FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: als u een laag natriumgehalte heeft in uw bloed (met of zonder symptomen zoals vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en krampen).
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás,
Dutch: • sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek az Imprida HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren.
Hungarian: A káliumszintet megfelelő módon rendszeresen ellenőrizni kell.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag niet worden begonnen met het gebruik van angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA).
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Dutch: • haaruitval
Hungarian: • alvászavar
Dutch: Imprida HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az Imprida HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Hungarian: Ezért az Imprida HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Dutch: • leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Hungarian: • májbetegség, ami a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel
Dutch: Niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), met inbegrip van selectieve cyclooxygenase-2-remmers (COX-2-remmers), acetylsalicylzuur (>3 g/dag), en nietselectieve NSAID's
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2
Dutch: geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol); geneesmiddelen die gebruikt worden bij zweren en ontstekingen van de slokdarm (carbenoxolon); geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn of ontsteking te verlichten, met name nietsteroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers); spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te ontspannen); nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die "vasodilatoren" (vaatverwijders) worden genoemd; andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief methyldopa; rifampicine (gebruikt onder andere voor de behandeling van tuberculose); Sint-Janskruid; dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur); vitamine D en calciumzouten.
Hungarian: • fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösképpen a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók (COX-2 gátlók), izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek); nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, „értágítónak" nevezett gyógyszerek; a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve a metildopát is;
Dutch: Niet bekend Vaak
Hungarian: Gyakori Nem gyakori
Dutch: • meer spierstijfheid
Hungarian: • fokozott izommerevség
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Hungarian: A szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetén az Imprida HCT alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, különösen a maximális adagra vonatkozóan.
Dutch: Serum kalium verhoogd
Hungarian: A szérum káliumszint emelkedése
Dutch: Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Hungarian: Ne szedje az Imprida HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Dutch: Uit reproductieonderzoeken bij ratten en muizen zijn bij doseringen van circa 50 keer de maximale aanbevolen dosering voor de mens op basis van mg/kg verlengde zwangerschapsduur, langere bevallingsduur en hogere jongensterfte gebleken.
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett reprodukciós vizsgálatok az ellés időpontjának későbbre tolódását, a vajúdás időtartamának megnyúlását és az utódok alacsonyabb túlélését mutatták, az ember számára maximálisan javasolt dózis 50-szeresét alkalmazva mg/testsúly kg-ra vonatkoztatva.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imprida HCT verleend aan Novartis Europharm Limited.
Hungarian: 2009. október 15-i dátummal az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Imprida HCT-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering in de bloeddruk.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vérnyomás átlagos változása volt.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Hungarian: Az Imprida HCT adagja napi egy tabletta szájon át, minden nap ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel bevéve.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft het bedrijf studies overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag kombinációja már több éve használatban van, a vállalat olyan vizsgálatokat mutatott be, amely bizonyítják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Imprida HCT zijn antihypertensieve geneesmiddelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Hungarian: Az Imprida HCT három hatóanyaga olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyek az Európai Unióban (EU) már használatban vannak.
Dutch: Het blokkeert de speciale kanalen op het oppervlak van cellen (calciumkanalen genoemd) via welke calciumionen normaal gesproken de cellen binnendringen.
Hungarian: Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met de volgende hoeveelheden amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg en 10/320/25 mg.
Hungarian: Az amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidet az alábbi mennyiségekben tartalmazó tabletták formájában kapható: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg és 10/320/25 mg.
Dutch: De patiënten kregen gedurende acht weken ofwel Imprida HCT ofwel een van de drie combinaties van slechts twee van de werkzame stoffen.
Hungarian: A betegek nyolc héten keresztül az Imprida HCT-t vagy a csupán két hatóanyagból álló három kombináció egyikét kapták.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Dutch: Overige informatie over Imprida HCT:
Hungarian: Az Imprida HCT-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke), kialakulásának kockázata csökken.
Dutch: Imprida HCT amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide
Hungarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan és hydrochlorothiazide
Dutch: Imprida HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamiden, voor dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a hatóanyagokkal, egyéb szulfonamidekkel, dihidropiridin-származékokkal vagy az Imprida HCT bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Imprida HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a három hatóanyagot már szedő betegek valószínűleg jobban reagálnak a kezelésre, ha a három hatóanyagot egyetlen tablettában egyesítő Imprida HCT-t írják fel nekik.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imprida HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel), duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), dyspepsie (maagzuur), pollakisurie (abnormaal vaak urineren), vermoeidheid en oedeem (vochtophoping).
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazásával járó leggyakoribb (100 betegből 1-10-nél előforduló) mellékhatások a hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje), szédülés, fejfájás, hipotenzió (alacsony vérnyomás), diszpepszia (gyomorégés), pollakiuria (rendellenesen gyakori vizeletürítés), fáradtság és ödéma (folyadékvisszatartás).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imprida HCT.
Hungarian: A bizottság javasolta az Imprida HCT-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Uit het grootschalige onderzoek bleek dat Imprida HCT in zijn sterkste vorm doeltreffender was ter verlaging van de bloeddruk.
Hungarian: A fő vizsgálat kimutatta, hogy az Imprida HCT legnagyobb hatáserőssége előnnyel jár a vérnyomás csökkentésében.
Dutch: Wanneer calciumionen de cellen in de spieren van de bloedvatwanden binnendringen, veroorzaakt dit samentrekking.
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez az erek összehúzódását idézi elő.
Dutch: De combinatie van de drie werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszer bármelyike önmagában.
Dutch: De dagelijkse dosis Imprida HCT mag niet meer bedragen dan 10 mg amlodipine, 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hungarian: Az Imprida HCT napi adagja nem lehet több, mint 10 mg amlodipin, 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met lever- of galblaasproblemen (zoals geelzucht), ernstige nierproblemen of anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), noch bij patiënten die dialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik máj- vagy epebetegségben (pl. sárgaság), súlyos veseelégtelenségben vagy anuriában (egy olyan betegség, amely esetében a beteg nem tud vizeletet termelni vagy üríteni) szenvednek, valamint akik dialízisben (vértisztító eljárás) részesülnek.
Dutch: De in te nemen dosis Imprida HCT moet overeenkomen met de doses van de drie afzonderlijke werkzame stoffen die de patiënt voordien nam.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazandó adagja megegyezik a beteg által előzőleg szedett három különböző hatóanyag adagjaival.
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Hungarian: Az angiotenzin II erőteljes vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Dutch: Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Imprida HCT groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen wier bloeddruk reeds adequaat wordt gereguleerd met een combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy az Imprida HCT előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan felnőttek esszenciális hipertenziójának kezelésében, akinek vérnyomása az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid kombinációjával már megfelelően szabályozott.
Dutch: Bovendien voldeed Imprida HCT in al zijn concentraties aan de vereisten voor onderbouwing van de vergelijkbaarheid ervan met de combinaties van de afzonderlijk ingenomen werkzame stoffen.
Hungarian: Az Imprida HCT mindegyik adagolást illetően eleget tett azon követelménynek, hogy összehasonlíthatónak bizonyult a külön szedett egyes hatóanyagok kombinációival.
Dutch: Bij patiënten die Imprida HCT namen, daalde de bloeddruk gemiddeld met ongeveer 39,7/24,7 mmHg, tegenover 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg en 31,5/19,5 mmHg bij patiënten die respectievelijk een combinatie valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine en hydrochlorothiazide/amlodipine namen.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő betegek körében a vérnyomás átlagosan 39,7/24,7 mmHg-vel csökkent, míg a valzartán/hidroklorotiazid, valzartán/amlodipin és hidroklorotiazid/amlodipin kombinációkat szedő betegek körében 32/19,7 mmHg-vel, 33,5/21,5 mmHg-vel, illetve 31,5/19,5 mmHg-vel.
Dutch: Welke voordelen bleek Imprida HCT tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imprida HCT in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida HCT alkalmazása?
Dutch: Tot slot mag Imprida HCT niet worden gegeven aan patiënten met hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel), hyponatriëmie (lage bloednatriumspiegel) en hypercalciëmie (hoge bloedcalciumspiegel) die niet op behandeling reageren, en ook niet aan patiënten met hyperurikemie (hoge urinezuurspiegel in het bloed) die symptomen veroorzaakt.
Hungarian: Végül az Imprida HCT nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik kezelésre nem reagáló hipokalémiában (a vér alacsony káliumszintje), hiponatrémiában (a vér alacsony nátriumszintje) és hiperkalcémiában (a vér magas kalciumszintje) szenvednek, valamint tüneteket okozó hiperurikémiában (a vér magas húgysavszintje) szenvedő betegek esetében.
Dutch: Imprida HCT in zijn sterkste vorm was doeltreffender ter behandeling van hypertensie dan om het even welke combinatie van twee van de werkzame stoffen.
Hungarian: Az Imprida HCT legnagyobb hatáserősségével történő kezelés hatékonyabb volt a magas vérnyomás kezelésében, mint a két hatóanyagot tartalmazó kombinációk.
Dutch: Imprida HCT is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Hungarian: Az Imprida HCT három hatóanyagot - amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidet - tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich doorgaans bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Hungarian: A valzartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kapcsolódik, elősegítve ezzel a vérerek tágulását és a vérnyomás csökkenését.
Dutch: Imprida HCT wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen wier bloeddruk reeds adequaat wordt gereguleerd met een combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Imprida HCT? Az Imprida HCT-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid valamely kombinációjával már megfelelően szabályozott.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: Daarnaast werd ook één grootschalig onderzoek uitgevoerd met Imprida HCT in zijn sterkste vorm (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine en 25 mg hydrochloorthiazide) bij 2 271 patiënten met matige tot ernstige hypertensie.
Hungarian: Ezen kívül egy fő vizsgálatot végeztek 2271, mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával, amelyben az Imprida HCT legnagyobb hatáserősségét alkalmazták (320 mg valzartán, 10 mg amlodipin és 25 mg hidroklorotiazid).
Dutch: Waarom is Imprida HCT goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imprida HCT forgalomba hozatalát?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Dutch: Hoe is Imprida HCT onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida HCT-t?
Dutch: Amlodipine vermindert de aanvoer van calcium in de cellen, wat de samentrekking van de cellen tegenhoudt.
Hungarian: Az amlodipin a kalcium sejtbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését és tágulását, csökkentve ezzel a vérnyomást.
Dutch: -1- Synthetische peptide analoog van GnRF geconjugeerd met een drager eiwit, min. 300 µg per 2 ml dosis
Hungarian: -1- Fehérjével konjugált szintetikus GnRF peptid analóg min.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Dutch: BIJLAGE A
Hungarian: A MELLÉKLET
Dutch: Advies aan de arts:
Hungarian: Az orvosnak:
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: Felnyitás után 28 napon belül felhasználandó.
Dutch: AUSTRALIE
Hungarian: AUSTRALIA
Dutch: ATCvet code: QG03XA91.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QG03XA91.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Een toenemend deel zal na dit tijdstip terugkeren naar de normale functies.
Hungarian: Ezután a normál funkció egyre növekvő arányban áll vissza.
Dutch: Difterie toxoid:
Hungarian: Diphtheria Toxoid:
Dutch: Bij een klein aantal dieren leidde dit na deze reactie tot de dood, de meeste dieren herstelden echter zonder behandeling en bleken na opvolgende vaccinaties niet te reageren.
Hungarian: Kis számban a reakció után az állat elhullása következett be, bár a legtöbb állat kezelés nélkül rendbe jött és a következő vakcinázásokkor reakció nem alakult ki.
Dutch: Als de varkens niet binnen de aanbevolen periode geslacht kunnen worden, wordt door de beschikbare gegevens uit proeven ondersteund dat de varkens nog tot 10 weken na de laatste injectie met een minimaal risico op berengeur geslacht kunnen worden.
Hungarian: Amennyiben a sertéseket nem lehet az ajánlott intervallumban levágni, a rendelkezésre álló kísérleti adatok szerint, még 10 héttel az utolsó injekció beadása után is le lehet vágni az állatokat a kanszag minimális kockázata mellett.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Dutch: Er is ook een afname van agressief en seksueel gedrag (dekgedrag).
Hungarian: Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) is csökken.
Dutch: De aanvang van de immuniteit (inductie van anti-GnRF antilichamen) is binnen 1 week na de tweede vaccinatie te verwachten.
Hungarian: Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a második vakcinációt követő egy héten belül várható.
Dutch: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, een waterig, niet op een minerale olie gebaseerd, adjuvans
Hungarian: Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú adjuváns
Dutch: In geval van de verdenking op foutief doseren dient het dier onmiddellijk te worden gehervaccineerd.
Hungarian: Adagtévesztés gyanúja esetén az állatot azonnal újra kell oltani.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 10 april 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 11.
Dutch: Afhankelijk van het type veiligheidsinjector, kan druk op de huid worden uitgeoefend en kan de naald een paar millimeter dieper in het weefsel gebracht worden.
Hungarian: A biztonsági vakcinázó készülék típusától függően a nyomás a bőrt is benyomhatja, így a tű néhány milliméterrel mélyebben juthat a szövetekbe.
Dutch: Na aanprikken dient de flacon weer in de koelkast teruggeplaatst te worden en kan daarna nogmaals binnen de volgende 28 dagen aangeprikt worden, daarna na gebruik onmiddellijk wegdoen.
Hungarian: Felnyitás után az üveget vissza kell rakni a hűtőszekrénybe, majd a következő 28 nap során még egyszer használható, ami után a maradékot azonnal meg kell semmisíteni.
Dutch: Onbedoelde vaccinatie van mannelijke fokdieren kan de vruchtbaarheid beïnvloeden.
Hungarian: A tenyészkan állomány véletlen vakcinázása befolyásolhatja a termékenységet.
Dutch: Na eerste aanprikken met een steriele naald dient de flacon weer in de koelkast teruggeplaatst te worden.
Hungarian: A közvetlen csomagolás steril tűvel történő első felbontása után az üveget vissza kell rakni a hűtőszekrénybe.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens gezien worden.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás az emberben hasonló tüneteket okozhat, mint a sertésben.
Dutch: Afname van agressief en seksueel gedrag (dekgedrag) kan verwacht worden vanaf 1 tot 2 weken na de tweede vaccinatie.
Hungarian: Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás után várható.
Dutch: Als richtlijn, gebruik een korte naald die 12 tot 15 mm doordringt.
Hungarian: Tanácsos rövid, 12-25 mm hosszú tűt használni.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Dutch: De algemene gezondheid van de dieren was niet aangetast.
Hungarian: Az állatok általános egészségi állapota változatlan marad.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Közvetlen csomagolás:
Dutch: Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
Hungarian: Csak egészséges állatok immunizálhatók.
Dutch: Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken)
Hungarian: Sertés kanok (8 hetes kortól).
Dutch: Dit kan een tijdelijke reductie van geslachtshormonen en voortplantingsfuncties, zowel bij mannen als bij vrouwen, en een ongunstig effect op de zwangerschap inhouden.
Hungarian: Így, mind a férfiaknál, mind a nőknél ideiglenesen csökkentheti a szexuális hormonokat és a reproduktív funkciókat, és károsan befolyásolhatja a terhességet.