FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant išorinės kartono dėžutės ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem (kopējais bilirubīns > 3,0 NAR un jebkāds ASAT līmenis) ramucirumaba darbība nav pētīta.
Lithuanian: Ramucirumabo tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendrojo bilirubino koncentracija yra > 3,0 VNR ir yra bet koks AST aktyvumas), neatlikta.
Latvian: Ramucirumabs kombinācijā ar FOLFIRI
Lithuanian: Ramucirumabo vartojimas kartu su FOLFIRI
Latvian: Pacientiem ar plakanšūnu histoloģisko formu ir lielāks būtiskas plaušu asiņošanas risks, tomēr REVEL pētījumā ar ramucirumabu ārstētiem pacientiem 5. pakāpes plaušu asiņošanas gadījumi netika novēroti biežāk.
Lithuanian: Pacientams, kurių vėžys turi plokščiųjų ląstelių histologiją, yra didesnė rizika, kad prasidės sunkus kraujavimas iš plaučių, vis dėlto dažnesnio 5-ojo sunkumo laipsnio kraujavimo iš plaučių ramucirumabu gydytiems pacientams, kurių vėžys turėjo plokščiųjų ląstelių histologiją, REVEL tyrimo metu nepastebėta.
Latvian: Pacientu funkcionālajam stāvoklim pēc ECOG bija jāatbilst 0 vai 1 punktam, un viņu slimībai bija jābūt progresējušai 6 mēnešu laikā pēc pirmās līnijas terapijas pēdējās devas.
Lithuanian: ECOG turėjo būti įvertinta 0 arba 1 ir liga turėjo progresuoti per 6 mėnesius po paskutiniosios pirmos eilės gydymo dozės vartojimo.
Latvian: Augstāk uzskaitītajās blakusparādībās tādas izmaiņas ir: mazs leikocītu skaits, mazs trombocītu skaits asinīs, zems albumīna, kālija vai nātrija līmenis asinīs, olbaltumvielas urīnā.
Lithuanian: Iš pirmiau išvardyto šalutinio poveikio tokie yra: mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas trombocitų kiekis kraujyje, mažos albumino,
Latvian: 50 ml šķīduma flakonā (I tipa stikls) ar hlorobutilgumijas aizbāzni, alumīnija valcējumu un polipropilēna vāciņu.
Lithuanian: 50 ml tirpalo flakonai (I tipo stiklo) su chlorobutilo gumos kamščiu, aliuminio plomba ir polipropileno dangteliu.
Latvian: Pacienti, kas lietoja jebkāda veida terapeitisku antikoagulāciju un/vai saņēma ilgstošu terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antitrombotiskiem līdzekļiem no REVEL NSŠPV klīniskā pētījuma tika izslēgti.
Lithuanian: Pacientai, gydomi terapinėmis bet kokių antikoaguliantų dozėmis ir (arba) ilgą laiką vartojantys nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo ar trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų, nebuvo įtraukiami į REVEL NSLPV klinikinį tyrimą.
Latvian: Bilirubīns
Lithuanian: Bilirubinas
Latvian: Cyramza var izraisīt trombu veidošanos artērijās.
Lithuanian: Cyramza gali sukelti kraujo krešulių formavimąsi Jūsų arterijose.
Latvian: Infūziju šķīdums jāpagatavo, izmantojot aseptiskas darba metodes, lai nodrošinātu pagatavotā šķīduma sterilitāti.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti, laikantis aseptikos reikalavimų, kad būtų užtikrintas paruošto tirpalo sterilumas.
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Latvian: Aspartāta aminotransferāze (AsAT)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
Latvian: 10 ml šķīduma flakonā (I tipa stikls) ar hlorobutilgumijas aizbāzni, alumīnija valcējumu un polipropilēna vāciņu.
Lithuanian: 10 ml tirpalo flakonai (I tipo stiklo) su chlorobutilo gumos kamščiu, aliuminio plomba ir polipropileno dangteliu.
Latvian: OS mediāna pacientiem ar jebkādas pakāpes neitropēniju ramucirumaba grupā (16,1 mēnesis) bija lielāka nekā placebo grupā (12,6 mēneši).
Lithuanian: (16,1 mėnesio), palyginti su pacientais placebo vartojimo grupėje (12,6 mėnesio).
Latvian: Pēc pirmā terapijas mēneša abas grupas atšķīrās maz.
Lithuanian: Keletas skirtumų tarp grupių buvo pastebėta po pirmojo gydymo mėnesio.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā Cyramza lietošanas laikā jāieteic izvairīties no grūtniecības iestāšanās, un viņas jāinformē par iespējamo apdraudējumu grūtniecībai un auglim.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti, kad vengtų pastojimo, vartodamos Cyramza, ir joms reikia paaiškinti apie galimą pavojų nėštumui ir vaisiui.
Latvian: Cyramza pa 8 mg/kg vai placebo tika ievadīts intravenozas infūzijas veidā ik pēc 2 nedēļām (28 dienu cikla 1. un 15. dienā).
Lithuanian: Cyramza 8 mg/kg dozė arba placebas buvo suleidžiami infuzijos būdu į veną kas 2 savaites (1-ąją ir 15-ąją dienomis) 28 dienų ciklais.
Latvian: Atkarībā no atklātā olbaltumvielu daudzuma Cyramza ievadīšanu var uz laiku pārtraukt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į baltymo kiekį šlapime, Cyramza vartojimas gali būti laikinai nutrauktas.
Latvian: Kuņģa vēzis un gastroezofageālās pārejas (GEP) adenokarcinoma Cyramza kombinācijā ar paklitakselu
Lithuanian: Skrandžio vėžys ir gastroezofaginės jungties (GEJ) adenokarcinoma
Latvian: Perifēra tūska a Termini ietver notikumu grupu, kas raksturo medicīnisku koncepciju, nevis atsevišķu notikumu vai ieteicamo terminu.
Lithuanian: Nuovargisa,i Gleivinės uždegimasd Periferinė edema a Sąvoka apima grupę reiškinių, labiau apibrėžiančių medicininę koncepciją, o ne atskirą reiškinį ar pageidautiną sąvoką.
Latvian: Trombi artērijās var izraisīt nopietnus sarežģījumus, tai skaitā miokarda infarktu vai insultu.
Lithuanian: Dėl kraujo krešulių susiformavimo arterijose gali pasireikšti sunkios būklės, įskaitant širdies priepuolį ar insultą.
Latvian: Post hoc nestratificētu pacientu apakšgrupu analīze RAINBOW pētījumā, iepriekš ārstētu ar transtuzumabu (n=39) uzrādīja izdzīvošanas ieguvumu šādiem pacientiem (HR 0,679, 95% TI 0,327, 1,419) un pierādīja dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) (HR 0,399,
Lithuanian: Vėlesnė (post hoc) nesluoksninio pogrupio pacientų, dalyvavusių RAINBOW tyrime, pirmiau gydytų trastuzumabu (n = 39), duomenų analizė parodė palankų poveikį tokių pacientų išgyvenamumui (SR 0,679, 95 % PI 0,327, 1,419) ir įrodė palankų poveikį išgyvenamumui ligai neprogresuojant (ILNP) (SR 0,399, 95 % PI 0,194, 0,822).
Latvian: Nepieciešamo AFP pieauguma robežvērtību iekļaušanas brīdī pētījumā REACH-2 pētījumam noteica, pamatojoties uz dzīvildzes rezultātiem iepriekš definētā apakšgrupā un REACH pētniecisko analīzi, iepriekš pabeigtu, atbalstošu III fāzes klīnisko pētījumu ar 565 HCK slimniekiem, kuri attiecībā 1:1 bija randomizēti vai nu Cyramza un LBT, vai placebo un LBT lietošanai un kuriem slimība bija progresējusi iepriekš veiktās sorafeniba terapijas laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Ribinė padėjusios AFP koncentracijos reikšmė priimant į REACH-2 tyrimą buvo nustatyta, atsižvelgiant į išgyvenimo duomenis prieš tyrimą apibrėžtuose pogrupiuose, remiantis tiriamąja REACH tyrimo (pirmiau užbaigto) duomenų analize, III fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 565 KLK sergantys pacientai, kurie atsitiktinės atrankos būdu (1:1) buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba Cyramza kartu su BSC, arba placebą kartu su BSC,
Latvian: Iepakojumā divi 10 ml flakoni.
Lithuanian: Pakuotėje yra du 10 ml flakonai.
Latvian: Docetaksela devas pielāgošana
Lithuanian: Docetakselio dozės keitimas
Latvian: 2000 mg/m2 46-48 stundās
Lithuanian: 2 000 mg/m2 per 46-48 valandas
Latvian: Vidējās dzīvildzes palielinājums bija 2,3 mēneši par labu Cyramza un paklitaksela kombinācijai: 9,63 mēneši Cyramza un paklitaksela kombinācijas grupā un 7,36 mēneši placebo un paklitaksela kombinācijas grupā.
Lithuanian: Išgyvenamumo medianos pailgėjimas 2,3 mėnesio rodo palankų poveikį Cyramza vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje: 9,63 mėnesio Cyramza vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje ir 7,36 mėnesio placebo vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje.
Latvian: e Ietver terminus "vēdersāpes", "sāpes vēdera lejasdaļā", "sāpes vēdera augšdaļā" un "aknu sāpes".
Lithuanian: e Įskaitant pilvo skausmą, apatinės pilvo dalies skausmą, viršutinės pilvo dalies skausmą ir skausmą kepenų plote.
Latvian: Ietver terminus "aknu encefalopātija" un "aknu koma".
Lithuanian: Įskaitant hepatinę encefalopatiją ir hepatinę komą.
Latvian: NBP, pa kurām ziņots pacientiem, kuri III fāzes klīniskajos pētījumos (RAINBOW, REVEL un RAISE) ārstēti ar ramucirumaba un ķīmijterapijas kombināciju
Lithuanian: NRV, kurios pasireiškė ramucirumabu gydytiems pacientams, skiriant kartu su chemoterapija III fazės klinikinių tyrimų (RAINBOW, REVEL ir RAISE) metu Organų sistemų klasė
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs[ORR (pilnīga atbildes reakcija [CR] + daļēja atbildes reakcija [PR])] pacientiem Cyramza un paklitaksela kombinācijas grupā bija statistiski nozīmīgi lielāks nekā pacientiem placebo un paklitaksela kombinācijas grupā (izredžu attiecība 2,140; 95 %TI: 1,499 līdz 3,160; p = 0,0001).
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis [OAD (pilnas atsakas [PA] + dalinis atsakas [DA])] buvo reikšmingai didesnis pacientams, vartojusiems Cyramza derinyje su paklitakseliu, palyginti su tais, kurie vartojo placebą derinyje su paklitakseliu (santykinė rizika 2,140, 95 % PI: nuo 1,499 iki 3,160; p = 0,0001).
Latvian: Insulta simptomi var būt pēkšņa rokas, kājas un sejas nejutība vai vājums, apjukums, apgrūtināta runas spēja vai apgrūtināta spēja saprast citus cilvēkus, pēkšņas grūtības staigāt vai līdzsvara vai koordinācijas zudums vai pēkšņs reibonis.
Lithuanian: Insulto simptomai gali būti staigus rankos, kojos ar veido nutirpimas ar silpnumas, sumišimo pojūtis, apsunkintas gebėjimas kalbėti arba suprasti aplinkinius, staiga atsiradęs vaikščiojimo sutrikimas arba pusiausvyros ar koordinacijos praradimas, staiga pasireiškęs svaigulys.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas sistēmisko pretvēža terapiju saņēma 47,9 % pacientu Cyramza un paklitaksela kombinācijas grupā un 46,0 % pacientu placebo un paklitaksela kombinācijas grupā.
Lithuanian: 47,9 % pacientų, vartojusių Cyramza derinyje su paklitakseliu, ir 46,0 % pacientų, vartojusių placebą derinyje su paklitakseliu.
Latvian: Cyramza ievadīšana tiks uz laiku pārtraukta, ja Jums: - radīsies paaugstināts asinsspiediens, līdz tas tiks kontrolēts ar zālēm pret hipertensiju; - radīsies brūču dzīšanas traucējumi, līdz brūces sadzīšanai, - ir ieplānota ķirurģiska procedūra, četras nedēļas pirms ķirurģiskās procedūras.
Lithuanian: - padidėja kraujospūdis, kol jis sureguliuojamas kraujospūdį mažinančiais vaistais; - atsiranda žaizdos gijimo sutrikimų, kol žaizda pilnai užgyja; - ruošiamasi atlikti planinę chirurginę operaciją, likus keturioms savaitėms iki chirurginės operacijos.
Latvian: Formāli pētījumi par aknu funkciju traucējumu ietekmi uz ramucirumaba farmakokinētiku nav veikti.
Lithuanian: Oficialių tyrimų, kuriais būtų įvertinta inkstų funkcijos sutrikimo įtaka ramucirumabo farmakokinetinėms savybėms, neatlikta.
Latvian: 2400 mg/m2 46-48 stundās
Lithuanian: 2 400 mg/m2 per 46-48 valandas
Latvian: Trombocitopēnijaa Neitropēnijaa
Lithuanian: Trombocitopenijaa Neutropenijaa
Latvian: b Ietver terminus "hipokaliēmija" un "pazemināts kālija līmenis asinīs".
Lithuanian: b Įskaitant hipokalemiją ir kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimą.
Latvian: i Pamatojoties uz RAINBOW pētījumu (ramucirumabs kopā ar paklitakselu) un REVEL pētījumu (ramucirumabs kopā ar docetakselu).
Lithuanian: i Remiantis RAINBOW tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su paklitakseliu) ir REVEL tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su docetakseliu) duomenimis.
Latvian: Pacienti nejaušināti attiecībā 1:1 tika iedalīti grupās ārstēšanai ar Cyramza un docetaksela kombināciju (n=628) vai placebo un docetaksela kombināciju (n=625).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo paskirta vartoti Cyramza kartu su docetakseliu (n = 628) arba placebas kartu su docetakseliu (n = 625).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti grupās attiecībā 1:1 Cyramza un paklitaksela kombinētajai terapijai (n = 330) vai placebo un paklitaksela kombinētajai terapijai (n = 335).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo paskirtas gydymas Cyramza derinyje su paklitakseliu (n = 330) arba placebas derinyje su paklitakseliu (n = 335).
Latvian: Kritēriji, kādiem pacientam jāatbilst pirms FOLFIRI ievadīšanas Kritēriji
Lithuanian: Kriterijai, kurie turi būti pasiekti prieš vartojant FOLFIRI
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, ir liela iespēja, ka ramucirumaba lietošanas laikā radīsies sieviešu auglības traucējumi
Lithuanian: Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, numatoma, kad moters vaisingumas gydymo ramucirumabu metu sutrinka (žr.
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas.
Latvian: d Ietver terminus "paaugstināts asinsspiediens" un "hipertensija".
Lithuanian: d Įskaitant kraujospūdžio padidėjimą ir hipertenziją.
Latvian: Ja rodas aknu encefalopātija vai hepatorenālais sindroms, ramucirumaba lietošana pilnībā jāpārtrauc (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu pasireiškia hepatinė encefalopatija arba hepatorenalinis sindromas, ramucirumabo vartojimas turi būti nutrauktas visam laikui (žr.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai flakona saturā nav daļiņu vai krāsas maiņas (koncentrātam infūziju šķīduma pagatavošanai ir jābūt dzidram līdz nedaudz opalescējošam un bezkrāsainam līdz nedaudz iedzeltenam bez redzamām daļiņām).
Lithuanian: Flakono turinį reikia apžiūrėti prieš praskiedimą, ar jame nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva (koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, be matomų dalelių). Jeigu yra matomos kietosios dalelės arba yra pakitusi tirpalo spalva, flakoną reikia išmesti.
Latvian: Arteriāla trombembolijaa
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniaia
Latvian: Iepakojumā viens 50 ml flakons.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas 50 ml flakonas.
Latvian: Stomatīts/mukozīts
Lithuanian: Stomatitas ar mukozitas
Latvian: Ja Jums rodas kādas no šādām citām blakusparādībām, pastāstiet par to ārstam: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - mazs leikocītu skaits (var palielināt infekcijas risku), - noguruma vai vājuma sajūta,
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (gali padidėti infekcinės ligos rizika); - nuovargio ar silpnumo pojūtis;
Latvian: Arteriāli trombemboliski sarežģījumi
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai
Latvian: FLAKONA ETIĶETE - 50 ml flakons
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ - 50 ml flakonas
Latvian: Atkārtotas devas toksicitātes pētījumos ar makaka sugas pērtiķiem atklātie mērķa orgāni bija nieres (glomerulonefrīts), kauli (epifizeālās augšanas plātnīšu sabiezēšana un patoloģiska endohondrāla pārkaulošanās) un sievišķie dzimumorgāni (samazināta olnīcu un dzemdes masa).
Lithuanian: buvo inkstai (glomerulonefritas), kaulai (sutankėjimas ir nenormalus endochondrialinis epifizės augimo plokštelės sukaulėjimas) ir patelių reprodukcijos organai (kiaušidžių ir gimdos masės sumažėjimas).
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Latvian: Pamatojoties uz PopFK, pacientiem ar viegliem aknu funkciju traucējumiem (kopējais bilirubīns 1,0 - 1,5 reizes lielāks par normas augšējo robežu (NAR) un jekbkāds ASAT vai kopējais bilirubīns ≤ 1,0 NAR, un ASAT līmenis > NAR) vai vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (kopējais bilirubīns > 1,5 - 3,0 NAR un jebkāds ASAT līmenis) ramucirumaba kopējā iedarbība bija līdzīga tā kopējai iedarbībai pacientiem ar normālām aknu funkcijām (kopējais bilirubīns un ASAT ≤ NAR).
Lithuanian: kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (bendrojo bilirubino koncentracija yra >1,0-1,5 virš viršutinės normos ribos (VNR) ir yra bet koks AST aktyvumas arba bendrojo bilirubino koncentracija yra ≤ 1,0 virš VNR ir AST aktyvumas yra > VNR) arba yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (bendrojo bilirubino koncentracija yra > 1,5-3,0 virš VNR ir yra bet koks AST aktyvumas),
Latvian: Cyramza lietošana monoterapijā indicēta pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai neoperējamu hepatocelulāru karcinomu, kuriem alfa fetoproteīna (AFP) līmenis serumā ir ≥ 400 ng/ml un kuri iepriekš ir ārstēti ar sorafenibu.
Lithuanian: Monoterapija Cyramza yra skirta gydyti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota išplitusi arba neoperuotina kepenų ląstelių karcinoma, kai alfa fetoproteino (AFP) koncentracija serume yra 400 ng/ml ar didesnė ir pacientas anksčiau buvo gydytas sorafenibu.
Latvian: Riska attiecība (95% TI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI)
Latvian: Ramucirumabs nav piemērots lietošanai progresējuša kuņģa vēža vai gastroezofageālās pārejas adenokarcinomas, lokzarnas un taisnās zarnas adenokarcinomas, plaušu karcinomas un hepatocelulāras karcinomas indikācijām pediatriskā populācijā.
Lithuanian: Ramucirumabas nėra skirtas vartoti vaikų populiacijos pacientams, gydomiems pagal išplitusio skrandžio vėžio ar gastroezofaginės adenokarcinomos, gaubtinės ir tiesiosios žarnų adenokarcinomos, plaučių vėžio ir kepenų ląstelių karcinomos indikacijas.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas pacientiem Cyramza grupā bija statistiski nozīmīgi lielāka nekā pacientiem placebo grupā (RA 0,438; 95 %TI: 0,376 līdz 0,620; p < 0,0001), kas atbilst slimības progresēšanas vai nāves riska samazinājumam par 52 % un vidējās PFS palielinājumam līdz 2,1 mēnesim Cyramza grupā, salīdzinot ar 1,3 mēnešiem placebo grupā.
Lithuanian: Išgyvenumamas ligai neprogresuojant buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis Cyramza vartojančių pacientų, palyginti su pacientų, vartojančių placebą (SR 0,483; 95 % PI: nuo 0,376 iki 0,620; p < 0,0001), ir atitiko ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimą 52 % bei ILNP medianos pailgėjimą iki 2,1 mėnesio, vartojant Cyramza, palyginti su 1,3 mėnesio, vartojant placebą.
Latvian: Ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg uz katru ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (m2) vienu reizi 3 nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg kiekvienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui
Latvian: Tās simptomi ir drebuļi/trīce, muguras sāpes/spazmas, sāpes un vai savelkoša sajūta krūšu kurvī, drebuļi, karstuma viļņi, aizdusa, sēkšana, hipoksija un parestēzija.
Lithuanian: Simptomai yra sustingimas / drebulys, nugaros skausmas / spazmai, krūtinės skausmas ir (arba) veržimas, šaltkrėtis, staigus veido ir kaklo paraudimas, dusulys, gargimas, hipoksija ir parestezija.
Latvian: Pacienti, kuriem ir HCK, jāatlasa, pamatojoties uz AFP koncentrāciju serumā ≥ 400 ng/ml, kas noteikta ar validētu AFP testu pirms ārstēšanas ar ramucirumabu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: KLK sergantys pacientai, prieš skiriant gydymą ramucirumabu, turi būti atrinkti įteisintu AFP testu išmatavus 400 ng/ml ar didesnę AFP koncentraciją serume (žr.
Latvian: Fistula
Lithuanian: Fistulė
Latvian: Deva un ievadīšanas biežums
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Latvian: Pacientiem, kam radusies 3. vai 4. pakāpes asiņošana, ramucirumaba lietošana jāpārtrauc pavisam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnio kraujavimas, ramucirumabo vartojimą reikia nutraukti visam laikui (žr.
Latvian: Ja rodas simptomi, kas ietekmē Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spēju, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz šie simptomi nav izzuduši.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia simptomai, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą sukoncentruoti dėmesį ir reaguoti, vairuoti ir mechnizmų valdyti negalima tol, kol poveikis nepraeina.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisīta gastrointestināla toksicitāte
Lithuanian: Su chemoterapija susijęs toksinis poveikis virškinimo traktui
Latvian: Ja tas netiek ievadīts nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 oC līdz 8 oC, ja šķīduma pagatavošana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nedelsiant nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 ºC-8 ºC temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas skiedžiamas patvirtintomis ir kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: 5. attēls.
Lithuanian: 5 paveikslas.
Latvian: Mediāna (95 % TI)
Lithuanian: Mediana (95 % PI)
Latvian: Stratificēta logaritmiskās pakāpes p vērtība
Lithuanian: Sluoksninio log-rank p reikšmė
Latvian: 7. attēls.
Lithuanian: 7 paveikslas.
Latvian: Austrumaziātu izcelsmes pacientiem jāapsver docetaksela devas samazināšana līdz 60 mg/m2, ko ievada 21 dienas cikla 1. dienā.
Lithuanian: Pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos, apsvarsčius, reikia skirti mažesnę pradinę 60 mg/m2 docetakselio dozę pirmąją 21 paros trukmės ciklo dieną.
Latvian: Pacientiem ar TTP ≥ 6 mēneši pēc pirmās līnijas terapijas sākšanas OS HR bija 0,86 (95 % TI: 0,73; 1,01), bet pacientiem ar TTP < 6 mēneši pēc pirmās izvēles terapijas sākšanas - 0,86 (95 % TI: 0,64; 1,13).
Lithuanian: rodiklio SR pacientams, kurių LLP buvo ≥ 6 mėnesių po to, kai buvo pradėtas pirmos eilės gydymas, buvo 0,86 (95 % PI: 0,73-1,01), o pacientams, kurių LLP buvo < 6 mėnesių po to, kai buvo pradėtas pirmos eilės gydymas, - 0,86 (95 % PI: 0,64-1,13).
Latvian: Placebo plus FOLFIRI N=536
Lithuanian: Placebas kartu su FOLFIRI N = 536
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (OS), bet sekundārie mērķa kritēriji bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) un vispārējās atbildes reakcijas rādītājs (ORR).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas (BI), o antrinės vertinamosios baigtys apėmė išgyvenimą ligai neprogresuojant (ILNP) ir bendrojo atsako dažnį (BAD).
Latvian: Ramucirumaba lietošanas laikā ir jākontrolē, vai pacientiem nerodas vai nepastiprinās proteinūrija.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia arba nesunkėja proteinurija gydymo ramucirumabu metu.
Latvian: NBP, par kurām ziņots III fāzes klīniskajos pētījumos ar ramucirumaba monoterapiju ārstētiem pacientiem (REGARD, REACH-2 un REACH pētījumā iekļautie pacienti ar alfa fetoproteīna līmeni ≥ 400 ng/ml)
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu(REGARD, REACH-2 ir REACH tyrimuose dalyvavusiems pacientams, kurių alfa fetoproteino koncentracijos buvo 400 ng/ml ar didesnės) Organų sistemų klasė (MedDRA)
Latvian: Ja izmeklējumā ar teststrēmeli proteīnu daudzums urīnā ir ≥ 2+, jāveic 24 stundu urīna analīze.
Lithuanian: Jeigu matuoklis rodo ≥ 2+ baltymo šlapime, reikia surinkti šlapimą per 24 valandų laikotarpį.
Latvian: Lietojot Cyramza kombinācijā ar FOLFIRI
Lithuanian: Cyramza vartojant kartu su FOLFIRI
Latvian: Cyramza lietošana kombinācijā ar FOLFIRI (irinotekānu, folīnskābi un 5-fluoruracilu) indicēta pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi (mCRC), kuru slimība ir progresējusi iepriekšējas bevacizumaba, oksaliplatīna un fluorpirimidīna terapijas laikā vai pēc tās beigām.
Lithuanian: Cyramza, vartojamas kartu su FOLFIRI (irinotekanu, folino rūgštimi ir 5-fluorouracilu), yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuotas metastazavęs gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys (mGTV), kai liga progresuoja gydant arba po ankstesnio gydymo bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu.
Latvian: Iespējamie simptomi ir dedzinoša sajūta mutē, čūlas, pūslīši vai pietūkums.
Lithuanian: Simptomai gali būti tokie: deginimo pojūtis burnoje, išopėjimas, pūslės arba patinimas.
Latvian: Katrā 50 ml flakonā ir aptuveni 85 mg nātrija.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra maždaug 85 mg natrio.
Latvian: Paklitaksels pa 80 mg/m2 tika ievadīts intravenozas infūzijas veidā katra 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā.
Lithuanian: Paklitakselio 80 mg/m2 dozė buvo suleidžiama infuzijos būdu į veną 1-ąją, 8-ąją ir 15-ją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną.
Latvian: Ārstēšanas ietekmi uz PFS novēroja visiem iedarbības līmeņiem, ko rada ramucirumaba lietošana pa 8 mg/kg ik pēc 2 nedēļām.
Lithuanian: Gydomasis poveikis ILNP buvo stebėtas esant bet kokiai ekspozicijai vartojant 8 mg/kg ramucirumabo dozę kas 2 savaites.