FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suures uuringus (MERLIN-TIMI 36) 6560 patsiendiga, kellel oli äge koronaarsündroom ehk ebastabiilne stenokardia/mitte-ST elevatsiooniga müokardi infarkt (UA/NSTEMI ACS), ei olnud Ranexa rühmas platseeboga võrreldes erinevusi kõikidel põhjustel suremuse (suhteline risk ranolasiin:platseebo 0,99) või kardiaalse äkksurma ohus (suhteline risk ranolasiin:platseebo 0,87) ega sümptomaatilise registreeritud arütmia sageduses (3,0% võrreldes 3,1%-ga).
Norwegian Bokmål: I en stor studie av utfall (MERLIN-TIMI 36) på 6 560 pasienter med UA/NSTEMI ACS, var det ikke forskjell mellom Ranexa og placebo når det gjaldt risiko for mortalitet av enhver årsak (relativ risiko ranolazin:placebo 0,99), plutselig hjertedød (relativ risiko ranolazin:placebo 0,87) eller hyppighet av symptomatisk dokumenterte arytmier (3,0 % vs. 3,1 %).
Estonian: Muud ravimid ja Ranexa Ärge kasutage ravi ajal Ranexaga järgmisi ravimeid: - teatavad ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV-nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ranexa Bruk ikke følgende legemidler hvis du tar Ranexa: - visse legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (klaritromycin, telitromycin), soppinfeksjoner (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV-infeksjon (proteasehemmere), depresjon (nefazodon) eller hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. kinidin, dofetilid eller sotalol).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 375 mg ranolazin.
Estonian: Aeg-ajalt: letargia, sünkoop, hüpesteesia, unisus, treemor, posturaalne pearinglus, paresteesia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: sløvhet, synkope, hypoestesi, søvnighet, tremor, postural svimmelhet, parestesi.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 750 mg ranolazin.
Estonian: Ranexa kasutamise ajal tuleb atorvastatiini annust vähendada ja kohaldada sobivat kliinilist jälgimist.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensning av atorvastatin og relevant klinisk overvåkning kan vurderes ved bruk av Ranexa.
Estonian: • kerge või mõõdukas neerukahjustus (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) (vt lõigud 4.2, 4.8 ja
Norwegian Bokmål: • Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se pkt.
Estonian: Allpool on loetletud organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, som var vurdert til minst å ha en mulig forbindelse med behandlingen, er oppført nedenfor etter kroppsområde, organklasse og absolutt hyppighet.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Ranexaga võib suureneda metoprolooli või teiste CYP2D6 substraatide (nt propafenoon ja flekainiid või vähemal määral tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide) toime ning võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuseid vähendada.
Norwegian Bokmål: Derfor vil eksponeringen for metoprolol eller andre CYP2D6-substrater (f.eks. propafenon og flekainid eller, i mindre grad tricykliske antidepressiva og antipsykotika) kunne øke ved samtidig administrasjon av Ranexa, og det vil kunne bli nødvendig med lavere dosering av disse legemidlene.
Estonian: • mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne manustamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5);
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Estonian: Ranexa pikendas selle kasutamisel lisaravimina 12-nädalase ravi tulemusena platseebost efektiivsemalt mõlema uuritud annusega koormuse kestust, võrreldes lähtetasemega.
Norwegian Bokmål: Ranexa ble vist å ha større effekt enn placebo når det gjaldt å forlenge treningstid ved trough over 12 uker ved begge undersøkte dosenivåer når det ble brukt som tilleggsbehandling.
Estonian: • P-gp inhibiitorite samaaegne manustamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5);
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av P-gp-hemmere (se pkt.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: düsuuria, hematuuria, kromatuuria.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: dysuri, hematuri, kromaturi.
Estonian: Ranexa pikendas kõikide uuritud annustega platseebost oluliselt paremini koormuse kestust, stenokardiahooni kulunud aega ja 1 mm ST segmendi depressioonini kulunud aega ning täheldati ravivastuse sõltuvust annusest.
Norwegian Bokmål: Ranexa var signifikant overlegen i forhold til placebo når det gjaldt å forlenge treningstiden, tid til angina, samt tid til 1 mm depresjon av ST-segmentet ved alle undersøkte doser, med et observert doserespons forhold.
Estonian: Suure suukaudse annuse talutavuse uuringus stenokardiaga patsientidega suurenes pearingluse, iivelduse ja oksendamise esinemissagedus annusest sõltuvalt.
Norwegian Bokmål: I en høydose, peroral tolerabilitetsstudie hos anginapasienter økte forekomsten av svimmelhet, kvalme og oppkast på en doseavhengig måte.
Estonian: Samaaegne ravi CYP3A4 ja P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitoritega: Patsientidel, keda ravitakse mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt diltiaseem, flukonasool, erütromütsiin) või P-gp inhibiitoritega (nt verapamiil, tsüklosporiin), on soovitatav annust ettevaatlikult tiitrida (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4- og P-glykoproteinhemmere (P-gp-hemmere): Hos pasienter som behandles med moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. diltiazem, flukonazol, erytromycin) eller P-gp-hemmere (f.eks. verapamil, ciklosporin) anbefales forsiktig dosetitrering (se pkt.
Estonian: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale Tel:
Norwegian Bokmål: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Estonian: Kuidas Ranexat võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ranexa
Estonian: 750 mg tabletid on helerohelised ja nende ühele küljele on pressitud 750.
Norwegian Bokmål: 750 mg-tablettene er lysegrønne og har 750 gravert på den ene siden.
Estonian: Harv: kuulmiskahjustus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: nedsatt hørsel.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad ravi CYP3A4 indutseerivate ainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Ranexa bør ikke brukes til pasienter som behandles med CYP3A4-induserere (f.eks. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, prikkperikum (Johannesurt)) (se pkt.
Estonian: • eakad (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2);
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Estonian: Maksakahjustus: Ranolasiini farmakokineetikat on uuritud kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken til ranolazin er vurdert i pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Inimese vereplasmas (47 metaboliiti), uriinis (> 100 metaboliiti) ja roojas (25 metaboliiti) on määratud kindlaks suur hulk metaboliite.
Norwegian Bokmål: Et større antall metabolitter er identifisert i human plasma (47 metabolitter), urin (>
Estonian: Samuti esines transitoorset isheemilist atakki sagedamini patsientidel, keda raviti 1000 mg ranolasiiniga kaks korda ööpäevas võrreldes platseeboga (vastavalt 1,0% vs. 0,2%), kuid insuldi esinemissagedus oli ravirühmades sarnane (ranolasiiniga 1,7% vs platseeboga 1,5%).
Norwegian Bokmål: Videre forekom TIA (transitorisk iskemisk anfall) hyppigere blant pasientene som ble behandlet med 1000 mg ranolazin to ganger daglig sammenliknet med gruppen som fikk placebo (henholdsvis 1,0 % og 0,2 %).
Estonian: Ranexa 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranexa 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranexa 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Norwegian Bokmål: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Estonian: EKG-ga avastatavad toimed: Ranexaga ravitud patsientidel on täheldatud QTc-intervalli annuse ja plasmakontsentratsiooniga seotud pikenemist (ligikaudu 6 msek annusel 1000 mg kaks korda päevas), T-saki amplituudi vähenemist ning teatavatel juhtudel sälgulist T-sakki.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske effekter: Det er observert dose og plasmakonsentrasjonsavhengige økninger i QTc-intervallet (omkring 6 msek ved 100 mg to ganger daglig), reduksjoner i T-bølgeamplituden, og i enkelte tilfeller hakkete T-bølger, hos pasienter som er behandlet med Ranexa.
Estonian: Suurte simvastatiini annustega on seostatud rabdomüolüüsi, samuti on turuletulekujärgselt rabdomüolüüsi täheldatud patsientidel, kes saavad raviks Ranexat ja simvastatiini.
Norwegian Bokmål: Rhabdomyolyse har vært assosiert med høye doser av simvastatin og tilfeller av rhabdomyolyse har vært observert etter markedsføring hos pasienter som fikk Ranexa og simvastatin.
Estonian: • väikese kehakaaluga patsiendid (≤ 60 kg) (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2);
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lav kroppsvekt ( 60 kg) (se pkt.
Estonian: Hemodünaamilised toimed: Ranolasiini kas monoteraapiana või koos teiste stenokardiaravimitega kasutanud patsientidel täheldati kontrollitud uuringutes minimaalset keskmise südame löögisageduse (< 2 lööki minutis) ja keskmise süstoolse vererõhu (< 3 mm Hg) vähenemist.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter: Det ble observert minimale fall i gjennomsnittlig hjertefrekvens (< 2 slag i minuttet) og gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (< 3 mm Hg) hos pasienter som ble behandlet med ranolazin enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina i kontrollerte kliniske studier.
Estonian: Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla raskekujuline, katkestage Ranexa kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ranexa og oppsøk umiddelbart legen hvis du merker følgende symptomer på angioødem, som er en sjelden lidelse, men som kan være alvorlig:
Estonian: Polüvinüülkloriid/polüvinüülideenkloriid/alumiiniumblistrid
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger
Estonian: III faasi topeltpimedas platseebokontrolliga sündmuspõhises uuringus (RIVER-PCI) 2604 patsiendiga vanuses ≥ 18-aastat, kellel oli anamneesis krooniline stenokardia ja mittetäielik revaskularisatsioon pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni (PKI), tiitriti annus üles kuni 1000 mg kaks korda ööpäevas (annus, mis ei ole kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes heaks kiidetud).
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en fase 3, dobbelblind, placebokontrollert og endepunktdrevet studie (RIVERPCI) med 2604 pasienter ≥18 år som hadde en historie med kronisk angina og ufullstendig revaskularisering etter perkutan konorarintervensjon (PCI).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Heleoranž ovaalne tablett, mille ühele küljele on pressitud 500.
Norwegian Bokmål: Depottablett Lys oransje oval tablett med 500 gravert på den ene siden.
Estonian: Ranolasiini toime muudele ravimitele
Norwegian Bokmål: Virkningen av ranolazin på andre legemidler
Estonian: Ranexa ja takroliimuse koosmanustamisel on soovitatav jälgida takroliimuse plasmasisaldust ning vajaduse korral muuta takroliimuse annustamist.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at blodverdiene av takrolimus følges opp når Ranexa og takrolimus blir gitt samtidig og at doseringen av takrolimus justeres deretter.
Estonian: Aeg-ajalt: kuumahoog, hüpotensioon.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hetetokter, hypotensjon.
Estonian: Eakatel võib siiski kokkupuude ranolasiiniga suureneda neerufunktsiooni vanusest tuleneva halvenemise tõttu.
Norwegian Bokmål: Likevel kan eldre pasienter ha forsterket eksponering for ranolazin på grunn av aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Estonian: Kõveraalune pindala püsikontsentratsioonil suurenes 2,5- kuni 3-kordselt annuse suurendamisel 500 mg-lt 1000 mg-le kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Det var en økning på 2,5 til 3 ganger i steady-state AUC da dosen ble økt fra 500 mg til 1000 mg to ganger daglig.
Estonian: Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Estonian: RIVER-PCI uuringus (vt lõik 5.1), kus mittetäieliku revaskularisatsiooniga patsientidele PKI protseduuri järgselt manustati ligikaudu 70 nädala jooksul ranolasiini kuni 1000 mg kaks korda ööpäevas või platseebot, täheldati ranolasiiniga ravitud patsientidel kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt forekomst av bivirkninger blant pasienter som fikk behandling med ranozalin i RIVER-PCI studien (se punkt 5.1) hvor pasienter med ufullstendig revaskularisering etter PCI fikk opp til 1000 mg ranolazin to ganger daglig, eller placebo, i ca. 70 uker.
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, unetus, segasusseisund, hallutsinatsioon.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: angst, søvnløshet, forvirringstilstand, hallusinasjon.
Estonian: Ravi alustamist Ranexaga tuleb vältida CYP3A4 indutseerivate ainete (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, naistepuna) kasutamise ajal (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Ranexa bør ikke startes under administrasjon av CYP3A4-induserere (f.eks. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, prikkperikum) (se pkt.
Estonian: Ranolasiini kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ranolazin med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Tugev CYP2D6 inhibiitor paroksetiin suurendas annuses 20 mg üks kord päevas ranolasiini tasakaalukontsentratsioone vereplasmas annusel 1000 mg kaks korda päevas keskmiselt 1,2 korda.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP2D6-hemmeren paroksetin økte i en dose på 20 mg en gang daglig, steady-state plasmakonsentrasjonen av ranolazin 1000 mg to ganger daglig med i gjennomsnitt 1.2-ganger.
Estonian: Väike kehakaal: Väikese kehakaaluga (≤ 60 kg) patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini.
Norwegian Bokmål: Lav vekt: Forekomsten av bivirkninger var høyere blant pasienter med lav vekt ( 60 kg).
Estonian: Erigrupid
Norwegian Bokmål: Særskilte populasjoner
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel suurenes ühe ranolasiini farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi kõveraalune pindala 5-kordselt.
Norwegian Bokmål: AUC for en farmakologisk aktiv ranolazinmetabolitt var 5 ganger forhøyet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Annustamine
Norwegian Bokmål: Desorientering
Estonian: Sage: kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus.
Norwegian Bokmål: Vanlige: forstoppelse, kvalme, oppkast.
Estonian: Teie arst võib selle ravimi annust Ranexa tarvitamise ajal muuta; - teatavad ravimid, mida kasutatakse siiratud elundi suhtes äratõukereaktsiooni vältimiseks (nt takroliimus, tsüklosporiin, siroliimus, everoliimus) - teie arst võib selle ravimi annust Ranexa tarvitamise ajal muuta.
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som forebygger avstøtning av transplantert organ (f.eks. takrolimus, cyklosporin, sirolimus, everolimus) fordi legen din kan beslutte å forandre doseringen av dette legemidlet når du tar Ranexa.
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Aeg-ajalt: vertiigo, tinnitus.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige: vertigo, tinnitus.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Ranexa annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedtitrering av Ranexa kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: jäsemete valu, lihaskrambid, liigeste turse, lihasnõrkus.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige: smerte i ekstremiteter, muskelkrampe, hovne ledd, muskelsvakhet.
Estonian: C]-ranolasiini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele väljus 73% radioaktiivsusest uriiniga ja 25% roojaga.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av en enkelt dose på 500 mg med [14C]-ranolazin til friske forsøkspersoner ble 73 % av radioaktiviteten gjenvunnet i urinen og 25 % i feces.
Estonian: Eakatel esines kõrvaltoimeid sagedamini (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var høyere blant eldre (se pkt.
Estonian: Harv: pankreatiit, erodeeriv duodeniit, suu hüpesteesia.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: pankreatitt, eroderende duodenitt, oral hypoestesi.
Estonian: 1 pudel + 30 süstalt + 1 süstla adapter + 1 kandekott
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Estonian: 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Estonian: Igas rühmas esines üks surmajuhtum.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Estonian: Pärast seda ei olnud nende kahe rühma vahel enam olulisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Estonian: Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii hästi võidelda kui tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Estonian: * Vt lõiku allpool.
Norwegian Bokmål: * Se avsnitt under.
Estonian: Alkohol võib muuta või tugevdada teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Estonian: Nende erinevate meetoditega saadud kontsentratsiooni väärtused ei ole samaväärsed.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Estonian: Rapamune koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: Ärge võtke Rapamunet:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapamune:
Estonian: Säilitavad annused 4 mg või vähem sisaldavad vähesel hulgal etanooli (100 mg või vähem), mis on tõenäoliselt liiga vähe, et kahjulik olla.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Etter dette skal du fortsette å ta medisinen som vanlig.
Estonian: Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke er høyst nødvendig.
Estonian: Igapäevane Rapamune maksimaalne annus ei tohi ületada 40 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal administrert daglig Rapamunedose skal ikke overskride 40 mg.
Estonian: Need andmed näitavad, et väiksemad lapsed võivad vajada sama sihtkontsentratsiooni saavutamiseks suuremaid kehakaalu suhtes kohandatud annuseid kui noorukid ja täiskasvanud.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at yngre barn kan behøve større kroppsvektjusterte doser enn ungdom og voksne for å oppnå samme konsentrasjoner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04A A10.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada organismi vastust vaktsineerimisele.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva kan påvirke vaksinasjonsresponsen.
Estonian: *Märkus: p-väärtused ei ole kontrollitud mitme testimisega.
Norwegian Bokmål: *NB: p-verdier ikke kontrollert for multippel testing.
Estonian: Preparaat tuleb kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør brukes umiddelbart etter fortynning.
Estonian: Ühe vanuserühma piires oli individuaalne varieeruvus suur.
Norwegian Bokmål: Det var en stor individuell variasjon innenfor aldersgruppene.
Estonian: S-LAM on harvaesinev progresseeruv kopsuhaigus, mida esineb eeskätt fertiilses eas naistel.
Norwegian Bokmål: S-LAM er en sjelden, progressiv lungesykdom som hovedsakelig rammer kvinner i fertil alder.
Estonian: Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder etanol (alkohol)
Estonian: Inimese täisveres on siroliimus peamine komponent ning annab 90% immunosupressiivsest aktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fullblod og bidrar til mer enn 90 % av den immunsuppressive aktiviteten.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete loetelu põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest kogemustest saadud andmetel.
Norwegian Bokmål: Den nedenstående oversikten over bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Norwegian Bokmål: Advarsel og forsiktighetsregler
Estonian: Teie arst otsustab, kui suure annuse Rapamunet te täpselt peate võtma ja kui sageli.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvor stor dose av Rapamune du skal ta og hvor ofte du skal ta den.
Estonian: On esinenud fokaal-segmentaalset glomeruloskleroosi.
Norwegian Bokmål: Fokal segmental glomerulosklerose har blitt rapportert.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste immunosupressantidega - kortikosteroididega ja alguses (esimesed 2 kuni 3 kuud) tsüklosporiiniga.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis brukt sammen med andre immunsuppressive legemidler kalt kortikosteroider, og i begynnelsen (de første 2-3 månedene) sammen med ciklosporin.
Estonian: S-LAM-i kõige sagedasem sümptom on hingeldus.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på S-LAM er kortpustethet.
Estonian: Lümfangioleiomüomatoos (LAM)
Norwegian Bokmål: Lymfangioleiomyomatose (LAM)
Estonian: Ravim aitab kontrollida teie organismi immuunsüsteemi pärast seda, kui teile on tehtud neerusiirdamine.
Norwegian Bokmål: Det hjelper til med å kontrollere kroppens immunsystem etter at du har gjennomgått en nyretransplantasjon.
Estonian: Läbipaistvad polüvinüülkloriid (PVC)/ polüetüleen(PE)/ polüklorotrifloroetüleen (Aclar) alumiinium blistrid, pakendis 30 või 100 tabletti.
Norwegian Bokmål: Klare polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyklortrifluoretylen (Aclar) aluminium blisterpakninger på 30 eller 100 tabletter.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rapamune
Estonian: Informatsioon, mis on otseselt seotud tablettidega, kirjeldatakse eraldi lõigus Suukaudsed tabletid.
Norwegian Bokmål: Informasjon som er direkte relatert til tablettformuleringen, er oppsummert spesifikt i avsnittet Oral tablett.
Estonian: Vere/plasma suhte (B/P) arvuline väärtus 36 näitab, et siroliimus seondub ulatuslikult vere vormelementidega.
Norwegian Bokmål: Et blod/plasma forhold (B/P) på 36 indikerer at sirolimus hovedsakelig finnes inne i blodcellene.
Estonian: Kuidas Rapamune välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapamune ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Mitte purustada, katki närida ega osadeks murda.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, tygges eller deles.
Estonian: Rapamune nõrgendab organismi kaitsemehhanisme.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.