FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2) Vyprázdněte veškerý obsah jedné ampulky do nádobky na přípravek rozprašovací sady Zirela (obrázek 1).
Lithuanian: 2) Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaisto rezervuarą (1 paveikslėlis).
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Lithuanian: a Gydymo Quinsair skirtumas atėmus TIS arba Quinsair/TIS rizikos santykis.
Czech: a ANCOVA s podmínkami pro léčbu, region, věk (16 až18 let, > 18 let), a výchozí odhadovaný procentuální podíl FEV1 jako kvartily.
Lithuanian: a ANCOVA pagal gydymą, regioną, amžių (nuo 16 iki 18 metų, > 18 metų) ir pradinis numatomas FEV1
Czech: Populační model farmakokinetiky založený na odběrech na farmakokinetiku prokázal, že sérové koncentrace levofloxacinu byly po 28 dnech léčby u pediatrických a dospělých pacientů srovnatelné.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė, paremta negausiais mėginiais, parodė, kad po 28 dienų gydymo levofloksacino koncentracija vaikų ir suaugusių pacientų serume buvo panaši.
Czech: Jedno 28denní balení přípravku Quinsair obsahuje jednu krabičku s 56 ampulkami (14 sáčků po 4) a jednu krabičku obsahující rozprašovací sadu Zirela s návodem k použití od výrobce.
Lithuanian: Kiekvieną Quinsair 28 dienų pakuotę sudaro viena dėžutė, kurioje yra 56 (14 paketėlių po 4) ampulės, ir viena dėžutė, kurioje yra Zirela purkštuvo komplektas su gamintojo naudojimo instrukcija.
Czech: Informace o vylučování levofloxacinu do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné; ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie tai, ar levofloksacinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiti fluorochinolonai į motinos pieną išsiskiria.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Quinsair u dětí ve věku do < 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 4.2).
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu 12 hodin.
Lithuanian: Laiko tarpas tarp įkvepiamų dozių turi būti kiek galima artimesnis 12 valandų.
Czech: Chinolonová antibiotika včetně přípravku Quinsair mohou způsobovat záchvaty nebo křeče (záchvaty).
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quinsair, gali sukelti priepuolius ar traukulius.
Czech: Po systémovém podávání levofloxacinu byly hlášeny závažné hematologické nežádoucí účinky, jako jsou pancytopenie, agranulocytóza a hemolytická anémie.
Lithuanian: Po sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo nustatytos sunkios hematologinės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pancitopenija, agranulocitozė ir hemolizinė anemija.
Czech: Ztráta sluchu*
Lithuanian: Spengimas ausyse* Klausos netekimas*
Czech: Anxieta*, Deprese*
Lithuanian: Nerimas*, depresija*
Czech: - Cyklosporin (používaný po transplantaci orgánů) nebo léčiva, která ovlivňují srdeční rytmus (například antiarytmika, tricyklická antidepresiva, makrolidová antibiotika nebo antipsychotika.
Lithuanian: - Ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo) arba vaistus, kurie veikia širdies susitraukimus (pvz., vaistus nuo aritmijos, triciklius antidepresantus, makrolidų grupės antibiotikus ar vaistus nuo psichozės).
Czech: Regulátor jednou „pípne" a rozsvítí se zelená světelná kontrolka.
Lithuanian: Valdiklis vieną kartą pyptelės ir užsidegs žalia būsenos lemputė.
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja kelias įkvepiamąsias gydymo priemones, rekomenduojama tokia jų vartojimo tvarka:
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų..
Czech: Kromě studijního léčiva pacienti nadále používali standardní léčbu v rámci péče při chronické plicní infekci.
Lithuanian: Be tiriamojo vaistinio preparato, pacientams ir toliau buvo taikomas lėtinės plaučių infekcijos gydymo standartas.
Czech: Theofylin, fenbufen nebo podobná nesteroidní antiflogistika V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
Lithuanian: Teofilinas, fenbufenas arba panašūs nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo Klinikinio tyrimo metu farmakokinetinės teofilino ir levofloksacino sąveikos nenustatyta.
Czech: - Léčiva jako jsou probenecid (používaný jako prevence dny) nebo cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů).
Lithuanian: - Tokius vaistus, kaip probenecidas (skirtas podagros profilaktikai) ar cimetidinas (skirtas opoms gydyti).
Czech: Uchovávejte návod k použití systému Zirela na bezpečném místě, protože uvádí veškeré podrobnosti o sestavení zařízení.
Lithuanian: Kaip pasiruošti savo purkštuvo sistemą vaistui įkvėpti? Laikykite Zirela naudojimo instrukciją saugioje vietoje, nes joje pateikiama išsami informacija apie prietaiso surinkimą.
Czech: Anémie*, Neutropenie**
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Czech: Koncentrace levofloxacinu byly asi o 13% vyšší v přítomnosti fenbufenu než při podávání levofloxacinu samotného.
Lithuanian: Kartu su fenbufenu vartojamo levofloksacino koncentracija buvo maždaug 13% didesnė, negu vartojant vien levofloksacino.
Czech: Bezpečnost doporučené dávky přípravku Quinsair byla hodnocena u 472 pacientů s CF ve dvou dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických hodnoceních s jedním cyklem a ve studii s aktivním komparátorem s volitelným nekontrolovaným prodloužením.
Lithuanian: Quinsair rekomenduojamos dozės saugumas buvo įvertintas 472 pacientams, sergantiems CF, dviejų dvigubai aklų, vieno ciklo, placebu kontroliuojamų tyrimų metu bei veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu su pasirinktinai nekontroliuojama tęstine faze.
Czech: Neužívejte žádné léky na léčbu průjmu bez toho, že se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti nepasitarę su gydytoju.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio, uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
Czech: Interference s laboratorními testy
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Czech: Po systémovém podání se neobjevují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice u mladých a starších subjektů hodnocení s výjimkou těch, které souvisí s poklesy clearance kreatininu vyvolanými věkem.
Lithuanian: Pavartojus sistemiškai veikiantį levofloksaciną, reikšmingų farmakokinetikos skirtumų jaunų ir pagyvenusių tiriamųjų organizme nenustatyta, išskyrus su amžiumi susijusį kreatinino klirenso sumažėjimą.
Czech: Po otevření ihned použijte.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti nedelsiant.
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde.
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo.
Czech: Všichni pacienti také absolvovali minimálně 3 cykly TIS ve 12 měsících před zařazením do studie, ale ne během 28 dnů bezprostředně předcházejících zařazení do studie.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas TIS likus 12 mėnesių iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Lithuanian: Atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, siekiant ištirti ilgalaikį Quinsair saugumą normalioje klinikinėje praktikoje Europos Sąjungoje pacientų, sergančių cistine fibroze, registre.
Czech: Pokud se u Vás v minulosti při používání fluorochinolonového/chinolonového antibiotika vyskytl jakýkoli závažný nežádoucí účinek, nemáte fluorochinolon/chinolon, včetně přípravku Quinsair používat.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Quinsair, vartoti negalima.
Czech: Posaďte pacienta, aby zaujal uvolněně svislou polohu.
Lithuanian: Pasodinkite pacientą laisvai, tiesiai.
Czech: Předpovídaný procentuální podíl FEV1
Lithuanian: Numatomas FEV1 proc.
Czech: 8) Jakmile bude léčba dokončena, odpojte regulátor a rozeberte rozprašovací sadu Zirela pro čištění a dezinfekci.
Lithuanian: 8) Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Czech: Doporučená dávka je 240 mg (jedna ampulka) podávaných inhalací dvakrát denně (viz bod 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 240 mg (viena ampulė), įkvepiama du kartus per parą (žr.
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Lithuanian: Tačiau klinikinių Quinsair tyrimų metu nustatyti du artropatijos atvejai vaikams, o ilgalaikio saugumo duomenų trūksta, ypač atsižvelgiant į tyrimuose pastebėtą kremzlių poveikį gyvūnams (žr.
Czech: - jste v minulosti prodělal(a) disekci aorty (trhlina ve stěně aorty),
Lithuanian: jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);
Czech: Hexahydrát chloridu hořečnatého
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Lithuanian: Pastebėtas kryžminis levofloksacino ir kitų fluorochinolonų atsparumas.
