FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,0125 ml de Panacur AquaSol).
Danish: Dosis er 2,5 mg fenbendazol/kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,0125 ml Panacur AquaSol).
French: Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole.
Danish: Hos kyllinger er oxfendazolsulfon hovedkomponenten i plasma, idet det udgør 3/4 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
French: Le fenbendazole a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.
Danish: Fenbendazol har en ovicid effekt på nematodeæg.
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par :
Danish: Kyllinger: Til behandling af følgende gastrointestinale nematoder hos kyllinger:
French: Temps d'attente :
Danish: Tilbageholdelsestider:
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 1,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos avlsfugle.
French: 2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de dosage.
Danish: 2) Hæld den mængde vand i doseringsudstyret, som svarer til den beregnede mængde lægemiddel
French: Traitement des infestations par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,005 ml
Danish: Behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles x 0,005 ml
French: Exemples : Poids total des porcs à traiter
Danish: Samlet kropsvægt af grise, der skal behandles
French: Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,005 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Danish: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
French: Précautions d'emploi chez l'animal :
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
French: Après dilution, utiliser dans les 24 heures.
Danish: Skal anvendes inden 24 timer efter fortynding.
French: - Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
Danish: - Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - Oesophagostomum spp.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2011
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par : - Ascaridia galli (stades adultes et L5) - Heterakis gallinarum (stades adultes et L5) - Capillaria spp.
Danish: - Ascaridia galli (L5 og voksne stadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier) - Capillaria spp.
French: L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
French: ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des porcs à traiter x 0,0125 ml
Danish: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af grise, der skal behandles x 0,0125 ml
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Suspension pour administration dans l'eau de boisson.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Suspension til brug i drikkevand Omrystes grundigt før brug.
French: Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Danish: Til behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
French: Quantité de produit par jour pour 1 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 1 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
French: Quantité de produit par jour pour 2 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 2 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour utilisation dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
French: Agents
Danish: INDIKATIONER
French: NOTICE : Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
French: ANNEXE II
Danish: Dag 2
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Porcs :
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: 9 jours pour une dose de 2 mg de fenbendazole / kg
Danish: 9 dage ved en dosis på 2 mg fenbendazol/kg
French: Viande et abats : 6 jours pour une dose de 1 mg de fenbendazole / kg
Danish: Slagtning: 6 dage ved en dosis på 1 mg fenbendazol/kg
French: 40000 kg
Danish: 40.000 kg 160.000 kg
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon en PEHD avec carton-pâte/aluminium/polyester/joint PEMD et bouchon sécurisé à vis en polypropylène.
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
French: 8000 ml (5 x 1600 ml)
Danish: 2.000 ml (5 x 400 ml) 8.000 ml (5 x 1600 ml)
French: Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Danish: : 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0.01 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International BV
French: 4) Remplir le dispositif de dosage contenant l'eau avec le volume de médicament calculé afin d'obtenir la pré-dilution.
Danish: 4) Den foreløbige opløsning fremstilles ved at tilføre den beregnede mængde lægemiddel til vandet i doseringsudstyret.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2018.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
French: En conséquence, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Danish: Som følge heraf kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
French: Dans les deux cas, le traitement est administré pendant cinq jours consécutifs.
Danish: I begge tilfælde skal behandlingen gives i fem dage i træk.
French: Le temps d'attente pour les œufs est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg er nul dage.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Panacur AquaSol, le 9 décembre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Panacur AquaSol den 9.12.2011.
French: L'EPAR complet relatif à Panacur AquaSol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Panacur AquaSol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament est efficace contre les vers et leurs œufs.
Danish: Lægemidlet er effektivt mod orm og æg.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans des eaux de surface, car il a des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Danish: Lægemidlet må ikke hældes ud i overfladevand, da det har skadelige virkninger på vandorganismer.
French: Il agit en interférant avec la formation de structures tubulaires, appelées «microtubules», à l'intérieur des cellules du ver, lesquelles sont nécessaires à l'exécution des fonctions vitales, telles que la croissance et la division cellulaire.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af de rørlignende strukturer ("mikrotubuli") i ormens celler, der er nødvendige for livsvigtige funktioner som f.eks. vækst og celledeling.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Panacur AquaSol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Panacur AquaSol.
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être purgé et rincé avec l'eau médicamentée.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
French: Panacur AquaSol fenbendazole
Danish: Panacur AquaSol fenbendazol
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Panacur AquaSol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Panacur AquaSol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: L'utilisation répétée de Panacur AquaSol ou d'un anthelminthique similaire peut provoquer une résistance.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
French: La première étude comprenait 432 porcs infectés par Ascaris suum et la deuxième incluait 102 porcs infectés par Oesophagostomum.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 432 svin, der var smittet med Ascaris suum, og den anden undersøgelse omfattede 102 svin, der var smittet med arter af Oesophagostomum.
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
French: Panacur AquaSol est disponible en suspension buvable (200 mg/ml) à utiliser dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Panacur AquaSol fås som oral suspension (200 mg/ml) til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
French: Dans ces deux études, les animaux ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Danish: I begge undersøgelser blev dyrene enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau et enlevez les vêtements contaminés.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, aucun œuf d'Ascaris suum ou d'Oesophagostomum n'a été détecté dans les fèces des porcs.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lorsqu'elles manipulent Panacur AquaSol, car des effets sur le développement du fœtus ne peuvent être exclus.
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 2 mg/kg pendant cinq jours a réduit le nombre de vers de 100 %.
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
French: Dans une troisième étude, 254 porcs infectés par Trichuris suis ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Danish: I en tredje undersøgelse blev 254 svin, der var smittet med Trichuris suis, enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
French: Le principe actif de Panacur AquaSol, le fenbendazole, est un anthelminthique bien connu qui agit contre les helminthes (vers parasitaires).
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
French: • Trichuris suis (stades adultes).
Danish: • Trichuris suis (voksne stadier).
French: La quantité ajoutée est calculée en fonction du poids combiné de l'ensemble des porcs à traiter, à raison de 2,5 mg ajoutés par kg de poids corporel pour chaque jour de traitement (pendant respectivement deux ou trois jours consécutifs).
Danish: Den tilsatte mængde baseres på den samlede vægt af alle de svin, der skal behandles, så de hver især får 2,5 mg pr. kg kropsvægt på hver behandlingsdag (dvs. to eller tre dage i træk).
French: Une étude de terrain supplémentaire a été menée sur des poules pondeuses et des poulets de chair reproducteurs (poulets produisant des cheptels parentaux pour les poulets élevés pour leur viande) infectés par des vers Capillaria.
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
French: L'ingestion de Panacur AquaSol peut être toxique chez l'homme.
Danish: Panacur AquaSol kan være giftigt, hvis det indtages af mennesker.
French: Dans le cas de Panacur AquaSol, le temps d'attente pour la viande et les abats de porc est de quatre jours.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
French: Panacur AquaSol a été testé dans le cadre de trois études de terrain portant sur des porcs.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
French: La personne qui administre Panacur AquaSol doit éviter tout contact avec la peau, les yeux et les surfaces humides du corps (muqueuses), car ce médicament peut provoquer des réactions, y compris une irritation de la peau.
Danish: Den person, som indgiver Panacur AquaSol, skal undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder, da lægemidlet kan forårsage reaktioner,
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Panacur AquaSol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Panacur AquaSol bør anvendes.
French: • vers Oesophagostomum (stades adultes);
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
French: Après traitement par Panacur AquaSol, le nombre d'œufs de Trichuris suis avait diminué de 90 %.
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Panacur AquaSol, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
French: Quels sont les bénéfices de Panacur AquaSol démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Panacur AquaSol?
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
French: 10 applicateurs
Danish: 10 sprays
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
French: Applicateur nasal à usage unique (verre de type 1)
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
French: *** unités formant foyer
Danish: *** fluorescent focus units
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
French: UFF ***
Danish: FFU***
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
French: Autres populations particulières :
Danish: Andre særlige populationer:
French: De petites particules blanches peuvent être présentes.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date du dernier renouvellement : 4 avril 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
French: - Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
French: Si le vaccin n'a pas été utilisé après cette période de 12 heures, il doit être éliminé.
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
French: Voir rubrique 5 pour les conseils de conservation et d'élimination.
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
French: Enfants âgés de moins de 12 mois
Danish: Børn under 12 måneder
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år