FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vitekta no se debe utilizar en combinación con productos que contengan elvitegravir ni agentes de refuerzo farmacocinético diferentes a ritonavir.
Slovak: Vitekta sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi elvitegravir ani s látkami posilňujúcimi farmakokinetické vlastnosti inými než ritonavir.
Spanish: • atazanavir y ritonavir • darunavir y ritonavir
Slovak: • atazanavir a ritonavir
Spanish: Tabla 4: Características demográficas y basales de la enfermedad de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido tratamiento antirretroviral en el ensayo GS-US-183-0145
Slovak: Tabuľka 4: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u predtým antiretrovírusovo liečených dospelých pacientov infikovaných HIV-1 v štúdii GS-US-183-0145
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de elvitegravir en pacientes pediátricos.
Slovak: Farmakokinetika elvitegraviru u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Slovak: V analýze HIV-1 izolátov pacientov, u ktorých zlyhala liečba do 96. týždňa v štúdii GS-US-183-0145, sa pozoroval vznik jednej alebo viacerých primárnych substitúcií súvisiacich s rezistenciou voči elvitegraviru u 23 z 86 pacientov s vyhodnotiteľnými genotypovými údajmi z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby elvitegravirom (23/351 pacientov liečených elvitegravirom; 6,6 %).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Slovak: Vitekty so silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane ľubovníka bodkovaného [Hypericum perforatum], rifampicínu, karbamazepínu, fenobarbitálu a fenytoínu) je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Slovak: Filmom obalená tableta sa
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Slovak: Indigotín, hlinitý lak (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Vitekta de forma concomitante con un anticonceptivo hormonal.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty a hormonálnej antikoncepcie treba postupovať opatrne.
Spanish: Si es una mujer que presenta infección por VIH se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu
Spanish: -0,5% (IC del 95% = -7,9%, 6,8%)
Slovak: %) -0,5 % (95 % IS = -7,9
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky Vitekty (pozri časť 5.2).
Spanish: La aleatorización se estratificó cribando el nivel del ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml) y la clase del segundo agente (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos u otras clases).
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml) a triedy druhej podávanej látky (NRTI alebo iné triedy).
Spanish: Interacción no estudiada con elvitegravir.
Slovak: Interakcia s elvitegravirom sa neštudovala.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta sin hablar antes con su médico.
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Spanish: • Si se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Vitekta, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Slovak: Ak si na to spomeniete do 18 hodín od zvyčajného času užívania Vitekty, musíte užiť tabletu čo najskôr, ako je to možné.
Spanish: En estos pacientes, la diarrea fue de intensidad leve a moderada y no dio lugar al abandono del
Slovak: U týchto pacientov mala hnačka miernu až strednú závažnosť a nespôsobila predčasné ukončenie užívania skúšaného lieku.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Vitekta en el plazo de 18 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Vitekta lo antes posible con alimentos y continuar la pauta habitual de administración.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vitekty do 18 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť s jedlom čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Spanish: La exposición media a elvitegravir sin refuerzo, en estado estacionario (AUCtau), es aproximadamente un 20% más baja tras múltiples dosis que tras una sola dosis, lo que indica una modesta autoinducción de su metabolismo.
Slovak: 20 % nižšia po viacerých dávkach v porovnaní s jednorazovou dávkou, čo naznačuje miernu autoindukciu jeho metabolizmu.
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm
Slovak: percentuálny podiel pacientov s počtom buniek CD4+ ≤ 200 buniek/mm elvitegravir + základný liečebný režim n =
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la farmacocinética de elvitegravir en pacientes pediátricos.
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika elvitegraviru u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con Vitekta, la dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día.
Slovak: Pri použití v kombinácii s Vitektou je odporúčaná dávka atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
Spanish: • antiácidos, utilizados para tratar los ardores gástricos o el reflujo ácido, como por ejemplo, el hidróxido de aluminio/magnesio o el carbonato de calcio (ver también la sección 3 de este
Slovak: • antacidá, používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríkladhydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Spanish: Tabla 3: Tabla de las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia durante 96 semanas en el ensayo clínico GS-US-183-0145
Slovak: Tabuľka 3: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov elvitegraviru zistených na základe skúseností počas 96 týždňov z klinickej štúdie GS-US-183-0145
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma pentagonal, de dimensiones 8,9 mm x 8,7 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Slovak: Zelená, päťuholníková, filmom obalená tableta s rozmermi 8,9 mm x 8,7 mm, ktorá má na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „85".
Spanish: C]elvitegravir potenciado con ritonavir, el 94,8% de la dosis se recuperó en las heces, lo que concuerda con la eliminación hepatobiliar de elvitegravir; el 6,7% de la dosis administrada se recuperó en la orina en forma de metabolitos.
Slovak: % z dávky zistilo v stolici, čo je v súlade s hepatobiliárnou elimináciou elvitegraviru, a 6,7 % z podanej dávky sa zistilo v moči v podobe metabolitov.
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma triangular, de dimensiones 10,9 mm x 10,5 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Slovak: Zelená, trojuholníková, filmom obalená tableta s rozmermi 10,9 mm x 10,5 mm, ktorá má na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „150".
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Vitekta, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Interacciones que requieren un ajuste de la dosis de Vitekta Elvitegravir sufre metabolismo oxidativo por el CYP3A (vía mayor) y glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3 (vía menor).
Slovak: Elvitegravir prechádza oxidačným metabolizmom prostredníctvom enzýmu CYP3A (hlavná cesta) a glukuronidáciou prostredníctvom enzýmov UGT1A1/3 (vedľajšia cesta).
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un cierre de seguridad a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom
Spanish: Con la excepción de Y143C/R/H, el VIH-1 con las sustituciones primarias asociadas a raltegravir, T66K, Q148H/K/R o N155H, en la integrasa se asocian con disminución de la sensibilidad a elvitegravir.
Slovak: HIV-1 s primárnymi substitúciami T66K, Q148H/K/R alebo N155H spojenými s raltegravirom v integráze spojené so zníženou citlivosťou voči elvitegraviru.
Spanish: Vitekta debe administrarse en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.
Slovak: Vitekta sa musí podávať v kombinácii s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B ó C, tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 96 fue de 205 células/mm en los pacientes tratados con elvitegravir y de 198 células/mm en los pacientes tratados con raltegravir.
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 bolo priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 96. týždni oproti počiatočnej hodnote na úrovni 205 buniek/mm u pacientov liečených elvitegravirom a 198 buniek/mm u pacientov liečených raltegravirom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX11.
Slovak: ATC kód: J05AX11.
Spanish: Poco frecuentes ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión, insomnio
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia, nespavosť Poruchy nervového systému: Časté bolesť hlavy
Spanish: Elvitegravir + pauta de base n = 351
Slovak: elvitegravir + základný liečebný režim n =
Spanish: Vitekta no está recomendado en esta
Slovak: Neodporúča sa používať Vitektu u tejto
Spanish: Tabla 6: Éxito virológico por inhibidor de la proteasa administrado en combinación en el ensayo GS-US-183-0145 en la semana 48 y en la semana 96 (análisis de "foto fija")
Slovak: Tabuľka 6: Virologický úspech podľa súbežne podávaného inhibítora proteázy v štúdii GS-US-183-0145 v 48. a 96. týždni (snapshot analýza)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con inductores moderados del CYP3A (entre ellos, efavirenz y bosentán; ver sección 4.5).
Slovak: Vitekty so stredne silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane, okrem iného, efavirenzu a bosentanu) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Para el uso del comprimido de 150 mg, consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de Vitekta 150 mg comprimidos.
Slovak: Informácie o použití 150 mg tablety nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku pre tablety Vitekta 150 mg.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Vitekta son comprimidos de color verde y forma triangular, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Slovak: Vitekta filmom obalené tablety sú zelené tablety trojuholníkového tvaru, ktoré majú na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „150".
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de elvitegravir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 85 mg elvitegraviru.
Spanish: Raltegravir + pauta de base n = 351
Slovak: raltegravir + základný liečebný režim n =
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina o pravastatina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty s atorvastatínom, fluvastatínom, pitavastatínom alebo pravastatínom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Vitekta a obsah balenia
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición a la 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
Slovak: Z dôvodu inhibície enzýmu CYP3A prostredníctvom ritonaviru sa zvyšuje expozícia 25-O-desacetyl-rifabutínu.
Spanish: Administración concomitante de otros medicamentos El elvitegravir se metaboliza principalmente a través del CYP3A.
Slovak: Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A.
Spanish: La actividad antiviral de elvitegravir frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en células linfoblastoides, células monocíticas/macrofágicas y linfocitos de sangre periférica y los valores de la concentración efectiva al 50% (CE50) oscilaron entre 0,02 y 1,7 nM. Elvitegravir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,1 a 1,3 nM) y actividad frente al VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Slovak: Elvitegravir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre proti HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 boli v rozsahu od 0,1 do 1,3 nM) a aktivitu proti HIV-2 (EC50 na úrovni 0,53 nM).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con rifabutina.
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty a rifabutínu sa neodporúča.
Spanish: §Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición al maraviroc aumenta significativamente.
Slovak: Z dôvodu inhibície enzýmu CYP3A prostredníctvom ritonaviru sa výrazne zvyšuje expozícia maraviroku.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 so závažným poškodením obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky posilneného elvitegraviru.
Spanish: total aumentó un 50%.
Slovak: % až 5,5
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de elvitegravir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Slovak: V týchto kombináciách je dávkou jedna 85 mg tableta užívanákaždý deň, s jedlom.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son:
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je
Spanish: (media ± DE) tras múltiples dosis de elvitegravir más un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir (150 mg de elvitegravir con darunavir o fosamprenavir; 85 mg de elvitegravir con atazanavir o lopinavir) en pacientes infectados por el VIH-1 fueron de 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml y 0,38 ± 0,22 µg/ml para elvitegravir, respectivamente.
Slovak: SD) po viacerých dávkach elvitegraviru s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru (150 mg elvitegraviru s darunavirom alebo fosamprenavirom, 85 mg elvitegraviru s atazanavirom alebo lopinavirom) u pacientov infikovaných HIV-1 boli pre elvitegravir 1,4 ±
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Vitekta son comprimidos de color verde y forma pentagonal, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Slovak: Vitekta filmom obalené tablety sú zelené tablety päťuholníkového tvaru, ktoré majú na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „85".
Spanish: Elvitegravir no inhibe las
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de elvitegravir son más bajas con antiácidos debido a la formación local de complejos en el tracto gastrointestinal y no a cambios en el pH gástrico.
Slovak: Plazmatické koncentrácie elvitegraviru sú nižšie pri používaní s antacidami z dôvodu lokálnej tvorby komplexov v gastrointestinálnom trakte, a nie kvôli zmenám žalúdočnej pH. Odporúča sa podávať Vitektu a antacidum s odstupom najmenej 4 hodín.
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
Spanish: Por consiguiente, cuando se emplea en combinación con atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe reducirse de 150 mg una vez al día a 85 mg una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Pri použití v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom a lopinavirom/ritonavirom sa má preto dávka Vitekty znížiť zo 150 mg jedenkrát denne na 85 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, los análisis de subgrupos por inhibidor de la proteasa administrado en combinación mostraron tasas similares de éxito virológico para elvitegravir y raltegravir en cada subgrupo de inhibidor de la proteasa en las semanas 48 y 96 (ARN del VIH-1 <50 copias/ml)
Slovak: Analýzy podskupín podľa súbežne podávaného inhibítora proteázy v štúdii GS-US-183-0145 vykazovali podobné miery virologického úspechu pre elvitegravir a raltegravir v rámci každej podskupiny inhibítora proteázy v 48. a 96. týždni (HIV-1
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203)
Slovak: Indigotín, hlinitý lak (E132)
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Slovak: Ak otehotniete, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inductores potentes del CYP3A está contraindicada, ya que la reducción esperada de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias a elvitegravir
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, je kontraindikované, pretože očakávané zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru môže viesť ku strate terapeutického účinku a k možnému vzniku rezistencie voči elvitegraviru (pozri časť 4.3).
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA
Slovak: INHIBÍTORY REDUKTÁZY
Spanish: Requisitos de anticoncepción
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Spanish: Puntuación basal de sensibilidad genotípica a a Las puntuaciones de sensibilidad genotípica se calculan sumando los valores de sensibilidad farmacológica (1 = sensible, 0 = sensibilidad reducida) de todos los fármacos de la pauta de base inicial.
Slovak: počiatočné skóre genotypovej citlivosti a a Skóre genotypovej citlivosti sa vypočítava sčítaním hodnôt liekovej citlivosti (1
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 150 mg al día, con alimentos.
Slovak: V týchto kombináciách je dávkou jedna 150 mg tableta užívanákaždý deň, s jedlom.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, tiene intención de tomar o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate, plánujete užívať alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Dosis del inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir administrado en combinación atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg una vez al día lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día darunavir 600 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día fosamprenavir 700 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día
Slovak: 150 mg jedenkrát denne darunavir 600 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne fosamprenavir 700 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Slovak: Vo fenotypových analýzach HIV-1 izolátov s rezistenčnými substitúciami pacientov liečených elvitegravirom malo 14/20 (70
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inductores moderados del CYP3A (entre ellos, efavirenz y bosentán), ya que la reducción esperada de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias a elvitegravir (ver sección 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty s liekmi, ktoré sú stredne silnými induktormi enzýmu CYP3A (vrátane, okrem iného, efavirenzu a bosentanu), sa neodporúča, pretože očakávané zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru môže viesť ku strate terapeutického účinku a k možnému vzniku rezistencie
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Vitekta o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la propia infección causada por el VIH.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré nežiaduce účinky spôsobuje
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Spanish: Vitekta 150 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Vitekta 150 mg filmom obalené tablety
Spanish: Se debe consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto del inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, que se administra en combinación.
Slovak: Treba si preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru.
Spanish: Rosuvastatina:
Slovak: naloxon:
Spanish: No hay datos clínicos o éstos son limitados relativos al uso de elvitegravir en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo klinických údajov o elvitegravire u gravidných žien.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de lopinavir/ritonavir (ver sección 4.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporúčať dávkovanie pri súbežnom podávaní s inými dávkami lopinaviru/ritonaviru (pozri časť 4.2).
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe ser de 85 mg una vez al día.
Slovak: Pri použití v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom má byť dávka Vitekty 85 mg jedenkrát denne.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Slovak: U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky Vitekty.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa del VIH-1.
Slovak: Elvitegravir je inhibítor schopnosti HIV-1 integrázy transferovať vlákna (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 6,2 mg de lactosa (en forma de
Slovak: Každá tableta obsahuje 6,2 mg laktózy (ako monohydrát).