FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rekovelle (ki se lahko pojavijo pri od 1 do 10 bolnic od 100) so glavobol, neugodje in bolečina v medeničnem predelu, ki lahko izhaja iz jajčnikov, slabost (siljenje na bruhanje) in utrujenost ter sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Slovenian: Deleža vsaditev sta bila prav tako podobna: približno 35 % pri zdravilu Rekovelle v primerjavi s približno 36 % pri zdravilu GONAL-f.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Slovenian: V resnih primerih lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov privede do težav z dihanjem in motenj strjevanja krvi.
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Slovenian: Po prvi injekciji si injekcijo lahko daje ženska sama oziroma njen partner, če sta bila za to usposobljena in imata dostop do izvedenskega svetovanja.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rekovelle?
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložku, ki se uporablja skupaj z injekcijskim peresnikom Rekovelle.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rekovelle, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rekovelle naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle so primerjali z zdravilom GONAL-f (folitropin alfa), tj. drugim zdravilom za zdravljenje neplodnosti, v študiji, ki je vključevala 1 326 žensk v postopku nadzorovane stimulacije jajčnikov za IVF ali ICSI.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rekovelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie di una donna rispondono al trattamento in modo eccessivo, causando sintomi quali vomito, diarrea e dolore.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, kadar se ženska čezmerno odzove na stimulacijo, povzroča pa simptome, kot so bruhanje, driska in bolečina.
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se ne sme uporabljati pri ženskah s tumorji na hipofizi ali hipotalamusu, z rakom dojk, maternice ali jajčnikov.
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Slovenian: Z dodatno stimulacijo s pomočjo zdravila Rekovelle se poveča število jajčec, ki nastanejo v jajčnikih, kar pomeni, da se lahko odvzame in v laboratoriju oplodi več jajčec.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rekovelle, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Rekovelle non deve essere utilizzato in presenza di ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causati dalla sindrome ovarica policistica) o in presenza di sanguinamento vaginale senza alcuna causa nota.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se ne sme uporabljati, če imate povečane jajčnike ali ciste, ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov, ali imate krvavitve iz nožnice brez znanega vzroka.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Rekovelle je odvisen od telesne mase ženske in ravni antiMüllerjevega hormona (hormona, ki kaže, kako dobro se bodo jajčniki odzvali na stimulacijo) v krvi.
Italian: È utilizzato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta; l'ovulo viene, in seguito, prelevato e fertilizzato in laboratorio.
Slovenian: Uporablja se za spodbujanje jajčnikov, da v njih nastane več jajčec hkrati, ki jih nato odvzamejo in oplodijo v laboratoriju.
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rekovelle, folitropin delta, je imitacija naravnega hormona, imenovanega folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki ima zaradi spodbujanja nastajanja jajčec v jajčnikih glavno vlogo pri ženski plodnosti.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle vsebuje zdravilno učinkovino folitropin delta.
Italian: Come agisce Rekovelle?
Slovenian: Kako zdravilo Rekovelle deluje?
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je zdravilo Rekovelle pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, učinkovito pri pridobivanju več jajčec hkrati po stimulaciji.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Slovenian: Rekovelle je zdravilo, ki se daje ženskam, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, na primer z zunajtelesno oploditvijo jajčne celice (IVF) ali neposrednim vnosom semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI).
Italian: Come si usa Rekovelle?
Slovenian: Kako se zdravilo Rekovelle uporablja?
Italian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Slovenian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viala
Italian: Contenitor e
Slovenian: Ovojnina
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Slovenian: Je od vašega zadnjega iztrebljanja minilo 48 ur ali več?
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Slovenian: Cmax se ni signifikantno spremenila.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Slovenian: Študije so bile opravljene na mladičih podgan in psov.
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Slovenian: Injekcijski volumen za te bolnike izračunamo kot sledi:
Italian: Questo paragrafo è diviso nei seguenti sottoparagrafi:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno v naslednja podpoglavja:
Italian: Generalmente queste reazioni erano da lievi a moderate.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno rečeno blage ali zmerne.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni e possono verificarsi in più di 1 persona su 10.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti in se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Slovenian: Končni razpolovni čas odstranjevanja (t1/2) je približno 8 ur.
Italian: Non c'è motivo di preoccuparsi, dal momento che questo non influisce sulla precisione della dose e non comporta alcun rischio per la salute.
Slovenian: Zaradi tega se ne vznemirjajte, saj to ne vpliva na natančnost odmerka in ne predstavlja tveganja za vaše zdravje.
Italian: Non far assumere questa medicina a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, in quanto i potenziali rischi e benefici sono sconosciuti.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, ki so mlajši od 18 let, saj možna tveganja in koristi niso znani.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in modo appropriato.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti, če je potrebno.
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Italian: Il volume di distribuzione all'omeostasi (Vss) è approssimativamente 1,1 L/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju ravnovesja (Vss) je približno 1,1 l/kg.
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 27. maj 2013
Italian: SCHEDA DI CONTROLLO PER IL PAZIENTE
Slovenian: KONTROLNA KARTICA ZA BOLNIKA
Italian: Effetto sulla ripolarizzazione cardiaca
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
Italian: Eviti di ripetere l'iniezione esattamente nello stesso punto usato precedentemente.
Slovenian: Izogibajte se ponovnim injekcijam na točno istem mestu, ki ste ga uporabili že prej.
Italian: Pertanto non è raccomandato nessun adeguamento del dosaggio in base all'età.
Slovenian: Zato na podlagi starosti ne priporočajo nikakršnega prilagajanja odmerjanja.
Italian: Il medico potrebbe permettere che lei prenda altri medicinali, inclusi quelli per la costipazione.
Slovenian: Mogoče vam bo zdravnik dovolil jemati še druga zdravila, tudi taka, ki se uporabljajo za zaprtje.
Italian: Tenga sempre l'imballaggio esterno del medicinale con sè, anche se vuoto.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Italian: Informazioni importanti:
Slovenian: Pomembne opombe:
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Slovenian: Navodila natančno preberite in se korak za korakom ravnajte po njih.
Italian: Dolore addominale (dolore allo stomaco)
Slovenian: abdominalna bolečina (bolečina v trebuhu),
Italian: In tali studi l'età media era di 68 anni (intervallo 21-100); 51 % erano donne.
Slovenian: V teh študijah je bila mediana starost 68 let (razpon 21-100); 51 % je bilo žensk.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Lassativi, Antagonisti periferici dei recettori per gli oppioidi, codice ATC: A06AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Odvajala, antagonisti perifernih opioidnih receptorjev, oznaka ATC: A06AH01
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih (starih 18 let in več).
Italian: Faccia in modo di avere a disposizione sufficiente tempo per completare l'iniezione.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli na voljo dovolj časa za injiciranje zdravila.
Italian: Ad ogni modo ciò ha comportato solo una minima riduzione della clearance totale (da 107 L/h a 95 L/h).
Slovenian: Vendar je to le malo zmanjšalo celotni očistek (s 107 l/uro na 95 l/uro).
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava una diagnosi primaria di dolore lombare.
Slovenian: Večina bolnikov je imelo primarno diagnozo bolečine v hrbtu.
Italian: Dose (mL) = peso del paziente (kg) x 0,0075
Slovenian: odmerek (ml) = bolnikova telesna teža (kg) x 0,0075
Italian: E' pregato di leggerle e seguirle passo dopo passo.
Slovenian: Preberite jih in se korak za korakom ravnajte po njih.
Italian: Circa metà della dose è escreta con le urine e un po' meno con le feci.
Slovenian: Približno pol odmerka se izloči z urinom in nekaj manj z blatom.
Italian: La frequenza di tale evento non è nota dai dati a disposizione.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se je to zgodilo, saj podatki niso na voljo.
Italian: In caso di sovradosaggio, segni e sintomi di ipotensione ortostatica devono essere monitorati e il medico deve essere informato.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba spremljati znake in simptome ortostatske hipotenzije in o njih poročati zdravniku.
Italian: Altrimenti non usi la soluzione.
Slovenian: Če ni taka, je ne smete uporabiti.
Italian: Ciò indica che è stato attivato il meccanismo di sicurezza e l'ago si ritrarrà nella siringa.
Slovenian: To bo pomenilo, da se je aktiviral varnostni mehanizem in igla se bo potegnila v injekcijsko brizgo.
Italian: Più di 114 kg
Slovenian: Več kot 114 kg
Italian: Peso del paziente in kg
Slovenian: Telesna masa bolnika v kg
Italian: Potrebbe avere un movimento intestinale entro pochi minuti o poche ore dall'iniezione; pertanto, si raccomanda di avere vicino un bagno o una padella da letto.
Slovenian: Mogoče boste šli na blato v nekaj minutah do nekaj urah po injekciji; zato je priporočljivo, da imate stranišče ali nočno posodo v bližini.
Italian: È usato nei pazienti nel caso in cui altri medicinali per la costipazione, chiamati lassativi, non abbiano funzionato abbastanza bene.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, če druga zdravila proti zaprtju, imenovana laksativi, niso bila dovolj učinkovita.
Italian: In entrambi gli studi nessuna prova suggeriva effetti differenti in funzione dell'età o del sesso sulla sicurezza o efficacia.
Slovenian: V nobeni od teh dveh študij ni bilo znakov, ki bi kazali na razlikovalne učinke starosti ali spola na varnost ali učinkovitost.
Italian: In tale studio, l'età mediana dei pazienti era di 49 anni (intervallo 23-83); il 60 % dei pazienti erano donne.
Slovenian: V tej študiji je bila mediana starost bolnikov 49 let (razpon 23-83); 60 % je bilo žensk.
Italian: - Se sta ricevendo una terapia di supporto per la Sua patologia avanzata, questo farmaco deve essere utilizzato per un periodo di tempo limitato, che solitamente sarà inferiore a 4 mesi.
Slovenian: • Če prejemate podporno nego zaradi napredovale bolezni, se lahko to zdravilo uporablja le v omejenem časovnem obdobju, ki običajno ni daljše od 4 mesecev.
Italian: Ai pazienti è stato richiesto di interrompere tutte le precedenti terapie a base di lassativi.
Slovenian: Od bolnikov se je zahtevalo, da so se prenehali zdraviti z vsemi predhodnimi odvajalnimi zdravili.
Italian: L'effetto sulla razza non poteva essere analizzato in quanto la popolazione in studio era in predominanza Caucasica (88 %).
Slovenian: Vpliva rase ni bilo mogoče analizirati, ker so v populaciji študije prevladovali pripadniki bele rase (88 %).
Italian: Gravità e peggioramento dei sintomi
Slovenian: Resnost simptomov in njihovo poslabšanje
Italian: Faccia in modo di non toccare il tappo in gomma di nuovo.
Slovenian: Pazite, da se gumijastega zamaška ne dotaknete več.
Italian: Non lo inserisca in un angolo in quanto l'ago potrebbe piegarsi o rompersi.
Slovenian: Ne zabodite je pod kotom, ker bi se v tem primeru igla lahko zvila ali zlomila.
Italian: Possono esserci leggi locali sulle modalità di smaltimento di aghi e siringhe usati.
Slovenian: Morda za odstranjevanje uporabljenih igel in injekcijskih brizg veljajo lokalni predpisi.
Italian: Pertanto, Relistor deve essere somministrato con cautela in questi pazienti.
Slovenian: Zato moramo zdravilo Relistor pri teh bolnikih uporabljati zelo previdno.
Italian: Si lavi con cura le mani con sapone e acqua calda.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in toplo vodo.
Italian: Sesso Non sono state osservate significative differenze in funzione del sesso.
Slovenian: Pomembnih razlik zaradi spola niso opazili.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti avevano una malattia in fase terminale ed un'aspettativa di vita limitata, per la maggior parte di loro la diagnosi primaria era cancro incurabile; per altri la diagnosi primaria era BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)/enfisema all'ultimo stadio, malattia cardiovascolare/insufficienza cardiaca, malattia di Alzheimer/demenza, HIV/AIDS, o altre malattie in fase terminale.
Slovenian: V obeh študijah so imeli bolniki napredovalo terminalno bolezen in krajšo pričakovano življenjsko dobo, večina jih je imela primarno diagnozo neozdravljivega raka; med drugimi primarnimi diagnozami so bili še končni stadij KOPB/emfizema, kardiovaskularne bolezni/popuščanja srca, Alzheimerjeve bolezni/demence, HIV/AIDS in drugih napredovalih bolezni.
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Slovenian: Potem ko zaslišite klik, to pomeni, da ste vbrizgali vso vsebino.
Italian: Tenga la siringa in una mano come una matita.
Slovenian: Držite brizgo v eni roki, kot bi držali svinčnik.
Italian: Meno di 38 kg
Slovenian: Manj kot 38 kg
Italian: Si assicuri che la dose prescritta dal medico corrisponda alla dose indicata sull'etichetta della siringa preriempita.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, enak kot odmerek, naveden na nalepki napolnjene injekcijske brizge.
Italian: Potrebbero verificarsi capogiri, e ciò potrebbe influenzare la capacità di guida o di utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi vrtoglavost, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di segnalare prontamente sintomi gravi, persistenti e/o che tendano a peggiorare.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj hude ali perzistentne simptome oziroma njihovo poslabšanje, čim prej sporočijo.
Italian: Può utilizzare un apposito contenitore per materiale tagliente (tipo il contenitore per lo smaltimento di materiale biologico).
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za ostre odpadke (na primer rumeni vsebnik za biološko nevarne odpadke).
Italian: Il Suo medico, infermiere o farmacista dovrà averla informata sulla dose che le è stata prescritta e ogni quanto tempo dovrà essere somministrata.
Slovenian: Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo tudi povedal, kakšen odmerek vam je bil predpisan, in kako pogosto ga morate uporabljati.
Italian: Nella seconda settimana, la dose assegnata ad un paziente poteva essere aumentata a 0,30 mg/kg se il paziente aveva avuto 2 o meno evacuazioni senza terapia lassativa di rescue fino al giorno 8.
Slovenian: V drugem tednu se je lahko bolniku dodeljeni odmerek zvečal na 0,30 mg/kg, če je bolnik imel do 8. dneva največ 2 odvajanji brez rešilnega odvajala.
Italian: Sono stati analizzati dati da 133 pazienti (62 trattati con metilnaltrexone bromuro, 71 con placebo).
Slovenian: Analizirali so podatke 133 bolnikov (62 z metilnaltreksonijevim bromidom, 71 s placebom).
Italian: Ha il numero di telefono di un infermiere o di un ospedale?
Slovenian: Imate telefonsko številko medicinske sestre vašega zdravnika ali zdravstvenega doma?
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Il meccanismo di tale effetto non è noto; ad ogni modo sembra non coinvolgere il canale ionico cardiaco di tipo umano del potassio (hERG).
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni znan; zdi pa se, da kalijevi kanalčki (hERG) v človeškem srcu niso vpleteni.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti:
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive metilnaltrexone bromuro per tali pazienti.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju metilnaltreksonijevega bromida takšnim bolnikom.
Italian: In qualsiasi momento la dose assegnata ad un paziente poteva essere ridotta sulla base della tollerabilità.
Slovenian: Bolniku dodeljeni odmerek se je lahko kadarkoli zmanjšal na podlagi slabega prenašanja zdravila.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di metilnaltrexone bromuro in bambini e adolescenti sotto i 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnosti in učinkovitost metilnaltreksonijevega bromida pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Italian: - È importante trovarsi vicino ad un bagno e, se necessario, con assistenza disponibile, poiché il movimento intestinale potrebbe verificarsi entro 30 minuti dall'iniezione del medicinale.
Slovenian: • Pomembno je, da ste blizu stranišča in da je na voljo pomoč, če je to potrebno, ker lahko pride do iztrebljanja že v 30 minutah po vbrizganju zdravila.
Italian: - Se ha nausea, vomito, brividi, sudorazione, ha dolori di pancia e/o sente il cuore battere veloce subito dopo aver preso Relistor, contatti il suo medico.
Slovenian: • Če vam je slabo, bruhate, imate mrzlico, se znojite, vas boli trebuh in/ali občutite hiter srčni utrip kmalu po tem, ko ste vzeli zdravilo Relistor, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Per pazienti che ricevono una terapia di supporto per una patologia avanzata, le dosi usuali sono indicate nella tabella sottostante.
Slovenian: Za bolnike, ki prejemajo podporno nego zaradi napredovale bolezni, so v spodnji tabeli navedeni običajni odmerki.
Italian: Durante la prima settimana (giorni 1, 3, 5, 7) i pazienti ricevevano 0,15 mg/kg di metilnaltrexone bromuro o placebo.
Slovenian: V prvem tednu (1., 3., 5. in 7. dne) so bolniki prejemali bodisi po 0,15 mg/kg metilnaltreksonijevega bromida bodisi placebo.
Italian: Relistor può essere iniettato indipendentemente dall'eventuale assunzione di cibo.
Slovenian: Zdravilo Relistor lahko injiciramo ne glede na obroke hrane.
Italian: • Per sicurezza getti via la siringa preriempita di Relistor dopo l'uso (Fase 4).
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Relistor po uporabi varno odstranite (korak 4).
Italian: Gli effetti cardiaci sono stati osservati in alcuni studi non-clinici sui cani (prolungamento dei potenziali d'azione nelle fibre del Purkinje o prolungamento dell'intervallo QTc).
Slovenian: V nekaterih predkliničnih raziskavah na psih so ugotavljali učinke na srce (podaljšanje akcijskih potencialov v Purkynjevih vlaknih ali podaljšanje intervala QTc).
Italian: Ponga il coperchio dell'ago sulla superficie di lavoro.
Slovenian: Odložite pokrovček igle nazaj na delovno površino.
Italian: Le donne che stanno utilizzando questo medicinale non devono allattare con latte materno, poiché non è noto se metilnaltrexone bromuro passi nel latte umano materno.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti, saj ni znano, ali se metilnaltreksonijev bromid izloča v materino mleko.
Italian: Costipazione non correlata all'uso di oppioidi
Slovenian: Konstipacija, ki ni povezana z uporabo opioidov
Italian: Questa scheda contiene domande importanti a cui dovrà rispondere, prima di assumere Relistor e durante il trattamento con Relistor.
Slovenian: To poglavje vsebuje pomembna vprašanja, na katera boste morali odgovoriti, preden vzamete zdravilo Relistor ali med zdravljenjem z zdravilom Relistor.
Italian: E' in grado di raggiungere con facilità, in maniera autonoma, un bagno (toilette), o qualcuno che l'assiste può aiutarla?
Slovenian: Ste dovolj pokretni, da lahko sami pridete do stranišča, oziroma imate negovalca, ki vam lahko pri tem pomaga?
Italian: Metilnaltrexone bromuro non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Slovenian: Metilnaltreksonijevega bromida ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Italian: Il tasso di risposta all'evacuazione è rimasto costante durante lo studio di estensione per quei pazienti che hanno continuato il trattamento.
Slovenian: Odzivnost na odvajalo je pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje, vztrajala ves čas podaljšanih študij.