FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der anbefales derfor en tværfaglig tilgang for at sikre, at benefit/risk-forholdet ved behandlingen bliver afvejet på fyldestgørende vis fra sag til sag for at fastlægge den hensigtsmæssige monitorering under behandlingen (inklusive beslutning om seponering af behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Danish: De substitutioner, der opstod, var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
Czech: Substituce byly M184V/I (n = 17) a K65R (n = 5) v reverzní transkriptáze a E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) a T97A (n = 1) v integráze.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering over for didanosin på 40-60 %, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Danish: For patienter med ClCr < 60 ml/min bør alternative antibakterielle midler overvejes.
Czech: U pacientů s ClCr < 60 ml/min je nutno zvážit jinou antibakteriální léčbu.
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget almindelig:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Velmi časté:
Danish: • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Czech: • vyrážka (zahrnující červené tečky nebo skvrny, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Danish: • forhøjet kreatinkinase-niveau i blodet, hvilket kan resultere i muskelsmerter og muskelsvaghed
Czech: • zvýšení hladin kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Danish: nyresvigt4, proksimal renal tubulopati, herunder erhvervet Fanconis syndrome4, proteinuri
Czech: selhání ledvin 4, proximální renální tubulopatie, včetně získaného Fanconiho syndromu4, proteinurie
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Stribild-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Stribild-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Czech: Na základě studií lékových interakcí provedených se složkami přípravku Stribild nebyly zaznamenány ani se neočekávají žádné klinicky významné lékové interakce mezi složkami přípravku Stribild a následujícími léčivými přípravky: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin a sertralin.
Danish: forhøjede aminotransferaser1, hyperbilirubinæmi1
Czech: zvýšení hladin aminotranferáz1, hyperbilirubinemie1
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Czech: U některých pacientů však nedošlo k úplnému poklesu clearance kreatininu i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Stribild til unge patienter, forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Stribild dospívajícím pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat následující informace: I.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Stribild på fertilitet.
Czech: O účincích přípravku Stribild na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Virkninger på nyrer og knogler hos voksne
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u dospělých
Danish: Stribild er et behandlingsregime med en enkelt tablet til behandling af infektion med humant immundefekt virus (hiv) hos voksne.
Czech: Přípravek Stribild představuje jednu tabletu pro léčbu infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých pacientů.
Danish: Studier in vitro har vist, at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fuldstændigt, når de kombineres i celler.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že jak emtricitabin tak tenofovir mohou být plně fosforylovány, jsou-li společně sloučeny v buňkách.
Danish: digoxin, disopyramid, flecainid, lidocain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin og verapamil
Czech: digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin a verapamil
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir var hyppigst forbundet med integrasesubstitutionerne T66I, E92Q og Q148R.
Czech: Snížená citlivost na elvitegravir byla nejčastěji spojena se substitucemi integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Czech: ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je doba od 309. do 378. dne (včetně).
Danish: • alle andre lægemidler, der indeholder: tenofovirdisoproxil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoxil
Czech: • jakékoli jiné léky, které obsahují: tenofovir-disoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Danish: I forhold til fastende tilstand, resulterede administ-rationen af Stribild sammen med et let måltid (~ 373 kcal, 20 % fedtindhold) eller et måltid med højt fedtindhold (~ 800 kcal, 50 % fedtindhold) i øgede eksponeringer af elvitegravir og tenofovir.
Czech: V porovnání s podáváním nalačno vedlo podání přípravku Stribild spolu s lehkým jídlem (~373 kcal, 20 % tuků) nebo s tučným jídlem (~800 kcal, 50 % tuků) ke zvýšeným expozicím elvitegraviru a tenofoviru.
Danish: Stribild er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Czech: Přípravek Stribild nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Danish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatran
Czech: ANTIKOAGULANCIA Dabigatran
Danish: Otte af de 89 patienter (9,0 %) fik seponeret studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger.
Czech: Osm z 89 pacientů (9,0 %) ukončilo léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Danish: Som følge af studiets begrænsninger blev der ikke påvist nogen fordel ved tenofovirdisoproxil i forhold til placebo på baggrund af hiv 1 rna-niveauer i plasma ved uge 24.
Czech: V důsledku omezení studie nebyl na základě plazmatických koncentrací HIV-1 RNA ve 24. týdnu prokázán přínos tenofovir-disoproxilu oproti placebu.
Danish: EC50værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µM.
Danish: Påvirkning af knogler
Czech: Účinky na kosti
Danish: c Omfatter personer, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller uge 144-vinduet, personer, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
Czech: c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144. týdne ≥ 50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Danish: Der er rapporteret om reduktioner i BMD hos pædiatriske patienter.
Czech: U pediatrických pacientů bylo hlášeno snížení BMD.
Danish: Yderligere oplysninger om Stribild findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: • ethvert tegn på betændelse eller infektion • knogleproblemer
Czech: • jakoukoli známku infekce nebo zánětu • problémy s kostmi
Danish: Ved koncentrationer, der var betragteligt højere (ca. 300 gange) end de koncentrationer, der blev observeret in vivo, hæmmede tenofovir desuden ikke lægemiddelmetabolismen in vitro, der medieres af de større humane CYP450-isoformer involveret i biotransformation af lægemidler (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
Czech: Navíc při podstatně (přibližně 300krát) vyšších koncentracích, než jaké jsou pozorovány in vivo, tenofovir in vitro neinhiboval metabolismus léků zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými izoformami CYP450, zapojenými v biotransformaci léků (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 nebo CYP1A1/2).
Danish: Stribild indeholder lactose
Czech: Přípravek Stribild obsahuje laktosu
Danish: Elvitegravirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik er ikke blevet evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru nebyla u starších osob (nad 65 let) vyhodnocena.
Danish: Stribild, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Danish: Ingen dosisjustering af methadon er nødvendig.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování methadonu.
Danish: Stribild kan forårsage svimmelhed, træthed eller søvnløshed.
Czech: Přípravek Stribild může být příčinou závratí, únavy a nespavosti.
Danish: • laktatacidose (se Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen)
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
Danish: De transportstoffer, som cobicistat hæmmer, omfatter P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Czech: Mezi transportní proteiny, jejichž inhibici kobicistat způsobuje, patří P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Danish: Stribild tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Stribild).
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
Danish: De fleste patienter, der udviklede resistenssubstitutioner mod elvitegravir, udviklede resistenssubstitutioner over for både emtricitabin og elvitegravir.
Czech: U většiny pacientů, u kterých se vyvinuly substituce spojené s rezistencí na elvitegravir, se vyvinuly substituce spojené s rezistencí jak na emtricitabin, tak na elvitegravir.
Danish: I fænotypeanalyser af isolater fra patienter i resistensanalysepopulationen havde 13 patienter (31 %) hiv 1-isolater med reduceret følsomhed for elvitegravir, 17 patienter (40 %) havde reduceret følsomhed for emtricitabin, og 2 patienter (5 %) havde reduceret følsomhed for tenofovir.
Czech: Při analýze fenotypů izolátů od pacientů z populace určené k analýze rezistence se u 13 pacientů (31 %) vyskytovaly izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na elvitegravir, 17 pacientů (40 %) mělo sníženou citlivost na emtricitabin a 2 pacienti (5 %) měli sníženou citlivost na tenofovir.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Stribild, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Stribild, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, vil Deres læge bestille blodprøver for at bedømme Deres nyrefunktion.
Czech: Před zahájením léčby Vám Váš lékař nechá udělat krevní testy, aby vyhodnotil funkci Vašich ledvin.
Danish: Primære mutationer for raltegravir/elvitegravir påvirker ikke in vitro følsomheden for dolutegravir som enkeltvise mutationer, og hvis sekundære mutationer (undtagen Q148) også er til stede, medfører det heller ikke relevante foldændringer i eksperimenter med stedspecifikke mutanter.
Czech: Primární mutace u raltegraviru/elvitegarviru neovlivňují jako jednotlivé mutace in vitro citlivost k dolutegraviru, další přítomnost sekundárních mutací (kromě Q148) nevede k významným násobným změnám v experimentech cílené mutageneze.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:1 til enten skift til Stribild eller til at forblive i deres baseline antiretrovirale behandlingsregime (SBR) i 48 uger.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 buď k převodu na přípravek Stribild nebo k setrvání na počáteční antiretrovirové léčbě (SBR) po dobu 48 týdnů.
Danish: Det anbefalede skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Czech: doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost dalších rizikových faktorů pro vznik poruchy funkce ledvin.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Czech: Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem
Danish: forhøjet amylase herunder forhøjet pancreasamylase1, forhøjet serum-lipase1, abdominalsmerter, dyspepsi, forstoppelse, abdominal udspiling1, flatulens
Czech: zvýšení hladiny amylázy včetně zvýšení hladiny pankreatické amylázy1, zvýšení hladiny sérové lipázy1, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, břišní distenze1, flatulence
Danish: Det anbefales at separere administrationen af Stribild og antacida med mindst 4 timer.
Czech: Doporučuje se odstup alespoň 4 hodiny mezi podáním přípravku Stribild a antacida.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Czech: U pacientů s rizikem poruch funkce ledvin je nutné častější sledování funkce ledvin.
Danish: Før påbegyndelse af behandling med Stribild
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stribild
Danish: Stribild må ikke gives sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: Stribild se nemá podávat s dalšími antiretrovirotiky.
Danish: At der er en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter forbundet med tenofovirdisoproxilfumarat-indeholdende præparater, såsom Stribild.
Czech: že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát, jako je přípravek Stribild.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og -svaghed
Czech: • rozpad svalové tkáně, svalová bolest či svalová slabost
Danish: Da virkningen af kationisk kompleksation af elvitegravir ikke kan udelukkes, når Stribild administreres sammen med multivitamin-tilskud, anbefales det at separere administrationen af Stribild og multivitamin-tilskud med mindst 4 timer.
Czech: Protože se při současném podávání přípravku Stribild s multivitaminovými doplňky nemůže vyloučit účinek tvorby kationtových komplexů elvitegraviru, doporučuje se mezi podáním přípravku Stribild a multivitaminových doplňků odstup alespoň 4 hodiny.
Danish: 2 Studierne blev udført med ritonavir-boosted elvitegravir.
Czech: 2 Studie provedené s použitím elvitegraviru potencovaného ritonavirem.
Danish: Anvendelsen af Stribild til børn under 12 år, som vejer under 35 kg, er ikke undersøgt.
Czech: Použití přípravku Stribild u dětí mladších než 12 let a s tělesnou hmotností menší než 35 kg nebylo zkoumáno.
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum)
Danish: Kombinationerne med to aktive stoffer og trippelkombinationen af elvitegravir, emtricitabin og tenofovir viste synergistisk aktivitet i cellekultur.
Czech: Dvojkombinace léčivých látek a trojkombinace elvitegraviru, emtricitabinu a tenofoviru vykazovaly v buněčné kultuře synergickou aktivitu.
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der havde < 400 kopier/ml ved uge 48, skyldtes primært, at der var et højere antal af seponeringer i tenofovirdisoproxilgruppen.
Czech: Rozdíl v poměru pacientů, kteří si udrželi koncentraci < 400 kopií/ml ve 48. týdnu, byl ovlivněn především vyšším počtem ukončení léčby ve skupině s tenofovir-disoproxilem.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Danish: • Hvis De har eller har haft nyreproblemer, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Czech: • Jestliže jste měl(a) nebo máte onemocnění ledvin nebo jestliže Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Danish: Samtidig administration af Stribild og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret.
Czech: Stribild a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno.
Danish: ANTIHYPERTENSIVA Metoprolol
Czech: ANTIHYPERTENZIVA Metoprolol
Danish: Virkning og anvendelse Stribild indeholder fire aktive stoffer:
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Danish: Begrænsede data fra en populationsfarmakokinetisk analyse (n = 24) indikerede, at infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant virkning på eksponeringen for boosted elvitegravir.
Czech: Omezené údaje z farmakokinetické analýzy pro tuto populaci (n = 24) naznačují, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici potencovanému elvitegraviru.
Danish: Den renale uddannelsesbrochure for Stribild til læger, der ordinerer til unge patienter, bør indeholde de følgende nøglebeskeder for sikkerhed:
Czech: Edukační brožura ohledně funkce ledvin pro lékaře předepisující přípravek Stribild dospívajícím pacientům má obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení:
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv 1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv 1-provirus og propagation af den virale infektion.
Czech: Inhibice integrázy brání integraci DNA HIV-1 do genomové DNA hostitele, čímž zabraňuje tvorbě proviru HIV-1 a šíření virové infekce.
Danish: De observerede typer af nyrebivirkning med Stribild var i overensstemmelse med tidligere erfaring for tenofovirdisoproxil.
Czech: Typy renálních nežádoucích účinků pozorované u přípravku Stribild byly konzistentní s předchozí zkušeností s tenofovir-disoproxilem.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (rotter og hunde).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížená kostní denzita (potkani a psi).
Danish: I tilfælde af påbegyndelse af Stribild hos patienter, som modtager didanosin eller som seponerer Stribild og skifter til et behandlingsregime, som inkluderer didanosin, kan der imidlertid være en kort periode, hvor der kan forekomme målelige plasmaniveauer af didanosin og tenofovir.
Czech: V případě zahájení léčby přípravkem Stribild u pacientů, kteří dříve užívali didanosin, nebo při přerušení léčby přípravkem Stribild a přechodu na režim obsahující didanosin, by se však po krátkou dobu mohly objevit měřitelné plazmatické hladiny didanosinu nebo tenofoviru.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 10,9 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 10,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Danish: Den gennemsnitlige BMD-forøgelsesrate var mindre i tenofovirdisoproxilgruppen end i placebogruppen.
Czech: Průměrná rychlost nárůstu BMD byla nižší ve skupině užívající tenofovir-disoproxil než ve skupině užívající placebo.
Danish: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationer i intervallet fra 1 ng/ml til 1.600 ng/ml.
Czech: Elvitegravir se z 98-99 % váže na proteiny lidské plazmy a tato vazba je nezávislá na jeho koncentraci v rozmezí od 1 ng/ml do 1 600 ng/ml.
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af Stribild.
Czech: Koncentrace warfarinu mohou být ovlivněny při současném podávání s přípravkem Stribild.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i BMD hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime indeholdende en boostet proteasehæmmer.
Czech: V jiných studiích (prospektivní a průřezové) bylo nejvýraznější snížení BMD pozorováno u pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v rámci léčebného režimu obsahujícího potencovaný inhibitor proteázy.
Danish: Patienterne skulle være stabilt supprimerede i mindst seks måneder, før de indgik i studiet, de måtte ikke have nogen aktuel eller tidligere resistens over for de antiretrovirale indholdsstoffer Stribild, og de skulle have hiv 1-rna < 50 kopier/ml ved screening.
Czech: Pacienti museli být stabilně suprimováni po dobu nejméně šesti měsíců před vstupem do studie, nesměli mít v současné době ani v minulosti rezistenci k antiretrovirálním složkám přípravku Stribild, a měli při screeningu HIV-1 RNA <50 kopií/ml.
Danish: Hvis der ikke er andre alternativer, skal kombinationen anvendes med forsigtighed og hyppig monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Czech: Jestliže nejsou k dispozici jiné alternativy, má tato kombinace být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Danish: hyperglykæmi1, hypertriglyceridæmi1, nedsat appetit
Czech: hyperglykemie1, hypertriacylglycerolemie1, snížená chuť k jídlu
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Stribild, skal der tages en ny tablet.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Stribild, má užít další tabletu.
Danish: Hvis Stribild stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Stribild tabletter.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Stribild z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Stribild.
Danish: betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Czech: betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
Czech: • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Danish: Tenofovirs tilsyneladende clearance var i gennemsnit ca. 307 ml/min.
Czech: Průměrná zdánlivá clearance tenofoviru byla přibližně 307 ml/min.
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/ml.
Czech: Vazba emtricitabinu na lidské proteiny plazmy byla in vitro < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: • og De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
Czech: • a vzpomenete si až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Stribild obvykle užíváte,
Danish: Samtidig administration og risiko for nyre toksicitet Der gælder de samme anbefalinger som hos voksne (se Samtidig administration af andre lægemidler nedenfor).
Czech: Současné podávání s jinými léčivými přípravky a riziko renální toxicity Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz Současné podávání s jinými léčivými přípravky níže).
Danish: NC = ikke beregnet
Czech: N/A = Neuplatňuje se. NC = Nepočítá se
Danish: Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller opretholdt størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af hiv 1 rna igennem 48 uger (89 % opnåede ≤ 400 kopier/ml, og 77 % opnåede ≤ 50 kopier/ml).
Czech: U kojenců a dětí starších než 4 měsíce dosáhla nebo si udržela většina pacientů užívajících emtricitabin kompletní supresi HIV-1 RNA v plazmě pod dobu 48 týdnů (89 % dosáhlo ≤ 400 kopií/ml a 77 % dosáhlo ≤ 50 kopií/ml).