p=0.019) compared with placebo.
Italian: L'analisi degli eventi multipli (risk ratio=0,59, p=0,019) ha mostrato una riduzione del 41% del rischio di sviluppare SRE nel gruppo acido zoledronico 4 mg rispetto al placebo.