FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la modification suivante de la dose initiale doit être envisagée en fonction de la clairance de la créatinine mesurée.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą , remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
French: La clairance rénale moyenne de l'étoposide est de 7 à 10 ml/min/m2, soit environ 35 % de la clairance corporelle totale pour une dose de 80 à 600 mg/m2.
Lithuanian: Vidutinis etopozido inkstų klirensas yra 7-10 ml/min/m2 arba apie 35% sisteminio klirenso, kai dozė yra 80600 mg/m2 ribose.
French: La restauration de la fonction médullaire est généralement complète au 20ème jour, et aucune toxicité cumulative n'a été rapportée.
Lithuanian: Kaulų čiulpai visiškai atsigauna paprastai 20-ą parą, kumuliacinio toksinio poveikio nepastebėta.
French: Un traitement antérieur au cisplatine peut également entraîner une diminution de la clairance corporelle totale de l'étoposide, chez l'enfant.
Lithuanian: Ankstesnis cisplatinos vartojimas taip pat gali sumažinti sisteminį etopozido klirensą vaikams.
French: • Infertilité • difficultés à respirer
Lithuanian: • mieguistumas ar nuovargis • kvėpavimo sutrikimai
French: Un traitement concomitant par cisplatine est associé à une réduction de la clairance corporelle totale de l'étoposide.
Lithuanian: Etopozido vartojimas derinyje su cisplatina yra susijęs su etopozido bendro klirenso organizme sumažėjimu.
French: La posologie doit être modifiée pour tenir compte des effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou des effets des radiothérapies ou chimiothérapies antérieures, qui peuvent avoir compromis les réserves médullaires.
Lithuanian: Dozę reikia modifikuoti atsižvelgiant į kitų derinyje esančių vaistų kaulų čiulpus slopinantį poveikį arba ankstesnio spindulinio arba chemoterapinio gydymo poveikį, kuris galėjo pažeisti kaulų čiulpų rezervą.
French: La solution mère ainsi obtenue peut être administrée sans être davantage diluée ou elle peut être diluée avec une solution glucosée à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir une concentration finale de 0,1 mg/ml d'étoposide.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta galutinė 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
French: Après une administration intraveineuse ou de capsule orale, les valeurs de Cmax et d'AUC ont montré une variabilité importante intra et inter-sujets.
Lithuanian: Tiek po intraveninės infuzijos, tiek ir po kapsulės išgėrimo, Cmax ir AUC dydžiai rodo ryškų kintamumą paciento organizme ir tarp pacientų.
French: Chez les patients insuffisants rénaux modérés (ClCr : 15 à 50 ml/min) à sévère (ClCr < 15 ml/min) sous hémodialyse, l'étoposide doit être administré à une dose réduite (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
French: La solution mère doit être utilisée dès que possible.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
French: • cécité transitoire
Lithuanian: • laikinas aklumas
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (> 65 ans), autre que la restriction concernant la fonction rénale.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) dozės koreguoti nereikia kitaip negu remiantis inkstų funkcija.
French: On peut s'attendre à ce que l'utilisation antérieure ou concomitante d'autres médicaments ayant des effets myélosuppresseurs similaires à ceux de l'étoposide/de l'étoposide phosphate induise des effets additifs ou synergiques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
French: • saignement Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10 000)
Lithuanian: • kraujavimas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 100 mg d'étoposide (sous forme de phosphate) Chaque flacon contient 1000 mg d'étoposide (sous forme de phosphate)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 100 mg etopozido (fosfato pavidalu) Kiekviename flakone yra 1000 mg etopozido (fosfato pavidalu)
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
French: Fréquent hypertension, hypotension systolique transitoire après une administration intraveineuse rapide
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija, praeinanti sistolinė hipotenzija po greito suleidimo į veną nedažni kraujavimas
French: Une myélosuppression sévère peut entraîner une infection ou une hémorragie.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų slopinimas, lemiantis infekciją ar kraujavimą.
French: Arythmies, infarctus du myocarde
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažni aritmija, miokardo infarktas
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à ETOPOPHOS et noms associés, pouvant se manifester par frissons, pyrexie, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti apie anafilaksinės reakcijos pasireiškimo galimybę vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, lydimą tokių simptomų kaip šaltkrėtis, karščiavimas, tachikardija, bronchų spazmas, dusulys ir hipotenzija, kurie gali būti mirtini.
French: ETOPOPHOS et noms associés est une poudre blanche à blanc cassé.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai yra balti arba balkšvi sausi milteliai.
French: Le rôle de la fréquence d'administration et celui des doses cumulées d'étoposide a été évoqué, mais sans que cela soit clairement établi.
Lithuanian: Manoma, kad minėto poveikio atsiradimui svarbi ir vartojimo schema, ir kumuliacinė dozė, tačiau tiksli šių veiksnių įtaka nėra žinoma.
French: Précautions d'administration : Comme tous les agents potentiellement toxiques, il convient d'être prudent lors de la manipulation et de la préparation de la solution d'ETOPOPHOS et noms associés.
Lithuanian: Skyrimo atsargumo priemonės: Kaip ir kitų galimai nuodingų preparatų atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
French: ETOPOPHOS et noms associés est administré par perfusion intraveineuse lente.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai skiriamas lėta intravenine infuzija.
French: Étant donné que l'étoposide peut diminuer la fertilité masculine, une conservation de sperme peut être envisagée en vue d'une paternité ultérieure (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas (žr.
French: Leucémie secondaire
Lithuanian: Antrinė leukemija
French: Très fréquent élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de la phosphatase alcaline, élévation de l'aspartate aminotransférase, élévation de la bilirubine, hépatotoxicité
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis, toksinis poveikis kepenims
French: Étiquette du flacon (100 mg)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (100 mg)
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale, parfois fatals, ont été rapportés après l'utilisation de phosphate d'étoposide en association à d'autres médicaments de chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozido fosfatą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
French: ETOPOPHOS et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai > galima skirti ir stebėti tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties skiriant priešnavikinius vaistinius preparatus, priežiūroje.
French: Comme tous les agents potentiellement toxiques, il convient d'être prudent lors de la manipulation et de la préparation des solutions d'ETOPOPHOS et noms associés.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų darinių atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
French: Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement par ETOPOPHOS et noms associés.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
French: Une sérumalbumine basse est associée à une exposition accrue à l'étoposide.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis serume yra susijęs su padidėjusia ekspozicija etopozidui.
French: - Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
French: ETOPOPHOS et noms associés est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l'enfant :
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
French: • nausées et vomissements
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
French: La myélosuppression dose-limitante est la toxicité la plus significative associée au traitement par ETOPOPHOS et noms associés.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
French: Après administration intraveineuse d'étoposide marqué au C14 (100-124 mg/m2), la radioactivité moyenne retrouvée dans l'urine après 120 heures s'élève en moyenne à 56 % de la dose (45 % de cette quantité étant excrétée sous forme d'étoposide) ; dans les selles, on récupère 44 % de la radioactivité totale après 120 heures.
Lithuanian: C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
French: Ces réactions se sont généralement résolues rapidement à l'arrêt de la perfusion et avec l'administration d'agents vasopresseurs, de corticoïdes, d'antihistaminiques ou de solutés de remplissage, au besoin.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai greitai išnykdavo nutraukus infuziją ir paskyrus vazopresorių, kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ar skysčių kraujo tūriui padidinti.
French: La survenue d'une leucémie aiguë, pouvant s'accompagner ou non d'un syndrome myélodysplasique, a été décrite chez des patients ayant été traités par des chimiothérapies à base d'étoposide.
Lithuanian: Ūminė leukemija, galinti pasireikšti kartu su mielodisplaziniu sindromu arba be jo, pasitaikė pacientams, kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo etopozidas.
French: Les nausées et les vomissements sont généralement pris en charge par traitement antiémétique.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą paprastai galima kontroliuoti vėmimą slopinančiu gydymu.
French: <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
French: Cancer du poumon à petites cellules
Lithuanian: Smulkialąstelinė plaučių karcinoma
French: Étiquette du flacon (1000 mg)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (1000 mg)
French: Les doses ultérieures chez les patients en insuffisance rénale modérée à sévère doivent être basées sur la tolérance du patient et l'effet clinique (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu poveikiu (žr.
French: Une anomalie du chromosome 11q23 a été observée dans certains cas de leucémie secondaire chez des patients ayant pris des épipodophyllotoxines.
Lithuanian: Kai kuriais antrinės leukemijos, išsivysčiusios pacientams gydytiems epipodofilotoksinais, atvejais buvo nustatyta 11q23 chromosomos anomalija.
French: Si une radiothérapie ou une chimiothérapie ont été administrées avant le début du traitement par étoposide, un intervalle adéquat doit être respecté avant le début du traitement afin de permettre le rétablissement des réserves médullaires.
Lithuanian: Jei prieš gydymą etopozidu buvo taikyta spindulinė terapija ar chemoterapija, reikia skirti pakankamai laiko atsigauti kaulų čiulpams.
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par ETOPOPHOS et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
French: Après reconstitution, la solution peut être administrée sans être davantage diluée ou elle peut être diluée avec une solution glucosée à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir des concentrations de seulement 0,1 mg/ml d'étoposide.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta tokia maža kaip 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
French: Des cas de fièvre et d'infection ont également été rapportés très fréquemment chez les patients présentant une neutropénie et traités par phosphate d'étoposide.
Lithuanian: Etopozido fosfatu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
French: Dans les études cliniques avec ETOPOPHOS et noms associés administré en monothérapie à une dose totale ≥ 450 mg/m2, les réactions indésirables les plus fréquentes, quelle que soit leur sévérité, étaient : leucopénie (91 %), neutropénie (88 %), anémie (72 %) thrombocytopénie (23 %), asthénie (39 %), nausées et/ou vomissement (37 %), alopécie (33 %) et frissons et/ou fièvre (24 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> buvo skiriamas monoterapijai 450 mg/m ir didesne doze, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija
French: L'étoposide s'est avéré tératogène chez la souris et le rats (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pelėms ir žiurkėms etopozidas sukelia teratogeninį poveikį (žr.
French: La reprise du traitement par ETOPOPHOS et noms associés doit se faire avec précaution, en tenant compte de manière réaliste des besoins thérapeutiques d'une part et des risques de toxicité récurrente d'autre part.
Lithuanian: Gydymą ETOPOPHOS <ir > atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
French: Fréquent réactions anaphylactiques** Indéterminée angio-œdème, bronchospasme
Lithuanian: dažnis nežinomas angioneurozinė edema, bronchų spazmas
French: L'étoposide est mutagène dans les cellules de mammifères.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
French: De façon générale, l'étoposide peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré chez la femme enceinte.
Lithuanian: Apskritai nėščiajai skiriamas etopozidas gali pakenkti vaisiui.
French: Cela va donner une solution mère reconstituée contenant 20 mg/ml ou 10 mg/ml d'étoposide.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml etopozido tirpalas.
French: Si le phosphate d'étoposide entre en contact avec la peau, les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer les muqueuses à l'eau.
Lithuanian: Jeigu etopozido fosfatas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
French: <Date de première autorisation: {JJ mois AAAA}> <Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
French: Les produits administrés par voie parentérale doivent être visuellement inspectés afin de vérifier l'absence de particule ou de changement de couleur avant l'administration.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, skiriamus parenteriniu būdu, prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors dalelių bei spalvos pakitimų. Jei stebimas paruošto tirpalo spalvos pasikeitimas ar jame matoma dalelių, jį reikia išmesti.
French: Une résistance croisée a été rapportée entre les anthracyclines et l'étoposide au cours d'études précliniques.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.
French: ETOPOPHOS et noms associés est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l'adulte :
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
French: Le rôle que joue la concentration ou le débit de la perfusion dans le développement des réactions anaphylactiques est indéterminé.
Lithuanian: Nėra aišku, ar koncentracija bei infuzijos greitis turi įtakos anafilaksinių reakcijų pasireiškimui.
French: L'ETOPOPHOS et noms associés étant administré par un médecin ou un infirmier, un surdosage est peu probable.
Lithuanian: Pavartojus per didelę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę Kadangi ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duoda Jūsų gydytojas arba slaugytojas, perdozavimas mažai tikėtinas.
French: CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: La dose habituelle, basée sur l'étoposide, est de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5.
Lithuanian: 100 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą 5 dienas iš eilės arba 100-120 mg/m kūno paviršiaus ploto
French: Il y aura donc lieu de vérifier les paramètres hématologiques suivants au début du traitement et avant chaque dose suivante d'ETOPOPHOS et noms associés : numération plaquettaire, taux d'hémoglobine, numération différentielle leucocytaire.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir prieš kiekvieną vėlesnę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę, reikia atlikti šiuos tyrimus: trombocitų kiekio, hemoglobino, baltųjų kraujo ląstelių kiekio nustatymą ir leukogramą.
French: La plus grande prudence est de mise lors de la manipulation d'agents cytotoxiques.
Lithuanian: Tvarkant citostatinius vaistinius preparatus būtina imtis atsargumo.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
French: Chaque flacon contient 113,6 mg de phosphate d'étoposide, ce qui équivaut à 100 mg d'étoposide.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 113,6 mg etopozido fosfato, atitinkančio 100 mg etopozido.
French: Toxicité chronique
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
French: Réactivation d'une radiodermite, syndrome de Stevens-Johnson, Nécrolyse épidermique toxique
Lithuanian: (Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė)
French: Une solution trouble ou ayant changé de couleur doit être jetée.
Lithuanian: Drumzlinus arba išblukusius tirpalus reikia išmesti.
French: Chez l'enfant, une élévation de la SGPT est associée à une diminution la clairance corporelle totale du médicament.
Lithuanian: Padidėjęs serumo GPT kiekis yra susijęs su sumažėjusiu sisteminiu vaisto klirensu vaikams.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
French: Pour la même plage de doses, l'aire sous la courbe de concentration plasmatique au cours du temps (AUC) et la concentration plasmatique maximale (Cmax) augmentent de façon linéaire à mesure que la dose augmente.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
French: La dose recommandée d'ETOPOPHOS et noms associés est de 50 à 100 mg/m2/jour (équivalent étoposide) aux jours 1 à 5 ou de 100 à 120 mg/m2 aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines, en association à d'autres médicaments indiqués dans la maladie à traiter.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė yra 50-100 mg/m2per parą (etopozido ekvivalentas) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistais, skiriamais gydomai ligai.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les études cliniques sur ETOPOPHOS et noms associés et dans le cadre de la pharmacovigilance, post-commercialisation.
Lithuanian: Apie šias nepageidaujamas ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> reakcijas buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo metu.
French: • problèmes respiratoires
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas
French: Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang.
Lithuanian: Labai retais atvejais kenksmingas medžiagų kiekis iš šių vėžio ląstelių gali išsiskirti į kraują. Jeigu tai nutinka, gali sutrikti kepenų, inkstų širdies ar kraujo funkcija, ir negydant gali baigtis mirtimi.
French: Chaque flacon contient du phosphate d'étoposide, ce qui équivaut à 100 mg ou 1000 mg d'étoposide.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra etopozido fosfato, kuris atitinka 100 mg arba 1 000 mg etopozido.
French: Le taux de liaison de l'étoposide correspond étroitement au taux d'albumine sérique, tant chez les sujets normaux que chez les patients atteints de cancer (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Etopozido jungimosi santykis tiesiogiai koreliuoja su serumo albumino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams ir sveikiems savanoriams (žr.
French: ETOPOPHOS et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr.
French: Le bouchon du flacon doit être percé une seule fois et un kit de transfusion stérile ou tout autre dispositif accessoire doit être utilisé pour aspirer la solution.
Lithuanian: Flakono kamštis turi būti pradurtas tik tada, kai jau reikia naudoti sterilų infuzijos rinkinį ar bet kurį kitą pagalbinį prietaisą tirpalo ištraukimui. Jei naudojami smaigaliai, jie turi būti su dalelių filtrais, arba reikia imtis kitų priemonių (pvz.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: I priedą) 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Etopozido fosfatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Étourdissements
Lithuanian: Nuplikimas
French: En raison du potentiel mutagène de l'étoposide, une contraception efficace est nécessaire, tant chez les hommes que chez les femmes, pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.