FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U samic szczurów przy stosowaniu w dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki, stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie zmniejszenie liczby owulacji (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на броя овулации при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло (вж. точка 5.3).
Polish: Wystąpienie małego stężenia cukru we krwi jest bardziej prawdopodobne, jeżeli stosowana jest równocześnie pochodna sulfonylomocznika lub insulina.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
Polish: Reakcje niepożądane ze strony układu pokarmowego U odpowiednio 17,0% oraz 19,9% pacjentów leczonych semaglutydem w dawce 0,5 mg oraz 1 mg wystąpiły nudności, u 12,2% oraz 13,3% biegunka, zaś u 6,4% oraz 8,4% wymioty.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypka w miejscu wstrzyknięcia, rumień) odnotowano u 0,6% i 0,5% pacjentów przyjmujących semaglutyd w dawkach odpowiednio 0,5 mg i 1 mg.
Bulgarian: Съобщават се реакции (напр. обрив и еритем) на мястото на инжектиране от 0,6% и 0,5% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg.
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Bulgarian: Комбинирането на сулфонилурейни производни или инсулин с това лекарство може да увеличи риска от понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия).
Polish: U pacjentów leczonych produktem Ozempic w badaniach fazy IIIa zaobserwowano zwiększenie ilości uderzeń serca na minutę średnio o 1 do 6 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej od 72 do 76 uderzeń na minutę.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Polish: Lek Ozempic a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
Polish: • ból brzucha
Bulgarian: стомашна болка;
Polish: Co zawiera lek Ozempic
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Polish: Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции като повдигане (гадене).
Polish: Doświadczenie w stosowaniu semaglutydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко чернодробно увреждане е ограничен.
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 1 mg.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Polish: W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 813 pacjentów przyjmujących metforminę w monoterapii (49%) lub metforminę i pochodną sulfonylomocznika (45%) lub inne leki (6%) zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg lub eksenatyd ER w dawce 2 mg raz na tydzień.
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
Polish: Rysunek 2 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do wartości w 40. tygodniu badania
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до седмица 40
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 semaglutyd powodował następujące względne zmniejszenie stężenia glukagonu w porównaniu do placebo: stężenie glukagonu na czczo (o 8-21%), stężenie glukagonu po posiłkach (o 14-15%) i średnie stężenie glukagonu w ciągu 24 godzin (o 12%).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
Polish: Przy próbie ponownego nałożenia można przypadkowo ukłuć się igłą.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia nigdy nie dotykać licznika dawki.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi i występowały u podobnego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg [129 pacjentów (43%)], Ozempic w dawce 1 mg [133 pacjentów (44%)] i dulaglutyd w dawce 1,5 mg [143 pacjentów (48%)]; zaburzenia żołądka i jelit wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów, którzy przyjmowali dulaglutyd w dawce 0,75 mg [100 pacjentów (33%)].
Bulgarian: Най-честите нежелани събития са стомашно-чревните нарушения и са настъпили при подобни дялове пациенти, лекувани с Ozempic 0,5 mg (129 пациенти [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) и дулаглутид 1,5 mg (143 [48%]); по-малко пациенти са получили стомашно-чревни нарушения с дулаглутид 0,75 mg (100 [33%]).
Polish: W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego szczurów semaglutyd wykazywał działanie embriotoksyczne przy ekspozycji mniejszej niż ekspozycja klinicznie istotna.
Bulgarian: В проучвания за ембрио-фетално развитие при плъхове семаглутид причинява ембриотоксичност при експозиции под клинично значимите.
Polish: Po roku leczenia zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg (46% i 13%) oraz produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg (52 - 62% i 21 - 24%), w porównaniu z pacjentami przyjmującymi aktywne leki porównawcze: sitagliptynę (18% i 3%) lub eksenatyd ER (17% i 4%).
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Polish: Oceniane w trakcie badania powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej wystąpiły u większej liczby pacjentów leczonych semaglutydem (3,0%) w porównaniu do placebo (1,8%).
Bulgarian: В това изпитване възникват събития, определени като усложнения на диабетна ретинопатия, при повече пациенти, лекувани със семаглутид (3,0%), в сравнение с плацебо (1,8%).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), wodę do wstrzykiwań.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
Polish: Leczenie skojarzone mieszanką insulin ±1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 867 pacjentów wyjściowo przyjmowało mieszankę insulin (w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez).
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Polish: Sprawdzanie przepływu
Bulgarian: Проверете изтичането
Polish: W takim przypadku pacjent mógłby nie osiągnąć oczekiwanego efektu leczenia.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Kiedy nie stosować leku Ozempic:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Не използвайте Ozempic:
Polish: Semaglutyd wywoływał niewielkie opóźnienie we wczesnym poposiłkowym opróżnianiu żołądka, zmniejszając tym samym szybkość, z jaką glukoza pojawiała się we krwi krążącej po posiłku.
Bulgarian: Семаглутид причинява леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо след хранене и по този начин понижава скоростта, с която глюкозата навлиза в кръвообращението след хранене.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony, nie używać wstrzykiwacza.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката.
Polish: Zdarzenia te obserwowano u pacjentów z potwierdzoną retinopatią cukrzycową leczonych insuliną.
Bulgarian: Това се наблюдава при пациентите, лекувани с инсулин, които имат известна диабетна ретинопатия.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката си.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,25 mg.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg.
Polish: • Po upływie czterech tygodni lekarz zwiększy dawkę leku do 0,5 mg raz na tydzień.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Polish: Na powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej składają się: konieczność fotokoagulacji siatkówki, konieczność leczenia preparatami podawanymi do ciała szklistego, krwotok do ciała szklistego, utrata wzroku związana z cukrzycą (niezbyt często).
Bulgarian: Усложненията на диабетна ретинопатия са комбинация от: фотокоагулация на ретината, лечение с интравитреални средства, кръвоизлив в стъкловидното тяло, свързана с диабет слепота (с категория нечести).
Polish: Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stosowaną w monoterapii W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 123 pacjentów wyjściowo przyjmowało pochodne sulfonylomocznika w monoterapii.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
Polish: Wartości AUC0-60min oraz Cmax paracetamolu zmniejszyły się odpowiednio o 27% i 23% po jednoczesnym zastosowaniu 1 mg semaglutydu.
Bulgarian: След съпътстваща употреба с 1 mg семаглутид AUC0-60min и Cmax на парацетамол се понижават съответно с 27% и 23%.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ozempic Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Bulgarian: Наблюдава се 20% повишение на експозицията на левоноргестрел в стационарно състояние.
Polish: Trwające dwa lata badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe i bezpieczeństwo W populacji pacjentów obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, profil działań niepożądanych był podobny do profilu zaobserwowanego w innych badaniach fazy IIIa (opisanych w punkcie 5.1).
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Bulgarian: Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
Polish: Nie jest znany wpływ semaglutydu na płodność człowieka.
Bulgarian: Ефектът на семаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Polish: Wydzielanie glukagonu
Bulgarian: Секреция на глюкагон
Polish: Podczas hipoglikemii semaglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, nie zaburzając wydzielania glukagonu.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 1 mg.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 1 mg.
Polish: Podczas stosowania semaglutydu u pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych insuliną należy zachować ostrożność.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при използване на семаглутид при пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин.
Polish: W badaniu SUSTAIN 6 zaobserwowano istotne i trwałe zmniejszenie masy ciała w okresie od początku badania do 104. tygodnia badania u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic odpowiednio w dawce 0,5 mg i 1 mg w porównaniu z pacjentami przyjmującymi 0,5 mg i 1 mg placebo w połączeniu z leczeniem standardowym (odpowiednio -3,6 kg i -4,9 kg w porównaniu z -0,7 kg i -0,5 kg).
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
Polish: • Kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0, należy pozostawić igłę wbitą w skórę i powoli policzyć do 6, aby upewnić się, że została podana pełna dawka.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като броячът на дозата се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
Polish: Semaglutyd zmniejsza masę ciała i masę tłuszczową w wyniku zmniejszenia podaży kalorii, w tym hamowania apetytu.
Bulgarian: Семаглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез намален енергиен прием, включващ цялостно понижен апетит.
Polish: Ekspozycja na semaglutyd zwiększała się dla dawek 0,5 mg i 1 mg w sposób proporcjonalny do dawki.
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Polish: Podczas stosowania
Bulgarian: По време на употреба:
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c <7% 69 Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% 69 ППГ (mmol/l)
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Polish: Wstrzykiwacz ten jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена и има възможност за набиране на дозата.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Bulgarian: Ozempic се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката.
Polish: Sposób sprawdzenia, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona - Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła ulec zablokowaniu lub uszkodzeniu.
Bulgarian: - Ако броячът на дозата не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон, възможно е да сте използвали запушена или повредена игла.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Polish: Retinopatia cukrzycowa
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Polish: • zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, тъй като не е известно дали то преминава в кърмата.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Glikol propylenowy
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Пропиленгликол
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg
Polish: Wpisać wybrany dzień tygodnia, w którym lek jest podawany Wpisać daty podanych raz w tygodniu dawek leku podanie podskórne
Bulgarian: Инжектирах седмичната си доза на следните дати подкожно приложение
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
Polish: Stężenie lipidów na czczo i po posiłkach
Bulgarian: Липиди на гладно и след хранене
Polish: W tygodniu 40. zanotowano przyspieszenie tętna w przypadku produktu Ozempic (0,5 mg i 1 mg) o odpowiednio 2,4 i 4,0 uderzeń/min oraz w przypadku dulaglutydu (0,75 mg i 1,5 mg) o odpowiednio 1,6 i 2,1 uderzeń/min.
Bulgarian: На седмица 40, повишението на честотата на пулса при Ozempic (0,5 mg и 1 mg) и дулаглутид (0,75 mg и 1,5 mg) е 2,4; 4,0, и 1,6; 2,1, удара/min, съответно.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać dopóki licznik dawki nie wskaże 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Polish: W trwającym 40 tygodni badaniu porównawczym z dulaglutydem, zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg (44% i 14%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 0,75 mg (23% i 3%), jak również u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 1 mg (do 63% i 27%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 1,5 mg (30% and 8%).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Polish: Jak przechowywać lek Ozempic
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,25 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Polish: W trwającym 104 tygodnie badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby (SUSTAIN 6), 3297 pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo w połączeniu z leczeniem standardowym.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Jak stosować lek Ozempic
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Как да използвате Ozempic
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на дигоксин след еднократна доза дигоксин (0,5 mg).
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z chorobą nerek.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата се върне на 0.
Polish: Dulaglutyd 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Polish: Opróżnianie żołądka
Bulgarian: подуване на стомаха;
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igły, zanieczyszczenia, zakażenia lub niedokładnego dawkowania.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране.
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 388 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną za pomocą diety i wysiłku fizycznego zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg lub 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Polish: Wybrano 0,25 mg
Bulgarian: 0,25 mg