FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebruik van PecFent zijn typische bijwerkingen van opioïden te verwachten; vaak zullen deze bij voortgezet gebruik van het geneesmiddel stoppen of minder hevig worden.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Dutch: PecFent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassen kankerpatiënten.
Swedish: PecFent är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter.
Dutch: PecFent is verkrijgbaar als neusspray (100 en 400 microgram per verstuiving) en is uitsluitend op ‘speciaal' voorschrift verkrijgbaar.
Swedish: PecFent finns som tabletter (100 och 400 mikrogram per sprayning), är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Dutch: PecFent wordt gebruikt bij patiënten die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor het bestrijden van chronische pijn bij kanker.
Swedish: PecFent ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.
Dutch: Het bedrijf dat PecFent op de markt brengt zal in elke EU-lidstaat voorlichtingsmateriaal verstrekken om ervoor te zorgen dat patiënten, artsen en apothekers weten hoe PecFent dient te worden gebruikt,
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PecFent in?
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Dutch: Hoe werkt PecFent?
Swedish: Hur verkar PecFent?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van PecFent.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för PecFent finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van PecFent.
Swedish: För att få mer information om hur du använder PecFent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte EU/1/04/284/001 Pedea
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/04/284/001 Pedea
Dutch: 4 ampullen
Swedish: 4 ampuller
Dutch: 5 mg/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Ampul (glas)
Swedish: 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Dutch: In sommige gevallen gebeurt dit echter niet.
Swedish: Detta sker dock inte alltid.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 2004 Datum van de meest recente hernieuwing van de vergunning: 29 juli 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 29 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 29 juli 2009
Dutch: Alle patiënten herstelden met conventionele behandeling.
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig med standardbehandling.
Dutch: Dit kan hartproblemen veroorzaken bij uw baby.
Swedish: Detta kan orsaka hjärtproblem hos ditt barn.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Dutch: Het schijnbare distributievolume is gemiddeld 200 ml/kg (62 tot 350 volgens diverse onderzoeken).
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är i genomsnitt 200 ml/kg (62 till 350 enligt olika studier).
Dutch: Het is echter moeilijk ze te onderscheiden van regelmatig voorkomende complicaties die zich voordoen bij premature baby's en complicaties als gevolg van de ziekte.
Swedish: Det är dock svårt att särskilja dem från återkommande komplikationer som inträffar hos prematura barn och komplikationer orsakade av sjukdomen.
Dutch: Dosering en wijze van toediening (zie ook rubriek 3)
Swedish: Dosering och administreringssätt (se även avsnitt 3)
Dutch: Met uitzondering van een acuut toxiciteitsonderzoek, zijn geen verdere onderzoeken uitgevoerd bij jonge dieren met Pedea.
Swedish: Med undantag av en akut toxicitetsstudie har inga ytterligare studier med Pedea gjorts på juvenila djur.
Dutch: Ibuprofen is een racemisch mengsel van S(+)- en R(-)- enantiomeren.
Swedish: Ibuprofen är en racemisk blandning av S (+) och R (-) enantiomerer.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor uw baby voorgeschreven.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn.
Dutch: 2 ml oplossing in een kleurloze type 1 glasampul.
Swedish: 2 ml lösning i en färglös glasampull av typ 1 glas.
Dutch: De klaring van beide enantiomeren stijgt met de gestationele leeftijd, ten minste binnen het bereik van 24 tot 28 weken.
Swedish: Clearance för de båda enantiomererna ökar med gestationsålder, åtminstone i perioden 24-28 veckor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige hartpreparaten, ATC-code: C01 EB16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra preparat för hjärtbehandling, ATC-kod: C01 EB16
Dutch: Wanneer dit significant is, kan de behandeling van uw baby worden gestopt tot de hoeveelheid urine weer normaal is.
Swedish: Om detta är signifikant kan ditt barns behandling avbrytas tills det att urinmängden återgår till det normala.
Dutch: De eerste injectie dient na de eerste 6 levensuren te worden gegeven.
Swedish: Den första injektionen bör ges efter de första 6 levnadstimmarna.
Dutch: In vivo en in vitro onderzoeken geven aan dat de S(+)-isomeer verantwoordelijk is voor de klinische activiteit.
Swedish: In vivo och in vitro studier indikerar att S(+) isomeren är ansvarig för den kliniska effekten.
Dutch: Om de toediening te vergemakkelijken kan een infusiepomp worden gebruikt.
Swedish: För att underlätta administrering kan en infusionspump användas.
Dutch: De eliminatiesnelheid is duidelijk lager dan bij oudere kinderen en volwassenen, met een eliminatiehalfwaardetijd die wordt geschat op ongeveer 30 uur (16-43).
