FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Bulgarian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Slovak: Na stupnici pozorovaní je celkový príjem rezíduí ivermektínu (µg) na konzum vypočítaný z údajov každého zvieraťa (dátové body) v porovnaní s ADI (µg/jedinca
Bulgarian: На логаритмична скала е показан общият прием на остатъчни количества (µg), свързани с ивермектин, за потребител, изчислен от данните за всяко животно (информационни точки), сравнен с дневната допустима доза (µg/човек, хоризонталната линия).
Slovak: DUTCH FARM PHARMACE B.V.
Bulgarian: DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
Slovak: Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Bulgarian: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Slovak: Keďže ekvivalencia miestnych hladín rezíduí plazmatickej bioekvivalencie, a keďže z uverejnených údajov vyplýva, že zmes m profily vyčerpania rezíduí pre ivermektín, výbor CVMP usúdil, že celkovo neexi automatickú extrapoláciu ochrannej lehoty stanovenej pre jednu zmes na druhú zm v prípade, že sa preukázala plazmatická bioekvivalencia.
Bulgarian: Тъй като еквивалентността на нивата на остатъчни количества в мястото на инжектиране не може да бъде предсказана въз основа на плазмената биоеквивалентност и тъй като публикуваните данни показват, че лекарствената форма може да има влияние върху профилите за изчерпване на остатъчните количества за ивермектин, CVMP смята, че като цяло няма база за автоматично екстраполиране на карентния срок, установен за една лекарствена форма, към втора, дори ако е доказана плазмена биоеквивалентност.
Slovak: Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine
Bulgarian: VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine
Slovak: Holandsko ratorios Calier SA Barcelones
Bulgarian: Нидерландия Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp Dzierzoniw
Bulgarian: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Slovak: Bimectin injekcia
Bulgarian: Bimectin Injection
Slovak: Variabi ochranných lehôt odzrkadľuje variabilitu profilov vyčerpania rezíduí, najmä vari rezíduí z miesta podania injekcie.
Bulgarian: Разнообразието на изчислените карентни срокове отразява вариативността на профилите за изчерпване и особено вариативността на изчерпване на остатъчните количества от мястото на инжектиране.
Slovak: Bovino y Porcino
Bulgarian: bovine and porcine
Slovak: Poznamenalo sa, že n rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои от проучванията са идентични, но са предоставени от различни ПЛУ.
Slovak: Všetky produkty obsahujúce ivermektín a klorsulon mali podobné zmesi a pre kl produktov v tejto skupine bolo predložených niekoľko štúdií skúmajúcich vyčerp štúdie sa viedli náležite a zahŕňali značný počet časových bodov zabitia.
Bulgarian: Всички продукти, съдържащи ивермектин и клорсулон, имат подобни лекарствени форми, а редица проучвания за изчерпване на остатъчните количества са подадени за клорсулон компонента на продуктите в тази група.
Slovak: Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bru
Bulgarian: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: VMD Anim Közraktá 1093 Budap Hungary
Bulgarian: 3., 1093 Budapest Hungary
Slovak: Bimectin 1,0 %w/v
Bulgarian: Bovimec 1.0% w/v
Slovak: Uskutočnil sa pokus nájsť koreláciu medzi sklonmi alebo úsekmi kriviek vy a ktorýmkoľvek z nasledujúcich parametrov: skupina zmesí, hmotnosť tela, plemeno, pohlavie, vek a objem injekcie, a to pomocou metodológie ANOVA alebo Pearsonovej metodoló údajov sa nezistili žiadne korelácie, ktoré by mohli vysvetliť rozdiel v profiloch v alebo v odhadnutých ochranných lehotách, pričom žiadny z parametrov nemohol
Bulgarian: Направен е опит да се намери зависимост между наклоните или частите на кривите на изчерпване и някои от следните параметри: група според лекарствената форма, телесно тегло, порода, пол, възраст и обем на инжектиране, като се използва методът ANOVA или методологията на Pearson.
Slovak: Injectie
Bulgarian: injection
Slovak: u, pretože počet itie alternatívneho bezpečnostný rozsah) by nedostatočne bralo do úvahy podstatné množstvo údajov (280 dátových bodov) dostupných v tomto konkrétnom prípade.
Bulgarian: Комитетът смята, че прилагането на алтернативния подход (първи времеви момент под дневната допустима доза плюс периода за безопасност) не зачита в достатъчна степен значителен обем от данни (280 точки), които са налични в конкретния случай.
Slovak: Ivom c super A.U.V.
Bulgarian: Ivomec Super inj. a.u.v.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
Slovak: %) v určitom časo v skutočnosti znamenať významný rozdiel v množstve, ktoré zostalo na mieste p tomto prípade faktor 5).
Bulgarian: 99,5% срещу 99,9%) в определен момент може да предизвика значителна разлика в количеството, оставащо в мястото на инжектиране (фактор от 5 в този случай).
Slovak: Na základe predložených údajov o vyčerpaní rezíduí pre skupinu zmesí obsahujúcich ivermektín a klosantel sa pomocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 30 % vypočítala ochranná lehota pre klosantel 36 dní.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества, предоставени за групата според лекарствената форма, съдържащи ивермектин и клосантел, водят до карентен срок от 36 дни за клосантел, изчислен, с помощта на алтернативен подход и диапазон за безопасност от 30 %.
Slovak: Cattle
Bulgarian: Говеда:
Slovak: Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993)
Bulgarian: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993 г.) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Slovak: TE ANIMALE i, nr. 5
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Slovak: Keďže variabilita profilu rezíduí spôsobená zdrojmi variability spojenými so subkutánnym použitím ivermektínu je oveľa väčšia ako vplyv zmesi, výbor dospel k záveru, že na odvodenie harmonizovanej ochrannej lehoty by bolo vhodné vziať do úvahy celkové údaje o rezíduách ivermektínu zo všetkých skupín zmesí.
Bulgarian: Още повече, поради факта, че вариациите в профила за остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с подкожното приложение на ивермектин, са много по-големи, отколкото ефекта на лекарствената форма, Комитетът заключава, че би било уместно да се приемат цялостните данни за остатъчните количества, свързани с ивермектин, от всички групи според лекарствените форми и да се изведе един-единствен хармонизиран карентен срок.
Slovak: Merial B.V.
Bulgarian: Нидерландия Merial B.V.
Slovak: Laboratorios H 17170 Amer, Girona Spain
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Slovak: Spojené kráľovstvo heriff Hutton Industrial Park f Hutton
Bulgarian: Hutton Industrial Park Sheriff
Slovak: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 The Ne ctin 10
Bulgarian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel
Slovak: Keď to bolo možné, výbor CVMP použil štatistickú metódu na výpočet jednotlivých na základe jednotlivých štúdií, ale v súlade s poznámkou výboru CVMP k us k harmonizácii ochranných lehôt (EMEA/CVMP/036/95);1, keď sa potrebné param ako platné pre štatistickú analýzu pre ivermektín neexistuje MRL v svaloch, na vyhodnotenie celkového denného prí môže byť výsledkom konzumácie tkanív každého zvieraťa, bol použitý prístup (EMEA/CVMP/542/03-konečné znenie)2.
Bulgarian: Където е възможно, CVMP прилага статистически метод за изчисляване на карентните срокове за отделните продукти, основан на единични проучвания, но съгласно „Ръководство на CVMP: уеднаквяване на карентните срокове" (EMEA/CVMP/036/95)1 там, където необходимите параметри не са валидни за статистически анализ, за изчисляване на карентните срокове е приложен алтернативен метод.
Slovak: Španielsko hemo Iberica
Bulgarian: Chemo Iberica
Slovak: V prípade injikovateľných veterinárnych lie ivermektín v kombinácii s ďalšou účinnou látkou sa musí brať do úvahy aj vyčerpa účinnej látky a odvodená ochranná lehota pre druhú účinnú látku.
Bulgarian: За инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин в комбинация с друга активна субстанция, изчерпването на остатъчните количества на втората активна субстанция също трябва да бъде разгледано и да бъде изчислен карентният срок за втората активна субстанция.
Slovak: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses Barce
Bulgarian: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Slovak: č. 2377/90 s potravin y takto:
Bulgarian: І на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, както следва:
Slovak: Ak ochranná lehota údajov o vyčerpaní rezíduí je pre druhú účinnú látku menej ako 49 dní, pre produkt s ochranná lehota 49 dní.
Bulgarian: Ако карентният срок, определен въз основа на данните за изчерпването на остатъчните количества за втората активна субстанция, е по-малък от 49 дни, то за продукта се препоръчва карентен срок от 49 дни.
Slovak: Keďže táto lehota je pod hranicou 49 dní pre ivermektínovú zložku, pre kombinované produkty obsahujúce ivermektín a klosantel sa odporúča ochranná lehota 49 dní.
Bulgarian: Тъй като това е под 49 дневното ограничение, прилагано за ивермектин компонента, се препоръчва карентен срок от 49 дни за комбинираните продукти, съдържащи ивермектин и клосантел.
Slovak: 1% 1% Evέσiμo
Bulgarian: Paramectin 1% 1% Evέσiμo
Slovak: Soluzione iniettabile
Bulgarian: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pre ivermektínovú zložku všetkých injikovateľných produktov obsahujúcich ivermektín na použitie v prípade hovädzieho dobytka sa môže stanoviť harmonizovaná ochranná lehota 49 dní.
Bulgarian: Следователно, Комитетът заключава, че хармонизиран карентен срок от 49 дни би могъл да бъде приет за ивермектин компонента на всички инжекционни продукти, съдържащи ивермектин, за приложение при говеда.
Slovak: Bulharsko ational B.V., 3440 AB Woerden, The Netherlands
Bulgarian: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Slovak: Medimec Injectable, injekčný roztok
Bulgarian: Medimec Injectable, Solution Injectable
Slovak: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine dobytok,
Bulgarian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspensio n für Rinder, Schafe und Schweine
Slovak: Broomhill Road Tallaght Dublin 24
Bulgarian: Broomhill Roadр Tallaght Dublin 24
Slovak: 3; Wicks a kol., 19934; Lifschitz a kol. 19995, Lifsc
Bulgarian: 1985 г.3; Wicks et al., 1993 г.4; Lifschitz et al.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce účinné látky ivermektín a klorsulon:
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи ивермектин и клорсулон като активни съставки:
Slovak: Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Bulgarian: VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Slovak: KT3 4QS
Bulgarian: Surrey KT3 4QS
Slovak: Denný príjem celkových rezíduí na základe týchto MRL bude predstavovať asi 15 % Povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahu
Bulgarian: Въз основа на тези максимално допустими граници на остатъчни количества, дневният прием на всички остатъчни количества ще представлява около 15% от допустимата дневна доза.
Slovak: Ivotan LA Ivermektín
Bulgarian: Ivotan LA Ивермектин
Slovak: BV Horsterweg 26A
Bulgarian: Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Slovak: Maďarsko terina Polska Sp.
Bulgarian: Veterina Polska Sp.
Slovak: Holandsko a Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Slovak: Výbor CVMP už v minulosti hodnotil ivermektín na stanovenie maximálneho lim Na základe NOEL 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, určeného v 14-týždňovej štúdi pričom sa použil faktor bezpečnosti 50, bol stanovený toxikologický prijateľný denný príjem
Bulgarian: Установена е токсикологична допустима дневна доза от 10 µg/kg телесно тегло/ден (600 µg/човек на ден), която се основава на нивото на липса на видим ефект (NOEL) от 0,5 mg/kg телесно тегло/ден, получени при 14-дневно проучване при кучета, като е приложен фактор на безопасност 50.
Slovak: BT35 6JP
Bulgarian: Newry BT35 6JP
Slovak: ec A.U.V.
Bulgarian: U.V.
Slovak: Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml
Bulgarian: Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml клорсулон
Slovak: Res.
Bulgarian: Iaºi
Slovak: • výbor CVMP vyhodnotil pôvodné údaje predložené počas tohto konania variabilita údajov bola taká, že vplyv zmesi na vyčerpanie rezíduí mohol byť
Bulgarian: • CVMP оценява първоначалните данни, предоставени по време на настоящата процедура за сезиране и въз основа на тези данни, заключава, че влиянието на лекарствената форма върху изчерпването на остатъчните количества не може да бъде доказано и че вариативността на данните е такава, че ефектът на лекарствената форма върху изчерпването на остатъчните количества може да бъде прикрит;
Slovak: Closamectin injekční roztok pro skot
Bulgarian: Closamectin injekèní roztok pro
Slovak: MERIAL LABORATORI Tarragona, 161-Locales
Bulgarian: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.,
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Slovak: Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok
Bulgarian: Closamectin injekèny roztok pre hovädzi dobytok клосантел
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce jedinú účinnú látku ivermektín alebo v kombinácii s
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи ивермектин като единствена активна субстанция или в комбинация с клосантел:
Slovak: Počet prijateľných štúdií Jednotlivé ochranné lehoty (dni) odvoden skúmajúcich vyčerpanie é zo štúdií skúmajúcich rezíduí rezíduá ivermektínu odné údaje
Bulgarian: Карентни срокове (в дни), получени от проучванията на ивермектин за остатъчни количества
Slovak: Bayer Hungária Ltd.
Bulgarian: Hungária Ltd.
Slovak: Closamectin Solucion inyectable para bovino
Bulgarian: Closamectin Solucion inyectable para bovino клосантел
Slovak: • výbor CVMP zohľadňujúc to, že bola pozorovaná veľká variabilita, usúdil, ochranná lehota založená na všetkých dostupných údajoch o príjme re stanoviť pre všetky príslušné produkty, ktoré obsahujú iverm výbor CVMP usúdil, že pre kombinované produkty obsahujúce ivermekt látku sa pri určení ochrannej lehoty musí brať do úvahy aj vyčerpanie rezíduí dru a ochranná lehota pre produkt má byť najdlhšia le
Bulgarian: • CVMP счита, че имайки предвид наблюдаваните големи вариации, трябва да бъде определен един-единствен хармонизиран карентен срок, на базата на всички налични данни за прием на остатъчните количества за всички засегнати продукти, съдържащи ивермектин като единствена активна субстанция,
Slovak: Výbor však usúdil, že použ prístupu (prvý časový bod pod ADI plus all intake data for ivermectin ln_intake time (days)
Bulgarian: all intake data for ivermectin time (days)
Slovak: Vzhľadom na veľkú variabilitu čísel p v prvom rade spôsobená variabilitou rezíduí zistených na miestach podania injekci bezpečnosti 30 %.
Bulgarian: Използван е период на безопасност от 30% с оглед на големите вариации в стойностите на приема, които първоначално са предизвикани от вариациите при натрупване на остатъчни количества в местата на инжектиране.
Slovak: ERVET ROMANIA S.R.L. ua de Centură, nr. 27-28, fov
Bulgarian: INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania
Slovak: Milano Italy
Bulgarian: Milano
Slovak: -m oplossing voor injectie
Bulgarian: solution for injection
Slovak: Aspropyrgos Attikis
Bulgarian: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Slovak: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Slovak: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Bulgarian: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Slovak: Vymyslený ov náz lieku
Bulgarian: Група според лекарствената форма
Slovak: Biomec 10 mg/ml Injekční roztok
Bulgarian: Biomec 10 mg/ml Injekèní roztok
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe
Bulgarian: Health Ltd 78 Coombe Road
Slovak: Keď sa pre ú lehota bola odvodená od prvého časového bodu, v ktorom boli všetky vypočítané ADI s pridaním bezpečnostného rozsahu.
Bulgarian: Когато се прилага алтернативният метод за отделните данни от проучвания на остатъчни количества, карентният срок се получава от първата дата, на която всички изчислени приеми са под допустимата дневна доза, с добавяне на период на безопасност.
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Bulgarian: Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Slovak: Beogradski Put BB Vrsac
Bulgarian: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
Slovak: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning dobytok,
Bulgarian: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Slovak: ad. us. vet.
Bulgarian: us. vet.
Slovak: Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce 1%
Bulgarian: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Slovak: Pokiaľ ide o produkty, ktoré sa preukázali ako biologicky ekvivalentné, malo by sa definícia biologickej ekvivalencie nezaručuje rovnaké hladiny rezíduí na mieste dávno za časovým rozdiel absorbovanej frakcie (napr. 99,5 % versus 99,9
Bulgarian: Като принципен въпрос по отношение на продуктите, за които е показано, че са биоеквивалентни, трябва да се отбележи, че определението за биоеквивалентност не гарантира еднакви нива на остатъчни количества в мястото на инжектирането дълго време след момента, в който са взети проби от плазма.
Slovak: Litva eda Chemical Export Ltd.
Bulgarian: Bimeda Chemical Export Ltd.
Slovak: Uverejnenie internetovej stránky agentúry
Bulgarian: EMEA website publication,
Slovak: Laboratorios Calier SA Barce
Bulgarian: Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: Gerbičeva d.o.o.
Bulgarian: s r.o.
Slovak: Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané dobytok,
Bulgarian: Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: Chanectin Injectável Iverme
Bulgarian: Chanectin Injectável
Slovak: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Bulgarian: Health Ltd 7 Rodney Street
Slovak: Spojené kráľovstvo al Health Limited House Harlow Business Park
Bulgarian: Health Limited Sandringham House Harlow
Slovak: w/v
Bulgarian: U.V
Slovak: Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos
Bulgarian: Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos елени, прасета
Slovak: tánnym použitím v prípade hovädzieho dobytka, ktoré v štúdiách skúmajúcich rezíduá viedli k rôznym profilom vyčerpania rezíduí a táto variabilita je oveľa významnejšia ako akákoľvek e tieto rozdiely sa že harmonizovaná zíduí by sa mala ektín ako jedinú účinnú látku;
Bulgarian: • CVMP счита, че съществуват източници на вариация, свързани с подкожното приложение на ивермектин при говеда, които водят до различни профили на изчерпване при проучванията на остатъчните количества и тази вариация е от много по-голямо значение, отколкото всяка вариация, която може да бъде предизвикана от разликите в лекарствените форми.
Slovak: Luxembursko VIRBAC
Bulgarian: Люксембург ECO Animal
Slovak: Bremer Pharma Cherbourger S
Bulgarian: Bremer Pharma GmbH.
Slovak: Alstoe
Bulgarian: Alstomec
Slovak: AR AL DAWA VETERINARY & RIAL
Bulgarian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.
Slovak: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Bulgarian: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos елени, прасета
Slovak: Tieto So zreteľom na celkové údaje etóda, zíduách zo štúdií, ocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 10 % bola odvodená ochranná lehota 66 dní.
Bulgarian: Като се използва алтернативен подход и се прилага диапазон на безопасност от 10 %, се получава карентен срок от 66 дни.
Slovak: Hovädz dobytok
Bulgarian: Подкожно Говеда:
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH OZNAČENIA
Bulgarian: ИЗМЕНЕНИЯ, КОИТО ДА БЪДАТ ВКЛЮЧЕНИ
Slovak: Enovex injekcia 1% w/v ktín 10 mg/ml
Bulgarian: Enovex Injection 1% w/v
Slovak: 10 mg/
Bulgarian: 30 μg/kg
Slovak: Mastermectin 1 Per
Bulgarian: Mastermectin 1%
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: ІІІ ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТА
Slovak: Ul.
Bulgarian: Av.
Slovak: Ivom Injekcia pre hovädzí
Bulgarian: Injection for Cattle
Slovak: Írsko al Health Ltd 7 Rodney Street Liverpool L1 9HZ
Bulgarian: Health Ltd 7 Rodney Street Liverpool
Slovak: Veemweg 1-3771
Bulgarian: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND The Netherlands
Slovak: D-85399 Hallbergm Germany
Bulgarian: MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
Slovak: Slovenská republika gal spol.s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal spol.s.r.o. Murgašova 5
Slovak: Odporúčané dávkovanie podania
Bulgarian: Препоръчителна доза приложение
Slovak: Norom vet ín l
Bulgarian: Noromectin Inj ad us vet
Slovak: Ivermektín je asnosti uv ný v prílohe
Bulgarian: Понастоящем ивермектин е включен в Приложение
Slovak: Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Esto C, R. Pé de Mo
Bulgarian: Португалия Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Slovak: Ivermektín l
Bulgarian: Iveripra I
Slovak: MRL pre všetky ové druh Farmakologicky účinná látka
Bulgarian: Фармакологична активна субстанция
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Slovak: 1%, injekcinis tirpalas
Bulgarian: Cevamec 1%, injekcinis tirpalas
Slovak: Alkotás
Bulgarian: Въведение
Slovak: Portugalsko Calier
Bulgarian: Финландия MERIAL
Slovak: Pandex 1%
Bulgarian: Pandex 1% Ивермектин
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Bulgarian: Говеда, овце, кози, прасета
Slovak: EU/1/19/1396/001
Bulgarian: EU/1/19/1396/001 Ivozall
Slovak: Ivozall
Bulgarian: Съдържание
Slovak: 1 mg/ml infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Slovak: Liečebný cyklus sa má opakovať každé dva až šesť týždňov.
Bulgarian: Този цикъл на лечение трябва да се повтаря на всеки 2 до 6 седмици.
Slovak: Podáva sa infúziou, ktorá trvá 2 hodiny, každý deň počas 5 dní.
Bulgarian: Прилага се като инфузия в продължение на 2 часа, всеки ден за период от пет дни.
Slovak: Ivozall sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivozall можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Slovak: Ivozall (klofarabín)
Bulgarian: Ivozall (clofarabine)
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се следи от лекар с опит в лечението на пациенти с остра левкемия.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Ivozall?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivozall?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ivozall si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ivozall вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ivozall sa vypočíta na základe výšky a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ivozall се изчислява въз основа на ръста и теглото на пациента.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivozall je porovnateľný s liekom Evoltra.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ivozall е сравним с Evoltra.
Slovak: Bunkám to bráni v tvorbe novej DNA a RNA a v ich delení, čím sa spomaľuje rast rakovinových buniek.
Bulgarian: Това пречи на клетките да създават нова ДНК и РНК и да се делят, като по този начин се забавя растежа на туморните клетки.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivozall sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ivozall непрекъснато се проследяват.