FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Hungarian: • Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, tájékoztassa orvosát.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Romanian: Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice, nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Romanian: Utilizarea concomitentă a AINS cu anticoagulante orale creşte riscul de sângerare.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Romanian: Utilizarea parecoxib mai mult de 3 zile
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Romanian: Dynastat nu este recomandat în primele 6 luni de sarcină şi nu trebuie să vi se administreze Dynastat în ultimele trei luni de sarcină.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la asticolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat:
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Romanian: Dacă injecţia vă provoacă o stare de ameţeală sau de oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal
Romanian: Utilizarea concomitentă cu analgezice opioide
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Romanian: Nu a fost studiat efectul produs de inducţia enzimatică.
Hungarian: Ez a gyógyszer a feloldás előtt nem igényel különleges tárolást.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înaintea reconstituirii.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Romanian: Cu toate acestea, datorită importanţei riscului de infectare microbiologică în cazul medicamentelor injectabile, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat, în afara cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost concepute pentru dozarea parecoxib până la cel mult 3 zile.
Hungarian: Használat orális antikoagulánsokkal
Romanian: Utilizarea în asociere cu anticoagulante orale
Hungarian: Ha 40 mg-os adagnál kisebb dózis szükséges, a felesleges mennyiségű gyógyszert ki kell dobni.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 40 mg, cantitatea de medicament în exces trebuie înlăturată.
Hungarian: • ha szoptat,
Romanian: • dacă alăptaţi
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Romanian: Pe perioada primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, Dynastat nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Romanian: Soluţia este destinatǎ unei singure utilizǎri şi nu trebuie păstrată la frigider sau în congelator.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Romanian: Este recomandat ca Dynastat să fie folosit cât mai repede posibil după ce este amestecat cu solventul, deşi poate fi păstrat, dacă sunt strict respectate instrucţiunile de la finalul acestui prospect.
Hungarian: Idős betegek esetén (≥65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani).
Hungarian: • bőrreakciók bármikor felléphetnek, de leggyakrabban a kezelés első hónapjában, és a jelentések alapján úgy tűnik, hogy ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő a valdekoxib (egy, a parekoxibbal rokonságban lévő gyógyszer), mint más COX-2 gátlók esetében,
Romanian: • reacţiile la nivelul pielii apar în orice moment, dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului, un medicament înrudit cu parecoxib, decât în cazul altor inhibitori de COX-2
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Romanian: Clearance-ul plasmatic (CLp) al valdecoxibului este de aproximativ 6 l/oră.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Romanian: Parecoxib a fost utilizat pentru o varietate de intervenţii chirurgicale majore şi minore.
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Romanian: • Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat, deoarece cantităţi mici de Dynastat vor trece în laptele matern.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă aveţi boli severe ale ficatului.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a medicamentului au fost încadrate la categoria "frecvenţă necunoscută" deoarece frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă pentru Dynastat este greaţă.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dynastat-kezelés alatt kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön vérnyomását.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Dynastat, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze regulat tensiunea arterială.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Romanian: Dynastat acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib (N=5402) în cadrul a 28 de studii clinice placebo controlate.
Hungarian: Opioid analgetikumok egyidejűleg alkalmazhatók a fenti bekezdésben leírtak szerint adagolt parekoxibbal.
Romanian: Analgezicele opioide pot fi utilizate concomitent cu parecoxib, administrate aşa cum este descris în paragraful de mai sus.
Hungarian: A nagyobb dózis a bőrinfekciók súlyosbodásával és gyógyulásának lassulásával járt együtt, amely feltehetően COX-2 gátló hatására vezethető vissza.
Romanian: Dozele mai mari s-au asociat cu agravarea şi întârzierea vindecării infecţiilor cutanate, efect asociat probabil cu inhibarea COX-2.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeli, vertij sau somnolenţă după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Hungarian: A valdekoxib hemodialízissel nem távolítható el.
Romanian: Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada pre- şi post-natală.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Romanian: Această reducere a utilizării opioidelor a fost însoţită de reduceri semnificative ale simptomelor asociate opioidelor raportate de pacient.
