FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Injizieren Sie das Arzneimittel in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihrer Oberarme oder in Ihre Bauchdecke (Abdomen).
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Suliqua eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bez.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Suliqua i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes mellitus (se pkt.
German: • Drücken Sie ganz gerade.
Danish: Tryk den godt fast.
German: Patienten, die Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite oder der Erfordernis einer sorgfältigen klinischer Überwachung erhalten, sollten insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Lixisenatid engmaschig überwacht werden.
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, dürfen sowohl die Patienten als auch das medizinische Fachpersonal das Arzneimittel niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnehmen.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering må patienten eller sundhedspersonalet aldrig anvende en sprøjte til at udtrække lægemidlet fra cylinderampullen i den fyldte pen.
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
Danish: Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver nøje kontrol, og dosisjustering kan være nødvendig.
German: Injizieren Sie Suliqua einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit.
Danish: Du skal injicere Suliqua en gang dagligt inden for en time før et måltid.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung").
Danish: • Du må kun anvende nåle, der passer til Suliqua pennen (se brugervejledningen).
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
German: Arzneimittel, die die Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen können Betablocker und einige andere Arzneimittel (wie Clonidin, Guanethidin oder Reserpin, bei hohem Blutdruck) erschweren es möglicherweise, Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen.
Danish: Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin - mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
German: • Bei einem zweimal täglich verabreichten Basalinsulin oder Insulin glargin (300 Einheiten/ml) wird als Anfangsdosis für Suliqua empfohlen, die bisher angewendete Gesamttagesdosis um 20 % zu reduzieren.
Danish: • Ved to gange dagligt basalinsulin eller insulin glargin (300 enheder/ml) skal den totale daglige dosis reduceres med 20 % for at fastlægge Suliqua startdosis.
German: Am Ende der Run-in-Phase wurden Patienten mit einem HbA1c-Wert zwischen 7 und 10 %, einem Nüchternblutzuckerwert ≤ 7,77 mmol/l und einer Insulin-glargin-Tagesdosis von 20 bis 50 Einheiten entweder auf Suliqua (n = 367) oder Insulin glargin (n = 369) randomisiert.
Danish: I slutningen af indkøringsfasen blev patienter med HbA1c 7-10 %, FPG ≤7,77 mmol/l og en daglig dosis insulin glargin på 20-50 enheder randomiseret til enten Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
German: In Woche 30 zeigte Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (p-Wert < 0,0001) im Vergleich zu den Einzelkomponenten.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen bei Patienten mit Typ-1Diabetes lag die mediane tmax von Lixisenatid im Bereich von 2,5 bis 3,0 Stunden.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes lå median-tmax af lixisenatid i intervallet 2,5-3,0 timer.
German: • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass mit Ihrem Pen etwas nicht in Ordnung ist.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med pennen.
German: * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG (postprandiale Glukose) nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid oder Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Danish: Dyrestudier med lixisenatid eller insulin glargin indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Danish: B. Tryk nålen ind i huden som din læge, apoteket eller sundhedspersonalet har vist dig.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazide, Östrogene und Gestagene, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Danish: Stoffer, som kan reducere den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die Anweisungen befolgen, die in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil der Packungsbeilage ist, beschrieben sind.
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein (gentechnisch) hergestelltes Insulin,
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
German: • Lithiumsalze, bei psychischen Erkrankungen.
Danish: • Lithiumsalte, til behandling af psykiske problemer.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Methionin, Metacresol, Zinkchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
German: * Einheiten Insulin glargin (100 Einheiten/ml)/µg Lixisenatid
Danish: * enheder insulin glargin (100 enheder/ml) / mikrogram lixisenatid
German: • Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Danish: • Du skal lave en sikkerhedstest før hver injektion.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Design und die Merkmale Ihres Suliqua-Pens erklären, unter anderem wie das Dosisfenster auf dem Fertigpen die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
German: Sie können sogar die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen oder ganz unterdrücken.
Danish: Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
German: Bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz wird die Anwendung von Suliqua nicht empfohlen, da keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen mit Lixisenatid vorliegen.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
German: Warnzeichen eines Zuckermangels umfassen: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Schlafstörungen, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Depressionen, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Kribbeln in den Händen oder Armen, Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Anfälle, Ohnmacht.
Danish: Andre tegn kan være: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, rastløshed, søvnforstyrrelser, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændigt tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser (paralyse), prikkende og stikkende fornemmelse i hænder eller arme, følelsesløshed og prikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
German: Weitere wichtige Hinweise zur Anwendung der Fertigpens
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
German: Dokumentierte symptomatische oder schwere hypoglykämische Nebenwirkungen Insulin-naive Patienten
Danish: Dokumenterede symptomatiske eller svære hypoglykæmiske bivirkninger
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: • Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Klinische Studie Add-on-Therapie zu Metformin (Modified-intention-to-treat-[mITT-]Population
Danish: Resultater ved uge 30 - Klinisk studie: Tillægsbehandling til metformin (mITT-population) Suliqua
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Danish: • lixisenatid: en såkaldt "GLP-1-analog", der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt.
German: D. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Danish: D. Sæt hætten tilbage på pennen.
German: Was Suliqua enthält
Danish: Suliqua indeholder:
German: Der Einfluss von Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin wurde nicht untersucht.
Danish: Indvirkningen af alder, race og køn på farmakokinetikken for insulin glargin er ikke blevet undersøgt.
German: Der Einfluss der Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid auf die Pharmakodynamik von Lixisenatid wurde nicht in Phase-1-Studien untersucht.
Danish: Påvirkningen af kombinationen insulin glargin og lixisenatid på lixisenatids farmakodynamik er ikke blevet undersøgt i fase 1-studier.
German: Wenn eine schwere Unterzuckerung zu lange anhält, kann sie Ihr Gehirn schädigen und lebensbedrohlich sein.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, falls noch immer kein Arzneimittel aus der Nadelspitze austritt.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
German: Die Insulin-glargin-Exposition nach Gabe der Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination betrug 86 bis 88 %, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid.
Danish: Eksponering for insulin glargin efter administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen var 86-88 % sammenlignet med administration af separate, samtidige injektioner med insulin glargin og lixisenatid.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
German: Insulin glargin wurde nicht bei Diabetikern mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
German: Schwindelgefühl Kopfschmerz
Danish: Svimmelhed Hovedpine
German: • Sollte sich der Injektionsknopf nur schwer eindrücken lassen, wenden Sie keine Gewalt an, da Ihr Pen dadurch beschädigt werden könnte.
Danish: • Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
German: Magensaftresistente Zubereitungen, die Substanzen enthalten, die leicht im Magen abgebaut werden können, sollten 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Lixisenatid-Injektion angewendet werden.
Danish: Gastroresistente formuleringer, der indeholder stoffer, som er følsomme for nedbrydning i mavesækken, bør administreres 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
German: Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, sodass sie fest sitzt.
Danish: B. Hold nålen vandret, og skru den på pennen, indtil den sidder fast.
German: Übereinstimmend mit einem relativ konstanten Konzentrations-Zeit-Profil über 24 Stunden ohne ausgeprägten Peak bei Gabe von Insulin glargin allein, war das Glukoseutilisations-Zeit-Profil bei Gabe der Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid ähnlich.
Danish: I overensstemmelse med en relativt konstant koncentrations/tidsprofil over 24 timer uden nogen tydelig maksimumværdi, når insulin glargin blev administreret alene, var glucoseudnyttelseshastigheds/tidsprofilen tilsvarende, når den blev fastlagt for kombinationen insulin glargin/lixisenatid.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein
Danish: TRIN 4: Indstilling af dosis
German: In embryofetalen Entwicklungsstudien wurden bei Ratten bei allen Dosierungen von Lixisenatid (5fach höhere Exposition als beim Menschen) und bei Kaninchen unter hohen Dosierungen (32-fach höhere Exposition als beim Menschen) Fehlbildungen, verzögertes Wachstum, verzögerte Ossifikation und Auswirkungen auf das Skelett beobachtet.
Danish: I embryo-føtale udviklingsstudier sås misdannelser, væksthæmning, forsinket ossifikation og skeletale påvirkninger hos rotter ved alle doser af lixisenatid (5 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering) og hos kaniner ved høje doser (32 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei zu niedrigem oder zu hohem Blutzucker (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation) kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen eingeschränkt sein.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lixisenatid 20 µg und Ramipril 5 mg über 6 Tage nahm die AUC von Ramipril um 21 % zu, während sich die Cmax um 63 % verringerte.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
German: Bei Erreichen niedrigerer HbA1c-Spiegel und einer stärkeren HbA1c-Senkung führte die Behandlung mit dem Kombinationsprodukt im Vergleich zu Insulin glargin allein nicht zu verstärkten Hypoglykämien (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Opnåelse af lavere HbA1c-niveau og større HbA1c-reduktion ved kombinationsbehandling øgede ikke hyppigheden af hypoglykæmi versus insulin glargin alene (se pkt.
German: Pharmakodynamische Interaktionen
Danish: Farmakodynamiske interaktioner
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Studie Typ-2-Diabetes nicht kontrolliert mit einem Basalinsulin, mITT-Population
Danish: Resultater ved uge 30 -Studie: Type 2-diabetes ukontrolleret med basalinsulin - mITT population Suliqua
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,7 kg/m2, wobei 63,4 % der Patienten einen BMI ≥ 30 kg/m2 hatten.
Danish: Gennemsnitlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, 63,4 % havde BMI ≥30 kg/m2.
German: • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle: Anzeichen sind z. B. Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung.
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation).
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Danish: D. Hold injektionsknappen inde, og begynd at tælle langsomt til 10, når du ser "0" i dosisvinduet.
German: Sie müssen stets vor jeder Injektion das Etikett überprüfen, um Verwechslungen zwischen Suliqua und anderen Insulinen zu vermeiden.
Danish: Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat vor Markteinführung Inhalt und Format der Suliqua-Schulungsmaterialien, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten sowie alle weiteren Aspekte, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
German: • Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders dann auftreten, wenn:
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 20 bis < 30 Einheiten
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)**≥20 til <30 enheder
German: • Bewahren Sie Ihren Pen stets mit aufgesteckter Penkappe auf.
Danish: • Opbevar altid penne med påsat hætte.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin oder Lixisenatid in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Danish: Når der kommer væske ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
German: Suliqua-(10-40)-Pen enthält Insulin glargin und Lixisenatid.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Danish: Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin.
German: nicht zutreffend
Danish: Ikke almindelig
German: Ihr Daumen könnte ansonsten den Dosierring blockieren.
Danish: Tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.
German: • Patienten, die blind oder sehbehindert sind, müssen angewiesen werden, stets die Hilfe einer anderen Person in Anspruch zu nehmen, die gut sieht und auf die Anwendung des Insulin glargin/Lixisenatid-Pens geschult ist.
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
German: Als schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis waren kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall definiert.
Danish: MACE blev defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi.
German: Zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kombiniert Suliqua zwei Wirkstoffe mit sich ergänzenden Wirkmechanismen: Insulin glargin, ein Basalinsulinanalogon (wirkt insbesondere auf die Nüchternglukosewerte), und Lixisenatid, ein GLP-1-Rezeptoragonist (wirkt insbesondere auf die postprandialen Glukosewerte).
Danish: Suliqua kombinerer to aktive stoffer med komplementerende virkningsmekanismer til at forbedre den glykæmiske kontrol: insulin glargin, en basal-insulinanalog (hovedsageligt rettet mod fasteplasmaglucose) og lixisenatid, en GLP-1-receptoragonist (hovedsageligt rettet mod postprandial glucose).
German: Dies kann helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken.
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Danish: Mange faktorer kan påvirke dit blodsukker.
German: • Die Wirkstoffe sind Insulin glargin und Lixisenatid.
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
German: Die Arzneimittelkombination in diesem Pen ist für die tägliche Injektion von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämie verursachen können, gehören z. B. blutzuckersenkende Arzneimittel, AngiotensinConverting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.