FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zepatier je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zepatier este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Zepatier
Romanian: Alte informații despre Zepatier
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zepatier převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zepatier sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zepatier?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zepatier?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zepatier.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zepatier.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zepatier (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava a bolest hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zepatier (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt oboseală și dureri de cap.
Czech: V některých případech může být léčba delší a přípravek Zepatier se může užívat spolu s jiným léčivým přípravkem zvaným ribavirin.
Romanian: În unele cazuri, tratamentul poate dura mai mult și Zepatier poate fi utilizat împreună cu un alt medicament, numit ribavirină.
Czech: Přípravek Zepatier je dostupný ve formě tablet, které obsahují 50 mg elbasviru a 100 mg grazopreviru.
Romanian: Zepatier este disponibil sub formă de comprimate care conțin 50 mg elbasvir și 100 mg grazoprevir.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zepatier používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zepatier.
Czech: Zepatier elbasvirum/grazoprevirum
Romanian: Zepatier elbasvir/grazoprevir
Czech: Ve většině studií nebyla léčba přípravkem Zepatier porovnávána s jinou léčbou ani nebyla porovnávána s průběhem nemoci bez léčby.
Romanian: În majoritatea studiilor, tratamentul cu Zepatier nu a fost comparat cu un alt tratament sau cu lipsa tratamentului.
Czech: Přínosy byly zaznamenány rovněž u pacientů infikovaných virem HIV nebo u pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Romanian: Beneficiul a fost observat și la pacienții infectați cu virusul HIV sau care aveau boală renală cronică (de lungă durată).
Czech: Dostupné údaje u pacientů s virovým genotypem 3 nebyly dostatečné a nelze jimi tedy podpořit používání přípravku Zepatier u tohoto genotypu.
Romanian: Datele disponibile la pacienții infectați cu genotipul 3 al virusului nu au fost suficiente pentru a susține utilizarea Zepatier pentru acest genotip.
Czech: To bylo považováno za přijatelné, neboť virus chronické hepatitidy C se velmi vzácně podaří vyléčit bez léčby a v době zahájení studií nebyla jiná antivirotika jako přípravek Zepatier k dispozici.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil deoarece infecția cronică cu virusul hepatitic C se vindecă foarte rar fără tratament și, la momentul demarării studiilor, nu erau disponibile alte medicamente anitivirale asemănătoare cu Zepatier.
Czech: Co je Zepatier a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Zepatier și pentru ce se utilizează?
Czech: Blokováním těchto proteinů přípravek Zepatier zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Romanian: Blocând aceste proteine, Zepatier oprește multiplicarea virusului hepatitic C și infectarea de noi celule.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zepatier byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zepatier pe parcursul studiilor?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zepatier byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné použití přípravku, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zepatier, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zepatier, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zepatier, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Zepatier s ribavirinem nebo bez ribavirinu byl zkoumán v osmi hlavních studiích, které zahrnovaly přibližně 2 000 pacientů infikovaných virem hepatitidy C různých genotypů, jejichž játra pracovala normálně nebo dostatečně.
Romanian: Zepatier a fost investigat, cu sau fără ribavirină, în opt studii principale la care au participat aproximativ 2 000 de pacienți infectați cu diverse genotipuri ale virusului hepatitic C și al căror ficat funcționa normal sau corespunzător.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zepatier naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zepatier, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zepatier?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zepatier?
Czech: Zepatier je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, infekčním onemocněním jater způsobeným virem hepatitidy C.
Romanian: Zepatier este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (o boală infecțioasă de lungă durată, care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitic C) la adulți.
Czech: Výdej přípravku Zepatier je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Romanian: Zepatier se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Czech: U pacientů s virovým genotypem 1a mělo 93 % testovaných pacientů (483 pacientů z 519) léčených přípravkem Zepatier negativní výsledek ve srovnání s 95 % pacientů (55 pacientů z 58) léčených přípravkem Zepatier s ribavirinem.
Romanian: În cazul pacienților infectați cu genotipul 1a al virusului, 93% (483 de pacienți din 519) din cei tratați cu Zepatier au avut un rezultat negativ la testare, comparativ cu 95% (55 de pacienți din 58) din cei tratați cu Zepatier în asociere cu ribavirină.
Czech: Nesmí se používat současně s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (používanou u deprese a úzkosti) nebo antiepileptiky, jako je karbamazepin a fenytoin, protože tyto léčivé přípravky mohou ovlivnit působení přípravku Zepatier.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat împreună cu sunătoarea (un remediu din plante folosit pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau cu medicamentele antiepileptice carbamazepină și fenitoină, deoarece aceste medicamente pot afecta modul în care acționează Zepatier.
Czech: Přípravek Zepatier obsahuje léčivé látky elbasvir a grazoprevir.
Romanian: Zepatier conține substanțele active elbasvir și grazoprevir.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zepatier je vysoce účinný v odstraňování viru hepatitidy C genotypů 1a, 1b a 4 z krve pacientů s kompenzovanou cirhózou nebo bez ní, včetně pacientů, kteří jsou rovněž infikováni virem HIV nebo trpí chronickým onemocněním ledvin.
Romanian: Zepatier s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea genotipurilor 1a, 1b și 4 ale virusului hepatitic C din sângele pacienților cu sau fără ciroză compensată, inclusiv la pacienții care erau infectați și cu virusul HIV sau care aveau boală renală cronică.
Czech: U pacientů s virovým genotypem 4 bylo 94 % testovaných pacientů (61 pacientů z 65) léčených přípravkem Zepatier negativních ve srovnání s 100 % pacientů (8 z 8 pacientů) léčených přípravkem Zepatier s ribavirinem.
Romanian: În cazul pacienților infectați cu genotipul 4 al virusului, 94% (61 de pacienți din 65) din cei tratați cu Zepatier au avut un rezultat negativ la testare, comparativ cu 100% (8 pacienți din 8) din cei tratați cu Zepatier în asociere cu ribavirină.
Czech: Léčivé látky obsažené v přípravku Zepatier, elbasvir a grazoprevir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Elbasvir blokuje působení proteinu zvaného „NS5A" a grazoprevir blokuje enzym zvaný „proteáza NS3/4A".
Romanian: Elbasvirul blochează activitatea unei proteine numite „NS5A", în timp ce grazoprevirul blochează o enzimă numită „protează NS3/4A".
Czech: Jak přípravek Zepatier působí?
Romanian: Cum acționează Zepatier?
Czech: Přípravek Zepatier se nesmí používat současně s léčivými přípravky, jako je antibiotikum rifampicin, některé přípravky proti HIV a cyklosporin (používaný k prevenci odmítnutí orgánu), protože může ovlivnit jejich působení.
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat împreună cu medicamente cum ar fi antibioticul rifampicină, anumite medicamente împotriva virusului HIV și ciclosporină (folosită pentru a preveni rejetul de organ), deoarece Zepatier poate afecta modul în care acționează aceste medicamente.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zepatier je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zepatier, citiți prospectul.
Czech: Jak se přípravek Zepatier používá?
Romanian: Cum se utilizează Zepatier?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zepatier schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zepatier?
Czech: Přípravek Zepatier se nesmí používat u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (cirhóza Child-Pughova třídy B nebo C).
Romanian: Zepatier este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (ciroză hepatică clasa B sau C conform clasificării Child-Pugh).
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Co se týče souhrnných výsledků, 96 % pacientů s virovým genotypem 1b (301 pacientů z 312) bylo 12 týdnů po ukončení léčby přípravkem Zepatier testováno s negativním výsledkem.
Romanian: În urma examinării rezultatelor cumulate ale studiilor, s-a constatat că 96% din pacienții infectați cu genotipul 1b al virusului (301 pacienți din 312) au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament cu Zepatier.
Czech: Existuje několik druhů (zvaných genotypy) viru hepatitidy C. Přípravek Zepatier se doporučuje u pacientů infikovaných virem hepatitidy C genotypu 1a, 1b a 4 s kompenzovanou jaterní cirhózou (zjizvení jater, nicméně játra jsou stále schopna dostatečně fungovat) nebo bez ní.
Romanian: Zepatier este recomandat pentru utilizarea la pacienții infectați cu genotipurile 1a, 1b și 4 ale virusului hepatitic C, care pot avea sau nu ciroză hepatică compensată (sclerozare a ficatului care nu îl împiedică să funcționeze corespunzător).
Czech: 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Romanian: 1 g/0,5 g
Czech: Podává se po dobu jedné hodiny každých 8 hodin.
Romanian: Se administrează în decurs de o oră, o dată la 8 ore.
Czech: Další informace o přípravku Zerbaxa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zerbaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Czech: Přípravku Zerbaxa bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. září 2015.
Romanian: Zerbaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 septembrie 2015.
Czech: Dávka a délka trvání léčby závisí na typu infekce, k jejíž léčbě se používá, a na reakci infekce na léčivý přípravek.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de infecția tratată și de răspunsul infecției la medicament.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zerbaxa průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zerbaxa sunt monitorizate continuu.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 993 pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 993 de pacienți cu infecții intraabdominale complicate.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byly nežádoucí účinky považovány za typické a u tohoto druhu antibiotik očekávané.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse au fost considerate a fi cele tipice și așteptate pentru un antibiotic de acest tip.
Czech: Další informace o přípravku Zerbaxa
Romanian: Alte informații despre Zerbaxa
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zerbaxa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zerbaxa?
Czech: Zerbaxa (ceftolozanum/tazobactamum)
Romanian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zerbaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zerbaxa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Agentura usoudila, že přípravek Zerbaxa byl účinný v léčbě infekcí u sledovaných pacientů, ale vzal na vědomí, že do studií byl zahrnut pouze omezený počet pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest.
Romanian: Agenția a considerat că Zerbaxa este eficace în vindecarea infecțiilor la pacienții studiați, însă a recunoscut că nu a fost inclus decât un număr limitat de pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar.
Czech: Do jedné studie bylo zařazeno 1 083 pacientů, kteří měli převážně infekci ledvin nebo v některých případech komplikované infekce močových cest.
Romanian: Un studiu a cuprins 1 083 de pacienți care au avut majoritatea o infecție a rinichilor sau, în unele cazuri, o infecție complicată a tractului urinar.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu molekul, které bakterie potřebují k budování svých ochranných buněčných stěn.
Romanian: Acesta acționează prin inhibarea producției unor molecule de care au nevoie bacteriile pentru a-și construi pereții celulari protectori.
Czech: • nozokomiální pneumonie (infekce plic, kterou je pacient nakažen v nemocnici), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie u pacientů používajících ventilátor, což je stroj, který jim pomáhá dýchat).
Romanian: • pneumonie dobândită în spital (o infecție a plămânilor care este dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie dobândită de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zerbaxa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Zerbaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zerbaxa (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zácpa, průjem a zvracení.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zerbaxa (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, dureri de cap, constipație, diaree și febră.
Czech: Ve třech hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Zerbaxa je v léčbě infekcí přinejmenším stejně účinný jako jiná antibiotika.
Romanian: În trei studii principale, Zerbaxa s-a dovedit cel puțin la fel de eficace ca alte antibiotice în vindecarea infecțiilor.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zerbaxa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zerbaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Ceftolozan je druhem antibiotika zvaného cefalosporin, které patří do širší skupiny antibiotik nazývané „betalaktamy".
Romanian: Ceftolozanul este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasa mai largă de antibiotice numite betalactamine.
Czech: Přípravek Zerbaxa byl porovnáván s jiným antibiotikem zvaným meropenem.
Romanian: Zerbaxa a fost comparat cu un alt antibiotic, meropenem.
Czech: Oba léčivé přípravky vyléčily přibližně 94 % pacientů (353 z 375 pacientů užívajících přípravek Zerbaxa a 375 z 399 pacientů užívajících meropenem).
Romanian: Ambele medicamente au dus la vindecare în cazul a 94 % din pacienți (353 din 375 dintre cei cărora li s-a administrat Zerbaxa și 375 din 399 dintre cei cărora li s-a administrat meropenem).
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že tazobaktam nepůsobí proti některým třídám beta-laktamáz, které mohou způsobovat problémy s rezistencí.
Romanian: De asemenea, agenția a observat că tazobactamul este inactiv împotriva anumitor clase de betalactamaze, lucru care poate determina probleme de rezistență.
Czech: Více informací o používání přípravku Zerbaxa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zerbaxa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Zerbaxa je antibiotikum, které se používá k léčbě dospělých s těmito onemocněními:
Romanian: Zerbaxa este un antibiotic utilizat pentru tratarea adulților cu:
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 726 pacientů, kteří používali ventilátor a kteří měli buď nozokomiální pneumonii, nebo ventilátorovou pneumonii.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 726 de pacienți care utilizau un aparat de respirație artificială și care aveau fie pneumonie dobândită în spital, fie pneumonie asociată ventilației mecanice.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zerbaxa byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerbaxa pe parcursul studiilor?
Czech: Blokováním působení těchto enzymů tazobaktam umožňuje ceftolozanu působit proti bakteriím, které by jinak byly vůči této látce rezistentní.
Romanian: Prin blocarea activității acestor enzime, tazobactamul permite ceftolozanului să acționeze împotriva bacteriilor care altfel ar fi rezistente la ceftolozan.
Czech: Tím dochází k oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Romanian: Acest lucru determină slăbirea pereților celulari bacterieni, care devin vulnerabili, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Czech: Léčivé látky v přípravku Zerbaxa, ceftolozan a tazobaktam, působí různými způsoby.
Romanian: Substanțele active din Zerbaxa, ceftolozanul și tazobactamul, acționează în moduri diferite.
Czech: Přípravek Zerbaxa úspěšně vyléčil infekci přibližně v 85 % případů (u 288 z 340 pacientů) oproti 75 % (266 z 353 pacientů), kterým bylo podáváno jiné antibiotikum zvané levofloxacin.
Romanian: Infecția a fost tratată cu succes cu Zerbaxa la aproximativ 85 % din cazurile în care a fost administrat (288 din 340), în comparație cu 75 % (266 din 353) din cazurile în care s-a administrat un alt antibiotic, numit levofloxacină.
Czech: Přípravek Zerbaxa se nesmí používat u osob s přecitlivostí (alergií) na přípravek Zerbaxa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani u osob s přecitlivělostí na jiná cefalosporinová antibiotika nebo osob, u nichž se někdy vyskytla závažná alergická reakce na jiné beta-laktamové antibiotikum.
Romanian: Zerbaxa este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la Zerbaxa sau la oricare dintre componentele acestuia sau la cele care sunt hipersensibile la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor sau care au avut vreodată o reacție alergică severă la un alt antibiotic betalactamic.
Czech: Ze studie vyplynulo, že přípravek Zerbaxa byl přinejmenším stejně účinný jako meropenem: infekce byla vyléčena u 54 % (197 ze 362) pacientů po 7 až 14 dnech léčby přípravkem Zerbaxa ve srovnání s 53 % (194 ze 362) pacientů užívajících meropenem.
Romanian: S-a constatat că Zerbaxa este cel puțin la fel de eficace ca meropenemul: infecția a dispărut la 54 % din pacienți (197 din 362) după 7-14 zile de tratament cu Zerbaxa, în comparație cu 53 % din pacienții (194 din 362) cărora li s-a administrat meropenem.
Czech: Přípravek Zerbaxa je dostupný ve formě infuze (kapání do žíly) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Zerbaxa este disponibil pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerbaxa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerbaxa?
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Zerbaxa și pentru ce se utilizează?
Czech: Tazobaktam blokuje účinky bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Romanian: Tazobactamul blochează activitatea enzimelor bacteriene numite betalactamaze.
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftolozan, díky čemuž se bakterie stávají rezistentní vůči působení těchto antibiotik.
Romanian: Aceste enzime permit bacteriilor să descompună antibioticele betalactamice, cum este ceftolozanul, făcând bacteriile rezistente la acțiunea antibioticului.
Czech: • závažná infekce ledvin (akutní pyelonefritida),
Romanian: • infecție gravă a rinichilor (pielonefrită acută);
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerbaxa registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Zerbaxa în UE?
Czech: Jak přípravek Zerbaxa působí?
Romanian: Cum acționează Zerbaxa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zerbaxa je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zerbaxa, citiți prospectul.
Czech: Jak se přípravek Zerbaxa používá?
Romanian: Cum se utilizează Zerbaxa?
Czech: • komplikované infekce močových cest (například močového měchýře),
Romanian: • infecții complicate ale tractului urinar (structuri care transportă urina, cum ar fi vezica urinară);
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje léčivé látky ceftolozan a tazobaktam.
Romanian: Zerbaxa conține substanțele active ceftolozan și tazobactam.
Czech: Přehled pro přípravek Zerbaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Zerbaxa și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Datum první registrace: 18. září 2015
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2015
Czech: Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku.
Romanian: Unul dintre acești 60 pacienți a avut bacteriemie la momentul inițial.
Czech: Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuați teste de sânge pentru a se asigura că primiţi doza adecvată, în special dacă trebuie să luaţi acest medicament pentru o perioadă lungă de timp.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există suficiente informaţii privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg / l)
Romanian: Concentrație minimă inhibitorie (mg/l)
Czech: Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să urmeze recomandările din Tabelul 1.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.