FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest diagnostic trebuie avut în vedere la pacienții care prezintă diaree în timpul sau ulterior administrării de Zavicefta (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Hafa skal þessa sjúkdómsgreiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á eða eftir gjöf Zavicefta (sjá kafla 4.8).
Romanian: Decesul a survenit la 2,1% (18/857) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, respectiv la 1,4% (12/863) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Icelandic: Dauðsfall varð hjá 2,1% (18/857) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 1,4% (12/863) sjúklinga sem fengu meropenem.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (Tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detașabilă din aluminiu.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri (gerð I) lokað með gúmmítappa (halobutyl) og álinnsigli með smelluloki.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Romanian: În două studii cu pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar, 381/1091 (34,9%) dintre pacienții au fost înrolați cu infecții complicate ale tractului urinar fără pielonefrită, iar 710 (65,1%) au fost înrolați cu pielonefrită acută (populație - modified intention-to-treat).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar voru 381/1091 (34,9 %) sjúklingar með flóknar þvagfærasýkingar án nýra- og nýraskjóðubólgu í upphafi rannsóknar en 710 (65,1%) voru með bráða nýra- og nýraskjóðubólgu (mMITT þýði).
Romanian: Hipersensibilitate severă (de exemplu reacție anafilactică, reacții adverse cutanate grave) la orice alt tip de antibiotic β-lactamic (de exemplu peniciline, monobactami sau carbapeneme).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penicillini, monobactami eða carbapenemum).
Romanian: Avibactam nu inhibă enzimele din clasa B (metalo-β-lactamaze) și nu poate inhiba multe dintre enzimele din clasa D.
Icelandic: Avibactam hamlar ekki ensímum af flokki B (málm-beta-laktamasar) og getur ekki hamlað mörgum ensímum af flokki D.
Romanian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Icelandic: S.p.A. Via Alessandro Fleming 2 Verona
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare pentru se obţine soluţia perfuzabilă Zavicefta.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina enn frekar til að útbúa Zavicefta innrennslislausn.
Romanian: Zavicefta este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Icelandic: Zavicefta er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Romanian: Acestea include orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Zavicefta dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zavicefta er notað ef:
Romanian: • unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie"
Icelandic: sýkingu í lungum sem kallast „lungnabólga"
Romanian: Datele in vitro indică faptul că următoarele specii nu sunt sensibile la ceftazidimă/avibactam.
Icelandic: In-vitro upplýsingar benda til þess að eftirfarandi tegundir sé ekki næmar fyrir ceftazidimi/avibactami.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice pentru evaluarea siguranţei, toxicitate după doze repetate, toxicitate asupra funcţiei de reproducere sau genotoxicitate.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: S-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică şi chimică este de până la 24 de ore la 2-8°C și de până la 12 ore la nu mai mult de 25
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í allt að 24 klst. við 2-8°C og síðan í allt að 12 klst. við lægri hita en 25°C.
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam poate determina apariția unui test direct antiglobulinic (TDAG sau test Coombs) pozitiv, care poate interfera cu testul de compatibilitate încrucișată a sângelui și/sau poate produce anemie hemolitică imună indusă medicamentos (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Notkun ceftazidims/avibactams getur valdið því að beint andglóbúlínpróf verði jákvætt (DAGT eða Coombs próf) sem getur truflað krossprófun á blóði og/eða getur valdið sjálfnæmisrauðalosblóðleysi af völdum lyfja (sjá kafla 4.8).
Romanian: Infecţii cauzate de organisme aerobe Gramnegativ la pacienţi cu opţiuni limitate de tratament
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra baktería hjá sjúklingum með takmarkaða meðferðarmöguleika
Romanian: Introduceți acul seringii prin capacul flaconului şi injectați 10 ml de apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Setjið sprautunálina í gegnum tappann á hettuglasinu og dælið inn 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: Ceftazidima poate interfera cu metodele bazate pe reducerea cuprului (Benedict, Fehling, Clinitest) pentru detectarea glicozuriei, ducând la rezultate fals-pozitive.
Icelandic: Ceftazidim gæti truflað aðferðir sem byggja á afoxun kopars (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til að greina sykur í þvagi og gæti valdið fölsku jákvæðu svari.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Zavicefta.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar Zavicefta.
Romanian: • un antibiotic numit cloramfenicol
Icelandic: sýklalyf sem kallast chloramphenicol
Romanian: Notă: pentru menţinerea sterilităţii produsului, este important ca acul pentru scoaterea aerului să nu fie introdus prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Icelandic: Athugið: til að viðhalda sótthreinsun lyfsins er mikilvægt að nál til gaslosunar sé ekki stungið í gegnum tappann á hettuglasinu fyrr en lyfið er að fullu uppleyst.
Romanian: Cloramfenicolul antagonizează in vitro ceftazidima și alte cefalosporine.
Icelandic: Chloramphenicol hemur virkni ceftazidims og annarra cefalosporina in vitro.
Romanian: Acest lucru poate cauza simptome precum convulsii (vezi pct. Dacă utilizaţi mai mult Zavicefta decât trebuie).
Icelandic: Það gæti valdið einkennum eins og krömpum (sjá kaflann Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um)
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul rezultat trebuie apoi diluat imediat înainte de utilizare.
Icelandic: Stofninn (duftið) verður að blanda með vatni fyrir stungulyf og þykknið sem myndast við það þarf síðan tafarlaust að þynna fyrir notkun.
Romanian: Avibactam și ceftazidimă nu au prezentat inducția citocromului P450 in vitro la concentrații relevante clinic.
Icelandic: Avibactam og ceftazidim sýndu ekki örvun á sýtókróm P450 in vitro við klínískt mikilvæga þéttni.
Romanian: Deoarece nu a fost efectuat un studiu clinic al interacțiunii avibactam și probenecid, administrarea concomitentă de avibactam și probenecid nu este recomandată.
Icelandic: Vegna þess að klínískar rannsóknir á milliverkunum avibactams og probenecids hafa ekki verið gerðar er samhliðanotkun avibactams og probenecids ekki ráðlögð.
Romanian: • colorarea în galben a albului ochilor sau a pielii
Icelandic: • gulnun á augnhvítum eða húð
Romanian: Datele clinice au demonstrat că nu există interacțiuni între ceftazidimă și avibactam sau între ceftazidimă/avibactam și metronidazol.
Icelandic: Klínísk gögn hafa sýnt fram á að engin milliverkun er milli ceftazidims og avibactams, og milli ceftazidims/avibactams og metronidazols.
Romanian: Farmacocinetica ceftazidimei la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă nu a fost stabilită.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftazidims hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Romanian: La 8 ore
Icelandic: Á 8 klst. fresti
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Într-un studiu unic cu pacienți cu pneumonie dobândită în spital, 280/808 (34,7%) au prezentat pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP) și 40/808 (5,0%) au prezentat inițial bacteriemie.
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga Í einni rannsókn hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi voru 280/808 (34,7%) með öndunarvélatengda lungnabólgu og 40/808 (5,0%) voru með blóðsýkingu við upphaf rannsóknar.
Romanian: Zavicefta nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul este sigur pentru aceste categorii de vârstă.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort öruggt sé að nota lyfið fyrir þessa aldurshópa.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt derivate din reacţii adverse şi/sau modificări ale rezultatelor investigaţiilor de laborator potenţial semnificative clinic şi sunt definite utilizând următoarea convenţie:
Icelandic: Tíðniflokkun er fengin frá aukaverkunum og/eða frávikum á rannsóknarstofu sem geta mögulega haft klíníska þýðingu, og er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai sus.
Icelandic: Þú skalt tafarlaust láta lækninn vita ef þú tekur eftir einhverri af alvarlegu aukaverkununum hér á undan.
Romanian: Ceftazidima inhibă sinteza peptidoglicanului care intră în compoziţia peretelui celular bacterian, în urma legării de proteinele de legare a penicilinei (PLP), ceea ce conduce la liza celulei bacteriene şi apoptoză.
Icelandic: Ceftazidim hindrar myndun peptidoglycan bakteríuveggjar eftir bindingu við penicillin-bindiprótein (PBP), sem leiðir til sundrunar bakteríuveggjar og dauða bakteríunnar.
Romanian: ClCr estimat folosind formula Cockcroft-Gault.
Icelandic: CrCL metið með Cockcroft-Gault aðferð
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă la alte antibiotice aparținând grupurilor de peniciline sau carbapeneme
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð fyrir öðrum sýklalyfjum sem tilheyra penicillinum eða carbapenemum
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții listați la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: • Ceftazidima aparţine grupului de antibiotice numite „cefalosporine".
Icelandic: Ceftazidim tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast cefalosporin.
Romanian: Un clearance redus al ceftazidimei a fost observat la pacienţii vârstnici, la care s-a datorat în principal scăderii corelate cu vârsta a clearance-ului renal al ceftazidimei.
Icelandic: Minni úthreinsun á ceftazidimi sást hjá öldruðum sjúklingum sem var fyrst og fremst vegna aldurstengdrar minnkunar á úthreinsun nýrna á ceftazidimi.
Romanian: Compatibilitatea Zavicefta cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Icelandic: Rannsóknir á samrýmanleika Zavicefta með öðrum lyfjum hafa ekki verið gerðar.
Romanian: Avibactam nu a prezentat o inhibiție semnificativă a enzimelor citocromului P450 in vitro.
Icelandic: Avibactam sýndi ekki marktæka hömlun á sýtókróm P450 ensímum in vitro.
Romanian: Zavicefta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, deci este puţin probabil să vi se administreze o doză greşită.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta þannig að ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.
Romanian: Ceftazidima se excretă sub formă nemodificată în urină prin filtrare glomerulară; aproximativ 80-90% din doză se regăseşte în urină în 24 de ore.
Icelandic: Ceftazidim skilst óbreytt út í þvagi með gauklasíun; u.þ.b. 80-90% af skammtinum skilst út í þvagi á innan við 24 klst.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu avibactam.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með avibactami.
Romanian: Spectrul inhibitor al avibactamului include multe dintre enzimele care inactivează ceftazidima, inclusiv β-lactamazele din clasele Ambler A și C. Avibactam nu inhibă enzimele din clasa B (metaloβ-lactamaze) și nu poate inhiba multe dintre enzimele din clasa D (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í hömlunarsviði avibactams eru mörg ensímanna sem óvirkja ceftazidim, þ.á m. beta-laktamasi af Ambler flokki A og beta-laktamasi af flokki C. Avibactam hamlar ekki ensímum af flokki B (málm-beta-laktamasar) og getur ekki hamlað mörgum ensímum af flokki D (sjá kafla 5.1).
Romanian: Se recomandă prudență dacă ceftazidimă/avibactam este administrat la pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate non-grave la peniciline, monobactami sau carbapeneme.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef ceftazidim/avibactam er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi sem ekki er alvarlegt, fyrir penicillinum, monobactamlyfjum eða carbapenemum.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 500 mg avibactam în perfuzie i.v. timp de 30 minute, pacienţii vârstnici au prezentat un timp de înjumătăţire terminal al avibactam mai lent, care poate fi atribuit scăderii corelate cu vârsta a clearance-ului renal.
Icelandic: Eftir stakan skammt í bláæð af 500 mg avibactam gefinn sem 30 mínútna inndæling í bláæð var helmingunartími avibactams hjá þeim öldruðu hægari, sem getur verið vegna aldurtengdrar minnkunar á úthreinsun nýrna.
Romanian: Concentraţii de ceftazidimă de la 4 la 20 mg/l sau mai mari se obţin în LCR atunci când meningele este inflamat.
Icelandic: Þéttni ceftazidims er 4 til 20 mg/l eða hærri í heila- og mænuvökva þegar heilahimnurnar eru bólgnar.
Romanian: Mai puțin frecvente: (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 12 ore.
Icelandic: Þegar búið er að færa lyfið úr kæli í stofuhita verður að nota þynnta lyfið innan 12 klst.
Romanian: Ceftazidima nu interferă cu testele enzimatice pentru glicozurie.
Icelandic: Ceftazidim truflar ekki ensímpróf fyrir sykri í þvagi.
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 og <1/10)
Romanian: Fiecare flacon conține un total de 6,44 mmoli sodiu (aproximativ 148 mg), echivalent cu 7,4% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur samtals 6,44 mmól af natríum (u.þ.b. 148 mg), sem jafngildir 7,4% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna skv.
Romanian: Zavicefta este un antibiotic care conţine două substanţe active, ceftazidimă şi avibactam.
Icelandic: Zavicefta er sýklalyf sem inniheldur tvö virk efni ceftazidim og avibactam.
Romanian: Zavicefta poate afecta de asemenea rezultatele unor analize de detectare a prezenţei zahărului în urină.
Icelandic: Zavicefta getur einnig haft áhrif á niðurstöður sumra þvagprófana fyrir sykri.
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 61 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la grupa de pacienți adulți cu infecții intraabdominale complicate.
Icelandic: Á heildina litið var öryggi hjá þessu 61 barni svipað og það sem kom fram hjá fullorðnum með flóknar sýkingar í kviðarholi.
Romanian: Pătrunderea avibactam prin bariera hematoencefalică nu a fost studiată clinic; cu toate acestea, la iepurii cu meningele inflamat, expunerea de ceftazidimă şi avibactam în LCR a fost de 43% şi, respective, 38% din ASC plasmatică.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á hvort avibactam kemst yfir blóð-heila-þröskuld, hins vegar var útsetning í heila- og mænuvökva, hjá kanínum með bólgnar heilahimnur, fyrir ceftazidimi 43% og avibactami 38% af plasma AUC.
Romanian: Volumele de distribuţie la starea de echilibru pentru ceftazidimă şi avibactam au fost de aproximativ 22 l şi respectiv, 18 l, la adulţi sănătoşi după doze multiple de 2000 mg/500 mg ceftazidimă/avibactam administrate în perfuzie timp de 2 ore la interval de 8 ore.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftazidims við jafnvægi voru u.þ.b. 22 l og avibactams u.þ.b. 18 l, hjá heilbrigðum fullorðnum eftir marga skammta af 2.000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam í innrennsli yfir 2 klst. á 8 klst. fresti.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ceftazidimă.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með ceftazidimi.
Romanian: Ceftazidima este excretată în laptele uman în cantități mici.
Icelandic: Ceftazidim skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Romanian: Seroconversia testului antiglobulinic direct (TAGD sau testul Coombs) și riscul potențial de anemie hemolitică
Icelandic: Mótefnavending á beinu andglóbúlínprófi (DAGT eða Coombs próf) og hugsanleg hætta á rauðalosblóðleysi
Romanian: Flaconul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Icelandic: Blandað hettuglas á að nota þegar í stað.
Romanian: Doza maximă zilnică din acest medicament este echivalentă cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS.
Icelandic: Hámarks ráðlagður dagskammtur af þessu lyfi jafngildir 22,2% af ráðlagðri hámarksneyslu natríums á dag skv.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú tekur eftir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum:
Romanian: Reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með rauðkyrningageri og altækum einkennum (DRESS)
Romanian: 2 g/0,5 g La 8 ore
Icelandic: 2 g/0,5 g Á 8 klst. fresti
Romanian: Este posibil ca acest lucru să cauzeze anemie (care vă poate face să vă simțiți obosit) sau icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor).
Icelandic: Þetta getur hugsanlega valdið blóðleysi (sem getur valdið þreytu) og gulu (gulnun húðar og augna)
Romanian: Un total de 81 pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (7,4%) au prezentat bacteriemie inițială.
Icelandic: Samtals 81 sjúklingur (7,4%) með flókna þvagfærasýkingu var með blóðsýkingu í upphafi.
Romanian: Fiecare flacon conţine ceftazidimă pentahidrat echivalent cu ceftazidimă 2 g și avibactam sodic echivalent cu 0,5 g avibactam.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ceftazidim pentahydrat sem jafngildir 2 g ceftazidim og avibactam natríum sem jafngildir 0,5 g avibactam.
Romanian: O pungă pentru perfuzie poate conţine oricare dintre următoarele: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
Icelandic: Innrennslispoki má innihalda eitthvað af eftirfarandi: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, natríumklóríð 4,5 mg/ml og glúkósa 25 mg/ml stungulyf, lausn (0,45% natríumklóríð og 2,5% glúkósi) eða Ringer-laktatlausn.
Romanian: Nu există date disponibile despre studii pe animale cu ceftazidimă.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr dýrarannsóknum með ceftazidimi.
Romanian: Se poate folosi o pungă de 100 ml pentru prepararea perfuziei, bazat pe volumul necesar pentru pacient.
Icelandic: Nota má 100 ml innrennslispoka til að útbúa innrennslið, miðað við rúmmálsþörf sjúklingsins.
Romanian: Eritem multiform
Icelandic: Aðrar tegundir milliverkana
Romanian: Activitatea antibacteriană în combinație cu alți agenți antibacterieni Nu a fost demonstrat sinergismul sau antagonismul în studiile de interacțiune in vitro cu ceftazidimă/avibactam și metronidazol, tobramicină, levofloxacină, vancomicină, linezolid, colistină și tigeciclină.
