FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbu takýchto pacientov má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou hemofílie a s inhibítormi faktora VIII.
Slovenian: ki imajo izkušnje z zdravljenjem hemofilije in zaviralci faktorja VIII.
Slovak: NovoEight 3000 IU
Slovenian: NovoEight 3000 i.e.
Slovak: Hypertenzia, lymfedém, hyperémia
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija, limfedem,
Slovak: Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky lieku
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in
Slovak: NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
Slovak: Ak máte jeden z nasledujúcich včasných príznakov, musíte okamžite vyhľadať lekára:
Slovenian: Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov:
Slovak: 30 °C) počas jedného nepretržitého obdobia nie dlhšie ako 9 mesiacov alebo
Slovenian: • pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 9 mesecev, ali
Slovak: Tento liek sa počas uchovávania môže držať pri:
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete:
Slovak: Počet pacientov 60 Dávka použitá na prevenciu na pacienta (IU/kg BW)
Slovenian: Odmerek, uporabljen za preprečevanje krvavitev na bolnika (i.e./kg TM)
Slovak: Odstráňte ochranný papier z adaptéra injekčnej liekovky.
Slovenian: Odstranite zaščitni papir z nastavka za vialo.
Slovak: Tieto pomôcky nie sú súčasťou balenia lieku NovoEight.
Slovenian: Pakiranje zdravila NovoEight teh pripomočkov ne vsebuje.
Slovak: Obezita trieda
Slovenian: razred I
Slovak: A, čo môže byť čiastočne spôsobené známym vyšším plazmatickým objemom na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
Slovenian: Večji očistek in krajši t1/2 pri pediatričnih bolnikih v primerjavi z odraslimi bolniki s hemofilijo A sta lahko deloma posledica znanega večjega volumna plazme na kilogram telesne mase pri mlajših bolnikih.
Slovak: Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky bubliny vystúpili nahor.
Slovenian: Medtem ko držite vialo obrnjeno na glavo, previdno potrkajte brizgo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na vrh.
Slovak: Ako uchovávať NovoEight
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Slovak: NovoEight 500 IU
Slovenian: NovoEight 500 i.e.
Slovak: Ak prestanete používať NovoEight
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila NovoEight,
Slovak: Ak sa dotknente špičky injekčnej striekačky, môžete prstami preniesť baktérie.
Slovenian: Če se dotaknete konice brizge, lahko nanjo prenesete klice s prstov.
Slovak: Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku pevne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo trdno privijte na nastavek za vialo, dokler ne začutite upora.
Slovak: Návod na dávkovanie pri epizódach krvácania a operáciách Stupeň krvácania/Typ chirurgického zákroku
Slovenian: Smernice za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih
Slovak: Otočte ochranný kryt a zatlačte adaptér na injekčnú liekovku.
Slovenian: Obrnite zaščitni pokrovček in nataknite nastavek za vialo na vialo.
Slovak: Výpočet požadovanej dávky faktora VIII vychádza z empirického zistenia, že 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu plazmatického faktora VIII o 2 IU/dl.
Slovenian: Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da 1 mednarodna enota
Slovak: • krvácanie do oblasti kĺbov
Slovenian: • krvavitev v sklepe
Slovak: Liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou
Slovenian: Zdravilo NovoEight se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A
Slovak: Liečba liekom
Slovenian: aplikaciji zdravila
Slovak: NovoEight je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Slovak: Dospievajúci
Slovenian: Zaviralci
Slovak: Turoktokog alfa je rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII so skrátenou B-doménou (Bdoména pozostáva z 21 aminokyselín prirodzenej B-domény) bez akýchkoľvek modifikácií v poradí aminokyselín.
Slovenian: 21 aminokislin divjega tipa domene B), brez kakršnih koli drugih sprememb zaporedja aminokislin.
Slovak: Pevne uchopte nástavec piesta za širší koniec a ihneď ho pripojte k injekčnej striekačke otáčaním v smere hodinových ručičiek vnútri naplnenej injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Slovak: NH 03784
Slovenian: 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z adaptéra injekčnej liekovky.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
Slovak: Ak je potrebné hadičku CVAD prepláchnuť pred podaním alebo po podaní injekcie lieku NovoEight, použite injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml.
Slovenian: • Če je linijo CVAD pred injiciranjem zdravila NovoEight ali po njem treba sprati, uporabite
Slovak: Život ohrozujúce krvácanie
Slovenian: smrtno nevarne krvavitve
Slovak: Všetky farmakokinetické (PK) štúdie s NovoEight boli uskutočnené po i.v. podaní 50 IU/kg NovoEight u pacientov so závažnou hemofíliou A (FVIII ≤1
Slovenian: Vse farmakokinetične (FK) študije z zdravilom NovoEight so izvedli po i.v.
Slovak: Tabuľka 6 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa tried BMIa - Jednostupňový test zrážavosti - Priemer (SD)
Slovenian: Farmakokinetični parametri enkratnega odmerka zdravila NovoEight (50 i.e./kg) glede na skupine ITMa - enostopenjski preizkus strjevanja - povprečje (SD)
Slovak: NovoEight 1000 IU
Slovenian: NovoEight 1000 i.e.
Slovak: EU číslo
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: EMA/398562/2019
Slovenian: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: Liek je dostupný ako:
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo NovoMix lahko daje samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od 10 let.
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 se lahko uporabljata le pri odraslih (starejših od 18 let).
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina ali ga ne more učinkovito izrabiti, zaradi česar je raven glukoze v krvi povišana.
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Slovenian: Zdravilo NovoMix je nadomestni insulin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoMix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Slovenian: V več študijah je bilo ugotovljeno, da je zdravilo NovoMix učinkovito pri zmanjševanju glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. snovi, ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana v obdobju od 12 do 28 tednov) ali pri zmanjševanju ravni glukoze v krvi po obroku.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Slovenian: V petih študijah, ki so vključevale skupaj približno 1 350 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je dodajanje zdravila NovoMix drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni (metforminu, sulfonilsečnini, pioglitazonu in liraglutidu) izboljšalo uravnanost ravni glukoze v krvi kot druga zdravila ali zdravilo NovoMix, uporabljeno samostojno.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 so bili opaženi skoraj enaki rezultati kot z dvofaznim humanim insulinom 30 (kombinacija 30 % hitrodelujočega in 70 % srednjedolgodelujočega humanega insulina) pri 294 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina) in pri 167 bolnikih, starih od 10 do 17 let, s sladkorno boleznijo tipa 1.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Slovenian: Zdravila NovoMix vsebujejo učinkovino insulin aspart (100 enot/ml) v kombinaciji s protaminom, ki podaljša njegov učinek.
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od bolnikove ravni glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek.
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Slovenian: Zdravilo NovoMix deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehajanju glukoze iz krvi v celice.
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoMix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Slovenian: Učinkovino v zdravilu NovoMix, insulin aspart, telo absorbira hitreje kot naravni insulin in začne delovati kmalu po injiciranju.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: NovoMix je serija zdravil z insulinom, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, ki imajo sladkorno bolezen, in potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoMix?
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Slovenian: S ponovno vzpostavitvijo delovanja insulina je raven glukoze v krvi bolje uravnana, simptomi in zapleti sladkorne bolezni pa se zmanjšajo.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Slovenian: Zdravilo NovoMix vsebuje insulin aspart in dolgodelujočo obliko, imenovano insulin aspart protamin, ki se absorbira počasneje in deluje dlje.
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil NovoMix je le na recept, na voljo pa so v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoMix uporablja?
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 sta pri 664 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 omogočili na splošno boljše uravnanost ravni glukoze v krvi kot dvofazni humani insulin 30.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo NovoMix deluje?
Slovak: % inzulínu aspartátu a 30 % protamínom kryštalizovaného inzulínu aspartátu).
Slovenian: • NovoMix 70 (70 % insulina aspart and 30 % insulina aspart protamin).
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Slovenian: Pred odprtjem: 2 leti
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD05.
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagajati enkrat na teden, dokler ni dosežen ciljni HbA1c.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Slovenian: Priporočljivo je natančno spremljanje.
Slovak: Uchovávajte do 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev odmerka, jo je mogoče narediti pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven pred nosečnostjo.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati, če se je v teh dneh pojavila hipoglikemija.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Slovak: Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je do 24 ur (slika 1).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2000
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2000
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu 4 týždňov.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 4 tedne.
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Slovenian: Anafilaktične reakcije:
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Redno si morate meriti krvni sladkor.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Hodiny
Slovenian: Ure
Slovak: Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné, a odpočívajte.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Slovenian: Zato naj ima sladkorni bolnik vedno pri sebi nekaj živil, ki vsebujejo sladkor.
Slovak: Nikdy si nepodávajte inzulín priamo do žily (vnútrožilovo) alebo svalu (vnútrosvalovo).
Slovenian: Insulina si nikoli ne injicirajte neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Slovak: Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
Slovenian: Za ocenjevanje je treba uporabiti najnižjo koncentracijo glukoze v krvi pred obrokom v zadnjih treh dneh.
Slovak: U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z vrednostjo HbA1c višjo od 8 % je treba presoditi o zmanjšanju odmerka.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich NovoMix sú prevažne závislé od farmakologického účinku inzulínu aspartátu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoMix, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina aspart.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Slovenian: Uporabno do: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: Tako lahko zmanjšate tveganje za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: ► Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Slovenian: ► Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med sočasnimi boleznimi.