FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les patients ayant reçu le placebo durant la période en double aveugle, la proportion de patients présentant un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml a augmenté brusquement après le relais par le ténofovir disoproxil en ouvert (groupe PLB-ténofovir disoproxil) : 74,1 % (40/54) des patients du groupe PLB ténofovir disoproxil présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml à la semaine 192.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur): 74,1% (40/54) sjúklinga í PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópnum sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í viku 192.
French: Si un patient oublie de prendre une dose de Viread et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Viread dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Viread með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
French: Durée du traitement chez l'adulte et les patients pédiatriques atteints d'hépatite B chronique
Icelandic: Lengd meðferðar hjá fullorðnum og börnum með langvinna lifrarbólgu
French: Utilisation avec certains agents antiviraux contre le virus de l'hépatite C Il a été montré que la co-administration de ténofovir disoproxil avec lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir augmente les concentrations plasmatiques de ténofovir, en particulier en cas d'utilisation concomitante avec un traitement contre le VIH contenant du ténofovir disoproxil et un potentialisateur pharmacocinétique (ritonavir ou cobicistat).
Icelandic: C Sýnt hefur verið fram á að samhliða gjöf tenófóvír tvísóproxíls og ledipasvírs/sófosbúvírs, sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs eykur plasmaþéttni tenófóvírs, sérstaklega þegar það er notað ásamt meðferð við alnæmisveiru (HIV) sem inniheldur tenófóvír tvísóproxíl og lyfjahvarfahvata (ritónavír eða cobicistat).
French: À la semaine 48, 83 % des patients du groupe de traitement par le ténofovir disoproxil et 92 % des patients du groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine présentaient des taux d'ARN du VIH-1 < 400 copies/ml.
Icelandic: 48 sýndu 83% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og 92% sjúklinga í hópnum sem fékk meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni fram á HIV-1 RNA styrk < 400 eintök/ml.
French: Les risques et les bénéfices potentiels associés à la co-administration de lédipasvir/sofosbuvir, de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir avec le ténofovir disoproxil administré en association avec un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé (p. ex., atazanavir ou darunavir) doivent être pris en compte, en particulier chez les patients présentant un risque accru de dysfonctionnement rénal.
Icelandic: Íhuga skal hugsanlega áhættu og ávinning sem samhliða gjöf ledipasvírs/sófobúvírs, sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs og tenófóvír tvísóproxíls ásamt örvuðum HIV-próteasahemli (t.d. atazanavíri eða darúnavíri) hefur í för með sér, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa aukna hættu á nýrnabilun.
French: Viread 245 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Icelandic: Viread 245 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
French: • Si votre fille a pris Viread pendant sa grossesse, son médecin peut demander à voir son enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) hefur tekið Viread á meðgöngu getur læknirinn hennar óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska ungbarnsins.
French: d La population prise en compte pour l'analyse de la normalisation du taux d'ALAT comprenait uniquement les patients dont le taux d'ALAT était supérieur à la LSN à l'initiation de l'étude.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á eðlilegu ALAT innihélt aðeins sjúklinga með ALAT gildi hærri en ULN við grunngildi.
French: Si votre enfant présente une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et s'il a une infection, il peut développer des symptômes d'inflammation ou d'infection ou aggraver les symptômes de l'infection existante dès le début de son traitement par Viread.
Icelandic: Ef barnið er með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og jafnframt aðra sýkingu, gæti það fengið einkenni um sýkingu og bólgu, eða versnun á einkennum vegna sýkingar sem fyrir er, eftir að meðferð með Viread er hafin.
French: Mélangez avec une cuillère à soupe (15 ml) d'aliments mous par cuillère-mesure pleine de granulés.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
French: Viread 163 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
French: • Ne convient pas aux enfants pesant moins de 17 kg ou 22 kg et plus.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 17 kg eða 22 kg og þyngri.
French: Cinquante-quatre patients (dont 2 présentant des mutations associées à une résistance à la lamivudine à l'initiation de l'étude) ont dans un premier temps reçu le placebo en aveugle pendant 72 semaines, puis 52/54 patients ont reçu le ténofovir disoproxil (groupe PLB- ténofovir disoproxil).
Icelandic: Fimmtíu og fjórir sjúklingar (þ.m.t. 2 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) fengu í upphafi blindaða meðferð með lyfleysu í 72 vikur og 52/54 sjúklingar fengu síðan meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur).
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Viread.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka aðra töflu ef kastað er upp í meira en 1 klst.
French: Par ailleurs, à des concentrations bien plus élevées (environ 300 fois) que celles observées in vivo, le ténofovir n'a pas entraîné in vitro d'inhibition du métabolisme des médicaments métabolisés par chacune des principales isoformes du CYP450 humain, impliquées dans la biotransformation des médicaments (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 et CYP1A1/2).
Icelandic: Ennfremur sýndu rannsóknir að með við mun hærri þéttni (um það bil 300 faldri) en sést hefur in vivo hamlar tenófóvír ekki in vitro umbroti lyfja sem miðlað er af einhverju af megin CYP450 ísóformum líkamans sem taka þátt í umbroti lyfja, (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, eða CYP1A1/2).
French: Quarante-deux pour cent (19/45) des patients avaient reçu un traitement antérieur par la lamivudine pendant au moins 6 mois, 20 % (9/45) des patients avaient reçu un traitement antérieur par l'adéfovir dipivoxil et 9 des 45 patients (20 %) présentaient des mutations associées à une résistance à l'adéfovir dipivoxil et/ou à la lamivudine à l'initiation de l'étude.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent (19/45) sjúklinga höfðu þegar fengið lamívúdín í minnst 6 mánuði, 20% (9/45) sjúklinga höfðu þegar fengið adefóvír tvípívoxíl og 9 af 45 sjúklingum (20%) sýndu fram á ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín og/eða adefóvír tvípívoxíl við grunngildi.
French: Une cuillère-mesure pleine correspond à 1 g de granulés et contient 33 mg de ténofovir disoproxil.
Icelandic: Ein sléttfull skeið veitir 1 g af kyrni sem inniheldur 33 mg af tenófóvír tvísóproxíli.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viread Ne prenez jamais Viread
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Viread Ekki má nota Viread
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au médecin ou au pharmacien de votre enfant.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi.
French: 73 % des patients prétraités par un nucléoside et 69 % des patients naïfs de traitement par un nucléoside ont obtenu une réponse complète au traitement ; 90 % des patients prétraités par un nucléoside et 88% des patients naïfs de traitement par un nucléoside ont obtenu une réduction du taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent sjúklinga sem fengið höfðu núkleósíð og 69% þeirra sem ekki höfðu fengið núkleósíð náðu fullkominni svörun við meðferð; 90% sjúklinga sem höfðu fengið núkleósíð og 88% sjúklinga sem ekki höfðu fengið núkleósíð náðu HBV DNA bælingunni < 400 eintök/ml.
French: Sérologie (%) Négativation AgHBe/ séroconversion HBe n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a
French: Si Viread est arrêté chez des patients atteints d'hépatite B chronique avec ou sans co-infection par le VIH, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Icelandic: B hvort sem þeir eru samhliða sýktir af HIV eða ekki skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
French: EU/1/97/037/001 Vistide
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
French: Numéro d'AMM européen
Icelandic: EU-númer
French: 5 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
French: Voie intraveineuse
Icelandic: Innihald
French: Taille du conditionnement
Icelandic: Pakkningastæ rð
French: (Voir rubrique 6.6.)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6.)
French: CI50 (µM)
Icelandic: IC50 (µM)
French: La dose dont vous avez besoin est calculée sur la base de votre poids corporel.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
French: Vous ne devez pas recevoir Vistide.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Vistide.
French: Vistide n'a pas été étudié chez les enfants.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
French: Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa börnum.
French: Le pH de la solution est ajusté à 7,4.
Icelandic: Sýrustig lyfsins (pH) er stillt á 7,4.
French: AUTRES EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001/IS
French: Qu'est-ce que la rétinite à CMV ?
Icelandic: Hvað er CMV sjónubólga?
French: Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des troubles rénaux.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
French: • si vous avez déjà souffert d'une maladie rénale.
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
French: Comment prendre le probénécide avec Vistide ?
Icelandic: Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?
French: Comme tous les médicaments, Vistide peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: • les aminosides, la pentamidine ou la vancomycine (contre les infections bactériennes)
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou diluants à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða leysa en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/037/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/037/001/IS
French: Dose chez l'adulte
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
French: La fraction de dose extraite durant l'hémodialyse est de 51,9 ± 11,0 %.
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
French: Dans l'étude GS-93-107, menée chez des patients ayant rechuté après traitement avec les autres médicaments, le délai médian de progression de la rétinite a été de 115 jours.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
French: La sécurité et l'efficacité de Vistide chez les enfants en dessous de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Vous devez également lire la notice du probénécide.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
French: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlande
Icelandic: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
French: Un patient a reçu une dose unique de 16,4 mg/kg et l'autre une dose unique de 17,3 mg/kg.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
French: Si au moins une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
French: Surveillance des patients
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum
French: Pour plus d'information, voir la notice.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
French: Qu'est-ce que Vistide et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Vistide og við hverju það er notað
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), ou fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Ces effets indésirables disparaissent habituellement lorsque le traitement par Vistide est arrêté.
Icelandic: Aukaverkanirnar hverfa yfirleitt þegar meðferð með Vistide er hætt.
French: 375 mg/5 ml
Icelandic: 1 hettuglas 375 mg/5 ml
French: Si vous devenez enceinte alors que vous recevez ce médicament, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Icelandic: Verðir þú þunguð meðan þú færð lyfið skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
French: Fixation aux protéines in vitro
Icelandic: Próteinbinding in vitro
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
French: Solution limpide.
Icelandic: Tær lausn.
French: Dans les deux études, des tumeurs ont été observées au bout de 3 mois d'administration du médicament.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
French: Ne pas utiliser Vistide après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
French: Tous deux ont été hospitalisés et ont reçu une dose orale prophylactique de probénécide et une hydratation intense pendant 3 et 7 jours.
Icelandic: Báðir sjúklingarnar voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu fyrirbyggjandi meðferð með próbenecíði til inntöku, auk mikillar vökvagjafar í 3 til 7 daga.
French: Effets indésirables possiblement ou probablement liés au cidofovir identifiés lors des essais cliniques et lors de la surveillance après la mise sur le marché
Icelandic: Aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega tengjast cídófóvíri byggt á reynslu í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu
French: Toutefois, si l'obtention du probénécide s'avère difficile, le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché de Vistide devra être contacté pour information (voir également rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Ef hins vegar illa gengur að útvega próbenecíð má hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa Vistide á hverjum stað (sjá einnig kafla 4.2 og 4.4).
French: Les signes de néphrotoxicité ont été partiellement réversibles chez certains patients.
Icelandic: Merki um eiturverkanir á nýru gengu að hluta til baka hjá sumum sjúklinganna.
French: Vistide ne guérira pas la rétinite à CMV mais peut améliorer votre état en retardant la progression de la maladie.
Icelandic: Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með því að hægja á versnun sjúkdómsins.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
French: Votre médecin surveillera votre fonction rénale avant chaque perfusion de Vistide.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
French: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
Icelandic: Sciences Intl Ltd Cambridge
French: Aucun métabolite du cidofovir n'a été décelé dans le sérum ou les urines des patients.
Icelandic: Engin umbrotsefni cídófóvírs hafa greinst í sermi eða þvagi sjúklinga.
French: • l'amphotéricine B (contre les infections fongiques)
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu)
French: On ne sait pas si le cidofovir/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cídófóvír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables possiblement ou probablement liés au probénécide identifiés lors des essais cliniques :
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skráðar aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega eru tengdar próbenecíði byggt á reynslu í klínískum rannsóknum:
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés après seulement une ou deux doses de cidofovir.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um bráða nýrnabilun eftir aðeins einn eða tvo skammta af cídófóvír.
French: Mais, étant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, les mères qui allaitent doivent arrêter Vistide ou arrêter d'allaiter si elles continuent de recevoir Vistide.
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf berast í brjóstamjólk ættu konur sem hafa barn á brjósti að hætta notkun Vistide eða hætta brjóstagjöf ef notkun Vistide er ekki hætt.
French: Si vous souffrez de troubles rénaux, Vistide peut ne pas être un traitement approprié.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla getur verið að meðferð með Vistide henti þér ekki.
French: Chez les patients ayant une fonction rénale normale, 80 à 100 % de la dose intraveineuse est retrouvée dans les urines sous forme de cidofovir inchangé dans les 24 heures.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi höfðu 80 til 100% af skammti sem gefinn var í bláæð skilað sér í þvagi eftir 24 klst., sem óbreytt cídófóvír.
French: Le probénécide est connu pour augmenter l'exposition de nombreux médicaments (par exemple : paracétamol, aciclovir, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, acide aminosalicylique, barbituriques, benzodiazépines, bumétanide, clofibrate, méthotrexate, famotidine, furosémide, anti-inflammatoires non stéroïdiens, théophylline et zidovudine).
Icelandic: Þekkt er að próbenecíð auki útsetningu margra efna (t.d. paracetamóls, acýklóvírs, ACE-hemla, amínósalicýlsýru, barbítúrata, benzódíazepína, búmetaníðs, clófíbrats, methótrexats, famótidíns, fúrósemíðs, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), theófyllíns og zídóvúdíns).
French: 3 heures avant le début de la perfusion de Vistide
Icelandic: 3 klst. áður en innsrennsli með Vistide hefst
French: Les comprimés de probénécide sont donnés pour réduire le risque de troubles rénaux.
Icelandic: Próbenecíð töflur eru gefnar til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 375 mg/5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 375 mg/5 ml
French: Si vous avez accidentellement reçu plus de Vistide que prescrit, dites-le immédiatement à votre médecin.
Icelandic: Hafi fyrir slysni verið verið gefinn stærri skammtur af Vistide en ráðlagður er, skal tafarlaust segja lækninum frá því.
French: Le probénécide n'est pas fourni avec Vistide et il convient de se le procurer auprès du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du probénécide.
Icelandic: Próbenecíð fylgir ekki Vistide og skal útvega það frá markaðsleyfishafa próbenecíðs.
French: • Vistide n'est pas un traitement de l'infection par le VIH.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.
French: Obtention du probénécide
Icelandic: Að útvega próbenecíð
French: Informations importantes concernant certains composants de Vistide
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
French: On ne sait pas si Vistide passe chez le bébé par le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Vistide berst til barnsins með brjóstamjólk.
French: Des réactions allergiques, avec inflammation de la peau, démangeaisons, urticaire et, rarement, des réactions allergiques sévères, et des réactions cutanées graves sont survenues.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með bólgu í húð, kláða, ofsakláða og sjaldan alvarleg ofnæmisviðbrögð og alvarleg húðviðbrögð hafa komið fram.
French: Dans les deux études évaluant l'efficacité (GS-93-106 et GS-93-105), le délai médian de progression de la rétinite a été respectivement de 120 jours et « délai non atteint » dans les groupes de patients traités, versus un délai médian de progression de, respectivement, 22 jours et 21 jours dans les groupes des patients non traités (traitement différé).
Icelandic: Miðgildi tíma sem leið þar til sjónubólga tók að versna, í þessum tveimur verkunarrannsóknum (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dagar í öðrum meðferðarhópnum og sjónubólga versnaði ekki í hinum meðferðarhópnum, samanborið við 22 daga og 21 dag hjá þeim sem ekki fengu meðferð (seinkaða meðferð), talið í sömu röð.
French: Les valeurs moyennes de la clairance totale du sérum, du volume de distribution à l'équilibre et de la demi-vie d'élimination terminale sont respectivement de 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg et 2,2 (± 0,5) h. Des paramètres cinétiques indépendants de la dose ont été observés pour des doses uniques de cidofovir allant de 3 à 7,5 mg/kg.
Icelandic: Meðaltal heildarsermisúthreinsunar var 138 (±36) ml/klst./kg, meðaltal dreifingarrúmmáls við jafnvægi var 388 (± 125) ml/kg og meðaltal lokahelmingunartíma brotthvarfs var 2,2 (± 0,5) klst.
French: Votre médecin pourra également vous demander de boire beaucoup d'eau avant de recevoir Vistide.
Icelandic: Læknirinn kann að gefa fyrirmæli um mikla vökvaneyslu áður en þú færð Vistide.
French: Ces médicaments doivent être arrêtés au moins 7 jours avant le traitement par Vistide.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
French: Aucun effet mutagène n'a été observé avec le cidofovir pour des doses allant jusqu'à 5 mg/boîte de culture, en présence et en l'absence d'activation métabolique par la fraction S-9 de foie de rat, lors des tests microbiens de mutagénicité utilisant Salmonella typhimurium pour les substitutions de paires de base ou les mutations avec décalage du cadre de lecture (Ames) et Escherichia coli pour les mutations reverses.
Icelandic: Cídófóvír olli ekki stökkbreytingum við skammta allt að 5 mg/plötu, bæði með og án efnaskiptaörvunar S-9 þáttar úr rottulifur, í örveruprófum með Salmonella typhimurium hvað varðar útskiptingu basapara eða lesrammahliðrun (frameshift mutations) (Ames) og Escherichia coli hvað varðar öfugar stökkbreytingar (reverse mutations).
French: Vistide ne doit pas être administré de façon concomitante avec des médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil en raison du risque de syndrome de Fanconi (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Vistide skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat vegna hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.5).
French: • le foscarnet (contre les infections virales)
Icelandic: • foskarnet (við veirusýkingu)