FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозиране и потенциално предозиране, пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да не изтеглят Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) от предварително напълнената писалка Toujeo SoloStar или предварително напълнената писалка Toujeo DoubleStar в спринцовка (вж. точки 4.9 и 6.6).
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Bulgarian: Количеството на активното вещество е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Вашата Toujeo предварително напълнена писалка DoubleStar.
Norwegian Bokmål: Styrken er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo DoubleStar ferdigfylte penn.
Bulgarian: Използвайте Toujeo веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Bruk Toujeo én gang daglig, fortrinnsvis ved samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Bulgarian: Свържете се с лекар възможно най-скоро след като се почувствате зле или получите нараняване.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко помалък афинитет, в сравнение с човешкия инсулин.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 300 enheter insulin glargin (tilsvarende 10,91 mg).
Bulgarian: Toujeo съдържа 3 пъти повече инсулин в 1 ml, отколкото стандартния инсулин, който съдържа
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder 3 ganger mere insulin per ml enn standard insulin, som inneholder 100 enheter/ml.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler må anvendes.
Bulgarian: Количеството на активното вещество „300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Toujeo предварително напълнена писалка SoloStar.
Norwegian Bokmål: Styrken "300" er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo SoloStar ferdigfylte penn.
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Norwegian Bokmål: • Dersom sikkerhetstester ikke utføres før en ny penn brukes for første gang, kan underdosering av insulin forekomme.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Bulgarian: Писалка DoubleStar
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan enten synke eller øke hvis du tar:
Bulgarian: Как да съхранявате Toujeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Toujeo
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
Bulgarian: По тази причина от ПРУ се изисква да включи събитието „кожна амилоидоза" в КХП и листовката.
Norwegian Bokmål: Markedsføringsinnehaver bes derfor om å inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SPC og PIL
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 5, освободете бутона за инжектиране.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Bulgarian: Как да се грижите за Вашата писалка
Norwegian Bokmål: Ta vare på pennen din
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти също подчертава разликата между писалките Toujeo с различно количество на активното вещество:
Norwegian Bokmål: • Annet: Veilederen til helsepersonell skal også fremme forskjellen mellom de ulike Toujeo-presentasjonene:
Bulgarian: Бедра
Norwegian Bokmål: Lår
Bulgarian: По същия начин, честотата на случаите на нощната хипогликемия е сравнима в групите на лечение с Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Bulgarian: Прозорецът за дозата показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, glukose og ketonlegemer i urinen.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка SoloStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din SoloStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Bulgarian: Тя доставя дози от 180 единици на инжекция, на степени от 1 единица.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 1-80 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Bulgarian: 26 седмици лечение
Norwegian Bokmål: 26 uker med behandling Toujeo
Bulgarian: Никога не съхранявайте Вашата писалка с поставена игла.
Norwegian Bokmål: • Aldri lagre pennen med kanylen på.
Bulgarian: Телесно теглог (kg) Изходна средна стойност
Norwegian Bokmål: Kroppsvektd (kg) Gjennomsnitt baseline Gjennomsnittlig endring fra baseline
Bulgarian: Вашата доза, може да се върнете обратно.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir for langt kan du vri tilbake igjen.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Bulgarian: - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningen leses nøye.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно правилната техника на инжектиране, преди да използвате Вашата писалка.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere, før du bruker pennen din.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване, или възпаление.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка, или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn tas i bruk, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Fortell det til din lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и този на човешкия инсулин са сравними.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Bulgarian: Инсулин гларжин (100 ед./ml)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) 0,4 enheter/kg
Bulgarian: Не поставяйте писалката обратно в хладилника.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg pennen i kjøleskap.
Bulgarian: Как да организирате доставянето на инсулин, игли и други неща.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Toujeo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, noe som kan føre til underdosering eller overdosering.
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre basalinsuliner til Toujeo
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на реакциите на мястото на инжектиране е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (2,5%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av reaksjoner på injeksjonsstedet omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (2,5 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml
Bulgarian: Тя доставя дози от 2-160 единици на инжекция, на степени от 2 единици.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 2-160 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av bivirkningene nevnt over.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка DoubleStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din DoubleStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Bulgarian: Епизод, който настъпва между 00:00 и 05:59 часа г 6-месечен период на лечение
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че продуктите инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са взаимнозаменяеми и трябва да се направят корекции в дозата;
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om at legemidler med insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er byttbare og at det kan være nødvendig med dosejustering.
Bulgarian: - Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза инсулин от върха на иглата.
Norwegian Bokmål: - Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Bulgarian: Не спирайте Вашия инсулин
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt med insulinbehandlingen
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Norwegian Bokmål: - Dosevelgeren på Toujeo DoubleStar penn justeres i trinn på 2 enheter.
Bulgarian: Инжектирайте Вашата доза
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Bulgarian: След първа употреба или ако се носи като резервна писалка
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve
Bulgarian: Флуоксетин - за депресия.
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата както Ви е показано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: A Velg injeksjonsstedet som vist på bildet B Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
Bulgarian: 9 писалки
Norwegian Bokmål: 9 penner
Bulgarian: Toujeo не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка Toujeo SoloStar, или предварително напълнената писалка Toujeo DoubleStar в спринцовка, тъй като това може да доведе до тежко предозиране (вж. точка 4.4, 4.9 и 6.6).
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn inn i en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Bulgarian: Ако приемате инсулин, винаги трябва да носите следните неща с Вас:
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Dersom du tar insulin skal du alltid ha med deg følgende:
Bulgarian: Кожна амилоидоза
Norwegian Bokmål: Kutan amyloidose
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова стерилна игла преди всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon.
Bulgarian: Натоварвате се по-малко физически.
Norwegian Bokmål: • Du får mindre mosjon enn vanlig.
Bulgarian: Как да съхранявате
Norwegian Bokmål: Hvordan pennen din oppbevares
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин, с ниска разтворимост при неутрално pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Bulgarian: За да сте сигурни, че писалката и иглата работят, винаги правете проверка за безопасност, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).Ако не извършвате проверка за безопасност преди всяка инжекция, може да получите твърде малко инсулин.
Norwegian Bokmål: For å sørge for at pennen og kanylen virker skal en sikkerhetstest alltid utføres før hver injeksjon, inntil insulin kommer ut av kanylespissen (se steg 3).
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 1 26 седмици лечение
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra kliniske studier på type 1-diabetes mellitus 26 uker med behandling
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Norwegian Bokmål: At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Bulgarian: Иглите трябва да се изхвърлят веднага след употреба.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes umiddelbart etter hver injeksjon.
Bulgarian: 6 писалки
Norwegian Bokmål: 6 penner
Bulgarian: Захарен диабет тип 1
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetes mellitus
Bulgarian: Toujeo SoloStar съдържа 300 единици/ml инсулин гларжин в предварително напълнена писалка от 1,5 ml за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин 100 единици/ml не са имали хипогликемия.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml, fikk 42 % ikke hypoglykemi i løpet av den 6 år lange studien.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е пониска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Bulgarian: Не се храните достатъчно, или ядете храна, която съдържа по-малко захар (въглехидрати)
Norwegian Bokmål: • Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre sukker (karbohydrater) enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза инсулин от върха на иглата.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (2 опаковки по 3) писалки
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, включени в тази листовка за пациента.
Norwegian Bokmål: • Les bruksanvisningen som følger med dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: - Ви е трудно да прецените кога кръвната Ви захар е твърде ниска.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка с поставена капачка.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandlingsdifferanse: Toujeo- insulin glargin 100 enheter/ml; [95 % konfidensintervall] c Endring fra baseline til Måned 6 (observert tilfelle) d Endring fra baseline til Siste hoved 6-måneders på-behandlings verdi
Bulgarian: По време на преминаването и през първите седмици след това се препоръчва медицинско наблюдение и стриктно метаболитно проследяване.
Norwegian Bokmål: Det anbefales medisinsk overvåkning med tett metabolsk kontroll under omstilling og i ukene etterpå.
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Norwegian Bokmål: • Injiser foran på lårene, overarmene eller på magen (abdomen).
Bulgarian: Преминаването от лечение с един инсулин на друг трябва да става само ако е предписано от техния лекар;
Norwegian Bokmål: - At omstilling fra en insulinbehandling til en annen skal kun gjøres når det er forskrevet av lege. - At den nye dosen forskrevet av lege skal alltid etterleves.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Toujeo е наблюдавана средна промяна в телесното тегло, по-малка от 1 kg в края на 6-месечния период.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre enn 1 kg gjennomsnittlig endring i kroppsvekt for Toujeo-pasientene ved slutten av 6-månedersperioden (se tabell 1 og 2).
Bulgarian: Писалка SoloStar
Norwegian Bokmål: SoloStar penn
Bulgarian: 5 писалки
Norwegian Bokmål: 5 penner
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftet nattligc hypoglykemi (n/Total N) Fra uke 9 til slutten av studien
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: • At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Bulgarian: Завъртете дозатора докато показалецът за дозата се изравни с Вашата доза.
Norwegian Bokmål: B Vri dosevelgeren til dosepekeren er stilt på din dose.
Bulgarian: 10 писалки
Norwegian Bokmål: 10 penner
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én pasient, også om kanylen byttes (se pkt.
Bulgarian: Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка може да осигури доза от 1 до 80 единици с една инжекция, на степени от 1 единица.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: Приемате или сте спрели да приемате някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и Toujeo").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Toujeo").
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt.