FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Viekirax yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys yra 18,8 mm x 10,0 mm, su įspaudu „AV1" vienoje pusėje.
Norwegian Bokmål: Viekirax tablettene er rosa, avlange filmdrasjerte tabletter, med størrelsen 18,8 mm x 10,0 mm, merket med "AV1".
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras (8 savaites)
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (8 uker)
Lithuanian: Paritapreviro / ritonaviro įtaka dasabuvirui ir ombitasvirui Vartojant paritaprevirą / ritonavirą, dasabuviro ekspozicija sumažėjo maždaug 50 % - 60 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija padidėjo 31-47 %.
Norwegian Bokmål: Effekten av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir og dasabuvir I nærvær av paritaprevir/ritonavir ble eksponeringen av dasabuvir redusert med ca. 50 % til 60 %, mens eksponeringen av ombitasvir økte med 31-47 %.
Lithuanian: HMG KoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Norwegian Bokmål: HMG CoA REDUKTASEHEMMER rosuvastatin
Lithuanian: Taip pat prieš pradėdami vartoti Viekirax, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek også før du tar Viekirax hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler.
Lithuanian: Kitame atvirajame IIIb fazės tyrime, kuriame 12 savaičių buvo tiriamas gydymas Viekirax su dasabuviru arba be jo, be RBV, skiriant šių preparatų kepenų ciroze nesergantiems, anksčiau negydytiems GT1a ir GT4 tiriamiesiems, kuriems buvo 4 arba 5 stadijos lėtinė inkstų liga (Ruby-II); IVA2 dažnis buvo 94,4 % (17 iš 18), nei vienam tiriamajam gydymo metu nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas arba atkrytis.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen fase 3b-studie som undersøkte 12 uker med Viekirax med eller uten dasabuvir og uten RBV hos behandlingsnaive GT1a- og GT4-pasienter uten cirrhose med CKD-stadium 4 eller 5 (Ruby II), var SVR12-raten 94,4 % (17/18) der ingen pasienter opplevde virologisk svikt under behandling eller tilbakefall.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Viekirax tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui C gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikta
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret tThe European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Viekirax i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt C (se pkt.
Lithuanian: 7 tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo hepatito C virusais, duomenimis, gydymo sukeltos NS3 mutacijos buvo stebėtos 4 tiriamiesiems, NS5A - 2 tiriamiesiems ir po 1 tiriamąjį turėjo NS3 ir NS5A
Norwegian Bokmål: Hos de 7 pasientene infisert med genotype 1b, ble behandlingskrevende varianter av NS3 observert hos 4 pasienter, i NS5A hos 2 pasienter, og i både NS3 og NS5A hos 1 pasient.
Lithuanian: 12 savaičių Anksčiau negydytiems 1b genotipu infekuotiems pacientams, kuriems yra minimali ar vidutinio sunkumo fibrozė**, gali būti apsvarstytas
Norwegian Bokmål: 8 uker kan vurderes for tidligere ubehandlede genotype 1b-infiserte pasienter med minimal til moderat fibrose** (Se pkt.
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro vieną kartą per parą (skirta vakare) taip pat buvo skirta kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru ar be dasabuviro.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (administrert om kvelden) ble også administrert med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras + ribavirinas* N = 2 044
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2044
Lithuanian: TURQUOISE-I: anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kartu užsikrėtę HCV GT1 arba GT4/ŽIV-1, kuriems kepenų cirozės nėra arba ji yra kompensuota
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med HCV GT1 eller GT4/hiv-1 koinfeksjon, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Lithuanian: Klinikinės pastabos dasabuviru tinkama takrolimuzo dozė bei dozavimo dažnis turi būti nustatytas įvertinus takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Etter fullført behandling med Viekirax og dasabuvir, bør den passende dosen og doseringsfrekvensen av takrolimus styres av en evaluering av takrolimus blodkonsentrasjoner.
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą ryte su maistu Mechanizmas: ritonaviras slopina
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig gitt om morgenen, sammen med mat
Lithuanian: Kraujyje buvo identifikuoti 5 nesvarbūs paritapreviro metabolitai, kurie sudarė maždaug 10 % radioaktyvios medžiagos plazmoje.
Norwegian Bokmål: Minst 5 mindre metabolitter av paritaprevir, som utgjorde ca. 10 % av plasmaradioaktiviteten, er identifisert i sirkulasjon.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo Viekirax ir dasabuviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene presentert i tabell 3 var av alvorlighetsgrad 1 for Viekirax og dasabuvirholdige behandlingsregimer.
Lithuanian: Vertinant tiriamuosius, kurių visų trijų laboratorinių parametrų pradinės reikšmės buvo palankios (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių, atkryčio dažnis buvo panašus į tiriamųjų, gydytų 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde alle de tre fordelaktige laboratorieverdiene (AFP < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l) ved baseline, var tilbakefallsraten lik hos pasienter behandlet i 12 eller 24 uker.
Lithuanian: Buvo pranešta apie depresijos atvejus, rečiau - apie suicidinių minčių ir bandymų žudytis atvejus, taikant gydymą Viekirax su dasabuviru arba be jo, daugeliu atvejų - vartojant kartu ir ribaviriną.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av depresjon, og enda sjeldnere selvmordstanker og selvmordsforsøk, har blitt rapportert med Viekirax med eller uten dasabuvir-behandling, som oftest i kombinasjon med ribavirin.
Lithuanian: Propilenglikolio monolauratas Sorbitano monolauratas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) Natrio stearilfumaratas
Norwegian Bokmål: Propylenglykolmonolaurat Sorbitanmonolaurat Kolloidal vannfri silika (E551) Natriumstearylfumarat
Lithuanian: Nors varfarino farmakokinetikos pokyčių nesitikima,
Norwegian Bokmål: Selv om ingen endring i farmakokinetikken til warfarin er forventet, er det anbefalt med nøye overvåking av
Lithuanian: Sirolimuzo vartoti kartu su Viekirax bei dasabuviru nerekomenduojama, nebent nauda viršija riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med Viekirax og dasabuvir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Lithuanian: Efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas 600/300/200 m g vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil fumarat mg én gang daglig
Lithuanian: (atazanaviras, darunaviras), rilpivirino ekspozija gali dar labiau padidėti ir toks vartojimas nerekomenduojamas.
Norwegian Bokmål: Hvis en hiv-proteasehemmer blir lagt til (atazanavir, darunavir) kan eksponeringen for rilpivirin øke ytterligere og er derfor ikke anbefalt.
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė gydymo metu
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Andre
Lithuanian: Pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir ŽIV ir negauna slopinamojo antiretrovirusinio gydymo, gydyti Viekirax negalima.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hiv-koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med Viekirax.
Lithuanian: S- metadono paritapreviro / ombitasviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Norwegian Bokmål: S-Metadon ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Lithuanian: Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av ditt diabeteslegemiddel.
Lithuanian: Palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali, paritapreviro Cmax rodmenys buvo panašūs, o AUC rodmenys tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai 19 %, 33 % ir 45 % didesni.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon var Cmaks-verdiene for paritaprevir sammenlignbare, men AUCverdiene var 19 %, 33 % og 45 % høyere ved henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių) - su mėlynuoju langeliu
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE Ytterkartong, multipakning med 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletter- inkludert blue box
Lithuanian: Prieš gydymą buvusio HCV aminorūgšties pasikeitimo / polimorfizmo įtaka gydymo baigtims Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose gydyti ombitasviru, paritapreviru ir dasabuviru (ne nukleotidų NS5B inhibitoriumi), vartotais kartu su ribavirinu (RBV) arba be jo, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio HCV NS3/4A, NS5A arba NS5B pozicijose aminorūgšties pasikeitimo / polimorfizmo ryšį su gydymo pagal rekomenduojamus gydymo planus baigtimis.
Norwegian Bokmål: Effekt av HCV substitusjoner/polymorfismer ved baseline på behandlingsresultat En samlet analyse hos pasienter med HCV-infeksjon genotype 1, som ble behandlet med ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir (en ikke-nukleotid NS5B-hemmer) med eller uten ribavirin i kliniske fase 2b og 3 studier, ble gjennomført for å undersøke sammenhengen mellom substitusjonene/polymorfismene NS3/4A, NS5A eller NS5B ved baseline og behandlingsutfallet i anbefalte behandlingsregimer.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med/uten ribavirin i 12 eller 24 uker N = 200a
Lithuanian: Sąveikos vartojant kartu su vaistiniais preparatais, išvardytais 2 lentelėje, dydis yra panašus (≤ 25 % mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykio skirtumas) gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo, išskyrus, kai nurodyta kitaip.
Norwegian Bokmål: Graden av interaksjon, når de blir administrert sammen med legemidler som er oppført i tabell 2, er den tilsvarende for Viekirax med eller uten dasabuvir (≤ 25 % forskjell i minste kvadrats gjennomsnittsratio), med mindre annet er angitt.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru ir ribavirinu:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med dasabuvir og ribavirin:
Lithuanian: Ritonaviro koncentracijos plazmoje didėjo, mažėjant inkstų funkcijai: Cmax ir AUC rodmenys tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai nuo 26 % iki 42 % didesni, nuo 48 % iki 80 % didesni ir nuo 66 % iki 114 % didesni.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for ritonavir økte når nyrefunksjonen var redusert: Cmaks og AUC-verdiene var 26 % til 42 % høyere, 48 % til 80 % høyere og 66 % til 114 % høyere hos pasienter med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Absoliutusis ombitasviro ir paritapreviro, vartojamų kartu su Viekirax su maistu, biologinis prieinamumas buvo maždaug 50 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for ombitasvir og paritaprevir var på ca. 50 % når administrert med mat som Viekirax.
Lithuanian: ALT aktyvumo pakilimo dažnis nebuvo padidėjęs, vartojant su kitais estrogenais, dažnai vartojamais pakeičiamajai hormonų terapijai (pvz.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i insidens av økt ALAT ble observert med andre typer systemiske østrogener vanligvis brukt i hormonerstatningsterapi (f.eks. østradiol og konjugerte østrogener).
Lithuanian: Paritapreviras / ritonaviras mažu dažnumu sukėlė apsigimimų (atviri akių vokai) pelėms, kai ekspozicijos buvo 32/8 kartais didesnės už tą, kuri būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir har vist en lav forekomst av misdannelser (åpne øyelokk) hos mus ved eksponeringer 32/8 ganger høyere enn eksponeringer hos mennesker ved anbefalt klinisk dose.
Lithuanian: To reikia dėl galimo kepenų funkcijos pokyčio gydymo
Norwegian Bokmål: Dette er pga. endringer i leverfunksjon under behandling med
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir Viekirax kartu su dasabuviru.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som Viekirax med dasabuvir.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viekirax Viekirax vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viekirax Bruk ikke Viekirax
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai yra: sulfasalazinas, imatinibas ir kai kurie statinai (žr.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Lithuanian: Ekspozicijos padidėjimas buvo panašus nepriklausomai nuo maisto pobūdžio (pvz., labai riebus maistas, palyginti su vidutinio riebumo maistu) ar kaloringumo
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Lithuanian: Takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia stebėti pradedant vartojimą ir viso vartojimo kartu su Viekirax bei dasabuviru metu, jo dozę ir (arba) dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidg bruk med Viekirax og dasabuvir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Lithuanian: Po Viekirax pavartojimo Pavartojus Viekirax, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro, ekspozicijų pokyčiai tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, buvo panašūs į tuos, kurie buvo nustatyti Viekirax vartojant kartu su dasabuviru, ir jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Viekirax var endringene i eksponeringer av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon tilsvarende den som ble observert da Viekirax ble administrert med dasabuvir, og er ikke vurdert å være klinisk signifikant.
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENOMIMETIKAI Salmeterolis
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETA-AGONISTER Salmeterol
Lithuanian: NS3 ir NS5A mutantų, išskirtų ląstelių kultūroje arba aptiktų IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu pripažintas skirtingas atsparumas paritaprevirui ir ombitasvirui apibūdintas atitinkamuose 1a ar 1b genotipų replikonų fenotipuose.
Norwegian Bokmål: Resistens mot paritaprevir og ombitasvir gitt ved varianter i henholdsvis NS3 og NS5A valgt i cellekultur eller identifisert i kliniske fase 2b og 3 studier ble karakterisert fenotypisk i de aktuelle genotype 1a eller 1b-replika.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Viekirax, jei: - sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga; - esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - sergate diabetu.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Lithuanian: • ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas, metilergometrinas;
Norwegian Bokmål: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergometrin
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba galutine inkstų ligos stadija (GILS)
Norwegian Bokmål: GT1-infiserte pasienter med eller uten cirrhose, med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD)
Lithuanian: gali padidėti paritapreviro ekspozicija dėl lopinaviro ir didesnės ritonaviro dozės sukelto CYP3A / šalinimo iš ląstelės nešiklių slopinimo
Norwegian Bokmål: Økning i paritaprevir eksponering kan skylles hemming av CYP3A/effluk s transportører ved lopinavir og høyere dose ritonavir.
Lithuanian: RUBY-I - anksčiau negydyti ar pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kuriems yra arba nėra kepenų cirozės ir kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL)
Norwegian Bokmål: RUBY-I: behandlingsnaive eller pegIFN- + RBV-erfarne med eller uten cirrhose som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD)
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Asteni
Lithuanian: Kepenų dekompensacija ir kepenų nepakankamumas
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud- og underhudssykdommer
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip Viekirax, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som Viekirax.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitoks nei hepatitas C, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har andre moderate til alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
Lithuanian: Tiriamiesiems su kepenų transplantu su ciroze buvo skiriamas Viekirax ir dasabuviras be RBV (GT1a 24 savaites [n=4], GT1b 12 savaičių [n=2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med Viekirax og dasabuvir med RBV (GT1a i 24 uker (n=4), GT1b i 12 uker (n=2)).
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
Norwegian Bokmål: Hiv/HCV koinfiserte pasienter
Lithuanian: Visų aštuonių tyrimų duomenimis, buvo vartota 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozė vieną kartą per parą ir 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: I alle åtte studiene var Viekiraxdosen 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig og dasabuvirdosen var 250 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Tiriamieji, užsikrėtę HCV GT4, 12 arba 24 savaites vartojo Viekirax su ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HCV GT4 fikk Viekirax med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Lithuanian: Viekirax negalima skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Lithuanian: sumažėjimas galimai dėl ritonaviro indukcijos CYP1A2
Norwegian Bokmål: Muligens reduksjon pga. induksjon av CYP1A2 ved ritonavir.
Lithuanian: Vienkartinė 5 mg dozė ir kiti vitamino K antagonistai
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose og andre vitamin
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Viekirax derinyje su dasabuviru arba be jo, kartu su ribavirinu arba be ribavirino, vaistiniam preparatui jau patekus į rinką.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert leverdekompensasjon og leversvikt, inkludert levertransplantasjon eller dødelig utfall, hos pasienter behandlet med Viekirax sammen med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin.
Lithuanian: Takrolimuzo ar sirolimuzo koncentraciją kraujyje reikia stebėti pradedant vartojimą ir vartojant kartu su Viekirax bei dasabuviru, jo dozę ir (arba) dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjoner av takrolimus eller sirolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med Viekirax og dasabuvir, og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Lithuanian: Šalutinis poveikis Viekirax vartojant su dasabuviru arba be jo ir ribavirinu arba be jo:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin:
Lithuanian: 1b genotipo HCV Viekirax ir dasabuviras
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1b Viekirax og dasabuvir
Lithuanian: Tiriamieji su persodintomis kepenimis ir GT4 infekcija buvo gydomi Viekirax su RBV (be cirozės 12 savaičių [n=2] ir su ciroze 24 savaites [n=1]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med Viekirax med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n=2) og cirrhose i 24 uker (n=1)).
Lithuanian: 200 mg vieną kartą per parą / 300 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 200 mg 2 ganger daglig/300 mg én gang daglig
Lithuanian: Didžiausia rozuvastatino paros dozė turi būti 5 mg (žr.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 5 mg (se pkt.
Lithuanian: Tiriamieji, kartu užsikrėtę HCV GT1 arba GT4 ir ŽIV-1 infekcija, buvo gydyti pagal pastovios ŽIV-1 antiretrovirusinės terapijos (ART) planą, kurį sudarė ritonaviru sustiprintas atazanaviras, raltegraviras, dolutegraviras (tik 2 dalis), arba darunaviras (1b dalis ir tik GT4 2 dalis) skiriamas kartu su foniniu gydymu tenofoviru ir emtricitabinu arba lamivudinu.
Norwegian Bokmål: HCV GT1- eller 4 infiserte pasienter med hiv-1 koinfeksjon var på et stabilt hiv-1 antiretroviraltbehandlingsregime (ART) som inkluderte ritonavir-økt atazanavir, raltegravir, dolutegravir (kun del 2) eller darunavir
Lithuanian: Nei vienam 1b genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter infisert med genotype 1b hadde behandlingskrevende varianter i alle tre legemiddelmålene.
Lithuanian: Viekirax veiksmingumas gydant pacientus, kurie anksčiau buvo gydyti Viekirax arba kitais tos pačios grupės kaip ir Viekirax vaistiniais preparatais (NS3/4A inhibitoriais arba NS5A inhibitoriais), neįrodytas.
Norwegian Bokmål: Effekten av Viekirax er ikke vist hos pasienter tidligere eksponert for Viekirax eller for legemidler i samme klasse som Viekirax (NS3/4A- eller NS5A-hemmere).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg 14C- ombitasviro dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 2 % su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Etter en 25 mg enkeltdose med 14C-ombitasvir var ca. 90 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 2 % i urin.
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras everolimuzo
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir everolimus
Lithuanian: Be dasabuviro vartojamas Viekirax gali didinti dabigatrano eteksilato koncentracijas plazmoje.
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir kan øke plasmakonsentrasjonen av dabigatraneteksilat.
Lithuanian: trimetoprimo ombitasviro
Norwegian Bokmål: trimetoprim ombitasvir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: FARMAKOKINETIKOS SUSTIPRINTOJAI
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIVIRALE MILDER: FARMAKOKINETIKK-FORSTERKER kobikistatinneholdende behandlingsre gimer
Lithuanian: A.
Norwegian Bokmål: ↔ S
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas Buvo stebėtas laikinas bilirubino (daugiausia netiesioginio) koncentracijos Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu vartojančių tiriamųjų serume padidėjimas, susijęs su paritapreviro sukeltu bilirubino nešiklių OATP1B1/1B3 slopinimu ir ribavirino sukelta hemolize.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubin transportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Viekirax og dasabuvir med ribavirin.
Lithuanian: Lomitapidas
Norwegian Bokmål: lomitapid
Lithuanian: CYP3A.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A ved
Lithuanian: Viekirax kartu su dasabuviru arba be dasabuviro, vartojant kartu su eritromicinu, gali padidėti eritromicino ir paritapreviro koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir sammen med erytromycin kan føre til økte konsentrasjoner av erytromycin og paritaprevir.
Lithuanian: Ranolazinas
Norwegian Bokmål: ↑ ranolazin
Lithuanian: Papildomos informacijos pateikta 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1 for ytterligere informasjon.