FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези стойности са в границите на съобщаваните при възрастни при прилагане на терапевтични дози.
Latvian: Šīs vērtības ietilpst diapazonā, par kuru ziņots pieaugušajiem, lietojot terapeitiskas devas.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, от клиничното протичане и бактериологичното развитие.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un tās klīniskās un bakterioloģiskās gaitas.
Bulgarian: Предвид факта, че няколко държави-членки на ЕС са отхвърлили разрешенията за употреба на таблетките с модифицирано освобождаване поради отрицателно съотношение полза/риск, и като се има предвид, че само 5 страни са одобрили тази фармацевтична форма, не може да се предостави консенсусна препоръка за формулировка на КХП на европейско ниво за тази процедура за сезиране по член 30.
Latvian: Tā kā vairākas ES dalībvalstis ir noraidījušas reģistrācijas apliecības tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā to negatīvās ieguvumu/riska attiecības dēļ, kā arī ņemot vērā to, ka tikai piecas valstis atzina šo zāļu farmaceitisko formu, netika pieņemti saskaņoti ieteikumi attiecībā uz zāļu apraksta formulējumu Eiropas līmenī, pamatojoties uz esošās saskaņošanas procedūras 30. pantu.
Bulgarian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Latvian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
Bulgarian: 28 дни до 3 месеца
Latvian: 28 dienas līdz 3 mēneši
Bulgarian: Цитохром P450
Latvian: Citohroms P450
Bulgarian: Честотата на резистентност към метицилин е около 20 до 50 % сред всички видове стафилококи и е обикновено по-висока при нозокомиалните изолати.
Latvian: Rezistences rādītājs pret meticilīnu ir aptuveni 20% līdz 50% starp visām stafilokoku sugām un parasti ir augstāks nozokomiālos izolātos.
Bulgarian: 2 до 4 седмици (остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas (akūts) līdz 4 līdz 6 nedēļas (hronisks)
Bulgarian: Серумните концентрации нарастват пропорционално с дозите до 1000 mg.
Latvian: Koncentrācija serumā palielinās proporcionāli devai līdz 1 000 mg.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението с ципрофлоксацин за ЗВО според данните в мета-анализа на 13 публикации, издадени от Gehanno (1993), е 3 месеца (6 месеца в 3 проучвания, 2 месеца в едно проучване).
Latvian: Vidējais ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu, kā norādīts Gehanno publicētajās 13 pētījumu meta-analīzēs, bija 3 mēneši (6 mēneši 3 pētījumos, 2 mēneši 1 pētījumā).
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходящо използване на антибактериални средства.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Bulgarian: Ако обаче почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis laiks ieņemt nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu un turpiniet zāles lietot kā parasti.
Bulgarian: Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Latvian: Tā kā saderība ar citiem šķīdumiem infūzijām /zālēm nav pierādīta, to ir vienmēr jāievada atsevišķi.
Bulgarian: • кофеин
Latvian: • kofeīna.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение - продължителност на лечението
Latvian: Jūs varat pat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt savu izveseļošanos vai samazināt antibiotiku efektivitāti, ja neievērojat atbilstošas: - devas, - lietošanas režīmu, - ārstēšanas ilgumu.
Bulgarian: Ако тези продукти са важни за Вас, приемайте Ципрофлоксацин Байер около 2 часа преди или не по-рано от 4 часа след тях.
Latvian: Ja šo preparātu lietošana ir ļoti svarīga, ieņemiet Ciprofloxacin Bayer aptuveni divas stundas pirms to lietošanas vai arī ne ātrāk kā četras stundas pēc to lietošanas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни колко точно Ципрофлоксацин Байер трябва да приемате и колко често и за колко време.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums jālieto Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Bulgarian: Такова лечение трябва да се провежда от специалисти в областта, като са налице местни и национални указания, за да спомагат за добрата употреба на ципрофлоксацин в тази ситуация.
Latvian: Šādu terapiju var indicēt speciālisti, kuri darbojas attiecīgajā nozarē, un vietējas un valsts mēroga pamatnostādnes ir pieejamas, lai veicinātu šādu pamatotu ciprofloksacīna lietošanu minētajā situācijā.
Bulgarian: Следователно ципрофлоксацин трябва да бъде употребяван само след микробиологично документиране, а емпиричното лечение не се препоръчва.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīnu vajadzētu lietot tikai laikposmā pēc mikrobioloģiskās dokumentēšanas, kad nav ieteikta empīriska terapija.
Bulgarian: Изпотяване (хиперхидроза)
Latvian: Svīšana (hiperhidroze)
Bulgarian: Понякога е възможно суспензията да съдържа жълто-оранжеви частици или окръглени частици.
Latvian: Dažkārt suspensija var saturēt dzeltenīgi oranžus pilienus un lodveida daļiņas.
Bulgarian: Staphylococci или Pseudomonas aeruginosa са основните бактерии, свързани с тези инфекции, и трябва да се вземе предвид антибактериалната активност на ципрофлоксацин по отношение на тези прицелни видове.
Latvian: Staphylococci vai Pseudomonas aeruginosa ir galvenās baktērijas šajās infekcijās, un ir jāņem vērā ciprofloksacīna bakteriālā aktivitāte saistībā ar šiem baktēriju sugām, uz ko vērsta tā darbība.
Bulgarian: По отношение на профилактиката на пациенти с неутропения проучванията, предоставени от заявителя/ПРУ, показват сравними резултати между лекуваните групи.
Latvian: Attiecībā uz neitropēnijas pacientu profilaksi pētījumi, par kuriem iesniedzējs/RAĪ iesniedza datus, liecināja par salīdzināmiem rezultātiem ārstniecības grupu starpā.
Bulgarian: Повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Latvian: Ciprofloksacīnu būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav iespējams lietot rifampicīnu.
Bulgarian: По тази причина способността за шофиране и работа с машини може да е нарушена.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В зависимост от вида на инфекциите
Latvian: Atkarīgi no infekcijas veida
Bulgarian: След поглъщане на дозата може да изпиете чаша вода.
Latvian: Pēc lietošanas var uzdzert glāzi ūdens.
Bulgarian: Приемайте суспензията по едно и също време всеки ден.
Latvian: Mēģiniet katru dienu suspensiju lietot aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Инфекцията обикновено се появява при пациенти в старческа възраст с диабет и се счита, че възниква при костно-хрущялното съединение.
Latvian: Šāda infekcija parasti skar vecāka gadagājuma diabēta pacientus, un tiek uzskatīts, ka tā aizsākas kaulu-skrimšļu locītavās.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6FD) deficīts, jo Jums, lietojot ciprofloksacīnu, pastāv anēmijas attīstības risks.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Latvian: Neizlietotie šķīdumi ir jālikvidē.
Bulgarian: След това можете да изпиете и малко вода.
Latvian: Pēc tam varat uzdzert ūdeni.
Bulgarian: Предвид риска от неуспехи и епидемиологичните опасения, дължащи се на субоптималната схема, този режим на дозиране не може да бъде препоръчан.
Latvian: Apsverot neveiksmes risku un ņemot vērā epidemioloģiskos apsvērumus, ko nosaka papildu optimālā shēma, šī devu shēma nav iesakāma.
Bulgarian: Съществува по-ограничен опит при лечението на деца на възраст между 1 и 5 години.
Latvian: Mazāka pieredze ir iegūta, ārstējot bērnus vecumā no 1 līdz 5 gadiem.
Bulgarian: Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet zāles, kas apstādina vai kavē zarnu kustības un sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Затворете бутилката с разтворителя и добавените гранули, обърнете я в странично положение и я разклатете силно за около 15 секунди.
Latvian: Aizveriet pudeli ar šķīdinātāju un pievienotajām granulām, pagrieziet to uz sāniem un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Bulgarian: CHMP се съгласява да опрости формулировката за други показания и да ги адаптира към настоящите епидемиологични опасения.
Latvian: CHMP piekrita formulējuma vienkāršošanai citām indikācijām un pieņēma tās atbilstoši patreizējiem epidemioloģiskajiem apsvērumiem.
Bulgarian: Тъй като не е задължително определянето на препоръчителната антибиотична стратегия при формулировката на терапевтичното показание в разрешението за употреба, CHMP препоръчва да остане предложената в 4.1 формулировка „профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis" и приема дозировката при възрастни: Перорално: 1 х 500 mg/ден (единична доза).
Latvian: Tā kā nav obligāti jāprecizē ieteicamā antibiotiku lietošanas stratēģija reģistrācijas apliecībā iekļauto terapeitisko indikāciju formulējuma mērķiem, CHMP ieteica, ka zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā formulējums „invazīvo Neisseria meningitidis izraisītu infekciju profilakse" jāsaglabā, kā arī apstiprināja devas pieaugušiem: 1 x 500 mg/d (viena deva).
Bulgarian: Винаги използвайте градуираната мерителна лъжичка за да отмерите точната доза суспензия за приложение.
Latvian: Vienmēr lietojiet graduētu mērkaroti, lai iegūtu precīzu lietojamās suspensijas devu.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem šķīdumiem infūzijām.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са с по-висока честота в подгрупата от пациенти, получаващи интравенозна терапия или последващо (интравенозно след перорално) лечение:
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības ir biežāk sastopamas pacientu apakšgrupās, kas saņem intravenozu vai secīgu (intravenozu un pēc tam perorālu) terapiju:
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин причинява реакции на фоточувствителност.
Latvian: Ciprofloksacīns izraisa fotosensitivitātes reakcijas.
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Bulgarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
Latvian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grieķija
Bulgarian: Инфузионният разтвор на ципрофлоксацин трябва да се провери визуално преди употреба.
Latvian: Ciprofloksacīna šķīdums infūzijām pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Bulgarian: страдате от епилепсия или други неврологични заболявания
Latvian: • slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām,
Bulgarian: Централна нервна система
Latvian: Centrālā nervu sistēma
Bulgarian: Лечението трябва да се започва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск поради вероятността от нежелани реакции, свързани със ставите и/или околните тъкани.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu uzsākt tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas, jo iespējamas nevēlamas blakusparādības, saistītas ar locītavām un/vai apkārtējiem audiem.
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
Latvian: Helātu kompleksu veidošanās
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
Latvian: Antibiotikas izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Bulgarian: Съответно честотата на свързаната с лекарството артропатия след едногодишно проследяване е била 9,0 % и 5,7 %.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
Bulgarian: Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
Bulgarian: Други ксантинови производни
Latvian: Citi ksantīna atvasinājumi
Bulgarian: Тези реакции са съобщавани по време на постмаркетинговия период и са наблюдавани предимно сред пациентите с допълнителни рискови фактори за удължаване QT интервала (вж. точка 4.4)
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Увеличението на честотата на вероятно свързаната с лекарството артропатия с времето не се различава статистически значимо между групите.
Latvian: Artropātiju gadījumu, kas, iespējams, saistīti ar zāļu lietošanu, sastopamības biežuma pieaugums laika gaitā nebija statistiski nozīmīgs starp grupām.
Bulgarian: Бавната инфузия в голяма вена ще сведе до минимум неприятното усещане за пациента и ще намали риска от раздразване на вената.
Latvian: Lēna infūzija lielajā vēnā var samazināt pacienta nepatīkamās izjūtas un samazināt vēnas kairinājuma risku.
Bulgarian: CHMP обаче счита, че особеният контекст на антракса (напр. биотероризъм) изисква отклонение от обикновеното изискване на клинични данни и оценка на ползата.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka attiecīgais konteksts attiecībā uz anthrax bacili (t.i. bioterorisms) paredz novirzes no parastajām prasībām, kas attiecas uz klīniskajiem datiem un ieguvumu novērtējumu.
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е ниско (20-30 %).
Latvian: Ciprofloksacīns vāji saistās ar olbaltumvielām (20-30%).
Bulgarian: Лечението с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища не трябва да се одобрява, ако не е доказано научно (предоставена е сравнителна оценка на съотношението полза/риск при 3-дневен режим на лечение).
Latvian: Bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija nevar tikt apstiprināta, ja to nepamato zinātniski (salīdzinot ar ieguvuma/riska novērtējumu attiecībā uz 3 dienu zāļu lietošanas režīmu).
Bulgarian: Други микроорганизми
Latvian: Citi mikroorganismi
Bulgarian: CHMP се съгласява с това последно предложение на заявителя/ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.
Latvian: CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par šo pēdējo piedāvājumu, kas atbilst bioekvivalences datiem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja:
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Latvian: Seruma eliminācijas pusperiods pacientiem ar normālu nieru funkciju ir aptuveni 4-7 stundas.
Bulgarian: Като спазвате инструкциите натиснете капачката, като едновременно я завъртете на ляво.
Latvian: Nospiediet uz leju vāciņu atbilstoši norādei, vienlaicīgi pagriežot to pa kreisi.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат с течност без да се дъвчат.
Latvian: Tabletes jānorij nesakošļātas, uzdzerot šķidrumu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението с Ципрофлоксацин Байер трябва да бъде преустановено.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
Bulgarian: Ако страдате от депресия или психоза, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Байер.
Latvian: Ja slimojat ar depresiju vai psihozi, to simptomi var pasliktināties, ārstēšanā lietojot Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Bulgarian: варфарин или други антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
Latvian: • varfarīnu vai citus iekšķīgi lietojamos antikoagulantus (asins šķidrināšanai),
Bulgarian: Други тежки инфекции
Latvian: Citas smagas infekcijas
Bulgarian: Ефикасността зависи основно от съотношението между максималната концентрация в серума (Cmax) и минималната инхибираща концентрация (МИК) на ципрофлоксацин за бактериалния патоген и съотношението между площта под кривата (AUC) и МИК.
Latvian: Efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no attiecības starp maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax) un minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK), kā arī no attiecības starp laukumu zem līknes (AUC) un MIK.
Bulgarian: Само тези показания, които вече присъстват в настоящата КХП на таблетките с модифицирано освобождаване, ще бъдат уеднаквени по-късно към индивидуално приетите формулировки на всяко съответно показание според резултата от сезирането по член 30.
Latvian: Tiks saskaņotas tikai tās indikācijas, kas iekļautas esošā šo tablešu zāļu aprakstā, ņemot vērā individuāli saskaņotus formulējumus katrai atsevišķai indikācijai atbilstoši esošās saskaņošanas procedūras 30. pantam.
Bulgarian: Освен това, като се има предвид широката употреба на ципрофлоксацин през дългия период на пазара, не е получаван сигнал за безопасност, свързан с дългосрочна употреба на ципрофлоксацин в периодично актуализираните доклади за безопасност.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Bulgarian: Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Bulgarian: Следните гранични стойности разделят чувствителните щамове от щамовете с умерена чувствителност и последните от резистентните щамове:
Latvian: Kritiskās vērtības nodala jutīgos celmus no vidēji jutīgiem celmiem un vidēji jutīgos no rezistentiem celmiem:
Bulgarian: След това отворете сашето, както е показано и вземете съдържанието директно.
Latvian: Pēc tam atplēsiet paciņu, kā norādīts, un ieņemiet tās saturu tieši no paciņas.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Latvian: Renālais klīrenss ir diapazonā no 180-300 ml/kg/h un kopējais klīrenss ir diapazonā no 480-600 ml/kg/h.
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Latvian: AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 mg*h/l (diapazons 11,8-32,0 mg*h/l) un 16,5 mg*h/l (diapazons 11,0-23,8 mg*h/l).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Bulgarian: Това показание обаче не се приема за интравенозната форма на ципрофлоксацин.
Latvian: Tomēr šī indikācija netika apstiprināta intravenozajai ciprofloksacīna formai.
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA
Latvian: Berkshire RG14 1JA Ciproxin
Bulgarian: Граничните стойности, които не са свързани с определен вид, са определни основно на база данните за PK/PD и са независими от разпределението на МИК за отделните щамове.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Bulgarian: Диария, причинена от Vibrio cholerae
Latvian: Caureja, ko izraisījis Vibrio cholerae
Bulgarian: Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis
Latvian: Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis
Bulgarian: Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
Latvian: • Ja slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, galvas smadzeņu išēmiju vai insultu, Jums var attīstīties blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ципрофлоксацин Байер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Bayer var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Latvian: In vitro metabolītiem piemīt antibakteriāla iedarbība, bet tā ir vājāka nekā sākotnējam savienojumam.
Bulgarian: Следва да се използват само за щамове, за които няма определена индивидуална гранична стойност, но не и за щамове, при които не се препоръчва изследване на чувствителността.
Latvian: Tās paredzētas izmantošanai tikai tām sugām, kurām nav dota sugai specifiskā kritiskā vērtība, un nav paredzētas tām sugām, kam netiek ieteikta jutīguma pārbaude.
Bulgarian: По-конкретно заявителят/ПРУ не обсъжда съотношението полза/риск при единична доза в сравнение с другото по-продължително лечение (3-дневно лечение).
Latvian: Konkrēti, iesniedzējs/RAĪ nav apspriedis šīs terapijas ieguvumus salīdzinājumā ar citiem ilgstošāku terapiju veidiem (3 dienu terapija).
Bulgarian: Прибягването към комбинирана терапия обаче трябва да е съобразено със специфичните фактори (включително тежка неутропения).
Latvian: Apvienojuma terapijas izvēle tomēr ir jāparedz, ņemot vērā specifiskus faktorus (t.sk. smagus neitrapēnijas gadījumus).
Bulgarian: CHMP има опасения по отношение на показанието „лечение с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища".
Latvian: CHMP bija bažas attiecībā uz terapeitisko indikāciju „bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija".
Bulgarian: Приемете предписаното количество от суспензията с помощта на мерителната лъжичка.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви систма.
Latvian: Jūsu ārsts katru devu Jums ievadīs lēnas infūzijas veidā vēnā.
Bulgarian: След започване на лечението интравенозно, може да се премине на перорално лечение с таблетки или суспензия, ако има клинични показания за това и по преценка на лекуващия лекар.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas intravenozi, ārstēšanu var turpināt perorāli ar tabletēm vai suspensiju, ja ir klīniskās indikācijas un ārsts to uzskata to par nepieciešamu.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарството.
Latvian: Svarīgi ir izstāstīt ārstam, ka lietojat šīs zāles.
Bulgarian: Тъй като пероралната суспензия съдържа захароза, тя не трябва да се използва при пациенти с фруктозен интолеранс, глюкоза-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.
Latvian: Tā kā iekšķīgi lietojamā suspensija satur saharozi, to nevajadzētu lietot pacientiem ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
Bulgarian: някога сте имали проблеми с бъбреците, защото Вашето лечение трябва да бъде коригирано
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši nieru darbības traucējumi, jo, iespējams, ārstēšanu nepieciešams koriģēt,
Bulgarian: Всеки път преди употреба я разклащайте силно в продължение на 15 секунди.
Latvian: Pirms katras devas stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Bulgarian: Препоръката за перорален прием на 750 mg три пъти дневно и 1 g два пъти дневно при тежки инфекции (инфекции на дихателните пътища, костни и ставни инфекции) обаче не се подкрепя от предоставените данни и CHMP счита, че нито една от предложените дозировки не може да се включи в разрешението за употреба.
Latvian: Tomēr ieteikums lietot 750 mg x 3/dienā devu un 1 g x 2/dienā devu iekšķīgi smagu infekciju gadījumos (elpošanas ceļu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas) netika pamatots ar CHMP iesniegtajiem datiem, un tā secināja, ka nevienu no piedāvātajām devu shēmām nevar iekļaut reģistrācijas apliecībā.
Bulgarian: Още с приема на първата доза има малка вероятност при Вас да се развие тежка алергична реакция със следните симптоми: стягане в гърдите, усещане за замаяност, прилошаване,или припадане, или получавате замайване при изправяне.
Latvian: Pat lietojot pirmo devu pastāv neliela iespējamība, ka Jums var izveidoties smaga alerģiska reakcija ar šādiem simptomiem: spīlēšanas sajūtu krūtīs, reiboņa sajūtu, sliktu dūšu vai ģīboni, vai reiboņa sajūtu, pieceļoties.