FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugi dejavniki tveganja za laktacidozo so prekomerno uživanje alkohola, insuficienca jeter, neustrezno nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno postenje, vsa stanja, povezana s hipoksijo, ter sočasna uporaba zdravil, ki lahko povzročijo laktacidozo (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas, visos su hipoksija susijusios būklės ir vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: V kliničnem programu je imelo izhodiščno anamnezo srčno-žilne bolezni (izključujoč hipertenzijo) 34,4 % preiskovancev; hipertenzijo jih je imelo 67,9 %.
Lithuanian: 34,4 % į klinikinių tyrimų programą įtrauktų tiriamųjų anamnezėje iš pradžių buvo kardiovaskulinė liga (išskyrus hipertenziją), 67,9 % sirgo hipertenzija.
Slovenian: Zmeren učinek na znižanje krvnega tlaka se je ohranil skozi čas in po 24 tednih je imelo sistolični KT < 130 mmHg ali diastolični KT < 80 mmHg podobno število bolnikov v vseh terapevtskih skupinah.
Lithuanian: Nestiprus kraujospūdžio mažinamasis poveikis nuosekliai išliko ir laikui bėgant, sistolinį AKS < 130 mmHg ar diastolinį AKS < 80 mmHg po 24 savaičių turėjo panašus įvairių gydymo grupių pacientų skaičius.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, povezani z zdravilom Qtrilmet, so bile okužbe zgornjih dihal (zelo pogoste), hipoglikemija v primeru uporabe s SU (zelo pogosta), prebavni simptomi (zelo pogosti) in okužbe sečil (pogoste).
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Qtrilmet, yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnos), hipoglikemija vartojant kartu su SK (labai dažna), virškinimo sutrikimų simptomai (labai dažni) ir šlapimo takų infekcijos (dažnos).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: dolgotrajno, hudo bolečino v trebuhu.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.
Lithuanian: n - tiriamųjų, kurių pradiniai ir 24 savaičių duomenys buvo turimi, skaičius.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Lithuanian: Visų nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti remiantis atskirų šio vaistinio preparato komponentų duomenimis.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Lithuanian: Kartais šio vaistinio preparato pagalbinės medžiagos patenka į išmatas minkštos, hidratuotos masės, panašios į išgertą tabletę, pavidalu.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas - 63-276 litrai.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Lithuanian: Nėštumo metu Qtrilmet vartoti negalima.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi diabetična ketoacidoza in v zelo redkih primerih laktacidoza (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Glede na kratko latenco med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezava z nobeno od specifičnih vrst tumorjev ni verjetna.
Lithuanian: Įvertinus trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo ir naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys su bet kuria konkrečia naviko rūšimi nelaikomas tikėtinu.
Slovenian: Prospektivna randomizirana študija (UKPDS) je ugotovila dolgoročne koristi intenzivnega obvladovanja glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.
Lithuanian: Metforminas Perspektyvinis randomizuotas (UKPDS) tyrimas parodė gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje intensyvios kontrolės ilgalaikę naudą.
Slovenian: Študija za oceno žilnih izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo ob saksagliptinu - tromboliza pri miokardnem infarktu (študija SAVOR)
Lithuanian: Saksagliptino įtakos cukrinio diabeto kraujagyslinėms komplikacijoms - trombolizės po miokardo infarkto tyrimas (SAVOR)
Slovenian: Rifampicin v odmernem intervalu ni vplival na izpostavljenost aktivnemu presnovku ali na zavrtje aktivnosti DPP-4 v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto rifampicinas neturėjo įtakos aktyvaus metabolito ekspozicijai ir plazmos DPP4 aktyvumo slopinimui dozavimo intervalo ribose (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Preiskave zmanjšan ledvični očistek kreatinina zvišan hematokrit
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas padidėjęs hematokritas
Slovenian: V združeni analizi varnosti so učinki, povezani z zmanjšanjem volumna (hipotenzija, dehidracija in hipovolemija), odražali neželene učinke dapagliflozina.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, sumažėjusio skysčio tūrio reiškiniai (hipotenzija, dehidratacija, hipovolemija) atspindėjo dapagliflozino poveikį.
Slovenian: Delež drugega sekundarnega opazovanega dogodka, umrljivosti zaradi vseh vzrokov, je bil v skupini s saksagliptinom 5,1 % in v skupini s placebom 4,6 %.
Lithuanian: Kita antrinė vertinamoji baigtis (mirtis dėl bet kurios priežasties) įvyko 5,1 % saksagliptino ir 4,6 % placebo grupės pacientų.
Slovenian: Uporabo zdravila Qtrilmet je treba prekiniti v času kirurškega posega v splošni, spinalni ali epiduralni anesteziji.
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti prieš operaciją su bendrąja, spinaline arba epidurine nejautra.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale izločanje saksagliptina in/ali njegovega presnovka v mleko.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė saksagliptino ir (arba) jo metabolito išskyrimą pieną.
Slovenian: Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča glede na izhodiščni HbA1c
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginus su pradine, pagal pradinę HbA1c
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Slovenian: Metformin: Podatkov pri osebah z zmerno insuficienco ledvic je malo in tako ni bilo mogoče zanesljivo oceniti sistemske izpostavljenosti metforminu v tej podskupini v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Vidutiniškai sutrikusią inkstų funkciją turinčių tiriamųjų duomenų yra mažai, pagal juos negalima patikimai palyginti metformino sisteminės ekspozicijos šio pogrupio ir normalią inkstų funkciją turintiems žmonėms.
Slovenian: Študije z dapagliflozinom na podganah so pokazale toksičnost za razvijajoče se ledvice v obdobju, ki ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį inkstų vystymuisi laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 48 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to bent kasmet reikia tirti GFG.
Slovenian: Če se saksagliptin uporabi skupaj s kakšnim močnim induktorjem CYP3A4/5, je treba skrbno spremljati urejenost glikemije.
Lithuanian: Saksagliptiną vartojant kartu su stipriais CYP3A4/5 induktoriais, reikia atidžiai vertinti glikemijos kontrolę.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/Alu/PVC/alu Rok uporabnosti: 30 mesecev
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 30 mėnesių
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce SGLT2, vključno z dapagliflozinom, so bili opisani redki primeri diabetične ketoacidoze (DKA), tudi smrtno nevarni in takšni s smrtnim izidom.
Lithuanian: Vartojant SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, užfiksuota retų diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejų, tarp kurių buvo pavojingų gyvybei ir mirtinų.
Slovenian: Med uporabo s hrano se je obseg absorpcije metformina (merjen z vrednostjo AUC) iz tablet metformina s podaljšanim sproščanjem povečal za približno 50 %.
Lithuanian: Išgėrus metformino pailginto atpalaidavimo tabletę valgio metu, absorbuojamas metformino kiekis (pagal AUC) buvo maždaug 50 % didesnis.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti - Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Qtrilmet glede na koncentracijo sladkorja v krvi in glede na zdravila za sladkorno bolezen, ki ste jih jemali prej.
Lithuanian: Gydytojas paskirs tinkamą Qtrilmet dozę, atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir tai, kokius vaistus nuo diabeto Jūs vartojote anksčiau.
Slovenian: Terapevtske skupine so bile v razmerjih dobro uravnotežene, kar zadeva demografske značilnosti, značilnosti preiskovancev, značilnosti bolezni in zdravstveno anamnezo.
Lithuanian: Gydymo grupės buvo proporcingai tinkamai subalansuotos pagal demografines savybes, tiriamųjų savybes, ligos ypatybes ir medicininę anamnezę.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Lithuanian: Qtrilmet saugumas ir veiksmingumas 1 diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Slovenian: - Laktacidoza, ki je zelo redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Qtrilmet lahko povzroči zelo redek, toda zelo resen neželen učinek, imenovan laktacidoza.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozę, kuri pasitaiko labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių) Qtrilmet gali sukelti labai retą, tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Qtrilmet pojavijo bolezni, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna, je bolnikom priporočljivo skrbno spremljati volumsko stanje (npr. s kliničnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom) in elektrolite.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Slovenian: Saksagliptin: Vpliv telesne mase na izpostavljenost saksagliptinu je majhen in ni klinično pomemben.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai buvo maža ir kliniškai nereikšminga.
Slovenian: Dapagliflozin lahko poveča učinek tiazidnih diuretikov in diuretikov zanke in lahko poveča tveganje za dehidracijo in hipotenzijo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dapagliflozino ir tiazidinių bei kilpinių diuretikų diurezinis poveikis gali sumuotis, todėl gali padidėti dehidratacijos ir hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Rok uporabnosti: 2 leti
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 2 metai
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Največja koncentracija dapagliflozina v plazmi (Cmax) je bila po navadi dosežena v 2 urah po uporabi na tešče.
Lithuanian: Didžiausia nevalgius pavartoto dapagliflozino koncentracija plazmoje (Cmax) paprastai susidaro per 2 val.
Slovenian: Metformin v majhni količini prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Truputis metformino patenka į moters pieną.
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas dažniausiai būdavo trumpalaikis nepaisant tolesnio gydymo arba praeidavo jį nutraukus.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Lithuanian: Šią dozę reikia suvartoti dviem tabletėmis per burną, 1 kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku, valgant.
Slovenian: Od 1169 preiskovancev, zajetih v združene podatke o varnosti iz 3 kliničnih preskušanj, je bilo 1007 preiskovancev (86,1 %) starih < 65 let, 162 preiskovancev (13,9 %) ≥ 65 let in 9 preiskovancev (0,8 %) ≥ 75 let.
Lithuanian: 1007 iš 1169 (86,1 %) tiriamųjų įtrauktų į bendrą 3 klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, buvo jaunesni kaip 65 metų, 162 (13,9 %) 65 metų ir vyresni, o 9 (0,8 %) - 75 metų ir vyresni.
Slovenian: Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost za okvaro ledvic in lahko imajo večje tveganje za zmanjšanje volumna.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi spremenjena koncentracija beljakovin v krvi pri različnih boleznih (npr. okvari ledvic ali jeter) spremenila odstranjevanje saksagliptina.
Lithuanian: Dėl to kraujo baltymų koncentracijos pokyčiai sergant įvairiomis ligomis (pvz., sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai) neturėtų keisti saksagliptino dispozicijos.
Slovenian: Prilagojena odstotna razlika med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih 16,8 %.
Lithuanian: Koreguotas procentinis skirtumas po 52 savaičių tarp gydymo grupių buvo 16,8 %.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se zdi, da je spremenjena farmakokinetika metformina, povezana z naraščanjem starosti, predvsem posledica spremenjenega delovanja ledvic (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis manoma, kad metformino farmakokinetikos pokyčius senstant daugiausiai nulemia inkstų funkcijos pokyčiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrus).
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z blago okvaro ledvic (GFR 60-89 ml/min) odmerka zdravila Qtrilmet ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (GFG - 60-89 ml/min.), Qtrilmet dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qtrilmet upoštevati delovanje ledvic in tveganje za zmanjšanje volumna.
Lithuanian: Dėl to skiriant Qtrilmet reikia atsižvelgti į inkstų funkciją ir skysčio tūrio sumažėjimo riziką.
Slovenian: Laktacidoza je nujno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę reikia skubiai gydyti ligoninėje.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa negamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti pagaminamo insulino.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC saksagliptina in njegovega glavnega presnovka so naraščale sorazmerno s povečevanjem odmerka saksagliptina; to sorazmernost odmerku so opažali v odmerkih do 400 mg.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak redke, toda resne in celo smrtno nevarne okužbe, ki jo imenujemo nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena in uniči podkožno tkivo.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
Slovenian: Potem je ostal odmerek glimepirida/placeba stalen, razen v primeru zmanjšanja za preprečitev hipoglikemij.
Lithuanian: Toliau vartota nuolatinė glimepirido ir placebo dozė, išskyrus jos mažinimą siekiant išvengti hipoglikemijos.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu tinkamo stiprumo Qtrilmet nėra, tai reikia skirti ne modifikuoto atpalaidavimo derinį, o atskirus vienos veikliosios medžiagos komponentus.
Slovenian: V običajnih okoliščinah uporabe se hipoglikemija ne pojavi pri bolnikih, ki jemljejo samo metformin, lahko pa se pojavi med sočasno uporabo z drugimi zdravili, ki znižujejo glukozo.
Lithuanian: Vartojant vien metforminą, įprastinėmis sąlygomis hipoglikemijos nebūna, tačiau ji gali pasireikšti kartu vartojant kitų gliukozės koncentracijos mažinamųjų vaistinių preparatų.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim je kdaj med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 pojavila DKA, zaviralca SGLT2 ni priporočljivo znova uvesti, razen če je ugotovljen in odpravljen kakšen drug nedvomen sprožilni dejavnik.
Lithuanian: Jei vartojant SGLT2 inhibitorių buvo pasireiškusi DKA, vėl jų skirti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai nustatomas ir pašalinamas kitas aiškus ją skatinęs veiksnys.
Slovenian: o okužbo obnosnih votlin z bolečinami in občutkom polnosti za lici in očmi (sinuzitis),
Lithuanian: o prienosinių ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas);
Slovenian: Prilagojena odstotna razlika med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih 16,2 %.
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/alu/PVC/alu Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Zaradi omejenih terapevtskih izkušenj s tem zdravilom pri bolnikih, starih 75 let ali več, uvedba zdravljenja pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
Lithuanian: Dėl nedidelės šio vaistinio preparato vartojimo 75 metų ir vyresniems pacientams patirties pradėti jų gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Slovenian: Uporaba jodiranih kontrastnih sredstev
Lithuanian: Jodo kontrastinių medžiagų vartojimas
Slovenian: Izgled zdravila Qtrilmet in vsebina pakiranja
Lithuanian: Qtrilmet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebno je pogosto spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili; bolnika je treba spremljati glede izgube nadzora nad glukozo v krvi ali hipoglikemije.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Slovenian: Bolezni sečil dizurija poliurija
Lithuanian: Dizurija poliurija
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem odmerku metformina (1500 mg ali več na dan) vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom in so nato prejemali zdravljenje z metforminom in 10 mg dapagliflozina 10 tednov pred začetkom študije.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
Slovenian: Sprememba od izhodišča (prilagojeno povprečje (95 % interval zaupanja [IZ])
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % pasikliautinas intervalas [PI])
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,6 leta, povprečni izhodiščni HbA1c je bil 8,94 % in bolniki so bili na stabilnem odmerku metformina (1500 mg na dan ali več) vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,6 metai, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 8,94 %, o metformino dozė buvo stabili (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaitės iki įtraukimo į tyrimą vizito.
Slovenian: Povprečna starost je bila 54,6 leta in 52,7 % je bilo žensk.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 54,6 metų, 52,7 % pacientų sudarė moterys.
Slovenian: Tega zdravila se med obdobjem dojenja ne sme uporabljati.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas eliminacije je po peroralnem odmerku približno 6,5 ure.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis terminalinis pusinis eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Slovenian: Metformin: Po enkratnem peroralnem odmerku metformina v tabletah s podaljšanim sproščanjem je bila Cmax dosežena po mediano 7 urah in v razponu od 4 do 8 ur.
Lithuanian: Išgėrus vieną metformino pailginto atpalaidavimo tabletės dozę, Cmax susidarymo laiko mediana yra 7 val., o diapazonas - 4-8 val.
Slovenian: O vrednostih hematokrita > 55 % so poročali pri 1,3 % preiskovancev, zdravljenih z 10 mg dapagliflozina, in pri 0,4 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užfiksuotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebą vartojusių tiriamųjų.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet je treba jemati peroralno enkrat na dan, vsak dan ob istem času in s hrano, da bi zmanjšali neželene učinke metformina na prebavila.
Lithuanian: Qtrilmet reikia vartoti per burną 1 kartą per parą kasdien tuo pačiu metu valgant, kad su metforminu susijusių virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų rizika būtų mažesnė.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opažali klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki saksagliptina.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saksagliptino farmakokinetikos vyrų ir moterų organizme skirtumų nenustatyta.
Slovenian: o vnetjem nosu ali žrela (nazofaringitis) (med znaki so lahko nahod ali vneto žrelo).
Lithuanian: o nosies ar gerklės uždegimas (nazofaringitas) (gali jaustis peršalimas ar gerklės skausmas).
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Lithuanian: Qtrilmet saugumo ir veiksmingumo pobūdis jiems neištirtas.
Slovenian: Farmakodinamični in toksikološki podatki za živali, ki so na voljo, kažejo izločanje dapagliflozina oz. njegovih presnovkov v mleko ter farmakološke učinke pri dojenih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių gyvūnų tyrimų duomenys rodo dapagliflozino ir (ar) jo metabolitų išskyrimą į pieną bei farmakologinį poveikį žindomiems jaunikliams (žr.
Slovenian: Vsi bolniki so bili vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom na stabilnem odmerku metformina (1500 mg ali več na dan).
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
Slovenian: Vendar pa preiskovanci z izhodiščno anamnezo srčnega popuščanja ali okvaro ledvic, ki so prejemali saksagliptin, v primerjavi s placebom niso imeli večjega relativnega tveganja za primarni ali sekundarni sestavljeni opazovani dogodek ali za umrljivost zaradi vseh vzrokov.
Lithuanian: Vis dėlto saksagliptiną vartojusiems tiriamiesiems, kurių anamnezėje iki įtraukimo į tyrimą buvo užfiksuotas širdies nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija, sudėtinės pagrindinės ar antrinės vertinamosios baigties ir mirties dėl bet kurios priežasties rizika nebuvo didesnė negu vartojusiems placebą.
Slovenian: Saksagliptin: Biotransformacija saksagliptina poteka predvsem prek citokroma P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptino biotransformaciją daugiausiai lemia citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Večina učinkov ni bila resnih, so bili blagi ali zmerni in so izzveneli.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo laikomi nesunkiais, lengvo ar vidutinio intensyvumo ir vėliau praėjo.
Slovenian: To zdravilo se uporablja peroralno (tj. z zaužitjem) za zdravljenje sladkorne bolezni; vsaka od njegovih učinkovin deluje na drugačen način, da zdravi to bolezen.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas per burną diabetui gydyti, visos jo veikliosios medžiagos tą daro skirtingais būdais.
Slovenian: Del bolnikov (101 bolnik) je vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom prejemalo največji odmerek DPP4 in so nato za 8 tednov pred začetkom študije prešli na 5 mg saksagliptina.
Lithuanian: 101 pacientas bent 8 savaites iki įtraukimo vizito vartojo didžiausią DPP4 inhibitoriaus dozę, kuri paskui 8 savaitėms prieš įtraukiant į tyrimą buvo pakeista į 5 mg saksagliptino.