FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava, ja aloitusannosta sekä myöhempiä annoksia on mahdollisesti pienennettävä lievistä munuaisongelmista kärsivillä potilailla.
Polish: Należy monitorować czynność nerek - w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek dawka początkowa i kolejne dawki mogą wymagać zmniejszenia, natomiast w razie istotnego pogorszenia czynności nerek może wystąpić konieczność przerwania leczenia.
Finnish: Se pitää myös rekisteriä potilaista, joita on hoidettu vahingossa Vibativilla raskauden aikana.
Polish: Firma będzie także prowadzić rejestr pacjentek nieumyślnie leczonych produktem Vibativ podczas ciąży, aby monitorować późniejszy wpływ leku na
Finnish: Varovaisuutta on lisäksi noudatettava silloin, kun Vibativia annetaan potilaille, jotka saavat muita sellaisia lääkkeitä, joista voi aiheutua munuaisongelmia, tai kun potilaalla jo on munuaissairaus tai muita sairauksia, joiden takia he ovat todennäköisemmin alttiita munuaisongelmille.
Polish: Ponadto należy zachować ostrożność podczas podawania leku Vibativ pacjentom przyjmującym inne leki mogące spowodować zaburzenie czynności nerek oraz pacjentom mającym już chorobę nerek lub inne choroby sprzyjające wystąpieniu zaburzeń czynności nerek, takie jak cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca) i nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).
Finnish: Ensimmäisessä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneita infektioita käsitelleessä tutkimuksessa 76 % Vibativilla hoidetuista potilaista (323/426) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Polish: W pierwszym badaniu dotyczącym powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich po zakończeniu terapii doszło do wyleczenia u 76% (323 z 426) pacjentów stosujących produkt Vibativ w porównaniu z 75% (321 z 429) chorych leczonych wankomycyną.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vibativiin liittyvistä rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Vibativ tehoaa MRSA-bakteeriin, joka on vastustuskykyinen monille yleisesti käytetyille antibioottiryhmille, kuten penisilliineille (mukaan lukien metisilliini ja oksasilliini) sekä kefalosporiineille.
Polish: Jest skuteczna przeciw bakteriom MRSA, które są oporne na inne powszechnie stosowane grupy antybiotyków, takie jak
Finnish: Ensimmäisessä sairaalasyntyistä keuhkokuumetta käsitelleessä tutkimuksessa 58 % Vibativilla hoidetuista potilaista (214/372) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Polish: W pierwszym badaniu dotyczącym szpitalnego zapalenia płuc do wyleczenia doszło u 58% pacjentów leczonych produktem Vibativ w porównaniu z 59% (221 z 374) pacjentów leczonych wankomycyną.
Finnish: Vibativilla hoidetaan aikuisia, joilla on nosokomiaalinen keuhkokuume.
Polish: Vibativ stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc (zakażenia płuc).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 77 % Vibativilla hoidetuista potilaista (387/502) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden
Polish: W drugim badaniu po zakończeniu terapii wyleczenie uzyskano u 77% (387 z 502) pacjentów otrzymujących produkt Vibativ w porównaniu z 74% (376 z
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 kwietnia 2014
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Polish: Znaczenie tego związku w stosunku do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa.
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi.
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc.
Finnish: Nämä reaktiot vähenevät yleensä muutamassa päivässä tai viikossa hoidon jatkuessa.
Polish: Reakcje te zwykle ustają w ciągu kilku dni lub tygodni kontynuowania leczenia.
Finnish: Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Polish: Czas obserwacji wynosił od minimum 3,5 roku do maksymalnie 5 lat.
Finnish: Tämä alenema todettiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Polish: Spadek ten zaobserwowano w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 12,8 lat.
Finnish: Arvioitu riskisuhde oli johdonmukaisesti alle 1 kaikissa kolmessa MACE-tapahtumassa.
Polish: Szacowany współczynnik ryzyka był stale poniżej 1 dla wszystkich 3 składowych MACE.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Polish: Średni wiek pacjenta wynosił 64 lata, a średni współczynnik BMI 32,5 kg/m².
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Finnish: Se myös hidastaa ruoan kulkua mahalaukun läpi ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Polish: Spowalnia również przejście pokarmu przez żołądek, a także może pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Finnish: • Aloitusannos on 0,6 mg kerran päivässä vähintään viikon ajan.
Polish: • Dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz na dobę, przez co najmniej tydzień.
Finnish: Keskimäärin 8,6 %:lle potilaista muodostui vasta-aineita.
Polish: Przeciętnie do wytworzenia przeciwciał dochodziło u 8,6% pacjentów.
Finnish: • Kipeä tai turvonnut vatsa
Polish: • Bolesny lub wzdęty brzuch
Finnish: Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä, aterioista riippumatta.
Polish: Można samodzielnie wykonać wstrzyknięcie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Finnish: Myös päänsärky ja nenänielun tulehdus olivat yleisiä.
Polish: Ból głowy oraz zapalenie nosa i gardła również były częste.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Polish: Liraglutyd jest metabolizowany w podobny sposób jak duże białka i nie zidentyfikowano konkretnego organu stanowiącego główną drogę eliminacji.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, Victoza-hoito tulee lopettaa.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Victoza.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Badania dotyczące interakcji zostały przeprowadzone tylko u dorosłych.
Finnish: EU/1/09/529/001-005
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/529/001-005
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit:
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE:
Finnish: • muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden lisänä.
Polish: • jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.
Finnish: 1kaikki potilaat; 2aiemmin monoterapia suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä; 3aiemmin ruokavaliolla hoidetut potilaat
Polish: 1wszyscy pacjenci; 2wcześniejsza monoterapia doustnym lekiem przeciwcukrzycowym; 3pacjenci leczeni wcześniej za pomocą odpowiedniej diety,
Finnish: • Kuivuminen, johon joskus liittyy munuaisten toiminnan heikkenemistä
Polish: • Odwodnienie, niekiedy z zaburzeniami czynności nerek
Finnish: Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Finnish: Liraglutidia ei tule käyttää raskauden aikana, ja insuliinin käyttöä suositellaan sen sijaan.
Polish: Liraglutydu nie należy stosować w okresie ciąży, a zastępczo zaleca się stosowanie insuliny.
Finnish: 2 IU aTutkijan edellisellä käynnillä antaman yksilöllisen suosituksen mukaan, riippuen esimerkiksi siitä onko potilaalla ollut hypoglykemioita.
Polish: 2 IU aW zależności od indywidualnych zaleceń badacza na poprzedniej wizycie, na przykład w zależności od tego czy u pacjenta występowała hipoglikemia.
Finnish: MACE: vakava sydän- ja verisuonihaittatapahtuma %: Prosenttiosuus koehenkilöistä, joille kehittyi tapahtuma N: Koehenkilöiden lukumäärä
Polish: MACE: poważny niepożądany incydent sercowo-naczyniowy %: procentowa proporcja pacjentów, u których wystąpił incydent N: liczba pacjentów
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Finnish: Niihin voi sisältyä:
Polish: Należą do nich:
Finnish: Muut kliiniset tiedot
Polish: Inne dane kliniczne
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Lukuunottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, voit pistää liikaa tai liian vähän liraglutidia.
Polish: Jeśli dawka zostanie źle podzielona, może zostać podane za dużo lub za mało liraglutydu.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Victoza i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa soveltuu vain aikuisille potilaille.
Polish: Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika dotyczy jedynie pacjentów dorosłych.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Polish: Zapalenie trzustki może mieć poważny przebieg, potencjalnie zagrażający życiu.
Finnish: Kukaan potilaista ei raportoinut vaikeaa hypoglykemiaa.
Polish: Żaden z pacjentów nie zgłosił ciężkiej hipoglikemii.
Finnish: • Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.
Polish: • Lekarz poinformuje, kiedy należy zwiększyć dawkę do 1,2 mg raz na dobę.
Finnish: Se ei ole insuliini eikä sitä sen vuoksi saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Polish: Lek ten nie jest insuliną i w związku z tym nie należy stosować go jako zamiennika insuliny.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt liraglutidia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji liraglutyd, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä on raportoitu peräti 40-kertaisia yliannostuksia (72 mg) suositeltuun ylläpitoannokseen nähden.
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawki do 40 razy większej (72 mg) niż zalecana dawka podtrzymująca.
Finnish: > 5,5 ja < 6,7 mmol/l (> 100 ja < 120 mg/dl)
Polish: > 5,5 i < 6,7 mmol/l (>100 i <120 mg/dl)
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 68 päivän aikana ja vastasi kolmea vähäistä metaboliittia.
Polish: Radioaktywny związek w moczu i kale został wydalony głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni i odpowiada trzem mniej istotnym metabolitom.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Finnish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0.001 vertailukelpoisuudelle p=0.005 paremmuudelle
Polish: Współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio - HR): 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 dla nie mniejszej skuteczności p=0,005 dla przewagi
Finnish: Toimi sen jälkeen seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Polish: Następnie postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Finnish: Hoidon alussa näitä ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa olla useammin.
Polish: Na początku leczenia wymienione działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego mogą występować częściej.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi.
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Finnish: • Älä yritä pestä, liottaa tai voidella sitä - se voi vahingoittaa kynää.
Polish: • Nie należy próbować myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ można go w ten sposób uszkodzić.
Finnish: • Ruokahalun väheneminen
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może zmniejszyć zdolność koncentracji.
Finnish: Älä ota seuraavana päivänä ylimääräistä tai isompaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Polish: Nie należy następnego dnia przyjmować dodatkowej dawki lub zwiększać dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää Victozavalmistetta.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed zastosowaniem leku Victoza.
Finnish: • Immunogeenisuus
Polish: • Immunogenność
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta (patrz punkt 5.2).
Finnish: Haimatulehduksia on raportoitu myös kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä.
Polish: Zapalenie trzustki odnotowano również po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu u młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania i dlatego też nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Finnish: Jos liraglutidipisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaiheet E-G vielä kerran.
Polish: Jeśli kropla liraglutydu nadal się nie pojawi, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć etapy od E do G.
Finnish: Jos sinulla on äkillisen haimatulehduksen oireita, kuten jatkuvaa, kovaa vatsakipua, kerro siitä välittömästi lääkärillesi (ks. kohta 4).
Polish: W przypadku występowania objawów ostrego zapalenia trzustki, takich jak utrzymujący się silny ból brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym lub genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Hoidon jatkuessa haittavaikutusten esiintymistiheys ja vaikeusaste vähenivät useimmilla pahoinvointia kokeneilla potilailla.
Polish: Podczas kontynuowania leczenia, częstość i ciężkość reakcji zmniejszały się u większości pacjentów, u których początkowo występowały nudności.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, jonka vaikuttava aine on jokin seuraavista:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
Finnish: LEADER-tutkimuksessa sydämen syketaajuuden kohoamisella ei havaittu olevan pitkäaikaista kliinistä vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.
Polish: W badaniu LEADER nie zaobserwowano żadnego długoterminowego klinicznego wpływu przyspieszonego rytmu serca na ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Finnish: Yli 1,8 mg:n vuorokausiannoksia ei suositella.
Polish: Dobowe dawki większe niż 1,8 mg nie są zalecane.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin tapaan seuraavana päivänä.
Polish: Następnego dnia, tak jak zwykle, zastosować kolejną dawkę.
Finnish: Nuorten ja lasten liraglutidialtistus oli verrattavissa aikuisilla havaittuihin altistuksiin.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd u młodzieży i dzieci była porównywalna do obserwowanej u osób dorosłych.
Finnish: Aktiiviseen vertailuvalmisteeseen nähden alenema oli 1,9-4,5 mmHg.
Polish: dla którego obniżenie wynosiło od 1,9 do 4,5 mmHg.
Finnish: • Pidä kynä poissa toisten, etenkin lasten ulottuvilta.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w miejscu niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Polish: Ekspozycja była istotnie mniejsza (44%) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 według skali Child-Pugh).
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että Victoza pistetään suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun pistokselle on valittu sopivin ajankohta.
Polish: Lepiej jest jednak wstrzykiwać produkt leczniczy Victoza w przybliżeniu o tej samej porze dnia, po wybraniu najbardziej dogodnej pory.
Finnish: Liraglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Polish: Liraglutydu nie należy stosować u chorych na cukrzycę typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Finnish: Kun olet valinnut sopivimman ajan, on suositeltavaa, että otat Victoza-pistoksen suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Polish: Po wybraniu najbardziej dogodnej pory dnia zaleca się wstrzykiwanie leku Victoza w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
Finnish: Samanaikaisesti se vähentää myös glukagonin liiallista eritystä, samoin glukoosista riippuvaisesti.
Polish: Jednocześnie zmniejsza nadmierne wydzielanie glukagonu, również w sposób zależny od stężenia glukozy.
Finnish: Liraglutidi alensi aterianjälkeistä glukoosia kaikkien kolmen päivittäisen aterian aikana 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Polish: Liraglutyd powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu po posiłku dla wszystkich trzech dziennych posiłków o 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Finnish: Liraglutidi vähensi myös merkitsevästi laajentuneiden MACE-tapahtumien riskiä (ensisijainen MACE, sairaalahoitoon johtava epästabiili angina pectoris, sepelvaltimoiden revaskularisaatio tai sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) ja muut toissijaiset päätetapahtumat (kuva 2).
Polish: Liraglutyd zmniejszył również znacząco ryzyko wystąpienia rozszerzonego MACE (podstawowy MACE, niestabilna dławica piersiowa prowadząca do hospitalizacji, rewaskularyzacja tętnic wieńcowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca) oraz innych dodatkowych punktów końcowych (Rysunek 2).
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należyskonsultować się z lekarzem.
Finnish: • Sulfonyyliurea (kuten glimepiridi tai glibenklamidi) tai insuliini.
Polish: • pochodne sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd lub glibenklamid) lub insulina.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Polish: Nigdy nie należy nakładać ponownie wewnętrznej osłonki igły.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii oraz incydenty sercowo-naczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Finnish: Koko analyysijoukko (FAS: full analysis set).
Polish: Ogół pacjentów w populacji badanej (ang. full analysis set - FAS).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Polish: Wykryto również w osoczu dwa mniej istotne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Finnish: Hoitajien on käsiteltävä käytettyjä neuloja erittäin varovaisesti ehkäistäkseen neulojen aiheuttamia vahinkoja ja risti-infektioita.
Polish: Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się z zużytymi igłami, aby uniknąć ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi ja ripuli olivat hyvin yleisiä, kun taas oksentelu, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriö olivat yleisiä.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w czasie badań klinicznych były zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności i biegunka występowały bardzo często, natomiast wymioty, zaparcie, ból brzucha i dyspepsja występowały często.
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla.
Polish: Pomaga on zmniejszyć stężenie cukru we krwi, gdy jest ono zbyt duże.
Finnish: Victoza-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Victoza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Victozavalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, aiheuttaako se vaaraa syntymättömälle lapsellesi.
Polish: Leku Victoza nie powinno się stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może mieć on szkodliwy wpływ na płód.