FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de resposta também foi mais elevada nos doentes tratados com 600 mg (33 %) quando comparados com os doentes tratados com 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Croatian: Stopa odgovora također je bila viša u bolesnika koji su liječeni dozom od 600 mg (33 %) u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni s 400 mg (16 %, p=0,0220).
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib medac podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib medac, rast može biti sporiji od normalnog.
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi estudada em pessoas idosas.
Croatian: Stariji ljudi: Farmakokinetika imatiniba nije ispitivana u starijih ljudi.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: A posologia recomendada baseia-se, atualmente, num pequeno número de doentes pediátricos (ver secções 5.1 e 5.2).
Croatian: Postojeća preporuka doziranja temeljena je na malom broju pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: A administração de imatinib a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Croatian: Primjena imatiniba bolesnicima bez genetske translokacije obično ne rezultira poboljšanjem.
Portuguese: Se tomar mais Imatinib medac do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Imatinib medaca nego što ste trebali
Portuguese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Croatian: • Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP).
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6 % e < 1 % dos doentes, respetivamente.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6 % odnosno <1 % bolesnika.
Portuguese: • Imatinib medac não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Croatian: • Imatinib medac se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno, jer može naškoditi Vašemu djetetu.
Portuguese: Considerando a concentração combinada de imatinib e do metabolito e a ingestão máxima diária de leite por crianças, a exposição total seria, expetavelmente, baixa (~10 % de uma dose terapêutica).
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10 % terapijske doze).
Portuguese: Considerando a base de dados de segurança limitada, as reações adversas até agora notificados em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Croatian: Imajući na umu ograničenost baze podataka o sigurnosti primjene, dosad prijavljeni štetni događaji u djece odgovaraju poznatome sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika s Ph+ ALL-om.
Portuguese: Para doses de 400 mg e mais (ver recomendações posológicas abaixo) está disponível uma cápsula de 400 mg (não divisível).
Croatian: Za doze od 400 mg i više (vidjeti preporuke za doziranje ispod), dostupna je kapsula od 400 mg (ne može se prepoloviti).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitor protein kinaze, ATK oznaka: L01XE01
Portuguese: Dificuldade em dormir (insónia).
Croatian: • otežano spavanje (nesanica)
Portuguese: 11) Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Croatian: 11) Smrtni slučajevi zabilježeni su u bolesnika s uznapredovalom bolešću, teškim infekcijama, teškom neutropenijom i drugim ozbiljnim popratnim stanjima.
Portuguese: Irradiação craniana (Apenas bloco 5) 12 Gy em 8 frações para todos os doentes que são CNS1 e CNS2 ao diagnóstico
Croatian: Kranijalna iradijacija (samo blok br. 5) 12 Gy u 8 frakcija za sve bolesnike koji imaju CNS1 i CNS2 u trenutku dijagnoze
Portuguese: Imatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Croatian: Imatinib se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako je njegova primjena izrazito neophodna.
Portuguese: 5, dor faringolaríngea, faringite
Croatian: 5, faringolaringealna bol, faringitis
Portuguese: Adicionalmente, a resposta citogenética parcial (PCyR) foi observada em 16 % para uma MCyR de 81 %.
Croatian: Osim toga, djelomični citogenetski odgovor (PCyR) uočen je u 16 %, a veliki citogenetski odgovor (MCyR) u 81 %.
Portuguese: Quando a taxa de resposta é calculada com doentes com pelo menos uma avaliação válida, a taxa de resposta para CHR, CCyR e MR foi 20/22 (90,9 %), 9/9 (100 %) e 11/17 (64,7 %), respetivamente.
Croatian: Kad se stopa odgovora računa u bolesnika s barem jednom valjanom procjenom, stopa odgovora za CHR, CCyR i MR bila je 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) odnosno 11/17 (64,7%).
Portuguese: Imatinib medac pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Croatian: Imatinib medac može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib medac durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Imatinib medaca tijekom trudnoće.
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Croatian: 21 bolesnik je liječen imatinibom od 400 mg na dan, dok su preostala 3 bolesnika primala niže doze.
Portuguese: Com base na análise da farmacocinética populacional em doentes com LMC, existe um pequeno efeito da idade sobre o volume de distribuição (aumento de 12 % em doentes com> 65 anos de idade).
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije u KML bolesnika, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12 % u bolesnika u dobi >65 godina).
Portuguese: • Caso esteja grávida ou em risco de engravidar e necessitar abrir as cápsulas para a sua criança ou para outro doente que seja incapaz de as engolir, deverá manusear o seu conteúdo com precaução, a fim de evitar o contacto com a pele ou olhos ou a inalação do pó.
Croatian: • Ako ste trudni ili možete ostati trudni, a pokušavate otvoriti kapsule za svoje dijete ili nekog drugog bolesnika koji ne može progutati kapsulu, sadržajem kapsule morate rukovati pažljivo te izbjegavati kontakt s kožom i očima ili udisanje.
Portuguese: *, doença pulmonar intersticial*
Croatian: *, intersticijska plućna bolest*
Portuguese: Imatinib medac pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Croatian: Imatinib medac može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Portuguese: Todos os doentes receberam imatinib e quimioterapia de consolidação (ver Tabela 3) após indução e os níveis de transcrições bcr-abl foram idênticos nos dois braços na 8ª semana.
Croatian: Svi su bolesnici primili imatinib i konsolidacijsku kemoterapiju (vidjeti tablicu 3) nakon indukcije, a razine bcr-abl transkripcije bile su identične u dva kraka nakon 8 tjedana.
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Croatian: Ki vrijednosti u jetrenim mikrosomima čovjeka bile su 27, 7,5, odnosno 7,9 µmol/l.
Portuguese: Podem ser considerados aumentos da dose de 100 mg para 400 mg na ausência de reações adversas medicamentosas, se as avaliações demonstrarem uma resposta insuficiente à terapêutica.
Croatian: Povećanje doze od 100 mg do 400 mg može se razmotriti u odsutnosti nuspojava, ako se pregledom utvrdi nedovoljan odgovor na terapiju.
Portuguese: Um aumento rápido inesperado do peso deve ser cuidadosamente investigado e, se necessário, devem ser tomados os cuidados de suporte e medidas terapêuticas apropriados.
Croatian: Neočekivani, nagli porast tjelesne težine treba pažljivo ispitati te, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće suportivne i terapijske mjere.
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Croatian: Potpuni citogenetski odgovor potvrđen drugom citogenetskom procjenom koštane srži koja je provedena najmanje jedan mjesec nakon početnog ispitivanja koštane srži.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com imatinib.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Imatinib medac.
Portuguese: A ocorrência de elevação grave das transaminases (< 5 %) ou da bilirrubina (< 1 %) foi observada em doentes com LMC e foi geralmente controlada com redução da dose ou interrupção do tratamento (a duração mediana destes episódios foi de, aproximadamente, uma semana).
Croatian: Veliko povišenje vrijednosti transaminaza (<5 %) ili bilirubina (<1 %) uočeno je u bolesnika s KML-om i obično je liječeno smanjenjem doze ili prekidom terapije (medijan trajanja tih epizoda bio je približno tjedan dana).
Portuguese: • As mulheres que poderão engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Croatian: • Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.
Portuguese: O imatinib não interferiu com a biotransformação do 5-fluorouracilo, mas inibiu o metabolismo do paclitaxel devido a inibição competitiva da CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Croatian: Imatinib nije ometao biotransformaciju 5-fluorouracila, ali je inhibirao metabolizam paklitaksela, što je bila posljedica kompetitivne inhibicije CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Portuguese: • Dormência ou arrefecimento dos dedos dos pés e das mãos (sinais de síndrome de Raynaud).
Croatian: • utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znakovi Raynaudovog sindroma)
Portuguese: A dose para crianças deve ser calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Croatian: U djece se doziranje treba temeljiti na veličini površine tijela (mg/m2).
Portuguese: • Dor no peito, ritmo do coração irregular (sinais de problemas do coração).
Croatian: • bolovi u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema)
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com neoplasias hematológicas e sarcomas malignos, conforme o adequado.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima, odnosno malignim sarkomima, prema potrebi.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornogih za puštanje serije lijeka u promet medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Portuguese: Como previsto com base no desenho do estudo, não se observaram diferenças na duração de remissão, sobrevivência livre de doença e sobrevivência global, contudo os doentes com resposta molecular completa e permanecendo na doença residual mínima obtiveram melhores resultados tanto na duração de remissão (p = 0,01) como na sobrevivência sem doença (p = 0,02).
Croatian: Kao što se očekivalo na temelju dizajna studije, nije uočena razlika u trajanju remisije, preživljenju bez bolesti ili ukupnom preživljenju, premda su bolesnici s potpunim molekularnim odgovorom i s minimalnom rezidualnom bolešću imali bolji ishod u smislu dužine remisije (p=0,01) i preživljenja bez bolesti (p=0,02).
Portuguese: Os doentes a fazerem tratamento com imatinib que estejam preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Croatian: Bolesnici koji se liječe imatinibom, a zabrinuti su za svoju plodnost, moraju se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Portuguese: O imatinib e os seus metabolitos não são excretados através dos rins numa extensão significativa.
Croatian: Imatinib i njegovi metaboliti ne izlučuju se u značajnoj mjeri putem bubrega.
Portuguese: A idade dos doentes com DFSP variou entre 23 a 75 anos, o DFSP era metastático, recorrente localmente após a primeira cirurgia de resseção e considerado não suscetível a outras cirurgias de resseção no momento de entrada para o ensaio.
Croatian: Dob bolesnika s DFSPom kretala se od 23 do 75 godina; DFSP je bio metastazirajući, lokalno recidivirajući nakon inicijalnog resekcijskog kirurškog zahvata te nije smatran podobnim za dodatni resekcijski kirurški zahvat u trenutku uključivanja u studiju.
Portuguese: RTC: < 15 % blastos MO e SP, < 30 % blastos+promielócitos na MO e SP, < 20 % basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática.
Croatian: RTC: <15 % blasta u KS i PK, <30 % blasta+promijelocita u KS i PK, <20 % bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri.
Portuguese: Polónia medac
Croatian: Poljska medac
Portuguese: Imatinib medac ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Croatian: Imatinib medac Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi ili čvrstih tumora.
Portuguese: A sobrevivência livre de doença (DFS) e a sobrevivência global (OS) excedeu constantemente 1 ano e foi superior ao controlo histórico (DFS p < 0,001, OS p < 0,0001) em 2 estudos (AJP01 e AUS01).
Croatian: Preživljenje bez bolesti (DFS) i ukupno preživljenje (OS) stalno premašuju 1 godinu te su superiorni nad prethodnim kontrolama (DFS p<0,001; OS p<0,0001) u dva ispitivanja (AJP01 i AUS01).
Portuguese: Imatinib medac pode ajudá-lo a combater esta doença.
Croatian: Imatinib medac Vam može pomoći u borbi protiv te bolesti.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65 % da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Croatian: Imatinib i N-demetil metabolit zajedno su bili odgovorni za oko 65 % cirkulirajuće radioaktivnosti (AUC(0-48h)).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze, ne smiju se liječiti ovim lijekom.
Portuguese: Estudos realizados em duas mulheres a amamentar revelaram que tanto o imatinib como o seu metabolito ativo podem ser distribuídos no leite humano.
Croatian: Ispitivanja u dvije dojilje otkrila su da se i imatinib i njegov djelatni metabolit mogu distribuirati u majčino mlijeko.
Portuguese: • Os outros componentes são crospovidona (tipo A), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Croatian: • Drugi sastojci su krospovidon (vrste A), laktoza hidrat, magnezijev stearat.
Portuguese: Durante o tratamento com Imatinib medac, fale com o seu médico imediatamente caso tenha aumento de peso rápido.
Croatian: Tijekom liječenja Imatinib medacom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Portuguese: • Se não conseguir engolir as cápsulas pode abri-las e colocar o pó num copo de água mineral sem gás ou sumo de maçã.
Croatian: • Ako niste u stanju progutati kapsule, možete ih otvoriti i istresti prašak u čašu negazirane vode ili soka od jabuke.
Portuguese: A AUC plasmática para este metabolito é 16 % da AUC para o imatinib.
Croatian: Utvrđeno je da AUC za taj metabolit u plazmi iznosi samo 16 % AUC-a imatiniba.
Portuguese: • Se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiróide.
Croatian: • ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Portuguese: • Dor nas ancas ou dificuldade em andar.
Croatian: • bol u kukovima ili otežano hodanje
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib medac porque sofre de uma doença grave.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Imatinib medac jer bolujete od ozbiljne bolesti.
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8 % casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8 % casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Croatian: U bolesnika s GIST-om (studija B2222), zapaženo je 6,8 % ALT (alanin-aminotransferaza) povišenja 3. ili 4. stupnja, kao i 4,8 % AST (aspartataminotransferaza) povišenja 3. ili 4. stupnja.
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30 % no sangue, medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Croatian: Blastična se kriza definira kao blasti ≥30 % u krvi ili koštanoj srži ili postojanje ekstramedularne bolesti osim hepatosplenomegalije.
Portuguese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Portuguese: A dose prescrita deve ser administrada por via oral com uma refeição e um copo grande de água para minimizar o risco de irritações gastrointestinais.
Croatian: Preporučenu dozu treba primjenjivati peroralno, uz obrok i veliku čašu vode, kako bi se rizik od gastrointestinalnih iritacija sveo na najmanju moguću mjeru.
Portuguese: Tabela 2 Resposta no estudo na LMC em adultos
Croatian: Tablica 2 Odgovor u ispitivanju KML-a u odraslih
Portuguese: Neste estudo, 31 % dos doentes atingiram uma resposta hematológica (36 % não tratados anteriormente e 22 % em doentes tratados anteriormente).
Croatian: U tom je ispitivanju 31 % bolesnika postiglo hematološki odgovor (36 % u skupini prethodno neliječenih bolesnika i 22 % u skupini prethodno liječenih bolesnika).
Portuguese: A quantidade de Imatinib medac administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Croatian: Količina Imatinib medaca koju je potrebno dati ovisit će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib medac até que o seu médico o diga.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib medac osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Portuguese: 18 Gy em 10 frações para doentes que são CNS3 ao diagnóstico VCR
Croatian: 18 Gy u 10 frakcija za bolesnike koji imaju CNS3 u trenutku dijagnoze
Portuguese: O que é Imatinib medac e para que é utilizado
Croatian: Što je Imatinib medac i za što se koristi
Portuguese: A experiência com imatinib em doentes com MDS/MPD associadas com rearranjos do gene PDGFR é muito limitada (ver secção 5.1).
Croatian: Iskustvo s imatinibom u bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR vrlo je ograničeno (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: O imatinib inalterado contou para 25 % da dose (5 % na urina, 20 % nas fezes), sendo o restante os metabolitos.
Croatian: Na nepromijenjeni imatinib otpadalo je 25 % doze (5 % mokraća, 20 % stolica), dok su ostalo bili metaboliti.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE
Portuguese: • A substância ativa é o imatinib (na forma de mesilato).
Croatian: • Djelatna tvar je imatinib (u obliku imatinibmesilata).
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib medac, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Croatian: Dok uzimate Imatinib medac, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Portuguese: (sinais de problemas gastrointestinais).
Croatian: (znakovi kožnih problema)
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n = 260)
Croatian: Studija 0102 38-mjesečni podaci Mijeloična blastična kriza (n=260) % bolesnika (CI95 %)
Portuguese: Assumindo, de forma conservadora, que os doentes com dados inexistentes eram não respondedores, observou-se CHR em 20/23 (87 %) doentes, CCyR em 9/23 (39,1 %) doentes e MR em 11/23 (47,8 %) doentes, respetivamente.
Croatian: Uz konzervativnu pretpostavku da bolesnici kod kojih nedostaju podaci nisu odgovorili na terapiju, CHR je zabilježen u 20/23 (87%) bolesnika, CCyR u 9/23 (39,1%) bolesnika odnosno MR (engl. molecular response) u 11/23 (47,8%) bolesnika.
Portuguese: O imatinib, em doses de 400 mg duas vezes por dia, teve um efeito inibitório sobre o metabolismo do metoprolol mediado pela CYP2D6, com as Cmax e AUC do metoprolol a aumentarem aproximadamente 23 % (90 % IC [1,16-1,30]).
Croatian: Imatinib 400 mg dvaput na dan imao je inhibitorni učinak na metabolizam metoprolola posredovan CYP2D6, pri čemu su se Cmax i AUC metoprolola povećali za otprilike 23 % (90 %CI [1,16 -1,30]).
Portuguese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
Croatian: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Pilsudskiego 5
Portuguese: Devido ao risco aumentado de sangramento associado com a utilização de imatinib (por ex. hemorragia), os doentes que necessitem de terapêutica anticoagulante deverão ser tratados com heparinas de baixo peso molecular ou heparinas padrão, em vez de derivados cumarínicos tais como a varfarina.
Croatian: Zbog poznatog povećanog rizika od krvarenja povezanog s primjenom imatiniba (npr. hemoragija), bolesnici liječeni imatinibom kojima je potrebna antikoagulacija trebaju primati heparin niske molekularne težine ili standardni heparin, umjesto kumarinskih derivata kao što je varfarin..
Portuguese: O tratamento foi interrompido permanentemente devido a alterações laboratorias nos testes da função hepática em menos de 1 % dos doentes com LMC.
Croatian: Liječenje je trajno ukinuto zbog abnormalnih laboratorijskih vrijednosti jetre u manje od 1 % bolesnika s KML-om.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas:
Croatian: Opis odabranih nuspojava:
Portuguese: A LMC transformada é a fase da doença após a sua progressão de fase crónica para fase acelerada (FA) ou crise blástica (CB).
Croatian: Transformirani KML je stadij bolesti nakon njezine progresije iz kronične faze u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu.
Portuguese: • doentes adultos com dermatofibrossarcoma protuberans não ressecionável (DFSP) e doentes adultos com DFSP recorrente e/ou metastático que não são elegíveis para cirurgia.
Croatian: • odraslih bolesnika s inoperabilnim dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP) i odraslih bolesnika s rekurentnim i/ili metastazirajućim DFSP-om koji nisu podobni za kirurški zahvat.
Portuguese: mensalmente durante 13 meses; Prednisolona 200 mg oral, 5 dias em cada mês durante 13 meses Todos os regimes de tratamento incluem a administração de esteroides para profilaxia do SNC.
Croatian: prednizolon 200 mg peroralno, 5 dana na mjesec tijekom 13 mjeseci Svi režimi liječenja uključuju primjenu steroida radi CNS profilakse.
Portuguese: A ligação do metabolito N-desmetilado às proteínas plasmáticas é semelhante à do composto inicial.
Croatian: Vezanje N-demetiliranog metabolita na proteine plazme slično je onom roditeljske tvari.
Portuguese: Ara-C: citosina arabinósido; CP: ciclofosfamida; DEX: dexametasona; MTX: metotrexato; 6MP: 6-mercaptopurina; VM26: teniposido; VCR: vincristina; IDA: idarrubicina; i.v.
Croatian: Ara-C: citozin arabinozid; CP: ciklofosfamid; DEX: deksametazon; MTX: metotreksat; 6-MP: 6-merkaptopurin; VM26: tenipozid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.: intravenski
Portuguese: Duração do tratamento: No único ensaio clínico efetuado até à data, o tratamento com imatinib continuou até à progressão da doença (ver secção 5.1).
Croatian: Trajanje liječenja: u jedinom kliničkom ispitivanju provedenom do sada, liječenje imatinibom nastavljeno je do progresije bolesti (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: De entre 9 doentes com LMC em fase crónica e resultados relativos à resposta citogenética disponíveis, 4 (44 %) e 3 (33 %) atingiram resposta citogenética completa e parcial, respetivamente, com uma taxa de MCyR de 77 %.
Croatian: Od 9 bolesnika s kroničnom fazom KML-a i raspoloživim citogenetskim podacima, 4 (44 %) i 3 (33 %) je postiglo potpuni, odnosno djelomični citogenetski odgovor, za stopu MCyR-a od 77 %.
Portuguese: • Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com Imatinib medac ou após ter parado de tomar Imatinib medac.
Croatian: • grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima, tijekom liječenja Imatinib medacom ili nakon prekida uzimanja Imatinib medaca
Portuguese: Numa dose de 60 mg/kg, os ratos fêmeas apresentaram perda fetal pósimplantação significativamente superior e diminuição do número de fetos vivos.
Croatian: Pri dozi od 60 mg/kg, ženke štakora su imale značajan postimplantacijski gubitak fetusa te smanjeni broj živih fetusa.
Portuguese: Perda de cabelo anormal ou enfraquecimento.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose