FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Telbivudin není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymatického systému cytochromu P450 (CYP450).
Slovenian: Telbivudin ni substrat, induktor ali zaviralec encimskega sistema P450 (CYP450).
Czech: 3 u mužů.
Slovenian: Ali 4.
Czech: Po 24 týdnech od randomizace ve studii TRANxITION mělo 92,6% pacientů léčených 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně stále < 50 kopií HIV-1 RNA/ml, u pacientů léčených 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně to bylo 93,6%.
Slovenian: Štiriindvajset tednov po naključni uvrstitvi v študijo TRANxITION je bil pri 92,6 % bolnikov, ki so dvakrat na dan jemali po 200 mg zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 93,6 % bolnikov, ki so enkrat na dan jemali po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, HIV-1 RNK še vedno manj kot 50 kopij/ml.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Viramune za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje z zdravilom Viramune peroralna suspenzija, preden boste ponovno začeli jemati zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Czech: Jestliže se vyskytnou reakce hypersenzitivity, charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie, plus viscerální postižení jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce, musí být léčba nevirapinu trvale přerušena a nesmí být opět zahájena (viz bod 4.3).
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune vsebuje 162 mg sorbitola v enem mililitru.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko razvije kostna bolezen, ki jo imenujemo osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica neprekrvavljenosti kosti) .
Czech: Průhledná polypropylenová 5 ml dávkovací stříkačka se silikonovým pryžovým těsněním pístu.
Slovenian: Prozorna merilna brizga iz polipropilena po 5 ml z batnim tesnilom iz silikonske gume Prozoren adapter iz polietilena nizke gostote za brizgo in plastenko.
Czech: V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování Viramune.
Slovenian: Zaenkrat je malo podatkov o učinkih prevelikega odmerka zdravila Viramune.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze 20 ml přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
Czech: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina  1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina  1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina  1,28 (1,09-1,51)
Czech: Lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m (perorální roztok) 2x denně
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (peroralna raztopina) 300/75 mg/m2 2-krat na dan
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg 1x denně
Slovenian: Antimikotiki Flukonazol 20 mg na dan
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Slovenian: Med njimi nekaj primerov vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se oba lahko končata s smrtjo.
Czech: Zidovudin 100-200 mg 3x denně
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky nevirapinu jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Slovenian: Izkušnje z nevirapinom po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem Poruchy jater a žlučových cest Časté hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%) Méně časté žloutenka
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea, bruhanje, trebušna bolečina, driska Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (tudi huda in življenjsko nevarna hepatotoksičnost (1,9 %)
Czech: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja  0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja  0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja  0,93 (0,78-1,07)
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14 denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
Czech: - Léčivou látkou je nevirapinum.
Slovenian: - Učinkovina je nevirapin.
Czech: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x denně
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Czech: Přípravek Viramune obsahuje laktózu a sodík
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo in natrij
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune u pacientů, kteří začínají s léčbou nevirapinem, je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Czech: - bolest kloubů (artralgie) - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku
Slovenian: bolečine v sklepih (artralgija) - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
Czech: Podávání nevirapinu musí být trvale přerušeno u pacientů s projevy hypersenzitivity (charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky plus viscerálním postižením jako hepatitida, eosinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce), viz bod 4.4.
Slovenian: Nevirapin je treba trajno ukiniti tudi vsem bolnikom, pri katerih se je pojavila preobčutljivostna reakcija (z izpuščajem in splošnimi simptomi ob hkratni prizadetosti visceralnih organov, npr. hepatitisu, eozinofiliji, granulocitopeniji in motnjah ledvične funkcije); glejte poglaje 4.4.
Czech: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Slovenian: AUC presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,24 (0,84-1,84) Cmin presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,22 (0,86-1,74) Cmax presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,29 (0,98-1,68)
Czech: Po tuto úvodní periodu je k dispozici přípravek Viramune 200 mg tablety pro zahájení léčby.
Slovenian: Za to uvajalno zdravljenje je na voljo posebno pakiranje za začetek zdravljenja z zdravilom Viramune 200 mg tablete.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Slovenian: Izkušnje po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Czech: Doporučené perorální dávky pro pediatrické pacienty určené na základě jejich tělesné hmotnosti jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni priporočeni peroralni odmerki za otroke, določeni na podlagi telesne mase.
Czech: Nejčastěji pozorovanými abnormalitami laboratorních testů je zvýšení hodnot jaterních testů včetně ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALAT, ASAT, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Czech: Viramune je třeba spotřebovat do 2 měsíců od otevření lahvičky.
Slovenian: Zdravilo Viramune je treba po odprtju plastenke porabiti v 2 mesecih.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by dávka 200 mg/den neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler le-ta ne mine.
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z nevirapinom se lahko v plazmi zmanjša koncentracija spojin z isto potjo presnavljanja.
Czech: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Slovenian: AUC amprenavirja 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenavirja  0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenavirja  0,75 (0,63-0,89)
Czech: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Slovenian: AUC flukonazola  0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola  0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola  0,92 (0,85-0,99)
Czech: Rifampicin 600 mg 1x denně
Slovenian: Rifampicin 600 mg na dan
Czech: Nevirapin se nesmí podávat pacientům, u kterých je před léčbou AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT <5násobek horní hranice laboratorní normy (viz bod 4.3).
Slovenian: Nevirapin ne smemo dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven ASAT ali ALAT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven ASAT/ALAT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Slovenian: Pri z nevirapinom zdravljenih bolnikih so se pojavili hudi in življenjsko nevarni toksični učinki na jetra, tudi fulminantni hepatitis s smrtnim izidom.
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so: - vročina - nastajanje mehurčkov na koži - rane v ustih - vnetje oči - otekanje obraza - otekanje vsega telesa - težko dihanje - bolečine v mišicah ali sklepih - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - splošno slabo počutje - hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).
Czech: Opakované podávání pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Slovenian: Ponovna uporaba pri bolnikih, pri katerih je bilo treba zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.
Czech: Neužívejte více přípravku Viramune než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viramune, kot bi smeli Ne prekoračite odmerka zdravila Viramune, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
Czech: Může nastat nutnost úpravy dávky přípravku Viramune.
Slovenian: To zeliišče lahko spremeni delovanje zdravila Viramune.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí současně podávat s přípravkem Viramune (viz bod 4.3).
Slovenian: Zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko, in zdravila Viramune ne smemo dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Czech: Virologické selhání
Slovenian: Ledvična okvara
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 tablet s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem u dospělých pacientů dodatečnou dávkou tabletami 200 mg s okamžitým uvolňováním po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Slovenian: Rezultati kažejo, da lahko pri odraslih z dodatnim odmerkom po 200 mg tablet nevirapina s takojšnim učinkom po vsaki dializi uravnamo njen učinek na očistek nevirapina.
Czech: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina  1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina 1,18 (1,02-1,37)
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune 200 mg tablete s takojšnim sproščanjem dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
Czech: Pokud již uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, užijte až další dávku v obvyklém čase.
Slovenian: Če je od takrat, ko bi ga morali vzeti, preteklo že več kot 12 ur, vzemite ob običajnem času samo naslednji odmerek.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté anémie, granulocytopenie Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky), poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni anemija, granulocitopenija Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost (tudi anafilaktična reakcija, angioedem, urtikarija), reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, anafilaktična reakcija
Czech: Pacienti převedení z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním TRANxITION (studie 1100.1526) je studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a protivirovou aktivitu u pacientů převedených z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Sorbitol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) prečiščena voda
Czech: 443 pacientů již léčených protivirovým režimem obsahujícím 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml bylo v této otevřené studii randomizováno v poměru 2:1 k podávání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně nebo 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Slovenian: V tej odprti študiji so 443 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, in so imeli HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, v razmerju 2 : 1 naključno uvrstili v zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem v odmerkih po 400 mg, enkrat na dan, ali v zdravljenje z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg, dvakrat na dan.
Czech: Protože ve studii 1100.1486 s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním nebyla pozorována granulocytopenie, poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce, žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální), kopřivka, pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku během úvodní fáze, byla kategorie četnosti výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s okamžitým uvolňováním v úvodní fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=1068).
Slovenian: Ker granulocitopenije, reakcije na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, anafilaktične reakcije, zlatenice, fulminantnega hepatitisa (ki je lahko usoden), znižane ravni fosforja v krvi in zvišanega krvnega tlaka v uvajalnem obdobju zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v študiji 1100.1486 niso zasledili, so njihovo kategorijo pogostnosti ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu s takojšnjim sproščanjem v uvajalnem obdobju zdravljenja v nadzorovani klinični študiji 1100.1486 z naključno izbiro bolnikov (n = 1.068).
Czech: Nedoporučuje se současné podávání přípravku Viramune s elvitegravirem v kombinaci s kobicistatem (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Viramune in elvitegravirja v kombinaciji s kobicistatom je odsvetovano (glejte poglavje 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY S BLISTRY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200 mg tableta denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete po 200 mg 2-krat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Czech: Výpočet zohlední věk Vašeho dítěte a tělesnou hmotnost nebo plochu jeho tělesného povrchu.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo izračunal odmerek za vašega otroka na podlagi njegove starosti in telesne mase ali telesne površine.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - „combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem nevirapin
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite kateregakoli od naslednjih kliničnih simptomov jetrne poškodbe: - izgubo teka - slabost - bruhanje - porumenelost kože (zlatenico) - trebušno bolečino.
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na na enoto odmerka, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
Slovenian: Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem nevirapin
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml perorální suspenze obsahuje nevirapinum 10 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 10 mg nevirapina (v obliki hemihidrata)
Czech: Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Slovenian: O zamenljivosti zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s 400 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem ni podatkov, zato odrasli ne smejo jemati 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem.
Czech: Nevirapin nesmí být podáván u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
Czech: Pokud dojde k vývoji klinické hepatitidy charakterizované anorexií, nauzeou, zvracením, žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT)), musí se nevirapin trvale vysadit.
Slovenian: Če se pojavi klinična oblika hepatitisa z anoreksijo, slabostjo, bruhanjem in zlatenico IN nenormalnimi laboratorijskimi izvidi (zmernimi ali hudimi spremembami v jetrni funkciji (razen GGT)), moramo nevirapin trajno ukiniti.
Czech: Opakované podávání přípravku Viramune pacientům, u kterých během léčby nevirapinem došlo k nárůstu hodnot AST nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4)
Slovenian: Ponovna uporaba pri bolnikih, ki so imeli raven ASAT ali ALAT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Slovenian: Zato je treba bolnike prvih 18 tednov zdravljenja skrbno spremljati in natančno opazovati, če se pojavi izoliran izpuščaj.
Czech: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,29 (1,19-1,40) Cmin nevirapina  1,34 (1,21-1,49) Cmax nevirapina  1,.25 (1,14-1,37)