FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la terapia con interferone alfa sono state raramente osservate reazioni di ipersensibilità acute e serie (ad es. orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi).
Latvian: Retos gadījumos alfa interferona terapijas laikā novērotas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioedēma, bronhospazma un anafilakse).
Italian: Le istruzioni complete per la preparazione e la somministrazione di Pegasys penna preriempita sono riportae nel foglio illustrativo.
Latvian: Pilnīgi norādījumi par Pegasys pildspalvveida pilnšļircē pagatavošanu un lietošanu sniegti lietošanas instrukcijā.
Italian: In un confronto diretto con la dose di 90 microgrammi, la dose di 180 microgrammi è risultata associata ad una superiore risposta virologica sostenuta in pazienti con cirrosi, ma in uno studio nei pazienti non cirrotici risultati sostanzialmente simili sono stati ottenuti con le dosi di 135 microgrammi e 180 microgrammi.
Latvian: Deva un atbildes reakcija monoterapijas gadījumā 180 mikrogramu deva, tieši salīdzinot ar 90 mikrogramu devu, bija saistīta ar labāku ilgstošu viroloģisku atbildes reakciju pacientiem ar cirozi, bet pētījumā pacientiem bez cirozes ļoti līdzīgus rezultātus ieguva, lietojot 135 mikrogramu un 180 mikrogramu devas.
Italian: Protezione dell'ago (visibile solo dopo avere rimosso il cappuccio nella Fase 5).
Latvian: 4. Adatas uzgalis (redzams tikai pēc vāciņa noņemšanas, 5. solis)
Italian: Fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei singoli farmaci antiretrovirali che devono essere assunti contemporaneamente alla terapia HCV per la conoscenza e il trattamento delle tossicità specifiche di ciascun prodotto e per la possibilità che vi siano tossicità sovrapponibili con Pegasys con o senza ribavirina.
Latvian: Lūdzu, izlasiet to pretretrovīrusu zāļu aprakstus, kas tiks lietoti vienlaicīgi ar HCV terapiju, lai iegūtu informāciju par katra preparāta toksicitāti un papildu toksicitāti, lietojot Pegasys ar vai bez ribavirīna, kā arī par atbilstošo rīcību.
Italian: Con Pegasys, da solo o in combinazione con ribavirina, sono stati riportati casi di rigetto di trapianto epatico e renale.
Latvian: Pegasys - viena paša vai kombinācijā ar ribavirīnu - lietošanas gadījumā ziņots par transplantēto aknu un nieru atgrūšanu.
Italian: In uno studio di farmacocinetica su 24 pazienti con infezione da HCV che ricevevano in concomitanza una terapia di mantenimento con metadone (dose mediana 95 mg; range 30 mg-150 mg), il trattamento con Pegasys 180 microgrammi s.c. una volta alla settimana per 4 settimane era associato a livelli medi di metadone che erano dal 10 al 15% più elevati rispetto al basale.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar 24 HCV pacientiem, kas vienlaicīgi saņem metadona balstterapiju (vidējā deva 95 mg; diapazons 30 - 150 mg), ārstēšana ar Pegasys 180 mikrogramiem s.c. vienu reizi nedēļā 4 nedēļas bija saistīta ar vidējo metadona līmeni, kas bija par 10 - 15% augstāks nekā pētījuma sākumā.
Italian: È stato riportato un peggioramento dell'anemia dovuto alla ribavirina quando la zidovudina è parte del regime utilizzato per trattare l'HIV, sebbene l'esatto meccanismo debba ancora essere chiarito.
Latvian: Anēmijas pastiprināšanās ribavirīna terapijas laikā ir novērota, ja CIV ārstēšanā papildus tiek lietots zidovudīns lai gan precīzs mehānisms nav noskaidrots.
Italian: Durante il trattamento i pazienti coinfettati devono essere attentamente monitorati al fine di individuare segni e sintomi di scompenso epatico (comprensivi di ascite, encefalopatia epatica, sanguinamento da varici esofagee, sintesi epatica compromessa; ad esempio punteggio di Child Pugh uguale a 7 o superiore).
Latvian: Ārstēšanas laikā uzmanīgi jānovēro pacienti, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV, vai nerodas aknu dekompensācijas pazīmes un simptomi (tai skaitā ascīts, encefalopātija, varikozi paplašināto vēnu asiņošana, traucēta aknu sintēzes funkcija, piemēram, 7 vai vairāk punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Italian: Nei pazienti con CHB la durata raccomandata della terapia è di 48 settimane.
Latvian: Pacientiem ar HBH ieteicamais terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Italian: Valori di laboratorio in pazienti con co-infezione da HIV-HCV Sebbene tossicità ematologiche quali neutropenia, trombocitopenia ed anemia si siano verificate con maggior frequenza in pazienti con HIV-HCV, la maggior parte di esse è stata trattata mediante la modificazione della dose e l'impiego di fattori della crescita e solo di rado ha richiesto la sospensione anticipata del trattamento.
Latvian: Laboratoriskie rādītāji vienlaicīgas CIV-HCV infekcijas gadījumā Lai arī CIV-HCV pacientiem biežāk rodas nevēlamas hematoloģiskas pārmaiņas: neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija, vairumā gadījumu to var novērst, mainot devu un lietojot augšanas faktorus; reti ir nepieciešama ārstēšanas priekšlaicīga pārtraukšana.
Italian: Nel corso del trattamento di pazienti adulti, si raccomanda una riduzione della dose se la conta assoluta dei neutrofili (CAN) è compresa tra 500 e < 750 cellule/mm3.
Latvian: Pieaugušajiem devu iesaka samazināt, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) ir 500 līdz < 750 šūnas/mm
Italian: Nello studio NR15961, nei pazienti trattati contemporaneamente con stavudina e interferone con o senza ribavirina, l'incidenza di pancreatite e/o acidosi lattica è stata del
Latvian: NR15961 pētījumā pacientiem, kas vienlaicīgi tika ārstēti ar stavudīnu un interferonu ar vai bez ribavirīna, pankreatīta un/vai laktātacidozes biežums bija 3% (12/398).
Italian: Pazienti adulti mai trattati in precedenza
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie pacienti
Italian: Posizioni la penna preriempita in posizione verticale sulla plica di pelle, formando un angolo retto (90°) con la sede di iniezione.
Latvian: Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci uz ādas krokas taisnā leņķī (90°) pret injekcijas vietu.
Italian: L'uso di interferoni alfa è stato associato a esacerbazione o scatenamento di psoriasi e sarcoidosi.
Latvian: Alfa interferonu lietošana bija saistīta ar un sarkoidozes paasinājumu.
Italian: Nello stesso studio, è stato osservato un aumento del 25% nell'AUC della teofillina (marker dell'attività del citocromo P450 1A2) e questo dimostra che Pegasys è un inibitore dell'attività del citocromo P450 1A2.
Latvian: AUC paaugstināšanās par 25%, kas pierāda, ka Pegasys ir citohroma P450 1A2 aktivitātes inhibitors.
Italian: In questi pazienti devono essere presi in considerazione, quando si valutano scostamenti dalla durata standard del trattamento (24 settimane), la tollerabilità della terapia di associazione e la presenza di ulteriori fattori clinici o prognostici, quale il grado della fibrosi.
Latvian: Apsverot atkāpšanos no standarta 24 nedēļu ilgas ārstēšanas šādiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesība un papildu klīnisku vai prognostisku faktoru, piemēram, fibrozes pakāpes, esamība.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti non responsivi a una precedente terapia con interferone alfa-2b pegilato/ribavirina, che ha esposto i pazienti a 48 o 72 settimane di trattamento, la frequenza della sospensione del trattamento per eventi avversi o anomalie di laboratorio derivanti dal trattamento con Pegasys e ribavirina è stata rispettivamente del 6 % e del 7 % nel braccio di trattamento per 48 settimane e rispettivamente del 12% e 13% nel braccio di trattamento per 72 settimane.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu neveiksmīgi ārstēti pacienti, kurus ārstēja vai nu 48, vai 72 nedēļas, ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību vai laboratorisku pārbaužu noviržu, kas radušās Pegasys un ribavirīna lietošanas dēļ, attiecīgi bija 6% un 7% 48 nedēļu grupās un attiecīgi 12% un 13% 72 nedēļu grupās.
Italian: Analisi esplorative basate su dati limitati indicano che i pazienti in età pediatrica con maggior riduzione dei livelli di HBV DNA alla settimana 12 della terapia avevano più probabilità di conseguire la sieroconversione di HBeAg a 24 settimane di follow-up (Tabella 24).
Latvian: Izpētes analīzēs, pamatojoties uz ierobežotiem datiem, pierāda, ka pediatriskie pacienti, kuriem ārstēšanas 12. nedēļā ir lielāka HBV-DNS līmeņa samazināšanās visticamāk sasniegs HBeAg serokonversiju novērošanas perioda 24. nedēļā (24. tabula).
Italian: Ulcera peptica, pancreatite
Latvian: Peptiska čūla, pankreatīts
Italian: Il trattamento con Pegasys è risultato associato con anomalie dei valori di laboratorio: aumento delle ALT, aumento della bilirubina, disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, ipocalcemia, ipofosfatemia), iperglicemia, ipoglicemia e aumento dei trigliceridi (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pegasys terapija izraisīja šādas novirzes laboratoriskajos rādītājos: AlAT paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokaliēmija, hipokalcēmija, hipofosfatēmija), hiperglikēmija, hipoglikēmija un paaugstināta triglicerīdu koncentrācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • se è stato infettato sia dal virus dell'epatite C che dal virus dell'immunodeficienza umana e il fegato non funziona adeguatamente (ad es. la sua pelle è diventata gialla);
Latvian: • ja Jūs esat inficēts gan ar C hepatīta vīrusu, gan cilvēka imūndeficīta vīrusu, un Jūsu aknas nedarbojas labi (piemēram, āda ir kļuvusi dzeltena);
Italian: Dagli studi condotti nei ratti sul bilancio corporeo, sulla distribuzione tissutale e sulla autoradioluminosità corporea totale, il peginterferone alfa-2a si distribuisce nel fegato, nel rene e nel midollo osseo, oltre che concentrarsi in maniera elevata nel sangue.
Latvian: Atbilstoši masas līdzsvara, izplatības audos un visa organisma autoradioluminogrāfijas pētījumiem, kas veikti ar žurkām, alfa-2 peginterferons izplatās aknās, nierēs un kaulu smadzenēs un lielā koncentrācijā atrodas arī asinīs.
Italian: Dose giornaliera di ribavirina (appros.15 mg/kg/giorno)
Latvian: Ribavirīna dienas deva (apm. 15 mg/kg dienā)
Italian: • se lei è un uomo che sta assumendo Pegasys in associazione con ribavirina, eviti rapporti sessuali con donne in gravidanza a meno che lei usi un preservativo.
Latvian: • Ja Jūs esat vīrietis, kas lieto Pegasys kopā ar ribavirīnu, bez prezervatīva nestājieties dzimumsakaros ar grūtnieci.
Italian: Esegua un esame visivo della penna preriempita e del contenuto attraverso la finestra di osservazione.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, kā arī zāles caur kontroles logu.
Italian: I risultati da sottostudi di farmacocinetica dei trial pivotal di fase III non hanno dimostrato interazioni farmacocinetiche tra Pegasys e lamivudina in pazienti affetti da HBV o tra Pegasys e ribavirina in pazienti affetti da HCV.
Latvian: 3. fāzes pētījumu farmakokinētikas papildpētījumu rezultāti pierādīja, ka HBV pacientiem nerodas farmakokinētiska mijiedarbība starp lamivudīnu un Pegasys, bet HCV pacientiem - starp ribavirīnu un
Italian: Pegasys è utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica B o C negli adulti.
Latvian: Pegasys lieto hroniska B vai C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Italian: Prema saldamente la penna preriempita contro la cute in modo da far sì che la protezione dell'ago sia completamente spinta nella penna.
Latvian: Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci stingri pie ādas, lai adatas aizsarguzgalis tiek pilnīgi iespiests iekšā pilnšļircē.
Italian: Per quanto riguarda alcuni soggetti che a 2 anni post-trattamento erano al di sotto della curva dell'altezza basale di almeno 15 percentili, a 6 anni post-trattamento è stato osservato un ritorno a percentili dell'altezza sovrapponibili al basale o è stato identificato un fattore causale non correlato al trattamento.
Latvian: Dažiem pētījuma dalībniekiem, kuri 2 gadus pēc terapijas bija vairāk nekā 15 percentiles zem sākotnējās auguma līknes, augums atjaunojās līdz sākotnējai līknei pielīdzināmām percentilēm, vai arī tika atklāts ar terapiju nesaistīts augšanas nomākuma cēlonis.
Italian: In pazienti con malattia cardiovascolare, l'anemia può rendere necessaria una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con ribavirina (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulāru slimību anēmijas gadījumā var būt jāsamazina ribavirīna deva vai jāpārtrauc tā lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Come con altri interferoni alfa, è stato osservato un prolungamento del ciclo mestruale a seguito di somministrazione di peginterferone alfa-2a in scimmie femmine.
Latvian: Tāpat kā citiem alfa interferoniem, arī pēc alfa-2a peginterferona lietošanas pērtiķu mātītēm novēroja menstruālā cikla paildzināšanos.
Italian: I pazienti trattati con zidovudina in associazione con ribavirina e interferoni alfa presentano un aumentato rischio di sviluppo di anemia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem zidovudīnu kombinācijā ar ribavirīnu vai alfa interferonu, ir paaugstināts anēmijas risks.
Italian: Il beneficio atteso dal trattamento deve essere attentamente valutato alla luce degli eventi avversi osservati in bambini ed adolescenti nel corso degli studi clinici caso per caso (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: Sagaidāmais terapijas sniegtais ieguvums katrā gadījumā individuāli rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret klīniskajos pētījumos bērniem un pusaudžiem novērotajiem drošuma riskiem (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Quando l'aumento dei livelli delle ALT è progressivo e clinicamente significativo, nonostante la riduzione della dose, o è accompagnato da aumento della bilirubina diretta, la terapia deve essere interrotta (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Latvian: Ja, neskatoties uz devas samazināšanu, AlAT līmenis turpina paaugstināties un ir klīniski nozīmīgs, vai vienlaicīgi paaugstinās tiešā bilirubīna līmenis, terapija jāpārtrauc (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Italian: • Per eliminare le bolle d'aria dalla siringa, tenga la siringa con l'ago rivolto verso l'alto.
Latvian: • Lai no šļirces izvadītu gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu.
Italian: Risposta* dell'HBV DNA
Latvian: HBV DNS Atbildes reakcija*
Italian: In caso di intolleranza alla ribavirina, continuare il trattamento con Pegasys in monoterapia.
Latvian: Ribavirīna nepanesamības gadījumā jāturpina Pegasys monoterapija.
Italian: Infezioni: infezioni micotiche, virali e batteriche.
Latvian: Infekcijas: sēnīšu, vīrusu un bakteriālās infekcijas.
Italian: Nei pazienti HBeAg-negativi con infezione da HBV di genotipo B o C non è possibile identificare alcun biomarcatore dalla performance accettabile.
Latvian: Biomarķieris ar pieņemamu veiktspēju HBeAg-negatīviem pacientiem ar B vai C genotipa HBV infekciju nav identificējams.
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Latvian: Dati par drošumu pacientiem, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV un kuriem CD4+ šūnu skaits <200/μl, ir ierobežoti.
Italian: Dolore all'orecchio
Latvian: Auss sāpes
Italian: ridurre la dose con aggiustamento di 1 livello e monitorare settimanalmente i livelli di ALT per accertarsi che siano stabili o in via di diminuzione.
Latvian: Ja AlAT līmenis pastāvīgi vai progresējoši paaugstinājies līdz ≥5, bet <10 x NAR, devu mazina līdz 1. pakāpei un AlAT līmeni kontrolē reizi nedēļā, lai pārliecinātos, ka tas ir stabils vai pazeminās.
Italian: Con la mano libera pizzichi e tenga una plica di pelle in corrispondenza della sede di inoculo in modo tale da permettere alla protezione dell'ago di appoggiarsi in maniera sicura e ferma sulla plica di pelle.
Latvian: Ar brīvo roku saņemiet un turiet ādas kroku injekcijas vietā, lai adatas aizsarguzgalis stingri un droši paliek uz ādas krokas.
Italian: Ora lei è tornato al giorno regolarmente programmato e deve continuare le iniezioni ogni lunedì.
Latvian: Tad būsiet panācis grafiku un varēsit turpināt izdarīt injekcijas pirmdienās.
Italian: Alla fine del trattamento, il 43% dei pazienti ha manifestato una riduzione percentile del peso uguale o superiore a 15 percentili, mentre il 25% (13 su 53) ha presentato una riduzione percentile dell'altezza uguale o superiore a 15 percentili sulle curve di crescita di riferimento.
Latvian: 43% pētījuma dalībnieku ķermeņa masas percentile bija samazinājusies par 15 percentilēm vai vairāk, bet 25% (13 no 53) pētījuma dalībnieku auguma percentile bija samazinājusies par vismaz 15 percentilēm, salīdzinot ar normatīvo augšanas līkni.
Italian: L'HBV DNA è stato misurato con COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR Assay (limite di rilevazione 200 copie/ml).
Latvian: HBV DNS mērīja ar COBAS AMPLICOR HBV MONITOR testiem (noteikšanas limits 200 kopijas/ml).
Italian: Nei pazienti responders affetti da epatite C che hanno ricevuto un trattamento con Pegasys 180 microgrammi i livelli di HCV-RNA si riducono con un andamento bifasico.
Latvian: Pacientiem ar C hepatītu, kas saņēmuši terapiju ar 180 mikrogramiem Pegasys un kuriem bija atbildes reakcija, HCV RNS koncentrācija samazinās divfāziskā veidā.
Italian: NPV Sensibilità Specificità HBeAg-positivi(a)
Latvian: NPV Jutība Specifiskums HBeAg-pozitīvi pacienti
Italian: * Simile all'endpoint di HBV DNA <10
Latvian: Līdzinās mērķa kritērijam HBV DNS < 10
Italian: • Inserisca l'ago attraverso il tappo in gomma del flaconcino di Pegasys (3).
Latvian: ● Izduriet adatu cauri Pegasys flakona gumijas aizbāznim (3).
Italian: • Prema il sito di iniezione con un piccolo bendaggio o con una garza sterile, se necessario per alcuni secondi.
Latvian: • Nepieciešamības gadījumā vairākas sekundes piespiediet injekcijas vietu ar pārsēju vai sterilu marli.
Italian: Tabella 12: Risposte sierologiche, virologiche e biochimiche nella CHB HBeAg positivi Studio WV16240
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas HBH pacientiem HBeAg pozitīvi pacienti Pētījums WV16240
Italian: Specificità=% di pazienti non responsivi che hanno raggiunto il livello di sospensione del trattamento (stopping rule) .
Latvian: Specifiskums = % visu pacientu bez atbildes reakcijas, kuri sasniedza pārtraukšanas kritēriju.
Italian: L'esposizione a Pegasys è stata ridotta in studi a seguito della somministrazione di Pegasys nelle braccia (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pētījumos novērots, ka Pegasys iedarbība pavājinās, ja Pegasys ievadīja rokā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Patologie dell'occhio: perdita della vista
Latvian: Acu bojājumi: redzes zudums.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile in flaconcino (vetro di tipo I) con un tappo (gomma butilica).
Latvian: 1 ml injekciju šķīduma flakonā (1. klases stikls) ar aizbāzni (butilgumija).
Italian: La sicurezza e l'efficacia del trattamento con Pegasys e ribavirina non sono state determinate in pazienti sottoposti a trapianto di fegato o di altri organi.
Latvian: Pegasys un ribavirīna lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem pēc aknu un citu orgānu transplantācijas nav noskaidrots.
Italian: È anche utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica B nei bambini e negli adolescenti di età uguale o superiore ai 3 anni e dell'epatite cronica C nei bambini o negli adolescenti di età pari o superiore ai 5 anni, che non sono stati trattati in precedenza.
Latvian: To lieto arī hroniska B hepatīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma un hroniska C hepatīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 5 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu.
Italian: Terapia di associazione con altri medicinali nell'epatite cronica C In caso di terapia di associazione con Pegasys, segua il regime posologico raccomandato dal medico e consulti anche i fogli illustrativi di qualsiasi altro medicinale che è utilizzato in associazione con Pegasys.
Latvian: Kombinēta terapija ar citām zālēm hroniska C hepatīta ārstēšanai Ja Pegasys lieto kombinācijā ar citām zālēm, lūdzam ievērot ārsta ieteikto lietošanas shēmu un izlasiet arī visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras tiek lietotas kombinācijā ar Pegasys.
Italian: Pegasys terapia di associazione
Latvian: Pegasys kombinēta terapija
Italian: Peginterferone alfa-2a
Latvian: Peginterferon alpha-2a
Italian: • Disfunzione epatica severa o cirrosi epatica scompensata
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi vai dekompensēta aknu ciroze.
Italian: Negli studi clinici il trattamento con Pegasys è stato associato ad una diminuzione sia dei globuli bianchi totali (WBC) sia della CAN, che inizia di solito entro le prime 2 settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos Pegasys terapija izraisīja gan kopējā leikocītu skaita, gan ANS samazināšanos, kas parasti sākās pirmo 2 terapijas nedēļu laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Analogamente, per i pazienti con cirrosi o transizione a cirrosi, la frequenza della sospensione del trattamento con Pegasys e ribavirina è stata più elevata nei bracci di trattamento di 72 settimane (13 % e 15 %) rispetto ai bracci di trattamento di 48 settimane (6 % e 6 %).
Latvian: Līdzīgi pacientiem ar cirozi vai tās veidošanos Pegasys un ribavirīna lietošanas pārtraukšanas biežums bija lielāks 72 nedēļu ārstēšanas grupās (13% un 15%) nekā 48 nedēļu ārstēšanas grupās (6% un 6%).
Italian: Pulsante di attivazione
Latvian: 3. Aktivēšanas poga
Italian: Pegasys è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica C (CHC) in pazienti con malattia epatica compensata (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Latvian: Pegasys ir indicēts kombinācijā ar citām zālēm hroniska C hepatīta (HCH) ārstēšanai pacientiem ar kompensētu aknu slimību (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: 180 microgrammi/1 ml
Latvian: 180 mikrogrami/1 ml
Italian: Febbre/infezioni
Latvian: Drudzis/infekcijas
Italian: • Pegasys 180 microgrammi/settimana per 72 settimane
Latvian: • Pegasys 180 mikrogrami nedēļā 72 nedēļas
Italian: • se è in trattamento con telbivudina, un medicinale per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B (vedere il paragrafo "Altri medicinali e Pegasys ").
Latvian: • ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu, zālēm pret B hepatīta infekciju (skatīt „Citas zāles un
Italian: Il peginterferone alfa-2a si ritrova principalmente nel circolo sanguigno e nel liquido extracellulare come dimostrato dal volume di distribuzione allo stato stazionario (Vd) pari a 6-14 litri negli uomini dopo somministrazione endovenosa.
Latvian: Cilvēkam pēc intravenozas ievadīšanas alfa-2a peginterferons galvenokārt atrodas asinsritē un ekstracelulārā šķīdumā, par ko liecina izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vd): 6-14 litri.
Italian: In entrambe le sperimentazioni cliniche la clearance apparente ed il volume apparente di distribuzione di Pegasys sono risultati correlati linearmente alle dimensioni corporee, ovvero BSA (studio NR16141) o peso corporeo (studio YV25718).
Latvian: Pegasys šķietamais klīrenss un šķietamais izkliedes tilpums abos pētījumos bija lineāri saistīts ar ķermeņa lielumu t.i. vai nu ĶVL (NR16141) vai ķermeņa masu (YV25718).
Italian: • Rimuova il cappuccio di gomma dalla siringa (3).
Latvian: • Noņemiet gumijas uzmavu no šļirces (3).
Italian: Nell'epatite cronica B, la durata del trattamento con Pegasys è di 48 settimane.
Latvian: Hroniska B hepatīta gadījumā Pegasys terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Italian: La comparsa di anemia (emoglobina <10 g/dl) è stata osservata fino al 15% dei pazienti affetti da CHC in studi clinici sul trattamento di associazione con Pegasys e ribavirina.
Latvian: Anēmija (hemoglobīna koncentrācija < 10 g/dl) novērota līdz 15% klīnisko pētījumu pacientu pacientiem ar HCH, kas saņēma kombinētu Pegasys un ribavirīna terapiju.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti potrebbero presentare vomito.
Latvian: Bez tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Italian: Sulla base dell'esposizione al farmaco, dei parametri farmacodinamici e della tollerabilità, non è necessario nel paziente geriatrico ridurre la dose di Pegasys (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Ņemot vērā zāļu ietekmi, farmakodinamisko atbildes reakciju un panesamību, gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams lietot mazāku Pegasys devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).