FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht geklärt, wie weit sich diese Ergebnisse auf die Anwendung von rekombinantem humanen Erythropoetin bei Tumorpatienten, die mit Chemotherapie behandelt werden mit dem Ziel einen Hämoglobinwert unter 13 g/dl zu erreichen, übertragen lassen, da zu wenige Patienten mit diesen Charakteristika in den überprüften Daten eingeschlossen waren.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset voisivat koskea ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden kann, sollte die Behandlung mit Silapo beendet werden.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, Silapo-hoito on lopetettava.
German: Sie sollten daher zusammen mit Ihrem Arzt die Vorteile von Silapo abwägen, insbesondere dann, wenn Sie übergewichtig sind oder wenn bei Ihnen schon einmal Blutgerinnsel oder Blutgerinnungsstörungen aufgetreten sind.
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
German: Die Dialysemodalitäten müssen daher möglicherweise periodisch angepasst werden, um Harnstoff, Kreatinin und Kalium im gewünschten Bereich zu behalten.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
German: Die folgenden Nebenwirkungen kamen auch bei einzelnen Patienten mit normalem oder erniedrigtem Blutdruck vor: Hypertensive Krise mit enzephalopathieähnlichen Symptomen (z.B. Kopfschmerzen und Konfusion) und generalisierte tonisch-klonische Krampfanfälle, die eine sofortige ärztliche und intensivmedizinische Behandlung erforderten.
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
German: Die Nutzen-Risiko Abwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen: Art und Stadium des Tumors, Schwere der Anämie, die Erkrankungsprognose, das Umfeld, in dem der Patient behandelt wird sowie die Behandlungspräferenz des Patienten (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Tässä arviossa tulisi kiinnittää huomiota seuraaviin tekijöihin: kasvaimen tyyppi ja aste, anemian aste, odotettavissa oleva elinikä, potilaan hoitoympäristö ja potilaan oma mieltymys (katso osa 5.1).
German: Die Symptome sind: o ungewöhnliche Müdigkeit, o Benommenheit, Schwindelgefühl, o Kurzatmigkeit.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
German: Während der Behandlung mit Silapo wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutdruckwerte kontrollieren.
Finnish: Kun käytät Silapo-valmistetta, lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi.
German: In Einzelfällen trat ein Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut auf.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
German: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, die in erster Linie die Produktion roter Blutzellen anregen.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
German: Ja ≤ 2 Einheiten EK ˃ 2 und ≤ 4 Einheiten EK ˃ 4 Einheiten EK Nein
Finnish: Kyllä ≤ 2 punasoluyksikköä ˃ 2, mutta ≤ 4 punasoluyksikköä
German: Eine Erhöhung oder Reduktion der Dosis sollte jeweils um einen Dosisschritt erfolgen (siehe Abbildung unten).
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
German: • Schwere allergische Reaktion, die Folgendes einschließen kann: o angeschwollenes Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, o Schwierigkeiten bei Schlucken oder Atmen, o juckender Hautausschlag (Nesselsucht).
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
German: Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren zeigte auch Erythropoetin in vitro stimulierende Eigenschaften gegenüber humanen Endothelzellen.
Finnish: Kuten muillakin hemopoieettisilla kasvutekijöillä, erytropoietiinilla on osoittautunut olevan ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
German: In Einzelfällen wurde über Hyperkaliämie berichtet.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa.
German: Das in den beiden Behandlungsgruppen beobachtete erythropoetische Ansprechen führte zu ähnlichen Transfusionsraten (16 % in der Gruppe mit 600 I.E./kg wöchentlich und 20 % in der Gruppe mit 300 I.E./kg täglich).
Finnish: Kummassakin hoitoryhmässä havaittu erytropoieettinen vaste johti verensiirtoon yhtä usein (16 %: lla annoksia 600 IU/kg viikoittain saaneessa ryhmässä ja 20 %: lla annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä).
German: Erythropoetin-Rezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen vorhanden sein.
Finnish: Erytropoietiinireseptoreja saattaa esiintyä erilaisten kasvainsolujen pinnalla.
German: Es besteht ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse bei Tumorpatienten, die mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelt werden, und eine negative Auswirkung auf das Gesamtüberleben kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tromboembolisten tapahtumien riski lisääntyy syöpäpotilailla, joita hoidetaan rekombinantilla erytropoietiinilla, eikä sen kielteistä vaikutusta kokonaiselinaikaan voida poissulkea.
German: Daher sollten Hämoglobinwert und Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Siksi hemoglobiinia ja verenpainetta on seurattava tarkoin.
German: • Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können.
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria)
German: Arzneimittel unwirksam
Finnish: Lääkeaineen tehottomuus
German: Alternativ kann Ihr Arzt auch eine Anfangsdosis von 1-mal wöchentlich 450 I.E./kg empfehlen.
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
German: Silapo sollte dem Patienten nach einer Dialysesitzung gegeben werden.
Finnish: Silapo tulee antaa potilaan saaman dialyysin päätyttyä.
German: Die Behandlung mit Silapo wird üblicherweise unter ärztlicher Aufsicht eingeleitet.
Finnish: Silapo-hoito aloitetaan tavallisesti lääkärin valvonnassa.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Silapo möglicherweise regelmäßig kontrollieren insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Silapo-valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
German: Sie erhalten Silapo über einen Zeitraum von 3 Wochen vor der Operation.
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
German: Die empfohlene wöchentliche Gesamtdosis beträgt 75 bis 300 I.E./kg.
Finnish: Suositeltava kokonaisviikkoannos on 75 - 300 IU/kg.
German: Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien mit anderen, bereits zugelassenen Erythropoetinen sind bei ungefähr 8 % der mit Erythropoetin behandelten Patienten Nebenwirkungen zu erwarten.
Finnish: Muilla hyväksytyillä eytropoietiinivalmisteilla tehtyjen kliinisten tutkimusten tuloksiin perustuen erytropoietiinihoitoa saavista potilaista noin 8 prosentin odotetaan saavan haitallisia reaktioita.
German: Silapo ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze mit fest eingesetzter Injektionsnadel.
Finnish: Silapo on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä injektioneula.
German: Sechzehn Prozent der mit Epoetin alfa 300 I.E./kg behandelten Patienten, 23 % der mit Epoetin alfa 100 I.E./kg behandelten Patienten und 45 % der mit Placebo behandelten Patienten benötigten eine Transfusion.
Finnish: 16 % epoetiini alfa -annoksia 300 IU/kg, 23 % epoetiini alfa -annoksia 100 IU/kg ja 45 % lumehoitoa saaneista potilaista tarvitsi verensiirron.
German: Die Hämoglobinspiegel sollten bis zum Erreichen eines stabilen Wertes engmaschig kontrolliert werden und auch regelmäßig danach.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
German: Nach subkutaner Anwendung sind die Erythropoetin-Serumkonzentrationen deutlich niedriger als die Konzentrationen, die nach intravenöser Injektion erreicht werden.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen seerumin erytropoietiinitasot ovat paljon alhaisemmat kuin laskimonsisäisen injektion jälkeen.
German: Danach können die Injektionen von einem Arzt, entsprechend ausgebildeten Pflegekräften oder anderem Fachpersonal gegeben werden.
Finnish: Silapo-injektion voi antaa lääkäri, koulutettu hoitaja tai muu alan ammattilainen.
German: Ihr behandelnder Arzt wird stets den genauen Namen des bei Ihnen angewendeten Produktes protokollieren.
Finnish: Hoitohenkilökunnan on aina kirjattava käyttämäsi lääkkeen tarkka nimi potilastietoihisi.
German: Wenn die Diagnose PRCA gestellt wird, muss die Therapie mit Silapo unverzüglich abgebrochen werden und es ist eine Untersuchung auf Erythropoetin-Antikörper in Betracht zu ziehen.
Finnish: Jos PRCA todetaan, on Silapo-hoito lopetettava välittömästi ja erytropoietiinin vasta-aineiden tutkimista harkittava.
German: Die Erhaltungsdosis liegt im Bereich zwischen 25 und 50 I.E. pro kg 2-mal pro Woche, verteilt auf zwei gleichgroße Dosen.
Finnish: Ylläpitoannos 25 - 50 IU/kg kahdesti viikossa jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
German: Eisenergänzungsmittel und andere Blutbildner können die Wirksamkeit von Silapo verstärken.
Finnish: Rautalisät ja muut verenmuodostusta lisäävät aineet saattavat lisätä Silapon tehokkuutta.
German: Epoetin zeta ist in der Aminosäurensequenz identisch und in der Kohlenhydratzusammensetzung gleichartig zu dem endogenen humanen Erythropoetin, das aus dem Urin anämischer Patienten isoliert wurde.
Finnish: Epoetiini zeeta on aminohappo- ja hiilihydraattikoostumukseltaan täysin samanlainen kuin aneemisten potilaiden virtsasta eristetty ihmisen endogeeninen erytropoietiini.
German: Silapo enthält Epoetin zeta, ein Protein, das das Knochenmark anregt, vermehrt rote Blutkörperchen zu bilden, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert).
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie diese einnehmen sollten.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
German: Die Dosis kann dann niedriger sein, als zu Behandlungsbeginn.
Finnish: Nämä annokset saattavat olla pienempiä kuin hoidon alussa saamasi annokset.
German: Silapo darf nicht als intravenöse Infusion gegeben werden.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Silapo beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silapo-valmistetta
German: Die Ergebnisse klinischer Prüfungen mit Silapo stehen in Übereinstimmung mit dem Sicherheitsprofil anderer, bereits zugelassener Erythropoetine.
Finnish: Silapo-valmisteella tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot vastaavat muiden hyväksyttyjen erytropoietiinien turvallisuusprofiilia.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Ausgangshämoglobin stratifiziert (≤ 10 g/dl, > 10 bis ≤ 13 g/dl und > 13 g/dl).
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen hemoglobiinipitoisuuden mukaan (≤ 10 g/dl, > 10 - 13 g/dl ja > 13 g/dl).
German: Vor allem dann, wenn Sie zur Dämpfung Ihres Immunsystems nach einer Nierentransplantation ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls bestimmte Bluttests zur Messung des Ciclosporinspiegels im Blut während der Behandlung mit Silapo veranlassen.
Finnish: Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo-hoidon aikana.
German: Beenden Sie die Anwendung von Silapo, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Finnish: Lopeta Silapo-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
German: In zwei kleineren, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Prüfungen fand sich keine signifikante Besserung der anhand der EORTC-QLQ-C30-Skalen bzw, der CLAS bewerteten Parameter der Lebensqualität.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30 -asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
German: Dosis (I.E./kg, gegeben 3-mal pro Woche)
Finnish: Annos (IU/kg kolme kertaa viikossa)
German: Es wird empfohlen, die Blutplättchenzahl während der ersten 8 Behandlungswochen regelmäßig zu kontrollieren.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
German: Diese Berichte stützen sich auf in vitro-Befunde mit Zellen aus humanen Tumorgewebsproben, die für die klinische Situation aber von unsicherer Signifikanz sind.
Finnish: Nämä raportit perustuvat ihmisen kasvainnäytteistä saatuihin in vitro löydöksiin, mutta niiden merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
German: Erythropoetin ist ein Glykoprotein, das als Mitose-stimulierender Faktor und Differenzierungshormon die Bildung von Erythrozyten aus Vorläuferzellen des Stammzellkompartiments stimuliert.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka mitoosia stimuloivana tekijänä ja differentiaatiota aiheuttavana hormonina stimuloi punasolujen muodostusta kantasolujen esiasteista.
German: Mit jedem Schritt sollte die Dosis um 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche erhöht bzw. reduziert werden.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta suurennetaan tai pienennetään 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa.
German: Generell sollte pro Injektionsstelle ein Volumen von maximal 1 ml nicht überschritten werden.
Finnish: 1 ml:n enimmäismäärää yhteen injektiokohtaan annettuna ei yleensä pidä ylittää.
German: Die Hämoglobinwerte sollten einen Wert von 12 g/dl nicht überschreiten.
Finnish: Hemoglobiiniarvot eivät saa ylittää tasoa 12 g/dl.
German: Es gibt keine Hinweise für Auswirkungen einer Erythropoetin-Therapie auf die Verstoffwechselung anderer Arzneimittel.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että erytropoietiinihoito muuttaisi muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa.
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Finnish: Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
German: Es wird empfohlen, das initale erythroide Ansprechen 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Finnish: Alkuvaiheen erytroidinen vaste suositellaan arvioimaan 8-12 viikon hoidon jälkeen.
German: • Im Blut kann die Anzahl kleiner Blutzellen (sogenannter Blutplättchen), die normalerweise an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt sind, ansteigen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Finnish: • Pienten verisolujen (verihiutaleiden), jotka ovat normaalisti mukana verihyytymien muodostumisessa, määrän lisääntymistä saattaa esiintyä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
German: • Blutgerinnsel (einschließlich tiefer Venenthrombose und Embolie), die möglicherweise schnell behandelt werden müssen.
Finnish: • Verihyytymät (mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa), joka voi vaatia kiireellistä hoitoa.
German: 300 I.E./kg 3-mal/Woche für 4 Wochen
Finnish: 300 IU/kg Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
German: Falls PRCA, eine sehr seltene Erkrankung bei Ihnen auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Silapo abbrechen und bestimmen, wie Ihre Anämie am besten zu behandeln ist.
Finnish: Jos sinulla ilmenee PRCA (joka on hyvin harvinainen sairaus) Silapo-hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää, mikä on paras tapa hoitaa anemiaasi.
German: Alternativ kann am Ende der Dialysesitzung die Injektion in den Schlauch der Fistelkanüle erfolgen, wobei durch anschließende Gabe von 10 ml 9 mg/ml (0,9 %ige) Natriumchlorid-Injektionslösung der Schlauch gespült wird um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig in den Kreislauf gelangt.
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa dialyysin jälkeen laskimokatetrin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon.
German: Silapo kann zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm eingesetzt werden.
Finnish: Silapo-valmisteella voidaan lisätä autologisesti luovutettavan veren saantoa potilailta, jotka ovat verensiirto-ohjelmassa.
German: Kongestion der Atemwege
Finnish: Hengitysteiden tukkoisuus
German: Wie bei allen Patienten, die Erythropoetin erhalten, kann unter Behandlung mit Silapo der Blutdruck ansteigen.
Finnish: Kuten kaikilla erytropoietiinihoitoa saavilla henkilöillä, potilaan verenpaine saattaa nousta Silapohoidon aikana.
German: Silapo darf nicht geschüttelt und nicht mit anderen Lösungen vermischt werden.
Finnish: Silapovalmistetta ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin.
German: Die häufigste Nebenwirkung während der Behandlung mit Epoetin alfa ist ein dosisabhängiger Anstieg des Blutdrucks oder die Verschlechterung einer bestehenden Hypertonie.
Finnish: Tavallisin epoetiini alfa -hoidon aikana ilmenevä haittavaikutus on annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu tai jo aiemmin todetun verenpainetaudin paheneminen.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten in einem Eigenblutspende-Programm Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 I.E./kg.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuispotilaat Suositeltu aloitusannos on 600 IU/kg.
German: Sobald Ihre Erkrankung unter Kontrolle gebracht ist, wird Ihnen regelmäßig 2-mal bis 3-mal pro Woche Silapo gegeben.
Finnish: Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Silapovalmistetta kahdesti tai kolmesti viikossa.
German: Wenn Sie hämodialysiert werden:
Finnish: Jos olet hemodialyysipotilas:
German: Unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einem Anstieg der Blutplättchenzahl (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) kommen.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana verihiutaleiden (veren hiukkaset, jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrä saattaa nousta.
German: Es wurde ein erhöhtes relatives Risiko für thromboembolische Ereignisse (RR 1,67; 95 %-Konfidenzintervall: 1,35-2,06; 35 Studien und 6 769 Patienten) bei mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten beobachtet.
Finnish: Tromboemboliatapahtumien suhteellinen riski oli suurentunut (RR 1,67, 95 % CI: 1,35 ja 2,06, 35 tutkimusta, joissa 6 769 potilasta) potilailla, joita oli hoidettu ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla.
German: Spritzen Sie sich die Lösung so, wie es Ihnen der Arzt gezeigt hat.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
German: Ihr Arzt wird jedoch vielleicht entscheiden, dass Sie lernen sollen, sich selbst Silapo unter die Haut (subkutan) zu spritzen.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo-injektio itse ihon alle.
German: Einer Entscheidung zur Gabe von rekombinantem Erythropoetin sollte eine Nutzen-Risiko Bewertung unter Einbeziehung des Patienten vorausgehen, die die spezifische klinische Situation berücksichtigt.
Finnish: Päätöksen antaa rekombinantteja erytopoietiineja tulisi perustua hyötyjen ja riskien arviointiin potilaan osallistuessa päätöksentekoon.
German: In den vier Plazebo-kontrollierten Studien lag die Hazard-Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollen.
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
German: Ihr Arzt wird Untersuchungen wie z.B. Bluttests durchführen, um entscheiden zu können, ob Sie Silapo benötigen.
Finnish: Lääkärisi suorittaa tutkimuksia, esimerkiksi verikokeita, voidakseen arvioida tarvitsetko sinä Silapovalmistetta.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Finnish: Sinun tulee keskustella tästä lääkärisi kanssa.
German: Patienten, bei denen nach Behandlung mit einem Erythropoetin eine Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) auftrat, dürfen weder Silapo noch irgendein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Potilasta, jolle kehittyy puhdas punasoluaplasia (PRCA) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä, ei tule hoitaa Silapo-valmisteella tai millään muulla erytropoietiinivalmisteella (ks. kohta 4.4).
German: Eine angemessene Dosistitration sollte erfolgen.
Finnish: Asianmukaista annoksen titrausta tulisi harkita.
German: In die Studien wurden entweder Patienten aufgenommen, die eine Chemotherapie erhielten (zwei Studien) oder es wurden Patientenpopulationen untersucht, bei denen Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe nicht indiziert sind: Anämie bei Tumorpatienten, die keine Chemotherapie erhielten, und Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine Strahlentherapie erhielten.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin joko potilaita, jotka olivat saaneet solunsalpaajahoitoa (kaksi tutkimusta) tai niissä käytettiin potilasryhmiä, joiden kohdalla erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö ei ole indisoitu: anemiaa sairastavat syöpäpotilaat, jotka eivät saaneet solunsalpaajahoitoa, ja pään ja kaulan alueen syöpää sairastavat potilaat, jotka saivat sädehoitoa.
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, kun lääkettä annetaan suonensisäisesti, niin hitaampi injisointinopeus saattaa estää niiden ilmaantumisen seuraavilla antokerroilla.
German: In Abhängigkeit von Ihrem individuellen Zustand kann eine Bluttransfusion besser geeignet sein.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla suositeltavampi hoitomuoto.
German: wenn Sie allergisch gegen Erythropoetine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Silapo sind wenn bei Ihnen nach Behandlung mit irgendeinem Erythropoetin eine Erythroblastopenie (PRCA; verringerte oder keine Bildung von roten Blutkörperchen) aufgetreten ist wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch blutdrucksenkende Arzneimittel nicht ausreichend kontrolliert ist wenn Sie keine blutverdünnenden Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln erhalten dürfen wenn vor Ihrer Operation eine Eigenblutspende geplant ist und:
Finnish: Älä käytä Silapo-valmistetta jos olet allerginen erytropoietiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulle on kehittynyt punasoluaplasia (PRCA, Pure Red Cell Aplasia, pysähtynyt tai vähentynyt punasolutuotanto) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei onnistuta hoitamaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä jos sinulle ei saa antaa verenohennuslääkettä estämään veritulppia jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja: