FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP vurderede de fremsendte komparative kvalitetsdata og en bevarende effektivitetstest (in vitro) til påvisning af en sammenlignelig svampeinfektionsbekæmpende aktivitet.
Czech: Výbor CHMP posoudil srovnávací údaje o kvalitě a in vitro zkoušku účinnosti konzervantu k prokázání srovnatelnosti fungicidní aktivity přípravku.
Danish: Canazol clotrimazol creme blev godkendt i Irland den 8. december 2000 i henhold til artikel 4, stk. 8, litra a), punkt iii), i direktiv 65/65/EØF.
Czech: Tento přípravek byl schválen v Irsku dne 8. prosince 2000 podle čl.
Danish: Den berørte medlemsstat fandt dog en terapeutisk ækvivalensundersøgelse eller en anden valideret model for formuleringen, der kunne bevise ækvivalensen, nødvendig, og sagen blev indbragt for CHMP.
Czech: Dotčený členský stát však považoval za nezbytné, aby byla doložena ekvivalence lékové formy provedením studie terapeutické ekvivalence anebo pomocí jiného ověřeného modelu, a tato záležitost byla tedy předána k přezkoumání výboru CHMP.
Danish: En passende undersøgelse af hudpermeabilitet eller tilsvarende in vitro undersøgelser burde have været gennemført for at undersøge dette spørgsmål.
Czech: K jejímu posouzení měl být proveden vhodný test průniku kůží anebo jiná podobná in vitro studie.
Danish: • de data, virksomheden fremsendte, blev anset for hverken at være fyldestgørende eller omfattende nok til at berettige udeladelse af en klinisk undersøgelse eller en anden valideret model som bevis for terapeutisk ækvivalens.
Czech: • údaje poskytnuté výrobcem byly posouzeny jako nedostatečně spolehlivé a nedostatečně rozsáhlé, aby umožňovaly v případě tohoto přípravku upustit od provedení klinické studie anebo otestování přípravku v jiném ověřeném modelu, který by prokázal jeho terapeutickou ekvivalenci.
Danish: De fremsendte komparative kvalitetsdata og den bevarende effektivitetstest blev derfor ikke anset for at være tilstrækkelige til at berettige en dispensation fra kravet om at påvise terapeutisk ækvivalens ved hjælp af kliniske undersøgelser eller andre validerede modeller, og disse blev derfor anset for at være nødvendige i dette tilfælde for at bevise ækvivalensen.
Czech: Poskytnuté srovnávací údaje o kvalitě ani výsledky zkoušky účinnosti konzervantu proto nepostačovaly k tomu, aby bylo možno upustit od požadavku prokázat terapeutickou ekvivalenci prostřednictvím klinické studie anebo jiného ověřeného modelu.
Danish: Farmaceutiske nøgleparametre såsom opløsning af lægemiddelstoffet i oliefasen var ikke valideret korrekt.
Czech: Nedošlo k náležitému vyhodnocení klíčových farmaceutických vlastností, například rozpustnosti léčiva v olejnaté fázi, a nebyla objasněna rozdílná velikost kapének léčiva a její možný vliv na průnik léčiva do tkáně.
Danish: Det var ikke muligt at drøfte variabiliteten mellem og inden for batcher af test- og referencelægemidler, da der ikke blev fremlagt information om de nødvendige bachter for hvert lægemiddel.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy informace o nezbytných šaržích, nebylo dále možné posoudit variabilitu mezi jednotlivými šaržemi testovaného a referenčního přípravku a ani v rámci těchto šarží.
Danish: CHMP bemærkede, at der var fremlagt inkonsekvente data vedrørende lægemiddelstoffets form i lægemidlet, og kritiske kvalitetselementer var ikke behandlet tilfredsstillende.
Czech: Výbor CHMP dále zaznamenal, že rozhodující kvalitativní vlastnosti nebyly v poskytnutých údajích dostatečně popsány.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, obsahů léčivých látek v léčivých přípravcích, způsobu podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státec
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Czech: Síla Léková forma
Danish: • i løbet af ca. 1 time.
Czech: • po dobu přibližně 1 hodiny.
Danish: • en gang dagligt
Czech: • jednou denně
Danish: Anbefales ikke
Czech: Nedoporučuje se
Danish: Hvis du vejer mere end 80 kg, skal du måske have en anden dosis.
Czech: Pokud vážíte více než 80 kg, můžete potřebovat jinou dávku.
Danish: Information vedrørende sikkerhed ved behandlingsvarighed over 4 uger er begrænset.
Czech: Informace o bezpečnosti při trvání léčby delším než 4 týdny jsou omezené.
Danish: 24 patienter havde neutropeni.
Czech: Dvacetčtyři pacientů mělo neutropenii.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan medicinen virker hos dig.
Czech: Váš lékař bude sledovat, jak u Vás lék působí.
Danish: Dette forhindrer infektionen i at sprede sig og giver kroppens naturlige forsvar en chance for helt at komme af med infektionen.
Czech: To zastavuje rozšiřování infekce a dává příležitost přirozené obranyschopnosti těla zcela se zbavit infekce.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af denne aldersgruppe.
Czech: Při léčbě této věkové skupiny se doporučuje opatrnost.
Danish: Rekonstitueret koncentrat: Skal anvendes straks.
Czech: Rekonstituovaný koncentrát: je nutno jej použít okamžitě.
Danish: En lignende effekt kan forventes for andre lægemidler, der inducerer metaboliske enzymer.
Czech: Podobný účinek lze očekávat u jiných léčivých přípravků indukujících metabolické enzymy.
Danish: Disse tilfælde har været associeret med dårlige kliniske resultater.
Czech: Tyto případy byly spojeny se špatnými klinickými výsledky.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Czech: O více informací požádejte svého lékaře.
Danish: Caspofungin må ikke anvendes under graviditet, med mindre dette er klart nødvendigt.
Czech: Kaspofungin se nemá během těhotenství používat, pokud to není jednoznačně nutné.
Danish: • du nogensinde har haft andre helbredsmæssige problemer.
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) jakýkoli jiný zdravotní problém.
Danish: På grund af manglende kompatibilitetsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: S ohledem na neexistenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Danish: Antallet af patienter med neutropeni var også begrænset i denne undersøgelse (8,0%).
Czech: Rovněž byl omezen počet neutropenických pacientů zařazených do této studie (8,0 %).
Danish: Der opstår ligeledes yderligere en gamma-fase med en halveringstid på 45 timer.
Czech: Dále se objevuje gama fáze s poločasem 45 hodin.
Danish: EUCAST har fastlagt standardiserede teknikker for følsomhedstest for gærsvampe.
Czech: EUCAST stanovila standardizované techniky testování vnímavosti kvasinek.
Danish: Fortyndet infusionsvæske til patienten: Skal anvendes straks.
Czech: Naředěný infuzní roztok pro pacienta: je nutno jej použít okamžitě.
Danish: Pædiatrisk population (12 måneder til 17 år)
Czech: Pediatričtí pacienti (12 měsíců až 17 let)
Danish: Interaktionsmekanismen kan muligvis skyldes en initial hæmning og efterfølgende induktion af transportproteiner.
Czech: Mechanismus interakce by mohl snad být výsledkem počáteční inhibice a následné indukce transportních proteinů.
Danish: Generelt er de data, der er tilgængelige vedrørende farmakokinetik, effekt og sikkerhed begrænsede hos patienter i alderen 3-10 måneder.
Czech: Celkově platí, že dostupné farmakokinetické údaje a údaje o účinnosti a bezpečnosti jsou pro pacienty ve věku 3 až 10 měsíců omezené.
Danish: Køn: Plasmakoncentrationer af caspofungin var gennemsnitligt 17-38% højere hos kvinder end hos mænd.
Czech: Pohlaví: Plazmatické koncentrace kaspofunginu byly v průměru o 17-38 % vyšší u žen než u mužů.
Danish: Af mikrobiologiske grunde bør produktet anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Danish: Meget almindelige: kan berøre flere end 1 ud af 10 personer: • Feber
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob: • horečka
Danish: Når Cancidas er fremstillet, skal det anvendes med det samme.
Czech: Jakmile se přípravek Cancidas připraví, musí se použít okamžitě.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder med øget vægt.
Czech: Plazmatické koncentrace se se zvyšováním hmotnosti snižovaly.
Danish: Derfor sker eliminationen uden en distributionsligevægt, og et estimat af det sande fordelingsvolumen for caspofungin er i øjeblikket umuligt at opnå.
Czech: Proto dochází k vylučování v nepřítomnosti distribuční rovnováhy a skutečný odhad distribučního objemu kaspofunginu v současnosti není možné stanovit.
Danish: Der er rapporteret følgende bivirkninger:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: Der opstår en kortvarig alfa-fase umiddelbart efter infusion, efterfulgt af en beta-fase med en halveringstid på 9-11 timer.
Czech: Krátká alfa fáze nastává bezprostředně po infuzi a je následována beta fází s poločasem 9-11 hodin.
Danish: Udskillelsen er langsom, med en terminal halveringstid af radioaktivitet på 12-15 dage.
Czech: Vylučování je pomalé a terminální poločas radioaktivity byl 12 až 15 dní.
Danish: Cancidas anvendes til at behandle følgende infektioner hos børn, unge og voksne:
Czech: Přípravek Cancidas se používá k léčbě následujících infekcí u dětí, dospívajících a dospělých:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotikum til systemisk anvendelse ATC-kode: J02AX04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémové použití, ATC kód: J02AX04
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám nebo Vašemu dítěti bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: • medicin mod hiv, f.eks. efavirenz eller nevirapin
Czech: • některé léky proti HIV, jako je efavirenz nebo nevirapin
Danish: • dexamethason (et steroid)
Czech: • dexamethason (steroid)
Danish: Resistensmekanismen er ikke fastlagt.
Czech: Mechanismus rezistence není znám.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 7. september 2011.
Czech: Datum první registrace: 24. října 2001 Datum posledního prodloužení: 7. září 2011
Danish: Caspofungin-resistens hos Candida er observeret, men incidensen kan variere alt efter art og region.
Czech: U Candida byla rezistence vůči kaspofunginu pozorována, ale výskyt se může lišit podle druhů nebo regionu.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum).
Czech: • rifampicin (antibiotikum).
Danish: Eliminationen af caspofungin fra plasma er langsom med en clearance på 10-12 ml/min.
Czech: Eliminace kaspofunginu z plazmy je pomalá s clearance 10-12 ml/min.
Danish: Varighed af behandling
Czech: Trvání léčby
Danish: Patienter med påvist svampeinfektion kunne imidlertid behandles i længere tid.
Czech: Pacienty s prokázanou mykotickou infekcí však bylo možno léčit déle.
Danish: Hvis dette forekommer, skal caspofungin seponeres, og passende behandling administreres.
Czech: Pokud se tak stane, kaspofungin musí být vysazen a musí být poskytnuta odpovídající léčba.
Danish: • du er allergisk over for anden medicin
Czech: • jste alergický(á) na jakékoli jiné léky;
Danish: • Cancidas er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Czech: • Přípravek Cancidas se nezkoušel u těhotných žen.
Danish: Målinger vedrørende AUC0-24t blev ikke udført i denne undersøgelse på grund af ringe mængde plasmaprøver.
Czech: Měření AUC0-24 hod nebyla v této studii provedena kvůli řídkému odběru vzorků plazmy.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser med dyr med henblik på at vurdere caspofungins carcinogene potentiale.
Czech: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie se zvířaty s cílem hodnocení kancerogenního potenciálu.
Danish: Dette skyldes, at Cancidas kan påvirke måden, andre lægemidler virker på.
Czech: To proto, že přípravek Cancidas může mít vliv na to, jak fungují některé jiné léky.
Danish: Distribution er, frem for ekskretion og biotransformation, den dominerende mekanisme der påvirker plasmaclearance.
Czech: Distribuce, spíše než exkrece nebo metabolismus, je dominantním mechanismem, který ovlivňuje plazmatickou clearance.
Danish: Ca. 75% af en radioaktivt mærket dosis blev genfundet i løbet af 27 dage: 41% i urinen og 34% i fæces.
Czech: Přibližně 75 % radioaktivní dávky bylo opětovně získáno během 27 dní: 41 % v moči a 34 % ve stolici.
Danish: Systematisk dosisjustering er dog ikke nødvendig.
Czech: Není však nutno systematicky dávku upravovat.
Danish: Effekt var et andet sekundært endpoint i denne undersøgelse.
Czech: Účinnost byla v této studii sekundárním cílovým parametrem.
Danish: På grund af ringe indrullering af patienter blev studiet afsluttet før tid, og kun 51 patienter blev randomiseret.
Czech: Studie byla předčasně ukončena kvůli nedostatečnému náboru do studie, randomizováno bylo pouze 51 pacientů.
Danish: En lille mængde af caspofungin udskilles uændret i urinen (ca. 1,4% af dosis).
Czech: Malé množství kaspofunginu se vylučuje močí v nezměněné podobě (přibližně 1,4 % dávky).
Danish: Distribution til væv toppede 1,5-2 dage efter dosering, hvor 92% af dosis var distribueret til vævet.
Czech: Distribuce do tkání dosáhla maxima 1,5 až 2 dny po podání dávky, kdy 92 % dávky bylo rozděleno do tkání.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af behandlingen var 33,7 dage, inden for en ramme af 1-162 dage.
Czech: Průměrná doba trvání terapie byla 33,7 dní, s rozmezím 1 až 162 dní.
Danish: Tilgængelige data indikerer dog, at caspofungin fortsat er veltolereret ved længere behandlingsforløb (op til 162 dage hos voksne patienter og 87 dage hos pædiatriske patienter).
Czech: Dostupné údaje nicméně naznačují, že kaspofungin je při delších léčebných kůrách (až 162 dní u dospělých pacientů a až 87 dní u pediatrických pacientů) nadále dobře snášen.
Danish: Behandlingen bør fortsættes op til 72 timer efter resolution af neutropeni (ANC≥500).
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu až 72 hodin po úpravě neutropenie (ANC ≥ 500).
Danish: CANCIDAS indeholder ingen konserveringsmidler.
Czech: Přípravek CANCIDAS neobsahuje žádné konzervační látky.
Danish: Et uafhængigt ekspertpanel fastslog, at 41% (26/63) af patienterne, der fik mindst en dosis caspofungin, havde gunstigt respons.
Czech: Nezávislý sbor odborníků zjistil, že 41 % (26/63) pacientů, kteří dostali minimálně jednu dávku kaspofunginu, mělo příznivou odpověď.
Danish: • hvis du er allergisk over for caspofungin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cancidas (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kaspofungin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas med pulver.
Czech: Každé balení obsahuje jednu injekční lahvičku s práškem.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP (de første 2 cifre angiver måneden; de næste 4 cifre angiver året).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce (první dvě číslice udávají měsíc, následující čtyři číslice udávají rok).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af caspofungin hos gravide kvinder.
Czech: O používání kaspofunginu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
Danish: Den resistensmekanisme, der blev identificeret, er FKS1- og/eller FKS2-genmutationer (for C. glabrata).
Czech: Zjištěný mechanismus rezistence spočíval v mutacích genů FKS1 a/nebo FKS2 (pro C.glabrata).
Danish: Designet for undersøgelsen, diagnostiske kriterier og kriterierne for vurdering af effekten var de samme som i de tilsvarende undersøgelser for voksne patienter (se pkt.
Czech: Uspořádání studie, diagnostická kritéria a kritéria k vyhodnocení účinnosti byly podobné jako v odpovídajících studiích u dospělých pacientů (viz bod 5.1).
Danish: Efter rekonstitution og fortynding skal opløsningen administreres ved langsom intravenøs infusion over ca. 1 time.
Czech: Po rekonstituci a naředění je nutno roztok aplikovat pomalou intravenózní infuzí po dobu přibližně 1 hodiny.
Danish: Blandt patienterne med ekstrapulmonal sygdom havde 2 ud af 8 patienter, der også havde verificeret, sandsynlig eller mulig CNS-inddragning, gunstigt respons.
Czech: U pacientů s extrapulmonárním onemocněním 2 z 8 pacientů se současným jednoznačným, pravděpodobným nebo možným postižením CNS vykazovali příznivou odpověď.
Danish: Caspofungin bindes i udstrakt grad til albumin.
Czech: Kaspofungin se ve velké míře váže na albumin.
Danish: Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger - du kan have brug for omgående lægehjælp:
Czech: Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - můžete naléhavě potřebovat lékařské ošetření:
Danish: 70 mg (fra to 50 mg hætteglas)**
Czech: 70 mg (ze dvou 50mg injekčních lahviček)**
Danish: Hvis opløsningen ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8C, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchovávání při použití a podmínky před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Danish: Beta (1,3)-D-glucan findes ikke i pattedyrsceller.
Czech: Beta (1,3)-D-glukan není v buňkách savců přítomen.
Danish: Leveres i pakning med 1 hætteglas.
Czech: Dodáváno v balení po 1 injekční lahvičce.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger for nyfødte og spædbørn på basis af dette studie.
Czech: Na základě této studie nemůže být doporučeno dávkování pro novorozence a kojence.
Danish: Bemærkninger vedrørende fremstilling:
Czech: Poznámky k přípravě:
Danish: Brug til børn og unge Dosis til børn og unge kan være forskellig fra den dosis, der bruges til voksne.
Czech: Děti a dospívající Dávka u dětí a dospívajících se může od dávky používané u dospělých pacientů lišit.
Danish: Varigheden af empirisk behandling skal baseres på patientens kliniske respons.
Czech: Délka empirické léčby by měla vycházet z klinické odpovědi pacienta.
Danish: DOSIS*
Czech: DÁVKA*
Danish: Det er sandsynligt, at kun en lille del af det caspofungin, der optages i vævene, senere vender tilbage til plasma som det oprindelige stof.
Czech: Je pravděpodobné, že pouze malá frakce kaspofunginu vychytaná tkáněmi se později vrací do plazmy ve formě mateřské látky.
Danish: Generelt var øgningen beskeden og ikke tilstrækkelig til at nødvendiggøre dosisjustering.
Czech: Obecně je zvýšení středně intenzivní a není natolik velké, aby bylo nutno dávku upravovat.
Danish: Kun uddannet sundhedspersonale, som har læst den fuldstændige vejledning, må fremstille medicinen (se nedenfor "Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Cancidas").
Czech: Tento lék smí připravovat pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který si přečetl celé pokyny (viz dále „Pokyny pro rekonstituci a naředění přípravku Cancidas").
Danish: Som med al anden receptmedicin, kan nogle bivirkninger være alvorlige.
Czech: Jako u všech léků na předpis mohou některé nežádoucí účinky být závažné.
Danish: Incidensen af resistens over for caspofungin ved forskellige kliniske isolater af Aspergillus er sjælden.
Czech: Incidence rezistence vůči kaspofunginu u různých klinických izolátů Aspergillus je vzácná.
Danish: I denne undersøgelse blev caspofungindosen administreret over 2 timer (i stedet for standardadministrationen over 1 time).
Czech: V této studii byla dávka kaspofunginu podávána po dobu 2 hodin (místo obvyklého jednohodinového podávání).
Danish: Almindelige: kan berøre op til 1 ud af 10 personer:
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Danish: Yderligere metabolisme involverer peptidhydrolyse og N-acetylering.
Czech: Další metabolismus zahrnuje hydrolýzu peptidů a N-acetylaci.
Danish: Disse data tyder på, at caspofungin kan anvendes hos patienter, der behandles med ciclosporin, hvis de potentielle fordele overstiger de potentielle risici.
Czech: Tyto údaje naznačují, že kaspofungin lze podávat pacientům užívajícím cyklosporin v případech, kdy případný léčebný přínos převáží možné riziko.
Danish: • phenytoin eller carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi)
Czech: • fenytoin nebo karbamazepin (používají se k léčbě záchvatů křečí)
Danish: Det er ukendt, om caspofungin udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se kaspofungin vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Danish: • du nogensinde har haft leverproblemer - du skal måske have en anden dosis af lægemidlet
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) problémy s játry - můžete potřebovat jinou dávku tohoto léku;
Danish: Patienterne skulle være enten refraktære (sygdomsprogression eller manglende bedring ved andre antimykotiske behandlinger givet i mindst 7 dage) (84% af de inkluderede patienter), eller intolerante (16% af de inkluderede patienter) over for andre antimykotiske standardbehandlinger.
Czech: Pacienti museli být buď refrakterní (progrese onemocnění nebo neúspěšnost zlepšení jinými antimykotickými terapiemi podávanými po dobu alespoň 7 dní) (84 % zařazených pacientů) nebo trpěli nesnášenlivostí (16 % zařazených pacientů) vůči jiným standardním antimykotickým terapiím.
Danish: Caspofungin skal initieres af en læge, som har erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner.
Czech: Léčbu kaspofunginem musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou invazivních mykotických infekcí.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at caspofungin udskilles i mælk.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat ukázaly, že se kaspofungin vylučuje do mléka.
Danish: Denne infektion forårsages af en skimmelsvamp, som kaldes Aspergillus.
Czech: Tuto infekci způsobuje plíseň nazývaná Aspergillus.
Danish: Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu.
Danish: • svampeinfektion i næse, bihuler eller lunger (kaldet "invasiv aspergillosis"), hvis andre behandlinger mod svamp ikke har virket eller har givet bivirkninger.
Czech: • Plísňové infekce v nose, nosních dutinách nebo plicích (nazývané „invazivní aspergilóza"), pokud jiné antimykotické léčby nefungovaly nebo měly nežádoucí účinky.
Danish: Lægen bestemmer behandlingens varighed, og hvor meget Cancidas du skal have hver dag.
Czech: Váš lékař rozhodne o délce léčby i o tom, jaká dávka přípravku Cancidas Vám bude denně podána.
Danish: Da denne var en primær undersøgelse, blev patienter, som var refraktære over for tidligere antimykotisk behandling, også udelukket.
Czech: Jelikož šlo o studii primární terapie, nebyli zařazeni ani pacienti, kteří byli refrakterní na předtím podávaná antimykotika.
Danish: Patienterne skulle behandles i op til 72 timer efter resolution af neutropeni, dog i højst 28 dage.
Czech: Pacienti měli být léčeni po dobu až 72 hodin od ústupu neutropenie, maximálně po dobu 28 dní.
Danish: Efter to ugers administration havde rifampicin begrænset effekt på AUC, mens det mindste målte niveau var 30% lavere end hos voksne patienter, som fik caspofungin alene.
Czech: Po dvoutýdenním podávání měl rifampicin omezený účinek na AUC, ale minimální hladiny byly o 30 % nižší než u dospělých jedinců, kteří dostávali kaspofungin samostatně.
Danish: • Ansigtsrødme, lavt blodtryk
Czech: • zarudnutí, nízký krevní tlak
Danish: Generelt bør antimykotisk behandling fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive dyrkning.
Czech: Obecně platí, že antimykotická terapie by měla pokračovat minimálně po dobu dalších 14 dní od poslední kultivace s pozitivním výsledkem.
Danish: De mest almindelige lægemiddelrelaterede kliniske bivirkninger, der er rapporteret hos børn behandlet med caspofungin var pyreksi (11,7%), udslæt (4,7%) og hovedpine (2,9%).
Czech: Nejčastějšími klinickými nežádoucími účinky souvisejícími s léčivem, hlášenými u pediatrických pacientů léčených kaspofunginem, byla pyrexie (11,7 %), vyrážka (4,7 %) a bolest hlavy (2,9 %).
Danish: Andre bivirkninger hos voksne:
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých zahrnují:
Danish: Distributionen er hovedansvarlig for caspofungins plasmafarmakokinetik og er det hastighedskontrollerende trin i både alfa- og beta-dispositionsfasen.
Czech: Distribuce sehrává významnou úlohu v plazmatické farmakokinetice kaspofunginu a představuje krok regulující rychlost v dispozičních fázích alfa a beta.