FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till skillnad från ritonavir är kobicistat inte en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistatul nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Swedish: Hur du tar Tybost
Romanian: Cum să luaţi Tybost
Swedish: Tabell 4: Farmakokinetiska parametrar [genomsnitt ± SD (%CV)] för atazanavir i den farmakokinetiska delstudien av fas 3-studien GS-US-216-0114
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru atazanavir în substudiul de farmacocinetică al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114
Swedish: Tybost är avsett som farmakokinetisk förstärkare av atazanavir 300 mg en gång dagligen eller darunavir 800 mg en gång dagligen som del av antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus-1 (hiv-1).
Romanian: Tybost este indicat ca potenţator farmacocinetic pentru atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau darunavir 800 mg, o dată pe zi, fiind una dintre componentele tratamentului antiretroviral combinat la adulți infectați cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Swedish: I studie GS-US-216-0114 inträffade sänkningar av beräknad kreatininclearance tidigt under behandling med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Romanian: În Studiul GS-US-216-0114, s-a observat o scădere a valorilor estimate ale clearance-ului creatininei la iniţierea tratamentului cu cobicistat, după care aceste valori s-au stabilizat.
Swedish: När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Tybost începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Swedish: Behandling med kobicistat och darunavir under graviditetens andra och tredje trimester har visats föranleda en lägre exponering för darunavir jämfört med postpartum.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină a demonstrat că are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir comparativ cu postpartum.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft en allvarlig leversjukdom eller om tester visat att du har problem med levern.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi sau ați avut o boală severă de ficat sau dacă analizele au arătat/arată existența unor probleme la ficat.
Swedish: • Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison,
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Swedish: Därför ska Tybost inte administreras samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.4 och 4.5):
Romanian: Prin urmare, Tybost nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
Swedish: En ökning från baseline av serumkreatinin enbart på grund av den hämmande effekten hos kobicistat överstiger generellt inte 0,4 mg/dl.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii conţinând 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kobicistat.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu cobicistat.
Swedish: Maravirok är ett substrat för CYP3A och dess plasmakoncentration ökar vid samtidig administrering med potenta CYP3A-hämmare.
Romanian: Maravirocul este un substrat al CYP3A şi concentraţia plasmatică a acestuia creşte în cazul administrării concomitente de inhibitori potenţi ai CYP3A.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Tybost kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i denna bipacksedel).
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Tybost, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).
Swedish: Hyperglykemi, ökad aptit
Romanian: hiperglicemie, creșterea poftei de mâncare
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tybost Hur du tar Tybost
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost Cum să luaţi Tybost Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tybost Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să luaţi Tybost şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Tybost filmdragerade tabletter är orange, runda, bikonvexa tabletter, präglade på ena sidan med "GSI" och med slät yta på andra sidan.
Romanian: Comprimatele filmate de Tybost sunt rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, marcate cu „GSI" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Swedish: Tybost får inte användas som en farmakokinetisk förstärkare av någon annan hiv-1-proteashämmare eller något annan antiretroviralt läkemedel som kräver boosting eftersom dosrekommendationer för sådan samtidig administrering inte har fastställts och kan leda till otillräckliga plasmanivåer av det antiretrovirala läkemedlet med förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling som följd (se avsnitt 4.2).
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat ca potenţator farmacocinetic al niciunui alt inhibitor de protează HIV-1 și al niciunui alt medicament antiretroviral care necesită potențare, deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot rezulta în concentraţii plasmatice insuficiente ale medicamentului(elor) antiretroviral(e), ducând la pierderea efectului terapeutic al acestuia(ora) şi la apariţia rezistenţei (vezi pct. 4.2).
Swedish: • bosentan, ett läkemedel som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Romanian: • bosentan, un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observeras i urin och faeces och bidrar inte till kobicistats CYP3A-hämmande aktivitet.
Romanian: Concentraţiile de metaboliţi sunt scăzute în urină şi în materiile fecale şi nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Swedish: Behandling med kobicistat och darunavir under graviditeten föranleder en lägre exponering för darunavir, vilket kan vara förenat med en ökad risk för virologisk svikt och en ökad risk för överföring av HIV-infektion från modern till barnet.
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir, care poate fi asociată cu un risc crescut de eșec virusologic și un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Swedish: Emellertid hade en större procentandel av patienterna i den kobicistat-boostade gruppen ökningar av totalt bilirubin > 2 x ULN än av dem i den ritonavir-boostade gruppen (88,0 % mot 80,9 %).
Romanian: Cu toate acestea, creșterea valorilor bilirubinei totale > 2 x LSVN a fost observată la un procent mai mare de subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat, comparativ cu subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir (88,0% comparativ cu 80,9%).
Swedish: • orala eller implanterade hormonella antikonceptionsmedel som används för att förhindra graviditet
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Swedish: • sildenafil och vardenafil, läkemedel som används för behandling av impotens och tadalafil, ett läkemedel som används för behandling av impotens och pulmonell hypertension
Romanian: • sildenafil şi vardenafil, medicamente utilizate pentru tratarea impotenţei, și tadalafil, un medicament utilizat pentru tratarea impotenței și a hipertensiunii pulmonare
Swedish: Andra läkemedel och Tybost Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske kommer att ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: Läkemedlen kanske då inte verkar på rätt sätt eller så kan eventuella biverkningar förvärras.
Romanian: Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acţioneze în mod corespunzător sau vă poate agrava reacţiile adverse.
Swedish: • dasatinib, nilotinib, vinblastin och vinkristin, läkemedel som används för behandling av cancer
Romanian: • dasatinib, nilotinib, vinblastină şi vincristină, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului
Swedish: Vid behandling av erektil dysfunktion rekommenderas en enkel dos på max 25 mg sildenafil under 48 timmar, max 2,5 mg vardenafil under 72 timmar eller max 10 mg tadalafil under 72 timmar administreras samtidigt med Tybost.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncţiei erectile, se recomandă administrarea unei doze unice de sildenafil de maximum 25 mg în interval de 48 ore, de vardenafil de maximum 2,5 mg în interval de 72 ore sau de tadalafil de maximum 10 mg în interval de 72 ore, concomitent cu Tybost.
Swedish: Nefrolitiasis, hematuri, proteinuri Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga:
Romanian: Mai puțin frecvente: nefrolitiază, hematurie, proteinurie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Tybost rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Tybost nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) (se avsnitt 2 i denna bipacksedel).
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (vezi pct. 2 al acestui prospect).
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig, får dosen inte överskrida 10 mg rosuvastatin dagligen och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă să nu depășiți 10 mg de rosuvastatină pe zi și monitorizarea clinică pentru siguranță (de exemplu, miopatie).
Swedish: • en annan proteashämmare
Romanian: • un alt inhibitor de protează
Swedish: Dos av hiv-1-proteashämmare
Romanian: Doza de inhibitor de protează HIV-1
Swedish: Samtidig administrering av apixaban, rivaroxaban eller edoxaban med Tybost rekommenderas inte.
Romanian: Administrarea concomitentă de apixaban, rivaroxaban sau edoxaban cu Tybost nu este recomandată.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4, 5.1 și 5.2.
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkhol (delvis hydrolyserad) (E1203) Talk (E553B)
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminu (E110) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar [genomsnitt ± SD (%CV)] för darunavir 800 mg administrerat samtidigt med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg en gång dagligen
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru darunavir 800 mg, administrat concomitent cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi
Swedish: Kobicistat förväntas inte hämma CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Romanian: Nu se preconizează inhibarea de către cobicistat a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Tybost.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tybost.
Swedish: Rilpivirin förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Romanian: Nu se preconizează ca rilpivirina să afecteze concentraţia plasmatică de cobicistat.
Swedish: Hur Tybost ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Tybost
Swedish: Det var känt att viruset var känsligt för atazanavir, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat vid start.
Romanian: Virusurile erau cunoscute a fi susceptibile la atazanavir, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil la iniţierea studiului.
Swedish: Andelen utsättande av försöksläkemedel på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och likartad i båda grupperna (4,9 % i den kobicistat-boostade gruppen och 4,0 % i den ritonavir-boostade gruppen).
Romanian: Proporţii reduse de subiecţi au întrerupt medicamentul de studiu din cauza evenimentelor adverse asociate cu modificări ale bilirubinei; aceste proporţii au fost similare în ambele grupuri de tratament (4,9% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 4,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir).
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av kobicistat-boostat atazanavir var förknippade med förhöjda bilirubinnivåer (se tabell 3).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat au fost asociate valorilor crescute ale bilirubinei (vezi Tabelul 3).
Swedish: Virologisk sviktc Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen Darunavir 800 mg en gång dagligen
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi Darunavir 800 mg o dată pe zi
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med kobicistat, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu cobicistat, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Swedish: • Amma inte under behandling med Tybost.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tybost.
Swedish: Av de 19 patienterna utvecklade 1 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V utan tenofovirassocierade resistenssubstitutioner eller primära proteashämmarassocierade resistenssubstitutioner.
Romanian: Dintre cei 19 pacienţi, la 1 pacient a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină, fără nicio substituţie asociată cu rezistenţa la tenofovir sau asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Swedish: alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Romanian: • Dacă luaţi medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanţe: alfuzosin, utilizat ca tratament în cazul unei prostate având dimensiunile mărite amiodaronă, chinidină, utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii dabigatran, utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru prevenirea convulsiilor rifampicină, utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, utilizate pentru tratarea migrenei sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii lovastatină, simvastatină, utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge pimozidă, lurasidonă, utilizate pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale sildenafil, utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare - o boală de plămâni care îngreunează respiraţia midazolam administrat oral, triazolam, utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau pentru a vă ameliora anxietatea
Swedish: • blod i urinen (hematuri)
Romanian: • prezența de sânge în urină (hematurie)
Swedish: Norgestimat/Etinylöstradiol
Romanian: Drospirenonă/Etinilestradiol
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Kobicistat farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och/eller C-virus.
