FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 5.2 Produktmängel und -abweichungen
Latvian: 5.2 Zāļu defekti un novirzes no normas
German: Dasselbe gilt für alle Humanarzneimittel, die zur Behandlung von HIV/AIDS, Krebserkrankungen, Diabetes und neurodegenerativen Erkrankungen bestimmt sind, sowie für alle ausgewiesenen Arzneimittel zur Behandlung seltener Leiden.
Latvian: Tas pats attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma, vēža, diabēta, neirodeģenatīvu traucējumu ārstēšanai un visām zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai.
German: Nach dem Inkrafttreten der KMU-Verordnung sind erste Anträge auf den KMU-Status eingegangen und von der EMEA bearbeitet worden.
Latvian: EMEA pēc MVU regulas stāšanās spēkā un izskatīja arī pirmos MVU statusa piešķiršanas pieprasījumus.
German: Think-tanks Möglichkeiten zur erhöhten Sensibilisierung und zum Dialog mit speziellen Sachverständigen.
Latvian: Llīdztekus tam darbsemināri un zinātnieku grupu sanāksmes radīs iespējas uzlabot informētību un dialogu ar noteiktu jomu ekspertiem.
German: Bescheinigungen werden von der EMEA ausgestellt, um den Status der Zulassung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln zu bestätigen, die im zentralisierten Verfahren zugelassen worden sind, oder für die ein zentralisierter Zulassungsantrag bei der EMEA gestellt wurde.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus, ar kuriem apstiprina centralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecības statusu, vai zāles, kuru centralizētas reģistrācijas apliecības pieteikums iesniegts EMEA.
German: EINLEITUNG DES DIREKTORS
Latvian: IZPILDDIREKTORA PRIEKŠVĀRDS
German: Eine wichtige neue Aufgabe, die das überarbeitete Arzneimittelrecht vorsieht, ist die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), die in der Europäischen Union an der Entwicklung von Arzneimitteln beteiligt sind.
Latvian: Pārskatītajos tiesību aktus kā uzsvērta palīdzības nodrošināšana maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas iesaistīti zāļu izstrādē Eiropas Savienībā.
German: Die neuen Gruppen wurden gemäß dem überarbeiteten EU-Arzneimittelrecht eingerichtet, um nach Maßgabe des Verfahrens zur gegenseitigen Anerkennung oder des neuen dezentralisierten Verfahrens alle Fragen zu prüfen, die sich aus dem Inverkehrbringen von Human- oder Tierarzneimitteln in zwei oder mehr Mitgliedstaaten ergeben.
Latvian: Jaunās grupas ir izveidotas saskaņā ar pārskatītajiem ES farmācijas tiesību aktiem, lai pārbaudītu jebkādu jautājumu, kas attiecas uz zāļu reģistrēšanu izmantošanai cilvēkiem vai veterinārijā divās vai vairākās dalībvalstīs saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP) vai jauno decentralizēto procedūru (DCP).
German: Dies führte dazu, dass sich die Zahl der bei der EMEA eingegangenen Mitteilungen über einen Parallelvertrieb in 2005 verdoppelt hat.
Latvian: Šis nosacījums 2005. gadā dubultoja EMEA iesniegtos paralēlās izplatīšanas paziņojumus.
German: Auf Anforderung von Unternehmen hat der CVMP im Jahr 2005 die Extrapolation von MRLs für Wirkstoffe fortgesetzt, deren therapeutische Anwendung bei weniger verbreiteten Arten wichtig ist.
Latvian: 2005. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pēc uzņēmumu pieprasījuma turpināja ekstrapolēt MRL vielām, kas ir svarīgas retāk sastopamu sugu ārstēšanā.
German: 3.1.3 Erstbeurteilung
Latvian: 3.1.3 Sākotnējā novērtēšana
German: Sie kann nunmehr das angemessene Gleichgewicht zwischen Forschungsförderung und Neuentwicklung von Arzneimitteln einerseits und einer stärkeren Überwachung andererseits herstellen und den Patienten damit den Zugriff auf dringend benötigte neue, sichere und innovative Arzneimittel ermöglichen.
Latvian: Tas ļauj aģentūrai mēģināt panākt pareizo līdzsvaru starp jaunu zāļu izstrādes pētījumu veicināšanu un to uzraudzības pastiprināšanu, dodot pacientiem iespēju piekļūt ļoti vajadzīgām jaunām, drošām un inovatīvām zālēm.
German: Der CVMP hat einen einfachen Leitfaden zur Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln erarbeitet, der sich hauptsächlich an Tierärzte richtet und sie zur Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen ermutigen soll.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja vienkāršu rokasgrāmatu par veterināro farmaceitisko uzraudzību, kas paredzēta galvenokārt veterinārārstiem, lai rosinātu ziņot par zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
German: Damit sich diese Aktivitäten in einem breiteren und besser strukturierten Rahmen entwickeln können, hat der Verwaltungsrat dann im Dezember einen ‚Rahmen für die Zusammenarbeit' mit Patientengruppen und Verbraucherorganisationen beschlossen.
Latvian: Lai šos pasākumus attīstīt plašākā un strukturētākā vidē, Valde 2005. gada decembrī pieņēma "Savstarpējās sadarbības struktūru" starp EMEA un pacientu un patērētāju organizācijām.
German: Zwei der im Jahr 2005 eingegangenen Ersuchen kamen für das Pilotprogramm für kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln für sog. „minor uses" und „minor species" (MUMS) in Frage.
Latvian: Divi 2005. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi bija ar tiesībām uz bezmaksas konsultācijām saskaņā ar bezmaksas zinātnisko konsultāciju izmēģinājuma projektu par šaurākai lietošanai un retāk sastopamajām sugām izmantotām veterinārajām zālēm (MUMS).
German: All diese im Jahr 2005 erzielten Leistungen wären nicht möglich gewesen ohne die engagierte Zusammenarbeit und Unterstützung seitens des Europäischen Parlaments, der Europäischen
Latvian: Visi šie 2005. gada sasniegumi nebūtu iespējami bez Eiropas Parlamenta, Eiropas Komisijas, valsts medicīnas iestāžu un visu aģentūras partneru visā Eiropā līdzdalības un atbalsta..Es izsaku pateicību par sniegto palīdzību.
German: 2005 gingen bei der EMEA drei neue Anträge auf die Festlegung von Rückstandshöchstmengen ( MRLs) ein, die validiert wurden.
Latvian: 2005. gadā EMEA saņēma un novērtēja 3 jaunus pieteikumus par maksimāli pieļaujamu palieku daudzumu (MRL).
German: Das überarbeitete Arzneimittelrecht enthält neue Instrumente, die der Agentur die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit erleichtern, und zwar insbesondere Pharmakovigilanzauflagen für Unternehmen und neue Bestimmungen über die Vorlage von Risikomanagementplänen.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos ir jauni instrumenti, lkas pastiprina aģentūras spēju nodrošināt zāļu nekaitīgumu, tostarp tādi kā jaunie uzņēmumu farmakoloģiskās uzraudzības pienākumi un jaunie noteikumi par riska vadības plānu iesniegšanu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel ( CHMP) hat 2005 24 positive und ein negatives Gutachten zu Arzneimitteln verabschiedet, die für den europäischen Markt bestimmt sind.
Latvian: Atzinumi 2005. gadā Līdzekus tam 2005. gadā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma 24 pozitīvus atzinumus un vienu negatīvu atzinumu par Eiropas tirgum paredzētām zālēm.
German: Auch wenn immer mehr Anträge eingehen, bleibt die durchschnittlich für das Ausstellen benötigte Zeit innerhalb der Verfahrensgrenzen.
Latvian: Nescatoties uz pieaugošo pieprasījumu skaitu vidējais sertifikātu izsniegšanas laiks atbilda procedūras paredzētājiem termiņiem.
German: die Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln für Mensch und Tier, insbesondere durch ein leistungsfähiges Pharmakovigilanznetzwerk und die Festsetzung von sicheren Rückstandsgrenzwerten bei Tieren, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden;
Latvian: kontrolējot cilvēkiem un dzīvniekiem paredzēto zāļu drošumu, jo īpaši veicot farmakoloģisko uzraudzību un nosakot maksimālo pieļaujamo atlieku daudzumu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem,
German: Die Fortbildungsprofile sind auf einen ständigen Kompetenzzuwachs ausgelegt und sollen dazu beitragen, Lücken im Fortbildungssoll aufzudecken.
Latvian: Apmācību programmu mērķis ir pastāvīgi pilnveidot zināšanas un palīdzēt noteikt vēl sniedzamu apmācību vajadzības.
German: Um ein besseres Verständnis für die spezifischen Erfordernisse und Erwartungen der KMU zu entwickeln, wurde 2005 eine KMU-Erhebung durchgeführt.
Latvian: Lai saprastu MVU īpašās vajadzības un nākotnes cerības, 2005. gadā tika veikts MVU apsekojums un rezultātu apspriešanai tika organizēta pirmā tikšanās ar MVU ieinteresēto personu organizācijām..
German: 3.1 Humanarzneimittel 3.1.1 Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Latvian: 3.1 Cilvēkiem paredzētās zāles 3.1.1 Zāles retu slimību ārstēšanai
German: Zusammen mit den zuständigen nationalen Behörden hat die Agentur gute Fortschritte bei der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie 2003 (ERMS) erzielt, die sich um eine bessere Erkennung und Handhabung von Sicherheitsproblemen bemüht.
Latvian: Aģentūra strādājot kopā ar valstu atbildīgajām iestādēm, guva labus panākumus 2003. gada Eiropas riska vadības stratēģija tālākā attīstīšanā un ieviešanā.
German: Anträge für neue Arzneimittel
Latvian: Pieteikumi par jaunām zālēm
German: Von diesen 24 Produkten wurden drei als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen.
Latvian: No šīm 24 zālēm 3 paredzētas reti sastopamo slimību ārstēšanai.
German: Nach seiner Gründungssitzung im September 2004 war der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) 2005 erstmals ein volles Jahr tätig.
Latvian: 2005. gads bija pirmais pilnais Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) darbības gads pēc tās atklāšanas sanāksmes 2004. gada septembrī.
German: 3.2.2 Erstbeurteilung
Latvian: 3.2.2 Sākotnējā novērtēšana
German: Gegenstand der Gutachten waren zwei Arzneimittel für die Behandlung von HIV.
Latvian: Atzinumi attiecās uz divām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma (HIV/AIDS) ārstēšanai.
German: Der CVMP hat mit einer öffentlichen Konsultation zu einer Reihe von Leitlinien begonnen, in denen die Anpassung der Datenanforderungen für die Prüfung von Tierarzneimitteln für MUMS im Hinblick auf Qualität, Sicherheit (einschließlich Rückstandshöchstmengen (MRLs)) und Wirksamkeit unter Gewährleistung der öffentlichen Gesundheit vorgeschlagen wird.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka sabiedrisku apspriešanu par vairākām vadlīnijām, kuras ierosina pieņemt prasības par informāciju šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto veterināro zāļu kvalitātes un nekaitīguma testēšanu, iekļaujot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) un efektivitāti, tādējādi rūpējoties par sabiedrības veselību.
German: Das überarbeitete Recht bietet der Agentur neue Instrumente, die zur Förderung innovativer Arzneimittel und Therapien eingesetzt werden und Patienten einen schnelleren Zugang zu Arzneimitteln verschaffen sollen.
Latvian: Jaunie tiesību akti sniedz aģentūrai jaunus instrumentus, kuru mērķis ir veicināt jaunu zāļu un terapijas veidu izstrādi un nodrošināt pacientiem ātrāku pieeju zālēm.
German: Im Bereich der Tierarzneimittel ist die Agentur für alle Arzneimittel zuständig, die biotechnologisch hergestellt werden, oder die vorwiegend zur Anwendung als Leistungssteigerungsmittel zur Förderung des Wachstums behandelter Tiere oder zur Erhöhung der Ertragsleistungen von behandelten Tieren vorgesehen sind.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra ir atbildīga par visiem medikamentiem, kuri ir iegūti biotehnoloģiskos procesos vai paredzēti galvenokārt ražīguma paaugstināšanai, lai veicinātu augšanu vai paaugstinātu produkcijas ieguvi no ārstētajiem dzīvniekiem.
German: 8 PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL
Latvian: 8 AUGU IZCELSMES ZĀLES
German: Unterstützung von Antragstellern bei der Entwicklung neuer therapeutischer Konzepte und Technologien,
Latvian: atbalstu pretendentiem jaunu terapeitisku pieeju un tehnoloģiju izstrādē;
German: neuen Arzneimitteln für die Behandlung von Diabetes,
Latvian: jaunām zālēm diabēta ārstēšanai,
German: Vermeidung von Antibiotikaresistenzen durch eine neue Strategie für das Risikomanagement und die Risikobewertung von antibiotikahaltigen Tierarzneimitteln und
Latvian: pievēršanos rezistencei, ko rada pretmikrobu līdzekļi, izvirzot jaunu riska vadības un risku novērtējuma stratēģiju attiecībā uz veterinārajās zālēs izmantotiem pretmikrobu līdzekļiem;
German: 3 BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN
Latvian: 3 ZĀĻU NOVĒRTĒŠANA
German: Der Auftrag der EMEA besteht im Schutz und der Förderung der Gesundheit von Mensch und Tier vor dem Hintergrund der fortschreitenden Globalisierung durch:
Latvian: EMEA uzdevums pastāvīgas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un veicināt cilvēku un dzīvnieku veselību,
German: Die ausgewiesenen Produkte deckten ein breites Spektrum von Therapiebereichen ab, dienten aber überwiegend der Behandlung von Krebserkrankungen.
Latvian: Zāļu nosaukumi attiecas terapiju plašā diapazonā, taču vairums no tiem attiecās uz zāles vēža ārstēšanai.
German: Außerdem wurde eine Think-tank-Gruppe gebildet, die sich mit innovativen Methoden für die Arzneimittelentwicklung und mit Hindernissen befasst, auf die Pharmaunternehmen bei der Erforschung oder Entwicklung solcher Methoden stoßen könnten.
Latvian: Tika izveidota zinātnieku grupa, kuras darbī bas mērķis ir apsvērt jaunas zāļu izstrādes metodes un novērtēt potenciālos šķēršļus, farmācijas uzņēmumiem pētot vai izstrādājot šādas metodes.
German: Durch die Verordnung erhält die EMEA auch neue Zuständigkeiten, die insbesondere die Bereitstellung besserer Arzneimittelinformationen für Patienten, Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe sowie eine intensivere wissenschaftliche Beratung von Unternehmen betreffen.
Latvian: Regula EMEA arī nosaka jaunas, svarīgas atbildības, jomas , tostarp pacientu, patērētāju un veselības aizsardzības darbinieku nodrošināsšanu ar labāku informāciju par zālēm, kā arī uzņēmumiem sniegto zinātnisko konsultāciju pastiprināšanu.
German: Anzahl der Inspektionen 2003-2005
Latvian: Pārbaužu skaits 2003-2005. gadā
German: Einige dieser Empfehlungen wurden 2005 bereits umgesetzt, darunter die neuen Vorlagen für Arzneimittelinformationen, die eine bessere Unterrichtung der Patienten erlauben und auf ihre Lesbarkeit geprüft werden.
Latvian: Dažus ieteikumus ieviesa 2005. gadā, ieskaitot vienu par jaunu zāļu informācijas paraugu, kas ļauj labāk pacientiem nodrošināt informāciju un kas ir labāk saprotams plašākai sabiedrībai.
German: Dabei handelte es sich um ein antivirales Arzneimittel zur Verhütung von Influenza, ein antibakterielles gegen eine Reihe von Infektionen, ein Antiepileptikum und ein Arzneimittel zur Behandlung von Leukämie.
Latvian: Iekļautās zāles ir pretvīrusu līdzekļi gripas profilaksei, antibakteriālas zāles virknei infekciju, pretepilepsijas līdzekļi un leikēmijas ārstēšanā izmantojamās zāles.
German: In keinem Fall lagen die Ergebnisse dabei außerhalb der Spezifikationen.
Latvian: Nevienai no zālēm rezultāti neuzrādīja novirzes no apraksta.
German: Der Verwaltungsrat erreichte endlich seine volle Stärke, nachdem der Ministerrat neue Vertreter von Patientengruppen sowie von ärztlichen und tierärztlichen Berufsverbänden benannt hat, die ihre Tätigkeit im Laufe des Berichtsjahres aufgenommen haben.
Latvian: Pārskata gadā Valde beidzot strādāja pilnā sastāvā, jo tās darbā iesaistījās jauni Ministru padomes norīkoti pacientu biedrību, kā arī ārstu un veterināru apvienību pārstāvji.
German: 2005 hat die EMEA Verfahren zum besseren Nachweis von Pharmakovigilanzsignalen bei zentral zugelassenen Arzneimitteln entwickelt, die der Agentur eine frühere Einleitung geeigneter Maßnahmen erlauben.
Latvian: EMEA ieviesa procedūras, lai veicinātu pazīmju noteikšanu farmaceitiskās uzraudzības piemērošanai 2005. gadā centralizēti reģistrētām zālēm, ļaujot aģentūrai ātrāk veikt atbilstošus pasākumus.
German: Kommt es zu einer Pandemie, wird mit dem aktuellen Influenzastamm eine Änderung des Kerndossiers beantragt.
Latvian: Pandēmijas gadījumā faktiskais gripas celms tiek iesniegts kā pamatmateriālu variācijas.
German: Unter bestimmten Bedingungen lässt die Verordnung neue beschleunigte Prüfverfahren und Verfahren für das bedingte Inverkehrbringen zu, die dazu beitragen sollen, dass Patienten rechtzeitigen Zugang zu innovativen Arzneimitteln erhalten.
Latvian: Ar regulu noteiktos apstākļos tiek ieviestas jaunas paātrinātas novērtēšanas un ierobežotas reģistrācijas apliecības procedūras, kuras palīdz pacientiem nodrošināt savlaicīgu pieeju jauniem medikamentiem.
German: Anerkennungsverfahren für Human- und Tierarzneimittel in den letzten zehn Jahren koordiniert und erleichtert haben, kamen im Oktober 2005 zu ihrer letzten Sitzung zusammen.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupa (MRFG) un Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras sekmēšanas grupa (VMRFG), kuras pēdējos desmit gadus koordinēja un veicināja savstarpējās atzīšanas procedūru darbību cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, 2005. gada oktobrī noturēja savas pēdējās sanāksmes.
German: Gutachten im Jahr 2005
Latvian: Atzinumi 2005. gadā
German: Die erste Produktionsversion der Gemeinschaftsdatenbank für Arzneimittel entspricht den Vorgaben und wurde den Zulassungsbehörden zur Verfügung gestellt.
Latvian: Pirmā Kopienas zāļu ražošanas datu bāzes versija tikaizveidotasastādīta saskaņā ar regulējošām iestādēm pieejamām specifikācijām.
German: 2005 hat der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) insgesamt fünf positive Gutachten zu Erstzulassungsanträgen verabschiedet.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) 2005. gadā pavisam pieņēma 5 atzinumus par sākotnējiem reģistrācijas apliecību pietiekumiem.
