FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei şi cresc susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamente antihiperglicemiante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), disopiramidă, fibraţi, fluoxetină, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi şi sulfamide antibacteriene.
Finnish: 20 annosaskelmaa (20 yksikköä/ 10 mikrog)*
Romanian: 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 µg)*
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmisteen käyttöön siirryttiin perusinsuliinista, aloitusannos oli 20 annosaskelmaa (20 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia) tai 30 annosaskelmaa (30 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia), ks. kohta 4.2, aiemmasta insuliiniannoksesta riippuen.
Romanian: În studiul clinic de schimbare a tratamentului de la insulină bazală, doza iniţială a fost de 20 trepte de dozare (insulină glargin 20 unităţi şi lixisenatidă 10 µg) sau 30 trepte de dozare (insulină glargin 30 unităţi şi lixisenatidă 10 µg), vezi pct. 4.2, în funcţie de doza anterioară de insulină.
Finnish: Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Finnish: Potilasryhmät, joilla valmisteen käyttöä ei ole tutkittu
Romanian: Grupe de pacienţi neinvestigate
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Romanian: Verificaţi numele şi data de expirare înscrise pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
Finnish: • On varmistettava, että potilaalla ja hänen huoltajallaan on riittävät tiedot glargininsuliinin/liksisenatidin käytöstä.
Romanian: • Să se asigure că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt informaţi în mod adecvat cu privire la modul de utilizare a combinaţiei în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten adrenaliinia, salbutamolia ja terbutaliinia, astman hoitoon.
Romanian: • Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina, pentru tratarea astmului bronşic.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; potilaan, hänen huoltajansa tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; pacienţii, persoanele care îi îngrijesc şi profesioniștii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă dintr-un stilou injector (pen) preumplut, întrucât pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja lääkkeen pistämisestä matkustamisen aikana
Romanian: • Orarul meselor şi al administrării medicamentului.
Finnish: • Pidä aina mukana varakynä ja -neuloja siltä varalta, että käytössä oleva kynä tai neula katoaa tai lakkaa toimimasta.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Finnish: Suliqua-valmisteen käyttöä yhdessä DPP-4:n estäjien, sulfonyyliureoiden, glinidien, pioglitatsonin ja SGLT-2:n estäjien kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Suliqua nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide, pioglitazonă şi inhibitori ai co-transportorului sodiu/glucoză 2 (SGLT-2).
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Romanian: • Estrogeni şi progestative, cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii, sau utilizarea estrogenilor pentru diminuarea densităţii oaselor (osteoporoză).
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Romanian: Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
Romanian: • valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile.
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Romanian: • aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi utilizaţi unul nou.
Finnish: Miten huolehdit kynästäsi
Romanian: Cum să aveţi grijă de stiloul injector (pen)
Finnish: Tämä kynä on oliivinvärinen ja siinä on ruskea annostelunappula.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
Finnish: Hyperglykemian varoitusoireet
Romanian: Semne de avertizare a hiperglicemiei
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Romanian: • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi, dacă este mare, aşa cum aţi convenit cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, efectuaţi un test pentru prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Finnish: • Neula voi läpäistä suojuksen, jos se työnnetään vinossa ulompaan neulansuojukseen.
Romanian: Acul poate penetra capacul dacă îl acoperiţi în unghi.
Finnish: Jos lopetat Suliqua-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Finnish: Sanofi AB
Romanian: Sverige Sanofi AB
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Romanian: • Suliqua este furnizat sub formă de stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă din stiloul injector (pen-ul) preumplut, altfel pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Romanian: Receptorul GLP-1 este ţinta GLP-1 nativ, un hormon endogen din clasa incretinelor, care potenţează secreţia de insulină dependentă de glucoză din celulele beta-pancreatice şi inhibă glucagonul din celulele alfa pancreatice.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Finnish: Vaikeammat hypoglykemiakohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Romanian: Episoadele mai severe de hipoglicemie, însoţită de comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/subcutanat sau de soluţie concentrată de glucoză administrată intravenos.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle potilaalle.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Romanian: În cazul Suliqua, poate dura mai mult să vă reveniţi din hipoglicemie, deoarece conţine o insulină cu durată lungă de acţiune (insulina glargin).
Finnish: AUC oli verrannollinen, kun taas liksisenatidin Cmax-arvo pieneni 22-34 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Romanian: Valorile ASC au fost comparabile, în timp ce a existat o scădere mică a valorii Cmax a lixisenatidei de 22-34%, comparativ cu administrarea separată, simultană, de insulină glargin şi lixisenatidă, care este puţin probabil să fie semnificativă clinic.
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (30-60) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistus on tehtävä ennen jokaista pistosta.
Romanian: • Înainte de fiecare injecţie, trebuie făcut un test de siguranţă.
Finnish: D. Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
Romanian: Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă medicamentul.
Finnish: • suonensisäisesti.
Romanian: • în venă.
Finnish: • pistoskohdan ihomuutokset: jos pistät Suliqua-valmistetta liian usein samaan ihokohtaan, pistoskohtaan voi muodostua painaumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumisesta (lipoatrofia), tai kohoumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen paksuuntumisesta (lipohypertrofia).
Romanian: Dacă injectaţi Suliqua prea des în acelaşi loc, pot apărea depresiuni la nivel local, provocate de diminuarea grăsimii de sub piele (lipoatrofie), sau pot apărea noduli, provocaţi de o acumulare de grăsime sub piele (lipohipertrofie).
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia tai prednisolonia, tulehduksen hoitoon
Romanian: • Glucocorticoizi, cum este cortizonul şi prednisolonul, pentru tratarea inflamaţiei.
Finnish: • Tarkista aina kynän etiketti ennen käyttöä varmistaaksesi, että sinulla on oikea kynä.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskeneissa tutkimuksissa havaittiin epämuodostumia, kasvun hidastumista, luutumisen hidastumista ja luustomuutoksia kaikilla rotalla käytetyillä annoksilla (5-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen) ja suuria liksisenatidiannoksia saaneilla kaneilla (32-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen).
Romanian: În studii privind dezvoltarea embrio-fetală, la şobolan pentru toate dozele de lixisenatidă (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 5 ori mai mare) şi la iepure pentru dozele mari (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 32 ori mai mare), au fost observate malformaţii, întârzierea creşterii, întârzierea osificării şi efecte asupra scheletului.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (10-40) kynällä, annosta voidaan suurentaa 40 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (10-40) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Romanian: • Orice alt medicament folosit pentru a trata diabetul zaharat.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 30 până la 60 trepte de dozare de Suliqua.
Finnish: Saatavana on 3, 5 ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Romanian: Sunt diponibile cutii cu 3, 5 și 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Finnish: • glargininsuliini: pitkävaikutteinen insuliini, joka auttaa hallitsemaan verensokeritasoa
Romanian: • insulină glargin: un tip de insulină cu acţiune de lungă durată, care ajută la controlarea valorilor zahărului din sânge (glucozei) pe parcursul întregii zile.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmän vaikutuksesta liksisenatidin farmakodynamiikkaan ei ole tehty faasin 1 tutkimuksia.
Romanian: Influenţa combinaţiei dintre insulină glargin şi lixisenatidă asupra farmacodinamicii lixisenatidei nu a fost investigată în studiile de fază 1.
Finnish: • Käytä aina Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja ramipriilia (5 mg) otettiin yhtä aikaa 6 päivän ajan, ramipriilin AUCarvo suureni 21 % ja sen Cmax pieneni 63 %.
Romanian: După administrarea în asociere de lixisenatidă în doză de 20 µg şi ramipril în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (30-60) kynällä, annosta voidaan suurentaa 60 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä virtsakokeissa näkyvä sokeri ja ketoaineet.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici la testarea urinei.
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Finnish: Keskimääräisessä syketiheydessä ei havaittu lisääntymistä yhdessäkään Suliqua-valmisteella tehdyssä faasin 3 tutkimuksessa.
Romanian: În niciunul dintre studiile de fază 3 efectuate cu Suliqua nu s-a observat creşterea valorii medii a frecvenţei cardiace.
Finnish: • Jos annos on > 40 annosaskelmaa/vrk, titrausta on jatkettava Suliqua (30-60) kynällä.
Romanian: • Pentru doze >40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
Finnish: Paina sitten annostelunappula pohjaan ja pidä se pohjassa.
Romanian: Apoi apăsaţi până la capăt şi ţineţi apăsat.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Suliqua nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepţie.
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, deltoid sau coapsă) de la o injecţie la alta, pentru a scădea riscul de lipodistrofie (vezi pct. 4.8).
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Romanian: Acestea vă pot defecta stiloul injector (pen-ul).
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa SoloStar
Romanian: 30-60 trepte de dozare
Finnish: Pistoskohdan reaktiot
Romanian: Suportul cartuşului
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
Finnish: Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
Finnish: Pakkauksissa on 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Romanian: Ambalaje cu 3, 5 și 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Finnish: • Liian korkea verensokeri (hyperglykemia).
Romanian: • valori prea mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie).
Finnish: Potilasta on neuvottava tarkistamaan aina ennen pistämistä kynän etiketti, jotta lääkitysvirheet kahden eri Suliqua-vahvuuden välillä sekä muiden pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa vältetään.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Finnish: Käyttöönotetun kynän säilytys, ks. kohta 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Romanian: Cât să vă administraţi
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Romanian: Suliqua este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Romanian: • Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Romanian: În studiul pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată la şoarece, cu durata de 2 ani, au fost observate 3 cazuri de adenocarcinom la nivelul endometrului în grupul cu doza medie, cu o creştere semnificativă statistic, care corespunde unui raport al expunerii de 97 ori.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.