FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hepatitis B: er wordt verwacht dat ongeveer één vierde van de patiënten bijwerkingen zal ervaren na behandeling met tenofovirdisoproxil, waarvan de meeste bijwerkingen licht zijn.
Bulgarian: При приблизително една четвърт от пациентите може да се очакват нежелани реакции след лечение с тенофовир дизопроксил, повечето от които са леки.
Dutch: • Als u een volwassene bent en problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om
Bulgarian: Ако сте възрастен и имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите
Dutch: Andere interacties Interacties tussen tenofovirdisoproxil enerzijds en andere geneesmiddelen anderzijds worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔", tweemaal daags als "b.i.d."
Bulgarian: Взаимодействия между тенофовир дизопроксил и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (увеличаването е отбелязано с „↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").
Dutch: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384 stopten met het onderzoek vanwege een in het protocol gedefinieerd eindpunt als patiënten die week 384 voltooiden, zijn opgenomen in de noemer.
Bulgarian: /сероконверсия 5/4 8/6ж 11/8ж 11/8л 12/8л 15/12л 6/5 8/7ж 8/7ж 10/10л 11/10л 13/11л а Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (LTE анализ) пациентите, които прекратяват участието си в проучването по всяко време преди седмица 384 поради определена в протокол крайна точка, както и тези, които завършват седмица 384, са включени в знаменателя.
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet uw kind deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna zijn/haar volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Bulgarian: Ако е по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането й, то трябва да я приеме колкото може по-скоро и след това да приеме следващата доза в обичайното време.
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: заразени с HBV деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen.
Bulgarian: Viread 245 mg, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1.
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔
Dutch: Onderzoek 174-0102 (HBeAg-negatief)
Bulgarian: Проучване 174-0102 (HBeAg-негативни)
Dutch: Tijdens onderzoek onder patiënten die nog niet eerder met nucleosiden waren behandeld, kwamen tijdens de behandeling verhogingen van ALAT > 10 maal ULN (upper limit of normal, bovengrens van het normale bereik) en > 2 maal de uitgangswaarde voor bij 2,6% van de patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: В проучвания при нелекувани с нуклеозиди пациенти по време на лечението се наблюдават повишения на нивата на ALT >10 пъти над ULN (горна граница на нормата) и >2 пъти над изходното ниво при 2,6% от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил.
Dutch: Tijdens onderzoeken is vastgesteld dat de route van actieve tubulaire secretie van tenofovir via influx in proximale tubulaire cellen door de human organic anion transporters (hOAT) 1 en 3 en efflux in de urine door het multidrug resistant protein 4 (MRP 4) loopt.
Bulgarian: При проучванията е установено, че активната тубулна секреция на тенофовир представлява инфлукс в проксималните тубулни клетки чрез транспортери на органични аниони при хора (hOAT) 1 и 3 и ефлукс в урината чрез MRP 4.
Dutch: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Bulgarian: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 % Тенофовир:
Dutch: Viread is ook verkrijgbaar als 245 mg filmomhulde tabletten voor de behandeling van HIV-1-infecties en chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die ≥ 35 kg wegen.
Bulgarian: Viread се предлага и под формата на филмирани таблетки от 245 mg за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни и юноши на възраст от 12 до < 18 години и с тегло ≥ 35 kg.
Dutch: Wijze van toediening Viread tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: Начин на приложение Таблетките Viread трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Dutch: Vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie nam de gemiddelde (%CV) tenofovir-blootstelling toe van 2.185 (12%) ng·h/ml bij personen met CrCl > 80 ml/min tot 3.064 (30%) ng·h/ml resp. 6.009 (42%) ng·h/ml resp. 15.985 (45%) ng·h/ml bij patiënten met een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (% CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при участници с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Dutch: In week 24 bedroeg de tijdgewogen gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de log10 plasma HIV-1 RNA-spiegels (DAVG24) respectievelijk -0,03 log10 kopieën/ml en -0,61 log10 kopieën/ml voor de placebogroep en de groep die 245 mg tenofovirdisoproxil kreeg (p < 0,0001).
Bulgarian: При достигане на 24-тата седмица средната промяна на плазмените нива на HIV-1 РНК (log10) спрямо изходно ниво (DAVG24), е била -0,03 log10 копия/ml и -0,61 log10 копия/ml за пациентите от групите на плацебо и на тенофовир дизопроксил 245 mg (p<0,0001).
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с приложената мерителна лъжичка.
Dutch: Tabel 10: Beoordeling botmineraaldichtheid in de uitgangssituatie en week 48
Bulgarian: Таблица 10: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво и в седмица 48 Изходно ниво
Dutch: Behandeling met tenofovirdisoproxil 245 mg werd geassocieerd met een gemiddelde verandering van serum-HBV DNA ten opzichte van de uitgangswaarde van -5,74 log10 kopieën/ml (n = 18) bij de patiënten voor wie er gegevens van week 48 waren.
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е свързано със средна промяна в серумните нива на HBV ДНК спрямо изходните от -5,74 log10 копия/ml при пациентите, за които е имало данни през 48-та седмица (n=18).
Dutch: Onderzoek 174-0103 (HBeAg-positief)
Bulgarian: Проучване 174-0103 (HBeAg-позитивни)
Dutch: • Er is een verhoogd risico op nieraandoeningen bij met HIV en HBV geïnfecteerde patiënten dat in verband wordt gebracht met middelen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zoals Viread
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV и с HBV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Viread, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат
Dutch: Viread dient niet gelijktijdig met adefovirdipivoxil te worden toegediend.
Bulgarian: Viread не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Dutch: • gecompenseerde leverziekte, met aangetoonde actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanineaminotransferase (ALAT)-spiegels en histologisch aangetoonde actieve ontsteking en/of fibrose (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
Dutch: • Neem contact op met de arts van uw kind voordat uw kind opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Bulgarian: Свържете се с лекаря на детето Ви, преди то да започне отново да приема таблетките
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0352 stopten 8 van de 89 pediatrische patiënten (9,0%) die werden blootgesteld aan tenofovirdisoproxil met de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege bijwerkingen aan de nieren.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0352 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%), експонирани на тенофовир дизопроксил, са прекратили терапаията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Bulgarian: Viread по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een in water oplosbare ester-prodrug die in vivo snel wordt omgezet in tenofovir en formaldehyde.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил представлява предлекарство, водоразтворим естерен, който in vivo се превръща бързо в тенофовир и формалдехид.
Dutch: Bevestigde toename van het serumcreatininegehalte ≥ 0,5 mg/dl vanaf de uitgangssituatie of een bevestigd serumfosfaatgehalte < 2 mg/dl n (%)b
Bulgarian: Потвърдено повишаване на серумния креатинин с ≥ 0,5 mg/dl в сравнение с изходните нива или потвърдени серумни фосфати < 2 mg/dl n (%)б
Dutch: Bij vergelijkbare percentages patiënten in de tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-groep en PLB-tenofovirdisoproxilgroep (respectievelijk 37,5% en 41,7%) was sprake van seroconversie naar anti-HBe tot en met week 192.
Bulgarian: Сходен процент от участниците в групите на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил и PLB-тенофовир дизопроксил (съответно 37,5 % и 41,7 %) са имали сероконверсия към анти-HBe до седмица 192.
Dutch: (2 patiënten)
Bulgarian: (2 участници)
Dutch: Indien uw kind een leverziekte of chronische hepatitis B-infectie heeft of vroeger gehad heeft, kan de arts van uw kind bloedonderzoeken laten verrichten om zijn/haar leverfunctie te controleren.
Bulgarian: Ако Вашето дете е имало чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, неговият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да следи дейността на черния дроб.
Dutch: • Indien uw kind tijdens haar zwangerschap Viread heeft gebruikt, zal de arts van uw kind regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van de baby te controleren.
Bulgarian: Ако по време на бременността си дъщеря Ви е приемала Viread, нейният лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на бебето.
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis-C-virus Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) +
Dutch: Onderzoek GS-US-174-0103
Bulgarian: GS-US-174-0108)
Dutch: hoeft geen nieuwe dosis in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Viread heeft overgegeven.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга доза, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Viread.
Dutch:  Als u vermoedt dat uw kind melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met de arts van uw kind.
Bulgarian: Ако смятате, че детето Ви може да има лактатна ацидоза, свържете се незабавно с неговия лекар.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis
Bulgarian: Инфекция с хепатит
Dutch: Als uw kind een voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) heeft en een infectie heeft, kan het symptomen van infectie en ontsteking, of verslechtering van de symptomen van een bestaande infectie ontwikkelen, zodra wordt begonnen met de behandeling met Viread.
Bulgarian: Ако Вашето дете има напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развие прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Dutch: Eén patiënt behandeld met tenofovirdisoproxil en geen enkele patiënt behandeld met stavudine of zidovudine had een significante (> 4%) afname van BMD van de lumbale wervelkolom in week 48.
Bulgarian: През седмица 48 един участник, лекуван с тенофовир дизопроксил и нито един от участниците, лекувани със ставудин или зидовудин, е имал значима (> 4 %) загуба на КМП за лумбалната част на гръбначния стълб.
Dutch: Histologie Histologische respons (%)b
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)б
Dutch: Van de 94 patiënten met cirrose bij aanvang (Ishak-fibrosescore: 5 - 6), ondervond 26% (24) geen verandering in de Ishak-fibrosescore en ondervond 72% (68) regressie van cirrose tot week 240 met een afname van de Ishak-fibrosescore met ten minste 2 punten.
Bulgarian: От 94 пациенти с цироза на изходно ниво (скор за фиброза по Ishak: 5 6), 26% (24) нямат промяна на скора за фиброза по Ishak и 72% (68) имат регресия на цирозата към седмица 240 с намаляване на скора за фиброза по Ishak с поне 2 точки.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn ook geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани също и за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is, met:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Dutch: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg q.d.)+
Dutch: Ervaring na meer dan 48 weken in onderzoek GS-US-174-0108
Bulgarian: Опит по-дълъг от 48 седмици в проучване GS-US-174-0108
Dutch: Filmomhulling Glyceroltriacetaat (E1518) Hypromellose (E464) Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Dutch: Uw kind hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als hij/zij meer dan 1 uur na het innemen van Viread heeft overgegeven.
Bulgarian: Не е необходимо детето Ви да приема друга таблетка, ако е повърнало след повече от 1 час след приема на Viread.
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Viread krijgen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция при пациенти, получаващи Viread (вж. точка 4.4).
Dutch: Vijf proefpersonen (5,6%) hadden laboratoriumuitslagen die klinisch overeenkwamen met proximale niertubulopathie, en bij 4 van deze proefpersonen werd gestopt met de behandeling met tenofovirdisoproxil (mediane blootstelling aan tenofovirdisoproxil 331 weken).
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета, 4 от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията с тенофовир дизопроксил 331 седмици).
Dutch: Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind voordat u dit middel geeft.
Bulgarian: Говорете с лекаря или фармацевта на детето Ви, преди да му дадете Viread.
Dutch: • Uw kind mag geen borstvoeding geven tijdens behandeling met Viread.
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми по време на лечение с Viread.
Dutch: In week 48 had 83% van de patiënten in de behandelingsgroep met tenofovirdisoproxil en 92% van de patiënten in de behandelingsgroep met stavudine of zidovudine een HIV-1 RNA-spiegel van < 400 kopieën/ml.
Bulgarian: През седмица 48 83 % от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 92 % от пациентите в групата на лечение със стадивудин или зидовудин са имали концентрации на HIV-1
Dutch: De gemiddelde verandering van de uitgangswaarde voor HIV-1 RNA en CD4-telling in week 48 van de behandeling was vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen (-3,09 en -3,09 log10 kopieën/ml; +169 en 167 cellen/mm3 in de groep met tenofovirdisoproxil 245 mg resp. groep met stavudine).
Bulgarian: РНК и на броя на CD4 клетките в сравнение с изходните при достигане на 48-ата седмица от лечението е била сходна за двете терапевтични групи (съответно -3,09 и -3,09 log10 копия/ml; +169 и 167 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Dutch: Onderzoek GS-US-174-0103 werd uitgevoerd onder 266 (gerandomiseerde en behandelde) HBeAg-positieve patiënten, terwijl onderzoek GS-US-174-0102 werd uitgevoerd onder 375 (gerandomiseerde en behandelde) patiënten die negatief waren voor HBeAg en positief voor HBeAb.
Bulgarian: Проучването GS-US-174-0103 е проведено при 266 (рандомизирани и лекувани) HBeAg-позитивни пациенти, докато проучването GS-US-174-0102 е проведено при 375 (рандомизирани и лекувани) пациенти, които са негативни за HBeAg и позитивни за HBeAb.
Dutch: Ethylcellulose (E462) Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Siliciumdioxide (E551)
Bulgarian: Етилцелулоза (E462) Хидроксипропилцелулоза (E463) Манитол (E421)
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met tenofovirdisoproxil op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn geschikt voor:
Bulgarian: Viread 245 mg са подходящи за:
Dutch: Als u een voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) heeft en een infectie heeft, kunt u symptomen van infectie en ontsteking, of verslechtering van de symptomen van een bestaande infectie ontwikkelen, zodra wordt begonnen met de behandeling met Viread.
Bulgarian: Ако имате напреднала инфекция с ХИВ (СПИН) както и друга инфекция, е възможно при започване на лечението с Viread да развиете прояви на инфекция и възпаление или влошаване на проявите на вече налична инфекция.
Dutch: De respons op behandeling met tenofovirdisoproxil was vergelijkbaar bij patiënten die niet eerder (n = 20) en wel eerder (n = 32) met nucleosiden/nucleotiden waren behandeld, inclusief de lamivudineresistente patiënten (n = 6).
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при нелекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 20) и лекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 32), включително пациентите с резистентност към ламивудин (n = 6).
Dutch: Croscarmellose-natrium Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat (E572) Microkristallijne cellulose (E460) Zetmeel (pregegelatiniseerd)
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460)
Dutch: Viread 245 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: Viread 245 mg [Само върху вторичната опаковка]
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met:
Bulgarian: Viread 245 mg са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни с:
Dutch: Als uw kind stopt met het innemen van dit middel
Bulgarian: Ако детето Ви е пропуснало да приеме
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie waarneemt, licht de arts van uw kind dan onmiddellijk in.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, веднага уведомете лекаря на детето Ви.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan de arts van uw kind in.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете лекаря на детето Ви.
Dutch: Gebruikt u naast Viread nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Bulgarian: Свържете се с лекаря на Вашето дете,
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabellen 4 en 5 hieronder).
Bulgarian: В седмици 96, 144, 192, 240, 288 и 384 вирусната супресия, биохимичният и серологичният отговор се поддържат при продължаващо лечение с тенофовир дизопроксил (вж.
Dutch: Mannitol kan een licht laxerende werking hebben.
Bulgarian: Манитолът може да има леко слабително действие.
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering in
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z скора
Dutch: 60 g granules.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 g гранули
Dutch: Viread is ook verkrijgbaar als 33 mg/g granules voor de behandeling van HIV-1-infecties en chronische hepatitis B bij volwassenen of adolescenten voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни или юноши, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Dutch: Gemiddelde verandering van de MELD-score vanaf de uitgangssituatie a p-waarde die de gecombineerde groepen met tenofovir vergelijkt versus de entecavir-groep = 0,622, b p-waarde die de gecombineerde groepen met tenofovir vergelijkt versus de entecavir-groep = 1,000.
Bulgarian: Средна промяна в сравнение с изходния MELD-скор a p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 0,622, б p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 1,000
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antiretrovirale middelen Proteaseremmers Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 q.d./100 q.d.)
Dutch: Dosis en preparaat
Bulgarian: Доза и форма
Dutch: Glyceroltriacetaat (E1518) Hypromellose (E464) Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132) Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Индигокармин алуминиев лак (E132) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Dutch: Het percentage dat hepatocellulair carcinoom kreeg, bedroeg 18% (8/45) in de tenofovirdisoproxilgroep, 7% (3/45) in de groep met emtricitabine plus tenofovirdisoproxil en 9% (2/22) in de entecavirgroep.
Bulgarian: Процентът на хепатоцелуларен карцином е 18% (8/45) в групата на тенофовир, 7% (3/45) в групата на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 9% (2/22) в групата на ентекавир.
Dutch: Negenenveertig van de 51 reeds met nucleosiden behandelde patiënten waren eerder behandeld met lamivudine.
Bulgarian: Четиридесет и девет от 51 лекувани с нуклеозиди пациенти са лекувани преди това с ламивудин.
Dutch: - Bij HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose dient de behandeling te worden toegediend gedurende ten minste 12 maanden nadat HBe-seroconversie (verlies van HBeAg en HBV DNA met detectie van anti-HBe in twee opeenvolgende serummonsters met een tussenperiode van ten minste 3-6 maanden) is bevestigd, of tot HBs-seroconversie, of tot verlies van de werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: - при HBeAg положителни пациенти без цироза лечението трябва да се прилага поне 12 месеца след като се потвърди HBe сероконверсия (липса на HBeAg и на HBV ДНК с установяване на анти-HBe в две последователни серумни проби с интервал помежду им поне 3-6 месеца) или до HBs сероконверсия или до загуба на ефикасност (вж. точка 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).