FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Bulgarian: Продължително дневно перорално лечение за период от 180 дни в доза 5 мг/кг телесна маса не влияе на difloxacin кинетиката, нито се акумулира чрез увеличаване на лекарсвения метаболизъм.
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се налагат.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Bulgarian: Сърбеж и/или подуване на инжектираното място и понякога лека болка са реакциите, които се наблюдават при инжектирането.
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Bulgarian: При кучета: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на:
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Bulgarian: За да избегнат дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска когато работите с продукта.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Bulgarian: Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 50 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota a proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Bulgarian: Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Bulgarian: Специално при пуйки и за лечение на инфекции причинени от Pasteurella multocida.
Czech: Velký K perorální aplikaci.
Bulgarian: За перорална употреба.
Czech: Malý Střední
Bulgarian: Средни
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
Bulgarian: Антиацидите могат да повлияят стомашно чревната абсорбция.
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Bulgarian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти),
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
Bulgarian: 400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Bulgarian: Дифлоксацин е основният компонент, който се среща във фекалиите и тъканите.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Bulgarian: Части от дифлоксацина (7 - 18%) се изхвърлят чрез урината.
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Bulgarian: 50, 100 и 250 мл флакони.
Czech: Označení na blistru
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/001 - 1 x 250 мл EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 мл EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 мл
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Bulgarian: Пази първичната опаковката във външната.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Bulgarian: Ако бъде напълнено до ръба, то ви осигурява 50 мл.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Bulgarian: Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Bulgarian: При пилете difloxacin напълно се абсорбира след приемане през устата (приблизително 96%).
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Bulgarian: Dicural глазирани таблетки се състоят от: сърцевина на таблетката съдържаща difloxacin hydrochloride и горен слой от вкусна обвивка.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Bulgarian: Difloxacin действа чрез инхибиране на бактериалната ДНК гираза.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Bulgarian: Изследванията за безопасност при видът животни, за които е предназначен продукта пилета и пуйки показаха, че когато се прилага във водата за пиене в доза 30 мг/кг (пилета) или 22 мг/кг (пуйки) за три пъти по-дълъг период от препоръчания (15 последователни дни), difloxacin hydrochloride се явява безопасен за птиците.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Bulgarian: За да се избегне дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска, когато работите с продукта.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Bulgarian: При много големи дози сраничните реакции при говеда се проявяват върху нервната система, като (атаксия, нестабилност, потръпване на уши и мускули, тремори, конвулсии и т.н.).
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: Име и постоянния адрес на управление на притежателят на лиценза за производство, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Bulgarian: С ПО 10 ТАБЛЕТКИ / 20 ТАБЛЕТКИ
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
Bulgarian: Нежеланите странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Bulgarian: Да не се използва при яйценосни птици.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Bulgarian: Може да се наблюдава несъвместимост с нитрофурантоин.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Bulgarian: Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВЛ) може да причини припадък.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Bulgarian: Поемането на нитрофлорантоин може да намали действието на квинолона ако се използва съвместно при лечение на инфекции на уринарния тракт.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Bulgarian: При кучета, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 5 мл.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Bulgarian: Наблюдаваните признаци могат да бъдат загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Czech: K perorální aplikaci v napájecí vodě.
Bulgarian: За перорално приложение с водата за пиене.
Czech: Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Bulgarian: Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Bulgarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Bulgarian: Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни::
Czech: Objem injekce na jedno místo by neměl přesáhnout 5,0 ml.
Bulgarian: Обемът на приложената инжекция на едно място не трябва да надвишава 5 мл
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: ДАТА НА ПОДНОВЯВАНЕ
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Bulgarian: За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Bulgarian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: Benzylalkohol 6
Bulgarian: Benzyl alcohol6
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs В съответствие с Регулация (EEC) No 2377/90, както е допълнена в съответствие с чл. 31.(3б) от
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Bulgarian: След подкожно третиране при говеда прочистването на дифлоксацин е 229 мл/час/кг.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Bulgarian: Мерителните чертички посочват обема който желаете.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Czech: 100 mg/ml
Bulgarian: 100 мг/мл
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Bulgarian: Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета се предлага в следните разфасовки:
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Bulgarian: При кучета перорално третирани с дифлоксацин в доза 5 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 30 дни не води до никакви нежелани реакции.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Bulgarian: Общи антиинфекциозни средства за системна употреба; антибактериални средства за системна употреба, квинолонови антибактериални средства.
Czech: Skot: Nejsou.
Bulgarian: Няма.
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
Bulgarian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: 31 odst.
Bulgarian: Големи 31 - 40
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.4 -1.9 г/мл за приблизително 3.1 часа след третирането.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Bulgarian: Да не съхранява при температури над 25C.
Czech: 50 mg/ml
Bulgarian: 50 мг/мл
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Czech: 50 ml
Bulgarian: 50 мл
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл, 100 мл или 250 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Bulgarian: Difloxacin е бактерицид действащ срещу много Грам-отрицателни микроорганизми и някои
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Bulgarian: При пуйки difloxacin има умерена бионаличност (приблизително.
Czech: 9 OJ č. L 45 z 15.02.97
Bulgarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
Bulgarian: Difloxacin hydrochloride е с бактерицидно действие, като инхибира бактериалната ДНК гираза.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Bulgarian: Хистопатологични промени са забелязани при ставните хрущяли на носещите стави при млади кучета (на възраст 3.5 месеца) от порода Бигълс след перорално приложение на difloxacin в дози по-големи от 5 мг/кг/дневно (като хидрохлорид) в продължение на 90 дни.
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Bulgarian: Пилета (бройлери и подрастващи родители) и пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Bulgarian: Добре се разпределя в тялото (Vd = 4.7 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: При пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Benzylalkohol
Bulgarian: Бензил алкохол
Czech: Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Bulgarian: Health Tel: +370 5 269 17 96
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Bulgarian: Предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност с винтови капачки съдържащи 250 мл или 1 литър Dicural перорален разтвор.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Bulgarian: За комплицирани респираторни заболявания дозата може да се удвои до 5 мг/кг телесна маса дневно.
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Bulgarian: През периода на лечение не трябва да се ползват други източници за вода.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Bulgarian: Глазирани таблетки
Czech: 100 mg
Bulgarian: 100 мг
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Bulgarian: Водата за пиене, която ще се използва с този продукт не трябва да бъде допълнително пречиствана чрез хлориране, нито пък да се добавя водороден прекис.
Czech: In vitro byla zkoušena a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Bulgarian: Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха чувствителни към difloxacin in vitro:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА [Препоръчват се, но не са задължителни за първичната опаковка]
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Bulgarian: Пилета (бройлери и подрастващи родители) Пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Czech: 150 mg
Bulgarian: 150 мг
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Bulgarian: 100 мл - 250 мл
Czech: Dicural 100 mg
Bulgarian: Dicural 100 мг
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Bulgarian: В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин в доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби нежелани реакции, които отшумяват бързо, като оранжево/жълто оцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Bulgarian: Повърхностни пиодерми причинени от Staphylococcus intermedius.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: 12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и кучета
Czech: nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Bulgarian: Не го използвайте при малки и средноголеми породи кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големите породи до навършване на 1 година и при гигантските породи до навършване на 18 месечна възраст.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly prokázány při ustáleném stavu průměrné koncentrace difloxacinu v plazmě přibližně 60 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 60 мг/мл.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Bulgarian: ПРОДУКТ Dicural 100 мг/мл, перорален разтвор за пилета и пуйки
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Bulgarian: Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Czech: EU/2/97/003/018 - 250 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Bulgarian: Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, към друг клас антибиотици.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 200 мг/мл.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Bulgarian: Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/004 - 10 tablet EU/2/97/003/005 - 20 tablet EU/2/97/003/006 - 100 tablet
Bulgarian: EU/2/97/003/004 - 10 таблетки EU/2/97/003/005 - 20 таблетки EU/2/97/003/006 - 100 таблетки
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Bulgarian: Терапията требва да се продължи ако не настъпи подобрение до 5 дни, или до 10 дни в случаите на повърхностна пиодерма.
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/001-003
Bulgarian: EU/2/97/003/001-003
Czech: 3 písm.
Bulgarian: 2 години.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Bulgarian: Понякога някои групи антибиотици могат да повлияят за индукцията на резистентност в бактериалната популация.
Czech: Difloxacin Skot 2
Bulgarian: Difloxacin Говеда2
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Bulgarian: ЗА Dicural глазирани таблетки за кучета
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí {INN} do přílohy I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Bulgarian: Приложение II на Регулация (EEC) No 2377/90 Перорален разтвор:
Czech: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Bulgarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 25C.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot)
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Говеда (телета и млади говеда)
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Bulgarian: Не се разрешава използването при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Czech: Ethanol Benzylalkohol Propylenglykol Arginin Voda na injekci
Bulgarian: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
Bulgarian: EU/2/97/003/004-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
Bulgarian: EU/2/97/003/016-018
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Czech: Skot: Maso 46 dní
Bulgarian: Месо и вътрешни органи 46 дни
Czech: 15 mg
Bulgarian: 15 мг
Czech: Dicural 150 mg
Bulgarian: Dicural 150 мг
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор се прилага ежедневно с водата за пиене в такава концентрация, че дозата да е 10 мг/кг телесна маса.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Bulgarian: В урината, черният дроб, сланината и бъбреците метаболити на диметил-дифлоксацин и дифлоксацин N-окис се срещат в минимални количества.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Bulgarian: Да не се ползва при дойни крави, чието мляко се ползва за консумация от хора
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirý, nažloutlý injekční roztok.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистър жълтеникав инжекционен разтвор.
Czech: Neuplatňuje se
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА