FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerando os resultados de genotoxicidade, não se pode excluir um potencial carcinogénico relativo à deferriprona (ver secção 5.3).
Lithuanian: Dėl nustatyto preparato genotoksiškumo, negalima atmesti kancerogeninio deferiprono poveikio galimybės (žr.
Portuguese: A Deferriprona Lipomed contém como substância ativa a deferriprona.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed sudėtyje yra veiklioji medžiaga deferipronas.
Portuguese: Situações de dores ou inchaço nas articulações, desde dor ligeira numa ou mais articulações a incapacidade grave.
Lithuanian: Sąnarių skausmo ir tinimo reiškinių diapazonas - nuo vieno ar keleto sąnarių nežymaus skausmo iki sunkaus neįgalumo.
Portuguese: Contacta de imediato o seu médico, caso tenha febre, dor de garganta ou sintomas do tipo gripais.
Lithuanian: Tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu pradėjote karščiuoti, suskaudo gerklę arba pasireiškė į gripą panašūs simptomai.
Portuguese: Devido ao desconhecimento do mecanismo da neutropenia induzida pelo deferriprona, os doentes não devem tomar medicamentos que se saibam estarem associados à neutropenia ou que possam provocar agranulocitose (ver secção 4.3).
Lithuanian: Dėl nežinomo deferiprono mechanizmo sukeliančio neutropeniją, pacientams negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie siejami su neutropenija ar tų, kurie gali sukelti agranulocitozę (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Neutropenia Agranulocitose
Lithuanian: Neutropenija Agranulocitozė
Portuguese: A maior taxa de "Cardiopatias" comunicada durante a terapia de combinação relativamente à monoterapia deveu-se possivelmente à maior incidência de distúrbios cardíacos pré-existentes em pacientes que receberam terapia de combinação.
Lithuanian: Kombinuoto Gydymo deriniu metu pranešta apie didesnį ,,Širdies sutrikimų" dažnį nei taikant monoterapiją galbūt dėl to, kad taikant gydymą deriniu pacientams dažniau pasireiškė jau esami širdies sutrikimai.
Portuguese: Por consequência, não se recomenda a ingestão simultânea de antiácidos à base de alumínio e de deferriprona.
Lithuanian: Dėl to kartu vartoti skrandžio rūgštingumą mažinančių aliuminio antacidų ir deferiprono nepatartina.
Portuguese: Recomenda-se que a seguir à recuperação da neutropenia, sejam obtidos, semanalmente, um hemograma completo, contagem de leucócitos, neutrófilos e de plaquetas durante três semanas consecutivas para assegurar que o doente recupera totalmente.
Lithuanian: Pacientui išsigydžius neutropeniją, patartina dar tris savaites kartą per savaitę atlikti klinikinę kraujo analizę, parodančią bendrąjį kraujo kūnelių kiekį, leukocitų, neutrofilų ir trombocitų kiekį, idant būtų įsitikinta, jog pacientas pilnai pasveiko.
Portuguese: Os efeitos do Deferriprona Lipomed na redução do ferro corporal são diretamente influenciados pela dose e pelo nível de sobrecarga em ferro.
Lithuanian: Dozė bei geležies atsargų pertekliaus lygmuo daro tiesioginę įtaką Deferiprone Lipomed poveikiui mažinti geležies kiekį organizme.
Portuguese: O efeito secundário mais grave do Deferriprona Lipomed é uma contagem muito baixa dos glóbulos brancos (neutrófilos).
Lithuanian: Sunkiausias Deferiprone Lipomed šalutinis poveikis yra labai mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) kiekis.
Portuguese: Nas fêmeas, confirmou-se com todas as doses testadas o efeito sobre o prolongamento do período de fertilidade para confirmar o acasalamento.
Lithuanian: Patelėms tirtas visų dozių poveikis rujos laiko uždelsimui iki patvirtinto poravimosi.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de deferriprona.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Portuguese: − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Não se recomendam doses totais diárias superiores a 100 mg/kg de peso corporal, devido ao potencial aumento de riscos de reações adversas (ver secções 4.4, 4.8, e 4.9).
Lithuanian: Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Portuguese: A concentração sérica máxima ocorre 45 a 60 minutos após uma dose única em doentes em jejum.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama per 45-60 minučių po pirmosios dozės suvartojimo nevalgius. Jei pacientas pavalgęs, ši fazė gali užsitęsti iki 2 valandų.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico, aberto, não aleatorizado, em grupos paralelos para avaliar o efeito do compromisso da função hepática sobre a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única oral de 33 mg/kg de deferriprona.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras, neatsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti sutrikusios inkstų funkcijos poveikį vienos 33 mg/kg geriamojo deferiprono dozės saugumui, toleravimui ir farmakokinetikai.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dor desapareceu enquanto os doentes continuaram a tomar deferriprona.
Lithuanian: Pacientams toliau vartojantdeferiproną, skausmas dažniausiai išnykdavo.
Portuguese: Com base no relato da interação adversa que pode ocorrer entre a deferoxamina e a vitamina C, deve ter-se cuidado durante a administração simultânea de deferriprona e vitamina C.
Lithuanian: Remiantis pranešimais apie nepageidaujamą deferoksamino ir vitamino C sąveiką, deferiproną ir vitaminą C drauge skirti reikia atsargiai.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos devidos ao compromisso renal, após exposição sistémica à deferriprona.
Lithuanian: Nebuvo stebėta reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos sisteminei deferiprono ekspozicijai.
Portuguese: Não tome Deferriprona Lipomed se estiver a amamentar.
Lithuanian: Nevartokite Deferiprone Lipomed, jei esate žindyvė.
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário qualquer ajuste do regime posológico da deferriprona em doentes com função renal comprometida.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais, deferiprono dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Portuguese: O efeito secundário mais grave que pode ocorrer ao tomar Deferriprona Lipomed é uma diminuição acentuada dos glóbulos brancos (neutrófilos).
Lithuanian: Sunkiausias galimas šalutinis poveikis vartojant Deferiprone Lipomed yra labai mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius.
Portuguese: Têm sido comunicados óbitos e situações de risco de vida (causadas por agranulocitose) com deferriprona em combinação com deferoxamina.
Lithuanian: Vartojant deferiproną kartu su deferoksaminu pranešta apie mirčių ir gyvybei pavojingų būklių (sukeltų agranulocitozės) atvejus.
Portuguese: Qual o aspeto de Deferriprona Lipomed e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Deferriprona Lipomed 500 mg são brancos a esbranquiçados, ovais e com superfície brilhante.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed išvaizda ir kiekis pakuotėje Deferiprone Lipomed 500 mg yra baltos arba balsvos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.
Portuguese: − Na caixa dobrável, encontra-se um cartão de alerta ao doente/cuidador do doente.
Lithuanian: − Sulankstomoje dėžutėje rasite paciento ar slaugytojo priminimo kortelę.
Portuguese: Fax: +49 7621 1693 474
Lithuanian: Faksas: +49 7621 1693 474 E.
Portuguese: A dose habitual é de 25 mg/kg, 3 vezes por dia, para uma dose diária total de 75 mg/kg.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 25 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą, tuo būdu bendroji paros dozė yra 75 mg/kg kūno svorio per parą.
Portuguese: Esta taxa deve ser considerada no contexto da elevada incidência de neutropenia subjacente aos doentes com talassemia, em particular nos que têm hiperesplenismo.
Lithuanian: Šį pasireiškimo dažnį reikėtų vertinti atsižvelgiant į neutropenijos pasireiškimo dažnumą sergant talasemija, ypač jei ligoniui dar ir blužnies hiperfunkcija.
Portuguese: Núcleo do comprimido
Lithuanian: Tabletės branduolys Hipromeliozė
Portuguese: O facto de os glóbulos brancos ajudarem a combater as infeções faz com que a redução de neutrófilos o/a possa colocar em risco de sofrer infeções graves e potencialmente fatais.
Lithuanian: Kadangi baltieji kraujo kūneliai padeda kovoti su infekcijomis, dėl mažo neutrofilų skaičiaus galite susirgti sunkia ir grėsmę gyvybei galinčia sukelti infekcine liga.
Portuguese: Foram também relatados casos de artropatias em doentes tratados com deferriprona, que variavam de dor ligeira, numa ou mais articulações, a artrite grave com efusão e incapacidade significativa.
Lithuanian: Deferipronu gydomiems pacientams yra stebėta artropatijos atvejų, pasireiškiančių nuo silpnų vieno ar kelių sąnarių skausmų iki sunkaus artrito su eksudacija ir ženkliais funkcionalumo sutrikimais.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Portuguese: Não tome medicamentos que se saiba causarem neutropenia ou agranulocitose (ver a secção "Não tome Deferriprona Lipomed").
Lithuanian: Nevartokite vaistų, galinčių sukelti neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que a urina pode apresentar uma cor castanha avermelhada devido à excreção do complexo ferro-deferriprona.
Lithuanian: Įspėkite pacientus, kad jų šlapimas dėl geležies-deferiprono komplekso išsiskyrimo gali nusidažyti rausva ar ruda spalva.
Portuguese: A monoterapia por Deferriprona Lipomed é indicada no tratamento da sobrecarga de ferro em doentes com talassemia major quando a terapêutica quelante em curso é inadequada ou está contraindicada.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed monoterapija skirta šalinti geležies perteklių didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Portuguese: No caso de se esquecer de tomar mais do que uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar, continue apenas com o seu esquema normal.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed veiks efektyviausiai, jei nepraleisite nė vienos dozės. Jei pamiršote laiku išgerti vieną dozę, suvartokite ją vos tik prisiminę, o sekančią ir kitas dozes gerkite įprastu laiku. Jei pamiršote išgerti daugiau nei vieną dozę, negerkite dvigubos dozės, tiesiog tęskite vartojimą įprastu režimu. Nekeiskite paros dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: O uso da deferriprona deve ser descontinuado se forem observados distúrbios neurológicos (ver secções 4.8 e 4.9).
Lithuanian: Deferiprono vartojimą reikia nutraukti, jeigu pastebimi neurologiniai sutrikimai (žr.
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário qualquer ajuste do regime posológico da deferriprona em doentes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais, deferiprono dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Portuguese: − caso esteja atualmente a tomar medicamentos que se saiba causarem neutropenia ou agranulocitose (ver a secção "Outros medicamentos e Deferriprona Lipomed");
Lithuanian: − jeigu šiuo metu vartojate vaistų, kurie sukelia neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Portuguese: Como conservar Deferriprona Lipomed
Lithuanian: Kaip laikyti Deferiprone Lipomed
Portuguese: Cada comprimido de 500 mg revestido por película contém 500 mg de deferriprona.
Lithuanian: Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lipomed GmbH
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Lipomed GmbH
Portuguese: Têm sido associados baixos níveis plasmáticos de zinco à deferriprona, numa minoria de doentes.
Lithuanian: Mažai daliai pacientų nustatytas nuo deferiprono priklausomas cinko kiekio plazmoje sumažėjimas.
Portuguese: Não foram relatados quaisquer efeitos na fertilidade ou o desenvolvimento inicial dos embriões em estudos realizados em animais (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais poveikio vaisingumui ar ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta (žr.
Portuguese: O tratamento com deferriprona não deve ser iniciado se o doente tiver uma neutropenia.
Lithuanian: Negalima gydyti deferipronu neutropenija sergančio paciento.
Portuguese: Consulte o cartão de alerta ao doente/cuidador do doente fornecido na caixa dobrável.
Lithuanian: paciento / slaugytojo priminimo kortelę, pateiktą sulankstomoje dėžutėje.
Portuguese: A AUC do deferriprona 3-O-glicurónido diminuiu em 10% e a Cmax em 20% em participantes com compromisso hepático ligeiro ou moderado em comparação com os voluntários saudáveis.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems nesunkiu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, deferiprono 3-O-gliukuronido AUC rodmuo sumažėjo 10 %, o Cmax rodmuo sumažėjo 20 %, lyginant su sveikais savanoriais.
Portuguese: A deferriprona demonstrou ser teratogénica e embriotóxica em estudos de reprodução realizados com ratas e coelhas prenhes sem carga de ferro em doses tão baixas como 25 mg/kg/dia.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su vaikingoms žiurkėmis ir triušiais, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, teratogeniniai ir embriotoksiniai poveikiai pasireiškė duodant ne mažesnę kaip 25 mg/kg kūno masės deferiprono dozę per dieną.
Portuguese: Os participantes foram divididos em 3 grupos com base na pontuação da classificação de Child-Pugh: voluntários saudáveis, com compromisso hepático ligeiro (Classe A: 5 a 6 pontos) e com compromisso hepático moderado (Classe B: 7 a 9 pontos).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes pagal Child-Pugh klasifikacijos balus: sveiki savanoriai, nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė: 5-6 balai) ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė: 7-9 balai). Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Portuguese: Como tomar o Deferriprona Lipomed
Lithuanian: Kaip vartoti Deferiprone Lipomed
Portuguese: Os participantes foram divididos em 4 grupos com base na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe): voluntários saudáveis (TFGe ≥ 90 ml/min/1,73 m2), com compromisso renal ligeiro (TFRe 60-89 ml/min/1,73 m2), com compromisso renal moderado (TFGe 30-59 ml/min/1,73 m2) e com compromisso renal grave (TFRe 15-29 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2), nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG - 60-89 ml/min./1,73m2), vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG30-59 ml/min.
Portuguese: O comprimido apresenta uma ranhura.
Lithuanian: Tabletė yra su vagele.
Portuguese: Esta doença, conhecida como agranulocitose ou neutropenia grave, ocorreu em 1 a 2 em cada 100 pessoas que tomaram deferriprona em estudos clínicos.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus ši būklė, dar vadinama sunkia neutropenija arba agranulocitoze, pasireiškė nuo 1 iki 2 iš 100 deferiproną vartojusių asmenų.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Lithuanian: skyrių „Deferiprone Lipomed vartoti negalima"). Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Por este motivo, em caso de neutropenia, não se recomenda a repetição do tratamento.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie gydymo atnaujinimą, todėl neutropenijos atveju gydymo deferipronu atnaujinti nerekomenduojama.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar vitamina C com Deferriprona Lipomed.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Deferiprone Lipomed, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Deferriprona Lipomed é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada por frequentes transfusões de sangue em pacientes com talassemia major, quando a atual terapia quelante é contraindicada ou inadequada.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed vartojamas didžiąja talasemija sergantiems pacientams dažnų kraujo perpylimų sukeltam geležies pertekliui nuo gydyti, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Portuguese: Deverá utilizar um contracetivo eficaz enquanto tomar Deferriprona Lipomed.
Lithuanian: Vartodama Deferiprone Lipomed turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Portuguese: Obter um hemograma completo com contagem de leucócitos, corrigido quanto à presença de células nucleadas de glóbulos vermelhos, uma contagem de neutrófilos e uma contagem de plaquetas imediatamente após diagnosticar o caso e, depois, repetir diariamente.
Lithuanian: Iškart po diagnozavimo atlikite klinikinę kraujo analizę ir nustatykite koreguotą leukogramą, neutrofilų ir trombocitų kiekį bei kartokite šį tyrimą kasdien.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de deferriprona.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Deferriprona Lipomed
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Deferiprone Lipomed
Portuguese: ((Contracapa))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Portuguese: • História de episódios recorrentes de neutropenia.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Portuguese: Estudos realizados em animais têm demonstrado toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3): Desconhece-se o potencial risco para os humanos.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: Os comprimidos têm uma ranhura e podem ser partidos ao meio.
Lithuanian: Dėl dalijančios įrantos tabletę lengva perlaužti pusiau.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar imediatamente o médico sobre quaisquer sintomas indicadores de infeção, tais como febre, dores de garganta ou sintomas do tipo gripal.
Lithuanian: Pacientams būtina patarti, jog atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, pvz., karščiavimui, gerklės perštėjimui ar gripą primenantiems simptomams, nedelsdami kreiptųsi į savo terapeutą.
Portuguese: − caso possua historial de episódios repetidos de neutropenia (número baixo de glóbulos brancos
Lithuanian: − jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius);
Portuguese: Deferriprona Lipomed é acondicionado em blisters.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed supakuotas lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Lipomed GmbH
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a monitorização semanal da contagem de neutrófilos foi eficaz para a identificação dos casos de neutropenia e agranulocitose, sendo estes episódios resolvidos logo que houve suspensão da terapêutica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartą per savaitę tikrinant neutrofilų kiekį galimai sėkmingai ir laiku nustatyti neutropenijos ir agranulocitozės atvejus ir šie epizodai išnykdavo savaime nutraukus gydymą deferipronu. Jeigu pacientui prasideda infekcija, gydymas deferipronu nutraukiamas ir neutrofilų kiekis tikrinamas dažniau.
Portuguese: O tratamento que se sugere nos casos de neutropenia está descrito a seguir.
Lithuanian: Toliau pateiktos rekomendacinės priemonės, kurių reiktų imtis pasireiškus neutropenijai.
Portuguese: O deferriprona é normalmente ministrado como 25 mg/kg de massa corporal, oralmente, três vezes por dia para uma dosagem diária de 75 mg/kg de massa corporal.
Lithuanian: Deferiprono paprastai skiriama 25 mg/kg kūno svorio dozė, geriama tris kartus per parą.
Portuguese: • Gravidez (ver a secção 4.6).
Lithuanian: • Nėštumas (žr.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida (ver secção 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Portuguese: A reação adversa mais grave notificada nos ensaios clínicos com deferriprona foi agranulocitose, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 0,5x109/l, que ocorreu em cerca de 1% dos doentes.
Lithuanian: būklė, kai absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 0,5x109/l, pasireiškusi maždaug 1% pacientų.
Portuguese: No caso de se verificar um aumento persistente da ALT (alanina aminotransferese) sérica, deve considerar-se a interrupção da terapêutica com deferriprona.
Lithuanian: Gydymo deferipronu metu būtina stebėti tokių pacientų inkstų ir kepenų veiklą. Jei serumo alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas padidėjęs nuolat, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų laikinai nutraukti gydymą deferipronu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Deferriprona Lipomed 500 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Deferiprone Lipomed 500 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA EMISSÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI C.
Portuguese: Alteração da cor da urina
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas
Portuguese: Comunique imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de infeção como: febre, dores de garganta ou sintomas semelhantes aos da gripe.
Lithuanian: Apie visus infekcijos požymius (pvz., karščiavimą, gerklės skausmą ar į gripą panašius simptomus) nedelsdami praneškite savo gydytojui.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Portuguese: 80 mg/mL Concentrado para solução para perfusão
Lithuanian: 80 mg/mL Koncentratas infuziniam tirpalui
Portuguese: 10 frascos para injetáveis
Lithuanian: 10 buteliukų
Portuguese: 2,5 ml
Lithuanian: Vartoti į veną buteliukas (stiklo) 2,5 ml
Portuguese: Defitelio é utilizado em adultos e crianças a partir de um mês de idade.
Lithuanian: Defitelio skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip vieno mėnesio amžiaus vaikams.
Portuguese: A dose depende do peso corporal do doente.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Defitelio são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Defitelio vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Defitelio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Defitelio vartojimą?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Defitelio são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Defitelio nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: O tratamento deve ter uma duração mínima de 3 semanas e ser mantido até o doente deixar de apresentar sintomas.
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistu reikia bent 3 savaites ir gydymą tęsti tol, kol pacientui išnyksta simptomai.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Defitelio são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Defitelio šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: O que é Defitelio e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Defitelio ir kam jis vartojamas?