FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s astmom, apsolutna bioraspoloživost mepolizumaba primijenjenog supkutano u nadlakticu kretala se između 74% i 80%.
Maltese: F'pazjenti bl-ażżma, il bijodisponibilità assoluta ta' mepolizumab mogħti taħt il-ġilda fid-driegħ varjat minn 74-80%.
Croatian: Trideset i sedam adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) bilo je uključeno u četiri placebom kontrolirana ispitivanja (25 ispitanika liječeno je mepolizumabom primijenjenim intravenski ili supkutano) u trajanju od 24 do 52 tjedna.
Maltese: Sebgħa u tletin adoloxxent (li għandhom bejn 12-17) ġew irreġistrati f'erba' studji kkontrollati bi plaċebo (25 mepolizumab trattat fil-vina jew taħt il-ġilda) li damu 24 sa 52 ġimgħa.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene čini se potpunom u usporedbi s onom opaženom u odraslih i adolescenata (76%).
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta taħt il-ġilda tidher kompluta meta mqabbla ma' dik osservata fl-adulti u fl-adoloxxenti ta' 76%.
Croatian: Nakon primjene lijeka Nucala nastupile su akutne i odgođene sistemske reakcije, uključujući reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaksija, urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, hipotenzija).
Maltese: Reazzjonijiet sistemiċi akuti u ttardjati, inkluż reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (eż. anafilassi, urtikarja, anġjoedema, raxx, bronkospażmu, pressjoni baxxa) seħħew wara li ngħata Nucala.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg mepolizumaba (100 mg/ml nakon rekonstitucije)
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg mepolizumab (100 mg/ml wara r-rikostituzzjoni)
Croatian: • tupfer natopljen alkoholom (nije uključen u pakiranje)
Maltese: • Wajp tal-alkoħol (mhux inkluża)
Croatian: Mepolizumab 100 mg (supkutano) N= 194
Maltese: Mepolizumab 100 mg
Croatian: Enzimi citokroma P450, efluksne pumpe i mehanizmi vezivanja na proteine nisu uključeni u klirens mepolizumaba.
Maltese: L-enzimi ta' Cytochrome P450, il-pompi tal-effluss u l-mekkaniżmi ta' twaħħil tal-proteina mhumiex involuti fl-eliminazzjoni ta' mepolizumab.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s klirensom kreatinina od 50 - 80 ml/min.
Maltese: Skont l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, m'hemm bżonn ebda aġġustament tad-doża f'pazjenti b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina ta' bejn 50-80 mL/min.
Croatian: Djelotvornost mepolizumaba u liječenju ciljne skupine bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom ocijenjena je u 3 randomizirana, dvostruko slijepa klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u trajanju od 24 do 52 tjedna, s bolesnicima u dobi od 12 i više godina.
Maltese: L-effikaċja ta' mepolizumab fit-trattament ta' grupp ta' pazjenti fil-mira b'ażżma esinofilika refrattorja severa ġiet evalwata fi 3 studji kliniċi randomizzati, double-blind, ta' grupp parallel li damu 24-52 ġimgħa, f'pazjenti ta' 12-il sena jew iktar.
Croatian: U dva ispitivanja egzacerbacija, MEA112997 i MEA115588, uključena su ukupno 1192 bolesnika, 60% njih ženskog spola, prosječne dobi od 49 godina (raspon: 12 - 82).
Maltese: 1192 pazjent, 60% nisa, b'età medja ta' 49 sena (medda ta' 12-82).
Croatian: IL-5 je glavni citokin odgovoran za rast i diferencijaciju, regrutiranje, aktivaciju i preživljenje eozinofila.
Maltese: IL-5 hija ċ-ċitokina ewlenija responsabbli għat-tkabbir u d differenzjazzjoni, ir-reklutaġġ, l-attivazzjoni u s-sopravivenza tal-esinofili.
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je postotak smanjenja dnevne doze OKS-a (20. - 24. tjedan) uz istodobno održanu kontrolu astme prema definiranim kategorijama smanjenja doze (vidjeti Tablicu 4).
Maltese: Il-punt ta' tmiem primarju kien it-tnaqqis perċentwali fid-doża OCS ta' kuljum (ġimgħa 20-24), filwaqt li nżamm il-kontroll tal-ażżma b'kategoriji ta' tnaqqis tad-doża definite (ara Tabella 3).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja vrlo često
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras
Croatian: Međutim, populacijska farmakokinetička analiza nije pokazala utjecaj dobi na farmakokinetiku mepolizumaba u dobnom rasponu od 12 do 82 godine.
Maltese: Madankollu, fl-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, ma kien hemm l-ebda indikazzjoni ta' effett tal-età fuq il-farmakokinetika ta' mepolizumab tul il-medda ta' etajiet ta' 12 sa 82 sena.
Croatian: Ovakav opseg smanjenja u odraslih, adolescenata i djece opažen je unutar 4 tjedna liječenja.
Maltese: Fl-adulti, adoloxxenti u tfal, dan id-daqs ta' tnaqqis ġie osservat fi żmien 4 ġimgħat ta' trattament.
Croatian: • infekcija mokraćnih putova (krv u mokraći, bolno i često mokrenje, vrućica, bol u donjem dijelu leđa)
Maltese: • infezzjoni fl-apparat tal-awrina (demm fl-awrina, awrina frekwenti u bl-uġigħ, deni, uġigħ fil-parti t'isfel tad-dahar)
Croatian: Ispitivanja provedena na miševima kojima su davana anti-IL-5 protutijela ili koji su imali genetski nedostatak IL-5 ili eozinofila nisu pokazala smanjenu sposobnost suzbijanja parazitske infekcije.
Maltese: Studji li saru fil-ġrieden trattati b'antikorpi anti-IL-5 jew ġenetikament defiċjenti fl-IL-5 jew fl esinofili ma urewx indeboliment fl-abilità biex jitneħħew infezzjonijiet parassitiċi.
Croatian: Nucala je namijenjena za dugoročno liječenje.
Maltese: Nucala huwa intenzjonat għat trattament fit-tul.
Croatian: Jačina
Maltese: 100 U
Croatian: 100 jedinica Prašak za otopinu za injekciju
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Intramuskularna primjena bočica (staklena)
Maltese: Użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Croatian: Nuceiva (botulinski toksin tipa A) EMA/249428/2019
Maltese: Nuceiva (tossina tal-botulinju tat-tip A) EMA/249428/2019
Croatian: Više informacija o lijeku Nuceiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nuceiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nuceiva
Croatian: Učinkovitost liječenja mjerena je standardnom ljestvicom od četiri vrijednosti, koja se naziva ljestvica glabelarnih bora (GLS), prema kojoj su vrijednosti: 0=nema bora, 1=blage, 2=umjerene, 3=jako izražene.
Maltese: L-effettività tal-kura tkejlet bl-użu ta' skala standard ta' 4 punti, imsejħa l-iskala tal-linja glabellari (GLS), fejn 0 = l-ebda linja, 1 = ħafif, 2 = moderat u 3 = sever.
Croatian: Trideset dana nakon liječenja, 87 % (205 od 235) odraslih osoba koje su primale lijek Nuceiva imale su blage vertikalne bore između obrva ili su one potpuno nestale, u usporedbi s 83 % (202 od 244) bolesnika koji su primali drugi lijek koji sadrži botulinski toksin tipa
Maltese: Tletin jum wara l-kura, 87% (205 minn 235) tal-adulti li rċevew Nuceiva kellhom jew ftit li xejn linji vertikali bejn il-ħuġbejn jew xejn, meta mqabbla ma' 83% (202 minn 244) tal-pazjenti li rċevew mediċina oħra li kien fiha t-tossina tal-botulinju tat-tip A u 4% (2 minn 48) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Croatian: Djelatnu tvar u lijeku Nuceiva, botulinski toksin tipa A, proizvodi bakterija Clostridium botulinum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nuceiva, it-tossina tal-botulinju tat-tip A, hija prodotta mill-batterju Clostridium botulinum.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nuceiva?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nuceiva?
Croatian: Nuceiva (botulinski toksin tipa
Maltese: Nuceiva (tossina tal-botulinju tat-tip A)
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju spuštanje očnog kapka, imunosne odgovore (kada obrambeni mehanizam tijela proizvodi antitijela protiv botulinskog toksina koja blokiraju djelovanje lijeka), širenje toksina u druge dijelove tijela (što može dovesti do slabosti mišića, poteškoća pri disanju ili gutanju i konstipacije), razvoj ili pogoršanje poremećaja koji zahvaćaju mišiće i živce te reakcije (alergijske) preosjetljivosti.
Maltese: Effetti sekondarji serji jinkludu għajnejn fil-ħofra, risponsi immunitarji (meta s-sistema ta' difiża tal-ġisem tipproduċi antikorpi kontra t-tossina tal-botulinju li twaqqaf il-mediċina milli taħdem), tifrix tat-tossina għal partijiet oħra tal-ġisem (li tista' twassal għal dgħufija fil-muskoli, diffikultà biex tieħu nifs jew tibla', u stitikezza), żvilupp jew deterjorament ta' disturbi li jaffettwaw il-muskoli u n-nervituri, u reazzjonijiet (allerġiċi) ta' sensittività eċċessiva.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nuceiva kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Nuceiva hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Nuceiva sadrži djelatnu tvar botulinski toksin tipa A.
Maltese: Nuceiva fih is-sustanza attiva tossina tal-botulinju tat-tip A.
Croatian: Lijek se injektira u pet različitih mjesta iznad i između obrva.
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata f'5 postijiet differenti fuq u bejn ilħuġbejn.
Croatian: Apsolutna razlika
Maltese: Differenza Assoluta
Croatian: Ljudski albumin
Maltese: Albumina umana
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: Slika 1.: Točke injiciranja
Maltese: Figura 1: Punti ta' Injezzjoni
Croatian: Ljudski albumin, natrijev klorid
Maltese: Albumina umana, sodium chloride
Croatian: Placebo BOTOX NUCEIVA
Maltese: Plaċebo BOTOX NUCEIVA
Croatian: Limited 35-14 Jeyakgongdan 4-gil Hyangnam-eup
Maltese: Jeyakgongdan 4-gil Hyangnam-eup
Croatian: rujan 2020.
Maltese: Settembru 2020
Croatian: NUCEIVA (N=245) GLS=0 na 30. dan pri najjačoj kontrakciji
Maltese: NUCEIVA (N=245) GLS=0 f'Jum 30 f'Kontrazzjoni Massima
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/1/19/1364/001
Maltese: EU/1/19/1364/001
Croatian: NUCEIVA u odnosu na BOTOX
Maltese: NUCEIVA kontra BOTOX
Croatian: K32 YD60 Irska
Maltese: K32 YD60
Croatian: PCI Pharma Services Biotec House
Maltese: PCI Pharma Services Biotec House Central Park
Croatian: Generalizirani poremećaji mišićne aktivnosti (npr. miastenija gravis ili Eaton-Lambertov sindrom)
Maltese: Disturbi ġeneralizzati tal-attività tal-muskoli (eż. mijastenija gravi jew is-Sindrome ta' Eaton Lambert)
Croatian: Ispitivanje intraokularnog tlaka Rijetko
Maltese: Test tal-pressjoni intraokulari
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je za razdoblje od 72 sata pri 2 - 8° C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 72 siegħa f'temperatura ta' bejn 2˚C u 8˚C.
Croatian: Mišićna atrofija
Maltese: Atrofija muskolari
Croatian: U bolesnika starijih od 65 godina postoje ograničeni klinički podatci za lijek NUCEIVA (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Pazjenti anzjani Id-data klinika b'NUCEIVA f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Dva dana nakon primjene injekcije ispitivači su smatrali 12,2 % (6/49) bolesnika liječenih placebom, 57,0 % (139/244) bolesnika liječenih Botoxom i 54,2 % (130/240) bolesnika liječenih lijekom NUCEIVA bolesnicima s postignutim odgovorom (bez bora ili s borama blage težine pri najjačem mrštenju).
Maltese: Jumejn wara l-injezzjoni, 12.2 % (6/49) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo, 57.0 % (139/244) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Botox u 54.2 % (130/240) ta' dawk li ngħataw NUCEIVA tqiesu mill-investigaturi bħala dawk li rrispondew għall-kura (l-ebda linja jew severità ħafifa f'kontrazzjoni massima tal muskoli tal-ħuġbejn).
Croatian: REPUBLIKA KOREJA
Maltese: IR-REPUBBLIKA TAL-KOREA
Croatian: GLS=1 na 30. dan pri najjačoj kontrakciji
Maltese: GLS=1 f'Jum 30 f'Kontrazzjoni Massima
Croatian: Sprječava stezanje mišića, što dovodi do privremene paralize.
Maltese: Din twaqqaf lill-muskoli milli jikkuntrattaw, li twassal għal paraliżi temporanja.
Croatian: CF31 3RT, Ujedinjena Kraljevina
Maltese: CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Croatian: Manje česti događaji pojavili su se kod dva do sedam ispitanika.
Maltese: Avvenimenti mhux komuni seħħew f'bejn 2 u 7 individwi.
Croatian: Broj Postotak 4,2 % 82,8 % 87,2 % 78,6 % 83,1 % 4,4 % (% CI) (0,0; 9,8) (78,1; 87,5) (83,0; 91,5) (66,5; 85,5) (70,3; 89,4) (-1,9; 10,8) P-vrijednost Ljestvica glabelarnih bora (engl.
Maltese: (% CI) (0.0, 12.8) (17.5, 31.8) (17.1, 32.2) (11.4, ValurP
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva
Maltese: Disturbi muskoloskeletali u tat-tessut konnettiv
Croatian: Glabellar Line Scale, GLS); 0=nema bora, 1=blage, 2=umjerene, 3=jako izražene
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi
Croatian: (otopina natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml [0,9 %]) 2,5 ml
Maltese: (soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride ta' 9 mg/ml (0.9 %) ) 2.5 mL
Croatian: Nužno je izbjegavati injiciranje u vulnerabilne anatomske strukture, kao što su živci i krvne žile.
Maltese: Għandu jiġi evitat li l-injezzjoni tingħata fi strutturi anatomiċi vulnerabbli, bħalma huma n-nervituri u l-vażi tad-demm.
Croatian: Glabelarne bore
Maltese: Linji glabellari
Croatian: 30 G.
Maltese: 65 sena.
Croatian: Ukupno 922 bolesnika sudjelovalo je u dvama jednogodišnjim otvorenim nekontroliranim ispitivanjima, a tijekom tih ispitivanja prosječni je bolesnik primio tri liječenja.
Maltese: Total ta' 922 pazjent ipparteċipaw f'żewġ studji mhux ikkontrollati b'tikketta miftuħa ta' sena 1, u matul dawn l-istudji, il-pazjent medju rċieva 3 trattamenti.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Maltese: sensittività
Croatian: < 1/100), rijetko (od ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/100), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna
Croatian: Bolesnici s neprepoznatim neuromuskularnim poremećajima mogu biti pod povećanim rizikom od klinički značajnih sistemskih učinaka, uključujući tešku disfagiju i kompromitirano disanje, pri uobičajenim dozama botulinskog toksina tipa A.
Maltese: Pazjenti b'disturbi newromuskolari mhux rikonoxxuti jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' effetti sistemiċi klinikament sinifikanti, inkluż bligħ anormali u problemi respiratorji severi minn dożi tipiċi tat-tossina tal-botulinju tat-tip A.
Croatian: Koristi se u odraslih bolesnika mlađih od 65 godina kod kojih te bore na licu imaju važan psihološki utjecaj.
Maltese: Jintuża f'adulti ta' inqas minn 65 sena li fuqhom dawk il-linji tal-wiċċ għandhom impatt psikoloġiku importanti.
Croatian: Dobivena doza (jedinice po 0,1 ml)
Maltese: 4 Unitajiet/0.1 mL.
Croatian: 4 jedinice
Maltese: INDIVIDWALI 100 Unità
Croatian: Daewoong Pharmaceutical Co.
Maltese: Daewoong Pharmaceutical Co. Limited 35-14
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODATCI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Maltese: 18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Croatian: Infekcije i infestacije
Maltese: Infezzjonijiet u i f j iji
Croatian: Ptoza vjeđe
Maltese: Doża riżultanti
Croatian: - Drugi sastojci su ljudski albumin i natrijev klorid.
Maltese: - L-eċċipjenti l-oħra huma albumina umana u sodium chloride.
Croatian: - Vrlo rijetko može doći do alergijske reakcije nakon injiciranja botulinskog toksina.
Maltese: - Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni allerġika wara l-injezzjoni tat-tossina tal-botulinju.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza/sustanzi bioloġika/bioloġiċi attiva/attivi
Croatian: S injiciranjem se povezuju lokalizirana bol, upala, parestezija, hipoestezija, osjetljivost, oticanje/edem, eritem, lokalizirana infekcija, krvarenje i/ili stvaranje modrica.
Maltese: Uġigħ lokalizzat, infjammazzjoni, parastesija, ipoestesija, sensittività, nefħa/edema, eritema, infezzjoni lokalizzata, fsada u/jew tbenġil ġew assoċjati mal-injezzjoni.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Croatian: NUCEIVA se primjenjuje u svrhu privremenog poboljšanja izgleda vertikalnih bora između obrva.
Maltese: NUCEIVA jintuża għat-titjib temporanju fl-apparenza ta' linji vertikali bejn il-ħuġbejn.
Croatian: DRUGO
Maltese: tnemnim
Croatian: Rekonstituirana otopina lijeka NUCEIVA (100 jedinica/2,5 ml) injicira se sterilnom iglom veličine
Maltese: NUCEIVA rikostitwit (100 Unità/2.5 mL) jiġi injettat bl-użu ta' labra sterili b'gejġ ta' 30.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara s-sezzjoni 6.3. 6.5
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka NUCEIVA u pedijatrijskoj populaciji.
Maltese: Ma hemm l-ebda użu rilevanti ta' NUCEIVA fil-popolazzjoni pedjatrika.
Croatian: Učinak botulinskog toksina teoretski može biti pojačan primjenom aminoglikozidnih antibiotika, spektinomicina ili drugih lijekova koji utječu na neuromuskularni prijenos (npr. neuromuskularni blokatori).
Maltese: Teoretikament, l-effett tat-tossina tal-botulinju jista' jkun potenzjat minn antibijotiċi aminoglikosidi, spektinomiċina, jew prodotti mediċinali oħra li jinterferixxu mat-trażmissjoni newromuskolari (eż. prodotti mediċinali li jimblukkaw is-sistema newromuskolari).
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Lijek NUCEIVA nije otkriven u perifernoj krvi nakon intramuskularne injekcije preporučene doze.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku NUCEIVA ma nstabx fid-demm periferali wara injezzjoni ġol-muskoli fid-doża rakkomandata.
Croatian: Napomena: Od 1659 osoba liječenih lijekom NUCEIVA, rijetki su se događaji pojavili samo u jednog ispitanika.
Maltese: Nota: Mill-1659 individwu li ngħataw kura b'NUCEIVA, avvenimenti rari seħħew f'individwu wieħed 1 biss.
Croatian: Botulinski toksin tipa A (neurotoksin Clostridium botulinum) blokira periferno oslobađanje acetilkolina na presinaptičkim kolinergičkim živčanim završecima cijepanjem proteina SNAP-25,
Maltese: It-tossina tal-botulinju tat-tip A (newrotossina ta' Clostridium botulinum) timblokka r-rilaxx tal aċetilkolina periferali fit-truf tan-nervituri kolinerġiċi presinattiċi billi taqsam is-SNAP-25, proteina integrali għad-docking u għar-rilaxx b'suċċess tal-aċetilkolina minn vesikuli li jinsabu fit-truf tannervituri, u b'hekk twassal għad-denervazzjoni tal-muskolu u paraliżi mpaħpħa.
Croatian: 2 (umjerene) Broj Postotak 3 (jako izražene bore) Broj Postotak Ljestvica glabelarnih bora (GLS); 0=nema bora, 1=blage, 2=umjerene, 3=jako izražene.
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi.
Croatian: Omaglica, migrena, poremećaj mišićnog tonusa, poremećaj govora
Maltese: Sturdament, emigranja, disturb fissodizza tal-muskoli, disturb fit taħdit
Croatian: U europsko/kanadsko kliničko ispitivanje bilo je uključeno 540 bolesnika sa srednje do jako izraženim glabelarnim borama vidljivim pri najjačem mrštenju koji su smatrali da njihove glabelarne bore imaju značajan psihološki učinak (na raspoloženje, simptome tjeskobe ili depresije).
Maltese: Fl-istudju kliniku Ewropew/Kanadiż ħadu sehem 540 pazjent b'linji glabellari minn moderati sa severi osservati f'kontrazzjoni massima tal-muskoli tal-ħuġbejn li kienu jħossu li l-linji glabellari tagħhom għandhom impatt psikoloġiku importanti (fuq il-burdata, l-ansjetà/jew sintomi depressivi).
Croatian: Preporučena injekcija po mišićnom mjestu iznosi 4 U/0,1 ml.
Maltese: L-injezzjoni rakkomandata f'kull sit f'muskolu hija ta' 4 U/0.1 mL.
Croatian: S obzirom na narav ovog lijeka nisu provedena ispitivanja apsorpcije, distribucije, biotransformacije eliminacije (ADME) na djelatnoj tvari.
Maltese: Minħabba n-natura ta' dan il-prodott ma sarux studji dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, ilbijotrasformazzjoni u l-eliminazzjoni (ADME) tas-sustanza attiva.
Croatian: • Kontaminirane površine moraju se očistiti apsorbirajućim materijalom natopljenim u otopini natrijeva hipoklorita (Javelova otopina) i onda osušiti.
Maltese: • Uċuħ kontaminati għandhom jiġu mnaddfa b'materjal assorbenti mxarrab f'soluzzjoni ta' ipoklorit tas-sodju (soluzzjoni Javel) u mbagħad jiġu xxuttati.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Croatian: NUCEIVA se rekonstituira s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: NUCEIVA jiġi rikostitwit b'soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride ta' 9 mg/ml (0.9 %).
Croatian: • Lateralno injiciranje u mišić corrugator vrši se najmanje 1 cm iznad nadočnog luka.
Maltese: • L-injezzjonijiet fil-korrugatur laterali għandhom isiru talanqas 1 cm 'il fuq mil-linja supraorbitali mgħaddma.
Croatian: 15 mg / 9 mg Kapsula, tvrda blister (PVC/aluminij) 13 kapsula
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/alu)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mod ta' Amministrazzjoni
Croatian: Postoji nekoliko hidroksiliranih metabolita kinidina.
Maltese: Hemm diversi metaboliti idroksilati ta' quinidine.
Croatian: ritonavir, sakvinavir, amprenavir, fosamprenavir
Maltese: ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
Croatian: OD 8. DANA 8. dan
Maltese: TAL-BIDU 8 Jum 8
Croatian: Antikolinergički učinci kinidina
Maltese: Effetti antikolinerġiċi ta' quinidine
Croatian: • Glavno ispitivanje (07-AVR-123)
Maltese: • Studju pivitali (07-AVR-123)
Croatian: Antagonisti NMDA receptora (memantin)
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi NMDA (memantine)
Croatian: (sinkopa), pad
Maltese: (sinkope), waqgħa
Croatian: perfenazin, aripiprazol i klorpromazin
Maltese: perphenazine, aripiprazole u chlorpromazine
Croatian: DAN 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan 6. dan 7. dan
Maltese: JIEM 1-7 Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4 Jum 5
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (GGT, AST, ALT)
Maltese: • żieda fl-enzimi tal-fwied (GGT, AST, ALT)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (172)
Maltese: Diossidu tat-titanju (E171) Red iron oxide (E172)
Croatian: Veličina pakiranja: 60 kapsula
Maltese: Daqs tal-pakkett: 60 kapsula
Croatian: Ispitivanja interakcije prijenosnika in vitro
Maltese: Studji tal-interazzjoni mat-trasportaturi in vitro
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza hidrat, magnezijev stearat i želatina, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), tinta za označavanje (šelak glazura, propilenglikol, titanijev dioksid (E171)).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma croscarmellose sodium, cellulose microcrystalline, silica colloidal, lactose monohydrate, magnesium stearate u gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), printing ink (shellac glaze, propylene glycol, titanium dioxide (E171)).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Croatian: Dekstrometorfan hidrobromid je farmakološki aktivni sastojak koji djeluje na središnji živčani sustav (SŽS).
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide huwa s-sustanza farmakoloġikament attiva li taġixxi fuq is-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Croatian: Zloporaba lijeka i ovisnost
Maltese: Abbuż u dipendenza mid-droga
Croatian: • prekomjerno ukočenost mišića (spastičnost)
Maltese: • ebusija eċċessiva fil-muskoli (spastiċità)
Croatian: • od 2. do 4. tjedna (od 8. do 28. dana):
Maltese: • Ġimgħat 2-4 (jum 8-28):
Croatian: • uporabu izvan odobrenih indikacija
Maltese: • Użu għall-indikazzjonijiet mhux approvati
Croatian: Nemojte uzimati NUEDEXTU
Maltese: Tiħux NUEDEXTA
Croatian: Vađenje kapsule:
Maltese: Kapsula iebsa
Croatian: Pokazalo se da je dekstrometorfan blagi/umjereni inhibitor prijenosnika OCT1 in vitro.
Maltese: Dextromethorphan intwera li huwa inibitur ħafif/moderat tat-trasportatur OCT1 in vitro.
Croatian: Digoksin i drugi supstrati P-glikoproteina
Maltese: Digoxin u substrati oħra tal-glikoproteina P
Croatian: Manje često osip
Maltese: Mhux komuni Rari
Croatian: Triciklički antidepresiv desipramin metabolizira se prvenstveno putem CYP2D6.
Maltese: L-antidepressant triċikliku desipramine huwa metabolizzat primarjament minn CYP2D6.
Croatian: • serotoninski sindrom
Maltese: • Sindromu tas-serotonin
Croatian: NUEDEXTA je kombinacija dviju djelatnih tvari:
Maltese: NUEDEXTA huwa kombinazzjoni ta' żewġ sustanzi attivi:
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
Maltese: • mediċini użati għall-kura ta' infezzjonijiet fungali, bħal ketoconazole, itraconazole, fluconazole