FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Bulgarian: Ваксиналният щам може да бъде открит в респираторния тракт на пилетата до 55 седмици след ваксинацията.
Latvian: Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Bulgarian: След изваждането от дълбоко замразяване, последващото краткотрайно съхранение е допустимо при поне -18 °C за не повече от 4 седмици.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne vairāk kā 4 nedēļas.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
Latvian: Acu pilieni, suspensija.
Bulgarian: За да се избегнат кожни и очни наранявания, които могат да се случат при работа със замразеното шишенце, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: • Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldētu flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm..
Bulgarian: В случаите, когато се налага употреба на антибиотици, с предимство трябва да се ползват агенти без антимикоплазмена активност, като пеницилин, амоксицилин или неомицин.
Latvian: Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas antibiotikas bez iedarbības pret mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Bulgarian: Отстранете алуминиевата капачка и гумената запушалка, преди да използвате пластмасовия апликатор капкомер или друго устройство за прилагане.
Latvian: Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Bulgarian: След размразяването обърнете бутилката няколко пъти, за да се уверите, че съдържимото е ресуспендирано.
Latvian: Pēc atkausēšanas atkārtoti vairākkārt apgriezt flakonu, lai nodrošinātu satura sajaukšanos.
Bulgarian: Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija
Bulgarian: Използвайте при стайна температура (22 - 27 °C) в рамките на 2 часа след размразяването.
Latvian: lietot to istabas temperatūrā (22-27°C).
Bulgarian: За активна имунизация на бъдещи развъдни кокошки носачки, бъдещи развъдни бройлери и бъдещи кокошки носачки над 5 седмична възраст за намаляване на уврежданията на въздушния мехур и намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката, причинено от
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Размразете бързо неотворената бутилка при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
Latvian: Neatvērtu flakonu strauji atkausēt ūdens vannā ar regulējamu temperatūras režīmu, temperatūrā no 33 - 35°C 10 minūtes.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 5 седмици преди началото на яйценосния период.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: Пробите, които могат да се използват за полимеразна верижна реакция, включват проби с тампони, взети от патологични области като трахеята, небната цепка, въздушните мехури или ставите.
Latvian: Paraugi, kurus var lietot ar PĶR, ir uztriepes, kas ņemtas no patoloģiskām vietām, piemēram, trahejas, aukslēju kaula plaisas,
Bulgarian: При необходимост, допълнително разграничаване на двата микоплазмени вида може да бъде извършено чрез полимеразна верижна реакция (PCR) в лаборатория.
Latvian: Ja nepieciešams, turpmāko 2 Mycoplasma sugu diferencēšanu var veikt laboratoriski veicot PĶR.
Bulgarian: Да се съхранява замразена при -70 °C за максимален период от 4 години.
Latvian: Uzglabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus.
Bulgarian: Ваксината не трябва да бъде съхранявана отново при -70 °C, след като е била съхранявана при -18 °C.
Latvian: Pēc uzglabāšanas līdz -18 °C vakcīnu nedrīkst atkārtoti uzglabāt temperatūrā -70 °C.
Bulgarian: Номер на притежателя на лиценза за употреба: EU/2/11/126/001
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Bulgarian: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Latvian: 35220 Chateaubourg
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Bulgarian: Вакисната индуцира активен имунитет срещу Mycoplasma synoviae при пилета.
Latvian: Vakcīna vistām ierosina aktīvu imunitāti pret Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Позволете на птицата да мигне преди да я пуснете.
Latvian: Ļaujiet putnam nomirkšķināt aci pirms piliena izpilināšanas.
Bulgarian: Само ята без антитела срещу MS (M.synoviae) трябва да бъдат ваксинирани.
Latvian: • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жив, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
Latvian: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 CCU* * krāsu mainošās vienības
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: synoviae птици поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Latvian: Putniem, kas brīvi no M. synoviae, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. synoviae.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинацията.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: synoviae може да бъде извършено чрез класификацията на Хамънд или чрез изследване на ДНК денатурация с висока разделителна способност (HRM) в лаборатория.
Latvian: Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Bulgarian: Ярките трябва първо да бъдат проверени за инфекция с M. synoviae.
Latvian: Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Bulgarian: Инфекцията с M. synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно съдържанието на бутилката, чрез внимателно разклащане по време на размразяването.
Latvian: Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu.
Bulgarian: synoviae щам MS-H
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija M. synoviae, celms MS-H
Bulgarian: Въпреки че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Lai gan dati nav pieejami, visticamāk šī vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид жижотни, за които е предназначен ВМП
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Bulgarian: ЕТИКЕТ за LDPE БУТИЛКА от 30 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ZBPE 30 ml FLAKONA MARĶĒJUMS
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ
Latvian: DAŽĀDI
Bulgarian: Размразете неотворените бутилки при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
Latvian: temperatūrā 33 - 35°C 10 minūtes.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Bulgarian: Имунологични продукти за птици, живи бактериални ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:} QI01AE03
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Latvian: Aktīvā viela:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2016 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada martā.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties četras nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ваксината MS-H може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: „Атенюиран" означава, че щамът първо е отслабен, за да не предизвиква заболяване.
Latvian: „Novājināts" nozīmē, ka celmu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Bulgarian: Не трябва да се използва при птици в период на яйценосене или най-малко пет седмици преди началото на периода на яйценосене.
Latvian: To nedrīkst lietot putniem dēšanas laikā vai piecas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: Защитата срещу увреждания на въздушните мехури продължава 40 седмици, но продължителността на защитата срещу неправилно образуване на черупката не е известна.
Latvian: Aizsardzība pret gaisa maisu bojājumiem saglabājas 40 nedēļas, taču nav zināms, cik ilga ir aizsardzība pret patoloģisku čaumalu veidošanos.
Bulgarian: Фирмата представя данни от лабораторни проучвания и от едно практическо изпитване.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no laboratorijas pētījumiem un no viena lauka pētījuma.
Bulgarian: Практическото проучване не води до получаване на допълнителна информация.
Latvian: Lauka pētījumā netika iegūta papildinformācija.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на ваксината MS-H.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MS-H Vaccine lietošanu.
Bulgarian: Подобно на всички ваксини, ваксината MS-H действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Latvian: Tāpat kā visas citas vakcīnas, MS-H Vaccine darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ваксината MS-H.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Bulgarian: Карентният срок на ваксината MS-H за месо и яйца е нула дни.
Latvian: MS-H Vaccine ierobežojumu periods gaļai un olām ir nulle dienas.
Bulgarian: При ваксината не са наблюдавани неблагоприятни лекарствени реакции.
Latvian: Vakcīnai nav zināmu blakusparādību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от ваксината MS-H са по-големи от рисковете, и препоръча ваксината MS-H да бъде лицензирана за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: При случайно попадане на ваксината в лицето или очите те трябва да бъдат измити обилно с вода.
Latvian: Visi nejaušie izšļakstījumi uz sejas un acīs ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Bulgarian: Тази бактерия причинява инфекции при птиците, основно в белите дробове и въздушните мехури, специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане.
Latvian: Šī baktērija izraisa infekcijas putniem, un tā parasti lokalizējas plaušās un gaisa maisosīpašos maisos putna organismā, kuros elpošanas laikā tiek turēts gaiss.
Bulgarian: При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд" и изработва защита срещу него.
Latvian: Kad MS-H Vaccine tiek lietota cāļiem, imūnsistēma atpazīst novājināto celmu kā „svešu" un izstrādā aizsardzību pret to.
Bulgarian: Лицето, което прилага ваксината, трябва да носи предпазно облекло, състоящо се от ръкавици и защитни очила, за да се избегнат наранявания на кожата и на очите, които е възможно да настъпят при боравенето с бутилката със замразената ваксина.
Latvian: Personai, kas ievada vakcīnu, jālieto aizsargaprīkojums - cimdi un aizsargbrilles -, lai novērstu ādas un acu bojājumus, ko var radīt manipulācijas ar saldētu vakcīnas pudelīti.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MS-H Vaccine lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma synoviae може да доведе до трудности с дишането и се свързва също с влошено качество на черупката на яйцето.
Latvian: Infekcija ar Mycoplasma synoviae var apgrūtināt elpošanu un tiek saistīta arī ar olu čaumalu sliktu kvalitāti.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото ято по едно и също време.
Latvian: Vienlaikus ir jāvakcinē visi bara putni.
Bulgarian: Лабораторните проучвания включват модел на заразяване с Mycoplasma synoviae, както и проучване, изследващо ефекта на ваксинацията върху нарушенията на яйчните черупки.
Latvian: Laboratoriju pētījumos bija iekļauts Mycoplasma synoviae infekcijas recidīva modelis, kā arī pētījums, kurā aplūkoja vakcīnas ietekmi uz olu čaumalu patoloģiju.
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija MS-H Vaccine priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Latvian: MS-H Vaccine lieto jauniem cāļiem, kas paredzēti olu ražošanai, kas kļūs par broileriem (gaļai) un par dējējvistām (olu dēšanai), lai mazinātu gaisa maisu bojājumus un to olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Latvian: Kas ir MS-H Vaccine un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Допълнителна информация за ваксината MS-H:
Latvian: Cita informācija par MS-H Vaccine
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine satur dzīvu, novājinātu Mycoplasma synoviae celmu.
Bulgarian: Ваксина MS-H с щам на Mycoplasma synoviae(жив атенюиран)
Latvian: Vakcīna pret Mycoplasma synoviae celmu MS-H (dzīvu, novājinātu)
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine ir vakcīna, ko lieto cāļiem no piecu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos no Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината MS-H намалява уврежданията на въздушните мехури и намалява броя на яйцата с неправилно образуване на черупките.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika uzrādīts, ka MS-H Vaccine mazināja gaisa maisu bojājumus un tādu olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Latvian: MS-H Vaccine viens piliens tiek iepilināts vienā acī.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MS-H Vaccine dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Latvian: Lauka pētījumā tika aplūkots, kā vakcinētie cāļi barojās, kad tie tika pārvietoti uz tādu putnu baru, kuriem ir bijusi Mycoplasma synoviae infekcija.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на Mycoplasma synoviae, имунната система ще може да реагира по-бързо.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, ja dzīvnieki tiks pakļauti Mycoplasma synoviae iedarbībai.
Bulgarian: Как действа ваксината MS-H?
Latvian: Kā darbojas MS-H Vaccine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MS-H Vaccine?
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: MS-H Vaccine ir pieejamas kā acu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Latvian: Kāpēc MS-H Vaccine tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Latvian: Kā lieto MS-H Vaccine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: (lusutrombopag)
Latvian: (luzutrombopags)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
Bulgarian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Mulpleo ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mulpleo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите, като по този начин намалява риска от прекомерно кървене по време на инвазивната процедура или след нея и ограничава нуждата от трансфузия на тромбоцити.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Mulpleo palielina trombocītu skaitu, tādējādi samazinot pārmērīgas asiņošanas risku invazīvas procedūras laikā vai pēc tās un samazinot nepieciešamību pēc trombocītu transfūzijām.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju ir samazināts trombocītu (asins sastāvdaļu, kas veicina asinsreci) skaits, un tas var izraisīt pārmērīgu asiņošanu.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Latvian: Uzskata, ka pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības bija atkarīgas no pacientu veselības stāvokļa un invazīvās procedūras rakstura, izmantojot Mulpleo.
Bulgarian: Mulpleo съдържа активното вещество лусутромбопаг (lusutrombopag).
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mulpleo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 215 възрастни, е установено, че 65 % от пациентите, приели Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата в сравнение с 29 % от пациентите, получаващи плацебо.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават в проучванията на пациенти, приемащи Mulpleo, са главоболие, гадене (позиви за повръщане), тромбоза на порталната вена (запушване на кръвоносния съд, който пренася кръвта от червата към черния дроб) и обрив.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни с малък брой тромбоцити поради дългогодишно чернодробно заболяване Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите преди прилагането на инвазивна процедура и ограничава нуждата от трансфузии.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, Mulpleo palielināja trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras un samazināja transfūziju nepieciešamību.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 96 възрастни, е установено, че 79 % от пациентите, приемащи Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата, в сравнение с 13 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Mulpleo ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Latvian: Kā lieto Mulpleo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mulpleo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mulpleo?
Bulgarian: Активното вещество в Mulpleo, лусутромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, което води до увеличаване на броя на тромбоцитите.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Mulpleoun kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Общ преглед на Mulpleo и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Mulpleo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES