FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Czech: IV.2 ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PI PRO ATOMOXETIN
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Czech: Rakousko Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Czech: Nizozemsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Czech: Velká Británie Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Czech: Nizozemsko Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Czech: Nizozemsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Czech: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Czech: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Czech: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Czech: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
Czech: - Výbor, se zřetelem na dostupné údaje klinických studií, usoudil, že existují známky sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů a/nebo obdobného chování jako sebepoškozování, nepřátelského jednání a náladovosti u dětí a dospívajících léčených selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu jako jsou výše zmíněné léčivé přípravky;
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Czech: Nizozemsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές για τα ακόλουθα προϊόντα ΕΑΕΣ
Czech: Evropská Komise vznesla požadavek, aby Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přezkoumal údaje z klinických studií, zejména ve vztahu k jejich použití v pediatrické populaci, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, pro následující SSRI
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Czech: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Czech: Maďarsko Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Czech: Maďarsko Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Greek: Γερµανία Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Czech: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Czech: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Czech: Nizozemsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Czech: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V.
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Czech: Velká Británie Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Greek: Πορτογαλία ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Czech: Portugalsko ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Czech: Poznámka: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: 08025 Barcelona Espanha
Czech: 08013 Barcelona, Spain
Greek: Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Czech: ICN Polfa Rzeszow, ul. Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Czech: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Lucembursko Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Czech: - Výbor zastává názor s odvoláním na článek 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin a venlafaxin;
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Czech: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu".
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Czech: Lucembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Czech: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Czech: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Czech: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Greek: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Czech: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Czech: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Czech: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Czech: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Czech: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Czech: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Czech: Velká Británie Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
Czech: SNRI znamená „Inhibitor zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu".
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Czech: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Potahovaná tableta
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Czech: Nizozemsko Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Greek: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Greek: LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Czech: Rakousko Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Jestliže se některý z výše uvendených příznaků rozvinul nebo zhoršil po zahájení léčby, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
Czech: Velká Británie Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Greek: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Czech: Španělsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Greek: Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Czech: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Czech: Maďarsko Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Czech: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Greek: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Greek: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
Czech: Teva Pharma B.V.
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Greek: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Czech: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Czech: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Czech: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Greek: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Czech: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Greek: Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Czech: Nizozemsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Greek: Σουηδία Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Czech: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Greek: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Czech: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Greek: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Czech: Španělsko JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
Czech: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Czech: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: PŘÍLOHA IV ÚPRAVY V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Czech: Nizozemsko Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Czech: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Czech: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Greek: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Czech: Španělsko GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Czech: Portugalsko toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Greek: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Czech: Španělsko CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Greek: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Czech: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Greek: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Czech: Španělsko INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Greek: Ουγγαρία Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Czech: Maďarsko Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Greek: Γερµανία S.A. Laboratoires S.M.B.
Czech: S.A. Laboratoires S.M.B.
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Czech: Rakousko Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Czech: Nizozemsko Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Czech: Velká Británie Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V.
Czech: Nizozemsko Alpharma B.V.
Greek: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Czech: Španělsko FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Greek: Λουξεµβούργο ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Czech: Lucembursko ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Czech: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Greek: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Czech: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Czech: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Czech: Portugalsko toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Czech: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Greek: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Czech: Desiflu voxamin 100 mg
Greek: Medochemie Ltd, P.O.
Czech: Medochemie Ltd., 1-10
Greek: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Greek: Αυστρία Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Czech: Rakousko Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Greek: Γερµανία Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Czech: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Greek: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Czech: Fluxet 20 mg snap-tab
Greek: Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Czech: Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Greek: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Czech: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Greek: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Czech: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Greek: Portal capsules 20 mg 20 mg
Czech: Portal capsules 20 mg
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Czech: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Greek: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
Czech: Nizozemsko Hexal B.V.
Greek: PFIZER, S.A., Avda.
Czech: Španělsko PFIZER, S.A., Avda.
Greek: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Greek: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Czech: Rakousko 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Greek: Η CHMP έκρινε ότι στις µελέτες της ατοµοξετίνης δεν υπήρξε προειδοποιητικό σήµα αυξηµένου κινδύνου αυτοκτονικής συµπεριφοράς, υφίσταται, όµως, σήµα αυξηµένου κινδύνου διαταραχών της συµπεριφοράς, κυρίως επιθετικότητας και εχθρικών αντιδράσεων.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistuje žádný signál zvýšeného rizika sebevražedného chování ve studiích s atomoxetinem, přesto se vyskytly známky zvýšeného rizika výskytu abnormálního chování s větší agresivitou a nepřátelským jednáním.
Greek: Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
Greek: Η CHMP ήταν σύµφωνη ότι υφίσταται εν δυνάµει προειδοποιητικό σήµα για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά, στις απόπειρες αυτοκτονίας, καθώς και στον αυτοκτονικό ιδεασµό και/ή σε παρεµφερείς συµπεριφορές, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ.
Czech: Výbor CHMP připustil, že existuje potenciální signál nárůstu sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů anebo příbuzného chování jako je sebepoškozování, nepřátelské jednání a náladovost u dětí a dospívajících léčených pomocí SSRI a SNRI.
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Greek: Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Czech: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Greek: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Czech: Tolvon, tablets 10 mg
Greek: Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Czech: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Greek: Αυστρία Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Czech: Rakousko Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Czech: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy