FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι θα πρέπει να επιδεικνύεται αυξημένη προσοχή όταν το Viramune χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapin administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Greek: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin  ΔΠ Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Greek: Καθώς κοκκιοκυτταροπενία, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινιφιλία και συστηματικά συμπτώματα, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), κνίδωση, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την αρχική φάση με Viramune άμεσης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine άμεσης αποδέσμευσης στην αρχική φάση της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=1.068).
Norwegian Bokmål: Siden granulocytopeni, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon, gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal), urtikaria, redusert nivå av fosfor i blodet og økt blodtrykk i innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin med umiddelbar frisetting under innledningsperioden i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=1068).
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 10 mg nevirapine (ως hemihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΤΑ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler (NRTIs)
Greek: Κυρίως ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο, γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων>250 κύτταρα/mm
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viral belastning lik eller større enn 50 kopier/ml og kvinner med CD4-tall >250 celler/mm
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην ξεκινήσετε τη λήψη του Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke begynne å bruke Viramune depottabletter, men ta kontakt med legen din.
Greek: Για παιδιά μικρότερης ηλικίας κυκλοφορούν μικρότερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ή σε υγρή μορφή το πόσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: For mindre barn er depottabletter med lavere styrke eller en mikstur tilgjengelig.
Greek: Lamivudine 150mg BID
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg x 2
Greek: Αποτελέσματα in vitro μελετών έδειξαν έναν μικρό ανταγωνισμό της nevirapine από την ribavirin (βλέπε παράγραφο 5.1), αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av ribavirin (se pkt.
Greek: 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Viramune skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml
Greek: To nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα (όπως πυρετός, δερματικές φυσαλίδες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους, ή γενικευμένη κακουχία), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου StevensJohnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Greek: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 400 mg laktose (som monohydrat).
Greek: Εάν η ASAT ή η ALAT αυξηθεί >5 ΑΦΤ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η nevirapine θα πρέπει να διακοπεί άμεσα.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT øker til > 5 ganger øvre referanseverdi under behandling, skal neviparin seponeres umiddelbart.
Greek: Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse tabletter.
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall som er behandlingsnaive ved behandlingsstart med nevirapin er forbundet med økt risiko for leverbivirkninger.
Greek: Aσυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν περιγραφεί συχνά και δεν αποτελούν απαραίτητα αντένδειξη για τη χρήση της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av leverenzymer sees ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for neviparin.
Greek: Stavudine: 30/40mg BID,
Norwegian Bokmål: Stavudin 30/40 mg x 2
Greek: Nevirapine AUC 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Greek: Επίσης όταν χρησιμοποιούνται μετα - εμμηνοπαυσιακές ορμόνες το θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά την διάρκεια της χορήγησης της nevirapine, θα πρέπει να παρακολουθείται.
Norwegian Bokmål: Når postmenopausal hormonbehandling anvendes samtidig med nevirapin, bør dens terapeutiske effekt følges.
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση που το Viramune χρησιμοποιείται σαν μία δόση για πρόληψη της κάθετης μετάδοσης της HIV-1 λοίμωξης, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας σε μητέρα και παιδί δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Norwegian Bokmål: Videre kan risikoen for hepatotoksistet hos mor og barn ikke utelukkes dersom Viramune brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1-infeksjon.
Greek: Κάθε 5 ml περιέχουν 50 mg της δραστικής ουσίας nevirapine (ως hemihydrate) - Τα άλλα συστατικά είναι: καρβομερές,
Norwegian Bokmål: Hver 5 ml inneholder 50 mg nevirapin (som hemihydrat).
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 100 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 100 mg laktose (som monohydrat).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/055/008 [30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/055/009 [90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/008 (30 depottabletter) EU/1/97/055/009 (90 depottabletter)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Greek: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,14(1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Greek: Εάν επισυμβεί κλινική ηπατίτιδα που χαρακτηρίζεται από ανορεξία, ναυτία, έμετο, ίκτερο ΚΑΙ εργαστηριακά ευρήματα (όπως μέτριες ή βαριές διαταραχές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας (εκτός της γGT)), το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal neviparin seponeres permanent.
Greek: 43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Greek: Η χορήγηση δισκίων 200mg Viramune, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται παραπάνω, συνιστάται σε μεγαλύτερα παιδιά και ιδιαίτερα εφήβους κάτω των 16 ετών με σωματικό βάρος πάνω από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι πάνω από 1.25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller.
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
Greek: 90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Norwegian Bokmål: 90 depottabletter
Greek: Εάν επισυμβεί κλινική ηπατίτιδα που χαρακτηρίζεται από ανορεξία, ναυτία, έμετο, ίκτερο ΚΑΙ εργαστηριακά ευρήματα (όπως μέτριες ή βαριές διαταραχές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας (εκτός της γGT)), η nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal nevirapin seponeres permanent.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 162 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol per ml.
Greek: Τα στοιχεία ασφαλείας περιλαμβάνουν όλες τις επισκέψεις ασθενών μέχρι τη στιγμή της ολοκλήρωσης της 144
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata inkluderer alle pasientbesøk frem til den siste pasienten hadde fullførtstudieuke 144.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Viramune πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών μετά το άνοιγμα του.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur skal brukes innen 6 måneder etter at flasken er åpnet.
Greek: Η δόση του Viramune μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere Viramune -dosen.
Greek: Η χορήγηση του Viramune σε δόσεις μεγαλύτερες αυτών που συνιστώνται μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και βαρύτητα των δερματικών αντιδράσεων, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Viramune enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Greek: Το Viramune αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Greek: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg x 2
Greek: Yπολογισμός του όγκου του πόσιμου εναιωρήματος του Viramune (50mg/ 5 ml) που απαιτείται για τη παιδιατρική δόση των 150 mg/m 2 με βάση την επιφάνεια σώματος: Εύρος BSA (m
Norwegian Bokmål: Beregning av volum av Viramune mikstur (50 mg/5 ml) for dosering 150 mg/m 2 kroppsoverflate
Greek: EU/1/97/055/008 (30 δισκία, φιάλη)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Greek: (βλ. παράγραφο 5.3) Σε εγκύους γυναίκες δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά τεκμηριωμένες μελέτες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen velkontrollerte kliniske studier på gravide kvinner.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του nevirapine 2  0,4 μg/ml (7,5 μM) παρατηρήθηκε σε 4 ώρες μετά μία εφάπαξ δόση 200 mg.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2  0,4 g/ml (7,5 M) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε εξανθήματα εμφανίσει το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Legg nøye merke til om ditt barn får utslett.
Greek: Οι ιατροί και ασθενείς θα πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Greek: 3, άντρες με περισσότερα από 400 κύτταρα/ mm - ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική με ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος και υψηλές τιμές CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με Viramune (γυναίκες: περισσότερα από 250 κύτταρα/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm
Greek: Η telbivudine και το Viramune μπορεί να συγχορηγηθούν συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Det er vist at nevirapin kan indusere cytokrom P450.
Greek: Η nevirapine συνδέεται περίπου 60% με τις πρωτεϊνες του πλάσματος σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 1-10μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 g/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Greek: Έκδοχα: περιέχονται σακχαρόζη,, σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Inneholder sukrose, sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) ή επίπεδα ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ της θεραπείας μέχρι τα αρχικά επίπεδα ASAT/ALAT να σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Greek: Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι συμπληρώνοντας τη θεραπεία Viramune με μία επιπρόσθετη δόση των 200 mg Viramune μετά από κάθε θεραπεία αιμοδιάλυσης θα βοηθούσε στην αντιστάθμιση της επίδρασης της αιμοδιάλυσης στην κάθαρση της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg Viramune etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό το παιδί σας να παίρνει Viramune πόσιμο εναιώρημα μόνο μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at barnet ditt tar Viramune bare én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Greek: Το Viramune ενδείκνυται για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Viramune er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Greek: Η χορήγηση του nevirapine σε δόσεις μεγαλύτερες αυτών που συνιστώνται μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και βαρύτητα των δερματικών αντιδράσεων, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser nevirapin enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρής μορφής εξάνθημα ή υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να έχουν τη μορφή εξανθήματος) συνοδευόμενου από άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως - πυρετό, - δερματικές φυσαλίδες, - στοματικά έλκη, -φλεγμονή στο μάτι, - οίδημα προσώπου, - γενικευμένο οίδημα, - δυσκολία στην αναπνοή, - μυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες, - γενικευμένη κακουχία, - ή κοιλιακό άλγος
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlige hud- eller overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner som kan vise seg som hudutslett) sammen med andre bivirkninger som - feber, - blemmer, - munnsår, - øyebetennelse, - hevelse i ansiktet, - generell hevelse, - kortpustethet, - muskel- eller leddsmerter, - generell sykdomsfølelse, - eller magesmerter,
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα παρέρχονται εντός 7 ημερών χωρίς ειδική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene forsvinner innen 7 dager uten noen spesiell form for behandling.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/11/2001 / Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21.11.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.11.2001 / Dato for siste fornyelse: 21.11.2006
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει τη πρόγνωση.
Norwegian Bokmål: Bruken av supplerende støttebehandlinger forbedrer prognosen.
Greek: μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Norwegian Bokmål: redusert med 20 % etter behandling med interferon.
Greek: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Norwegian Bokmål: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Greek: Αυτές οι παράμετροι επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα μετά την τελευταία χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne vil gå tilbake til normale verdier i uken som etterfølger den siste injiseringen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Greek: Σε γάτες με λοίμωξη από FIV, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Greek: Για σκύλους συνιστάται να μη χορηγούνται εμβόλια μέχρι την πλήρη ανάρρωση του ζώου.
Norwegian Bokmål: For hunder er det anbefalt at dyret ikke vaksineres før den er fullstendig frisk.
Greek: • μικρή αύξηση του αναπνευστικού ρυθμού
Norwegian Bokmål: • svak økning i respirasjonsfrekvens
Greek: Μετά την ένεση δεσμεύεται γρήγορα σε ειδικούς υποδοχείς μεγάλης ποικιλίας κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Etter injisering bindes det raskt til spesifikke reseptorer i en rekke forskjellige celler.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Greek: • σε αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας περίπου 60% στους 4, 6, 9 και 12 μήνες μειώθηκε κατά περίπου 30% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Norwegian Bokmål: • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιοδήποτε εμβόλιο.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekt ved samtidig bruk av dette preparatet med noen vaksiner.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης: άμεση χρήση.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner ATCvet-kode: QL03 AB
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι υπήρξε: - μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη συμπτωματική φάση (4 μήνες) - μείωση της θνησιμότητας:
Norwegian Bokmål: I et utført feltstudie var det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet:
Greek: Παρ' όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις της ιντερφερόνης με άλλα προϊόντα, πρέπει να γίνει η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών με προσοχή και μετά από μια λεπτομερής ανάλυση της σχέσης κινδύνου/οφέλους.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre produkter ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/risikovurdering.
Greek: *MU: Εκατομμύρια Μονάδες Διαλύτης:
Norwegian Bokmål: * MU : millioner enheter
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Norwegian Bokmål: • svak økning i kroppstemperaturen
Greek: Πρέπει να γίνουν τρεις διαφορετικές θεραπείες των 5 ημερών την ημέρα 0, την 14η ημέρα και την 60η ημέρα.
Norwegian Bokmål: Tre separate 5-dagers behandlinger skal gis på dag 0, dag 14 og dag 60.
Greek: Purified gelatin of porcine origin
Norwegian Bokmål: Renset gelatin av svineavstamning
Greek: Πρέπει να γίνουν τρεις διαφορετικές θεραπείες των 5 ημερών την ημέρα 0, τη 14η ημέρα και τη 60η ημέρα.
Norwegian Bokmål: Tre separate 5-dagers behandlinger skal gis på dag 0, 14 og dag 60.
Greek: 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
Norwegian Bokmål: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Greek: Η ιντερφερόνη δεν επιδρά άμεσα και ειδικά στον παθογόνο ιό αλλά ασκεί την επίδρασή της με αναστολή των εσωτερικών μηχανισμών σύνθεσης των μολυσμένων κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Interferon virker ikke direkte og spesifikt på det patogene viruset, men utøver effekten sin ved hemming av de intracellulære syntesemekanismene i de infiserte cellene.
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσεως της ιντερφερόνης ωμέγα δεν είναι απολύτως γνωστός αλλά μπορεί να περιλαμβάνει ενίσχυση της μη ειδικής άμυνας του οργανισμού ιδίως στο σκύλο κατά της παραβοϊώσεως των σκύλων και στη γάτα κατά της ρετροϊώσεως των γάτων (FeLV, FIV).
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen av omega-interferon er ikke fullstendig kjent, men kan omfatte stimulering av det uspesifikke forsvaret i kroppen, særlig hos hund mot parvovirusinfeksjon og i katt mot infeksjoner forårsaket av felint retrovirus (FeLV, FIV).
Greek: • ήπιος λήθαργος και υπνηλία
Norwegian Bokmål: • mild letargi og døsighet
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt observert i løpet av behandlingen med VIRBAGEN OMEGA sammen med antibiotika, løsning for rehydrering, vitaminer og NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Norwegian Bokmål: For hver pakning med 10 MU:
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
Norwegian Bokmål: Dette skjer både ved destruksjon av mRNA og ved inaktivering av translasjonsproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetaseaktivering).