FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Töflurnar innihalda vatnsfrían laktósa.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder vannfri laktose.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi nálgast að vera miðlungsmikið skert, að minnsta kosti 2 til 4 sinnum á ári.
Norwegian Bokmål: • Ved nyrefunksjon som nærmer seg moderat nedsatt nyrefunksjon minst 2 til 4 ganger årlig.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Forxiga hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Forxiga anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Norwegian Bokmål: Den økte/minskede risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð sjúklinga, 75 ára og eldri, er ekki ráðlagt að hefja meðferð með dapagliflozini.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring hos pasienter på 75 år og eldre er en oppstart av dapagliflozinbehandling ikke anbefalt.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon, skaltu ekki hefja meðferð með Forxiga.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et annet legemiddel som inneholder "pioglitazon" mot diabetes, skal du ikke begynne å ta Forxiga.
Icelandic: Forxiga er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot en type diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2" hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Forxiga, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å ta Forxiga dersom du har noen av disse tegnene.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av natriumglukosekotransportør 2 (SGLT2).
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Norwegian Bokmål: Pasienter med basislinje HbA1c > 9 %
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: Forxiga inneholder laktose (melkesukker).
Icelandic: Áttatíu prósent þátttakenda (80%) voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) 
Norwegian Bokmål: Åtti prosent (80 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
Icelandic: Dapagliflozin hefur ekki verið rannsakað í samsetningu með glúkagon-líkum peptíð 1 (GLP-1) hliðstæðum.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin har ikke blitt undersøkt i kombinasjon med glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analoger.
Icelandic: Aðrar milliverkanir Áhrif reykinga, mataræðis, jurtalyfja og áfengis á lyfjahvörf dapagliflozins hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effektene av røyking, diett, naturmidler og alkoholbruk på farmakokinetikken for dapagliflozin er ikke blitt undersøkt.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2, framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 2 diabetes, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer, på en riktig måte.
Icelandic: Hættu að taka Forxiga og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef þú verður vör/var við einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, sem eru alvarlegar:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Forxiga og oppsøk en lege så raskt som mulig hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Forxiga tímabundið eða varanlega.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Forxiga.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri þegar líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 - den typen som vanligvis starter når du er ung - og kroppen din ikke produserer noe insulin.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga 75 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter på 75 år og eldre er begrenset.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota dapagliflozin til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og dapagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að taka Forxiga eingöngu ef þú þolir ekki metformín eða með öðrum lyfjum við sykursýki.
Norwegian Bokmål: • Legen kan be deg ta Forxiga alene hvis du ikke tolererer metformin, eller sammen med andre legemidler for å behandle diabetes.
Icelandic: ef þú ert með aukinn fjölda rauðra blóðkorna, kemur fram í rannsóknum.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en økning i antall røde blodceller i blodet, påvises i blodtester.
Icelandic: Mælingar á beinþéttni hjá sjúklingum með venjulega eða vægt skerta nýrnastarfsemi gáfu ekki til kynna minnkaða beinþéttni eftir tveggja ára meðferð.
Norwegian Bokmål: Målinger av benmineraltetthet hos pasienter med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon, indikerte intet bentap i løpet av behandlingsperioden på to år.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í Notkun annarra lyfja samhliða Forxiga.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under Andre legemidler og Forxiga.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, MI og slag var observert med en hazard ratio på 0,77 (95 % KI: 0,54, 1,10).
Icelandic: Forxiga hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller neglisjerbar effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er, og hva det brukes mot
Icelandic: Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b) Gult jernoksid (E172)
Icelandic: Forxiga má ekki nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu.
Norwegian Bokmål: Forxiga skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu áfram að fylgja réttu mataræði og stunda hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere diabetesen din må du fortsette å passe på din diett og trene, også når du tar dette legemidlet.
Icelandic: България АстраЗенека България ЕООД
Norwegian Bokmål: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun í klínískum rannsóknum, hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med kliniske forsøk med pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Forxiga má taka inn einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu, hvenær dagsins sem er.
Norwegian Bokmål: Forxiga kan tas med eller uten mat når som helst på dagen.
Icelandic: • breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna (t.d. á kreatíníni eða þvagsýru)
Norwegian Bokmål: • endringer i laboratorieblodtester (for eksempel kreatinin eller urea)
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Forxiga Hvernig nota á Forxiga
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Forxiga er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Forxiga Hvordan du bruker Forxiga
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Forxiga til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose Forxiga som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Hækkun blóðkornaskila g
Norwegian Bokmål: Økt hematokritverdi g
Icelandic: Nýrnastarfsemi Rannsaka skal nýrnastarfsemi, áður en þú byrjar að taka lyfið inn og meðan þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen Nyrene dine bør kontrolleres før du begynner og mens du tar dette legemidlet.
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) (LOCF)
Norwegian Bokmål: Justert for basislinjen Kroppsvekt (kg) (LOCF)
Icelandic: Ef gleymist að taka Forxiga
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Forxiga
Icelandic: Glipizíð + metformin b
Norwegian Bokmål: Glipizid + metformin b
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þeirri skammtastærð sem hentar þér.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil foreskrive styrken som er riktig for deg.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tengdist nýrnastarfsemi var aukið kreatínín í sermi.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen relatert til nyrefunksjon var økt serumkreatinin.
Icelandic: Forxiga fjarlægir umframsykur úr líkamanum í þvagi.
Norwegian Bokmål: Forxiga virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
Icelandic: Frekara mat á sjúklingum sem fengu aukaverkanir tengdar nýrum, leiddi í ljós að hjá flestum breyttust gildi kreatínins ≤ 0,5 mg/dl frá grunngildum.
Norwegian Bokmål: Videre evaluering av pasienter som hadde nyrerelaterte bivirkninger viste at de fleste hadde endringer i serumkreatinin på ≤ 0,5 mg/dl fra basislinjen.
Icelandic: Fyrirliggjandi faraldsfræðileg gögn fyrir pioglitazon gefa til kynna örlítið aukna hættu á blöðrukrabbameini hjá sykursýkisjúklingum sem fá pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risiko for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Icelandic: Hvernig nota á Forxiga
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Forxiga
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur og Forxiga 10 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 14, 28 eða 98 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum dagatalsþynnum og 30x1 eða 90x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter og Forxiga 10 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Norwegian Bokmål: Tolv studier hadde en behandlingsperiode på 24 uker, 8 med forlengelsesfaser på 24 til 80 uker (opptil en total studievarighet på 104 uker), og én studie hadde en varighet på 52 uker med forlengelsesfaser på 52 og 104 uker (total studievarighet på 208 uker).
Icelandic: glimepiríð 4 mg/sólarhring;
Norwegian Bokmål: glimepirid 4 mg/dag;
Icelandic: Fyrstu tilvik komu fyrir í hlutfallinu 1,62% á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini og 2,06% á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem fengu samanburðarmeðferð.
Norwegian Bokmål: Primære episoder inntraff med en rate på 1,62 % per pasientår hos personer behandlet med dapagliflozin og 2,06 % hos komparator-behandlede personer per pasientår.
Icelandic: Áður en samhliða meðferð með lyfjum, sem geta skert nýrnastarfsemi, hefst og reglulega eftir það
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med samtidig administrerte legemidler som kan redusere nyrefunksjonen og deretter periodisk.
Icelandic: HbA1c < 7% (LOCF)
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde: HbA1c < 7 % (LOCF)
Icelandic: Aukaverkanir í samanburðarrannsóknum a
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i placebokontrollerte studier a
Icelandic: Sykursýkilyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf, nema insúlín, ATC-flokkur: A10BX09
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BX09
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sem hafði klíníska þýðingu var á altækri útsetningu milli hvítra, þeldökkra og Asíubúa.
Norwegian Bokmål: Rase Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm - læknirinn gæti látið þig byrja á lægri skammti.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et leverproblem - legen din vil starte opp med å gi deg en lavere dose.
Icelandic: Samsett viðbótarmeðferð Súlfónýlúrealyf(glimepiríð
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjon Sulfonylurea-derivat (glimepirid
Icelandic: á annarri hliðinni og „1427" á hinni.
Norwegian Bokmål: De har "5" på den ene siden og "1427" på den andre siden.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru algengari hjá sjúklingum með grunngildi eGFR ≥ 30 og < 60 ml/mín./1,73 m
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var mer vanlige hos pasienter med baselinje eGFR ≥ 30 og < 60 ml/min/1,73m
Icelandic: Forxiga inniheldur virka efnið dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Forxiga inneholder virkestoffet dapagliflozin.
Icelandic: Þetta eru lyf við sykursýki sem tekin eru inn um munn.
Norwegian Bokmål: • Dette er legemidler som tas gjennom munnen mot diabetes.
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun b
Norwegian Bokmål: Nedsatt renal kreatininclearance b
Icelandic: Ef 12 klst. eða meira eru þangað til taka á næsta skammt, skaltu taka skammt af Forxiga um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er 12 timer eller mer til neste dose: Ta en Forxiga-dose så fort du husker det. Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri töflur af Forxiga en þú átt að gera, skaltu hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús án tafar.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Forxiga-tabletter enn det legen har foreskrevet, må du kontakte lege eller dra til legevakten umiddelbart.
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Forxiga inneholder laktose
Icelandic: Forxiga er ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri, með sykursýki af tegund 2, til þess að bæta stjórn á blóðsykri sem:
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne (≥ 18 år) med diabetes mellitus type 2 for å bedre glykemisk kontroll som:
Icelandic: Forxiga er notað ef ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýkinni með öðrum sykursýkilyfjum,
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis diabetesen din ikke kan kontrolleres med andre legemidler mot diabetes,
Icelandic: • breytingar á fjölda rauðra blóðkorna (kemur fram í rannsóknum)
Norwegian Bokmål: • endringer i mengden av røde blodceller i blodet ditt (vist i tester)
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i pkt.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunnlínu fram að 52. viku samanborið við glipizíð, sem sýndi jafngildi (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en tilsvarende gjennomsnittsreduksjon i HbA1c fra basislinjen til uke 52 som med glipizid, og demonstrerte dermed non-inferiority (tabell 3).
Icelandic: Meðalbreyting á prósentugildi frá grunngildi fyrir dapagliflozin 10 mg á móti lyfleysu, talið í sömu röð, var: heildarkólesteról 2,5% á móti 0,0%; HDL kólesteról 6,0% á móti 2,7%; LDL kólesteról 2,9% á móti -1,0%; þríglýseríð -2,7% á móti -0,7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis forandring fra basislinjen for dapagliflozin 10 mg versus placebo var henholdsvis: totalkolesterol 2,5 % versus -0,0 %, HDL-kolesterol 6,0 % versus 2,7 %, LDL-kolesterol 2,9 % versus -1,0 %, triglyserider -2,7 % versus -0,7 %.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4% þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við grunnlínu og 67,9% voru með háþrýsting.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet hadde 34,4 % av personene tidligere hatt kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon) ved basislinjen og 67,9 % hadde hatt hypertensjon.
Icelandic: Danmark AstraZeneca A/S Tlf:
Norwegian Bokmål: Danmark AstraZeneca A/S
Icelandic: Dapagliflozin ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin skal ikke brukes ved amming.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - kvilli sem getur komið fram við sykursýki vegna aukins magns ketóna í þvagi eða blóði, sem kemur fram í rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på diabetisk ketoacidose - en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), makrogol 3350, talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E172).
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger.
Icelandic: Forxiga 5 mg filmuhúðaðar töflur eru gular og kringlóttar og 0,7 cm í þvermál.
Norwegian Bokmål: • Forxiga 5 mg filmdrasjerte tabletter er gule og runde med diameter 0,7 cm.
Icelandic: (18,5% dapagliflozin 10 mg á móti 9,3% lyfleysu).
Norwegian Bokmål: (18,5 % for dapagliflozin 10 mg versus
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini 10 mg sem einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð við metformin, glimepiríð, metformin og súlfónýlúrealyf, sitagliptin (með eða án metformins) eða insúlín leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á fastandi plasmaglúkósa (-1,90 til -1,20 mmól/l [-34,2 til -21,7 mg/dl]) samanborið við lyfleysu (-0,33 til 0,21 mmól/l [-6,0 til 3,8 mg/dl]).
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin 10 mg som monoterapi eller som tillegg til enten metformin, glimepirid, metformin og et sulfonylurea-derivat, sitagliptin (med eller uten metformin) eller insulin førte til statistisk signifikante reduksjoner i fastende plasmaglukose (-1,90 til -1,20 mmol/l [-34,2 til -21,7 mg/dl]) sammenlignet med placebo (-0,33 til 0,21 mmol/l [-6,0 til 3,8 mg/dl]).
Icelandic: Associated Drug Co.
Norwegian Bokmål: Malta Associated Drug Co. Ltd
Icelandic: Í rannsókn á viðbótarmeðferð við metformin og súlfónýlúrealyf í allt að 24 vikur, var ekki greint frá neinum meiriháttar tilvikum blóðsykursfalla.
Norwegian Bokmål: I en tillegg til metformin og et sulfonylurea-derivat-studie, på opptil 24 uker, ble det ikke rapportert noen episoder med alvorlig hypoglykemi.
Icelandic: Hvernig geyma á Forxiga
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Forxiga
Icelandic: Í 48. og 104. viku var insúlínskammtur stöðugur, samanborið við grunnlínu, hjá einstaklingum sem voru meðhöndlaðir með dapagliflozini 10 mg og var meðalskammtur 76 a.e./sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 og 104 var insulindosen fortsatt stabil sammenlignet med basislinjen hos personene som ble behandlet med dapagliflozin 10 mg med en gjennomsnittlig dose på 76 IE/dag.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með Forxiga, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Forxiga bør stoppes dersom graviditet oppdages da det ikke er anbefalt under andre og tredje trimester (de siste 6 måneder) av graviditeten.
Icelandic: Ekki nota Forxiga ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Forxiga dersom du ammer.
Icelandic: Lyfleysa b
Norwegian Bokmål: Placebo b
Icelandic: Því er mikilvægt að þú fylgir áfram þeim ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu sem þú hefur fengið hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Så det er viktig at du fortsetter å følge rådene om diett og fysisk aktivitet fra legen, apoteket eller sykepleieren.
Icelandic: Blóðfituröskun h
Norwegian Bokmål: Dyslipidemi h
Icelandic: Í 48. viku, sem viðbót við sitagliptin (með eða án metformins), var aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu fyrir 10 mg dapagliflozin -0,30% og fyrir lyfleysu 0,38%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, som tillegg til sitagliptin (med eller uten metformin), var justert gjennomsnittsendring fra basislinjen på -0,30 % og 0,38 % for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Icelandic: Í hægðum var um það bil 15% af skammtinum skilað út í upprunalegu formi.
Norwegian Bokmål: I avføring ble ca. 15 % av dosen skilt ut som uendret legemiddel.
Icelandic: Þegar tilfelli æxla í mismunandi líffærum voru tekin saman, var hlutfallsleg áhætta sem tengdist dapagliflozini hærri en 1 fyrir sum æxli (í þvagblöðru, blöðruhálskirtli, brjóstum) og lægri en 1 fyrir önnur (t.d. í blóði og eitlum, eggjastokkum, þvagrás), sem olli ekki aukinni heildaráhættu æxlismyndunar í tengslum við dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av typen tumorer oppstått i ulike organsystemer var den relative risikoen assosiert med dapagliflozin over 1 for enkelte tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfe, ovarie, urinveier), dvs. at det ikke foreligger en samlet økning i risiko for kreft med dapagliflozin.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 l.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 118 l.
Icelandic: Við samanburð dapagliflozins við samanburðarmeðferð var áhættuhlutfall 0,79 (95% öryggisbil [CI]: 0,58, 1,07), sem gefur til kynna að meðferð með Forxiga tengist ekki aukinni áhættu, með tilliti til hjarta- og æðakerfis, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Norwegian Bokmål: Hazard ratio ved sammenligning av dapagliflozin med komparator var 0,79 (95 % konfidensintervall [KI]: 0,58, 1,07), noe som indikerte at i denne analysen er Forxiga ikke assosiert med en økning i kardiovaskulær risiko hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Í síðarnefnda hópnum voru 80% eingöngu á metformini, 12% voru metformin ásamt súlfónýlúrealyfi, og hinir voru eingöngu á blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku.
Norwegian Bokmål: I denne siste gruppen brukte 80 % metformin alene, 12 % fikk metformin pluss sulfonylurea-derivat, og resten brukte andre orale glukosesenkende legemidler.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere)
Icelandic: Lyfleys a b
Norwegian Bokmål: Placebo a
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460i) Vatnsfrír laktósi Krospóvídón (E1201) Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat (E470b)
Norwegian Bokmål: Vannfri laktose Krysspovidon (E1201) Silisiumdioksid (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Icelandic: Þar sem túlka ber varlega mun á tíðni æxla í brjóstum, þvagblöðru og blöðruhálskirtli verður þetta rannsakað áfram í rannsóknum eftir veitingu markaðsleyfis.
Norwegian Bokmål: Ettersom den numeriske ubalansen i forekomst av bryst-, blæreog prostatakreft må betraktes med forsiktighet, kommer den til å bli ytterligere undersøkt i studier etter markedsføring.
Icelandic: á 13 samanburðarrannsóknum með lyfleysu, voru 2.360 einstaklingar meðhöndlaðir með dapagliflozini 10 mg og 2.295 fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 13 placebokontrollerte studier var 2360 personer behandlet med dapagliflozin 10 mg, og 2295 var behandlet med placebo.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að ketónblóðsýring sé algeng þegar sjúklingar með sykursýki af tegund 1 fá meðferð með SGLT2 hemlum.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier antyder at DKA forekommer med frekvensen vanlig hos pasienter med diabetes type 1 som behandles med SGLT2-hemmere.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga þangað til þér batnar, til að koma í veg fyrir vökvaskort.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må stoppe å ta Forxiga inntil du blir bra igjen for å unngå dehydrering.