FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den indledende behandlingsperiode anbefales daglig overvågning af doseringen for at sikre korrekt sublingual placering af resoribletterne og for at overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, som guide til effektiv dosistitrering i henhold til klinisk effekt.
Slovak: Pri začatí liečby sa pre zabezpečenie riadneho sublingválneho zavedenia dávky odporúča každodenný dohľad na dávkovanie a sledovanie reakcie pacienta na liečbu ako návod pre efektívne titrovanie dávky podľa klinickej účinnosti.
Danish: Hvis du eller en anden person tager for meget af denne medicin skal du straks tage på skadestuen eller hospitalet for at blive behandlet, da en overdosis af Suboxone kan forårsage alvorlige og livsfarlige vejrtrækningsproblemer.
Slovak: V prípade predávkovania týmto liekom musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie liekom Suboxone môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være en fornemmelse af søvnighed og manglende koordinationsevne med langsomme reflekser, sløret syn og/eller sløret tale.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ospalosť a stratu koordinácie so spomalenými reflexami, rozmazané videnie a/alebo nezrozumiteľnú reč.
Danish: Depression Nedsat libido Nervøsitet Unormale tanker
Slovak: Zníženie libida Nervozita Abnormálne myslenie
Danish: 28 sublinguale resoribletter
Slovak: 28 sublingválne tablety
Danish: Hvis du holder op med at bruge Suboxone
Slovak: Ak prestanete užívať Suboxone
Danish: Dosistitrering i trin på 2-8 mg buprenorphin sker i henhold til løbende vurdering af patientens kliniske og psykologiske status, en maksimal daglig dosis på 24 mg buprenorphin som enkeltdosis bør ikke overskrides.
Slovak: Titrácia dávky v krokoch po 2-8 mg buprenorfínu sa riadi opakovaným hodnotením klinického a psychologického stavu pacienta, a nemala by prekročiť maximálnu dennú dávku 24 mg buprenorfínu.
Danish: o andre CNS-supprimerende midler, andre opioidderivater (for eksempel methadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, clonidin og beslægtede stoffer: Disse kombinationer øger CNS-depressionen.
Slovak: o ďalšie lieky tlmiace centrálný nervový systém, ostatné opioidné deriváty (napr. metadón, analgetiká a antitusiká), niektoré antidepresíva, sedatívne antagonisty H 1-receptorov, barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a príbuzné látky: tieto kombinácie zvyšujú depresiu centrálneho nervového systému.
Danish: • en leversygdom, som f.eks. hepatitis
Slovak: - nejaké ochorenie pečene, ako napr. hepatitída
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: Keďže farmakokinetika buprenorfínu/naloxónu môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene zmenená, u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie počiatočné dávky a opatrná titrácia dávky.
Danish: Spektret af anomalier rækker fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til rapporter om leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Slovak: Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, pečeňovej nekrózy, hepatorenálneho syndrómu, hepatálnej encefalopatie i úmrtia.
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Žiadna úprava dávkovania na základe funkcie obličiek sa nevyžaduje, ale odporúča sa opatrnosť pri dávkovaní u účastníkov s ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 4.3).
Danish: • Diagnosticering af ikke relaterede sygdomstilstande Dette lægemiddel kan gøre, at du ikke mærker de smerter, som nogle sygdomme fremkalder.
Slovak: Diagnostika nesúvisiaceho zdravotného stavu Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ a na internetovej stránke
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Suboxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, appetitmangel eller brug af anden medicin, der kan skade leveren (se punkt 4).
Slovak: Príčinou poškodenia pečene môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov schopných poškodiť pečeň (pozri časť 4).
Danish: Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie af buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (opretterefleks ("surface righting reflex") og overreaktion på forskrækkelse ("startle response")) hos nyfødte rotter.
Slovak: Peripostnatálna štúdia nebola vykonaná s buprenorfín/naloxónom, ale maternálne perorálne podávanie buprenorfínu vo vysokých dávkach počas tehotenstva a dojčenia malo za následok ťažký pôrod (možno v dôsledku sedatívneho účinku buprenorfínu), vysokú novorodeneckú úmrtnosť a mierne oneskorenie vo vývoji niektorých neurologických funkcií (povrchová lateralizácia a ľakavé reakcie) u novorodených potkanov.
Danish: • hvis du tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.
Slovak: - ak užívate naltroxén alebo nalmefén na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Danish: Magnesiumstearat Acesulfamkalium Naturlig citron- og limearoma.
Slovak: kyselina citrónová citrónan sodný magnéziumstearát acesulfam draselný prírodná citrónová a limetková aróma
Danish: • Andre lægemidler, der kan få dig til at føle dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angsttilstande, søvnløshed, kramper/krampeanfald eller smerter.
Slovak: • iné lieky spôsobujúce ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, záchvaty/kŕče, bolesť.
Danish: Administreres det derimod intravenøst til opioidafhængige personer, fremkalder indholdet af naloxon i Suboxone en udtalt opioid-antagonistvirkning og opioidabstinenser, hvilket modvirker intravenøst misbrug.
Slovak: Ak sa však podáva intravenózne osobám závislým na opioidoch, prítomnosť naloxónu v Suboxone vyvoláva výrazný antagonistický účinok voči opioidom, abstinenčné príznaky na opioidy, a tým zabraňuje zneužitiu intravenóznym podaním.
Danish: Angina Pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitation Takykardi
Slovak: Angina pectoris Bradykardia
Danish: Buprenorphin kan udløse abstinenssymptomer hos methadonafhængige patienter.
Slovak: Buprenorfín môže vyvolať abstinenčné príznaky u pacientov závislých od metadónu.
Danish: Samtidig administration af opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.
Slovak: Súbežné užívanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 156,64 mg lactose (som monohydrat)
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá sublingválna tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (ako monohydrátu)
Danish: Når behandling med buprenorphin/naloxon indledes, skal lægen være opmærksom på buprenorphins partielle agonistprofil, og at det kan fremkalde abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter, særligt hvis det administreres mindre end 6 timer efter sidste brug af heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller hvis det administreres mindre end 24 timer efter den sidste dosis methadon.
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom/naloxónom si musí byť lekár vedomý čiastočného agonistického profilu buprenorfínu, ktorý môže urýchliť abstinenciu pacientov závislých na opioidoch, najmä ak je podávaný v dobe kratšej ako 6 hodín od poslednej dávky heroínu alebo iného krátkodobo pôsobiaceho opioidu, alebo ak je podávaný v dobe kratšej ako 24 hodín od poslednej dávky metadónu.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose (krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre kortåndethed)).
Slovak: U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc, cor pulmonale, znížená respiračná rezerva, hypoxia, hyperkapnia, už existujúca respiračná depresia alebo kyfoskolióza (zakrivenie chrbtice vedúce k potenciálnej dýchavičnosti)) sa musí tento liek používať opatrne.
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Slovak: Ak je užívaný spolu s alkoholom alebo depresormi centrálneho nervového systému, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Slovak: Buprenorfín/naloxón má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislých od opiátov.
Danish: Det kan være symptomer på leverskade.
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene.
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af heroin
Slovak: Začatie liečby liekom Suboxone v prípade závislosti na heroíne
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol eller andre opioider.
Slovak: Úmrtia boli hlásené aj v súvislosti so súčasným podávaním buprenorfínu s ďalšími depresormi ako je alkohol alebo iné opioidy.
Danish: Når behandlingen har været vellykket i et stykke tid, kan det i samråd med lægen besluttes at reducere dosis gradvist til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Po určitom čase úspešnej liečby sa môžete dohodnúť so svojím lekárom na postupnom znižovaní dávky na nižšiu udržiavaciu dávku.
Danish: Hver sublingual resoriblet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat)
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrátu)
Danish: Brug af Suboxone sammen med mad, drikke og alkohol Alkohol kan muligvis forstærke døsighed og øge risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Suboxone.
Slovak: Ak užijete Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi, alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko respiračného zlyhania.
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, -toksicitet eller -overdosering som følge af øgede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a symptómov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Danish: 14,0-folds stigning
Slovak: 14,0 násobný nárast
Danish: Hvis du har glemt at tage Suboxone Fortæl det til lægen så snart som muligt, hvis du glemmer at tage en dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť Suboxone Ak si zabudnete vziať dávku, čo najskôr informujte svojho lekára.
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under 15 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí mladších ako 15 rokov nebola stanovená.
Danish: Hvis du tager den forkerte dosis af benzodiazepiner, kan det medføre døden på grund af vejrtrækningsstop.
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku respiračného zlyhania (neschopnosť dýchania).
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon eller buprenorphin først administreres, når der optræder tydelige og objektive tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer lette til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Slovak: Aby sa vylúčil abstinenčný stav, mala by sa vykonať len indukcia buprenorfínu/naloxónu alebo buprenorfínu, keď sú zrejmé objektívne a jasné známky abstinenčného syndrómu (prejavené napr. prostredníctvom výsledku, ktorý udáva mierny až stredný abstinenčný syndróm na schválenej klinickej škále pri závislosti od opioidov (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS).
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Slovak: Náhle prerušenie liečby sa neodporúča, pretože následkom môže byť abstinenčný syndróm, ktorý môže mať oneskorený nástup.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, povidon K30, vandfri citronsyre, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium og naturlig citron- og limearoma.
Slovak: - Ďalšie zložky lieku sú monohydrát laktózy, manitol, kukuričný škrob, povidón K30, kyselina citrónová, trinátriumcitrát, magnéziumstearát, acesulfam draselný a prírodná citrónová a limetková aróma.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag intrinsic activity.
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je µ-opioidný agonista so slabou vlastnou aktivitou.
Danish: - Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Slovak: - Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Danish: Efter den indledende behandling på Dag 1 skal patienten stabiliseres på en vedligeholdelsesdosis over de næste par dage ved progressivt at justere dosis i henhold til den kliniske virkning hos hver enkelt patient.
Slovak: Po indukcii liečby v prvý deň, by mal byť pacient v priebehu niekoľkých najbližších dní postupne úpravou dávky, podľa klinického účinku u jednotlivého pacienta, stabilizovaný na udržiavaciu dávku.
Danish: Følgende forhold bør klarlægges og afvejes inden behandlingsstart: opioidafhængighed (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varigheden siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed.
Slovak: Pred zahájením liečby by sa mal brať do úvahy typ závislosti na opioidoch (t.j. dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiace opioidy), čas od posledného použitia opioidu a stupeň závislosti na opioidoch.
Danish: Hvis patienten kaster op, skal der tages forholdsregler for at forebygge aspiration.
Slovak: Ak pacient vracia, je treba dbať, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon
Slovak: Tabuľka 1: S liečbou súvisiace nežiaduce reakcie hlásené v klinických a v postmarketingových štúdiách buprenorfínu/naloxónu
Danish: Resoribletten skal anbringes under tungen, indtil den er helt opløst.
Slovak: Tableta sa umiestni pod jazyk, kým sa úplne nerozpustí.
Danish: De hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet i de pivotale kliniske studier, var obstipation og symptomer, der almindeligvis forbindes med opioidafvænning (dvs. søvnløshed, hovedpine, kvalme, hyperhidrose og smerter).
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky súvisiace s liečbou počas pilotných klinických štúdií patrili zápchy a príznaky obyčajne spojené s abstinenčným stavom (napr. nespavosť, bolesť hlavy, nevoľnosť, nadmerné potenie a bolesť).
Danish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Slovak: Reckitt Benckiser Healthcare (UK)
Danish: Der skal være tydelige tegn på abstinenser, inden du tager den første dosis Suboxone.
Slovak: Jasné prejavy abstinencie musia byť viditeľné ešte pred užitím prvej dávky lieku Suboxone.
Danish: Opioider kan forhøje cerebrospinalvæsketrykket, hvilket kan fremkalde epileptiske anfald.
Slovak: Opioidy môžu zvýšiť tlak mozgovomiechového moku a spôsobiť tak záchvaty.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage alvorlig, eventuelt dødelig, respirationsdepression hos børn og ikke-afhængige personer i tilfælde af utilsigtet eller forsætlig indtagelse.
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť vážnu a potenciálne smrteľnú respiračnú depresiu u detí a osôb nezávislých na opioidoch, ktorí ho neúmyselne alebo úmyselne požijú.
Danish: 11,3-folds stigning
Slovak: 11,3 násobný nárast
Danish: Tegn på overdosis kan også inkludere døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Slovak: Medzi známky predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a poruchy reči.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Danish: Lægen vil vurdere, om du er klar til at indlede behandlingen og hjælpe dig med at finde det rette tidspunkt for din første dosis Suboxone.
Slovak: Lekár pri hodnotení vašej pripravenosti na liečbu načasuje vašu prvú dávku lieku Suboxone.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin, mens du er i behandling med Suboxone, uden først at fortælle det til din læge, især:
Slovak: Pokiaľ užívate Suboxone, bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom neužívajte žiadne iné lieky, najmä:
Danish: Farmakokinetisk parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Slovak: Farmakokinetický parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Danish: Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioid-agonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzali zo známej farmakologickej aktivity opioidných agonistov alebo antagonistov.
Danish: Hvis lægemidler som Suboxone indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Slovak: Pri užívaní počas tehotenstva, najmä vo vysokom štádiu tehotenstva, môžu lieky ako Suboxone vyvolať abstinenčné príznaky, vrátane problémov s dýchaním vášho novorodenca.
Danish: Dosis af buprenorphin eller det CYP3A4inducerende stof skal muligvis justeres herefter.
Slovak: Dávku buprenorfínu či induktora CYP3A4 je preto nutné prispôsobiť.
Danish: Urin abnormitet Albuminuri Dysuri
Slovak: Abnormality moču Albuminúria
Danish: CNS-depression
Slovak: Depresia CNS
Danish: Kontakt lægen, før du tager Suboxone, hvis du har:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Suboxone, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSsupprimerende midler (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť ospalosť, zvlášť pri užívaní spolu s alkoholom alebo s depresormi centrálneho nervového systému (ako sú trankvilizéry, sedatíva a hypnotiká) (pozri časť 4.5).
Danish: Buprenorphins metabolitter akkumuleres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Metabolity buprenorfínu sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek akumulujú.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og andre medlemmer i husstanden.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti
Danish: Hvis du tager methadon eller et langtidsvirkende opioid, bør din methadondosis ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Suboxone.
Slovak: Ak ste užívali metadón alebo dlhodobo pôsobiaci opioid, pred začatím liečby liekom Suboxone sa dávka metadónu má znížiť v ideálnom prípade na menej ako 30 mg/deň.
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til  og  (kappa) opioidreceptorerne i hjernen.
Slovak: Buprenorfín je opioidný čiastočný agonista/antagonista, ktorý sa viaže na µ a κ (kappa) opioidné receptory v mozgu.
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Slovak: Hyperglykémia Hyperlipidémia Hypoglykémia
Danish: Dosis af buprenorphin/naloxon skal titreres omhyggeligt hos patienter i behandling med CYP3A4-hæmmere, da en mindre dosis kan være tilstrækkelig hos disse patienter (se pkt.
Slovak: U pacientov už liečených inhibítormi CYP3A4 by sa mala dávka buprenorfín/naloxónu starostlivo titrovať, pretože znížená dávka môže byť u týchto pacientov dostačujúca (pozri časť 4.5).
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Slovak: Popísaných bolo množstvo prípadov úmrtí v dôsledku respiračnej depresie, najmä pri podaní v kombinácii s benzodiazepínami (pozri časť 4.5) alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Danish: • udpræget træthed, kløe, og din hud eller det hvide i øjnene bliver gult.
Slovak: • silná únava, svrbenie so zožltnutím kože alebo očí.
Danish: 2,8-folds stigning
Slovak: 2,8 násobný nárast
Danish: Opioider er vist at øge trykket i choledochus og bør anvendes med forsigtighed til patienter med dysfunktion af galdevejen.
Slovak: Opioidy preukázateľne zvyšujú tlak v žlčovode a je ich nutné používať s opatrnosťou u pacientov s dysfunkciou žlčových ciest.
Danish: Samtidig administration under buprenorphin/naloxon-behandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Slovak: Počas liečby je súbežné podávanie buprenorfínu/naloxónu kontraindikované vzhľadom na potenciálne nebezpečné interakcie, ktoré môžu urýchliť náhly nástup dlhých a intenzívnych abstinenčných príznakov v spojitosti s opioidmi (pozri časť 4.3).
Danish: Patienten må ikke synke eller indtage mad eller drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.
Slovak: Pacienti by nemali prehĺtať alebo konzumovať potraviny alebo nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Danish: o Endvidere kan det være vanskeligt at opnå tilstrækkelig analgesi, når en fuld opioidagonist indgives hos patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Slovak: o okrem toho môže byť po podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín/naloxón náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Buprenorfín/naloxón je kontraindikovaný u pacientov so závažnou pečeňovou nedostatočnosťou.
Danish: En dosis består af flere Suboxone-resoribletter i forskellige styrker, som kan indtages samtidigt eller delt i to særskilte portioner.
Slovak: Dávka sa môže skladať z viacerých tabliet Suboxone s odlišnou silou, ktoré môžu byť užívané všetky naraz alebo v dvoch rozdelených dávkach; druhá dávka sa užíva ihneď po rozpustení prvej dávky.
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk shock
Slovak: Anafylaktický šok
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis > 8 mg buprenorphin/dag, finder muligvis ikke denne dosering tilstrækkelig.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku v množstve viac ako 8 mg buprenorfínu /deň nemusí byť tento režim dostatočný.
Danish: Eufori
Slovak: Eufória
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med myksødem, hypothyreoidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxodémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Danish: • visse lægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner) for eksempel ketoconazol og itraconazol, visse antibiotika, kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Slovak: • niektoré antifungálne lieky (používané na liečbu plesňových infekcií), ako napr. ketokonazol, itrakonazol, niektoré antibiotiká, môžu predĺžiť účinok tohto lieku.