FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Latvian: Šādi rezultāti bija vērojami pēc pirmā ārstēšanas mēneša, un tie saglabājās visā dubultmaskētās ārstēšanas periodā, kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Swedish: Av dessa var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre och uppvisade inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt jämfört med yngre patienter.
Latvian: No šiem pacientiem 188 (38 %) pacienti bija vecumā no 65 gadiem, un tiem netika novērotas vispārējas atšķirības lietošanas drošumā vai efektivitātē, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Swedish: Effekter av att duscha
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Det är viktigt att du läser och följer dessa anvisningar för hur du ska använda Kentera-pumpen på rätt sätt.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs izlasītu un ievērotu šos norādījumus par Kentera sūkņa pareizu lietošanu.
Swedish: 1 gram gel
Latvian: 1 grams
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
Latvian: Svarīgi: Kentera paredzēts tikai lietošanai uz ādas.
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Latvian: Vairums pacientu piederēja baltajai rasei (86,3 %) un bija sievietes (89,2 %); vidējais vecums bija 59,4 gadi (amplitūda: 18 līdz 88 gadi).
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Latvian: Katra paciņa satur 1 g gela.
Swedish: Kentera ska därför inte appliceras på nyligen rakad eller skadad hudyta.
Latvian: Tādēļ Kentera nedrīkst lietot uz nesen skūtas vai bojātas ādas virsmas.
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.
Latvian: Tagad sūknis ir uzpildīts un gatavs lietošanai.
Swedish: Välj ett godkänt område för att applicera Kentera.
Latvian: Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Latvian: Bērni var būt jutīgāki pret zāļu radīto iedarbību, jo īpaši, attiecībā uz CNS un psihiskām nevēlamām blakusparādībām.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Latvian: Pacients nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
Latvian: Kentera ir piemērots lietošanai katru dienu un spēj uzturēt terapeitisku oksibutinīna līmeni asinīs.
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Latvian: Ja pacientam rodas šādi traucējumi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning i den pediatriska populationen.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Latvian: Būtiska pozitīva ietekme tika konstatēta arī visu IIQ apakšskalu sfērās un sešās no desmit dzīves kvalitātes sfērām, tostarp urīna nesaturēšanas ietekmes sfērā, kas iekļautas Kinga veselības anketā (King's Health Questionnaire, KHQ), kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Swedish: Data på möjliga effekter av användning av oxybutynin på manlig och kvinnlig fertilitet hos människa finns inte tillgängliga.
Latvian: Dati par oksibutinīna iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Latvian: Vides riska novērtējums Aktīvā viela oksibutinīns ir noturīga apkārtējā vidē.
Swedish: Appliceras omedelbart efter öppnande.
Latvian: Lietojiet uzreiz pēc atvēršanas.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Latvian: Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: Var försiktig när du kastar den öppna dospåsen så att inte barn och husdjur kan komma åt den.
Latvian: Uzmanīgi izmetiet atvērto paciņu, lai tai nevarētu piekļūt bērni un mājdzīvnieki.
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Latvian: CYP3A un CYP3A4 ekspresija ģenētiskā polimorfisma dēļ var atšķirties pat 40 reižu.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Swedish: Nordirland BT51 3RP
Latvian: BT51 3RP
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Swedish: Användning tillsammans med solskyddsmedel
Latvian: Lietošana kopā ar saules aizsargkrēmu
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
Latvian: Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Latvian: Saules aizsargkrēma vienlaicīga lietošana pirms vai pēc Kentera lietošanas neietekmēja oksibutinīna sistēmisko ekspozīciju.
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Latvian: Partneriem, kuri nebija saņēmuši zāles un nebija aizsargāti ar apģērbu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (vidējā Cmax = 0,94 ng/ml).
Swedish: Dåsigheten kan öka vid alkoholkonsumtion.
Latvian: Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.
Swedish: Den antimuskarina aktiviteten förekommer huvudsakligen i R-isomeren.
Latvian: Antimuskarīna aktivitāte piemīt galvenokārt R-izomēriem.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S-izomēru maisījums.
Swedish: På Kentera-förpackningens insida finns en kalender som hjälper dig att komma ihåg ditt doseringsschema.
Latvian: Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris.
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika bieži ziņots, bija sausuma sajūta mutē (8,6 %), aizcietējums (3,9 %), caureja (3,2 %), galvassāpes (3,0 %), reibonis (2,3 %) un redzes traucējumi (2,3 %).
Swedish: Om inte, tar du av det och sätter på ett nytt plåster på ett nytt ställe.
Latvian: Ja tas nepielīp, noņemiet to nost un pielīmējiet jaunu plāksteri citā vietā.
Swedish: Etanol (96 procent) Glycerol
Latvian: Etanols (96 procenti)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
Latvian: (Kentera pret placebo)
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
Latvian: Tomēr, tā kā nav izprasta saistība starp toksicitāti mātes organismā un augļa attīstību, šīs parādības nozīmīgumu attiecībā uz drošību cilvēkam nevar noteikt.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Latvian: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Latvian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ge skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Latvian: Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē.
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller mot något av övriga innehållsämnen i Kentera.
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Latvian: Panikas lēkme#, delīrijs#, halucinācijas#, dezorientācija#
Swedish: Signifikanta förbättringar i livskvalitet vid utvärderingar under studien observerades också med Kentera.
Latvian: Lietojot Kentera, pētījuma laikā novēroja arī būtisku dzīves kvalitātes vērtējuma uzlabojumu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
Latvian: Oksibutinīna koncentrācija plazmā sāk pazemināties 24 stundas pēc Kentera lietošanas.
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Latvian: Kentera efektivitāte un drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta vienā 3. fāzes pētījumā.
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Latvian: Ar Kentera ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo no pētījuma sākuma līdz galarezultāta sasniegšanai bija vērojams statistiski ļoti nozīmīgs urīna nesaturēšanas epizožu skaita samazinājums dienā (primārais efektivitātes galarezultāts) (p<0,0001), kā arī statistiski nozīmīgs sekundāro galarezultātu uzlabojums: vidējā urinēšanas biežuma dienā samazinājums (p=0,0017) un vidējā urīna tilpuma pieaugums vienā urinēšanas reizē (p=0,0018).
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Kentera maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04B D04.
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
Latvian: Pacientus nepieciešams informēt, ka alkohols var pastiprināt miegainību, ko izraisa antiholīnerģiskie līdzekļi, piemēram, oksibutinīns (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.
Swedish: Den fria basformen av oxybutynin är farmakologiskt ekvivalent med oxybutyninhydroklorid.
Latvian: Oksibutinīna brīvā pamatforma ir farmakoloģiski ekvivalenta oksibutinīna hidrohlorīdam.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör graviditetstestas innan behandling påbörjas och under behandling använda någon form av preventivmedel.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms terapijas sākšanas jāpārbauda, vai nav iestājusies grūtniecība, un terapijas laikā viņām jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Kläm från dospåsens botten mot den öppna änden.
Latvian: Spiediet virzienā no paciņas apakšas uz atvērto galu.
Swedish: Skyddsfilm Silikoniserad polyester
Latvian: Noplēšamā daļa Silikonizēts poliēsteris
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Latvian: Atmiņas traucējumi#, amnēzija#, letarģija#, uzmanības traucējumi#
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med autonom neuropati, kognitiv störning eller Parkinsons sjukdom.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar autonomo neiropātiju, kognitīviem traucējumiem vai Parkinsona slimību.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Farmakovigilans system:
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Latvian: Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Latvian: Šis 3. fāzes pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, kurā piedalījās 789 pacienti.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande påtagliga mängder aktiva innehållsämnen.
Latvian: Pēc plākstera izlietošanas tas vēl satur noteiktu aktīvās sastāvdaļas daudzumu.
Swedish: Kenteras säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter (varav 389 patienter fick Kentera och 400 patienter fick placebo).
Latvian: Kentera drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 789 pacienti (389 pacienti saņēma Kentera, un 400 pacienti saņēma placebo).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē (Kentera: 6,9 %, placebo: 2,8 %).
Swedish: Effekten av feber, exponering för yttre värmekällor, solbad och bastu på Kenteras absorptionskarakteristika har inte undersökts.
Latvian: Drudža, ārēju karstuma avotu, sauļošanās un pirts procedūru ietekme uz Kentera uzsūkšanās parametriem nav pētīta.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Latvian: Kentera drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, līdz šim nav noteikti.
Swedish: Uppfattning av allmän hälsa Inkontinensens inverkan Symtomens svårighetsgrad Funktionella begränsningar Fysiska begränsningar Sociala begränsningar Personliga relationer Känslor
Latvian: Simptomu smagums Lomu ierobežojumi Fiziskie ierobežojumi
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Latvian: Pie metabolītiem pieder fenilcikloheksilglikolskābe, kas ir farmakoloģiski neaktīva, un farmakoloģiski aktīvais N-dezetiloksibutinīns.
Swedish: (n=400) Medelvärde (SD) Median Medelvärde (SD) Median
Latvian: idējā vērtība (SN Mediāna Vidējā vērtība (SN Mediāna
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Latvian: Nomainot plāksteri, lēni noņemiet veco plāksteri.
Swedish: Kentera ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Latvian: Kentera grūtniecēm vajadzētu lietot tikai ārkārtas nepieciešamības gadījumā.
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Latvian: Katrā paciņā esošais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04B D04.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när oxybutynin administreras samtidigt med andra antikolinergika (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja oksibutinīnu lieto vienlaicīgi ar citām antiholīnerģiskām zālēm (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Endast för transdermal användning.
Latvian: Tikai transdermālais lietošanai
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Latvian: Pamata plēve Caurspīdīgs poliēstera/etilēna-vinila acetāts (PET/EVA)
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 3. un 4. fāzes klīnisko pētījumu laikā, ir uzskaitītas turpmāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: varje plåster innehåller triacetin och akrylbaserad häftmassa.
Latvian: Citas sastāvdaļas: katrs plāksteris satur triacetīnu un līmējošu akrila šķīdumu.
Swedish: Dessutom utsöndras mindre än 0,1 % av den administrerade dosen som metaboliten N-desetyloxybutynin.
Latvian: Tāpat mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas izdalās metabolīta N-dezetiloksibutinīna veidā.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar.
Latvian: Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā.
Swedish: Datum för första godkännande: 15/06/2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 30/04/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/04/2009
Swedish: Kentera är förpackat i en kartong innehållande 1 flerdosbehållade med doseringspump.
Latvian: Kentera ir iepakots kastītē, kas satur 1 daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni.
Swedish: Vik ihop det använda plåstret (med den klibbiga sidan inåt) och kasta det utom räckhåll för barn och husdjur.
Latvian: Salokiet to uz pusēm (ar lipīgajām pusēm kopā) un izmetiet vietā, kas nav sasniedzama bērniem un mājdzīvniekiem.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Latvian: Izlietotos plāksterus nedrīkst noskalot klozetpodā vai izmest kanalizācijā.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Latvian: Vienu reizi līdz galam izspiediet sūkņa saturu uz rokas (plaukstā vai uz pirkstiem) vai tieši uz lietošanas vietas.
Swedish: - blod i avföringen - allmän muskelsvaghet - smärta vid sväljning.
Latvian: - asinis izkārnījumos; - vispārējs muskuļu vājums; - sāpes rīšanas laikā.
Swedish: Farmakodynamisk effekt:
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme:
Swedish: Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Latvian: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Swedish: Kartonger med 30 dospåsar.
Latvian: Kastītēs pa 30 paciņām.
Swedish: Kentera-pumpen ska kasseras i hushållsavfallet på ett sätt som förhindrar att personer eller husdjur i hushållet oavsiktligt kommer i kontakt med gelen.
Latvian: Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.
Swedish: Hur flerdosbehållaren med doseringspump ska användas:
Latvian: Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kentera
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
Latvian: Perorāli lietotu oksibutinīnu galvenokārt metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēmas, jo īpaši CYP3A4, kas lielākoties atrodas aknās un zarnu sieniņās.
Swedish: Markera det schema du planerar att följa och kom ihåg att byta plåstret på de två veckodagar som du har markerat i kalendern.
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā šajā vecuma grupā ir ziņots par halucinācijām (saistībā ar nemiera izpausmēm) un miega traucējumiem saistībā ar oksibutinīna lietošanu.
Swedish: MedDRA Klassificering av organsystem
Latvian: orgānu sistēmas klase
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Latvian: Uzmanīgi nomazgājiet vietu, kur bijis plāksteris, ar siltu ūdeni un maigām ziepēm, lai noņemtu to, kas paliek uz ādas pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA (Satur 2, 8 vai 24 transdermālos plāksterus)
Swedish: Genom att för varje dos växla mellan de godkända appliceringsställena kan du minska risken för att utveckla hudirritationer.
Latvian: Katrai devai mainot lietošanas vietu, var palīdzēt mazināt ādas kairinājuma risku.
Swedish: Konsumtion av grapefruktjuice kan också påverka oxybutynins metabolism.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Latvian: Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā.
Swedish: Potentialen för dermal överföring av oxybutynin från en behandlad person till en obehandlad person har utvärderats i en studie med engångsdosering där patienter som behandlades med Kentera var i kraftig kontakt med en obehandlad partner i 15 minuter, antingen med (n=14 par) eller utan (n=12 par) kläder som täckte appliceringsområdet.
Latvian: Oksibutinīna dermālas pārnešanas iespēja no ārstēta cilvēka neārstētam tika novērtēta vienreizējas devas pētījumā, kurā Kentera devu saņēmuši cilvēki 15 minūtes bija intensīvā saskarē ar partneri, kurš nebija saņēmis zāļu devu; lietošanas vieta vai nu bija nosegta ar apģērbu (N=14 pāri), vai nebija (N=12 pāri).