FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah so zabeležili spremembe, ki so bile posledica pričakovanih farmakoloških učinkov, vključno s povečanjem števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno granulopoezo in povečanjem vranice.
Croatian: Ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u trajanju do 1 godine s filgrastimom otkrivene su promjene koje se pripisuju očekivanom farmakološkom djelovanju koje uključuje povećanje broja leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Slovenian: Učinkov prevelikega odmerjanja zdravila Grastofil niso ugotavljali.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Slovenian: Zdravilo Grastofil napolnjena injekcijska brizga vsebuje suho naravno gumo Pokrovček za iglo napolnjene injekcijske brizge vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može izazvati alergijsku reakciju.
Slovenian: Če se ANC med obdobjem zdravljenja zmanjša na < 1,0 x 10
Croatian: Ako se ABN smanji na < 1,0 x 10
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da uporaba PBPC, izplavljenih s filgrastimom, zmanjša izrazitost in trajanje trombocitopenije po mielosupresivni ali mieloablacijski kemoterapiji.
Croatian: Pokazalo se da primjena filgrastimom mobiliziranih progenitorskih stanica periferne krvi smanjuje jačinu i trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno izvajal krvne preiskave, da ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Croatian: Vaš liječnik Vam može raditi krvne pretrage u redovitim intervalima kako bi ocijenio djelotvornost liječenja Grastofilom.
Slovenian: Zdravila Grastofil ne smete prejeti 24 ur pred kemoterapijo in 24 ur po njej.
Croatian: Ne biste smjeli primiti Grastofil 24 sati prije i 24 sata nakon što ste primili kemoterapiju.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Grastofil
Croatian: Za što se Grastofil koristi
Slovenian: Če število belih krvnih celic po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita prijeđe vrijednost od 50 x 10
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grastofil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Nemojte primjenjivati Grastofil
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovenian: Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega/jetre
Slovenian: Zdravilo Grastofil je indicirano za zdravljenje trdovratne nevtropenije (ANC manjše ali enako 1,0 x 9/l) pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV z namenom zmanjšanja tveganja bakterijskih okužb, ko druge oblike zdravljenja nevtropenije niso primerne.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Slovenian: Priporočeni odmerek Grastofila je 0,5 M e./kg/dan (5 mikrogramov/kg/dan).
Croatian: Preporučena doza Grastofila je 0,5 MU/kg/dan (5 mikrograma/kg/dan).
Slovenian: Ena brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 48 M e. (480 mikrogramov) filgrastima (960 mikrogramov/ml).
Croatian: Jedna štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 48 MU (480 mikrograma) filgrastima (960 mikrograma/ml).
Slovenian: • bolečine in oteklost sklepov, podobne protinu (psevdoprotin)
Croatian: • bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovenian: Kaj je zdravilo Grastofil
Croatian: Što je Grastofil
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit a povečane ravni laktat dehidrogenaze v krvi hiperurikemija povečane ravni sečne kisline v krvi zmanjšane ravni glukoze v krvi psevdoprotin a
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetita povišena laktat dehidrogenaza u krvi hiperuricemija povišena mokraćna kiselina u krvi snižena glukoza u krvi pseudogiht a
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 M e. (480 μg) filgrastima v 0,5 ml raztopine.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MU (480 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Slovenian: vključno z rezultati devetih prospektivnih randomiziranih študij, 8 retrospektivnih študij in 1 s primeri nadzirane študije ni pokazala vpliva na tveganje akutne GvHD, kronične GvHD ali z zgodnjim zdravljenjem povezane smrtnosti.
Croatian: Metaanaliza ispitivanja alogenih transplantata, koja je uključila rezultate devet prospektivnih randomiziranih ispitivanja, 8 retrospektivnih ispitivanja i 1 ispitivanja parova, nije utvrdila utjecaj na rizik od akutnog GvHD, kroničnog GvHD a ili rani mortalitet povezan s liječenjem.
Slovenian: Če matične celice darujete zase, je običajni odmerek 0,5 milijonov enot (5 mikrogramov) do 1 milijona enot (10 mikrogramov) na kilogram telesne mase vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Grastofil bo trajalo do 2 tedna.
Croatian: Ako darujete matične stanice samom sebi, uobičajena doza je 0,5 milijuna jedinica (5 mikrograma) do 1 milijun jedinica (10 mikrograma) po kilogramu tjelesne težine svaki dan.
Slovenian: Pediatrični bolniki s hudo kronično nevtropenijo Pri pediatričnih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, ki prejemajo kronično zdravljenje s filgrastimom, so poročali o primerih zmanjšane gostote kosti in osteoporoze.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji se dugotrajno liječe filgrastimom.
Slovenian: EU/1/13/877/003 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/13/877/004 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: EU/1/13/877/003 1 napunjena štrcaljka EU/1/13/877/004 5 napunjenih štrcaljki
Slovenian: EU/1/13/877/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/13/877/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: EU/1/13/877/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/13/877/002 5 napunjenih štrcaljki
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Slovenian: Ena brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 30 M e. (300 mikrogramov) filgrastima (600 mikrogramov/ml).
Croatian: Jedna štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 30 MU (300 mikrograma) filgrastima (600 mikrograma/ml).
Slovenian: Morda bo za vzdrževanje normalnega števila belih krvničk v vaši krvi potrebno dolgoročno zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Croatian: • bol u prsištu
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 60 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 600 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 600 mikrograma [μg]) filgrastima.
Slovenian: Za izplavljanje krvotvornih matičnih celic v periferno kri (PBPC) pri bolnikih, pri katerih se izvaja mielosupresivno ali mieloablacijsko zdravljenje, ki mu sledi avtologna presaditev PBPC
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika u tijeku mijelosupresivne i mijeloablativne terapije nakon kojeg slijedi transplantacija autolognih progenitorskih stanica periferne krvi
Slovenian: Zdravilo Grastofil in presaditev kostnega mozga
Croatian: Grastofil i presađivanje koštane srži
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 M e. (300 μg) filgrastima v 0,5 ml raztopine.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Grastofil
Croatian: Što Grastofil sadrži
Slovenian: Običajno boste prejeli prvi odmerek zdravila Grastofil vsaj 24 ur po kemoterapiji in vsaj 24 ur po presaditvi kostnega mozga.
Croatian: Prvu dozu Grastofila u pravilu ćete primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije i najmanje 24 sata nakon primanja presatka koštane srži.
Slovenian: • opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacijo naslednjih neželenih učinkov: o otekanje ali zabuhlost, ki lahko nastopita v povezavi z zmanjšano pogostostjo uriniranja, težave z dihanjem, otekanje trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
Croatian: • imate jednu ili više od sljedećih nuspojava: o oticanje ili podbuhlost, možebitno popraćeno rjeđom potrebom za mokrenjem, poteškoće s disanjem, oticanje u području abdomena i osjećaj sitosti uz opći osjećaj umora.
Slovenian: Filgrastima se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo prirojeno nevtropenijo, pri katerih se razvije levkemija ali pri katerih obstajajo dokazi levkemičnega razvoja.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom Filgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom kongenitalnom neutropenijom koji imaju leukemiju ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Slovenian: Tel: +39/02-89.421721
Croatian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Slovenian: Zdravila Grastofil, ki lahko ostane v brizgi, ne uporabljajte.
Croatian: Nemojte primjenjivati Grastofil koji je preostao u štrcaljki.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Grastofil
Croatian: Kako primjenjivati Grastofil
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba zdravljenje s filgrastimom trajno prenehati.
Croatian: Liječenje filgrastimom mora se trajno prekinuti u bolesnika koji razviju klinički značajnu preosjetljivost.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Grastofil sta podobni pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki dobivajo citotoksično kemoterapijo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Grastofila u djece i adolescenata koji primaju citotoksičnu kemoterapiju slične su onima u odraslih.
Slovenian: Posebni ukrepi za prejemnike alogenskih PBPC, izplavljenih s filgrastimom
Croatian: Posebne mjere opreza u primatelja alogenih progenitorskih stanica periferne krvi mobiliziranih filgrastimom
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri zdravih darovalcih pred alogensko presaditvijo v periferno kri izplavljenih matičnih celic
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih darivatelja u kojih se provodi mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi
Slovenian: 9/l, je treba z zdravljenjem s filgrastimom takoj prenehati.
Croatian: 9/l nakon očekivanog pada na najnižu vrijednost, potrebno je odmah prekinuti primjenu filgrastima.
Slovenian: Grastofil se lahko daje v obliki stalne 24-urne subkutane infuzije ali subkutane injekcije.
Croatian: Kad se za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi primjenjuje samo Grastofil Grastofil se može primijeniti putem 24-satne supkutane kontinuirane infuzije ili supkutane injekcije.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih in bolnikih so po uporabi filgrastima poročali o primerih splenomegalije in raztrganja vranice, ki so bili na splošno asimptomatski.
Croatian: Općenito asimptomatski slučajevi splenomegalije i slučajevi rupture slezene zabilježeni su u bolesnika i zdravih darivatelja nakon primjene filgrastima.
Slovenian: Pri nevtropeniji je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Slovenian: Bolezni prebavil driska a, e bruhanje a, e navzea a bolečina v ustih zaprtje e
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev a, e povraćanje a, e mučnina a oralna bol konstipacija e
Slovenian: Grastofil je treba za infundiranje razredčiti v 20 ml 5-odstotne raztopine glukoze (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Kada se daje infuzijom, Grastofil se treba razrijediti u 20 ml 5%-tne otopine glukoze (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Za vzdrževanje ANC na ravni > 2,0 x 9/l bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Croatian: Može biti potrebna dugotrajna primjena kako bi se održao ABN > 2,0 x 10
Slovenian: 6 mg/ml
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 6 mg raztopina za injiciranje subkutano (SC) napolnjena injekcijska brizga
Croatian: 6 mg otopina za injekciju potkožno napunjena štrcaljka (staklo)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Grasustek so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Croatian: Više informacija o lijeku Grasustek dostupno je internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grasustek
Croatian: Ostale informacije o lijeku Grasustek
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Grasustek (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Grasustek (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Croatian: To znači da je Grasustek vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Grasustek?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Grasustek?
Slovenian: Zdravilo Grasustek se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa zdravljenja raka.
Croatian: Lijek Grasustek daje se kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa liječenja raka.
Slovenian: Pregled zdravila Grasustek in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Grasustek i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Pogoste so tudi bolečine v mišicah.
Croatian: Bol u mišićima također je česta nuspojava.
Slovenian: Kaj je zdravilo Grasustek in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grasustek odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Grasustek odobren u EU-u?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Grasustek ?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Grasustek?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Grasustek stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Grasustek kontinuirano se prate.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Grasustek, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Grasustek pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je huda oblika nevtropenije v povprečju trajala malo več kot en dan in pol.
Croatian: Teška neutropenija trajala je u prosjeku malo dulje od 1,5 dana pri primjeni oba lijeka.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Grasustek je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Croatian: Lijek Grasustek izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Slovenian: V zdravilu Grasustek je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Croatian: U lijeku Grasustek filgrastim je pegiliran (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Grasustek glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Grasustek pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo se daje zlasti za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura zaradi okužbe).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom zbog infekcije).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Grasustek upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grasustek nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Grasustek je zdravilo Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za Grasustek jest Neulasta.
Slovenian: Zdravilo Grasustek je „podobno biološko zdravilo".
Croatian: Grasustek je „biosličan lijek".
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Grasustek so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Grasustek utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Grasustek je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Grasustek ni treba ponavljati.
Croatian: Budući da je lijek Grasustek biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Grasustek.
Slovenian: Zdravilo Grasustek ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Croatian: Grasustek nije namijenjen za primjenu u bolesnika oboljelih od raka krvi, kronične mijeloične leukemije ili mijelodisplastičnih sindroma (stanja kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Grasustek glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Grasustek potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Grasustek po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, utvrđeno da lijek Grasustek ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Grasustek enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Neulasta, koristi od lijeka Grasustek nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Učinkovina zdravila Grasustek, pegfilgrastim, je vrsta filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Grasustek, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 248 bolnic, ki so se po kirurškem posegu zaradi raka na dojki zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je zdravilo Grasustek pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje obuhvatilo 248 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je lijek Grasustek jednako učinkovit kao Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Grasustek pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Grasustek za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Slovenian: Kako zdravilo Grasustek deluje?
Croatian: Kako djeluje Grasustek?
Slovenian: Grasustek je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka s kemoterapijo, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Croatian: Grasustek je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava kemoterapije raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Slovenian: Varnost zdravila Grasustek je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Grasustek i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
Slovenian: Zdravilo Grasustek vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Croatian: Grasustek sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Slovenian: Poleg tega so študije pri bolnicah z rakom na dojki, ki so prejemale kemoterapijo, pokazale, da je učinkovitost zdravila Grasustek pri zmanjševanju trajanja nevtropenije, enakovredna zdravilu Neulasta.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na bolesnicama oboljelima od raka dojke koje primaju kemoterapiju pokazala su da je učinkovitost lijeka Grasustek u skraćivanju trajanja neutropenije jednaka onoj lijeka Neulasta.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Grasustek vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Grasustek dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Grasustek primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Grasustek po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Grasustek i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Grasustek vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovenian: Kako se zdravilo Grasustek uporablja?
Croatian: Kako se Grasustek primjenjuje?
Slovenian: Pomembnost teh ugotovitev za človeka ni znana.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči, ali
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni ili
Slovenian: Če je treba, nanj namestite obliž.
Croatian: Ako je potrebno, stavite na njega flaster.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Slovenian: Če ste v dvomih, pakiranja NE ODPRITE, pač pa vzemite drugo pakiranje.
Croatian: U slučaju sumnje NEMOJTE otvarati pakiranje nego umjesto njega uzmite drugo pakiranje.
Slovenian: • zunanji del nadlakti (le v primeru, da vam injekcijo da kdo drug).
Croatian: • vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku ako:
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 5.1.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Slovenian: Pripravite in očistite mesto za injiciranje.
Croatian: Pripremite i očistite mjesto za injiciranje.
Slovenian: Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote, kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.
Croatian: Nemojte pokušavati ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Slovenian: otekanje obraza);
Croatian: oticanje lica).