FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus PBMC gewonnene Virusisolate von an klinischen Studien mit Efavirenz teilnehmenden Patienten, die Anzeichen eines Behandlungsversagens (Viruslast-Rebound) zeigten, wurden auf ihre Empfindlichkeit gegenüber NNRTI untersucht.
Spanish: Se evaluaron los aislados virales recuperados de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de pacientes incluidos en los ensayos clínicos de efavirenz, que habían dado muestras de fracaso al tratamiento (rebrote de carga viral) para evaluar su susceptibilidad a los ITINNs.
German: Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000)
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
German: Möglicherweise hat dies Auswirkungen auf die Menge an Efavirenz Teva oder anderen Medikamenten in Ihrem Blut.
Spanish: Como consecuencia, la cantidad de Efavirenz Teva o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
German: Dieser Wirkungsverlust wird durch einen signifikanten Abfall der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir infolge einer CYP3A4-Induktion verursacht (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Esta pérdida es debida a la disminución significativa de las concentraciones de elbasvir y grazoprevir en plasma causada por la inducción del CYP3A4 (ver sección 4.3).
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten/Efavirenz
Spanish: Lopinavir/ritonavir comprimidos/efavirenz
German: Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, besteht ein höheres Risiko für schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Leberprobleme.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con terapias antirretrovirales combinadas presentan un riesgo mayor de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
German: Entsprechend der Ovulationshemmung blieben in beiden Studien die Plasmaprogesteronspiegel für Patienten, die Efavirenz und DMPA erhielten, niedrig.
Spanish: En ambos estudios, los niveles plasmáticos de progesterona para aquellos pacientes que recibieron efavirenz y DMPA se mantuvieron bajos, resultado compatible con la supresión de la ovulación.
German: Wenn ein antiretrovirales Arzneimittel in einem Kombinationsschema wegen Verdachts auf Unverträglichkeit abgesetzt wird, muss sorgfältig überlegt werden, ob nicht alle anderen antiretroviralen Arzneimittel gleichzeitig abgesetzt werden sollten.
Spanish: Si se interrumpe la administración de cualquier medicamento antirretroviral que forme parte de un tratamiento combinado porque se sospeche intolerancia, se considerará seriamente la interrupción simultánea del tratamiento antirretroviral completo.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.4).
German: Hypromellose 6 cP (HPMC 2910) Lactose-Monohydrat Titandioxid
Spanish: Hipromelosa 6cP (HPMC 2910) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio Macrogol/PEG 3350
German: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen, verringert Efavirenz Teva die Virusmenge im Blut.
Spanish: Efavirenz Teva, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
German: < 500 Kopien/ml
Spanish: < 500 copias/ml
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Spanish: Acetado de depomedroxiprogesterona acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
German: Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, psychiatrische Nebenwirkungen einschließlich schwerer Depression, Tod durch Suizid und Psychose-ähnliche Störungen und Anfälle wurden bei Patienten, die mit Efavirenz behandelt wurden, berichtet.
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluyendo depresión grave, muerte por suicidio, comportamiento tipo psicótico, y convulsiones.
German: Missbildungen wurden bei Föten von mit Efavirenz behandelten Affen berichtet (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
German: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Spanish: AUC: ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑15%
German: Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin) (Mittel zur Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen)
Spanish: cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago) alcaloides ergóticos (por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar la migraña y las cefaleas en racimo) midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir)
German: Die endgültige Auswirkung, der Nettoeffekt, einer gleichzeitigen Einnahme ist unklar.
Spanish: El efecto neto de la coadministración no está claro.
German: N-monodesmethyldiltiazem:
Spanish: N-monodesmetil diltiazem:
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir con efavirenz, ya que puede disminuir las concentraciones de velpatasvir y voxilaprevir.
German: Diese Nebenwirkungen können in den ersten 1 oder 2 Behandlungstagen auftreten und verschwinden meist wieder nach den ersten 2 bis 4 Wochen.
Spanish: Estos efectos adversos pueden comenzar en el primer o segundo día de tratamiento y generalmente desaparecen en las primeras 2 a 4 semanas.
German: Atazanavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz con atazanavir/ritonavir.
German: Cmax morgens: ↑ 24% (↑ 12 bis ↑ 38) Cmax abends: ↔
Spanish: Mañana Cmax: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38) Noche Cmax: ↔
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6-9,1 μM erreicht.
Spanish: Se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas pico de efavirenz de entre 1,6 - 9,1 micromolar (μM) a las 5 horas después de la administración de dosis orales únicas de 100 mg a 1.600 mg a voluntarios no infectados.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Information zur Beobachtung nach Markteinführung
Spanish: Información relativa a la vigilancia postcomercialización
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz führt zu signifikant verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir aufgrund von CYP3A-Induktion durch Efavirenz, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Simeprevir führen kann.
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz resultó en un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que podría resultar en una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
German: < 400 Kopien/ml
Spanish: < 400 copias/ml
German: Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50% reduziert werden, d.h. auf 300 mg einmal täglich.
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
German: Bei zusätzlichen anderen Aminosäuresubstitutionen in der RT wurde ein über 100-facher Empfindlichkeitsverlust gegen K103N-exprimierende HIV-Varianten beobachtet.
Spanish: Se observó una pérdida de susceptibilidad superior a 100 veces frente a variantes de VIH que expresaban K103N además de otras sustituciones de aminoácidos en TR.
German: Bei Kindern, die mit Efavirenz behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con efavirenz.
German: Verträglichkeit von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg, einmal oder zweimal täglich) zur
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz de tolerabilidad de efavirenz con una dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
German: (CYP3A4-Induktion) Die Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter von Efavirenz wird nicht als klinisch relevant betrachtet.
Spanish: (inducción CYP3A4) El aumento en los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Spanish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir
German: AUC: ↔*/** (↓10 bis ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 bis ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 bis ↑49)
Spanish: AUC: ↔*/** (↓10 a ↑26) Cmax:↔*/** (↓5 a ↑26) Cmin: ↑12*/** (↓16 a ↑49)
German: Eine gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
German: Pravastatin, Simvastatin.
Spanish: atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Nebenwirkungen der Leber.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
German: Bei der Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte die Möglichkeit einer Zunahme von Efavirenzassoziierten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.
Spanish: Cuando se administre efavirenz con una dosis baja de ritonavir, debe considerarse la posibilidad de un aumento en la incidencia de reacciones adversas asociadas a efavirenz debido a una posible interacción farmacodinámica.
German: Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung mit Efavirenz
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz alimentos)
German: (Hemmung des CYP-vermittelten Metabolismus)
Spanish: (inhibición competitiva del metabolismo oxidativo)
German: Efavirenz darf nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin) angewendet werden, da die Hemmung des Metabolismus dieser Arzneimittel zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Ereignissen führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
German: Wenn Sie zu viel Efavirenz Teva eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
Spanish: Si toma demasiado Efavirenz Teva, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
German: AUC: ↔* (↓9 bis ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 bis ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 bis ↓51)
Spanish: AUC: ↔* (↓9 a ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 a ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 a ↓51)
German: Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico.
German: < 50 Kopien/ml
Spanish: < 50 copias/ml
German: Mehrfachpackung: 90 (3 Packungen mit jeweils 30 x 1) Filmtabletten
Spanish: Multienvase: 90 (3 envases de 30x1) comprimidos recubiertos con película
German: Vorbeugung gegen Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation): Wenn Sie mit der Einnahme von Efavirenz Teva beginnen oder aufhören, wird Ihr Arzt den Plasmaspiegel des Immunsuppressivums genau überwachen und eventuell dessen Dosis anpassen.
Spanish: - Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece o deje de tomar Efavirenz Teva su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede necesitar ajustar su dosis.
German: Wenn bei Ihnen bereits bei der Einnahme eines anderen NNRTI ein Hautausschlag aufgetreten ist, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, dass Sie auch auf Efavirenz Teva mit einem Hautausschlag reagieren.
Spanish: Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro ITINN, usted puede tener un riesgo alto de desarrollar erupción con Efavirenz Teva.
German: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Spanish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
German: Gesamte aktive HMG-Co-AReduktaseinhibitoren:
Spanish: Total inhibidores HMG- CoA reductasa activa:
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir und Efavirenz kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir signifikant reduzieren und damit die therapeutische Wirkung verringern.
Spanish: La coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de glecaprevir y pibrentasvir, produciendo una reducción del efecto terapéutico.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin), da Efavirenz über CYP3A4 zur Hemmung des Metabolismus führt und schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (z.B. Arrhythmien, verlängerte Sedierung oder Atemdepression) hervorrufen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
German: Efavirenz muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
German: Studie 006, eine randomisierte, unverblindete Studie, verglich Efavirenz + Zidovudin + Lamivudin oder Efavirenz + Indinavir mit Indinavir + Zidovudin + Lamivudin bei 1.266 Patienten mit dem Einschlusskriterium, dass sie zu Studienbeginn nicht mit Efavirenz, Lamivudin, NNRTI oder PI vorbehandelt waren.
Spanish: El ensayo 006, fue un estudio abierto, randomizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina vs efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz y conducir a un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
German: - Die Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, ist einmal täglich 600 mg.
Spanish: - La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
German: Eine Liste dieser
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020 Ansprechraten (NC = Fa) Plasma-HIV-RNA
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
German: AUC: ↓ 31% (↓ 8 bis ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
German: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz Wechselwirkung nicht untersucht
Spanish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz No se ha estudiado esta interacción.
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz Teva verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz Teva.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Sofosbuvir/Velpatasvir.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de sofosbuvir/velpatasvir.
German: Posaconazol/Efavirenz (--/400 mg einmal täglich)
Spanish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg una vez al día)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz besteht die Möglichkeit der Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderer Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzym-Substrate sind.
Spanish: Es posible que se produzca un aumento o reducción de las concentraciones plasmáticas de fenitoina, fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450 cuando se coadministran con efavirenz.
German: Mikrokristalline Cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfat Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Laurilsulfato de sodio Almidón glicolato sódico (Tipo A) Poloxamer 407
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 bis ↑ 19)
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
German: AUC: ↓ 43% (↓ 7 bis ↓ 65) Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmax: ↔
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50% erhöht werden.
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debería aumentarse un 50% cuando se administra con efavirenz.
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir/efavirenz (400 mg dosis única/-)
German: Dosisanpassungen von Diltiazem sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
Spanish: Los ajustes de dosis de diltiazem deberán realizarse en función de la respuesta clínica (consultar el Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 57% (58/102) bzw. 43% (44/102) in Woche 48.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones de efavirenz tras la administración de efavirenz con alimentos, lo que podría producir un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
German: Mittelwerts von ≤20% oder einer
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una disminución en el ratio medio estimada en ≤20% o un aumento en
German: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Spanish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentina/Efavirenz
German: Siebenunddreißig Patienten im Alter von 3 Monaten bis 6 Jahren (Median 0,7 Jahre) wurden mit Efavirenz behandelt.
Spanish: Se trataron con efavirenz 37 pacientes de 3 meses a 6 años de edad (mediana 0,7 años).
German: 4-Hydroxyatorvastatin:
Spanish: 4-hidroxi atorvastatina:
German: Bei mit Efavirenz behandelten Patienten wurden bei Erwachsenen und Kindern Krampfanfälle beobachtet, im Allgemeinen bei bekannter medizinischer Anfallsanamnese.
Spanish: Se han observado casos de convulsiones en pacientes adultos y pediátricos en tratamiento con efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
German: 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel,
Spanish: (inhibición del metabolismo oxidativo mediado por CYP) Cuando se administró efavirenz con 500 mg ó 600 mg de ritonavir dos veces al día, la combinación no se toleró bien (se produjeron, por ejemplo: mareos, náuseas, parestesia y elevación de las enzimas hepáticas).
German: Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Langzeittherapie mit Efavirenz während dieser Studie auf.
Spanish: En este estudio, no se relacionó la administración de efavirenz a largo plazo con la aparición de ningún problema nuevo de seguridad.
German: In Kombination mit anderen empfängnisverhütenden Methoden (wie zum Beispiel oralen oder anderen hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 4.5) sollte immer eine Barrieremethode angewendet werden.
Spanish: Se deberán utilizar siempre anticonceptivos de barrera en combinación con otros métodos anticonceptivos (por ejemplo, anticonceptivos orales u otros anticonceptivos hormonales, ver sección 4.5).
German: - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Spanish: - nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales - visión borrosa - sensación de movimiento o inclinación (vértigo) - dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas - reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - piel y ojos amarillentos, picor, o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado - aumento de las mamas en los hombres - comportamiento colérico, estado de ánimo afectado, ver y oir cosas que realmente no son
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
Spanish: La media basal del recuento de células CD4 fue de 341 células /mm3 y la media basal del nivel VIH-ARN fue 60,250 copias/ml.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Spanish: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de estatinas en su sangre.
German: Das Potenzial für eine Kreuzresistenz zwischen Efavirenz und PIs ist aufgrund der verschiedenen beteiligten Zielenzyme gering.
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz y los IPs es bajo debido a la implicación de diferentes enzimas.
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme ("Reuptake")-Inhibitoren (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
German: AUC: ↑ 11% (↑ 5 bis ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 bis ↑ 26)
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
German: AUC: ↑ 34% (↑ 18 bis ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 bis ↑ 69)
Spanish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
German: Verbindungen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Spanish: Las sustancias que sean sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se co-administran con efavirenz.