FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu.
Czech: U pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání by léčba měla trvat 5 až 14 dní a u pacientů s komunitní pneumonií 5 až 7 dní.
Latvian: Pacienti, kuriem ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, jāārstē 5-14 dienas, bet pacienti, kuriem ir sadzīvē iegūta pneimonija, jāārstē 5 līdz 7 dienas.
Czech: Jak přípravek Zinforo působí?
Latvian: Kā Zinforo darbojas?
Czech: Agentura rovněž uvedla, že v laboratorních studiích přípravek Zinforo prokázal účinnost proti určitým bakteriím, např. MRSA, proti kterým jiná beta-laktamová antibiotika neúčinkují.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
Czech: To oslabuje bakteriální buněčné stěny, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Latvian: Tas vājina baktēriju šūnapvalka stiprumu, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Czech: Narušuje tvorbu komplexních molekul s názvem peptidoglykany, které jsou základními složkami bakteriálních buněčných stěn.
Latvian: Tā ietekmē tādu kompleksu molekulu veidošanos, ko dēvē par peptidoglikāniem, kas ir nozīmīgas baktēriju šūnapvalka sastāvdaļas.
Czech: Přípravek Zinforo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: V laboratorních studiích byl přípravek Zinforo účinný vůči určitým bakteriím, proti kterým jiná antibiotika patřící do skupiny beta-laktamů neúčinkují (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilin (PNSP)).
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka Zinforo darbojas pret noteiktām baktērijām, pret kurām nedarbojas citas beta-laktāmu grupas antibiotikas (pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) un pret penicilīnu nejutīga Streptococcus pneumoniae (PNSP) izraisītām infekcijām).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zinforo registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Zinforo ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Zinforo obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Latvian: Zinforo satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Czech: Přípravek Zinforo dále nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí na jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů ani pacienti, kteří trpí závažnou alergií na jiná beta-laktamová antibiotika.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot arī pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām antibiotikām, kas pieder pie cefalosporīnu grupas, un tie, kuriem ir smaga alerģija pret citām beta-laktāma antibiotikām.
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání (tkání pod kůží).
Latvian: • ādas un mīksto audu (zemādas audu) komplicētas infekcijas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zinforo je účinný při léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a komunitní pneumonie a že jeho nežádoucí účinky u dospělých i dětí jsou zvladatelné.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zinforo bija efektīvas zāles, ārstējot komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un sadzīvē iegūtu pneimoniju, un blakusparādību panesamība kopumā bija laba gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinforo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zinforo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zinforo byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Zinforo ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Léčivá látka v přípravku Zinforo, ceftarolin-fosamil, je druh antibiotika zvaný cefalosporin a patří do skupiny tzv. beta-laktamových antibiotik.
Latvian: Zinforo aktīvā viela ceftarolīna fosamils ir antibiotikas veids, ko dēvē par cefalosporīnu un kas pieder pie beta-laktāmu grupas.
Czech: Jak se přípravek Zinforo používá?
Latvian: Kā lieto Zinforo?
Czech: U dětí s komplikovanou komunitní pneumonii bylo vyléčeno 90 % dětí léčených přípravkem Zinforo v porovnání se 100 % dětí užívajících ceftriaxon a vankomycin.
Latvian: No tiem ar komplicētu sadzīvē iegūtu pneimoniju tika izārstēti 90 % pacientu, kuru ārstēšanai izmantoja Zinforo, salīdzinot ar 100 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu kopā ar vankomicīnu.
Czech: U dětí s komunitní pneumonií, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % dětí užívajících ceftriaxon.
Latvian: No bērniem, kuri ar pneimoniju saslima sadzīvē, kā rezultātā bija nepieciešama hospitalizācija, tika izārstēti 88 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (94 no 107), salīdzinot ar 89 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu.
Czech: V jiné studii bylo vyléčeno 81 % (235 z 289) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 76 % (206 z 273) pacientů užívajících ceftriaxon.
Latvian: Citā pētījumā tika izārstēti 81 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (235 no 289), salīdzinot ar 76 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (206 no 273).
Czech: Toho dosahuje prostřednictvím blokování enzymů označovaných jako penicilin vázající proteinové transpeptidázy,
Latvian: Tas notiek, bloķējot fermentus, ko sauc par penicilīna saistošā proteīna transpeptidāzēm, kas ir iesaistīti baktēriju šūnapvalka veidošanās pēdējos posmos.
Czech: V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
Latvian: Ārstējot sadzīvē iegūtu pneimoniju, vienā pētījumā konstatēja, ka ir izārstēti 84 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (244 no 291), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (233 no 300).
Czech: Ve studii zaměřené na děti s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) dětí léčených vankomycinem nebo cefazolinem, a to v kombinaci s aztreonamem či nikoli.
Latvian: Pētījumā ar bērniem, ārstējot komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, tika izārstēti 94 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (101 no 107), salīdzinot ar 87 % pacientu, kuri lietoja vankomicīnu vai cefazolīnu ar vai bez aztreonāma (45 no 52).
Czech: Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % (291 z 342) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (289 z 338) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Latvian: Otrā pētījumā tika izārstēti 85 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (291 no 342), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (289 no 338).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zinforo je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zinforo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 87 % (304 z 351) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (297 z 347) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija komplicēta ādas un mīksto audu infekciju, tika konstatēts, ka izārstējās 87 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (304 no 351), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (297 no 347).
Czech: U dospělých byl přípravek Zinforo při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání i pneumonie stejně účinný jako jiná antibiotika:
Latvian: Zinforo bija tikpat efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot gan ādas, gan mīksto audu infekcijas un pneimoniju pieaugušajiem.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Latvian: Nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 23.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
Czech: Z tohoto důvodu se tyto nálezy nepovažují za škodlivé.
Latvian: Tādēļ šīs atrades neuzskatīja par nelabvēlīgām.
Czech: Kreatinin ukazuje, jak dobře pracují Vaše ledviny.
Latvian: Kreatinīns rāda, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Czech: Čas rekonstituce je kratší než 2 minuty.
Latvian: Šķīdināšanas laiks ir mazāks par 2 minūtēm.
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Czech: peniciliny nebo karbapenemy).
Latvian: penicilīniem vai karbapenēmiem).
Czech: Rezistentní (R>)
Latvian: Rezistents (R>)
Czech: Suchý prášek: 3 roky
Latvian: Sauss pulveris: 3 gadi
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Czech: Kolik přípravku použít
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Latvian: Tas nesatur nekādas daļiņas.
Czech: • Morganella morgani
Latvian: • Morganella morganii
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Latvian: Šajā situācijā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Czech: ≥ 15 až ≤ 30
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 24 hodin při 2 °C -8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Latvian: ESRD, ieskaitot hemodialīzi
Czech: Doba infuze (minuty) / frekvence
Latvian: Infūzijas laiks (minūtes)/biežums
Czech: ≥ 15 až ≤ 30 300 mg ESRD, včetně hemodialýzy
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30 300 mg ESRD, ieskaitot hemodialīzi
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 pacientů byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Latvian: Pediatriskā populācija Tāpat kā pieaugušajiem, zāļu mijiedarbības iespēja pediatriskajā populācijā ir zema.
Czech: Frekvence výskytu vyrážky v podskupině pacientů asijské rasy, kterým byl podáván přípravek Zinforo každých 8 hodin, však byla velmi častá (18,5 %).
Latvian: Tomēr, izsitumu sastopamība aziātu rases pacientu apakšgrupai, kas saņēma Zinforo ik pa 8 stundām bija ļoti bieža (18.5%).
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Czech: Co je Zinforo a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Renální změny nebyly reverzibilní, ale po 4 týdnech bez podávání léčiva došlo ke snížení závažnosti.
Latvian: Nieru pārmaiņas nebija atgriezeniskas, bet pēc četru nedēļu atlabšanas perioda to smaguma pakāpe mazinājās .
Czech: Pokud se objeví závažná alergická reakce v průběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání přípravku přerušit a podniknout vhodná opatření.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Zinforo rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi.
Czech: • Častější krvácení a tvorba modřin než obvykle.
Latvian: • Biežāka asiņošana vai asinsizplūdumu veidošanās nekā parasti.
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Czech: Můžete mít horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoli jiné infekční onemocnění, které může být vážné.
Latvian: Jums var būt drudzis, gripai līdzīgi simptomi, sāpes kaklā, vai kāda cita infekcija, kas var būt nopietna.
Czech: Hodnota AUC0-∞ byla u starších jedinců o 33 % vyšší, což je závislé především na změnách funkce ledvin v závislosti na věku.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem AUC0-∞ palielinājās par 33 %, kas galvenokārt bija saistāms ar vecuma izraisītām nieru darbības pārmaiņām.
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Latvian: Tie ir stabili arī līdz 24 stundām, uzglabājot ledusskapī.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes un tās var būt bīstamas dzīvībai;
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními přípravky
Latvian: Mijiedarbība ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Czech: Pokud se objeví následující nežádoucí účinky, kontaktujte ihned lékaře, neboť můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu, jo Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Czech: Při rekonstituci mírně míchejte a zkontrolujte, že se celý obsah úplně rozpustil.
Latvian: Lai izšķīdinātu pulveri, to viegli sajauciet, un pārbaudiet, lai redzētu, ka saturs ir pilnībā izšķīdis.
Czech: > 30 až ≤ 50
Latvian: > 30 līdz ≤ 50
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace ceftarolinu u zdravých dospělých je přibližně 2,5 hodiny.
Latvian: Ceftarolīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods veseliem pieaugušajiem ir aptuveni 2,5 stundas.
Czech: Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.
Latvian: Kopējais laika periods starp izšķīdināšanas uzsākšanu un intravenozās infūzijas sagatavošanas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt 30 minūtes.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Latvian: Dažu infekciju gadījumā ārsts var Jums palielināt devu līdz 600 mg ik pēc 8 stundām.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas radās ≥ 3 % no aptuveni 3242 ar Zinforo ārstēto pacientu klīniskajos pētījumos, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nieze, un tās parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos glabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien šķīdināšana/atšķaidīšana/ veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro děti závisí na jejich věku a tělesné hmotnosti dítěte a podává se každých 8 nebo 12 hodin.
Latvian: Parastā ieteicamā deva bērniem ir atkarīga no bērna vecuma un ķermeņa masas un to ievada ik pēc 8 līdz 12 stundām.
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času (PT), prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Latvian: Anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, pagarināts protrombīna laiks (PT), pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTL), palielināta starptautiskā normalizētā attiecība (INR)
Czech: Studie prokázaly, že infuzní roztoky Zinforo jsou stabilní po dobu až 6 hodin při pokojové teplotě.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Zinforo šķīdumi infūzijām ir stabili līdz 6 stundām istabas temperatūrā.
Czech: Parenterální přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují nerozpuštěné pevné částice.
Latvian: Parenterāli ievadāmas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur daļiņas.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Tas var vājināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismu.
Czech: Může se jednat o důsledek sníženého množství krevních destiček ve Vaší krvi.
Latvian: Tas var būt saistīts ar samazinātu trombocītu skaitu Jūsu asinīs.
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu nebylo provedeno.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Czech: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Latvian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae A, B, C, G grupas Streptococcus
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi cefalosporīni un penēmi, ATĶ kods: J01DI02
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 lahvičkách.
Latvian: Zāles tiek piegādātas iepakojumos pa 10 flakoniem.
Czech: Jakmile je intravenózní roztok připraven za použití roztoků k naředění uvedených v bodě 6.6, musí se podat v průběhu 6 hodin od přípravy.
Latvian: Ja šķīdumu intravenozai ievadīšanai pagatavo, izmantojot 6.6 apakšpunktā uzskaitītos šķīdinātājus, tas jāievada 6 stundu laikā pēc pagatavošanas.
Czech: Pokud je léčba ceftarolinem zahajována předtím, než jsou známy výsledky citlivosti, je třeba brát v úvahu místní informace o riziku výskytu mikroorganismů, které vytvářejí tyto enzymy.
Latvian: Ja ceftarolīna lietošana ir uzsākta pirms jutības analīžu rezultātu saņemšanas, jāņem vērā vietējā informācija par mikroorganismu, kas ekspresē šos enzīmus, sastopamības risku.
Czech: Mikroorganismy, které vytvářejí tyto enzymy a které jsou proto rezistentní na ceftarolin, se vyskytují v různých zemích a v různých zdravotnických zařízeních ve velmi variabilním rozsahu.
Latvian: Mikroorganismu, kas eksperesē šos enzīmus un kuri tādēļ ir rezistenti pret ceftarolīnu, sastopamība dažādās valstīs un dažādās veselības aprūpes iestādēs vienas valsts teritorijā ir ļoti dažādas.
Czech: Přípravek Zinforo Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: Zinforo Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Czech: Barva infuzního roztoku Zinforo se pohybuje od čirého, světle žlutého až po tmavě žlutý v závislosti na koncentraci a podmínkách uchovávání.
Latvian: Zinforo infūziju šķīdumu krāsa var būt no dzidras, gaišas līdz tumši dzeltenai atkarībā no koncentrācijas un uzglabāšanas apstākļiem.
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Latvian: Citas zāles un Zinforo
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro dospělé je 600 mg každých 12 hodin.
Latvian: Parastā, ieteicamā deva pieaugušajiem ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Czech: Děti od narození do < 2 měsíců
Latvian: Jaundzimušie no dzimšanas līdz < 2 mēnešiem
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana jāveic saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.
Czech: • Pomocnou látkou je arginin.
Latvian: • Cita sastāvdaļa ir arginīns.
Czech: V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas pārtraukšana ar ceftarolīna fosamilu un atbalstoši pasākumi kopā ar specifisku, pret Clostridium difficile vērstu terapiju.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6 apakšpunktā minētās).
Czech: Dávka je vypočtena podle CrCl.
Latvian: Deva ir noteikta pēc CrCL.
Czech: Jak Zinforo účinkuje Zinforo účinkuje tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Latvian: Kā Zinforo darbojas Zinforo darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas var izraisīt nopietnas infekcijas.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Latvian: Viens vai vairāki no šiem mehānismiem vienā baktēriju izolātā var būt vienlaicīgi.
Czech: Nepoužívejte tento lék v průběhu těhotenství, pokud tak nerozhodl lékař.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts Jums liek to darīt.
Czech: Omezené údaje u pacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par pacientiem, kuri lieto lielāku Zinforo devu par ieteicamo, liecina par līdzīgām blakusparādībām, kādas novērotas pacientiem, kuri saņem ieteicamās devas.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se musí přípravek použít ihned, pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties, izņemot gadījumus, kad šķīdināšana un atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Latvian: Var rasties nevēlamas blakusparādības, piem., reibonis, un tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Hodnocení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na bezpečnostních údajích získaných ve 2 klinických studiích u 227 pacientů ve věku od 2 měsíců do 17 let s cSSTI nebo CAP, kterým byl podáván přípravek Zinforo.
Latvian: Drošuma novērtējums pediatriskajiem pacientiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 227 bērni ar cSSTI vai CAP vecumā no diviem mēnešiem līdz 17 gadiem saņēma Zinforo.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, lékař Vám může snížit dávku, neboť Zinforo se z Vašeho těla odstraňuje ledvinami.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var Jums samazināt devu, jo Zinforo no Jūsu organisma izdalās caur nierēm.
Czech: Mikroorganismus
Latvian: Mikroorganismi
Czech: Komunitní pneumonie (CAP)
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija (CAP)
Czech: Dávkování pro novorozence, kojence, děti a dospívající je založeno na farmakokinetickém (PK) modelování.
Latvian: Devas rekomendācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, un pusaudžiem ir balstītas uz farmakokinētisko (PK) modelēšanu.
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Latvian: Pozitīvs tiešais Kūmbsa tests (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v zodpovědnosti uživatele.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Zinforo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinforo používat Jak se Zinforo používá
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas Kā lietot Zinforo
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat pravidla pro aseptickou práci.
Latvian: Sagatavojot infūziju šķīdumu, jāievēro aseptikas noteikumi.
Czech: Ledviny byly primárním cílovým orgánem toxicity jak u opic, tak u laboratorních potkanů.
Latvian: Nieres bija primārais toksicitātes mērķa orgāns gan pērtiķiem, gan žurkām.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Latvian: Ceftarolīnu var izvadīt ar hemodialīzi, 4 stundas ilgas dialīzes laikā, aptuveni 74% no ievadītās devas tika konstatēta dializātā.
Czech: (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)