FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/15/1080/005 100x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis)
Slovenian: EU/1/15/1080/005 100x1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zurampic.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Zurampic.
Danish: I begge studier var der betydeligt flere patienter, der blev behandlet med Zurampic 200 mg i kombination med allopurinol, som nåede målniveauet for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved Måned 6 og ved Måned 12 sammenlignet med patienter, der fik placebo i kombination med allopurinol (se Tabel 2).
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in alopurinola kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 2).
Danish: I de pivotale kliniske studier havde en større andel af patienter, der anvendte lipidsænkende eller antihypertensive lægemidler, der var CYP3A-substrater, brug for ændring af det samtidige lægemiddel, når de blev behandlet med Zurampic 200 mg i kombination med en xanthinoxidasehæmmer, sammenlignet med patienter, der fik placebo i kombination med en xanthinoxidasehæmmer (henholdsvis 35 % versus 28 %).
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35 % prvih in 28 % drugih).
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Zurampic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Zurampic sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Zurampic, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj se uporablja?
Danish: Patienten bør drikke rigeligt med væske dagen igennem.
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti dovolj tekočine.
Danish: Hvorfor blev Zurampic godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zurampic odobreno?
Danish: Andre oplysninger om Zurampic
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zurampic
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zurampic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zurampic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zurampic anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zurampic je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Risici såsom nyreskade eller hjerteproblemer er omhandlet i produktinformationen.
Slovenian: Tveganja, kot so poškodbe ledvic in težave s srcem, se obravnavajo v informacijah o zdravilu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zurampic?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zurampic?
Danish: Zurampic er undersøgt i to hovedundersøgelser med over 1 200 voksne med podagra, som forinden var behandlet med allopurinol.
Slovenian: Zdravilo Zurampic so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 1 200 odraslih s protinom, ki so se predhodno zdravili z alopurinolom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zurampic?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zurampic?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Zurampic, skal udføre en undersøgelse af risikoen for hjerte-, kredsløbs- og nyresygdomme hos de patienter, der er behandlet med Zurampic, navnlig hos dem, der tidligere har haft sådanne sygdomme.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Zurampic, bo izvedla študijo o tveganjih za nastanek bolezni srca, ožilja ali ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zurampic, zlasti pri tistih, ki so že imeli te bolezni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zurampic den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zurampic, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala <datum izdaje dovoljenja za promet z zdravilom>.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zurampic.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zurampic.
Danish: Hvis man kun ser på de patienter, hvis indhold i blodet af urinsyre ikke faldt tilstrækkeligt ved behandling med febuxostat alene, kom koncentrationen under 50 mg/l hos 44 % (26 af 59) af de patienter, der fik Zurampic, sammenholdt med 24 % (12 af 51) af dem, der fik placebo.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih se koncentracija sečne kisline v krvi ob zdravljenju samo s febuksostatom ni dovolj znižala, se je njena koncentracija znižala na manj kot 50 mg/liter pri 44 % (26 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zurampic, v primerjavi s 24 % (12 od 51) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Zurampic fås som tabletter på 200 mg.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je na voljo v obliki 200-miligramskih tablet.
Danish: Tillægsbehandling med Zurampic, 200 mg én gang dagligt, var effektiv hos 55 % (222 af 405) af patienterne.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan je bilo učinkovito pri 55 % (222 od 405) bolnikov.
Danish: Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
Danish: I en tredje hovedundersøgelse deltog 324 voksne, som havde mindst én målelig stor knude (tophus) som følge af urinsyreophobning i eller omkring et led eller under huden, og som havde højt indhold af urinsyre i blodet (over 80 mg/l uden podagramedicin, eller over 60 mg/l trods behandling med allopurinol eller febuxostat).
Slovenian: Tretja glavna študija je vključevala 324 odraslih, ki so imeli vsaj en merljiv tof (velika zaloga sečne kisline v sklepu ali okoli njega ali pod kožo) in visoko koncentracijo sečne kisline (nad 80 mg/liter brez zdravila za protin ali nad 60 mg/liter kljub zdravljenju z alopurinolom ali febuksostatom).
Danish: I alt var Zurampic, 200 mg én gang dagligt, effektivt hos 57 % (60 af 106) af patienterne.
Slovenian: Skupno je bilo zdravilo Zurampic 200 mg enkrat na dan učinkovito pri 57 % (60 od 106) bolnikov.
Danish: Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
Slovenian: Bolniki ne smejo jemati zdravila Zurampic, če imajo sindrom lize tumorja (zaplet zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem zaradi raka) ali redko dedno bolezen, imenovano Lesch-Nyhanov sindrom; oba sindroma namreč dvigneta koncentracijo sečne kisline v krvi.
Danish: Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
Slovenian: Študijo bodo izvedli zato, ker so se te bolezni že pojavile med zdravljenjem z zdravilom Zurampic.
Danish: Dette forhindrer ophobningen af urinsyre i leddene, hvor det kan give smerter, hævelse og ledbeskadigelser.
Slovenian: Tako se prepreči kopičenje sečne kisline v sklepih, kjer povzroča bolečino, otekanje in poškodbe.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Zurampic (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, hovedpine, halsbrand, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom) og øget indhold i blodet af kreatinin, der er en markør for nyrefunktionen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zurampic (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so gripa, glavobol, zgaga in (gastroezofagealna refluksna bolezen) vračanje želodčne kisline nazaj v usta ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalec delovanja ledvic).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zurampic, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Det sker ved at blokere proteinet "urinsyretransporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Slovenian: To doseže tako, da blokira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Danish: Lægemidlet Zurampic udleveres kun efter recept.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Dette skal sammenholdes med 47 % (51 af 109) af dem, der fik placebo.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 47 % (51 od 109).
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt, der tages om morgenen samtidig med et lægemiddel af typen xanthinoxidasehæmmer, f.eks. allopurinol eller febuxostat.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat na dan, ki ga je treba vzeti zjutraj hkrati z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Danish: Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Slovenian: Tudi bolniki z zelo okvarjenim delovanjem ledvic ali bolniki s presajenimi ledvicami zdravila Zurampic ne smejo jemati.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zurampic bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Patientens nyrefunktion skal overvåges regelmæssigt under behandling med Zurampic, og lægen skal instruere patienten i at indtage tilstrækkelig væske i løbet af dagen og altid tage Zurampic sammen med enten allopurinol eller febuxostat, hvilket er med til at forhindre nyreskade forårsaget af Zurampic.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zurampic bo zdravnik spremljal delovanje bolnikovih ledvic in mu svetoval, naj podnevi popije dovolj tekočine in naj vedno vzame zdravilo Zurampic bodisi z alopurinolom bodisi s febuksostatom, kar preprečuje poškodbe ledvic zaradi zdravila Zurampic.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
Slovenian: V teh študijah so primerjali učinek dodajanja zdravila Zurampic ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) zdravljenju z alopurinolom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zurampic preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Patienterne fik først febuxostat alene i tre uger og derefter febuxostat plus enten Zurampic eller placebo.
Slovenian: Bolnike so najprej tri tedne zdravili samo s febuksostatom, nato pa s febuksostatom v kombinaciji bodisi z zdravilom Zurampic bodisi s placebom.
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
Slovenian: Kako se zdravilo Zurampic uporablja?
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
Slovenian: Če se zdravljenje z zaviralcem ksantin-oksidaze prekine, je treba takrat prekiniti tudi zdravljenje z zdravilom Zurampic.
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni, prizadeli pa so manj kot 1 osebo od 100.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zurampic, lesinurad, pripomore k odstranjevanju sečne kisline iz telesa.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Slovenian: Zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšajo tvorbo sečne kisline v telesu.
Danish: Hvordan virker Zurampic?
Slovenian: Kako zdravilo Zurampic deluje?
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Slovenian: Sčasoma so pri čedalje večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Zurampic, vidne zaloge sečne kisline izginile, število bolnikov s ponavljajočimi se napadi protina pa je bilo manjše.
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi.
Danish: Deres urinsyreindhold i blodet var ikke tilfredsstillende kontrolleret med allopurinol alene og var over 60 mg/l ved begyndelsen af undersøgelsen.
Slovenian: Alopurinol ni v zadostni meri nadzoroval koncentracije sečne kisline v njihovi krvi, ki je bila na začetku študije nad 60 mg/liter.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zurampic naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zurampic izkazalo v študijah?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 60 mg/liter.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Slovenian: Če se zdravljenju z zaviralcem ksantin-oksidaze doda še zdravilo Zurampic, se koncentracija sečne kisline še bolj zmanjša.
Danish: Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, drugo vrsto zdravila proti protinu, kadar sam zaviralec ksantin-oksidaze ne more v zadostni meri nadzorovati koncentracije sečne kisline.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 50 mg/liter.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zurampic, glejte navodilo za uporabo.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je skupaj z zaviralcem ksantin-oksidaze znižalo koncentracijo sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih koncentracija sečne kisline z zaviralcem ksantin-oksidaze ni bila dovolj nadzorovana.
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Slovenian: Zurampic je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Danish: Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so poleg alopurinola prejemali placebo, je bil ta delež 26 % (104 od 407).
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: 5 nepolnjenih injekcijskih brizg
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Danish: Indgivelsesvej
Slovenian: pot uporabe
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Slovenian: Številka EU Izmišljeno imejakost farmacevtska oblika ovojnina vsebina velikost pakiranja
Danish: Emballage
Slovenian: 1 ml
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega stanja.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in vse, kar boste uporabili, kar najbolj čisti.
Danish: Generelle oplysninger:
Slovenian: Splošne informacije:
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
Slovenian: Razpolovni čas se lahko od bolnika do bolnika razlikuje.
Danish: Mulig påvirkning af blodprøver
Slovenian: Možni vplivi na krvne preiskave
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Slovenian: Vsi bolniki so uporabljali protivirusna zdravila.
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Slovenian: - Raztopino skrbno preglejte.
Danish: 2 år.
Slovenian: 3 meseci.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po dajanju zdravila.
Danish: Bortskaf alle brugte dele
Slovenian: Zavrzite vse uporabljene stvari
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Slovenian: Biotransformacija IgG in kompleksi IgG se razgradijo v retikuloendotelijskem sistemu.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Slovenian: Krožiti z mesti injiciranja pomeni, da začnete na enem mestu in uporabite vsa druga možna mesta, preden se vrnete na mesto, ki ste ga uporabili najprej.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako ga uporabljajte.
Danish: Zutectra kan påvirke resultatet af visse blodprøver (serologiske prøver).
Slovenian: Zdravilo Zutectra lahko vpliva na izide nekaterih krvnih preiskav (seroloških testov).
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vedno ob istem času dneva.
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
Slovenian: Načrtovano trajanje zdravljenja posameznega bolnika je bilo 24 tednov po presaditvi.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Slovenian: Srednja raven anti-HB v serumu pred zamenjavo je bila 393±139 i.e./l.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Danish: Må ikke sprøjtes ind i et blodkar.
Slovenian: Ne injicirajte ga v krvno žilo.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Slovenian: To je lahko alergijska reakcija ali resna alergijska reakcija (anafilaktični šok).
Danish: I de fleste tilfælde vil du få injektionen af lægen eller sygeplejersken.
Slovenian: V večini primerov vam bo injekcijo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to lahko pojasnil.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Slovenian: Bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja HBsAg-negativni.
Danish: Lægen skal derfor afveje fordelene ved behandling med Zutectra i forhold til den potentielle risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Zdravnik mora zato pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Zutectra v primerjavi z možnim tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij.
Danish: På den måde vil huden blive ved med at være smidig, og det hjælper med til, at medicinen optages jævnt.
Slovenian: To pomaga ohranjati kožo prožno in pomaga pri enakomerni absorpciji zdravila.
Danish: Du vil formentlig have mere fedtvæv tættest på hoften og længst væk fra knæene.
Slovenian: Verjetno je več maščobnega tkiva čim bližje kolku in čim dlje od kolena.
Danish: SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Slovenian: Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Danish: Indholdet i en sprøjte er beregnet til engangsbrug.
Slovenian: Vsebina ene injekcijske brizge je namenjena samo za enkratno uporabo.
Danish: Du er måske nødt til at vente mindst 3 måneder efter sidste injektion af Zutectra, inden du kan få levende, svækkede vacciner.
Slovenian: Morda boste morali počakati najmanj 3 mesece po zadnji injekciji zdravila Zutectra, preden boste lahko opravili cepljenja z živim oslabljenimi cepivi.
Danish: Men hvis dit antistof-niveau er tilstrækkeligt, og du har et fast dosisprogram, kan du eller din plejer trænes til at udføre injektionen hjemme (se nedenfor).
Slovenian: Če pa je raven vaših protiteles zadostna in imate ustaljeno odmerno shemo, se lahko vi ali vaše negovalno osebje naučite dajati injekcijo doma (glejte spodaj).
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Slovenian: Za vašo lastno varnost bodo pri vas redno spremljali raven protiteles.
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG: IgG1:
Danish: Vælg det sted, hvor du vil foretage injektionen, og noter det i din dagbog.
Slovenian: Izberite predel, kamor boste injicirali zdravilo, in ga zabeležite v dnevnik.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali pojavljajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
Danish: Medicinen må ikke blandes med anden medicin.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Slovenian: Zdravilo Zutectra vsebuje majhno količino IgA.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet, grumset eller indeholder partikler, skal du kassere den og begynde forfra med en ny sprøjte.
Slovenian: Če je raztopina razbarvana, motna ali vsebuje delce, jo zavrzite in ponovno začnite z novo injekcijsko brizgo.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Slovenian: 36. dan. Z izjemo 6 bolnikov, ki so pred 36. dnem prenehali sodelovati, so vsi bolniki končali uporabo v bolnišnici in samoinjiciranje doma.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Slovenian: Previdno potiskajte bat, dokler vsi zračni mehurčki ne izginejo.