FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Swedish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
French: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
French: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Swedish: Nederländerna Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Swedish: Slovakien A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
French: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
French: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Swedish: Grekland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
French: Danemark N.V.
Swedish: Danmark N.V.
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Swedish: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: - Le Comité, au vu des données disponibles issues des études cliniques, a conclu qu'il existait un signal de comportement de type suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine et Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline, tels que les médicaments sus-mentionnés ;
Swedish: - Kommittén fann, med beaktande av de uppgifter från kliniska försök som fanns tillgängliga, att det finns tecken på självmordsbeteende, inbegripet självmordsförsök och självmordstankar och/eller relaterat beteende såsom självskadebeteende, fientlighet och humörsvängningar hos barn och ungdomar som behandlas med selektiva serotoninåterupptagshämmare samt serotonin-norepinefrinupptagshämmare såsom de ovan angivna läkemedlen.
French: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Swedish: Frankrike RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Swedish: Storbritannien Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
French: PFIZER SPOL.
Swedish: Tjeckien PFIZER SPOL.
French: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Swedish: Nederländerna Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
Swedish: CHMP kom fram till att det finns ett potentiellt symptom på ökat självmordsbeteende, inbegripet självmordsförsök och självmordstankar och/eller relaterat beteende såsom självskadebeteende, fientlighet och humörsvängningar hos barn och ungdomar som behandlas med SSRI
French: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Swedish: Frankrike Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
French: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Swedish: Grekland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Swedish: IV.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING PÅ BIPACKSEDELN FÖR ATOMOXETIN
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA
French: Slovaquie ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Swedish: Slovakien ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
French: Danemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Swedish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
French: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Swedish: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
French: Danemark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Swedish: Danmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
French: Allemagne Esparma GmbH Postfach 1461
Swedish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
French: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Swedish: Tjeckien SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
French: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Swedish: Frankrike Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Swedish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Swedish: Frankrike SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
French: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimé pelliculé
Swedish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmdragerad tablett
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Swedish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
French: Centrafarm Services B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm Services B.V.
French: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Swedish: Grekland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
French: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Swedish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Swedish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
French: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Swedish: Nederländerna Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
French: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Swedish: Nederländerna Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
French: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Swedish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tablettten
French: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Swedish: Grekland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
French: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Swedish: Nederländerna Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
French: Danemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Swedish: Danmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
French: Danemark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Swedish: Danmark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
French: Allemagne Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Swedish: Tyskland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
French: Egis Pharmaceuticals, Kereszturi ut H-1106 Budapest
Swedish: Lettland Egis Pharmaceuticals, Kereszturi ut H-1106 Budapest
French: Allemagne Merck dura GmbH Postfach 100635
Swedish: Tyskland Merck dura GmbH Postfach 100635
French: Danemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Swedish: Danmark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
French: Slovaquie Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Swedish: Slovakien Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
French: Danemark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Swedish: Danmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
French: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Swedish: Nederländerna Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Swedish: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
Swedish: Lettland Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
French: Allemagne Lundbeck GmbH Postfach 900662
Swedish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
French: Royaume-Uni Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Swedish: Storbritannien Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
French: LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand 75012 Paris
Swedish: Frankrike LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Swedish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Swedish: Lettland Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Swedish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
French: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Swedish: Nederländerna Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
French: Danemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Swedish: Danmark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
Swedish: 2 SNRI står för Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare).
French: Royaume-Uni Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Swedish: Storbritannien Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
French: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Swedish: Tjeckien RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
French: Allemagne Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Swedish: Tyskland Alpharma-ISIS GmbH & Co.
French: Danemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Swedish: Danmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
French: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Swedish: Grekland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
French: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Swedish: Grekland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
French: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Swedish: Wilbury Way
French: Allemagne Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Swedish: Tyskland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
French: FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Swedish: Grekland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
French: Danemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Danmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Swedish: Tyskland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Royaume-Uni Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Swedish: Storbritannien Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
French: Katwijk Farma B.V.
Swedish: Nederländerna Katwijk Farma B.V.
French: Luxembourg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Swedish: Luxemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
French: ANNEXE IV MODIFICATIONS DE LA NOTICE DU PRODUIT
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÉN
French: ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Swedish: Grekland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
French: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Swedish: Nederländerna Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
French: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Swedish: Grekland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
French: Royaume-Uni Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Swedish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
French: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
French: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Swedish: Frankrike WINTHROP médicaments 174 avenue de France
French: Allemagne BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Swedish: Tyskland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
French: Allemagne H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Swedish: Tyskland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
French: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Swedish: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne STADA GmbH Stadastr.
Swedish: Tyskland STADA GmbH Stadastr.
French: Royaume-Uni Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
French: Royaume-Uni Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Swedish: Storbritannien Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
French: Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Swedish: Lettland Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
French: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Swedish: Nederländerna Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
French: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Swedish: Grekland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
French: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V.
Swedish: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
French: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V.
Swedish: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
French: Allemagne Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Tyskland Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Swedish: Grekland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
French: Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
Swedish: Lettland Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Swedish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
French: Considérant que - Le Comité a pris en compte la saisine en vertu de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine, du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine ;
Swedish: Med beaktande av följande: - Kommittén beaktade det hänskjutande som gjorts enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för läkemedel som innehåller atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin och venlafaxin.
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Swedish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
French: Royaume-Uni Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Swedish: Storbritannien Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
French: Chypre
Swedish: CYPRUS
French: SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Swedish: Tjeckien SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
French: Si votre médecin a prescrit [Nom de Fantaisie] à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
French: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Swedish: Nederländerna Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
French: Slovaquie Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Swedish: Slovakien Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
French: Allemagne Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Swedish: Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
French: ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Swedish: Grekland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
French: Allemagne Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Swedish: Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
French: Concentré pour solution buvable
Swedish: Concentrate for Solution for Infusion
French: Allemagne Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Swedish: Tyskland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Swedish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
French: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Swedish: Nederländerna Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
French: GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Swedish: Grekland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
French: Allemagne Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Swedish: Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
French: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Swedish: Frankrike Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
French: Slovaquie Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
French: Allemagne Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Swedish: Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
French: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Swedish: Nederländerna Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Swedish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
French: 13 rue pagès
Swedish: Frankrike Lilly France 13 rue pagès
French: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Swedish: Nederländerna Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Swedish: Nederländerna Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE du parlement européen et du conseil.
Swedish: Anmärkning: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
French: Danemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Swedish: Danmark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
French: - Concernant l'atomoxétine, laquelle est uniquement indiquée dans le traitement du TDAH, le Comité a conclu qu'une mise en garde rapportant qu'un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle avaient été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par atomoxétine par rapport à ceux traités par placebo, ainsi qu'une mise en garde indiquant l'absence d'efficacité dans la dépression, devaient être incluses dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine.
Swedish: - För atomoxetin, som indikeras endast vid behandling av ADHD, ansåg kommittén att en varning som återspeglar att ökad fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell instabilitet observerats i större omfattning vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med atomoxetin jämfört med de som behandlades med placebo och att en varning om att läkemedlet inte har någon effekt vid depression skall ingå i produktresuméerna och den relevanta delen i bipacksedlar för läkemedel som innehåller atomoxetin.
French: Danemark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Swedish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
French: Danemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Swedish: Danmark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
French: Royaume-Uni John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Swedish: Storbritannien John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
French: Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Swedish: Tyskland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: Allemagne Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Swedish: Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Swedish: NL - 1381 CP Weesp
French: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Swedish: Tjeckien HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
French: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Swedish: Frankrike Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
French: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Swedish: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
French: Slovaquie Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Swedish: Slovakien Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
French: Royaume-Uni Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle ont été plus fréquemment observés au cours d'études cliniques chez les enfants et adolescents traités par [Nom de Fantaisie] par rapport à ceux traités par placebo.
Swedish: I kliniska studier förekom fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell labilitet mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med [Fantasinamn] än hos dem som behandlades med placebo.
French: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Swedish: Frankrike Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
French: Danemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Swedish: Frankrike MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
French: Slovaquie
Swedish: SLOVAKIA
French: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Swedish: Frankrike IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
French: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Swedish: Frankrike EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
French: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Swedish: Tjeckien ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
French: Allemagne TAD Pharma GmbH Postfach 720
Swedish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
French: Royaume-Uni KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
French: Royaume-Uni Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Swedish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK