FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaiheen 3 kliinisessä manttelisolulymfoomatutkimuksessa 11 % potilaista ilmoitti haittatapahtumana hyperglykemiaa.
Czech: 11% pacientů v klinické studii fáze 3 u MCL uvádělo hyperglykemii jako nežádoucí účinek.
Finnish: Jos potilaalla on lähtötilanteessa neutropenia, temsirolimuusihoitoon liittyy kuumeisen neutropenian riski.
Czech: Pacienti s úvodní neutropenií, léčení temsirolimem, mohou být ohroženi rozvojem febrilní neutropenie.
Finnish: Kliininen munuaissyöpätutkimus 2
Czech: Klinická studie 2 u RCC
Finnish: - Jos sinulla on tai on ollut munuaisvaivoja.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami.
Finnish: Sisältö: polysorbaatti 80 (E 433), makrogoli 400, vedetön etanoli.
Czech: Obsahuje: polysorbát 80 (E 433), makrogol 400, ethanol.
Finnish: Angioneuroottisen ödeeman (myös viivästyneiden, 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen kehittyvien reaktioiden) riski voi suurentua potilailla, jotka saavat samanaikaisesti temsirolimuusia ja ACE-estäjää ja/tai kalsiuminestäjää (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Czech: U pacientů léčených současně temsirolimem a inhibitory ACE a/nebo blokátory kalciových kanálů existuje zvýšené riziko vzniku angioneurotického edému (včetně opožděných reakcí vyskytujících se 2 měsíce po zahájení terapie), (viz body 4.5 a 4.8).
Finnish: Vaiheen 1 tutkimuksen ensimmäisessä kohortissa, jossa potilaat saivat 15 mg temsirolimuusia laskimoon kerran viikossa ja 25 mg sunitinibia suun kautta päivittäin (päivät 1-28, joiden jälkeen pidettiin 2 viikon tauko), kahdella kolmanneksella potilaista havaittiin annosta rajoittavaa toksisuutta (vaikeusasteen 3 tai 4 erytematoottinen, makulopapulaarinen ihottuma, sairaalahoitoa vaatinut kihti/selluliitti) (ks. kohta 4.5).
Czech: U 2 ze 3 pacientů léčených v první kohortě studie fáze 1 dávkou 15 mg temsirolimu na týden intravenózně a dávkou 25 mg sunitinibu na den perorálně (1-28 dní, následovaných 2týdenní přestávkou) byly pozorovány toxicity limitované dávkou (erytematózní makulopapulózní exantém stupně 3/4, dna/celulitida vyžadující hospitalizaci) (viz bod 4.5).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Finnish: - Aiemmin hoidettu manttelisolulymfooma, joka on imusolmukkeisiin vaikuttava syöpätyyppi.
Czech: - Pokročilý karcinom ledviny (rakovina ledviny) - Předchozí léčený lymfom z plášťových buněk, druh nádorového onemocnění, zasahující lymfatické (mízní) uzliny
Finnish: • Lopullinen laimennettu liuos tulee annostella kokonaan kuuden tunnin kuluessa siitä, kun temsirolimuusi-liuotin-seos lisättiin ensimmäisen kerran 9 mg/ml (0,9 %) NaClinjektionesteeseen.
Czech: • Podání připraveného roztoku má být skončeno do šesti hodin od doby prvního smísení přípravku Torisel s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Yksi 1,2 ml injektiopullo infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 30 mg temsirolimuusia.
Czech: Jedna injekční lahvička 1,2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Finnish: - Jos sinulla on tai on ollut maksavaivoja.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s játry.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee yleistynyttä turvotusta, hengenahdistusta, väsymystä.
Czech: Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže trpíte celkovým otokem, dušností, únavou.
Finnish: Jos potilaalla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, vaikea maksan vajaatoiminta ja trombosyyttiarvo on ≥ 100 x 10
Czech: U pacientů s RCC a s těžkou poruchou funkce jater, kteří mají základní počet trombocytů 100 x 10
Finnish: Torisel-konsentraatti ja -liuotin tulee tarkistaa silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutosten varalta ennen antoa.
Czech: Torisel koncentrát a rozpouštědlo má být před podáním vizuálně zkontrolován na přítomnost částic a změnu zbarvení.
Finnish: Munuaissyövän hoidossa suositusannos on 25 mg, joka annetaan infuusiona (tiputuksena) 30−60 minuutin kuluessa kerran viikossa.
Czech: Doporučená dávka při karcinomu ledviny je 25 mg, podaných v 30 až 60 minutové infuzi (v kapací infuzi) jednou týdně.
Finnish: Torisel 30 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
Czech: Torisel 30 mg, koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Finnish: Temsirolimuusia on turvallisesti annosteltu munuaissyöpää sairastaville potilaille jopa 220 mg/m2 suuruisina annoksina laskimoon.
Czech: Zatímco byl temsirolimus bezpečně podáván pacientům s renálním karcinomem v intravenózních opakovaných dávkách dosahujících až 220 mg/m2, u jednoho pacienta s MCL vedly dvě dávky 330 mg/týden temsirolimu k rektálnímu krvácení 3.
Finnish: Nämä oireet saattavat johtua suolen puhkeamisesta.
Czech: Tyto příznaky mohou být způsobeny proděravěním střeva.
Finnish: Myyntilupatutkimuksissa, joissa temsirolimuusihoitoa annettiin munuaissyöpä- ja manttelisolulymfoomapotilaille, vähintään 20 %:lla potilaista havaittuja haittavaikutuksia (kaikki vaikeusasteet) olivat muun muassa anemia, pahoinvointi, ihottuma (mukaan lukien ihottuma, kutiseva ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma), vähentynyt ruokahalu, turvotus, voimattomuus, väsymys, trombosytopenia, ripuli, kuume, nenäverenvuoto, limakalvotulehdus, suutulehdus, oksentelu, hyperglykemia, hyperkolesterolemia, makuhäiriö, kutina, yskä, infektio, keuhkokuume, hengenahdistus.
Czech: Nežádoucí účinky (všech stupňů závažnosti), které prodělalo alespoň 20 % pacientů s RCC a MCL, v registračních studiích zahrnují anemii, nauzeu, vyrážku (včetně exantému, svědivé vyrážky, makulopapulózní vyrážky a pustulózní vyrážky), snížení chuti k jídlu, edém, astenii, únavu, trombocytopenii, průjem, horečku, epistaxi, mukozitidu, stomatitidu, zvracení, hyperglykemii, hypercholesterolemii, dysgeuzii, pruritus, kašel, infekci, pneumonii, dyspnoe.
Finnish: CYP2D6-substraatin desipramiinin pitoisuus ei muuttunut 23 terveellä koehenkilöllä, joille annettiin samanaikaisesti 25 mg temsirolimuusia.
Czech: Po současném podání 25 mg temsirolimu a desipraminu 23 zdravým subjektům nebyla ovlivněna koncentrace desipraminu, substrátu CYP2D6.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje léčivou látku temsirolimusum.
Finnish: • Vedä injektiopullosta tarvittava määrä vaiheessa 1 valmistettua infuusiokonsentraatin ja liuottimen seosta (sisältää temsirolimuusia 10 mg/ml), ts. 2,5 ml 25 mg:n temsirolimuusiannosta varten.
Czech: • Natáhněte požadované množství směsi koncentrátu a rozpouštědla (obsahující temsirolimus 10 mg/ml) z injekční lahvičky, tj.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1,2 ml infuusiokonsentraattia.
Czech: Jedna injekční lahvička 1,2 ml koncentrátu
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissyöpää sairastavilla potilailla tehdyissä temsirolimuusin kliinisissä tutkimuksissa havaittuja vakavia haittavaikutuksia olivat muun muassa anafylaksia, heikentynyt haavan paraneminen, kuolemaan johtanut munuaisten vajaatoiminta ja keuhkoembolia.
Czech: Závažné nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s temsirolimem u pacientů s pokročilým RCC, avšak nezjištěné v klinických studiích s temsirolimem u pacientů s MCL, zahrnují: anafylaxi, zhoršené hojení ran, selhání ledvin s fatálním zakončením a plicní embolii.
Finnish: Tutkimuksen osassa 1 temsirolimuusia annettiin 10-150 mg/m2:n suuruisina annoksina 14 potilaalle, jotka olivat iältään 1-17 vuotta ja joilla oli edennyt, uusiutunut/vaikeahoitoinen kiinteä kasvaintauti.
Czech: V části 1 dostávalo 14 pacientů ve věku od 1 do 17 let s pokročilými, recidivujícími/refrakterními solidními nádory temsirolimus v dávkách od 10 mg/m2 do
Finnish: "Edennyt" tarkoittaa, että syöpä on alkanut levitä.
Czech: Výraz „pokročilý" znamená, že rakovina se již začala šířit,
Finnish: Torisel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. marraskuuta 2007.
Czech: Přípravek Torisel obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. listopadu 2007.
Finnish: Se annetaan 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 až 60 minut.
Finnish: Torisel (temsirolimuusi)
Czech: Torisel (temsirolimusum)
Finnish: Lisää tietoa Toriselista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Torisel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Joitakin sivuvaikutuksia voidaan hallita keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Czech: Některé nežádoucí účinky lze zvládat přerušením léčby nebo snížením dávky.
Finnish: Lisätietoa harvinaislääkkeistä saa Euroopan lääkeviraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (munuaissolukarsinooma: 6. huhtikuuta 2006, voimassaolo päättyi marraskuussa 2017; manttelisolulymfooma.
Czech: Více informací o postupu stanovení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění naleznete na internetových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renální karcinom: 6. dubna 2006, ukončeno v listopadu 2017; lymfom z plášťových buněk: 6. listopadu 2006).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Toriselin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Torisel jsou průběžně sledovány.
Finnish: Toriselin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Torisel jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Toriselin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Torisel převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta suositeltu annos on 175 mg kerran viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikoittainen annos on 75 mg.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk činí doporučená dávka 175 mg jednou týdně po dobu tří týdnů, přičemž poté následují týdenní dávky o síle 75 mg.
Finnish: Koska mTOR osallistuu solujen jakautumisen hallintaan, Torisel estää syöpäsolujen jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Czech: Jelikož se mTOR podílí na kontrole dělení buněk, přípravek Torisel zabraňuje dělení nádorových buněk a tím zpomaluje růst a šíření nádoru.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Toriselin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Torisel?
Finnish: Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá?
Finnish: Muita tietoja Toriselista
Czech: Další informace o přípravku Torisel
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Czech: • lymfom z plášťových buněk (typ rakoviny B-buněk, což je druh bílých krvinek).
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 5) jsou infekce, pneumonie (zápal plic), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolemie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeuzie (poruchy chuti), potíže s dýcháním, krvácení z nosu, kašel, zvracení, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), vyrážka, pruritus (svědění), edém (otok), únava, slabost, horečka a zánět sliznic.
Finnish: Kukin potilas sai jompaakumpaa kahdesta Torisel-annoksesta tai sopivinta vaihtoehtoista syöpälääkettä, jonka tutkija oli valinnut.
Czech: Každému pacientovi byla podána jedna ze dvou dávek přípravku Torisel nebo nejvhodnější alternativní protinádorový léčivý přípravek zvolený zkoušejícím.
Finnish: Potilaita hoidettiin 25 mg:n Torisel-annoksella, alfainterferonilla tai 15 mg:n Torisel-annoksen ja alfainterferonin yhdistelmällä.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem Torisel v dávce 25 mg, interferonem alfa nebo přípravkem Torisel v dávce 15 mg v kombinaci s interferonem alfa.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Torisel nimettiin "harvinaislääkkeeksi" (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) eri ajankohtina.
Czech: Tato onemocnění jsou vzácná onemocnění a přípravek Torisel byl stanoven v různých termínech jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Finnish: Toriselia käytetään aikuisilla, kun lymfooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Czech: Přípravek Torisel se používá u dospělých, u nichž se lymfom znovu objevil po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Finnish: Mitä hyötyä Toriselista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Torisel byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Czech: Léčba přípravkem Torisel by měla pokračovat, dokud je účinná nebo dokud se nedostaví nepřijatelné nežádoucí účinky.
Finnish: Mitä riskejä Toriseliin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Torisel?
Finnish: Toriselia saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Czech: Přípravek Torisel je dostupný ve formě koncentrátu a rozpouštědla, ze kterých se připravuje infuzní roztok (kapání do žíly).
Finnish: Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika vaihtoehtoista hoitoa saaneilla oli 1,9 kuukautta.
Czech: Zatímco u pacientů užívajících přípravek Torisel činila doba přežití bez zhoršení onemocnění průměrně 4,8 měsíce, u pacientů užívajících alternativní léčivé přípravky činila 1,9 měsíce.
Finnish: Yleistä tietoa Toriselista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Torisel a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel jsou alergické reakce, závažné reakce vyskytující se během podávání infuze nebo brzy poté, infekce, onemocnění plic včetně pneumonitidy (zánětu plic) a plicní embolie (krevních sraženin v plicích), krvácení do mozku, selhání ledvin, perforace (protržení) střev, komplikace ovlivňující hojení ran, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a hyperlipidemie (vysoká hladina určitého druhu tuku v krvi).
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Czech: Přibližně 30 minut před každou dávkou přípravku Torisel se pacientům podává injekce s antihistaminikem, aby se zamezilo alergické reakci.
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Torisel naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Czech: Pacienti užívající nižší dávku přípravku Torisel v kombinaci s interferonem alfa přežívali po přibližně stejnou dobu (8,4 měsíce) jako pacienti užívající samotný interferon alfa.
Finnish: Munuaissolukarsinooman osalta suositeltu Toriselannos on 25 mg kerran viikossa, mutta 10 mg:n annosta suositellaan potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia ja joiden veren verihiutalemäärä on suuri.
Czech: V případě renálního karcinomu činí doporučená dávka přípravku Torisel 25 mg jednou týdně, u pacientů se závažnými jaterními potížemi, kteří mají vysoké hladiny krevních destiček v krvi, se však doporučuje dávka 10 mg.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Czech: Zatímco pacienti užívající samotný přípravek Torisel přežívali průměrně po dobu 10,9 měsíce, průměrná doba přežití u pacientů užívajících samotný interferon alfa byla 7,3 měsíce.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí používat u pacientů s lymfomem z plášťových buněk, kteří mají středně závažné nebo závažné jaterní potíže.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Toriselin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Torisel, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Czech: Léčivá látka v přípravku Torisel, temsirolimus, blokuje protein (bílkovinu) zvaný „savčí rapamycinový cílový receptor" (mTOR).
Finnish: Toriselia on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Přípravek Torisel musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje léčivou látku temsirolimus.
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Torisel působí?
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Czech: Torisel je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s těmito druhy nádorových onemocnění:
Finnish: Miksi Torisel on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Torisel registrován v EU?
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Torisel používá?
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.
Czech: V těle se temsirolimus váže na určitý protein v buňkách a vytváří s ním „komplex".
Finnish: Toriselia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat allergisia temsirolimuusille, sen aineenvaihduntatuotteille, mukaan lukien sirolimuusi (lääke, jota käytetään munuaissiirrännäisten hylkimisen ehkäisyyn),
Czech: Přípravek Torisel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na temsirolimus, jeho metabolity (látky, na které se temsirolimus štěpí), včetně sirolimu (léčivého přípravku používaného k zabránění odloučení transplantovaných ledvin), na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Toriselin sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Torisel je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk byla provedena jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 162 pacientů, u nichž se onemocnění znovu objevilo po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Czech: Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné.
Finnish: Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
Czech: Konec pozorování byl po 36 hodinách.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
Czech: Pro použití pouze jedním pacientem.
Finnish: • sokeria (vähintään 20 g)
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Czech: Mějte na paměti zejména následující:
Finnish: Toujeo SoloStar 30 kuukautta.
Czech: Toujeo SoloStar 30 měsíců.
Finnish: Lue tämä ensin
Czech: Nejprve si přečtěte
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
Finnish: Viikosta 9 tutkimusjakson loppuun
Czech: Od 9. týdne až do konce období studie
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Finnish: Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Czech: Injekce studeného inzulínu je bolestivější.
Finnish: Pitkäaikaiskäytön teho- ja turvallisuustutkimuksen tulokset
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavana.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Czech: - Máte méně pohybu než obvykle.
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Czech: • možnost jakýchkoli zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
Finnish: Jokainen viiva vastaa kahta yksikköä.
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti kun tunnet olosi sairaaksi tai loukkaannut.
Czech: Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Czech: Prevence chyb v medikaci
Finnish: Diabeettisen retinopatian etenemistä koskevan tutkimuksen tulokset
Czech: Výsledky ze studie progrese diabetické retinopatie
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Finnish: Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Czech: Pokud jste slabozraký(á) viz bod 3.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Czech: Starší populace (≥65 let)