FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Austria, Italia, España, Reino Unido - Zinnat Italia - Oraxim
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Áustria, Itália, Espanha, Reino Unido - Zinnat Itália - Oraxim
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea nauseas, dolor abdominal vómitos colitis pseudomembranosa
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal vómitos colite pseudomembranosa
Spanish: Agitar el frasco para desprender los gránulos.
Portuguese: Agitar o frasco para soltar o granulado.
Spanish: Cierre el frasco firmemente con el tapón, dejando el adaptador puesto.
Portuguese: Feche bem o frasco com a tampa, deixando o adaptador colocado.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat No tome Zinnat:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Spanish: Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Portuguese: Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas
Spanish: Infecciones e infestaciones sobrecrecimiento de Candida sobrecrecimiento de Clostridium difficile
Portuguese: Candida crescimento excessivo de Clostridium dificille
Spanish: Especies normalmente sensibles Aerobios Gram-positivos:
Portuguese: Espécies habitualmente suscetíveis Aeróbios gram-positivos:
Spanish: Si padece de intolerancia al aspartamo o padece fenilcetonuria:
Portuguese: Pode ser prejudicial se é intolerante ao aspartamo ou tem uma condição chamada fenilcetonúria (PKU):
Spanish: 1 Los puntos de corte de las cefalosporinas para Enterobacteriaceae detectaran todos los mecanismos de resistencia clínicamente significativas (incluyendo AmpC mediada BLEE y plásmidos).
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da cefalosporina para Enterobacteriaceae irão detetar todos os mecanismos de resistência clinicamente importantes (incluindo ESBL e AmpC mediada por plasmídeo).
Spanish: • reacción de Jarisch-Herxheimer.
Portuguese: • Reação de Jarisch-Herxheimer.
Spanish: • Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Spanish: A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer.
Portuguese: Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer.
Spanish: 125 mg granulado para suspensión oral Francia, España, Reino Unido - Zinnat Alemania - Elobact
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg França, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
Spanish: Posología para la mayoría de infecciones 10 mg/kg Edad
Portuguese: Dosagem de 10 mg/kg para a maioria das infeções Idade
Spanish: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae
Portuguese: Enterobacter cloacae
Spanish: Composición de Zinnat
Portuguese: Qual a composição de Zinnat
Spanish: • bombas de flujo bacteriano.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Spanish: Streptococcus agalactiae Aerobios Gram-negativos:
Portuguese: Streptococcus agalactiae Aeróbios gram-negativos:
Spanish: Saque la jeringa del frasco y enjuáguela con agua limpia.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a cuidadosamente em água limpa.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso dolor de cabeza, mareos
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
Spanish: Gire el frasco a la posición vertical original.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta.
Spanish: La dosis habitual de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:
Spanish: Cuando se trate a pacientes diabéticos con cefuroxima axetilo suspensión y granulado ha de tenerse en cuenta el contenido de sacarosa, debiéndose proporcionar consejo apropiado.
Portuguese: O conteúdo de sacarose da suspensão e do granulado de cefuroxima axetil devem ser tidos em consideração quando se está a tratar doentes diabéticos e devem ser dados os conselhos apropriados.
Spanish: Después de administrar la dosis, cerrar el frasco con la tapa sin quitar el adaptador de plástico.
Portuguese: Após administrar a dose, recolocar a tampa do frasco sem remover o colar de plástico.
Spanish: Conservar la suspensión reconstituida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta un máximo de 10 días.
Portuguese: A suspensão reconstituída quando refrigerada entre 2 e 8ºC pode ser mantida até 10 dias.
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Portuguese: Desmontar a seringa e lavá-la cuidadosamente com água potável.
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Portuguese: Remova a tampa do frasco.
Spanish: • infección por hongos (como Candida)
Portuguese: • infeções fúngicas (tais como Candida) • dor de cabeça
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Cefuroxima
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Cefuroxima
Spanish: Posología para otitis media e infecciones más graves 15 mg/kg Edad
Portuguese: Dosagem de 15 mg/kg para a otite média e para infeções mais graves Idade
Spanish: 500 mg dos veces al día durante 14 días (rango de 10 a 21 días)
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (variando entre 10 a 21 dias)
Spanish: • garganta
Portuguese: • de garganta
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral España - Zinnat
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Espanha - Zinnat
Spanish: Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Spanish: • senos de la naríz
Portuguese: • dos seios nasais
Spanish: Invertir el frasco con la jeringa.
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Spanish: Agitar el frasco para dispersar el granulado y quitar el tapón.
Portuguese: Agite o frasco para soltar o granulado e retire a tampa.
Spanish: Añadir la cantidad de agua indicada en la etiqueta del frasco, o como se indica en el vaso que protege el tapón (si se proporciona).
Portuguese: Adicione a quantidade de água referida no rótulo do frasco ou, como referido no copo-medida (se fornecido), e volte a colocar a tampa.
Spanish: {DD mes AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: {DD de mês de AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zinnat sin consejo previo.
Portuguese: Não pare de tomar Zinnat sem aconselhamento
Spanish: Italia - Zoref
Portuguese: Itália - Zoref
Spanish: Gire el frasco hacia abajo.
Portuguese: Inverta o frasco.
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima axetilo
Portuguese: Limites de suscetibilidade da cefuroxima axetil
Spanish: Dosis (mg) dos veces al día
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
Spanish: Girar el frasco a la posición vertical original y agitar vigorosamente.
Portuguese: Colocar o frasco na posição vertical e continuar a agitar vigorosamente.
Spanish: Empujar el émbolo de la jeringa hacia afuera del cuerpo hasta que el borde coincida con la marca de la dosis correspondiente.
Portuguese: Puxar o êmbolo pelo cilindro até que o aro do cilindro esteja alinhado com a marca no êmbolo correspondente à dose desejada.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de Zinnat contienen parabenes que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Zinnat comprimidos contém parabenos, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: Aerobios Gram-negativos:
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Spanish: Presionar por completo hacia abajo hasta que el adaptador de la jeringa se ajuste firmemente en el cuello del frasco.
Portuguese: Pressionar para baixo completamente até que o anel encaixe firmemente no gargalo.
Spanish: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del Ratio Internacional Normalizado (International Normalized Ratio, INR).
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do INR.
Spanish: • aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
Portuguese: • um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) • um aumento das enzimas do fígado.
Spanish: El aclaramiento renal se lleva a cabo en un rango de 125 a 148 ml/min/1,73 m
Portuguese: A depuração renal ocorre entre os 125 e os 148 mL/min/1,73 m2. Populações de doentes especiais
Spanish: 10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125 mg dos veces al día
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, con la punta de la jeringa hacia el interior del carrillo.
Portuguese: Coloque a seringa na sua boca, de modo a que a ponta da seringa fique encostada ao interior da sua bochecha.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) (ver Trastornos del sistema inmunológico), edema angioneurótico
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas urticária, prurido, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) (ver Doenças do sistema imunitário), edema angioneurótico
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Zinnat
Spanish: • vómitos • erupciones en la piel.
Portuguese: • indisposição • erupções cutâneas.
Spanish: Cefuroxima axetilo sufre hidrólisis mediante las ezimas estearasas para transformarse en el antibiótico activo, cefuroxima.
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Spanish: • infecciones por hongos.
Portuguese: • Infeções fúngicas.
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
Portuguese: • Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Spanish: Quitar el tapón y retirar la lámina de sellado térmico.
Portuguese: Retirar a tampa e a membrana selada pelo calor.
Spanish: Reacciones adversas
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película (comprimido) [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
Spanish: S
Portuguese: A
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Trague los comprimidos de Zinnat enteros con agua.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com alguma água.
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Spanish: Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Para preparar Zinnat sobres siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, al final de este prospecto.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Spanish: Dejar que el émbolo y el cuerpo de la jeringa se sequen al aire.
Portuguese: Deixar o êmbolo e o cilindro secarem naturalmente.
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Portuguese: Remover a tampa do frasco e inserir o conjunto seringa-colar no gargalo do frasco.
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Spanish: Si se usa una jeringa dosificadora, dejar que la suspensión reconstituida repose durante al menos
Portuguese: Se se utilizar uma seringa doseadora, a suspensão reconstituída deve permanecer em repouso durante pelo menos uma hora antes de tomar a primeira dose.
Spanish: 125 mg/5 ml and 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Instrucciones para preparar la suspensión
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL Instruções para preparar a suspensão
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Agite el frasco antes de usar.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Agitar o frasco antes de usar.
Spanish: • náuseas
Portuguese: • sensação de mal-estar
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Granulado para suspensión oral [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM YYYY} CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (MM AAAA) CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Si está en periodo de lactancia.
Portuguese: • se está a amamentar.
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 10 a 14 días
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 10 a 14 dias
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Granulado para suspensión oral [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 2,3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente de Zinnat.
Spanish: Volver a girar el frasco a la posición vertical original.
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Vía oral
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Via oral
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Instrucciones para preparar la suspensión de los sobres Vaciar el contenido granulado del sobre en un vaso.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para preparar a suspensão a partir das saquetas Esvaziar os grânulos da saqueta para um copo.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Instrucciones para la reconstitución de la suspensión de los sobres Vaciar el granulado dentro de un vaso.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para reconstituir a suspensão a partir das saquetas Esvaziar o granulado da saqueta para um copo.
Spanish: Poblaciones especiales de pacientes
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Spanish: 125 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Contiene 6,1 g de sacarosa por cada dosis
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
Spanish: Zinnat se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones orales.
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinnat y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Spanish: "Zinnat está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Portuguese: "O Zinnat está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças a partir dos 3 meses e idade (ver secções 4.4 e 5.1):
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó unas recomendaciones posológicas armonizadas para adultos y niños.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Spanish: • Cistitis.
Portuguese: • Cistite;
Spanish: • Pielonefritis.
Portuguese: • Pielonefrite;
Spanish: Estuvo también de acuerdo en un valor umbral, señalando que no existe experiencia en el uso de Zinnat en niños menores de 3 meses de edad.
Portuguese: O CHMP decidiu igualmente pela determinação de uma idade limite, declarando que não existe qualquer experiência com a utilização do Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Spanish: También constató que las directrices europeas de 2009 para el diagnóstico y tratamiento de la gonorrea en adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) no incluyen cefuroxima en la lista de antibióticos recomendados para esta indicación debido a sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas (FC/FD) subóptimas, que pueden disminuir la eficacia e inducir la selección de cepas bacterianas resistentes (Aison et al., 2004).
Portuguese: O CHMP também registou que a orientação europeia de 2009 relativa ao diagnóstico e tratamento de gonorreia em adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) não inclui a cefuroxima na lista de antibióticos recomendados para esta indicação devido às suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) subótimas, que poderão levar a uma pior eficácia e à seleção das estirpes bacterianas resistentes (Aison et al, 2004).
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó una redacción armonizada para la sección 4.2.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou uma redação harmonizada para a secção 4.2.
Spanish: El CHMP consideró que el tratamiento con cefuroxima axetilo podría no reducir la transmisión de la infección.
Portuguese: O CHMP considerou que o tratamento com cefuroxima axetil poderá não restringir a transmissão da infeção.
Spanish: Zinnat contiene cefuroxima axetilo, un profármaco oral de cefuroxima, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Portuguese: O Zinnat contém cefuroxima axetil, que é um pró-medicamento oral da cefuroxima, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Spanish: En la enfermedad de Lyme, consideró que hay datos clínicos que avalan el tratamiento durante 14 días, con un rango de 10 a 21 días (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), en pacientes adultos y pediátricos.
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.
Spanish: El CHMP revisó la información procedente de 5 estudios controlados y aleatorizados, de los cuales 2 incluyeron pacientes mayores de 12 años (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), 1 incluyó pacientes mayores de 15 años (Cerar, 2010), 1 incluyó a niños menores de 15 años (Arnez, 1995) y 1 incluyó a niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
Portuguese: O CHMP reviu os dados de cinco estudos aleatorizados controlados, dois dos quais incluíam doentes com mais de 12 anos de idade (Nadelman 1995; Lugar 1995), um que incluía doentes com mais de 15 anos de idade (Cerar 2010), um que incluía crianças com menos de 15 anos de idade (Arnez 1995) e um estudo que incluía crianças entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Spanish: • el Comité ha examinado las divergencias identificadas para Zinnat y las denominaciones asociadas, tanto en las secciones Indicaciones terapéuticas y Posología y forma de administración, como en las restantes secciones del RCP;
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta as divergências identificadas para o Zinacef e nomes associados relativamente às secções das indicações terapêuticas e da posologia e modo de administração, bem como nas restantes secções do RCM;
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad de Lyme en estadios tempranos.
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
Spanish: Basándose en la información disponible, en particular un estudio doble ciego y varios estudios de apoyo, concluyó que se disponía de datos suficientes que avalaban la indicación de "infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos".
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Spanish: Tras revisar la documentación clínica presentada, que consistió en 4 estudios comparativos, doble ciego, relativamente amplios (> 300 pacientes) y adecuadamente diseñados, el CHMP consideró la indicación propuesta aceptable.
Portuguese: Tendo analisado a documentação clínica apresentada, que consistia em quatro estudos comparativos em dupla ocultação relativamente grandes (>300 doentes) e adequadamente concebidos, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Spanish: La sección correspondiente a los pacientes pediátricos se revisó de forma extensa, incluyendo una revisión de la tabla de recomendaciones posológicas para niños con peso inferior a 40 kg, con el fin de describir la dosis y duración para cada indicación, así como los cálculos posológicos en función de la masa corporal del paciente.
Portuguese: A secção sobre doentes pediátricos foi extensamente analisada, incluindo uma análise da tabela de recomendações de dosagem para crianças com menos de 40 kg, de modo a descrever a dosagem e a duração por cada indicação, bem como os cálculos de dosagem em função da massa corporal do doente.
Spanish: Estimó que no puede establecerse un régimen posológico correcto para ofrecer una cobertura adecuada a los patógenos menos sensibles que tengan una CIM de hasta 1 mg/l.
Portuguese: O CHMP considerou que não era possível identificar qualquer regime posológico adequado para proporcionar uma proteção adequada contra agentes patogénicos menos suscetíveis que tenham uma CIM até 1 mg/l.
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática, señaló que no hay datos disponibles.
Portuguese: Relativamente aos doentes com insuficiência hepática, o CHMP concluiu que não existem dados disponíveis.
Spanish: Eliminó la opción del tratamiento secuencial parenteral-oral para todos los pacientes, debido a que se reduce significativamente la exposición al fármaco activo cuando se cambia de la formulación parenteral a la oral.
Portuguese: O CHMP eliminou a opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.