FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Icelandic: með sykursýki með blóðsýringu, með eða án dás.
English: Nateglinide-induced insulin secretion by pancreatic beta cells is glucose-sensitive, such that less insulin is secreted as glucose levels fall.
Icelandic: Insúlínseyting betafrumna briskirtilsins af völdum nateglinids er næm fyrir glúkósa, þannig að minna insúlín seytist eftir því sem glúkósaþéttnin fellur.
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 120 mg nateglinid.
English: In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
Icelandic: Nateglinid sýndi línuleg lyfjahvörf fyrir bæði AUC og Cmax hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu Starlix í skömmtum á bilinu 60 mg til 240 mg fyrir máltíð þrisvar sinnum á sólarhring í eina viku.
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Icelandic: Við alvarlegu einkennum blóðsykursfalls með dái, krampa eða öðrum einkennum frá taugakerfinu ætti að gefa glúkósa í æð.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Icelandic: Insúlínþéttni fer aftur niður að upphafsgildi innan 3-4 klst. og dregur úr óhóflegu magni insúlíns í blóði eftir máltíð.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Povidon
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Icelandic: Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „180“ á hinni.
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 60 mg töflur nateglinid
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Icelandic: Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „120“ á hinni.
English: - if you have a severe kidney problem.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Icelandic: 180 mg rauðar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „180“ á hinni.
English: Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Icelandic: Við endurtekna skammta með 90 mg einu sinni á sólarhring í 1 til 3 mánuði hjá sjúklingum með sykursýki og nýrnasjúkdóm á lokastigi mátti sjá greinilega uppsöfnun
English: Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/or meal patterns.
Icelandic: Við einkennum um blóðsykursfall, ef sjúklingur missir ekki meðvitund og ekki koma fram einkenni frá taugakerfinu, ætti að að gefa sjúklingi glúkósa til inntöku og aðlaga skammta og/eða máltíðir.
English: - if you are breast-feeding.
Icelandic: - ef þú hefur barn á brjósti.
English: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt marktækur munur kom fram milli karla og kvenna hvað varðar lyfjahvörf nateglinids.
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Icelandic: Kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflun, ógleði.
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 180 mg töflur nateglinid
English: Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Icelandic: Nateglinid er hraðvirkt, stuttverkandi lyf til inntöku sem eykur seytingu insúlíns.
English: Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Icelandic: Starlix, geta einnig valdið einkennum blóðsykursfalls.
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi þar sem aukin blóðsykurslækkandi áhrif eru til staðar.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Icelandic: 120 mg gular, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „120“ á hinni.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.
Icelandic: Samhliða notkun metformins er tengd aukinni hættu á blóðsykursfalli samanborið við það ef lyfið er notað eitt sér.
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 120 mg töflur nateglinid
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Icelandic: 60 mg bleikar, kringlóttar töflur með sniðbrún og áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „60“ á hinni.
English: Excipients
Icelandic: Lyfhrif
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
Icelandic: STARLIX 60 mg filmuhúðaðar töflur
English: Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Icelandic: Einkenni sem benda til blóðsykursfalls.
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
Icelandic: STARLIX 180 mg filmuhúðaðar töflur
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
Icelandic: STARLIX 120 mg filmuhúðaðar töflur
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Icelandic: Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
English: • Severe hepatic impairment
Icelandic: með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Icelandic: Bráð insúlínseyting er til þess að viðhalda eðlilegum blóðsykri.
English: It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Icelandic: - Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (t.d. notuð við vöðva- og liðverkjum).
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem:
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum Starlix eru að jafnaði vægar eða í meðallagi alvarlegar.
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Icelandic: Þörf fyrir Starlix kann að breytast ef önnur lyf eru notuð.
English: Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 24 April 2006
Icelandic: 24. apríl 2006.
English: • hunger
Icelandic: • þreyta
English: Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion.
Icelandic: Hins vegar veldur samtímis neysla fæðu eða innrennsli glúkósa aukinni insúlínseytingu.
English: to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Icelandic: - Beta-blokka eða ACE-hemla (t.d. notuð við háum blóðþrýstingi og tilteknum hjartasjúkdómum).
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar töflur með áletruninni „STARLIX“ á annarri hliðinni og „60“ á hinni.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILGAR
English: • shaking
Icelandic: sundl
English: Elimination
Icelandic: svengd
English: ATCvet code: QI02AD02.
Icelandic: QI02AD02
English: Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
English: Solvent for Bovela
Icelandic: Leysir fyrir Bovela
English: A definitive diagnosis of persistent infection can only be established upon re-testing in blood after an interval of at least 3 weeks.
Icelandic: Endanleg greining á þrálátri sýkingu fæst aðeins með endurprófun á blóði eftir að minnsta kosti 3 vikur.
English: Revaccination is recommended after 1 year.
Icelandic: Endurbólusetning er ráðlögð eftir 1 ár.
English: 50 doses (100 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml)
English: Recommended re-vaccination programme:
Icelandic: Ráðlögð endurbólusetningaráætlun:
English: 8 hours.
Icelandic: 8 klst.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 BANDARÍKIN
English: Studies have shown that vaccine virus may be excreted in milk up to 23 days after vaccination at low amounts (~ 10 TCID50/ml), although when such milk was fed to calves, no seroconversion occurred in those calves.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að bóluefnaveiran getur skilist út í mjólk allt að 23 dögum eftir bólusetningu í lágum styrk (~ 10 TCID50/ml), þrátt fyrir það átti engin mótefnavending sér stað þegar sú mjólk var gefin kálfum.
English: To ensure the protection of animals introduced to the herd where BVDV is circulating, vaccination has to be completed 3 weeks before introduction.
Icelandic: Ef verja á dýr, sem koma ný inn í hjörðina þar sem BVDV er fyrir hendi, skal bólusetningu þeirra vera lokið 3 vikum fyrir innkomu þeirra.
English: Shelf life after reconstitution according to directions:
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, have been reported very rarely (post-marketing safety experience).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögðum (reynsla af öryggi eftir markaðssetningu).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after the abbreviation EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: 12 months after primary vaccination most studied animals still had antibody titres at plateau while some animals had lower titres.
Icelandic: 12 mánuðum eftir frumbólusetningu voru flest rannsóknardýr ennþá með sömu mótefna títra en sum dýr með lægri títra.
English: Longlasting viremia has been observed after vaccination, in particular in pregnant seronegative heifers (10 days in a study).
Icelandic: Blóðveirusýking til lengri tíma hefur sést eftir bólusetningu, sérstaklega í sermineikvæðum fangfullum kvígum (í 10 daga í rannsókninni).
English: After reconstitution, administer one dose (2 ml) of the vaccine by intramuscular (IM) injection.
Icelandic: Eftir blöndun skal gefa einn skammt (2 ml) af bóluefninu með inndælingu í vöðva (i.m.).
English: The vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response against BVDV-1 and BVDV-2 in cattle.
Icelandic: Bóluefnið er hannað til að örva þróun á virku ónæmissvari gegn BVDV-1 og BVDV-2 í nautgripum.
English: Shedding of the vaccine virus by body fluids cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka veiruútskilnað á bóluefnaveirunni með líkamsvökvum.
English: For active immunisation of cattle from 3 months of age to reduce hyperthermia and to minimise the reduction of leukocyte count caused by bovine viral diarrhoea virus (BVDV-1 and BVDV-2), and to reduce virus shedding and viraemia caused by BVDV-2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri til að draga úr hitahækkun og til að lágmarka fækkun hvítfrumna af völdum smitandi slímhúðarpestar (BVDV-1 og BVDV-2) og til að draga úr veiruútskilnaði og veirudreyra af völdum BVDV-2 veiru.
English: Keep the bottle in the outer carton.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum.
English: * Bovine viral diarrhoea virus ** Tissue culture infectious dose 50%
Icelandic: ** Smitandi skammtur vefjaræktar (Tissue culture infectious dose)
English: Shelf life after reconstitution: 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun: 8 klst.
English: An increase in body temperature within the physiological range is common within 4 hours of vaccination and spontaneously resolves within 24 hours (clinical studies).
Icelandic: Hækkun líkamshita innan lífeðlisfræðilegra marka er algeng innan 4 klukkustunda frá bólusetningu og gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. (klínískar rannsóknir).
English: The reconstituted vaccine is transparent and colourless.
Icelandic: Uppleysta bóluefnið er gagnsætt og litlaust.
English: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Icelandic: 5 skammtar (10 ml) 10 skammtar (20 ml) 25 skammtar (50 ml)
English: Interaction with other medical products and other forms of interaction:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: The cornerstone of bovine viral diarrhoea (BVD)-eradication is identification and culling of persistently infected animals.
Icelandic: Aðalatriðið við að uppræta smitandi slímhúðarpest í nautgripum (BVD) er að greina og fjarlægja þrálátt smituð dýr.
English: Animals which are vaccinated later than 3 weeks before gestation or during the early gestation may not be protected against foetal infection.
Icelandic: Dýr sem bólusett eru síðar en 3 vikum fyrir meðgöngu eða á meðgöngu eru ef til vill ekki varin fyrir því að fóstrið smitist.
English: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 4 x 5 doses (10 ml) 4 x 10 doses (20 ml) 4 x 25 doses (50 ml) 4 x 50 doses (100 ml) 6 x 5 doses (10 ml) 6 x 10 doses (20 ml) 6 x 25 doses (50 ml) 6 x 50 doses (100 ml) 10 x 5 doses (10 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 10 x 25 doses (50 ml) 10 x 50 doses (100 ml)
Icelandic: 5 skammtar (10 ml) 10 skammtar (20 ml) 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 4 x 5 skammtar (10 ml) 4 x 10 skammtar (20 ml) 4 x 25 skammtar (50 ml) 4 x 50 skammtar (100 ml) 6 x 5 skammtar (10 ml) 6 x 10 skammtar (20 ml) 6 x 25 skammtar (50 ml) 6 x 50 skammtar (100 ml) 10 x 5 skammtar (10 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 25 skammtar (50 ml) 10 x 50 skammtar (100 ml)
English: Can be used during lactation.
Icelandic: Dýralyfið má nota við mjólkurgjöf.
English: 3 weeks after immunisation.
Icelandic: Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir bólusetningu.
English: This should be considered in case of herd vaccination.
Icelandic: Hafa ber slíkt í huga við bólusetningu á heilli hjörð.
English: The field studies to investigate the efficacy of the vaccine were done in herds where persistently infected animals had been removed.
Icelandic: Vettvangsrannsóknir sýna virkni bóluefnisins í hjörðum þar sem búið er að fjarlægja þrálátt sýkt dýr.
English: Therefore, use during pregnancy should only be on a case-by-case basis decided by the responsible veterinarian, taking into consideration e.g. the BVD immunological status of the animal, the time-span between vaccination and mating/insemination, the stage of pregnancy and the risk of infection.
Icelandic: Þar af leiðandi skal notkun á meðgöngu vera metin í hverju tilviki fyrir sig af dýralækni, þar sem tekið er tillit til, sem dæmi, ónæmisfræðilega BVD stöðu dýrsins, tími milli bólusetninga og mökunar/sæðingar, stig meðgöngu og hættu á sýkingu.
English: Modified live BVDV*-1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50**, Modified live BVDV*-2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50**.
Icelandic: 104,0-106,0 TCID50** Umbreyttur lifandi BVDV * -2, ekki frumuskemmandi, móðurstofn NY-93:
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Icelandic: Gangið úr skugga um að frostþurrkaða lyfið sé fullkomlega uppleyst fyrir notkun.
English: Reconstitute the lyophilisate by adding the full content of the solvent at room temperature.
Icelandic: Leysið upp frostþurrkaða lyfið með því að bæta við öllum leysinum við herbergishita.
English: In some limited cases with newborn calves, positive ear notches for BVDV vaccine strain were reported by molecular diagnostic tests.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hjá nýfæddum kálfum, hefur sýni úr eyrnamarki sem greint var með sameindargreiningarprófi, sýnt jákvæða svörun á BVDV bóluefnastofni.
English: For active immunisation of cattle against BVDV-1 and BVDV-2, to prevent the birth of persistently infected calves caused by transplacental infection.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum með fangi gegn smitandi slímhúðarpest (BVDV-1 og BVDV-2) til að koma í veg fyrir að kýr beri þrálátt sýkta kálfa vegna sýkingu fósturs í gegnum fylgju.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð og móteitur):
English: Keep the lyophilisate and the solvent vials in the outer carton.
Icelandic: Geymið hettuglösin með frostþurrkaða lyfinu og leysinum í ytri umbúðum.
English: This may result in transplacental transmission on the vaccine virus, but no adverse effects on foetus or pregnancy was observed in studies.
Icelandic: Þetta getur leitt til veirusmits í gegnum fylgju, en engar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum á fóstrum eða á meðgöngu.
English: Preparation of vaccine for use (reconstitution):
Icelandic: Undirbúningur bóluefnisins fyrir notkun (blöndun):
English: EU/2/14/176/013 50 doses EU/2/14/176/014 4 x 50 doses EU/2/14/176/015 6 x 50 doses EU/2/14/176/016 10 x 50 doses
Icelandic: EU/2/14/176/013 50 skammtar EU/2/14/176/014 4 x 50 skammtar EU/2/14/176/015 6 x 50 skammtar EU/2/14/176/016 10 x 50 skammtar
English: It is recommended to vaccinate cattle at least 3 weeks before insemination/mating to provide foetal protection from the first day of conception.
Icelandic: 3 vikum fyrir sæðingu/mökun til að verja fóstrið frá fyrsta degi getnaðar.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles sof solvent, closed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper with lacquered aluminium seal.
Icelandic: Glös úr pólýethýleni (HDPE) sem lokað er með sílíkonhúðuðum tappa úr klóróbútýlgúmmíi með lökkuðu álinnsigli.
English: EU/2/14/176/005 10 doses and 20 ml EU/2/14/176/006 10 doses and 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 doses and 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 doses and 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 doses and 50 ml EU/2/14/176/010 25 doses and 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 doses and 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 doses and 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 doses and 100 ml EU/2/14/176/014 50 doses and 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 doses and 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 doses and 100 ml (10 x)
Icelandic: EU/2/14/176/005 10 skammtar og 20 ml EU/2/14/176/006 10 skammtar og 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 skammtar og 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 skammtar og 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 skammtar og 50 ml EU/2/14/176/010 25 skammtar og 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 skammtar og 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 skammtar og 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 skammtar og 100 ml EU/2/14/176/014 50 skammtar og 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 skammtar og 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 skammtar og 100 ml (10 x)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema leysi sem fylgir með því.
English: EU/2/14/176/001 5 doses and 10 ml EU/2/14/176/002 5 doses and 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doses and 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses and 10 ml (10 x)
Icelandic: EU/2/14/176/001 5 skammtar og 10 ml EU/2/14/176/002 5 skammtar og 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 skammtar og 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 skammtar og 10 ml (10 x)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vials: 5 doses, 10 doses and 25 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með frostþurrkuðu lyfi: 5 skammtar, 10 skammtar og 25 skammtar
English: Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site and disappeared within 4 days post vaccination (clinical studies).
Icelandic: Vægur þroti eða hnúðar, allt að 3 cm í þvermál hafa komið fram á stungustað, sem hurfu á innan við 4 dögum eftir bólusetningu (klínískar rannsóknir).
English: Intramuscular use.
Icelandic: Lyfseðilskylt.
English: The vaccine strains are able to infect sheep and swine when administered intranasally, but no adverse reactions or spreading to in-contact animals has been demonstrated.
Icelandic: Hægt er að smita kindur og svín með bóluefnastofninum þegar gefið er um nef, en engar aukaverkanir eða dreifing meðal nálægra dýra hefur sést.
English: Solvent: Clear, colourless solution.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvívetnisfosfat
English: Bovine viral diarrhoea virus type 1: 104.0-106.0 TCID50, Bovine viral diarrhoea virus type 2: 104.0-106.0 TCID50.
Icelandic: 104.0-106.0 TCID50 Veiru af gerð 2 sem veldur smitandi slímhúðarpest í nautgripum:
English: It is recommended to vaccinate before pregnancy to ensure protection against persistent infection of the foetus.
Icelandic: Mælt er með því að bólusetja fyrir meðgöngu til þess að tryggja vörn gegn þrálátum sýkingum á fóstri.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1. Dýrategundir
English: Specific pharmacovigilance requirements: Periodic safety update reports are required at yearly intervals.
Icelandic: Samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) á að skila á árs fresti.
English: Type I amber glass vials closed with siliconised bromobutyl rubber stopper with lacquered aluminium seal.
Icelandic: I sem lokað er með sílíkonhúðuðum tappa úr brómóbútýlgúmmíi með lökkuðu álinnsigli.
English: Additional laboratory tests to differentiate vaccine strain virus from field strain are available upon request from the marketing authorisation holder.
Icelandic: Fleiri rannsóknarstofupróf eru fáanleg, að beiðni frá markaðsleyfishafa, til að greina á milli bóluefnisstofns og vettvangsstofns.
English: Furthermore, an increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section 4.6).
Icelandic: frá gjöf en hún gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. (sjá kafla 4.6).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
English: The vaccine has not been tested in breeding bulls and should therefore not be used in breeding bulls.
Icelandic: Bóluefnið hefur ekki verið prófað á nautum sem notuð eru til undaneldis.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: While persistent infection of the foetus caused by the vaccine was not observed, transmission of vaccine virus to the foetus may occur..
Icelandic: Þó svo þrálátar sýkingar á fóstri vegna bóluefnisins hafi ekki sést getur fóstrið smitist af bólusetningarveirunni.