FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozložte jednotlivé součásti a ujistěte se, že máte všechno níže uvedené: - Příbalová informace a informace pro zdravotnické pracovníky pro přípravek Abilify Maintena - Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Abilify Maintena - Jedna hypodermická bezpečnostní jehla 23G o délce 25 mm s ochranným obalem jehly - Jedna hypodermická bezpečnostní jehla 22G o délce 38 mm s ochranným obalem jehly - Jedna hypodermická bezpečnostní jehla 21G o délce 51 mm s ochranným obalem jehly - Návod k použití injekční stříkačky a jehly
Norwegian Bokmål: Ta ut og sjekk at komponentene oppført nedenfor er levert: - Abilify Maintena pakningsvedlegg og anvisninger for helsepersonell - En Abilify Maintena ferdigfylt sprøyte - En 25 mm 23-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 38 mm 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 51 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - Anvisninger for sprøyte og kanyle
Czech: Vhodným způsobem zlikvidujte injekční lahvičku, adaptér, stříkačku, jehly, nepoužitou suspenzi a vodu pro injekci.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Czech: V klinických studiích léčby s perorálně podávaným aripiprazolem byla incidence prodloužení QT
Norwegian Bokmål: I kliniske studier under behandling med oral aripiprazol var forekomsten av forlenget QT-intervall tilsvarende som for placebo.
Czech: Doporučení pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater nelze stanovit, protože dostupná data nejsou dostatečná.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastsette anbefalinger til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abilify Maintena
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: • økt tarmmotilitet
Czech: Ve skupině s placebem 39,6 % pacientů postoupilo k hrozícímu relapsu,
Norwegian Bokmål: I placebogruppen hadde 39,6 % av pasientene utviklet seg mot tilbakefall, mens i Abilify Maintena-gruppen forekom tilbakefall hos 10 % av pasientene.
Czech: d) Pokud se injekce neaplikuje okamžitě po rekonstituci, injekční stříkačku lze uchovat při teplotě do 25 °C po dobu až 2 hodin.
Norwegian Bokmål: d) Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, kan sprøyten oppbevares under 25 °C i opptil 2 timer.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Czech: Abilify Maintena je v předplněné injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som ferdigfylt sprøyte.
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Abilify Maintena se dodává v předplněné injekční stříkačce obsahující bílý až téměř bílý prášek v přední komoře a čiré rozpouštědlo v zadní komoře.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som en ferdigfylt sprøyte med et hvitt til offwhite pulver i det fremre kammeret og en klar væske i det bakre kammeret.
Czech: Abilify Maintena 300 mg injekce aripiprazolum i.m.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
Czech: Krok 3: Příprava před injekcí a) Otočte a vytáhněte hlavní kryt a kryt špičky.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injeksjonsprosedyre a) Vri og trekk av overhetten og spisshetten.
Czech: Poté pístovou tyčí otáčejte, dokud se tyč nepřestane otáčet a nezačne vytlačovat rozpuštěný přípravek.
Norwegian Bokmål: Roter deretter stempelstangen til stangen slutter å rotere, for å frigjøre fortynneren.
Czech: Má se na dobu 14 dnů zahájit současné užívání perorálního aripiprazolu s následně podanou injekcí a dále pokračovat v režimu injekcí jednou měsíčně.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av oral aripiprazol skal startes på nytt i 14 dager ved neste administrerte injeksjon, og deretter gjenopptas det månedlige injeksjonsprogrammet.
Czech: 400ml injekční lahvička: přidejte 1,9 ml rozpouštědla k rekonstituci prášku.
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,9 ml væske for å rekonstituere pulveret
Czech: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = perorální aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = S
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
Czech: Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud máte při současném užívání těchto léků s přípravkem Abilify Maintena jakékoliv neobvyklé příznaky, měl(a) byste navštívit lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Abilify Maintena, skal du oppsøke lege.
Czech: Silně injekční lahvičkou třepejte po dobu minimálně 30 sekund, dokud se suspenze nebude zdát jednolitá.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset godt i 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Czech: Silné inhibitory CYP2D6 nebo silné inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- eller potente CYP3A4-hemmere
Czech: Abilify Maintena 400 mg injekce aripiprazolum i.m.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
Czech: CYP3A4 (ketokonazol) hodnoty AUC a Cmax aripiprazolu o 63 % resp. o 37 %.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP3A4 (ketokonazol) AUC og Cmax av aripiprazol med henholdsvis 63 % og 37 %.
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
Czech: • bolest kloubů (artralgie), bolest zad, omezená kloubní hybnost, ztuhlá šíje, omezené otevírání úst • ledvinové kameny, cukr (glukóza) v moči
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Czech: Během dvojitě zaslepené fáze s aktivní kontrolou 38týdenní dlouhodobé studie byla incidence nárůstu tělesné hmotnosti ≥ o 7 % mezi počáteční a poslední návštěvou 9,5 % u přípravku Abilify Maintena a
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Czech: Byli zařazeni pouze pacienti, kteří měli jak počáteční, tak alespoň jednu následnou hodnotu.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter som har både baseline og minst én post baseline ble inkludert.
Czech: V klinických studiích byly v souvislosti s léčbou aripiprazolem hlášeny vzácné případy NMS.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble mindre vanlige tilfeller med krampe rapportert under behandling med aripiprazol.
Czech: Poruchy reprodukční ho systému a prsu
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Czech: Pokud je aripiprazol podáván současně s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval nebo způsobují nerovnováhu elektrolytů, je nutné postupovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom aripiprazol administreres sammen med legemidler som kan forårsake forlenget QT-intervall eller elektrolyttubalanse.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Upozornění a opatření Před zahájením léčby přípravkem Abilify Maintena se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før Abilify Maintena administreres.
Czech: c) Použijte stříkačku s nástavcem luer lock k vynětí adaptéru injekční lahvičky z balení a obal adaptéru injekční lahvičky zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: c) Bruk luer locksprøyten for å fjerne hetteglassadapteren fra pakken, og kast hetteglassadapterpakken.
Czech: Ve studii jednotlivých dávek perorálně podávaného aripiprazolu bylo zjištěno, že farmakokinetické vlastnosti aripiprazolu a dehydroaripiprazolu jsou podobné u pacientů s těžkým onemocněním ledvin i u mladých zdravých subjektů.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til aripiprazol og dehydroaripiprazol viste seg å være lik hos pasienter med alvorlig nyresykdom sammenlignet med unge friske frivillige i en en-doseundersøkelse med oral administrering av aripiprazol.
Czech: Po perorálním podání aripiprazolu neexistují žádné rozdíly ve farmakokinetice aripiprazolu mezi staršími a mladšími zdravými jedinci.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjeller i farmakokinetikken til aripiprazol mellom friske eldre og yngre voksne individer etter oral administrering av aripiprazol.
Czech: Pro aplikaci do deltového svalu je doporučena hypodermická bezpečnostní jehla 23G o délce 25 mm. U obézních pacientů se má použít hypodermická bezpečnostní jehla 22G o délce 38 mm.
Norwegian Bokmål: For overvektige pasienter skal en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle brukes.
Czech: Prášek sodná sůl karmelosy mannitol monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného hydroxid sodný
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid
Czech: 300ml injekční lahvička: přidejte 1,5 ml rozpouštědla k rekonstituci prášku.
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,5 ml væske for å rekonstituere pulveret
Czech: • zánět slinivky břišní
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
Czech: Pokud se injekce neaplikuje okamžitě po rekonstituci, injekční stříkačku lze uchovat při teplotě do 25 °C po dobu až 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, kan sprøyten oppbevares under 25 °C i opptil 2 timer.
Czech: • vyrážka • citlivost na světlo
Norwegian Bokmål: • lyssensitivitet
Czech: g) Před podáním zrakem zkontrolujte rekonstituovanou suspenzi, zda neobsahuje částice a nezměnila barvu.
Norwegian Bokmål: g) Kontroller den rekonstituerte oppløsningen for partikler og misfarging før administrering.
Czech: Orofaryngeální spasmus Laryngospasmus
Norwegian Bokmål: Orofaryngealspasme Laryngospasme Aspirasjonspneumoni
Czech: • výkyvy bdělosti, netečnost
Norwegian Bokmål: • endringer i nivå av oppmerksomhet, døsighet
Czech: Močová inkontinence
Norwegian Bokmål: Problemer med vannlating, inkontinens
Czech: Během dvojitě zaslepené léčby byla střední hodnota změny tělesné hmotnosti od počáteční po poslední návštěvu −0,2 kg u přípravku Abilify Maintena a −0,4 kg u placeba (p = 0,812).
Norwegian Bokmål: −0,2 kg for Abilify Maintena og −0,4 kg for placebo (p = 0,812).
Czech: Pokud se u pacienta užívajícího aripiprazol známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, má se zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår hos en pasient som får aripiprazol, bør dosereduksjon eller seponering vurderes (se pkt.
Czech: Silné inhibitory CYP2D6 a silné inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- og potente CYP3A4-hemmere
Czech: Jednotlivé balení obsahuje jednu injekční lahvičku s práškem, 2ml injekční lahvičku rozpouštědla, jednu 3ml injekční stříkačku s nástavcem luer lock s předem nasazenou hypodermickou bezpečnostní jehlou 21G o délce 38 mm, s ochranným obalem jehly, jednu 3ml jednorázovou stříkačku s nástavcem luer lock, jeden adaptér na injekční lahvičku a tři hypodermické bezpečnostní jehly: jednu 23G o délce
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder ett hetteglass med pulver, 2 ml-hetteglass med væske, én 3 ml-luer locksprøyte med formontert 38 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle, én 3 ml-luer locksprøyte til engangsbruk, én hetteglassadapter og tre hyperdermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy epileptických záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble sjeldne tilfeller med MNS under behandling med aripiprazol rapportert.
Czech: Obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Czech: Číslo EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Czech: Smyšlený název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Czech: Obal
Norwegian Bokmål: Emballasje
Czech: Velikosti balení k ž í
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: 3 roky.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Czech: Mohou se vyskytnout opožděné reakce (po hodinách až dnech).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a starší)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
Czech: V následujících případech se musí postupovat s opatrností:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
Czech: • Vaše ledviny řádně nepracují
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
Czech: Použití u novorozenců, kojenců, dětí a mladistvých se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s více než 1 800 pacienty byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Czech: • Na žádost Evropské lékové agentury
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Czech: Diagnózu lze stanovit s větší přesností než bez použití tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.
Czech: Plán řízení rizik
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Czech: Též je nutno poznamenat podanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Czech: • máte alergii (například senná rýma, kopřivka) nebo astma
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kontrastní látky, paramagnetické kontrastní látky, ATC kód: V08CA
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
Czech: Tuto situaci s Vámi posoudí lékař nebo radiolog.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
Czech: Lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku bude pro vyšetření zapotřebí.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
Czech: Pryžová zátka se nikdy nesmí propíchnout více než jednou.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
Czech: Jestliže se na Vás vztahuje jakákoliv zvýše uvedených podmínek, lékař rozhodne o tom, zdali je zamýšlené vyšetření možné provést či nikoliv.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Czech: Neprokázalo se, že užívání tohoto léčiva během těhotenství je bezpečné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at det er trygt å bruke denne medisinen under svangerskapet.
Czech: Používá se jako pomůcka pro zjišťování změn v krevních cévách, o nichž je známo nebo o nich panuje podezření, že jsou abnormální.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Czech: Lékař bude dbát i na sledování jiných příznaků.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. října 2005
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE 3. oktober 2005.
Czech: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Německo
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Czech: Změny elektrokardiogramu
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Czech: Porucha nervových signálů v srdci (první stupeň) Rychlý srdeční puls
Norwegian Bokmål: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtige hjerteslag
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Pokud máte kterýkoli z níže uvedených symptomů, měli byste to okamžitě sdělit lékaři:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
Czech: CO JE ABLAVAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA ABLAVAR ER OG HVA BRUKES DET MOT
Czech: Účinky s vyšší závažností u potkanů než u opic byly pravděpodobně způsobeny vyšší renální clearancí u potkanů.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
Czech: Abnormální sny
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže pocítíte svědění, budete mít pocit, že Vám slabě otéká krk či jazyk, což může být první známka určité reakce podobnéalergii.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du merker kløe, har en følelse av mild opphovning av hals eller tunge, hvilket kan være et første tegn på en allergiliknende reaksjon.
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen v těchto případech:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Vidění, cítění či slyšení věcí, které na daném místě nejsou Zhoršená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
Czech: Navázání na plazmatický protein se pohybovalo v rozsahu od 80 % do 87 % během prvních 4 hodin po injekci.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
Czech: • se u Vás vyskytly jakékoliv reakce na dřívější injekce kontrastní látky
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt reaksjoner når du har fått injisert kontrastmiddel
Czech: • Nejpozději do 60 dnů po dosažení důležitého stadia (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
Czech: Interakce při laboratorních testech
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Czech: Děti nebo mladiství do 18 letTento přípravek nesmí být podáván dětem nebo mladistvým do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Czech: Nebyla pozorována žádná funkční porucha a zkoumání ledvin potkanů elektronovým mikroskopem ukázalo, že pozorovaná vakuolizace byla primárně jevem vyvolaným ukládáním.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
Czech: Další informace o podávání a zacházení s tímto léčivem jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
Czech: Těhotné ženy nesmí toto léčo užívat, pokud to nenínaprosto nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen må ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig.
Czech: Zkušenosti s ostatními kontrastními látkami ukazují, že u těchto pacientů je riziko hypersenzitivních reakcí vyšší.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
Czech: Budete požádáni, abyste ulehli na snímací lůžko pro vyšetření MRI.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å legge deg på sengen for MRI-skanningen.
Czech: Musí se dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření pro zobrazování magnetickou rezonancí, například vyloučení kardiostimulátorů a ferromagnetických implantátů.
Norwegian Bokmål: De vanlige sikkerhetskravene for magnetisk resonanstomografi, f.eks. utelukking av pacemakere og ferromagnetiske implantater, må overholdes.
Czech: Tato kontrastní látka s magnetickými vlastnostmi pomáhá zviditelnit průchod krve cévami tím, že na delší dobu krev zjasní.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen, et kontrastmiddel med magnetiske egenskaper, bidrar til å synliggjøre blodets passasje gjennom blodkarene ved å gjøre blodet lysere i en lengre periode.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes.
Czech: U pacientů se středním až závažným renálním onemocněním je poločas význačně prolongován a AUC je 2 až 3 krát vyšší.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden betraktelig, og AUC øker 2-3 ganger.
Czech: Diagnostické postupy zahrnující použití kontrastních látek MRI se musí uskutečnit pod dohledem lékaře s požadovanou kvalifikací a důkladnou znalostí postupu, který se bude provádět.
Norwegian Bokmål: Diagnoseundersøkelser som inkluderer bruken av MR-kontrastmidler, skal utføres under tilsyn av en lege med nødvendig opplæring og grundig kjennskap til den prosedyre som skal utføres.
Czech: Devadesát čtyři procent (94 %) se vyloučilo močí během prvních 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
Czech: Průměrná dialyzační clearance byla mezi rozmezím 16 − 32 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dialyseclearance lå mellom 16 - 32 ml/t/kg.
Czech: Podobně jako všechny léky, může způsobit i Ablavar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ablavar ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Vždy se musí zvážit možnost reakce, včetně vážných, život ohrožujících, smrtelných, anafylaktických či kardiovaskulárních reakcí nebo jiných idiosynkratických reakcí, zejména u těch pacientů, u nichž je známa klinická hypersenzitivní reakce, předchozí reakce na kontrastní látky, anamnéza zahrnující astma nebo jiná alergická onemocnění.
Norwegian Bokmål: Man må alltid ta i betraktning muligheten for reaksjoner, herunder alvorlige, livstruende, fatale, anafylaktiske eller kardiovaskulære reaksjoner eller andre idiosynkratiske reaksjoner, særlig hos pasienter med kjent klinisk overfølsomhet, tidligere reaksjoner mot kontrastmidler, en sykehistorie med astma eller andre allergiske lidelser.
Czech: V klinických studiích bylo zobrazování ukončeno přibližně za jednu hodinu po injekci.
Norwegian Bokmål: I de kliniske utprøvingene ble billedopptaket avsluttet inntil ca. en time etter injeksjonen.
Czech: Ve studiích na zvířatech se prokázalo, že méně než 1 % podané dávky gadofosvesetu se dostává do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
Czech: Protože se gadofosveset váže na albumin, je obecně možná interakce s dalšími léčivými látkami vázanými na plazmatický protein (např. ibuprofen a warfarin), tj., může dojít k soupeření o vazebné místo proteinu.
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset er bundet til albumin, er en interaksjon med andre plasmaproteinbundne virkestoffer (f.eks., ibuprofen og warfarin) prinsipielt mulig, det vil si at det kan oppstå konkurranse om stedet for proteinbindingen.