FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte ca Synflorix să fie administrat.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди приложението на Synflorix, ако не сте сигурни за нещо.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение, обаче, не e изяснено.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul cohortei CTV, eficacitatea vaccinului împotriva primului episod de OMA clinică a fost de 19% (IÎ 95% :
Bulgarian: В TVC кохортата, обаче, ефикасността на ваксината срещу първи клиничен епизод на AOM е 19% (95% CI: 4,4; 31,4).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Bulgarian: Клинични изпитвания Нарушения на имунната система
Romanian: Synflorix suspensie injectabilă în seringă preumplută Synflorix suspensie injectabilă Synflorix suspensie injectabilă în ambalaj multidoză (2 doze) Synflorix suspensie injectabilă în ambalaj multidoză (4 doze)
Bulgarian: Synflorix инжекционна суспензия в многодозова опаковка (2 дози) Synflorix инжекционна суспензия в многодозова опаковка (4 дози)
Romanian: Foarte rare (acestea pot să apară până la 1 din 10000 doze de vaccin)
Bulgarian: Много редки (такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 000 дози ваксина)
Romanian: • Synflorix este disponibil în flacoane pentru 1 doză, în ambalaje cu 1, 10 sau 100.
Bulgarian: • Synflorix се предлага във флакони с 1 доза, в опаковки по 1, 10 или 100.
Romanian: Polizaharidă pneumococică serotip 19F1,4
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 19F1,4
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac 1 doză (0,5 ml)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла 1 доза (0,5 ml)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI MULTIDOZĂ (4 DOZE)
Bulgarian: ФЛАКОН (4 ДОЗИ)
Romanian: Fiecare injectare va fi făcută la distanţă de cel puţin 2 luni una de cealaltă.
Bulgarian: Интервалът между двете инжекции е най-малко два месеца.
Romanian: 100 flacoane MULTIDOZĂ (2 doze per flacon - 0,5 ml per doză)
Bulgarian: 100 МНОГОДОЗОВИ флакона (2 дози на флакон - 0,5 ml на доза)
Romanian: • Synflorix este disponibil în flacoane a câte 4 doze, în ambalaje cu 10 sau 100.
Bulgarian: • Synflorix се предлага във флакони с 4 дози, в опаковки по 10 или 100.
Romanian: Pentru celelalte nouă serotipuri pneumococice, administrarea concomitentă nu a avut nicio influenţă.
Bulgarian: Не е установено влияние на едновременното прилагане върху другите девет пневмококови серотипа.
Romanian: Schema de vaccinare primară pentru sugari constă în administrarea a trei doze, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Bulgarian: Първичната схема при кърмачета се състои от три дози, като първата доза се прилага на 2-месечна възраст с интервал от най-малко 1 месец между дозите.
Romanian: Schemele de vaccinare primare constau în administrarea a două doze, a câte 0,5 ml fiecare, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Bulgarian: Схемата на имунизация се състои от две дози за първична имунизация по 0,5 ml с интервал от най-малко 1 месец между дозите.
Romanian: După imunizarea primară, pentru serotipurile din compoziţia vaccinului, procentele de subiecţi care au atins pragul de anticorpi şi titrul OPA≥ 8 au fost similare după adiminstrarea a 2 doze,
Bulgarian: След първична ваксинация, процентите на участниците, достигащи антитялов праг по отношение на ваксиналните серотипове и с OPA титри ≥ 8, са сходни след 2-дозовата и 3-дозовата схеми, с изключение на по-ниския OPA процент за серотип 14.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a i se administra copilului dumneavoastră Synflorix.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, преди Synflorix да се приложи на Вашето дете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Tabelul 8: Procentul subiecţilor vaccinaţi conform schemei de vaccinare primară cu 3 doze cu concentraţie a anticorpilor ≥ 0,2 μg/ml la o lună după completarea schemei de vaccinare primară şi la o lună după administrarea dozei de rapel
Bulgarian: Процент на участниците с 3-дозова първична имунизация с концентрация на антитела ≥ 0,20 µg/ml един месец след първична имунизация и един месец след бустер доза
Romanian: Flacon cu 4 doze
Bulgarian: 4-дозов флакон
Romanian: În perioada de urmărire a studiului european care evalua schemele de vaccinare primară cu 2 doze şi, respectiv cu 3 doze, persistenţa anticorpilor la vârsta de 36-46 de luni a fost demonstrată la subiecţii cărora le-a fost administrată schema de imunizare primară cu 2 doze, urmată de administrarea dozei de rapel, cel puţin 83,7% dintre subiecţi rămânând seropozitivi pentru serotipurile din compoziţia vaccinului şi pentru serotipul reactiv încrucișat 19A. La subiecţii cărora le-a fost administrată schema de imunizare primară cu 3 doze, urmată de administrarea dozei de rapel, cel puţin 96,5 % dintre subiecţi au rămas seropozitivi pentru serotipurile din compoziţia vaccinului şi 86,4 % pentru serotipul 19A. După utilizarea unei singure doze de Synflorix, administrată în cursul celui de-al 4-lea an de viaţă, ca doză de provocare, creşterea MGC ale anticorpilor ELISA şi ale MGT OPA ante şi post vaccinare, a fost similară pentru subiecţii vaccinaţi conform schemelor de imunizare cu 2 doze şi cu 3 doze.
Bulgarian: При проследяване на европейското проучване, оценяващо 2-дозовата и 3-дозовата първични ваксинационни схеми, е установено персистиране на антителата на възраст 36-46 месеца при участници, получили 2-дозови първични серии, последвани от една бустер доза, като най-малко 83,7% от участниците са останали серопозитивни към ваксиналните серотипове и към кръстосано-реактивния серотип 19A.
Romanian: (3) Fără semnificaţie statistică pe baza criteriilor predefinite (p=0,032 unilateral).
Bulgarian: Първи епизод (2) Период на проследяване за максимум 40 месеца от 2 седмици след третата доза от първичната имунизация (3) Статистически незначителeн чрез предварително определени критерии (Едностранен p=0,032).
Romanian: Polizaharidă pneumococică serotip 23F1,2
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 23F1,2
Romanian: La copiii cu vârsta ≥ 2 ani cu afecţiuni (cum sunt siclemie, asplenie, infecţie cu HIV, boli cronice sau care prezintă alte afecţiuni care compromit sistemul imunitar) care îi supun unui risc crescut de infecţii pneumococice determinate de Streptococcus pneumonia, administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuieşte administrarea vaccinului polizaharidic pneumococic cu 23 valenţe.
Bulgarian: Употребата на пневмококова конюгатна ваксина не заменя употребата на 23-валентни пневмококови полизахаридни ваксини при деца на възраст ≥ 2 години със заболявания (сърповидно-клетъчна анемия, аспления, HIV инфекция, хронично заболяване или такива, които имат други имунокомпрометиращи състояния), които ги поставят при по-висок риск от инвазивно заболяване, дължащо се на Streptococcus pneumoniae.
Romanian: Tabelul 7: Procentul subiecţilor vaccinaţi conform schemei de vaccinare primară cu 2 doze cu concentraţie a anticorpilor ≥ 0,2 μg/ml la o lună după completarea schemei de vaccinare primară şi la o lună după administrarea dozei de rapel
Bulgarian: Процент на участниците с 2-дозова първична имунизация с концентрация на антитела ≥ 0,20 µg/ml един месец след първична имунизация и един месец след бустер доза
Romanian: Synflorix poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri administrate în copilărie, cum sunt vaccinurile difteric, tetanic, pertussis (pentru tusea măgărească), vaccinul împotriva Haemophilus influenzae tip B, vaccinul împotriva poliomielitei cu admnistrare orală sau inactivat, vaccinul împotriva hepatitei B, vaccinul împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei, vaccinul împotriva varicelei, vaccinul împotriva rotavirus cu administrare orală,
Bulgarian: Ви по едно и също време с другите детски ваксини като ваксини срещу дифтерия, тетанус и коклюш (магарешка кашлица), заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b, полиомиелит (перорална или инактивирана), хепатит
Romanian: Flacon multidoză 1 ml suspensie în flacon (sticlă tip I) pentru 2 doze, cu dop (cauciuc butilic).
Bulgarian: 1 ml суспензия във флакон (стъкло тип I) за 2 дози със запушалка (бутилова гума).
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră,
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Majoritatea acestor reacții au fost de severitate ușoară până la moderată și nu au fost de durată.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки до умерени по тежест и не продължават дълго.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Synflorix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Synflorix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Synflorix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Synflorix.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să apere organismul împotriva infecției.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да защитава организма срещу инфекциите.
Romanian: Pentru celelalte trei polizaharide (1, 5, 7F), Synflorix a fost eficace în declanșarea producției de anticorpi.
Bulgarian: За трите допълнителни полизахариди (1, 5, 7F) Synflorix е ефективен за производството на антитела.
Romanian: Aceste polizaharide au fost purificate, apoi conjugate (atașate) unui purtător care le ajută să fie recunoscute de sistemul imunitar.
Bulgarian: Тези полизахариди са били пречистени и след това конюгирани (прикрепени) към носител, за да се улесни разпознаването им от имунната система.
Romanian: În Europa, se estimează că acestea provoacă între 56 % și 90 % din cazurile de boală invazivă cauzată de S. pneumoniae la copiii sub 5 ani.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа те са причина за 56 до 90 % от случаите на инвазивни заболявания, причинени от S. pneumoniae при деца на възраст под 5 години.
Romanian: Schema de vaccinare pentru Synflorix depinde de vârsta copilului și trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Bulgarian: Схемата на имунизация със Synflorix зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните препоръки.
Romanian: În special, două studii clinice la copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani au investigat capacitatea Synflorix de a produce anticorpi la această grupă de vârstă în comparație cu alte grupe de vârstă.
Bulgarian: По-специално две клинични проучвания при деца на възраст от 2 до 5 години са изследвали способността на Synflorix да произвежда антитела в тази възрастова група в сравнение с други възрастови групи.
Romanian: Synflorix conține polizaharide provenite de la 10 tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F și 23F).
Bulgarian: Synflorix съдържа полизахариди от десет различни вида S. pneumoniae (серотипове 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Synflorix.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Synflorix.
Romanian: Copiii au fost monitorizați pe o perioadă medie de aproximativ 2 ani.
Bulgarian: Децата са проследявани средно около 2 месеца.
Romanian: Alte studii au examinat efectele vaccinărilor de rapel și ale vaccinărilor la sugarii mai mari și la copii.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат ефектите от бустер ваксинации и ваксинации при поголеми бебета и деца.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Synflorix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Synflorix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Synflorix este contraindicat la copiii care au febră mare, dar se poate administra la copiii care au o infecție ușoară, de exemplu o răceală.
Bulgarian: Synflorix не трябва да се прилага при деца с висока температура, но може да се прилага при деца с лека инфекция, например настинка.
Romanian: Acesta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Synflorix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Synflorix?
Romanian: Synflorix este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Bulgarian: Synflorix се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Romanian: Răspunsul la Synflorix la copiii de 2-5 ani a fost asemănător cu cel al grupei de vârstă mai mici, cu rezultate mai bune la copiii cărora li s-au administrat două doze.
Bulgarian: Отговорът на Synflorix при деца на възраст от 2 до 5 години е сходен с този при по-младата възрастова група, като резултатите са по-добри при деца, които са получили две дози.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Synflorix (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, roșeață și umflare la locul injecției, febră, moleșeală, iritabilitate și pierdere a poftei de mâncare.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Synflorix (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура, сънливост, раздразнителност и загуба на апетит.
Romanian: Procentajul copiilor care au avut pneumonie bacteriană a fost de 2,3 % (240 din peste 10 000) în cazul celor cărora li s-a administrat Synflorix, față de 3 % (304 din peste 10 000) din cei cărora li s-a administrat medicamentul comparator.
Bulgarian: Процентът на децата, заболели от бактериална пневмония, е 2,3 % (240 от над 10 000) сред получилите Synflorix, спрямо 3 % (304 от над 10 000) сред получилите контролна ваксина.
Romanian: Studiile au demonstrat că Synflorix a dus la o creștere a producției de anticorpi ca urmare a vaccinărilor de rapel.
Bulgarian: Проучванията показват, че Synflorix води до увеличаване на производството на антитела след бустер ваксинации.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Synflorix, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Synflorix пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: În studiile pe sugari și copii mai mari, deși a înregistrat un răspuns mai scăzut decât vaccinul comparator în ceea ce privește producerea de anticorpi, Synflorix a îndeplinit criteriile prestabilite și a fost considerat acceptabil la această grupă.
Bulgarian: В проучванията при бебета и по-големи деца, въпреки че предизвиква по-слабо производство на антитела, отколкото контролната ваксина, Synflorix изпълнява предварително определените критерии и се счита за приемлив за тази група.
Romanian: Capacitatea Synflorix de a declanșa producția de anticorpi (imunogenitatea) a fost evaluată într-un studiu principal la care au participat 1 650 de sugari sănătoși cu vârste cuprinse între 6 și 12 săptămâni.
Bulgarian: Способността на Synflorix да предизвиква производство на антитела (имуногенност) е оценена в едно основно проучване, обхващащо над 1 650 здрави бебета на възраст от 6 до 12 седмици.
Romanian: Alte informații despre Synflorix
Bulgarian: Допълнителна информация за Synflorix
Romanian: Copiii au primit o doză de Synflorix în primul studiu și 2 doze în cel de-al doilea studiu.
Bulgarian: В първото проучване децата получават една доза Synflorix и две дози във второто проучване.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție, în mușchiul coapsei la sugari sau în mușchiul umărului la copiii mici.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при бебета или в раменния мускул при малки деца.
Romanian: De asemenea, vaccinul este adsorbit (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Bulgarian: За стимулиране на по-добър отговор ваксината е също адсорбирана (фиксирана) върху алуминиево съединение.
Romanian: Copiii au fost monitorizați până la împlinirea vârstei de 2 ani.
Bulgarian: Децата са проследявани до края на втората година от живота им.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Synflorix, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Synflorix, вижте листовката.
Romanian: Boala invazivă apare când bacteria se răspândește în organism, cauzând infecții grave cum sunt septicemia (infecție a sângelui), meningita (infecția membranelor din jurul creierului și al coloanei vertebrale) și pneumonia.
Bulgarian: Инвазивното заболяване се дължи на разпространението на бактерията в тялото, причинявайки сериозни инфекции като септицемия (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък) и пневмония.
Romanian: Synflorix a fost investigat și într-un studiu de amploare care a cuprins aproximativ 24 000 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 16 săptămâni și care s-a axat, în principal, pe beneficiile vaccinului în prevenirea pneumoniei comunitare.
Bulgarian: Synflorix е изследван и в голямо проучване, обхващащо около 24 000 деца на възраст между 6 и 16 седмици, което се фокусира предимно върху ползата от ваксината за предотвратяване на пневмония, придобита в обществото.
Romanian: Alt studiu principal a analizat dacă Synflorix previne otita medie acută.
Bulgarian: Друго основно проучване разглежда дали Synflorix предпазва от остър отит на средното ухо.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că răspunsul sistemului imunitar la Synflorix este comparabil cu răspunsul la un alt vaccin, care este de asemenea autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva S. pneumoniae.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че отговорът на имунната система към Synflorix е сравним с този към другата ваксина, която също е разрешена за защита на децата срещу S. pneumoniae в ЕС.
Romanian: Cu toate acestea, copiilor cu vârsta sub 6 luni cu afecțiuni care îi fac să fie mai predispuși la aceste boli invazive, precum cei infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), cei cu siclemie sau cu probleme de splină, trebuie să li se administreze 3 doze urmate de o doză de rapel.
Bulgarian: Същевременно, на деца на възраст под 6 месеца, страдащи от състояния, които увеличават вероятността децата да се разболеят от инвазивни заболявания като инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), сърповидноклетъчна анемия или проблеми със слезката, трябва да се приложат три дози, последвани от бустерна доза.
Romanian: Synflorix este un vaccin care protejează împotriva infecțiilor cauzate de S. pneumoniae.
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която предпазва от инфекции, причинени от S. pneumoniae.
Romanian: • În cazul în care Synflorix se administrează în cadrul unui program obișnuit de imunizare a sugarilor (când toți sugarii dintr-o zonă sunt vaccinați în aproximativ aceeași perioadă), se poate administra un ciclu de 2 doze cu un interval de 2 luni între ele, începând de la vârsta de 6 săptămâni, urmat de o doză de rapel după cel puțin 6 luni.
Bulgarian: Ако Synflorix се прилага като част от рутинна имунизационна програма за бебета (всички бебета в даден регион се ваксинират приблизително по едно и също време), може да се приложи курс от две дози с интервал от 2 месеца между тях от 6-седмична възраст, последван от бустерна доза най-малко 6 месеца по-късно.
Romanian: Se recomandă o a patra doză („de rapel") la cel puțin 6 luni după a treia doză, de preferință când vârsta copilului este cuprinsă între 12 și 15 luni.
Bulgarian: Четвърта („бустерна") доза се препоръчва най-малко 6 месеца след третата доза, за предпочитане, когато детето е на възраст между 12 и 15 месеца.
Romanian: Copiii din acest studiu au primit fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae și au fost monitorizați pe o perioadă medie de 30 de luni.
Bulgarian: Децата в това проучване са получили или Synflorix, или контролна ваксина, която не е била активна срещу S. pneumoniae и са проследени средно за 30 месеца.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru protejarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 5 ani împotriva bolii invazive, a pneumoniei (infecție la plămâni) și a otitei medii acute (infecție a urechii medii) cauzate de S. pneumoniae.
Bulgarian: Използва се при бебета и деца на възраст между 6 седмици и 5 години за предпазване от инвазивно заболяване, пневмония (инфекция на белите дробове) и остър отит на средното ухо (инфекция на средното ухо), причинени от S. pneumoniae.
Romanian: Ce este Synflorix și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Synflorix и за какво се използва?
Romanian: Studiul a cuprins aproximativ 5 000 de sugari cu vârsta de 3 luni și a comparat un vaccin de investigație care conține aceleași polizaharide ca Synflorix cu un alt vaccin care nu este activ împotriva S. pneumoniae (în acest caz, un vaccin împotriva virusului hepatitei A).
Bulgarian: Изследването обхваща почти 5 000 бебета на възраст 3 месеца и сравнява изпитваната ваксина, съдържаща същите полизахариди като Synflorix, с друга ваксина, която не е активна срещу S. pneumoniae (в случая ваксина срещу вируса на хепатит А).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Synflorix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synflorix?
Romanian: Synflorix este un vaccin care conține părți ale bacteriei Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, numită și pneumococ).
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която съдържа части от бактерията Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, също наречени пневмококи).
Romanian: Pe baza unei comparații între răspunsul imun obținut cu Synflorix și cel obținut cu vaccinul de investigație utilizat în cadrul studiului, se preconizează că Synflorix va asigura o protecție similară împotriva otitei medii acute cauzate de S. pneumoniae.
Bulgarian: Въз основа на сравнението на имунния отговор при Synflorix с отговора при използваната в проучването изпитвана ваксина се очаква Synflorix да осигури подобна защита срещу остър отит на средното ухо, причинен от S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix a fost eficace în protejarea împotriva bolii invazive: printre cei 10 000 de copii cărora li s-au administrat 3 doze de Synflorix și o doză de rapel nu s-au înregistrat cazuri, printre cei 10 000 de copii cărora li sau administrat 2 doze de Synflorix și o doză de rapel s-a înregistrat un singur caz, iar în rândul celor 10 000 de copii cărora li s-a administrat vaccinul comparator s-au înregistrat 12 cazuri.
Bulgarian: Synflorix е ефективен за защита от инвазивно заболяване: не са наблюдавани случаи на заболяване сред 10 000 деца, на които са приложени три дози Synflorix и бустерна доза, има един случай сред 10 00 деца, на които са приложени две дози Synflorix и бустерна доза, и 12 случая сред 10 000 деца, получили контролната ваксина.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 2 luni după a doua doză, în al doilea an de viață al copilului.
Bulgarian: Препоръчва се бустерната доза да се приложи най-малко 2 месеца след втората доза през втората година от живота на детето.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Synflorix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 martie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Synflorix, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Synflorix conține cantități mici de polizaharide (un tip de zahăr) extrase din „capsula" care învelește bacteria S. pneumoniae.
Bulgarian: Synflorix съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniae.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Synflorix pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Synflorix са установени в проучванията?