FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être réinitié à 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
German: Wenn die Behandlung länger als einige Tage unterbrochen wurde, sollte sie mit einer Dosis von zweimal täglich 1,5 mg wieder aufgenommen werden, um möglicherweise auftretende Nebenwirkungen (z. B. Erbrechen) zu vermindern.
French: L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les malades présentant : - une hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients utilisés dans la formulation ;
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine
German: Studien per os an trächtigen Ratten und Kaninchen zeigten für Rivastigmin kein teratogenes Potential.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Teva pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
German: Wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Teva eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Teva erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
French: Très fréquent • Tremblements
German: Sehr häufig • Zittern
French: 50 x 1 gélules 56 gélules
German: Blisterpackung 28 Hartkapseln 50 x 1 Hartkapsel 56 Hartkapseln 112 Hartkapseln
French: Les patients montrant des signes ou des symptômes de déshydratation résultant de vomissements ou de diarrhées prolongés, si reconnus et pris en charge rapidement, peuvent être traités par des solutions de réhydratation par voie intraveineuse et une diminution de la dose ou un arrêt du traitement.
German: Patienten, die Krankheitszeichen oder Symptome einer Dehydrierung nach anhaltendem Erbrechen oder Durchfall zeigen, können mit intravenöser Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die
French: Aggravation de la maladie de Parkinson
German: Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung
French: Affections du système nerveux Très fréquent
German: Erkrankungen des Nervensystem Sehr häufig
French: • Dépression.
German: • Depressionen
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Teva .
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Teva dürfen Sie nicht stillen.
French: Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être repris à 1,5 mg deux fois par jour.
German: Wenn die Behandlung länger als einige Tage unterbrochen wurde, sollte sie mit einer Dosis von zweimal täglich 1,5 mg wieder aufgenommen werden.
French: Un ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
German: Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
French: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
German: Tel: +(46) 42 12 11 00
French: Rivastigmine Teva 3 mg gélules Rivastigmine Teva 4,5 mg gélules Rivastigmine Teva 6 mg gélules Rivastigmine
German: Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 6 mg Hartkapseln Rivastigmin
French: • Evanouissement ou chute accidentelle.
German: • Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN TEVA BEACHTEN?
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine Teva) ou à l'un des autres composants de Rivastigmine Teva listés dans la section 6 de cette notice.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin Teva) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Teva sind, die in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Teva ein.
French: • Saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements.
German: • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
French: La clairance plasmatique totale de la rivastigmine est approximativement de 130 l/h après une dose intraveineuse de 0,2 mg et n'est plus que de 70 l/h après une dose intraveineuse de 2,7 mg.
German: nach einer intravenösen-Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
French: Certaines personnes qui ont, par erreur, pris plus de Rivastigmine Teva ont eu mal au coeur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Teva eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par la rivastigmine.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen bei Patienten mit Parkinson-Demenz, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Teva, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Teva vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Teva einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
French: Lorsque des symptômes ont été observés il s'agissait de nausées, vomissements et diarrhées, hypertension ou hallucinations.
German: Wenn Symptome auftraten, dann hauptsächlich in Form von Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Bluthochdruck oder Halluzinationen.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.4).
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.4)
French: La gélule contient : cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, encre.
German: Kapselinhalt - Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
French: • Hypersécrétion de salive et déshydratation.
German: • Vermehrter Speichelfluss und Dehydrierung
French: 1 Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et ADAS-Cog initiale comme covariable.
German: 1ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées sont dose-dépendants, et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
German: Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö sind dosisabhängig und können besonders zu Beginn der Therapie und/oder bei Dosissteigerung auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubriques 4.4 et
German: Aufgrund der erhöhten Plasmaspiegel in diesen Patientengruppen sollten jedoch die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau eingehalten werden, da bei Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
German: 24 Wochen ± SD
French: • Anxiété.
German: • Ängstlichkeit
French: Hydroxyde d'ammonium
German: ), Propylenglycol und Ammoniumhydroxid).
French: Que contient Rivastigmine Teva
German: Was Rivastigmin Teva enthält
French: Perte de poids
German: • Gewichtsabnahme
French: • Agressivité, sensation d'agitation.
German: • Aggression, Ruhelosigkeit
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit).
German: • Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches im Auge, anormales
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Rivastigmine Teva 4,5 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 4,5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Rivastigmine Teva 1,5 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 1,5 mg
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) Ereignis(sen)
French: - 28, 56 ou 112 gélules en plaquettes thermoformées transparentes en PVC/aluminium.
German: Kapseln - 28, 56 oder 112 Kapseln in transparenten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen - 50 x 1 Kapsel in perforierten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen zur Abgabe von
French: Le principe actif de Rivastigmine Teva est la rivastigmine.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Teva ist Rivastigmin.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Rivastigmine Teva 6 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 6 mg
French: COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TEVA
German: Wie ist Rivastigmin Teva aufzubewahren?
French: - Flacons en polyéthylène haute densité [PEHD] avec bouchon en polypropylène scellable par induction : 250 gélules.
German: - HDPE Tablettenbehältnis mit einem Polypropylenverschluss und mit Folie versiegelt: 250
French: 112 gélules
German: 250 Hartkapseln
French: B.
German: ab.
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET Différence de traitement ajustée n/a
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD Adjustierter
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Häufig
French: Rivastigmine Teva 1,5 mg gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine.
German: Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln enthalten 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
French: • Ralentissement des battements du cœur.
German: • Verlangsamter Herzschlag
French: Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine et encre utilisée pour l'impression - Noir S1-17822/S-1-17823 (gomme laque vernie - 45% dans l'éthanol contenant oxyde de fer noir, alcool nbutylique, alcool isopropylique, propylèneglycol et hydroxyde d'ammonium).
German: Kapselhülle - Titandioxid (E171), Gelatine und Drucktinte Schwarz S-1-17822/S-1-17823 (SchellackGlasur 45% in Ethanol enthält Eisen(II,III)-oxid (E172), Butan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.
French: Rigidité
German: Rigor
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Sialorrhée
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Gesteigerte Speicheldrüsensekretion
French: Rivastigmine Teva 1,5 mg gélules
German: Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln
French: • Sueurs.
German: • Schwitzen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Rivastigmine Teva 3 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 3 mg
French: Rivastigmine Teva 4,5 mg gélules
German: Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln
French: COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA
German: WIE IST RIVASTIGMIN TEVA EINZUNEHMEN?
French: Démence associée à la maladie de Parkinson
German: Zusammenhang mit Parkinson-Erkrankung
French: Rivastigmine Teva 6 mg gélules
German: Rivastigmin Teva 6 mg Hartkapseln
French: • Difficulté à s'endormir.
German: • Schlafstörungen
French: Rivastigmine Teva 3 mg gélules
German: Rivastigmin Teva 3 mg Hartkapseln
French: • Infection urinaire.
German: • Harnwegsinfektionen
French: - Rivastigmine Teva 4,5 mg gélule: gélule à tête de couleur orange imprimée «R» et un corps de couleur orange imprimé « 4,5 ».
German: - Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und orangefarbenes Unterteil mit Aufdruck „4,5".
French: De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (voir rubrique 5.1)
German: Ebenso wurde bei Patienten mit visuellen Halluzinationen ein größerer Behandlungserfolg beobachtet (siehe Tabelle 6)
French: La gélule contient Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
German: Behandlungsunterschied n/a p-Wert im Vergleich zu Placebo
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augméntée.
German: Nebenwirkungen können dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
French: Prendre votre traitement
German: So nehmen Sie das Medikament ein
French: Tableau 1
German: Tabelle 1*
French: - Rivastigmine Teva 6,0 mg gélule : gélule à tête de couleur orange imprimée «R» et un corps de couleur chair imprimé « 6 ».
German: - Rivastigmin Teva 6,0 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und fleischfarbenes Unterteil mit Aufdruck „6".
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère à modérée comparativement à des sujets à fonction hépatique normale, la concentration plasmatique maximale de rivastigmine est augmentée d'environ 60 % et l'ASC est plus que doublée.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60 % höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements.
German: oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
French: - Rivastigmine Teva 1,5 mg gélule : gélule à tête blanche imprimée « R » et un corps blanc imprimé « 1,5 »
German: - Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln: Weißes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und weißes Unterteil mit Aufdruck „1,5".
French: • Sensation de fatigue ou d'affaiblissement.
German: • Müdigkeits- oder Schwächegefühl
French: Somnolence
German: Schlaflosigkeit
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5 mg: blanc; 3 mg: rose; 4,5 mg: orange; 6 mg: orange et rose).
German: Es ist in Form von Kapseln erhältlich (weiß: 1,5 mg, rosa: 3 mg; orange: 4,5 mg; orange und rosa: 6 mg).
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Teva:
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Teva:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Résumé EPAR à l'intention du public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Cela signifie que Rivastigmine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmine Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
French: Rivastigmine Teva sera administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
German: Rivastigmine Teva sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls Nebenwirkungen beim Patienten auftreten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Teva à Teva Pharma BV, le 17 avril 2009.
German: Am 17. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
French: Le traitement par Rivastigmine Teva doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Teva sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
French: Rivastigmine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
German: Da es sich bei Rivastigmine Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
French: Rivastigmine Teva est un «médicament générique».
German: Rivastigmine Teva ist ein „Generikum".
French: La dose maximale tolérée doit être utilisée pour obtenir une efficacité thérapeutique maximale, mais elle ne peut pas dépasser 6 mg deux fois par jour.
German: Zum Erreichen des maximalen Nutzens sollte die höchste noch gut vertragene Dosis eingesetzt werden, sie darf jedoch zweimal täglich 6 mg nicht überschreiten.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Rivastigmine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Exelon.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Rivastigmine Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Teva par le patient.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Teva durch den Patienten überwacht.
French: Étant donné que Rivastigmine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Rivastigmine Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
German: Rivastigmine Teva wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz eingesetzt, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die im zunehmenden Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Teva est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Teva finden Sie hier.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Teva permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Teva eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Parkinson-Demenz verringert werden.
French: Rivastigmine Teva peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
German: Rivastigmine Teva kann darüber hinaus zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
French: Pourquoi Rivastigmine Teva a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Rivastigmine Teva zugelassen?
French: Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder Demenz infolge der Parkinson-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein biochemischer Botenstoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
French: Rivastigmine Teva est un médicament dont le principe actif est la rivastigmine.
German: Rivastigmine Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Rivastigmine Teva verbunden?
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Teva, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Teva, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rivastigmine Teva.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Teva in der gesamten Europäischen Union.
French: Comment Rivastigmine Teva est-il utilisé?
German: Wie wird Rivastigmine Teva angewendet?
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva?
German: Was ist Rivastigmine Teva?
French: Dans quel cas Rivastigmine Teva est-il utilisé?
German: Wofür wird Rivastigmine Teva angewendet?
French: Numéro EMA
German: EMAZulassungsnummer
French: Des informations sur Rixathon sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
German: Weitere Informationen zu Rixathon finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rixathon sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rixathon kontinuierlich überwacht.
French: Cela signifie que Rixathon est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
German: Dies bedeutet, dass Rixathon einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
French: Le cancer s'est amélioré chez un peu plus de 87 % des patients ayant reçu Rixathon (271 patients sur 311), et un pourcentage similaire a été enregistré chez les patients sous MabThera (274 patients sur 313).
German: Bei etwas mehr als 87 % der Patienten, die Rixathon erhielten, (271 von 311 Patienten) verbesserte sich der Krebs, wie auch bei einer ähnlichen Zahl von Patienten, die MabThera erhielten (274 von 313 Patienten).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rixathon?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rixathon ergriffen?
French: La société qui commercialise Rixathon fournira aux médecins des informations supplémentaires sur l'administration correcte du médicament.
German: Das Unternehmen, das Rixathon in Verkehr bringt, wird Ärzten zusätzliche Informationen zur korrekten Verabreichung des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
French: Les effets indésirables rapportés avec Rixathon sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rixathon werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patientinnen ergriffen.