FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali pregabalin i druge depresore središnjeg živčanog sustava (SŽS) prijavljeni su zatajenje disanja i koma.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност и кома при пациенти, приемащи прегабалин и други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg tvrde kapsule zapakirane su u PVC/alu blistere kao primarno pakiranje.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg твърди капсули са опаковани в блистери от PVC/алуминий като първична опаковка.
Croatian: 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Croatian: Ako Pregabalin Zentiva k.s. uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Zentiva k.s. всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Croatian: dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти (на възраст от 4 до 16 години) са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10 mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Zentiva k.s.
Croatian: • propilenglikol • jaka otopina amonijaka
Bulgarian: - Пропилен гликол - Концентриран разтвор на амоняк - Калиев хидроксид
Croatian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Bulgarian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Croatian: Kapsule od 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg sadrže i polietilenglikol.
Bulgarian: Капсулите от 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg капсули съдържат още полиетилен гликол.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg dostupni su u pakiranjima od 14, 56, 98 i 100 tvrdih kapsula.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg, 225 mg и 300 mg са налични в опаковки от 14, 56, 98 и 100 твърди капсули.
Croatian: Uz dnevnu dozu treba dati dopunsku dozu pregabalina odmah nakon svakog četverosatnog postupka hemodijalize
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
Croatian: Što Pregabalin Zentiva k.s. sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Прегабалин Zentiva k.s.
Croatian: • crni željezov oksid (E172)
Bulgarian: Печатно мастило - Шеллак - Черен железен оксид (E172)
Croatian: Kapsule od 300 mg
Bulgarian: 300 mg капсули
Croatian: ginekomastija
Bulgarian: Назофарингит
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg, 200 mg dostupni su u pakiranjima od 21, 84, 98 i 100 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. 100 mg, 200 mg са налични в опаковки от 21, 84, 98 и 100 твърди капсули.
Croatian: 14 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 98 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. indiciran je za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Croatian: pregabalin
Bulgarian: прегабалин
Croatian: Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на найефективната доза.
Croatian: Lijek Pregabalin Zentiva k.s. dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Pregabalin Zentiva k.s. се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Liječnici mogu odrediti manju dozu u bolesnika s bubrežnim problemima.
Bulgarian: Лекарите могат да изберат по-ниски дози при пациенти с бъбречни проблеми.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Bulgarian: Pregabalin Zentiva k.s. е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Croatian: To smanjuje aktivnost živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini povezanih s boli, epilepsijom i tjeskobom.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка и гръбначния стълб, които участват при болка, епилепсия и тревожност.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Zentiva k.s. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva k.s. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Neurotransmiteri su tvari koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Bulgarian: Невротрансмитерите са вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Zentiva k.s. treba također provoditi postupno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Bulgarian: При спиране на лечението с Pregabalin Zentiva k.s. дозата също трябва да се намалява постепенно, поне в продължение на една седмица.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite ovdje u dokumentu s pitanjima i odgovorima.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Lyrica, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga) koje nije moguće kontrolirati aktualnom terapijom;
Bulgarian: епилепсия, като лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез текущото лечение;
Croatian: To znači da Pregabalin Zentiva k.s. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Zentiva k.s. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Zentiva k.s. za korištenje u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Zentiva k.s. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Zentiva k.s. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Zentiva k.s. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s herpes zosterom (pasac) ili živčanim poremećajem uzrokovanim dijabetesom, i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с херпес зостер (shingles), или нервни разстройства, причинени от диабет, и централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Zentiva k.s. posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Zentiva k.s. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, po strukturi je sličan gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA), neurotransmiteru u tijelu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Zentiva k.s., прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva k.s. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Zentiva k.s. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Ispitivanja o koristima i djelatnoj tvari referentnog lijeka Lyrica u odobrenim uporabama već je provedeno te se ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Zentiva k.s., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Zentiva k.s.?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Zentiva k.s. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Zentiva k.s. и за какво се използва?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pregabalin Zentiva k.s.?
Croatian: Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
Bulgarian: Защо Pregabalin Zentiva k.s. е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Zentiva k.s.?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Zentiva k.s.?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Zentiva k.s.?
Croatian: Druge pomoćne tvari su:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: Prosječni poluvijek je oko 1,5 sati.
Bulgarian: Средно полуживотът е приблизително 1,5 часа.
Croatian: Na kraju ćete osjetiti i čuti "klik".
Bulgarian: Накрая ще чуете и усетите „щрак".
Croatian: Liječnik će Vam reći koliku dozu morate uzimati svaki dan.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да приемате всеки ден.
Croatian: • Provjerite je li lijek bistar.
Bulgarian: Проверете дали лекарството е бистро.
Croatian: Rezultati kod ovih osoba nisu se razlikovali od rezultata ispitivanja u cjelini.
Bulgarian: Резултатите при тези участнички не се различават от резултатите от проучването като цяло.
Croatian: Uložak: Staklo tip I.
Bulgarian: Стъкло тип I.
Croatian: Bolest postepeno napreduje i u početku ne morate osjećati nikakve simptome.
Bulgarian: Заболяването се развива постепенно, ето защо най-напред може да не усещате никакви симптоми.
Croatian: • ubrzani ili nepravilni rad srca,
Bulgarian: бърз или неправилен сърдечен ритъм,
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact (ili ga niste mogli primijeniti u uobičajeno vrijeme), uzmite ga taj dan čim je prije moguće.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Preotact (или не можете да приемете Preotact по обичайното за Вас време), инжектирайте го колкото е възможно по-скоро на същия ден.
Croatian: Koristite Preotact onoliko dugo koliko Vam je propisao liječnik - uobičajeno ne duže od 24 mjeseca.
Bulgarian: Продължете да използвате Preotact толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар - обикновено не повече от 24 месеца.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: • Pričekajte oko jedne minute da se lijek potpuno izmiješa.
Bulgarian: Нека престои за около минута докато лекарството се смеси напълно.
Croatian: Jedina druga vrlo često prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Bulgarian: Единствената друга много често съобщавана нежелана реакция е гадене.
Croatian: Zbog toga se ne očekuju interakcije sa drugim lijekovima i nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Следователно, не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти и не са проведени специфични проучвания за лекарствени взаимодействия.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na stranicama Europske Medicinske Agencije http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Croatian: Dakle, ako se uzima uzorak krvi od bolesnika kako bi se pratila razina kalcija, ovo mora biti napravljeno najmanje 20 sati nakon zadnje injekcije.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат от пациента кръвни проби за проследяване нивото на калций, това трябва да стане най-малко 20 часа след последната инжекция.
Croatian: Nadalje, paratireoidni hormon nije vezan na proteine i ima mali volumen distribucije.
Bulgarian: Освен това паратиреоидният хормон не е свързан с протеини и има малък обем на разпределение.
Croatian: Ne gurajte ga natrag dok u uputama ne naučite kako.
Bulgarian: Не го натискайте обратно докато не сте инструктирани как да се прави това, в тази листовка.
Croatian: Ako takve bolesti nisu pronađene, mora se postupiti na slijedeći način:
Bulgarian: Ако не бъде открито подлежащо заболяване, трябва да се следват следните процедури:
Croatian: Ako osjećate omaglicu, ne vozite i ne radite sa strojevima dok se stanje ne popravi.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини докато не се почувствате по-добре.
Croatian: Za svako injiciranje mora se koristiti nova sterilna igla.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да се използва нова стерилна игла.
Croatian: Napunjena brizgalica sadrži lijek za 14 dana.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа лекарство за 14 дни.
Croatian: Do dostupnosti novih kliničkih podataka, preporučeno vrijeme liječenja od 24 mjeseca se ne smije prekoračiti.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни препоръчваният период на лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Croatian: Koraci koje morate slijediti s novom napunjenom brizgalicom:
Bulgarian: Стъпките, които трябва да следвате с нова предварително напълнена писалка:
Croatian: Kao i svi lijekovi, Preotact može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Bulgarian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11
Croatian: Farmakovigilancijski plan ili aktivnosti smanjenja rizika
Bulgarian: Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Croatian: • Uvijek stavite novu iglu prije uporabe.
Bulgarian: Винаги прикачайте нова игла преди употреба.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Croatian: tekućina mora biti bistra i bezbojna.
Bulgarian: След смесване течността трябва да е бистра и безцветна.
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate informacije u ovim okvirima - oni sadrže za Vas važne podatke.
Bulgarian: Моля прочетете информацията в каретата внимателно - те съдържат важна за Вас информация
Croatian: Nema specifičnog antidota za Preotact.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на Preotact.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24.04.2011.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2011
Croatian: Paratiroidni hormon N=1341
Bulgarian: N=1341
Croatian: DK-4000 Roskilde Denmark
Bulgarian: DK-4000 Roskilde
Croatian: • Ne protresajte napunjenu brizgalicu (ni prije ni nakon injiciranja) jer to može uništiti djelotvornost lijeka.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка (нито преди, нито след инжектиране), тъй като това може да унищожи ефекта на активното вещество.
Croatian: Nikad ne primjenjujte više od jedne doze na dan.
Bulgarian: Никога не прилагайте повече от една инжекция в един ден.
Croatian: Molimo pogledajte kako koristiti brizgalicu u Uputama za korištenje.
Bulgarian: Моля вижте как да използвате писалката в Указанието за употреба.
Croatian: Za spriječavanje jednog ili više novih prijeloma kralježaka bilo je potrebno u ukupnoj populaciji liječiti 48 žena tijekom prošječno 18 mjeseci.
Bulgarian: За предпазване от една или повече нови вертебрални фрактури 48 жени е трябвало да бъдат лекувани за медиана 18 месеца за цялата популация.
Croatian: Slično povećanje javilo se i u vratu femura, trohanteru i intertrohanteru.
Bulgarian: Подобно повишение се наблюдава и при бедрената шийка, трохантера и интертрохантера.
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност,
Croatian: Zbog razlike u fiziologiji kostiju miševa i ljudi, kliničko značenje ovog otkrića je vjerojatno neznatno.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъховете и хората клиничната релевантност на тези находки вероятно е минимална.
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati odgovor na terapiju.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашия отговор на лечението на редовни интервали.
Croatian: • Ne dijelite svoj lijek s drugima.
Bulgarian: Не давайте Вашето лекарство на други.
Croatian: Bolest također može izazvati bolove u leđima, smanjenje visine i iskrivljena leđa.
Bulgarian: Заболяването може да причини и болка в гърба, загуба на височина и изкривяване на гръбнака.
Croatian: Sve žene dobivale su dodatni kalcij (400-500 mg) i vitamin D (400 IU).
Bulgarian: Всички участнички са получили добавки с калций (400-500 mg) и витамин D (400 IU).
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска>
Croatian: Brojač doza sada pokazuje 14 i napunjena brizgalica je spremna za uporabu.
Bulgarian: Броячът на дозите сега показва 14 и предварително напълнената писалка е готова за ползване.
Croatian: • Na traženje Europske agencija za lijekove
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарства
Croatian: Nikada ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Terapija osteoporoze s kombiniranom i sekvencijskom terapijom
Bulgarian: Лечение на остеопорозата с комбинирана и секвенциална терапия
Croatian: To uključuje svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Croatian: U kliničkom programu nije utvrđen potencijal za interakcije s lijekovima.
Bulgarian: В клиничната програма не е установен потенциал за лекарствени взаимодействия.
Croatian: Kada je brojač doza na 0, napunjena brizgalica je prazna i morate uzeti novu.
Bulgarian: Когато броячът на дозите е на 0, предварително напълнената писалка е празна и Вие трябва да вземете нова.
Croatian: Drugi lijekovi i Preotact
Bulgarian: Други лекарства и Preotact
Croatian: Bolesnici moraju uzimati dodatni kalcij i vitamin D ako je dnevni unos prehranom nedovoljan.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D, ако приемът с храната е недостатъчен.
Croatian: • vodu za injekcije.
Bulgarian: • вода за инжекции.
Croatian: Srednja početna lumbalna T-vrijednost bila je približno -3,0 u svakoj skupini.
Bulgarian: Средният изходен лумбален Т-скор е приблизително -3,0 във всяка от терапевтичните групи.
Croatian: Bolesnike treba podučiti korištenju ispravne injekcijske tehnike (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват подходяща техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Croatian: Hiperkalciemija je bila prolazna i zabilježena najčešće u prva tri mjeseca liječenja.
Bulgarian: Хиперкалциемията е преходна и съобщавана най-често в първите 3 месеца от лечението.
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti, toksičnosti na plodnost, reproduktivne toksičnosti i lokalne podnošljivosti.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, мутагенност, токсичност по отношение на фертилитета и общата репродуктивност и локална поносимост.
Croatian: • Lijek se ne smije koristiti ako je prošlo više od 28 dana nakon što je izmiješan.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва повече от 28 дни след като е било смесено.
Croatian: Slično, volumetrijski trabekularni BMD u cijelom kuku narastao je za 4,7%.
Bulgarian: По същия начин волуметричната трабекуларна КМП на цялото бедро е повишена с 4,7%.
Croatian: • uzimate lijekove za srce (npr. digoksin, također poznat kao digitalis)
Bulgarian: • приемате лекарства за сърце (нап. дигоксин, известен също като дигиталис).
Croatian: Učinci koji se mogu očekivati pri predoziranju uključuju odgođenu hiperkalciemiju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Bulgarian: Ефектите на предозирането, които могат да се очакват, включват късна хиперкалциемия, гадене, повръщане, замайване и главоболие.
Croatian: Dnevna injekcija
Bulgarian: Ежедневна инжекция
Croatian: Obuhvatite prstima kožu na trbuhu i dajte injekciju pod kutem od 90o kao što su Vam pokazali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Захванете кожна гънка на корема и поставете инжекцията под ъгъл от 90°, както сте били инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.