FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A origem étnica não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética de Xultophy, com base nos resultados de uma análise dos dados farmacocinéticos na população, incluindo grupos de doentes de etnia Branca, Africana, Indiana, Asiática e Hispânica.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf Xultophy samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá hópum hvítra, svartra, indverskra, asískra og rómanskra einstaklinga.
Portuguese: • Este medicamento contém uma associação fixa de indulina degludec e liraglutido (um medicamento baseado no GLP-1), constituindo um novo tratamento paradigma no tratamento de doentes com diabetes tipo 2.
Icelandic: • lyfið inniheldur fasta samsetningu af deglúdekinsúlíni og liraglútíði (virkt efni grundvallað á GLP1) sem myndar nýtt meðferðarviðmið í meðhöndlun sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose incorreta, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar alto ou baixo.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað.
Portuguese: Informações importantes adicionais • Tenha sempre consigo uma caneta sobressalente e agulhas novas,
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Portuguese: Agora vire a página para obter informações sobre a utilização da sua caneta pré-cheia.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: Xultophy não pode ser recomendado para utilização em doentes com doença renal em estado terminal (ver secções 5.1 e 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með notkun Xultophy hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: Xultophy é uma solução límpida e incolor.
Icelandic: Xultophy er tær og litlaus lausn.
Portuguese: Veja também a secção 2 ‘Informações importantes sobre alguns componentes de Xultophy' para informação sobre o sódio.
Icelandic: 2 „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Xultophy" varðandi upplýsingar um natríum.
Portuguese: N: Número de indíviduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Portuguese: • Coma alguns rebuçados ou outros alimentos muito açucarados, como doces, bolachas ou sumo de fruta (traga sempre consigo alguns rebuçados ou alimentos muito açucarados, para estar prevenido).
Icelandic: Borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita - svo sem sælgæti, kex eða ávaxtasafa (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Portuguese: Desconhecido (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: No início do estudo, a HbA1c foi de 8,4% em ambos os grupos de tratamento e 2 anos depois a HbA1c foi de 7,5% em ambos os tratamentos com insulina degludec e insulina glargina.
Icelandic: Í upphafi var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Portuguese: Xultophy deve, assim, ser utilizado com precaução nestes doentes.
Icelandic: Því skal nota Xultophy með varúð hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: • Desidratação (perda de líquidos do organismo) - é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
Icelandic: Vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Portuguese: Após o início do tratamento com Xultophy em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização mais frequente da RNI (Razão Normalizada Internacional).
Icelandic: Þegar Xultophy meðferð er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarín eða aðrar kúmarínafleiður er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Portuguese: A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax médio não foi alterado.
Icelandic: Cmax fyrir gríseófúlvín hækkaði um 37% en engar breytingar urðu á miðgildi tmax.
Portuguese: • pode ocorrer desidratação (perda de líquidos do organismo), caso se sinta ou esteja doente (náuseas ou vómitos) ou se tiver diarreia - é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
Icelandic: vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) getur átt sér stað ef þú ert með ógleði, uppköst eða niðurgang - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Portuguese: Quando Xultophy é adicionado à terapêutica com sulfonilureia, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia (ver secção 4.4).
Icelandic: Þegar Xultophy er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Xultophy melhora a função das células beta em comparação com a insulina degludec, com base em medições como a avaliação do modelo de homeostase para a função das células beta (HOMA-β).
Icelandic: Xultophy bætir starfsemi betafrumna í samanburði við deglúdekinsúlín samkvæmt jafnvægislíkaninu fyrir starfsemi betafrumna (HOMA-β).
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk og var styrkur þess í mjólk lægri en í plasma.
Portuguese: • Nunca partilhe as suas agulhas com outras pessoas.
Icelandic: Deildu aldrei nálunum með öðrum.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem, após "VAL".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á lyfjapennanum og á umbúðunum á eftir „EXP".
Portuguese: • um recordatório da necessidade de comunicar todos os erros de medicação, independentemente de os mesmos terem resultado ou não num acontecimento adverso.
Icelandic: öll mistök við lyfjagjöf, hvort sem það leiddi til aukaverkunar eða ekki.
Portuguese: Portanto, o requisito necessário para os doentes poderem autoinjetar-se é que possam ler o marcador de doses na caneta.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Portuguese: O octreótido/lanreótido pode aumentar ou reduzir as necessidades de Xultophy.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr þörf fyrir Xultophy.
Portuguese: • Se o líquido que observa pela janela da caneta não tiver um aspeto límpido e incolor.
Icelandic: Ef vökvinn sem þú sérð í gegnum glugga lyfjapennans er ekki tær og litlaus.
Portuguese: A proporção foi significativamente maior à observada com a insulina degludec (40,9%, razão de probabilidade de 2,28, p<0,0001) e semelhante à observada com liraglutido (57,7%, razão de probabilidade de 1,13, p=0,3184).
Icelandic: Hlutfallið var marktækt hærra en það sem sást hjá deglúdekinsúlíni (40,9%, líkindahlutfall 2,28, p<0,0001) og svipað því sem sást hjá liraglútíði (57,7%, líkindahlutfall 1,13, p=0,3184).
Portuguese: Isso porque a melhoria do nível de açúcar no sangue poderá não acontecer imediatamente.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er víst að blóðsykurinn lagist strax.
Portuguese: Após a abertura inicial: Conservar até uma temperatura máxima de 30ºC ou no frigorífico Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz
Icelandic: Geymið við hita að hámarki 30°C eða geymið í kæli Hafið hettuna á lyfjapennanum til varnar gegn ljósi
Portuguese: • A escala da caneta mostra a quantidade aproximada de solução que resta na caneta.
Icelandic: Pennakvarðinn sýnir um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes no caso de Xultophy e liraglutido.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru svipaðar fyrir Xultophy og liraglútíð.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode fornecer de 1 até 50 unidades de dose numa injeção em aumentos de uma unidade de dose.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn getur gefið 1 til 50 skammtaþrep í einni gjöf í 1 skammtaþrepa skrefum.
Portuguese: Níveis de açúcar no sangue baixos ou altos podem afetar a sua capacidade de condução de veículos ou de utilização de ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Lágur eða hár blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26% em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl < 30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise, respetivamente.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði lækkaði um 33%, 14%, 27% og 26% hjá sjúklingum með væga (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.), miðlungsmikla (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og verulega (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Portuguese: Como complemento à metformina±pioglitazona
Icelandic: Viðbót við metformín ± píóglitazón
Portuguese: Não conte os cliques da caneta.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética de Xultophy, com base nos resultados de uma análise dos dados farmacocinéticos na população, incluindo doentes adultos até 83 anos de idade tratados com Xultophy.
Icelandic: Aldur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf Xultophy samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfarannsóknar sem var gerð á fullorðnum sjúklingum upp að 83 ára aldri sem fengu meðferð með Xultophy.
Portuguese: Xultophy é utilizado com medicamentos orais para o tratamento da diabetes (tais como metformina, pioglitazona e sulfonilureia).
Icelandic: Xultophy er notað með sykursýkislyfjum til inntöku (s.s. metformíni, píóglitazóni og súlfónýlúrealyfjum).
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos com Xultophy em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar með Xultophy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Icelandic: Skiptu um stað innan svæðisins sem þú sprautar í á hverjum degi til að draga úr líkum á að þrymlar og dældir myndist í húðinni (sjá kafla 4).
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de unidades de dose que selecionou antes de injetar o medicamento.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu mörg skammtaþrep þú hefur valið áður en þú dælir lyfinu inn.
Portuguese: Em seis ensaios, Xultophy produziu melhorias clinica e estatisticamente significativas no controlo glicémico em relação aos comparadores, conforme avaliação feita através da hemoglobina glicada A1c (HbA1c), enquanto um estudo demonstrou uma redução semelhante da HbA1c em ambos os braços de tratamento.
Icelandic: Í sex rannsóknum var klínískur og tölfræðilega marktækur ávinningur í blóðsykursstjórn af Xultophy með tilliti til sykraðs blóðrauða A1c (HbA1c) í samanburði við samanburðarlyf, þó sýndi ein rannsókn svipaða lækkun á HbA1c í báðum meðferðarhópum.
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado 21 dias após a abertura inicial.
Icelandic: Lyfinu skal fleygja 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Portuguese: 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Icelandic: Xultophy 100 einingar/ml + 3,6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Portuguese: Os doentes invisuais ou com alterações da visão devem ser instruídos para obterem sempre ajuda/assistência de uma pessoa com boa visão e com formação para utilizar o dispositivo de administração de insulina.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade), tais como erupção na pele, comichão e inchaço da cara.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi), svo sem útbrot, kláði og þroti í andliti.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue - podem surgir rapidamente
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, por o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 e embalagem múltipla com 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) lyfjapennum með 3 ml.
Portuguese: Xultophy é utilizado para melhorar os níveis de glicose sanguínea (açúcar) em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Xultophy er notað til að bæta blóðsykur hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Portuguese: Esta foi uma proporção significativamente superior à observada com a insulina degludec (15,6%, razão de probabilidade 5,57, p<0,0001).
Icelandic: Þetta var marktækt hærra hlutfall en náðist með deglúdekinsúlíni (15,6%, líkindahlutfall 5,57, p<0,0001).
Portuguese: 54,3% dos doentes tratados com Xultophy alcançaram uma HbA1c alvo <7% sem episódios hipoglicémicos confirmados, comparativamente a 29,4% de doentes tratados com insulina glargina (razão de probabilidade de 3,24, p<0,001).
Icelandic: 54,3% sjúklinga sem fengu meðferð með Xultophy náðu markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla samanborið við 29,4% sjúklinga sem fengu meðferð með glargíninsúlíni (líkindahlutfall 3,24, p<0,001).
Portuguese: Devido ao componente liraglutido, a utilização de Xultophy não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Icelandic: Vegna liraglútíðhlutans er Xultophy ekki ráðlagt til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Verifique sempre o rótulo da caneta antes de injetar o medicamento, para assegurar que utiliza a caneta correta.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann á lyfjapennanum áður en þú sprautar lyfinu til að ganga úr skugga um að þú notir réttan lyfjapenna.
Portuguese: Xultophy contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Icelandic: Xultophy inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Portuguese: A redução da HbA1c, desde o início do estudo até às 52 semanas foi de 1,84% com Xultophy, com uma diferença de tratamento estimada de -0,65% comparativamente a liraglutido (p<0,0001) e -0,46% comparativamente à insulina degludec (p<0,0001).
Icelandic: Lækkun á HbA1c frá upphafsgildi að 52. viku var 1,84% með Xultophy, þar sem áætlaður meðferðarmunur er -0,65% í samanburði við liraglútíð (p<0,0001) og -0,46% í samanburði við deglúdekinsúlín (p<0,0001).
Portuguese: • não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Icelandic: er ekki fær um að nýta insúlínið á réttan hátt.
Portuguese: • uma explicação clara da posologia do medicamento e do significado de ‘unidades de dose' - com referência à dose de cada componente para cada unidade de dose.
Icelandic: greinilega útskýringu á skömmtun lyfsins og hvað "skammtaþrep" þýðir - með tilvísun í skammt hvors virks efnis fyrir sig fyrir hvert skammtaþrep
Portuguese: O ensaio foi desenhado como um ensaio de não inferioridade para excluir uma margem de risco pré-especificada de 1,3 para o hazard ratio dos MACE na comparação da insulina degludec com a insulina glargina.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð sem rannsókn til að sýna að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) til að útiloka fyrirfram skilgreind áhættumörk, 1,3 fyrir áhættuhlutfall (HR) MACE þegar deglúdekinsúlín er borið saman við glargíninsúlín.
Portuguese: Insulina degludec (unidades) Liraglutido (mg)
Icelandic: Deglúdekinsúlín (einingar) Liraglútíð (mg)
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de unidades de dose que injeta.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum skammtaþrepum þú dældir inn.
Portuguese: Os materiais educacionais visam aumentar a consciência para o facto de Xultophy conter uma associação fixa de insulina degludec e liraglutido (um medicamento baseado no GLP-1) e a minimizar o risco de erros de medicação com Xultophy.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um að Xultophy inniheldur fasta samsetningu af deglúdekinsúlíni og liraglútíði (virkt efni grundvallað á GLP1) og lágmarka hættu á mistökum við gjöf Xultophy.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia de Xultophy.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar Xultophy áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: • tiver uma infeção ou febre
Icelandic: • færð sýkingu eða hita
Portuguese: Os doentes tratados com Xultophy sentiram, em geral, menos efeitos secundários gastrointestinais do que os doentes tratados com liraglutido.
Icelandic: Sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með Xultophy fengu í heildina færri aukaverkanir frá meltingarfærum heldur en sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% Todos os doentes
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná HbA1c <7% Allir sjúklingar
Portuguese: O que é Xultophy e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Xultophy Como utilizar Xultophy
Icelandic: Upplýsingar um Xultophy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xultophy Hvernig nota á Xultophy
Portuguese: Figura 7: Gráfico de Forest referente à análise do composto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
Icelandic: Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Portuguese: Após a abertura inicial, o medicamento pode ser conservado durante 21 dias a uma temperatura máxima de 30°C.
Icelandic: Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin má geyma lyfið í 21 dag við hámarkshitastigið 30°C. Lyfinu skal farga 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de solução que resta,
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikil lausn er eftir:
Portuguese: Liraglutido N
Icelandic: Lyfleysa N
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos que mais frequentemente podem afetar o seu tratamento com Xultophy.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru algengustu lyfin sem geta haft áhrif á Xultophy meðferðina.
Portuguese: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico de Xultophy.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Xultophy.
Portuguese: A população do estudo incluiu doentes com ≥65 anos (n=4.329) e ≥75 anos (n=836), e doentes com compromisso renal ligeiro (n=3.907), moderado (n= 1.934) ou grave (n=224).
Icelandic: Rannsóknin tók til þátttakenda ≥65 ára (n=4.329) og ≥75 ára (n=836) og sjúklinga með vægt skerta
Portuguese: Os sinais poderão incluir nódoa negra, hemorragia, dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço ou comichão - estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias.
Icelandic: Einkennin geta verið marblettir, blæðingar, verkur, roði, ofsakláði, bólga eða kláði - þau hverfa yfirleitt eftir nokkra daga.
Portuguese: Solução injetável 1x3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1x3 ml
Portuguese: • utilizar demasiado Xultophy.
Icelandic: • notar of mikið Xultophy.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta pré-cheia colocada quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Icelandic: Hafðu alltaf hettuna á áfyllta lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun til varnar gegn ljósi.
Portuguese: No ensaio que avaliou Xultophy como complemento à sulfonilureia, o objetivo alvo foi de 4,0-6,0 mmol/l
Icelandic: Í rannsókninni þar sem Xultophy sem viðbót við súlfónýlúrealyf var rannsakað með markgildið 4,0-6,0 mmól/l
Portuguese: Como complemento à sulfonilureia ± metformina
Icelandic: Viðbót við súlfónýlúrea ± metformín
Portuguese: D A dose média de insulina glargina antes do ensaio foi de 32 unidades
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns áður en rannsóknin hófst var 32 einingar
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Xultophy for considerado.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglitazóni og Xultophy.
Portuguese: • medicamentos chamados "simpaticomiméticos", tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina - para tratamento da asma
Icelandic: lyf sem kallast „adrenvirk lyf" s.s. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín - við astma
Portuguese: Os beta-bloqueadores podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið einkenni of lágs blóðsykurs.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, o tratamento com Xultophy deverá ser interrompido; se for confirmada a existência de pancreatite aguda, o tratamento com Xultophy não deve ser reiniciado.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal stöðva meðferð með Xultophy, ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja aftur meðferð með Xultophy.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma rolha (halobutil/polisopreno) contido numa caneta pré-cheia, multi-dose, descartável de polipropileno, policarbonato e acrilonitrilo butadieno estireno.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og tappa (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýkarbónati og akrýlónítríl bútadíen stýreni.
Portuguese: O liraglutido foi superior na prevenção de MACE vs placebo (Figura 6).
Icelandic: Liraglútíð var betra í að fyrirbyggja MACE en lyfleysa (mynd 6).
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indíviduos aleatorizados.
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra einstaklinga.
Portuguese: Pioglitazona - comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Píóglitazón - töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
Portuguese: Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com insulinas, especialmente em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlínlyfjum, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Xultophy incluiu aproximadamente 1.900 doentes tratados com Xultophy.
Icelandic: 1.900 sjúklingum sem fengu meðferð með Xultophy.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, má meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af þjálfuðum einstaklingi eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Portuguese: As náuseas e a diarreia foram classificadas como "Frequentes" com Xultophy e "Muito frequentes" com liraglutido.
Icelandic: Tíðni ógleði og niðurgangs var „algeng" fyrir Xultophy og „mjög algeng" fyrir liraglútíð.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: A Cmax do paracetamol foi reduzida em 31% e o tmax médio foi atrasado até 15 min.
Icelandic: Cmax fyrir parasetamól lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 e embalagem múltipla com 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkar með 5) áfylltum lyfjapennum.