FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa scatola contenente 7 siringhe preriempite fa parte di integrante di una confezione multipla da 28 siringhe.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.
Italian: - Infezioni gravi, come polmonite (un'infezione a livello del torace) o infezioni della pelle possono verificarsi durante l'assunzione di Kineret.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Kineret se lahko pojavijo resne okužbe, na primer pljučnica (okužba v prsnem košu) ali okužbe kože.
Italian: I medici devono prestare attenzione ai sintomi di infezione o di peggioramento della malattia di Still, in quanto costituiscono agenti scatenanti noti della MAS.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Italian: Come usare Kineret
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Kineret
Italian: La concentrazione di plasma si è ridotta senza una fase di distribuzione discernibile e l'emivita terminale era di 4-6 ore. Nei pazienti con artrite reumatoide non si è osservato un accumulo imprevisto di anakinra in seguito a somministrazioni sottocutanee giornaliere per un periodo massimo di 24 settimane.
Slovenian: Pri bolnikih z RA niso opazili nikakršnega nepričakovanega kopičenja anakinre po dnevnih subkutanih odmerkih do 24 tednov.
Italian: La soluzione può contenere particelle di proteine da translucide a lattescenti.
Slovenian: V raztopini je lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Kineret da solo o come praticare l'iniezione a suo figlio.
Slovenian: Glede navodil, kako zdravilo Kineret injicirate sebi ali svojemu otroku, preberite poglavje „Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila Kineret" na koncu tega navodila.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg in potrebščin • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Italian: • l'area esterna delle braccia
Slovenian: • zunanji del nadlakta
Italian: Alla dose di 100 mg/die, il 71% dei pazienti con AR ha sviluppato una reazione nel sito di iniezione, rispetto al 28% dei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Pri odmerku 100 mg/dan so se ISR razvile pri 71 % bolnikov z
Italian: Nei pazienti con AR le reazioni avverse più comuni e più costantemente riportate, correlate al trattamento con Kineret, sono le reazioni nel sito di iniezione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih z RA, ki so povezani z zdravljenjem in o katerih so pri zdravilu Kineret najdosledneje poročali, so bile reakcije na mestu injiciranja (ISR).
Italian: Malattia di Still: I bambini che pesano meno di 50 kg ricevono una dose calcolata in base al peso corporeo, iniziando con una dose di 1-2 mg/kg/giorno, mentre i pazienti che pesano 50 kg o più ricevono 100 mg/giorno.
Slovenian: Stillova bolezen: Otrokom s telesno maso manj kot 50 kg je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Italian: La seguente tabella delle reazioni avverse si riferisce pertanto al trattamento con Kineret per AR, CAPS e malattia di Still.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov spodaj zato velja za zdravljenje RA, CAPS in Stillove bolezni z zdravilom Kineret.
Italian: • Istruzioni sull'uso della siringa
Slovenian: • navodila za uporabo injekcijske brizge,
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Italian: Dosaggio
Slovenian: Pakiranje
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: Tale legame è di lunga durata.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Italian: 3 anni
Slovenian: 3 roky
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Italian: Vedere paragrafo 4.
Slovenian: Pozri časť 4.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: 6.2 Incompatibilità
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Italian: Differenze etniche
Slovenian: Etnické rozdiely
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione è stata >20 ore.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Italian: Anziani
Slovenian: Starší ľudia
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Italian: È importante prendere PritorPlus ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Italian: La deficienza di cloruro è generalmente lieve e solitamente non richiede trattamento.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Italian: Cos'è PritorPlus e a cosa serve
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato con cadenza triennale.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Slovenian: 4.8 Nežiaduce účinky
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Italian: Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Italian: - Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Slovenian: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: • se lei sta assumendo digossina.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Italian: Popolazione pediatrica
Slovenian: Pediatrická populácia
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Italian: Un blister contiene 7 o 10 compresse.
Slovenian: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Italian: Aldosteronismo primario
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Slovenian: 6.3 Čas použiteľnosti
Italian: PritorPlus con cibi e alcol
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Slovenian: POKYNY NA POUŽITIE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovenian: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Italian: Esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso sistemico
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce "Prevenzione cardiovascolare".
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone (K25)
Slovenian: Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25)
Italian: Linearità/Non linearità
Slovenian: Linearita/nelinearita
Italian: Diabete mellito non adeguatamente controllato
Slovenian: Diabetes mellitus nedostatočne kontrolovateľný
Italian: Idroclorotiazide si lega per il 68% alle proteine plasmatiche e il suo volume apparente di distribuzione è 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Slovenian: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovenian: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovenian: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
Slovenian: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Italian: La clearance plasmatica totale di telmisartan dopo somministrazione orale è > 1.500 ml/min.
Slovenian: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Italian: - Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
Slovenian: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Italian: Il telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana nè blocca i canali ionici.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Italian: Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Slovenian: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Italian: Si ritiene che questi risultati siano dovuti all'attività farmacologica del telmisartan.
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: La massima riduzione dei valori pressori si ottiene generalmente dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento e viene mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
Slovenian: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Italian: Gli studi condotti con idroclorotiazide hanno mostrato evidenza equivoca di effetti genotossici o carcinogeni in alcuni modelli sperimentali.
Slovenian: Štúdie s hydrochlorotiazidom ukázali nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku na niektorých pokusných modeloch.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che il trattamento a lungo termine con l'idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
Slovenian: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Italian: Non sono noti il ruolo funzionale di questi recettori, né l'effetto della loro possibile sovrastimolazione da parte dell'angiotensina II, i cui livelli sono aumentati dal telmisartan.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Slovenian: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Slovenian: Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny (>99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Italian: Può essere necessario un aumento della dose di probenecid o di sulfinpirazone.
Slovenian: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfínpyrazónu.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per ipertensione essenziale in donne in gravidanza tranne che in rare situazioni dove nessun altro trattamento può essere usato.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse potrebbe avvertire sintomi quali pressione del sangue bassa e battito del cuore accelerato.
Slovenian: Ak omylom užijete priveľa tabliet, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako sú nízky krvný tlak a zrýchlená srdcová činnosť.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Italian: Può prendere PritorPlus con o senza cibo.
Slovenian: Kinzalkomb môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Raramente si può verificare angioedema grave (≥1/10.000, <1/1.000).
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PritorPlus nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Bezpečnosť a účinnosť Kinzalkombu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan (41,4%) è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (43,9%) nel corso di studi controllati.
Slovenian: Celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených pri telmisartane (41,4 %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9 %) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Slovenian: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Italian: Se PritorPlus viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
Slovenian: Ak sa Kinzalkomb užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Italian: Biotrasformazione
Slovenian: Biotransformácia
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Italian: Il glucuronide del composto precursore è l'unico metabolita che è stato identificato nell'uomo.
Slovenian: Glukuronid materskej zlúčeniny je jediný metabolit, ktorý bol identifikovaný u ľudí.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
Slovenian: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %.
Italian: La mortalità CV e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.
Slovenian: KV mortalita a mortalita zo všetkých príčin boli číselne vyššie pri kombinácii.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
Slovenian: Izoenzýmy cytochrómu P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
Italian: Non è necessario modificare la dose.
Slovenian: Nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Ansia Depressione
Slovenian: Úzkosť Depresia
Italian: Eccipienti con effetti noti
Slovenian: Pomocné látky so známym účinkom
Italian: Gravidanza e allattamento
Slovenian: Tehotenstvo a dojčenie
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovenian: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Se dimentica di prendere PritorPlus
Slovenian: Ak zabudnete užiť Kinzalkomb
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PritorPlus in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kinzalkombom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in pazienti con o senza storia precedente di allergia o asma bronchiale, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con tale anamnesi.
Slovenian: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alebo bez anamnézy alergie alebo s bronchiálnou astmou, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s takouto anamnézou.
Italian: In pazienti funzionalmente anefrici l'emivita di eliminazione è circa di 34 ore.
Slovenian: U funkčne anefrických pacientov je polčas vylučovania asi 34 hodín.