FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc conclu le 24 juillet 2008 que pour les médicaments par voie orale contenant de la norfloxacine, le bénéfice n'est pas supérieur au risque qu'ils comportent dans la pyélonéphrite compliquée.
Italian: Il 24 luglio 2008 il CHMP ha pertanto concluso che per i medicinali per os contenenti norfloxacina i benefici non sono superiori ai rischi nel trattamento della pielonefrite complicata.
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché n'ont présenté aucune information pertinente pour une comparaison des concentrations tissulaires obtenues après traitement oral par la norfloxacine, la ciprofloxacine, l'ofloxacine et la lévofloxacine.
Italian: I titolari delle AIC non hanno fornito alcuna informazione utile ad indicare una comparabilità delle concentrazioni tissutali a seguito di trattamento orale con norfloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina.
French: République Tchéque
Italian: Repubblica Ceca
French: • en conséquence, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments par voie orale contenant de la norfloxacine est négatif dans l'indication ci-dessus,
Italian: • pertanto, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali per os contenenti norfloxacina non è favorevole per l'indicazione di cui sopra.
French: Dans le cas du traitement oral, les fluoroquinolones de seconde génération sont supérieures à la norfloxacine, parce qu'elles présentent des taux sériques et tissulaires plus élevés.
Italian: In caso di trattamento orale, i fluorochinoloni di seconda generazione sono superiori alla norfloxacina in quanto esibiscono livelli sierici e tissutali più elevati.
French: le CHMP a recommandé le retrait de l'indication thérapeutique «pyélonéphrite aiguë et chronique compliquée» pour les médicaments contenant de la norfloxacine pris par voie orale (applicable aux médicaments énumérés dans l'annexe I).
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'eliminazione dell'indicazione terapeutica "pielonefrite acuta e cronica complicata" per i medicinali contenenti norfloxacina a somministrazione orale (con riferimento ai medicinali di cui all'allegato I).
French: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Italian: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
French: La Belgique a déclenché une procédure de saisine le 14 septembre 2007 et a demandé au comité des médicaments à usage humain (CHMP) de rendre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché délivrées pour les formulations orales des médicaments contenant de la norfloxacine pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée ou non devaient être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans l'ensemble de l'UE, suite à la réévaluation du rapport bénéfices/risques de la norfloxacine.
Italian: Il 14 settembre 2007 il Belgio ha avviato la procedura di deferimento, chiedendo al CHMP un parere sull'opportunità di mantenere, variare, sospendere o ritirare in tutta l'Unione europea le autorizzazioni all'immissione in commercio per le formulazioni orali di prodotti contenenti norfloxacina per il trattamento della pielonefrite acuta o cronica con o senza complicazioni, a seguito della nuova valutazione del rapporto rischi/benefici della norfloxacina.
French: Il est pourtant connu que les fluoroquinolones de seconde génération (ciprofloxacine, ofloxacine et lévofloxacine) produisent des concentrations sériques plus élevées et une distribution tissulaire plus favorable que la norfloxacine.
Italian: È comunque noto che i fluorochinoloni di seconda generazione (ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina) esibiscono concentrazioni sieriche più elevate e una distribuzione tissutale più favorevole rispetto alla norfloxacina.
French: Les données présentées n'ont pas démontré que les taux sériques après le traitement oral par la norfloxacine sont appropriés pour une éradication des agents pathogènes intervenant dans la bactériémie associée à la pyélonéphrite compliquée.
Italian: I dati presentati non hanno dimostrato che, dopo il trattamento orale con norfloxacina, i livelli sierici siano sufficienti per debellare gli agenti patogeni coinvolti nella batteriemia associata alla pielonefrite complicata.
French: De plus, la relation entre les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la norfloxacine administrée par voie orale dans le traitement de la pyélonéphrite compliquée a été établie.
Italian: Inoltre era stato determinato il rapporto tra la farmacocinetica e la farmacodinamica della norfloxacina somministrata per os nel trattamento della pielonefrite complicata.
French: Suspension buvable
Italian: Sospensione per uso orale
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le retrait dans toute l'Europe de l'indication thérapeutique «pyélonéphrite aiguë et chronique compliquée» pour les médicaments contenant de la norfloxacine.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato la rimozione dell'indicazione terapeutica "pielonefrite acuta e cronica complicata" per i prodotti contenenti norfloxacina in tutta Europa.
French: • le comité a conclu que l'utilisation par voie orale de médicaments contenant de la norfloxacine dans le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée due à des organismes sensibles ne pouvait plus être soutenue;
Italian: • il comitato ha concluso che non potesse più essere sostenuto l'uso orale dei medicinali contenenti norfloxacina per il trattamento della pielonefrite acuta o cronica complicata determinata da organismi sensibili;
French: • le comité a considéré que les titulaires des autorisations de mise sur le marché n'ont pas présenté de données démontrant que la norfloxacine par voie orale présente une efficacité dans le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée due à des organismes sensibles;
Italian: • il comitato ha ritenuto che i titolari delle AIC non avessero presentato dati che dimostrassero che la norfloxacina assunta per os sia efficace nel trattamento della pielonefrite acuta o cronica complicata determinata da organismi sensibili;
French: MOTIFS DU RETRAIT DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE «PYELONEPHRITE AIGUË ET CHRONIQUE COMPLIQUEE»
Italian: MOTIVI PER L'ELIMINAZIONE DELL'INDICAZIONE TERAPEUTICA "PIELONEFRITE ACUTA E CRONICA COMPLICATA"
French: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Italian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
French: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italy
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (RM) Italy
French: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Italian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa, 681 00144 Roma
French: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Italian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
French: Les médicaments contenant de la norfloxacine, disponibles en formulation orale uniquement, ne permettent pas d'atteindre des taux sériques appropriés au traitement de la bactériémie concomitante.
Italian: I medicinali contenenti norfloxacina, disponibili solo in formulazione orale, non raggiungono livelli sierici sufficienti per il trattamento della concomitante batteriemia; - per l'indicazione suindicata esistono altri trattamenti alternativi.
French: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.
Italian: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi, 7
French: 7 - 20144 Milano Italy
Italian: 20144 Milano
French: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Italian: Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, 6
French: 100 ml contiennent 5,4 g de Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 4,0 g de Norfloxacine
Italian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DU REFUS DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE «PYELONEPHRITE AIGUË ET CHRONIQUE COMPLIQUEE» PRESENTES PAR L'EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA PER LA RIMOZIONE DELL'INDICAZIONE TERAPEUTICA "PIELONEFRITE ACUTA E CRONICA COMPLICATA"
French: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Italian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
French: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Italian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
French: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Italian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
French: Comprimé pelliculés
Italian: Compressa rivestita con film
French: 540 mg of Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 400 mg de Norfloxacine
Italian: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
French: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Italian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
French: Norflox-Sandoz 400mg 400 mg
Italian: Norflox-Sandoz 400mg
French: La norfloxacine est un agent bactéricide à large spectre de la famille des quinolones, indiqué pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée ou non, due à des organismes sensibles.
Italian: La norfloxacina, un battericida ad ampio spettro della categoria dei chinoloni indicato nel trattamento della pielonefrite acuta o cronica con o senza complicazioni causata da organismi sensibili, è attualmente autorizzata nell'UE con le varie denominazioni riportate nell'allegato I.
French: 64331 Weiterstadt Allemagne
Italian: 64331 Weiterstadt Germania
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Norsed Combi D et noms associés (voir annexe I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I)
French: (Nom de fantaisie) Nom
Italian: Nome di fantasia
French: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Italian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
French: L'EMC a soulevé des objections, estimant que le rapport bénéfice-risque de Norsed Combi D est défavorable et a présenté des arguments précis en objection à la demande.
Italian: Lo stato membro interessato obiettante riteneva sfavorevole il rapporto rischi-benefici di Norsed Combi D e ha presentato punti specifici per l'obiezione alla domanda.
French: Le requérant a présenté une demande de reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Suède en 2006 pour Norsed Combi D, un produit d'association consistant en comprimés enrobés de 35 mg de risédronate de sodium et en granulés effervescents de 1000 mg de carbonate de calcium et 880 UI de colécalciférol.
Italian: Il richiedente ha presentato una domanda per il mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Svezia nel 2006 per Norsed Combi D, un prodotto combinato composto da risedronato sodico 35 mg compresse rivestite con film insieme a 1000 mg di calcio carbonato e 880 UI di colecalciferolo in granuli effervescenti.
French: • le CHMP était convaincu que ce produit apportait des bénéfices clairs pour la santé publique et une amélioration de l'observance, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent identiques aux versions finales auxquelles est parvenu le groupe de coordination au cours de sa procédure, comme mentionné dans l'annexe III pour Norsed Combi D et les noms associés (voir annexe I).
Italian: • il CHMP era convinto dei chiari benefici per la salute pubblica e della migliore compliance derivante dal prodotto, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I).
French: Le Royaume-Uni
Italian: Regno Unito
French: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Italian: Svezia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
French: 30 sachets + 2 seringues + 1 godet pour mélange
Italian: 30 bustine + 2 siringhe + 1 bicchiere dosatore per la miscelazione
French: Sachet (PE/alu/PET)
Italian: 100 mg Polvere per sospensione orale bustina (PE/alu/PET)
French: (si nécessaire)
Italian: (se necessario)
French: Ceci est particulièrement important pour des nourrissons et des jeunes enfants.
Italian: Questo è importante specialmente per i lattanti e i bambini piccoli.
French: Utilisez dans les 2 heures.
Italian: Usare entro 2 ore.
French: Ce dont vous avez besoin :
Italian: Di cosa ha bisogno
French: Date de première autorisation : 26 août 1996 Date du dernier renouvellement : 26 août 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 1996 Data del rinnovo più recente: 26 Agosto 2006
French: Ceci correspond aux observations des études animales.
Italian: Tali osservazioni sono risultate conformi a quelle effettuate negli studi sugli animali.
French: ~3 à 5
Italian: ~3 to 5
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
French: Les doses recommandées de Norvir sont :
Italian: Le dosi raccomandate di Norvir sono:
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Italian: Pertanto non ne è raccomandato un uso concomitante.
French: • mauvais goût dans la bouche
Italian: • sapore cattivo in bocca
French: Certains patients présentaient d'autres maladies ou prenaient d'autres médicaments.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano altre patologie o stavano assumendo altri medicinali.
French: Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la posologie.
Italian: Non è necessario modificarne la posologia.
French: Norvir avec des aliments et boissons
Italian: Norvir con cibi e bevande
French: Par conséquent, une méthode de contraception alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
Italian: Di conseguenza, nel corso del trattamento, si deve ricorrere ad un metodo di contraccezione alternativo, efficace e sicuro.
French: Certains autres médicaments ne doivent être utilisés que dans les circonstances décrites ci-dessous.
Italian: Esistono alcuni medicinali che possono essere usati solo in alcune circostanze come di seguito descritto.
French: Prenez ce médicament une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d'un repas.
Italian: Prenda questo medicinale una o due volte al giorno ogni giorno con del cibo.
French: Dans certains cas, les volumes et/ou doses ont été ajustés pour garantir la dose finale recommandée et le volume à administrer.
Italian: † In alcuni casi, i volumi e/o le dosi sono state aggiustati per assicurare la dose finale raccomandata e il volume di dosaggio.
French: Autres médicaments et Norvir
Italian: Altri medicinali e Norvir
French: S'il reste des grumeaux, agiter à nouveau jusqu'à leur disparition.
Italian: Se sono ancora presenti dei grumi, continuare ad agitare fino a quando non siano scomparsi.
French: Cette augmentation est probablement due au ritonavir et un effet plus prononcé peut être observé lors d'une coadministration prolongée.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto al ritonavir e un effetto più pronunciato può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata.
French: Dans ce cas, une surveillance clinique étroite se justifie.
Italian: In questo caso, è necessario uno stretto monitoraggio clinico.
French: • atteinte nerveuse pouvant provoquer faiblesse et douleur
Italian: • danno ai nervi che può causare debolezza e dolore
French: • Une fois la poudre mélangée, la suspension préparée doit être utilisée dans les 2 heures.
Italian: • Una volta che la polvere è stata miscelata, la sospensione preparata deve essere usata entro 2 ore.
French: Tout mélange autre que ceux recommandés relève de la responsabilité du professionnel de santé ou de l'utilisateur.
Italian: Qualsiasi miscelazione al di fuori dalle raccomandazioni è di responsabilità del medico o dell'utilizzatore.
French: Les études suivantes sont les plus importantes.
Italian: Gli studi piu' importanti sono elencati di seguito.
French: Norvir peut provoquer des vertiges.
Italian: Norvir può causare capogiro.
French: Suivre les instructions ci-dessous :
Italian: Segua le istruzioni riportate di seguito:
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.
Italian: Il medico le indicherà il dosaggio da prendere.
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
Italian: Digossina (medicinale per il cuore).
French: Si vous avez pris plus de Norvir que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Norvir di quanto deve
French: • Fermer le couvercle et agiter vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à ce que tous les agglomérats soient dissouts.
Italian: • Chiudere il coperchio ed agitare con forza per almeno 90 secondi fino a che tutti i grumi non si siano sciolti.
French: Il n'existe pas à ce jour de données spécifiques pour cette catégorie de patients, c'est pourquoi aucune recommandation spécifique de posologie ne peut être formulée.
Italian: Attualmente, non esistono dati specifici per questa tipologia di pazienti e non è quindi possibile raccomandare dosaggi specifici.
French: Norvir peut passer dans le lait maternel.
Italian: Norvir può ritrovarsi nel latte materno.
French: Norvir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Italian: Norvir può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
French: L'accumulation d'autres mutations dans le gène de la protéase (dont les mutations aux positions 20, 33, 36, 46, 54, 71 et 90) peut aussi contribuer à la résistance au ritonavir.
Italian: Anche l'accumulo di altre mutazioni nel gene della proteasi (comprese quelle in posizione 20, 33, 36, 46, 54, 71, e 90) può contribuire alla resistenza a ritonavir.
French: S'il reste des résidus de poudre, ajoutez quelques cuillères d'aliment et administrez au patient.
Italian: Se rimane della polvere residua, aggiunga altre cucchiaiate di cibo e la somministri al paziente.
French: Vérifier la seringue avant chaque utilisation Vous devrez utiliser une seringue neuve si :
Italian: Controlli la siringa prima di ogni uso Dovrà usare una nuova siringa se:
French: La diminution de l'activité antirétrovirale du ritonavir est surtout associée aux mutations des protéases V82A/F/T/S et I84V.
Italian: La riduzione dell'attività antiretrovirale di ritonavir è principalmente associata alle mutazioni della proteasi V82A/F/T/S e I84V.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Italian: Effetti sull'Elettrocardiogramma
French: Poudre beige/jaune pâle à jaune.
Italian: Polvere di colore da beige/giallo chiaro a giallo.
French: Veiller à éliminer les bulles avant l'administration de la dose.
Italian: Assicurarsi di rimuovere le bolle prima di somministrare la dose.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Italian: In alcuni pazienti è stato necessario somministrare fattore VIII supplementare.
French: • Si la seringue se brise ou devient difficile à utiliser, la seringue doit être jetée et une nouvelle doit être utilisée.
Italian: • Se la siringa si rompe oppure diventa difficile da usare, la siringa deve essere buttata e deve esserne usata una nuova.
French: Après avoir mélangé la poudre avec des aliments ou des liquides, veillez à prendre la pleine dose dans les 2 heures.
Italian: Una volta miscelata la polvere con il cibo o i liquidi, si assicuri di prendere l'intera dose entro 2 ore.
French: 52,6 ml (526 mg) * En cas de mélange avec 9,4 ml de liquide, la concentration de la suspension est de 10 mg/ml.
Italian: 52,6 ml (526 mg) * Quando è miscelato con 9,4 ml di liquido, la concentrazione della sospensione è di 10 mg/mL.
French: Comme tous les médicaments, Norvir peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Norvir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: De plus, aucune anomalie rénale significative n'a été observée au cours des essais cliniques.
Italian: Inoltre, non sono state rilevate anomalie renali clinicamente significative nel corso di sperimentazioni cliniche.
French: Warfarine S-warfarine R-warfarine
Italian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Norvir) pendant la grossesse.
Italian: Ci sono molte informazioni riguardanti l'impiego di ritonavir (principio attivo di Norvir) durante la gravidanza.
French: La prise d'aliments diminue légèrement la biodisponibilité de Norvir comprimé.
Italian: Il cibo diminuisce leggermente la biodisponibilità di Norvir compresse.
French: La possibilité d'une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
Italian: Non si può escludere la possibilità che si tratti di interazioni farmacologiche.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est resté constant, environ 4 heures, avec les doses croissantes.
Italian: Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione di picco (Tmax) è rimasto costante, con valori di circa 4 ore con incremento della dose.
French: Le patient ou le soignant doivent suivre les instructions ci-dessous :
Italian: Il paziente/ assistente deve essere istruito a seguire le indicazioni riportate di seguito:
French: c. Vérifiez que le sachet est vide.
Italian: c. Controlli che la bustina sia vuota.
French: La surface corporelle (SC) peut être calculée en utilisant l'équation suivante : SC (m2) = √[taille (cm) x poids (kg) / 3600]
Italian: La Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione: SC (m2) =  (Altezza (cm) x Peso (kg) /3600)
French: Dose de NORVIR (mg)
Italian: Dose di NORVIR (mg)
French: Certains patients qui prennent Norvir peuvent présenter des modifications de l'électrocardiogramme (ECG).
Italian: Alcuni pazienti che assumono Norvir possono manifestare cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG).
French: Valeurs exprimées en moyennes géométriques.
Italian: I valori sono espressi come medie geometriche.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire qui permet à l'organisme de lutter contre ces infections.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano attribuibili ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo che diventa in grado di combattere tali infezioni.
French: Préparez une seule dose à la fois en utilisant le nombre correct de sachets.
Italian: Preparare solo con una dose per volta utilizzando il numero corretto di bustine.
French: Clozapine, pimozide
Italian: Clozapina, pimozide
French: c. Si vous avez expulsé trop de liquide, recommencez à partir de l'étape 7.
Italian: c. Se fa fuoriuscire troppo liquido, ricominci nuovamente dallo Step 7.
French: Pour lire la graduation a. Chaque millilitre (ml) est présenté sous forme de chiffre avec une grande ligne.
Italian: Lettura della scala a. Ciascun millilitro (ml) è raffigurato come un numero con una linea grande.
French: 30 sachets par boîte.
Italian: 30 bustine per confezione.
French: 1 flacon de 60 comprimés
Italian: 1 flacone da 60 comprese
French: • sensation de faiblesse ou de fatigue
Italian: • sensazione di debolezza/stanchezza
French: Se reporter à la rubrique Mode d'administration ci-dessous et à la rubrique 6.6 pour des informations sur la préparation des doses.
Italian: Fare riferimento al paragrafo Metodo di Somministrazione riportato sotto e al paragrafo 6.6 per i dettagli sulla preparazione delle dosi.
French: b. Chaque graduation de 0,2 ml est représentée par une ligne plus petite entre les chiffres.
Italian: b. Ciascun 0.2 ml è raffigurato come una linea più piccola tra i numeri.
French: Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Italian: Se tale sintomo si manifesta non guidi o usi macchinari.