FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Spanish: • cafeína (utilizada como estimulante), pentoxifilina (utilizada para tratar trastornos circulatorios de las extremidades) y mexiletina (utilizada para tratar irregularidades en el latido del corazón).
English: administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Spanish: un 62% es excretado inalterado en orina y un 15% es excretado en las heces.
English: Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Spanish: Debido al riesgo de artropatía y otra toxicidad potencialmente severa en niños, ciprofloxacino está contraindicado durante la lactancia (ver sección
English: - complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
Spanish: - infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos - osteomielitis
English: Musculoskeletal system:
Spanish: Sistema musculoesquelético
English: Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Spanish: Ciprofloxacino es eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aeróbicas Gram-negativas incluyendo P. aeruginosa.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Spanish: ESBL: Beta-lactamasas de amplio espectro MRSA: Staphylococcus aureus resistentes a meticilina
English: The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Spanish: El solicitante/TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200-400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Spanish: Si aparecen estas reacciones, debe consultarse con un médico inmediatamente.
English: BATCH NUMBER Batch (number)
Spanish: Lote (número)
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Spanish: Se puede producir una destrucción de los glóbulos rojos (reacción hemolítica), causando anemia (anemia hemolítica).
English: Any unused solution and the bag should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Spanish: Cualquier solución restante así como la bolsa deben ser desechadas adecuadamente, de acuerdo con los requerimientos locales.
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Spanish: En pacientes con epilepsia u otras lesiones del sistema nervioso central (por ejemplo umbral de convulsiones disminuido, historial de ataques epilépticos, flujo sanguíneo cerebral reducido, cambios en la estructura cerebral o ictus), ciprofloxacino sólo debe ser utilizado después de valorar cuidadosamente los beneficios frente al riesgo, debido al mayor riesgo de aparición de efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central en estos pacientes.
English: Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds.
Spanish: Cloruro de sodio, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio, agua para inyección Contiene sodio.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD (MM/YYYY)
English: Abbreviations:
Spanish: Abreviaturas:
English: Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
Spanish: Asimismo, se ha detectado resistencia transferible a quinolonas mediada por plásmidos y asociada con el gen “qnr” en cepas clínicas resistentes a quinolonas de E.coli y Klebsiella spp.
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones alérgicas ocurren en algunos casos después de la primera administración de ciprofloxacino.
English: Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Spanish: Klebsiella pneumoniae productores de ESBL Neisseria gonorrhoeae
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que reciben terapia con metotrexato deben ser monitorizados cuidadosamente cuando se les administre terapia concomitante con ciprofloxacino.
English: In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Spanish: En este caso, el tratamiento con ciprofloxacino debe detenerse, y debe administrarse un tratamiento médico para el shock.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: Las reacciones anafilácticas/anafilactoides, pueden provocar en casos muy raros un shock con peligro para la vida del paciente, algunas veces incluso tras la primera administración de ciprofloxacino.
English: The duration of treatment with Ciprofloxacin Kabi is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Spanish: La duración del tratamiento con Ciprofloxacino Kabi se basa en la gravedad de la infección, el efecto del tratamiento y la sensibilidad del patógeno.
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Spanish: Se han observado reacciones locales tras la administración intravenosa de ciprofloxacino.
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Spanish: Como con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede inducir daños en las articulaciones durante la fase de crecimiento en animales jóvenes.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide for pH adjustment, water for injections
Spanish: - Los otros componentes son cloruro de sodio, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio para el ajuste del pH, agua para inyección.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Spanish: En caso de cualquier síntoma indicativo de una exacerbación de miastenia gravis, consulte con su médico.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Spanish: Si durante o después del tratamiento con ciprofloxacino u otra fluoroquinolona, aparece diarrea severa y persistente, debe considerarse una posible colitis pseudomembranosa (con peligro para la vida del paciente, y posiblemente resultado fatal).
English: Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Spanish: Hidróxido de sodio para el ajuste de pH
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Kabi Si usted está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, tenga en cuenta que Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución.
English: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
Spanish: • convulsiones (crisis), epilepsia u otras enfermedades cerebrales, por ejemplo flujo sanguíneo cerebral reducido, derrame o sensibilidad aumentada a las convulsiones, puesto que Ciprofloxacino puede causar efectos adversos que dañen el cerebro.
English: • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Spanish: - El principio activo es ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato).
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Spanish: Ciprofloxacino presenta cierta actividad frente a Mycobacterium tuberculosis, por lo tanto pueden producirse falsos negativos en los cultivos cuando las muestras se han obtenido durante un tratamiento con ciprofloxacino.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Spanish: Cuando sea necesario y la prevalencia local de resistencias sea tal que se vea cuestionada la utilidad del agente para el tratamiento de algunos tipos de infecciones, deberá pedirse el consejo de un experto.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Spanish: Se ha observado cristaluria relacionada con el uso de ciprofloxacino.
English: • probenecid (used to treat gout).
Spanish: • probenecid (utilizado para tratar la gota).
English: After i.v.
Spanish: Después de la administración i.v.
English: The Ciprofloxacin Kabi dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Spanish: La dosificación del Ciprofloxacino Kabi se basa en la gravedad y tipo de infección, la sensibilidad del patógeno, la edad del paciente, su peso y la función renal.
English: In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
Spanish: En este caso el tratamiento con ciprofloxacino debe detenerse inmediatamente e iniciarse un tratamiento adecuado.
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
Spanish: Muy raras: eritema nodoso, eritema multiforme (menor), síndrome Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica (Síndrome de Lyell)
English: Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Spanish: Ciprofloxacino es una quinolona eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aerobias Gram-negativas, así como frente a algunos microorganismos Gram-positivos.
English: No clinical studies in the treatment of complicated or life-threatening urinary tract infections with the high 1200mg [or 1500 mg peroral] maximum dose proposed, were included or reviewed.
Spanish: Tampoco se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida del paciente con la dosis elevada máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Spanish: Ciprofloxacino puede aumentar los síntomas de esta enfermedad.
English: Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Spanish: Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: moniliasis
English: inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
Spanish: inflamación de los tendones (tendinitis, en particular el tendón de Aquiles), rotura parcial o total del tendón (en particular del tendón de Aquiles), agravación de los síntomas de miastenia gravis (un tipo en particular de debilidad muscular).
English: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Spanish: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobios Gram-negativos E.coli multi-resistentes Providencia spp.
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensibles a meticilina) Streptococcus spp.
English: The conditions studied were severe pneumonia, neutropenia, acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, complicated, community-acquired skin and skin structure infections, infections in cancer patients and bacteraemia,.
Spanish: Los cuadros estudiados fueron neumonía grave, neutropenia, exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica, infecciones no hospitalarias complicadas de la piel y tejido subcutáneo, infecciones en pacientes con cáncer y bacteremia.
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Con receta médica.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Spanish: Trastornos oculares Raras: visión alterada, diplopía, cromatopsia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING Carton
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
English: ≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for susceptible, >0.5 µg/ml for resistant; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; Non-species related breakpoints are ≤0.5 µg/ml for susceptible, and >1 µg/ml for resistant organisms.
Spanish: ≤1µg/ml para sensibles, >1µg/ml para resistentes; - H. influenza y M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml para sensibles, >0,5 µg/ml para resistentes; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml para sensibles, >0,06 µg/ml para resistentes; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml para sensibles, >0,06 µg/ml para resistentes; Los puntos de corte para especies no relacionadas anteriormente son ≤0,5 µg/ml para microorganismo sensibles, y >1µg/ml para microorganismos resistentes.
English: This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Spanish: Esto aplica a bilis, riñón, vesícula biliar y tejido hepático.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y mexiletina puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
English: Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Spanish: Probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino resultando en un incremento de la concentración plasmática de ciprofloxacino.
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Spanish: La interacción entre teofilina y ciprofloxacino es potencialmente peligrosa para la vida del paciente.
English: For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
Spanish: Para el tratamiento de infecciones agudas pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (5-17 años) con fibrosis quística se administrarán dos veces al día 15 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal o 10 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal administrado tres veces al día (máximo 1200 mg por día).
English: According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Spanish: De acuerdo con EUCAST, se han definido los siguientes puntos de corte para ciprofloxacino frente a bacterias aerobias: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml para sensibles, >1µg/ml para resistentes; - Pseudomonas spp.
English: Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Spanish: Ciprofloxacino puede ocasionar una exacerbación de los síntomas de Myastenia gravis.
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi:
Spanish: Las siguientes infecciones pueden ser tratadas vía intravenosa (vía sanguínea) con Ciprofloxacino Kabi: - Infecciones complicadas del tracto urinario.
English: Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Spanish: Mantener la bolsa para perfusión en la bolsa exterior hasta que vaya a ser utilizada para protegerla de la luz.
English: Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Spanish: Los signos de estas reacciones son: un excesivo descenso de la presión sanguínea, palidez, agitación, pulso rápido/débil, piel fría y húmeda, mareo.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Cualquier solución restante o material de desecho deben ser eliminados adecuadamente, de acuerdo con los requerimientos locales.
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 - Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Spanish: ver también la sección 4.4 - niños y adolescentes en periodo de crecimiento excepto para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas de la fibrosis quística en niños entre 5 y 17 años.
English: If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Spanish: Si se producen estas reacciones, el tratamiento con ciprofloxacino debe detenerse inmediatamente y se debe informar al médico responsable del tratamiento.
English: Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (347 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
English: Very rare: psychotic reactions.
Spanish: Muy raros: comportamiento y acciones desequilibradas (reacciones psicóticas).
English: Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
Spanish: Poco frecuente: vómitos, desordenes digestivos, gases (flatulencia), pérdida de apetito, dolor abdominal Raros:
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, dolor abdominal.
English: WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Raras: tinnitus, pérdida de audición transitoria (particularmente a elevadas frecuencias)
English: Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Forma Farmacéutica
English: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Spanish: Raros: visión alterada, visión doble (diplopía) y visión de todos los objetos de determinados colores
English: Streptococcus agalactiae
Spanish: Stresptococcus agalactiae
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
Spanish: Alteraciones del hígado y vesícula biliar Raros: piel amarillenta o palidez de los ojos (ictericia), ictericia debida a una condición donde la bilis no puede fluir normalmente desde el hígado (ictericia colestática).
English: Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es compatible con solución isotónica de cloruro sódico, solución Ringer, solución Ringer lactato, solución de glucosa 50 mg/ml (5%) ó 100 mg/ml (10%) y solución de glucosa 50 mg/ml (5%) con 2,25 mg/ml (0,225%) ó 4,5 mg/ml (0,45%) de solución de cloruro de sodio.
English: Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus spp.
Spanish: Aerobios Gram-positivos Enterococcus spp.
English: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Spanish: Staphylococcus coagulasa-negativos Enterococcus faecalis
English: Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Spanish: Alteraciones musculoesqueléticas, de tendones y huesos Poco frecuente: dolor articular (artralgia) Raros:
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
Spanish: Cuando aparecen los siguientes síntomas, piel y ojos amarillentos, consulte inmediatamente con su médico.
English: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
Spanish: ≤0,5 µg/ml para sensibles, >1µg/ml para resistentes; - Acinetobacter spp.
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Spanish: El transporte tubular renal de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, pudiendo producirse un incremento de los niveles plasmáticos de metotrexato.
English: Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Spanish: Ciprofloxacino es excretado en la leche materna.
English: Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Spanish: Muy raramente, se ha observado una ruptura parcial o total (en particular del tendón de Aquiles) especialmente en pacientes ancianos que previamente han sido tratados sistémicamente con glucocorticoides.
English: Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Spanish: Muy raras: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Spanish: Raras: insuficiencia renal aguda, función renal alterada, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Spanish: única y múltiple, la semivida de eliminación está entre 3 y 4,6 horas.
English: Gastrointestinal disorders:
Spanish: Trastornos gastrointestinales
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
English: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
Spanish: reducción de los glóbulos rojos debido a una extensa destrucción de estas células (anemia hemolítica), reducción grave de células sanguíneas (pancitopenia), reducción grave de los glóbulos blancos sanguíneos caracterizada por fiebre alta repentina , mucho dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis).