FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det rådgivende revisionsudvalg, hvis eksterne medlemmer udvælges ved en udbudsproces, understøtter den integrerede styring og det interne revisionssystem.
Lithuanian: Audito konsultacinis komitetas, kurio kviestiniai nariai atrinkti konkurso būdu, stiprina integruoto valdymo ir vidaus audito sistemą.
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Lithuanian: gruodžio 15 d. pradėjo veikti EMEA „MVĮ biuras", kurio paskirtis - teikti finansinę ir administracinę pagalbą mikroįmonėms, mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), siekiant skatinti MVĮ kurti naujoves ir naujus žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistinius preparatus.
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo susitikimuose su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generalinio direktorato atstovais nepatentuotų vaistų mokslinių tyrimų finansavimui parengti.
Danish: Basisbidrag fra EU og EØS 22 650 000 EUR
Lithuanian: Pagrindiniai ES ir EEE įnašai 22 650 000 EUR
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
Lithuanian: Patobulinta mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, ir ja vis dažniau naudojasi vaistinių preparatų rėmėjai.
Danish: Øvrige 7 286 000 EUR
Lithuanian: Kitos 7 286 000 EUR
Danish: Jeg er overbevist om, at disse initiativer vil bidrage til at øge offentlighedens tillid til agenturets tiltag i forbindelse med lægemidler.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad šios pastangos padės užtikrinti ir stiprinti visuomenės pasitikėjimą su vaistiniais preparatais susijusia Agentūros veikla.
Danish: Den elektroniske udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning i EU er blevet forbedret, hvilket også er tilfældet for overvågning, harmonisering og risikostyring.
Lithuanian: Europos Sąjungoje gerinamas elektroninis keitimasis su farmakologiniu budrumu susijusia informacija, taip pat vykdoma aktyvi priežiūra, derinimas ir rizikos valdymas.
Danish: 1.3 Information og kommunikation
Lithuanian: Informacija ir komunikacija
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Lithuanian: Sėkmę, kurią mums pavyko pasiekti, užtikrino sklandus viso Europos tinklo veikimas ir visų pirma išskirtinis mūsų mokslinių komitetų, darbo grupių ir sekretoriato personalo darbas.
Danish: Positive udtalelser pr. behandlingsområde (efter ATC-kode), 2006
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Danish: For tredje år i træk blev der modtaget over hundrede ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme, og der blev i alt indgivet 104 ansøgninger.
Lithuanian: Trečius metus iš eilės gauta daugiau kaip šimtas paraiškų dėl vaisto priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai - iš viso pateiktos 104 paraiškos.
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
Lithuanian: taip pat buvo pirmieji ištisi visos sudėties Valdančiosios tarybos darbo metai.
Danish: Til dato er der blevet indsendt 53 642 ICRS til EVCTM, hvilket svarer til 26 997 individuelle sager.
Lithuanian: Iki šiol EVCTM perduota iš viso 53 642 pranešimai apie vaisto saugą 26 997 atskirais atvejais.
Danish: Onkologi
Lithuanian: Onkologija
Danish: Information og kommunikation om veterinære spørgsmål
Lithuanian: Informacija ir komunikacija veterinarijos klausimais
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas Agentūroje
Danish: Der blev desuden opnået yderligere fremskridt på andre områder, især med hensyn til agenturets åbenhed, informations- og kommunikationsinitiativer, forberedelserne til Bulgariens og Rumæniens optagelse i EU, planlægningen af Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i EMEA's aktiviteter og det internationale samarbejde med vores videnskabelige og regeludstedende partnere på EU-plan og internationalt plan.
Lithuanian: Pažanga padaryta ir kitose srityse, ypač įgyvendinant mūsų skaidrumo, informacijos ir komunikacijos iniciatyvas, rengiantis Bulgarijos ir Rumunijos įstojimui į ES bei Kroatijos ir Turkijos dalyvavimui EMEA veikloje, plėtojant tarptautinį bendradarbiavimą su mūsų mokslo ir reguliavimo partneriais Europos ir pasauliniu lygmeniu.
Danish: Løbende forbedring af agenturets processer og samarbejde med dets partnere og involverede parter er et grundlæggende træk i det integrerede styringssystem.
Lithuanian: Nuolatinis veiklos gerinimas, bendradarbiavimas su partneriais ir suinteresuotosiomis šalimis - neatsiejama integruotos valdymo sistemos dalis.
Danish: Derudover havde det 45 kontraktansatte, hovedsageligt i forbindelse med it-projekter.
Lithuanian: Be to, maždaug 45 žmonės dirbo Agentūroje pagal sutartis, daugiausia susijusias su IT projektais.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Lithuanian: Toliau stengtasi gerinti mėginių ėmimo ir tyrimo programos įgyvendinimą.
Danish: Ved udgangen af 2006 indeholdt EudraVigilance i alt 677 976 individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR), hvilket svarer til 409 138 individuelle sager.
Lithuanian: pabaigoje EudraVigilance duomenų bazė apėmė iš viso 677 976 pranešimus apie vaisto saugą (ICSR) 409 138 atskirais atvejais.
Danish: Procedurerne for indberetning til EudraVigilance Veterinary blev forbedret væsentligt i løbet af året.
Lithuanian: Per metus buvo gerokai patobulintos pranešimų teikimo EudraVigilance veterinarinei sistemai procedūros.
Danish: Bestyrelsen opfordrer agenturet til at fortsætte det gode arbejde og bevare fokus på trusselsniveauerne.
Lithuanian: Taryba ragina Agentūrą tęsti savo naudingą darbą ir, atsižvelgiant į pavojaus lygį, neprarasti budrumo.
Danish: Udvidelsen 760 000 EUR
Lithuanian: Plėtra 760 000 EUR
Danish: På baggrund af henstillingerne fra den videnskabelige rådgivende gruppe om antimikrober (SAGAM) har CVMP
Lithuanian: Remdamasis Antimikrobinių vaistų mokslinės konsultavimo grupės (SAGAM) rekomendacijomis, Veterinarinių vaistų komitetas:
Danish: Efter den videnskabelige vurdering, der foretages af agenturet senest 210 dage efter modtagelse af ansøgningen, fremsendes det videnskabelige udvalgs udtalelse til Europa-Kommissionen, hvor den udmøntes i en enkelt markedsføringstilladelse, der gælder i hele EU.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad, remiantis šia nuomone, būtų išduotas visoje Europos Sąjungoje taikomas bendrosios rinkos registravimo liudijimas.
Danish: Databasen er første skridt i retning af at give offentligheden adgang til omfattende og opdaterede oplysninger om alle godkendte lægemidler i Den Europæiske Union.
Lithuanian: Šios duomenų bazės naudojimas - pirmasis žingsnis, siekiant suteikti visuomenei galimybę gauti išsamią naujausią informaciją apie visus Europos Sąjungoje registruotus vaistus.
Danish: Nye ansøgninger (pr. lægemiddel) Nye ansøgninger (pr. aktivt stof)
Lithuanian: Naujos paraiškos (pagal vaistinį preparatą) Naujos paraiškos (pagal veikliąją medžiagą)
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
Lithuanian: Pirmoji 78 straipsnio procedūra
Danish: Ordningen er en del af agenturets strategi til at forbedre adgangen til denne form for lægemidler.
Lithuanian: Ši programa numatyta Agentūros strategijoje, kurios tikslas - didinti tokių vaistų prieinamumą.
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Lithuanian: Su malonumu pristatau jums naują Europos vaistų agentūros veiklos ir praėjusių metų pasiekimų ataskaitą.
Danish: Agenturet takkede efterfølgende ja til en plads i den koordineringsgruppe, som er nedsat for at omsætte dagsordenen vedrørende lovgivningsspørgsmål til en handlingsplan.
Lithuanian: Vėliau Agentūra sutiko paskirti atstovą į koordinavimo grupę, kuri buvo sudaryta siekiant su reguliavimo klausimais susijusias darbotvarkės dalis pertvarkyti į veiksmų planą.
Danish: Immunologi
Lithuanian: Imunologija
Danish: Agenturet arrangerede en række konferencer, workshopper og uddannelsesforløb for bedømmere og inspektører, som tog sigte på at dele kompetencer og styrke samarbejdet i netværket af europæiske eksperter.
Lithuanian: Agentūra organizavo keletą vertintojų ir inspektorių konferencijų, seminarų ir mokymų, kurių metu dalytasi įgytomis žiniomis ir siekta stiprinti Europos ekspertų bendradarbiavimą.
Danish: Der arbejdes desuden på at indføre en bedre definition af mindre udbredte sygdomme og begrænsede markeder for at gøre det lettere at anvende retningslinjerne og muliggøre en harmoniseret gennemførelse i hele EU.
Lithuanian: Toliau siekiama geriau apibrėžti retesnio naudojimo ir ribotos rinkos sąvokas, kad būtų paprasčiau taikyti šias gaires ir darniai įgyvendinti jas visoje ES.
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
Lithuanian: Kaip visada, norėčiau padėkoti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už jų teikiamus mokslinius išteklius Europos vaistų agentūrai.
Danish: Den gennemsnitlige clock-stop-tid, som kræves af ansøgervirksomhederne, blev også afkortet.
Lithuanian: Be to, taip pat sumažėjo vidutinis paraišką pateikiančių įmonių prašomas pasirengimo terminas.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) afsluttede sine retningslinjer for kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetstest af sådanne produkter og offentliggjorde et tilsvarende sæt retningslinjer vedrørende immunologiske produkter.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) galutinai parengė tokių preparatų kokybės, saugos ir veiksmingumo tyrimo gaires ir paskelbė panašias imunologinių preparatų tyrimo gaires.
Danish: EMEA har desuden været en vigtig bidragyder til udarbejdelsen af strategiske forretningsdagsordener for både human- og veterinærlægemidler i forbindelse med det syvende rammeprogram, som er EU's vigtigste instrument til finansiering af videnskabelig forskning og teknologisk udvikling i perioden 2007 til
Lithuanian: Galiausiai EMEA įnešė svarbų indėlį rengiant tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų strateginių mokslinių tyrimo darbotvarkes pagal 7-ąją bendrąją programą, pagrindinę ES priemonę moksliniams tyrimams ir technologijų plėtrai finansuoti 2007-2013 m.
Danish: Systemet benyttes i øjeblikket af mere end 95 % af indehaverne af markedsføringstilladelser for centralt godkendte produkter.
Lithuanian: Kurti sistemą šiuo metu padeda per 95 % centralizuotai registruotų preparatų registravimo liudijimo turėtojų.
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Lithuanian: Sparčiau užbaigta daugiau procedūrų
Danish: EU's telematikstrateg 8 000 000 EUR
Lithuanian: ES telematikos strategija 8 000 000 EUR
Danish: EMEA bidrog til forberedelsen af den nye forordning vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug2, som blev offentliggjort i december 2006.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Danish: EudraGMP (EU's database over fremstillingstilladelser og certifikater for god fremstillingspraksis).
Lithuanian: EudraGMP (ES gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos pažymėjimų duomenų bazė).
Danish: Det er vigtigt for agenturets overvågning af lægemiddelsikkerhed, at det har adgang til et passende system til sporing af signaler inden for lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
Danish: Fonden for lægemidler til sjældne sygdomme 7 400 000 EUR
Lithuanian: Retųjų vaistų fondas 7 400 000 EUR
Danish: Antallet af udtalelser, der blev afgivet efter godkendelse, var også væsentligt højere (20 %) end året før.
Lithuanian: Po registravimo priimtų nuomonių skaičius taip pat buvo gerokai didesnis (20 %) negu ankstesniais metais.
Danish: Udvalget bekræftede nok engang dets tidligere konklusion om, at det ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger vedrørende mulige kardiovaskulære bivirkninger og hudreaktioner i forbindelse med denne gruppe af lægemidler.
Lithuanian: Komitetas pakartotinai patvirtino savo ankstesnę išvadą, kad nereikia imtis veiksmų dėl galimo šios klasės vaistų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai bei odos reakcijų.
Danish: Der blev i alt færdigbehandlet 257 anmodninger om videnskabelig rådgivning, protokolbistand og opfølgning i 2006, sammenlignet med 191 i 2005.
Lithuanian: patenkinti iš viso 257 prašymai suteikti mokslines konsultacijas, protokolinę ir tolesnę pagalbą, palyginus su 191 prašymu, gautu 2005 m.
Danish: EudraNet (sikker kommunikation mellem parterne i det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk).
Lithuanian: EudraNet (saugus suinteresuotųjų šalių bendravimas Europos vaistų reguliavimo tinkle).
Danish: Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år.
Lithuanian: Naujai taikydama supaprastintą procedūrą, Mokslinių konsultacijų darbo grupė galėjo greičiau negu ankstesniais metais užbaigti šias mokslinių konsultacijų teikimo procedūras.
Danish: Antallet af anmodninger forventes at stige i takt med, at der indgives flere ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Manoma, kad prašymų skaičius toliau didės, nes teikiama daugiau paraiškų dėl registravimo liudijimų.
Danish: 2.6 Voldgift, henvisninger af sager til Fællesskabet og "udtalelser om videnskabelige spørgsmål"
Lithuanian: Arbitražo procedūros, kreipimaisi į Bendriją ir „nuomonės bet kokiu moksliniu klausimu"
Danish: Gebyrindtægter 92 580 000 EUR
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių 92 580 000 EUR
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Lithuanian: Tik keletas įsidėmėtinų laimėjimų pagrindinėse veiklos srityse:
Danish: Godkendelsen af bioækvivalente lægemidler giver Europa en førerposition inden for lægemiddellovgivningen på dette område, og godkendelsen er et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Lithuanian: Patvirtinusi biologiškai panašius preparatus, Europa tapo vaistų reguliavimo šioje srityje lydere, ir tai yra svarbus indėlis puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Danish: Godkendelse af to vacciner mod aviær influenza
Lithuanian: Patvirtintos dvi paukščių gripo vakcinos
Danish: Der blev ydet mere videnskabelig rådgivning og protokolbistand i forbindelse med præparater til genog celleterapi end i tidligere år, hvilket afspejler de fremskridt, der er gjort på dette område.
Lithuanian: Daugiau negu ankstesniais metais suteikta mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos, susijusios su genų ir ląstelių terapijos preparatais, tai parodo šioje srityje pasiektą pažangą.
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Lithuanian: pabaigoje priimtas naujas Europos teisės aktas, kuriuo siekiama skatinti vaikams skirtų vaistų tyrimus.
Danish: Jeg vil også gerne udtrykke min glæde over EuropaKommissionens og Europa-Parlamentets fortsatte støtte til EMEA og dets opgave med at fremme folkesundheden og dyrs sundhed.
Lithuanian: Taip pat dėkoju Europos Komisijai ir Europos Parlamentui už jų pernai teiktą nuolatinę paramą ir jos pagalbą pagrindinei EMEA užduočiai - siekti gerinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą - atlikti.
Danish: Fællesskabsliste over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Lithuanian: Bendrijos vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašas
Danish: Der blev i 2006 modtaget 52 periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for centralt godkendte lægemidler.
Lithuanian: buvo gauti penkiasdešimt du periodiškai atnaujinami saugos pranešimai (PSUR) apie centralizuotai registruotus preparatus.
Danish: Der var i 2006 usædvanligt mange udvidelser af indikationer - 41 (46 % flere end i 2005), hvilket gav patienterne flere behandlingsmuligheder.
Lithuanian: įrašyta ypač daug - 41 (46 % daugiau negu 2005 m.) - indikacijų papildymų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk Udveksling af ekspertise og kompetenceudvikling i netværket
Lithuanian: Europos vaistų tinklas Dalijimasis patirtimi ir kompetencijos ugdymas tinkle
Danish: Over halvdelen af lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til behandling af børn
Lithuanian: Daugiau kaip pusė retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikams gydyti
Danish: www.emea.europa.eu
Lithuanian: kovo 8 d., pateikta EMEA tinklavietėje www.emea.europa.eu.
Danish: Af de udtalelser vedrørende type II-ændringer, der blev vedtaget i 2006 efter godkendelse, vedrørte de 79 særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Lithuanian: dėl II tipo pataisų po registravimo priimtų nuomonių 79 susijusios su specialiaisiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis, vartojant preparatus.
Danish: Antallet af voldgifts- og henvisningsprocedurer og udtalelser i henhold til artikel 5, stk. 3, var i 2006 79 % højere end i 2005.
Lithuanian: pradėtų arbitražo, kreipimosi nagrinėjimo ir nuomonės rengimo pagal 5 straipsnio 3 dalį procedūrų skaičius 79 % didesnis nei 2005 m.
Danish: PIM (produktinformationsstyring - en proces, som støtter den elektroniske udveksling af produktinformation mellem ansøgere og EMEA, samt behandling af disse informationer).
Lithuanian: PIM (informacijos apie preparatus valdymas - elektroninį pareiškėjų ir EMEA keitimąsi informacija apie preparatą, taip pat šios informacijos vertinimą palaikantis procesas).
Danish: Proceduretype
Lithuanian: Procedūros rūšis
Danish: Procedurerne giver mulighed for at udvide markedsføringstilladelser udstedt af en medlemsstat til at gælde i en eller flere andre medlemsstater udpeget af ansøgeren.
Lithuanian: Pagal jį vienos valstybės narės išduoti registravimo liudijimai galioja kitoje valstybėje narėje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Danish: CVMP vedtog positive udtalelser om godkendelsen af 13 nye veterinærlægemidler til behandling af en række sygdomme hos kyllinger, katte og hunde.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 13 naujų veterinarinių vaistų, skirtų tam tikroms viščiukų, kačių ir šunų ligoms gydyti, registravimo;
Danish: Det er nødvendigt at gennemføre udvidede søgemuligheder, strukturere indholdet teknisk, indarbejde data fra de nationale kompetente myndigheder og udarbejde flersproget materiale.
Lithuanian: Būtina toliau dirbti, siekiant įdiegti išplėstą paiešką, sukurti techninę turinio struktūrą, įtraukti nacionalinių kompetentingų institucijų duomenis ir parengti versijas įvairiomis kalbomis.
Danish: Samlede personaleudgifter 44 921 000 EUR
Lithuanian: Visos personalo išlaidos 44 921 000 EUR
Danish: 1.5 Bedre lægemidler til børn
Lithuanian: Geresni vaistai vaikams
Danish: EMEA og de nationale kompetente myndigheder gjorde yderligere fremskridt i forbindelse med den europæiske risikostyringsstrategi for humanmedicinske lægemidler, navnlig inden for følgende områder:
Lithuanian: EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos toliau sėkmingai rengė europinę žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategiją, visų pirma toliau nurodytose srityse.
Danish: Alle ansøgninger om ændringer blev vurderet inden for de foreskrevne sagsbehandlingsfrister.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl pataisų buvo įvertintos per teisės aktuose nustatytus terminus.
Danish: Kræft og nervesystemet er stadig de vigtigste behandlingsområder
Lithuanian: Vėžys ir nervų sistemos sutrikimai išlieka pagrindinės terapinės sritys
Danish: Antallet af videnskabelige rådgivninger steg væsentligt i 2006, hvor der blev modtaget 14 anmodninger om videnskabelig rådgivning (hvilket er to mere end forventet og fire mere end i 2005).
Lithuanian: pastebimai padaugėjo suteiktų mokslinių konsultacijų - gauta 14 prašymų suteikti mokslinę konsultaciją (dviem daugiau, negu prognozuota, ir keturiais daugiau, negu gauta 2005 m.).
Danish: Udtalelser om ansøgninger om nye MRL
Lithuanian: Nuomonės dėl naujų MRL nustatymo
Danish: Agenturet modtog 80 % af de risikostyringsplaner, som blev indgivet som del af de nye ansøgninger.
Lithuanian: Agentūra įvertino 80 % RVP, pateiktų kartu su naujomis paraiškomis.
Danish: Der blev i 2006 modtaget 1 408 indledende anmeldelser af paralleldistribution (113 % flere end i 2005).
Lithuanian: gauta 1 408 pirminių lygiagretaus platinimo pranešimai (113 % daugiau negu 2005 m.).
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
Lithuanian: Dauguma naujų indikacijų susijusios su įvairių formų vėžiui gydyti patvirtintais vaistiniais preparatais.
Danish: EMEA har gjort en stor indsats for at styrke kontakten med patienter og fagfolk i sundhedssektoren ved at give dem flere og bedre oplysninger om lægemidler, hvilket ikke mindst er sket gennem oprettelsen af EudraPharm-databasen og ved at tilskynde til, at de inddrages i agenturets arbejde.
Lithuanian: EMEA deda dideles pastangas, siekdama stiprinti ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, teikdama jiems, ypač per pradėjusią veikti EudraPharm duomenų bazę, daugiau geresnės informacijos apie vaistus ir skatindama juos dalyvauti Agentūros darbe.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler
Lithuanian: Europos žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategija (ERVS)
Danish: For lægemidler, der ikke henhører under en af de ovennævnte kategorier, kan virksomheder indgive en ansøgning om en centraliseret markedsføringstilladelse til EMEA, forudsat at lægemidlet udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller produktet på andre måder er af relevans for patienters eller dyrs sundhed.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nepriskirti jokiai iš pirmiau minėtų kategorijų, įmonės gali pateikti paraišką EMEA centralizuotai išduodamam registravimo liudijimui gauti, jeigu šis vaistinis preparatas yra svarbi terapinė, mokslinė arba techninė naujovė arba jeigu preparatas naudingas paciento arba gyvūno sveikatai kokiu nors kitu aspektu.
Danish: 2006 var det første fulde år, hvor den nye lægemiddellovgivning, som blev indført i EU i november 2005, var i kraft.
Lithuanian: Tai buvo pirmieji ištisi naujų farmacijos teisės aktų, kurie Europos Sąjungoje įsigaliojo 2005 m.
Danish: EMEA modtog i 2006 64 indberetninger om kvalitetsfejl ved humanmedicinske lægemidler og tre indberetninger om veterinærlægemidler.
Lithuanian: EMEA gavo 64 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 3 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų kokybės defektus.
Danish: Den 6. december 2006 lancerede EMEA som led i sin gennemførelse af EU's lægemiddellovgivning en første udgave af EudraPharm, som er en ny database med oplysninger om lægemidler i EU.
Lithuanian: gruodžio 6 d. EMEA pradėjo naudoti pirmąją EudraPharm - naujos ES informacijos apie vaistus duomenų bazės - versiją.
Danish: Yderligere fremskridt i brugen af EudraVigilance
Lithuanian: Tolesnė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
Danish: CHMP konkluderede, at det ikke kan udelukkes, at ikke-selektive NSAID'er kan knyttes til en svag stigning i den absolutte risiko for trombotiske hændelser, især når de anvendes i store doser til en længerevarende behandling.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - negalima atmesti prielaidos, kad neselektyvūs NSAID gali būti susiję su nedideliu absoliutaus trombų susidarymo pavojaus padidėjimu, ypač kai šie preparatai didelėmis dozėmis vartojami ilgalaikiam gydymui.