Swedish: Eliminationshastigheten är markant lägre än hos äldre barn och vuxna, halveringstiden för elimination uppskattas till ca 30 timmar (16-43).
Dutch: Men dient daarom voorzichtig te zijn met het gebruik van Pedea in aanwezigheid van een infectie (zie ook rubriek 4.3).
Swedish: Pedea måste därför användas med försiktighet vid samtidig infektion (se även avsnitt 4.3).
Dutch: Ter voorkoming van mogelijke microbiologische verontreiniging dient het product onmiddellijk nadat het voor het eerst is geopend te worden gebruikt.
Swedish: För att undvika eventuell mikrobiologisk kontaminering, bör produkten användas omedelbart efter öppnandet.
Dutch: De toe te dienen dosis wordt berekend aan de hand van het gewicht van uw baby.
Swedish: Dosen som administreras räknas ut utifrån ditt barns vikt.
Dutch: Het centrale distributievolume kan afhankelijk zijn van de status van de ductus en afnemen naarmate de ductus sluit.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen kan bero på status på ductus och minskar allteftersom ductus stänger.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Deze worden hieronder beschreven.
Swedish: Dessa finns beskrivna nedan:
Dutch: Er zijn thans gegevens beschikbaar over ongeveer 1.000 preterme pasgeborenen uit zowel literatuur met ibuprofen als klinische trials met Pedea.
Swedish: Idag finns data tillgängliga från ungefär 1000 prematura barn både från litteraturen gällande ibuprofen och från kliniska studier med Pedea.
Dutch: - andere NSAID's: het gelijktijdige gebruik van meer dan één NSAID dient vermeden te worden in verband met het verhoogde risico van nadelige reacties.
Swedish: - andra NSAIDs: samtidig användning av mer än ett NSAID bör undvikas på grund av den ökade risken för biverkningar.
Dutch: WAT IS PEDEA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD PEDEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: ETIKET OP GLAZEN AMPUL
Swedish: ETIKETT PÅ GLASAMPULLER
Dutch: Er is slechts één gerapporteerd overlijden gepubliceerd: na een overdosis van 469 mg/kg, ontwikkelde een 16 maanden oud kind een apnoïsche episode met attaques en een fatale aspiratie-pneumonie.
Swedish: Endast ett registrerat dödsfall har publicerats: efter en överdos på 469 mg/kg, utvecklade ett 16 månader gammalt barn en apnéisk episod med anfall och fatal aspirationspneumoni.
Dutch: EXP Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ} Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als uw baby andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Pedea-oplossing mag niet in contact komen met een zure oplossing zoals bepaalde antibiotica of diuretica.
Swedish: Pedea-lösning får inte komma i kontakt med några sura lösningar såsom vissa typer av antibiotika eller diuretika.
Dutch: Er is geen enkel geval van overdosis gemeld bij intraveneuze ibuprofen bij preterme pasgeboren baby's.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats med intravenös ibuprofen hos prematura nyfödda spädbarn.
Dutch: Om asepsis van de ampul te bekomen, alvorens gebruik, is daarom ethanol 60 % of isopropyl alcohol 70 % aanbevolen.
Swedish: På grund av detta skall, vid desinfektion av ampullen före användning, antingen 60% etanol eller 70% isopropyl alkohol användas.
Dutch: Bij preterme pasgeborenen verlaagde ibuprofen plasmaconcentraties van prostaglandinen en hun metabolieten aanzienlijk, met name PGE2 en 6-keto-PGF-1-alfa.
Swedish: Hos prematura nyfödda reducerar ibuprofen plasmakoncentrationerna av prostaglandiner och dess metaboliter signifikant, speciellt PGE2 och 6-keto-PGF-1-alfa.
Dutch: Om dit te zien kan de ontlasting en urine worden getest om te bepalen of er bloed in zit.
Swedish: För att upptäcka detta bör ditt barns avföring och urin testas för att avgöra om det finns något blod närvarande.
Dutch: - stikstofoxide: daar beide geneesmiddelen de bloedplaatjesfunctie remmen, kan hun combinatie in theorie het risico van bloeding verhogen.
Swedish: - kväveoxid: eftersom båda de medicinska produkterna inhiberar funktionen av blodplättar kan kombinationen av dessa i teorin öka risken för blödning.
Dutch: - Pedea kan minder effectief zijn bij zeer veel te vroeg geboren baby's met een gestationele leeftijd van minder dan 27 weken.
Swedish: - Pedea kan vara mindre effektivt hos mycket prematura barn som har en gestationsålder under 27 veckor .
