FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmin Teva po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10 %).
Czech: Méně časté • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige • Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av utilsiktet overdosering har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Czech: Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
Norwegian Bokmål: Hvordan starte behandlingen Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmine Teva du skal ha.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis når kroppen din venner seg til legemidlet.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytteeffekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Czech: Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved valg av anestesi.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, såfremt det ikke er strengt nødvendig.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Teva.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Teva.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antikolinesteraser, ATC-kode: N06D A03
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s rivastigminem vs 0 % s placebem).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin mot 0 % som fikk placebo).
Czech: Pomocné látky jsou:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar rivastigmin, bør derfor ikke amme.
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Teva dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Ta Rivastigmine Teva to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Czech: 305 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Norwegian Bokmål: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Czech: Frekvence četností jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens kategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Patří sem ADAS-Cog (měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (en omfattende totalvurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, stelle seg selv, husarbeid som f.eks. å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene, samt engasjement i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre, friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimer-pasienter i alderen 50-92 år.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání rivastigminu během těhotenství.
Norwegian Bokmål: For rivastigmin foreligger ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var inntaket 46 mg, men ved tradisjonell behandling ble pasienten helt frisk innen 24 timer.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Započítané poslední pozorování
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Czech: Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje
Norwegian Bokmål: Administrasjon av rivastigmin sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmax) med 90 min., Cmax reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Czech: Jak Rivastigmin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 er listet opp i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens kategori.
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og totalskalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin Teva je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Czech: • Změny jaterních funkcí
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjons
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og brekninger (23 %), særlig ved dosetitrering.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må påse at systemet for legemiddelovervåkning som beskrevet i versjon 6 datert 21. november 2008, presentert i modul 1.8.1. av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens legemidlet er på markedet.
Czech: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederland
Czech: 28, 56, nebo 112 tobolek v průhledné PVC/Alu blistrové folii.
Norwegian Bokmål: - 28, 56 eller 112 kapsler i gjennomsiktig PVC/Alu gjennomtrykksblister
Czech: 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn noen dager, bør behandlingen gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Czech: Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Norwegian Bokmål: Drugsales Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Czech: U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením by se mělo zvážit podání antiemetik.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med alvorlig kvalme og brekninger bør antiemetika vurderes.
Czech: Po podání 14C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (> 90%) během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Czech: Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, inkoust.
Norwegian Bokmål: Kapselens innhold - mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.
Czech: Velmi vzácné • Vysoký krevní tlak
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Czech: Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rivastigmine Teva hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke anbefalt.
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Norwegian Bokmål: Påfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig, og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på hvert enkelt dosenivå.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte.
Norwegian Bokmål: - Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmine Teva.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmine Teva på flere dager skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Czech: 28 tvrdých tobolek 50 x 1 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 50 x 1 harde kapsler 56 harde kapsler 112 harde kapsler
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling avbrytes lengre enn noen dager, bør behandlingen gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Rivastigmine Teva forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva blir brukt ved behandling av hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Czech: U zvířat prostupuje rivastigmin placentou a je vylučován do mléka.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin går over i placenta og utskilles i melk hos dyr.
Czech: Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne ekstensjonsfasen.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVASTIGMIN TEVA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIVASTIGMINE TEVA
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter fra den spesifikke 24-uker lange kliniske studien med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom, som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viser at kvinner er mer utsatt for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn..
Czech: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 800 0228400
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin er observert i studier med friske frivillige.
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen, viser resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens relatert til Parkinsons sykdom, sammenlignet med placebo.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Czech: Na základě důkazů z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Norwegian Bokmål: Langsommere hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Czech: Tobolka - oxid titaničitý (E171), želatina a potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 (šelak -45% v ethanolu obsahující černý oxid železitý , butanol, isopropylalkohol, propylenglykol a roztok amoniaku 30%.
Norwegian Bokmål: Kapselskall - titandioksid (E171), gelatin og blekk brukt i trykkfargen "Black S-1-17822/S-1-17823" (skjellakk glans-45% i etanol som inneholder svart jernoksid, N-butylalkohol, isopropanol, propylenalkohol og ammoniumhydroksid).
Czech: Kromě toho, Rivastigmin Teva 3 mg, Rivastigmin Teva 4,5 mg a Rivastigmin Teva 6 mg obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder i tillegg rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Czech: Účinnost rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících testů (škál) pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
Czech: Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10 % zlepšení na
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller minst 10 % forbedring av PDS.
Czech: 6-12 mg N=473
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 6-12 mg N = 473
Czech: Udržovací dávka:
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Czech: Pacienti se závažným poškozením jater nebyli hodnoceni (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt undersøkt (se pkt 4.4).
Czech: Extrapyramidové příznaky (včetně zhoršení Parkinsonovy
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Czech: PDS: zlepšení nejméně o 10% 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
Norwegian Bokmål: PDS: minst 10 % forbedring
Czech: Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis slike symptomer oppstår, siden du kan trenge medisinsk hjelp.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS.
Norwegian Bokmål: Den sekundære definisjonen av respons krevde minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, ingen forverring av CIBIC-Plus og ingen forverring av PDS.
Czech: Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
Norwegian Bokmål: Planen for innsendelse av PSUR for Rivastigmine harde kapsler bør følge planen for PSUR innsendelsen for referanse legemidlet.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Teva skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du blir gravid under behandlingen.
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulær blokk, atrieflimmer og takykardi)
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet av pasienter med syk sinus-syndrom eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmine Teva har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Czech: Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by měla být věnována pozornost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller predisponerte pasienter.
Czech: Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 Šelak -45%
Norwegian Bokmål: Blekk til merking - Black S-1-17822/S-1-17823 Skjellakk glans-45 %
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med rivastigmin depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler: Vanlige
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 - 2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Czech: Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod
Norwegian Bokmål: Høyere effekt er også observert hos Parkinsonspasienter med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardutvalg av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration"-test med humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale klinisk relevante dosen.
Czech: Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy v mozkomíšním moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou, léčených rivastigminem, podobná inhibici acetylcholinesterázy.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken var lik med hemmingen av AChE aktiviteten hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom, som ble behandlet med rivastigmin.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin bedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens forbundet med Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom.