FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Überprüfung erfolgte zunächst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Estonian: Kõigepealt vaatas teabe läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern bei Patienten vorübergehend ab, die sich einem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen oder aufgrund einer akuten, schwerwiegenden Erkrankung hospitalisiert sind.
Estonian: • Lõpetage ajutiselt ravi SGLT2 inhibiitoritega patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on ägeda raske haiguse tõttu hospitaliseeritud.
German: • Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus.
German: Zu den Symptomen zählen unter anderem schneller Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit, süßer Geruch des Atems, süßer oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes.
Estonian: Sümptomid on näiteks kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
German: Bei Patienten, die SGLT2-Hemmer zur Behandlung von Diabetes Typ 2 erhalten, sind seltene Fälle dieser Erkrankung aufgetreten (einschließlich lebensbedrohlicher); einige dieser Fälle verliefen atypisch, bei denen Patienten Blutzuckerspiegel aufwiesen, die nicht so hoch waren wie erwartet.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad 2. tüüpi diabeedi raviks SGLT2 inhibiitoreid, on esinenud selle seisundi haruldasi esinemisvorme (sh eluohtlikke) ja osa neist on olnud atüüpilised, mille korral on patsientide vere glükoosisisaldus olnud eeldatust väiksem.
German: Und schließlich hat die EMA Angehörige der Gesundheitsberufe daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nicht zur Behandlung von Diabetes Typ 1 zugelassen sind, und angemerkt, dass Fälle von Ketoazidose auch während zulassungsüberschreitender Anwendung und klinischer Studien zu Diabetes Typ 1 aufgetreten sind.
Estonian: EMA meenutas tervishoiutöötajatele, et SGLT2 inhibiitorite kasutamine 1. tüüpi diabeedi korral ei ole heaks kiidetud, sest ketoatsidoosi juhte on esinenud ka 1. tüüpi diabeediga patsientidel näidustuseta kasutamisel ja kliinilistes uuringutes.
German: • Ziehen Sie bei Patienten, die SGLT2-Hemmer erhalten und unspezifische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Abdominalschmerzen, übermäßigen Durst, Atembeschwerden, Verwirrtheit, ungewöhnliche Erschöpfung oder Schläfrigkeit aufweisen, stets die Möglichkeit einer diabetischen Ketoazidose in Betracht.
Estonian: • Arvestage alati diabeetilise ketoatsidoosi võimalust SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad mittespetsiifilised sümptomid, näiteks iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, liigne janu, hingamisraskused, segasus, ebatavaline väsimus või unisus.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet; dieser bestätigte die Empfehlungen und nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes kinnitas need ja võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
German: Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, sollten sich der Symptome der diabetischen Ketoazidose bewusst sein; zu diesen zählen unter anderem schneller Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit, süßer Geruch des Atems, süßer oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes.
Estonian: Neid ravimeid kasutavad patsiendid peavad tähelepanu pöörama järgmistele diabeetilise ketoatsidoosi sümptomitele: kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Vorsicht walten lassen, wenn Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose mit SGLT2-Hemmern behandelt werden, und die Patienten über diese Faktoren informieren.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kasutama SGLT2 inhibiitoreid ketoatsidoosi riskiteguritega patsientidel ettevaatlikult ja teatama riskitegurid patsientidele.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Möglichkeit atypischer Fälle bewusst sein
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad teadvustama diabeetilise ketoatsidoosi atüüpilisi esinemisvorme
German: Zu diesen zählen unter anderem eine niedrige Reserve von Insulin sezernierenden Zellen, ein plötzlicher Abfall des Insulinspiegels, ein erhöhter Insulinbedarf (aufgrund einer Erkrankung oder Operation oder infolge Alkoholmissbrauchs) sowie Bedingungen, die die Nahrungsaufnahme einschränken bzw. zu schwerer Dehydration führen können.
Estonian: Riskitegurid on näiteks insuliini sekreteerivate rakkude vähesus, insuliiniannuse järsk vähenemine, insuliinivajaduse suurenemine (haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu) ning seisundid, mis piiravad toidutarbimist ja võivad põhjustada rasket dehüdratsiooni.
German: Dazu gehören verminderte Kapazität der Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion, ein plötzlicher Abfall des Insulinspiegels des Patienten, erhöhter Insulinbedarf (aufgrund einer Erkrankung oder Operation oder infolge Alkoholmissbrauchs) oder Bedingungen, die die Nahrungsaufnahme einschränken bzw. zu schwerer Dehydration führen können.
Estonian: Riskitegurid on näiteks insuliini vähenenud tekkimine kõhunäärmes, patsiendi insuliiniannuse järsk vähenemine, insuliini vajaduse suurenemine (haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu) või seisundid, mis võivad piirata toidutarbimist või põjhustada rasket vedelikupuudust.
German: • In manchen der Fälle von diabetischer Ketoazidose bei Personen, die SGLT2-Hemmer einnahmen, wurden nicht die normalerweise mit dieser Erkrankung einhergehenden sehr hohen Blutzuckerspiegel beobachtet.
Estonian: • SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tekkinud diabeetilise ketoatsidoosi juhtudega ei kaasnenud väga suurt vere glükoosisisaldust, mis selle seisundiga tavaliselt kaasneb.
German: Patienten sollten sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus wenden, wenn bei ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.
Estonian: Mis tahes sümptomi esinemisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole või lähimasse haiglasse.
German: • Lassen Sie bei Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose Vorsicht walten und informieren Sie die Patienten über diese Faktoren.
Estonian: • Kasutage SGLT2 inhibiitoreid ketoatsidoosi riskiteguritega patsientidel ettevaatlikult ja teatage riskitegurid patsientidele.
German: • Bei Patienten, die SGLT2-Hemmer zur Behandlung von Diabetes Typ 2 erhalten haben, sind seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose aufgetreten (einschließlich lebensbedrohlicher).
Estonian: • 2. tüüpi diabeedi raviks SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on esinenud harvaesinevaid diabeetilise ketoatsidoosi juhte, sh eluohtlikke.
German: • Bei Patienten mit Diabetes Typ 2, die als SGLT2-Hemmer bekannte Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes eingenommen haben, sind seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose aufgetreten.
Estonian: • SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel 2. tüüpi diabeediga patsientidel on esinenud harvaesinevaid diabeetilise ketoatsidoosi juhte.
German: Wenn diabetische Ketoazidose vermutet bzw. bestätigt wird, ist die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich abzubrechen und darf nur dann wieder eingeleitet werden, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose ermittelt und beseitigt wurde.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi kahtluse või diagnoosi kinnitamise korral tuleb ravi SGLT2 inhibiitoritega kohe lõpetada.
German: Abend (zum Abendessen).
Estonian: (õhtusöögiga).
German: Dies wird dazu beitragen, die besten Ergebnisse für Ihre Gesundheit zu erzielen.
Estonian: See aitab saavutada parimaid tulemusi teie tervisele.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla koos poole klaasitäie veega.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebymect bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Ebymecti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen war vorübergehend und reversibel.
Estonian: Enamus nendest kõrvaltoimetest olid ajutised ja pöörduvad.
German: Ebymect ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Estonian: Ebymect on vastunäidustatud patsientidele, kel esineb:
German: Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen.
Estonian: Seega ei soovitata seda ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
German: • wenn Sie viel Alkohol trinken, entweder jeden Tag oder nur von Zeit zu Zeit (siehe bitte Abschnitt „Einnahme von Ebymect zusammen mit Alkohol").
Estonian: • kui te joote suures koguses alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt) (vt lõiku 'Ebymecti kasutamine koos alkoholiga').
German: Wie Ebymect aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ebymect välja näeb ja pakendi sisu
German: Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen.
Estonian: Ilma selle ravimita võib teie veresuhkru tase tõusta.
German: Was Ebymect enthält
Estonian: Mida Ebymect sisaldab
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen klassifiziert.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
German: Ihr Arzt überprüft dann Ihre Nierenfunktion.
Estonian: Teie arst kontrollib teie neerufunktsiooni;
German: Dieses Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna seda ei ole neil patsientidel uuritud.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, falls sich diese Symptome bei Ihnen bemerkbar machen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui te hakkate tundma neid sümptomeid.
German: • Nehmen Sie die Tabletten zweimal täglich ein, einmal am Morgen (zum Frühstück) und einmal am
Estonian: • Võtke tabletti kaks korda päevas - üks tablett hommikul (hommikusöögiga) ja teine tablett õhtul
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Estonian: See põhjustab kõrget suhkru (glükoosi) taset teie veres.
German: Einnahme von Ebymect zusammen mit Alkohol
Estonian: Ebymect koos alkoholiga
German: Geschlecht Die mittlere Dapagliflozin-AUCss ist bei Frauen geschätzt etwa 22 % höher als bei Männern.
Estonian: Sugu Dapagliflosiini keskmine AUCss oli naistel hinnanguliselt ligikaudu 22% suurem kui meestel.
German: Gastrointestinale Symptome i,§
Estonian: Seedetrakti sümptomid i,§
German: Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, wenn Sie schwanger sind, da es während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels (den letzten sechs Monaten) nicht empfohlen wird.
Estonian: Rasestumise korral peate lõpetama selle ravimi kasutamise, kuna seda ei soovitata raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimasel kuuel kuul) kasutada.
German: • wenn Sie jemals ein diabetisches Koma hatten.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud diabeetiline kooma;
German: Dapagliflozin ist zu etwa 91 % proteingebunden.
Estonian: Dapagliflosiin seondub ligikaudu 91% ulatuses valkudega.
German: Juckreiz, ungewöhnlicher Ausfluss oder Geruch gehören)
Estonian: ebaharilik eritis või lõhn);
German: Die Reduktion des Körpergewichts hielt in Langzeit-Verlängerungen bis zu 208 Wochen an.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis pikaajalisel, kuni 208-nädalase kestusega jätkuperioodil.
German: • wenn Sie eine schwere Infektion haben.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon;
German: Was ist Ebymect und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Ebymect ja milleks seda kasutatakse
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, welche Stärke dieses Arzneimittels Sie einnehmen sollen.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, missuguses annuses seda ravimit võtta.
German: Falls keine angemessene Stärke von Ebymect erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Estonian: Kui puudub Ebymecti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Estonian: Multipakendi osa, eraldi ei saa müüa.
German: Meiden Sie während der Einnahme von Ebymect übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Ebymecti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, auf welche Weise Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
Estonian: Küsige oma arstilt, mis on parim viis veresuhkru reguleerimiseks raseduse ajal.
German: Abkürzungen: QD: einmal täglich; BID: zweimal täglich Metformin ≥ 1500 mg/Tag;
Estonian: Lühendid: QD: üks kord ööpäevas; BID: kaks korda ööpäevas Metformiin ≥ 1500 mg/ööpäevas;
German: Es sind andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli hindamiseks tuleb kasutada teisi meetodeid.
German: Wenn sich bei Ihnen eine schwerwiegende Infektion entwickelt, wird Ihr Arzt möglicherweise eine vorübergehende Änderung Ihrer Behandlung in Erwägung ziehen.
Estonian: Kui teil areneb raske infektsioon, võib arst teie ravi ajutiselt muuta;
German: Metformin 1 + Sitagliptin
Estonian: Metformiin 1 + Sitagliptiin
German: Nach einer oralen Dosis von Metformin wird tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
Estonian: Metformiini suukaudse manustamise järgselt saabub tmax 2,5 t jooksul.
German: Laktatazidose Vitamin-B12 -Mangel h,§
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamiini vaegus h,§
German: Da Metformin teilweise über die Nieren ausgeschieden wird und weil ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, muss dieses Arzneimittel mit zunehmendem Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Kuna metformiin elimineerub osaliselt neerude kaudu ja kuna eakatel patsientidel esineb suurema tõenäosusega neerufunktsiooni vähenemine, tuleb seda ravimit vanuse kasvades kasutada ettevaatusega.
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis tähendab see, et teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini või teie keha ei suuda toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
German: • Wenn die Nierenfunktion bis unter eine GFR < 60 ml/min fällt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Estonian: • kui neerufunktsioon langeb alla CrCl < 60 ml/min, tuleb ravi katkestada;
German: In klinischen Studien war die Anwendung von Metformin entweder mit einem stabilen Körpergewicht oder einem geringen Gewichtsverlust verbunden.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli metformiini kasutamine seotud stabiilse kehakaaluga või selle vähese langusega.
German: Patienten mit einem HbA1c-Ausgangswert ≥ 9 %
Estonian: Patsiendid, kelle HbA1c algväärtus ≥ 9%
German: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Estonian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
German: • Verminderte Vitamin-B12-Blutspiegel
Estonian: • B12-vitamiini taseme langus veres
German: Bei Patienten mit leichten Nierenfunktionsstörungen, GFR 60-89 ml/min, wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel, GFR 60-89 ml/min, ei soovitata annust korrigeerida.
German: • wenn Sie „Typ-1-Diabetes" haben der Typ der Zuckerkrankheit, der üblicherweise beginnt, wenn man jung ist und bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann.
Estonian: • kui teil esineb 1. tüüpi suhkurtõbi - haiguse tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja mille korral teie organism ei tooda insuliini;
German: (Es wurde eine Satellitenstudie durchgeführt, um die DapagliflozinExpositionen in der Milch und in den Welpen zu bewerten.)
Estonian: (Viidi läbi satelliituuring, milles hinnati dapagliflosiini ekspositsiooni piimas ja noorloomades.)
German: • Die Wirkstoffe sind Dapagliflozin und Metforminhydrochlorid (Metformin-HCl).
Estonian: • Toimeained on dapagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid (metformiin HCl).
German: Vulvovaginitis, Balanitis und verwandte Infektionen des Genitalbereichs
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid
German: PVC/PCTFE/Alu-Blisterpackung.
Estonian: PVC/PCTFE/Alu blisterpakend.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Estonian: • Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
German: • Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), sehr häufig beobachtet (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen) - bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, wie Insulin.
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mida täheldatakse väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - kui võtate seda ravimit koos sulfonüüluureaga või teiste veresuhkru taset langetavate ravimitega, nagu insuliin.
German: Eine Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann (z. B. megaloblastäre Anämie).
Estonian: Pikaajalise metformiinraviga on kaasnenud B12-vitamiini imendumise vähenemine, mille tagajärjeks võib väga harva olla kliiniliselt oluline B12-vitamiini vaegus (nt megaloblastaneemia).
German: Während der Behandlung mit Ebymect wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Estonian: Ravi ajal Ebymectiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.
German: • in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert wird (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 bezüglich verfügbarer Daten zu verschiedenen Kombinationen)
Estonian: • kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust langetavate ravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav (vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta)
German: Dieser Effekt wurde in Woche 1 der Behandlung beobachtet und hielt in Langzeitstudien bis Woche 104 an.
Estonian: Seda toimet täheldati 1. ravinädalal ning see säilis uuringutes 104 nädala jooksul.
German: • wenn Sie eine Erhöhung der Anzahl roter Blutkörperchen im Blut haben, festgestellt in Laboruntersuchungen.
Estonian: • kui teie veres on tõusnud punaste vererakkude hulk, seda on näha analüüsis;
German: INNERER UMKARTON - TEIL EINER BÜNDELPACKUNG - OHNE BLUE BOX
Estonian: SISEMINE KARP - MULTIPAKENDI OSA - ILMA SINISE KASTITA
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Ebymect während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Ebymecti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, genannt Dapagliflozin und Metformin.
Estonian: See ravim sisaldab kahte erinevat toimeainet, mille nimetused on dapagliflosiin ja metformiin.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch bedeutsam erachtet.
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
German: Die folgenden Angaben geben die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe dieses Arzneimittels wieder.
Estonian: Järgmised tähelepanekud kajastavad selle ravimi kummagi toimeaine farmakokineetilisi omadusi.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu verhindern, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu stark gesenkt wird (Hypoglykämie).
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks nende ravimite annuse vähendamist, et vältida teie veresuhkru taseme liiga madalale langemist (hüpoglükeemia);
German: Die in Woche 24 beobachteten Reduktionen des HbA1c-Wertes blieben in den Add-on-Kombinationsstudien erhalten.
Estonian: 24. nädalal täheldatud HbA1c taseme langus püsis lisatud kombinatsioonravi uuringutes.
German: Dosierung Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥90 ml/min)
German: Daher ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel die metabolische Clearance von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln verändert, die über diese Enzyme metabolisiert werden.
Estonian: Seega ootuspäraselt see ravim ei muuda samaaegsel manustamisel nende ravimite metaboolset kliirensit, mis metaboliseeruvad nende ensüümide abil.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Ebymect beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Ebymectiga.
German: • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder an einer Herzleistungsschwäche leiden oder schwerwiegende Probleme mit Ihrem Blutkreislauf oder Atembeschwerden haben.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameatakk või kui teil esineb südamepuudulikkus või rasked vereringe häired või õhupuudus;
German: Die renale Clearance von Metformin ist > 400 ml/min, was darauf hinweist, dass Metformin durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden wird.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on >400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
German: Die tägliche Maximaldosis beträgt 3000 mg Metformin und sollte vorzugsweise in 2-3 Tagesdosen aufgeteilt werden.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg ning see tuleb jagada 2-3 annuseks.
German: • wenn Sie allergisch gegen Dapagliflozin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete dapagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
German: Diese Infektionen waren bei Frauen häufiger, und bei Personen mit einer entsprechenden Vorgeschichte war eine wiederkehrende Infektion wahrscheinlicher.
Estonian: Infektsioone täheldati sagedamini naistel; eelneva anamneesiga isikutel oli suurem tõenäosus haigestuda korduvinfektsiooni.