Hungarian: Az alábbi oldatok nem alkalmazhatóak a feloldáshoz:
Romanian: Următoarele soluţii nu pot fi utilizate pentru reconstituire:
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Romanian: Riscul acestor reacţii pare mai mare la începutul tratamentului, debutul reacţiei fiind, în majoritatea situaţiilor, în prima lună de tratament.
Hungarian: Ezen felül a következő ritka, súlyos mellékhatásokat írták le nem-szteroid gyulladásgátló kezelés kapcsán, ezek előfordulása nem zárható ki Dynastat-kezelés során sem: bronchospasmus és hepatitis.
Romanian: De asemenea, următoarele reacţii adverse rare, grave au fost raportate în timpul utilizării AINS şi nu pot fi excluse pentru Dynastat: bronhospasm şi hepatită.
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció.
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik nehezen esnek teherbe, vagy terméketlenségük kivizsgálása folyamatban van, fontolóra kell venni az NSAID-ok, köztük a Dynastat megvonását.
Romanian: În cazul femeilor care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt supuse unor investigaţii privind infertilitatea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu AINS, inclusiv Dynastat.
Hungarian: Milyen a Dynastat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Dynastat şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Ezért a feloldott készítmény maximális felhasználhatósági időtartamát 24 órának kell tekintetni.
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98% pentru concentraţiile atinse la administrarea dozei maxime recomandate de 80 mg pe zi.
Hungarian: Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Romanian: Administrare intravenoasă sau intramusculară.
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie, deoarece Dynastat poate masca febra (care este un semn de infecţie)
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Romanian: Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice (numite analgezice opioide), cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Hungarian: • ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik- ez ritkán fordul elő,
Romanian: • dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte - acest lucru apare rar
Hungarian: A parekoxib in vivo gyorsan és majdnem teljesen valdekoxibbá és propionsavvá alakul át körülbelül 22 perces plazma felezési idővel.
Romanian: In vivo, parecoxibul este convertit rapid şi aproape în totalitate la valdecoxib şi acid propionic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 22 minute.
Hungarian: az ajkakon vagy a nyelven, más allergiás reakciók, vagy orrpolip ezen gyógyszerek bevétele után,
Romanian: buzelor sau limbii, alte reacţii alergice sau polipi nazali după ce aţi utilizat aceste medicamente
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne, illetve ha nem sikerül teherbe esnie.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Romanian: Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Dynastat sau a altor medicamente sau poate fi nevoie să luaţi un alt medicament.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Romanian: Acesta reprezintă aproximativ 10% din concentraţia valdecoxibului; din cauza concentraţiei mici a acestui metabolit, nu se aşteaptă ca acesta să contribuie semnificativ la realizarea efectului clinic după administrarea dozelor terapeutice de parecoxib.
Hungarian: A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak American Society of Anaesthesiology (ASA) szerinti I-III fizikai státuszú betegeket vontak be.
Romanian: Studii în cadrul altor tipuri de intervenţii chirurgicale decât bypass-ul coronarian au inclus doar pacienţi cu stadiu fizic de clasă I-III conform clasificării American Society of Anaesthesiology (ASA).
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Romanian: Veţi urma tratament cu Dynastat pe perioade scurte de timp şi doar pentru ameliorarea durerii.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő tüneti és támogató orvosi ellátás szükséges.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie să primească tratament simptomatic şi de susţinere.
Hungarian: Az elkészített oldat (melyet nem szabad hűtőszekrényben tárolni vagy fagyasztani) fizikai-kémiai stabilitása 25°C-on 24 órán át bizonyított.
Romanian: Stabilitatea fizicǎ şi chimicǎ a soluţiei reconstituite, care nu trebuie refrigerată sau îngheţată, a fost demonstratǎ pentru până la 24 ore la 25ºC.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Romanian: Solvent: soluţie clară, incoloră.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
Romanian: Totuşi, în studii de toxicitate după doze repetate la câini şi şobolani, expunerea sistemică la valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) a fost de aproximativ 0,8 din valoarea expunerii sistemice la subiecţii umani vârstnici când s-a administrat doza terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Romanian: Medicul trebuie să fie pregătit să trateze hipotensiunea arterială severă.
Hungarian: Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Feloldás után a folyadék átlátszó oldat kell legyen.
Romanian: După reconstituire lichidul trebuie să fie o soluţie transparentă.
Hungarian: Ha az előírtnál több Dyanstat-ot alkalmaztak Önnél, olyan mellékhatásokat tapasztalhat, melyeket az ajánlott adag mellett jelentettek.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Dynastat decât ar trebui, puteţi resimţi efecte adverse care au fost raportate la doze recomandate.
Hungarian: Warfarint, vagy más orális antikoagulánst szedő betegek esetében monitorozni kell az antikoaguláns terápiát, különösen a Dynastat-kezelés megkezdését követő első napokban, mivel ezen betegeknél a vérzéses szövődmények kockázata fokozott.
Romanian: La pacienţii care primesc warfarină sau alte anticoagulante orale se va monitoriza tratamentul anticoagulant, în special în primele zile de la iniţierea terapiei cu Dynastat, deoarece aceşti pacienţi au risc crescut de complicaţii hemoragice.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatták, hogy a valdekoxib emberben elsősorban a CYP 3A4 és a 2C9 izoenzimek útján metabolizálódik.
Romanian: Studiile efectuate la om au arătat că metabolizarea valdecoxibului este mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 şi 2C9.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Romanian: Pacienţii fără alergie la sulfonamide în antecedente pot prezenta, de asemenea, un risc de apariţie a reacţiilor cutanate grave.
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Romanian: • Litiu - folosit în tratamentul depresiei
Hungarian: Mindhárom csoportban a leggyakoribb előre meghatározott események a műtéti seb szövődményei kategóriát érintették, köztük a sebészi mélyrétegű fertőzéseket és a sternalis seb gyógyulási szövődményeit.
Romanian: Evenimentele prestabilite care au avut cea mai mare incidenţă în toate cele trei grupuri de tratament au inclus categoriile complicaţiilor plăgilor chirurgicale, inclusiv infecţiile chirurgicale profunde şi evenimentele în vindecarea plăgilor sternale.
Hungarian: OLDÓSZER AMPULLA CÍMKÉJE: 2 ml
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT: 2 ml
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Romanian: Sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, dermatită exfoliativă
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van,
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică severă
Hungarian: Posztoperatív fájdalom kezelése coronaria bypass graft (CABG) műtétet követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: További tárolási információért lásd a betegtájékoztatót.
Romanian: Vezi prospectul pentru mai multe informaţii cu privire la păstrare.
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Romanian: Dynastat va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Hungarian: • ha szív- vagy verőér-műtét előtt áll (beleértve bármilyen szívkoszorúér beavatkozást),
Romanian: • dacă urmează să suferiţi o operaţie pe inimă sau o operaţie pe artere (inclusiv orice operaţie asupra arterelor coronare)
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet parekoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Romanian: Pacienţii cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu parecoxib numai după o evaluare medicală atentă (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
Hungarian: • ciklosporin vagy takrolimusz (szervátültetés után használják)
Romanian: • Ciclosporină sau tacrolimus - folosite după transplant
Hungarian: A fokozott nemkívánatos hatások lehetősége miatt nagyobb parekoxib, más COX-2 gátló és nemszteroid gyulladásgátló dózisok esetén a parekoxibbal kezelt betegeket újra kell vizsgálni az adagemeléskor, és a hatékonyság növekedésének hiányában más terápiás lehetőségeket kell megfontolni (lásd 4.2 pont).
Romanian: Din cauza posibilului risc de creştere a reacţiilor adverse la doze mai mari de parecoxib, alţi inhibitori de COX-2 şi AINS, în cazul creşterii dozei de parecoxib pacienţii trebuie supravegheaţi, iar dacă nu se constată creşterea eficacităţii, trebuie avute în vedere alte opţiuni terapeutice (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Romanian: Toţi pacienţii au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului.