FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 144 savaitės antrinės išeities duomenys taip pateikti 4 lentelėje.
Maltese: Linformazzjoni mir-riżultat aħħari sekondarju wara 144 ġimgħa hi ppreżentata wkoll f'Tabella 4.
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Maltese: dijarea, tqalligħ dijarea, rimettar, tqalligħ
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1 ir ŽIV-2) bei hepatito B virusą.
Maltese: Kemm emtricitabine kif ukoll tenofovir għandhom attività li hi speċifika għall-virus ta' limmunodefiċjenza uman (HIV-1 u HIV-2) u l-virus ta' l-epatite B.
Lithuanian: angioedema
Maltese: anġjoedema
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' emtricitabine (%CV) żdied minn 12 (25%) µg•h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL u 34 (6%) µg•h/mL, f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Lithuanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Maltese: ↑ 39% (↑ 20 sa ↑ 61)
Lithuanian: 48 savaitę 83 % tenofoviro dizoproksilio gydymo grupės pacientų ir 92 % gydymo stavudinu arba zidovudinu grupės pacientų nustatyta < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR koncentracija.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 83% talpazjenti fil-grupp ta' trattament ta' tenofovir disoproxil u 92% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament ta' stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' HIV-1 RNA ta' < 400 kopja/mL.
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Maltese: żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li jinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Lithuanian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Maltese: AUC: ↑ 142% (↑ 123 sa ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 sa ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 sa ↑ 350)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Lithuanian: Cmin: ↑ 63 % (nuo ↑ 45 iki ↑ 84)
Maltese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 sa ↑ 84)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↔: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
Maltese: AUC: ↑ 65% (↑ 59 sa ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 sa ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 sa ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 iki ↑ 10)
Maltese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 għal ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 għal ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 għal ↑ 10) Tenofovir:
Lithuanian: Cmax: ↑ 47 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (nuo ↑ 38 iki ↑ 57)
Maltese: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 sa ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 sa ↑ 57)
Lithuanian: AUC: ↓ 27 % (nuo ↓ 35 iki ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (nuo ↓ 48 iki ↓ 25)
Maltese: AUC: ↓ 27% (↓ 35 sa ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 sa ↓ 25)
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą) nefrogeninis necukrinis diabetas
Maltese: kollass tal-kliewi (akut u kroniku), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta) dijabete insipidus nefroġenika
Lithuanian: 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir neturi toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa tal-polimerases tad-DNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas:
Maltese: Trattament in vivo tal-HIV-1:
Lithuanian: Asmenims su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Maltese: F'individwi f'riskju ta' mard tal-kliewi huwa meħtieġ monitoraġġ aktar frekwenti tal-funzjoni talkliewi.
Lithuanian: z o.o.
Maltese: 3 u
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0321, 87 pazjent infettat b'HIV-1 b'esperjenza fil-kura, ta' bejn 12 sa 18-il sena, kienu ttrattati b'tenofovir disoproxil (n = 45) jew plaċebo (n = 42) flimkien ma' kors ta' kura ottimizzata fl-isfond (OBR - optimised background regimen) għal 48 ġimgħa.
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Maltese: Ma twettqux studji farmakokinetiċi b' emtricitabine/tenofovir disoproxil fit-tfal u adolexxenti (taħt letà ta' 18-il sena).
Lithuanian: In vitro: rezistentiškumas in vitro kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams emtricitabinui išsivysto dėl M184V/I mutacijos arba tenofovirui dėl K65R mutacijos.
Maltese: Ir-reżistenza ntweriet in vitro u f'xi pazjenti infettati bl-HIV-1 minħabba l-iżvilupp talmutazzjoni M184V/I b'emtricitabine jew il-mutazzjoni K65R b'tenofovir.
Lithuanian: Nelaikyti aukštesnėje nei 30C temperatūroje
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetikos pokyčiai esant pusiausvyrinei apykaitai įvertinti 8 ŽIV-1 infekuotiems pacientams paaugliams (nuo 12 iki< 18 metų amžiaus), kurių kūno svoris ≥ 35 kg, ir 23 ŽIV-1 infekuotiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki< 12 metų.
Maltese: Il-farmakokinetika fl-istat fiss ta' tenofovir kienet evalwata fi 8 pazjenti adolexxenti infettati bl-HIV-1 (età minn 12 sa < 18 sena) b'piż tal-ġisem ta' ≥ 35 kg u fi 23 tifel u tifla infettati blHIV-1 li kellhom minn sentejn sa < 12 sena.
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: Τηλ: +30 (0)210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Lithuanian: AUC: ↑ 6 % (nuo ↓ 1 iki ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (nuo ↑ 1 iki ↑ 27) Cmin: NA
Maltese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 sa ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 sa ↑ 27) Cmin: NC
Lithuanian: 3 + darunaviras (800 mg q.d.) + ritonavir (100 mg q.d.) + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/245 mg q.d.
Maltese: 3 + Darunavir (800 mg q.d.) + Ritonavir (100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 sa ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Dažni:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Komuni:
Lithuanian: Farmacinė forms Vartojimo metodas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Maltese: Tenofovir hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Lithuanian: Išsamų Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tista' tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka įregistruotas visoje ES 2016 m.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Diċembru 2016.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih żewġ sustanzi attivi: emtricitabine, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u tenofovir disoproxil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih żewġ sustanzi attivi, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Hipromeliozė 5 cP
Maltese: Hypromellose 5 cp
Lithuanian: P vertė a,
Maltese: P-value a, b
Lithuanian: Serokonversijos / N
Maltese: Serokonverżjonijiet / N
Lithuanian: mITT analizė
Maltese: Analiżi mITT
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis
Maltese: Titanum dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Metadonas:
Maltese: Methadone:
Lithuanian: Tiriamieji buvo stebimi 7 830 žmogaus metų.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 7,830 sena ta'persuna.
Lithuanian: Placebas (n = 1 584)
Maltese: Plaċebo (n = 1584)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg (n = 1 584)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Lithuanian: Placebas (n = 1 248)
Maltese: Plaċebo (n = 1248)
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2016
Lithuanian: Rasė, N (%)
Maltese: Sess, N (%) Raġel
Lithuanian: inkstų veiklą (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: disponibbli (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (N = 1 251)
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1251)
Lithuanian: Tiriamieji buvo stebimi 4 237 žmogaus metus.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 4,237 sena ta' persuna.
Lithuanian: Mėginių, kuriuose aptikta tenofoviro, skaičius / visas mėginių skaičius (%)
Maltese: Numru b'Tenofovir Skopert /Kampjuni Totali (%)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p % differenza (95%CI)
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilo fumaratas, stearino rūgštis.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, stearic acid.
Lithuanian: 30 plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/004
Maltese: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita:
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (N = 1 579)
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1579)
Lithuanian: Pagrindinės partnerystės charakteristikos, N (%) arba mediana (Q1, Q3)
Maltese: Karatteristiċi Prinċipali tal-Koppja, N (%) jew Medjana (Q1, Q3)
Lithuanian: Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%)
Maltese: Xhur, N (%) Seroreattività tas-Sifilide, N (%)
Lithuanian: Tabletės pagrindas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Natrio stearilo fumaratas Stearino rūgštis
Maltese: Il-qalba tal-pillola Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Stearic acid
Lithuanian: Palyginimai su veikliosios medžiagos tyrimo grupėmis atlikti lyginant su placebo.
Maltese: Ittqabbil għall-gruppi tal-istudju attivi sar kontra plaċebo.
Lithuanian: , N (%)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Nurodymų laikymosi svarba:
Maltese: L-importanza tal-aderenza:
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose monohydrate.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras/emtricitabinas Sąveika netirta.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n=255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n=254).
Maltese: Fi studju kliniku open-label u randomised (GS-01-934), pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel irċievew jew kors ta' darba kuljum ta' emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz (n=255), jew kumbinazzjoni fissa ta' lamivudine u zidovudine mogħti darbtejn kuljum, u efavirenz mogħti darba kuljum (n=254).
Lithuanian: 2 skyrių „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih sodium".
Lithuanian: - amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti) - foskarnetas (virusinei infekcijai gydyti) - gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti) - pentamidinas (infekcijoms gydyti) - vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti) - interleukinas-2 (vėžiui gydyti) - cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti) - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
Maltese: - vancomycin (għal infezzjoni batterjali) - interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer) - cidofovir (għal infezzjoni virali) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Fih ukoll lactose monohydrate.
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%)
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3)
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/001 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/003
Maltese: EU/1/16/1151/001 84 pillola miksija b'rita:
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.
Maltese: Sustanzi antivirali tal-virus tal-Epatite Ċ (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) +
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew issensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali filpassat li għandhom l-HIV-1 bil-mutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: 8 d.
Maltese: 3 u
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas:
Maltese: Infezzjoni tal-HIV-1:
Lithuanian: Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%)
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją.
Maltese: Doża waħda ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil ngħatat lil individwi li ma kienux infettati b'HIV li kellhom indeboliment epatiku fi stadji differenti skond il-klassifikazzjoni ta' Child Pugh Turcotte (CPT).
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: - M184V/I mutacija nustatyta 2/19 (10,5 %) bandinių, išskirtų iš pacientų emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio/efavirenzos grupės, ir 10/29 (34,5 %) bandinių, išskirtų iš lamivudino/zidovudino/efavirenzo grupės (p vertė < 0,05, Fišerio tikslusis testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino/zidovudino grupės pacientus).
Maltese: emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' lamivudine/zidovudine/efavirenz (valur p ta' < 0.05, it-Test Exact ta' Fisher li qabbel il-grupp ta'emtricitabine+tenofovir disoproxil mal- grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Lithuanian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Maltese: AUC: ↑ 40% (↑ 34 sa ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 sa ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 sa ↑ 92)
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiekiamas kartoninėse dėžutėse po 28 ir 84 plėvele dengtas tabletes lizdinėje plokštelėje.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jiġi f'kaxex tal-kartun ta' 28 u 84 pillola miksija b'rita f'folji.
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi tattneħħija tal-kreatinina (CrCl) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Lithuanian: Atvejis = ŽIV serokonverteris; kohorta = 100 atsitiktinių imčių būdu atrinktų tiriamųjų iš kiekvienos iš 245 mg tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupių.
Maltese: ‘Każ' = serokonvertitur tal-HIV; ‘Koorti' = 100 individwu magħżulin b'mod każwali minn kull wieħed mill-gruppi ta' tenofovir disoproxil 245 mg u emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad ŽIV-1 infekuotų paauglių ir suaugusiųjų emtricitabino ir tenofoviro (skiriamo tenofoviro dizoproksilio pavidalu) ekspozicija yra panaši, ir tuo, kad ŽIV-1 infekuotų ir neinfekuotų suaugusiųjų emtricitabino ir tenofoviro ekspozicija yra panaši, manoma, kad ŽIV-1 infekuotų ir neinfekuotų paauglių emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika yra panaši.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) huma mistennija li jkunu simili f'adolexxenti infettati u mhux infettati bl-HIV-1 abbażi tal-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1, u l-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adulti infettati u mhux infettati bl-HIV-1.
Lithuanian: 3 iš 10 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, M184I ir M184V mutacijų aptikta 2 iš 2 ŽIV turintiems tiriamiesiems emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 1 iš 8 tiriamųjų placebo grupėje.
Maltese: Fi 3 minn 10 individwi li kellhom infezzjoni akuta tal-HIV meta rreġistraw fl-istudju, kienu skoperti lmutazzjonijiet M184I u M184V fl-HIV ta' 2 minn 2 individwi fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil u 1 minn 8 individwi fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: 3, katatonija
Maltese: 3, katatonja
Lithuanian: Pirmo atidarymo data: _______
Maltese: Data tal-ftuħ: _________
Lithuanian: Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Lithuanian: Dažnos: - anoreksija
Maltese: Komuni: - anoreksja
Lithuanian: Tabletės išmatavimai: 20 x 11 mm.
Maltese: Id-dimensjoni tal-pillola hi 20 x 11 mm.
Lithuanian: , neurozė
Maltese: , nevrożi
Lithuanian: EU/1/17/1263/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/17/1263/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Maltese: Titanum dioxide (E171) Talc
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml /min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas ir zidovudinas (N=243)
Maltese: Efavirenz+lamivudine/ zidovudine (N=243)
Lithuanian: 3, mieguistumas 3, galvos skausmas 3, dėmesio sutrikimas (3,6 %) svaigulys (8,5 %)
Maltese: 3, somnolenza 3, uġigħ ta' ras 3, disturb talattenzjoni (3.6%) sturdament (8.5%)
Lithuanian: Stivenso - Džonsono (Stevens - Johnson) sindromas, daugiaformė eritema
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Lithuanian: Efavirenzas/emtricitabinas/tenofovir as dizoproksilis (N = 203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/Emtricita bine/Tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Lithuanian: Numatoma: Voksilapreviras:↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir:↓
Lithuanian: Nedažni bandymas nusižudyti mintys apie savižudybę psichozė
Maltese: Mhux komuni attentat ta' suwiċidju ideat dwar suwiċidju psikożi
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Ferric oxide red (E172) Ferric oxide yellow (E172)
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI
Maltese: ANTIDEPRESSIVI
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę
Maltese: Analiżi tar-reżistenza sa ġimgħa 144
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
Maltese: Il-valuri (%CV) kienu 296 ± 90 ng/ml (30%) u 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), rispettivament.
Lithuanian: Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Maltese: Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas) ir efavirenzas
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Lithuanian: Kitos atsparumą efavirenzui nulemiančios mutacijos buvo A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ir M230L (n=1).
Maltese: Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Lithuanian: -3,3 % (nuo -8,3 % iki 2,7 %)
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%)
Lithuanian: Efavirenzas+ emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)