FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
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French: Contrairement au GLP-1 natif, le dulaglutide résiste à la dégradation par la DPP-4, et sa grande taille ralentit son absorption et réduit son élimination rénale.
Spanish: A diferencia del GLP-1 nativo, dulaglutida es resistente a la degradación por DPP-4 y presenta un gran tamaño que retrasa la absorción y reduce el aclaramiento renal.
French: Lors de l'initiation d'un traitement par Trulicity, vous pourriez, dans certains cas, présenter une perte d'eau/déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et/ou diarrhées, ce qui pourrait conduire à une diminution de la fonction rénale.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Trulicity, podría experimentar en algunos casos pérdida de fluidos/deshidratación, como en caso de vómitos, náuseas y/o diarrea, que pueden provocar un descenso de la función renal.
French: Des résultats similaires pour la PAS et la PAD ont été obtenus à 26 semaines au temps d'évaluation final de l'étude.
Spanish: Se demostraron resultados parecidos para PAS y PAD al final del estudio, semana 26.
French: Le dulaglutide n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladie gastro-intestinale sévère, notamment de gastroparésie sévère, et n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
French: Trulicity est utilisé : - seul, si votre glycémie (taux de sucre dans le sang) n'est pas contrôlée de façon adéquate par un régime alimentaire et une activité physique, et si vous ne pouvez pas prendre de metformine (autre médicament contre le diabète).
Spanish: Trulicity se utiliza: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants : - si vous utilisez d'autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang, comme l'insuline ou un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant.
Spanish: Especialmente informe a su médico: - si está utilizando otros medicamentos que disminuyen la cantidad de azúcar en sangre, tales como insulina o algún medicamento que contenga sulfonilurea.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura,
French: Après l'administration sous-cutanée chez des patients atteints de diabète de type 2, le dulaglutide a atteint les concentrations plasmatiques maximales au bout de 48 heures.
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas.
French: En présence de concentrations élevées de glucose, le dulaglutide augmente l'AMP cyclique (AMPc) intracellulaire dans les cellules bêta pancréatiques, ce qui entraîne la libération d'insuline.
Spanish: En presencia de concentraciones de glucosa elevadas, dulaglutida aumenta el AMP cíclico intracelular (AMPc) en las células beta pancreáticas produciendo liberación de insulina.
French: Par conséquent, l'utilisation du dulaglutide n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dulaglutida durante el embarazo.
French: Ne remettez pas le capuchon de la base en place, cela risquerait d'endommager l'aiguille.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja.
French: En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë.
Spanish: En ausencia de otros signos y síntomas de pancreatitis aguda, las elevaciones de enzimas pancreáticas por sí solas no son predictivas de pancreatitis aguda.
French: l'injection en vous lavant les mains.
Spanish: lavándose las manos.
French: ÉLIMINATION DU STYLO
Spanish: ELIMINACIÓN DE LA PLUMA
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Spanish: No se debe utilizar dulaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
French: Il n'existe peu ou pas de données concernant l'utilisation du dulaglutide chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de dulaglutida en mujeres embarazadas.
French: Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
French: La molécule comprend deux chaînes identiques liées par des ponts disulfure, chacune contenant une séquence analogue du GLP-1 humain modifié liée de manière covalente par un petit peptide de liaison à un fragment (Fc) de chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4).
Spanish: La molécula consta de 2 cadenas idénticas unidas por disulfuro, cada una de las cuales contiene una secuencia análoga al GLP-1 humano modificado unida covalentemente mediante un pequeño péptido de unión a un fragmento de cadena pesada (Fc) de inmunoglobulina G4 humana (IgG4) modificada.
French: Tachycardie sinusale, bloc auriculoventriculaire (BAV) de 1er degré
Spanish: Taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado (BAV)
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Comment utiliser Trulicity
Spanish: Qué es Trulicity y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Trulicity Cómo usar Trulicity
French: Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden ser tomados por boca y/o puede ser una inyección de insulina.
French: Votre médecin voudra peut-être réduire la dose de ces autres médicaments pour éviter une baisse de votre taux de glucose dans le sang (hypoglycémie).
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas encore connue.
Spanish: No se conoce actualmente la relevancia clínica de estos hallazgos.
French: AUTRES INFORMATIONS
Spanish: OTRA INFORMACIÓN
French: Angioœdème#
Spanish: Angioedema#
French: 3 INJECTER
Spanish: 3 INYECTAR
French: Changement du poids corporel
Spanish: Cambio en peso corporal
French: • Lorsque vous appuyez sur le bouton vert d'injection, le stylo insère automatiquement l'aiguille dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
French: Le dulaglutide ralentit également la vidange gastrique.
Spanish: Dulaglutida también retrasa el vaciado gástrico.
French: Les doses initiales d'insuline glargine chez les patients ayant un HbA1c < 8,0 % étaient réduites de 20 %.
Spanish: Las dosis iniciales de insulina glargina en pacientes con HbA1c <8,0% se redujeron en un 20%.
French: Les résultats montrent une absence d'augmentation du risque CV avec le dulaglutide par rapport aux traitements habituels (HR : 0,57 ; IC : [0,30, 1,10]).
Spanish: Los resultados mostraron que no hubo aumento en el riesgo CV con dulaglutida en comparación con tratamientos control (HR: 0,57; IC: [0,30- 1,10]).
French: l'étiquette pour être sûr que vous prenez le bon médicament et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Trulicity si : - vous êtes sous dialyse, car ce médicament n'est pas recommandé.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Trulicity si: - está en diálisis, ya que este medicamento no está recomendado.
French: Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.
Spanish: Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
French: Le bras de traitement Trulicity incluait des patients ≥ 65 ans (n = 2 619) et ≥ 75 ans (n = 484), et des patients avec une insuffisance rénale légère (n = 2 435), modérée (n = 1 031) ou sévère (n = 50).
Spanish: El brazo de tratamiento de Trulicity incluyó pacientes ≥ 65 años (n = 2.619) y ≥ 75 años (n = 484), y pacientes con insuficiencia renal leve (n = 2.435), moderada (n = 1.031) o grave (n = 50).
French: Nausée, diarrhée, vomissement†, douleur abdominale†
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos†, dolor abdominal†
French: Vous risqueriez de lui transmettre une infection ou qu'elle vous en transmette une.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
French: Le dulaglutide présente plusieurs propriétés anti-hyperglycémiantes du GLP-1.
Spanish: Dulaglutida posee distintas acciones antihiperglucemiantes del GLP-1.
French: Poids corporel et indice de masse corporelle
Spanish: Peso corporal o índice de masa corporal
French: Vérifiez que la dose a bien été injectée.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
French: Le dulaglutide est associé à des augmentations moyennes des enzymes pancréatiques par rapport à la valeur à l'inclusion (lipase et/ou amylase pancréatique) de 11 à 21 % (voir rubrique 4.4).
Spanish: Dulaglutida se asocia con incrementos medios desde valores iniciales en enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa pancreática) de 11% a 21% (ver sección 4.4).
French: Patients atteignant une HbA1c cible
Spanish: Pacientes que alcanzan objetivo de HbA1c
French: 2 INSÉRER
Spanish: 2 INSERTAR
French: La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Spanish: La dosis puede ser administrada en cualquier momento del día, con o sin comida.
French: L'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme de Trulicity était un essai clinique contrôlé versus placebo, en double aveugle.
Spanish: El estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo de Trulicity fue un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo.
French: Le dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir une influence sur la vitesse d'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.
Spanish: Dulaglutida retrasa el vaciado gástrico y puede afectar a los niveles de absorción de medicamentos administrados de forma concomitante por vía oral.
French: Des réactions au site d'injection ont été signalées chez 1,9 % des patients traités par dulaglutide.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
French: L'injection at-elle été complète ?
Spanish: ¿La inyección ha terminado?
French: Insuffisants hépatiques Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
French: • Ne congelez pas votre stylo.
Spanish: • No congele su pluma.
French: L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (< 15 mL/min/1,73m2) étant très limitée, Trulicity ne peut pas être recommandé chez ces patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Spanish: La experiencia en pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (<15 ml/min/1,73 m2) es muy limitada, por ello Trulicity no puede ser recomendado en esta población (ver secciones 5.1 y 5.2).
French: Trulicity contient une substance active appelée dulaglutide, et est utilisé pour abaisser le sucre (glucose) dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2 et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.
Spanish: Trulicity contiene un principio activo llamado dulaglutida y se utiliza para disminuir los niveles de azúcar (glucosa) en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y puede ayudar a prevenir la enfermedad cardiaca.
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe
French: Les analyses pharmacocinétiques ont mis en évidence une relation inverse statistiquement significative entre le poids corporel ou l'indice de masse corporelle (IMC) et l'exposition au dulaglutide, en dépit de l'absence d'impact cliniquement significatif du poids ou de l'IMC sur le contrôle de la glycémie.
Spanish: Análisis farmacocinéticos han demostrado una relación inversa estadísticamente significativa entre el peso corporal o índice de masa corporal (IMC) y la exposición a dulaglutida, aunque no hubo impacto clínicamente relevante del peso o IMC sobre el control glucémico.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Spanish: La dosificación de dulaglutida en ratas jóvenes machos y hembras a 91 veces la exposición humana no produjo déficits de memoria.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de l'évaluation pendant toute la durée des études cliniques de phase II et de phase III, de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme et des cas rapportés après commercialisation.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas basándose en la evaluación durante la duración completa de los ensayos clínicos fase II y fase III, del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo y en notificaciones poscomercialización.
French: Le traitement des rats femelles pendant toute la gestation et la lactation a entrainé des déficits de mémoire chez la progéniture femelle, à des expositions 16 fois supérieures à la dose clinique proposée.
Spanish: El tratamiento de ratas a lo largo del embarazo y lactancia produjo déficits de memoria en la descendencia femenina con exposiciones 16 veces superiores a las propuestas clínicamente.
French: Pour les populations potentiellement vulnérables, la dose de 0,75 mg une fois par semaine peut être envisagée comme dose initiale.
Spanish: Para poblaciones potencialmente vulnerables se puede considerar 0,75 mg una vez a la semana como dosis inicial.
French: - vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas) qui provoque d'intenses douleurs dans l'estomac et le dos qui ne disparaissent pas.
Spanish: - alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas) lo cual puede provocar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou décolorée.
Spanish: Trulicity no debe utilizarse si aparecen partículas o si la solución está turbia y/o tiene color.
French: Seringue en verre (type I) contenue dans un stylo jetable.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I) insertada en una pluma desechable.
French: - si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
French: De rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportés avec l'utilisation du dulaglutide commercialisé.
Spanish: Se han notificado de forma rara casos de reacción anafiláctica con el uso poscomercialización de dulaglutida.
French: L'incidence des pancréatites aiguës dans les études cliniques de phases II et III a été de 0,07 % pour le dulaglutide versus 0,14 % pour le placebo et 0,19 % pour les comparateurs avec ou sans autre traitement antidiabétique concomitant de fond.
Spanish: La incidencia de pancreatitis aguda en ensayos clínicos fase II y III fue de 0,07% para dulaglutida comparada con 0,14% para placebo y 0,19% para comparadores con o sin tratamiento antidiabético de base añadido.
French: Le traitement par dulaglutide a permis d'obtenir des réductions de la pression artérielle systolique (PAS) (différence de -2,8 mmHg par rapport au placebo) au bout de 16 semaines.
Spanish: El tratamiento con dulaglutida redujo la presión arterial sistólica (PAS) (diferencia de -2,8 mmHg en comparación con placebo) a las 16 semanas.
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
French: Les patients atteints de diabète de type 2 ont été randomisés pour recevoir soit Trulicity 1,5 mg (4 949) soit du placebo (4 952), tous deux en association avec la prise en charge thérapeutique standard du diabète de type 2 (la dose de 0,75 mg n'a pas été administrée dans cette étude).
Spanish: Los pacientes diabéticos tipo 2 fueron distribuidos aleatoriamente tanto a Trulicity 1,5 mg (4.949) como a placebo (4.952), ambos en adición al tratamiento estándar para la diabetes tipo 2 (en este estudio no se administró la dosis de 0,75 mg).
French: Dans tous les cas, les patients peuvent reprendre le rythme hebdomadaire d'administration.
Spanish: En ambos casos, los pacientes pueden continuar después con su dosis semanal programada.
French: Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement par dulaglutide et diminuent avec le temps chez la plupart des patients.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
French: Relâchez doucement la peau.
Spanish: Suelte suavemente el pliegue de piel.
French: Lors des études cliniques de phases II et III, des événements d'hypersensibilité systémique (par ex., urticaire, œdème) ont été signalés chez 0,5 % des patients traités par dulaglutide.
Spanish: En los ensayos clínicos fase II y III, se notificaron casos de hipersensibilidad sistémica (p.ej. urticaria, edema) en el 0,5% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
French: Si la pancréatite est confirmée, le traitement par dulaglutide ne doit pas être réinitié.
Spanish: Si se confirma pancreatitis, no se debe reanudar el tratamiento con dulaglutida.
French: Vérifier
Spanish: Comprobar
French: Les patients ont arrêté leur traitement préalable par insuline lors de la randomisation.
Spanish: Los pacientes interrumpieron su régimen de insulina previo al estudio en el momento de la aleatorización.
French: Le taux d'HbA1c médian à l'inclusion était de 7,2 %.
Spanish: La HbA1c mediana basal fue de 7,2 %.
French: Lors des études cliniques, le traitement par dulaglutide a été associé à une incidence de 1,6 % d'apparition d'anticorps anti-médicament dulaglutide, ce qui indique que les modifications structurelles des portions GLP-1 et IgG4 modifiées de la molécule dulaglutide, ainsi que la forte homologie avec le GLP-1 et l'IgG4 natifs, minimisent le risque de réponse immunitaire contre le dulaglutide.
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con dulaglutida se asoció con una incidencia del 1,6% de anticuerpos antidulaglutida emergentes, indicando que las modificaciones estructurales en las partes del GLP-1 y de la IGg4 modificada de la molécula de dulaglutida, junto con una alta homología con el GLP-1 e IGg4 nativos, minimizan el riesgo de respuesta inmune contra dulaglutida.
French: Changement moyen de l'HbA1c
Spanish: Cambio medio de HbA1c
French: Pour optimiser la dose d'insuline glargine, les deux groupes étaient titrés pour cibler une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L.
Spanish: Con el fin de optimizar la dosis de insulina glargina, ésta se ajustó en ambos grupos para conseguir un objetivo de glucosa plasmática en ayunas <5,6 mmol/l.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'UTILISEZ PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation du stylo Trulicity.
Spanish: • Si tiene problemas de visión, NO use su pluma sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Trulicity.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trulicity sans avertir votre médecin.
Spanish: No interrumpa el uso de Trulicity sin consultar con su médico.
French: Aucune étude caractérisant les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide chez des patients pédiatriques n'a été réalisée.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios que caractericen la farmacocinética de dulaglutida en pacientes pediátricos.
French: Figure 2 : Analyses des évènements cardiovasculaires individuellement par type, des décès toutes causes, et homogénéité de l'effet sur le critère principal quel que soit le sous-groupe
Spanish: Figura 2: Diagrama de bosque para los componentes individuales de la variable principal cardiovascular, muerte por cualquier causa y consistencia del efecto en los diferentes subgrupos para la variable principal
French: La dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine.
Spanish: La dosis recomendada es 1,5 mg una vez a la semana.
French: Poussez lentement jusqu'au bout du piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
French: Les patients traités par dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie.
Spanish: Los pacientes a los que se les administra dulaglutida en combinación con sulfonilurea o insulina pueden presentar un riesgo mayor de hipoglucemia.
French: Comment utiliser Trulicity
Spanish: Cómo usar Trulicity
French: Cette étude n'incluait aucun patient avec une insuffisance rénale terminale.
Spanish: Este ensayo clínico no incluyó pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
French: - Hypoglycémie (taux faible de glucose dans le sang) est très fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé avec des médicaments contenant de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant et/ou de l'insuline.
Spanish: - La hipoglucemia (nivel de azúcar bajo en sangre) es muy frecuente cuando se usa dulaglutida junto con otros medicamentos que contienen metformina, una sulfonilurea y/o insulina.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes tels que éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge, urticaire et difficultés respiratoires.
Spanish: Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta síntomas tales como ronchas, picor e hinchazón rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta, urticaria y dificultad para respirar.
French: Dans les études de phases II et III terminées de l'enregistrement initial, 4 006 patients ont été exposés au dulaglutide seul ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants.
Spanish: En los ensayos iniciales de registro fase II y fase III completados, 4.006 pacientes estuvieron expuestos a dulaglutida sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes.
French: Ces changements sont compatibles avec le retard de la vidange gastrique observé avec le dulaglutide et la variabilité des paramètres pharmacocinétiques de la metformine, et ne sont donc pas significatifs d'un point de vue clinique.
Spanish: Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes.