FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg
English: Instruction For Use
Slovak: Návod na použitie
English: PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement a a
Slovak: PGA-F čisté/minimálne a ≥
English: If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Slovak: V takýchto prípadoch vyhoďte injekčnú striekačku do kontajtera na ostrý injekčný odpad a kontaktujte svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
English: • migraine;
Slovak: • bolesť hlavy
English: Adult Uveitis
Slovak: Poznámky Dospelí
English: The patients received 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Slovak: Surface Area, BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
English: • mouth infections (including tooth infections and cold sores);
Slovak: • infekcie ústnej dutiny (vrátane infekcie zubov a oparu na perách)
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Slovak: Ak máte neprimeranú odpoveď, váš lekár môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 20 mg každý týždeň.
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Slovak: • polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Slovak: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok (injekcia) na pediatrické použitie sa dodáva v injekčnej liekovke.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: Ak máte neprimeranú odpoveď, váš lekár môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Figure D
Slovak: Score d
English: 3.1 Check the syringe to make sure that: • The syringe, the clear needle guard, and the needle cap are not cracked or damaged (Figure G).
Slovak: • injekčná striekačka, priehľadný bezpečnostný chránič ihly a kryt ihly nie sú prasknuté alebo inak poškodené (obrázok G).
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: Ak je odpoveď neprimeraná, lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Kromeya.
Slovak: Pred podaním injekcie Kromeyi si prečítajte návod na použitie a uistite sa, že mu rozumiete a postupujte podľa tohto návodu.
English: If so, throw it away in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Slovak: V takýchto prípadoch ho vyhoďte do kontajnera na ostrý injekčný odpad a kontaktujte svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
English: Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Slovak: Spomedzi týchto pacientov bola u 109 pacientov (63,7
English: Figure C
Slovak: Hodnota c
English: A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e., not identical to the TSS used for rheumatoid arthritis), was used.
Slovak: Použilo sa modifikované celkové Sharpovo skóre (modified Total Sharp Score, mTSS), ktoré hodnotí aj distálne interfalangeálne kĺby (t.
English: After 16 weeks of therapy, patients who achieved at least a PASI 75 response (PASI score improvement of at least 75% relative to baseline), entered period B and received open-label 40 mg adalimumab every other week.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli aspoň odpoveď PASI 75 (skóre zlepšenia PASI aspoň 75 % v porovnaní s počiatočným stavom), pokračovali po 16 týždňoch liečby v intervale
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Slovak: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok (injekcia) na pediatrické použitie sa dodáva ako 0,8 ml sterilný, číry, bezfarebný roztok 40 mg adalimumabu.
English: Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score ≤ 0.5) was significantly higher with adalimumab/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and adalimumab monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Slovak: Po 52 a 104 týždňoch terapie bolo percento pacientov bez progresie (zmena modifikovaného Sharpovho skóre oproti východiskovej hodnote  0,5) významne vyššie pri kombinovanej terapii adalimumab/metotrexát (63,8
English: When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete naplnenú injekčnú striekačku Kromeyi uchovávať pri izbovej teplote (do 25 C) po dobu maximálne 14 dní -určite ju chráňte pred svetlom.
English: • high blood measurements for white blood cells;
Slovak: • zvýšené hodnoty bielych krviniek
English: Transparent syringe housing
Slovak: Priehľadný bezpečnostný chránič ihly
English: 6.7 If there is blood or liquid on the injection site, gently press a clean cotton ball or gauze on the skin for 10 seconds.
Slovak: 6.7 Jemne pritlačte na kožu vatový tampón alebo gázu a podržte 10 sekúnd, ak máte v mieste vpichu krv alebo roztok.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period.
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 5,5 g/ml.
English: Sustained response
Slovak: Udržanie odpovede
English: • the lot number (on vial label).
Slovak: • číslo šarže (uvedené na etikete injekčnej liekovky).
English: • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Slovak: • lichenoidná kožná reakcia (svrbivá červenofialová kožná vyrážka)
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml.
Slovak: Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v týždni 68 priemerná (±
English: On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking adalimumab.
Slovak: U pacientov, používajúcich adalimumab, boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Kromeyi u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži)
English: • low blood measurements for white blood cells;
Slovak: • znížené hodnoty bielych krviniek
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg
English: Figure P
Slovak: Hodnota p
English: Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury.
Slovak: Nepokúšajte sa nasadiť kryt na ihlu, aby ste sa na ihle neporanili.
English: Hepatitis B virus
Slovak: Vírusová hepatitída typu B (žltačka)
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = Adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Slovak: Poznámka: P# = placebo (počet udalostí/počet rizikových účastníkov);
English: Warning: Do not twist the cap.
Slovak: Upozornenie: Neotáčajte krytom.
English: Discontinuation of Kromeya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby Kromeyou.
English: Efficacy outcomes
Slovak: Hodnotenie účinnosti
English: Table 22 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Slovak: Tabuľka 22 Pretrvávanie klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
English: pJIA I
Slovak: pJIA
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Slovak: Lekár môže predpísať úvodnú dávku 40 mg, ktorá sa podá jeden týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.
English: • Hold the syringe upward and pull the needle cap straight off (Figure N).
Slovak: Držte injekčnú striekačku smerom nahor a ťahom nahor stiahnite kryt z ihly (obrázok N).
English: ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Slovak: 40 kg • 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2
English: • vision disturbances;
Slovak: • poruchy zraku
English: PROBABILITY OF NO FLARE
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ NEPRÍTOMNOSTI VZPLANUTIA
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Kromeyi u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Slovak: • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach)
English: • pull the pre-filled pen straight up and out of the packaging (Figure D).
Slovak: • ťahom nahor vyberte naplnené pero zo škatuľky (obrázok D).
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať prvú dávku 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s adalimumabom (úvodné dávky 80 mg v týždni 0, potom 40 mg každé dva týždne od týždňa 1) u dospelých pacientov s uveitídou, ktoré trvali až 80 týždňov s mediánom expozície 166,5 dňa u pacientov liečených adalimumabom a 105,0 dňa u pacientov, ktorým sa podávala kontrola, nastalo zvýšenie ALT ≥
English: Kromeya dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Slovak: Tabuľka 3. Dávkovanie Kromeyi u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
English: 6.1 Remove the needle cap • Hold the pre-filled pen upwards and pull the needle cap straight off (Figure L).
Slovak: • Držte naplnené pero smerom nahor a ťahom nahor stiahnite kryt z ihly (obrázok L).
English: • Store the pre-filled syringe in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v chladničke medzi 2 °C až 8 °C.
English: • reproductive tract infections;
Slovak: • infekcie reprodukčného systému
English: The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 11.
Slovak: V tabuľke 11 je rozdelenie pacientov podľa veku a minimálnej, strednej a maximálnej dávky, ktorú dostávali vo fáze OL LI.
English: Syringe
Slovak: Noktúria
English: blood lactate dehydrogenase increased
Slovak: Nežiaduci účinok zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, resp. bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi svojho dieťaťa alebo lekárnikovi.
English: Adalimumab treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24.
Slovak: Hodnotenie pomocou HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v týždni 24 u pacientov liečených adalimumabom štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
English: 6.2 Position the pre-filled pen
Slovak: 2 naplnené perá
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou od 10 kg do menej ako 30 kg
English: Warning: Do not throw away the pre-filled pen in your household trash.
Slovak: Nevyhadzujte naplnené pero do svojho domáceho odpadu.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Slovak: U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Kromeyu 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Do not shake the syringe.
Slovak: Nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky
English: No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Slovak: V klinickom skúšaní adalimumabu u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.V štúdii s adalimumabom v liečbe pediatrických pacientov s uveitídou neboli u 60 pediatrických pacientov pri expozícii 58,4 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
English: • Only use Kromeya Vial Kit if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Slovak: Kromeyu sadu s injekčnou liekovkou použite iba vtedy, ak vás zdravotnícky personál zaškolil, ako sa má sada správne použiť.
English: a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
Slovak: 0,001, adalimumab verzus placebo
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Slovak: Úvodnou dávkou 160 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 80 mg adalimumabu v týždni 2, sa dosiahli najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu približne 12 g/ml počas obdobia indukcie.
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Slovak: Ak prestanete s liečbou, príznaky sa vám môžu vrátiť.
English: 2.5 Wipe the entire vial top with an alcohol pad and throw the pad away.
Slovak: Potrite celý povrch injekčnej liekovky tampónom napusteným alkoholom a tampón vyhoďte.
English: • Always hold the syringe by the clear needle guard.
Slovak: Vždy držte injekčnú striekačku za priehľadný bezpečnostný chránič ihly.
English: Among those, 154 patients (90.6%) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7%) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0%) had ACR 70 responses.
Slovak: %) malo odpoveď ACR 50 a 102 pacientov (60,0
English: • Store the pre-filled pen in its original box to protect it from light.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero v originálnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa má vaše dieťa vyšetriť na prítomnosť HBV.
English: The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 7.
Slovak: V tabuľke 7 je rozdelenie pacientov podľa veku a minimálnej, strednej a maximálnej dávky, ktorú dostávali vo fáze OL LI.
English: The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Slovak: Odporúčaná dávka Kromeyi u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
English: • paediatric plaque psoriasis
Slovak: • skleróza multiplex
English: Among those, 64 patients (79.0%) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
English: Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10% (60% of patients) and BSA < 10% and ≥ 5% (40% of patients)).
Slovak: Adalimumab preukázala liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/mL (79% CV).
Slovak: Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná najnižšia (±
English: Adalimumab was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
Slovak: 40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Pediatric Crohn's Disease Activity Index- PCDAI) so skóre > 30.
English: Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Slovak: Lekár môže predpísať úvodnú dávku 80 mg, ktorá sa podá jeden týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Slovak: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok na pediatrické použitie
English: Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA≥10% (60% of patients) and BSA<10% and ≥5% (40% of patients)).
Slovak: Adalimumab preukázal liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
Slovak: 0,05 párové porovnanie hodnôt u adalimumabu v porovnaní s placebom ** p <
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels);
Slovak: • vaskulitída (zápal krvných ciev)
English: Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Slovak: P = placebo (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)); a =
English: • nausea and vomiting;
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
English: 4.3 Pull the needle packaging off.
Slovak: Odstráňte balenie ihly.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, na zmiernenie prejavov a príznakov vášho ochorenia dostanete Kromeyu.
English: Sarcoidosis vasculitis
Slovak: Sarkoidóza vaskulitída
English: Figure N
Slovak: Adalumumab N =
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: A total of 76.5% (218/285) of patients who entered the retreatment period had a response of PGA “clear” or “minimal” after 16 weeks of retreatment, irrespective of whether they relapsed during withdrawal (69.1%[123/178] and 88.8% [95/107] for patients who relapsed and who did not relapse during the withdrawal period, respectively).
Slovak: Celkovo 76,5 % (218/285) pacientov, ktorí sa zúčastnili pokračujúcej liečby, malo po 16 týždňoch pokračujúcej liečby skóre PGA zodpovedajúce čistej pokožke alebo minimálne postihnutej pokožke, bez ohľadu na to, či u nich počas vysadenia liečby došlo k relapsu (69,1
English: Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTX
Slovak: Tabuľka 13: Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u detí v týždni 16
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou najmenej 30 kg
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Slovak: 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov Crohnovej choroby Kromeyu.
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
Slovak: Ankylosing Spondylitis
English: Placebo N=398 n (%)
Slovak: 398 n (%)
English: Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Slovak: Kromeya 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml sterilný, číry, bezfarebný roztok 40 mg adalimumabu.
English: Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving adalimumab.
Slovak: U pacientov dostávajúcich adalimumab sa pozoroval výskyt oportúnnych infekcií, vrátane invazívnych mykotických infekcií.
English: Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: Kromeya 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
English: 3.1 Check the transparent syringe housing to make sure that:
Slovak: Skontrolujte priehľadný plášť injekčnej striekačky, aby ste sa uistili, že:
English: Week 12 Week 24 BASDAI
Slovak: Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
English: Table 11 Radiographic mean changes over 12 months in RA study III
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v RA štúdii III
English: The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 µg/mL for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6±6.1 µg/mL for patients < 40 kg (80/40 mg).
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté v týždni 4 boli 15,7 ± 6,6 g/ml u pacientov ≥
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Slovak: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekčný roztok na pediatrické použitie adalimumab