FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Slovak: Alfa-tokoferol
Polish: Warstwa zawierająca produkt leczniczy Alfa-tokoferol
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Polish: Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem.
Slovak: Exelon 10 cm N =
Polish: 10 cm
Slovak: Rivastigmín tak môže mať priaznivý účinok na cholínergne sprostredkované kognitívne poruchy pri demencii spojenej s Alzheimerovou chorobou a s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe, dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Exelon.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Exelon są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu a uvoľní 13,3 mg/24 h.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy i dostarcza 13,3 mg/24 h.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/066/013
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/066/013
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Slovak: Infekcie močových ciest Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Polish: Zakażenia układu moczowego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa
Polish: Sztywność typu „koła zębatego"
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania środków znieczulających.
Slovak: Ťažkosti so srdcovým rytmom, napríklad rýchly alebo pomalý tep srdca
Polish: • Zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá aplikovať na červenú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Polish: Nie należy nalepiać systemu transdermalnego na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub rozciętą.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Polish: Pacjenci uczestniczący w badaniu kontrolowanym placebo uzyskali wynik z przedziału 10-20 w badaniu MMSE (ang. Mini-Mental State Examination).
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov, tremor, somnolencia Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté
Polish: Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nasilenie choroby Parkinsona, napad padaczkowy, drżenie, senność Zaburzenia serca Niezbyt często
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Polish: Populacja ITT + RDO (n=107)
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg" na tele kapsuly.
Polish: Jak wygląda lek Exelon i co zawiera opakowanie - Exelon 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch żółtych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „EXELON 1,5 mg" na jednej z nich.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Polish: Sposób użycia leku
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Polish: Exelon 1,5 mg kapsułki twarde Exelon 3,0 mg kapsułki twarde Exelon 4,5 mg kapsułki twarde Exelon 6,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4).
Slovak: Obsahuje aj lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Polish: Zawiera także: folię z poli(tereftalanu etylenu), lakierowaną, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folię poliestrową powleczoną fluoropolimerem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po „Termin ważności (EXP)".
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Polish: Pacjenci poddani ostatniej obserwacji
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených perorálne podaným rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą w postaci doustnej, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vlastnom ochrannom vrecku.
Polish: - Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej.
Slovak: Inkontinencia moču Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Polish: Nietrzymanie moczu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Slovak: - Ďalšie zložky sú lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Polish: - Pozostałe składniki to: folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Slovak: Otvorte vrecko a vyberte náplasť až bezprostredne pred jej použitím.
Polish: Nie należy otwierać saszetki ani wyjmować plastra, aż do chwili jego przylepienia na skórę.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 10 cm zawiera 18 mg rywastygminy i dostarcza 9,5 mg/24 h.
Slovak: Únava alebo slabosť
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienia
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Žltý oxid železitý (E172)
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza
Slovak: Rigidita svalov
Polish: Sztywność mięśni
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Polish: Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Exelon, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Slovak: Ako používať Exelon
Polish: Jak stosować lek Exelon
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Slovak: U zvierat rivastigmín prechádza cez placentu a vylučuje sa do mlieka.
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika przez łożysko i do mleka.
Slovak: Farbivo chinolínová žltá (E104)
Polish: Żółcień chinolinowa WS barwnik (E 104) Woda oczyszczona
Slovak: Inak sa liečba má znovu začať 4,6 mg/24 h.
Polish: W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exelonu v liečbe Alzheimerovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
Polish: • Dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Polish: 6.3 Okres ważności 5 lat
Slovak: Každá Exelon 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, będących w wieku od 50 do 92 lat, nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola vyššia u ázijskej populácie, so 4,9%
Polish: Częstość występowania reakcji skórnych w miejscu naklejenia systemu transdermalnego, prowadzących do przerwania leczenia była większa w populacji pacjentów rasy żółtej, wynosząc 4,9% i 8,4% odpowiednio u pacjentów z Chin i Japonii.
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Polish: • Krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Slovak: Rozstrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary nožnicami a vyberte náplasť z vrecka.
Polish: Należy przeciąć nożyczkami saszetkę wzdłuż brzegu w miejscu zaznaczonym przerywaną linią, a następnie wyjąć plaster z saszetki.
Slovak: Hypokinéza
Polish: Hipokineza
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs)
Polish: ITT: Intent-To-Treat (wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia); RDO: Retrieved Drop Outs (pacjenci, którzy zakończyli badanie przedwcześnie, a co do których uzyskano dalsze dane)
Slovak: Spoločné balenie: 60 (2 balenia po 30) transdermálnych náplastí Spoločné balenie: 90 (3 balenia po 30) transdermálnych náplastí
Polish: Opakowanie zbiorcze: 60 (2 opakowania po 30) systemów transdermalnych.
Slovak: Ťažká zmätenosť
Polish: • Ciężkie splątanie
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6 Zmena
Polish: Wartość 265 23,1 271 19,6 Zmiana 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE v CSF perorálne podaným rivastigmínom závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez doustną rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowordzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Slovak: Kyselina citrónová
Polish: Kwas cytrynowy
Slovak: Čo Exelon obsahuje - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Polish: Co zawiera lek Exelon - Substancją czynną leku jest wodorowinian rywastygminy.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Exelon užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Exelon 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Exelon 2 mg/ml roztwór doustny rywastygmina
Slovak: Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/066/027-030
Polish: Exelon 4,5 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/007-9
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Slovak: Strata chuti do jedenia
Polish: • Utrata apetytu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Slovak: Pri liečbe pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa odporúča opatrnosť.
Polish: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona
Slovak: Nadmerné slinenie
Polish: Nadmierne pocenie
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Polish: Rywastygminę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8).
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 6,0 mg zawiera 6,0 mg rywastygminy.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny.
Slovak: Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
Polish: Do narzędzi tych należała skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ogólna całościowa ocena pacjenta dokonana przez lekarza przy uwzględnieniu informacji od opiekuna pacjenta) oraz skala ADCS-ADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np.w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami).
Slovak: Interakcia rivastigmínu s jeho cieľovými enzýmami sa zakladá na tvorbe komplexu s kovalentnou väzbou, ktorý enzýmy dočasne inaktivuje.
Polish: Rywastygmina wywiera działanie hamujące w stosunku do cholinoesteraz, tworząc z nimi kompleks za pomocą wiązania kowalencyjnego, co powoduje ich czasową inaktywację.
Slovak: SKLADACIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Slovak: Tabuľka 6
Polish: Tabela 6
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
Slovak: Čo Exelon obsahuje - Liečivo je rivastigmín.
Polish: Co zawiera lek Exelon - Substancją czynną leku jest rywastygmina.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Slovak: Rozrušenosť alebo ospalosť
Polish: • Pobudzenie lub senność
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt niż przewidywane narażenie kliniczne.
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Polish: • Problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka
Slovak: Inak lekár opäť začne vašu liečbu Exelonom 4,6 mg/24 h.
Polish: W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Exelon.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Exelon, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Exelon w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu plastrów:
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a šelak.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Szelak
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom neukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego rywastygminy.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú expozíciu pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene, ako sa pozorovalo pri perorálnej liekovej forme, sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby: Ze względu na zwiększenie ekspozycji w łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, co obserwowano po podaniu postaci doustnych, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon system transdermalny jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Slovak: Ťažkosti so srdcovým rytmom, napríklad pomalý tep srdca
Polish: • Zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca
Slovak: Exelon 2 mg/ml perorálny roztok
Polish: Exelon 2 mg/ml roztwór doustny
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Polish: Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny Exelon 9,5 mg/24 h system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h system transdermalny
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Polish: Przed nałożeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou Exelon následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh a zriedkavo v klinických skúšaniach.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego Exelon system transdermalny do obrotu i w rzadkich przypadkach w badaniach klinicznych odnotowano przedawkowanie produktu leczniczego wynikające z niewłaściwego/błędnego podania (zastosowanie kilku plastrów w tym samym czasie).
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 5 poniżej: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Polish: Brak apetytu, zmniejszony apetyt
Slovak: Bolesť žalúdka
Polish: • Ból brzucha
Slovak: Užitie lieku
Polish: Przyjęcie leku
Slovak: Liečivo v Exelone je rivastigmín.
Polish: Substancją czynną leku Exelon jest rywastygmina.
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h)
Polish: Wydalanie było ograniczone tempem wchłaniania (model farmakokinetyki typu „flip-flop"), co tłumaczy dłuższy t1/2 po zastosowaniu systemu transdermalnego (3,4 h) niż po podaniu doustnym lub dożylnym (1,4 do 1,7 h).
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v štúdiách na myšiach pri perorálnom a topickom podávaní a v štúdii na potkanoch pri perorálnom podávaní najvyššej znášanej dávky.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku przy maksymalnych tolerowanych dawkach.
Slovak: Krycia vrstva
Polish: Warstwa przylepna
Slovak: Prehltnite liek priamo zo striekačky.
Polish: • Lek można przyjąć bezpośrednio ze strzykawki.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm zawiera 18 mg rywastygminy.
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
Slovak: SD Hodnota p oproti placebu
Polish: Średni wynik  SD Wartość p w porównaniu z placebo
Slovak: Nadmerné vylučovanie slín
Polish: Nadmierne wydzielanie śliny
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Exelon nedojčite.
Polish: Podczas stosowania leku Exelon systemy transdermalne nie należy karmić piersią.