FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Apiksaban 2,5 mg doustnie, dwa razy na dobę 35 ± 3 dni
Lithuanian: Apiksabanas 2,5 mg po du kartus per parą 35 ± 3 d.
Polish: Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Lithuanian: Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Polish: Dostępny jest lek odwracający działanie apiksabanu skierowane przeciw czynnikowi Xa.
Lithuanian: Yra vaistinis preparatas, kuris neutralizuoja apiksabano slopinantį poveikį Xa faktoriui.
Polish: • Charakterystykę Produktu Leczniczego
Lithuanian: • vaistinio preparato skyrimo gairės;
Polish: Leczenia ZŻG i ZP oraz zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg apiksabano.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania apiksabanu w leczeniu ZŻG, leczeniu ZP, zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stwierdzano wyższe stężenia apiksabanu w osoczu niż u młodszych pacjentów.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) nustatytos didesnės vaisto koncentracijos plazmoje, palyginti su jaunesniais asmenimis, vidutiniai AUC yra maždaug 32 % didesni, o Cmax nesiskiria.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka) Żółte, okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „893" po jednej stronie i „2½" po drugiej.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė) Geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta 893, o kitoje pusėje - 2½.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki apiksabanu wynoszącej 5 mg pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) bezpośrednio po hemodializie, wartość AUC apiksabanu zwiększyła się o 36% w porównaniu do tej obserwowanej u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), apiksabano AUC padidėjo 36 %, kai vienkartinė 5 mg apiksabano dozė buvo skiriama iš karto po hemodializės, palyginus su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie silne induktory zarówno CYP3A4 jak i P-gp o działaniu ogólnoustrojowym obowiązują następujące zalecenia (patrz punkt 4.5):
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja sisteminio poveikio stiprių CYP3A4 ir P-gp induktorių, taikomos šios rekomendacijos (žr.
Polish: Zależność farmakokinetyka-farmakodynamika
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Polish: Krwawienie zaotrzewnowe
Lithuanian: Stiprus kraujavimas
Polish: Udar mózgu lub zatorowość systemowa Udar mózgu niedokrwienny lub nieokreślony krwotoczny Zatorowość systemowa
Lithuanian: Insultas arba sisteminė embolija Insultas Išeminis arba neapibūdintas Hemoraginis Sisteminė embolija
Polish: 5,0 mg (N=811)
Lithuanian: 5,0 mg N = 811 N = 826
Polish: W badaniu tym zaobserwowano statystycznie istotną przewagę apiksabanu pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było zapobieganie udarowi (krwotocznemu lub niedokrwiennemu) i zatorowości systemowej (patrz Tabela 4) w porównaniu z warfaryną.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, vartojant apiksabaną, buvo pasiektas statistiškai reikšmingas svarbiausiosios vertinamosios baigties apsaugos nuo insulto (hemoraginio arba išeminio) ir sisteminės embolijos pranašumas (žr.4 lentelę), palyginti su varfarinu.
Polish: Wzrost ekspozycji na apiksaban był skorelowany ze spadkiem czynności nerek, ocenianej za pomocą zmierzonego klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Vertinant kreatinino klirenso rodiklį, nustatyta su sumažėjusia inkstų funkcija susijusi padidėjusi apiksabano ekspozicija.
Polish: Apiksaban jest silnym, doustnym, odwracalnym, bezpośrednim i wysoce wybiórczym inhibitorem miejsca aktywnego czynnika Xa.
Lithuanian: Apiksabanas yra stiprus, per burną vartojamas, grįžtamojo poveikio, tiesioginis ir labai selektyvus veikliosios Xa faktoriaus srities inhibitorius. Jo antitromboziniam poveikiui pasireikšti nereikia antitrombino III.
Polish: Klarytromycyna (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), inhibitor P-gp oraz silny inhibitor CYP3A4, prowadziła do 1,6-krotnego i 1,3-krotnego zwiększenia odpowiednio średniego AUC i Cmax apiksabanu.
Lithuanian: Klaritromicino (500 mg dozė du kartus per parą), kuris yra P-gp inhibitorius ir stiprus CYP3A4 izofermento inhibitorius, vartojimas apiksabano vidutinius AUC ir Cmax padidino atitinkamai 1,6 karto ir 1,3 karto.
Polish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Lithuanian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Polish: Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic w częstości występowania poważnych krwawień pomiędzy grupą apiksabanu i grupą ASA (patrz Tabela 9).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų stipraus kraujavimo dažnio skirtumų vartojant apiksabaną ar ASR nebuvo (žr.
Polish: Tabletki powlekane są żółte, okrągłe z napisem „893" po jednej stronie i „2½" po drugiej stronie.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „893", o kitoje pusėje - „2½".
Polish: U pacjentów przyjmujących apiksaban w zapobieganiu ŻChZZ po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego wyniki wskazują na mniejszą niż 1,6-krotna różnicę między poziomami maksymalnym i minimalnym.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių apiksabaną VTE profilaktikai po klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacijos, rezultatai rodo mažesnį nei 1,6 karto svyravimą esant didžiausiai ir mažiausiai vaistinio preparato koncentracijoms.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2014.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2014-09.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Eliquis są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eliquis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Trombina odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Trombinas yra itin svarbus kraujo krešėjimo procese.
Polish: Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas?
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (2,5 mg, 5 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5 mg, 5 mg).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Eliquis przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona czynnik Xa - enzym, który uczestniczy w wytwarzaniu trombiny.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina Xa faktorių - trombino gamyboje dalyvaujantį fermentą.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Eliquis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Eliquis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eliquis
Lithuanian: Kita informacija apie Eliquis
Polish: Lek Eliquis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 maja 2011 r. Dalsze informacje na temat leku Eliquis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W przypadku pacjentów, u których przeprowadzono zabieg wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, leczenie produktem Eliquis należy rozpocząć od 12 do 24 godzin po operacji.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, turi būti pradedami gydyti Eliquis praėjus 12-24 val.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eliquis (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), krwotok (krwawienie), krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), stłuczenia, nudności (mdłości), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), krwawienie z nosa, krwiomocz (krew w moczu), małopłytkowość (trombocytopenia), podwyższone stężenie aminotransferazy alaninowej i gammaglutamylotransferazy obserwowane w badaniach krwi oraz wysypka skórna.
Lithuanian: Dažniausi Eliquis šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), hemoragija (kraujavimas), hematoma (kraujo sankaupa po oda), sumušimas (kraujosruva), pykinimas (šleikštulys), žemas kraujospūdis (hipotenzija), epistaksė (kraujaviamas iš nosies), hamaturija (kraujas šlapime), mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), padidėję alaninaminotransferazės ir gama gliutamiltransferazės rodmenys kraujo tyrime bei odos bėrimas.
Polish: W obydwu badaniach lek Eliquis porównywano z enoksaparyną (inny lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu (kitu vaistu nuo krešulių susidarymo).
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg przyjmowana doustnie dwa razy na dobę, zwykle dłużej niż przez jeden miesiąc (32 do 38 dni) po zabiegu wymiany stawu biodrowego lub przez 10 do 14 dni po zabiegu wymiany stawu kolanowego.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg geriamąją tabletę du kartus per parą, paprastai po klubo sąnario keitimo operacijos vaistą reikia vartoti ilgiau nei vieną mėnesį (32-38 dienas), o po kelio sąnario keitimo operacijos - 10-14 dienų.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Eliquis znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Podobnie u pacjentów z migotaniem przedsionków występuje wysokie ryzyko powstania zakrzepów w sercu, które mogą dotrzeć do mózgu, gdzie mogą spowodować udar.
Lithuanian: Panašiai pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, kyla didelė krešulių susidarymo širdyje rizika; tokie krešuliai gali pasiekti smegenis ir sukelti insultą.
Polish: Substancja czynna leku Eliquis, apiksaban, jest inhibitorem czynnika Xa.
Lithuanian: Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Polish: charakterystykę produktu leczniczego).
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauką).
Polish: Firma, która wprowadza lek Eliquis do obrotu, dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego przepisującego ten lek, zawierające informacje dotyczące ryzyka wystąpienia krwawienia w trakcie leczenia.
Lithuanian: Eliquis prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikiama informacija apie gydymo laikotarpiu kylančią kraujavimo riziką.
Polish: Leku nie wolno również stosować u pacjentów w stanach, w których występuje ryzyko poważnego krwotoku, np. z wrzodami w jelitach, ani u pacjentów leczonych innymi lekami przeciwzakrzepowymi z wyjątkiem określonych okoliczności (zob.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems kyla didelio kraujavimo rizika, pvz., sergantiems virškinimo trakto opalige, arba pacientams, gydomiems kitais antikoaguliantais, išskyrus konkrečias aplinkybes (žr.
Polish: Poprzez zablokowanie czynnika Xa poziom trombiny spada, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach i żyłach.
Lithuanian: Blokuodamas Xa faktorių apiksabanas mažina trombino koncentraciją kraujyje, todėl sumažėja kraujo krešulių susidarymo arterijose ir venose rizika.
Polish: Eliquis okazał się również skuteczny w zapobieganiu udarom i zakrzepom tętniczym u pacjentów z migotaniem przedsionków w dwóch badaniach głównych: w pierwszym badaniu (z udziałem 18201 pacjentów) porównywano lek Eliquis z innym lekiem - warfaryną, natomiast w drugim badaniu (z udziałem 5598 pacjentów) porównywano lek Eliquis z aspiryną.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat buvo veiksmingas skiriant jį profilaktiškai nuo insulto ir kraujo krešulių susidarymo arterijose pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas: pirmame tyrime (jame dalyvavo 18 201 pacientas) Eliquis buvo lyginamas su kitu vaistu, varfarinu, o antrajame (dalyvavo 5 598 pacientai) Eliquis buvo lyginamas su aspirinu.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak przebyty udar, podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, niewydolność serca lub wiek powyżej 75 lat.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., pacientas anksčiau patyrė insultą, paciento kraujospūdis yra padidėjęs, pacientas serga diabetu, širdies nepakankamumu arba jam yra 75 ar daugiau metų.
Polish: Lek Eliquis zawiera substancję czynną apiksaban.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eliquis w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eliquis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Leku Eliquis nie wolno stosować u pacjentów z czynnym krwawieniem lub z chorobą wątroby objawiającą się problemami z krzepnięciem krwi lub podwyższonym ryzykiem krwawienia.
Lithuanian: Eliquis negalima vartoti pacientams, kurie aktyviai kraujuoja arba kuriems diagnozuota kepenų liga, dėl kurios atsiranda kraujo krešėjimo sutrikimų ir padidėja kraujavimo rizika.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na liczbie udarów lub zdarzeń zakrzepowych, do których doszło w trakcie leczenia.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pagrįsti gydymo laikotarpiu nustatytų insulto ar krešulių susidarymo atvejų skaičiumi.
Polish: W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej zalecana dawka wynosi 10 mg dwa razy na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie 5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 3 miesiące.
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg du kartus per parą pirmąją savaitę, vėliau po 5 mg du kartus per parą mažiausiai 3 mėnesius.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eliquis
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eliquis vartojimą?
Polish: U pacjentów przechodzących zabieg wymiany stawu biodrowego lub kolanowego po niedawno przebytym urazie lub zmuszonych do pozostania w łóżku występuje wysokie ryzyko powstania w żyłach zakrzepów, które mogą być niebezpieczne lub nawet zagrażające życiu, jeśli przemieszczą się do innych części organizmu, np. do płuc.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, kurie neseniai patyrė traumą ar yra prikaustyti prie lovos, kyla didelė kraujo krešulių susidarymo venose rizika, o į kitas kūno dalis, pvz., plaučius, nukeliavęs krešulys gali kelti pavojų arba net sukelti paciento mirtį.
Polish: Wśród pacjentów, u których wykonano zabieg wymiany stawu biodrowego, u 1,4% osób (27 z 1949), którzy ukończyli leczenie produktem Eliquis, doszło do zdarzeń zakrzepowych lub do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w porównaniu z 3,9% (74 z 1917) pacjentów przyjmujących enoksaparynę.
Lithuanian: pacientų, gydytų Eliquis (27 iš 1 949), susidarė krešulys arba jie dėl kokios nors priežasties mirė, palyginti su 3,9 proc. (74 iš 1 917) enoksapariną vartojusių pacientų.
Polish: W badaniu obejmującym leczenie, przeprowadzonym u 5395 pacjentów, lek Eliquis porównano z enoksaparyną, a następnie z warfaryną; główne kryterium oceny skuteczności leczenia opierało się na liczbie pacjentów, u których wystąpiły zakrzepy w żyłach nóg lub płuc lub którzy zmarli z tego powodu w trakcie leczenia.
Lithuanian: Gydymo poveikio tyrime, kuriame dalyvavo 5 395 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu, po kurio buvo vartojamas varfarinas; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kuriems susidarė kraujo krešuliai kojų ar plaučių venose arba kurie gydymo laikotarpiu dėl to mirė, skaičiumi.
Polish: W badaniu obejmującym zapobieganie, przeprowadzonym u 2482 pacjentów, lek Eliquis porównano z placebo (leczenie pozorowane), a jego skuteczność zmierzono na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiły problemy związane z zakrzepami żył lub którzy zmarli z dowolnego powodu w trakcie leczenia.
Lithuanian: Atliekant profilaktinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 482 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o jo veiksmingumas buvo nustatytas atsižvelgiant į pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie gydymo laikotarpiu mirė dėl kokios nors priežasties, skaičių.
Polish: Skuteczność leku mierzono, oceniając liczbę pacjentów, u których wystąpiły żylne choroby zakrzepowo-zatorowe lub którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie leczenia.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė gydymo laikotarpiu, skaičių.
Polish: W celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej zaleca się dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Siekiant išvengti giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos pasikartojimo, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków, u których występuje ryzyko udaru lub zakrzepów krwi, zalecana dawka to 5 mg przyjmowane dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas prieširdžių virpėjimas ir kuriems kyla insulto ar krešulių susidarymo rizika, rekomenduojama dozė yra po 5 mg du kartus per parą.
Polish: W badaniu porównującym Eliquis z warfaryną u 1,3% pacjentów przyjmujących Eliquis doszło do udaru lub zdarzenia zakrzepowego rocznie w porównaniu z 1,6% pacjentów przyjmujących warfarynę.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Eliquis buvo lyginamas su varfarinu, kiekvienais metais insultą patyrė arba krešuliai susidarė 1,3 proc.
Polish: Niektóre z tych działań niepożądanych nie są obserwowane w przypadku wszystkich zastosowań leku Eliquis.
Lithuanian: Kai kurių šių šalutinio poveikio reiškinių nepastebėta pagal jokias Eliquis vartojimo indikacijas.
Polish: U pacjentów, u których wykonano zabieg wymiany stawu kolanowego, było to odpowiednio 15% (147 z 976) w przypadku leku Eliquis i 24% (243 z 997) w przypadku enoksaparyny.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo keičiamas kelio sąnarys, atveju atitinkami skaičiai buvo 15 proc. (147 iš 976) Eliquis vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
Polish: Jak stosować lek Eliquis
Lithuanian: Kaip vartoti Eliquis?
Polish: Jak działa lek Eliquis
Lithuanian: Kaip veikia Eliquis?
Polish: Dodatkowo lek Eliquis stosuje się w zapobieganiu udarowi (spowodowanemu przez zakrzepy w mózgu) oraz zakrzepom krwi w innych organach u osób dorosłych z migotaniem przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca).
Lithuanian: Be to, Eliquis skiriamas insulto (jį sukelia galvos smegenyse susidarę kraujo krešuliai) ir krešulių susidarymo kituose organuose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas.
Polish: Zakrzepy lub śmierć wystąpiły u 2,3% pacjentów przyjmujących lek Eliquis (2,5 mg dwa razy na dobę) w porównaniu z 9,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Eliquis (2,5 mg du kartus per parą), susidarė krešulys arba jie mirė, palyginti su 9,3 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Eliquis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Eliquis šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Eliquis był również skuteczny w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu nawrotom tych chorób w dwóch badaniach głównych.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat veiksmingai padėjo gydyti giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją ir padėjo išvengti jų pasikartojimo.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eliquis i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Eliquis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Lek wydawany na receptę.
Lithuanian: Eliquis galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Eliquis wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Eliquis nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: U osób dorosłych lek stosuje się również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (skrzepu w żyle głębokiej, zwykle w nodze) i zatorowości płucnej (skrzepu w naczyniu krwionośnym dostarczającym krew do płuc) oraz w zapobieganiu nawrotom tych chorób.
Lithuanian: Eliquis yra vaistas, skirtas venų tromboembolijos (kraujo krešulių susidarymo venose) profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija. Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems gydant giliąją venų trombozę (susidarius kraujo krešuliams giliojoje venoje, paprastai kojų) ir plaučių emboliją (susidarius krešuliui plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) ir siekiant išvengti jų pasikartojimo.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Eliquis
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eliquis vartojimu?
Polish: Roczne wyniki w drugim badaniu wynosiły 1,6% w przypadku pacjentów przyjmujących lek Eliquis i 3,6% w przypadku pacjentów przyjmujących aspirynę.
Lithuanian: Eliquis vartojusių pacientų ir 3,6 proc.
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PVDC/al)
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/alu)
Polish: Wielkość opakowania
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Polish: Wszelkie gromadzone dane dotyczące pacjentów pozostaną anonimowe.
Lithuanian: Visi apie pacientes surinkti duomenys liks anonimiški.
Polish: W większości przypadków (88,2 %) krwawienia te były określane jako skąpe.
Lithuanian: Daugeliu iš šių atvejų (88,2 proc.), kraujavimo gausumas nurodytas kaip tepimas.
Polish: 2: Glasier i inni, Lancet 2010
Lithuanian: 2 - Glasier et al, Lancet 2010
Polish: Ten lek jest odpowiedni dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych.
Lithuanian: Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant paaugles.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Lithuanian: Saugos profilio santrauka
Polish: Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Tabletė gali būti geriama su maistu arba be maisto.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu oceniono u 4718 kobiet w trakcie badań klinicznych.
Lithuanian: Ulipristalio acetato saugumas įvertintas klinikinio vystymo programos metu ištyrus 4 718 moterų.
Polish: NS: brak znaczenia statystycznego †: w porównaniu z placebo
Lithuanian: NS: statistiškai nereikšmingas †: lyginant su placebu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Polish: W badaniu fazy III 82 kobiety włączono do badania po raz kolejny, w związku z czym przyjęły one więcej niż jedną dawkę ellaOne (73 kobiety włączono dwukrotnie i 9 trzykrotnie).
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus, 82 moterys tyrime dalyvavo daugiau kaip vieną kartą ir todėl gavo daugiau kaip vieną ellaOne dozę (73 moterys dalyvavo du kartus ir devynios moterys tyrime dalyvavo tris kartus).
Polish: PRZYDATNE INFORMACJE NA TEMAT ANTYKONCEPCJI
Lithuanian: - Naudinga informacija apie kontracepciją
Polish: Nie badano wpływu na noworodki/niemowlęta.
Lithuanian: Poveikis naujagimiui ar kūdikiams nebuvo tiriamas.
Polish: Dlatego ważne jest stosowanie prezerwatyw do czasu kolejnej miesiączki.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad iki kitų mėnesinių naudotumėte prezervatyvus.