FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência aumentou em ambos os doentes tratados com placebo (2,8 % vs 0,4 % em populações axSpA e RA, respetivamente), assim como em doentes tratados com Cimzia (4,7 % vs 0,8 % em populações axSpA e RA, respetivamente).
Bulgarian: Честотата е увеличена както при пациентите, лекувани с плацебо (2,8% срещу 0,4% съответно при axSpA и RA популации), така и при пациентите, лекувани с Cimzia (4,7% спрямо 0,8% съответно при axSpA и RA популации).
Portuguese: Cimzia é utilizado para tratar a artrite psoriática ativa.
Bulgarian: Cimzia се използва за лечение на активен псориатичен артрит.
Portuguese: Cimzia foi também estudado em 317 doentes com espondiloartrite axial não-radiográfica num estudo controlado com placebo durante 52 semanas (AS0006).
Bulgarian: Cimzia е проучен също при 317 пациенти с нерентгенографски аксиален спондилоартрит в плацебо-контролирано проучване в продължение на 52 седмици (AS0006).
Portuguese: Não volte a colocar a tampa.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката.
Portuguese: O perfil de segurança para os doentes com artrite psoriática tratados com Cimzia foi consistente com o perfil de segurança na artrite reumatoide e a experiência prévia com Cimzia.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с Cimzia, е бил в съответствие с профила на безопасност при ревматоиден артрит и предишен опит с Cimzia.
Portuguese: - Se tem ALERGIA (hipersensibilidade) ao certolizumab pegol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - Ако сте АЛЕРГИЧНИ (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Se tem artrite reumatoide ativa, moderada a grave, poderão ser-lhe dados primeiro outros medicamentos, normalmente metotrexato.
Bulgarian: Ако имате умерен до тежък активен ревматоиден артрит, възможно е първоначално да сте използвали други лекарства, обикновено метотрексат.
Portuguese: Dos 850 doentes, 14% tinham recebido pelo menos um antagonista do TNF, 13% tinham recebido um anti-IL-17 e 5% tinham recebido um anti-IL 12/23.
Bulgarian: От общо 850 пациенти, 14% са получили поне един TNF-антагонист, 13% са получили анти-IL-17, а 5% са получили анти-IL 12/23.
Portuguese: - Se o(s) selo(s) estiverem ausentes ou quebrados - não utilize e contacte o seu farmacêutico.
Bulgarian: - Ако запечатването(ията) липсва(т) или е(са) нарушенено(и) - не използвайте и се свържете с Вашия фармацевт.
Portuguese: Objetivo do estudo
Bulgarian: Номер на проучването
Portuguese: Cimzia foi estudado em 1.112 doentes com psoríase em estudos controlados e abertos com duração até 18 meses.
Bulgarian: Cimzia е изследвана при 1112 пациенти с псориазис в контролирани и отворени изпитвания в продължение на до 18 месеца.
Portuguese: Placebo + MTX
Bulgarian: Плацебо + MTX
Portuguese: Tabela 4:
Bulgarian: Таблица 4:
Portuguese: Na artrite reumatoide e artrite psoriática, o MTX deve ser administrado continuamente durante o tratamento com Cimzia quando seja apropriado.
Bulgarian: При ревматоиден артрит и псориатичен артрит, когато е подходящо, МТХ трябва да се продължи по време на лечението с Cimzia, когато е необходимо.
Portuguese: • disfunção sexual
Bulgarian: сексуална дисфункция
Portuguese: Os doentes tratados com Cimzia obtiveram uma taxa de resposta ACR 20 estatisticamente significativa mais elevada na Semana 12 e Semana 24, quando comparados com os doentes tratados com placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia, са имали статистически значимо по-висока степен на ACR20 отговор на седмица 12 и седмица 24 в сравнение с пациентите на плацебо (р< 0,001).
Portuguese: • cancro gastrointestinal, melanoma
Bulgarian: стомашно-чревен карцином, меланом
Portuguese: Aumentos da creatinafosfoquinase
Bulgarian: Повишение на креатин фосфокиназата
Portuguese: Semana 16
Bulgarian: Седмица 16
Portuguese: Para informação detalhada, consultar a secção 5.1.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Portuguese: Pode ver bolhas de ar.
Bulgarian: - Може да забележите въздушни мехурчета - това е нормално.
Portuguese: Os doentes tinham de cumprir os critérios ASAS para nr- axSpA (não incluindo historial familiar e boa resposta aos AINE), e tinham de ter sinais objetivos de inflamação indicados por níveis de proteína C reativa (PCR) acima do limite superior normal e/ou sacroiliíte nas imagens por ressonância magnética (RM), indicativas de doença inflamatória [PCR positiva (> LSN) e/ou RM positiva], mas sem evidência radiográfica definitiva de danos estruturais nas articulações sacroilíacas.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да покриват критериите на ASAS за nr- axSpA (без да се включва фамилна анамнеза и добър отговор към НСПВС) и да са имали обективни признаци на възпаление, показано от нива на C-реактивен протеин (CRP) над горната граница на нормата и/или сакроилеит при образна диагностика с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), показателна за възпалително заболяване [положителен CRP (> ULN) и/или положителен ЯМР], но без дефинитивно рентгенографско доказателство за структурно увреждане на сакроилиачните стави.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto sobre como injetar Cimzia e no manual do usuário fornecido com o dispositivo de injeção ava.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка, за да научите как да инжектирате Cimzia, както и в инструкцията за употреба, предоставена с инжекционното устройство „ava".
Portuguese: - anacinra - abatacept
Bulgarian: - анакинра - абатацепт
Portuguese: A percentagem total de doentes com anticorpos para o Cimzia detetáveis em pelo menos uma ocasião até à Semana 24 foi de 4,4% na fase III do ensaio clínico AS001 controlado com placebo em doentes com espondiloartrite axial (subpopulações de espondilite anquilosante e espondiloartrite axial nãoradiográfica).
Bulgarian: Общият процент на пациентите с антитела към Cimzia, откриваеми най-малко един път до седмица 24, е 4,4% в плацебо контролирано изпитване AS001 фаза III при пациенти с аксиален спондилоартрит (субпопулации с анкилозиращ спондилит и нерентгенографски аксиален спондилоартрит).
Portuguese: Cimzia foi estudado em 325 doentes com espondiloartrite axial ativa (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não-radiográfica) no estudo clínico AS001 com duração até 4 anos, o qual inclui uma fase controlada com placebo de 24 semanas, seguida de um período com dupla ocultação de 24 semanas e um período de tratamento de 156 semanas sem ocultação.
Bulgarian: Cimzia е проучен при 325 пациенти с активен аксиален спондилоартрит (включително анкилозиращ спондилит и нерентгенографски аксиален спондилоартрит) в клиничното проучване AS001 за период до 4 години, който включва 24-седмична плацебо-контролирана фаза, последвана от 24-седмичен дозо-заслепен период и 156-седмичен отворен период на лечение.
Portuguese: Na Semana 52, uma maior proporção de doentes, estatisticamente significativa, tratada com Cimzia alcançou uma resposta ASDAS-MI, comparativamente com doentes tratados com placebo.
Bulgarian: На седмица 52, статистически значимо по-голям дял от пациентите, лекувани с Cimzia, постигнали ASDAS-MI отговор в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: • vertigem (tonturas)
Bulgarian: вертиго (замаяност)
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigens, perturbações visuais e fadiga) a seguir à administração de Cimzia (ver secção 4.8).
Bulgarian: Замаяност (включваща вертиго, нарушение в зрението и умора) е възможно да се появи след приложение на Cimzia (вж. точка 4.8).
Portuguese: • duas canetas pré-cheias AutoClicks de solução e
Bulgarian: две AutoClicks предварително напълнени писалки и
Portuguese: Espondiloartrite axial não-radiográfica (non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-axSpA)
Bulgarian: Нерентгенографски аксиален спондилоартрит (nr-axSpA)
Portuguese: Consequentemente, Cimzia pode ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: Поради това Cimzia може да се прилага в периода на кърмене.
Portuguese: Os locais adequados para a injeção incluem a coxa ou o abdómen.
Bulgarian: Подходящи места за инжектиране са, например, бедрото или корема.
Portuguese: • inflamação dos olhos e pálpebras, alterações da visão, problemas das lágrimas
Bulgarian: възпаление на очите, зрителни нарушения, проблеми със сълзите
Portuguese: Frequentes hepatite (incluindo aumento de enzimas hepáticas)
Bulgarian: Чести хепатит (включително повишение на чернодробните ензими),
Portuguese: Pouco frequentes fosfatase alcalina no sangue aumentada, duração de coagulação prolongada
Bulgarian: Нечести повишение на алкалната фосфатаза в кръвта, удължаване на времето на коагулация
Portuguese: Informe o seu médico IMEDIATAMENTE se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Bulgarian: ВЕДНАГА Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Portuguese: As melhorias de todos os resultados de eficácia acima mencionada foram mantidas durante a Semana 216.
Bulgarian: Подобрения във всички гореспоменати резултати са поддържани до седмица 216.
Portuguese: Cimzia apenas deverá ser usado durante a gravidez se tal for claramente necessário.
Bulgarian: Cimzia трябва да се използва само по време на бременност при категорична необходимост.
Portuguese: - Fale com o seu médico se recebeu ou está prestes a receber uma vacina.
Bulgarian: - Уведомете вашия лекар ако сте се ваксинирали или предстои да се ваксинирате.
Portuguese: Deve ser considerada a realização de testes biológicos para rastreio da tuberculose, antes de se iniciar o tratamento com Cimzia, caso exista a possibilidade de infeção por tuberculose latente, apesar da vacinação BCG.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Cimzia трябва да се имат предвид и биологичните тестове за скрининг на туберкулоза, при наличието на каквато и да е възможност за латентна туберкулозна инфекция, независимо от БЦЖ ваксинацията.
Portuguese: Espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de AS (também conhecida como espondiloartrite axial não-radiográfica)
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни на AS (известен също като нерентгенографски аксиален спондилоартрит)
Portuguese: Raros exfoliação e descamação cutâneas, afeções bolhosas, alteração da textura capilar, síndrome de StevensJohnson**, eritema multiforme**, reações liquenóides
Bulgarian: Редки кожна ексфолиация и десквамация, булозни състояния, нарушение в структурата на косъма, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе**, лихеноидни реакции
Portuguese: O tratamento prévio com um antagonista de TNF foi autorizado e 20 % dos doentes teve uma exposição prévia a antagonistas de TNF.
Bulgarian: Допускано е предишно лечение с един TNF - антагонист и 20% от пациентите са имали предходна експозиция на TNFантагонист.
Portuguese: A dor no local da injeção foi observada em 1,5% dos doentes tratados com Cimzia, sem que qualquer desses casos originasse o abandono do ensaio clínico.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране е наблюдавана при 1,5% от пациентите на лечение с Cimzia, без случаи, водещи до отпадане.
Portuguese: Os doentes deviam ter sido intolerantes ou ter tido uma resposta inadequada a, pelo menos, um AINE.
Bulgarian: Пациентите трябва да са с непоносимост или да са имали недостатъчен отговор към поне едно НСПВС.
Portuguese: As instruções seguintes explicam como administrar uma injeção de Cimzia.
Bulgarian: Представените по-долу инструкции обясняват как да инжектирате Cimzia.
Portuguese: • Permita que a caneta pré-cheia (AutoClicks) atinja a temperatura ambiente.
Bulgarian: Оставете AutoClicks предварително напълнена(и) писалка(и) да достигне стайна температура.
Portuguese: O tratamento com Cimzia inibiu a progressão radiográfica quando comparado com o tratamento com placebo na Semana 24, tal como foi avaliado através da alteração do estado inicial na pontuação total mTSS (a LS média [±SE] foi 0,28 [± 0,07] no grupo de tratamento com placebo quando comparado com 0,06 [± 0,06] em todos os grupos tratados com Cimzia; p=0,007).
Bulgarian: Лечението с Cimzia инхибира рентгенографската прогресия в сравнение с плацебо на седмица 24, измерено чрез промяната от изходното ниво в общия mTSS скор (LS среден [±SE] скор 0,28 [± 0,07] в плацебо-групата в сравнение с 0,06 [± 0,06] в групата на Cimzia при всички дози, р=0,007).
Portuguese: Pode demorar até 10 segundos a esvaziar a seringa.
Bulgarian: Изпразването на спринцовката може да отнеме до 10 секунди.
Portuguese: Todos os doentes devem ser submetidos a testes de rastreio, tais como o teste da tuberculina e radiografia do tórax (podem ser aplicadas recomendações locais).
Bulgarian: При всички пациенти (или съгласно местните препоръки) трябва да бъдат проведени определени скринингови изследвания, като например туберкулинов кожен тест и рентгенография на гръдния кош.
Portuguese: Em 273 doentes inicialmente aleatorizados para Cimzia 200 mg a cada 2 semanas e Cimzia 400 mg a cada 4 semanas, 237 (86,8 %) continuavam com este tratamento na Semana 48.
Bulgarian: От 273 пациенти, първоначално рандомизирани на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици и Cimzia 400 mg на всеки 4 седмици, 237 (86,8%) са били все още на това лечение на седмица 48.
Portuguese: Os doentes tinham doença ativa tal como é definido pelo Índice Bath de Atividade de doença para a Espondilite Anquilosante (BASDAI) ≥ 4, dor espinal ≥ 4 numa Escala Numérica de Frequência de 0 a 10 (NRS) e aumento da CRP ou uma evidência de sacroiliite na imagiologia de ressonância magnética nuclear (MRI).
Bulgarian: Пациентите са имали активно заболяване, както е определено по Индекса за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath (BASDAI) ≥ 4, болка в гръбначния стълб ≥ 4 по 0-10 цифровата оценъчна скала (NRS) и повишен CRP или настоящи доказателства за сакролит от ядреномагнитен резонанс (MRI).
Portuguese: Diferença no tratamento: Cimzia 200 mgplacebo, Cimzia 400 mg-placebo (e correspondente IC a 95% e valor de p) são estimados através de um teste bilateral com distribuição assintótica dos desvios padrão da estatística de Wald.
Bulgarian: Разлика в лечението: Cimzia 200 mg-плацебо, Cimzia 400 mg-плацебо (и съответните 95% CI и р-стойност) са оценени с помощта на стандартен двустранен Wald тест за асимптотична стандартна грешка.
Portuguese: Solução límpida a opalescente, incolor a amarela.
Bulgarian: Бистър до опалесциращ, безцветен до жълт разтвор.
Portuguese: Os doentes tratados com Cimzia evidenciaram melhorias significativas na qualidade de vida relacionada com a saúde medidas através da QoL para a artrite psoriática (PsAQoL) e do SF-36 Physical e Mental Component Summaries e na produtividade no trabalho e tarefas domésticas, tal como foi reportado pelo Work Productivity Survey quando comparado com placebo.
Bulgarian: Лекуваните с Cimzia пациенти са съобщили значително подобрение на свързаното със здравето качеството на живот, измерено чрез Качество на живот с псориатичен артрит (psoriatic arthritis QoL (PsAQoL) и SF-36 физически и психически компоненти и в свързаните с псориатичния артрит производителност на труда и грижа за дома, както е съобщено от Изследването за производителност на труда, в сравнение с плацебо.
Portuguese: No final deste período, os cartuchos dispensadores de dose têm que ser usados ou eliminados.
Bulgarian: В края на този период патроните за дозиращо устройство трябва да бъдат използвани или изхвърлени.
Portuguese: Quando a resposta clínica é confirmada, pode ser considerada uma dose de manutenção alternativa de 400 mg cada 4 semanas.
Bulgarian: След като е потвърден клиничен отговор, може да се обмисли алтернативна поддържаща доза от 400 mg на всеки 4 седмици.
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Portuguese: Se o seu médico permitiu que se autoinjete e se se esqueceu de se injetar, deve injetar a próxima dose de Cimzia assim que se lembrar.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е позволил сами да поставяте инжекциите и Вие сте забравили да си инжектирате Cimzia, Вие трябва да инжектирате следващата доза веднага щом си спомните.
Portuguese: Placebo N=107
Bulgarian: Плацебо N=107
Portuguese: Nos estudos CIMPASI-1 e CIMPASI-2, sessenta doentes foram positivos para anticorpos, 27 destes doentes foram avaliados para anticorpos neutralizantes e os testes foram positivos.
Bulgarian: В проучванията CIMPASI-1 и CIMPASI-2, шестдесет пациенти са били положителни за антитела, 27 от тези пациенти са били оценими за неутрализиращи антитела и са дали положителен резултат на теста.
Portuguese: No final deste período, as canetas pré-cheias têm que ser usadas ou eliminadas.
Bulgarian: В края на този период предварително напълнените спринцовки трябва да бъдат използвани или изхвърлени.
Portuguese: Dezoito por cento dos doentes relataram historial de artrite psoriática na consulta inicial.
Bulgarian: Осемнадесет процента от пациентите са докладвали анамнеза за псориатичен артрит на изходно ниво.
Portuguese: • doenças do fígado
Bulgarian: заболявания на черния дроб
Portuguese: • doenças da tiroide (bócio, cansaço, perda de peso)
Bulgarian: нарушения на щитовидната жлеза (гуша, умора, загуба на тегло)
Portuguese: Tela de informações
Bulgarian: Информационен екран
Portuguese: • Não reutilize o cartucho
Bulgarian: Не използвайте патрона повторно
Portuguese: Semana 12 Semana 24 ASAS 5/6
Bulgarian: Седмица 12 Седмица 24 ASAS 5/6(в,г)
Portuguese: Nenhum efeito da idade foi observado numa análise farmacocinética populacional em doentes adultos com psoríase em placas.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект от възрастта при популационен фармакокинетичен анализ на възрастни пациенти с плакатен псориазис.
Portuguese: Pouco frequentes alterações visuais (incluindo diminuição da visão), inflamação do olho e das pálpebras, perturbação da secreção lacrimal
Bulgarian: Нечести зрително нарушение (включително намаление на зрението), възпаление на окото и клепача, нарушение в сълзоотделянето
Portuguese: Na Semana 52, a percentagem de doentes que alcançaram ASDAS de doença inativa (ASDAS < 1,3) foi de 36,4 % para o grupo de Cimzia, comparativamente com 11,8 % para o grupo do placebo.
Bulgarian: На седмица 52, процентът на пациентите, постигнали неактивно заболяване според ASDAS (ASDAS < 1,3) е бил 36,4 % за групата на Cimzia, в сравнение с 11,8 % за групата на плацебо.
Portuguese: Os doentes tinham de ser intolerantes ou com uma resposta inadequada a, pelo menos, dois AINEs.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да имат непоносимост към или да са имали незадоволителен отговор най-малко към две НСПВС.
Portuguese: Um total de 16 % dos doentes teve uma exposição prévia a antagonistas de TNF.
Bulgarian: Общо 16% от пациентите са имали преди това експозиция на TNF-антагонист.
Portuguese: Pouco frequentes cardiomiopatias, (incluindo insuficiência cardíaca), perturbações isquémicas da artéria coronária, arritmias (incluindo fibrilhação auricular), palpitações
Bulgarian: Нечести кардиомиопатии (включително сърдечна недостатъчност), исхемични нарушения на коронарната артерия, аритмии (включително предсърдни фибрилации), палпитации
Portuguese: • tumores benignos (não-cancerosos) e quistos (incluindo os da pele)
Bulgarian: доброкачествени (незлокачествени) тумори и кисти (включително на кожата)
Portuguese: • Remova a tampa da agulha da agulha, puxando em linha reta.
Bulgarian: Свалете капачката от иглата, като я издърпате в права линия.
Portuguese: Resposta da função física e resultados relacionados com a saúde No RA-I e RA-II, os doentes tratados com Cimzia descreveram melhorias significativas na função física avaliada pelo Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) e no cansaço (fadiga) como descrito pelo Fatigue Assessment Scale (FAS) desde a Semana 1 até ao final do estudo, comparando com o placebo.
Bulgarian: В RA-I и RA-II пациентите, лекувани с Cimzia, съобщават за значително подобрение на физическата функция, оценено с помощта на Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) и на умората (изтощението), съобщено по Fatigue Assessment Scale (FAS) още през седмица 1 до края на изпитванията в сравнение с плацебо.
Portuguese: Semana 12
Bulgarian: Седмица 12
Portuguese: • Espere que a seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура.
Portuguese: • Agarre gentilmente a área limpa da pele com uma mão e segure firmemente.
Bulgarian: Внимателно хванете почистения кожен участък с едната ръка и го задръжте здраво.
Portuguese: O tratamento concomitante com metotrexato, corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e analgésicos não demonstrou efeitos sobre a farmacocinética do certolizumab pegol com base numa a análise farmacocinética populacional.
Bulgarian: По данни от популационния фармакокинетичен анализ съпътстващото лечение с метотрексат, кортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и аналгетици не повлиява фармакокинетиката на цертолизумаб пегол.
Portuguese: • pressão arterial elevada
Bulgarian: високо кръвно налягане
Portuguese: Cimzia 400 mg + MTX nas semanas 0, 2 e 4, seguidas de Cimzia 200 mg + MTX a cada 2 semanas
Bulgarian: Cimzia 400 mg + MTX на седмица 0, 2 и 4, последвана от Cimzia 200 mg + MTX на всеки 2 седмици
Portuguese: Instruções detalhadas para a preparação e administração de Cimzia em cartucho dispensador de dose são apresentadas no folheto informativo e no manual de utilizador fornecido com o dispositivo de injeção eletromecânico ava.
Bulgarian: Подробни инструкции за приготвянето и приложението на Cimzia в патрон за дозиращо устройство са предоставени в листовката за пациента и в инструкциите за употреба, предоставена с електромеханичното устройство за инжектиране „ava".
Portuguese: • reações no local da injeção
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране
Portuguese: Não remova a tampa da agulha.
Bulgarian: Не премахвайте капачката на иглата.
Portuguese: Em doentes tratados com Cimzia já foram descritos casos de infeções graves, tais como sepsia e tuberculose (incluindo doença miliar, disseminada e extrapulmonar), e infeções oportunistas (por exemplo, histoplasmose, nocardiose e candidíases).
Bulgarian: При пациенти, приемали Cimzia, са съобщавани тежки инфекции, включително сепсис и туберкулоза (включително милиарна, дисеминирана и екстрапулмонална форма на заболяването) и опортюнистични инфекции (като хистоплазмоза, нокардия, кандидоза).
Portuguese: Os dados em falta foram imputados utilizando imputação múltipla, com base no método MCMC.
Bulgarian: Липсващите данни са били изчислени чрез множествена импутация въз основа на метода MCMC.
Portuguese: • Uma vez o ava colocado firmemente contra a sua pele "Quando pronto pressione> uma vez" é mostrado.
Bulgarian: „При готовност натиснете > еднократно" ("When ready press > once" ).
Portuguese: Nas Semanas 12 e 24, a percentagem de indivíduos uma resposta ASAS40 foi maior nos grupos tratados com Cimzia em comparação com os grupos placebo,
Bulgarian: На седмица 12 и 24 процентът на пациенти с отговор ASAS40 е по-висок в групите на лечение с Cimzia, сравнено с плацебо.
Portuguese: A variável primária ACR 20 foi alcançada tanto para Cimzia 200 mg a cada 2 semanas, como para Cimzia 400 mg a cada 4 semanas.
Bulgarian: Крайната точка ACR 20 е постигната както за Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, така и за 400 mg на всеки 4 седмици.
Portuguese: Cimzia é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são elegíveis para terapêutica sistémica.
Bulgarian: Cimzia е показан за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия.
Portuguese: Doenças malignas pediátricas
Bulgarian: Злокачественени нарушения в педиатричната популация
Portuguese: A variável primária do estudo foi a taxa de resposta ACR 20 na semana 34.
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитването е била честотата на отговорилите (ACR 20) участници на седмица 34.
Portuguese: Artrite reumatoide, artrite psoriática, espondiloartrite axial, psoríase em placas
Bulgarian: Ревматоиден артрит, псориатичен артрит, аксиален спондилоартрит, плакатен псориазис
Portuguese: ACR 50 valor p*
Bulgarian: ACR 50 p-стойност*
Portuguese: Se sentiu algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят при Вас, потърсете Вашия лекар.