FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri uporabi zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 2.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
Slovenian: Pri študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših, podganah ali opicah z levodopo ali kombinacijo levodope in karbidope, niso opazili učinkov na razmnoževalne organe samcev ali samic.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Slovenian: Ta zdravila morate prenehati jemati vsaj dva tedne pred začetkom jemanja zdravila Numient (glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Numient«); če ste kdaj imeli nevroleptični maligni sindrom (NMS - redko hudo reakcijo na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hudih duševnih motenj); če ste kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo (redko mišično bolezen).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Icelandic: Ef eitthvað af þessu gerist skaltu leita til læknis þegar í stað augnkvilla sem nefnist gleiðhornsgláka, því þá getur þurft að stilla skammtinn og það getur þurft að fylgjast með augnþrýstingi hjá þér sortuæxli eða grunsamlegar húðskemmdir hjartaáfall, hjartsláttarvandamál, blóðrásar- eða öndunarvandamál nýrna- eða lifrarvandamál sár í meltingarvegi (sem nefnast "skeifugarnar-" eða "ætisár") innkirtlasjúkdóm (hormónasjúkdóm) berkjuastma áráttuhegðun krampaköst lágan blóðþrýsting eða svimatilfinningu þegar þú stendur upp nýjar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun)
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, je bila največja koncentracija dosežena po približno 3,5 ure.
Icelandic: Eftir inntöku levódópa/karbídópa lyfs með breyttan losunarhraða varð hámarksþéttni eftir u.þ.b. 3,5 klst.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Icelandic: Karbídópa gerir það að verkum að meira levódópa nær til heilans og meira dópamín myndast sem eykur hættu á vissum aukaverkunum á miðtaugakerfið, þ.m.t. hreyfitruflun.
Slovenian: Zdravila Numient se torej ne sme jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami.
Icelandic: Þess vegna skal ekki taka Numient með próteinríkum máltíðum.
Slovenian: Bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna Parkinsons-veiki
Slovenian: Zdravilo Numient je priporočljivo odmerjati peroralno, približno vsakih 6 ur.
Icelandic: Ráðlagt er að taka Numient inn á um það bil 6 klst. fresti.
Slovenian: 4.9 Prevelik odmerek
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritma b)
Icelandic: Brjóstverkur ótengdur hjartasjúkdómi
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er mælt með reglubundnu mati á starfsemi lifrar, blóðmyndun, starfsemi hjarta- og æðakerfis og nýrna.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Slovenian: Poročali so o nevroloških ugotovitvah, vključno s togostjo mišic, nehotenimi gibi, motnjami zavesti, spremembami duševnega stanja; drugih motnjah, kot so disavtonomija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hiper- ali hipotenzija; laboratorijskih ugotovitvah, kot so povišana kretinfosfokinaza, levkocitoza, mioglobinurija in povišan mioglobin v serumu.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Icelandic: Greint var frá alvarlegum tilvikum blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæfar) og um ofnæmisbjúg (sjaldgæfar) í klínískum rannsóknum með Numient.
Slovenian: Končna razpolovna doba karbidope je približno 2 uri.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar karbídópa er u.þ.b. 2 klst.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Icelandic: Aukaverkanir sem vart varð við klíníska þróun Numient
Slovenian: Uživanje skupaj z visokokaloričnimi obroki, bogatimi z maščobami, upočasni absorpcijo levodope za do 2 uri (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih je bila biološka uporabnost levodope iz zdravila Numient približno 70-odstotna glede na zdravilo s takojšnjim sproščanjem, ki je vsebovalo levodopo/karbidopo.
Icelandic: Aðgengi levódópa úr Numient hjá sjúklingum var u.þ.b. 70 % miðað við levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, se morajo dajati ločeno od levodope/karbidope z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði eins langur tími á milli þeirra lyfjagjafa og mögulegt er (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Informacije o prehodu na zdravilo Numient za bolnike, ki trenutno jemljejo druga zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, so omejene.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um þegar sjúklingar á öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða eru færðir á Numient.
Slovenian: 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Slovenian: 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Slovenian: Zaradi farmakokinetičnih značilnosti zdravila Numient odmerki in pogostnost odmerjanja zdravila Numient niso neposredno enakovredni odmerkom in pogostnostim odmerjanja drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Vegna lyfjahvarfaeiginleika Numient er ekki hægt að nota skammta og skammtatíðni Numient óbreytt fyrir önnur levódópa/DDC-hemla lyf án forðaverkunar (sjá kafla 5.2) Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar yfir á Numient er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu 1 um upphafsskammt.
Slovenian: Uporabo neselektivnih zaviralcev monoaminoksidaze je treba prekiniti vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: 2 vikum fyrir upphaf meðferðar með levódópa/karbídópa í hylkjum með breyttan losunarhraða (sjá kafla 4.3).
Slovenian: 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Slovenian: EU/1/00/164/003 NutropinAq 10 mg/2 ml
Icelandic: EMEA/H/C/000315 ESB markaðsleyfisnúmer
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Slovenian: Tveganje za ljudi tako ni znano.
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Slovenian: Ponavljajte koraka 8 in 9, dokler se ne pojavi.
Icelandic: Endurtakið 8. og 9. lið þar til hann kemur í ljós.
Slovenian: O: Priporočamo, da ne dlje kot eno uro.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Slovenian: Bodite potrpežljivi.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Slovenian: Previdno vrtite.
Icelandic: Hringsnúið varlega.
Slovenian: V: Kaj pomeni utripajoč ‘bt' na prikazovalniku LCD?
Icelandic: Hvað þýðir blikkandi ‘bt' á LCD-skjánum?
Slovenian: Osebnostne spremembe ali nenormalno vedenje.
Icelandic: Persónuleikaröskun eða óeðlileg hegðun.
Slovenian: NutropinAq je registrirana blagovna znamka podjetja Genentech, Inc.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Slovenian: Tveganje je največje na začetku zdravljenja.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Slovenian: • Iglo uporabite samo enkrat.
Icelandic: Notið nálar einungis einu sinni.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 3 ali 6 vložkov.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 og 6 rörlykjur.
Slovenian: • če imate aktivni tumor (raka).
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Slovenian: • Posamezne igle ne uporabljajte za več kot eno osebo.
Icelandic: Notið ekki sömu nál fyrir meira en einn einstakling.
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Slovenian: Ženske lahko potrebujejo večje odmerke kot moški, pri čemer se občutljivost za IGF-I pri moških s časom povečuje.
Icelandic: Konur gætu þurft stærri skammta en karlar, þar sem næmi karla fyrir IGF-I eykst með tímanum.
Slovenian: Bolnice, mlajše od 11 let, so bili randomizirane tudi na zdravljenje z estrogenom, bodisi v pozni (pri starosti 15 let) ali zgodnji (pri starosti 12 let) adolescenci.
Icelandic: Sjúklingum undir 11 ára aldri var einnig slembiraðað til að fá meðferð með estrógeni, annað hvort seint (við 15 ára aldur) eða snemma (við 12 ára aldur) á unglingsaldri.
Slovenian: Namenjena je samo za oceno preostale količine v vložku.
Icelandic: Hann á eingöngu að nota til þess að áætla hversu mikið af skammtinum er eftir í rörlykjunni.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovenian: Vedno uporabljajte priporočene igle.
Icelandic: Ávallt ber að nota ráðlagðar nálar.
Slovenian: Simptomi se ponavadi pojavijo v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Icelandic: Einkennin koma venjulega fram á fyrstu átta vikunum eftir að NutropinAq meðferð er hafin.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum.
Slovenian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Icelandic: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB, P-1495-190
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je zasnovan tako, da se lahko uporablja 24 mesecev od prve uporabe.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur.
Slovenian: To se običajno zgodi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Icelandic: Þetta gerist aðallega hjá einstaklingum sem vaxa hratt.
Slovenian: EXP: {številka}
Icelandic: EXP:
Slovenian: Nadaljujte z uporabo običajnega odmerka naslednji dan in pri naslednjem pregledu o tem obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Halda á áfram með venjulegum skömmtum næsta dag og láta lækninn vita við næstu komu til hans.
Slovenian: Kliki so le slišna potrditev, da se je črni odmerni gumb premaknil.
Icelandic: Smellirnir eru einungis heyranleg staðfesting þess að svarti skammtahnappurinn hefur verið hreyfður úr stað.
Slovenian: Somatropinu je bilo tako izpostavljenih 171 bolnikov, in sicer v povprečju za 3,5 oziroma 2,8 let.
Icelandic: Alls fékk 171 sjúklingur sómatrópín, að meðaltali í 3,5 eða 2,8 ár.
Slovenian: Drobni mehurčki lahko ostanejo in ne bodo vplivali na odmerek.
Icelandic: Litlar bólur gætu orðið eftir og hafa ekki áhrif á
Slovenian: South San Francisco CA 94080-4990
Icelandic: 1 DNA WAY South San Francisco CA 94080-4990
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je raztopina za injiciranje (v vložku (10 mg/2 ml) - pakiranja po 1, 3 in 6).
Icelandic: NutropinAq er stungulyf, lausn (í rörlykju (10 mg/2 ml) - pakkningastærðir eru 1, 3 og 6).
Slovenian: Baterije praviloma trajajo 24 mesecev; od trenutka, ko začne prvič utripati oznaka ‘bt', pa trajajo še 4 tedne.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. febrúar 2001.
Slovenian: EU/1/00/164/003 1 vložek EU/1/00/164/004 3 vložki EU/1/00/164/005 6 vložkov
Icelandic: EU/1/00/164/003 1 rörlykja EU/1/00/164/004 3 rörlykjur EU/1/00/164/005 6 rörlykjur
Slovenian: Če ne morete nastaviti polnega odmerka, lahko bodisi načnete nov vložek (kot je opisano v I. delu) bodisi injicirate delni odmerek.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stilla á fullan skammt, skal annaðhvort byrja með nýja rörlykju (eins og lýst er í I. hluta) eða sprauta hlutaskammt.
Slovenian: To zagotavlja, da je potisni nosilec bata nastavljen na začetni položaj.
Icelandic: Þetta tryggir að stimpillinn sé stilltur á byrjunarstöðu.
Slovenian: Če uporabljate pasivni ščitnik (ali ščitnika ne uporabljate), nadaljujte s korakom 13.
Icelandic: Ef verið er að nota óvirka nálarhlíf (eða engin hlíf er notuð), á að halda áfram með 13. lið.
Slovenian: Stopnja rasti se je v obeh študijah po prvem letu zmanjšala, vendar pa je bila do 48. meseca zdravljenja še vedno večja od stopnje pred zdravljenjem (7,1 cm/leto).
Icelandic: Vaxtarhraði minnkaði eftir fyrsta árið í báðum rannsóknunum, en hélst áfram meiri en fyrir meðferð í allt að 48 mánuði af meðferð (7,1 cm/ári).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate ali ste imeli aktivni tumor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með virkt æxli.
Slovenian: • pri otrocih, če je rast kosti že končana.
Icelandic: hjá börnum ef bein hafa þegar hætt að vaxa.
Slovenian: Vrednosti IGF-I so se od izhodiščnih vrednosti 43 ng/ml povečale na 252 ng/ml v 36. mesecu, kar je približno normalna pričakovana vrednost pri otrocih te starosti.
Icelandic: Þéttni IGF-I jókst úr 43 ng/ml við upphaf rannsóknar í 252 ng/ml eftir 36 mánuði, sem er nálægt eðlilegum gildum fyrir börn á þessum aldri.
Slovenian: Pokaže se lahko kapljica krvi.
Icelandic: Blóðdropi getur komið í ljós.
Slovenian: Končni odmerek je redko večji od 1,0 mg/dan.
Icelandic: Lokaskammtur fer sjaldan yfir 1,0 mg/dag.
Slovenian: NE INJICIRAJTE ZDRAVILA, DOKLER VAS ZDRAVNIK ALI MEDICINSKA SESTRA TEMELJITO NE NAUČITA PRAVILNEGA POSTOPKA.
Icelandic: SPRAUTIÐ LYFINU EKKI INN FYRR EN LÆKNIRINN EÐA HJÚKRUNARFRÆÐINGURINN HEFUR VEITT NÁKVÆMAR LEIÐBEININGAR UM RÉTTA AÐFERÐ.
Slovenian: Če zdravilo NutropinAq prenehate uporabljati prezgodaj ali ga predolgo ne uporabljate, ne bodo doseženi pričakovani rezultati zdravljenja.
Icelandic: Ef hætt er að nota NutropinAq of snemma eða í of langan tíma verða áhrifin ekki eins og vænst er.
Slovenian: Priporočeni končni odmerek redko presega 1,0 mg/dan.
Icelandic: Ráðlagður lokaskammtur fer sjaldan yfir 1,0 mg/dag.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila NutropinAq so bile raziskane samo pri zdravih odraslih moških.
Icelandic: Lyfjahvarfaeiginleikar NutropinAq hafa eingöngu verið athugaðir hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum.
Slovenian: V: Lahko črni odmerni gumb zasučem nazaj, če ga zavrtim za preveč klikov?
Icelandic: Er mögulegt að snúa svarta skammtahnappnum til baka ef ég smelli of oft?
Slovenian: • Če je injekcijski peresnik potreben čiščenja, ga ne dajajte v vodo.
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Slovenian: O: Da. Črni odmerni gumb lahko zasučete nazaj, dokler se na prikazovalniku LCD ne pojavi pravo število.
Icelandic: Þú getur snúið svarta skammtahnappnum aftur á bak þar til rétt tala birtist á LCD-skjánum.
Slovenian: Pridobivanje telesne višine se je ohranilo pri bolnikih, ki so se zdravili 36 ali 48 mesecev.
Icelandic: Hæðaraukning hélst hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Slovenian: • Vložek zdravila NutropinAq smete uporabljati največ 28 dni.
Icelandic: NutropinAq rörlykjuna má nota í allt að 28 daga.
Slovenian: • Če imate Prader-Willijev sindrom, se ne smete zdraviti z zdravilom NutropinAq, razen če imate pomanjkanje rastnega hormona.
Icelandic: Ef þú ert með Prader-Willi-heilkenni átt þú ekki að fá meðferð með NutropinAq nema þú sért með skort á vaxtarhormóni.
Slovenian: Če poskusite naenkrat injicirati več kot 4 mg, bo zdravilo bodisi steklo iz igle in šlo v nič bodisi bo vložek deležen prevelikega pritiska in lahko poči.
Icelandic: Ef reynt er að skammta meira en 4 mg í einu, mun lyfið annað hvort þrýstast út úr nálinni og fara til spillis eða rörlykjan verður fyrir of miklum þrýstingi og gæti brotnað.
Slovenian: • če telo ne tvori dovolj rastnega hormona v odrasli dobi.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón á fullorðinsaldri.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom morajo začeti ter nadzorovati zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in izkušeni za diagnosticiranje in vodenje bolnikov z navedenimi terapevtskimi indikacijami.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni skal hafin og vera stjórnað af læknum með viðeigandi þekkingu og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga sem ábendingin á við um.
Slovenian: Vse nove vložke pred uporabo preglejte.
Icelandic: Skoðið allar nýjar rörlykjur fyrir notkun.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve ključni, odprti, nenadzorovani multicentrični študiji, ena izključno pri predhodno nezdravljenih bolnikih (n=67), druga pa pri predhodno nezdravljenih bolnikih (n=63) in pri otrocih, ki so se predhodno zdravili s somatropinom (n=9).
Icelandic: Tvær opnar, fjölsetra lykilrannsóknir án samanburðar hafa verið gerðar, önnur eingöngu hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=67) og hin hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=63) og börnum sem áður höfðu verið meðhöndluð með sómatrópíni (n=9).
Slovenian: Skupno 58 % in 65 % bolnikov, ki so se zdravili s somatropinom, in so v izhodišču imeli telesno višino, manjšo od normalne, je v 24. mesecu doseglo telesno višino v mejah normale.
Icelandic: 58% og 65% þeirra sjúklinga sem fengu sómatrópín og voru undir eðlilegu hæðarbili við upphaf rannsóknanna líkamshæð á eðlilegu bili eftir 24 mánuði.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq morate vsak dan injicirati pod kožo (subkutana injekcija).
Icelandic: Þú þarft að sprauta NutropinAq undir húð á hverjum degi.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako to storiti.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýnir hvernig þetta er gert.
Slovenian: Pritisnite beli nastavitveni gumb.
Icelandic: Ýtið á hvíta endurstillingartakkann.
Slovenian: Če ga pomotoma preveč zasučete, pojdite en klik (0,1 mg) nazaj.
Icelandic: Ef honum er óvart snúið of langt, skal snúa honum til baka sem nemur einum smelli (0,1 mg).
Slovenian: V: Ali moram iglo zamenjati vsakič, ko uporabim injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Icelandic: Þarf ég að skipta um nál í hvert sinn sem ég nota NutropinAq Pen?
Slovenian: • Če ste v preteklosti imeli tumor (raka), posebej tumor, ki je vplival na možgane, vam mora zdravnik posvetiti posebno pozornost in vas redno pregledovati glede morebitne ponovitve tumorja.
Icelandic: Ef þú hefur fengið æxli (krabbamein), einkum æxli sem hefur áhrif á heilann, á læknirinn að fylgjast sérstaklega með þér og skoða þig reglulega með tilliti til hugsanlegrar endurkomu æxlisins.
Slovenian: Te spremembe so bile zelo pomembne pri 12-mesečni časovni točki v obeh študijah in v 24-mesečni časovni točki v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v otroštvu.
Icelandic: Þessar breytingar voru mjög marktækar eftir 12 mánuði í báðum rannsóknunum og eftir 24 mánuði í rannsókninni á sjúklingum þar sem sjúkdómurinn hafði byrjað á barnsaldri.
Slovenian: Igla je sterilna samo ob prvi uporabi.
Icelandic: Nálin er aðeins sæfð við fyrstu notkun.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek, pojavi se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov.
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Icelandic: Ekki á að breyta skömmtunum án samráðs við lækninn.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq mora potekati pod rednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem pomanjkanja rastnega hormona.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq á að vera undir reglulegu eftirliti læknis með reynslu að skorti á vaxtarhormóni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq je dolgotrajno.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq er langtíma meðferð.
Slovenian: Mesta injiciranja krožno menjavajte, da boste preprečili neprijetnosti.
Icelandic: Breytið stöðugt um stungustað til þess að koma í veg fyrir óþægindi.
Slovenian: Povečevanje vrednosti se je nadaljevalo tudi pri tistih bolnikih, ki so se zdravili 36 in 48 mesecev.
Icelandic: Þetta hélt áfram að aukast hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Slovenian: Rezultati obeh študij so bili podobni.
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsókna voru svipaðar.
Slovenian: Učinkov zdravila NutropinAq v običajnih študijah plodnosti pri živalih (glejte poglavje 5.3) ali v kliničnih študijah niso vrednotili.
Icelandic: Áhrif NutropinAq hafa ekki verið metin í hefðbundnum rannsóknum á frjósemi hjá dýrum (sjá kafla 5.3) eða klínískum rannsóknum.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Povečanje vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija, sladkorna bolezen).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Hækkun blóðsykurgilda (hár blóðsykur, sykursýki).
Slovenian: Če ste si injicirali prevelik odmerek zdravila NutropinAq, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zmanjša in postane prenizka, nato pa prekomerno naraste (hiperglikemija).
Icelandic: Ef of miklu af NutropinAq er sprautað inn getur blóðsykurþéttni þín minnkað og orðið of lág, en síðan hækkað of mikið (of hár blóðsykur).