FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nevtropenija se lahko pojavi po vsakem dajanju.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) Občasni
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Slovenian: - če načrtujete cepljenje in imunizacijo med zdravljenjem.
Lithuanian: - jei gydymo metu planuojate skiepytis, tai yra vakcinaciją arba imunizaciją.
Slovenian: - vnetje pljuč (pljučnica),
Lithuanian: - Plaučių uždegimas (pneumonija).
Slovenian: V primeru ekstravazacije med dajanjem lahko pride do hudih lokalnih poškodb tkiva.
Lithuanian: Leidimo metu įvykus ekstravazacijai, galimas sunkus lokalus audinio pažeidimas.
Slovenian: O njegovih zdravilnih učinkih so poročali v primerih številnih malignih bolezni.
Lithuanian: Jo terapinis veiksmingumas nustatytas gydant įvairius piktybinius susirgimus.
Slovenian: Na splošno gre za prehodno nevtropenijo z najnižjim številom levkocitov na 10. dan po infuziji in z okrevanjem okoli 20. dneva.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Slovenian: Mitoksantron se izloča počasi z urinom in blatom bodisi kot nespremenjena zdravilna učinkovina bodisi kot neaktivni presnovki.
Lithuanian: Mitoksantronas lėtai išsiskiria į šlapimą ir išmatas arba kaip nepakitusi veiklioji medžiaga, arba kaip neaktyvūs metabolitai.
Slovenian: Miokardni infarkt (vključno s smrtnim izidom)
Lithuanian: Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Slovenian: En ml vsebuje 2 mg mitoksantrona (v obliki klorida).
Lithuanian: 1-ame flakono ml yra 2 mg mitoksantrono (hidrochlorido pavidalu).
Slovenian: Za ženske, ki se zdravijo z mitoksantronom, velja povečano tveganje za prehodno ali trajno amenorejo, zato naj pred zdravljenjem razmislijo o shranitvi spolnih celic.
Lithuanian: Mitoksantronu gydomoms moterims kyla didesnė laikinos ar nuolatinės amenorėjos rizika, todėl prieš gydymą reikia apsvarstyti gametų išsaugojimą.
Slovenian: Učinkov na razvoj mladičev ali plodnost v študijah dveh generacij podgan niso ugotovili.
Lithuanian: Atliekant dviejų kartų tyrimą su žiurkėmis, poveikio jauniklių vystymuisi ar vaisingumui nenustatyta.
Slovenian: Intratekalno dajanje lahko povzroči hude poškodbe s trajnimi posledicami.
Lithuanian: Suleidus į povoratinklinę ertmę, galimas sunkus sužalojimas su negrįžtamomis pasekmėmis.
Slovenian: BCRP lahko zmanjšajo izpostavljenost mitoksantronu.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
Slovenian: - če imate resne bolezni jeter ali ledvic.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Slovenian: Poročali so tudi o primerih kongestivnega srčnega popuščanja z iztisno frakcijo levega ventrikla (LVEF) < 50 % (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus, kai kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) buvo < 50 % (žr.
Slovenian: Zdravilo Novantrone se uporablja tudi v različnih kombinacijah za ne-Hodgkinov limfom; vendar so podatki trenutno omejeni, zato posebnega režima ni mogoče priporočiti.
Lithuanian: Novantrone taip pat buvo skiriama ne Hodžkino limfomai gydyti derinyje su įvairiais preparatais; tačiau šiuo metu duomenys yra riboti ir konkrečių gydymo režimų negalima rekomenduoti.
Slovenian: - močne krvavitve,
Lithuanian: - Stiprus kraujavimas.
Slovenian: Mitoksantrona praviloma ne smejo prejemati bolniki z multiplo sklerozo, ki imajo bodisi LVEF < 50 % ali klinično pomembno zmanjšanje LVEF.
Lithuanian: Mitoksantrono paprastai negalima skirti išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurių KSIF < 50% arba kurių KSIF kliniškai reikšmingai sumažėjusi.
Slovenian: Vendar sta bila pri samcih živali ugotovljena poškodba testisov in manjše število spermijev.
Lithuanian: Tačiau tiriant gyvūnų patinėlius stebėtas sėklidžių pažeidimas ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Novantrone morate prenehati dojiti.
Lithuanian: Prieš vartodama Novantrone turite nutraukti žindymą.
Slovenian: Ocena LVEF se priporoča v rednih časovnih presledkih in/ali pri znakih ali simptomih razvoja kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: KSIF vertinti rekomenduojama reguliariai ir (arba) išsivysčius stazinio širdies nepakankamumo požymiams ar simptomams.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {mesec leto} {dan mesec leto} {dan mesec leto}
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Slovenian: Ta poročila obsegajo epileptične napade, ki vodijo v komo, in hude nevrološke posledice ter paralizo z disfunkcijo črevesja in sečnega mehurja.
Lithuanian: Pranešta apie traukulius, sukėlusius komą ir sunkias neurologines pasekmes, bei paralyžių su žarnų ir šlapimo pūslės disfunkcija.
Slovenian: - nizek krvni tlak,
Lithuanian: - Žemas kraujospūdis.
Slovenian: Kombinacija antagonistov vitamina K in citotoksičnih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za krvavitve.
Lithuanian: Vitamino K antagonistus derinant su citotoksiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva poročanje o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila, in sicer nacionalnemu centru za poročanje,
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja in čas nadaljnjega odmerka je treba določiti na podlagi klinične ocene, odvisno od stopnje in trajanja mielosupresije.
Lithuanian: Dozę koreguoti ir paskesnės dozės laiką nustatyti reikia atsižvelgiant į klinikines aplinkybes, priklausomai nuo kaulų čiulpų slopinimo stiprumo bei trukmės.
Slovenian: Ženske v rodni dobi je treba seznaniti s povečanim tveganjem za prehodno ali trajno amenorejo (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Vaisingas moteris reikia informuoti apie padidėjusią laikinos ar nuolatinės amenorėjos riziką (žr.
Slovenian: Miokardna toksičnost, ki se v najhujši obliki kaže z morebitno nepopravljivim in smrtnim kongestivnim srčnim popuščanjem, se lahko pojavi bodisi med zdravljenjem z mitoksantronom ali več mesecev ali let po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Toksinis poveikis miokardui, pasireiškiantis sunkiausia forma - galimai negrįžtamu ir mirtinu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), gali išsivystyti arba gydymo mitoksantronu metu, arba praėjus keliems mėnesiams ar metams po gydymo nutraukimo.
Slovenian: - zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunosupresivna zdravila), - antivitamin K, zlasti ob jemanju zdravila Novantrone v primeru raka,
Lithuanian: - vaistai, kurie slopina imuninę sistemą (imunosupresantai); - vitaminą K slopinantys vaistai, ypač jei vartojate Novantrone, nes Jums vėžys.
Slovenian: Izgled zdravila Novantrone in vsebina pakiranja
Lithuanian: Novantrone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Poročali so o nezgodnih prevelikih odmerkih.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Slovenian: Zdravilo Novantrone lahko poveča tveganje za začasno ali trajno odsotnost menstruacije (amenoreja) pri ženskah v rodni dobi.
Lithuanian: Novantrone gali padidinti laikino ar nuolatinio mėnesinių nebuvimo (amenorėjos) riziką vaisingoms moterims.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Lithuanian: 4.8 skyrių). 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo duomenų santrauka
Slovenian: Izogibajte se zanositvi.
Lithuanian: Turite vengti pastoti.
Slovenian: - bolečin zaradi raka prostate v poznejši fazi raka, v kombinaciji s kortikosteroidi, - zelo aktivne recidivne multiple skleroze, povezane s hitro razvijajočo se invalidnostjo, ko ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavji 2 in 3).
Lithuanian: - prostatos vėžio sukeltą skausmą pažengusioje prostatos vėžio stadijoje, derinyje su kortikosteroidais; - itin aktyvią atsinaujinančią išsėtinę sklerozę, susijusią su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių (žr.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Novantrone Ne uporabljajte zdravila Novantrone: - če ste alergični na mitoksantron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Lithuanian: Novantrone vartoti negalima: - jeigu yra alergija mitoksantronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovenian: Nemetastatski rak dojke
Lithuanian: Nemetastazinis krūties vėžys
Slovenian: Mitoksantron je v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravilnimi učinkovinami učinkovit pri zdravljenju metastatskega raka dojke, tudi pri bolnikih, pri katerih adjuvantno zdravljenje z antraciklinskim režimom ni bilo uspešno.
Lithuanian: Derinyje su kitomis citostatinėmis veikliosiomis medžiagomis, mitoksantronas veiksmingas gydant metastazinį krūties vėžį, taip pat ir pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas, taikant režimą su antraciklinais, buvo nesėkmingas.
Slovenian: Zaradi tveganja za razvoj sekundarnih malignomov je treba razmerje med koristmi in tveganostjo zdravljenja z mitoksantronom določiti pred začetkom zdravljenja.
Lithuanian: Kadangi kyla antrinių piktybinių susirgimų išsivystymo rizika, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Zdravilo Novantrone vsebuje zdravilno učinkovino mitoksantron.
Lithuanian: Novantrone sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitoksantrono.
Slovenian: Tesnoba Zmedenost Glavobol Parestezija
Lithuanian: Sumišimas Galvos skausmas Parestezija
Slovenian: Povišane vrednosti aspartat aminotransferaze
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas
Slovenian: Zaviralci prenašalca BCRP (npr. eltrombopag, gefitinib) lahko povzročijo povečano biološko uporabnost.
Lithuanian: , eltrombopago, gefitinibo) inhibitoriai gali lemti padidėjusį biologinį prieinamumą.
Slovenian: Zdravljenje z enim odmerkom pri relapsu
Lithuanian: Gydymas vienu preparatu esant recidyvui
Slovenian: Metastatski rak dojke, ne-Hodgkinov limfom
Lithuanian: Metastazinis krūties vėžys, ne Hodžkino limfoma
Slovenian: Astenija Utrujenost Pireksija
Lithuanian: Astenija Nuovargis Pireksija
Slovenian: V kliničnih raziskavah z bolniki z akutno levkemijo se je pomembna mielosupresija pojavila pri vseh osebah, zdravljenih z mitoksantronom.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo ūmine leukemija sergantys pacientai, reikšmingas kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė visiems pacientams, kuriems buvo skiriama mitoksantrono.
Slovenian: V primerjalnih onkoloških raziskavah je pri tem odmerku skupna kumulativna stopnja verjetnosti za zmerno ali resno zmanjšanje LVEF znašala 13 %.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius onkologinius tyrimus, bendras kaupiamasis vidutinio ar didelio kairiojo širdies skilvelio išstūmimoo frakcijos (KSIF) sumažėjimo tikimybės rodiklis skiriant šią dozę buvo 13%.
Slovenian: Mitoksantron je genotoksičen in velja za potencialno teratogenega pri ljudeh.
Lithuanian: Mitoksantronas pasižymi genotoksiniu poveikiu ir laikomas potencialiu žmogaus teratogenu.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi modrikasta obarvanost oči, kože in nohtov.
Lithuanian: Taip pat melsvai gali nusidažyti akių baltymai, oda ir nagai.
Slovenian: Kontuzija Krvavitev Hipotenzija
Lithuanian: Kontuzija Hemoragija Hipotenzija
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje metastatskega raka dojke.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas metastaziniam krūties vėžiui gydyti.
Slovenian: Če mitoksantron dajemo večkrat, je treba dajanje po obsegu in trajanju prilagajati glede na zmanjšanje števila belih in rdečih krvnih celic ter krvnih ploščic.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių, o taip pat kraujo plokštelių (trombocitų) sumažėjimo mastą ir trukmę.
Slovenian: Posamični odmerki so se gibali od 5 do 12 mg/m2, intervali dajanj pa od 1-krat na mesec do 1-krat na 3 mesece.
Lithuanian: Vienkartinės dozės svyravo nuo 5 iki 12 mg/m2, dozių intervalai - nuo karto per mėnesį iki karto per 3 mėnesius.
Slovenian: Moški morajo uporabljati učinkovito metodo kontracepcije med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Vyrai privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos būdą gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Slovenian: - nizko število krvnih ploščic - kar lahko povzroči krvavitve ali modrice,
Lithuanian: - Mažas trombocitų skaičius - gali sukelti kraujavimą arba kraujosruvas.
Slovenian: Kaj vsebujejo ta navodila Kaj je zdravilo Novantrone in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Novantrone Kako uporabljati zdravilo Novantrone
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Novantrone Kaip vartoti Novantrone Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Novantrone
Slovenian: Ekstravazacija lahko povzroči nekrozo tkiva s posledično potrebo po odstranitvi odmrlega tkiva in presaditvi kože.
Lithuanian: Dėl ekstravazijos gali įvykti audinio nekrozė, dėl kurios reikės pašalinti suirusį audinį ir persodinti odą.
Slovenian: Farmakokinetiko mitoksantrona pri bolnikih po intravenskem enkratnem odmerku lahko opišemo po tridelnem modelu.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetiką pacientų organizme po vienos dozės pavartojimo į veną galima apibūdinti pagal trijų fazių modelį.
Slovenian: Zaradi morebitnih nevarnih posledic za srce pri bolnikih, predhodno zdravljenih z daunorubicinom ali doksorubicinom, je treba razmerje med koristmi in tveganostjo zdravljenja z mitoksantronom pri takšnih bolnikih določiti pred začetkom zdravljenja.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Starejši bolniki Starejši bolniki morajo prejemati odmerek pri spodnji meji razpona odmerkov zaradi morebitnega zmanjšanja delovanja jeter, ledvic ali srčne funkcije ter morebitnih bolezni ali zdravljenj z drugimi zdravili.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti mažiausias dozių intervalo reikšmes, atsižvelgiant į susilpnėjusią kepenų, inkstų ir širdies veiklą, galimą ligą ar gydymą kitais vaistais.
Slovenian: Vsebina pakiranja in druge informacije Kaj vsebuje zdravilo Novantrone
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Novantrone sudėtis
Slovenian: Če jemljete zdravilo Novantrone za zdravljenje multiple skleroze, bo vaš zdravnik opravljal teste delovanja srca pred začetkom zdravljenja, pred vsakim nadaljnjim odmerkom in vsako leto do 5 let po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni
Slovenian: Mielosupresija se lahko poveča pri uporabi v kombinaciji s kemoterapijo z drugo mielosupresivno učinkovino, kot v primeru zdravljenja raka dojke.
Lithuanian: Kaulų čiulpai gali būti labiau slopinami, kai jis vartojamas derinyje su chemoterapija kitu kaulų čiulpus slopinančiu preparatu, pvz., gydant krūties vėžį.
Slovenian: Po prejemu odmerka mitoksantrona se lahko pojavita zmedenost in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pavartojus mitoksantrono gali pasireikšti sumišimas ir nuovargis (žr.
Slovenian: Najresnejša neželena stranska učinka mitoksantrona sta miokardna toksičnost in mielosupresija.
Lithuanian: Sunkiausias mitoksantrono nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis miokardui ir kaulų čiulpų slopinimas.
Slovenian: Na podlagi laboratorijskih meritev ni mogoče predvideti očistka zdravilne učinkovine in prilagajanja odmerkov (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais negalima numatyti veikliosios medžiagos klirenso ir dozės koregavimo (žr.
Slovenian: Povišane vrednosti dušika sečnine v krvi Toksična nefropatija
Lithuanian: Padidėjęs urėjos kiekis kraujyje Toksinė nefropatija
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas ne Hodžkino limfomai gydyti.
Slovenian: Koncentrat zdravila Novantrone je treba dajati le v obliki intravenske infuzije.
Lithuanian: Novantrone koncentrato galima skirti tik atliekant infuziją į veną.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Pri uporabi mitoksantrona so zabeleženi primeri sindroma tumorske lize.
Lithuanian: Vartojant mitoksantroną, pranešta apie naviko irimo sindromo atvejus.
Slovenian: Anoreksija Nihanja v telesni masi * Akutna limfoblastna levkemija T in B ter ne-Hodgkinovi limfomi so najpogosteje povezani s sindromom tumorske lize.
Lithuanian: * Ūminė T ir B limfoblastinė leukemija ir ne Hodžkino limfomos (NHL) dažniausiai siejamos su NIS Nervų sistemos sutrikimai
Slovenian: Zato je treba biti pri bolnikih pozoren na znake srčne toksičnosti in jih spraševati o simptomih srčnega popuščanja pred začetkom zdravljenja in med njim.
Lithuanian: Dėl šios priežasties turi būti stebima, ar pacientams neatsiranda toksinis poveikis širdžiai, ir prieš pradedant gydymą bei gydymo metu pacientai turi būti apklausiami apie širdies nepakankamumo simptomus.
Slovenian: - kongestivno srčno popuščanje (resno stanje, ko srce ne more več črpati dovolj krvi), - srčni napad,
Lithuanian: - Stazinis širdies nepakankamumas (sunki būklė, kai širdis nebegali pumpuoti pakankamai kraujo).
Slovenian: Zdravljenje blastne krize pri (kronični) mieloični levkemiji
Lithuanian: Blastų krizės gydymas sergant (lėtine) mieloidine leukemija
Slovenian: - nenormalen elektrokardiogram,
Lithuanian: - Normos neatitinkanti elektrokardiograma.
Slovenian: Hematopoetski sistem je bil primarni tarčni organ toksičnosti, kar se odraža z mielosupresijo.
Lithuanian: Hemopoezinė sistema buvo pirmiausia toksinio poveikio, pasireiškusio kaulų čiulpų slopinimu, pažeidžiamas organas.
Slovenian: Zdravila se prav tako ne sme dajati z intratekalno injekcijo.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima leisti į povoratinklinę ertmę.
Slovenian: • če že uporabljate druga zdravila, ki vplivajo na srce, • če ste se že prej zdravili z antraciklini ali antracenedioni, kot sta daunorubicin ali doksorubicin.
Lithuanian: • jei anksčiau esate gydytas (-a) antraciklinų arba antracendionų grupės vaistais, pvz., daunorubicinu arba doksorubicinu.
Slovenian: Za indukcijo je priporočeni odmerek 12 mg/m2 mitoksantrona na dan od 1. do 3. dne v obliki intravenske infuzije in 100 mg/m2 citarabina 7 dni v obliki stalne 24-urne infuzije od 1. do 7. dne.
Lithuanian: Indukcijai rekomenduojama dozė yra 12 mg/m2 mitoksantrono per parą 1-3 dienomis, skiriant infuziją į veną, ir 100 mg/m2 citarabino 7 dienas, skiriant nepertraukiamą 24 val.
Slovenian: Ne glede na trajanje
Lithuanian: Bet koks laikas
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [izpolni država članica]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba] TINKAMUMO LAIKAS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: - v primeru nenormalnih rezultatov krvnih preiskav potreba po preverjanju funkcij jeter (povišane vrednosti aspartat aminotransferaz).
Lithuanian: - Normos neatitinkantys kraujo tyrimų, skirtų kepenų veiklai patikrinti, rezultatai (padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: ** Vzročna povezanost z dajanjem mitoksantrona ni gotova.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
Slovenian: Multipla skleroza
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė
Slovenian: Obarvanje kože Nekroza tkiva (po ekstravazaciji)
Lithuanian: Audinio nekrozė (po ekstravazacijos)
Slovenian: Mitoksantron ni bil teratogen pri raziskavah na živalih pri odmerkih, nižjih od tistih, ki so jim izpostavljeni ljudje, vendar je škodljivo vplival na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad mitoksantronas nebuvo teratogeniškas naudojant mažesnes nei žmonėms skiriamas dozes, tačiau pasižymėjo toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Slovenian: V študijah pri ljudeh so v 5-dnevnem obdobju po dajanju zdravila našli le 10 % odmerka v urinu in 18 % v blatu, bodisi v obliki zdravilne učinkovine ali presnovkov.
Lithuanian: atitinkamai tik 10% ir 18% dozės aptikta šlapime ir išmatose arba kaip veiklioji medžiaga, arba kaip metabolitas 5 dienų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo.
Slovenian: Farmakokinetika mitoksantrona pri pediatrični populaciji ni znana.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Slovenian: eritemom, oteklino, modro obarvanostjo ali razjedo, je treba dajanje takoj prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Mitoksantron sam ali v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili kaže objektivni odziv pri bolnikih z več vrstami ne-Hodgkinovih limfomov.
Lithuanian: Mitoksantroną skiriant vieną arba derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais nustatytas objektyvus atsakas pacientams, sergantiems kelių tipų NHL.
Slovenian: Običajni odmerek:
Lithuanian: Įprastinė dozė
Slovenian: Pri moških ni na voljo nobenih podatkov, vendar sta bila pri živalih ugotovljena tubularna atrofija testisov in manjše število spermijev (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų vaisingumui nėra, tačiau gyvūnams stebėta sėklidžių kanalėlių atrofija ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius (žr.
Slovenian: Mitoksantron deluje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku ali kortikosteroidi.
Lithuanian: Mitoksantronas aktyvus skiriamas vienas ar derinyje su kitais priešvėžiniais preparatais ar kortikosteroidais.
Slovenian: En sam krog zdravljenja s 6 mg/m2 mitoksantrona z intravenskim (i.v.)
Lithuanian: Skiriant vieną mitoksantrono 6 mg/m2 smūginę (bolus) dozę į veną (i.v.
Slovenian: - zadihanost (vključno s težkim dihanjem ponoči), kašelj, zadrževanje tekočine (otekanje) v gležnjih ali nogah, atrijska fibrilacija (nepravilen srčni utrip).
Lithuanian: - dusulys (įskaitant dusulį naktį), kosulys, skysčio susilaikymas (tinimas) kulkšnyse ar kojose, širdies plazdėjimą (nereguliarų širdies plakimą).
Slovenian: Mitoksantron je v kombinaciji s citarabinom v obliki začetnega indukcijskega zdravljenja vsaj tako učinkovit za indukcijo remisije kot kombinacije z daunorubicinom pri odraslih bolnikih s predhodno nezdravljeno
Lithuanian: Mitoksantrono derinys su citarabinu, skiriamas pradiniam indukciniam suaugusių pacientų, kuriems anksčiau negydyta ŪML, gydymui, yra bent jau tiek pat veiksmingas remisijos indukcijai kaip daunorubicino deriniai.
Slovenian: Če je v prvem indukcijskem krogu zdravljenja opaziti hudo ali smrtno nevarno nehematološko toksičnost, je treba z drugim krogom indukcijskega zdravljenja počakati, dokler toksičnost ne mine.
Lithuanian: Jei pirmo indukcinio kurso metu stebimas sunkus arba pavojų gyvybei keliantis toksinis poveikis ne kraujodaros sistemai, antrąjį indukcijos kursą galima pradėti tik po to,
Slovenian: Cepljenje in imunizacija morda ne bosta učinkovita med zdravljenjem z zdravilom Novantrone in 3 mesece po koncu zdravljenja, - če ste noseči ali če s partnerjem poskušata zanositi,
Lithuanian: mėnesius po gydymo pabaigos vakcinacija ir imunizacija gali būti neveiksminga; - jei esate nėščia arba jei Jūs ir Jūsų partneris bandote pradėti kūdikį; - jei žindote kūdikį.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojke so se kombinacije mitoksantrona z drugimi citotoksičnimi učinkovinami, vključno s ciklofosfamidom in 5-fluorouracilom ali metotreksatom in mitomicinom C, izkazale za učinkovite.
Lithuanian: Gydant metastazinį krūties vėžį, nustatyta, kad veiksminga mitoksantrono skirti derinyje su kitais citotoksiniais preparatais, įskaitant ciklofosfamidą ir 5-fluorouracilą arba metotreksatą ir mitomiciną C.