FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izloženost adalimumabu u adolescentnih bolesnika s gnojnim hidradenitisom predviđena je uz pomoć populacijskog farmakokinetičkog modeliranja i simulacije na temelju farmakokinetike u ostalim indikacijama u drugih pedijatrijskih bolesnika (psorijaza u djece, juvenilni idiopatski artritis, Crohnova bolest u djece i artritis povezan s entezitisom).
Icelandic: Útsetning fyrir adalimumabi við æðahjúpsbólga hjá börnum var áætluð með því að nota lyfjahvarfalíkan og hermi byggt á lyfjahvörfum fyrir aðrar ábendingar hjá öðrum sjúklingum á barnsaldri (sóri hjá börnum, sjálfvakin liðagigt hjá börnum, Crohns sjúkdómur hjá börnum og festumeinstengd liðagigt).
Croatian: Uveitis u djece Halimatoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Icelandic: Halimatoz er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
Croatian: • nezaraznog uveitisa.
Icelandic: • skert sáragræðsla.
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
Icelandic: Bandaríkin
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja RA V, srednja vrijednost promjene ukupnog zbroja bodova prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici od početka ispitivanja do 10. godine iznosila je 10,8 u bolesnika izvorno randomiziranih za monoterapiju metotreksatom, 9,2 u bolesnika izvorno randomiziranih za monoterapiju adalimumabom te 3,9 u bolesnika izvorno randomiziranih za liječenje kombinacijom adalimumaba i metotreksata.
Icelandic: V var meðalbreyting frá upphafsgildi að ári 10 í aðlöguðu heildar Sharp skori 10,8, 9,2 og 3,9 hjá sjúklingum sem var upphaflega slembiraðað til að fá metotrexat eitt og sér, adalimumab eitt og sér og adalimumab / metotrexat samsetta meðferð, tilgreint í sömu röð.
Croatian: Bolesnici koji su primali placebo imali su promjenu mTSS-a u odnosu na početnu vrijednost (srednja vrijednost ± standardno odstupanje) od 0,8 ± 2,5 (24. tjedan), a bolesnici liječeni adalimumabom 0,0 ± 1,9 (p<0,001) (48. tjedan).
Icelandic: Meðferð með adalimumabi hægði á framgangi vefjaskemmda í liðum útlima samanborið við meðferð með lyfleysu, samkvæmt mælingu á breytingu frá upphafsgildi í mTSS skorun (meðaltal ± staðalfrávik), 0,8 ± 2,5 í hópnum sem fékk lyfleysu (í viku 24) samanborið við 0,0 ± 1,9; (p<0,001) í hópnum sem fékk adalimumab (í viku 48).
Croatian: Nakon završetka oba ispitivanja, 383 bolesnika uključeno je u otvoreni produžetak ispitivanja u kojem su dobivali 40 mg adalimumaba svaki drugi tjedan.
Icelandic: 383 sjúklingar þátt í opinni framhaldsrannsókn þar sem 40 mg adalimumab var gefið aðra hverja viku.
Croatian: Slika H: započnite injekciju
Icelandic: Mynd H: inndælingin hafin
Croatian: Limfomi su se javljali u stopi (interval pouzdanosti 95%) od 0,7 (0,2; 2,7) na 1000 bolesnik- godina u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno u stopi od 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolesnik- godina u kontrolnoj skupini.
Icelandic: Hlutfall (95% öryggisbil) eitilæxla var 0,7 (0,2; 2,7) fyrir hver 1.000 sjúklingsár hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og 0,6 (0,1; 4,5) fyrir hver 1.000 sjúklingsár hjá samanburðarsjúklingum.
Croatian: • Budući da su u bolesnika liječenih adalimumabom prijavljeni slučajevi tuberkuloze, prije nego počnete s liječenjem lijekom Halimatoz, liječnik će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Halimatoz hefst.
Croatian: adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N=109
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku N=109
Croatian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Icelandic: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
Croatian: Držanje brizgalice:
Icelandic: Haldið á pennanum:
Croatian: Zato se Halimatoz ne može koristiti u djece koja zahtijeva manje od cijele doze od 40 mg.
Icelandic: Því er ekki hægt að nota Halimatoz fyrir börn sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 6 (3 pakkar með 2) áfylltum sprautum
Croatian: Preporučuje se svake godine ocijeniti omjer koristi i rizika kontinuiranog dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Mælt er með því að meta ávinning og áhættu áframhaldandi langtímameðferðar á ársgrundvelli (sjá kafla 5.1).
Croatian: Među bolesnicima koji su u 12. tjednu ostvarili barem djelomičan odgovor na liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan, stopa HiSCR-a zabilježena u 36. tjednu bila je veća u onih bolesnika koji su nastavili primati adalimumab svaki tjedan nego u bolesnika kojima je učestalost doziranja smanjena na jednom svaki drugi tjedan ili onih kojima je liječenje ukinuto (vidjeti tablicu 22).
Icelandic: 36 hærra hjá sjúklingum sem héldu áfram á vikulegri meðferð með adalimumabi en hjá sjúklingum þar sem tíðni skammta var lækkuð í aðra hvora viku eða hjá þeim þar sem meðferð var hætt (sjá töflu 22).
Croatian: Halimatoz je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Icelandic: Halimatoz er samhliða metotrexati ætlað til meðferðar á virkri sjálfvakinni fjölliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri þegar svörun við einu eða fleiri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur ekki verið fullnægjandi.
Croatian: Primjena lijeka Halimatoz mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Halimatoz og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Croatian: • psorijaze
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: Tablica 5. Doza lijeka Halimatoz za pedijatrijske bolesnike s uveitisom
Icelandic: Tafla 5. Halimatoz skammtar fyrir börn með æðahjúpsbólgu
Croatian: ACR 30/50/70/90 održali su se i do šest godina u otvorenom produžetku ispitivanja u bolesnika koji su uzimali adalimumab tijekom cijeloga ispitivanja.
Icelandic: Hjá þeim sem sýndu svörun í viku 16 (n=144) var barna ACR 30/50/70/90 svörun viðhaldið í allt að sex ár í opna viðbótarhlutanum hjá sjúklingum sem fengu adalimumab út rannsóknartímann.
Croatian: Nije zabilježeno povišenje ALT-a ≥ 3 x GGN u ispitivanju faze III u kojem se adalimumab primjenjivao u bolesnika s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 do <4 godine.
Icelandic: ALT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk kom fram í 3.stigs rannsóknum á adalimumabi hjá sjúklingum á aldrinum 2 til <4 ára með sjálfvakta fjölliðagigt hjá börnum.
Croatian: ***, ** Statistički značajno kod p < 0,001 odnosno p < 0,01 za sve usporedbe adalimumaba s placebom.
Icelandic: ***, ** Tölfræðilega marktækt við p < 0,001 og < 0,01, í sömu röð, fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa, primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme uzimanja lijeka Halimatoz.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Halimatoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica lijeka Halimatoz.
Icelandic: Öskjur fjölpakkninga innihalda 6 (3 pakkar með 2) áfyllta penna með Halimatoz.
Croatian: Ozbiljne infekcije
Icelandic: Alvarlegar sýkingar
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Halimatoz.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má halda notkun sýklalyfja áfram meðan á meðferð með Halimatoz stendur.
Croatian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response
Icelandic: HiSCR (hidradenitis suppurativa clinical response; klínísk svörun graftarmyndandi svitakirtlabólgu)a
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se odmah obrate liječniku ako se za vrijeme liječenja lijekom Halimatoz pojave znakovi i simptomi koji upućuju na krvne diskrazije (npr. stalna vrućica, stvaranje (nastanak) modrica, krvarenje, bljedilo).
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Halimatoz.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: Samfellda meðferðin á að fara fram á sama tíma dag hvern.
Croatian: Datum prvog stavljanja u promet: 29. listopada 2004.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 1999.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Icelandic: Dýrin eiga að fá nóg af broddi í samræmi við góðar ræktunarvenjur.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma, Cmax, er 4 ng/ml.
Croatian: Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Croatian: Oprati ruke nakon upotrebe.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Croatian: (kao laktatna sol)
Icelandic: (sem laktat salt)
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Tartrazin (E 102) Mliječna kiselina ( E 270) Voda, pročišćena
Icelandic: Tartrazín (E 102) Mjólkursýra (E 270) Hreinsað vatn
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Icelandic: Gjöf á að hefja á fyrstu 24 til 48 klukkustundum frá burði.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR>
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Icelandic: Vökvagjöf getur verið nauðsynleg.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE spremnik (500 ml i 1000 ml veličine)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE ílát (500 ml og 1000 ml pakkningastærðir)
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 23. studenoga 2009.
Icelandic: 23. nóvember 2009
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne oralne primjene, je oko 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins í kálfum eftir eina gjöf til inntöku er um 80%.
Croatian: Koncentracije inhibicije od 50% i 90% parazita,, u in vitro testu sustava, su IC50 <0,1 µg/ml i IC90 od 4,5 µg/ml.
Icelandic: Sú þéttni sem þarf til að hamla annars vegar 50% og hins vegar 90% sníklanna í in vitro prófkerfi er IC50 < 0,1 míkróg/ml og IC90 sem nemur 4,5 míkróg/ml.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenozne primjene i 30,84 sati nakon jedne oralne primjene.
Icelandic: Lokabrotthvarfs helmingunartími er 11,7 klukkustundir eftir gjöf í æð og 30,84 klukkustundir eftir eina gjöf til inntöku.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana, i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojećeg C. parvum.
Icelandic: Þegar búið er að meðhöndla fyrsta kálfinn, verður að meðhöndla alla nýfædda kálfa sem á eftir koma kerfisbundið á meðan að hætta á niðurgangi af völdum C. parvum er fyrir hendi.
Croatian: Nije poznato.
Icelandic: Enginn þekktur.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Icelandic: Notið ekki ef niðurgangur hefur staðið lengur en 24 klukkustundir og hjá þróttlitlum dýrum.
Croatian: Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við húð og augu, á að þvo viðkomandi svæði vandlega í hreinu vatni.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Icelandic: Gjöf á að hefja innan 24 klukkustunda frá því að niðurgangur hefst.
Croatian: Prividni obujam raspodjele je 10 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Icelandic: Gefist eingöngu eftir að dýrinu hefur verið gefinn broddur eða mjólk eða staðgöngumjólk (milk replacer) með því að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je antiprotozoarna tvar, derivat skupine kvinazolinona (poliheterociklični dušik).
Icelandic: Virka efnið, halofuginón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (nitrogenous polyheterocycles).
Croatian: Halocur ne bi trebao ući u vodotokove, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: HALOCUR má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: Djelatna tvar u Halocuru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í HALOCUR er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Halofuginon baza (kao laktatna sol)
Icelandic: Halofuginón basi (sem laktat salt)
Croatian: Tartrazin (E 102)
Icelandic: Tartrazín (E 102)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Ako se klinički znakovi predoziranja jave liječenje mora biti odmah zaustavljeno i životinje se hrane bez lijekova u mlijeku ili mliječnoj zamjenici.
Icelandic: Ef klínísk merki um ofskömmtun koma fram, verður að stöðva meðferð tafarlaust og fóðra dýrið á lyflausri mjólk eða staðgöngumjólk.
Croatian: F-27460 Igoville Francuska
Icelandic: SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frakkland
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja kontejnera: 6 mjeseci.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza potrebno je koristiti ili brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Icelandic: Til þess að tryggja rétta skömmtun er nauðsynlegt að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom.
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u jetri i bubrezima.
Icelandic: Hæstu gildin hafa fundist í lifur og nýrum.
Croatian: <Serija> <Lot> <BS> broj
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Icelandic: Einkenni eituráhrifa eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í saur, minni mjólkurneysla, vökvaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Croatian: Ne davati na prazan želudac.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Icelandic: Þar sem einkenni eituráhrifa geta komið fram við tvöfaldan meðferðarskammt, er nauðsynlegt að fylgja ráðlagðri skömmtun til hins ítrasta.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon je najveći sastojak u tkivima.
Icelandic: Óbreytt halofuginón er aðal efnisþátturinn í vefjum.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Icelandic: EU/2/99/013/001-002
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.
Icelandic: Lyfið skilst aðallega út í þvagi.
Croatian: Ukoliko iritacija oka ne prolazi, potražiti liječničku pomoć.
Icelandic: Sé augnerting viðvarandi, á að leita ráða hjá lækni.
Croatian: Nizozemska
Icelandic: Frakkland
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Icelandic: Benzósýra (E 210)
Croatian: Plasmatska koncentracije halofuginona nakon ponovljenih oralnih primjena je usporediva s farmakokinetskim uzorkom nakon jedne oralne terapije.
Icelandic: Plasmaþéttnigildi halofuginóns eftir endurteknar gjafir til inntöku eru sambærileg við þau lyfjahvarfagildi sem sjást eftir eina meðferð til inntöku.
Croatian: Halofuginon baza
Icelandic: Halofuginón basi
Croatian: Djelatna tvar:
Icelandic: Skammturinn er:
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet Međunarodni B.V.
Icelandic: Intervet International B.V.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 ml bočica koja sadrži 490 ml oralne otopine 1000 ml bočica koja sadrži 980 ml oralne otopine
Icelandic: 500 ml flaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn 1000 ml flaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minni útskilnað eggblaðra með úrgangsefnum.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum á að gefa lyfið í hálfum lítra af saltlausn.
Croatian: Učestalo korištenje proizvoda može uzrokovati alergijsku reakciju na koži.
Icelandic: Endurtekin snerting við dýralyfið getur leitt til húðofnæmis.
Croatian: Za oralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðrun.
Croatian: HALOCUR sadržava 0,5 mg/ml halofunginon baza (kao laktatna sol)
Icelandic: Dýralyfið er ljósgul mixtúra, lausn HALOCUR inniheldur 0,5 mg/ml halofuginón basa (sem laktat salt).
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM)/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Icelandic: 100 míkróg af halofuginón basa/kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt, þ.e. 2 ml af HALOCUR/10 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
Croatian: Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima.
Icelandic: Niðurgangur hefur aukist hjá meðhöndluðum dýrum í tilvikum sem örsjaldan hafa komið fyrir.
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALOCUR-om bilo lakše, predlaže se shema pojednostavljenih doza:
Icelandic: HALOCUR meðferðina er þó lagt til að notuð sé einfölduð skammtaáætlun:
Croatian: Nije za životinje čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Croatian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol čija su se antiprotozoarna svojstva i djelotvornost protiv
Icelandic: Halofuginón laktat (RU 38788) er salt með frumdýraeyðandi eiginleika og virkni gegn Cryptosporidium parvum sem sýnt hefur verið fram á in vitro sem og við framkallaðar og náttúrulegar sýkingar.
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati proizvode koji više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC-a su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije ( EU)
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Croatian: Prevencija proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir niðurgang þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst, á bæjum með sögu um cryptosporidiosis.
Croatian: Novorođena telad.
Icelandic: Nýfæddir kálfar.
Croatian: Smanjenje proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Til að draga úr niðurgangi þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst.
Croatian: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana
Icelandic: 8 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt ■ 45 kg < kálfar
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Croatian: Tmax je 11 sati.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttni, Tmax, er 11 klukkustundir.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Croatian: EXP: mjesec/godina Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Icelandic: EXP: mánuður/ár
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet Proizvodnja S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Icelandic: SEM ER ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: HALOCUR 0,5 mg/ml oralna otopina za telad
Icelandic: HALOCUR 0,5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir kálfa
Croatian: 3 x 28 filmom obloženih tableta
Icelandic: 3 x 28 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Bez učinka = 1,00.
Icelandic: Engin áhrif = 1,00.
Croatian: > ili = 75
Icelandic: > eða = 75
Croatian: 1,6 puta↑
Icelandic: 1,6-föld↑
Croatian: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: SVR12 je postignut u 18/18 bolesnika.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 18/18 sjúklingum.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi ispod 12 godina.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Icelandic: Algengasta afbrigðið var Y93H.
Croatian: EU/1/14/958/002
Icelandic: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Croatian: Genotip 3a Genotip 4a Genotip 4d Genotip 5a
Icelandic: Arfgerð 3a Arfgerð 4a Arfgerð 4d Arfgerð 5a
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati Harvoni i koliko dugo;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Croatian: Oba su ispitivanja bila identičnog ustroja.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru með sama rannsóknarsniði.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Icelandic: Þú ert með sykursýki.
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem).
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Croatian: Tjelesna težina kg
Icelandic: Líkamsþyngd kg
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Icelandic: öryggisupplýsinga fyrir fullorðna
Croatian: Poslije transplantacije Metavir rezultat F0-F3 95 % (94/99) CPT Ac
Icelandic: Metavir skor F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Harvoni
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni
Croatian: Od 155 uključenih bolesnika, 1 je bolesnik prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Croatian: Bolesnici s cirozom 73% (16/22)
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur 73% (16/22)
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn sem eru á brjósti.
Croatian: 1200 mg na dan
Icelandic: 1200 mg/dag
Croatian: Primjena lijeka Harvoni u djece nije još ispitana.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum hefur enn ekki verið rannsökuð.