FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od bolesnika u skupini liječenoj azacitidinom koji su na početku bili ovisni o transfuziji trombocita, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) postalo je neovisno o transfuziji trombocita tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s 29,3 % (95 % CI = 19,7, 40,4) bolesnika u kombiniranim skupinama liječenima CCR-om.
Bulgarian: От пациентите в групата на Азацитидин, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) стават независими от трансфузия на тромбоцити по време на периода на лечението, в сравнение с 29,3 % (95 % CI = 19,7; 40,4) от пациентите в групите на комбинирана конвенционална терапевтична схема.
Croatian: Pretpostavlja se da azacitidin ispoljava protutumorsko djelovanje brojnim mehanizmima koji uključuju citotoksičnost prema abnormalnim hematopoetskim stanicama u koštanoj srži i hipometilaciju DNK-a.
Bulgarian: Приема се, че азацитидин осъществява антинеопластичните си ефекти чрез различни механизми, включително цитотоксичност върху абнормните хемопоетични клетки в костния мозък и хипометилиране на ДНК.
Croatian: U bolesnika koji su ovisili o transfuzijama eritrocita na početku i postigli neovisnost o transfuzijama uz liječenje, medijan trajanja neovisnosti o transfuzijama eritrocita iznosio je 13,9 mjeseci u skupini koja je primala azacitidin i nije bio postignut u skupini koja je primala CCR.
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на еритроцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на еритроцити е 13,9 месеца в групата на Азацитидин и не се достигна в групата на конвенционална терапевтична схема.
Croatian: Nakon rekonstitucije svaki mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina (100 mg/4 mL).
Bulgarian: След разтварянето всеки милилитър от суспензията ще съдържа 25 mg азацитидин (100 mg/4 ml).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se azacitidin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали азацитидин /метаболити се екскретират в кърмата.
Croatian: Svaka bočica sadrži 100 mg azacitidina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg азацитидин.
Croatian: • bijelim naslagama obložen jezik, unutarnje strane obraza i ponekad nepce, desni i tonzile
Bulgarian: Бял налеп по езика, вътрешната страна на бузите и понякога по небцето, венците и сливиците (гъбична инфекция в устната кухина)
Croatian: Srčani poremećaji perikardijalni izljev perikarditis
Bulgarian: Сърдечни нарушения перикардиална ефузия перикардит
Croatian: % doze u sljedećem ciklusu, ako oporavak* nije postignut unutar 14 dana
Bulgarian: % от дозата за следващия цикъл, ако не е постигнато възстановяване*
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena Žene u reproduktivnoj dobi i muškarci moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju za vrijeme i do 3 mjeseca nakon liječenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след лечението.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina.
Bulgarian: Един флакон съдържа 100 mg азацитидин.
Croatian: U bolesnika koji razviju nekrotizirajući fasciitis, terapiju Azacitidinom Celgene treba prekinuti i brzo započeti odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Терапията с Азацитидин Celgene трябва да се прекрати при пациенти, които развият некротизиращ фасциит, и незабавно трябва да се започне съответното лечение.
Croatian: Nemojte primjenjivati Azacitidin Celgene:
Bulgarian: Не използвайте Азацитидин Celgene
Croatian: Zabilježeni su štetni učinci primjene azacitidina na plodnost mužjaka kod životinja (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Има документирани нежелани реакции по отношение на фертилитета при прилагане на азацитидин при мъжки животни (вж. точка 5.3).
Croatian: Azacitidin Celgene sadržava djelatnu tvar azacitidin.
Bulgarian: Азацитидин Celgene съдържа активното вещество „азацитидин".
Croatian: • upala srčane ovojnice (perikarditis)
Bulgarian: Възпаление на обвивката на сърцето (перикардит).
Croatian: • Djelatna tvar je azacitidin.
Bulgarian: Активното вещество е азацитидин.
Croatian: Kako čuvati Azacitidin Celgene
Bulgarian: Как да съхранявате Азацитидин Celgene
Croatian: Bijeli liofilizirani prašak.
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия Бял лиофилизиран прах
Croatian: Kod bolesnika koji su neovisni o transfuziji eritrocita, a bili su ovisni na početku liječenja, u skupini liječenoj azacitidinom medijan trajanja neovisnosti o transfuziji eritrocita bio je 13 mjeseci.
Bulgarian: При пациентите, които са били зависими от трансфузии на еритроцити към изходния момент и след това са станали независими, медианата на продължителността на независимост от трансфузия на еритроцити е била 13 месеца в групата на лечение с азацитидин.
Croatian: Kod bolesnika liječenih azacitidinom prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Има съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с азацитидин.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Bulgarian: За срока на годност на приготвеното лекарство прочетете листовката.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da su filtri prisutni kod nekih nastavaka, šiljaka i zatvorenih sustava; stoga se takvi sustavi ne smiju upotrebljavati za primjenu lijeka nakon rekonstitucije.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в някои адаптори, игли и затворени системи може да има филтри.
Croatian: Ukupni odgovor (CR + PR) koji je utvrdio IRC u AZA PH GL 2003 CL 001 bio je 7 % (12/179) u skupini liječenoj
Bulgarian: Общият отговор (пълна ремисия + частична ремисия), определен от IRC при проучването AZA PH GL 2003 CL 001, е бил 7 % (12/179) в групата на лечение с азацитидин, в сравнение с 1 % (2/179) в комбинираната група на лечение с конвенционални терапевтични схеми (p = 0,0113).
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 8 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 22 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Croatian: Nuspojave na potkožnome tkivu poput osipa/upale/svrbeža na mjestu primjene, osipa, eritema i lezija na koži, mogu zahtijevati istodobnu primjenu lijekova poput antihistaminika, kortikosteroida i nesteroidnih protuupalnih lijekova (engl.
Bulgarian: Нежеланите реакции на подкожната тъкан като обрив/възпаление/пруритус на мястото на инжектиране, обрив, еритем и кожни поражения може да наложат едновременно лечение с лекарствени продукти като антихистамини, кортикостероиди и нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС).Трябва да се прави разлика между тези реакции на кожата и инфекциите на меките тъкани, които понякога възникват на мястото на инжектиране.
Croatian: • bol u grlu i glasnicama
Bulgarian: Болка в гърлото и гръкляна
Croatian: Štrcaljku s iglom treba ukloniti iz bočice te iglu zbrinuti.
Bulgarian: Отстранете иглата/спринцовката от флакона и изхвърлете иглата.
Croatian: vode za injekcije, suspenzija sadrži 25 mg/mL azacitidina.
Bulgarian: След разтваряне с 4 ml вода за инжекции приготвената суспензия съдържа 25 mg/ml азацитидин.
Croatian: • bol u trbuhu (abdominalna bol)
Bulgarian: Болка в корема (коремна болка)
Croatian: Obratite se svom liječniku ako želite pohraniti sjeme prije početka liječenja.
Bulgarian: Ваша сперма, преди да започнете това лечение.
Croatian: Kod bolesnika koji su primali azacitidin prijavljene su ozbiljne nuspojave poput sepse, uključujući neutropeničnu sepsu i pneumoniju, od kojih su neke imale smrtni ishod.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни нежелани реакции като сепсис, включително неутропеничен сепсис и пневмония при пациенти, лекувани с азацитидин, някои от които с летален изход.
Croatian: • infekcija mokraćnih puteva
Bulgarian: Инфекция на урината
Croatian: Što je Azacitidin Celgene
Bulgarian: Какво представлява Азацитидин Celgene
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja prijavljen je jedan slučaj predoziranja azacitidinom.
Bulgarian: Има съобщение за един случай на предозиране в рамките на клиничните проучвания.
Croatian: Ako je proteklo više od 30 minuta, suspenziju treba primjereno baciti i pripremiti novu dozu.
Bulgarian: Ако са минали повече от 30 минути, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Croatian: Što Azacitidin Celgene sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Азацитидин Celgene
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa pleuralni izljev, dispneja u naporu, faringolaringeal na bol intersticijsk a bolest pluća
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея, епистаксис плеврален излив, диспнея при усилие, фаринголарингеална болка
Croatian: Nuspojave povezane s bubrezima
Bulgarian: Нежелани реакции, засягащи бъбреците
Croatian: Bolesnici sa rizikom od sindroma lize tumora su oni koji imaju veliko opterećenje tumorskom masom prije liječenja.
Bulgarian: Пациенти с висок туморен товар преди започване на лечението са с риск за развитие на тумор-лизис синдром.
Croatian: Liječenje azacitidinom smanjilo je potrebu za transfuzijom crvenih krvnih stanica i trombocita.
Bulgarian: Лечението с Азацитидин е довело до понижаване на нуждите от трансфузия на еритроцити и тромбоцити.
Croatian: • letargija
Bulgarian: Летаргия
Croatian: Infekcije i infestacije pneumonija* (uključujući bakterijsku, virusnu i gljivičnu), nazofaringitis sepsa* (uključujući bakterijsku, virusnu i gljivičnu), neutropenična sepsa*, infekcija dišnih puteva (uključuje gornje dišne puteve i bronhitis), infekcija mokraćnih puteva, celulitis, divertikulitis, oralna gljivična infekcija, sinusitis, faringitis, rinitis, herpes simplex, kožna infekcija nekrotiziraju ći fasciitis*
Bulgarian: С неизвестна честота инфекция на дихателните пътища (включително на горните пътища и бронхит), инфекция на пикочните пътища, целулит, дивертикулит, гъбична инфекция на устната кухина, синузит, фарингит, ринит, херпес симплекс, кожна инфекция
Croatian: ≥ najniža vrijednost + (0,5 x [početna vrijednost - najniža vrijednost]) Bolesnici sa smanjenim vrijednostima početne krvne slike (tj. bijele krvne stanice < 3,0 x 10
Bulgarian: Пациенти с намален изходен брой на кръвните клетки (т.е. левкоцити < 3,0 x 10
Croatian: Farmakogenomika
Bulgarian: Фармакогеномика
Croatian: 9/L i/ili ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≤ 1 x 10 9/L.
Bulgarian: 9/l и/или абсолютният брой неутрофили
Croatian: Nakon rekonstitucije svaki mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina.
Bulgarian: След приготвяне всеки ml суспензия съдържа 25 mg азацитидин.
Croatian: Vam je propisan.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene od težih prema manje teškima.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Čuvanje rekonstituiranog lijeka
Bulgarian: Съхранение на приготвения продукт
Croatian: Ako je suspenzija Azacitidina Celgene pripremljena rashlađenom vodom za injekcije (2 °C do 8 °C), suspenziju se mora staviti u hladnjak (2 °C do 8 °C) odmah nakon pripreme te držati u hladnjaku najviše 22 sata.
Bulgarian: Ако суспензията Азацитидин Celgene се приготвя с охладена вода за инжекции (2 °C - 8 °C), суспензията трябва да се постави в хладилника (2 °C - 8 °C) веднага след приготвянето и да се съхранява охладена за максимум 22 часа.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od približno 290 mg/m2, gotovo 4 puta veće od preporučene početne doze, kod bolesnika su se pojavili proljev, mučnina i povraćanje.
Bulgarian: Пациентът е имал диария, гадене и повръщане след интравенозно прилагане на единична доза от около 290 mg/m2, което е почти 4 пъти повече от препоръчваната начална доза.
Croatian: • niske razine kalija u krvi
Bulgarian: Понижено ниво на калия в кръвта.
Croatian: • Operite ruke.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Bulgarian: 2, студени ръце и крака
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
Croatian: Preporučuje se oprez.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Bulgarian: Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета-блокери.
Croatian: Ako se AZARGA primjenjuje do poroda, novorođenče se mora pažljivo pratiti tijekom prvih dana života.
Bulgarian: Ако AZARGA се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Croatian: Drugi lijekovi i AZARGA
Bulgarian: Други лекарства и AZARGA
Croatian: • Zabacite glavu.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фигура 2)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. studenoga 2008.
Bulgarian: 25 ноември 2008 г.
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Bulgarian: мускулна слабост (миастения гравис)
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Bulgarian: ако имате прекалена киселинност на кръвта (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite AZARGU ako imate ili ste u prošlosti imali:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: 2, apatija depresivno raspoloženje
Bulgarian: 2, апатия депресивно настроение
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Bulgarian: ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Croatian: Kada primate bilo koji drugi lijek, molimo Vas obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate AZARGU.
Bulgarian: Когато получавате някакво друго лечение, моля съобщете на лекаря или медицинската сестра, че използвате AZARGA.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани внимателно.
Croatian: • Metabolizam: niska razina šećera u krvi.
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, ако пациентът получава тимолол.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Bulgarian: Тимолол се метаболизира по два пътя.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZARGA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: 1, glavobolja
Bulgarian: 1, главоболие
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap AZARGE.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZARGA.
Croatian: Kirurška anestezija
Bulgarian: Хирургична анестезия
Croatian: Klinički učinci:
Bulgarian: Клинична ефикасност:
Croatian: Mišićna slabost
Bulgarian: Мускулна слабост
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Bulgarian: Тежък алергичен ринит.
Croatian: 1, gubitak pamćenja
Bulgarian: 1, загуба на паметта
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Bulgarian: Това може да доведе до декомпенсация на роговицата и оток, и носенето на контактни лещи може да повиши риска от увреждане на роговицата.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Croatian: 3, povišeni krvni tlak
Bulgarian: 3, повишено кръвно налягане
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, най-честите нежелани реакции са замъглено зрение, дразнене в окото и болка в окото, които са настъпили при около 2% до 7% от пациентите.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Bulgarian: AZARGA се използва за лечение на високо налягане в очите, наречено още глаукома или очна хипертония, при възрастни пациенти над 18 години, при които високото налягане в очите не може да се контролира ефективно само с едно лекарство.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Bulgarian: Тимолол и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците.
Croatian: Propusti li se doza, liječenje se mora nastaviti tako da se iduća doza primijeni kao što je planirano.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременна употреба на този лекарствен продукт с клонидин.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши AZARGA не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: AZARGA se može primjenjivati za vrijeme nošenja kontaktnih leća uz pozorno praćenje (vidjeti niže pod „Benzalkonijev klorid").
Bulgarian: AZARGA може да се използва, докато се носят контактни лещи, при внимателно наблюдение (вж. по-долу „Бензалкониев хлорид").
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZARGA, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Croatian: Rezultat toga može biti smanjen broj sustavnih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. точка 4.4).
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili strojem.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Croatian: • Reprodukcija: poremećaj spolne funkcije, oslabljen libido, seksualne poteškoće u muškaraca.
Bulgarian: Възпроизвеждане: нарушена сексуална функция, намалено либидо, затруднения в мъжката сексуалност.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с AZARGA капки за очи, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZARGA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.