FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med ett påtagligt drogberoende kan inledande administrering av buprenorfin ge ett drogabstinenssyndrom liknande det som förknippas med naloxon (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet kan innledende behandling med buprenorfin føre til et abstinenssyndrom som ligner det som forbindes med nalokson (se pkt.
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
Swedish: Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon.
Norwegian Bokmål: Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson.
Swedish: • utslag, klåda, nässelutslag
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, elveblest
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør kun tas når tegn på abstinens først oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende metabolisering i leveren, ble plasmanivåene funnet å være høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrering av en enkeltdose.
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
Norwegian Bokmål: • astma, kortpustethet, gjesping
Swedish: Vit, oval resoriblett, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, oval tablett, lengde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
Norwegian Bokmål: En ekstra tablett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gis på dag 1, avhengig av dine behov.
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Norwegian Bokmål: Slik tar du Zubsolv
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
Norwegian Bokmål: • migrene, svimmelhet, besvimelse, økning i muskelspenning, prikking, døsighet
Swedish: Patienter ska därför övervakas vid byte mellan olika läkemedel innehållande buprenorfin eftersom skillnader i biotillgänglighet (se avsnitt 5.2) kan vara uttalad i vissa enskilda fall.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan läkemedel.
Norwegian Bokmål: Derfor kan dosen i mg være forskjellig fra legemiddel til legemiddel.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel eftersom olika buprenorfinläkemedel har olika biotillgänglighet.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin, da legemidler som inneholder buprenorfin har ulik biotilgjengelighet.
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får metadon bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Swedish: Vit, D-formad resoriblett, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, D-formet tablett, høyde 7,3 mm og bredde 5,65 mm
Swedish: Zubsolv resoriblettstyrka
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettstyrke
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Swedish: • känsla av att allt snurrar
Norwegian Bokmål: • snurrende følelse
Swedish: Amblyopi Sjukdomar i tårapparaten
Norwegian Bokmål: Amblyopi Tåreforstyrrelser
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gis den første dagen, avhengig av den enkelte pasients behov.
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Swedish: • onormal leverfunktion, viktminskning
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjon, vekttap
Swedish: • förhöjt blodtryck, värmevallningar
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, rødme
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg eller innta mat eller drikke inntil tabletten er fullstendig oppløst.
Swedish: Ta inte detta läkemedel framför barn.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens barn ser på.
Swedish: Vit, triangelformad resoriblett, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, trekantet tablett, base 7,2 mm og høyde 6,9 mm
Swedish: De aktiva substanserna är buprenorfin och naloxon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Swedish: Sömnlöshet
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
Swedish: För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
Norwegian Bokmål: Det finnes små avvik i parametre for buprenorfindosens proporsjonalitetseksponering samt avvik fra en streng komposisjonsproporsjonalitet for de tre laveste styrkene (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet de tre høyeste styrkene.
Swedish: Möjliga risker vid felanvändning eller missbruk är överdosering, spridning av blodburna virusinfektioner, lokala och systemiska infektioner, samt andningsdepression och leverskada.
Norwegian Bokmål: Overdosering, spredning av blodbårne virusinfeksjoner eller lokale og systemiske infeksjoner, respirasjonsdepresjon og leverskade er noen av risikoene ved feilbruk og misbruk.
Swedish: 2,7-faldig ökning
Norwegian Bokmål: 2,7 ganger økning
Swedish: Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med "2,9" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvite, D-formede tabletter, høyde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, preget med «2.9» på én side.
Swedish: • CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin Det rekommenderas att patienter som tar buprenorfin/naloxon följs noggrant om inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer med buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan resultere i suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Swedish: • onormala drömmar, upprördhet (agitation), ointresse, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, överdriven känsla av välbefinnande, känslor av fientlighet
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
Swedish: Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid, bör dosen av metadon helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Zubsolv påbörjas.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av metadon: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før Zubsolv-behandlingen påbegynnes.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter
Swedish: Informera läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid Legen din vil bestemme om behandlingen skal fortsette med et annet legemiddel.
Swedish: Allmänna sjukdomar och tillstånd på administreringss tället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
Norwegian Bokmål: Albuminuri Dysuri
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "11,4" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede tabletter, lengde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, preget med «11.4» på én side.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, medel vid behandling av beroendetillstånd.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, midler ved avhengighetslidelser, ATC-kode: N07BC51.
Swedish: • magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
Norwegian Bokmål: • magesmerter, urolig mage eller annet ubehag i magen, diaré, luft i magen, oppkast
Swedish: Buksmärta Diarré Dyspepsi Flatulens Kräkningar
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Flatulens Oppkast
Swedish: Vit, kapselformad resoriblett, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, kapselformet tablett, lengde 10,3 mm og bredde 8,2 mm
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvite, rombeformede tabletter, lengde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, preget med «8.6» på én side.
Swedish: Amnesi Hyperkinesi Anfall Talstörning Tremor
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Hyperkinesi Anfall
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes etter medisinsk nedtrapping på grunn av potensialet for tilbakefall.
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Norwegian Bokmål: I komparative biotilgjengelighetsstudier utviste Zubsolv 11,4/2,9 mg tilsvarende buprenorfineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter, men Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg utviste 20 % lavere buprenorfineksponering enn 2 x 2/0,5 mg buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter.
Swedish: Sjukdomar i nervsystemet
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv
Swedish: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmaks
Swedish: 1,6-faldig ökning
Norwegian Bokmål: 1,6 ganger økning
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Kontakt øyeblikkelig hjelp umiddelbart i tilfelle utilsiktet inntak eller mistanke om inntak.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter
Swedish: Reproduktionssy stem och bröstvävnad
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Swedish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter
Swedish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter
Swedish: En 8,6 mg/2,1 mg sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltablett inneholder 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,1 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
Swedish: • influensaliknande symptom, infektion, halsont och ont att svälja, rinnande näsa • ångest, depression, minskad sexlust, nervositet, onormala tankar
Norwegian Bokmål: • angst, depresjon, nedsatt sexlyst, nervøsitet, unormale tanker
Swedish: En 0,7 mg/0,18 mg sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltablett inneholder 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,18 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter
Swedish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
Norwegian Bokmål: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter
Swedish: Typ I hydrolyserad glas flaska (EP) med butyl propp (EP) och aluminium förslutning.
Norwegian Bokmål: Storfe Intramuskulær Hetteglass av hydrolytisk glass type I (EP) med klorobutylpropp (EP) og aluminiumshette
Swedish: * Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
Norwegian Bokmål: 1 RP*≥ 1 (*I forhold styrke ved en potenstest hos mus sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos storfe)
Swedish: Läkemedels form
Norwegian Bokmål: Legemiddel form
Swedish: Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Swedish: Undvik att öppna flaskan upprepade gånger.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flasken gjentatte ganger.
Swedish: Andra injektionen: 3 veckor senare.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: etter 3 uker.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Benytt vanlig aseptisk metode.
Swedish: Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Unngå bobledannelse, da dette kan irritere injeksjonsstedet.
Swedish: Skaka försiktigt omedelbart före administrering.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig umiddelbart før bruk.
Swedish: Naturvit eller rosa vätska.
Norwegian Bokmål: Offwhite eller lyserød væske.
Swedish: Därefter ska temperaturen bli åter normal.
Norwegian Bokmål: Deretter går temperaturen tilbake til normale verdier.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinæpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Swedish: Användandet av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten under särskilda omständigheter fastställda av Europeiska Unionens lagstiftning om kontroll av blåtunga.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillat i henhold til de bestemte vilkårene fastsatt i lovgivning fra EU angående kontroll av blåtunge.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 05/08/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:05/08/2011
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom)
Norwegian Bokmål: *(Syklusverdi (Ct) ≥ 36 ved en validert RT-PCR-metode, som ikke antyder tilstedeværelse av virusgenom)
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18/04/2016
Swedish: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 2,5 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose på 2 ml i henhold til følgende vaksinasjonsplan: Første injeksjon: fra 2,5 måneders alder.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåking eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 1 år.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera EU-kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som är godkänt enligt detta beslut
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: En lätt till måttlig ökning av lokala reaktioner kan ofta observeras efter en dubbel överdos som varar i högst 56 dagar.
Norwegian Bokmål: En liten til moderat økning av lokale reaksjoner kan ofte ses etter en overdosering med dobbel dose, og disse reaksjonene varer i maksimalt 56 dager.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al3+)
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Aluminiumhydroksid (Al3+)
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: ska användas omedelbart efter brytning.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart etter anbrudd.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdodekahydrat Natriumklorid
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Swedish: Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Norwegian Bokmål: I denne kategorien av dyr bør vaksinen kun brukes etter at ansvarlig veterinær og/eller nasjonale vedkommende myndigheter har vurdert fordeler/risiko i forbindelse med gjeldende vaksinasjonspolitikk mot blåtungevirus (BTV).
Swedish: *Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrke ved en potenstest hos mus sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos storfe.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Zulvac 1 Bovis skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader efter grundvaccinationen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter administrasjon av den primære vaksinasjonen.
Swedish: Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i flasken bør brukes umiddelbart etter anbrudd og under samme prosedyre.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner - Blåtungevirus.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner - blåtungevirus.
Swedish: För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen under bruk, anbefales det at en bruker et vaksinasjonssystem av multiinjeksjonstype når større dosepresentasjoner benyttes.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte hos digivande djur.
Norwegian Bokmål: Bruk i diegivende dyr anbefales derfor ikke.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos om 2 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder:
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på nötkreatur.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsnivået for andre arter kan variere fra det som ses hos storfe.
Swedish: Immunitetens insättande: 15 dagar efter grundvaccinationen.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 15 dager etter administrasjon av den primære vaksinasjonen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus, serotype 1, stamme BTV-1/ALG2006/01 E1
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminiumhydroxid, saponin och tiomersal.
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus, serotype 1, stamme BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminiumhydroksid, saponin og tiomersal.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA08 För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 1 hos nötkreatur.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AA08 Stimulere aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 1 hos storfe.
Swedish: Alla revaccinationsprogram skall godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär.
Norwegian Bokmål: Alle revaksinasjonsplaner bør avtales med vedkommende myndigheter eller ansvarlig veterinær, og det må tas hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zulvac 1 Bovis injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zulvac 1 Bovis injeksjonsvæske, suspensjon til storfe