FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Norgesztimát (naponta egyszer 0,180/0,215 mg)/etinilösztradiol (naponta egyszer 0,025 mg)/ elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ Elvitegraviras (150 mg q.d.)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Hungarian: A Stribild HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, a 12. életévet betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek esetében mutatott hatásosságát és biztonságosságát a GS-US236-0112 elnevezésű, egycsoportos, nyílt elrendezésű vizsgálat (n = 50) 48 hetet felölelő adatainak elemzése alapján állapították meg.
Lithuanian: Stribild veiksmingumo ir saugumo duomenys ŽIV-1 infekuotiems, dar negydytiems nuo 12 iki mažiau nei 18 metų amžiaus pacientams vaikams yra pagrįsti 48 savaičių trukmės vienos grupės atvirojo tyrimo GS-US-236-0112 rezultatais (n = 50).
Hungarian: Az erős CYP3A induktor karbamazepinnel együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát és az elvitegravir plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių karbamazepiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Hungarian: A GS-US-104-0352 vizsgálatban 89, 7 éves medián életkorú (tartomány: 2-15 év) gyermekgyógyászati beteget kezeltek tenofovir-dizoproxillal 331 hetes medián időtartamig.
Lithuanian: 89 pacientams vaikams, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų), per tyrimą GS-US-104-0352 laikotarpį, kurio mediana buvo 331 savaitė, buvo skirta tenofoviro dizoproksilio.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények A fogamzóképes nőbetegeknek legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot vagy droszpirenont tartalmazó hormonális fogamzásgátlót, vagy egy másik,
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr.
Hungarian: 2. táblázat: A Stribild alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok alapján és klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján az egyéb antiretrovirális gyógyszerek mellett alkalmazott emtricitabin- és tenofovirdizoproxil -kezelés mellett fellépett további mellékhatások táblázatos összefoglalása
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Hungarian: Droszpirenon/etinil-ösztradiol (3 mg/0,02 mg)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha a Stribild-del együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Stribid, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Hungarian: Atorvasztatin (10 mg naponta egyszer)/elvitegravir (150 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)/emtricitabin (200 mg naponta egyszer)/tenofoviralafenamid (10 mg naponta egyszer)
Lithuanian: Atorvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stribild és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas
Hungarian: Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Lithuanian: generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Hungarian: A Stribild az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal, illetve az atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
Lithuanian: Stribild atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu ir palyginti su atazanaviro/ritonaviro deriniu, vartojamu kartu su emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Hungarian: Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát és az elvitegravir plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių rifabutiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Hungarian: enzim glükuronidálja (mellék útvonal).
Lithuanian: Apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (angl.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a párzási, fertilitási,
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Hungarian: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az elvitegravir vagy a kobicisztát dózisának módosítására.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams elvitegraviro ar kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, ezáltal előidézheti a szérum kreatininszint enyhe emelkedését, valamint a kreatinin-clearance enyhe csökkenését (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Hungarian: A 48. vagy 144. heti ablakperiódásban nincs virológiai adat
Lithuanian: Virusologinė nesėkmėc Nėra virusologinių duomenų 48arba 144 savaitės laikotarpiu Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Hungarian: A HIV-1 fertőzött (a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb) serdülők esetében a tenofovir-dizoproxillal kezelt alanyoknál megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak a placebót kapó alanyoknál megfigyeltekhez képest.
Lithuanian: Tarp tirtų ŽIV-1 infekuotų paauglių (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, KMT Z įverčiai buvo mažesni negu tarp paauglių, kuriems buvo skiriama placebo.
Hungarian: Javasolt, hogy a Stribild és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Lithuanian: Rekomenduojama Stribild ir antacidinius vaistinius preparatus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 60 ml/min nél alacsonyabb, alternatív antibakteriális szer alkalmazása megfontolandó.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., gali reikėti skirti kitus antibakterinius preparatus.
Hungarian: • kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos, vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása,
Lithuanian: • išbėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és a ledipaszvir / szofoszbuvir, a szofoszbuvir / velpataszvir vagy a szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir egyidejű alkalmazásánál a tenofovir plazmakoncentrációjának növekedését mutatták ki, különösen akkor, amikor a kombinációt tenofovir-dizoproxilt és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozót (ritonavirt vagy kobicisztátot) tartalmazó HIV-kezelési séma mellett alkalmazták.
Lithuanian: Vartojimas kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito C viruso Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, vepatasviru bei voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija kraujo plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Hungarian: 144. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 321 sejt/mm3, az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegek esetében pedig 300 sejt/mm3 volt.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 144 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 321 ląstelės/mm3 Stribild gydytų pacientų grupėje ir 300 ląstelės/mm3 EFV/FTC/tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Hungarian: A Stribild nephrotoxicus gyógyszerekkel - például aminoglikozidokkal, amfotericin B-vel, foszkarnettel, ganciklovirral, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirral vagy interleukin-2-vel (más néven aldeszleukinnel) - való együttes, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojimas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais Jeigu vartojama ar neseniai vartota nefrotoksinių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro ar interleukino 2 (dar vadinamas aldesleukinu), Stribild vartoti reikia vengti (žr.
Hungarian: Cmin: NK
Lithuanian: Cmin: ↔
Hungarian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250 %
Hungarian: Az elvitegravir, emtricitabin és tenofovir kettős, illetve hármas gyógyszerkombinációi sejtkultúrában szinergista hatást mutattak.
Lithuanian: Nustatytas dviejų vaistų derinių ir trijų vaistų - elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro - derinio sinergistinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir / szofoszbuvir, szofoszbuvir / velpataszvir vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą ir sofosbuvirą, sofosbuvirą ir velpatasvirą arba sofosbuvirą, velpatasvirą bei voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Dažni:
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil egyik klinikai vizsgálata (GS-US-104-0352) során a 2. életévüket betöltött, de 12 évesnél fiatalabb, HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek esetében a proximalis renalis tubulopathiának megfelelő, a vesét érintő mellékhatásokat jelentettek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: Viename tenofoviro dizoproksilio klinikiniame tyrime (GS-US-104-0352) pranešta apie ŽIV-1 infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams pasireiškusias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, atitinkančias proksimalinę inkstų tubulopatiją (žr.
Hungarian: Az emtricitabin expozíciót nem befolyásolta a könnyű, illetve magas zsírtartalmú étel fogyasztása.
Lithuanian: Vartojant su lengvu arba labai riebiu maistu, emtricitabino ekspozicija nepakito.
Hungarian: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Hungarian: Egyéb speciális populáció(k)
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Hungarian:  Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa van, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: Az olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazás ellenjavallt, melyek jelentős mértékben indukálhatják a CYP3A-t a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a Stribild-del szemben esetlegesen kialakuló rezisztencia miatt.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali sumažėti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas Stribild.
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↑ 36 % Cmin: N/A Cmax: ↑ 33 %
Hungarian: Jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek esetében a Stribild gyógyszerbiztonsági jellemzőivel és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirtas.
Hungarian: 125 mg/ttkg-os dózis mellett azonban a beágyazódást követő vetélés gyakoriságának fokozódását és alacsonyabb magzati testtömeget figyeltek meg patkányok esetében, amely az anyai testtömeg jelentős csökkenésével társult.
Lithuanian: Tačiau žiurkėms nustatytas padažnėjęs poimplantacinis persileidimas ir sumažėjęs vaisiaus svoris, susijęs su reikšmingu patelės kūno svorio sumažėjimu duodant 125 mg/kg dozes per parą.
Hungarian: A BMD Z-pontszámokat testmagasságra és testtömegre nem korrigálták.
Lithuanian: KMT Z įverčiai nebuvo koreguojami pagal ūgį ir svorį.
Hungarian: Elvitegravir/Kobicisztát (150 mg/150 mg naponta egyszer)
Lithuanian: elvitegraviras / kobicistatas (150 mg / 150 mg kartą per parą)8
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegek Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek, akik antiretrovirális kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások kialakulása szempontjából.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Hungarian: GFR-ben a kezelés alatt, azonban ezek az értékek a tenofovir-dizoproxil megszakítása után javultak.
Lithuanian: 3 iš šių pacientų apskaičiuotasis GFR terapijos metu kliniškai reikšmingai sumažėjo, bet nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą jis vėl padidėjo.
Hungarian: FTC/ tenofovirdizoproxil n = 355
Lithuanian: ATV/r + FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 355
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurių turi būti niekada nevartojama kartu su Stribild. Jie išvardyti pirmiau, skyriuje „Stribild vartoti negalima" - „Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų".
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Lithuanian: Karbamazepin-10,11-epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Hungarian: A Stribild filmtabletta 150 mg elvitegravirt, 150 mg kobicisztátot, 200 mg emtricitabint és 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz (ami 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg).
Lithuanian: Kiekvienoje Stribild plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Hungarian: Nincs szükség a buprenorfin/naloxon adagjának módosítására.
Lithuanian: Buprenorfino/naloksono dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Interakciót a Stribild-del nem vizsgáltak.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Stribild neatlikta.
Hungarian: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar daugiau iš 10 gydomų pacientų)
Hungarian: és az 1050. (beleszámított) nap között van.
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Stribild-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu sergate ŽIV infekcija ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Stribild nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Hungarian: Veseműködési zavarok gyanúja vagy észlelése esetén egy nefrológussal konzultálva fontolóra kell venni a kezelés megszakítását.
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą.
Hungarian: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Hungarian: hetéig, 3 a kezelés 48. hete és 96.
Lithuanian: 13 iš 18 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas virusui, tai pasireiškė iki 48 gydymo savaitės, 3 - nuo 48 iki 96 gydymo savaitės, 2 - nuo 96 iki 144 gydymo savaitės.
Hungarian: EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil- kezelést kaptak.
Lithuanian: ATV/r+FTC/tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų grupėje.
Hungarian: Stribild-del végzett vizsgálatok
Lithuanian: Stribild tyrimai
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Silikono dioksidas Natrio laurilsulfatas
Hungarian: 133- 734), az átlagos CD4+% pedig 20,9% (tartomány: 4,5%−41,1%) volt.
Lithuanian: Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo 4,60 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius 399 ląstelės/mm3 (nuo 133 iki 734), o vidutinis CD4+% buvo 20,9 % (nuo 4,5 % iki 41,1 %).
Hungarian: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mle Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Hungarian: Az antivirális szinergia kobicisztát jelenlétében vizsgálva is fennmaradt az elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir esetében.
Lithuanian: Tiriant kartu su kobcistatu, elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro antivirusinė sinergija išliko.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások a gyermekgyógyászati populációban A tenofovir-dizoproxil csont- és nephrotoxicitásának hosszú távú hatásai bizonytalanok.
Lithuanian: Tiksliai nežinoma, koks yra ilgalaikis toksinis tenofoviro dizoproksilio poveikis kaulams ir inkstams.
Hungarian: A Stribild alkalmazása a HIV-1-fertőzés kezelésében teljes körű terápiaként javallott, és egyéb antiretrovirális készítményekkel való együttes alkalmazása tilos (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás során a telitromicin és/vagy kobicisztát koncentrációja megváltozhat.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild, gali pakisti telitromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzésből származó korlátozott mennyiségű adat (n = 24) azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C
Lithuanian: Negausūs populiacinės farmakokinetikos analizės (n = 24) duomenys parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sustiprinto elvitegraviro ekspozicijai.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan azoknál a serdülőknél is szorosan monitorozni kell a biztonságosságot a veseműködés tekintetében, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol / l-t (0,3 mg / dl)
Lithuanian: Panašiai kaip ir suaugusiesiems, paaugliams, kurie patyrė patvirtintą didesnį negu 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) kretatinino kiekio serume padidėjimą nuo pradinio lygio turėtų būti atidžiai stebimi dėl inkstų saugumo (žr.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a szereket Stribild-del együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu su Stribild, rekomenduojama kliniškai stebėti ir gali reikėti mažinti antihipertenzinių vaistinių preparatų dozę.
Hungarian: Mivel az emtricitabin és a tenofovir elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből, a Stribild együttes adása a veseműködést csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedését okozhatja.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, todėl Stribild vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Hungarian: A Stribild-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Stribild EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stribild biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stribild vartojimą?
Hungarian: Stribild elvitegravir / kobicisztát / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Stribild elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Stribild alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stribild.
Hungarian: A Stribild csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Lithuanian: Stribild galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A Stribild nem alkalmazható számos egyéb gyógyszerrel együtt, mivel kölcsönhatásba léphet azokkal, ezáltal csökken a kezelés hatékonysága vagy nő a mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, nes jie gali sąveikauti ir dėl to gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio pavojus.
Hungarian: A Stribild tabletta formájában (150 mg elvitegravir / 150 mg kobicisztát / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovir-dizoproxil) kapható.
Lithuanian: Stribild tiekiamas tablečių (150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio) forma.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Stribild alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stribild nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Stribild-del kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Stribild
Hungarian: A hatásosság fő mérőszáma a vírusterhelés (a vérben lévő HIV-1 vírusok mennyisége) csökkenése volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatytas atsižvelgiant į virusinio krūvio (ŽIV-1 virusų kiekio kraujyje) sumažėjimą.
Hungarian: A Stribild nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Stribild neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.