FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een veldstudie vertoonden behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Dutch: Bij een dosering van 3,8 mg valnemuline/kg was de concentratie van de totale coloninhoud 1,6 µg/g .
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Dutch: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Dutch: 106,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Dutch: Econor 10% oraal poeder voor varkens is beschikbaar in 1 kg zakken.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae en Brachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Dutch: Colloidaal silicumdioxide anhydraat Isopropyl myristaat Lactose
Maltese: Silica Colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Ma dehrux sinjali tossiċi f'majjali mogħtija 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Dutch: Behandeling van de klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Econor 50%: 5 jaar, Econor 10%: 2 jaar.
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Dutch: Dosering ( werkzaam bestanddeel)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Maltese: 24 siegħa.
Dutch: Werkzaam bestanddeel Valnemuline hydrochloride
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Dutch: 500 mg/g (overeenkomend met 532,5 mg/g valnemuline)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Dutch: Maximum plasmaconcentraties (Cmax) van radioactief gemerkte of "koude" materiaal werden 1-4 uur na toediening (Tmax) bereikt, met een plasmahalfwaardetijd (t½), geschat op basis van niet radioactievegegevens, van tussen 1 en 4½ uur.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Dutch: Valnemuline 100 mg/g (Overeenkomend met valnemuline hydrochloride 106,5 mg/g.)
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Dutch: Vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines
Maltese: Anti-infettivi għall-użu sistemiku, plewromutilini
Dutch: Het is gebleken dat het diergeneesmiddel stabiel is tijdens het pelleteringsproces bij een temperatuur van 75°C.
Maltese: Il-prodott ġie muri li huwa stabbli għall-proċess ta' pritkunazzjoni f'temperaturi ta' 75 °C.
Dutch: 21 dagen
Maltese: 2 snin.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae enBrachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Maltese: Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Te onderzoeke n weefsels
Maltese: Tessuti mmirati
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt bij varkens intensief gemetaboliseerd en de uitscheiding van het moedermolecuul en haar metabolieten vindt voornamelijk plaats via de gal. 73% - 95% van de totale dagdosis radioactiviteit werd teruggevonden in de faeces.
Maltese: Fil-majjali, valnemulin huwa metabolizzat b'mod estensiv u r-rimi tal-molekula parenti u lmetaboliti seħħew primarjament mill-bile. 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tar-radjuattività totali ġiet irkuprata mill-ippurgar.
Dutch: Hypromellose
Maltese: Hypromellose Talc
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosering (mg/kg lichaamsgewicht)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Dutch: Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis).
Maltese: Sinjali kliniċi ta' enterpatija proliferattiva talmajjali (ileitis)
Dutch: Dracht en lactatie:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
Maltese: Il-half-life tal-plasma kien 1.3 - 2.7 sigħat, u lmaġġoranza tar-radju-attività totali mogħtija ġiet ippurgata fi żmien 3 ijiem mill-aħħar amministrazzjoni.
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Maltese: Econor 50% 150 mg/kg ta' għalf Econor 10% 750 mg/kg ta' għalf
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Dutch: Bestemd voor
Maltese: Mod ta'
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Dutch: INDICATIE(S)
Maltese: INDIKAZZJONI(IET)
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: 50 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Maltese: Sustanzi mhux attivi (inklużi awżiljari) elenkati fit-taqsima 6.1 tal-SPC huma permessi sustanzi li għalihom tabella 1 tal-Anness għar-Regolament (UE) Nru 37/2010 tindika li għalihom mhumiex meħtieġa MRLs.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Dutch: EU/2/13/149/002 PET fles met 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun
Dutch: Varken.
Maltese: Qżieqeż.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/13/149/001
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Dutch: Lot: {nummer}
Maltese: {numru}:
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Maltese: 100 doża
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Maltese: Flixkun PET li jkun fih 50 ml jew 100 ml, magħluq b'tapp tal-lastku tal-bromobutyl u ssiġillat b'għatu tal-aluminju li jista' jitqaċċat.
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
Dutch: De gemodificeerde toxine in het vaccin wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de gemodificeerde toxine produceren.
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
Dutch: Ecoporc Shiga is een vaccin dat de gemodificeerde toxine Stx2e bevat.
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Maltese: Il-vaċċin jingħata bħala injezzjoni unika fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-għonq wara lwidna.
Dutch: Ecoporc Shiga wordt gebruikt bij varkens vanaf 4 dagen oud voor actieve immunisatie tegen oedeemziekte, die vochtophopingen in het weefsel van de maag en darmen veroorzaakt.
Maltese: Ecoporc Shiga jintuża fil-ħnieżer minn età ta' 4 ijiem għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda taledema, li twassal biex jakkumulaw fluwidi fit-tessuti tal-istonku u tal-imsaren.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het volledige effect van de injectie na 21 dagen optrad en dat de bescherming ten minste 105 dagen na injectie duurde; door de moeder overgedragen antilichamen hadden geen effect op de bescherming.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju urew li l-injezzjoni laħqet l-effett sħiħ tagħha wara 21 jum, u li l-protezzjoni damet għal mill-inqas 105 ijiem wara l-injezzjoni; il-protezzjoni ma ġietx affettwata minn antikorpi trażmessi mill-omm.
Dutch: Uit de veldonderzoeken bleek dat het vaccin leidde tot een lagere mortaliteit en minder klinische symptomen van oedeemziekte ten opzichte van placebo: in geen van de drie onderzoeken stierven er biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen, terwijl tot 11% van de biggen die placebo kregen, stierf.
Maltese: L-istudji fuq il-post urew li l-vaċċin naqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi tal-marda tal-edema meta mqabbla ma' plaċebo: fit-tliet studji kollha l-ebda qażquż li kien qed jirċievi Ecoporc Shiga ma miet, filwaqt li sa 11% tal-qżieqeż li rċevew plaċebo mietu.
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: 13 februari 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
Dutch: Na heronderzoek bevestigde het CHMP zijn aanbeveling op 15 november 2012.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het CHMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Dutch: Wat is calcitonine?
Maltese: X'inhu calcitonin?
Dutch: − hypercalciëmie veroorzaakt door kanker.
Maltese: − iperkalċemija ikkawżata mill-kanċer.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook veiligheidsgegevens die zijn verkregen na het in de handel brengen, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en experimentele kankeronderzoeken.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
Dutch: Deze bevindingen werden in november 2010 beschikbaar gesteld aan de nationale regelgevende instanties in de EU.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
Dutch: Geneesmiddelen die calcitonine bevatten, zijn in de EU sinds 1973 verkrijgbaar als oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader) en sinds 1987 als neusspray.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
Dutch: • Voorschrijvende artsen wordt erop gewezen dat calcitonine niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van osteoporose.
Maltese: • Calcitonin mhux se jibqa' jintuża għall-kura tal-osteoporożi.
Dutch: Calcitonine, dat wordt geproduceerd in een laboratorium, wordt gebruikt in geneesmiddelen ter behandeling of voorkoming van aandoeningen waarbij verlies van calcium in de botten optreedt.
Maltese: Calcitonin, manifatturat fil-laboratorju, jintuża f'mediċini fil-kura jew fil-prevenzjoni ta' kundizzjonijiet li jinvolvu t-telf ta' kalċju mill-għadam.
Dutch: Het is in de EU gebruikt voor de behandeling van osteoporose (een ziekte die de botten breekbaar maakt), de ziekte van Paget (een botziekte waarbij remodellering van het bot optreedt en die tot deformatie kan leiden) en hypercalciëmie (verhoogd calciumgehalte in het bloed) veroorzaakt door kanker.
Maltese: Kien jintuża fl-UE għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel lgħadam fraġli), fil-marda ta' Paget (marda tal-għadam li tinvolvi r-rimudellar tal-għadam u tista' tikkawża deformità), u fl-iperkalċemija (żieda fil-kalċju fid-demm) ikkawżat mill-kanċer.
Dutch: EMA/CHMP/239923/2010 herz.1 EMEA/H/A-107/1260
Maltese: EMA/CHMP/239923/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/1260
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: 22 april 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
Dutch: Harald Enzmann (Duitsland)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Dutch: Andrea Laslop (Oostenrijk)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
Dutch: Bufexamac is een niet-steroïd anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Maltese: Bufexamac huwa mediċina mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAID).
Dutch: Startdatum procedure:
Maltese: Data tal-opinjoni:
Dutch: Wat is bufexamac?
Maltese: X'inhu bufexamac?
Dutch: Geneesmiddelen die bufexamac bevatten, zijn goedgekeurd in Bulgarije, Frankrijk, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, Slowakije en Tsjechië.
Maltese: Il-mediċini li fihom bufexamac ġew awtorizzati fl-Awstrija, fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fi Franza, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Portugall, fir-Rumanija u fl-Islovakkja.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar als crèmes, rectale zalven en zetpillen, en onder de volgende fantasienamen: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan en andere merknamen.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.
Dutch: NSAID's werken door remming van een enzym, cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Maltese: L-NSAIDs jaħdmu billi jimblukkaw enzima li tissejjaħ cyclo-oxygenase, li hija nvoluta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Dutch: • Patiënten die momenteel bufexamac bevattende geneesmiddelen gebruiken, moeten hun arts raadplegen zodat zij kunnen overschakelen op een passend alternatief.
Maltese: • Pazjenti li bħalissa qed jużaw mediċini li fihom bufexamac għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom sabiex ikunu jistgħu jaqilbu għal kura alternattiva xierqa.
Dutch: De Duitse regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen heeft in december 2009 een beoordeling afgerond van de baten en risico's van geneesmiddelen die bufexamac bevatten.
Maltese: F'Diċembru 2009, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Ġermaniża temmet reviżjoni tal-benefiċċji u rriskji ta' mediċini li fihom bufexamac.
Dutch: 27 juli 2010
Maltese: 27 ta' Lulju 2010
Dutch: 09 oktober 2013
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
Dutch: 1 Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics working party.
Maltese: Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics working party.
Dutch: Wat is Methylfenidaat Hexal?
Maltese: Għalxiex ġie rivedut Methylphenidate Hexal?
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Methylfenidaat Hexal (methylfenidaathydrochloride, tablet met verlengde afgifte, 18, 36 en 54 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)
Dutch: Hexal A/S heeft voor Methylfenidaat Hexal een aanvraag voor wederzijdse erkenning ingediend op basis van de oorspronkelijke toelating door Denemarken op 29 maart 2012, die via een gedecentraliseerde procedure ook geldig is in Ierland.
Maltese: Hexal A/S ippreżenta Methylphenidate Hexal għal rikonoxximent reċiproku abbażi tal-awtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata fl-Irlanda.
Dutch: Methylfenidaat is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen tussen 6 en 18 jaar oud met ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
Maltese: Methylphenidate huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' tfal bejn is-6 u t-18-il sena li għandhom ADHD (disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività), kundizzjoni li fiha t-tfal juru inabilità persistenti li jikkonċentraw, iperattività u mġiba impulsiva.
Dutch: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use (Vraag-en-antwoorddocument inzake het standpunt over specifieke vragen aan de werkgroep farmacokinetiek, deel 11: Vereisten voor het aantonen van bioequivalentie voor generieke geneesmiddelen bestaande uit bifasische formuleringen met gereguleerde afgifte voor oraal gebruik), EMA/618604/2008 rev. 7.
Maltese: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 25 juli 2013 een arbitrageprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil in inzicht tussen lidstaten van de Europese Unie (EU) met betrekking tot de goedkeuring van het geneesmiddel Methylfenidaat Hexal.
Maltese: Fil-25 ta' Lulju 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Methylphenidate Hexal.
Dutch: Methylfenidaat Hexal is een generiek geneesmiddel op basis van het ‘referentiemiddel' Concerta, dat in al de EU-lidstaten is toegelaten.
Maltese: Methylphenidate Hexal huwa mediċina ġenerika bbażata fuq ‘mediċina ta' referenza', Concerta, li hija awtorizzata fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité concludeerde het CHMP dat het feit dat geen bio-equivalentie werd aangetoond tussen Methylfenidaat Hexal en het referentiemiddel in de onmiddellijkeafgiftefase in gevoede toestand, te wijten was aan verschillen tussen patiënten in de effecten van een vetrijke maaltijd op de wijze waarop het lichaam geneesmiddelen verwerkt, en niet aan verschillen tussen de formuleringen van de twee geneesmiddelen, en dat bio-equivalentie aan het referentiemiddel is aangetoond.
Maltese: Abbażi tal-valutazzjoni tad-dejta attwalment disponibbli u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, isCHMP ikkonkluda li n-nuqqas ta' turija ta' bijoekwivalenza bejn Methylphenidate Hexal u l-mediċina ta' referenza tiegħu fil-fażi ta' rilaxx immedjat taħt kondizzjonijiet ta' wara l-ikel kienu dovuti għal differenzi bejn il-pazjenti fl-effetti ta' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam dwar il-mod kif il-mediċini jiġu ttrattati mill-ġisem, u mhux għal differenzi bejn il-formulazzjonijiet taż-żewġ prodotti mediċinali, u li lbijoekwivalenza għall-prodott mediċinali ta' referenza kienet intweriet.
Dutch: Toedienings-weg Verpakking
Maltese: Daqs tal-pakkett
Dutch: 2630 Taastrup Denemarken
Maltese: 2630 Taastrup Id-Danimarka
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 56 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Dutch: Azilsartan wordt gemetaboliseerd tot twee primaire metabolieten.
Maltese: Azilsartan huwa metabolizzat għal żewġ metaboliti primarji.
Dutch: Fabrikant: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ierland
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.