FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie irgendwelche Fragen zu diesen Angaben oder zu den gegebenen Empfehlungen haben: →Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: W razie pytań dotyczących tych informacji lub konieczności uzyskania porady: → należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht speziell untersucht.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek nie zostali poddani specjalistycznym badaniom.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie.
German: Bei Blutern können die Blutungen zunehmen Bei Patienten mit Hämophilie Typ A und B liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen während der Einnahme von Proteasehemmern vor.
Polish: U pacjentów z hemofilią mogą nasilić się krwawienia U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano zwiększone krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL
Polish: PRODUKTY LECZNICZE PRZECIWRETROWIRUSOWE
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 5 % der behandelten erwachsenen Patienten) unter der Fosamprenavir/Ritonavir-Kombination waren gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Erbrechen) und Kopfschmerzen.
Polish: Najczęściej (u >5% dorosłych pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze skojarzonym podawaniem fosamprenawiru z rytonawirem były reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty) i ból głowy.
German: Die rekrutierte Patientengruppe bestand hauptsächlich aus antiretroviral mäßig vorbehandelten Patienten.
Polish: Populacja zakwalifikowana do badania składała się głównie z pacjentów niezbyt intensywnie leczonych przeciwretrowirusowo.
German: Telzir hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, heilt diese aber nicht.
Polish: Telzir pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
German: Tenofovirdisoproxil 245 mg einmal täglich
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
German: • Desipramin, Nortriptylin, Paroxetin und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung einer Depression)
Polish: • dezypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji),
German: Teл.
Polish: LDA.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe äquivalenter Fosamprenavir- und Amprenavir-Dosen wurden vergleichbare AUC-Werte beobachtet; nach Gabe von Fosamprenavir lagen jedoch die Cmax-Werte um ungefähr 30 % niedriger und die Cmin-Werte um ungefähr 28 % höher.
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych równoważnych dawek fosamprenawiru i amprenawiru, obserwowano podobne wartości AUC; jednakże dla fosamprenawiru wartości Cmax były około 30% niższe, a wartości Cmin były około 28% wyższe.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität mit Fosamprenavir bei Ratten wurde kein Einfluss auf die männliche Fertilität beobachtet.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
German: Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir, lub rytonawir, lub na którąkolwiek inną substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: • wenn Sie an Diabetes leiden.
Polish: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, CalciumchloridDihydrat, künstliches Weintrauben-Aroma, trocken, natürliches Pfefferminz-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza, sukraloza, polisorbat 80, wapnia chlorek dwuwodny, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
German: Es werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen, da deren Verstoffwechselung nicht von CYP3A4 abhängig ist und daher keine Wechselwirkungen mit Protease-Inhibitoren zu erwarten sind.
Polish: Zaleca się stosowanie prawastatyny i fluwastatyny, ponieważ ich metabolizm nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się interakcji z inhibitorami proteazy.
German: Calciumchlorid-Dihydrat Künstliches Weintrauben-Aroma, trocken Natürliches Pfefferminz-Aroma Gereinigtes Wasser
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia Naturalny aromat miętowy
German: Auch ernstzunehmendere Nebenwirkungen wie schwerwiegende Hautausschläge und Erhöhungen hepatischer Transaminasen wurden berichtet (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Polish: Opisywano także cięższe działania niepożadane, takie jak ciężkie wysypki skórne i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz akapit opisujący wybrane reakcje niepożądane).
German: Die Einnahme von Amprenavir zusammen mit Grapefruitsaft war nicht mit signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amprenavir verbunden.
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z sokiem grejpfrutowym nie wiązało się z istotnymi klinicznie zmianami parametrów farmakokinetyki amprenawiru w osoczu.
German: Die signifikante Abnahme der Exposition und der CminWerte, die sowohl für Amprenavir als auch für Raltegravir beobachtet wurde (besonders bei Anwendung nach einer Mahlzeit), kann bei den Patienten zu einem virologischen Versagen führen.
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
German: Soweit nicht anders angegeben, wurden die unten aufgeführten Studien mit der empfohlenen Dosierung von Fosamprenavir/Ritonavir (d. h. 700/100 mg zweimal täglich) durchgeführt; die Bewertung der Interaktion wurde unter Steady-State-Bedingungen bei einer Anwendungsdauer der Arzneimittel von 10 bis 21 Tagen vorgenommen.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
German: →Führen Sie nur dann ein Fahrzeug und bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sich gut fühlen.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
German: Es ist nicht bekannt, ob Amprenavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse eliminiert werden kann.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals und halten Sie die Flasche dabei fest.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
German: Amprenavir bindet an das aktive Zentrum der HIV-1-Protease und verhindert dadurch die Prozessierung viraler gag- und gag-pol-Polyproteinvorstufen mit der Folge einer Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel.
Polish: Amprenawir łączy się z centrum aktywnym proteazy HIV-1 i w ten sposób zapobiega wytwarzaniu prekursorów wirusowej poliproteiny gag i gag-pol, w wyniku czego powstają niedojrzałe, niezakaźne cząstki wirusa.
German: • Ketoconazol und Itraconazol in Dosierungen über 200 mg täglich (zur Behandlung von
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
German: Die Telzir Suspension zum Einnehmen wird zur genauesten Dosierung bei Kindern auf Basis des Körpergewichts empfohlen.
Polish: Telzir w postaci zawiesiny doustnej zaleca się w celu najbardziej dokładnego dawkowania u dzieci w przeliczeniu na masę ciała.
German: • Erhöhungen der Triglyceride (bestimmte Blutfette)
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi),
German: Weniger als 1 % der therapeutischen Dosis von Amprenavir wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Polish: Mniej niż 1% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
German: • wenn sie regelmäßig oder übermäßig Alkohol trinken
Polish: • piją alkohol,
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylen-Verschluss, die 60 Filmtabletten enthalten.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 60 tabletek.
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Polish: AAUCMB Analiza danych obserwowanych
German: Zusätzlich ist Amprenavir auch ein Hemmstoff des CYP3A4-Enzyms, allerdings in geringerem Ausmaß als Ritonavir.
Polish: Dodatkowo amprenawir jest także inhibitorem enzymu CYP 3A4, chociaż w mniejszym stopniu, niż rytonawir.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Telzir eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Telzir eingenommen haben: →Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telzir W razie zastosowania większej dawki leku Telzir, niż została przepisana: → należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
German: Zusätzlich werden sowohl Amprenavir, der wirksame Metabolit von Fosamprenavir, als auch Ritonavir hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Polish: Ponadto, zarówno amprenawir jak i aktywne metabolity fosamprenawiru i rytonawir są metabolizowane głównie w wątrobie z udziałem CYP3A4.
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
German: Manche Patienten entwickeln während der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion andere Erkrankungen, die schwerwiegend sein können.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne objawy, które mogą być ciężkie.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA-System nach Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
German: 25-O-Desacetylrifabutin: Cmax↑ 6fach*
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: Cmax 6-krotny *
German: Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch kräftig.
Polish: Wstrząsnąć butelką energicznie przed użyciem.
German: Jedoch konnte die Bioäquivalenz nach Gabe der Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit nicht gezeigt werden.
Polish: Jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
German: In Studien mit wiederholter Anwendung an ausgewachsenen Ratten und Hunden induzierte Fosamprenavir Anzeichen gastrointestinaler Störungen (Speichelfluss, Erbrechen und weiche bis wässrige Stühle) und hepatische Veränderungen (erhöhte Lebergewichte, erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Serum und mikroskopische Veränderungen einschließlich hepatischer Nekrose).
Polish: W badaniach toksyczności u dorosłych szczurów i psów, którym podawano wielokrotne dawki fosamprenawiru, występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ślinotok, wymioty, luźne i płynne stolce) i zmiany wątrobowe (przyrost masy wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy i mikroskopowe zmiany, w tym martwica hepatocytów).
German: ITT (Ext)-Population TLOVR-Analyse
Polish: Populacja ITT (Ext) analiza TLOVR
German: Siehe bitte nachfolgende Tabelle bezüglich der Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Polish: Należy zapoznać się z poniższą tabelą w celu uzyskania zaleceń dotyczących dawkowania u dorosłych.
German: Keine klinisch signifikante Interaktion zu erwarten.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
German: Was Telzir enthält
Polish: Co zawiera lek Telzir
German: Kinder und Jugendliche sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
German: • Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angioödem bzw. Quincke-Ödem).
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
German: Wie Telzir aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
German: Amprenavir: C12 ↓ 0,64
Polish: Amprenawir: C12  0,64
German: Die gemeinsame Gabe von Ritonavir mit Fosamprenavir erhöht die AUC von Amprenavir im Plasma um ungefähr das 2-Fache und Cτ,ss um das 4- bis 6-Fache im Vergleich zu den Werten nach alleiniger Gabe von Fosamprenavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
German: Telzir wird mit niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln („Kombinationstherapie") zur Behandlung von mit HIV infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren angewendet.
Polish: Telzir z małą dawką rytonawiru oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi („leczenie skojarzone") jest stosowany do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, zakażonych HIV.
German: Die Relevanz dieser hepatozellulären Befunde bei Nagetieren für den Menschen ist unklar; es gibt jedoch keinen Anhaltspunkt aus klinischen Studien oder der therapeutischen Anwendung für eine klinische Relevanz dieser Befunde.
Polish: Znaczenie dla ludzi obserwacji dotyczących komórek wątrobowych u gryzoni jest niejednoznaczne; jednakże nie ma dowodów z badań klinicznych oraz z zastosowania w leczeniu, świadczących o znaczeniu klinicznym tych obserwacji.
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
German: Hierbei sterben Teile des Knochengewebes infolge einer unzureichenden Blutversorgung des Knochens ab.
Polish: Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
German: (Telzir-Einzeldosis von 1400 mg)
Polish: (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
German: ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN-H1REZEPTORANTAGONISTEN) Astemizol
Polish: PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H1) Astemizol
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Telzir kombiniert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy stosować razem z preparatem Telzir (patrz punkt 4.3).
German: • Lidocain, das mittels Injektion verabreicht wird
Polish: • lidokaina podawana we wstrzykiwaniach,
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal 4-mal täglich 7 Tage lang
Polish: Propionian flutykazonu 50 µg donosowo 4 razy na dobę) przez 7 dni
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylenverschluss, die 225 ml Suspension zum Einnehmen enthalten.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 225 mililitrów zawiesiny doustnej.
German: • Eine schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom).
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
German: Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren n=40
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Polish: Nie należy zwiększać zaleconej dawki.
German: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Polish: Marawirok: C12  4,74
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
German: Amprenavir wird an das alpha-1-Säure-Glykoprotein (AAG) sowie an Albumin gebunden, zeigt aber eine höhere Affinität zu AAG.
Polish: Jest on związany z kwaśną glikoproteiną -1 (AAG) i albuminą, ale ma większe powinowactwo do AAG.
German: ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE, DIE ÜBER CYP3A METABOLISIERT WERDEN
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
German: Suspension zum Einnehmen Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland oder
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
German: Ihr Arzt wird Ihre Blutzuckerspiegel vor und während der Telzir-Behandlung überwachen.
Polish: Lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenie glukozy we krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Telzir.
German: • Hautausschläge (gerötet, geschwollen oder juckend) - wenn der Hautausschlag schwerwiegend ist, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir abbrechen
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
German: Für Frauen im gebärfähigen Alter werden andere, nichthormonelle Methoden zur Empfängnisverhütung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie alternatywnych niehormonalnych metod antykoncepcji (patrz punkt 4.4).
German: Keine klinisch signifikante Interaktion beobachtet.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
German: Rifabutin: Cmax ↓ 14 %* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Polish: Ryfabutyna: Cmax  14%* Ryfabutyna: AUC(0-48) *
German: Die gemeinsame Anwendung von Telzir/Ritonavir mit parenteralem Midazolam sollte nur auf einer Intensivstation (ICU) oder einer ähnlichen Einrichtung, in der eine engmaschige klinische Überwachung und angemessene medizinische Maßnahmen im Falle des Auftretens von Atemdepression und/oder verlängerter Sedierung sichergestellt werden können, erfolgen.
Polish: Jeśli Telzir z rytonawirem stosowany jest w skojarzeniu z podawanym pozajelitowo midazolamem, powinno się to odbywać na oddziale intensywnej opieki medycznej lub w podobnych warunkach, gdzie zapewnione jest ścisła obserwacja stanu klinicznego i zastosowanie odpowiedniego postępowania medycznego w razie zahamowania oddychania i (lub) przedłużającej się sedacji.
German: Esomeprazol 20 mg einmal täglich
Polish: Esomeprazol 20 mg raz na dobę
German: Das Potenzial für eine Kreuzallergie zwischen Arzneimitteln der Sulfonamidklasse und Fosamprenavir ist nicht bekannt.
Polish: Potencjalna krzyżowa nadwrażliwość między preparatami z grupy sulfonamidów a fosamprenawirem nie jest znana.
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
German: Sie müssen über wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese während der Telzir-Einnahme achten zu können.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum, und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
Polish: Odwrócić butelkę dnem do dołu i wyciągnąć strzykawkę z łącznika.
German: Daher müssen Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren, inhibieren oder ein Substrat für CYP3A4 darstellen, bei gleichzeitiger Gabe von Telzir mit Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami i substratami CYP3A4 należy stosować z dużą ostrożnością podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem (patrz punkt 4.3 i 4.5).
German: Midazolam: ↑ zu erwarten (3 bis 4fach bei parenteralem Midazolam)
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
German: Die unerwünschten Ereignisse waren zumindest mittelschwer ausgeprägt (Grad 2 oder höher), traten bei wenigstens 1 % der Patienten auf und standen nach Auskunft der Studienärzte im Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT FÜR DIE TABLETTEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA TABLETKI
German: Alle Patienten in dieser Studie hatten zuvor ein Therapieversagen unter vorheriger Proteasehemmerhaltiger Kombinationsbehandlung gezeigt (wie folgt definiert: kein Abfall der HIV-1-RNAKonzentration im Plasma unter 1.000 Kopien/ml über mindestens 12 aufeinander folgende Behandlungswochen oder anfängliche Suppression der HIV-1-RNA und nachfolgender Anstieg auf ≥ 1.000 Kopien/ml).
Polish: U wszystkich pacjentów z tego badania nieskuteczne było uprzednio stosowane leczenie inhibitorami proteazy (określone jako RNA HIV-1 w osoczu, które nigdy nie uległo obniżeniu poniżej 1000 kopii/ml w czasie co najmniej 12 kolejnych tygodni leczenia lub następował nawrót wiremii  1000 kopii/ml po początkowym zahamowaniu RNA HIV-1).
German: • Aufflammen von früher aufgetretenen Infektionen
Polish: • dawne zakażenia, które mogą się gwałtownie rozwinąć,
German: Selten kann der Hautausschlag aber schwerwiegend und ernsthaft sein (Stevens-Johnson-Syndrom).
Polish: Rzadko wysypka może być ciężka i zagrażająca życiu (zespół StevensaJohnsona).
German: Wenn Fosamprenavir und Ritonavir zusammen gegeben werden, kann das Wechselwirkungsprofil von Ritonavir überwiegen, da Ritonavir der stärkere CYP3A4-Inhibitor ist.
Polish: Kiedy fosamprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Quetiapin können zum Koma führen.
Polish: Zwiększone stężenie kwetiapiny w osoczu może prowadzić do śpiączki.
German: Bei trächtigen weiblichen Tieren ergab sich mit der hohen Dosis, vermutlich aufgrund einer Reduktion der Zahl der ovariellen Gelbkörper und der Implantationen, eine Verringerung der Uterusgewichte (0 bis 16 %).
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
German: Bei der Behandlung antiretroviral nicht vorbehandelter erwachsener Patienten mit den derzeit zugelassenen Fosamprenavir/Ritonavir-Dosierungen wurden - wie bei anderen Ritonavir geboosterten Behandlungsschemata mit Proteaseinhibitoren - die beschriebenen Mutationen nur selten beobachtet.
Polish: Gdy dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proteazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
German: Lopinavir/Ritonavir 533 mg/133 mg zweimal täglich
Polish: Lopinawir z rytonawirem 533 mg i 133 mg dwa razy na dobę
German: Es wurden keine Studien zur Anwendung von Telzir/Ritonavir mit anderen Hormontherapien wie z. B. Hormonersatztherapien durchgeführt.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi terapiami hormonalnymi, takimi jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).
German: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* * im Vergleich zu historischen Daten
Polish: Rytonawir: Cmax  63%* Rytonawir: AUC  45%* * w porównaniu z danymi historycznymi
German: In beiden Studien wurde Fosamprenavir/Ritonavir mit Lopinavir/Ritonavir verglichen.
Polish: W obu tych badaniach porównywano stosowanie fosamprenawiru podawanego z rytonawirem z lopinawirem podawanym z rytonawirem.
German: Telzir-Tabletten werden eingenommen.
Polish: Tabletki Telzir podaje się doustnie.