FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous n'avez pas à mesurer les doses, le stylo mesure chaque dose pour vous.
Slovenian: Ni vam potrebno meriti odmerka, odmerek vam odmeri že injekcijski peresnik.
French: Qu'est-ce que Byetta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta Comment utiliser Byetta
Slovenian: Kaj je zdravilo Byetta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Kako uporabljati zdravilo Byetta Možni neželeni učinki
French: C'est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle glycémique des patients adultes présentant un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od insulina neodvisno).
French: Chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées (4 % des patients) et des vomissements (1 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila v prekinitev pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, sta bila navzea (4 % bolnikov) in bruhanje (1 %).
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit ; ne partagez jamais votre stylo avec qui que ce soit.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno vam osebno; injekcijskega peresnika Byetta nikoli ne delite z drugimi.
French: Solution injectable 1 stylo (60 doses) 3 stylos (3 x 60 doses)
Slovenian: Raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Slovenian: • Snemite notranjo zaščito igle in jo zavrzite.
French: Prenez ce médicament à n'importe quel moment dans l'heure précédant le repas.
Slovenian: To zdravilo uporabite kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim obrokom.
French: Hypoglycémie (avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant) Hypoglycémie (avec un sulfamide hypoglycémiant) Diminution de l'appétit Déshydratation, généralement associée à des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées
Slovenian: Anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija (z metforminom in sulfonilsečnino) Hipoglikemija (s sulfonilsečnino) Zmanjšan apetit Dehidracija, na splošno povezana z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo Bolezni živčevja Glavobol
French: Ne pas réutiliser les aiguilles.
Slovenian: • Da. Igel ne uporabljajte ponovno.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min) à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min), la clairance de l'exénatide est légèrement diminuée par rapport à la clairance observée chez des sujets ayant une fonction rénale normale respectivement de 13 % et de 36 %.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min), se je očistek eksenatida blago zmanjšal v primerjavi z očistkom pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic (13 % zmanjšanje pri blago in 36 % zmanjšanje pri zmerni okvari ledvic).
French: Dans les études cliniques, la clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/heure, et la demi-vie terminale moyenne est de 2,4 heures.
Slovenian: V kliničnih študijah je povprečni opaženi očistek eksenatida 9 l/h in povprečni končni razpolovni čas 2,4 h. Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
French: L'insuline basale a été titrée dans les deux bras de traitement afin d'obtenir une valeur cible de glycémie à jeun (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
French: • L'injection est terminée lorsqu'un triangle apparaît au centre de la fenêtre de lecture.
Slovenian: • Injiciranje je zaključeno, ko je v sredini okenca za odmerjanje .
French: INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT VOTRE STYLO BYETTA
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
French: L'utilisation d'une dose trop importante de ce médicament peut entraîner des nausées, des vomissements, des étourdissements ou les symptômes révélateurs d'une diminution du taux de sucre dans le sang (voir rubrique 4).
Slovenian: Uporaba prevelikega odmerka zdravila Byetta lahko povzroči slabost, bruhanje, omotico ali simptome nizkega sladkorja v krvi (glejte poglavje 4).
French: Dans le bras exénatide à libération immédiate, la dose d'insuline a été augmentée de 13 unités/jour comparativement à 20 unités/jour pour le bras placebo.
Slovenian: Pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je bil odmerek insulina povišan za 13 enot/dan, pri placebu pa za 20 enot/dan.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
French: • une nervosité
Slovenian: • občutek živčnosti
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération immédiate étaient d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
French: Après administration de 1000 mg de paracétamol et de 10 µg d'exénatide à libération immédiate, soit en même temps (0 h), soit 1 h, 2 h et 4 h après l'injection de d'exénatide à libération immédiate, les ASC de paracétamol étaient diminuées respectivement de 21 %, 23 %, 24 % et 14 % ; la Cmax était également diminuée de 37 %, 56 %, 54 % et 41 % ; le tmax de 0,6 h pendant la période de contrôle était allongé respectivement à 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h et 1,6 h. Par contre, l'ASC, la Cmax et le tmax du paracétamol n'étaient pas significativement modifiés lorsque le paracétamol était administré une heure avant l'injection de d'exénatide à libération immédiate.
Slovenian: Ob dajanju 1000 mg paracetamola z 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (0 ur), 1 uro, 2 uri in 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so se AUC-ji paracetamola posamezno zmanjšali za 21 %, 23 %, 24 % in 14 %; Cmax se je posamezno zmanjšal za 37 %, 56 %, 54 %, in 41 %; tmax se je posamezno povečal od 0,6 ure v kontrolnem obdobju na 0,9 ure, 4,2 ure, 3,3 ure in 1,6 ure.
French: Lorsque l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à un traitement par insuline basale, les effets indésirables observés et leurs incidences étaient similaires à ceux observés dans les essais cliniques contrôlés avec l'exénatide en monothérapie, ou associé à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, ou associé à une thiazolidinedione avec ou sans metformine.
Slovenian: Ko se je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabljalo v kombinaciji z bazalnim insulinom, sta bili pogostnost in vrste drugih neželenih učinkov podobni tistim, ki so jih opazili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri monoterapiji z eksenatidom, z metforminom in/ali sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, z ali brez metformina.
French: L'administration d'une association de contraceptifs oraux (30 µg d'éthinyl estradiol et 150 µg de lévonorgestrel) une heure avant l'exénatide à libération immédiate (10 µg deux fois par jour) ne modifie pas l'ASC, la Cmax et la Cmin de l'éthinyl estradiol et du lévonorgestrel.
Slovenian: Dajanje kombinacije peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (10 μg dvakrat na dan) ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
French: Les autres effets indésirables observés et leurs incidences étaient similaires à ceux constatés dans les études à 30 semaines contrôlées avec un sulfamide hypoglycémiant, la metformine ou les deux.
Slovenian: Pojavnost in vrsta drugih opaženih neželenih učinkov sta bili podobni kot pri 30-tedenskih nadzorovanih kliničnih študijah s sulfonilsečnino, metforminom ali obojim.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 à 50 ml/min), l'augmentation de la dose de 5 µg à 10 µg devra être effectuée avec prudence (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) previdno višamo odmerek od 5 μg do 10 μg (glejte poglavje 5.2).
French: Quand l'exénatide à libération immédiate est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
French: INFORMATIONS CONCERNANT LES AIGUILLES D'INJECTION
Slovenian: IGLE ZA INJICIRANJE
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique réalisée chez 13 patients diabétiques de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Slovenian: V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, v starosti med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo srednje vrednosti AUC (16 % nižje) in Cmax (25 % nižje) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
French: Dans une étude ouverte de non-infériorité de 30 semaines, contrôlée versus un comparateur actif, la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'exénatide à libération immédiate (n=315) versus une insuline lispro titrée et administrée trois fois par jour (n=312) en ajout d'un traitement de fond optimisé avec insuline glargine basale et metformine chez les patients diabétiques de type 2 ont été évaluées.
Slovenian: V 30-tedenski odprti, s primerjalno zdravilno učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti so ocenjevali varnost in učinkovitost eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (n=315) v primerjavi s titriranim insulinom lispro trikrat na dan (n=312), uporabljenih poleg optimizirane sheme bazalnega insulina glargina in metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Byetta avec des aliments
Slovenian: Zdravilo Byetta skupaj s hrano
French: • La bague de dosage n'a pas été tournée jusqu'au bout.
Slovenian: • Gumba za odmerjanje niste obrnili do konca.
French: Cela permet d'éviter une fuite du liquide.
Slovenian: To prepreči iztekanje tekočine.
French: ETAPE 2 Fixez l'Aiguille
Slovenian: KORAK 2 Pritrdite iglo
French: Des études cliniques contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide à libération immédiate et des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze niso povezovali s posledičnimi spremembami v profilu maščob (glejte poglavje 5.1).
French: Comment utiliser Byetta
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
French: Cartouche en verre de type I avec un piston en caoutchouc (bromobutyle), un joint en caoutchouc, et sertie par une capsule en aluminium.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (bromobutilnim) gumijastim batom, gumijasto opno in aluminijastim pokrovčkom.
French: Byetta est disponible en boîtes de 1 ou 3 stylos pré-remplis.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
French: Dans ces études, l'incidence des hypoglycémies était identique avec l'exénatide à libération immédiate ou l'insuline.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
French: L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri diabetesu tipa 2 neustrezno povečano.
French: Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, dysfonctionnement rénal, augmentation de la créatinine sérique
Slovenian: Sprememba delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu
French: Il n'y a pas eu de différences cliniquement significatives dans l'incidence des épisodes d'hypoglycémies dans le groupe exénatide à libération immédiate comparé au groupe placebo (25 % et 29 % respectivement).
Slovenian: Razlike v pogostnosti epizod hipoglikemije pri dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in placeba niso bile klinično pomembne (25 % oziroma 29 %).
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée et étaient doses-dépendants.
Slovenian: Večina epizod navzee so bile blage do zmerne in so se pojavljale v odvisnosti od odmerka.
French: Dans les groupes de patients sous exénatide à libération immédiate, 12 % étaient traités par thiazolidinedione et l'exénatide à libération immédiate et 82 % étaient traités par thiazolidinedione, metformine et l'exénatide à libération immédiate.
Slovenian: 12 % bolnikov na eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem je bilo zdravljenih s tiazolidindionom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, 82 % pa s tiazolidindionom, metforminom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement "sans sel".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, t.j.
French: Il y a eu des notifications spontanées de pancréatites aiguës avec l'exénatide.
Slovenian: Spontano so poročali o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida.
French: Les aiguilles des Laboratoires Becton Dickinson peuvent être utilisées avec le stylo Byetta.
Slovenian: Igle proizvajalca Becton, Dickinson and Company so primerne za uporabo z injekcijskim peresnikom Byetta.
French: Byetta 10 µg : Chaque dose contient 88 µg de métacrésol.
Slovenian: Byetta 10 μg: En odmerek vsebuje 88 μg metakrezola.
French: • Le bouton d'injection n'a pas été poussé à fond et une dose complète n'a pas été administrée.
Slovenian: • Gumba za injiciranje niste pritisnili do konca in niste prejeli celotnega odmerka.
French: Son utilisation est souvent associée à des effets indésirables gastro-intestinaux à type de nausées, de vomissements et de diarrhées.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in diarejo.
French: • Retirez l'aiguille après chaque injection.
Slovenian: • Iglo odstranite po vsakem injiciranju.
French: Assurez-vous que le chiffre 5 avec la ligne en-dessous soit situé au centre de la fenêtre de lecture.
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 5 na sredini okenca za odmerjanje.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
French: Des particules ou un changement de couleur peuvent apparaître dans la cartouche après une injection.
Slovenian: Po injiciranju se v vložku lahko pojavijo delci ali sprememba barve.
French: Des études comparatives versus insuline ont montré que l'exénatide à libération immédiate (5 µg deux fois par jour pendant 4 semaines, puis 10 µg deux fois par jour) associé à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant améliore de façon significative (statistiquement et cliniquement) le contrôle glycémique, mesuré par une diminution de l'HbA1c.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Slovenian: • Če se vam pojavijo hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj pokličite svojega zdravnika, kajti lahko imate vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
French: • N'appuyez jamais sur le bouton d'injection du stylo si une aiguille n'est pas fixée sur le stylo.
Slovenian: • Nikoli ne pritisnite gumba za injiciranje injekcijskega peresnika, razen če je pritrjena igla.
French: Une tendance à la diminution des triglycérides a été observée avec la perte de poids.
Slovenian: Z zmanjšanjem mase so opazili trend za zmanjšanje trigliceridov.
French: Chez les patients dont le traitement préexistant comprenait également un sulfamide hypoglycémiant, l'incidence des patients ayant eu au moins un épisode d'hypoglycémie mineur était respectivement de 48 % et 54 % et une hypoglycémie majeure a été rapportée chez un patient.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je obstoječe zdravljenje vključevalo tudi sulfonilsečnino, je bila pogostnost blage hipoglikemije 48 % oziroma 54 %, en bolnik pa je poročal o hudi hipoglikemiji.
French: Ces médicaments doivent être pris toujours de la même manière par rapport à l'injection de d'exénatide à libération immédiate.
Slovenian: Ta zdravila naj se jemljejo na standardni način glede injiciranja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
French: Des expositions similaires ont été obtenues avec des administrations sous-cutanées d'exénatide dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Slovenian: Podobno izpostavljenost dosežemo s subkutanim dajanjem eksenatida v trebuh, stegno ali roko.
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis je potrebna previdnost.
French: L'exénatide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Uporabe eksenatida ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
French: Date de première utilisation : Date à laquelle le stylo doit être jeté :
Slovenian: Datum prve uporabe Datum, ko boste zavrgli injekcijski peresnik
French: Rubrique 1.
Slovenian: Poglavje 1.
French: • Des modifications de l'INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées lorsque Byetta était associé à la warfarine.
Slovenian: • spremembe INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom.
French: Dans une étude de 30 semaines, lorsque l'exénatide à libération immédiate ou un placebo étaient ajoutés à un traitement préexistant par insuline basale (insuline glargine), la dose d'insuline basale avait été diminuée de 20% chez les patients ayant une HbA1c ≤ 8,0 %, selon le protocole de l'étude, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
French: - Appuyez fermement sur le bouton d'injection jusqu'à la butée.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca.
French: • Conservez correctement votre stylo Byetta.
Slovenian: • Ustrezno shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta.
French: Paracétamol
Slovenian: Paracetamol
French: - La substance active est l'exénatide.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je eksenatid.
French: Des doses élevées d'exénatide en milieu de gestation ont entrainé des effets sur le squelette chez les souris ainsi qu'une diminution de la croissance fœtale chez les souris et les lapins.
Slovenian: Visoki odmerki eksenatida med srednjo gestacijo so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda pri miših ter manjšo rast ploda pri kuncih.
French: Vous devez injecter ce médicament à n'importe quel moment dans l'heure précédant le petit-déjeuner et le dîner ou avant vos deux principaux repas de la journée.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
French: • Pour éviter cela lors de votre prochaine injection, appuyez fermement et maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5 (consultez l'Étape 4 de la Rubrique3 : Injection de la Dose).
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
French: • La préparation du stylo est terminée lorsqu'un triangle apparaît au centre de la fenêtre de lecture ET lorsque vous avez vu un jet ou quelques gouttes sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Slovenian: • Priprava injekcijskega peresnika je zaključena, ko je v sredini okenca za odmerjanje IN je iz konice igle izšel curek ali nekaj kapelj.
French: Byetta 5 µg : Chaque dose contient 44 µg de métacrésol.
Slovenian: Byetta 5 μg: En odmerek vsebuje 44 μg metakrezola.
French: Voir la notice du conditionnement pour plus d'information.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
French: - Chaque millilitre (ml) de solution injectable contient 0,25 milligrammes (mg) d'exénatide.
Slovenian: - En mililiter (ml) raztopine za injiciranje vsebuje 0,25 miligramov (mg) eksenatida.
French: PRÉPARATION D'UN NOUVEAU STYLO - NE RÉALISER CETTE ÉTAPE QU'UNE SEULE FOIS
Slovenian: PRIPRAVA NOVEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA - PRIPRAVITE SAMO ENKRAT
French: secondes
Slovenian: sekund
French: Par conséquent, aucun horaire particulier concernant la prise de ces médicaments par rapport à l'injection de d'exénatide à libération immédiate n'est recommandé.
Slovenian: Zato časovne omejitve jemanja teh zdravil glede na injiciranje eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem niso potrebne.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min) aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) ni potrebno prilagajati.
French: • Notez ci-après la date de première utilisation de votre stylo ainsi que la date à laquelle le stylo doit être jeté (30 jours après) :
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué respectivement de 1,13 et 1,01 %, les HbA1c initiales qui étaient de 8,21 (n=228) et 8,6 % (n=222) alors que l'insuline glargine a diminué de 1,10 % l'HbA1c initiale de 8,24 % (n=227) et l'insuline asparte biphasique a diminué de 0,86 % l'HbA1c initiale de 8,67 % (n=224).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1C z 8,21 (n=228) in 8,6 % (n=222) za 1,13 in 1,01 %, medtem, ko je insulin glargin zmanjšal z 8,24 (n=227) za 1,10 % in dvofazni insulin aspart z 8,67 (n=224) za 0,86 %.
French: Depuis que l'exénatide à libération immédiate a été mis sur le marché, la pancréatite aiguë a été rapportée avec une fréquence indéterminée et l'insuffisance rénale aiguë a été rapportée peu fréquemment (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Po začetku trženja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so poročali o akutnem pankreatitisu z neznano pogostnostjo in o akutni odpovedi ledvic z občasno pogostnostjo (glejte poglavje 4.4).
French: Est-ce que je dois effectuer la « Préparation d'un Nouveau Stylo » avant chaque injection ?
Slovenian: Ali moram pred vsakim odmerkom opraviti Pripravo novega injekcijskega peresnika?