FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha visto efecto significativo en los parámetros farmacocinéticos de didanosina y etravirina.
Italian: Non è stato riscontrato alcun effetto significativo sui parametri farmacocinetici di didanosina ed etravirina.
Spanish: Etravirina no tuvo efectos sobre el desarrollo de las crías durante la lactancia ni después del destete con exposiciones maternas equivalentes a las observadas con la dosis clínica recomendada.
Italian: Etravirina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo della prole durante l'allattamento o nel periodo di post-svezzamento a esposizioni materne equivalenti a quelle osservate alla dose clinica raccomandata.
Spanish: Aunque la etiología se considera multifactorial (incluyendo el uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunosupresión grave, mayor índice de masa corporal), se han notificado casos de osteonecrosis concretamente en pacientes con la enfermedad del VIH avanzada y/o exposición crónica a TARC.
Italian: Sebbene l'eziologia sia da considerarsi multifattoriale (concomitante uso di corticosteroidi, consumo di alcol, immunodepressione grave, indice di massa corporea elevato), casi di osteonecrosi sono stati riportati particolarmente in pazienti con malattia da HIV avanzata e/o esposizione prolungata alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Spanish: INTELENCE contiene lactosa
Italian: INTELENCE contiene lattosio
Spanish: Los pacientes que no completaron el ensayo se imputan como fracasos (NC = F).
Italian: Non-completer) è un'attribuzione di fallimento (NC = F).
Spanish: La experiencia en los pacientes de edad avanzada es limitada: en los ensayos de fase III, 6 pacientes de 65 años o mayores y 53 pacientes de 56 a 64 años de edad, recibieron etravirina.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti geriatrici è limitata: negli studi clinici di Fase III, etravirina è stata somministrata a 6 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e a 53 pazienti di età compresa fra 56 e 64 anni.
Spanish: Nota: La mediana de unión a proteína ajustada a CE50 para las células infectadas MT4 con el virus de VIH-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Italian: Nota: la EC50 aggiustata tenendo conto del legame alle proteine plasmatiche per le cellule MT4 infettate con HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Spanish: Como recomendación general, con el fin de evitar la trasmisión del VIH, se recomienda que bajo ninguna circunstancia las madres infectadas por el VIH den lactancia materna a sus hijos.
Italian: Come regola generale, alle madri con infezione da HIV viene raccomandato di non allattare i bambini in nessun caso, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Spanish: Por lo tanto, INTELENCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Pertanto, INTELENCE non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - ictus; - erupción grave de la piel con ampollas o descamación, en especial alrededor de la boca o los ojos; esto puede aparecer con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - ictus; - grave reazione cutanea con vescicole o sfaldamento della cute, particolarmente intorno alla bocca o agli occhi; ciò può verificarsi nei bambini o negli adolescenti con maggiore frequenza rispetto agli adulti.
Spanish: Etravirina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, sirolimus y tacrolimus.
Italian: Si prevede che etravirina riduca le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina, sirolimus e tacrolimus.
Spanish: La demostración de la eficacia de etravirina se basa en los datos de dos ensayos fase III de 48 semanas, DUET-1 y DUET-2.
Italian: L'evidenza clinica dell'efficacia di etravirina si basa su dati a 48 settimane, derivanti da 2 studi clinici di Fase III, DUET-1 e DUET-2.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de INTELENCE son erupción cutánea, diarrea, náuseas, y dolor de cabeza (ver sección "4.
Italian: Gli effetti indesiderati di INTELENCE più frequenti sono eruzione cutanea, diarrea, nausea e mal di testa (vedere paragrafo "4.
Spanish: Los comprimidos de INTELENCE deben conservarse en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Italian: Le compresse di INTELENCE devono essere conservate nel flacone originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: CAJA DE CARTÓN
Italian: SCATOLA ESTERNA
Spanish: Etravirina muestra actividad frente al VIH-1 salvaje en las líneas celulares T y en células primarias con una mediana de la CE50 de 0,9 a 5,5 nM. Etravirina presenta actividad frente a cepas primarias de los grupos M (subtipos A, B, C, D, E, F y G) y O del VIH-1, con valores de CE50 de 0,3 a 1,7 nM y de 11,5 a 21,7 nM, respectivamente.
Italian: Etravirina mostra un'attività contro il virus dell'HIV-1 di fenotipo selvaggio nelle linee dei linfociti T e delle cellule primarie, con valori mediani di EC50 compresi fra 0,9 e 5,5 nM. Etravirina dimostra attività contro gli isolati primari del virus dell'HIV-1 gruppo M (sottotipi A, B, C, D, E, F, e G) e gruppo O, con valori di EC50 compresi rispettivamente fra 0,3 e 1,7 nM e fra 11,5 e 21,7 nM.
Spanish: La incidencia de exantema fue mayor en las mujeres que en los hombres en el brazo de etravirina en los estudios DUET (exantema de grado ≥ 2 fue notificado en 9/60 [15,0%] mujeres frente a 51/539 [9,5%] hombres; las interrupciones de tratamiento debido a exantema fueron notificadas en 3/60 [5,0%] mujeres frente a 10/539 [1,9%] hombres) (ver sección 4.4).
Italian: L'incidenza del rash è stata maggiore nelle pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile nel braccio con etravirina negli studi clinici DUET (rash ≥ grado 2 è stato riportato in 9/60 [15,0%] donne rispetto a 51/539 [9,5%] uomini; l'interruzione causata dal rash è stata riportata in 3/60 [5,0%] donne rispetto a 10/539 [1,9%] uomini) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Valor p < 0,0001 para la reducción media del ARN VIH-1; valor p = 0,0006 para la variación media del recuento de linfocitos CD4+.
Italian: P-value < 0,0001 per riduzione media di HIV-1 RNA; P-value = 0,0006 per variazione media della conta delle cellule CD4.
Spanish: Rifabutina 300 mg una vez al día
Italian: Rifabutina 300 mg una volta al giorno
Spanish: Se recomienda un seguimiento de las concentraciones de digoxina cuando se administra conjuntamente con INTELENCE.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di digossina in caso di associazione con INTELENCE.
Spanish: Comparación individual exploratoria con un inhibidor de la proteasa en pacientes sin tratamiento previo con IP (ensayo TMC125-C227)
Italian: Confronto esplorativo testa a testa con un inibitore della proteasi nei pazienti naïve all'inibitore della proteasi (studio clinico TMC125-C227)
Spanish: darunavir/cobicistat (medicamento contra el VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para evitar las convulsiones) - rifampicina porque está contraindicado con inhibidores de la proteasa potenciados y rifapentina
Italian: darunavir/cobicistat (medicinali anti-HIV) - carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina (medicinali per prevenire attacchi epilettici) - rifampicina, perché è controindicata con gli inibitori della proteasi potenziati e rifapentina
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Spanish: Tabla 4: Datos conjuntos de DUET-1 y DUET-2
Italian: Tabella 4: Dati combinati degli studi clinici DUET-1 e DUET-2
Spanish: Trastornos renales y urinarios frecuentes insuficiencia renal, elevación de la creatinina en sangre
Italian: Patologie renali e urinarie comune insufficienza renale, aumento della creatininemia
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína
Italian: ANTICONVULSIVI Carbamazepina Fenorbitale Fenitoina
Spanish: Tome el comprimido siempre después de una comida.
Italian: Assuma sempre la compressa dopo un pasto.
Spanish: Trastornos cardiacos frecuente infarto de miocardio poco frecuentes fibrilación auricular, angina de pecho
Italian: Patologie cardiache comune infarto del miocardio non comune fibrillazione atriale, angina pectoris
Spanish: Grupos de placebo N = 569
Italian: Bracci dello studio con placebo N=569
Spanish: 800 mg de boceprevir 3 veces al día + 200 mg de etravirina cada 12 horas boceprevir
Italian: 800 mg 3 volte al giorno + etravirina 200 mg ogni 12 ore boceprevir
Spanish: Tabla 7: Farmacocinética poblacional estimada de etravirina 200 mg dos veces al día en pacientes adultos infectados por el VIH-1 (datos integrados de los ensayos clínicos Fase III a la semana 48)*
Italian: Tabella 7: Stime di farmacocinetica di popolazione di etravirina 200 mg due volte al giorno in pazienti adulti con infezione da HIV-1 (dati aggregati dagli studi clinici di Fase III alla settimana 48)*
Spanish: Trastornos vasculares frecuente hipertensión rara ictus hemorrágico
Italian: Patologie vascolari comune ipertensione rara ictus emorragico
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o C En el conjunto de los análisis obtenidos de los ensayos DUET-1 y DUET-2, la incidencia de los acontecimientos hepáticos tendió a ser más alta en sujetos coinfectados tratados con etravirina, en comparación con los sujetos coinfectados del grupo placebo.
Italian: Pazienti co-infetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Nell'analisi combinata degli studi clinici DUET-1 e DUET-2, l'incidenza degli eventi a carico del fegato tendeva ad essere più alta nei pazienti coinfetti e trattati con etravirina rispetto ai pazienti coinfetti del gruppo placebo.
Spanish: El exantema fue notificado con más frecuencia en mujeres que en hombres (exantema de grado ≥ 2 fue notificado en 13/64 [20,3%] mujeres frente a 2/37 [5,4%] hombres; las interrupciones de tratamiento debido a exantema ocurrieron en 4/64 mujeres [6,3%] frente a 0/37 hombres [0%]) (ver sección 4.4).
Italian: L'eruzione cutanea è stata riportata con maggiore frequenza nelle pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile (eruzione cutanea ≥ grado 2 è stata riportata in 13/64 [20,3%] femmine versus 2/37 [5,4%] maschi; l'interruzione causata dall'eruzione cutanea è stata riportata in 4/64 [6,3%] femmine versus 0/37 [0%] maschi) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Peso y aumento del nivel de lípidos y glucosa en sangre Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Italian: Peso e aumento dei livelli ematici di lipidi e glucosio Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Spanish: Qué es INTELENCE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTELENCE Cómo tomar INTELENCE
Italian: Cos'è INTELENCE e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere INTELENCE Come prendere INTELENCE Possibili effetti indesiderati Come conservare INTELENCE Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: 150/600/100 mg dos veces al día maraviroc
Italian: 150/600/100 mg due volte al giorno maraviroc
Spanish: Es de esperar que INTELENCE disminuya las concentraciones plasmáticas de estos antiarrítmicos.
Italian: Si prevede che INTELENCE riduca le concentrazioni plasmatiche di questi antiaritmici.
Spanish: Trague el/los comprimido/s de INTELENCE enteros con un vaso de agua.
Italian: Ingoi le compresse di INTELENCE intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua.
Spanish: El análisis de la farmacocinética poblacional de los ensayos DUET-1 y DUET-2 puso de manifiesto una reducción del aclaramiento (posiblemente dando lugar al aumento de la exposición y a la alteración del perfil de seguridad) de etravirina en pacientes infectados por el VIH-1 co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o C. En vista de los datos tan limitados disponibles en pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C, se debe prestar especial precaución cuando INTELENCE se administre en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 4.8).
Italian: Coinfezione con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C L'analisi farmacocinetica di popolazione degli studi clinici DUET-1 e DUET-2 ha evidenziato una clearance ridotta (potenzialmente responsabile dell'aumento dell'esposizione e dell'alterazione del profilo di sicurezza) per etravirina nei pazienti infettati con virus dell'HIV-1 e coinfetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C. Tenuto conto dei dati limitati disponibili per i pazienti coinfetti da epatite B e/o epatite C, occorre adottare particolare cautela quando INTELENCE viene impiegato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Spanish: Los pacientes que han suspendido el tratamiento debido a reacciones de hipersensibilidad no deben reiniciar el tratamiento con INTELENCE.
Italian: I pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni di ipersensibilità non devono riprendere la terapia con INTELENCE.
Spanish: Tome los comprimidos siempre después de una comida.
Italian: Assuma sempre le compresse dopo un pasto.
Spanish: Posaconazol, un inhibidor potente de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Italian: Il posaconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, può aumentare le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Spanish: Población pediátrica (de entre 6 y 18 años de edad) La dosis recomendada de etravirina para pacientes pediátricos (de entre 6 y 18 años de edad y con un peso al menos de 16 kg) se establece en función del peso corporal (ver tabla siguiente).
Italian: Popolazione pediatrica (di età compresa tra i 6 e i 18 anni) La dose raccomandata di etravirina per i pazienti pediatrici (età compresa tra i 6 e i 18 anni e peso di almeno 16 kg) è basata sul peso corporeo (vedere tabella seguente).
Spanish: Además, la cifra por la que etravirina multiplica la CE50 es ≤ 3 frente al 60% de 6.171 cepas clínicas resistentes a los ITINAN.
Italian: Inoltre, etravirina mostra un fold change (FC) in EC50 ≤ 3 contro il 60% di 6.171 isolati clinici NNRTI-resistenti.
Spanish: Etravirina es un inhibidor débil de las enzimas CYP2C9 y CYP2C19.
Italian: Etravirina è un debole inibitore del CYP2C9 e del CYP2C19.
Spanish: Se han comunicado con el uso de etravirina casos de síndromes de hipersensibilidad graves, incluyendo Erupción Medicamentosa con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) y NET (necrólisis epidérmica tóxica), algunas veces mortales (ver sección 4.8).
Italian: Con l'uso di etravirina sono stati riportati casi di gravi sindromi di ipersensibilità a volte fatali, inclusa la DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, rash da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) e la TEN (necrolisi tossica epidermica) (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: 0,5 mg dosis única digoxina
Italian: ANTIARITMICI Digossina 0,5 mg dose singola digossina
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves ed epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si toma elbasvir/grazoprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C).
Italian: - se sta assumendo elbasvir/grazoprevir (un medicinale per trattare l'infezione dell'epatite C).
Spanish: 50 mg una vez al día
Italian: 50 mg una volta al giorno
Spanish: La administración conjunta de etravirina con elbasvir/grazoprevir puede disminuir las concentraciones de elbasvir y grazoprevir, provocando una disminución del efecto terapéutico de elbasvir/grazoprevir.
Italian: La co-somministrazione di etravirina con elbasvir/grazoprevir può diminuire le concentrazioni di elbasvir e grazoprevir, portando ad un effetto terapeutico ridotto di elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Etravirina se metaboliza y elimina principalmente por el hígado y se une fuertemente a las proteínas plasmáticas.
Italian: Etravirina viene metabolizzata ed eliminata principalmente a livello epatico e mostra un'elevata affinità per le proteine plasmatiche.
Spanish: Insuficiencia renal No es preciso ajustar las dosis en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Italian: Insufficienza renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo
Spanish: Parámetros virológicos
Italian: Parametri virologici
Spanish: Para mayor información sobre la disolución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Italian: Per le istruzioni su come disciogliere il medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Spanish: No hay datos en relación a los síntomas que aparecen con una sobredosis de etravirina, pero es posible que los síntomas más frecuentes sean las reacciones adversas que con más frecuencia se asocian a etravirina, por ejemplo, exantema, diarrea, náuseas y cefalea.
Italian: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio sintomatico con etravirina ma è possibile che le reazioni avverse più frequenti di etravirina, ad es. eruzione cutanea, diarrea, nausea e cefalea possano essere i sintomi più comuni osservati.
Spanish: La administración conjunta de Intelence y simeprevir no está recomendada.
Italian: La co-somministrazione di Intelence e simeprevir non è raccomandata.
Spanish: Los datos in vitro muestran las propiedades inhibitorias de etravirina sobre el CYP2C19.
Italian: Dati in vitro mostrano che etravirina ha proprietà inibitorie sul CYP2C19.
Spanish: 6 células/l.
Italian: 6 cell/l.
Spanish: Raramente, durante el tratamiento con INTELENCE, puede sufrir una erupción grave de la piel con ampollas o descamación, en especial alrededor de la boca o los ojos o una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica que incluye erupción y fiebre pero también hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar) que puede poner en peligro la vida.
Italian: Raramente durante la terapia con INTELENCE si può manifestare una grave reazione cutanea con vescicole o sfaldamento della cute, particolarmente intorno alla bocca o agli occhi o una reazione di ipersensibilità (reazione allergica che comprende eruzione cutanea e febbre ma anche rigonfiamento del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire) che può essere potenzialmente pericolosa per la vita.
Spanish: Intervalo de confianza en torno a la diferencia observada en las tasas de respuesta; valor p en las pruebas de control para los factores de estratificación del CMH = 0,0199 para de novo y < 0,0001 para no de novo.
Italian: Intervallo di confidenza della differenza osservata per i tassi di risposta; P-value dal test CMH (Cochran-MantelHaenszel) con controllo dei fattori di stratificazione = 0,0199 per de novo e < 0,0001 per non de novo.
Spanish: Los datos clínicos son limitados y no se puede descartar un aumento del riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de reacción cutánea asociada a los ITINAN (ver sección 4.4).
Italian: I dati clinici sono limitati e non è possibile escludere un aumento del rischio di reazioni cutanee in pazienti con anamnesi di reazione cutanea associata agli NNRTI (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: El exantema frecuentemente desapareció de forma espontánea y, por lo general, se resolvió entre 1 y 2 semanas de tratamiento continuado (ver sección 4.4).
Italian: Nella maggior parte dei casi, il rash è stato autolimitante, risolvendosi in linea di massima nell'arco di 1-2 settimane di terapia continua (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Italian: Il medico prescriverà degli esami per verificare la presenza di questi cambiamenti.
Spanish: Los datos de los ensayos DUET sugieren que el fold change (FC) de la CE50 de etravirina [o número de veces que se incrementa la concentración eficaz 50 (EC50)] respecto al momento basal fue un factor predictivo del resultado virológico, observándose una disminución gradual de las respuestas cuando supera FC 3 y FC 13.
Italian: I dati ricavati dagli studi clinici DUET indicano che il fold change (FC) basale in EC50 per etravirina è stato un fattore predittivo degli outcomes virologici, con risposte gradualmente ridotte al di sopra di FC 3 ed FC 13.
Spanish: Descenso ≥ 1 en el log10 desde el momento basal a la semana 24, n (%)
Italian: ≥ 1 log10 diminuzione dal basale alla settimana 24, n (%)
Spanish: Intolerancia a la lactosa y alactasia
Italian: Intolleranza al lattosio e carenza di lattato deidrogenasi
Spanish: INTELENCE solo se debe utilizar con dolutegravir cuando se administre conjuntamente con atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir.
Italian: INTELENCE deve essere usato con dolutegravir solo quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento debido a una reacción de hipersensibilidad, no debe volver a comenzar el tratamiento con INTELENCE.
Italian: Se lei ha sospeso il trattamento a causa di una reazione di ipersensibilità, lei non deve riprendere la terapia con INTELENCE.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuente exantema frecuentes sudoración nocturna, sequedad de la piel, prúrigo poco frecuentes edema angioneurótico a, hinchazón facial, hiperhidrosis raras síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muy raras necrólisis epidérmica tóxica a, DRESS
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune rash comune sudorazione notturna, secchezza cutanea, prurito non comune edema angioneurotico a, edema facciale, iperidrosi rara sindrome di Stevens-Johnson a, eritema multiforme molto rara necrolisi epidermica tossica a, DRESS
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - reacciones de hipersensibilidad graves caracterizadas por erupción acompañada de fiebre e inflamación orgánica como por ejemplo hepatitis.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - grave reazione di ipersensibilità caratterizzata da rash accompagnata da febbre e stato infiammatorio di organi, quali il fegato.
Spanish: IPs del VIH potenciados con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Italian: IP di HIV Potenziati con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Spanish: - Tratamiento: Etravirina comparado con placebo, añadidos a un tratamiento de base (TB) con darunavir/ritonavir (DRV/rtv), ITIAN(t) seleccionados por el investigador y, opcionalmente, enfuvirtida (ENF).
Italian: - Trattamento: etravirina vs. placebo, in aggiunta a un regime di base (BR) comprendente darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTI selezionati dallo sperimentatore e utilizzo opzionale di enfuvirtide (ENF).
Spanish: La influencia de INTELENCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es limitada.
Italian: INTELENCE ha una minore influenza sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, y esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘privo di sodio'.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con simeprevir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
Italian: L'uso concomitante di etravirina con simeprevir può diminuire le concentrazioni plasmatiche di simeprevir.