FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Portuguese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Portuguese: United Kingdom terbutalina
Swedish: United Kingdom terbutalin
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Swedish: Subkutan, intramuskulär, intravenös
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Portuguese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Swedish: PRE-PAR 50MG/5ML
Portuguese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Swedish: 1817 MS Alkmaar
Portuguese: Greece ritodrina
Swedish: Greece ritodrin
Portuguese: Hungary terbutalina
Swedish: Hungary terbutalin
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Portuguese: Spain ritodrina
Swedish: Spain ritodrin
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Swedish: VENTOLIN I.M.S.C.
Portuguese: Via intravenosa; Via intramuscular
Swedish: Intravenös användning; intramuskulär användning
Portuguese: Infusionsbereitun g
Swedish: Infusionsbereitung
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Swedish: 60-322 Poznań
Portuguese: Anexo V
Swedish: Bilaga V
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Swedish: 23 oktober 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Swedish: 19 december 2013
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Portuguese: Estado-Membro Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Portuguese: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Swedish: (1 ml/15 kg) administreras två gånger med 48 timmars intervall.
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Swedish: "Sjukdomar orsakade av bakterier som är känsliga för florfenikol: terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur som orsakas av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni."
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Swedish: I CVMP:s riktlinje om miljökonsekvensbeskrivningar för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för riktlinjedokumenten för VICH GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) sägs att det kan vara möjligt att få fram andelen djur i hjorden som behandlas från uppgifter i akten, som t.ex. fältundersökningsdata, eller från den vetenskapliga litteraturen.
Portuguese: Apenas para uso oral.
Swedish: Endast för oral användning.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Swedish: Tillväxt och utveckling
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Swedish: Programmets målsättningar:
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
Portuguese: Data de abertura: ____________
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Portuguese: Data de abertura: _________
Swedish: Öppningsdatum: _________
Portuguese: Outros medicamentos e Sialanar
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Portuguese: Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar.
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Portuguese: Crianças com menos de 3 anos
Swedish: Barn under 3 år
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Portuguese: O que é Sialanar e para que é utilizado
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Portuguese: A dose deve ser administrada 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Portuguese: 14 de 19 doentes (73,7 %)
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Portuguese: Devem evitar-se alimentos ricos em gorduras.
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Portuguese: Sistema nervoso central
Swedish: Centrala nervsystemet
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Sialanar
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Portuguese: Solução oral 60 ml
Swedish: Oral lösning 60 ml
Portuguese: Sialanar só é indicado para a população pediátrica.
Swedish: Sialanar är endast avsett för den pediatriska populationen.
Portuguese: Ver folheto informativo para obter mais informações.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
Swedish: Denna minskade signalöverföring kan avaktivera cellerna som producerar saliv.
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Swedish: p-värde p = 0,0011
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Portuguese: Melhorias médias na mTDS
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Portuguese: Discuta com o médico da criança se existe necessidade de contraceção.
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas.
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo incluem doentes com uma duração de tratamento de 8 semanas.
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
Portuguese: • reduzida capacidade de suar, o que pode causar febre e golpe de calor;
Swedish: • nedsatt förmåga att svettas, vilket kan orsaka feber och värmeslag
Portuguese: Além disso, 84 % dos médicos e 100 % dos pais/prestadores de cuidados consideraram o glicopirrolato como válido em comparação com 41 % e 56 %, respetivamente, para o placebo (p ≤0,014).
Swedish: Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
Portuguese: O volume de distribuição (0,64 ± 0,29 l/kg) em adultos é semelhante ao da água corporal total.
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Sialanar em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data avseende användningen av Sialanar hos gravida kvinnor.
Portuguese: • Tratamento e minimização das reações anticolinérgicas
Swedish: • Hantering och minimering av antikolinerga reaktioner.
Portuguese: É possível que a absorção prolongada após a administração oral se traduza no facto de a eliminação ser mais rápida do que a absorção (conhecida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka < Ke).
Swedish: Det är möjligt att förlängd absorption efter oral administrering innebär en snabbare eliminering än absorption (kallas flip-flop-kinetik, kännetecknat av Ka < Ke).
Portuguese: O volume de distribuição é algo superior nas populações pediátricas, no intervalo de 1,31 a 1,83 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är något högre i den pediatriska populationen, i intervallet 1,31 till 1,83 l/kg.
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Swedish: • Information om administreringen av Sialanar.
Portuguese: Se for necessário tratamento continuado (p. ex., num cenário paliativo) ou se o tratamento for repetido intermitentemente (p. ex., no cenário não paliativo de tratamento de doença crónica), os benefícios e os riscos devem ser cuidadosamente considerados numa base casuística e o tratamento deve ser monitorizado de perto.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Portuguese: As reações adversas são mais frequentes com doses mais elevadas e com o uso prolongado.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Portuguese: As manifestações clínicas são causadas por efeitos a nível do SNC, efeitos a nível do sistema nervoso periférico ou ambos.
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Swedish: Tabell 1 visar dosen i ml lösning som ska ges för varje viktintervall vid varje dosökning.
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Portuguese: Como tal, Sialanar não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Portuguese: (pseudo-obstrução)
Swedish: (pseudoobstruktion)
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.
Swedish: Det är viktigt att vårdgivaren kontrollerar dosvolymen i sprutan före administrering.
Portuguese: O prestador de cuidados deve ser aconselhado a medir a pulsação, se a criança parecer indisposta e apresentar uma frequência cardíaca muito elevada ou muito baixa.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Portuguese: Após a administração de glicopirrónio marcado com 3H, mais de 90 % do marcador radioativo desapareceu do plasma em 5 minutos e quase 100 % em 30 minutos, refletindo uma rápida distribuição.
Swedish: Efter administrering av 3H-märkt glykopyrronium försvann över 90 % av radiomärkningen från plasma på 5 minuter, och nästan 100 % inom 30 minuter, vilket återspeglar en snabb distribution.
Portuguese: Uso concomitante a considerar com precaução O uso concomitante dos seguintes medicamentos deve ser considerado com precaução:
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
Portuguese: Após administração oral, foram descritos valores elevados da DL50 de 550 mg/kg em ratinhos e superiores a 1.000 mg/kg em ratos.
Swedish: Vid oral administrering rapporterades höga LD50-värden på 550 mg/kg hos möss och över 1 000 mg/kg hos råttor.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Proveca Pharma Ltd
Portuguese: Antes do lançamento de Sialanar em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve acordar sobre o conteúdo e o formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional.
Swedish: Före lansering av Sialanar i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Portuguese: O seu médico decidirá qual é a dose correta de Sialanar.
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
Portuguese: Após avaliação do acontecimento, o prescritor irá decidir se o tratamento deve permanecer interrompido ou se deve continuar com uma dose mais baixa.
Swedish: Efter utvärdering av händelsen kommer den ordinerande läkaren att besluta om behandlingen bör förbli avbruten eller om den ska fortsätta med lägre dos.
Portuguese: Nottinghamshire NG90 2PR Reino Unido
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Portuguese: A secção 4 inclui os possíveis efeitos secundários relacionados com o uso de Sialanar.
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Portuguese: O Sialanar não é recomendado em crianças com menos de 3 anos.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sialanar na fertilidade masculina ou feminina.
Swedish: Det finns inga data avseende effekterna av Sialanar på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Portuguese: As características basais (idade, peso, sexo e raça) não afetam a farmacocinética do glicopirrónio.
Swedish: Baseline-egenskaper (ålder, vikt, kön och etnicitet) påverkar inte glykopyrroniums farmakokinetik.
Portuguese: Os mesmos devem ser discutidos com o médico da criança em todas as consultas médicas, incluindo as de aumentos e reduções da dose, e em qualquer outra altura em caso de preocupação.
Swedish: Dessa bör diskuteras med barnets läkare vid alla läkarkontakter, inklusive de tillfällen där en ökning och sänkning av dosen diskuteras, och vid andra tillfällen om du känner oro.
Portuguese: A segurança e a eficácia do glicopirrónio foram estudadas num estudo sem ocultação e sem grupo de controlo ao longo de um período de 24 semanas em crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 18 anos.
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Portuguese: Sialanar deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de doentes pediátricos com doenças neurológicas.
Swedish: Sialanar ska ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av pediatriska patienter med neurologiska störningar.
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico se for administrado demasiado Sialanar à criança, mesmo que a criança pareça estar bem.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om barnet ges för mycket Sialanar, även om barnet verkar må bra.
Portuguese: Sialanar Solução oral
Swedish: Sialanar Oral lösning
Portuguese: As crianças mais novas podem ser mais suscetíveis a acontecimentos adversos e isto deve ser tido em consideração ao efetuar qualquer ajuste da dose.
Swedish: Yngre barn kan vara känsligare för oönskade händelser och detta bör beaktas vid alla dosjusteringar.
Portuguese: − tem alergia ao glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Swedish: − är allergiskt mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: A toxicidade de dose única do glicopirrónio foi testada numa série de investigações, embora apenas estejam disponíveis detalhes experimentais limitados.
Swedish: Toxicitet efter engångsdos glykopyrronium har testats i en rad undersökningar, men endast begränsade experimentdata finns tillgängliga.
Portuguese: Após receber Sialanar, o doente não deve conduzir um veículo, andar de bicicleta ou utilizar uma máquina até que o efeito na sua visão e na sua coordenação tenha desaparecido totalmente.
Swedish: Efter att ha fått Sialanar bör inte patienten framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän effekten på dennes syn och koordinationsförmåga helt avtagit.
Portuguese: • antidepressivos (antidepressivos tricíclicos);
Swedish: • antidepressiva (tricykliska antidepressiva)
Portuguese: A eficácia e a segurança a longo prazo de Sialanar não foram estudadas para lá das 24 semanas de uso.
Swedish: Effekt och säkerhet vid långtidsanvändning av Sialanar har inte studerats vid användning i mer än 24 veckor.
Portuguese: Os idosos apresentam uma semivida de eliminação mais prolongada e uma depuração do medicamento reduzida, bem como dados limitados para sustentar a eficácia no uso a curto prazo.
Swedish: Äldre har längre halveringstid för eliminering och sänkt läkemedelsclearance samt begränsade data till stöd för effekt vid kortvarig användning.
Portuguese: Os dados disponíveis relativos a interações com outros medicamentos no grupo etário pediátrico são limitados.
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Swedish: Det finns inga publicerade säkerhetsdata avseende användning i mer än 24 veckor.
Portuguese: É necessária uma redução da dose de 30 % (ver tabela 2) para os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Swedish: En dosminskning på 30 % (se tabell 2) krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Insira o adaptador da seringa com o orifício no gargalo do frasco (isso poderá já ter sido efetuado pelo farmacêutico).
Swedish: För in sprutadaptern med hålet in i flaskans hals (detta kan redan ha gjorts av apotekspersonalen).
Portuguese: Devido à falta de dados de segurança a longo prazo, Sialanar é recomendado para uso intermitente a curto prazo (ver secção 4.4)
Swedish: På grund av bristen på långtidsdata avseende säkerhet rekommenderas Sialanar för kortvarig intermittent användning (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A taxa de respondedores foi definida como uma melhoria de pelo menos 3 pontos na modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som förbättring med minst 3 poäng i modifierad Teacher's Drooling Scale (mTDS).