FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VAD ALISADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alisade nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit som nästäppa, rinnsnuva eller klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Lithuanian: Alisade nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Swedish: I en biotillgänglighetsstudie observerades inga systembiverkningar efter intranasala doser upp till 2 640 mikrogram per dag under tre dagar (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė joks sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr.
Swedish: Metabolism: Flutikasonfuroat bryts snabbt ned via den systemiska cirkulationen (totalt plasmaclearance är 58,7 liter/timme) genom en huvudsaklig metabolism i levern där flutikasonfuroat metaboliseras till en inaktiv 17ß-karboxylmetabolit (GW694301X) via cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
Swedish: BATCHNUMMER LOT (Number)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Swedish: In vivo-studier har inte kunnat visa att flutikason bildas genom spjälkning av furoatdelen.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad furoatui skylant, flutikazonas nesusidaro.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER ALISADE
Lithuanian: KAIP VARTOTI ALISADE
Swedish: Absorption: Flutikasonfuroat genomgår en ofullständig absorption och en höggradig första-passage metabolism i lever och tarm som ger negligerbar systemexposition.
Lithuanian: Absorbcija: flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
Swedish: Utsöndringen via urin är cirka 1 % och 2 % efter oral respektive intravenös dos.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria apie 1 % išgertos vaisto dozės ir apie 2 % į veną sušvirkšto vaisto.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP (MM/YYYY) Öppnad förpackning: 2 månader
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradėjus vartoti: 2 mėnesiai
Swedish: Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė - 55 mikrogramai) nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 110 mikrogramų).
Swedish: • ketokonazol som används för att behandla svampinfektioner Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Alisade tillsammans med dessa läkemedel.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Swedish: Resultaten från en placebokontrollerad knemometri-studie visade ingen kliniskt relevant påverkan under kort tid på längdtillväxt av nedre extremiteterna hos barn (6 till 11 år) när flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram gavs en gång om dagen.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo blauzdikaulio matavimo tyrimo rezultatai parodė, kad 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo dozė nesukelia jokio klinikai reikšmingo poveikio trumpalaikiui vaikų (6-11 metų) blauzdos augimui.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray är endast avsedd för intranasal användning.
Lithuanian: Flutikazono furoato nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Alisade regelbundet i mer än 6 veckor.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Lithuanian: Prieš purkšdami preparatą į nosį, paspauskite mygtuką ir išpurkškite maždaug 6 dozes (kol pasirodys smulki migla), purkštuvą laikydami stačiai.
Swedish: Nedsatt leverfunktion förväntas därför inte ge någon kliniskt relevant påverkan efter en normal vuxendos.
Lithuanian: Todėl vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą turintiems pacientams, vartojantiems įprastines suaugusiems žmonėms skirtas dozes, neturėtų pasireikšti kliniškai svarbus sisteminis poveikis.
Swedish: Alisade nässpray tillhandahålls som ett benvitt plasthölje med ett dosfönster, ljusblå sprayknapp på ena sidan och skyddskåpa med stoppklammer.
Lithuanian: Alisade nosies purškalas yra beveik balto plastiko įrenginyje, kuriame yra dozės indikatoriaus langelis, šviesiai mėlynos spalvos paleidimo svertas ir dangtelis su stabdikliu.
Swedish: Följ dessa steg: 1 Skaka nässprayen kraftigt med skyddkåpan på i ungefär 10 sekunder.
Lithuanian: 1 Buteliuką su uždėtu dangteliu stipriai pakratykite maždaug 10 sekundžių.
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Lithuanian: • Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Lithuanian: Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, rekomenduojama sumažinti dozę - naudoti po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė - 55 mikrogramai).
Swedish: Elimination: Eliminationen sker huvudsakligen via feces efter oral och intravenös administrering som tyder på utsöndring av flutikasonfuroat och dess metaboliter via gallan.
Lithuanian: Šalinimas: išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Lithuanian: modulį yra tinkama ir funkcionuoja prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Swedish: Flutikasonfuroat har en omfattande distribution med en distributionsvolym av 608 liter i medeltal vid steady-state.
Lithuanian: Nusistovėjus pastoviai koncentracijai kraujyje, flutikazono furoato pasiskirstymo tūris yra apie 608 litrus.
Swedish: Utifrån denna studie förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos patienter med en måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo.
Swedish: Ô Se steg-för-steg-instruktionen hur nässprayen ska användas, efter avsnitt 6.
Lithuanian: nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukciją, kuri pateikta po 6 skyriaus.
Swedish: När ska du använda Alisade
Lithuanian: Kada vartoti Alisade
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 spraydoser
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria mažiau negu 1 % suvartotos dozės, todėl tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos flutikazono furoato farmakokinetikai.
Swedish: 3 Snyt näsan för att för rent näsborrarna, luta sedan huvudet en bit framåt 4 Placera näspipen i av dina näsborrar - se bild g. Rikta näspipen mot näsans yttervägg, bort från näsans skiljevägg.
Lithuanian: 3 Išpūskite nosį, kad išvalytumėte nosies landas, tada galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För nasalt bruk
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: • kan orsaka ögonsjukdomar såsom glaukom (ökat tryck i ögat), eller katarakt (ögats lins grumlas).
Lithuanian: • gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Alisade, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.
Swedish: Flutikasonfuroat genomgår en höggradig första passage metabolism, därför kan systemexponering av intranasalt flutikasonfuroat sannolikt bli högre hos patienter med svår leversjukdom.
Lithuanian: Nors flutikazono furoato pirminis metabolizmas yra ekstensyvus, tačiau pavartojus flutikazono furoato į nosį pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, galima tikėtis, kad padidės jo sisteminė ekspozicija.
Swedish: Data saknas från patienter med nedsatt leverfunktion som fått intranasalt flutikasonfuroat.
Lithuanian: Duomenų apie į nosį purškiamo flutikazono furoato vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Swedish: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Swedish: Äldre: Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams: Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Alisade 27,5 mikrogram per spraydos nässpray suspension Flutikasonfuroat
Lithuanian: Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija Flutikazono furoatas
Swedish: Använd inte Alisade efter utgångsdatum på etiketten på flaskan och kartongen.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en brunfärgad glasflaska med spraypump.
Lithuanian: Tai balta nosies purškalo suspensija tamsaus stiklo buteliuke su purkštuku.
Swedish: Därefter kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen
Lithuanian: Po to galbūt bus galima dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Alisade 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension Flutikasonfuroat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija Flutikazono furoatas
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-05.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet tas regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Siekiant kuo didesnės naudos, vaistas turi būti vartojamas reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Swedish: Mer information om Alisade:
Lithuanian: Kita informacija apie Alisade:
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Alisade verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Alisade buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
Swedish: Varför har Alisade godkänts?
Lithuanian: Kodėl Alisade buvo patvirtintas?
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Alisade i mer än sex veckor.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Alisade vartoja ilgiau nei šešias savaites.
Swedish: Effekterna av Alisade prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Alisade poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats för Avamys i januari 2008 (informerat samtycke).
Lithuanian: sausio mėn. suteikta Avamys rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Swedish: När symtomen är under kontroll kan dosen minskas till en sprejning i vardera näsborren.
Lithuanian: Pradėjus kontroliuoti ligos simptomus, vaisto dozė gali būti sumažinta iki vieno įpurškimo į kiekvieną šnervę.
Swedish: Alisade jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Lithuanian: Alisade buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 2 500 pacientų.
Swedish: flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av fyra allergisymtom som påverkar näsan.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo keturių alergijos simptomų nosyje pokytis.
Swedish: 1 Kallades tidigare Fluticasone Furoate GSK.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Fluticasone Furoate GSK.
Swedish: Varje symtom mättes enligt en skala från 0 till 3, där 12 var det högsta sammanlagda värdet.
Lithuanian: Kiekvienas simptomas buvo vertinamas balais nuo 0 iki 3, didžiausia balų suma - 12 balų.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Alisade finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Alisade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Liknande resultat erhölls för barn som var sex år och äldre.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti tiriant vyresnius nei šešerių metų amžiaus vaikus.
Swedish: Den 25 mars 2009 bytte läkemedlet namn till Alisade.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Alisade 2009 m.
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Fluticasone Furoate GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Ltd" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fluticasone Furoate GSK rinkodaros teisę.
Swedish: Detta leder till att frisättningen av de substanser som är aktiva i inflammationsprocessen, till exempel histamin, hämmas och till att allergisymtomen minskar.
Lithuanian: Dėl to išskiriama mažiau uždegiminiuose procesuose dalyvaujančių medžiagų, pvz., histamino, ir alergijos simptomai silpnėja.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Alisade (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra epistaksis (kraujavimas iš nosies).
Swedish: Alisade ges till patienter som är sex år och äldre.
Lithuanian: Alisade skiriamas vyresniems nei šešerių metų pacientams.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Alisade skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Alisade rinkodaros teisę.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Alisade är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Alisade teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus pacientams alerginio rinito simptomams gydyti.
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Lithuanian: Dar du tyrimai atlikti su 2-11 metų vaikais: pirmajame tyrime dalyvavo 558 vaikai, sergantys nuolatiniu alerginiu rinitu, antrajame - 554 vaikai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu.
Swedish: en inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi och orsakar rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
Lithuanian: Alerginis rinitas - tai nosies gleivinės uždegimas, kurį sukelia alergija; jis pasireiškia tekančia nosimi, pasunkėjusiu kvėpavimu, nosies niežuliu ir čiauduliu.
Swedish: Vilken nytta har Alisade visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Alisade nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Lägsta effektiva dos som håller symtomen under kontroll ska eftersträvas.
Lithuanian: Pacientui skirtina mažiausia veiksminga (simptomus kontroliuojanti) vaisto dozė.
Swedish: Den aktiva substansen i Alisade, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Lithuanian: Veiklioji Alisade medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Swedish: Vilka är riskerna med Alisade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alisade vartojimu?
Swedish: Tre av dessa var korttidsstudier som pågick under två veckor och omfattade sammanlagt 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Lithuanian: Pirmuose keturiuose tyrimuose buvo vertinamas Alisade poveikis vyresniems nei 12 metų pacientams: trijuose trumpalaikiuose (dviejų savaičių trukmės) tyrimuose dalyvavo 886 pacientai, sergantys alerginiu sezoniniu rinitu (šienlige), o keturias savaites trukusiame ketvirtajame - 302 pacientai, sergantys nuolatine (nesezonine) alergija, pvz., alergija gyvūnams.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alisade för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama Alisade dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Swedish: Alisade används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Lithuanian: Alisade vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti.
Swedish: Alisade ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Lithuanian: Gydymą Alisade galima tęsti tik tol, kol trunka sąlytis su alergenu (žiedadulkėmis, namų dulkių erkutėmis arba kitais gyvūnais).
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Alisade graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Lithuanian: Nuolatinio alerginio rinito tyrime Alisade per keturias savaites simptomus sumažino apie 3,6 balo, palyginti su 2,8 balo vartojant placebą.
Swedish: Alisade ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Alisade negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) flutikazono furoatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Swedish: För barn mellan sex och 12 års ålder är den rekommenderade dosen en sprejning i vardera näsborren en gång dagligen, men dosen kan ökas till två sprejningar om symtomen inte fås under kontroll.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra po vieną įpurškimą į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną; jei ligos simptomai nepalengvėja, vaisto dozė gali būti padidinta iki dviejų įpurškimų į kiekvieną šnervę vieną kartą per parą.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Alisade graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Lithuanian: Tyrimuose su vyresniais nei 12 metų sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais Alisade per dvi savaites simptomus sumažino 3,6-5,4 balo (nuo pradinių 9 balų), palyginti su 2,3-3,7 balo vartojant placebą.
Swedish: Detta följs ofta av ögonsymtom, till exempel irritation samt rinnande och röda ögon.
Lithuanian: Dažni rinito simptomai - sudirgusios, ašarojančios ir paraudusios akys.
Swedish: Vad används Alisade för?
Lithuanian: Kam vartojamas Alisade?
Swedish: Alisade är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Lithuanian: Kas yra Alisade? Alisade - tai nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
Swedish: Hur verkar Alisade?
Lithuanian: Kaip veikia Alisade?
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
Lithuanian: Paprastai vaistas pradeda veikti per 8 val.
Swedish: Alisade var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Lithuanian: Alisade, skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus alerginiu rinitu sergantiems pacientams, veiksmingiau už placebą mažino alerginio rinito simptomus.
Swedish: Hur används Alisade?
Lithuanian: Kaip vartoti Alisade?
Swedish: Hur har Alisades effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alisade?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Alisade EPAR galite rasti čia.
Swedish: Det tillfälliga upphävande av godkännandena för försäljning som nämns i bilaga IB kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavaren av godkännandet för försäljning har uppfyllt följande villkor:
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą į IB priedą įtrauktų rinkodaros leidimųregistracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Swedish: • Bioekvivalens har påvisats gentemot ett EU-referensläkemedel med hjälp av relevanta data, i enlighet med kraven i artikel 10 i direktiv 2001/83/EG (t.ex. en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel).
Lithuanian: , reikalavimu atlikti biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui tyrimą), remiantis atitinkamais duomenimis, turi būti įrodytas biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui.
Swedish: Bilaga III Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet/godkännandena för försäljning ska upphöra
Lithuanian: III priedas
Swedish: Med tanke på vad som beskrivits ovan ansåg BfArM att åtgärder måste vidtas på EU-nivå.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau aprašytus faktus, BfArM nusprendė, kad būtina imtis veiksmų ES lygmeniu.
Swedish: Slutsatser
Lithuanian: Išvados
Swedish: Ibuprofen
Lithuanian: Ibuprofenas
Swedish: I enlighet med artikel 31 och 32 i direktiv 2001/83/EG rekommenderar därför kommittén för humanläkemedel följande:
Lithuanian: todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 31 ir 32 straipsniais, CHMP daro išvadą, kad:
Swedish: Riluzol
Lithuanian: Riluzolas
Swedish: • Kommittén har granskat alla tillgängliga data och all information från innehavarna av godkännande för försäljning/sökanden, liksom information från Alkem Laboratories.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis ir informaciją, kurią pateikė rinkodaros teisės turėtojairegistruotojai (pareiškėjai), taip pat informaciją, kurią pateikė „Alkem Laboratories";
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen
Lithuanian: Bendroji mokslinio vertinimo santrauka
Swedish: Cefuroxim
Lithuanian: Cefuroksimas
Swedish: De villkor som ålagts för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet för försäljning ska upphöra finns i avsnitt 4 i denna rapport.
Lithuanian: Nustatytos sustabdyto registracijos pažymėjimo galiojimo atnaujinimo sąlygos išdėstytos šios ataskaitos 4 skyriuje.
Swedish: Kvalitetssäkringssystemet som fanns på platsen under denna tidsperiod hjälpte varken till att undvika eller upptäcka detta.
Lithuanian: Taikant tyrimo centre tuo laikotarpiu įdiegtą kokybės valdymo sistemą, , šio fakto nepavyko nei išvengti, nei nustatyti.