FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 85033 Episcopia -Potenza Italy ambroxol hidrocloruro Ambrotus solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: 85033 Episcopia -Potenza Italy ambroksolijev klorid Ambrotus inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Boehringer Ingelheim B.V.
Slovenian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile pastilla blanda
Slovenian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mehka pastila
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Mucosolvan
Slovenian: Athens Greece ambroksolijev klorid Mucosolvan
Spanish: Retardkapseln cápsula dura de liberación prolongada
Slovenian: Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Spanish: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroxol hidrocloruro Lintos solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroksolijev klorid Lintos inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: 200 mg por 100 ml de solución
Slovenian: 200 mg per 100 ml of solution
Spanish: 79 81675 München Germany ambroxol hidrocloruro Ambrox-Denk 60 mg comprimido efervescente
Slovenian: 79 81675 München Germany ambroksolijev klorid Ambrox-Denk 60 mg šumeča tableta
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro Bromhexine Sopharma solución inyectable vía intramuscular, vía intravenosa
Slovenian: Bulgaria bromheksinijev klorid Bromhexine Sopharma raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 15 mg/5ml syrup
Slovenian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolijev klorid Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Spanish: Czech Republic ambroxol
Slovenian: Czech Republic ambroksol
Spanish: 76229 Karlsruhe Germany ambroxol hidrocloruro Ambroxol PB 30 mg 30 mg comprimido recubierto con película
Slovenian: 76229 Karlsruhe Germany ambroksolijev klorid Ambroxol PB 30 mg filmsko obložena tableta
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 30 mg tablets
Slovenian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolijev klorid Halixol 30 mg tablets
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Slovenian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Spanish: Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Slovenian: Latvia bromheksinijev klorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Spanish: Centrafarm B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro, clenbuterol
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid, klenbuterol
Spanish: solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: 0,75% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: 0.75% inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión raztopina za injiciranje/infundira nje intravenska uporaba
Spanish: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Provixen-N
Slovenian: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Spanish: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Slovenian: Nizozemska RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Spanish: Bisolvon comprimido soluble
Slovenian: Bisolvon tableta za peroralno raztopino
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Slovenian: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Broxol
Slovenian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroksolijev klorid Broxol
Spanish: SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Slovenian: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Spanish: 3542 DR Utrecht The Netherlands ambroxol hidrocloruro Ambrobene Extra Strength 6 mg/ml
Slovenian: 3542 DR Utrecht The Netherlands ambroksolijev klorid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Spanish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Broxol Adulti granulado
Slovenian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroksolijev klorid Broxol Adulti zrnca
Spanish: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexina hidrocloruro Bisolvon 4 mg/5ml Oral Solution
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Spanish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Slovenian: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinijev klorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Slovenian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid Ambro
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Mucosolvan solución inyectable vía intramuscular, vía intravenosa
Slovenian: Athens Greece ambroksolijev klorid Mucosolvan raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Slovenian: H-2097
Spanish: Mediq Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Spanish: 61352 Bad Homburg Germany ambroxol hidrocloruro Lindoxyl K Zäpfchen 15 mg supositorio vía rectal
Slovenian: 61352 Bad Homburg Germany ambroksolijev klorid Lindoxyl K Zäpfchen svečka rektalna uporaba
Spanish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Mucolin
Slovenian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Spanish: 30 mg, comprimé sécable
Slovenian: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Cyprus ambroxol hidrocloruro Anavix
Slovenian: Cyprus ambroksolijev klorid Anavix
Spanish: Croatia bromhexina
Slovenian: Croatia bromheksin
Spanish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexina hidrocloruro + benzoato de sodio + sulfametoxazol + trimetoprima + bálsamo de Tolú jarabe
Slovenian: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromheksinijev klorid + natrijev benzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + Balsam Tolú syrup
Spanish: Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Slovenian: Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Spanish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxol hidrocloruro Gammaxol solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroksolijev klorid Gammaxol inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria bromhexina hidrocloruro Bromhexin Actavis 4 mg comprimido recubierto vía oral
Slovenian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria bromheksinijev klorid Bromhexin Actavis obložena tableta peroralna uporaba
Spanish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Slovenian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksinijev klorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Spanish: Cyprus ambroxol hidrocloruro Hyvotex
Slovenian: Cyprus ambroksolijev klorid Hyvotex
Spanish: 86156 Augsburg Germany ambroxol hidrocloruro Ambrobeta Saft
Slovenian: 86156 Augsburg Germany ambroksolijev klorid Ambrobeta Saft
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambrobene 15 mgAmpullen solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambrobene 15 mgAmpullen raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Spanish: Lemesos Cyprus bromhexina hidrocloruro Flecoxin
Slovenian: Lemesos Cyprus bromheksinijev klorid Flecoxin
Spanish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 %
Slovenian: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhidrat d')
Spanish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Spanish: BromhexineGrindeks
Slovenian: Bromhexine-Grindeks
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Lysopadol pastilla para chupar
Slovenian: Athens Greece ambroksolijev klorid Lysopadol pastila
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Angenerico inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Spasmo-Mucosolvan 30 mg, 0,02 mg
Slovenian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Spanish: Berkshire RG12 8YS United Kingdom ambroxol hidrocloruro Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution solución para pulverización bucal vía bucal
Slovenian: Berkshire RG12 8YS United Kingdom ambroksolijev klorid Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution oralno pršilo, raztopina oralna uporaba
Spanish: Mucosolvan pastilla blanda
Slovenian: Mucosolvan mehka pastila
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Slovenian: 2710-089 Sintra Portugal ambroksol
Spanish: Ireland ambroxol hidrocloruro Brufix
Slovenian: Ireland ambroksolijev klorid Brufix
Spanish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (hidrocloruro) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Slovenian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksol (klorhidrat d')
Spanish: Bulgaria ambroxol hidrocloruro Ambroxol Adipharm 15 mg/5 ml
Slovenian: Bulgaria ambroksolijev klorid Ambroxol Adipharm 15 mg/5 ml
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol hidrocloruro Ambroxol Sandoz 30 mg tablets
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroksolijev klorid Ambroxol Sandoz 30 mg tablets
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol hidrocloruro Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml syrup
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroksolijev klorid Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml syrup
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Slovenian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeča tableta
Spanish: Bulgaria ambroxol hidrocloruro Ambrex
Slovenian: Bulgaria ambroksolijev klorid Ambrex
Spanish: Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL RICHTER 30 mg
Slovenian: Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL RICHTER 30 mg
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Mucosan 15 mg pastillas de goma pastilla de goma
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan 15 mg pastillas de goma peroralni gumi
Spanish: 86156 Augsburg Germany ambroxol hidrocloruro Ambrobeta 30
Slovenian: 86156 Augsburg Germany ambroksolijev klorid Ambrobeta 30
Spanish: D55216 Ingelheim Am Rhein Germany ambroxol hidrocloruro Zerinol Gola ribes nero
Slovenian: D55216 Ingelheim Am Rhein Germany ambroksolijev klorid Zerinol Gola ribes nero
Spanish: Constanta, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN® 8 mg 8 mg
Slovenian: Constanta, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN® 8 mg
Spanish: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Slovenian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Spanish: 65824 Schwalbach / Taunus Germany ambroxol hidrocloruro Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Slovenian: 65824 Schwalbach / Taunus Germany ambroksolijev klorid Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Spanish: Hungary bromhexina
Slovenian: Hungary bromheksin
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid + sulfametoksazol hidroklorid + trimetoprim
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ROMPHARM
Slovenian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxol hidrocloruro Muciclar
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroksolijev klorid Muciclar
Spanish: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Slovenian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Spanish: SDG Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska SDG Farma B.V.
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle oralno pršilo
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml raztopina
Spanish: 92551 Stulln Germany ambroxol hidrocloruro Ambroxol Inhalat solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovenian: 92551 Stulln Germany ambroksolijev klorid Ambroxol Inhalat inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Spanish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Almus 30 mg/10 ml
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Almus
Spanish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Slovenian: 94232 Cachan Cedex France ambroksol (klorhidrat d')
Spanish: 00-113 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambrosol Teva
Slovenian: 00-113 Warszawa Poland ambroksolijev klorid Ambrosol Teva
Spanish: Mede 27035 Pavia Italy ambroxol hidrocloruro Tauxolo
Slovenian: Mede 27035 Pavia Italy ambroksolijev klorid Tauxolo
Spanish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexina hidrocloruro Bisolvon
Slovenian: Ingelheim am Rhein, Germany bromheksinijev klorid Bisolvon
Spanish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexina hidrocloruro Bisolvon comprimido soluble
Slovenian: Ingelheim am Rhein, Germany bromheksinijev klorid Bisolvon tableta za peroralno raztopino
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro ROMHEXIN SLAVIA 8 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Spanish: PAXIRASOL 8 mg tabletta
Slovenian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Slovenian: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: 30 mg por 5 ml de jarabe
Slovenian: 30 mg per 5 ml of syrup
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Spanish: Italy ambroxol hidrocloruro Surfactal
Slovenian: Italy ambroksolijev klorid Surfactal
Spanish: Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan
Slovenian: Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Spanish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxol hidrocloruro Stefolant
Slovenian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Spanish: comprimido efervescente
Slovenian: tableta za peroralno raztopino
Spanish: Czech Republic ambroxol hidrocloruro Aflegan solución inyectable vía intravenosa
Slovenian: Czech Republic ambroksolijev klorid Aflegan raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Spanish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup
Slovenian: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Spanish: 78 mg/g Gel
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Spanish: 1 tubo
Slovenian: 1 tuba
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Slovenian: Številka EU
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Slovenian: Ameluz (5-aminolevulinska kislina)
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ameluz in za kaj se uporablja?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Slovenian: To celice uniči, saj reagira z njihovimi sestavnimi deli, kot so beljakovine in DNK.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Slovenian: Ko se prizadeta koža izpostavi svetlobi, se učinkovina, ki povečuje občutljivost za svetlobo, aktivira ter reagira na kisik v celicah, kar ustvari zelo reaktivno in toksično vrsto kisika.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Slovenian: Glede bazalnoceličnega karcinoma, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, je bilo zdravilo Ameluz proučevano v študiji, v kateri je sodelovalo 281 bolnikov in v kateri so ga primerjali z zdravilom Metvix.