FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 12 kuud pärast esimest annust Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse ja tulevase korduva vaktsineerimise kohta.
Lithuanian: Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid
Lithuanian: Anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir į seruminę ligą panašias reakcijas
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Twinrix Adult manustamisel standardse 0, 1, 6 kuu skeemi järgi on valu ja punetus, mis esinevad annuse kohta sagedusel vastavalt 37,6% ja
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias po Twinrix Adult pavartojimo pagal įprastą skiepijimo 0, 1-ą ir 6-ą mėnesiais planą buvo pranešta dažniausiai, buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 37,6 % ir 17,0 % vienai dozei dažnumu.
Estonian: • Teine annus:
Lithuanian: • Antroji dozė:
Estonian: • teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių.
Estonian: Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule on hinnatud rottide uuringus.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Adult poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima; vaktsiin ei tohiks siiski põhjustada probleeme rinnapiimatoidul imikutel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Twinrix Adult išsiskiria į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad vakcina galėtų pakenkti žindomam kūdikiui.
Estonian: Ülejäänud 2 annust manustatakse 7 päeva ja 21 päeva pärast esimest annust.
Lithuanian: Pirmoji dozė bus sušvirkšta pasirinktąją dieną, kitos dvi dozės - 7-ąją ir 21-ąją dienomis po pirmosios dozės.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära nakatumist teistesse maksainfektsioonidesse nagu C-hepatiit ja E-hepatiit ning teiste patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų galimų sukėlėjų (hepatito C, hepatito E ir kitų patogenų) sukeltos kepenų infekcijos.
Estonian: • Tõmblused või krambid
Lithuanian: • Priepuoliai ar traukuliai
Estonian: • Silmalau allavaje ja ühe näopoole lihaste lõtvus (näonärvi halvatus)
Lithuanian: • Užkritę akių vokai ir suglebę raumenys vienoje veido pusėje (veido paralyžius)
Estonian: Järgnevalt toodud ohutusprofiil põhineb rohkem kui 6000 isiku, kellele manustati vaktsiini vastavalt standardsele 0, 1, 6 kuu skeemile (n=5683) või kiirendatud 0, 7, 21 päeva skeemile (n=320), andmete kogutud analüüsil.
Lithuanian: asmenų, kuriems buvo taikyta įprasta 0, 1, 6 mėnesių schema (n = 5 683) arba pagreitinta 0, 7, 21
Estonian: Väga sage (need kõrvaltoimed võivad esineda ühel juhul 10 või rohkema vaktsiiniannuse kohta):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti pavartojus1 iš 10 ar daugiau vakcinos dozių):
Estonian: On leitud, et rasvumine (defineeritud kui KMI ≥ 30 kg/m2) vähendab immuunvastust A-hepatiidi vastastele vaktsiinidele.
Lithuanian: Nustatyta, kad imuninį atsaką į hepatito A vakcinas mažina nutukimas (kai KMI ≥ 30 kg/m2).
Estonian: • teil on mõne haiguse või ravi tõttu vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime.
Lithuanian: • dėl ligos ar gydymo vaistais nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Estonian: • Vererõhu langus
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas
Estonian: (multiformne erüteem), nõgeslööve
Lithuanian: (daugiaformė eritema), dilgėlinė
Estonian: • Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede turse (lümfadenopaatia)
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių patinimas (limfadenopatija)
Estonian: On võimalik, et isikud on vaktsineerimise ajal juba A-hepatiidi või B-hepatiidi inkubatsiooniperioodis.
Lithuanian: Skiepijamam asmeniui gali būti hepatito A ar hepatito B inkubacinis periodas.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, kus Twinrix Adult´i manustati vastavalt 0, 7, 21 päeva skeemile, teatati üldistest ja lokaalsetest kõrvalnähtudest sarnaselt toodud esinemissagedustele.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kurių metu Twinrix Adult buvo vartojamas 0, 7, 21 dienomis, duomenimis,
Estonian: 25 SÜSTELIT 25 NÕELAGA
Lithuanian: 25 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI IR 25 ADATOS
Estonian: • Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Estonian: Enne Twinrix Adult'i manustamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Twinrix Adult, jeigu:
Estonian: Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks toetavaid annuseid.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, ar asmenims, kurių imunitetas normalus ir kuriems pirminė hepatito A vakcinacija buvo efektyvi, reikia revakcinacijos dozės, nes, kai nenustatoma antikūnų, apsaugą gali užtikrinti imunologinė atmintis.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Üleannustamisel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased kõrvaltoimetega, mis võivad tekkida vaktsiini tavaannuse manustamisel.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo panašus į tą, kuris pasireiškė vakciną vartojant normaliomis dozėmis.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired harv isutus
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Estonian: • Kolmas annus:
Lithuanian: • Trečioji dozė:
Estonian: Anti-HAV antikehade seropositiivsuse tase oli 100%, 99,5% ja 100% 1, 2 ja 3 kuud pärast esmast annust.
Lithuanian: 100 %, 99,5 % ir 100 % tiriamųjų.
Estonian: • Lihasevalu
Lithuanian: Limfadenopatija
Estonian: Kliinilised uuringud Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt ülemiste hingamisteede infektsioon
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Nii 7. kuul kui 48 kuul pärast Twinrix Adult vakstiini manustamist oli anti-HAV antikehade seropositiivsuse määr 97% võrreldes 99% ja 93%-ga GlaxoSmithKline Biologicals A-hepatiidi monovalentse vaktsiini manustamise järgselt ja 99% ning 97%-ga peale teiste litsentseeritud Ahepatiidi monovalentsete vaktsiinide manustamise järgselt.
Lithuanian: mėnesių, palyginti su 99 % ir 93 % po GlaxoSmithKline monovalentinės vakcinos nuo hepatito A pavartojimo ir 99 % ir 97 % po kitokios licencijuotos monovalentinės vakcinos nuo hepatito A
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 25 koos nõeltega või ilma.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas, 10 užpildytų švirkštų arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis arba be jų.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti-HBs ja anti-HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast monovalentsete vaktsiinidega vaktsineerimist.
Lithuanian: Anti-HBs ir anti-HAV antikūnų titrai po pirminės vakcinacijos sudėtine vakcina yra panašūs į titrus, stebėtus paskiepijus monovalentinėmis vakcinomis.
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Twinrix Adult
Estonian: Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis labai retai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas:
Estonian: 10 SÜSTELIT 10 NÕELAGA
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ IR 10 ADATŲ
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse
Lithuanian: Kaip vartoti Twinrix Adult
Estonian: Puuduvad andmed Twinrix Adult vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste A-hepatiidi või B-hepatiidi immuunglobuliinidega.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Adult ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Estonian: Pärast neljanda annuse manustamist 12. kuul oli süsteemsete ja lokaalsete kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldav kõrvaltoimetega, mida täheldati pärast vaktsiini manustamist päevadel 0,
Lithuanian: Po 4 dozės, sušvirkštos 12 mėnesį, vietinės ir sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurios pasireiškė skiepijant 0, 7, 21 dienomis.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Adult patenka į motinos pieną.
Estonian: Isikutele, kellel ei teki immuunvastust või kellel see on optimaalsest väiksem, tuleb kaaluda lisaannuste manustamist.
Lithuanian: Asmenims, kuriems atsako negauta ar gautas nepakankamas atsakas į vakcinaciją, gali tekti skirti papildomų dozių.
Estonian: • Väsimus
Lithuanian: • Nuovargis
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis; anti-HAV antikehad püsivad eeldatavalt vähemalt 10 aastat.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Estonian: 1 SÜSTEL 1 NÕELAGA
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: • Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Lithuanian: • Laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai
Estonian: • Lööve, sügelus
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas
Estonian: Siiski võib Twinrix Adult vaktsiini manustada subkutaanselt trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele, kellel võib lihasesisese süste tagajärjel tekkida veritsus (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tačiau išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, Twinrix Adult galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon pärast varasemat A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi vaktsiini manustamist.
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas vartojant hepatito A ir/ar hepatito B vakcinas.
Estonian: • Kergemini tekkivad verejooksud või verevalumid teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesuse tõttu
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Estonian: • Lillad või punakaspruunid täpid nahal (trombotsütopeeniline purpur)
Lithuanian: • Rausvi ar rusvi taškeliai, matomi per odą (trombocitopeninė purpura)
Estonian: • Naha valu- või puutetundlikkuse vähenemine (hüpesteesia)
Lithuanian: • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija)
Estonian: See põhjustab maksa turset (põletikku).
Lithuanian: Ši liga pasireiškia kepenų pabrinkimu (uždegimu).
Estonian: Twinrix Adult on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, et ära hoida kahte haigust: A-hepatiiti ja B-hepatiiti.
Lithuanian: Twinrix Adult - tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji bei 16 metų ir vyresni paaugliai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B. Ši vakcina skatina organizmą apsisaugoti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lithuanian: Pakuotės tyrinys ir kita informacija
Estonian: 1Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) 2Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Lithuanian: 1Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Estonian: Esimene määratakse valitud ajal, teine annus kuu aega hiljem ja kolmas annus 6 kuud pärast esimest annust.
Lithuanian: Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozėspraėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti dar gydytojo kabinete. Jeigu pasireiškė tokios reakcijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired harv lümfadenopaatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Estonian: • Surisemistunne (paresteesia)
Lithuanian: • Dilgčiojimo ar dygsėjimo pojūtis (parestezija)
Estonian: A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide laialdasel kasutamisel on ajalises seoses vaktsineerimisega lisaks eelnevale esinenud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Po plataus monovalentinių hepatito A ir (ar) hepatito B vakcinų vartojimo buvo pranešta apie toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius, laikinai susijusius su vakcinos suleidimu Nervų sistemos sutrikimai
Estonian: Twinrix Adult ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Twinrix Adult gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Estonian: Kuidas Twinrix Adult välja näeb ja pakendi sisu Süstesuspensioon.
Lithuanian: Twinrix Adult išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: A-hepatiit on nakkushaigus, mis võib kahjustada maksa.
Lithuanian: Hepatitas A - tai infekcinė kepenis pažeidžianti liga. Šią ligą sukelia hepatito A virusas.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Intramuskulaarne
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: • Ajuturse või ajupõletik (entsefaliit)
Lithuanian: • Smegenų patinimas arba infekcija (encefalitas)
Estonian: * viitab laste vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant vaikams skirtą vaistinio preparato formą.
Estonian: Mida on vaja teada enne Twinrix Adult'i saamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Adult
Estonian: • Liigesevalu
Lithuanian: • Bendras negalavimas
Estonian: Erandjuhtudel, kui reis toimub ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimise alustamist või hiljem, kuid ei ole piisavalt aega standardseks 0., 1. ja 6. kuu vaktsinatsiooniks, võib täiskasvanutele manustada kolm lihasesisest süsti päevadel 0, 7 ja 21.
Lithuanian: ar daugiau nuo vakcinacijos pradžios ir nepakanka laiko baigti vakcinaciją pagal standartinę schemą (0, 1, 6 mėn.
Estonian: • Oksendamine, kõhuvalu
Lithuanian: • Vėmimas, pilvo skausmas
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud ravimeid või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: • Lillakas või punakas nahapinnast kõrgem lööve (lame lihhen), raskekujuline nahalööve
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas
Estonian: Twinrix'i või GlaxoSmithKline´i A-hepatiidi või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta vartojant Twinrix arba GlaxoSmithKline monovalentines hepatito A ar B vakcinas Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Kuna nahasisesel süstimisel või intramuskulaarsel süstimisel tuharalihasesse võib vastus vaktsiinile jääda optimaalsest väiksemaks, peaks neid manustamise viise vältima.
Lithuanian: Injekcija į poodį ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokiais būdais vakcinos nevartoti.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos išvardytos 2 skyriuje.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstesuspensioon süstelis 1 süstel
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Estonian: • Süstekoha turse, verevalumid või sügelus
Lithuanian: • Sąnarių patinimas, raumenų silpnumas
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid torkiv ja põletav tunne
Lithuanian: Dilgčiojimas ir deginimo pojūtis injekcijos vietoje
Estonian: Esimese ja teise annuse vahele peab jääma üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et antikehad püsisid organismis kuni viis aastat.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko penkerius metus.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta viiruste põhjustatud haiguste eest.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
Estonian: Vaktsiin adsorbeerub.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Estonian: Twinrix Adulti uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 843 tervet 18 - 60-aasta vanust inimest, kellest enamiku vanus oli alla 40. eluaasta.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai Twinrix Adult tyrimai, kuriuose dalyvavo 843 sveiki asmenys nuo 18 iki 60 metų amžiaus, kurių auguma - jaunesni nei 40 metų.
Estonian: B-hepatiidi antikehi leiti pärast esimest annust 71%-l, pärast teist annust 97%-l ja pärast kolmandat annust 99,7%-l täiskasvanutest.
Lithuanian: Apsauginis hepatito B antikūnų lygis po pirmosios dozės nustatytas 71 proc., po antrosios - 97 proc., o po trečiosios - 99,7 proc.
Estonian: Müügiluba pikendati 20. septembril 2001 ja 20. septembril 2006.
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Estonian: Seda turustatakse 1 ml viaalis ja 1 ml süstelis.
Lithuanian: Vakcina tiekiama 1 ml buteliukais ir 1 ml užpildytais švirkštais.
Estonian: Erandjuhtudel võib täiskasvanutele, kes vajavad enne reisi kiiresti kaitset, teha kolm süsti kolme nädala jooksul.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę, suaugusiesiems gali būti suleidžiamos vakcinos trys injekcijos per tris savaites.
Estonian: See tähendab, et viirused ja pinnaantigeenid kinnituvad parema immuunvastuse esilekutsumiseks alumiiniumiühenditele.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusai ir paviršiniai antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių siekiant sužadinti geresnį atsaką.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TWINRIX ADULT Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX ADULT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Edasistes uuringutes vaadeldi vaktsineerimisjärgset antikehade püsimist täiskasvanutel ja noorukitel ning täiskasvanute kolmenädalast vaktsineerimisskeemi kiire kaitse vajaduse korral.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas suaugusiųjų ir paauglių organizmuose po vakcinacijos bei suaugusiųjų skiepijimo per tris savaites planas, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę.
Estonian: Sellisel juhul on soovitatav teha neljas süst 12. kuu möödumisel esimesest annusest.
Lithuanian: Tokiais atvejais praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės rekomenduojama sušvirkšti ketvirtąją injekciją.
Estonian: Komitee soovitas anda Twinrix Adultile müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Adult rinkodaros teisę.
Estonian: Seda ei tohi süstida veeni.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodavad pärmirakud, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Estonian: Twinrix Adulti kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühe vaktsiiniannuse puhul kümnest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ja väsimus.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Adult vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Adult šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra galvos skausmas, taip pat skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Estonian: Twinrix Adulti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla toimeainete või selle ravimi mistahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikas).
Estonian: Twinrix Adult on vaktsiin.
Lithuanian: Twinrix Adult yra vakcina.
Estonian: Kui inimesele antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirusi ja pinnaantigeene võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Kai žmogus paskiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „priešus" ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Estonian: Twinrix Adulti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Adult, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Pärast kolmenädalast vaktsineerimisskeemi tekkisid antikehad ligikaudu 83%-l patsientidest ning pärast korduvannuse manustamist 12. kuul tõusis vastav osakaal ligikaudu 89%-ni.
Lithuanian: pacientų, o po revakcinacijos po 12 mėnesių - apytikriai 89 proc.
Estonian: Uuringud näitasid, et pärast esimest annust leiti A-hepatiidi antikehi 94%-l, pärast teist annust 99,5%-l ja pärast kolmandat annust 100%-l täiskasvanutest.
Lithuanian: Kokia Twinrix Adult nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad po pirmosios dozės 94 proc., po antrosios dozės - 99,5 proc., o po trečiosios dozės - 100 proc.
Estonian: Twinrix Adult sisaldab vähesel hulgal inaktiveeritud A-hepatiidi viirusi ja B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viiruse pinna valke).
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Adult yra nedidelis kiekis inaktyvuotų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Twinrix Adulti kasulikkus selle kasutamisel täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Adult teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Estonian: Kui ametlikud soovitused näevad ette korduvannuse manustamist, tohib anda Twinrix Adulti või eraldi Avõi B-hepatiidi vaktsiini korduvannuse.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Adult arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Estonian: Muu teave Twinrix Adulti kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Adult:
Estonian: Twinrix Adultis sisalduvaid toimeaineid on Euroopa Liidus turustatud mitu aastat eraldi teiste vaktsiinide koostises: A-hepatiidi vastu kaitsmiseks Havrix Adult ja B-hepatiidi vastu kaitsmiseks Engerix-B.
Lithuanian: Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kellel tekkisid A- ja B-hepatiidi vastu antikehad.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo žmonių, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
Estonian: Miks Twinrix Adult heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Twinrix Adult buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Twinrix Adult?
Lithuanian: Kas yra Twinrix Adult?
Estonian: Twinrix Adulti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Adult EPAR galima rasti čia.
Estonian: Twinrix Adulti kasutamine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on äkki tekkinud kõrge palavik.
Lithuanian: Twinrix Adult negalima skiepyti stipriai karščiuojančių žmonių.