FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC experimentelle Studien, die zeigten, dass Zubereitungen aus Bärentraubenblättern eine antibakterielle Wirkung haben.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, според които препаратите от мечо грозде, лист имат антибактериално действие.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Bärentraubenblättern ab, die durch Trocknen der Blätter und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisieren der Blätter oder durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Ethanol, Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und einExtrakt gebildet wird, gewonnen werden.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, berücksichtigt.
Bulgarian: Държавите членки на ЕС вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken und in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от мечо грозде, лист, обикновено се предлагат под формата на билков чай и в твърди форми, за перорално приложение.
German: Frauen mit Nierenerkrankungen dürfen keine Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Жените с бъбречни заболявания не трябва да приемат лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
German: Es gibt keine klinischen Studien mit Zubereitungen, die nur Bärentraubenblätter enthalten.
Bulgarian: Не са налични клинични изпитвания за препаратите съдържащи единствено мечо грозде, лист.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
German: Wie werden Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, в ЕС?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, zur Behandlung der Beschwerden bei leichten, wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (der anatomischen Struktur, die den Urin transportiert), wie zum Beispiel Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen, angewendet werden können.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от мечо грозде, лист могат да се използват за лечение на симптоми на леки, повтарящи се инфекции на пикочните пътища (системата за пренос на урина), като например парене при уриниране и/или често уриниране.
German: Welche Risiken sind mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде лист?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bärentraubenblättern gelangt ist.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на мечо грозде, лист в медицината.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
German: Was sind Bärentraubenblätter?
Bulgarian: Какво представлява мечо грозде, лист?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
German: Weitere Informationen über Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на мечо грозде, лист в медицината?
German: Das Produkt wird in Packungen zu je 3 x 21 Filmtabletten vermarktet.
Bulgarian: Продуктът се продава под формата на пакет от 3 х 21 филмирани таблетки.
German: Außerdem schützen die Faltkartons die Blister gegen Beschädigung.
Bulgarian: Освен това картонените портфейли защитават блистерите срещу увреждане.
German: Darüber hinaus ist es nicht möglich, die Blister aus den Faltkartons zu entfernen, so dass die Benutzer stets Zugang zu der erforderlichen Information haben.
Bulgarian: В допълнение не е възможно да се отделят блистерите от картонените портфейли и така потребителите винаги имат достъп до задължителната информация.
German: Von Blinden wurde auch bestätigt, dass der Braille-Text auf dem Karton spürbar und lesbar ist.
Bulgarian: Също така е потвърдено от незрящи лица, че брайловият текст върху картона е осезаем и се чете.
German: Das Risiko, das sich aus einer Entfernung der Packungsbeilage aus den Faltkartons ergeben könnte, ist vergleichbar mit der Entfernung von Blistern aus konventionellen Außenverpackungen (Pappschachtel).
Bulgarian: Рискът вследствие отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Fassungen, die während des "Coordination group"-Verfahrens erzielt wurden.
Bulgarian: Валидните Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са окончателните версии, получени в рамките на процедурата на Координационната група.
German: Da es sich hierbei um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel handelt, wird der Name des Produkts dem blinden Benutzer immer bekannt sein, weil Ärzte Patienten beim Arztbesuch über das Arzneimittel informieren, das sie ihnen verschreiben, und ihnen dabei auch den Namen des Produkts nennen.
Bulgarian: Поради това, че се касае за лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, незрящите потребители винаги ще знаят името на продукта, тъй като при посещение лекарят уведомява пациентите си за лекарствения продукт, който предписва, включително името на продукта.
German: Die erforderliche Grundinformation (wie das Produkt zu verwenden ist, was zu tun ist, wenn eine Dosis vergessen wurde usw.), welche die sichere Einnahme des Produkts gewährleistet, befindet sich auf dem Faltkarton und ist durch die durchsichtige Zellophanverpackung sichtbar.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продукта, какво да се направи в случай на пропусната доза, и т.н.), която да гарантира безопасна употреба на продукта е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
German: Nach Entfernung der Zellophanverpackung ist eine sichere Verwendung des Produkts weiterhin sichergestellt, da auf den Faltkartons die erforderliche Information aufgedruckt ist.
Bulgarian: След отстраняване на целофанената опаковка безопасната употреба на продукта продължава да бъде гарантирана, тъй като картонените портфейли съдържат задължителната информация.
German: Obwohl seitens blinder Benutzer verschiedene Bemerkungen hinsichtlich der Lesbarkeit des Textes in Blindenschrift (Braille-Text) durch die Zellophanverpackung gemacht worden sind, ist davon auszugehen, dass die Zellophanverpackung vor der Verwendung entfernt wird, und Blinde daher in der Lage sind, das Produkt zu identifizieren.
Bulgarian: Въпреки че от незрящи потребители са изказани различни забележки относно четенето на брайловия текст през целофанената опаковка, се приема, че преди употреба на продукта, целофанената опаковка ще бъде отстранена и следователно незрящият човек ще бъде в състояние да идентифицира продукта.
German: Der Belanette-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Bulgarian: Блистерът на Belanette се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
German: Deshalb sind blinde Patienten in der Lage, genau nachzuprüfen, ob die Information in Braille-Schrift auf dem Faltkarton mit der Information, die sie vom Arzt (beim Arztbesuch) erhalten haben, übereinstimmt.
Bulgarian: Поради това незрящите потребители ще могат да сравнят информацията, написана върху картонените портфейли (брайлов текст), с информацията, получена от лекаря (при посещението).
German: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Bulgarian: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
German: Und schließlich werden mögliche Fehler und falscher Gebrauch noch durch die Tatsache weiter minimiert, dass es sich hierbei um ein Arzneimittel für die Langzeitbehandlung handelt.
Bulgarian: В заключение, като се има предвид, че лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, възможните грешки и неправилната употреба са допълнително сведени до минимум.
German: ANNEX III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
German: Zu diesem Faltkarton im Brieftaschenformat mit dem eingeklebten Blister wird eine Packungsbeilage hinzugegeben, und alle Komponenten werden anschließend zusammen in eine klare, durchsichtige Zellophanverpackung eingeschlagen.
Bulgarian: Портфейлът с блистера се комплектова с листовка и всички компоненти се опаковат с чист, прозрачен целофан, за да се получи единичен пакет, който да предотврати загубване на отделните компоненти.
German: Stärke
Bulgarian: Поругалия
German: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Bulgarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
German: Name (Phantasiebez eichnung)
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
German: Waschen Sie sich die Hände.
Bulgarian: Измийте ръцете си
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Bulgarian: Тези реакции понякога могат да бъдат сериозни.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата;
German: 1103 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1103 Budapest
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie zur Vorbereitung Ihres Pens benutzen, so sauber wie möglich sind.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате за подготвяне на писалката, да бъдат възможно най-чисти.
German: Hinweis: Bitte vergewissern Sie sich, dass das Arzneimittel nicht gefroren ist.
Bulgarian: Забележка: проверете дали лекарството не е замръзнало.
German: Sie sollten auch ein Klicken hören, und es wird etwas Flüssigkeit austreten (dies ist normal).
Bulgarian: Трябва също да чуете щракване и малко течност ще излезе навън (това е нормално).
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Bulgarian: Астмата Ви може да се влоши.
German: • Bemfola wird üblicherweise täglich angewendet.
Bulgarian: Bemfola обикновено се прилага ежедневно.
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (p< 0,05) по отношение на всички изброени критерии.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7 - 7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7 - 7,3.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
German: Diese Hinweise finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Bulgarian: Тези инструкциите могат да се намерят в края на листовката.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Bulgarian: Времетраенето на стимулацията в рамките на всеки цикъл може да бъде продължено най-много до 5 седмици.
German: Kinder und Jugendliche Bemfola ist für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.
Bulgarian: Деца и юноши Bemfola не е показан за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
German: Bei Männern wie Frauen sollte jeweils die niedrigste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Bulgarian: Както при мъжете, така и при жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
German: Nehmen Sie den Pen 5 bis 10 Minuten bevor Sie ihn verwenden möchten aus dem Kühlschrank.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника 5 до 10 минути преди да я използвате.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и за бебетата.
German: Entfernen Sie die Nadel nicht sofort, sondern warten Sie 5 Sekunden, bevor Sie sie wieder herausziehen.
Bulgarian: Не изваждайте иглата веднага, изчакайте 5 секунди, преди да извадите иглата.
German: Es tritt zumeist nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Bulgarian: Най-често той се проявява след спиране на хормоналното лечение и достига до максимума си около седем до десет дни след лечението.
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, sollte der Pen nicht verwendet werden.
Bulgarian: Ако не изпръска никакво количество течност, писалката не трябва да се използва.
German: Poloxamer 188
Bulgarian: Полоксамер 188
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, müssen der Name und die Chargennummer des angewendeten Produkts genau dokumentiert werden.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичния лекарствен продукт, трябва ясно да бъдат записани името и партидния номер на прилагания продукт.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Bulgarian: Трябва обаче да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
German: Sie werden sie nach der Injektion noch benötigen.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след като се инжектирате.
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликата в характеристиките на родителите (напр. възраст на майката, характеристики на спермата), както и на многоплодната бременност.
German: Bei den meisten Mehrlingsschwangerschaften handelt es sich um Zwillinge.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодно зачеване са близнаци.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel dreimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten anwenden.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства три пъти седмично за поне 4 месеца.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS klingt normalerweise spontan ab.
Bulgarian: Лекият или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства всеки ден за период до пет седмици.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Männern
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при мъже
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Bulgarian: Има доказателства, позволяващи да се предположи, че hCG играе ключова роля в предизвикването на СОХС и че този синдром може да бъде по-тежък и продължителен, ако настъпи бременност.
German: Sie hören ein Klicken, wenn die Nadel sicher befestigt ist.
Bulgarian: Ще се чуе щракване, когато иглата се закрепи стабилно.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Ihr Arzt wird bestimmen, in welcher Dosierung und wie oft Sie das Arzneimittel anwenden sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да прилагате и колко често.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при жени
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie Bemfola in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като прилагате точната доза Bemfola в точния момент.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)
Bulgarian: Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Bulgarian: С цел снижаване на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
German: Wenn Sie vor Kurzem oder in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit Bemfola erhöht sein.
Bulgarian: Ако преди време или наскоро сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи, може да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с Bemfola.
German: Auf diese Weise werden Ihre Eizellen für die Entnahme vorbereitet.
Bulgarian: Tова ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4)
German: Da der Bemfola-Fertigpen mit einer Einzeldosis-Patrone für nur eine Injektion vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um eine falsche Anwendung der zur einmaligen Anwendung vorgesehenen Darreichungsform zu vermeiden.
Bulgarian: Тъй като предварително напълнената писалка Bemfola с еднодозов патрон е предназначена само за една инжекция, трябва да се предоставят ясни указания на пациентите, за да се избегне неправилна употреба на еднодозовата форма.
German: Wenn Sie Bemfola anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als einem Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Bulgarian: Когато използвате Bemfola, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.