FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odnosząc się do kwestii częstotliwości sporządzania tego rodzaju sprawozdań, zarząd uznał, że sprawozdania te w dalszym ciągu powinny być sporządzane raz do roku; członkowie zarządu zadowolą się jednak przyjęciem mniej obszernej wersji takich sprawozdań.
Slovenian: V zvezi s pogostostjo priprave teh poročil je odbor menil, da bi se poročila morala še naprej izdajati enkrat letno, vendar bi si člani želeli dobiti skrajšano različico takšnih poročil.
Polish: Ci członkowie będą jednak musieli dokonać przemyślanego wyboru w świetle obecnie obowiązującej polityki.
Slovenian: Takšni strokovnjaki bodo morali ob upoštevanju sedanje politike sprejeti premišljeno odločitev.
Polish: Zarząd został poinformowany, że OLAF złoży w Agencję wizytę w ramach prowadzonego przez siebie dochodzenia dotyczącego roli Agencji w sprawie produktu leczniczego „Mediator".
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da bo urad OLAF obiskal agencijo v okviru preiskave v zvezi z njeno vlogo pri zdravilu „Mediator".
Polish: Jeżeli w ramach dyskusji pojawią się kontrowersje, w protokole posiedzenia przedstawione zostaną bardziej szczegółowe informacje oraz zdania odrębne.
Slovenian: Kadar so razprave sporne, bodo v zapisniku navedene dodatne podrobnosti o razpravi in odklonilna mnenja.
Polish: Pierwsza aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników
Slovenian: Prve novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Trybunał Obrachunkowy prowadzi kontrolę systemów i polityki zarządzania konfliktami interesów w szeregu agencji UE.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
Polish: Zarząd odnotował również proponowane terminy posiedzeń na 2013 r.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 6 października 2011 r.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 6. oktobra 2011
Polish: Latem pracownicy zaktualizowali swoje deklaracje dotyczące konfliktu interesów; proces przypisywania poziomu ryzyka nie został jeszcze zakończony.
Slovenian: Osebje je poleti posodobilo svoje izjave o interesih, dodeljevanje ravni tveganja pa še poteka.
Polish: Zmienione kryteria m.in. rozszerzają zakres zaangażowania organizacji i zmieniają kryterium przejrzystości w kwestii przekazywania informacji dotyczących źródeł finansowania.
Slovenian: Spremenjena merila so poleg drugih sprememb razširila vključevanje organizacij in spremenila merilo za preglednost v zvezi z zagotavljanjem informacij o virih financiranja.
Polish: • ustanowienia i funkcjonowania organów ds. oceny technologii medycznych oraz rozwiązań mających na celu przyznanie wsparcia finansowego na rzecz działań w zakresie oceny technologii medycznych;
Slovenian: • ustanovitev in delovanje organov za oceno zdravstvene tehnologije in ureditve za dodelitev finančne podpore dejavnostim ocenjevanja zdravstvene tehnologije.
Polish: Z perspektywy historycznej za niekorzystne czynniki, które częściowo wpływały na kwestie związane z realizacją projektów, uznano złożoną strukturę zarządzania, utratę wiedzy na etapie wdrażania, brak ciągłości między projektami oraz niedostateczną reprezentację interesów użytkowników biznesowych.
Slovenian: V preteklosti so na uresničitev projektov delno vplivali negativni dejavniki, kot so zapletena struktura vodenja, izguba znanja med fazo izvajanja, izguba stalnosti med projekti in nezadostna zastopanost poslovnih uporabnikov.
Polish: Polityka ta została uznana za kolejny dobry przykład sposobu, w jaki wspólne działania podejmowane przez agencje krajowe i EMA mogą przyczynić się do wprowadzenia do obrotu produktów, które w innym przypadku nie zostałyby opracowane.
Slovenian: Politika se je štela za še en dober primer tega, kako skupne dejavnosti med nacionalnimi agencijami in agencijo EMA prispevajo k dajanju zdravil, katerih razvoj bi se drugače opustil, na trg.
Polish: Regulamin został przekazany Komisji Europejskiej do zatwierdzenia i prowadzony jest dialog w tej kwestii.
Slovenian: Pravilnik je bil predložen Evropski komisiji v potrditev, pogovori pa se nadaljujejo.
Polish: Poza wyborami zarząd zasadniczo przeprowadza głosowanie wyłącznie w wyjątkowych przypadkach.
Slovenian: Odbor običajno glasuje samo v izjemnih primerih, razen pri volitvah.
Polish: • procedura pisemna dotycząca przyjęcia ostatecznego sprawozdania finansowego Agencji za rok budżetowy 2010, przyjęta w dniu 28 czerwca 2011 r.;
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zaključnih računov agencije za proračunsko leto 2010, ki je bil sprejet 28. junija 2011.
Polish: [EMA/MB/650168/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Polish: • Komisja jest w trakcie opracowywania oceny skutków na potrzeby zmiany prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (celem jest opracowanie wniosku w trzecim kwartale 2012 r.);
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
Polish: P.o. dyrektora wykonawczego podkreślił potrzebę korzystania w większym stopniu z technologii umożliwiających prowadzenie posiedzeń wirtualnych.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je poudaril potrebo po pogostejši uporabi tehnologij za virtualne seje.
Polish: • dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych (termin wdrożenia wyznaczono na styczeń 2013 r.; trzy obszary działań objęte środkami wykonawczymi to wdrażanie zabezpieczenia, kontrola przywozu substancji czynnych produktów farmaceutycznych oraz opracowanie logo dla aptek internetowych);
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
Polish: Na posiedzeniu odnotowano, że sytuacja budżetowa uległa zmianie od czasu posiedzenia zarządu w marcu 2011 r., na którym przyjęto wstępny projekt budżetu na 2012 r. Doprowadziło to do konieczności dokonania przeglądu wariantów wdrażania prawodawstwa.
Slovenian: Na seji je bilo ugotovljeno, da so se od seje upravnega odbora marca 2011, ko je bil sprejet predhodni osnutek proračuna za leto 2012, proračunske razmere izboljšale.
Polish: Członkowie zarządu uznali jednak, że rezygnacja ekspertów specjalizujących się w wąskiej dziedzinie naukowej z ich zaangażowania może okazać się niekorzystna, ponieważ w perspektywie długoterminowej może wpłynąć na poziom ich wiedzy eksperckiej.
Slovenian: Vendar so člani priznali, da bi lahko bila odločitev strokovnjakov, ki so se specializirali za ozko znanstveno področje, o prenehanju sodelovanja neugodna, ker bi lahko nenavzočnost pri nekaterih dejavnostih dolgoročno vplivala na njihovo strokovno znanje.
Polish: Zgodnie ze stosowaną obecnie praktyką decyzje są przyjmowane w drodze konsensusu.
Slovenian: Sedanja praksa je bila sprejemanje odločitev s soglasjem.
Polish: Agencja prowadzi przegląd grup roboczych w celu dalszego usprawnienia realizowanych przez nie działań i ich udziału.
Slovenian: Agencija opravlja pregled delovnih skupin, da bi še bolj racionalizirala njihove dejavnosti in sodelovanje.
Polish: Grupa będzie dążyła do przedstawienia projektu w celu jego omówienia na posiedzeniu w grudniu 2011 r.
Slovenian: Skupina namerava osnutek predložiti v razpravo na seji decembra 2011.
Polish: Zarządowi przypomniano, że grupa ds. udzielania zamówień dokonuje przeglądu wykorzystywanych przez Agencję procedur i przedstawi zalecenia służące umocnieniu praktyk Agencji w zakresie udzielania zamówień.
Slovenian: Odbor je bil opomnjen, da skupina za javna naročila pregleduje postopke agencije in da bo predložila priporočila za okrepitev praks za javna naročila v agenciji.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Polish: Ci pracownicy i eksperci podlegają postanowieniom protokołu ustaleń, który został podpisany przez wszystkie państwa członkowskie.
Slovenian: Ti so zajeti v memorandumu o soglasju, ki so ga podpisale vse države članice.
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu i ich zastępców, oraz że prześle szereg pism w celu wyjaśnienia niektórych kwestii.
Slovenian: Predsednik je odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov odbora in namestnikov ter da bo poslal več dopisov za pojasnitev nekaterih vprašanj.
Polish: • postępów we wdrażaniu transgranicznej dyrektywy dotyczącej opieki zdrowotnej (wdrożenie do października 2013 r., konieczność wdrożenia szeregu środków wykonawczych);
Slovenian: • izvajanje direktive o čezmejnem zdravstvenem varstvu (izvajanje do oktobra 2013, sprejeti bo treba več izvedbenih ukrepov);
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Slovenian: Spremenjen poslovnik bo predložen v sprejetje na decembrski seji.
Polish: Należy zauważyć, że większość ekspertów, która nie przekazała swoich deklaracji dotyczących konfliktu interesów, nie była zaangażowana w działania podejmowane w ramach EMA.
Slovenian: Opozoriti je treba, da večina strokovnjakov, ki niso predložili izjav o interesih, ni vključena v dejavnosti agencije EMA.
Polish: Uzgodniono, że podane na stronie internetowej informacje w tym zakresie zostaną doprecyzowane, tak by wyraźnie potwierdzały, że ekspert, który nie przekaże ważnej, podpisanej deklaracji, nie będzie mógł uczestniczyć w działaniach realizowanych w ramach EMA.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bodo na spletni strani posredovane natančnejše informacije o tej temi, tako da bo iz njih jasno razvidno, da strokovnjaki, ki niso predložili veljavne, podpisane izjave, ne bodo sodelovali pri nobenih dejavnostih agencije EMA.
Polish: Zarząd postanowił wyjaśnić tę kwestię w regulaminie wewnętrznym, stwierdzając, że w przypadku braku oczywistego konsensusu, przewodniczący zwróci się do członków zarządu z zapytaniem, czy chcą, aby po zakończeniu dyskusji przeprowadzono głosowanie.
Slovenian: Odbor se je odločil, da bo to točko razjasnil v poslovniku, zato je navedel, da predsednik v razmerah, kadar ni mogoče doseči očitnega soglasja, vpraša člane, ali želijo glasovati po zaključku razprave.
Polish: Dwóch przedstawicieli zarządu, Walter Schwerdtfeger oraz Lisette Tiddens, zostało mianowanych na stanowisko członków utworzonej przez Komisję Europejską grupy sterującej wspierającej wdrażanie uzgodnień w dziedzinie śledzenia pochodzenia tkanek i komórek.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
Polish: Protokół 72. posiedzenia, przeprowadzonego w dniach 89 czerwca 2011 r.
Slovenian: Zapisnik 72. seje, ki je potekala 8. in 9. junija 2011
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Polish: 23 listopada 2011 r. EMA/511030/2012 Przyjęty Zarząd
Slovenian: EMA/511034/2012 sprejet Upravni odbor
Polish: • procedura pisemna dotycząca przyjęcia projektu protokołu 72. posiedzenia zarządu, przyjęta w dniu 10 sierpnia 2011 r.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje osnutka zapisnika 72. seje upravnega odbora, ki je bil sprejet 10. avgusta 2011.
Polish: 7. Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Polish: Sprawa produktu leczniczego „Mediator" wpłynęła na zwiększenie liczby otrzymanych wniosków o wydanie opinii, ponieważ środowisko stało się bardziej wyczulone na kwestie związane z ryzykiem.
Slovenian: Primer Mediator je prispeval tudi k velikemu številu napotitev, saj se je okolje bolj skušalo izogibati tveganjem.
Polish: Po jego mianowaniu Guido Rasi wziął udział w posiedzenia zarządu.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
Polish: Sprawozdanie śródroczne Europejskiej Agencji Leków z 2011 r. przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego (styczeń - czerwiec 2011 r.)
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2011, ki ga je pripravil vršilec dolžnosti izvršnega direktorja (januarjunij 2011)
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
Polish: Zarząd odnotował aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s posodobljenimi informacijami o več temah, vključno z naslednjim:
Polish: Niniejsze posiedzenie jest ostatnim posiedzeniem zarządu, w ramach którego Andreas Pott występuje w roli p.o. dyrektora wykonawczego Agencji.
Slovenian: To je zadnja seja odbora, na kateri bo Andreas Pott opravljal mandat vršilca dolžnosti izvršnega direktorja agencije.
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
Polish: • dokumentu opublikowanego przez dyrektorów agencji leków w ramach przeglądu prawa weterynaryjnego;
Slovenian: • dokumentom vodij agencij za zdravila, ki je bil objavljen v okviru spreminjanja veterinarske zakonodaje;
Polish: Koordynatorzy tematu wyznaczeni przez zarząd - Xavier De Cuper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Niemcy) oraz Lisette Tiddens (wiceprzewodnicząca) - dokonują przeglądu polityki w zakresie konfliktu interesów, mającej zastosowanie do członków zarządu.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 17 maja 2011 r. do 14 września 2011 r.
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011
Polish: Lista uczestników 73. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 6 października 2011 r.
Slovenian: Seznam udeležencev 73. seje upravnega odbora v Londonu 6. oktobra 2011
Polish: W istniejącej sytuacji komitet napotyka na coraz większe trudności w realizacji wyznaczonych przez siebie celów, pomimo wcześniejszego wdrożenia planu działania w tym zakresie.
Slovenian: Odbor namreč kljub akcijskemu načrtu, ki je bil sprejet pred tem, vedno težje dosega svoje delovne cilje.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych w dalszym ciągu nie ma dostępu do danych dotyczących genotoksyczności, co utrudnia mu pracę.
Slovenian: V zvezi z zdravili rastlinskega izvora je odbor izpostavil, da podatki o genotoksičnosti še vedno niso dostopni odboru HMPC, kar ovira njegovo delo.
Polish: [EMA/MB/751210/2011] Zarząd mianował sir Kenta Woodsa na stanowisko członka komitetu ds. telematyki w ramach zarządu po odejściu Pata O'Mahony'ego z komitetu na początku tego roku.
Slovenian: [EMA/MB/751210/2011] Upravni odbor je imenoval Kenta Woodsa za člana Odbora upravnega odbora za telematiko po odhodu Pata O'Mahonyja iz odbora v začetku tega leta.
Polish: • przeglądu prawodawstwa w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych (wniosek zostanie przedstawiony w ramach pakietu prawodawstwa dotyczącego pasz leczniczych; harmonogram wdrażania wniosku jeszcze nie został określony);
Slovenian: • sprememba zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (predlog bo predložen kot paket z zakonodajo o medicirani krmi; rok za predlog je treba še določiti);
Polish: Realizacja tego programu będzie kontynuowana w 2012 r. Zasugerowano, aby w przyszłości w większym stopniu skoncentrować się na pomniejszych gatunkach.
Slovenian: Predlagano je bilo, da je treba v prihodnosti več pozornosti posveti manj pomembnim vrstam.
Polish: Działania w zakresie opracowania definicji poufnych informacji handlowych są prowadzone we współpracy z dyrektorami agencji leków.
Slovenian: V sodelovanju z vodji agencij za zdravila se trenutno opredeljujejo poslovno zaupne informacije.
Polish: Członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Slovenian: Člani odbora so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Polish: • realizowanych przez dyrektorów agencji leków działań na rzecz wspierania innowacji (ocena technologii medycznych, dyskusje dotyczące wyrobów medycznych oraz wpływu związanego z przekształceniem odpowiedniego prawodawstwa);
Slovenian: • delom vodij agencij za zdravila na področju podpore inovacijam (ocena zdravstvene tehnologij, razprave o medicinskih pripomočkih in učinek prenovitve s tem povezane zakonodaje);
Polish: • [EMA/MB/730141/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Slovenian: • [EMA/MB/730141/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Polish: Zarząd odnotował prezentację dotyczącą wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo o izvajanju politik o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje.
Polish: • czwartek, 13 grudnia.
Slovenian: • četrtek, 13. december.
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
Slovenian: • pobudami vodij agencij za zdravila na področju kliničnih preskušanj v okviru spremembe zakonodaje o kliničnih preskušanjih (postopek prostovoljnega usklajevanja);
Polish: Przegląd praktyk stosowanych w ramach posiedzeń
Slovenian: Pregled prakse na sejah
Polish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania polityki MUMS.
Slovenian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o izvajanju politike MUMS.
Polish: [EMA/MB/376489/2011] Zarząd przyjął następujące terminy posiedzeń na 2012 r.:
Slovenian: [EMA/MB/376489/2011] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej v letu 2012:
Polish: • [EMA/MB/714970/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 17 maja 2011 r. do dnia 14 września 2011 r.;
Slovenian: • [EMA/MB/714970/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011.
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.
Slovenian: [EMA/MB/746083/2011] Upravni odbor je razpravljal o tem, ali naj prouči postopek sprejemanja odločitev, kadar je očitno, da soglasja ni mogoče doseči.
Polish: Przewodnictwo: sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: Kent Woods
Polish: Grupa zamierza przedstawić swoje zalecenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Slovenian: Cilj skupine je predložiti priporočila za decembrsko sejo upravnega odbora.
Polish: [EMA/MB/729369/2011] Zarząd przywrócił Gerarda O'Malley'a na stanowisko księgowego Agencji począwszy od dnia 6 października 2011 r. po jego powrocie po długiej nieobecności.
Slovenian: [EMA/MB/729369/2011] Upravni odbor je 6. oktobra 2011 na mesto računovodje agencije po dolgotrajni odsotnosti znova postavil Gerarda O'Malleya.
Polish: [EMA/MB/465305/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 11 sierpnia 2011 r.
Slovenian: [EMA/MB/465305/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 11. avgusta 2011.
Polish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokoły posiedzeń komitetu ds. telematyki w ramach zarządu z marca, maja i czerwca;
Slovenian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zapisniki marčevske, majske in junijske seje odbora upravnega odbora za telematiko (MBTC).
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz przedstawiciele krajowych właściwych organów również brali udział w pracach grupy.
Slovenian: Pri delu skupine so sodelovali tudi člani upravnega odbora Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in predstavniki nacionalnih pristojnih organov.
Polish: Terminy posiedzeń zarządu
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora
Polish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze dotyczące:
Slovenian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila za naslednja področja:
Polish: • czwartek, 4 października;
Slovenian: • četrtek, 4. oktober;
Polish: [EMA/MB/744682/2011] Zarząd odnotował okresowe sprawozdanie dotyczące postępów we wdrażaniu europejskiej bazy danych służącej gromadzeniu informacji o niepożądanych zdarzeniach związanych z lekami weterynaryjnymi.
Slovenian: [EMA/MB/744682/2011] Upravni odbor se je seznanil z rednim posodobljenim poročilom o stanju pri uvajanju evropske podatkovne zbirke za zbiranje neželenih učinkov, povezanih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: [EMA/MB/550544/2011] Zarząd zatwierdził plan wdrażania „Planu działania do 2015 r.".
Slovenian: [EMA/MB/550544/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbeni načrt za „časovni načrt agencije EMA do leta 2015".
Polish: • [EMA/MB/793451/2011] Sprawozdanie dotyczące działań w zakresie telematyki UE;
Slovenian: • [EMA/MB/793451/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU.
Polish: 3a Powołanie Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego
Slovenian: Imenovanje Guida Rasija za izvršnega direktorja
Polish: • czwartek, 7 czerwca;
Slovenian: • četrtek, 7. junij;
Polish: Zarząd odnotował prezentację podsumowującą dyskusje dotyczące wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzone na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w dniu 5 października 2011 r. Posiedzenie miało na celu zajęcie się strategicznymi kwestiami wymagającymi wprowadzenia dyrektorów agencji leków, ze szczególnym uwzględnieniem trudnych aspektów oddziałujących na właściwe organy krajowe, oraz kwestii zwiększania świadomości w odniesieniu do określonych obszarów.
Slovenian: Cilj seje je bila obravnava strateških vprašanj, ki zahtevajo smernice vodij agencij za zdravila, s posebnim poudarkom na težavnih vidikih, ki vplivajo na nacionalne pristojne organe, in ozaveščanje o posebnih področjih.
Polish: • nr 09/2011 - mianowanie Michela Tougouz Nevessignsky'ego zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 9 września 2011 r.;
Slovenian: • Št. 09/2011 - imenovanje Michela Tougouza Nevessignskyja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 9. septembra 2011.
Polish: Substancje pochodzenia ludzkiego
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHo)
Polish: Przepisy wykonawcze do regulaminu pracowniczego
Slovenian: Izvedbena pravila za kadrovske predpise
Polish: Zarząd powołał Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego Agencji.
Slovenian: Odbor je imenoval Guida Rasija za izvršnega direktorja agencije.
Polish: • nr 07/2011 - mianowanie Heldera Mota-Filipe zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Portugalia; procedurę sfinalizowano w dniu 5 lipca 2011 r.;
Slovenian: • Št. 07/2011 - imenovanje Helderja Mota-Filipeja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Portugalske, ki je bilo končano 5. julija 2011.