FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Twinrix Adulto, suspensão injetável
Croatian: Twinrix Adult, suspenzija za injekciju
Portuguese: • teve anteriormente uma reação alérgica a qualquer vacina contra a hepatite A ou hepatite B.
Croatian: • Prethodno ste imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane rijetko smanjen tek
Portuguese: A vacina não deve ser administrada (profundamente) na pele ou por via intramuscular na nádega porque a proteção pode ser menor.
Croatian: Cjepivo se ne smije dati duboko u kožu ili intramuskularno u mišić stražnjice zbog moguće umanjene zaštite.
Portuguese: • Pálpebra descaída ou músculos descaídos de um dos lados da face (paralisia facial)
Croatian: • spušteni očni kapak i mišići jedne strane lica (paraliza lica)
Portuguese: A vacina deve ser re-suspensa seguindo os seguintes passos: 1.
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod:
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em que Twinrix Adulto foi administrado aos 0, 7, 21 dias, os sintomas locais e gerais solicitados globais foram notificados com as mesmas categorias de frequência tal como definidas em baixo.
Croatian: U dva klinička ispitivanja u kojima je Twinrix Adult primijenjen po shemi 0., 7., 21. dan, opći i lokalni simptomi su sveukupno prijavljeni u istoj kategoriji učestalosti, kako je niže definirana.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Twinrix Adulto - As substâncias ativas são: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Twinrix Adult sadrži - Djelatne tvari su: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.
Croatian: Cjepivo se ni u kom slučaju ne smije primijeniti u venu.
Portuguese: O médico irá administrar Twinrix Adulto sob a forma de uma injeção no músculo da parte superior do braço.
Croatian: Liječnik će Vam dati Twinrix Adult kao injekciju u mišić nadlaktice.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos de longa duração realizados em adultos dos 17 anos aos 43 anos, 56 indivíduos realizaram testes 15 anos após a vacinação primária com Twinrix Adulto, as taxas de seropositividade anti-VHA foram de 100% em ambos os estudos e as taxas de seroproteção antiHBs foram de 89,3% e 92,9%, respetivamente.
Croatian: U dva dugotrajna klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba starosti 17 do 43 godine, 56 ispitanika imalo je ocjenjiv test 15 godina nakon primarnog cijepljenja cjepivom Twinrix Adult; antiHAV stope seropozitivnosti bile su 100 % u oba ispitivanja, dok su anti-HBs stope seropozitivnosti bile 89,3% odnosno 92,9%.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 1 SERINGA PRÉ-CHEIA SEM AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 1 SERINGA PRÉ-CHEIA COM 1 AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 10 AGULHAS 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 25 AGULHAS
Croatian: ŠTRCALJKI BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 25 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 25 IGALA
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnost bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Portuguese: 1Produzido em células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Croatian: 1 proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama 2 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Portuguese: 0,05 miligramas Al3+ 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante 4Adsorvido em fosfato de alumínio
Croatian: 0,05 miligrama Al3+ 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
Portuguese: Não se sabe se Twinrix Adulto passa para o leite materno, contudo não é esperado que a vacina cause problemas na criança amamentada.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Adult u majčino mlijeko, no ne očekuju se problemi od cjepiva u dojene djece.
Portuguese: Twinrix Adulto confere imunidade contra as infeções por VHA e VHB por induzir a formação de anticorpos específicos anti-VHA e anti-HBs.
Croatian: Twinrix Adult pruža imunitet protiv zaraze HAV i HBV potičući stvaranje specifičnih anti-HAV i anti-HBs protutijela.
Portuguese: Sintomas semelhantes à gripe, arrepios
Croatian: rijetko bolest nalik gripi, zimica
Portuguese: • Perda de sensibilidade da pele à dor ou tato (hipoestesia)
Croatian: • gubitak osjeta boli ili dodira na koži (hipoestezija)
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥ 10 UI/l.
Croatian: Za neke kategorije osoba ili bolesnika izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 IU/l.
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Adulto Como é administrado Twinrix Adulto Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Twinrix Adult i za što se koristi Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Adult Kako se primjenjuje Twinrix Adult
Portuguese: • Manchas vermelho-acastanhadas ou roxas visíveis pela pele (púrpura trombocitopénica)
Croatian: • ljubičaste ili crveno-smeđe točkice po koži (trombocitopenična purpura)
Portuguese: Excecionalmente, a vacina pode ser administrada por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou outra alteração da coagulação.
Croatian: Iznimno se cjepivo može primijeniti supkutano u bolesnika s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze.
Portuguese: O AgHbs é produzido em cultura de células de levedura geneticamente modificadas num meio seletivo.
Croatian: HBsAg se proizvodi iz kulture stanica kvasca na selektivnoj podlozi dobivenih genetičkim inženjeringom.
Portuguese: Se faltar a uma administração programada, fale com o seu médico e combine outra consulta.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Portuguese: • Mal-estar geral
Croatian: • opće loše osjećanje
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Croatian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Portuguese: Twinrix Adulto deve ser administrado por via intramuscular, de preferência na região deltoide.
Croatian: Twinrix Adult daje se intramuskularnom injekcijom, poželjno u deltoidno područje.
Portuguese: Edema angioneurótico, líquen plano, eritema multiforme
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioneurotski edem, lichen planus, multiformni eritem
Portuguese: Após a administração de Twinrix Adulto no esquema padrão de 0, 1, 6 meses, as reações adversas mais frequentemente notificadas são dor e vermelhidão que ocorrem com uma frequência por dose de 37,6% e 17%, respetivamente.
Croatian: Twinrix Adult pri standardnoj shemi od 0, 1, i 6 mjeseci su bol i crvenilo, koje se javljaju s učestalošću po dozi od 37,6% odnosno 17,0%.
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou faz nódoas negras com facilidade.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Portuguese: • Altos roxos ou roxo-avermelhados na pele (líquen plano), erupções na pele graves
Croatian: • ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
Portuguese: A necessidade de administração de doses adicionais poderá ser considerada nos indivíduos que não respondam ou que obtenham uma resposta subótima ao esquema de vacinação.
Croatian: Treba razmotriti primjenu dodatnih doza u osoba koje nakon završenog cijepljenja nisu odgovorile ili je njihov odgovor suboptimalan.
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção cutânea com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip na koži sa svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado em adultos com idade superior a 40 anos, o índice de seropositividade para os anticorpos anti-VHA e o índice de seroproteção contra o vírus da hepatite B com Twinrix Adulto, após um esquema de vacinação aos 0, 1 e 6 meses, foram comparados com os índices de seropositividade e de seroproteção com as vacinas contra as hepatites A e B monovalentes, administradas em braços opostos.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na ispitanicima iznad 40-te godine života, stopa seropozitivnosti za anti-HAV protutijela i stopa seroprotekcije protiv hepatitisa B, postignutih nakon cijepljenja cjepivom Twinrix Adult po shemi 0, 1, 6 mjeseci, uspoređivani su sa seropozitivnosti i stopama seroprotekcije nakon monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
Portuguese: Desconhece-se se Twinrix Adulto é excretado no leite materno humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Adult u majčino mlijeko u ljudi.
Portuguese: Como indicado na secção 2, uma resposta diminuída à vacina, possivelmente sem atingir a proteção contra a hepatite B, é mais frequente nos indivíduos idosos, nos homens mais do que nas mulheres, nos fumadores, nos indivíduos obesos e nos indivíduos com doença subjacente prolongada ou nos indivíduos sob alguns tipos de tratamento medicamentoso.
Croatian: Kao što je već navedeno u dijelu 2. smanjen odgovor na cjepivo, vjerojatno bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B češći je kod starijih osoba, kod muškaraca više nego kod žena, pušača, pretilih osoba i osoba s dugotrajnim bolestima, ili osoba koje su na nekoj vrsti liječenja.
Portuguese: • Esclerose múltipla, inchaço da medula espinal (mielite)
Croatian: • multipla skleroza, oticanje kralježnične moždine (mijelitis)
Portuguese: Nestes casos, não se sabe se o Twinrix Adulto previne as hepatites A e B.
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Twinrix Adult spriječiti obolijevanje od hepatitisa A, odnosno hepatitisa B.
Portuguese: Re-suspensão da vacina para obtenção de uma suspensão branca, nebulosa e uniforme
Croatian: Resuspendiranje cjepiva kako bi se dobila jednolična mutno bijela suspenzija.
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal não foi avaliado prospectivamente em ensaios clínicos.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Adult na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj nije bilo prospektivno praćeno u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B 3,4
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Repetir a ação vigorosamente durante pelo menos 15 segundos.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi 4. Ponovno provjerite izgled cjepiva:
Portuguese: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, trombocitopenična purpura
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
Portuguese: O índice de seroproteção contra a hepatite B, após a administração de Twinrix Adulto, foi de 92% e 56% aos 7 e 48 meses, respetivamente, versus 80% e 43% após 20 µg da vacina contra a hepatite B monovalente da GlaxoSmithKline Biologicals, e 71% e 31% após 10 µg da outra vacina contra a hepatite B monovalente registada.
Croatian: Stopa seroprotekcije protiv hepatitisa B nakon primjene cjepiva Twinrix Adult je iznosila 92% nakon 7 mjeseci i 56% nakon 48 mjeseci, naspram 80% odnosno 43% nakon primjene GlaxoSmithKline Biologicals monovalentnog 20 µg cjepiva protiv hepatitisa B, te 71% odnosno 31% nakon primjene jednog drugog monovalentnog 10 µg odobrenog cjepiva protiv hepatitisa B.
Portuguese: Anafilaxia, reações alérgicas incluindo reações anafilactoides e síndrome semelhante à doença do soro
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija, alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest
Portuguese: • Inchaço nas articulações, fraqueza muscular
Croatian: • oticanje zglobova, slabost mišića
Portuguese: É importante que estejam implementados procedimentos que evitem as lesões pelos desmaios.
Croatian: Važno je na adekvatan način provoditi cijepljenje kako bi se izbjegle ozljede prilikom pada u nesvijest.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos verificou-se que a frequência dos acontecimentos adversos solicitados após a administração de Twinrix Adulto não é diferente da frequência de efeitos adversos solicitados após a administração de vacinas monovalentes.
Croatian: U komparativnim ispitivanjima zabilježeno je da se učestalost nuspojava koje se javljaju nakon primjene cjepiva Twinrix Adult ne razlikuje od učestalosti nuspojava koje se javljaju nakon primjene monovalentnih cjepiva.
Portuguese: É recomendada uma quarta dose aos 12 meses.
Croatian: Preporučuje se dati četvrtu dozu cjepiva 12 mjeseci nakon prve.
Portuguese: O índice de seropositividade para anticorpos anti-VHA após Twinrix Adulto foi de 97% em ambos os meses 7 e 48, versus 99% e 93%, após a vacina contra a hepatite A monovalente da GlaxoSmithKline Biologicals, e 99 % e 97% após a outra vacina contra a hepatite A monovalente registada.
Croatian: Stopa seropozitivnosti za anti-HAV protutijela nakon primjene cjepiva Twinrix Adult je iznosila 97% i nakon 7 i nakon 48 mjeseci, naspram 99% odnosno 93% nakon primjene GlaxoSmithKline Biologicals monovalentnog cjepiva protiv hepatitisa A, te 99% odnosno 97% nakon primjene jednog drugog monovalentnog cjepiva protiv hepatitisa A.
Portuguese: Pode-se esperar que em doentes imunocomprometidos ou a fazerem terapêutica imunossupressora não seja atingida uma resposta adequada.
Croatian: Za očekivati je da se u bolesnika pod imunosupresivnom terapijom te bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom možda neće postići adekvatan odgovor.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Para adjuvantes, ver secção 2.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Portuguese: Estão disponíveis dados de persistência a longo prazo de anticorpos até 15 anos após a vacinação com Twinrix Adulto.
Croatian: Postoje dugoročni podaci o perzistenciji protutijela nakon cijepljenja cjepivom Twinrix Adult do
Portuguese: Como conservar Twinrix Adulto
Croatian: Kako čuvati Twinrix Adult
Portuguese: Um mês após esta dose, 95% dos indivíduos vacinados com Twinrix Adulto atingiram níveis seroprotetores de anticorpos anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) e as Concentrações Médias Geométricas (Geometric Mean Concentrations - GMC) aumentaram em 179 vezes (GMC de 7234 mUI/ml), indicativo de resposta de memória imunológica.
Croatian: Jedan mjesec nakon te doze 95% ispitanika cijepljenih cjepivom Twinrix Adult postiglo je zaštitni titar anti-HBV protutijela (≥ 10 mIU/ml), a geometrijska sredina vrijednosti koncentracije (GMC; engl.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Twinrix Adulto, suspensão injetável Vacina HAB
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Twinrix Adult, suspenzija za injekciju HAB cjepivo i.m.
Portuguese: Em nenhuma circunstância Twinrix Adulto deverá ser administrado por via intravenosa.
Croatian: Twinrix Adult se ni u kom slučaju ne smije primijeniti intravaskularno.
Portuguese: É possível que alguns indivíduos estejam no período de incubação da infeção pelo vírus da hepatite A ou B no momento da vacinação.
Croatian: Moguće je da osobe u vrijeme cijepljenja budu u periodu inkubacije infekcije hepatitisa
Portuguese: Uma resposta diminuída à vacina, possivelmente sem atingir a proteção contra a hepatite A, foi observada em indivíduos obesos.
Croatian: U pretilih je osoba zamijećen slab odgovor na cjepivo, te je moguće ne postići zaštitu od hepatitisa A.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observaram-se anticorpos humorais específicos contra a hepatite A em aproximadamente 94% dos adultos, um mês após a primeira dose e, em 100% um mês após a terceira dose (i.e. mês 7).
Croatian: A utvrđena su u približno 94% odraslih osoba mjesec dana nakon prve doze, te u 100% njih mjesec dana nakon treće doze (tj. mjesec 7).
Portuguese: TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Portuguese: A administração de Twinrix Adulto deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril grave.
Croatian: Primjenu cjepiva Twinrix Adult treba odgoditi u osoba oboljelih od teže akutne bolesti praćene vrućicom.
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal foi avaliado em ratos.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Adult na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj procjenjivan je na štakorima.
Portuguese: Esta doença é causada pelo vírus da hepatite A. O vírus da hepatite A pode ser transmitido de pessoa para pessoa através dos alimentos e bebidas, ou por se nadar em água contaminada por esgoto.
Croatian: A može se prenijeti s osobe na osobu hranom ili pićem, ili plivajući u vodi koja je kontaminirana otpadnim vodama.
Portuguese: Os títulos de anticorpos anti-VHA e anti-HBs observados após o esquema de primovacinação com a vacina combinada são sobreponíveis aos títulos observados com as vacinas monovalentes.
Croatian: Titri anti-HBs i anti-HAV protutijela utvrđeni nakon primarnog cijepljenja kombiniranim cjepivom u rasponu su titara utvrđenih nakon cijepljenja monovalentnim cjepivima.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Cloreto de sódio
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije
Portuguese: b. Se a vacina ainda não apresentar uma aparência branca, nebulosa e uniformeinclinar para baixo e para durante pelo menos mais 15 segundos - depois inspecionar novamente.
Croatian: b. Ako cjepivo još uvijek ne izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija-ponovno protresite okrećući ga naopako i vraćajući ga u početni položaj za najmanje dodatnih
Portuguese: Uma resposta diminuída à vacina, possivelmente sem atingir a proteção contra a hepatite B, foi também observada em indivíduos idosos, nos homens mais do que nas mulheres, nos fumadores, nos indivíduos obesos e nos indivíduos com doença subjacente prolongada ou nos indivíduos sob alguns tipos de tratamento medicamentoso.
Croatian: Ustanovljen je i slab odgovor na cjepivo, bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B, u starijih osoba, kod muškaraca više nego kod žena, pušača, pretilih osoba, onih s kroničnim bolestima ili osoba na nekim tipovima liječenja.
Portuguese: • Inchaço, nódoas negras ou prurido no local da injeção
Croatian: • oticanje, modrica ili svrbež na mjestu uboda
Portuguese: Muito frequentes:
Croatian: Vrlo često: Često:
Portuguese: Como é administrado Twinrix Adulto
Croatian: Kako se primjenjuje Twinrix Adult
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros agentes patogénicos conhecidos que possam infetar o fígado.
Croatian: Cjepivo neće spriječiti zarazu uzrokovanu drugim uzročnicima poput virusa hepatitisa C, hepatitisa E
Portuguese: Contudo, deverá contactar o médico imediatamente caso surja algum destes sintomas.
Croatian: U svakom slučaju, ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, hitno potražite pomoć liječnika.
Portuguese: • Sensação de picadas ou formigueiro (parestesia)
Croatian: • osjećaj trnaca i bockanja (parestezije)
Portuguese: • Sintomas semelhantes à gripe tais como febre alta, garganta irritada, corrimento nasal,
Croatian: • simptomi nalik gripi, kao što su visoka temperatura, grlobolja, curenje nosa, kašalj i zimica
Portuguese: Uma vez que a administração da vacina por via intradérmica ou intramuscular no músculo glúteo pode originar uma resposta subótima à vacina, devem evitar-se estas vias de administração.
Croatian: Treba izbjegavati intradermalno injiciranje ili intramuskularnu primjenu u glutealni mišić jer ti putevi primjene mogu rezultirati suboptimalnim odgovorom na cjepivo.
Portuguese: • Vómitos, dores de estômago
Croatian: • povraćanje, bolovi u trbuhu • bolovi u mišićima
Portuguese: A excreção de Twinrix Adulto no leite não foi estudada no animal.
Croatian: Twinrix Adult u mlijeko kod životinja.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem durante a farmacovigilância pós-comercialização.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Portuguese: Twinrix Adulto contém neomicina Informe o seu médico se já teve uma reação alérgica à neomicina (antibiótico).
Croatian: Molimo recite svom liječniku ako ste ikad imali alergijsku reakciju na neomicin (antibiotik).
Portuguese: Lista de reação adversas em formato tabelar As frequências são notificadas como:
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao:
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise e em indivíduos com o sistema imunitário comprometido podem não ser obtidos títulos de anticorpos anti-VHA ou anti-HBs adequados, após o esquema de imunização primária.
Croatian: Može se dogoditi da bolesnici na hemodijalizi te osobe s oslabljenim imunološkim sustavom nakon primarne imunizacije ne razviju adekvatan titar anti-HAV i anti-HBs protutijela, te će stoga u takvih bolesnika možda biti potrebno primijeniti dodatne doze cjepiva.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias + 10 agulhas 10 x 1 dose (1 ml)
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala 10 x 1 doza (1 ml)
Portuguese: Após a longa utilização de vacinas monovalentes contra a hepatite A e/ou hepatite B, foram notificados adicionalmente os seguintes acontecimentos indesejáveis numa associação temporal com a vacinação:
Croatian: A i/ili hepatitisa B, dodatno su prijavljene sljedeće nuspojave koje su vremenski povezane s cijepljenjem:
Portuguese: Em ensaios clínicos em que o Twinrix Adulto foi administrado de acordo com este esquema de vacinação, 82% e 85% dos vacinados tinham um nível de seroproteção de anticorpos anti-VHB às 1 e 5 semanas, respetivamente, após a terceira dose (i.e., no mês 1 e 2 após a dose inicial).
Croatian: Adult primijenjen po tom rasporedu, 82% cijepljenika dostiglo je seroprotektivnu razinu protutijela protiv HBV tjedan dana nakon treće doze, a 85% njih 5 tjedana nakon treće doze (tj. 1 odnosno 2
Portuguese: Infeções e infestações
Croatian: Infekcije i infestacije meningitis
Portuguese: Vacina (adsorvida) contra a hepatite A (inativada) e hepatite B (ADNr) (HAB)
Croatian: Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano).
Portuguese: 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Croatian: 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
Portuguese: • Resultados laboratoriais anormais nos testes hepáticos
Croatian: • abnormalni nalazi pretraga funkcije jetre
Portuguese: Muito raros (Estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina): Os efeitos secundários que ocorreram muito raramente durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com a administração individual de vacinas contra a hepatite A e hepatite B incluem:
Croatian: Nuspojave koje su se javile vrlo rijetko tijekom kliničkih ispitivanja ili rutinske primjene ovog cjepiva ili monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
Portuguese: As 2 doses subsequentes serão administradas no 7º dia e no 21º dia após a primeira dose.
Croatian: Prva doza će se dati odabranog datuma, druga doza 7 dana kasnije, te treća 21 dan nakon prve doze.
Portuguese: • Dores nas articulações
Croatian: • bolovi u zglobovima