FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
Latvian: Ceftriaksona izgulsnēšanās bērnu nierēs, galvenokārt bērniem, kuri ir vecāki par 3 gadiem un ir saņēmuši vai nu lielas dienas devas (piemēram, 80 mg/kg ķermeņa masas dienā un vairāk) vai ja kopējā ceftriaksona deva ir bijusi vairāk kā 10 g dažu riska faktoru apstākļos (piemēram, ja ir ierobežota šķidruma uzņemšana).
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ceftriaksona terapijas laikā ir iespējami pseidopozitīvi Kumbsa testa rezultāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Ceftriaxon se do mateřského mléka vylučuje v nízkých koncentracích.
Latvian: Ceftriaksons nelielā daudzumā izdalās ar mātes pienu.
Czech: V případě souběžného zhoršení renálních a jaterních funkcí musí být sérové hladiny ceftriaxonu monitorovány v pravidelných intervalech.
Latvian: Vienlaicīgu nieru un aknu funkcijas traucējumu gadījumā regulāri jākontrolē ceftriaksona koncentrācija serumā.
Czech: Děti ve věku 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Latvian: 15 dienas - 12 gadus veci bērni ar ķermeņa svaru < 50 kg:
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 10 ml ūdens injekcijām (rezultātā tiek iegūts 10,8 ml šķīduma, kura koncentrācija ir 93 mg/ml).
Czech: Intravenózní injekce
Latvian: Intravenozas injekcijas
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Latvian: Jaundzimušajiem vecumā no 0 līdz 14 dienām deva nedrīkst pārsniegt 50 mg/kg/24 h.
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Latvian: Attiecībā uz Enterobacteriaceae un Staphylococcus sugām atbilstoši Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (agrākā Nacionālā klīnisko laboratoriju standartu komiteja) datiem MIK koncentrācijas maiņas punkti ir 8 µg/ml (jutīgiem mikroorganismiem), 16 - 32 µg/ml (vidēji jutīgiem mikroorganismiem) un 64 µg/ml (rezistentiem mikroorganismiem).
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
Latvian: Flakonu grozot, tā saturu pilnīgi izšķīdina 3,5 ml 1 % lidokaīna hidrohlorīda injekciju šķīduma (iegūtā šķīduma koncentrācija ir 0.3 g/ml).
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa izraisītu infekciju gadījumos, kad ir pierādīta izraisītāja jutība pret ceftriaksonu, lai izvairītos no sekundāras rezistences attīstības, preparāts jālieto kopā ar aminoglikozīdu grupas vielām.
Czech: Tyto léčivé přípravky musí být navíc podávány odděleně, aby se zamezilo vzniku fyzikálněchemické inkompatibility mezi ceftriaxonem a aminoglykosidem..
Latvian: Turklāt, lai izvairītos no fizikālas un ķīmiskas ceftriaksona un aminoglikozīdu grupas vielu nesaderības, šīs zāles ir jāievada atsevišķi.
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
Latvian: Alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, dermatīts, nātrene, eksantēma), nieze, ādas un locītavu tūska.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Latvian: Fertilitāti vai reprodukcijas spēju ceftriaksons neietekmē.
Czech: V případech závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy může být dávka zvýšena až na 4 g podávané intravenózně jednou denně.
Latvian: Smagu infekciju gadījumā, kā arī tad, ja izraisītājs ir vidēji jutīgs mikroorganisms, devu atļauts palielināt līdz pat 4 g, ko vienu reizi dienā ievada intravenozi.
Czech: Ceftriaxon se obvykle podává jednou denně.
Latvian: Parasti ceftriaksonu ievada vienu reizi dienā.
Czech: Z tohoto důvodu se nedá očekávat žádné zvýšení sérových hladin při současném podání probenecidu, přičemž k němu - dokonce ani při vyšší dávce, např. 1až 2 g probenecidu - skutečně nedochází.
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas probenecīda lietošanas gadījumā (pat lietojot augstākās probenecīda devas - 1 - 2 g) vielas koncentrācijas serumā pieaugums nav gaidāms un nav arī konstatēts.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) - Průjem, který je vážný, trvá dlouho nebo je krvavý, s bolestí žaludku nebo horečkou.
Latvian: Šādas blakusparādības novēro ļoti reti (tās skar mazāk kā 1 cilvēku no 10000): Smaga, ilgstoša vai asiņaina caureja ar kuņģa sāpēm vai drudzi.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam
Czech: Chlamydophila spp.
Latvian: Chlamydophila sugas.
Czech: Existuje mnoho léčiv s takovým účinkem, takže byste se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním tohoto léčiva měl(a) zkontrolovat, zda některé z nich neužíváte.
Latvian: Zāļu ar šādu iedarbību ir daudz, tādēļ pirms šī preparāta lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu.
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ceftriaksona terapijas laikā vai pēc tās beigām attīstās caureja, ir jāapsver šādas diagnozes iespēja (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno národně]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS [Jāaizpilda nacionāli]
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Latvian: Bērniem ir jāizvairās lietot devas, kas pārsniedz 80 mg/kg ķermeņa masas, jo pieaug iespēja, ka viela izgulsnēsies žultī (izņēmums ir meningīts).
Czech: Injekce ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní injekci objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad ceftriaksona injekcijas izdara pacientiem ar alerģisku diatēzi, jo pēc intravenozas injekcijas paaugstinātas jutības reakcijas parādās ātrāk un to gaita ir smagāka (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Ceftriaxon se koncentruje v moči.
Latvian: Ceftriaksons koncentrējas urīnā.
Czech: Obvyklá dávka je 1 až 2 g ceftriaxonu, podaná jednou denně (každých 24 hodin).
Latvian: Parastā ceftriaksona deva ir 1 - 2 g vienu reizi dienā (katras 24 stundas).
Czech: Léčba je zahájena dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti podanou jednou denně, přičemž nesmí být překročena dávka 4 g denně.
Latvian: Ārstēšanu iesāk ar devu 100 mg uz 1 kg ķermeņa svara, ievadot vienreiz dienā, nepārsniedzot 4 g dienā.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se nesmí používat u novorozenců se žloutenkou (hyperbilirubinémií) nebo u předčasně narozených novorozenců, protože použití ceftriaxonu, účinné látky přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, může u těchto pacientů vést ke komplikacím s možným poškozením mozku.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nav atļauts lietot jaundzimušajiem ar dzelti (hiperbilirubīnēmiju) vai priekšlaicīgi dzimušiem, jo šādiem pacientiem ceftriaksons, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g aktīvā viela, var radīt komplikācijas ar iespējamiem smadzeņu bojājumiem.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Latvian: Sistēmiskiem metabolisma procesiem ceftriaksons nav pakļauts - tas baktēriju ietekmē sadalās tievajās zarnās.
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
Latvian: Pēc aptuveni 50100 mg/kg lielas intravenozas devas ievades vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā pēc aptuveni 4 stundām ir 18 mg/l.
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Neatvērti flakoni: Lai sargātu no gaismas, iepakojumi jāuzglabā ārējā kartona iepakojumā.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní lahvička
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Pudele
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Latvian: Ceftriaksons var izgulsnēties žultspūslī un nierēs un ir pēc tam novērojams kā ēnas ultrasonogrāfijā (skatīt 4.8. nodaļu).
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir traucēta gan nieru, gan aknu funkcija, ceftriaksona plazmas eliminācijas pusperiods var pieaugt.
Czech: Intramuskulární injekce
Latvian: Intramuskulāras injekcijas
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Latvian: Koncentrācijai pieaugot, saistītās vielas procentuālais daudzums samazinās (ja ceftriaksona koncentrācija plazmā ir 300 µg/ml, tā samazinās līdz 85 %).
Czech: Symptomy intoxikace
Latvian: Intoksikācijas simptomi
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
Latvian: Vienā ķermeņa pusē atļauts ievadīt ne vairāk kā 1 g ceftriaksona.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Latvian: Ceftriaksons nokļūst galvenokārt ekstracelulārajā ūdenī, uzrāda no koncentrācijas atkarīgu saistīšanos ar albumīnu un normāliem pieaugušajiem relatīvi ilgu bioloģisko pussabrukšanas periodu (t ½).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Latvian: Nelietojiet Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ja konstatējat, ka šķīdums nav dzidrs.
Czech: Po intravenózní infuzi 1 g ceftriaxonu za 30 minut byly sérové hladiny bezprostředně po ukončení infuze 123,2 µg/ml, a 1,5, 4, 12 a 24 hodin po zahájení infúze 94,81, 57,8, 20,2 respektive 4,6 µg/ml.
Latvian: Tūlīt pēc 30 minūtes ilgas 1 g ceftriaksona infūzijas beigām vielas koncentrācija serumā ir 123,2 µg/ml, bet 1,5, 4, 12 un 24 stundas pēc infūzijas sākuma tā ir attiecīgi 94,81, 57,8, 20,2 un 4,6 µg/ml.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g lze podat intramuskulárně.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g var ievadīt intramuskulāri.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Retāk:
Czech: Infuze se podává jako pomalá infuze do žíly.
Latvian: To lēnas infūzijas veidā ievada vēnā.
Czech: Minimální koncentrace
Latvian: Koncentrācijas maiņas punkti
Czech: Intramuskulární a intravenózní podání
Latvian: Intramuskulārai un intravenozai lietošanai
Czech: Mycobacterium spp.
Latvian: Mycobacterium sugas.
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace zůstávají nad hodnotami MIC u většiny infekce způsobujících patogenů po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Latvian: Ir pierādīts, ka, ievadot 1 - 2 g lielu vielas devu, tās koncentrācija vairāk kā 60 veidu audos (tostarp arī plaušu, sirds, žults ceļu, aknu, mandeļu, vidusauss, deguna gļotādas un kaulu audos), kā arī daudzos audu šķidrumos (tostarp arī cerebrospinālajā un pleiras šķidrumā, kā arī prostatas un sinoviālajā šķidrumā) attiecībā pret lielāko patogēnu - infekcijas izraisītāju daļu 24 stundas saglabājas līmenī, kas pārsniedz MIK.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou.
Latvian: Ceftriaksons šķērso placentāro barjeru.
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v čase, přičemž je nutné mít informace o místní rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Latvian: Dominējošie iegūtās rezistences veidi var variēt atkarīgi no ģeogrāfiskā reģiona un laika posma.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Co je přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat Jak se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g un kādam nolūkam to lieto Pirms Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g lietošanas Kā lietot Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Iespējamās blakusparādības
Czech: ANNEX III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY, PŘÍBALOVÁ INFORMACCE
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad ceftriaksona infūzijas veic pacientiem ar alerģisku diatēzi, jo pēc intravenozas infūzijas paaugstinātas jutības reakcijas parādās ātrāk un to gaita ir smagāka (skatīt apakšpunktu 4.8)
Czech: Flebitida po intravenózním podání.
Latvian: Flebīts pēc intravenozas ievades.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se injikuje do žíly (intravenózní podání).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g injicē vēnā (ievada intravenozi).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - jāaizpilda nacionāli]
Czech: Toto léčivo se nesmí podávat kojícím ženám.
Latvian: Sievietēm, kuras zīda bērnu, šīs zāles lietot nav atļauts.
Czech: Intravenózní podání (injekce do žíly)
Latvian: Intravenoza injekcija (injekcija Intravenoza)
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Latvian: Īpaši jāievēro, ka ceftriaksons nav saderīgs ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus, piemēram, ar Hartmaņa vai Ringera šķīdumiem.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Latvian: CEFTRIAZONE TYROL PHARMA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (skatīt I pielikumu)
Czech: Normální dávka
Latvian: Parastās devas
Czech: Novorozenci (do 14 dní věku)
Latvian: Jaundzimušiem bērniem (vecumā līdz 14 dienām):
Czech: Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
Latvian: Intramuskulārai un intravenozai lietošanai.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielu nav.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Jāaizpilda nacionāli]
Czech: Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
Latvian: Intramuskulārai Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) ievadīšanai 1 g pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai šķīdina lidokaīna hidrohlorīda šķīdumā un ievada dziļi gluteus maximus muskulī.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Latvian: Nelietojiet Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, ja konstatējat, ka šķīdums nav dzidrs.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Latvian: In vitro pētījumos ir konstatēts, ka ceftriaksons var izspiest bilirubīnu no saistības ar seruma albumīnu, un šādiem pacientiem var attīstīties bilirubīna encefalopātija.
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování Meningitida:
Latvian: Īpaši ieteikumi par devām Meningīts
Czech: Gramnegativní anaeroby
Latvian: Grampozitīvi anaerobi mikroorganismi
Czech: U předčasně narozených dětí i u dětí narozených v termínu byly vzácně hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaicīgi dzimušiem, kā arī iznēsātiem jaundzimušajiem ir aprakstītas nevēlamas blakusparādības.
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Czech: Neenzymové metody stanovení glukózy v moči mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
Latvian: Nosakot glikozes koncentrāciju urīnā ar neenzimātiskām metodēm, ir iespējami pseidopozitīvi rezultāti.
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
Latvian: Bakteriostatiskie antibiotiskie preparāti, kā hloramfenikols un tetraciklīns, var būt ceftriaksona iedarbības antagonisti.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Latvian: Terapiju sāk ar 100 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi dienā, nepārsniedzot devu 4 g dienā.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Latvian: Citiem ievades veidiem ir pieejamas cita stipruma Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g zāļu formas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna infúzní láhev obsahuje 2 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 2 g infūzijas pudelē ir 2 grami ceftriaksona ( (ceftriaxone, hidratēta dinātrija sāls veidā).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Latvian: Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa nav mazāka par 50 kg:
Czech: V plicích a ledvinách těchto zemřelých předčasně narozených novorozenců byly nalezeny precipitáty vápenaté soli ceftriaxonu.
Latvian: Šo mirušo priekšlaikus dzimušo jaundzimušo plaušās un nierēs tika konstatēti ceftriaksona kalcija sāls izgulsnējumi.
Czech: Gramnegativní aeroby
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi
Czech: Rickettsia spp.
Latvian: Rickettsia sugas.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 3,5 ml 1% w/v injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 3,5 ml 1 % (masas/tilpuma attiecība) lidokaīna hidrohlorīda injekciju šķīduma.
Czech: vankomycinem (antibiotikum) a flukonazolem (antimykotikum).
Latvian: (antibiotisks līdzeklis) un flukonazolu (fungicīds līdzeklis).
Czech: Chlamydia spp.
Latvian: Chlamydia sugas.
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimībām, ja aknu funkcija ir normāla, deva nav jāsamazina.
Czech: U závažných infekcí nesmí být překročena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Pie smagām infekcijām nedrīkst pārsniegt dienas devu 50 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
Latvian: Pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem un bērniem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg: 1 - 2 g vienu reizi dienā Smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 4 g dienā.
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci by neměli být léčeni ceftriaxonem.
Latvian: Jaundzimušajiem ar hiperbilirubīnēmiju, kā arī priekšlaicīgi dzimušiem bērniem ceftriaksonu nevajadzētu lietot.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
Latvian: Citiem ievades veidiem ir pieejamas cita stipruma ceftriaksona zāļu formas.
Czech: Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
Latvian: 1,5 stundas pēc intramuskulāras 1 g ceftriaksona injekcijas vielas koncentrācija serumā ir 79,2 µg/ml, bet vēlāk, 4, 12 un 24 stundas pēc injekcijas tā ir attiecīgi 58,2, 35,5 un 7,8 µg/ml.
Czech: Grampozitivní aeroby
Latvian: Grampozitīvi aerobi mikroorganismi
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako infuze.
Latvian: Parasti ceftriaksonu ievada ārsts vai medicīnas māsa.
Czech: V těhotenství je intramuskulární podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
Latvian: Grūtniecības laikā, ja zāles ievada kopā ar lidokaīnu, intramuskulāra ievade ir kontrindicēta.
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Latvian: Ja nieru stāvoklis ir ļoti slikts (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), pieaugušajiem ceftriaksona deva nedrīkst pārsniegt 2 g. Pacientiem ar aknu slimībām, ja vien tiem nav arī nieru slimība, deva nav jāsamazina;
Czech: Novorozenci (ve věku 0 - 14 dní):
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām):
Czech: Ceftriaxon lze rovněž použít k usnadnění prevence infekce před, v průběhu a po chirurgickém zákroku u pacientů s jistou mírou rizika těžkých infekcí doprovázejících chirurgické zákroky.
Latvian: Pacientiem, kuriem pastāv smagu infekciju risks, kas saistīts ar ķirurģiskiem pasākumiem, ceftriaksonu ir iespējams izmantot arī infekciju profilaksei pirms un pēc ķirurģiskas operācijas, kā arī tās laikā.
Czech: ¾ náplní řízení bylo prodiskutovat poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců do 14 dní věku a od 15 do 27 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Latvian: ¾ pārskatīšanas mērķis bija ieguvuma/riska attiecības apspriešana dažādām ieteicamām devām jaundzimušajiem, sevišķi attiecībā uz jaundzimušo iedalīšanu jaunākos par 14 dienām un no 15 līdz 27 dienām vecos, kā arī par devu lietošanu, kas lielākas par 50 mg/kg dienā;
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Jāaizpilda nacionāli]
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, nepieciešama šādos gadījumos: Ja Jums jebkad ir bijusi alerģija pret jebkuru antibiotisko līdzekli, pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam
Czech: Po rekonstituci pro intramuskulární nebo intravenózní injekci dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
Latvian: Šķīdinot vielu intramuskulārai vai intravenozai injekcijai, baltais vai dzeltenīgais kristāliskais pulveris veido gaiši dzeltenu vai dzintara krāsas šķīdumu.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM