FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen jälkeen kun (1-5-vuotiaille) lapsille, joiden katsotaan saaneen täyden rokotussarjan 7-valenttisella Prevenar-rokotteella (joko kahden tai kolmen rokotteen perussarja ja tehosteannos), annettiin kertaannos Prevenar 13 -rokotetta, niiden lasten osuus, joiden saavuttama seerumin IgG-pitoisuus oli ≥ 0,35µg/ml ja OPA-titteri ≥1:8, oli vähintään 90 %.
Croatian: Nakon primjene jedne doze Prevenara 13 djeci (u dobi od 12 do 59 mjeseci) za koju se smatralo da su potpuno dovršila cijepljenje Prevenarom (7-valentnim) (primarna serija s 2 ili 3 doze i docjepljivanje), razine IgG u serumu postigle razinu od ≥ 0,35 µg/ml, a OPA titar ≥1:8 u najmanje 90% djece.
Finnish: Aikuiset, jotka oli aiemmin rokotettu 23-valenttisella pneumokokkipolysakkaridirokotteella
Croatian: Odrasle osobe koje prethodno nisu bile cijepljene 23-valentnim pneumokoknim polisaharidnim cjepivom
Finnish: Serotyyppikohtainen lasku kunkin Prevenar 13:n sisältämän 5 lisäserotyypin osalta (serotyypin 5 aiheuttamia IPD-tapauksia ei havaittu) on esitetty ikäryhmittäin taulukossa 2.
Croatian: Smanjenja vezana za specifične serotipove za svaki od 5 dodatnih serotipova u Prevenaru 13 (nisu zabilježeni slučajevi za serotip 5 invazivne pneumokokne bolesti) po dobnim skupinama prikazani su u tablici 2 u rasponu od 68% (serotip 3) do 100% (serotip 6A) za djecu mlađu od 5 godina.
Finnish: Immuunijärjestelmä:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Rijetko:
Finnish: Jos lapsi saa ensimmäisenä annoksena Prevenar 13:a, on suositeltavaa, että koko rokotussarja annetaan käyttäen Prevenar 13:a.
Croatian: U dojenčadi koja je primila prvu dozu Prevenara 13 preporučuje se cijepljenje dovršiti Prevenarom 13.
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 7F
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 7F
Finnish: Seitsemän yhteisen serotyypin osalta ei ryhmien välillä ollut eroa niiden rokotettujen osuuksissa, joiden vasta-aineiden OPA-titteri oli ≥1:8.
Croatian: Nije bilo razlike između skupina u udjelu ispitanika s OPA titrom ≥ 1:8 za 7 čestih serotipova.
Finnish: Prevenar 13 sai aikaan Prevenarilla aikaansaatujen vasta-ainepitoisuuksien kanssa samanveroiset, vaikka hieman alemmat, vasta-ainepitoisuudet yhteisille serotyypeille.
Croatian: Prevenar 13 izazvao je usporedive razine protutijela protiv 7 čestih serotipova, premda nešto niže nego Prevenar.
Finnish: 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille annetaan yksi pistos.
Croatian: Djeca i adolescenti od 6 do 17 godina starosti trebaju primiti jednu injekciju.
Finnish: Immuunivasteita verrattiin käyttämällä vertailukelpoisuutta osoittavia kriteereitä, mukaan lukien prosentuaalista lukumäärää potilaita, joilla seerumin serotyyppispesifinen IgG-pitoisuus oli ≥ 0,35 μg/ml, ja IgG-pitoisuuksien geometristen keskiarvojen vertailua (GMC) yhden kuukauden kuluttua rokotussarjan jälkeen.
Croatian: Imunološki odgovori na pneumokok uspoređeni su pomoću mjera neinferiornosti koje su uključivale postotak ispitanika s koncentracijom serumskog antipolisaharidnog IgG specifičnog za serotip od ≥0,35 μg/ml i usporedbom IgG geometrijskih sredina koncentracija (IgG GMC) mjesec dana nakon serije cijepljena u dojenčadi.
Finnish: Analyysi markkinoille tulon jälkeen ilmoitettujen haittavaikutusten määristä viittaa siihen, että kouristusten (joihin saattaa liittyä kuume) ja hypotonis-hyporesponsiivisten episodienriski voi kasvaa, jos verrataan sekä Prevenar 13:a että Infanrix hexaa käyttäneitä ryhmiä vain Prevenar 13:a käyttäneisiin ryhmiin.
Croatian: Analize stopa prijavljivanja nuspojava nakon što je cjepivo stavljeno u promet, ukazuju na potencijalno povećani rizik od konvulzija s ili bez vrućice, te HHE kada se uspoređuju grupe koje su paralelno dobivale Prevenar 13 i Infanrix hexa s onima koje su dobivale samo Prevenar 13.
Finnish: Taulukko 1: ≥0,35 g/ml IgG vasta-ainepitoisuuden saavuttaneiden lasten prosenttiosuuksien vertailu kuukausi kolmen rokotusannoksen jälkeen - tutkimus 006
Croatian: Tablica 1: Usporedba udjela ispitanika u kojih je koncentracija IgG protutijela na polisaharide pneumokoka postigla vrijednost ≥ 0,35 μg/ml nakon 3. doze cjepiva za dojenčad - ispitivanje 006
Finnish: 1, 5, 10, 25, 50 moniannospakkausta
Croatian: 1, 5, 10, 25, 50 višedoznih spremnika
Finnish: Lisäksi vertailtiin toiminnallisten vasta-ainetittereiden (OPA) geometrisia keskiarvoja (GMT-arvoja) niiden tutkittavien välillä, jotka saivat säilytysainetta (2-PE) sisältävää tai säilytysaineetonta Prevenar 13 -rokotetta.
Croatian: Pored toga, uspoređeni su OPA GMT-ovi između ispitanika koji primaju Prevenar 13 sa ili bez 2-PE.
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 6A
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 6A
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneille suositeltava rokotussarja koostuu neljästä annoksesta, kukin 0,5 ml.
Croatian: Preporučena serija imunizacije u prijevremeno rođene dojenčadi se sastoji od četiri doze, a svaka doza sadrži 0,5 ml.
Finnish: Aikuisilla, jotka olivat saaneet pneumokokkipolysakkaridirokotteen vähintään 5 vuotta ennen kliinistä tutkimusta, Prevenar 13:n OPA GMT -arvot olivat vertailukelpoiset 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen vasteiden kanssa yhteisten 12 serotyypin osalta.
Croatian: U odraslih cijepljenih pneumokoknim polisaharidnim cjepivom najmanje 5 godina prije kliničkog ispitivanja, geometrijske sredine OPA titara na Prevenar 13 bile su neinferiorne odgovorima na 23valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo za 12 zajedničkih serotipova.
Finnish: Moniannospakkauksen etiketti
Croatian: Naljepnica višedoznog spremnika
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 19F
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 19F
Finnish: Aikuisilla, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto, haittavaikutusten esiintymistiheydet olivat samanlaisia, lukuun ottamatta kuumetta ja oksentelua (hyvin yleisiä).
Croatian: Odrasle osobe s presađenim krvotvornim matičnim stanicama imale su slične nuspojave, međutim učestalosti za vrućicu i povraćanje bile su vrlo često.
Finnish: • Pistosten välin tulee olla vähintään yksi kuukausi.
Croatian: • Injekcije će se davati u razmaku od najmanje mjesec dana.
Finnish: Siitä, aiheuttaako 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen antaminen rokottamattomille tai jo Prevenar 13-rokotteen saaneille lapsille jatkossa annettavien Prevenar 13 -annosten yhteydessä heikomman vasteen, ei ole tietoa.
Croatian: Dostupni podaci ne pokazuju može li primjena 23-valentnog pneumokoknog polisaharidnog cjepiva djeci koja nisu primila primarno cijepljenje ili djeci koja su primila primarno cijepljenje Prevenarom 13 rezultirati slabijim odgovorom na daljnje doze Prevenara 13.
Finnish: Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla (6 -17 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:
Croatian: Sljedeće nuspojave su bile prijavljene za Prevenar 13 kod djece i adolescenata (od 6 do 17 godina starosti):
Finnish: Lapset < 5
Croatian: Djeca < 5 godina
Finnish: Prevenar 13 säilyy alle 25 ºC lämpötilassa neljän vuorokauden ajan, minkä aikana se on käytettävä tai minkä jälkeen hävitettävä.
Croatian: Prevenar 13 je stabilan četiri dana pri temperaturi do 25C.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta ennen antamista.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti kako bi se dobila homogena bijela suspenzija te ga prije primjene treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i/ili nije promijenilo fizikalne osobine.
Finnish: Tutkimuksissa 004 ja 006 Prevenar 13:lla saatiin toiminnallisia vasta-aineita kaikille 13:lle serotyypille.
Croatian: Prevenar 13 izazvao je stvaranje funkcionalnih protutijela protiv svih 13 serotipova cjepiva u ispitivanjima 004 i 006.
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kolmesta annoksesta, joista ensimmäinen annetaan 2 kuukauden iässä annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Croatian: Primarna serija za dojenčad sastoji se od tri doze, s time da se prva doza uobičajeno daje u dobi od 2 mjeseca, a ostale doze u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Finnish: • Nokkosihottuma (urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma)
Croatian: • koprivnjača (urtikarija ili osip sličan urtikariji)
Finnish: Ravista huolellisesti ennen ilman poistamista ruiskusta, jotta muodostuu homogeeninen valkoinen suspensio.
Croatian: Prije istiskivanja zraka iz štrcaljke dobro protresite da se dobije homogena bijela suspenzija.
Finnish: Prevenar 13 injektioneste, suspensio kerta-annoksen sisältävässä injektiopullossa i.m.
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku i.m.
Finnish: Rokote on valkoinen injektioneste, suspensio, ja se toimitetaan kerta-annoksena esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml).
Croatian: Cjepivo je bijela suspenzija za injekciju, u jednodoznoj napunjenoj štrcaljki (0,5 ml).
Finnish: Prevenar 13 suojaa lapsia vain sellaisia korvatulehduksia vastaan, joiden aiheuttaja on jokin rokotteen sisältämistä Streptococcus pneumoniae -tyypeistä.
Croatian: Prevenar 13 zaštitit će djecu samo od onih infekcija uha koje su uzrokovane tipovima bakterije Streptococcus pneumoniae protiv kojih je to cjepivo i napravljeno.
Finnish: Prevenarin (7-valenttinen) serotyypit
Croatian: Serotipovi u 7-valentnom Prevenaru
Finnish: Prevenarin (7-valenttisen rokotteen) suojateho lapsilla
Croatian: Djelotvornost zaštite Prevenarom (7-valentno cjepivo) u dojenčadi i djece
Finnish: Aktiivi immunisaatio Streptococcus pneumoniaen aiheuttamia invasiivisia tauteja, keuhkokuumetta ja äkillistä välikorvatulehdusta vastaan lapsilla ja nuorilla 6 viikon iästä 17 vuoden ikään.
Croatian: Aktivna imunizacija dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 6 tjedana do 17 godina radi prevencije invazivne bolesti, upale pluća i akutne upale srednjeg uha prouzročenih bakterijom Streptococcus pneumoniae.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla Prevenar 13:n käytön yhteydessä:
Croatian: Sljedeće nuspojave uključuju one zabilježene za Prevenar 13 u odraslih:
Finnish: Seuraavat esiintymistiheydet perustuvat haittavaikutuksiin, joita on todettu Prevenar 13:n kliinisissä tutkimuksissa:
Croatian: Sljedeće učestalosti temelje se na nuspojavama za koje se u kliničkim ispitivanjima procijenilo da su povezane s Prevenarom 13:
Finnish: Annosten välin tulee olla vähintään yksi kuukausi.
Croatian: Injekcije će se dati u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Finnish: Neljännen Prevenar 13 -annoksen jälkeen immuunivasteet olivat tilastollisesti merkitsevästi suuremmat kaikkien serotyyppien kohdalla kolmannen annoksen jälkeiseen vasteeseen verrattuina.
Croatian: Prevenar 13 potaknuo je povišene razine protutijela nakon svake doze Prevenara 13. Imunološki odgovori nakon četvrte doze Prevenara 13 bili su značajno viši za sve serotipove u usporedbi s odgovorima nakon treće doze.
Finnish: Kuume; ärtyisyys; mikä tahansa pistoskohdan eryteema, kovettuma/turvotus tai kipu/arkuus; uneliaisuus; huonounisuus
Croatian: pireksija; razdražljivost; bilo kakav eritem na mjestu primjene cjepiva, otvrdnuće/oteklina ili bol/osjetljivost na dodir; somnolencija; slaba kakvoća sna
Finnish: Kouristukset (ml. kuumekouristukset)
Croatian: konvulzije (uključujući febrilne konvulzije)
Finnish: Taulukko 7: Geometriset keskiarvot (OPA GMT) 60-64-vuotiailla, jotka saivat Prevenar 13- tai pneumokokkipolysakkaridirokotteen (PPSV23) ja 50-59-vuotiailla, jotka saivat Prevenar 13:a a,b,c
Croatian: Tablica 7: Geometrijska sredina OPA titra u odraslih osoba u dobi od 60 do 64 godine koje su primile Prevenar 13 ili 23-valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo (PPSV23) i onih u dobi od 50 do 59 godina koje su primile Prevenar 13
Finnish: Erityisryhmien immuunivasteet
Croatian: Imunološki odgovori u posebnim populacijama
Finnish: Vilunväristykset; väsymys; pistoskohdan eryteema, pistoskohdan kovettuma/turvotus; pistoskohdan kipu/arkuus (vaikea pistoskohdan kipu/arkuus hyvin yleinen 18-39-vuotiailla aikuisilla); käsivarren liikerajoitus (vaikea käsivarren liikerajoitus hyvin yleinen 18-39-vuotiailla aikuisilla)
Croatian: zimica; umor; eritem na mjestu primjene injekcije; otvrdnuće/oteklina na mjestu primjene injekcije; bol/osjetljivost na mjestu primjene injekcije (jaka bol/osjetljivost na mjestu primjene injekcije vrlo često u odraslih u dobi od 18 do 39 godina); ograničena pokretljivost ruke (jako ograničena pokretljivost ruke vrlo često u odraslih u dobi od 18 do 39 godina)
Finnish: 1-pneumokokki CAP:n ensimmäinen episodi
Croatian: Prva epizoda potvrđenog pneumokoknog VT-CAP-a
Finnish: • 6 viikon - 17 vuoden ikäisille lapsille ja auttaa suojaamaan heitä sairauksilta, kuten aivokalvotulehdukselta (aivojen ympärille kehittyvä tulehdus), sepsikseltä tai bakteremialta (bakteereja verenkierrossa), keuhkokuumeelta ja korvatulehduksilta.
Croatian: • Djeci u dobi od 6 tjedana do 17 godina da ih pomogne zaštiti od bolesti kao što su: meningitis (upala moždanih ovojnica), sepsa ili bakterijemija (bakterije u krvotoku), pneumonija (upala pluća) i infekcije uha.
Finnish: Ensimmäinen pistos voidaan antaa jo kuuden viikon ikäisenä.
Croatian: Prva doza može se dati već u 6. tjednu života.
Finnish: NA
Croatian: SAD
Finnish: • 2,2 mikrog serotyyppien 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F polysakkaridia • 4,4 mikrog serotyypin 6B polysakkaridia
Croatian: • 2,2 µg polisaharida za serotipove 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F
Finnish: Se ei suojaa muita korvatulehduksia kehittäviä taudinaiheuttajia vastaan.
Croatian: Cjepivo neće zaštititi od drugih infektivnih uzročnika koji mogu uzrokovati infekcije uha.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 1 000:sta) ovat:
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 doza cjepiva) su:
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, myöskään Prevenar 13 ei välttämättä suojaa kaikkia rokotettuja kaikilta pneumokokkitaudeilta.
Croatian: Kao ni druga cjepiva, ni Prevenar 13 neće zaštititi od pneumokokne bolesti svaku osobu koja primi cjepivo.
Finnish: 6 viikon - 6 kuukauden ikäiset lapset
Croatian: Dojenčad u dobi od 6 tjedana do 6 mjeseci
Finnish: OPA GMT -arvot vuoden kuluttua Prevenar 13 -rokotuksesta
Croatian: Razine OPA GMT godinu dana nakon Prevenara 13
Finnish: Prevenarin immunogeenisuutta on tutkittu avoimessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 49 sirppisoluanemiaa sairastavaa imeväisikäistä.
Croatian: Dodatni podaci o imunogenosti Prevenara (7-valentnog): djeca s bolesti srpastih stanica Imunogenost Prevenara ispitana je u multicentričnom, otvorenom ispitivanju u 49 dojenčadi s anemijom srpastih stanica.
Finnish: • Kuume; ärtyneisyys; kipu, arkuus, punaisuus, rokotuspaikan turvotus tai kovettuminen;
Croatian: • razdražljivost; bol, osjetljivost, crvenilo, oticanje ili otvrdnuće na mjestu primjene cjepiva;
Finnish: 0,5 ml:n injektioneste, suspensio, injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on lateksiton harmaa klorobutyylikumitulppa ja alumiininen napsautustiiviste sekä polypropeenista valmistettu napsautuskorkki.
Croatian: 0,5 ml suspenzije za injekcije u bočici (staklo tipa I) sa sivim čepom od klorobutilne gume koja ne sadrži lateks, zabrtvljena aluminijskim „flip-off" prstenom i polipropilenskim „flip-off" zatvaračem.
Finnish: Seuraaviin haittavaikutuksiin sisältyvät ne, joita on raportoitu lapsilla (6 viikon - 5 vuoden ikäiset) Prevenar 13:n käytön yhteydessä:
Croatian: Sljedeće nuspojave uključuju one koje su zabilježene za Prevenar 13 u dojenčadi i djece (od 6 tjedana do 5 godina starosti):
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta lisätietoja.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Yksi vuosi toisen annoksen jälkeen mitattiin suuremmat IgG-luokan vastaainevasteet rokotusta edeltäviin pitoisuuksiin verrattuina sekä pitoisuuksina (GMC) että OPA GMTarvoina mitattuina lukuun ottamatta serotyyppien 3 ja 5 IgG GMC -pitoisuuksia, jotka olivat numeerisesti samanlaisia.
Croatian: Godinu dana nakon druge doze razine antitijela mjerene geometrijskim sredinama koncentracija IgG protutijela i geometrijskim sredinama titara OPA protutijela bile su više od razina prije prve doze Prevenara 13, osim za geometrijske sredine koncentracija IgG protutijela za serotipove 3 i 5 koji su bili brojčano slični.
Finnish: 1, 10 ja 50 kpl:n pakkauskoot, joko neulan kanssa tai ilman neulaa.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 50, s ili bez igala.
Finnish: 50 vuotta täyttäneet aikuiset
Croatian: Odrasli u dobi od 50 godina i stariji
Finnish: Vasta-ainevaste aktiivisessa immunisaatiossa saattaa olla heikentynyt henkilöillä, joilla immuunivaste on alentunut joko immunosuppressiivisen hoidon, synnynnäisen immuunivajeen, HIV-infektion tai muiden syiden takia.
Croatian: Osobe s narušenim odgovorom imunološkog sustava, bilo zbog imunosupresivne terapije, genetskog oštećenja, infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) ili drugih uzroka, mogu imati slabiji odgovor protutijela na aktivnu imunizaciju.
Finnish: Iältään 50-59-vuotiaiden aikuisten kohdalla Prevenar 13:n tuottamat kaikkien 13 serotyypin OPA GMT -arvot olivat vertailukelpoiset iältään 60-64-vuotiaiden Prevenar 13 -vasteiden kanssa.
Croatian: U odraslih osoba u dobi od 50 do 59 godina, geometrijske sredine OPA titara na svih 13 serotipova u Prevenaru 13 bile su neinferiorne odgovoru na Prevenar 13 u odraslih osoba u dobi od 60 do 64 godine.
Finnish: Nivelkipu; lihaskipu
Croatian: povraćanje; proljev
Finnish: Tilastollisesti merkitsevästi suurempi vaste määriteltiin siten, että OPA tittereiden geometristen keskiarvojen suhteen kaksipuolisen 95 % luottamusvälin alaraja oli suurempi kuin 1.
Croatian: Statistički značajno veći odgovor bio je definiran kao donja granica 2-stranog 95% CI za GMR veći od 1.
Finnish: Serotyyppi
Croatian: Serotipovi
Finnish: Sirppisoluanemiaa sairastavien tai HIV-infektoituneiden lasten ja nuorten tai niiden lasten ja nuorten, joille on tehty luuytimen kantasolusiirto, haittavaikutukset olivat samanlaisia, mutta päänsärkyä, oksentelua, ripulia, kuumetta, väsymystä, nivelkipua ja lihaskipua esiintyi hyvin yleisesti.
Croatian: Djeca i adolescenti s HIV infekcijom, bolesti srpastih stanica ili presađenim krvotvornim matičnim stanicama imali su slične nuspojave, međutim učestalosti glavobolje, povraćanja, proljeva, vrućice, umora, bolova u zglobovima i mišićima bile su vrlo često.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti od bolesti.
Finnish: Rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Croatian: Raspored cijepljenja ovisi o dobi djeteta i mora se temeljiti na službenoj preporuci:
Finnish: Prevenar 13 sisältää polysakkarideja 13 eri S. pneumoniae -tyypistä (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F).
Croatian: Prevenar 13 sadrži polisaharide iz 13 različitih tipova S .pneumoniae (serotipovi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F).
Finnish: Prevenar 13 -rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prevenar 13 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenar 13rokotetta varten 9. joulukuuta 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Prevenar 13 na snazi u Europskoj uniji od 9. prosinca 2009.
Finnish: Tämä voitiin havaita viiden lisäpolysakkaridin osalta kuudesta toisessa tutkimuksessa.
Croatian: Ovo je također bilo primjenjivo za pet od šest dodatnih polisaharida u drugom ispitivanju.
Finnish: Alle kaksivuotiailla lapsilla injektio annetaan reisilihakseen.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine cjepivo se daje injekcijom u mišić bedra.
Finnish: Määrättäessä Prevenar 13 -rokotetta on syytä kiinnittää huomiota invasiivisen sairauden ja keuhkokuumeen riskiin eri ikäryhmissä, muihin sairauksiin, joita rokotettavilla voi olla, sekä bakteerien tyyppiin eri maantieteellisillä alueilla.
Croatian: Prilikom propisivanja lijeka Prevenar 13, potrebno je uzeti u obzir rizike invazivne bolesti i pneumonije u različitih dobnih skupina, drugih bolesti koje cjepiva mogu imati i tip bakterije u različitim geografskim područjima.
Finnish: Arvioiden mukaan juuri nämä bakteerityypit aiheuttavat Euroopassa maasta riippuen 73-100 prosenttia alle viisivuotiaiden lasten invasiivisista sairauksista ja vähintään 50-76 prosenttia aikuisten invasiivisista sairauksista.
Croatian: Procjenjuje se da su ovi serotipovi u Europi odgovorni za između 73 i 100% slučajeva invazivne bolesti u djece mlađe od pet godina, i najmanje 50 - 76% slučajeva invanzivne bolesti u odraslih osoba, ovisno o državi.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja sitten liitetty kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Croatian: Ovi su polisaharidi pročišćeni, zatim „konjugirani" (vezani) na prenositelja koji im pomaže da ih imunosni sustav prepozna.
Finnish: Ensimmäiset kolme annosta annetaan niin, että kunkin annoksen välillä on yhden kuukauden mittainen väli.
Croatian: Prve tri doze daju se u razmaku od najmanje jednog mjeseca između svake doze.
Finnish: konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (13-valenttinen, adsorboitu)
Croatian: polisaharidno konjugirano cjepivo protiv pneumokoka (13-valentno, adsorbirano)
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin immuunivastetta kuukausi näillä kahdella rokotteella rokottamisen jälkeen.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo imunološki odgovor mjesec dana nakon cijepljenja s dva cjepiva.
Finnish: Rokote on myös "kiinnitetty" alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Croatian: Cjepivo se također „spaja" (fiksira) na spoj aluminija kako bi se pojačao imunološki odgovor.
Finnish: Invasiivinen sairaus puhkeaa, kun bakteeri leviää kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita kuten verenmyrkytyksen tai aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus).
Croatian: Invazivna bolest nastupa kada bakterija koja se širi kroz tijelo uzrokuje ozbiljne upale poput septikemije (otrovanja krvi) i meningitisa (upale membrane oko mozga i kralježnice).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, suspensiona, joka sisältää 13 erityyppisen Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) -bakteerin osia.
Croatian: Dostupan je kao suspenzija za injekciju koja sadrži dijelove 13 različitih tipova bakterije Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Finnish: Silloin, kun vaste Prevenar 13 -rokotteelle oli vertailulääkevalmistetta pienempi, erot katsottiin pieniksi.
Croatian: U slučaju kada je odgovor na Prevenar 13 bio slabiji u usporedbi s komparatorom, razlike su se smatrale premalima.
Finnish: Prevenar 13 sisältää pieniä määriä polysakkarideja (eräs sokerityyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä kapselista.
Croatian: Prevenar 13 sadrži male količine polisaharida (tipa šećera) ekstrahiranog iz „kapsule" koja okružuje bakteriju S. pneumoniae.
Finnish: • 7-11 kuukauden ikäisille lapsille annetaan ensin kaksi annosta, joiden väli on vähintään yksi kuukausi, ja niiden jälkeen kolmas annos toisen ikävuoden aikana.
Croatian: • djeca u dobi između sedam mjeseci i 11 mjeseci trebaju prvo primiti dvije doze u intervalu od najmanje jednog mjeseca nakon čega slijedi treća doza u drugoj godini života;
Finnish: Prevenar 13 -rokotetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttaville aineille, jollekin muulle sen ainesosalle tai difteriatoksoidille (kurkkumätää aiheuttavan bakteerin heikennetty toksiini).
Croatian: Prevenar 13 ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na djelatne tvari, na bilo koji drugi sastojak ili toksoid difterije (oslabljeni toksoid bakterije koja uzrokuje difteriju).