FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Inzidenz für Purpura haemorrhagica sehr gering ist, kann ein Auftreten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/04/043/001
Dutch: REGISTRATIENUMMER(S) EU/2/04/043/001
German: Pferde
Dutch: Paard
German: Dauer der Immunität: bis zu 3 Monate.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
German: Aus der Literatur ist bekannt, dass ein sehr geringer Anteil von Pferden eine Purpura haemorrhagica entwickeln kann, wenn diese kurz nach Infektion geimpft werden.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist oben beschrieben.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
German: Eine zusätzliche antibakterielle Behandlung sollte zur Sicherheit in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
German: 10 x 1 Impfstoffdosis 10 x 1 Lösungsmitteldosis 10 Applikatoren 10 Spritzen mit Nadeln
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
German: Den rekonstituierten Impfstoff eine Minute setzen lassen und dann den Inhalt vorsichtig zur Mischung schwenken.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
German: Deshalb wird nur eine Impfstoffdosis benötigt, um die Immunität wieder aufzufrischen.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
German: Die Reaktion hält maximal für 2 - 3 Tage nach der Impfung an und betrifft eine Fläche von höchstens 3 mal 8 cm.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 1 Dosis
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
German: Eine Grundimmunisierung während eines Ausbruches der Erkrankung ist unwirksam, da die Immunität vor einer abgeschlossenen Grundimmunisierung nicht ausreichend ist.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
German: 0,2 ml des aufgelösten Impfstoffes in die mitgelieferte Spritze (siehe Abbildung 1) aufziehen und die Nadel mit dem Applikator zusammenfügen (siehe Abbildung 2).
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
German: Nach der Impfung eine Woche lang keine Antibiotika anwenden.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
German: Das sterile Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 - 25 °C) bringen.
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
German: Jede Packung Equilis StrepE enthält: 10 Fläschchen mit Lyophilisat und 10 Fläschchen mit 0,5 ml Lösungsmittel, jeweils in 3-ml-Typ I-Glasbehältnissen verschlossen mit einem HalogenobutylGummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
German: Den gesamten Inhalt der Spritze in die Innenseite der Oberlippe verabreichen (siehe Abbildung 3).
Dutch: Dien de hele inhoud van de spuit toe in de binnenkant van de bovenlip (zie figuur 3).
German: In den von der Firma durchgeführten Infektionsversuchen wurde bei ungefähr einem Viertel der Pferde, die mit der empfohlenen Dosis geimpft waren, ein unzureichender Schutz beobachtet.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
German: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: 5831 AN Boxmeer
German: Der Impfstamm ist resistent gegenüber Aminoglykosiden, Sulfonamiden, Flumequin und Trimethoprim-Sulfonamid-Kombinationen.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
German: Grundimmunisierung: Pferde ab einem Alter von 4 Monaten erhalten 2 Impfungen mit jeweils einer Dosis im Abstand von 4 Wochen.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
German: Es wird empfohlen, alle gemeinsam eingestallten Pferde zu impfen.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
German: Der Impfstamm ist empfindlich gegenüber Penicillinen, Tetrazyklinen, Makroliden und Lincomycin.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
German: Leichte, zeitweise schmerzhafte Vergrößerungen der retropharyngealen und mandibulären Lymphknoten können einige Tage lang nach der Impfung auftreten.
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
German: Die Abszesse sondern 2 Wochen nach Impfung eitriges Material ab, heilen aber innerhalb eines Monats ohne Behandlung wieder aus.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
German: Innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung entwickelt sich an der Injektionsstelle eine diffuse Schwellung, die warm oder schmerzhaft sein kann.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Pferde geimpft werden.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Pferde: bakterieller Lebendimpfstoff ATCvet-Code: QI05AE
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
German: WARTEZEIT Null Tage.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
German: Es sollten nur gesunde Pferde geimpft werden.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor Gebrauch vollständig aufgelöst ist.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
German: Eintritt der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
German: Den Kopf des Tieres halten, die Oberlippe anheben und die Nadel bis zum Anliegen des Applikators in die Innenseite der Oberlippe einstechen.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur submukosalen Anwendung.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Voor submucosaal gebruik.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/04/043/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
German: Sehr selten kann sich an der Injektionsstelle oder an den regionalen Lymphknoten ein Abszess entwickeln.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Dutch: Speciale waarschuwingen
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Zusätzlich zu den unter Abschnitt 6 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
German: Eine antientzündliche Therapie ist angezeigt selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
German: Lösungsmittel: Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
German: Lyophilisat: weißliches bis cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
German: Zusätzlich zu den unter Abschnitt 5.4 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Streptococcus equi.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen vollständig zurück und hat in der Regel keinen Einfluss auf das Fressverhalten und das Allgemeinbefinden des geimpften Tieres.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
German: Eine Basisimmunität bleibt bis zu 6 Monate nach der Grundimmunisierung erhalten.
Dutch: Een priming respons wordt tot zes maanden na basisvaccinatie gehandhaafd.
German: NAO-1 Stabilisator Wasser für Injektionszwecke
Dutch: NAO-1 stabilisator
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE
German: Der Impfstamm kann eine kleine eitrige Entzündung lokal an der Injektionsstelle auslösen, die zum Aufplatzen der darüber liegenden Lippenschleimhaut mit nachfolgender Ausscheidung von Flüssigkeit und Entzündungszellen führt.
Dutch: Het vaccin organisme kan een kleine suppuratieve ontsteking lokaal op de injectieplaats veroorzaken die leidt tot een scheuring van de overheen liggende lip mucosa waarbij vervolgens vloeistof en ontstekingscellen vrij komen.
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2,5 °C auftreten.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
German: Appetitlosigkeit, Frösteln, Fieber und diffuse oedematöse Schwellungen (z.B. Schwellungen im Kopfbereich, geschwollenes Maul, geschwollene Oberlippe) können selten, Teilnahmslosigkeit sehr selten beobachtet werden.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
German: Entsorgungshinweis: siehe Packungsbeilage.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen.
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
German: Der Impfstamm ist eine Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Dutch: De vaccinstam is een deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
German: Der Impfstoff ist zur Anwendung bei Pferden vorgesehen, für die ein Risiko einer Streptococcus equi Infektion eindeutig besteht - aufgrund der Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen der Erreger vorkommt - z. B. in Stallungen mit Pferden, die zu Veranstaltungen oder Turnieren in endemischen Gebiete reisen oder in Stallungen, die Pferde aus endemischen Gebieten einstellen.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
German: Gelegentlich kann einen Tag nach der Impfung leichte Apathie beobachtet werden.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
German: In keiner der Verträglichkeitsstudien, die während der Entwicklung von Equilis StrepE durchgeführt wurden, konnte eine Purpura haemorrhagica beobachtet werden.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Dutch: REGISTRATIENUMMER(S)
German: Zur Immunisierung von Pferden gegen Streptococcus equi, um klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen zu reduzieren.
Dutch: Voor immunisatie van paarden tegen Streptococcus equi om klinische symptomen en het optreden van lymfknoopabscessen te verminderen.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann zu einer Entzündungsreaktion mit starken Schmerzen und Schwellungen führen.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
German: Dieser Impfstoff enthält als Impfstamm eine lebende auxotrophe Deletionsmutante von Streptococcus equi mit abgeschwächter Virulenz.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende auxotrofische deletiemutant Streptococcus equi vaccinstam met geattenueerde virulentie.
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4 KBE
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
German: Das Zusammenfügen von Spritze und Nadel muss besonders vorsichtig erfolgen, um Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
German: Dieser Impfstoff enthält eine lebende bakterielle Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende bacteriële deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
German: Wim de Körverstraat 35 NL - 5830 AA Boxmeer Niederlande
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
German: Das Lyophilisat unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittel auflösen.
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2 °C auftreten.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2oC optreden.
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4 KBE1 1 Kolonie bildende Einheiten
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu1 1colony forming units
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LYOPHILISAT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET LYOFILISAAT MOETEN WORDEN VERMELD
German: An der Injektionsstelle in der Schleimhaut kommt es in der Regel für 3 oder 4 Tage nach Impfung zu einem leicht trüben Ausfluss.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
German: Dennoch kann die bakterielle Komponente dieses Produktes nach versehentlicher Injektion eine Entzündungsreaktion mit heftiger und schmerzhafter Schwellung verursachen.
Dutch: Echter, de bacteriële componenten van dit product kunnen een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben na accidentele zelfinjectie.
German: Der Impfstamm kann sich bis zu 4 Tage nach der Impfung von der Injektionsstelle ausgehend ausbreiten.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist weiter oben beschrieben (siehe Abschnitt
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
German: Wiederholungsimpfung: Zur Aufrechterhaltung der Immunität ist eine Wiederholungsimpfung alle 3 Monate erforderlich.
Dutch: Hervaccinatie: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des Impfstoffes (0,2 ml) enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Intervet International B.V.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Streptococcus equi, lebend.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend Streptococcus equi
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
German: Abbildung 2
Dutch: Figure 2
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE - solvens
German: Der Impfstamm überlebt jedoch nicht auf der oro-nasalen Schleimhaut und verbreitet sich bei der empfohlenen Dosis nicht systemisch.
Dutch: Het is in staat lokaal the vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
German: BEZEICHNUNG DES LÖSUNGSMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
Dutch: Equilis StrepE - solvens
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Lösungsmittel-Fläschchen
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Pferde
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE, lyofilisaat voor suspensie voor injectie, voor paarden
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Er kann sich an der submukosalen Injektionsstelle in der Schleimhaut für kurze Zeit lokal vermehren und verteilt sich während einiger Tage im Nasen-Rachenraum.
Dutch: Het is in staat lokaal te vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LÖSUNGSMITTEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET SOLVENS MOETEN WORDEN VERMELD
German: Die Wartezeit beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2007 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
German: Pferde ab dem Alter von vier Monaten sollten nach vier Wochen eine zweite Impfdosis erhalten.
Dutch: Paarden vanaf een leeftijd van vier maanden moeten na vier weken een tweede injectie krijgen toegediend.