FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Având în vedere că atenţionarea propusă referitoare la farmacodinamică avertizează deja cu privire la utilizarea concomitentă cu alcoolul, ţinând cont, de asemenea, de limitările datelor in vitro şi de dificultăţile de interpretare întâmpinate de medicii care prescriu medicamentele, cei mai mulţi membri ai comitetului au fost de părere că adăugarea unei atenţionări referitoare la interacţiunea farmacocinetică pe baza unei descrieri a datelor in vitro nu ar contribui la claritatea mesajului pentru pacienţi şi medicii care prescriu medicamentele în ceea ce priveşte necesitatea de a evita utilizarea concomitentă cu alcoolul.
Bulgarian: Като се има предвид, че предложеното фармакодинамично предупреждение вече съветва да не се употреба едновременно с алкохол, имайки предвид също ограниченията на in vitro данните и трудностите при тълкуването му от предписващите лекари, мнозинството от Комитета е на мнение, че добавянето на предупреждение за фармакокинетично взаимодействие на базата на описание на in vitro данните не би било от полза за яснотата на съобщението до пациентите и предписващите лекари по отношение на необходимостта да се избягва едновременната употреба с алкохол.
Romanian: Concentraţiile gastrice de etanol au scăzut rapid în urma consumului de alcool până la 70% în 10 minute (Levitt et all, Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Bulgarian: (Levitt и съавт., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Romanian: Uşoară
Bulgarian: Умерена
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată (vezi Anexa I).
Bulgarian: Впоследствие, СНМР е препоръчал временното прекратяване на разрешението за употреба за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване (вж.
Romanian: Moderată-severă
Bulgarian: Умерена Умерено тежка
Romanian: De asemenea, a fost observat un efect semnificativ la o formulă de hidromorfonă cu administrare o dată pe zi care nu este comercializată în UE.
Bulgarian: При формата, съдържаща хидроморфон, с еднократно дневно приложение, която не се предлага на пазара в ЕС, също е наблюдавано значимо повлияване.
Romanian: Băutori care nu reprezintă o problemă
Bulgarian: Пациенти без проблем с алкохола
Romanian: Acest lucru este justificat de faptul că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă.
Bulgarian: Това е обосновано на базата на факта, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да се появи независимо от формата.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi exprime avizul indicând dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS autorizate pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) (care conţin morfină, oxicodonă, fentanil şi hidromorfonă) ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изисква от СНМР да даде своето становище дали да се запазят, изменят, временно прекратят или отменят разрешенията за употреба за разрешените лекарствени продукти с изменено освобождаване на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение) (съдържащи морфин, оксикодон, фентанил и хидроморфон).
Romanian: Au fost incluşi atât băutorii problemă, cât şi cei care nu reprezentau o problemă.
Bulgarian: Включени са както пациенти без, така и пациенти с проблем с алкохола.
Romanian: Profilul de dizolvare al acestui produs (80% substanţă dizolvată în decurs de 15 minute în 20% alcool) depăşeşte limita din Ph.
Bulgarian: Показателите за разтворимост на този продукт (80 % разтворена субстанция в рамките на 15 минути в 20% алкохол) са над границата в Европейската фармакопея за продукти с обикновено освобождаване (NLT 75 % разтворено активно вещество в рамките на 45 минути).
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) (vezi Anexa I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за перорални опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение) (вж.
Romanian: Asocierea dintre durere şi consumul de alcool a fost evaluată de Brennan et al la o cohortă de 401 de persoane vârstnice cu diferite comportamente privind consumul de alcool (Brennan, Addiction. 2005; 100(6): 777-86).
Bulgarian: Фигура I Употреба на алкохол за лечение на болката сред пациенти със и без проблем с алкохола Източник: Brennan et al., Addiction 2005 ; 100 : 777-86
Romanian: Studiile in vivo realizate cu o formulă de hidromorfonă pe bază de copolimer amonio-metacrilat de tip B (Eudragit RS) au confirmat datele in vitro existente care sugerau că alcoolul afectează această formulă.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), потвърждават наличните in vitro данни, които предполагат, че алкохолът влияе върху формата.
Romanian: Această formulă de morfină cu înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată a fost identificată drept produs în cazul căruia ar putea avea loc eliberarea prematură şi masivă a dozei atunci când este administrat împreună cu alcool.
Bulgarian: Формата, съдържаща морфин с полиметакрилат-триетилцитратна обвивка, като механизъм за изменено освобождаване, е идентифицирана като продукт, при който може да има дозов дъмпинг при прием заедно с алкохол.
Romanian: Excepţia o reprezintă o formulă de morfină care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată, în cazul căreia eliberarea prematură şi masivă a dozei ar putea avea loc atunci când se administrează împreună cu alcool.
Bulgarian: Изключение е една лекарствена форма, съдържаща морфин, с полиметакрилаттриетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване, за която може да се появи ефект на дозов дъмпинг при едновременен прием с алкохол.
Romanian: Dintre produsele testate, s-a constatat că cincizeci la sută din formule sunt afectate de soluţiile de alcool in vitro.
Bulgarian: От тестваните продукти, за петдесет процента от формите е открито, че се повлияват от разтвори на алкохол в in vitro условия.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) aflate pe piaţa UE,
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение), на пазара на ЕС,
Romanian: În conformitate cu datele referitoare la un produs concurent prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă care a solicitat reexaminarea, acest produs începe să manifeste o eliberare accelerată a substanţei active după aproximativ 30 de minute de la expunerea la alcool şi se afirmă că eliberează 76,5% din doza de oxicodonă în decurs de o oră de la expunerea la concentraţii de alcool de aproximativ 24%.
Bulgarian: експозиция на алкохол и се твърди, че се освобождава 76,5 % от оксикодон дозата в рамките на един часа от експозиция на концентрации на алкохол от около 24 %.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile),
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение),
Romanian: Băutori problemă
Bulgarian: Пациенти с проблем с алкохола
Romanian: • Comitetul a considerat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Bulgarian: Комитетът взема предвид, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да възникне независимо от формата,
Romanian: Un produs care conţinea hidromorfonă şi un sistem de eliberare prelungită constând dintr-un copolimer amonio-metacrilat de tip B (Eudragit RS) a suferit, de asemenea, un efect semnificativ al concentraţiilor ridicate de alcool asupra dizolvării in vitro.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), също се повлиява в значителна степен от високи концентрации на алкохол при in vitro разтваряне.
Romanian: Anexa IV Condiţii de ridicare a suspendării
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното прекратяване
Romanian: Dovezi că formula produsului a fost modificată, că acesta prezintă un profil de eliberare acceptabil cu acelaşi profil de calitate, siguranţă şi eficacitate ca formula autorizată în prezent, dar fără interacţiunea clinic semnificativă cu alcoolul.
Bulgarian: Доказателства, че лекарствената форма на продукта е променена, че той проявява приемливи показатели за освобождаване със същите показатели за качество, безопасност и ефективност като сега разрешената лекарствена форма, но без клинично значимото взаимодействие с алкохол.
Romanian: Aplicabile doar produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată
Bulgarian: Приложимо само за продукти, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване
Romanian: Noua formulă trebuie aprobată de autorităţile naţionale competente din statele membre în cauză.
Bulgarian: Новата лекарствена форма трябва да бъде одобрена от националните компетентни органи на засегнатите държави-членки.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să prezinte autorităţilor naţionale competente următoarele:
Bulgarian: За да бъде отменено временното прекратяване, притежателите на разрешението за употреба трябва да предоставят на националните компетентни органи следното:
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %), пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки (ЕС/ЕИП)
Romanian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Bulgarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Romanian: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Bulgarian: ЕООД, ул. "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Romanian: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "1A Farma"
Romanian: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Bulgarian: 30-733, Cracow
Romanian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Romanian: SI - Slovenia
Bulgarian: SI - Словения
Romanian: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Bulgarian: YES Pharmaceutical Devel. Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Romanian: EL- Grecia
Bulgarian: EL- Гърция
Romanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Bulgarian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Romanian: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "ratiopharm"
Romanian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: AT - Австрия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Bulgarian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Romanian: Oxycodonhydrochlorid "Acino"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "Acino"
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Bulgarian: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare modificată
Bulgarian: Филмирана таблетка с изменено освобождаване
Romanian: Nycomed Pharma Sp.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Romanian: Targinact-10/15
Bulgarian: Targinact-10/15 10/5mg
Romanian: Oxycodonhydrochlorid "Hexal"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "Hexal"
Romanian: OPIDUR 120MG
Bulgarian: OPIDUR 120MG 120 mg
Romanian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Romanian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Bulgarian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Romanian: OPIDUR 20MG
Bulgarian: OPIDUR 20MG 20 mg
Romanian: Targinact-20/10
Bulgarian: Targinact-20/10 20/10mg
Romanian: Palladon retard 16 mg 16 mg
Bulgarian: Palladon retard 16 mg
Romanian: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Bulgarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată Orală
Bulgarian: Капсула с изменено освобождаване
Romanian: OPIDUR 40MG
Bulgarian: OPIDUR 40MG 40 mg
Romanian: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Bulgarian: L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Romanian: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 30 MG
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Bulgarian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Romanian: Palladon retard 24 mg 24 mg
Bulgarian: Palladon retard 24 mg
Romanian: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 10 MG
Romanian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten 8 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Granule cu eliberare modificată pentru suspensie orală
Bulgarian: Гранули с изменено освобождаване за перорална суспензия
Romanian: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 200 MG
Romanian: Granule cu eliberare prelungită pentru suspensie orală
Bulgarian: Гранули с удължено освобождаване за перорална суспензия
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Bulgarian: Гранули с контролирано освобождаване за перорална суспензия
Romanian: Micropilule în capsulă tare cu eliberare prelungită
Bulgarian: Микропилули с удължено освобождаване в твърда капсула
Romanian: Capsulă moale cu eliberare prelungită
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване
Romanian: OPIDUR 60MG
Bulgarian: OPIDUR 60MG 60 mg
Romanian: OPIDUR 200MG
Bulgarian: OPIDUR 200MG 200 mg
Romanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Bulgarian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Romanian: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Bulgarian: TARGINACT 40MG/20MG
Romanian: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Romanian: Substitol retard 120 mgKapseln
Bulgarian: Substitol retard 120 mg - Kapseln
Romanian: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Bulgarian: Първична опаковка
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко метаболита.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Februarie 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Bulgarian: Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Bulgarian: Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizaţiei de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Romanian: Este normal să rămână câteva granule în plic, acesta fiind conceput special în acest sens.
Bulgarian: Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
Romanian: County Kerry Irlanda
Bulgarian: County Kerry
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
Romanian: Nu trebuie utilizate materiale care conțin policlorură de vinil (PVC) (vezi pct. 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
Romanian: Plasați recipientul cu apă pe o suprafață stabilă.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Granulele se toarnă peste apă si se amestecă.
Bulgarian: Гранулите се добавят към водата и се разбъркват.
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Bulgarian: Съществува риск за преждевременно раждане (< 37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която се нормализира спонтанно.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Modigraf) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra numărului de plicuri care trebuie deschise pentru administrare și asupra volumului de apă care este necesar pentru prepararea suspensiei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Romanian: Modigraf este utilizat la adulți, copii și adolescenți.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
Romanian: Modigraf împreună cu alimente și băuturi
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Bulgarian: Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Bulgarian: При предозиране трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Romanian: Tratamentul cu Modigraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Romanian: Pentru o măsurare corectă a volumului de apă puteți utiliza o seringă sau un cilindru gradat.
Bulgarian: За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър.