FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει τον ρόλο που αυτό διαδραματίζει για την προστασία του δημόσιου συμφέροντος και τη φήμη του Οργανισμού.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Greek: • Η πρόοδος σε ό,τι αφορά τους πέντε στόχους της διαδικασίας για την εταιρική ευθύνη στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, ήτοι συντονισμένη πρόσβαση στα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, ανάπτυξη ικανοτήτων σχετικά με συμβατικές συμφωνίες για τα καινοτόμα φάρμακα, πρόσβαση στην αγορά για τα βιοϊσοδύναμα, διευκόλυνση του εφοδιασμού των μικρών αγορών και προώθηση της χρηστής διακυβέρνησης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
Greek: • Η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς των πιστώσεων από το 2010 στο 2011, ολοκληρώθηκε στις 13 Ιανουαρίου 2011.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο έλεγχος του συστήματος EudraVigilance θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει λάβει έγκριση για νέες θέσεις εργασίας κατά το 2011 και αντιμετωπίζει δυσκολίες στην πρόσληψη επιστημονικού προσωπικού ως συμβασιούχων υπαλλήλων, λόγω της βραχυπρόθεσμης διάρκειας των συμβάσεων και του χαμηλότερου επιπέδου αμοιβών.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Greek: • Η νομοθετική πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι συζητήσεις θα ξεκινήσουν εκ νέου σε επίπεδο Συμβουλίου)
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Greek: 6. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Estonian: Viimasel koosolekul loovutas EMA haldusnõukogu eesistuja rühma eesistuja koha Euroopa Toiduohutusameti haldusnõukogu eesistujale.
Greek: Ο Οργανισμός θα απαντήσει στον κατάλογο ερωτημάτων που θα λάβει ώστε να εγκριθεί η απαλλαγή τον Ιούνιο.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Greek: • Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με την οδηγία για τη διαφάνεια (η πρόταση για την αναθεώρηση της οδηγίας προβλέπεται να υποβληθεί έως το τέλος του 2011).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Greek: 1. Ημερήσια διάταξη για τη συνεδρίαση της 17ης Μαρτίου
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια των φακέλων αίτησης, το διοικητικό συμβούλιο επαναδιατυπώνει την ανάγκη επίτευξης συμφωνίας σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το ποιες πληροφορίες θεωρείται ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Greek: 10. Αίτημα του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή για την έγκριση των εξωτερικών του δραστηριοτήτων μετά την αποχώρησή του από την υπηρεσία
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
Greek: Λονδίνο, 16-17 Μαρτίου 2011
Estonian: London, 16.−17.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες του Οργανισμού το 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τις προτάσεις συντήρησης του συστήματος EudraVigilance έως ότου προστεθούν οι νέες λειτουργικές δυνατότητες (σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας δεδομένων, την υποστήριξη του συστήματος EVDAS και την αναθεωρημένη εφαρμογή της πολιτικής πρόσβασης στο σύστημα EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Greek: Η ομάδα προετοιμάζει επί του παρόντος τη σύνταξη μιας σειράς εγγράφων εκ των οποίων το ένα αφορά τον ρόλο των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων, με σκοπό τον καθορισμό βέλτιστων πρακτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης σταδιακή στροφή από τα χημικά προς τα βιολογικά προϊόντα, από γενικούς σε πιο εξειδικευμένους τύπους φαρμάκων, καθώς και αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων εκ μέρους μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας και το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Greek: Ο συνολικός αριθμός εργαζομένων που απαιτείται για την πλήρη εφαρμογή της νομοθεσίας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά σε χρονικό ορίζοντα πέντε ετών, ενδέχεται να είναι υψηλότερος.
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
Greek: Οιεσδήποτε ανάγκες στον προϋπολογισμό σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση εγκρίνονται μόνο προσωρινά, δηλαδή έως ότου τεκμηριωθούν πλήρως εντός των ερχόμενων μηνών.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt; haldusnõukogule värskeima teabe esitamine
Greek: Επίσης, σύμφωνα με τους όρους του συμβουλίου, ο κ. Lönngren δεν μπορεί να έχει επαφές με στελέχη ή μέλη επιτροπών του Οργανισμού στο πλαίσιο των επαγγελματικών του δραστηριοτήτων ούτε να εκπροσωπεί ή να συνοδεύει τρίτους σε συναντήσεις με τον Οργανισμό.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Greek: Εάν πέντε ή περισσότερα μέλη διατυπώσουν επιφυλάξεις, ζητείται η γνώμη του πρόεδρου της οικείας επιτροπής1 πριν από την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Greek: Η αύξηση αυτή οφείλεται κυρίως στην αυξημένη αιτηθείσα συνεισφορά της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση το 2012, καθώς και στα αυξημένα έσοδα από τα τέλη λόγω της αναμενόμενης αύξησης του φόρτου εργασίας.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Greek: Ο κύριος όγκος των νέων δραστηριοτήτων του Οργανισμού προέρχεται από την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Ιούλιο 2012.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
Greek: • Η διαδικασία για τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή (η συνεδρίαση της 5ης Μαΐου 2011 του συμβουλίου θα διεξαχθεί όπως έχει προγραμματιστεί)
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις που συντάσσονται από τους εσωτερικούς ελεγκτές και από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ελέγχου (AAC), καθώς και τελικές εκθέσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, συνοδευόμενες από τις απαντήσεις του Οργανισμού.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατηρεί εκπρόσωπο στην AAC.
Estonian: Haldusnõukogul on nõuandekomitees oma esindaja.
Greek: • Η νέα νομοθεσία για τα νοθευμένα φάρμακα (το κείμενο της νομοθεσίας ενδέχεται να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα τον Μάιο του 2011)
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καταλήγει στο συμπέρασμα ότι καμία από τις δραστηριότητες, όπως αυτές έχουν κοινοποιηθεί, δεν παρουσιάζει κίνδυνο σύγκρουσης συμφερόντων.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
Greek: Ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή για το 2010.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο ζητεί να ενημερωθεί αναλυτικότερα σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τις απαιτήσεις για δαπάνες τεχνολογίας πληροφοριών και τις ανάγκες στελέχωσης.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Estonian: Euroopa Liidu asutuste haldusnõukogude eesistujate koosoleku täiendav teave
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Greek: • Προετοιμασία της αναθεώρησης του κανονισμού για τα τέλη η οποία θα διεξαχθεί σε δύο φάσεις: αρχικά, τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη που θα επιτρέπει στον ΕΜΑ να επιβάλλει τέλη για δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης (δεδομένου του κατεπείγοντος της διαδικασίας), ακολουθούμενη, αμέσως μετά, από την ευρεία αναθεώρηση του συνολικού κανονισμού για τα τέλη.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Greek: • [EMA/MB/62985/2011] Τεχνολογία πληροφοριών
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή είχε συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli στις 11 Μαρτίου 2011 κατά την οποία συζητήθηκαν θέματα μείζονος σημασίας για τον Οργανισμό.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja kohtus volinik Dalliga 11. märtsil 2011.
Greek: Γραπτές διαδικασίες
Estonian: Kirjalikud menetlused
Greek: Τα μέλη εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστερημένη εκ μέρους του κ. Lönngren κοινοποίηση των λεπτομερειών των δραστηριοτήτων του.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Geneeriliste ravimite väiksem tsentraliseeritud menetlusega antud müügilubade arv tuleneb sellest, et teel heaks kiidetavate toodete puhul Euroopa Komisjon kasutab müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmise korral mitme taotluse esitamise poliitikat.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των διαδικασιών εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισμός χρειάζεται σημαντικούς χρηματοοικονομικούς και ανθρώπινους πόρους για την περάτωση του εν λόγω έργου.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Greek: Εφόσον επιτευχθεί ενιαία θέση σε επίπεδο ΕΕ, μπορεί να υποβληθεί πρόταση στο πλαίσιο της διεθνούς διάσκεψης για την εναρμόνιση των διαδικασιών για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης (ICH), με σκοπό την αλλαγή του μορφοτύπου του φακέλου ώστε η αυτόματη δημοσίευση των στοιχείων της αίτησης να είναι εφικτή χωρίς να κοινοποιούνται πληροφορίες που καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή που αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Greek: Μετά τον διορισμό του Marcus Müllner ως εκπροσώπου των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) ενώπιον της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC), ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για την εκπροσώπηση του διοικητικού συμβουλίου ενώπιον της MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τα προτεινόμενα μεταβατικά μέτρα για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας ώστε να μπορεί αυτός να συμμορφωθεί προς την προθεσμία της 2ας Ιουλίου 2011 για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
Estonian: • strateegilise dokumendi rakendamise protsess (ravimiametite juhtide koosolekud korraldatakse ümber, et paremini rakendada strateegiadokumenti);
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι οι μελλοντικοί εκτελεστικοί διευθυντές θα ενημερώνουν το συμβούλιο σχετικά με τις προθέσεις τους πριν από τη λήξη της θητείας τους.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Greek: • Ο επόμενος κύκλος της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (ΒΕΜΑ) (ο κύκλος ΒΕΜΑ θα συνεχιστεί κατά την πενταετή διάρκεια της στρατηγικής των ΗΜΑ και του χάρτη πορείας του ΕΜΑ)
Estonian: • Euroopa ravimiametite võrdlusanalüüsi järgmine tsükkel (tsükkel järgneb ravimiametite juhtide strateegia ja EMA arengukava viieaastasele perioodile);
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο γενικός διευθυντής της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές απέστειλε προς τον Οργανισμό έγγραφο υπόμνησης της υποχρέωσης υποβολής εκθέσεων ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Greek: [EMA/MB/149825/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους επιτρέποντας την αντικατάσταση των αεροπορικών εισιτηρίων σε περίπτωση που μια συνεδρίαση ολοκληρώνεται κατά δύο ώρες νωρίτερα ή αργότερα από τον προβλεπόμενο χρόνο.
Estonian: [EMA/MB/149825/2011] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused, mis võimaldavad vahetada lennukipileteid, kui koosolek lõpeb kavandatust kaks tundi varem või hiljem.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι η αύξηση των δραστηριοτήτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης και σε άλλους τομείς του Οργανισμού θα σημαίνει μεγαλύτερο φόρτο εργασίας για τις εθνικές αρχές.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Greek: • [EMA/MB/105462/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010
Estonian: • [EMA/MB/105462/2011] 17. oktoobrist 2010 24. novembrini 2010 toimunud kirjalike menetluste tulemused
Greek: • Τα πρακτικά της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2010, ολοκληρώθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2011.
Estonian: • haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokoll, menetlus valmis 11. veebruaril 2011.
Greek: • πόρισμα και συστάσεις σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση του Οργανισμού και τη διάσκεψη των ενδιαφερόμενων φορέων (έκθεση Ernst & Young), που παρουσίασε ο Nerimantas Steikūnas, ΕΜΑ
Estonian: • EMA hindamise ja sidusrühmade konverentsi tulemused ja soovitused (Ernst & Youngi aruanne),
Greek: • Το συνεχιζόμενο έργο αποσαφήνισης των καθηκόντων του EMA και του ECDC στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (σχετικό έγγραφο προβληματισμού τελεί υπό προετοιμασία, ενώ θα υποβληθεί πρόταση στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου)
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Greek: Αποδίδει μεγάλη σημασία στη διαφάνεια και, ενεργώντας με γνώμονα το δημόσιο συμφέρον, ζητεί από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή να δημοσιεύσει την εν λόγω απόφαση στον δικτυακό τόπο του ΕΜΑ, μαζί με τα σχετικά υποστηρικτικά έγγραφα.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται έξι διαβουλεύσεις σχετικά με την ένταξη νέων μελών στη CHMP και στη CVMP, η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από το 2010 στο 2011 και η έγκριση των πρακτικών της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου, όπως αναφέρονται κάτωθι:
Estonian: Menetluste hulgas oli 6 allpool kirjeldatud konsultatsiooni inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee uute liikmete kohta, assigneeringute 2010. aastast 2011. aastasse mitteautomaatse ülekandmise küsimus ning haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokolli vastuvõtmine:
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί με την ακόλουθη στρατηγική πορεία, η οποία και επιτρέπει τη συνέχιση της προετοιμασίας για την εφαρμογή χωρίς καθυστερήσεις, ζητεί δε από τον Οργανισμό να παρακολουθεί την κατάσταση καθόλη τη διάρκεια εφαρμογής της νομοθεσίας.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Greek: • Η αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να υποβληθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2012)
Estonian: • kliiniliste uuringute õigusaktide läbivaatamine (ettepanek esitatakse eeldatavasti 2012. aasta II kvartalis);
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει επίσης την εξέταση του κατά πόσον οι ανάγκες για επιμόρφωση των ρυθμιστικών αρχών αντανακλώνται στα έργα που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΙΜΙ).
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Greek: Το σχετικό έγγραφο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Greek: 5. Ετήσια έκθεση 2010
Estonian: 2010. aasta aruanne
Greek: 17. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Greek: Η συζήτηση πραγματοποιήθηκε κεκλεισμένων των θυρών και εστίασε σε δύο τομείς στους οποίους υπάρχει πιθανότητα σύγκρουσης συμφερόντων: πρώτον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος κατάχρησης εμπιστευτικών ή προνομιακών πληροφοριών που αποκτήθηκαν κατά την άσκηση των καθηκόντων διευθυντού του Οργανισμού και, δεύτερον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος μη προσήκουσας άσκησης επιρροής σε αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Greek: Κατά την απόφασή του, το συμβούλιο θέτει μια σειρά από περιορισμούς στις συγκεκριμένες και σε οιεσδήποτε μελλοντικές δραστηριότητες για περίοδο 2 ετών μετά την απομάκρυνση από τον Οργανισμό, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται και η απαγόρευση ανάληψης διευθυντικών και εκτελεστικών θέσεων στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και η απαγόρευση παροχής συμβουλών για προϊόντα οι οποίες αφορούν δραστηριότητες που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες του Οργανισμού.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές εάν πρόκειται για προσωρινή αύξηση ή εάν αυτό το επίπεδο δραστηριότητας θα συνεχίσει μακροπρόθεσμα να είναι υψηλό.
Estonian: Seda, kas see suurenemine on ajutine või jääb püsima, näitab tulevik.