FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Πραγματοποίηση όλων των διαδικασιών που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση και συντήρηση της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump και της ΠΣΕΑ, περιλαμβανομένων των διαδικασιών έκπλυσης και των οδηγιών για τη διαχείριση των μηνυμάτων, των σημάτων (συναγερμών) και των τακτικών προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην ΠΣΕΑ·
Romanian: • Efectuarea tuturor procedurilor necesare pentru gestionarea corectă şi întreţinerea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a DPCP, inclusiv procedurile de curăţare şi instrucţiunile privind modul de gestionare a mesajelor, alarmelor şi avertismentelor de rutină emise de DPCP;
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος είναι εκπαιδευμένος να πραγματοποιεί έρευνες της αντλίας.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, care este instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Greek: Το σημείο παρακέντησης στην περιοχή του σώματος θα πρέπει να εναλλάσσεται συνεχώς (γενικά κάθε 1 - 3 ημέρες).
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locul injectării trebuie schimbat cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
Greek: Το συμπρωτεύον τελικό σημείο ήταν η μεταβολή στη Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη HbA1c από την αρχική μέτρηση και η ακρίβεια αναπλήρωσης της αντλίας μετά από 4 κύκλους αναπλήρωσης (162 ± 21 ημέρες).
Romanian: Criteriul final principal compus s-a modificat în ceea ce priveşte valoarea HbA1c faţă de momentul iniţial şi indicele de reumplere a pompei după 4 cicluri de reumplere (162 ± 21 zile).
Greek: Aνατρέξτε σε αυτές προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Romanian: Citiţi-le înainte de a utiliza medicamentul dumneavoastră.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Ωστόσο, τρεις μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους για να αξιολογήσουν τη δυνητική τοξικότητα της χορήγησης ανθρώπινης ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Romanian: Cu toate acestea, au fost efectuate trei studii la şobolan pentru a evalua toxicitatea potenţială a administrării insulinei umane pe cale intraperitoneală.
Greek: Γερμανία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Greek: Προβλήματα με τη συσκευή τύπου πένας;
Romanian: Probleme cu stiloul injector (pen-ul)?
Greek: Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
Greek: Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
Romanian: Utilizarea insulinei şi simptomele clinice pot fi identice cu cele ale subdozajului provocat de pompă.
Greek: Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
Romanian: De asemenea, poate indica faptul că acul pentru reumplere nu este poziţionat adecvat în valva de admisie a pompei.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να γίνει σοβαρή και να οδηγήσει σε μια σοβαρή κατάσταση (κετοξέωση).
Romanian: Hiperglicemia poate să devenă gravă şi să determine o afecţiune gravă (cetoacidoză).
Greek: Επιπρόσθετα, μέτρα προφύλαξης με αντιβιοτικά απαιτούνται πριν και μετά την εμφύτευση της αντλίας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης του θύλακα της αντλίας.
Romanian: În plus, sunt necesare măsuri de profilaxie cu antibioterapie înainte şi după implantarea pompei, pentru a reduce riscul de infecţii ale locului în care este poziţionată pompa.
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Romanian: Insuman Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele sau, în situaţii excepţionale, în venă (vas de sânge).
Greek: Δύο φιαλίδια Insuman Implantable (2 x 10 ml) απαιτούνται για να αναπληρώσουν πλήρως το δοχείο της αντλίας και να αποκλείσουν τον αέρα από το να εισχωρήσει στο δοχείο της αντλίας κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης.
Romanian: Sunt necesare două flacoane Insuman Implantable (2 x 10 ml) pentru a reumple complet rezervorul pompei şi pentru a împiedica aerul să intre în rezervorul pompei în timpul procedurii de reumplere.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable 0,15 IU/kg, η μέση Tmax ήταν 0,54 ώρες και η Cmax στον ορό ήταν 210 ± 129 μικροIU/ml.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, valoarea mediană a Tmax a fost 0,54 ore, iar valoarea Cmax în plasmă a fost 210 ± 129 µUI/ml.
Greek: Προτού να μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, θα εκπαιδευτείτε.
Romanian: Înainte să puteţi utiliza pompa implantabilă Medtronic MiniMed, veţi fi instruit.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται με άσηπτη τεχνική.
Romanian: Toate procedurile trebuie efectuate utilizând tehnici sterile.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
Romanian: • Atunci când subdozajul este provocat de o problemă a pompei, trebuie efectuată o procedură de curăţare.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Romanian: Nu s-a observat steatoză hepatică.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Romanian: Tulburări ale metabolismului şi nutriţiei
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Romanian: Înainte de implantarea iniţială a pompei, 72,4% din aceşti pacienţi au fost trataţi prin administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă (continuous subcutaneous insulin infusion CSII) şi 17,8% prin administrarea insulinei în injecţii multiple administrate subcutanat.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizare pompei implantabile Medtronic MiniMed în două studii clinice de fază III (vezi pct. 5.1).
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie la femeile gravide.
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να απαιτηθεί αντικατάσταση της ινσουλίνης σας νωρίτερα.
Romanian: În funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină, este posibil să aveţi nevoie mai devreme de înlocuirea insulinei.
Greek: Η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος ενδέχεται να είναι απαραίτητη όταν οι ασθενείς αλλάζουν από ένα σκεύασμα ινσουλίνης σε ένα άλλο.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea schemei de tratament atunci când pacientul este trecut de la un preparat de insulină la altul.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Romanian: Înainte de a utiliza acul, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare" care însoţesc acele.
Greek: o Κάθε 40 έως 45 ημέρες, χρειάζεται μία αναπλήρωση της ινσουλίνης στο νοσοκομείο.
Romanian: o La interval de 40 până la 45 de zile, este necesară reumplerea cu insulină a pompei în spital.
Greek: Η αναπλήρωση του δοχείου πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο και αρμόδιο προσωπικό σε συμφωνία με τις οδηγίες που παρέχονται από τον παραγωγό της αντλίας.
Romanian: Reumplerea rezervorului trebuie efectuată de către personal instruit şi calificat, în conformitate cu instrucţiunile furnizate de fabricantul pompei.
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Romanian: • Responsabilităţile pacienţilor privind tratamentul cu insulină, precum şi cele privind frecvenţa reumplerii pompei şi întreţinerea pompei, aşa cum sunt subliniate în mesajele cheie din prospectul cu informaţii pentru pacient;
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Romanian: Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă şi, eventual, ajustarea dozei.
Greek: Οι ασθενείς που στρατολογήθηκαν στην ομάδα της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IUml για 180 ημέρες που ακολουθήθηκε από Insuman Implantable 400 IU/ml για περαιτέρω 180 ημέρες.
Romanian: Pacienţii înrolaţi în grupul cu administrare a insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă au fost trataţi cu o insulină umană semi-sintetică 400 UI/ml timp de 180 de zile, urmată de administrarea Insuman Implantable 400 UI/ml timp de încă 180 de zile.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Romanian: Subdozajul insulinei provocat de înfundarea cateterului Subdozajul provocat de înfundarea cateterului cu port lateral poate apărea fie brusc, fie treptat.
Greek: • Τον προγραμματισμό της συσκευής
Romanian: • Programarea dispozitivului
Greek: o Η εφαρμογή ενός διαγνωστικού τεστ του συστήματος της αντλίας σας χρειάζεται εάν σκέφτεστε ότι η αντλία ενδέχεται να έχει υποστεί ζημιά από νερό, ένα αθλητικό συμβάν, ηλεκτροθεραπεία (καρδιακό απινιδωτή), διαγνωστικό υπέρηχο ή ακτινοβολία (ακτίνες Χ).
Romanian: o Este necesară efectuarea unui test de diagnosticare a sistemului pompei dumneavoastră, dacă credeţi că este posibil ca pompa să fi fost deteriorată de apă, un incident sportiv, electroterapie (defibrilator cardiac), ecografie sau radiaţii (raze X) efectuate în scop diagnostic.
Greek: Επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Insuman Implantable (ενδοπεριτοναϊκή χρήση) δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Romanian: Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea Insuman Implantable (utilizare intraperitoneală) la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Romanian: • Instruire despre cum să efectueze setări ale pompei cu DPCP;
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με μια εμφυτεύσιμη αντλία, το Insuman Implantable θα εγχέεται συνεχώς στο σώμα σας και συνεπώς, ενδέχεται να αντικαταστήσει μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Romanian: Atunci când este utilizat cu o pompă implantabilă pentru insulină, Insuman Implantable va fi administrat în perfuzie continuă în corpul dumneavoastră şi, prin urmare, poate înlocui o insulină cu durată lungă de acţiune.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το εμπορικό σκεύασμα (παραγωγός), τον τύπο (κανονική, ισοφανική [ΝΡΗ], βραδείας δράσης [lente], μακράς δράσης κ.λπ.), την προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και τη μέθοδο παραγωγής μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα κάποια μεταβολή στη δόση.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu durată lungă de acţiune, etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Romanian: - la adolescenţi care nu au atins parametrii corespunzători vârstei adulte.
Greek: Κλινικά σημαντική υπερ-χορήγηση ινσουλίνης δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μια περιόδου 4 ετών αξιολόγησης της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump· ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει το ενδεχόμενο για ένα τέτοιο συμβάν.
Romanian: În timpul unei perioade de evaluare a pompei implantabile Medtronic MiniMed, cu durata de 4 ani, nu s-a observat supradozajul cu insulină relevant din punct de vedere clinic; cu toate acestea, acest fapt nu exclude posibilitatea apariţiei unei astfel de situaţii.
Greek: • προηγουμένως απαιτούσαν υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης.
Romanian: • au necesitat anterior doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών:
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη κλινικές μελέτες που να αξιολογούν τη δυνητική τοξικότητα του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγούμενο μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice care să evalueze toxicitatea potenţială a Insuman Implantable 400 UI/ml administrat pe cale intraperitoneală.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acest prospect este disponibil în limba dumneavoastră naţională pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: O ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι τα φύλλα οδηγιών για τον ασθενή περιλαμβάνουν τα ακόλουθα κύρια μηνύματα: o Το σύστημα δεν ελέγχει τη γλυκόζη του αίματός σας· επομένως, χρειάζεται να ελέγχετε τη γλυκόζη του αίματός σας τουλάχιστον 4 φορές την ημέρα σύμφωνα με τη μέθοδο και τη συχνότητα που σάς έχει συστήσει ο ιατρός σας· o Πρέπει να προγραμματίσετε τα bolus σας και τις εκάστοτε βασικές ποσοτήτες με την ΠΣΕΑ σας· o Πρέπει να αντικαθιστάτε την μπαταρία 1,5 V AA στην ΠΣΕΑ σας κάθε 4 εβδομάδες.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că prospectele cu informaţii pentru pacient includ următoarele mesaje cheie: o Sistemul nu vă verifică glicemia; prin urmare, trebuie să vă verificaţi glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, conform modului şi frecvenţei recomandate de medicul dumneavoastră; o Este necesar să programaţi cu DPCP dozele pentru bolus şi dozele bazale temporare; o Trebuie să înlocuiţi bateria de 1,5V AA din DPCP la fiecare 4 săptămâni.
Greek: • Διάβρωση του δέρματος: οι κινήσεις της αντλίας μπορεί να διαβρώσουν το δέρμα σας
Romanian: • Eroziuni ale pielii: pompa poate eroda pielea prin mişcarea sa
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που τους έχει γίνει εμφύτευση ή είναι υποψήφιες για εμφύτευση, πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους εάν σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă, cu pompa deja implantată sau candidate pentru implantare, trebuie să îşi informeze medicul dacă planifică să rămână gravide.
Greek: Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Romanian: Alternativ, puteţi să vă adresaţi Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, pe care îl găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
Romanian: Valorile glicemiei pacientului trebuie monitorizate cel puţin la fiecare 15 minute după spălare.
Greek: Η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump δεν είναι σχεδιασμένη για χρήση σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών), ή κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια).
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu este concepută pentru utilizare la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
Greek: • Μια ακρίβεια αναπλήρωσης μικρότερη του 85% υπολογίζεται κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας αναπλήρωσης.
Romanian: • În timpul unei proceduri de reumplere este calculată o valoare a indicelui de reumplere mai mică de 85%.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης παρακολουθείται συνεχώς μέσω της ΠΣΕΑ, η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Romanian: Cantitatea de insulină este monitorizată permanent prin intermediul DPCP, care comunică cu pompa prin unde radio.
Greek: Ακόμη να έχετε πάντα υπόψη σας την πιθανότητα ότι μπορεί να παρουσιασθεί κάποιο τεχνικό πρόβλημα, αν, προκειμένου να πετύχετε τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου: - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μεγαλύτερες δόσεις ή πιο συχνά από ότι συνήθως ή - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μικρότερες δόσεις ή λιγότερο συχνά από ότι συνήθως.
Romanian: Întotdeauna trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei unei probleme tehnice dacă, în scopul atingerii nivelurilor dorite ale glicemiei, - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mare sau mai frecvent decât de obicei sau - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mică sau mai puţin frecvent decât de obicei.
Greek: Ένας όγκος παλμού μεταξύ 0,42 μl έως 0,58 μl χωρίς αντίστροφη ροή είναι ενδεικτικό απόφραξης του καθετήρα.
Romanian: O capacitate de ejecţie cuprinsă între 0,42 µl şi 0,58 µl, fără reflux, indică înfundarea cateterului.
Greek: Ο κίνδυνος διάβρωσης του δέρματος στη θέση εμφύτευσης της αντλίας μπορεί να μειωθεί επιλέγοντας την κατάλληλη θέση εμφύτευσης, διατηρώντας καλή άσηπτη τεχνική κατά τη διαδικασία εμφύτευσης, προφυλακτική αντιβιοτική θεραπεία και φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρις ότου να έχει δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Riscul de eroziuni ale pielii la nivelul locului de implantare a pompei poate fi redus prin selectarea unui loc adecvat pentru implantare, menţinerea unei tehnici sterile bune în timpul procedurii de implantare, administrarea unei antibioterapii profilactice şi prin purtarea în permanenţă a unei benzi abdominale până când se formează capsula (aproximativ 1 lună) (vezi pct. 4.8).
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
Romanian: Dacă procedura de curăţare nu reuşeşte să restabilească capacitatea de ejecţie şi acurateţea administrării, este necesară efectuarea unei proceduri de curăţare extinsă.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insuman Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Romanian: Dacă utilizaţi insulină limpede (Insuman Rapid), nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε διαβητικούς αρουραίους, η χορήγηση μιας άλλης ανθρώπινης ινσουλίνης με μορφή παρόμοια με το Insuman μέσω ενός καθετήρα τοποθετημένου στην κάψουλα του ήπατος έδειξε ότι η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση υψηλής συγκέντρωσης ινσουλίνης τοπικά στην κάψουλα του ήπατος ενδέχεται να προκαλέσει αναστρέψιμη εστιακή ηπατική στεάτωση.
Romanian: Într-un al treilea studiu efectuat la şobolani cu diabet zaharat, administrarea unei alte insuline umane cu o formulare similară cu Insuman prin intermediul unui cateter fixat în capsula hepatică a arătat că administrarea intraperitoneală locală de concentraţii crescute de insulină la nivelul capsulei hepatice poate provoca steatoză hepatică focală reversibilă.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 σφαιρίδια (από ανοξείδωτο ατσάλι).
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 sfere (oţel inoxidabil).
Greek: Έκπλυση της αντλίας για την αποφυγή υπο-χορήγησης της ινσουλίνης Για να αποφευχθεί η υπο-χορήγηση που ενδέχεται να συμβεί όταν εναποθέσεις ινσουλίνης συγκεντρωθούν στο μηχανισμό άντλησης μέσα στην αντλία, συνιστάται να ακολουθείται μια διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Romanian: Curăţarea pompei pentru a evita subdozajul insulinei Pentru a evita subdozajul, care poate apărea atunci când se acumulează depuneri de insulină în mecanismul de pompare din interiorul pompei, se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni.
Greek: Αν δεν είστε σίγουροι ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας αποφύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα οδήγηση αυτοκινήτου) οι οποίες μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο εσάς ή τους άλλους εξαιτίας της υπογλυκαιμίας.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3ο βήμα).
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă (vezi Pasul 3).
Greek: A. Επιλέξτε μία δόση των 2 μονάδων, στρέφοντας τον επιλογέα της δόσης.
Romanian: Selectaţi o doză de 2 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei.
Greek: 5 φυσίγγια των 3,15 ml
Romanian: 5 cartuşe a câte 3,15 ml
Greek: Σε περίπτωση που η αντλία υποστεί βλάβη ή η Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ) σας καταστραφεί ή χαθεί, επαληθεύστε με το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που η αντλία σας δε δουλεύει σωστά.
Romanian: În cazul în care pompa dumneavoastră este deteriorată sau s-a deteriorat sau aţi pierdut Dispozitivul Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP), revizuiţi împreună cu medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi în cazul în care pompa nu funcţionează corect.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Χρονικό διάστημα επαναπλήρωσης της αντλίας ινσουλίνης Η διαδικασία επαναπλήρωσης πρέπει να πραγματοποιείται κάθε 40 έως 45 ημέρες.
Romanian: Procedura de reumplere trebuie efectuată la interval de 40 până la 45 de zile.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διαβάζει και να ακολουθεί τις οδηγίες στο Εγχειρίδιο του Ασθενούς που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Romanian: Pacientul trebuie să citească şi să respecte instrucţiunile din Manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή αρτηριακή πίεση (καταπληξία)
Romanian: • Reacţii alergice severe însoţite de tensiune arterială mică (şoc)
Greek: Για να αποφευχθεί η μικροβιακή επιμόλυνση και η λοίμωξη, η άσηπτη προετοιμασία του δέρματος πρέπει να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τις καθιερωμένες διαδικασίες λειτουργίας του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης για την ασηψία.
Romanian: Pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile, trebuie efectuată pregătirea aseptică a pielii, în conformitate cu procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα, μακροσκοπικές ορατές μεταβολές ή ερεθισμοί στην κοιλιακή κοιλότητα.
Romanian: Nu au fost observate simptome clinice, modificări vizibile macroscopic sau iritaţie în cavitatea abdominală.
Greek: Τεχνική ιατρικής απεικόνισης
Romanian: Tehnici de imagistică medicală
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε εάν σχεδιάζετε: - Να ζήσετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) - Να ταξιδέψετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους - Να βουτήξετε σε βάθος κάτω των 7,6 μέτρων (25 ποδιών)
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie să faceţi dacă plănuiţi: - să locuiţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) - să călătoriţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare), în alt mod decât cu o aeronavă pentru pasageri - să faceţi scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent pentru posibila apariţie a hipoglicemiei şi trebuie să i se administreze intravenos glucoză sau glicogen, dacă este necesar.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το σάκχαρό σας.
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni în întregime, este posibil să vă injectaţi prea multă sau prea puţină insulină, ceea ce poate influenţa valoarea glicemiei dumneavoastră.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας.
Romanian: Aceste cartuşe nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector (pen) reutilizabil, deoarece acurateţea dozei a fost stabilită numai pentru stilourile injectoare (pen-urile) enumerate.