FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo care a evaluat tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu pioglitazonă 30 mg zilnic (cu creșterea opțională a dozei la 45 mg/zi) ca terapie adjuvantă la pacienţii inadecvat controlaţi prin terapia cu metformin + sulfoniluree (glimepiridă 4 mg zi)
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams (dozę pasirinktinai padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su gydymu 30 mg pioglitazono paros doze (dozę pasirinktinai padidinant iki 45 mg per parą) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo metforminas + sulfonilkarbamido darinys (4 mg glimepirido paros dozė)
Romanian: Eperzan 30 mg săptămânal + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, injectați-vă următoarea doză cât mai curând posibil, în termen de 3 zile de la doza uitată.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, kiek galima greičiau per 3 paras po praleisto dozės suleidimo laiko susileiskite kitą dozę. Po to toliau leiskite vaistą įprastą dieną.
Romanian: Proporţia care obţine HbA1c <7%
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %, dalis
Romanian: Cutie cu 4 stilouri injectoare cu doză unică şi 4 ace pentru stilourile injectoare.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai Kartono dėžutė, kurioje yra 4 vienkartinės dozės švirkštikliai ir 4 švirkštiklio adatos.
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo buvo palygintas gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 30 mg pioglitazono dozė vieną kartą per parą  > 1 500 mg metformino paros dozė
Romanian: Diferenţa faţă de sitagliptinb (IÎ95%)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su insulinu glarginu (95% PI)
Romanian: Pasul 2 Amestecaţi medicamentul
Lithuanian: Sumaišykite vaistą
Romanian: Ambalaj colectiv:12 stilouri injectoare (3 ambalaje a câte 4 stilouri injectoare/ 4 ace pentru stilouri injectoare)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 švirkštiklių (3 pakuotės po 4 švirkštiklius / 4 adatas).
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Romanian: Valoarea iniţială (media) Modificarea în săptămâna 52b Diferenţa faţă de placebo + pioglitazonăb (IÎ95%)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b Skirtumas, palyginti su placebas + pioglitazonas b (95 % PI)
Romanian: Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect oferă instrucţiuni ca pacientul să aștepte 15 minute în cazul stiloului injector cu doză de 30 mg și timp de 30 minute în cazul stiloului injector cu doză de 50 mg după amestecarea pulberei liofilizate și a solventului pentru a asigura reconstituirea.
Lithuanian: Kitas paruošimo metodas (tik sveikatos priežiūros specialistams) Pakuotės lapelyje esančiose naudojimo instrukcijose yra pateikti nurodymai pacientui, pagal kuriuos, norint, kad milteliai ištirptų, sumaišius liofilizuotus miltelius su tirpikliu, reikia palaukti 15 minučių (ruošiant 30 mg dozės švirkštiklį) arba 30 minučių (ruošiant 50 mg dozės švirkštiklį).
Romanian: Pasul 4 Balansaţi stiloul injector şi inspectaţi medicamentul
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
Romanian: Rezultatele la 26 de săptămâni din cadrul unui studiu cu Eperzan 30 mg administrat SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă este necesar), comparativ cu sitagliptin (administrat în conformitate cu funcția renală) la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală.
Lithuanian: Duomenys, gauti 26-ąją savaitę tyrimo, kurio metu gydymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (prireikus, dozę padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su sitagliptino vartojimu (parenkant dozę pagal inkstų funkciją) pacientams, kuriems yra skirtingo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas
Romanian: Stilourile injectoare sunt disponibile în cutii de câte 4 stilouri injectoare şi 4 ace şi în ambalaje colective compuse din 3 cutii, fiecare conţinând 4 stilouri injectoare şi 4 ace.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Romanian: În general, efectul Eperzan în reducerea HbA1c a variat între 0,6 şi 0,9%.
Lithuanian: Apskritai Eperzan poveikis siekiant sumažinti HbA1c svyravo nuo 0,6 iki 0,9 proc.
Romanian: Eperzan albiglutidă
Lithuanian: Eperzan albigliutidas
Romanian: Alte informații despre Eperzan
Lithuanian: Kita informacija apie Eperzan
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ clinic şi au existat date aferente unei perioade de trei ani care au demonstrat că acest efect s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo pateikti trejų metų duomenys, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Romanian: Eperzan se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Lithuanian: Eperzan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Eperzan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eperzan vartojimą?
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg injectată o dată pe săptămână, însă medicul o poate mări la 50 mg în funcţie de efectele asupra glicemiei.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg kartą per savaitę, tačiau gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto poveikį cukraus kiekiui kraujyje, gali padidinti ją iki 50 mg.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eperzan sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Eperzan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eperzan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Eperzan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eperzan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eperzan rinkodaros leidimą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eperzan pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Eperzan nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat Eperzan?
Lithuanian: Kodėl Eperzan patvirtintas?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eperzan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Eperzan.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: Riscurile observate în asociere cu medicamentul au fost asemănătoare celor ale altor medicamente din clasa sa, iar Eperzan prezintă avantajul că se administrează numai o dată pe săptămână.
Lithuanian: Šio vaisto keliama rizika buvo panaši į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų, bet Eperzan yra pranašesnis už kitus tuo, kad jį reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Romanian: Aceasta acţionează prin legarea de receptorii pentru o substanţă numită peptidă 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găseşte pe suprafaţa celulelor din pancreas şi le stimulează să elibereze insulină.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie skatina jas išskirti insuliną.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Eperzan, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Eperzan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Atunci când Eperzan este injectat, albiglutida ajunge la receptorii din pancreas şi îi activează.
Lithuanian: Sušvirkštus Eperzan, albigliutidas pasiekia kasoje esančius receptorius ir aktyvina juos.
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Eperzan, care au afectat mai mult de 1 persoană din 20, sunt diaree, greaţă şi reacţii la locul de injectare, care au inclus erupţii trecătoare, înroşire sau mâncărimi.
Lithuanian: Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, raudonį ar niežulį.
Romanian: S-a determinat că alte două medicamente, pioglitazona şi liraglutida, au fost mai eficace ca adjuvante decât Eperzan.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiti du vaistai - pioglitazonas ir liragliutidas - kaip papildomi vaistai yra veiksmingesni už Eperzan.
Romanian: Când se utilizează în combinaţie cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Eperzan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eperzan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eperzan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Eperzan este disponibil sub formă de cartuşe preumplute care conţin o pulbere (30 şi 50 mg) şi un solvent pentru prepararea unei soluţii injectabile subcutanat.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra milteliai (30 ir 50 mg) ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas tirpalas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eperzan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eperzan vartojimu?
Romanian: Aceasta determină eliberarea de insulină şi ajută la reducerea glicemiei şi controlul diabetului de tip 2.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Romanian: Substanţa activă din Eperzan, albiglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Lithuanian: Veiklioji Eperzan medžiaga albigliutidas yra vadinamasis GPP-1 receptorių agonistas.
Romanian: Pacienţii îşi autoadministrează medicamentul (după instruirea adecvată) sub pielea de pe abdomen, coapsă sau umăr.
Lithuanian: Pacientai patys (išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą) susišvirkščia vaistą į poodį pilvo, šlaunies ar žasto srityje.
Romanian: Cum acționează Eperzan?
Lithuanian: Kaip veikia Eperzan?
Romanian: Beneficiile Eperzan au fost studiate la mai mult de 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care Eperzan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antidiabetice, când a fost utilizat ca adjuvant la diferite tratamente combinate sau în monoterapie.
Lithuanian: Eperzan nauda buvo tiriama atliekant tyrimus su daugiau kaip 5 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų, kurių metu Eperzan buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) arba kitais vaistais nuo diabeto, jį vartojant vieną ar kaip papildomą vaistą su įvairiais vaistų deriniais.
Romanian: Eperzan, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Eperzan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cum se utilizează Eperzan?
Lithuanian: Kaip vartoti Eperzan?
Romanian: Eperzan se poate utiliza şi ca „adjuvant" la alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină, atunci când aceste medicamente, în asociere cu exerciţiu fizic şi regim alimentar, nu asigură un control adecvat al glicemiei.
Lithuanian: Taip pat Eperzan galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Romanian: Eperzan a fost mai eficace decât placebo în reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când a fost utilizat în monoterapie, a fost mai eficace decât medicamentele pentru tratarea diabetului sitagliptină şi glimepiridă şi a fost comparabil cu insulina glargină şi insulina lispro când a fost utilizat ca adjuvant la alte tratamente.
Lithuanian: Vartojamas vienas, Eperzan buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti HbA1c koncentraciją kraujyje; vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Eperzan buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto sitagliptiną ir glimepiridą ir panašus į insuliną glarginą.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Romanian: Eperzan poate fi utilizat în monoterapie la pacienţii a căror glicemie nu este controlată în mod satisfăcător doar prin regim alimentar şi exerciţiu fizic şi cărora nu li se poate administra metformină (alt medicament antidiabetic).
Lithuanian: Eperzan galima vartoti vieną pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlul glicemiei (zahărului din sânge).
Lithuanian: Eperzan - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos albigliutido. Jis skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Romanian: CHMP a remarcat că efectele Eperzan în controlarea glicemiei s-au dovedit a fi semnificative clinic când medicamentul a fost utilizat în monoterapie şi când a fost comparat cu alte medicamente în tratamente combinate.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Eperzan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Eperzan poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje yra kliniškai reikšmingas, kai šis vaistas vartojamas vienas arba, lyginant su kitais vaistais, kai taikomas gydymas kelių vaistų deriniu.
Romanian: 1 flacon + 2 seringi de 1 ml + 2 seringi de 5 ml + 2 adaptoare pentru flacon
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
Romanian: Flacon (sticlă) 100 ml
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
Romanian: Uz oral
Lithuanian: Stiprumas
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Epidyolex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Epidyolex sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epidyolex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Trebuie luat cu sau fără alimente, în mod consecvent.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nuosekliai - su maistu arba nevalgius.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Epidyolex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Epidyolex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2,5 mg/kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Romanian: În funcție de răspunsul individual și de cât de bine este tolerat medicamentul, medicul poate mări doza treptat până la maximum 10 mg/kg de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir kaip gerai toleruoja vaistą, gydytojas gali palaipsniui didinti dozę iki didžiausios dozės - 10 mg/kg du kartus per parą.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epidyolex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epidyolex vartojimą?
Romanian: Acest risc poate fi gestionat prin restricții și control regulat al ficatului și este considerat acceptabil având în vedere gravitatea afecțiunilor și lipsa tratamentelor.
Lithuanian: Laikoma, kad riziką galima valdyti taikant apribojimus ir reguliariai tikrinant kepenų veiklą; ji laikoma priimtina, turint galvoje ligų sunkumą ir gydymo būdų trūkumą.
Romanian: Epidyolex (canabidiol)
Lithuanian: Epidyolex (kanabidiolis)
Romanian: În ceea ce privește siguranța, tratamentul cu Epidyolex este asociat cu un risc crescut de probleme hepatice.
Lithuanian: Saugumo požiūriu gydymas Epidyolex siejamas su padidėjusia kepenų sutrikimų rizika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Epidyolex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Epidyolex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Deoarece acest lucru este important pentru transmiterea semnalelor electrice în unele celule nervoase, iar convulsiile sunt cauzate de activitatea electrică excesivă din creier, se preconizează că modificarea circulației calciului reduce sau previne crizele la pacienții cu sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet.
Lithuanian: Kadangi tai svarbu tam, kad elektros signalai būtų perduodami kai kuriose nervinėse ląstelėse, ir traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas, pakeitus kalcio judėjimą tikimasi sumažinti arba užkirsti kelią traukuliams, kurie pasireiškia Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu sergantiems pacientams.
Romanian: Epidyolex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul epilepsiei.
Lithuanian: Epidyolex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis epilepsijos gydymo patirties.
Romanian: Alte informații despre Epidyolex
Lithuanian: Kita informacija apie Epidyolex
Romanian: Cel mai frecvent motiv pentru oprirea tratamentului a fost creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge (semn de probleme hepatice).
Lithuanian: Dažniausia priežastis nutraukti gydymą buvo padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (sutrikusios kepenų funkcijos požymis).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Epidyolex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt somnolență, scăderea poftei de mâncare, diaree, febră, oboseală și vărsături.
Lithuanian: Dažniausi Epidyolex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis ir vėmimas.
Romanian: Dozele se măsoară și se iau pe cale orală cu seringa adecvată furnizată împreună cu medicamentul.
Lithuanian: Dozės atmatuojamos ir geriamos, naudojant tinkamą švirkštą su vaistu.
Romanian: Printre simptomele sale se numără multiple tipuri de convulsii (crize), activitate electrică anormală a creierului, dificultăți de învățare și probleme de comportament.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairaus tipo priepuoliai (traukuliai), nenormalus elektrinis aktyvumas galvos smegenyse, negebėjimas mokytis ir elgsenos sutrikimai.
Romanian: Epidyolex este disponibil sub formă de lichid care conține 100 mg de canabidiol pe ml.
Lithuanian: Epidyolex tiekiamas kaip skystis, kurio sudėtyje yra 100 mg kanabidiolio/ml.
Romanian: După o săptămână, doza trebuie mărită la doza de întreținere de 5 mg/kg de două ori pe zi.
Lithuanian: Po savaitės dozę reikia padidinti iki 5 mg/kg du kartus per parą palaikomosios dozės.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Epidyolex a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare).
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Epidyolex buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Epidyolex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epidyolex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: De ce a fost autorizat Epidyolex în UE?
Lithuanian: Kodėl Epidyolex buvo registruotas ES?
Romanian: Ce este Epidyolex și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Epidyolex ir kam jis vartojamas?
Romanian: Patru studii, care au cuprins 715 de pacienți cu sindromul Lennox-Gastaut sau Dravet, au analizat efectul Epidyolex adăugat la tratamentul cu alte medicamente antiepileptice.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose su 715 pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu, buvo vertinamas Epidyolex poveikis, jį pradėjus vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Epidyolex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: (sindromul Dravet: 15 octombrie 2014; sindromul LennoxGastaut: 20 martie 2017).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu: (Dravet sindromas: 2014 m.