FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato sette studi clinici, condotti tra il 1989 e il 2001, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nelle AECB.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sju kliniska studier utförda mellan 1989 och 2001 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Italian: Sinusite batterica acuta (ABS) - formulazioni orali
Swedish: Akut bakteriell sinusit (ABS) - orala beredningar
Italian: Febbre tifoide e paratifoide - formulazioni orali
Swedish: Tyfoid- och paratyfoidfeber - orala beredningar
Italian: Aspetti clinici
Swedish: Kliniska aspekter
Italian: Anche l'armonizzazione della documentazione sulla qualità (modulo 3) è stata oggetto della presente procedura, su richiesta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: På begäran av innehavaren av godkännande för försäljning täcker detta förfarande även harmoniseringen av dokumentationen om kvalitet (modul 3).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in soggetti adulti e pediatrici, condotti tra il 1992 e il 2008, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nella CAP.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1992 och 2008, samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid samhällsförvärvad pneumoni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha preso in considerazione l'insieme di dati attuali, le raccomandazioni scaturite dalle recenti linee guida europee e nazionali sulla prescrizione clinica, di consenso o basate su prove, a sostegno dell'uso di amoxicillina nelle indicazioni dichiarate, nonché le linee guida del CHMP sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche e relativo addendum (CPMP/EWP/558/95 rev 2 ed EMA/CHMP/351889/2013).
Swedish: CHMP:s riktlinje om utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner och dess tillägg (CPMP/EWP/558/95 rev 2 och EMA/CHMP/351889/2013).
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portogallo
Swedish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Swedish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spagna
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Italian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Swedish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Italian: Polvere per sospensione orale (bustine)
Swedish: Pulver till oral suspension (dospåse)
Italian: Endovenoso/ Intramuscolare
Swedish: Intravenöst/intramuskulärt
Italian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Swedish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Italian: Intramuscolare
Swedish: Intramuskulärt
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Swedish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Italian: Endovenoso
Swedish: Intravenöst
Italian: Uso Intramuscolare 1 g/flaconcino
Swedish: 1 g/injektionsflaska
Italian: Confezione
Swedish: Styrka
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Italian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Swedish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Italian: Se è in gravidanza
Swedish: Om du är gravid
Italian: Vedere anche il paragrafo 1.
Swedish: Se även avsnitt 1.
Italian: Potrebbe essere utile calcolare la dose efficace che è stata impiegata.
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria per acquisire le informazioni desiderate.
Swedish: Det blir den minsta mängd som behövs för att få den önskade informationen.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide, senza particelle visibili.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild temperatur vid förvaring.
Italian: Se il risultato della valutazione quantitativa non è coerente con l'interpretazione visiva iniziale:
Swedish: Om kvantifieringsresultatet inte stämmer överens med den inledande visuella tolkningen:
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi, così come casi di livello intermedio.
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och klart negativa fall, liksom mellanliggande fall.
Italian: Volume: {Z} ml
Swedish: Volym: {Z} ml
Italian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Swedish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in stato di gravidanza.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Swedish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Italian: Altri medicinali e Amyvid
Swedish: Andra läkemedel och Amyvid
Italian: Il corso di formazione per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Utbildningspaketet för läkare ska innehålla följande komponenter:
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA Beredning
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Italian: Controllo qualità
Swedish: Kvalitetskontroll
Italian: Il disegno di questo studio non permette di stimare il rischio di evoluzione da MCI ad AD clinicamente manifesta.
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di prodotti radioattivi.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel.
Italian: Se possibile, i casi devono essere confermati con esame istopatologico.
Swedish: Om möjligt, bör fallen vara histopatologiskt bekräftade.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier in vivo har utförts.
Italian: L'emivita radioattiva del 18F è 110 minuti.
Swedish: Radioaktiv halveringstid för 18F är 110 minuter.
Italian: Non è stato possibile misurare in modo affidabile lo stato cognitivo dei soggetti.
Swedish: Försökspersonernas kognitiva status kunde inte mätas på ett trovärdigt sätt.
Italian: Questa dose è circa 500 volte la dose umana massima e non ha mostrato evidenze di mutazioni geniche.
Swedish: Denna dos är ungefär 500 gånger högre än den maximala dosen till människa och den visade inga tecken på att vara mutagen.
Italian: Per i limiti nell'interpretazione di una scansione positiva vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Italian: Tuttavia, in caso di un sovradosaggio, riceverà un trattamento appropriato.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, uso, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser från behöriga officiella organisationer.
Italian: Accordo con la diagnosi di MCI all'inizio dello studio
Swedish: Diagnosen MCI vid studiens start
Italian: Materiale radioattivo
Swedish: Radioaktivt material
Italian: Meno del 5% della radioattività 18F iniettata rimane nel sangue 20 minuti dopo la somministrazione e meno del 2% è presente 45 minuti dopo la somministrazione.
Swedish: Mindre än 5 % av den injicerade 18F-radioaktiviteten finns kvar i blodet 20 minuter efter administreringen och mindre än 2 % finns kvar 45 minuter efter administreringen.
Italian: Devono essere considerate eventuali anomalie strutturali che potrebbero influenzare la valutazione quantitativa della regione cerebellare.
Swedish: Överväg eventuella strukturella avvikelser som skulle kunna påverka kvantifieringen av cerebellumregionen.
Italian: Amyvid sarà usato solo in apposite aree controllate.
Swedish: Amyvid kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade områden.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguiti soltanto gli esami ritenuti essenziali, quando il probabile beneficio supera di gran lunga il rischio per la madre e per il feto.
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Italian: Devono essere usate solamente siringhe di propilene/HDPE.
Swedish: Använd endast sprutor av polypropylen/HDPE.
Italian: Soluzione limpida incolore.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Italian: Il seguente effetto indesiderato di Amyvid è comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - mal di testa
Swedish: Följande biverkningar av Amyvid är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - huvudvärk.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: Tossicologia animale e sicurezza farmacologica
Swedish: Toxikologi och säkerhetsfarmakologi hos djur
Italian: Popolazione pediatrica Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere i paragrafi 4.2 o 5.1.
Swedish: Pediatrisk population För information om användning till pediatrisk population, se avsnitt 4.2 eller 5.1.
Italian: - Conservi questo foglio.
Swedish: - Spara denna information.
Italian: I risultati di questi studi sono stati analoghi ai risultati ottenuti nello studio pivotal.
Swedish: Resultaten låg nära resultaten från den pivotala prövningen.
Italian: NG5 1PB
Swedish: NG51PB Storbritannien
Italian: Specificità
Swedish: Specificitet
Italian: Il medico nucleare la informerà di quanto dura solitamente l'esame.
Swedish: Isotopläkaren kommer att informera dig om hur länge undersökningen vanligen brukar pågå.
Italian: Amyvid deve essere usato congiuntamente alla valutazione clinica.
Swedish: Amyvid ska användas i kombination med klinisk bedömning.
Italian: Bambini e adolescenti Amyvid non è destinato all'uso in bambini e adolescenti.
Swedish: Barn och ungdomar Amyvid ska inte användas till barn och ungdomar.
Italian: Questo quantitativo può essere dannoso per chi soffre di alcolismo.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som är alkoholberoende.
Italian: Il medico nucleare la informerà se ha bisogno di prendere precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Swedish: Isotopläkaren talar om för dig om du måste vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Italian: Ogni flaconcino è racchiuso in un contenitore schermato di spessore adeguato per minimizzare l'esposizione alle radiazioni esterne.
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en avskärmad behållare av lämplig tjocklek för att minimera den externa strålningen.
Italian: Anziani Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base all'età.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Italian: Amyvid contiene etanolo e sodio
Swedish: Amyvid innehåller etanol och natrium
Italian: Deve approfondire i risultati dell'esame con il medico che ha richiesto la scansione.
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerade skanningen.
Italian: HA6 2RN
Swedish: HA6 2RN Storbritannien
Italian: SUVR elevato per determinare se vi è una perdita del contrasto grigia/bianca in queste aree.
Swedish: Transversal förhöjt SUVR-värde för att avgöra om det föreligger en förlust av grå/vit kontrast i dessa områden.
Italian: Devono essere adottate precauzioni di asepsi appropriate.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Italian: Dose assorbita per attività somministrata (µGy/MBq) Media
Swedish: Absorberad dos per administrerad aktivitet (µGy/MBq) Genomsnitt
Italian: Il livello più alto di captazione si verifica nelle regioni composte principalmente da sostanza bianca (ponte e centro semiovale).
Swedish: De högsta upptaget ske i områden som huvudsakligen består av vit substans (pons och centrum semiovale).
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: Förvars utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: La somministrazione di radiofarmaci comporta rischi per altre persone (incluso il personale sanitario in stato di gravidanza) dovuti alla radiazione esterna o alla contaminazione per versamento di urine, vomito, etc.
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer (även gravid sjukvårdspersonal) från extern strålning eller kontaminering av urin, kräkning etc.
Italian: Figura 1: Immagini PET con Amyvid che mostrano esempi di scansioni negative (le due righe in alto) e di scansioni positive (le due righe in basso).
Swedish: Figur 1: Amyvid-PET-skanning som visar exempel på negativa skanningbilder (de två översta raderna) och positiva skanningbilder (de två nedersta raderna).
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, etc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (qualora ve ne siano).
Swedish: Om tveksamhet råder avseende eventuell graviditet (om en menstruation uteblivit, eller om menstruationerna är väldigt oregelbundna etc.) ska alternativa metoder där joniserande strålning inte används erbjudas patienten (om sådana finns).
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto completo di Amyvid è fornito come documento separato all'interno della confezione del prodotto medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo radiofarmaco.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Amyvid finns i ett separat dokument i produktförpackningen för att ge sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioaktiva läkemedel.
Italian: Per le limitazioni di utilizzo nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI), vedere il paragrafo 5.1.
Swedish: När det gäller begränsningar i användningen till patienter med lätt kognitionsnedsättning (MCI), se avsnitt 5.1.
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Italian: Interpretazione delle immagini con Amyvid
Swedish: Tolkning av Amyvid-bilder
Italian: Per questi pazienti è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio poiché è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti aumentata.
Swedish: För dessa patienter krävs en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering.
Italian: Uno studio con una dose acuta è stato eseguito nei ratti ed è stato determinato che il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level - la dose senza effetto avverso osservabile) è almeno 100 volte la massima dose per l'uomo.
Swedish: En akutdosstudie har utförts på råtta, och NOAEL (no observable adverse effect level) bestämdes till minst 100 gånger den högsta dosen till människa.
Italian: Il profilo di sicurezza di Amyvid si basa sulla sua somministrazione a 2.105 soggetti negli studi clinici.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Amyvids säkerhetsprofil baseras på administrering till 2105 personer i kliniska prövningar.
Italian: La consistenza tra i valutatori, usando valori della kappa di Fleiss, variava da 0.75 a 0.85.
Swedish: Överensstämmelsen mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden och låg mellan 0,75 till 0,85.
Italian: L'uso di Amyvid comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Swedish: När Amyvid används utsätts man för små mängder radioaktivitet.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, sodio ascorbato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (vedere il paragrafo 2 "Amyvid contiene etanolo e sodio").
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etanol, natriumaskorbat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Amyvid innehåller alkohol och natrium").
Italian: La ragione di questa captazione non è nota, ma potrebbe essere dovuta all'accumulo di florbetapir (18F) o di qualche suo metabolita radioattivo o alla radioattività presente nel sangue.
Swedish: Anledningen till upptaget är inte känd, men kan bero på ackumulering av florbetapir (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.
Italian: Quoziente di probabilità positivo
Swedish: Positivt sannolikhetsförhållande
Italian: Dei 17 pazienti con MCI che hanno avuto una scansione PET positiva, 6 (35%) hanno avuto una diagnosi di probabile AD clinicamente manifesta dopo 36 mesi rispetto a 3 (10%) dei 30 pazienti che hanno avuto una scansione negativa.
Swedish: Av 17 MCI-patienter som hade en positiv PETskanning, fick 6 (35%) diagnosen trolig klinisk AD 36 månader senare jämfört med 3 (10%) av 30 som hade en negativ skanning.
Italian: Informi il medico nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale poiché potrebbero interferire con l'interpretazione delle immagini ottenute con la scansione PET del cervello.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna från hjärnskanningen.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som står på saltfattig kost.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Swedish: Detta är ett radioaktivt läkemedel som endast är avsett för diagnostik.
Italian: Dopo l'esame
Swedish: Efter undersökningen
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici, sistema nervoso centrale, Codice ATC:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX05
Italian: L'efficacia di Amyvid nel prevedere lo sviluppo di AD o monitorare la risposta alla terapia non è stata stabilita (vedere il paragrafo 5.1).
Swedish: Hur säkert och effektivt Amyvid är för att förutsäga utvecklingen av eller undersöka behandlingssvaret vid Alzheimers har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Italian: Si raccomanda che la valutazione delle immagini includa tutte le sezioni transassiali del cervello usando una scala in bianco e nero con l'intensità massima della scala impostata alla massima intensità di pixel su tutto il cervello.
Swedish: Bildgranskningen rekommenderas omfatta samtliga transaxiella skikt av hjärnan i svart-vit skala med skalans maximala intensitet inställd på den maximala intensiteten för samtliga hjärnpixlar.
Italian: Le placche di ß-amiloide sono depositi presenti nel cervello di persone con malattia di Alzheimer, ma possono essere presenti anche nel cervello di persone con altre demenze.
Swedish: Beta-amyloida plack förekommer i hjärnan hos personer som har Alzheimer's sjukdom, men de kan även finnas i hjärnan hos personer med andra demenssjukdomar.
Italian: Il medico nucleare le somministrerà questo medicinale durante la gravidanza solo se il beneficio atteso superi i rischi.
Swedish: Isotopläkaren kommer endast att ge dig denna produkt under graviditeten om de förväntade fördelarna överväger riskerna.
Italian: Advanced Accelerator Applications - Beéthune 126 Rocade Sud
Swedish: Advanced Accelerator Applications-Béthune 126 Rocade Sud
Italian: Questo radiofarmaco rilascerà piccole quantità di radiazioni ionizzanti associate con il minimo rischio di cancro e anomalie ereditarie (ovvero malattie genetiche).
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel avger låga mängder joniserande strålning, vilket är kopplat till den lägsta risken för cancer och medfödda defekter (dvs. genetiska sjukdomar).
Italian: Dei pazienti che all'inizio dello studio avevano avuto una diagnosi clinica di MCI, 9 (19%) sono passati ad AD clinicamente manifesta dopo 36 mesi.
Swedish: Av patienterna som hade blivit kliniskt diagnosticerade med MCI vid studiens början, hade 9 (19%) försämrats till klinisk AD 36 månader senare.
Italian: Attività: {Y} MBq in {Z}ml ToC: {GG/MM/AAAA} {hh:mm} {Time Zone} Flaconcino n°
Swedish: Aktivitet: {Y} MBq i {Z} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm} {tidszon} Injektionsflaska nr.
Italian: La ricostruzione deve includere la correzione per l'attenuazione per avere pixel transassiali delle dimensioni comprese tra 2,0 e 3,0 mm.
Swedish: Bildåtergivningen ska innefatta attenueringskorrektion med resulterande transaxiella pixelstorlekar på mellan 2,0 och 3,0 mm.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Amyvid
Swedish: Vad du behöver veta innan Amyvid används
Italian: Il prodotto diluito deve essere usato entro 4 ore dalla diluizione.
Swedish: Det utspädda läkemedlet måste användas inom 4 timmar efter utspädning.
Italian: I flaconcini non devono essere aperti prima di aver disinfettato il tappo, la soluzione deve essere prelevata attraverso il tappo utilizzando una siringa monodose dotata di un'adeguata schermatura di protezione e un ago sterile monouso oppure utilizzando un sistema automatico di somministrazione autorizzato.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte öppnas innan injektionsflaskans förslutning har desinficerats, lösningen ska dras upp genom proppen med hjälp av en engångsspruta försedd med lämplig skyddsavskärmning och en steril engångskanyl, eller genom att använda ett auktoriserat automatiskt appliceringssystem.
Italian: La valutazione delle immagini deve essere eseguita principalmente nell'orientamento transassiale e, quando necessario, anche sui piani sagittale e coronale.
Swedish: Bilderna ska främst granskas i transaxiell vy, vid behov även i sagittal- och frontalplanet.
Italian: Nella realtà le reazioni avverse potrebbero verificarsi con una frequenza anche inferiore a quella riportata di seguito, ma la dimensione del database da cui sono stati ottenuti i dati non ha permesso di assegnare le categorie di frequenza inferiore alla categoria "non comune" (≥1/1.000,
Swedish: Biverkningarna kan i realiteten inträffa med lägre frekvens än vad som anges nedan, men storleken på källdatabasen tillät inte lägre frekvenskategorier än kategorin "mindre vanliga" (≥1/1 000, <1/100).