FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, diarré, kräkningar buksmärtor, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, dyspepsi, magbesvär, utspänd buk, ascites, förstoppning, dysfagi, flatulens
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hasmenés, hányás hasi fájdalom, felhasi fájdalom, szájszárazság, dyspepsia, hasi diszkomfort, a has felpuffadása, ascites, constipatio, dysphagia, flatulentia
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på kön eller etnisk härkomst (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra a nem vagy rassz függvényében (lásd 5.2 pont).
Swedish: Fastställ den aktuella engångsbolusdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 70 mg/m2 = engångsbolusdos
Hungarian: Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges telítő dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA-értéke és a következő egyenlet segítségével: BSA (m2) x 70 mg/m2 = Telítő dózis
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 5,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Swedish: Kontrollera visuellt infusionslösningen med avseende på partiklar eller missfärgningar.
Hungarian: Az infúziós oldatot vizuálisan ellenőrizzük, hogy nem tartalmaz-e lebegő részecskéket vagy elszíneződést.
Swedish: Hos barn (i åldern 2 till 11 år) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt
Hungarian: Azon kisgyermekeknél és csecsemőknél (12-23 hónapos korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi
Swedish: För patienter med candidaemi, var positiv svarsfrekvens vid slutet av IV studiebehandling jämförbar för kaspofungin (72% [66/92]) och amfotericin B (63% [59/94]) i den primära effektanalysen (MITT analys) [procentuell skillnad 10,0 (95,0% CI -4,5, 24,5)].
Hungarian: vizsgálati kezelés befejezését követően vizsgált hatásossági ráta a primer hatásossági analízis alapján (MITT analízis) hasonló volt a kaszpofungin (72% [66/92]) és az amfotericin B (63% [59/94]) esetében [10,0% különbség (95,0% CI -4,5, 24,5)].
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat).
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 7,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK RÉSZÉRE
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat).
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Swedish: Upplösning av CANCIDAS
Hungarian: A CANCIDAS feloldása
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala 5 till 6) hos vuxna.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő felnőtt betegek esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Swedish: Cancidas 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 50 mg kaspofungin.
Hungarian: Cancidas 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Minden Cancidas injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz.
Swedish: Spädd infusionslösning till patient: Bör användas omedelbart.
Hungarian: A hígított infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Swedish: b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 7,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Swedish: Ögon okulär ikterus, dimsyn, ögonlocksödem, ökat tårflöde
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek ocularis icterus, homályos látás, szemhéj-oedema, fokozott könnyképződés
Swedish: Fastställ den aktuella dagliga underhållsdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 50 mg/m2 = daglig underhållsdos
Hungarian: Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges napi fenntartó dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA-értéke és a következő egyenlet segítségével: BSA (m2) x 50 mg/m2 = Napi fenntartó dózis
Swedish: b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 5,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Swedish: Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade engångsbolusdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Hungarian: pont szerint) kiszámolt telítő dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Swedish: • diarré, illamående eller kräkningar
Hungarian: • Hasmenés, hányinger vagy hányás
Swedish: Det vita till benvita kompakta frystorkade pulvret kommer att upplösas helt.
Hungarian: A fehér-csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
Swedish: Cancidas 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 70 mg kaspofungin.
Hungarian: Cancidas 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Minden Cancidas injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz.
Swedish: Om du väger mer än 80 kg kan du behöva en annan dos.
Hungarian: 80 kg testsúly felett szükséges lehet az adag módosítása.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Swedish: Cancidas kaspofungin
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caspofungin MSD som gäller i hela EU.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen genom infusion i omkring en timme.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Swedish: Cancidas ska ges med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Swedish: För patienter mellan 12 månader och 17 år beräknas dosen utifrån barnets längd och vikt.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos barn är feber, som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Swedish: Den 9 april 2003 bytte läkemedlet namn till Cancidas.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Swedish: Behandlingen fortsätter i upp till två veckor efter att infektionen har botats.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Swedish: Med "invasiv" menas att svampen har spridit sig till blodet.
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a fertőzés bekerült a vérkeringésbe.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cancidas?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Patienten får s.k. empirisk behandling, vilket innebär att läkaren påbörjar behandlingen på grundval av en undersökning av patienten, innan det bekräftats att patienten har infektionen.
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cancidas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg första dagen, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Swedish: • Invasiv candidiasis (svampinfektion som orsakas av Candida).
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Swedish: Mer information om Cancidas
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: • Invasiv aspergillos (en infektion som orsakas av Aspergillus) då patienten inte svarar på behandling med eller inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra läkemedel mot svamp).
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cancidas hos vuxna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är minskade nivåer av hemoglobin eller röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, låga kaliumnivåer i blodet, huvudvärk, inflammation i venerna, andnöd, illamående, diarré, krärkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer eller bilirubin (kan tyda på leverproblem), utslag, klåda, hudrodnad, kraftig svettning, ledsmärta, feber, frossa, klåda vid injektionsstället och minskade nivåer av albumin, ett protein i blodet.
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Swedish: Svampceller som behandlas med Cancidas har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Swedish: • Misstänkta svampinfektioner (orsakade t.ex. av Candida eller Aspergillus) då patienten har feber och lågt antal vita blodkroppar.
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cancidas ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Den aktiva substansen i Cancidas, kaspofungin, tillhör en grupp läkemedel mot svamp som kallas echinocandiner.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Behandling med Cancidas ska inledas av läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: Studier visar att behandling med Cancidas kan leda till gynnsamma svar hos patienter med svampinfektioner, däribland förbättring av symtomen och eliminering av svamp ur patientens kropp.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Cancidas skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Cancidas-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Förteckningen över de svampar som Cancidas är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Swedish: Kommittén fann att belägg från studierna med Cancidas visade att nyttan med läkemedlen är större än riskerna för behandling av invasiv candidiasis eller aspergillos, och för empirisk behandling av förmodade svampinfektioner hos vuxna eller barn.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Swedish: I en studie av 239 vuxna med invasiv candidiasis kunde 73 procent av de vuxna som behandlades med Cancidas bedömas ha reagerat positivt (80 av 109), jämfört med 62 procent av de vuxna som behandlades med amfotericin B (71 av 115).
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Swedish: Cancidas innehåller den aktiva substansen caspofungin.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Swedish: I en studie av invasiv aspergillos som gjordes på 69 vuxna hade 41 procent av de vuxna reagerat positivt på Cancidas i slutet av studien (26 av 63).
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Swedish: Vilka är riskerna med Cancidas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta med Cancidas har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cancidas hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Cancidas alkalmazásával kapcsolatban felnőtteknél és gyermekeknél jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Av dem som inte tolererade andra behandlingar svarade 70 procent på Cancidas (7 av 10).
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Swedish: Cancidas är ett svampdödande läkemedel som används för att behandla följande svampinfektioner hos vuxna och barn.
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Swedish: I två studier av patienter med misstänkt svampinfektion som behandlades empiriskt var Cancidas lika effektivt som amfotericin B. I den ena studien, som gjordes på 1 000 vuxna, uppvisade 34 procent av patienterna ett gynnsamt svar antingen med Cancidas eller amfotericin B. Liknande resultat sågs i den andra studien, som omfattade 82 barn i åldern 2-17 år.
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cancidas har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Swedish: Av de vuxna som inte svarade på andra behandlingar svarade 36 procent på Cancidas (19 av 53).
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Swedish: Vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion kan behöva ta en lägre dos.
Hungarian: Kisebb adagra lehet szükség olyan felnőtteknél, akik közepes fokú májproblémákkal küzdenek.
Swedish: Hur används Cancidas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Swedish: Varför godkänns Cancidas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Cancidas finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cancidas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: 50 procent av dem som hade invasiv candidiasis (5 av 10) och 81 procent av dem med invasiv aspergillos (30 av 37) svarade på Cancidas.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Swedish: Hur verkar Cancidas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Swedish: ANNEX A
Hungarian: A. melléklet
Swedish: * Massenheter av antigen (ELISA)
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Swedish: EU:s godkännandenummer namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Swedish: (stam Ca-12-000)
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Swedish: Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre.
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi), som kan vara livshotande.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Swedish: Vaccinationsschema:
Hungarian: Vakcinázási program:
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående, akut överkänslighetsreaktion inträffa.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Swedish: Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Swedish: Sådana svullnader försvinner eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Swedish: Till exempel kan lokal svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcina.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Swedish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Hungarian: België/Belgique/Belgien:
Swedish: Hållbarhet efter beredning av Canigen-vacciner enligt anvisning: 45 minuter.
Hungarian: Canigen vakcinák előírás szerinti feloldása után: 45 percen belül felhasználandó.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001 - 10 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektionsflaska (10 ml)
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Swedish: (*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Swedish: Vid irritation i ögonen uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001-003
Hungarian: EU/2/15/183/001-003
Swedish: Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltást 6-9(*) hetes kortól, a második oltást 10-13 hetes kortól adható.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA) Hjälpämne:
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10x 1 ml (1 dos) 50x 1 ml (1 dos) 1x 10 ml (10 doser)
Hungarian: 10 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.