FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De toepasselijke dosering kan zowel met 30 mg-capsules als met 15 mg-capsules worden gerealiseerd en bijgevolg wordt geoordeeld dat gebruik van de 15 mg-sterkte in het kader van een eradicatietherapie geen risico voor de volksgezondheid oplevert.
Finnish: Sopiva annos on mahdollinen käyttäen 30 mg:n kapseleita samoin kuin 15 mg:n kapseleita, eikä kansanterveydellistä riskiä näin ollen ole käytettäessä 15 mg vahvuista annosta häätöhoitoon.
Dutch: Inname van Lansoprazol-ratiopharm kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm voi peittää kasvaimen aiheuttamia oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Dutch: [zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: [katso Annex I - täytettävä kansallisesti]
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol ratiopharm, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-ratiopharm voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
Finnish: Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol ratiopharm-hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol ratiophramhoidosta.
Dutch: De naar voren gebrachte bezorgdheid had betrekking op discrepanties ten opzichte van de referentieproducten voor wat betreft de dosering van de triple therapie voor eradicatie van Helicobacter pylori en de indicatie van de 15 mg-doseringsvorm.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia annostuksessa viitevalmisteisiin verrattuna kolmiosaisessa H. pylorin häätöhoidossa ja 15 mg:n annoksen käyttöaihetta.
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazolratiopharm worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Finnish: Seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien teho voi muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Lansoprazol ratiopharmin kanssa
Dutch: 3-2005-consensusbijeenkomst ("Maastricht 3-2005 Consensus Report") wordt een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
Finnish: Vahvistusta samoin kuin Maastrichtin seuraavan raportin tuloksia (the Maastricht 3-2005 Consensus Report) odotellessa klaritromysiinin annostukseksi suositellaan 500 mg kahdesti päivässä.
Dutch: Volgens de voorgestelde SmPC (> dag 60), rubriek 4.2, wordt voor eradicatie van Helicobacter pylori een dosis van 30 mg, tweemaal daags, aanbevolen.
Finnish: Esitetyn valmisteyhteenvedon (> päivä 60) eli SmPC:n mukaan kohdassa 4.2 suositusannos H. pylorin häätöön on 30 mg kahdesti päivässä.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Dutch: Wat is Lansoprazol-ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt?
Finnish: MITÄ LANSOPRAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol ratiopharm en aanverwante namen (zie bijlage I).
Finnish: Liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Lansoprazol ratiopharmille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-ratiopharm de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol ratiopharmin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Dutch: Tacrolimus (geneesmiddel dat gebruikt om afstoting van een transplantaat te voorkomen).
Finnish: Takrolimuusi (lääke estämään elinsiirron jälkeistä hylkimisreaktiota)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Finnish: YHTEENVETO KOVIEN LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG JA 30 MGENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-ratiopharm 15 mg> [nationaal te implementeren]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-ratiopharm 15 mg [täytettävä kansallisesti]
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-ratiopharm vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol ratiopharm suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Dutch: Registratiehouder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Duitsland
Finnish: Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Saksa
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol-ratiopharm dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Finnish: Samanaikaisen Lansoprazol ratiopharm-hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin plasmapitoisuuksia.
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol-ratiopharm gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
Finnish: Imettämistä ei suositella Lansoprazol ratiopharmin käytön aikana, koska imetyksen aikaisesta käytöstä ei ole riittävästi kokemusta.
Dutch: Behandeling met Lansoprazolratiopharm kan derhalve leiden tot een licht verhoogd risico op infecties van het maagdarmkanaal zoals salmonella en Campylobacter.
Finnish: Lansoprazol ratiopharm lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarring, insomnia, slaperigheid, sufheid, vertigo, tremor en paresthesieën, rusteloosheid.
Finnish: Masennus, hallusinaatiot, sekavuus, unettomuus, uneliaisuus, tokkuraisuus, vertigo, vapina, tuntohäiriöt, levottomuus
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmia ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol ratiopharm30 mg versterken.
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (aktiiviaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol ratiopharmin vaikutusta.
Dutch: Hoe Lansoprazol-ratiopharm te bewaren
Finnish: LANSOPRAZOL RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN
Dutch: lansoprazol + amoxicilline
Finnish: lansopratsoli + amoksisilliini
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol ratiopharm 30 mg> [nationaal te implementeren]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-ratiopharm 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori en behandeling van ulcus pepticus (15 mg-doseringsvorm)
Finnish: H. pylorin hävittäminen ja vatsahaavan parantaminen (15 mg:n annos)
Dutch: • amoxicilline, 1000 mg tweemaal daags, + clarithomycine, 500 mg tweemaal daags (geadviseerd wanneer metronidazolresistentie waarschijnlijk is);
Finnish: • amoksisilliiniä 1000 mg kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä (suositus, kun metronidatsoliresitanssi on todennäköinen),
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol ratiopharm.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tulisi käyttää Lansoprazol ratiopharmia eikä heitä tulisi myöskään hoitaa yhdessä klaritromysiinin kanssa.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE Sen johdosta, että ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä.
Dutch: Hoe Lansoprazol-ratiopharm eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
Finnish: Miltä Lansoprazol ratiopharm näyttää ja pakkauskoot Enterokapseli, kova (mahahapon kestävä kapseli).
Dutch: Profylaxe van reflux oesofagitis op lange termijn:
Finnish: - Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä.
Dutch: Hoe wordt Lansoprazol-ratiopharm ingenomen?
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
Dutch: "Hoe wordt Lansoprazol-ratiopharm ingenomen") - wanneer u Lansoprazol-ratiopharm gebruikt in combinatietherapie met antibiotica om Helicobacter pylori te verwijderen.
Finnish: • käytätte Lansoprazol ratiopharmia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa,
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Duitsland
Finnish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa/Tyskland
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Finnish: • olette allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai jollekin muulle Lansoprazol ratiopharmin aineosalle.
Dutch: 15 mg eenmaal per dag.
Finnish: Refluksiesofagiitin estohoito: 15 mg kerran päivässä.
Dutch: Op 30 november 2006 werd de aanvraag doorverwezen en voor arbitrage voorgelegd overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Finnish: Hakemus toimitettiin 30. marraskuuta 2006 välimiesmenettelyyn muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti.
Dutch: Concluderend kan gezegd worden dat de aanvrager bevredigend is ingegaan op de vragen.
Finnish: Hakija antoi tyydyttävät vastaukset myös kysymyksiin.
Dutch: van 78 - 110 %) buiten de gebruikelijke grenzen vielen, voldeden ze wel aan het ruimere 75 - 133 %-criterium.
Finnish: CI 78-110 %) olivat tavanomaisten rajojen ulkopuolella, mutta ne ovat laajempien 75-133 prosentin kriteerien mukaiset.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen de vergunning(en) voor het op de markt brengen te verlenen.
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan myöntämistä.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA LANSOPRAZOLE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (ks. liite I)
Dutch: De aanvrager heeft voldoende gegevens ingediend om te onderbouwen dat het resultaat van het onderzoek met voedsel geen potentieel risico voor de volksgezondheid oplevert.
Finnish: Hakija on toimittanut riittävästi tietoja, jotka tukevat ruokailututkimuksen havaintoa, että ruoan vaikutus ei aiheuta vaaraa kansanterveydelle.
Dutch: Dit ruimere criterium werd in dit geval toepasbaar geacht vanwege de buitengewoon hoge intrasubjectvariabiliteit (70 - 82 %) bij omstandigheden met voeding in dit onderzoek.
Finnish: Tässä tapauksessa katsottiin, että näitä laajempia kriteereitä voidaan käyttää, koska tässä tutkimuksessa ruokailun yhteydessä havaittu koehenkilökohtainen vaihtelu (70-82 %) oli erittäin suuri.
Dutch: De betrokken lidstaten die bezwaar maakten, voerden bezwaren in verband met de volksgezondheid aan, op grond van het feit dat bio-equivalentie weliswaar was aangetoond in nuchtere toestand, maar dat zulks niet het geval was onder omstandigheden met voeding.
Finnish: Myyntiluvan myöntämistä vastustavat asianosaiset jäsenvaltiot toivat esiin vastalauseita kansanterveyteen vedoten sillä perusteella, että vaikka biologinen samanarvoisuus on todistettu paastoamisvaiheessa, sitä ei pystytty todistamaan ruokailun yhteydessä.
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die zijn verkregen tijdens de coördinatiegroepprocedure, zoals vermeld in bijlage III.
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat lopulliset, koordinointiryhmän menettelyssä saavutetut versiot, kuten liitteessä III mainitaan.
Dutch: Dit betekent dat het kleine verschil in bloedspiegels tussen het referentiemiddel en het onderzochte middel onder omstandigheden met voedsel van geen klinisch belang is.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että pieni ero, joka havaittiin viite- ja koelääkevalmisteiden määrässä veressä, kun lääkevalmiste otettiin ruokailun yhteydessä, ei ole kliinisesti merkittävä.
Dutch: Dit is een bekend farmacokinetisch kenmerk van Lansoprazol, in het bijzonder wanneer het, als in het onderhavige geval, wordt ingenomen met een vet- en calorierijke maaltijd.
Finnish: Tämä on Lansoprazolen tunnettu farmakokineettinen ominaisuus etenkin hyvin rasva- ja kaloripitoisen aterian yhteydessä otettuna, kuten tässä tapauksessa.
Dutch: Bovendien werden de resultaten op klinische gronden als aanvaardbaar beschouwd, aangezien de werkzaamheid van lansoprazol in dit therapeutische dosisbereik in hoge mate onafhankelijk is van de dosis.
Finnish: Tulokset katsottiin myös kliinisin perustein hyväksyttäviksi, koska lansopratsolin teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton tällä hoitoannosalueella.
Dutch: Ook heeft het een vlakke dosis-responscurve, d.w.z. de werkzaamheid ervan is in hoge mate onafhankelijk van de dosis.
Finnish: Lisäksi sen annos-/vastekäyrä on tasainen, eli sen teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton.
Dutch: Lansoprazol heeft een ruime therapeutische breedte voor wat betreft de werkzaamheid en de veiligheid ervan.
Finnish: Lansoprazolen terapeuttinen ikkuna on laaja kliinisen tehon ja turvallisuuden osalta.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken met voedsel laten zien dat de biobeschikbaarheid van Lansoprazol niet alleen aanmerkelijk lager is als het middel met voedsel wordt ingenomen, maar dat de opname ervan in aanwezigheid van voedsel uiterst veranderlijk kan zijn.
Finnish: Näiden ruokailututkimusten tulokset osoittavat, että Lansoprazolen hyötyosuus heikkenee merkittävästi ruoan kanssa otettuna ja että sen imeytyminen voi olla hyvin säännötöntä ruoan kanssa otettuna.
Dutch: In september 2006 werd een procedure van wederzijdse erkenning voor Lansoprazol opgestart, met 16 betrokken lidstaten en het Verenigd Koninkrijk als rapporterende lidstaat.
Finnish: Lansoprazolea koskeva vastavuoroinen tunnustamismenettely aloitettiin syyskuussa 2006.
Dutch: De rapporterende lidstaat keurde het geneesmiddel goed op basis van de resultaten van het onderzoek in nuchtere toestand, dat onmiskenbare equivalentie aantoonde, zoals bleek uit de 90 %betrouwbaarheidsintervallen voor de AUC en Cmax, die binnen de gebruikelijke grenzen van 80125 % voor de bio-equivalentie lagen.
Finnish: Sen osoitti AUC- ja Cmax-arvojen 90 prosentin luottamusväli (CI), joka oli biologisen samanarvoisuuden tavanomaisen 80-125 prosentin vaihteluvälin sisällä.
Dutch: Lansoprazol 15 & 30 mg gastroresistente capsules, hard (Teva UK Ltd) zijn generieke preparaten met lansoprazol als werkzame stof.
Finnish: Lansoprazole 15 ja 30 mg kovat enterokapselit (Teva UK Ltd) ovat rinnakkaisvalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavana aineena lansopratsolia.
Dutch: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Finnish: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer die de maagzuursecretie remt en die wordt gebruikt voor de behandeling van ulcus duodeni en goedaardige ulcus ventriculi, gastrooesophageale refluxziekte en aanverwante aandoeningen.
Finnish: Sitä käytetään pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen, gastroesofageaalisen refluksitaudin sekä näihin liittyvien sairauksien hoitoon.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Lääkemuoto Kauppanimi
Dutch: Uit de aan het CHMP overgelegde documenten blijkt dat het onderzochte middel en het referentiemiddel geen wezenlijke verschillen vertonen.
Finnish: Lääkevalmistekomitealle esitetyssä dokumentaatiossa osoitettiin, että koe- ja viitelääkevalmisteet ovat olennaisesti samanlaiset.
Dutch: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Finnish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Dutch: Dit wordt ondersteund door twee soortgelijke onderzoeken met voedsel waarbij hetzelfde referentiegeneesmiddel en hetzelfde testgeneesmiddel met hetzelfde batchnummer werden gebruikt en waarbij sterk afwijkende resultaten werden verkregen, met betrouwbaarheidsintervallen binnen grenzen die gebruikelijk aanvaardbaar worden geacht.
Finnish: Tätä tulkintaa tukevat kaksi samankaltaista ruokailun yhteydessä tehtyä tutkimusta, joissa käytettiin samaa viitelääkevalmistetta ja samaa koelääkevalmistetta samalla eränumerolla.
Dutch: Bij beide producten heeft voedsel een duidelijk effect, hoewel de invloed op het generieke product vanwege de hoge intrasubjectvariabiliteit groter lijkt.
Finnish: Kummassakin valmisteessa havaittiin selvä ruoasta johtuva vaikutus.
Dutch: Hoewel het betrouwbaarheidsinterval voor de resultaten van het onderzoek met voeding (een betrouwbaarheidsinterval voorAUCinf.
Finnish: Ruokailututkimuksen tulosten CI-arvot (AUCinf.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO,
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Dutch: 1 patroon
Finnish: 1 sylinteriampulli
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 juni 2000 Datum van laatste hernieuwing: 17februari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Finnish: Glukoosin käyttönopeus (mg/kg/min)*
Dutch: Ouderen ( 65 jaar oud)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Dutch: Gedurende de eerste weken dient deze vermindering tenminste gedeeltelijk gecompenseerd te worden met een verhoging van de insuline voor de maaltijd.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienentäminen tulisi ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met enig ander geneesmiddel.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Elke pen bevat meerdere doses.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u insuline nodig hebt.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Dutch: Het gebruik van Lantus tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Finnish: Lantus-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in eenheden.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan (zie rubriek 4.4).
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet (ks. kohta 4.4).
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongvolwassenen
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Finnish: • Alle 2-vuotiaat lapset
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose-infusie om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Finnish: *määritetty verensokerin tasaisena pitävän infusoidun glukoosin määränä (keskiarvot tunneittain)
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie hebt.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, sinun tulee ottaa se kahtena tai useampana pistoksena.
Dutch: Vruchtbaarheid Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia fertiliteettiin.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Dutch: Tijd (u) na s.c. injectie
Finnish: Aika (h) s.c. injektion jälkeen
Dutch: Werkingsprofiel van type 1 diabetes patiënten
Finnish: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Dutch: Einde observatieperiode
Finnish: Seurantajakson loppu
Dutch: Bij veel patiënten worden de voortekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Dutch: Niet al deze pennen hoeven in uw land in de handel te zijn (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Dutch: A. Controleer het etiket op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline hebt.
Finnish: A. Tarkista kynässä olevasta etiketistä, että sinulla on oikea insuliini.
Dutch: - Deze patronen mogen niet gebruikt worden met enig andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde pennen is vastgesteld.
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren in de koelkast.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: Säilytä jääkaapissa.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
Dutch: Onaangebroken injectieflacons, onaangebroken patronen, SoloStar pennen niet in gebruik Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Finnish: Avaamattomat injektiopullot, avaamattomat sylinteriampullit, käyttämättömät SoloStar-kynät Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Lantus wordt overwogen.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Lantus-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.