FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Maksimālais kopējais teriparatīda terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Latvian: Pētījuma sākumā 90 % pacientu jau bija viens vai vairāki mugurkaula skriemeļu lūzumi, un caurmērā vertebrālais KMB bija 0,82 g/cm2 (ekvivalents T-vērtībai = - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved baseline en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Movymia lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Norwegian Bokmål: Movymia er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Movymia Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Movymia lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Movymia penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Movymia-pakningsvedlegget, gitt separat.
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter indikerer økt forekomst av osteosarkom ved langtidsbehandling med teriparatid (se pkt.
Latvian: Pirmā lietošana: 1. .................
Norwegian Bokmål: Førstegangsbruk: 1.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Movymia til behandling av osteoporose.
Latvian: Pirms Movymialietošanas vai Movymialietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker Movymia:
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu gadījumā, ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din ved hørsels- eller håndteringsproblemer.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: • Håndter pennen med forsiktighet.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom du er gravid eller ammer.
Latvian: Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu.
Norwegian Bokmål: Skriv ned første injeksjonsdato for hver ny ampulle.
Latvian: Movymia kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom den er eller har vært frossen.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter.
Latvian: Vītņstieni nevar pilnībā atvilkt atpakaļ pildspalvveida šļirces korpusā.
Norwegian Bokmål: Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Latvian: Grūtniecība Movymia lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Graviditet Movymia er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Latvian: A: Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali.
Norwegian Bokmål: A: Fjern pennehetten.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Movymia penn pakket i en separat kartong.
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Latvian: Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ kārtridžā un pasargās adatu no aizsprostošanās.
Norwegian Bokmål: Det hindrer også at det kommer luft inn i ampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Legg Movymia penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Movymia penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Norwegian Bokmål: Før en ampull føres inn i Movymia Pen skal du skrive ned ampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på en kalender.
Latvian: Piezīme veselības aprūpes speciālistiem
Norwegian Bokmål: Notat for helsepersonell
Latvian: Pirms Movymia Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Movymia penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
Latvian: Pētījuma sākumā mugurkaula un augšstilba kakliņa kaulu minerālu blīvuma vidējās Tvērtības bija attiecīgi -2,2 un -2,1.
Norwegian Bokmål: Baseline spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Ievietojiet jaunu Movymia kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Norwegian Bokmål: Sett inn en ny Movymia-ampulle i ampulleholderen med den metallkrympede hetten på ampullen først.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Movymia kan gis med eller uten mat.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er synlige i ampullen.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 2,8 % av teriparatidpasientene serum urinsyrekonsentrasjoner over øvre grense for det normale sammenlignet med 0,7 % av placebopasientene.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas atbilst 28 devām pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Latvian: EU/1/16/1161/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Latvian: Pirms Movymia injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Norwegian Bokmål: Injisere Movymia - Før du injiserer Movymia skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Movymia Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Movymia Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Latvian: Movymiavar paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Movymia kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija" Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Norwegian Bokmål: Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.
Latvian: Nospiediet spiedpogu un turiet to nospiestu, līdz devas indikators atgriežas sākuma stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Norwegian Bokmål: Brukne kanyler kan bli sittende fast i huden.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Latvian: Lietošanas instrukcija Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, pildspalvveida šļirces sterila adata.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Latvian: 2. Devas iestatīšana un injekcija
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtridžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Norwegian Bokmål: En ampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse har forekommet i forbindelse med bruk av teriparatid.
Latvian: Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på ampulleholderen.
Latvian: Vidēji 18 mēnešos pēc teriparatīda lietošanas pārtraukšanas pacientu skaits ar vismaz vienu jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu mazinājās par 41 % (p=0,004) salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av teriparatid ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Movymia terapijas kurss.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Latvian: Pārbaudiet kārtridža marķējumu, pirms to ievietojiet kārtridža turētājā.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på ampullen før den settes inn i ampulleholderen.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: • Movymia Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
Norwegian Bokmål: For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, teriparatīda lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med teriparatid avsluttes.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota pārejoša ortostatiska hipotensija vai reibonis.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet ble sett hos noen pasienter.
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem teriparatīds būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte teriparatid signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Latvian: Pēc pirmās devas to vairs nevajag atkal sagatavot.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Movymia kārtridža lietošanas instrukciju un Movymia Pen lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Movymia-ampullen og bruksanvisningen for Movymia penn før bruk.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med teriparatid er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
Norwegian Bokmål: Virkningen av teriparatid på benvevet er avhengig av doseringsmønster.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Movymia kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for Movymia-ampullen som leveres separat.
Latvian: Injicējiet pirmās Movymia devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Movymia på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliters injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og lastet i en kartong.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Norwegian Bokmål: Movymia administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Latvian: Movymia ārējais izskats un iepakojums Movymia ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Norwegian Bokmål: Hvordan Movymia ser ut og innholdet i pakningen Movymia er en fargeløs og klar oppløsning.
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Latvian: Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Norwegian Bokmål: En sylinderampulle med 2,4 ml oppløsning inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes teriparatīda grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Latvian: Reibonis Galvassāpes Išiass
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Movymia
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā:
Norwegian Bokmål: F: Fest en ny kanyle slik: • Trekk av folien.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Movymia lietošanai.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Movymia.
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Norwegian Bokmål: I så fall fjerner du kanylen, bytter ampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.
Latvian: Slikta dūša Vemšana Hiatāla trūce Gastroezofagāla refluksa slimība
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
Norwegian Bokmål: • Dra ut pennen sakte.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Latvian: Movymia satur nātriju.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder natrium
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Latvian: Pildspalvveida šļirci var lietot tikai ar pildspalvveida šļircei saderīgām adatām.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kompatible kanyler.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis ampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Hold den inntrykket til dosesindikasjonen har vendt tilbake til startposisjonen.
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Norwegian Bokmål: Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle og penn.}
Latvian: • Jūsu Movymia Pen ar ievietoto kārtridžu;
Norwegian Bokmål: • Movymia penn med innsatt ampulle
Latvian: Movymia Pen uzglabāšana un kopšana
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Movymia penn
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ievietojiet kārtridžu pildspalvveida šļircē kā norādīts pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Før ampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.
Norwegian Bokmål: Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Latvian: Ķīmiskā stabilitāte zāļu lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.