FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 08 Gennaio 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2010
Italian: Leflunomide Zentiva è utilizzato per trattare pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva o da artrite psoriasica attiva.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva brukes til å behandle voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt eller aktiv psoriasisartritt.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Italian: Poiché la leflunomide rimane a lungo nel corpo, il passaggio ad un altro DMARD (ad esempio metotrexato) senza praticare la procedura di washout (vedere sotto) può aumentare la possibilità di rischi addittivi anche per un lungo periodo di tempo dopo la sostituzione (cioè interazioni cinetiche, tossicità d'organo).
Norwegian Bokmål: Siden leflunomid forblir lenge i kroppen, kan bytte til et annet sykdomsmodifiserende antirevmatikum (f.eks. metotreksat) uten at en utvaskingsprosedyre er gjennomført (se nedenfor), øke muligheten for tilleggsrisiko selv lenge etter byttet (dvs. kinetiske interaksjoner, organtoksisitet).
Italian: Altri medicinali e Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Leflunomide Zentiva
Italian: Uno studio randomizzato ha valutato l'efficacia clinica del tasso di risposta in nuovi pazienti affetti da DMARD (n=121) con AR iniziale, che hanno ricevuto in doppio cieco in due gruppi paralleli o 20 mg o 100 mg di leflunomide durante i primi tre giorni di trattamento.
Norwegian Bokmål: En randomisert, klinisk studie undersøkte responsraten for klinisk effekt hos pasienter med tidlig RA som ikke hadde brukt DMARDs tidligere (n=121), som fikk enten 20 mg eller 100 mg leflunomid i to parallelle grupper i løpet av den innledende tre dagers dobbeltblinde perioden.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata va da 10 a 20 mg di leflunomide una volta al giorno in funzione della gravità (attività) della malattia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 10-20 mg leflunomid én gang daglig avhengig av hvor alvorlig (aktiv) sykdommen er.
Italian: Ossido ferrico giallo (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Italian: Leflunomide Zentiva è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Italian: Studi sulle interazioni, condotti con cimetidina (inibitore non specifico del citocromo P450) e rifampicina (induttore non specifico del citocromo P450), hanno evidenziato che, in vivo, gli enzimi CYP non sono coinvolti se non in misura ridotta nel metabolismo della leflunomide.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med cimetidin (uspesifikk cytokrom P450-hemmer) og rifampicin (uspesifikk cytokrom P450-induktor), tyder på at cytokrom P450enzymer in vivo kun i liten grad er involvert i metaboliseringen av leflunomid.
Italian: Poiché non può essere escluso che Leflunomide Zentiva passi nel liquido seminale, durante il trattamento con Leflunomide Zentiva deve essere utilizzato un metodo contraccettivo affidabile.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at Leflunomide Zentiva går over i sæden skal sikker prevensjon benyttes under behandling med Leflunomide Zentiva.
Italian: L'efficacia di Leflunomide Zentiva è stata dimostrata in uno studio (3L01) controllato, randomizzato, in doppio cieco, in 188 pazienti affetti da artrite psoriasica, trattati con 20 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Effekten av Leflunomide Zentiva ble vist i en kontrollert, randomisert, dobbeltblindet studie av 188 pasienter med psoriasisartritt behandlet med 20 mg daglig (studie 3L01).
Italian: Che cos'è Leflunomide Zentiva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Leflunomide Zentiva Come prendere Leflunomide Zentiva Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Leflunomide Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Leflunomide Zentiva Hvordan du bruker Leflunomide Zentiva Mulige bivirkninger
Italian: Impresso su un lato: ZBO.
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBO.
Italian: In caso di reazioni ematiche gravi, inclusa la pancitopenia, devono essere sospesi Leflunomide Zentiva e qualunque altro trattamento mielosoppressivo concomitante e si deve iniziare una procedura di washout di Leflunomide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige hematologiske reaksjoner, inkludert pancytopeni, må behandlingen med Leflunomide Zentiva og annen myelosuppressiv behandling som gis samtidig avbrytes, og utvaskingsprosedyre initieres.
Italian: Che cos'é Leflunomide Zentiva e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Leflunomide Zentiva er og hva det brukes mot
Italian: C non è stata rilevata presenza di leflunomide immodificata nel plasma, nelle urine e nelle feci.
Norwegian Bokmål: C-leflunomid hos tre friske frivillige, ble det ikke gjenfunnet uforandret leflunomid i plasma, urin eller feces.
Italian: La dose iniziale di Leflunomide Zentiva è usualmente di una compressa da 100 mg una volta al giorno per i primi tre giorni.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Leflunomide Zentiva er én 100 mg tablett 1 gang daglig de tre første dagene.
Italian: Tuttavia c'è stata un'ampia variabilità nel decorso clinico, cioè in alcuni pazienti la neuropatia si è risolta e alcuni pazienti hanno avuto sintomi persistenti.
Norwegian Bokmål: dvs. hos noen pasienter gikk nevropatien helt tilbake, mens andre pasienter fikk vedvarende symptomer.
Italian: Leflunomide Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Inntak av Leflunomide Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Leflunomide Zentiva kan tas med eller uten mat.
Italian: Leflunomide Zentiva contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva inneholder laktose.
Italian: I risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione di questi studi clinici hanno dimostrato che i pazienti pediatrici con peso corporeo ≤40 kg hanno un'esposizione sistemica a A771726 ridotta (valutata tramite Css) rispetto ai pazienti adulti con artrite reumatoide (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Det ble vist at pediatriske pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg har redusert systemisk eksponering (målt ved Css) av A771726 sammenlignet med voksne pasienter med revmatoid artritt (se pkt.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Leflunomide Zentiva e durante il trattamento il medico le prescriverà ad intervalli regolari degli esami del sangue per monitorare le cellule del sangue ed il fegato.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig ta blodprøver av deg, både før og under behandling med Leflunomide Zentiva, for å sjekke blodceller og lever.
Italian: • per l'artrite reumatoide: una dose giornaliera di 10 o 20 mg di Leflunomide Zentiva in funzione della gravità della malattia.
Norwegian Bokmål: • Ved revmatoid artritt: 10 eller 20 mg Leflunomide Zentiva 1 gang daglig avhengig av hvor alvorlig sykdommen er.
Italian: Impresso su un lato: ZBN.
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBN.
Italian: Uomini che intendono generare un bambino devono contattare il medico, il quale potrà consigliarle di sospendere il trattamento con Leflunomide Zentiva e di assumere determinati farmaci per rimuovere Leflunomide Zentiva velocemente ed in modo sufficiente dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Menn som ønsker å bli far skal kontakte legen sin som kan anbefale dem å slutte med Leflunomide Zentiva, og ta andre legemidler som fjerner Leflunomid Winthrop raskt og i tilstrekkelig grad fra kroppen.
Italian: E' stata osservata con A771726 un'interazione farmacocinetica con i contraccettivi orali (vedere sotto).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon med oraleprevensjonsmidler ble sett med A771726 (se nedenfor).
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: Dopo di che dovrà effettuare un esame del sangue per assicurarsi che Leflunomide Zentiva è stato rimosso in maniera sufficiente dal corpo, e infine dovrà attendere almeno altri 3 mesi prima di procreare.
Norwegian Bokmål: Du vil så måtte ta en blodprøve for å være sikker på at Leflunomide Zentiva er tilstrekkelig fjernet fra kroppen din, og deretter bør du vente i minst 3 måneder før du forsøker å gjøre en kvinne gravid.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva k.s.
Italian: Repubblica Ceca Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Česká republika Zentiva, k.s.
Italian: Nello studio MN302, 999 soggetti affetti da artrite reumatoide attiva sono stati randomizzati al trattamento con leflunomide 20 mg/die (n=501) o metotrexato 7,5 mg/settimana, aumentato fino a 15 mg/settimana (n=498).
Norwegian Bokmål: I studie MN302 ble 999 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n=501) eller metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n=498).
Italian: Nello studio US301, 482 soggetti affetti da artrite reumatoide attiva sono stati randomizzati al trattamento con leflunomide 20 mg/die (n=182), metotrexato 7,5 mg/settimana, aumentato fino a 15 mg/settimana (n=182), o placebo (n=118).
Norwegian Bokmål: I studie US301 ble 482 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n=182), metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n=182) eller placebo (n=118).
Italian: Come prendere Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leflunomide Zentiva
Italian: Se un paziente che riceve leflunomide sviluppa neuropatia periferica, considerare l'interruzione della terapia di leflunomide ed effettuare la procedura di eliminazione del farmaco (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient som tar Leflunomide Zentiva utvikler perifer nevropati, bør seponering og utvaskingsprosedyre vurderes (se pkt.
Italian: Impresso su un lato: ZBP.
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBP.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentiva e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva 20 mg sono da giallastre a ocra e triangolari.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 20 mg filmdrasjerte tabletter er gule til okergule og trekantede.
Italian: In entrambi i casi, prima che lei rimanga in stato di gravidanza, gli esami del sangue devono confermare che Leflunomide Zentiva è stato eliminato dal suo organismo in misura sufficiente e dopo di ciò lei deve attendere almeno un altro mese.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller bør det bekreftes med en blodprøve at Leflunomide Zentiva har blitt tilfredsstillende fjernet fra kroppen din, og deretter bør du vente i minst én måned før du blir gravid.
Italian: Leflunomide Zentiva è controindicato in pazienti con ipoproteinemia o insufficienza epatica gravi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig hypoproteinemi eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Prenda sempre questo medicianle seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentivae contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva 10 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
Italian: L'uso di leflunomide con gli antimalarici utilizzati nelle malattie reumatiche (per esempio clorochina e idrossiclorochina), l'oro somministrato per via intramuscolare o orale, la D-penicillamina, l'azatioprina ed altri immunosoppressori compresi gli inibitori del TNF-alfa non è stato ancora adeguatamente studiato in studi randomizzati (ad eccezione del metotrexato, vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av leflunomid og antimalariamidler brukt ved revmatiske sykdommer (f.eks. klorokin og hydroksyklorokin), intramuskulært eller peroralt gull, D-penicillamin, azatioprin og andre immunsuppressive midler inkludert tumornekrosefaktor alfa-hemmere er ikke tilstrekkelig undersøkt i randomiserte studier på nåværende tidspunkt(unntatt metotreksat, se pkt.
Italian: L'eliminazione di Leflunomide Zentiva può durare due anni.Questo periodo può essere ridotto a poche settimane assumendo alcuni medicinali che accelerano la rimozione di Leflunomide Zentiva dal suo organismo.
Norwegian Bokmål: Dette kan reduseres til noen få uker ved å ta visse medisiner som fjerner Leflunomide Zentiva raskere fra kroppen din.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si manifestano: - pallore, stanchezza o ecchimosi poiché questi possono indicare disturbi del sangue causati da uno squilibrio tra i diversi tipi di cellule che costituiscono il sangue, - stanchezza, dolore addominale o ittero (colorazione gialla degli occhi o della pelle) poiché queste manifestazioni possono indicare patologie gravi come l'insufficienza epatica che può essere fatale, - qualsiasi sintomo di infezione come febbre, mal di gola o tosse poiché questo medicinale può aumentare l'incidenza di infezioni gravi che possono causare pericolo di vita, - tosse o disturbi respiratorii poiché questi possono indicare problemi a carico dei polmoni (malattia interstiziale polmonare o ipertensione polmonare),
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av, - tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige lidelser som leversvikt, som kan være dødelig, - tegn på infeksjon som feber, sår hals eller hoste, da dette legemidlet kan øke sjansen for alvorlig infeksjon som kan være livstruende, - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet), - uvanlig kribling, svakhet eller smerter i hender eller føtter, da dette kan være tegn på problemer med nerver (perifer nevropati).
Italian: In uno studio condotto su volontarie sane, che prevedeva la somministrazione concomitante di leflunomide e di un contraccettivo trifasico per uso orale contenente 30 µg di etinilestradiolo, non è stata osservata riduzione di sorta della attività contraccettiva del suddetto farmaco; i parametri farmacocinetici di A771726 si sono attestati entro i valori previsti.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor leflunomid ble gitt samtidig med en trifasisk p-pille inneholdende 30 µg etinyløstradiol til friske frivillige kvinner, ble ikke antikonsepsjonseffekten redusert, og A771726
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentiva e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva100 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
Italian: Le donne non devono assumere Leflunomide Zentiva senza utilizzare misure contraccettive affidabili quando sono in età fertile.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må ikke ta Leflunomide Zentiva uten å bruke sikre prevensjonsmidler.
Italian: Interrompa il trattamento con Leflunomide Zentiva e si rivolga immediatamente al medico: - se ha avvertito una sensazione di debolezza, di leggerezza alla testa o di vertigine o se ha avuto difficoltà a respirare poiché questi segni possono indicare una reazione allergica grave, - se ha manifestato arrossamento cutaneo o ulcerazioni alla bocca poiché questi segni possono indicare gravi reazioni allergiche a volte anche fatali (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]), vedere paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart og slutt å ta Leflunomide Zentiva: - hvis du føler deg svak, ør eller svimmel eller har pusteproblemer, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, - hvis du får hudutslett eller sår i munnen, da dette kan være tegn på alvorlige reaksjoner som kan være livstruende (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)), se avsnitt 2.
Italian: Quindi nel caso in cui warfarin sia somministrato in concomitanza si raccomanda un attento follow-up e monitoraggio dell'INR.
Norwegian Bokmål: Nøyet oppfølging og kontroll av INR er derfor anbefalt når warfarin brukes samtidig.
Italian: Uno studio di non inferiorità, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, ha confrontato l'efficacia relativa di due diverse dosi giornaliere di mantenimento di leflunomide, 10 mg e 20 mg. Dagli esiti è possibile giungere alla conclusione che i risultati di efficacia della dose di mantenimento di 20 mg sono stati più favorevoli mentre, d'altro canto, i risultati di sicurezza sono più favorevoli alla dose di mantenimento di 10 mg.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en vedlikeholdsdose på 20 mg var mer effektiv enn 10 mg, på den annen side var sikkerhetsprofilen gunstigere for vedlikeholdsdosen på 10 mg.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) - una diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia) e una diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), - una diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, - ansia, - disturbi del gusto, - orticaria (arrossamento con prurito), - rottura del tendine, - un aumento dei livelli di grassi nel sangue (colesterolo e trigliceridi), - una diminuzione dei livelli di fosfato nel sangue.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) - reduksjon av antall røde blodceller (anemi) og antall blodplater (trombocytopeni), - reduksjon av kaliumverdier i blodet, - angst, - smaksforstyrrelser, - elveblest (urtikaria), - seneskader, - økning av fettverdier i blodet (kolesterol og triglycerider), - reduksjon av fosfatverdier i blodet.
Italian: Confezionamento
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: Via di somministrazio ne
Norwegian Bokmål: Depotplaster Transdermal bruk Dosepose (papir/LDPE/alu/ET kopolymer PE/Alu/ET kopolymer/papir)
Italian: Contiene E223.
Norwegian Bokmål: Inneholder E 223.
Italian: Se le succede, non guidi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre.
Italian: L'effetto è stato mantenuto per un periodo di 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i en periode på 6 måneder.
Italian: Le daranno istruzioni su come agire.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Italian: I dati sui metaboliti sono incompleti.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om metabolitter er ufullstendig.
Italian: L'endpoint primario è stato la riduzione del tempo "off" (ore).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i "off"-tid (timer).
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Italian: Questo perché il medicinale può essere rilasciato più velocemente.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at legemidlet da kan frigjøres raskere.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno mostrato miglioramenti nella funzionalità motoria del primo mattino e nel sonno.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingene ble det vist forbedringer i motorisk funksjon tidlig om morgenen og søvn.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha interrotto la terapia a causa del peggioramento.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene avbrøt behandlingen på grunn av forsterkning.
Italian: Leganto viene applicato una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Leganto påsettes én gang daglig.
Italian: Il profilo di sicurezza era comparabile ad eccezione delle reazioni al sito di applicazione.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar, med unntak av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: • Følg legens instruksjoner nøye.
Italian: I dati di efficacia/sicurezza sono insufficienti per stabilire una relazione tra l'esposizione e la risposta (vedere anche le informazioni pediatriche nel paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt/sikkerhet er ikke tilstrekkelig til å kunne fastslå en sammenheng mellom eksponering og respons (se også informasjon vedrørende pediatrisk bruk i pkt.
Italian: Il volume apparente di distribuzione nell'uomo è di circa 84 L/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum i mennesker er ca. 84 liter/kg.
Italian: Deve essere effettuata una valutazione periodica dell'efficacia, insieme alla valutazione della sicurezza che comprenda il fenomeno del peggioramento (augmentation).
Norwegian Bokmål: Effekten bør vurderes regelmessig, sammen med evaluering av sikkerhet, inkludert forsterkning (augmentasjon).
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i impulskontroll
Italian: Questa è normalmente raggiunta in 3-4 settimane.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-4 uker.
Italian: Questa è normalmente raggiunta entro 3-7 settimane.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-7 uker.
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Italian: • Controlli sempre che il cerotto non si sia staccato dopo alcune attività come fare il bagno, la doccia o attività fisica.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
Italian: L'81,5% di questi pazienti era in terapia concomitante con levodopa.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av disse pasientene sto på samtidig behandling med levodopa.
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en dose du har glemt.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio può richiedere misure terapeutiche generali volte a mantenere stabili i segni vitali.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved overdosering kan kreve generelle tiltak for å opprettholde vitale tegn.
Italian: • potrebbe sentirsi molto assonnato o addormentarsi improvvisamente - vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari" al paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se "Kjøring og bruk av maskiner" i avsnitt 2.
Italian: B-1070 Bruxelles Belgio
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel Belgia
Italian: Pertanto, il significato di un singolo risultato positivo nel test mutagenico in vitro non è noto.
Norwegian Bokmål: Relevansen av den ene positive in vitro mutagenitetstesten er derfor ikke kjent.
Italian: Componente di una confezione multipla che non può essere venduto separatamente.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Italian: Leganto può causare perdita di coscienza.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake tap av bevissthet.