FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, teriparatido reikia vartoti atsargiai.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Lithuanian: • jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Vartojant teriparatido, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga (yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas).
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė netyčia pasukta laikrodžio rodyklės kryptimi jau atlikus injekciją.
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Lithuanian: Movymia negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Lithuanian: Teriparatidas laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai teriparatido turi vartoti atsargiai.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Lithuanian: Daugiau negu vieną 24 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistu kursą per visą gyvenimą Jums taikyti negalima.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Movymia išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Lithuanian: Pakeiskite užtaisą bei švirkštiklio adatą ir užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi švirkštiklio paruošimo nurodymų.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Lithuanian: Sukamosios dozavimo rankenėlės nepavyksta pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Lithuanian: • jeigu buvo taikytas kaulus apimantis gydymas radioaktyviaisiais spinduliais;
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Lithuanian: Nustojus vartoti Movymia
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Lithuanian: Patikrinkite užtaiso etiketę prieš įdėdami jį į užtaiso laikiklį.
Slovak: Priemerný nárast BMD medzi 18 a 24 mesiacmi bol 1,4
Lithuanian: Vidutinis stuburo slankstelių, bendro klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT padidėjimas nuo 18 iki 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Slovak: Nepoužite toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Lithuanian: Šio švirkštiklio nenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, esančią švirkštiklio pakuotėje, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Slovak: Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Lithuanian: Reikšmingas šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas neįrodytas.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė:
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs.
Slovak: U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.
Lithuanian: 5.1.skyrių). Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia - Závažné poškodenie funkcie obličiek - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Lithuanian: - Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Lithuanian: Paspauskite injekcinį mygtuką ir spausdami laikykite tol, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
Lithuanian: A: Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Lithuanian: Po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje negrįžo į pradinę padėtį.
Slovak: U pacientov s normálnou hladinou vápnika v krvi bolo po podaní injekcie teriparatidu pozorované mierne a prechodné zvýšenie sérovej koncentrácie vápnika.
Lithuanian: Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą įstatykite užtaisą į švirkštiklį.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite ir Movymia užtaiso pakuotės lapelį, ir Movymia Pen naudojimo instrukciją.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Lithuanian: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, teriparatido vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Lithuanian: Norint išaiškinti moteris ir vyrus, kuriems yra padidėjusi osteoporozės lūžių rizika ir kuriems gydymas gali būti naudingas, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pavyzdžiui, mažą KMT, amžių, anksčiau patirtus lūžius, kraujo giminaičių patirtus šlaunikaulio lūžius, intensyvią kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Lithuanian: Jei vistiek neišteka nė lašas vaisto, nenaudokite šio švirkštiklio; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Slovak: Pen a použitého príslušenstva
Lithuanian: Movymia Pen ir panaudotų priedų tvarkymas
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Lithuanian: • panaudoti ne Movymia užtaisai;
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Lithuanian: G: Užtaisymas Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Lithuanian: Didžiųjų ne stuburo kaulų (šlaunikaulio, stipinkaulio, žastikaulio, šonkaulių ir dubens kaulų) lūžiai dėl trapumo
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Lithuanian: Movymia užtaisus galima naudoti tik su Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Cheminės, fizinės ir mikrobiologinės savybės išlieka nepakitusios 28 dienas 2 °C -8 °C temperatūroje.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai buvo pranešta vartojant teriparatido, buvo pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Lithuanian: Kaip laikyti Movymia
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Lithuanian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE BALENIE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Movymia.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Movymia Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXX el.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 2 punkto nurodymų "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Lithuanian: Viena Movymia užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Movymia Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Lithuanian: Kiekviename Movymia užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Movymia.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui).
Slovak: V prípade výmeny zásobníka vyberte prázdny zásobník.
Lithuanian: C: Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Lithuanian: Įdėkite naują Movymia užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Lithuanian: Antikūnų įtakos padidėjusio jautrumo reakcijoms, alerginėms reakcijoms, kalcio koncentracijai serume ar kaulų mineralizacijos tankiui (KMT) nepastebėta.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje,
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą įdėkite užtaisą į švirkštiklį, kaip nurodyta jo instrukcijoje.
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Lithuanian: Movymia sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Slovak: Movymia zásobník
Lithuanian: Movymia užtaisas
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Lithuanian: Movymia Pen laikymas ir priežiūra
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Lithuanian: Kitą dieną injekcijai naudokite kitą adatą.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo teriparatidu metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Movymia yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato pakuotėje adatų nėra.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą reikia užrašyti ant Movymia išorinės dėžutės (joje yra rėmeliu pažymėtas plotelis: {Pirmojo naudojimo data:} (žr.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 28 dozės po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido (teriparatidum)*.
Slovak: Porucha funkcie pečene
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Lithuanian: Movymia tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, manitolis, metakrezolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo teriparatidą, juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Slovak: Tlačte tlačidlo, pokým sa indikátor dávky nevráti do počiatočnej polohy.
Lithuanian: • Spauskite injekcijos mygtuką, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, išialgija, apalpimas
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Movymie poskytnutú oddelene.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Movymia užtaiso pakuotės lapelį.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Lithuanian: Baigus gydymą teriparatidu, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Lithuanian: Movymia yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Lithuanian: - Uždėkite dangtelį ant švirkštiklio.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Lithuanian: Tokiu atveju nuimkite adatą, pakeiskite užtaisą ir vėl paruoškite švirkštiklį taip, kaip nurodyta aukščiau.
Slovak: Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová manitol metakrezol trihydrát octanu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovak: Po žiadnom použití neodstraňujte zásobník z pera.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo užtaiso iš švirkštiklio neišimkite.
Slovak: 7,5 mg/deň počas minimálne 6 mesiacov], vysoká aktivita základného ochorenia, nízke hladiny pohlavných steroidných hormónov).
Lithuanian: ], didelis esamos ligos aktyvumas, mažas lytinių hormonų kiekis).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Movymiu, obráťte sa na svojho lekára:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Movymia:
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto teriparatido pusinis periodas yra maždaug 1 valanda.
Slovak: Tél: + 33 146948686
Lithuanian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių yra kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Lithuanian: Jeigu Movymia yra drumstas, turi atspalvį ar jame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Slovak: T skóre = - 2,6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių pavartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių teriparatido, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Lithuanian: Panaudojus švirkštiklį su į ją įstatytu užtaisu reikia nedelsiant vėl įdėti į šaldytuvą.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinį preparatą po pirmojo atidarymo žr.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo teriparatido ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, teriparatido vartoti negalima.
Slovak: EG nv
Lithuanian: {3x}
Slovak: Po použití vráťte pero s vloženým zásobníkom ihneď do chladničky.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį su įstatytu užtaisu vėl padėkite į šaldytuvą.
Slovak: Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Slovak: Ak sa nedá nasadiť iná ihla, kontaktujte Zákaznícky servis.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą. Jei nepavyksta uždėti ir antrąją adatą, kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, teriparatido vartoti negalima (žr.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Lithuanian: Dozės nustatymas ir suleidimas
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Lithuanian: Nesilaikant nurodymų, kyla neteisingo vaisto vartojimo, netikslaus dozavimo, užkrato perdavimo ar infekcijos pavojus. Jei nerimaujate dėl su sveikata susijusių dalykų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Lithuanian: • atitinkama švirkštiklio adata
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: Sušvirkštus Movymia, kai kuriems pacientams gali svaigti galva. Jeigu jaučiatės apsvaigę, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol pradėsite jaustis geriau.
Slovak: Vždy, keď do vášho pera Movymia Pen vkladáte nový zásobník Movymie, riaďte sa návodom.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Movymia užtaisą įdėdami į Movymia Pen.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Lithuanian: Nykščiu ir rodomuoju pirštu švelniai sugnybkite odą.
Slovak: Z FÓLIE
Lithuanian: DĖKLO FOLIJA
Slovak: [balenie so zásobníkom a perom]
Lithuanian: {Netaikoma užtaiso ir švirkštiklio pakuotei}
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti naudojamas tik su atitinkamomis švirkštiklio adatomis.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Lithuanian: Ilgiausia suminė teriparatido vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).