FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, debido a la posibilidad de reacciones adversas que se podrían producir en los lactantes por el uso de Panretin gel, las madres interrumpirán la lactancia antes de utilizar el fármaco y no iniciarán la lactancia de nuevo mientras lo utilicen.
Finnish: Koska ei-toivottujen Panretin-geelin vaikutusten riski on kuitenkin olemassa vauvaa imetettäessä, täytyy äitien keskeyttää imetys ennen lääkkeen käyttöönottoa eikä imetystä saa aloittaa uudelleen lääkkeen käyttöaikana.
Spanish: Su médico puede darle más información.
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Panretin gel en niños de menos de 18 años.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Cómo usar Panretin
Finnish: Miten Panretinia käytetään
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento de cualquier lesión que se haya resuelto completamente según la valoración clínica.
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Finnish: Taulukko 4 Paras vaste ACTG-kriteerien mukaan vehikkeli-kontrolloidussa vaiheessa
Spanish: Aunque se piensa que la acción molecular de la alitretinoína está mediada por la interacción con los receptores retinoides, se desconoce el mecanismo de acción exacto de este fármaco en el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA.
Finnish: Vaikka alitretinoiinin molekyläärisen vaikutuksen uskotaan välittyvän retinoidireseptorien kautta, tämän AIDS:iin liittyvän KS:n kutaanisten vaurioiden paikallista käsittelyä varten tarkoitetun lääkeaineen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Spanish: Tabla 2 Normas de ajuste según la toxicidad limitante del tratamiento IRRITACIÓN CUTÁNEA LOCAL (Valorada según la Tabla 1)
Finnish: Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
Spanish: En las valoraciones in vitro basadas en células, la alitretinoína mostró un débil potencial fototóxico.
Finnish: Solupohjaisissa in vitro -arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Spanish: Contiene también etanol, macrogol 400, hidroxipropilcelulosa, butilhidroxitolueno.
Finnish: Sisältää myös etanolia, makrogoli 400:aa, hydroksipropyyliselluloosaa, butyylihydroksitolueenia.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt-.
Spanish: Las evaluaciones de anatomía patológica incluyeron un aumento significativo en el recuento absoluto de leucocitos polimorfonucleares, el recuento de monocitos, el porcentaje de monocitos y el descenso del recuento diferencial de linfocitos en el día 29 de las ratas tratadas con alitretinoína gel al 0,5%.
Finnish: Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29:nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0,5 % geelillä.
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR Y TEXTO DEL ETIQUETADO DEL ENVASE
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI JA PULLON ETIKETIN TEKSTI
Spanish: El sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA no es frecuente en esta población.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen tässä ikäryhmässä.
Spanish: Coloración rosa a roja definida
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Spanish: La abertura del tubo de Panretin gel está cubierta por un sello metálico de seguridad.
Finnish: Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla.
Spanish: Los efectos observados en la zona de aplicación incluyeron el eritema, el engrosamiento epidérmico, la escamación y el aflojamiento del estrato córneo.
Finnish: Käsittelykohdilla huomioituihin vaikutuksiin kuuluivat eryteema, epidermaalinen paksuneminen, hilseily ja stratum corneumin irtoaminen.
Spanish: Los pacientes se aplicarán Panretin sobre las lesiones cutáneas del SK en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una cantidad generosa.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia iholla oleville KS-vaurioille riittävää geelimäärää käyttäen peittääkseen joka vaurion runsaalla kerroksella.
Spanish: Se recomendó que se debería aplicar Panretin gel durante un periodo inicial del tratamiento hasta 12 semanas.
Finnish: Suosituksena on, että Panretin-geeliä tulee käyttää aluksi 12 viikon hoitojaksona.
Spanish: Vehículo N=72
Finnish: Vehikkeli N = 72
Spanish: - No use repelentes de insectos que contengan DEET (N,N-dietil-m-toluamida) u otros productos que contengan DEET cuando se utilice Panretin.
Finnish: - Älä käytä DEET:tä (N,N-dietyyli-m-toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET:tä sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretinia.
Spanish: Las tasas de respuesta se analizaron tanto por cada paciente como unidad de análisis como utilizando cada lesión.
Finnish: Vastemäärät analysoitiin sekä potilaan ollessa analyysin yksikkönä että vaurion ollessa analyysin yksikkönä.
Spanish: El gel no se aplicará cerca de los ojos ni en las superficies mucosas u oculares.
Finnish: Geeliä ei tule levittää silmiin tai limakalvoille tai niiden läheisyyteen.
Spanish: Cuando la irritación cutánea mejore hasta un grado 0 ó 1, se reiniciará el tratamiento dos veces al día, aumentando la frecuencia cada dos semanas según tolerancia.
Finnish: Ihoärsytyksen vähetessä asteeseen 0 tai 1, hoito kahdesti päivässä voidaan aloittaa uudelleen, lisäten hoitokertoja sietokyvyn mukaan kahden viikon välein.
Spanish: No hay datos sobre la eficacia de Panretin gel cuando se aplica sobre las lesiones complicadas (p. ej., en presencia de un linfoedema).
Finnish: Panretin-geelin tehoavuudesta vaikeille vaurioille applikoituna ei ole tietoja (esim. mikäli esiintyy lymfödeema).
Spanish: Los porcentajes se calculan como el número de pacientes con lesiones que respondieron dividido por el número de pacientes en la fase inicial en ciego.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden vauriot antoivat hoitovastetta, prosentuaalinen määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä alustavassa sokkotestivaiheessa.
Spanish: No obstante, el tratamiento no se reiniciará si se produce una toxicidad de grado 4 con una frecuencia de aplicación menor de dos veces al día.
Finnish: Hoitoa ei kuitenkaan tule aloittaa uudelleen, jos 4:nnen asteen oireet ilmaantuivat käsittelytiheyden ollessa vähemmän kuin kahdesti päivässä.
Spanish: La eficacia de Panretin gel en el tratamiento de las lesiones del SK puede estar relacionada con la capacidad demostrada de la alitretinoína para inhibir el crecimiento in vitro de las células del SK.
Finnish: Panretin-geelin tehoavuus KS-vammojen hoidossa saattaa liittyä alitretinoiinin mainittuun kykyyn ehkäistä KS-vaurioiden in vitro-kasvua.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán usar un método fiable de anticoncepción durante el tratamiento con Panretin gel (ver la sección 4.6) y hasta un mes después de su interrupción.
Finnish: Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää Panretin-geelihoidon aikana (ks. kohta 4.6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Spanish: - Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método eficaz de anticoncepción mientras utilizan Panretin, y durante un mes más después de finalizar el tratamiento.
Finnish: - Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
Spanish: La frecuencia de la aplicación se aumentará de forma escalonada hasta tres o cuatro veces al día según la tolerancia individual de cada lesión, dejando transcurrir no menos de dos semanas entre cada aumento de dosis.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Butilhidroxitolueno
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Butyylihydroksitolueeni
Spanish: Cada envase de cartón contiene un tubo de gel.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Spanish: Aplique Panretin sobre las lesiones del SK usando un dedo limpio.
Finnish: Levitä Panretinia KS-vaurioillesi puhtaalla sormella.
Spanish: Panretin gel es para uso cutáneo y no es probable que afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Panretin-geeliä käytetään kutaanisesti eikä ole todennäköistä, että se vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Se puede utilizar aceite mineral entre las aplicaciones de Panretin para prevenir la excesiva sequedad o el prurito.
Finnish: Mineraaliöljyä voidaan käyttää Panretinin levityskertojen välillä ehkäisemässä liiallista kuivumista tai kutinaa.
Spanish: La incidencia de alteraciones cutáneas, ulceraciones cutáneas, dolor y exantema relacionadas con el fármaco parece ser mayor en los pacientes que se aplican Panretin gel cuatro veces al día que en los que se aplican el fármaco con menor frecuencia.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvän ihon häiriöiden, haavaumienesiintyminen, kivun ja ihottuman oli tavallisempaa potilailla, jotka applikoivat Panretin-geeliä neljästi vuorokaudessa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät valmistetta harvemmin.
Spanish: La aplicación cuidadosa del gel sólo en la zona de la lesión del SK servirá para disminuir cualquier irritación o enrojecimiento que se pueda presentar.
Finnish: Kun levität geeliä huolellisesti vain KS-vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski.
Spanish: En el caso de lesiones en las que se haya reducido la altura o el área en la semana 12, las aplicaciones continuarán siempre que se observe una mejoría continuada o al menos el mantenimiento de la respuesta, y que el producto continúe siendo tolerado.
Finnish: Mikäli vauriot ovat pienentyneet alueeltaan ja/tai korkeudeltaan 12 viikon kuluessa, hoitoa voidaan jatkaa edellyttäen, että edistyminen jatkuu tai ainakin tehon pysyessä samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Spanish: - Se puede usar aceite mineral entre las aplicaciones de Panretin para prevenir la excesiva sequedad o el picor.
Finnish: - Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai kutinaa.
Spanish: • Tratamiento de las lesiones del SK muy próximas a otro tipo de lesiones cutáneas.
Finnish: - KS-vaurioiden hoito lähellä alueita, joilla on muita ihosairauksia.
Spanish: Se valoró el potencial de fototoxicidad de la alitretinoína según sus propiedades químicas y los datos derivados de una batería de pruebas in vitro.
Finnish: Alitretinoiinin mahdollinen fototoksinen potentiaali on vahvistettu sen kemiallisilla ominaisuuksilla ja in vitro -testeistä saatujen tietojen avulla.
Spanish: En las lesiones que han respondido al tratamiento durante este tiempo, la aplicación puede continuar siempre que la respuesta mejore o se mantenga y el producto continúe siendo bien tolerado.
Finnish: Hoitoon tänä aikana vastanneiden vaurioidenhoitoa voidaan jatkaa, mikäli kehitys jatkuu tai vaste pysyy samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Spanish: Si este sello se ha pinchado o no está visible cuando abra el tubo por primera vez, NO LO USE y devuelva el producto a la farmacia.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.
Spanish: Uso de Panretin con alimentos y bebidas Se recomienda no ingerir más vitamina A en la dieta que la cantidad que su médico le sugiera.
Finnish: Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Spanish: La toxicidad dérmica puede ser limitante del tratamiento, con un eritema, edema y vesiculaciones intensas.
Finnish: Dermaalinen toksisuus voi muodostua hoitoa rajoittavaksi, jos esiintyy eryteema, edeema tai rakkuloitumista.
Spanish: No alimente dando el pecho a su bebé mientras esté utilizando Panretin.
Finnish: Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretinia.
Spanish: Después de abrir el tubo para su aplicación, se deberá volver a tapar y cerrar perfectamente para proporcionar un cierre hermético.
Finnish: Kun putkilo on avattu käyttöä varten, se tulee sulkea tiukasti korkilla, jotta saataisiin ilmatiivis suoja.
Spanish: Si se produce la respuesta completa de una lesión, no se realizará una nueva aplicación de Panretin gel en la lesión correspondiente.
Finnish: Jos vaurio antaa täydellisen hoitovasteen, ei Panretin-geelin applikointia hoitoon vastanneelle vauriolle tule jatkaa.
Spanish: Muy frecuentes (los cuales pueden presentarse en más de uno de cada 10 pacientes tratados): Eritema, escamación, irritación enrojecimiento Agrietamiento, costras, postillas, drenajes y supuraciones Dolor, quemazón, sensación de dolor.
Finnish: Hyvin yleisiä (useammalla kuin yhdellä 10:stä potilaasta): Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus Halkeilu, rupeutuminen, eritys, vuotaminen Kipu, polttava tunne, arkuus
Spanish: Los retinoides, como grupo, se han asociado con la fotosensibilidad.
Finnish: Retinoidit luokkana assosioidaan valoherkkyyteen liittyväksi.
Spanish: Estudio 1, 6 lesiones índice; Estudio 2, hasta 8 lesiones índice Cada lesión índice se valoró individualmente para respuesta Las lesiones que respondieron durante las primeras 12 semanas del estudio, la fase inicial en ciego, confirmada al menos durante cuatro semanas del estudio (la confirmación de la respuesta se puede producir después de las 12 semanas en algunas lesiones en el Estudio 1).
Finnish: Vauriot, jotka reagoivat tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkovaiheessa, vahvistettiin vähintään neljän tutkimusviikon kuluttua (reaktion vahvistaminen saattoi tapahtua vasta 12 viikon jälkeen joidenkin vaurioidenkohdalla Tutkimuksessa 1).
Spanish: Las evaluaciones de química clínica demostraron un aumento significativo biológicamente relevante en el nivel medio de NUS y los valores de fosfatasa alcalina en las hembras después de 28 días de tratamiento.
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
Spanish: Dos ensayos controlados, multicéntricos, aleatorizados y doble ciego con grupos paralelos en fase III proporcionaron los datos de la eficacia de Panretin gel en el tratamiento de las lesiones índice cutáneas del SK (Tabla 4).
Finnish: Kaksi kontrolloitua, satunaistettua kaksoissokkovertailuryhmää Vaiheen III monikeskustutkimuksissa kutaanisten indeksi/indikaattori-KS-vaurioiden hoidosta Panretin-geelillä antoi seuraavat tiedot (Taulukko 4).
Spanish: - las lesiones no están ulceradas ni son linfadenomatosas - no se requiere tratamiento del SK visceral - las lesiones no responden al tratamiento antirretroviral sistémico - no son adecuadas la radioterapia ni la quimioterapia
Finnish: vaurioissa ei ole ulkusta tai lymfödeema sisäelinten KS:n hoitoa ei tarvita systeeminen antiretroviroosi terapia ei tehoa vaurioihin radioterapia tai kemoterapia eivät tule kyseeseen
Spanish: Coloque un recubrimiento generoso de gel sobre toda la superficie de cada lesión que quiera tratar.
Finnish: Levitä paksuhko kerros geeliä jokaisen käsiteltävän vaurion koko alueelle.
Spanish: Panretin no trata el SK en el interior del cuerpo.
Finnish: Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.
Spanish: Si aparece algún signo de toxicidad en la zona de la lesión, se reducirá la frecuencia de la aplicación según se describe más adelante.
Finnish: Jos käsittelykohdan toksisuutta esiintyy, voidaan käsittelytiheyttä vähentää alla kuvatulla tavalla.
Spanish: Dolor (escozor, dolor, dolorimiento)
Finnish: Kipu (polttava tunne, kipu, arkuus)
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Los pacientes se lavarán las manos antes y después de las aplicaciones; no es necesario usar guantes.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Potilaiden tulee pestä kädet sekä ennen geelin levitystä että sen jälkeen.
Spanish: Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que Panretin afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Panretin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Se demostró que la alitretinoína tiene un potencial débil de ser fotoirritante basado en la histidina y en la unión a fotoproteínas.
Finnish: Alitretinoiinilla on osoitettu olevan mahdollisesti lievästi valoärsytteinen perustuen histidiini- ja fotoproteiinisidontaan.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos secundarios en la piel donde se ha aplicado Panretin:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico se valoraron durante los ensayos clínicos en pacientes con lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA después de la aplicación diaria múltiple repetida de Panretin gel hasta 60 semanas.
Finnish: 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot mitattiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat AIDS:iin liittyvää KS:ää sairastavia potilaita, joilla oli kutaanisia vaurioita, joita käsiteltiin useasti päivässä Panretin-geelillä, hoidon kestäessä aina 60 viikkoon asti.
Spanish: No obstante, no se aplicará el aceite mineral al menos durante dos horas antes o después de la aplicación de Panretin.
Finnish: Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.
Spanish: Las reacciones adversas que se asocian con el uso de Panretin gel en el SK relacionado con el SIDA se producen casi exclusivamente en la zona de aplicación.
Finnish: AIDS:iin liittyvän KS:n yhteydessä käytetyn Panretin-geelin käytön haittavaikutukset ilmenivät miltei ainoastaan käsitellyillä alueilla.
Spanish: Después del tratamiento con alitretinoína gel al 0,5%, las concentraciones plasmáticas medias en las ratas hembra se situaron generalmente por debajo del límite inferior de cuantificación (5 nMol) y las concentraciones plasmáticas medias en las ratas macho se situaron en torno a los 200 nMol.
Finnish: Alitretinoiini 0,5 % geelihoidon seurauksena keskiarvo-plasmakonsentraatiot naarasrotilla olivat yleensä alimman määrärajan (5 nMol) alittavia ja keskiarvoplasmakonsentraatiot urosrotilla olivat n. 200 nMol.
Spanish: Se presenta en un tubo multiusos de aluminio recubierto de epoxi de 60 g.
Finnish: Se on saatavana epoksilla päällystetyssä 60 g:n alumiiniputkilossa.
Spanish: Si se continúa la aplicación de Panretin, pueden aumentar el enrojecimiento y la irritación, apareciendo una hinchazón en la zona de aplicación.
Finnish: Panretinin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta.
Spanish: Trastorno de la piel (agrietamiento, costra, endurecimiento, excoriación, drenaje, supuración), erupción (eritema, enrojecimiento, descamación, irritación, dermatitis), prurito (picazón, prurito)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Ihon häiriöt (halkeilu, rupeutuminen, kuorettuminen, rikki hankautuminen, eritys, vuotaminen) Ihottuma (eryteema, punoitus, hilseily, ärsytys, dermatiitti) Kutina (kutina, syyhyäminen)
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína (al 0,1%)
Finnish: 1 g geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia (0,1 %)
Spanish: No obstante, se ha evaluado su potencial mutagénico y la alitretinoína dio resultados negativos en el test de Ames, en la valoración in vivo de micronúcleos en el ratón, la prueba de aberraciones cromosómicas en los linfocitos humanos y en el test CHO de mutación celular.
Finnish: Mutageenisuuden mahdollisuus on kuitenkin arvioitu, ja alitretinoiniini on saanut negatiivisen testituloksen Amesin testissä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmäärityksessä, kromosomipoikkeavuustestissä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestissä.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta un mes tras finalizar el mismo.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vielä yhden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Spanish: SIGNOS CLÍNICOS DEFINITORIOS 0 = Ninguna reacción Ninguno 1 = Leve
Finnish: 0 = ei reaktiota
Spanish: - No aplique el gel en las partes sensibles de su cuerpo, o cerca de ellas, como los ojos, los orificios nasales, la boca, los labios, la vagina, la punta del pene, el recto o el ano.
Finnish: - Älä levitä geeliä herkille kehon alueille, kuten silmiin, sieraimiin, suuhun, huulille,
Spanish: Muy roja, con edema, con o sin vesiculaciones
Finnish: Erittäin punainen, edeema, mahdollisesti rakkuloita
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Panretin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: En la tabla 3 se muestran las siguientes reacciones adversas observadas en la zona de aplicación que se notificaron durante los ensayos clínicos realizados en pacientes con un SK.
Finnish: Seuraavia taulukossa 3 lueteltuja, lääkkeeseen liittyviä applikointikohdan haittavaikutuksia raportoitiin KS:ää sairastavilla potilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con Panretin gel son similares a las observadas con otros retinoides tópicos.
Finnish: Panretin-geelin haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
Spanish: En un estudio de rango de dosis oral en los conejos, la alitretinoína indujo malformaciones macroscópicas a una dosis 35 veces la dosis tópica en el hombre.
Finnish: Kanien oraalisissa annosta määrittävässä tutkimuksessa, alitretinoiini aiheutti suuria epämuodostumia, kun annostus oli 35 kertaa ihmisille paikallisesti tarkoitettu annos.
Spanish: Panretin gel 0,1% Alitretinoína
Finnish: Panretin 0,1 % geeli alitretinoiini
Spanish: Es poco probable que se observen con el uso de Panretin gel los efectos secundarios sistémicos indeseables asociados con los retinoides orales, ya que el rango y frecuencia de las concentraciones de niveles plasmáticos cuantificables del ácido 9-cis-retinoico después de la aplicación del fármaco fueron comparables con el rango y frecuencia de las concentraciones plasmáticas cuantificables del ácido 9-cis-retinoico circulante natural en los sujetos no tratados.
Finnish: On epätodennäköistä, että ei-toivottuja oraalisten retinoidien systeemisiä haittavaikutuksia todettaisiin Panretin-geeliä käytettäessä, koska kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon vaihteluväli ja esiintymistiheys plasmakonsentraatioissa lääkevalmisteen applikoinnin jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien yksilöiden sirkulatiivisen, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Spanish: Se deberá tener cuidado para no dejar que la piel de su bebé entre en contacto con áreas de su piel tratadas recientemente con Panretin.
Finnish: Huolehdi siitä, että vauva ei joudu kosketuksiin sellaisten ihoalueiden kanssa, joita on hiljakkoin käsitelty Panretinilla.
Spanish: Número de lesiones que responden
Finnish: Reagoivien vaurioiden
Spanish: El rango y frecuencia de la detección de las concentraciones plasmáticas cuantificables del ácido 9-cis-retinoico en los pacientes con SK que se aplican el fármaco sobre un máximo de 64 lesiones fueron comparables con los valores respectivos en los pacientes no tratados.
Finnish: Kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys KS-potilailla, jotka applikoivat lääkevalmistetta jopa 64 vauriolle, olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden vastaaviin arvoihin.