FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Polish: Przeprowadzono nierandomizowane badanie otwarte w grupach równoległych w celu oceny wpływu zaburzeń czynności nerek na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę deferypronu w pojedynczej doustnej dawce 33 mg/kg.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Polish: Przeprowadzono nierandomizowane badanie otwarte w grupach równoległych w celu oceny wpływu zaburzeń czynności wątroby na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę deferypronu w pojedynczej doustnej dawce 33 mg/kg.
English: What Deferiprone Lipomed contains The active substance is deferiprone.
Polish: Lek Deferiprone Lipomed zawiera deferypron jako substancję czynną.
English: The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/kg/day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/or platelet counts in peripheral blood.
Polish: U badanych zwierząt, w tkankach których nie występowała zwiększona zawartość żelaza, a które otrzymywały deferypron w dawkach 100 mg/kg mc./dobę i większych, najczęściej występującym objawem toksyczności było zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zmniejszenie skorygowanej liczby krwinek białych (WBC), liczby krwinek czerwonych oraz liczby neutrofili i (lub) płytek krwi we krwi obwodowej.
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Polish: Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg deferypronu.
English: Fax number: +49 7621 1693 474
Polish: Nr faksu: +49 7621 1693 474
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg deferypronu.
English: Phone number: +49 7621 1693 472 Fax number: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
Polish: Nr tel.: +49 7621 1693 472 Nr faksu: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
English: The use of combination therapy should be considered on a case-by-case basis.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi środkami chelatującymi żelazo Zastosowanie leczenia skojarzonego należy rozpatrywać indywidualnie.
English: The patient's neutrophil count should be monitored every week.
Polish: Należy oznaczać liczbę granulocytów obojętnochłonnych co tydzień.
English: Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
Polish: W tych grupach pacjentów należy monitorować czynność nerek i wątroby przez cały okres leczenia deferypronem.
English: Increased appetite
Polish: Zwiększone łaknienie
English: To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Deferiprone Lipomed.
Polish: Aby obserwować pacjenta w celu wykrycia neutropenii, w okresie leczenia lekiem Deferiprone Lipomed lekarz zaleci regularne, cotygodniowe wykonywanie badań krwi (dla sprawdzenia liczby krwinek białych).
English: If you take more Deferiprone Lipomed than you should There are no reports of acute overdose with deferiprone.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Deferiprone Lipomed Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania deferypronu.
English: Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Deferiprone Lipomed.
Polish: Przed przyjęciem witaminy C z lekiem Deferiprone Lipomed należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Dose table for Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Polish: Tabela dawkowania tabletek powlekanych Deferiprone Lipomed 500 mg Masa ciała (kg)
English: This metabolite lacks ironbinding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Polish: Z powodu dezaktywacji grupy 3-hydroksylowej deferypronu, metabolit ten nie wykazuje zdolności wiązania jonów żelaza.
English: How to store Deferiprone Lipomed
Polish: Jak przechowywać lek Deferiprone Lipomed
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: Deferiprone Lipomed 500 mg tabletki powlekane deferypron
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Deferiprone Lipomed 500 mg tabletki powlekane
English: How to take Deferiprone Lipomed
Polish: Jak przyjmować lek Deferiprone Lipomed
English: Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
Polish: Dawkę na kilogram masy ciała oblicza się z dokładnością do 250 mg (z dokładnością odnoszącą się do zawartości deferypronu w połowie tabletki).
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
Polish: Białe lub prawie białe owalne, powlekane tabletki o błyszczącej powierzchni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Deferiprone Lipomed 500 mg tabletki powlekane deferypron
English: In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
Polish: W przypadku wystąpienia ostrej neutropenii lub agranulocytozy:
English: Do not use Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Polish: Nie należy zażywać leku Deferiprone Lipomed w okresie karmienia piersią.
English: Film-coated tablet.
Polish: Tabletki powlekane
English: Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Deferiprone Lipomed”).
Polish: − jeśli pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że mogą wywoływać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt „Inne leki a lek Deferiprone Lipomed”);
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Polish: Jak wynika z informacji zebranych po wprowadzeniu deferypronu do obrotu, u dzieci, którym z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę ponad 2-krotnie wyższa od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę opisywano zaburzenia neurologiczne (takie jak drgawki, zaburzenia chodu, podwójne widzenie, mimowolne kurcze mięśniowe, zaburzenia koordynacji ruchowej).
English: Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Deferiprone Lipomed.
Polish: Podczas przyjmowania leku Deferiprone Lipomed nie należy w tym samym czasie zażywać środków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających związki glinu.
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u dzieci leczonych deferypronem w standardowej dawce opisywano epizody hipotonii, chwiejności, niemożności chodzenia oraz hipertonii z niemożnością poruszania kończynami.
English: Other medicines and Deferiprone Lipomed
Polish: Lek Deferiprone Lipomed a inne leki
English: The tablets are scored and breakable in half.
Polish: Tabletki mają rowek ułatwiający dzielenie na połówki.
English: If you forget to take Deferiprone Lipomed
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Deferiprone Lipomed
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Deferiprone Lipomed u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
English: Method of administration For oral use.
Polish: Sposób podawania Podanie doustne.
English: Nausea
Polish: Chromaturia
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka deferypronu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
English: What you need to know before you take Deferiprone Lipomed
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Deferiprone Lipomed
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for Deferiprone Lipomed contains the active substance deferiprone.
Polish: Co to jest lek Deferiprone Lipomed i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Deferiprone Lipomed Jak przyjmować lek Deferiprone Lipomed Możliwe działania niepożądane
English: SYSTEM ORGAN CLASS VERY COMMON
Polish: KLASYFIKACJA UKŁADÓW I NARZĄDÓW
English: Chronic overdose and neurological disorders
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
English: Discoloration of urine
Polish: Wysypka Pokrzywka
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Deferiprone Lipomed u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie są znane.
English: The usual dose is 25 mg/kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/kg.
Polish: Całkowita dawka dobowa deferypronu wynosi 75 mg/kg mc.
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości nawracające epizody neutropenii (małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
English: Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in vivo in animals.
Polish: Nie wykazano bezpośrednich właściwości mutagennych deferypronu.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Macrogol 6,000
Polish: Makrogol 6000
English: • do not eat anything
Polish: • nic nie jeść
English: • do not take any other medicines
Polish: • nie przyjmować żadnych innych leków
English: • do not drink anything (except water if you need it)
Polish: • nic nie pić (z wyjątkiem wody, jeśli potrzeba)
English: • For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet
Polish: • Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki
English: You can drink water but no other drinks
Polish: Można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów.
English: - Water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Polish: - Woda jest jedynym napojem, którym należy popić produkt Bonviva.
English: • before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
Polish: • przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek („na pusty żołądek”)
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
Polish: • Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
Polish: Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania:
English: Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Polish: Bonviva należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2004
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2013
English: The tablets are supplied in blisters containing 1 or 3 tablets.
Polish: Tabletki są dostarczane w blistrach zawierających 1 lub 3 tabletki.
English: • or the same day (such as the first Sunday of each month).
Polish: • lub ten sam dzień (jak np.: pierwsza niedziela każdego miesiąca).
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
Polish: • poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne (patrz punkt 2).
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Polish: • jeśli była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Polish: • Jeśli pacjentka nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut).
English: Femoral neck BMD 1.7 [1.3, 2.1]
Polish: BMD szyjki kości udowej 1,7 [1,3, 2,1]
English: • Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
Polish: • Tabletkę należy połknąć popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
English: • do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
Polish: • nie kłaść się; jeśli nie zostanie zachowana pozycja wyprostowana (stojąca lub siedząca), część leku może cofnąć się do przełyku
English: Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet
Polish: Miesiąc 1 __/__/ 3 tabletki powlekane Miesiąc 2 __/__/ 3 tabletki powlekane Miesiąc 3 __/__/ 3 tabletki powlekane Należy zapisać datę przyjmowania tabletki
English: Bonviva may also do so.
Polish: Bonviva może wywierać podobne działanie.
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
English: Bonviva is essentially sodium free.
Polish: Produkt Bonviva jest zasadniczo wolny od sodu (ang. sodium free).
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie miał kontrolnych badań stomatologicznych
English: Never take two Bonviva tablets within the same week.
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Bonviva w ciągu tego samego tygodnia.
English: Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Polish: Bonviva może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
Polish: INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
Polish: Bonviva Bardzo ważne jest, żeby przyjmować lek Bonviva co miesiąc.
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
Polish: • Jeśli pacjentka ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.
English: Missed dose:
Polish: Pominięcie dawki:
English: *See further information below †Identified in post-marketing experience.
Polish: *Więcej informacji patrz poniżej †Zidentyfikowano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: • you have cancer
Polish: • jeśli ma rozpoznanie raka
English: What Bonviva is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje
English: INFORMATION IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A bonviva 150 mg
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
Polish: Jeśli wystąpiły takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Bonviva i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3).
English: • If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Polish: • Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór witaminy D).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Polish: Jeśli pojawią się reakcje anafilaktyczne lub inne ciężkie reakcje nadwrażliwości/alergiczne należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu Bonviva i rozpocząć odpowiednie leczenie.
English: • persistent eye pain and inflammation (if prolonged)
Polish: • przewlekły ból i zapalenie oczu (jeśli są długotrwałe)
English: Bonviva contains lactose.
Polish: Bonviva zawiera laktozę.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Polish: Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Bonviva, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
English: Contains 154.6 mg anhydrous lactose (equivalent to 162.75 mg lactose monohydrate).
Polish: Zawiera 154,6 mg laktozy bezwodnej (co odpowiada 162,75 mg laktozy jednowodnej).
English: Medicinal product-Food Interaction
Polish: Interakcje produkt leczniczy - pokarm
English: Patients treated with Bonviva should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym Bonviva powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą.
English: • Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym ibuprofen, diklofenak sodowy, naproksen) mogą podrażniać żołądek i jelita.
English: tablet core: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
Polish: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000
English: • Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bonviva.
Polish: • Preparatach uzupełniających zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną one na skuteczność leku Bonviva.
English: It's important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Polish: Istotne jest przyjmowanie leku Bonviva w każdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz.
English: Bonviva 150 mg film-coated tablets are supplied in blisters (PVC/PVDC, sealed with aluminium foil) containing 1 or 3 tablets.
Polish: Bonviva - tabletki powlekane 150 mg dostarczane są w blistrach (PVC/PVDC zgrzewany z folią aluminiową) zawierających 1 lub 3 tabletki.
English: Bone mineral density (BMD)
Polish: Gęstość mineralna kości (BMD)
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Polish: • Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój.
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Polish: Bonviva działa leczniczo w osteoporozie tak długo, jak długo lek ten jest przyjmowany, nawet jeżeli pacjent nie stwierdza i nie odczuwa różnicy.
English: Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
Polish: U niektórych pacjentek trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Bonviva.
English: Children and adolescents Do not give Bonviva to children or adolescents below 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonviva Jeśli pacjentka przez pomyłkę przyjmie więcej niż jedną tabletkę, powinna wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
English: • not enough walking or other weight-bearing exercise
Polish: • niewystarczająca ilość spacerów lub innych ćwiczeń z obciążeniem
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bonviva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani, żeby przyjąć jedną tabletkę produktu leczniczego Bonviva 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało więcej niż 7 dni.
English: Temporary interruption of Bonviva treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Polish: Należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania produktu leczniczego Bonviva, aż do ustąpienia ONJ oraz zminimalizować czynniki ryzyka ONJ, o ile jest to możliwe.
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration
Polish: - Pacjenci nie powinni żuć ani ssać tabletek, ze względu na potencjalne ryzyko owrzodzeń jamy ustnej i gardła.
English: There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Bonviva u dzieci poniżej 18 lat nie jest właściwe i nie badano produktu Bonviva w tej populacji (patrz punkt 5.1 i punkt 5.2).
English: • Swallow your tablet whole, do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Polish: • Tabletkę połykać w całości - nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Polish: Dzieci i młodzież (patrz punkty 4.2 i 5.1) Brak danych, dotyczących stosowania produktu Bonviva w tych grupach wiekowych.
English: Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Polish: Pacjenci z niewydolnością serca Należy unikać przewodnienia u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niewydolności serca.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentce zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem stosowania leku Bonviva.
English: Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Polish: Średnia względna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej % [95 % CI]
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Polish: Ponieważ jednak działanie to mieści się w przyjętych granicach prawidłowej zmienności dostępności biologicznej kwasu ibandronowego, nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu Bonviva stosowanego z antagonistami receptora H2 lub innymi substancjami czynnymi zwiększającymi pH w żołądku.