FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Month 3 171 14.7 (10.48) 182 21.0 (9.84) 69 14.3 (10.81) 70 21.7 (9.95) Month 6 176 16.1 (9.98) 185 20.4 (9.83) 68 16.9 (9.78) 72 20.6 (9.85) Month 12 170 15.1 (10.28) 167 19.9 (10.29) 70 16.7 (10.18) 65 20.4 (10.44) Month 24* 159 15.0 (10.70) 152 16.8 (11.17) 62 15.4 (11.11) 54 16.4 (11.10) *Scores at Month 24 include patients who underwent radical therapy
Greek: Μήνας 3 171 14,7 (10,48) 182 21,0 (9,84) 69 14,3 (10,81) 70 21,7 (9,95) Μήνας 6 176 16,1 (9,98) 185 20,4 (9,83) 68 16,9 (9,78) 72 20,6 (9,85) Μήνας 12 170 15,1 (10,28) 167 19,9 (10,29) 70 16,7 (10,18) 65 20,4 (10,44) Μήνας 24* 159 15,0 (10,70) 152 16,8 (11,17) 62 15,4 (11,11) 54 16,4 (11,10)
English: - You have undergone a procedure for treating benign prostatic hypertrophy including
Greek: - Εάν έχετε υποβληθεί σε επέμβαση για τη θεραπεία καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη,
English: Month 3 179 9.6 (6.86) 190 7.2 (5.75) 71 8.7 (5.72) 72 6.6 (5.11) Month 6 182 7.5 (6.06) 189 6.8 (5.84) 74 6.4 (5.33) 73 6.3 (5.36) Month 12 177 7.2 (5.85) 173 7.3 (5.95) 71 5.7 (5.01) 68 7.1 (5.75) Month 24* 165 6.6 (5.47) 154 8.2 (6.47) 66 5.5 (5.34) 55 8.6 (6.56) *Scores at Month 24 include patients who underwent radical therapy
Greek: Μήνας 3 179 9,6 (6,86) 190 7,2 (5,75) 71 8,7 (5,72) 72 6,6 (5,11) Μήνας 6 182 7,5 (6,06) 189 6,8 (5,84) 74 6,4 (5,33) 73 6,3 (5,36) Μήνας 12 177 7,2 (5,85) 173 7,3 (5,95) 71 5,7 (5,01) 68 7,1 (5,75) Μήνας 24* 165 6,6 (5,47) 154 8,2 (6,47) 66 5,5 (5,34) 55 8,6 (6,56)
English: Current exacerbation of rectal inflammatory bowel disease (see section 4.4).
Greek: Τρέχουσα παρόξυνση φλεγμονώδους ορθικής νόσου του εντέρου (βλ. παράγραφο 4.4).
English: 60 watts or equivalent (i.e. 6 watts for LED lights, 12 watts for fluorescent low-energy lights).
Greek: Ο ασθενής μπορεί να χρησιμοποιεί μόνο λαμπτήρες πυρακτώσεως με μέγιστη ισχύ 60 watt ή ισοδύναμη (δηλ. 6 watt για λαμπτήρες LED, 12 watt για λαμπτήρες φθορισμού χαμηλής ενέργειας).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TOOKAD 183 mg powder for solution for injection padeliporfin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TOOKAD 183 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα παδελιπορφίνη
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Dizziness, fall, - Headache, - Sensory disturbance, formication (sensation like crawling insects on or under the skin), - Eye irritation, photophobia (intolerance to light), - Dyspnoea exertional (excessive shortness of breath during or after exercise), - Mood disorder, - Weight decreased.
Greek: - Διαταραχή αισθητικότητας, μυρμηκίαση (αίσθηση σαν περπάτημα εντόμων πάνω ή κάτω από το δέρμα) - Ερεθισμός των ματιών, φωτοφοβία (δυσανεξία στο φως) - Δύσπνοια προσπάθειας (υπερβολικό λαχάνιασμα κατά τη διάρκεια ή μετά από άσκηση) - Διαταραχή διάθεσης - Μειωμένο βάρος.
English: Urinary retention/urethral stricture
Greek: Κατακράτηση ούρων/στένωμα ουρήθρας
English: Each vial of TOOKAD 366 mg contains 366 mg of padeliporfin (as potassium salt).
Greek: Κάθε φιαλίδιο TOOKAD 366 mg περιέχει 366 mg παδελιπορφίνης (ως καλιούχο άλας).
English: Each carton of TOOKAD 183 mg powder for solution for injection contains an amber glass vial with a blue cap.
Greek: Κάθε κουτί TOOKAD 183 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα περιέχει ένα πορτοκαλί γυάλινο φιαλίδιο με μπλε πώμα.
English: Active inflammatory bowel disease
Greek: Ενεργή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
English: Based on popPK analysis the estimated half-life is 1.19 h ± 0.08 at 4 mg/kg of padeliporfin di-potassium.
Greek: Βάσει ανάλυσης φαρμακοκινητικής πληθυσμού (popPK), ο εκτιμώμενος χρόνος ημιζωής είναι 1,19 h ± 0,08 στα
English: TOOKAD 366 mg powder for solution for injection Each vial contains 366 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Greek: TOOKAD 366 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει 366 mg παδελιπορφίνης (ως δικαλιούχο άλας).
English: Current or prior treatment for prostate cancer.
Greek: Τρέχουσα ή προηγούμενη θεραπεία για καρκίνο του προστάτη.
English: Effect on urinary morbidity (IPSS) and erectile function (IIEF) following TOOKAD-VTP As shown in Table 5, in PCM301 study, the International Prostate Symptoms Score (IPSS) showed, a moderate increase 7 days after the VTP procedure, in both the ITT population and in patients meeting the indication criteria.
Greek: Όπως φαίνεται στον πίνακα 5, στη μελέτη PCM301, η Διεθνής Βαθμολογία Συμπτωμάτων Προστάτη (IPSS) έδειξε μέτρια αύξηση 7 ημέρες μετά τη διαδικασία VTP τόσο στον πληθυσμό ασθενών ITT όσο και στους ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια της ένδειξης.
English: Anorectal discomfort (proctalgia, rectal tenesmus).
Greek: 2 Ορθοπρωκτική δυσφορία (πρωκταλγία, ορθικός τεινεσμός).
English: Perineal injury
Greek: Περινεϊκή κάκωση15
English: g g h
Greek: β β στ στ
English: Table 2 gives baseline characteristics by arm.
Greek: Στον πίνακα 2 παρουσιάζονται τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη ανά σκέλος.
English: In vitro genotoxicity testing identified padeliporfin as having weak potential to induce clastogenicity when illuminated by ultraviolet (UV); this correlates with the mechanism of action (formation of reactive oxygen species).
Greek: Σε εξετάσεις γονοτοξικότητας in vitro βρέθηκε ότι η παδελιπορφίνη έχει ασθενές δυναμικό επαγωγής κλαστογόνου δράσης κατά τον φωτισμό με υπεριώδες (UV) φως.
English: Trans-Urethral Resection of the Prostate (TURP).
Greek: συμπεριλαμβανομένης διουρηθρικής προστατεκτομής (TURP).
English: The use of medicines such as repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide should be avoided on the day of TOOKAD administration and for at least 24 hours after administration.
Greek: Άλλα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το TOOKAD Η χρήση φαρμάκων όπως η ρεπαγλινίδη, η ατορβαστατίνη, η πιταβαστατίνη, η πραβαστατίνη, η ροσουβαστατίνη, η σιμβαστατίνη, η βοσεντάνη και η γλυβουρίδη πρέπει να αποφεύγεται την ημέρα χορήγησης του TOOKAD και για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: TOOKAD-VTP arm
Greek: Σκέλος VTPμε TOOKAD
English: Table 6: PCM301 - Effect on erectile function (IIEF) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Greek: Πίνακας 6: PCM301 - Επίδραση στη στυτική λειτουργία (IIEF) - Πληθυσμός ITT και ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια ένδειξης
English: Table 2: PCM301 - Baseline characteristics by arm for the Intention-To-Treat (ITT) population and patients meeting the indication criteria
Greek: Πίνακας 2: PCM301 - Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη ανά σκέλος για τον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας (ITT) και ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια ένδειξης
English: Abdominal discomfort Abnormal faeces Diarrhoea
Greek: Κοιλιακή δυσφορία Μη φυσιολογικά κόπρανα Διάρροια
English: Catheter site pain Laser device failure Infusion site bruising Nodule
Greek: Άλγος στο σημείο καθετηριασμού Αποτυχία συσκευής λέιζερ Μωλωπισμός στο σημείο έγχυσης Οζίδιο
English: Ureteric haemorrhage Urethral haemorrhage Urinary tract disorders
Greek: Αιμορραγία ουρητήρα Αιμορραγία ουρήθρας Διαταραχές των ουροφόρων οδών
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1228/002
Greek: EU/1/17/1228/001 EU/1/17/1228/002
English: Micturition disorders (micturition urgency, pollakiuria, nocturia, urine flow decreased, urinary straining).
Greek: 7 Διαταραχές ούρησης (επιτακτική ούρηση, πολυουρία, νυκτουρία, μειωμένη ροή ούρων, δυσκολία ούρησης).
English: Male sexual dysfunction (erectile dysfunction, ejaculation failure, dyspareunia, ejaculation disorder, hypospermia, painful ejaculation, retrograde ejaculation, sexual dysfunction, semen volume decreased).
Greek: δυσπαρευνία, διαταραχές εκσπερμάτισης, υποσπερμία, επώδυνη εκσπερμάτιση, παλίνδρομη εκσπερμάτιση, σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένος όγκος σπέρματος).
English: Back pain (intervertebral disc protrusion).
Greek: 5 Οσφυαλγία (προβολή μεσοσπονδυλίου δίσκου).
English: TOOKADVTP arm N = 206
Greek: N = 206
English: Fatigue
Greek: Εκχύμωση
English: Penile swelling (balanoposthitis).
Greek: (υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες).
English: Perineal pain (pelvic pain).
Greek: 9 Άλγος περινέου (πυελικό άλγος).
English: Digital Rectal Examination (DRE) is recommended to be performed at least once a year and more often if clinically justified.Routine biopsy is recommended at 2-4 years and 7 years post VTP, with additional biopsies based on clinical/ PSA assessment.
Greek: Η διεξαγωγή βιοψίας ρουτίνας συνιστάται στα 2-4 έτη και στα 7 έτη μετά την VTP, με πρόσθετες βιοψίες βάσει αξιολόγησης της κλινικής κατάστασης και του PSA. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολυπαραμετρική MRI για τη βελτίωση της λήψης αποφάσεων, αλλά όχι, προς το παρόν, για την αντικατάσταση της βιοψίας.
English: Progression to Gleason ≥ 4 49 (23.8) Number of subjects progressed in the treated lobe* at Month 24, n (%)
Greek: Αριθμός ασθενών που εμφάνισαν εξέλιξη στον υπό θεραπεία λοβό* τον μήνα 24, n (%)
English: TOOKADVTP arm N = 80
Greek: N = 80
English: Micturition disorders
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
English: - General and musculoskeletal pain (muscle/bony pain, pain in the end of the limbs, back pain or bleeding into the joints), - Haematospermia (presence of blood in the ejaculate), - High blood pressure, - Increases in blood lipids, lactate dehydrogenase increased, white blood cell increased, creatine phosphokinase increased, potassium decreased, prostatic specific antigen (PSA) increased, - Skin reaction, erythema (reddening), rash, dryness, pruritus, depigmentation, - Abnormal blood tests related to coagulation, - Discomfort in the abdominal region, - Fatigue (tiredness).
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) - Ορθοπρωκτική δυσφορία (δυσφορία κοντά στον πρωκτό και ακριβώς στο εσωτερικό του πρωκτού), αιμορροΐδες, πρωκταλγία (πόνος στην περιοχή του πρωκτού) - Εντερικά προβλήματα (όπως διάρροια ή περιστασιακή εγκόπριση) - Γενικός και μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μύες/στα οστά, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία ή αιμορραγία στις αρθρώσεις) - Αιματοσπερμία (παρουσία αίματος κατά την εκσπερμάτιση) - Υψηλή αρτηριακή πίεση - Αυξήσεις στα λιπίδια του αίματος, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση, αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση, αυξημένο κάλιο, αυξημένο ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA).
English: Hepatotoxicity
Greek: Οσφυαλγία5
English: VTP procedure.
Greek: VTP.
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.11 (0.05 ; 0.25) ; p value ≤ 0.001
Greek: Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,11 (0,05, 0,25), τιμή p ≤ 0,001
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.17 (0.12 ; 0.27) ; p value ≤ 0.001
Greek: Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,17 (0,12, 0,27), τιμή p ≤ 0,001
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.34 (0.24 ; 0.46) ; p value ≤ 0.001
Greek: Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,34 (0,24, 0,46), τιμή p ≤ 0,001
English: Haematoma Hypertension
Greek: Αιμάτωμα Υπέρταση
English: Follow-up post TOOKAD-VTP
Greek: Παρακολούθηση μετά από VTP με TOOKAD
English: Post-procedural urine leak Procedural pain Post-procedural discharge Fall
Greek: Μετεγχειρητική διαρροή ούρων Άλγος κατά τον θεραπευτικό χειρισμό Έκκριση μετά τον θεραπευτικό χειρισμό Πτώση
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.31 (0.20 ; 0.50) ; p value ≤ 0.001
Greek: Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,31 (0,20, 0,50), τιμή p ≤ 0,001
English: Table 5: PCM301 - Effect on urinary morbidity (IPSS) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Greek: PCM301 - Επίδραση στη νοσηρότητα του ουροποιητικού (IPSS) - Πληθυσμός ITT και ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια ένδειξης
English: Sciatica
Greek: Ισχιαλγία
English: Tumour localisation
Greek: Εντοπισμός όγκου
English: Exertional dyspnoea
Greek: Στυτική δυσλειτουργία
English: Prostatitis Genital pain Prostatic pain
Greek: Άλγος γεννητικών οργάνων11 Άλγος προστάτη12
English: Genital pain (penile pain, testicular pain, scrotal pain, non-infective orchitis, spermatic cord inflammation, genital contusion).
Greek: 11 Άλγος γεννητικών οργάνων (άλγος πέους, άλγος όρχεων, άλγος οσχέου, μη λοιμώδης ορχίτιδα,
English: This should be taken into consideration (see section 4.4).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κάλιο και ο παράγοντας αυτός θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: TOOKAD is indicated as monotherapy for adult patients with previously untreated, unilateral, low-risk, adenocarcinoma of the prostate with a life expectancy ≥ 10 years and: - Clinical stage T1c or T2a, - Gleason Score ≤ 6, based on high-resolution biopsy strategies, - PSA ≤ 10 ng/mL, - 3 positive cancer cores with a maximum cancer core length of 5 mm in any one core or 1-2 positive cancer cores with ≥ 50 % cancer involvement in any one core or a PSA density ≥ 0.15 ng/mL/cm
Greek: Το TOOKAD ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για ενήλικους ασθενείς με ετερόπλευρο, χαμηλού κινδύνου αδενοκαρκίνωμα του προστάτη χωρίς προηγούμενη θεραπεία, με προσδόκιμο ζωής ≥ 10 ετών και: - Κλινικό στάδιο T1c ή T2a - Βαθμολογία Gleason ≤ 6, βάσει μεθόδων βιοψίας υψηλής ακρίβειας
English: Sensory disturbance Formication
Greek: Διαταραχή αισθητικότητας Μυρμηκίαση
English: Age (years) Mean (SD) Range: min, max Patients aged > 75 year old, n (%) Unilateral disease, n (%) Bilateral disease, n (%)
Greek: Ετερόπλευρη νόσος, n (%) Αμφοτερόπλευρη νόσος, n (%)
English: Dysuria (bladder pain, bladder spasm, hypertonic bladder, urethral spasm, urinary tract pain).
Greek: 8 Ακράτεια ούρων (επιτακτικού τύπου ακράτεια, ακράτεια, ακράτεια ούρων από προσπάθεια).
English: - Certain medicines used in type II diabetes (hypoglycaemic sulphonamides).
Greek: - Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου II
English: a a e e
Greek: ε ε
English: Rectal haemorrhage (anal haemorrhage).
Greek: σπασμός ουρήθρας, άλγος των ουροφόρων οδών).
English: Genito-urinary tract infection
Greek: Λοίμωξη γεννητικών οργάνων/ουροποιητικού1
English: Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
Greek: Μυοσκελετικός πόνος Άλγος στα άκρα
English: Prostatic pain (prostatism, prostatic disorders, prostatic fibrosis).
Greek: 12 Άλγος προστάτη (προστατισμός, διαταραχές προστάτη, προστατική ίνωση).
English: Urethral stenosis Urinary incontinence
Greek: Στένωση ουρήθρας Ακράτεια ούρων8
English: Investigations
Greek: Προστατίτιδα
English: Ecchymosis
Greek: Εξάνθημα
English: Application site erythema
Greek: Ερύθημα στο σημείο εφαρμογής
English: Perineal injury (post-procedural haematoma, necrosis, perineal haematoma, pelvic haematoma).
Greek: 15 Περινεϊκή κάκωση (αιμάτωμα μετά από θεραπευτικό χειρισμό, νέκρωση, περινεϊκό αιμάτωμα,
English: Very common Perineal pain Male sexual dysfunction
Greek: Άλγος περινέου9 Σεξουαλική δυσλειτουργία του άρρενος10
English: Adverse reaction Haematospermia
Greek: Αυξημένος αριθμός ουδετερόφιλων Αυξημένο PSA
English: Your doctor will talk to you about this.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό.
English: The lowest effective dose should be used.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
English: (frequency cannot be estimated from the available data.)
Greek: (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.)
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
English: This may occur within the recommended dose.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εντός της συνιστώμενης δόσης.
English: You may need urgent medical treatment.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος - μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις.
English: The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Greek: Η τάση ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ατόμων.
English: If your pain gets worse
Greek: Αν το άλγος σας επιδεινωθεί
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
Greek: • Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό
English: - see below for more information
Greek: - βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες
English: Children 2 to 16 years old
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
English: How quickly will the patches work?
Greek: Πόσο γρήγορα θα δράσουν τα έμπλαστρα;
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Greek: Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM.
English: Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Greek: Αντ' αυτού, κόψτε τις τρίχες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δέρμα.
English: Use a new area of skin on:
Greek: Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος:
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
Greek: Στις επόμενες 12 ώρες, τα αναλγητικά αυτά πρέπει να παρέχονται με βάση την κλινική ανάγκη.
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Greek: 313(2): 84-95 και 2) McPherson ML.
English: Fever/external heat application
Greek: Πυρετός/εξωτερική εφαρμογή θερμότητας
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
Greek: • Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
English: This is because the medicine may pass into breast milk.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα για μεγάλο χρονικό διάστημα ο οργανισμός σας μπορεί να τα έχει συνηθίσει.
English: • Use each patch once only
Greek: • Χρησιμοποιείτε κάθε έμπλαστρο μόνο μία φορά
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
Greek: • Έχετε ποτέ κάνει κατάχρηση ή ήσαστε εξαρτημένοι από το οινόπνευμα, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομες ναρκωτικές ουσίες.
English: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Greek: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
English: • Feeling cold
Greek: • Αίσθηση ψυχρού
English: If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
Greek: Αν υπάρχουν τρίχες, μην τις ξυρίσετε (το ξύρισμα προκαλεί ερεθισμό του δέρματος).
English: • Your doctor may give you other painkillers as well for the first day or so
Greek: • Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας χορηγήσει και άλλα αναλγητικά για την πρώτη ημέρα ή για περισσότερο
English: The patch should be used only on the skin of the person for whom it has been prescribed.
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα του ατόμου για το οποίο έχει συνταγογραφηθεί.
English: Make sure it sticks well, especially the edges
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά, ιδίως στις άκρες
English: Fentanyl then becomes available to the systemic circulation.
Greek: Στη συνέχεια η φαιντανύλη καθίσταται διαθέσιμη στη συστηματική κυκλοφορία.
English: • You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently.
Greek: • Πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρο κάθε τρίτη ημέρα, εκτός και εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.
English: If you want to stop using the patches
Greek: Αν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα
English: How long will you use the patches for?
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα;
English: Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
Greek: Η προσεκτική παρακολούθηση πρέπει να συνεχιστεί έως την επίτευξη σταθερής επίδρασης του φαρμάκου.
English: • The same place twice in a row.
Greek: • Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές.
English: • There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
Greek: • Υπάρχει αρκετό φάρμακο σε κάθε έμπλαστρο για να διαρκέσει 3 ημέρες (72 ώρες).
English: • Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
Greek: • Αλλάζετε πάντοτε το έμπλαστρό σας την ίδια ώρα της ημέρας κάθε 3 Ημέρες (72 ώρες).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
English: • If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα έμπλαστρο, αλλάζετε όλα τα έμπλαστρά σας την ίδια χρονική στιγμή.
English: • You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
Greek: • Έχετε μια πάθηση που ονομάζεται «μυασθένεια gravis» στην οποία οι μύες καθίστανται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα.
English: Table 5: Adverse reactions in adult and paediatric patients System/organ class
Greek: Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς Κατηγορία/οργανικό σύστημα
English: • Reduced consciousness or loss of consciousness.
Greek: • Μειωμένη συνείδηση ή απώλεια συνείδησης.
English: Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
Greek: Αμφότερες η ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση και η τοξική συγκέντρωση αυξάνονται με την ανοχή.
English: • Feeling of body temperature change
Greek: • Αίσθηση μεταβολής της θερμοκρασίας του σώματος
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
English: There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνων επιδράσεων σε μελέτες σε δύο είδη (αρουραίους και κουνέλια).
English: Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές οδοί χορήγησης (από στόματος, παρεντερική).
English: After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level.
Greek: Μετά από μια αύξηση της δόσης, μπορεί να χρειαστούν έως και 6 ημέρες για τον ασθενή προκειμένου να επιτευχθεί ισορροπία στο νέο δοσολογικό επίπεδο.
English: • It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
Greek: • Είναι σημαντικό το παιδί σας να μην αφαιρέσει το έμπλαστρο και το βάλει στο στόμα του, καθώς αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ή ακόμα και να αποβεί θανατηφόρο.
English: Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
Greek: Ογδόντα από τα παιδιά ήταν ηλικίας 2 έως 6 ετών.
English: Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα εφαρμόζοντας ήπια πίεση με την παλάμη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα.
English: You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Greek: Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον φαρμακοποιό σας ότι χρησιμοποιείτε το DUROGESIC αν αγοράσετε οποιαδήποτε φάρμακα από το φαρμακείο.
English: • If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first.
Greek: • Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα, μην ξεκινήσετε να τα χρησιμοποιείτε πάλι χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
English: • Take the patch out and use straight away
Greek: • Αφαιρέστε το έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε το αμέσως
English: The safety profile in children and adolescents treated with DUROGESIC was similar to that observed in adults.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους που αντιμετωπίστηκαν με DUROGESIC ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
Greek: • Πάντοτε να τοποθετείτε το έμπλαστρο στο πάνω μέρος της πλάτης ώστε να είναι δύσκολο για το παιδί σας να το φθάσει ή να το ξεκολλήσει.
English: Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
Greek: Αλλάξτε το έμπλαστρο ξανά μετά από 3 ημέρες (72 ώρες), όπως συνήθως.