FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förfylld spruta av Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Romanian: Seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) ges fem månader efter grundvaccinationen.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/056/001-004
Romanian: EU/2/05/056/001-004
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Swedish: Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Romanian: Cutii de carton cu 1, 5 sau 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă clară opalescentă.
Swedish: Denna revaccination ger immunitet mot hästinfluensa som varar i minst 12 månader.
Romanian: Această revaccinare are ca rezultat o durată a imunităţii pentru influenţa ecvină de cel puţin
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Swedish: Fosfatidylkolin
Romanian: Fosfatidilcolină
Swedish: En grundvaccination kan bli nödvändig för hästar där denna inte fullgjorts.
Romanian: Este considerată necesară vaccinarea primară la caii care un au fost imunizați corespunzator la vaccinarea primară.
Swedish: Renad saponin
Romanian: Saponină purificată
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: B. CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUSIV RESTRICŢIILE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la 2°C- 8 °C ferit de lumină.
Swedish: För intramuskulär injektion.
Romanian: Suspensie injectabilă.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Romanian: Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C -8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2 - 8 °C ferit de lumină.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER För aktiv immunisering mot hästinfluensa.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva Influenţei ecvine
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Romanian: Poate apare o tumefacţie difuză dură sau moale la locul injectării (max.
Swedish: 1 ml.
Romanian: Per doza de 1 ml:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Influensa Immunitetens insättande:
Romanian: Influenţa Debutul imunităţii :
Swedish: Renat saponin
Romanian: Fosfat tampon
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
Romanian: Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03" şi „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Romanian: Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Romanian: Aceste virusuri de influenţă ecvină au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
Romanian: Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
Romanian: Influenţa ecvină este o boală deosebit de contagioasă şi foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
Romanian: De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control, şi anume, care nu a luat vaccinul.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
Romanian: Aceasta trebuie urmată de o a treia vaccinare la 5 luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Romanian: Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
Romanian: Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (eliminarea) virusului după infectare.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Romanian: Când produsul este administrat cailor, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
Romanian: Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Romanian: Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imun.
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Romanian: Vaccin împotriva influenţei ecvine
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Romanian: Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Romanian: Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de cele din formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
Romanian: Equilis Prequenza este un vaccin utilizat la cai.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Romanian: Equilis Prequenza conţine virusul întreg inactivat al tulpinilor de influenţă împotriva căreia este indicat vaccinul.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
Romanian: În cazuri rare, la locul injectării poate apărea durere.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Romanian: S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
Romanian: Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului influenţei ecvine.
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Prequenza:
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Swedish: I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat Equilis Prequenza Te, un vaccin care protejează împotriva tetanosului, precum şi a tulpinilor de influenţă ecvină, inclusiv Equilis Prequenza.
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza?
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
Romanian: Equilis Prequenza se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza?
Swedish: Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură, care poate fi dură sau moale.
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza pe parcursul studiilor?
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Romanian: În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
Swedish: Hur har Equilis Prequenzas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis Prequenza?
Swedish: Vad används Equilis Prequenza för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equi lis Prequenza?
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml Tetanustoxoid
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 50 UA1/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 UA1/ml Toxine tetanice
Swedish: Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
Romanian: Flacoane (Sticlă Tip I) închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi cu capsulă de aluminiu
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Romanian: Ulterior se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema).
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination)
Romanian: Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate)
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP{lună/an}
Swedish: ATC-vet kod: QI05AL01.
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
Swedish: 42 månader Prequenza Te
Romanian: 42 luni Prequenza Te
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin cu excepția produsului menționat mai sus.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Principiile active de origine biologică folosite pentru producerea imunităţii active nu fac obiectul Regulamentului (EC) 470/2009.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
Swedish: Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Swedish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Swedish: Häst.
Romanian: Cai.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Swedish: A/equi-2/ Newmarket/2/93
Romanian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 8).
Romanian: Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Romanian: În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Romanian: (sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Swedish: 2Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Romanian: O a treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie realizată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen 24 månader efter första revaccinationen
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
Romanian: EU/2/05/057/001-004
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă de 1 ml.
Swedish: Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te skall upprepas minst fyra veckor senare.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är av ston som revaccinerats under de två sista dräktighetsmånaderna, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă provin de la iepe care au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Swedish: Influensa
Romanian: Influenţa
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Romanian: Adjuvanți Saponină purificată
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanusserum från Intervet.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus după infecţie şi imunizarea activă împotriva tetanosului pentru a preveni mortalitatea.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA