FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Estonian: 1 ESCMIDi juhendid: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMIDi juhend https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA juhend http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriaalne meningiit, ESCMIDi juhend: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Slovak: Toto usmernenie poskytuje odporúčania na liečbu počiatočnej a rekurentnej CDI.
Estonian: Juhendis on esitatud soovitused esmakordselt diagnoositud ja korduva Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Slovak: Príloha 3 k usmerneniu výboru CHMP týkajúca sa stanovenia špecifikácií pre súvisiace nečistoty v antibiotikách sa má vzťahovať na nové účinné látky a nové zdroje existujúcich účinných látok.
Estonian: Uute toimeainete ja olemasolevate toimeainete uute allikate suhtes kohaldatakse antibiootikumide lisandite kirjeldusi käsitleva inimravimite komitee juhendi 3. lisa.
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
Estonian: • Clostridium difficile infektsiooni ravi suukaudse vankomütsiiniga.
Slovak: Spojené kráľovstvo Morningside
Estonian: Ühendkuningriik Morningside
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Estonian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: KAPSULE
Estonian: CAPSULE
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Estonian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Estonian: Pharmatex Italy Srl Vancotex
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Estonian: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: PRIAMY
Estonian: OTSENE
Slovak: Spojené kráľovstvo Fresenius
Estonian: Ühendkuningriik Fresenius Kabi
Slovak: Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Flynn Pharma Limited
Slovak: Hospira Enterprise
Estonian: Hospira Enterprise Bv
Slovak: Nrim Limited
Estonian: Ühendkuningriik Nrim Limited
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Estonian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Estonian: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
Estonian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Estonian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Estonian: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
Estonian: INTRAVENOOSNE MANUSTAMINE, SUUKAUDNE
Slovak: Pfizer Luxembursko
Estonian: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: INFUSION
Estonian: INFUSIOON
Slovak: Farmaplus
Estonian: Laboratórios
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Estonian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Slovak: Slovenija
Estonian: Sloveenia
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Slovak: Spojené kráľovstvo Xellia Pharmaceuticals Aps
Estonian: Ühendkuningriik Xellia Pharmaceuticals Aps
Slovak: POUŽITIE, ÚSTNÝ POUŽITIE
Estonian: MANUSTAMINE, SUUKAUDNE MANUSTAMINE
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Estonian: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE/INFUSION
Estonian: SÜSTELAHUSE PULBER/INFUSIOON
Slovak: Pfizer Europe
Estonian: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: PRAŠEK ZA KONCENTRAT
Estonian: KONTSENTRAADI PULBER
Slovak: Vancomicina Kern
Estonian: Vancomicina Kern Pharma
Slovak: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCIN 500MG
Estonian: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCIN 500MG VIAL
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG VIAL
Slovak: Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Slovak: PRAŠEK
Estonian: KÕVAKAPSEL
Slovak: Spojené kráľovstvo Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Estonian: Ühendkuningriik Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Slovak: HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Estonian: 512.6 - 520.1MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Slovak: Healthcare Ltd
Estonian: Healthcare Ltd Morningside Healthcare
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Estonian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Slovak: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Estonian: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Estonian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Estonian: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Estonian: • Maksimaalne annus ei tohi ületada 2 g ööpäevas.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 21. septembril 2017 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Vankomütsiini sisaldavate ravimite läbivaatamine algas 1. aprillil 2016 Hispaania ravimiameti (AEMPS) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Estonian: Muudatuste eesmärk on tagada ravimi nõuetekohane kasutamine antimikroobikumiresistentsuse vastase võitluse kontekstis
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Estonian: Vankomütsiini sisaldavad ravimid on olnud Euroopa Liidus riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud (nimetuse Vancocin ja teiste nimetuste all) juba kaua aega.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: • Raviga seotud küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Estonian: Vankomütsiini on kasutatud alates 1950. aastatest ning ka tänapäeval on see oluline ravivariant raskete infektsioonide ravis.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Estonian: Ameti soovitused põhinevad vankomütsiini kohta kättesaadavate farmakoloogiliste ja kliiniliste andmete läbivaatamisel.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Estonian: 19. mail 2017 soovitas Euroopa Ravimiamet muuta vankomütsiini (antibiootikum) määramisteavet, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine grampositiivsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Estonian: Seetõttu ei tohi suukaudset vankomütsiini nendel näidustustel enam kasutada.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Estonian: • Vankomütsiini sisaldavate ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et võtta arvesse neid soovitusi.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Estonian: Noorematel lastel on soovitatav kasutada eale vastavat ravimikoostist.
Slovak: Aktualizované odporúčania vychádzajú z údajov, na základe ktorých sa preukázalo, že dávka odporúčaná v minulosti často vytvárala hladiny vankomycínu v krvi pod optimálnou úrovňou, čím sa znížila účinnosť tohto antibiotika.
Estonian: Ajakohastatud soovitused põhinevad andmetel, mille kohaselt jäi vankomütsiini sisaldus veres eelnevalt soovitatud annusega sageli alla optimaalse taseme, vähendades antibiootikumi efektiivsust.
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Estonian: Peale selle vaatas komitee läbi vankomütsiini annustamissoovitused eri näidustuste ja patsiendirühmade korral ning oli arvamusel, et infusioonina manustatava vankomütsiini algannus tuleb arvutada patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Estonian: • Vankomütsiini kohta olemasolev teave on läbi vaadatud ning esitatud on selle ohutu kasutamise ja sobiva annustamise soovitused.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Estonian: • Mis tahes hilisemal annuse muutmisel tuleb lähtuda seerumikontsentratsioonist, et saavutada terapeutilise kontsentratsiooni sihtväärtus.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
Estonian: Kuna kättesaadavad andmed ei tõenda piisavalt vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi (S. aureus'e põhjustatud soolepõletik) raviks ja bakterite hävitamiseks nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi loomulik kaitsesüsteem) patsientide sooles, järeldas inimravimite komitee, et nendel näidustustel ei tohi vankomütsiini enam kasutada.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Estonian: Ameti inimravimite komitee vaatas läbi kättesaadavad andmed infusioonina, süstimise teel ja suukaudselt manustatavate vankomütsiini sisaldavate ravimite kohta strateegia alusel, mille eesmärk on ajakohastada vanade antibakteerikumide ravimiteavet, võttes arvesse vajadust võidelda antimikroobikumiresistentsuse vastu1.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et infusioonina manustatavat vankomütsiini tohib ka edaspidi kasutada teatavate bakterite, sh MRSA (metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus) põhjustatud raskete infektsioonide raviks igas vanuses patsientidel.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu
Estonian: Vankomütsiini infusioonilahus
Slovak: Agentúra EMA odporúča zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín
Estonian: EMA soovitab muuta vankomütsiini sisaldavate antibiootikumide määramisteavet
Slovak: Môže sa použiť aj na perioperačnú profylaxiu u pacientov s rizikom vzniku bakteriálnej endokarditídy a na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Estonian: Samuti tohib seda kasutada operatsioonieelseks profülaktikaks patsientidel, kellel on oht bakteriaalse endokardiidi tekkeks, ja peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
Estonian: • Põletikuliste seedetrakti haigustega patsientidel tuleb pärast suukaudset manustamist hoolikalt jälgida vankomütsiini seerumikontsentratsiooni.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt ei olnud eelnevalt soovitatud ööpäevane annus sageli piisav vankomütsiini optimaalse seerumikontsentratsiooni saavutamiseks.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Estonian: • Vankomütsiini infusioonilahuse soovitatav algannus tuleb määrata patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Estonian: • Vankomütsiini infusioonilahust tohib kasutada igas vanuses patsientidel tüsistunud pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide, keskkonnatekkese ja haiglapneumoonia (sh ventilaatorpneumoonia), infektsioosse endokardiidi, ägeda bakteriaalse meningiidi ja eespool nimetatud infektsioonidega kaasuva bakterieemia raviks.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Estonian: Seda manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina teistele antibiootikumidele resistentsete grampositiivsete bakterite, nt metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud raskete infektsioonide raviks või patsientidel, kes ei saa kasutada teisi antibiootikume.
Slovak: Dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie perorálneho vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy a na dekontamináciu gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunity.
Estonian: • Kättesaadavad andmed ei toeta piisavalt suukaudse vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi raviks ega immuunpuudulikkusega patsientide seedetrakti dekontamineerimiseks.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina või süstitakse kõhupiirkonda.
Slovak: Vankomycín sa podáva aj cez ústa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile, ktoré väčšinou vznikajú u pacientov v nemocnici liečených inými antibiotikami.
Estonian: Vankomütsiini suukaudse ravimivormiga ravitakse Clostridium difficile infektsiooni, mis enamasti tekib teiste antibiootikumidega ravitud haiglapatsientidel.
Slovak: Vankomycín sa môže používať aj na prevenciu bakteriálnej endokarditídy (infekcie v srdci) u pacientov podstupujúcich operáciu a na liečbu infekcií u pacientov podstupujúcich postup nazývaný peritoneálna dialýza.
Estonian: Samuti tohib vankomütsiini kasutada bakteriaalse endokardiidi (teatud südameinfektsioon) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse operatsioon, ja infektsioonide raviks peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Slovak: Keď sa liek užíva ústami, použitie sa má obmedziť na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Estonian: Suukaudse ravimvormi korral tuleb kasutamist piirata Clostridium difficile infektsiooni raviga.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na intraperitoneálne použitie sa môžu používať u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Estonian: • Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Estonian: Seda tohib manustada ka suukaudselt (kapslite või vedelikuna) Clostridium difficile (bakterid) põhjustatud kõhukelmeinfektsiooni raviks.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum používané na liečbu závažných infekcií spôsobených často baktériami, ktoré sa stali rezistentné voči iným liečbam.
Estonian: Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na perorálne použitie sa môžu užívať ústami v prípade pacientov každého veku na liečbu infekcie spôsobenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Estonian: • Vankomütsiini suukaudseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
Estonian: Vankomütsiini ravimiteavet ajakohastatakse alljärgneval viisil.
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Estonian: Vankomütsiinikapslid
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Estonian: Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Slovak: • ak ste alergická na eflornitín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dermatologiká, ATC kód: D11AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do štyroch dní.
Estonian: Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Výsledky si môžete všimnúť až po 8 týždňoch.
Estonian: Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Slovak: • informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Slovak: Odstránené/ takmer odstránené
Estonian: Puhas/peaaegu puhas
Slovak: Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
Estonian: Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré by podporili používanie v tejto vekovej skupine.
Estonian: Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Slovak: Zlepšilo sa i sebavedomie pacientok v rôznych spoločenských a pracovných situáciách.
Estonian: Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
Slovak: Približne 12 % žien zaradených do klinických štúdií bolo po menopauze.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u detí vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Estonian: Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Estonian: Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Slovak: Iné lieky a krém Vaniqa
Estonian: Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Slovak: Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Slovak: Polčas eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave bol približne 8 hodín.
Estonian: Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
Slovak: Jeden gram krému obsahuje 47,2 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 14,2 mg stearylalkoholu, 0,8 mg metylparabénu a 0,32 mg propylparabénu.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Slovak: Použite ho ihneď, ale s ďalším použitím vyčkajte najmenej 8 hodín.
Estonian: Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
Slovak: Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
Estonian: • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Slovak: Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
Estonian: Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
Slovak: Na konci liečby (24. týždeň).
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, liečbu je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.
Estonian: Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa Nepoužívajte krém Vaniqa:
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
Slovak: V takýchto prípadoch sa obvykle vyriešia bez prerušenia používania krému Vaniqa.
Estonian: Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Slovak: Vaniqa je biely až sivobiely krém.
Estonian: Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.