FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drücken Sie den gesamten Beutelinhalt in Ihre Hand (Handfläche oder Fingerspitzen) oder direkt auf die Anwendungsstelle.
Finnish: Purista ulos koko annospussin sisältö käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai purista geeli ulos suoraan levityspaikalle (ks. kuva D).
German: Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und verstärktem Harndrang, wie sie bei erwachsenen Patienten mit instabiler Blase auftreten können.
Finnish: Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireenmukainen hoito aikuisilla potilailla, joiden rakon toiminta on epävakaa.
German: Der restliche Wirkstoff im Pflaster kann sich schädlich auf die Umwelt auswirken, wenn er ins Wasser gelangt.
Finnish: Näistä aineista voi aiheutua haittavaikutuksia, jos ne joutuvat veden kanssa tekemisiin.
German: Bringen Sie zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein neues Kentera-Pflaster an.
Finnish: Uusi Kentera-laastari kiinnitetään ihoon kaksi kertaa viikossa (3 - 4 päivän väliajoin).
German: Von den 14 unbehandelten Probanden in der Kleidung-auf-Haut-Kontaktgruppe hatten zwei Probanden in den 48 Stunden nach dem Kontakt mit behandelten Probanden messbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma (Cmax < 0,1 ng/ml).
Finnish: Niistä hoitoa saamattomasta 14 henkilöstä, joiden hoitoa saaneen kumppanin iho oli peitetty vaatetuksella, kahdella todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunnin aikana sen jälkeen, kun kontakti hoitoa saaneeseen henkilöön oli tapahtunut.
German: Oral gegebenes Oxybutynin wird primär durch die Cytochrom-P450-Enzymsysteme metabolisiert, insbesondere durch CYP3A4, das vor allem in der Leber und Darmwand gefunden wird.
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia suun kautta se metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450entsyymijärjestelmien, erityisesti CYP3A4:n, avulla, jota enimmäkseen esiintyy maksassa ja suolen seinämässä.
German: Kopfschmerz, Schwindelgefühl
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus
German: Es wird empfohlen, die Anwendungsstelle mit Kleidung zu bedecken, nachdem Kentera getrocknet ist.
Finnish: Levityspaikka voidaan peittää vaatetuksella Kenteran kuivuttua.
German: Die pharmazeutischen Wirkstoffe sind auf die Oberfläche des durchsichtigen Pflasters aufgetragen und durch eine Schutzfolie geschützt.
Finnish: Lääkeaineet on lisätty kerroksena laastarin pintaan, jota suojaa kalvo.
German: EU/1/03/270/001 8 transdermale Pflaster EU/1/03/270/002 24 transdermale Pflaster EU/1/03/270/003 2 transdermale Pflaster
Finnish: EU/1/03/270/001 8 depotlaastaria EU/1/03/270/002 24 depotlaastaria EU/1/03/270/003 2 depotlaastaria
German: Mittelwert (SD)
Finnish: (SD) Mediaani
German: Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen ist nach dem folgenden üblichen Schema definiert: - Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: - hyvin yleinen (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:sta) - yleinen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta) - harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: Drücken Sie dabei von der Unterseite des Beutels in Richtung Öffnung.
Finnish: Purista pussin pohjasta alkaen avointa aukkoa kohti.
German: Nach jeder Benutzung muss die kleine Schutzkappe wieder fest auf die Spitze des Pumpenstutzens und der große Pumpenverschluss oben auf die Pumpe gedrückt werden.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (mit 30 Beuteln)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (sisältäen 30 annospussia)
German: Drücken Sie durch einen vollen Pumpenhub eine Dosierung in Ihre Hand (Handfläche oder Fingerspitzen) oder direkt auf die Anwendungsstelle.
Finnish: Paina pumppu kerran täysin alas ja suuntaa se käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai suoraan levityskohtaan.
German: Wenden Sie Kentera immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
German: Kleben Sie das Pflaster nicht im Taillenbereich auf, da enge Kleidungsstücke gegen das Pflaster scheuern könnten.
Finnish: Vältä laastarin kiinnittämistä vyötäröseutuun, missä tiukka vaatetus voi hangata sitä.
German: Entsorgen Sie den geöffneten Beutel so, dass er für Kinder und Haustiere nicht zugänglich ist.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
German: Wenn bei jeder Dosierung eine andere zulässige Anwendungsstelle verwendet wird, trägt dies zur Verminderung des Risikos von Hautreizungen bei.
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
German: Oxybutynin wird nach systemischer Resorption weit im Körpergewebe verteilt.
Finnish: Systeemisen imeytymisen jälkeen oksibutyniini jakautuu laajalti kehon kudoksiin.
German: Urtikaria, Hitzewallungen
Finnish: Melko harvinainen Urtikaria, kuumat aallot
German: Das Pflaster ist 39 cm² groß und gibt pro 24 Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab.
Finnish: Laastarin pinta-ala on 39 cm2 ja siitä nimellisesti vapautuu 3,9 mg oksibutyniinia vuorokaudessa.
German: Jeder Umkarton enthält 30 Beutel.
Finnish: Yksi valmistepakkaus sisältää 30 annospussia.
German: EU/1/03/270/001 <8 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/002 <24 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/003 <2 transdermale Pflaster>
Finnish: EU/1/03/270/001 <8 depotlaastaria> EU/1/03/270/002 <24 depotlaastaria > EU/1/03/270/003 <2 depotlaastaria >
German: Die Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss sorgfältig überwacht werden, da Oxybutynin umfassend durch die Leber metabolisiert wird.
Finnish: Kentera-valmisteen käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee seurata tarkoin, koska oksibutyniinin maksametabolia on runsasta.
German: Jedes Pflaster zu 39 cm2 enthält 36 mg Oxybutynin.
Finnish: Yksi 39 cm² kokoinen laastari sisältää 36 mg oksibutyniinia.
German: Infektion der oberen Atemwege, Pilzinfektion
Finnish: Virtsatieinfektiot Melko harvinainen Ylempien hengitysteiden tulehdus, sieni-infektio
German: Baden, Schwimmen, Duschen, Sport treiben oder Eintauchen der Anwendungsstelle in Wasser sollen für eine Stunde nach der Anwendung vermieden werden.
Finnish: Kylpemistä, uintia, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen tulisi välttää yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des transdermal angewendeten Oxybutynin-Pflasters bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
German: Das Gleiche gilt auch für die sekundären Endpunkte: ein Rückgang bei der durchschnittlichen Häufigkeit des Wasserlassens pro Tag (p=0,0017) sowie eine Zunahme des durchschnittlichen Harnvolumen pro Entleerung (p=0,0018).
Finnish: Kentera-hoitoa saaneilla potilailla päivittäisten virtsainkontinenssitapahtumien lukumäärä väheni tilastollisesti hyvin merkitsevästi lähtötilanteesta päätetapahtumaan (primaarinen tehon päätetapahtuma) verrattuna lumeeseen (p< 0,0001) sekä sekundaaristen päätetapahtumien suhteen: keskimääräisen päivittäisen virtsaamistiheyden väheneminen (p=0,0017), keskimääräisen virtsavolyymin lisääntyminen tyhjennystä kohden (p=0,0018).
German: So benutzen Sie die Beutel:
Finnish: Kuinka annospusseja käytetään:
German: Median Mittelwert (SD)
Finnish: (SD) Mediaani Keskim.
German: EU/1/03/270/004 <30 Beutel>
Finnish: EU/1/03/270/004 <30 annospussia >
German: Waschen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Kentera Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Finnish: Pese kätesi Kenteran levittämisen jälkeen välittömästi vedellä ja saippualla.
German: Da Oxybutynin durch das Cytochrom-P 450 Isoenzym CYP 3A4 metabolisiert wird, können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät tämän isoentsyymin toimintaa.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
German: Es handelte sich dabei um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 mit 789 Patienten.
Finnish: Faasin 3 tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus käsittäen 789 potilasta.
German: Anticholinergika können wegen ihrer Wirkung auf die gastrointestinale Motilität möglicherweise die Resorption einiger gleichzeitig angewendeter Arzneimittel ändern.
Finnish: Antikolinergiset lääkeaineet voivat mahdollisesti muuttaa joidenkin samanaikaisesti annettujen lääkkeiden imeytymistä johtuen antikolinergisistä vaikutuksista ruoansulatuskanavan motiliteettiin.
German: Kentera ist in einem Umkarton mit 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe verpackt.
Finnish: Kentera on pakattu pahvirasiaan, joka sisältää 1 moniannospakkauksen, joka on varustettu mittapumpulla.
German: Oxybutynin kann zu verminderter Speichelbildung führen, was Zahnkaries, Parodontose oder orale Candidiasis zur Folge haben kann.
Finnish: Oksibutyniini voi johtaa syljen erityksen heikentymiseen, mikä saattaa aiheuttaa hammaskariesta, parodontoosia tai suun kandidiaasia.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kentera 90,7 mg/g Gel
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Kentera 90,7 mg/g geeli
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL (Enthält 1 transdermales Pflaster)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Yksittäispakkaus (Sisältää yhden depotlaastarin)
German: Nach der Anwendung von Kentera steigt die Oxybutyninkonzentration im Plasma etwa 24 bis 48 Stunden lang an und erreicht durchschnittliche Spitzenkonzentrationen von 3 bis 4 ng/ml.
Finnish: Kentera-valmisteen annostelun jälkeen oksibutyniiniplasmakonsentraatio nousee n. 1 - 2 vuorokauden ajan saavuttaen maksimipitoisuuden, joka on keskimäärin 3 - 4 ng/ml.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ist besondere Vorsicht geboten.
Finnish: Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
German: Es wurde von der oralen Einnahme von 100 mg Oxybutynin in Verbindung mit Alkohol bei einem 13-jährigen Jungen berichtet, der einen Gedächtnisverlust erlitt, und bei einer 34-jährigen Frau, die Stupor entwickelte, mit darauf folgender Desorientierung und Erregung beim Erwachen, erweiterten Pupillen, trockener Haut, Herzrhythmusstörungen und Harnretention.
Finnish: On raportoitu 13-vuotiaan pojan muistinmenetyksestä sen jälkeen, kun hän oli nauttinut 100 mg oraalisesti käytettävää oksibutyniinikloridia alkoholin kanssa, ja 34-vuotiaan naisen tokkuraisuudesta, jota seurasi desorientaatio ja agitaatio heräämisen jälkeen, laajentuneet pupillit, ihon kuivuus, sydämen rytmihäiriöt ja virtsaumpi.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
German: # Nebenwirkungen, die nur nach der Markteinführung gemeldet (und in klinischen Studien nicht beobachtet) wurden, und deren Häufigkeit anhand der Sicherheitsdaten der klinischen Studien geschätzt und die in Zusammenhang mit topischer Anwendung von Oxybutynin (Klasseneffekte der Anticholinergika) gemeldet wurden.
Finnish: Yleisyys on arvioitu kliinisten tutkimusten turvallisuustietojen perusteella ja ilmoitettu oksibutyniinin paikallisen käytön yhteydessä (antikolinergiset luokkavaikutukset).
German: EU/1/03/270/004 30 Beutel
Finnish: EU/1/03/270/004 30 annospussia
German: Kentera hat eine Oxybutyninkonzentration, die ausreicht, um über das 3- bis 4-tägige Dosierungsintervall einen kontinuierlichen Transport aufrecht zu erhalten.
Finnish: Kentera-valmisteen oksibutyniinikonsentraatio riittää ylläpitämään jatkuvan imeytymisen 34 vuorokauden annosteluvälein.
German: Deshalb wird die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel und ist in Beuteln erhältlich, die jeweils eine Dosis enthalten.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu yhden annoksen sisältäviin annospusseihin.
German: Kentera 90,7 mg/g Gel
Finnish: Kentera 90,7 mg/g geeli
German: - Ziehen Sie das Pflaster heraus.
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel in einem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu mittapumpulla varustettuun moniannospakkaukseen.
German: Oxybutynin kann Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen verursachen.
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
German: Schritt 4: Kleben Sie die zweite Hälfte des Pflasters auf die Haut.
Finnish: 4: Kiinnitä laastarin jäljellä oleva puoli ihoon
German: Eine Überdosierung mit Oxybutynin wurde mit anticholinergen Wirkungen in Verbindung gebracht, darunter zentralnervöse Erregung, Hitzegefühl, Fieber, Dehydratation, Herzrhythmusstörungen, Erbrechen und Harnretention.
Finnish: Oksibutyniinin yliannostus on liitetty antikolinergisiin vaikutuksiin, kuten esim. keskushermostoärsytykseen, punastumiseen, kuumeeseen, dehydraatioon, sydämen rytmihäiriöihin, oksenteluun ja virtsaumpeen.
German: Angst, Verwirrtheit, Nervosität, Agitiertheit, Schlaflosigkeit
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
German: Pruritus an der Applikationsstelle, Dermatitis an der Applikationsstelle
Finnish: Kutina antopaikassa, dermatiitti antopaikassa
German: Vor der ersten Benutzung der Pumpe muss das Mehrdosenbehältnis vorbereitet werden.
Finnish: Ennen pumpun ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen bitte vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung von Kentera beginnen.
Finnish: Lue alla olevat ohjeet kokonaan, ennen kuin aloitat Kentera-laastarin kiinnittämisen.
German: Die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Finnish: Oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
German: Bei Patienten, die Hiatushernien/gastroösophagealen Reflux aufweisen und/oder gleichzeitig Arzneimittel (wie zum Beispiel Bisphosphonate) einnehmen, die eine Ösophagitis verursachen oder verschlimmern können, müssen Anticholinergika mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on hiatushernia/gastroesofageaalinen refluksi ja/tai jotka samanaikaisesti käyttävät muita lääkevalmisteita (esim. bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
German: Wie kleben Sie das Pflaster auf?
Finnish: Miten laastari kiinnitetään
German: Bei Anwendung von Kentera mit anderen Arzneimitteln
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG DES BEUTELS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
German: Wirkmechanismus: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Finnish: Toimintamekanismi: oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
German: Wenn das geschieht, versuchen Sie, dasselbe Pflaster wieder auf dieselbe Stelle zu kleben.
Finnish: Jos se irtoaa, yritä laittaa se takaisin entiselle paikalleen.
German: Subskala „Emotionales Befinden" -18,1 (21,96)
Finnish: Vaikeusaste, selviytyminen -15,3 (21,40)
German: Die Sicherheit von Kentera wurde in einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase 3 an 789 Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
German: Die anticholinerge Aktivität von Oxybutynin wird durch die gleichzeitige Anwendung anderer Anticholinergika oder Arzneimittel mit anticholinerger Aktivität, wie Amantadin und andere anticholinerge Arzneimittel gegen Parkinson (z.B. Biperiden, Levodopa), Antihistaminika, Antipsychotika (z.B. Phenothiazin, Butyrophenone, Clozapin), Chinidin, trizyklische Antidepressiva, Atropin und verwandte Verbindungen wie atropine Spasmolytika und Dipyridamol verstärkt.
Finnish: Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkkeitä (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä sekä dipyridamolia.
German: Tragen Sie jedes Pflaster die ganze Zeit über, bis Sie ein neues aufkleben.
Finnish: Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
German: Kentera wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigerem Wasserlassen und Harndrang zu kontrollieren.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
German: Unter den Metaboliten finden sich Phenylcyclohexylglykolsäure, die pharmakologisch inaktiv ist, sowie das pharmakologisch aktive N-Desethyl-Oxybutynin.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja N-desetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
German: Die empfohlene Dosis ist ein Beutel, einmal täglich angewendet, was einer abgegebenen Dosis von etwa 4 mg entspricht.
Finnish: Suositettu annos on yhden annospussin sisältö levitettynä kerran vuorokaudessa, josta saatava määrä vastaa noin 4 mg:aa.
German: Abbildung D:
Finnish: Kuva D:
German: Kentera transdermales Pflaster, Gel und Gel in einem Beutel:
Finnish: Kentera depotlaastari, geeli ja geeli annospussissa:
German: Schutzfolie Polyester (silikonisiert)
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
German: Abbildung C:
Finnish: Kuva C:
German: Wechseln Sie bei jeder neuen Anwendung die Klebestelle.
Finnish: Vuorottele kiinnityskohtia, kun vaihdat laastarin uuteen.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von topisch angewendetem Oxybutynin-Gel bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja paikallisesti käytettävän oksibutyniinigeelin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Der Rückgang an Inkontinenzepisoden pro Woche, die Frequenz des Wasserlassens und das Miktionsvolumen wurden bewertet.
Finnish: Seurannan kohteena oli viikoittaisten pidätysvaikeuksien, virtsaamistiheyden ja virtsavolyymin väheneminen.
German: Somnolenz, Geschmacksstörung, schlechte Schlafqualität, Tremor
Finnish: Melko harvinainen Uneliaisuus, makuhäiriö, unen huono laatu, vapina Harvinainen
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
German: Oxybutynin, Triacetin und die Acrylcopolymer-Klebelösung sind auf eine durchsichtige Deckfolie aus PET/EVA aufgetragen und werden durch eine Schutzfolie aus silikonisiertem Polyester geschützt.
Finnish: Oksibutyniini, triasetiini ja akryyliliimaliuos on kerroksena läpinäkyvällä polyesteri/ etyleenivinyyliasetaattisella (PET/EVA) taustakalvolla ja se on päällystetty silikonoidulla, lääkeaineen vapauttavalla polyesterikalvolla.
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien über 12 Wochen und der 14-wöchigen Fortsetzungsstudie zur Sicherheit wurden insgesamt 496 Patienten mit Kentera behandelt.
Finnish: Kaikkiaan 496 potilasta sai Kentera-valmistetta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon pituisessa tutkimuksessa ja 14 viikon pituisessa turvallisuutta käsittelevässä jatkotutkimuksessa.
German: Durchschnittliche (SD) Veränderungen seit Therapiebeginn beim IIQ-Gesamtergebnis und bei den Subskalen in Woche 12 (LOCF)
Finnish: IIQ -kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi)
German: Abbildung B:
Finnish: Kuva B:
German: Sie können auch etwas Babyöl verwenden, um hartnäckigere Reste zu entfernen.
Finnish: Muutamasta pisarasta vauvanhoitoöljyä voi myös olla apua enimpien liimajäämien poistossa.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden, der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung in Woche 12 (LOCF)
Finnish: Inkontinenssitapahtumien, virtsaamistiheyden ja virtsausvolyymin keskimääräiset ja mediaanimuutokset lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi, last observation carried forward)
German: 24 Stunden nach der Anwendung von Kentera beginnt die Abnahme der Plasmakonzentration von Oxybutynin.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alkaa pienentyä 24 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä.
German: Schwindelgefühl
Finnish: Tunteet
German: Waschen Sie den Hautbereich, auf dem Kentera angewendet werden soll, mit Wasser und einer milden Seife.
Finnish: Pese Kenteran levitysalue vedellä ja miedolla saippualla.
German: Innerhalb von 24 Stunden dürfen Sie nicht mehr als den Inhalt eines Beutels anwenden.
Finnish: Älä käytä enemmän kuin yksi annospussi 24 tunnin aikana.
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, sollten Patienten beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Finnish: Koska Kentera voi aiheuttaa uneliaisuutta, raukeutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulisi neuvoa noudattamaan varovaisuutta autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
German: Da Oxybutynin durch das Cytochrom-P450-Isoenzym CYP3A4 metabolisiert wird, können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, oder mit bekannten CYP3A4-Induktoren nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka estävät tai indusoivat tämän isoentsyymin toimintaa.
German: - Drücken Sie das Pflaster - ohne die Klebefläche zu berühren - mit der klebenden Seite nach unten fest auf den Teil von Bauch, Hüfte oder Gesäß, den Sie für die Anwendung ausgesucht haben.
Finnish: - Koskettamatta tarrapintaa paina laastarin tarrapuoli lujasti ihoa vasten, siihen kohtaan vatsaa,