FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • otat beetasalpaajiksi kutsuttujen verenpainelääkkeitä, kuten propranololia.
Romanian: • administrarea anumitor medicamente pentru tensiune arterială, numite betablocante, cum este propranolol.
Finnish: On pidettävä erityistä huolta siitä, että maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus, erityisesti toistuvan käytön jälkeen, vaikka 90 % artikaiinista inaktivoituukin ensin plasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksessa ja veressä.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la pacienții cu insuficiență hepatică, în special după utilizarea repetată, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Finnish: • epätavallisen runsas hikoilu
Romanian: • transpirații anormal de abundente
Finnish: Suunniteltua hammashoitoa on lykättävä, jos sympatomimeettisia vasopressoreita on käytetty 24tunnin sisällä.
Romanian: Dacă a fost utilizat orice vasopresor simpatomimetic în timpul ultimelor 24 ore, tratamentul dentar planificat trebuie amânat.
Finnish: Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuksen lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinenannosta saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annosta ja antonopeutta tulee pienentää, koska on olemassa suurentunut vaikean hypertension vaara.
Romanian: Doza și viteza de administrare ale acestui medicament trebuie reduse, din cauza unui risc crescut de hipertensiune arterială severă.
Finnish: Artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 1:200 000 -valmisteen anesteettisen vaikutuksen kesto on 45-60 min hammasytimen puudutuksessa ja 120-300 min pehmytkudoksen puudutuksessa.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos näyttää samealta tai on värjäytynyt.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau decolorată.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Kertakäyttöinen, tyypin I lasista valmistettu sylinterimäinen ampulli, jonka pohjassa on liikkuva kumimäntä ja yläosassa kumitulppa ja alumiinisinetti.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Finnish: Iäkkäät ja potilaat, joilla on munuaissairaus:
Romanian: Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumedetaatti, natriummetabisulfiitti (E223), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset: Artikaiini, joka on amidityyppinen paikallispuudute, estää palautuvasti hermoimpulssien johtumisen hyvin tunnetun mekanismin avulla, joka on yleisesti havaittavissa muidenkin amidityyppisten paikallispuudutteiden käytön yhteydessä.
Romanian: Articaina, un anestezic amidic local, blochează reversibil conducerea nervoasă prin intermediul unui mecanism binecunoscut, observat frecvent la alte anestezice amidice locale.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Finnish: Artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 1:100 000 -injektionesteen anesteettisen vaikutuksen kesto on 6075 min hammasytimen puudutuksessa ja 180-360 min pehmytkudoksen puudutuksessa.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille terapeuttisilla annoksilla.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
Finnish: • mikä tahansa nykyinen tai aiempi sydänvaiva hallitsematon diabetes
Romanian: • boală a inimii, actuală sau în trecut;
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestor medicamente.
Finnish: Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) on hoidettava välittömästi asianmukaisella hengitysteiden/hengityksen tukihoidolla ja antamalla kouristuslääkkeitä.
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Finnish: • Lääke sisältää alle 23 mg natriumia sylinteriampullia kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Romanian: • Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
Finnish: Makuhäiriö (kuten metallinen maku, makuaistin häiriö) Makuaistin puute
Romanian: gust metalic, tulburări ale gustului) Ageuzie
Finnish: (4,1 sylinteriampullia)
Romanian: (4,1 cartușe)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - Täytetään kansallisesti]
Romanian: 7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Finnish: • hyvin korkea verenpaine
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Finnish: • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aiempi sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, hypertensio)
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa on pidettävä erityistä huolta siitä, että iäkkäille potilaille ja munuaissairauksista kärsiville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și pacienți cu tulburări renale (vezi pct. 4.4
Finnish: Jos näitä merkkejä ilmenee, potilasta tulee pyytää hengittämään syvään ja nopeasti (hyperventiloimaan), ja potilasta on tarkkailtava (ks. kohta 4.9).
Romanian: În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Finnish: • sydän- ja verenpainelääkkeitä (kuten guanadreeli, guanetidiini, propranololi, nadololi)
Romanian: • medicamente pentru inimă și tensiune arterială (cum sunt guanadrel, guanetidină, propranolol,
Finnish: Tällöin tavallisesti vähäisen depolarisaation aiheuttama tilapäinen eksitatoristen solukalvojen läpäisevyyden suurentuminen natriumille (Na+) vähenee tai estyy.
Romanian: Acesta constă în diminuarea sau prevenirea creșterii tranzitorii mari a permeabilității membranelor excitabile la sodiu (Na+), care este produsă în mod normal de ușoara depolarizare a membranei.
Finnish: Lihasten nykiminen4
Romanian: Hiperacuzie Tinitus4
Finnish: Ääntöhäiriö (käheys)1
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Finnish: Kerro hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Finnish: • masennuksen tai ahdistushäiriöiden hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä (kuten moklobemidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, linetsolidi)
Romanian: • inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid);
Finnish: • silmäluomen roikkuminen ja pupillin supistuminen (Hornerin oireyhtymä)
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Finnish: • voimakas kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)
Romanian: • funcționare excesivă, severă, a glandei tiroide (tireotoxicoză);
Finnish: Tahattomaan intraneuraaliseen injektioon liityvä riski:
Romanian: Risc asociat cu injecția intraneurală:
Finnish: Hammaslääkintään
Romanian: Administrare dentară
Finnish: • lihasnykinät, tahattomat lihaskouristukset
Romanian: • spasm muscular, contracții musculare involuntare
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski:
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Finnish: Potilaat, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia:
Romanian: Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare:
Finnish: • kielen, huulten ja ikenien turvotus.
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Finnish: (6,2 sylinteriampullia)
Romanian: (6,2 cartușe)
Finnish: • Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, aiempia aivohalvauksia Hammaslääketieteellistä toimenpidettä, jossa käytetään artikaiinia/adrenaliinia, on suositeltavaa siirtää kuuden kuukauden päähän aivohalvauksen jälkeen uusiutuvien aivohalvausten riskin vuoksi.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
Finnish: Artikaiini metaboloituu lisäksi maksan mikrosomeissa.
Romanian: Articaina este metabolizată suplimentar la nivelul microzomilor hepatici.
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet - TCA (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini):
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Finnish: Annoksia tulee pienentää tätä lääkevalmistetta käytettäessä, koska se herkistää sydäntä katekoliamiinien rytmihäiriöitä aiheuttaville vaikutuksille: on olemassa vakavan kammioarytmian vaara.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza sensibilizării inimii la efectele aritmogene ale catecolaminelor: risc de aritmie ventriculară severă.
Finnish: • suun sisäpuolen ja sen ympäristön tunnottomuus tai heikentynyt tuntoaisti
Romanian: • amorțeală sau reducerea simțului tactil în interiorul și în jurul gurii
Finnish: Alentunut verenpaine (sekä mahdollinen verenkierron romahtaminen)
Romanian: (cu posibil colaps circulator)
Finnish: Käyttö aikuisilla ja nuorilla (12-18-vuoden ikäisillä) Aikuisilla ja nuorilla artikaiinin enimmäisannos on 7 mg/kg artikaiinia.
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Finnish: • migreenilääkkeitä (kuten metysergidi tai ergotamiini)
Romanian: • medicamente utilizate pentru crizele de migrenă (cum sunt metisergidă sau ergotamină);
Finnish: Hammaskirurgian lykkäämistä tulee harkita, jos tila on vakava tai epävakaa.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu următoarele afecțiuni și trebuie luată în considerare amânarea intervenției chirurgicale stomatologice dacă afecțiunea este severă și/sau instabilă.
Finnish: Adrenaliinin määrää tulee vähentää käytettäessä hammasanestesiaaCOMT-estäjiä saaville potilaille.
Romanian: La pacienții aflați în tratament cu inhibitori COMT trebuie să fie administrată o cantitate redusă de adrenalină în cadrul anesteziei dentare.
Finnish: X / Y:n säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează X / Y
Finnish: • potilaat, jotka käyttävät ei-kardioselektiivisiä beetasalpaajia (esim. propranololia)
Romanian: • pacienți care utilizează betablocante non-cardioselective (de exemplu, propranolol) (risc de criză hipertensivă sau bradicardie severă) (vezi pct. 4.5)
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: • suhteellista yliannostusta, kuten: - tahaton injektio verisuoneen, tai - poikkeavan nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon, tai - viivästynyt lääkkeen aineenvaihdunta ja poistuminen elimistöstä.
Romanian: - absorbția anormal de rapidă în circulația sistemică sau - întârzierea metabolizării și eliminării medicamentului.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Finnish: Ennen paikallispuudutteen injisoimista tulee sen vuoksi suorittaa aspiraatio, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana.
Romanian: Astfel, pentru a vă asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injecției, trebuie efectuată aspirația înainte de injectarea medicamentului anestezic local.
Finnish: • sydämen toimintahäiriöt (johtumishäiriöt, eteiskammiokatkos)
Romanian: • probleme de coordonare a bătăilor inimii (tulburări de conducere, bloc atrioventricular)
Finnish: Kahtena näkeminen (silmälihasten halvaantuminen)4
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Finnish: Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei todettu hedelmällisyyteen, alkion/sikiönkehitykseen tai pre- tai postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, kun niitä annettiin ihonalaisina annoksina enintään 80 mg/kg/vrk.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml administrate pe cale subcutanată, în doze de până la 80 mg/kg și zi, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității, dezvoltării embrionare/fetale sau dezvoltării pre- și postnatale.
Finnish: • masennuksen hoitoon tarkoitettuja trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini)
Romanian: • antidepresive triciclice, utilizate pentru tratarea depresiei (cum sunt amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină);
Finnish: Melko harvinainen Polttava tunne Harvinainen
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de arsură
Finnish: Erityispopulaatiot
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Finnish: • polttava tunne
Romanian: • senzație de arsură
Finnish: • samanaikaisesti tiettyjen masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen (trisykliset masennuslääkkeet).
Romanian: • administrare concomitentă a anumitor medicamente pentru tratamentul depresiei și bolii
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiini, opioidit): Jos rauhoittavia lääkkeitä käytetään potilaan levottomuuden lievittämiseen, on käytettävä pienempiä puuduteannoksia, koska paikallispuudutteet, kuten rauhoittavat lääkkeetkin, ovat keskushermostoa lamaavia aineita, joilla voi olla additiivinen vaikutus yhdessä käytettynä (ks. kohta 4.2).
Romanian: Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Romanian: Cutie din carton
Finnish: Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Romanian: Dentistul dumneavoastră știe cum să arunce medicamentele care nu mai sunt utilizate.
Finnish: Melko harvinainen Injektiokohdan kipu Harvinainen
Romanian: Mai puțin frecvente Durere la nivelul locului de injectare
Finnish: Angioedeema (kasvot/kieli/huulet/nielu/kurkunpää/ silmänympärysturvotus) Nokkosihottuma
Romanian: Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
Finnish: Dinatriumedetaatti Natriummetabisulfiitti (E223) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + adrenaliini 10 mikrogrammaa/mlinjektionestettä tulee käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen.
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Finnish: • verisuonten laajentuminen tai supistuminen
Romanian: • lărgire sau îngustare a vaselor de sânge
Finnish: Seuraavissa tapauksissa on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus:
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace în caz de:
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 46 iältään 4-13-vuotiasta potilasta, tehokas annos oli keskimäärin 2 mg/kg yksinkertaisissa toimenpiteissä ja 4 mg/kg monimutkaisissa toimenpiteissä.
Romanian: Doza medie eficace este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
Finnish: - Potilaat, joilla on epilepsia, joka ei pysy hallinnassa hoidon avulla.
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Finnish: Melko harvinainen Ihottuma (eruptio) Kutina
Romanian: Mai puțin frecvente Erupție cutanată tranzitorie Prurit
Finnish: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas hampaiden puudutus.
Romanian: Trebuie utilizată doza cea mai mică care oferă anestezie dentară eficace.
Finnish: Ennen alueellisen anestesian induktiota paikallispuudutteilla on varmistuttava siitä, että asianmukaiset elvytysvälineet ja lääkitys ovat saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Finnish: • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen adrenaliinin hyperglykeemisen vaikutuksen takia.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție, din cauza efectului hiperglicemic al adrenalinei.
Finnish: • sydämentykytykset
Romanian: Tulburări cardiace
Finnish: Kielen, huulen, silmäluomen ja ienten turvotus
Romanian: Inflamație a limbii, buzelor, gingiilor
Finnish: Alaleuan johtopuudutuksen jälkeen on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa pitkittyneitä tai peruuttamattomia hermovauriota ja makuaistin menetystä.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de vătămare nervoasă prelungită sau ireversibilă și pierdere a simțului gustativ după analgezia blocului mandibular.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Romanian: 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Finnish: Useimmissa rutiinimaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionestettä.
Romanian: Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Finnish: Iäkkäät ja potilaat, joilla on munuaissairaus
Romanian: ● Grupe speciale de pacienți Vârstnici și pacienți cu tulburări renale
Finnish: • korvien soiminen, kuuloyliherkkyys
Romanian: • senzație de țiuit în urechi, hipersensibilitatea auzului • palpitații
Finnish: Suuremmissa toimenpiteissä saatetaan tarvita yksi tai useampi ampulli.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Finnish: Tämä ehdotus on myös yhdenmukainen kansainvälisten, eurooppalaisten ja kansallisten hoitosuositusten kanssa.
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Finnish: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Romanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Finnish: Myyntiluvat myönnettiin vuosina 1988-2017; rekisteröityjen tietojen taso oli epätasainen.
Romanian: Autorizațiile de punere pe piață au fost acordate în perioada 19882017, informațiile înregistrate având un nivel neuniform.
Finnish: Tämän valmisteen laatunäkökohtien yhtenäistämisen katsotaan olevan hyväksyttävä ja riittävästi perusteltu.
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament este considerată acceptabilă și justificată în mod corespunzător.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Romanian: În plus, au fost introduse unele modificări editoriale pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Finnish: Valmisteyhteenvedon yliannostusta koskevassa kohdassa 4.9 kuvataan kaksi eri tyyppistä yliannostusta: absoluuttinen ja suhteellinen.
Romanian: La punctul 4.9 din RCP, privind supradozajul, sunt descrise două tipuri diferite: supradozajul absolut și supradozajul relativ.
Finnish: Yleensä riittää enintään yhden artikaiiniampullin sisältö.
Romanian: În general, este suficient conținutul a maximum un cartuș de articaină.
Finnish: Injektoitava määrä on määritettävä lapsen painon sekä toimenpiteen laajuuden perusteella.
Romanian: Cantitatea care urmează să fie injectată trebuie stabilită în funcție de greutatea copilului sau a adolescentului și de amploarea intervenției.
Finnish: Septanestilla ja muilla kauppanimillä on 57 myyntilupaa Euroopan unionissa (EU): 39 pelkästään kansallista myyntilupaa ja tunnustamismenettely (MRP), johon osallistui 9 jäsenmaata.
Romanian: Septanest și denumirile asociate este autorizat în Uniunea Europeană (UE) prin 57 de autorizații de punere pe piață, din care 39 pur naționale și o procedură de recunoaștere reciprocă (PRR) la care participă 9 state membre (SM).
Finnish: Yhtenäistetty kuvaus oireista ja yliannostuksen hoidosta on sovittu.
Romanian: S-a convenit asupra unei descrieri armonizate a simptomelor și cu privire la managementul supradozajului.
Finnish: Tehoa koskeva näyttö edellä mainitussa käyttöaiheessa perustuu kahdeksaan aikuisilla ja lapsilla tehtyyn kliiniseen tutkimukseen.
Romanian: Principala dovadă care susține eficacitatea indicațiilor menționate mai sus provine din 8 studii clinice efectuate la adulți, copii și adolescenți.