FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les effets indésirables signalés dans le cadre de la pharmacovigilance (post-marketing) sont indiqués en gras et en italique.
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
French: Vous devez, en particulier, prévenir votre médecin si vous prenez : - des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins, comme la streptokinase, l'urokinase,
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus, tirpdančius kraujo krešulius, pvz., streptokinazę, urokinazę, alteplazę (r-tPA), - aminoglikozidus (antibiotikus - vaistus, kuriais gydomos infekcijos).
French: Une héparinisation appropriée doit être effectuée (voir également ci-dessus).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes dans l'une des situations suivantes, afin de l'aider à déterminer si l'utilisation du médicament contenant de l'aprotinine chez vous est appropriée :
Lithuanian: Jei kuri nors iš nurodytų sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui, kad padėtumėte jam nuspręsti, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
French: Ischémie myocardique Occlusion/ thrombose coronaire Infarctus du myocarde
Lithuanian: Miokardo išemija, vaininkinių arterijų užsikimšimas/ trombozė, miokardo infarktas, perikardo efuzija
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
French: Aucun effet tératogène ou embryotoxique de l'aprotinine n'a été observé lors des études chez l'animal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
French: En plus du médicament contenant de l'aprotinine, il est recommandé que votre médecin/chirurgien vous administre de l'héparine (médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins) avant et pendant l'opération.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas (chirurgas), skirdamas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, prieš operaciją ir operacijos metu suleistų ir heparino (vaisto, padedančio išvengti kraujo krešulių).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > galima vartoti tik tuomet, jei gydytojas/ chirurgas mano, kad tai Jums naudinga.
French: Des médicaments utilisés pour prévenir les symptômes allergiques (antagoniste H1 et antagoniste H2) peuvent vous être administrés 15 minutes avant l'injection de la dose test de médicament contenant de l'aprotinine.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > mėginio dozę, Jums gali skirti nuo alergijos simptomų apsaugančių vaistų (H1 antagonistų ir H2 antagonistų).
French: Indépendamment des protocoles utilisés, de l'effet de l'hémodilution et de l'hypothermie, un ACT-célite minimal de 750 secondes ou un ACT-kaolin minimal de 480 secondes est recommandé en présence d'aprotinine.
Lithuanian: Kadangi protokolų duomenys yra įvairūs, vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
French: L'aprotinine est indiquée à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes à haut risque de saignement majeur bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire).
Lithuanian: Aprotininas skirtas profilaktikai, siekiant sumažinti kraujo netekimą ir kraujo perpylimo poreikį suaugusiems pacientams, kuriems yra didelė sunkaus kraujo netekimo rizika, kai taikant dirbtinę kraujo apytaką atliekamos pavienės nuosrūvio operacijos (t.y.
French: Libellé proposé pour le Résumé des caractéristiques du produit et pour la notice
Lithuanian: Siūlomi preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai
French: [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
French: • Dosage de l'héparinémie
Lithuanian: • Heparinas nekintančia doze
French: Pour déterminer la dose de charge d'héparine, un test de dose-réponse utilisant cette titration par la protamine doit être réalisée avant l'administration d'aprotinine.
Lithuanian: Prieš paskiriant aprotininą, reikia atlikti reakcijos į heparino dozę mėginį, vertinamą protamino titravimu, kad būtų galima nustatyti įsotinamąją heparino dozę.
French: Système cardiovasculaire
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
French: L'aprotinine a donné une réponse négative avec le test d'AMES (sur les souches Salmonella/microsome) et avec le test d'altération primaire de l'ADN (B. subtilis).
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
French: Tout complément d'héparine doit être administré à dose fixe en fonction du poids du patient et de la durée de la CEC.
Lithuanian: Nekintančios heparino dozės vartojimo atveju, papildomai vartojamo heparino dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento svorį ir dirbtinės kraujo apytakos trukmę.
French: Vous ne devez jamais recevoir de médicament contenant de l'aprotinine
Lithuanian: Jums negalima leisti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
French: Le médicament contenant de l'aprotinine ne vous sera administré que si votre médecin a pu effectuer des analyses de sang préalables afin de vérifier que le traitement est approprié chez vous (p. ex., un test adéquat de recherche des anticorps IgG anti-aprotinine) ; dans le cas contraire, d'autres médicaments pourraient être plus adaptés à votre cas.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > bus leidžiamas tik tuomet, jei gydytojas atliko kraujo mėginį, prieš patikrindamas, ar Jums tinka šis vaistas (pvz.
French: Il n'y a pas d'étude pharmacocinétique disponible chez le sujet insuffisant rénal au stade terminal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
French: Un test approprié de recherche des anticorps IgG anti-aprotinine peut être envisagé avant l'administration d'aprotinine (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant aprotinino, galima apsvarstyti aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginio poreikį (žr.
French: Une méthode de titration par la protamine, méthode non influencée par l'aprotinine, peut être utilisée pour le dosage de l'héparinémie.
Lithuanian: Heparino koncentracijai nustatyti galima naudoti protamino titravimą - metodą, kuriam neturi įtakos aprotininas.
French: Insuffisance rénale
Lithuanian: Kartotinė VANO
French: nausées
Lithuanian: pykinimas
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio n
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
French: L'aprotinine n'est pas un agent épargneur d'héparine et il est important de maintenir une anticoagulation adéquate au moyen de l'héparine pendant le traitement par l'aprotinine.
Lithuanian: Laboratorinis antikoaguliacijos stebėjimas, taikant dirbtinę kraujo apytaką Aprotininas nėra heparino poveikį palaikantis preparatas ir, taikant gydymą aprotininu, svarbu palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu.
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Lithuanian: Dėl tyrimų vertinimo, vartojant aprotininą, kreipkitės į AKL mėginio gamintoją.
French: Dans tous les cas, un traitement d'urgence des réactions anaphylactiques et allergiques doit pouvoir être immédiatement disponible (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia būti pasiruošus taikyti įprastinį neatidėliotiną anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą (žr.
French: Un traitement d'urgence standard des réactions allergiques sévères sera tenu rapidement accessible pendant le traitement par le médicament contenant de l'aprotinine.
Lithuanian: Gydant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, turi būti pasiruošta taikyti įprastinį neatidėliotiną sunkių alerginių reakcijų gydymą.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le médicament contenant de l'aprotinine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >
French: Votre médecin/chirurgien a estimé qu'un traitement par un médicament contenant de l'aprotinine pourrait vous être bénéfique car vous présentez un risque élevé de saignement majeur dans la mesure où vous devez subir un pontage cardiaque sous circulation extracorporelle (avec une machine cœur-poumon).
Lithuanian: Be to, šis vaistas vartojamas sumažinti kraujo perpylimo poreikį, atliekant širdies operaciją, ir po jos. Jūsų gydytojas (chirurgas) nusprendė, kad Jums bus naudingas gydymas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, nes bus atliekama širdies nuosrūvio operacija, taikant išorinę kraujo apytaką (širdies-plaučių aparatą), ir Jums yra padidėjusi rizika netekti daug kraujo.
French: Toutes les 24 heures
Lithuanian: Kas 24 valandas
French: Les données actuellement disponibles sont limitées et décrites à la rubrique 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra riboti ir pateikti 5.1 skyriuje.
French: Créatinine sérique μmol/l mg/10 ml
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume μmol/l mg/10 ml
French: Le volume de distribution initial est approximativement compris entre 9 et 12 litres.
Lithuanian: Pradinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 9-12 litrų.
French: Adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien immédiatement.
Lithuanian: Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
French: La plupart d'entre elles étaient des études contrôlées contre placebo.
Lithuanian: Dauguma šių tyrimų buvo placebu kontroliuojamieji.
French: L'acide tranexamique ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel.
Lithuanian: Traneksamo rūgštį vartoti nėštumo metu galima tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
French: - Dermatite allergique
Lithuanian: - Alerginis dermatitas.
French: La demi-vie d'élimination de l'acide tranexamique est approximativement de 3 heures
Lithuanian: Pusinis traneksamo rūgšties eliminacijos periodas trunka maždaug 3 valandas.
French: Un examen de la littérature a permis d'identifier 12 études d'efficacité en chirurgie cardiaque pédiatrique, ayant inclus 1073 enfants, dont 631 ont reçu l'acide tranexamique.
Lithuanian: Peržiūrėtoje literatūroje buvo aptikti duomenys 12 veiksmingumo tyrimų su vaikais, kuriems buvo atlikta širdies operacija, kuriuose dalyvavo 1 073 vaikai ir 631 vartojo traneksamo rūgštį.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
French: Les fréquences ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
French: Cependant, les données concernant l'efficacité, la posologie et la sécurité d'emploi sont limitées pour ces indications.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo pagal šias indikacijas veiksmingumo, dozavimo ir saugumo duomenys yra riboti.
French: Bien qu'ayant été étudiées sur un très petit nombre de patients, les données limitées suggèrent que la perfusion continue est préférable étant donné qu'elle permettrait de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique tout au long de l'intervention.
Lithuanian: Nors buvo tirta labai mažai pacientų, bet riboti duomenys rodo, kad nepertraukiama infuzija yra pranašesnė, nes gali palaikyti gydomąją koncentraciją plazmoje operacijos metu.
French: Il a été démontré que les convulsions tendent à survenir à une fréquence plus élevée lorsque la dose augmente.
Lithuanian: Įrodyta, kad traukuliai linkę pasireikšti dažniau vartojant didesnę dozę.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
French: La clairance rénale est équivalente à la clairance plasmatique (110 à 116 ml/min).
Lithuanian: Klirensas per inkstu yra lygus klirensui iš plazmos (110-116 ml/min.).
French: L'acide tranexamique a été détecté dans le sperme où il inhibe l'activité fibrinolytique mais n'a aucune répercussion sur la migration du sperme.
Lithuanian: Traneksamo rūgšties buvo aptikta spermoje, kurioje ji slopino fibrinolizinį aktyvumą, bet neturėjo įtakos spermatozoidų migracijai.
French: Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé.
Lithuanian: Todėl žindyti nerekomenduojama.
French: En conséquence, bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effets tératogènes et en précaution d'emploi, l'acide tranexamique n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse.
Lithuanian: Todėl, nors su gyvūnais atlikti tyrimai nerodo teratogeninio poveikio, traneksamo rūgšties nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu dėl atsargumo.
French: L'acide tranexamique ne se lie pas à l'albumine sérique.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis neprisijungia prie serumo albuminų.
French: Les effets indésirables signalés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
French: Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an.
Lithuanian: Kraujavimo, pasireiškusio dėl generalizuotos ar lokalios fibrinolizės, profilaktika ir gydymas suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių metų.
French: • Thrombose veineuse ou artérielle aiguë (voir rubrique 4.4)
Lithuanian: Ūminė venų arba arterijų trombozė (žr. 4.4 skyrių).
French: Un traitement simultané par des anticoagulants doit être administré sous la stricte surveillance d'un médecin spécialisé dans ce domaine.
Lithuanian: Kartu gydyti antikoaguliantais galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties šioje srityje.
French: Lorsque les doses plus faibles recommandées d'acide tranexamique étaient utilisées, l'incidence des crises post-opératoires était similaire à celle constatée chez des patients non traités.
Lithuanian: Vartojant mažesnes rekomenduojamas traneksamo rūgšties dozes, priepuolių po operacijos dažnis buvo toks pat, kaip ir negydytiems pacientams.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Les signes et symptômes peuvent inclure vertiges, céphalées, hypotension et convulsions.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai gali būti: galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija ir traukuliai.
French: Chez l'enfant à partir de 1 an, pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubrique 4.1, la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour.
Lithuanian: Vyresniems kaip 1 metų kūdikiams ir vaikams pagal šiuo metu patvirtintas indikacijas, nurodytas 4.1 skyriuje, reikia vartoti maždaug 20 mg/kg kūno masės dozę per parą.
French: La concentration de l'acide tranexamique dans un certain nombre d'autres tissus représente une fraction de la concentration observée dans le sang (lait maternel, un centième ; liquide céphalorachidien, un dixième ; humeur aqueuse, un dixième).
Lithuanian: Traneksamo rūgšties koncentracija eilėje kitų audinių sudarė tam tikrą dalį kraujyje išmatuotos koncentracijos (motinos piene - vieną šimtąją, smegenų skystyje - vieną dešimtąją, akies skystyje - vieną dešimtąją).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Les médicaments qui agissent sur l'hémostase doivent être administrés avec précaution aux patients traités par l'acide tranexamique.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie veikia hemostazę, turi būti atsargiai vartojami traneksamo rūgštimi gydomiems pacientams.
French: L'efficacité, la posologie et la sécurité d'emploi de l'acide tranexamique chez les enfants subissant une intervention chirurgicale cardiaque n'ont pas été établies complètement.
Lithuanian: Traneksamo rūgšties veiksmingumas, dozavimas ir saugumas vaikams, kuriems atliekama širdies operacija, pilnai neištirti.
French: La population étudiée était hétérogène en termes d'âge, de type d'intervention chirurgicale et de schémas posologiques.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija buvo heterogeninė atsižvelgiant į amžių, chirurginės operacijos pobūdį, dozavimo planą.
French: Votre médecin déterminera la dose qui convient à l'enfant et la durée pendant laquelle il devra la prendre.
Lithuanian: Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
French: Les études in vitro ont démontré que l'acide tranexamique administré à des doses élevées réduit l'activité du complément.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad didelės traneksamo rūgšties dozės slopina komplemento aktyvumą.
French: Ce qui précède suppose que l'état pathologique sous-jacent ne modifie pas lui-même les divers éléments de ce profil.
Lithuanian: Remiantis tuo, kas išdėstyta anksčiau, galima daryti išvadą, kad pagrindinė ligos būklė pati neveikia įvairių šių savybių elementų.
French: Les concentrations plasmatiques maximales d'acide tranexamique sont obtenues rapidement après une brève perfusion intraveineuse, ensuite les concentrations plasmatiques diminuent de manière multiexponentielle.
Lithuanian: Didžiausia traneksamo rūgšties koncentracija plazmoje yra pasiekiama netrukus po trumpos infuzijos į veną, po kurios vėliau koncentracijos plazmoje mažėja multieksponentiniu būdu.
French: Les effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance postcommercialisation, sont repris ci-dessous par classe de systèmes d'organes.
Lithuanian: NRV, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases.
French: Votre médecin doit utiliser la dose la plus faible possible pour éviter la survenue de convulsions après un traitement par <Médicaments à base d'acide tranexamique>.
Lithuanian: Gydytojas turi skirti mažiausią įmanomą dozę, kad po gydymo <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> būtų išvengta traukulių.
French: Après une injection intraveineuse de 10 mg/kg à 17 patients subissant une chirurgie du genou, les concentrations dans les liquides articulaires étaient similaires aux concentrations observées dans les échantillons sériques correspondants.
Lithuanian: Suleidus į veną 10 mg/kg dozę 17 pacientų, kuriems buvo atliekama kelio operacija, koncentracijos sąnarių skystyje buvo panašios į išmatuotas atitinkamuose serumo mėginiuose.
French: En présence de tels cas aigus, une dose unique de 1 g d'acide tranexamique est souvent suffisante pour contrôler l'hémorragie.
Lithuanian: Tokiais atvejais kraujavimui kontroliuoti pakanka vienkartinės 1 g traneksamo rūgšties dozės.
French: Si <Médicaments à base d'acide tranexamique>, solution injectable, est administré à un enfant à partir d'un an, la dose sera fonction du poids de l'enfant.
Lithuanian: Jeigu <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> injekcinis tirpalas skiriamas vyresniam kaip vienerių metų vaikui, dozė apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę.
French: Dose IV
Lithuanian: Dozė i.
French: Fécondité Il n'existe pas de données cliniques sur les effets de l'acide tranexamique sur la fécondité.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie traneksamo rūgšties poveikį vaisingumui nėra.
French: Coagulation intravasculaire disséminée
Lithuanian: Diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
French: Chez l'enfant à partir d'un an :
Lithuanian: Vyresni kaip vienerių metų kūdikiai ir vaikai
French: L'activité du complexe entre l'acide tranexamique et la plasmine sur l'activité de la fibrine est moins forte que l'activité de la plasmine libre seule.
Lithuanian: Traneksamo rūgšties komplekso su plazminu aktyvumas fibrino atžvilgiu yra mažesnis nei vieno laisvo plazmino aktyvumas.
French: <Médicaments à base d'acide tranexamique> contient de l'acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų antihemoraginiais, antifibrinoliziniais vaistais, amino rūgštimis.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques code ATC : B02AA02
Lithuanian: ATC kodas - B02AA02.
French: L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis išsiskiria į motinos pieną.
French: Chez les patients présentant des antécédents de maladies thrombo-emboliques ou chez les patients ayant une incidence accrue d'événements thrombo-emboliques dans leurs antécédents familiaux (patients à haut risque de thrombophilie), l'acide tranexamique solution injectable ne doit être administré qu'en présence d'une forte indication médicale, après consultation d'un spécialiste de l'hémostase et sous une stricte surveillance médicale (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje yra buvę tromboembolinių ligų, arba tiems, kurių kraujo giminaičiams dažniau pasitaikė tromboembolinių reiškinių (pacientams, kuriems yra didelė trombofilijos rizika), traneksamo rūgšties injekcinį tirpalą skirti galima tik tvirtai pagrindus medicininę indikaciją po konsultacijos su gydytoju, kuris turi hemostazeologijos patirties, ir tik atidžiai prižiūrint gydytojui (žr. 4.3 skyrių).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: L'excrétion de l'acide tranexamique est d'environ 90 % dans les 24 premières heures qui suivent l'administration intraveineuse de 10 mg/kg poids corporel.
Lithuanian: Maždaug 90 % traneksamo rūgšties pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas po 10 mg/kg kūno masės dozės pavartojimo į veną.
French: si vous présentez une coagulation ou une hémorragie excessives touchant l'ensemble de votre organisme (coagulation intravasculaire disséminée), <Médicaments à base d'acide tranexamique> peut ne pas vous convenir, sauf si vous présentez une hémorragie grave aiguë et qu'une analyse sanguine a révélé que le processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse, est activé.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų organizme pasireiškia masyvus kraujo krešulių formavimasis arba kraujavimas (diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija), <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> gali Jums netikti, išskyrus atvejus, jeigu pasireiškia sunkus ūminis kraujavimas ir kraujo tyrimai rodo, kad yra suaktyvėjęs procesas, kuris neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamas fibrinolize.
French: Il n'existe pas de données cliniques suffisantes sur l'utilisation de l'acide tranexamique chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie traneksamo rūgšties vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.