FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (2 ml af mixtúru, sem samsvarar fjórum dæluskömmtum) eins og lýst var hér að framan.
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un trombu veidošanās vēnās (tromboze/trombembolija);
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Latvian: Ebixa nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Ebixa hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir proteīnskatjonu pārnesējs.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteína.
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete.
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē dozēšanas sūknis neizdala pareizu šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Icelandic: Við fyrstu notkun skammtadælunnar, skammtar hún ekki rétt magn mixtúru, lausnar.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Latvian: Ebixa jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Taka skal Ebixa inn einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes.
Icelandic: Pakkningastærðir 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Šķīdumu ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Icelandic: Taka á mixtúruna með dálitlu vatni.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002.gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 15.maijs
Icelandic: 15. maí 2007
Latvian: Tas modulē glutamāta izraisīto patoloģiski paaugstināto tonizējošo līmeni, kas var izraisīt neironu disfunkciju.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: 49 x 1 apvalkotā tablete.
Icelandic: 49 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinson sjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Latvian: Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: 100 apvalkotās tabletes.
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 2. vika 8.9.10.11.12.13.14. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Memantīns ir voltāžatkarīgs, nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists ar vidēju optimitāti.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki með hóflega sækni, án samkeppni.
Latvian: Ieņemiet vienu 5 mg tableti vienu reizi dienā (balta līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi balta, ovāla, gareniska) 7 dienas.
Icelandic: Takið eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician‘s interview based impression of change"(CIBIC-plús): p= 0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Icelandic: Möguleiki er á að sermisgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra skammta.
Latvian: Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Icelandic: Eftir það á að endurmeta klínískan ávinning af memantíni og hversu vel sjúklingurinn þolir meðferðina reglulega samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,03; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,02).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician‘s interview based impression of change" (CIBIC-plús): p= 0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Latvian: Stiprums
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Latvian: 5 mg / 850 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/Alu) 14 tabletes
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: Zāļu forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Latvian: Tas palīdzēs Jums sasniegt labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka lyfið.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet savu cukuru asinīs un atpūtieties.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn, ef þú getur, og hvíldu þig.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 16.janvāris
Icelandic: 16. nóvember 2015
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabēta koma;
Icelandic: • ef þú hefur einhvern tímann verið í sykursýkidái (diabetic coma).
Latvian: Ebymect lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar:
Icelandic: Ebymect er ekki ætlað sjúklingum með:
Latvian: Pētījuma populācijā vidējais vecums bija 63,9 gadi, un 37,4% bija sievietes.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 63,9 ár, 37,4% voru konur.
Latvian: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Icelandic: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Pēc 50 mg [
Icelandic: Eftir gjöf 50 mg [
Latvian: Tas var palīdzēt novērst ari sirds slimības.
Icelandic: Það getur einnig hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Latvian: salīdzinot ar 9,3 % placebo).
Icelandic: 9,3% lyfleysu).
Latvian: • Lietojiet tableti divas reizes dienā - vienu tableti no rīta (kopā ar brokastīm) un vienu tableti vakarā (kopā ar vakariņām).
Icelandic: Töfluna á að taka tvisvar á dag, að morgni (með morgunmat) og að kvöldi (með kvöldmat).
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Ebymect.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Ebymect.
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Latvian: (Veica papildpētījumu, lai novērtētu dapagliflozīna iedarbības līmeni pienā un mazuļiem.)
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Latvian: Lai ārstētu diabētu:
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki:
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) (sjá kaflann „Notkun Ebymect með áfengi").
Latvian: Dapagliflozīna pārākums pār placebo netika pierādīts MACE (p=0,172).
Icelandic: Ekki var sýnt fram á yfirburði dapagliflozins yfir lyfleysu fyrir MACE (p=0,172).
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Latvian: KASTĪTE - AR BLUE BOX
Icelandic: ASKJA - MEÐ BLUE BOX
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Latvian: Pētījuma sākumā 10,0% pacientu anamnēzē bija sirds mazspēja.
Icelandic: Við upphaf voru 10,0% sjúklinga með sögu um hjartabilun.
Latvian: Ebymect kopā ar alkoholu
Icelandic: Notkun Ebymect með áfengi
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs;
Icelandic: • minnkað magn B12-vítamíns í blóði
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Icelandic: Hættu tafarlaust töku lyfsins og hafðu samband við lækni eða næsta sjúkrahús tafarlaust (sjá kafla 2).
