FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).
Hungarian: A következő beteg alcsoportokban a szildenafil biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodiészterázok örökletes elváltozása áll fenn).
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Hungarian: A nitrogén-monoxid/ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) anyagcsereútra kifejtett ismert hatásainak megfelelően (lásd 5.1 pont) kimutatták, hogy a szildenafil potencírozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén-monoxid-képző vegyületek (pl. amil-nitrit) vagy nitrátkészítmények minden gyógyszerformájával ellenjavallt.
Portuguese: Estes relatos incluíram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluíram síncope.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, ájulásról azonban nem.
Portuguese: Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodilatadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo ( por exemplo, estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica múltipla que se caracteriza por alterações graves do controlo autónomo da pressão arterial.
Hungarian: A vasodilatatorokkal szemben fokozott érzékenységet mutató betegek közé azok tartoznak, akik bal kamrai kiáramlási obstrukcióban (pl. aorta stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia) szenvednek, vagy a multisystemás atrophiás szindróma ritka eseteiben, ami a vérnyomás vegetatív szabályozásának súlyos elégtelenségében nyilvánul meg.
Portuguese: Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mesmas isoenzimas podem aumentar a depuração do sildenafil.
Hungarian: Ennek megfelelően, ezen izoenzimek inhibitorai csökkenthetik, ezen izoenzimek induktorai pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
Portuguese: Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Alemanha
Hungarian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Portuguese: Se estiver a tomar ritonavir, não pode exceder a dose máxima de 25 mg de sildenafil num período de 48 horas.
Hungarian: Ha Ön ritonavirt szed, akkor 48 óra alatt maximum 25 mg szildenafilt vehet be.
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da CYP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas β-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais como rifampicina, barbitúricos).
Hungarian: Bár minden gyógyszerre vonatkozó, specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, a populációs farmakokinetikai elemzés gyógyszercsoportonkénti eredményei szerint az egyidejűleg adott CYP2C9inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotonin-újrafelvétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatornablokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450-anyagcsere induktorai (pl.
Portuguese: Num estudo "RigiScan" separado, o sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção em resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após administração da dose.
Hungarian: Egy másik RigiScan vizsgálat során a szildenafil a bevételt követően 4-5 órával is képes volt erekciót okozni a szexuális ingerlésre adott válaszként.
Portuguese: O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolismo intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildenafil.
Hungarian: A grapefruit lé gyenge inhibitora a bélfal CYP3A4 metabolizmusának, és mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsávelveis pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Portuguese: Se não tiver a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 inhibitor-kezelést kapó betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi de aproximadamente 40%.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés korral összefüggő különbségei miatt a szabad szildenafil koncentráció következményes emelkedése kb.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visual, cianopsia e visão turva.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szildenafillal kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, orrdugulás, szédülés, hányinger, hőhullámok, látászavar, cyanopsia és homályos látás voltak.
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino não se evidenciou qualquer efeito da azitromicina (500 mg diariamente durante três dias) na AUC, Cmax, tmax, na constante da taxa de eliminação, ou na semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante.
Hungarian: Egészséges férfi önkéntesekben nem volt jele annak, hogy az azitromicin (500 mg-os napi adag három napon át) hatással lett volna a szildenafil, vagy fő keringő metabolitjainak AUC-, Cmax-, tmax-értékeire, az eliminációs rátára vagy következményesen a felezési idejükre.
Portuguese: Apesar de não ter sido observado qualquer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.
Hungarian: Bár nem figyelték meg a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának emelkedését azon betegeknél, akiknek a szildenafillal egyidejűleg CYP3A4-inhibitort is adtak, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASSZNÁLAT KAPCSÁN
Portuguese: O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacocinética no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das protéases do VIH, os quais são ambos substratos da CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV-proteázinhibitor szakvinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4-szubsztrát) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára.
Portuguese: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vd) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a szildenafil átlagos megoszlási térfogata (Vd) 105 liter, mely szöveti eloszlásra utal.
Portuguese: Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: Ezen kívül megfontolandó a szildenafil-kezelés 25 mg-os kezdő adaggal történő elkezdése (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Alemanha
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que sildenafil altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
Hungarian: 1 μM-os maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a szildenafil módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak clearance-ét.
Portuguese: O metabolito N-desmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma semivida terminal de aproximadamente 4 h.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit tovább bomlik, terminális felezési ideje kb.
Portuguese: - se não tem disfunção eréctil.
Hungarian: - ha nincs merevedési zavara.
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente.
Hungarian: Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
Portuguese: Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em comparação com 25% para o placebo.
Hungarian: A fix dózisú vizsgálatokban a 25 mg-os dózissal kezelt betegek 62%-a, az 50 mg-mal kezeltek 74%-a, illetve a 100 mg-mal kezeltek 82%-a jelzett javulást az erekcióban, szemben a placebóval kezelt csoport 25%-ával.
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( >70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médias em repouso tiveram um decréscimo de 7 % e de 6 % respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
Hungarian: Tizennégy, súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes conhecida como impotência.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciaként is ismert merevedési zavar (erektilis diszfunkció) kezelésére szolgál.
Portuguese: Tomar estes medicamentos com Sildenafil ratiopharm pode afetar gravemente a sua tensão arterial.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására.
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil ratiopharm do que deveria, informe o seu médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be, forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: "trombose da retina" (neuropatia ótica isquémica não arterítica, NAION).
Hungarian: nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION).
Portuguese: A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificouse um aumento na incidência das reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, perturbações da visão).
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a mellékhatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Hungarian: PDE-5-gátlók (beleértve a szildenafilt is) együttes alkalmazása guanilát-cikláz stimulátorokkal (mint a riociguát) ellenjavallt, mivel ez potenciálisan tünetekkel járó hypotoniához vezethet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: O sildenafil é uma terapêutica oral para a disfunção eréctil.
Hungarian: A szildenafil az erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló, orálisan alkalmazható gyógyszer.
Portuguese: Por isso, informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: - ritonavir ou saquinavir (medicamentos para o tratamento de infeções por VIH); - cetoconazol ou itraconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas); - eritromicina (um antibiótico); - cimetidina (medicamento para o tratamento da azia e feridas (úlceras) pépticas); - bloqueadores alfa (grupo de medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada ou da próstata aumentada [hiperplasia benigna da próstata]).
Hungarian: Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek), - eritromicin (egy antibiotikum), - cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer), - alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sildenafil ratiopharm - se tiver problemas de coração (cardíacos).
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha szívbetegségben szenved.
Portuguese: - se já está a ser submetido a tratamentos para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou quaisquer outros inibidores da PDE5.
Hungarian: - ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.
Portuguese: Este medicamento pode provocar tonturas ou afetar a visão ou audição de algumas pessoas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Sildenafil ratiopharm, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Hungarian: PDE5-gátlók, mint a szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Portuguese: Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló gyógyszerek, a szildenafilt is beleértve, a hímvessző anatómiai rendellenességei (pl. angulatio, corpus cavernosum fibrosisa vagy Peyronie-betegség) esetén, továbbá priapismusra hajlamosító kórképekben (pl. sarlósejtes anaemia, myeloma multiplex vagy leukaemia) csak fokozott óvatossággal alkalmazhatók.
Portuguese: População pediátrica Sildenafil ratiopharm não está indicado para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Sildenafil ratiopharm alkalmazása 18 éves kor alatti egyének számára nem javallott.
Portuguese: Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos Estudos in vitro
Hungarian: A szildenafil hatása más gyógyszerekre
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil clearance-ét.
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Sildenafil ratiopharm e procure ajuda médica imediatamente:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secção 4.2).
Hungarian: A szildenafil-kezelés 25 mg-os adaggal történő elkezdését kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Hungarian: Egy egészséges férfi önkéntesekkel végzett vizsgálatban az endothelinantagonista boszentán (ami egy CYP3A4- (közepesen erős), CYP2C9- és esetleg CYP2C19-induktor) dinamikus egyensúlyi állapotban (napi kétszer 125 mg) és dinamikus egyensúlyi állapot mellett (napi háromszor 80 mg) a szildenafil együttes alkalmazása a szildenafil AUC-értékét 62,6%-kal és a Cmax-értékét 55,4%-kal csökkentette.
Portuguese: Mulheres
Hungarian: Gyermekek
Portuguese: Após a administração oral de sildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses recomendadas (25-100 mg).
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25100 mg) dózisfüggően változik az AUC- és Cmax-értéke.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm funciona apenas quando estiver estimulado sexualmente.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.
Portuguese: enfarte do miocárdio, arritmia ventricular, fibrilhação auricular, angina instável
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
Portuguese: A administração de doses orais únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudáveis não produziu efeitos clinicamente significativos no ECG.
Hungarian: Egészséges önkénteseken a szildenafil legfeljebb 100 mg-os, egyszeri per os adagjai nem idéztek elő klinikailag számottevő EKG-eltérést.
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes anterior ischaemiás opticus neuropathiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.
Hungarian: 200 ng/ml volt, szemben a szildenafil önmagában történő adásakor tapasztalható kb.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS),
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5-inhibitorokkal (beleértve a szildenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Em particular, o sildenafil, tem uma seletividade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da contractilidade cardíaca.
Hungarian: Kiemelendő, hogy a szildenafil 4000-szer szelektívebben kötődik a PDE5-höz, mint a szívizomzat kontraktilitásának szabályozásában részt vevő cAMP-specifikus foszfodiészteráz izoformához, a PDE3-hoz.
Portuguese: NÃO tome Sildenafil ratiopharm se estiver a tomar medicamentos que contenham nitratos (p. ex., trinitrato de glicerol) ou dadores de óxido nítrico (p. ex., nitrilo de amilo, também chamados "poppers".
Hungarian: Ne szedjen Sildenafil ratiopharm-ot, ha nitrát-tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/001
Hungarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta EU/1/09/603/001
Portuguese: Em voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução na depuração do sildenafil, que resultou em concentrações plasmáticas superiores de sildenafil e do metabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90 % às observadas nos voluntários saudáveis mais jovens (18-45 anos).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina=30-80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.
Hungarian: Enyhe, ill. közepesen súlyos (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő önkénteseken végzett vizsgálatok során nem észlelték az egyszeri, 50 mg-os adagban, orálisan alkalmazott szildenafil farmakokinetikai jellemzőinek módosulását.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
Portuguese: 4 anos
Hungarian: 4 óra.