FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Od spoločnosti sa očakávajú výsledky štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku Cablivi počas dlhšieho obdobia.
Estonian: Eeldatakse, et ettevõte esitab Cablivi ohutuse ja efektiivsuse kohta pikemaajalise uuringu andmed.
Slovak: Cablivi sa používa spoločne s výmenou plazmy (pri ktorej sa z krvi odstraňujú určité krvné protilátky) a liečbou na zníženie aktivity imunitného systému (obranyschopnosti tela).
Estonian: Cablivit kasutatakse koos plasmavahetuse (selle abil eemaldatakse verest teatud antikehad) ja ravimitega, mis vähendavad immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismide) aktiivsust.
Slovak: V druhej štúdii so 145 pacientmi sa skúmal čas, kým sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia a ochorenie pacientov sa zlepšilo dostatočne na to, aby bolo možné ukončiť každodennú výmenu plazmy počas 5 dní.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 145 patsienti, uuriti, kui palju aega kulus trombotsüütide arvu normaliseerumise ja seisundi piisava paranemiseni, mis võimaldaks lõpetada igapäevase plasmavahetuse viie päeva jooksul.
Slovak: Agentúra usúdila, že u pacientov s aTTP môže liek Cablivi v kombinácii s výmenou plazmy a imunosupresiou skrátiť čas potrebný na obnovenie normálneho rozmedzia krvných doštičiek, čo je spojené s kratším trvaním liečby výmenou plazmy a kratším pobytom v zariadení intenzívnej starostlivosti.
Estonian: Amet leidis, et aTTPga patsientidel võib Cablivi koos plasmavahetuse ja immunosupressiooniga lühendada aega trombotsüütide arvu normaliseerumiseni, mis lühendab plasmavahetusravi kestust ja intensiivravi osakonnas viibimise aega.
Slovak: Počas epizódy aTTP sa v malých krvných cievach tvoria krvné zrazeniny a pacient má nízky počet krvných doštičiek (zložiek, ktoré napomáhajú pri zrážaní krvi).
Estonian: aTTP korral tekivad väikestes veresoontes verehüübed ja patsiendil on väike trombotsüütide arv (vererakud, mis soodustavad vere hüübimist).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cablivi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Cablivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: U pacientov s aTTP sa zvyšujú hladiny látky nazývanej von Willebrandov faktor.
Estonian: aTTPga patsientidel on veres suurenenud von Willebrandi faktoriks nimetatud aine sisaldus.
Slovak: To znižuje mieru spájania krvných doštičiek a vytvárania zrazenín v krvných cievach a v dôsledku toho dochádza k zvýšeniu hladín krvných doštičiek v krvi, pretože sa už nepodieľajú na tvorbe krvných zrazenín.
Estonian: See vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete teket veresoontes, mistõttu suureneb trombotsüütide sisaldus veres, sest need ei moodusta enam verehüübeid.
Slovak: V prvej štúdii so 75 pacientmi sa počet krvných doštičiek vrátil do normálneho rozmedzia v priemere po 3 dňoch v prípade pacientov liečených liekom Cablivi, v porovnaní s takmer 5 dňami u pacientov používajúcich placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 75 patsienti, normaliseerus trombotsüütide arv Cabliviga ravitud patsientidel keskmiselt kolme päevaga võrreldes ligi viie päevaga platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel.
Slovak: Von Willebrandov faktor pôsobí na krvné doštičky a spôsobuje ich spájanie a tvorbu krvných zrazenín.
Estonian: von Willebrandi faktor toimib trombotsüütidele, põhjustades nende agregatsiooni ja verehüüvete teket.
Slovak: Cablivi sa začína dávkou 10 mg podanou injekciou do žily pred výmenou plazmy.
Estonian: Ravi Cabliviga alustatakse annusega 10 mg, mis süstitakse veeni enne plasmavahetust.
Slovak: Cablivi je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých osôb s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (aTTP), čo je porucha zrážania krvi.
Estonian: Cablivi on ravim, mida kasutatakse vere hüübimishäire, omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (aTTP) episoodi raviks täiskasvanutel.
Slovak: Kaplacizumab, účinná látka lieku Cablivi, je nanoprotilátka (malá protilátka), ktorá je navrhnutá tak, aby sa naviazala na von Willebrandov faktor takým spôsobom, ktorý znemožní jeho pôsobenie na krvné doštičky.
Estonian: Cablivi toimeaine kaplatsizumaab on nanokeha (väike antikeha), mis on välja töötatud seonduma von Willebrandi faktoriga selliselt, et see ei toimiks enam trombotsüütidele.
Slovak: Liek Cablivi obsahuje liečivo kaplacizumab.
Estonian: Cablivi sisaldab toimeainet kaplatsizumaabi.
Slovak: Prehľad o lieku Cablivi a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Cablivi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Liečba pokračuje dennou dávkou 10 mg podaním injekcie pod kožu na bruchu po každodennej výmene plazmy a pokračuje 30 dní po ukončení každodennej výmeny plazmy.
Estonian: Ravi jätkatakse annusega 10 mg ööpäevas, mis süstitakse kõhunaha alla iga päev pärast plasmavahetust.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cablivi?
Estonian: Mis riskid Cabliviga kaasnevad?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Cablivi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Cablivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Cablivi na trh, poskytne materiály vrátane pohotovostnej karty pacienta s informáciami o riziku vážneho krvácania a súvisiacich liečebných opatrení.
Estonian: Cablivi turustaja esitab materjalid, sealhulgas patsiendi hoiatuskaardi raske verejooksu riski kohta koos selgitusega, kuidas seda riski hallata.
Slovak: Cablivi bol 30. apríla 2009 označený ako liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Estonian: aTTP esineb harva ja Cablivi nimetati 30. aprillil 2009 harvikravimiks.
Slovak: Dve hlavné štúdie skúmali účinnosť lieku Cablivi u pacientov s aTTP, ktorých ochorenie si vyžadovalo liečbu výmenou plazmy.
Estonian: Cablivi efektiivsust aTTPga patsientidel, kes vajasid oma seisundi tõttu plasmavahetust, uuriti kahes põhiuuringus.
Slovak: V štúdii sa zistilo, že počet krvných doštičiek sa rýchlejšie vrátil do normálneho rozmedzia u pacientov liečených liekom Cablivi v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Uuringus leiti, et Cabliviga ravitud patsientidel normaliseerub trombotsüütide arv tõenäoliselt kiiremini kui platseebot saanud patsientidel.
Slovak: Akým spôsobom liek Cablivi účinkuje?
Estonian: Kuidas Cablivi toimib?
Slovak: Ako sa liek Cablivi užíva?
Estonian: Kuidas Cablivit kasutatakse?
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: názov
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.2018.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: EMEA/H/C/004163
Estonian: EMA/790039/2018 EMEA/H/C/004163
Slovak: Cabometyx sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Estonian: Lisateave Cabometyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Slovak: Lieku Cabometyx bolo dňa 9. septembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Cabometyx on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. septembril 2016.
Slovak: Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred užitím lieku Cabometyx a jednu hodinu po jeho užití.
Estonian: Patsiendid ei tohi süüa vähemalt kaks tundi enne ja üks tund pärast Cabometyxi võtmist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Cabometyx sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Cabometyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sa nezačnú prejavovať neprijateľné vedľajšie účinky.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Slovak: Liek Cabometyx je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 60 mg).
Estonian: Cabometyxit turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 60 mg).
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alebo neprijateľné vedľajšie účinky, dávka sa možno bude musieť znížiť alebo liečba dočasne zastaviť.
Estonian: Raskete või vastuvõetamatute kõrvalnähtude tekke korral võib olla vaja annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto enzýmov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Estonian: Nende ensüümide toime blokeerimisega vähirakkudes vähendab ravim vähkkasvaja kasvu ja levikut.
Slovak: Cabometyx (kabozantinib)
Estonian: Cabometyx (kabosantiniib)
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch rakovinových buniek, kde sa podieľajú na aktivácii procesov, ktoré zahŕňajú bunkové delenie a rast nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähirakkude teatud retseptorites, kus need osalevad mitme protsessi aktiveerimisel, sh rakkude jagunemisel ja vähkkasvajat verega varustavate uute veresoonte kasvamisel.
Slovak: U týchto pacientov sa dosiahli slabé výsledky a v ich prípade existuje vysoká nenaplnená liečebná potreba.
Estonian: Neil patsientidel on halb prognoos ja suur täitmata ravivajadus.
Slovak: Cabometyx sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Cabometyxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cabometyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Čo je liek Cabometyx a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Cabometyx ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u viac ako 1 osoby zo 100) u pacientov s karcinómom z renálnych buniek sú vysoký krvný tlak, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), strata chuti do jedla, únava, dehydratácia, hyponatrémia a hypomagnezémia (znížené hladiny sodíka a magnézia), syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel) a embóliu (upchatie krvných ciev).
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) neerurakkkartsinoomiga patsientidel on kõrge vererõhk, kõhulahtisus, iiveldus, isutus, väsimus, dehüdratsioon, hüponatreemia ja hüpomagneseemia (vere väike naatriumi- ja magneesiumisisaldus), palmaarplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (peopesade ja taldade lööve ja tuimus) ning emboolia (trombid).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cabometyx si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Cabometyxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cabometyx sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Cabometyxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cabometyx boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Cabometyxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cabometyx
Estonian: Muu teave Cabometyxi kohta
Slovak: Z výsledkov tiež vyplýva, že liek Cabometyx predlžuje pacientom život.
Estonian: Tulemustest nähtus ka, et Cabometyx pikendab patsientide üldist elumust.
Slovak: Z výsledkov okrem toho vyplynulo, že pacienti liečení liekom Cabometyx žili celkovo dlhšie než pacienti liečení everolimusom (priemerne 21,4 mesiaca v porovnaní so 16,5 mesiaca).
Estonian: Lisaks tõendasid tulemused, et Cabometyxiga ravitud patsientide üldine elumus oli pikem (keskmiselt 21,4 kuud) kui everoliimusega ravitud patsientidel (keskmiselt 16,5 kuud).
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cabometyx sú podobné ako v prípade iných inhibítorov tyrozínkináz a považujú za kontrolovateľné.
Estonian: Cabometyxi kõrvalnähud sarnanevad muude türosiinkinaasiinhibiitorite kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí majú ochorenie so stredným alebo s vysokým rizikom, liek Cabometyx poskytol tiež klinicky významný prínos tým, že oddialil progresiu rakoviny a potrebu iných druhov liečby.
Estonian: Cabometyx andis kliiniliselt olulise kasulikkuse ka varem ravimata mõõduka või suure riskiga haigusega patsientidel, aeglustades vähi progresseerumist ja lükates edasi muu ravi vajaduse.
Slovak: Hepatocelulárny karcinóm
Estonian: Hepatotsellulaarne kartsinoom
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 707 dospelých s hepatocelulárnym karcinómom, ktorí už boli liečení sorafenibom, sa preukázalo, že liek Cabometyx bol účinný pri predlžovaní obdobia života pacientov (celkové prežitie).
Estonian: Ühes põhiuuringus (hepatotsellulaarse kartsinoomiga 707 täiskasvanut, keda oli juba ravitud sorafeniibiga) tõendati, et Cabometyx oli efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid (üldine elumus).
Slovak: Prehľad o lieku Cabometyx a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Cabometyx ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u viac ako 1 osoby zo 100) u pacientov s hepatocelulárnym karcinómom sú hepatická encefalopatia (škodlivé účinky na mozog spôsobené poškodením pečene), syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie, slabosť a hnačka.
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel on hepaatiline entsefalopaatia (maksakahjustuse põhjustatud ajukahjustused), palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, nõrkus ja kõhulahtisus.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 658 dospelých s pokročilým karcinómom z renálnych buniek, ktorý sa zhoršoval napriek liečbe inhibítorom VEGF, sa preukázalo, že liek Cabometyx je účinný pri predlžovaní obdobia, počas ktorého pacienti žili bez zhoršovania ochorenia (čas prežitia bez progresie)
Estonian: Ühes põhiuuringus (658 täiskasvanut, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli süvenenud vaatamata ravile VEGFi inhibiitoriga) tõendati, et Cabometyx on efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta (progresseerumiseta elumus).
Slovak: Štúdia zahŕňala 157 pacientov a liek Cabometyx sa v štúdii porovnával s iným protirakovinovým liekom, sunitinibom.
Estonian: Uuringus osales 157 patsienti ja selles võrreldi Cabometyxit sunitiniibiga (samuti vähiravim).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení druhom protirakovinového lieku nazývaného inhibítor rastového faktora cievneho endotelu (VEGF).
Estonian: Cabometyxit kasutatakse patsientidel, kes on varem saanud ravi vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitoriga (teatud tüüpi vähiravim).
Slovak: • hepatocelulárnym karcinómom (rakovinou pečene).
Estonian: • Hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähk).
Slovak: Liek sa používa aj v prípade pacientov, ktorí neboli v minulosti liečení a u ktorých existuje stredné alebo vysoké riziko, že rakovina sa bude rýchlo zhoršovať.
Estonian: Seda kasutatakse ka varem ravimata patsientidel, kellel on haiguse kiire progresseerumise (süvenemise) mõõdukas või suur risk.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Cabometyx je účinný u dospelých s karcinómom z renálnych buniek, ktorý nebol v minulosti liečený a ktorý je lokálne pokročilý alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Estonian: Teises põhiuuringus tõendati Cabometyxi efektiivsust varem ravimata lokaalselt kaugelearenenud või organismis mujale levinud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutel.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Cabometyx porovnával s liekom proti rakovine everolimusom.
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit vähiravimi everoliimusega.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cabometyx?
Estonian: Mis riskid Cabometyxiga kaasnevad?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cabometyx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Cabometyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V prípade hepatocelulárneho karcinómu sa preukázalo, že liek Cabometyx predlžuje prežitie u pacientov, ktorí boli liečení sorafenibom.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab elumust sorafeniibiga ravitud patsientidel.
Slovak: Cabometyx je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Estonian: Cabometyx on vähiravim, millega ravitakse järgmiste seisunditega täiskasvanuid.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Cabometyx s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit platseeboga (näiv ravim).
Slovak: V prípade pokročilého karcinómu z renálnych buniek sa preukázalo, že liek Cabometyx predlžuje obdobie bez progresie ochorenia u pacientov, ktorí už boli liečení.
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab varem ravitud patsientide progresseerumiseta elumust.
Slovak: • pokročilým karcinómom z renálnych buniek (rakovinou obličiek).
Estonian: • Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (teatud neeruvähk).
Slovak: Pacienti liečení liekom Cabometyx žili priemerne 7,4 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 3,8 mesiaca v prípade pacientov liečených everolimusom.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,4 kuud ja everoliimusega ravitud patsientidel 3,8 kuud.
Slovak: Pacienti liečení liekom Cabometyx žili priemerne 8,6 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 5,3 mesiaca v prípade pacientov liečených sunitinibom.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,6 kuud ja sunitiniibiga ravitud patsientidel 5,3 kuud.
Slovak: Liek Cabometyx obsahuje liečivo kabozantinib.
Estonian: Cabometyx sisaldab toimeainena kabosantiniibi.
Slovak: Cabometyx žili v priemere 10,2 mesiaca v porovnaní s 8,0 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide keskmine elumus oli 10,2 kuud ja platseeborühma patsientidel 8,0 kuud.
Slovak: Akým spôsobom liek Cabometyx účinkuje?
Estonian: Kuidas Cabometyx toimib?
Slovak: Vzhľadom na to, že u týchto pacientov sa dosiahli slabé výsledky a že v ich prípade existuje málo dostupných možností liečby, pozorované zlepšenie v dĺžke obdobia prežitia sa považuje za významné.
Estonian: Elumuse täheldatud pikenemist peetakse oluliseks, sest neil patsientidel on halb prognoos ja kättesaadavaid ravivõimalusi on vähe.
Slovak: Aké prínosy lieku Cabometyx boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cabometyxi kasulikkus?
Slovak: Ako sa liek Cabometyx užíva?
Estonian: Kuidas Cabometyxit kasutatakse?
Slovak: Výdaj lieku Cabometyx je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovak: Liečivo lieku Cabometyx, kabozantinib, je inhibítor tyrozínkinázy.
Estonian: Cabometyxi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Slovak: Liek sa používa samostatne u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení sorafenibom (iným liekom proti rakovine).
Estonian: Cabometyxit kasutatakse ainuravimina patsientidel, kes on varem kasutanud vähiravimit sorafeniibi.
Slovak: V prípade takejto kombinácie by sa mali sledovať hodnoty INR.
Estonian: Niisuguse kombinatsiooni puhul tuleb jälgida INR väärtusi.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Slovak: Pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed ".
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovak: Porovnateľné výsledky pre OS boli pozorované s následnou analýzou (opisná) v 430 prípadoch.
Estonian: Võrreldavaid tulemusi OS-i osas täheldati järelkontrolli analüüsis (kirjeldav) 430 juhul.
Slovak: Ak je nevyhnutné znížiť dávku, odporúča sa znížiť ju na 40 mg denne a potom na 20 mg denne.
Estonian: Kui on vajalik annuse vähendamine, on soovitatav vähendada annust 40 mg-le päevas ja seejärel 20 mg-le päevas.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o každom lieku, ktorý užívate, ale najmä ak užívate:
Estonian: Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis, kui te võtate:
Slovak: Klinický význam týchto potenciálnych interakcií nie je známy.
Estonian: Nende võimalike koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovak: 190 Bath
Estonian: 190 Bath Road
Slovak: 1 rozvrstvený log-rank test
Estonian: 1 stratifitseeritud log-rank test
Slovak: Jana Pawła II 29
Estonian: Al. Jana Pawła II 29
Slovak: • rana, ktorá sa nehojí,
Estonian: • Haav, mis ei parane.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kabozantinibu u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovak: Mali by ste pokračovať v užívaní tohto lieku, až kým sa váš lekár nerozhodne vašu liečbu zastaviť.
Estonian: Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada.
Slovak: Úprava dávky sa zvyčajne nevyžaduje.
Estonian: Annuse muutmine ei ole tavaliselt nõutav.
Slovak: • zvonenie v ušiach,
Estonian: • Helid kõrvus
Slovak: Ďalšiu dávku užite v normálnom čase.
Estonian: Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Slovak: Tablety nedrvte.
Estonian: Ärge purustage tablette.
Slovak: Zníženie dávky dvakrát bolo nutné u 19,3% pacientov.
Estonian: Annuse vähendamist kahel korral vajas 19,3% patsientidest.
Slovak: Klinický význam pozorovaných neoplastických lézií u potkanov je neistý, ale pravdepodobne je nízky.
Estonian: Täheldatud neoplastiliste kahjustuste kliiniline tähtsus rottidel ei ole teada, kuid see on tõenäoliselt madal.
Slovak: Centralpharma Communications
Estonian: Centralpharma Communications OÜ
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fertilite u človeka.
Estonian: Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Slovak: Zvyčajná dávka je 60 mg, o správnej dávke pre vás však rozhodne váš lekár.
Estonian: Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
Slovak: Kabozantinib sa metabolizoval in vivo.
Estonian: Kabosantiniib metaboliseeriti in vivo.
Slovak: Jedna udalosť bola 3. stupňa, ostatné boli 2. stupňa.
Estonian: Üks kõrvaltoime oli 3. astme, ülejäänud 2. astme kõrvaltoimed.
Slovak: Frekvencie sú založené na všetkých stupňoch a sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, pred užitím tohto lieku sa na neho obráťte.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute vastu, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Slovak: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN)
Estonian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Slovak: Keďže väčšina udalostí sa môže vyskytnúť na začiatku liečby, lekár má počas prvých ôsmich týždňov liečby pozorne hodnotiť stav pacienta s cieľom stanoviť, či je potrebná úprava dávky.
Estonian: Kuna enamik kõrvaltoimeid ilmnevad ravi varases staadiumis, peab arst patsienti põhjalikult hindama ravi esimese kaheksa nädala jooksul, et tuvastada annuse muutmise vajalikkus.