FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fruktóz és szacharóz
Bulgarian: Фруктоза и захароза
Hungarian: QT-szakasz megnyúlása
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от влага.
Hungarian: A szájon át szedett aripiprazol populációs farmakokinetikai értékelése során semmilyen bizonyíték sem utalt arra, hogy a dohányzásnak klinikailag lényeges hatása lenne az aripiprazol farmakokinetikai tulajdonságaira.
Bulgarian: Фармакокинетичната оценка на перорален арипипразол върху популацията не разкри доказателства за клинично значими ефекти от тютюнопушенето върху фармакокинетиката на арипипразол.
Hungarian: Az ABILIFY oldatos injekcióval nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействия с ABILIFY инжекционен разтвор.
Hungarian: Az aripiprazol és a placebokezelés összehasonlítása nem mutatott orvosi szempontból jelentős eltéréseket azon betegek arányaiban, akiknél klinikailag jelentős változásokat tapasztaltak a rutin laboratóriumi és lipid-értékekeben (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: При сравнението на арипипразол и плацебо по отношение на броя пациенти, при които са наблюдавани клинично значими промени в рутинните лабораторни и липидните параметри (вж. точка 5.1.), не са наблюдавани клинично значими различия.
Hungarian: Azonban az egyik vizsgálatban, amelyben fix dózisokat alkalmaztak, a cerebrovascularis mellékhatások előfordulási gyakorisága szignifikáns mértékben dózisfüggőnek bizonyult az aripiprazollal kezelt betegcsoportban (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: В едно клинично проучване с фиксирана доза обаче се съобщава за значима връзка между дозата и отговора и цереброваскуларните реакции при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.8).
Hungarian: • szív- és érrendszeri megbetegedések, szív- és érrendszeri megbetegedések a családban, agyi érkatasztrófa („szélütés" vagy „sztrók") vagy átmeneti agyi vérellátási zavar („mini sztrók"), vérnyomáseltérés;
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвоообращението), фамилна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Hungarian: • testsúlycsökkenés,
Bulgarian: намаляване на теглото,
Hungarian: 6 mg aszpartám (E 951) és 0,225 mg laktóz szájban diszpergálódó tablettánkként
Bulgarian: 6 mg аспартам (Е 951) и 0,225 mg лактоза в една таблетка, диспергираща се в устата
Hungarian: Egy 6 hetes placebokontrollos vizsgálatba bevont 302, schizophréniában szenvedő pozitív és negatív tüneteket mutató serdülőkorúnál (13 és 17 év között) az aripiprazol a pszichotikus tünetek statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulásával járt, mint a placebo.
Bulgarian: В 6-седмично, плацебо контролирано клинично проучване, включващо 302 юноши с шизофрения (от 13 до 17 години), с позитивни или негативни симптоми, арипипразол се свързва със статистически значимо подобрение на психотичните симптоми в сравнение с плацебо.
Hungarian: Felhasználható:
Bulgarian: Годен до:
Hungarian: Az ABILIFY szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ABILIFY.
Hungarian: • szívroham,
Bulgarian: сърдечен пристъп (инфаркт),
Hungarian: • magas vércukorszint,
Bulgarian: високи стойности на кръвната захар,
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Hungarian: Az ABILIFY szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozba csomagolva kerül forgalomba, amely 14 × 1, 28 × 1 vagy 49 × 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, ABILIFY се предлага в перфорирани еднодозови блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 14 × 1, 28 × 1 или 49 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Hungarian: Az ABILIFY 30 mg tabletta kerek és rózsaszín, az egyik oldalon „A-011" és „30" jelzéssel.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 30 mg са кръгли, розови на цвят, маркирани с ‘A-011' и ‘30' върху едната страна.
Hungarian: I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: І и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол (вж. точка 5.1)
Hungarian: Az injekciós üveg 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazolt tartalmaz.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 9,75 mg (1,3 ml) арипипразол.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Hungarian: Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Bulgarian: Левкопения Неутропения Тромбоцитопения
Hungarian: szám látható.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: Нидерландия Производител
Hungarian: • Egyéb összetevők: szulfobutiléter béta-ciklodextrin (SBECD), borkősav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Други съставки са: сулфобутилетер β-циклодекстрин (SBECD), винена киселина, натриев хидроксид и вода за инжекция.
Hungarian: Az aripiprazol oldatos injekció alkalmazása jól tolerálható volt és nem eredményezett közvetlen célszerv-toxicitást patkányokban 15-szörös és majmokban 5-szörös, szisztémás expozíciónál (AUC)
Bulgarian: Прилагането на арипипразол инжекционен разтвор се понася добре и не предизвиква директна токсичност в органите при плъхове или маймуни след многократни приеми при системни експозиции (AUC), които са съответно 15 и 5 пъти повече от максималната препоръчителна доза от 30 mg, приложена мускулно при хора.
Hungarian: 62,18 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában)
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие 62,18 mg лактоза (като монохидрат) в една таблетка
Hungarian: Az ABILIFY oldatos injekció intramusculárisan alkalmazandó.
Bulgarian: ABILIFY инжекционен разтвор е за интрамускулно приложение.
Hungarian: Amikor a kombinált kezelés során a CYP3A4-induktor alkalmazása befejeződik, akkor az aripiprazol dózisát csökkenteni kell a javasolt dózisra (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При спиранe на лечението с индуктори на CYP3A4 (изваждането им от комбинираното лечение) дозата на арипипразол трябва да се понижи до обичайната препоръчителна доза (вж. точка 4.5).
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Aripiprazol és más CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, rifabutin, fenitoin, fenobarbitál,
Bulgarian: Подобни ефекти може да се очакват и при съпътстващата употреба на арипипразол и други индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефавиренц, невирапин и жълт кантарион), което налага подобно повишаване на дозата.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorbcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: Az ABILIFY oldatos injekció hatásosságát izgatott és zavart viselkedésű betegekkel kapcsolatban a szkizofréniában és bipoláris affektív zavar I-es típusának mániás fázisában szenvedő betegen kívül még nem igazolták.
Bulgarian: Ефективността на ABILIFY инжекционен разтвор при пациенти с ажитация и нарушения в поведението не е установена при други условия освен при шизофрения и манийни епизоди на биполярно афективно разстройство тип I.
Hungarian: Glükóz vérszint emelkedett Glikozilált haemoglobin emelkedett Glükóz vérszint ingadozás Kreatin-foszfokináz emelkedett
Bulgarian: Повишена кръвна захар Повишен гликиран хемоглобин Флуктуация на кръвната захар
Hungarian: Az ABILIFY 5 mg tabletta négyszögletes és kék, az egyik oldalon „A-007" és „5" jelzéssel.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 5 mg са правоъгълни, сини на цвят, маркирани с ‘A-007' и ‘5' върху едната страна.
Hungarian: Alacsonyabb adag 5,25 mg (0,7 ml) az egyedi klinikai állapottól függen alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага и по-ниска доза от 5,25 mg (0,7 ml), въз основа на индивидуалната клинична картина, при което трябва да се вземат под внимание вече приложените лекарства като поддържащо или акутно лечение (вж. точка 4.5).
Hungarian: Kukoricakeményítő
Bulgarian: Царевично нишесте
Hungarian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml palackonként) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml palackonként) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml palackonként)
Bulgarian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml бутилка) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml бутилка) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml бутилка)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: Két hosszú távú vizsgálatban, amelyben serdülőkorú (13 és 17 év között) schizophreniás és bipoláris betegeket kezeltek aripiprazollal, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (< 3 ng/ml) 37,0%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 59,4% volt.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при юноши (от 13 до 17 години) с шизофрения и пациенти с биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, честотата на ниски серумни нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) е съответно 37,0 % и 59,4 %.
Hungarian: Hyperprolactinaemia Diabeteses hyperosmolaris coma Diabeteses ketoacidosis
Bulgarian: Диабетна хиперосмоларна кома Диабетна кетоацидоза
Hungarian: • agresszió,
Bulgarian: • чувство на агресия,
Hungarian: NMS bármely egyéb tünete megjelenne, minden antipszichotikum, köztük az aripiprazol adagolását is fel kell függeszteni.
Bulgarian: Ако пациент развие признаци или симптоми, характерни за NMS, или има необяснимо висока температура без допълнителни клинични признаци на NMS, приемът на всички антипсихотици, включително арипипразол, трябва да се преустанови.
Hungarian: Az ABILIFY aszpartámot tartalmaz
Bulgarian: ABILIFY съдържа аспартам
Hungarian: Az ABILIFY nátriumot tartalmaz
Bulgarian: ABILIFY съдържа натрий
Hungarian: Egy hosszú távú, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban a biztonságossági profil szintén hasonló volt, kivéve a következő reakciókat, amelyeket gyakrabban jelentettek, mint a placebót szedő gyermekgyógyászati betegeknél: testsúlycsökkenésről, a vér emelkedett inzulinszintjéről,
Bulgarian: Профилът на безопасност на дългосрочно, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване е също сходен, с изключение на следните реакции, които се съобщават по-често, отколкото при педиатрични пациенти, приемащи плацебо: често се съобщава за намаляване на теглото, повишаване на инсулина в кръвта, аритмия и левкопения (≥ 1/100, < 1/10).
Hungarian: Schizophrenia: az ABILIFY javasolt kezdeti adagja egyszer 10 mg vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja napi 15 mg étkezéstől függetlenül.
Bulgarian: Шизофрения: препоръчителната начална доза ABILIFY е 10 mg/ден или 15 mg/ден, с поддържаща доза 15 mg/ден, приета веднъж дневно, независимо от храненето.
Hungarian: Egyéves vagy annál rövidebb idejű klinikai vizsgálatokban ritkán hirtelen fellépő dyskinesia előfordulását jelentették aripiprazol-kezelés során.
Bulgarian: В клинични проучвания в продължение на една година или по-малко случаите на необходимост от лечение на появили се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.
Hungarian: ABILIFY 30 mg tabletta:
Bulgarian: ABILIFY 30 mg таблетки:
Hungarian: hétnél fennállt a gyógyszeres kezelésre adott válasz, mindkét csoportban hasonló volt (aripiprazol 77% és haloperidol 73%).
Bulgarian: При сравнително проучване с халоперидол броят на пациентите, при които отговорът спрямо лекарствения продукт се е запазил в продължение на 52-седмици, е сходен при двете групи (арипипразол 77 % и халоперидол 73 %).
Hungarian: EU/1/04/276/033 - 50 ml palackonként EU/1/04/276/034 - 150 ml palackonként EU/1/04/276/035 - 480 ml palackonként
Bulgarian: EU/1/04/276/033 - 50 ml бутилка EU/1/04/276/034 - 150 ml бутилка EU/1/04/276/035 - 480 ml бутилка
Hungarian: Patológiás játékszenvedély és egyéb impulzuskontroll-zavarok Az aripiprazol-kezelés alatt a betegeknél fokozódhatnak a kényszerek, különösen a játékszenvedély, és előfordulhat, hogy a betegek nem képesek kontrollálni ezeket a kényszereket.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитват повишени влечения, особено към хазарт, както и невъзможността за контрол на тези влечения, докато приемат арипипразол.
Hungarian: Hemodialízis
Bulgarian: Хемодиализа
Hungarian: Az ABILIFY 15 mg tabletta kerek és sárga, az egyik oldalon „A-009" és „15" jelzéssel.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 15 mg са кръгли, жълти на цвят, маркирани с ‘A-009' и ‘15' върху едната страна.
Hungarian: Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
Bulgarian: Натриев хидроксид
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ABILIFY-t?
Bulgarian: Как да използвате ABILIFY
Hungarian: Az ABILIFY kezelés biztonságosságát és hatásosságát schizophreniában vagy bipoláris affektív zavar
Bulgarian: Hе е установена безопасността и ефикасността на ABILIFY за лечение на шизофрения или манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип
Hungarian: CYP2D6-inhibitor (kinidin) 107%-kal növelte az aripiprazol AUC-értékét, a Cmax-értéke változatlan volt.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави доброволци силният инхибитор на CYP2D6 (хинидин) води до повишаване на AUC на арипипразол със 107 %, докато стойността на Cmax остава непроменена.
Hungarian: Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Bulgarian: Захарен диабет Хипергликемия
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Hungarian: A CYP2D6- és CYP3A4-inhibitorok alkalmazásának megszakítása után az aripiprazol dózisát az egyidejű terápiát megelőző kiindulási szintre kell növelni.
Bulgarian: При преустановяване приема на CYP2D6 или CYP3A4 инхибитор дозата на арипипразол трябва да се повиши до тази, прилагана преди започване на комбинираното лечение.
Hungarian: • gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
Bulgarian: противогъбични лекарства (като кетоконазол, итраконазол)
Hungarian: Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kísérőbetegségben szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти със съпътстващ синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)
Hungarian: ABILIFY 10 mg szájban diszpergálódó tabletta ABILIFY 15 mg szájban diszpergálódó tabletta ABILIFY 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Bulgarian: ABILIFY 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата ABILIFY 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата ABILIFY 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения
Hungarian: 12 hetet.
Bulgarian: 18 месеца
Hungarian: • szédülést, kábaságot vagy ájulást okozó vérnyomásesés felálláskor,
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване,
Hungarian: Insomnia Szorongás Nyugtalanság
Bulgarian: Безсъние Тревожност Безпокойство
Hungarian: Kalcium-szilikát
Bulgarian: Калциев силикат
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172)
Bulgarian: жълт железен оксид (Е 172)
Hungarian: 57 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában)
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие 57 mg лактоза (като монохидрат) в една таблетка
Hungarian: 14C-vel jelzett aripiprazol egyszeri, orális adását követően a vizeletben mért radioaktivitás kb.
Bulgarian: След еднократна перорална доза [14C]-маркиран арипипразол, около 27 % от приетата радиоактивност се открива в урината, а около 60 % в изпражненията.
Hungarian: Fruktóz
Bulgarian: Гърчове
Hungarian: hétnél fennállt a gyógyszeres kezelésre adott válasz, mindkét csoportban hasonló volt (orális aripiprazol 77% és haloperidol 73%).
Bulgarian: При сравнително проучване с халоперидол броят на пациентите, при които отговорът спрямо лекарствения продукт се е запазил в продължение на 52-седмици, е сходен при двете групи (перорален арипипразол 77 % и халоперидол 73 %).
Hungarian: Az ABILIFY 10 mg tabletta négyszögletes és rózsaszín, az egyik oldalon „A-008" és „10" jelzéssel.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 10 mg са правоъгълни, розови на цвят, маркирани с ‘A-008' и ‘10' върху едната страна.
Hungarian: Alternatív megoldásként a tablettát vízben is el lehet oszlatni, és az így létrejött szuszpenziót meginni.
Bulgarian: Също така таблетката може да се диспергира във вода като получената суспензия се изпива.
Hungarian: Aszpartám
Bulgarian: Аспартам
Hungarian: Akathisia
Bulgarian: Акатизия
Hungarian: Egy másik hosszú távú, 26 hetes, kontrollos vizsgálatban az EPS előfordulási gyakorisága 14,8% volt az aripiprazollal kezelt betegeknél, és 15,1% az olanzapinnal kezelt betegeknél.
Bulgarian: В друго 26-седмично контролирано проучване честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 14,8 % и съответно 15,1 % при пациентите на лечение с оланзапин.
Hungarian: Schizophreniában szenvedő, 15 éves vagy idősebb serdülők: az ABILIFY javasolt adagja naponta 10 mg, napi egyszeri adagban, étkezéstől függetlenül.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на и над 15 години: препоръчителната доза на ABILIFY е 10 mg/ден, приложена веднъж дневно, независимо от храненето.
Hungarian: Az összevont serdülőkorú schizophreniás populációban (13 és 17 éves kor között) a legfeljebb 2 évig tartó expozíció esetén az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 29,5%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 48,3% volt.
Bulgarian: В обобщена юношеска популация с шизофрения (от 13 до 17 години) с експозиция до 2 години случаите на ниски серумни нива на пролактин при юноши от женски пол (< 3 ng/ml) и от мъжки пол (< 2 ng/ml) са били съответно 29,5 % и 48,3 %.
Hungarian: Az aripiprazol az Aberráns viselkedést vizsgáló teszt Ingerlékenységi alskáláján statisztikailag nagyobb hatékonyságot mutatott, mint a placebo.
Bulgarian: Арипипразол е показал статистически значима поголяма ефикасност в сравнение с плацебо по подскалата за раздразнителност Aberrant Behaviour Checklist.
Hungarian: I-es típusában szenvedő, pszichotikus és nem pszichotikus állapotú betegeknél, akik kéthetes terápiás szérumszint mellett részlegesen nem reagáltak a lítium vagy valproát monoterápiára, az aripiprazol kiegészítő kezelésként adagolva hatékonyabban csökkentette a mániás tüneteket, mint a lítuim vagy valproát monoterápia.
Bulgarian: В едно 6-седмично, плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, suicid gondolatok és beteljesedett öngyilkosság (lásd 4.4 pont) Szerencsejáték szenvedély Impulsus-kontroll zavar Falási rohamok Kényszeres vásárlás Poriomania
Bulgarian: Cуициден опит, суицидна идеация и извършено самоубийство (вж. точка 4.4)
Hungarian: Dózismódosítás az interakciók miatt Erős CYP3A4- vagy CYP2D6-inhibitorok és az aripiprazol egyidejű alkalmazásakor az aripiprazol dózisát csökkenteni kell.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба на арипипразол със силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2D6 дозата на арипипразол трябва да се намали.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Hungarian: Schizophrenia serdülőkorúaknál
Bulgarian: Шизофрения при юноши
Hungarian: ABILIFY 7,5 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: ABILIFY 7,5 mg/ml инжекционен разтвор
Hungarian: Amennyiben a ketokonazol vagy más erős CYP3A4-inhibitorok együttes adása az aripiprazollal felmerül, a potenciális előnyöket és a potenciális kockázatokat mérlegelni kell.
Bulgarian: При едновременно приложение на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 и арипипразол трябва да се направи оценка на съотношението полза/риск за пациента.
Hungarian: Fontos, hogy annyi ideig kapja az
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Hungarian: Szívmegállás Bradycardia
Bulgarian: Камерни аритмии Сърдечен арест Брадикардия
Hungarian: Izgatottság Komponensében a kiindulási értékhez viszonyított átlagos pontszámváltozás az elsődleges,
Bulgarian: Наблюдаваното средно подобрение спрямо изходните с оценки по PANSS Excitement Component
Hungarian: ABILIFY 30 mg tabletta
Bulgarian: ABILIFY 30 mg таблетки
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Hungarian: Amint a beteg klinikai állapota engedi, az ABILIFY oldatos injekcióval történő kezelést meg kell szüntetni és a szájon át történő aripiprazol-kezelést kell elkezdeni.
Bulgarian: Лечението с ABILIFY инжекционен разтвор трябва да се преустанови веднага щом това е клинично възможно, като се започне прилагането на перорална форма на арипипразол.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Hungarian: Kerek és rózsaszín, az egyik oldalán a „643" jelzés felett egy "A" betű, a másik oldalon egy „30-as"
Bulgarian: Таблетките са розови с кръгла форма, с надпис "A" над "643"от едната страна и "30" от другата.
Hungarian: Skizofrénia
Bulgarian: Шизофрения
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2016.
Hungarian: Az Abilify-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abilify може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Abilify-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Abilify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abilify?
Hungarian: I. típusú bipoláris zavar
Bulgarian: Биполярно разстройство тип I
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Abilify alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abilify.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Abilify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Abilify aripiprazol
Bulgarian: Abilify aripiprazole
Hungarian: Úgy vélik, hogy e receptorokhoz kötődve az aripiprazol segít normalizálni az agyi tevékenységet a pszichotikus vagy mániás tünetek csökkentésével, illetve azok visszatérésének megelőzésével.
Bulgarian: Смята се, че като се свързва с тези рецептори, арипипразол спомага за нормализиране на мозъчната дейност, като отслабва психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Hungarian: Az Abilify-jal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Abilify: