FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicii care supraveghează paciente tratate cu Zonegran trebuie să se asigure că acestea sunt complet informate cu privire la necesitatea de a utiliza o metodă adecvată și eficace de contracepție, și să folosească evaluarea clinică generală pentru a vedea dacă contraceptivele orale (CO) sau dozele componentelor acestora sunt adecvate relativ la situația clinică individuală a pacientei.
Estonian: Zonegran'iga patsiente raviv arst peab tagama patsientide täieliku teadlikkuse vajadusest kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ning otsustama kliinilise hindamise teel, kas suukaudsed rasestumisvastased vahendid või suukaudsete rasestumisvastaste vahendite komponentide annused on konkreetse patsiendi kliinilist seisundit arvestades piisavad.
Romanian: Zonegran este un derivat de benzisoxazol, care conține o grupare sulfonamidică.
Estonian: Zonegran on bensisoksasooli derivaat, mis sisaldab sulfoonamiidrühma.
Romanian: Tabelul 6 Rezultatele privind eficacitatea pentru Studiul 310 privind monoterapia Zonisamidă Carbamazepină n (Populația IDT) Șase luni fără crize epileptice
Estonian: Tabel 6 Efektiivsusega seotud tulemused monoteraapiauuringus 310 Zonisamiid Karbamasepiin
Romanian: • sunteți subponderal sau ați scăzut mult în greutate, deoarece Zonegran vă poate provoca o scădere mai accentuată în greutate.
Estonian: • olete alakaaluline või olete kaalus palju alla võtnud, sest Zonegran'i kasutamine võib põhjustada täiendavat kehakaalu langust.
Romanian: Eritem multiform Sindrom Stevens-Johnson Necroliză epidermică toxică
Estonian: Multiformne erüteem Stevensi-Johnsoni sündroom
Romanian: Cu toate acestea, în mod normal nu este necesară modificarea dozelor de Zonegran în cazul administrării asociate cu inhibitorii de CYP3A4 cunoscuți.
Estonian: Seepärast ei peaks olema vajadust muuta Zonegran'i annust selle manustamisel koos teadaolevate CYP3A4 inhibiitoritega.
Romanian: Schema de dozare este de 6-8 mg/kg/zi până la o doză maximă de 500 mg/zi.
Estonian: Annustamisskeem on 6...8 mg/kg ööpäevas maksimaalse annuseni 500 mg ööpäevas.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste efecte să fie semnificative din punct de vedere clinic atunci când Zonegran este adăugat la tratamentul existent; cu toate acestea, în cazul întreruperii, ajustării sau introducerii dozelor medicației concomitente reprezentate de antiepileptice sau alte medicamente inductoare de CYP3A4 pot apărea modificări ale concentrațiilor de zonisamidă, caz în care este posibil să apară necesitatea ajustării dozei de Zonegran.
Estonian: Zonegran'i lisamisel olemasolevale ravile ei ole need toimed tõenäoliselt kliiniliselt olulised; kuid zonisamiidi kontsentratsiooni võib mõjutada samaaegselt kasutatava CYP3A4 indutseeriva epilepsiaravimi või muu ravimi ärajätmine või kasutusele võtmine või selle annuse korrigeerimine, mistõttu võib osutuda vajalikuks Zonegran'i annuse korrigeerimine.
Romanian: Zonisamida este un derivat de benzisoxazol.
Estonian: Zonisamiid on bensisoksasooli derivaat.
Romanian: • împreună cu alte medicamente antiepileptice, pentru tratamentul crizelor epileptice la adulți,
Estonian: • täiskasvanutel epilepsiahoogude ravimiseks ainsa ravimina;
Romanian: În unele cazuri s-a raportat șoc caloric care a necesitat tratament intraspitalicesc.
Estonian: Mõnel juhul diagnoositi haiglaravi vajav kuumarabandus.
Romanian: Tratamentul pacienților cu insuficiență renală trebuie făcut cu precauție, întrucât informațiile disponibile referitoare la utilizarea la acești pacienți sunt limitate și este posibil să fie necesar un ritm mai lent de creștere a dozei de Zonegran.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest teave ravimi kasutamise kohta neil patsientidel on piiratud ning võib osutuda vajalikuks tiitrida Zonegran'i aeglasemalt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, administrarea concomitentă a lamotriginei nu a avut niciun efect evident asupra parametrilor farmacocinetici ai zonisamidei.
Estonian: Kliinilistes uuringutes lamotrigiiniga koos manustamisel ei ilmnenud mõju zonisamiidi farmakokineetikale.
Romanian: Femeile care intenționează să rămână gravide trebuie să efectueze un consult la medicul specialist curant pentru a se reevalua tratamentul cu zonisamidă și a se lua în considerare alte opțiuni de tratament.
Estonian: Rasestuda soovivatel naistel peab eriarst ravi zonisamiidiga ümber hindama ja kaaluma muid ravivõimalusi.
Romanian: Creșterea volumului de lichide ingerate și a volumului urinar poate ajuta la scăderea riscului de formare a calculilor, în special la pacienți care prezintă factori de risc predispozanți.
Estonian: Kivide moodustumise riski võib aidata vähendada vedelikutarbimise ja uriini eritumise suurendamine, eriti riskiteguritega patsientidel.
Romanian: În alte cazuri, supradozajul a fost urmat de simptome precum somnolență, greață, gastrită, nistagmus, mioclonie, comă, bradicardie, diminuarea funcției renale, hipotensiune și deprimare respiratorie.
Estonian: Teistel juhtudel ilmnesid üleannustamisel sellised sümptomid nagu unisus, iiveldus, gastriit, nüstagm, lihaste äkksundliigutused, kooma, bradükardia, neerufunktsiooni vähenemine, hüpotensioon ja hingamisdepressioon.
Romanian: Informațiile disponibile nu sunt adecvate pentru evaluarea relației, dacă există vreuna, între doza și durata tratamentului și aceste evenimente.
Estonian: Nende nähtude ning annuse ja ravi kestuse vahelise võimaliku seose hindamiseks ei ole piisavalt teavet.
Romanian: • sunteți vârstnic, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de o ajustare a dozei de Zonegran și puteți avea o probabilitate mai mare de a dezvolta o reacție alergică, o erupție severă pe piele, umflarea picioarelor și gambelor, și mâncărimi atunci când luați Zonegran (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile).
Estonian: • olete eakas, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust ning teil võivad Zonegran'i võtmisel suurema tõenäosusega tekkida allergilised reaktsioonid, raske nahalööve, säärte ja jalalabade turse ning kihelus (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed");
Romanian: • Aceasta poate fi crescută cu 1 mg per kg greutate corporală la intervale de una până la două săptămâni.
Estonian: • Seda võib ühe- kuni kahenädalaste intervallidega suurendada 1 mg võrra kehakaalu 1 kg kohta.
Romanian: La pacienți cărora li s-au administrat medicamente antiepileptice pentru diverse indicații, s-au raportat ideație suicidară și comportament suicidar.
Estonian: Epilepsiaravimite kasutamisel ravis mitme näidustuse puhul on patsientidel esinenud enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist.
Romanian: Creșterea concentrației de alanin aminotransferază Creșterea concentrației de aspartat aminotransferază
Estonian: Kehakaalu alanemine Vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus Vere alaniini aminotransferaasi taseme tõus Vere aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, anemie aplastică, pancitopenie și leucocitoză.
Estonian: On esinenud agranulotsütoosi, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, aplastilist aneemiat, pantsütopeeniat ja leukotsütoosi.
Romanian: • Doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Estonian: • soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Excipienți: galben amurg FCF (E110) 0,002 mg și roșu allura AC (E129) 0,147 mg.
Estonian: Abiained: 0,002 mg päikeseloojangukollast FCF (E110) ja 0,147 mg alluurpunast AC (E129).
Romanian: Din cauza timpului lung de persistență al zonisamidei în organism, alăptarea nu trebuie reluată decât după o lună de la finalizarea tratamentului cu Zonegran.
Estonian: Zonisamiidi pikaajalise kehas püsimise tõttu ei tohi ühe kuu jooksul pärast Zonegran-ravi lõppu ema last rinnaga toita.
Romanian: Monoterapia în tratamentul crizelor epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete epilepsiahoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma
Romanian: Doza recomandată la adult
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel
Romanian: • distrugere anormală a mușchilor (puteți simți durere sau slăbiciune în mușchi) care poate provoca probleme cu rinichii.
Estonian: • lihaste ebanormaalne lagunemine (võite tunda lihasvalu või lihaste nõrkust), mis võib põhjustada neerude häireid
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/aluminiu, ambalaje de 28, 56, 84, 98 și 196 capsule.
Estonian: Polüvinüülkloriidist/PVDC/alumiiniumist blistrid, igas pakendis 28, 56, 84, 98 ja 196 kõvakapslit.
Romanian: Zonegran conține ulei vegetal hidrogenat (din boabe de soia).
Estonian: Zonegran sisaldab hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast).
Romanian: Trebuie reținut faptul că Zonegran este un derivat de benzisoxazol, care conține o grupare sulfonamidică.
Estonian: Tuleb märkida, et Zonegran on bensisoksasooli derivaat, mis sisaldab sulfoonamiidrühma.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/aluminiu, ambalaje de 14, 28, 56 și 84 capsule.
Estonian: Polüvinüülkloriidist/PVDC/alumiiniumist blistrid, igas pakendis 14, 28, 56 või 84 kõvakapslit.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Zonegran.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada ravi Zonegran'iga või sellest loobuda.
Romanian: Tonico-clonice generalizate
Estonian: Kõik generaliseerunud tooniliskloonilised
Romanian: Cercetările au evidențiat un risc mai mare de malformații congenitale la copiii femeilor tratate cu medicamente antiepileptice.
Estonian: Uuringud on näidanud, et epilepsiaravimeid kasutavatel naistel on suurem oht lapse väärarengu tekkeks.
Romanian: • Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia aceste medicamente: inhibitori de anhidrază carbonică (cum sunt topiramat și acetazolamidă) și agenți anticolinergici (cum sunt clomipramină, hidroxizină, difenhidramină, haloperidol, imipramină, oxibutinină).
Estonian: • ei tohi teie laps võtta järgmisi ravimeid: süsiniku anhüdraasi inhibiitorid (näiteks topiramaat ja atsetasoolamiid) ja antikolinergilised ained (näiteks klomipramiin, hüdroksüsiin, difenhüdramiin, haloperidool, imipramiin ja oksübutüniin).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Zonegran, este necesară scăderea treptată a dozelor (vezi pct. 4.4).
Estonian: Zonegran-ravi lõpetamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Romanian: Nistagmus Tulburări de vorbire Tremor
Estonian: Nüstagmid Paresteesiad Kõnehäired Treemor
Romanian: În comparație cu monoterapia, terapia antiepileptică cu medicamente multiple se asociază cu risc mai mare de malformații congenitale.
Estonian: Mitme epilepsiaravimi kasutamisel võib väärarengute oht olla suurem kui monoteraapia puhul.
Romanian: Medicamente antiepileptice
Estonian: Epilepsiaravimid
Romanian: Doza obișnuită de întreținere
Estonian: Tavaline säilitava ravi annus
Romanian: • prezentați durere în mușchi sau senzație de slăbiciune, deoarece aceasta poate fi un semn de distrugere musculară anormală care poate provoca probleme cu rinichii.
Estonian: • lihasvalu või nõrkustunne, sest see võib olla lihaste ebanormaalse lagunemise näht, mis võib põhjustada neeruprobleeme;
Romanian: Când luați Zonegran ca singur medicament:
Estonian: Kui kasutate Zonegran'i ainsa ravimina:
Romanian: • Zonegran trebuie utilizat cu atenție la adulți când se administrează cu medicamente care pot provoca pietre la rinichi, cum este topiramatul sau acetazolamida.
Estonian: • Zonegran'i kasutamisel täiskasvanutel samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad neerukivide teket, nt topiramaadi või atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik.
Romanian: Medicii trebuie să atragă atenția pacienților copii și adolescenți și părinților/aparținătorilor acestora asupra recomandărilor din prospect referitoare la prevenirea șocului caloric și supraîncălzirii la copii așa cum sunt prezentate.
Estonian: Ravi määraja peab ka juhtima laste ja nende vanemate/hooldajate tähelepanu nõuannetele, mis on antud pakendi infolehel kuumarabanduse ja ülekuumenemise vältimise kohta lastel.
Romanian: Unii pacienți, în special cei care nu utilizau inductori ai CYP3A4, ar putea răspunde la doze mai scăzute.
Estonian: Mõnel patsiendil, eriti neil, kes ei kasuta CYP3A4 indutseerivaid ravimeid, võib tekkida ravivastus ka väiksemate annustega.
Romanian: • erupții trecătoare pe piele, mâncărime, reacții alergice, febră, oboseală, simptome asemănătoare gripei, căderea părului.
Estonian: • nahalööbed, kihelus, allergilised reaktsioonid, palavik, väsimus, gripisarnased sümptomid,
Romanian: - fără medicamente inductoare ale CYP3A4
Estonian: - ilma CYP3A4indutseerivate aineteta
Romanian: Cum se păstrează Zonegran
Estonian: Kuidas Zonegran'i säilitada
Romanian: Conține, de asemenea, ulei vegetal hidrogenat (din boabe de soia), galben amurg FCF (E110) și roșu allura AC (E129).
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast), päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în cadrul unui studiu clinic randomizat, controlat, cu administrare de monoterapie, în care s-a comparat zonisamida cu carbamazepina cu eliberare prelungită, au fost scăderea concentrațiilor serice ale bicarbonatului, scăderea apetitului alimentar și scăderea ponderală.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed randomiseeritud, kontrollitud monoteraapiauuringus, milles võrreldi zonisamiidi kasutamist toimeainet prolongeeritult vabastava karbamasepiiniga, olid bikarbonaadisisalduse langus veres, isu halvenemine ja kehakaalu alanemine.
Romanian: Tabelul 3 Copii și adolescenți (cu vârsta de 6 ani și peste) - programul recomandat de scădere treptată a dozei
Estonian: Tabel 3 Lapsed (6-aastased ja vanemad) - allatiitrimise soovitatav ajakava Kehakaal
Romanian: • Copilul nu trebuie să ia niciunul dintre aceste medicamente: inhibitori de anhidrază carbonică (cum sunt topiramat și acetazolamidă) și agenți anticolinergici (cum sunt clomipramină, hidroxizină, difenhidramină, haloperidol, imipramină, oxibutinină).
Estonian: • ei tohi laps võtta järgmisi ravimeid: süsiniku anhüdraasi inhibiitorid (näiteks topiramaat ja atsetasoolamiid) ja antikolinergilised ained (näiteks klomipramiin, hüdroksüsiin, difenhüdramiin, haloperidool, imipramiin ja oksübutüniin).
Romanian: S-ar putea de asemenea să prezentați greață, dureri de stomac, contracții musculare, mișcări anormale ale ochilor, senzație de leșin, bătăi lente ale inimii și reducere a funcției respiratorii și a rinichilor.
Estonian: Teil võib esineda ka iiveldust, kõhu valulikkust, lihaste tõmblusi, silmaliigutusi, minestustunnet, südametegevuse aeglustumist ning hingamise ja neerufunktsiooni nõrgenemist.
Romanian: Creșterea concentrației creatin-fosfokinazei sanguine
Estonian: Vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus
Romanian: 28 capsule 56 capsule 84 capsule 98 capsule 196 capsule
Estonian: 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 98 kõvakapslit 196 kõvakapslit
Romanian: Hipokaliemie Acidoză metabolică Acidoză tubulară renală
Estonian: Hüpokaleemia Metaboolne atsidoos Renaalne atsidoos
Romanian: Nu există antidoturi specifice pentru supradozajul cu Zonegran.
Estonian: Zonegran'i üleannusele ei ole spetsiifilisi antidoote.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse al zonisamidei la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani din cadrul studiilor clinice placebo controlate a fost similar celui al adulților.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli zonisamiidi kõrvaltoimete profiil lastel vanuses 6 kuni 17 aastat sarnane täiskasvanutega.
Romanian: Potențialul Zonegran de a influența alte medicamente
Estonian: Zonegran'i võimalik mõju teistele ravimitele
Romanian: La pacienții tratați cu Zonegran care dezvoltă semne și simptome de pancreatită, se recomandă monitorizarea nivelurilor lipazei și amilazei pancreatice.
Estonian: Kui Zonegran'i kasutavatel patsientidel tekivad pankreatiidi kliinilised nähud ja sümptomid, on soovitatav jälgida pankrease lipaasi- ja amülaasitaset.
Romanian: Dacă pielea copilului dumneavoastră pare a fi foarte caldă, cu volum de transpirație scăzut sau transpirație absentă, acesta devine confuz, are crampe musculare, sau ritmul cardiac ori respirația copilului dumneavoastră sunt rapide:
Estonian: Kui teie lapse nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:
Romanian: (senzație de înțepături), tremor, mișcări involuntare ale ochilor.
Estonian: (tunne, justkui jookseksid sipelgad), treemor, tahtmatud silmaliigutused
Romanian: Tabelul 2 Copii și adolescenți (cu vârsta de 6 ani și peste) - schema recomandată pentru creșterea treptată a dozelor și pentru dozele de întreținere
Estonian: Tabel 2 Lapsed (6-aastased ja vanemad) - soovitused annuse eskaleerimiseks ja säilitavaks raviskeemiks
Romanian: Nu s-au observat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește aspectele farmacocinetice între pacienții tineri (21-40 de ani) și cei vârstnici (65-75 de ani).
Estonian: Eakad: noorte (21...40-aastased) ja eakate (65...75-aastased) rühmade vahel farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Romanian: Creștere la intervale de două săptămâni, în trepte de 1 mg/kg
Estonian: Suurendada kahenädalase intervalliga 1 mg/kg kaupa
Romanian: Subiecții care au prezentat o altă criză epileptică au primit doze care au fost crescute până la doza țintă maximă de carbamazepină 1200 mg sau zonisamidă 500 mg.
Estonian: Uuringus osalejatel, kellel tekkis veel üks krambihoog, suurendati annus maksimaalse sihtannuseni 1200 mg karbamasepiini või 500 mg zonisamiidi.
Romanian: Toate tonico-clonice generalizate 78,9% 81,6% -2,8% -11,5% ; 6,0% Tonico-clonice secundare
Estonian: Ravikavatsuslik populatsioon 69,4% 74,7% -6,1% -13,6%; 1,4%
Romanian: Femeile cu potențial fertil tratate cu zonisamidă trebuie să primească recomandări medicale de specialitate.
Estonian: Zonisamiidiga ravitavad fertiilses eas naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Romanian: Dacă încetați să luați Zonegran:
Estonian: Kui te lõpetate Zonegran'i võtmise
Romanian: • aveți o erupție inexplicabilă pe piele, deoarece aceasta poate să evolueze într-o erupție mai severă pe piele sau descuamarea (exfolierea) pielii.
Estonian: • seletamatu nahalööve, sest see võib areneda raskekujulisemaks lööbeks või naha koorumiseks;
Romanian: Tulburări psihice
Estonian: Psühhootilised häired
Romanian: Creștere la intervale săptămânale, în trepte de 1 mg/kg
Estonian: Suurendada nädalase intervalliga 1 mg/kg kaupa
Romanian: Ulei vegetal hidrogenat (din boabe de soia)
Estonian: Hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
Romanian: Miopie acută și glaucom secundar cu unghi închis
Estonian: Age müoopia ja sekundaarne kinnise nurga glaukoom
Romanian: Subiecților li s-au administrat doze care au fost crescute până la doza țintă inițială de carbamazepină 600 mg sau zonisamidă 300 mg.
Estonian: Uuringus osalejate annust suurendati algse sihtannuseni 600 mg karbamasepiini või 300 mg zonisamiidi.
Romanian: În cazul în care are loc o scădere substanțială și nedorită a greutății, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Zonegran.
Estonian: Kehakaalu olulise ebasoovitava vähenemise korral tuleb kaaluda Zonegran'i kasutamise lõpetamist.
Romanian: Se impune precauție în tratamentul pacienților cu antecedente de tulburări oculare cu zonisamidă.
Estonian: Zonisamiidi kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud silmade häireid, tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Zonegran aparține unui grup de medicamente (sulfonamide) care poate provoca reacții alergice severe, erupții severe pe piele și boli de sânge, care foarte rar se pot finaliza cu deces.
Estonian: Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.
Romanian: • Doza zilnică recomandată este situată între 300 mg și 500 mg.
Estonian: • soovitatav annus on 300 mg kuni 500 mg ööpäevas;
Romanian: Un supliment alimentar sau creșterea aportului de alimente trebuie luate în considerare dacă pacientul nu ia în greutate în conformitate cu graficele de creștere; în caz contrar, administrarea Zonegran trebuie întreruptă.
Estonian: Kui patsiendi kehakaal ei suurene kasvutabelite kohaselt, tuleb kaaluda toidulisandi kasutamist või toidukoguste suurendamist, vastasel juhul tuleb Zonegran-ravi katkestada.
Romanian: Pneumonie de aspirație Tulburări respiratorii Pneumonită de hipersensibilizare
Estonian: Aspiratsioonipneumoonia Respiratoorsed häired Allergiline alveoliit
Romanian: Ca și în cazul tuturor medicamentelor antiepileptice, întreruperea bruscă a tratamentului cu zonisamidă trebuie evitată, întrucât aceasta poate conduce la apariția crizelor de recul, care pot avea consecințe grave asupra femeii și asupra copilului nenăscut.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida zonisamiidravi järsku katkestamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja sündimata lapsele tõsised tagajärjed Epilepsiaravimitega ravitavate emade järglastel on väärarengute tekkimise oht 2-3 korda suurem.
Romanian: Zonegran trebuie utilizat cu prudență la pacienții adulți cărora li se administrează concomitent inhibitori de anhidrază carbonică, cum sunt topiramat și acetazolamidă, deoarece datele existente sunt insuficiente pentru a exclude o posibilă interacțiune farmacodinamică (vezi pct. 4.4).
Estonian: Zonegran'i kasutamisel täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse samaaegselt süsiniku anhüdraasi inhibiitorite, näiteks topiramaadi ja atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik, sest võimaliku farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.4).
Romanian: Zonegran conține galben amurg FCF (E110) și roșu allura AC (E129) Capsulele Zonegran 100 mg conțin un colorant galben denumit galben amurg FCF (E110) și un colorant roșu numit roșu allura AC (E129), care pot determina reacții alergice.
Estonian: Zonegran sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129) Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja alluurpunast AC (E129), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Romanian: Cum arată Zonegran și conținutul ambalajului - Capsulele Zonegran 25 mg au un corp opac alb și capac opac alb, și sunt inscripționate cu un logo și „ZONEGRAN 25" cu caractere negre.
Estonian: Kuidas Zonegran välja näeb ja pakendi sisu - Zonegran 25 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja valge läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 25".
Romanian: În cadrul unui studiu cu doze repetate privind toxicitatea orală la șobolanii tineri, la valori ale expunerii similare celor observate la pacienții copii și adolescenți la doza maximă recomandată, s-au observat scăderi ale greutății corporale și modificări ale histopatologiei renale și ale parametrilor de patologie clinică, precum și modificări comportamentale.
Estonian: Suukaudse korduvtoksilisuse uuringus rotipoegadega täheldati neil laste maksimaalse soovitatava annusega saavutatud kontsentratsioonitasemetega sarnastel kontsentratsioonidel kehakaalu langust ja muutusi neerude histopatoloogia ja kliinilise patoloogia parameetrites ja muutusi käitumises.
Romanian: • prezentați o durere bruscă de spate sau de stomac, aveți dureri când urinați sau observați sânge în urină, deoarece acesta poate fi un semn de pietre la rinichi.
Estonian: • äkki valu seljas või maos, valulik urineerimine või vere sisaldumine uriinis, sest see võib olla neerukivide tekkimise näht;
Romanian: • probleme cu ficatul, insuficiență renală, concentrații sanguine crescute ale creatininei (un produs de degradare pe care, în mod normal, rinichii dumneavoastră îl înlătură).
Estonian: • maksaprobleemid, neerupuudulikkus, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad)
Romanian: Subtipul crizelor epileptice (populația PP fără crize epileptice timp de 6 luni)
Estonian: Krambihoogude alatüüp (6 kuud krambihoogudetauuringuplaanile vastav populatsioon)
Romanian: - 25 mg: 14, 28, 56 și 84 capsule - 50 mg: 14, 28, 56 și 84 capsule - 100 mg: 28, 56, 84, 98 și 196 capsule.
Estonian: - 100 mg: 14, 28, 56, 84, 98 ja 196 kapslit.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind efectele zonisamidei asupra fertilității umane.
Estonian: Zonisamiidi toime kohta inimese fertiilsusele ei ole kliinilised andmed kättesaadavad.