FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Slovak: Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Mimpara a na čo sa používa?
Czech: Tobolky se nepolykají celé, ale je třeba je otevřít a nasypat granule na jídlo nebo do nápoje.
Slovak: Kapsuly sa nemajú prehĺtať celé, ale majú by sa otvoriť a granulát sa má vysypať do jedla alebo tekutiny.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina parathormónu v krvi bola po 6 mesiacoch nižšia ako 250 mikrogramov na liter.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mimpara platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mimpara na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Slovak: U detí sa liek Mimpara porovnával s placebom v štúdii, ktorá zahŕňala 43 detí vo veku 6 až 18 rokov so závažným ochorením obličiek.
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Slovak: Hyperparatyreóza je ochorenie, pri ktorom prištítne telieska v krku produkujú príliš málo parathormónu (PTH), čo môže viesť k vysokej hladine vápnika v krvi, k bolesti kostí a kĺbov a k deformáciám rúk a nôh.
Czech: Zvýšením citlivosti těchto receptorů vede cinacalcet ke snížení tvorby PTH v příštítných tělískách.
Slovak: Zvýšením citlivosti týchto receptorov cinakalcet spôsobí zníženie tvorby PTH v prištítnych telieskach.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Slovak: Účinná látka lieku Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetické činidlo.
Czech: „Sekundární" znamená, že je vyvolána jiným onemocněním (závažným onemocněním ledvin), zatímco „primární" znamená, že neexistuje jiná příčina.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie (závažné ochorenie obličiek), a primárny znamená, že ju nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
Czech: Mimpara cinacalcetum
Slovak: Mimpara cinakalcet
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mimpara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Slovak: Liek Mimpara priniesol zníženie hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov pre vápnik na prištítnych telieskach, ktoré regulujú vylučovanie parathormónu.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Slovak: Dávka sa prispôsobí podľa hladiny parathormónu a vápnika v krvi pacienta.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mimpara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg denne, u detí denná úvodná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Další informace o přípravku Mimpara
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Slovak: Liek Mimpara priniesol 42 % zníženie priemernej hladiny parathormónu v porovnaní s 8 % zvýšením u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Slovak: U pacientov s hyperkalciémiou, ktorí majú súčasne rakovinu prištítnych teliesok, alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná počiatočná dávka lieku Mimpara pre dospelých 30 mg dvakrát denne.
Czech: Dávka přípravku Mimpara by měla být zvýšena každé dva až čtyři týdny, a to až na 90 mg třikrát nebo čtyřikrát denně dle potřeby, aby bylo dosaženo snížení hladin vápníku v krvi na normální úroveň.
Slovak: Aby sa hladina vápnika znížila na normálnu úroveň, dávku lieku Mimpara treba zvyšovať každé dva až štyri týždne až na 90 mg trikrát alebo štyrikrát denne, podľa potreby.
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mimpara byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Mimpara boli preukázané v štúdiách?
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa vyše roka porovnával liek Mimpara s placebom u celkom 136 pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Slovak: Mimpara účinkuje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mimpara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mimpara je účinný u dospelých aj u detí pri znižovaní hladiny parathormónu u pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí podstupujú dialýzu pre ochorenie obličiek.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Slovak: Ako sa liek Mimpara používa?
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Slovak: Na základe výsledkov sa podporilo používanie lieku Mimpara pri hyperkalciémii u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mimpara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Mimpara obsahuje léčivou látku cinacalcet.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku cinakalcet.
Czech: 3 let se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza (odstranění odpadních látek z krve),
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Slovak: Liek Mimpara navyše znižuje vysoké hladiny vápnika v krvi u väčšiny pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo primárnou hyperparatyreózou.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Slovak: Prečo bol liek Mimpara povolený?
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Slovak: u pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy.
Czech: Bylo přijato nové logo.
Slovak: Bolo schválené nové logo.
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Slovak: Viac informácií bolo uvedených v písomnej správe.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Slovak: Členovia sa však rozhodli tento návrh zamietnuť.
Czech: Náhradníci a další účastníci
Slovak: Náhradníci a ďalší účastníci
Czech: Nová vizuální identita
Slovak: Nová vizuálna identita
Czech: Navrhované pozměňovací návrhy byly předloženy na říjnovém zasedání a nebyly obdrženy žádné připomínky.
Slovak: Navrhované zmeny a doplnenia boli predložené na októbrovom zasadnutí a neboli prijaté žiadne pripomienky.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Slovak: Malo by sa zvážiť zlúčenie týchto dvoch výborov.
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Slovak: Znovu sa objavil nedostatok finančných prostriedkov a bude potrebné nájsť viacročné riešenie financovania.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Slovak: Nasledujúce zasadnutie správnej rady bude trvať dva dni.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Slovak: Zástupca Európskej komisie vysvetlil, že v tomto momente už revízia rozhodnutia nie je možná.
Czech: Je to však jen zlomek celkového počtu generických přípravků, které se dostávají na trhy EU.
Slovak: Je to však iba zlomok celkového počtu generických produktov prichádzajúcich na trhy v EÚ.
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Slovak: Tematickí koordinátori sa stretnú, aby svoj návrh ďalej rozpracovali.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Slovak: Hlavným cieľom agentúry je zabezpečiť bezpečnosť očkovacích látok.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Czech: Představené priority, cíle a projekty sledují návrhy předložené správní radě v březnu 2009 a zahrnují:
Slovak: Prezentované priority, ciele a projekty vychádzajú z návrhov predložených Rade v marci 2009 a zahŕňajú:
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Slovak: V rámci novej identity agentúra prestane používať súčasnú skratku „EMEA" a bude používať plný názov „Európska agentúra pre lieky" alebo len „agentúra".
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Slovak: Zástupca Európskej komisie poukázal na potrebu znížiť prebytok a poznamenal, že prebytok z roku 2008 sa má použiť v roku 2010.
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Slovak: Obidva dokumenty sa potom predložia správnej rade.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
Czech: Rozpočet je o 13,6 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2009.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2009.
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Czech: Správní rada pracovní program uvítala.
Slovak: Správna rada privítala pracovný program.
Czech: Systém plateb pro členské státy
Slovak: Systém platieb členským štátom
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Slovak: Členské štáty potrebujú nájsť spôsob, ako zvýšiť dostupnosť zdrojov na prácu v oblasti rastlinných liekov.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že sa pripravuje dohoda o dôvernom zaobchádzaní s informáciami so Švajčiarskom.
Czech: Strategie nahrazuje cestovní mapu do roku 2010, jejíž provádění skončí příští rok, a nastiňuje strategické směřování agentury v příštích pěti letech.
Slovak: Táto stratégia nahrádza plán do roku 2010, ktorého realizácia sa skončí budúci rok a načrtáva strategické smerovanie agentúry na nasledujúcich päť rokov.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Slovak: Počet osôb zaočkovaných troma očkovacími látkami narastá.
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Slovak: Plánovanie a priority IKT na rok 2010
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Slovak: Správna rada dostane aktualizovaný dokument týždeň pred začatím konzultácie, aby mohla vzniesť akékoľvek prípadné posledné pripomienky.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovak: Okrem informácií poskytnutých v predchádzajúcej verzii sa plán zaoberá otázkou ako integrovať telematické systémy EÚ so systémami príslušných vnútroštátnych orgánov.
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
Czech: Prof. Phillips se v agentuře podílí na práci na metodikách pro posuzování přínosů a rizik.
Slovak: Profesor Phillips spolupracuje s agentúrou na metodikách hodnotenia prínosov a rizík.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Slovak: Členovia správnej rady boli vyzvaní, aby tento dokument v priebehu nasledujúcich niekoľkých týždňov preskúmali a predložili k nemu pripomienky.
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Slovak: Správa o systéme EVVet sa priebežne aktualizuje a je dostupná na webovej stránke EVVeT.
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 sa zaviedla aj nová organizačná štruktúra, ktorá mala kladný vplyv na činnosť agentúry.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval európskym expertom a výboru za nepretržitú prácu v oblasti očkovacích látok proti pandémii.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Czech: Podle získaných údajů je bilance přínosů a rizik očkovacích látek kladná.
Slovak: Podľa zozbieraných údajov je pomer prínosov a rizika týchto očkovacích látok aj naďalej pozitívny.
Czech: • podporu výzkumu;
Slovak: • podpora výskumu;
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Slovak: Agentúra po jeho schválení prikročí k jeho realizácii.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Slovak: Tiež bola nastolená otázka využívania a odmeňovania externých expertov.
Czech: Správní rada zdůraznila svou dřívější obavu v oblasti rostlinných léčivých přípravků, v níž práce pokračuje velmi pomalu.
Slovak: Správna rada zopakovala svoje predchádzajúce obavy v oblasti tradičných rastlinných liekov, kde práce pokračujú veľmi pomaly.
Czech: Agentura bude nadále každý týden zveřejňovat zprávy o farmakovigilanci očkovacích látek.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v týždennom zverejňovaní správ z dohľadu nad očkovacími látkami.
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Slovak: Mnoho krajín však vyjadrilo výhrady, pokiaľ ide o ich schopnosť viesť evidenciu priebežne.
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Slovak: Niektorí členovia navrhli, že v prípade, ak sa má tento systém revidovať, aby sa tak stalo na politickej úrovni.
Czech: Agentura začala dne 8. prosince 2009 používat novou vizuální identitu.
Slovak: Agentúra 8. decembra 2009 oznámila svoju novú vizuálnu identitu.
Czech: Zveřejnění oznámení se očekává v druhém lednovém týdnu roku 2010.
Slovak: Uverejnenie oznámenia sa očakáva v druhom januárovom týždni roku 2010.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Slovak: • dostupnosť liekov.
Czech: Očekává se, že strategie dále zlepší komunikaci a informovanost zúčastněných stran o agentuře.
Slovak: Očakáva sa, že táto stratégia ďalej zlepší komunikáciu a informovanosť o agentúre medzi zainteresovanými stranami.
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Slovak: Správa o stave realizácie EudraVigilance
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Slovak: Plán tiež zohľadňuje očakávaný vplyv pripravovaných legislatívnych návrhov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Czech: Na žádost správní rady poskytne agentura odhadované množství zdrojů, které jsou zapotřebí k zavedení budoucího revidovaného rámce interakce.
Slovak: Agentúra na žiadosť správne rady poskytne odhad výšky zdrojov, ktoré sú potrebné na implementáciu budúceho revidovaného rámca pre výmenu informácií.
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Slovak: Vymenovanie výkonného riaditeľa
Czech: • veřejných konzultací k posouzení fungování směrnice o klinických zkouškách (termín ukončení
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Slovak: Agentúra sa zaviazala skúmať počas dvoch rokov, či dvojnásobok denného príspevku spĺňa finančné požiadavky zástupcov pacientov/spotrebiteľov.
Czech: Správní rada měla obavy ohledně toho, že v pilotní fázi neposkytly údaje všechny příslušné vnitrostátní orgány (18 z celkem 46 orgánů, které k tomu byly vyzvány) a že údaje, které předložily zúčastněné příslušné vnitrostátní orgány, jsou dosud předběžné.
Slovak: Správna rada sa obávala, že v rámci pilotnej fázy neposkytli údaje všetky príslušné vnútroštátne orgány (18 zo 46 vyzvaných) a že údaje sprístupnené zúčastneným príslušným vnútroštátnym orgánom sú stále len predbežné.
Czech: S přihlédnutím k výsledkům pilotního projektu a odhadovanému dopadu na rozpočet agentury a na základě připomínek Účetního dvora a Evropské komise předložil výkonný ředitel za účelem přijetí nový systém odměňování založený na návrhu předloženém v březnu a červnu 2008, jehož cílem je sladit systém odměňování s legislativními požadavky.
Slovak: Berúc do úvahy výsledky pilotného projektu a odhadovaný vplyv na rozpočet agentúry a v zmysle pripomienok Dvora audítorov a Európskej komisie, výkonný riaditeľ predložil na prijatie nový systém odmeňovania na základe návrhu predloženého v marci a júni 2008, ktorého cieľom je zosúladiť systém odmeňovania s legislatívnymi požiadavkami.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by sa dali považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Czech: Členové mimoto rovněž uvedli, že zatímco se agentury postupem času přizpůsobily stávajícímu systému, změna může nepříznivě ovlivnit financování některých vnitrostátních příslušných orgánů a oslabit jejich schopnost přispívat na činnosti nesouvisející s poplatky a následně mít dopad na účinnost sítě.
Slovak: Členovia boli aj toho názoru, že zatiaľ čo sa agentúry roky prispôsobovali súčasnému systému, zmena môže nepriaznivo ovplyvniť financovanie niektorých príslušných vnútroštátnych orgánov a oslabiť ich schopnosť podieľať sa na činnostiach, za ktoré sa neplatia poplatky, a následne ovplyvniť efektívnosť fungovania siete.
Czech: Zvyšuje se počet generických léčivých přípravků, pro něž se požaduje registrace prostřednictvím centralizovaného postupu.
Slovak: Narastá počet generických liekov, v súvislosti s ktorými boli podané žiadosti o povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu.
Czech: Zpráva bude v budoucnu u centrálně registrovaných humánních léčivých přípravků poskytovat rovněž informace o řízení signálů, od odhalení signálu až po přijetí následných opatření, včetně zpětné vazby poskytnuté zpravodaji a případných následných regulačních opatření, která byla přijata.
Slovak: Táto správa bude v prípade centrálne povoľovaných liekov na humánne použitie v budúcnosti poskytovať aj informácie o riadení signálov, od detekcie signálov cez následné opatrenia, vrátane spätnej väzby od spravodajcov, až po akékoľvek prípadné ďalšie regulačné opatrenia.
Czech: Zasedání v březnu 2010
Slovak: Zasadnutie v marci 2010
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Slovak: Pripravuje sa plán realizácie, ktorý bude dokončený po preskúmaní pripomienok k plánu z verejnej konzultácie a po vykonaní nutných zmien a doplnení.