FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Latvian: Tās lieto pacienti, kam agrāk ir bijuši asins recekļu izraisītie traucējumi (piemēram, sirdsslimība, insults vai artēriju slimība) vai kam ir 2. tipa diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumus.
Danish: Hvorfor blev Micardis godkendt?
Latvian: Kāpēc Micardis tika apstiprinātas?
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotensīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Danish: Micardis blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
Latvian: Micardis salīdzināja ar ramiprilu (citām zālēm asinsvadu slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Danish: Micardis anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Latvian: Micardis lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Forskellige doseringer af Micardis blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
Latvian: Dažādas Micardis devas salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Micardis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Micardis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Micardis skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Micardis lietošanu.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Latvian: Līdz ar to sirds var vieglāk sūknēt asinis, kas palīdz samazināt iespējamo asinsvadu slimību attīstības risku.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Micardis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Micardis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning).
Latvian: Tomēr vienam 1 līdz 10 pacientiem no 1000 novēro šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Danish: Hvad er Micardis?
Latvian: Kas ir Micardis?
Danish: Det aktive stof i Micardis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Latvian: Micardis aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Danish: Micardis er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Micardis enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
Latvian: Ārstējot esenciālās hipertensijas pacientus, Micardis pētīja, iesaistot 2647 pacientus, kas lietoja Micardis vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlorotiazīdu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Micardis fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Micardis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er 80 mg én gang dagligt.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Micardis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Micardis 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af knap 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksei Micardis 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bija risks saslimt ar asinsvadu slimībām tādēļ, ka šiem pacientiem bija sirdsslimība vai artēriju slimība, tie pārcietuši insultu vai viņiem bija diabēts.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Micardis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Micardis?
Danish: Micardis må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Danish: Dette sænker blodtrykket og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot paaugstināta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Micardis påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Micardis lietošanas uzsākšanas, un viņš/viņa var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Danish: Micardis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Latvian: Micardis lieto arī asinsvadu slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirds lēkmes vai insulta profilaksei.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Micardis til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksē Micardis bija līdzīga iedarbība ramipilam, ar apmēram 17% pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja asinsvadu slimību dēļ, vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Danish: Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Micardis for at forebygge kardiovaskulære problemer.
Latvian: Hipotensija var būt izplatīta to pacientu vidū, kas lieto Micardis asinsvadu slimību profilaksei.
Danish: Patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion bør højst få 40 mg dagligt.
Latvian: Slimniekiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Micardis mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Micardis svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Latvian: Micardis labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt.
Latvian: Slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Micardis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Micardis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Pilns Micardis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Normalt er der ikke bivirkninger ved Micardis.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Micardis, parasti nenovēro blakusparādības.
Danish: Hvordan blev Micardis undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Micardis izpēte?
Danish: Hvordan virker Micardis?
Latvian: Kā Micardis darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Micardis?
Latvian: Kā lieto Micardis?
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Danish: Det er vigtigt, at du tager MicardisPlus hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat MicardisPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
Danish: MicardisPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: MicardisPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-I-syre glycoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis
Danish: MicardisPlus indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Latvian: MicardisPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting- enzyme" (kininase-II-enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīna konvertējošo enzīmu (kināzi II), kurš noārda arī bradikinīnu.
Danish: Hvis du har glemt at tage MicardisPlus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot MicardisPlus
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for MicardisPlus.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt MicardisPlus gadījumā.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: MicardisPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: MicardisPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet MicardisPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Hvis MicardisPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Latvian: Ja MicardisPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Danish: • Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen.
Latvian: • Sistēmiska Lupus erythematosus (to sauc arī par "vilkēdi" jeb SLE) - slimība, kad organisma imūnā sistēma uzbrūk pašam organismam
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for telmisartan for 40 mg og 160 mg var hhv. 42% og 58%.
Latvian: Telmisartāna 40 mg un 160 mg devu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi 42% un 58%.
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke kendt:
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi
Danish: Kontakt lægen, før du tager MicardisPlus, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Latvian: Pirms MicardisPlus lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med MicardisPlus er startet.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc MicardisPlus uzsākšanas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med MicardisPlus i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus MicardisPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Kontakt lægen, før du tager MicardisPlus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms MicardisPlus lietošanas:
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af MicardisPlus nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas MicardisPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09DA07
Danish: Desuden skal MicardisPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Latvian: Bez tam MicardisPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i MicardisPlus (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Danish: • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus"
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet MicardisPlus šādos gadījumos".
Danish: Tag først din MicardisPlus-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Latvian: Izņemiet MicardisPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Latvian: Nopietna asinsvadu tūska var parādīties reti (≥1/10000 līdz <1/1000).
Danish: Hvis du har taget for mange MicardisPlus tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Latvian: Ja esat lietojis MicardisPlus vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Danish: Samtidig administration af lithium og MicardisPlus kan ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga litija un MicardisPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: MicardisPlus administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Latvian: MicardisPlus lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %-KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95% TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95% TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
Danish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Latvian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Danish: Derfor bør monitorering af glucose hos disse patienter overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig.
Latvian: Tādēļ, šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0-4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95% TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af MicardisPlus til patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes MicardisPlus lietošanā slimniekiem ar aknu bojājumiem.
Danish: Bivirkninger ved MicardisPlus:
Latvian: MicardisPlus iespējamās blakusparādības:
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig anbefales det, at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Latvian: Ja atkārtota diurētiska līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no Saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af MicardisPlus til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Latvian: Nav datu par MicardisPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Danish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Latvian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
Latvian: Kopumā ziņojumi par blakusparādību biežumu lietojot telmisartānu (41,4%) ir salīdzināmi ar placebo (43,9%), kas pierādīts placebo kontrolētajos pētījumos.
Danish: - Medicin til behandling af diabetes (insulin eller orale lægemidler såsom metformin).
Latvian: - Zāles cukura diabēta ārstēšanai (insulīns vai iekšķīgi lietojamas zāles, piemēram, metformīns).
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale bivirkninger såsom ikterus, forstyrrelser i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda darbības farmakoloģisko mehānismu, tā lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī var iespaidot feto- placentāro perfūziju un radīt tādus efektus auglim un jaundzimušajam kā dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager MicardisPlus.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat MicardisPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage MicardisPlus, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt MicardisPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot MicardisPlus ar citām zālēm.
Danish: - Colestyramin og colestipol, medicin til at sænke blodets fedtindhold.
Latvian: - Holestiramīns un holestipols, zāles tauku līmeņa asinīs samazināšanai.
Danish: MicardisPlus tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no MicardisPlus lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
Danish: Disse lægemidler kan øge hydrochlorthiazids påvirkning af serumkalium (se pkt.
Latvian: Šie medikamenti var potencēt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija seruma līmeni (skatīt
Danish: Erfaringer med MicardisPlus er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Latvian: Ir neliela pieredze ordinējot MicardisPlus pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru funkcijas traucējumiem, tādēļ periodiski jākontrolē kālija, kreatinīna un urīnskābes līmenis serumā.
Danish: Synkope, paræstesi Søvnløshed, søvnforstyrrelser
Latvian: Sinkope, parestēzija Bezmiegs, miega traucējumi
Danish: Nedsat hæmoglobin 3: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis 3 sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu „Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Danish: Det endokrine system Ikke kendt:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med MicardisPlus initieres.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms MicardisPlus ordinēšanas.
Danish: Dyspnø Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Latvian: Aizdusa Respiratora distresa sindroms (arī pneimonīts un plaušu tūska)