FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je odbor CHMP na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in ob upoštevanju, da je tveganje za preobčutljivostne reakcije bistveno večje od tveganja, ugotovljenega v preteklosti, zaključil, da so koristi peroralnih zdravil, ki vsebujejo tolperizon, še vedno večje od z njimi povezanih tveganj, vendar le pri uporabi za zdravljenje odraslih s spastičnostjo po možganski kapi.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee olemasolevate andmete hindamise alusel ja arvestades ülitundlikkusreaktsioonide varem arvatust suuremat tekkeriski, et suukaudsete tolperisooni sisaldavate ravimite kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid üksnes insuldijärgse spastilisuse ravis täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Poleg tega je zaradi dejstva, da so v podporo varnosti in priporočilom za odmerjanje tolperizona za injiciranje na voljo le izjemno omejeni podatki, je odbor CHMP zaključil, da koristi te oblike niso večje od ugotovljenih tveganj in da je treba dovoljenja za promet z zdravili za injiciranje, ki vsebujejo tolperizon, preklicati.
Estonian: Arvestades andmete vähesust süstitava tolperisooni ohutuse ja annustamissoovituste kohta, otsustas inimravimite komitee, et antud ravimvormi kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad kindlakstehtud riskid, mistõttu süstimise teel manustatavate tolperisooni sisaldavate ravimite müügiload tuleb tühistada.
Slovenian: • Bolnike je treba obvestiti, da med zdravljenjem s tolperizonom obstaja možnost za preobčutljivostne reakcije.
Estonian: • Patsientidele tuleb teatada ülitundlikkusreaktsioonide tekkevõimalusest ravi ajal tolperisooniga.
Slovenian: Z onemogočanjem teh impulzov naj bi tolperizon onemogočil krčenje mišic in s tem olajšal togost.
Estonian: Arvatakse, et tolpersioon aitab lihaste jäikust leevendada just närviimpulsside vähendamise teel.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase menetluse tulemus
Slovenian: 21. marca 2014
Estonian: 21. märts 2014
Slovenian: Spremenjene informacije za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
Estonian: Arstidele ja patsientidele ettenähtud muudetud teave on siin.
Slovenian: Evropska komisija je izdala odločbo dne 21. marca 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 21. märtsil 2014.
Slovenian: Zdravilo Rocephin se trži v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, na Danskem, Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Latviji, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Portugalskem, v Romuniji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu, pa tudi na Islandiji.
Estonian: Rocephini turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Belgia, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Soome, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik ning lisaks veel Island.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rocephin pregledano?
Estonian: Miks Rocephin läbi vaadati?
Slovenian: Med usklajenimi področji so:
Estonian: Ühtlustada tuleb järgmised osad.
Slovenian: V EU je na voljo tudi pod drugimi trgovskimi imeni: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain in Rocephine.
Estonian: Seda turustatakse Euroopa Liidus ka teiste kaubanduslike nimede all: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 23. januarja 2014 zaključila pregled zdravila Rocephin.
Estonian: 23. jaanuaril 2014 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Rocephini läbivaatamise.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba Roche.
Estonian: Neid ravimeid turustab Roche.
Slovenian: • bakterijskega endokarditisa (okužbe srca).
Estonian: • bakteriaalne endokardiit (südame infektsioon).
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se mora zdravilo Rocephin uporabljati za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, ki so bile že odobrene v nekaterih, vendar ne vseh državah članicah EU:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rocephini tuleb täiskasvanutel ja lastel kasutada järgmiste infektsioonide raviks, mis olid juba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis, kuid mitte kõigis, heaks kiidetud:
Slovenian: • bakterijskega meningitisa;
Estonian: • bakteriaalne meningiit;
Slovenian: Kaj je zdravilo Rocephin?
Estonian: Mis on Rocephin?
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.3 (kontraindikacije), 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi) ter 4.6 (nosečnost in dojenje).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.3 (Vastunäidustused), 4.4 (Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) ja 4.6 (Fertiilsus, rasedus ja imetamine).
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Rocephin in povezanih imenih (ceftriakson, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje)
Estonian: Rocephini ja sarnaste nimetuste teave (tseftriaksoon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, süste- või infusioonilahuse valmistamise pulber)
Slovenian: • bolnišnične in zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, pridobljene v bolnišnici ali zunaj nje);
Estonian: • haigla- ja keskkonnatekkeline pneumoonia (kopsuinfektsioon, mis on tekkinud haiglas või väljaspool haiglat);
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Rocephin od 1 g do 4 g enkrat na dan, odvisno od tega, za zdravljenje katere bolezni se uporablja.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on soovituslik annus 1 kuni 4 g Rocephini kord ööpäevas olenevalt haigusest, mida sellega ravitakse.
Slovenian: To je povzročilo razlike med državami članicami glede načina, kako se zdravilo lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Estonian: Seetõttu kasutatakse ravimit liikmesriikides erinevalt ja seda on näha ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehtede erinevustest riikides, kus ravimit turustatakse.
Slovenian: Zdravilo Rocephin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Estonian: Rocephinile on Euroopa Liidus müügiluba antud riiklike menetluste kaudu.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja za zdravljenje diseminirane lymske borelioze (bakterijske okužbe, ki jo na ljudi prenesejo okuženi klopi) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, starejšimi od 15 dni.
Estonian: Seda võib kasutada ka dissemineerunud Lyme'i borrelioosi (bakterinfektsioon, mis levib inimestele nakatunud puukide kaudu) raviks täiskasvanutel ja lastel, sh 15 päeva vanustel vastsündinutel.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Rocephin ne sme več uporabljati za zdravljenje sinusitisa (vnetja sinusov), faringitisa (vnetja žrela) in prostatitisa (vnetja prostate, žleze moškega reproduktivnega sistema), saj je na voljo premalo kliničnih podatkov, ki bi podpirali te indikacije.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Rocephini ei tohi enam kasutada sinusiidi (urkepõletik), farüngiidi (neelupõletik) ja prostatiidi (eesnäärmepõletik) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Slovenian: To je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje zelo različnih bakterijskih okužb, vključno s pljučnico (okužbo pljuč) in meningitisom (okužbo ovojnic možganov in hrbtenjače).
Estonian: See on antibiootikum, mida kasutatakse mitmete bakterinfektsioonide, sh pneumoonia (kopsude infektsiooni) ja meningiidi (aju- ja selgroomembraanide infektsiooni) raviks.
Slovenian: Rocephin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ceftriakson.
Estonian: Rocephin on ravim, mis sisaldab toimeainena tseftriaksooni.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil še priporočila glede uporabe zdravila Rocephin pri odraslih in otrocih.
Estonian: Pärast näidustusi ühtlustas inimravimite komitee ka soovitused, kuidas Rocephini täiskasvanutel ja lastel kasutada.
Slovenian: Ceftriakson spada v skupino „cefalosporinov" in deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
Estonian: Tseftriaksoon kuulub tsefalosporiinide rühma, mis kinnitub bakterite pinnal olevatele proteiinidele.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Rocephin potrebno usklajevanje.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis, et Rocephini kasutamine tuleb ühtlustada.
Slovenian: Zdravilo Rocephin je treba po možnosti dati v veno z injiciranjem, ki traja 5 minut, ali z infundiranjem (kapalno infuzijo), ki traja najmanj 30 minut, sicer pa z globokim intramuskularnim injiciranjem.
Estonian: Rocephini soovituslik manustamisviis on 5-minutine intravenoosne süste, vähemalt 30-minutine infusioon või sügav intramuskulaarne süste.
Slovenian: S tem prepreči bakterijam, da bi si zgradile celične stene, in jih sčasoma ubije.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
Slovenian: Zdravilo Rocephin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z nevtropenijo (nizkimi ravnmi nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic), ki imajo tudi povišano telesno temperaturo, ki je domnevno posledica bakterijske okužbe, bolnikov z bakteriemijo (okužbo, pri kateri so bakterije prisotne v krvi), ki je domnevno posledica katere koli okužbe, navedene zgoraj, in za predoperativno preprečevanje okužb po kirurškem posegu.
Estonian: Rocephini tohib kasutada neutropeenia (vere teatud valgelibledeneutrofiilide madal tase) ja eeldatavalt bakterinfektsioonist tingitud palavikuga patsientide raviks, ülaltoodud infektsioonide põhjustatud baktereemia (bakterite esinemine veres) raviks ning operatsioonikoha infektsioonide operatsioonieelseks ennetamiseks.
Slovenian: • spolno prenosljivih okužb gonoreje in sifilisa;
Estonian: • suguliselt levivad infektsioonid gonorröa ja süüfilis;
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in interne znanstvene razprave menil, da je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo po vsej EU.
Estonian: Võttes arvesse esitatud andmeid ja komitees toimunud teaduslikku arutelu, jõudis inimravimite komitee seisukohale, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Rocephin odvisen od telesne mase in od tega, za zdravljenje katere bolezni se uporablja.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel oleneb Rocephini soovituslik annus kehakaalust ja haigusest, mida sellega ravitakse.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Rocephin v EU, je Evropska komisija dne 9. decembra 2011 napotila zadevo na odbor CHMP.
Estonian: 9. detsembril 2011 suunas Euroopa Komisjon küsimuse Rocephini müügilubade ühtlustamisest Euroopa Liidus edasi inimravimite komiteele.
Slovenian: • akutnega vnetja srednjega ušesa;
Estonian: • äge keskkõrvapõletik;
Slovenian: • zapletenih okužb sečil, vključno s pielonefritisom (okužbo ledvic);
Estonian: • kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit (neeruinfektsioon);
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je potrebna uskladitev informacij o predpisovanju zdravila Rocephin v Evropski uniji (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Rocephini väljakirjutamise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Slovenian: Zdravilo Rocephin se lahko uporablja za zdravljenje akutnih eksacerbacij (poslabšanj) kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih.
Estonian: Rocephini võib kasutada kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise raviks täiskasvanutel.
Slovenian: • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
Estonian: • naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid;
Slovenian: • okužb kosti in sklepov;
Estonian: • luu- ja liigeseinfektsioonid;
Slovenian: Evropska komisija je o tem mnenju izdala odločbo dne 8. maja 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 8. mail 2017.
Slovenian: Družbi, ki tržita ta zdravila, sta Bayer GmbH in Lundbeck A/S.
Estonian: Neid ravimeid turustavad näiteks Bayer GmbH ja Lundbeck A/S.
Slovenian: Zdravilo Saroten in povezana imena (kot sta Redomex in Sarotex) se tržijo v Avstriji, Belgiji, Estoniji, Nemčiji, Grčiji, Luksemburgu,na Cipru, Danskem, Nizozemskem in Švedskem ter tudi na Norveškem.
Estonian: Ravimit Saroten ja sarnaseid nimetusi (näiteks ravimeid Redomex ja Sarotex) turustatakse Austrias, Belgias, Eestis, Kreekas, Küprosel, Luksemburgis, Madalmaades, Rootsis, Saksamaal ja Taanis, samuti Norras.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Saroten pregledano?
Estonian: Miks Saroteni ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 23. februarja 2017 zaključila pregled zdravila Saroten.
Estonian: 23. veebruaril 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Saroteni ravimiteabe läbivaatamise.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati otrokom za zdravljenje depresije ali bolečin.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada depressiooni ega valu ravimiseks lastel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Saroten?
Estonian: Mis on Saroten?
Slovenian: Za zdravljenje močenja postelje se daje odmerek zdravila od ene ure do ene ure in pol pred spanjem, trajanje zdravljenja pa je največ 3 mesece.
Estonian: Öise enureesi raviks manustatakse ravimit üks tund kuni poolteist tundi enne magamaminekut ning ravikuur kestab kuni 3 kuud.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 6 let.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada alla 6aastastel lastel.
Slovenian: Druge spremembe so vključevale informacijo o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili (poglavje 4.5) in seznam neželenih učinkov (poglavje 4.8).
Estonian: Muudeti ka teavet koostoimete kohta teiste ravimitega (lõik 4.5) ja kõrvaltoimete loetelu (lõik 4.8).
Slovenian: • zdravljenje hude depresije (velike depresivne motnje);
Estonian: • raske depressiooni (raske depressiivse häire) ravi;
Slovenian: Odbor se je strinjal, da se zdravilo lahko uporablja tudi za otroke, starejše od 6 let, za zdravljenje nočne enureze.
Estonian: Komitee nõustus, et ravimit tohib kasutada ka öise enureesi raviks vähemalt 6-aastastel lastel.
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil druga poglavja v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, vključno z opozorili in previdnostnimi ukrepi (poglavje 4.4) ter priporočiloma, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo ter da se pretehtajo tveganja in koristi uporabe med dojenjem (poglavje 4.6).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud, sealhulgas erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel (lõik 4.4) ning soovitused mitte kasutada ravimit raseduse ajal ja arvestada imetamisel ravimi kasulikkust ja riske (lõik 4.6).
Slovenian: Zdravilo Saroten je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Estonian: Saroten on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil odmerke, ki se uporabljajo za odobrene indikacije.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas heakskiidetud näidustuste korral kasutatavad annused.
Slovenian: Saroten je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bolezni v EU, vključno z zdravljenjem depresije in različnih depresivnih stanj, bolezni, povezanih s kronično (dolgotrajno) bolečino, vključno s preprečevanjem migrene in ponavljajočih se glavobolov, ter za zdravljenje nočne enureze (močenja postelje) pri otrocih.
Estonian: Saroten on ravim, mida kasutatakse Euroopa Liidus mitme haiguse raviks, sealhulgas depressiooni ja mitmesuguste depressiivsete seisundite ning teatud kroonilise (pikaajalise) valuga seostatavate häirete raviks, sealhulgas migreeni või korduvate peavalude ennetamiseks, ning öise enureesi (voodimärgamise) raviks lastel.
Slovenian: Zdravilo lahko predpisuje le zdravnik specialist in se lahko uporablja le, kadar so bili fizični vzroki (vključno s stanji, kot je spina bifida) izključeni ter druga zdravljenja in zdravila za zdravljenje tega stanja niso delovala.
Estonian: Ravi selle ravimiga tohib määrata üksnes eriarst ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui probleemi võimalikud füüsilised põhjused (sealhulgas sellised seisundid nagu spina bifida) on välistatud ja muud ravimeetodid (nt öise enureesi muud ravimid) ei ole toiminud.
Slovenian: • zdravljenje nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev);
Estonian: • neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravi;
Slovenian: Amitriptilin je v državah EU na voljo tudi kot generični amitriptilin.
Estonian: Amitriptüliini turustatakse Euroopa Liidu liikmesriikides ka geneerilise amitriptüliinina.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino amitriptilin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena amitriptüliini.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki so imeli pred kratkim srčni napad ali imajo motnje električne aktivnosti srca ali srčnega ritma ali zmanjšan pritok krvi v srce, in pri bolnikih s hudim obolenjem jeter.
Estonian: Saroteni ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on hiljuti olnud südamelihase infarkt, kellel on südame elektrilise talitluse või südamerütmi häired või kellel on südamelihase verevarustushäired, samuti mitte raske maksahaigusega patsiendid.
Slovenian: • zdravljenje za preprečevanje migrene.
Estonian: • migreeni ennetav ravi.
Slovenian: Zdravilo Saroten se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilo ali katero koli od sestavin zdravila.
Estonian: Saroteni ei tohi kasutada patsiendid, kes on ravimi või selle mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Med usklajevanjem uporabe zdravila Saroten za zdravljenje nevropatske bolečine ter preprečevanje CTTH in migrene je odbor CHMP ugotovil, da se zdravilo Saroten ne sme uporabljati pri drugih oblikah kronične bolečine.
Estonian: Neuropaatilise valu ravi ning kroonilise pingepeavalu ja migreeni ennetamise näidustuste ühtlustamisel leidis inimravimite komitee, et Saroteni ei tohi kasutada muud liiki kroonilise valu korral.
Slovenian: Grška regulativna agencija za zdravila, nacionalna organizacija za zdravila (EOF), je 17. decembra 2015 zadevo napotila na odbor CHMP, da bi se uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Saroten in povezanimi imeni v EU.
Estonian: Kreeka ravimiamet (EOF) tegi 17. detsembril 2015 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Saroteni ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Saroten in povezanih imenih (amitriptilin)
Estonian: Saroteni ja sarnaste nimetuste teave (amitriptüliin)
Slovenian: Bolniki sočasno z zdravilom Saroten ne smejo jemati določenih drugih zdravil, ki se imenujejo zaviralci monoamin oksidaze (MAO).
Estonian: Patsiendid ei tohi Saroteniga samal ajal kasutada monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju amitriptilina v Evropski uniji (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et amitriptüliini määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Slovenian: Zato je med državami članicami prišlo do razlik v načinu uporabe zdravila, kot je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Slovenian: Pri zdravljenju depresije ali kronične bolezni lahko traja od 2 do 4 tedne, da zdravilo začne učinkovati.
Estonian: Depressiooni või kroonilise valu korral võib ravimi toime avalduda 2-4 nädala pärast ning depressiooniravi tuleb jätkata kuni 6 kuu jooksul pärast patsiendi seisundi paranemist.
Slovenian: Zdravilo Saroten je na voljo v obliki kapsul s prirejenim sproščanjem, tablet (vključno s tabletami s prirejenim sproščanjem) in raztopine za injiciranje.
Estonian: Saroteni turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate kapslitena, tablettidena (sh toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena) ja süstelahusena.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Saroten in povezana imena lahko uporabljajo pri odraslih za:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Saroteni ja sarnaseid nimetusi tohib kasutada täiskasvanutel järgmistel näidustustel:
Slovenian: Za začetno zdravljenje pri bolnikih, ki se zdravijo v bolnišnici, se zdravilo Saroten lahko daje tudi z injiciranjem v mišico ali infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Estonian: Haiglaravil olevatel patsientidel tohib Saroteni esialgse ravina manustada ka intramuskulaarse süstimise või intravenoosse infusiooni teel.
Slovenian: • zdravljenje za preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa (CTTH);
Estonian: • kroonilise pingepeavalu ennetav ravi;
Slovenian: Ker se jakosti različnih tablet in kapsul lahko razlikujejo, je treba izbrati tako jakost, da se zagotovi dajanje ustreznega odmerka.
Estonian: Ravimit manustatakse enamasti suu kaudu ja annus sõltub ravitavast seisundist; et eri tabletid ja kapslid võivad olla erineva tugevusega, on oluline valida ravimvorm, mis võimaldab õige annuse kasutamist.
Slovenian: Narediti morajo premor (običajno dva tedna) od konca jemanja teh zdravil do začetka jemanja zdravila Saroten ali obratno.
Estonian: MAOIravi lõpu ja Saroteni ravi alguse (ja vastupidi) vahele tuleb jätta teatud ajavahe (tavaliselt kaks nädalat).
Slovenian: Med usklajenimi področji so:
Estonian: Ühtlustatavad punktid on muu hulgas järgmised:
Slovenian: Novorojenčke je zato treba skrbno spremljati.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 6. avgusta 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 6. augustil 2014.
Slovenian: Kvetiapin se zato lahko uporablja med nosečnostjo samo, če koristi upravičujejo možna tveganja.
Estonian: Seetõttu tohib kvetiapiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui selle kasulikkus ületab võimalikku riski.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina počasi sprošča iz tablete nekaj ur.
Estonian: Pikaajaline vabastamine tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Slovenian: Zdravili trži farmacevtska družba Astra Zeneca.
Estonian: Ravimeid turustab Astra Zeneca.
Slovenian: Zdravilo Seroquel je na voljo v obliki tablet (25, 100, 150, 200 in 300 mg), zdravilo Seroquel XR pa v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (50, 150, 200, 300 in 400 mg).
Estonian: Seroqueli turustatakse tablettidena (25, 100, 150, 200 ja 300 mg) ja Seroquel XRi turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastatavate tablettidena (50, 150, 200, 300 ja 400 mg).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je potrebna uskladitev informacij o predpisovanju teh zdravil v Evropski uniji (EU).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et nende ravimite määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal razpoložljive podatke o uporabi kvetiapina med nosečnostjo, je zaključil, da ni mogoče podati dokončnega zaključka o tveganju za malformacije pri nerojenem otroku, kadar se zdravilo uporablja v zgodnji nosečnosti (v prvem trimesečju).
Estonian: Olles vaadanud läbi olemasolevad kvetiapiini kasutamise kohta raseduse ajal, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ei ole võimalik teha kindlat järeldust sündimata lapse väärarengute ohu kohta ravimi kasutamisel raseduse varajases järgus (esimesel kolmandikul).
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavjema 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi) in 4.8 (Neželeni učinki).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, sealhulgas jaotise 4.4 (hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) ja jaotise 4.8 (kõrvaltoimed).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja kvetiapina ni znan, se pa veže na več receptorjev na površini živčnih celic v možganih, med katerimi so tudi receptorji za živčna prenašalca dopamin in serotonin.
Estonian: Kvetiapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal mitme retseptoriga, sh neurotransmitterite dopamiini ja serotoniini retseptoritega.
Slovenian: • zdravljenje shizofrenije;
Estonian: • skisofreenia ravi;