Latvian: Riskam pakļautie pacienti ir to pacientu skaits, kuriem perioda sākumā bija komplikācijas risks.
Icelandic: Sjúklingar í hættu er fjöldi sjúklinga í hættu í upphafi tímabilsins.
Latvian: Glikozes līmenis pēc ēšanas
Icelandic: Glúkósi eftir máltíð
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Icelandic: Hve mikið á að taka
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Latvian: Ebymect drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til <18 ára.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Kas ir Ebymect un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ebymect lietošanas Kā lietot Ebymect
Icelandic: Upplýsingar um Ebymect og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebymect Hvernig nota á Ebymect
Latvian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Latvian: Laktacidoze B12 vitamīna deficīts h,§
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring B12 vítamín skortur h,§
Latvian: In vitro pētījumos dapagliflozīns ne inhibēja citohromu P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, ne inducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði dapagliflozin ekki cýtókróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, eða örvaði CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību par 70 gadiem vecākiem pacientiem.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Latvian: Šo ietekmi novēroja ārstēšanas 1. nedēļā, un tā saglabājās pētījumos, kas bija pagarināti līdz 104 nedēļām.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram í 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Latvian: • Šīs zāles lieto tad, ja cukura diabētu nav iespējams kontrolēt ar citiem diabēta ārstēšanas līdzekļiem..
Icelandic: Lyfið er notað ef ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýkinni með öðrum sykursýkilyfjum.
Latvian: Ārsts pastāstīs, kāda stipruma šo zāļu tabletes jālieto tieši Jums.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af lyfinu þú átt að taka.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af lyfinu til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: Lai kontrolētu cukura diabētu, Jums aizvien jāievēro diēta un jāveic fiziskas aktivitātes, pat tad, ja Jūs lietojat šīs zāles.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu áfram að fylgja réttu mataræði og stunda hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE - DAUDZDEVU IEPAKOJUMA DAĻA - AR BLUE BOX
Icelandic: YTRI ASKJA - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU - MEÐ BLUE BOX
Latvian: Laiks līdz pirmajai komplikācijai tika analizēts ar Koksa proporcionālo risku modeli.
Icelandic: Greining á tíma fram að fyrsta tilviki var gerð með Cox hlutfalla áhættulíkani.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par 2. tipa cukura diabētu vairāk nekā 15 000 pacientu ir ārstēti ar dapagliflozīnu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 hafa yfir 15.000 sjúklingar fengið meðferð með dapagliflozini.
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc, jo tās nav ieteicamas grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (pēdējos sešos mēnešos).
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með þessu lyfi, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi (síðustu 6 mánuðir) meðgöngu.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm, pastāstiet ārstam, pirms sākat lietot šīs zāles;
Icelandic: Ef þessi einkenni eru til staðar á að láta lækninn vita áður en byrjað er að taka þetta lyf.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt Jūsu pēdas regulāri un ņemt vērā visus veselības aprūpes speciālista padomus par pēdu kopšanu.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Latvian: Tā var būt vairāk izteikta pacientiem ar augstu glikozes koncentrāciju asinīs.
Icelandic: Þetta getur verið greinilegra hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Latvian: Fēcēs aptuveni 15 % devas izdalījās pamatsavienojuma veidā.
Icelandic: Í hægðum var um það bil 15% af skammtinum skilað út í upprunalegu formi.
Latvian: Pacienti par to jāinformē un biežāk jāveic glikozes līmeņa kontrole asinīs, sevišķi šādu zāļu lietošanas sākumā.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og auka tíðni eftirlits með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum.
Latvian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Icelandic: Mæla skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt Jūsu cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best er að hafa stjórn á blóðsykri á meðgöngu.
Latvian: HbA1c samazinājums, ko novēroja 24. nedēļā, saglabājās papildterapijas kombināciju pētījumos.
Icelandic: Lækkun á HbA1c sem sást í 24. viku var viðvarandi í rannsóknum á samsettri meðferð með viðbótarlyfi.
Latvian: Dapagliflozīns Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks SGLT2 inhibitors.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2.
Latvian: Ebymect jālieto divas reizes dienā kopā ar maltīti, lai mazinātu ar metformīnu saistītās nevēlamās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Icelandic: Ebymect á að gefa tvisvar á dag með máltíðum til þess að draga úr aukaverkunum frá meltingarvegi í tengslum við metformin.
Latvian: Šajā pētījumā bija pavisam 30 623 dapagliflozīna iedarbības pacientgadi.
