FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prialt sa nesmie používať u pacientov, ktorí súčasne dostávajú intratekálnu chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny vpichované do miechy).
Croatian: Prialt se ne smije koristiti u bolesnika istovremeno s intratekalnom kemoterapijom (lijekovi za liječenje raka koji se ubrizgavaju u kralježnični kanal).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prialt.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Prialt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prialt.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Prialt.
Slovak: Prialt, zikonotid, je kópiou prírodnej látky nazývanej omega-konopeptid, ktorá sa nachádza v jede jedného druhu morského slimáka.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Prialt, zikonotid, jest kopija prirodne tvari naziva omega-konopeptid koja se nalazi u otrovu jednog tipa morskih puževa.
Slovak: Zikonotid pôsobí tak, že zablokuje špeciálne póry nazývané kalciové kanály na povrchu nervových buniek, ktoré prenášajú signály bolesti.
Croatian: Zikonotid djeluje inhibirajući posebne pore naziva kalcijevi kanali na površini živčanih stanica koje prenose signale boli.
Slovak: V tretej štúdii prevládal trend, že liek Prialt je účinnejší ako placebo so zmenou skóre VAMIB z 81 mm pred liečbou na 68 mm u pacientov užívajúcich liek Prialt a na 74 mm u pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju bio je prisutan trend da je Prialt bio djelotvorniji od placeba, pri čemu se VASPI rezultat mijenjao od 81 mm prije liječenja do 68 mm u bolesnika koji su primali Prialt te do 74 mm u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Prialt je infúzny roztok, ktorý obsahuje účinnú látku zikonotid.
Croatian: Prialt je otopina za infuziju koja sadrži djelatnu tvar zikonotid.
Slovak: Pacienti s bolesťami z dôvodu rakoviny alebo AIDS pred liečbou zaznamenali priemerné skóre VAMIB s mierou 74 mm a pacienti s inými druhmi bolesti mali skóre 80 mm.
Croatian: Prije liječenja, bolesnici s boli uzrokovanom rakom ili SIDA-om imali su prosječni VASPI rezultat 74 mm, a bolesnici s drugim tipovima boli imali su rezultat 80 mm.
Slovak: Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Prialt možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prialt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie tohto lieku na trh.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Prialt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Prialt sa používa na liečbu vážnej, dlhodobej bolesti u dospelých, ktorí potrebujú liek proti bolesti formou intratekálnej injekcie (injekcia do miesta obklopujúceho miechu a mozog).
Croatian: Prialt se koristi za liječenje snažne kronične boli u odraslih osoba kojima je potrebna primjena analgetika intratekalnom injekcijom (injekcijom u prostor koji okružuje kralježničnu moždinu i mozak).
Slovak: Prialt zriediť, najmä v prípade, ak sa na začiatku liečby vyžadujú nižšie dávky lieku.
Croatian: Prialt će se možda morati razrijediti prije primjene, posebice u slučaju manjih doza na početku liječenja.
Slovak: Prialt sa musí podávať veľmi pomalou plynulou infúziou cez intratekálny katéter (trubica zavedená do miechového kanálu) pomocou infúznej pumpy na presné dávkovanie množstva lieku.
Croatian: Prialt treba primjenjivati kao vrlo polaku kontinuiranu infuziju kroz intratekalni kateter (cjevčicu koja se uvodi u kralježnični kanal) pomoću infuzijske pumpe koja omogućuje isporuku točne količine lijeka.
Slovak: Prialt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Prialt pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Prialt na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Prialt vrijedi na prostoru Europske unije od 21. veljače 2005.
Slovak: Prialt je 2,4 mikrogramov za deň.
Croatian: Početna doza lijeka Prialt iznosi 2,4 mikrograma na dan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prialt
Slovak: Prialt?
Croatian: Što je Prialt?
Slovak: Blokovaním toku kalcia do nervových buniek zikonotid narúša prenos signálov bolesti v chrbtici.
Croatian: Inhibirajući protok kalcija u živčane stanice, zikonotid interferira s prijenosom signala boli unutar kralježnice.
Slovak: Skóre sa u pacientov užívajúcich liek
Croatian: Nakon liječenja, rezultati u bolesnika koji primaju
Slovak: Prialt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Prialt uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Prialt účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Prialt?
Slovak: Ako bol liek Prialt skúmaný?
Croatian: Kako se Prialt ispitivao?
Slovak: Prialt bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože choroba je zriedkavá a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku u trenutku izdavanja odobrenja zbog rijetkosti bolesti.
Slovak: Pri týchto liekoch boli hlásené alergické reakcie.
Croatian: Tijekom primjene ovih lijekova zabilježene su alergijske reakcije.
Slovak: septembra 2016 EMA/423706/2016
Croatian: EMA/423706/2016
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy o tom, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Slovak: Čo je kvet prvosienky?
Croatian: Što je jaglačev cvijet?
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet prvosienky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Croatian: Lijekovi koji sadrže jaglačev cvijet smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovak: Kvet prvosienky je bežný názov pre kvety rastliny Primula veris L. a/alebo Primula elatior (L.)
Croatian: Jaglačev cvijet je uobičajen naziv za cvjetove biljke Primula veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill.
Slovak: Primula veris L. a/alebo Primula elatior (L.)
Croatian: Primula veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill, flos
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet prvosienky.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže jaglačev cvijet.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kvet prvosienky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže jaglačev cvijet moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom kvetu prvosienky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť a v kvapalnej forme užívať ústami.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke jaglačevog cvijeta najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich kvet prvosienky, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvetov alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci jaglačevog cvijeta koji su dobiveni usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) cvjetova ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Slovak: S kvetom prvosienky sa nerobili žiadne klinické štúdie.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja s jaglačevim cvijetom.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich kvet prvosienky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže jaglačev cvijet, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich kvet prvosienky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže jaglačev cvijet, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet prvosienky nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na kvety prvosienky alebo ostatné rastliny rodu prvosienky.
Croatian: Lijekovi koji sadrže jaglačev cvijet ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na jaglačev cvijet ili druge biljne vrste iz roda Primula.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich kvet prvosienky sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže jaglačev cvijet za kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne štúdie, ktoré ukázali, že kvet prvosienky zvyšuje produkciu sekrétu v dýchacích cestách, takže je hlien menej hustý a ľahšie sa vykašliava.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da je jaglačev cvijet povećao stvaranje sekreta u dišnim putovima, čime je smanjio gustoću sluzi i olakšao iskašljavanje.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich kvet prvosienky
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže jaglačev cvijet
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kvet prvosienky.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže jaglačev cvijet.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich kvet prvosienky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže jaglačev cvijet u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kvetu prvosienky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene jaglačevog cvijeta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich kvet prvosienky?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže jaglačev cvijet?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi kvet prvosienky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže jaglačev cvijet pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce kvet prvosienky môžu používať ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci jaglačevog cvijeta mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za kašalj uslijed prehlade.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce kvet prvosienky?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže jaglačev cvijet?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich kvet prvosienky?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže jaglačev cvijet?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kvet prvosienky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže jaglačev cvijet bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce kvet prvosienky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Croatian: Pripravci jaglačevog cvijeta mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovak: Kvet prvosienky
Croatian: Agencija Europske unije
Slovak: lieky obsahujúce kvet prvosienky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže jaglačev cvijet i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Hill.
Croatian: Ako
Slovak: Niektoré špecifické prípravky môžu byť použité u detí od 4 do 12 rokov.
Croatian: Neki se posebni pripravci smiju koristiti u djece u dobi od 4 do 12 godina.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Slovak: Čo je koreň prvosienky?
Croatian: Što je jaglačev korijen?
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom úplne alebo čiastočne odparí, a tak sa získa suchý alebo polotuhý extrakt.
Croatian: Otapalo se zatim u potpunosti ili djelomično uparava kako bi se dobio suhi ili gusti ekstrakt.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Croatian: simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Slovak: Väčšinu prípravkov obsahujúcich koreň prvosienky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Croatian: Većina pripravaka jaglačevog korijena smije se primjenjivati samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovak: Koreň prvosienky je bežný názov pre podzemné časti rastliny Primula veris L. a/alebo Primula elatior (L.)
Croatian: Jaglačev korijen je uobičajeni naziv za podzemne dijelove biljke Primula veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill.
Slovak: Neexistujú žiadne klinické štúdie s prípravkami obsahujúcimi iba koreň prvosienky.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja s pripravcima koji sadrže samo jaglačev korijen.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravku obsahujúceho koreň prvosienky, ktoré sa získajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) podzemných častí alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo metanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci jaglačevog korijena koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) podzemnih dijelova ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol ili metanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň prvosienky.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže jaglačev korijen.
Slovak: Primula veris L. a/alebo Primula elatior (L.)
Croatian: Primula veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill, radix
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň prvosienky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže jaglačev korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň prvosienky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže jaglačev korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň prvosienky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s ovim lijekovima koji sadrže jaglačev korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň prvosienky
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže jaglačev korijen
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich koreň prvosienky sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže jaglačev korijen za kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom koreňa prvosienky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme na užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke jaglačevog korijena najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju te u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň prvosienky.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže jaglačev korijen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň prvosienky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie, ktoré preukázali, že koreň prvosienky zvyšuje produkciu sekrétu v dýchacích cestách, takže je hlien menej hustý a ľahšie sa vykašliava.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da je jaglačev korijen povećao stvaranje sekreta u dišnim putovima, čime je smanjio gustoću sluzi i olakšao iskašljavanje.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň prvosienky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže jaglačev korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním liekov obsahujúcich koreň prvosienky?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže jaglačev korijen ?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň prvosienky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce koreň prvosienky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Croatian: Pripravci jaglačevog korijena mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa prípravky obsahujúce koreň prvosienky môžu používať ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci jaglačevog korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za kašalj uslijed prehlade.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa prvosienky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene jaglačevog korijena.
Slovak: septembra 2016 EMA/424238/2016
Croatian: 20. rujna 2016.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň prvosienky?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže jaglačev korijen?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň prvosienky?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže jaglačev korijen?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň prvosienky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže jaglačev korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Registračné číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime