FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Czech: únavy, astenie,
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Czech: Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Atrieflimmer Supraventrikul ær takykardi
Czech: • Udržujte přitisknuté asi
Norwegian Bokmål: • Hold slik i ca.
Czech: Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann umiddelbart etter at du har vært i kontakt med plasteret.
Czech: 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: 4,5 mg rotigotin.
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 48 % av pasientene som fikk rotigotin og hos 19 % av pasientene som fikk placebo (en forskjell på 29 %, KI95% 18 %, 39 %, p<0,0001).
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Leganto reaksjoner på applikasjonsstedet.
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech), o ostatních populacích není k dispozici žádná informace.
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene).
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Legantem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Legantem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Leganto og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Leganto og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Czech: KRABICE S 84 NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 3 KRABIČKY PO 28 NÁPLASTECH
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX") ESKE MED 84 PLASTRE SOM INNEHOLDER 3 ESKER MED 28 PLASTRE
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
Czech: Přerušení léčby
Norwegian Bokmål: Frekvens av avbrutt behandling
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Czech: K čemu se Leganto používá
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot
Czech: • zácpa, sucho v ústech, pálení žáhy
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet, halsbrann
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppen var den gjennomsnittlige forbedringen på UPDRSskalaen (del II+III) -3,98 poeng (baseline 29,9 poeng), mens det ble observert en forverring på 1,31 poeng (baseline 30,0 poeng) hos placebogruppen.
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Norwegian Bokmål: Etter én enkel dose med rotigotin ble det påvist binding til vev som inneholder melanin (f.eks. øyne) hos pigmentert rotte og ape, men dette avtok sakte i løpet av den 14 dager lange observasjonsperioden.
Czech: Otevřete sáček.
Norwegian Bokmål: Åpne doseposen.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Norwegian Bokmål: Transparent, fluorpolymer-belagt polyesterfilm.
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) vyměnit náplast v obvyklou denní dobu, vyměňte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å skifte plaster på det vanlige tidspunktet, skifter du det så snart du husker det. Ta av det gamle plasteret og sett på et nytt.
Czech: Léčivou látkou je rotigotinum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rotigotin.
Czech: Jak se vyhnout podráždění kůže
Norwegian Bokmål: For å unngå hudirritasjon
Czech: periferní edém, astenické stavya (vč.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstander a
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandling av rastløse bein.
Czech: • pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer,
Czech: Kožní reakce po nalepení náplasti
Norwegian Bokmål: Hudproblemer forårsaket av plasteret
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE MULTIPACK BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ "BLUE BOX") KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI
Norwegian Bokmål: KUN MULTIPAKNINGER INDRE ESKE (UTEN "BLUE BOX") ESKE MED 28 PLASTRE
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg, på grunn av fall i blodtrykket
Czech: Tyto příznaky jsou při léčbě Legantem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Leganto.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: hjertefrekvens, hjerterytme og blodtrykk.
Czech: • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Norwegian Bokmål: • Trykk fast den klebrige delen av plasteret til huden.
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Legantem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Legantem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Leganto-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Leganto-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Czech: • Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
Norwegian Bokmål: Sett det f.eks. på høyre side av kroppen én dag og på venstre side av kroppen neste dag.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP515 fikk 201 pasienter rotigotin, 200 fikk pramipeksol, og 100 pasienter fikk placebo.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Czech: Náplast Leganta obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret inneholder aluminium, og for å unngå hudforbrenning må du derfor ta av plasteret like før du skal ha en MR-undersøkelse eller elektrokonvertering.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 nebo 4 týdnů při dávkách 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter oppnås en effektiv dose innen 3 eller 4 uker, med doser på henholdsvis 6 mg/24 timer eller 8 mg/24 timer.
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett)
Czech: Ty mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte:
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Leganto
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Leganto
Czech: 116 pacientů bylo převedeno z předchozí perorální léčby na dávku až 8 mg/24h rotigotinu, mezi nimi bylo 47 pacientů, kteří byli léčeni ropinirolem v dávkách až 9 mg/den, 47 z nich bylo léčeno pramipexolem v dávkách až 2 mg/den a 22 z nich bylo léčeno kabergolinem v dávkách až 3 mg/den.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Leganto.
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon
Czech: • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
Norwegian Bokmål: • Trykk plasteret ned på huden med håndflaten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Czech: Toto Leganto 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
Czech: • poruchy srdečního rytmu
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme
Czech: • Maximální dávka je 16 mg denně.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 16 mg per dag.
Czech: Jak se náplasti Leganto používají
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto plaster
Czech: Jak Leganto uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har plutselige søvnanfall oppstått mens vedkommende kjørte og forårsaket trafikkulykker (se også pkt.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu včetně rotigotinu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 8 mg (balení označené Týden 4).
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Czech: • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
Norwegian Bokmål: • Dersom kantene på plasteret løsner, kan plasteret festes til huden med selvklebende medisinsk tape.
Czech: Neuroleptika
Norwegian Bokmål: Nevroleptika
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkcee
Norwegian Bokmål: Erektil kjønnsorganer og brystsykdommer dysfunksjon
Czech: Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjoner oppnås etter bruk av plasteret i én til to dager, og dette nivået opprettholdes ved å skifte plaster én gang daglig og ved å gå med det i 24 timer.
Czech: U některých pacientů léčených dopaminergními látkami odvozenými z ergotaminu byly hlášeny případy retroperitoneální fibrózy, plicních infiltrátů, pleurálních výpotků, pleurálního ztluštění, perikarditidy a kardiální valvulopatie.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuravæske, pleuraplakk, perikarditt og kardial valvulopati er rapportert hos enkelte pasienter som behandles med dopaminerge ergolinderivater.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Czech: Pro odstranění zbytků lepidla, které nesmyjete, můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Norwegian Bokmål: Fall e a
Czech: • Maximální dávka je 3 mg denně.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 3 mg per dag.
Czech: hypersexuality a zvýšení libida), insomnie, porucha spánku, abnormální sny, impulzivní poruchya,d (vč.
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), insomni, søvnforstyrrels er, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll a,d
Czech: Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av rotigotin øker proporsjonalt med dosen over et doseringsområde på 1 mg/24 timer til 24 mg/24 timer.
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du tar av det gamle plasteret før du setter på et nytt.
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 6 mg og 8 mg per dag.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Norwegian Bokmål: Én pakning for innledende behandling inneholder 28 depotplastre i 4 esker, hver med 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Legantem alkohol.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Leganto.
Czech: • rameno nebo horní část paže
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke Leganto uten at dette er avtalt med legen.
Czech: Protože:
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at:
Czech: Maximální dávka je 8 mg denně.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Czech: Pokud současně s Legantem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
Czech: Augmentace
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon)
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 8 mg og 16 mg per dag.
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 6 mg (balení označené Týden 3).
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Czech: Při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert symptomer som tyder på nevroleptisk malignt syndrom ved brå avslutning av dopaminerg behandling.
Czech: Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 % KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea (vč.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste deta (inkl.
Czech: • zácpa, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i pappeske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Czech: • syndrom klesající hlavy (pozvolný skles hlavy v důsledku oslabení šíjových svalů).
Norwegian Bokmål: • bøyning (fleksjon) av hodet ("dropped head syndrome")
Czech: • pocit ospalosti nebo závrati,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller svimmel
Czech: Krabička obsahuje 7, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, které jsou jednotlivě zataveny do sáčků.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Leganto.
Czech: • Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du har en hudreaksjon som varer lenger enn noen få dager eller er alvorlig.
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt ("end of dose"- eller "on-off"-fluktuasjoner).
Czech: Denní dávka se má měla snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Leganta (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky po zahájení léčby Legantem, vyhledejte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Leganto.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis lette eller moderate og varer bare en kort periode.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 15 cm2 inneholder 6,75 mg rotigotin.
Czech: kam budete nalepovat náplast, na nalepenou náplast nebo v blízkosti náplasti, kterou již máte nalepenou.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke slike produkter på eller i nærheten av et plaster du allerede har satt på.
Czech: Na konci této udržovací léčby byla optimální dávka u 91 % pacientů v rotigotinové skupině maximální povolenou dávkou, tj.
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden var optimal dose maksimal tillatt dose, det vil si 6 mg/24 timer, hos 91 % av pasientene som ble behandlet med rotigotin.
Czech: Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med tidlige stadier av Parkinsons sykdom:
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 30 cm2 inneholder 13,5 mg rotigotin.
Czech: Pozorováno u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Norwegian Bokmål: Kun sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i plasteske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Czech: • 1 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 1 mg/24 timer:
Czech: Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Leganta (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.