FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/13/844/010 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/011 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/012 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/013 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/014 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/015 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/016 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/017 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/029 84 comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/13/844/010 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/011 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/012 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/013 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/014 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/015 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/016 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/018 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/029 84 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Finnish: Suurin osa näistä hypoglykemioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Portuguese: Mais doentes que receberam alogliptina 25 mg e metformina (48,5%) atingiram o objetivo dos níveis de HbA1c de ≤ 7,0% em comparação com os que receberam gliptizida e metformina (42,8%) (p=0,004).
Finnish: Useampi 25 mg alogliptiinia ja metformiinia saavista potilaista (48,5 %) saavutti HbA1c-tavoitteen ≤ 7,0 % kuin glipitsidiä ja metformiinia saavista potilaista (42,8 %) (p = 0,004).
Portuguese: Os efeitos de Vipidia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Vipidia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Foram observadas também reduções clinicamente significativas na HbA1c, com 25 mg de alogliptina, comparativamente ao controlo, independentemente do tratamento de base no início do estudo.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1c-arvon pienenemisiä verrattuna verrokkivalmisteeseen havaittiin myös 25 mg:n alogliptiiniannoksilla riippumatta lähtötilanteen taustahoidosta.
Portuguese: Além disso, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 52 para a dose de 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina foi significativamente superior à de 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001).
Finnish: Lisäksi paastoglukoosiarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolle 52, kun potilas sai 25 mg:n alogliptiiniannosta 30 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinin lisänä, oli merkittävästi suurempi kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihoidon (p < 0,001) saaneilla potilailla.
Portuguese: • Dor de cabeça
Finnish: Hermosto päänsärky yleinen
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e
Finnish: Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Estudo controlado por placebo em monoterapia 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia (n=128)
Finnish: Monoterapia, lumekontrolloitu tutkimus Alogliptiini 25 mg kerran päivässä (n = 128)
Portuguese: Alogliptina como terapêutica adjuvante de uma tiazolidinediona com metformina A adição de 25 mg de alogliptina, uma vez por dia, à terapêutica com 30 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram, simultaneamente não inferiores, e estatisticamente superiores às produzidas pela terapêutica com 45 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 3).
Finnish: Alogliptiini tiatsolidiinidionin ja metformiinin lisähoitona 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen päivittäiseen 30 mg:n pioglitatsoni- ja metformiinihydrokloridihoitoon (metformiinin keskimääräinen annos = 1867,9 mg) sai viikolla 52 aikaan sellaisia HbA1c-arvon parannuksia, jotka olivat vertailukelpoisia (non-inferior), mutta tilastollisesti parempia kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihydrokloridihoidon (keskimääräinen annos = 1847,6 mg, taulukko 3) aikaansaamat muutokset.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Como conservar Vipidia
Finnish: Vipidia-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Efeitos hepáticos
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys
Portuguese: A informação fornecida baseia-se num total de 9.405 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 3.750 doentes tratados com 25 mg de alogliptina e 2.476 doentes tratados com 12,5 mg de alogliptina, que participaram em estudos clínicos de dupla ocultação, controlado por placebo ou substância ativa, mais especificamente num de fase 2 ou em 12 de fase 3.
Finnish: Näistä 3 750 potilasta hoidettiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja 2 476 potilasta 12,5 mg:n alogliptiiniannoksella, ja he osallistuivat yhteen faasin 2 tai 12:een faasin 3 kaksoissokkoutettuun, lume- tai aktiivikontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo de resultados cardiovasculares com 5.380 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um evento de síndrome coronário agudo recente, tendo sido distribuídos aleatoriamente 2.701 doentes à alogliptina e 2.679 doentes ao placebo.
Finnish: Lisäksi tehtiin sydän- ja verisuonitapahtumia tarkasteleva tutkimus 5 380 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes sekä äskettäinen akuuttiin sepelvaltimo-oireyhtymään liittyvä tapahtuma.
Portuguese: Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película alogliptina
Finnish: Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit alogliptiini
Portuguese: LOCF = última observação realizada † Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais * p<0,001 comparado com placebo ou placebo+tratamento de associação
Finnish: LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin † Pienimpien neliösummien keskiarvot vakioitu aikaisemman diabeteslääkityksen ja lähtötilanteen arvojen suhteen
Portuguese: Por conseguinte, para manter as exposições sistémicas à alogliptina semelhantes às observadas nos doentes com função renal normal, devem ser utilizadas doses inferiores de alogliptina em doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise (ver secção 4.2).
Finnish: Tämän vuoksi keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille pitää antaa pienempiä alogliptiiniannoksia, jotta saadaan aikaan samanlainen altistus alogliptiinille kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Foram recebidas notificações de disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática, durante o período de pós-comercialização.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan vajaatoimintaa.
Portuguese: - Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 8000, goma laca e óxido de ferro preto (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 8000, shellakka ja musta rautaoksidi (E172).
Portuguese: • Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) podem ocorrer quando Vipidia é tomado em associação com insulina ou sulfonilureias (p. ex., glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Alhaisen verensokeripitoisuuden oireita (hypoglykemia) voi ilmetä, kun Vipidia-valmistetta käytetään samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliureoiden kanssa (esim. glipitsidi, tolbutamidi,
Portuguese: O M-I é um metabolito ativo e é um inibidor altamente seletivo da DPP-4 semelhante à alogliptina; o M-II não apresenta qualquer atividade inibidora em relação à DPP-4 ou a outras enzimas relacionadas com a DPP.
Finnish: M-I on aktiivinen metaboliitti ja alogliptiinin tavoin erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä.
Portuguese: No estudo de resultados cardiovasculares, a taxa de notificações de pancreatite em doentes tratados com alogliptina ou placebo foi de 3 ou 2 eventos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumia tarkastelevassa tutkimuksessa raportoidun haimatulehduksen ilmaantuvuus oli alogliptiinia saavilla potilailla 3 tapahtumaa ja lumelääkettä saavilla potilailla 2 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohden.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vipidia.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vipidian käytöstä.
Portuguese: Vipidia alogliptina
Finnish: Vipidia alogliptiini
Portuguese: Outras informações sobre o Vipidia
Finnish: Muita tietoja Vipidiasta
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vipidia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vipidiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Vipidia está disponível sob a forma de comprimidos (6,25, 12,5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Vipidiaa saa tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Portuguese: O que é o Vipidia e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vipidia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vipidialääkevalmistetta.
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vipidia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Vipidiaa varten 19. syyskuuta 2013.
Portuguese: O Vipidia foi estudado em vários estudos principais que incluíram 5675 adultos com diabetes de tipo 2.
Finnish: Vipidiaa tutkittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5 675 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vipidian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Vipidia.
Finnish: Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vipidia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vipidian turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vipidia durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vipidia?
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vipidia?
Finnish: Mitä riskejä Vipidiaan liittyy?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vipidia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vipidia (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são prurido (comichão).
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Portuguese: A dose recomendada é de 25 mg, tomada por via oral uma vez ao dia, em associação com outros medicamentos para a diabetes prescritos pelo médico.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Portuguese: A substância ativa do Vipidia, a alogliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes de tipo 2.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas, no caso da administração do Vipidia isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, e após 52 semanas, no caso da comparação do Vipidia com glipizida e pioglitazona.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Portuguese: Quanto à segurança, o perfil de segurança do Vipidia esteve em linha com o observado em outros inibidores da DPP4.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Portuguese: O Vipidia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente do medicamento, ou que já tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer inibidor da DPP4.
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Portuguese: Em dois outros estudos, o Vipidia foi comparado com os medicamentos para a diabetes glipizida e pioglitazona em doentes que já tomavam metformina.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Portuguese: Nos doentes com função renal diminuída, a dose diária do Vipidia deve ser reduzida.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Portuguese: A alogliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Portuguese: Quando o Vipidia é utilizado em associação com uma sulfonilureia (um tipo de medicamento para a diabetes) ou insulina, o médico poderá ter de reduzir a dose destes medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Portuguese: O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c foram semelhantes aos de outros inibidores da DPP4 e, embora modestos, foram clinicamente relevantes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Portuguese: Como funciona o Vipidia?
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Portuguese: Quando administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Vipidia reduziu os níveis de HbA1c em 0,48 % - 0,61 %, comprarativamente com o placebo.
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Portuguese: Como se utiliza o Vipidia?
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Portuguese: É usado, juntamente com dieta e exercício físico, como adjuvante de outros medicamentos para a diabetes no controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vipidia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Vipidia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Os níveis da HbA1c dão uma indicação do grau de controlo da glucose no sangue.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Portuguese: A alogliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Portuguese: Cinco dos estudos compararam o Vipidia com um placebo (tratamento simulado), isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, em doentes que não responderam a tratamentos anteriores.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Portuguese: Em todos os estudos, o Vipidia provocou uma redução dos níveis de HbA1c, indicando uma diminuição dos níveis de glucose no sangue.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonin hajoamista elimistössä.
Portuguese: Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua ação de estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Portuguese: O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina.
Finnish: Vipidia on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on alogliptiini.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vipidia, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vipidia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: 1 frasco e uma colher-medida de 1 g e 5 g em polipropileno
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Portuguese: 50 mg/g Pó oral
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Portuguese: Frasco (PEAD) 144 g
Finnish: 144 g
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Portuguese: Com leite
Finnish: Maidon kanssa
Portuguese: Se tomar mais Viracept do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Viraceptia kuin sinun pitäisi
Portuguese: • Reações alérgicas.
Finnish: • Allergiset reaktiot.
Portuguese: • Pele ou olhos amarelos.
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Portuguese: Viracept comprimidos é geralmente recomendado para adultos e crianças mais velhas.
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Finnish: Alle 13 % potilaista lopetti hoidon haittatapahtumien vuoksi näiden tutkimusten aikana.
Portuguese: • Infeção.
Finnish: • Infektiot.
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
Finnish: • MUUT EHDOT ´
Portuguese: • Este medicamento contém sacarose, que é um tipo de açúcar.
Finnish: • Tämä lääke sisältää sakkaroosia, joka on eräänlainen sokeri.
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Finnish: Jokainen tabletti sisältää seuraavia apuaineita:
Portuguese: Ajuda a reduzir o número de partículas de VIH no seu sangue.
Finnish: Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden määrää veressäsi.
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
Finnish: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Finnish: On erittäin tärkeää, että oikea määrä tabletteja otetaan jokaisella kerralla.
Portuguese: Os sinais incluem dores severas no estômago que se estendem às costas
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Finnish: Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden wwwsivuille.