FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskazówki: Stosując technikę aseptyczną należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami dotyczącymi przygotowania roztworu diboterminy afla (rhBMP-2) i umieszczenia go na gąbkach.
Slovenian: Navodila: Z uporabo aseptične tehnike sledite spodnjim navodilom za rekonstitucijo dibotermina alfa (rhBMP-2) za nanašanje na gobici.
Polish: Absorbcyjne gąbki kolagenowe
Slovenian: NALEPKA ZA KOLAGENSKO GOBO
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy przeczytać poniższą instrukcję każdorazowo przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila preberite spodnja navodila.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Należy upewnić się, że użyto odpowiedniej objętości rozpuszczalnika do przygotowania produktu i diboterminy alfa (rhBMP-2) umieszczanej na gąbkach.
Slovenian: Zagotovite, da so uporabljene ustrezne količine pri rekonstituciji in nanašanju raztopine dibotermina alfa (rhBMP-2) na gobici.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją w celu przygotowania produktu.
Slovenian: Za pripravo upoštevajte spodnja navodila.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 0,66 mg
Slovenian: 0,66 mg
Polish: 1 fiolka (rozpuszczalnik) 2 absorbcyjne gąbki kolagenowe 2 jałowe, 3 ml, jednorazowe strzykawki z igłami 1 jałowa, 6 ml, jednorazowa strzykawka z igłą
Slovenian: 2 sterilni 3-ml brizgi za enkratno uporabo z iglama 1 sterilna 6-ml brizga za enkratno uporabo z iglo
Polish: TruScient dibotermina alfa
Slovenian: TruScient dibotermin alfa
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu TruScient:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TruScient:
Polish: TruScient został opracowany do stosowania u psów na podstawie zatwierdzonego do stosowania u ludzi produktu InductOs (UE/1/02/226/001).
Slovenian: Zdravilo TruScient je bilo razvito za uporabo pri psih na podlagi odobrene uporabe zdravila InductOs pri ljudeh (EU/1/02/226/001).
Polish: Preparat TruScient może być stosowany wyłącznie przez weterynarza.
Slovenian: Zdravilo TruScient lahko uporablja samo veterinar.
Polish: Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu TruScient (obserwowane u więcej niż 1 psa na 10) to: kulawizna oraz zwarty, miękki obrzęk w okresie pierwszych trzech tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Slovenian: Glavni neželeni učinki zdravila TruScient (opaženi pri več kot 1 od 10 psov) so bili šepanje ter čvrste in mehke otekline v prvih treh tednih po operaciji.
Polish: W dniu 14-12-2011 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TruScient, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. 12. 2011.
Polish: Produktu nie należy stosować u młodych psów, których kości nie są jeszcze w pełni dojrzałe; u psów z aktywnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniem patologicznym (powstałym wskutek choroby) lub jakimkolwiek czynnym złośliwym procesem nowotworowym.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mladih psih, katerih kosti še niso povsem razvite, ter pri psih z aktivno okužbo na mestu operacije, s patološkimi zlomi (ki jih povzročajo bolezni) ali s katerim koli aktivnim malignim obolenjem (rakasta rast).
Polish: Po 18 tygodniach złamanie uległo wygojeniu u wszystkich psów leczonych produktem TruScient jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym (84) w porównaniu z 95% psów, u których zastosowano tylko standardowy zabieg chirurgiczny (40 z 42).
Slovenian: Po 18 tednih so bili zlomi vseh psov, ki so jih zdravili z zdravilom TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo (84), vidno ozdravljeni, medtem ko je bilo pri psih, ki so jih zdravili samo s standardno kirurško oskrbo, takih primerov samo 95 % (40 od 42).
Polish: Przed zastosowaniem z preparatu TruScient sporządza się roztwór, który rozprowadza się na gąbkach kolagenowych i pozostawia na co najmniej 15 minut (ale nie na dłużej niż dwie godziny).
Slovenian: Zdravilo TruScient se pred uporabo pripravi v raztopino ter nanese na kolagenski gobici, nato je treba počakati najmanj 15 minut (vendar ne več kot dve uri).
Polish: Zastępcza dibotermina alfa działa w ten sam sposób jak BMP-2 w sposób naturalny wytwarzane przez organizm.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje na enak način kot BMP-2, ki ga naravno tvori telo.
Polish: Dibotermina alfa jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako technologia rekombinacji DNA: wytwarzana jest przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkcję tej substancji.
Slovenian: Dibotermin alfa se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": tvorijo ga celice, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko tvorijo dibotermin alfa.
Polish: Nowo wytworzona kość wrasta w gąbkę kolagenową, która następnie ulega rozpuszczeniu.
Slovenian: Novo nastala kost se zraste s kolagensko gobico, ki se nato razgradi.
Polish: Jest kopią białka o nazwie „białko morfogenetyczne kości 2" (ang. bone morphogenetic protein 2, BMP-2), wytwarzanego w sposób naturalny przez organizm i wspomagającego budowę nowej tkanki kostnej.
Slovenian: Učinkovina je kopija beljakovine, imenovane „protein za morfogenezo kosti 2" (BMP-2), ki se naravno tvori v telesu in pomaga pri tvorjenju novega kostnega tkiva.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zestawu do implantacji.
Slovenian: Zdravilo TruScient je na voljo kot komplet za implantacijo.
Polish: Zestaw umożliwia użytkownikowi sporządzenie roztworu zawierającego substancję czynną (0,2 mg/ml) do nałożenia na gąbki kolagenowe, które są implantowane w czasie zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Komplet uporabniku omogoča pripravo raztopine, ki vsebuje zdravilno učinkovino (0,2 mg/ml) za nanos na kolagensko gobico, ki se vstavi med operacijo.
Polish: Preparat TruScient został zbadany w jednym głównym badaniu terenowym z udziałem 126 psów ze złamaniami trzonu kości długiej.
Slovenian: Zdravilo TruScient je bilo raziskano v eni glavni terenski študiji pri 126 psih z diafiznimi zlomi.
Polish: TruScient jest lekiem zawierającym substancję czynną diboterminę alfa.
Slovenian: TruScient je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino dibotermin alfa.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TruScient przewyższają ryzyko przy leczeniu złamań kości długich u psów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila TruScient za zdravljenje diafiznih zlomov pri psih večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Preparatu TruScient nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na diboterminę alfa lub którykolwiek ze składników preparatu.
Slovenian: Zdravilo TruScient se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) dibotermin alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: TruScient stosuje się w skojarzeniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu złamań trzonu kości długich (głównej część kości długich) u psów.
Slovenian: Zdravilo TruScient se uporablja v kombinaciji s standardno kirurško oskrbo za zdravljenje diafiznih zlomov kosti (prizadenejo diafizo, glavni del dolge kosti) pri psih.
Polish: W razie potrzeby przed zastosowaniem przygotowane gąbki kolagenowe przycina się do odpowiedniej wielkości.
Slovenian: Pripravljeni kolagenski gobici se nato po potrebi razrežeta, tako da sta pred uporabo ustrezne velikosti.
Polish: Po implantowaniu gąbki kolagenowej do złamania kostnego dibotermina alfa pobudza tkankę kostną wokół gąbki do wytwarzania nowej kości.
Slovenian: Po namestitvi kolagenskih gobic na zlom kosti dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okoli gobice, da tvori novo kost.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TruScient znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila TruScient, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu TruScient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TruScient?
Polish: Czas do radiograficznego wygojenia złamania był krótszy u psów leczonych za pomocą produktu TruScient stosowanego jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Slovenian: Čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti je bil krajši pri psih, zdravljenih z zdravilom TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo.
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanej gąbki, jaka jest potrzebna do pokrycia zajętej powierzchni kości.
Slovenian: Uporabite samo količino pripravljene gobice, ki bo prekrila prizadeti del kosti.
Polish: Przygotowane gąbki kolagenowe implantuje się podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio w miejscu złamania kości i pozostawia tam po zszyciu rany.
Slovenian: Pripravljeni kolagenski gobici se vstavita med kirurškim posegom, tako da se namestita neposredno na zlom kosti in se tam pustita tudi po šivanju kirurške rane.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas do wygojenia złamania widocznego na zdjęciu RTG (czas do radiograficznego wygojenia złamania).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, v katerem se je zlom zacelil, kar so ocenjevali z uporabo rentgena (čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti).
Polish: W razie przypadkowego rozlania na skórę lub dostania się preparatu TruScient do oczu należy natychmiast spłukać go wodą.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja zdravila TruScient na kožo ali v oči jih nemudoma sperite.
Polish: W badaniu oceniano produkt TruScient stosowany jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z samym standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Slovenian: V študiji so ocenjevali uporabo zdravila TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo v primerjavi s samostojno kirurško oskrbo.
Polish: Substancja czynna preparatu TruScient, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu TruScient, dibotermin alfa, deluje na strukturo kosti.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module niniejszego sprawozdania EPAR dotyczącym dyskusji naukowej.
Slovenian: Za oceno razmerja med tveganji in koristmi glejte znanstveno razpravo tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu TruScient zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TruScient izkazalo med študijami?
Polish: W jakim celu stosuje się TruScient?
Slovenian: Za kaj se zdravilo TruScient uporablja?
Polish: Co to jest TruScient?
Slovenian: Kaj je zdravilo TruScient?
Polish: Jak działa preparat TruScient?
Slovenian: Kako zdravilo TruScient deluje?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat TruScient?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo TruScient odobreno?
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Slovenian: Plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 30 tabletek
Slovenian: Plastenka (HDPE) 30 tablet
Polish: Dalsze informacje na temat leku Truvada znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Truvada so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek.
Slovenian: Zdravilo Truvada je na voljo v obliki tablet.
Polish: Lek należy stosować w połączeniu z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, czyli np. używaniem prezerwatyw.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z varnejšimi spolnimi praksami, na primer uporabo kondomov.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Truvada są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Truvada stalno spremljajo.
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj se uporablja?
Polish: W dniu 21 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Truvada do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Truvada, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
Polish: Po 48 tygodniach u około dwóch trzecich pacjentów uzyskano i utrzymano miano wirusa poniżej 50 kopii/ml.
Slovenian: Pri približno dveh tretjinah bolnikov je bilo po 48 tednih doseženo in vzdrževano virusno breme pod 50 kopij/ml.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Truvada
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Truvada
Polish: Choć istnieje ryzyko, że profilaktyka przedekspozycyjna może skłaniać do ryzykownych zachowań, w jednym z badań głównych wykazano, że udział w badaniu zmniejszał ryzykowne zachowania.
Slovenian: Obstaja tveganje, da bi predekspozicijska profilaksa utegnila spodbujati tvegano vedenje, a v eni od glavnih študij so ugotovili, da je bilo zaradi sodelovanja v študiji to manjše.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
Slovenian: Pri otrocih sta pogosta neželena učinka tudi sprememba obarvanosti kože in anemija (nizka raven rdečih krvničk).
Polish: Gdy substancje czynne emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru są podawane osobno, najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) obejmują również hipofosfatemię (obniżony poziom fosforanów we krwi), ból głowy, zawroty głowy, wymioty, wysypkę, osłabienie oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzymu występującego w mięśniach) we krwi.
Slovenian: Kadar se zdravilni učinkovini emtricitabin ali tenofovir dajeta ločeno, najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo tudi hipofosfatemijo (nizko raven fosfatov v krvi), glavobol, omotico, bruhanje, izpuščaj, oslabelost in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki se nahaja v mišicah).
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano dodanie produktu Truvada do standardowych środków zapobiegawczych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so ocenjevali dodajanje zdravila Truvada standardnim preprečevalnim ukrepom predekspozicijske profilakse.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Truvada?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Truvada są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Truvada, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u osób dorosłych leczonych produktem Truvada to biegunka i nudności (mdłości).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri odraslih, ki se zdravijo z zdravilom Truvada, sta driska in navzea (siljenje na bruhanje).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, o których poziom wirusa HIV-1 we krwi (miano wirusa) spadł poniżej określonej wartości.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) padla pod določeno raven.
Polish: Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Truvada večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Obie substancje czynne są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE) od początku XXI w.: emtrycytabinę dopuszczono do obrotu w 2003 r. pod nazwą Emtriva, a dizoproksyl tenofowiru dopuszczono do obrotu w 2002 r. pod nazwą Viread.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini imata dovoljenje za promet v Evropski uniji (EU) od začetka 21. stoletja: emtricitabin kot zdravilo Emtriva od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa kot zdravilo Viread od leta 2002.
Polish: Truvada (emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Slovenian: Truvada (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 wykazano tylko u pacjentów, u których nie leczono wcześniej zakażenia HIV, lecz uproszczony schemat przyjmowania leku dzięki zastosowaniu tabletki złożonej przyjmowanej raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da so bile koristi zdravila Truvada za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 dokazane samo pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, vendar da lahko poenostavljen način odmerjanja z uporabo kombinirane tablete enkrat na dan bolnikom pomaga vztrajati pri zdravljenju.
Polish: Substancje czynne leku Truvada, przyjmowane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejszyły miano wirusa u większości pacjentów i okazały się skuteczniejsze niż leki porównawcze.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Truvada sta v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižali virusno breme pri večini bolnikov in sta bili učinkovitejši kot primerjalna zdravila.
Polish: Firma wprowadzająca lek Truvada do obrotu zapewni pakiet informacyjny dla lekarzy zawierający dane o ryzyku wystąpienia zaburzeń czynności nerek przy stosowaniu leku Truvada u osób dorosłych i u dzieci oraz informacje o stosowaniu leku u osób dorosłych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Truvada, bo pripravilo informacijski komplet za zdravnike, ki bo obsegal opis tveganja za zmanjšano delovanje ledvic ob jemanju zdravila Truvada pri odraslih in otrocih ter informacije o uporabi tega zdravila pri odraslih za predekspozicijsko profilakso.
Polish: Truvada nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Truvada ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje dve zdravilni učinkovini, emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Polish: Jeżeli pacjent zakażony HIV-1 musi przerwać przyjmowanie emtrycytabiny lub tenofowiru bądź wymaga zastosowania innych dawek, wówczas musi on przyjmować leki zawierające emtrycytabinę lub dizoproksyl tenofowiru osobno.
Slovenian: Če morajo bolniki, okuženi z virusom HIV-1, prekiniti jemanje bodisi emtricitabina ali tenofovirja oziroma je treba njune odmerke spremeniti, bodo morali jemati zdravila, ki ločeno vsebujejo emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Polish: Dodatkowo lek można stosować od 12. roku życia u nastolatków z HIV, u których występuje oporność na leczenie pierwszego rzutu lub którzy nie mogą przyjmować takiego leczenia w związku z działaniami niepożądanymi.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporablja tudi pri mladostnikih, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom HIV in so odporni proti zdravilom prve izbire ali teh zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Truvada i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Truvada in zakaj je odobreno v EU
Polish: W leczeniu zakażenia HIV-1 produkt Truvada, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1 zdravilo Truvada v kombinaciji z vsaj še enim drugim zdravilom proti virusu HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Polish: Poziom ochrony zależał od przestrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Slovenian: Raven zaščite je bila odvisna od tega, kako dosledno so osebe jemale zdravilo.
Polish: Skuteczność leku Truvada u nastolatków przedstawiono w badaniach, w których wykazano, że emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru podawane z innymi lekami przeciwwirusowymi zmniejszały miano wirusa u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zakażonych wirusem HIV, oraz że substancje czynne były dystrybuowane w organizmach nastolatków w ten sam sposób, jak w organizmach dorosłych, więc można spodziewać się takiego samego działania.
Slovenian: Podporni dokazi za učinkovitost zdravila Truvada pri mladostnikih so bili pridobljeni v študijah, v katerih so dokazali, da sta emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat zmanjšala virusno breme, kadar sta bila uporabljena v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so bili stari od 12 do 18 let, prav tako pa so bili zbrani dokazi, da se zdravilni učinkovini pri mladostnikih podobno porazdelita po telesu kot pri odraslih, iz česar izhaja sklep, da bosta tudi delovali na enak način.
Polish: Personel medyczny otrzyma również broszurę i kartę przypominającą dla osób otrzymujących produkt Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo prejeli tudi brošuro in opozorilno kartico, namenjeno posameznikom, ki jemljejo zdravilo Truvada za predekspozicijsko profilakso.
Polish: Komitet uznał także, że wykazano korzyści ze stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej, ale poziom ochrony zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Odbor je tudi menil, da so bile dokazane koristi zdravila Truvada za predekspozicijsko profilakso, da pa je raven zaščite odvisna od tega, kako dosledno oseba upošteva shemo priporočenih odmerkov.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem ponad 2 400 mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami wynik badania na zakażenie wirusem HIV-1 był dodatni u 3,9% (48 z 1 224) osób przyjmujących produkt Truvada, w porównaniu z 6,8% (83 z 1 217) osób przyjmujących placebo.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 2 400 moških, ki spolno občujejo z moškimi, je bilo testiranje za okužbo z virusom HIV-1 pozitivno pri 3,9 % (48 od 1 224) tistih, ki so jemali zdravilo Truvada, in pri 6,8 % (83 od 1 217) tistih, ki so jemali placebo.
Polish: 80% (194 z 244) pacjentów przyjmujących substancje czynne leku Truvada osiągnęło i utrzymało miano wirusa HIV-1 poniżej 50 kopii/ml do 48. tygodnia, w porównaniu z 70% (171 z 243) pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Slovenian: Do 48. tedna je bilo pri 80 % (194 od 244) bolnikov, ki so jemali zdravilni učinkovini v zdravilu Truvada, doseženo in vzdrževano virusno breme pod 50 kopij HIV-1/ml v primerjavi s 70 % (171 od 243) bolnikov, ki so jemali primerjalni zdravili.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło ponad 4 700 par heteroseksualnych składających się z osoby zakażonej HIV-1 i osoby niezakażonej.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 4 700 heteroseksualnih parov, v katerih je bil en partner okužen z virusom HIV-1, drugi pa ne.
Polish: Produkt Truvada stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Truvada se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti virusu HIV za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Truvada wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Truvada so se pokazale v študijah?