FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos menores de 18 años de edad con LMC en fase crónica (n = 11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n = 15) participaron en un ensayo de fase I con aumento escalonado de la dosis.
Czech: Pediatričtí pacienti: Do studie fáze I zvyšování dávky bylo zahrnuto celkem 26 pediatrických pacientů ve věku < 18 let buď s chronickou fází CML (n=11) nebo CML v blastické krizi nebo Ph+ akutními leukemiemi (n = 15).
Spanish: Los aumentos de la dosis de 600 mg hasta un máximo de 800 mg (administrados en dosis de 400 mg dos veces al día) en pacientes en crisis blástica pueden considerarse en ausencia de reacciones adversas graves y neutropenia o trombocitopenia graves no relacionadas con la leucemia en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de la respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Czech: U pacientů v blastické krizi je možné zvýšit dávku z 600 mg na maximum 800 mg (podáváno 2krát denně 400 mg), při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií, za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardiaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p. ej.: niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
Czech: • Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízká hladina fosforu v krvi).
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg, debe tomar 1 cápsula de 400 mg por la mañana y 1 cápsula de 400 mg por la noche.
Czech: Pokud je Vaše denní dávka 800 mg, měli byste užívat 1 tobolku po 400 mg ráno a 1 tobolku po 400 mg večer.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir, 1 cápsula de 100 mg una vez al día.
Czech: Počáteční dávka je 100 mg ve formě 1 tobolky po 100 mg jednou denně.
Spanish: La leucemia linfoblástica aguda es una forma de leucemia en la que unos glóbulos blancos anormales (llamados linfoblastos) empiezan a crecer sin control.
Czech: Akutní lymfoblastická leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (nazvané lymfoblasty) začnou nekontrolovaně růst.
Spanish: La fase acelerada es una fase intermedia entre la fase crónica y el inicio de la crisis blástica; se considera la primera manifestación de resistencia al tratamiento.
Czech: Zrychlená fáze je fáze mezi chronickou fází a vypuknutím blastické krize.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Spanish: Puede sufrir mareos o somnolencia o visión borrosa mientras está tomando este medicamento.
Czech: Při užívání tohoto léku můžete pociťovat závratě nebo ospalost nebo se objeví rozmazaně vidění.
Spanish: Imatinib medac es también un tratamiento para niños y adolescentes con LMC.
Czech: Imatinib medac je také léčba pro děti a dospívající s CML.
Spanish: La dosis inicial normal en el tratamiento de LMC en crisis blástica es de 600 mg, es decir 6 cápsulas de 100 mg (o 1 cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg) una vez al día.
Czech: Obvyklá počáteční dávka při léčbě CML v blastické krizi je 600 mg ve formě 6 tobolek po 100 mg (nebo 400mg tobolka plus 2 tobolky po 100 mg) jedenkrát denně.
Spanish: Vértigo, acúfenos, pérdida de audición
Czech: Vertigo, tinitus, ztráta sluchu
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento con levotiroxina e imatinib.
Czech: U pacientů s tyreoidektomií léčených levothyroxinem a imatinibem se proto doporučuje opatrnost.
Spanish: Pauta de tratamiento: En base a los datos existentes, imatinib ha demostrado ser eficaz y seguro cuando se administró a dosis de 600 mg/día combinado con quimioterapia en la fase de inducción, las fases de consolidación y mantenimiento de la quimioterapia (ver sección 5.1) para pacientes con LLA Ph+ de diagnóstico reciente.
Czech: Léčebný režim: Podle dosavadních údajů byla prokázána účinnost a bezpečnost imatinibu u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ ALL, pokud se podával v dávce 600 mg/den v kombinaci s chemoterapií v indukční fázi, v konsolidační a udržovací fázi po chemoterapii (viz bod 5.1).
Spanish: Aumento de la creatinina sérica, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica, aumento de la lactato deshidrogenasa sérica, aumento de la fosfatasa alcalina
Czech: Zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Spanish: • Si es incapaz de tragar las cápsulas, puede abrirlas y verter el polvo en un vaso de agua mineral
Czech: • Pokud nejste schopný(á) tobolku spolknout, můžete ji otevřít a rozpustit prášek ve sklenici neperlivé vody nebo jablečného džusu.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý
Spanish: • Descenso importante en la eliminación de orina, sensación de sed (signos de problemas en el
Czech: • Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (známky potíží ledvin).
Spanish: Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě tak dlouho, jak vám řekl lékař nebo lékárník .
Spanish: Imatinib medac puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Czech: Stejně tak může Imatinib medac ovlivňovat i některé jiné léky.
Spanish: La experiencia en niños y adolescentes con LLA Phpositivo es limitada.
Czech: Zkušenosti s podáváním u dětí s Ph-pozitivní ALL jsou omezené.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) o raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 osob) nebo vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) nežádoucí účinky:
Spanish: El papiloma/carcinoma de la glándula del prepucio/clítoris se observó con dosis a partir de 30 mg/kg/día, lo que representa aproximadamente 0,5 o 0,3 veces la exposición diaria en el hombre (basada en el AUC) a 400 mg/día u 800 mg/día, respectivamente, y 0,4 veces la exposición diaria en pacientes pediátricos (basada en el AUC) a 340 mg/m²/día.
Czech: Byly zaznamenány případy vzniku papilomů/karcinomů předkožkové/klitoridální žlázky při dávce od 30 mg/kg/den a více, což představuje přibližně 0,5násobek dávky 400 mg/den běžně užívané u člověka (podle AUC), nebo 0,3násobek dávky 800 mg/den užívané u člověka, a 0,4násobek dávky 340 mg/m²/den u pediatrických pacientů (podle AUC).
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas de Imatinib medac debe administrar al niño.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik tobolek Imatinibu medac má být Vašemu dítěti podáno.
Spanish: La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que unos glóbulos blancos anormales (llamados células mieloides) empiezan a crecer sin control.
Czech: Chronická myeloidní leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (zvané myeloidní buňky) začnou nekontrolovaně růst.
Spanish: Se han notificado casos de retraso del crecimiento en niños y preadolescentes tratados con imatinib.
Czech: U dětí a preadolescentů užívajících imatinib byly hlášeny případy retardace růstu.
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 100 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Czech: Obal tobolky u 100mg tobolky je složen z želatiny, žlutého oxidu železitého (E172), oxidu titaničitého (E171) a červeného oxidu železitého (E172).
Spanish: • Si está siendo tratado de SMD/SMP: La dosis inicial es de 400 mg, es decir, 1 cápsula de 400 mg una vez al día.
Czech: • Pokud jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá ve formě 1 tobolky po 400 mg jednou denně.
Spanish: Metotrexato (20 mg/m²/semana, PO): días 8, 15, 22
Czech: Methotrexát (20 mg/m²/týden, p.o.): dny 8, 15, 22
Spanish: • Recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B si ha tenido hepatitis B
Czech: • Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce
Spanish: Dolor pleural, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, hemorragia
Czech: Pleurální bolest, plicní fibróza, plicní hypertenze, krvácení do plic
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta hematológica, informada tanto como respuesta hematológica completa, sin evidencia de leucemia (es decir, aclaramiento blástico desde médula ósea y sangre, pero sin una recuperación total de sangre periférica como en una respuesta completa) o regreso a la fase crónica de la LMC.
Czech: vymizení blastů z kostní dřeně a krve, ale bez úplné obnovy periferní krve jako při kompletní odpovědi), nebo návrat do chronické fáze CML.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos plasmáticos se analizaron en el día 1 y en el día 7 o día 28, cuando las concentraciones plasmáticas habían alcanzado el estado estacionario.
Czech: Farmakokinetika imatinibu byla hodnocena v rozmezí dávek 25 až 1000 mg. Farmakokinetický profil léku v plazmě byl analyzován 1., 7. nebo 28. den, kdy koncentrace v plazmě dosáhla rovnovážného stavu.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib medac cuando se administran conjuntamente.
Czech: Některé léky, pokud jsou užívány společně s Imatinibem medac, mohou ovlivňovat jeho účinek.
Spanish: 9) Dolor musculoesquelético durante el tratamiento con imatinib o después de su interrupción, observado tras la comercialización.
Czech: 9) Po uvedení na trh byla hlášena muskuloskeletální bolest a to během nebo po ukončení léčby imatinibem.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento de la piel repentinos (signo de una infección de la piel denominada
Czech: • Náhlé otoky a zčervenání kůže (známky kožní infekce zvané celulitida).
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertos tipos de glóbulos blancos o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias en el pecho, disminución importante de la producción de orina y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Czech: • Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd.
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia,
Czech: • dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukemií (Ph+ ALL) doplněnou chemoterapií.
Spanish: Las dosis de 400 mg o 600 mg se deben administrar una vez al día, mientras que la dosis diaria de 800 mg se debe administrar como 400 mg dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Czech: Dávky 400 mg nebo 600 mg mají být podávány jednou denně, zatímco dávka 800 mg má být podávána rozděleně na 400 mg dvakrát denně ráno a večer.
Spanish: En base a la recuperación de los compuestos después de una dosis oral de imatinib marcado con C14, aproximadamente el 81 % de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68 % de la dosis) y orina (13 % de la dosis).
Czech: C-značeného imatinibu bylo přibližně 81 % dávky nalezeno v průběhu 7 dnů ve stolici (68 % dávky) a v moči (13 % dávky).
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 12,518 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 12,518 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: • Los demás componentes son crospovidona (tipo A), lactosa monohidrato y estearato de
Czech: • Dalšími složkami jsou krospovidon (typ A), monohydrát laktózy, magnesium-stearát a koloidní.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños* Trastornos renales y urinarios
Czech: Avaskulární nekróza/nekróza kyčle*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 400 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro
Czech: Obal tobolky u 400mg tobolky je složen z želatiny, žlutého oxidu železitého (E172), oxidu titaničitého (E171), červeného oxidu železitého (E172) a černého oxidu železitého.
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 50,072 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50,072 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej.: inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinair, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos tales como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Czech: Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (např. inhibitory proteáz jako indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, azolové antimykotika včetně ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu, některé makrolidy jako erythromycin, klarithromycin a telithromycin) by mohly snižovat metabolismus a zvyšovat koncentraci imatinibu.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej.: ciclosporina, pimozida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Czech: Při podávání imatinibu se substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem se proto doporučuje opatrnost (např. např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel,chinidin).
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 3 meses y 4 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis de 92,5 a 340 mg/m² diarios.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 3 měsíce až 4 roky a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 92,5 až 340 mg/m² denně.
Spanish: 2) La cefalea fue la más frecuente en pacientes con GIST.
Czech: 2) Bolest hlavy byla nejčastější u pacientů s GIST.
Spanish: Ginecomastia, disfunción eréctil, menorragia, menstruación irregular, disfunción sexual, dolor en los pezones, aumento del tamaño de las mamas,
Czech: Gynekomastie, erektilní dysfunkce, menoragie, nepravidelná menstruace, sexuální dysfunkce, bolest bradavek, zvětšení prsů, edém skrota
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 2 y 16 años y se administró imatinib a dosis de 300 mg/m² diarios o dosis de 200 a 400 mg diarios.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 2 až 16 let a imatinib byl podáván v dávce 300 mg/m² denně anebo v dávkách v rozmezí 200 až 400 mg denně.
Spanish: • Si está siendo tratado de SHE/LEC:
Czech: • Pokud jste léčen(a) pro HES/CEL:
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, las glándulas adrenales y el estómago no glandular.
Czech: Cílovými orgány, pokud se týká neoplastických změn, byly ledviny, močový měchýř, uretra, předkožková a klitoridální žlázka, tenké střevo, příštítná tělíska, nadledvinky a nesekretorická část žaludeční stěny.
Spanish: • Debilidad muscular y espasmos musculares, con un ritmo cardiaco anormal (signos de cambios en la cantidad de potasio en la sangre).
Czech: • Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1, 29
Spanish: Durante la fase post comercialización, ha habido notificaciones de abortos espontaneosy anormalidades congénitas en mujeres que habían tomado Imatinib medac.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u žen užívajících Imatinib medac hlášeny případy spontánních potratů a vrozených vad u narozených dětí.
Spanish: Imatinib medac puede reducir el número de glóbulos blancos, por tanto puede sufrir
Czech: Imatinib medac může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Spanish: LLA Ph+ en recaída/refractaria: Cuando se utilizó imatinib como agente único en pacientes con LLA Ph+ en recaída/refractaria, se observó una tasa de respuesta hematológica del 30 % (9 % completa) y una tasa de respuesta citogenética mayor del 23 % en 53 de los 411 pacientes evaluables para la respuesta.
Czech: Relabující/refrakterní Ph+ ALL: Při podávání imatinibu v monoterapii pacientům s relabující/refrakterní Ph+ ALL, bylo dosaženo ve skupině 53 hodnotitelných pacientů z celkového počtu 411 pacientů hematologické odpovědi ve 30 % (v 9 % kompletní) a velké cytogenetické odpovědi ve 23 %.
Spanish: Modificación de la posología
Czech: Změna dávkování
Spanish: Grave
Czech: Závažná
Spanish: Posología para LLA Ph+ en niños
Czech: Dávkování u Ph+ ALL u dětí
Spanish: Principios activos a los que imatinib puede alterar su concentración plasmática Imatinib aumenta la Cmáx y AUC medias de simvastatina (sustrato del CYP3A4) 2 y 3,5 veces, respectivamente, lo que indica que imatinib inhibe el CYP3A4.
Czech: Imatinib zvyšuje průměrnou Cmax simvastatinu 2krát a AUC simvastatinu (CYP3A4 substrát) 3,5krát, což znamená, že je CYP3A4 inhibován imatinibem.
Spanish: Imatinib medac es un medicamento que contiene un principio activo denominado imatinib.
Czech: Imatinib je lék obsahující léčivou látku imatinib.
Spanish: • Inflamaciones tales como en los tobillos u ojos hinchados.
Czech: • Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
Spanish: 6-MP (75 mg/m²/día, PO): días 8-28
Czech: 6-MP (75 mg/m²/den, p.o.): dny 8-28
Spanish: Se observó neutropenia de grado 3 y 4 en el 7,5 % y 2,7 % de los pacientes, respectivamente, y trombocitopenia de grado 3 en el 0,7 % de los pacientes.
Czech: stupně a u 2,7% pacientů neutropenie 4.
Spanish: Erupción pustular, contusión, aumento de la sudoración, urticaria, equimosis, aumento de la tendencia a tener moratones, hipotricosis, hipopigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa, onicoclasis, foliculitis, petequias, psoriasis, púrpura, hiperpigmentación de la piel, erupciones ampollosas
Czech: Pustulózní vyrážka, kontuze, zvýšené pocení, urtikarie, ekchymóza, zvýšená tendence k tvorbě podlitin, hypotrichóza, hypopigmentace kůže, exfoliativní dermatitida, lámání nehtů, folikulitida, petechie, lupénka, purpura,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib medac
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib medac užívat
Spanish: AST: >LSNI (puede ser normal o <LSNI si la bilirrubina total
Czech: Celkový bilirubin: = 1,5 ULN AST: >ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je >ULN)
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (es decir, antes de la reacción adversa grave).
Czech: Obnovte léčbu imatinibem na úroveň předchozí dávky (tj.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib medac 100 mg
Spanish: Imatinib medac está indicado en el tratamiento de
Czech: Imatinib medac je indikován k léčbě:
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 34-43
Czech: dny 29-33 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 34-43
Spanish: Sin embargo, la presencia de citopenias fue también claramente dependiente de la fase de la enfermedad, la frecuencia de neutropenias (RAN <1,0 x 109/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas <50 x 109/l) de grado 3 o 4, siendo entre 4 y 6 veces mayor en crisis blástica y en fase acelerada (59-64 % y 44-63 % para neutropenia y trombocitopenia, respectivamente) comparado con pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente (16,7 % neutropenia y 8,9 % trombocitopenia).
Czech: 9/l) byly 4x a 6x častější v blastické krizi a akcelerované fázi onemocnění (59-64% pro neutropenii a 44-63% pro trombocytopenii) ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s chronickou fází CML (16,7% neutropenií a 8,9% trombocytopenií).
Spanish: Arritmia, fibrilación auricular, paro cardiaco, infarto de miocardio, angina de
Czech: Arytmie, atriální fibrilace, srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris, perikardiální výpotek
Spanish: Dolor renal, hematuria, insuficiencia renal aguda, aumento de frecuencia
Czech: Bolest ledvin, hematurie, akutní selhání ledvin, zvýšená frekvence močení
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib medac 400 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/876/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/876/002
Spanish: Imatinib medac contiene lactosa.
Czech: Přípravek Imatinib medac obsahuje laktózu.
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Spanish: Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥1 x 109/l y plaquetas ≥20 x 109/l RFC: <15 % de blastos en médula ósea y sangre periférica, <30 % blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, <20 % basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado.
Czech: 9/l RTC: < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej.: dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fracaso terapéutico.
Czech: Souběžné užívání imatinibu a léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum (také známé jako třezalka tečkovaná), mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/876/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/876/001
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m²)
Czech: Akcelerovaná fáze CML a blastická krize u dětí (počáteční dávka 340 mg/m²)
Spanish: Existe información limitada sobre la distribución de imatinib en la leche materna.
Czech: O vylučování imatinibu do mateřského mléka jsou jen omezené informace.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo).
Czech: • Philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (Ph-pozitivní ALL).
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, 6 cápsulas de 100 mg (o 1 cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg) una vez al día.
Czech: Počáteční dávka je 600 mg užitá ve formě 6 tobolek po 100 mg (nebo 1 tobolka po 400 mg a 2 tobolky po 100 mg) jednou denně.
Spanish: Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
Czech: • Myelodysplatické/myeloproliferativní onemocnění (MDS/MPD).
Spanish: Sin embargo, si ya casi es el momento de la próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
Czech: Pokud se však blíží doba další dávky,