FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Bulgarian: Как да съхранявате Ламивудин/Зидовудин Teva
French: Pancréatite : De rares cas de pancréatite ont été observés chez des patients traités par la lamivudine ou par la zidovudine.
Bulgarian: Случаи на развитие на панкреатит при пациенти лекувани с ламивудин и зидовудин са наблюдавани рядко.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Rare : Gynécomastie.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: гинекомастия
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Lamivudine/Zidovudine Teva et celle de clarithromycine.
Bulgarian: Отделно приложение на Ламивудин/Зидовудин Teva и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est l'association de lamivudine et de zidovudine ; par conséquent, les interactions médicamenteuses identifiées pour chacune de ces substances actives considérées individuellement s'appliquent à Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Ламивудин/Зидовудин Teva.
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite.
Bulgarian: Лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva трябва да се преустанови незабавно при поява на клинични признаци, симптоми или отклонения в лабораторните показатели, предполагащи панкреатит.
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine/Zidovudine Teva :
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ламивудин/Зидовудин Teva Някои хора, които приемат Ламивудин/Зидовудин Teva или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
French: (neutropénie).
Bulgarian: (апластична анемия).
French: Deux profils de mutations induisant des résistances à plusieurs médicaments, le premier caractérisé par des mutations au niveau des codons 62, 75, 77, 116 et 151 de la transcriptase inverse du VIH et le second impliquant une mutation T69S avec insertion de six paires de bases à la même position, entraînent une résistance phénotypique à l'AZT ainsi qu'aux autres INTI disponibles sur le marché ; ces deux profils de résistance à plusieurs analogues nucléosidiques ont pour conséquence de limiter fortement le choix des futures options thérapeutiques.
Bulgarian: Два модела на мутации обуславящи мултилекарствената резистентност, първата, характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151, и втората, включваща с
French: Une étude a comparé la bioéquivalence entre Lamivudine/Zidovudine comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
Bulgarian: Едно проучване за биоеквивалентност сравнява ламивудин/зидовудин с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Bulgarian: Деца с тегло от 14 kg до 21 kg: препоръчителната доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка два пъти дневно.
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане са показали, че елиминирането на ламивудин се повлиява от дисфункцията на бъбреците.
French: Un effet clastogène a été observé in vivo avec la zidovudine lors du test du micronucléus chez la souris, après administration orale de doses répétées.
Bulgarian: Зидовудин е показал кластогенен ефект при многократно перорално приложение в микронуклеарен тест при мишки.
French: Une étude pilote a démontré que la zidovudine est incorporée à l'ADN nucléaire des leucocytes chez les sujets adultes, y compris les femmes enceintes, recevant de la zidovudine pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou pour la prévention de la transmission materno-fœtale.
Bulgarian: ДНК на левкоцитите при възрастни, включително и при бременни жени, приемащи зидовудин за лечение на инфекция с HIV-1 или за предпазване от предаване на вируса от майката към детето.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: задух
French: Si le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva est interrompu chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, il est recommandé de procéder à une surveillance régulière de la fonction hépatique et des marqueurs de la réplication du VHB pendant 4 mois, l'interruption de la lamivudine pouvant entraîner une exacerbation de l'hépatite.
Bulgarian: Прекратяване на приема на Ламивудин/Зидовудин Teva при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит В (HBV), налага периодично проследяване на чернодробните функционални показатели и маркерите за репликация на вируса на хепатит
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин
French: Les mutants M184V de la transcriptase inverse montrent une diminution de la sensibilité à la didanosine d'un facteur inférieur à 4 ; la signification clinique de ces données est inconnue.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват <4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva n'est nécessaire, sauf chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
French: La zidovudine administrée à des doses materno-toxiques chez des rats femelles pendant la période d'organogenèse a montré une augmentation de la fréquence des malformations foetales.
Bulgarian: При токсични за майката дози, зидовудин, приложен при плъхове по време на органогенезата, води до повишена честота на малформациите, но няма доказателства за фетални малформации при приложение на по-ниски дози.
French: DOPIOÏDES
Bulgarian: сърбеж
French: Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées, insomnie.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие, безсъние
French: Excepté les effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n'a été identifié suite à un surdosage aigu à la zidovudine ou à la lamivudine.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми или симптоми след остро предозиране със зидовудин и ламивудин, различни от изброените нежелани ефекти.
French: Des effets indésirables ont été rapportés lors du traitement de l'infection par le VIH avec la lamivudine et la zidovudine, pris séparément ou en association.
Bulgarian: При лечение на НIV инфекция с ламивудин и зидовудин поотделно или в комбинация се съобщават нежелани реакции.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки
French: Affections du rein et des voies urinaires Rare : Pollakiurie.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: често уриниране
French: Fréquent : Vomissements, douleur abdominale et diarrhée.
Bulgarian: Чести: повръщане, коремна болка и диария
French: Les mises en garde et précautions d'emploi relatives à la lamivudine et à la zidovudine sont mentionnées ci-dessous.
Bulgarian: В тази точка са включени специалните предупреждения и специалните предпазни мерки при употреба, отнасящи се както до ламивудин, така и до зидовудин.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: артралгия, мускулни нарушения Редки: рабдомиолиза
French: Peu fréquent : Elévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Нечести: преходно покачване на стойностите на чернодробните ензими АСАТ, АЛАТ (AST,
French: D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
Bulgarian: Други реакции, които може да се проявят при кръвните Ви изследвания
French: Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est :
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания е:
French: Ceux-ci comprennent :
Bulgarian: Приложение I:
French: Lamivudine/Zidovudine Teva
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva
French: Les effets indésirable rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания са:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, alopécie.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив, алопеция
French: En dehors des effets indésirables de Lamivudine/Zidovudine Teva listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин/Зидовудин Teva, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
French: In vitro, la lamivudine 5'-triphosphate et la zidovudine 5'-triphosphate présentent une activité inhibitrice sélective sur la réplication des virus VIH-1 et VIH-2.
Bulgarian: Ламивудин- ТP и зидовудин-ТP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
French: Fécondité :
Bulgarian: Липоатрофия:
French: Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva :
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva:
French: Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva се предлага в алуминиеви блистери или в опаковка за таблетки от HDPE, съдържаща 60 таблетки.
French: Acide valproïque /Lamivudine
Bulgarian: Валпроева киселина/Ламивудин
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite C : L'utilisation concomitante de ribavirine et de zidovudine n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'anémie (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва, поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
French: Effets indésirables hématologiques : une anémie, une neutropénie ou une leucopénie (généralement secondaire à la neutropénie) peuvent survenir chez les patients traités par la zidovudine.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със зидовудин, може да развият анемия, неутропения и левкопения (обикновено вторично в резултат на неутропенията).
French: Il n'est pas attendu d'impact sur la qualité pharmaceutique, ni par conséquent de modification de l'effet clinique, suite à l'administration de comprimés écrasés et mélangés à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide.
Bulgarian: Прилагането на разтрошени таблетки с малко количество полутвърда храна или течност не се очаква да окаже влияние върху качеството на лекарството и затова не се очаква да промени клиничния ефект.
French: • sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables Lamivudine/zidovudine
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/зидовудин
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Bulgarian: В, не трябва да прекъсвате лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново).
French: La sécrétion tubulaire active de la lamivudine dans les urines se fait par l'intermédiaire du système de transport cationique organique (OCT) ; la coadministration de lamivudine et d'inhibiteurs du système OCT ou de médicaments néphrotoxiques peut augmenter l'exposition à la lamivudine.
Bulgarian: Едновременно приложение на ламивудин с инхибитори на OCT или нефротоксични лекарства може да повиши експозицията на ламивудин.
French: Cependant, chez le sujet âgé, une attention particulière devra être portée sur une éventuelle altération de la fonction rénale et des modifications des paramètres hématologiques, liées à l'âge.
Bulgarian: Няма конкретни данни, но при тази възрастова група се препоръчва специално внимание поради свързаните с възрастта промени като понижена бъбречна функция и промени в хематологичните показатели.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson, avant de prendre la dose immédiatement.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
French: Les comprimés doivent de préférence être avalés entiers, sans être écrasés.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Combivir, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années: la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu des années 1980.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
French: L'EPAR complet relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Lamivudine/Zidovudine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Combivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine/Zidovudine Teva est de qualité comparable à celle de Combivir et bioéquivalent à ce dernier.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder l'affaiblissement du système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
French: La dose recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d'un comprimé deux fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament qui contient deux principes actifs, la lamivudine (150 mg) et la zidovudine (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
French: Étant donné que Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Lamivudine Teva/Zidovudine est un «médicament générique».
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство".
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, le nombre de comprimés et de demi-comprimés à prendre dépend de leur poids.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.
French: Si les patients doivent arrêter la prise de lamivudine ou de zidovudine, ou en modifier les doses en raison de problèmes de reins, de foie ou de sang, ils devront prendre séparément des médicaments contenant de la lamivudine ou de la zidovudine.
Bulgarian: Ако се наложи спиране на приема на ламивудин или зидовудин или прием на различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, пациентите трябва да приемат ламивудин и зидовудин като отделни лекарства.
French: Les deux principes actifs de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
French: Autres informations relatives à Lamivudine/Zidovudine Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Lamivudine/Zidovudine Teva:
French: Lamivudine/Zidovudine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Combivir.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir.
French: L'enfant sous Lamivudine/Zidovudine Teva doit faire l'objet d'un suivi étroit quant aux effets indésirables.
Bulgarian: Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Bulgarian: Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Lamivudine/Zidovudine Teva да се издаде разрешение за употреба.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine/Zidovudine Teva, le 28 février 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est utilisé en association à au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: ХИВ за лечение на пациенти, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Comment Lamivudine/Zidovudine Teva agit-il?
Bulgarian: Как действа Lamivudine/Zidovudine Teva?
French: Pourquoi Lamivudine/Zidovudine Teva a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Lamivudine/Zidovudine Teva е разрешен за употреба?
French: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 seringue préremplie
Bulgarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъклена)
French: La neutropénie durait en moyenne une journée avec les deux médicaments.
Bulgarian: Неутропенията продължава средно 1 ден и при двете лекарства.
French: Des informations sur Ziextenzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ziextenzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ziextenzo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ziextenzo?
French: Autres informations relatives à Ziextenzo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ziextenzo:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ziextenzo sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ziextenzo непрекъснато се проследяват.
French: Cela signifie que Ziextenzo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Bulgarian: Това означава, че Ziextenzo е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.