Icelandic: Hvorki var sýnt fram á samverkun né mótverkun í in vitro rannsóknum á samsettri lyfjagjöf ceftacidims/avibactams og metronidazols, tobramysins, levofloxasins, vancomysins, linezolids, colistins og tigecyclins.
Romanian: Nu s-a observat o cumulare considerabilă de ceftazidimă sau avibactam după administrare perfuzabilă intravenoasă multiplă de ceftazidimă/avibactam 2000 mg/500 mg la interval de 8 ore, timp de până la 11 zile, la adulţi sănătoşi cu funcţie renală normală.
Icelandic: Uppsöfnun á ceftazidimi eða avibactami sást ekki að neinu marki eftir mörg innrennsli í bláæð með 2.000 mg/500 mg af ceftazidimi/avibactami á 8 klst. fresti í allt að 11 sólarhringa hjá heilbrigðum fullorðnum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zavicefta
Icelandic: Við hverju er Zavicefta notað
Romanian: Carbonat de sodiu (anhidru)
Icelandic: Natríumkarbónat (vatnsfrítt)
Romanian: Acestea arată gradul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Icelandic: Þau sýna hversu vel nýrun starfa.
Romanian: În şapte studii clinice de Fază 2 şi Fază 3, 2024 de pacienţi adulţi au fost trataţi cu Zavicefta.
Icelandic: 2.024 fullorðnir sjúklingar meðferð með Zavicefta.
Romanian: Nivelele de expunere plasmatică la concentraţiile materne şi fetale la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) (100 mg/kg/zi) indică marje de siguranţă moderate până la scăzute.
Icelandic: Útsetning í plasma við NOAEL móður og fósturs (100 mg/kg/sólarhring) benda til miðlungsmikilla til lágra öryggismarka.
Romanian: Sechele neurologice, inclusiv tremor, mioclonie, status epilepticus non-convulsiv, convulsii, encefalopatie și comă, au fost raportate ocazional pentru ceftazidimă atunci când doza nu a fost redusă la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá taugafræðilegum afleiðingum, þ.m.t. skjálfta, vöðvarykkjakrampa, síflogum án krampa, krampa, heilakvilla og dái, við notkun ceftazidims þegar skammturinn hefur ekki verið minnkaður hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • aţi avut vreodată reacţii alergice (chiar şi o erupţie trecătoare pe piele) la alte antibiotice aparținând grupurilor de peniciline sau carbapeneme
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð (jafnvel aðeins húðútbrot) vegna annarra sýklalyfja sem tilheyra penicillinum eða carbapenemum
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zavicefta dacă urmează să efectuaţi orice analize.
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú sért að nota Zavicefta ef þú þarft að gangast undir einhverjar rannsóknir.
Romanian: Mecanismele de rezistenţă bacteriană care ar putea afecta ceftazidimă/avibactam includ dezvoltarea de proteine de legare a penicilinei (PLP) mutante sau dobândite, scăderea permeabilităţii membranei externe pentru oricare dintre compuşi, efluxul activ al oricăruia dintre compuşi și enzime β-lactamaze refractare la inhibarea de către avibactam şi capabile să hidrolizeze ceftazidima.
Icelandic: Ónæmisferlar baktería sem geta hugsanlega haft áhrif á ceftazidim/avibactam geta verið stökkbreytt eða áunnin penicillin-bindiprótein, minna gegndræpi ytri himnu fyrir öðru hvoru efnanna, virkt útflæði á öðru hvoru efnanna og beta-laktamasa ensím sem hömlun avibactams verkar ekki á og geta valdið vatnsrofi á ceftazidimi.
Romanian: Zavicefta este indicată și în tratamentul infecțiilor cauzate de organismele aerobe Gram-negativ la pacienții adulți cu opțiuni limitate de tratament (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Icelandic: Zavicefta er einnig ætlað til meðferðar á sýkingum vegna loftháðra Gram-neikvæðra baktería hjá fullorðnum sjúklingum með takmarkaða meðferðarmöguleika (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Romanian: Pentru avibactam, indicele FC-FD este proporţia de timp a concentraţiei medicamentului liber peste o concentraţie prag pe durata intervalului de administrare (% fT >CT).
Icelandic: Fyrir avibactam er PK-PD stuðull hlutfall tíma sem þéttni óbundins lyfs er yfir þröskuldsþéttni á skammtabilinu (%fT >CT).