FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A neutropenia lehetséges kockázati tényezői a már korábban is fennálló alacsony fehérvérsejtszám és az anamnézisben szereplő gyógyszerindukált neutropenia.
Romanian: Posibilii factori de risc pentru neutropenie includ pre-existenţa unui număr scăzut de leucocite în sânge şi antecedente de neutropenie indusă medicamentos.
Hungarian: • Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Romanian: • Scădere a temperaturii corpului (hipotermie).
Hungarian: A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségleteitől függ, de általában 150
Romanian: Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
Hungarian: Somnolentia és szédülés:
Romanian: Somnolenţă şi ameţeli:
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Romanian: • Înroşire severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele.
Hungarian: A 6 hetes aktív kontrollos átállítási vizsgálatban az elsődleges végpont a kezelésre nem reagáló betegek aránya volt, vagyis akik hatástalanság miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést, vagy akiknél a PANSSösszpontszám 20 vagy annál több százalékkal emelkedett a randomizációtól bármely vizitig.
Romanian: Într-un studiu de schimbare a medicaţiei de 6 săptămâni, controlat activ, principala variabilă rezultată a fost procentul pacienţilor la care medicamentul nu era eficace, de exemplu, care întrerupeau tratamentul din cauza lipsei eficacităţii sau al căror scor PANSS creştea cu 20% sau mai mult între vizite.
Hungarian: 73%-a a vizelettel, 21 %-a a széklettel ürült; az összes radioaktivitásnak kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában.
Romanian: Aproximativ 73% din substanţa activă marcată radioactiv se excretă în urină şi 21% în materiile fecale; mai puţin de 5% din totalul substanţei active marcate radioactiv se elimină sub formă nemodificată.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel-t.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Seroquel.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 éves gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost colectate de la un eşantion de 9 copii între 10 şi 12 ani şi 12 adolescenţi, care primeau un tratament de menţinere cu 400 mg quetiapină de două ori pe zi.
Hungarian: A kvetiapin alkalmazása akathisiával társult, amely a beteg számára kellemetlen és nagy gondot okozó ingerlékenységgel és folyamatos mozgáskényszerrel jellemezhető, ami gyakran társul azzal, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Romanian: Utilizarea quetiapinei a fost asociată cu apariţia akatisiei, manifestată prin agitaţie deranjantă sau neplăcută la nivel subiectiv şi prin nevoia de a se mişca, frecvent însoţită de incapacitatea de a sta pe loc sau de a sta liniştit.
Hungarian: menstruációs zavar
Romanian: tulburări menstruale
Hungarian: • Szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság
Romanian: • Ameţeli (pot duce la cădere), dureri de cap, uscăciune a gurii.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să fie precauţi până se obişnuesc cu efectele potenţiale ale tratamentului.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket, amíg egyéni érzékenységük nem tisztázott.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă sau să folosească utilaje, până când nu este cunoscută sensibilitatea individuală în ceea ce priveşte afectarea acestor activităţi.
Hungarian: MEGNEVEZÉSE
Romanian: DENUMIREA
Hungarian: E vizsgálatokban különböző, az adott betegpopulációban várható halálokok szerepeltek.
Romanian: Pacienţii din aceste loturi au avut cauze variate de deces, care au corespuns aşteptărilor pentru această categorie de populaţie.
Hungarian: Ezért az orvosoknak biztosítaniuk kell, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot alkalmazzák a kezelésre, a napi 50 mg dózissal kezdve.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să se asigure că pentru tratament este utilizată cea mai mică doză eficace, începând cu 50 mg pe zi.
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás:
Romanian: Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice:
Hungarian: Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Hungarian: • Állandó hasi fájdalommal járó vagy kezelésre nem reagáló székrekedés, mivel ezek súlyosabb bélelzáródáshoz vezethetnek.
Romanian: • Constipaţie şi durere abdominală persistentă sau constipaţie care nu a răspuns la tratament, întrucât acest lucru poate duce la un blocaj mai grav al intestinului.
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján úgy tűnik, a kvetiapin indukálhatja a citokróm P450 enzimet.
Romanian: În urma studiilor efectuate la animale, se pare că quetiapina poate induce enzimele citocromului P450.
Hungarian: A kiújulás incidenciája 14,2% volt a Seroquel XR-rel kezelt betegeknél és 34,4% a placebót kapóknál.
Romanian: Incidenţa recăderii a fost de 14,2% la pacienţii trataţi cu Seroquel XR şi de 34,4% la pacienţii din grupul placebo.
Hungarian: Pancreatitis bélelzáródás/ileus
Romanian: Pancreatită Obstrucţie intestinală/Ileus
Hungarian: A beteg egyéni értékelése alapján, ha a dózist napi 300 mg-ra kell emelni, ezt kizárólag a kezelés 22. napja után lehet megtenni.
Romanian: În funcţie de evaluarea fiecărui pacient în parte, dacă se impune creşterea dozei la 300 mg pe zi, aceasta nu trebuie efectuată înainte de ziua 22 a tratamentului.
Hungarian: Nagyobb adagok esetén fokozott a nemkívánatos események kockázata.
Romanian: Există un risc crescut de evenimente adverse la doze mai mari.
Hungarian: A kvetiapin alkalmazását demenciához társuló pszichózis kezelésére nem engedélyezték.
Romanian: Quetiapina nu este recomandată pentru utilizare în tratamentul psihozei asociate demenţei.
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Romanian: Filmul comprimatelor: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171).
Hungarian: A kvetiapinnak és a norkvetiapinnak nincs értékelhető affinitása a benzodiazepin-receptorokhoz, viszont magas affinitással kötődik a hisztaminerg és az adrenerg alfa-1 receptorokhoz, közepes affinitással az adrenerg alfa-2 receptorokhoz és közepes-magas affinitással többféle muszkarinreceptorhoz.
Romanian: Quetiapina şi norquetiapina nu au afinitate ridicată pentru receptorii benzodiazepinici, însă au o afinitate mare pentru receptorii histaminergici şi alfa1-adrenergici, o afinitate moderată faţă de receptorii alfa2-adrenergici şi afinitate moderată spre ridicată pentru unii receptori muscarinici.
Hungarian: • Gyors szívverés
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii.
Hungarian: Pancreatitis1, bélelzáródás/ileus
Romanian: Pancreatită1, Obstrucţie intestinală/Ileus
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: Conţine şi lactoză monohidrat.
Hungarian: • A normálisnál alacsonyabb pulzusszám (bradikardia), amely a kezelés kezdetén jelentkezhet és amely alacsony vérnyomással és ájulással járhat.
Romanian: • O frecvenţă a bătăilor inimii mai mică decât cea normală care poate apărea la începerea tratamentului şi care poate fi asociată cu o tensiune arterială mică şi cu leşin.
Hungarian: Végeztek továbbá egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot a skizofrénia kezelésével kapcsolatban is (222, 13 és 17 év közötti beteggel).
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu placebocontrolat de 6 săptămâni pentru tratamentul schizofreniei (n = 222 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani).
Hungarian: Más antipszichotikumoknál vagy más betegpopulációknál nem zárható ki a kockázat megemelkedése.
Romanian: O creştere a riscului nu poate fi exclusă pentru alte antipsihotice sau alte grupe de pacienţi.
Hungarian: Demenciához társuló pszichózisban szenvedő idős betegek:
Romanian: Pacienţi vârstnici cu psihoză în cadrul demenţei:
Hungarian: Metabolikus kockázat
Romanian: Risc metabolic
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză monohidrat.
Hungarian: A Seroquel XR átlagos dózisa a randomizált fázis alatt napi 177 mg volt.
Romanian: Doza medie de Seroquel XR în timpul fazei randomizate a fost de 177 mg/zi.
Hungarian: (12) Lásd az alábbi szöveget (13)
Romanian: (12) A se vedea textul de mai jos
Hungarian: A szoros orvosi felügyelet és megfigyelés mindaddig szükséges, míg a beteg állapota nem rendeződik.
Romanian: Se va continua supravegherea medicală şi monitorizarea atentă până la recuperarea pacientului.
Hungarian: A teljes T4, szabad T4, teljes T3 és szabad T3 eltérésének definíciója: <0,8 x alsó normálérték (pmol/l), a TSH eltérése pedig > 5 mNE/l bármelyik időpontban.
Romanian: Variaţiile semnificative clinic ale concentraţiilor plasmatice ale T4 total, T4 liber, T3 total şi T3 liber sunt definite ca <0.8 x LLN (pmol/l) şi TSH > 5 mUI/l la orice determinare.
Hungarian: A Seroquel XR hatásossága egy másik 3 hetes vizsgálatban is jelentősnek bizonyult a placebóhoz képest.
Romanian: Eficacitatea Seroquel XR a fost demonstrată comparativ cu placebo într-un studiu diferit, cu durata de 3 săptămâni.
Hungarian: (32) A kezelés kezdetekor vagy annak környékén jelentkezhet, és hypotoniával és/vagy syncopéval járhat.
Romanian: (32) Poate apărea la sau la scurt timp după iniţierea tratamentului şi poate fi asociată cu hipotensiune arterială şi/sau sincopă.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Romanian: Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Seroquel filmtabletta
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiinformaţii Ce conţine Seroquel
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de început.
Hungarian: Súlyos neutropenia és agranulocytosis
Romanian: Neutropenie severă şi agranulocitoză:
Hungarian: Csökkent hemoglobinszin t22
Romanian: Scăderea hemoglobinei22
Hungarian: • Álmosság-érzés (ez a Seroquel-kezelést folytatva idővel elmúlhat) (eleséshez vezethet)
Romanian: • Somnolenţă (poate să dispară în timp, dacă luaţi în continuare Seroquel) (poate duce la cădere).
Hungarian: • A vörösvértestek számának csökkenése • A vér nátriumszintjének csökkenése
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii din sânge • Scădere a cantităţii de sodiu din sânge
Hungarian: (8) Testsúlygyarapodás >7% a kiindulási értékhez képest.
Romanian: (8) Pe baza unei creşteri peste 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial.
Hungarian: Fokozatos, legalább egy-két héten át tartó megvonás ajánlott (lásd 4.8 pont).
Romanian: Se recomandă întreruperea gradată pe o perioadă de cel puţin 1 sau 2 săptămâni (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A fenntartó terápia skizofrénia esetén nem igényel dózisváltoztatást.
Romanian: În cazul tratamentului de întreţinere în schizofrenie, ajustarea dozelor nu este necesară.
Hungarian: A Seroquel hatásosságát és biztonságosságát egy háromhetes, placebokontrollált vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Seroquel au fost evaluate într-un studiu placebo-controlat, de 3 săptămâni pentru tratamentul maniei (n = 284 pacienţi din SUA cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani).
Hungarian: QT szakasz megnyúlás:
Romanian: Prelungire a intervalului QT:
Hungarian: A kísérleti állatok esetében jelentős expozíciós szintnél eltéréseket tapasztaltak, melyek hosszú távú klinikai vizsgálatokkal még nincsenek alátámasztva:
Romanian: În studiile efectuate la animale de laborator care au fost expuse la valori clinic relevante s-au observat următoarele reacţii adverse, care nu au fost încă confirmate şi de studiile pe termen lung:
Hungarian: A kvetiapin sem in vitro, sem in vivo vizsgálatokban nem mutatkozott genotoxikus hatásúnak.
Romanian: În urma unor studii de genotoxicitate efectuate in vitro şi in vivo nu s-a evidenţiat efect genotoxic.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a kvetiapinnal végzett kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, aceştia trebuie identificaţi atât înainte cât şi în timpul tratamentului cu Seroquel şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Seroquel XR kezelést, ha Ön jobban érzi magát.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel XR chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Romanian: Constipaţia reprezintă un factor de risc pentru obstrucţia intestinală.
Hungarian: Thrombocytaszám < 100 x 109/l legalább egy alkalommal.
Romanian: Trombocite ≤100 x 109/l cel puţin o dată 14.
Hungarian: Interakciók Lásd még 4.5 pont.
Romanian: Interacţiuni Vezi şi pct. 4.5.
Hungarian: Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Romanian: Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Hungarian: E tünetek jelentkezése esetén a kvetiapinnal végzett kezelést le kell állítani, és a beteget megfelelő orvosi kezelésben kell részesíteni.
Romanian: În cazul apariţiei acestui sindrom, tratamentul cu quetiapină trebuie întrerupt şi administrat tratamentul medical adecvat.
Hungarian: A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni azon betegeknél, akiknél az aspirációs pneumónia kockázata fennáll.
Romanian: Qutiapina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu risc de pneumonie de aspiraţie.
Hungarian: AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)
Romanian: • Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină).
Hungarian: A fenti adatok alapján nem lehet ok-okozati összefüggést megállapítani a kvetiapinkezelés és a demenciában szenvedő idősebb betegek halálozása között.
Romanian: Aceste date nu pot stabili o relaţie cauzală între tratamentul cu quetiapină şi deces, în ce priveşte pacienţii vârstnici cu demenţă.
Hungarian: Angiooedema5, StevensJohnson szindróma5
Romanian: Angioedem5, sindrom StevensJohnson
Hungarian: Orthostaticus hypotonia jelentkezése esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a fokozatosabb titrálást, különösen cardiovascularis alapbetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: În cazul în care apare hipotensiunea arterială ortostatică, trebuie luată în considerare reducerea dozelor sau o creştere mai lentă a acestora, în specialla pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare de fond.
Hungarian: A hosszabb, kiújulás megelőzését értékelő vizsgálatokban volt egy nyílt szakasz (4-36 hetes), amely alatt a betegeket kvetiapinnal kezelték; ezt egy randomizált megvonási szakasz követte, melynek során a betegeket kvetiapin vagy placebo kezelésre randomizálták.
Romanian: Studiile de lungă durată referitoare la prevenţia recăderii au avut o perioadă deschisă (de la 4 la 36 de săptămâni) pe durata căreia pacienţii au fost trataţi cu quetiapină, urmată de o perioadă randomizată pe durata căreia pacienţii au fost alocaţi în grupul de tratament cu quetiapină sau grupul cu administrare de placebo.
Hungarian: A túladagolt gyógyszer felszívódásának megelőzését nem vizsgálták, de súlyos mérgezés esetén megfontolandó a gyomormosás, amennyiben az a bevételt követő egy órán belül kivitelezhető.
Romanian: Deoarece nu a fost investigat modul de prevenire a absorbţiei în caz de supradozaj, lavajul gastric poate fi indicat în intoxicaţia severă, dacă este posibil la maximum o oră după ingestie.
Hungarian: • Gyengeségérzés
Romanian: • Stare de slăbiciune
Hungarian: Az interakció következtében a plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, ami befolyásolhatja a kvetiapinnal végzett kezelés hatásosságát.
Romanian: Ca o consecinţă a acestei interacţiuni, poate apărea scăderea concentraţiilor plasmatice, ceea ce ar putea afecta eficacitatea terapiei cu quetiapină.
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál emelkedett >100 g/l-nél magasabbra a prolaktinszint.
Romanian: Mai puţin de 1% din pacienţi au prezentat o creştere a valorii de prolactină > 100 μg/l.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, figyelni kell a fertőzés jeleit és tüneteit, valamint követni kell a neutrofilszámot (amíg az meg nem haladja az 1,5 X 109/l sejtszámot) (lásd 5.1 pont).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de infecţie, iar numărul de neutrofile monitorizat permanent (până când depăşeşte 1,5 X 109/l) (vezi pct 5.1).
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel XR-t.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Seroquel XR.
Hungarian: A súlyos neutropenia legtöbb esetben a kvetiapin-terápia megkezdését követő néhány hónapon belül jelentkezett.
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă au apărut în interval de 2 luni de la iniţierea tratamentului cu quetiapină.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Romanian: • Medicamente care influenţează modul în care vă bate inima, de exemplu medicamente care determină dezechilibre electrolitice (concentraţii scăzute de potasiu sau magneziu în sânge) cum sunt diureticele (comprimate utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp) sau anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor).
Hungarian: A Seroquel filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Romanian: Seroquel împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Hungarian: Abnormális álmok és rémálmok, szuicid gondolatok és szuicid viselkedés
Romanian: Vise anormale şi coşmaruri, Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Hungarian: A Seroquel XR adagmódosítás üteme lassabb, a napi terápiás dózis pedig alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegek esetén.
Romanian: Ritmul de creştere treptată a dozelor de Seroquel XR poate fi încetinit, iar doza terapeutică poate fi mai mică decât cea utilizată în cazul pacienţilor mai tineri.
Hungarian: A Seroquelt naponta egyszer, lefekvés előtt kell alkalmazni.
Romanian: Seroquel trebuie administrat o dată pe zi, seara, la culcare.
Hungarian: Ezen állapotok kísérőjelenségei lehetnek a major depressziós epizódok.
Romanian: În plus, aceste afecţiuni pot reprezenta comorbidităţi ale episoadelor depresive majore.
Hungarian: Az ilyen betegeknél minél hamarabb meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és az abszolút neutrofilszámot - különösen hajlamosító tényezők hiányában.
Romanian: La aceşti pacienţi, numărul de neutrofile trebuie monitorizat permanent şi trebuie determinată imediat valoarea absolută a numărului de neutrofile, în special în absenţa factorilor predispozanţi.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Romanian: Reducerea concentraţiilor plasmatice ale T4 total şi T4 liber a fost maximă în primele şase săptămâni ale tratamentului cu quetiapină, fără alte scăderi în timpul tratamentului de lungă durată.
Hungarian: Ha a Seroquel XR-t major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.
Romanian: Când Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca şi tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Hungarian: • Egyes vérzsírok szintjének emelkedése (trigliceridek és összkoleszterin szint)
Romanian: • Creştere a cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total)
Hungarian: A kvetiapin átlagos plazmaclearance-e idősebb korban 30-50%-kal kisebb volt, mint a fiatal betegek esetén.
Romanian: Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost mai mic cu 30% până la 50% în cazul pacienţilor vârstnici, în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Hungarian: A bipoláris depresszió vizsgálatának kiterjesztett, kezelés utáni utánkövető fázisában két további, öngyilkossággal kapcsolatos esemény következett be két betegnél; az egyik beteg az esemény időpontjában kvetiapint szedett.
Romanian: În timpul fazei extinse de monitorizare post-tratament a studiului efectuat la pacienţii cu depresie bipolară, au apărut două evenimente asociate suicidului la doi pacienţi; unul dintre pacienţi urma tratament cu quetiapină la producerea evenimentului.
Hungarian: Kvetiapin és tioridazin együttes alkalmazása azonban a kvetiapin clearance megközelítőleg 70%-os növekedését okozta.
Romanian: Administrarea concomitentă de quetiapină şi tioridazină provoacă o creştere a clearance-ului quetiapinei, cu aproximativ 70%.
Hungarian: kvetiapinnal végzett kezelést cardiomyopathia vagy myocarditis gyanúja esetén újra kell értékelni.
Romanian: În cazul pacienţilor cu suspiciune de cardiomiopatie sau miocardită, tratamentul cu quetiapină trebuie reevaluat.
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, amelyek a gyermekek és serdülők (10-17 éves kor) között nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a felnőtteknél, vagy amelyeket felnőtteknél nem tapasztaltak.
Romanian: Următorul tabel prezintă pe scurt reacţiile adverse ce apar cu o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) decât la populaţia adultă sau RAM ce nu au fost identificate la populaţia adultă.
Hungarian: A Seroquel XR 400 mg/nap, 600 mg/nap és 800 mg/nap dózisú adagolás a psychoticus tünetek statisztikailag jelentős javulását eredményezte a placebóhoz viszonyítva.
Romanian: Administrarea de Seroquel XR în doze de 400 mg pe zi, 600 mg pe zi şi 800 mg pe zi a fost asociată cu ameliorări semnificative din punct de vedere statistic ale simptomelor psihotice, comparativ cu placebo.
Hungarian: A szabad kvetiapin átlagos moláris dózisfrakciója és az aktív humán plazma metabolit norkvetiapin 5% alatt ürül a vizelettel.
Romanian: Fracţia molară medie de quetiapină liberă şi metabolitul plasmatic activ la om, norquetiapina, se excretă în proporţie de < 5% în urină.
Hungarian: A javasolt napi dózis 600 mg, azonban klinikailag indokolt esetben a dózis naponta 800 mg-ra emelhető.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 600 mg, dar în funcţie de răspunsul clinic doza poate fi crescută şi până la 800 mg zilnic.
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitisz)
Romanian: • Inflamare a ficatului (hepatită).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban további előny a 600 mg-mal kezelt betegcsoportnál a 300 mg-mal kezelt csoporthoz képest nem volt tapasztalható (lásd.
Romanian: În studiile clinice, nu s-a observat un beneficiu suplimetar la grupul tratat cu 600 mg, faţă de cel tratat cu 300 mg (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seroquel-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Seroquel
Hungarian: A placebo--kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló bizonyítékok a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók.
Romanian: Datele disponibile din studiile placebo- controlate sunt descrise la pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Romanian: Modificarea medie la pacienţii care prezintă această creştere a fost de 41,7 mg/dl