FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections du système immunitaire peu fréquents : hypersensibilité
German: Erkrankungen des Immunsystems: gelegentlich: Überempfindlichkeit
French: Tableau 8 : Résultats d'efficacité de la poudre orale (patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 5 kg) à la Semaine 48 (Etudes AI424-397 et AI424-451)
German: Tabelle 8: Wirksamkeitsergebnisse für das Pulver zum Einnehmen (pädiatrische Patienten ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg) in Woche 48 (Studien AI424-397 und AI424-451)
French: REYATAZ avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ.
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et, par conséquent, peut ne pas être approprié pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
German: Aspartam liefert eine Phenylalaninquelle und könnte deshalb ungeeignet sein für Patienten mit Phenylketonurie.
French: Pour la posologie pédiatrique recommandée, REYATAZ poudre orale contient 3915,45 mg de saccharose par 150 mg d'atazanavir, 5220,60 mg de saccharose par 200 mg d'atazanavir, 6525,75 mg de saccharose par 250 mg d'atazanavir et 7830,90 mg de saccharose par 300 mg d'atazanavir.
German: In der empfohlenen Dosierung für Kinder, enthält REYATAZ Pulver zum Einnehmen 3915,45 mg Sucrose pro 150 mg Atazanavir, 5220,60 mg Sucrose pro 200 mg Atazanavir, 6525,75 mg Sucrose pro 250 mg Atazanavir und 7830.90 mg Sucrose pro 300 mg Atazanavir.
French: L'efficacité de REYATAZ/ritonavir en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
German: Die Wirksamkeit von REYATAZ/Ritonavir in Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat bei vorbehandelten Patienten wurde in der klinischen Studie 045 und bei unbehandelten Patienten in der klinischen Studie 138 gezeigt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (PRESENTATIONS EN FLACON ET PLAQUETTES THERMOFORMEES) ET TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS TEXT AUF ÄUßERER UMHÜLLUNG (FLASCHEN UND BLISTERPACKUNGEN) UND TEXT AUF DEM ETIKETT FÜR KAPSELN IN DER FLASCHE
French: Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer votre médecin: si vous avez une hépatite B ou C si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) si vous avez une hémophilie de type A ou B si vous nécessitez une hémodialyse
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie REYATAZ einnehmen und stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist: wenn Sie an Hepatitis B oder C leiden wenn Sie Anzeichen oder Symptome für Gallensteine entwickeln (Schmerzen in der rechten Bauchseite) wenn Sie an Hämophilie Typ A oder Typ B leiden wenn sie zur Dialyse gehen.
French: Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d'une intolérance à certains sucres (ex : lactose), veuillez le consulter avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden (z.B. Lactose), informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage par REYATAZ.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit REYATAZ.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
German: Der Mechanismus für diesen Rückgang ist unbekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, REYATAZ doit être administré avec de la nourriture.
German: Um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Variabilität zu minimieren, ist REYATAZ zu einer Mahlzeit einzunehmen.
French: Les données issues de l'utilisation concomittante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
German: Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit anderen Proteaseinhibitoren deuten auf einen möglichen 3- bis 4-fachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
French: 1,3 g de saccharose par sachet.
German: 1,3 g Sucrose pro Beutel.
French: Votre médecin vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
German: Ihr Arzt hat Ihnen REYATAZ verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
French: Inhibiteurs de protéase: la co-administration de REYATAZ/ritonavir et d'autres inhibiteurs de protéase n'a pas été étudiée, mais elle serait susceptible d'induire une augmentation de l'exposition aux autres inhibiteurs de protéase.
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen Die empfohlene Standardtherapie ist REYATAZ geboostert mit Ritonavir, die optimale pharmakokinetische Parameter und eine optimale virologische Suppression gewährleistet.
French: REYATAZ doit être arrêté en cas de survenue d'une éruption cutanée sévère.
German: REYATAZ sollte abgesetzt werden, wenn sich ein schwerer Hautausschlag entwickelt.
French: Déterminez la dose et le nombre de sachets de REYATAZ poudre orale nécessaires (voir la rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
German: Bestimmen Sie die Dosis und Anzahl der nötigen Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen (siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?).
French: Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou de donner une dose de REYATAZ poudre orale, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
German: Wenn Sie Fragen haben, wie REYATAZ Pulver zum Einnehmen zuzubereiten oder zu verabreichen ist, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: Ne pas utiliser de biberon pour nourrisson pour donner le mélange de REYATAZ avec des préparations pour nourrissons.
German: Verwenden Sie keine Babyflasche um REYATAZ mit Säuglingsfertignahrung zu verabreichen.
French: Préparation et prise du médicament avec une préparation liquide pour nourrissons à l'aide d'un petit récipient dédié au médicament ou d'une petite tasse et d'une seringue (demandez à votre pharmacien une seringue pour voie orale) :
German: Zubereitung und Anwendung des Arzneimittels mit flüssiger Säuglingsfertignahrung unter Verwendung eines Medizinbechers oder eines kleinen Behältnisses und einer Spritze zur oralen Applikation (Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Spritze zur oralen Applikation):
French: Le traitement d'un surdosage de REYATAZ est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'électrocardiogramme (ECG), et de l'état clinique du patient.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit REYATAZ sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms (EKG) und des klinischen Zustands des Patienten.
French: Excipient à effet notoire : 63 mg d'aspartame; 1305,15 mg de saccharose par sachet (1,5 g de poudre orale).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63 mg Aspartam; 1305,15 mg Sucrose pro Beutel (1,5 g Pulver zum Einnehmen).
French: Veillez à ce que toute la préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture contenant le médicament soit prise.
German: Dabei ist sicherzustellen, dass die gesamte Menge an Säuglingsfertignahrung, Getränk oder Nahrung, die das Arzneimittel enthält, eingenommen wird.
French: - Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.
French: La co-administration de REYATAZ avec du ritonavir à des doses supérieures à 100 mg une fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir in höheren Dosen als 100 mg einmal täglich wurde nicht klinisch geprüft.
French: ≥ 200 cellules/mm
German: ≥200 Zellen/mm
French: • AI424-451 (PRINCE II) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans Dans ces études, 155 patients (59 naïfs de traitement antirétroviral et 96 prétraités) ont reçu REYATAZ poudre orale une fois par jour et du ritonavir, en association avec deux INTIs.
German: AI424-451 (PRINCE II): bei Kindern ab 3 Monate bis 11 Jahre In diesen Studien erhielten 155 Patienten (59 antiretroviral-naiv und 96 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich REYATAZ Pulver zum Einnehmen und Ritonavir zusammen mit zwei NRTIs.
French: Si vous arrêtez de prendre REYATAZ Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l'avis de votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ abbrechen Brechen Sie die Einnahme von REYATAZ nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
German: Einschlusskriterium in beiden Studien war, dass therapienaive Patienten genotypische Sensitivität auf REYATAZ und zwei NRTIs haben mussten und dass vorbehandelte Patienten nachweislich eine genotypische und phänotypische Sensitivität beim Screening auf REYATAZ und mindestens zwei NRTIs haben mussten.
French: La résistance aux inhibiteurs de protéase était définie comme une résistance génotypique à l'atazanavir ou à l'un des INTI associés sur la base des critères de 1) toute mutation majeure : I50L, I84V, N88S et 2) ≥ 2 des résistances mineures ou croisées : M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
German: Die Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren wurde definiert als genotypische Resistenz gegenüber Atazanavir oder jeder Komponente des eingesetzten NRTI-Backbones basierend auf folgenden Kriterien 1) jegliche majore Mutation: I50L, I84V, N88S und 2) ≥ 2 der folgenden minoren oder Kreuzresistenz-Mutationen: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
French: Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec REYATAZ.
German: Einige Arzneimittel können mit Ritonavir, einem Arzneimittel, das zusammen mit REYATAZ angewendet wird, in Wechselwirkung treten.
French: Patients adultes naïfs de traitement antirétroviral
German: Klinische Ergebnisse Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten
French: L'aspartame est composé de phénylalanine.
German: Aspartam enthält Phenylalanin.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
German: Diese sind unter REYATAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
French: Effet de l'alimentation : La co-administration de REYATAZ et de ritonavir avec de la nourriture optimise la biodisponibilité de l'atazanavir.
German: Einfluss von Nahrung: Die gleichzeitige Einnahme von REYATAZ und Ritonavir mit einer Mahlzeit optimiert die Bioverfügbarkeit von Atazanavir.
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhiniteurs de protéase.
German: Kein Patient in beiden Gruppen zeigte eine Resistenzentstehung gegenüber Proteaseinhibitoren.
French: Linéarité/non-linéarité : la pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
German: Linearität/Nicht-Linearität: Die Pharmakokinetik von Atazanavir wurde bei gesunden erwachsenen Probanden und bei HIV-infizierten Patienten untersucht; zwischen den beiden Gruppen wurden signifikante Unterschiede beobachtet.
French: d Ritonavir solution buvable ou capsule/comprimé.
German: d Ritonavir Lösung zum Einnehmen oder Kapsel/Tablette.
French: Onze sujets (13%) dans le bras REYATAZ non boosté et 6 (7%) dans le bras REYATAZ + ritonavir, ont présenté un rebond virologique.
German: 11 Patienten (13%) in der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ und 6 (7%) in der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir hatten einen virologischen Durchbruch.
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que REYATAZ (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass durch REYATAZ (mit oder ohne Ritonavir) Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
French: Lors des précendentes études, la pharmacocinétique de l'atazanavir n'a pas été altérée par la rifabutine.
German: In früheren Studien wurde die Pharmakokinetik von Atazanavir durch Rifabutin nicht verändert.
French: La dose de REYATAZ poudre orale chez les enfants est calculée en fonction du poids et doit être prise une fois par jour avec de la nourriture et du ritonavir comme indiqué ci-dessous :
German: Die Dosis von REYATAZ Pulver zum Einnehmen richtet sich bei Kindern nach dem Körpergewicht und wird wie unten aufgeführt einmal täglich zusammen mit Nahrung und Ritonavir eingenommen:
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3 mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ
French: Après avoir été mélangé avec de la nourriture ou de la boisson, le mélange peut être conservé pendant 1 heure à des températures ne dépassant pas 30° C.
German: Nach Vermischung mit Nahrung oder einem Getränk kann die Mischung bei unter 30°C bis zu 1 Stunde lang aufbewahrt werden.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
French: Pour les enfants (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg), le médecin de votre enfant décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
German: Bei Kindern (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
French: Atazanavir (pris le matin) : 1 heures après l'oméprazole
German: Atazanavir (morgens): 1 h nach Omeprazol
French: Pour les enfants qui sont capables de boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être pris avec de la nourriture ou des boissons.
German: Bei Kindern, die aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen zusammen mit Nahrung oder einem Getränk eingenommen werden.
French: Choisissez les instructions appropriées listées ci-dessous pour administrer REYATAZ poudre orale à votre enfant.
German: Wählen Sie die geeignete der unten stehenden Anwendungsmöglichkeiten, um REYATAZ Pulver zum Einnehmen Ihrem Kind zu geben.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit den seltenen angeborenen Störungen Fructoseintoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
German: Nehmen Sie REYATAZ nicht zusammen mit Sildenafil ein, wenn Sie Sildenafil zur Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck anwenden.
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
German: In der klinischen Studie AI424-182 wurde REYATAZ/Ritonavir (300/100 mg oder 400/100 mg) zusammen mit Zidovudin/Lamivudin bei 41 schwangeren Frauen während des zweiten oder dritten Trimesters angewendet.
French: Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
German: Zubereitung und Anwendung des Arzneimittels mit Nahrung
French: La diminution d'ASC, Cmax et Cmin n'a pas été compensée quand la prise d'une dose augmentée de REYATAZ/ritonavir (400/100 mg une fois par jour) a été espacée de celle de l'oméprazole par un intervalle de 12 heures.
German: Die Verringerung von AUC, Cmax und Cmin wurde nicht abgeschwächt, wenn eine erhöhte Dosis von REYATAZ/Ritonavir (400/100 mg einmal täglich) um 12 Stunden zeitlich von Omeprazol getrennt wurde.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
French: REYATAZ est également disponible sous forme de gélules pour les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 ans qui pèsent au moins 15 kg et qui sont capables d'avaler des gélules.
German: REYATAZ ist auch in Kapseln verfügbar für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre, die Kapseln schlucken können und mindestens 15 kg wiegen.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch REYATAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre REYATAZ et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
German: Die Häufigkeit von Hepatitis oder der Transaminase-Erhöhungen während der Therapie bei koinfizierten Patienten war zwischen REYATAZ und Regimen von Vergleichspräparaten ähnlich (siehe Abschnitt 4.4).
French: Ajoutez 30 ml de boisson et mélangez avec une cuillère.
German: Fügen Sie 30 ml des Getränks zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
French: Le mécanisme de l'interaction entre REYATAZ/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir consiste en une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus zwischen REYATAZ/Ritonavir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir beruht auf der Hemmung von OATP1B, P-gp und CYP3A.
French: Prenez un récipient dédié au médicament ou une petite tasse et mettez le contenu du sachet dans une tasse ou un petit récipient.
German: Nehmen Sie einen Medizinbecher oder ein kleines Behältnis und geben Sie den Inhalt der Beutel in den Medizinbecher oder das kleine Behältnis.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre orale
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zum Einnehmen
French: REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
German: REYATAZ kann die Funktion der Niere beeinträchtigen.
French: La moyenne géométique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir était respectivement de 120 (109) ng/ml et 14874 (91) ng•h/ml.
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 120 (109) ng/ml bzw. 14874 (91) ng•h/ml.
French: DE L'AUTORISATION
German: ZULASSUNG
French: Paramètre pharmacocinétique
German: Pharmakokinetischer Parameter
French: REYATAZ/ritonavir.
German: REYATAZ/Ritonavir erforderlich.
French: Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le schéma habituel.
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder vergessen haben, Ihrem Kind eine Dosis zu geben, nehmen oder geben Sie diese so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis planmäßig zur gewohnten Zeit ein.
French: REYATAZ (sans ritonavir) a été étudié chez des sujets adultes avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (14 sujets avec un Child-Pugh de Classe B et 2 sujets avec un Child-Pugh de Classe C) après une dose unique de 400 mg.
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde bei erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion (14 Patienten mit Child-Pugh-Klasse B und 2 mit Child-Pugh-Klasse C) nach einer 400-mg-Einzeldosis untersucht.
French: REYATAZ/ritonavir doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
German: REYATAZ/Ritonavir sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
French: L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain.
German: Atazanavir, der Wirkstoff von REYATAZ, wird in die Muttermilch ausgeschieden.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: Le retrait du ritonavir d'un traitement par REYATAZ boosté n'est pas recommandé, mais il peut être envisagé chez des patients adultes à la dose de 400 mg administré une fois par jour avec de la nourriture uniquement selon les conditions restreintes suivantes :
German: Das Absetzen von Ritonavir vom geboosterten REYATAZ-Therapieschema wird nicht empfohlen, kann jedoch bei erwachsenen Patienten mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit in Erwägung gezogen werden, wobei alle folgenden einschränkenden Voraussetzungen erfüllt sein müssen:
French: REYATAZ/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit REYATAZ/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
French: Chez les patients ayant des antécédents de troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré ou bloc de branche complet), REYATAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice l'emporte sur le risque (voir rubrique 5.1).
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades), sollte REYATAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
French: L'enfant doit boire le mélange.
German: Lassen Sie das Kind die Mischung trinken.
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
German: (siehe Abschnitt 4.4).
French: A 48 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ+ ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir étaient similaires (non-inférieures).
German: Über einen Behandlungszeitraum von 48 Wochen waren die durchschnittlichen Veränderungen der HIV-RNA-Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir vergleichbar (nicht unterlegen).
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant REYATAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter REYATAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.