FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv om der ikke er gennemført undersøgelser hos patienter med kræftrelaterede smerter, kan det ud fra lægemidlets virkningsmekanisme forventes, at fordelene for disse patienter ikke er anderledes, men sikkerheden bør overvåges nøje.
Latvian: Lai gan nav veikti pētījumi pacientiem ar vēzi saistītām zālēm, pamatojoties uz šo zāļu darbības mehānismu, nav paredzams, ka šiem pacientiem būs atšķirīgs ieguvums, bet tiem rūpīgi jānovēro drošība.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Moventig anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Moventig lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Moventig i kroppen.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot ar noteiktām zālēm, kas ietekmē Moventig sašķelšanu organismā.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Moventig lietošanu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Moventig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Moventig lietošanu?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Moventig (som optræder hos mere end 5 ud af 100 personer) er mavesmerter, diarré, kvalme, hovedpine og flatulens (luft i maven).
Latvian: Visbiežāk novērotās Moventig blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir vēdera sāpes, caureja, slikta dūša, galvassāpes un flatulence (gāzu izdalīšanās).
Danish: Respons på behandlingen blev vurderet ud fra en forbedring af antallet af spontane afføringer pr. uge, som skulle opretholdes så længe som muligt i løbet af undersøgelsen.
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija tika pamatota ar spontānas vēdera izejas reižu skaitu nedēļā, ko vajadzēja saglabāt lielāko daļu no pētījuma laika.
Danish: Patienterne fik i 12 uger enten Moventig (12,5 og 25 mg) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Latvian: 12 nedēļas pacienti saņēma Moventig (12,5 un 25 mg) vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Danish: Moventig fås som tabletter (12,5 og 25 mg).
Latvian: Moventig ir pieejamas tablešu formā (12,5 un 25 mg).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Moventig, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Moventig zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
Latvian: Moventig nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums) vai ir liels obstrukcijas risks vai vēža pacienti, kuriem ir liels kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks (zarnu sienā izveidojas caurums).
Danish: Det anvendes til patienter, hvor behandling med afføringsmidler ikke har virket.
Latvian: To lieto pacientiem, kuriem nav izdevusies ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
Latvian: Kopā apskatot abu pamatpētījumu rezultātus, 48 % (115 no 241) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 25 mg Moventig, bija atbildes reakcija, salīdzinot ar 30 % (72 no 239) pieaugušiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Moventig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Moventig?
Danish: Det betyder, at det binder sig til en særlig type opioidreceptor kaldet »my-opioid-receptoren« og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas piesaistās pie noteikta opioīdu receptoru veida, kas tiek dēvēts par "mī opioīdu receptoru" un bloķē opioīdu piesaisti pie šiem receptoriem.
Danish: Hvordan virker Moventig?
Latvian: Kā Moventig darbojas?
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der var brugt til behandling af smerter af andre årsager end kræft, hvoraf halvdelen ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler (720).
Latvian: Pētījumos tika iekļauti 1352 pieaugušie ar opioīdu, kas tika lietoti, lai ārstētu sāpes, ko neizraisa vēzis, izraisītu aizcietējumu, pusei no šiem pacientiem bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem (720).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Moventig, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Moventig atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Naloxegol er et derivat af naloxon, et velkendt stof, som anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Latvian: Naloksegols ir iegūts no naloksona, labi pazīstamas vielas, ko izmanto opioīdu darbības bloķēšanai.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
Latvian: Moventig ir zāles, kuras pieaugušajiem lieto, lai ārstētu pretsāpju līdzekļu, ko dēvē par opioīdiem, izraisītus aizcietējumus.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Moventig izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Moventig lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: De fleste bivirkninger, der påvirker mavetarmkanalen, var milde til moderate, forekom tidligt i behandlingen og blev bedre ved fortsat behandling.
Latvian: Vairums no zarnas ietekmējošajām blakusparādībām bija maz vai vidēji izteiktas, tās novēroja ārstēšanas sākumā un, turpinot ārstēšanu, tās uzlabojās.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
Latvian: Bloķējot zarnu receptorus, Moventig mazina opioīdu izraisītu aizcietējumu, bet nemaina pretsāpju iedarbību.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Moventig opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Moventig, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
Latvian: Kādas bija Moventig priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
Latvian: Salīdzinājumā ar naloksonu naloksegols mazāk iekļūst smadzenēs, tas nozīmē, ka naloksegols bloķē mī opioīdu receptorus zarnās, bet tā iedarbība smadzenēs ir mazāka.
Danish: Disse receptorer findes imidlertid også i mavetarmkanalen, og når opioider binder sig til mavetarmkanalens receptorer, reduceres mavetarmkanalens mobilitet, hvilket kan føre til forstoppelse.
Latvian: Tomēr šie receptori atrodas arī zarnās un, kad opioīdi piesaistās pie šiem receptoriem, tie var samazināt zarnu kustīgumu un izraisīt aizcietējumu.
Danish: En lavere startdosis på 12,5 mg kan ordineres til patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion, eller som tager visse andre lægemidler, der øger virkningen af Moventig.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru darbību vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina Moventig iedarbību, var izrakstīt mazāku sākuma devu 12,5 mg. Pirms tiek sākta ārstēšana ar Moventig, jāpārtrauc ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīta Moventig efektivitāte, ārstējot aizcietējumu pieaugušiem pacientiem, kuriem pret laksatīviem līdzekļiem atbildes reakcija bija nepietiekama.
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
Latvian: Kā lieto Moventig?
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
Latvian: CHMP atzina, ka, lietojot pieaugušiem pacientiem, kuriem iepriekšēja ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem bija nepietiekama, Moventig ir uzrādījis klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
Latvian: Opioīdi mazina sāpes, galvas un muguras smadzenēs piesaistoties pie "opioīdu receptoriem".
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
Latvian: Moventig aktīvā viela naloksegols ir perifērs mī opioīdu receptoru antagonists.
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
Latvian: 43 % (102 no 240) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 12,5 mg Moventig, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Danish: 3 cylinderampuller
Latvian: 3 kārtridži
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:
Danish: Teriparatid (N = 541) (%)
Latvian: Teriparatide (N = 541) (%)
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Latvian: Šādas reakcijas parasti rodas neilgi pēc injekcijas.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Latvian: Movymia Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX e-pasts: XXXXXXXXXXX
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Latvian: Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Movymia visām 28 lietošanas dienām.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Danish: {1x} s.c.
Latvian: s.c. {3x}
Danish: Den yngre, voksne population
Latvian: Gados jaunāka pieaugušo populācija
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Danish: Første anvendelse: 1.
Latvian: Pirmā lietošana: 1. .................
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Movymia Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
Latvian: Tāpēc teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
Latvian: Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Latvian: Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Latvian: Movymia Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Latvian: Movymia indicēts pieaugušajiem.
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Latvian: Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas risks.
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Latvian: Piezīme veselības aprūpes speciālistiem
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Latvian: Movymia Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, pārliecinieties, ka datums, uzsākot jauna kārtridža lietošanu, ir vismaz 28 dienas pirms tā derīguma termiņa beigām.
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
Danish: Indstil dosen, og gennemfør injektionen som beskrevet i afsnit "2.
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Latvian: Grūtniecība Movymia lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Latvian: • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Latvian: Pārbaudiet, vai displejs atrodas sākuma stāvoklī, lai pārliecinātos, ka ir injicēta pilna deva.
Danish: Søg straks lægehjælphvis, du har bekymringer relateret til dit helbred.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir jebkādas veselības problēmas.
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstodevu.
Danish: Hvis De glemmer en injektion, eller ikke kan tage Deres medicin på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den snarest muligt samme dag.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums ierastajā laikā, injicējiet zāles, tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Danish: Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajāinstrukcijā.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
Danish: *Der er set alvorlige tilfælde af rygkramper eller -smerter få minutter efter injektion.
Latvian: Ir ziņots par izteiktiem krampjiem vai sāpēm mugurā dažas minūtes pēc injekcijas.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Latvian: Pētījumā ar 15 veseliem cilvēkiem, kuriem katru dienu ievadīja digoksīnu, līdz tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, vienreizēja teriparatīda deva nemainīja digoksīna ietekmi uz sirdi.
Danish: Garanti
Latvian: Garantija
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Latvian: Injicējiet Movymia katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piem., digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Latvian: Ķīmiskā stabilitāte zāļu lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4-6 stundām un normalizējas 16 -24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05 AA02
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Latvian: Teriparatīds nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Movymia Pen, pirms tas ir tukšs.