FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enoxaparina sodica, rispetto all'eparina non frazionata, ha ridotto significativamente l'incidenza dell'endpoint primario, un composito di morte per qualsiasi causa o reinfarto del miocardio nei primi 30 giorni dopo la randomizzazione [9,9 percento nel gruppo enoxaparina sodica, rispetto a 12,0 percento nel gruppo eparina non frazionata], con una riduzione del rischio relativo del 17 percento (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var sammensatt av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p<0,001).
Italian: Le iniezioni SC di enoxaparina sodica sono state somministrate fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di otto giorni (a seconda di quale evento si verificasse prima).
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
Italian: Prelevare 30 ml dalla sacca per infusione con una siringa e scartare il liquido.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast 30 ml oppløsning fra infusjonsposen med en sprøyte.
Italian: Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina sodica).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Italian: Poiché vi è un intervallo prima che il VKA raggiunga il massimo effetto, la terapia con enoxaparina deve essere continuata con dosaggio costante per tutto il tempo necessario per mantenere l'INR nell'intervallo terapeutico desiderato per l'indicazione in due esami consecutivi.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA gir maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk område for indikasjonen i to påfølgende tester.
Italian: • Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose, infiltrate e doloranti).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Italian: Placebo una volta al giorno per iniezione SC n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
Italian: L'inizio preoperatorio (2 ore prima dell'intervento chirurgico) di enoxaparina sodica 2.000 UI (20 mg) si è dimostrato efficace e sicuro nella chirurgia a rischio moderato.
Norwegian Bokmål: Preoperativ initiering (2 timer før operasjon) med 2000 IU (20 mg) ble vist å være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IU/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IU/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Italian: • Se presenta segni di un blocco di un vaso sanguigno da parte di un coagulo, come: - crampi, rossore, calore o gonfiore di una delle gambe - sono sintomi di trombosi venosa profonda - respiro affannoso, dolore toracico, svenimento o tossire sangue - sono sintomi di embolia polmonare
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tegn på at en blodåre er blokkert som: - krampaktig smerte, rødhet, varme eller opphovning av et ben - dette er symptomer på dyp venetrombose - andpustenhet, brystsmerter, besvimelse eller opphosting av blod - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli)
Italian: Per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI in pazienti anziani di età ≥75, non deve essere utilizzato il bolo EV iniziale.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av akutt STEMI hos eldre pasienter ≥ 75 år, skal en initial IV bolusdose ikke gis.
Italian: Se dimentica di usare LOVENOX (e denominazioni associate) Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LOVENOX (og andre berørte navn) Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du kommer på det. Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Italian: In questi pazienti è consigliato un attento monitoraggio clinico e può essere considerato un monitoraggio biologico tramite la misurazione dell'attività antiXa (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
Italian: o Per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 5 settimane.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter som gjennomgår stor ortopedisk operasjon anbefales utvidet tromboseprofylakse i opptil 5 uker.
Italian: • Prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: o prima e dopo un intervento chirurgico o in caso di una malattia acuta che prevede un periodo di mobilità ridotta o in presenza di angina instabile (un disturbo nel quale non arriva abbastanza sangue al cuore) o dopo un infarto
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Italian: Comuni: Emorragia α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Italian: Dopo somministrazioni SC ripetute non si verifica alcun accumulo.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering skjer ved gjentatt subkutan administrasjon.
Italian: • La dose abituale è 75 UI (0,75 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IU (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Italian: • Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP), dell'embolia polmonare (EP) o entrambi, ad esclusione della EP che potrebbe richiedere terapia trombolitica o chirurgica.
Norwegian Bokmål: • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd.
Italian: • Formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare (in particolare nella parte inferiore del corpo) se sottoposto a una puntura spinale o a un anestetico per via spinale.
Norwegian Bokmål: • Prikking, nummenhet og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Italian: Non deve essere miscelata o somministrata insieme con altri farmaci.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres sammen med andre legemidler.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate)
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LOVENOX (og andre berørte navn)
Italian: I farmaci che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Italian: L'incidenza di emorragia maggiore a 30 giorni era significativamente maggiore (p<0,0001) nel gruppo enoxaparina (2,1%) rispetto al gruppo eparina (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p<0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Italian: In uno studio clinico su donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche, nel quale è stata somministrata enoxaparina sodica [100 UI/kg (1 mg/kg)due volte al giorno] per ridurre il rischio di tromboembolismo, 2 donne su 8 hanno sviluppato coaguli con blocco della valvola e conseguente morte materna e fetale.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IU/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
Italian: La strategia di somministrazione di enoxaparina sodica è stata modificata nei pazienti con grave insufficienza renale e negli anziani di età maggiore o uguale a 75 anni.
Norwegian Bokmål: Dosering av enoksaparinnatrium ble justert for pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon og for eldre ≥ 75 år.
Italian: Il rischio di questi eventi è più alto con l'uso di cateteri epidurali postoperatori permanenti, con l'uso concomitante di farmaci aggiuntivi che influiscono sull'emostasi, quali farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), con punture epidurali o spinali traumatiche o ripetute o in pazienti con un'anamnesi di chirurgia spinale o di deformità della colonna vertebrale.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunksjon, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
Italian: Per ridurre il potenziale rischio di sanguinamento associato all'uso concomitante di enoxaparina sodica e anestesia/analgesia epidurale o spinale o puntura spinale, si consideri il profilo farmacocinetico di enoxaparina sodica (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere den potensielle blødningsrisikoen ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og epidural- eller spinalanestesi/-analgesi, må den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium tas i betraktning (se pkt.
Italian: Tuttavia, anche in caso di dosaggi elevati di protamina, l'attività antiXa di enoxaparina non viene mai totalmente neutralizzata (massimo: 60% circa).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 % se også preparatomtalen til protaminsaltet).
Italian: Dopo somministrazione SC ripetuta di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno, l'AUC media di attività anti-Xa è marginalmente superiore allo stato stazionario nei volontari sani obesi (BMI 3048 kg/m2) rispetto ai soggetti di controllo non obesi, mentre il livello massimo di attività anti-Xa plasmatica non aumenta.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan dosering av 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet marginalt høyere ved steady-state hos friske frivillige personer med fedme (BMI 3048 kg/m2) sammenlignet med personer uten fedme, men maksimal plasma anti-Xa-aktivitet er ikke økt.
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
Norwegian Bokmål: Man bør bytte på injeksjonssted mellom høyre og venstre anterolaterale eller posterolaterale side av mageregionen/abdomen.
Italian: Il tasso dell'endpoint composito di morte, reinfarto del miocardio o emorragia intracranica a 30 giorni (una misura del beneficio clinico netto) era significativamente inferiore (p<0,0001) nel gruppo enoxaparina sodica (10,1%) rispetto al gruppo eparina (12,2%), con una riduzione del rischio relativo del 17% a favore del trattamento con enoxaparina sodica.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av det kombinerte 30-dagers endepunktet død, reinfarkt eller hjerneblødning (et mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p<0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparingruppen (12,2 %), tilsvarende en relativ risikoreduksjon på 17 % til fordel for enoksaparinnatrium.
Italian: • Alcool benzilico
Norwegian Bokmål: • Benzylalkohol
Italian: • Allo stesso tempo riceverà LOVENOX (e denominazioni associate) anche come iniezione sottopelle (iniezione sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også bli gitt LOVENOX (og andre berørte navn) som en injeksjon under huden (subkutant).
Italian: Trombocitopenia e trombocitosi Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Italian: Non deve essere usato in neonati prematuri o neonati di fino a 1 mese di età, a causa del rischio di grave tossicità, inclusa respirazione anomala.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes hos for tidlig fødte eller nyfødte opptil 1 måned gamle pga. risiko for alvorlig forgiftning inkludert unormal pusting.
Italian: L'incidenza di sanguinamenti totali e maggiori era rispettivamente dell'8,6% e 1,1% nel gruppo placebo, 11,7% e 0,3% nel gruppo enoxaparina 2.000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% nel gruppo enoxaparina 4.000 UI (40 mg).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IU (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
Italian: Il livello massimo medio di attività anti-Xa plasmatica si osserva da 3 a 5 ore dopo l'iniezione SC e raggiunge circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 anti-Xa UI/ml dopo singola somministrazione SC di dosi rispettivamente di 2.000 UI, 4.000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimum plasma anti-Xa-aktivitetsnivå er sett 3 til 5 timer etter subkutan injeksjon og når ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IU/ml etter en enkelt subkutan administrasjon av doser på henholdsvis 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg og 150 IU/kg (20 mg, 40 mg 1 mg/kg og 1,5 mg/kg).
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando sia registrato da parte del suo operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.
Italian: Iniettare il contenuto completo della siringa preriempita di enoxaparina sodica da 6.000 UI (60 mg) nei 20 ml rimanenti nella sacca.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet av den ferdigfylte sprøyten med 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrium i de resterende 20 ml i infusjonsposen.
Italian: Per ottenere una soluzione di 300 UI/ml (3 mg/ml) utilizzando una siringa preriempita da 6.000 UI (60 mg), si raccomanda l'uso di una sacca per infusione da 50 ml [ossia con soluzione salina normale (0,9%) o di destrosio al 5% in acqua] come segue:
Norwegian Bokmål: For å oppnå en oppløsning med 300 IU/ml (3 mg/ml) ved bruk av en ferdigfylt sprøyte med 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrium, anbefales det å bruke en infusjonspose med 50 ml (med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning) på følgende måte:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Italian: Il medico le chiederà di fare un esame del sangue chiamato INR e le dirà quando interrompere la terapia con LOVENOX (e denominazioni associate) in base ai risultati.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal stoppe å ta LOVENOX (og andre berørte navn) i henhold til INR-resultatet.
Italian: L'iniezione SC deve essere condotta preferibilmente con il paziente in posizione supina.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør fortrinnsvis gjøres når pasienten ligger.
Italian: Di conseguenza, si consiglia un attento monitoraggio clinico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er derfor anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Italian: Volume da iniettare della soluzione diluita a concentrazione finale di 300 UI (3 mg)/ml
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IU (3 mg)/ml
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inkludert acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Italian: Questi medicinali differiscono nel processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
Norwegian Bokmål: Legemidlene har forskjeller når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIaaktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Italian: • Se sta usando LOVENOX (e denominazioni associate) per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker LOVENOX (og andre berørte navn) mot blodpropper i kroppen og du skal ha spinal- eller epiduralbedøvelse eller ta prøve fra ryggmargen i løpet av de neste 24 timene.
Italian: - Ai dosaggi usati per la profilassi
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktiske doser
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake forgiftninger og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opptil tre år (se pkt.
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
Italian: Che cos'è LOVENOX (e denominazioni associate) e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate) Come usare LOVENOX (e denominazioni associate) Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva LOVENOX (og andre berørte navn) er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker LOVENOX (og andre berørte navn) Hvordan du bruker LOVENOX (og andre berørte navn) Mulige bivirkninger
Italian: 4.716 pazienti sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) con supporto antitrombotico con il farmaco in studio in cieco.
Norwegian Bokmål: Det ble utført perkutan koronar intervensjon (PCI) på 4716 pasienter som fikk antitrombotisk behandling med blindet studiemedisin.
Italian: Essa, generalmente, compare dal 5° al 21mo giorno dopo l'inizio del trattamento con enoxaparina sodica.
Norwegian Bokmål: Skulle trombocytopeni inntreffe, oppstår det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Italian: Questi includono l'inibizione ATIII-dipendente di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione del rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale endogeno (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) endogeno, così come un ridotto rilascio del fattore di von Willebrand (vWF) dall'endotelio vascolare alla circolazione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per:
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) er indisert til voksne ved:
Italian: Per i pazienti sottoposti a un'operazione chiamata intervento coronarico percutaneo: A seconda di quando è stato somministrato LOVENOX (e denominazioni associate) l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose aggiuntiva di LOVENOX (e denominazioni associate) prima di un intervento coronarico percutaneo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer: Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose LOVENOX (og andre berørte navn) før utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose.
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad anticoagulanti orali diretti (DOAC) Per i pazienti in corso di trattamento con enoxaparina, interrompere la somministrazione di enoxaparina sodica e iniziare il trattamento con un DOAC da 0 a 2 ore prima dell'ora in cui era stata programmata la successiva somministrazione di enoxaparina secondo quanto autorizzato per il DOAC.
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og direktevirkende orale antikoagulantia (DOAC) For pasienter som allerede bruker enoksaparinnatrium skal enoksaparinnatrium seponeres, og DOAC startes 0 til 2 timer før tidspunktet for når neste planlagte administrering av enoksaparinnatrium skulle blitt gitt, i samsvar med etiketten på DOAC.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake forgiftninger og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opp til tre år.
Italian: In caso di somministrazione di una dose non corretta per il peso, è stato osservato dopo una singola dose SC di 4.000 UI (40 mg) che l'esposizione anti-Xa è maggiore del 52% nelle donne di peso basso (<45 kg) e maggiore del 27% negli uomini di peso basso (<57 kg) rispetto ai soggetti di controllo normopeso (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IU (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Italian: Come conservare LOVENOX (e denominazioni associate) Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LOVENOX (og andre berørte navn) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Modo di somministrazione LOVENOX (e denominazioni associate) non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte LOVENOX (og andre berørte navn) skal ikke administreres intramuskulært.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) può essere utilizzato per:
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) kan bli brukt til å:
Italian: Ai pazienti è stata somministrata una dose di enoxaparina sodica [4.000 UI (40 mg) per via SC] al giorno per 6-10 giorni ed è stata poi assegnata in modo randomizzato la somministrazione di enoxaparina sodica o placebo per altri 21 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IU (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
Italian: Ove appropriato deve essere avviata una terapia anticoagulante orale (vedere "Passaggio da enoxaparina ad anticoagulanti orali" al termine del paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» på slutten av pkt.