FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Somatropin Biopartners (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling op de injectieplaats en de ontwikkeling van antilichamen (eiwitten die worden geproduceerd in reactie op Somatropin Biopartners).
Estonian: Lastel on Somatropin Biopartnersi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) süstekoha turse ja antikehade (valgud, mis tekivad vastusena Somatropin Biopartnersile) tekkimine.
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve tumor of een acute levensbedreigende ziekte.
Estonian: Somatropin Biopartnersit ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või ägeda eluohtliku haigusega patsientidel.
Dutch: Somatropin Biopartners is een geneesmiddel dat humaan groeihormoon (ook bekend als somatropine) bevat.
Estonian: Somatropin Biopartners on ravim, mis sisaldab inimese kasvuhormooni (mida nimetatakse ka somatropiiniks).
Dutch: Somatropin Biopartners is ook onderzocht in één hoofdonderzoek met 151 volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on samuti uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 151 kasvuhormooni puudusega täiskasvanut.
Dutch: Somatropin Biopartners is onderzocht in één hoofdonderzoek met 180 kinderen met een tekort aan groeihormoon.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 180 kasvuhormooni puudusega last.
Dutch: Bij kinderen is de aanbevolen dosis 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week geïnjecteerd.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,5 mg kehamassi kg kohta süstituna üks kord nädalas.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de bijwerkingen die werden gemeld voor Somatropin Biopartners vergelijkbaar met die van andere dagelijkse somatropinegeneesmiddelen, met uitzondering van toegenomen injectieplaatsreacties bij kinderen, die afgewogen zouden moeten worden tegen het gemak van wekelijkse injecties.
Estonian: Ohutuse seisukohast on Somatropin Biopartnersiga teatatud kõrvalnähud sarnased teiste, iga päev manustatavate somatropiini sisaldavate ravimite omadega, välja arvatud sagenenud süstekoha reaktsioonid lastel, mida tuleb võrrelda üks kord nädalas tehtavate süstide mugavusega.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somatropin Biopartners.
Estonian: See on ravimi Somatropin Biopartners Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Somatropin Biopartners dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Somatropin Biopartners.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Overige informatie over Somatropin Biopartners:
Estonian: Muu teave Somatropin Biopartnersi kohta
Dutch: In het onderzoek werd eenmaal per week gegeven Somatropin Biopartners vergeleken met een ander somatropinebevattend geneesmiddel genaamd Genotropin, dat eenmaal per dag werd gegeven.
Estonian: Uuring võrdles üks kord nädalas manustatavat Somatropin Biopartnersit üks kord päevas manustatava teise somatropiini sisaldava ravimiga, Genotropiniga.
Dutch: De behandeling met Somatropin Biopartners moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van patiënten met groeihormoondeficiëntie.
Estonian: Ravi Somatropin Biopartnersiga peab alustama ja jälgima kasvuhormooni puudusega patsientide diagnoosimises ning ravis kogenud arst.
Dutch: De werkzame stof in Somatropin Biopartners, somatropine, is identiek aan het humane groeihormoon.
Estonian: Somatropin Biopartnersi toimeaine somatropiin on identne inimese kasvuhormooniga.
Dutch: Bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon heeft Somatropin Biopartners een bescheiden effect wat betreft het verminderen van de hoeveelheid lichaamsvet.
Estonian: Kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel vähendab Somatropin Biopartners mõõdukalt keharasva sisaldust.
Dutch: Waarom is Somatropin Biopartners goedgekeurd?
Estonian: Miks Somatropin Biopartners heaks kiideti?
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat Somatropin Biopartners bij kinderen die niet in staat zijn normaal te groeien even werkzaam is als andere somatropinebevattende behandelingen die dagelijks worden gegeven.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Somatropin Biopartners on kasvupeetusega lastel sama efektiivne kui muud iga päev manustatavad somatropiini sisaldavad ravimid.
Dutch: Somatropin Biopartners is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Estonian: Somatropin Biopartnersit turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Dutch: Wat is Somatropin Biopartners en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somatropin Biopartners in?
Estonian: Mis riskid Somatropin Biopartnersiga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Somatropin Biopartners?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners toimib?
Dutch: Hoe wordt Somatropin Biopartners gebruikt?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartnersit kasutatakse?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Somatropin Biopartnersi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Welke voordelen bleek Somatropin Biopartners in onderzoeken te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somatropin Biopartnersi kasulikkus?
Dutch: voorgevulde spuit
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: 1 injectieflacon +
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: De arts dient elke vier tot zes weken de respons te controleren en indien nodig de dosis aan te passen.
Estonian: Arst peab kontrollima ravivastust iga 4-6 nädala järel ja vajaduse korral annust kohandama.
Dutch: Meer informatie over Somavert is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Estonian: Lisateave Somaverti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Dutch: Overige informatie over Somavert
Estonian: Muu teave Somaverti kohta
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard en van korte duur.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somaverti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De maximumdosis bedraagt 30 mg per dag.
Estonian: Suurim annus on 30 mg ööpäevas.
Dutch: Als deze waarden te hoog zijn, kan de dokter beslissen om de behandeling met Somavert niet te beginnen of om deze te stoppen.
Estonian: Kui see on liiga suur, võib arst otsustada Somavertiga ravi mitte alustada või see peatada.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de bloedspiegel van insulineachtige groeifactor-I (IGF-I) voorafgaand aan en aan het eind van de studie met elkaar te vergelijken.
Estonian: Efektiivsust hinnati, võrreldes insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-I) sisaldust enne uuringut ja uuringu lõpus.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somavert groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Somaverti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somavert (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren hoofdpijn, diarree en gewrichtspijn.
Estonian: Somaverti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 inimesel 10st) olid peavalu, kõhulahtisus ja liigesevalu.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Somavert continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Somaverti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Somavert heeft op 13 november 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Somaverti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. novembril 2002.
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie.
Estonian: Kasvuhormoon soodustab lapse- ja noorukieas kasvamist.
Dutch: Somavert is onderzocht bij 112 patiënten met acromegalie in een twaalf weken durende studie.
Estonian: Somaverti uuriti 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 112 akromegaaliaga patsienti.
Dutch: Somavert bevat de werkzame stof pegvisomant.
Estonian: Somavert sisaldab toimeainena pegvisomanti.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Somavert worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Somaverti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Aan het einde van de studie (week 12) waren de IGF-I-spiegels normaal bij 38,5%, 75% en 82% van de patiënten die werden behandeld met respectievelijk 10, 15 of 20 mg Somavert per dag (tegenover 9,7% van de met placebo behandelde patiënten).
Estonian: Patsiente, kellel oli uuringu lõpus (12. nädal) normaalne IGF-I sisaldus, oli ööpäevas Somaverti 10 mg kasutanutest 38,5%, 15 mg kasutanutest 75% ja 20 mg kasutanutest 82% ning platseeborühmas 9,7%.
Dutch: Daarna kregen ze 10, 15 of 20 mg Somavert per dag of een placebo.
Estonian: Hiljem said nad 10, 15 või 20 mg Somaverti või platseebot ööpäevas.
Dutch: IGF-I wordt door menselijk groeihormoon geregeld en veroorzaakt groei in het lichaam.
Estonian: IGF-I sisaldust reguleerib inimese kasvuhormoon ja see põhjustab organismi kasvamist.
Dutch: Hoe werkt Somavert?
Estonian: Kuidas Somavert toimib?
Dutch: Somavert leidde tot een verlaging van de IGF-I-spiegels bij alle geteste dosissen.
Estonian: Somavert vähendas IGF-I sisaldust kõigi uuritud annuste korral.
Dutch: Vervolgens dient Somavert eenmaal per dag als injectie van 10 mg te worden toegediend.
Estonian: Seejärel süstitakse Somaverti 10 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, voorkomt Somavert de werking van groeihormoon en op die manier ook de ongewilde groei en andere afwijkingen die met acromegalie gepaard gaan.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega ennetab Somavert kasvuhormooni toimet ning ühtlasi soovimatut kasvu ja muid akromegaaliaga kaasnevaid häireid.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Somaverti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Somavert is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van acromegalie.
Estonian: Somavert on retseptiravim ja ravi peab alustama akromegaalia ravis kogenud arst.
Dutch: De overproductie van groeihormoon doet volwassenen niet groeien in de lengte, maar leidt wel tot een te snelle groei van bot, zwelling van de weke delen (zoals de handen en de voeten), hartaandoeningen en andere afwijkingen.
Estonian: Täiskasvanutel põhjustab kasvuhormooni ületootmine pikkuse suurenemise asemel akromegaaliagat: tekib luu liigkasv, pehmete kudede turse (nt kätes ja jalalabades), südamehaigused ja muud häired.
Dutch: Zij kregen een aanvangsdosis van 80 mg Somavert of een placebo (schijnbehandeling).
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg Somaverti või platseebot (näiv ravim).
Dutch: Hoe wordt Somavert gebruikt?
Estonian: Kuidas Somaverti kasutatakse?
Dutch: Somavert wordt voorgeschreven aan patiënten die niet goed hebben gereageerd op een operatie en/of bestralingstherapie en op een behandeling met somatostatineanalogen (een ander type geneesmiddel ter behandeling van acromegalie).
Estonian: Somaverti kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust kirurgilisele ja/või kiiritusravile ega ravile somatostatiini analoogidega (samuti akromegaaliaravim).
Dutch: Somavert is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met acromegalie (een zeldzame hormonale stoornis die gewoonlijk optreedt bij volwassenen van middelbare leeftijd en die veroorzaakt wordt doordat de hypofyse te veel groeihormoon aanmaakt).
Estonian: Somaverti kasutatakse akromegaaliaga täiskasvanute raviks (harvaesinev hormonaalne häire, mis avaldub tavaliselt keskealistel täiskasvanutel ja mida põhjustab kasvuhormooni liigne teke ajuripatsis).
Dutch: De werkzame stof in Somavert, pegvisomant, lijkt sterk op het menselijk groeihormoon maar is zo ontwikkeld dat het de receptoren blokkeert waaraan groeihormoon zich gewoonlijk bindt.
Estonian: Somaverti toimeaine pegvisomant on väga sarnane inimese kasvuhormoonile, kuid see on kavandatud blokeerima retseptoreid, millega kasvuhormoon tavaliselt seondub.
Dutch: De patiënt krijgt eerst een aanvangsdosis van 80 mg (deze dient onder medisch toezicht te worden toegediend).
Estonian: Esmalt saab patsient meditsiinilise järelevalve all algannuse 80 mg.
Dutch: Somavert is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor onderhuidse injectie.
Estonian: Somaverti turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku naha alla süstitav süstelahus.
Dutch: Welke voordelen bleek Somavert tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somaverti kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somavert in?
Estonian: Mis riskid Somavertiga kaasnevad?
Dutch: Wat is Somavert en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Somavert ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Voor en tijdens de behandeling met Somavert moeten tests gebeuren om de leverenzymwaarden in het bloed van de patiënt te meten.
Estonian: Enne Somavertiga toimuva ravi alustamist ja selle ajal tuleb patsiendil määrata maksaensüümide sisaldus veres.
Dutch: Acromegalie treedt op wanneer de hypofyse aan de basis van de hersenen te veel groeihormoon aanmaakt, doorgaans ten gevolge van een goedaardige tumor (geen kanker).
Estonian: Akromegaalia tekib, kui ajuripatsis moodustub (tavaliselt healoomulise kasvaja tõttu) liiga palju kasvuhormooni.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Somavert.
Estonian: Lisateavet Somaverti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: De patiënt of zorgverlener mag Somavert inspuiten nadat een arts of verpleegkundige hem of haar dat heeft aangeleerd.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Somaverti ka ise.
Dutch: Een overzicht van Somavert en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Somavert ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Somavert.
Estonian: Somaverti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: • Slechts één keer.
Estonian: • Ainult üks kord.
Dutch: Opmerking: Dit kan wel 5 minuten duren.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Dutch: (Uitsluitend door zorgverlener of verzorger)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2002 Datum van laatste verlenging: 20 september 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Dutch: • Abnormale dromen.
Estonian: • Ebatavalised unenäod.
Dutch: Wat moet ik doen bij twijfels over mijn geneesmiddel?
Estonian: Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling kunnen u andere geneesmiddelen voorgeschreven worden.
Estonian: Teie ravi osana võidakse teile anda teisi ravimeid.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn toegestaan
Estonian: Pisikesed õhumullid on lubatud.
Dutch: Zie verder ook de rubriek over Zwangerschap.
Estonian: Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
Dutch: Het moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Estonian: See peab olema selge ja osakeste vaba.
Dutch: Kan onmiddellijk optreden, of enkele dagen na toediening.
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLLING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dutch: Op minstens 5 cm afstand van de navel blijven.
Estonian: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Dutch: Op die manier kunt u zoveel mogelijk vloeistof opzuigen.
Estonian: Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.
Dutch: U zult ook nodig hebben:
Estonian: Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:
Dutch: • Gebruik de spuit niet, ook niet als hij er onbeschadigd uitziet.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Dutch: Voordat u begint:
Estonian: Enne alustamist
Dutch: - Uw arts dient ook uw adenoom (goedaardige tumor) te controleren.
Estonian: - Teie arst peab jälgima ka teie adenoomi (healoomuline kasvaja) kulgu.
Dutch: * geproduceerd in Escherichia coli-cellen via recombinant DNA technologie.
Estonian: *toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Dutch: Sommige patiёnten vereisten ziekenhuisopname.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Dutch: U moet een nieuwe spuit gebruiken.
Estonian: Te vajate uut süstlit.
Dutch: Behalve één segment II test bij konijnen, is er geen reproductietoxiciteitsstudie uitgevoerd.
Estonian: Peale ühe II segmendi testi küülikul, ei ole tehtud teisi reproduktiivse toksilisuse uuringuid.
Dutch: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/003 20 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/009 25 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 injectieflacons
Estonian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze zorgvuldig af.
Estonian: • Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.
Dutch: De klinische significantie van deze antilichamen is onbekend.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
Dutch: • Niet met SOMAVERT behandelen totdat uitgebreid onderzoek de oorzaak van de leverfunctiestoornis van de patiënt uitwijst.
Estonian: • Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige hypofysevoorkwabhormonen en analoga, ATC code: H01AX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AX01
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõutele.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Dutch: Waarom kan ik niet al het geneesmiddel uit de injectieflacon krijgen?
Estonian: Miks ma ei saa kogu ravimit viaalist kätte?
Dutch: De injectie kan zelf worden toegediend of worden gegeven door iemand anders, bijvoorbeeld uw arts of zijn/haar assistent.
Estonian: Süsti saab teha ise või võib seda teha keegi teine, näiteks arst või tema abiline.
Dutch: Hoe vaak kan ik de naald veilig in de stop van de injectieflacon steken?
Estonian: Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pegvisomant is relatief klein (7-12 liter).
Estonian: Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Dutch: - Indien u diabeet bent, kan het nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid insuline of andere geneesmiddelen die u gebruikt, moet aanpassen.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi, võib arstil olla vajalik kohandada insuliini või mõne teise teie poolt võetava ravimi kogust.
Dutch: Niet krachtig schudden, omdat dit denaturatie van de werkzame stof kan veroorzaken.
Estonian: Ärge raputage tugevalt, kuna see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Dutch: Bij ongeveer 17% van de patiënten ontstaan tijdens de behandeling antilichamen tegen het groeihormoon.
Estonian: Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Dutch: De effecten van SOMAVERT bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, en daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet aangeraden.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SOMAVERT bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: SOMAVERT dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit beslist noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
Estonian: SOMAVERT'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (vt lõik 4.4).
Dutch: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zweden
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Rootsi
Dutch: • Onmiddellijk uitgebreid leveronderzoek uitvoeren.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Dutch: Patiënten moet indien nodig worden aangeraden om adequate anticonceptie te gebruiken.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad vajadusel kasutaksid toimivaid rasestumisvastaseid abinõusid.
Dutch: Pegvisomant wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Estonian: Pegvisomanti ei soovitata kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.6).
Dutch: Dierstudies zijn onvoldoende met betrekking tot effecten op zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on ebapiisavad hindamaks toimet rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Estonian: Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT; niettemin moeten LFO's maandelijks gedurende minstens 1 jaar na het starten met de behandeling, en twee keer in het jaar daarop, worden gecontroleerd.
Estonian: • Võib SOMAVERT'iga ravida, kuid maksaanalüüside väärtusi tuleb jälgida 1 kord kuus vähemalt 1 aasta jooksul pärast ravi alustamist ja seejärel järgmisel aastal 2 korda aastas.
Dutch: Het geven van borstvoeding mag echter worden voortgezet indien met dit geneesmiddel wordt gestopt: bij deze beslissing dient rekening te worden gehouden met het voordeel van de pegvisomant-therapie voor de vrouw en het voordeel van het geven van borstvoeding voor het kind.
Estonian: Samas võib rinnaga toitmist jätkata, kui pegvisomanti kasutamine lõpetatakse: selle otsuse langetamisel tuleb lähtuda pegvisomantiga tehtava ravi kasulikkusest emale ja rinnapiima kasulikkusest lapsele.
Dutch: Alle patiënten met deze tumoren dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om eventuele progressie in tumorgrootte tijdens de behandeling te vermijden.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Dutch: Hoe kan ik voorkomen dat het geneesmiddel gaat schuimen?
Estonian: Kuidas vältida ravimi vahutamist?
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Estonian: SOMAVERT süstitakse vahetult naha alla.
Dutch: • Kleine luchtbelletjes in de vloeistof zijn normaal en veilig om te injecteren.
Estonian: • Pisikeste õhumullide esinemine on normaalne ja süstimiseks ohutu.