FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bodo v prihodnosti svinje izpostavljene zgoraj omenjenima bakterijama, bo lahko imunski sistem ta protitelesa izdelal hitreje, kar bo pujskom pomagalo pri premagovanju bolezni in njenih posledic, kot je izguba teže.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo v pujske s kolostrumom.
Estonian: Seejärel kanduvad need antikehad ternespiima kaudu üle põrsastele.
Slovenian: Te reakcije so navedene v ustreznih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Neid riske on käsitletud ravimi omaduste kokkuvõtte asjaomastes lõikudes;
Slovenian: Inaktivirano cepivo za preprečevanje progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa pri prašičih
Estonian: Inaktiveeritud vaktsiin progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi profülaktikaks sigadel
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis, ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Estonian: Seda kasutatakse progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RHINISENG pri zdravljenju pujskov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za preprečevanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RHINISENG.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini RHINISENG kasulikkus põrsaste ravis ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste profülaktikaks, ning soovitas anda vaktsiini RHINISENG müügiloa.
Slovenian: Prašiči, ki so prejeli protitelesa proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu s kolostrumom, prej dosežejo maso za klanje.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi vastu ternespiima kaudu antikehad saanud sead saavutavad kiiremini tapakaalu.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Slovenian: • za ciljno žival: lahko se pojavijo blage in prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki izginejo v nekaj dneh, ter prehodno zvišana telesna temperatura v sprejemljivem območju.
Estonian: • vaktsineeritava looma puhul: kerged paiksed reaktsioonid süstekohal, mis mööduvad mõne päevaga, ning mööduv kehatemperatuuri tõus (kehatemperatuur püsib siiski normaalse piires).
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Estonian: Väiksem atroofilise riniidi esinemissagedus vähendab omakorda respiratoorsete sümptomite esinemissagedust ja hilisema antibiootikumiravi vajadust.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo RHINISENG odobreno?
Estonian: Miks RHINISENG heaks kiideti?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RHINISENG:
Estonian: Muu teave vaktsiini RHINISENG kohta
Slovenian: Zdravilo RHINISENG zmanjša pojavnost in resnost bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis pri prašičih.
Estonian: Otsene raviga seotud kasu RHINISENG vähendab sigadel progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi esinemissagedust ja raskusastet.
Slovenian: Kako zdravilo RHINISENG deluje?
Estonian: Kuidas RHINISENG toimib?
Slovenian: Glede tega (majhnega) tveganja je v povzetku glavnih značilnosti zdravila navedeno ustrezno opozorilo.
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RHINISENG?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga RHINISENG kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je na voljo v obliki tekočine kot suspenzija za injiciranje, ki je shranjena v steklenički ali plastenki.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG turustatakse klaas- või plastikpudelis hoitava süstesuspensioonina (vedeliku kujul).
Slovenian: Kaj je zdravilo RHINISENG?
Estonian: Mis on RHINISENG?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo RHINISENG raziskano?
Estonian: Kuidas vaktsiini RHINISENG uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo RHINISENG uporablja?
Estonian: Milleks vaktsiini RHINISENG kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo RHINISENG izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini RHINISENG kasulikkus?
Slovenian: 200 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba plastenka (LDPE) 2,5 ml
Estonian: 200 µg/ml Silmatilgad, lahus
Slovenian: Jakost
Estonian: Okulaarne
Slovenian: Rhokiinsa (netarsudil)
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rhokiinsa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Estonian: Lisateave Rhokiinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Slovenian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil) EMA/521993/2019
Slovenian: To lahko povzroči resno poslabšanje vida in celo slepoto.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rhokiinsa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rhokiinsa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rhokiinsa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rhokiinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Varnost zdravila Rhokiinsa bodo dodatno raziskali v študiji.
Estonian: Rhokiinsa ohutust uuritakse veel ühes uuringus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rhokiinsa stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rhokiinsa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rhokiinsa
Estonian: Muu teave Rhokiinsa kohta
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rhokiinsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rhokiinsa odobreno v EU?
Estonian: Miks Rhokiinsa ELis heaks kiideti?
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno povišanim očesnim tlakom (do 25 mmHg) je bilo zdravilo Rhokiinsa enako učinkovito kot timolol (drugo zdravilo), saj je znižalo tlak med 3,9 mmHg in 4,7 mmHg v primerjavi z znižanjem od 3,8 mmHg do 5,2 mmHg pri bolnikih, ki so uporabljali timolol.
Estonian: Mõõdukalt suurenenud silmarõhuga (kuni 25 mmHg) patsientidel oli Rhokiinsa sama efektiivne kui timolool (samuti silmaravim), vähendades rõhku ligikaudu 3,9 mmHg - 4,7 mmHg võrra, samas kui timolooli kasutavatel patsientidel vähenes rõhk 3,8 mmHg - 5,2 mmHg võrra.
Slovenian: Kljub temu so bili neželeni učinki na oko pogostejši kot učinki pri timololu, zaradi česar lahko ljudje prenehajo zdravljenje.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rhokiinsa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Rhokiinsa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Z vidika varnosti se neželeni učinki zdravila Rhokiinsa štejejo za obvladljive in so bolj verjetno omejeni na oko.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rhokiinsa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Rhokiinsa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rhokiinsa (ki se lahko pojavi pri približno 5 bolnikih od 10) je hiperemija veznice (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev očesa).
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri največ 2 bolnikih od 10) so: cornea verticillata (depoziti na roženici, tj. prozorni plasti na prednji strani očesa, ki pokriva zenico in šarenico), bolečina v očesu, krvavitev v veznico (krvavitev na površinski plasti očesa), eritem (pordelost) na mestu vkapanja zdravila in eritem veke, obarvanje roženice, zamegljen vid in povečano solzenje (solzne oči).
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Slovenian: Glavna študija pri skupaj 708 bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo je pokazala, da je zdravilo Rhokiinsa učinkovito pri znižanju očesnega tlaka.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Slovenian: Pregled zdravila Rhokiinsa in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rhokiinsa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Ko pa so te rezultate združili z rezultati iz drugih študij, je bilo znižanje očesnega tlaka ob jemanju zdravila Rhokiinsa večje od vrednosti, opaženih v glavni študiji.
Estonian: Kui need tulemused kombineeriti muude uuringute tulemustega, vähenes Rhokiinsa kasutamisel silmarõhk siiski rohkem kui üksnes põhiuuringut arvestades.
Slovenian: Učinek zdravila Rhokiinsa je bil manj izrazit pri bolnikih, pri katerih je bil tlak v očesu višji od 30 mmHg, vendar so bili ti rezultati manj pomembni, ker se ne pričakuje, da se bo to zdravilo v tej skupini uporabljalo samostojno.
Estonian: Rhokiinsa toime oli vähem väljendunud patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 30 mmHg, kuid neid tulemusi peeti vähem oluliseks, sest Rhokiinsat ei kasutata eeldatavalt selles rühmas ainuravimina.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa, ki ima drugačen način delovanja od predhodno odobrenih zdravil, zagotavlja drugo možnost zdravljenja bolnikom z glavkomom odprtega zakotja in očesno hipertenzijo.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je raztopina za kapljice za oko, ki se uporablja za zniževanje tlaka v očesu pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se očesni tlak zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali očesno hipertenzijo (kadar je očesni tlak višji od običajnega).
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Slovenian: Kadar je tlak v očesu povišan, lahko poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rhokiinsa, netarsudil, je zaviralec Rho-kinaze.
Estonian: Rhokiinsa toimeaine netarsudiil on Rho-kinaasi inhibiitor.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rhokiinsa?
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino netarsudil.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je bilo pri bolnikih z očesnim tlakom, višjim od 25 mmHg, manj učinkovito kot timolol.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Slovenian: Kako zdravilo Rhokiinsa deluje?
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa z zaviranjem tega encima poveča izcedek tekočine iz zrkla in s tem zniža tlak v očesu.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Slovenian: Kako se zdravilo Rhokiinsa uporablja?
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rhokiinsa so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rhokiinsa kasulikkus?
Slovenian: To pomeni, da zavira dejavnost encima, imenovanega Rho-kinaza, ki sodeluje pri nadzorovanju odtoka tekočine iz očesa.
Estonian: See blokeerib vedeliku drenaaži silmast reguleeriva ensüümi (Rho-kinaasi) aktiivsuse.
Slovenian: Zdravilo naj bi prav tako znižalo očesni tlak z znižanjem venskega tlaka okoli oči.
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Slovenian: Zdravilo je namreč pokazalo dobre učinke pri različnih vrednostnih očesnega tlaka.
Estonian: Rhokiinsa toimis hästi mitmesuguste silmarõhkude korral.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rhokiinsa glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Rhokiinsa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kapljice za oči (200 mikrogramov/ml), ki se daje v odmerku ene kapljice v obolelo oko enkrat na dan zvečer.
Estonian: Ravimi annus on 1 tilk kahjustatud silma 1 kord ööpäevas õhtuti.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rhokiinsa je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo oftalmolog.
Estonian: Rhokiinsa on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama silmaarst.
Slovenian: Datum odprtja: __________
Estonian: Avamiskuupäev: __________
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob približno istem času.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovenian: V primeru dolgotrajne uporabe je treba bolnike spremljati.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi
Estonian: Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Slovenian: Bistra raztopina, pH 5 (približno).
Estonian: Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
Slovenian: Učinkovitosti netarsudila niso preučevali za obdobje, daljše od 12 mesecev.
Estonian: Netarsudiili efektiivsust ei ole uuritud kauem kui 12 kuud.
Slovenian: Razlika (95-odstotni IZ) netarsudil - timolol
Estonian: Erinevus (95% usaldusvahemik) Netarsudiil - timolool
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh kažejo, da je glavni mehanizem delovanja povečan trabekularni odtok.
Estonian: Loom- ja inimuuringud viitavad, et peamine toimemehhanism on suurenenud trabekulaarvool.
Slovenian: Podatkov o uporabi netarsudila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Netarsudiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Estonian: • Kallutage pea tahapoole.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih netarsudila na plodnost moških ali žensk.
Estonian: Puuduvad andmed netarsudiili toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Slovenian: Če uporabljate mazila za oko, jih uporabite nazadnje.
Estonian: Kui kasutate silmasalvi, kasutage seda viimasena.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja bi vključevalo podporno in simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise ravi sisaldab toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Ta učinek pri bolnikih ni povzročil opaznih funkcionalnih sprememb vida.
Estonian: See reaktsioon ei põhjustanud patsientidel nägemise ilmseid funktsionaalseid muutusi.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku do odprtja.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida avamiseni külmkapis.
Slovenian: Netarsudil 0,02 % enkrat na dan
Estonian: Netarsudiil 0,02%, üks kord ööpäevas
Slovenian: Timolol 0,5 % dvakrat na dan
Estonian: Timolool 0,5%, kaks korda ööpäevas
Slovenian: • V posamezno oko vsakič kapnite samo eno kapljico.
Estonian: • Iga kord tilgutage silma ainult üks tilk.
Slovenian: Mediana starost udeležencev študije je bila 65,5 leta (razpon od 18 do 91 let).
Estonian: Uuringuosaliste vanuse mediaan oli 65,5 a (vahemik 18...91 a).
Slovenian: • Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte več kot enkrat na dan, saj se lahko pojavi več neželenih učinkov.
Estonian: • Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Slovenian: Učinki na očeh Odmerjanja dvakrat dnevno bolniki ne prenašajo dobro in ga ne priporočamo.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas ei taluta hästi ja seda ei soovitata.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: glavobol
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: peavalu
Slovenian: Če uporabljate še druge kapljice za oko, po njihovi uporabi počakajte vsaj pet minut, nato pa uporabite zdravilo Rhokiinsa.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, oodake vähemalt 5 minutit pärast nende kasutamist ja alles seejärel kasutage Rhokiinsat.
Slovenian: Približno 75 % preskušancev, vključenih v skupine, zdravljene z netarsudilom, v študijah 3. faze je bilo belcev, 24 % pa črne rase oz. Afroameričanov.
Estonian: Ligikaudu 75% netarsudiili ravirühma 3. faasi uuringute osalistest olid europiidid ja 24% olid mustanahalised või afroameeriklased.
Slovenian: Vendar pa je razmeroma majhen delež preskušancev z zmerno ali hudo hiperemijo zaradi tega neželenega učinka prekinil zdravljenje (6,0 % v kliničnih študijah 3. faze).
Estonian: Väiksel protsendil uuringuosalistest esines siiski mõõdukas või raske hüpereemia ja nad katkestasid ravi selle kõrvaltoime tõttu (6,0% 3. faasi kliinilistes uuringutes).
Slovenian: Če se netarsudil uporablja sočasno z drugimi topičnimi oftalmičnimi zdravili, je treba posamezna zdravila uporabiti s presledkom vsaj pet (5) minut.
Estonian: Kui netarsudiili tuleb kasutada koos muude silmaravimitega, tuleb iga ravimit manustada vähemalt viieminutilise (5) vahega.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje z netarsudilom potrebno zaradi kliničnega stanja ženske.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a kui ravi netarsudiiliga on vaja naise kliinilise seisundi tõttu.
Slovenian: Varnost netarsudila so ocenili v kliničnih študijah, vključno s štirimi dobro nadzorovanimi študijami
Estonian: Netarsudiili ohutust on uuritud kliinilistes uuringutes, sh neljas hästi kontrollitud 3. faasi uuringus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Slovenian: 43. dan
Estonian: 43. päev
Slovenian: Najpogostejši opaženi neželeni učinek je hiperemija veznice, o kateri so poročali pri 51 % bolnikov.
Estonian: Sagedaim täheldatud okulaarne kõrvaltoime on sidekesta hüpereemia, millest teatati 51% patsientidel.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/1/19/1400/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1400/001
Slovenian: Pred vkapanjem netarsudila je treba odstraniti kontaktne leče, ki se jih sme ponovno vstaviti 15 minut po dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib uuesti paigaldada 15 minutit pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Dolgoročnih študij pri živalih za ovrednotenje kancerogenega potenciala netarsudila niso izvedli.
Estonian: Pikaaegsed loomuuringuid ei ole netarsudiili kartsinogeense potentsiaali hindamiseks tehtud.
Slovenian: Če je tlak v očeh previsok, lahko okvari vaš vid.
Estonian: Kui silma siserõhk on liiga kõrge, võib see nägemist kahjustada.
Slovenian: Cornea verticillata se je pojavila pri približno 20 % bolnikov v nadzorovanih kliničnih študijah 3. faze.
Estonian: Sarvkesta ladestusi esines ligikaudu 20% patsientidest 3. faasi kliinilistes kontrollrühmaga uuringutes.
Slovenian: Občasni nelagodje v nosu, rinalgija
Estonian: Aeg-ajalt ebamugavustunne ninas, ninavalu
Slovenian: Pri zdravilu Rhokiinsa so opazili naslednje neželene učinke:
Estonian: Rhokiinsa kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: • Nežno stisnite plastenko in v oko kapnite eno kapljico zdravila Rhokiinsa.
Estonian: • Pigistage ettevaatlikult pudelit, et silma tilgutada üks tilk Rhokiinsat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rhokiinsa
Estonian: Muud ravimid ja Rhokiinsa
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ga v teh starostnih skupinah niso preučevali.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel, sest seda on uuritud ainult täiskasvanutel.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Estonian: Visake allesjäänud lahus 4 nädalat pärast esmakordset avamist ära.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Rhokiinsa pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Škatla vsebuje eno plastenko.
Estonian: 1 pudelit sisaldav pappkarp.
Slovenian: Da preprečite okužbe, plastenko zavrzite 4 tedne po prvem odprtju in uporabite novo.
Estonian: Nakkuste vältimiseks visake pudel ära pärast 4 nädala möödumist esmasest avamisest ja võtke kasutusele uus pudel.
Slovenian: Pri netarsudilu, ki so ga dajali enkrat na dan, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovenian: • Pri odpiranju ali zapiranju plastenke se kapalne konice ne dotikajte s prsti.
Estonian: • Pudeli avamisel või sulgemisel ärge puudutage tilgutit sõrmedega.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rhokiinsa in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Poročali so tudi o eritemu na mestu vkapanja (8 %), obarvanju roženice (7 %), zamegljenem vidu (6 %), povečanem solzenju (6 %) in eritemu veke (5 %).
Estonian: Teatatud on ka tilgutamiskoha erüteemist (8%), sarvkesta värvumisest (7%), nägemise ähmastumisest (6%), pisaravoolusest (6%) ja silmalau erüteemist (5%).
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, zlasti če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rhokiinsa sme uvesti samo oftalmolog ali zdravstveni delavec, usposobljen v oftalmologiji.
Estonian: Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või oftalmoloogilise väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
Slovenian: Učinkovitost so preučevali tudi pri bolnikih z izhodiščnim IOP ≥ 25 mmHg in < 30 mmHg.
Estonian: Efektiivsust uuriti ka patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rhokiinsa
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rhokiinsa