Icelandic: Alls var útsetning fyrir dapagliflozini 30.623 sjúklingaár.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās turpinājās arī pētījuma ilgtermiņa, līdz 208 nedēļas ilgos, turpinājumos.
Icelandic: Lækkun líkamsþyngdar hélst á langtímaframhaldstímabili í allt að 208 vikur.
Latvian: Vairums pacientu (98%) pētījuma sākumā lietoja vismaz vienas pretdiabēta zāles, kas ietver metformīnu (82%), insulīnu (41%) un sulfonilurīnvielas atvasinājumus (43%).
Icelandic: Flestir sjúklinganna (98%) notuðu eitt eða fleiri sykursýkilyf við upphaf, þar með talið metformin (82%), insúlín (41%) og súlfonýlúrealyf (43%).
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Ebymect procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Ebymect meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Latvian: Ebymect ir indicēts pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā kā papildlīdzeklis diētai un fiziskai aktivitātei:
Icelandic: Ebymect er ætlað fullorðnum til meðferðar á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við sérstakt mataræði og æfingar:
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcija.
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Icelandic: Lyfið má ekki nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles vai dapagliflozīns (un/vai tā metabolīti) izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið eða dapagliflozin (og/eða umbrotsefni þess) skiljast út í brjóstamjólk.
Latvian: Ārsts veiks Jūsu nieru darbības izmeklējumus;
Icelandic: Læknirinn mun athuga nýrnastarfsemi.
Latvian: Ketonvielu līmeni vēlams noteikt asinīs, nevis urīnā.
Icelandic: Ketóngildi á frekar að mæla í blóði en í þvagi.
Latvian: Vidējais Vd bija robežās no 63 līdz 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Latvian: Līdzīgu pazemināšanos novēroja līdz pat 104 nedēļām.
Icelandic: Svipaðar lækkanir sáust allt að 104. viku.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformins mettanlegt og ófullkomið.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Ebymect.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Ebymect tímabundið eða varanlega.
Latvian: Kombinējot vienreizēju dapagliflozīna 20 mg devu un simvastatīnu (CYP3A4 substrāts), simvastatīna AUC palielinājās par 19 % un simvastatīna skābes AUC palielinājās par 31 %.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19% aukningar á AUC simvastatins og 31% aukningar á AUC simvastatinsýru.
Latvian: • pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
Icelandic: Áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Latvian: Metformīns pastiprina noteiktu membrānu glikozes transportproteīnu (GLUT-1 un GLUT-4) transportkapacitāti.
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Latvian: (95 % TI) Pētījuma dalībnieki (%), kuriem sasniegts:
Icelandic: (95% CI) Einstaklingar (%) sem náðu:
Latvian: Ietekme uz 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Icelandic: Truflanir á mælingu á vatnsfríu 1,5-glúsítóli (1,5-anhydroglucitol (AG))
Latvian: Kas ir Ebymect un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Ebymect og við hverju það er notað
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šie simptomi.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota tæki og vélar ef þessi einkenni byrja að koma fram.
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai Jums ir sirds mazspēja vai nopietni asinsrites traucējumi, vai elpošanas traucējumi;
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með hjartabilun eða alvarlegar blóðrásartruflanir eða öndunarerfiðleika.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās septiņi klīniski veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka cimetidīns, to lietojot pa 400 mg divas reizes dienā, palielināja metformīna sistēmisko kopējo iedarbību (AUC) par 50 %, bet Cmax - par 81 %.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50% og Cmax um 81%.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Ebymect devu.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Ebymect.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD15
Icelandic: Sykursýkilyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD15
Latvian: Dapagliflozīna ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif dapagliflozins á önnur lyf
Latvian: Citu zāļu ietekme uz dapagliflozīnu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á dapagliflozin
Latvian: Ebymect drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav noteikts, un 1. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai Ebymect lietošana nav atļauta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Ebymect til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Latvian: Dapagliflozīna vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 118 litri.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 lítrar.
Latvian: • Jūsu ārsts var lūgt Jūs lietot šīs zāles vienas pašas vai kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að taka lyfið eingöngu eða með öðrum lyfjum við sykursýki.
Latvian: Dapagliflozīna absolūtā perorālā biopieejamība pēc 10 mg devas lietošanas ir 78 %.
Icelandic: Nýting dapagliflozins eftir inntöku 10 mg skammts er 78%.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Ebymect pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu í blóðrás með skuggaefni sem inniheldur joð, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Ebymect fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.