FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Filmotvorná vrstva: polyvinylalkohol, polyetylénglykol, mastenec, oxid titaničitý (E171), lecitín (sója) a farbivá* * Farbivá:
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas ir magnio stearatas Apvalkalas: polivinilo alkoholis, polietileno glikolis, talkas, titano dioksidas (E171), lecitinas (soja) ir dažikliai* *Dažikliai:
Slovak: Ak užívate Lacosamide Accord a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 40 kg do menej ako 50 kg sa odporúča maximálna dávka 10 mg/kg/deň.
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali 10 mg/kg per parą dozė.
Slovak: • balenie označené ‘Týždeň 2' obsahuje 14 tabliet po 100 mg,
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „2 savaitė" yra 14 tablečių po 100 mg.
Slovak: % pre pacientov liečených lakosamidom a 82,7 % pre pacientov liečených karbamazepínom CR.
Lithuanian: Kaplan Meier metodo įvertinimu, 12 mėnesių trukmės laikotarpis be traukulių buvo nustatytas 77,8 % lakozamidu gydytų pacientų ir 82,7 % karbamazepinu CR gydytų pacientų.
Slovak: Pri liečbe lakosamidom sa vyskytli závraty alebo rozostrené videnie.
Lithuanian: Gydymas lakozamidu gali būti susijęs su svaiguliu arba neryškiu matymu.
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov pečeňovej funkcie, poškodenie pečene,
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti pakitusią kepenų funkciją, kepenų pažaida;
Slovak: • nevoľnosť (vracanie), sucho v ústach, zápcha, porucha trávenia, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, hnačka,
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas,
Slovak: INÉ Týždeň 2
Lithuanian: KITA 2 savaitė
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce - je to preto, že Lacosamide Accord môže ovplyvňovať aj vaše srdce:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide Accord taip pat gali veikti širdį:
Slovak: NA ZAČATIE
Lithuanian: pirmiau).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg dvakrát denne a má sa zvýšiť na iniciálnu terapeutickú dávku 100 mg dvakrát denne po týždni užívania.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 50 mg du kartus per parą, kuri po savaitės turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės po 100 mg du kartus per parą.
Slovak: • pocit krútenia hlavy (závraty), pocit opitosti,
Lithuanian: • galvos sukimasis (vertigo), apgirtimo pojūtis;
Slovak: Na základe údajov u dospelých pacientov sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais gydant suaugusius pacientus, vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg ir kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, reikia 25 % sumažinti maksimalią dozę.
Slovak: Akú dávku máte užiť
Lithuanian: Kiek vartoti
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové spazmy
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovak: Zvyčajná dávka, ktorá sa môže užívať denne každý z prvých 4 týždňov liečby, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė, kurią galėsite vartoti per parą pirmas 4 gydymo savaites, pateikiama toliau esančioje lentelėje. Jūsų gydytojas pasakys ar Jums reikės visų 4 pakuočių.
Slovak: Namiesto toho užite Lacosamide Accord v čase, kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Lacosamide Accord vartokite įprastu laiku.
Slovak: INÉ Týždeň 1
Lithuanian: KITA 1 savaitė
Slovak: Výskyt CNS nežiaducich reakcií, ako je závrat, môže byť vyšší po nárazovej dávke.
Lithuanian: Pavartojus įsotinamąją dozę, gali dažniau pasireikšti CNS nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip svaigulys.
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s mierne a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (CLCR >30 ml/min).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR >30 ml/min.
Slovak: % (13/62) starších pacientov oproti 9,2 % (35/382) u mladších dospelých pacientov.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis buvo 21,0 % (13 iš 62) senyviems pacientams, lyginant su 9,2 % dažniu (35 iš 382) jaunesniems suaugusiems pacientams lakozamido grupėje.
Slovak: Týždeň 2
Lithuanian: 2 savaitė
Slovak: Anonymus u. 6., Budapest, 1045,
Lithuanian: 6., Budapest, 1045, Vengrija
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA PRE BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Slovak: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Maďarsko alebo
Lithuanian: 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
Slovak: V závislosti na odpovedi a znášanlivosti môže byť udržiavacia dávka ďalej zvyšovaná v týždňových intervaloch o 50 mg dvakrát denne (100 mg/deň) až na maximálnu odporúčanú dennú dávku 300 mg dvakrát denne (600 mg/deň).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos po 300 mg du kartus per parą dozės (600 mg per parą).
Slovak: U starších pacientov však bol v porovnaní s mladšími dospelými pacientmi pozorovaný vyšší výskyt (rozdiel ≥
Lithuanian: Tačiau nugriuvimai, viduriavimas ir tremoras dažniau (≥ 5 % skirtumu) pasireiškė senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais.
Slovak: Zahájenie liečby lakosamidom nárazovou dávkou
Lithuanian: Pradinis gydymas įsotinamąja lakozamido doze
Slovak: U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami, ako je lakosamid, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Slovak: V závislosti od odpovede a znášanlivosti môže byť udržiavacia dávka ďalej zvyšovaná v týždňových intervaloch o 50 mg dvakrát denne (100 mg/deň) až na maximálnu odporúčanú dennú dávku 400 mg (200 mg dvakrát denne).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos 400 mg paros dozės (po 200 mg du kartus per parą).
Slovak: Podávanie dávok sa začalo dávkou 2 mg/kg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg alebo dávkou 100 mg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac v 2 rozdelených dávkach.
Lithuanian: Dozavimas pradėtas nuo 2 mg/kg per parą tiriamiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg, arba 100 mg per parą tiriamiesiems, sveriantiems 50 kg arba daugiau, skiriant 2 padalintomis dozėmis.
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča maximálna dávka 300 mg/deň.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama didžiausia 300 mg per parą dozė.
Slovak: Lacosamide Accord 200 mg sú modré, oválne, filmom obalené tablety s veľkosťou približne 16,4 x 7,6 mm, s označením „L" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg yra mėlynos, ovalios maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Slovak: Ak si pacient spomenie na vynechanú dávku v priebehu 6 hodín pred nasledujúcou dávkou, je potrebné ho poučiť, aby počkal a užil nasledujúcu dávku lakosamidu v pôvodne naplánovanom čase.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad jeigu jis pamirštų išgerti lakozamido dozę, prisiminęs turi ją išgerti nedelsdamas, o kitą lakozamido dozę vartoti reguliariu numatytu laiku. Jeigu pacientas prisimena praleistą dozę likus ne daugiau kaip 6 valandoms iki kitos dozės, jam reikia nurodyti, kad palauktų, kol ateis reguliarus numatytas laikas išgerti kitą lakozamido dozę.
Slovak: tachyarytmia(1)
Lithuanian: Agranulocitozė(1)
Slovak: Lakosamide Accord sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších.
Lithuanian: • Lacosamide Accord skirtas suaugusiesiems paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by stredne silné inhibítory CYP2C19 ovplyvňovali systémovú expozíciu lakosamidu v klinicky významnej miere.
Lithuanian: Todėl sisteminiam lakozamido veikimui iki kliniškai reikšmingo, vidutinių CYP2C19 inhibitorių poveikis mažai tikėtinas.
Slovak: Môžu sa objaviť aj nežiaduce reakcie súvisiace s predĺžením PR intervalu (napr. atrioventrikulárny blok, synkopa, bradykardia).
Lithuanian: Gali pasitaikyti nepageidaujamų reakcijų, susijusių su PR intervalo pailgėjimu (pvz.
Slovak: SN: {číslo}
Lithuanian: (2) Žr.
Slovak: • problémy s udržaním rovnováhy, tras (tremor), pocit mravčenia (parestézia) alebo svalové kŕče,
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimai, drebulys, dilgčiojimo pojūtis (parestezija) arba raumenų spazmai, dažnas kritimas ir kraujosruvų susidarymas;
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau
Slovak: Týždeň 4 Označenie balenia "Týždeň 4"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „4 savaitė"
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podaní sa zistili mierne reverzibilné zmeny pečene u potkanov začínajúc pri približne trojnásobku klinickej expozície.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, žiurkėms skiriant vaistinio preparato dozes maždaug 3 kartus viršijančias klinikines žmogui skiriamas dozes, buvo pastebėta nedidelių laikinų kepenų pokyčių.
Slovak: Modré, oválne obalené tablety s veľkosťou približne 16,4 x 7,6 mm, s označením „L" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Lithuanian: Mėlynos, ovalios, maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Slovak: Farmakokinetické údaje u špeciálnych skupín pacientov
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 detí
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vaikų):
Slovak: Rozsah dávok lakosamidu podávaných dvakrát denne bol v rozmedzí od 2 do 17,8 mg/kg/deň, s maximálnou dávkou 600 mg/deň u detí s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, kuri buvo išgeriama per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 50 mg tabletėje yra 50 mg lakozamido.
Slovak: Váš lekár môže každý týždeň zvyšovať vašu dávku užívanú dvakrát denne o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 200 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg kas savaitę, kol pasieksite palaikomąją dozę tarp 100 mg ir 200 mg per parą.
Slovak: Poruchy gastrointestinálne ho traktu nevoľnosť vracanie zápcha flatulencia dyspepsia sucho v ústach hnačka
Lithuanian: Vėmimas Vidurių užkietėjimas Pilvo pūtimas Dispepsija Burnos sausumas Viduriavimas
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Balenie obsahuje 4 odlišné balenia pre prvé 4 týždne liečby, jedno balenie pre každý týždeň.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Lacosamide Accord. Pakuotėje yra 4 skirtingos dėžutės pirmoms 4 gydymo savaitėms, po vieną pakuotę kiekvienai savaitei.
Slovak: INÉ Týždeň 3
Lithuanian: KITA 3 savaitė
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 200 mg tabletėje yra 200 mg lakozamido.
Slovak: U pacientov liečených niektorými antiepileptickými liekmi sa zaznamenali multiorgánové hypersenzitívne reakcie (tiež známe ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS).
Lithuanian: Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat dar vadinamos reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS) buvo stebimos pacientams, gydytiems kai kuriais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lithuanian: 200 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa môže zvážiť nárazová dávka 200 mg, pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má však postupovať opatrne.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems,, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (>200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza-L Hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná)
Lithuanian: Tabletės šerdis mikrokristalinė celiuliozė hidroksipropilceliuliozė hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista) koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas magnio stearatas
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLCR ≤30 ml/min) alebo u pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek sa odporúča maximálna udržiavacia dávka 250 mg denne a pri titrácii dávky sa má postupovať opatrne.
Lithuanian: Jeigu 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems, yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR ≤30 ml/min.) arba jie serga galutinės stadijos inkstų liga, didžiausia rekomenduojama dozė yra 250 mg per parą ir dozė turi būti didinama atsargiai.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lacosamide Accord
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lacosamide Accord
Slovak: Percentuálne zníženie oproti placebu na základe analýzy kovariancie bolo 31,72
Lithuanian: Remiantis kovariacine analize, procentinis sumažėjimas lyginant su placebu buvo 31,72 % (95 % PI, ribos 16,342, 44,277).
Slovak: Plazmatické koncentrácie lakosamidu neboli ovplyvnené karbamazepínom ani kyselinou valproovou.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu lakozamidas reikšmingai nepaveikė karbamazepino ir valproinės rūgšties, o karbamazepinas ir valproinė rūgštis nepaveikė lakozamido koncentracijos plazmoje.
Slovak: 150 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 150 mg)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 150 mg)
Slovak: Štúdia in vitro ukázala, že lakosamid nie je v tenkom čreve prenášaný prostredníctvom
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad P-glikoproteinas lakozamido žarnyne neperneša.
Slovak: Lakosamid v kombinácii s levetiracetamom, karbamazepínom, fenytoínom, valproátom, lamotrigínom, topiramátom alebo gabapentínom preukázal pri predklinických experimentoch synergické alebo aditívne antikonvulzívne účinky.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė sinergistinį ar adityvų prieštraukulinį poveikį lakozamidą vartojant kartu su levetiracetamu, karbamazepinu, fenitoinu, valproatu, lamotriginu, topiramatu ar gabapentinu.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide Accord 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
Slovak: Rozsah dávok lakosamidu podávaných dvakrát denne bol v rozmedzí od 2 do 17,8 mg/kg/deň, s maximálnou dávkou 600 mg/deň u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg alebo viac.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, išgeriamos per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Slovak: 50 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 50 mg)
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 50 mg)
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov ≥ 20 kg až < 30 kg až do 10 mg/kg/deň
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė nuo ≥ 20 kg iki < 30 kg sveriantiems pacientams iki 10 mg/kg per parą
Slovak: Lacosamide Accord 150 mg sú oranžovo-ružové, oválne, filmom obalené tablety s veľkosťou približne 15,0 x 6,9 mm, s označením „L" na jednej strane a „150" na druhej strane.
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg yra oranžinės, ovalios, maždaug 15,0 x 6,9 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 150 - kitoje.
Slovak: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
Slovak: U potkanov pri dávkach vyvolávajúcich plazmatické expozície (AUC) až do približne dvojnásobku plazmatickej AUC u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke (maximum recommended human doseMRHD) sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na mužskú ani ženskú fertilitu alebo reprodukciu.
Lithuanian: Jokių nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar dauginimuisi pastebėta nebuvo skiriant dozes, kurias vartojant koncentracija plazmoje (AUC) būna apytiksliai 2 kartus didesnė nei koncentracija žmogaus plazmoje (AUC), skiriant maksimalias rekomenduojamas dozes žmogui (MRDŽ).
Slovak: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 200 mg)
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 200 mg)
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa odporúča maximálna dávka najviac 12 mg/kg/deň.
Lithuanian: Mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali iki 12 mg/kg per parą dozė.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný
Lithuanian: Gydytojui nusprendus, kad reikia greitesnio
Slovak: Začiatočná dávka je zvyčajne 50 mg dvakrát denne, ktorá sa môže každý týždeň zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek používa samostatne, alebo na 200 mg dvakrát denne, ak sa podáva s ďalšími liekmi proti epilepsii.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą; ją galima kas savaitę didinti iki didžiausios dozės - iki 300 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas vienas, arba iki 200 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lacosamide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lacosamide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Slovak: Takisto sa predpokladá, že lakosamid pomáha chrániť nervové bunky pred poškodením.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad lakozamidas gali padėti apsaugoti nervines ląsteles nuo pažeidimo.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą; jis tiekiamas tablečių (50, 100, 150 ir 200 mg) forma.
Slovak: Liek sa môže použiť na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou (záchvat sa následne šíri do ďalších častí mozgu) alebo bez nej.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti gydant dalinius traukulius su antrine generalizacija (kai priepuolis paskui išplinta į kitas galvos smegenų dalis) arba be jos.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, zdá sa však, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia lakozamidas, vis dar neaišku, bet atrodo, kad jis mažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), kurie suteikia galimybę nervinėms ląstelėms perduoti elektros impulsus, aktyvumą.
Slovak: Keďže liek Lacosamide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Lacosamide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Lacosamide Accord je porovnateľný s liekom Vimpat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lacosamide Accord yra panašus į Vimpat.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lakosamid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: EMEA/H/C/004443
Lithuanian: EMA/536300/2017 EMEA/H/C/004443
Slovak: Ak sa liečba liekom Lacosamide Accord musí ukončiť, dávka sa má znižovať postupne.
Lithuanian: Jei gydymą Lacosamide Accord reikia nutraukti, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui.
Slovak: To znamená, že liek Lacosamide Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Vimpat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lacosamide Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Vimpat, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lacosamide Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lacosamide Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lacosamide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lacosamide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Lacosamide Accord je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych záchvatov (epileptických záchvatov, ktoré sa začínajú v jednej konkrétnej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 16 rokov a starších.
Lithuanian: Lacosamide Accord - tai vaistas nuo epilepsijos, kuriuo gydomi 16 metų ir vyresni epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Slovak: Tak ako pre každý liek aj pre liek Lacosamide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Lacosamide Accord kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Lacosamide Accord na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lacosamide Accord vartojimui ES.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Vimpat, a preto sa nemusia opakovať v prípade lieku Lacosamide Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Vimpat, todėl jų nereikia kartoti su Lacosamide Accord.
Slovak: Vimpat jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vimpat, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: rýchlejší účinok, liečba liekom Lacosamide Accord sa môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Lithuanian: poveikio, gydymą Lacosamide Accord galima pradėti nuo didesnės pirmos dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lacosamide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Lacosamide Accord