FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Lithuanian: • plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Croatian: H-2100 Gödöllő, Mađarska
Lithuanian: H-2100 Gödöllő
Croatian: Ukupno preživljenje (primarni ishod):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (pagrindinis rodiklis):
Croatian: Postoji malo izvješća o predoziranju.
Lithuanian: Pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Croatian: (nepoznata učestalost) primijećen je trajan gubitak kose.
Lithuanian: (dažnis nežinomas), pasireiškė negrįžtamas plaukų netekimas;
Croatian: Histološki gradus
Lithuanian: Histologinis laipsnis
Croatian: (uključujući ciste i polipe)
Lithuanian: (įskaitant cistas ir polipus)
Croatian: Broj bolesnika u TAC skupini
Lithuanian: Pacienčių skaičius TAC grupėje
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Lithuanian: • alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau);
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koji trebate primiti.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį nustatys reikiamą dozę.
Croatian: Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rang test
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%) *Nestratifikuotas logaritminio rango testas
Croatian: (Intent-to-treat analiza)
Lithuanian: gydymui (Intent-to-Treat analizė)
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos pasireiškia vaistinio preparato infuzijos metu.
Croatian: Status hormonskih receptora
Lithuanian: Hormonų receptoriai
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. srpnja 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće vrlo česte alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Infuzijos metu ligoninėje gali pasireikšti toliau išvardytų alerginių reakcijų (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Rijetko: epizode krvarenja povezane s trombocitopenijom stupnja 3/4.
Lithuanian: Reti: kraujavimo epizodai esant 3-4 laipsnio trombocitopenijai.
Croatian: Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju.
Lithuanian: Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Croatian: Dva bolesnika u TAC skupini i 4 bolesnika u FAC skupini umrli su od zatajenja srca.
Lithuanian: 2 pacientai TAC grupėje ir 4 pacientai FAC grupėje mirė nuo širdies nepakankamumo.
Croatian: Docetaksel Teva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Lithuanian: Docetaxel Teva Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: - jeigu per daug sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai ir nespecifikuoti navikai
Croatian: Omjer rizika procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Croatian: Ako ste ovisni o alkoholu, imate epilepsiju ili oštećenje funkcije jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomas nuo alkoholio, sergate epilepsija arba kepenų funkcijos sutrikimu, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Lithuanian: • rankų, pėdų ir kojų patinimas;
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na docetaksel ili neki drugi sastojak Docetaksel Teva (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei Docetaxel Teva medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: * Korigirano za višestruku usporedbu i prilagođeno faktorima stratifikacije (stadij bolesti i regija liječenja) na osnovu podataka iz populacije bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Lithuanian: *: Koreguota daugeliui lyginimų ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydymo regionui), remiantis pacientų populiacijos, kurios stebėjimo duomenis galima įvertinti, duomenimis.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim nuspojavama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Lithuanian: Apie juos Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins palankius gydymo poveikius ir galimus pavojus.
Croatian: Jedna kutija sadrži:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra:
Croatian: Drugi lijekovi i Docetaksel Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Teva
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, Taksani, ATK oznaka: L01CD 02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Croatian: Pharmachemie BV.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne su redovite krvne pretrage).
Lithuanian: • kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Croatian: • otežano ili bolno gutanje
Lithuanian: • pasunkėjęs ar skausmingas rijimas;
Croatian: Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Croatian: • zamagljen vid zbog oticanja mrežnice unutar oka (cistični edem makule)
Lithuanian: • neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema);
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Lithuanian: Perdozavus šio vaistinio preparato, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje ir atidžiai stebėti gyvybines funkcijas.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Nežinomo dažnio (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) šalutinis poveikis:
Croatian: Nuspojave koje su moguće ili vjerojatno povezane s primjenom docetaksela zabilježene su u:
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, laikomas galbūt arba tikriausiai susijusiomis su docetakselio vartojimu, gauti stebint:
Croatian: • smanjena razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Lithuanian: • natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas);
Croatian: Stoga, bolesnike treba upozoriti na mogući utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog količine alkohola i nuspojava ovog lijeka te im savjetovati da ne upravljaju vozilima niti rade sa strojevima ako dožive ove nuspojave tijekom liječenja.
Lithuanian: Dėl to pacientai turi būti įspėti apie alkoholio kiekio ir nepageidaujamo vaistinio preparato poveikio įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei jiems reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei gydymo metu pasireiškia toks šalutinis poveikis.
Croatian: Ukupno 1006 bolesnika s KPS > 60 randomizirani su prema liječenju u sljedeće skupine:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Croatian: Ovaj lijek se zove Docetaksel Teva.
Lithuanian: Šio vaisto pavadinimas yra Docetaxel Teva.
Croatian: Nema podataka o primjeni docetaksela u trudnica.
Lithuanian: Informacijos apie docetakselio vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: 2,88 ml (Punjenje 3,40 ml)
Lithuanian: 2,88 ml (pripildymas 3,40 ml)
Croatian: Odzivna upalna reakcija na mjestu iniciranja (ponovna pojava kožne reakcije na mjestu prethodne ekstravazacije nakon primjene docetaksela na drugom mjestu) zapažena je na mjestu prethodne ekstravazacije (učestalost nije poznata)..
Lithuanian: Buvo stebėtas injekcijos vietos reakcijos atsinaujinimas (odos reakcijos pasikartojimas ankstesnės ekstravazacijos vietoje po docetakselio suleidimo kitoje vietoje) ankstesnės ekstravazacijos vietoje
Croatian: * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata-specifični antigen
Lithuanian: †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175 **PSA - prostatai specifinis antigenas
Croatian: 4.2 Priprema otopine za infuziju
Lithuanian: 4.2 Infuzinio tirpalo ruošimas
Croatian: Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkog šoka, ponekad sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Buvo anafilaksinio šoko (kartais mirtino) atvejų.
Croatian: Tijekom liječenja i kasnijeg praćenja bolesnike treba nadzirati zbog mogućih simptoma kongestivnog srčanog zatajivanja.
Lithuanian: Gydymo ir vėlesnio stebėjimo laikotarpiu pacientę reikia stebėti dėl galimų stazinio širdies nepakankamumo simptomų.
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije, gdje se već prije pojavljivala ista reakcija
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje;
Croatian: reakcije na mjestu primjene infuzije; bol
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija; Skausmas
Croatian: Prilagodba doze tijekom liječenja
Lithuanian: Dozės koregavimas gydymo metu
Croatian: Srčani poremećaji smanjenje funkcije lijeve srčane klijetke (G3/4: 0,3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku i nuspojave lijeka mogu smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir šalutinis vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: <50 godina
Lithuanian: <50 metai
Croatian: (26,8-np)
Lithuanian: (26,8-nį)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Croatian: Bolesnici s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova
Lithuanian: Pacientėms, kurioms 4 ar daugiau limfmazgių rasta metastazių
Croatian: Pogledajte također dio "Docetaksel Teva sadrži etanol (alkohol)"
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Docetaxel Teva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Croatian: Sveukupni terapijski odgovor bio je 6,8% u ocijenjenih bolesnika, a medijan trajanja terapijskog odgovora bio je 26,1 tjedan.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8%, atsako trukmės mediana - 26,1 savaitės.
Croatian: UPOZORENJE: koncentrat je potrebno razrijediti cjelokupnim sadržajem bočice s otapalom.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: Koncentratą skiesti visu tirpikio flakono turiniu.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 10 godina i 5 mjeseci),
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (stebėjimo laiko mediana buvo 10 metų ir 5 mėnesiai)
Croatian: Stomatitis/mukozitis stupnja 4 Prva epizoda: prekinuti samo primjenu 5-FU u svim sljedećim ciklusima.
Lithuanian: 4 laipsnio stomatitas/mukozitas Pirmasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų sekančių ciklų metu.
Croatian: nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų nepasitarę su gydytoju, slaugytoju ar ligoninės vaistininku.
Croatian: Ukupno
Lithuanian: Iš viso
Croatian: Rijetko su zabilježeni slučajevi infarkta miokarda.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Pranešta apie retus miokardo infarkto atvejus.
