FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Hungarian: Cymbalta 60 mg Zselatin
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Gelatin
Hungarian: Contact dermatitis Hideg verejtékezés Fotoszenzitivitási reakciók
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kontakt-dermatitt Kaldsvetting
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb gyermekének rendelte a Cymbalta-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Cymbalta til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Lilly SA
Hungarian: • vizeletürítési nehézség, ill. képtelenség, a vizeletürítés indításának nehézsége, éjszakai vizelési kényszer, a megszokottnál több vizelet ürítése, gyengébb vizeletsugár;
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med eller manglende evne til å urinere, trang til å urinere om natten, trang til å urinere mer enn vanlig, redusert vannlating
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok;
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
Hungarian: Különösen előzetesen fennálló hypertonia esetén jelentettek duloxetin alkalmazásakor hypertenzív krízis eseteket.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hypertensiv krise er rapportert med duloksetin, særlig hos pasienter med allerede eksisterende hypertensjon.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller reis til sykehuset umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/296/001 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/006 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/009 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/006 (7 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/009 (98 enterokapsler, harde)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin (hidroklorid formájában)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cymbalta 30 mg harde enterokapsler Cymbalta 60 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
Hungarian: A Cymbalta napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p < 0,001) a relapszus megelőzésében.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg til 120 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Norwegian Bokmål: 4.8 , 5.1 og 5.2.
Hungarian: • fokozott verejtékezés, (viszkető) bőrkiütés;
Norwegian Bokmål: • økt svette, (kløende) utslett
Hungarian: 4.9 Túladagolás Túladagolásokat jelentettek 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av overdosering, alene eller i kombinasjon med andre legemidler, med duloksetindoser på 5400 mg.
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box -szal)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Hungarian: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum vérzés6
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré Hyperprolaktinemi Postpartumblødning6
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance 30 - 80 ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Hungarian: A szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)/szerotonin-noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)/serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se pkt.
Hungarian: A Cymbalta duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder virkestoffet duloksetin.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fall8
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Cymbalta szedése.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Cymbalta mens du ammer.
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E172), gult jernoksid, syntetisk (E172), propylenglykol, skjellakk.
Hungarian: A Cymbalta felnőttek kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: Cymbalta er indisert til voksne.
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét).
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E171), trietylsitrat.
Hungarian: Tηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti megszakítása nagyobb arányú volt a duloxetint szedőknél a fluoxetinnel kezeltekéhez képest, főként az émelygés miatt.
Norwegian Bokmål: kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Vérnyomás emelkedés3
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk3 Flushing
Hungarian: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg er tilgjengelig i pakninger med 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Hungarian: 120 mg) adaggal kezelt idős betegekre vonatkozó adatok, ezért idős populációban ennek az adagnak az alkalmazásakor óvatosság javasolt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er data fra eldre pasienter eksponert for maksimal dose (120 mg daglig) begrenset og forsiktighet anbefales derfor når denne dosen brukes i den eldre populasjonen.
Hungarian: Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI): Nem szedheti a Cymbalta-t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Cymbalta hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Hungarian: 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hungarian: Késleltetett ejakuláció
Norwegian Bokmål: Forsinket ejakulasjon
Hungarian: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom:
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati:
Hungarian: A napi egyszeri adagolású 60 mg Cymbalta tolerálhatósága idős betegeknél hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Cymbalta 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, gyomorégés vagy emésztési zavar, szelek távozása;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cymbalta-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta.
Hungarian: Elimináció: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (> 10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Hungarian: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Norwegian Bokmål: Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Cymbalta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cymbalta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Hungarian: - egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Cymbalta"); - orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed; - vesebetegsége van; - a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek; - a kórtörténetében mánia szerepel; - bipoláris zavarban szenved; - olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szembelnyomás) bizonyos fajtái; - vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében (hajlamos véraláfutás kialakulására),
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du en del årsaker til at Cymbalta muligens ikke passer for deg. Ta kontakt med legen din før du tar Cymbalta dersom du: - tar andre legemidler mot depresjon (se "Andre legemidler og Cymbalta") - tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum) - har nyresykdom - har hatt kramper tidligere - har hatt mani - lider av bipolar sykdom - har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet) - tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker), spesielt dersom du er gravid (se
Hungarian: A Cymbalta szacharózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
Hungarian: Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Hungarian: • torokgyulladás, ami rekedtséget okoz;
Norwegian Bokmål: • halsbetennelse som fører til hes stemme
Hungarian: • izomfeszülés, izomrángás;
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
Hungarian: A modell által gyermekeknél előrejelzett duloxetin dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) plazmakoncentráció legtöbbször a felnőtt betegeknél megfigyelt koncentráció-tartományon belül volt.
Norwegian Bokmål: modell, var stort sett innenfor konsentrasjonsområdet observert hos voksne pasienter.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a Cymbalta-t egyéb, centrálisan ható gyógyszerekkel és hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Cymbalta tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f. eks.
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet;
Norwegian Bokmål: • unormal lukt av urinen
Hungarian: A Cymbalta hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste Cymbalta sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose hos pasienter med generalisert angstlidelse er 30 mg én gang daglig, med eller uten mat. Hos pasienter med utilstrekkelig respons bør dosen økes til 60 mg, som er den vanlige vedlikeholdsdosen for flest pasienter.
Hungarian: A Cymbalta leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Cymbalta før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Hungarian: Pollakisuria
Norwegian Bokmål: Pollakiuri
Hungarian: Hogyan kell a Cymbalta-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cymbalta.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde Multipakning: 100 (5 pakninger med 20) enterokapsler, harde
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
Norwegian Bokmål: Edible white ink inneholder: Titandioksid (E171) Propylenglykol Skjellakk
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cymbalta szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cymbalta
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg, egyenlően elosztott adagolásokat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Hungarian: A Cymbalta-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Cymbalta hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Hungarian: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er normalt milde til moderate og forsvinner ofte etter få uker.
Hungarian: 20 mg/ttkg/nap értékben állapították meg.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-adverse effect level) ble satt ved 20 mg/kg/dag.
Hungarian: SSRI-k) növelhetik egy perzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomás a tüdő ereiben - PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkékülést okoz.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIer) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24 timene etter at babyen er født.
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Cymbalta anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Hungarian: A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Hungarian: Csak akkor szedjen Cymbalta-t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Cymbalta etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Hungarian: EU/1/04/296/007 (500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/007 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20) EU/1/04/296/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20)
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Hungarian: A Cymbalta szacharózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose.
Hungarian: Forgó jellegű szédülés
Norwegian Bokmål: Ejakulasjonsforstyrrelser
Hungarian: Nőknél: 0,85 x a férfi érték
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Hungarian: További információkért lásd a 4. pont elején a „Súlyos mellékhatások" című részt.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, mekkora adagra van szüksége.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
Hungarian: • férfimeddőség - lásd a ‘Termékenység' fejezetet
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Hungarian: A CMV összesített incidenciája 16% volt (15/92 beteg).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Hungarian: A vizsgálat során 9 haláleset történt, 3 a ganciklovir csoportban és 6 a kontrollcsoportban.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Hungarian: hallucinációk*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Hungarian: Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát vesz igénybe.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Hungarian: * Ezen mellékhatások gyakorisága a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatokból származik, minden más gyakorisági kategória a klinikai vizsgálatok során nyert adatokból származik
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Hungarian: • hallucinációk - a valóságban nem létező dolgokat hall vagy lát.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Hungarian: A CMV fertőzés megjelenéséig eltelt idő mindkét csoportban hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Hungarian: Figyelmeztetés:
Norwegian Bokmål: Advarsel:
Hungarian: Ha túl sok Cymevene-t kapott, a következő tünetei lehetnek:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Hungarian: A terápiás irányelveket kell követni.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske retningslinjer bør følges.
Hungarian: • az életkorától
Norwegian Bokmål: • alderen din
Hungarian: • alacsony vérnyomás, amitől szédülést érezhet vagy elájulhat
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som gjør at du kan føle deg svimmel eller besvimer
Hungarian: Vizsgálatok és ellenőrzések
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Hungarian: - Profilaktikus kezelés:
Norwegian Bokmål: -Preemptiv behandling:
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid és hidrogén-klorid.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
Hungarian: • az Ön testsúlyától
Norwegian Bokmål: • vekten din
Hungarian: Közülük 25 beteg kapott ganciklovirt, míg 17 alany nem részesült kezelésben.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Hungarian: • Ezt követően a kezelőorvosa felírhatja napi egy infúzió alkalmazását.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Hungarian: A ganciklovir azonban jól diffundál a humán placentán keresztül.
Norwegian Bokmål: Imidlertid diffunderer ganciklovir raskt gjennom human placenta.
Hungarian: alopecia urticaria bőrszárazság
Norwegian Bokmål: Alopecia Urtikaria Tørr hud
Hungarian: A ganciklovir jelentős mértékben nem metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Hungarian: Nem történt a CMV-nek tulajdonítható haláleset.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
Hungarian: A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Hungarian: Idős betegek Nem végeztek vizsgálatokat 65 évesnél idősebb betegeken.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Hungarian: Az érzékeny humán vírusok közé tartozik a humán cytomegalovírus (HCMV), a herpes simplex vírus -1 és -2 (HSV-1 és HSV-2), a humán herpes vírus -6, -7 és -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), az Epstein-Barr vírus (EBV), a varicella-zoster vírus (VZV) és a hepatitis B vírus.
Norwegian Bokmål: Følsomme humane virus inkluderer human cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpes virus -6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV) og hepatitt B-virus.
Hungarian: agranulocytosis* aplasticus anaemia* granulocytopenia*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cymevene-t adtak Önnek, azonnal beszéljen a kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har fått for mye Cymevene snakk med legen din eller oppsøk et sykehus umiddelbart.
Hungarian: Az egyetlen jelentett mellékhatás a neutropenia volt, és egyetlen betegnél sem kellett megszakítani a kezelést.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.