FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Azarga darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile, andere Betablocker (z. B. bestimmte Herzmedikamente) oder Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) sind.
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Azarga so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Bei beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks im Verlauf der ersten sechs Behandlungsmonate.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Druck im Auge ansteigt, da Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) oder okulärer Hypertonie (wenn der Druck im Augeninnern höher als normal ist) angewendet.
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azarga ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
German: Werden weitere Arzneimittel am Auge angewendet, sollten diese im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht eine Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Oberfläche an der hinteren Augeninnenseite) und des Sehnervs, der Signale vom Auge zum Gehirn leitet.
Slovak: Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
German: Der entsprechende Wert lag bei Patienten, die Brinzolamid anwendeten, bei 5,1 bis 5,6 mmHg und bei Patienten, die Timolol anwendeten, bei 5,7 bis 6,9 mmHg.
Slovak: U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
German: Brinzolamid ist ein Carboanhydrasehemmer, der über Blockieren des Enzyms Carboanhydrase wirkt, das Hydrogencarbonationen im Körper produziert.
Slovak: Brinzolamid je inhibítorom karboanhydrázy, ktorý pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného karboanhydráza produkujúceho bikarbonátové ióny v tele.
German: Welchen Nutzen hat Azarga in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azarga v týchto štúdiách?
German: Timolol ist ein Betablocker, der seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung angewendet wird.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
German: • stark eingeschränkter Nierenfunktion.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
German: Azarga wurde hauptsächlich in zwei Studien untersucht, an denen insgesamt 960 Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie teilnahmen.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
German: • einer hyperchlorämischen Azidose (Übersäuerung des Blutes durch zu viel Chlor);
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
German: In der zweiten Studie war der Augeninnendruck in beiden Patientengruppen nach sechs Monaten von etwa 26 mmHg um ca. 8,3 mmHg gesunken.
Slovak: V druhej štúdii klesol intraokulárny tlak po šiestich mesiacoch v oboch skupinách pacientov z hodnoty asi 26 mmHg približne o 8,3 mmHg.
German: Durch Senkung des Drucks verringert Azarga das Risiko einer Schädigung.
Slovak: Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
German: Hydrogencarbonat wird für die Produktion von Kammerwasser benötigt.
Slovak: Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
German: Azarga enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen kann.
Slovak: Liek Azarga obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
German: • Asthma oder Asthma in der Vorgeschichte;
Slovak: • majú alebo mali astmu,
German: Am 25. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azarga in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
German: Azarga war wirksamer als beide einzeln angewendeten Wirkstoffe und ebenso wirksam wie die TimololDorzolamid-Kombination.
Slovak: Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Azarga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azarga zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azarga.
German: Bei der zweiten Untersuchung handelte es sich um eine zwölfmonatige Studie, in der Azarga mit einem Kombinationspräparat aus Timolol und Dorzolamid (einem anderen Carboanhydrasehemmer) bei 437 Patienten verglichen wurde.
Slovak: Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
German: In der ersten Studie sank der Augeninnendruck bei den Patienten, die Azarga anwendeten, von etwa 21 mmHg um 8,0 bis 8,7 mmHg.
Slovak: V prvej štúdii u pacientov používajúcich liek Azarga klesol intraokulárny tlak približne z 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Die Kombination beider Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und führt zu einer stärkeren Senkung des Augeninnendrucks als jeder Wirkstoff für sich genommen.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak vnútri oka viac ako pri jednom alebo druhom lieku používanom samostatne.
German: Azarga wird als ein Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Slovak: Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
German: • einer schweren Allergie unter Beteiligung der Nase und Atemwege;
Slovak: • majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
German: Azarga kommt zur Anwendung, wenn durch eine versuchte Behandlung mit einem Arzneimittel, das nur einen Wirkstoff enthält, keine ausreichende Senkung des Augeninnendrucks erzielt werden konnte.
Slovak: Liek Azarga sa používa vtedy, keď sa vyskúšala liečba liekom obsahujúcim len jednu účinnú látku, ktorá však neznížila intraokulárny tlak dostatočne.
German: • schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Krankheit, bei der es zu einer Verengung der Atemwege kommt;
Slovak: • majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
German: Bei der ersten Untersuchung handelte es sich um eine sechsmonatige Studie, in der Azarga mit jeweils einzeln angewendetem Brinzolamid und Timolol bei 523 Patienten verglichen wurde.
Slovak: Prvá bola šesťmesačná štúdia porovnávajúca liek Azarga s brinzolamidom a timololom používanými samostatne u 523 pacientov.
German: Warum wurde Azarga zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Azarga povolený?
German: Azarga ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol, enthält.
Slovak: Azarga je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
German: Wie wurde Azarga untersucht?
Slovak: Ako bol liek Azarga skúmaný?
German: Welches Risiko ist mit Azarga verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azarga?
German: Azarga enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol.
Slovak: Liek Azarga obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azarga berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azarga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Azarga wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Slovak: Liek Azarga sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlaku vo vnútri oka).
German: Wofür wird Azarga angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Azarga používa?
German: Was ist Azarga?
Slovak: Čo je liek Azarga?
German: Wie wird Azarga angewendet?
Slovak: Ako sa liek Azarga používa?
German: Flasche (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
German: Art der Anwendung Behältnis
Slovak: Cesta podania
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
German: Diese Fälle wurden in allen Berichten als schwerwiegend eingestuft.
Slovak: Tieto prípady boli vo všetkých správach považované za závažné.
German: Rauchen kann die Menge von AZILECT im Blut vermindern.
Slovak: Fajčenie môže znížiť množstvo AZILECTU v krvi.
German: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Slovak: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvátsko
German: Einige dieser Ereignisse wurden mehr als ein Jahr nach Beginn der Behandlung berichtet.
Slovak: Niektoré z týchto príhod boli hlásené viac ako 1 rok po začatí liečby.
German: Daher wird AZILECT nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Slovak: Preto sa AZILECT neodporúča podávať osobám mladším ako 18 rokov.
German: Die Wirkung war offensichtlich, obgleich das Ausmaß der Wirkung in dieser Patientenpopulation mit leichter Erkrankung geringfügig war.
Slovak: Účinok bol zrejmý, aj keď jeho rozsah bol mierny v tejto populácii pacientov s miernym ochorením.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4).
German: Was ist AZILECT und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je AZILECT a na čo sa používa
German: Blisterpackungen: 3 Jahre Flaschen: 3 Jahre
Slovak: Fľaše: 3 roky
German: Zum Zeitpunkt der Meldung waren lediglich Einzelfälle der berichteten Fälle noch nicht wieder abgeklungen.
Slovak: Len jednotlivé prípady hlásených prípadov sa v čase ich hlásenia nezotavili.
German: Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie AZILECT nicht einnehmen, da die Auswirkungen von AZILECT auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.
Slovak: Ak ste tehotná, AZILECT neužívajte, pretože účinky AZILECTU na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe.
German: Im Falle einer Überdosis sind die Patienten zu überwachen, und es ist eine entsprechende symptomatische und unterstützende Therapie einzuleiten.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti monitorovaní a má byť stanovená vhodná symptomatická a podporná terapia.
German: Im Rahmen einer Einzeldosis-Studie erhielten gesunde Freiwillige 20 mg pro Tag und in einer zehntägigen Studie erhielten gesunde Freiwillige 10 mg pro Tag.
Slovak: V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bolo podané zdravým dobrovoľníkom 10 mg/deň.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - Erhöhter Blutdruck - Übermäßige Schläfrigkeit - Plötzliches Einschlafen
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov - zvýšený krvný tlak, - nadmerná ospalosť, - náhle upadnutie do spánku.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením.
German: Nehmen Sie die AZILECT Faltschachtel/Blisterpackung oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Slovak: Zoberte si so sebou krabičku/blister alebo fľašu AZILECTU, aby ste ju ukázali lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Serotonin-Syndrom
Slovak: Serotonínový syndróm
German: Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren.
Slovak: Pri Parkinsonovej chorobe dochádza k úbytku buniek, ktoré produkujú dopamín v mozgu.
German: Mogilska 80
Slovak: ul. Mogilska 80
German: Flaschen
Slovak: Fľaše
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen".
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti „Vedenie vozidiel a obsluha strojov".
German: 1-Aminoindan ist ein aktiver Hauptmetabolit und es ist kein MAO-B-Hemmer.
Slovak: 1-aminoindan je aktívny hlavný metabolit a nie je inhíbitorom MAO-B.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZILECT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZILECTU u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
German: Wie AZILECT aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá AZILECT a obsah balenia
German: Das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
Slovak: - antibiotikum ciprofloxacín používané na liečbu infekcií
German: Levodopa und andere Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit
Slovak: Levodopa a iné lieky na Parkinsonovu chorobu
German: Wenn Sie eine größere Menge von AZILECT eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac AZILECTU, ako máte
German: Verminderter Appetit
Slovak: - znížená chuť do jedla,
German: Teva Norway AS
Slovak: Teva Norway
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní kvôli rozvinutiu porúch kontroly impulzov.
German: - wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: - ak ste alergický na rasagilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Tablette 30 Tabletten
Slovak: tableta 30 tabliet
German: Die Robustheit der Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt wurde durch eine Reihe zusätzlicher statistischer Modelle bestätigt und an drei Kollektiven (ITT, nach Protokoll und die Studie beendende Patienten) nachgewiesen.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
German: Eine Überdosis kann mit einer signifikanten Hemmung sowohl von MAO-A als auch von MAO-B verbunden sein.
Slovak: Predávkovanie môže byť spojené s významnou inhibíciou MAO-A aj MAO-B.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Parkinson-Mittel, Monoaminoxidase-B-Hemmer, ATC-Code: N04BD02
Slovak: Antiparkinsoniká, inhibítory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
German: Da die AUC nicht wesentlich beeinflusst wird, kann Rasagilin mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Pretože AUC nie je výrazne ovplyvnené jedlom, rasagilín sa môže podávať s jedlom aj bez jedla.
German: Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der ParkinsonKrankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von AZILECT Alkohol trinken.
Slovak: Tento účinok sa môže byť zosilnený, ak užívate aj iné lieky na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť, alebo ak počas užívania AZILECTU pijete alkohol.
German: Es ist nicht bekannt, ob Rasagilin in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa rasagilín vylučuje do materského mlieka.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrujúcich všimne, že sa u vás vyvinulo správanie, pri ktorom nemôžete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
German: Wenn es zu irgendeiner Zeit während der Behandlung zu verstärkter Somnolenz oder neuen Episoden plötzlichen Einschlafens bei Alltagsaktivitäten (z. B. Fernsehen, als Beifahrer in einem Auto usw.) kommt, dürfen die Patienten kein Kraftfahrzeug führen und keine potentiell gefährlichen Tätigkeiten ausführen.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne zvýšená somnolencia alebo nové epizódy zaspávania počas každodenných činností (napr. pri sledovaní televízie, cestovaní ako pasažieri v aute atď.), pacienti nesmú viesť vozidlá ani sa zapájať do potenciálne nebezpečných činností.
German: Die erhobenen Daten deuten darauf hin, dass die Parkinson-Krankheit und nicht irgendein spezielles Arzneimittel mit einem erhöhten Hautkrebsrisiko (nicht ausschließlich Melanome) verbunden ist.
Slovak: Zozbierané údaje naznačujú, že Parkinsonova choroba, a nie žiaden konkrétny liek, je spojená so zvýšeným rizikom rakoviny kože (nie výlučne melanómu).
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak si všimnete niektoré z nasledujúcich príznakov.
German: - Wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei Patienten mit Parkinson-Krankheit das Risiko von Hautkrebs (nicht ausschließlich Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2).
Slovak: - ak si všimnete akékoľvek podozrivé zmeny na koži, pretože u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko rakoviny kože (nie výlučne melanóm) (pozri časť 2).
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie) - Kopfschmerzen
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb) - mimovoľné pohyby (dyskinéza), - bolesti hlavy.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia
German: Dopaminerge Wirkungen
Slovak: Dopaminergné účinky
German: AZILECT kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen.
Slovak: AZILECT môže spôsobiť závraty alebo ospalosť, a môže tiež spôsobiť epizódy náhleho upadnutia do spánku.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne, keď je čas ju užiť.
German: Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist.
Slovak: Dopamín je chemická zlúčenina v mozgu zapojená do kontroly pohybu.
German: *Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Slovak: *Pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií"
German: SNRI/SSRI/tri- und tetrazyklische Antidepressiva
Slovak: SNRI/SSRI/tricyklické a tetracyklické antidepresíva
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms veranlasste das Auftreten von Melanom-Fällen die Erwägung eines möglichen Zusammenhangs mit Rasagilin.
Slovak: Výskyt prípadov melanómu počas programu klinického vývoja upriamil pozornosť na možné spojenie s rasagilínom.
German: Tyramin/Rasagilin-Wechselwirkung
Slovak: Interakcie tyramín/rasagilín
German: Darüber hinaus lassen Daten aus klinischen Studien vermuten, dass eine orthostatische Hypotonie meist in den ersten zwei Monaten der Rasagilin-Behandlung auftritt und dazu neigt, mit der Zeit abzunehmen.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ďalej naznačujú, že ortostatická hypotenzia sa vyskytuje najčastejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby rasagilínom a postupom času má tendenciu klesať.
German: Diese Symptome können jenen ähneln, die unter nicht-selektiven MAO-Hemmern beobachtet werden.
Slovak: Tieto symptómy sú podobné príznakom pozorovaným pri neselektívnych inhibítoroch MAO.
German: Patienten, bei denen es zu Somnolenz und/oder einer Episode plötzlichen Einschlafens gekommen ist, dürfen kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 4.7).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.7).
German: Jede verdächtige Hautläsion sollte von einem Facharzt untersucht werden.
Slovak: Akékoľvek podozrivé poškodenie kože má prehodnotiť špecialista.
German: Bei Patienten, bei denen es zu Somnolenz/Episoden plötzlichen Einschlafens kommt, kann Rasagilin großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytnú somnolencia/epizódy náhleho spánku, môže mať rasagilín významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: In der placebokontrollierten Studie zur Anwendung als Monotherapie wurde ein Fall von Hypersexualität berichtet.
Slovak: V monoterapeutickej placebom kontrolovanej štúdii bol hlásený jeden prípad hypersexuality.
German: Wenn Sie die Einnahme von AZILECT vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť AZILECT
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 und 112 Tabletten oder in einer Flasche mit 30 Tabletten erhältlich.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch po 7, 10, 28, 30, 100 a 112 tabliet alebo vo fľaši s obsahom 30 tabliet.
German: Depression, Halluzinationen*
Slovak: Psychické poruchy depresia, halucinácie*
German: In dieser Studie war der primäre Zielparameter für die Wirksamkeit die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Gesamtscores der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, Teile I-III).
Slovak: V tejto štúdii bola hlavným kritériom účinnosti zmena oproti východiskovým hodnotám v celkovom skóre Unifikovanej hodnotiacej škály Parkinsonovej choroby (Unified Parkinson's
German: Wirkstoffe mit Einfluss auf die CYP1A2-Aktivität
Slovak: Látky, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP1A2
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von AZILECT beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AZILECT
German: Die Hälfte der berichteten Fälle von Impulskontrollstörungen wurde als schwerwiegend eingestuft.
Slovak: Polovica hlásených prípadov ICD bola hodnotená ako závažné.