FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt,
Hungarian: • hirtelen halál vagy a QTc-intervallum veleszületett megnyúlása a családi anamnézisben, illetve olyan klinikai állapotok, amelyek ismerten megnyújtják a QTc-intervallumot.
Dutch: De cholesterolspiegels moeten periodiek worden gecontroleerd.
Hungarian: A koleszterin szintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Dutch: N-monodesmethyldiltiazem:
Hungarian: N-monodezmetil-diltiazem:
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Hungarian: kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Dutch: 's avonds zonder efavirenz.
Hungarian: efavirenz nélkül.
Dutch: Bottoxiciteit bij jongvolwassen ratten en honden trad op bij blootstellingen ≥ 5 maal de blootstelling bij pediatrische of volwassen patiënten; bottoxiciteit trad bij juveniele, geïnfecteerde apen op bij zeer hoge blootstellingen na subcutane toediening (≥ 40 maal de blootstelling bij patiënten).
Hungarian: A fiatal felnőtt patkányok és kutyák esetében a csontokra kifejtett toxikus hatás a gyerekgyógyászati vagy felnőtt betegek expozíciójának ≥ 5-szörösénél jelentkezett; a csontokra kifejtett toxikus hatás a fiatal, fertőzött majmok esetében nagyon magas expozíció mellett jelentkezett, subcutan adagolást követően (a betegeknél észlelt expozíció ≥ 40-szerese).
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Dutch: NRTI's en NNRTI's
Hungarian: NRTI-k és NNRTI-k
Dutch: 2 Deze bijwerking kan optreden als gevolg van proximale niertubulopathie.
Hungarian: 2 Ez a mellék hatás a proximalis renalis tubulopathia következményeként fordulhat elő.
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Hungarian: Antivirális szerek hepatitis C kezelésére
Dutch: Voortzetting van de oorspronkelijke behandeling (N=97) n/N (%)
Hungarian: (N=97) n/N (%)
Dutch: • U heeft een hartaandoening, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet, waardoor u een verhoogd risico op ernstige hartritmeproblemen (torsade de pointes) heeft.
Hungarian: • ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek, és amely miatt magas a kockázata annak, hogy Önnél súlyos szívritmuszavar (Torsade de Pointes ) következik be.
Dutch: • een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed, die kan leiden tot spierpijn en spierzwakte
Hungarian: • vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalomhoz és gyengeséghez vezethet.
Dutch: Klinisch significante interacties worden niet verwacht omdat simeprevir en emtricitabine via verschillende routes worden uitgescheiden
Hungarian: Nem várhatók klinikailag jelentős interakciók, mivel a szimeprevir és az emtricitabin különböző útvonalakon eliminálódnak.
Dutch: • Ginkgo biloba-extracten (een kruidengeneesmiddel).
Hungarian: • Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Dutch: Ter verlichting van de ontwenningsverschijnselen werd de methadondosis met gemiddeld 22% verhoogd.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan
Dutch: • bepaalde antibiotica, waaronder sommige middelen uit de volgende klassen: macroliden,
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. in wezen "natriumvrij".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Dutch: (inductie van UGT1A1)
Hungarian: (UGT1A1 indukció)
Dutch: LIPIDENVERLAGENDE GENEESMIDDELEN
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Dutch: In klinisch onderzoek met efavirenz ging het gewoonlijk om lichte tot matig-ernstige maculopapulaire huiduitslag die optrad in de eerste twee weken na het starten van de therapie met efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiban a kiütések rendszerint enyhe-középsúlyos maculopapulosus bőrkiütések voltak, melyek az efavirenz-kezelés megkezdését követő két héten belül jelentkeztek.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt om te voorkomen dat getransplanteerde organen worden afgestoten (ook immunosuppressiva genoemd), zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus.
Hungarian: • Transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett immunszuppresszánsok), mint a ciklosporin, szirolimusz vagy a takrolimusz.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIVinfectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Dutch: Resistentie tegen efavirenz kan in vitro worden geselecteerd en resulteerde in één of meer aminozuursubstituties in HIV-1-RT, waaronder L100I, V108I, V179D en Y181C.
Hungarian: Az efavirenz-rezisztencia sejttenyészetben meghatározható és egyszeres vagy többszörös HIV-1 RT aminosav-szubsztitúciót eredményez, beleértve az L100I, V108I, V179D és Y181C szubsztitúciókat.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved.
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt in vivo omgezet in tenofovir, een nucleoside- monofosfaat (nucleotide) analoog van adenosine-monofosfaat.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil in vivo tenofovirrá alakul, amely az adenozin-monofoszfát nukleozid monofoszfát (nukleotid) analógja.
Dutch: St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Dutch: • Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl is of de creatinineklaring tijdens de behandeling daalt naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld.
Hungarian: • Ha a kezelés alatt a szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl vagy a kreatinin-clearance < 50 ml/min érték alá esik, a vesefunkciót egy héten belül újra értékelni kell.
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten van CYPisozymen zijn
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál, és egyéb olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai
Dutch: Vaak diarree, braken, abdominale pijn, misselijkheid verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreasamylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hányinger emelkedett amilázszint, beleértve a pancreas-amilázt is, emelkedett szérum lipázszint, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, dyspepsia hasi fájdalom, hasi distensio, flatulencia
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide diastereomeren (ongeveer 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ongeveer 4% van de dosis).
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációja során a tiolcsoport oxidálódik és 3''-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis körülbelül 9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2''-O-glükuronid keletkezik (a dózis körülbelül 4%-a).
Dutch: Soms zelfmoordpoging3, suïcidale gedachten3, psychose3, manie3, paranoia3, hallucinatie3, euforie3, affectlabiliteit3, verwarring3, agressie3, katatonie3
Hungarian: Nem gyakori öngyilkossági kísérlet3, öngyilkossági gondolatok3, pszichózis3, mánia3, paranoia3, hallucináció3, eufória3, érzelmi labilitás3, zavarodottság3, agresszió3, katatónia3
Dutch: • boos gedrag, zelfmoordgedachten, vreemde gedachten, paranoia, niet helder kunnen denken, stemmingswisselingen, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties),
Hungarian: • indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia
Dutch: Antimycobacteriële middelen
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények
Dutch: als u een psychische aandoening, inclusief depressie, of een verslaving aan alcohol of andere middelen heeft of vroeger gehad heeft.
Hungarian: - ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Hungarian: A GS-01-934 nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisú vizsgálatban, ahol a betegek éhgyomorra kaptak efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt, 3 további rezisztencia eset fordult elő.
Dutch: • bepaalde antimalariamiddelen, • methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
Hungarian: • metadon (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Dutch: M=Uitgesloten
Hungarian: H=Kizárt beteg
Dutch: Combinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxil In onderzoek naar genotoxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering gedurende één maand of korter met de combinatie van deze twee componenten bleek er in vergelijking tot onderzoek met de afzonderlijke componenten geen exacerbatie van toxicologische effecten op te treden.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációja Az egy hónapig vagy annál kevesebb ideig tartó genotoxicitási és ismételt dózistoxicitási vizsgálatok szerint a két vegyület kombinációja nem jár a toxikológiai hatások súlyosbodásával a két vegyület külön-külön történő alkalmazásához viszonyítva.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Dutch: verhoogd serum-ASAT en/of verhoogd serumALAT, hyperbilirubinemie verhoogde transaminasen
Hungarian: emelkedett szérum AST szint és/vagy emelkedett szérum ALT szint, hyperbilirubinaemia emelkedett transzamináz szintek
Dutch: Vaak: - anorexie Soms: - droge mond - onsamenhangende spraak - verhoogde eetlust - verminderd libido - myalgie
Hungarian: Gyakori: - anorexia Nem gyakori: - szájszárazság - inkoherens beszéd - fokozott étvágy
Dutch: tekenen van duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratieproblemen of abnormale dromen.
Hungarian: - a szédülés, alvászavarok, álmosság, koncentrációs zavarok vagy rendellenes álmok jeleire.
Dutch: Tijdens de therapie voorgekomen genotypen 19 (100%) Efavirenz-resistentie1
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten A kezelés során vizsgált genotípusok 19 (100%) Efavirenz-rezisztencia1
Dutch: • Een Voorlichtingsbrochure over HIV en nierfunctiestoornissen, inclusief de creatinineklaring rekenliniaal
Hungarian: • HIV renális tájékoztató brosúra, amely magában foglalja a kreatinin-clearance csúsztatható vonalzót
Dutch: Blootstelling aan raltegravir (een substraat van UGT1A1) is verlaagd in aanwezigheid van efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 1).
Hungarian: A raltegravir (UGT1A1 szubsztrátum) expozíciói efavirenz jelenlétében csökkentek (lásd
Dutch: tekenen van huiduitslag.
Hungarian: - bármilyen bőrkiütés jeleire.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoek of symptomen erop dat hun hepatitis was verslechterd na het stoppen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil (twee van de drie werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Hungarian: Egyes betegek esetében a vérvizsgálatok vagy a tünetek arra utalnak, hogy májgyulladásuk súlyosbodott az emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három hatóanyaga közül kettővel) történő kezelés megszakítását követően.
Dutch: Interacties tussen de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en andere geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔", tweemaal daags als "b.i.d.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, illetve egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciókat a lenti 1. táblázat sorolja fel. (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Dutch: Zeer vaak hypofosfatemie2
Hungarian: Nagyon gyakori hypophosphataemia2
Dutch: Zelden osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen) 2,4, myopathie2
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)2,4, myopathia2
Dutch: Het in vitro onderzoek doet vermoeden dat CYP3A4 en CYP2B6 de belangrijkste isozymen voor de metabolisatie van efavirenz zijn en dat efavirenz de CYP-isozymen 2C9, 2C19 en 3A4 remt.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP3A4 és a CYP2B6 az efavirenz metabolizmusáért felelős legfontosabb izozimek, és hogy az efavirenz gátolja a 2C9, 2C19
Dutch: • De andere stoffen in de tablet zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, hyprolose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk.
Hungarian: • A tabletta egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir
Dutch: (inductie van CYP3A4) Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen invloed op de AUC- en Cmaxwaarden van efavirenz.
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Az efavirenz atorvasztatinnal, pravasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő együttadása nem befolyásolta az efavirenz AUC vagy Cmax értékeit.
Dutch: Behandelingsgroep Combinatie van efavirenz/ emtricitabine/ tenofovirdisoproxil (N=203) n/N (%)
Hungarian: Kezelési csoport Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil kombináció (N=203) n/N (%)
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir als gevolg van de verwachte significante afname in plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir.
Hungarian: Elbaszvirrel/grazoprevirrel való együttes alkalmazás az elbaszvir és a grazoprevir plazmakoncentrációjának várható jelentős csökkenése miatt.
Dutch: Onderzoek bij mensen en in vitro onderzoek met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat efavirenz hoofdzakelijk door het CYP-systeem wordt gemetaboliseerd tot gehydroxyleerde metabolieten die vervolgens geglucuronideerd worden.
Hungarian: Biotranszformáció Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a CYP rendszer metabolizálja hidroxilált metabolitokká,
Dutch: Voor patiënten met een verhoogd risico van torsade de pointes of die geneesmiddelen gebruiken met een bekend risico van torsade de pointes moeten alternatieven voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva worden overwogen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a Torsade de Pointes fokozott kockázata áll fenn, vagy akiknél olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyeknél ismert a Torsade de Pointes kockázata, vegye fontolóra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helyett alternatív készítmények alkalmazását.
Dutch: • Hormonaal anticonceptivum, zoals een anticonceptiepil (pil voor geboortebeperking), een injecteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Depo-Provera) of een implanteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Implanon): U moet ook een betrouwbare vorm van barrièreanticonceptie gebruiken (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Hungarian: • Hormonális fogamzásgátló, mint a fogamzásgátló tabletták, fogamzásgátló injekció (például Depo-Provera), vagy fogamzásgátló implantátum (például Implanon): Ezen kívül alkalmaznia kell a mechanikus fogamzásgátlás valamely megbízható módját is (lásd Terhesség és szoptatás).
Dutch: In vitro binding van tenofovir aan humaan plasma- of serumproteïne is minder dan respectievelijk 0,7% en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése a plazma- vagy szérumfehérjékhez a tenofovir expozíció 0,01-25 μg/ml-es tartományában kevesebb, mint 0,7%, illetve 7,2%.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat er geen klinisch significant effect is op de farmacokinetiek van valproïnezuur.
Hungarian: korlátozott mennyiségű adat alapján nincs klinikailag jelentős hatás a valproinsav farmakokinetikájára.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
Hungarian: 30 filmtabletta
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met tenofovir resulteerde in een verhoogde blootstelling aan tenofovir.
Hungarian: A tenofovir atazanavirral/ritonavirral való együttes alkalmazása megnövekedett tenofovir expozícióhoz vezetett.
Dutch: De patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen, vooral symptomen van het zenuwstelsel die gerelateerd zijn aan efavirenz (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: A betegeket gondos ellenőrzés alatt kell tartani a mellékhatások - elsősorban az efavirenzhez köthető idegrendszeri tünetek - észlelése érdekében (lásd 4.3 és 4.4
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezelést megszakítják, figyelembe kell venni az efavirenz hosszú felezési idejét (lásd 5.2 pont) és a tenofovir valamint az emtricitabin hosszú intracelluláris felezési idejét.
Dutch: Af en toe zijn er postmarketingmeldingen geweest van falende anticonceptie met etonogestrel bij patiënten die worden blootgesteld aan efavirenz.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően esetenként az etonogesztrellel történő fogamzásgátlás hatástalanságát jelentették efavirenzt szedő betegek esetén.
Dutch: (inductie van CYP3A4) Efavirenz:
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömegindexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú
Dutch: Er is bij zuigelingen en kinderen jonger dan 18 jaar geen farmacokinetisch onderzoek met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Gyermekek Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval (lásd 4.2 pont).
Dutch: • De M184V/I-mutatie ontwikkelde zich bij 2/19 (10,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil en bij 10/29 (34,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Hungarian: • M184V/I mutáció az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportba tartozó betegek analizált izolátumainak 2/19 részében (10,5%), illetve az efavirenz + lamivudin/zidovudin csoportba tartozó betegek analizált izolátumainak 10/29 részében (34,5%) fejlődött ki
Dutch: Verbindingen of kruidengeneesmiddelen (bijvoorbeeld Ginkgo bilobaextracten en St. Janskruid) die deze enzymen induceren, kunnen de plasmaconcentraties van efavirenz verlagen.
Hungarian: Az ezeket az enzimeket indukáló vegyületek vagy gyógynövénykészítmények (például: ginkgo biloba kivonatok és lyukaslevelű orbáncfű) az efavirenz csökkent plazmakoncentrációit idézhetik elő.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három hatóanyagot tartalmaz, melyek a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgálnak:
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van 286 patiënten die zijn overgeschakeld op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: 160 waren daarvoor met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil behandeld en 126 hadden daarvoor lamivudine en zidovudine en efavirenz ontvangen.
Hungarian: Az összesen 286, efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra átállított betegről rendelkezésre álló adatok: 160 beteg kapott előzetesen emtricitabint és tenofovir dizoproxilt, és 126 kapott előzőleg lamivudint and zidovudint és efavirenzt.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Dutch: Aangezien efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Samenvatting van het veiligheidsprofiel).
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil vesekárosodást okozhat, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont, A biztonságossági profil összefoglalása).
Dutch: Bij patiënten met een al bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, doen leverfunctieafwijkingen zich tijdens de antiretrovirale combinatietherapie (CART) in een hogere frequentie voor en deze patiënten moeten dan ook volgens de standaardmethoden worden bewaakt.
Hungarian: A már fennálló májelégtelenségek - beleértve az idült aktív hepatitist - esetén a kombinált antiretrovirális kezelés (CART) során megnövekedett gyakorisággal fordul elő májfunkció rendellenesség, így ezen betegek gondos megfigyelése javasolt.
Dutch: Er wordt vanuit gegaan dat dit bij afwezigheid van deze aandoening niet in een oorzakelijk verband staat met tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Amennyiben ez az állapot nem áll fenn, akkor ez a mellékhatás nincs ok-okozati összefüggésben a tenofovirdizoproxillal.
Dutch: als u andere geneesmiddelen gebruikt die efavirenz, emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten.
Hungarian: - ha olyan gyógyszereket szed, melyek efavirenzt, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak.
Dutch: Als u zowel HIV-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.
Dutch: Dit effect is het gevolg van het induceren van CYP3A4 of P-gp door efavirenz en kan leiden tot het verlies van de therapeutische werking van elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ez a hatás a CYP3A4 vagy P-gp efavirenz általi indukciójának tulajdonítható, és az elbaszvir/grazoprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti (lásd 4.5 pont).