FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 °C temperatūrā.
Danish: 25 doser 50 doser 125 doser
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Danish: Nåle til injektion skal passe til dyrets størrelse.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu, un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
Danish: Indtrædelse af immunitet:21 dage efter vaccinationen.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Danish: Varighed af immunitet:26 uger efter vaccinationen.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Latvian: Ik pēc 6 mēnešiem veic revakcināciju ar vienu vakcīnas devu.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
Danish: 100 ml 250 ml
Latvian: 250 ml
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vecuma.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
Danish: Modificeret levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2- 105,2 CCID50**
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller udsat for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte infektion fra mor til unger som følge af PRRS-virus i sidste tredje af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, virus i blodet (viræmi) hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise under fravænning).
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Danish: En dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksom for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.
Danish: Overfør ca. 5 ml opløsningsmiddel til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.Hæld opløsningen tilbage i hætteglasset med opløsningsmiddel (indeholdende resten af opløsningsmidlet):25 doser opløses i 50 ml opløsningsmiddel, 50 doser opløses i 100 ml opløsningsmiddel, og 125 doser opløses i 250 ml opløsningsmiddel.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcijas mīksta /ciet pietūkuma veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
Latvian: Reti var novērot anafilaktiskā tipa reakcijas (vemšana, trīce un / vai viegla depresija) sivēniem, īsi pēc vakcinācijas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons (50 ml)
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor PRRS-virus ikke allerede forefindes.
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
Danish: EU/2/17/215/002 100 ml EU/2/17/215/003 250 ml
Latvian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Danish: Gylte og søer:
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes:
Danish: Opløsningsmiddel: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, vand til injektioner: qs 1 dosis.
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Latvian: Pierādīts, ka seronegatīvu 2 nedēļas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 28. dienā un 16. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus un vīrusa izdalīšanos orālā veidā.
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
Danish: Der ses meget ofte en forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,5 °C og individuelt op til 1,4 °C) i løbet af de første 4 dage efter vaccinationen.
Latvian: Ļoti bieži pēc var novērot īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji par 0,5 °C un individuāli līdz 1,4 °C) 4 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Danish: EU/2/17/215/001-003
Latvian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med den medfølgende solvens.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu ar tam pievienoto šķīdinātāju.
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Danish: Vaccination af seronegative 1 dag gamle smågrise har desuden vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner betydeligt efter laboratorie challenge infektion indgivet 26 uger efter vaccinationen.
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka seronegatīvu 1 dienas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 26. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus.
Danish: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
Latvian: Drīkst lietot jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirms apsēklošanas vai grūsnības pirmajā pusē.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: Indsprøjtning af en overdosis på 10 gange en normal dosis til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl eller drægtige søer i første eller anden halvdel af drægtighedsperioden medførte bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i pkt.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 6.sadaļā.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas indeholdende 15 ml (125 doser) og 1 hætteglas indeholdende 250 ml opløsningsmiddel.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (125 devas) un 1 flakonu ar 250 ml šķīdinātāja.
Danish: * Porcin respirations- og reproduktions- syndrom virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Latvian: Cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss **
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C, un atsevišķi līdz 0,6 °C).
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Danish: Omgående behandling kan være nødvendig.
Latvian: Nekavējoties var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Danish: Derfor bør nyfødte børn overvåges nøje.
Latvian: Tādēļ jaundzimuši zīdaiņi rūpīgi jānovēro.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. september 2010 Dato for seneste fornyelse: 5. maj 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 1. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 5.maijs
Danish: Tag medicinpakken med dig.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Danish: Lægemidlet tilhører en medicingruppe, som kaldes antipsykotika.
Latvian: Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Danish: Virkningsmekanismen for asenapin er ikke fuldt klarlagt.
Latvian: Asenapīna darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AH05
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Danish: Muligheden for at flere lægemidler er involveret bør overvejes.
Latvian: Jāapsver vairāku zāļu pārdozēšanas iespējamība.
Danish: Pædiatrisk population (børn og unge)
Latvian: Pediatriskā populācija (bērni un pusaudži)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen N.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks N.V.
Danish: - Den præcise mængde er angivet på Sycrest pakningen.
Latvian: - Precīzs daudzums ir norādīts uz Jūsu Sycrest tablešu iepakojuma.
Danish: Pakningen kan indeholde 20, 60 eller 100 resoribletter.
Latvian: Iepakojumā var būt 20, 60 vai 100 tabletes.
Danish: Tæt medicinsk overvågning og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina, līdz pacients atlabst.
Danish: Efter en indledende hurtigere distribution fase, er den terminale halveringstid af asenapin cirka 24 timer.
Latvian: Pēc sākotnējās ātrākas izkliedes fāzes asenapīna terminālais pusperiods ir aptuveni 24 h.
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy Body-demens
Latvian: Parkinsona slimība un Levi ķermenīšu demence
Danish: * Se underafsnittet "Fald" nedenfor
Latvian: Skatīt apakšnodaļu "Kritieni" zemāk
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM /GGGG}.
Danish: Parkinsonisme Sedation
Latvian: Parkinsonisms Sedācija
Danish: Nogle lægemidler kan reducere eller øge virkningen af Sycrest.
Latvian: Dažas zāles var vājināt vai pastiprināt Sycrest iedarbību.
Danish: Hos ældre patienter (mellem 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin cirka 30 % højere end hos yngre voksne.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (65 - 85 gadu vecumā) asenapīna iedarbība ir par aptuveni 30 % lielāka nekā gados jaunākiem pieaugušajiem.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge beder dig om det, da symptomerne kan vende tilbage.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts, jo Jums var atjaunoties simptomi.
Danish: Nogle patienter kan i det tidlige stadie af behandlingen besvime, specielt når de rejser sig fra en liggende eller siddende stilling.
Latvian: Agrīnās ārstēšanas stadijās dažiem cilvēkiem var būt ģībonis, īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Sycrest til gravide kvinder.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Sycrest lietošanu grūtniecēm.
Danish: Sycrest bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med asenapin, og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Sycrest nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietes klīniskā stāvokļa dēļ ir nepieciešama ārstēšana ar asenapīnu, un tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku, kādam tiek pakļauts auglis.
Danish: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Latvian: Drynam Road, Swords Co.Dublin, Īrija
Danish: Totalt var den gennemsnitlige (SD) vægtstigning ved studiets endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Latvian: Kopumā ķermeņa masas pieaugums līdz pētījuma beigām bija 3,5 (5,76) kg.
Danish: Gentagne toksicitetsundersøgelser af dosis på rotter og hunde viste primært dosisbegrænsende farmakologiske effekter, såsom sedation.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumā žurkām un suņiem konstatēja galvenokārt devu ierobežojošu farmakoloģisku ietekmi, piemēram, sedāciju.
Danish: Asenapin fordeles hurtigt og har et stort fordelingsvolumen (ca. 20-25 l/kg), hvilket indikerer stor ekstravaskulær fordeling.
Latvian: Asenapīns izkliedējas ātri, un tam ir liels izkliedes tilpums (aptuveni 20-25 l/kg), kas liecina par plašu ekstravaskulāru izkliedi.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, bør den laveste effektive dosis af hver behandling ordineres.
Latvian: Ja ārsts šādas kombinācijas lietošanu uzskata par nepieciešamu, jāordinē visu preparātu minimālās efektīvās devas.
Danish: Desuden blev der observeret prolaktin-medierede virkninger på brystkirtler og forstyrrelser af brunstcyklus.
Latvian: Turklāt novēroja prolaktīna meditētu ietekmi uz krūšu dziedzeriem un pārošanās cikla traucējumus.
Danish: - Træk i den farvede flap (figur 1).
Latvian: - Pavelciet atpakaļ krāsaino mēlīti (1. attēls).
Danish: Asenapin er bundet (95 %) til plasmaproteiner herunder albumin og surt α1-glykoprotein.
Latvian: Asenapīns ir izteikti (95 %) saistīts ar plazmas olbaltumvielām, arī ar albumīnu un α1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10) - angst - søvnighed.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10) - trauksme - miegainība
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Latvian: Ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Gelatine og mannitol (E421).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir želatīns un mannīts (E421).
Danish: Den fulde terapeutiske dosis af fluvoxamin forventes at give en større forøgelse af plasmakoncentrationen for asenapin.
Latvian: Paredzams, ka pilna fluvoksamīna terapeitiskā deva radīs lielāku asenapīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.