German: Stärkung der Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den europäischen Industrieverbänden, die Hersteller von innovativen Arzneimitteln, Generika und Arzneimitteln für die Selbstmedikation vertreten,
Latvian: aģentūras sadarbības stiprināšanu ar Eiropas ražošanas nozares apvienībām, kuras pārstāv jaunu, nepatentētu (daudzavotu) un bezrecepšu medikamentu ražošanau ;
German: 2005 sind bei der EMEA insgesamt 354 beschleunigte Spontanberichte über vermutete schwer wiegende Nebenwirkungen zentral zugelassener Tierarzneimittel bei Tieren oder Menschen eingegangen.
Latvian: EMEA 2005. gadā saņēma pavisam 354 steidzamus brīvprātīgus ziņojumus par nopietnām nevēlamām blakusparādībām kuras attiecas uz centralizēti reģistrētām, dzīvniekiem vai cilvēkiem zālēm.
German: Im Jahr 2005 koordinierte die EMEA Ersuchen um 98 Inspektionen zur guten Herstellungspraxis (good manufacturing practice - GMP) einschließlich Plasma-Stammdokumentations-Inspektionen, 14 Inspektionen zur guten klinischen Praxis (good clinical practice - GCP) einschließlich Pharmakovigilanz-Inspektionen sowie 2 Inspektionen zur guten Laborpraxis (good laboratory practice - GLP) und sorgte für deren Abwicklung.
Latvian: EMEA 2005. gadā koordinēja un izskatīja 98 labas ražošanas prakses (GMP) un plazmas galvenās kartotēkas pārbaudes pieprasījumus, 14 labas klīniskās prakses (GCP) un farmaceitiskās uzraudzības pārbaudes, kā arī 2 labas laboratorijas prakses (GLP) pārbaudes pieprasījumus, kas kopā veido 23 % no attiecīgā skaita 2004. gadā.
German: Auf Grundlage dieser Daten hat der Ausschuss für Tierarzneimittel ( CVMP) ausführlichere Leitlinien dazu herausgegeben, welche Behandlung im Fall einer versehentlichen Injektion bei Menschen ratsam ist.
Latvian: Pamatojoties uz to, Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sniedza vairāk norādījumus par vēlamo ja cilvēkam nejauši injicētas šis zāes..
German: Das neue Recht sieht außerdem ein Verfahren vor, dass dem CHMP im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Möglichkeit zur wissenschaftlichen Stellungnahme zu Arzneimitteln bietet, die auf Märkten außerhalb der Europäischen Union eingesetzt werden sollen.
Latvian: Jaunie tiesību akti ievieš arī jaunu procedūru, kura ļauj Cilvēkiem paredzēto zāļu komisijai (CHMP) sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) sniegt zinātniskos atzinumus par zālēm , ko lieto ārpus Eiropas Savienības.
German: Rücknahmen
Latvian: Atsaukšana
German: In das Probennahmen- und Prüfungsprogramm 2005 von zentral zugelassenen Arzneimitteln wurden 39 Produkte aufgenommen.
Latvian: Trīsdesmit deviņi medikamenti tika iekļauti centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas 2005. gada programmas darbības jomā.
German: 5.4 Arzneimittelbescheinigungen
Latvian: 5.4 Zāļu sertifikāti
German: Bei vorbeugenden Maßnahmen gegen Influenzapandemien wird die EMEA eine aktive Rolle übernehmen.
Latvian: EMEA uzņemsies aktīvu dalību profilakses pasākumos pret gripas pandēmiju.
German: Auch wenn die EMEA an diesem Prozess nicht direkt beteiligt ist, leistet sie durch die Förderung von Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie einen Beitrag dazu, indem sie letztendlich den Zugang der Patienten zu neuen und wichtigen Arzneimitteln verbessert.
Latvian: kārtībā joprojām ieņem nozīmīgu vietu Lai gan EMEA nav tieši iesaistīta šajā procesā, tāsieguldījums, veicina pētījumus un izstrādnes farmaceitiskajā ražošanas nozarē, galu galā uzlabojot pacientu piekļuvi jaunām un svarīgām zālēm.
German: Verbesserung der Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Latvian: Veterinārās farmaceitiskās uzraudzības uzlabošana
German: Im Kontext der ‚Lissabonner Agenda' steht die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Pharmaindustrie weiterhin ganz oben auf der politischen Tagesordnung.
Latvian: Eiropas zāļu ražošanas nozares konkurētspēja, īstenojot Lisabonas stratēģiju, politiskajā darba.
German: Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Latvian: Līnijas paplašināšanas pieteikumi II veida izmaiņu pieteikumi I veida izmaiņu pieteikumi
German: Auswirkung der Maßnahmen nach der Zulassung auf die öffentliche Gesundheit
Latvian: Pēcreģistrācijas pasākumu ietekme uz sabiedrības veselību
German: Dabei wurden auch Beschlüsse zum endgültigen Aufbau der Gemeinschaftsliste pflanzlicher Wirkstoffe, ihrer Zubereitungen und Kombinationen für die Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, zur Vorlage für eine gemeinschaftliche Pflanzenmonographie und zur Organisation der Schulungskurse für EU-Gutachter gefasst.
Latvian: Tas ietvēra struktūras pabeigšanu Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs un Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju paraugu, kā arī mācību sesiju organizēšanu ES konsultējošiem ekspertiem.
German: Informationstreffen bieten neue Gelegenheiten für frühzeitige formlose Erörterungen, und es wurde ein Pilotverfahren eingerichtet, das die Klärung erleichtert, ob ein neuer Ansatz als Arzneimittel eingestuft werden kann und als solcher Zugang zum zentralisierten Verfahren erhält.
Latvian: Tika ieviestas jaunas savlaicīgu un formālu diskusiju iespējas īsu informatīvu sanāksmju veidā un izveidota izmēģinājuma procedūra, lai veicinātu novērtējumu, vai jaunās pieejas var uzskatīt par medicīnas ražojumiem un tādējādi tiem jādod pieeja centralizētajai procedūrai.
German: Beträchtlicher Anstieg bei Ersuchen um wissenschaftliche Beratung Bei der Zahl der Fälle, in denen um wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen ersucht wurde, war 2005 gegenüber 2004 ein beträchtlicher Anstieg von 60 % zu verzeichnen.
Latvian: Nozīmīgs zinātnisko konsultāciju pieprasījuma pieaugums 2005. gadā būtiski - par 60 % no 2004. gadā saņemtā skaita - pieauga zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumu skaits .
German: Der CVMP verabschiedete drei positive Gutachten zur Festlegung von MRLs und acht Gutachten zur Erweiterung geltender MRLs auf andere Arten.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) sniedza 3 pozitīvus atzinumus par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu noteikšanu un 8 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecinašanu uz citām sugām.
German: Mit der Umsetzung dieser Bestimmung, für die Pläne zur Ermittlung aller bekannten oder möglichen Risiken des betreffenden Arzneimittels erforderlich sind, wurde 2005 begonnen.
Latvian: Darbs ar šā jaunā noteikuma ieviešanas sākās 2005. gadā, un tam būs vajadzīgi plāni, kuiri ļaus noteiktu jebkādu zināmu vai iespējamu, ar attiecīgajām zālēm saistītu risku.
German: Insgesamt gingen 41 Anträge auf Typ-I-Änderungen ein (14 Typ IA- und 27 Typ IB-Änderungen).
Latvian: Tika saņemts pavisam 41 I veida izmaiņu pieteikums, kas attiecās uz 14. veida IA un 29. veida IB izmaiņām.
German: Bei HIV-Produkten wurden mehrere Class-Labelling-Verfahren durchgeführt.
Latvian: Iegūtā imūndeficīta sindromam ārtēšanai paredzētājām zālēm tika veiktas vairākas klases marķēšanas procedūras.