FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De capsules niet openen, pletten of kauwen; heel doorslikken.
Danish: Kapslerne må ikke åbnes, knuses eller tygges, men skal sluges hele.
Dutch: Pediatrische patiënten vertoonden een hogere AUC dan volwassen patiënten; de maximaal verdraagbare dosis (MTD) bedroeg echter 1.000 mg/m2 per cyclus zowel bij kinderen als volwassenen.
Danish: Den maksimalt tolererede dosis (MTD) var 1.000 mg/m2 pr. serie for både børn og voksne.
Dutch: ≥ 0,5 en < 1,5 x 109/l
Danish: ≥ 0,5 og < 1,5 x 109/l
Dutch: bij kinderen van 3 jaar en ouder en volwassenen met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom.
Danish: - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignant (ondartet) glioma, f.eks. glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Dutch: Patiënten bij wie recentelijk multiform glioblastoom is vastgesteld
Danish: Patienter med nyligt diagnosticerede glioblastoma multiforme
Dutch: Hyperglykemie, gewichtsafname Gewichtsafname
Danish: Hyperglycæmi, vægtøgning vægtøgning
Dutch: Mogelijk hebben deze capsules ook verschillende sterktes.
Danish: Du skal muligvis tage kapsler af forskellig styrke for at opnå den korrekte dosis.
Dutch: Behandeling met concomitante TMZ kan worden voortgezet wanneer aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan: absolute neutrofielentelling ≥ 1,5 x 109/l; trombocytentelling ≥ 100 x109/l; CTC niet- hematologische toxiciteit ≤ Graad 1 (behalve voor alopecia,
Danish: a: Behandling med konkomitant TMZ kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: Absolut antal neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; trombocyttal ≥ 100 x 109/l; CTC ikke hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme, opkastning).
Dutch: Wanneer laboratoriumafwijkingen en bijwerkingen werden samengenomen voor de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen, werden Graad 3 of Graad 4 neutrofieleafwijkingen, waaronder neutropenie, waargenomen bij 8 % van de patiënten.
Danish: Når unormale laboratorieværdier og bivirkninger blev slået sammen på tværs af konkomitante og monoterapi-behandlingsfaser, blev Grad 3- eller Grad 4-neutrofilabnormaliteter inklusive neutropeni-bivirkninger set hos 8 % af patienterne.
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
Danish: Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23dages behandlingspause (i alt 28 dage).
Dutch: hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis leverbeschadiging, leverfalen†
Danish: hyperbilirubinæmi, kolestase, hepatitis, leverskade, leversvigt†
Dutch: Uw arts berekent de dosering Temozolomide SUN die u krijgt.
Danish: Din læge vil fastlægge din dosis af Temozolomide SUN.
Dutch: Dermatitis, droge huid, erytheem, pruritus
Danish: Dermatitis, tør hud, erythem, kløe
Dutch: U neemt Temozolomide SUN (monotherapie) eenmaal daags in gedurende de eerste 5 dagen.
Danish: Du skal kun tage Temozolomide SUN én gang dagligt i de første 5 dage.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat type B Wijnsteenzuur
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type B) Vinsyre
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische agentia, andere alkylerende stoffen, ATC-code:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03.
Dutch: Vaginale hemorragie, menorragie, amenorroe, vaginitis, pijn in de borst
Danish: Vaginal blødning, menorrhagia, amenorré, vaginitis, brystsmerte
Dutch: Gedurende de monotherapiefase kunnen de dosering en de wijze waarop u Temozolomide SUN inneemt, verschillen van die tijdens de combinatietherapiefase.
Danish: Under monoterapifasen kan dosis og den måde, du tager Temozolomide SUN, variere.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 163,441 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 163,441 mg lactose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 127,121 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 127,121 mg lactose.
Dutch: Indien een capsule beschadigd raakt, moet contact van de poederinhoud met de huid of slijmvliezen worden voorkomen.
Danish: Hvis en kapsel bliver beskadiget, skal kontakt mellem pulverindholdet og hud eller slimhinder undgås.
Dutch: De blisterverpakkingen met 20 capsules bevatten 4 blisters van 5 capsules.
Danish: For pakker med 20 kapsler vil 4 blisterpakker med 5 kapsler være inkluderet i et karton.
Dutch: - als u koorts of verschijnselen van een infectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts - als u ouder bent dan 70 jaar, kunt u sneller last hebben van infecties, bloeduitstortingen of bloedingen.
Danish: - hvis du er over 70 år, kan du være mere udsat for infektion, blå mærker eller blødning.
Dutch: Postmarketingervaring
Danish: Erfaring efter markedsføring:
Dutch: - het aantal capsules dat u elke toedieningsdag moet innemen.
Danish: Du skal sørge for at forstå og huske følgende fuldstændigt: - det antal kapsler, du skal tage på hver doseringsdag.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de toediening van TMZ tijdens radiotherapie in combinatie met TMZ Toxiciteit
Danish: TMZ-doseringsafbrydelse eller seponering under konkomitant strålebehandling og TMZ Toksicitet
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘930'.
Danish: Hætten er påtrykt med '930'.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): griepachtige verschijnselen, rode vlekken onder de huid, laag kaliumgehalte in het bloed, gewichtstoename, stemmingsschommelingen, hallucinaties en geheugenstoornis, gedeeltelijke verlamming, verstoorde coördinatie, verstoorde gewaarwordingen, gedeeltelijk gezichtsverlies, droge of pijnlijke ogen, doofheid, ontsteking van het middenoor, oorsuizen, oorpijn, hartkloppingen (u voelt uw hart kloppen), bloedstolsels in de longen, hoge bloeddruk, longontsteking, ontsteking van uw holten (sinussen), bronchitis, een verkoudheid of griep, opgezwollen maag, ongecontroleerde stoelgang, aambeien, loslatende huid, verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, verandering in huidskleur, verhoogde transpiratie, spierbeschadiging, rugpijn, plasproblemen, vaginale bloeding, seksuele impotentie, geen of hevige menstruatie, vaginale irritatie, pijn op de borst, opvliegers, rillen, verkleuring van de tong, verandering van de reukzin, dorst, tandaandoening.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100): influenza-lignende symptomer, røde pletter under huden, lavt kalium-indhold i blodet, vægtforøgelse, humørsvingninger, hallucination og hukommelsessvækkelse, delvis lammelse, koordinationsbesvær, nedsat sanseopfattelse, delvist synstab, tørre eller smertende øjne, døvhed, mellemørebetændelse, tinnitus, ørepine, hjertebanken, blodprop i lungerne, forhøjet blodtryk, lungebetændelse, bihulebetændelse, bronkitis, forkølelse eller inluenza, hævet mave, afføringsbesvær, hæmorroider, hudafskalning, øget overfølsomhed for sollys i huden, ændret hudfarve, forøget svedafsondring, muskelskade, rygsmerter, vandladningsbesvær, vaginalblødning, impotens, fraværende eller kraftig menstruation, vaginalirritation, brystsmerter, hedeture, kulderystelser, misfarvning af tungen, ændret lugtesans, tørst, tandproblemer.
Dutch: 42 dagen (tot 49 dagen) als aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan: - absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Danish: Indgift af TMZ kan fortsættes under den konkomitante periode på 42 dage (i op til 49 dage), hvis alle de følgende betingelser er opfyldt: - absolut antal neutrofile (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Dutch: Bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen
Danish: Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme under konkomitant- og monoterapi-behandlingsfaserne
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘929'.
Danish: Hætten er påtrykt med '929'.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 30,97 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 30,97 mg lactose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 90,801 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 90,801 mg lactose.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste gebruiksdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom Temozolomide SUN worden toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
Danish: Dosering Voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme Temozolomide SUN anvendes konkomitant med fokal strålebehandling (konkomitant fase) efterfulgt af op til 6 serier af temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapi-fase).
Dutch: daling van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), verhoogde bloedsuikerspiegel, gewichtsverlies, veranderde geestelijke toestand of alertheid, angst/depressie, slaperigheid, spraakproblemen, verstoord evenwicht, duizeligheid, verwardheid, vergeetachtigheid, concentratieproblemen, niet in slaap kunnen vallen of in slaap blijven, tintelingen, blauwe plekken, beven, abnormaal of wazig zien, dubbel zien, gehoorstoornis, kortademigheid, hoest, bloedstolsels in de benen, vochtophoping, gezwollen benen, diarree, maag- of buikpijn, zuurbranden, ongestelde maag, slikproblemen, droge mond, huidirritatie of roodheid, droge huid, jeuk, spierzwakte, pijnlijke gewrichten, spierpijn, vaak moeten plassen, de plas moeilijk op kunnen houden, allergische reactie, koorts, bestralingsschade, opgezwollen gezicht, pijn, abnormale smaak, abnormale leverfunctietesten.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): infektioner i munden, sårinfektion, reduceret antal blodlegemer (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), forøget blodsukker, vægttab, ændring i mentaltilstand eller årvågenhed, angst/depression, søvnighed, talebesvær, forringe balanceevne, svimmelhed, forvirring, glemsomhed, koncentrationsbesvær, søvnproblemer, prikkende fornemmelse, blå mærker, rystelser, unormal eller sløret syn, dobbeltsyn, høretab, kortåndethed, hoste, blodpropper i benene, væskeretention, opsvulmede ben, diarré, smerter i mave eller underliv, halsbrand, mavetilfælde, synkebesvær, tør mund, hudirritation eller rødme, tør hud, kløe, muskelsvækkelse, ledsmerter, muskelsmerter, hyppig vandladning, problemer med at holde på vandet, allergisk reaktion, feber, stråleskade, hævelse i ansigtet, smerter, unormal smagssans, unormale test af leverfunktionen.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 18,16 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 18,16 mg lactose.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Danish: Bed din læge eller apoteker skrive det ned
Dutch: Propyleenglycol Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Danish: Propylenglycol Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titaniumdioxid (E171)
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt,
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller sygeplejersken, før De tager Temozolomide SUN
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke harde capsule bevat 227,001 mg lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hårde kapsel indeholder 227,001 mg lactose.
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie
Danish: Neutropeni, thrombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak:
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelige:
Dutch: Status epilepticus, extrapiramidale stoornis, hemiparese, ataxie, verstoorde cognitie, dysfasie, abnormale loop, hyperesthesie, hypo-esthesie, neurologische aandoening (NOS), perifere neuropathie
Danish: Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat cognition, dysfasi, unormal gang, hyperesthesia, hypoesthesia, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
Danish: Nyrer og urinveje Almindelige:
Dutch: CTC niet-hematologische Toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
Danish: CTC ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen for alopeci, kvalme, opkastning)
Dutch: • dezelfde Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
Danish: • den samme Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen for alopeci, kvalme,
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
Danish: Hjerneblødning, hypertension Lungeemboli, ødem, perifert ødem
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:
Danish: Blod og lymfesystem Almindelige:
Dutch: Drukinkt
Danish: Tryksværte
Dutch: - Als sommige typen bloedcellen ernstig in aantal verminderd zijn (myelosuppressie), zoals een lage bloedtelling van uw witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Danish: - hvis antallet af bestemte typer blodlegemer, f.eks. hvide blodlegemer eller trombocytter er væsentligt reduceret (kaldet myelosuppression).
Dutch: Asthenie, overmatig blozen, opvliegers, toestand verergerd, rigors, tongverkleuring, parosmie, dorst
Danish: Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet tunge, parosmi, tørst
Dutch: verstopping (moeilijke stoelgang), misselijkheid, braken, huiduitslag, haaruitval, vermoeidheid.
Danish: (afføringsbesvær), kvalme (utilpashed), opkastning, udslæt, hårdtab, træthed.
Dutch: Als een capsule is beschadigd, dient contact te worden voorkomen tussen de inhoud van de capsule en uw huid, ogen of neus.
Danish: Hvis en kapsel beskadiges, skal du undgå kontakt med hud, øjne og næse.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘891'.
Danish: Hætten er påtrykt med '891'.
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwardheid, duizeligheid, geheugenstoornis, verminderd concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Danish: Hemiparese, afasi, nedsat balanceevne, døsighed, forvirring, svimmelhed, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, dysfasi, neurologisk lidelse (NOS), neuropati, perifer neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘892'.
Danish: Hætten er påtrykt med '892'.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘890'.
Danish: Hætten er påtrykt med '890'.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker dit voor u op te schrijven (ook de opdruk) - welke dagen uw toedieningsdagen zijn.
Danish: (inklusive mærket) - de dage, der er dine doseringsdage.
Dutch: Maagdarmstelsel-aandoeningen Zeer vaak:
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelige:
Dutch: Bijzondere bevolkingsgroepen
Danish: Særlige patientgrupper
Dutch: Droge huid, pruritus
Danish: Tør hud, kløe
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelige:
Dutch: Het wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumor) bij de volgende groepen patiënten:
Danish: Det anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Temozolomide Sun de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temozolomide Sun findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De dosis Temozolomide Sun wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
Danish: Dosis af Temozolomide Sun afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temozolomide Sun.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temozolomide Sun.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temozolomide Sun verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temozolomide Sun den 13. juli 2011.
Dutch: Dit betekent dat Temozolomide Sun gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
Danish: Det betyder, at Temozolomide Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Temozolomide Sun van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Temodal.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temozolomide Sun er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van het soort tumor dat wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temozolomide Sun als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af, hvilken kræfttype der skal behandles, om patienten er blevet behandlet før, om Temozolomide Sun anvendes alene eller sammen med andre behandlinger, og hvordan patienten responderer på behandlingen.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temozolomide Sun.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temozolomide Sun.
Dutch: De Temozolomide Sun-capsules moeten zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Temozolomide Sun skal tages uden mad.
Dutch: Overige informatie over Temozolomide Sun:
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Sun:
Dutch: Temozolomide Sun wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
Danish: Temozolomide Sun bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek temozolomide
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden temozolomid
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temozolomide Sun vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Temozolomide Sun.
Dutch: Temozolomide Sun is een middel tegen kanker.
Danish: Temozolomide Sun er et lægemiddel mod kræft.
Dutch: Aangezien Temozolomide Sun een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Temozolomide Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Temozolomide Sun moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
Danish: Behandling med Temozolomide Sun skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
Dutch: Temozolomide Sun is een geneesmiddel dat de werkzame stof temozolomide bevat.
Danish: Temozolomide Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Dutch: Daar Temozolomide Sun een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Temodal.
Danish: Da Temozolomide Sun er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temozolomide Sun?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temozolomide Sun?
Dutch: Temozolomide Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Temozolomide Sun er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temozolomide Sun, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Sun, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Dutch: Waarom is Temozolomide Sun goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Sun godkendt?
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temozolomide Sun als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
Danish: Temozolomide Sun anvendes alene hos disse patienter.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Temozolomide Sun.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Sun, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Temozolomide Sun onderzocht?
Danish: Hvordan blev Temozolomide Sun undersøgt?
Dutch: Wat is Temozolomide Sun?
Danish: Hvad er Temozolomide Sun?
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temozolomide Sun slikken.
Danish: Patienter kan også få brug for at tage medicin mod opkastning, inden de tager Temozolomide Sun. Temozolomide Sun skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svære leverproblemer eller med nyreproblemer.
Dutch: Hoe wordt Temozolomide Sun gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Temozolomide Sun?
Dutch: 28 augustus 2014
Danish: 28. august 2014
Dutch: - welke dagen uw doseerdagen zijn.
Danish: • hvilke dage der er dine doseringsdage.
Dutch: De kleur en markering van de capsule is verschillend voor elke sterkte (zie onderstaande tabel).
Danish: Farven og mærkningen af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Dutch: geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Dutch: Het objectieve responspercentage (ORR), gebaseerd op MRI-scans, bedroeg 8%.
Danish: Den objektive responsrate (ORR) baseret på MRI-scanninger var 8 %.
Dutch: Door Temozolomide Teva kunt u zich moe of slaperig voelen.
Danish: Når du tager Temozolomid Teva, kan du føle dig træt eller søvnig.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Danish: - da du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Dutch: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Temozolomide Teva dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Danish: Temozolomid Teva bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10% tot 20%) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan eiwit gebonden stoffen.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temozolomide Teva toegediend worden zonder voedsel.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomid Teva indgives uden føde.