FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Humalog 200 jedinica/ml KwikPen koji koristite čuvati na sobnoj temperaturi (15°C - 30°C) i baciti nakon 28 dana.
Romanian: Ţineţi Humalog 200 unități/ml KwikPen în curs de utilizare la temperatura camerei (15°C - 30°C) şi aruncaţi-l după 28 zile.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Humalog Mix50
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Humalog Mix50
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - KwikPen.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE- KwikPen.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica (3 ml) sadrži 300 jedinica (U) inzulina lispro.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut (pen) (3 ml) conține 300 unităţi (U) de insulină lispro.
Croatian: Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
Romanian: Nu îndepărtaţi Eticheta stiloului injector.
Croatian: Kako Humalog 200 jedinica/ml KwikPen izgleda i sadržaj pakiranja Humalog 200 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju je sterilna, bistra, bezbojna vodena otopina koja sadrži 200 jedinica inzulina lispro u jednom mililitru (200 jedinica/ml) otopine za injekciju.
Romanian: Cum arată Humalog 200 unități/ml KwikPen şi conţinutul ambalajului Humalog 200 U/ml KwikPen, soluţie injectabilă este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră şi conţine 200 unităţi de insulină lispro la fiecare mililitru (200 U/ml) soluţie injectabilă.
Croatian: Pažljivo je zbrinite ljekarnik ili medicinska sestra u ambulanti za dijabetes reći će Vam kako da to učinite
Romanian: Vă rugăm să fiţi atent(ă) cum aruncaţi stiloul injector (pen-ul) - farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune cum să faceţi acest lucru.
Croatian: Što je Humalog Mix50 i za što se koristi
Romanian: Ce este Humalog Mix50 şi pentru ce se utilizează
Croatian: Brizgalicom KwikPen jednom se injekcijom može primijeniti doza od 1 do 60 jedinica, u koracima od 1 jedinice.
Romanian: Stiloul injector KwikPen eliberează 1 - 60 unități în trepte a câte 1 unitate într-o singură injecție.
Croatian: Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog Mix25 bolesnik mora potražiti savjet liječnika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix25 trebuie informat medicul (vezi pct.4.4).
Croatian: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija.
Romanian: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI), Italia.
Croatian: Nemojte koristiti ovu brizgalicu za primjenu lijeka Humalog na neki drugi način.
Romanian: Nu utilizați acest stilou injector pentru alte căi de administrare.
Croatian: Bočicu i štrcaljku čvrsto držite jednom rukom.
Romanian: Flaconul şi seringa se ţin bine cu una din mâini.
Croatian: • Humalog 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (KwikPen) NE SMIJE se miješati ni s jednim drugim inzulinom kao ni s jednim drugim lijekom.
Romanian: • NU amestecați Humalog 200 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (KwikPen) cu nicio altă insulină sau orice alt medicament.
Croatian: • napomenu da pri prelasku s lijeka Humalog 100 jedinica/ml na Humalog 200 jedinica/ml nije potrebno preračunavati dozu
Romanian: • Conversia dozei la schimbarea de la Humalog 100 unități/ml la 200 unități/ml nu trebuie efectuată
Croatian: Što je Humalog Mix25 i za što se koristi
Romanian: Ce este Humalog Mix25 şi pentru ce se utilizează
Croatian: Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, trajanje djelovanja lijeka Humalog ovisi o dozi, mjestu primjene, dotoku krvi, temperaturi i tjelesnoj aktivnosti.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor preparatelor de insulină, durata acţiunii Humalog este în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura şi activitatea fizică.
Croatian: • Kako biste provjerili protok inzulina u brizgalici, okrenite gumb za doziranje i odmjerite 2 jedinice.
Romanian: • Pentru a arma Stiloul injector, răsuciţi Butonul de dozaj pentru a selecta 2 unităţi.
Croatian: Bočice koje sadrže Humalog Mix25 treba prije primjene rotirati među dlanovima kako bi suspenzija inzulina postala homogena odnosno jednoliko mutna ili mliječna.
Romanian: Flacoanele conţinând Humalog Mix25 trebuie rotite între palme înainte de utilizare pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Croatian: Kako primjenjivati Humalog KwikPen
Romanian: Cum să utilizaţi Humalog KwikPen
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 08. 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2014.
Croatian: Humalog Mix je kombinacija ove dvije formulacije.
Romanian: Humalog Mix este un amestec al acestor două formule.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Humalog nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Humalog este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Humalog.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Humalog.
Croatian: Humalog i Humalog Mix se normalno primjenjuju neposredno prije obroka, no mogu se primijeniti i neposredno nakon obroka, ukoliko je to potrebno.
Romanian: Humalog și Humalog Mix se administrează de regulă la scurt timp înainte de masă, dar se pot administra și imediat după masă, dacă este necesar.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Humalog na snazi u Europskoj uniji od 30. travnja 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Humalog, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 aprilie 1996.
Croatian: • Humalog: otopina inzulina lispro, dostupna u standardnoj ili snažnijoj jačini (100 ili 200 jedinica/ml);
Romanian: • Humalog: soluție de insulină lispro, disponibilă în concentrație standard sau mai mare (100 sau 200 unități/ml);
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humalog
Romanian: Alte informații despre Humalog
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humalog?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Humalog?
Croatian: Inzulin lispro se neznatno razlikuje od ljudskog inzulina.
Romanian: Insulina lispro este foarte puțin diferită de insulina umană.
Croatian: Kontrolirajući razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
Romanian: Prin ținerea sub control a nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Humalog pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Humalog, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: • Humalog Basal: suspenzija inzulina lispro protamina;
Romanian: • Humalog Basal: suspensie de protamină a insulinei lispro;
Croatian: Humalog inzulin lispro
Romanian: Humalog insulină lispro
Croatian: Humalog je prvotno ispitan u osam kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 2951 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 (kada tijelo ne može proizvoditi inzulin) ili šećernom bolesti tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito proizvoditi inzulin).
Romanian: Humalog a fost inițial studiat în opt studii clinice, care au cuprins 2 951 de pacienți cu diabet de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină), sau cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Humalog.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Humalog.
Croatian: Ispitivanja su također istražila primjenu lijeka Humalog u 542 bolesnika u dobi između dvije i 19 godina, te primjenu lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejima.
Romanian: De asemenea, studiile au analizat administrarea Humalog pe 542 de pacienți cu vârsta cuprinsă între doi și 19 ani și administrarea de Humalog în asociere cu sulfoniluree.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Humalog.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Humalog să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humalog?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humalog?
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Humalog dostavio je informacije bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima kako bi ih podsjetio da postoje dvije jačine lijeka Humalog, te savjete o sigurnoj primjeni kako bi se izbjegle pogreške prilikom primjene lijeka.
Romanian: În plus, compania care produce Humalog a furnizat informații pacienților și personalului medico-sanitar pentru a le reaminti că există două concentrații ale Humalog și a le recomanda modul de utilizare sigură, care permite evitarea erorilor de medicație.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i inzulin koji se prirodno proizvodi i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Humalog.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Humalog.
Croatian: Bolesnici si mogu sami injicirati lijek ako su prošli odgovarajuću obuku.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri acest medicament, cu condiția să fi fost instruiți în prealabil.
Croatian: Humalog Mix, Humalog Basal i Humalog 200 jedinica/ml ne smiju se nikada primjenjivati u venu.
Romanian: Humalog Mix, Humalog Basal și Humalog 200 unități/ml nu se administrează niciodată intravenos.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Humalog nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Humalog au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Što je Humalog?
Romanian: Ce este Humalog?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Humalog, inzulin lispro, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvode ga bakterije u koje je umetnut gen (DNK), zbog kojeg proizvode inzulin lispro.
Romanian: Substanța activă din Humalog, insulina lispro, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă insulina lispro.
Croatian: Humalog, Humalog Basal i Humalog Mix mogu se primijeniti supkutanom injekcijom u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen (trbuh).
Romanian: Humalog, Humalog Basal și Humalog Mix se pot injecta subcutanat în braț, coapsă, fesă sau abdomen (burtă).
Croatian: Šećerna bolest je bolest u slučaju koje tijelo ne proizvodi dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razina glukoze u krvi ili u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentrația de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Croatian: Humalog 200 jedinica/ml smije se ubrizgavati samo supkutano primjenom uređaja KwikPen, u kojem se isporučuje.
Romanian: Humalog 200 unități/ml trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, utilizând dispozitivul KwikPen în care este furnizat.
Croatian: Ispitivanja su izmjerila razine tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi i razine glukoze u krvi natašte (izmjereno u trenutku kada bolesnik nije jeo najmanje osam sati).
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu despre cât de bine este ținută sub control concentrația glucozei în sânge, și concentrațiile glucozei din sânge „pe stomacul gol" (determinate când pacientul nu a mâncat cel puțin opt ore.
Croatian: Zašto je Humalog odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Humalog?
Croatian: Inzulin lispro dostupan je kao Humalog u topivom obliku, koji djeluje više ili manje neposredno nakon ubrizgavanja, te kao Humalog Basal u obliku „suspenzije protamina", koji se apsorbira mnogo sporije tako da dulje djeluje.
Romanian: Insulina lispro este disponibilă ca Humalog sub formă solubilă, care acționează în general imediat după injectare, și ca Humalog Basal sub formă de „suspensie de protamină", care se absoarbe mult mai lent astfel încât să acționeze prelungit.
Croatian: Humalog je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu kojeg proizvodi tijelo.
Romanian: Humalog este o insulină de substituție, care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Croatian: Razlika je u tome da tijelo brže apsorbira inzulin lispro u odnosu na normalan ljudski inzulin te stoga ovaj inzulin može brže djelovati.
Romanian: Diferența constă în faptul că insulina lispro se absoarbe în organism mai repede decât insulina umană obișnuită și prin urmare, poate acționa mai repede.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Humalog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Humalog sunt mai mari decât riscurile asociate în tratarea pacienților cu diabet zaharat care au nevoie de insulină pentru menținerea homeostazei glucozei la nivel normal și pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Croatian: Postoji mogućnost potrebe za prilagodbom doze lijeka Humalog u slučaju primjene s ostalim lijekovima koji mogu imati učinak na razine glukoze u krvi.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Humalog când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta concentrațiile glucozei din sânge.
Croatian: Humalog može uzrokovati hipoglikemiju (niske razine glukoze u krvi) te se ne smije primjenjivati u bolesnika čije su razine glukoze u krvi već niske.
Romanian: Humalog poate cauza hipoglicemie (scăderea glucozei din sânge) și este contraindicat la pacienții a căror glicemie este deja mică.
Croatian: Djelotvornost lijeka Humalog uspoređena je s djelotvornošću lijeka Humulin R (topivim humanim inzulinom rekombinantne DNK) prilikom dodavanja dugodjelujućih inzulina jednom ili dva puta na dan.
Romanian: Eficacitatea Humalog a fost comparată cu cea a Humulin R (o insulină umană solubilă produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant), când au fost asociate cu insuline cu acțiune prelungită administrate o dată sau de două ori pe zi.
Croatian: Humalog se može koristiti s dugodjelujućim inzulinom ili sa sulfonilurejima (grupom lijekova za šećernu bolest koji se uzimaju peroralno).
Romanian: Humalog se poate administra împreună cu o insulină cu acțiune prelungită sau cu sulfoniluree (o clasă de medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală).
Croatian: Raspon proizvoda lijeka Humalog sastoji se od brzodjelujućih otopina inzulina (Humalog), dugodjelujućih suspenzija inzulina (Humalog Basal) i kombinacija jednog i drugog u različitim omjerima (Humalog Mix):
Romanian: Gama Humalog cuprinde soluții de insulină cu acțiune rapidă (Humalog), suspensii de insulină cu acțiune prelungită (Humalog Basal) și combinații din ambele în diferite proporții (Humalog Mix):
Croatian: Za što se Humalog koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Humalog?
Croatian: Humalog 100 jedinica/ml može se primjenjivati kontinuiranom infuzijom primjenom inzulinske pumpe ili u venu.
Romanian: Humalog 100 unități/ml poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă cu ajutorul unei pompe de insulină sau intravenos.
Croatian: Humalog se koristi za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze (šećera) potreban inzulin, uključujući i bolesnike kojima je tek dijagnosticirana šećerna bolest.
Romanian: Humalog se utilizează pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și menține nivelul de glucoză (zahăr) din sânge sub control, inclusiv a pacienților cu diabet recent diagnosticat.
Croatian: Humalog obuhvaća raspon otopina i suspenzija za injekciju koje sadrže djelatnu tvar inzulin lispro i isporučuju se u bočicama, ulošcima i napunjenim brizgalicama (Humalog KwikPen).
Romanian: Humalog este o gamă de soluții și suspensii injectabile care conțin substanța activă insulină lispro și sunt furnizate în flacoane, cartușe și stilouri preumplute (Humalog KwikPen).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Humalog potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Humalog, consultați prospectul.
Croatian: Kako djeluje Humalog?
Romanian: Cum acționează Humalog?
Croatian: Koje su koristi lijeka Humalog utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humalog pe parcursul studiilor?
Croatian: Na temelju mjerenja HbA1c i razina glukoze u krvi utvrđeno je da su Humalog i Humulin R imali sličan učinak u kontroli šećerne bolesti.
Romanian: Humalog și Humulin R au avut în ținerea sub control a diabetului un efect similar cu cel determinat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „pe stomacul gol".
Croatian: Kako se Humalog koristi?
Romanian: Cum se utilizează Humalog?
Croatian: Kako je Humalog ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Humalog?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. listopada 2015. EMA/749928/2015 EMEA/H/C/003914
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 octombrie 2015 EMA/749914/2015 EMEA/H/C/003914
Croatian: Dopis o povlačenju dostupan je ovdje.
Romanian: Scrisoarea de înștiințare cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici.
Croatian: Ako sudjelujete u kliničkom ispitivanju i potrebne su vam dodatne informacije o liječenju, kontaktirajte liječnika koji vam propisuje liječenje.
Romanian: Dacă participați la un studiu clinic și aveți nevoie de informații suplimentare despre tratamentul dumneavoastră, adresați-vă medicului care vă administrează acest medicament.
Croatian: Odbor je bio zabrinut da glavno ispitivanje nije izvršeno u skladu s smjernicama za Dobru kliničku praksu (GCP).
Romanian: Comitetul avea motive de îngrijorare că studiul principal nu fusese efectuat în conformitate cu orientările privind bunele practici clinice (BPC).
Croatian: Ako se primjenjuje na vlažnu površinu, trombin se aktivira i reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin.
Romanian: Atunci când se aplică pe o suprafață umedă, trombina se activează și descompune fibrinogenul în unități mai mici, numite fibrine.
Croatian: (humani fibrinogen / humani trombin) EMA/749928/2015
Romanian: EMA/749914/2015
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je podatke iz jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvatilo 167 bolesnika koji su se podvrgavali vaskularnom kirurškom zahvatu.
Romanian: Solicitantul a prezentat date dintr-un studiu principal care a cuprins 167 de pacienți care au fost supuși unei intervenții chirurgicale vasculare.
Croatian: Dana 29. rujna 2015., Instituto Grifols S.A. službeno je obavijestio Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) kako želi povući svoju prijavu za odobrenje za stavljanje u promet lijeka VeraSeal, koji je namijenjen kao pomoć pri zaustavljanju krvarenja tijekom vaskularnih kirurških zahvata (na krvnim žilama) kada standardne kirurške metode za kontroliranje krvarenja nisu dostatne.
Romanian: La data de 29 septembrie 2015, Instituto Grifols S.A. a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de punere pe piață pentru VeraSeal, care era destinat să ajute în oprirea hemoragiilor în timpul chirurgiei vasculare (chirurgia vaselor de sânge), atunci când tehnicile chirurgicale standard pentru controlarea hemoragiei sunt insuficiente.
Croatian: VeraSeal je lijek koji sadrži aktivne tvari humanog fibrogena i humanog trombina.
Romanian: VeraSeal este un medicament care conține substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Croatian: Djelatna tvar lijeka VeraSeal, humani fibrinogen i humani trombin, su prirodni proteini u krvi i dobivaju se iz krvi donatora.
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul uman și trombina umană, sunt proteine naturale din sânge și se obțin de la donatorii de sânge.
Croatian: Kako VeraSeal treba djelovati?
Romanian: Cum ar trebui să acționeze VeraSeal?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost zaustavljanja krvarenja tijekom 10-minutnog opservacijskom razdoblja, nakon primjene metode zaustavljanja krvarenja.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a opri hemoragiile pe o perioadă de observație de 10 minute, după aplicarea tehnicii pentru oprirea hemoragiei.
Croatian: metoda zaustavljanja krvarenja tijekom kirurškog zahvata).
Romanian: tehnică standard de oprire a hemoragiilor în timpul intervenției chirurgicale).
Croatian: Za što se VeraSeal trebao koristiti?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze VeraSeal?
Croatian: Ovo pomaže pri sprječavanju krvarenja i brtvi krvne žile.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea sângerărilor și etanșează vasele de sânge.
Croatian: Nema posljedica za pacijente koji su u ovom trenutku uključeni u klinička ispitivanja.
Romanian: Nu există consecințe pentru pacienții incluși în cele trei studii clinice aflate în curs de desfășurare.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da trenutno ne postoje programi milosrdnog davanja lijekova za lijek VeraSeal.
Romanian: Compania a informat CHMP că în prezent nu există în desfășurare programe de uz compasional care utilizează VeraSeal.
Croatian: Trebao je biti dostupan kao dvije zasebne otopine koje se zajedno miješaju da bi se pripremilo brtvilo koje se primjenjuje na površini krvnih žila.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub forma a două soluții separate care sunt amestecate pentru prepararea unei soluții pentru etanșare, care se aplică pe suprafața vaselor de sânge.
Croatian: VeraSeal se trebao koristiti kao pomoć pri zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata u slučajevima kada standardne kirurške metode za kontroliranje krvarenja nisu dostatne.
Romanian: VeraSeal ar fi trebuit să se utilizeze pentru ajuta la oprirea hemoragiilor în timpul chirurgiei vasculare, atunci când tehnicile chirurgicale standard pentru controlarea hemoragiei sunt insuficiente.
Croatian: U ovom ispitivanju, krvarenjima tijekom kirurškog zahvata upravljano je primjenom lijeka VeraSeal ili primjenom ručnog pritiska (standardna
Romanian: În acest studiu, hemoragiile produse în timpul intervenției chirurgicale au fost gestionate fie prin aplicarea VeraSeal, fie prin aplicarea unei presiuni manuale (o
Croatian: Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio početnu dokumentaciju koju je tvrtka dostavila te je sastavio popise pitanja.
Romanian: Cererea a fost retrasă după ce CHMP finalizase evaluarea documentației prezentate de companie și formulase listele de întrebări.