FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 5 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 4,5 mg klomipramiinia) 20 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 17,9 mg klomipramiinia) 80 mg klomipramiinihydrokloridia (vastaa 71,7 mg klomipramiinia)
Croatian: 5 mg klomipramin hidroklorid (odgovara 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminklorid (odgovara 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminklorid (odgovara 71,7 mg klomipramina)
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuutta nartuille tiineyden tai imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u ženki pasa tijekom graviditeta i laktacije.
Finnish: Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg ½ tablettia > 2,5-5 kg
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablete > 2,5 - 5 kg 1 tableta
Finnish: 5 mg:n tabletti: ruskehtavan harmaa, soikea, pitkänomainen tabletti, jonka voi jakaa.
Croatian: Tableta od 5 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}
Croatian: Lot: {broj}
Finnish: Clomicalmin 20 mg/kg:n yliannos (5-kertainen suositeltuun suurimpaan hoitoannokseen nähden) aiheutti sydämen harvalyöntisyyttä ja rytmihäiriöitä (eteis-kammiokatkos ja kammiolisälyönnit) noin 12 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Croatian: Prilikom predoziranja s 20 mg/kg Clomicalma (5 puta većom dozom od maksimalne terapijske doze), uočene su bradikardija i aritmija (blok atrioventrikularnog čvora i pomak otkucaja klijetke - bijeg ventrikula) približno 12 sati nakon doziranja.
Finnish: Toistuvasti annosteltaessa Clomicalm saa aikaan jonkin verran korkeampia pitoisuuksia; kumuloitumiskertoimet kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla oraalisella annoksella olivat 1,2 klomipramiinille ja 1,6 desmetyyliklomipramiinille.
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.
Finnish: Clomicalmin antamista samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien kanssa tai 2 viikon sisällä niiden käytön lopettamisesta ei suositella.
Croatian: Primjena Clomicalma ne preporučuje se u kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaza ili unutar dva tjedna od terapije inhibitorima monoamin oksidazama.
Finnish: Ei saa käyttää urospuolisille siitoskoirille.
Croatian: Ne primjenjivati u muških rasplodnih pasa.
Finnish: Apuna hoidettaessa koirien omistajasta erossaoloon liittyviä häiriöitä, joiden oireita ovat tuhoamisvimma sekä sopimaton ulostaminen ja virtsaaminen.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 tablettia
Croatian: 30 tableta
Finnish: Clomicalmin 40 mg/kg:n yliannos (20-kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheutti koirilla köyryselkäisyyttä, vapinaa, vatsan turvotusta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Croatian: Predoziranje s 40 mg/kg (20 puta većom dozom od preporučene) Clomicalma uzrokovalo je pogrbljen položaj, drhtavice, naduti trbuh i smanjenu aktivnost pasa.
Finnish: Clomicalmia tulee antaa 1-2 mg klomipramiinia /kg suun kautta kahdesti päivässä, jolloin kokonaisvuorokausiannokseksi tulee 2-4 mg/kg seuraavan taulukon mukaisesti:
Croatian: Clomicalm treba primjenjivati u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno, kako bi se dala ukupna dnevna doza od 2 - 4 mg/kg u skladu sa sljedećom tablicom:
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Finnish: Jos lapsi ottaa Clomicalmia vahingossa, tilannetta on pidettävä vakavana.
Croatian: Slučajno gutanje u djece treba smatrati ozbiljnim.
Finnish: Klomipramiinin ja desmetyyliklomipramiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan nopeasti (1,52,5 tunnissa).
Croatian: Vršne plazmatske razine klomipramina i desmetilklomipramina dostižu se brzo (pribl.
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Croatian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Finnish: Clomicalmin yliannostus aiheuttaa ihmiselle antikolinergisiä vaikutuksia, mutta myös keskushermostoon ja verenkiertoelimistöön kohdistuvia vaikutuksia voi ilmetä.
Croatian: Predoziranja u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Finnish: Paino
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Croatian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Croatian: Primjerena jačina tablete koju je potrebno primijeniti ovisi o tjelesnoj težini psa.
Finnish: Clomicalmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Clomicalm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clomicalmia on saatavana tabletteina (5, 20 ja 80 mg), ja se on reseptivalmiste.
Croatian: VMP Clomicalm dostupan je u obliku tableta (od 5, 20 i 80 mg) i izdaje se samo na recept.
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla tablettien kanssa pieni määrä ruokaa.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom tableta s malom količinom hrane.
Finnish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Croatian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä tiettyjen välittäjäaineiden, serotoniinin ja noradrenaliinin, pitoisuutta keskushermostossa.
Croatian: Djeluje tako da povećava razine određenih neurotransmitera, serotonina i noradrenalina u središnjem živčanom sustavu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clomicalmia varten 1. huhtikuuta 1998.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Clomicalm na snazi u Europskoj uniji od 1. travnja 1998.
Finnish: Välittäjäaineet ovat aineita, jotka välittävät signaaleja hermosolusta toiseen soluun.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koja prenosi signale sa živčane stanice na drugu stanicu.
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista sekä ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
Croatian: Takvi problemi mogu uključivati uništavanje imovine te neprimjerenu defekaciju i mokrenje u kući.
Finnish: Miksi Clomicalm on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Clomicalm odobren?
Finnish: Clomicalm klomipramiinihydrokloridi
Croatian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Finnish: Klomipramiini on masennuslääke.
Croatian: Klomipramin je antidepresiv.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Mitä Clomicalm on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Clomicalm i za što se koristi?
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
Croatian: Budući da se male razine tih neurotransmitera mogu povezati s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i time se u pasa s problemima povezanima s razdvajanjem poboljšavaju bihevioralni znakovi.
Finnish: Clomicalmia käytetään apuna sellaisten koirien hoidossa, joilla on käyttäytymisongelmia niiden ollessa erossa omistajistaan, muista koirista tai poissa kotoa.
Croatian: Clomicalm je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje kao pomoć u liječenju pasa koji imaju bihevioralne probleme kada su odvojeni od svojih vlasnika, svog doma ili drugih pasa.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clomicalmin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Clomicalm.
Finnish: Yleensä 2-3 kuukautta on riittävä aika ongelman saamiseksi hallintaan, vaikka jotkin koirat voivat tarvita hoitoa pidempään.
Croatian: Tablete se daju dva puta dnevno s hranom ili bez hrane i obično je terapija u trajanju od 2-3 mjeseca dovoljna kako bi se postigla kontrola stanja iako je u nekih pasa potrebno dulje liječenje.
Finnish: Clomicalmia ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä klomipramiinille ja sen kaltaisille lääkkeille (tunnetaan trisyklisinä masennuslääkkeinä).
Croatian: VMP Clomicalm ne smije se primjenjivati u pasa s prethodno utvrđenom preosjetljivosti na klomipramin i srodne lijekove (poznati kao triciklički antidepresivi).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clomicalm-lääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Clomicalm.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Clomicalmin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Comicalm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Miten Clomicalm vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Clomicalm?
Finnish: Mitä riskejä Clomicalmiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clomicalm?
Finnish: Clomicalm saattaa hyvin harvoin aiheuttaa oksentelua, ruokahalun muutoksia, uneliaisuutta tai maksan entsyymipitoisuuden kasvua.
Croatian: VMP Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjenjiv apetit, letargiju (nedostatak energije) ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida liječenja.
Finnish: Mitä hyötyä Clomicalmista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clomicalm utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Croatian: Ako neka osoba nehotice proguta VMP Clomicalm, smjesta je potrebno potražiti pomoć liječnika.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on klomipramiinihydrokloridi.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar klomipramin hidroklorid.
Finnish: Vaikutuksista maksaan on ilmoitettu, erityisesti koirilla, joilla on jo ollut maksaongelmia.
Croatian: Učinci na jetru osobito su zabilježeni u pasa s postojećim problemima s jetrom.
Finnish: Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että Clomicalm - kun sitä käytettiin käyttäytymisen koulimiseen yhdistettynä - tehosi eroahdistuksesta kärsivien koirien käyttäytymisongelmiin.
Croatian: U terenskim ispitivanjima provedenima u SAD-u i Europi, Clomical se, u primjeni uz bihevioralnu terapiju, pokazao učinkovitim u smanjenju bihevioralnih problema u pasa koji se povezuju s anksioznosti zbog razdvajanja te učinkovitijim od same bihevioralne terapije na temelju širokog spektra bihevioralnih znakova anksioznosti, uključujući znakove velike privrženosti vlasniku.
Finnish: Clomicalmia annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
Croatian: VMP Clomicalm smije se primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Clomicalmin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Lisätietoja Clomicalmilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Muita tietoja Clomicalmista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clomicalm:
Finnish: Miten Clomicalmia käytetään?
Croatian: Kako se Clomical koristi?
Finnish: Krospovidoni, tyyppi A
Croatian: krospovidon, tip A
Finnish: Melko harvinainenHarvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*
Finnish: Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja još formalno nije utvrđeno.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 maaliskuu 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. srpanj 2009 Datum posljednje obnove: 21. ožujak 2014
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4 tjedna.
Finnish: Cmax saavutetaan noin 30-60 minuutin kuluttua annoksesta.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Finnish: CHADS2 keskiarvo oli 2,0 (vaihteluväli 0-6).
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 iznosila je 2,0 (raspon 0-6).
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivämäärää.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Finnish: troponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Croatian: I ili T barem dva puta veći od gornje granice normalnih vrijednosti.
Finnish: Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Finnish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksa
Croatian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Njemačka
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Croatian: TTP je potencijalno fatalno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Finnish: Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 41,8% žena.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP):
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/532/001 - 007
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/532/001 - 007
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema mistä tahansa syystä ja ensimmäinen uusiutunut sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema.
Croatian: Uz koprimarni ishod bila je povezana smrt iz bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Finnish: CUREtutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta saivat samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Croatian: U studiji CURE, 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Finnish: Etyyliselluloosa (E462)
Croatian: etilceluloza (E462)
Finnish: • lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Keskimääräinen aika sunttipalliaation ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun välillä oli 20 päivää.
Croatian: Prosječno vrijeme između ugradnje šanta te prve primjene lijeka iz studije bilo je 20 dana.
Finnish: Koska CAPRIE-tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
Croatian: Kako ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveća korist opažena je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63-71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Croatian: U slabih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 63-71% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC-04.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg tijekom 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel Acino ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Croatian: Liječnik Vam treba propisati Clopidogrel Acino i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.
Finnish: Potilaita hoidettiin viiden vuoden ajan.
Croatian: Bolesnici su bili liječeni do 5 godina.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino in käyttöön tai päinvastoin.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Clopidogrel Acino i obrnuto.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥65-vuotiaita.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen havaitsemiseksi päätepisteissä.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za slabe metabolizatore.
Finnish: Keski-ikä oli 71 vuotta, 41,6 % potilaista oli ≥ 75 vuotta.
Croatian: Prosječna dob iznsoila je 71 godinu, uz 41,6% bolesnika u dobi od ≥75 godina.
Finnish: ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.
Croatian: Studija ACTIVE-A uključivala je bolesnike koji nisu mogli primati VKA terapiju, zbog toga što nisu bili podobni ili nisu željeli primati terapiju.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,80 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Croatian: Poluvijek eliminacije glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosio je 8 sati nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:
Croatian: Klopidogrel je indiciran u odraslih za prevenciju aterotrombotskih događaja u:
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Croatian: Specifične farmakokinetičke studije provođene s radioaktivno označenim klopidogrelom pokazale su da se izvorna tvar ili njezini metaboliti izlučuju u mlijeko.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Finnish: Clopidogrel Acinoin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Acino Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Jos potilas on menossa elektiiviseen leikkaukseen eikä antitromboottinen vaikutus ole väliaikaisesti toivottavaa, klopidogreelihoito on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Croatian: Ako se bolesnik planira podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu, pa antitrombocitni učinak trenutno nije poželjan, davanje klopidogrela treba prekinuti 7 dana prije zahvata.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2).
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (pogledajte dio 2.).
Finnish: Tämän tutkimuksen pitkäaikaisessa turvallisuusseurannassa 26 potilasta, joilla oli suntti edelleen paikoillaan yhden vuoden iässä, saivat klopidogreelia 18 kk:n ikään asti.
Croatian: U dugotrajnoj nastavnoj studiji o sigurnosti primjene, 26 bolesnika koji su još uvijek imali šant nakon godinu dana starosti, primali su klopidogrel do 18 mjeseci starosti.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Croatian: titanijev dioksid (E171)
Finnish: Psyykkiset häiriöt harhat, sekavuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuznost
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je u više od 44°000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu dana ili dulje.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
Croatian: Taj učinak je bio dosljedan u odnosu na dob, spol i primjenu fibrinolitika i opažen je najranije 24 sata.
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari