FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: OPPURE - 600 milligrammi di Darunavir Krka (1 compressa contenente 600 milligrammi di Darunavir Krka) insieme a 100 milligrammi di ritonavir due volte al giorno.
Romanian: SAU - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat Darunavir Krka 600 mg) asociate cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi.
Italian: La dose normale di Darunavir Krka è 800 milligrammi (2 compresse contenenti 400 milligrammi di Darunavir Krka o 1 compressa contenente 800 milligrammi di Darunavir Krka) una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată de Darunavir Krka este de 800 miligrame (2 comprimate de Darunavir Krka 400 miligrame sau 1 comprimat Darunavir Krka 800 miligrame), o dată pe zi.
Italian: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir due volte al giorno
Romanian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir de două ori pe zi
Italian: Darunavir deve essere sempre somministrato per via orale unitamente ad una bassa dose di ritonavir quale potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali.
Romanian: Darunavirul trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Italian: La non-inferiorità nella risposta virologica del trattamento darunavir/ritonavir, definita come percentuale di pazienti con livelli plasmatici di HIV-RNA < 50 copie/ml, è stata dimostrata (con il margine di non-inferiorità predefinito del 12%) sia nella popolazione Intent-To-Treat (ITT) che On Protocol (OP).
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Italian: darunavir/ritonavir
Romanian: cu darunavir/ritonavir
Italian: È controindicato l'uso concomitante di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir con lovastatina e simvastatina (vedere paragrafo
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct.
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con darunavir, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno.
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir, trebuie utilizat darunavir/ritonavir 600/100 mg.
Italian: Darunavir Krka agisce riducendo la quantità di HIV nell'organismo, migliorando il sistema immunitario e riducendo il rischio di sviluppo delle malattie correlate all'infezione da HIV.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Italian: Darunavir deve essere sempre somministrato per via orale con basse dosi di ritonavir come potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Darunavirul trebuie administrat întotdeauna pe cale orală împreună cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Italian: Pertanto, la terapia con darunavir/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con darunavir/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Italian: Darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir, non deve essere associato con altri medicinali che siano altamente dipendenti dal CYP3A per la clearance e per i quali l'aumento di esposizione sistemica sia associato con eventi avversi gravi e/o che pongono il paziente in pericolo di vita (ristretta finestra terapeutica) (vedere paragrafo
Romanian: Darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Italian: Quindi, prima di iniziare la terapia con darunavir, si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cobicistat o ritonavir, come appropriato.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando co-somministrati con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir (inibizione CYP3A)
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Italian: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir due volte al giorno
Romanian: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Italian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Romanian: ³ ≥30 kg şi < 40 kg
Italian: - Claritromicina (antibiotico) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per ridurre l'attività del sistema immunitario).
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus,tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemului imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Italian: Come prendere Darunavir Krka
Romanian: Cum să luaţi Darunavir Krka
Italian: Ci si aspetta che
Romanian: De aceea,
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Italian: Questo significa che Darunavir Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Italian: Darunavir Krka può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
Romanian: Darunavir Krka se poate administra la adulți sau la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Darunavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul împotriva HIV poate să întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Italian: Il medicinale è sempre usato con ritonavir a basse dosi e altri farmaci anti-HIV e deve essere assunto con i pasti.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV și trebuie luat împreună cu alimente.
Italian: Darunavir Krka è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Darunavir Krka este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Italian: Darunavir Krka è un "medicinale generico".
Romanian: Darunavir Krka este un „medicament generic".
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka?
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință Prezista, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Darunavir Krka.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka?
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Romanian: Darunavir Krka luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Italian: Perché Darunavir Krka è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Krka?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Darunavir Krka?
Romanian: Ce este Darunavir Krka și pentru ce se utilizează?
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dell'HIV.
Romanian: Darunavir Krka se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății care are experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Italian: Darunavir Krka contiene il principio attivo darunavir.
Romanian: Darunavir Krka conține substanța activă darunavir.
Italian: Come agisce Darunavir Krka?
Romanian: Cum acționează Darunavir Krka?
Italian: Darunavir Krka è disponibile in compresse.
Romanian: Darunavir Krka este disponibil sub formă de comprimate.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Krka nell'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Come si usa Darunavir Krka?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Krka?
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka.
Romanian: Compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka, la fel ca pentru toate medicamentele.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Krka, darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 ianuarie 2017
Italian: I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Italian: Differenza di medie e
Romanian: Diferenţa în medie e
Italian: atorvastatina Cmin ND Ω
Romanian: atorvastatină Cmin ND Ω
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor VIII.
Italian: [Solo sulla scatola:] Data di apertura: __________
Romanian: [Numai pe cutia de carton:] Data deschiderii: __________
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Romanian: atorvastatină Cmax ↑ 319%
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Romanian: Alți corticosteroizi: interacțiunile nu au fost studiate.
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Italian: NC=F
Romanian: b NC=F
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a,
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a,
Italian: Liste IAS-USA
Romanian: Listele IAS-USA
Italian: 6.2 Incompatibilità
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul
Italian: Per i bambini piccoli che non sono in grado di deglutire le compresse, si deve verificare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengano darunavir.
Romanian: Pentru copiii care nu pot înghiţi comprimate, trebuie verificată disponibilitatea unor formulări mai potrivite conţinând darunavir.
Italian: I virus selezionati non sono stati in grado di crescere in presenza di concentrazioni di darunavir superiori a 400 nM.
Romanian: Virusurile selectate au fost incapabile să crească în prezenţa concentraţiilor de darunavir de peste 400 nM.
Italian: A che cosa serve
Romanian: Pentru ce se utilizează?
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece terapia de întreţinere poate necesita să fie ajustată la unii pacienţi.
Italian: - Claritromicina (antibiotico).
Romanian: - Claritromicină (antibiotic).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sul flacone dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Italian: Gli effetti di darunavir possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Romanian: Efectele darunavir pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Italian: ANTIMALARICI Artemeter/
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/
Italian: Quindi, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità dell'eliminazione renale può essere fuorviante.
Romanian: Prin urmare, utilizarea clearance-ului creatininei pentru estimarea capacităţii de eliminare renală poate duce la rezultate eronate.
Italian: - Contraccettivi ormonali a base di estrogeni o terapia ormonale sostitutiva.
Romanian: - Contraceptive hormonale pe bază de estrogen şi terapie de substituţie hormonală.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV ai neonati, devono essere presi in considerazione i dati provenienti dagli studi sugli animali così come l'esperienza clinica in donne in gravidanza.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea agenţilor antiretrovirali în tratamentul infecţiei HIV la femei gravide şi prin urmare pentru reducerea riscului de transmisie verticală a infecţiei HIV la nounăscut, trebuie luate în considerare atât datele obţinute la animale cât şi experienţa clinică la femeile gravide.
Italian: Se è necessaria la cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Italian: Cefalea, neuropatia periferica, capogiri
Romanian: Frecvente cefalee, neuropatie periferică, ameţeli
Italian: Dei 59 pazienti con soppressione virale completa (< 50 copie/ml) alla settimana 48, 47 pazienti (80% di coloro che avevano risposto alla settimana 48) continuavano a rispondere alla settimana 96.
Romanian: Din cei 59 pacienţi care au răspuns printr-o supresie virală completă (< 50 cópii/ml) la săptămâna 48, 47 de pacienţi (80% din cei care au răspuns la săptămâna 48) au continuat să prezinte răspuns la tratament la săptămâna 96.
Italian: Esempi sono: aumento di alcuni globuli bianchi del sangue.
Romanian: număr crescut al anumitor tipuri de globule albe din sânge.
Italian: - Colchicina (per il trattamento della gotta o della febbre Mediterranea familiare).
Romanian: - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale).
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Romanian: Date fundamentate pe analiza la săptămâna 96
Italian: Tabella delle interazioni
Romanian: Tabel de interacţiuni
Italian: R(-) metadone AUC ↓ 16% R(-) metadone Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadonă Cmax ↓ 24%
Italian: Le persone che assumono darunavir possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Romanian: Persoanele care iau darunavir încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Italian: Questi possono essere visualizzati negli esami del sangue e/o dell'urina.
Romanian: Acestea pot fi decelate în analizele de sânge şi/sau de urină.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare darunavir.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu darunavir.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la aceşti copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la populaţia adultă.
Italian: Una dose di darunavir è
Romanian: O doză de darunavir este
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Romanian: - Informaţi imediat medicul dacă înregistraţi orice simptome de infecţie (de exemplu noduli limfatici măriţi şi febră).
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
Romanian: - Informaţi medicul dacă sunteţi alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul unor infecţii).
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la > 100 μM.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di darunavir e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de darunavir şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Italian: Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Romanian: Subtipurile A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF şi CRF06_CPX
Italian: Nello studio GS-US216-130 il fenotipo al basale non era disponibile
Romanian: În studiul GS-US216-0130 nu a fost disponibil fenotipul la momentul iniţial.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Italian: POWER 1 e POWER 2 dati aggregati Settimana 48
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2 Săptămâna 48
Italian: I pazienti che utilizzano estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere controllati per verificare segni di deficienza di estrogeni.
Romanian: Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituţie trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficienţă estrogenică.
Italian: Per blister con un lato di plastica e l'altro di alluminio: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Romanian: Pentru blistere cu plastic pe o parte şi aluminiu pe cealaltă parte: a nu se depozita la mai mult de 25°C.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a darunavir.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu darunavir.