FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Greek: Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται μέσω 14-N-απαλκυλίωσης και γλυκουρονικής σύζευξης του αρχικού μορίου και του απαλκυλιωμένου μεταβολίτη.
English: Symptoms of overdose may include feeling sleepy and uncoordinated with slowed reflexes, blurred vision, and/or slurred speech.
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι η αίσθηση υπνηλίας και έλλειψης συντονισμού σε συνδυασμό με μειωμένα αντανακλαστικά, θαμπή όραση και/ή κακή άρθρωση λόγου.
English: Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Greek: Φαρμακευτική εξάρτηση Ευφορική συναισθηματική διάθεση
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Greek: Μέτρια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση B) (n=8)
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
English: barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate.
Greek: - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη.
English: • naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
Greek: • η ναλτρεξόνη και η ναλμεφένη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών εξάρτησης) μπορεί να αναστείλουν τις θεραπευτικές επιδράσεις του Suboxone.
English: Lactose monohydrate Mannitol
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική
English: A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Greek: Ωστόσο, από στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης στη μητέρα σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είχε σαν αποτέλεσμα δύσκολο τοκετό (πιθανόν σαν αποτέλεσμα της κατασταλτικής επίδρασης της βουπρενορφίνης), υψηλή νεογνική θνησιμότητα και μία μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη κάποιων νευρολογικών λειτουργιών (αντανακλαστικό επανόρθωσης επί επιφάνειας και αιφνίδια ανταπόκριση) σε νεογέννητους επίμυες.
English: It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη να παρακολουθούνται στενά σε περίπτωση συγχορήγησης επαγωγέων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη).
English: Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 42 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
English: - The active substances are buprenorphine and naloxone.
Greek: - Η δραστική ουσία(ες) είναι η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη.
English: Packed in packs of 7 and 28 tablets.
Greek: Υπάρχουν συσκευασίες των 7 και των 28 δισκίων.
English: Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Greek: Μακροχρόνια χορήγηση βουπρενορφίνης κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης στο νεογνό (π.χ. υπερτονία, νεογνικό τρόμο, νεογνική υπερδιέγερση, σπασμούς, μυοκλονικούς σπασμούς).
English: Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post- marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και στη μετεγκριτική παρακολούθηση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης Κατηγορία/οργανικό σύστημα
English: 2.8-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 2,8-φορές
English: Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με N-απαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
English: Suboxone sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (See section 4.3 and 5.2).
Greek: Τα Suboxone υπογλώσσια δισκία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Greek: Αλωπεκία Αποφολιδωτική δερματίτιδα Ξηροδερμία Όγκος δέρματος
English: • Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved.
Greek: • Αφήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα, έως ότου διαλυθούν πλήρως.
English: Suboxone may cause drowsiness.
Greek: Το Suboxone μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
English: 6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Greek: 7 δισκία σε συσκευασίες κυψελών χαρτιού/αλουμινίου/νάιλον/αλουμινίου/PVC.
English: Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Suboxone.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Suboxone μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τον κίνδυνο αναπνευστικής ανεπάρκειας.
English: Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Greek: Ήπια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση A) (n=9)
English: • if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις.
English: • if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol
Greek: • σε περίπτωση που έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις
English: Both active substances of Suboxone, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες του Suboxone, η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη, μεταβολίζονται εκτεταμένως στο ήπαρ και τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Greek: Το φάσμα των ανωμαλιών κυμαίνεται από παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες έως αναφορές περιπτώσεων ηπατικής ανεπάρκειας, ηπατικής νέκρωσης, ηπατονεφρικού συνδρόμου, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας και θανάτου.
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Greek: Επειδή τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μετά από εφάπαξ χορήγηση.
English: Suboxone contains lactose
Greek: Το Suboxone περιέχει λακτόζη
English: Common side effects (may effect up to 1 in 10 people):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
English: 11.3-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 11,3-φορές
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
English: What Suboxone is and what it is used for What do you need to know before you take Suboxone How to take Suboxone
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Suboxone Πώς να πάρετε το Suboxone Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Suboxone Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Greek: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
English: o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
Greek: o Για ασθενείς με εξάρτηση από ηρωίνη ή οπιοειδή βραχείας δράσης, η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
English: The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται τα σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
English: N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsic activity.
Greek: Η N-απαλκυλιωμένη βουπρενορφίνη είναι ένας  αγωνιστής των οπιοειδών με ασθενή ενδογενή δράση.
English: Naloxone is an antagonist at -opioid receptors.
Greek: Η ναλοξόνη είναι ένας ανταγωνιστής στους -υποδοχείς των οπιοειδών.
English: • some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconzaole, itraconazole, certain antibiotics may extend the effects of this medicine.
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ορισμένα αντιβιοτικά ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
English: 1.6-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,6-φορές
English: Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
Greek: Ακεσουλφάμη καλιούχος Φυσικό άρωμα λεμονιού και γλυκολέμονου
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
English: Hepatitis and hepatic events
Greek: Ηπατίτιδα και ηπατικά συμβάντα:
English: • some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole, certain antibiotics, may extend the effects of this medicine.
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ορισμένα αντιβιοτικά, ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
English: 0.2-fold decrease
Greek: Μείωση κατά 0,2-φορές
English: 1.7-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
English: The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι ένα με δύο δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg.
English: Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 16 mg/4 mg είναι λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά.
English: other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
Greek: - άλλα οπιοειδή που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες όπως μεθαδόνη, ορισμένα αναλγητικά και αντιβηχικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπροµίνη και βαλπροϊκό, μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
English: Yawning depression
Greek: Άγχος Κατάθλιψη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/359/001
English: Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 8 mg/2 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
English: Side effects reported with Suboxone
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Suboxone
English: Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
English: 2.7-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 2,7-φορές
English: Buprenorphine is a partial agonist at the µ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Greek: Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής στον µ-υποδοχέα των οπιοειδών και χρόνια χορήγησή της δημιουργεί εξάρτηση οπιοειδούς τύπου.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/359/005
English: These may be symptoms of liver damage.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα προβλήματος στο ήπαρ.
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
English: Suboxone can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
Greek: Το Suboxone μπορεί, επίσης, να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Greek: Στους επίμυες η βουπρενορφίνη βρέθηκε να αναστέλλει τη γαλουχία.
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone.
Greek: Πριν πάρετε την πρώτη δόση του Suboxone, θα πρέπει να είναι εμφανή σημάδια στέρησης.
English: How to store Suboxone
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Suboxone
English: Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
Greek: Άλλο ένα ή δύο επιπλέον δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg μπορεί να χορηγηθούν την ημέρα 1, ανάλογα με τις ανάγκες σας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 16 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
English: The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημισείας ζωής της μεθαδόνης.
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
English: 1.2-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,2-φορές
English: How to take Suboxone
Greek: Πώς να πάρετε το Suboxone
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 2 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 8 mg sublingual tablets 7
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/359/003 7 υπογλώσσια δισκία 8 mg EU/1/06/359/004 28 υπογλώσσια δισκία 8 mg
English: A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Suboxone dose.
Greek: Ο χρόνος λήψης της πρώτης δόσης Suboxone θα καθοριστεί από την ετοιμότητά σας για θεραπεία, όπως θα την αξιολογήσει ο γιατρός.
English: Urine Abnormality
Greek: Ανωμαλία στα ούρα
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
English: Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
English: Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Greek: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά
English: Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο Suboxone 16 mg/4 mg περιέχει 16 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη) και 4 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη).
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Greek: Κοιλιακό άλγος Διάρροια Δυσπεψία Μετεωρισμός Έμετος
English: PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 8 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7 και 28 ΔΙΣΚΙΩΝ 8 mg ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
English: EU/1/06/359/002 2 mg sublingual tablets 28
Greek: EU/1/06/359/001 7 υπογλώσσια δισκία 2 mg EU/1/06/359/002 28 υπογλώσσια δισκία 2 mg
English: Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
English: Hallucination
Greek: Ψευδαισθήσεις
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: Sudden withdrawal syndrome caused by taking Suboxone too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αιφνίδιο σύνδρομο στέρησης που προκαλείται από τη χρήση του Suboxone πολύ σύντομα μετά τη χρήση παράνομων οπιοειδών, σύνδρομο στέρησης σε νεογνά.
English: EU/1/06/359/006 16 mg sublingual tablets 28
Greek: EU/1/06/359/005 7 υπογλώσσια δισκία 16 mg EU/1/06/359/006 28 υπογλώσσια δισκία 16 mg
English: Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο Suboxone 8 mg/2 mg περιέχει 8 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη) και 2 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο Suboxone 2 mg/0,5 mg περιέχει 2 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη) και 0,5 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη).
English: Albuminuria Dysuria
Greek: Στυτική δυσλειτουργία
English: 3.2-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 3,2-φορές
English: Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από ένα στα 10 άτομα): Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς), δυσκοιλιότητα, ναυτία, υπερβολική εφίδρωση, κεφαλαλγία, σύνδρομο στέρησης
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
English: Fertility
Greek: Μαννιτόλη
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate
Greek: Κιτρικό οξύ άνυδρο
English: Taking Suboxone
Greek: Τρόπος λήψης του Suboxone
English: Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 16 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική) και 4 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Greek: Λοίμωξη του ουροποιητικού Λοίμωξη του κόλπου
English: EU/1/06/359/004
Greek: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
English: Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
Greek: Απώλεια σωματικού βάρους, οίδημα (χεριών και ποδιών), υπνηλία, άγχος, νευρικότητα, μυρμήγκιασμα, κατάθλιψη, μειωμένη γενετήσια ορμή, μυϊκοί σπασμοί, μη φυσιολογική σκέψη, αυξημένη δακρύρροια ή άλλη δακρυϊκή διαταραχή, θολή όραση, έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, μύτη που τρέχει, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, αυξημένος βήχας, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, μετεωρισμός, έμετος, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες κάτω άκρου (μυϊκοί σπασμοί), ανικανότητα, ανωμαλία στην ούρηση, κοιλιακό άλγος, οσφυαλγία, αδυναμία, λοίμωξη, ρίγη, θωρακικό άλγος, πυρετός, συμπτώματα γρίπης, αίσθημα γενικής κακουχίας, τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού, λιποθυμία και ζάλη.
English: Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 2 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη) και 0,5 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη).
English: Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 8 mg βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρική) και 2 mg ναλοξόνης (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: 1.1-fold Increase
Greek: Αύξηση κατά 1,1-φορές
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 8 mg βουπρενορφίνης ως υδροχλωρική βουπρενορφίνη και 2 mg ναλοξόνης ως διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη.
English: Orthostatic hypotension
Greek: Μαγνήσιο στεατικό
English: Medical withdrawal
Greek: Αποπροσωποποίηση