FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants Des effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Rasilez HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå ved bruk av Rasilez HCT, selv om de ikke er observert i kliniske studier.
French: • Hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi).
French: Après administration concomitante de doses multiples de furosémide (60 mg/jour) avec de l'aliskiren (300 mg/jour) aux patients présentant une insuffisance cardiaque, l'excrétion urinaire de sodium et le volume urinaire ont été réduit durant les premières 4 heures de 31 % et 24 %, respectivement, comparé au furosémide seul.
Norwegian Bokmål: Etter multiple doser av furosemid (60 mg/dag) gitt samtidig med aliskiren (300 mg/dag) hos pasienter med hjertesvikt var natriumutskillelsen i urin og urinvolumet redusert med henholdsvis 31 % og 24 % under de første 4 timene, sammenlignet med furosemid alene.
French: - les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: - cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid.
French: Aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid
French: Rasilez HCT contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder laktose.
French: Après administration orale de comprimés de Rasilez HCT, le temps moyen d'atteinte de la concentration plasmatique maximale est de 1 heure pour l'aliskiren et de 2,5 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Rasilez HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
French: Ceci a été observé chez les animaux traités par l'hydrochlorothiazide mais pas chez les animaux recevant l'aliskiren seul ou le véhicule.
Norwegian Bokmål: Funnet ble observert hos dyr behandlet med hydroklortiazid, men ikke hos dyr som fikk aliskiren alene eller placebo.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
French: Informations supplémentaires sur les interactions de l'hydrochlorothiazide Les produits ci-dessous peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques en cas d'administration concomitante :
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
French: • Diminution importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux ou d'insuffisance rénale), faiblesse (asthénie)
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt), svakhet (asteni).
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et d'hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgifting på grunn av risiko for redusert plasmavolum og nypohyperfusjon, uten en gunstig effekt på sykdomsforløpet.
French: Le risque d'hypokaliémie est plus élevé chez les patients présentant une cirrhose hépatique, les patients présentant une diurèse importante, les patients ayant un apport oral d'électrolytes inadéquat et les patients recevant un traitement concomitant avec des corticoïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få hypokalemi er større hos pasienter med levercirrhose, pasienter med kraftig diurese, pasienter med utilstrekkelig oralt elektrolyttinntak og pasienter som samtidig behandles med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se pkt.
French: Les résultats observés dans les études de toxicité de 2 et 13 semaines étaient en ligne avec ceux précédemment observés avec l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Norwegian Bokmål: Observerte funn i 2- og 13-ukers toksisitetsstudier var samsvarende med de funn som tidligere var observert ved aliskiren og hydroklortiazid monoterapi.
French: Des précautions doivent être prises lorsque l'aliskiren est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère ou prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2 (inhibiteurs de COX-2), acide acétylsalicylique et AINS non sélectifs Les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere), acetylsalisylsyre, og ikke-selektive NSAIDs NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
French: • Affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux
Norwegian Bokmål: • Leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne.
French: • Troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire)
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon).
French: Si cela persiste de manière prolongée, cela peut entraîner une altération des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et provoquer un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou une insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Dersom dette pågår over lengre tid, kan blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene skades, noe som kan føre til slag, hjertesvikt, hjerteinfarkt eller nyresvikt.
French: - les médicaments pouvant augmenter le taux de sucre dans le sang, tels que les bêta-bloquants et le diazoxide.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan øke blodsukkernivået slik som betablokkere og diazoksid.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez HCT er og hva det brukes mot
French: La co-administration de lithium et d'hydrochlorothiazide n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og hydroklortiazid anbefales ikke.
French: Vertigesa
Norwegian Bokmål: Vertigoa
French: L'hypokaliémie peut entraîner des spasmes musculaires et/ou accentuer les arythmies cardiaques associées à l'utilisation concomitante de glucosides digitaliques ou de certains médicaments antiarythmiques.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere muskelkramper og/eller forverre hjertearytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
French: Sensation vertigineusea,h
Norwegian Bokmål: Svimmelheta,h
French: Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutanéh, réactivation d'un lupus érythémateux cutanéh, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique h
Norwegian Bokmål: Kutane lupus erytematosus-lignende reaksjonerh, reaktivering av kutan lupus erytematosush, nekrotiserende vaskulitt og toksisk epidermal nekrolyseh
French: L'effet antihypertenseur de Rasilez HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Rasilez HCT kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
French: L'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
French: Ce médicament contient deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som heter aliskiren og hydroklortiazid.
French: Rasilez HCT associe deux substances actives antihypertensives pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension essentielle : l'aslikiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kombinerer to antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes).
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent
French: • Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmesvoir les effets indésirables rares ci-dessous)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
French: Les déplétions sodée ou volémique doivent être corrigées avant l'administration de Rasilez HCT ou alors le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez HCT, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
French: Informations sur les interactions de Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Rasilez HCT
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'hydrochlorothiazide doit être administré avec précaution lorsqu'il est associé à des médicaments pouvant induire des torsades de pointes, en particulier les antiarythmiques de classe Ia et de classe III et certains antipsychotiques.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
French: Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques et des angiœdèmes sont survenus durant le traitement par l'aliskiren.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har forekommet ved behandling med aliskiren.
French: Cette étude a été prolongée par une étude randomisée menée en double aveugle d'une durée de 52 semaines qui visait à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de l'aliskiren par rapport à l'énalapril chez 208 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 17 ans (âge à l'entrée dans l'étude précédente).
Norwegian Bokmål: Denne studien ble forlenget med en 52-ukers dobbeltblindet, randomisert studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av aliskiren sammenlignet med enalapril hos 208 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år (ved baseline i den foregående studien).
French: Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée chez les patients adultes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i behandlingen av høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
French: Dans une étude clinique contrôlée, l'incidence de la diarrhée chez les patients traités par Rasilez HCT a été de 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier fikk 1,3 % av pasientene som ble behandlet med Rasilez HCT diaré, sammenlignet med 1,4 % og 1,9 % av pasientene behandlet med henholdsvis aliskiren og hydroklortiazid.
French: L'administration concomitante d'aliskiren avec la metformine (↓ 28 %), l'amlodipine (↑ 29 %) ou la cimétidine (↑ 19 %) a conduit à des modifications de la Cmax ou de l'ASC de l'aliskiren entre 20 % et 30 %.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ga mellom 20 % og 30 % endring i Cmax eller AUC for aliskiren.
French: L'effet des aliments observé pour Rasilez HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Rasilez HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
French: Palpitationsa, œdèmes périphériquesa
Norwegian Bokmål: Palpitasjonera, perifert ødema
French: Réactions cutanées graves, y compris syndrome de StevensJohnsona, nécrolyse épidermique toxique (NET)a, réactions au niveau de la muqueuse buccalea, prurita
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCARs) inkludert Stevens Johnson syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, reaksjoner i orale slimhinnera, pruritusa
French: Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments Les produits étudiés au cours des études cliniques de pharmacocinétique incluent l'acénocoumarol, l'aténolol, le célécoxib, la pioglitazone, l'allopurinol, l'isosorbide-5-mononitrate et l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler - Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Rasilez HCT contenant les mêmes doses de composants.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Rasilez HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'aliskiren chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aliskiren hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: - les anticholinergiques (des médicaments utilisés pour traiter différents types de troubles tels que les crampes intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson ainsi que pour faciliter l'anesthésie).
Norwegian Bokmål: - antikolinerge midler (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelskramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse).
French: Asthénieh, fièvreh
Norwegian Bokmål: Astenih, feberh
French: - les médicaments utilisés dans le traitement du diabète (antidiabétiques oraux tels que la metformine ou les insulines).
Norwegian Bokmål: - legemidler til behandling av diabetes (orale legemidler som metformin eller insulin).
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Rasilez HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Rasilez HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
French: En cas d'hypotension symptomatique, un traitement approprié doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer bør støttende tiltak iverksettes.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasilez HCT Comment prendre Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasilez HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasilez HCT Hvordan du bruker Rasilez HCT Mulige bivirkninger
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques (médicaments faisant uriner), les corticoïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G. - les médicaments pouvant induire des « torsades de pointes » (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G. - legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika.
French: Rasilez HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Rasilez HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Rasilez HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
French: La sécurité et l'efficacité de Rasilez HCT chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasilez HCT hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: La dose habituelle de Rasilez HCT est d'un comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasilez HCT er én tablett daglig.
French: 98 (2 x 49 x 1) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 98 (2 x 49 x 1) filmdrasjerte tabletter
French: L'attention doit être portée sur le fait que lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent survenir occasionnellement lors de la prise de Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan opptre periodevis ved inntak av Rasilez HCT.
French: Dans une étude multicentrique randomisée en double aveugle, d'une durée de 8 semaines et portant sur l'aliskiren en monothérapie (3 groupes de dose par catégorie de poids [≥ 20 kg à < 50 kg ; ≥ 50 kg à < 80 kg ; ≥ 80 kg à ≤ 150 kg] : faible dose 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg] ; dose intermédiaire 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] ; et dose élevée 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], avec un ratio important entre les groupes à faible dose, à dose intermédiaire et à dose élevée [1:6:24]), menée chez 267 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 17 ans, principalement des patients en surpoids/obèses, l'aliskiren a permis de diminuer la tension artérielle mesurée en cabinet ou en ambulatoire proportionnellement à la dose administrée au cours des 4 premières semaines de la phase de recherche de dose de l'étude (Phase 1).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblindet 8-ukers multisenterstudie med aliskiren som monoterapi (3 dosegrupper etter vektkategori [≥20 kg til <50 kg; ≥50 kg til <80 kg; ≥80 kg til ≤150 kg]: lav 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; middels 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; og høy dose 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], med et bredt doseringsforhold mellom lav-, middels- og høydosegruppene [1:6:24]) hos 267 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år, de fleste med overvekt/fedme, senket aliskiren blodtrykket målt ved legekontor og ambulatorisk på en doseavhengig måte i løpet av den første 4-ukers dosefinnende fasen av studien (Fase 1).
French: Rétrecissement des valves aortiques et mitrales, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Une prudence particulière s'impose chez les patients qui présentent un rétrecissement aortique ou mitral ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Særskilt forsiktighet bør utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
French: Vous devez éviter de prendre ce médicament avec du jus de fruits et/ou des boissons contenant des extraits de plantes (y compris des tisanes), car cela pourrait diminuer l'efficacité de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta dette legemidlet sammen med fruktjuice og/eller drikke som inneholder planteekstrakter (inkludert urtete), siden dette kan forårsake en reduksjon i virkningen av dette legemidlet.
French: - certains médicaments utilisés pour traiter les infections, tels que le kétoconazole.
Norwegian Bokmål: - enkelte legemidler som brukes til å behandle infeksjoner, som ketokonazol.
French: La vitesse et l'amplitude d'absorption de Rasilez HCT sont équivalentes à la biodisponibilité de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide administrés chacun en monothérapie.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Rasilez HCT er ekvivalent med biotilgjengeligheten til aliskiren og hydroklortiazid gitt som individuelle tabletter.
French: • Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Norwegian Bokmål: • Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Rasilez HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasilez HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
French: Aucun impact défavorable cliniquement pertinent n'a été observé chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans traités jusqu'à un an par l'aliskiren, d'après le développement physique, évalué chez des patients atteints d'hypertension primaire ou secondaire, et le développement neurocognitif évalué uniquement chez les patients atteints d'hypertension secondaire (19 patients : 9 précédemment traités par aliskiren et 10 précédemment traités par énalapril).
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
French: En cas de signes ou de suspicion clinique de lupus érythémateux (LE), le traitement par Rasilez HCT doit être rapidement interrompu et un traitement adéquat et un suivi doivent être instaurés jusqu'à la résolution complète et durable des signes et symptômes.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tegn på eller klinisk mistanke om systemisk lupus erytematosus (SLE), bør Rasilez HCT seponeres umiddelbart og passende behandling og overvåkning gis inntil fullstendig og vedvarende tilheling av tegn og symptomer har oppstått.
French: Une adaptation posologique du médicament antidiabétique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antidiabetiske legemidler kan være nødvendig (se pkt.
French: Un surdosage avec l'hydrochlorothiazide est associé à une déplétion électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et à une déshydratation due à une diurèse excessive.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttmangel (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering på grunn av uttalt diurese.