FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quofenix è un antibiotico indicato negli adulti per trattare le infezioni batteriche della cute e dei tessuti sottostanti (infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli) quando altri medicinali non sono adatti.
Finnish: Quofenix on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ihon ja sen alla olevan kudoksen bakteeri-infektioiden (ihon ja ihonalaiskudoksen akuutit bakteeri-infektiot) hoitoon silloin, kun muut lääkkeet eivät sovi.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 850 pazienti, Quofenix, somministrato in vena per 3 giorni e successivamente in compresse per bocca, è stato confrontato a vancomicina più aztreonam somministrati in vena.
Finnish: Toisessa 850 potilaan tutkimuksessa, jossa Quofenixia annettiin laskimoon kolmena päivänä ja sen jälkeen tabletteina suun kautta, lääkevalmistetta verrattiin suoneen annettuun vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään.
Italian: Come agisce Quofenix?
Finnish: Miten Quofenix vaikuttaa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Finnish: Mitä riskejä Quofenix-valmisteeseen liittyy?
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.
Finnish: Sen vaikuttava aine on delafloksasiini.
Italian: Sintesi di Quofenix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Quofenix-lääkevalmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 52 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 58 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Quofenix, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Quofenixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Come si usa Quofenix?
Finnish: Miten Quofenix-lääkevalmistetta käytetään?
Italian: Quofenix si è dimostrato efficace quanto gli antibiotici alternativi in due studi principali condotti su adulti con infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli.
Finnish: Quofenix on yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset laskimoon annettavat antibiootit ihon ja ihoalaiskudoksen akuuttien bakteeri-infektioiden hoidossa.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Finnish: Käytöstä > 75-vuotiaille potilaille on vain vähän kokemusta.
Italian: Resistente (R >)
Finnish: Resistentti (R >)
Italian: In tal caso, informi il medico il prima possibile.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun on kerrottava asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono stati effettuati sufficienti studi in questi gruppi.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille tai nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi näissä ryhmissä.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali (fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Italian: Sensibile (S ≤)
Finnish: Herkkä (S ≤)
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Finnish: Sen vuoksi samanaikaista kortikosteroidien käyttöä on vältettävä.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Finnish: • jos olet lapsi tai alle 18-vuotias kasvava nuori.
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Finnish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablettia EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablettia EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablettia EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablettia EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablettia EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablettia
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, koska se saattaa suurentaa jännerepeämän riskiä.
Italian: Lei ed il suo medico deciderete se proseguire il trattamento prendendo in considerazione anche l'uso di un antibiotico appartenente a un'altra classe.
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte, jatketaanko hoitoa, ja harkitsette myös hoitoa jonkin toisen ryhmän antibiootilla.
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Italian: Nell'uomo non vi sono metaboliti circolanti significativi (media = 9,6%).
Finnish: Ihmisillä ei ole merkittäviä veressä kiertäviä metaboliitteja (keskiarvo 9,6 %).
Italian: Ciascuna infusione durerà all'incirca un'ora.
Finnish: Yhden infuusion antaminen kestää noin tunnin.
Italian: Il medico stabilirà i giorni di trattamento necessari.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka monen päivän ajan hoitoa tarvitaan.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni cutanee.
Finnish: Muun tyyppisiä ihoinfektioita ei ole tutkittu.
Italian: Se durante la terapia si presenta una superinfezione, è necessario istituire misure appropriate.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Lapset tai alle 18-vuotiaat kasvavat nuoret (ks. kohta 4.2).
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di una reazione di ipersensibilità (allergica) e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Finnish: Nämä saattavat olla yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) merkkejä ja oireita, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Italian: La delafloxacina è un probabile substrato di BCRP.
Finnish: Delafloksasiini on todennäköisesti BCRP:n substraatti.
Italian: • se è incinta, pensa di essere incinta o potrebbe restare incinta;
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Finnish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia tai
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione e la diluizione.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Finnish: Viralliset suositukset bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Italian: Malattia da Clostridioides difficile
Finnish: Clostridioides difficilen aiheuttama sairaus
Italian: È disponibile in confezioni contenenti 10 flaconcini.
Finnish: Valmiste on pakkauksissa, joissa on 10 injektiopulloa.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Italian: Neuropatia periferica (incluse parestesia e ipoestesia) (vedere paragrafo 4.4)
Finnish: Perifeerinen neuropatia (mukaan lukien parestesia ja hypestesia) (ks. kohta 4.4)
Italian: Queste reazioni avverse possono manifestarsi in seguito alla prima dose.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat ilmetä ensimmäisen annoksen saamisen jälkeen.
Italian: Non si raccomanda alcun adeguamento posologico in base al sesso.
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Italian: La delafloxacina deve essere utilizzata in tali pazienti soltanto laddove si ritenga che il beneficio clinico previsto superi il potenziale rischio.
Finnish: Delafloksasiinia on käytettävä tällaisille potilaille vain, kun odotettavissa olevan kliinisen hyödyn katsotaan olevan mahdollista riskiä suurempi.
Italian: • Diminuzione dell'appetito;
Finnish: • vähentynyt ruokahalu
Italian: • Staphylococcus aureus (compresi quelli meticillino-resistenti [MRSA])
Finnish: • Staphylococcus aureus (myös metisilliinille resistentti [MRSA])
Italian: Negli studi non erano stati inclusi pazienti con shock tossico, neutropenia (conta dei neutrofili <500 cellule/mm3) o pazienti gravemente immunocompromessi.
Finnish: Tutkimuksiin ei otettu mukaan potilaita, joilla oli toksinen sokki tai neutropenia (neutrofiilimäärä < 500 solua/mm3) tai jotka olivat vakavasti immuunipuutteisia.
Italian: • Sensazione di stordimento o svenimento, generalmente a causa di un calo della pressione arteriosa;
Finnish: • heikotus tai pyörrytys, joka johtuu yleensä verenpaineen laskusta
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Italian: Altri medicinali e Quofenix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Quofenix
Italian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus del gruppo anginosus Escherichia coli
Finnish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus ryhmä Escherichia coli
Italian: Devono essere considerate le possibili interazioni note associate ai fluorochinoloni.
Finnish: Tunnetut fluorokinoloneihin liittyvät mahdolliset yhteisvaikutukset on otettava huomioon.
Italian: • Peggioramento di una ferita;
Finnish: • haavan paheneminen
Italian: Agisce bloccando gli enzimi di cui i batteri necessitano per copiare e riparare il proprio DNA.
Finnish: Se estää entsyymejä, joita bakteerit tarvitsevat DNA:nsa kopioimiseen ja korjaukseen.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da gravi infezioni a breve termine della pelle e dei tessuti presenti al di sotto della pelle causate da determinati batteri, quando i consueti antibiotici non possono essere utilizzati o non hanno funzionato.
Finnish: Sitä käytetään tiettyjen bakteerien aiheuttamien ihon ja ihonalaisen kudoksen vakavien lyhytaikaisten infektioiden hoitoon aikuisille, kun tavanomaisia antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät ole tehonneet.
Italian: Come per altri antibiotici chinolonici, il rapporto fAUC24/MIC ha determinato il parametro farmacocinetico/farmacodinamico più strettamente associato all'efficacia della delafloxacina.
Finnish: Kuten muillakin kinoloniantibiooteilla, fAUC24/MIC-suhde tuotti farmakokineettisfarmakodynaamisen parametrin, jolla oli läheisin yhteys delafloksasiinin tehoon.
Italian: Non guidi veicoli, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedano prontezza mentale e coordinazione finché non avrà verificato in che modo Quofenix agisce su di lei.
Finnish: Älä aja, käytä koneita tai suorita muita tarkkaavaisuutta tai koordinaatiota vaativia toimia, ennen kuin tiedät, miten Quofenix vaikuttaa sinuun.
Italian: • Il flaconcino deve essere agitato energicamente fino alla completa dissoluzione del contenuto.
Finnish: • Injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti, kunnes sen sisältö on liuennut kokonaan.
Italian: Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico.
Finnish: Hypoglykeemisen kooman tapauksia on ilmoitettu.
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere utilizzata con cautela in questi pazienti.
Finnish: Tästä syystä delafloksasiinia on käytettävä varoen tällaisille potilaille.
Italian: Il trattamento di questi pazienti con delafloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Finnish: Delafloksasiinihoidon saa aloittaa tällaisille potilaille vain siinä tapauksessa, että käytettävissä ei ole vaihtoehtoisia hoitoja, ja vain hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen (ks. myös kohta 4.3).
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto on 514 vuorokautta.
Italian: Gli effetti della delafloxacina sulla fertilità nell'uomo non sono stati studiati.
Finnish: Delafloksasiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere assunta almeno 2 ore prima o 6 ore dopo tali prodotti.
Finnish: Siksi delafloksasiini on otettava vähintään 2 tuntia ennen näiden valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati fluorochinoloni.
Finnish: Se kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Italian: • Reazione allergica;
Finnish: • allerginen reaktio
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen käytön lopettamista.
Italian: Inoltre, al termine del periodo di trattamento nello studio cardine di durata pari a 4 settimane condotto sui cani con il farmaco per via endovenosa alla dose elevata (75 mg/kg), in singoli cani sono stati registrati aumenti dell'ALT e dell'ALP sieriche e riduzioni dei valori totali di proteine e globuline.
Finnish: Lisäksi keskeisessä 4 viikon mittaisessa koirilla tehdyssä laskimoon annettavaa lääkemuotoa koskeneessa tutkimuksessa yksittäisillä suuria annoksia (75 mg/kg) saaneilla koirilla kirjattiin hoitojakson lopussa seerumin ALAT- ja AFOS-arvojen suurenemista ja kokonaisproteiini- ja globuliiniarvojen pienenemistä.
Italian: Bloccando questi enzimi, Quofenix uccide i batteri che causano l'infezione.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Quofenix tappaa infektion aiheuttaneet bakteerit.
Italian: • ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta);
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Se pensa che potrebbe rimanere incinta deve usare un contraccettivo efficace durante il trattamento con Quofenix.
Finnish: Jos saatat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Quofenix-hoidon aikana.
Italian: • Raramente possono manifestarsi sintomi di danno ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Finnish: • Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä hermovaurion (neuropatian) oireita, kuten kipua, polttavaa tunnetta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta, etenkin jalkaterissä ja jaloissa tai käsissä ja käsivarsissa.
Italian: Se interrompe il trattamento con Quofenix senza consultare il medico, i suoi sintomi possono peggiorare.
Finnish: Jos lopetat Quofenix-valmisteen käytön kysymättä lääkäriltä neuvoa, oireesi saattavat pahentua.
Italian: Edema periferico Tumefazione locale Stanchezza Brividi
Finnish: Perifeerinen turvotus Paikallinen turvotus Väsymys
Italian: Si può osservare resistenza crociata tra la delafloxacina e altri fluorochinoloni, sebbene alcuni isolati resistenti ad altri fluorochinoloni possano conservare una sensibilità alla delafloxacina.
Finnish: Delafloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä saatetaan havaita ristiresistenssiä, vaikka jotkin muille fluorokinoloneille resistentit isolaatit saattavat edelleen olla herkkiä delafloksasiinille.
Italian: • Sensazione di bruciore in bocca;
Finnish: • polttava tunne suussa
Italian: Quofenix compresse deve essere assunto almeno 2 ore prima o 6 ore dopo:
Finnish: Quofenix-tabletit on otettava vähintään 2 tuntia ennen seuraavien valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen:
Italian: Quofenix può causare capogiri e sensazione di stordimento.
Finnish: Quofenix saattaa aiheuttaa huimausta ja heikotusta.
Italian: Non vi sono o sono disponibili solo dati limitati sull'uso della delafloxacina nelle donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja delafloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: La glucuronazione della delafloxacina è la via metabolica principale, con il metabolismo ossidativo che rappresenta <1% di una dose somministrata.
Finnish: Delafloksasiinin tärkein metaboliareitti on glukuronidaatio, ja oksidatiivisen metabolian osuus on < 1 % annetusta annoksesta.
Italian: La somministrazione di delafloxacina deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.
Finnish: Delafloksasiinin käyttö on keskeytettävä välittömästi minkä tahansa vakavan haittavaikutuksen ensimmäisten merkkien tai oireiden ilmaantuessa, ja potilasta on kehotettava kysymään neuvoa lääkkeen määränneeltä lääkäriltä.
Italian: I pazienti in trattamento con delafloxacina devono essere informati di avvisare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Delafloksasiinihoitoa saavia potilaita on neuvottava kertomaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos heillä ilmenee neuropatian oireita, kuten kipua, polttelua, pistelyä, puutumista tai heikkoutta, jotta mahdollisesti korjautumattoman tilan kehittyminen voidaan estää (ks. kohta 4.8).
Italian: • Sentire cose che non esistono (allucinazioni uditive);
Finnish: • olemattomien asioiden kuuleminen (kuuloharhat)
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja vastaan
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esentato dall'obbligo di presentazione dei risultati degli sutdi condotti con Quofenix in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle infezioni locali della pelle o dei tessuti sottocutanei (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Quofenixvalmisteen käytöstä ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallisten infektioiden hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state della delafloxacina è di circa 40 l, quantità quasi pari al totale dell'acqua contenuta nell'organismo.
Finnish: Delafloksasiinin keskimääräinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa on noin 40 l, mikä vastaa suunnilleen veden kokonaismäärää elimistössä.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere laddove manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, poiché il trattamento con il medicinale deve essere interrotto e potrebbe avere bisogno di un intervento medico urgente:
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista, sillä lääkkeen käyttö on lopetettava ja saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Italian: In caso di malattia da Clostridioides difficile sospettata o accertata, il trattamento con delafloxacina deve essere interrotto e devono essere prese in considerazione misure di supporto adeguate da associare al trattamento antibatterico specifico del C. difficile.
Finnish: Jos Clostridioides difficilen aiheuttamaa sairautta epäillään tai se todetaan, delafloksasiinihoito on keskeytettävä ja asianmukaisia tukitoimia sekä spesifistä bakteerilääkehoitoa C. difficileä vastaan on harkittava.
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. capogiri, cefalea, disturbi della vista) possono compromettere la capacità del paziente di concentrarsi e reagire e quindi costituire un rischio in situazioni in cui il paziente guidi un'automobile, utilizzi un macchinario o sia impegnato in altre attività che richiedano prontezza mentale e coordinazione.
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. huimaus, päänsärky ja näköhäiriöt) saattaa heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä ja siten muodostaa riskin tilanteissa, joissa potilas ajaa autoa tai käyttää koneita tai suorittaa muita tarkkaavaisuutta ja koordinaatiota vaativia toimia.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Italian: Popolazione pediatrica Quofenix è controindicato nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Pediatriset potilaat Quofenix on vasta-aiheinen lapsille ja nuorille (ks. kohta 4.3).
Italian: Studi non clinici condotti con la delafloxacina nei ratti non indicano effetti nocivi sulla fertilità o la capacità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyt delafloksasiinia koskeneet ei-kliiniset tutkimukset eivät viittaa haitallisiin vaikutuksiin, jotka kohdistuisivat hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn (ks. kohta 5.3).
Italian: I tendini sono le parti che collegano i muscoli allo scheletro;
Finnish: Jänne on sidekudos, joka yhdistää lihaksen luuhun.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni, codice ATC: J01MA23 Meccanismo d'azione
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA23 Vaikutusmekanismi
Italian: Tuttavia, la delafloxacina non deve essere somministrato in concomitanza con soluzioni contenenti cationi multivalenti, ad esempio magnesio, attraverso la medesima linea endovenosa (vedere paragrafi 4.2 e 6.2).
Finnish: Delafloksasiinia ei kuitenkaan pidä antaa saman laskimolinjan kautta samanaikaisesti minkään moniarvoisia kationeja, kuten magnesiumia, sisältävän liuoksen kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 6.2).
Italian: Quofenix non deve essere infuso insieme ad altri medicinali.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa infuusiona samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda oppure
Finnish: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanti tai
Italian: La risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate in questi pazienti.
Finnish: Kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti tällaisilla potilailla.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 20 e 25 ºC o tra 2 e 8 °C.
Finnish: Valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2025 °C:ssa tai 2-8 °C:ssa.
Italian: Informi il medico se presenta problemi renali, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja, sillä annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Italian: • un antiacido, multivitaminico o altro prodotto contenente magnesio, alluminio, ferro o zinco
Finnish: • antasidi, monivitamiinivalmiste tai muu magnesiumia, alumiinia, rautaa tai sinkkiä sisältävä valmiste
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hoidon aikana tehokasta ehkäisyä (ks. kohta 4.6).