FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pendant la prise de Clopidogrel Krka: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Danish: • skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Krka, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Clopidogrel Krka til dig personligt.
French: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Danish: België/Belgique/Belgien
French: Pour les patients n'ayant pas eu de coronarographie, le critère principal d'évaluation était le décès ou une récidive d'IDM avant le 8
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endepunkt død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge dinlæge eller apotekspersonalettil råds, før du tager Clopidogrel Krka.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Krka ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at Clopidogrel Krka påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Krka et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Krka og acetylsalicylsyre.
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Danish: Clopidogrel Krka 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Krka-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: 296 patients (7,8%) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8 %) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8 %) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4 %; 95 % CI, 16,8 % til 38,3 %, p =
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Danish: 4.4)*, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)*
French: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Danish: Tel: + 371 6 733 86 10
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Krka Fortæl det altid till lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
French: - Insuffisance hépatique sévère.
Danish: - Stærkt nedsat leverfunktion.
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés
Danish: Clopidogrel Krka 75 mg filmovertrukne tabletter
French: - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion carbamazepin der anvendes mod bestemte former for epilepsi moclobemid, medicin mod depression repaglinid, medicin til behandling af diabetes paclitaxel, medicin til behandling af kræft antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Krka: - Si vous avez un risque hémorragique tel que: - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir - Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours - Si vous présentez une maladie du foie ou des reins - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie,
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Krka
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Danish: Udelukkelseskriteriet var hovedsageligt patienter med følgende sygdomme; dokumenteret peptisk ulcus inden for de sidste 6 måneder, intracerebral blødning i anamnesen, signifikant trombocytopeni (trombocyttal <50 x 10
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner Patienter bør evalueres for tidligere overfølsomhed over for thienopyridiner (såsom clopidogrel,
French: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Danish: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
French: Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Krka - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • Hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Krka
French: Comment prendre Clopidogrel Krka
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Krka
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Danish: Hvis du blivergravid, mens du tager Clopidogrel Krka, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Krka under graviditet.
French: EMA/470138/2017 EMA/H/C/001056
Danish: EMA/470138/2017 EMEA/H/C/001056
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2017.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forhindre dannelse af blodpropper.
French: La dose standard est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Danish: Standarddosen er én 75 mgtablet én gang dagligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Krka, le 23 septembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Krka den 23. september 2009.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Krka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Krka.
French: • ont récemment été victimes d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Danish: • for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
French: Clopidogrel Krka est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots sanguins chez les adultes qui:
Danish: Clopidogrel Krka anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som:
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Clopidogrel Krka au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturet anbefalede, at Clopidogrel Krka godkendes til anvendelse i EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Clopidogrel Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel Krka?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel Krka?
French: Clopidogrel Krka est un «médicament générique».
Danish: Clopidogrel Krka er et "generisk lægemiddel".
French: Cela signifie que Clopidogrel Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Krka er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
French: • sont atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
French: Le médicament est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
French: Clopidogrel Krka peut commencer à être administré entre sept jours et six mois après l'accident;
Danish: Behandling med Clopidogrel Krka kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment-elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller non-Q-takmyokardieinfarkt).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Clopidogrel Krka n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Clopidogrel Krka udleveres kun efter recept.
French: Étant donné que Clopidogrel Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Clopidogrel Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: • ont récemment été victimes d'un accident ischémique cérébral (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Danish: • for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
French: Clopidogrel Krka est disponible sous forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Danish: Clopidogrel Krka fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel.
French: • souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas le médicament doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Danish: • har en sygdom kaldet "akut koronart syndrom", når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
French: Clopidogrel Krka étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Danish: Da Clopidogrel Krka er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
French: Pourquoi Clopidogrel Krka est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Krka godkendt?
French: • sont atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas le médicament doit être administré en association avec de l'aspirine.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), når det skal gives sammen med aspirin.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel Krka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel Krka bør anvendes.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel Krka.
French: Clopidogrel Krka contient le principe actif clopidogrel.
Danish: Clopidogrel Krka indeholder det aktive stof clopidogrel.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Clopidogrel Krka, og hvad anvendes det til?
French: Clopidogrel Krka peut commencer à être administré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Danish: Behandling med Clopidogrel Krka kan påbegyndes mellem få dage og 35 dage efter anfaldet
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Krka:
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Krka
French: Le principe actif de Clopidogrel Krka, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Krka, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
French: Comment Clopidogrel Krka est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel Krka?
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel Krka est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Krka sammen med aspirin.
French: Comment Clopidogrel Krka agit-il?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel Krka?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej
French: Numéro UE
Danish: EU nummer
French: Date du dernier renouvellement : 22 Mai 2014
Danish: Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2014
French: Semaine 1
Danish: Uge 1
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 21. september 2009
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Mylan ou viceversa.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Mylan eller omvendt.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Danish: • kan din læge foreskrive, at der tages blodprøver.
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (herunder tandoperation).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Médicaments associés à un risque de saignement : il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan S.A.S
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan S.A.S