FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s SCN liečených filgrastímom bol výskyt myelodysplastických syndrómov (myelodysplastic syndromes, MDS) alebo leukémie nízky (približne 3 %).
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Slovak: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok Filgrastím
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Slovak: Pri podávaní filgrastímu boli hlásené prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, celkový pocit choroby, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
Slovak: SICOR Biotech UAB
English: How do I inject Ratiograstim myself?
Slovak: Ako si podám injekciu Ratiograstimu?
English: 1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 1 pre-filled syringe with safety device containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 0,8 ml. 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením, ktorá obsahuje 0,8 ml.
English: Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post marketing experience.
Slovak: Počas začiatočnej alebo následnej liečby v rámci klinických štúdií alebo po uvedení lieku na trh sa vyskytli reakcie hypersenzitívneho typu vrátane anafylaxie, vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe a nízkeho krvného tlaku.
English: b.Tabulated summary of adverse reactions
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
English: Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l).
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l), sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastímu.
English: Blood uric acid increased
Slovak: (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi),
English: Paina
Slovak: zápchae
English: (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Slovak: (pyrofosfátová chondrokalcinóza).
English: EU/1/08/444/007 2 x 5 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/08/444/007
English: EU/1/08/444/003 2 x 5 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/08/444/002
English: Headachea
Slovak: Sodík
English: Cutaneous vasculitisa
Slovak: Kožná vaskulitída
English: Contents of the pack and other information
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ratiograstim Obsah balenia a ďalšie informácie
English: EU/1/08/444/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/011 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/012 5 pre-filled syringes with safety device
Slovak: EU/1/08/444/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/444/006
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Slovak: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekčný/infúzny roztok Filgrastím
English: Fluid volume disturbances
Slovak: Injekčný/infúzny roztok Viacnásobné balenie
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia
Slovak: ako je aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Slovak: U pacientov liečených filgrastímom boli hlásené udalosti kožnej vaskulitídy.
English: Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g., full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Slovak: U pacienta môže byť vyššie riziko vzniku trombocytopénie a anémie z dôvodu možnej liečby vyššími dávkami chemoterapie (napr. plné dávky v predpísanom režime).
English: Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome
Slovak: (leukémia, myelodysplastický syndróm (MDS)).
English: Acute respiratory distress syndromea
Slovak: orofaryngeálna bolesťa, e epistaxa syndróm akútnej respiračnej tiesnea,
English: • injection site reaction
Slovak: (osteoporóza), • reakcia v mieste vpichu.
English: Meta-analysis
Slovak: Metaanalýza
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Slovak: : 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek, ktoré obsahujú 0,8 ml.
English: (mucosal inflammation)
Slovak: (splenomegália) alebo prasknutie sleziny),
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia, hypotenzia venookluzívne ochorenied syndróm kapilárného presakovaniaa, aortitída
English: Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Slovak: Ratiograstim je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC menej alebo rovné 1,0 x 109/l)
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Slovak: • vystúpená kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka),
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: (pyrofosfátová chondrokalcinóza), poruchy objemu tekutín
English: • tiredness (fatigue)
Slovak: Zriedkavé (≥
English: Infections and
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
English: Dizziness Hypoaesthe sia
Slovak: hypestézia, parestéza
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémiae splenomegáliaa, znížená hladina hemoglobínue leukocytózaa ruptúra slezinya, kríza kosáčikovitej anémiea
English: • dizziness
Slovak: • nevoľnosť,
English: White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Slovak: 0,3 MIU/kg/deň (3 μg/kg/deň) bol pozorovaný počet bielych krviniek 100 x 109/l alebo vyšší.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
English: Belgium on 14/11/2006.
Slovak: Dňa 14/11/2006
English: This is related to the mode of action of the product.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
English: It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
English: Other information about Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
English: This summary was last updated in September 2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
English: Why has Yarvitan been approved?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
English: What is Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
English: What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
English: Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
English: What is Yarvitan used for?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
English: How has Yarvitan been studied?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
English: How does Yarvitan work?
Slovak: Akým spôsobom Yarvitan účinkuje?
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Slovak: 1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
English: 700 mg Film-coated tablets
Slovak: 700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Slovak: 50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Slovak: Vymyslený názov Sila
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Slovak: Veľkosť balenia k s
English: (Invented) name Strength
Slovak: Názov
English: Target Species
Slovak: Cieľový druh
English: EU/2/03/037/005 ProteqFlu --1
Slovak: EU/2/03/037/005
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
English: Packaging Content Package Size
Slovak: Veľkosť balenia
English: 10 vials Zero days
Slovak: Nula dní
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovak: Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: EMA/653833/2018 EMEA/H/C/004915
Slovak: EMEA/H/C/004915
English: The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fulphila (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
English: This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
English: Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Slovak: Pri oboch liekoch trvala neutropénia priemerne jeden deň.
English: Pain in muscles is also common.
Slovak: Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
English: This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Slovak: To znamená, že liek Fulphila je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
English: An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Fulphila a prečo bol v EÚ povolený
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila?
English: Why is Fulphila authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek Fulphila povolený v EÚ?
English: It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
English: Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Slovak: Liek Fulphila sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
English: Other information about Fulphila
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulphila
English: What is Fulphila and what is it used for?
Slovak: Fulphila a na čo sa používa?
English: Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Slovak: Fulphila je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
English: The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Slovak: Bezpečnosť lieku Fulphila sa posudzuje a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
English: As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fulphila sa neustále kontrolujú.
English: Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Fulphila sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Fulphila veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
English: For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fulphila si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Fulphila je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Fulphila sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
English: The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Slovak: Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
English: Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila.
Slovak: Keďže liek Fulphila je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Fulphila opakovať.
English: Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Slovak: Fulphila nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
English: What are the risks associated with Fulphila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fulphila?
English: In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 194 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka alebo pred ňou, sa okrem toho preukázalo, že liek Fulphila je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
English: Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Slovak: Fulphila sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho pacienti môžu byť citliví na infekcie.
English: In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Slovak: Fulphila je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
English: In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej pacientov s karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa okrem toho preukázalo, že účinnosť lieku Fulphila pri skrátení trvania neutropénie je rovnaká ako účinnosť lieku Neulasta.
English: What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Slovak: Fulphila boli preukázané v štúdiách?