FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Priligy 60 mg são cinzentos, redondos, convexos e com "60" gravado no interior de um triângulo numa das faces.
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60" в триъгълник от едната страна.
Portuguese: • Pressão arterial baixa ou alta
Bulgarian: ниско или високо кръвно налягане
Portuguese: Ao tomar Priligy com outros medicamentos
Bulgarian: Прием на други лекарства
Portuguese: • Se alguma vez teve mania (os sintomas incluem sentir-se demasiado excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente) ou depressão severa
Bulgarian: ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
Portuguese: Priligy poderá também ser conhecido como um medicamento "urológico".
Bulgarian: Прилижи е познат и като урологично лекарство.
Portuguese: • Os efeitos do álcool, tais como sentir tonturas, sonolência e ter reacções lentas, poderão ser aumentados se ingerido com Priligy.
Bulgarian: Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
Portuguese: • Tramadol utilizado no tratamento da dor intensa
Bulgarian: трамадол - използван за лечение на сериозна болка
Portuguese: • Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue
Bulgarian: имате анамнеза за кървене или проблеми с кръвосъсирването
Portuguese: A ser completado nacionalmente
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Desmaio e baixa pressão arterial
Bulgarian: Припадъци и ниско кръвно налягане
Portuguese: • Urgência em defecar.
Bulgarian: спешно (неотложно) изхождане.
Portuguese: • Sentir-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado
Bulgarian: • усещане за слабост, седация, летаргия или умора
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
Bulgarian: някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
Portuguese: • Aprepitant - utilizado no tratamento das náuseas.
Bulgarian: апрепитант - използван за лечение на гадене.
Portuguese: Priligy pode fazer com que desmaie ou que a sua pressão arterial diminua quando se coloca na posição de pé.
Bulgarian: Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
Portuguese: O medicamento é fornecido de acordo com embalagens multi-fold de 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
Portuguese: • Adormecimento súbito
Bulgarian: неочаквано начало на съня
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
Portuguese: • Sentir-se cansado ou sonolento, bocejar
Bulgarian: • чувство на умора или сънливост, прозяване
Portuguese: Se tomar mais Priligy do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
Portuguese: Se continuar o tratamento, deverá visitar o seu médico para falar sobre o seu tratamento pelo menos a cada seis meses.
Bulgarian: Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
Portuguese: • Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca
Bulgarian: забавено или неравномерно сърцебиене или учестен сърдечен ритъм
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Таблетките се предлагат опаковани в блистери, съдържащи 1, 2, 3 и 6 филмирани таблетки.
Portuguese: Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечението, ако:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Portuguese: • Sensação de andar à volta
Bulgarian: • усещане за въртене
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém Lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Portuguese: Não tome Priligy mais do que uma vez no prazo de 24 horas.
Bulgarian: Прилижи по-често от веднъж на всеки 24 часа.
Portuguese: Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso tome Priligy com álcool.
Bulgarian: Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
Portuguese: • Medicamentos para a depressão designados "inibidores da monoaminoxidase" (IMAOs)
Bulgarian: лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
Portuguese: Tomar Priligy sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Прилижи, точно както Ви е казал
Portuguese: Tome com pelo menos um copo cheio de água.
Bulgarian: Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
Portuguese: Poderá ter náuseas ou vómitos.
Bulgarian: Може да изпитате гадене и повръщане.
Portuguese: Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: Прилижи едновременно с някое от следните лекарства:
Portuguese: • Problemas de visão ou pupilas dilatadas
Bulgarian: проблеми със зрението или разширени зеници
Portuguese: Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Portuguese: Assim sendo, a informação impressa no blister não será visível.
Bulgarian: В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
Portuguese: • Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
Bulgarian: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
Portuguese: Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos medicamentos acima indicados.
Bulgarian: Прилижи едновременно с горепосочените лекарства.
Portuguese: • Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Bulgarian: • чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
Bulgarian: някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários poderão ocorrer com este medicamento:
Bulgarian: При приема на това лекарство може да се появят следните нежелани лекарствени реакци:
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, tais como eritromicina e claritromicina
Bulgarian: някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
Portuguese: Não tome Priligy
Bulgarian: Не приемайте Прилижи
Portuguese: Isto poderá ajudar a diminuir o risco de desmaio (ver "Desmaio e baixa pressão arterial" na secção 4).
Bulgarian: Това може да намали риска от припадък (вж.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Portuguese: • tiver ataques epilépticos (convulsões)
Bulgarian: имате пристъпи (припадъци)
Portuguese: • Náuseas.
Bulgarian: стомашно разстройство
Portuguese: • Tremores
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada e dor de peito (angina) (tais como, verapamil e diltiazem), ou a próstata aumentada, pois esses medicamentos poderão também baixar a sua pressão arterial, possivelmente quando se põe de pé
Bulgarian: (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Bulgarian: някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Priligy Priligy contém lactose (um tipo de açúcar).
Bulgarian: Прилижи съдържа лактоза (вид захар).
Portuguese: • Nefazadona - um medicamento antidepressivo.
Bulgarian: нефазодон антидепресант.
Portuguese: • Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
Bulgarian: имате анамнеза за световъртеж от ниско кръвно налягане
Portuguese: COMO CONSERVAR Priligy
Bulgarian: Как да съхранявате Прилижи
Portuguese: • Se tem história de desmaios
Bulgarian: ако сте имали припадъци в миналото
Portuguese: Como tomar Priligy
Bulgarian: Как да приемате
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados no tratamento da disfunção eréctil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, uma vez que estes medicamentos podem baixar a sua pressão arterial possivelmente quando se põe de pé
Bulgarian: тадалафил или варденафил, тъй като тези лекарства могат да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Portuguese: • Triptofano um medicamento para o ajudar a dormir
Bulgarian: триптофан - лекарство против безсъние
Portuguese: • Medicamentos para tornar o seu sangue mais fluido, como a varfarina
Bulgarian: лекарства за разреждане на кръвта като варфарин
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
Bulgarian: някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
Portuguese: • Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobreexcitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar
Bulgarian: някога сте страдали от психически проблеми като депресия, мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене), биполярно разстройство (симптомите включват сериозни колебания в настроението между мания и депресия) или шизофрения (психиатрично заболяване)
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima indicadas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Portuguese: Qual o aspecto de Priligy e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Прилижи и какво съдържа опаковката
Portuguese: (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Bulgarian: „Прием на други лекарства")
Portuguese: • desmaiar ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé
Bulgarian: припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
Portuguese: Neste tipo de embalagens, as fitas contentoras e a cartonagem são uma única unidade.
Bulgarian: В тези специални опаковки блистерите и картонената опаковка представляват едно тяло и затова няма изисквания за минимална информация, която да е посочена върху тях.
Portuguese: Tome especial cuidado com Priligy
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Прилижи
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar enxaquecas.
Bulgarian: лекарства за лечение на мигрена.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Bulgarian: Прилижи най-малко с една пълна чаша вода.
Portuguese: • Erva de São João um medicamento à base de plantas
Bulgarian: жълт кантарион - билково лекарство
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки дапоксетин
Portuguese: o Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Bulgarian: „Прием на други лекарства") o някои антибиотици за лечение на инфекция, включително и телитромицин (вж. точка
Portuguese: Número de participantes
Bulgarian: Брой участници
Portuguese: Os dados submetidos pela empresa são abaixo apresentados.
Bulgarian: Подадените от фирмата данни са представени по-долу.
Portuguese: • O Comité considerou a notificação da arbitragem desencadeada pela Suécia em conformidade com o n.º 4 do Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE do Conselho.
Bulgarian: Комитетът разглежда съобщението за референтна процедура, стартирана от Швеция по член 29, параграф 4 на Директива на Съвета 2001/83/ЕO.
Portuguese: A indicação aprovada na UE é para o tratamento da EP em homens com idade compreendida entre os 18 e os 64 anos.
Bulgarian: Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.
Portuguese: Os episódios típicos de síncope são curtos e geralmente não duram mais de 20 segundos.
Bulgarian: Типичните епизоди на синкоп са кратки и обикновено не продължават повече от 20 секунди.
Portuguese: Subsequentemente, a Janssen Cilag apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Priligy comprimidos revestidos por película de 30 mg e 60 mg nos seguintes Estados-Membros: Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Grécia, França, Hungria, Irlanda, Islândia, Lituânia, Luxemburgo, Letónia, Malta, Países Baixos, Noruega, Polónia, Roménia, Eslovénia, Eslováquia e Reino Unido.
Bulgarian: Janssen Cilag подават заявление за взаимно признаване на Priligy, филмирани таблетки от 30 mg и 60 mg, в следните страни-членки: Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Словакия и Обединеното краслтво.
Portuguese: • Questões de eficácia
Bulgarian: Въпроси свързани с ефикасността
Portuguese: • Questões de Segurança
Bulgarian: Въпроси свързани с безопасността
Portuguese: A rotulagem e o folheto informativo alterados do Estado-Membro de referência são apresentados no Anexo III.
Bulgarian: Променените означения върху опаковката и листовката на референтната страна членка са изложени в Приложение ІІІ.
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo e a alteração da rotulagem e do folheto informativo
Bulgarian: Основания за положително становище и промяна в означенията върху опаковката и листовката
Portuguese: O CHMP, tendo revisto os dados disponíveis acima indicados sobre segurança, referiu o seguinte:
Bulgarian: След като разглежда наличната по-горе информация за безопасността СНМР отбелязва следното:
Portuguese: Estão disponíveis resultados relativos ao perfil de segurança de Priligy na prática clínica a partir de 2 fontes de dados complementares, incluindo
Bulgarian: Информация за профила на безопасност на Priligy в клиничната практика е налична от 2 допълнителни източника, включващи
Portuguese: Cinco desses eventos foram clinicamente confirmados e quatro eventos não foram confirmados.
Bulgarian: Пет от тези случаи са потвърдени медицински и четири случаи са непотвърдени.
Portuguese: Estas análises assumiram que todos os participantes com dados em falta, independentemente do motivo para a descontinuação, não tiveram nenhum benefício com o tratamento com dapoxetina.
Bulgarian: Тези анализи допускат, че всички лица с липсващи данни, независимо от причината за отказването, не са имали полза от лечението с дапоксетин.
Portuguese: Uma vez que não se espera que os dados de IELT tenham uma distribuição normal, foi proposto que a média geométrica dos IELT seria uma estatística resumo mais apropriada do que a média dos IELT.
Bulgarian: Тъй като за данните за IELT не се очаква да са с нормално разпределение, е предложена средната геометрична на IELT като по-точен обобщаващ показател от средно аритемтичното IELT.
Portuguese: Os dados disponíveis mostram que as medidas de minimização do risco implementadas foram eficazes no controlo dos eventos de síncope:
Bulgarian: Наличните данни показват, че въведените мерки за намаляване на риска са били ефективни за лечението на случаите на синкоп:
Portuguese: Todos estes eventos foram de curta duração e resolveram-se espontaneamente.
Bulgarian: Всички тези случаи са с кратка продължителност и отшумяват спонтанно.
Portuguese: No total foram observados 30 casos de síncope (casos de interesse) durante os estudos clínicos.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са наблюдавани общо 30 случая на синкоп (случаи на интерес).
Portuguese: O Priligy é um tratamento farmacológico aprovado para o tratamento da Ejaculação Precoce (EP).
Bulgarian: Priligy представлява фармакологично лечение, одобрено за мъже с преждевременна еякулация (ПЕ).
Portuguese: Resumo global da avaliação científica de Priligy e nomes associados (ver Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Priligy и свързаните с него имена (вж.
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a um acordo, o procedimento foi subsequentemente encaminhado para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Bulgarian: Тъй като не се постига споразумение впоследствие процедурата е прехвърлена към СНМР.
Portuguese: − não foram notificados eventos de síncope,
Bulgarian: Не са докладвани случаи на синкоп.
Portuguese: Assim, embora não se tenha observado um resultado estatisticamente significativo em todas as análises deve concluir-se, a partir do padrão global, que foi estabelecida uma diferença estatisticamente significativa de eficácia entre as doses de 30 e 60 mg.
Bulgarian: Следователно, въпреки че не е наблюдаван статистически значим резултат във всички анализи, трябва да се заключи от цялостната картина, че е установена статистически значима разлика в ефикасността между 30 и 60 mg.
Portuguese: Esta diferença não se verificou para a média dos IELT médios.
Bulgarian: Такава разлика не е забелязана за средно аритметичната на IELT.
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo alguns Estados-Membros consideraram que a relação benefício-risco para a dose de 60 mg não era positiva.
Bulgarian: По време на процедурата за взаимно признаване някои страни членки смятат, че съотношението полза-риск за дозата от 60 mg не е положително.
Portuguese: Discussão global e avaliação de benefício/risco
Bulgarian: Цялостно обсъждане и оценка полза-риск
Portuguese: A gravidade dos acontecimentos adversos foi geralmente descrita como sendo ligeira ou eventualmente moderada, o que resultou em limitada descontinuação do estudo pelos doentes.
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции обикновено е определяна като лека или може би средна, което води до ограничено оттегляне на пациенти от проучването.
Portuguese: Relativamente à dosagem de 60 mg é observada uma relação dose-resposta mais ou menos pronunciada em todas as análises.
Bulgarian: По отношение на дозата от 60 mg се наблюдава повече или по-малко изразена дозозависимост във всички анализи.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a síncope associada com a administração de dapoxetina é de etiologia vasovagal.
Bulgarian: Тези находки подсказват, че синкопът, свързан с приложението на дапоксетин има вазовагална етиология.
Portuguese: A síncope vasovagal representa uma perda de consciência transitória, autolimitada, cuja recuperação subsequente é espontânea, completa e geralmente imediata, sem lesões graves associadas comunicadas.
Bulgarian: Вазовагалният синкоп представлява преходна, самоограничаваща се загуба на съзнание, от което последващото възстановяване е спонтанно, напълно и обикновено бързо без съобщения за сериозни свързани с него наранявания.
Portuguese: Dos 6 081 participantes aleatoriamente distribuídos para tratamento nos estudos de Fase III, 41 participantes notificaram acontecimentos adversos graves (25 participantes foram tratados com dapoxetina, 16 participantes receberam placebo).
Bulgarian: От 6 081 случайно разпределени лица в проучванията от фаза ІІІ 41 участници съобщават за сериозни нежелани реакции (25 лица са лекувани с дапоксетин, а 16 лица са приемали плацебо).
Portuguese: Análises de sensibilidade: foram realizadas análises de sensibilidade para as variáveis-chave de eficácia, cada uma representando pressupostos mais conservadores do que as análises originalmente planeadas, que incluíram a população com intenção de tratar (ITT) com a última observação realizada após o início do estudo (LPOCF).
Bulgarian: Проведени са анализи на чувствителността на ключовите показатели на ефикасност, всеки представляващ по-консервативни предположения от първоначално планираните анализи, които включват популацията, планувана за лечение (ITT), с последно продължено наблюдение след началото (LPOCF).
Portuguese: Não foram observadas taquicardia ventricular (TV) ou outras disritmias graves em nenhum destes 7 participantes durante os acontecimentos.
Bulgarian: Не е наблюдавана камерна тахикардия или други ритъмни нарушения при никой от тези 7 лица по време на инцидентите.
Portuguese: • Algumas das medidas de minimização do risco (p. ex., instruções para os doentes, exclusão de manobras ortostáticas) foram introduzidas já durante o curso do programa de Fase III sem que tenham sido notificados mais episódios de síncope no programa clínico após isso.
Bulgarian: Някои от мерките за намаляване на риска (например инструкциите за пациента, изключване на ортостатични движения) са били вече въведени по време на програмата от фаза ІІІ без съобщения за нови епизоди на синкоп в клиничната програма след това.
Portuguese: Dezassete doentes no estudo notificaram um acontecimento adverso grave (11 doentes que estavam a tomar Priligy, 6 doentes que estavam a receber cuidados alternativos/não Priligy), sendo que todos foram considerados "não relacionados com o tratamento" pelos médicos assistentes.
Bulgarian: 17 пациенти в проучването съобщават за сериозна нежелана реакция (11 пациенти, приемащи Priligy, 6 пациенти, приемащи алтернативна терапия/не Priligy), всяка от които е приета за „несвързана с лечението" от лекуващия лекар.
Portuguese: Destes a definição clínica estrita que exige a perda de consciência verificou-se em 8 casos, incluindo um caso com paragem sinusal (com um período de assístole associado de 28 segundos).
Bulgarian: От тях точното медицинско определение, изискващо загуба на съзнание, е изпълнено за 8 случая, включително един случай със синусов блок (свързан с 28-секунден период на асистолия).
Portuguese: No que respeita aos benefícios adicionais da dosagem de 60mg, a diferença média (ou mediana) dos IELT entre as doses de 30 e 60 mg parece marginal.
Bulgarian: По отношение на допълнителните ползи от дозата от 60 mg, средната (или медианата) разлика в IELT между дозите 30 и 60 mg изглежда гранична.
Portuguese: Metade deles foram considerados como clinicamente confirmados (síncope adjudicada).
Bulgarian: За половината от тях е прието, че са медицински потвърдени (потвърден синкоп).
Portuguese: Pode também concluir-se que até cerca de 10% mais doentes respondem a 60 mg em comparação com 30 mg.
Bulgarian: Може още да се заключи, че до около 10 % повече пациенти отговарят на 60 mg в сравнение с 30 mg.