FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
French: Retirez la pompe doseuse de son emballage plastique (figure 2) et placez-la dans la partie haute du flacon.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE SUR LES MULTICONDITIONNEMENTS (20x 42 COMPRIMÉS) FARDELÉS PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
French: Axura doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
French: Elle ne doit pas être versée ou injectée directement dans la bouche.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni!
French: L'EPAR complet relatif à Axura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Axura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axura.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Si la solution est utilisée, la dose doit être d'abord déversée sur une cuillère ou dans un verre d'eau.
Hungarian: Az oldat alkalmazásakor a dózist először egy kanálba vagy egy pohár vízbe kell pumpálni.
French: Autres informations relatives à Axura:
Hungarian: Az Axura-val kapcsolatos egyéb információ:
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose d'Axura est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Axura adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Axura, le 17 mai 2002.
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Axura-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, napi egyszeri alkalmazásban.
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
French: Axura a été plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: Az Axura hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Axura sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Axura alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des symptômes dans trois domaines principaux: fonctionnel (le niveau d'incapacité), cognitif (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et global (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, amely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
French: Axura a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une durée de 24 à 28 semaines.
Hungarian: Az Axura-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Axura.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Axura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: La maladie d'Alzheimer est un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Axura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation du médicament par le patient.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, le chlorhydrate de mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
French: En revanche, lorsque ces résultats ont été comparés à ceux des trois études supplémentaires, on a observé que l'effet d'Axura était plus faible chez les patients présentant une forme légère de la maladie.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt szemlélve azonban azt tapasztalták, hogy az Axura hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
French: La première étude comprenait 252 patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie, tandis que les deux autres incluaient au total 873 patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie.
Hungarian: Az első vizsgálatban 252, közepesen súlyos és súlyos beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873, a betegség enyhe és közepesen súlyos formájában szenvedő személy.
French: Axura ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants.
Hungarian: Az Axura nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Hungarian: A memantin azoknak a speciális receptoroknak (NMDA receptorok) a blokkolásával fejti ki a hatását, melyekhez a glutamát neurotranszmitter normál körülmények között kötődik.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axura (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: somnolence (envie de dormir), sensations de vertige, hypertension (tension artérielle élevée), dyspnée (difficulté à respirer), constipation, céphalée et hypersensibilité médicamenteuse (allergie au médicament).
Hungarian: Az Axura leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik): aluszékonyság, szédülés, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás és gyógyszerallergia.
French: Résumé EPAR à l'intention du public chlorhydrate de mémantine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriaromlással.
French: Axura a été étudié dans le cadre de trois études principales comprenant au total 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, dont certains avaient déjà été traités avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Hungarian: Az Axura-t három fő vizsgálatban, összesen 1125 Alzheimer-kórban szenvedő betegen tanulmányozták, akik közül egyesek már szedtek más gyógyszereket is a betegségükre a múltban.
French: Axura a également été étudié dans le cadre de trois autres études comprenant au total 1 186 patients atteints d'une forme légère à sévère de la maladie.
Hungarian: Az Axura-t további három vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben összesen 1186, a betegség enyhétől a súlyosig terjedő formájában szenvedő beteg vett részt.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis csökkentésére lehet szükség.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Axura doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Axura-kezelés folytatásának előnyeit.
French: Axura est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: Az Axura-t mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint az jelátvitel zavara okozza az agyban.
French: Dans l'étude sur la forme modérément sévère à sévère de la maladie, les patients traités par Axura ont présenté moins de symptômes que ceux traités par placebo au terme des 28 semaines, selon la mesure des scores global et fonctionnel.
Hungarian: A betegség mérsékelten súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve az Axura-t szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
French: Axura est également disponible sous forme d'une solution orale fournie avec une pompe qui libère 5 mg de chlorhydrate de mémantine à chaque fois qu'elle est activée.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez egy aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Axura?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axura alkalmazása?
French: Axura est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Hungarian: Az Axura egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Dans les deux études sur les formes légères à modérées de la maladie, les patients traités par Axura ont présenté moins de symptômes après 24 semaines de traitement, selon la mesure des scores global et cognitif.
Hungarian: Az enyhe és mérsékelten súlyos betegekkel végzett két vizsgálatban az Axura-t szedő betegeknél 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé súlyosak voltak.
French: Quel est le bénéfice démontré par Axura au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axura alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le principe actif contenu dans Axura, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence.
Hungarian: Az Axura hatóanyaga, a memantin-hidroklorid demencia elleni gyógyszer.
French: Pourquoi Axura a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axura forgalomba hozatalát?
French: Dans quel cas Axura est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?
French: Comment Axura agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axura?
French: Comment Axura est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axura-t?
French: Quelles études ont été menées sur Axura?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Axura-t?
French: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene
Hungarian: EU/1/19/1382/001
French: Poudre pour suspension injectable
Hungarian: Por szuszpenzi ós injekcióhoz
French: Cette période de quatre semaines constitue un «cycle».
Hungarian: Egy ilyen négyhetes időszak alkot egy „ciklust".
French: Le traitement se poursuit pendant au moins six cycles, puis aussi longtemps qu'il profite au patient.
Hungarian: A kezelés legalább hat cikluson keresztül folytatódik, ezután pedig addig, amíg a betegre jótékony hatással van.
French: Des informations sur Azacitidine Celgene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
French: L'effet d'Azacitidine Celgen a été similaire pour les trois maladies.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatása mindhárom betegség esetén hasonló volt.
French: Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vidaza nevű készítménnyel.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Azacitidine Celgene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Azacitidine Celgene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Azacitidine Celgene (azacitidine)
Hungarian: Azacitidine Celgene (azacitidin)
French: Si les numérations sanguines sont trop basses ou si le patient développe des troubles rénaux, il convient de différer le cycle de traitement suivant ou d'utiliser une dose plus faible.
Hungarian: Ha a vér sejtes elemeinek száma túl alacsonyra csökken, vagy ha a betegnél veseproblémák alakulnak ki, a következő kezelési ciklust el kell halasztani, vagy kisebb adagot kell alkalmazni.
French: La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»).
Hungarian: A Vidaza-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Azacitidine Celgene-hez felhasználják („informed consent").
French: La dose recommandée d'Azacitidine Celgene est de 75 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Hungarian: Az Azacitidine Celgene ajánlott adagja testfelület-négyzetméterenként 75 mg (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számítva).
French: La substance active d'Azacitidine Celgene, l'azacitidine, appartient au groupe des «antimétabolites » et peut être incorporée dans le matériel génétique des cellules (ARN et ADN) en lieu et place de leur composant naturel, la cytidine.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga, az azacitidin az „anti-metabolitok" csoportjába tartozik és beépíthető a sejtek genetikai anyagába (RNS és DNS) természetes építőelemük, a citidin helyett.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (plus de 60 % des patients) sous Azacitidine Celgene chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques, de LMMC ou de LAM (de 20 à 30 % de cellules anormales) sont des réactions sanguines, notamment une thrombocytopénie (faibles nombres de plaquettes), une neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et une leucopénie (faibles nombres de globules blancs), des effets indésirables au niveau de l'estomac et de l'intestin, notamment des nausées et des vomissements, ainsi que des réactions au site d'injection.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene leggyakoribb mellékhatásai, amelyek a mielodiszpláziás szindrómában, CMMLben vagy AML-ben (20-30% rendellenes sejt) szenvedő betegek több mint 60%-ánál jelentkezhetnek, a vért érintő reakciók, ideértve a trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszám), a neutropéniát (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofilek alacsony szintje) és a leukopéniát (alacsony fehérvérsejtszám), a gyomrot és a beleket érintő hatások, ideértve a hányingert és a hányást, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és nyomon követni.
French: Dans deux études principales, l'Azacitidine Celgene s'est avéré plus efficace que les traitements classiques pour prolonger la survie.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene két fő vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult a túlélés meghosszabbításában a szokásos kezeléseknél.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azacitidine Celgene?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Azacitidine Celgene est utilisé pour le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes, s'ils ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines):
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha esetükben nem lehet vérképzőőssejt-beültetést (amikor a beteg őssejteket kap a csontvelő egészséges vérsejtek termelésére irányuló képességének a helyreállítására) végezni:
French: Elle est supposée agir en modifiant la manière dont les cellules activent et désactivent les gènes, ainsi qu'en interférant avec la production de nouvelles molécules d'ARN et d'ADN.
Hungarian: Az elképzelések szerint úgy fejti ki hatását, hogy megváltoztatja azt, ahogyan a sejt egyes géneket be-, illetve kikapcsol, valamint befolyásolja az új RNS és DNS előállítását is.
French: Azacitidine Celgene ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un cancer avancé du foie, ni chez les femmes allaitantes.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene nem alkalmazható előrehaladott májdaganatban szenvedő betegeknél, illetve szoptató nőknél.
French: Autres informations relatives à Azacitidine Celgene:
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatos egyéb információ
French: Avant chaque cycle, il faut vérifier l'état du foie, des reins et du sang.
Hungarian: Minden ciklus megkezdése előtt máj-, vese- és vérvizsgálatot kell végezni.
French: Aperçu d'Azacitidine Celgene et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Elle est administrée par injection sous-cutanée dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l'abdomen (ventre) tous les jours pendant une semaine, suivie de trois semaines sans traitement.
Hungarian: Egy hétig minden nap a felkar, a comb vagy a has bőre alá, injekcióval kell beadni, majd három hét szünetet kell tartani.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Azacitidine Celgene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Dans le cadre de cette étude, les patients qui recevaient Azacitidine Celgene ont présenté une durée de survie moyenne de 24 mois et demi, contre 15 mois chez les patients ayant reçu des traitements classiques.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Azacitidine Celgene-nel kezelt betegek túlélése átlagosan 24,5 hónap volt, szemben a szokásos kezelés alatt álló betegeknél megfigyelt 15,0 hónappal.
French: La moelle osseuse des patients contenait jusqu'à 30 % de cellules anormales.
Hungarian: A betegek csontvelője legfeljebb 30%-ban tartalmazott rendellenes sejteket.
French: Azacitidine Celgene est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu'elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant;
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t akkor alkalmazzák, ha a csontvelőt 1029%-ban rendellenes sejtek alkotják, és a csontvelő nem állít elő nagy számban fehérvérsejteket.
French: La première étude portait sur 358 adultes présentant un risque intermédiaire à élevé de syndromes myélodysplasiques, de LMMC ou de LAM, pour lesquels une greffe de cellules souches était devenue improbable.
Hungarian: Az első vizsgálatban 358, közepes vagy magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában, CMML-ben vagy AML-ben szenvedő olyan felnőtt vett részt, akiknél valószínűtlen volt az őssejt-beültetés.
French: • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales;
Hungarian: • mielodiszpláziás szindrómából kialakult AML esetén, amikor a csontvelő 20-30%-ban rendellenes sejtekből áll;
French: Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga az azacitidin.
French: Pourquoi Azacitidine Celgene est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azacitidine Celgene forgalomba hozatalát az EUban?
French: Azacitidine Celgene est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d'évoluer vers une LAM ou le décès;
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az AML-hez vezető progresszió vagy a halál közepes vagy magas kockázata áll fenn.
French: • leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes).
Hungarian: • krónikus mielomonocitás leukémia (CMML, egy daganatos betegség, amely a monocitáknak nevezett fehérvérsejteket érinti).