FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό Για χρήση από ένα άτομο μόνο
Romanian: A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă şi opalescentă A se utiliza doar de o singură persoană
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Romanian: Insulatard se utilizează singur sau în combinaţie cu insuline cu acţiune rapidă.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Romanian: Copii şi adolescenţi Insulatard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Romanian: Citiți cu atenție Instrucțiunile despre cum să utilizați Insulatard InnoLet incluse în prospect.
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
Romanian: Suspensie injectabilă cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Greek: • Επιλέξτε 2 μονάδες γυρνώντας το επιλογέα δόσης δεξιόστροφα.
Romanian: • Selectaţi 2 unităţi răsucind selectorul de doză în sensul acelor de ceasornic.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί η συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Nu îl udați, spălaţi sau ungeți deoarece acesta se poate deteriora.
Greek: Μετά την επαναιώρηση της ινσουλίνης, ολοκληρώστε όλα τα επόμενα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Romanian: După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat, fără întârziere, toate operaţiile injectării.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέα.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit unul nou.
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Sulfat de protamină
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de Insulatard.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Romanian: Cum se utilizează Insulatard FlexPen
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem, şi prurit la nivelul locului de injectare).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi insulina
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Romanian: Insulatard este deseori utilizat în asociere cu insuline cu durată rapidă de acțiune.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας.
Romanian: Utilizaţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Romanian: 2 Întoarceţi flaconul şi seringa invers şi trageţi în seringă doza corectă de insulină.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
Romanian: Administrare cu un sistem de administrare a insulinei
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Romanian: Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului.
Greek: Ε Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi îndepărtaţi-l.
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă cartuşul sau dispozitivul care îl conţine a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Greek: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, μέσης δράσης, ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Romanian: Insulină (umană) şi analogi cu acţiune intermediară, injectabile.
Greek: Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Romanian: Mişcarea trebuie repetată întotdeauna până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε προορίζονται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie utilizate în pompele de perfuzie cu insulină.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Romanian: Suspensie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Romanian: După omogenizare, lichidul trebuie să fie uniform alb şi opalescent.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.
Greek: Συνδυασμός του Insulatard με πιογλιταζόνη
Romanian: Asocierea Insulatard cu pioglitazona
Greek: Insulatard 40 IU/ml
Romanian: Insulatard 40 UI/ml
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: fața anterioară a burții (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Romanian: Repetaţi până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Greek: Insulatard FlexPen 100 IU/ml
Romanian: Insulatard FlexPen 100 UI/ml
Greek: Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Romanian: Nu împrumutaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector sau acele altor persoane.
Greek: Insulatard Penfill 100 IU/ml
Romanian: Insulatard Penfill 100 UI/ml
Greek: EU/1/02/233/002 5 φιαλίδια των 10 ml
Romanian: EU/1/02/233/002 5 flacoane a 10 ml
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Romanian: Aceasta va duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Greek: Eνέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη SC
Romanian: Suspensie injectabilă Insulină umană s.c.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
Greek: Η
Romanian: I
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Romanian: Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Greek: Insulatard InnoLet 100 IU/ml
Romanian: Insulatard InnoLet 100 UI/ml
Greek: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Romanian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Insulatard και βγάλτε τη βελόνα.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină cu acţiune prelungită şi scoateţi acul din flacon.
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Romanian: Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη SC
Romanian: Suspensie injectabilă Insulină umană Administrare s.c.
Greek: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Romanian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
Greek: Το Insulatard είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Romanian: Insulatard este o suspensie de insulină umană izofan (NPH).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat dacă lichidul omogenizat nu este uniform alb şi opalescent.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, περιλαμβανομένου και του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Greek: Το Insulatard FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Romanian: Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Romanian: ETICHETA (CARTUȘ.
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Romanian: Dacă nu omogenizaţi insulina aceasta poate duce la administrarea unei doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Greek: To Insulatard InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Romanian: Insulatard Innolet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 IU.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Greek: Μετά την επαναιώρηση, ολοκληρώστε όλα τα ακόλουθα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat, toate etapele injectării.
Greek: Περιλαμβάνουν: αυξημένη ούρηση, αίσθημα δίψας, απώλεια όρεξης, αίσθημα ασθενείας (ναυτία ή εμετός), αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης, εξάψεις, ξηρό δέρμα, ξηροστομία και αναπνοή με φρουτώδη οσμή (ακετόνη).
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Greek: ► Εάν η συσκευή FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Daca FlexPen este scăpat pe jos, stricat sau deteriorat.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Romanian: Ataşarea acului
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale (echivalent la 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Romanian: 1 ml suspensie conţine insulină umană 40 UI (echivalent la 1,4 mg),
Greek: Το Insulatard InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Romanian: Insulatard InnoLet este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
Greek: Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας, το σάκχαρο του αίματος μπορεί να φθάσει σε υπερβολικά υψηλά επίπεδα (υπεργλυκαιμία).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulina, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 3 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină umană 300 UI în 3 ml suspensie injectabilă.
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: ► Insulatard Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα, προληπτικά.
Romanian: Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
Greek: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Romanian: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare
Greek: Αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul dumneavoastră fără a avea acul ataşat.
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, εάν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din urină, dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen-ul pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.
Greek: Καπάκι πένας
Romanian: Capac stilou
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Romanian: Suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ανθρώπινη ινσουλίνη
Romanian: Suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Romanian: Cum se păstrează Insulatard
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml) /Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Greek: Insulatard FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Insulatard FlexPen 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut.
Greek: Να τοποθετείτε πάντα το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Romanian: Când nu îl folosiți, păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Greek: • Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Romanian: • Verificaţi dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση του FlexPen και στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după EXP.
Greek: ► Ενέστε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Romanian: ► Injectaţi-vă insulina sub piele.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
Romanian: Nu utilizaţi Insulatard dacă vreuna dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Insulatard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insulatard.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulatard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Romanian: Alte informaţii despre Insulatard
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Romanian: Insulatard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Romanian: Aceasta îi conferă Insulatard o durată mai lungă de acţiune.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Insulatard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Insulatard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulatard διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insulatard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το Insulatard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Romanian: Insulatard a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Insulatard?
Greek: Το Insulatard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulatard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insulatard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulatard, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insulatard.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insulatard.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulatard;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulatard?
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Romanian: Insulatard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Greek: Tο Insulatard οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες.
Romanian: Insulatard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.