FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva je liek s fixnou kombináciou dávok, nie je možné meniť dávku efavirenzu; preto sa vorikonazol a
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo
Slovak: Kauzálny vzťah týchto príhod k používaniu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana in skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, ni znano.
Slovak: Ak je potrebné vysadiť liečbu jednou zo zložiek
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Slovenian: vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Podatkov, ki podpirajo kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in druga protiretrovirusna zdravila, ni na voljo.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušili terapiu kvôli vyrážke, je možné znovu nasadiť kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje zaradi izpuščaja, se zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata lahko nadaljuje znova.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) alebo zriedkavé (≥
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do
Slovak: Etinylestradiol+ norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: etinilestradiol+norgestimat/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg dnevno/600 mg dnevno)
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva o viac ako 12 hodín a už je skoro čas na ďalšiu dávku, nesmie užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v bežnej dávkovacej schéme.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry) 2,4, myopatia2
Slovenian: Redki osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)
Slovak: 4 až ↑ 26)
Slovenian: do ↑ 33)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva
Slovak: Zriedkavé zlyhanie obličiek (akútne či chronické), akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)4, nefrogénny diabetes insipidus
Slovenian: Redki ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Slovak: Indinavir: AUC: ↔
Slovenian: indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to,
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Psychické poruchy: Časté depresia (závažná v 1,6
Slovenian: Pogosti depresija (huda v
Slovak: Efavirenz: AUC: ↔
Slovenian: efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT)
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Slovenian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Slovak: Zentiva sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Slovak: Súbežné užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 %-ného zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Slovak: (250/100 mg jedna dávka/600 mg q.d.)
Slovenian: (250/100 mg posamezen odmerek/600 mg dnevno)
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Pri uporabi pri bolnikih z večjim tveganjem za torsade de pointes ali pri sočasni uporabi z zdravilom, ki ima znano tveganje za torsade de pointes, je treba razmisliti o alternativah zdravilu
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Slovenian: • Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Slovak: tenofovir-dizoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/ voxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
Slovenian: Pričakuje se, da sočasna uporaba efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Slovak: Cmin: ↓ 44 %
Slovenian: AUC: ↓ 54 %
Slovak: Raltegravir/emtricitabín
Slovenian: raltegravir/emtricitabin
Slovak: Zastavenie liečby efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ráno AUC:↑18
Slovenian: ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6
Slovak: Zentiva je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Slovenian: se zdravilo
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Slovenian: Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp učinek na grazoprevir)
Slovak: V oboch štúdiách zostali hladiny progesterónu v plazme u pacientov užívajúcich efavirenz a DMPA nízke v súlade s potlačením ovulácie.
Slovenian: V obeh študijah so koncentracije progesterona v plazmi preiskovancev, ki so prejemali efavirenz in DMPA,
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu na prázdny žalúdok zníži približne o 30 % v porovnaní so samotným tenofovir-dizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri zaužitju samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.2).
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Slovenian: 3 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Slovak: 80 ml/min; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min a ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu =
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila opredeljena glede na začetno vrednost kreatininskega očistka (ClCr) (normalno delovanje ledvic je pri kreatininskem očistku ClCr > 80 ml/min, blaga okvara pri ClCr = 50-79 ml/min, zmerna okvara pri ClCr = 30-49 ml/min, huda okvara pa pri ClCr = 10-29 ml/min).
Slovak: Klaritromycín/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Slovenian: klaritromicin/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Slovak: Zentiva sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet (so silikagélovým vysúšadlom, ktorý musí zostať vo fľaši, aby pomáhal chrániť vaše tablety).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je na voljo v plastičnih vsebnikih po 30 tablet (z sušilnim sredstvo iz silikagela, ki jo morate hraniti v vsebniku za zaščito tablet).
Slovak: Zentiva môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom, zložkou lieku
Slovenian: Sočasna uporaba simeprevirja z efavirenzem, učinkovino zdravila
Slovak: 42 % (↑9 až Večer Cmin: ↑ 24
Slovenian: Cmax zvečer: ↔ Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Slovenian: Pogosti alergijske reakcije
Slovak: Keď sa ukončí liečba Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Zentiva u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.1 a 5.1).
Slovenian: Uporabi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata se je treba izogibati pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV-1 z mutacijami K65R, M184V/I ali K103N (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Slovak: Keďže Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je liek s fixnou kombináciou dávok,
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov,
Slovak: Užívanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Dajanje efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva neodporúča (pozri tabuľku 1).
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne priporočamo (glejte preglednico 1).
Slovak: Cmax: ↓ 62 % (↓55 až ↓78)
Slovenian: Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Slovenian: maravirok/emtricitabin
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je potrebno poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovir-dizoproxilom čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Slovak: môže byť potrebná úprava dávkovania pravastatínu (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre pravastatín).
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba odmerek atorvastatina prilagoditi (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Neprestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva Ne prenehajte jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erythém3, ťažká vyrážka (<
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky v nervovom systéme miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné2
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah efavirenza je zmerne do hude simptome živčnega sistema doživelo 19 % (hude 2 %) bolnikov in 2 % bolnikov sta prenehala z zdravljenjem zaradi teh simptomov.
Slovak: • stukovatenie pečene
Slovenian: • zamaščena jetra.
Slovak: Metadón/emtricitabín
Slovenian: metadon/emtricitabin
Slovak: U pacientov s anamnézou psychiatrických porúch je väčšie riziko závažných psychiatrických nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené v stĺpci efavirenzu v tabuľke 2.
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v preglednici 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Slovenian: sertralin/emtricitabin
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť
Slovenian: Sočasna uporaba standardnega odmerka efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Etinylestradiol/tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovenian: etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil (n=45)
Slovenian: dizoproksiltenofovirat (n=45)
Slovak: • zníženie hladiny draslíka v krvi
Slovenian: • znižano raven kalija v krvi
Slovak: 245 mg q.d.)
Slovenian: /245 mg dnevno)
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Jadro tablety
Slovenian: Tableto
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/
Slovak: Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku
Slovenian: Kliničnega pomena zmanjšanih koncentracij indinavirja niso ugotovili, vendar je treba stopnjo opažene farmakokinetične interakcije upoštevati pri izbiri režima zdravljenja, pri katerem se uporabljata oba - efavirenz,
Slovak: Itrakonazol/emtricitabín
Slovenian: itrakonazol/emtricitabin
Slovak: Ak užijete viac lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, kot bi smeli
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Časté neutropénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxil so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Slovenian: • Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Slovak: % (↑3 až ↑19) (indukcia CYP3A4)
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 do ↑ 19) (indukcija CYP3A4)
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Slovak: CV) a hodnota AUC bola 2 287 ±685 ng•h/ml (30
Slovenian: Vrednost Cmax (povprečje ± S. D.) ( % CV) je bila 296 ± 90 ng/ml (30 %), vrednost AUC (povprečje ± S. D.) ( % CV) pa 2287 ± 685 ng•h/ml (30 %).
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Slovenian: Uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se je treba izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľkách (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Slovenian: Interakcije med komponentami zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom „↑", zmanjšanje z „↓", brez spremembe z „↔").
Slovak: Ako vyzerá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in vsebina pakiranja
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirat in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva, je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg,
Slovak: 8 % (↑14 až ↓25)
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25)
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s adefovirdipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Slovak: Klinický význam týchto účinkov nie je známy
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov na vrednost AUC
Slovak: Zentiva sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Slovenian: Jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji, deskvamacija, težave s sluznico ali zvišana telesna temperatura.
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Farmakokinetike, varnosti in učinkovitosti zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih s pomembnimi obstoječimi jetrnimi boleznimi niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Zložky kombinácie
Slovenian: Za kombinacijo zdravila
Slovak: % intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Slovak: Didanozín Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Slovenian: Didanozin Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in preglednico 1).
Slovak: Emtricitabín
Slovenian: emtricitabin
Slovak: emtricitabín
Slovenian: Emtricitabin