FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: MLSB-resistenssi voi olla joko konstitutiivista tai indusoituvaa.
Latvian: MLSB rezistence var būt strukturāla vai induktīva.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Latvian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli noin 60−75 %.
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 60-75%.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Finnish: Seuraava Draxxinin sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Draxxin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli vähäistä, noin 40 %.
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija zema, aptuveni 40%.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
Latvian: Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Finnish: On suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Finnish: Sioilla ja lampailla tällaisia reaktioita ei ole havaittu lihaksensisäisen annon jälkeen.
Latvian: Šādas reakcijas netika novērotas cūkām un aitām pēc intramuskulāras ievadīšanas.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/11/2003.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/11/2003.
Finnish: Tämän vuoksi sen kemiallista alaluokkaa nimitetään triamilidiksi.
Latvian: Tādējādi tas tiek klasificēts triamilīdu ķīmiskajā apakšgrupā.
Finnish: Eläimen elopaino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian alhaisen annoksen välttämiseksi.
Latvian: Dzīvnieka ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai nodrošinātu precīzu devu un novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
Finnish: Minkä tahansa hengitystiesairauden kyseessä ollessa on suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
Latvian: Jebkuras elpceļu slimības gadījumā ir ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Finnish: Nauta, sika ja lammas
Latvian: Liellopi, cūkas un aitas.
Finnish: Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/antibi otikas
Finnish: Tulatromysiinin pitoisuus oli huomattavasti suurempi keuhkohomogenaatissa kuin plasmassa.
Latvian: Tulatromicīna koncentrācija plaušu homogenātā bija ievērojami augstāka nekā plazmā.
Finnish: Useista muista makrolideista poiketen sillä on pitkä vaikutusaika, mikä johtuu osittain sen kolmesta amiiniryhmästä.
Latvian: Tas atšķiras no daudziem citiem makrolīdiem ar to, ka tam piemīt ilgstoša iedarbība, daļēji dēl tā, ka tas satur trīs amīnu grupas.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktio ilmaantuu, täytyy se hoitaa välittömästi asianmukaisella tavalla.
Latvian: Ja rodas pastiprinātas jutības reakcija, nekavējoties jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Finnish: Nahka ja rasva luonnollisis sa suhteissa Maksa Munuaiset
Latvian: Muskuļi Āda un tauki dabiskās proporcijās Aknas Nieres
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Finnish: Sika: 13 vrk.
Latvian: Cūkām: 13 dienas.
Finnish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Latvian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Finnish: Apuaine:
Latvian: Aitas:
Finnish: Kun samasta injektiopullosta otetaan useita annoksia, on suositeltavaa käyttää aspiraationeulaa tai moniannosruiskua, jotta tulppaa ei lävistettäisi liian usein.
Latvian: Vairākdevu flakoniem ieteicams lietot aspirācijas adatu vai daudzdevu šļirci, lai novērstu pārmērīgu flakona aizbāžņa caurduršanu.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupu antibiotikām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Latvian: FARMAKOLOĢISKAS ĪPAŠĪBAS
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
Finnish: Lisäksi havaittiin ontumista, kun injektio annettiin takajalkaan.
Latvian: Tika novērots arī klibums, ja injekcija bija veikta pakaļkājas muskulatūrā.
Finnish: Joissakin Histophilus somni- ja Actinobacillus pleuropneumoniae -isolaateissa MIC-arvojen (minimum inhibitory concentration) on havaittu suurentuneen.
Latvian: Dažiem Histophilus somni un Actinobacillus pleuropneumoniae izolātiem ir ticis konstatēts palielināts minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) līmenis.
Finnish: Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Latvian: Tulatromicīns var izraisīt pastiprinātu jutību, nokļūstot uz ādas.
Finnish: Lammas: 16 vrk.
Latvian: Aitām: 16 dienas.
Finnish: Monotioglyseroli
Latvian: Monotioglicerīns
Finnish: Kun lampaille annettiin tulatromysiiniä kerta-annoksena 2,5 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti, farmakokineettinen profiili oli seuraava: huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 1,19 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 15 minuutissa (Tmax), ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 69,7 tuntia.
Latvian: Aitām tulatromicīna farmakokinētiskajam profilam pēc vienas intramuskulāras 2,5 mg/kg ķermeņa svara devas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) aptuveni 1,19 μg/ml tika sasniegta aptuveni 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax) un eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā bija aptuveni 69,7 stundas.
Finnish: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyyli tetrahydroksi heksametyyli-11[[3,4,6-trideoksi-3(dimetyyliamino)ß-D
Latvian: Tulatromicīns (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Finnish: Sisäpakkaus: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa fluoripolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Latvian: Primārais iepakojums: I tipa stikla flakons ar fluorpolimēru pārklātu hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Finnish: Lammas 450 µg/kg 250 µg/kg
Latvian: Aitas, kazas 450 µg/kg 250 µg/kg
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Tulatromicīns ir kairinošs acīm.
Finnish: Resistenssi voi olla kromosomaalista tai plasmidin koodaamaa ja se voi siirtyä, jos resistenssi liittyy transposoneihin tai plasmideihin.
Latvian: Rezistence var būt hromosomāla vai plazmīdu kodēta, un saistībā ar transposonām vai plazmīdām tā var būt pārnesama.
Finnish: Se vähentää pro-inflammatoristen välittäjäaineiden leukotrieeni B4:n ja CXCL-8:n tuotantoa ja käynnistää anti-inflammatorisen ja tulehdusta lievittävän lipidilipoksiini A4:n tuotannon.
Latvian: Tas mazina iekaisumu veicinošo mediatoru leikotriēnu B4 un CXCL-8 un mudina pretiekaisuma lipīda lipoksīna A4 veidošanos.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,6 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuuttia annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija aptuveni 0,6 μg/ml, kas tika sasniegta aptuveni 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax).
Finnish: Ne stimuloivat peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista translokaatioprosessin aikana.
Latvian: Tie darbojas stimulējot peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas translokācijas procesā laikā.
Finnish: Rotille ja kaniineille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika atklāta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyn taudinaiheuttajan herkkyysmäärityksiin.
Latvian: Šo zāļu lietošanai ir jābalstās uz baktēriju, kas izolētas no dzīvniekiem, jutīguma testa rezultātiem.
Finnish: Draxxin-hoitoa tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2-3 vuorokauden kuluessa.
Latvian: Draxxin vajadzētu lietot tikai tādos gadījumos, kad var paredzēt, ka cūkām 2-3 dienu laikā attīstīsies šī slimība.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,5 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuutin kuluttua annoksen antamisesta (Tmax).
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija aptuveni 0,5 μg/ml, kas tika sasniegta aptuveni 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Tulatromicīns ir kairinošs acīm.
Finnish: Sika ja lammas: lihakseen.
Latvian: Cūkas un aitas: intramuskulārai lietošanai.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han.
Latvian: Makrolīdi ir bakteriostatiskas darbības antibiotikas, kas kavē neaizvietojamo olbaltumvielu sintēzi, selektīvi piesaistoties baktēriju ribosomu RNS.
Finnish: Hoidettaessa yli 300 kg painavaa nautaa annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 7,5 ml.
Latvian: Liellopu ar ķermeņa svaru virs 300 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 7,5 ml.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Nahanalaisesti annettu Draxxin aiheuttaa naudalle hyvin yleisesti ohimenevää kipua ja injektiokohdan turvotusta, joka voi kestää jopa 30 päivää.
Latvian: Draxxin subkutāna ievadīšana liellopiem bieži izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu audu pietūkumu injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 30 dienām.
Finnish: Lammas (teurastus): 16 vrk.
Latvian: Aitām (gaļai un blakusproduktiem): 16 dienas.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden kanssa, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi.
Finnish: Tulatromysiini on fermentoimalla tuotettu, puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Latvian: Tulatromicīns ir fermentācijas ceļā iegūts pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Finnish: Karitsoilla (noin 6 viikon ikäisillä), joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni taaksepäin kävelynä, pään ravisteluna, injektiokohdan hankaamisena, makuulle laskeutumisena ja ylös nousemisena, määkimisenä.
Latvian: Jēriem (aptuveni 6 nedēļas veciem) pēc trīskārtīgas vai pieckārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - kāpšanās atpakaļ, galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, nogulšanās un celšanās augšā, blēšana.
Finnish: Sialle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 88 %.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas cūkām bija aptuveni 88%.
Finnish: 500 ml injektiopulloja ei saa käyttää sikojen ja lampaiden hoitoon.
Latvian: 500 ml tilpuma flakonus nelietot cūkām un aitām.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja mērķa sugu dzīvniekiem konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām.
Finnish: Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Moraxella bovis.
Latvian: Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgi Moraxella bovis.
Finnish: Jos hengitystiesairauden kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan lääkitys toiseen antibioottiin ja jatketaan hoitoa sillä, kunnes oireet lakkaavat.
Latvian: Ja elpceļu slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās, vai recidivē, ārstēšana ir jāmaina, lietojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan lääkitys toiseen antibioottiin ja jatketaan hoitoa sillä, kunnes oireet lakkaavat.
Latvian: Ja elpceļu slimības klīniskie simptomi neizzūd, pastiprinās vai recidivē, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Finnish: Hoidettaessa yli 80 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 2 ml.
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 80 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 2 ml.
Finnish: Hoidettaessa yli 40 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 4 ml.
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 40 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 4 ml.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen systeeminen pitoisuus väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 90 tuntia.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 90 stundas.
Finnish: Tulatromysiini edistää apoptoosia (ohjelmoitua solukuolemaa) sekä naudan että sian liuskatumaisissa soluissa (neutrofiileissä) ja apoptoottisten solujen poistamista makrofagien toimesta.
Latvian: Gan liellopu, gan cūku polimorfonukleārajās šūnās (PMN; neitrofili) tulatromicīns veicina apoptozi (programmētu šūnu bojāeju) un atbrīvošanos no makrofāgu iznīcinātajām šūnām.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (500 ml)
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupas antibiotikām.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon tulee siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšanas pasākumi jāveic kopā ar citiem ganāmpulka uzturēšanas pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu apkārtējo vidi.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Finnish: Sika (teurastus): 13 vrk.
Latvian: Cūkām (gaļai un blakusproduktiem): 13 dienas.
Finnish: Taudin esiintymisestä karjassa on varmistuttava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro bakteereihin Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis, jotka ovat tavallisimmat naudan hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit, sekä bakteereihin Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Latvian: Tulatromicīnam piemīt in vitro aktivitāte pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni un Mycoplasma bovis, un Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica patogēnām baktērijām, kuras visbiežāk izraisa attiecīgi govju un cūku elpceļu slimības.
Finnish: Ulkopakkaus: Pahvikotelo, jossa yksi injektiopullo.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kaste ar vienu flakonu.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 31,7 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izplatīšanās tilpums stabilā stāvoklī (VSS) bija 31,7 l/kg.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopiem
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas Nieres
Finnish: Monotioglyseroli 5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Finnish: Lampailla ohimenevät epämukavuuden tunteen merkit (pään ravistelu, injektiokohdan hankaaminen, peruuttaminen) ovat hyvin yleisiä lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Latvian: Aitām pārejošas diskomforta pazīmes (galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, kāpšanās atpakaļ) pēc intramuskulāras injekcijas novērotas ļoti bieži.
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis -bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
Latvian: Tulatromicīnam arī piemīt in vitro aktivitāte pret Moraxella bovis, kuri izraisa infekciozo govju keratokonjunktivītu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 11 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izplatīšanās tilpums stabilā stāvoklī (VSS) bija 11 l/kg.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen mikrobilääkehoidon teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä epäasianmukaisen maatilanhoidon takia.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var mazināt citi faktori, piemēram, mitri apkārtējas vides apstākļi, kā arī neatbilstoša dzīvnieku turēšana.
Finnish: 800 μg/kg 300 μg/kg
Latvian: 800 µg/kg 300 µg/kg
Finnish: Antimikrobisen vaikutuksen lisäksi tulatromysiinillä on kokeellisissa tutkimuksissa osoitettu olevan immunomoduloivaa ja anti-inflammatorista vaikutusta.
Latvian: Papildus pretmikrobām īpašībām, eksperimentālajos pētījumos tulatromicīns uzrāda imūnmodulējošu un pretiekaisuma iedarbību.
Finnish: Resistenssi voi syntyä myös entsymaattisesti (metylaatio) ribosomi 23S rRNA:n vaikutuskohdan muuttuessa, mikä yleensä lisää ristiresistenssiä linkosamideille ja Bryhmän streptogramiineille (MLSB-resistenssi).
Latvian: Rezistence pret makrolīdiem var veidoties mutācijas rezultātā gēnos, kuri kodē ribosomu RNS (rRNS) vai dažas ribosomu olbaltumvielas; fermentatīvi modificējot (metilējot) 23S rRNS mērķa vietā, kas parasti izraisa krusteniskās rezistences veidošanos pret linkozamīdiem un B streptogramīniem (MLSB rezistence), fermentu inaktivācijas rezultātā vai makrolīdu darbības izbeigšanās dēļ.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen pitoisuus elimistössä väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 91 tuntia.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 91 stunda.
Finnish: Kun naudalle annettiin kolme, viisi tai kymmenen kertaa suositusannoksia suurempia annoksia, havaittiin ohimeneviä, injektiokohdan ärsytykseen liittyviä oireita, joita olivat levottomuus, pään ravistelu, maan polkeminen ja lyhyen aikaa kestänyt ruokahaluttomuus.
Latvian: Liellopiem pēc trīskārtīgas, pieckārtīgas un desmitkārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - nemiers, galvas purināšana, zemes kārpīšana un īslaicīgi samazināta barības uzņemšana.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 13,2 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izplatīšanās tilpums stabilā stāvoklī (VSS) bija 13,2 l/kg.
Finnish: Jos lääkettä vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Finnish: Injektiopullojen koot: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
Latvian: Flakona izmēri: 50 ml, 100 ml un 250 ml.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Finnish: Nauta (teurastus): 22 vrk.
Latvian: Liellopiem (gaļai un blakusproduktiem): 22 dienas.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem 2 mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Finnish: Lampaalle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli 100 %.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas aitām bija aptuveni 100%.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/11/2003
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Finnish: 15-one, ilmaistuna tulatromysiiniekvivalentteina
Latvian: ksiloheksopiranozil]oksi]-1-oksa azaciklopentadekan-15-ons, izteikts kā tulatromicīna ekvivalents
Finnish: Naudalle annetun subkutaanisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 90 %.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem bija aptuveni 90%.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 22 vrk.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopiem: 22 dienas.
Finnish: 25 mg/ml Monotioglyseroli 5 mg/ml
Latvian: Monotioglicerīns 5 mg/ml