FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Estonian: • Vankomütsiini suukaudseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Estonian: Vankomütsiini infusioonilahus
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Estonian: Samuti tohib vankomütsiini kasutada bakteriaalse endokardiidi (teatud südameinfektsioon) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse operatsioon, ja infektsioonide raviks peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane u pacjentów w każdym wieku w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Estonian: • Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Estonian: Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Estonian: Vankomütsiini ravimiteavet ajakohastatakse alljärgneval viisil.
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Polish: Ważne jest stałe stosowanie kremu.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Polish: Stan stacjonarny został osiągnięty po upływie czterech dni.
Estonian: Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Polish: Rezultaty mogą być widoczne dopiero po ośmiu tygodniach.
Estonian: Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Estonian: Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
Polish: Przyczyną nadmiernego owłosienia mogą być pewne choroby i niektóre leki.
Estonian: Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
Polish: wynik*
Estonian: Tulemus*
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki dermatologiczne, kod ATC: D11AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Estonian: Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Estonian: Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Polish: Zważywszy, że penetracja eflornityny przez skórę jest minimalna (patrz punkt 5.2), przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Estonian: Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Estonian: Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Połączone wyniki obu badań przedstawione są poniżej:
Estonian: Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
Polish: • Stosować dwa razy na dobę, w co najmniej ośmiogodzinnym odstępie.
Estonian: • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Polish: Dzieci i młodzież Działania niepożądane zaobserwowane u młodzieży są podobne do zaobserwowanych u dorosłych.
Estonian: Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Polish: Analiza podgrup wykazała także, że wyraźna lub większa poprawa nastąpiła u 29% kobiet nadmiernie otyłych (BMI ≥ 30) i u 43% kobiet o normalnej masie ciała (BMI < 30).
Estonian: Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Polish: • Należy poinformować lekarza o wszelkich innych problemach zdrowotnych mogących występować u pacjentki (szczególnie związanych ze schorzeniami nerek lub wątroby).
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Polish: Po każdym użyciu upewnić się, że zakrętka tuby jest mocno zakręcona.
Estonian: Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Polish: Należy podkreślić, że w badaniach tych, z użyciem produktu leczniczego Vaniqa, poddano terapii ponad 1350 pacjentek przez okres od sześciu miesięcy do roku, podczas gdy niewiele ponad 200 pacjentek otrzymywało przez sześć miesięcy podłoże produktu leczniczego.
Estonian: Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
Polish: Stosowanie leku należy ograniczyć do tych miejsc.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult nimetatud piirkondades.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Estonian: Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), włączając odosobnione przypadki.
Estonian: MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Polish: Jeden gram kremu zawiera 115 mg eflornityny (w postaci chlorowodorku jednowodnego).
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Polish: Analiza podgrup wykazała różnicę w skuteczności leczenia, gdyż wyraźną lub większą poprawę zaobserwowano u 27% kobiet nie białych i u 39% kobiet białych.
Estonian: Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte-valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
Polish: W stanie równowagi stężeń największe i najmniejsze stężenie eflornityny wynosiło odpowiednio 10 ng/ml i 5 ng/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Polish: Skuteczność leku wykazano wyłącznie w odniesieniu do owłosienia na twarzy i podbródku.
Estonian: Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses piirkonnas.
Polish: Otwartą tubę z resztkami kremu należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Estonian: Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Polish: Około 12% uczestniczek opisywanych badań klinicznych było po menopauzie.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Polish: Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny stosować inne metody usuwania nadmiernego owłosienia twarzy.
Estonian: Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Polish: Spośród 22 przypadków ciąży, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych, tylko 19 pacjentek zaszło w ciążę w trakcie stosowania produktu leczniczego Vaniqa.
Estonian: Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
Polish: Krem należy starannie wetrzeć w skórę.
Estonian: Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Polish: Jeden gram kremu zawiera 47,2 mg alkoholu cetostearylowego, 14,2 mg alkoholu stearylowego, 0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,32 mg propylu parahydroksybenzoesanu .
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Polish: W stanie stacjonarnym okres półtrwania eflornityny w osoczu wynosił około ośmiu godzin.
Estonian: Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
Polish: Krem.
Estonian: Kreem.
Polish: 9 zdrowych noworodków, 5 aborcji z wyboru, 4 samoistne poronienia i 1 noworodek z wadą rozwojową (dziecko z zespołem Downa urodzone przez kobietę 35-letnią).
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Polish: Vaniqa nie jest kremem depilacyjnym, a zatem może być konieczne dalsze usuwanie włosów, na przykład przez golenie lub wyrywanie.
Estonian: Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vaniqa u osób w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Polish: Niekiedy dodaje się minimalne ilości sodu wodorotlenku (E524) w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Estonian: Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Polish: Jeśli przypadkowo lek Vaniqa dostanie się do oczu, ust lub nosa, należy go starannie spłukać wodą.
Estonian: Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
Polish: • Nałożyć cienką warstwę kremu i dokładnie wetrzeć w taki sposób, aby po wtarciu w skórę nie były widoczne ślady kremu.
Estonian: • Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Lek Vaniqa stosuje się w leczeniu nadmiernego owłosienia twarzy (hirsutyzm) u kobiet w wieku powyżej 18 lat.
Estonian: Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
Polish: Co to jest lek Vaniqa i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
Polish: Tubę należy wyrzucić po 6 miesiącach od otwarcia.
Estonian: Kõlblik kuni: Visake tuub ära 6 kuud pärast avamist.
Polish: * po zakończeniu leczenia (tydzień 24).
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Polish: Produkt leczniczy Vaniqa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową (np. nosa lub jamy ustnej).
Estonian: Vältida tuleks kreemi sattumist silma ja limaskestadele (näiteks nina- või suulimaskest).
Polish: W przypadku pacjentek, które nie ukończyły badania, ostatnią obserwację przyjęto jako ocenę w 24. tygodniu.
Estonian: Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
Polish: Krem Vaniqa należy nałożyć na skórę twarzy w miejscu pokrytym nadmiernym owłosieniem dwa razy na dobę, w odstępie co najmniej ośmiogodzinnym.
Estonian: Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Polish: Tubka z polietylenu (dużej gęstości) z polipropylenową zakrętką, zawierająca 15 g, 30 g lub 60 g kremu.
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Polish: • Po nałożeniu kremu należy umyć ręce.
Estonian: • Kreemi kasutamise järel peske käed.
Polish: Krem 15 g 30 g 60 g
Estonian: Kreem 15 g 30 g 60 g
Polish: Jeżeli podrażnienie skóry nie ustępuje, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Estonian: Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj ograniczają się do skóry i mają łagodne nasilenie.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vaniqa u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Polish: W takich przypadkach zazwyczaj ustępują bez potrzeby przerwania stosowania leku Vaniqa.
Estonian: Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Polish: Częstość występowania możliwych, wymienionych poniżej, działań niepożądanych, przedstawiono w następujący sposób:
Estonian: Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Polish: Vaniqa zawiera eflornitynę jako substancję czynną.
Estonian: Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki maksymalnej do 30 gramów na miesiąc.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
Polish: W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
Estonian: Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (I) PODANIA
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D))
Polish: W stanie stacjonarnym przezskórna penetracja eflornityny z produktu leczniczego Vaniqa stosowanego na skórę twarzy kobiet golących się wynosiła 0,8%.
Estonian: Eelnevalt raseeritud näonahale kantud Vaniqa kreemis sisalduva ja naha läbinud eflornitiini püsiseisund oli 0,8%.
Polish: Dane z badań klinicznych z udziałem ograniczonej liczby ciężarnych (22) wskazują na brak dowodów klinicznych na to, że leczenie produktem leczniczym Vaniqa ujemnie wpływa na płód i ciążę.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
Polish: Na leczoną skórę można stosować kosmetyki (także zawierające filtry przeciwsłoneczne), ale nie wcześniej niż po upływie pięciu minut od nałożenia produktu leczniczego.
Estonian: Kosmeetikatooteid (sealhulgas päevituskreemid) tohib ravitud nahapiirkonnas kasutada alles pärast seda, kui ravimi nahale kandmisest on möödunud vähemalt viis minutit.
Polish: W badaniach oceniających potencjalną teratogenność po podaniu na skórę u szczurów i królików nie zanotowano działania teratogennego dawek większych niż dawka stosowana u ludzi odpowiednio 180 i 36 razy.
Estonian: Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Estonian: Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Zgłaszane działania niepożądane dotyczyły głównie skóry, były w większości wypadków łagodne oraz ustępowały bez leczenia i bez konieczności przerywania stosowania produktu leczniczego Vaniqa.
Estonian: Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
Polish: Czynniki te należy wziąć pod uwagę w ogólnym leczeniu pacjentek, którym zaleca się stosowanie kremu Vaniqa.
Estonian: Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Polish: Eflornityna zmniejsza porost włosów, hamując działanie charakterystycznego enzymu (pewnego białka w organizmie, biorącego udział w wytwarzaniu włosów).
Estonian: Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
Polish: Objawy skórne, takie jak palenie, pieczenie czy mrowienie skóry oraz wysypka i rumień, zgłaszano częściej wśród pacjentek leczonych produktem leczniczym Vaniqa niż w grupie pacjentek stosujących podłoże produktu, co w poniższym wykazie oznaczone jest gwiazdką (*).
Estonian: Naha põletus-, torkimis- ja kipitustundest ning nahalööbest ja nahapunetusest teatasid Vaniqa kreemiga ravitud patsiendid sagedamini kui kreemialuse kasutajad (tähistatud tärnikesega *).
Polish: W takich wypadkach kremu nie należy nakładać przed upływem pięciu minut po zgoleniu włosów skóry lub zastosowaniu innej metody depilacyjnej, gdyż wcześniejsza aplikacja może spowodować nasilone pieczenie lub palenie skóry.
Estonian: Sellisel juhul tuleb oodata vähemalt viis minutit, enne kui kanda sellele kohale Vaniqa kreemi, sest muidu võib kreem põhjustada torkimis- või põletustunnet.
Polish: Jeżeli pojawi się podrażnienie skóry lub nietolerancja na produkt leczniczy, należy czasowo zmniejszyć częstość stosowania kremu, nakładając produkt raz na dobę.
Estonian: Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
Polish: Krem w kolorze białym do złamanej bieli
Estonian: Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.
Polish: W razie zastosowania bardzo dużej dawki lub przypadkowego przyjęcia produktu leczniczego doustnie, należy wziąć pod uwagę działania zaobserwowane w związku z dożylnym podawaniem eflornityny w dawkach terapeutycznych (400 mg/kg mc./dobę lub 24 g/dobę) stosowanej w leczeniu zakażenia Trypanosoma brucei gambiense (śpiączka afrykańska), które obejmowały: utratę owłosienia, obrzęk twarzy, napady typu padaczkowego, osłabienie słuchu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utratę apetytu, bóle głowy, osłabienie, zawroty głowy, anemię, trombocytopenię i leukopenię.
Estonian: Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
Polish: W celu uzyskania najlepszych rezultatów, leczonej skóry nie należy oczyszczać w ciągu czterech godzin po nałożeniu produktu leczniczego.
Estonian: Maksimaalse toime saavutamiseks tuleks neli tundi pärast kreemi pealekandmist vältida ravitud nahapinna puhastamist.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na eflornitynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Estonian: • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli konieczne jest stosowanie innych leków na skórę w miejscach, gdzie nakładany jest krem.
Estonian: Rääkige arstile, kui te peate kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUBID
Polish: W stanie równowagi stężeń wartość 12-godzinnego pola pod krzywą „stężenie w osoczu - czas" wynosiła 92,5 ng.h/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli kontsentratsioonikõvera alune pindala 92,5 ng⋅h/ml (12-tunnise ajavahemiku vältel).
Polish: W wyniku stosowania większych dawek zaobserwowano działania toksyczne u ciężarnych samic i płodów ale nie odnotowano działania teratogennego.
Estonian: Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.
Polish: Lek Vaniqa zawiera alkohol cetostearylowy i stearylowy, które mogą spowodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Estonian: Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Polish: • Po nałożeniu kremu w miarę możliwości przez cztery godziny nie myć skóry w miejscach, na które go nałożono.
Estonian: • Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Polish: Nie przewiduje się, aby produkt Vaniqa miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta Vaniqa autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Polish: Poprawę zauważono już po ośmiu tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi algust.
Polish: Samoocena skuteczności produktu dokonana przez pacjentki zgadzała się z obserwacją .
Estonian: Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Polish: Produkt leczniczy Vaniqa znacznie zmniejszył dyskomfort odczuwany przez kobiety w związku z owłosieniem na twarzy, a także czas jaki spędzały depilując, lecząc lub tuszując owłosienie na twarzy.
Estonian: Vaniqa vähendas tunduvalt patsiendi muret näole kasvanud karvade pärast ja ühtlasi ajakulu karvade eemaldamiseks, raviks või peitmiseks.
Polish: Różnicę zaobserwowaną przez pacjentki zanotowano po upływie 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Polish: Lek Vaniqa a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Polish: Produkt leczniczy zawiera alkohol cetostearylowy i stearylowy, które mogą spowodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), oraz metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą spowodować (ewentualnie opóźnione) reakcje alergiczne.
Estonian: See ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit), ja metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Polish: • Stosując krem na twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami oraz wewnętrzną stroną nosa i ust.
Estonian: Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
Polish: Jeżeli w ciągu czterech miesięcy po rozpoczęciu leczenia nie zaobserwuje się poprawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był trądzik, w większości przypadków - lekki.
Estonian: Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
Polish: Vaniqa 11,5% krem
Estonian: Vaniqa, 11,5% kreem