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C.
Swedish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Romanian: Amlodipină Diltiazem Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga och/eller livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Romanian: Pentru medicamentele metabolizate prin intermediul CYP3A, aceste concentraţii plasmatice mai mari ar putea determina evenimente adverse grave și/sau care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, midazolam (oralt administrerat), triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin och sildenafil, som är starkt beroende av CYP3A för clearance och för vilka ökade plasmakoncentrationer är förenade med allvarliga och/eller livshotande händelser, är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de cobicistat concomitent cu medicamente cum sunt dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolamul administrat oral, triazolamul, amiodarona, chinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosinul, simvastatina, lovastatina şi sildenafilul, al căror clearance depinde în mare măsură de CYP3A şi pentru care concentraţiile plasmatice crescute se asociază cu evenimente adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.3).
Swedish: Kobicistat hämmar reversibelt MATE1 och koncentrationerna av metformin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Cobicistatul inhibă în mod reversibil MATE1 şi concentraţiile de metformină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Ingen studiedeltagare utvecklade de tenofovirassocierade resistenssubstitutionerna K65R eller K70E eller någon primär resistenssubstitution associerad med proteashämmare.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut substituţia K65R sau K70E, asociată cu rezistenţa la tenofovir, şi nicio substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Swedish: Hjälpämnen Tybost innehåller azofärgämnet para-orange (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner.
Romanian: Tybost conţine colorantul azoic galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Swedish: Effekten av kobicistat på serumkreatinin och eGFR hos patienter som bytte från ritonavir till kobicistat i studie GS-US-236-0118 överensstämde med effekten hos behandlingsnaiva patienter i studie GS-US-216-0114.
Romanian: Efectul cobicistatului asupra valorilor creatininei serice și ale ReFG la pacienții la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat în Studiul GS-US-236-0118 a fost în concordanță cu efectul la pacienții netratați anterior din Studiul GS-US-216-0114.
Swedish: Drospirenon:
Romanian: Drospirenonă:
Swedish: Atazanavir + kobicistat + emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination var inte sämre vad avser uppnående av hiv-1-RNA <50 kopior/ml jämfört med atazanavir + ritonavir + emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Romanian: Tratamentul cu atazanavir + cobicistat + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml, comparativ cu tratamentul cu atazanavir + ritonavir + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovirdisoproxil1
Romanian: Inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) Tenofovir disoproxil1
Swedish: Silikondioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
Swedish: Dostitrering kan krävas för de flesta läkemedel i SSRI-gruppen vid samtidig administrering med Tybost.
Romanian: Pentru majoritatea medicamentelor din clasa ISRS poate fi necesară titrarea dozei, în cazul administrării concomitente de Tybost.
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig, rekommenderas att starta med en dos på 10 mg atorvastastin och titrera baserat på kliniskt svar under klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati).
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă începerea cu o doză de 10 mg de atorvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
Swedish: • metformin, läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes
Romanian: • metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2
Swedish: Samtidig administrering med Tybost kan leda till ökad plasmakoncentration av dabigatran med liknande effekter som kan ses med andra starka P-gp-hämmare.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Tybost poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice de dabigatran, cu efecte similare celor observate în asociere cu alți inhibitori puternici ai gp-P.
Swedish: Tybost ska inte initieras hos patienter med kreatininclearance mindre än 70 ml/min om ett eller flera samtidigt administrerade preparat kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir).
Romanian: Administrarea de Tybost nu trebuie iniţiată la pacienții cu o valoare a clearance-ului creatininei sub 70 ml/minut, dacă pentru unul sau mai multe dintre medicamentele administrate concomitent este necesară ajustarea dozei în funcție de valoarea clearance-ului creatininei (de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil sau adefovir).
Swedish: Inga betydelsefulla skillnader i kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga, vilket överensstämmer med kobicistats låga njurclearance.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind farmacocinetica cobicistatului între subiecţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi, în concordanţă cu clearance-ul renal scăzut al cobicistatului.
Swedish: Exponeringen av kobicistat är icke-linjär och större än dosproportionell över intervallet 50 mg till 400 mg, vilket överensstämmer med en mekanismbaserad CYP3A-hämmare.
Romanian: Expunerile la cobicistat sunt non-lineare, având valori superioare celor care ar corespunde unor expuneri proporţionale cu doza, pentru doze cuprinse între 50 mg - 400 mg, în concordanţă cu activitatea unui inhibitor al mecanismului de acţiune al CYP3A.
Swedish: Tybost [Bara på yttre förpackningen]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tybost [Numai pe ambalajul secundar]
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir överensstämde med säkerhetsprofilen för ritonavirboostat atazanavir.
Romanian: Reacţiile adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al atazanavirului potenţat cu ritonavir.