FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
Danish: LT-01112, Vilnius Lithuania
German: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Danish: Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
German: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
German: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Danish: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto 40A
German: Mumpsviren, Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) mindestens 103,7 ZKID50 Rötelnviren, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)
Danish: Levende, svækket fåresygevirus (RIT 4385 - afledt af Jeryl Lynn-stamme)
German: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Danish: Priorix powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
German: Slovenia
Danish: Slovakiet
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/A1/PVC/A1 oder PA/PA/A1/PVC/A1).
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 1998
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 11. december 2008
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Pritor auszugleichen.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Pritor.
German: Pritor enthält Sorbitol
Danish: Pritor indeholder sorbitol.
German: Wichtig ist, dass Sie Pritor jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Pritor hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
German: Pritor blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Danish: Pritor blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Pritor bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Pritor til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
German: Eine Blisterpackung enthält 7 Tabletten.
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Pritor auszugleichen.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Pritor.
German: Beim Bedienen von Kraftfahrzeugen und Maschinen ist zu berücksichtigen, dass bei einer antihypertensiven Therapie wie z. B. mit Pritor gelegentlich Schwindelgefühl oder Müdigkeit auftreten kann.
Danish: Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Pritor, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pritor mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert
Danish: Samtidig brug af Pritor og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pritor bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Pritors sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pritor einnehmen, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pritor, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Definition geordnet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pritor (angivet i punkt 6).
German: Mögliche Nebenwirkungen von Pritor
Danish: Bivirkninger ved Pritor
German: Pritor wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet.
Danish: Pritor bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pritor einnehmen,
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pritor:
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Pritor kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Danish: Pritor kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Pritor mit.
Danish: Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Pritor.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Pritor abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel als Pritor einzunehmen.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Pritor, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Pritor bei Schwangeren vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
German: Entnehmen Sie Ihre Pritor Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
Danish: Tag først din Pritor-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
German: Wenn Pritor Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium- und Kreatininspiegels empfohlen.
Danish: Når Pritor anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
German: Pritor wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Danish: Det frarådes at anvende Pritor tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pritor 20 mg Tabletten
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pritor 20 mg tabletter
German: Pritor kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verstärken.
Danish: Pritor kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
German: Pritor ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Pritor er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Zur Behandlung von hohem Blutdruck ist die übliche Dosis von Pritor für die meisten Patienten 1 x täglich 1 Tablette zu 40 mg, um den Blutdruck über 24 Stunden zu kontrollieren.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Pritor til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
German: Kinder und Jugendliche Pritor wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke behandles med Pritor.
German: Siehe auch Abschnitt „Pritor darf nicht eingenommen werden".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Pritor".
German: Sie können Pritor zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Danish: Pritor kan både tages med mad og uden.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pritor eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Danish: Hvis du har taget for meget Pritor Hvis du har taget for mange tabletter, så kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
German: Eine symptomatische Hypotonie kann, insbesondere nach der ersten Dosis von Pritor, bei Patienten auftreten, bei denen ein Volumen- und/oder Natriummangel auf Grund einer hochdosierten Diuretikabehandlung, salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen vorliegt.
Danish: Specielt efter den første dosis af Pritor kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 56 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 280 Tabletten 28 x 1 Tablette
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 280 tabletter 28 x 1 tablet
German: Pritor kann in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Pritor nachgewiesen ist.
Danish: Pritor kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Pritor.
German: Pritor 20 mg Tabletten Packungsgrößen: Blisterpackung mit 14, 28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten.
Danish: Pritor 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
German: Pritor 40 mg und 80 mg Tabletten 4 Jahre
Danish: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
German: Pritor 20 mg Tabletten 3 Jahre
Danish: Pritor 20 mg tabletter 3 år.
German: Was Pritor enthält
Danish: Pritor indeholder:
German: Pritor steht in Blisterpackungen zu 14, 28 ,30, 56, 90 oder 98 Tabletten zur Verfügung.
Danish: Pritor er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
German: • Diuretika („Entwässerungstabletten"), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Pritor, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen;
Danish: • Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
German: In der Original-verpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, darf Pritor nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Pritor må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Packungsgrößen: Blisterpackung mit 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Tabletten oder perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette.
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller perforeret enkeltdosisblister med 28 x 1 tabletter.
German: Die Wirkung von Pritor kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Pritor kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
German: Einnahme von Pritor zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pritor 40 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pritor 40 mg
German: Pritor steht in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98, oder 280 Tabletten sowie in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette zur Verfügung.
Danish: Pritor er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1 tabletter.
German: Pritor 40 mg und 80 mg Tabletten
Danish: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter
German: Pritor wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidlig.
German: Wie Pritor aussieht und Inhalt der Packung Pritor 40 mg Tabletten sind weiße Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H" eingeprägt ist.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pritor 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 51H er præget.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Pritor mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Pritor bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
German: Pritor wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Danish: Hvis Pritor tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Einzeldosen-Blisterpackung mit (Packung mit 28 x 1 Tablette) oder andere als Blisterpackung mit 7 Tabletten
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose-blister (28 x 1 tablet) og andre blisterkort bortset fra 7 styk
German: Wie Pritor aussieht und Inhalt der Packung Pritor 80 mg Tabletten sind weiße Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „52H" eingeprägt ist.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pritor 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 52H er præget.
German: Pritor 40 mg Tabletten Weiße, 3,8 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H" eingeprägt ist.
Danish: Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori koden 51H er præget.
German: Wie ist Pritor einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Pritor
German: • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Pritor darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
Danish: "Tag ikke Pritor" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
German: Weiße, runde, 2,5 mm dicke Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „50H" und auf der anderen Seite ein Logo eingeprägt sind.
Danish: Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 50H er præget.
German: Pritor 40 mg Tabletten
Danish: Pritor 40 mg tabletter
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pritor beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pritor
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn sie Pritor einnehmen.
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Pritor.
German: Pritor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Danish: Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist.
German: Pritor 40 mg Tabletten Telmisartan
Danish: Pritor 40 mg tabletter telmisartan
German: Pritor 80 mg Tabletten Weiße, 4,6 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „52H" eingeprägt ist.
Danish: Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget.
German: Pritor darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke Pritor
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Pritor in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
German: Weitere Informationen über Pritor
Danish: Andre oplysninger om Pritor
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pritor so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pritor anvendes så sikkert som muligt.
German: Telmisartan
Danish: Pritor telmisartan
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pritor.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pritor.
German: Am 11. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pritor in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pritor den 11. december 1998.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Infekte der oberen Atemwege (Erkältungen) einschließlich Entzündungen des Rachens und der Nasennebenhöhlen/Stirnhöhlen, Harnwegsinfektion (Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen) einschließlich Blasenentzündung, Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut), Depression, Insomnie (Schlafstörungen), Synkope (Ohnmachtsanfälle), Vertigo (Schwindelgefühl), Bradykardie (langsame Herzfrequenz), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen), Flatulenz (Blähungen), Erbrechen, Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerzen), Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion) einschließlich akutes Nierenversagen, Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche) sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für den Muskelabbau).
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), herunder betændelse i hals og bihuler, urinvejsinfektioner, herunder blærebetændelse, anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), depression, søvnløshed, besvimelsesanfald, svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning).
German: Pritor ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Danish: Pritor er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pritor ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pritor?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pritor gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pritor opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Welches Risiko ist mit Pritor verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pritor?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pritor zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pritor skal anvendes.
German: Pritor wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Danish: Pritor anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
German: Pritor wurde mit Rampiril (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme) und mit der Kombination beider Arzneimittel verglichen.
Danish: Pritor blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
German: Verschiedene Dosen von Pritor wurden mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.
Danish: Forskellige doseringer af Pritor blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
German: Für die Behandlung der essenziellen Hypertonie wurde Pritor bei 2 647 Patienten untersucht, die Pritor entweder allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid einnahmen.
Danish: Pritor er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Pritor enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pritor aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pritor, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, werden verringert.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder , og risikoen for de skader, der er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde eller hjerteanfald, nedsættes.
German: Bei Patienten mit Typ 2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Pritor nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Pritor desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
German: Für die Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme wurden 80 mg Pritor einmal täglich in einer Hauptstudie mit fast 26 000 Patienten ab 55 Jahre untersucht, die einen Schlaganfall erlitten hatten, eine Herz- oder Arterienkrankheit oder Diabetes hatten oder ein hohes Risiko kardiovaskulärer Probleme aufwiesen.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Pritor 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af næsten 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
German: Pritor darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen angewendet werden.
Danish: Pritor må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
German: Nebenwirkungen treten im Zusammenhang mit Pritor selten auf.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved Pritor.
German: Bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie senkte Pritor den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die übrigen blutdrucksenkenden Arzneimittel.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Pritor mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Pritor svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.