FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre la seguridad de tadalafilo en estos pacientes, no se recomienda el uso de tadalafilo.
Slovenian: Ker za te bolnike kliničnih podatkov o varnosti tadalafila ni, uporaba tadalafila pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Spanish: Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de los canales del calcio) La administración conjunta de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta de forma significativa el efecto hipotensor de este alfa bloqueante.
Slovenian: Antihipertenzivne učinkovine (vključno z antagonisti kalcijevih kanalčkov) Sočasno jemanje doksazocina (4 mg in 8 mg na dan) in tadalafila (5 mg na dan in 20 mg v enkratnem odmerku) znatno poveča učinek zniževanja krvnega tlaka tega zaviralca adrenergičnih receptorjev alfa.
Spanish: Tadalafilo es más de 10.000 veces más potente para la PDE5 que para la PDE3, un enzima que se encuentra en el corazón y vasos sanguíneos.
Slovenian: Tadalafil je > 10.000-krat močnejši za PDE5 kot za PDE3, encim, ki se nahaja v srcu in krvnih žilah.
Spanish: Urticaria Hiperhidrosis (sudoración)5
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj koprivnica hiperhidroza (znojenje) 5
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, el uso de tadalafilo no está recomendado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: Dispepsia (incluyendo dolor/malestar abdominal3)
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija (vključno z bolečino/nelagodje m v trebuhu3)
Spanish: Ritonavir (500 mg o 600 mg dos veces al día) incrementó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) en un 32% y disminuyó la Cmax en un 30%.
Slovenian: Ritonavir (500 ali 600 mg dvakrat na dan) je biološko uporabnost (AUC) tadalafila (20 mg) povečal za 32% in Cmax zmanjšala za 30%.
Spanish: Talmanco contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje laktozo
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije5
Spanish: En el estado de equilibrio, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26% así como el valor de Cmax en un 70%, en relación con los valores de anticonceptivos orales administrados con placebo.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je tadalafil (40 mg enkrat na dan) biološko uporabnost (AUC) etinilestradiola zvišal za 26% in Cmax za 70% v primerjavi z jemanjem peroralnega kontraceptiva s placebom.
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
Slovenian: Manj kot 0,0005% danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Spanish: En pacientes que están tomando alfa1-bloqueantes la administración concomitante de tadalafilo puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce alfa1, lahko sočasno jemanje tadalafila pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Spanish: El principio activo es tadalafilo.
Slovenian: Učinkovina je tadalafil.
Spanish: Medicamentos antimicrobianos (por ejemplo rifampicina) Un inductor del CYP3A4, rifampicina (600 mg al día) redujo el AUC de tadalafilo en un 88% y la Cmax en un 46%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo (10 mg).
Slovenian: Induktor CYP3A4, rifampicin (600 mg na dan), je zmanjšal AUC tadalafila za 88% in Cmax za 46% v primerjavi z vrednostmi AUC in Cmax za tadalafil sam (10 mg).
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en la administración oral en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos de edades comprendidas entre 19 y 45 años, tras una dosis de 10 mg.
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je po odmerku 10 mg povzročilo 25% višjo izpostavljenost (AUC) v primerjavi z zdravimi osebami, starimi od 19 do 45 let.
Spanish: Los comprimidos de Talmanco contienen lactosa.
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje laktozo.
Spanish: Blísteres de dosis unitaria de PVC/PE/PVdC-aluminio perforados en caja de 28 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: PVC/PE/PVdC-alu perforirani enoodmerni pretisni omoti v škatlah s po 28 x 1 ali 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Spanish: La tabla que se muestra a continuación recoge las reacciones adversas notificadas durante el estudio clínico controlado con placebo en pacientes con HAP tratados con tadalafilo.
Slovenian: V preglednici prikazan povzetek neželenih učinkov Spodnja preglednica navaja neželene učinke, o katerih so poročali med s placebom kontrolirano klinično študijo, pri bolnikih s PAH, zdravljenih s tadalafilom.
Spanish: Dado que no se dispone de datos clínicos sobre la administración de tadalafilo a pacientes con enfermedad venosa oclusiva, no se recomienda la administración de tadalafilo a dichos pacientes.
Slovenian: Ker o uporabi tadalafila pri bolnikih z venookluzivno boleznijo ni kliničnih podatkov, se uporaba tadalafila pri teh bolnikih ne priporoča.
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Slovenian: 6 Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, je bil glavobol.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (por ejemplo ritonavir) Ritonavir (200 mg dos veces al día), que es un inhibidor del CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, duplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) sin que hubiera modificación de la Cmax.
Slovenian: Ritonavir (200 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6, je biološko uporabnost (AUC) tadalafila (20 mg) povečal za 2-krat in na Cmax ni imel vpliva.
Spanish: No tome Talmanco si usted: es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumeradas en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Talmanco, če: ste alergični na tadalafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), jemljete kakršno koli obliko nitratov, kot je amil nitrit, ki se uporabljajo pri zdravljenju bolečine za prsnico.
Spanish: A lo largo de los estudios clínicos, las notificaciones de cambios en el color de la visión fueron raras
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1%).
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovenian: Za shranjevaje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Spanish: Los médicos deben considerar cuidadosamente si los pacientes con ciertas patologías subyacentes, tales como obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo, depleción de volumen, hipotensión autonómica, o pacientes con hipotensión en reposo pueden verse afectados negativamente por tales efectos vasodilatadores.
Slovenian: Zdravnik naj skrbno ovrednoti, ali bi lahko vazodilatacijski učinek negativno vplival na določena že prisotna stanja, kot so huda zapora iztoka iz levega ventrikla, izguba tekočine, avtonomna hipotenzija ali prikrita hipotenzija.
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Slovenian: Talmanco 20 mg filmsko obložene tablete tadalafil
Spanish: Talmanco está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional II y III (clasificación de la OMS) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1).
Slovenian: in III. funkcijskem razredu po razvrstitvi SZO pri odraslih, za izboljšanje sposobnosti za telesno obremenitev (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Son reacciones adversas que han sido incluidas en la tabla como resultado de la información obtenida poscomercialización o en estudios clínicos sobre el uso de tadalafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Slovenian: 5 Neželeni učinki so bili vključeni v preglednico kot posledica podatkov iz obdobja trženja ali podatkov iz kliničnih študij o uporabi tadafila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: Estos efectos no han sido vistos durante los estudios clínicos para hipertensión arterial pulmonar, y por tanto se desconoce su frecuencia (no se puede estimar en función de los datos disponibles):
Slovenian: Teh učinkov v kliničnih študijah za pljučno arterijsko hipertenzijo niso opazili, zato je pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - otekanje vek, bolečina v očesu, rdeče oči, srčni infarkt in možganska kap
Spanish: No se ha estudiado en pacientes con cirrosis hepática grave (clasificación Child-Pugh clase C), y por tanto no se recomienda la administración de tadalafilo.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo cirozo jeter (razred C po Child-Pughu) niso opravili, zato pri teh bolnikih uporaba tadalafila ni priporočljiva.
Spanish: Solo tadalafilo 40 mg alcanzó el nivel de significación definido por el protocolo, con un incremento de la mediana corregido con respecto a placebo, en la DR6M de 26 metros (p = 0,0004; IC 95%: 9,5, 44,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 33 metros; IC 95%: 15,2 , 50,3).
Slovenian: (p = 0,0004; 95% interval zaupanja: 9,5, 44,0; predhodno določena Hodges-Lehmanova metoda) (povprečna vrednost 33 metrov, 95% interval zaupanja: 15.2, 50.3).
Spanish: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de manera concomitante inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir (ver sección 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4, kot na primer ketokonazol ali ritonavir, uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Talmanco se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo kot 20 mg tableta.
Spanish: cualquier problema de corazón distinto a su hipertensión pulmonar problemas con su tensión arterial cualquier enfermedad hereditaria del ojo una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme) cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) cáncer de las células sanguíneas (leucemia) cualquier deformación de su pene, o erecciones inesperadas e indeseadas que duren más de 4 horas un problema hepático grave un problema de riñón grave.
Slovenian: nepravilnost rdečih krvnih celic (srpastocelično anemijo), rakavo obolenje kostnega mozga (multipli mielom), rak krvnih celic (levkemijo), deformacijo spolnega uda ali neželene ali podaljšane erekcije, ki trajajo več kot 4 ure, resne težave z jetri, resne težave z ledvicami.
Spanish: Hematuria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Aumento del sangrado uterino4 Priapismo Hemorragia peneana, Hematospermia
Slovenian: priapizem5, krvavitev iz penisa, hematospermija podaljšana erekcija
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 40 mg una vez al día, en base a la eficacia y tolerabilidad individual.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je priporočen začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko zveča na 40 mg enkrat na dan, odvisno od učinkovitosti in prenašanja zdravila pri posamezniku.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
Spanish: Durante los estudios clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos, lo que se piensa que es debido a la combinación de los efectos de tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
Slovenian: To naj bi bila posledica kombiniranih učinkov nitratov in tadalafila na metabolno pot dušikovega oksida/cGMP.
Spanish: Se han notificado casos de priapismo en varones tratados con inhibidores de la PDE5.
Slovenian: Pri moških, ki so se zdravili z zaviralci PDE5, so poročali o priapizmu.
Spanish: tadalafilo
Slovenian: tadalafil
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 1. marca 2017 spremenjeno v Talmanco.
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
Slovenian: Prej znano kot Tadalafil Generics.
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Talmanco
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Generics, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. januarja 2017.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Talmanco?
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Talmanco primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Adcirca ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Talmanco generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj se uporablja?
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Adcirca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Slovenian: Zdravilo Talmanco ni priporočeno za bolnike z resnimi težavami z ledvicami ali jetri.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Talmanco?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Adcirca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Talmanco.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Talmanco.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talmanco upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo razreda II (rahla omejitev fizične dejavnosti) ali razreda III (znatna omejitev fizične dejavnosti).
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) za izboljšanje telesne zmogljivosti (sposobnosti izvajanja telesne dejavnosti).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Talmanco odobreno?
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Talmanco, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Talmanco je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Talmanco preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
Slovenian: Tako se pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo krvni tlak v pljučih zniža, simptomi pa se izboljšajo.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Talmanco biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Spanish: Talmanco contiene el principio activo tadalafilo.
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo v obliki tablet po 20 mg. Priporočeni odmerek je dve tableti (40 mg) enkrat na dan. Bolniki z blažjimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo zdravljenje začeti z manjšim odmerkom.
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
Slovenian: Kako zdravilo Talmanco deluje?
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
Slovenian: Njegovo zaviranje onemogoči razgradnjo snovi, imenovane ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adcirca odtehtajo znana tveganja.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Talmanco, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Talmanco naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: 1 jeringa precargada (una dosis)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
Spanish: 1 pluma precargada (una dosis)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik (enoodmerni)
Spanish: Sin embargo, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
Spanish: Puntos importantes que tiene que saber
Slovenian: Pomembne točke, s katerimi morate biti seznanjeni
Spanish: Escuchará un clic alto.
Slovenian: Slišali boste glasen klik.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/abril/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. april 2016
Spanish: Compruebe la etiqueta.
Slovenian: Preglejte oznako.
Spanish: - dolor en la parte posterior de la garganta.
Slovenian: - bolečina v zadnjem delu grla,
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če in kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem:
Spanish: • Parece deteriorada.
Slovenian: • Videti je poškodovana.
Spanish: Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
Spanish: - si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
Spanish: Número de pacientes (%)
Slovenian: Število bolnikov (%)
Spanish: Respuesta clínica a las 12 semanas
Slovenian: Klinični odziv po 12 tednih
Spanish: - si padece enfermedad de Crohn.
Slovenian: - če imate Crohnovo bolezen.
Spanish: Manéjela con precaución.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabljajte.
Spanish: - si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado.
Slovenian: - če ste bili pred kratkim cepljeni oziroma boste cepljeni.
Spanish: - si tiene colitis ulcerosa.
Slovenian: - če imate ulcerozni kolitis.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Efectos adversos graves".
Slovenian: Takšni znaki so navedeni v poglavju 4, pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Spanish: Mantenimiento de la Respuesta a la semana 60
Slovenian: Vzdrževanje odziva v 60. tednu
Spanish: • 1 toallita con alcohol
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
Spanish: Estos niveles de neutropenia pueden persistir, fluctuar o ser transitorios.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
Spanish: Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Spanish: (afectación mínima)
Slovenian: (minimalno)
Spanish: Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.
Slovenian: Za injiciranje v nadlaket boste potrebovali pomoč druge osebe.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
Spanish: Semana 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovenian: 52. teden iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab ustekinumab**
Spanish: 2 INYECTE 2a
Slovenian: 2 INJICIRAJTE 2a
Spanish: NO inyecte en el mismo punto siempre.
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
Spanish: Ahora está preparado para inyectarse.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Spanish: Guarde las Instrucciones de Uso y vuelva a leerlas si lo necesita.
Slovenian: Navodila za uporabo shranite in jih po potrebi znova preberite.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se po 16 do 20 tednih niso odzvali na zdravljenje, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.