Croatian: dvogodišnje preživljenje (%)
Lithuanian: 2 metų įvertinimas (%)
Croatian: 4.1.3 Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u odgovarajuću bočicu Docetaksel Teva.
Lithuanian: 4.1.3 Visą švirkšto turinį sušvirkškite į atitinkamą Docetaxel Teva flakoną.
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija)
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija); • nemiga;
Croatian: Posebne populacije Dob i spol
Lithuanian: Specialios grupės Amžius ir lytis
Croatian: (volumen punjenja 24,4 mg/0,88 ml).
Lithuanian: (pripildymas - 24,4 mg/0,88 ml).
Croatian: *Neprilagođeni log-rang test
Lithuanian: **Logrank testas
Croatian: TAC = docetaksel, doksorubicin i ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin i ciklofosfamid CI = interval pouzdanosti
Lithuanian: TAC = docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas FAC = 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas
Croatian: * Coxov model (prilagodba prema primarnom tumorskom mjestu, T i N kliničkom stupnju te
Lithuanian: *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
Croatian: • Mitoksantron 12 mg/m2 svaka 3 tjedna tijekom 10 ciklusa.
Lithuanian: • mitoksantronas 12 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų.
Croatian: Docetaksel Teva sadrži alkohol.
Lithuanian: Docetaxel Teva sudėtyje yra alkoholio.
Croatian: 4.2.3 Promiješajte sadržaj infuzijske vrećice ili boce polukružnim (ljuljajućim) pokretima.
Lithuanian: 4.2.3 Infuzinio maišelio arba buteliuko turinys sumaišomas sukamaisiais rankų judesiais.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: <1/100), reti (≥1/10 000 ir <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • pneumonija (upala pluća)
Lithuanian: • pneumonija (infekcinė plaučių liga);
Croatian: Ako je potrebna doza veća od 200 mg docetaksela, upotrijebite veći volumen infuzijskog sredstva, tako da koncentracija docetaksela ne prelazi 0,74 mg/ml docetaksela.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Croatian: na 60 mg/m2.
Lithuanian: 45 mg/m2.
Croatian: • dobitak ili gubitak na težini.
Lithuanian: • svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Croatian: Ukupna stopa odgovora (CR+PR) (%) p-vrijednost
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (CR+PR) (%)
Croatian: • ventrikularna aritmija ili ventrikularna tahikardija (koja se manifestira kao nepravilni i/ili ubrzani otkucaji srca, teški nedostatak zraka, omaglica i/ili nesvjestica).
Lithuanian: • skilvelių aritmija ar skilvelių tachikardija (pasireiškianti neritmišku ir (ar) dažnu širdies plakimu, sunkiu dusuliu, svaiguliu ir (arba) apalpimu).
Croatian: • umor; ili simptomi nalik gripi
Lithuanian: • nuovargis arba į gripą panašūs simptomai;
Croatian: U otprilike 20% ovih slučajeva nije bilo faktora rizika za akutno zatajenje bubrega, kao što su istodobno primijenjeni nefrotoksični lijek i poremećaji probavnog sustava.
Lithuanian: Maždaug 20% atvejų nebuvo ūminio inkstų nepakankamumo rizikos veiksnių, tokių, kaip kartu vartojami nefrotoksiniai vaistiniai preparatai ir virškinimo trakto sistemos sutrikimai.
Croatian: Incidencija vrućice, proljeva, anoreksije i perifernog edema povezanih s uzimanjem lijeka bila je ≥10% viša u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih u odnosu na mlađe od 65 godina.
Lithuanian: Su vaistu susijęs karščiavimas, viduriavimas, anoreksija ir periferinė edema 75 metų ir vyresniems pacientams pasireiškė ≥ 10% dažniau negu jaunesniems kaip 65 metų.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Docetaksela Teva u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nije još ustanovljena.
Lithuanian: Docetaxel Teva saugumas ir veiksmingumas gydant 1 mėnesio ir jaunesnius nei 18 metų vaikus, sergančius nosiaryklės karcinoma, nenustatytas.
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (CR + PR) na liječenje tijekom studije [kemoterapija +/
Lithuanian: Geriausias bendras atsako (CR + PR) į tyrimo metu taikytą gydymą [chemoterapija +/
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida terapije (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kontracepcijos priemones turi naudoti ir moterys, ir vyrai, o pastarieji turi saugotis dar bent 6 mėn.
Croatian: Toksična smrt zabilježena je u jednog bolesnika u AT skupini (kongestivno zatajenje srca) i u 4 bolesnika u AC skupini (1 zbog septičnog šoka i 3 zbog kongestivnog zatajenja srca).
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų toksinio poveikio mirė 1 AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir 4 AC grupės pacientės (1 ištiko sepsinis šokas, 3 - stazinis širdies nepakankamumas).
Croatian: Febrilna neutropenija i neutropenijska infekcija javile su se u 17,2% odnosno 13,5% bolesnika, bez obzira na primjenu G-CSF.
Lithuanian: Febrilinė neutropenija pasireiškė 17,2%, o su neutropenija susijusi infekcija - 13,5% pacientų, neatsižvelgiant, buvo vartojama G-KSF, ar ne.
Croatian: Bolesnici ne bi smjeli primiti sljedeći ciklus docetaksela dok se broj neutrofila ne vrati na razinu od
Lithuanian: Tolimesnių gydymo docetakseliu kursų negalima skirti tol, kol neutrofilų kiekis netaps
Croatian: 0,72 ml (Punjenje: 0,88 ml)
Lithuanian: 0,72 ml (pripildymas 0,88 ml)
Croatian: Kako čuvati Docetaksel Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Teva
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je također značajno dulje (p=0,0201) u korist TCF skupine s rizikom smanjenja smrtnosti od 22,7%.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas TCF grupėje buvo reikšmingai ilgesnis (p=0,0201), mirties pavojus sumažėjo 22,7%.
Croatian: • oralna kandidijaza
Lithuanian: • burnos kandidamikozė;
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija; hipertenzija; krvarenje
Lithuanian: Hipertenzija; Kraujavimas
Croatian: Uz primarnu profilaksu s G-CSF (n = 421) n (%)
Lithuanian: Su pradine profilaktika G-KSF (n=421) n (%)
Croatian: Kombinacija s cisplatinom
Lithuanian: Kartu vartojant cisplatiną
Croatian: • pad krvnog tlaka; nepravilni ili brzi srčani otkucaji
Lithuanian: • kraujo spaudimo sumažėjimas; nereguliarus ar greitas širdies plakimas;
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije ukazivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug
Croatian: Docetaksel je tvar koja se dobiva iz iglica drveta tise.
Lithuanian: Docetakselis yra medžiaga, gaunama iš kukmedžio spyglių.
Croatian: Priprema za primjenu u venu a)
Lithuanian: Ruošimas intraveniniam vartojimui a)
Croatian: Incidencija ozbiljnih nuspojava bila je veća u starijih osoba u odnosu na mlađe bolesnike.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių vyresnio amžiaus žmonėms pasireiškė dažniau, nei jaunesniems.
Croatian: Docetaksel bočica s koncentratom: polisorbat 80, bezvodni etanol (za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku).
Lithuanian: Polisorbatas 80, bevandenis etanolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Croatian: Postmenopauza * omjer rizika (TAC/FAC) manji od 1 prikazuje da je TAC povezan sa dužim preživljenjem bez znakova bolesti u usporedbi sa FAC-om.
Lithuanian: Pomenopauzė *rizikos koeficientas (TAC/FAC) mažiau nei 1 rodo, kad gydymas TAC susijęs su ilgesniu be ligos reiškinių išgyventu laikotarpiu lyginant su gydymu FAC.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina kao što su bolesnici s jetrenom bolešću ili epilepsijom.
Lithuanian: Reikia į tai atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms,vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Croatian: b) Priprema otopine za infuziju
Lithuanian: b) Infuzinio tirpalo ruošimas
Croatian: Medijan vremena do progresije (tjedni)
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (savaitės)
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP SAUGIAI RUOŠTI
Croatian: Poremećaji uha i labirinta oštećenje sluha
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai
Croatian: trombocitopenije, stomatitisa i astenije.
Lithuanian: trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
Croatian: Teške promjene na noktima karakterizirali su hipo- ili hiperpigmentacijom ponekad praćene boli i oniholizom.
Lithuanian: Sunkiems nagų pažeidimams būdinga hipopigmentacija arba hiperpigmentacija, kartais - skausmas ir onicholizė.
Croatian: Neutropenija (stupanj 4)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio)
Croatian: Docetaksel Teva ćete dobiti infuzijom u jednu od vena (intravenska primjena).
Lithuanian: Docetaxel Teva infuzuojamas į veną (intraveniniu būdu) ligoninėje.
Croatian: Gradus 2 Gradus 3
Lithuanian: 2 laipsnis 3 laipsnis
Croatian: Koncentrat je bistra, viskozna, žuta do smeđežuta otopina.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas.
Croatian: - Djelatna tvar je docetaksel.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Croatian: Kako Docetaksel Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Docetaxel Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Sveukupno, rezultati studije pokazuju pozitivni omjer koristi/rizika za TAC skupinu u usporedbi s FAC skupinom.
Lithuanian: Apibendrinus, tyrimo rezultatai rodo, kad TAC grupėje naudos ir rizikos santykis yra geresnis,
Croatian: <35 godina
Lithuanian: <35 metai
Croatian: Za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke, Docetaksel Teva se primjenjuje sam ili u kombinaciji s doksorubicinom, trastuzumabom ili kapecitabinom.
Lithuanian: - progresavusiam krūties vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas vienas arba kartu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu;
Croatian: Medijan preživljenja (mjeseci)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
Croatian: Docetaksel Teva bočice treba čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti.
Lithuanian: Docetaxel Teva flakonai laikomi ne aukštesnėje kaip 25º C temperatūroje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Croatian: U bolesnika koji su neuspješno liječeni antraciklinima, docetaksel se uspoređivao s kombinacijom mitomicina C i vinblastina (12 mg/m2 svakih 6 tjedana i 6 mg/m2 svaka 3 tjedna).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m2 kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Croatian: Docetaksel je povećao stopu terapijskog odgovora (33% prema 12%, p<0,0001), produljio vrijeme do progresije bolesti (19 tjedana prema 11 tjedana, p=0,0004) i produljio ukupno preživljenje (11 mjeseci prema 9 mjeseci, p=0,01).
Lithuanian: Docetakselis dažniau sukėlė atsaką (33% palyginus su 12%, p<0,0001), prailgino laikotarpį iki ligos progresavimo (19 savaičių palyginus su 11 savaičių, p=0,0004) ir bendrąją išgyvenimo trukmę (11 mėn.
Croatian: Studijska populacija uključivala je bolesnike s tehnički neoperabilnom bolešću, bolesnike s malom vjerojatnošću kirurškog izliječenja i bolesnike kod kojih se težilo očuvanju organa.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams naviko rezekcija buvo techniškai neįmanoma, chirurginio gydymo sėkmės tikimybė buvo labai maža, siekta išsaugoti organus.
Croatian: ≥35 godina
Lithuanian: ≥35 metai
Croatian: Muškarcima koji primaju Docetaksel Teva savjetuje se da ne začinju dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon prestanka terapije te da potraže savjet o konzervaciji sperme prije liječenja, jer docetaksel može utjecati na plodnost muškarca.
Lithuanian: Vyrams, gydymo Docetaxel Teva metu ir bent 6 mėnesius po gydymo, patariama neapvaisinti moters bei kreiptis dėl spermos užšaldymo galimybės iki gydymo pradžios, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Croatian: Srčani poremećaji zatajivanje srca; aritmija (ne teška)
Lithuanian: Širdies nepakankamumas; Aritmija (nesunki)
Croatian: Docetaksel Teva koncentrat za otopinu za infuziju je prozirna, viskozna, žuta do smeđežuta otopina.
Lithuanian: Docetaxel Teva koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas tirpalas.