FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment utiliser Repatha
Lithuanian: Kaip vartoti Repatha
French: Pour plus d'instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6 et le mode d'emploi fourni dans l'emballage.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
French: • Du coton ou de la gaze.
Lithuanian: • medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį;
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Lithuanian: Aukštis svyruoja nuo -300 metrų iki 3 500 metrų (-984 pėdos iki 11 483 pėdų).
French: Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
Lithuanian: Patvirtinta aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
French: Etape 1 : Mise en place A Retirez un stylo prérempli de Repatha de la boîte.
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimti iš pakuotės vieną Repatha užpildytą švirkštiklį.
French: Le dispositif d'administration contient des batteries d'oxyde d'argent et de zinc et comprend un patch adhésif composé de ruban de polyester avec une colle acrylique.
Lithuanian: Vartojimo priemonės sudėtyje yra sidabro oksido ir cinko baterijos ir adhezinis pleistras, pagamintas iš poliesterio juostelės ir akrilo klijų.
French: On ignore si Repatha est dangereux pour l'enfant à naître.
Lithuanian: Nežinoma, ar Repatha pakenktų vaisiui (vaikui iki gimimo).
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Lithuanian: b Dvipusis log-rank tyrimas stratifikuotas pagal randomizacijos metu taikytą stratifikaciją, kuri buvo įgyvendinta naudojant
French: • Il est recommandé qu'un adulte supervise l'utilisation de la mini pompe automatique et de la cartouche par un adolescent âgé de 12 ou 13 ans.
Lithuanian: • Rekomenduojama, kad 12 arba 13 metų asmenį, naudojantį automatinį mini dozatorių, prižiūrėtų suaugęs.
French: • Enlevez le papier du plateau.
Lithuanian: • nuplėškite nuo dėklo popierinį dangalą;
French: C Rassemblez tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
French: Ne pas frotter le site d'injection.
Lithuanian: NEGALIMA trinti injekcijos vietos.
French: Chaque boîte contient une cartouche à usage unique conditionnée avec une mini pompe automatique à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinis užtaisas kartu su vienu vienkartiniu automatiniu mini dozatoriumi.
French: Clapet (ne pas fermer sans la cartouche)
Lithuanian: Užtaiso durelės (neuždaryti, jei nėra užtaiso)
French: Semaine 48 de l'EEO
Lithuanian: ATT po 48 savaičių
French: Médicament Tenez toujours la seringue préremplie par le corps de la seringue.
Lithuanian: Vaistas Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
French: Dans l'étude TAUSSIG, l'utilisation à long terme de Repatha a démontré un effet thérapeutique durable mis en évidence par la réduction du taux de LDL-C chez environ 20 à 30 % des patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote non traités par aphérèse et chez environ 10 à 30 % des patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote traités par aphérèse (tableau 7).
Lithuanian: TAUSSIG tyrime ilgą laiką vartojant Repatha, nustatytas ilgalaikis gydymo poveikis; homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems aferezė netaikoma, MTL-C sumažėjo maždaug nuo 20 % iki 30 %, o homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems taikoma aferezė - maždaug nuo 10 % iki 30 % (7 lentelė).
French: Laissez sécher votre peau avant de pratiquer l'injection.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti prieš atliekant injekciją.
French: Important : Toujours conserver le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée de la vue des enfants.
Lithuanian: Svarbu: Aštrių atliekų konteinerį visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Ne pas appuyer sur le bouton de démarrage jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à réaliser l'injection.
Lithuanian: Negalima spausti pradžios mygtuko, kol nesate pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Revascularisation coronaire
Lithuanian: ŠVA revaskuliarizacija
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh), nebuvo tirti (žr.
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Lithuanian: Jei vartojant Repatha planuojate pastoti, manote, kad galbūt esate nėščia arba esate nėščia, praneškite gydytojui.
French: Ne pas étirer la cuisse Important : Ajuster votre posture afin d'éviter les plis et les bourrelets.
Lithuanian: Negalima naudoti tempimo šlaunies sričiai Svarbu: Pasirinkite tokią kūno laikyseną, kad nesusidarytų odos raukšlės ir oda nesideformuotų.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Lithuanian: Girdėti pumpavimo garsą nuo injekcijos pradžios iki pabaigos yra normalu.
French: Important : Vous devez appuyer au maximum mais ne pas toucher le bouton-poussoir gris tant que vous n'êtes pas prêt(e) à procéder à l'injection.
Lithuanian: Svarbu: jūs turite kiek įmanoma spausti švirkštiklį žemyn, tačiau pilko pradžios mygtuko liesti negalima, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Lors de l'analyse pharmacocinétique, le poids corporel a été une covariable significative influençant les concentrations minimales de l'evolocumab, cependant sans impact sur la réduction des taux de LDL-C.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizėje kūno svoris buvo reikšmingas kintamasis, turintis įtakos mažiausiai evolokumabo koncentracijai, tačiau neturintis įtakos MTL-C koncentracijos mažėjimui.
French: • La barquette transparente contenant la mini pompe automatique et la cartouche
Lithuanian: • skaidrų dėklą, kuriame yra automatinis mini dozatorius ir užtaisas;
French: Comment conserver Repatha
Lithuanian: Kaip laikyti Repatha
French: C PINCEZ votre site d'injection pour créer une surface ferme.
Lithuanian: C SUIMKITE odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.
French: Cela s'est traduit par un délai de neutralisation et un degré de réduction du LDL-C similaires, en valeurs absolues.
Lithuanian: Tai nulėmė, jog absoliutaus MTL-C koncentracijos sumažėjimo mastas ir laikas buvo panašūs.
French: Une influence moindre du poids corporel a été notée avec des doses d'evolocumab sous-cutanées répétées de 420 mg administrées mensuellement.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka buvo mažesnė, kai kartotinai po oda kartą per mėnesį buvo leidžiamos 420 mg evolokumabo dozės.
French: L'étude de morbi-mortalité avec Repatha (FOURIER) était une étude randomisée, menée en double aveugle, pilotée par les événements, chez 27 564 patients âgés de 40 à 86 ans (âge moyen 62,5 ans), avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ; 81 % avaient un antécédent d'IDM, 19 % avaient un antécédent d'AVC et 13 % avaient une artériopathie périphérique.
Lithuanian: Repatha išeičių tyrimas (FOURIER) buvo randomizuotas, registruojamų įvykių, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo 27 564 tiriamieji, nuo 40 iki 86 metų (amžiaus vidurkis 62,5 metų), sergantys patvirtinta aterosklerozine kardiovaskuline liga: 81 % anksčiau buvęs MI, 19 % anksčiau buvęs insultas ir 13 % sergantys periferinių arterijų liga. Daugiau nei 99 % pacientų vartojo vidutines arba dideles statinų dozes ir mažiausiai vieną iš širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų, pvz.
French: Choisissez un site différent à chaque fois que vous pratiquez une auto-injection.
Lithuanian: Keiskite injekcijos vietą kiekvieną kartą, kai atliekate injekcijas.
French: • Tapotez doucement le corps de la seringue avec vos doigts jusqu'à ce que la bulle d'air remonte vers le haut de la seringue.
Lithuanian: • švelniai pirštais patapšnokite švirkšto stūmoklį, kad oro burbuliukai/ tarpai pakiltų iki švirkšto viršūnės;
French: Il est recommandé que les patients de 12 et 13 ans soient supervisés par un adulte lorsqu'ils utilisent la mini pompe automatique.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad 12 arba 13 metų asmenį, naudojantį automatinį mini dozatorių, prižiūrėtų suaugęs.
French: Étirez fermement la peau en écartant le pouce des autres doigts pour créer une zone d'environ 5 centimètres de largeur.
Lithuanian: Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 centimetrų (2 colių) pločio sritis.
French: • Une fois retirées du réfrigérateur, la mini pompe automatique et la cartouche peuvent être conservées à température ambiante (20°C - 25°C) dans l'emballage d'origine et doivent être utilisées dans le mois suivant.
Lithuanian: • Išėmus iš šaldytuvo automatinį mini dozatorių ir užtaisą galima laikyti kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) išorinėje dėžutėje ir sunaudoti per 1 mėnesį.
French: Semaine 216 de l'EEO (n = 96)
Lithuanian: ATT po 216 savaičių (n = 96)
French: Si votre médecin vous a prescrit une dose de 420 mg, vous devez utiliser trois seringues préremplies car chaque seringue préremplie contient 140 mg de médicament.
Lithuanian: Jei gydytojas paskiria 420 mg dozę, Jūs turite naudoti tris užpildytus švirkštus, nes kiekviename užpildytame švirkšte yra tik 140 mg vaisto.
French: Etape 2 : Préparation A Retirez le capuchon orange dans l'axe du stylo, seulement lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l'injection.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Tiesiai patraukiant nuimkite oranžinį adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, Repatha peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) dans son emballage d'origine et doit être utilisé dans le mois suivant.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Repatha galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC) gamintojo pakuotėje ir suvartoti per 1 mėnesį.
French: • Ne pas retirer la mini pompe automatique ou la cartouche de la boîte ou de la barquette transparente avant d'être prêt à l'injection.
Lithuanian: • Negalima išimti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso iš dėžutės arba skaidraus dėklo, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Proline, acide acétique glacial, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
French: Semaine 24 de l'EEO
Lithuanian: ATT po 24 savaičių
French: Effets indésirables observés sous Repatha
Lithuanian: Repatha sukeltos nepageidaujamos reakcijos
French: La réduction du taux de LDL-C entre la valeur initiale et la semaine 52 par rapport au groupe placebo était homogène entre tous les traitements de fond hypolipémiants optimisés pour réduire le taux de LDL-C et le risque cardiovasculaire.
Lithuanian: MTL-C sumažėjimas nuo pradinio lygio po 52 savaičių, lyginant su placebu, buvo pastovus visose kartu skiriamo lipidų koncentraciją mažinančio gydymo, optimizuoto pagal MTL-C koncentraciją ir širdies bei kraujagyslių ligų riziką, grupėse.
French: EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) stylos préremplis (conditionnement multiple) Repatha 420 mg solution injectable en cartouche EU/1/15/1016/006 - 1 cartouche conditionnée avec la mini pompe automatique EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartouches conditionnées avec des mini pompes automatiques (conditionnement multiple)
Lithuanian: EU/1/15/1016/006 - 1 užtaisas pakuotėje kartu su automatiniu mini dozatoriumi EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) užtaisai pakuotėje kartu su automatiniais mini dozatoriais (daugiadozė pakuotė)
French: USA
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos
French: Traitement en l'absence de statine
Lithuanian: Gydymas neskiriant statinų
French: Vous devez toutefois poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant que vous prenez ce médicament.
Lithuanian: Jūs turite laikytis šios cholesterolį mažinančios dietos kol vartojate Repatha.
French: Bande de sécurité de la batterie
Lithuanian: Baterijos juostelė
French: Évitez d'injecter dans les zones comportant des rides, des plis cutanés, des cicatrices, des vergetures, des grains de beauté ou une pilosité excessive.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra raukšlių, odos klosčių, randų, strijų, apgamų arba padidėjęs plaukuotumas.
French: 420 mg 1 x/mois
Lithuanian: 420 mg KM
French: C Choisissez votre site d'injection.
Lithuanian: C Pasirinkite injekcijos vietą.
French: Repatha doit être administré par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Lithuanian: Repatha leidžiamas injekcija po oda į pilvo, šlaunies arba žasto sritį.
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli EU/1/15/1016/002 - 1 stylo prérempli
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/15/1016/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Lithuanian: Informacija apie skyrimą vaikams pateikiama 4.2 skyriuje.
French: Q Examinez le site d'injection.
Lithuanian: Q Apžiūrėkite injekcijos vietą.
French: Repatha est une solution claire à opalescente, incolore à légèrement jaune, et pratiquement sans particules.
Lithuanian: Repatha yra skaidrus ar opalescencinis, bespalvis arba gelsvas tirpalas, praktiškai be dalelių.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique de 420 mg, la Cmax moyenne (ET) était de 46,0 (17,2) μg/mL et l'ASCder moyenne (ET) de 842 (333) jours•μg/mL.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 420 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 46,0 (17,2) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 842 (333) parą•μg/ml.
French: • Ne pas utiliser le stylo prérempli s'il manque le capuchon orange ou si celui-ci n'est pas correctement en place.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu nėra oranžinio dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
French: Les données concernant l'administration de Repatha chez l'enfant sont limitées.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie Repatha vartojimą vaikams.
French: Repatha peut être auto-administré par le patient après avoir reçu une formation adéquate.
Lithuanian: Repatha yra skirtas savarankiškam paciento vartojimui, prieš tai tinkamai jį apmokius.
French: Etiquette de la seringue comportant la date d'expiration
Lithuanian: Švirkšto etiketė su tinkamumo laiku
French: Ne pas remettre le capuchon orange sur le stylo prérempli.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti oranžinį dangtelį ant užpildyto švirkštiklio.
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas.
French: Efficacité à long terme dans les cas d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją
French: Si votre médecin décide que vous ou votre soignant pouvez pratiquer les injections de Repatha, vous ou votre soignant devrez suivre une formation sur la façon de préparer et d'injecter correctement Repatha.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Repatha galite susileisti pats arba tai gali atlikti Jūsų slaugytojas, Jūs būsite apmokyti kaip teisingai paruošti ir susileisti Repatha.
French: « Clic »
Lithuanian: „Spragt"
French: Avant d'utiliser un stylo prérempli de Repatha, veuillez lire ces informations importantes :
Lithuanian: Prieš vartojant Repatha užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique de 140 mg, la Cmax moyenne (ET) était de 13,0 (10,4) μg/mL et l'ASCder moyenne (ET) de 96,5 (78,7) jours•μg/mL.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 140 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 13,0 (10,4) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 96,5 (78,7) parą•μg/ml.
French: d L'effet du traitement sur les AVC était lié à une réduction du risque d'AVC ischémiques ; aucun effet n'a été observé sur les AVC hémorragiques ou de cause indéterminée.
Lithuanian: d Gydymo poveikį insultui lėmė išeminio insulto rizikos sumažėjimas, poveikio hemoraginiam arba nenustatytos kilmės insultui nebuvo.
French: Passez votre doigt sur les bords de l'adhésif pour le sécuriser.
Lithuanian: Pirštais apeikite aplink, kad priliptų kraštai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Repatha 140 stylo
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 140 švirkštas
French: Appuyez doucement
Lithuanian: Švelniai paspauskite
French: Utiliser une zone de peau ferme et plane.
Lithuanian: Pasirinkite tvirtą ir plokščią odos paviršių.
French: Repatha est indiqué chez les adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou artériopathie périphérique) pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-C, en complément de la correction des autres facteurs de risque :
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui koreguojant kitus rizikos faktorius suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine kardiovaskuline liga (miokardo infarktu, insultu arba periferinių arterijų liga) siekiant mažinti MTL-C koncentraciją bei kardiovaskulinę riziką:
French: Semaine 36 de l'EEO
Lithuanian: ATT po 36 savaičių
French: Semaine 192 de l'EEO (n = 147)
Lithuanian: ATT po 192 savaičių (n = 147)
French: Les administrations sous-cutanées de 140 mg toutes les deux semaines et de 420 mg une fois par mois étaient équivalentes en termes de réduction moyenne du taux de LDL-C (moyenne des semaines 10 et 12) se traduisant par une baisse de 57 à 72 % par rapport à la valeur initiale versus placebo.
Lithuanian: Dozavimas po oda, skiriant 140 mg kas 2 savaites ir 420 mg kartą per mėnesį (vidutiniškai 10 ir 12 savaičių), buvo ekvivalentiškas mažinant vidutinę MTL-C koncentraciją ir ją atitinkamai sumažino -72 ir -57 % nuo pradinio lygio lyginant su placebu.
French: • Ne pas toucher ou contaminer le capuchon de l'aiguille.
Lithuanian: • Negalima liesti ar užteršti adatos dangtelio ploto.
French: La fréquence d'administration chez les patients non traités par aphérèse a pu être augmentée à 420 mg toutes les deux semaines selon la réponse observée (taux de LDL-C et de PCSK9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikoma aferezė, dozė galėjo būti koreguojama iki 420 mg kas 2 savaites, priklausomai nuo MTL-C atsako ir PCSK9 koncentracijos.
French: Repatha ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Lithuanian: Repatha negalima leisti į veną ar į raumenis.
French: La mini pompe et la cartouche sont à usage unique seulement.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius ir užtaisas skirti tik vienkartiniam naudojimui.
French: • Ne pas enlever la cartouche usagée de la mini pompe automatique.
Lithuanian: • Negalima išimti panaudoto užtaiso iš automatinio mini dozatoriaus.
French: Mini pompe automatique
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha N'utilisez jamais Repatha si vous êtes allergique à l'evolocumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: Repatha vartoti negalima jeigu yra alergija evolokumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Ne plus toucher cette zone avant d'effectuer l'injection.
Lithuanian: NEGALIMA vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
French: Etape 3: Injection A Maintenez la peau PINCÉE.
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją A Laikykite odą SUIMTĄ.
French: L'augmentation des taux de LDLR hépatiques se traduit ainsi par une diminution du LDL-cholestérol sérique (LDL-C).
Lithuanian: Padidėjus MTLR skaičiui kepenyse, sumažėja MTL-cholesterolio (MTL-C) koncentracija serume.
French: • La mini pompe automatique et la cartouche doivent être conservées au réfrigérateur (2°C8°C).
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą reikia laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
French: Tenez toujours la seringue préremplie par le corps de la seringue.
Lithuanian: Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
French: L'effet pharmacologique escompté de réduction des taux sériques de LDL-C et de cholestérol total a été observé dans le cadre de ces études et était réversible après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo nustatytas tikėtinas farmakologinis MTL-C ir bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas, kuris buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
French: N'UTILISEZ PAS la seringue préremplie de Repatha après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti Repatha užpildyto švirkšto jei pasibaigęs ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
French: Légende : Q2S = une fois toutes les 2 semaines, HDM = hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte ; HFHe = hypercholestérolémie familiale hétérozygote ; a valeur p < 0,05 par comparaison avec le placebo.
Lithuanian: Sutrumpinimai: K2S = kartą kas 2 savaites, KM = kartą per mėnesį, HMD = Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija; HeŠH = Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; a p vertė < 0,05, kai lyginama su placebu.
French: Hazard ratioa (IC 95 %)
Lithuanian: Santykinė rizikaa (95% PI)
French: Ne laissez pas la seringue préremplie de Repatha exposée directement au soleil.
Lithuanian: Negalima palikti Repatha užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
French: Remettez l'emballage d'origine contenant tout stylo prérempli non utilisé au réfrigérateur.
Lithuanian: Kitus nepanaudotus gamintojo pakuotėje esančius užpildytus švirkštiklius padėkite atgal į šaldytuvą.
French: Efficacité à long terme dans les cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją
French: Boîtes de un, deux, trois ou conditionnement multiple de six (3 x 2) stylos préremplis.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas, du, trys užpildyti švirkštikliai arba daugiadozė pakuotė, kurioje yra šeši (3x2) užpildyti švirkštikliai.
French: • Ne pas utiliser la mini pompe automatique et la cartouche après la date de péremption indiquée sur le carton.
Lithuanian: • Negalima naudoti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
French: • seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées.
Lithuanian: • vienas arba derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems jie yra kontraindikuotini.
French: Aucune étude sur les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre Repatha et des médicaments hypolipémiants autres que des statines et l'ézétimibe n'a été menée.
Lithuanian: Farmakokinetinių ir farmakodinaminių Repatha sąveikos su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus statinus ir ezetimibą, tyrimų nėra atlikta.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli Repatha 420 mg solution injectable en cartouche
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
French: Repatha est administré sous forme d'injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Lithuanian: Repatha injekcijos leidžiamos po oda (poodinės injekcijos).
French: Languette gauche
Lithuanian: Kairysis nuplėšiamasis lapelis
French: Languette droite
Lithuanian: Dešinysis nuplėšiamas lapelis
French: Important : Ne pas retirer le capuchon orange du stylo prérempli avant d'être prêt(e) à procéder à l'injection.
Lithuanian: Svarbu: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Une réduction substantielle du taux de LDL-C a été observée tout au long de l'étude, avec des réductions du taux de LDL-C médian comprises entre 0,8 et 0,9 mmol/L lors de chaque évaluation ; 25 % des patients ont atteint un taux de LDL-C inférieur à 0,5 mmol/L.
Lithuanian: Viso tyrimo metu stebėtas žymus MTL-C koncentracijos sumažėjimas, MTL-C koncentracijos mediana kiekvieno vertinimo metu buvo nuo 0,8 mmol/l iki 0,9 mmol/l.