FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné pokyny pro subkutánní podání léku jsou v této příbalové informaci (viz bod „JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA" na konci příbalové informace).
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu nalaze se u ovoj uputi o lijeku (vidjeti dio „KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA" na kraju upute).
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí příhody postihující oko (viz bod 4.8), včetně retinálního krvácení vatovitých ložisek, serózního odchlípení sítnice a obstrukce retinální tepny či žíly.
Croatian: U rijetkim su slučajevima nakon liječenja alfa interferonima prijavljene očne nuspojave (vidjeti dio 4.8), uključujući retinalna krvarenja, pamučaste eksudate, seroznu ablaciju mrežnice te opstrukciju retinalne arterije ili vene.
Czech: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Croatian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Czech: Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa2b z lidských leukocytů.
Croatian: Dobiva se iz klona E. coli koji nosi genetičkim inženjeringom stvoren hibridni plazmid s genom za interferon alfa-2b iz ljudskih leukocita.
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često:
Czech: Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky: nízký krevní tlak, otok obličeje, cukrovka, křeče nohou, bolest v zádech, ledvinové problémy, poškození nervů, krvácivé dásně, aplastická anémie.
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Croatian: sarkoidoza, egzacerbacija sarkoidoze sistemski lupus eritematosus, vaskulitis, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhokonstrikciju, anafilaksu
Czech: Je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku IntronA současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Croatian: Oprez je nužan kada se IntronA primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji imaju potencijalno mijelosupresivno djelovanje.
Czech: Autoimunitní hepatitida; nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze; příjemci transplantátů léčení imunosupresivy.
Croatian: - Autoimuni hepatitis, autoimuna bolest u anamnezi, imunosuprimirani primatelji presatka.
Czech: Hypotyreóza
Croatian: hipotireoza
Czech: V průběhu léčby přípravkem IntronA je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých pacientů se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom IntronA mora se održavati primjerena hidracija jer je u nekih bolesnika opažena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Czech: Systémová expozice ribavirinu po pohlavním styku u partnerky léčeného muže byla odhadnuta a zůstává extrémně limitovaná v porovnání s terapeutickou hladinou ribavirinu v plazmě.
Croatian: Ipak, procjena sustavne izloženosti partnerice ribavirinu nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom pokazuje da je ona izuzetno mala u usporedbi s terapijskim koncentracijama ribavirina u plazmi.
Czech: Při krátkodobé přepravě může být roztok vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu sedmi dní před použitím.
Croatian: Kod kratkotrajnog transporta, otopina se prije primjene može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Croatian: Tablica 4. Trajan virološki odgovor prema genotipu nakon liječenja lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom u usporedbi s pegiliranim interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Ispitivanje 1
Czech: Pomalu táhněte pístem a nasajte do stříkačky přesnou dávku, předepsanou lékařem.
Croatian: Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli točnu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Croatian: Neiskorišten lijek nakon izvlačenja doze potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Croatian: Nadalje, misli o samoubojstvu ili pokušaji samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Czech: Některé děti nedosáhly během 1012 let po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 10-12 godina nakon završetka liječenja.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů se i u dětí a dospívajících vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie
Croatian: anoreksija hipokalcijemija, dehidracija, hiperuricemija, žeđ hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Czech: U dvaceti (21 %) z 97 dětí došlo ke snížení výškového percentilu o více než 15 percentilů, přičemž u 10 z těchto 20 dětí byl na závěr dlouhodobého následného sledování (až 5 let) pokles jejich výškového percentilu ve srovnání s okamžikem zahájení léčby o více než 30 percentilů.
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
Czech: Závrať, tinnitus Ztráta sluchu, porucha sluchu
Croatian: vrtoglavica, tinitus gubitak sluha, poremećaj sluha
Czech: Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
Croatian: Prema odluci liječnika, bolesnik si tijekom terapije održavanja može sam primjenjivati dozu lijeka supkutano.
Czech: Přípravek IntronA zvyšuje u pacientů s cirhózou riziko dekompenzace jater a smrti.
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Croatian: Ako vidite mjehuriće, malo povucite klip, nježno lupkajte po štrcaljki držeći je iglom usmjerenom prema gore dok mjehurići ne nestanu.
Czech: Pokud si podáváte přípravek IntronA sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána, je obsažena v balení, které jste obdrželi.
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Czech: Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže
Croatian: amenoreja, bol u dojkama, dismenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine
Czech: Chronická hepatitis C - Kombinovaná léčba s ribavirinem V klinických studiích provedených u 118 dětí a dospívajících (ve věku od 3 do 16 let) přerušilo 6 % pacientů léčbu pro nežádoucí reakce.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Czech: Trichocelulární leukémie Léčba pacientů s trichocelulární leukémií.
Croatian: Leukemija vlasastih stanica Liječenje bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često: često:
Czech: U pacientů s preexistujícími srdečními abnormalitami a/nebo s maligním nádorem v pokročilém stadiu je třeba před zahájením léčby a v jejím průběhu provádět elektrokardiografické vyšetření.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridemie a zhoršení hypertriglyceridemie, někdy závažné.
Croatian: Primjećene su, ponekad teške, hipertrigliceridemija i egzacerbracija hipertrigliceridemije.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem IntronA musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA mora se izmjeriti koncentracija TSH-a i svaka nepravilnost funkcije štitne žljezde koja se tada otkrije mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Czech: Ribavirin podávaný v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady.
Croatian: Ribavirin uzrokuje ozbiljne porođajne anomalije kad se primjenjuje u trudnoći.
Czech: U pacientů léčených pro maligní melanom je třeba v průběhu indukční fáze léčby jedenkrát týdně a v průběhu udržovací léčby jednou měsíčně monitorovat jaterní funkce a celkový i diferenciální bílý krevní obraz (WBC).
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.
Czech: Rozřeďte před intravenózním podáním.
Croatian: Razrijediti prije primjene u venu.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višestrukih doza IntronA injekcija i ribavirin kapsula u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C, u dobi između 5 i 16 godina, sažeta su u Tablici 7.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou bezpečně zlikvidujte do uzařené nádoby.
Croatian: Štrcaljku s pričvršćenom iglom odložite na siguran način u zatvoren spremnik.
Czech: Kombinovaná terapie s ribavirinem
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat či jste měl(a) jiné srdeční potíže pokud jste někdy měl(a) poruchy dýchání nebo zánět plic (pneumonii), problémy se srážlivostí krve, s funkcí jater, štítné žlázy, cukrovkou nebo vysokým nebo nízkým krevním tlakem.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok pokojovou teplotu do 25 °C.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitovanost, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Croatian: depresija, emocionalna labilnost, nesanica misli o samoubojstvu, agresivno ponašanje, konfuzija, poremećaj ponašanja, agitiranost, somnabulizam, anksioznost, nervoza, poremećaj spavanja, neuobičajeni snovi, apatija
Czech: U dětí a dospívajících léčených přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IntronA používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Czech: Možné nežádoucí účinky vyjmenované níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu: Velmi časté (postihnou více než 1 pacienta z 10) Časté
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) Često
Czech: Léčba přípravkem IntronA může být zahájena, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA smije započeti ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Croatian: Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimerazom (PCR) (> 100 kopija/ml), nalazom biopsije jetre koji odgovara histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa koji nije mogao biti uzrokovan drugim čimbenikom te odstupanjem od normalne vrijednosti ALT-a u serumu.
Czech: Přípravek IntronA se používá též u dospělých pacientů k léčbě virových infekcí jater - chronické hepatitidy B a C.
Croatian: IntronA se u odraslih bolesnika koristi i za liječenje kroničnog hepatitisa B ili C, što su virusne infekcije jetre.
Czech: §, mánie,
Croatian: §, manija,
Czech: Děti a dospívající od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali přípravek IntronA 3 miliony IU/m2 třikrát týdně a ribavirin 15 mg/kg/den po dobu jednoho roku, následováno 6 měsíci sledování po léčbě.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 16 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom HCV-RNK (određenom u centralnom laboratoriju primjenom na istraživanju utemeljenog testa lančane reakcije polimerazom u stvarnom vremenu, RT-PCR) uključeni su u dva multicentrična ispitivanja i primali su IntronA u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan plus ribavirin 15 mg/kg na dan godinu dana, nakon čega ih se pratilo još 6 mjeseci po završetku liječenja.
Czech: Vzestup ALT/AST (SGPT/SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů bez hepatitidy a rovněž u pacientů s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
Croatian: Povećanje razine ALT-a/AST-a (SGPT/SGOT) u serumu zabilježeno je kao odstupanje u nekih ispitanika koji nisu imali hepatitis kao i u nekih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, što se podudaralo s nestankom virusne DNKp.
Czech: Bylo prokázáno, že interferon alfa-2b v dávkách 90krát a 180krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IntronA Pokud si přípravek IntronA aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které používá přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem, podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Po úpravě počtu leukocytů se k udržení hematologické remise podává maximální tolerovaná dávka přípravku IntronA (4 - 5 milionů IU/m denně).
Croatian: Kada je broj bijelih krvnih stanica pod kontrolom, treba primijeniti najveću podnošljivu dozu lijeka IntronA (4 do 5 milijuna IU/m2 na dan) kako bi se održala hematološka remisija.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici údaje po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s dostupnim podacima za 12 mjeseci liječenja, preporučuje se liječiti bolesnike lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom tijekom najmanje 6 mjeseci.
Czech: Přípravek IntronA je určen pro subkutánní podávání.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko: nepoznato:
Czech: Byl hlášen středně závažný a obvykle vratný pokles u všech tří druhů krevních částic - bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
Croatian: Prijavljeno je umjereno smanjenje broja svih triju vrsta krvnih stanica - bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i trombocita - koje se obično vratilo na normalne vrijednosti.
Czech: Nežádoucí účinky bylo obvykle možné zvládnout úpravou dávky.
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a dospívající pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Czech: Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
Croatian: Stopa odgovora u ovim je ispitivanjima bila veća što je bila bolja suradljivost bolesnika.
Czech: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Croatian: Preporučena doza kreće se u rasponu od 5 do 10 milijuna IU i daje se supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 4 do 6 mjeseci.
Czech: Odměření odpovídající dávky přípravku IntronA
Croatian: Odmjeravanje doze lijeka IntronA
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek IntronA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IntronA používat Jak se přípravek IntronA používá
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Czech: Pokud je podávání přípravku IntronA nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Croatian: Odrasle bolesnike s anamnezom kongestivnog zatajenja srca, infarkta miokarda i/ili prethodnih ili postojećih poremećaja srčanog ritma kojima je potrebno liječenje lijekom IntronA mora se pomno nadzirati.
Czech: Otáčejte chráničem jehly tak, abyste zorientoval(a) zkosení jehly nebo mohl(a) číst stupnici.
Croatian: Okrenite uređaj za zaštitu igle tako da bude poravnat s kosim otvorom vrha igle ili da možete očitati skalu.
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Croatian: virusna infekcija, faringitis gljivična infekcija, bakterijska infekcija, plućna infekcija, otitis media, apsces zuba, herpes simplex, infekcija mokraćnih puteva, vaginitis, gastroenteritis
Czech: Byly hlášeny poruchy zubů a parodontu (postihující dásně), změna barvy jazyka, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Croatian: Zabilježeni su poremećaji parodonta (desni) i zuba, promjena boje jezika, promijenjeno psihičko stanje, gubitak svijesti, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje), bronhokonstrikciju i anafilaksiju (teška alergijska reakcija cijelog tijela), ali je njihova učestalost nepoznata.
Czech: Štítek injekční lahvičky
Croatian: Naljepnica bočice
Czech: Přípravek IntronA se používá v kombinaci s ribavirinem u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
Czech: když jste také léčeni na HIV (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek IntronA").
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Czech: Jakékoliv v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Croatian: Svaki utvrđeni poremećaj štitne žljezde mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce
Croatian: faringitis*, virusna infekcija* bronhitis, sinusitis, herpes simplex (rezistentni), rinitis bakterijska infekcija upala pluća
Czech: Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde potrebno je procijeniti status štitne žljezde u bolesnika i liječiti ga sukladno kliničkom stanju.
Czech: Pro pohodlí pacienta lze chráničem jehly otáčet, což usnadňuje aplikaci (Obrázek B).
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Czech: Chronická myeloidní leukémie: 4 - 5 milionů IU/m denně podaná subkutánně (pod kůži).
Croatian: Kronična mijeloična leukemija: 4-5 milijuna IU/m 2 na dan supkutanom injekcijom (potkožno).
Czech: Místo injekce pokaždé střídejte.
Croatian: Svaki puta dajte injekciju na drugo mjesto na tijelu.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta često: vrlo rijetko:
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem IntronA je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Croatian: Prije početka liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom IntronA moraju se izmjeriti razine hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH) u serumu.
Czech: když se u Vás objeví příznaky nachlazení nebo jiného respiračního onemocnění, jako je horečka, kašel nebo potíže s dechem, informujte svého lékaře.
Croatian: Javite se svom liječniku ako mislite da razvijate infekciju. - ako razvijete simptome povezane s prehladom ili drugom infekcijom dišnog sustava, kao što su vrućica, kašalj ili bilo kakve poteškoće s disanjem, obratite se svom liječniku.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván maximálně 28 dnů při 2 ºC - 8 ºC.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često: često:
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být zlikvidovány.
Croatian: Bočicu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Czech: Pod úroveň detekce poklesly sérové koncentrace za 16, respektive 24 hodin po podání.
Croatian: Razine u serumu bile su ispod razine mjerljivosti 16 sati nakon supkutane i 24 sata nakon intramuskularne primjene.