FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Portugalia Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Latvian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Polish: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Latvian: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Polish: Portugalia ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Latvian: Portugāle ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Latvian: Portugāle Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Polish: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Latvian: Recordati S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Polish: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Latvian: LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Polish: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Polish: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Latvian: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Polish: WENLAFAKSYNĘ, MIANSERYNĘ, MILNACIPRAN, REBOKSETYNĘ I MIRTAZAPINĘ (patrz Załącznik I)
Latvian: MIANSERĪNU, MILNACIPRANU, REBOKSETĪNU UN MIRTAZAPĪNU ZINĀTNISKĀ VĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (sk. I pielikumu)
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Latvian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Polish: Devon, EX32 8NS UNITED KINGDOM
Latvian: Devon, EX32
Polish: Portugalia Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Hiszpania LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Latvian: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Polish: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Latvian: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Polish: Jednakże w badaniach nad depresją występowały wyraźne oznaki zachowań samobójczych.
Latvian: Tomēr izpētēs par depresiju tika konstatēti skaidri pierādījumi par uzvedības pazīmēm, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, bet izpētēs par trauksmi šīs pazīmes bija mazāk izteiktas.
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Latvian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Polish: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Latvian: Norvēģija Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Polish: Hiszpania INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Latvian: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Polish: Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Latvian: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Polish: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Latvian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Polish: CITALOPRAMU,
Latvian: CITALOPRAMA,
Polish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Latvian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Polish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Latvian: Desiflu voxamin 100 mg
Polish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Latvian: Nīderlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Polish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Latvian: Nīderlande Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Latvian: Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Polish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Latvian: Nīderlande Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Latvian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Latvian: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Latvian: Nīderlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Polish: Hiszpania CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Latvian: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Polish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Latvian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Polish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Latvian: Nīderlande Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Polish: Niemcy ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Latvian: Vācija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Latvian: Portugāle toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Polish: Skrót SNRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noraderenaliny".
Latvian: Ar SNRI apzīmē "serotonīna norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru".
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie można wykluczyć wystąpienia, w rzadkich przypadkach poważnych psychiatrycznych działań niepożądanych.
Latvian: Bez tam nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Polish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Latvian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Polish: Hiszpania FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Latvian: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Polish: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Latvian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Polish: Hiszpania DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Latvian: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Polish: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5949 AB- OSS The Netherlands
Latvian: V. Organon Kloosterstraat 6 5949 AB- OSS The Netherlands
Polish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Latvian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Polish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Latvian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Latvian: Portugāle toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Polish: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Polish: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Polish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Latvian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Polish: ICN Polfa Rzeszow, ul. Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Latvian: Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Polish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Latvian: Fluxet 20 mg snap-tab
Polish: Portugalia Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Polish: Mw.drs.S.A.
Latvian: Organon t.a.v. Mw.drs.S.A.
Polish: S.A. Laboratoires S.M.B.
Latvian: Laboratoires SMB S.A.
Polish: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Latvian: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Polish: Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Latvian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Polish: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Latvian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Polish: Hiszpania PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Latvian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Latvian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Polish: Portugalia Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Latvian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Polish: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
Polish: GlaxoSmithKline B.V.
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V.
Polish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Latvian: Portal capsules 20 mg
Polish: CHMP przyznał, że występują potencjalne oznaki wzrostu liczby zachowań samobójczych, w tym prób samobójczych oraz wyobrażeń samobójczych i/lub powiązanych zachowań, takich jak autoagresja, wrogość oraz labilność nastroju u dzieci i młodzieży leczonych SSRI oraz SNRI.
Latvian: CHMP piekrita, ka bērniem un pusaudžiem, kuri ārstēti ar SSRI un SNRI, bija biežāk sastopamas iespējamās uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību un/vai ar to saistīta uzvedība, piemēram, pašsakropļošanās, naidīguma un garastāvokļa labilitātes.
Polish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Polish: GenRx B.V.
Latvian: Nīderlande GenRx B.V.
Polish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Latvian: Tolvon, tablets 10 mg
Polish: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Latvian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Polish: PAROKSETYNĘ,
Latvian: PAROKSETĪNA,
Polish: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Polish: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Polish: Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania [nazwa handlowa] w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Latvian: Bez tam šobrīd nav pierādīts tas, cik nekaitīgs ir [piešķirtais nosaukums] ilgstošā laikā, tostarp ietekme uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Polish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: 20 mg/0,5 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Portugalia Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Latvian: Portugāle Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Latvian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Latvian: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Polish: - W przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD, Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Latvian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Latvian: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Polish: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Latvian: Norvēģija Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332
Polish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Latvian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Polish: Portugalia Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Latvian: Portugāle Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq.
Polish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Latvian: Desiflu voxamin 50 mg
Polish: Hiszpania A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Latvian: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Polish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Latvian: Nīderlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Polish: 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Polish: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Latvian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Latvian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Polish: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Latvian: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
Polish: Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Polish: Mutan 20mgFilmtabletten
Latvian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Polish: W toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych [nazwa handlowa] niż u grupy, której podawano placebo.
Latvian: Naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar [piešķirtais nosaukums] salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Polish: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Latvian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Polish: Bruxelles, Belgium
Latvian: Niklaas, Belgium
Polish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Latvian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Polish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Polish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Latvian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Latvian: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Polish: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Latvian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Polish: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Latvian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Polish: Hiszpania PFIZER, S.A., Avda.
Latvian: PFIZER, S.A., Avda.
Polish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Latvian: Mianserin 30mg Holsten
Polish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Latvian: Mianserin Organon 10mg
Polish: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Latvian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Polish: CHMP stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertralinę oraz wenlafaksynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze), wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami antydepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Latvian: CHMP secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka uzvedības pazīmes, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas) biežāk novēroja klīniskās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Polish: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Polish: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
Polish: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Latvian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Polish: Efexor Modified Release XL
Latvian: Efexor Modified Release XL 150 mg
Polish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Latvian: Mianserin Organon 60mg
Polish: Portugalia Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Latvian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Polish: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Latvian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Polish: Hexal B.V.
Latvian: Nīderlande Hexal B.V.
Polish: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Polish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Latvian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Polish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Latvian: SEROXAT 30 MG
Polish: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Latvian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Polish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Latvian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Polish: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Polish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Latvian: Box 20, Oss, Netherland
Polish: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
Polish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Latvian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Latvian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Polish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Latvian: Tolvon, tablets 3 mg
Polish: EDRONAX 4 MG N
Latvian: EDRONAX 4 MG
Polish: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Polish: Hiszpania PENSA, S.A., Avda.
Latvian: PENSA, S.A., Avda.
Polish: Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Latvian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Polish: Portugalia Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Latvian: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Polish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Latvian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Polish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Latvian: Fevarin Tabs 100 mg
Polish: Dania
Latvian: Dānia
Polish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Latvian: Tolvon 60 mg, tablets
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Latvian: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Polish: Hiszpania LILLY, S.A., Avda.
Latvian: LILLY, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Latvian: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Polish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Latvian: Mianserin 10mg Holsten
Polish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Latvian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Polish: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Latvian: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244. Polígono Industrial Urtinsa II.
Polish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
Polish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Latvian: Fevarin Tabs 50 mg
Polish: Z tego względu CHMP stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, ko ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Polish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Polish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Latvian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Polish: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Latvian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy