FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kopfschmerzen; Reaktionen an der Injektionsstelle; periphere Ödeme.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Fejfájás, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma.
German: Eine chemische Inkompatibilität wurde bei der Mischung einer rekonstituierten HydroxocobalaminLösung mit den Arzneimitteln Epinephrin, Lidocainhydrochlorid, Adenosin, Atropin, Midazolam, Ketamin, Suxamethoniumchlorid, Amiodaronhydrochlorid, Natriumbicarbonat, Natriumthiosulfat und Natriumnitrit beobachtet:sowie für Ascorbinsäure berichtet.
Hungarian: Kémiai inkompatibilitást figyeltek meg az elkészített hidroxokobalamin-oldat és a következő gyógyszerek összekeverése esetén: epinefrin, lidokain-hidroklorid, adenozin, atropin, midazolám, ketamin, szukcinilkolin-klorid, amiodaron-hidroklorid, nátrium-bikarbonát, nátrium-tioszulfát, nátrium-nitrit, valamint aszkorbinsav esetében is beszámoltak róla.
German: Nach täglichen Gaben von 150 mg/kg und höher während der Organogenese wurde bei Ratten und Kaninchen Entwicklungstoxizität, einschließlich Teratogenität, beobachtet.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban az organogenezis alatt naponta adott 150 mg/kg-os vagy ennél magasabb dózisszintnél fejlődési toxicitást, beleértve a teratogenitást, figyeltek meg.
German: Sind die obigen Faktoren vorhanden, darf die Behandlung mit Cyanokit nicht verzögert werden, um zunächst die Plasma-Laktatkonzentration zu ermitteln.
Hungarian: A fenti jelek fennállása esetén a Cyanokit-kezelés megkezdésével nem szabad a plazma laktátkoncentráció eredményének megérkezéséig várni.
German: Allerdings kann Hydroxocobalamin wegen seiner tiefroten Farbe die Funktion von Hämodialysegeräten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor sötétvörös színe miatt a hidroxokobalamin megzavarhatja a hemodializáló berendezések működését (lásd 4.4 pont).
German: Wegen seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin dazu führen, dass sich das Hämodialysegerät wegen der irrtümlichen Detektion eines „Blutlecks" abschaltet.
Hungarian: A hidroxokobalamin sötétvörös színe következtében a hemodializáló berendezések leállhatnak, mivel hibásan „vérszivárgást" érzékelnek.
German: Cyanokit enthält den Wirkstoff Hydroxocobalamin.
Hungarian: A Cyanokit a hidroxikobalamin nevű hatóanyagot tartalmazza.
German: Wenn allerdings eine Bestimmung der Zyanidkonzentration im Blut vorgesehen ist, wird empfohlen, die Blutprobe vor Behandlungsbeginn mit Cyanokit zu entnehmen.
Hungarian: Azonban ha a betegnél a cianid-szint vérből történő meghatározását tervezik, a vérmintát a Cyanokittel történő kezelés megkezdése előtt javasolt levenni.
German: Dauer der Interferenz nach einer Dosis von 5 g
Hungarian: 5 g-os dózis után
German: Ein Absinken des Blutdrucks und ein schnellerer Herzschlag wurden ebenfalls bei Patienten mit einer Zyanidvergiftung beobachtet.
Hungarian: Cianidmérgezésben szenvedő betegeknél vérnyomás-csökkenést és gyorsabb szívverést is megfigyeltek.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Blutprodukten (Vollblut, Erythrozytenkonzentrat, Thrombozytenkonzentrat und gefrorenes Frischplasma) und Hydroxocobalamin werden separate intravenöse Zugänge (vorzugsweise an kontralateralen Extremitäten) empfohlen.
Hungarian: Vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss, fagyasztott plazma) és hidroxokobalamin együttes alkalmazása esetén külön intravénás kanül használata javasolt (lehetőség szerint ellenkező oldali végtagokon).
German: Cyanokit darf nicht mit anderen Verdünnungsmitteln außer 0,9%iger (9 mg/ml) Natriumchlorid Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Lösung oder Glukose Injektionslösung 50 mg/ml (5%) gemischt werden.
Hungarian: A Cyanokit nem keverhető más oldószerekkel mint a 9 mg/ml-es (0,9%-os) koncentrációjú nátriumklorid oldatos injekció, a Ringer-laktát oldat vagy az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció.
German: Diese Möglichkeit ist bei Patienten, die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, vor Beginn einer Dialyse zu berücksichtigen.
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
German: Gleichzeitige Anwendung von Cyanokit und anderen Produkten
Hungarian: A Cyanokit és egyéb készítmények együttes alkalmazása
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Hungarian: Főként az arcot és a nyakat érintő pustulás bőrkiütés, amely több hétig eltarthat.
German: Ist eine Bestimmung des Zyanidspiegels im Blut vorgesehen, wird empfohlen, die Blutprobe vor Behandlungsbeginn mit Cyanokit zu entnehmen.
Hungarian: Amennyiben a betegnél a cianidszint vérből történő meghatározását tervezik, a vérmintát a Cyanokittel történő kezelés megkezdése előtt javasolt levenni.
German: Nach Angleichung des Körpergewichts ergaben sich zwischen männlichen und weiblichen Probanden keine größeren Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter für freies und GesamtCob(III)alamin im Plasma oder Urin nach der Anwendung von 5 g oder 10 g Cyanokit.
Hungarian: A vizsgálati személyek nem mutattak jelentős nemi különbséget 5 g vagy 10 g Cyanokit alkalmazását követően a plazmában és a vizeletben mérhető, testtömegre normalizált szabad és össz-kobalamin-(III) farmakokinetikai paraméterei tekintetében.
German: Bei allen Patienten kommt es in den ersten drei Tagen nach der Behandlung zu einer deutlichen dunkelroten Verfärbung des Urins.
Hungarian: Minden betegnél tapasztalható a vizelet sötétvörös elszíneződése, amely a beadást követő első három napban meglehetősen kifejezett.
German: Die Maßnahmen bei einer Zyanidvergiftung umfassen das sofortige Freihalten der Atemwege, eine angemessene Sauerstoff- und Flüssigkeitszufuhr, die kardiovaskuläre Unterstützung und die Behandlung von Krampfanfällen.
Hungarian: A cianidmérgezés kezelése során azonnal biztosítani kell a légutak átjárhatóságát, a megfelelő oxigenizációt és hidratáltsági állapotot, a kardiovaszkuláris szupportív terápiát és a convulsiók kezelését.
German: Eine vorübergehende, im Allgemeinen asymptomatische Erhöhung des Blutdrucks kann bei Patienten unter Hydroxocobalamin auftreten.
Hungarian: A hidroxokobalamin-kezelésben részesülő betegeknél átmeneti, általában tünetmentes vérnyomásemelkedés léphet fel.
German: Auflistung der Nebenwirkungen
Hungarian: A mellékhatások felsorolása
German: Die Inzidenz von Hirnläsionen war bei Hunden, die 150 mg/kg Hydroxocobalamin erhalten hatten, deutlich geringer als bei Hunden, die 75 mg/kg Hydroxocobalamin oder 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten.
Hungarian: Az agyi elváltozások előfordulásának gyakorisága lényegesen kisebb volt a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt kutyáknál, mint azoknál, amelyek 75 mg/kg hidroxokobalamint vagy 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
German: Nach 4 Stunden und nach 14 Tagen war die Überlebensrate in den mit 75 mg/kg bzw. 150 mg/kg Hydroxocobalamin behandelten Gruppen signifikant größer als bei Hunden, die nur die 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten:
Hungarian: A 4. órában és a 14. napon megfigyelhető túlélés szignifikánsan magasabb volt a 75 mg/kg és a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt csoportban, mint azoknál a kutyáknál, akik csak 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
German: MCH (mittleres korpuskuläres Hämoglobin) MCHC (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration)
Hungarian: Átlagos vörösvértest haemoglobin (MCH) Átlagos vörösvértest hemoglobin koncentráció (MCHC)
German: Bei Patienten mit Zyanidvergiftung wurde ein Abfall des Blutdrucks beobachtet.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegeknél vérnyomás-csökkenést figyeltek meg.
German: Gefäßerkrankungen
Hungarian: Vesebetegségek
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit der Behandlung mit Cyanokit schwanger waren oder glauben, dass Sie schwanger gewesen sein könnten.
Hungarian: Ha a Cyanokit-kezelés során terhes volt, vagy úgy véli, hogy terhes lehetett, a lehető leggyorsabban közölje ezt kezelőorvosával.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 1 Minute zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 1 percig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 30 Sekunden zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 30 másodpercig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
German: Ihr Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal werden Ihnen Cyanokit als Infusion in eine Vene verabreichen.
Hungarian: A Cyanokitet a kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember infúzió formájában, az Ön egyik vénájába fogja beadni.
German: Beobachtete In-vitro-Interferenzen von Hydroxocobalamin mit Labortests
Hungarian: A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
German: • Schwellung der Knöchel
Hungarian: • a bokák megduzzadása
German: • Hautrötungen, Nesselausschlag (Urtikaria) oder Juckreiz.
Hungarian: • bőrpír, csalánkiütés vagy viszketés.
German: Interferenz mit Labortests
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
German: Was soll vor der Anwendung von Cyanokit beachtet werden?
Hungarian: Tudnivalók a Cyanokit alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Cyanokitet?
German: Reduzierter Prozentsatz an Lymphozyten.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A lymphocyták százalékos arányának csökkenése.
German: Zwei Überleitungskanülen.
Hungarian: Két darab áttöltő eszköz.
German: - Beurteilung von Verbrennungen: Cyanokit kann die Beurteilung von Verbrennungen erschweren, da es eine rote Verfärbung der Haut verursacht.
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja a vizsgálatot, mivel a bőr vörös elszíneződését okozza.
German: Auswirkungen auf den Zyanid-Bluttest
Hungarian: A vér-cianid kimutatására alkalmazott tesztekre gyakorolt hatás
German: Detaillierte Anweisungen für Ihren Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal, wie die Infusion von Cyanokit vorbereitet und die Dosis bestimmt wird, sind am Ende dieser Packungsbeilage aufgeführt (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Hungarian: A betegtájékoztató végén részletes információk találhatók kezelőorvosa, illetve az egészségügyi szakemberek számára a Cyanokit infúzió elkészítését és a dózis meghatározását illetően (lásd „A kezelésre vonatkozó útmutatások").
German: Jede Durchstechflasche muss mit 100 ml Verdünnungsmittel unter Verwendung der mitgelieferten sterilen Überleitungskanüle rekonstituiert werden.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát 100 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával.
German: Jedes Hydroxocobalaminmolekül kann ein Zyanidion binden, indem der Hydroxoligand, der an das dreiwertige Cobalt-Ion gebunden ist, durch einen Cyanoliganden ersetzt wird.
Hungarian: Minden egyes hidroxokobalamin molekula egy cianid-iont képes megkötni a trivalens kobalt-ionhoz kapcsolódó hidroxo-ligand szubsztitúciójával, amelynek eredményeként cianokobalamin képződik.
German: Bei Patienten mit Zyanidvergiftung geht man davon aus, dass Hydroxocobalamin Zyanid bindet und das daraus entstandene Cyanocobalamin im Urin ausgeschieden wird.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegekben a hidroxokobalamin várhatóan cianokobalamin képződése közben cianidhoz kötődik, ami a vizelettel választódik ki.
German: Die Durchstechflasche muss mit 200 ml Verdünnungsmittel unter Verwendung der mitgelieferten sterilen Überleitungskanüle rekonstituiert werden.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát 200 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2,5 g Hydroxocobalamin.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 2,5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
German: • Verdauungsstörungen
Hungarian: • emésztési zavar
German: Basierend auf In-vitro-Studien und pharmakokinetischen Daten gesunder Freiwilliger sind in folgender Tabelle die Interferenzen mit Labortests, die nach Gabe von 5 g Hydroxocobalamin beobachtet werden können, aufgeführt.
Hungarian: A táblázat in vitro vizsgálatok és egészséges önkénteseknek történt 5 g hidroxokobalamin beadása utáni farmakokinetikai adatok alapján készült.
German: Bis zum Infusionsende senkte Hydroxocobalamin die Gesamt-Zyanidkonzentrationen im Blut von circa 120 nmol/ml auf 30-40 nmol/ml, verglichen mit 70 nmol/ml bei Hunden, die nur die 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten.
Hungarian: 120 nmol/ml-ről 30-40 nmol/ml-re csökkentette az infúzió végére, szemben a csak 9 mg/ml-es nátrium-kloriddal kezelt kutyákkal, amelyeknél a koncentráció csak 70 nmol/ml-re csökkent.
German: Nach intravenöser Applikation einer letalen Dosis Kaliumzyanid erhielten die Hunde entweder eine 0,9%ige Natriumchloridlösung oder 75 mg/kg bzw. 150 mg/kg Hydroxocobalamin als intravenöse Infusion über die Dauer von 7,5 Minuten.
Hungarian: Ezt követően a kutyák 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot, illetve 75 mg/kg vagy 150 mg/kg hidroxokobalamint kaptak intravénásan, 7,5 percen keresztül.
German: Fälle akuter Niereninsuffizienz mit akuter tubulärer Nekrose, Nierenfunktionsstörung und auftretendem Calciumoxalat im Urin wurden bei Patienten, die aufgrund einer bekannten bzw. vermuteten Cyanid-Vergiftung mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, beobachtet.
Hungarian: Ismert vagy feltételezett cianid mérgezést követően hidroxobalaminnal kezelt betegeknél akut tubularis necrosissal járó akut veseelégtelenség, vesekárosodás eseteiről és a vizeletben kalcium-oxalát kristályok megjelenéséről számoltak be.
German: • trockener Rachen
Hungarian: • száraz torok
German: Cyanokit ist ein Gegenmittel (Antidot) zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten Vergiftung mit Zyanid bei allen Altersklassen.
Hungarian: A Cyanokit ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére minden életkorban adható ellenméreg.
German: Erwachsene: Die Folgedosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (2 x 100 ml).
German: Rauchgasinhalation
Hungarian: Füstbelégzés
German: Aspartataminotransferase (AST) Kreatinkinase (CK) KreatinkinaseIsoenzym MB (CKMB)
Hungarian: Kreatin-kináz (CK) Kreatin-kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát-dehidrogenáz (LDH)
German: 250 ml Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ II) mit Bromobutyl-Gummistopfen und AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss.
Hungarian: II-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
German: Eine Vergiftung mit Zyanid kann durch die Exposition gegenüber Rauchgasen bei Bränden in geschlossenen Räumen, durch Einatmen, orale Aufnahme oder durch Hautresorption entstehen.
Hungarian: Cianidmérgezéshez zárt térben keletkezett tűz füstjével történt expozíció, a méreg belélegzése, lenyelése vagy bőrrel történő érintkezése vezethet.
German: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Hungarian: 75 mg/kg (N=19)
German: Als Verdünnungsmittel wird eine 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchlorid Injektionslösung empfohlen.
Hungarian: Az ajánlott oldószer 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció.
German: Monozyten
Hungarian: Monocyták
German: Cyanokit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein dunkelrotes kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas, die mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss verschlossen ist.
Hungarian: A Cyanokit por oldatos infúzióhoz sötétvörös, kristályos por, amely üvegből készült, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal, valamint műanyag fedéllel lezárt injekciós üvegben kapható.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche, dem Karton bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: Az injekciós üvegen, a dobozon és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:, Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
German: MCV (mittleres korpuskuläres
Hungarian: Átlagos vörösvértest térfogat (MCV)
German: Anfangsdosis Erwachsene: Die Anfangsdosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
German: Auf die gleiche Weise wurden die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. Gesamt-Cob(III)alamin von 197 bzw. 995 µg eq/ml nach einer Gabe von 10 g Cyanokit bestimmt.
Hungarian: Hasonlóképpen, 10 g Cyanokit dózis alkalmazását követően a Cmax-érték 197 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 995 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
German: Die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. GesamtCob(III)alamin von 113 bzw. 579 µg eq/ml wurden nach einer Gabe von 5 g Cyanokit (der empfohlenen Anfangsdosis) bestimmt.
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
German: Volumen)
Hungarian: • hányás
German: Um die Exposition gegenüber allen Derivaten wiederzugeben, wurde anstelle der Pharmakokinetik von Hydroxocobalamin die von Cob(III)alamin untersucht.
Hungarian: Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin-(III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ml koncentráció-egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin-(III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
German: Die Durchstechflasche enthält 5 g Hydroxocobalamin.
Hungarian: Az injekciós üveg 5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
German: Natriumchlorid-lösung (N=17)
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
German: 250 ml Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ I) mit Bromobutyl-Gummistopfen und AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss.
Hungarian: I-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
German: Cyanokit 2,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Hydroxocobalamin
Hungarian: Cyanokit 2,5 g por oldatos infúzióhoz hidroxokobalamin
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
German: • Bläschen und Pusteln auf der Haut (pustulöser Hautausschlag).
Hungarian: • hólyagos elváltozások a bőrön (pusztulák).
German: Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Hydroxocobalamin
Hungarian: Cyanokit 5 g por oldatos infúzióhoz hidroxokobalamin
German: Gerinnung
Hungarian: Szoptatás
German: • Entzündung des Körperteils, in den das Arzneimittel verabreicht wurde.
Hungarian: • gyulladás az infúzió beadásának helyén.
German: Augenprobleme
Hungarian: Szemtünetek
German: Die Wirkung von Hydroxocobalamin bei der Behandlung einer Zyanidvergiftung basiert auf seiner Fähigkeit, mit Zyanidionen stabile Komplexe einzugehen und so das Zyanid zu binden.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatása cianidmérgezésben a vegyület cianid-ionokhoz való erős kötődésén alapul.
German: Erwachsene: Die Anfangsdosis von Cyanokit beträgt 5 g (200 ml, Gesamtvolumen der rekonstituierten Lösung).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
German: DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
German: Eine Überleitungskanüle.
Hungarian: - égési sérülések vizsgálata.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cyanokit finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cyanokit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Symptome der Hirnschädigung klangen bei 38 von 66 Patienten wieder ab.
Hungarian: Az agyi károsodás tünetei a 66 beteg közül 38-nál megszűntek.
German: Am 23. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cyanokit in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2007. november 31-én az Európai Bizottság a Cyanokit-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cyanokit.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cyanokit-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Bei den übrigen 13 Patienten blieb das Ansprechen unklar.
Hungarian: A fennmaradó 13 beteg reakciója ismeretlen volt.
German: Hydroxocobalamin (Vitamin B12a) wird seit den 1950er Jahren als Vitaminpräparat angewendet.
Hungarian: A hidroxikobalamint (B12a vitamin) az 1950-es évek óta alkalmazzák vitaminkiegészítőként.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cyanokit ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cyanokit biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cyanokit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Cyanokit-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Cyanokit wird als Notfallbehandlung möglichst bald nach einer Vergiftung angewendet.
Hungarian: A Cyanokit-et a mérgezést követően a lehető leggyorsabban, sürgősségi kezelésként alkalmazzák.
German: Dieser kann in das Krankenblatt des Patienten eingeklebt werden, um das Krankenhauspersonal auf diese Wirkungen des Arzneimittels aufmerksam zu machen.
Hungarian: Ezt csatolni lehet a beteg irataihoz, hogy a kórházi személyzet tudjon a gyógyszer ilyen jellegű hatásairól.
German: Die Häufigkeit weiterer Nebenwirkungen von Cyanokit kann mit den derzeit verfügbaren Informationen nicht abgeschätzt werden.
Hungarian: A Cyanokit egyéb mellékhatásainak gyakorisága a jelenleg elérhető információk alapján nem becsülhető meg.
German: Die Informationen zu diesen Patienten wurden aus den Krankenakten in zwei französischen Krankenhäusern erhoben.
Hungarian: Ezekről a betegekről az orvosi irataikból szereztek információt, két francia kórház adatbázisának nyilvántartásai alapján.
German: Weitere Informationen über Cyanokit
Hungarian: A Cyanokit-tel kapcsolatos egyéb információ
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Cyanokit so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Cyanokit lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Die maximale Gesamtdosis beträgt 10 g für Erwachsene und 140 mg/kg bis höchstens 10 g bei Kindern.
Hungarian: A maximális adag felnőtteknél 10 g, gyermekeknél pedig testsúly-kilogrammonként 140 mg, de összesen legfeljebb 10 g.
German: Der Ausschuss kam jedoch zu dem Schluss, dass Cyanokit Vorteile gegenüber anderen Antidoten bietet, weil es ein gutes Sicherheitsprofil bei nicht vergifteten Patienten hat.
Hungarian: A bizottság mindazonáltal azt állapította meg, hogy a Cyanokit előnyösebb más ellenszereknél, mivel a nem mérgezett páciensek esetében igen kedvező a biztonságossági profilja.
German: Die Anwendung von Cyanokit kann die Beurteilung von Verbrennungen erschweren und die Ergebnisse von Labortests verfälschen.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása befolyásolhatja az égési sérülések megítélését és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
German: Die zweite Dosis wird, je nach Zustand des Patienten, über einen Zeitraum von 15 Minuten bis zwei Stunden verabreicht.
Hungarian: A második adagot 15 perc és 2 óra közötti időtartam alatt kell beadni, a beteg állapotától függően.
German: In dieser Studie wurde der Zustand der Patienten am Unfallort mit ihrem Zustand nach Ende der Infusion von Cyanokit und über die folgenden drei Tage verglichen.
Hungarian: Ez a vizsgálat a betegeknek a baleset helyszínén tapasztalt állapotát hasonlította össze a Cyanokit-infúzió beadásának végeztével és a következő három napban tapasztalt állapotukkal.