FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er beskrevet lupuslignende reaktioner (med symptomer, der kan bestå i vedholdende udslæt, feber, ledsmerter og træthed) hos nogle patienter, som har skiftet til lægemidler indeholdende trientin efter at have fået penicillamin.
Norwegian Bokmål: Lupus-liknende reaksjoner (symptomer kan omfatte vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet) har blitt rapportert hos enkelte pasienter som har byttet til trientinmedisin etter penicillaminmedisin.
Danish: 96 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 96 filmdrasjerte tabletter
Danish: 72 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 72 filmdrasjerte tabletter
Danish: Efter at du er begyndt på behandlingen, vil lægen måske tilpasse dosis afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Etter at du har startet med behandlingen kan legen justere dosen ut fra hvordan du reagerer på behandlingen.
Danish: NOAEL-værdien blev bestemt til ca. 92 mg/kg/dag for handyr og 99 mg/kg/dag for hundyr.
Norwegian Bokmål: NOAEL ble fastslått til ca. 92 mg/kg/døgn for hanner og 99 mg/kg/døgn for hunner.
Danish: Uabsorberet trientin udskilles gennem fæces.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert trientin elimineres ved fekal utskillelse.
Danish: Dette maksimerer absorptionen af trientin og mindsker sandsynligheden for, at lægemidlet bindes til metaller i mave-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Dette maksimerer absorpsjonen av trientin og reduserer sannsynligheten for at legemidlet bindes til metaller i gastrointestinaltraktus.
Danish: Hunde, der fik orale doser af trientin op til 300 mg/kg/dag, udviste neurologiske og/eller muskuloskeletale kliniske symptomer (abnorm gang, ataksi, svage lemmer, tremor) i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering, hvilket blev tillagt trientins kobberdepleterende virkning.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk orale doser av trientin inntil 300 mg/kg/døgn, viste nevrologiske og/eller muskel- og skjelettrelaterte kliniske symptomer (unormal gange, ataksi, svakke lemmer, kroppstremor) ved toksisitetstester ved gjentatt dosering, som kunne tilskrives den kobbertømmende effekten til trientin.
Danish: In vivo var trientin imidlertid negativ ved micronucleus-testen i mus.
Norwegian Bokmål: In vivo var trientin imidlertid negativt i musemikronukleustesten.
Danish: I begyndelsen af chelatbehandlingen kan de kliniske symptomer, herunder neurologiske, forværres pga. overskuddet af frit kobber i serum under den initiale respons på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forverring av kliniske symptomer, inkludert nevrologisk forverring, kan oppstå ved oppstart av kelatbehandling som følge av overskudd av fritt kobber i serum under den første responsen på behandlingen.
Danish: Tag ikke Cuprior hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cuprior (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du tager jerntilskud, skal du tage det mindst to timer efter at have taget en dosis af Cuprior.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, ta det minst to timer etter inntak av en dose med Cuprior.
Danish: Trientin er et chelatdannende middel, der er fundet at nedsætte indholdet af jern i serum.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kelaterende stoff som er funnet å reduse serumnivået av jern.
Danish: Tabletkerne indhold: mannitol, silica, kolloid, vandfri og glyceroldibehenat..
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol, kolloidal vannfri silika og glyseroldibehenat.
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Cuprior er et lægemiddel til behandling af Wilsons sygdom og indeholder det aktive stof trientin.
Norwegian Bokmål: Cuprior er et legemiddel som brukes til å behandle Wilsons sykdom, som inneholder virkestoffet trientin.
Danish: Tablettens filmovertræk: polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), glycerolmonocaprylocaprat (Type I), gul jernoxid (E172) og natriumlaurilsulfat
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E 171), glyserolmonokaprylkaprat (Type I), gult jernoksid (E 172) og natriumlaurylsulfat.
Danish: MAT bidrager muligvis også til den overordnede kliniske aktivitet af Cuprior, men størrelsen af dette bidrag til den samlede virkning af Cuprior på koncentrationen af kobber er endnu ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: MAT kan bidra til samlet klinisk effekt av Cuprior, men det er ennå ikke fastlått i hvilken grad MAT bidrar til effekten av Cuprior på kobbernivået.
Danish: Hvis du har glemt at tage Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cuprior
Danish: Patienter, der får Cuprior, skal være under regelmæssig lægeligt opsyn og skal overvåges med henblik på tilstrækkelig kontrol af symptomer og kobberkoncentration for at optimere dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Cuprior bør holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn og overvåkes for god kontroll av symptomer og kobbernivåer for å optimalisere dosen (se pkt.
Danish: På baggrund af de lokalirriterende egenskaber af trientin skønnedes den iagttagne kroniske interstitielle pneumonitis at kunne forklares ved en cytotoksisk virkning af trientin som følge af akkumulering i bronkiernes epitelceller og alveolære pneumocytter.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at trientin har irriterende egenskaper, ble det anslått at observert kronisk interstitiell pneumonitt kunne forklares av en cytotoksisk effekt av trientin ved akkumulering i epitelceller i bronkioler og pneumocytter i alveoler.
Danish: Cuprior gives til voksne og børn over 5 år, som ikke tåler et andet lægemiddel (penicillamin), der anvendes til behandling af sygdommen.
Norwegian Bokmål: Cuprior gis til voksne, ungdom og barn som er 5 år eller eldre og ikke tåler et annet legemiddel som heter penicillamin, som brukes til å behandle denne sykdommen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cuprior 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cuprior 3.
Danish: Skønt der ikke er evidens for, at antacida af calcium- eller magnesiumtypen ændrer virkningen af trientin, må det anses for god praksis at undgå samtidig administration.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger holdepunkter for at antacida med kalsium eller magnesium påvirker effekten av trientin, er det god praksis å atskille administreringen.
Danish: Der kræves tæt overvågning for at optimere dosis eller tilpasse behandlingen, hvis dette er nødvendigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen (se pkt.
Danish: Dosis af trientin bør justeres for at holde koncentrationen af kobber i serum inden for normalområdet.
Norwegian Bokmål: Dosen av trientin som brukes skal justeres for å opprettholde serumnivået av kobber innenfor normalområdet.
Danish: Online indlægsseddel på QR code to be included http://www.cuprior.com Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg på nett på QR-kode legges inn http://www.cuprior.com Oral bruk.
Danish: Lægen vil oftere foretage undersøgelser for at sikre, at din koncentration af kobber holdes på et passende niveau med henblik på normal vækst og mental udvikling.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver hyppigere for å sjekke at kobbernivået opprettholdes på et nivå egnet for normal vekst og mental utvikling.
Danish: NOAEL-værdien blev bestemt til 50 mg/kg/dag, svarende til en sikkerhedsfaktor på omkring 4 for handyr og 17 for hundyr i forhold til den terapeutiske eksponering af mennesker.
Norwegian Bokmål: NOAEL ble fastslått til 50 mg/kg/døgn som resulterte i sikkerhetsmarginer på ca. 4 hos hanner og 17 hos hunner, som er i nærheten av terapeutisk eksponering hos mennesker.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Cuprior forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cuprior forventes ikke å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Opbevaring af Cuprior
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cuprior
Danish: Ikke kendt: duodenitis, colitis (herunder svær colitis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: duodenitt, kolitt (inkludert alvorlig kolitt).
Danish: Graviditeten bør overvåges tæt for at opdage evt. fostermisdannelse og for at vurdere den maternelle koncentration af kobber gennem hele graviditeten.
Norwegian Bokmål: Svangerskapet skal følges tett opp for å oppdage mulige fosteravvik og overvåke serumnivået av kobber hos moren gjennom hele svangerskapet.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cuprior Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cuprior Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Ved histopatologisk undersøgelse af rotter, der fik orale doser af trientin op til 600/kg/dag i 26 uger, sås dosisrelateret forekomst og sværhed af fokal kronisk interstitiel pneumonitis ledsaget af fibrose af alveolevæggene.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk orale trientindoser, inntil 600 mg/kg/døgn i 26 uker, viste histopatologi en doserelatert forekomst og alvorlighetsgrad av fokal kronisk interstitiell pneumonitt ledsaget av fibrose i alveoleveggen.
Danish: Når gnavere gennem hele drægtighedsperioden fik foder indeholdende trientin, var der en dosisrelateret forhøjelse af frekvensen af resorptioner og frekvensen af abnorme fostre ved fødslen.
Norwegian Bokmål: Når gnagere fikk en diett inneholdende trientin under drektighet, var det en doserelatert økning i frekvensen av resorpsjoner og forekomsten av unormale fostre ved fødselstidspunktet.
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (Type I).
Norwegian Bokmål: Glyserolmonokaprylkaprat (Type I).
Danish: Det frarådes at anvende lægemidlet til børn under 5 år.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn under 5 år.
Danish: Nyre- og kropsvægt var nedsat hos handyr, hvilket ligeledes gjaldt forekomsten af vakuolisering i nyrernes cytoplasma.
Norwegian Bokmål: Nyreog kroppsvekt var redusert hos hanner, såvel som forekomsten av cytoplasmisk vakuolisering i nyrene.
Danish: Sådan skal du tage Cuprior 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cuprior 4.
Danish: Ved administration i drikkevandet til mus øgede trientin forekomsten af inflammation af lungernes interstitielle væv og periportal fedtinfiltration i leveren.
Norwegian Bokmål: Administrert i drikkevannet til mus viste trientin økt frekvens av inflammasjon i lungeinterstitium og periportal fettinfiltrasjon i lever.
Danish: Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan deles i like doser.
Danish: Dette lægemiddel virker hovedsagelig ved at bindes til kroppens indhold af kobber, der derved i stedet kan udskilles gennem urinen, så indholdet af kobber mindskes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker hovedsakelig ved å feste seg til kobber i kroppen, slik at det i stedet kan fjernes via urinen, noe som bidrar til å senke kobbernivået.
Danish: Cuprior 150 mg filmovertrukne tabletter trientin
Norwegian Bokmål: Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter trientin
Danish: Gul, aflang filmovertrukket tablet, 16 mm x 8 mm, med delekærv på hver side.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm x 8 mm avlang filmdrasjert tablett med delestrek på hver side.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med D-penicillamin, er indberettet lupuslignende reaktioner under efterfølgende behandling med trientin, men det kan ikke fastslås, om der er årsagssammenhæng med trientin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter tidligere behandlet med D-penicillamin er det rapportert lupus-liknede reaksjoner ved påfølgende behandling med trientin.
Danish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrig
Norwegian Bokmål: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Danish: Det vides ikke, om trientin udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om trientin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utl.dato/EXP.
Danish: Fremstiller Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrig
Norwegian Bokmål: Tilvirker Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Patienter, der har nedsat nyrefunktion og er i behandling med trientin, bør fortsætte med at være under regelmæssigt lægeligt opsyn for at kontrollere symptomer og kobberindhold tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får trientin skal holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn for god kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Danish: Hvis du har taget for meget Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cuprior
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk av Cuprior hos barn og ungdom
Danish: Lægen vil så hjælpe dig med at afgøre, om du skal holde op med at amme eller holde op med at tage Cuprior, ud fra fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Cuprior for dig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å ta en beslutning om å slutte å amme eller slutte å ta Cuprior, tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved Cuprior for moren.
Danish: Trientin kan desuden danne chelat med kobber i mave-tarmkanalen og derved hæmme absorptionen af kobber.
Norwegian Bokmål: Trientin kan også kelatere kobber i intestinaltraktus og dermed hemme kobberabsorpsjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cuprior
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cuprior
Danish: Der blev ikke rapporteret tydelige bivirkninger i tilfælde med op til 20 g trientin base.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med opptil 20 g trientinbase ble det ikke rapportert noen åpenbare bivirkninger.
Danish: Den normale totale dagsdosis er mellem 225 og 600 mg (1½ til 4 tabletter dagligt), som fordeles på 24 mindre doser, der tages i løbet af dagen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige totale døgndosen er mellom 225 og 600 mg (1½ til 4 tabletter daglig), som fordeles på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Danish: Tabletkerne indhold:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tablettens filmovertræk:
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering:
Danish: Gul jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172).
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 450 mg og 975 mg (3-6½ filmovertrukne tabletter) dagligt, fordelt på 2 til 4 separate doser.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 450 mg og 975 mg (3 til 6 ½ filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Danish: Det frarådes at kombinere trientin med et andet lægemiddel, der indeholder zink.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og et annet legemiddel som inneholder sink er ikke anbefalt.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN gmp-orphan SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN gmp-orphan SA
Danish: Følgende bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er set i dyrestudier efter eksponering for plasmakoncentrationer, der svarer til human-terapeutiske doser, og kan muligvis være klinisk relevante:
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for trientin har vist skadelige effekter som ikke er observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning:
Danish: 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Norwegian Bokmål: 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques
Danish: Det frarådes at kombinere trientin med zink.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og sink er ikke anbefalt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen gmp-orphan SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen gmp-orphan SA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder trientintetrahydrochlorid svarende til 150 mg trientin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Danish: Hver filmovertrukket tablet (tablet) indeholder trientintetrahydrochlorid svarende til 150 mg trientin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Danish: Der har været rapporteret lejlighedsvise tilfælde af overdosering med trientin.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av trientinoverdosering er rapportert.
Danish: Tag kun Cuprior, som det er ordineret til dig Hvis du mener at have taget for meget Cuprior i forhold til, hvad du har fået besked på, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Ta Cuprior kun som foreskrevet til deg. Kontakt lege eller apotek dersom du tror at du kan ha tatt mer Cuprior enn du har fått beskjed om.
Danish: Aktivt stof: trientin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er trientin.
Danish: - Mavebesvær og -ubehag, herunder svære mavesmerter (duodenitis) - Inflammation af tarmen, som kan medføre fx mavesmerter, tilbagevendende diarré og blodig afføring (colitis) - Nedsat antal røde blodlegemer pga. lavt jernindhold i blodet (jernmangelanæmi) - Nældefeber (urticaria)
Norwegian Bokmål: (kolitt - betennelse i endetarmen) - redusert antall røde blodlegemer på grunn av lavt jernnivå i blodet (jernmangelanemi) - elveblest (urtikaria).
Danish: Den normale dosis er mellem 225 mg og 600 mg dagligt (1½-4 filmovertrukne tabletter), fordelt på 24 separate doser.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis mellom 225 mg og 600 mg (1 ½ til 4 filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Danish: 5.1), er det vigtigt, at de filmovertrukne tabletter tages på tom mave mindst én time før et måltid eller to timer efter et måltid, og mindst én time før eller efter ethvert andet lægemiddel, føde eller mælk (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.1), er det viktig at de filmdrasjerte tablettene tas på tom mage én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprior, filmovertrukne tabletter, 150 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Hver blister indeholder 8 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC-Alu blisterpakninger, hver blisterpakning inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Danish: Hvis du får jerntilskud, skal der gå mindst to timer efter at du har taget Cuprior, før du tager jerntilskud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, sørg for at det går minst to timer mellom inntak av Cuprior og jerntilskuddet.
Danish: Silica, kolloid vandfri.
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Tages på tom mave mindst én time før et måltid eller to timer efter et måltid og mindst én time før eller efter ethvert andet lægemiddel, føde eller mælk.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Tas på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Danish: Der sås proliferation af hæmopoietiske celler i milten på handyr.
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk celleproliferasjon ble sett i milten hos hanner.
Danish: Cuprior 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cuprior 150 mg
Danish: Det er vigtigt, at Cuprior gives på tom mave mindst én time før et måltid eller to timer efter et måltid, og mindst én time før eller efter ethvert andet lægemiddel, føde eller mælk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Cuprior på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Danish: Synk tabletterne med vand på tom mave mindst én time før et måltid eller to timer efter et måltid og mindst én time før eller efter ethvert andet lægemiddel, føde eller mælk.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med vann på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Danish: NOAEL-værdien for hunrotter blevet anset for at være 50 mg/kg/dag; der blev ikke bestemt en NOAEL-værdi for hanrotter.
Norwegian Bokmål: NOAEL hos rotte ble anslått til 50 mg/kg/døgn for hunner.
Danish: Der skal tages stilling til, om der skal ophøres med amning eller med behandlingen med Cuprior under hensyntagen til fordelene ved amning for barnet og fordelen ved behandlingen for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cuprior skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Sådan skal du tage Cuprior
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cuprior
Danish: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk mærkningsopløsni ng hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Cuprymina 925 MBq/ml
Danish: Intravenøs administration bør ikke fortsætte i mere end to timer.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon bør ikke være over mer enn 2 timer.
Danish: 5 år 1 år nyfødt
Norwegian Bokmål: 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte binyrer
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Danish: Hvis du ammer
Norwegian Bokmål: Dersom du er ammer
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ioniseringskammer.
Norwegian Bokmål: Aktivitet kan måles ved hjelp av et ioniseringskammer.
Danish: Volumenet er mellem 1 og 3 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet varierer fra 1 til 3 ml.
Danish: Vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Målepunkterne var 2 minutter, 30 minutter, 1 time, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 2 dage, 4 dage og 6 dage.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for måling var 2 minutter, 30 minutter, 1 time, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 2 dager, 4 dager, 6 dager.
Danish: Særlige forholdsregler for slægtninge, omsorgsgivere og hospitalspersonale er anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for pårørende, omsorgspersoner og sykehuspersonale er gitt i pkt.
Danish: voksen kvinde (60 kg)
Norwegian Bokmål: voksen kvinne (60 kg)
Danish: Sådanne komplekser udskilles hurtigt gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Disse kompleksene elimineres raskt via nyrene.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/784/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/784/001
Danish: Klar, farveløs opløsning uden partikler.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske, uten partikler.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på grundlag af de foreliggende publicere-de oplysninger.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på tilgjengelige publiserte data.
Danish: organ voksen mand (70 kg)
Norwegian Bokmål: Organ voksen mann (70 kg)
Danish: Kobberforbindelsers toksicitet er grundigt undersøgt i både mennesker og dyr.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av kobberforbindelser har blitt grundig undersøkt både hos mennesker og dyr.
Danish: Før brug skal emballage og radioaktivitet kontrolleres.
Norwegian Bokmål: Før bruk må emballasje og radioaktivitet kontrolleres.