FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích bylo u některých pacientů léčených přípravkem TOBI Podhaler ve vyšetřených izolátech zjištěno zvýšení minimálních inhibičních koncentrací (MIC) pro P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som fikk behandling med TOBI Podhaler i de kliniske studiene, viste en økning av minste hemmende konsentrasjon (MIC) for aminoglykosid mot isolater av P. aeruginosa som ble testet.
Czech: Jak přípravek TOBI Podhaler působí Přípravek TOBI Podhaler je prášek k inhalaci, který je naplněn do tobolek.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler er et pulver til inhalasjon som er fylt i kapsler.
Czech: Pacienti s hladinou sérového kreatininu 2 mg/dl nebo více a dusíkem močoviny v krvi
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene har ikke inkludert pasienter med serumkreatinin på 2 mg/dl eller mer og urea ("blood urea nitrogen", BUN) på 40 mg/dl eller mer.
Czech: • Inhalátor Podhaler nikdy nemyjte vodou.
Norwegian Bokmål: • Inhalatoren må aldri vaskes med vann.
Czech: močovina nebo intravenózní mannitol) se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TOBI Podhaler og diuretika (slik som etakrynsyre, furosemid, urea eller intravenøs mannitol) er ikke anbefalt.
Czech: Zkontrolujte prosím pořadí podávaných léků s lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din vedrørende rekkefølgen av disse legemidlene.
Czech: Návod k použití inhalátoru Podhaler (na druhé straně)
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV PODHALER INHALATOR
Czech: Podle údajů z klinické studie byla inhalace prášku přípravku TOBI Podhaler spojena s vyšším výskytem kašle v porovnání s tobramycinem ve formě roztoku k rozprašování (TOBI).
Norwegian Bokmål: Basert på data fra kliniske studier, ble hoste rapportert hyppigere for inhalasjonspulveret TOBI Podhaler enn for tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator (TOBI).
Czech: • Malátnost
Norwegian Bokmål: • Neseblødning
Czech: Sími: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU JEDNOTLIVÉ BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Czech: Po subkutáním podání nebyl v pokuse na zvířatech pozorován vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertilitet hos verken hunner eller hanner etter subkutan administrering i dyrestudier (se pkt.
Czech: 448 (8 x 56) tobolek a 10 inhalátorů (2 měsíční vícečetná balení zabalená ve fólii) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: 448 (8 x 56) harde kapsler med inhalasjonspulver og 10 inhalatorer (2 multipakninger pakket i folie, for 2 måneder)
Czech: Držte tělo inhalátoru, odšroubujte a sejměte náústek.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, vri opp og fjern munnstykket fra inhalatordelen.
Czech: • Abyste propíchl(a) tobolku, stiskněte pevně palcem modré tlačítko na doraz, potom tlačítko povolte.
Norwegian Bokmål: • Stikk hull på kapselen ved å trykke hardt på knappen med tommelen så langt ned som det går, slipp deretter knappen helt opp.
Czech: (Bude uvedeno pouze na vnitřní straně krabičky vícečetného balení) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: (Skal trykkes bare på innerdekselet til innerkartongen av multipakningen) Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Obsah tobolky Distearoylfosfatidylcholin Chlorid vápenatý
Norwegian Bokmål: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC) Kalsiumklorid
Czech: • Tobolky nepolykejte.
Norwegian Bokmål: • Kapslene må ikke svelges.
Czech: Vícečetné balení: 448 tobolek (2 balení po 224 tobolkách + 5 inhalátorů)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler Multipakning: 448 kapsler (2 pakninger med 224 kapsler + 5 inhalatorer)
Czech: 56 tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 1 inhalátor (týdenní balení) 224 (4 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 5 inhalátorů (měsíční vícečetné balení) 448 (8 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 10 inhalátorů (2 měsíční vícečetná balení zabalená do fólie)
Norwegian Bokmål: 224 (4 x 56) kapsler og 5 inhalatorer (multipakning for 1 måned) 448 (8 x 56) kapsler og 10 inhalatorer (2 multipakninger pakket i folie, for 2 måneder)
Czech: Koncentrace ve sputu
Norwegian Bokmål: Sputumkonsentrasjoner
Czech: Přípravek TOBI Podhaler se používá u pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších k léčbě plicních infekcí působených bakterií zvanou Pseudomonas aeruginosa.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler brukes for å behandle lungeinfeksjoner forårsaket av en bakterie som heter Pseudomonas aeruginosa, hos pasienter fra alderen 6 år og eldre som har cystisk fibrose.
Czech: Nicméně, podkožní podání tobramycinu během organogeneze nebylo teratogenní ani embryotoxické.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksikologiske studier er utført med inhalert tobramycin, imidlertid var subkutane injeksjoner av tobramycin under organogenese verken teratogene eller embryotoksisiske.
Czech: Vydechněte směrem od inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Pust helt ut, vendt bort fra inhalatoren.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek TOBI Podhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Vždy používejte přípravek TOBI Podhaler přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid TOBI Podhaler nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Czech: • Držte inhalátor s náústkem směřujícím dolů.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren med munnstykket vendt nedover.
Czech: vedla ke dni 28 třetího léčebného cyklu k relativnímu zvýšení v procentech očekávané hodnoty FEV1 ze základních hodnot o 5,8 %, respektive 4,7 %.
Norwegian Bokmål: Både behandling med TOBI Podhaler og tobramycin 300 mg/5 ml inhalsjonsvæske til nebulisator (TOBI), medførte relative økninger i forventet FEV1 % fra baseline til dag 28 i den tredje behandlingssyklusen på henholdsvis 5,8 % og 4,7 %.
Czech: Při předepisování přípravku TOBI Podhaler pacientům se známou nebo předpokládanou auditorní nebo vestibulární dysfunkcí je nutná obezřetnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når TOBI Podhaler forskrives til pasienter med kjent eller forventet nedsatt auditiv eller vestibulær funksjon.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TÝDENNÍ DÍLČÍ BALENÍ VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERPAKNING FOR 1 UKE, I MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Czech: Jak přípravek TOBI Podhaler uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TOBI Podhaler
Czech: Afonie
Norwegian Bokmål: Afoni
Czech: • Tobolky musí vždy zůstat v blistru až do jejich použití.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal oppbevares i blisterbrettet inntil du trenger å bruke dem.
Czech: V aktivním komparátorem kontrolované otevřené studii měli pacienti ve věku 20 let a starší tendenci přerušit léčbu přípravkem TOBI Podhaler mnohem častěji než u roztoku k rozprašování; přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům činilo zhruba polovinu všech přerušení u každé lékové formy.
Norwegian Bokmål: I den aktivkontrollerte åpne studien, sluttet pasienter i alderen 20 år og eldre hyppigere med TOBI Podhaler enn med væske til nebulisator.
Czech: • Pokud není používán, uchovávejte inhalátor Podhaler v jeho pevně uzavřeném pouzdře.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Podhaler inhalator i godt lukket etui når den ikke er i bruk.
Czech: Pokračujte v používání přípravku TOBI Podhaler podle doporučení lékaře.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta TOBI Podhaler så lenge som legen din har bestemt.
Czech: (Bude uvedeno pouze na vnitřní straně horní chlopně krabičky vícečetného balení) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: (Skal trykkes kun på innerdekselet til ytterkartongen for enhetspakningen) Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Pokud kašel vyvolaný léčbou přípravkem TOBI Podhaler přetrvává, má lékař zvážit, zda nepoužít jako alternativní léčbu schválený roztok k rozprašování s obsahem tobramycinu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tegn til varig behandlingsutløst hoste ved bruk av TOBI Podhaler, bør legen vurdere om tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator kan være et alternativ.
Czech: • Držte tělo inhalátoru a odšroubujte náústek proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: • Hold i nederste del av inhalatoren, vri opp og fjern munnstykket fra inhalatordelen ved å vri mot klokka.
Czech: Těsně před použitím vyjměte inhalátor Podhaler z jeho pouzdra.
Norwegian Bokmål: Ta ut Podhaler inhalator fra etuiet rett før bruk.
Czech: Viz též níže "Monitorování sérových koncentrací tobramycinu".
Norwegian Bokmål: Se også "Monitorering av tobramycinkonsentrasjoner i serum" nedenfor.
Czech: Když byli pacienti v placebo skupině převedeni z placeba na přípravek TOBI Podhaler na začátku druhého léčebného cyklu, dostavilo se obdobné zlepšení v procentech očekávaného FEV1 oproti hodnotám před léčbou.
Norwegian Bokmål: Pasientene i placebogruppen opplevde en tilsvarende bedring i FEV1 % i forhold til baseline da de gikk over fra placebo til TOBI Podhaler i begynnelsen av den andre behandlingssyklusen.
Czech: Stáhněte fólii z blistru, odhalte jednu tobolku přípravku TOBI Podhaler a vyjměte ji z blistru.
Norwegian Bokmål: Løsne folien på kapselkortet slik at én TOBI Podhaler kapsel kommer til syne.
Czech: Při monitorování předávkování mohou pomoci sérové koncentrace tobramycinu.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av tobramycin kan være til hjelp ved monitorering av overdosering.
Czech: (TOBI), byla Cmax ve sputu 737,3 ± 1028,4 µg/g.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var Cmax etter inhalasjon av en 300 mg enkeltdose tobramycin væske til nebulisator (TOBI), 737,3 ± 1028,4 µg/g.
Czech: Obezřetnost je nutná při předepisování přípravku TOBI Podhaler pacientům se známou nebo předpokládánou ledvinnou dysfunkcí.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når TOBI Podhaler forskrives til pasienter med kjent eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Tlf: +47 66 75 33 00
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Norge AS Tlf: +47 66 75 33 00
Czech: Léčba jak přípravkem TOBI Podhaler, tak tobramycinem 300 mg/5 ml roztok k rozprašování (TOBI),
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte halveringstiden for tobramycin etter inhalasjon av tobramycin 300 mg/5 ml væske til nebulisator (TOBI).
Czech: Tlf: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Czech: Viz též výše "Monitorování sérových koncentrací tobramycinu".
Norwegian Bokmål: Se også "Monitorering av tobramycinkonsentrasjoner i serum" ovenfor.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze určit z dostupných údajů):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har foreskrevet.
Czech: 3: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under svangerskap, spesielt i første trimester.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny (>99,5 %), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1syre-glykoprotein.
Czech: Datum první registrace: 13.03.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 08.01.2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Czech: Pacienti s hmotností 58,8 kg nebo méně musí vzít na vědomí, že sorbitol je zdrojem fruktózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 58,8 kg eller mindre må ta hensyn til at sorbitol er en kilde til fruktose.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte Tolucombi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolucombi».
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, je doporučeno zastavit léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å seponere behandlingen.
Czech: 1: na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh 2: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteret etter "EXP".
Czech: Tolucombi může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann- Straße 5 27472 Cuxhaven Německo
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Czech: Neužívejte Tolucombi: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tolucombi dersom: - du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65 let se neliší.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
Czech: Pokud je přípravek Tolucombi používán během kojení, má být dávka co možná nejnižší.
Norwegian Bokmål: Hvis Tolucombi brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Czech: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
Norwegian Bokmål: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesker.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av. RMP.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (nemůže být stanoveno z dostupných údajů).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Tolucombi vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
Norwegian Bokmål: Tolucombi gitt én gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Tolucombi v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Tolucombi tidlig i svangerskapetse avsnitt om graviditet.)
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Tolucombi dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Tolucombi før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Tolucombi.
Czech: Tolucombi se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti telmisartanu téměř na 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Czech: Blistry (OPA/Al/PVC fólie //Al fólie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 tableta v krabičce.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tablett i en boks.
Czech: Tolucombi s jídlem a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Tolucombi sammen med mat og alkohol
Czech: U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke pulsfrekvensen.
Czech: Zjevný distribuční objem telmisartanu je přibližně 500 litrů, což navíc svědčí o jeho tkáňové vazbě.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 liter, noe som indikerer binding også til vev.
Czech: Telmisartan neinhibuje enzym konvertující angiotenzin (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinkonverterende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší ukončení podávání hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre mindre karakteriserte AT-reseptorer.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68 % vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,831,14 liter/kg.
Czech: Co je Tolucombi a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot
Czech: To je potvrzeno i měřením v okamžiku maximálního účinku a bezprostředně před následující dávkou léku (poměr v okamžiku minimálních a maximálních hladin konzistentně nad 80 % po dávkách telmisartanu 40 a 80 mg v placebem kontrolovaných klinických studiích).
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes av målinger gjort ved maksimal effekt og rett før neste dose tas (through til topp-ratio var konsekvent over 80 % etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier).
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du begynner å bruke Tolucombi.
Czech: Thiazidy ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou zabránit tvorbě mléka.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker betydelig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Czech: sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
Norwegian Bokmål: sparfloksacin, terfenadin, vincamin iv).
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Tolucombi:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Tolucombi:
Czech: Hydrochlorothiazid prochází placentou.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid går over placenta.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené ve všech klinických studiích a objevující se častěji (p ≤0,05) u telmisartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem oproti placebu jsou níže rozděleny dle orgánových systémových tříd.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organklassesystem.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se Vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Tolucombi během kojení, Tolucombi se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Tolucombi ved amming, er Tolucombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Czech: Na základě kumulativního renálního vylučování hydrochlorothiazidu byla absolutní biologická dostupnost okolo
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biotilgjengeligheten ca. 60 %.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Czech: Na základě zkušeností s pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 60 ml/min, průměr okolo 50 ml/min) není nutná žádná úprava dávkování u pacientů se sníženou renální funkcí.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min, gjennomsnittsverdi ca. 50 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může navodit poškození krevních cév v řadě orgánů, které může někdy vést k srdeční příhodě, selhání srdce nebo ledvin, mozkové mrtvici nebo slepotě.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin IIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Czech: Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42 %, v dávce 160 mg 58 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.