FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Croatian: Istodobna primjena tableta robenakoksiba s jednom trećinom dnevne porcije hrane nije uzrokovala promjenu u Tmax (0,5 h), Cmax (1,201 ng/ml) ili AUC (1383 ng·h/ml).
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Croatian: Ako se primjena proizvoda ne može izbjeći, takve pse potrebno je pomno nadzirati.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na psima koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Croatian: Preporučena doza robenakoksiba je 1 mg/kg tjelesne težine s rasponom od 1 - 2,4 mg/kg.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Slovenian: Pri zdravih psih, starih 6 mesecev, se po 5 tednih subkutanega prejemanja 9 odmerkov (3 ciklov 3 zaporednih injekcij enkrat dnevno) robenakoksiba v odmerkih 2 mg/kg (priporočen terapevtski odmerek; PTO), 6 mg/kg (3-kratni PTO) in 20 mg/kg (10-kratni PTO) znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Croatian: U zdravih mladih pasa u dobi od 6 mjeseci subkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 2 (preporučena terapijska doza; PTD), 6 (tri puta PTD) i 20 mg/kg (10 puta PTD) za 9 primjena tijekom pet tjedana (3 ciklusa od 3 uzastopne injekcije jedanput na dan) nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost, toksičnost bubrega ili jetre, i nije utjecala na vrijeme krvarenja.
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 240 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Slovenian: 5 mg tablete: robenakoksib 5 mg 10 mg tablete: robenakoksib 10 mg 20 mg tablete: robenakoksib 20 mg 40 mg tablete: robenakoksib 40 mg
Croatian: tablete od 5 mg: robenakoksib 5 mg tablete od 10 mg: robenakoksib 10 mg tablete od 20 mg: robenakoksib 20 mg tablete od 40 mg: robenakoksib 40 mg
Slovenian: 4 mg/kg je robenakoksib pri vnetnem modelu učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (1 h).
Croatian: Pri rasponu doziranja od 0,25 do 4 mg/kg robenakoksib je imao analgetičke, protuupalne i antipiretičke učinke na model upale s brzim početkom djelovanja (1 h).
Slovenian: Uporaba pri psih z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih,
Croatian: Primjena na psima s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na psima koji su dehidrirani,
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta robenakoksiba u dozama od približno 2 mg/kg bez hrane vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1,159 ng/ml i AUC od 1,337
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (kot je bruhanje) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (poput povraćanja) prijavljivane su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu/Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: Pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, nenamerno injiciranje in dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
Croatian: U trudnica, posebice onih koje će uskoro roditi, slučajno ubrizgavanje i produljena dermalna izloženost proizvodu povećavaju rizik od prijevremenog zatvaranja ductusa arteriosusa u fetusa.
Slovenian: Farmakokinetika robenakoksiba se med psicami in psi ne razlikuje ter je pri odmerkih od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase linearna.
Croatian: Nema razlike između farmakokinetike robenakoksiba između ženki i mužjaka pasa te su u oba slučaja linearne u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg.
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg u mačaka i 240 ml/kg u pasa) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Slovenian: Uporaba pri mačkah z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih mačkah predstavlja dodatno tveganje.
Croatian: Primjena na mačkama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na mačkama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Slovenian: Za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi pri mačkah.
Croatian: Za ublažavanje umjerenog bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima u mačaka.
Slovenian: V primeru vidnega porasta aktivnosti jetrnih encimov oziroma kadar so pri psu vidni klinični znaki anoreksije, apatije ali bruhanja v kombinaciji s povišanimi jetrnimi encimi, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako su aktivnosti jetrenih enzima u znatnom porastu ili ako pas pokazuje kliničke znakove poput anoreksije, apatije ili povraćanja u kombinaciji s povišenim razinama jetrenih enzima.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Onsior se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Croatian: Nakon primjene tableta robenakoksiba s umjetnim okusom u dozama od 1 mg/kg kroz usta bez hrane, vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1124 ng/ml i AUC od 1249 ng·h/ml.
Slovenian: Pri mačkah so tablete robenakoksiba v odmerkih 1-2 mg/kg telesne mase povzročile vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivale.
Croatian: U dozi od 1 do 2 mg/kg tjelesne težine tablete robenakoksiba uzrokovale su znatnu inhibiciju aktivnosti COX-2 u mačaka i nisu imale učinak na aktivnost COX-1.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Croatian: Tablete za mačke Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: Uporaba pri živalih z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih predstavlja dodatno tveganje.
Croatian: Primjena na životinjama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na životinjama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Slovenian: Nenamerno zaužitje pri majhnih otrocih poveča tveganje za pojav neželenih učinkov NSAID.
Croatian: U male djece nehotično gutanje povećava rizik od nuspojava nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Onsior se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi zdravila si umijte roke.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovenian: 6,0 mg robenakoksiba na kg telesne mase subkutano) pokazala od odmerka odvisno povečanje občasnega edema na mestu injiciranja ter minimalno do blago subakutno/kronično vnetje podkožnega tkiva.
Croatian: 7,2 mg robenakoksiba/kg kroz usta i 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksiba/kg subkutano) rezultirala je povećanom pojavom sporadičnih edema na mjestu injekcije koja je ovisila o doziranju i minimalnom do blagom subakutnom/kroničnom upalom subkutanog tkiva.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te živali strog veterinarski nadzor in tekočinsko terapijo.
Croatian: Ako se primjena ne može izbjeći, potrebno je pomno nadzirati te životinje te im davati tekućinu.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Croatian: Umjeren ili težak bol na mjestu injekcije bio je manje čest.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Onsior se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Slovenian: Zdravljenje ne sme preseči enega odmerka (tablet ali raztopine za injiciranje) na dan. Upoštevajte dejstvo, da je priporočen odmerek za vsako od farmacevtskih oblik različen.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Slovenian: AUC (1383 ng·h/ml).
Croatian: ng/ml (psi), i AUC od 3128 ng·h/ml (mačke) i 2180 ng·h/ml (psi).
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino tablet.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje su preosjetljive na robenakoksib ili bilo koji sastojak tableta.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Croatian: Povraćanje je prijavljivano vrlo često, a anoreksija, proljev, letargija i neodgovarajuća defekacija često su prijavljivani u terenskim ispitivanjima s terapijom od najviše 3 mjeseca u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajem, sa sličnom učestalošću kod mačaka koje su dobivale Onsior i mačaka koje su dobivale placebo.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koje od pomoćne tvari.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Croatian: U zdravih mladih mačaka u dobi od 10 mjeseci supkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 4 mg/kg (dva puta PTD) tijekom dva uzastopna dana i 10 mg/kg (5 puta PTD) tijekom tri uzastopna dana nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost,
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje više putem žuči (∼70 %) nego putem bubrega (∼30 %).
Slovenian: Kot rezultat zamenljive uporabe zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje sta se pri mačkah, starih 4 mesece, pri prevelikem odmerku do 3-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba na kg telesne mase peroralno in 2,0 mg, 4,0 mg in
Croatian: Naizmjenična uporaba tableta Onsior i otopine za injekcije Onsior u mačaka starih 4 mjeseca u prekomjernim dozama koje su bile do 3 puta veće od maksimalne preporučene doze (2,4 mg, 4,8 mg,
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Croatian: Ako se primjena proizvoda ne može izbjeći, potrebno je pomno nadzirati takve mačke.
Slovenian: VRSTA/TIP: Pretisni omot
Croatian: OSOBINE/TIP: Blister
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi ali z operativnimi posegi na mehkih tkivih pri mačkah.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima ili zahvatima na mekom tkivu u mačaka.
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi ali z operativnimi posegi na mehkih tkivih pri psih.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima ili zahvatima na mekom tkivu u pasa.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Slovenian: Kartonska škatla s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Croatian: Tablete za pse Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Croatian: koji inducira bol, upalu ili groznicu.
Slovenian: V varnostni študiji na ciljnih živalskih vrstah je bila preizkušena zamenljiva uporaba zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje, ki je pokazala dobro prenašanje pri mačkah.
Croatian: Naizmjenična uporaba tableta Onsior i otopine za injekcije Onsior ispitana je u ispitivanju sigurnosti ciljnih životinja te se pokazalo da je mačke dobro podnose.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah in psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri mačaka i pasa.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah presnavlja v veliki meri v jetrih.
Croatian: U mačaka se robenakoksib u velikoj mjeri metabolizira u jetri.
Slovenian: Robenakoksib se pri psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pasa.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri zdravih mačkah, starih 7-8 mesecev, se po 6 tednih prevelikih peroralnih odmerkov robenakoksiba
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U zdravih mladih mačaka u dobi od 7 do 8 mjeseci robenakoksib primijenjen kroz usta u znatno prekomjernim dozama (4, 12 ili 20 mg/kg/na dan tijekom 6 tjedana) nije pokazao znakove toksičnosti,
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in z naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani:
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i sa sljedećom oznakom na drugoj strani: tablete od 5 mg:
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Croatian: Robenakoksib je imao analgetičke i protuupalne učinke s modelom upale u pasa s pojedinim dozama davanim kroz usta u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 od 0,8 mg/kg i s brzim početkom djelovanja (0,5 sati).
Slovenian: Diareja in bruhanje s prisotnostjo krvi sta bila opisana občasno.
Croatian: Proljev ili povraćanje s krvlju bili su manje česti.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od četiri mjeseca i u pasa mlađih od dva mjeseca, ili u mačaka ili pasa koji teže manje od 2,5 kg.
Slovenian: Pri psih je bila selektivnost robenakoksiba in vitro približno 140-krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM)
Croatian: U in vitro ispitivanjima pune krvi u pasa selektivnost robenakoksiba pokazala se približno 140 puta većom na COX-2 (IC50 0,04 μM) u usporedbi s COX-1 (IC50 7,9 μM).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna umetna goveja aroma celuloza, uprašena povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Croatian: Umjetni okus govedine Celuloza u prahu Povidon (K-30) Krospovidon
Slovenian: Ponavljajoče se 6 mesecev trajajoče peroralno prejemanje robenakoksiba v priporočenih odmerkih 2-10 mg/kg telesne mase pri psih ni povzročilo sprememb v krvni sliki,
Croatian: Ponovljena primjena robenakoksiba kroz usta u pasa u dozama od 2 do 10 mg/kg tijekom 6 mjeseci nije uzrokovala promjenu krvne slike niti je zabilježena akumulacija robenakoksiba ili indukcija enzima.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Croatian: Pse treba liječiti onoliko dugo koliko je potrebno.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Onsior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Croatian: Djeluje inhibirajuće na enzim naziva ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan svakog dana u isto doba, u rasponu doziranja od 1 do 2,4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o tome je li potrebna jedna ili dvije tablete.
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Croatian: Za VMP Onsior izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2008.
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Croatian: Slučajno gutanje ili samoinjektiranje VMP-a Onsior u trudnica može biti opasno za nerođeno dijete, osobito u kasnijim stadijima trudnoće.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Onsior nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Croatian: Otopina za injekciju može prouzročiti i bol pri ubrizgavanju.
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Croatian: VMP Onsior dostupan je u obliku tableta u pet različitih jačina (6 mg za mačke i 5 mg, 10 mg, 20 mg, i 40 mg za pse) te u obliku otopine za injekciju (20 mg/ml za pse i mačke).
Slovenian: Kaj je zdravilo Onsior in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Onsior i za što se koristi?
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako osoba, a osobito mala djeca, slučajno proguta tabletu ili u slučaju samoinjektiranja otopinom za injekciju, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata zabilježena je zadovoljavajuća kontrola boli do 24 sata u pasa i do 52 sata (dva dana) u mačaka.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Onsior odobren u EU-u?
Slovenian: Pri psih se po dolgotrajnejšem zdravljenju s tabletami pogosto pojavi povišanje jetrnih encimov (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10).
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja tabletama u pasa često dolazi do povišene razine jetrenih enzima (može se javiti u manje od 1 na 10 životinja).
Slovenian: Pregled zdravila Onsior in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Onsior i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Onsior?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Onsior
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Onsior, robenakoksib, pripada skupini lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Onsior pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.