FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Förebyggande av hepatit B vid oavsiktlig exponering hos icke-immuniserade personer: Minst 500 IE, beroende på exponeringens intensitet, så snart som möjligt efter exponering, och helst inom
Lithuanian: - Apsauga nuo hepatito B neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju: Bent 500 TV, atsiţvelgiant į kontakto intensyvumą, kuo greičiau po kontakto, ir pageidautina per
Swedish: En injektionsflaska innehåller 312 IE hepatit B-antikroppar per 1 ml En injektionsflaska innehåller 1 560 IE hepatit B-antikroppar per 5 ml
Lithuanian: Viename buteliuke yra 312 TV anti-HBs (1 ml) Viename buteliuke yra 1560 TV anti-HBs (5 ml)
Swedish: Immunglobuliner i allmänhet kan ibland orsaka biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i ländryggen.
Lithuanian: Apskritai, vartojant imunoglobulino preparatus, kai kada galimos tokios pašalinės reakcijos: drebulys, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, ţemas kraujospūdis ir vidutinis juosmens skausmas.
Swedish: • Injektioner med humant immunglobulin mot hepatit B kan orsaka blodtrycksfall med allergisk reaktion, även hos patienter som tidigare har tolererat behandlingar med immunglobulin.
Lithuanian: • Ţmogaus hepatito B imunoglobulino injekcijos gali lemti kraujospūdţio kritimą kartu su alergine reakcija, net ir pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą imunoglobulinu. Jei įtariamos alerginės arba anafilaksinės reakcijos, būtina iš karto nutraukti injekciją.
Swedish: • Används före utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen.
Lithuanian: • Ant etiketės ir dėţutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ImmunoGam vartoti negalima.
Swedish: Hänsyn bör också tas till den dos och det doseringsschema för humant immunglobulin mot hepatit B för intramuskulär användning som rekommenderas enligt andra officiella riktlinjer.
Lithuanian: Į raumenis vartojamo ţmogaus hepatito B imunoglobulino dozę ir dozavimo grafiką reikia apsvarstyti ir atsiţvelgiant į kitas oficialias rekomendacijas.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos paţeidimai
Swedish: Dessutom kan överföring av antikroppar till blodgruppsantigener påverka vissa tester av antalet antikroppar som är bundna till röda blodkroppar (t.ex. Coombs test).
Lithuanian: Antikūnų įkraujo grupės antigenus perdavimas gali kliudyti kai kuriems eritrocitų aloantikūnų tyrimams (pvz., Coombs‘o reakcijai).
Swedish: Tillverkarna av dessa läkemedel vidtar också åtgärder för att inaktivera eller ta bort virus under tillverkningsprocessen.
Lithuanian: Be to, šių preparatų gamintojai apdorodami kraują ir plazmą atlieka veiksmus, kad virusai būtų pašalinti arba nukenksminti.
Swedish: ImmunoGam påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: ImmunoGam gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Swedish: ImmunoGam innehåller maltos, vilket kan misstolkas som glukos av vissa testsystem för blodglukos (exempelvis av system baserade på GDH-PQQ eller glukos-färgämne-oxidoreduktasmetoder).
Lithuanian: Kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos (pvz., pagrįstos gliukozės dehidrogenazės pirolokvinolinekvinono (GDH-PQQ) arba gliukozės daţo oksireduktazės metodais) klaidingai interpretuoja ImmunioGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
Swedish: Maltos Polysorbat 80
Lithuanian: Pagalbinės medţiagos: Maltosum, Polisorbatum 80.
Swedish: När du får läkemedlet intramuskulärt kan du ibland uppleva ett visst obehag i form av smärta eller ömhet vid injektionsstället.
Lithuanian: Leidţiant į raumenis, injekcijos vietoje galimas nepatogumo jausmas, pvz., vietinis skausmas arba jautrumas.
Swedish: ImmunoGam är en klar till något opalescent och färglös eller svagt gulfärgad vätska.
Lithuanian: ImmunoGam yra skaidrus ar šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas skystis.
Swedish: Patienter som har brist på IgA kan utveckla en allergisk reaktion mot det här
Lithuanian: Jei pacientams būdingas IgA trūkumas, šis vaistas gali
Swedish: Detta på grund av att ImmunoGam kan påverka svaret på vissa vaccin med försvagade virus, som
Lithuanian: Tai daryti reikia todėl, kad ImmunoGam gali paveikti atsaką į kai kurias susilpnintas vakcinas, pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių.
Swedish: allergiska reaktioner, illamående, artralgi (ledvärk), lågt blodtryck och måttlig smärta i ländryggen.
Lithuanian: karščiavimą, vėmimą, alergines reakcijas, pykinimą, sąnarių skausmą, ţemą kraujospūdį ir vidutinį
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Lithuanian: • Buteliuką laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: - Vid oavsiktlig exponering hos icke-immuniserade personer (inklusive personer vars vaccination är
Lithuanian: - Neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju (įskaitant nebaigtus skiepyti asmenis ar
Swedish: Inverkan på tester
Lithuanian: Tyrimo duomenų pakitimai
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Lithuanian: Laikyti buteliuką išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-01.
Swedish: ImmunoGam kan ges till följande personer som behöver ett omedelbart skydd:
Lithuanian: ImmunoGam galima vartoti toliau nurodytiems asmenims, kuriems reikalinga skubi apsauga:
Swedish: • Patienter som genomgår hemodialys (en blodreningsmetod som används för personer med njursjukdomar).
Lithuanian: • pacientams, kuriems atliekama hemodializė (inkstų veiklos sutrikimų turintiems žmonėms taikomas kraujo valymo metodas).
Swedish: Även om ImmunoGam inte har testats i experimentmodeller lade den sökande fram lämpliga uppgifter från studier där man undersökt liknande läkemedel.
Lithuanian: Nors ImmunoGam nebuvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais, pareiškėjas pateikė atitinkamus duomenis, gautus atlikus tyrimus su panašiais vaistais.
Swedish: Antikroppar är proteiner i blodet som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar.
Lithuanian: Antikūnai - tai kraujyje esantys baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Swedish: Av de 178 barn som genomförde hela studien klarade sig 174 (98 procent) utan hepatit B-infektion.
Lithuanian: Iš 178 tyrime iki jo pabaigos dalyvavusių kūdikių 174 (98 %) kūdikiai hepatitu B neužsikrėtė.
Swedish: Mer information om ImmunoGam:
Lithuanian: Kita informacija apie ImmunoGam:
Swedish: Den 16 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen Cangene Europe Limited ett godkännande för försäljning av ImmunoGam som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Cangene Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ImmunoGam rinkodaros teisę.
Swedish: Mer information om behandling med ImmunoGam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ImmunoGam galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Swedish: ImmunoGam ger ett "passivt" skydd.
Lithuanian: ImmunoGam užtikrina „pasyvią" apsaugą.
Swedish: ImmunoGam har undersökts i en huvudstudie över 253 nyfödda barn vars mödrar var bärare av viruset, samt hos 42 vuxna som eventuellt hade exponerats för viruset.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ImmunoGam tyrimas, kurio metu buvo tiriami 253 naujagimiai, kurių motinos yra viruso nešiotojos, ir 42 suaugusieji, kurie dėl kontakto su užkratu galėjo užsikrėsti virusu.
Swedish: Läkemedel som innehåller humana hepatit B-immunglobuliner har använts i EU under många år.
Lithuanian: Vaistai, kuriuose yra žmogaus hepatito B imunoglobulinų, Europos Sąjungoje (ES) vartojami daugelį metų.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med ImmunoGam är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ImmunoGam teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti šio preparato rinkodaros teisę.
Swedish: Hos dessa patienter används vaccinet tills vaccineringen mot viruset får effekt.
Lithuanian: Šiems pacientams vaistas skiriamas tol, kol pradeda veikti vakcina nuo viruso;
Swedish: Nyfödda barn vars mödrar är bärare av hepatit B-virus ska få 30 till 100 IE per kilo kroppsvikt vid födelsen eller så snart som möjligt efter födelsen.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos, tik gimus arba kuo greičiau po gimimo reikėtų sušvirkšti 30-100 TV/kg.
Swedish: Varför har ImmunoGam godkänts?
Lithuanian: Kodėl ImmunoGam buvo patvirtintas?
Swedish: Detta är jämförbart med det skydd vid liknande behandlingar som rapporteras i den publicerade litteraturen.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į literatūroje paskelbtų tyrimų su panašiais vaistais metu nustatytą apsaugos rodiklį.
Swedish: Patienterna följdes upp under som längst ett år. Eftersom endast få vuxna patienter deltog i studien drogs slutsatserna om läkemedlets nytta huvudsakligen baserat på resultat från användning på barn.
Lithuanian: Kadangi tyrime dalyvavo nedaug suaugusiųjų, vaistinio preparato teikiamos naudos vertinimas grindžiamas daugiausia kūdikių tyrimų rezultatais.
Swedish: Följande biverkningar kan dock uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000: huvudvärk, yrsel, illamående, ledvärk, ryggsmärta, muskelsmärta, trötthet, förhårdnad vid injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, smärta vid injektionsstället och feber.
Lithuanian: Tačiau 1-10 iš 1 000 pacientų pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, artralgija (sąnarių skausmas),
Swedish: Personer som oavsiktligt utsätts för viruset ska få minst 500 internationella enheter (IE) så snart som möjligt och helst inom 24 till 72 timmar efter exponeringen.
Lithuanian: Atsitiktinio kontakto su užkratu atveju žmonėms reikėtų kuo skubiau, geriausia per 24-72 valandas, sušvirkšti ne mažiau kaip 500 tarptautinių vienetų (TV) preparato.
Swedish: Slutligen ska personer som löper fortsatt risk för hepatit B-infektion och som inte uppvisat ett immunsvar efter vaccination få 500 IE (vuxna) eller 8 IE (barn) per kilo kroppsvikt varannan månad.
Lithuanian: O žmonėms, kuriems nuolat iškyla rizika užsikrėsti hepatitu B, bet nepasireiškė imuninė reakcija į vakciną, kas du mėnesius galima sušvirkšti 500 TV (suaugusiesiems) arba 8 TV/kg (vaikams).
Swedish: Det innebär att läkemedlet ger kroppen de antikroppar som behövs för att bekämpa viruset i stället för att stimulera kroppen till att producera egna antikroppar.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartojant šį preparatą, organizmas gauna antikūnų, kurių jam reikia kovoti su virusu, tačiau jis neskatinamas gaminti savo antikūnus.
Swedish: ImmunoGam skyddar mot hepatit B-virus genom att hålla blodnivåerna av humana hepatit B-immunglobuliner så höga att de kan fästa på viruset och stimulera immunsystemet till att förstöra det.
Lithuanian: ImmunoGam apsaugo organizmą nuo hepatito B viruso, palaikydamas pakankamai didelį žmogaus hepatito B imunoglobulinų kiekį kraujyje, kad šie galėtų prisijungti prie viruso ir skatintų imuninę sistemą jį sunaikinti.
Swedish: Vilken nytta har ImmunoGam visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia ImmunoGam nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Detta kan behöva upprepas tills barnet uppvisar ett immunsvar mot viruset efter vaccinering.
Lithuanian: Kūdikiams gali reikėti pakartotinės preparato injekcijos, kol po vakcinacijos pasireikš jų imuninė reakcija į virusą.
Swedish: Hemodialyspatienter ska få 8 till 12 IE per kilo kroppsvikt upp till maximalt 500 IE varannan månad.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kas du mėnesius reikėtų sušvirkšti 8-12 TV/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 500 TV preparato.
Swedish: • Nyfödda barn till mödrar som är bärare av hepatit B-virus.
Lithuanian: • naujagimiams, kurių motinos yra viruso nešiotojos;
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ImmunoGam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ImmunoGam rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Den aktiva substansen i ImmunoGam, humant hepatit B-immunglobulin, är en renad antikropp som extraherats från humant blod.
Lithuanian: Veiklioji ImmunoGam medžiaga, žmogaus hepatito B imunoglobulinas, yra išgrynintas, iš žmogaus organizmo išskirtas antikūnas.
Swedish: ImmunoGam humant immunglobulin mot hepatit B
Lithuanian: ImmunoGam žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Swedish: Vilka är riskerna med ImmunoGam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ImmunoGam vartojimu?
Swedish: Vad är ImmunoGam?
Lithuanian: Kas yra ImmunoGam?
Swedish: ImmunoGam ges som injektion i en muskel.
Lithuanian: ImmunoGam švirkščiamas į raumenį.
Swedish: Resultatet för vuxna gav också visst belägg för att ImmunoGam skyddar mot infektion med hepatit B-virus.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų tyrimus, taip pat gauta duomenų, patvirtinančių, kad ImmunoGam apsaugo nuo hepatito B viruso infekcijos
Swedish: ImmunoGam är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humant immunglobulin mot hepatit B.
Lithuanian: ImmunoGam yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Swedish: Vi rekommenderar starkt att alla som får ImmunoGam även vaccineras mot hepatit B.
Lithuanian: Labai rekomenduojama visus pacientus, kurie vartoja ImmunoGam, paskiepyti ir vakcina nuo hepatito B.
Swedish: ImmunoGam ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, något annat innehållsämne eller humant immunglobulin.
Lithuanian: ImmunoGam negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai, kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai arba žmogaus imunoglobulinams, ypač jeigu jų kraujyje nustatytas imunoglobulino A (IgA) trūkumas (labai sumažėjęs jo kiekis) ir rasta IgA antikūnų.
Swedish: Officiella riktlinjer ska också övervägas när läkaren väljer dos och doseringsschema för ImmunoGam.
Lithuanian: Parinkdami ImmunoGam dozę ir dozavimo tvarkaraštį gydytojai turėtų atsižvelgti ir į kitas oficialias rekomendacijas.
Swedish: • Personer som oavsiktligt exponerats för viruset och där man inte känner till om personen har ett fullgott vaccinationsskydd.
Lithuanian: • žmonėms, kurių vakcinacija neužbaigta - atsitiktinio kontakto su užkratu atveju;
Swedish: • Personer som inte har visat något immunsvar efter vaccination och som löper fortsatt risk att få en hepatit B-infektion.
Lithuanian: • žmonėms, kuriems nuolat kyla rizika užsikrėsti hepatitu B, bet nepasireiškė imuninė reakcija į vakciną.
Swedish: ImmunoGam används för att skydda mot infektion av hepatit B-virus.
Lithuanian: ImmunoGam vartojamas profilaktiškai siekiant apsisaugoti nuo hepatito B viruso.
Swedish: ImmunoGam gav ett effektivt skydd mot infektion med hepatit B-virus.
Lithuanian: Nustatyta, kad ImmunoGam veiksmingai apsaugo nuo hepatito B viruso infekcijos.
Swedish: Hur används ImmunoGam?
Lithuanian: Kaip vartoti ImmunoGam?
Swedish: Vad används ImmunoGam för?
Lithuanian: Kam vartojamas ImmunoGam?
Swedish: Hur har ImmunoGams effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ImmunoGam?
Swedish: Det är ovanligt med biverkningar vid användning av ImmunoGam.
Lithuanian: ImmunoGam paprastai nesukelia šalutinių reiškinių.
Swedish: Hur verkar ImmunoGam?
Lithuanian: Kaip veikia ImmunoGam?
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/850/001 Imnovid
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: Bilaga relaterad till Art. 127a
Lithuanian: Priedas susijęs su 127a str.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras:
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, yra įgyvendinti:
Swedish: Medlemsstaten ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning genomför ett program för graviditetsprevention (Pregnancy Prevention Programme, PPP) i sitt land.
Lithuanian: Valstybė narė privalo užtikrinti, kad registruotojas šalies teritorijoje įgyvendintų Nėštumo prevencijos programą (NPP).
Swedish: Detaljerna i PPP, inklusive uppsättandet av nationella åtgärder för att utvärdera effektiviteten och efterlevnaden av PPP, ska överenskommas med de nationella läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Lithuanian: NPP elementai, įskaitant šalies mastu pasirinktas priemones, skirtas įvertinti NPP veiksmingumą ir atitiktį, kiekvienoje šalyje naryje turi būti suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir turi būti įgyvendinti prieš pateikiant preparatą į rinką.
Swedish: - Innan pomalidomid förskrivs (och där det är lämpligt, i överenskommelse med den nationella behöriga myndigheten, innan utlämning av läkemedlet) ska all hälso- och sjukvårdspersonal som avser att förskriva (och lämna ut) pomalidomid få ett informationspaket för läkare som innehåller följande: - Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal - Informationsbroschyrer för patienter - Patientkort - Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning.
Lithuanian: Valstybė narė turi suderinti kontroliuojamo platinimo sistemos elementus su registruotoju ir turi įdiegti tokią programą šalyje, kuri užtikrintų, kad: - prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie galės skirti pomalidomidą, ir visi vaistininkai, kurie išduos pomalidomidą, gaus tiesioginį kreipimąsi į sveikatos priežiūros specialistus, kaip nurodyta toliau; - prieš vaistinio preparato išrašymą (jei reikia, suderinus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš išdavimą) visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti) pomalidomidą, gaus informacijos gydytojui pakuotę, kurioje yra: - mokomasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys; - mokomosios brošiūros pacientams; - paciento kortelės; - preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapelis bei ženklinimas.
Swedish: (pomalidomid)
Lithuanian: (pomalidomidas)
Swedish: Vad är Imnovid och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Imnovid ir kam jis vartojamas?
Swedish: Företaget som marknadsför Imnovid kommer att inrätta ett graviditetspreventionsprogram i varje medlemsland.
Lithuanian: Imnovid gaminanti bendrovė parengs nėštumo prevencijos programą kiekvienoje valstybėje narėje.
Swedish: Mer information om Imnovid
Lithuanian: Kita informacija apie Imnovid
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imnovid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imnovid vartojimą?
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU309672.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU309672.
Swedish: Imnovid finns som kapslar (1 mg, 2 mg, 3 mg och 4 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imnovid kapsulės (1, 2, 3 ir 4 mg).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imnovid kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imnovid vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan föras över till sädesvätska får det inte heller ges till män som inte kan använda lämpliga preventivmedel.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto gali patekti į spermą, jo taip pat negalima vartoti vyrams, negalintiems naudotis reikiamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Swedish: Imnovid får därför inte ges till kvinnor som är gravida.
Lithuanian: Todėl jo negalima vartoti nėščioms moterims.
Swedish: Varför är Imnovid godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Imnovid buvo registruotas ES?
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Lithuanian: Be to, visos valstybės narės turi užtikrinti, kad vaistą skiriantys asmenys ir pacientai gautų mokomąją medžiagą ir paciento korteles.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Imnovid är större än riskerna och att Imnovid kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imnovid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Mer information om Imnovid finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imnovid rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Swedish: Sammanfattning av Imnovid och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Imnovid apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Kallades tidigare Pomalidomide Celgene.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Pomalidomide Celgene.
Swedish: Hur används Imnovid?
Lithuanian: Kaip vartoti Imnovid?
Swedish: Vilka fördelar med Imnovid har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Imnovid nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Läkemedelsförpackningar med Imnovid-kapslar kommer att vara försedda med en varning om risken för allvarliga fosterskador.
Lithuanian: Ant Imnovid kapsulių pakuotės bus įspėjimas dėl sunkių apsigimimų rizikos.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 4 mg en gång om dagen, som ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą.
Swedish: Företaget kommer också att upprätta ett register över patienter som behandlats med Imnovid för att övervaka de rapporterade biverkningarna och om läkemedlet används för den godkända indikationen och i enlighet med graviditetspreventionsprogrammet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat sudarys Imnovid gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti praneštus šalutinius reiškinius ir tikrinti, ar vaistas vartojamas pagal patvirtintą indikaciją ir laikantis nėštumo prevencijos programos.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imnovid utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Imnovid šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Det innebär att läkemedlet påverkar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikimą.
Swedish: Hur verkar Imnovid?
Lithuanian: Kaip veikia Imnovid?
Swedish: För mer information om hur du använder Imnovid, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imnovid vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Imnovid innehåller den aktiva substansen pomalidomid.
Lithuanian: Imnovid sudėtyje yra veikliosios medžiagos pomalidomido.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Imnovid finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Imnovid sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.