FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: (nt Briviact'iga) ravi saavatel inimestel on tekkinud enesevigastamise või enesetapumõtted.
Latvian: Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, Briviact, ir bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Estonian: Üks milliliiter (ml) sisaldab 10 milligrammi (mg) brivaratsetaami.
Latvian: Katrā mililitrā (ml) ir 10 miligrami (mg) brivaracetāma.
Estonian: - Soovitatav annus on 0,5 mg kuni 2 mg iga kg kehakaalu kohta, võetuna kaks korda ööpäevas.
Latvian: - Ieteicamā deva ir no 0,5 mg līdz 2 mg uz katru ķermeņa masas kg, lietojot divas reizes dienā.
Estonian: Toimeaine on brivaratsetaam.
Latvian: Aktīvā viela ir brivaracetāms.
Estonian: Brivaratsetaami hinnati nendel patsientidel lühiajalises avatud farmakokineetilises uuringus ja käimasolevas avatud jätku-uuringus 16-l 1 kuu kuni < 4 aasta vanusel uuringualusel (vt lõik 5.2).
Latvian: Brivaracetāms šādiem pacientiem vērtēts īslaicīgā nemaskētā farmakokinētikas pētījumā un pašlaik notiekošā nemaskētā pētījuma pagarinājumā 16 pētāmajām personām vecumā no 1 mēneša līdz <4 gadiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole brivaratsetaami kasutamist uuritud (vt lõik 4.2).
Latvian: Brivaracetāms nav pētīts pacientiem, kam veic hemodialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Uuringud rottidega on näidanud brivaratsetaami eritumist rinnapiima (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām ir pierādīts, ka brivaracetāms izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: 300 ml suukaudset lahust Karbis on kaasas kaks suusüstalt (5 ml ja 10 ml).
Latvian: Iepakojumā ir iekļautas divas šļirces (5 ml un 10 ml) perorālai ievadīšanai.
Estonian: Puudus ebasoodne toime kesknärvisüsteemi funktsioonile, neuropatoloogilised ja aju patohistoloogilised muutused.
Latvian: Nebija nevēlamu efektu uz CNS darbību vai neiropatoloģiskiem un galvas smadzeņu histopatoloģiskajiem izmeklējumiem.
Estonian: - allergilised reaktsioonid - ebatavalised mõtted ja/või reaalsustaju kadu (psühhootilised häired), agressiivsus, erutusseisund, - enesevigastamise või enesetapumõtted või -katsed: rääkige otsekohe oma arstile - valgevereliblede arvu langus (nn neutropeenia) - seda näitavad vereanalüüsid.
Latvian: nervozs satraukums (uzbudinājums) - domas vai mēģinājumi veikt paškaitējumu vai pašnāvību; nekavējoties pastāstiet savam ārstam - samazināts leikocītu skaits (neitropēnija) - nosaka asinsanalīzēs
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Briviact'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Briviact lietošanas.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un pudeles pēc "EXP".
Estonian: Need olid tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
Latvian: Blakusparādību intensitāte parasti bija neliela līdz mērena.
Estonian: Alates 1 ml mahutähisest vastab iga edasine märk 0,25 ml-le, mis on 2,5 mg brivaratsetaami.
Latvian: Lietojot 1 ml iedaļu atzīmes, katra iedaļa atbilst 0,25 ml, kas ir 2,5 mg brivaracetāma.
Estonian: Veevaba sidrunhape (pH korrigeerimiseks) Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Naatriumkarmelloos
Latvian: Metil-p-hidroksibenzoāts (E218) Karmelozes nātrija sāls
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Kui alustatakse või lõpetatakse patsiendi ravi rifampitsiiniga, peab raviarst kaaluma brivaratsetaami annuse kohandamist.
Latvian: Ārstiem jāapsver brivaracetāma devas pielāgošana, ja pacientiem uzsākta vai tiks pārtraukta ārstēšana ar rifampicīnu.
Estonian: Maksakahjustuse kõigi raskusastmete puhul on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 150 mg kaheks annuseks jaotatuna (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar jebkāda veida aknu bojājumiem maksimālā ieteicamā dienas deva ir 150 mg, sadalot 2 devās (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ravimite koostoimed
Latvian: Mijiedarbība ar zālēm
Estonian: Piiratud arvuga kliinilistes uuringutes ei täheldatud brivaratsetaami eeliseid võrreldes platseeboga patsientide puhul, kes kasutasid samaaegselt levetiratsetaami.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai gan to skaits bija ierobežots, nenovēroja brivaracetāma ieguvumu salīdzinājumā ar placebo, pacientiem, kuri lietoja vienlaicīgi levetiracetāmu.
Estonian: Zonisamiid
Latvian: Zonisamīds
Estonian: 12-nädalase raviperioodi jooksul hoovabaks 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) ja 4,0% (10/249) patsientidest vastavalt brivaratsetaami annuste 50 mg ööpäevas, 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas kasutamisel võrreldes 0,5%-ga platseebo puhul (2/418).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) un 4,0% (10/249) pacientu, lietojot attiecīgi 50 mg, 100 mg vai 200 mg brivaracetāma dienā, 12 nedēļu ilgajā ārstēšanas periodā lēkmju nebija vispār; salīdzinājumam: placebo grupā šis rādītājs bija 0,5% (2/418).
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - gripp, - tugev väsimus, - krambid, pöörlemistunne (vertiigo), - iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, - valu või ebamugavustunne süste- või infusioonikohas, - depressioon, ärevus, unetus, ärrituvus, - nina- ja kurguinfektsioonid (nt „külmetushaigus"), köha, - söögiisu langus.
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem - gripa - spēcīgs nogurums (nespēks) - krampji, "griešanās" sajūta (vertigo) - slikta dūša un vemšana, aizcietējumi - sāpes vai diskomforts injekcijas vai infūzijas vietā - depresija, trauksme, nespēja gulēt (bezmiegs), uzbudināmība - deguna un kakla infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), klepus - samazināta apetīte
Estonian: NA
Latvian: Ja
Estonian: Kõige väiksem väljavõetav maht on 1 ml, mis vastab 10 mg brivaratsetaamile.
Latvian: Minimālais ievelkamais tilpums ir 1 ml, kas ir 10 mg brivaracetāma.
Estonian: Brivaratsetaam ei mõjutanud isaste ega emaste rottide või küülikute fertiilsust ning ei olnud teratogeenne.
Latvian: Brivaracetāms neietekmēja žurku vai trušu tēviņu, vai mātīšu fertilitāti, un ar šo sugu dzīvniekiem tam nav konstatēta iespējama teratogenitāte.
Estonian: Nagu täiskasvanutel, on ka lastel alternatiivseks manustamisteeks süstimine/infusioon, kui suukaudne manustamine on ajutiselt mittesobiv.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, ja perorāla ievadīšana pacientiem īslaicīgi nav iespējama, alternatīvs ievadīšanas ceļš ir brivaracetāma šķīduma injekcija/infūzija.
Estonian: Süste-/infusioonilahus sisaldab 0,83 mmol (ehk 19,14 mg) naatriumi viaali kohta.
Latvian: Vienā flakonā šķīduma injekcijām/infūzijām ir 0,83 mmol (jeb 19,14 mg) nātrija.
Estonian: Lapsed Arst peab välja kirjutama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse, lähtuvalt kehakaalust ja annusest.
Latvian: Pediatriskā populācija Piemērotākā zāļu deva un stiprums ārstam jāizraksta, ņemot vērā ķermeņa masu un devu.
Estonian: Lapsed (alates 4 aasta vanusest) ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg Soovitatav algannus on 1 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Estonian: Üks täis 10 ml suukaudne süstal vastab 100 mg brivaratsetaamile.
Latvian: Viena pilna 10 ml perorālās devas šļirce atbilst 100 mg brivaracetāma.
Estonian: Esmased tulemusnäitajad III faasi uuringutes olid hoogude protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga ja partsiaalsete hoogude esinemissageduse 50% vähenemine võrreldes ravieelsega (ravivastuse määr).
Latvian: Primārie mērķa kritēriji šajos 3. fāzes pētījumos bija procentuālais POS biežuma samazinājums salīdzinājumā ar placebo un 50% respondentu vērtējuma un parciālu lēkmju biežuma samazinājums par 50%, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Estonian: Joonis 1: Patsientide protsent hoogude ravivastuse kategooria järgi brivaratsetaami ja platseebo kasutamisel kõigis kolmes olulises topeltpimedas uuringus 12 nädala jooksul
Latvian: Pacientu īpatsvars pēc atbildes reakcijas kategorijas, vērtējot lēkmju biežumu, brivaracetāma un placebo grupās vairāk kā 12 nedēļas visos trīs dubultmaskētajos pivotalos pētījumos
Estonian: Sisaldab naatriumatsetaati (trihüdraati), naatriumkloriidi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija acetātu (trihidrātu), nātrija hlorīdu.
Estonian: Briviact süste-/infusioonilahus sisaldab 0,83 mmol (ehk 19,14 mg) naatriumi viaali kohta.
Latvian: Vienā flakonā Briviact šķīduma injekcijām ir 0,83 mmol (vai 19,14 mg) nātrija.
Estonian: Briviact 300 ml klaaspudel on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt ja 5 ml suusüstalt ja süstla adapterit.
Latvian: Briviact 300 ml stikla pudele ir iepakota kartona kastītē, kurā ir 10 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai un 5 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters.
Estonian: Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate mõnd järgmistest ravimitest - teie arstil võib tekkida vajadus Briviact'i annust muuta: - rifampitsiin - ravim, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks; - liht-naistepuna (tuntud ka Hypericum perforatum nime all), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni, ärevuse ja muude seisundite raviks.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat šādas zāles - tas jādara, jo ārstam būs nepieciešams pielāgot Jūsu Briviact devu: - Rifampicīns - zāles, ko izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Estonian: Loomkatsetes ei tuvastatud brivaratsetaamil teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem brivaracetāmam nav konstatēta nekāda potenciāla teratogenitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: (vastab 1,5 mg/kg/ manustamiskorrale)
Latvian: (atbilstoši 1,5 mg/kg/devai)
Estonian: Briviact süste-/infusioonilahust võib manustada boolussüsti või infusioonina:
Latvian: Briviact šķīdumu injekcijām/infūzijām var ievadīt bolus injekcijas vai infūzijas veidā.
Estonian: Rottidel ei avaldanud ravi brivaratsetaamiga mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Žurkām brivaracetāms fertilitāti neietekmēja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Uuring N01253
Latvian: Pētījums N01253(1)
Estonian: - Tõmmake kolb alla, et täita suusüstal väikese koguse lahusega (joonis 6).
Latvian: - Pavelciet lejup virzuli, lai iepildītu iekšķīgi lietojamas devas šļircē nedaudz šķīduma
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - gripp, - tugev väsimus, - krambid, pöörlemistunne (vertiigo), - iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, - depressioon, ärevus, unetus, ärrituvus, - nina- ja kurguinfektsioonid (nt „külmetushaigus"), köha, - söögiisu langus.
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem - gripa - spēcīgs nogurums (nespēks) - krampji, "griešanās" sajūta (vertigo) - slikta dūša un vemšana, aizcietējumi depresija, trauksme, nespēja gulēt (bezmiegs), uzbudināmība deguna un kakla infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), klepus samazināta apetīte
Estonian: Briviact 10 mg/ml süste-/infusioonilahus on selge, värvitu, steriilne lahus.
Latvian: Briviact 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām ir dzidrs, sterils, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Estonian: Krambid, vertiigo
Latvian: Reibonis, miegainība
Estonian: Laste kohta vanuses < 4 aastat on neuroloogilise arengu andmeid piiratult.
Latvian: Par nervu sistēmas attīstību bērniem 4 gadu vecumā pieejami ierobežoti dati.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc "EXP".
Estonian: Brivaratsetaami efektiivsus partsiaalsete hoogude täiendava ravina tehti kindlaks kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga fikseeritud annuste mitmekeskuselistes uuringutes 16-aastastel ja vanematel isikutel.
Latvian: Brivaracetāma efektivitāte papildterapijā, ārstējot lēkmes ar parciālu sākumu (POS), apstiprināta 3 randomizētos, dubult-aklos, placebo kontrolētos fiksētu devu daudzcentru pētījumos, kuros piedalījās pētāmās personas vecumā no 16 gadiem.
Estonian: (vastab 0,5 mg/kg/ manustamiskorrale)
Latvian: (atbilstoši 0,5 mg/kg/devai)
Estonian: Kuidas Briviact välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Kā uzglabāt Briviact 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Brivaratsetaam inhibeerib in vitro OAT3 maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist poole kontsentratsioonis, mis on 42 korda kõrgem suurima kliinilise annuse Cmax-st. Brivaratsetaam annuses 200 mg ööpäevas võib suurendada OAT3 poolt transporditavate ravimite plasmakontsentratsiooni.
Latvian: In vitro Brivaracetāms inhibē OAT3 ar pusi no maksimālās inhibējošās koncentrācijas, kas ir 42 reizes augstāka nekā Cmax pie visaugstākās klīniskās devas.
Estonian: 10 ml suusüstlal on üks mahumõõt 0,25 ml sammudena.
Latvian: 10 ml iekšķīgi lietojamas devas šļircei ir tikai viena gradācija ar 0,25 ml soli.
Estonian: Karbamasepiin
Latvian: Karbamazepīns
Estonian: Kate - 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk.
Latvian: Apvalks - 10 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks.
Estonian: Brivaratsetaami krambivastase toime esmane mehhanism arvatakse olevat seondumine SV2A-ga.
Latvian: Uzskata, ka saistīšanās pie SV2A ir brivaracetāmam piemītošās pretkrampju darbības primārais mehānisms.
Estonian: Üleannustamise ravi
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Estonian: Ebasoodsaid muutusi maksas ei täheldatud rottidel ega ahvidel pärast brivaratsetaami pikaajalist manustamist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis ületasid 5 ja 42 korda kliinilise AUC väärtuse.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem pēc ilgstošas brivaracetāma lietošanas ar klīnisko AUC 5 līdz 42 reizes, nevēlamas pārmaiņas aknās nenovēroja.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Estonian: Lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg on soovitatav algannus 1 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Estonian: Endogeensete markerite östradiooli, progesterooni, luteiniseeriva hormooni (LH), folliikuleid stimuleeriva hormooni
Latvian: Endogēno marķieru estradiola, progesterona,
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg brivaratsetaami.
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 50 mg brivaracetāma.
Estonian: Kontrollitud uuringutes suurenes karbamasepiinepoksiidi plasmakontsentratsioon keskmiselt 37%, 62% ja 98% väikese varieeruvusega vastavalt brivaratsetaami annuste 50 mg ööpäevas, 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas puhul.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, lietojot brivaracetāmu devā 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā, karbamazepīna epoksīda koncentrācija attiecīgi palielinājās vidēji par 37%, 62% un 98%; mainīgums bija minimāls.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Neerufunktsiooni häirete korral ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Klonasepaam
Latvian: Klonazepāms
Estonian: Multipakend: 168 (3 pakendit 56 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 168 (3 kastītes pa 56) apvalkotās tabletes
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Süste-/infusioonilahuse 1 ml sisaldab 3,8 mg naatriumi.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 3,8 mg nātrija.
Estonian: Selle toime kliinilise tähtsuse selgitamiseks rasedusele on andmeid ebapiisaval hulgal.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu šī efekta klīnisko nozīmīgumu grūtniecības laikā.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem - Soovitatav annus on 25 mg kuni 100 mg, võetuna kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg - Ieteicamā deva ir no 25 mg līdz 100 mg, lietojot divas reizes dienā.
Estonian: Rottidel läbis brivaratsetaam kergesti platsentat ja eritus imetavate rottide rinnapiima kontsentratsioonides, mis on sarnased emaslooma plasmakontsentratsioonidele.
Latvian: Pierādīts, ka žurku organismā brivaracetāms brīvi šķērso placentāro barjeru un izdalās pienā žurkām laktācijas periodā ar koncentrāciju līdzīgu mātītes plazmai.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 56 apvalkotās tabletes.
Estonian: Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189 mg laktoosi.
Latvian: Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 189 mg laktozes.
Estonian: Okskarbasepiin
Latvian: Okskarbazepīns
Estonian: (vastab 2 mg/kg/ manustamiskorrale)
Latvian: (atbilstoši 2 mg/kg/devai)
Estonian: Üldiselt oli brivaratsetaam efektiivne partsiaalsete hoogude täiendava ravina annustes 50...200 mg ööpäevas patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Latvian: Kopumā brivaracetāms bija efektīvs papildterapijā sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanā pacientiem vecumā no 16 gadiem, lietojot devu no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Estonian: Patsientide protsent, kellel tekkis hoogude esinemissageduse vähemalt 50% vähenemine, oli 20,3%, 34,2%, 39,5% ja 37,8% vastavalt platseebo, 50 mg ööpäevas, 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas puhul.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50%, placebo, 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā grupās bija attiecīgi 20,3%, 34,2%, 39,5% un 37,8%.
Estonian: Aeg-ajalt: võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem - alerģiskas reakcijas
Estonian: • Intravenoosne boolus: võib manustada otse ilma lahjendamata • Intravenoosne infusioon: võib manustada 15 minuti jooksul pärast lahjendamist sobiva lahustiga
Latvian: • Intravenoza infūzija: var ievadīt maisījumā ar savietojamu šķīdinātāju, 15 minūtes.
Estonian: - 1 ml sisaldab 10 mg brivaratsetaami.
Latvian: - Katrs ml satur 10 mg brivaracetāma.
Estonian: Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88 mg laktoosi.
Latvian: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 88 mg laktozes.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Betadeks
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Betadex
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Briviact 10 mg on valged kuni valkjad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „u10".
Latvian: Briviact 10 mg ir baltas līdz gandrīz baltas , apaļas apvalkotās tabletes, diametrs 6,5 mm, ar iespiedumu "u10" vienā pusē.
Estonian: Lapsed (alates 4 aasta vanusest) ja noorukid kehakaaluga 50 kg või rohkem Soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg/dienā.
Estonian: Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 283 mg laktoosi.
Latvian: Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Üks täis 5 ml suukaudne süstal vastab 50 mg brivaratsetaamile.
Latvian: Viena pilna 5 ml perorālās devas šļirce atbilst 50 mg brivaracetāma.
Estonian: Lähtuvalt patsientide individuaalsest ravivastusest võib annust kohandada efektiivses annusevahemikus 50 mg ööpäevas kuni 200 mg ööpäevas.
Latvian: Pamatojoties uz konkrētā pacienta atbildes reakciju, devu var pielāgot efektīvās devas intervāla robežās no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Estonian: Brivaratsetaami suukaudne lahus sisaldab naatriumi.
Latvian: Brivaracetāma šķīdums iekšķīgai lietošanai satur nātriju.
Estonian: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Latvian: Tel.: + 36-(1) 391 0060
Estonian: Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94 mg laktoosi.
Latvian: Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 94 mg laktozes.
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus
Latvian: Slikta dūša, vemšana, aizcietējumi
Estonian: Fiproniil 24.9 mg; (S)-metopreen 30 mg; eprinomektiin 1.2 mg; prasikvanteel 24.9 mg Fiproniil 74.7 mg; (S)-metopreen 90 mg; eprinomektiin 3.6 mg; prasikvanteel 74.7 mg
Latvian: Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
Estonian: Nimetus
Latvian: A pielikums
Estonian: EL (ML) number Väljamõ eldud
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Estonian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Latvian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019.07.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ja pärast ravimi manustamist tuleb käsi pesta.
Latvian: Cilvēki zāļu uzklāšanas laikā nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un pēc rīkošanās ar zālēm viņiem ir jānomazgā rokas.
Estonian: Kõik need nähud taanduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Estonian: Fiproniil hävitab täiskasvanud parasiidid.
Latvian: Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus.
Estonian: Mis on Broadline ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Broadline un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult kõigi kolme parasiidirühma samaaegseks hävitamiseks.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai gadījumos, ja vienlaicīgi tiek apkarotas visas trīs parazītu grupas.
Estonian: See tähendab, et need hävitavad loomade organismis elavad parasiidid.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie nonāvē parazītus, kas dzīvo dzīvnieku organismā.
Estonian: Lisateave ravimi Broadline kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Latvian: Sīkāka informācija par Broadline ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Broadline kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Broadline, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Estonian: Broadline müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 4. detsembril 2013.
Latvian: Broadline 2013. gada 4. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: Seetõttu ei tohi lasta loomadel, kellele on hiljuti ravimit manustatud, magada omanike ja eriti laste juures.
Latvian: Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši bērniem.
Estonian: Vältige kokkupuudet aplikaatoriga.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar aplikatoru.
Estonian: Tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud loomaga enne, kui manustamiskoht on kuivanud, ja lapsed ei tohi ravitud loomaga sel ajal mängida.
Latvian: Saskare ar ārstētajiem dzīvniekiem jāierobežo, kamēr uzklāšanas vieta ir nožuvusi, un bērni šajā laikā nedrīkst spēlēties ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Estonian: Kuidas Broadline toimib?
Latvian: Kā darbojas Broadline?
Estonian: Muu teave ravimi Broadline kohta
Latvian: Cita informācija par Broadline
Estonian: Manustamiskohal võib esineda kergeid ja lühiajalisi nahareaktsioone (sügelus, karvakadu).
Latvian: Uzklāšanas vietā var rasties vieglas un īslaicīgas ādas reakcijas (nieze, spalvu izkrišana).
Estonian: Ravimit Broadline tohib kasutada ka südameusstõve ennetamiseks ühe kuu jooksul.
Latvian: Tās var lietot arī sirdstārpu slimības novēršanai vienu mēnesi.
Estonian: Ravimi Broadline efektiivsus L4 etapis südameussivastsete vastu oli 100%.
Latvian: Broadline bija 100 % iedarbīgas pret sirdstārpa kāpura L4 stadiju.