FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Maltese: 2 pens mimlija għall-lest + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Maltese: Tumuri fit-tfal
Icelandic: I gler) með tappa (brómóbútýl gúmmí).
Maltese: CH-1630 Bulle Żvizzera
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Maltese: Din tieħu 30 sa 45 minuta.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Maltese: PASI 90 CIMPASI-2
Icelandic: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Maltese: Buttuna Start/Pause
Icelandic: Starthnappur (byrja/hlé)
Maltese: A-6250
Icelandic: A-6250 Kundl
Maltese: ASAS 40 Ġimgħa 12
Icelandic: ASAS 40 Vika 12
Maltese: SC).
Icelandic: s.c.).
Maltese: Uża b' attenzjoni!"
Icelandic: Handle with care!"
Maltese: ASAS 40 kien punt aħħari sekondarju.
Icelandic: ASAS 40 var aukaendapunktur.
Maltese: Makkinarju ta' injezzjoni: ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Maltese: Din tieħu 30 minuta.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Maltese: Manifattur UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belġju
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Maltese: Allée de la Recherche 60 1070 Brussel Il-Belġju
Icelandic: Allée de la Recherche 60 1070 Brussel Belgía
Maltese: Test tal-activated partial prothrombin time (aPTT)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (activated partial thromboplastin time (aPTT))
Maltese: Dħul Micro-USB
Icelandic: Fyrir micro USB-tengi
Maltese: Mhux magħruf sklerożi multipla*, sindromu Guillain-Barré*
Icelandic: Heila- og mænusigg (multiple sclerosis)*, Guillain-Barré heilkenni*
Maltese: RA-II (24 ġimgħa)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Maltese: Aħżen bejn 2°C u 8°C.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: B-1070 Brussel Il-Belġju
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
Maltese: Artrite Rewmatika CIMZIA flimkien ma' methotrexate (MTX) huwa indikat:
Icelandic: Iktsýki Cimzia, ásamt metótrexati (MTX) er ætlað til meðferðar við:
Maltese: Elevazzjonijiet ta' creatinine phosphokinase
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Maltese: RA-I (52 ġimgħa)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Maltese: 87.7% tal-pazjenti rċievew NSAIDs fl-istess ħin.
Icelandic: 87,7% sjúklinganna fengu samhliða bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs).
Maltese: Plaċebo N=136
Icelandic: Lyfleysa N=136
Maltese: Spondiloartrite axjali mhux radjografika (nr-axSpA)
Icelandic: Áslægur hryggbólgusjúkdómur án vísbendinga samkvæmt myndgreiningu (nr-axSpA)
Maltese: ACR 20 p-value*
Icelandic: ACR 20 p-gildi*
Maltese: - Is-sustanza attiva hi certolizumab pegol.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er certolizumab pegol.
Maltese: ASAS 5/6(c,d)
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS 5/6(c,d)
Maltese: Plaċebo N= 158
Icelandic: Lyfleysa N= 158
Maltese: Plaċebo N=107
Icelandic: Lyfleysa N=107
Maltese: Plaċebo N=86
Icelandic: Lyfleysa N=86
Maltese: Total ta' 199 pazjent (61.2% tal-pazjenti randomizzati) spiċċaw l-istudju sa Ġimgħa 204.
Icelandic: Samtals 199 einstaklingar (61,2% af slembiröðuðum þátttakendum) luku rannsókninni til loka viku 204.
Maltese: CIMPASI-1 u CIMPASI-2 evalwaw 234 pazjent u 227 pazjent rispettivament.
Icelandic: CIMPASI-1 og CIMPASI-2 mátu 234 sjúklinga og 227 sjúklinga, talið í þeirri röð.
Maltese: Tabella 3 Rispons ACR f' provi kliniċi RA-I u RA-II Studju RAI Kombinat ma' Methotrexate (24 u 52 ġimgħat)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
Maltese: Total ta' 264 pazjenti (64.5%) lestew l-istudju sa Ġimgħa 216.
Icelandic: Samtals 264 einstaklingar (64,5%) luku rannsókninni í lok viku 216.
Maltese: PASI75 u PGA f'Ġimgħa 16 kienu punti aħħarin sekondarji importanti.
Icelandic: PASI75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
Maltese: • fistula (tratt bejn organu u ieħor) (kwalunque sit)
Icelandic: • fistill (göng frá einu líffæri til annars) (óháð staðsetningu)
Maltese: C-EARLY (sa 52 ġimgħa t)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 16 Mejju 2014
Icelandic: 16. maí 2014
Maltese: Rari perikardite, blokk atrijoventrikolari
Icelandic: Gollurshúsbólga, gáttasleglarof (atrioventricular block)
Maltese: ACR 70 p-value*
Icelandic: ACR 70 p-gildi*
Maltese: Buttuna On/Off
Icelandic: Straumrofi (on/off)
Maltese: ACR 50 p-value*
Icelandic: ACR 50 p-gildi*
Maltese: Rari edima angjonewrotika, sarkojdożi, mard tas-serum, pannikulite (inkluż eritema nodosum), aggravar tas-sintomi ta'dermatomijosite**
Icelandic: Ofsabjúgur, sarkmein, sermissótt, spikfellsbólga (panniculitis) (m.a. rósahnútar (erythema nodosum)), versnun einkenna húð- og vöðvabólgu (dermatomyositis)**
Maltese: Tabella 10 Riżultati important dwar l-effikaċja f' prova klinika PsA001 clinical trial (perċentwali tal-pazjenti)
Icelandic: Tafla 10 Lykilniðurstöður í klínísku rannsókninni PsA001 (hlutfall sjúklinga) Svörun
Maltese: Il-medda ta' konċentrazzjoni tipika tal-plażma waqt interval tad-doża (Cavg) li jipproduci nofs il-probabilita` massima ta' rispons ACR 20 (EC50) kien ta' 17µg/ml (95% CI: 10-23µg/ml).
Icelandic: Dæmigerð (Cavg) sem leiðir til helmings af hámarksmöguleika á ACR 20 (EC50) var 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Maltese: Mediċini oħra u Cimzia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cimzia
Maltese: 6.3 Lista ta' eċċipjenti
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Maltese: F'Ġimgħa 52, il-perċentwal ta' pazjenti li kisbu ASDAS marda inattiva (ASDAS < 1.3) kien 36.4 % għall-grupp ta' Cimzia meta mqabbel ma' 11.8 % għall-grupp ta' plaċebo.
Icelandic: 52 var hlutfall sjúklinga sem náði óvirkum sjúkdómi samkvæmt ASDAS (ASDAS < 1,3) 36,4% hjá Cimzia hópnum samanborið við 11,8% hjá lyfleysuhópnum.
Maltese: Cimzia 400 mg + MTX f'ġimgħa 0, 2 u 4, segwit minn Cimzia 200 mg + MTX kull ġimagħtejn
Icelandic: Cimzia 400 mg + metótrexat í viku 0, 2 and 4, eftir það Cimzia 200 mg + metótrexat á tveggja vikna fresti
Maltese: Ma kienitx osservata interferenza bl- analiżi thrombin time(TT) u prothrombin time(PTT).
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Maltese: Cimzia 200 mg + MTX
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat
Maltese: Certolizumab pegol għandu bijodisponibilta` (F) ta' bejn wieħed u ieħor 80% (medda ta' 76% sa 88%) wara li jingħata minn taħt il-ġilda meta mqabbel ma' ġol-vina.
Icelandic: Aðgengi (F) certolizumabs pegols er u.þ.b. 80% (á bilinu 76% til 88%) eftir gjöf undir húð samanborið við gjöf í bláæð.
Maltese: (Is-sindromu Stevens-Johnson).
Icelandic: Þessu geta fylgt hiti og flenslulík einkenni (Stevens-Johnson heilkenni)
Maltese: Cimzia jinnewtralizza selettivament TNFα (IC90 ta' 4 ng/ml għal-inibizzjoni ta' TNFα uman fl- analiżi taċċitotossiċita` ta' in vitro L929 murine fibrosarcoma) imma ma jinnewtralizzax il-limfotoxin α (TNF).
Icelandic: TNF-α (4 ng/ml IC90 til hömlunar á TNF-α í in vitro prófi á eiturverkunum á L929 bandvefssarkmeinsfrumur hjá músum) en hlutleysir ekki lymphotoxin α (TNF-β).
Maltese: PASI 90 f'Ġimgħa 16 kien punt aħħari sekondarju importanti fit-3 studji kollha.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Maltese: Plaċebo N=49
Icelandic: Lyfleysa N=49
Maltese: PASI 75 (c) Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Icelandic: PASI 75 (c) Vika 12 Vika 24 Vika 48
Maltese: L-istudju CIMPACT evalwa 559 pazjent.
Icelandic: CIMPACT rannsóknin lagði mat á 559 sjúklinga.
Maltese: Dan l-effett kien osservat bit -test PTT-Lupus Anticoagulant (LA) u bis-Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Testijiet awtomati minn Diagnostica Stago, u bit-testijiet HemosIL likwidu APTT-SP u l-HemosIL silica lajofilizzat minn Instrumentation Laboratories.
Icelandic: Þessi áhrif hafa komið fram á PTT-Lupus storkuprófi (LA) og á stöðluðum virkjuðum trombóplastíntíma (STA-PTT) (Automate próf frá Diagnostica Stago), og á „HemosIL APTT-SP liquid" og „HemosIL lyophilised silica" prófum frá Instrumentation Laboratories.
Maltese: Il-punteġġ PGA tal-linja bażi kien ivarja minn moderat (70%) sa sever (30%).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
Maltese: Fil-grupp plaċebo+MTX, 49.7% tal-pazjenti ma esperjenzaw ebda progressjoni radjografika (tibdil fil- mTSS ≤0.5) f' Ġimgħa 52 meta mqabbel ma' 70.3% fil-grupp Cimzia+MTX (p<0.001).
Icelandic: Í lyfleysu + metótrexat hópnum kom engin versnun samkvæmt myndgreiningu fram hjá 49,7% sjúklinga (breyting á mTSS ≤ 0,5) í viku 52 samanborið við 70,3% í Cimzia + metótrexat hópnum (p< 0,001).
Maltese: * Cimzia vs plaċebo: p < 0.0001.
Icelandic: * Cimzia á móti placebo: p< 0,0001.
Maltese: Ir-rata ta' rispons ACR 20 f'dan il-punt taż-żmien kien ta' 91%.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Maltese: • vertigo (sturdament)
Icelandic: • svimi (sundl)
Maltese: Cimzia 200 mg-plaċebo, Cimzia 400 mg-plaċebo (u 95% CI u p-value li jikkorrispondu) huma stmati bl-użu ta'test standard taliżbalji two-sided Waldtest standard tal-iżbalji asimptotiku.
Icelandic: Cimzia 200 mg-lyfleysa, Cimzia 400 mg-lyfleysa (og samsvarandi 95% CI og p-gildi) eru metnar með stöðluðu tvíhliða aðfelldu Wald staðalfráviki.
Maltese: Rari emosiderożi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Maltese: Rari esfoljazzjoni u deskwemazzjoni tal-ġilda, kondizzjonijiet bullożi, disturbi fil-konsistenza taxxagħar, sindromu ta' Stevens-Johnson**, eritema multiforme**, reazzjonijiet likenojdi
Icelandic: Húðhreistrun og flögnun, blöðruhúðbólga, breyting á áferð hárs, Stevens-Johnson heilkenni**, regnbogaroði**, húðskæningsviðbrögð
Maltese: Certolizumab pegol ma jeħilx marriċettur neonatali uman Fc (FcRn, Fc receptor).
Icelandic: Certolizumab pegol binst ekki Fc-viðtaka í ungbörnum (FcRn).
Maltese: L-għatu tal-labra huwa gomma stirene butadiene li fih derivattiv ta' latex ta' gomma naturali (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Nálarhlífin er úr stýrenbútadíen gúmmíi sem inniheldur afleiðuefni úr náttúrulegu latex gúmmíi (sjá kafla 4.4).
Maltese: • Sindromu ta' Guillain-Barré*
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni*
Maltese: Plaċebo + MTX
Icelandic: Lyfleysa + metótrexat
Maltese: • Merkel cell carcinoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)*
Icelandic: Bjálkakrabbamein (Merkel cell carcinoma)*
Maltese: Din tieħu sa 15-il sekonda.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Maltese: L-inhibizzjoni ta' progressjoni radjografika kompliet tiġi mantenuta sa Ġimgħa 216 fil-pazjenti li baqgħu fl-istudju.
Icelandic: Hömlun á framrás sjúkdóms samkvæmt myndgreiningu var viðvarandi að viku 216 hjá þeim sjúklingum sem voru áfram í rannsókninni.
Maltese: Id-dejta nieqsa kienet imputata bl-użu ta' imputazzjoni multipla bbażata fuq il-metodu MCMC.
Icelandic: Gögn sem uppá vantaði voru áætluð með reiknikerfi (multiple imputation) samkvæmt MCMC aðferðinni.
Maltese: 6.2 Lista ta' eċċipjenti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Maltese: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Medja (SD)
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat N = 528 Meðaltal (SD)
Maltese: Cimzia fih is-sustanza attiva certolizumab pegol, framment ta' antikorp uman.
Icelandic: Cimzia inniheldur virka efnið certolizumab pegol, sem er manna mótefnishluti.
Maltese: • azoospermia (nuqqas ta' produzzjoni ta' sperma)
Icelandic: • geldsæði (engin sæðisframleiðsla).
Maltese: - Meta jitneħħa t-tapp tal-labra, trid tinjetta fi żmien 5 minuti.
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
Maltese: Ir-rispons kienu mantenuti matul Ġimgħat 52 (RA-I) u 24 (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Maltese: Plaċebo + MTX N=127
Icelandic: Lyfleysa + metótrexat N=127
Maltese: Rari disfunzjoni sesswali
Icelandic: sjúkdómar í brjóstum
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD)
Icelandic: Langvinn lungnateppa (COPD)
Maltese: ACR 20 f'Ġimgħa 24.
Icelandic: ACR 20 í 24. viku
Maltese: Il-pazjenti kellhom punteġġ tal-Indiċi taż-Żona ta' Psorjasi u Severità (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ta' ≥ 12, involviment tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA, body surface area) ta' ≥ 10%, Stima Ġenerali tatTabib (PGA, Physician Global Assessment) ta' ≥ 3, u kienu kandidati għat-terapija sistemika u/jew fototerapija u/jew kimofototerapija.
Icelandic: Sjúklingar voru með sóra svæða- og alvarleikastuðul (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) stig ≥ 12, nær yfir ≥ 10% líkamsyfirborðs (BSA), læknisfræðilegt alþjóðlegt mat (e. Physician Global Assessment-PGA) ≥ 3 og þar sem altæk meðferð kom til greina og/eða ljósameðferð og/eða ljósa- og lyfjameðferð.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Cimzia kienu evalwati kontra etanercept fl-istudju CIMPACT.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia var metið á móti etanercept í CIMPACT rannsókninni.
Maltese: L-assessjar fuq ir-rimissjoni (DAS28(ESR) <2.6), stat flAttivita`tal-Marda Baxxa (DAS28(ESR) ≤3.2), ACR50 u ACR 70 mill-vista wera li t-trattament Cimzia+MTX wassal għal risponsi iktar malajr u akbarmit-trattament PBO+MTX.
Icelandic: Mat á sjúkdómshléi (DAS28(ESR) < 2,6), lítilli sjúkdómsvirkni (DAS28(ESR) ≤ 3,2), ACR50 og ACR 70 í hverri heimsókn sýndi að meðferð með Cimzia + metótrexat leiddi til hraðari og meiri svörunar en meðferð með lyfleysu + metótrexat.
Maltese: Meta teskludi tumuri tal-ġilda li mhux melanoma, 121 tumur li jinkludu 5 każi ta' limfoma kienu osservati fil-provi kliniċi ta' Cimzia RA fejn total ta' 4,049 pazjent kienu trattati, li jirripreżentaw 9,277 -il sena ta' pazjent.
Icelandic: Að undanskildu húðkrabbameini sem er ekki sortuæxli, komu fram 121 illkynja sjúkdómar, þ.m.t. 5 tilfelli eitilkrabbameins, í klínískum rannsóknum á iktsýki hjá 4.049 sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Cimzia í sem samsvarar 9.277 sjúklingaárum.
Maltese: • ava imbagħad turi:
Icelandic: • ava sýnir þá:
Maltese: Fil-prova klinika AS001, f'Ġimgħa 12 kien hemm risponsiASAS20 f' 58% tal-pazjenti li rċievew Cimzia 200 mg kull ġimgħatejn u 64% tal-pazjenti li rċievew Cimzia 400 mg kull 4 ġimgħat, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li rċievew plaċebo (p < 0.01).
Icelandic: Í klínískri rannsókn, AS001, eftir 12 vikur náðist ASAS20 svörun hjá 58% sjúklinganna sem fengu Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti og 64% sjúklinganna sem fengu Cimzia 400 mg á fjögurra vikna fresti samanborið við 38% sjúklinganna sem fengu lyfleysu (p < 0,01).
Maltese: • tnemnim
Icelandic: • tvísýni
Maltese: Plaċeb N=57
Icelandic: Lyfleysa N=57
Maltese: Numru ta' Pazjenti
Icelandic: Rannsóknar -númer
Maltese: Cimzia 200 mg + MTX N= 655
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat N= 655
Maltese: Il-pazjenti kienu l-aktar irġiel (64%) u Kawkasi (94%), b'età medja ta' 45.7 sena (18 sa 80 sena); minn dawn, 7.2% kellhom ≥ 65 sena.
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (64%) og af hvítum kynstofni (94%), meðalaldurinn 45,7 ár (18 til 80 ára); af þeim voru 7,2% ≥ 65 ára.
Maltese: Cimzia kien studjat f'4,049 pazjent b'artrite rewmatika f'provi kkontrollati u open-label għal mhux iżjed minn 92 xahar.
Icelandic: Cimzia var rannsakað hjá 4.049 sjúklingum með iktsýki í samanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 92 mánuði.
Maltese: F'provi kliniċi, bl'użu flimkien ta' anakinra (antagonist ta' interleukin-1) jew abatacept (modulatur CD28) u mediċini ta' kontra TNF ieħor etanercept, ġew rappurtati infezzjonijiet severi u newtropenja, u ma kienx hemm benefiċji ogħla meta mqabbel ma' terapija b' mediċini ta' kontra TNF weħedha.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum sýkingum og daufkyrningafæð í klínískum rannsóknum á samhliða notkun anakinra (interleukín-1 viðtakablokka) eða abatacepts (CD28 breytir) og annars TNF-tálma, etanercept, þar sem viðbótarávinningur varð enginn samanborið við meðferð með TNF-tálma eingöngu.
Maltese: Il-medja tal-punteġġ PASI fil-linja bażi kienet ta' 20 u kienet tvarja minn 12 sa 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunosoppressanti, inhibituri (TNFα) ta' tumor necrosis factor alpha,
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, TNF-alfa tálmar (TNF-α), ATC flokkur:
Maltese: 2 pinen mimlija għal-lest AutoClicks 2 biċċiet bl-alkoħol
Icelandic: 2 einnota AutoClicks áfylltir lyfjapennar 2 sprittþurrkur
Maltese: Meta mqabbel ma' persuna li tiżen 70kg, it-tneħħija hija 29% inqas minn u 38% ogħla, rispettivament, f' pazjenti individwali RA li jiżnu 40kg u 120kg.
Icelandic: Samanborið við 70 kg einstakling er úthreinsunin 29% minni hjá einstökum sjúklingum með virka iktsýki sem eru 40 kg og 38% meiri hjá einstökum sjúklingum með virka iktsýki sem eru 120 kg.
Maltese: • tuberkulożi
Icelandic: • krabbameinsæxli
Maltese: Cimzia 400 mg + MTX kull 4 ġimgħat N=69
Icelandic: Cimzia 400 mg + metótrexat á fjögurra vikna fresti N=69
Maltese: 2 u 4.
Icelandic: 2 ár.
Maltese: It-tnaqqis medju (titjib) fid-DLQI mil-linja bażi kien bejn -8.9 u -11.1 għal Cimzia 200 mg kull ġimagħtejn, bejn -9.6 u -10.
Icelandic: Meðal DLQI lækkun (bati) frá grunngildi var á bilinu -8,9 til -11,1 með Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti, frá -9,6 til -10,0 með Cimzia á 2 vikna fresti á móti -2,9 til -3,3 fyrir lyfleysu í viku
Maltese: Il-medja ta' BSA fil-linja bażi kienet ta' 25% u kienet tvarja minn 10% sa 96%.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Maltese: Certolizumab pegol ma jagħmilx reazzjoni ma TNF fl-annimali ġerriema.
Icelandic: Certolizumab pegol víxlverkar ekki við nagdýra TNF.
Maltese: Għall- lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Rari fistula (f' kwalunque sit)
Icelandic: Eins ml áfyllt sprauta (teg.
Maltese: Studji dwar irriskju tal-kanċer ma sarux b' certolizumab pegol.
Icelandic: Áfyllt sprauta með nálarvörn certolizumab pegol
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hija madwar 4.7.
Icelandic: Sýrustig lausnarinnar er u.þ.b. 4,7.
Maltese: F'C-EARLY, Cimzia+ MTX ihibixxew progressjoni radjografika meta mqabbla ma' plaċebo+MTX f' Ġimgħa 52 (ara Tabella 6).
Icelandic: Í C-EARLY kom Cimzia + metótrexat í veg fyrir versnun samkvæmt myndgreiningu miðað við lyfleysu + metótrexat í viku 52 (sjá töflu 6).
Maltese: III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 u CIMPACT).
Icelandic: Lykilniðurstöður CIMPASI-1 og CIMPASI-2 rannsóknanna eru birtar í töflu 11.
Maltese: Plaċebo N=51
Icelandic: Lyfleysa N=51
Maltese: Ma jistgħux isiru rikommandazzjonijiet ta' dożaġġ (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb moderata u severa (klassijiet NYHA III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Meðalalvarleg til alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Cimzia fih sodium acetate u sodium chloride Dan il-prodott mediċinali fiħ inqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) kull 400 mg, jiġifieri huwa prattikament ‘mingħajr-sodju'.
Icelandic: Cimzia inniheldur natríumasetat og natríumklóríð Lyfið inniheldur innan við 1 mmól af natríum (23 mg) á hver 400 mg, þ.e. er nánast „natríumlaust".
Maltese: Il-valur ta' dan id-dejta għal levalwazzjoni tar-riskju uman jista' jkun limitat.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurta` ta' Cimzia kienu mkejla f'2 provi kliniċi double blind, randomised u kontrollat mill-plaċebo f'pazjenti t'eta` ≥ 18 il-sena b' artrite rewmatika attiva dijanjożizzata skont il-kriterji talKulleġġ Amerikan tar-Rewmatoloġija (ACR), RA-I (RAPID 1) u RA-II (RAPID 2),.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia var metið í tveimur slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem voru ≥ 18 ára með virka iktsýki sem greind var samkvæmt skilmerkjum „American College of Rheumatology" (ACR), RA-I (RAPID 1) og RA-II (RAPID 2).
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 24 Ġimgħa 52
Icelandic: ACR 70 Vika 24 Vika 52
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' certolizumab pegol imkejla f'14-il tarbija fit-twelid kienu Taħt il-Limitu ta' Kwantifikazzjoni (BLQ, Below the Limit of Quantification) fi 13-il kampjun; wieħed kien 0.042 µg/ml bi proporzjon fil-plażma tat-tarbija/omm fit-twelid ta' 0,09 %.
Icelandic: Plasmaþéttni certolizumabs pegols mæld í 14 ungbörnum við fæðingu var undir magngreiningarmörkum (Below the Limit of Quantification, BLQ) í 13 sýnum; í einu sýni var þéttni 0,042 µg/ml þar sem hlutfall milli plasmaþéttni ungbarns/móður var 0,09% við fæðingu.
Maltese: Artrite psorijatika hija marda infjammatorja talġogi, normalment akkompanjata minn psorijażi.
Icelandic: Sóraliðagigt er bólgusjúkdómur í liðum yfirleitt ásamt sóra (psoriasis).
Maltese: Doża ta' 400 mg kull ġimagħtejn tista' tigi kkunsidrata f'pazjenti b'rispons insuffiċjenti (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Íhuga má 400 mg skammt á 2 vikna fresti hjá sjúklingum sem svara ekki nægilega vel (sjá kafla 5.1).
Maltese: Tiffriżax
Icelandic: DoseFlex
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Maltese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Icelandic: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frakkland
Maltese: Calcium carbonate:
Icelandic: Kalsíumkarbonat:
Maltese: Mylan Finland OY Puh/Tel:
Icelandic: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel:
Maltese: Adulti u anzjani (> 65 sena)
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (> 65 ára)
Maltese: McDermott Laboratories Limited li jagħmlu l-kummerċ bħala Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Maltese: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Maltese: Pantoprazole:
Icelandic: Pantoprazol:
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Maltese: Ipokalċimija (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Livelli ta' testosterone
Icelandic: Þéttni testosterons
Maltese: It-tnaqqis medju ta' Ca x P, kalċju, u fosforu fis-serum kien ta' 14%, 7% u 8%, rispettivament.
Icelandic: Meðaltalslækkun á sermisgildum Ca x P, kalsíums og fosfórs var 14%, 7% og 8%, tilgreint í sömu röð.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Tríacetín
Maltese: BGP Products UAB
Icelandic: BGP Products UAB Tel:
Maltese: • mediċini wżati għall-kura tad-depressjoni (amitriptyline, desipramine, nortriptyline u clomipramine);
Icelandic: Lyf notuð við þunglyndi (amitriptylin, desipramin, nortriptylin og clomipramin);
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), tríacetín, indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172).
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Indígókarmín állitur (E132) Gult járnoxíð (E172)
Maltese: Ibbażat fuq dejta in vitro, cinacalcet huwa inibitur qawwi ta' CYP2D6, iżda f'konċentrazzjonijiet milħuqa klinikament, la huwa inibitur ta' enzimi ta' CYP oħra, inkluż CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, u CYP3A4, u lanqas induttur ta' CYP1A2, CYP2C19 u CYP3A4.
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga er cinacalcet öflugur hemill CYP2D6 en hamlar ekki öðrum CYP ensímum í þeirri þéttni sem næst við ráðlagða notkun lyfsins, þ.m.t. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 og virkjar ekki heldur CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4.
Maltese: <8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) u>7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), jew fil-preżenza ta' sintomi kliniċi ta' ipokalċimija
Icelandic: <8,4 mg/dl (2,1 mmól/l) og >7,5 mg/dl (1,9 mmól/l), eða klínísk einkenni blóðkalsíumlækkunar til staðar
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous; povidone; crospovidone; magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sellulósi, örkristallaður; kísilkvoða, vatnsfrí; povidon; crospovidon; magnesíumsterat.