FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Hungarian: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Spanish: Teva Sweden Ab
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Spanish: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Spanish: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Spanish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Spanish: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Hungarian: Relon Chem Limited
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Spanish: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Spanish: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Spanish: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Spanish: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Hungarian: Takeda Oy
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Hungarian: Arena Group S.A
Spanish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Hungarian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Spanish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Hungarian: Usv Europe Limited
Spanish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Spanish: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Spanish: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Spanish: Alapis Abee
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Spanish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Hungarian: Teva Denmark A-S
Spanish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Spanish: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Spanish: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Spanish: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Spanish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Spanish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Spanish: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Spanish: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Spanish: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Spanish: República Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Spanish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Spanish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Spanish: Dinamarca Orifarm Generics A-S
Hungarian: Svédország Orifarm Generics A-S
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Hungarian: Milpharm Limited
Spanish: Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Spanish: Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Metformina 850 mg película
Hungarian: Metformin 850mg Film
Spanish: Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Spanish: Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Spanish: Alemania Hexal Ag
Hungarian: Németország Hexal Ag
Spanish: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Spanish: Metformin Worwag
Hungarian: Kg Metformin Worwag
Spanish: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Spanish: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Spanish: Metfogamma 500
Hungarian: Kg Metfogamma 500
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Hungarian: Spanyolország Apotex Europe Bv
Spanish: Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Hungarian: Németország Teva Gmbh
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Spanish: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Spanish: 500 mg comprimido
Hungarian: 500 mg tabletta
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Hungarian: Medcell Pharma B.V.
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Hungarian: Medley Pharma Limited
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Hungarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Hungarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Hungarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000mg comprimido
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Spanish: Metformina 1000 mg comprimido
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Spanish: Eslovenia Merck D.O.O.
Hungarian: Horvátország Merck D.O.O
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Hungarian: Belupo D.O.O.
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: PaísesBajos Sandoz B.V.
Hungarian: Sandoz B.V.
Spanish: Metfogamma
Hungarian: Kg Metfogamma
Spanish: Metformina hidrocloruro 170 mg/ml
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Spanish: Finlandia Sandoz A-S
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
Spanish: Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Spanish: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Spanish: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Spanish: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Spanish: Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Spanish: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Alemania Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh
Spanish: Dinamarca Mylan Ab
Hungarian: Svédország Mylan Ab
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg
Spanish: Eslovaquia Medreg S.R.O.
Hungarian: Csehország Medreg S.R.O.
Spanish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Spanish: Metformina embonato 700 mg comprimido
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Spanish: Alemania Tad Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Tad Pharma Gmbh
Spanish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Spanish: Alemania Aaa-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aaa-Pharma Gmbh
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Hungarian: Medis, D.O.O.
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Spanish: República Pharmaswiss česká Republika Normaglyc
Hungarian: Csehország Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Hungarian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Hungarian: Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Alemania Dexcel Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Dexcel Pharma Gmbh
Spanish: Alemania Juta Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Juta Pharma Gmbh
Spanish: Metformina 500 mg comprimido
Hungarian: Metformin 500 mg tabletta
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Hungarian: Merck B.V.
Spanish: Alemania 1 A Pharma Gmbh
Hungarian: Németország 1 A Pharma Gmbh
Spanish: Alemania Aliud Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aliud Pharma Gmbh
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Hungarian: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Alemania Abz-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben felelős bizottság végezte, amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Spanish: Desde el decenio de 1960, se han autorizado en distintos países de la UE medicamentos que contienen metformina sola, comercializados como Glucophage y otros nombres comerciales.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Spanish: Puede consultar más información sobre los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado aquí.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Spanish: Se solicitará a las empresas que comercializan medicamentos con metformina que vigilen estrechamente y analicen los casos de acidosis láctica en el futuro y que los notifiquen en las próximas revisiones periódicas de la seguridad con el fin de hacer un seguimiento de los posibles cambios en la frecuencia con que se produce este efecto secundario.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Si estos productos se utilizan en pacientes con insuficiencia renal, deben valorarse las restricciones y la eficacia del otro principio activo de la combinación, la viabilidad del ajuste de la dosis y la alternativa de utilizar comprimidos individuales.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Spanish: En la información sobre el producto también se detallan los factores de riesgo de acidosis láctica que deben revisarse antes y durante el tratamiento.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Spanish: Los siguientes medicamentos que contienen combinaciones de metformina y otros antidiabéticos en el mismo comprimido se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) y empagliflozina/metformina (Synjardy).
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de los medicamentos con metformina para reflejar las nuevas recomendaciones y garantizar que todos los pacientes de la UE reciben los mismos consejos.
Hungarian: Frissíteni fogják a metformin tartalmú gyógyszerek kísérőiratait, hogy tartalmazzák ezeket az új ajánlásokat, és biztosítsák, hogy minden beteg ugyanazt a tanácsot kapja az EU-ban.
Spanish: En estos casos, deje de tomar metformina durante un tiempo y hable con su médico para que le indique qué debe hacer.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que presentan una insuficiencia renal solo moderada, se pueden minimizar los posibles riesgos con un control minucioso de la dosis y vigilancia, lo que permite a estos pacientes obtener los beneficios que pueden proporcionar estos medicamentos.
Hungarian: Azonban a csak közepesen csökkent vesefunkciójú betegek esetében a kockázat minimalizálható az adag gondos ellenőrzése és a beteg felügyelete révén, lehetővé téve ezáltal, hogy ezek a betegek is élvezhessék a gyógyszerek által nyújtott előnyöket.
Spanish: • La metformina se utiliza sola o con otros medicamentos, junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Hungarian: • A metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel, valamint diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Spanish: La metformina puede aumentar el riesgo de una complicación rara, pero grave, llamada acidosis láctica, que aparece cuando el ácido láctico producido de manera natural se acumula en la sangre más rápidamente de lo que se elimina.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Spanish: La dosis de metformina se ajustará según la función renal del paciente.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Spanish: El 13 de octubre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que los medicamentos que contienen metformina pueden utilizarse en pacientes con insuficiencia renal moderada (FG [filtración glomerular] = 30-59 ml/min) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Hungarian: 2016. október 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) arra a következtetésre jutott, hogy a metformin tartalmú gyógyszereket mostantól közepesen csökkent vesefunkciójú (GFR [glomerulus filtrációs ráta] = 30-59 ml/min) betegeknél is alkalmazni lehet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Spanish: Las recomendaciones fueron consecuencia de una revisión de los medicamentos con metformina realizada por la EMA a raíz de las dudas surgidas de que las pruebas científicas disponibles no justifican la contraindicación en pacientes con una insuficiencia renal moderada.
Hungarian: Az ajánlások a metformin tartalmú gyógyszerek EMA által végzett felülvizsgálatának eredményei voltak, amely azokat az aggályokat követte, hogy a jelenlegi tudományos bizonyítékok nem indokolják az ellenjavallatot közepesen csökkent vesefunkció esetén.
Spanish: Actualmente, en la información sobre el producto se indica que no se debe administrar metformina a pacientes con insuficiencia renal porque se considera que estos pacientes presentan un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, ya que sus riñones no eliminan la metformina con la eficacia suficiente.
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Spanish: Por ejemplo, no se recomienda administrar dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo) en pacientes con FG <60 ml/min; se desaconseja el uso de canagliflozina/metformina (Vokanamet) y empagliflozina/metformina (Synjardy) en pacientes con FG <45 ml/min y no debe iniciarse este tratamiento en pacientes con FG <60 ml/min.
Hungarian: Például a dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) nem javasolt GFR<60 ml/min esetén; a kanagliflozin/metformin (Vokanamet) és az empagliflozin/metformin (Synjardy) pedig nem javasolt GFR<45 ml/min esetén, és nem kezdhető meg GFR<60 ml/min esetén.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de estos medicamentos para modificar la contraindicación actual y proporcionar información sobre las dosis, los controles y las precauciones que deben adoptarse en los pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Frissíteni fogják ezen készítmények kísérőiratait, hogy átdolgozzák a jelenlegi ellenjavallatot, és tájékoztatást adjanak a csökkent vesefunkciójú betegekre vonatkozó adagolásról, ellenőrzésről és óvintézkedésekről.
Spanish: • Se sigue desaconsejando el uso de algunos productos de combinación de dosis fijas en pacientes con insuficiencia renal moderada porque el otro principio activo de la combinación no debe utilizarse en estos pacientes.
Hungarian: • Egyes fix dózisú kombinációs készítmények továbbra sem javasoltak közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel a kombinációban található másik hatóanyag nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Spanish: En la revisión se consultaron datos de gran cantidad de estudios, entre ellos: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Hungarian: A felülvizsgálat nagy számú vizsgálatból származó adatokat értékelt, köztük az alábbiakat: Ekström, N. et al.: Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register.