FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 ml siirappia mittamukin ja mittaruiskun kanssa.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 ml sirop cu măsură dozatoare și seringă pentru administrare orală
Finnish: Yksi Vimpat 50 mg -tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Romanian: Un comprimat de Vimpat 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
Finnish: 150 mg (yksi Vimpat 150 mg -tabletti)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Vimpat 150 mg)
Finnish: Vimpat on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi tai liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille sekä vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien.
Romanian: Vimpat este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adolescenți și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 200 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg
Finnish: • Vimpat 50 mg -tabletti on vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "50".
Romanian: • Vimpat 50 mg sunt comprimate filmate, de culoare roz, ovale, de aproximativ 10,4 mm x 4,9 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vimpat 10 mg/ml siirappi
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ml sirop
Finnish: • Vimpat 200 mg -tabletti on sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "200".
Romanian: • Vimpat 200 mg sunt comprimate filmate, de culoare albastră, ovale, de aproximativ 16,6 mm x 7,8 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘200'.
Finnish: Lääkäri määrää Vimpat-annoksen potilaan painon mukaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 100 mg
Finnish: 100 mg (yksi Vimpat 100 mg -tabletti)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Vimpat 100 mg)
Finnish: Vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "50".
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, oval, cu dimensiuni aproximative de 10,4 mm x 4,9 mm și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vimpatia varten 29. elokuuta 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vimpat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 august 2008.
Finnish: Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Vimpat și pentru ce se utilizează?
Finnish: Vimpatia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vimpat este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos Vimpat-hoito on lopetettava, annosta olisi pienennettävä vähitellen.
Romanian: Dacă tratamentul cu Vimpat trebuie oprit, doza trebuie redusă treptat.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, jotka eivät tilapäisesti pysty ottamaan tabletteja tai siirappia.
Romanian: De asemenea, acesta se poate utiliza și la pacienții care temporar nu pot lua comprimate sau sirop.
Finnish: Epilepsian aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen toiminta.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă a creierului.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vimpatin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vimpat.
Finnish: Ottaen huomioon tiedossa olevat sivuvaikutukset virasto katsoi Vimpatin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Având în vedere reacțiile adverse cunoscute, Agenția a considerat că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
Finnish: Muuta tietoa Vimpatista
Romanian: Alte informații despre Vimpat
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että tarvitaan nopeampi vaikutus, Vimpat-hoito voidaan joillakin potilailla aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannos).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, la unii pacienți tratamentul cu Vimpat poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
Finnish: Osuus oli 90 % Vimpatia saaneista ja 91 % karbamatsepiinia saaneista.
Romanian: S-a constatat că proporția a fost de 90 % la pacienții care luau Vimpat și de 91 % la cei care luau carbamazepină.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vimpatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat?
Finnish: Miksi Vimpat on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimpat?
Finnish: Mitä riskejä Vimpat-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimpat?
Finnish: 600 mg:n annos oli yhtä tehokas kuin 400 mg, mutta siitä aiheutui enemmän sivuvaikutuksia.
Romanian: Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca doza de 400 mg, dar a cauzat mai multe reacții adverse.
Finnish: Noin 78 prosentilla Vimpat-hoitoa saaneista ja 83 prosentilla karbamatsepiinilla hoidetuista potilaista ei ollut kohtausta 12 kuukauteen.
Romanian: Aproximativ 78 % din pacienții tratați cu Vimpat și 83 % din cei tratați cu carbamazepină nu au avut crize epileptice timp de 12 luni.
Finnish: Miten Vimpatia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Vimpat?
Finnish: Yhtiö toimitti myös tietoa vähintään neljän vuoden ikäisille lapsille annettavan Vimpat-annostuksen tueksi sekä Vimpatin turvallisuutta tukevista tutkimustuloksista tämän potilasryhmän osalta.
Romanian: Compania a furnizat și date în sprijinul dozajului de Vimpat la copii cu vârsta de minimum 4 ani și rezultate de susținere din studii cu privire la siguranța Vimpat la această populație.
Finnish: Tämä saattaa estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Romanian: Această acțiune poate împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul unei crize epileptice.
Finnish: Nuoremmilla alle 50 kg painavilla potilailla annos määräytyy painon mukaan, ja hoito voidaan aloittaa siirapilla.
Romanian: La pacienții mai tineri cu greutatea sub 50 kg, doza se bazează pe greutatea corporală și tratamentul trebuie început cu sirop.
Finnish: Vimpatin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kahtena näkeminen) ja pahoinvointi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vimpat (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diplopie (vedere dublă) și greață.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Vimpat-infuusion asianmukaista kestoa ja verrattiin sen turvallisuutta lumeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
Romanian: Două studii suplimentare au analizat durata adecvată a perfuziei cu Vimpat sub formă de soluție și au comparat siguranța acestui mod de administrare cu cea a perfuziilor cu placebo la un număr total de 199 de pacienți.
Finnish: Hermostoon liittyvät sivuvaikutukset kuten huimaus voivat olla merkittävämpiä latausannoksen jälkeen, ja huimaus oli yleisin syy hoidon lopettamiseen.
Romanian: Reacțiile adverse care afectează sistemul nervos, precum amețelile, pot fi mai pronunțate după o doză de încărcare, iar amețelile au fost cea mai frecventă cauză de încetare a tratamentului.
Finnish: Vimpat oli tehokkaampi kuin lumelääke kohtausten vähentämisessä kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 308 potilasta, jotka olivat vähintään 16 vuoden ikäisiä.
Romanian: Vimpat a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea frecvenței crizelor epileptice, în trei studii principale care au cuprins în total 1 308 pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care luau și alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vimpatlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vimpat.
Finnish: Vimpat on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavat epileptiset kohtaukset) hoidossa 4 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici.
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 888 hiljattain diagnosoitua potilasta, osoitti, että suun kautta otettava 200-600 mg:n Vimpat-annos päivässä käytettynä yksinään oli vähintään yhtä tehokas kuin karbamatsepiini, joka on toinen epilepsialääke.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 888 de pacienți recent diagnosticați, a arătat că Vimpat, administrat în monoterapie pe cale orală în doze de 200 mg până la 600 mg pe zi, a fost cel puțin la fel de eficace precum carbamazepina, alt medicament antiepileptic.
Finnish: Yksi lisätutkimus tehtiin 118 potilaalla sen testaamiseksi, voidaanko 200 mg:n aloitusannoksia Vimpat-infuusiona ja sen jälkeen suun kautta otettavia normaaliannoksia käyttää turvallisesti ja saavutetaanko siten riittävä vaikuttavan aineen pitoisuus elimistössä.
Romanian: Un studiu suplimentar care a cuprins 118 pacienți a fost efectuat pentru a verifica dacă începerea tratamentului cu doze de 200 mg de Vimpat administrate prin perfuzie, urmate de doze regulate administrate pe care orală, se pot utiliza în siguranță și dacă se obțin niveluri adecvate de substanță în organism.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut kohtausta ainakaan kuuteen kuukauteen sen jälkeen, kun heidän annoksensa vakiintui.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care nu au avut crize epileptice cel puțin șase luni după ce s-a ajuns la o doză constantă.
Finnish: Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Romanian: Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
Finnish: Mitä hyötyä Vimpat-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimpat pe parcursul studiilor?
Finnish: Vimpatia ei saa käyttää, jos henkilöllä on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (yksi sydämen rytmihäiriötyyppi).
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
Finnish: Vimpatin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirappina (10 mg/ml) ja infuusionesteenä, liuoksena (tiputus laskimoon).
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Romanian: Nu se știe exact cum acționează lacosamida, dar se presupune că reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
Finnish: Lisää tietoa Vimpat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vimpat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten Vimpat vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Vimpat?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla kohtausten määrä vähintään puolittui 12 hoitoviikon jälkeen, joiden aikana annos oli vakaa.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
Finnish: Kun näiden kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 34 prosentilla Vimpatia 200 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista ja 40 prosentilla Vimpatia 400 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista kohtaukset vähenivät ainakin puolella.
Romanian: Considerând rezultatele celor trei studii principale în ansamblu, la 34 % din pacienții care luau Vimpat 200 mg pe zi și la 40 % din pacienții care luau Vimpat 400 mg pe zi pe lângă tratamentul existent, frecvența crizelor epileptice a scăzut la cel puțin jumătate, în comparație cu 23 % din pacienții care luau placebo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi Vimpatin olevan tehokas paikallisalkuisten epilepsiakohtauksien hoidossa yksinään käytettynä tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Vimpat, administrat în monoterapie sau adăugat la alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace în tratamentul crizelor convulsive parțiale.
Finnish: Vimpat-infuusiota voidaan käyttää aloitettaessa hoito.
Romanian: Vimpat sub formă de soluție perfuzabilă se poate utiliza pentru a iniția tratamentul.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hoidettaessa sekä sellaisia paikallisalkuisia kohtauksia, jotka ovat sekundaarisesti yleistyviä (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin), että sellaisia, jotka eivät ole sekundaarisesti yleistyviä.
Romanian: Se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
Finnish: Potilaalle annetaan joko pelkästään Vimpatia tai Vimpatia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Romanian: Vimpat se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva epilepsiei.
Finnish: Potilas saa Vimpatin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vimpat, citiți prospectul.
Finnish: Annosta voidaan lisätä viikoittain enintään 300 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yksinään, tai 200 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yhdessä toisen epilepsialääkkeen kanssa.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lakosamidi.
Romanian: Conține substanța activă lacosamidă.
Finnish: Enintään kolme muuta epilepsialääkettä sisältävän hoidon lisäksi potilaat saivat 200 mg, 400 mg tai 600 mg Vimpatia päivässä suun kautta otettuna tai lumelääkettä.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Vimpat cu administrare pe cale orală în doze de 200 mg, 400 mg sau 600 mg pe zi sau placebo în plus față de tratamentul anterior constând din maxim trei alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmen mekanismin kautta:
Romanian: Metforminul poate acționa prin trei mecanisme:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 syyskuu 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Finnish: Riippuvuus ajasta
Romanian: Dependența de timp
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Finnish: Vipdomet alkoholin kanssa
Romanian: Vipdomet împreună cu alcool
Finnish: Ihmisissä ei ole havaittu metaboliitteja.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä (ks. jäljempänä).
Romanian: Este improbabil ca aceste modificări să fie semnificative clinic (vezi mai jos).
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuție (Vd) a fost cuprins între 63 și 276 l.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipdomet
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformină și cel puțin anual după aceea.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 696 alogliptiinillä/metformiinilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Romanian: În aceste studii, 696 pacienți tratați cu alogliptin/metformin au avut vârsta ≥ 65 ani.
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa myös siinä tapauksessa, että sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează
Finnish: Vipdomet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vipdomet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai curând după ce vă aduceți aminte.
Finnish: Suurin osa näistä kohtauksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Vipdomet-valmistetta sinun pitää ottaa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât Vipdomet trebuie să luați.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste tai muutamia tabletteja mukaan, jotta lääkäri tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu täysin.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în asociere cu o sulfoniluree, întrucât siguranța și eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite complet.
Finnish: Imeytyminen Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Finnish: Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu produce hipoglicemie.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172)
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră și asiatică) și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Finnish: Suurempaan lähtötilanteen HbA1c-arvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul inițial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja sitä on hoidettava sairaalassa.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, keskimääräinen diabeteksen kesto 9,2 vuotta ja keskimääräinen HbA1c-arvo 8,0 %.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă.
Finnish: Syysuhdetta ei ole varmistettu.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală.
Finnish: Jos havaitaan poikkeavuus eikä sille löydy vaihtoehtoista etiologiaa, alogliptiinihoidon lopettamista on syytä harkita.
Romanian: Dacă este găsită o anomalie și nu poate fi stabilită o etiologie alternativă, luați în considerare întreruperea tratamentului cu alogliptin.
Finnish: Alogliptiini sitoutuu 20-30-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporție de 20-30%.
Finnish: Oireet, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Romanian: Pentru simptome vezi pct. „Atenționări și precauții".
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita esiintyy useimmiten hoidon aloitusvaiheessa ja ne loppuvat spontaanisti useimmissa tapauksissa.
Romanian: Simptomele gastro-intestinale apar cel mai frecvent la începerea tratamentului și dispar spontan în cele mai multe cazuri.
Finnish: Älä lopeta Vipdomet-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Romanian: Nu încetați să luați Vipdomet fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Vipdomet ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
Romanian: Vipdomet nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
Finnish: Yleensä alogliptiinin vaikutukset painoon ja lipideihin olivat neutraaleja.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale și lipidelor au fost neutre.
Finnish: (Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat saivat dialyysihoitoa heti alogliptiinin antamisen jälkeen.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.