FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lettország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: A CVMP az I. mellékletben felsorolt, szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje iz Priloge I.
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistinijev sulfat spiramicinijev adipat
Hungarian: 20121 - Milano
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Slovenian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Hungarian: A fent említett, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/106) a CVMP bizonyos következtetésre jutott (lásd alább) egyes
Slovenian: V navedenem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 (EMEA/V/A/106) za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, je odbor CVMP prišel do določenih zaključkov (ki so opisani v nadaljevanju) o nekaterih indikacijah, odmerkih in ciljnih vrstah, ki bodo veljali tudi za kombinirana zdravila s kolistinom.
Hungarian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Slovenian: Portugalska VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Slovenian: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Slovenian: Živalska vrsta
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
Slovenian: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: NEOMIX COMPLEX Neomicin-szulfát Kolisztin-szulfát
Slovenian: NEOMIX COMPLEX neomicinijev sulfat kolistinijev sulfat
Hungarian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Slovenian: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
Slovenian: enrofloksacin kolistinijev sulfat
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Slovenian: , je zdravnike prisilil v ponovno uvedbo toksičnega sistemskega zdravljenja s kolistinom v obliki manj toksičnega neaktivnega predzdravila, kolistinijevega metansulfonata, kot protimikrobnega sredstva zadnje možnosti pri okužbah z bakterijami, ki so pogosto vzrok bolnišničnih okužb
Hungarian: COLISULTRIX plv. sol.
Slovenian: COLISULTRIX plv.
Hungarian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott információk alapján, ideértve a védett adatokat, a tudományos referenciákat és a szakértői jelentéseket, a jelen, 35. cikk szerinti beterjesztésben tárgyalt, lehetséges kockázatcsökkentő intézkedés a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának további korlátozása volt kizárólag az individuális állatok kezelésére, valamint a csoportos kezelésre szánt készítmények prezentációinak eltávolítása.
Slovenian: Na podlagi informacij, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z zaščitenimi podatki, znanstvenimi referencami in strokovnimi poročili, je možen ukrep za zmanjšanje
Hungarian: 100 g/kg 600 MIU/kg
Slovenian: 100 g/kg
Hungarian: 3.75 g/100 g 50 MIU/100 g
Slovenian: 3.75 g/100
Hungarian: Az előnyök értékelése
Slovenian: Ocena koristi
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Slovenian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Slovenian: Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
Hungarian: Naves 27-28
Slovenian: MECANOVA Naves 27-28
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Slovenian: Ukrepi za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja
Hungarian: Magyarország Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Slovenian: Madžarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Slovenian: To je v skladu s predhodno oceno CVMP in znanstvenimi nasveti, pripravljenimi za Evropsko komisijo.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednje in spremeniti, kjer je ustrezno:
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követően, 2013 júliusában a CVMP és a CHMP tudományos tanácsotés részletes szempontokat fogadott el a kolisztinről1.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Slovenian: Za različno trajanje zdravljenja trenutno ni znanstveno dobro utemeljene razlage.
Hungarian: Adyliget, Pipitér u. 5., Magyarország
Slovenian: Adyliget, Pipitér u. 5., Madžarska
Hungarian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovenian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Hungarian: Ugyanakkor elismert tény, hogy az ugyanazon osztályú antimikrobiális készítmények ismételt vagy gyakori alkalmazása növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és nem zárható ki az ilyen rezisztenciák emberre való átvitele.
Slovenian: Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
Hungarian: 7, Voluntari,
Slovenian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Hungarian: 96-100 Skierniewice Lengyelország
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália
Slovenian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalska
Hungarian: 3 000 000 IU Tabletta
Slovenian: 3 000 000 IU Tableta
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Slovenian: Francija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Hungarian: Használati utasítás:
Slovenian: Navodilo za uporabo
Hungarian: Magyarország Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovenian: Madžarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az I. mellékletben szereplő készítmények közül három vitaminokkal kombinálva tartalmazza a kolisztint.
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovenian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Hungarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Olaszország
Slovenian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Hungarian: Az EMA európai állat-egészségügyi antibiotikumfelhasználási felügyelete (ESVAC)2 utolsó beszámolójában szereplő adatok azt bizonyítják, hogy a polimixineket (kolisztin) többnyire per os gyógyszerformákban alkalmazzák.
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
Slovenian: Ta skupina antibiotikov ima polipeptidno zgradbo, pri čemer imajo predvsem baktericidno delovanje in srednje širok protibakterijski spekter, ki zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Hungarian: Ezért úgy tartják, hogy a kolisztin alkalmazása a lovaknál súlyos kockázatot jelent a célállatok biztonságát illetően, és ezért már nem támogatják.
Slovenian: Šteje se, da uporaba kolistina pri konjih pomeni resno tveganje, kar zadeva varnost ciljnih živalskih vrst, zato se ne podpira več.
Hungarian: D-85276 Pfaffenhofen Németország
Slovenian: D-85276 Pfaffenhofen Nemčija
Hungarian: A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je treba dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovenian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Hungarian: Ezért 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek („az Ügynökségnek") minden, a kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Slovenian: Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Hungarian: A kolisztin nem alkalmazható a szalmonellózis kontrolljára, mivel nincs összhangban ennek a betegségnek a kontroll programjaival, és humán- és állategészségügyi kockázatot jelenthet.
Slovenian: Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Hungarian: A kolisztin profilaktikus alkalmazása és bármely olyan kiterjesztett alkalmazása, amely nincs összhangban a helyes állatorvosi gyakorlattal, kockázatot jelent a rezisztencia szempontjából, és tudományos szempontból nem igazolható.
Slovenian: Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.
Hungarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Slovenian: Bolgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Hungarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovenian: Romunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Hungarian: A tanács az alábbiakat tartalmazza:
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak és az egyes tagállamokban a kérelmezőknek/forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a felsorolása
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Slovenian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Slovenian: Za zdravila, ki se uporabljajo v krmi ali vodi (za zdravljenje skupin/čred), je kot indikacijo treba navesti „zdravljenje in metafilakso" ter dodati naslednji nasvet:
Hungarian: A kolisztin-szulfát egy, az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
Hungarian: „A rezisztencia átvitelét nem jelentették sem a baktériumok közötti mobilis genetikai elemeken (pl. plazmidokon) t, sem pedig állatokról emberekre."
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
Hungarian: Ez a tanács kritikusan értékeli a legfrissebb információkat a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról az Európai Unióban, hatásáról a rezisztencia kialakulására az antimikrobiális készítményeknek erre az osztályára azokban a baktériumfajokban, amelyek fontosak humán- és állategészségügyi szempontból, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásáról.
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Slovenian: Načela preudarne uporabe
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Hungarian: Ne alkalmazza a kolisztint a helyes kezelési módszerek helyettesítőjeként.
Slovenian: Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Hungarian: Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
Slovenian: Priporočen je bil izbris bakterije Salmonella spp., saj niso bili podani nikakršni dokazi v podporo tej indikaciji ali pa so bili ti dokazi zelo omejeni ali neprepričljivi.
Hungarian: Bár ezekben az esetekben a kolisztin nem az egyetlen hatóanyag, ez az egyetlen antimikrobiális szer a készítményben, és ezért ezek a készítmények is a jelen beterjesztés hatálya alá tartoznak.
Slovenian: Čeprav v teh primerih kolistin ni edina zdravilna učinkovina, je edina protimikrobna snov v zdravilu, zato so zadevna zdravila zajeta v tem napotitvenem postopku.
Hungarian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Olaszország
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Slovenian: Hrvaška ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Hungarian: Ezenkívül a bélben való rossz felszívódás következtében a kolisztin csak a nem invazív Salmonella ellen hatékony, ami megkérdőjelezi ezen hatóanyag alkalmazásának megfelelőségét a Salmonella fertőzések kezelésére.
Slovenian: Poleg tega bi bil zaradi slabe absorbcije v črevesju kolistin učinkovit le proti neinvazivni bakteriji Salmonella, kar postavlja pod vprašaj primernost uporabe kolistina za zdravljenje okužb s to bakterijo.
Hungarian: 25190 Lerida
Slovenian: 25190 Lerida Španija
Hungarian: D-01689 Weinböhla
Slovenian: D-01689 Weinböhla Nemčija
Hungarian: A javasolt kezelési időszak a baromfi- és nem baromfi fajoknál hasonló, 3-5 nap vagy 5-7 nap a legtöbb készítmény esetében, azonban ez az időszak néhány termék esetében akár 10-15 nap is lehet.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Hungarian: A kolisztin profilaxis céljából történő alkalmazása nem felel meg a felelős alkalmazás elveinek.
Slovenian: Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Hungarian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
Slovenian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Hungarian: Via Don Eugenio
Slovenian: Via Don Eugenio Sevandei
Hungarian: A jelen eljárásban érintett termékek 54%-a általános javallatokat tartalmaz, míg a fennmaradó 46% speciális javallatokat, főként a kolisztinre érzékeny Enterobacteriaceae (pl. E. coli és Salmonella) által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre vonatkozóan.
Slovenian: Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Slovenian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
Hungarian: Ezért bármely, fertőző vagy nem fertőző betegségre vonatkozó általános javallatot törölni kell.
Slovenian: Zato bi morali izbrisati vsakršne splošne indikacije, ki se nanašajo na nalezljive ali nenalezljive bolezni.
Hungarian: Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9 pontban jelzettnél hosszabb kezelési időtartam, amely szükségtelen expozícióhoz vezet, nem ajánlott.
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od trajanja, navedenega v poglavju 4.9, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a kolisztin alkalmazása élelmiszertermelő állatfajoknál a kolisztin elleni széles körű rezisztenciához, valamint emberre történő átvitelhez vezet.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi uporaba kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi povzročila razširjeno odpornost proti kolistinu in njen prenos na ljudi.
Hungarian: Ezenkívül az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel összhangban álló további információkat kell hozzáadni a készítmény irodalmához.
Slovenian: Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Hungarian: A legtöbb érintett kolisztin készítmény (körülbelül 90%) takarmánnyal vagy vízzel történő alkalmazásra szolgál csoportok vagy állományok kezelése során, és így a legtöbb javallat a „kezelésre és megelőzésre" vonatkozik, egy olyan helyzetet értve ezen, amelyben klinikailag beteg állatokat és velük érintkező, feltehetően a lappangási fázisban lévő, de klinikai tüneteket még nem mutató állatokat egyidejűleg kezelnek.
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Hungarian: 47122 Forlì -Cesena Olaszország
Slovenian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Hungarian: A nem invazív E. coli által okozott enterális betegségek esetében a kezelés hatása könnyen ellenőrizhető, és így a kezelés időtartamát a betegség klinikai lefolyásának megfelelően lehet beállítani.
Slovenian: Za enterične bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, je učinek zdravljenja mogoče zlahka spremljati, zato je trajanje zdravljenja mogoče prilagoditi kliničnemu poteku bolezni.
Hungarian: Buckinghamshire, HP7 9FB
Slovenian: Buckinghamshire, HP7 9FB Združeno kraljestvo
Hungarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Ausztria
Slovenian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Avstrija
Hungarian: Sertés (40 kg-os testsúlyig)
Slovenian: Prašiči (teže do 40 kg)
Hungarian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgária
Slovenian: Bolgarija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Hungarian: 1161 Budapest Magyarország
Slovenian: 1161 Budapest Madžarska
Hungarian: 62-200 Gniezno
Slovenian: 62-200 Gniezno Poljska
Hungarian: Tecadi Lda.
Slovenian: Portugalska Tecadi Lda.
Hungarian: Lettország LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovenian: Francija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: Lohner Straße 19,
Slovenian: Lohnerstrasse 19,
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovenian: Nemčija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Hungarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgium
Slovenian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Hungarian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franciaország
Slovenian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Hungarian: Ezért a humán gyógyászatban a kolisztin pillanatnyilag a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésére, amelyek esetében a halálozási arány rendkívül magas lehet."
Slovenian: Kolistin zato danes pomeni zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost v humani medicini za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo bakterije Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), odporne proti več zdravilom, pri katerih je lahko umrljivost izjemno visoka."
Hungarian: 2010. EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Slovenian: Forum EFSA o bioloških tveganjih, znanstveno mnenje o kvantitativni oceni mikrobiološkega tveganja za salmonelo pri prašičih za zakol in prašičih za razplod (EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs).
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Slovenian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovaška
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP) felkérték arra, hogy fogalmazza meg a véleményét azokról az intézkedésekről, amelyeket meg kell hozni a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő körültekintő alkalmazásának biztosítása érdekében az Európai Unió területén, valamint az azonosított készítmények alkalmazása potenciális kockázatainak minimalizálása érdekében; többek között arról, hogy szükséges-e beilleszteni a terméktájékoztatóba a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő javallatokat és figyelmeztetéseket, és/vagy szigorítani az azonosított készítményekre vonatkozó javallatokat az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatást figyelembe véve3.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.