FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 15 lentelė Veiksmingumo atsakas placebu kontroliuojamu tyrimo aSpA-brp II periodu
Icelandic: Tafla 15 Verkunarsvörun á lyfleysustýrðu tímabili í rannsókn nr-axSpA II
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)
Icelandic: T-frumueitilæxli í lifur og milta1), merkel-frumu krabbamein (taugainnkirtlaæxli í húð)1
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað 80 mg upphafsskammti sem er gefinn einni viku áður en byrjað er að nota venjulegan skammt.
Lithuanian: Gleivinės gijimas
Icelandic: góðkynja æxli
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo > 32 savaitės
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Lithuanian: Imraldi gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo riziką negalima (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Imraldi (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Imraldi ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų įvertinta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Imraldi er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Lithuanian: Adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
Icelandic: Sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með adalimumabi sýndu tölfræðilega marktæka framför í starfsvirkni metna með HAQ og bætt SF 36 (Short Form Health Survey), miðað við lyfleysu í viku
Lithuanian: 22 lentelė Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas (Pacientų procentas)
Icelandic: Tafla 22 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
Lithuanian: Physicians global assessment - PGA) ≥ 4 balais arba kai įtraukta > 20 % kūno paviršiaus ploto, arba įtraukta > 10 % kūno paviršiaus ploto su labai storais pakenkimais, arba psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) ≥ 20 ar ≥ 10, esant kliniškai reikšmingam veido, lytinių organų arba plaštakų / pėdų pakenkimui), kuriems liga buvo nepakankamai kontroliuojama vietiniu gydymu ir gydymu saulės spinduliais ar fototerapija.
Icelandic: Verkun adalimumabs var metin í slembaðri tvíblindri samanburðarrannsókn hjá 114 börnum frá 4 ára aldri með alvarlegan langvinnan skellusóra (skilgreindur sem PGA ≥ 4 eða > 20 % af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) eða > 10 % af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) með mjög þykkum vefjaskemmdum eða sóra svæða- og alvarleikastuðul (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 20 eða ≥ 10 með þakið yfirborð í andliti, á kynfærum eða höndum/fótum sem skiptir klínískt máli) þegar svörun við húðmeðferð og sólskinsmeðferð eða ljósameðferð hefur ekki verið fullnægjandi.
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Imraldi
Icelandic: Upplýsingar um Imraldi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Imraldi Hvernig nota á Imraldi
Lithuanian: Imraldi leidžiamas po oda.
Icelandic: Imraldi er gefið undir húð.
Lithuanian: • NEGALIMA atlikti injekcijos odos srityje, kurioje yra pūslių, kraujosruvų, randų, pleiskanų arba raudonų dėmių.
Icelandic: EKKI gefa lyfið í svæði þar sem húðin er með sárum, marblettum, örum, flögnun eða rauðum blettum.
Lithuanian: Naktinis šlapinimasis
Icelandic: • nætursviti
Lithuanian: Imraldi vartojimas gali pakartotinai suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai, apie tai pasakykite gydytojui.
Icelandic: B. Imraldi getur endurvirkjað HBV sýkingu hjá þeim sem bera veiruna í sér.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą šaldytuve, tačiau neužšaldykite jo.
Icelandic: Geymdu hettuglasið í kæli en ekki láta það frjósa.
Lithuanian: • uveitui vaikams.
Icelandic: Til notkunar handa börnum.
Lithuanian: Sharp indeksas
Icelandic: Heildar Sharp skor
Lithuanian: • Kad sumažintumėte infekcijos riziką, injekcijos vietą reikia nuvalyti antru alkoholiu suvilgytu tamponu.
Icelandic: Til að minnka líkur á sýkingu á að þurrka stungustaðinn með hinni sprittþurrkunni.
Lithuanian: Gydymo schemą sudaro du švirkštai.
Icelandic: Meðferðin er tvær sprautur.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/193/001-003
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/193/001-003
Lithuanian: Intervalai tarp abiejų naudojimų turi būti ne trumpesni kaip 3 dienos ir ne ilgesni kaip 17 dienų.
Icelandic: Tímabilið á milli fyrri og seinni sprautu á ekki að vera styttra en 3 dagar eða lengra en 17 dagar.
Lithuanian: ATCvet kodas: QL03AA90.
Icelandic: QL03AA90.
Lithuanian: Retais atvejais gyvulys gali susmukti.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur dýrið örmagnast.
Lithuanian: Prieš naudojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Icelandic: Skoða á lausnina áður en hún er notuð.
Lithuanian: Elanco Speke Operations Fleming Road Speke
Icelandic: Elanco Speke Operations Fleming Road
Lithuanian: Vaistą 25 °C temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Icelandic: Geyma má lyfið við 25°C í að hámarki 24 klst.
Lithuanian: UK-L24 2LN
Icelandic: BRETLAND-L24 2LN
Lithuanian: Nėra žinomų priešnuodžių.
Icelandic: Engin mótefni eru þekkt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kolonijas stimuliuojantys faktoriai.
Icelandic: Þættir til örvunar (colony stimulating factors).
Lithuanian: Veiksmingumas tirtas kartu su įprasta valdymo praktika.
Icelandic: Verkunin var prófuð samhliða hefðbundnum starfsháttum.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi pagal veikliosios medžiagos veikimo būdą, saugumo duomenys rodo, kad atskiroms karvėms gali pasireikšti nedidelis ir laikinas somatinių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Icelandic: Eins og vænta má vegna verkunarmáta virka efnisins sýna upplýsingar um öryggi þess að hjá sumum kúm getur komið fram smávægileg og tímabundin hækkun frumutölu.
Lithuanian: Gali būti ir kitoks poveikis, įskaitant pykinimą ir odos bėrimą, padidėjusio jautrumo reakcijas (kvėpavimo sunkumus, hipotenziją, urtikariją ir angioedemą).
Icelandic: Einnig geta önnur áhrif komið fram, t.d.. ógleði, útbrot, ofnæmisviðbrögð (öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur, ofsakláði og ofsabjúgur).
Lithuanian: Europoje atlikto lauko tyrimo metu gydytoje grupėje pastebėtas klinikinio mastito dažnis buvo 9,1 % (113 iš 1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
Icelandic: Í evrópskri vettvangsrannsókn var tíðni klínískrar júgurbólgu hjá hópnum sem fékk meðferð 9,1% (113/1.235) og í samanburðarhópnum var hún 12,4% (152/1.230), sem sýnir hlutfallslega lækkun á tíðni júgurbólgu um 26,0% (p = 0,0094).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr og kvígur).
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį informacinį lapelį.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
Icelandic: 2,7 ml af stungulyfi, lausn í áfylltri, litlausri pólýpropýlensprautu með sílikonhúðuðum klóróbútýltappa og nál úr ryðfríu stáli með nálarhettu.
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg pegbovigrastimo.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 2,7 ml áfyllt sprauta inniheldur 15 mg af pegbovigrastimi.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
Icelandic: Pegbovigrastim er umbreytt mynd náttúrulega ónæmisstjórnandi cýtókínsins bG-CSF (bovine granulocyte colony stimulating factor).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015-12-09
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/12/2015
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 užpildytų švirkštų 50 užpildytų švirkštų 100 užpildytų švirkštų
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 áfylltar sprautur 50 áfylltar sprautur 100 áfylltar sprautur
Lithuanian: , 21 µg/kg kūno svorio 700 kg karvei arba 33 µg/kg kūno svorio 450 kg telyčiai.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur skammt sem nemur 20-40 µg/kg af pegbovigrastimi fyrir flestar kýr, eftir þyngd þeirra: t.d. skammt sem nemur 21 µg/kg líkamsþyngdar fyrir 700 kg kú eða 33 µg/kg líkamsþyngdar fyrir 450 kg kvígu.
Lithuanian: Vaisto sušvirkštus po oda, gali atsirasti trumpalaikis vietinis patinimas injekcijos vietoje, taip pat uždegiminių reakcijų, kurios praeina per 14 dienų po gydymo.
Icelandic: Gjöf lyfsins undir húð getur orðið til þess að tímabundinn þroti komi fram á stungustað, ásamt bólguviðbrögðum sem hverfa innan 14 daga eftir meðferð.
Lithuanian: Reikia vengti kartu naudoti tokius vaistus.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun slíkra lyfja.
Lithuanian: 2,7 ml užpildytas švirkštas
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 2,7 ml áfylltar sprautur
Lithuanian: Švirkštai sudėti į kartotines dėžutes po:
Icelandic: Sprautunum er pakkað með eftirfarandi hætti í pappaöskjur:
Lithuanian: Po naudojimo reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei atvirą odą.
Icelandic: Eftir notkun á að fjarlægja hanska og þvo hendur og húð sem lyfið hefur komist í snertingu við.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą imuninę reakciją į vaistą arba į endogeninę molekulę (bG-CSF) po kartotinio vaisto skyrimo karvėms.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanlega ónæmissvörun gagnvart lyfinu eða gegn eigin sameindum (bG-CSF) eftir endurtekna gjöf lyfsins hjá kúm.
Lithuanian: Be poveikio neutrofilams bG-CSF turi papildomų funkcijų ir tai gali būti tiesioginis arba netiesioginis poveikis kitoms ląstelėms / receptoriams ir citokinų keliams.
Icelandic: bG-CSF veitir viðbótarvirkni umfram verkun á daufkyrninga og getur hún, beint eða óbeint, verið verkun á aðrar frumur/viðtaka og boðferla cýtókína.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant kartu su vakcinomis.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun þessa lyfs þegar það er notað samhliða bóluefnum.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vaistas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas, kuriame yra 15 mg pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus), užpildytame švirkšte.
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Lyfið er tært, litlaust eða fölgult stungulyf, lausn sem inniheldur 15 mg af pegbovigrastimi (pegýleruðu nautgripa G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru ódæmigerð bráðaofnæmisviðbrögð sjaldgæf.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pegbovigrastimi skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ (Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is).
Lithuanian: Pernelyg kratant švirkštą pegbovigrastimas gali agreguotis ir dėl to sumažėti jo biologinis veiksmingumas.
Icelandic: Ef sprautan er hrist of mikið getur það valdið því að pegbovigrastim kekkist, sem dregur úr líffræðilegri virkni þess.
Lithuanian: Informacija apie panašių veikliųjų medžiagų poveikį žmonėms rodo, kad atsitiktinai sušvirkštus didesnę už leidžiamą dozę galimos nepalankios reakcijos, kurios susijusios su pegbovigrastimo aktyvumu.
Icelandic: Gögn um sambærileg virk efni hjá mönnum benda til þess að ef fyrir slysni er gefið meira en ráðlagður skammtur af lyfinu geti það leitt til aukaverkana sem tengjast virkni pegbovigrastims.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti pieninei karvei ar telyčiai po oda, likus 7 dienoms iki numatomos veršiavimosi dienos.
Icelandic: Sprauta skal innihaldi einnar áfylltrar sprautu undir húð hjá mjólkurkú/kvígu 7 sólarhringum fyrir áætlaðan burð.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai atsiranda praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmosios dozės ir praeina per 2 valandas.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni komu að jafnaði fram frá 30 mín. til 2 klst.
Lithuanian: Imrestor 15 mg injekcijai pegbovigrastimas
Icelandic: Imrestor 15 mg stungulyf pegbovigrastim
Lithuanian: Nėra informacijos apie pegbovigrastimo farmakokinetiką galvijuose.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf pegbovigrastims hjá nautgripum.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, gali skaudėti galvą, kaulus ir raumenis.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur komið fram bein-, vöðva- og höfuðverkur.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Lithuanian: Klinikinis mastitas tiriamas kaip pieno ar tešmens ketvirčio arba tiek pieno, tiek ketvirčio išvaizdos pokytis.
Icelandic: Klínísk júgurbólga er metin sem breyting á útliti mjólkur eða júgurhluta eða bæði mjólkur og júgurhluta.
Lithuanian: Gali prireikti simptominio gydymo.
Icelandic: Meðferð í samræmi við einkenni getur verið nauðsynleg.
Lithuanian: Pienui - 0 parų.
Icelandic: Núll dagar Mjólk:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO JO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas tik nustačius jo naudą: atsakingas veterinarijos gydytojas turi atlikti rizikos konkrečiai bandai vertinimą.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota á grundvelli jákvæðs mat á ætluðum ávinningi samanborið við mögulega áhættu, sem viðkomandi dýralæknir gerir á hjörðinni.
Lithuanian: Šio ES tyrimo metu 312 karvių buvo gydytos Imrestor kiekvieniems 10 klinikinio mastito atvejų, išvengtų laikotarpiu prieš ir po apsiveršiavimo.
Icelandic: Evrópusambandsrannsókn stóð voru 312 kýr meðhöndlaðar með Imrestor fyrir hver 10 tilvik af klínískri júgurbólgu sem komið var í veg fyrir á tímabilinu eftir burð.
Lithuanian: , kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem breyta starfsemi ónæmiskerfisins (s.s. barkstera eða bólgueyðandi verkjalyfja) getur dregið úr virkni lyfsins.
Lithuanian: Tiekiamas supakuotas į dėžutes po 10, 50 ir 100 švirkštų.
Icelandic: Afgreitt í öskjum með 10, 50 eða 100 sprautum.
Lithuanian: Antrojo užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti po oda per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Icelandic: Sprauta skal innihaldi annarrar áfylltrar sprautu undir húð innan 24 klst. eftir burð.
Lithuanian: Vaistas padidina cirkuliuojančių neutrofilų skaičių.
Icelandic: Lyfið fjölgar daufkyrningum í blóðrásinni.
Lithuanian: Kolonijas stimuliuojantys faktoriai reguliuoja imuninių ląstelių gamybą ir funkcinę veiklą.
Icelandic: Örvunarþættir stjórna myndun og virkni ónæmisfrumna.
Lithuanian: Švirkšti tik po oda.
Icelandic: Eingöngu til notkunar undir húð.
Lithuanian: NETAIKOMA NĖRA
Icelandic: Á EKKI VIÐ
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė) (taip pat žr.
Icelandic: Í einni rannsókn á öryggi lyfsins hjá kúm af Jersey-kyni voru öryggismörk lyfsins 1,5 x hæsti ráðlagði skammtur (of stór skammtur sem nam 60 µg/kg var gefinn í þremur tilfellum) (sjá einnig kafla 4.10).
Lithuanian: Imunoreguliacinis granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus poveikis daugiausia susijęs su neutrofilinių granuliocitų kilmės ląstelėmis, kurios turi paviršinius receptorius šiam baltymui.
Icelandic: Áhrif bG-CSF til stjórnunar ónæmiskerfisins varða einkum daufkyrninga sem eru með yfirborðsviðtaka fyrir próteinið.
Lithuanian: Gydoma atsižvelgiant į simptomus.
Icelandic: Meðferð skal að vera í samræmi við einkenni.
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (mjólkurkýr og kvígur)
Lithuanian: Biologinė medžiaga / Imunomod uliatorius
Icelandic: Lífefnalyf/ ónæmismótari
Lithuanian: Tvarkant sulūžusius ar pažeistus švirkštus, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - pirštinės.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar brotnar eða skemmdar sprautur eru handleiknar.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiais kitais veterinariniais vaistais.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė).
Icelandic: Í einni rannsókn á öryggi lyfsins hjá kúm af Jersey-kyni voru öryggismörk lyfsins 1,5 x hæsti ráðlagði skammtur (of stór skammtur sem nam 60 µg/kg var gefinn í þremur tilfellum).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir užpildyto švirkšto.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á áfylltu sprautunni.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas gyvuliams, kurių imuninės sistemos funkcija pakeista vaistais, pvz., tiems, kurie neseniai gydyti sisteminiais kortikosteroidais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Icelandic: Hjá dýrum þar sem starfsemi ónæmiskerfisins er breytt af völdum lyfja, t.d. hjá dýrum sem nýlega hafa verið gefnir barksterar eða bólgueyðandi verkjalyf, getur verið að lyfið virki ekki sem skyldi.
Lithuanian: Galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius - tai natūralus baltymas, kurį gamina vieno branduolio leukocitai, endotelio ląstelės ir fibroblastai.
Icelandic: bG-CSF er náttúrulegt prótein sem einkjarna hvítfrumur, þekjufrumur og trefjakímfrumur mynda.
Lithuanian: ĮRAŠO
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Lithuanian: Karvėms buvo atsiradęs gleivinių patinimas (ypač vulvos ir akių vokų), odos reakcijų, patankėjęs kvėpavimas ir seilėtekis.
Icelandic: Kýrnar fengu slímhimnubólgu (einkum í sköp og á augnlok).
Lithuanian: S.
Icelandic: s.c.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
Icelandic: Tær, litlaus eða fölgul lausn.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn.
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Lithuanian: --1 virusų titras ne mažesnis kaip 5 x 107 inf.V
Icelandic: --1 veirutítur sem nemur ekki minna en 5 x 107
Lithuanian: 20 flakonų
Icelandic: 20 hettuglös
Lithuanian: Leisti po oda Flakonas (stiklinis)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas vakcinaciją atidės, kol Jūs pasijausite geriau.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fresta bólusetningu þar til þér líður betur.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite bent 30 sekundžių.
Icelandic: Hringsnúið varlega í minnst 30 sekúndur.
Lithuanian: Todėl reikia vengti tarp dozių daryti trumpesnes nei 4 savaičių pertraukas.
Icelandic: Því skal forðast minna bil á milli skammta en 4 vikur.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Icelandic: Þessi einkenni kunna að vera merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Lithuanian: 421 diena
Icelandic: Dagur 421
Lithuanian: Serokonversija pagal ELISA ir PRNT metodus buvo tokia:
Icelandic: Mótefnavending með ELISA og PRNT var sem hér segir:
Lithuanian: Sveiki HIV 131
Icelandic: Heilbrigðir 9 HIV 131
Lithuanian: ACAM2000 buvo skiriamas skarifikacijos būdu.
Icelandic: ACAM2000 var gefið með rispun.
Lithuanian: 281 diena
Icelandic: Dagur 281
Lithuanian: 141 diena ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Icelandic: Dagur 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Lithuanian: • sutrikęs miegas,
Icelandic: • óeðlilegur svefn,
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/855/001
Icelandic: EU/1/13/855/001
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba iš karto vykite į savo artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pajusite kurį nors iš šių simptomų:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn tafarlaust eða farðu tafarlaust á bráðavakt næsta sjúkrahúss ef vart verður við einhver eftirfarandi einkenna:
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Icelandic: • hraðari hjartsláttur,
Lithuanian: Netaikyta5
Icelandic: Á ekki við5
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Icelandic: Það þýðir að af vísindalegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Lithuanian: 01 diena 7/141 diena
Icelandic: Dagur 7/141
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Icelandic: Fargið samkvæmt staðbundnum kröfum.
Lithuanian: Dažniausiai jis buvo lengvas ar vidutinio sunkumo ir išnykdavo negydant per septynias dienas.
Icelandic: Flestar þeirra voru vægar og hurfu án meðferðar innan sjö daga.
Lithuanian: Duomenys buvo sugeneruoti ŽIV infekuotiems asmenims, kurių CD4 skaičius ≥ 100 ląstelių/µl ir≤ 750 ląstelių/μl.
Icelandic: Til eru gögn um HIV sýkta einstaklinga með CD4 fjölda ≥ 100 frumur/µl og ≤ 750 frumur/µl.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums skiriantIMVANEX:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú færð IMVANEX:
Lithuanian: IMVANEX tiekiamas pakuotėmis po 20 flakonų.
Icelandic: IMVANEX fæst í pakkingum með 20 hettuglösum.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą saugumo ir (arba) veiksmingumo stebėjimą, pareiškėjas turi atlikti toliau nurodytus tyrimus, kad surinktų duomenis, kur IMVANEX vartojamas kaip profilaktinė vakcina ir (arba) vartojamas pakartotinio raupų paplitimo atveju.
Icelandic: Til þess að tryggja nægilegt eftirlit með öryggi og/eða árangri skal umsækjandi framkvæma eftirfarandi rannsóknir til þess að safna upplýsingum þegar IMVANEX er notað sem fyrirbyggjandi bóluefni og/eða ef bólusótt byrjar að ganga á ný.
Lithuanian: Nėra informacijos apie IMVANEX poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif IMVANEX á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef vart verður við aðrar aukaverkanir skaltu láta lækninn vita.
Lithuanian: • Jūs būsite paskiepytas dviem injekcijomis;
Icelandic: Þú munt fá tvær inndælingar.
Lithuanian: Revakcinacija (asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti nuo raupų):
Icelandic: Örvunarbólusetning (einstaklingar sem hafa áður verið bólusettir gegn bólusótt):
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra
Icelandic: Einn skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Lithuanian: IMVANEX sudėtyje nėra raupų viruso (Variola), todėl jis negali išplisti ar sukelti raupų.
Icelandic: IMVANEX inniheldur ekki bólusóttarveiru (Variola) og getur ekki borið eða valdið bólusótt.
Lithuanian: Imunogeniškumas ir reakcijos į ACAM2000 susilpninimas sveikiems tiriamiesiems
Icelandic: Mótefnamyndun og deyfing (attenuation) eftir notkun ACAM2000 hjá heilbrigðum einstaklingum
Lithuanian: • padidėjusios širdies veiklos laboratoriniai rodmenų (tokių kaip troponinas I) vertės, kepenų fermentų suaktyvėjimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs vidutinis trombocitų tūris,
Icelandic: • hækkun rannsóknargilda varðandi hjarta (svo sem Trópónín I), hækkuð lifrarensím, fækkun hvítra blóðkorna, minnkuð meðalstærð blóðflagna,
Lithuanian: IMVANEX saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IMVANEX hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf í kafla 6.6.