FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Andmed minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta erinevate kindlakstehtud Candida tüvede osas on piiratud.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lágmarks heftistyrk á mismunandi stofna hvítsvepps.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel suurte annustega (40 mg/kg ja 160 mg/kg kehamassi kohta, mida manustati 10 päeva vältel tiinusperioodil) ei näidanud annusest sõltuvaid teratotoksilisi ja fetotoksilisi toimeid ega toksilisi toimeid emasloomale.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á skammtaháð vansköpunaráhrif, fóstureitrandi áhrif og eituráhrif á móður við stóra skammta (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga á meðgöngu).
Estonian: Alltoodud teave on kokkuvõte itrakonasooli ja teiste ravimite teadaolevate koostoimete kohta inimestel ja loomadel.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum ítrakónazóls og annarra lyfja hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
Estonian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Icelandic: EU/1/03/252/001
Estonian: <EMA protseduuri number> <Müügiloa nr Euroopa Liidus>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Estonian: 60 viaali pulbriga + 60 viaali lahustiga + 60 3ml süstalt + 60 1ml süstalt +
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
Estonian: Subkutaanne pulber: klaasist viaal lahusti: klaasist viaal pulber: 90mg; lahusti: 2ml
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Estonian: <Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Estonian: Millal on vajalik kellegi abi
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Estonian: Tõenäoliselt on teie jaoks mugavaim:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
Estonian: 27. mai 2003
Icelandic: 27. maí 2003
Estonian: 27. mai 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Estonian: Arst räägib sellest teiega, kui selleks on õige aeg.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Estonian: • te kuulete klõpsatust.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
Estonian: • Jätkake ravimi kasutamist, kuni arst soovitab teil ravi lõpetada.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Estonian: Kui olete neid puudutanud, puhastage kindlasti uuesti.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Estonian: Lapsed: enfuvirtiidi farmakokineetikat on uuritud 37 lapspatsiendil.
Icelandic: Börn: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið rannsökuð í 37 börnum.
Estonian: Te ei tohi Fuzeon'i kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on spetsiaalselt nii määranud.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
Estonian: Fuzeon koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Estonian: Pöörake tähelepanu sellele, et te ei puudutaks nõela sõrmede ega millegi muuga.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Estonian: Fuzeon'i võib kasutada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Þú mátt nota Fuzeon með eða án matar.
Estonian: Valmislahus: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Sel viisil vähendate bakteriaalse infektsiooni riski.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Estonian: Lahusti 4 aastat
Icelandic: Leysir 4 ár
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harva (tekib vähem kui ühel inimesel 1000st).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Estonian: Nähud ja sümptomid kestsid üldjuhul 7 päeva või vähem.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Estonian: Fuzeon'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Estonian: Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Estonian: CD4+ rakkude arv Muutus algväärtusest (rakku/mm3)#
Icelandic: CD4 + frumufjöldi Breyting frá grunnlínu (frumur/mm3)#
Estonian: Pulbri lahustumine võib kesta kuni 45 minutit.
Icelandic: Það getur tekið duftið allt að 45 mínútur að leysast upp.
Estonian: Enamus kõrvaltoimetest olid kerge või keskmise raskusega.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða frekar vægar.
Estonian: Need muutused ei ole aga kliiniliselt olulised ja annuste korrigeerimine ei ole vajalik.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Estonian: • Selle haiguse tekke riskitegurid on järgmised: kui kaua olete HIV-vastaseid ravimeid saanud, kas te kasutate kortikosteroide, kui palju alkoholi te tarvitate, kui hästi teie immuunsüsteem töötab ning ülekaalulisus.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
Estonian: Siis võib arst otsustada, et ei jätka teie ravimist Fuzeon'iga.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
Estonian: HIV ründab veres leiduvaid rakke, mida nimetatakse CD4- või T-rakkudeks.
Icelandic: HIV ræðst á tiltekna gerð blóðfrumna sem nefnast CD4 eða T-frumur.
Estonian: Need nähud ei tähenda tingimata seda, et olete antud ravimi suhtes allergiline.
Icelandic: Þessi einkenni þurfa ekki að þýða að þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Estonian: Kui te olete vasakukäeline, tehke nii, nagu teile loomulik tundub.
Icelandic: örvhentir eiga að gera það sem þeim finnst eðlilegast.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi.
Icelandic: ● Þvoið hendur vandlega.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
Estonian: • hoida süstalt vasakus käes ja
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
Estonian: Fuzeon aitab seda ära hoida.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
Estonian: Tõenäoliselt tekib teil üks või enam järgnevatest kerge kuni keskmise raskusega reaktsioonidest:
Icelandic: Sennilega koma fram ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana, sem geta verið vægar eða miðlungi alvarlegar:
Estonian: Log muutus algväärtusest (log10 koopiat/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Estonian: Nendest 185 (98,9%) env geeni omasid spetsiifilisi asendusi gp41 ah 36-45 regioonis.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Estonian: Pärast seda need üldjuhul ei süvene.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
Estonian: HIV ülekandumine teistele
Icelandic: Smitun annarra af HIV
Estonian: Käesoleva infolehe piltidel kujutatud inimene on paremakäeline.
Icelandic: Myndirnar í þessum fylgiseðli sýna fólk sem er rétthent.
Estonian: HIV RNA > 1 log langus algväärtusest**
Icelandic: HIV RNA > 1 log undir grunnlínu**
Estonian: Võtke väike 1 ml süstal.
Icelandic: Takið litlu 1 ml sprautuna.
Estonian: • Olge ettevaatlik: ärge tõmmake süstlakolbi liiga kiiresti - see võib liikuda üle 1 ml märgi või süstlast välja.
Icelandic: Gætið þess að draga stimpilinn ekki of hratt út - hann gæti farið fram yfir 1 ml markið eða út úr sprautuhólknum.
Estonian: gRaskusaste 3 = > 3 cm, kuid ≤ 5 cm; raskusaste 4 = > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mida esines 98% patsientidest (tabel 3).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um og komu þau fram hjá 98% af sjúklingunum (tafla 3).
Estonian: Palun pange tähele, et viaal sisaldab rohkem vedelikku kui te vajate (2 ml); süstelahuse nõuetekohaseks valmistamiseks peate välja tõmbama vaid 1,1 ml.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Estonian: • Ärge kasutage avatud pakendeid.
Icelandic: ● Notið ekki umbúðir sem hafa verið opnaðar.
Estonian: Sellisel juhul hakkab viiruse hulk veres suurenema.
Icelandic: Ef það gerist gæti veirum í blóðinu fjölgað.
Estonian: Sugu ja kehakaal: kliinilistes uuringutes osalenud patsientide plasmakontsentratsioonide analüüs näitas, et enfuvirtiidi kliirens on naistel kehakaalust sõltumata 20% madalam kui meestel ja see näitaja suureneb kehakaalu tõustes soost sõltumata (20% kõrgem 100 kg kehakaalu puhul ja 20% madalam 40 kg kehakaalu puhul võrreldes 70 kg näidispatsiendiga).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
Estonian: Eakad: ravimi kasutamise kogemus > 65-aastastel patsientidel puudub.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
Estonian: Haarake sõrmede vahele võimalikult suur nahavolt - nii, et teil ei oleks ebamugav.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1/10); algengar (³1/100 til <1/10); sjaldgæfar (³1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (³1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Infektsioone süstekohas (sh abstsess ja tselluliit) esines 1,5% patsientidest.
Icelandic: Sýkingar á stungustað (þar með taldar ígerðir og netjubólga) komu fram hjá 1,5% sjúklinga.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Estonian: Geomeetrilised keskmised muutused varieerusid 15,2-kordsest V38M osas kuni 41,6-kordseni V38A osas.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Estonian: Kui teil tekib mõni nimetatud reaktsioonidest, ärge lõpetage Fuzeon'i kasutamist, vaid rääkige oma arstiga võimalikest probleemidest.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð á stungustað átt þú ekki að hætta töku Fuzeon, heldur tala við lækninn um það sem þú hefur áhyggjur af.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunsüsteemi taastumisest.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Icelandic: Þvoið hendur vel.
Estonian: Ohutustulemused on väljendatud kõrvaltoimega patsientide arvuna 100 ravimiga kokkupuute patsiendiaasta kohta (välja arvatud süstekoha reaktsioonid).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
Estonian: Kasu võib olla resistentsustesti tegemisest, kui see on võimalik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Rétt getur verið að gera ónæmispróf þar sem það er hægt (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: • muutused vereanalüüsides (vererasvade sisalduse suurenemine).
Icelandic: ● breytingar á blóðprófum (aukin blóðfita)
Estonian: • vabastage nahk
Icelandic: ● þurr húð
Estonian: Selline paranemine võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Icelandic: Þessi bæting gerir líkamanum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Estonian: Veendumaks, et nõel on kindlalt süstla küljes:
Icelandic: Til þess að tryggja að nálin sé föst á sprautunni:
Estonian: • Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Estonian: Kui te lõpetate ja tekib ravipaus, võib teie veres leiduv HIV muutuda kiiremini Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Icelandic: Ef þú hættir og hlé verður á meðferðinni aukast líkur á því að HIV-veirur í blóði þínu verði ónæmar fyrir Fuzeon.
Estonian: • Üks 3 ml süstal (suurem süstal) koos 25 mm nõelaga
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
Estonian: Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
Icelandic: Fuzeon + ákjósanlegasta andretróveirumeðferð 90 mg tvisvar á dag (N=661)
Estonian: Reaktsioonid võivad olla tõsisemad, kui süstitakse korduvalt samasse kohta.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
Estonian: Kuid te peate lisaks järgima teiste kasutatavate ravimite pakendi infolehes toodud juhiseid.
Icelandic: Engu að síður þarf að fara að leiðbeiningum í fylgiseðlum með öðrum lyfjum sem þú notar.
Estonian: • Ärge süstige kohtadesse, mille vastu võib hõõruda püksirihm või riiete värvel.
Icelandic: Ekki má sprauta á svæðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mitti á fötum.
Estonian: Ärge kasutage oma vaba kätt, et suruda kaitse üle nõela.
Icelandic: Ekki nota lausu höndina til að ýta hlífinni yfir nálina.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Fuzeon ei ravi HIV-1-nakkusest terveks.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklingana um að Fuzeon er ekki lækning á HIV-1 sýkingu.
Estonian: HIV-1 RNA
Icelandic: HIV-1
Estonian: • Teie veres leiduv HIV võib ajapikku muutuda Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Icelandic: HIV-veirur í blóði þínu gætu orðið ónæmar fyrir Fuzeon.
Estonian: Torgake nõel 45-kraadise nurga all naha sisse.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Estonian: Samm B: Fuzeon'i valmissegamine
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
Estonian: Märkus: Teie arst või meditsiiniõde võib teile soovitada teistsugust süstimise tehnikat, mis sobib teile paremini.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur lagt til að notuð sé önnur inndælingartækni sem hentar betur.
Estonian: OB (N=334)
Icelandic: Ákjósanlegasta andretróveirumeðferð (N=334)
Estonian: Kui te valmistate mõlemad päevaannused samaaegselt ette, kasutage kindlasti igaks annuseks uusi süstlaid ning samuti uusi viaale süstevee ja Fuzeon'iga.
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.
Estonian: Kui teil tekib Fuzeon'i kasutamise ajal pearinglus, ärge juhtige ise autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Icelandic: Ef vart verður við sundl meðan Fuzeon er notað skal ekki aka bifreið né stjórna tækjum eða vélum.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil tekivad kõrvaltoimed süstekohas Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10st) on probleemid süstekohas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukaverkunum þar sem lyfinu var sprautað inn Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru kvillar á stungustað, þar sem sprautað er.
Estonian: Neljas erinevas uuringus (N = 9…12) oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon plasmas vahemikus 2,6…3,4 µg/ml.
Icelandic: Í fjórum aðskildum rannsóknum (N = 9 til 12) var lágmarksplasmaþéttni við jafnvægi að meðaltali á bilinu 2,6 til 3,4 míkróg/ml.
Estonian: Kõrgeim annus, mida on kliinilise uuringu käigus manustatud 12-le patsiendile, oli 180 mg ühekordse annusena subkutaanselt.
Icelandic: Stærsti skammtur sem gefinn var 12 sjúklingum í klínískri rannsókn var 180 mg sem stakur skammtur undir húð.
Estonian: Ärge kasutage Fuzeon'i • kui olete enfuvirtiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Fuzeon: · ef um er að ræða ofnæmi fyrir enfúvirtíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: • hoidke kinni nõelakaitse all olevast plastikust nõelaümbrisest
Icelandic: ● haldið um plastlokið undir nálarhlífinni
Estonian: Patsientidel oli eelnev kokkupuude keskmiselt 12 retroviirusevastase ravimiga keskmiselt 7 aasta jooksul.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 12 andretróveirulyf á 7 árum (miðgildi).
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teavitage oma arsti.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Estonian: See võib anda tulemuseks valepositiivse HIV-testi tulemuse, kui kasutatakse anti-HIV-ELISA testi.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
Estonian: • Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui teile meenub.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að gera það um leið og munað er eftir honum.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusandmete kokkuvõte
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Estonian: Nendel patsientidel ei tekkinud uusi kõrvaltoimeid, mida poleks kirjeldatud soovitatud annuste manustamisel.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu engar aukaverkanir sem ekki voru til staðar við ráðlagðan skammt.
Estonian: Fuzeon'i tõmbamine 1 ml süstlasse
Icelandic: Fuzeon dregið upp í 1 ml sprautuna
Estonian: Hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 13% annusest.
Icelandic: Minna en 13% af skammtinum hvarf á brott meðan á blóðskilun stóð.
Estonian: • Üks viaal Fuzeon'iga (klaaspurk valge pulbriga)
Icelandic: Eitt hettuglas af Fuzeon (glerílát með hvítu dufti)
Estonian: Suruge süstlakolbi rahulikult allapoole.
Icelandic: Ýtið stimplinum á sprautunni hægt niður.
Estonian: Vaadake täpsemaid juhiseid Fuzeon'i kasutamise kohta selle infolehe lõpust (vt lõik 7).
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar um hvernig á að nota Fuzeon aftast í fylgiseðlinum (kafli 7).
Estonian: Suur enamus süstekoha reaktsioonidest tekkis esimesel Fuzeon-ravi nädalal, põhjustades kerget kuni keskmist valu või ebamugavustunnet süstekohas, mis ei piiranud tavalisi igapäevategevusi.
Icelandic: Mikill meirihluti þessara viðbragða kom fram á fyrstu meðferðarviku með Fuzeon og tengdist vægum til miðlungi miklum verk eða óþægindum á stungustað án þess að það kæmi niður á daglegum störfum sjúklinganna.
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel inimesel 10st)
Icelandic: Mjög algengar (hafa áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Ohutusnõuanded
Icelandic: Öryggisleiðbeiningar
Estonian: Enamusel patsientidest ei tekkinud uuringu ajal muutusi ühegi laborianalüüsi toksilisuse astme osas, välja arvatud need, mis on toodud tabelis 4.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga urðu engar breytingar á eiturverkunarstigi niðurstaðna blóðrannsókna meðan á rannsókn stóð, að undanskildum þeim sem taldar eru upp í töflu 4.
Estonian: In vitro uuringud inimese mikrosoomidega ja in vivo uuringud näitavad, et enfuvirtiid ei ole tsütokroom CYP450 ensüümide inhibiitor.
Icelandic: In vitro rannsóknir á frymisögnum í mönnum og in vivo rannsóknir gefa til kynna að enfúvirtíð sé ekki hemill á CYP450 ensím.
Estonian: Kui lahust ei manustata kohe, tuleb seda hoida külmkapis (2°C...8°C) ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Icelandic: Sé hún ekki notuð tafarlaust, verður að geyma hana í kæli (2°C-8°C) og nota hana innan 24 klukkustunda.
Estonian: Vaatamata sellele ohutust tagavatele omadusele on väga oluline kasutatud süstlad nõuetele vastavalt hävitada.
Icelandic: Þótt sprauturnar séu búnar þessum öryggiseiginleika er áríðandi að farga notuðum sprautum á réttan hátt.
Estonian: bRaskusaste 3 = valuvaigistit (või narkootilisi valuvaigisteid ≤ 72 tundi) vajav tõsine valu ja/või tavaliste tegevuste piiratus; raskusaste 4 = tõsine valu, mis vajab hospitaliseerimist või haiglasoleku aja pikendamist, lõpeb surmaga või püsiva-olulise puude/töövõimetusega, on eluohtlik või meditsiiniliselt oluline.
Icelandic: b3. stig = alvarlegur verkur sem kallar á verkjalyf (eða sterk verkjalyf í ≤ 72 klst.) og/eða sem takmarkar dagleg störf; 4. stig = alvarlegur verkur sem kallar á sjúkrahúsinnlögn eða framlengingu hennar og veldur dauða eða þrálátri eða áberandi fötlun/vanhæfni eða er lífshættulegur eða læknisfræðilega marktækur.
Estonian: Alguses võib olla raske süstida ravimit teatud kohtadesse, näiteks õlavarde.
Icelandic: Í upphafi getur verið erfitt að nota ákveðna stungustaði, svo sem upphandlegg.
Estonian: Annus 2 mg/kg 2 korda päevas (maksimaalselt 90 mg 2 korda päevas) andis samasuguse enfuvirtiidi plasmakontsentratsiooni nagu on saadud täiskasvanud patsientidele 90 mg manustamisel 2 korda päevas.
Icelandic: Með skammti sem nam 2 mg/kg tvisvar á dag (hámark 90 mg tvisvar á dag) fékkst plasmaþéttni enfúvirtíðs sem svipaði til plasmaþéttni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 90 mg skammt tvisvar á dag.
Estonian: Kui Fuzeon'i annus ununeb manustamata, tuleb patsientidele öelda, et nad manustaksid annuse niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef skammtur af Fuzeon gleymist á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að gefa skammtinn eins fljótt og kostur er.
Estonian: Samuti võivad need olla tõsisemad, kui ravimit süstitakse ettenähtust sügavamale (näiteks lihasesse).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
Estonian: Resistentsus tekib väiksema tõenäosusega juhul, kui kasutate ravimit regulaarselt ja ravis pause ei teki.
Icelandic: Það er síður líklegt ef lyfið er notað reglulega og án þess að hlé verði á. ·
Estonian: Imetamine: Pole teada, kas enfuvirtiid imendub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort enfúvirtíð skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Järgige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt saadud juhiseid.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum frá lækni, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Estonian: • Üks 1 ml süstal (väiksem süstal) koos 13 mm nõelaga
Icelandic: ● Eina 1 ml sprautu (minni sprautan) með 13 mm nál
Estonian: Süstida tuleb eelmisest korrast erinevasse kohta ja ainult sinna, kuhu ei ole tekkinud manustamiskoha reaktsiooni.
Icelandic: Innspýtinguna á að gefa á öðrum stað en fyrri innspýtingu og þar sem engin viðbrögð á stungustað eru til staðar.
Estonian: Lisaks on tekkinud väike arv ülitundlikkusreaktsioone enfuvirtiidi suhtes ja osadel juhtudel on ülitundlikkusreaktsioon kordunud ravimi uuesti kasutamisel (vt lõik 4.4).
Icelandic: Að auki hafa ofnæmisviðbrögð verið eignuð enfúvirtíði í litlum mæli og stundum hafa þau komið fram aftur við endurgjöf (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ravikavatsuse alusel teostatud (ITT, intent-to-treat) analüüsi kaasati 995 patsienti.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Estonian: Seal on õpetatud, kuidas Fuzeon'i süstelahust valmistada ja kuidas ennast ise süstida.
Icelandic: Þar er að finna leiðbeiningar um hvernig á að útbúa Fuzeon og hvernig á að sprauta sjálfan sig.
Estonian: Eakad: enfuvirtiidi farmakokineetikat ei ole üle 65-aastastel eakatel uuritud.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið formlega rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum yfir 65 ára aldri.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkide, armkoe, verevalumite või naba piirkonda.
Icelandic: · Aldrei á að sprauta lyfinu í fæðingarblett, örvef, marbletti eða nafla.
Estonian: • Ärge kunagi lahustage ravimit kraaniveega.
Icelandic: ● Blandið aldrei lyfið með kranavatni.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, kõhulahtisus ja iiveldus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru viðbrögð á stungustað, niðurgangur og ógleði.
Estonian: Ta seondub peamiselt albumiinile ja väiksemas osas α-1 happe glükoproteiinile.
Icelandic: Það er fyrst og fremst bundið albúmíni og í minna mæli alfa-1 sýru glýkópróteini.
Estonian: Tõmmake süstlasse 1,1 ml õhku.
Icelandic: Dragið upp 1,1 ml af lofti.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Icelandic: Innihaldsefni með þekkta virkni: natríum.
Estonian: • keskendumisraskused,
Icelandic: ● skortur á einbeitingu