FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.5 ml suspension in a pre-filled syringe (Type I glass) with plastic Luer Lok adapter, chlorobutyl rubber plunger stopper, and a synthetic isoprene bromobutyl rubber tip cap with a plastic rigid tip cap cover with or without needle.
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro Tipo I) contendo 0,5 ml de suspensão com adaptador Luer Lok de plástico, rolha no êmbolo de borracha de clorobutilo, e uma cápsula de proteção de borracha de bromobutilo isopreno com uma tampa protetora de plástico rígido, com ou sem agulha.
English: As with any vaccine, vaccination with Trumenba may not protect all vaccine recipients.
Portuguese: Como acontece com qualquer vacina, Trumenba pode não proteger todos os indivíduos a quem seja administrado.
English: Primary series 2 doses (0.5 ml each) administered at a 6 month interval (see section 5.1).
Portuguese: Série de imunização primária Duas doses (de 0,5 ml cada) administradas com um intervalo de 6 meses (ver secção 5.1).
English: Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Portuguese: Vacina contra o meningococo do grupo B (recombinante, adsorvida)
English: EU/1/17/1187/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/17/1187/002 - pack of 1 without needle EU/1/17/1187/003 - pack of 5 with separate needles EU/1/17/1187/004 - pack of 5 without needles EU/1/17/1187/005 - pack of 10 with separate needles EU/1/17/1187/006 - pack of 10 without needles
Portuguese: EU/1/17/1187/001 - embalagem de 1 com agulha individual EU/1/17/1187/002 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/17/1187/003 - embalagem de 5 com agulhas individuais EU/1/17/1187/004 - embalagem de 5 sem agulhas EU/1/17/1187/005 - embalagem de 10 com agulhas individuais EU/1/17/1187/006 - embalagem de 10 sem agulhas
English: Study B1971016 (18-25 years of age)
Portuguese: Estudo B1971016 (18-25 anos de idade)
English: Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
English: Subjects attended visits over 4 years for collection of blood samples and received a single booster dose of Trumenba approximately 4 years after receipt of a primary series of 2 or 3 doses of Trumenba.
Portuguese: Os participantes tiveram consultas durante 4 anos para colheita de amostras de sangue e receberam uma única dose de reforço de Trumenba, aproximadamente 4 anos após a administração de uma série de imunização primária de 2 ou 3 doses de Trumenba.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes: Dor muscular (mialgia), dor articular (artralgia)
English: One dose (0.5 ml) contains:
Portuguese: Uma dose (0,5 ml) contém:
English: For the second and third doses, serum was obtained approximately 1 month after the second or third vaccination dose.
Portuguese: Nas segundas e terceiras doses, foi obtido soro aproximadamente um mês após a vacinação.
English: The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs).
Portuguese: O ensaio Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) foi desenvolvido para relacionar o nível de expressão de fHbp da superfície com a eliminação de estirpes meningocócicas do serogrupo B, através de ensaios bactericidas séricos com complemento humano (hSBAs).
English: Trumenba is a white suspension for injection, provided in a pre-filled syringe.
Portuguese: Trumenba é uma suspensão injetável branca, fornecida numa seringa pré-cheia.
English: The most common adverse reactions observed were injection site pain, redness and swelling at the vaccination site, headache, fatigue, chills, diarrhoea, muscle pain, joint pain, and nausea.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram dor no local de injeção, vermelhidão e tumefação no local de vacinação, cefaleias, fadiga, arrepios, diarreia, mialgia, artralgia e náuseas.
English: N % (95% CI)
Portuguese: N % (IC 95%)
English: Driving and using machines Trumenba has no or little influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Trumenba sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Portuguese: A eficácia da vacina foi inferida pela demonstração da indução das respostas de anticorpos bactericidas séricos a quatro estirpes de teste do meningococo do serogrupo B (ver a secção de Imunogenicidade).
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
English: Trumenba can be given at the same time as any of the following vaccine components: tetanus, diphtheria, whooping cough (pertussis), poliovirus, papillomavirus, and meningococcal serogroups A, C, Y, W.
Portuguese: Trumenba pode ser administrado em simultâneo com qualquer um dos seguintes componentes de vacina: tétano, difteria, tosse convulsa (pertussis), poliomielite, vírus do papiloma humano e meningococo dos serogrupos A, C, W, Y.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Icepharma hf Simi: + 354 540 8000
Portuguese: Icepharma hf Sími: + 354 540 8000
English: Study B1971009 was a Phase 3, randomised, active-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects aged 10 to 18 years received 1 of 3 lots (Groups 1, 2, and 3) of Trumenba or the active control hepatitis A virus (HAV) vaccine/saline.
Portuguese: O Estudo B1971009 foi um ensaio de Fase 3, multicêntrico, aleatorizado, com controlo ativo, em ocultação para o observador, no qual indivíduos com idade entre os 10 e os 18 anos receberam 1 de 3 lotes (Grupos 1, 2 e 3) de Trumenba ou do controlo ativo, vacina contra o vírus da hepatite A (VHA)/soro fisiológico.
English: Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM
Portuguese: Trumenba suspensão injetável Vacina contra o meningococo B IM
English: What you need to know before you or your child receives Trumenba 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de Trumenba ser administrado a si ou à sua criança 3.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Portuguese: 6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
English: The tip cap and rubber plunger of the pre-filled syringe are not made with natural rubber latex.
Portuguese: A tampa protetora e o êmbolo de borracha da seringa pré-cheia não contêm látex de borracha natural.
English: Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2).
Portuguese: O Estudo B1971016 foi um ensaio de Fase 3, multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo, em ocultação para o observador no qual os indivíduos com idade entre os 18 e os 25 anos foram incluídos em 2 grupos num rácio 3:1 (Grupo 1: Grupo 2).
English: Tel+34914909900
Portuguese: Télf:+34914909900
English: Trumenba is indicated for active immunisation of individuals 10 years and older to prevent invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B.
Portuguese: Trumenba está indicado na imunização ativa de indivíduos a partir dos 10 anos de idade para a prevenção da doença invasiva meningocócica causada pela Neisseria meningitidis do serogrupo B.
English: Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Portuguese: Não misturar Trumenba com outras vacinas ou medicamentos na mesma seringa.
English: The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Portuguese: As respostas hSBA dos participantes no estudo principal B1971012, incluídos no Grupo 1 (esquema 0, 1, 6 meses), Grupo 2 (esquema 0, 2, 6 meses) e Grupo 3 (esquema 0, 6 meses) são apresentadas nas Tabelas 6 e 7.
English: What you need to know before you or your child receives Trumenba
Portuguese: O que precisa de saber antes de Trumenba ser administrado a si ou à sua criança
English: Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Portuguese: O Grupo 2 recebeu soro fisiológico aos 0, 2 e 6 meses.
English: Trumenba is for intramuscular use only.
Portuguese: Trumenba deve ser administrado unicamente por via intramuscular.
English: When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site.
Portuguese: Quando administrado em simultâneo com outras vacinas, Trumenba deve ser administrado num local de injeção diferente.
English: Pre-filled syringe label
Portuguese: Rótulo da seringa pré-cheia
English: How to store Trumenba
Portuguese: Como conservar Trumenba
English: Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap).
Portuguese: Trumenba pode ser administrado concomitantemente com qualquer uma das seguintes vacinas: vacina contra a difteria (dose reduzida), tétano, tosse convulsa acelular e poliomielite (dTPa-VIP), vacina contra infeção por vírus do papiloma humano de 4 genótipos, vacina meningocócica conjugada para os serogrupos A, C, W e Y (MenACWY) e vacina contra tétano, difteria e tosse convulsa acelular, doses reduzidas (Tdpa).
English: GMT (95% CI)
Portuguese: TMG (IC 95%)
English: (0 and 6 Months)
Portuguese: (0 e 6 meses)
English: Trumenba is a vaccine to prevent invasive meningococcal disease, caused by Neisseria meningitidis serogroup B, for use in people 10 years and older.
Portuguese: Trumenba é uma vacina utilizada para a prevenção da doença invasiva meningocócica causada por Neisseria meningitidis do serogrupo B em indivíduos a partir dos 10 anos de idade.
English: • have a severe infection with a high fever.
Portuguese: • tem uma infeção grave com febre alta. Se tal se verificar, a vacinação será adiada.
English: See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Portuguese: Para informação sobre a resposta imunitária contra estirpes específicas do serogrupo B, ver secção 5.1.
English: Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Portuguese: Embalagem exterior de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias; com ou sem agulhas
English: Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Portuguese: Os anticorpos bactericidas agem em conjunto com o complemento humano para eliminarem os meningococos.
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Portuguese: Trumenba suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra o meningococo do grupo B (recombinante, adsorvida)
English: 1 Month after booster Dose
Portuguese: 1 mês após a dose de reforço
English: hSBA Strain (fHbp Variant)
Portuguese: Estirpe hSBA (Variante da fHbp)
English: The immunogenicity of Trumenba following 2 or 3 vaccinations was evaluated in individuals 11 to 18 years of age in Europe (Study B1971012) and following 3 vaccinations in individuals 10 to 25 years of age globally (Studies B1971009 and B1971016).
Portuguese: A imunogenicidade de Trumenba após duas ou três doses foi avaliada em indivíduos dos 11 aos 18 anos de idade na Europa (Estudo B1971012), e após três doses em indivíduos dos 10 aos 25 anos de idade a nível global (Estudos B1971009 e B1971016).
English: Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Portuguese: Trumenba não foi avaliado quanto ao compromisso da fertilidade masculina.
English: A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16.
Portuguese: Um aumento de 4 vezes dos títulos hSBA para cada uma das quatro estirpes de teste primárias de meningococo do serogrupo B foi definido como: (1) para indivíduos com um título hSBA ˂ 1:4 no início do estudo, um aumento de 4 vezes foi definido como um título hSBA ≥ 1:16; (2) para indivíduos com um título hSBA ≥ 1:4 no início do estudo, um aumento de 4 vezes foi definido como um título hSBA ≥ 4 vezes o limite inferior de quantificação ou ≥ 4 vezes o título no início do estudo, o que for mais elevado.
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Trumenba suspensão injetável em seringa pré-cheia
English: Trumenba must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Portuguese: Trumenba não pode ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
English: 48 Months after last primary Dose
Portuguese: 48 meses após a última dose da série de imunização primária
English: Trumenba has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Trumenba sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: When given at the same time with other vaccines Trumenba must be given at separate injection sites.
Portuguese: Quando administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, Trumenba deve ser administrado em locais de injeção diferentes.
English: Nervous system disorders Very Common: Headache
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
English: Allergic reactions*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecidos: Reações alérgicas*
English: How Trumenba is given
Portuguese: Como se administra Trumenba
English: (0, 1, and 6 Months)
Portuguese: (0, 1 e 6 meses)
English: The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Portuguese: As respostas hSBA observadas após a terceira dose do Grupo 1 são apresentadas nas Tabelas 3 e 4.
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose
Portuguese: Resposta composta (resposta para as 4 estirpes de teste primárias hSBA combinadas) 1 mês após a última dose da série de imunização primária
English: General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: Arrepios, fadiga, vermelhidão (eritema), tumefação (induração) e dor no local de injeção
English: (0, 2, and 6 Months)
Portuguese: (0, 2 e 6 meses)
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Portuguese: Aumento ≥4 vezes do título hSBA (%)
English: Trumenba should not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Portuguese: Trumenba não pode ser misturado com outras vacinas na mesma seringa.
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 seringas pré-cheias, com ou sem agulha.
English: The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Portuguese: As respostas hSBA observadas após a terceira dose nos Grupo 1 e 2 são apresentadas nas Tabelas 3 e 4.
English: Pfizer s.r.1
Portuguese: Pfizer s.r.l
English: The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Portuguese: As respostas hSBA observadas após a segunda ou a terceira dose para os Grupos 1, 2 e 3 são apresentadas nas Tabelas 1 e
English: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Portuguese: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Portuguese: Resposta composta (resposta para as 4 estirpes hSBA combinadas) Antes da Dose 1
English: 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Portuguese: 1 mês após a última dose da série de imunização primária 12 meses após a última dose da série de imunização primária
English: What Trumenba contains
Portuguese: Trumenba contém sódio
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes with or without needles.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 seringas pré-cheias, com ou sem agulhas.
English: hSBA GMT 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Portuguese: TMG hSBA 1 mês após a última dose da série de imunização primária
English: 12 Months after last primary Dose
Portuguese: 12 meses após a última dose da série de imunização primária
English: Booster dose
Portuguese: Dose de reforço
English: 1 Month after last primary Dose
Portuguese: 1 mês após a última dose da série de imunização primária
English: Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Portuguese: Tabela 2: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 11 e os 18 anos de idade vacinados com Trumenba em diferentes esquemas de 2 e 3 doses (Estudo B1971012)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não incluídos neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Table 7: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Portuguese: Tabela 7: Persistência das respostas imunitárias e de reforço de indivíduos entre os 11 e os 18 anos de idade vacinados com uma série de imunização primária de Trumenba num esquema de 0, 1, 6 meses, ou 0, 2, 6 meses, ou 0, 6 meses e uma dose de reforço 4 anos após a série de imunização primária (Estudo B1971033)
English: Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Portuguese: Tabela 1: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 11 e os 18 anos de idade vacinados com Trumenba em diferentes esquemas de 2 ou 3 doses (Estudo B1971012)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não incluídos neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve levar ao adiamento da vacinação, mas fale primeiro com o seu médico.
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Portuguese: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 10 e os 25 anos de idade, um mês após a terceira dose de Trumenba ou de controlo administrada num esquema de 0, 2 e 6 meses (Estudos B1971009 e B1971016)
English: hSBA GMT Dose 2 344
Portuguese: TMG hSBA Dose 2 344
English: hSBA GMT Dose 2 353
Portuguese: TMG hSBA Dose 2 353
English: hSBA GMT Dose 2 351
Portuguese: TMG hSBA Dose 2 351
English: hSBA GMT Dose 2 341
Portuguese: TMG hSBA Dose 2 341
English: Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Portuguese: Persistência das respostas imunitárias e de reforço de indivíduos entre os 11 e os 18 anos de idade vacinados com uma série de imunização primária de Trumenba num esquema de 0, 1, 6 meses, ou 0, 2, 6 meses, ou 0, 6 meses e uma dose de reforço 4 anos após a série de imunização primária (Estudo B1971033)
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Portuguese: fHbp da subfamília A de Neisseria meningitidis do serogrupo B
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Portuguese: 60 microgramas fHbp da subfamília B de Neisseria meningitidis do serogrupo B
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Portuguese: Acrónimos: TMG = título médio geométrico; hSBA = ensaio de atividade bactericida sérica utilizando complemento humano; fHbp = proteína de ligação ao fator H.
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Portuguese: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 10 e os 25 anos de idade para 10 estirpes de teste secundárias, um mês após a terceira dose de Trumenba, administrada num esquema de 0, 2 e 6 meses (Estudo B1971009 e Estudo B1971016)
English: Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Portuguese: Acrónimos: hSBA = ensaio de atividade bactericida sérica utilizando complemento humano; fHBP = proteína de ligação ao fator H.
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 338
Portuguese: Aumento ≥4 vezes do título hSBA (%) Dose 2 338
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016)
Portuguese: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 10 e os 25 anos de idade, um mês após a terceira dose de Trumenba ou de controlo, administrada num esquema de 0, 2 e 6 meses (Estudo B1971009 e Estudo B1971016) Estudo B1971009 (10-18 anos de idade)
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Portuguese: Acrónimos: TMG = título médio geométrico; hSBA = ensaio de atividade bactericida sérica utilizando complemento humano; fHbp = proteína de ligação ao fator H
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 341
Portuguese: Aumento ≥4 vezes do título hSBA (%) Dose 2 341
English: PMB824 (A12) PMB1989 (A19)
Portuguese: PMB824 (A12)
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 343
Portuguese: Aumento ≥4 vezes do título hSBA (%) Dose 2 343
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 339
Portuguese: Aumento ≥4 vezes do título hSBA (%) Dose 2 339
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Portuguese: fHbp da subfamília A e B de Neisseria meningitidis do serogrupo B 60 microgramas de cada
English: hSBA Strain (fHbp Variant) Dose % hSBA ≥1:8
Portuguese: Estirpe hSBA (Variante da fHbp) Dose Resposta composta (resposta para as 4 estirpes hSBA combinadas) Antes da Dose 1
English: Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Portuguese: Tel: +40 (0) 21 207 28 00
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Portuguese: Esta situação verifica-se geralmente durante o primeiro ano de tratamento.
English: • Changes in behaviour, especially in children.
Portuguese: • Alterações do comportamento, especialmente em crianças.
English: If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Portuguese: Se precisar de fazer uma segunda inalação, repita os passos 1 a 7.
English: Specific treatment should be initiated for these conditions.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento específico para estes casos.