Czech: Podávání přípravku Quinsair u pacientů s klinicky signifikantní hemoptýzou se má zahajovat pouze v případě, že výhody léčby převažují nad riziky vyvolání dalšího krvácení.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsikosėjimas krauju yra kliniškai reikšmingas, Quinsair galima skirti tik tada, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Czech: Pokud mlha aerosolu proudit nezačne, pokyny naleznete v návodu k použití systému Zirela od výrobce.
Lithuanian: Jei aerozolio lašeliai nepradės tekėti, žr. Zirela gamintojo pateikiamą naudojimo instrukciją.
Czech: Quinsair 240 mg dvakrát denně
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Quinsair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė, kad fototoksinis levofloksacino poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jei vartojamos labai didelės jo dozės.
Czech: 240 mg inhalace BID
Lithuanian: 240 mg įkvepiant BID
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Quinsair u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Lithuanian: Jei gydymo levofloksacinu metu ar po jo (įskaitant kelių savaičių laikotarpį po gydymo nutraukimo) pasireiškia viduriavimas, ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) su krauju, tai gali būti su Clostridium difficile susijusios ligos (angl.
Czech: Používání přípravku Quinsair současně s těmito léčivy by u Vás mohlo zvýšit riziko záchvatů (křečí).
Lithuanian: Vartojant Quinsair vienu metu su šiais vaistais, gali padidėti priepuolių (traukulių) pasireiškimo rizika.
Czech: Stejně jako u všech chinolonů byly hlášeny poruchy glykemie, včetně hypoglykemie i hyperglykemie, obvykle u diabetických pacientů dostávajících současně léčbu perorálním antidiabetikem (např. glibenklamidem) nebo inzulínem.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus chinolonus, gauta pranešimų apie gliukozės pokyčių kraujyje, įskaitant hipoglikemijos ir hiperglikemijos, atvejus, dažniausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu vartojantiems geriamojo hipoglikeminio vaistinio preparato (pvz., glibenklamido) ar insulino.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai1
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.
Czech: - Nepokoušejte se inhalovat přípravek Quinsair pomocí jakéhokoliv jiného typu rozprašovací sady.
Lithuanian: - Nebandykite įkvėpti Quinsair naudodami bet kurį kito tipo purkštuvo komplektą.
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu levofloxacinem ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), gydymą levofloksacinu reikia nutraukti ir apsvarstyti kito gydymo galimybę.
Czech: Během rozšířené fáze se změna průměru LS pro odhadovaný procentuální podíl FEV1 pohybovala v rozmezí od 4,83% do 1,46% v rámci 3 dodatečných léčebných cyklů.
Lithuanian: LS vidutinis pokytis svyravo nuo 4,83% iki 1,46% visų 3 papildomų gydymo ciklų metu.
Czech: Musíte vdechovat a vydechovat náustkem jako předtím.
Lithuanian: Kaip ir anksčiau, turite įkvėpti ir iškvėpti pro kandiklį.
Czech: Stav zmatenosti, Nervozita
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1 Sumišimo būsena, nervingumas
Czech: U diabetických pacientů se doporučuje pečlivé sledování krevní glukózy (viz bod 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Nicméně u systémových expozic byla pozorována variabilita, což znamená, že sérové hladiny levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair mohou někdy poklesnout v rozsahu koncentrací pozorovaných po systémovém podání srovnatelných dávek.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pastebėtas sisteminės ekspozicijos kintamumas, tai reiškia, kad įkvėpus Quinsair, levofloksacino kiekis serume gali kartais būti tose pačiose ribose, kaip po sistemiškai veikiančių lyginamųjų dozių vartojimo.
Czech: Stejně jako ostatní fluorochinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků) u laboratorních potkanů a psů.
Lithuanian: Kaip ir kiti fluorochinolonai, levofloksacinas daro poveikį žiurkių ir šunų kremzlėms (atsiranda pūslių ir ertmių).
Czech: Poločas levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair je přibližně 5 až 7 hodin.
Lithuanian: Quinsair įkvėpus, levofloksacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug nuo 5 iki 7 valandų.
Czech: - Theofylin (používaný k léčbě dýchacích obtíží) nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), jako jsou fenbufen, kyselina acetylsalicylová (látka přítomná v moha léčivech, používaná k úlevě od bolesti a snížení horečky, dále jako prevence srážení krve) nebo ibuprofen.
Lithuanian: - Teofiliną (skirtą kvėpavimo sutrikimams gydyti) ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tokius kaip fenbufeną, acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešėjimui mažinti) ar ibuprofeną.
Czech: V oblasti „zvlnění" na obou stranách krčku ampulky LOT (č.š.
Lithuanian: „Banguotoje srityje" abipus ampulės uodegėlės Lot
Czech: 56 ampulek (14 sáčků po 4).
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Czech: 3 ml, ampulka z nízkohustotního polyethylenu.
Lithuanian: 3 ml mažo tankio polietileno ampulė.
Czech: 4) Udržujte sadu ve vodorovné poloze, vložte si náustek do úst a sevřete jej svými rty (obrázek 3).
Lithuanian: 4) Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į burną ir lūpomis jį apžiokite (3 paveikslėlis).
Czech: Levofloxacin se primárně vylučuje nezměněný v moči a metabolismus je minimální (viz bod 5.2).
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Czech: Obrázek 1 3) Uzavřete nádobku na léčivý přípravek vyrovnáním úchytů krytky přípravku a štěrbin na nádobce (a).
Lithuanian: 1 paveikslėlis 3) Uždarykite vaisto rezervuarą, sutapdindami vaisto dangtelio auseles ir rezervuaro angas (a).
Czech: Pokud budete léčen(a) přípravkem Quinsair, možná budete trpět závažnou kožní reakcí jako například tvorbou puchýřů nebo lézemi (poškozením kůže).
Lithuanian: Jei esate gydomi Quinsair, Jums gali atsirasti sunki odos reakcija, pvz., pūslės arba pažeidimai.
Czech: Vulvovaginální mykotická infekce
Lithuanian: Vulvovaginalinė grybelinė infekcija
Czech: N = 93 90,5 dny
Lithuanian: N = 93 90,5 dienos
Czech: Studie 207 (ITT)
Lithuanian: Palaikantys tyrimai 207 tyrimas(ITT)
Czech: Pokyny pro čištění a uchovávání zařízení naleznete v návodu k použití od výrobce.
Lithuanian: Valymo ir laikymo sąlygos pateikiamos gamintojo naudojimo instrukcijoje.
Czech: Užívání těchto léčiv s přípravkem Quinsair může vést ke zvýšené krvácivosti.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Quinsair gali sustiprinti kraujavimą.
Czech: - Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma aorty nebo aneurysma periferní tepny),
Lithuanian: jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Czech: Snížená tělesná hmotnost**, Objem usilovného výdechu*
Lithuanian: Sumažėjęs svoris**, sumažėjęs forsuoto iškvėpimo tūris*
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, nebo se domníváte, že těhotná můžete být, či plánujete-li otěhotnění, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Czech: 3) Po několika sekundách začne aerosolová mlha proudit do aerosolové komory rozprašovací sady Zirela.
Lithuanian: 3) Po keleto sekundžių smulkūs aerozolio lašeliai pradės tekėti į Zirela purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
Czech: Cyklosporin Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33%.
Lithuanian: Ciklosporinas Kartu su levofloksacinu vartojamo ciklosporino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 33.
Czech: Bolesti hlavy, Závratě*
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas*
Czech: Klinická účinnost byla prokázána ve dvou placebem kontrolovaných studiích a jedné studii s aktivním komparátorem u 448 pacientů randomizovaných k podávání přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu ir vieno veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu, kuriuose dalyvavo 448 pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą.
Czech: Než začnete tento přípravek používat
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą
Czech: Pokud dojde ke zmeškání dávky, je nutné ji použít co nejdříve, jakmile si pacient vzpomene s tím, že je před inhalací další dávky povolen interval nejméně 8 hodin.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia įkvėpti tuoj pat, kai tik pacientas prisimena, tačiau likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos dozės įkvėpimo.
Czech: Na přední straně krčku ampulky Quinsair 240 mg
Lithuanian: Ampulės uodegėlės priekinėje dalyje Quinsair 240 mg
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi*, Prodloužený interval QT na elektrokardiogramu*, Zvýšený počet eosinofilů*, Snížený počet trombocytů*
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje*, elektrokardiogramoje pailgėjęs QT intervalas*, padidėjęs eozinofilų skaičius*, sumažėjęs trombocitų skaičius*
Czech: - Deficience glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy Chinolonová antibiotika, například přípravek Quinsair, mohou u pacientů způsobovat deficienci glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy (vzácné dědičné onemocnění), která způsobuje náchylnost ke krevním komplikacím způsobujícím náhlé zvýšení tělesné teploty, zežloutnutí kůže a sliznic, tmavé zbarvení moče, bledost, unavenost, těžké rychlé dýchání a slabý rychlý pulz.
Lithuanian: - Gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas Chinolonų grupės antibiotikais, tokiais kaip Quinsair, gydomi pacientai, kuriems yra gliukozės6-fosfatdehidrogenazės trūkumas (reta paveldima liga), gali būti linkę į kraujo komplikacijas, sukeliančias staigų kūno temperatūros padidėjimą, odos ir gleivinių pageltimą, šlapimo patamsėjimą, blyškumą, nuovargį, pasunkėjusį bei padažnėjusį kvėpavimą ir silpną, greitą pulsą.
Czech: antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
Lithuanian: , IA ir III klasės antiaritminių vaistinių preparatų, triciklių antidepresantų, makrolidų, vaistinių preparatų nuo psichozės).
Czech: Studie používající systémové podání levofloxacinu ukazují, že farmakokinetika levofloxacinu je poruchou funkce ledvin ovlivněna; s klesající funkcí ledvin (odhadovaná clearance kreatininu 50 ml/min) klesá renální eliminace a clearance, zatímco se poločas eliminace zvětšuje.
Lithuanian: Tyrimai, kurių metu buvo vartojamas sistemiškai veikiantis levofloksacinas, rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas veikia levofloksacino farmakokinetiką; susilpnėja inkstų funkcija (apskaičiuotas kreatinino klirensas < 50 ml/min), išsiskyrimas pro inkstus ir klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja.
Czech: Tendinitida byla během klinických hodnocení hlášena u pacientů s CF používajících přípravek Quinsair jako méně častý nežádoucí účinek (viz bod 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Účinky levofloxacinu na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Levofloksacino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Ampulku musíte zcela vyprázdnit, jemně s ní poklepejte o boční stěnu nádobky, pokud to bude nutné.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad ampulę visiškai ištuštinote, jei reikia, švelniai patapšnodami ampulę į vaisto rezervuarą.
Czech: Bezpečnost a účinnosti přípravku Quinsair u starších pacientů s CF nebyla stanovena.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems CF, dar neištirti.
Czech: Levofloxacin je systémově absorbován po inhalaci přípravku Quinsair a eliminován podobně jako levofloxacin po systémovém podání.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair, levofloksacinas yra sistemiškai absorbuojamas ir šalinamas iš organizmo panašiai kaip sistemiškai veikiantis levofloksacinas.
Czech: b LS průměr (SE) c Noninferiorita byla testována pomocí předem specifikovaného pevného rozpětí noninferiority 4% 28. den
Lithuanian: c Ne mažesnis nei lyginamojo preparato veiksmingumas buvo tirtas naudojant iš anksto nurodytą, fiksuotą, ne mažesnio veiksmingumo 4% ribą 1 ciklo 28 dieną.
Czech: Před zařazením do studie všichni pacienti také absolvovali minimálně 3 cykly inhalační antipseudomonální antimikrobiální terapie trvající 12 měsíců (studie 204) nebo 18 měsíců (studie 207), ale žádnou léčbu během 28 dnů bezprostředně předcházejících zařazení do studie.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas įkvepiamaisiais antipseudomoniniais antimikrobiniais preparatais likus 12 mėnesių (204 tyrimas) arba 18 mėnesių (207 tyrimas) iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Czech: Používání přípravku Quinsair současně s těmito léčivy by mohlo ovlivnit způsob, jak ledviny léčivo vylučují, což je zvláště důležité, pokud trpíte ledvinovými obtížemi.
Lithuanian: Vartojant Quinsair vienu metu su šiais vaistais, gali sumažėti inkstų gebėjimas šalinti šį vaistą iš organizmo, o tai yra ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis.
Czech: N = 93 110 dny
Lithuanian: N = 93 110 dienų