FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trudexa sono superiori ai rischi nel trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante negli adulti quando altre terapie risultano inadeguate.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Italian: Per l'artrite psoriasica, Trudexa è stato confrontato al placebo in due studi realizzati su 413 pazienti.
Polish: W łuszczycowym zapaleniu stawów preparat Trudexa porównywano z placebo w dwóch badaniach z udziałem 413 pacjentów.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRUDEXA Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Nei pazienti mai trattati precedentemente con metotressato è stato maggiore il numero di persone del gruppo trattato con Trudexa e metotressato rispetto al gruppo trattato con solo metotressato a far registrare una riduzione del 50% dei sintomi dopo un anno di trattamento (rispettivamente, il 62% e il 46% dei pazienti).
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu, redukcja objawów o 50% wystąpiła u większej liczby pacjentów przyjmujących preparat Trudexa i metotreksat niż u pacjentów przyjmujących sam metotreksat po roku leczenia (odpowiednio 62% i 46%).
Italian: Questo messaggero è responsabile dell'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nell'organismo dei pazienti affetti dalle malattie che possono essere curate con Trudexa.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się preparat Trudexa.
Italian: Trudexa è un farmaco antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalle seguenti malattie:
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Italian: Come agisce Trudexa?
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Italian: • spondilite anchilosante grave (una malattia che provoca infiammazione e dolore alle articolazioni del rachide) in pazienti in cui la risposta ad altri trattamenti non è risultata adeguata.
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Italian: Trudexa viene somministrato in combinazione con metotressato (un farmaco che agisce sul sistema immunitario) nei pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave quando la risposta ad altre terapie risulta inadeguata o in pazienti con artrite reumatoide grave che non sono stati trattati precedentemente con metotressato.
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trudexa, cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR na temat preparatu Trudexa dostępne jest tutaj.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che si manifesta con chiazze eritematose sulla pelle di colore rosso ricoperte di squame e con infiammazione delle articolazioni) in pazienti che non hanno risposto adeguatamente ad altre terapie;
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Italian: Qual è il rischio associato a Trudexa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Italian: Nell'artrite reumatoide Trudexa ha dimostrato di ridurre la velocità di peggioramento del danno articolare e di migliorare la funzione fisica, se somministrato in associazione a metotressato.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat Trudexa podawany w skojarzeniu z metotreksatem ogranicza częstość pogorszenia uszkodzenia stawów i poprawia funkcjonowanie fizyczne.
Italian: Perché è stato approvato Trudexa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trudexa?
Italian: Se il medico è d'accordo, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Dodatkowe informacje przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Italian: Trudexa può essere somministrato da solo (monoterapia) se il paziente non può assumere metotressato;
Polish: Jeżeli pacjent nie może przyjmować metotreksatu, preparat Trudexa można stosować w monoterapii.
Italian: Come si usa Trudexa?
Polish: Jak badano preparat Trudexa?
Italian: lavandosi prima le mani.
Polish: myjąc ręce.
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti .
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Italian: Una volta a settimana.
Polish: Raz w tygodniu.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Italian: La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 5,4 anni.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Italian: Sbloccare ruotando l'anello di blocco.
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
Italian: In ogni caso, i pazienti possono poi riprendere la loro regolare programmazione una volta alla settimana.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Italian: Controllare per vedere se avete ricevuto la dose.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
Italian: Possibilmente, il medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana.
Polish: Lek powinien być przyjmowany w tym samym dniu każdego tygodnia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Polish: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se l'ago sembra piegato?
Polish: CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA Co zrobić, gdy igła wygląda na wygiętą?
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri(ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è attualmente sconosciuta.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Trulicity Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trulicity Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
Italian: Cosa succede se non riesco a spingere il pistone?
Polish: Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina che il corpo produce non funziona come dovrebbe.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
Italian: (vedere il punto 3).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Italian: Ho sentito più di due scatti durante la mia iniezione - due scatti più forti ed uno debole.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Italian: Dulaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Italian: SN: {numero} NN: {numero}
Polish: SN: {numer}
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Italian: Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
Italian: Preparare dal frigorifero.
Polish: Przygotować się z lodówki.
Italian: Non è atteso che questo cambiamento possa comportare conseguenze cliniche.
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Polish: Występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia leku zgłoszono u 1,9% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Polish: Wzrost częstości akcji serca
Italian: • Cambi (con un criterio di rotazione) il sito di iniezione ogni settimana.
Polish: • W każdym tygodniu należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia (w sposób rotacyjny).
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Italian: 2 POSIZIONARE E SBLOCCARE
Polish: 2 PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ
Italian:  Aprire e distendere 
Polish:  Rozłożyć i wyprostować 
Italian: Le dosi iniziali di insulina glargine nei pazienti con HbA1c <8,0% sono state ridotte del 20%.
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania dulaglutydu w czasie ciąży.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Polish: Należy poinformować pacjentów, jakie są charakterystyczne objawy ostrego zapalenia trzustki.
Italian: Inoltre, per ulteriori istruzioni, contatti l'ufficio locale della Lilly riportato nelle Informazioni per il paziente.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe instrukcje, należy zwrócić się do miejscowego oddziału firmy Lilly wymienionego w ulotce dla pacjenta.
Italian: PRIMA DELL'USO Togliere
Polish: PRZED UŻYCIEM Wyjąć
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO POSIZIONARE E SBLOCCARE PREMERE E MANTENERE PREMUTO
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
Polish: W trwającym 6 miesięcy badaniu rakotwórczości u myszy transgenicznych nie obserwowano działania onkogennego.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poichè Trulicity non deve essere usato durante la gravidanza.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Italian: Il valore mediano di HbA1c al basale è stato di 7,2 %.
Polish: Mediana wyjściowej wartości HbA1c wynosiła 7,2%.
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse di dulaglutide
Polish: Tabela 1: Częstość występowania działań niepożądanych dulaglutydu
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
Polish: W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych występujących u pacjenta.
Italian: I risultati dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari con 4.949 pazienti che sono stati randomizzati a dulaglutide e seguiti per una durata mediana di 5.4 anni sono stati coerenti con questi risultati.
Polish: Wyniki długoterminowego badania oceniającego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, w którym 4949 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej dulaglutyd i następnie poddano obserwacji o medianie czasu wynoszącej 5,4 roku były zgodne z powyższymi obserwacjami.
Italian: • Il medico, il farmacista o l'infermiere può aiutarla a scegliere il sito di iniezione più adatto a lei.
Polish: • Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pomóc w wyborze najodpowiedniejszego miejsca wstrzyknięcia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate in nove studi clinici di fase III, randomizzati, controllati, che hanno coinvolto 6.193 pazienti con diabete di tipo 2.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Italian: Trulicity contiene sodio
Polish: Trulicity zawiera sód
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Italian: E' possibile utilizzare la stessa zona del corpo, ma deve scegliere un sito di iniezione diverso all'interno di tale area.
Polish: Można wybrać tę samą okolicę ciała, jednak lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Italian: - o con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Polish: - lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jeśli ich stosowanie nie wystarcza do zapewnienia odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi.
Italian: Poichè Trulicity può rallentare lo svuotamento dello stomaco che potrebbe influenzare l'effetto di altri medicinali, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in relazione all'età (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek pacjenta (patrz punkt 5.2).
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym i badanych populacji przedstawiono w punktach 4.4, 4.5 i 5.1.
Italian: 104 settimane
Polish: (przez 104 tygodnie).
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
Polish: Poza tym cząsteczkę dulaglutydu skonstruowano tak, by uniemożliwić reakcję immunologiczną zależną od receptora Fcγ i zmniejszyć immunogenny potencjał produktu.
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Trulicity u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek był podobny do profilu obserwowanego w innych badaniach z zastosowaniem produktu Trulicity.
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere il punto 3).
Polish: Dawka została podana prawidłowo, gdy w komorze widoczny jest szary element (patrz punkt 3).
Italian: Peso corporeo o indice di massa corporea
Polish: Masa ciała i wskaźnik masy ciała
Italian: • Premere e tenere premuto il pulsante di iniezione verde; sentirà un forte scatto.
Polish: • Wcisnąć i przytrzymać zielony przycisk do wstrzykiwania; będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
Polish: Zazwyczaj ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane, pojawiły się najczęściej w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, a w ciągu następnych 4 tygodni ich liczba szybko się zmniejszała.
Italian: • Quando preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserirà automaticamente l'ago nella cute, inietterà il medicinale e ritrarrà l'ago dopo aver completato l'iniezione.
Polish: • Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania igła wstrzykiwacza automatycznie wbije się w skórę, lek zostanie wstrzyknięty, a po zakończeniu wstrzykiwania igła sama się schowa (zostanie wciągnięta).
Italian: Pertanto, dulaglutide ha un elevato grado di protezione contro l'inattivazione della DPP-4 (vedere paragrafo 5.1, Meccanismo d'azione).
Polish: Dlatego dulaglutyd ma dużą ochronę przed rozkładem ze strony DPP-4 (patrz punkt 5.1,
Italian: Le donne che possono intraprendere una gravidanza devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulagutide.
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem.
Italian: La somministrazione di dulaglutide in giovani ratti maschi e femmine non ha causato deficit di memoria ad un'esposizione pari a 91 volte quella nell'uomo.
Polish: Podawanie dulaglutydu młodym samcom i samicom szczurów nie powodowało wystąpienia deficytów pamięci przy 91-krotnie większej ekspozycji niż u ludzi.
Italian: Se l'iniezione viene praticata da qualcun altro, questa può essere effettuata nella parte superiore del braccio.
Polish: Jeśli wstrzyknięcia wykonuje druga osoba, może podać zastrzyk w górną część ramienia.
Italian: • Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Polish: • Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Italian: In linea con il profilo farmacocinetico, dulaglutide ha un profilo farmacodinamico adatto ad una somministrazione una volta a settimana (vedi sezione 5.2).
Polish: Profil farmakodynamiczny dulaglutydu odpowiadający jego profilowi farmakokinetycznemu umożliwia podawanie leku raz w tygodniu (patrz punkt 5.2).
Italian: Non è noto se dulaglutide possa danneggiare il nascituro.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Italian: La porzione di analogo del GLP-1 di dulaglutide ha un'omologia di circa il 90 % con il GLP-1 umano nativo (7-37).
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Italian: Per aiutarLa a ricordare, segni il giorno della settimana in cui vuole utilizzare il medicinale.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, należy zaznaczyć dzień tygodnia, w którym ma być podawany lek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, leki obniżające stężenie glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin, Kod ATC: A10BJ05
Italian: Analisi farmacocinetiche hanno mostrato una relazione inversa statisticamente significativa tra il peso corporeo o l'indice di massa corporea (BMI) e l'esposizione a dulaglutide, sebbene non vi sia stato un impatto clinicamente rilevante del peso o del BMI sul controllo glicemico.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki wykazały statystycznie istotny odwrotnie proporcjonalny związek między masą ciała lub wskaźnikiem masy ciała (BMI) a poziomem ekspozycji na dulaglutyd, chociaż nie odnotowano znaczącego klinicznie wpływu masy ciała ani BMI na kontrolę glikemii.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trulicity nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica condotti in pazienti con diabete mellito di tipo 2 fino a 6 settimane, la maggior parte degli eventi gastrointestinali sono stati segnalati durante i primi 2-3 giorni dopo la dose iniziale e sono diminuiti con le dosi successive.
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 w okresie do 6 tygodni, większość objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłoszono w ciągu pierwszych 2-3 dni po podaniu pierwszej dawki, a ich liczba zmniejszała się w miarę przyjmowania kolejnych dawek leku.
Italian: Non interrompa Trulicity senza consultare un medico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.