FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mere end 74 % af cabergolin er bundet til plasmaprotein.
Polish: Ponad 74% kabergoliny wiąże się z białkami osocza.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: se æsken.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: patrz pudełko
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 28 døgn.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Danish: Fedt Lever Nyre Muskel Mælk
Polish: Tłuszcz Wątroba Nerki Mięśnie Mleko
Danish: Urin er den næstvigtigste eliminationsvej.
Polish: Wydalanie z moczem jest drugą drogą eliminacji.
Danish: Brug kun tørre, sterile kanyler og undgå introduktion af fugtighed/vand ved anvendelsen.
Polish: Używać tylko suchych, sterylnych igieł i unikać wprowadzenia wilgoci/wody podczas stosowania.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/12/2015
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2015
Danish: Omkring 66 % af den administrerede dosis elimineres via fæces.
Polish: Około 66% podanej dawki jest wydalane z kałem.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 10.000 dyr) - meget sjældne (mindre end 1 dyr i 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Danish: Produktet bør administreres inden 4 timer efter sidste udmalkning.
Polish: Produkt należy podać w ciągu 4 godzin po ostatnim udoju.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i Produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) Nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Cabergolin er en syntetisk ergotderivat, som er en potent dopamin-receptor-agonist på D2-receptorer.
Polish: Kabergolina jest syntetyczną pochodną sporyszu, będącego silnym agonistą receptora dopaminowego D2.
Danish: Cabergolin metaboliseres hurtigt, primært af leveren, og elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 20 timer.
Polish: Kabergolina jest szybko metabolizowana, głównie przez wątrobę i wydalana ze średnim okresem półtrwania wynoszącym około 20 godzin.
Danish: Imidlertid har samtidig behandling af køer med tylosin og Velactis ikke vist ændringer af cabergolins farmakokinetiske egenskaber.
Polish: Jednakże jednoczesne podanie tylozyny i produktu Velactis u krów nie wykazało żadnych zmian we właściwościach farmakokinetycznych kabergoliny.
Danish: Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Polish: W niektórych przypadkach przedawkowanie powodowało lekkie i przejściowe zmniejszenie apetytu.
Danish: Håndtering af dette veterinære lægemiddel skal foregå med forsigtighed for at undgå selvinjektion.
Polish: Podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności w celu uniknięcia samoiniekcji.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/192/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/192/001-004
Danish: Velactis bør ikke komme i kontakt med overfladevand, da det kan være skadeligt for fisk og andre akvatiske organismer.
Polish: Produkt Velactis nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Danish: - 4 døgn (8 malkninger) efter kælvning når goldperioden er mindre end 32 døgn.
Polish: - 4 dni (8 udojów) po wycieleniu, w przypadku gdy okres zasuszania trwa krócej niż 32 dni
Danish: Brune glas hætteglas lukket med bromobutylpropper og forseglet med aluminium og plastiklåg.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Brązowe, szklane fiolki zamykane bromobutylowymi korkami i plombowane aluminiowym i plastikowym kapslem.
Danish: Farmakologisk aktive substans
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Danish: Undersøgelser i laboratoriedyr har vist risiko for fosterdød efter gentagne orale indgift af cabergolin.
Polish: Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały ryzyko śmierci zarodka po powtórnym narażeniu doustnym na kabergolinę.
Danish: Der bør foreligge en diagnose for køerne om frihed for subklinisk mastitis vurderet efter passende kriterier f.eks. bakteriologisk undersøgelse af mælk, somatisk celletal eller andre anerkendte undersøgelser.
Polish: Krowy powinny być zdiagnozowane jako wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, co określa się za pomocą odpowiednich kryteriów, takich jak badanie bakteriologiczne mleka, zawartość komórek somatycznych lub innych uznanych testów.
Danish: Kvæg (malkekøer)
Polish: Bydło (krowy mleczne)
Danish: Dette blev set efter indgift af 1,5-2 gange den anbefalede dosis, og blev mere udtalt ved højere dosis.
Polish: Objaw ten obserwowano po podaniu dawki 1,5-2 razy większej od zalecanej i był on silniej wyrażony po podaniu wyższych dawek.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynækologica, prolaktinhæmmere, cabergolin ATCvet code: QG02CB03
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki ginekologiczne Kod ATCvet: QG02CB03
Danish: Cabergolin Kvæg 0.10 µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg
Polish: Kabergolina Kabergolina Bydło 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Danish: EXP (måned/år)
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Danish: Ved administration af tre til fem gange den anbefalede dosering i 3 fortløbende dage (svarende til hhv. 9 og 15 gange anbefalet dosis) resulterede i visse tilfælde yderligere i forbigående og reversible symptomer fra fordøjelsessystemet, f.eks. som diarré.
Polish: Podawanie dawki trzy lub pięć razy większej od zalecanej przez 3 kolejne dni (co odpowiada odpowiednio dawce 9 i 15 razy większej od zalecanej) w niektórych przypadkach dodatkowo powodowało wystąpienie przejściowych i odwracalnych objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak biegunka.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: Ceva Santé Animale
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Danish: Cabergolin
Polish: Kabergolina
Danish: Det virker på dopaminreceptorer på prolaktinproducerende celler i hypofysen, begrænser derved prolaktinproduktionen og fører til hæmning af den prolaktinsekretoriske afhængige proces.
Polish: Oddziałuje ona na receptory dopaminowe komórek produkujących prolaktynę w przysadce mózgowej, co obniża wytwarzanie prolaktyny i prowadzi do zahamowania procesu zależnego od wydzielania prolaktyny.
Danish: Velactis bør anvendes som et element i et mere omfattende mastitis- og mælkekvalitetsprogram efter dyrlægens anvisninger, som også kan inkludere behovet for anvendelse af intramammære behandlinger.
Polish: Produkt Velactis powinien być stosowany jako część kompleksowego programu kontroli zapalenia wymienia i jakości mleka, zalecanego przez lekarza weterynarii, który może obejmować także konieczność podania leków dowymieniowych.
Danish: Forskellen mellem grupperne var 8,7 % (95 % konfidensinterval 4,9-12,6 %).
Polish: Różnica między grupami wynosiła 8,7% (95% przedziału ufności 4,9-12,6%).
Danish: Klar, svagt gul opløsning.
Polish: Przejrzysty, bladożółty roztwór.
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN Detaljeret information om dette veterinærlægemiddel er tilgængeligt på Det Europæiske Medicinagenturs netsted (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Triglycerider, medium-kæder
Polish: Trójglicerydy o średniej długości łańcucha
Danish: For 25 ml, 50 ml og 5x5 ml: Efter åbning anvend inden 28 døgn.
Polish: Dla opakowań 25 ml, 50 ml i 5 x 5 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Danish: Tre fortløbende administrationer af 1, 3 eller 5 gange anbefalet dosis kan medføre en forbigående og reversibel let øgning af plasmaglucose niveauerne.
Polish: Trzy kolejne podania 1, 3 lub 5-krotności zalecanej dawki mogą powodować przejściowy i odwracalny nieznaczny wzrost poziomu glukozy w osoczu.
Danish: Anvendes som en del af besætningens goldningsprocedure for malkekøer, som en hjælp til at foretage en brat goldning ved at reducere mælkeproduktionen, og derved: - begrænse mælkeløb ved goldning, - reducere risikoen for nye intramammære infektioner i goldperioden, - begrænse dyrenes ubehag.
Polish: Do stosowania w programie zarządzania stadem krów mlecznych, jako pomoc w nagłym zasuszeniu poprzez zmniejszenie produkcji mleka w celu: - zmniejszenia wycieku mleka podczas zasuszania, - redukcji ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania, - zmniejszenia dyskomfortu.
Danish: Der findes ingen data om påvirkning af graviditet hos mennesker efter injektion af cabergolin, og derfor bør gravide kvinder, og kvinder der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet.
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie wpływu iniekcji kabergoliny na ciążę u ludzi, kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen før brug.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Lægemidler bør ikke bortskaffes med spildevand eller husholdningsaffald.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Danish: Som følge af stoffets farmakologiske effekt (hæmning af mælkeproduktion) bør ammende kvinder undgå kontakt med produktet.
Polish: Ze względu na efekt farmakologiczny (hamowanie laktacji) kobiety karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem.
Danish: Som en konsekvens inducerer cabergolinadministration en reduktion af mælkeproduktionen og medfører en reduktion i yverhævelsen og det intramammære tryk.
Polish: W konsekwencji podawanie kabergoliny powoduje zmniejszenie produkcji mleka, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku wymienia i ciśnienia wewnątrz wymieniowego.
Danish: Efter intramuskulær administration hos kvæg, er den systemiske absorption af cabergolin hurtig og væsentlig (biotilgængelighed over 90 %), med den højeste plasmakoncentration målt ca. 3 timer efter administration og efterfulgt af en høj vævsdistribution.
Polish: Po podaniu domięśniowym u bydła wchłanianie ogólnoustrojowe kabergoliny jest szybkie i znaczące (biodostępność ponad 90%), najwyższe stężenie obserwuje się po około 3 godzinach od podania, a po nim szeroką dystrybucję do tkanek.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion In vitro inhiberer visse makrolidantibiotika, f.eks. erythromycin, aktiviteten af bovin Cytochrom P 450-enzymer (CYP3A4-underklasse).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, in vitro hamują aktywność bydlęcego enzymu cytochrom P-450 (podklasa CYP3A4).
Danish: Let reaktion på injektionsstedet (mest som hævelser) blev hyppigt observeret efter injektion af produktet, og disse forandringer kunne persistere i mindst 7 døgn.
Polish: Po podaniu produktu często obserwowano wystąpienie niewielkich reakcji w miejscu iniekcji (głównie obrzęki), które mogą utrzymywać się przez co najmniej 7 dni.
Danish: Den anbefalede dosering er 5,6 mg cabergolin (svarer til 5 ml opløsning til injektion) pr. dyr, som én enkelt injektion efter den sidste udmalkning inden goldning.
Polish: Zalecana dawka kabergoliny to 5,6 mg (co odpowiada 5 ml roztworu do wstrzykiwań) na zwierzę w jednym podaniu w dniu rozpoczęcia zasuszania, po ostatnim udoju.
Danish: Spørg dyrlægen eller apoteket til råds vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke skal bruges.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceuty.
Danish: Ved 9 gange anbefalet dosis kan iagttages nedsat aktivitet i vommen.
Polish: Po podaniu dawki 9 razy większej od zalecanej może dojść do spadku aktywności żwacza.
Danish: Dette blev bekræftet i en anden multicenter randomiseret klinisk undersøgelse, hvor incidens af mælkeløb var signifikant lavere hos Velactis-behandlede dyr (3,9 %) i forhold til placebo-behandlede dyr (17,6 %).
Polish: Zostało to potwierdzone w innym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, w którym częstość występowania wycieku mleka była znacznie niższa wśród zwierząt leczonych Velactis (3,9%) w porównaniu do zwierząt otrzymujących placebo (17,6%).
Danish: In vitro inhiberer visse makrolidantibiotika, f.eks. erythromycin, aktiviteten af bovin Cytochrom P 450-enzymer (CYP3A4-underklasse).
Polish: Niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, in vitro hamują aktywność bydlęcego enzymu cytochrom P-450 (podklasa CYP3A4).
Danish: DYREARTER Kvæg (malkekøer)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Dette veterinære lægemiddel kan forårsage hudreaktioner.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może powodować uczulenia skórne.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret Lægemidlet bør kun anvendes til malkekøer ved goldning.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany tylko w krów mlecznych w czasie zasuszania.
Danish: Forskellen i procent af nye intramammære infektioner i goldperioden mellem dyr behandlet med Velactis eller med placebo var 5,5 % (95 % konfidensinterval 0,5-10,4 %).
Polish: Procentowa różnica w ilości nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania pomiędzy zwierzętami otrzymującymi Velactis a grupą otrzymującą placebo wynosiła 5,5% (95% przedziału ufności 0,5-10,4%).
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved et uheld, søg læge, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1,12 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1,12 mg/ml
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for cabergoline eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Effekten af Velactis på reduktion af risikoen for nye intramammære infektioner i goldperioden ved samtidig administration af antimikrobiel behandling af køer med intramammære infektioner i forhold til køer der udelukkende har modtaget antimikrobiel behandling, er ikke undersøgt.
Polish: Skuteczność produktu Velactis w redukcji ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania, po podaniu łącznie z terapią przeciwbakteryjną u krów z zakażeniem wymienia w porównaniu do terapii samym środkiem przeciwbakteryjnym, nie była badana.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 5 ml, 25 ml eller 50 ml, eller 5 hætteglas á 5 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 5 ml, 25 ml lub 50 ml lub 5 fiolek o pojemności 5 ml.
Danish: I det samme studie, fandtes incidens af mælkeløb signifikant lavere hos Velactis-behandlede dyr (2,0 %) sammenlignet med placebo-behandlede dyr (10,7 %).
Polish: W tym samym badaniu częstość występowania wycieku mleka była znacznie niższa u zwierząt otrzymujących Velactis (2,0%) niż u zwierząt, którym podawano placebo (10,7%).
Danish: I en multicenter, randomiseret klinisk undersøgelse hvor malkekøer uden intramammære infektioner på tidspunktet for goldning blev behandlet enten med Velactis eller placebo ved goldning, fandtes incidensen af nye intramammære infektioner indtil 7 dage efter den følgende kælvning at være signifikant lavere i yverkirtler fra køer behandlet med Velactis (20,5 %) i forhold til køer behandlet med placebo (26,0 %).
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, podczas którego krowom mlecznym nie mającym zakażenia wymienia w okresie zasuszania podawano Velactis lub placebo w czasie okresu zasuszania, częstość występowania nowych zakażeń wymienia w ciągu 7 dni po kolejnym wycieleniu była znacznie niższa wśród ćwiartek wymion krów leczonych produktem Velactis (20,5%) w porównaniu do otrzymujących placebo (26,0%).
Danish: MRLs Målvæv Andre bestemmelser
Polish: MRL Tkanki docelowe
Danish: Slagtning: 23 døgn Mælk: - Nul timer efter kælvning ved en goldperiode på 32 døgn eller mere.
Polish: Mleko: - zero godzin po wycieleniu, w przypadku gdy okres zasuszania trwa 32 dni i dłużej
Danish: I en randomiseret og placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse viste Velactis-behandlede køer mindre tegn på yversmerte i forhold til kontrolgruppen i de første to døgn efter goldning.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym podczas pierwszych dwóch dni zasuszania krowy leczone Velactis wykazywały mniej objawów bólowych wymienia w porównaniu do grupy kontrolnej.
Danish: Cabergolin bør ikke udledes til overfladevand, da det har skadelige effekter på akvatiske organismer.
Polish: Ze względu na szkodliwy wpływ na organizmy wodne kabergolina nie powinna przedostawać się do wód powierzchniowych.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for cabergolin eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til sidste dag i måneden.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie EXP.
Danish: I en randomiseret og placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse, viste dyr i den Velactis-behandlede gruppe mindre ubehag i det første døgn efter goldning målt ved en længere daglig liggetid på 143 +/- 17 minutter sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie dyskomfortu podczas pierwszego dnia po zasuszeniu u krów otrzymujących Velactis, co objawiało się wydłużeniem czasu leżenia o 143 +/- 17 minut w porównaniu do zwierząt nieleczonych z grupy kontrolnej.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for cabergolin eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: Derfor bør køer behandlet med Velactis ikke have adgang til naturlige vandkilder, og bør ikke have mulighed for at forurene vandkilder med fæces før tidligst 5 døgn efter administration.
Polish: Z tego też względu przez co najmniej 5 dni po podaniu produktu Velactis krowy nie mogą mieć dostępu do wód otwartych i nie powinny zanieczyszczać cieków wodnych kałem.
Danish: Som en følge heraf reduceres hhv. yversmerte og ubehaget i 1-2 døgn efter goldning.
Polish: Następnie, odpowiednio po jednym i dwóch dniach od zasuszenia, dochodzi do zmniejszenia bolesności wymienia oraz dyskomfortu.
Danish: Prolaktinhæmmer
Polish: Inhibitor prolaktyny
Danish: Dette kan teoretisk set nedsætte metaboliseringen af cabergolin, og forlænge stoffets tilstedeværelse i plasma hos køer behandlede samtidigt med Velactis og sådanne lægemidler.
Polish: Teoretycznie więc, u krów leczonych jednocześnie Velactis i takimi produktami, może dojść do obniżenia metabolizmu kabergoliny i przedłużenia czasu jej utrzymywania się w osoczu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 5 ml Hætteglas
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Produktet bør derfor kun administreres til malkekøer ved goldning.
Polish: Dlatego też produkt powinien być stosowany tylko u krów mlecznych podczas okresu zasuszania.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Normale aseptiske procedurer mht. administration af intramuskulære injektioner bør overholdes.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy przestrzegać procedur aseptycznego podawania domięśniowego.
Danish: UDLEVERINGSBESTEMMELSE BP.
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til malkekøer ved goldning.
Polish: Produkt powinien być stosowany tylko w krów mlecznych w czasie zasuszania.
Danish: Forskellen i forekomsten af smerte var 9,9 % (95% konfidensinterval 4,0-15,8 %) mellem de Velactis-behandlede køer og de placebo-behandlede dyr.
Polish: Różnica występowania objawów bólowych pomiędzy krowami leczonymi Velactis a zwierzętami otrzymującymi placebo wynosiła 9,9% (95% przedziału ufności 4,0-15,8%).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 1,12 mg cabergolin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera 1,12 mg kabergoliny
Danish: Hos køer, som forventes at være fri for subklinisk mastitis ved goldning, i hvilke brug af antibiotika ikke er berettiget/tilladt, kan Velactis anvendes som en afgoldningsbehandling.
Polish: Velactis może być stosowany jako terapia krów zasuszonych w przypadku zwierząt, które można uznać za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia w czasie zasuszania i w przypadku których stosowanie antybiotyków nie jest uzasadnione/dozwolone.
Danish: Forskellen mellem grupperne var 13,7 % (95 % konfidensinterval 6,4-21 %).
Polish: Różnica między grupami wynosiła 13,7% (95% przedziału ufności
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Polish: Ciąża, laktacja
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml indeholder 1,12 mg cabergolin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera 1,12 mg kabergoliny
Danish: Fatal meteorisme er blevet observeret i en énkelt ko efter administration af endnu en dosis med 5 gange den anbefalede dosering.
Polish: U jednej krowy po drugim podaniu dawki 5-krotnie większej od zalecanej wystąpiło wzdęcie prowadzące do śmierci zwierzęcia.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2015 r.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Velactis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Velactis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Polish: Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velactis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Velactis.
Danish: • at mindske risikoen for nye infektioner af yveret i goldperioden
Polish: • zmniejszenia ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania,