FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus šalutinis poveikis, arba toks, kuris nenurodytas šiame informaciniame lapelyje, informuokite apie tai gydytoją.
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 20 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 20 mg
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 21 november 1996/31 ottobre 2001
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Italian: Aterosclerosi
Lithuanian: Aterosklerozė
Italian: Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti (žr.
Italian: Atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
Lithuanian: Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenis ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale Malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte il limite normale superiore
Lithuanian: − Aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties transaminazių kiekis kraujo serume daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus.
Italian: Tuttavia, grosse quantità di succo di pompelmo (oltre 1,2 l/die per 5 giorni) hanno comportato un incremento della AUC di atorvastatina pari a 2,5 volte ed un incremento della AUC degli inibitori attivi della HMG-CoA reduttasi (atorvastatina e metaboliti) pari a 1,3 volte.
Lithuanian: Išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, atorvastatino AUC padidėja 37%, o veiklaus jo metabolito ortohidroksi- darinio AUC sumažėja 20,4%, tačiau didelis greipfrutų sulčių kiekis (gėrus 5 paras daugiau kaip 1,2 litro per parą) atorvastatino AUC padidino 2,5 karto, veiklios HMG CoA reduktazę slopinančios frakcijos (atorvastatino ir metabolitų) AUC - 1,3 karto.
Italian: In base alla differenza tra i tassi grezzi di eventi manifestati su un follow-up mediano di 3,3 anni.
Lithuanian: Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,3 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Italian: Come con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, sono stati segnalati aumenti delle transaminasi sieriche in pazienti trattati con {NOME DI FANTASIA}.
Lithuanian: Kai kurių {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis.
Italian: L'aumento di tali concentrazioni deve essere tenuto in considerazione quando si stabiliscono le dosi dei contraccettivi orali.
Lithuanian: To nereikėtų pamiršti parenkant geriamųjų kontraceptikų dozę.
Italian: Atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 a derivati orto- e para-idrossilati e a vari prodotti di beta-ossidazione.
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Italian: Se interrompe il trattamento con {NOME DI FANTASIA} 80 mg Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Pokyčiai atsirandantys nutraukus {SUGALVOTAS} vartojimą Jeigu turite kokių nors klausimų dėl vaisto vartojimo, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 10 MG
Italian: Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3,9 anni.
Lithuanian: 1Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,9 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Italian: Riduzione Rischio Assoluto1
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas p-reikšmė
Italian: I ratti nati da madri esposte ad atorvastatina in dosi superiori a 20 mg/kg/die (esposizione clinica sistemica) hanno presentato ritardo di sviluppo e riduzione della sopravvivenza postnatale.
Lithuanian: Žiurkių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių 20 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo jos gyvūnų organizme vaisto kiekis buvo toks pat, koks gydymo metu būna žmonių organizme), atsivesti jaunikliai vystėsi lėčiau, jų išgyveno mažiau.
Italian: Si è osservata una riduzione del rischio relativo di morte del 27% (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi del gruppo trattato con atorvastatina), con significatività statisticamente borderline (p=0,0592).
Lithuanian: (82 mirties atvejai placebo grupėje, palyginti su 61 mirties atveju atorvastatino grupėje) mirties pavojaus sumažėjimas su tarpiniu statistiniu reikšmingumu (p=0,0592).
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 80 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 80 mg
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 40 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 40 mg
Italian: Comuni: stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.
Italian: CHE COS'È {NOME DI FANTASIA} 10 mg E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 10 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Italian: La dose iniziale raccomandata in questa popolazione è di 10
Lithuanian: Tokio amžiaus ligoniams rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė yra 10 mg.
Italian: dolore alle articolazioni e mal di schiena, astenia, edema periferico, prurito.
Lithuanian: alerginės reakcijos, sustingimas, sąnarių ir nugaros skausmas, astenija, periferinė edema,
Italian: 3 x 28 compresse
Lithuanian: 3 x 28 tablečių
Italian: 28 compresse
Lithuanian: 28 tablečių
Italian: Tali medicinali includono:
Lithuanian: Prie tokių vaistų priskiriami:
Italian: Non sono ancora disponibili i risultati relativi ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Lithuanian: Kol kas dar nėra tyrimo su jaunesniais nei 12 metų vaikais rezultatų.
Italian: Ulteriori informazioni su Sovaldi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • rifampicina e rifabutina (antibiotici);
Lithuanian: • rifampicinas ir rifabutinas (antibiotikai);
Italian: Altre informazioni su Sovaldi
Lithuanian: Kita informacija apie Sovaldi
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sovaldi sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sovaldi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Sovaldi (sofosbuvir)
Lithuanian: Sovaldi (sofosbuviras)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sovaldi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sovaldi vartojimą?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sovaldi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sovaldi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali per l'epilessia).
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos).
Italian: La dose raccomandata è una compressa assunta una volta al giorno con il cibo, generalmente per 12 o 24 settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą valgio metu 12 arba 24 savaites.
Italian: Che cos'è Sovaldi e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Sovaldi ir kam jis vartojamas?
Italian: Perché Sovaldi è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Sovaldi buvo registruotas ES?
Italian: Sintesi di Sovaldi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Sovaldi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Quali benefici di Sovaldi sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Sovaldi nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sovaldi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Sovaldi šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Come agisce Sovaldi?
Lithuanian: Kaip veikia Sovaldi?
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che l'aggiunta di Sovaldi al trattamento standard rappresenti un beneficio per i pazienti.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad taikant standartinį gydymą papildomai vartojamas Sovaldi yra naudingas pacientams.
Italian: Lo studio sarà svolto alla luce di dati che suggeriscono come i pazienti trattati con questi medicinali e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce dello stesso.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla šio vėžio atsinaujinimo rizika.
Italian: Inoltre, la resistenza del virus a Sovaldi è molto rara e il medicinale è efficace contro tutti i tipi di virus dell'epatite C.
Lithuanian: Be to, virusų atsparumas Sovaldi yra labai retas ir Sovaldi veikia visų tipų hepatito C virusus.
Italian: Sovaldi contiene il principio attivo sofosbuvir.
Lithuanian: Sovaldi sudėtyje yra veikliosios medžiagos sofosbuviro.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sovaldi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: L'esame del sangue 12 settimane dopo la fine del trattamento non ha evidenziato tracce del virus nel 96 % dei pazienti (48 su 50) di età compresa tra 12 e 18 anni.
Lithuanian: Po 12 savaičių nuo gydymo pabaigos atlikus kraujo tyrimus, viruso požymių nenustatyta 96 proc. (48 iš 50) 12-18 metų pacientų.
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione e dell'ansia);
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas nuo depresijos ir nerimo);
Italian: Sovaldi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da epatite C cronica.
Lithuanian: Sovaldi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Sovaldi non deve essere usato in associazione ad alcuni tipi di medicinale che possano ridurne gli effetti.
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti kartu su tam tikrų rūšių vaistais, kurie gali susilpninti Sovaldi poveikį.
Italian: La ditta che commercializza Sovaldi condurrà uno studio sui pazienti affetti da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Sovaldi.
Lithuanian: Sovaldi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Sovaldi.
Italian: Sovaldi è stato oggetto di esame in uno studio principale condotto su bambini e adolescenti di età compresa tra i 3 e i 18 anni con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3.
Lithuanian: Šiuo metu Sovaldi yra tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 2 arba 3 genotipo hepatito C virusu užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 3 iki 18 metų.
Italian: Sovaldi ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 gennaio
Lithuanian: Sovaldi buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Italian: Sovaldi deve essere usato in associazione con altri medicinali per la cura dell'epatite C cronica, tra cui ribavirina o peginterferone alfa e ribavirina.
Lithuanian: Sovaldi būtina vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas lėtinis hepatitas C, pvz., ribavirinu arba peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Italian: Come si usa Sovaldi?
Lithuanian: Kaip vartoti Sovaldi?
Italian: Quanto alla sicurezza, l'Agenzia ha osservato che, sebbene vi siano informazioni limitate per alcuni gruppi di pazienti, tra cui i soggetti con cirrosi epatica scompensata (in cui il fegato è danneggiato o non funziona più adeguatamente), non sono stati individuati effetti indesiderati specifici con Sovaldi e gli effetti che si verificano sono dovuti prevalentemente alla terapia combinata con ribavirina o interferoni.
Lithuanian: Vertindama Sovaldi saugumą agentūra atkreipė dėmesį, kad nors informacijos apie vaisto saugumą tam tikroms pacientų grupėms, pvz., sergantiesiems nekompensuota kepenų liga (kai kepenys pažeidžiamos tiek, kad jų funkcija sutrinka), yra nedaug, šalutinių reiškinių, kuriuos būtų sukėlęs būtent Sovaldi, nenustatyta; nustatytas šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia dėl to, kad buvo taikomas gydymas vaistų deriniu su ribavirinu arba interferonais.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sovaldi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sovaldi vartojimu?
Italian: Sovaldi è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici, a partire dai 12 anni di età, affetti da epatite C cronica (a lungo termine), un'infezione causata dal virus dell'epatite C che colpisce il fegato.
Lithuanian: Sovaldi - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - infekcija, kurią sukelia kepenis pažeidžiantis hepatito C virusas.
Italian: Sovaldi è disponibile sotto forma di compresse da 400 mg.
Lithuanian: Gaminamos 400 mg Sovaldi tabletės.
Italian: Sovaldi consente di eliminare il virus senza che il paziente debba assumere peginterferone alfa o con cicli brevi di tale medicinale (che può causare gravi effetti indesiderati, compresa la riduzione della crescita negli adolescenti).
Lithuanian: Sovaldi suteikia galimybę visiškai išnaikinti virusus kraujyje nevartojant peginterferono alfa (šis vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., sulėtinti paauglių augimą) arba šį vaistą vartojant tik trumpą laiką.
Italian: Ulteriori studi hanno evidenziato che la somministrazione di Sovaldi in associazione con ribavirina nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato diminuiva il rischio di infezione con il virus dell'epatite C del nuovo organo, che Sovaldi è efficace anche nei soggetti sia con epatite C che infezione da HIV e che l'esito nei pazienti con un'infezione da virus dell'epatite C di genotipo 3 potrebbe essere migliorato estendendo il trattamento a 24 settimane.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad kartu su ribavirinu vartojamas Sovaldi sumažina naujų kepenų užkrėtimo hepatito C virusu pavojų suaugusiems pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, kad Sovaldi taip pat veiksmingai gydo ir hepatitu C, ir ŽIV užsikrėtusius pacientus ir kad 3 genotipo virusu užsikrėtusių pacientų gydymo rezultatus galima pagerinti pailginus gydymą iki 24 savaičių.
Italian: Il principio attivo in Sovaldi, sofosbuvir, blocca l'azione di una proteina denominata "RNA polimerasi RNA-dipendente (NS5B)", presente nel virus dell'epatite C, che è essenziale per la replicazione virale.
Lithuanian: Sovaldi veiklioji medžiaga sofosbuviras slopina hepatito C viruse esantį baltymą, nuo RNR priklausomą RNR polimerazę NS5B, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis.
Italian: • Il primo studio è stato condotto su 327 pazienti non trattati in precedenza, affetti dai genotipi 1, 4, 5 o 6 del virus dell'epatite C, nei quali Sovaldi è stato somministrato in associazione ad altri due medicinali antivirali, peginterferone alfa e ribavirina, per 12 settimane.
Lithuanian: • Pirmame tyrime dalyvavo 327 anksčiau negydyti pacientai, kurie buvo užsikrėtę 1, 4, 5 arba 6 genotipo hepatito C virusu ir kurie 12 savaičių vartojo Sovaldi ir dar du antivirusinius vaistus, peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sovaldi, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Sovaldi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Ai pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 è stato somministrato Sovaldi con ribavirina per 12 settimane e ai pazienti con infezione da genotipo 3 è stata somministrata l'associazione dei medicinali per 24 settimane.
Lithuanian: 2 genotipo hepatito C virusu užsikrėtę pacientai 12 savaičių vartojo Sovaldi ir ribaviriną, o 3 genotipo virusu užsikrėtę pacientai šį vaistų derinį vartojo 24 savaites.
Italian: • Il terzo studio ha coinvolto 278 pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3, che non potevano assumere o che non volevano sottoporsi a una terapia con interferone.
Lithuanian: • Trečiame tyrime dalyvavo 278 2 arba 3 genotipo hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurie negalėjo vartoti interferono arba atsisakė gydymo šiuo vaistu.
Italian: L'Agenzia ha inoltre tenuto conto del fatto che, se somministrato prima di un trapianto di fegato, Sovaldi, assunto in associazione con ribavirina, può prevenire una reinfezione del fegato, che si verifica quasi sempre in assenza di trattamento e che ha prognosi infausta.
Lithuanian: Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad kartu su ribavirinu prieš kepenų persodinimą vartojamas Sovaldi gali užkirsti kelią pakartotinei kepenų infekcijai; netaikant gydymo, infekcija atsinaujina beveik visada ir tai lemia prastą paciento sveikatos prognozę.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sovaldi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sovaldi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: In questo studio il 91 % (296 su 327) dei pazienti non ha evidenziato tracce del virus a distanza di 12 settimane dal termine della terapia.
Lithuanian: Praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, 91 proc. (296 iš 327) iš šiame tyrime dalyvavusių pacientų nenustatyta jokių viruso požymių.
Italian: • Il quarto studio ha coinvolto 201 pazienti affetti dal virus dell'epatite C (genotipi 2 o 3), nei quali l'infezione non era migliorata con una precedente terapia con interferone o si era ripresentata.
Lithuanian: • Ketvirtame tyrime dalyvavo 201 (2 arba 3 genotipo) hepatito C virusu užsikrėtęs pacientas, kuriems taikant gydymą interferonu virusų kiekis kraujyje nesumažėjo, arba kurių infekcija atsinaujino.
Italian: Il trattamento con Sovaldi è risultato altrettanto efficace (il 67 % dei pazienti - 171 su 256 - non aveva tracce del virus) del trattamento a base di peginterferone (67 % dei pazienti - 162 su 243).
Lithuanian: (171 iš 256) pacientų), kaip ir gydymas vaistų deriniu su peginterferonu (viruso požymių nenustatyta 67 proc.
Italian: In questo studio, il 50 % (51 su 103) dei pazienti trattati con Sovaldi e ribavirina per 12 settimane non aveva tracce del virus dell'epatite C, rispetto al 71% (70 su 98) dei pazienti trattati per 16 settimane.
Lithuanian: Šiame tyrime hepatito C virusų nenustatyta 50 proc. (51 iš 103) Sovaldi ir ribaviriną 12 savaičių vartojusių ir 71 proc.
Italian: In questo studio, il trattamento con Sovaldi e ribavirina è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), entrambi somministrati per 12 settimane; ne è emerso che il 78 % (161 su 207) dei pazienti in cura con Sovaldi e ribavirina non evidenziava tracce del virus dell'epatite C a distanza di 12 settimane dal termine della terapia, mentre nessuno dei 71 pazienti trattati con placebo è risultato esente dal virus.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymo Sovaldi ir ribavirino deriniu poveikis, jį lyginant su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu; atlikus tyrimą nustatyta, kad praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, jokių hepatito C viruso požymių nenustatyta 78 proc.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sovaldi in associazione con ribavirina e peginterferone alfa erano simili agli effetti comunemente riferiti con ribavirina o peginterferone alfa e comprendevano affaticamento (stanchezza), mal di testa, nausea e insonnia (difficoltà a prendere sonno).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė Sovaldi vartojant kartu su ribavirinu ir peginterferonu alfa, buvo panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant ribaviriną arba peginterferoną alfa, t. y.
Italian: Lo studio ha messo a confronto la combinazione di Sovaldi e ribavirina assunta per 12 settimane con la combinazione di Sovaldi e ribavirina assunta per 16 settimane.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamas 12 ir 16 savaičių trukmės gydymo Sovaldi ir ribavirinu kursų veiksmingumas.
Italian: Sovaldi può essere usato in tutte e sei le varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. La durata del trattamento dipende dal genotipo del virus da cui è stato infettato il paziente e dai medicinali usati insieme a Sovaldi.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo viruso, kuriuo pacientas užsikrėtęs, genotipo ir nuo vaistų, kurie vartojami kartu su Sovaldi.
Italian: Sovaldi è stato esaminato nell'ambito di quattro studi principali condotti su un totale di 1 305 pazienti adulti affetti da epatite C. In tutti i quattro studi il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali, a 12 settimane dalla fine della terapia, l'esame del sangue non evidenziava tracce del virus dell'epatite C.
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nerasta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Italian: La maggior parte dei pazienti non era mai stata trattata per l'HCV (81,3%).
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV (81,3 %).
Italian: La maggior parte dei pazienti (69%) era stata infettata attraverso trasmissione verticale.
Lithuanian: Dauguma pacientų (69 %) buvo užsikrėtę vertikalaus perdavimo būdu.
Italian: 12 settimanea, b
Lithuanian: 12 savaičiųa, b
Italian: Le percentuali di risposta osservate nei pazienti di età superiore ai 65 anni sono state simili a quelle dei pazienti più giovani in tutti i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metai pacientų atsako dažnis buvo panašus, kaip jaunesnių pacientų gydymo grupėse.
Italian: Popolazione di pazienti (Numero/nome dello studio)
Lithuanian: Pacientų populiacija (tyrimo numeris/pavadinimas)
Italian: EU/1/13/894/001 EU/1/13/894/002
Lithuanian: EU/1/13/894/002
Italian: Precedentemente trattati (LONESTAR-2b)
Lithuanian: Anksčiau gydyti (LONESTAR-2b)
Italian: Pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato - Studio 2025
Lithuanian: Suaugę pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos - tyrimas 2025