FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ribavirin BioPartners apvalkotās tabletes iepakotas polivinilhlorīda (PVH)/polivinilidēnhlorīda (PVdH) un alumīnija folijas blisteros.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners plėvele dengtos tabletės supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polivinilideno chlorido (PVdC) ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ribavirīnu > 10,6 mg/kg (800 mg tipiskam pacientam ar ķermeņa masu 75 kg), neatkarīgi no genotipa vai vīrusu slodzes atbildreakcijas pakāpe bija ievērojami augstāka nekā pacientiem, kas saņēma ribavirīnu ≤ 10,6 mg/kg (6. tabula), turklāt atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas saņēma ribavirīnu
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (6 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar
Latvian: - Pamatojoties uz analīžu rezultātiem, ārsts var mainīt/pielāgot tablešu skaitu, kas jālieto Jums vai
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus, gydantis gydytojas gali keisti Jūsų arba vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietų tablečių skaičių ir išrašyti skirtingo dydžio vaisto pakuotę ir/ar
Latvian: Ja esat lietojis Ribavirin BioPartners vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ribavirin BioPartners dozę Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Šajā pētījumā izplatītākās blakusparādības visiem pētījuma dalībniekiem bija drudzis (80 %), galvassāpes (62 %), neitropēnija (33 %), nespēks (30 %), anoreksija (29 %) un apsārtums injekcijas vietā (29 %).
Lithuanian: Šiame tyrime vyraujančios nepageidaujamos reakcijos visiems subjektams buvo pireksija (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
Latvian: Iepakojumā ir 84, 112, 140 un 168 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: 84, 112, 140 ir 168 plėvele dengtos tabletės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: Kaplāna-Meijera aprēķins ilgstošai atbildreakcijai 5 gadu laikā ir 97 % (95 % TI: 95-99 %) pacientiem, kas saņem nepegilētu alfa-2b interferonu (kombinācijā ar ribavirīnu vai bez tā), un 99 % (95 % TI: 98-100 %) pacientiem, kas saņem pegilētu alfa-2b interferonu (kombinācijā ar ribavirīnu vai bez tā).
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad ilgalaikis nuolatinis atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 97 % (95 % PI: 95-99 %) pacientų, vartojusių nepegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo) ir 99 % (95 % PI: 98-100 %) pacientų, vartojusių pegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo).
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros pacientus ārstēja vienu gadu, pacientiem, kam nenovēroja virusoloģisku atbildreakciju pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem (HCV-RNS zem apakšējās noteikšanas robežas), nenovēroja arī vēlīnu virusoloģisku atbildreakciju (HCV-RNS zem apakšējās nosakāmās robežas sešus
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu pacientai buvo gydomi vienerius metus ir kuriems nebuvo virusologinio atsako praėjus šešiems gydymo mėnesiams (HCV - RNR žemiau apatinės nustatymo ribos), manoma, kad virusologinio atsako nepasieks ir vėliau (HCV-RNR yra žemiau apatinės nustatymo ribos po 6 mėnesių, nutraukus gydymą).
Latvian: Interferons, kas tiek lietots kombinācijā ar Ribavirin BioPartners, var izraisīt neparastu nogurumu; ja šīs zāles sev injicējat pats vai injicējat bērnam, dariet to pirms naktsmiera.
Lithuanian: Interferonas - vaistas vartojamas kartu su Ribavirin BioPartners, gali sukelti neįprastą nuovargį; jeigu vaistą švirkščiatės sau ar švirkščiate vaikui, darykite tai prieš eidami miegoti.
Latvian: Vogt-Koyanagi-Harada sindroms, sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp arī nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją
Latvian: Pieaugušie: ≥ 12 g/dl (sievietēm); ≥ 13 g/dl (vīriešiem)
Lithuanian: • Hemoglobino kiekis Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Latvian: Zīdīšanas periods: Nav zināms, vai ribavirīns izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Latvian: Teratogēnās iedarbības sastopamība un izteiktības pakāpe palielinājās, palielinot devu.
Lithuanian: Didinant ribavirino dozę, teratogeninis poveikis stiprėjo ir jo dažnis didėjo.
Latvian: Tā kā šajos divos daudzcentru klīniskajos pētījumos netika iegūta informācija par bērniem, kuriem slimība smagi progresē, un par nevēlamo blakusparādību iespēju, ribavirīna un alfa-2b interferona kombinētās terapijas ieguvums/risks šajā pacientu grupā ir rūpīgi jāapsver (skatīt apakšpunktus 4.1, 4.4 un 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikėtų rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio naudojimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Papildus 26 nedēļu kancerogenitātes pētījumos ar heterozigotiem p53(+/-) peļu tipiem, ribavirīns neizraisīja audzējus pie maksimāli pieļaujamās devas 300 mg/kg (plazmas ekspozīcijas faktors bija apmēram 2,5 salīdzinājumā ar cilvēka ekspozīciju).
Lithuanian: Be to, 26 kancerogeniškumo tyrimo savaitę tiriant heterozigotines peles p53(+/-) ir vartojant maksimalią toleruojamą dozę 300 mg/kg, nustatyta, kad ribavirinas nesukėlė tumorų išsivystymo (ekspozicijos plazmoje faktorius apytikriai 2,5 palyginus su ekspozicija žmogaus plazmoje).
Latvian: Nukleozīdu analogi: Lietojot nukleozīdu analogus vienus pašus vai kombinācijā ar citiem nukleozīdiem var rasties pienskābā acidoze.
Lithuanian: Nukleozidų analogų vartojimas atskirai arba kartu su kitais nukleozidais sukelia pieno rūgšties acidozę.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ik pēc 3 mēnešiem jāpārbauda, vai nav radusies vairogdziedzera disfunkcija (piemēram, nosakot TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos derėtų kontroliuoti kas 3 mėnesius (pvz.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad vienlaicīgas ribavirīna un azatioprīna lietošanas sniegtais ieguvums atsver isespējamo risku, vienlaicīgas azatioprīna lietošanas laikā ieteicama stingra hematoloģiska kontrole, lai identificētu mielotoksicitātes pazīmes, kuru gadījumā ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Atskirais atvejais, kai ribavirino ir azatioprino derinio vartojimo nauda pateisina galimą riziką, kartu vartojant azatioprino rekomenduojama atidžiai stebėti hematologinius rodiklius, siekiant nustatyti toksinio poveikio kaulų čiulpams požymius, kuriems atsiradus gydymas šiais vaistiniais preparatais turi būti nutrauktas (žr.
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ
Latvian: Sāpes kaulos, muskuļu vājums Rabdomiolīze*, miozīts*
Lithuanian: Kaulų skausmas, raumenų silpnumas Rabdomiolizė*, miozitas*
Latvian: − Zīdīšanas periods.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī atbilstošus antiretrovirālo medikamentu zāļu aprakstus.
Lithuanian: Papildomai perskaitykite antiretrovirusinei terapijai vartojamų preparatų charakteristikų santraukas.
Latvian: Periodontoze, zobu bojājumi
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai.
Latvian: − Smaga psihiska slimība patreiz vai anamnēzē, īpaši smaga depresija, pašnāvības domas vai
Lithuanian: − Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Latvian: Nieru mazspēja, nieru nepietiekamība*
Lithuanian: Inkstų funkcijos susilpnėjimas, inkstų nepakankamumas*
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 47 kg, ir pieejama zāļu forma šķīduma veidā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 47 kg, gali būti skiriamas geriamasis tirpalas.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Lithuanian: • esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākuma ir jāveic acu izmeklējumi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, visiems pacientams turi būti ištirtas regėjimas.
Latvian: Lietošana sievietēm: Ribavirīnu nedrīkst lietot grūtniecēm (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.3).
Lithuanian: Ribavirin negalima vartoti nėščioms moterims (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Latvian: Augšanas aizture (vecumam neatbilstoši mazs augums un/vai ķermeņa masa)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Latvian: Ribavirīns: Ribavirīns ir embriotoksisks un/vai teratogēns visām dzīvnieku sugām, ar kurām veikti pētījumi, lietojot par cilvēkam ieteikto devu mazākas devas.
Lithuanian: Ribavirinas: visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami tyrimai, buvo nustatytas embriotoksinis arba/ir teratogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant gerokai mažesnes, negu rekomenduojama žmogui, dozes.
Latvian: Cerebrovakulāra asiņošana*, cerebrovaskulāra išēmija*, encefalopātija*, polineiropātija*
Lithuanian: Cerebrovaskulinė hemoragija*, cerebrovaskulinė išemija*, encefalopatija*, polineuropatija* Veido paralyžius, mononeuropatijos
Latvian: Trīs pētījumos vērtēja interferona lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem, divos pētījumos lietoja ribavirīnu un alfa-2b interferonu (C95-132 un I95-143) un vienā - ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu (C/I98-580).
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas interferono taikymas negydytiems pacientams: dviejuose ribavirinas ir alfa-2b-interferonas (C95-132 ir I95-143) ir viename ribavirinas ir alfa-2bpeginterferonas (CI98-580).
Latvian: Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 47 kg Ribavirin BioPartners tablešu lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 47 kg: Nerekomenduojama vartoti Ribavirin BioPartners kietų tablečių.
Latvian: Pacientiem ar vienlaikus esošām infekcijām citi sākotnēji faktori, kas var būt saistīti ar lielāku aknu dekompensācijas risku, ir ārstēšana ar didanozīnu un palielināta bilirubīna koncentrācija
Lithuanian: Kiti koinfekuotų pacientų pradiniai veiksniai, kurie gali būti susiję su didesne kepenų dekompensacijos rizika, yra gydymas didanozinu ir padidėjęs bilirubino kiekis serume.
Latvian: 4. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības pamato pieredze, kas klīnisko pētījumu laikā ir iegūta par 1 gadu ārstētiem, iepriekšēju terapiju nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem, kā arī lietošana pēcreģistrācijas perioda laikā.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 4 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai ir vaistui jau esant rinkoje.
Latvian: Šo faktoru ietekmei uz ribavirīna klīrensu ir ierobežota klīniska nozīme, jo šai modelī netika ņemta vērā būtiska
Lithuanian: Šių kintamų dydžių poveikis ribavirino klirensui turėjo ribotą klinikinę reikšmę, kadangi buvo ir kiti kintamieji, kurių šis modelis neįvertino.
Latvian: Vēl aptuveni 4 % bērnu bija pārejoša TSH koncentrācijas pazemināšanās zem normas apakšējās robežas.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Latvian: Vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, pētījumos tika ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām (par kurām nebija ziņots pacientiem ar vienu infekciju), kuru biežums bija > 5 %: mutes dobuma kandidoze (14 %), iegūta lipodistrofija (13 %), CD4 limfocītu daudzuma samazināšanās (8 %), ēstgribas samazināšanās (8 %), gamma glutamiltransferāzes līmeņa palielināšanās (9 %), muguras sāpes (5 %), amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (6 %), pienskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs (5 %), citolītisks hepatīts (6 %), lipāzes līmeņa paaugstināšanās (6 %) un sāpes ekstremitātēs (6 %).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, dar ir kitokios nepageidaujamos reakcijos (jo nebuvo pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurių dažnis buvo > 5 %, buvo: burnos kandidamikozė (14 %), įgyta riebalinė distrofija (13 %), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 %), apetito sumažėjimas (8 %), gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 %), nugaros skausmas (5 %), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 %), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 %), citolizinis hepatitas (6 %), lipazės kiekio padidėjimas (6 %) ir galūnių skausmas (6 %).
Latvian: Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa interferonu var radīt arī: - aplastisko anēmiju, sarkano asinsķermenīšu aplāziju (slimība, kuras gadījumā organisms pārtrauc vai samazina sarkano asinsķermenīšu veidošanu); tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums,
Lithuanian: Ribavirin BioPartners kartu su alfa interferono vartojimas taip pat gali sukelti: aplazinę anemiją, eritropoezės ląstelių aplaziją (būklę, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių), tai sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir energijos netekimas,
Latvian: Aknu darbība: Ribavirīna vienreizējas devas farmakokinētika pacientiem ar viegli, vidēji izteiktiem vai izteiktiem aknu darbības traucējumiem (A, B vai C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir līdzīga kā veseliem kontrolgrupas pacientiem.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės
Latvian: Dati par ilgāku laika periodu, kas pieejami par bērniem, ārstētiem ar kombinēto terapiju ar standarta interferonu/ribavirīnu, arī liecina par nozīmīgu augšanas aizturi (auguma procentīles samazināšanās par > 15 procentīlēm, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) 21 % bērnu, neskatoties uz to, ka pēc ārstēšanas pagājuši jau vairāk nekā 5 gadi.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės vaikų gydymo standartinio interferono ir ribavirino deriniu duomenys rodo žymų augimo sulėtėjimą (> 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, lyginant su buvusiu gydymo pradžioje) 21 % vaikų, nors gydymas jau buvo baigtas daugiau nei prieš 5 metus.
Latvian: Palielināta anēmijas riska dēļ ribavirīna un zidovudīna vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribavirino ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacientu divas dienas novēroja intensīvās terapijas palātā.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių šalutinių reakcijų per tą laiką nepastebėta
Latvian: < 25 x 109/l (pieaugušie) < 50 x 109/l (bērni un pusaudži) 2,5 x NAR* > 4 mg/dl (pieaugušie) > 5 mg/dl (> 4 nedēļas) (bērni un pusaudži, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu)
Lithuanian: < 25 × 109/l (suaugę) < 50 x 109/l (vaikai ir paaugliai) 2,5 × VNR* > 4 mg/dl(suaugę) > 5 mg/dl (> 4 savaites) (vaikai ir paaugliai, gydyti alfa-2binterferonu) > 2,0 mg/dl Nutraukti Ribavirin BioPartners, jei KrKl < 50 ml/minutę
Latvian: Kopumā nevēlamu blakusparādību profils pētījumos iesaistītajai ierobežotajai bērnu un pusaudžu populācijai bija tāds pats kā pieaugušajiem novērotais, lai gan attiecībā uz pediatrisku kontingentu ir specifiski norādījumi par augšanas aizturi, kā auguma procentīles (vidējā procentīle samazinājās par 9 procentīlēm) un ķermeņa masas procentīles samazināšanās (vidējā procentīle samazinājās par 13 procentīlēm).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių pacientams vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą pas suaugusius pacientus, gydymo metu buvo pastebėtas pediatrinei populiacijai būdingas augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio procentinio (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliai) ir kūno masės procentilio (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių) mažėjimu.
Latvian: Sievietēm jāveic grūtniecības tests vienreiz mēnesī ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tam.
Lithuanian: Pacientėms moterims privalu atlikti standartinį nėštumo testą kiekvieną mėnesį gydantis ir keturis mėnesius po gydymo.
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu nodrošināja noturīgu virusoloģisku atbildes reakciju, kas bija 10 reizes izteiktāka nekā lietojot tikai alfa-2b interferonu (49 % pret 5 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferonu davė ilgalaikį virusologinį atsaką, kuris buvo dešimt kartų didesnis nei taikant alfa-2b-interferono monoterapiją (49 % lyginant su 5 %, p < 0,0001).
Latvian: Ribavirin BioPartners ārējais izskats un iepakojums Ribavirin BioPartners ir apaļa, balta, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar noapaļotu augšējo un
Lithuanian: Ribavirin BioPartners išvaizda ir kiekis pakuotėje Ribavirin BioPartners yra apvali, balta, plėvele dengta tabletė, suapvalinta viršutinėje ir apatinėje pusėje.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakartotas to nopietnības
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis
Latvian: KAS IR RIBAVIRIN BIOPARTNERS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ribavirin BioPartners satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Lithuanian: KAS YRA RIBAVIRIN BIOPARTNERS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ribavirin BioPartners sudėtyje yra veiklioji medžiaga ribavirinas.
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Mehānisms, ar kādu ribavirīns kombinācijā ar alfa-2b interferonu darbojas pret HCV, nav zināms.
Lithuanian: Ribavirino su alfa-2b-interferonu veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Latvian: Pacientus ar vienlaikus esošām infekcijām, kas saņem terapiju pret retrovīrusu (PRV) un hepatītu, stingri jānovēro, novērtējot Child-Pugh punktu skaitu ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu reikia matuoti jų Child-Pugh reikšmę.
Latvian: - smagus izsitumus, kas var parādīties kopā ar pūšļiem mutē, degunā, acīs un uz citām gļotādām (erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms), toksisko epidermālo nekrolīzi (pūšļu veidošanās ādas virskārtā un ādas virskārtas nolobīšanās).
Lithuanian: sunkius bėrimus, kurie gali pasireikšti pūslelėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas), toksinę epidermio nekrolizę (odoje atsiranda pūslelių ir oda pradeda luptis).
Latvian: Kombinētas ārstēšanas shēmu izvēlas, ņemot vērā pacienta īpašības.
Lithuanian: Gydymas deriniu parenkamas remiantis paciento duomenimis.
Latvian: No pegilēto alfa interferonu un ribavirīna lietošanas vienlaikus ar azatioprīnu ir jāizvairās.
Lithuanian: Turi būti vengiama pegiliuotų alfa interferonų ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, - mānija (pārmērīgs vai nepamatots entuziasms), - perikardīts (sirds somiņas iekaisums), perikarda izsvīdums - šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds somiņu) un pašu sirdi.
Lithuanian: Nepgeidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinimas: mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies]
Latvian: Nav informācijas par ribavirīna drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar citām interferona formām (t.i.,
Lithuanian: Duomenų apie Ribavirin saugumą ir efektyvumą vartojant jį kartu su kitais interferonais (t.y., ne
Latvian: Smagāku neitropēniju dažos gadījumos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu (3. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 39 no 186 pacientiem [21 %]; 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 13 no 186 pacientiem [7 %]); par 3. pakāpes leikopēniju pēc PVO klasifikācijas ziņots arī 7 % pacientu no šīs ārstēšanas grupas.
Lithuanian: Pacientams gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu, užfiksuoti keli sunkesni neutropenijos atvejai (pagal PSO skalę 3 laipsnis: 39 iš 186 [21 %]; ir pagal PSO skalę 4 laipsnis: 13 iš 186 [7 %]); šioje gydymo grupėje 7 % pasireiškė 3 laipsnio leukopenija (pagal PSO).
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma ilgāka laika novērošanas perioda starpposma analīzes datiem, 22 % (16/74) bērnu auguma procentīle mazinājās par > 15 procentīlēm, un no tiem 3 (4 %) bērniem auguma procentīles samazinājums bija > 30 procentīles, neraugoties uz terapijas nelietošanu ilgāk nekā 1 gadu.
Lithuanian: Remiantis preliminariais ilgalaikio stebėjimo tyrimo dalies duomenimis, 22 % (16 iš 74) vaikų buvo > 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, iš kurių 3 (4 %) vaikams buvo > 30 procentilių sumažėjimas, nepaisant, kad jau buvo praėję 1 metai nuo gydymo pabaigos.
Latvian: Lai pārbaudītu asinis, kā arī nieru un aknu darbību, tiks veiktas standarta asins analīzes.
Lithuanian: Įprasti kraujo tyrimai bus atlikti siekiant patikrinti kraują, inkstų ir kepenų funkciją.
Latvian: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā bija iesaistīti 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu un vienlaikus inficēti ar HIV.
Lithuanian: Tyrimas 2 (P02080) buvo atsitiktinių imčių, vienacentris. Jame dalyvavo 95 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Latvian: Toksicitātes pētījumi neliecina, ka ribavirīns inducētu aknu enzīmus.
Lithuanian: Tiriant toksiškumą nerasta įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus.
Latvian: Ribavirīns (800-1 200 mg / dienā)d +
Lithuanian: (800-1 200 mg per parą)d +
Latvian: Hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, leikocītu, trombocītu, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas mazināšana vai pastāvīga terapijas pārtraukšana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Dėl hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų, neutrofilų kiekio sumažėjimo ir bilirubino kiekio padidėjimo, gali reikėti sumažinti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą (žr.
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma: Pieaugušie pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju anamnēzē, miokarda infarktu un/vai bijušiem vai esošiem sirds ritma traucējumiem rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti suaugusius pacientus, sirgusius staziniu širdies veiklos nepakankamumu, miokardo infarktu ir (arba) sirgusius arba sergančius širdies aritmijomis.
Latvian: Lai iegūtu pilnīgu informāciju, noteikti izlasiet alfa-2b interferona lietošanas instrukcijas nodaļu „Kā lietot".
Lithuanian: Norėdami žinoti visą informaciją, būtinai perskaitykite alfa-2b-interferono pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti".
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes: Visiem pacientiem pirms terapijas sākšanas jāveic parastā asins analīze un asins bioķīmiskā analīze (pilna un diferencēta asinsaina, trombocītu skaits, elektrolīti, seruma kreatinīns, aknu funkcionālie testi, urīnskābe).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, visiems ligoniams būtina atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius kraujo tyrimus (bendrą kraujo tyrimą [BKT], leukocitų diferencinį skaičiavimą, trombocitų skaičiaus, elektrolitų, serumo kreatinino, kepenų funkcijos tyrimą, šlapimo rūgšties).
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.