FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sympatomimetika kan forårsage stimulering af centralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulært kollaps med ledsagende hypotension.
Slovak: Sympatikomimetické amíny môžu spôsobovať stimuláciu centrálneho nervového systému s konvulziami alebo kardiovaskulárny kolaps sprevádzaný hypotenziou.
Danish: • rastløshed med øget kropsbevægelse
Slovak: • nepokoj spojený so zvýšenou pohyblivosťou tela
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Slovak: Prevalencia tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bola vyššia medzi dospelými čiernej rasy ako u dospelých bielej rasy (18
Danish: Dekongestanter afhjælper tilstopning i næsen.
Slovak: Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý/plný nos.
Danish: I en enkeltdosis-undersøgelse med voksne påvirkede desloratadin 5 mg ikke standardmålene for evnen til at flyve, inklusive fremhævelse af subjektiv søvnighed, eller opgaver relaterede til flyvning.
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou uskutočnenou u dospelých, 5 mg desloratadínu nemalo vplyv na štandardné parametre preukazujúce výkon letcov, vrátane zhoršenia subjektívnych pocitov ospalosti alebo činností súvisiacich s pilotovaním lietadla.
Danish: Reproduktionstoksicitetsundersøgelser har vist, at kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat ikke var teratogen, når kombinationen blev administreret peroralt til rotter i doser på op til 150 mg/kg/dag og til kaniner i doser på op til 120 mg/kg/dag.
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát nebola počas štúdií reprodukčnej toxicity teratogénna, keď sa podávala potkanom perorálne v dávkach do 150 mg/kg/deň a králikom v dávkach do 120 mg/kg/deň.
Danish: Men da reaktionen på alle lægemidler varierer fra person til person, bør patienterne rådes til ikke at indlade sig på aktiviteter, der kræver mental skarphed, såsom at køre bil eller betjene maskiner, indtil deres eget respons på lægemidlet er etableret.
Slovak: Keďže existujú individuálne rozdiely v odpovedi na všetky lieky, odporúča sa poučiť pacientov, aby sa nevenovali činnostiam vyžadujúcim mentálnu ostražitosť, ako sú vedenie vozidla alebo obsluha strojov, až kým sa nezistí ich vlastná odpoveď na liek.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1 receptorantagonist-aktivitet.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlhodobo účinkujúci antagonista histamínu so selektívnym periférnym antagonistickým účinkom na H1-receptory.
Danish: Andre symptomer kan være: hovedpine, angst, vandladningsbesvær, muskelsvaghed og ømhed, eufori, spænding, vejrtrækningsstop, hjertearytmier, takykardi, palpitationer, tørst, svedtendens, kvalme, opkastning, precordial smerte, svimmelhed, tinnitus, ataksi, sløret syn og hypertension eller hypotension.
Slovak: Iné príznaky môžu zahŕňať: bolesť hlavy, úzkosť, ťažkosti pri močení, svalovú slabosť a napätie, eufóriu, excitáciu, respiračné zlyhanie, srdcové arytmie, tachykardiu, palpitácie, smäd, potenie, nevoľnosť, vracanie, prekordiálnu bolesť, závrat, tinitus, ataxiu, rozmazané videnie a hypertenziu alebo hypotenziu.
Danish: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Slovak: EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, bør man ikke indlade sig på aktiviteter, der kræver mental skarphed såsom at køre bil eller betjene maskiner indtil din reaktion på dette lægemiddel er etableret.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjavuje, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam vyžadujúcim duševnú ostražitosť, ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Danish: • patienter med hjertearytmi
Slovak: • pacienti so srdcovými arytmiami,
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i virkningen af Aerinaze-tabletter i forskellige subgrupper af patienter defineret ved køn, alder eller race.
Slovak: Medzi podskupinami pacientov definovanými pohlavím, vekom alebo rasou sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v účinnosti tabliet Aerinaze.
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Slovak: V klinických skúšaniach nemal desloratadín podávaný v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg vplyv na psychomotorickú výkonnosť.
Danish: Forlænget QT-interval
Slovak: Neznáme predĺženie QT intervalu
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené a nie sú dostupné dostatočné údaje umožňujúce uviesť odporúčania pre primerané dávkovanie.
Danish: Der er utilstrækkelig information om virkningen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat hos nyfødte/spædbørn.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u novorodencov/dojčiat.
Danish: Meget sjælden Myalgi
Slovak: Veľmi zriedkavé myalgia
Danish: Så meget som muligt af den administrerede mængde bør fjernes før den næste skylning.
Slovak: Pred ďalšou instiláciou sa má odstrániť čo najviac z podaného množstva tekutiny.
Danish: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/002 4 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/003 7 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/004 10 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/005 14 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/006 20 tabletter med modificeret udløsning
Slovak: EU/1/07/399/001 2 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/002 4 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/003 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/004
Danish: Slug tabletten hel; tabletten må ikke knuses, deles eller tygges, før den sluges.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited.
Danish: Oral administration af pseudoephedrinsulfat ved den anbefalede dosis kan forårsage anden sympatomimetisk virkning, såsom øget blodtryk, takykardi eller manifestationer af spænding i centralnervesystemet.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát môže po perorálnom podaní v odporúčanej dávke spôsobiť iné sympatomimetické účinky, ako sú zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo prejavy excitácie centrálneho nervového systému.
Danish: Det er sandsynligt, at patienter i alderen 60 år eller ældre vil opleve bivirkninger af sympatomimetika, såsom pseudoephedrinsulfat.
Slovak: U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky, ako je pseudoefedríniumsulfát.
Danish: Unormal adfærd, aggression
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Danish: Pakningstørrelser af 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia po 2, 4, 7, 10, 14 a 20 tabliet.
Danish: Adsorption af den aktive substans i maven kan forsøges ved administration af aktivt kul suspenderet i vand.
Slovak: Možno sa pokúsiť o adsorbciu zvyšku liečiva v žalúdku podaním aktívneho uhlia vo forme suspenzie s vodou.
Danish: • patienter med hypertension
Slovak: • pacienti s hypertenziou,
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s kombináciou desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
Danish: Samtidig administration med andre sympatomimetika (dekongestanter, anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter , antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer) kan forårsage kritiske hypertensionsreaktioner (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s inými sympatikomimetikami (dekongestíva, anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu, antihypertenzívne lieky, tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká) môže viesť ku kritickým hypertenzným reakciám (pozri časť 4.4).
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret for desloratadin efter markedsføring, er nævnt nedenfor.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v období po uvedení desloratadínu na trh sú uvedené nižšie.
Danish: Sympatomimetika
Slovak: Sympatikomimetiká
Danish: Dihydroergotamin, ergotamin, methylergometrin: risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Slovak: Dihydroergotamín, ergotamín, metylergometrín: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Danish: Eliminationshalveringstiden i mennesker varierer fra 5 til 8 timer ved en pH i urinen på ca. 6.
Slovak: Polčas eliminácie u ľudí je pri pH moču približne 6 v rozsahu od 5 do 8 hodín.
Danish: Opsummering af bivirkningsprofilen
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Danish: Aerinaze-tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i perforeret enkeltdosisblister bestående af laminat blisterfilm og folielåg.
Slovak: Tablety Aerinaze sú balené po 2, 4, 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Danish: Farmakodynamisk virkning Aerinaze tabletternes farmakodynamiske virkning er direkte relateret til komponenternes.
Slovak: Aerinaze priamo súvisia s farmakodynamickými účinkami ich jednotlivých zložiek.
Danish: Et komponent-interaktionsstudie viste, at eksponeringen (Cmax og AUC) af pseudoephedrinsulfat, når det blev administreret alene, var bioækvivalent med pseudoephedrinsulfat-eksponering efter administration af Aerinaze-tablet.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkou pseudoefedríniumsulfát preukázali, že expozícia pseudoefedríniumsulfátu (Cmax a AUC) bola po podaní samotného pseudoefedríniumsulfátu bioekvivalentná s expozíciou po podaní tabliet Aerinaze.
Danish: Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger.
Slovak: Navyše, dekongestívny účinok tabliet Aerinaze, hodnotený ako upchatie nosa/nazálna kongescia, bol významne vyšší ako pri podávaní samotného desloratadínu počas 2-týždňového obdobia liečby.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Danish: Patienterne bør oplyses om, at behandlingen skal afbrydes i tilfælde af hypertension, takykardi, palpitationer eller hjertearytmier, kvalme eller andre neurologiske tegn (såsom hovedpine eller forværret hovedpine).
Slovak: Pacientov treba poučiť, že v prípade hypertenzie, tachykardie, palpitácií alebo srdcových arytmií, nevoľnosti alebo akéhokoľvek iného neurologického prejavu (ako je bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy) majú liečbu ukončiť.
Danish: Derfor påvirker Aerinaze-formuleringen ikke absorptionen af pseudoephedrinsulfat.
Slovak: Aerinaze teda neovplyvňuje absorpciu pseudoefedríniumsulfátu.
Danish: • hurtige hjerteslag
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Slovak: Aerinaze obsahujú kombináciu dvoch liečiv, desloratadín, ktorý je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát, ktorý je dekongestívum.
Danish: Særlige tilstande kan gøre dig usædvanligt følsom over for dekongestanten pseudoephedrinsulfat, som findes i dette lægemiddel.
Slovak: Za určitých podmienok sa môžete stať mimoriadne citlivým na dekongestívum pseudoefedríniumsulfát, ktorý tento liek obsahuje.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po EXP.
Danish: Reversible eller irreversible MAO-hæmmere kan forårsage: Risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Slovak: Reverzibilné a ireverzibilné inhibítory MAO môžu spôsobiť: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig sås der ingen øget hyppighed af somnolens sammenlignet med placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach nebolo podávanie odporúčanej dávky 5 mg denne spojené so zvýšením incidencie ospalosti v porovnaní s placebom.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Slovak: Antialergické vlastnosti desloratadínu sa preukázali v štúdiách in vitro.
Danish: Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) for deloratadin eller pseudoephedrinsulfat.
Slovak: Jedlo nemalo vplyv na biologickú dostupnosť (Cmax a AUC) desloratadínu ani pseudoefedríniumsulfátu.
Danish: 2 tabletter med modificeret udløsning 4 tabletter med modificeret udløsning 7 tabletter med modificeret udløsning 10 tabletter med modificeret udløsning 14 tabletter med modificeret udløsning 20 tabletter med modificeret udløsning
Slovak: 2 tablety s riadeným uvoľňovaním 4 tablety s riadeným uvoľňovaním 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním 10 tabliet s riadeným uvoľňovaním 14 tabliet s riadeným uvoľňovaním 20 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Danish: Aerinaze leveres i blisterkort af laminatblisterfilm og folielåg.
Slovak: Aerinaze sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Danish: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for at kontrollere anfald.
Slovak: Na zvládnutie záchvatov kŕčov sa môžu podať krátkodobo účinkujúce barbituráty, diazepam alebo paraldehyd.
Danish: Palpitation, supraventrikulære ekstrasystoler
Slovak: Menej časté tachykardia palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly
Danish: CNS-stimulation er især sandsynlig hos børn, ligesom atropinlignende symptomer (tør mund, fikserede og udvidede pupiller, rødmen, hypertermi og gastrointestinale symptomer).
Slovak: Stimulácia CNS je obzvlášť pravdepodobná u detí a prejavuje sa príznakmi podobnými atropínu (sucho v ústach, fixované a dilatované zrenice, sčervenanie, hypertermia a gastrointestinálne príznaky).
Danish: Et af de aktive stoffer i Aerinaze, pseudoephedrinsulfat, kan misbruges, og store doser pseudoephedrinsulfat kan være giftigt.
Slovak: Jedno z liečiv Aerinaze, pseudoefedríniumsulfát, môže spôsobiť závislosť a vysoké dávky pseudoefedríniumsulfátu môžu byť toxické.
Danish: Brug af Aerinaze sammen med alkohol
Slovak: Aerinaze a alkohol
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Slovak: Menej časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Danish: • sukker i urinen
Slovak: • cukor v moči
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Slovak: Príznaky môžu byť rôzne, od útlmu CNS (sedácia, apnoe, znížená mentálna ostražitosť, cyanóza, kóma, kardiovaskulárny kolaps) až po stimuláciu CNS (nespavosť, halucinácie, tremor, konvulzie) s možnými smrteľnými následkami.
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Slovak: Neznáme zvýšený bilirubín v krvi zvýšená telesná hmotnosť
Danish: Pseudoephedrinsulfat giver en nasal dekongestant virkning efter peroral administration p.g.a. dets vasokonstriktive virkning.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
Danish: I en klinisk farmakologisk undersøgelse, hvor desloratadin og alkohol blev taget sammen, øgede desloratadin imidlertid ikke alkohols negative indvirkning på præstationsevnen.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní však súbežné užívanie desloratadínu a alkoholu nezosilnilo účinky alkoholu znižujúce výkonnosť.
Danish: Aerinaze-tabletter lindrer symptomer, der er forbundet med sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og øjne i forbindelse med tilstoppet næse hos voksne og teenagere i alderen 12 år og ældre.
Slovak: Aerinaze zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie nosa a očí, ktoré sú sprevádzané pocitom upchatého nosa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Danish: Fertilitet Der er ingen tilgængelige data for fertiliteten hos mænd og kvinder.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa mužskej a ženskej fertility.
Danish: • antihypertensiva
Slovak: • antihypertenzíva;
Danish: I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger.
Slovak: V oboch skúšaniach bol antihistamínový účinok tabliet Aerinaze, hodnotený pomocou celkového skóre príznakov okrem nazálnej kongescie, významne vyšší ako pri podávaní samotného pseudoefedríniumsulfátu počas celého 2-týždňového obdobia liečby.
Danish: Anvendes med forsigtighed til patienter med stenotisk mavesår, pyloroduodenal obstruktion og blærehalsobstruktion.
Slovak: U pacientov so stenotizujúcim peptickým vredom, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra používajte s opatrnosťou.
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Slovak: Športovcov je potrebné informovať, že liečba pseudoefedríniumsulfátom môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Danish: • tørst
Slovak: • smäd
Danish: Almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Slovak: Časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Slovak: Závažné kožné reakcie
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes under amning.
Slovak: Aerinaze nemá byť užívaný počas dojčenia.
Danish: Aerinaze bør seponeres mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer måske forhindrer eller nedsætter ellers positive hudreationer.
Slovak: Podávanie Aerinaze sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred kožnými testami, nakoľko antihistaminiká môžu zabrániť reakciám alebo zoslabiť inak pozitívne reakcie na index kožnej reaktivity.
Danish: • irriteret næse
Slovak: • podráždený nos
Danish: 6.1, eller over for adrenergika eller loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Slovak: • pacienti s infarktom myokardu v anamnéze, diabetes mellitus, obštrukciou krčka močového mechúra alebo pozitívnou anamnézou bronchospazmu,
Danish: • unormal adfærd
Slovak: • nezvyčajné správanie
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Slovak: Menej časté faryngitída rinitída, sinusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
Danish: cabergolin, lisurid og pergolid - syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær eller maveproblemer - et lægemiddel kaldet kaolin mod diarré - tricykliske antidepressiva (f.eks. nortriptylin), antihistaminer (f.eks. cetirizin, fexofenadin)
Slovak: lisurid a pergolid, - antacidá na tráviace ťažkosti alebo žalúdočné problémy, - liek na hnačku nazývaný kaolín, - tricyklické antidepresíva (ako je nortriptylín), antihistaminiká (ako sú cetirizín, fexofenadín).
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning i denne population er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Slovak: Aerinaze v tejto populácii neboli stanovené a nie sú dostupné dostatočné údaje umožňujúce uviesť odporúčania pre primerané dávkovanie.
Danish: • tidligere hæmoragisk apopleksi eller risikofaktorer der øger risikoen for hæmoragisk apopleksi.
Slovak: • anamnézou hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo prítomnosťou rizikových faktorov, ktoré môžu riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody zvyšovať.
Danish: • aggression
Slovak: • agresivita
Danish: Kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat i akutte og multipeldosis-undersøgelser viste lav toksicitet.
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát vykazovala počas akútnych štúdií a štúdií s opakovaným podávaním nízky stupeň toxicity.
Danish: Distribution Pseudoephedrinsulfat formodes at krydse placenta og blod-hjernebarrieren.
Slovak: Distribúcia Predpokladá sa, že pseudoefedríniumsulfát prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou.
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje pre desloratadín získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu však neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: • nedsat appetit • forstoppelse
Slovak: • znížená chuť do jedla • zápcha
Danish: • Desloratadin og pseudoephedrinsulfat:
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12" na modrej vrstve.
Danish: • søvnproblemer
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Slovak: Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát boli zistené u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Slovak: Liečivo sa vylučuje do materského mlieka dojčiacich žien.
Danish: Tag ikke Aerinaze: - hvis du er allergisk over for desloratadin, pseudoephedrinsulfat, adrenergika eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for loratadin - hvis du har højt blodtryk, hjerte-karsygdomme eller tidligere har haft slagtilfælde - hvis du har glaukom, vandladningsbesvær, forsnævret urinrør eller en overaktiv skjoldbruskkirtel - hvis du får behandling med monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) (en type antidepressive lægemidler) eller er stoppet med at tage denne type medicin inden for de sidste 14 dage.
Slovak: Neužívajte Aerinaze: - ak ste alergický na desloratadín, pseudoefedríniumsulfát, adrenergné lieky, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín, - ak máte vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo ciev, alebo ste mali v minulosti mozgovú porážku, - ak máte glaukóm, ťažkosti pri močení, prekážku v močových cestách alebo zvýšenú činnosť štítnej žľazy, - ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAO)
Danish: - Indholdsstoffer i det hvide lag til modificeret udløsning: hypromellose 2208, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, silicadioxid og magnesiumstearat.
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s migrénou v súčasnosti liečenou vazokonstrikčnými alkaloidmi ergotamínového typu (pozri časť 4.5).