FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains effets indésirables observés avec l'adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
French: L'injection du médicament froid peut être douloureuse (Figure E).
Norwegian Bokmål: Injeksjon av kjølig legemiddel kan være smertefullt (Figur E).
French: L'injection du médicament froid peut être douloureuse.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av kjølig legemiddel kan være smertefullt.
French: Quelle dose prendre, et à quelle fréquence ?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du skal ta legemidlet
French: Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d'Idacio si votre enfant a besoin d'une dose différente.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en annen styrke av Idacio dersom ditt barn trenger en annen dose.
French: HRa IC à 95 % pour le
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
French: 1.3 Ouvrez le kit et retirez tous les composants, puis posez-les sur une surface propre, sèche et plane.
Norwegian Bokmål: 1.3 Åpne settet og ta ut alle komponentene og legg dem på en ren, tørr og plan arbeidsflate.
French: Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positive for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
French: Les doses d'Idacio recommandées dans chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau suivant.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Idacio for hver av de godkjente indikasjonene, er vist i følgende tabell.
French: Idacio peut également être administré seul.
Norwegian Bokmål: Idacio kan også gis alene.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: · Mesures additionnelles de réduction du risque
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
French: D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu de l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu d'adalimumab pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
French: Idacio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Idacio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
French: Le liquide doit être transparent et incolore.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
French: Idacio doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Idacio hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
French: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italie
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italia
French: Les patients ont été autorisés à continuer à prendre le médicament de l'étude au-delà de la semaine 78 jusqu'à ce qu'ils aient accès à l'adalimumab.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk fortsette med studiemedisin etter uke 78, inntil de fikk tilgang på adalimumab.
French: Les cartes de surveillance patient (adulte et pédiatrique) contiennent les éléments clés suivants : - infections, notamment tuberculose - cancer - problèmes au niveau du système nerveux - vaccinations
Norwegian Bokmål: Pasientkortene (voksen og pediatrisk) inneholder følgende nøkkelinformasjon: - infeksjoner, inkludert tuberkulose - kreft - problemer med nervesystemet - vaksinasjoner
French: 6.6 L'aiguille est à présent couverte et ne présente plus de danger.
Norwegian Bokmål: 6.6 Kanylen er nå dekket og sikret.
French: l Continuez à TENIR fermement le stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å HOLDE den ferdigfylte pennen fast.
French: Symptômes d'infection
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon
French: Pour des instructions détaillées sur la manière d'injecter Idacio, consulter la section 7 « Mode d'emploi ».
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedørende injeksjon av Idacio, se avsnitt 7 «Bruksanvisning».
French: Les effets secondaires suivants ont été observés avec l'adalimumab :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger nedenfor er sett med adalimumab:
French: Semaine 26 Rémission clinique Réponse clinique Semaine 52 Rémission clinique Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Norwegian Bokmål: Uke 26 Klinisk remisjon Klinisk respons Uke 52 Klinisk remisjon Klinisk respons * p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
French: Remarques
Norwegian Bokmål: Bemerkninger
French: Le traitement par Idacio peut être débuté en association avec une corticothérapie et/ou avec d'autres traitements immunomodulateurs non biologiques.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
French: Tableau 14
Norwegian Bokmål: Tabell 14
French: Idacio contient du sodium
Norwegian Bokmål: Idacio inneholder natrium
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration
Norwegian Bokmål: PGA-F «klar»/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
French: · Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Idacio.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Idacio.
French: Sur les 424 patients inclus dans l'extension à long-terme non contrôlée des études UV I et UV II, 60 patients ont été considérés inéligibles (par exemple, en raison de déviations ou en raison de complications secondaires à une rétinopathie diabétique, suite à une chirurgie de la cataracte ou une vitrectomie) et ont été exclus de l'analyse des critères primaires d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Av de 424 pasientene som ble inkludert i den ukontrollerte langtidsforlengelsesstudien av UV I og UV II, ble 60 pasienter vurdert som ikke-kvalifiserte (f.eks. på grunn av avvik eller på grunn av komplikasjoner sekundært til diabetisk retinopati, på grunn av kataraktoperasjon, eller vitrektomi) og ble ekskludert fra den primære effektanalysen.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans le corps.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
French: · Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par adalimumab ou par d'autres anti-TNFα.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og voksne som får adalimumab eller andre TNFα-blokkere.
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis lungefunksjonen din er nedsatt.
French: 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
French: Surdité, acouphènes
Norwegian Bokmål: Døvhet, øresus
French: Habituellement, Idacio est utilisé avec le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Idacio sammen med metotreksat.
French: Aggravation ou apparition d'un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire) 1),
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a eu un traitement préventif de la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om ditt barn har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
French: Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Barnets symptomer kan komme tilbake etter avbrutt behandling.
French: 6.5 Centrez le pouce ou l'index sur le pavé texturé et poussez le capuchon de protection vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille.
Norwegian Bokmål: 6.5 Sett tommelen eller pekefingeren på det teksturerte fingergrepet og skyv kanylebeskyttelsen over kanylen til du hører eller merker at den låses på plass.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNFa, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Norwegian Bokmål: På grunn av hemming av TNFα, kan adalimumab som gis i løpet av graviditeten påvirke den normale immunresponsen hos nyfødte.
French: Semaine 2 Semaine 12 Semaine 24 ***,** Statistiquement significatif à p < 0.001, <0.01 pour toutes les comparaisons entre adalimumab et le placebo aux semaines 2, 12 et 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Norwegian Bokmål: Uke 2 Uke 12 Uke 24 ***,** Statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo ved ukene 2, 12 og 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
French: Se référer à la notice pour les autres conditions de conservation.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om alternative oppbevaringsbetingelser.
French: Etape 2 Lavez-vous les mains
Norwegian Bokmål: Vask hendene
French: Ces infections peuvent dans de rares cas, menacer la vie du patient.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNFa a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Crohns sykdom ble en reduksjon i antall celler som uttrykker inflammasjonsmarkører i tykktarmen, inkludert en signifikant reduksjon i TNFα, observert.
French: l De l'autre main, pincez doucement la peau (sans serrer) pour éviter d'injecter le médicament dans un muscle (Figure O).
Norwegian Bokmål: • Klyp forsiktig sammen huden med den andre hånden uten å klemme, for å unngå å sette injeksjonen i en muskel (Figur O).
French: Vue arrière
Norwegian Bokmål: Sett bakfra
French: · Dans de rares cas, le traitement par Idacio peut entraîner un syndrome de type lupus.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Idacio føre til et syndrom som ligner på lupus.
French: Retirez une seringue de sa boîte d'origine :
Norwegian Bokmål: Ta en ferdigfylt penn ut av originalpakningen:
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,6 % av øynene ved uke 78.
French: Ouvrez votre récipient pour objets pointus et tranchants de façon à ce qu'il soit prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Åpne beholderen for skjærende/stikkende avfall så den er klar til bruk.
French: * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
French: Puis injectez à votre enfant la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette barnets neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
French: Avertissement : Ne pas utiliser le stylo prérempli si le nom mentionné sur l'étiquette n'est pas Idacio et/ou si la date de péremption figurant sur l'étiquette est dépassée.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom navnet på etiketten ikke er Idacio/eller utløpsdatoen er passert.
French: A la semaine 16, une proportion statistiquement significative plus importante de patients ayant reçu de l'adalimumab ont atteint un PGA « clair » ou « pratiquement clair » pour les mains et/ou les pieds par rapport à ceux qui ont reçu le placebo (30,6 % versus 4,3 %, respectivement [p=0,014]).
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 hadde en statistisk signifikant større andel av pasientene som fikk adalimumab oppnådd PGA-score «klar» eller «nesten klar» for hender og/eller føtter, sammenlignet med pasientene som fikk placebo (henholdsvis 30,6 % versus 4,3 %, [p = 0,014]).
French: Elle peut maintenant être jetée dans le contenant pour objets tranchants.
Norwegian Bokmål: Den kan nå kastes i beholderen for skjærende/stikkende avfall.
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter avbrutt behandling.
French: Sarcoïdose1), vascularite
Norwegian Bokmål: Sarkoidose1), vaskulitt
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez eu un traitement préventif de la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
French: Idacio agit en réduisant cette inflammation.
Norwegian Bokmål: Idacio virker ved å redusere denne betennelsen.
French: PGA : clair/minimalc a MTX = méthotrexate b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX.
Norwegian Bokmål: PGA: «Klar»/minimalc a MTX = metotreksat b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
French: Dans la phase en ouvert de l'étude, les réponses PASI 75 et PGA « clair ou minimal » ont été maintenues pendant une durée allant jusqu'à 52 semaines supplémentaires sans nouveaux signaux de sécurité.
Norwegian Bokmål: I den åpne perioden av studien, ble PASI 75 og PGA «klar» eller minimal opprettholdt i en tilleggsperiode på 52 uker uten nye sikkerhetsfunn.
French: Les analyses pharmacocinétiques de populations portant sur des données recueillies chez plus de 1300 patients atteints de PR, ont révélé une tendance à une augmentation de la clairance apparente de l'adalimumab avec une augmentation du poids corporel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser med data fra over 1300 RA-pasienter viste en tendens mot høyere tilsynelatende clearance av adalimumab med økende kroppsvekt.
French: l La seringue en verre n'est pas fissurée ni cassée (Figure H).
Norwegian Bokmål: • Glassprøyten ikke har sprekker eller er knust (Figur H).
French: Si vous n'avez pas de récipient pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un récipient ménager qui :
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har en beholder for skjærende/stikkende avfall, kan du bruke følgende husholdningsbeholdere hvis de:
French: L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nourrissons qui ont été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière injection d'adalimumab chez la mère pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende vaksiner (f.eks. BCG-vaksine) på spedbarn eksponert for adalimumab intrauterint anbefales ikke før 5 måneder etter morens siste injeksjon med adalimumab under graviditeten.
French: Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'infection à VHB avant l'initiation d'un traitement par Idacio.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Idacio-behandling.
French: Pendant le traitement par Idacio, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Idacio bør annen samtidig terapi (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) være optimalisert.
French: Vous devez continuer de recevoir les injections d'Idacio aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Idacio så lenge som legen har gitt beskjed om det.
French: Qu'est-ce-qu'Idacio et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Idacio er og hva det brukes mot
French: · Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Norwegian Bokmål: • Hos visse pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodceller som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
French: Certains patients qui avaient été traités avec succès pour une tuberculose active ont développé à nouveau la maladie pendant le traitement par adalimumab.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med vellykket behandling mot aktiv tuberkulose, har igjen utviklet tuberkulose under behandling med adalimumab.
French: Dans de rares cas, une forme spécifique et sévère de lymphome a été observée chez des patients prenant de l'adalimumab.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert en spesiell og alvorlig type lymfom hos pasienter som bruker adalimumab.
French: Cent patients (n=100) issus de l'étude sur la MC pédiatrique ont été inclus dans une étude d'extension à long terme, en ouvert.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n = 100) fra Pediatrisk CD-studien fortsatte i en «open-label» langtids forlengelsesstudie.
French: Vous pourriez endommager la seringue ou actionner le protège-aiguille transparent.
Norwegian Bokmål: Det kan skade sprøyten eller aktivere kanylebeskyttelsen.
French: Il est très important de dire à votre médecin si votre enfant a déjà contracté la tuberculose ou s'il a été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om ditt barn noensinne har hatt tuberkulose, eller han/hun har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
French: Parmi les 68 patients avec des poussées dans le groupe qui a arrêté le traitement, 65 ont reçu 12 semaines de traitement de secours par adalimumab, parmi lesquels 37 (56,9 %) ont de nouveau obtenu une rémission (ASDAS < 1,3) 12 semaines après avoir repris le traitement en ouvert.
Norwegian Bokmål: Blant de 68 pasientene som fikk sykdomsoppbluss i gruppen som fikk seponert behandling fullførte 65 12 uker «rescue»-behandling med adalimumab, hvorav 37 (56,9 %) gjenvant remisjon (ASDAS < 1,3) etter å ha gjenopptatt 12 uker med åpen behandling.
French: En se liant au TNFα, Idacio bloque son action et réduit l'inflammation dans ces maladies.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα, blokkerer Idacio dets funksjon og reduserer betennelse ved disse tilstandene.
French: Figure B 1.4 Vérifiez la date d'expiration sur le côté de la boîte (Figure C).
Norwegian Bokmål: Figur B 1.4 Kontroller utløpsdatoen på siden av esken (Figur C).
French: -11.5 -56.2a a p< 0.001, adalimumab vs. placebo
Norwegian Bokmål: -11,5 -56,2a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
French: Le traitement par Idacio doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Idacio est indiqué.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av tilstander der Idacio er indisert.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Idacio doit être discutée avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Idacio bør diskuteres med legen din.
French: 1.5 Vérifiez vos notes sur les dates et les points d'injection pour savoir où pratiquer l'injection cette fois-ci.
Norwegian Bokmål: 1.5 Kontroller tidligere opplysninger med datoer og injeksjonssteder før du skal sette denne injeksjonen.
French: l Enlevez le stylo prérempli de votre peau (Figure Q).
Norwegian Bokmål: • Løft den ferdigfylte pennen opp fra huden (Figur Q).
French: D'autres présentations d'Idacio peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.
Norwegian Bokmål: Idacio kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
French: Une prophylaxie antituberculeuse doit également être envisagée avant l'instauration d'Idacio chez les patients ayant des facteurs de risque multiples ou significatifs de tuberculose malgré un test de dépistage de la tuberculose négatif et chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active, chez qui l'administration d'un traitement anti-tuberculeux approprié ne peut être confirmée.
Norwegian Bokmål: Bruk av antituberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Idacio hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
French: Lors de l'instauration du traitement par Idacio, une dose de charge de 40 mg pour les patients < 30 kg ou de 80 mg pour les patients ≥ 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Idacio startes opp, kan en induksjonsdose på 40 mg for pasienter < 30 kg eller 80 mg for pasienter ≥ 30 kg administreres én uke før oppstart av vedlikeholdsbehandling.
French: Avertissement : Ne pas toucher le haut du flacon après l'avoir nettoyé.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke rør toppen av hetteglasset etter at du har tørket av den.
French: Le traitement par Idacio peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Idacio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjon mens du blir behandlet med Idacio.
French: Chez les patients ayant été exposés à la tuberculose ou ayant voyagé dans des régions à haut risque de tuberculose ou de mycoses endémiques, par exemple histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, les risques et bénéfices du traitement par Idacio doivent être pris en considération avant l'instauration du traitement (voir Autres infections opportunistes).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har vært utsatt for tuberkulose eller har reist i områder hvor det er høy risiko for tuberkulose eller endemiske mykoser, som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose, skal nytte og risiko ved behandling med Idacio avveies før start av behandlingen (se Andre opportunistiske infeksjoner).
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Idacio.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Idacio.
French: Chez les porteurs du VHB qui nécessitent un traitement par Idacio, il faut surveiller attentivement les signes et les symptômes d'infection active par le VHB tout au long du traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Idacio bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
French: Le stylo prérempli d'Idacio contient une seringue préremplie avec Idacio.
Norwegian Bokmål: Idacio ferdigfylt penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Idacio.