FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tych badaniach poddano ocenie system IONSYS w porównaniu z dożylnym leczeniem morfiną w systemie PCA po różnych zabiegach chirurgicznych powszechnych w praktyce klinicznej.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas IONSYS su PKA intraveniniu morfinu atliekant skirtingas chirurgines procedūras, dažnai taikomas klinikinėje praktikoje.
Polish: U pacjentów z wcześniejszym uzależnieniem od leków/alkoholu w wywiadzie zagrożenie wystąpienia uzależnienia podczas stosowania opioidów jest większe.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo vaistų ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, yra didesnė priklausomybės opioidams ir piktnaudžiavimo jais rizika gydymo opioidais metu.
Polish: Zawroty głowy Ból głowy
Lithuanian: Galvos svaigimas Galvos skausmas
Polish: Objawy przedawkowania fentanylu odpowiadają jego nasilonym działaniom farmakologicznym, a najpoważniejszym działaniem jest depresja oddechowa (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Fentanilio perdozavimas pasireiškia jo farmakologinio poveikio sustiprėjimu; sunkiausias iš jų yra kvėpavimo slopinimas (žr.
Polish: Substancją czynną systemu IONSYS jest chlorowodorek fentanylu.
Lithuanian: IONSYS veiklioji medžiaga yra fentanilio hidrochloridas.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy występuje zazwyczaj po około 15 minutach od rozpoczęcia podawania dawki.
Lithuanian: Apskritai, didžiausia fentanilio koncentracija serume susidaro praėjus maždaug 15 minučių nuo dozės tiekimo pradžios.
Polish: Do oczyszczenia miejsca nałożenia nie należy stosować mydła, olejków, płynów do przemywania skóry lub innych środków, które mogą podrażnić skórę lub zmienić jej właściwości wchłaniania.
Lithuanian: Negalima odos valymui vartoti muilo, aliejaus, losjono ar kitokių priemonių, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos absorbcines savybes.
Polish: Migrena Parestezje
Lithuanian: Migrena Parestezija Mieguistumas Apalpimas
Polish: System IONSYS składa się z elektronicznego urządzenia sterującego i zbiorniczka na lek z dwoma hydrożelami.
Lithuanian: IONSYS sudaro elektroninis kontrolinis įrenginys ir vaisto rezervuaras, kuriame yra du hidrogeliai.
Polish: Szkodliwy wpływ na zarodek wynikał z toksycznego działania na organizmy matek, a nie był skutkiem bezpośredniego działania substancji na rozwijający się zarodek.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Polish: • Jednorazowo pacjenci nie mogą stosować więcej niż jednego systemu IONSYS.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
Polish: • Nie dotykać lepkiej strony systemu IONSYS.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Polish: W przypadku podejrzenia awarii lub usterki technicznej urządzenia, personel medyczny powinien natychmiast usunąć system IONSYS ze skóry pacjenta i skontaktować się z firmą The Medicines
Lithuanian: Jeigu sveikatos priežiūros specialistas įtaria prietaiso gedimą ar sutrikimus, jis turi iš karto nuimti nuo paciento IONSYS ir nedelsdamas susisiekti su bendrove „The Medicines Company".
Polish: Z piśmiennictwa wynika, że polimorfizmy genetyczne jedynie w niewielkim stopniu wpływają na zmienność stężeń fentanylu przy podaniu przezskórnym.
Lithuanian: Literatūroje nurodoma, kad genetinis polimorfizmas turi įtakos tik nedideliam fentanilio koncentracijos pasikeitimui, kai jis skiriamas transderminiu būdu.
Polish: Jednorazowo pacjenci nie mogą stosować więcej niż jednego systemu.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Polish: ze średnią wieku 45-54 lata (zakres 18 - 90 lat), przede wszystkim po zabiegach chirurgicznych obejmujących dolną część jamy brzusznej (w tym miednicę) oraz procedury ortopedyczne.
Lithuanian: 18 iki 90 metų), daugiausia pacientai buvo įtraukiami po chirurginių operacijų, įskaitant apatinės pilvo (įskaitant dubens) dalies ir ortopedinių kaulų procedūrų.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu IONSYS w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży poddawanych leczeniu ostrego bólu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti IONSYS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminiam skausmui malšinti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: System IONSYS dostarcza lek jedynie po aktywacji, pacjent kontroluje więc ilość przyjmowanego leku.
Lithuanian: IONSYS išskiria vaistą, kai jį aktyvuojate , todėl galite kontroliuoti gaunamo vaisto kiekį.
Polish: Nic nie wskazywało na działanie teratogenne u dwóch gatunków (u szczurów i królików).
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: • przyjmuje leki, które mogą powodować senność, takie jak pigułki nasenne, leki uspokajające,
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistų, sukeliančių mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankviliantai,
Polish: Dodatkowe działania farmakologiczne fentanylu to: depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne oraz działanie euforyzujące (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija (žr.
Polish: Podczas składania systemu IONSYS należy nosić rękawice.
Lithuanian: Surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Polish: Fentanyl wykazał in vitro działanie mutagenne w komórkach ssaków, porównywalne do innych opioidowych leków przeciwbólowych.
Lithuanian: Fentanilis sukelia mutageninių pokyčių žinduolių ląstelėse in vitro, panašiai kaip kiti opioidiniai analgetikai.
Polish: Fentanyl charakteryzuje się wysoką lipofilnością i dobrym rozprowadzaniem poza układ naczyniowy przy dużej pozornej objętości dystrybucji.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų, jam būdingas didelis paskirstymo tūris.
Polish: Po podaniu fentanylu w dawce na żądanie z systemu IONSYS okres półtrwania wchłaniania fentanylu wynosi około 15 minut.
Lithuanian: Pagal poreikį pradėjus IONSYS sistema tiekti fentanilio dozę, fentanilio pusinės absorbcijos periodas yra maždaug 15 minučių.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania systemu IONSYS u pacjentów z niedosłuchem, ponieważ mogą nie usłyszeć sygnałów dźwiękowych systemu.
Lithuanian: Klausos sutrikimas IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių klausa susilpnėjusi, nes jie gali negirdėti garsinių sistemos signalų.
Polish: Fentanyl przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną.
Polish: 3,7%)a, b 5,6%)a, b 7,4%)a, b 4,0%)a, b a
Lithuanian: 4,0 %)a, b a
Polish: Mniej niż 10% podanego fentanylu jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci.
Lithuanian: Mažiau negu 10 % suvartoto fentanilio nepakitusiu pavidalu pasišalina per inkstus.
Polish: Folia, z której wykonana jest saszetka, składa się z laminatu nylonu, folii aluminiowej i warstwy uszczelnianej na gorąco składającej się z kopolimeru polietylenu i kwasu polimetakrylowego.
Lithuanian: Paketėlio folija susideda iš nailono, aliuminio folijos ir karščiu užlydyto kopolimero sluoksnio, sudaryto iš polietileno ir polimetakrilo rūgšties, laminato.
Polish: Należy wyjąć zbiorniczek z lekiem z saszetki i zatrzasnąć na nim urządzenie sterujące poprzez wyrównanie położenia obu części i silne dociśnięcie ich do siebie.
Lithuanian: Vaisto rezervuarą reikia išimti iš paketėlio, o kontrolinį įrenginį, sulyginus pagal formą, ant jo užfiksuoti tvirtai suspaudžiant abi dalis.
Polish: Do badania zakwalifikowano pacjentów krótko po przebytym poważnym zabiegu chirurgicznym, jeżeli nie wykazywali tolerancji na opioidy, nie spodziewano się powikłań po zabiegu i przez co najmniej 24 godziny stosowano opioidy pozajelitowo.
Lithuanian: Pacientai į tyrimą buvo įtraukiami iš karto atlikus didelės apimties operacijas, jeigu jie nebuvo priklausomi nuo opioidų, buvo tikėtina, kad pasveiks be komplikacijų, ir jiems buvo reikalingas ne mažiau kaip 24 valandų trukmės parenteralinis gydymas opioidais.
Polish: • przyjmuje leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (takie jak aprepitant);
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus pykinimui ir vėmimui slopinti (pvz., aprepitantą);
Polish: Użytych systemów nie należy ponownie stosować.
Lithuanian: Panaudotos sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Polish: Ogólnoustrojowe wchłanianie fentanylu zwiększa się z czasem stosowania niezależnie od częstości dawkowania, gdy początkowa dawka stanowi około 16 μg.
Lithuanian: Sisteminės fentanilio absorbcijos didėjimas priklauso nuo laiko, o ne nuo dozavimo dažnumo; pradinė dozė sudaro apie 16 mikrogramų.
Polish: Konstrukcja systemu pozwala usuwać osobno część obudowy zawierającą hydrożel oraz urządzenie
Lithuanian: Sistema sukonstruota taip, kad atskirai galima išmesti hidrogelio turinčią dėtuvę ir kontrolinį įrenginį.
Polish: • materiały edukacyjne (w tym listę kontrolną dla lekarzy przepisujących lek) dla pracowników służby zdrowia Program szkoleniowy dla pracowników służby zdrowia powinien zawierać następujące kluczowe informacje:
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos (įskaitant kontrolinį sąrašą skiriančiam asmeniui).
Polish: Badania na samicach szczurów wykazały zmniejszenie płodności i zwiększenie śmiertelności zarodków.
Lithuanian: Žiurkių patelių tyrimo duomenimis, mažėjo jų vaisingumas, dažnėjo embriono žūtis.
Polish: Gdy system nałożony jest na wewnętrzną część przedramienia, ilość wchłoniętego fentanylu jest o około 20% mniejsza niż w przypadku nałożenia na górną, zewnętrzną część ramienia lub klatkę piersiową.
Lithuanian: Dedant sistemą ant dilbio vidinio paviršiaus, fentanilio absorbuojama apie 20 % mažiau negu dedant ant išorinio žasto paviršiaus arba ant krūtinės.
Polish: NP22 3AA
Lithuanian: Gwent, South Wales NP22 3AA
Polish: Farmakokinetyczny stan stacjonarny po zastosowaniu nominalnej dawki 40 μg jest osiągany po około 12 godzinach od nałożenia, co że podczas pierwszych 12 godzin zwiększa się przepuszczalność skóry dla fentanylu.
Lithuanian: Nominalios 40 mikrogramų dozės nusistovėjusi absorbcija pasiekiama praėjus 12 valandų po sistemos uždėjimo, ji parodo, kad fentanilis per odą lengviau prasiskverbia per pirmąsias 12 valandų.
Polish: Niektóre leki mogą bowiem wpływać na działanie systemu IONSYS lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos IONSYS veikimui ar sustiprinti jo veikimą taip, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Polish: Dane uzyskane po dożylnym podaniu fentanylu pacjentom z niewydolnością nerek wskazują, że dializa może zmieniać objętość dystrybucji fentanylu.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
Polish: Ryzyko działania mutagennego dawek leczniczych wydaje się mało prawdopodobne, ponieważ było ono wywoływane jedynie przez wysokie stężenia.
Lithuanian: Mutageninio poveikio vartojant gydomosiomis dozėmis neturėtų būti, nes pastebėtasis poveikis pasireiškė tik nuo didelių koncentracijų.
Polish: Po długotrwałym stosowaniu, fentanyl może powodować u noworodka objawy z odstawienia leku.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo fentanilis gali sukelti abstinencijos simptomus naujagimiui.
Polish: Podsumowując, ograniczone dane dotyczące ekspozycji na lek dzieci i młodzieży są niewystarczające do ustalenia bezpiecznego i skutecznego dawkowania systemu IONSYS u pacjentów poniżej 18 lat.
Lithuanian: Apibendrinant turimus duomenis, kadangi vaikų ekspozicija yra nepakankama, rekomendacijų dėl IONSYS saugumo ir veiksmingumo jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams pateikti negalima.
Polish: Podczas nakładania należy uważać, by nie naklejać przylepca na okienko z diodą, cyfrowy wyświetlacz ani przycisk
Lithuanian: Juostelę tvirtinti reikia atsargiai, kad juostelė neuždengtų lemputės langelio, skaitmeninio ekrano arba dozavimo mygtuko.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w każdym badaniu kontrolowanym placebo był odsetek pacjentów wykluczonych z badania z powodu niedostatecznego działania przeciwbólowego w okresie od 3 do 24 godzin po zastosowaniu systemu IONSYS.
Lithuanian: Kiekvieno placebu kontroliuojamo tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IONSYS vartojusiųjų pacientų, kurie dėl nepakankamos analgezijos buvo pašalinti iš tyrimo per laikotarpį nuo 3 iki
Polish: Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane po zastosowaniu systemu IONSYS.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Klinikinių tyrimų metu bei vaistinį preparatą pateikus į rinką gauta pranešimų apie toliau pateikiamas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su IONSYS vartojimu.
Polish: Na podstawie opublikowanych artykułów nie można stwierdzić istotności klinicznej, jednakże zaleca się ostrożność przy stosowaniu systemu IONSYS u pacjentów z polimorfizmem genów CYP3A4 i CYP3A5 (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wchłanianie fentanylu z systemu IONSYS jest podobne w przypadku jego nałożenia na górną, zewnętrzną część ramienia lub klatkę piersiową.
Lithuanian: Fentanilio absorbcija iš IONSYS yra panaši tiek dedant sistemą ant išorinio žasto paviršiaus, tiek ir ant krūtinės.
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki IONSYS, niż zalecana, u pacjenta może wystąpić uczucie duszności, trudności z oddychaniem, przyspieszenie i spłycenie oddechu lub uczucie bliskie omdlenia.
Lithuanian: Jeigu panaudojote per didelę IONSYS dozę, Jums gali pasireikšti dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, greitas ir negilus kvėpavimas, arba silpnumas.
Polish: Nadużywanie lub celowe niewłaściwe użycie systemu IONSYS może prowadzić do przedawkowania i
Lithuanian: Piktnaudžiaujant arba tyčia netinkamai vartojant IONSYS
Polish: Po usunięciu systemu po podaniu ostatniej dawki, stężenie fentanylu w surowicy zmniejsza się podobnie jak po
Lithuanian: Po paskutinės dozės panaudojimo nuėmus sistemą, fentanilio koncentracija serume mažėja panašiai kaip sušvirkštus jo į veną.
Polish: • Usunąć złożoną część obudowy zawierającą hydrożel zgodnie z miejscowymi przepisami dotyczącymi opioidowych produktów leczniczych.
Lithuanian: • Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Polish: System IONSYS usuwa się ze skóry pacjenta, unosząc czerwoną zawleczkę i odklejając system z miejsca nałożenia na skórę.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti nuo paciento atsargiai keliant sistemos raudonąjį liežuvėlį ir nulupant sistemą nuo priklijavimo vietos.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Wewnątrz znajduje się jedna jednostka sterująca i jedna saszetka ze zbiorniczkiem na lek.
Lithuanian: Įdėkle yra vienas kontrolinis įrenginys ir vienas paketėlis, kuriame yra vaistų rezervuaras.
Polish: 5,0 - 7,5 mg morfiny w porównaniu z 5,4 - 7,7 mg morfiny u pacjentów poddanych leczeniu morfiną w systemie PCA.
Lithuanian: ribos visų 4 tyrimų metu vidutinė morfino dozė nuo 5,0 iki 7,5 mg IONSYS vartojusiems pacientams, palyginti su vidutine morfino doze nuo 5,4 iki 7,7 mg PKA morfiną vartojusiems pacientams.
Polish: Koniec użytkowania po upływie 24 godzin lub podaniu 80 dawek
Lithuanian: 24 valandų trukmės arba 80 dozių naudojimo pabaiga
Polish: Profil farmakokinetyki wchłaniania będzie ten sam po każdorazowym nałożeniu na nowe miejsce na skórze, dlatego z każdym nowym nałożeniem, wchłanianie jest początkowo mniejsze.
Lithuanian: Farmakokinetinis absorbcijos pobūdis kartojasi uždedant sistemą naujoje odos vietoje, todėl iš pradžių po kiekvieno IONSYS sistemos uždėjimo veikliosios medžiagos absorbcija bus lėtesnė.
Polish: 1 763 pacjentów, u których zastosowano system IONSYS: trzech badaniach kontrolowanych placebo i czterech badaniach z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie.
Lithuanian: trijų placebu kontroliuojamų tyrimų ir keturių aktyviai kontroliuojamų tyrimų metu.
Polish: Nie naciskać przycisku dawkowania.
Lithuanian: Negalima nuspausti dozavimo mygtuko.
Polish: Pacjenci nie mogą dopuścić do zamoczenia systemu IONSYS.
Lithuanian: Pacientui negalima uždėti drėgnos IONSYS sistemos.
Polish: W populacji w kontrolowanych badaniach klinicznych, profil działań niepożądanych dla pacjentów z wskaźnikiem BMI > 40 (86/1 436 lub 6%) nie wskazał na istotną różnicę w porównaniu z z indeksem BMI ≤ 40.
Lithuanian: Kontroliuojamame klinikiniame tyrime dalyvavusioje populiacijoje nepageidaujamų reakcijų pobūdis nutukusiems pacientams, kurių KMI > 40, (86/1436 arba 6 %) neparodė reikšmingo duomenų skirtumo lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40. Tačiau šiems pacientams rekomenduojama IONSYS skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • Konieczność przeczytania instrukcji dotyczących stosowania i utylizacji systemu IONSYS, w tym części dotyczącej wykrywania i usuwania usterek oraz sprawdzenia, czy pacjent jak ma postępować w przypadku wadliwego działania/uszkodzenia urządzenia.
Lithuanian: • svarbu perskaityti „IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijas", įskaitant sutrikimų šalinimo vadovą, ir užtikrinti, kad pacientas žino, kaip elgtis prietaiso gedimo /
Polish: • Przed nałożeniem systemu IONSYS należy przetrzeć miejsce nałożenia gazikiem nasączonym alkoholem i poczekać, aż skóra zupełnie wyschnie.
Lithuanian: • Prieš dedant IONSYS odą reikia nuvalyti paprastu alkoholiu suvilgytu tamponu ir palaukti, kol visai išdžius.
Polish: Ta część systemu zawiera materiał, tzw. żel, którego nie powinno się dotykać.
Lithuanian: vadinamos „geliu", kurios įprastai negalima liesti.
Polish: W związku z dobrze znanym działaniem uzależniającym fentanylu lekarz powinien ocenić na podstawie wywiadu, czy pacjent nie nadużywał leków/narkotyków w przeszłości (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kadangi gerai žinoma, kad fentaniliu galima piktnaudžiauti, gydytojas turi įvertinti paciento anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais (žr.
Polish: Itrakonazol, silny inhibitor CYP3A4, podawany doustnie w dawce na dobę przez 4 dni, nie wpływał w istotny sposób na farmakokinetykę podawanego dożylnie fentanylu.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius itrakonazolas, geriamas po 200 mg per parą 4 dienas, reikšmingo poveikio į veną švirkščiamo fentanilio farmakokinetikai nesukelia.
Polish: Początkowo u pacjentów ustalono odpowiedni poziom dawkowania dożylnego fentanylu lub morfiny, a następnie pacjenci byli randomizowani do leczenia systemem IONSYS lub równorzędnym systemem placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo iš pradžių buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, intraveniniu fentaniliu arba morfinu, tuomet jie buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į IONSYS arba atitinkančio placebo sistemą.
Polish: • instrukcje dotyczące stosowania i utylizacji systemu IONSYS
Lithuanian: • IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijos;
Polish: Do usuwania hydrożelu nie należy stosować mydła, alkoholu lub innych rozpuszczalników, ponieważ może to zwiększyć przenikanie substancji czynnej przez skórę.
Lithuanian: Hidrogeliui pašalinti negalima vartoti muilo, alkoholio ar kitokio tirpiklio, nes jie gali padidinti veikliosios medžiagos galimybę įsiskverbti į odą.
Polish: Na koniec autotestu, na wyświetlaczu pokaże się liczba 0, a zielona dioda przejdzie do wolnego trybu emisji błysków, co wskazuje na gotowość systemu IONSYS do nałożenia.
Lithuanian: Pasibaigus savikontrolės testui, ekrane matysite skaičių „0", o žalia lemputė pradės lėtai mirksėti, tai reiškia, kad IONSYS yra paruoštas naudojimui.
Polish: W badaniach rozwojowych w i pourodzeniowym, współczynnik przeżywalności potomstwa był istotnie zmniejszony, gdy podawano dawki, które nieznacznie zmniejszyły masę ciała matek.
Lithuanian: Tiriant raidą iki gimimo ir po gimimo išaiškinta, kad dozės, šiek tiek mažinančios motininių patelių svorį, reikšmingai mažina palikuonių išgyvenamumą.
Polish: Posługując się systemem, należy przytrzymywać go wyłącznie za boki i wierzchnią część
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Polish: • Wolno migająca zielona dioda oznacza, że system IONSYS
Lithuanian: • Lėtai mirksinti žalia lemputė reiškia, kad IONSYS yra paruošas dozavimui.
Polish: pentazocyna; • przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus depresijai gydyti, vadinamas monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius.
Polish: • Podczas składania/obsługiwania systemu IONSYS należy nosić rękawice.
Lithuanian: • Ruošiant /surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Polish: • System IONSYS można usunąć w dowolnym momencie.
Lithuanian: • IONSYS sistemą galima nuimti bet kada, tačiau nuėmus jos negalima uždėti iš naujo.
Polish: Personel medyczny musi powiadomić pacjenta o konieczności natychmiastowego poinformowania personelu medycznego o podejrzeniu awarii lub usterki technicznej urządzenia.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas supranta, jog įtarus prietaiso gedimą ar sutrikimus, apie tai jis nedelsdamas privalo pranešti sveikatos priežiūros specialistui.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak inne opioidy, leki uspokajające lub nasenne, środki do znieczulenia ogólnego, pochodne fenotiazyny, leki przeciwlękowe, zwiotczające mięśnie szkieletowe, antyhistaminowe o działaniu uspokajającym oraz napoje alkoholowe, może spowodować dodatkowe działanie depresyjne.
Lithuanian: raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, skersaruožių raumenų relaksantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus, gali sustiprinti slopinamąjį poveikį.
Polish: Fentanyl może przenikać do mleka i powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į krūties pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich produktów zawierających fentanyl, klirens fentanylu może ulec zmniejszeniu u pacjentów w podeszłym wieku, co prowadzi do wydłużenia okresu półtrwania.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus fentanilio preparatus, senyvų pacientų organizme fentanilio klirensas gali sumažėti, o pusinės eliminacijos laikas pailgėti.
Polish: Z opublikowanego piśmiennictwa wynika, że polimorfizm pojedynczego nukleotydu CYP3A4*22 i CYP3A5*3 wpływa na metabolizowanie fentanylu do norfentanylu, co może skutkować zwiększoną ekspozycją na fentanyl u pacjentów z tymi polimorfizmami genetycznymi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas Kaip teigiama paskelbtoje literatūroje, CYP3A4*22 ir CYP3A5*3 vieno nukleotido polimorfizmas turi įtakos fentanilio metabolizmui į norfentanilį ir fentanilio poveikis gali būti stipresnis pacientams, kuriems pasireiškia toks genetinis polimorfizmas.
Polish: Poddać system utylizacji w oparciu o instrukcje z punktu 6.6.
Lithuanian: Sistemą išmeskite pagal 6.6 skyriuje nurodytas rekomendacijas.
Polish: Pęcherzyki w miejscu zastosowania
Lithuanian: Pūslelės vartojimo vietoje
Polish: wykazano wyższą skuteczność systemu IONSYS (chlorowodorek fentanylu) względem placebo we wszystkich badaniach.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau 1 lentelėje, IONSYS (fentanilio hidrochloridas) visuose tyrimuose buvo pranašesnis už placebą.
Polish: System IONSYS powinien być uruchamiany wyłącznie przez pacjenta, aby uniknąć ryzyka
Lithuanian: IONSYS turi aktyvinti tik pacientas, kad būtų išvengta galimo perdozavimo.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL).
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukoje (PCS).