FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju s dvije kontrole na paralelnim skupinama, u kojem se uspoređivala etanolna otopina buprenorfina s aktivnom kontrolom punog agonista, 162 ispitanika su randomizirana primati sublingvalno 8 mg/dan etanolne otopine buprenorfina (doza koja je ugrubo usporediva s dozom od 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ili dvije relativno niske doze aktivne kontrole, od kojih je jedna bila dovoljno niska da služi kao alternativa placebu, tijekom 3 do 10 dana faze uvođenja, 16 tjedana faze održavanja i 7 tjedana faze detoksikacije.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, mis võrdles buprenorfiini lahust etanoolis täieliku agonisti aktiivse kontrollravimiga, randomiseeriti 162 uuritavat saama keelealust etanoolilahust buprenorfiiniga 8 mg ööpäevas (annus, mis on ligikaudu võrreldav buprenorfiini/naloksooni annusega 12 mg ööpäevas) või kahte suhteliselt madalat annust aktiivset kontrollravimit, millest üks oli piisavalt väikseannuseline, et sobida platseebo rolli, 3- kuni 10-päevase sissejuhatava faasi, 16-nädalase säilitusfaasi ning 7-nädalase puhastumisfaasi vältel.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist/antagonist opioida koji se veže za µ i κ (kappa) opioidne receptore u mozgu.
Estonian: Buprenorfiin on opioidide osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus opioidide μ- ja κ (kapa)opioidretseptoritega.
Croatian: Stoga ne treba upotrebljavati višestruke tri najniže doze Zubsolva kao zamjenu za nijednu od tri najviše doze Zubsolva.
Estonian: Seega ei tohi Zubsolv'i kolme suurema annuse asendamiseks kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist.
Croatian: Opća upozorenja vezana uz primjenu opioida
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused
Croatian: • slabost, bol u prsnom košu, zimica, vrućica, osjećaj opće nelagode, bol, oticanje (ruku i stopala)
Estonian: • nõrkus, valu rinnus, külmavärinad, palavik, üldine halb enesetunne, valu, (käte ja jalgade) turse
Croatian: • ako imate smanjenju aktivnost štitne žlijezde, što može uzrokovati umor ili debljanje
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kaalutõusu
Croatian: Neki rizici pogrešne uporabe i zlouporabe lijeka uključuju predoziranje, širenje krvlju prenosivih virusnih ili lokaliziranih i sistemskih infekcija, depresiju disanja i oštećenje jetre.
Estonian: Opioidide väärkasutajate ja kuritarvitajate riskideks on näiteks üleannustamine, vere teel levivate viirus- või lokaalsete ja süsteemsete infektsioonide levik, hingamise depressioon ja maksakahjustus.
Croatian: Buprenorfin/nalokson malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima kad se primjenjuje u bolesnika ovisnih o opioidima.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
Croatian: Primarna usporedba u ispitivanju bila je procjena djelotvornosti buprenorfina i buprenorfina/naloksona naspram placeba.
Estonian: Uuringu peamine võrdlusmoment tekkis buprenorfiini ja buprenorfiini/naloksooni efektiivsuse hindamisel võrreldes platseeboga.
Croatian: Nakon uvođenja terapije prvog dana, bolesnika je potrebno stabilizirati na dozi održavanja tijekom sljedećih nekoliko dana, progresivnim prilagođavanjem doze sukladno kliničkom učinku u pojedinog bolesnika.
Estonian: Pärast esimesel päeval ravi alustamist tuleb patsiendile järgneva paari päeva jooksul leida stabiilne säilitusannus, suurendades annust individuaalselt patsiendile avalduva kliinilise toime alusel.
Croatian: • Naltrekson i nalmefen (lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaja ovisnosti) mogu spriječiti terapijske učinke lijeka Zubsolv.
Estonian: • naltreksoon ja nalmefeen (sõltuvushäirete raviks kasutatavad ravimid), kuna need võivad takistada Zubsolv'i ravitoimet.
Croatian: Nagli prekid liječenja može prouzročiti simptome ustezanja lijeka.
Estonian: Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätusümptomeid.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti u razdoblju prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile üleviimise perioodil, kuna on teatatud ärajätusümptomitest.
Croatian: Ako bolesnik povraća, mora se spriječiti aspiracija povraćanog sadržaja.
Estonian: Patsiendi oksendamise korral tuleb hoolitseda, et ei tekiks oksemasside aspiratsiooni.
Croatian: • Benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja) poput diazepama, temazepama, alprazolama.
Estonian: • bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete ravis) nagu diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Croatian: „2.9" na jednoj strani
Estonian: „2.9" ühel küljel
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom [npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)].
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on astma või hingamispuudulikkus (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, cor pulmonale, vähenenud hingamisreserv, hüpoksia, hüperkapnia, eelnevalt olemasolev hingamise pärssimine või küfoskolioos (lülisamba kõverdumine, mis võib põhjustada hingamisraskust)).
Croatian: Ako uzimate metadon ili dugodjelujući opioid, idealno dozu metadona treba sniziti na manje od 30 mg/dan, prije uvođenja terapije lijekom Zubsolv.
Estonian: Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Croatian: Ako se buprenorfin daje osobama koje su ovisne o neopijatnim lijekovima i ne podnose učinke opijata, može doći do potencijalno smrtonosne depresije disanja.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel mõnele mitteopioidisõltuvuses isikule, kes ei talu opioidi, võib tekkida potentsiaalselt surmaga lõppev hingamise pärssimine.
Croatian: • inhibitorima CYP3A4: ispitivanje interakcija buprenorfina s ketokonazolom (jaki inhibitor CYP3A4) rezultiralo je povećanjem Cmax (za oko 50%) i AUC (područje ispod krivulje) (za oko 70%) buprenorfina, i u manjoj mjeri, norbuprenorfina.
Estonian: Koostoimeuuring buprenorfiini ja ketokonasooliga (tugev CYP3A4 inhibiitor) näitas buprenorfiini (ning vähemal määral ka norbuprenorfiini) Cmax ja AUC (kõveraalune pindala) suurenemist (vastavalt ligikaudu 50% ja 70%).
Croatian: Veličina pakiranja od 7 (1 x 7) tableta.
Estonian: Pakendi suurus: 7 (1 x 7) tabletti.
Croatian: Nalokson je antagonist μ-opioidnih receptora.
Estonian: Naloksoon on μ-opioidretseptorite antagonist.
Croatian: • antiretrovirotici (koriste se za liječenje HIV-a) poput ritonavira, nelfinavira i indinavira mogu povećati učinke ovog lijeka
Estonian: • retroviirusvastased ravimid (kasutatakse HIV raviks), nagu ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad võimendada selle ravimi toimet
Croatian: Liječnik će Vam propisati ispravnu dozu.
Estonian: Teie arst määrab teie jaoks õige annuse.
Croatian: Potrebna doza za vikend izdavana im je za uzimanje kod kuće.
Estonian: Nädalavahetusteks väljastati kaasavõetavad annused.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Croatian: • neki antifungalni lijekovi (koriste se za liječenje gljivica) poput ketokonazola, itrakonazola i određenih antibiotika mogu produljiti učinke ovog lijeka
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, sa snižavanjem doze lijeka Zubsolv se može nastaviti pod pažljivim liječničkim nadzorom, sve do trenutka kad se eventualno može prekinuti.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib Zubsolv'i annust veelgi vähendada hoolika meditsiinilise järelevalve all ja viimaks ravi lõpetada.
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfina u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmakontsentratsioon raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ligikaudu 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raske maksafunktsiooni kahjustuse korral 14 korda.
Croatian: Veličina pakiranja od 28 (4 x 7) tableta.
Estonian: Pakendi suurus: 28 (4 x 7) tabletti.
Croatian: „11.4" na jednoj strani
Estonian: „11.4" ühel küljel
Croatian: Ovisno o nalazima, može se prekinuti primjena lijeka, ali uz oprez, kako bi se spriječio nastanak simptoma ustezanja od lijeka i povrat na zlouporabu lijeka.
Estonian: Sõltuvalt leiust võib ravimi manustamise ettevaatlikult lõpetada, et vältida ärajätusümptomeid ning naasmist ainete ebaseadusliku tarvitamise juurde.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili ždrijela što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje, jaku koprivnjaču/osip.
Estonian: • neelamis- või hingamisraskust põhjustav näo, huulte, keele või kurgu paistetus, raske nõgeslööve/urtikaaria.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omamljenost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili drugim depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici).
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid
Croatian: Da bi se izbjeglo naglo ustezanje, buprenorfin/nalokson treba se uvesti samo kad objektivni i jasni znakovi ustezanja postanu očiti [pokazuju se, primjerice, rezultatom koji upućuje na blago do umjereno ustezanje na validiranoj Kliničkoj skali ustezanja od opioida (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS)].
Estonian: Tugevate ärajätunähtude ärahoidmiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada üksnes siis, kui esinevad objektiivsed ning selged ärajätunähud (tõendab nt kerge või mõõdukas ärajätuskoor valideeritud kliinilise opioidivõõrutuse skaalal - Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena, jer se 30 % primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib pikeneda, kuna 30% manustatud annusest eritatakse neerude kaudu.
Croatian: • ubrzani ili usporeni otkucaji srca, infarkt miokarda (srčani udar), osjećaj lupanja srca, stezanje u prsnom košu
Estonian: • kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus
Croatian: Višestruka primjena tri najniže doze Zubsolva kao zamjena za bilo koju od tri najviše doze (primjerice u slučajevima kad više doze nisu privremeno dostupne) se ne preporučuje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
Croatian: Simptomi predoziranja mogu obuhvaćati sporije i slabije disanje nego inače, osjećaj veće pospanosti nego inače, sužavanje zjenica, nizak krvni tlak, osjećaj mučnine, povraćanje i/ili nerazgovjetan govor.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tavapärasega võrreldes aeglustunud ja nõrgenenud hingamine, tavapärasest unisem tunne, pupillide ahenemine, madal vererõhk, iiveldus, oksendamine ja/või häiritud kõne.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Zubsolv namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsioon Zubsolv'is on mõeldud buprenorfiini väärkasutamise ning kuritarvitamise vältimiseks.
Croatian: • pad krvnog tlaka prilikom promjene položaja iz sjedanja ili ležanja u stajanje
Estonian: • vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes
Croatian: Do 3. dana buprenorfin je titriran do doze održavanja; doze aktivnih kontrola titrirale su se postupnije.
Estonian: Buprenorfiini annus tiitriti säilitusannuseni 3. päevaks; aktiivse kontrolli annuseid tiitriti aeglasemalt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zubsolv
Estonian: Kui te lõpetate Zubsolv'i võtmise
Croatian: Njihova je istovremena primjena za vrijeme liječenja buprenorfinom/naloksonom kontraindicirana zbog potencijalno opasne interakcije koja bi mogla naglo uzrokovati duge i intenzivne simptome ustezanja od opioida (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Koosmanustamine ravi ajal buprenorfiini/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada järsku algavaid pikaajalisi ja intensiivseid opioidi ärajätusümptomeid (vt lõik 4.3)
Croatian: Neželjeni učinci temeljili su se na poznatom farmakološkom djelovanju opioidnih agonista i/ili antagonističkih tvari.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Croatian: „.7" na jednoj strani
Estonian: „.7" ühel küljel
Croatian: Primjena s hranom u dozi od 100 ppm (procijenjena izloženost odgovara onoj od oko 2,4x vrijednosti za buprenorfin pri dozi za ljude od 17,2 mg buprenorfina/naloksona na temelju AUC vrijednosti, a razine naloksona u plazmi bile su ispod granice detekcije u štakora) nije imala nikakvih štetnih učinaka na plodnost u ženki.
Estonian: Toiduga saadav annus 100 ppm (eeldatav buprenorfiini ekspositsioon ligikaudu 2,4-kordne, mis vastab inimese annusele 17,2 mg buprenorfiini/naloksooni AUC põhjal; naloksooni plasmakontsentratsioonid rottidel olid allpool määramispiiri) ei põhjustanud viljakusega seotud kõrvaltoimeid emasloomadel.
Croatian: Bolesnici koji su pozitivni na virusni hepatitis, koji istodobno uzimaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili imaju postojeći poremećaj jetrene funkcije izloženi su opasnosti od ubrzanog oštećenja jetre.
Estonian: Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk kiirenenud maksakahjustuse tekkeks.
Croatian: Stoga se doza u mg može razlikovati između različitih lijekova.
Estonian: Seega võib annus mg-des olla erinevate ravimpreparaatide puhul erinev.
Croatian: U bolesnika s izraženom ovisnosti o lijeku, početna primjena buprenorfina može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka sličan onom uzrokovanom primjenom naloksona (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Kad se primjenjuje peroralno ili sublingvalno u uobičajenim dozama u bolesnika u fazi ustezanja od opioida, nalokson pokazuje mali ili nikakav farmakološki učinak zbog toga što se gotovo potpuno metabolizira pri prvom prolasku kroz jetru.
Estonian: Manustades suu kaudu või keele alla tavapärastes annustes opioidi ärajätunähtudega patsientidele, avaldab naloksoon vähest või puuduvat mõju peaaegu täieliku esmase passaaži metabolismi tõttu.
Croatian: Buprenorfin/nalokson može uzrokovati omamljenost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Croatian: Zubsolv se ne može međusobno mijenjati s drugim lijekovima buprenorfina.
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimitega.
Croatian: Ozbiljnim su smatrane neke prijave o epileptičkim napadajima, povraćanju, proljevu i povišenim vrijednostima testova funkcije jetre.
Estonian: Mõningaid teateid krambihoogudest, oksendamisest, kõhulahtisusest ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitajatest peeti tõsisteks.
Croatian: U mnogim slučajevima prisutnost postojećih mitohondrijskih oštećenja (genetskih bolesti, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcije virusom hepatitisa B ili C, alkoholizma, anoreksije, uz istovremenu primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba sredstava ovisnosti mogli su prouzročiti ove promjene ili im doprinijeti.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad eelnevad mitokondriaalsed kahjustused (geneetiline haigus, maksaensüümide hälbed, B- või C- hepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine) ning narkootikumide kestev süstimine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Croatian: Bolesnike koji primaju Zubsolv treba pažljivo nadzirati, jer u njih će možda biti potrebno sniziti dozu ako se kombinira s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. inhibitori proteaze, kao što su ritonavir, nelfinavir ili indinavir ili azolska antifungalna sredstva, poput ketokonazola ili itrakonazola, makrolidnih antibiotika).
Estonian: Zubsolv'i kasutavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja tuleb arvestada, et kooskasutamisel CYP3A4 inhibiitoritega (nt proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad seenevastased ained, nagu ketokonasool ja itrakonasool või makroliidantibiootikumid) võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine
Croatian: „5.7" na jednoj strani
Estonian: „5.7" ühel küljel
Croatian: • induktorima CYP3A4: istovremena primjena induktora CYP3A4 s buprenorfinom može sniziti koncentracije buprenorfina u plazmi te potencijalno rezultirati suboptimalnim liječenjem ovisnosti o opioidima buprenorfinom.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
Croatian: Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina/naloksona kao i tijekom samog liječenja.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini/naloksooni väljakirjutamist ning ravi ajal.
Croatian: Zubsolv ne smije se uzimati zajedno s:
Estonian: Zubsolv'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: • iznenadni sindrom ustezanja uzrokovan preranim uzimanjem lijeka nakon primjene zabranjenih opioida, sindrom ustezanja lijeka u novorođenčadi.
Estonian: • järsku algav ärajätusündroom, mis on põhjustatud ravimi võtmisest liiga ruttu pärast ebaseaduslike opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul
Croatian: • Nemojte konzumirati hranu ili piće dok se tablete potpuno ne otope.
Estonian: • Ärge sööge ega jooge enne, kui tabletid on täielikult lahustunud.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju bolesnici ovisni o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Zubsolv izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Estonian: Siiski, opioidisõltuvatele patsientidele intravenoossel manustamisel tingib naloksooni olemasolu Zubsolv'is märkimisväärse opioidide antagonisti toime, takistades nõnda intravenoosset kuritarvitamist.
Croatian: Buprenorfin se metabolizira 14-N-dealkiliranjem i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Croatian: • Početak liječenja lijekom Zubsolv dok ste ovisni o heroinu:
Estonian: • Ravi alustamine Zubsolv'iga heroiinisõltuvuse ajal:
Croatian: - ako ste intoksicirani zbog konzumacije alkohola ili imate drhtavicu, znojite se, tjeskobni ste,
Estonian: - kui teil on alkoholimürgistus või esineb alkoholi poolt põhjustatud värisemine, higistamine,
Croatian: Sadrži i nalokson koji se primjenjuje za odvraćanje od intravenske zlouporabe ovog lijeka.
Estonian: See sisaldab ka naloksooni, mida kasutatakse ravimi intravenoosse kuritarvitamise takistamiseks.
Croatian: Mogu također uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava, što je vrlo ozbiljno stanje.
Estonian: Need võivad põhjustada ka väga tõsist kesknärvisüsteemi pärssimist.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
Croatian: Ako je bolesnik prelazio s lijekova koji sadrže buprenorfin ili buprenorfin i nalokson, možda će biti potrebne prilagodbe doze zbog potencijalnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: • ako imate probleme s bilijarnim traktom (npr. žučnim mjehurom, žučnim kanalom)
Estonian: • kui teil on probleeme sapiteedega (nt sapipõis, sapijuha)
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu ekvivalenta Zubsolva buprenorfina za ljude od 11,4 mg izračunatu na temelju mg/m².
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na reprodukciju u štakora pokazala su da peroralno primijenjeni buprenorfin i nalokson (u omjeru 1:1) imaju letalne učinke na embrije štakora pri svim maternalno toksičnim dozama.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma emaslooma toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
Croatian: „1.4" na jednoj strani
Estonian: „1.4" ühel küljel
Croatian: U ispitivanjima usporedivosti bioraspoloživosti, Zubsolv 11,4/2,9 mg pokazao je ekvivalentnu izloženost buprenorfina u odnosu na 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete, no Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pokazali su 20 % nižu izloženost buprenorfina u odnosu na 2 x 2/0,5 mg buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete.
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ispod 25 °C radi zaštite od vlage.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti opioidnog tipa.
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse tüüpi sõltuvust.
Croatian: - jedna tableta lijeka Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg svaki dan.
Estonian: - üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.
Croatian: Buprenorfin može pospješiti simptome ustezanja u bolesnika ovisnih o metadonu.
Estonian: Buprenorfiin võib esile kutsuda ärajätunähud metadoonist sõltuvatel patsientidel.