FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефектът на кортикостероидите може да е намален в продължение на 3-4 дена след лечение с мифепристон.
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Plenadren
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Bulgarian: Няма антидот.
Finnish: Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
Bulgarian: Този режим е документиран при повече от 300 епизода на интеркурентни заболявания в рамките на програмата за клинични проучвания.
Finnish: Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plenadren при деца/юноши до 18-годишна възраст все още не са установени.
Finnish: Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Plenadren не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
Finnish: MUUTA Shire Services BVBA
Bulgarian: Shire Services BVBA
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Общо 80 пациенти (данни от 173 пациентогодини) са лекувани с хидрокортизон с изменено освобождаване в клинични проучвания.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Finnish: Raportit akuutista toksisuudesta ja/tai kuolemista hydrokortisonin yliannostuksen yhteydessä ovat harvinaisia.
Bulgarian: Съобщенията за остра токсичност и/или смъртни случаи след предозиране с хидрокортизон са редки.
Finnish: Glukokortikoideilla on voimakkaita ja vaihtelevia metabolisia vaikutuksia.
Bulgarian: Глюкокортикоидите предизвикват силни и разнообразни метаболитни ефекти.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Bulgarian: Повечето реакции отшумяват след намаляване на дозата, макар че може да има нужда от конкретно лечение.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се срещат естествено в организма и помагат да се поддържа общото Ви здраве и добро физическо състояние.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Finnish: Väsymystä on ilmoitettu hyvin yleisesti.
Bulgarian: Умората е докладвана като много честа.
Finnish: Plenadren-lisäannosten tarve
Bulgarian: Необходимост от допълнителни дози Plenadren
Finnish: Oireet voivat vaihdella kiihottumisesta maniaan tai psykoosiin.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от вълнение/възбуда до мания или психоза.
Finnish: Jos oireita ilmenee, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: В случай че почувствате въздействие на лекарството, не шофирайте и не работете с машини, докато не сте обсъдили този въпрос със своя лекар.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. marraskuuta 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 3 ноември, 2011 г.
Finnish: • mielialan vaihtelut, kuten liiallinen kiihottuminen tai vieraantuminen todellisuudesta
Bulgarian: Промени в настроението, като например превъзбуденост или загуба на връзка с реалността
Finnish: Jos saat kohdassa "Plenadren-lisäannosten tarve" mainittuja oireita, ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако почувствате някои от признаците и симптомите, изброени в точка „Необходимост от допълнителни дози Plenadren", свържете се незабавно с Вашия лекар.
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
Bulgarian: Ако често или редовно са необходими допълнителни дози, трябва да се свържете с Вашия лекар за да преразгледа поддържащата Ви доза.
Finnish: • Älä halkaise, pureskele tai murskaa tabletteja.
Bulgarian: Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетките.
Finnish: Ota toinen annos tätä lääkettä 6-10 tunnin kuluttua aamuannoksesta.
Bulgarian: В такъв случай трябва да вземете втората доза от това лекарство 6 до 10 часа след сутрешната доза.
Finnish: Kysy viipymättä lääkäriltä, miten tällaisissa tilanteissa on meneteltävä.
Bulgarian: Попитайте незабавно Вашия лекар как да се справяте с такива ситуации.
Finnish: Tällöin annetaan oireenmukaista hoitoa tarvittaessa.
Bulgarian: В този случай трябва да се назначи съответно симптоматично лечение.
Finnish: 20 mg:n tabletit ovat valkoisia.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg са бели.
Finnish: Plenadren-hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Bulgarian: Много е важно да продължите лечението с Plenadren по време на бременност.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Finnish: Kuva 1.
Bulgarian: Фиг. 1.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
Bulgarian: Психични нарушения Еуфория и психоза, безсъние
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: Lievemmissä tapauksissa kuten lievän infektion tai stressin aikana Plenadrenin vuorokausiannos voi olla tarpeen kaksin- tai kolminkertaistaa.
Bulgarian: При по-леки състояния, например лека инфекция или стрес, може да се наложи дневната доза Plenadren да се удвои или утрои.
Finnish: Päällyste on makrogolin (3350), polyvinyylialkoholin, talkin (E553b) ja titaanidioksidin (E171) sekoitus.
Bulgarian: Обвивката представлява смес от макрогол (3350), поливинилов алкохол, талк (E553b) и титанов оксид (E171).
Finnish: Verenpaine ja paino voivat nousta ja verensokeri voi nousta liian korkealle.
Bulgarian: Може да се увеличи кръвното Ви налягане, да наддадете на тегло и Вашата кръвна захар да стане прекалено висока.
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Bulgarian: Отслабване на костите - това може да доведе до костни счупвания
Finnish: Lisämunuaiskriisin aikana on annettava suuria annoksia hydrokortisonia parenteraalisesti, mielellään laskimoon, yhdessä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävän infuusioliuoksen kanssa nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Bulgarian: При надбъбречна криза е необходимо парентерално, за предпочитане интравенозно, приложение на високи дози хидрокортизон заедно с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, в съответствие с текущите указания за лечение.
Finnish: Jos annoksen kaksinkertaistaminen ei riitä, ota kolmas annos 6-10 tunnin kuluttua toisesta annoksesta (annosten välissä on aina 6-10 tuntia).
Bulgarian: Ако удвояването на дневната доза не е достатъчно, 6 до 10 часа след втората доза трябва да вземете трета доза (интервалите между дозите са 6-10 часа).
Finnish: Näin voi käydä, jos sinulla on mahan ongelmia, joihin liittyy oksentelua ja/tai ripulia.
Bulgarian: Това може да се случи, ако имате стомашни проблеми, включващи повръщане и/или диария.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa ja noudata tällaisia tilanteita koskevia menettelyohjeita.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар и спазвайте неговите инструкции как да действате в такива ситуации.
Finnish: Niitä ei saa halkaista, pureksia tai murskata.
Bulgarian: Да не се делят, разтрошават или дъвчат.
Finnish: Siksi ei ole syytä olettaa, että hydrokortisonin korvausannokset pahentaisivat mitään systeemistä infektiota tai tällaisen infektion seurauksia.
Bulgarian: Затова няма основания да се счита, че заместващите дози хидрокортизон ще обострят някаква системна инфекция или ще влошат изхода на такава инфекция.
Finnish: 5 mg:n tabletit ovat vaaleanpunaisia.
Bulgarian: Таблетките от 5 mg са розови.
Finnish: Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
Bulgarian: Активиране на инфекция (туберкулоза, гъбични и вирусни инфекции включително херпес)
Finnish: Siksi lääkkeen annosta on nostettava tilapäisesti, ja lääkäri voi kehottaa käyttämään muita hydrokortisonitabletteja Plenadren-tablettien sijaan tai lisäksi.
Bulgarian: Затова дозата трябва да се увеличи временно и Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате други таблетки хидрокортизон вместо или в допълнение към Plenadren.
Finnish: Kysy viipymättä neuvoa lääkäriltä, jos havaitset jonkin näistä oireista.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет, ако забележите някое от тези състояния.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 20-30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 20 - 30 mg на ден, която се прилага веднъж дневно сутрин.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да са налични във Вашата страна.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
Bulgarian: Лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни.
Finnish: Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli).
Bulgarian: Plenadren съдържа вещество, наречено хидрокортизон (понякога се нарича кортизол).
Finnish: Hoitamattomasta lisämunuaisten vajaatoiminnasta raskauden aikana on huonoja seurauksia sekä äidille että sikiölle, joten hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Bulgarian: Нелекуваната надбъбречна недостатъчност по време на бременност е свързана с неблагоприятни резултати, както за майката, така и за фетуса, поради което е важно лечението да продължи по време на бременността.
Finnish: Kun sairausjakso on ohi, potilas voi palata normaaliin ylläpitoannokseen.
Bulgarian: След като премине епизода на интеркурентно заболяване, пациентите могат да се върнат към нормалните поддържащи дози.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan Plenadren suun kautta vesilasillisen kanssa heti herättyään, vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua ja mieluiten pystyasennossa kello kuuden ja kello kahdeksan välillä aamulla.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да вземат Plenadren перорално с чаша вода при събуждане сутрин, най-малко 30 минути преди прием на храна, за предпочитане в изправено положение и между 6,00 и 8,00 часа сутринта.
Finnish: Haittavaikutukset näistä tutkimuksista ja myyntiintulon jälkeisestä haittaseurannasta on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti:
Bulgarian: По долу са посочени нежеланите реакции от тези проучвания и от постмаркетинговото наблюдение, по системно-органен клас и честота, както следва:
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä.
Bulgarian: Това може да настъпи при започване на лечението или по време на коригиране на дозата.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä Plenadren-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:
Bulgarian: Освен това трябва да кажете на своя лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи корекция на дозата Plenadren:
Finnish: Plenadrenia voi käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Plenadren може да се прилага по време на бременност.
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Нежелани реакции на това лекарство:
Finnish: 5 mg:n tabletit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172), keltaista rautaoksidia (E172) ja mustaa rautaoksidia (E172).
Bulgarian: Таблетките от 5 mg съдържат също и червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
Finnish: Siksi potilaille on kerrottava akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan ja lisämunuaiskriisin merkeistä ja oireista sekä tarpeesta hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на остра надбъбречна недостатъчност и надбъбречна криза и за необходимостта да потърсят незабавно медицинска помощ.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:" и „EXP".
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Kolloidinen vedetön pii Magnesiumstearaatti
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Колоиден безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат
Finnish: Älä lopeta käyttöä ilman lääkärin lupaa.
Bulgarian: Не спирайте приема му, без да ce консултирате c лекаря си.
Finnish: Tämä loppuvaiheen puoliintumisaika on samanlainen kuin endogeenisen kortisolin farmakokinetiikassa, joka on myös eritykseltään säädeltyä.
Bulgarian: Този терминален полуживот е подобен на фармакокинетиката на ендогенния кортизол, който също е с контролирана секреция.
Finnish: Lisäksi ne muuttavat elimistön immuunivastetta eri ärsykkeille.
Bulgarian: Освен това регулират имунния отговор на организма на различни стимули.
Finnish: 40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos.
Bulgarian: Найвисоката проучена поддържаща доза е 40 mg.
Finnish: • Muut aineet ovat hypromelloosi (E464), mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), kolloidinen vedetön pii (E551) ja magnesiumstearaatti.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте (царевично), колоиден безводен силициев диоксид (E551) и магнезиев стеарат.
Finnish: CYP3A4 vaikuttaa kortisolin puhdistumaan tuottamalla 6-beeta-hydroksikortisolia, joka erittyy virtsaan.
Bulgarian: CYP 3A4 участва в клирънса на кортизол чрез образуване на 6β-хидрокортизол, който се екскретира в урината.
Finnish: Hydrokortisonin imeytymisnopeus laski ruokailun jälkeen, mikä viivästytti huippupitoisuuden plasmassa saavuttamista keskimäärin alle tunnista yli 2,5 tuntiin.
Bulgarian: Скоростта на абсорбция на хидрокортизон намалява след приемане на храна, което води до удължаване на времето за достигане на максимална плазмена концентрация от средно по-малко от 1 час до 2,5 часа и повече.
Finnish: Tabletin sisus
Bulgarian: Обвивка на таблетката
Finnish: Päätutkimus oli 12 viikkoa kestävä satunnaistettu, kaksi tutkimusjaksoa käsittävä vaihtovuoroinen monikeskustutkimus, johon osallistui 64 primaarisesta lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta kärsivää potilasta, joista yhdellätoista oli myös diabetes mellitus ja yhdellätoista kohonnut verenpaine.
Bulgarian: Основното проучване е рандомизирано, с два периода, 12- седмично кръстосано многоцентрово проучване при 64 пациенти с първична надбъбречна недостатъчност, 11 от които имат съпътстващ захарен диабет и 11 - хипертония.
Finnish: • Kun heräät aamulla, nielaise Plenadren-tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista ja mieluiten kello kuuden ja kahdeksan välillä.
Bulgarian: Сутрин, след като се събудите, глътнете таблетките Plenadren цели, с чаша вода наймалко 30 минути преди закуска; за предпочитане между 6,00 и 8,00 часа сутринта.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E 172) Железен оксид, черен (E172)
Finnish: Jos otat enemmän Plenadrenia kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Plenadren
Finnish: Kaikki glukokortikoidit lisäävät kalsiumineritystä ja hidastavat luun uudismuodostusta.
Bulgarian: Всички глюкокортикоиди увеличават отделянето на калций и намаляват скоростта на ремоделиране на костите.
Finnish: - jos yleinen terveydentilasi heikkenee jostakin muusta syystä, vaikka otat lääkettä lääkärin määräyksen mukaan, hakeudu heti lääkäriin
Bulgarian: - Ако по някаква друга причина общото Ви здравословно състояние се влошава, макар че приемате
Finnish: Jos unohdat ottaa Plenadrenia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Plenadren
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat vatsakipu, pahoinvointi ja väsymys.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат: стомашни болки, гадене и умора.
Finnish: • suolan ja veden kerääntyminen elimistöön, mikä aiheuttaa turvotusta ja nostaa verenpainetta
Bulgarian: Задържане на соли и вода, което предизвиква подуване и повишено кръвно налягане
Finnish: Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
Bulgarian: Plenadren се прилага като поддържаща терапия.
Finnish: Koska vaikea munuaisten vajaatoiminta voi vaikuttaa lääkevalmisteisiin, jotka poistuvat pelkästään metaboloitumalla, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen tässä tilanteessa.
Bulgarian: Тъй като тежкото бъбречно увреждане може да повлияе върху лекарствени продукти, които напълно се елиминират чрез метаболизъм, може да се наложи корекция на дозата.
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: voimakas heikotus, pyörtyminen, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, sekavuus, alentunut tajunnantaso, houretila (voimakas sekavuus).
Bulgarian: Потърсете обаче незабавно медицинска помощ, ако забележите някое от следните: силна слабост, припадък, коремна болка, гадене, повръщане, болка в гърба, объркване, понижено ниво на съзнание, делириум (силно объркано състояние).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa greippimehun kanssa, sillä greippimehu heikentää lääkkeen tehoa.
Bulgarian: Не вземайте това лекарство със сок от грейпфрут, тъй като сокът пречи на действието на лекарството.
Finnish: Oireita ovat korkea verenpaine, plasman glukoosipitoisuuden nousu ja hypokalemia.
Bulgarian: Признаците включват високо кръвно налягане, повишени нива на плазмената глюкоза и хипокалиемия.
Finnish: Tällä lääkkeellä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Altistus nousi kolminkertaiseksi, kun säädellysti vapautuvan hydrokortisonin annos nostettiin 5 mg:sta 20 mg:aan.
Bulgarian: Експозицията се повишава три пъти при повишаване на дозата хидрокортизон с изменено освобождаване от 5 mg до 20 mg.
Finnish: Ei ole olemassa viitteitä siitä, että Plenadren korvaushoitoon käytettävinä annoksina vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Няма индикация, че Plenadren в дози за заместваща терапия ще окаже въздействие върху фертилитета.
Finnish: Jos tabletti halkaistaan, murskataan tai sitä pureskellaan, tabletin sisältämä hydrokortisoniannos ei välttämättä riitä koko päiväksi toivotulla tavalla.
Bulgarian: Ако таблетката се раздели, разтроши или сдъвче, това може да попречи дозата хидрокортизон да покрие целия ден, както би трябвало.
Finnish: Hydrokortisoni on glukokortikoidi.
Bulgarian: Хидрокортизон е глюкортикоид.
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava tällaisilla potilailla.
Bulgarian: При пациенти с тези състояния е необходимо да се наблюдава клиничният отговор.
Finnish: Näiden mahdollisten haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Ota yhteys lääkäriin, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy:
Bulgarian: Честотата на тези възможни нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 20 mg
Bulgarian: Plenadren 20 mg
Finnish: Seuraavat oireet voivat olla merkkejä siitä, että sinun on otettava ylimääräisiä annoksia Plenadrenia tai muun tyyppistä hydrokortisonivalmistetta: väsymys, painon lasku, mahavaivat, huimaus istualta seisomaan noustessa tai seistessä sekä ihon (etenkin ihopoimujen ja paljaana olevat ihoalueiden) tummeneminen.
Bulgarian: Следните признаци и симптоми могат да означават, че Вие имате нужда да приемате допълнителни дози Plenadren или други форми на хидрокортизон: умора, загуба на тегло, стомашно неразположение, прималяване, когато се изправяте от седнало положение или замайване в изправено положение, потъмняване на кожата, по-специално в кожни гънки и открити участъци.
Finnish: Tällöin annoksen yksilöllinen mukauttaminen voi olla tarpeen.
Bulgarian: Това може да наложи индивидуално коригиране на дозата.
Finnish: EU/1/11/715/003
Bulgarian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Finnish: Nämä haittavaikutukset (vatsakipu, ripuli, pahoinvointi ja väsymys) ovat lieviä tai keskivaikeita, ohimeneviä ja lyhytkestoisia, mutta annoksen muuttaminen tai muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi olla tarpeen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции (болки в корема, диария, гадене и умора) обаче са леки или умерени, преходни и краткотрайни, но може да изискват корекция на дозата или допълнителни съпътстващи лекарствени продукти, вижте точка 4.2.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 5 mg
Bulgarian: Plenadren 5 mg
Finnish: Kortisoli sitoutuu plasmassa kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG, transkortiini) ja albumiiniin.
Bulgarian: Кортизол в плазмата се свързва с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG, известен също и като транскортин) и албумин.
Finnish: Raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin samanaikainen käyttö voi heikentää Plenadrenin tehoa.
Bulgarian: Ако се прилага заедно с мифепристон, лекарство, което се използва за прекъсване на бременност, ефектът на Plenadren може да се намали.
Finnish: Näitä lääkkeitä on käytetty myös muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon ja usein suurina annoksina.
Bulgarian: Тези лекарства са били предписвани и за други показания, освен за заместващо лечение на надбъбречна недостатъчност, често в по-високи дози.
Finnish: Samanaikaiset infektiot
Bulgarian: Съпътстващи инфекции
Finnish: Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Bulgarian: Приблизително 1 час след като сутринта вземете таблетка Plenadren, нивата на кортизол в кръвта Ви бързо ще се повишат до максимално ниво, след което през деня постепенно ще намаляват до почти нулево ниво късно вечерта и през нощта, когато същите трябва да са ниски.
Finnish: Jos siirryt muiden hydrokortisonitablettien käytöstä Plenadren-hoitoon, haittavaikutuksia voi ilmetä ensimmäisten viikkojen aikana.
Bulgarian: Ако преминавате от лечение с други таблетки хидрокортизон към лечение с Plenadren, в първите седмици може да получите нежелани реакции.
Finnish: Perinteisiin kolmesti vuorokaudessa annettaviin tabletteihin verrattuna kerran vuorokaudessa annettavat säädellysti vapauttavat tabletit lisäsivät kortisolialtistusta neljän tunnin ajan aamuannoksen ottamisen jälkeen, mutta vähensivät altistusta myöhään iltapäivällä/illalla sekä 24 tunnin aikana (kuva
Bulgarian: В сравнение с конвенционални таблетки, прилагани три пъти дневно, таблетките с изменено освобождаване веднъж дневно водят до повишена експозиция на кортизол през първите четири часа след сутрешния прием и намалена експозиция в късния следобед/вечер и докрая на 24часовия период (Фиг. 1).
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava potilailla, jotka saavat mahan tyhjenemiseen ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Клиничният отговор трябва да се следи при пациенти, лекувани с лекарствени продукти, които въздействат върху изпразването на стомаха и мотилитета, вижте точка 4.4.
Finnish: Plenadrenilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Plenadren повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että prenataalinen altistus hyvin suurille glukokortikoidiannoksille voi aiheuttaa epämuodostumia (suulakihalkioita, luuston epämuodostumia).
Bulgarian: Експерименти с животни показват, че пренаталната експозиция на много високи дози глюкокортикоиди може да индуцира малформации (вълча паст, скелетни малформации).