FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
Portuguese: Como tal, o CHMP solicitou uma proposta revista com documentação específica de sustentação.
German: Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte*
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não-espécies*
German: 500 mg 2-mal täglich bis 750 mg 2-mal täglich mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
Portuguese: 500 mg duas vezes ao dia até 750 mg duas vezes ao dia pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
German: Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn zu einer manchmal beidseitigen Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere der Achillessehne) kommen.
Portuguese: Pode ocorrer tendinite e ruptura dos tendões (especialmente do tendão de Aquiles), por vezes bilateral, com ciprofloxacina, logo nas primeiras 48 horas de tratamento.
German: Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Bayer und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
German: Vor Gebrauch unter leichtem Druck auf die Wände schütteln.
Portuguese: Agitar antes de usar, apertando ligeiramente as paredes.
German: Ciprofloxacin Bayer wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:
German: Zweimal täglich 500 mg oral wurden jedoch als ungenügend für die Behandlung der malignen Otitis externa betrachtet, weshalb eine Dosis von 750 mg 2 x tgl.
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
German: Prostatitis
Portuguese: Prostatite
German: Die verschriebene Anzahl von Beuteln nehmen.
Portuguese: Tomar a quantidade prescrita de saquetas.
German: Niederlande:
Portuguese: Países Baixos:
German: Daher sollte mit Ciprofloxacin behandelten Patienten geraten werden, während der Behandlung ausgiebiges Sonnenlicht oder Bestrahlungen mit UV-Licht zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os doentes a tomar ciprofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição directa à luz solar excessiva ou radiação UV durante o tratamento (ver secção 4.8).
German: Kreatinin-Clearance
Portuguese: Taxa de Depuração da Creatinina
German: Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln eingesetzt werden, wie z. B. mit Rifampicin bei Infektionen durch Staphylokokken und mit Betalactamen oder Aminoglykosiden bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, tais como a rifampicina nas infecções causadas por Staphylococci, e os antibióticos beta-lactâmicos ou os aminoglicosídeos nas infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Häufigkeit der Einnahme - Dauer der Anwendung
Portuguese: Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite: - as doses apropriadas
German: Der gebrauchsfertigen Ciprofloxacin Suspension darf nichts mehr hinzugefügt werden.
Portuguese: Não devem ser feitas adições à suspensão final misturada de ciprofloxacina.
German: Bei jeglichem Anzeichen einer Tendinitis (z.B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort beendet werden.
Portuguese: Se surgir qualquer sinal de tendinite (ex. edema doloroso, inflamação), o tratamento com ciprofloxacina deve ser interrompido.
German: Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin Bayer während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Bayer durante a gravidez.
German: • Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch Neisseria gonorrhoeae Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie durch Neisseria gonorrhoeae verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur lokalen Prävalenz von Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin zu beschaffen und mikrobioligische Resistenztestungen durchzuführen.
Portuguese: • Doença inflamatória pélvica incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae Quando se suspeite ou saiba que as infecções do tracto genital supramencionadas são devidas a Neisseria gonorrhoeae, é particularmente importante obter informação local sobre a prevalência de resistência a ciprofloxacina e confirmar a sensibilidade com base em análises laboratorais.
German: Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen:
Portuguese: Tratamento de dose única da ITU não complicada:
German: Unter bestimmten Bedingungen (einschließlich schwere Neutropenie) sollte jedoch eine Kombinationstherapie ins Auge gefasst werden.
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
German: Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A tizanidina não deve ser administrada conjuntamente com a ciprofloxacina (ver secção 4.3).
German: Nach einer einstündigen intravenösen Infusion von 10 mg/kg bei 10 Kindern unter 1 Jahr mit schwerer Sepsis betrug Cmax 6,1 mg/l (Bereich 4,6-8,3 mg/l) während im Vergleich dazu bei Kindern von 1-5 Jahren Cmax bei 7,2 mg/l (Bereich 4,7-11,8 mg/l) lag.
Portuguese: Em 10 crianças com sepsia grave, a Cmax foi de 6,1 mg/l (intervalo 4,6-8,3 mg/l) após uma perfusão intravenosa de 1 h de 10 mg/kg em crianças com menos de 1 ano de idade em comparação com 7,2 mg/l (intervalo 4,7-11,8 mg/l) para crianças de idade entre 1 e 5 anos.
German: 1 Staphylococcus spp.-Grenzwerte für Ciprofloxacin beziehen sich auf die Hochdosistherapie.
Portuguese: Staphylococcus spp.-concentrações críticas para a ciprofloxacina relativas a terapêutica com doses elevadas.
German: Periphere Neuropathie (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Neuropatia periférica (ver secção 4.4)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ciprofloxacin Bayer eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Ciprofloxacina Bayer do que deveria
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine fundierte Erörterung der Anwendung von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen vorzulegen, um das therapeutische Management der Patienten zu harmonisieren.
Portuguese: O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma argumentação fundamentada sobre a utilização da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos, de forma a harmonizar a estratégia terapêutica a utilizar nos doentes.
German: Ciprofloxacin ist in der Galle in hohen Konzentrationen vorhanden.
Portuguese: A ciprofloxacina está presente na bílis em concentrações elevadas.
German: Selten ≥1/10000 bis
Portuguese: Raros ≥ 1/10.000 a
German: Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme nicht wesentlich beeinflussen.
Portuguese: O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção.
German: Psychotische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Reacções psicóticas (ver secção 4.4)
German: Deshalb einigten sich der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den Vorschlag, die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung in den europäischen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, entsprechend dem Ergebnis des Befassungsverfahrens für die anderen Ciprofloxacin Bayer Formulierungen anzupassen, indem geeignete nationale Änderungen eingereicht werden.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram com a proposta para adaptar os RCM nacionais das AIM de RM de comprimidos de Ciprofloxacina, nos Estados-Membros onde estas AIM estão aprovadas, ao resultado do processo de consulta para as outras formulações de Ciprofloxacina Bayer.
German: • Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Portuguese: • Profilaxia de infecções em doentes neutropénicos
German: Die Behandlung sollte nur von Ärzten eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung der Mukoviszidose und/oder schwerer Infektionen bei Kindern und Jugendlichen verfügen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por médicos com experiência no tratamento de fibrose quística e/ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções 4.4 e 5.1).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento.
German: Wird Ciprofloxacin Bayer zusammen mit diesen Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Portuguese: Tomar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
German: Zypern:
Portuguese: Chipre:
German: Komplizierte Harnwegs- und Nierenbeckeninfektionen Eine Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin sollte in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungen nicht in Frage kommen, und auf den Ergebnissen mikrobiologischer Tests beruhen.
Portuguese: Infecções complicadas do tracto urinário e pielonefrite Deve considerar-se o tratamento com ciprofloxacina de infecções do tracto urinário quando outros tratamentos não possam ser usados, e deve ser fundamentado em resultados da documentação microbiológica.
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „selektive Dekontamination des Verdauungstraktes bei immunsupprimierten Patienten" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine spezifischen Daten einreichte, um diese Anwendung zu belegen, und weil in der wissenschaftlichen Fachwelt kein Konsens bezüglich der Anwendung von Ciprofloxacin in dieser Indikation besteht.
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a indicação terapêutica "descontaminação digestiva selectiva em doentes imunodeprimidos" não podia ser aceite, dada a falta de dados específicos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM para fundamentar esta utilização terapêutica, e a inexistência de consenso na comunidade científica acerca da utilização da ciprofloxacina nesta indicação.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de ciprofloxacina durante a gravidez.
German: Die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arzt initiiert werden (siehe Abschnitte 4.4 und
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por médicos com experiência no tratamento da fibrose cística e/ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções 4.4 e
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ciprofloxacin Bayer und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para a Ciprofloxacina Bayer e denominações associadas (ver anexo I).
German: Wird Ciprofloxacin Bayer zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Portuguese: Usar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
German: Diese Studien ergaben, dass durch den frühen Beginn einer Antibiotikatherapie nach einer Exposition das Auftreten der Erkrankung verhindert werden kann, wenn die Behandlung darauf ausgelegt wird, die Anzahl der Sporen im Körper unter die Infektionsdosis zu senken.
Portuguese: Bacillus anthracis; estes estudos revelaram que o início precoce do antibiótico após a exposição evita a ocorrência da doença, se o tratamento for efectuado para a diminuição do número de esporos no organismo sob a dose infecciosa.
German: Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin Bayer bekommen.
Portuguese: Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Bayer.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin Bayer nicht einnehmen, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.
Portuguese: Não tome Ciprofloxacina Bayer durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
German: Die Behandlung von Infekten durch bestimmte Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter oder Staphylokokken) erfordern gegebenenfalls höhere Ciprofloxacindosen und die begleitende Verabreichung weiterer geeigneter antibakterieller Substanzen.
Portuguese: O tratamento de infecções causadas por determinadas bactérias (ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Staphylococci) pode requerer doses mais elevadas de ciprofloxacina e co-administração com outros agentes antibacterianos adequados.
German: Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Bayer abgebrochen werden muss.
Portuguese: Caso tal aconteça, informe imediatamente o seu médico uma vez que a administração de Ciprofloxacina Bayer terá que ser interrompida.
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „Septikämie durch gramnegative Bakterien" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keinen Beleg dafür vorlegte, dass Ciprofloxacin in Bezug auf seine Aktivität und die verfügbaren therapeutischen Alternativen als geeignete Option in dieser ernsten Situation betrachtet werden könnte.
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação terapêutica "septicemia devida a bactérias Gram-negativas" não podia ser aceite, uma vez que o Requerente/Titular de AIM não conseguiu demonstrar que a ciprofloxacina podia constituir uma opção adequada nesta situação grave, no que diz respeito ao seu nível de actividade e às alternativas terapêuticas.
German: Rumänien:
Portuguese: Roménia:
German: Die Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
German: Nehmen Sie möglichst Ihre Tabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Portuguese: Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
German: Andere schwere Infektionen gemäß offizieller Empfehlungen, oder nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung bei Nichtdurchführbarkeit anderer Therapien oder Scheitern einer konventionellen Therapie sowie begründete Anwendung von Ciprofloxacin basierend auf den Ergebnissen mikrobiologischer Untersuchungen.
Portuguese: Outras infecções graves de acordo com as orientações oficiais, ou após cuidadosa avaliação do benefício-risco quando outros tratamentos não possam ser usados, ou após falha da terapêutica convencional e quando a documentação microbiológica possa justificar a utilização de ciprofloxacina.
German: Infektionen des Gastrointestinal trakts und intraabdominale Infektionen
Portuguese: Infecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais
German: Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen 5 %
Portuguese: Ciproxina suspensão oral 5 %
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
German: • Lungenmilzbrand (Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)
Portuguese: • Antraz de inalação (profilaxia pós-exposição e tratamento curativo)
German: Tinnitus Hörverlust / beeinträchtigtes Hörvermögen
Portuguese: Zumbidos Perda da audição / Audição comprometida
German: • Maligne Otitis externa
Portuguese: • Otite externa maligna
German: Vor jedem Gebrauch ungefähr 15 Sekunden gut schütteln.
Portuguese: Agite-o vigorosamente durante cerca de 15 segundos antes de cada toma.
German: • Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen.
Portuguese: • A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Portuguese: Consequentemente, foi recomendado o seguinte texto na secção 4.1, e tendo subsequentemente a secção 4.2 sido alterada em conformidade: - Exacerbações agudas da sinusite crónica, sobretudo se causadas por bactérias Gram-negativas - Uretrite gonocócica e cervicite
German: Gastrointestinaltrakts
Portuguese: Sistema Gastrointestinal
German: Infusionsstellen (nur bei intravenöser Applikation)
Portuguese: Reacções no local de injecção e perfusão (apenas para administração intravenosa)
German: • Phenytoin (bei Epilepsie)
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
German: Deshalb wurden im Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für orales Ciprofloxacin beide Strategien zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis als bemerkenswert angesehen.
