FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, učinak imunosupresivne terapije u bolesnika s transplantiranim organom (bubreg, koštana srž i dr.) može biti oslabljen.
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan effekten av immunsuppressiv behandling svekkes hos transplanterte (nyre, beinmarg, osv.) pasienter.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Croatian: Procjena omjera koristi i rizika za svako pojedino dijete Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Croatian: Za vrijeme liječenja u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene u više od 25% ispitanika uključivale su mučninu, zimicu, nesanicu, anemiju, pireksiju, mialgiju, asteniju, bol, alopeciju, anoreksiju, gubitak tjelesne težine, depresiju, osip i razdražljivost.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert hos flere enn 25 % av pasientene var kvalme, frysninger, insomni, anemi, pyreksi, myalgi, asteni, smerte, alopesi, anoreksi, vekttap, depresjon, utslett og irritabilitet.
Croatian: Zbog mogućnosti razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina < 50 ml/min ne smiju se liječiti lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (se preparatomtale for ribavirin).
Croatian: Zdravi ispitanici (N=13)
Norwegian Bokmål: Friske (N=13)
Croatian: ŠKLJOC!
Norwegian Bokmål: KLIKK!
Croatian: 1,5 µg/kg na tjedan (4 tjedna)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Croatian: - Ubrizgajte otapalo POLAGANO, usmjeravajući mlaz tekućine na staklenu stijenku bočice.
Norwegian Bokmål: - Injiser oppløsningsvæsken LANGSOMT ved å rette strålen mot glassveggen i hetteglasset.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitnjače liječenje lijekom PegIntron može se nastaviti ako se koncentracija TSH-a može lijekovima održavati unutar granica normale.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med PegIntron fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože koji držite između prstiju, pod kutom od približno 45°.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på cirka 45º.
Croatian: Trojna terapija (PegIntron s ribavirinom i boceprevirom): vrijedi za odrasle bolesnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling (PegIntron med ribavirin og boceprevir): gjelder voksne pasienter med genotype 1CHC.
Croatian: - Nježno kucnite po ampuli s otapalom kako bi sva tekućina pala na dno ampule.
Norwegian Bokmål: - Bank forsiktig på toppen av ampullen med væske for å forsikre deg om at all væsken er i bunnen av ampullen.
Croatian: Ako se na rendgenskoj snimci pluća otkriju plućni infiltrati ili se dokaže oštećenje plućne funkcije, bolesnika se mora pomno nadzirati te po potrebi obustaviti liječenje interferonom alfa.
Norwegian Bokmål: Dersom lungerøntgen viser lungeinfiltrat eller dersom det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, bør pasienten overvåkes nøye eller dersom det er nødvendig skal behandlingen med alfa-interferon avbrytes.
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku je protein peginterferon alfa-2b, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju interferoni.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet er et protein som kalles peginterferon alfa-2b og tilhører legemiddelgruppen som kalles interferoner.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze u odraslih bolesnika koji se liječe lijekom PegIntron u monoterapiji prikazane su u Tablici 3a.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker PegIntron monoterapi er vist i Tabell 3a.
Croatian: Imunosupresivna terapija
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv behandling
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - istodobna infekcija HCV-om i HIV-om Dvojna terapija: Preporučeno trajanje liječenja za bolesnike s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om iznosi 48 tjedana dvojne terapije, bez obzira na genotip.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Samtidig HCV- og HIV-infeksjon Kombinasjonsbehandling: Den anbefalte behandlingsvarigheten av kombinasjonsbehandling for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon er 48 uker, uavhengig av genotype.
Croatian: U ispitivanju monoterapije lijekom PegIntron ukupno je 916 bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu bili liječeni primalo PegIntron (0,5; 1,0 ili 1,5 mikrograma/kg na tjedan) tijekom godinu dana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi ble totalt 916 naive pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron (0,5, 1,0 eller 1,5 mikrogram/kg/uke) i ett år med en oppfølgingsperiode på seks måneder.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC lijeka PegIntron povećavaju se sukladno dozi.
Norwegian Bokmål: Økning av Cmax og AUC for PegIntron er doserelaterte.
Croatian: U 24% djece (11/46) liječene 24 tjedna i 40% djece (19/48) liječene 48 tjedana zabilježen je pad za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta za dob od razdoblja prije početka liječenja do kraja 5-godišnjeg dugotrajnog praćenja u usporedbi s percentilima prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: 24 % av barna (11/46) behandlet i 24 uker og 40 % (19/48) av barna behandlet i 48 uker hadde en reduksjon på >15 persentiler i høyde-for-alder, fra før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien sammelignet med baselinepersentiler før behandling.
Croatian: Metabolizam teofilina potisnut je zbog inhibitornog djelovanja ovog lijeka (PegIntron) na CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av teofyllin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP1A2.
Croatian: Dugotrajna monoterapija održavanja
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdsmonoterapi
Croatian: Profil nuspojava u djece i adolescenata općenito je bio sličan onom zabilježenom u odraslih bolesnika, uz problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos barn og ungdom lik den sett hos voksne, men veksthemming er spesifikt for barn.
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Croatian: Međutim, ako je u 24. tjednu liječenja HCV-RNK još uvijek mjerljiva, treba razmotriti obustavu liječenja.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA fortsatt er detekterbar ved behandlingsuke 24, bør det likevel vurderes å seponere behandling.
Croatian: U djece i adolescenata prvo smanjenje doze ribavirina je na 12 mg/kg na dan, a drugo smanjenje doze ribavirina je na 8 mg/kg na dan.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, može se pojačati supresivni učinak na funkciju koštane srži i pogoršati smanjenje broja krvnih stanica, primjerice smanjenje broja bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan den undertrykkende effekten på beinmargsfunksjonen forsterkes og forverring av blodcellereduksjon, f.eks. i form av reduserte hvite blodceller, kan forekomme.
Croatian: kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, aritmija, perikarditis
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, kardiomyopati, arytmi, perikarditt
Croatian: hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati
Croatian: U približno 21% djece liječene kombiniranom terapijom lijekom PegIntron i ribavirinom povećala se koncentracija hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av barn behandlet med PegIntron/ribavirin i kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
Croatian: Morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme uzimanja ribavirina i još 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Croatian: ili aspartat aminotransferaza (AST)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotranferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT)
Croatian: Kofein (supstrat CYP1A2)
Norwegian Bokmål: Koffein (CYP1A2-substrat)
Croatian: *Genotip 1 liječi se 48 tjedana **Genotip 2, 3 liječe se 24 tjedna
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Croatian: Treba odrediti koncentraciju TSH-a ako se u bolesnika tijekom liječenja razviju simptomi koji bi mogli ukazivati na moguću disfunkciju štitnjače.
Norwegian Bokmål: Under pågående behandling, skal TSH-nivåene bestemmes dersom en pasient utvikler symptomer som tyder på mulig tyreoideadysfunksjon.
Croatian: Istodobna primjena tioridazina s ovim lijekom (PegIntron) može povisiti koncentracije tioridazina u krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av tioridazin.
Croatian: Nakon višekratnog doziranja dolazi do kumulacije imunoreaktivnih interferona.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering skjer en akkumulering av immunreaktive interferoner.
Croatian: Tablica 9 Stopa trajnog terapijskog odgovora kod kombinacije PegIntron + ribavirin (prema dozi ribavirina, genotipu i virusnom opterećenju) HCV genotip
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Vedvarende responsfrekvens med PegIntron + ribavirin (med henblikk på ribavirindose, genotype og virusmengde) HCV genotype
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji su primali PegIntron u kombinaciji s ribavirinom ostali neželjeni učinci (koji nisu prijavljeni u bolesnika inficiranih samo jednim virusom) prijavljeni u većim kliničkim ispitivanjima s učestalošću od > 5% uključuju: oralnu kandidijazu (14%), stečenu lipodistrofiju (13%), smanjen broj CD4 limfocita (8%), oslabljen tek (8%), povišene vrijednosti gama-glutamiltransferaze (9%), bol u leđima (5%), povišene vrijednosti amilaze u krvi (6%), povišene vrijednosti mliječne kiseline u krvi (5%), citolitički hepatitis (6%), povišene vrijednosti lipaze (6%) i bol u udovima (6%).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Croatian: PegIntron je dobro karakteriziran derivat interferona alfa-2b modificiran polietilenglikolom ("pegiliran"), pretežno sastavljen od monopegiliranih vrsta.
Norwegian Bokmål: PegIntron er et velkarakterisert polyetylenglykol modifisert ("pegylert") derivat av interferon alfa-2b og består hovedsakelig av monopegylerte species.
Croatian: Ako je potrebno, drugo smanjenje doze je za dodatnih 200 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av ribavirin på ytterligere 200 mg/dag.
Croatian: Nemjerljiva HCV-RNK u 12. tjednu liječenja Odgovor na kraju liječenja Relaps
Norwegian Bokmål: Ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 Respons ved behandlingsslutt Tilbakefall
Croatian: neuralgija, letargija, parestezije, hipoestezija, psihomotorička hiperaktivnost, tremor
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Croatian: Istodobna primjena teofilina s ovim lijekom (PegIntron) može povisiti koncentracije teofilina u krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av teofyllin.
Croatian: Ovaj lijek se u kombinaciji s ribavirinom koristi u djece dobi od 3 i više godina i adolescenata koji se ranije nisu liječili od kroničnog hepatitisa C.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke har blitt behandlet for kronisk hepatitt C tidligere.
Croatian: Zbog izražene interindividualne varijabilnosti u farmakokinetici interferona preporučuje se tijekom liječenja lijekom PegIntron pomno nadzirati bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Pga. betydelig interindividuell variasjon i farmakokinetikken for interferon, er det anbefalt at pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kontrolleres nøye under behandling med PegIntron (se pkt.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu uspravno i iglu čvrsto pritisnite prema dolje (vidjeti Sliku 6).
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett (doseringsknapp ned) og press kanylen rett ned (se figur 6).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima utvrđene su smjernice za prilagodbu doze.
Norwegian Bokmål: Utfra kliniske studier er det utarbeidet retningslinjer for dosejusteringene.
Croatian: Ovaj lijek je prašak i otapalo (tekućina) za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici (CLEARCLICK).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn (CLEARCLICK).
Croatian: Mitohondrijska toksičnost
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet
Croatian: Leukociti
Norwegian Bokmål: Leukocytter
Croatian: Dvojna terapija i monoterapija
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling og monoterapi
Croatian: neuobičajeno ponašanje, depresivno raspoloženje, emocionalni poremećaj, strah, noćne more Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Croatian: 1,0 µg/kg
Norwegian Bokmål: 1,0 g/kg
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - ponovljeno liječenje Trojna terapija: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Rebehandling Trippelbehandling: Se preparatomtale for boceprevir.
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza prijavljene su u HIV-pozitivnih bolesnika koji su primali nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i dodatnu terapiju ribavirinom zbog istodobne infekcije HCV-om (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
Croatian: Bolesnici u kojih se liječenje ponovilo, a nisu postigli virološki odgovor (tj. HCV-RNK ispod granice detekcije) u 12. tjednu, vjerojatno neće postići trajan virološki odgovor nakon 48 tjedana liječenja (vidjeti i dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Rebehandlede pasienter som ikke oppnår virologisk respons (dvs. HCV-RNA under detekterbare nivåer) i uke 12 vil sannsynligvis ikke oppnå en vedvarende virologisk respons etter 48 ukers behandling (se også pkt 5.1).
Croatian: reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, suhoća na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, osjećaj hladnoće
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Croatian: U ispitivanju s primjenom jedne doze lijeka (1,0 mikrogram/kg) u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, Cmax, AUC i poluvijek povećavali su se sukladno stupnju oštećenja bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: I en engangsdosestudie (1,0 mikrogram/kg) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, økte Cmax, AUC og halveringstiden i relasjon til graden av nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Obustaviti davanje ribavirina ako je CrCL < 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin ved KrCL < 50 ml/minutt
Croatian: Odgovor na liječenje se mjerio trajnim virološkim odgovorom (engl. sustained virologic response, SVR) koji se definira kao nemjerljiva koncentracija HCV-RNK 24 tjedna nakon prestanka liječenja (vidjeti Tablicu 11).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons ble målt som vedvarende virologisk respons (SVR), som defineres som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uke 24 etter behandling (se Tabell 11).
Croatian: - Skinite štitnik s igle ne dodirujući iglu i držite štrcaljku s nataknutom iglom u ruci.
Norwegian Bokmål: - Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre kanylen og behold sprøyten med kanylen i hånden.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv før du er sikker på at du har forstått alt fullstendig.
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili novonastalog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon anbefales ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og bruk av stoff.
Croatian: Podaci prikupljeni u starijih bolesnika kojima je primijenjena jedna doza lijeka PegIntron ukazuju na to da nije potrebno prilagođavati dozu lijeka PegIntron s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra eldre pasienter som er behandlet med engangsdoser med PegIntron tyder ikke på at det er nødvendig med noen justering av dosen for PegIntron basert på alder (se pkt.
Croatian: Međutim, u ovom se ispitivanju pokazalo da stopa odgovora ovisi i o dozi ribavirina primijenjenoj u kombinaciji s lijekom PegIntron ili interferonom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viste reponsfrekvensen i denne studien også å være avhengig av ribavirindosen som ble gitt i kombinasjon med PegIntron eller interferon alfa-2b.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, rådfør deg med lege eller apotek.
Croatian: Laboratorijske vrijednosti u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Premda su se hematološki toksični učinci poput neutropenije, trombocitopenije i anemije javljali češće u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om, većina ih se mogla zbrinuti prilagodbom doze, a rijetko je trebalo ranije obustaviti liječenje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med doseendring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Croatian: Jedna je napunjena brizgalica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
Croatian: bakterijska infekcija (uključujući sepsu), gljivična infekcija, gripa, infekcija gornjih dišnih puteva, bronhitis, herpes simplex, sinusitis, upala srednjeg uha, rinitis
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjon (inkludert sepsis), soppinfeksjon, influensa, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, herpes simplex, sinusitt, otitis media, rhinitt
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost - pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom HCV-RNK uključeni su u multicentrično ispitivanje i liječeni ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan i lijekom PegIntron u dozi od 60 μg/m2 jedanput na tjedan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet - pediatrisk populasjon Barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA ble inkludert i en multisenterstudie, og behandlet med ribavirin 15 mg/kg per dag pluss PegIntron 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunkt.
Croatian: Kod primjene lijeka PegIntron u dozi od 1,5 µg/kg uz ribavirin, stopa trajnog virološkog odgovora bila je manja u bolesnika s cirozom, bolesnika s normalnim koncentracijama ALT-a, bolesnika s početnim virusnim opterećenjem > 600 000 IU/ml i bolesnika starijih od 40 godina.
Norwegian Bokmål: Med PegIntron 1,5 mikrogram/kg pluss ribavirindose var vedvarende virologiske responsrater lavere hos pasienter med cirrhose, hos pasienter med normale ALAT-nivåer, hos pasienter med virusmengde > 600 000 IE/ml før behandling og hos pasienter > 40 år.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna napunjena brizgalica sadrži 40 mg saharoze u 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg sakkarose per 0,5 ml.
Croatian: hipotenzija, bljedoća
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, blekhet
Croatian: Iako su u nekih bolesnika liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom tijekom kliničkog ispitivanja opažene promjene laboratorijskih vrijednosti, te su se vrijednosti vratile na početnu razinu unutar nekoliko tjedana od prestanka terapije.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u ispitivanju bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene rapportert i denne studien var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Norwegian Bokmål: Negativ forventet verdi
Croatian: Ako tijekom liječenja bubrežna funkcija oslabi, liječenje lijekom PegIntron treba obustaviti.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under behandling skal behandling med PegIntron avsluttes.
Croatian: Ako je u 12. tjednu HCV-RNK pozitivna i smanjena za ≥ 2 log10 od početne vrijednosti, HCV-RNK se ponovno određuje u 24. tjednu, i ako je pozitivna, bolesniku se obustavlja liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og > 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, re-testes HCV-RNA ved uke 24 og dersom positiv, seponeres pasientens behandling.
Croatian: Kada se primjenjivao u kombinaciji s ribavirinom, PegIntron nije prouzročio učinke koji već nisu bili opaženi prilikom zasebne primjene tih dvaju lijekova.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PegIntron Kako primjenjivati PegIntron
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PegIntron er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PegIntron Hvordan du bruker PegIntron Mulige bivirkninger
Croatian: PegIntron se može depegilirati u slobodni inerferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: PegIntron kan depegyleres til fritt interferon alfa2b.