FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer [A. For præparater med styrkerne 1 mg og 2,5 mg skal den aktuelt godkendte indikation relateret til laktationshæmning post-partum, inklusive eksemplerne mastitis og smertefulde brystspændinger, slettes, og nedenstående tekst skal indsættes på dens plads]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [A. For styrkene 1 mg og 2,5 mg bør gjeldende indikasjon knyttet til post partum laktasjonshemming slettes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og ordlyden under bør inkluderes i stedet.]
Danish: Hos nogle patienter var udvikling af krampeanfald og slagtilfælde forudgået af svær hovedpine og/eller forbigående synsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Hos noen av kvinnene ble det like før anfall og slag observert hodepine og visuelle forstyrrelser.
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til patienter med ukontrolleret hypertension, hypertensive forstyrrelser i forbindelse med graviditet (inklusive eklampsi, præ-eklampsi eller graviditetsinduceret hypertension), hypertension post-partum samt i puerperiet.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
Danish: [Dette punkt skal ændres for præparater med styrkene 1 mg og 2,5 mg, så nedenstående ordlyd gengives på passende måde i teksten]
Norwegian Bokmål: [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
Danish: [B. For produkter med højere styrke (5 mg og 10 mg) skal indikationen relateret til laktationshæmning post-partum, inklusiv mastitis og smertefulde brystspændinger, slettes og hele indlægssedlen skal revideres for at slette tekst, der er relateret til den slettede indikation]
Norwegian Bokmål: [B. For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og det fullstendige pakningsvedlegget bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Danish: Produktresume
Norwegian Bokmål: Merking og Pakningsvedlegg
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Danish: 1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Danish: 28830 San Fernando de Henares Madrid
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Danish: KG Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: Benzstraße 1
Danish: Portugal kapsler
Norwegian Bokmål: Portugal kapsel
Danish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Danish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Danish: KG Benzstr.
Norwegian Bokmål: Benzstr.
Danish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Grækenland MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
Danish: overtrukne tabletter
Norwegian Bokmål: coated tablet
Danish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Danish: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Norwegian Bokmål: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Danish: Parlodel 5mg Tablets kapsler
Norwegian Bokmål: Parlodel 5mg Tablets kapsel
Danish: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptine 1mg Tablets
Danish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Danish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Danish: England
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Danish: Undervisningsmaterialet til sundhedspersonale skal være en brochure, som indeholder oplysninger om følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Danish: o Behovet for at monitorere behandlingen, og hvornår behandling skal tilbageholdes.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Danish: o Behovet for at kontrollere, at patienten ved, hvordan denne anvender bronkodilatoren korrekt.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke at pasienten vet hvordan bronkodilatoren skal brukes riktig.
Danish: o Behovet for at evaluere patienten efter ca. 6 uger for at vurdere, om der er tegn og symptomer på bronkospasme.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke pasienten etter ca. seks uker med tanke på tegn og symptomer på bronkospasme.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at anvende og/eller ordinere Bronchitol, ved lanceringen bliver forsynet med en undervisningspakke.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alt helsepersonale som forventes å bruke og/eller forskrive Bronchital får en slik informasjonspakke ved lansering.
Danish: Før lancering af lægemidlet i medlemsstaten, skal den nationale kompetente myndighed aftale indholdet af og formatet for undervisningsmaterialet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle de betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, indføres:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser og restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet nedenfor blir implementert:
Danish: Risikoen for hæmoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er undersøgt hos patienter med signifikante episoder af hæmoptyse (>60 ml) i de foregående tre måneder.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hemoptyse under behandling o At Bronchitol ikke er studert hos pasienter med historie med signifikant hemoptyse (>60 ml) i de foregående tre månedene.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL PÅLÆGGES AF MEDLEMSSTATERNE
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Danish: Den potentielle risiko for hosterelaterede følger under behandling o Behovet for at undervise patienten i at minimere hoste under administration ved at benytte korrekt inhalationsteknik.
Norwegian Bokmål: • Den potensielle risikoen for hosterelatert sekvele under behandling o Behovet for å lære pasienten hvordan bruk av riktig inhalasjonsteknikk kan minimere hoste under administrering.
Danish: o Hvordan resultaterne af vurderingen af den initiale Bronchitol-dosis skal fortolkes som Bestået, Dumpet eller Ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: o Hvordan tolke resultatene av vurderingen av startdosen av Bronchitol som Bestått, Ikke bestått eller Ufullstendig.
Danish: o Behovet for præmedicinering med en bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen af den initiale Bronchitol-dosis og før terapeutisk administration af Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Danish: o At terapeutiske doser af Bronchitol kun må ordineres, hvis patienten har bestået vurderingen af initialdosen.
Norwegian Bokmål: o De terapeutiske dosene med Bronchitol skal bare forskrives hvis pasienten har bestått vurderingen av startdosen.
Danish: o Hvordan vurderingen af den initiale Bronchitol-dosis udføres på en sikker måde, og hvor længe patienten skal monitoreres.
Norwegian Bokmål: o Hvordan utføre vurdering av første dose med Bronchitol på en trygg måte og hvor lenge pasienten skal overvåkes.
Danish: o Risikoen for bronkospasme under langvarig behandling, også selv om vurderingen af den initiale Bronchitol-dosis var bestået, og behovet for at gentage den i tvivlstilfælde.
Norwegian Bokmål: o Risikoen for bronkospasme under langsiktig behandling selv om vurderingen av startdosen med Bronchitol først var bestått og behovet for å gjenta dersom man er i tvil.
Danish: Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for at udføre vurdering af initialdosen af Bronchitol for at identificere patienter, som har bronkial hyperreaktivitet over for inhaleret mannitol, ved at måle graden af bronkokonstriktion, som forekommer efter sekventiel administration af mannitol.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bronkospasme under behandling o Behovet for å utføre vurderingen av startdosen med Bronchitol for å identifisere pasienter som har bronkial hyperrespons i respons på inhalert mannitol ved å måle graden av bronkokonstriksjon som skjer etter påfølgende administrasjoner av mannitol.
Danish: Det er, fordi der er begrænset information om denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det finnes begrenset informasjon om denne gruppen.
Danish: Vent 5-15 minutter
Norwegian Bokmål: Vent 5 til 15 minutter
Danish: Det er derfor ikke muligt at udelukke en risiko for nyfødte/spædbørn.
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for nyfødte/spedbarn.
Danish: Den endelige rapport forventes i første kvartal af 2018.
Norwegian Bokmål: Sluttrapporten forventes i 1. kvartal 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 2012 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2017
Danish: Absolut ml
Norwegian Bokmål: Absolutt ml
Danish: Dornase alfa (hvis relevant) 5.
Norwegian Bokmål: Dornase alfa (hvis aktuelt) 5.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for denne population til at støtte en anbefaling for eller imod dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for denne populasjonen til støtte for en anbefaling for eller mot dosejustering.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 12 år.
Danish: Patienterne skal rådes til at læse dem grundigt igennem.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å lese det nøye.
Danish: FEV1 (95 % CI)
Norwegian Bokmål: FEV1 (95 % KI)
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Den første dosis tages i 4 trin:
Norwegian Bokmål: Den første dosen tas i 4 trinn:
Danish: Du bør undgå at bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bruke dette legemidlet dersom du er gravid.
Danish: Hyppighederne er defineret således:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Danish: Bemærk: Der var nogle forskelle i analysemetoder på tværs af de 3 studier.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er noen ulikheter i analysemetodene brukt i de 3 studiene.
Danish: Gentag trin 3-10 for hver kapsel - Udfør disse trin for hver af de 10 kapsler.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 10 for hver kapsel - Utfør disse trinnene for hver av de ti kapslene.
Danish: Kapslerne må ikke sluges.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Danish: Denne virkning blev ikke bemærket hos andre arter og resulterede ikke i kliniske tegn.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos andre arter og førte ikke til noen kliniske tegn.
Danish: For patienter, som får flere respirationsbehandlinger, er den anbefalede rækkefølge:
Norwegian Bokmål: For pasienter som får flere typer respirasjonsbehandling, anbefales følgende rekkefølge:
Danish: Hvis det ikke sker, sidder kapslen måske fast.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, kan kapselen ha satt seg fast.
Danish: tredje kvartal
Norwegian Bokmål: 3. kvartal
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal bruge medicinen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke legemidlet.
Danish: • akut blødning ≥240 ml inden for 24 timer
Norwegian Bokmål: • akutt blødning ≥240 ml over en 24-timers periode
Danish: Fysioterapi/motion 4.
Norwegian Bokmål: Fysioterapi / trening 4.
Danish: Tmax efter inhaleret administration var 1,5 ± 0,5 timer.
Norwegian Bokmål: Tmax etter inhalering var 1,5 ± 0,5 timer.
Danish: Der forekom ingen behandlingsrelateret bivirkning ved mere end 13 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelatert bivirkning oppsto ved mer enn 13 ganger den maksimale behandlingsdosen.
Danish: Kun til inhalation.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Danish: - Brug en ny inhalator hver uge.
Norwegian Bokmål: - Bruk en ny inhalator hver uke.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot snart er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Danish: Aluminium/polyamid/PVC/aluminiumsblistere.
Norwegian Bokmål: Aluminiums-/polyamid/PVC/aluminium-blisterark.
Danish: Ansøgeren bedes indsende periodiske analyser af CF-studie hver 6. måned i 3 år og derefter en gang om året i 2 år.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sende periodiske analyser av CF-studien hver 6. måned i 3 år og hvert år i 2 år.
Danish: Relativ forventet %
Norwegian Bokmål: Relativ % predikert
Danish: Tal med lægen, hvis hosten ikke forsvinder, eller den bekymrer dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis ikke hosten gir seg eller det gjør at du bekymrer deg.
Danish: - Forværring af symptomer.
Norwegian Bokmål: - Forverring av symptomer.
Danish: Yderligere 2,8 % (n=34) af patienterne fra de tre studie havde ufuldstændige MTT'er og blev ikke randomiseret.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 2,84 % (n=34) av pasientene fra de tre studiene hadde ufullstendige MTT-er og ble ikke randomisert.
Danish: Produktiv hoste kan bidrage til clearance af sputum.
Norwegian Bokmål: Produktiv hoste kan bidra til fjerning av sputum.
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon.
Danish: Middelterminalhalveringstiden hos voksne var omkring 4-5 timer i serum og omkring 3,66 timer i urin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid hos voksne var omtrent 4 til 5 timer for serum og omtrent 3,66 timer for urin.
Danish: o Behovet for at monitorere behandlingen, og hvornår behandling skal seponeres.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i MM/AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/AAAA.
Danish: Gentag inhalationen for at få din dosis.
Norwegian Bokmål: Gjenta inhaleringen for å få din dose.
Danish: Doserne skal tages morgen og aften, idet aftendosis tages 2-3 timer før sengetid.
Norwegian Bokmål: Dosene skal tas morgen og kveld, og kveldsdosen skal tas 2-3 timer før leggetid.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Bronchitol uden at tale med lægen først, også selvom du har det bedre.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Bronchitol uten å ha snakket med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Danish: Svær/alvorlig hæmoptyse er:
Norwegian Bokmål: En massiv/alvorlig hemoptyse anses å være:
Danish: Brug Bronchitol som en del af din normale daglige behandlingsrutine.
Norwegian Bokmål: Bruk Bronchitol som del av din normale daglige behandlingsrutine.
Danish: Alle patienter skal overvåges, indtil deres FEV1 er vendt tilbage til baseline-niveauet.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør overvåkes frem til deres FEV1 har returnert til baseline.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: Aktuelle tilgjengelige data er beskrevet under punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen anbefalinger om dosering er gitt.
Danish: Lad den lufttørre - læg den på siden med mundstykket åbent.
Norwegian Bokmål: La den lufttørke - legg den på siden med munnstykket åpent.
Danish: Alle FEV1målinger og al SpO2-monitorering udføres 60 sekunder efter dosisinhalation.
Norwegian Bokmål: Alle målinger av FEV1 og overvåking av SpO2 skal foretas 60 sekunder etter doseinhalering.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≥1/100.000 til 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≥1/100 000 til <1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Danish: Før lancering af lægemidlet i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet af og formatet for undervisningsmaterialet med den nationale kompetente myndighed.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsførøingstillatelsen samtykke i innhold og format av instruksjonsmaterialet med det nasjonale gjeldende organet.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende brug af mannitol til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data fra bruk av mannitol hos gravide kvinner.
Danish: Bronchitol hjælper ved at øge mængden af vand på overfladen af luftvejene og i slimen.
Norwegian Bokmål: Bronchitol hjelper ved å øke mengden vann på overflaten av luftveiene og på slimhinnen.
Danish: Du kan: - føle, at du ikke kan trække vejret - få hvæsende vejrtrækning - hoste meget
Norwegian Bokmål: Du kan: - få en følelse av å ikke greie og puste; - få pipende pust; - hoste mye.
Danish: Studie med rotter, mus og mennesker har vist, at mannitol ikke har toksiske metabolitter.
Norwegian Bokmål: Studier med rotter, mus og mennesker har vist at mannitol ikke har noen toksiske metabolitter.
Danish: Den foreslåede rækkefølge er som følger, medmindre lægen har sagt noget andet:
Norwegian Bokmål: Anbefalt rekkefølge er som følger, med mindre annet er avtalt med legen din:
Danish: Samtidig administration med hypertont saltvand var ikke tilladt i disse studie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hyperton saltoppløsning var ikke tillatt i disse studiene.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Bronchitol - Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det, og fortsætte som normalt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bronchitol - Dersom du har glemt en dose, ta den igjen med det samme du husker på det og fortsett som vanlig.
Danish: Kravene om fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs webportal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Behandlingsdosis (2-ugers-pakninger) - Du skal bruge Bronchitol hver dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose (2-ukerspakning) - Du må bruke Bronchitol hver dag.
Danish: Det er almindeligt og rammer op til 1 ud af 10
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 10 personer.
Danish: En lille procentdel af systemisk absorberet mannitol gennemgår metabolisering til glykogen og kuldioxid i leveren.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av systematisk absorbert mannitol gjennomgår hepatisk metabolisering til glykogen og karbondioksid.
Danish: • recidiverende blødning ≥100 ml/dag over flere dage Genoptagelse eller seponering af Bronchitol efter mindre episoder med hæmoptyse skal ske efter en klinisk vurdering.
Norwegian Bokmål: • tilbakevendende blødninger ≥100 ml/dag over flere dager Gjenopptagelse eller tilbakeholdelse av Bronchitol etter mindre episoder av hemoptyse skal baseres på en klinisk vurdering.
Danish: Rengøring af inhalatoren - Inhalatoren vil normalt give den korrekte dosis medicin i 7 dage, uden at du behøver at rengøre den.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren - Normalt administrerer inhalatoren korrekt dose medisin i 7 dager uten at det er nødvendig å rengjøre den.
Danish: Vask inhalatoren i varmt vand med mundstykket åbent.
Norwegian Bokmål: Vask inhalatoren i varmt vann med munnstykket åpent.
Danish: Du kan derfor få en såkaldt "produktiv hoste", som også hjælper med at fjerne slim fra lungerne.
Norwegian Bokmål: Som resultat av dette kan du få en "produktiv hoste", som også hjelper deg med å fjerne slim fra lungene.
Danish: - Den normale dosis er 10 kapsler (400 mg) inhaleret om morgenen og 10 kapsler inhaleret om aftenen.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen er 10 kapsler (400 mg) inhalert om morgenen og 10 kapsler inhalert om kvelden.
Danish: Lægen kan give dig ilt og medicin, så du bedre kan trække vejret.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg oksygen og medisiner som hjelper deg med å puste.
Danish: Læg kapslen i - Kontrollér først, at dine hænder er tørre.
Norwegian Bokmål: Sett inn kapselen - Sørg først for at du er tørr på hendene.
Danish: Totalt set viste sammenligningen af AUC'er mellem Dag 1 og Dag 7 en tidsuafhængighed af farmakokinetik, hvilket tydede på linearitet ved det dosisniveau, som blev administreret i denne studie.
Norwegian Bokmål: Generelt viste sammenligningen av AUC på dag 1 og dag 7 tidsuavhengig farmakokinetikk, noe som indikerer en linearitet på dosenivået som ble administrert i denne studien.
Danish: 4.2 Dosering og administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering
Danish: Der er ingen data vedrørende samtidig brug af hypertonisk saltopløsning med Bronchitol, da det var udelukket fra fase 3-studierne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om samtidig bruk av hypertonisk saltvann med Bronchitol da det ble utelukket fra fase 3-studien.
Danish: 10 hårde kapsler og 1 inhalator
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler og 1 inhalator
Danish: Den anbefalede dosis af Bronchitol er 400 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Bronchitol er 400 mg to ganger per dag.
Danish: Det må ikke administreres på anden måde eller med en anden inhalator.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis på noen annen måte eller med en annen inhalator.
Danish: Lungeaflejrings studie har vist en aflejring på 24,7 % af inhaleret mannitol, hvilket bekræfter dets distribution til målorganet.
Norwegian Bokmål: Studier av lungedeponering har vist 24,7 % deponering av inhalert mannitol, noe som bekrefter at det distribueres til målorganet.
Danish: Du må ikke forsøge at løsne kapslen ved at trykke på prikkeknapperne igen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å løsne kapselen ved å trykke på gjennomhullingsknappene igjen.
Danish: Behandlingseffekten af Bronkitol på FEV1 var mindre evident i undergruppen af patienter, som modtog samtidig rhDNase-behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Bronchitol på FEV1 var mindre tydelig i undergruppen av pasienter som fikk rhDNase samtidig.
Danish: Ud over Bronchitol vil du normalt også anvende de andre lægemidler, du tager for cystisk fibrose.
Norwegian Bokmål: I tillegg til å bruke Bronchitol vil du vanligvis fortsette å ta andre medisiner som du tar for cystisk fibrose.