Dutch: Zeer vaak: trombocytopenie, neutropenie
Swedish: Mycket vanlig: Trombocytopeni, Neutropeni
Dutch: Fallot, ernstige coarctatie van de aorta); - Bekende of vermoede necrotiserende enterocolitis.
Swedish: Fallots tetrad, allvarlig aortakoarktation); - Känd eller misstänkt nekrotiserande enterokolit;
Dutch: Indien tijdens of na de infusie met Pedea hypoxemie optreedt, dient nauwlettende aandacht te worden gegeven aan de longdruk.
Swedish: Om hypoxemi uppkommer under eller efter infusion av Pedea, bör noggrann uppmärksamhet ägnas åt lungtrycket.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Pedea is ibuprofen.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea är ibuprofen.
Dutch: Een maximaal volume van 80 ml/kg/dag op de eerste levensdag dient gewoonlijk gerespecteerd te worden; dit dient gedurende 12 weken geleidelijk verhoogd te worden (ongeveer 20 ml/kg geboortegewicht/dag) tot een maximaal volume van 180 ml/kg geboortegewicht/dag.
Swedish: En maximal volym på 80 ml/kg/dag på första dagen efter födseln bör vanligtvis respekteras; denna bör ökas progressivt under de följande 1-2 veckorna (ungefär 20 ml/kg födelsevikt/dag) upp till en maximal volym på 180 ml/kg födelsevikt/dag.
Dutch: Daarom dient ibuprofen niet gebruikt te worden bij baby's met duidelijk verhoogde bilirubineconcentratie.
Swedish: Ibuprofen bör därför inte användas till spädbarn med markant förhöjd bilirubinkoncentration.
Dutch: Deze conditie doet zich veel vaker voor bij te vroeg geboren pasgeboren baby's dan bij voldragen pasgeboren baby's.
Swedish: Detta tillstånd är mycket vanligare hos för tidigt födda (prematura) spädbarn än hos fullgångna spädbarn.
Dutch: Het behandelen van een ibuprofenoverdosis is voornamelijk ondersteunend.
Swedish: Behandlingen av ibuprofenöverdoser är huvudsakligen symtomatisk.
Dutch: - uw baby kan behandeld worden met aminosiden (een familie van antibiotica) om infectie te behandelen.
Swedish: - ditt barn kan få aminosider (en familj av antibiotika) för att behandla en infektion.
Dutch: - Pedea kan de hoeveelheid urine die uw baby uitscheidt verminderen.
Swedish: - Pedea kan reducera den mängd urin som ditt barn utsöndrar.
Dutch: Een spoeling van de infusielijn moet tussen elke producttoediening worden uitgevoerd (zie rubriek 6.6).
Swedish: Infusionsslangen måste rengöras mellan administrering av olika produkter (se avsnitt 6.6).
Dutch: Transparante, kleurloze tot iets gele oplossing.
Swedish: Klar, färglös till svagt gulaktig lösning.
Dutch: Terwijl een baby zich in de baarmoeder van zijn moeder bevindt hoeft hij zijn longen niet te gebruiken.
Swedish: Så länge barnet är kvar i livmodern behöver barnet inte använda sina lungor.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Pedea met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen: - diuretica: ibuprofen kan het effect van diuretica verminderen; diuretica kunnen het risico van nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen bij gedehydreerde patiënten.
Swedish: Användning av Pedea samtidigt med följande läkemedel rekommenderas inte: - diuretika: ibuprofen kan reducera effekten av diuretika; diuretika kan öka risken för nefrontoxicitet av NSAIDs i dehydrerade patienter.
Dutch: Pedea dient zorgvuldig toegediend te worden ter voorkoming van extravasatie en mogelijk resulterende irritatie van weefsels.
Swedish: Pedea bör administreras med försiktighet för att undvika extravasation samt eventuell påföljande irritation i vävnader.
Dutch: Pedea kan, wanneer het aan uw baby wordt gegeven, helpen de ductus arteriosus te sluiten.
Swedish: Pedea kan, när det ges till ditt barn, hjälpa till att stänga ductus arteriosus.
Dutch: Pedea dient toegediend te worden als een korte 15 minuten durende infusie, bij voorkeur onverdund.
Swedish: Pedea bör administreras som en kort infusion under en 15-minutersperiod, helst outspädd.
Dutch: Ibuprofen kan het effect van deze geneesmiddelen verminderen.
Swedish: Ibuprofen kan minska effekten av dessa mediciner.
Dutch: PK-PD-relatie
Swedish: PK-PD samband
Dutch: Chloorhexidine mag niet gebruikt worden om the hals van de ampul te desinfecteren, daar het niet compatibel is met de Pedea oplossing.
Swedish: Klorhexidin skall ej användas som desinfektion av ampullen eftersom det ej är kompatibelt med med Pedea lösningen.
Dutch: Restconcentraties zijn ca. 10-15 mg/l 24 uur na de laatste dosis van 5 mg/kg.
Swedish: Residuala koncentrationer ligger runt 10-15 mg/l 24 timmar efter den sista dosen på 5 mg/kg.
Dutch: Een ongeboren baby heeft een bloedvat bij het hart die de ductus arteriosus wordt genoemd waardoor het bloed van de baby om de longen heen gaat en naar de rest van het lichaam circuleert.
Swedish: Ett ofött barn har ett blodkärl som kallas ductus arteriosus nära hjärtat som låter barnets blod passerar förbi lungorna och cirkulera till resten av kroppen.
Dutch: Volgens rapporten veroorzaakt een massieve overdosis (tot meer dan 1000 mg/kg) coma, metabole acidose en nierfalen van voorbijgaande aard.
Swedish: Det har rapporterats att kraftig överdosering (upp till mer än 1000 mg/kg) inducerar koma, metabolisk acidos och övergående njursvikt.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel aan uw baby wordt toegediend.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Dutch: Pedea wordt geleverd in verpakkingen van 4 x 2 ml ampullen.
Swedish: Pedea levereras i förpackningar om 4 x 2 ml ampuller.
Dutch: Een lagere incidentie van neonatale klasse III-IV intraventriculaire hemorragie en van chirurgische ligatie werd daarentegen in verband gebracht met profylactisch gebruik van Pedea.
Swedish: Däremot var incidensen av neonatal grad III-IV intraventrikulär blödning och kirurgisk ligering associerad med profylaktisk användning av Pedea lägre.
Dutch: - Pedea mag niet in de eerste 6 levensuren worden gegeven.
Swedish: - Pedea bör inte ges under de första 6 timmarna efter födseln.
Dutch: Dit vond plaats binnen één uur na de eerste infusie en werd binnen 30 minuten na de inhalatie van stikstofoxide verholpen.
Swedish: Detta inträffade inom en timme efter den första infusionen och gick tillbaka inom 30 min efter påbörjad inhalering av kväveoxid.
Dutch: Ibuprofen is een nietselectieve remmer van cyclo-oxygenase, die leidt tot verminderde synthese van prostaglandinen.
Swedish: Ibuprofen är en icke-selektiv inhibitor av cyklooxygenas vilket leder till en reducerad syntes av prostaglandiner.
Dutch: Ibuprofen is een NSAID die anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische activiteit bezit.
Swedish: Ibuprofen är en NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt.
Dutch: Als een niet-steroïd anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) kan ibuprofen de gebruikelijke tekenen en symptomen van infectie maskeren.
Swedish: Då ibuprofen är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) kan det maskera vanliga tecken och symtom på infektion.
Dutch: Daar prostaglandinen betrokken zijn bij de persistentie van de ductus arteriosus na de geboorte, is dit effect naar men aanneemt het voornaamste werkingsmechanisme van ibuprofen in deze indicatie.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är involverade i öppethållandet av ductus arteriosus efter födseln tror man att denna effekt är den huvudsakliga verkningsmekanismen för ibuprofen vid denna indikation.
Dutch: Nadat de baby is geboren en zijn longen begint te gebruiken sluit de ductus arteriosus normaal.
Swedish: När barnet föds och börjar använda sina lungor stängs vanligtvis ductus arteriosus.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu.
Dutch: Ampullen zijn alleen bedoeld voor eenmalig gebruik, alle ongebruikte porties moeten weggegooid worden.
Swedish: Ampullerna är endast avsedda för engångsbruk, och oanvänd lösning måste kasseras.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Pedea bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Pedea orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen, bij gelijktijdige toediening met Pedea, bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
Dutch: Na opening dient Pedea onmiddellijk te worden toegediend.
Swedish: Pedea bör användas omedelbart efter öppnandet.
Dutch: - Wanneer uw baby al aan een infectie lijdt die wordt behandeld, zal de arts uw baby alleen na zorgvuldige overweging van de conditie van uw baby behandelen met Pedea.
Swedish: - Om ditt barn har en infektion vilken barnet får behandling för, kommer läkaren endast att behandla ditt barn med Pedea efter noggrant övervägande av ditt barns tillstånd.
Dutch: Wanneer de conditie na de tweede behandelingskuur onveranderd is, kan een operatie van de PDA dan noodzakelijk zijn.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingen kan operation av PDA vara nödvändig.
Dutch: - aminoglycosiden: gezien ibuprofen de klaring van aminoglycosiden kan doen afnemen, kan het toedienen ervan het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit verhogen ( zie rubriek 4.4 ).
Swedish: - aminoglykosider: eftersom ibuprofen kan minska clearance av aminogykosider kan samtidig administrering öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet (se avsnitt 4.4).
Dutch: Oplossing voor injectie 4 x 2 ml ampullen
Swedish: Injektionsvätska, lösning 4 x 2 ml-ampuller
Dutch: Behandeling van een hemodynamisch significante patente ductus arteriosus in preterme pasgeboren baby's van minder dan 34 weken gestatieleeftijd.
Swedish: Behandling av en hemodynamisk signifikant öppetstående ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 34 veckor.
Dutch: Pedea sluit de ductus arteriosus door het remmen van de productie van prostaglandine, een van nature in het lichaam aanwezige stof die de ductus arteriosus open houdt.
Swedish: Pedea stänger ductus arteriosus genom att förhindra produktionen av prostaglandin, en naturligt förekommande substans i kroppen som håller ductus arteriosus öppen.
Dutch: - Om schade aan de huid en omringende weefsels te voorkomen dient Pedea zorgvuldig aan uw baby toegediend te worden door de gezondheidszorgprofessional.
Swedish: - För att undvika skador på hud och omgivande vävnad bör sjukvårdspersonal försiktigt administrera Pedea till barnet.
Dutch: Overdosering is echter beschreven bij baby's en kinderen die orale ibuprofen kregen toegediend: CZSdepressie, attaques, maagdarmstoornissen, bradycardie, hypotensie, apneu, abnormale nierfunctie, hematurie zijn opgemerkt.
Swedish: Överdos har emellertid beskrivits hos spädbarn och barn som har administrerats oral ibuprofen: CNSdepression, kramper, gastrointestinala störningar, bradykardi, hypotension, apné, onormal renal funktion och hematuri har observerats.
Dutch: - uw baby kan anticoagulantia voorgeschreven krijgen (geneesmiddelen die bloedstolling belemmeren).
Swedish: - ditt barn kan få antikoagulantia (medicin som hämmar blodets koagulering).
Dutch: Uw baby kan enig bloeden in de ingewanden en nieren ontwikkelen.
Swedish: - Ditt barn kan utveckla viss blödning från tarmarna och njurarna.
Dutch: Vaak: necrotiserende enterocolitis, intestinale perforatie
Swedish: Vanlig: Nekrotiserande enterokolit, Intestinal perforering
Dutch: Hulpstoffen: elke ml bevat 7,5 mg natrium per ml.
Swedish: Hjälpämnen: Varje ml innehåller 7,5 mg natrium.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, in wezen ‘natriumvrij'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, d.v.s. är i huvudsak "natriumfritt".
Dutch: Gebruik Pedea niet - wanneer uw baby allergisch (overgevoelig) is voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van Pedea; - wanneer uw baby een onbehandelde levensbedreigende infectie heeft; - wanneer uw baby bloedt, met name wanneer de bloeding in de schedel of in de ingewanden optreedt; - wanneer uw baby een daling van het aantal bloedcellen, die bloedplaatjes worden genoemd,
Swedish: Använd inte Pedea - Om ditt barn är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Pedea; - om ditt barn har en livshotande infektion som inte har behandlats; - om ditt barn blöder, speciellt om blödningen är i kraniet eller i tarmarna; - om ditt barn har en minskning i antalet blodceller som kallas för blodplättar (trombocytopeni)
Dutch: Hoewel een grote variabiliteit werd opgemerkt bij de premature populatie, worden piekplasmaconcentraties rond 35-40 mg/l gemeten na de eerste belastingsdosis van 10 mg/kg evenals na de laatste onderhoudsdosis, ongeacht de leeftijd voor en na de geboorte.
Swedish: Trots att en stor variabilitet har observerats i den prematura populationen, har maximala plasmakoncentrationer uppmätts till 35-40 mg/l efter en initial bolusdos på 10 mg/kg och likaså efter den sista underhållsdosen, oavsett gestationsålder och postnatal ålder.
Dutch: De aan de baby te geven gewenste hoeveelheid dient bepaald te worden aan de hand van lichaamsgewicht en dient als een korte infusie gedurende 15 minuten intraveneus geïnjecteerd te worden, bij voorkeur onverdund.
Swedish: Den volym som ska ges till spädbarnet bestäms utifrån kroppsvikt och injiceras intravenöst som en kort infusion under en 15-minutersperiod, helst outspädd.