Portuguese: Assim, ambas as estratégias no tratamento da cistite não complicada são consideradas importantes no dossier de AIM da ciprofloxacina oral.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Portuguese: Afecções do Ouvido e do Labirinto
German: • Probenecid (bei Gicht)
Portuguese: • probenecide (para a gota)
German: Enterococcus faecium
Portuguese: Enteroccus faecium
German: Sonstige Indikationen
Portuguese: Outras indicações
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
German: Ciprofloxacin wird im Wesentlichen unverändert sowohl renal als auch in geringerem Umfang fäkal ausgeschieden.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada na sua maior parte inalterada tanto por via renal como, em menor extensão, através das fezes.
German: Leeren Sie die Flasche, die das Granulat für die Suspension zum Einnehmen enthält, in die Öffnung der Flasche mit dem Lösungsmittel.
Portuguese: Esvazie o frasco que contem o granulado para suspensão oral vertendo-o para o gargalo do frasco com o solvente.
German: 1g oral bei schweren Infektionen (Atemwegsinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen) wurde durch die eingereichten Daten nicht gestützt, und der CHMP war der Ansicht, dass keine der vorgeschlagenen Dosierungen in die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgenommen werden könne.
Portuguese: Contudo, a recomendação da administração de 750 mg três vezes ao dia e 1 g duas vezes ao dia por via oral em infecções graves (infecções do tracto respiratório e infecções dos ossos e das articulações) não foi demonstrada nos dados apresentados, pelo que o CHMP considerou que nenhuma das posologias podia ser incluída na Autorização de Introdução no Mercado.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, vorübergehender Transaminasenanstieg, Hautausschlag und Reaktionen an Injektionssowie Infusionsstellen.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea, diarreia, vómitos, aumento transitório nas transaminases, erupção cutânea, e reacções no local de injecção e perfusão.
German: • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
Portuguese: • infecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
German: Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen 10 %
Portuguese: Ciproxina suspensão oral 10 %
German: Häufig ≥1/100 bis
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 a
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Unterlagen vor, um die Anwendung von Ciprofloxacin als eine wertvolle Therapieoption sowohl zur Prophylaxe als auch zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie zu untermauern.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu documentação para fundamentar a utilização da ciprofloxacina como importante alternativa terapêutica, tanto na profilaxia como no tratamento de doentes com neutropenia febril.
German: In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
Portuguese: Em casos graves ou se o doente não puder tomar comprimidos (ex. doentes sob nutrição entérica), recomenda-se iniciar a terapia com ciprofloxacina intravenosa até ser possível mudar para administração oral.
German: Clozapin
Portuguese: Clozapina
German: • Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
Portuguese: • infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Methotrexat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Metotrexato A utilização concomitante de ciprofloxacina com metotrexato não é recomendada (ver secção 4.5).
German: 200-400 mg alle 24 Std.
Portuguese: 200-400 mg a cada 24 h
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
German: Intraabdominale Infektionen
Portuguese: Infecções intra-abdominais
German: Indikationen nachgewiesen + Resistenzrate ≥ 50 % in einem oder mehreren EU-Mitgliedstaaten ($) Natürliche intermediäre Empfindlichkeit bei Fehlen erworbener Resistenzmechanismen (1) In tierexperimentellen Studien mit Inhalation von Bacillus anthracis Sporen konnte gezeigt werden, dass ein früher Beginn der Antibiotikatherapie nach Exposition das Ausbrechen der Erkrankung verhindern kann, wenn die Behandlung so aufgebaut ist, dass die
Portuguese: + Taxa de resistência ≥ 50% em um ou mais países da UE ($): Sensibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquirida (1): Foram efectuados estudos em animais experimentais infectados por inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos revelaram que o início precoce do antibiótico após a exposição evita a ocorrência da doença, se o tratamento for efectuado para a diminuição do número de esporos no organismo sob a dose infecciosa.