FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wofür Neupro angewendet wird Neupro wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Finnish: Mihin Neupro-laastareita käytetään Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
German: Neupro sollte ausschleichend abgesetzt werden.
Finnish: Neupro tulee lopettaa vähitellen.
German: Beginnen Sie am ersten Tag der Behandlung mit Neupro 2 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 1)", und bringen Sie ein Neupro 2 mg transdermales Pflaster pro Tag an.
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Neupro 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Neupro 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
German: Da es sich bei Rotigotin um einen Dopaminagonisten handelt, ist davon auszugehen, dass Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Neupro abschwächen können.
Finnish: Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Neupron tehoa, ja niiden samanaikaista antoa tulee välttää.
German: Die Neupro-Packung für die Behandlungseinleitung enthält 4 verschiedene Packungen (eine für jede Dosisstärke) mit je 7 Pflastern.
Finnish: Neupron hoidon aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), kussakin seitsemän laastaria.
German: Dieser mutagene Effekt könnte auf eine klastogene Wirkung von Rotigotin zurückzuführen sein, wurde jedoch in vivo im Maus-Mikronukleustest und im Ratten-UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis) nicht bestätigt.
Finnish: Tätä vaikutusta ei ole in vivo vahvistettu hiiren mikrotumakokeessa eikä rotan UDS (Unscheduled DNA Synthesis) -kokeessa.
German: Was Neupro enthält Der Wirkstoff ist Rotigotin.
Finnish: Mitä Neupro sisältää Vaikuttava aine on rotigotiini.
German: Die Schachtel enthält 7, 14, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit je 28) transdermale Pflaster, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Neupro behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle, Schwächezustände und Kopfschmerzen.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Neupro-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung von Neupro ohne Bedenken Alkohol trinken können.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Neupro-hoidon aikana.
German: In einer dreimonatigen Studie an Albinoratten wurde unter einer Dosis, die auf mg/m2-Basis dem 2,8Fachen der für den Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht, mittels Transmissionsmikroskopie eine Retinadegeneration beobachtet, wobei die Effekte bei weiblichen Ratten stärker ausgeprägt waren.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m2 kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
German: AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX") FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 3 KUNSTSTOFFSCHACHTELN À 28 PFLASTERN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
German: Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen
Finnish: Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön
German: KUNSTSTOFFSCHACHTEL MIT 7 [14] [28] [30] PFLASTERN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 [14] [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
German: • Schläfrigkeit, plötzliches Einschlafen ohne vorherige Warnzeichen, Schwierigkeiten zu schlafen, Schlafprobleme, ungewöhnliche Träume
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt,
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Neupro beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neupro-laastareita
German: Nebenwirkungen bei der Anwendung von Neupro bei der Parkinson-Erkrankung Sagen Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Neupro-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
German: Unmittelbar bevor Sie sich einer Kernspintomografie oder Kardioversion unterziehen müssen Sie das Neupro-Pflaster entfernen, um Hautverbrennungen zu vermeiden, da das Pflaster Aluminium enthält.
Finnish: Sinun on poistettava Neupro-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia.
German: Anwendung von Neupro zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
German: Diese Beschwerden können durch Neupro vermindert oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
German: 4 mg Neupro täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Finnish: 4 mg:n Neupro-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Erkrankung keinen relevanten Nutzen von Neupro bei Kindern und Jugendlichen.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Neuprolla ei ole relevanttia käyttöä pediatrisille potilaille.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Neupro transdermalem Pflaster behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Erbrechen, Reaktionen an der Applikationsstelle, Somnolenz, Schwindel und Kopfschmerzen.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Neupro-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Neupro und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Finnish: Jos saat samanaikaisesti Neupro- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 1 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Neupro reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der vierten Woche Neupro 8 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 4").
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Neupro 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
German: • Trägerschicht: Polyesterfilm, silikonisiert, aluminisiert, farbbeschichtet mit Pigmentschicht (Titandioxid [E 171], Pigment gelb 95, Pigment rot 166) und Aufdruck (Pigment rot 144, Pigment gelb 95, Pigment schwarz 7).
Finnish: • Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
German: • anomales Denken oder Verhalten - die meisten Symptome treten häufiger bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung auf.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 2 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Neupro reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
German: Nebenwirkungen bei der Anwendung von Neupro beim Restless-Legs-Syndrom Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Neupro-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
German: Neupro ist ein Pflaster zum Aufkleben auf die Haut.
Finnish: Neupro on iholle kiinnitettävä laastari.
German: Neupro kann den Blutdruck beim Aufstehen senken; diese
Finnish: Neupro voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
German: Jede Packung mit 28 transdermalen Pflastern für eine vierwöchige Behandlung enthält 7 transdermale Pflaster Neupro 2 mg/24 h
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Neupro 2 mg/24 h depotlaastaria
German: Falls Sie das Arzneimittel absetzen müssen, lesen Sie Abschnitt 3.
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön.
German: Anwendung von Neupro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird die Aufnahme in den Körper durch Nahrungsmittel oder Getränke nicht beeinflusst.
Finnish: Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön.
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der dritten Woche Neupro 6 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 3").
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Neupro 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
German: FALTSCHACHTEL MIT 28 PFLASTERN - PACKUNG FÜR DIE BEHANDLUNGSEINLEITUNG - VIERWÖCHIGE BEHANDLUNG
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 LAASTARIN PAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 1307 Neupro- und 607 Placebo-behandelten Patienten berichteten 72,5 % der Patienten unter Neupro und 58,0 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Neuprolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Neuproa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
German: Neupro ist ein transdermales Pflaster.
Finnish: Neupro on depotlaastari.
German: Dies ist bekannt als „dopaminerges Dysregulations-Syndrom" und kann zur Anwendung von zu viel Neupro führen
Finnish: Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 748 Neupro- und 214 Placebo-behandelten Patienten berichteten 65,5 % der Patienten unter Neupro und 33,2 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Neupro-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Neupro-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
German: • erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte (CPK) im Blut japanischer Patienten (CPK ist ein Enzym,
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neupro anwenden, weil
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neuprolaastareita, koska
German: In Studien, bei denen die Applikationsstellen gemäß den Anweisungen in der Fachinformation und Gebrauchsinformation gewechselt wurden, kam es bei 35,7 % der 830 Patienten, die Neupro transdermales Pflaster anwendeten, zu Reaktionen an der Applikationsstelle.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
German: Die Neupro-Packung für die Behandlungseinleitung enthält 4 verschiedene Packungen (eine für jede Dosierungsstärke) mit jeweils 7 Pflastern für die ersten vier Behandlungswochen.
Finnish: Neupro-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie Neupro in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, extreme Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krämpfe auftreten.
Finnish: Jos käytät enemmän Neupro-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neupro anwenden, weil
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Neupro-laastareita, koska
German: Je nachdem, wie Sie auf Neupro ansprechen, benötigen Sie jedoch möglicherweise nicht alle enthaltenen Packungen oder aber, nach der 4.
Finnish: Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana, mutta riippuen siitä, miten reagoit Neupro-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0)2173 48 4848
Finnish: UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. helmikuuta 2006
German: Psychotische Störungen, obsessive Zwangsstörung en, aggressives Verhalten/ Aggressionb, Wahnvorstellu ng d, Delirium d
Finnish: Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/ aggressiob, harhaluulotd, deliriumd
German: Neupro enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Finnish: Neupro sisältää natriummetabisulfiittia.
German: Erektile Dysfunktione
Finnish: Erektiohäiriö
German: Die Behandlung mit Neupro ist abzubrechen, wenn im Zusammenhang mit der Anwendung eine generalisierte Hautreaktion (z. B. allergisches Exanthem einschließlich erythematöser, makulärer und papulärer Formen oder Pruritus) beobachtet wird.
Finnish: Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
German: In Studien, bei denen die Applikationsstellen gemäß den Anweisungen in der Fachinformation und Gebrauchsinformation gewechselt wurden, kam es bei 34,2 % der 748 Patienten, die Neupro anwendeten, zu Reaktionen an der Applikationsstelle.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
German: Eine Packung für die Behandlungseinleitung enthält 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern in den Dosisstärken 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln verpackt sind.
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria 4 pakkauksessa, joissa kussakin on 7 kpl suojapusseihin yksittäispakattua 2 mg:n, 4 mg:n, 6 mg:n ja 8 mg:n laastaria.
German: • übermäßiges Verlangen nach hohen Dosen von Neupro - mehr als zur Behandlung der
Finnish: • tarve saada Neupron kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii.
German: Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.
Finnish: Yksi 10 cm2:n laastari sisältää 4,5 mg rotigotiinia.
German: Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Neupro-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
German: Neupro darf nicht angewendet werden, wenn
Finnish: Älä käytä Neupro-laastareita, jos
German: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015
Finnish: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
German: Tachykardie
Finnish: Hikkae
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Neupro 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2").
Finnish: Käytä toisen viikon alusta Neupro 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
German: 116 Patienten wurden von der bisherigen oralen Therapie auf bis zu 8 mg/24 h Rotigotin umgestellt, von diesen waren 47 mit bis zu 9 mg Ropinirol pro Tag behandelt worden, 47 waren mit bis zu 2 mg Pramipexol pro Tag und 22 mit bis zu 3 mg Cabergolin pro Tag behandelt worden.
Finnish: Potilaista 47 oli saanut ropinirolia enintään 9 mg/vrk, 47 oli saanut pramipeksolia enintään 2 mg/vrk ja 22 oli saanut kabergoliinia enintään 3 mg/vrk.
German: Halluzinationen , optischer Halluzinationen , akustischer Halluzinationen , Illusionen), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen , Alpträume, ungewöhnliche Träume, Impulskontrollst örungena, d
Finnish: (mukaan lukien harhat, näköharhat, kuuloharhat, illuusiot), unettomuus, unihäiriöt, painajaiset, poikkeavat unet, impulssikontro llin häiriöta,d
German: Um Hautreizungen zu vermeiden:
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen
German: {MM/JJJJ}
Finnish: (mukaan lukien
German: 28 transdermale Pflaster.
Finnish: Osa 84 depotlaastarin pakkausta.
German: Hypotonie
Finnish: Hypotensioe
German: Falten Sie das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen.
Finnish: Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
German: Beobachtet nach der Zulassung d Beobachtet in 2011, Daten aus gepoolten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien e Beobachtet in Studien mit Parkinson-Patienten
Finnish: Kaatuminene a Korkean tason termi b Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa e Todettu Parkinsonin tautia sairastaneille potilaille tehdyissä tutkimuksissa
German: Am 15. Februar 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neupro in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neuproa varten 15. helmikuuta 2006.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neuproa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neupro wird einmal täglich jeden Tag etwa zu derselben Zeit aufgetragen.
Finnish: Neupro-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
German: Neupro wird zur Behandlung der Symptome der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen angewendet:
Finnish: Neuproa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
German: Rotigotin
Finnish: Neupro rotigotiini
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neupro.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neuprovalmistetta.
German: Das Pflaster verbleibt 24 Stunden lang auf der Haut und wird dann durch ein neues an einer anderen Stelle ersetzt.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 24 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neupro zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Neupron käytön ehdoista.
German: Weitere Informationen über Neupro
Finnish: Muita tietoja Neuprosta
German: Neupro darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rotigotin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Neuproa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rotigotiinille tai jollekin Neupron muulle aineelle.
German: Die Deckschicht von Neupro enthält Aluminium.
Finnish: Neupro-laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
German: Um Verbrennungen der Haut vorzubeugen, muss Neupro entfernt werden, wenn sich der Patient einer Kernspintomographie (MRI) oder einer Kardioversion (einer Behandlung, durch die der normale Herzrhythmus wiederhergestellt wird) unterziehen muss.
Finnish: Ihon palovammojen välttämiseksi Neuprolaastari on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
German: Welches Risiko ist mit Neupro verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Neuproon liittyy?
German: Das Pflaster wird auf trockene, saubere und gesunde Haut im Bereich des Abdomens (Bauchs), der Oberschenkel, Hüfte, Flanke, Schulter oder des Oberarms aufgetragen.
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle, terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lantiolle, kylkeen, olkapäähän tai olkavarteen.
German: Neupro wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Finnish: Neuproa käytetään, kun syytä tilaan ei voida tunnistaa.
German: Was ist Neupro?
Finnish: Mitä Neupro on?
German: Welchen Nutzen hat Neupro in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Neuprosta on havaittu tutkimuksissa?
German: Vermutlich wird das Syndrom durch Probleme bei der Wirkweise von Dopamin im Gehirn verursacht, die möglicherweise durch Rotigotin verbessert wird.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan ongelmista tavassa, jolla dopamiini vaikuttaa aivoissa, mitä rotigotiini saattaa parantaa.
German: Der Wirkstoff in Neupro, Rotigotin, ist ein Dopaminagonist, d. h., er ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Finnish: Neupron vaikuttava aine rotigotiini on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se jäljittelee dopamiinin toimintaa.
German: Neupro wird allein im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit) in allen Phasen der Erkrankung, einschließlich der späteren Phasen, wenn Levodopa an Wirksamkeit zu verlieren beginnt, angewendet;
Finnish: Neuproa käytetään sairauden alkuvaiheessa yksinään tai sairauden kaikissa vaiheissa levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudissa käytetty lääke), mukaan lukien taudin myöhemmät vaiheet, kun levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
German: Warum wurde Neupro zugelassen?
Finnish: Miksi Neupro on hyväksytty?
German: Die Höchstdosis beträgt 8 mg/24 Stunden im Frühstadium der Parkinson-Krankheit und 16 mg/24 Stunden im fortgeschrittenen Stadium.
Finnish: Enimmäisannos Parkinsonin taudin alkuvaiheessa on 8 mg vuorokaudessa ja taudin edettyä 16 mg vuorokaudessa.