FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kojenci a děti ve věku 1 roku nebo starší: Farmakokinetika oseltamiviru byla vyhodnocena u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii po podání jedné dávky.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Czech: Extrapolací dat získaných na zvířatech lze získat odhad vylučování u člověka v množství 0,01 mg oseltamiviru/den a 0,3 mg účinného metabolitu/den.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Czech: V dvojitě zaslepené studii léčby chřipky bylo randomizováno celkem 199 dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (hodnotitelných z hlediska bezpečnosti) k užívání oseltamiviru po dobu 10 dnů:
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii zameranej na liečbu chrípky bolo celkovo 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom (u ktorých bolo možné hodnotiť bezpečnosť liečby)
Czech: V obou případech je vhodné na dávkovačích nejprve označit správné objemy.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Slovak: Na základe expozície lieku a znášanlivosti nie je potrebné upraviť dávkovanie u starších osôb, ak nie je náznak stredne ťažkého alebo ťažkého poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 60 ml/min)
Czech: Více než 40 kg
Slovak: Viac ako 40 kg
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky počas vypuknutia epidémie v okolí je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 6 týždňov.
Czech: Proto se úprava dávkování při léčbě nebo profylaxi chřipky u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení).
Slovak: Preto sa neodporúča úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky (pozri časť 4.6
Czech: Oseltamivir podaný perorálně inhibuje replikaci viru chřipky typu A i B a jejich patogenní potenciál in vivo na zvířecích modelech chřipkové infekce při antivirové expozici podobné expozici, jaké je dosaženo u člověka při dávce 75 mg dvakrát denně.
Slovak: A a B a patogenicita in vivo v živočíšnych modeloch chrípkovej infekcie pri antivírusových expozíciách je podobná expozícii dosiahnutej u človeka pri dávke 75 mg užívanej dvakrát denne.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Czech: Nerozpuštěný prášek jsou pomocné (neaktivní) složky přípravku.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ≥ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Slovak: Pacienti prichádzali do úvahy pre výskum, ak do 36 hodín po objavení symptómov mali teplotu ≥ 37,8 ºC sprevádzanú najmenej jedným respiračným symptómom (kašeľ, nazálne symptómy alebo zapálené hrdlo) a najmenej jedným systémovým symptómom (bolesť svalov, triaška/potenie, nevoľnosť, únava alebo bolesti hlavy).
Czech: Léčba: Doporučená dávka je u dospělých 75 mg oseltamiviru dvakrát denně perorálně po dobu 10 dní (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Czech: Oseltamivir není náhradou vakcinace proti chřipce.
Slovak: Oseltamivir nie je náhrada za vakcináciu chrípky
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Czech: (Pozn.
Slovak: [t.
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinuli špecifické komplikácie dolných dýchacích ciest (najmä bronchitída) a ktorí boli liečení antibiotikami, sa znížilo z 12,7 % (135/1 063) v skupine dostávajúcej placebo na 8,6 % (116/1 350) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Czech: Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Ebilfumin jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest.
Slovak: Vedľajšie účinky Ebilfuminu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú nevoľnosť a vracanie, bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
Slovak: propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek oseltamiviru a které jsou popsány v bodě 4.8.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania oseltamivirom boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, opísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebilfumin užívat Jak se přípravek Ebilfumin užívá
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebilfumin Ako užívať Ebilfumin
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsulu.
Czech: Kojenci ve věku 0-12 měsíců
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Slovak: 657 mg/kg a vyšších.
Czech: Víčko:
Slovak: Čiapočka:
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Slovak: Ak je to možné, vyznačte alebo zvýraznite kalibrovanie zodpovedajúce príslušnej dávke (podľa vyššie uvedených dávkovacích tabuliek) na perorálnej striekačke pre každého pacienta.
Czech: Oseltamivir ani jeho účinný metabolit nejsou substrátem ani inhibitorem nejvýznamnějších izoforem cytochromu P450, jak prokázaly in vitro studie.
Slovak: In vitro štúdie demonštrovali, že ani oseltamivir ani aktívny metabolit nie je substrátom alebo inhibítorom izoforiem hlavného cytochrómu P450.
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Czech: Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8,5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po úzkom kontakte s infikovanou osobou je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 10 dní pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená preventivní dávka přípravku Ebilfumin po kontaktu s infikovaným jedincem:
Slovak: Odporúčaná dávka Ebilfuminu na prevenciu po expozícii je:
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky EU/1/14/915/001 (10 tvrdých tobolek v blistru)
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly EU/1/14/915/001
Czech: Léčba chřipkové infekce
Slovak: Liečba chrípkovej infekcie
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Ako uchovávať Ebilfumin Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme (perorálnu suspenziu).
Czech: Profylaxe chřipky
Slovak: Profylaxia chrípky
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Slovak: čierny oxid železitý (E172)
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [pouze na krabičce]
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Czech: Většina pacientů s virem rezistentním k oseltamiviru byla infikována virem chřipky typu A s prodlouženou dobou šíření viru.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Czech: Blistr
Slovak: Blistre
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená profylaktická dávka podávaná u kojenců mladších než 1 rok v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu pre dojčatá vo veku do 1 roka počas vypuknutia pandémie chrípky je polovica dennej liečebnej dávky.
Czech: Velikost tobolky:
Slovak: Veľkosť kapsuly:
Czech: 3 mg/kg jednou denně
Slovak: 3 mg/kg jedenkrát denne
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Slovak: 75 mg dávky sa môžu podávať buď: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
Slovak: Na prípravu 30 mg a 60 mg dávky používajte jedine 30 mg kapsuly.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu kojenců ve věku 0-12 měsíců:
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0- 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Slovak: U pacientov sa majú starostlivo sledovať zmeny správania, opísané vyššie, najmä u detí a dospievajúcich.
Czech: 2,0 ml nebo 3,0 ml
Slovak: 2,0 ml alebo 3,0 ml
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Slovak: Počet kapsúl a množstvo vehikula potrebného na lekárenskú prípravu celkového objemu suspenzie 6 mg/ml
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Czech: Jak přípravek Ebilfumin vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Ebilfumin a obsah balenia
Czech: Oseltamivir-karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir-fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Slovak: Oseltamivirkarboxylát inhibuje in vitro neuraminidázy chrípkového vírusu A a B.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ebilfumin, než jste měl(a) Přestaňte užívat přípravek Ebilfumin a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Prestaňte užívať Ebilfumin a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Czech: Objem jednotlivé dávky 6 mg/ml
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
Czech: Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů (95 % CI 4,9-5,5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4,2 dny (95 % CI 4,0-4,4 dny;
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili štúdie o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Czech: Doporučená dávka na 5 dní
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Czech: Prevence chřipky:
Slovak: Prevencia chrípky:
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem "OS 45".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45".
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Czech: Do skleněné kádinky vhodného objemu nalijte uvedené množství vody obsahující 0,05% w/v natrium-benzoát jako konzervační prostředek.
Slovak: Do skleneného pohára primeranej veľkosti nalejte potrebné množstvo vody obsahujúcej 0,05
Czech: Instrukce viz Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin.
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir-karboxylát.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Czech: U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26 % (23/89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11 % (9/84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván
Slovak: V domácnostiach s prípadmi chrípky sa znížil jej výskyt z 26 % (23/89) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 11
Czech: Sladký pokrm se suspenzí Ebilfuminu dobře promíchejte.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Ebilfuminom dôkladne premiešajte.
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir, prášek pro přípravu perorální suspenze, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ebilfumin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ebilfumin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Pokud potřebujete perorální suspenzi, ale není k dispozici ve Vaší lékárně, můžete si suspenzi přípravku Ebilfumin připravit z těchto tobolek.
Slovak: Ak potrebujete perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie je dostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu z týchto kapsúl Ebilfuminu.
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali oseltamivir.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Czech: V této studii byla frekvence závažných vrozených srdečních vad po expozici oseltamiviru během prvního trimestru 1,76 % (7 kojenců z 397 těhotenství) ve srovnání s 1,01 % u neexponovaných těhotenství z celkové populace (míra pravděpodobností 1,75; 95% interval spolehlivosti 0,51; 5,98).
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov) a sú uvedené v tabuľke 1.
Czech: inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Slovak: tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Czech: 5. krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Czech: Želatina Žlutý oxid železitý (E172)
Slovak: želatína žltý oxid železitý (E172)
Czech: Dostupné údaje naznačují, že míra expozice po dávce 3 mg/kg u dětí ve věku 0-12 měsíců, rezultuje v expozici vůči proléčivu a metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů účinná s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých při použití schválené dávky (viz body 4.1 a 4.2).
Slovak: 0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug" a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
Czech: 10 kg nebo více
Slovak: 10 kg alebo viac
Czech: Léčba: Pro kojence a děti ve věku 1 roku a starší je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti:
Slovak: Liečba: Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti pre deti vo veku 1 rok alebo staršie:
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku
Slovak: Podrobné informácie na prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Ebilfuminu v časti „Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Czech: Lékárenský postup přípravy
Slovak: Príprava v lekárni
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť, závrat
Czech: Procento pacientů s nežádoucími příhodami bylo nižší ve skupině se standardní dávkou než ve skupině s dvojnásobnou dávkou (49,0 % vs. 59,4 %) (viz bod 5.1).
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75".
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha porucha tympanickej membrány
Czech: • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Slovak: • zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Czech: Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít perorální dávkovače (perorální stříkačky) odpovídajícího objemu a označení.
Slovak: Na prípravu zmesi lekárnikom a doma majú byť zabezpečené dávkovače perorálnej dávky (perorálne striekačky) vhodného objemu s vhodnou stupnicou.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie sa nesledovala u detí do 12 rokov.
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy stearylfumarát sodný Obal kapsuly
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Slovak: V roku 2008 bol H275Y zistený u >
Czech: • Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry
Slovak: Psychické poruchy agitácia, nezvyčajné správanie, úzkosť, zmätenosť, bludy, delírium, halucinácie, nočné mory, sebapoškodzovanie
Czech: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Slovak: 1. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Czech: Velikost tobolky: 4.
Slovak: Veľkosť kapsuly je 4.
Czech: 40 kg a více
Slovak: 40 kg a viac
Czech: Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem "OS 30".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Czech: Pokud jsou pro požadovanou dávku k dispozici odpovídající síly tobolek, podá se dávka tak, že se otevře tobolka a její obsah se smíchá s ne více než jednou čajovou lžičkou vhodného slazeného pokrmu.
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Czech: Léčba chřipky:
Slovak: Liečba chrípky:
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu dvoch dní od expozície infikovanej osobe.
Czech: 2 tobolky
Slovak: 2 kapsuly
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Slovak: Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Czech: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých tobolek v lahvičce)
Slovak: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Czech: 10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml jedenkrát denne
Czech: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých tobolek v lahvičce)
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Czech: Viz první instrukce.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Czech: Poruchy oka
Slovak: Poruchy oka porucha videnia
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),