FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Divulgare al pubblico con tempestività le informazioni sui limiti massimi di residui, entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Hungarian: A nagyközönség megállapodás szerinti határidőkön belüli, időszerű tájékoztatása az MRL-ekkel kapcsolatban
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Hungarian: Konstantin Keller, a HMPC elnöke, sz.: 1954. február 19., n.: német Végzettség: Gyógyszerész, a természettudományok doktora (farmakognózia) - Saarbrueckeni
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela ricevute/previste (in entrata)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di cinque progetti telematici dell'UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e-Submission.
Hungarian: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission
Italian: 17 settembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
Hungarian: A PhVWP-V-nél felülvizsgálat alatt; jóváhagyása 2005 1. negyedévére tervezett
Italian: Spese
Hungarian: Fizetések
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Italian: Allegato 1 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005 Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Italian: 12-15 dicembre
Hungarian: december 12-15
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1977 és 1986 között Dr. Le Courtois háziorvosként, és egy párizsi egészségügyi központ igazgatójaként dolgozott.
Italian: l'EMEA inoltre predisporrà e progetterà una banca dati delle autorizzazioni di fabbricazione e delle certificazioni di buona pratica di fabbricazione, come previsto dalla nuova direttiva sui medicinali per uso umano.
Hungarian: Az Ügynökség továbbfejleszti, és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokra vonatkozó külön összetevővel egészíti ki az EudraVigilance adatbázist Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos új irányelv előírásának megfelelően az EMEA a gyártási engedélyek és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazását igazoló tanúsítványok külön adatbázisát készíti elő, és tervezi meg.
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Italian: Da ultimare nel 2005
Hungarian: 2005-ben véglegesítendő
Italian: Organizzazione di un seminario dedicato ai medicinali per uso umano allo scopo di discutere con gli operatori sanitari le questioni di informazione e comunicazione.
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Italian: Attività preliminari all'accettazione graduale di domande per terapie emergenti e nuove tecnologie, nonché all'accettazione di domande per prodotti da banco e prodotti generici.
Hungarian: Az újonnan megjelenő terápiákra és az új technológiákra, valamint a vény nélkül kapható és generikus készítményekre vonatkozóan várhatóan egyre nagyobb számban benyújtásra kerülő kérelmekre való felkészülés
Italian: Gruppo di lavoro sull'efficacia Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Gruppo di lavoro sulla sicurezza
Hungarian: Immunológiai munkacsoport Hatásossági munkacsoport Farmakovigilancia munkacsoport
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA
Hungarian: A vonatkozó kérelmet az EMEA-hoz címzett levélben, vagy az alábbi e-mai címen kell benyújtani:
Italian: La normativa consente ai comitati di costituire gruppi consultivi scientifici che si dedichino alla valutazione di tipi specifici di prodotti farmaceutici o di terapie.
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione"
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály
Italian: Spiros Vamvakas, vicecapo settore f.f.
Hungarian: Andreas Pott, osztályvezető, sz.
Italian: nell'aprile 1996.
Hungarian: 1994 októberében került az
Italian: A dispetto di uno scenario piuttosto negativo, sembra vi sarà un flusso costante, anche se di dimensioni ridotte, di nuovi prodotti; nel 2005 sono infatti previste 11 domande di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata.
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Italian: L'Agenzia farà leva sulle sue precedenti iniziative positive, mantenendo i contatti e gli scambi con le parti interessate.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Italian: Nel 1990 ha preso servizio alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese e nel 1993 all'Agenzia francese dei medicinali in veste di relatore del CPMP, capo unità per le "Procedure europee" e, dal gennaio 1995,
Hungarian: majd 1993-ban a Francia Gyógyszerügynökség CPMP előadója, és az Európai Eljárások osztály vezetője lett.
Italian: Diploma post-universitario in farmacologia, professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Vienna.
Hungarian: Farmakológia szakterületen szerzett posztgraduális fokozat; egyetemi docens (farmakológia és toxikológia) - Bécsi Egyetem.
Italian: 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
Italian: Rispetto al 2004, nel 2005 si prevede un aumento del numero degli arbitrati e dei deferimenti ai sensi degli articoli 29 e 30.
Hungarian: Trendek: A 29. és a 30. cikkben foglaltak szerinti döntőbírósági eljárások és beterjesztések száma 2004
Italian: Nessuna riunione in agosto
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
Italian: Perfezionamento del sistema di bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting).
Hungarian: Tökéletesített, tevékenység-alapú költségevetési adatbázis és költségvetési tervezés megvalósítása Új szakértelem-fejlesztési politika megvalósítása
Italian: Domande pervenute (in entrata)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
Italian: Revisione del processo di deferimento per ragioni di sicurezza, al fine di accorciare i tempi previsti per l'ultimazione delle procedure di deferimento.
Hungarian: A biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos folyamat felülvizsgálata az ilyen eljárások időtartamának csökkentése céljából
Italian: Prendere in considerazione modalità nuove ed innovative, applicando determinate soluzioni tecnologiche per la gestione delle riunioni, tra i quali la promozione di un maggiore uso di sistemi di videoconferenza e di streaming via Internet.
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
Italian: o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro i 14 giorni successivi alla decisione della Commissione europea.
Hungarian: A cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő 14 napon belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento pervenuti/previsti (in entrata)
Hungarian: Döntőbírósági eljárást vagy közösségi szintű döntést kezdeményező beérkezett/előrejelzett beterjesztések (Input)
Italian: Servizi infrastrutturali dell'EMEA
Hungarian: Infrastruktúra szolgáltatások
Italian: Tendenze Si prevede che il numero di domande per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sarà stabile rispetto agli anni precedenti il 2004, con 85 domande per il 2005.
Hungarian: A minősítési kérelmek szintje 2005-ben várhatóan a 2004 előtti szinten (körülbelül 85 kérelem) stabilizálódik
Italian: Totale categoria A
Hungarian: 'A' fokozat összesen
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Uppsalai Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar.
Italian: Aumento costante del numero di richieste di consulenza scientifica e del numero di richieste di follow-up, a seguito della presa di consapevolezza, da parte degli sponsor, dei vantaggi di questo approccio.
Hungarian: A szponzorok egyre inkább felismerik a tudományos tanácsadás előnyeit és ezzel összefüggésben folyamatosan nő a tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek száma
Italian: è ritornato a operare in ambito clinico presso l'Ospedale universitario infantile Reine Fabiola di
Hungarian: Rövid gyógyszeripari kitérőt követően 1987-ben a brüsszeli Koningin Fabiola Egyetemi Gyermekklinikán, a táplálkozási és farmakodinamikai osztály vezetőjeként folytatta a munkát.
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
Italian: Dal 1984 al 1994, in veste di direttore medico del dipartimento farmaceutico del ministero della Sanità italiano, è stata responsabile del Centro operativo per le procedure comunitarie ed ha rappresentato l'Italia nel precedente comitato per le specialità medicinali.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Italian: Completamento dell'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri (accordo di mutuo riconoscimento CE-Canada).
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Italian: Attività in corso nel 2005
Hungarian: Kidolgozása 2005-ben folytatódik
Italian: nel febbraio 1996 ed è stata nominata vice capo settore nel giugno 2001.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Italian: Integrazione del parere e delle raccomandazioni del gruppo consultivo scientifico in merito all'inclusione delle domande per i nuovi antiparassitari nella procedura di valutazione del CVMP.
Hungarian: cikk), és hogy ennek megfelelően engedélyezhető-e a központosított eljárás keretében A tudományos tanácsadó csoport új antimikrobiális szerekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos tanácsának és javaslatainak integrálása a CVMP értékelési eljárásába A 2004 októberében végzett CVMP audit során tett javaslatok végrehajtása a CVMP eljárásaival kapcsolatos minőségbiztosítási rendszer megerősítése érdekében
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1981 ha svolto attività di docenza e ricerca presso la Libera università di Berlino.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1981 között Dr. Grein a Berlini Szabadegyetem tanára és kutatója volt.
Italian: Effettuare la valutazione qualitativa delle domande pervenute per la determinazione dei limiti massimi di residui e svolgere le attività collegate, rispettando i tempi stabiliti dalla normativa.
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora il 95% delle risposte sia dato entro questo termine.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Italian: Attuare le nuove disposizioni normative in materia di consulenza scientifica.
Hungarian: A tudományos tanácsadás területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
Hungarian: Szerves kémiai PhD fokozat - Berlini Szabadegyetem.
Italian: Formazione: master in economia e laurea in amministrazione pubblica al Trinity College di Dublino.
Hungarian: Végzettség: Közgazdaságtudomány szakon szerzett Master of Science fokozat, és közigazgatás szakon szerzett Bachelor of Science fokozat - Trinity College, Dublin.
Italian: Documento di riflessione e raccomandazioni da elaborare ed ultimare nel 2005
Hungarian: A koncepcióterv és a javaslatok 2005ben kerülnek teljes kidolgozásra
Italian: Attività di elaborazione del documento di riflessione in corso nel 2005
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Italian: Esperienza professionale: è stato ricercatore e docente presso l'università di Saarbrücken dal 1976 al 1981.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
Italian: Diplomi post-universitari in pediatria e metodologia.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: gyermekgyógyászat és metodológia.
Italian: Attività preliminari all'adozione dell'elenco delle sostanze vegetali, dei preparati e delle possibili combinazioni da utilizzare nei medicinali tradizionali a base di piante.
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék összeállításával kapcsolatos előkészítő munka
Italian: Analisi delle questioni procedurali, normative e scientifiche relative alla procedura di mutuo riconoscimento, fornendo anche le linee guida per la prassi migliore da adottare in relazione alle procedure operative tipo per tali deferimenti.
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Italian: Gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti Gruppo di lavoro sulla pediatria Gruppo di lavoro sui vaccini
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
Italian: l'inserimento di delegati, personale ed esperti dei nuovi Stati membri e, facendo seguito all'entrata in vigore della nuova normativa, l'ampliamento degli spazi dell'Agenzia adibiti ad uffici e conferenze, l'introduzione di una versione perfezionata della banca dati relativa al bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting) e la pianificazione di bilancio,
Hungarian: személyzetének és szakértőinek integrálása, és az Ügynökség irodai és konferencia helyiségeinek kibővítése ily módon helyet biztosítva az új munkatársak, küldöttek és szakértők számára
Italian: È membro del CVMP dal 1997 e ne è stato eletto vicepresidente nel 2001.
Hungarian: A CVMP-nek 1997 óta tagja, 2001
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Italian: Nel 2005, il consiglio di amministrazione si riunirà quattro volte:
Hungarian: Az Igazgatótanács 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd: Az Igazgatótanács 2005-re tervezett ülései március 10
Italian: Roma su progetti di ricerca nel campo dell'immunologia clinica, dell'oncologia e dell'immunologia cellulare.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978-tól 1983-ig a Római Állami Egyetem kutatói ösztöndíjasaként a klinikai immunológia, az onkológia és a celluláris immunológia terén végzett projektekben vett részt.
Italian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int la qualità
Hungarian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Italian: il follow-up delle iniziative per migliorare la trasparenza e per divulgare informazioni chiare e comprensibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico;
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora entro il termine risulti pubblicato l'80% delle EPAR.
Hungarian: Ccél, hogy az EPAR-oknak legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
Hungarian: Az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat hosszú távú finanszírozásával kapcsolatos kérdések további mérlegelése Az EMEA részére fizetendő díjakkal kapcsolatos új szabályozás megvalósítását szolgáló szabályok elfogadása
Italian: Specializzata in endocrinologia e disturbi del metabolismo.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Italian: Sarà prestata particolare attenzione all'applicazione delle disposizioni che mirano a rafforzare il livello di sicurezza dei medicinali, ad accorciare i tempi di fornitura degli stessi ai pazienti della UE ed a creare un ambiente favorevole alla ricerca.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség e téren folytatott tevékenysége az új szabályozás év végére tervezett teljes érvénybe lépésének előkészítésére összpontosul majd Ezen belül különös figyelmet kap majd a gyógyszerek biztonságát, és európai betegek számára biztosított hozzáférhetőségét növelő, illetve a kutatás ösztönzéséhez megfelelő környezetet teremtő rendelkezések megvalósítása.
Italian: Elaborazione, ai sensi della nuova normativa, delle procedure per i servizi di consulenza scientifica, fra cui le procedure di assistenza specifica alle piccole e medie imprese e quelle per le terapie emergenti.
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
Italian: Avviare la fase iniziale del piano di attuazione della "road map" per il 2010 dell'EMEA, in relazione ai medicinali per uso umano.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Italian: Osservazioni dell'UE preliminari all'elaborazione delle linee guida della VICH
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Italian: È stato rieletto presidente del comitato per i medicinali orfani nel maggio 2003
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottságában betöltött elnöki funkciójában 2003
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Italian: Nel 2005, si prevede un aumento del 10% del numero di richieste di ispezioni relative alla GMP
Hungarian: A 2005-ben beérkező GMP ellenőrzési kérelmeknek valószínűleg nagy hányadát teszik majd ki a gyártó cégek GMP újraellenőrzésre irányuló kérelmei.
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
Hungarian: Folyamatos felelősségvállalás az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport által a képzéssel és az EudraVigilance kérelmekkel kapcsolatban biztosított koordináció, illetve a 2005. január 1től elektronikus úton közölt mellékhatásokkal kapcsolatos adatgyűjtés, elemzés, jelentés és kommunikáció terén
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi dei pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CVMP; l'obiettivo si considera raggiunto qualora il 100% delle sintesi risulti pubblicato nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa,
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CVMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.