FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De berørte områder i ansigtet og under hagen renses og tørres, inden Vaniqa påføres to gange dagligt (med mindst otte timers interval).
Lithuanian: Vaniqa tepamas ant švarios ir sausos pakitusio plaukuotumo veido ir pasmakrės odos du kartus (antrą kartą tepama praėjus bent aštuonioms valandoms) per parą.
Danish: Behandlingens virkning blev vurderet ved undersøgelsens afslutning af en læge, der klassificerede hirsutismen som "borte/næsten borte", "markant forbedret", "forbedret" eller "ikke forbedret/forværret" 48 timer efter, at kvinderne havde barberet de behandlede områder af ansigtet og under hagen.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą tyrimo pabaigoje vertino gydytojas, kuris praėjus 48 valandoms nuo gydytų veido ir pasmakrės vietų nuskutimo turėjo nustatyti, ar padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko", „žymiai sumažėjo", „sumažėjo" arba „nesumažėjo / padidėjo".
Danish: Der kan iagttages forbedringer otte uger efter behandlingsstart.
Lithuanian: Pagerėjimas pastebėtas nuo gydymo pradžios praėjus vos aštuonioms savaitėms.
Danish: Det aktive stof i Vaniqa, eflornithin, virker ved at blokere virkningen af et enzym kaldet ornithin decarboxylase.
Lithuanian: Veiklioji Vaniqa medžiaga eflornitinas slopina fermento ornitino dekarboksilazės veikimą.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vaniqa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaniqa vartojimu?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vaniqa den 20. marts 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Vaniqa rinkodaros teisę.
Danish: Hirsutisme er overdreven vækst i ansigtet af groft hår, ofte i et maskulint mønster.
Lithuanian: Veido hirsutizmas - tai padidėjęs šiurkščių plaukelių augimas ant veido, būdingas vyriškos lyties atstovams.
Danish: Cremen påføres i et tyndt lag og gnides derefter grundigt ind i huden.
Lithuanian: Užtepus ploną sluoksnį kremas kruopščiai įtrinamas.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vaniqa?
Lithuanian: Kokia Vaniqa nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan blev Vaniqa undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vaniqa?
Danish: Hvordan virker Vaniqa?
Lithuanian: Kaip veikia Vaniqa?
Danish: Dette enzym findes i hårsækkens bulbus, hvor det kontrollerer hårproduktionen.
Lithuanian: Šis plauko folikulo svogūnėlyje esantis fermentas kontroliuoja plauko augimą.
Danish: Hvad anvendes Vaniqa til?
Lithuanian: Kam vartojamas Vaniqa?
Danish: Behandlingen med Vaniqa skal ophøre, hvis der ikke kan iagttages forbedringer fire måneder efter behandlingens start.
Lithuanian: Teigiamam vaisto poveikiui palaikyti gydymą reikia tęsti - tai gali lemti dar veiksmingesnį gydymą. Jei per keturis gydymo mėnesius nepastebima jokio pagerėjimo, gydymą Vaniqa reikia nutraukti.
Danish: Når resultaterne blev kombineret, kunne der ses et vellykket resultat (klassificeret som "borte/næsten borte" eller "markant forbedret") hos 35 % af de kvinder, som blev behandlet med Vaniqa, sammenlignet med 9 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Lithuanian: Vaniqa gydytų moterų (padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko" arba „žymiai sumažėjo"), palyginti su 9 proc.
Danish: Hvordan anvendes Vaniqa?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Danish: Hvad er Vaniqa?
Lithuanian: Kas yra Vaniqa?
Danish: Som konklusion kan CHMP tilslutte sig, at den af ansøgeren forelagte besvarelse viser, at spørgsmålene er afklaret.
Lithuanian: Apibendrindamas CHMP pritaria, kad paraiškos teikėjo pateikti atsakymai rodo, kad atitinkami klausimai yra išspręsti.
Danish: Den lokale sikkerhed af Vantas er tilstrækkelig undersøgt, og yderligere sammenlignende undersøgelser er ikke nødvendige.
Lithuanian: Vietinis VANTAS saugumas taip pat pakankamai ištirtas, todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Danish: Sikkerhedsdatabasen forekommer begrænset, men hverken i den amerikanske overvågning efter markedsføring eller i de kliniske undersøgelser er der forekommet uventede sikkerhedsproblemer.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, atrodo, yra nedaug, tačiau nei Amerikos poregistracinio priežiūros tyrimo metu, nei klinikinių tyrimų metu nekilo jokių nelauktų klausimų dėl saugumo.
Danish: Med en virkning på 98-100 % i reduktion af serum-testosteron er yderligere undersøgelser med aktivt sammenligningspræparat overflødige.
Lithuanian: Serumo testosterono koncentracijos sumažinimo veiksmingumas siekia 98-100 proc., todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Danish: Der kunne have været anvendt en anden GnRH-analog, hvilket dog er overflødigt på baggrund af den af ansøgeren fremlagte metaanalyse; orkiektomi er uacceptabel, når reversible metoder foreligger, diethylstilbestrol er obsolet, og nonsteroide antiandrogener kan have ringere virkning anvendt som monoterapi.
Lithuanian: Galima būtų naudoti ir kitą LHRH agonistą, tačiau tai nereikalinga atsižvelgiant į paraiškos pateikėjo pateiktą metaanalizės ataskaitą; sėklidžių šalinimas nepriimtinas, jei yra grįžtamojo pobūdžio būdų; DES nebetaikomas, o monoterapijai naudojamų nesteroidinių antiandrogenų veiksmingumas gali būti nepakankamas.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: III PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ženklinimas IR informacinis lapelis
Danish: Forslaget fra ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at medtage fem sikkerhedshensyn i risikostyringsplanen kan godtages (heraf vedrører de to specielt formuleringen af Vantas, mens de andre tre kan klassificeres som klassevirkninger: afstødning, cellulitis, rødme, osteoporose og forlænget QT-interval).
Lithuanian: Pritarta paraiškos teikėjo arba MAH pasiūlymui į rizikos valdymo planą įtraukti penkis susirūpinimą keliančius su farmakologiniu budrumu susijusius klausimus (du konkrečiai susiję su unikalia VANTAS formule, o kiti trys laikomi vaistų grupei būdingais poveikiais: išstūmimas, celiulitas, paūmėjimas, osteoporozė ir QT intervalo pailgėjimas).
Danish: Sikkerheden af antiandrogen behandling er veldokumenteret, og yderligere oplysninger er ikke nødvendige for dette produkt.
Lithuanian: Androgenų supresijos terapijos saugumas gerai žinomas, todėl papildoma informacija (šia tema) apie šį produktą nereikalinga.
Danish: Tidligere opnåedes suppression af testosteron ved bilateral orkietomi (kirurgisk kastration).
Lithuanian: Praeityje testosterono supresijos atveju būdavo pašalinamos abi sėklidės (chirurginė kastracija).
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VANTAS (se bilag I)
Lithuanian: BENDRA VANTAS MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Danish: CHMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelsen, for hvilken produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som anført i bilag III for Vantas.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis yra nurodyti VANTAS skirtame III priede, kurio galutinei versijai pritarta koordinavimo grupės svarstymo metu.
Danish: Vantas er en ny GnRH-analog tilhørende en farmakologisk klasse, der er indført til behandling af fremskreden prostatacancer for over 20 år siden.
Lithuanian: VANTAS - tai naujas LHRH agonistas; šios farmakologinės klasės vaistais pažengusio prostatos vėžio gydymas pradėtas prieš daugiau kaip 20 metų.
Danish: På grundlag af disse begrænsede oplysninger er vedholdende antiandrogen behandling i dag standardbehandlingen af androgen-uafhængig prostatacancer (AIPC).
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais duomenimis, šiuo metu vyrams, sergantiems nuo androgenų poveikio nepriklausomu prostatos vėžiu (AIPC), paprastai taikoma androgenų supresijos terapija.
Danish: Opnåelse af et kastratniveau af testosteron er et acceptabelt surrogat-endepunkt ved hormonfølsom fremskreden prostatacancer og resulterer i mindskelse af smerter fra knoglemetastaser, bedre urinflow og undertiden langsommere progression af tumor, dog uden at en fordel i form af klart bedre overlevelse er påvist.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos, atitinkančios jo lygį po kastracijos, nustatymas yra priimtinas nuo hormonų poveikio priklausomo pažengusio prostatos vėžio pakaitinio gydymo tikslas, dėl kurio sumažėja skausmų dėl metastazių kauluose, pagerėja šlapimo tėkmė ir kai kuriais atvejais sulėtėja auglio vystymasis.
Danish: Det niveau af serum-testosteron, der svarer til kastration, er sædvanligvis blevet sat til under 50 ng/dl (1,7 nmol/l), idet der tages højde for den kendte målevariation på referencelaboratorier.
Lithuanian: Atsižvelgiant į laboratoriniu būdu nustatytas standartinių rodiklių kitimo ribas, dažniausiai buvo nustatyta 50 ng/dL (1.7 nmol/L) serumo testosterono koncentracija, atitinkanti jo lygį po kastracijos.
Danish: I de to seneste tiår er injektion af langtidsvirkende gonadotropinfrigørende hormonanaloger (GnRH-analoger) blevet anvendt til at opnå suppression af testosteron.
Lithuanian: Du pastaruosius dešimtmečius androgenų supresijai buvo naudojamos ilgalaikio poveikio liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono antagonistų (LH-RHas) injekcijos.
Danish: CHMP anmoder om, at de fem sikkerhedshensyn ved lægemiddelovervågningen medtages i risikostyringsplanen som ovenfor nævnt og som foreslået af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: CHMP reikalauja, kad pagal pateikėjo arba MAH pasiūlymą į rizikos valdymo planą būtų įtraukti anksčiau nurodyti penki susirūpinimą keliantys su farmakologiniu budrumu susiję klausimai.
Danish: Selv i den androgenuafhængige tilstand danner prostatacancer dog sandsynligvis underpopulationer af celler, der er androgenafhængige.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad net ir nepriklausomoje nuo androgenų poveikio stadijoje prostatos vėžys turi nuo androgenų poveikio priklausomų antrinių ląstelių populiacijų.
Danish: Det farmakologiske endepunkt, serumtestosteron < 50 ng/dl, der er dokumenteret for Vantas i undersøgelse 302 og 301 foruden i langtidsforlængelsen af undersøgelse 301, er således et acceptabelt primært endepunkt for virkning hos patienter med fremskreden prostatacancer.
Lithuanian: Taigi 302 bei 301 VANTAS tyrimuose ir papildomai ilgalaikiame išplėstiniame 301 tyrime dokumentais patvirtinta farmakologinė serumo testosterono koncentracijos riba (< 50 ng/dL) yra priimtinas pažengusio prostatos vėžio pirminio gydymo tikslas.
Danish: Intet tyder på, at medlemmerne af klassen afviger indbyrdes med hensyn til virkning og sikkerhed, og Vantas synes ikke at danne en undtagelse i denne henseende.
Lithuanian: Nėra požymių, kad skirtųsi šiai vaistų klasei priklausančių vaistų veiksmingumas ir saugumas; tai taikytina ir VANTAS.
Danish: Data fra langtidsforlængelsen af undersøgelse 301 vedrørende virkning og sikkerhed underbygger den langsigtede virkning og sikkerhed ved palliativ behandling af fremskreden prostatakræft med histrelin-implantat i to år eller længere.
Lithuanian: Ilgalaikio išplėstinio 301 tyrimo duomenimis patvirtintas ilgalaikis VANTAS veiksmingumas ir saugumas, kai juo, naudojant histrelino implantą, dvejus arba daugiau metų gydomi (dalinė terapija) pažengusiu prostatos vėžiu sergantys pacientai.
Danish: Sent i det kliniske forløb er prostatacancer uafhængig af androgen og refraktær over for hormonbehandling.
Lithuanian: Vėlyvosiose klinikinio vystymosi stadijose jis nebepriklauso nuo androgenų poveikio ir yra atsparus hormoniniam gydymui.
Danish: Antiandrogen behandling betragtes som palliativ.
Lithuanian: Androgenų supresija laikoma daline vėžio terapija.
Danish: I princippet er det vigtigt at opnå så lav serumtestosteron som muligt, så den antiandrogene behandling minimerer stimulationen af prostatacancerceller.
Lithuanian: būtų kuo mažiau stimuliuojamos suvėžėjusios prostatos ląstelės.
Danish: I den tidlige del af sit spontane forløb er prostatacancer androgenafhængig.
Lithuanian: Ankstyvasis prostatos vėžio vystymasis priklauso nuo androgenų poveikio.
Danish: Læs denne omhyggeligt.
Lithuanian: Prašome jį atidžiai perskaityti.
Danish: (malabsorptionssyndrom),
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas);
Danish: • Patienten skal sluge VANTAVO tabletten hel.
Lithuanian: • Pacientė turi nuryti tiktai visą VANTAVO tabletę.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager VANTAVO hvis:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VANTAVO, jeigu:
Danish: Hvordan du skal tage VANTAVO tabletterne
Lithuanian: Kaip vartoti VANTAVO tabletes
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når disse lægemidler tages samtidigt med VANTAVO.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistus su VANTAVO vartojant vienu metu reikia būti atsargiems.
Danish: Disse bivirkninger kan forværres, hvis patienten fortsætter med at tage VANTAVO efter at have udviklet sådanne symptomer.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pablogėti, jei pacientas ir toliau, atsiradus šiems simptomams, vartoja VANTAVO.
Danish: • Du har eller for nylig har haft synkebesvær eller fordøjelsesproblemer,
Lithuanian: • turite ar neseniai turėjote rijimo ar virškinimo sutrikimų,
Danish: Da det er ukendt, hvor lang tid du skal tage VANTAVO, skal du med jævne mellemrum diskutere behovet for at fortsætte med dette lægemiddel med din læge for at afgøre, om VANTAVO stadig er rigtigt for dig.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai Jums reikės vartoti VANTAVO, norėdami išsiaiškinti, ar VANTAVO vis dar Jums tinka, šio vaisto vartojimo poreikį turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
Danish: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Lithuanian: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Danish: Tag altid VANTAVO nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Børn og unge VANTAVO bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VANTAVO negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse kommer til at tage for mange tabletter, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte din læge.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę VANTAVO dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 rugsėjo mėn.
Danish: 2031 BN, Haarlem, Holland
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem, Nyderlandai
Danish: VANTAVO er kun beregnet til anvendelse hos postmenopausale kvinder, og bør derfor ikke anvendes under graviditet eller af ammende kvinder.
Lithuanian: VANTAVO yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn under 18 år, da der ikke foreligger data vedrørende kombinationen alendronsyre/cholecalciferol.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinio skyrimą nėra duomenų.
Danish: VANTAVOs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: VANTAVO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af VANTAVO for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis VANTAVO gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Danish: VANTAVO må ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo metu VANTAVO vartoti negalima.
Danish: Det er ukendt, om alendronat/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar alendronato ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Udslæt med lysoverfølsomhed, alvorlige hudreaktioner inklusive Steven Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lithuanian: Reti išbėrimas dėl fotosensibilizacijos, sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger instruktionerne 2), 3), 4) og -5) for at VANTAVO-tabletten hurtigt kan komme ned i maven og for at nedsætte risikoen for irritation af spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven).
Lithuanian: Labai svarbu laikytis 2), 3), 4), ir 5) punktuose paminėtų nurodymų, siekiant palengvinti VANTAVO tabletės patekimą į skrandį ir išvengti stemplės sudirginimo (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu).
Danish: Alendronatnatrium er undersøgt hos et lille antal patienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra tirtas su nedideliu skaičiumi trapiųjų kaulų liga (osteogenesis imperfecta) sergančių jaunesnių kaip 18 metų amžiaus pacientų.
Danish: VANTAVO undersøgelser
Lithuanian: VANTAVO tyrimai
Danish: Mængden af bisphosphonat, der inkorporeres i knoglerne hos voksne, og dermed den mængde, der er tilgængelig for frigivelse tilbage til systemisk cirkulation, er direkte relateret til dosis og varigheden af bisphosphonatbehandlingen (se pkt.
Lithuanian: Suaugusio žmogaus kaule susikaupęs bisfosfonatų kiekis, taigi ir atgal į sisteminę kraujotaką sugrįžtantis kiekis, tiesiogiai priklauso nuo bisfosfonatų dozės ir vartojimo trukmės (žr.
Danish: 4.2 og 4.4
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.4 skyrius.
Danish: VANTAVO er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.
Lithuanian: VANTAVO skiriamas tik moterims po menopauzės.
Danish: Det er vigtigt, at du tager VANTAVO, så længe din læge foreskriver medicinen.
Lithuanian: Svarbu vartoti VANTAVO tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Danish: • VANTAVO må ikke tages ved sengetid, eller før patienten er stået op om morgenen.
Lithuanian: • VANTAVO negalima vartoti prieš einant miegoti arba ryte dar neatsikėlus.
Danish: Hvis du har glemt at tage VANTAVO
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VANTAVO
Danish: Du må ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den blive opløst i munden på grund af risikoen for sår i munden.
Lithuanian: Nesmulkinkite ar nekramtykite šios tabletės, neleiskite jai burnoje ištirpti, nes gali išopėti burna.
Danish: Indholdet af D-vitamin i VANTAVO er ikke velegnet til opretning af D-vitaminmangel.
Lithuanian: Vitamino D kiekio, esančio VANTAVO sudėtyje, neužtenka vitamino D trūkumui koreguoti.
Danish: Der er yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage VANTAVO i indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau svarbios informacijos apie tai, kaip vartoti VANTAVO, yra pakuotės lapelyje.
Danish: Indeholder også: Lactose og saccharose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Danish: Det angiver vigtig information, som vil minde dig om, hvordan du skal tage VANTAVO korrekt.
Lithuanian: Į VANTAVO dėžutę yra įdėta Instrukcijos kortelė. Joje pateikiama svarbi informacija, primenanti Jums kaip teisingai vartoti VANTAVO.
Danish: Ikke almindelig Kvalme, opkastning, gastritis, øsofagitis*, øsofageal erosion*, melaena
Lithuanian: Nedažni pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena
Danish: VANTAVO er en tablet, der indeholder to aktive stoffer, alendronsyre (kaldes normalt alendronat) og cholecalciferol, kendt som D3-vitamin.
Lithuanian: VANTAVO tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos: alendrono rūgštis (įprastai vadinama alendronatu) ir kolekalciferolis, žinomas kaip vitaminas D3.
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbehandling.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio VANTAVO yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Danish: Dyreforsøg har vist hyperkalcæmi og toksicitet i forbindelse med reproduktion ved høje doser af D-vitamin (se pkt.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimuose vitaminą D skiriant didelėmis dozėmis pasireiškė hiperkalcemija ir toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Danish: Irritation, betændelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), ofte med symptomer så som brystsmerter, halsbrand, synkebesvær eller synkesmerter opstår især, hvis patienten ikke drikker et helt glas vand, og/eller hvis man lægger sig ned inden 30 minutter, efter man har taget VANTAVO.
Lithuanian: Stemplės sudirginimas, uždegimas bei išopėjimas (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu), dažnai lydimi skausmo krūtinėje, rėmens deginimo, sunkumo ar skausmo ryjant, gali atsirasti ypač tada, kai pacientas neužgeria tabletės pakankamu kiekiu vandens ir (ar) atsigula, nepraėjus 30 minučių išgėrus VANTAVO.
Danish: D3-vitamin kan øge sværhedsgraden af hyperkalcæmi og/eller hyperkalciuri, når det gives til patienter med sygdomme, der er forbundet med ureguleret overproduktion af calcitriol (f.eks. leukæmi, lymphoma, sarcoidosis).
Lithuanian: Vitaminas D3 gali didinti hiperkalcemiją ir (ar) hiperkalciuriją, jei jo skiriama pacientams, sergantiems ligomis, susijusioms su nereguliuojama padidėjusia kalcitriolio gamyba (pvz.
Danish: Hvad anvendes VANTAVO til?
Lithuanian: Kam VANTAVO vartojamas
Danish: Almindelig Hovedpine, svimmelhed
Lithuanian: Dažni galvos skausmas, svaigulys†
Danish: Tag ikke VANTAVO, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller hvis du ammer.
Lithuanian: Jei esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį, VANTAVO Jums vartoti negalima.
Danish: Når du står op på den valgte ugedag, og før du indtager dagens første måltid, drikkevarer eller anden medicin, skal du sluge én VANTAVO tablet (ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den opløse i munden) med et helt glas postevand (ikke mineralvand).
Lithuanian: Atsikėlę iš ryto tą dieną, kurią pasirinkote gerti šį vaistą, prieš pirmąjį dienos valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite (netraiškykite, nekramtykite ir nečiulpkite tabletės) vieną VANTAVO tabletę, užsigerdami pilna stikline vandens (mineraliniu vandeniu užsigerti negalima).
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet i forbindelse med kliniske undersøgelser med alendronat og/eller efter markedsføring.
Lithuanian: Apie jas buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui patekus į rinką.
Danish: • Du har fået at vide, at du har svært ved at optage mineraler i maven eller tarmen
Lithuanian: • Jums yra sakę, kad Jūsų skrandyje ar žarnyne yra blogai pasisavinami mineralai
Danish: • Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelse af VANTAVO og før dagens første måltid er indtaget.
Lithuanian: • Išgėrusi VANTAVO pacientė turi nesigulti mažiausiai 30 minučių ir kol tą dieną pirmąjį kartą nepavalgys;
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: VANTAVO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: VANTAVO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: VANTAVO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: • VANTAVO skal tages, efter patienten er stået op, og det skal tages sammen med et helt glas postevand (mindst 200 ml).
Lithuanian: • VANTAVO nuryti tik jau visiškai atsikėlus ryte, užgeriant pilna stikline vandens (ne mažiau kaip 200 ml);
Danish: Ikke almindelig Forbigående symptomer som i en akut-fase respons (myalgi, utilpashed og sjældent feber), typisk i forbindelse med initiering af behandlingen
Lithuanian: Nedažni praeinantys simptomai kaip ūminės fazės atsako metu (mialgija, negalavimas ir retaikarščiavimas), būdingi gydymo pradžiai
Danish: Der er set bivirkninger med VANTAVO (f.eks. sløret syn, svimmelhed og alvorlige knogle-, muskeleller ledsmerter), som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 4).
Lithuanian: Vartojant VANTAVO pranešta apie šalutinį poveikį (pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys arba stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas), kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en VANTAVO tablet, skal de tage den morgenen efter, de er kommet i tanke herom.
Lithuanian: Pacientėms reikia paaiškinti, kad pamiršusios išgerti VANTAVO dozę, tai prisiminusios tabletę išgertų ryte.
Danish: Du må ikke lægge dig ned eller spise, drikke eller tage anden medicin i mindst 30 minutter.
Lithuanian: Mažiausiai 30 minučių nesigulkite, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų.