FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Non-inferioriteit van de XELOX-armen in vergelijking met de FOLFOX-4-armen in de algehele vergelijking was aangetoond in termen van progressievrije overleving en totale overleving in de toegelaten per-protocol populatie.
Norwegian Bokmål: • I den totale sammenligningen ble det påvist "non-inferiority" for XELOX-armen sammenlignet med FOLFOX-4-armen med hensyn på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i den målbare per-protokoll-populasjonen.
Dutch: • CT + BV-arm (chemotherapie plus bevacizumab):
Norwegian Bokmål: • CT + BV-armen (kjemoterapi pluss bevacizumab):
Dutch: Ovariumfalen/vruchtbaarheid
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt/fertilitet
Dutch: De resultaten van de primaire analyse en de follow-up analyse worden respectievelijk weergegeven in tabel 24 en tabel 25 naar bevacizumabbehandeling en onderzoeksbehandeling.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra primær analyse og oppfølgingsanalyse er presentert for henholdsvis bevacizumab-behandling og studiebehandling i tabell 24 og tabell 25.
Dutch: MVASI bevat de werkzame stof bevacizumab, een humaan monoklonaal antilichaam (een type eiwit dat normaal geproduceerd wordt door het immuunsysteem om het lichaam te helpen zich te beschermen tegen infectie en kanker).
Norwegian Bokmål: MVASI innholder virkestoffet bevacizumab, som er et humanisert monoklonalt antistoff (et protein som normalt lages av immunsystemet for å beskytte kroppen mot infeksjoner og kreft).
Dutch: Dit was een gerandomiseerd fase II-onderzoek, uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab te vergelijken met die van placebo.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert fase II-studie gjennomført for å sammenligne effekt og sikkerhet av bevacizumab versus placebo.
Dutch: Combinatie van MVASI met een ander geneesmiddel, genaamd sunitinibmalaat (wordt voorgeschreven bij nier- en maagdarmkanker) kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Bruk av MVASI sammen med en medisin kalt sunitinibmalat (brukes mot kreft i nyrene og magetarmkanalen) kan føre til alvorlige bivirkninger.
Dutch: Behandeling met MVASI dient permanent gestopt te worden als medisch significante hypertensie niet adequaat onder controle gehouden kan worden met antihypertensieve therapie, of als bij de patiënt een hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie optreedt.
Norwegian Bokmål: MVASI bør seponeres permanent hvis hypertensjon ikke lar seg kontrollere adekvat med antihypertensiv behandling, eller hvis pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Dutch: Patiënten dienen te worden onderzocht op signalen en symptomen van bloedingen in het CZS en de behandeling met MVASI dient te worden gestaakt in geval van intracraniële bloedingen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må monitoreres for tegn og symptomer på CNS-blødning, og MVASIbehandlingen må seponeres ved intrakranial blødning.
Dutch: Het toevoegen van bevacizumab aan IFN alfa-2a zorgde voor een significante verhoging van de PFS en het objectief tumorresponspercentage.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til IFN-alfa 2a økte signifikant PFS og objektiv tumorresponsrate.
Dutch: Bij patiënten die PRES ontwikkelen, wordt behandeling van de specifieke symptomen aanbevolen, inclusief beheersing van hypertensie, alsmede discontinuering van MVASI.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler PRES, anbefales behandling av spesifikke symptomer inkludert hypertensjonskontroll, og seponering av MVASI.
Dutch: De progressievrije overleving en het objectief responspercentage waren slechter voor de bevacizumab monotherapie-arm in vergelijking met de FOLFOX-4-arm.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate var lavere i armen med bevacizumab som monoterapi sammenlignet med FOLFOX-4-armen.
Dutch: Het is belangrijk dat uw arts het weet als u ooit anthracyclines heeft gebruikt (bijvoorbeeld doxorubicine, een bepaald type chemotherapie dat gebruikt wordt voor de behandeling van sommige vormen van kanker) of radiotherapie op uw borst heeft gehad of een hartaandoening heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen din vet hvis du noen gang har blitt behandlet med antracykliner (f.eks. doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de patiënt tijdens en na de toediening van bevacizumab nauwlettend te controleren, net zoals dat wordt gedaan bij infusies van andere therapeutische gehumaniseerde monoklonale antilichamen.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten under og etter administrasjon av bevacizumab anbefales som for enhver infusjon av terapeutisk humant monoklonalt antistoff.
Dutch: Bevacizumab werd gecombineerd met twee chemotherapieregimes:
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble kombinert med to forskjellige kjemoterapiregimer:
Dutch: 829 patiënten waren gerandomiseerd (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 en 244 bevacizumab monotherapie).
Norwegian Bokmål: Åttehundreogtjueni pasienter ble randomisert (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 og 244 bevacizumab som monoterapi).
Dutch: De toediening van MVASI dient permanent gestopt te worden wanneer u het volgende ontwikkelt
Norwegian Bokmål: Behandlingen med MVASI skal stoppes permanent hvis du utvikler
Dutch: Dit resulteerde zelden in beëindiging van de behandeling met bevacizumab of ziekenhuisopname.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon resulterte sjelden i avbrutt bevacizumab-behandling eller innleggelse på sykehus.
Dutch: 5,8% van de totale gerandomiseerde patiëntenpopulatie was in stadium IIIB.
Norwegian Bokmål: 5,8 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten voor studie ML18147 (ITT-populatie)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie ML18147 (ITT populasjon)
Dutch: Voor meer informatie, zie onderstaande rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde ernstige bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Beskrivelse av utvalgte alvorlige bivirkninger».
Dutch: • gevoelloosheid van of tintelingen in de handen en voeten,
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller kribling i hender og føtter
Dutch: 5,0 mg/kg iedere 2 weken of 7,5 mg/kg iedere 3 weken.
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke.
Dutch: Progressievrije overleving vanaf de laatste platinumbehandeling tot aan recidief van de ziekte
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse fra siste platina-behandling til tilbakefall Utprøvers bedømmelse
Dutch: Een totaal van 116 patiënten was gerandomiseerd voor het ontvangen van bevacizumab 3 mg/kg iedere 2 weken (n = 39), 10 mg/kg iedere 2 weken (n = 37), of placebo (n = 40).
Norwegian Bokmål: Totalt 116 pasienter ble randomisert til bevacizumab 3 mg/kg hver annen uke (n = 39), 10 mg/kg hver annen uke (n = 37), eller placebo (n = 40).
Dutch: Beide onderzoeken lieten een trend zien waarbij de blootstelling aan bevacizumab lager werd bij een lager lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var tendensen lavere eksponering for bevacizumab etter hvert som kroppsvekten ble redusert.
Dutch: Follow-up analyse werd uitgevoerd met data cut-off datum van 7 maart 2014, alle p-waarden zijn enkel weergegeven voor beschrijvend doeleinde.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalysen ble utført ved data «cut-off» 7. mars 2014; alle p-verdier er kun oppført for beskrivende formål.
Dutch: • een ongewone buisvormige verbinding of doorgang tussen de luchtpijp en de slokdarm, tussen inwendige organen en huid, tussen de vagina en delen van de darm of tussen andere weefsels die normaal gesproken niet verbonden zijn (fistels) en die door uw arts ernstig gevonden worden,
Norwegian Bokmål: • en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen din som alvorlig
Dutch: De meest voorkomende waren NCI-CTCAE v.3 graad 1-neusbloedingen die minder dan 5 minuten duurden, zonder medisch ingrijpen herstelden en geen veranderingen in de behandeling met bevacizumab vereisten.
Norwegian Bokmål: Dette var vanligvis neseblødning av NCI-CTCAE v. 3 grad 1 som varte mindre enn 5 minutter, stoppet uten medisinsk behandling og ikke krevde endring av behandlingsregimet med bevacizumab.
Dutch: p-waarde (Chi-kwadraattest)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Chi-kvadrat test)
Dutch: De behandeling dient definitief gestopt te worden bij patiënten die arteriële trombo-embolische reacties ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler arterielle tromboemboliske reaksjoner.
Dutch: Een fatale afloop werd gemeld bij ongeveer een derde van de ernstige voorvallen van maagdarmperforaties, wat tussen de 0,2% - 1% is van alle met bevacizumab behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Fatalt utfall ble rapportert i omtrent en tredjedel av de alvorlige tilfellene av gastrointestinale perforasjoner, hvilket representerte mellom 0,2 %-1 % av alle pasientene behandlet med bevacizumab.
Dutch: Het gebruik van bevacizumab is geassocieerd met ernstige gevallen van fistels waaronder reacties die de dood tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Bruk av bevacizumab har vært assosiert med alvorlige tilfeller av fistler, inkludert hendelser som har endt med dødsfall.
Dutch: Secundaire PFS-analyses, op basis van ‘on-treatment'-gebaseerde responsbeoordelingen, bevestigde het significant superieure klinisch voordeel voor patiënten behandeld met bevacizumab (analyses zie tabel 7), consistent met het statistisch significante voordeel dat naar voren kwam uit de gepoolde analyse.
Norwegian Bokmål: Sekundære PFS-analyser, basert på "on-treatment" responsmålinger, bekreftet den signifikante kliniske effekten for pasienter behandlet med bevacizumab (analyser er vist i tabell 7), og er i overensstemmelse med den statistisk signifikante nytteverdien observert i samleanalysen.
Dutch: De frequentie van stoppen met de behandeling vanwege bijwerkingen in de subgroep patiënten > 65 jaar was 8,8% in de CT-arm en 50,0% in de CT + BV-arm.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten på grunn av bivirkninger i undergruppen av pasienter > 65 år var 8,8 % i CT-armen og 50,0 % i CT + BV-armen.
Dutch: Bevacizumab in combinatie met interferon alfa-2a voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd en/of gemetastaseerd niercelkanker (BO17705)
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a som førstelinjebehandling ved fremskreden og/eller metastatisk nyrecellekreft (BO17705)
Dutch: XELOX of
Norwegian Bokmål: XELOX eller
Dutch: Patiënten die behandeld worden met bevacizumab hebben een verhoogd risico op bloedingen, vooral op tumor-geassocieerde bloedingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med bevacizumab har en økt risiko for blødning, spesielt tumorassosiert blødning.
Dutch: • MVASI kan het risico op het ontwikkelen van ongewone verbindingen of gangen tussen twee organen of vaten verhogen.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for å utvikle en unormal forbindelse eller passasje mellom to organer eller blodårer.
Dutch: Uit een explorerende analyse blijkt dat de mate van voordeel van bevacizumab op de totale overleving minder duidelijk was in de subgroep met patiënten die geen adenocarcinoomhistologie hadden.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ analyse var effekten av bevacizumab på total overlevelse mindre uttalt i undergruppen av pasienter som ikke hadde adenokarsinom histologi.
Dutch: De meeste patiënten die CHF kregen, hadden gemetastaseerde borstkanker en waren voorafgaand behandeld met antracyclinen, radiotherapie op de linker borstwand of hadden andere risicofactoren voor CHF.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som opplevde å få CHF hadde metastatisk brystkreft og hadde tidligere vært behandlet med antracykliner, fått stråleterapi mot venstre thoraxhalvdel, eller hadde andre risikofaktorer for CHF.
Dutch: Er werd geen significant verschil gezien in de duur van de totale overleving tussen patiënten die bevacizumab monotherapie toegediend hadden gekregen en patiënten die behandeld waren met FOLFOX-4.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i varighet av total overlevelse mellom pasienter som fikk bevacizumab som monoterapi sammenlignet med pasienter behandlet med FOLFOX-4.
Dutch: Wanneer het niet direct gebruikt wordt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijd en condities tijdens gebruik en deze zullen gewoonlijk niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaats gevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Normalt bør ikke oppbevaringstiden overskride 24 timer ved 2 °C - 8 °C, om ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Dutch: 0,80 (p = 0,003) 95% BI (0,69; 0,93)
Norwegian Bokmål: 0,80 (p = 0,003) 95 % KI (0,69; 0,93)
Dutch: In klinische studies bij gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom werd geen verhoogd risico op postoperatieve bloedingen of op complicaties van de wondgenezing waargenomen bij patiënten die 28-60 dagen voor het starten van de therapie met bevacizumab grote operaties hadden ondergaan.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metastatisk kolorektalkreft var det ingen økt risiko for post-operativ blødning eller komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling hos pasienter som gjennomgikk større kirurgiske inngrep 28-60 dager før igangsetting med bevacizumab.
Dutch: • infectie, voornamelijk infectie in het bloed of in de blaas,
Norwegian Bokmål: • infeksjon, og spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
Dutch: Dosisreductie van IFN alfa-2a leek geen invloed te hebben op de werkzaamheid van de combinatie van bevacizumab en IFN alfa-2a, gebaseerd op PFS gebeurtenisvrije aantallen in de tijd, zoals aangetoond in een subgroepanalyse.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av IFN alfa-2a syntes ikke å påvirke effekten av kombinasjonen bevacizumab og IFN alfa-2a med hensyn på progresjonsfri overlevelsesrate over tid, som vist i en undergruppeanalyse.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van gelijktijdige toediening van radiotherapie en bevacizumab zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved samtidig administrasjon av strålebehandling og bevacizumab er ikke dokumentert.
Dutch: Bij patiënten in AVF3694g die behandeld werden met antracyclines en die daarvoor niet eerder met antracyclines waren behandeld, werd geen toename in CHF ongeacht de graad gezien in de antracycline + bevacizumab-groep vergeleken met behandeling met alleen antracyclines.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i AVF3694g-studien, som fikk behandling med antracykliner og som ikke hadde fått antracykliner tidligere, ble ingen økt insidens av CHF observert i antracyklin + bevacizumabgruppen sammenlignet med behandling med antracykliner alene.
Dutch: Een interimanalyse toonde aan dat er een significante verlenging was van de tijd tot progressie van de ziekte in de groep van 10 mg/kg in vergelijking met de placebogroep (hazard ratio 2,55; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: En interimsanalyse viste at det var signifikant forlengelse av tid til sykdomsprogresjon i gruppen som fikk 10 mg/kg sammenlignet med placebogruppen (hasardratio, 2,55; p < 0,001).
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van onderzoek BO17705
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie BO17705
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml concentraat bevat 25 mg bevacizumab*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml av konsentratet inneholder 25 mg bevacizumab*.
Dutch: Heldere tot licht opalescente, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
Norwegian Bokmål: Klar til lett blakket, fargeløs til lysegul væske.
Dutch: Het onderzoek heeft niet het primaire eindpunt gehaald om significante verbetering van voorvalvrije overleving (EFS) aan te tonen (beoordeeld door de centrale radiologische beoordelingscommissie (CRRC)) wanneer bevacizumab werd toegevoegd aan de RT/T-arm vergeleken met RT/T alleen (HR = 1,44; 95% BI: 0,90; 2,30).
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt, å demonstrere en signifikant forbedring av hendelsesfri overlevelse (EFS) (Central Radiology Review Committee (CRRC)-vurdert) når bevacizumab ble lagt til RT/T-armen sammenlignet med RT/T alene (HR = 1,44; 95 % KI: 0,90, 2,30).
Dutch: Hiertoe behoren een verminderd aantal witte bloedcellen, met name van het aantal neutrofielen (één soort witte bloedcellen die helpen bij de bescherming tegen infecties) in het bloed; aanwezigheid van eiwit in de urine; verlaagd kalium-, natrium- of fosforgehalte in het bloed (mineralen); verhoogd bloedsuiker; verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed (een enzym); verhoogd serumcreatinine (een eiwit dat met een bloedtest wordt gemeten om te bepalen hoe goed uw nieren werken); verminderd hemoglobine (bevindt zich in rode bloedcellen, die zuurstof dragen), dat ernstig zou kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer redusert antall hvite blodceller, spesielt nøytrofiler (en type hvite blodceller som hjelper til å beskytte mot infeksjoner), protein i urin, nedsatt kalium, natrium eller fosfor (et mineral) i blod, økt blodsukker, økt alkalisk fosfatase (enzym), økt serumkreatinin (et protein som måles ved en blodprøve for å undersøke hvor godt nyrene dine virker), redusert hemoglobin (finnes i røde blodceller og transporterer oksygen), som kan være alvorlig.
Dutch: In de meeste gevallen kan de benodigde hoeveelheid MVASI worden verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie tot een totaal volume van 100 ml.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan nødvendig mengde MVASI fortynnes med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til et totalvolum på 100 ml.
Dutch: Toediening van bevacizumab of zijn parentale murine-antilichaam aan xenotransplant modellen van kanker in naakte muizen resulteerde in uitgebreide anti-tumoractiviteit in humane kankers, waaronder colon-, borst-, pancreas- en prostaatkanker.
Norwegian Bokmål: Administrering av bevacizumab eller dets parentale murine antistoff til kreft xenotransplantatmodeller i nakne mus, resulterte i utstrakt antitumoraktivitet i humane krefttyper som kolon-, bryst-, pankreasog prostatakreft.
Dutch: 0,65 (p < 0,0001) 95% BI (0,56; 0,76)
Norwegian Bokmål: 0,65 (p < 0,0001) 95 % KI (0,56; 0,76)
Dutch: De finale totale overlevingsanalyse werd uitgevoerd toen 46,7% van de patiënten overleden was, met een cut-off datum van 31 maart 2013.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse for total overlevelse utført når 46,7 % av pasientene var døde med cut-off-dato 31. mars
Dutch: U mag MVASI niet gebruiken wanneer u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
Dutch: Er zijn geen onverenigbaarheden waargenomen tussen MVASI en polyvinyl chloride of polyolefine zakken of infusiesets.
Norwegian Bokmål: Ingen uforlikelighet mellom MVASI og poser eller infusjonssett av polyvinylklorid eller polyolefin er observert.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens van studies AVF0780g en AVF2192g waarin bevacizumab in combinatie met 5-FU/FA-chemotherapie werd onderzocht zijn samengevat in tabel 5.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra studiene AVF0780g og AVF2192g, som begge undersøkte bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA, er oppsummert i tabell 5.
Dutch: 3,7% van de totale gerandomiseerde patiëntenpopulatie was in stadium IIIB.
Norwegian Bokmål: 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB.
Dutch: Eerstelijnsbehandeling van niet-plaveiselcel NSCLC met EGFR-activerende mutaties in combinatie met erlotinib
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av ikke-plateepitel NSCLC med EGFR-aktiverende mutasjoner i kombinasjon med erlotinib
Dutch: Bevacizumab is in verband gebracht met ernstige gevallen van maagdarmperforatie.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har blitt forbundet med alvorlige tilfeller av gastrointestinale perforasjoner.
Dutch: • MVASI kan het risico op hoge bloeddruk verhogen.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan gi økt forekomst av høyt blodtrykk.
Dutch: • droge huid, schilferen en ontsteking van de huid, kleurveranderingen van de huid,
Norwegian Bokmål: • tørr hud, hudavskalling og betennelse i huden, endret hudfarge
Dutch: • bloedingen, waaronder bloedingen in de longen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker,
Norwegian Bokmål: • blødninger, inkludert blødning i lungene hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Dutch: ** Gerandomiseerde patiënten met meetbare ziekte op baseline.
Norwegian Bokmål: ** Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
Dutch: ML18147 Fluoropyrimidine/irinotecanof fluoropyrimidine/oxaliplatine -bevattende chemotherapie
Norwegian Bokmål: ML18147 Fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatinbasert kjemoterapi
Dutch: Individuele gevallen en clusters van ernstige oculaire bijwerkingen zijn gemeld na niet goedgekeurd intravitreaal gebruik van bevacizumab, bereid vanuit injectieflacons die zijn toegelaten voor intraveneuze toediening bij kankerpatiënten.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller og opphopinger av alvorlige okulære bivirkninger har blitt rapportert etter uautorisert intravitreal bruk av bevacizumab tilberedt fra hetteglass ment for intravenøs administrasjon til kreftpasienter.
Dutch: • MVASI kan het risico op het ontwikkelen van een zwak hart verhogen.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for å utvikle et svakt hjerte.
Dutch: Eenzijdige log-rank p-waarde.
Norwegian Bokmål: En-sidet log-rank p-verdi.
Dutch: • fistels: ongewone buisvormige verbinding tussen inwendige organen en huid of andere weefsels die normaal gesproken niet verbonden zijn, inclusief verbindingen tussen de vagina en de darm bij patiënten met baarmoederhalskanker.
Norwegian Bokmål: • fistel: unormal, rørlignende forbindelse mellom indre organer eller hud og andre vev som normalt ikke er forbundet med hverandre, inkludert forbindelser mellom vagina og tarm hos pasienter med livmorhalskreft.
Dutch: Het onderzoek bestond uit twee delen: een initieel ongeblindeerd 2-armig deel (Deel I) waarbij patiënten gerandomiseerd waren naar twee verschillende behandelgroepen (XELOX en FOLFOX-4) en een daarop volgend 2 x 2 factoriaal 4-armig deel (Deel II) waarbij patiënten gerandomiseerd waren naar vier behandelgroepen (XELOX + placebo, FOLFOX4 + placebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Norwegian Bokmål: Studien besto av to deler: en initial ublindet 2armet del (del 1) hvor pasientene ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper (XELOX og FOLFOX-4), og en påfølgende 2 x 2 faktoriell 4-armet del (del II) hvor pasientene ble randomisert til fire behandlingsgrupper (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Dutch: Hazard ratio (95% BI) > 12 maanden (n = 282) Mediaan
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) > 12 måneder (n = 282) Median
Dutch: Er is geen informatie over het veiligheidsprofiel van bevacizumab bij patiënten met een aangeboren bloedingsneiging, een verworven coagulopathie of bij patiënten die een volledige dosering antistollingsmiddelen krijgen als behandeling van trombo-embolie voor het begin van behandeling met bevacizumab, daar deze patiënten in het klinisch onderzoek werden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhetsprofilen til bevacizumab hos pasienter med medfødte blødningstilstander, ervervede koagulasjonsforstyrrelser eller hos pasienter som får full dose av antikoagulantia for behandling av tromboemboli før behandlingsstart med bevacizumab, da disse pasientene ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat uw bloeddruk onder controle is voordat de behandeling met MVASI gestart wordt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at blodtrykket ditt er under kontroll før oppstart av behandling med MVASI.
Dutch: Wanneer patiënten symptomen ervaren die hun visus of concentratie of hun reactievermogen beïnvloeden, moeten ze geadviseerd worden om niet te rijden en machines te bedienen totdat de symptomen zijn afgenomen.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever symptomer som påvirker syn, konsentrasjon eller reaksjonsevnen, skal de frarådes å kjøre bil og bruke maskiner til symptomene avtar.