FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spolu s Epivirom sa nemajú užívať tieto lieky:
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Epivir:
Slovak: Epivir sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Epivir lahko uporablja med nosečnostjo.
Slovak: Odporúčané dávkovanie - dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg): Klírens kreatinínu (ml/min)
Slovenian: Priporočila glede odmerjanja - Odrasli, mladostniki in otroci (ki tehtajo vsaj 25 kg): Kreatininski očistek (ml/min)
Slovak: Údaje získané od pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je významne ovplyvnená pečeňovou dysfunkciou.
Slovenian: Jetrna okvara: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Slovak: Epivir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bodo odmerek morda spremenili.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek stúpa z dôvodu poklesu klírensu terminálny plazmatický polčas lamivudínu, preto sa má dávka upraviť (pozri časť 4.2).
Slovenian: Ledvična okvara: Zaradi manjšega očistka je pri bolnikih z zmerno do hudo oslabljenim delovanjem ledvic končni razpolovni čas lamivudina podaljšan in tako je potrebno odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Epiviru sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Epivir, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Slovak: Preukázalo sa, že u ľudí dochádza k prechodu lamivudínu placentou.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Slovak: Zvyčajná dávka Epiviru je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denne (medzi jednotlivými dávkami sa nechá približne 12-hodinový odstup), alebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jedenkrát denne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Epivir je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan (z razmikom približno 12 ur med obema odmerkoma) ali 1 ml/kg (10 mg/kg) enkrat na dan.
Slovak: Epivir je druh lieku, ktorý je známy ako antiretrovirotikum.
Slovenian: Zdravilo Epivir je protivirusno zdravilo.
Slovak: Sú to biele, filmom obalené tablety tvaru kosoštvorca s ryhou a označené kódom „GXCJ7" na oboch stranách.
Slovenian: Bele tablete v obliki diamanta z zarezo, ki imajo na obeh straneh odtisnjeno oznako"GX CJ7".
Slovak: Ak užijete viac Epiviru, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Epivir, kot bi smeli
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Vyrážky, vypadávanie vlasov Zriedkavé: Angioedém
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj, alopecija Redki: angioedem
Slovak: Medzi klinicky relevantné účinky možno zaradiť pokles počtu červených krviniek a neutropéniu.
Slovenian: Kot učinka, ki sta verjetno klinično pomembna, so odkrili padec števila eritrocitov in nevtrofilcev.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denne alebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jedenkrát denne (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Otroci, od enega leta starosti: Priporočen odmerek je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan ali 1 ml/kg (10 mg/kg) enkrat na dan (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: • ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba Epivirom, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Epivir lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Slovak: HDPE fľaše s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi alebo blistre PVC/hliníková fólia, z ktorých každý obsahuje 60 tabliet.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami ali PVC/aluminij pretisni omoti, vsako pakiranje vsebuje po 60 tablet.
Slovak: HDPE fľaše s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi alebo blistre PVC/hliníková fólia, z ktorých každý obsahuje 30 tabliet.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami ali PVC/aluminij pretisni omoti, vsako pakiranje vsebuje po 30 tablet.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Slovak: Ak budete mať počas užívania Epiviru akékoľvek príznaky infekcie:
Slovenian: Če se vam pojavijo znaki okužbe medtem ko jemljete zdravilo Epivir:
Slovak: Epivir 10 mg/ml perorálny roztok Lamivudín
Slovenian: Epivir 10 mg/ml peroralna raztopina lamivudin
Slovak: PENTA 15 3 až 36 mesiacov (N=17)
Slovenian: Od 3 do 36 mesecev (n = 17)
Slovak: Súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou perorálneho roztoku lamivudínu viedlo u dospelých k dávkovo závislému poklesu expozície lamivudínu (AUC) o 14
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Slovak: 5 mg/kg dvakrát denne
Slovenian: 5 mg/kg dvakrat na dan
Slovak: Do štúdie ARROW (COL105677) bolo zaradených 1 206 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov, ktorým sa podávala dávka stanovená podľa odporúčaní na dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti, ktoré sú uvedené v smerniciach pre liečbu vydaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (Antiretrovírusová liečba HIV infekcie u dojčiat a detí, 2006).
Slovenian: V okviru randomizirane, multicentrične, kontrolirane študije z virusom HIV okuženih pediatričnih bolnikov, je bila opravljena randomizirana primerjava režima odmerjanja abakavirja in lamivudina enkrat v primerjavi z dvakrat na dan. 1206 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677) in so prejemali odmerke v skladu z odmernimi priporočili glede na telesno maso po terapevtskih smernicah Svetovne zdravstvene organizacije (Protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV pri dojenčkih in otrocih, 2006).
Slovak: 300 mg (30 ml) jedenkrát denne alebo
Slovenian: 300 mg (30 ml) enkrat na dan ali
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 20 kg a nižšou ako 25 kg:
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 20 kg in manj kot 25 kg:
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída
Slovenian: Zelo redki: laktacidoza
Slovak: B liečba Epivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie testov funkcie pečene a markerov replikácie HBV, pretože vysadenie lamivudínu môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SPC Zeffixu).
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B zdravilo Epivir ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Zeffix).
Slovak: Keď sa používa forma perorálneho roztoku Epiviru má sa upraviť dávka u tých pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min (pozri tabuľky).
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi, pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek manjši od 30 ml/min z uvedbo peroralne raztopine Epivir (glejte tabele).
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z užívania lamivudínu vo forme tabliet na lamivudín vo forme perorálneho roztoku, sa majú riadiť odporúčaniami na dávkovanie, ktoré sú špecifické pre túto liekovú formu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med tabletami z lamivudinom in peroralno raztopino z lamivudinom morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: 300 mg filmom obalené tablety Epiviru sa dodávajú v bielych polyetylénových fľašiach alebo v blistroch obsahujúcich 30 tabliet.
Slovenian: Zdravilo Epivir 300 mg filmsko obložene tablete je na voljo v belih polietilenskih plastenkah ali pretisnih omotih, ki vsebujejo 30 tablet.
Slovak: 100 mg (10 ml) jedenkrát denne
Slovenian: 100 mg (10 ml) enkrat na dan
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je stanovený.
Slovenian: Klinični pomen tega odkritja še ni pojasnjen.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Slovenian: Dajanje velikih odmerkov lamivudina v raziskavah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnostjo za kakšen pomemben organ.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z užívania lamivudínu vo forme perorálneho roztoku na lamivudín vo forme tabliet, sa majú riadiť odporúčaniami na dávkovanie, ktoré sú špecifické pre túto liekovú formu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med peroralno raztopino z lamivudinom in tabletami z lamivudinom morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Slovenian: Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Slovak: Perorálny roztok:
Slovenian: Peroralna raztopina:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 150 mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíka.
Slovenian: Ena 150 mg tableta vsebuje 0,378 mg natrija.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodný škrob glykolátu (bez gluténu), magnéziumstearát Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý, čierny oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, črni železov oksid (E172), makrogol in polisorbat 80.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina.
Slovak: 150 mg filmom obalené tablety Epiviru sa dodávajú v bielych polyetylénových fľašiach alebo v blistroch obsahujúcich 60 tabliet.
Slovenian: Zdravilo Epivir 150 mg filmsko obložene tablete je na voljo v belih polietilenskih plastenkah ali pretisnih omotih, ki vsebujejo 60 tablet.
Slovak: 300 mg jedenkrát denne alebo
Slovenian: 300 mg enkrat na dan ali
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u jedincov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav kažejo, da lamivudin skupaj z zidovudinom pri bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Slovak: Ak ste diabetik, vezmite, prosím, do úvahy, že každá dávka (150 mg =
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, upoštevajte, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g sladkorja.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: 25 mg (2,5 ml) jedenkrát denne
Slovenian: 25 mg (2,5 ml) enkrat na dan
Slovak: Ako uchovávať Epivir
Slovenian: Shranjevanje zdravila Epivir
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/015/002
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/015/002
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
Slovenian: Posebne populacije:
Slovak: Ako užívať Epivir
Slovenian: Kako jemati zdravilo Epivir
Slovak: Fľašu pevne uzatvorte uzáverom a adaptér v nej ponechajte
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom, pri tem pa pustite plastični nastavek na mestu.
Slovak: % (95 % IS -11,5
Slovenian: -4,8 % (95 % IZ od -11,5 % do +1,9 %), p = 0,16
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg
Slovak: Odporúčané dávkovanie - dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg):
Slovenian: Priporočila glede odmerjanja - Odrasli, mladostniki in otroci (ki tehtajo vsaj 25 kg):
Slovak: Súbežné podávanie lamivudínu s vysokými dávkami kotrimoxazolu pri liečbe pneumónie spôsobenej Pneomocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nie je vhodné.
Slovenian: Pri zdravljenju pljučnice povzročene s Pneumocystis jirovecii (PCP) in zdravljenju toksoplazmoze se je potrebno izogibati sočasnemu dajanju lamivudina in visokih odmerkov kotrimoksazola.
Slovak: Pevne zasuňte striekačku do adaptéra.
Slovenian: Odmerno brizgo trdno vstavite v nastavek.
Slovak: 10 mg/kg jedenkrát denne alebo
Slovenian: 10 mg/kg enkrat na dan ali
Slovak: Trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Slovenian: Trifosfat je selektivni zaviralec replikacije virusov HIV-1 in HIV-2 in vitro, učinkuje tudi na klinične izolate virusa HIV, ki so odporni na zidovudin.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Slovak: 300 mg (30 ml)
Slovenian: 300 mg (30 ml) ali
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Slovenian: Občasni: utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: (Fľaša)
Slovenian: (nevtropenija),
Slovak: 5 až  15
Slovenian: 5 do < 15
Slovak: 0,9 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 0,9 mg/kg enkrat na dan
Slovak: Ak sa vás alebo vášho dieťaťa to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se to nanaša na vas ali vašega otroka.
Slovak: 150 mg (15 ml) dvakrát denne
Slovenian: 150 mg (15 ml) dvakrat na dan
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: % (95 % IS -8,4
Slovenian: -1,6 % (95 % IZ od -8,4 % do +5,2 %), p = 0,65
Slovak: Liečivo je lamivudín.
Slovenian: Učinkovina je lamivudin.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg):
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (ki tehtajo vsaj 25 kg):
Slovak: 1,6 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 1,6 mg/kg enkrat na dan
Slovak: Bola hlásená vysoká miera virologického zlyhania a objavenie sa rezistencie v skorom štádiu, keď sa lamivudín kombinoval s tenofovir disoproxil fumarátom a abakavirom ako aj s tenofovir disoproxil fumarátom a didanozínom v režime jedenkrát denne.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh nukleozidov: Če so bolniki enkrat na dan prejemali lamivudin v kombinaciji s tenofovir dizoproksilfumaratom in abakavirjem ali v kombinaciji s tenofovir dizoproksil fumaratom in didanozinom, so poročali o visokem odstotku virusnega neodziva in o pojavu odpornosti v zgodnji fazi zdravljenja.
Slovak: Lamivudín inhibuje in vitro intracelulárnu fosforyláciu kladribínu, čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Slovenian: Posledica tega je možno tveganje za neučinkovitost kladribina v primeru kombinirane klinične uporabe.
Slovak: Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke iz študij na živalih, kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Slovak: 150 mg tableta je bioekvivalentná a dávkovo proporčná 300 mg tablete pokiaľ ide o AUC∞,
Slovenian: Glede na AUC∞, Cmax in tmax je 150 mg tableta bioekvivalentna in v odmerku proporcionalna 300 mg tableti.
Slovak: 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet tablete z razdelilno zarezo
Slovak: Durham DL12 8DT Spojené kráľovstvo
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija
Slovak: % (95 % IS -9,3
Slovenian: -2,3 % (95 % IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Slovak: PVC/hliníková fólia - blistre: 2 roky
Slovenian: PVC/aluminij pretisni omoti:
Slovak: 25 mg jedenkrát denne
Slovenian: 25 mg enkrat na dan
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13%-ný nárast expozície zidovudínu a 28%-ný vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Slovenian: Sočasno dajanje zidovudina za 13% poveča izpostavljenost zidovudinu in za 28% poveča njegove največje plazemske vrednosti, kar pa naj ne bi vplivalo na varnost bolnika in tako prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Epivir je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku pre deti staršie ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg alebo pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety (pozri časť 4.4).
Slovenian: Za otroke, ki so starejši od treh mesecev in tehtajo manj kot 14 kg ali za bolnike, ki tablet ne morejo pogoltniti, je zdravilo Epivir na voljo tudi v obliki peroralne raztopine (glejte poglavje 4.4).
Slovak: 50 mg (5 ml) jedenkrát denne
Slovenian: 50 mg (5 ml) enkrat na dan
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii (PENTA 15) prešli štyri osoby mladšie ako 12 mesiacov, u ktorých sa dosiahlo potlačenie replikácie vírusu, zo schémy s dávkou perorálneho roztoku abakaviru plus lamivudínu podávanou dvakrát denne na schému s dávkou podávanou jedenkrát denne.
Slovenian: V farmakokinetični študiji (PENTA 15) so štirje virološko obvladani preiskovanci, mlajši od 12 mesecev, prešli s peroralne raztopine abakavirja in lamivudina dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan. Trije preiskovanci so imeli 48. teden nezaznavno virusno obremenitev, eden pa je imel HIV-RNA v plazmi 900 kopij/ml.
Slovak: 80 kópií/ml v 48. týždni ako aj v 96. týždni (sekundárny cieľový ukazovateľ), a v zmysle všetkých ďalších sledovaných prahových hodnôt (< 200 kópií/ml, < 400 kópií/ml, <
Slovenian: Dokazano je bilo, da je skupina z odmerjanjem abakavirja + lamivudina enkrat na dan neinferiorna skupini z odmerjanjem dvakrat na dan glede na vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti -12 %, za primarni opazovani dogodek < 80 kopij/ml v 48. tednu in v 96. tednu (sekundarni opazovani dogodek) ter vse druge testirane prage (< 200 kopij/ml, < 400 kopij/ml, < 1000 kopij/ml), ki so bili vsi znotraj omenjene meje neinferiornosti.
Slovak: Podávanie kotrimoxazolu s lamivudínom pacientom s poruchou funkcie obličiek sa má starostlivo zhodnotiť.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic pa sočasno dajanje kotrimoksazola in lamivudina terja previdnost.
Slovak: Epivir 10 mg/ml perorálny roztok
Slovenian: Epivir 10 mg/ml peroralna raztopina
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Slovak: 100 mg jedenkrát denne
Slovenian: 100 mg enkrat na dan
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg:
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg:
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodný škrobový glykolát (bez gluténu), magnéziumstearát Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, polysorbát 80.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (brez glutena) in magnezijev stearat.
Slovak: 150 mg (15 ml) jedenkrát denne
Slovenian: 150 mg (15 ml) enkrat na dan
Slovak: Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni: prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov (AST, ALT) Redki: hepatitis
Slovak: 30 až  50
Slovenian: 30 do < 50
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia:
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev:
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií je nízka najmä z dôvodu obmedzeného metabolizmu, väzby na plazmatické bielkoviny a takmer úplného vylučovania obličkami.
Slovenian: Zaradi omejene presnove in vezave na plazemske proteine ter skoraj popolnega ledvičnega očistka je verjetnost presnovnih interakcij majhna.
Slovak: ŠKATUĽA PRE FĽAŠU x 30 FILMOM OBALENÝCH TABLIET (300 mg)
Slovenian: ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI S 30 FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI (300 mg)
Slovak: 3,3 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 3,3 mg/kg enkrat na dan
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 5 mg/kg enkrat na dan
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se to nanaša na vas.
Slovak: EMEA/H/C/000107
Slovenian: EMA/86607/2015 EMEA/H/C/000107
Slovak: Epivir lamivudín
Slovenian: Epivir lamivudin
Slovak: Kombináciou sa po dvoch až štyroch týždňoch liečby takisto znížila vírusová záťaž vo všetkých štúdiách, ale tento účinok bol dočasný.
Slovenian: Kombinacija je v vseh študijah po dveh do štirih tednih zdravljenja zmanjšala tudi virusno obremenitev, vendar pa je bil ta učinek le začasen.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 a 300 mg) a perorálneho roztoku (10 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg) in peroralne raztopine (10 mg/ml).
Slovak: V tejto štúdii sa skúmalo, u koľkých pacientov sa rozvinula choroba spojená s AIDS, alebo koľko pacientov zomrelo po ročnej liečbe.
Slovenian: V tej študiji so proučevali, pri koliko bolnikih se je razvila bolezen, povezana z aidsom, ali koliko jih je umrlo po enoletnem zdravljenju.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Epivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Epivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Epivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované u pacientov mladších ako 15 rokov infikovaných vírusom HIV.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi pri bolnikih, mlajših od 15 let.
Slovak: Dňa 8. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Epivir na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Epivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. avgusta 1996.