FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, mai ales, dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură mare sau urina este închisă la culoare.
Latvian: • Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes un īpaši, ja vienlaicīgi jūtaties slikti, ja Jums ir augsta temperatūra vai tumšs urīns.
Romanian: Textul informațiilor referitoare la produs din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la produs, precum și câteva indicații generale privind tratarea semnalelor.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați {numele medicamentului}:
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Romanian: Punctul 2: Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Latvian: Atcerieties pieminēt citas nevēlamas blakusparādības, piemēram, sāpes locītavās.
Romanian: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lupus eritematos cutanat subacut (EPITT nr. 18119)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Romanian: Inhibitorii de pompă de protoni sunt asociați cu cazuri foarte rare de LECS.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitoru lietošana tiek saistīti ar ļoti reti sastopamiem SCLE gadījumiem.
Romanian: Acestea pot fi cauzate de distrugerea anormală a mușchilor, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme ale rinichilor (o boală numită rabdomioliză).
Latvian: To var izraisīt patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus (stāvokli dēvē par rabdomiolīzi).
Romanian: Reacții adverse grave
Latvian: Smagas blakusparādības
Romanian: Apariţia LECS după tratamentul anterior cu un inhibitor de pompă de protoni poate crește riscul de LECS în cazul utilizării altor inhibitori de pompă de protoni.
Latvian: Ja iepriekšējā ārstēšanas reizē ar protonu sūkņa inhibitoru radusies SCLE, var būt palielināts SCLE rašanās risks, lietojot citus protonu sūkņa inhibitorus.
Romanian: *S-a raportat faptul că rabdomioliza apare independent de sindromul neuroleptic malign și în asociere temporală strânsă cu inițierea tratamentului cu donepezil sau cu mărirea dozei.
Latvian: (Ievietot tabulas kājenē): * ziņots, ka rabdomiolīze novērota neatkarīgi no neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma un tai ir cieša pārejoša saistība ar donepezila lietošanas uzsākšanu vai devas palielināšanu.
Romanian: Punctul 4: Reacții adverse posibile
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Romanian: Dacă apar leziuni, mai ales în zonele expuse la soare ale pielii, și dacă acestea sunt însoțite de artralgie, pacientul trebuie să se adreseze imediat medicului, iar profesionistul în domenul sănătății trebuie să ia în considerare oprirea administrării {numele medicamentului}.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver {Zāļu nosaukums} lietošanas pārtraukšana.
Romanian: Textul nou adăugat la informațiile despre produs este subliniat.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienotais jaunais teksts ir pasvītrots.
Romanian: Punctul 4: Reacții adverse posibile • Frecvență „necunoscută": erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Romanian: • dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu {numele medicamentului}, care reduce cantitatea de acid gastric.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență „necunoscută": Lupus eritematos cutanat subacut (vezi punctul 4.4).
Latvian: Biežums „nav zināms": subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu {numele medicamentului}.
Latvian: Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar {Zāļu nosaukums} var būt jāpārtrauc.
Romanian: Lupus eritematos cutanat subacut (LECS)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacţii adverse grave menționate.
Latvian: Ja novērojat šīs minētās smagās nevēlamās blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale țesutului conjunctiv și osoase Frecvență „foarte rară": Rabdomioliză* (A se introduce în nota de subsol a tabelului):
Latvian: Biežums „ļoti reti": rabdomiolīze*
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iunie 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Romanian: Punctul 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați Adempas NU luați Adempas: - dacă aveți presiune crescută în circulația pulmonară, asociată cu leziuni la nivelul plămânilor, de cauză necunoscută (pneumonie pulmonară idiopatică).
Latvian: 2. punkts - Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas Nelietojiet Adempas šādos gadījumos: - Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
Romanian: Datele disponibile nu indică un beneficiu semnificativ din punct de vedere clinic ca urmare a tratamentului cu riociguat la acești pacienți.
Latvian: klīniski nozīmīgu ieguvumu šiem pacientiem no ārstēšanas ar riociguatu.
Romanian: A fost încheiat prematur un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază II (RISE-IIP) destinat evaluării eficacității și siguranței riociguatului la pacienții cu hipertensiune pulmonară simptomatică asociată cu pneumonie interstițială idiopatică.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Romanian: Punctul 4.3 - Contraindicații - Pacienți cu hipertensiune pulmonară asociată cu pneumonie interstițială idiopatică (HP-PII) (vezi pct. 5.1)
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas - Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP) (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Romanian: Rezultatele intermediare au indicat o creștere a riscului de mortalitate și de evenimente adverse grave la subiecții trataţi cu riociguat, în
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma riociguatu, starprezultāti uzrādīja paaugstinātu mirstības un nopietnu nevēlamo blakusparādību risku salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Riociguat - creșterea mortalității și evenimente adverse grave la pacienții cu hipertensiune pulmonară asociată cu pneumonie interstițială idiopatică într-un studiu clinic unic (EPITT nr. 18681)
Latvian: Riociguats - viens klīniskais pētījums (EPITT Nr. 18681) atklāj palielinātu mirstību un nopietnas nevēlamās blakusparādības (NNB) pacientiem ar pulmonālu hipertensiju (PH) saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (IIP)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iunie 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. jūnijā
Romanian: La acești pacienți pot fi necesare ajustări ale dozelor administrate.
Latvian: Šiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Gabapentina a fost asociată cu deprimare respiratorie severă.
Latvian: Gabapentīns ir ticis saistīts ar smagu elpošanas nomākumu.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome după ce luați acest medicament, întrucât ele pot fi grave:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:
Romanian: − dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii sau dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă terapeutică diferită
Latvian: − ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului> Atenționări și precauții
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului) dacă luați sau ați luat recent orice medicamente pentru convulsii, tulburări de somn, depresie, anxietate sau pentru orice alte probleme de natură neurologică sau psihiatrică.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam (vai farmaceitam), ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis zāles pret krampjiem, miega traucējumiem, depresiju, nemieru vai citām neiroloģiskām vai psihiatriskām problēmām.
Romanian: Înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Romanian: 1. Gabapentină - Deprimare respiratorie fără utilizare concomitentă cu opioide (EPITT nr. 18814)
Latvian: 1. Gabapentīns - elpošanas nomākums bez opioīdu vienlaicīgas lietošanas (EPITT Nr.
Romanian: − probleme de respirație; în cazul în care sunt severe puteți să aveți nevoie de asistență medicală de urgență și terapie intensivă, pentru a continua să respirați normal
Latvian: − apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot.
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): − apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums)
Romanian: Pacienții cu funcție respiratorie compromisă, boală respiratorie sau neurologică, insuficiență renală, tratați concomitent cu substanțe cu efect depresor asupra SNC și vârstnicii pot fi expuși unui risc mai mare de a prezenta această reacție adversă severă.
Latvian: Pacientiem ar elpošanas sistēmas darbības traucējumiem, elpceļu vai neiroloģiskām slimībām, nieru darbības traucējumiem, pacientiem, kuri vienlaikus lieto CNS nomācošus līdzekļus, un gados vecākiem pacientiem var būt augstāks šīs blakusparādības risks.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvența „rare":
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Sastopamības biežums "reti": elpošanas nomākums
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea concomitentă cu opioide
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 martie 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. martā
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri letale.
Latvian: Ir ziņots arī par nāves gadījumiem.
Romanian: Keytruda (pembrolizumab)
Latvian: Keytruda (pembrolizumabs)
Romanian: Opdivo (nivolumab)
Latvian: Opdivo (nivolumabs)
Romanian: Nu luați acest medicament decât pentru indicația aprobată (vezi pct. 1) și nu luați niciodată o cantitate mai mare decât cea recomandată (vezi pct. 3).
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai paredzētajam nolūkam (skatīt 1. punktu) un nekad nelietojiet vairāk par ieteicamo daudzumu (skatīt 3. punktu).
Romanian: Nivolumab în monoterapie
Latvian: Nivolumaba monoterapija
Romanian: Pacienții nu trebuie să depășească doza și/sau durata recomandată a tratamentului.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu un/vai ieteicamo terapijas ilgumu.
Romanian: Dacă un copil ia o cantitate prea mare sau dacă prezintă oricare dintre simptomele de mai sus, adresați-vă imediat unui medic.
Latvian: Ja bērns lietojis pārāk lielu devu vai viņam parādās jebkurš no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: 2. Nivolumab; pembrolizumab - Rejet de organ transplantat (EPITT nr. 18781)
Latvian: Nivolumabs; pembrolizumabs - transplantāta atgrūšana (EPITT Nr. 18781)
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Romanian: Copiii reacționează mai puternic decât adulții la cantități mari de <denumirea comercială a medicamentului>.
Latvian: Bērni uz <zāļu nosaukums> lielā daudzumā reaģē spēcīgāk nekā pieaugušie.
Romanian: Simptomele pot include: bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale ritmului bătăilor inimii (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care vă pot pune în pericol viața), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți de urinare sau respirație dificilă.
Latvian: Simptomi var būt šādi: paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas (šiem simptomiem var būt potenciāli smagas, dzīvībai bīstamas sekas), muskuļu stīvums, nekoordinētas kustības, miegainība, apgrūtināta urinēšana vai vāja elpošana.
Romanian: 3 - Dacă luați mai mult <denumirea comercială a medicamentului> decât trebuie Dacă ați luat prea mult <denumirea comercială a medicamentului>, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Latvian: 3 - Ja esat lietojis <zāļu nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz <zāļu nosaukums>, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, lai uzzinātu, kā rīkoties.
Romanian: Unele cazuri s-au soldat cu deces (vezi pct. 4.9).
Latvian: Dažos gadījumos ir bijis letāls iznākums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Romanian: Evaluarea non-clinică in vitro și in vivo a loperamidei nu indică efecte electrofiziologice cardiace semnificative în intervalul de concentrații plasmatice relevante din punct de vedere terapeutic și nici în cazul multiplicării semnificative a acestui interval (de până la 47 de ori).
Latvian: Loperamīda neklīniskais in vitro un in vivo novērtējums neuzrāda būtisku kardiālu elektrofizioloģisku ietekmi terapeitiski nozīmīgas koncentrācijas diapazonā un būtiski palielinot šo diapazonu (līdz pat 47 reizēm).
Romanian: La pacienții care au luat prea multă loperamidă, substanța activă din <denumirea comercială a medicamentului>, au fost raportate probleme cardiace grave (simptome care includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii).
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk daudz loperamīda, kas ir <zāļu nosaukums> aktīvā sastāvdaļa, ir novērotas nopietnas problēmas ar sirdi (kuru simptomi ietver paātrinātu vai neregulāru sirdsdarbību).
Romanian: Totuși, la concentrațiile plasmatice extrem de mari, asociate supradozajului (vezi pct. 4.4), loperamida are efecte asupra electrofiziologiei cardiace, constând în inhibarea curenților de potasiu (hERG) și de sodiu și în aritmii.
Latvian: Tomēr ārkārtīgi augstā koncentrācijā, kas saistās ar pārdozēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu), loperamīdam ir kardiāla elektrofizioloģiska iedarbība, kas ietver kālija (hERG) un nātrija plūsmu kavēšanu, kā arī aritmiju.
Romanian: 1. Loperamidă - Evenimente cardiace grave în asociere cu doze mari de loperamidă în urma abuzului sau a utilizării greșite (EPITT nr. 18339)
Latvian: 1. Loperamīds - smagi kardiāli notikumi pie augstām loperamīda devām ļaunprātīgas vai nepareizas lietošanas rezultātā (EPITT Nr.
Romanian: Înainte de a vi se administra KEYTRUDA, spuneți medicului dumneavoastră dacă: - aveți afectare a ficatului sau ați avut un transplant de ficat - aveți afectare a rinichilor sau ați avut un transplant de rinichi - vi s-a efectuat un transplant de organ solid
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms KEYTRUDA lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms KEYTRUDA saņemšanas informējiet ārstu, ja Jums ir: - aknu bojājumivai ir bijusi aknu transplantācija; - nieru bojājumivai ir bijusi nieru transplantācija; - veikta norobežota orgāna transplantācija.
Romanian: La acești pacienți trebuie analizat beneficiul tratamentului cu nivolumab, raportat la riscul posibil de rejet de organ.
Latvian: Attiecībā uz šiem pacientiem ir jāapsver ieguvumi no ārstēšanas ar nivolumabu pret iespējamo orgāna atgrūšanas risku.
Romanian: La persoanele care au ingerat doze de clorhidrat de loperamidă mai mari decât cele recomandate au fost observate evenimente cardiace, cum ar fi prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, alte aritmii ventriculare grave, stop cardiac și sincopă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk lielu loperamīda hidrohlorīda devu, ir novēroti kardiāli notikumi, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes, citas smagas ventrikulāras aritmijas, sirdsdarbības apstāšanās un ģībonis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Au fost raportate evenimente cardiace, inclusiv prelungirea intervalului QT și torsada vârfurilor, în asociere cu supradozajul.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu ir ziņots par kardiāliem notikumiem, ieskaitot QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Romanian: Tratamentul cu nivolumab poate crește riscul de rejet la primitorii de transplant de organ solid.
Latvian: Ārstēšana ar nivolumabu var paaugstināt norobežota orgāna transplantāta atgrūšanas risku.
Romanian: Rejetul transplantului de organ solid Nivolumab în asociere cu ipilimumab
Latvian: Biežums "nav zināms": norobežota orgāna transplantāta atgrūšana Nivolumabs kombinācijā ar ipilimumabu
Romanian: Înainte să utilizați OPDIVO, adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece acesta poate cauza:
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms OPDIVO lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu pirms OPDIVO lietošanas, jo tas var izraisīt: norobežota orgāna transplantāta atgrūšanu
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 7-10 septembrie 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 7.-10. septembrī
Romanian: Foarte rare
Latvian: Ļoti reti:
Romanian: Reacții respiratorii
Latvian: Respiratorās reakcijas
Romanian: EMA/PRAC/618066/2015
Latvian: EMA/PRAC/618061/2015 Corr1
Romanian: Reacții adverse posibile Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați:
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> X:
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": hipertensiune pulmonară
Latvian: Biežums "nezināmi"1: plaušu hipertensija
Romanian: Bifosfonați (acid alendronic; acid alendronic, colecalciferol; acid clodronic; acid etidronic; acid ibandronic; acid neridronic; acid pamidronic; acid risedronic; acid tiludronic; acid zoledronic) - Osteonecroza canalului auditiv extern (EPITT nr. 18256)
Latvian: 1. Bisfosfonāti (alendronskābe; alendronskābe, holekalciferols; klodronskābe; etidronskābe; ibandroniks; neridronskābe; pamidronskābe; rizedronskābe; tiludronskābe; zoledronskābe) - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (EPITT Nr. 18256)
Romanian: - tuse sau dificultăți la respirație, deoarece acestea pot indica inflamațiaprobleme ale plămânilor (boală pulmonară interstițială sau hipertensiune pulmonară);
Latvian: klepus vai apgrūtināta elpošana, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumudarbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju);
Romanian: 2. Leflunomidă - Hipertensiune pulmonară (EPITT nr. 18221)
Latvian: 2. Leflunomīds - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 18221)
Romanian: Riscul apariției acesteiaacestoraestepoate fi crescut la pacienții cu istoric de pneumopatie interstițială.
Latvian: Tā To rašanās risks var būt palielināts pacientiem ar intersticiālu plaušu slimību anamnēzē.
Romanian: Alela HLADRB1*04:03 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 1,6) este prezentă în special la pacienții caucazieni,având o prevalență mai mare în sudul Europei față de nordul Europei, iar alela HLADRB1*04:06 (raportul cotelor privind sensibilitatea la SAI: 56,6) este prezentă în special la pacienții japonezi și coreeni.
Latvian: HLA-DRB1*04:03 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 1,6) pārsvarā konstatēta baltās rases pārstāvjiem, ar lielāku sastopamību Dienvideiropā kā Ziemeļeiropā, un HLA-DRB1*04:06 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 56,6) pārsvarā konstatēta japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem.
Romanian: Pacienții cu genotipul antigenului leucocitar uman, cum sunt alelele HLA-DRB1*04:06 și HLADRB1*04:03, sunt mai predispuși să dezvolte SIA atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka leikocītu antigēna genotipu, piemēram, HLA-DRB1*04:06 un HLA-DRB1*04:03 alēlēm tioktikskābes terapijas laikā ir lielāka nosliece uz IAS attīstību.
Romanian: Pacienții care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienții aparţinând rasei albe) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge) atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
Latvian: Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientus ārstē ar tioktikskābi.
Romanian: Acid tioctic - Sindrom insulinic autoimun (EPITT nr. 18406)
Latvian: 3. Tioktikskābe - insulīna autoimūnais sindroms (EPITT Nr. 18406)
Romanian: De asemenea, pot să apară, cu frecvență necunoscută, alte reacții adverse, cum sunt insuficiență renală, scădere a concentrațiilor de acid uric din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitate la bărbați
Latvian: Var rasties arī citas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, kā piemēram nieru mazspēja, urīnskābes līmeņa pazemināšanās asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglība [...].
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți durere la nivelul urechii, secreție din ureche și/sau infecție a urechii.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Trabectedin - Sindromul de permeabilitate capilară (EPITT nr. 18115)
Latvian: 4. Trabektedīns - Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms (EPITT Nr. 18115)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom insulinic autoimun (vezi pct. 4.4)
Latvian: Biežums nav zināms - insulīna autoimūnais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Romanian: Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge (sindromul insulinic autoimun).
Latvian: Biežums nav zināms: glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs (insulīna autoimūnais sindroms).
Romanian: În cursul tratamentului cu leflunomidă a au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială, precum și cazuri rare de hipertensiune pulmonară (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).