FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • PRAC je zaključio da polimorfizam u sustavu citokroma P450 CYP2D6 utječe na metabolizam kodeina, što može dovesti do teških nuspojava opioidne toksičnost kod ultrabrzih ili širokih metabolizatora.
Bulgarian: • PRAC също така установява, че полиморфизми в цитохром Р450 CYP2D6 системата въздействат върху метаболизма на кодеина, което може да доведе до сериозни нежелани събития на опиоидна токсичност при свръхбързи или бързи метаболизатори на кодеина.
Croatian: Nadalje, proizvode koji sadrže kodein treba upotrebljavati u najmanjim dozama i u najkraćem trajanju.
Bulgarian: Освен това кодеин-съдържащите продукти трябва да се използват в най-ниската доза за възможно най-кратък период.
Croatian: PRAC je zaključio i da dostupni podaci pokazuju da kodein ima vršni učinak u visokim dozama, iznad kojih postoji zabilježen porast nuspojava te da to ovisi o doziranju.
Bulgarian: PRAC също така заключава, че наличните данни показват, че кодеинът има ефект на насищане при по-високи дози, над които има подчертано нарастване на честотата на нежелани лекарствени реакции, както и че те зависят от дозата.
Croatian: Iako su priznali da ostaju nepoznanice vezane uz identifikaciju određene pedijatrijske populacije koja nosi veći rizik i utjecaj dobi na metabolizam kodeina, mišljenje PRAC-a bilo je da nedonoščad, dojenčad i mala djeca mogu biti osjetljiva na opioidnu toksičnost.
Bulgarian: Въпреки че признава, че остават неясноти по отношение на установяването на отделни педиатрични популации, които са с по-висок риск, и влиянието на възрастта върху кодеиновия метаболизъм, PRAC е на мнение, че новородените, прохождащите и малките деца може да са поподатливи на опиоидна токсичност.
Croatian: • PRAC je zaključio da dostupni podaci pokazuju da je kodein učinkovit analgetik za liječenje akutne srednje bolji za koju se smatra da se ne može ukloniti drugim analgeticima.
Bulgarian: • PRAC заключава, че наличната информация продължава да сочи кодеина като ефикасен аналгетик за лечение на остра умерена болка, за която се счита, че не се облекчава от други аналгетици.
Croatian: PRAC je zaključio da ispitivanje genotipa/fenotipa kod pacijenata prije propisivanja kodeina nije moguće u praksi, stoga su preporučena prikladna upozorenja o rizicima, uključujući znakove i simptome opioidne toksičnosti i procjenu učestalosti ultrabrzih metabolizatora kod različitih populacija.
Bulgarian: PRAC отбелязва, че извършването на генотипен/фенотипен скрининг е неприемливо в практиката, така че се препоръчват адекватни предупреждения за подчертаване на тези рискове, включващи белези и симптоми на опиоидна токсичност и преценка за разпространението на свръхбързите метаболизатори в различните популации.
Croatian: PRAC je zato zaključio da, uz dogovorene indikacije, kontraindikacije, upozorenja i druge izmjene informacija o proizvodu, procjena prednosti i rizika za proizvode koji sadrže kodein indicirane za regulaciju akutne srednje boli kod djece starije od 12 godina ostaje povoljna.
Bulgarian: В резултат на това PRAC заключава, че при условията на утвърдени показания, противопоказания, ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта, съотношението полза/риск за кодеин-съдържащи продукти, показани за овладяването на остра умерена болка при деца над 12-годишна възраст, остава благоприятно.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da bi za djecu mlađu od 18 godina koja su podvrgnuta tonzilektomiji i/ili adenoidektomije za sindrom opstruktivne apneje u snu kodein trebao biti kontraindiciran.
Bulgarian: Поради това PRAC счита, че при деца под 18-годишна възраст, които се подлагат на тонзилектомия и/или аденоидектомия поради синдром на обструктивна сънна апнея, използването на кодеин трябва да бъде противопоказно.
Croatian: Nakon gore navedenih zaključaka, PRAC je zaključio da procjena prednosti i rizika za proizvode koji sadrže kodein u regulaciji akutne srednje boli kod djece ostaje povoljna, uz dogovorene indikacije, kontraindikacije, upozorenja i druge izmjene informacija o proizvodu kako je navedeno u Prilogu III. mišljenja.
Bulgarian: Като отбелязва всичко гореизложено PRAC стига до заключението, че съотношението полза/риск на кодеин-съдържащи продукти, показани за овладяването на остра умерена болка при деца, остава благоприятно, при спазване на установеното показание, противопоказания, предупреждения и други промени в информацията за продукта, както е посочено в Приложение III към становището.
Croatian: Također, u jednom je objavljenom izvješću opisana respiratorna depresija koja je dovela do smrti dojenog novorođenčeta čija je majka bila ultrabrzi metabolizator CYP2D6.
Bulgarian: Освен това е публикувано съобщение за случай, описващ потискане на дишането, завършило със смърт, на кърмено новородено, чиято майка е била свръхбърз CYP2D6 метаболизатор.
Croatian: • PRAC je izrazio zabrinutost zbog teških nuspojava opioidne toksičnosti kod pedijatrijskih pacijenata podvrgnutih tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji za sindrom opstruktivne apneje u snu i kod pacijenata s oštećenim dišnim sustavom.
Bulgarian: • PRAC счита, че сериозни нежелани събития на опиоидна токсичност представляват особено опасение при педиатрични пациенти, подложени на тонзилектомия и/или аденоидектомия поради синдром на обструктивна сънна апнея и при пациенти с нарушена дихателна функция.
Croatian: Dok su metabolizatori EM i UM u opasnosti od toksičnosti morfija, metabolizatori PM mogu imati veći rizik od nedostatka učinka.
Bulgarian: Като се има предвид, че БM-и или СБМ-и са изложени на риск от морфинова токсичност, ЛM-и може да са изложени на повишен риск от липса на ефикасност.
Croatian: • PRAC je stoga zaključio da s obzirom na dostupne podatke i radi povoljne procjene prednosti i rizika, proizvodi koji sadrže kodein indicirani za regulaciju boli trebaju biti indicirani za djecu stariju od 12 godina i kontraindicirani za pedijatrijske pacijente mlađe od 18 godina koji su podvrgnuti tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji za sindrom opstruktivne apneje u snu, kao i za dojilje i pacijente za koje je poznato da su ultrabrzi metabolizatori CYP2D6.
Bulgarian: Следователно PRAC счита, че с оглед на наличната информация и за да се поддържа благоприятно съотношение полза/риск, кодеин-съдържащи продукти, показани за овладяването на болката, трябва да са показани само при деца над 12-годишна възраст и да са противопоказани при пациенти под 18-годишна възраст, подложени на тонзилектомия и/или аденоидектомия поради синдром на обструктивна сънна апнея, както и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи CYP2D6 метаболизатори.
Croatian: PRAC je zabilježio i objavljeni slučaj respiratorne depresije sa smrtnim ishodom kod dojenog novorođenčeta čija je majka bila ultrabrzi metabolizator CYP2D6.
Bulgarian: PRAC също така отбеляза публикуван случай на потискане на дишането, довело до смърт, при новородено кърмаче, чиято майка е била CYP2D6 свръхбърз метаболизатор.
Croatian: Ta su djeca bila podvrgnuta tonzilektomiji zbog opstruktivne apneje u snu i nakon primjene kodeina kao analgetika u terapijskoj dozi došlo je do respiratorne depresije.
Bulgarian: Такива деца са подложени на тонзилектомия поради обструктивна сънна апнея и претърпяват потискане на дишането след употреба на кодеин като аналгетик в терапевтични дози.
Croatian: Napomena: Za proizvode koji sadrže samo kodein treba upotrijebiti tekst u nastavku, ali doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda.
Bulgarian: За продукти, съдържащи само кодеин, текстът по-долу трябва да се използва, но трябва да бъде преразгледан на национално равнище и съобразен със специфичните изисквания на продукта по отношение на диапазона на дозата.
Croatian: S obzirom na te podatke, PRAC je preporučio kontraindiciranje upotrebe kodeina za dojilje.
Bulgarian: С оглед на тези данни PRAC препоръчва използването на кодеин при жени в периода на кърмене да бъде противопоказано.
Croatian: Napomena: Za kombinacijske proizvode doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda u skladu s drugim djelatnim tvarima.
Bulgarian: За комбинирани продукти, дозировката трябва да бъде преразгледана на национално равнище и съобразена със специфичните изисквания на продукта с оглед на другите активни вещества.
Croatian: Napomena: Doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda u skladu s drugim djelatnim tvarima u kombinacijskim proizvodima.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде преразгледа на национално равнище и съобразена със специфичните изисквания за продукта, ако е необходимо да се вземат под внимание другите активни вещества в комбинираните продукти.
Croatian: No CMDh smatra da treba izmijeniti formulaciju odjeljka 4.2 Sažetka opisa sredstava lijeka i odjeljka 3. upute o lijeku, da bi se omogućila provedba na nacionalnoj razini, uzimajući u obzir raspon kombinacija proizvoda uključenih u postupak.
Bulgarian: Въпреки това CMDh счита, че са необходими промени във формулировката, предложена в раздел 4.2 на КХП
Croatian: Odjeljak 4.2 Sažetka opisa sredstava lijeka - Doziranje i način primjene
Bulgarian: - Дозировка и начин на приложение
Croatian: Utvrđena je potreba za revizijom procjene prednosti i rizika kodeina u regulaciji boli kod djece u članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: По тази причина беше започнато сезиране по член 31 от Директива 2001/83/ЕО за преразглеждане на съотношението полза/риск на кодеина при овладяването на болка при деца.
Croatian: Preostali slučajevi bili su opasni po život, ali je došlo do potpunog oporavka.
Bulgarian: Всички останали случаи са животозастрашаващи, но завършват с пълно възстановяване.
Croatian: Dob djece varirala je od 17 dana do šest godina.
Bulgarian: Възрастта на децата е в диапазона от 17 дни до 6 години.
Croatian: Pregledom navedenih slučajeva pokazalo se da su četiri slučaja imala smrtni ishod.
Bulgarian: Прегледът на тези случаи показва, че четири от случаите имат фатален изход.
Croatian: Raspored primjene sporazuma određen je u Prilogu IV.
Bulgarian: Графикът за изпълнение на споразумението е поместен в Приложение ІV.
Croatian: To stoga ostaje promjenjiv sigurnosni rizik u svim dobnim skupinama pedijatrijske populacije.
Bulgarian: Поради това продължава да е налице променлив риск за безопасността във всички възрастови групи на педиатричната популация.
Croatian: U takvim kliničkim uvjetima ne očekuje se da uporaba kodeina donosi veliku korist, dok utvrđeni rizici mogu predstavljati rizike od ozbiljnih posljedica.
Bulgarian: В такъв клиничен контекст не се очаква употребата на кодеин да доведе до значима полза, а установените рискове могат да са със сериозни последствия.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CMDh se složio s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CMDh се съгласи с цялостните научни заключения и основанията за препоръката.
Croatian: Osobe se uobičajeno klasificiraju kao slabi (PM), ekstenzivni (EM) ili vrlo brzi metabolizatori (UM), ovisno o aktivnosti enzima.
Bulgarian: Хората обикновено се класифицират като лоши (PM), екстензивни (EM) или свръхбързи метаболизатори (UM), в зависимост от активността на ензима.
Croatian: Općenito govoreći, u većini slučajeva (38/50) bila je riječ o pacijentima mlađima od 12 godina, a šest je slučajeva završilo smrtnim ishodom.
Bulgarian: Като цяло по-голямата част (38/50) от случаите са при пациенти на възраст под 12 години и 6 случая са фатални.
Croatian: Kodein zaustavlja refleks kašlja izravnim djelovanjem na centar za kašalj u moždini.
Bulgarian: Кодеин потиска рефлекса за кашлица чрез директно действие върху центъра на кашлицата в продълговатия мозък.
Croatian: U smjernicama za liječenje preporučuje se liječenje upornog kroničnog kašlja u pedijatrijskih pacijenata koje se temelji na etiologiji.
Bulgarian: Насоките за лечение препоръчват лечение на персистираща хронична кашлица при педиатрични пациенти въз основа на етиологията.
Croatian: PRAC je također uzeo u obzir podatke iz europske farmakovigilancijske baze podataka (Eudravigilance), ispitivanja obrazaca propisivanja kodeina u ispitivanjima uporabe lijeka te je proveo savjetovanje s europskim liječničkim organizacijama i Pedijatrijskim odborom (PDCO).
Bulgarian: PRAC разгледа също данните от Европейската база данни относно лекарствената безопасност (Eudravigilance), от проучване на употребата на лекарството, касаещо моделите на предписване на кодеин, и проведе консултация с европейски организации на здравните специалисти и с Педиатричния комитет (PDCO).
Croatian: Kašalj je refleksna reakcija na mehaničku, kemijsku ili upalnu iritaciju traheobronhalnog stabla.
Bulgarian: Кашлицата представлява рефлексен отговор на механично, химическо или възпалително дразнене на трахеобронхиалното дърво.
Croatian: Kodein se u tijelu pretvara u morfin zahvaljujući citokromu P450 2D6 (CYP2D6), enzimu koji pokazuje genetički polimorfizam.
Bulgarian: В организма кодеин се превръща в морфин посредством ензима цитохром P450 2D6 (CYP2D6), което показва генетичен полиморфизъм.
Croatian: Velika većina respiratornih infekcija u djece popraćena kašljem prouzročena je virusnim infekcijama, koje su samoograničavajuće i koje traju samo nekoliko dana, dok bi se u slučajevima kroničnog kašlja liječenje trebalo usredotočiti na uzročnu bolest2,3 (Američka akademija Pedijatrijskog odbora za lijekove 1997., Američka pedijatrijska akademija, publikacije Američke pedijatrijske akademije koje su povučene ili 2006. godine ponovno potvrđene).
Bulgarian: Повечето дихателните инфекции, придружени с кашлица, при деца са причинени от вирусни инфекции, които се самоограничават и продължават само няколко дни, като при хронична кашлица лечението трябва да е насочено към основното заболяване2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Croatian: U navedenim okolnostima simptomi trovanja morfinom mogli bi se pojačati.
Bulgarian: Симптомите на морфинова токсичност може да се увеличат в такъв контекст.
Croatian: PRAC je nadalje smatrao da se uporaba kodeina ne preporučuje u djece između 12 i 18 godina s narušenom respiratornom funkcijom.
Bulgarian: PRAC счита още, че употребата на кодеин не се препоръчва при деца на възраст от 12 до 18 години с компрометирани дихателни функции.
Croatian: Rizik od opioidne toksičnosti osobito je naglašen među vrlo brzim metabolizatorima zbog ozbiljnih posljedica u obliku respiratorne depresije.
Bulgarian: Рискът от опиоидна токсичност е особено изявен при UM поради сериозните последствия, изразяващи се в потискане на дишането.
Croatian: Dok su metabolizatori EM ili UM u opasnosti od trovanja morfinom, metabolizatori PM mogu imati povećan rizik od nedostatka terapijskog učinka.
Bulgarian: Докато при EM или UM има риск от морфинова токсичност, при PM може да има повишен риск от липса на терапевтичен ефект.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (Jaffe G et al, 1983.) i epidemiološkom ispitivanju (De Blasio F et al, 2012.) nije dokazan znatan učinak liječenja kodeinom kašlja i/ili prehlade u djece.
Bulgarian: В рандомизирано клинично изпитване (Jaffe G et al, 1983) и в епидемиологично проучване (De Blasio F et al, 2012) не е показан значим ефект от лечението с кодеин на кашлица и/или настинка при деца.
Croatian: U tu ocjenu uključeni su svi lijekovi koji sadržavaju kodein, a koji su odobreni za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji, uključujući jedinstvene i kombinirane proizvode koje je odobrila Europska unija.
Bulgarian: В преразглеждането са включени всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, разрешени за лечение на кашлица и/или настинка при педиатричната популация, включително единични и комбинирани продукти, разрешени за употреба в Европейския съюз.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet lijekova koji sadržavaju kodein u obliku za oralnu primjenu trebali bi stoga s nacionalnim nadležnim tijelima u državama članicama raspraviti o primjenjivosti mjera smanjenja rizika na svojem području.
Bulgarian: Поради това притежателите на разрешения за употреба за перорални форми на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, трябва да обсъдят с националните компетентни органи в държавите членки приложимостта на тези мерки за свеждане на риска до минимум на тяхна територия.
Croatian: Kašalj ima fiziološku funkciju čišćenja dišnih putova od opstruktivnog ili nadražujućeg materijala ili služi kao upozorenje na prisutnost štetnih tvari u zraku koji se udiše.
Bulgarian: Има физиологичната функция да прочисти дихателните пътища от причиняващ обструкция или дразнене материал или да предупреди за вредни вещества във вдишания въздух.
Croatian: Ocjena ozbiljnih i smrtnih slučajeva u pedijatrijskih pacijenata iz literature, globalnih farmakovigilancijskih baza podataka i zakonodavnih tijela ukazuje na to da učinci kodeina u obliku respiratorne depresije mogu utjecati na pojavu respiratornih komplikacija.
Bulgarian: Прегледът на сериозни и фатални случаи при педиатрични пациенти от литературата, глобални бази данни относно лекарствената безопасност и регулаторните органи навежда на допускането, че е възможно потискащите дишането ефекти на кодеин оказват влияние за възникването на дихателни усложнения.
Croatian: AAP Publications Retired or Reaffirmed, October 2006. Pediatrics 2007;119(2):405.
Bulgarian: Pediatrics 2007;119(2):405.
Croatian: Analizama podataka iz baze podataka Eudravigilance utvrđeno je ukupno 50 prijavljenih slučajeva koji bi mogli biti povezani s opioidnom toksičnošću; u 31 slučaju pacijenti su bili mlađi od šest godina (uključujući četiri smrtna slučaja), u sedam slučajeva pacijenti su bili stariji od šest godina i mlađi od 12 godina (uključujući jedan smrtni slučaj) te u preostalih 12 slučajeva pacijenti su bili stariji od 12 godina i mlađi od 18 godina (uključujući jedan smrtni slučaj).
Bulgarian: случая, които може да са свързани с опиоидна токсичност, от които 31 случая са при деца, помалки от 6 години (включително 4 фатални случая), 7 случая при деца, по-големи от 6 и помалки от 12 години (включително 1 фатален случай), а останалите 12 случая са при деца, поголеми от 12 и по-малки от 18 години (включително 1 фатален случай).
Croatian: Moguće je pronaći samo četiri objavljena ispitivanja u kojima je istražena uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja u djece.
Bulgarian: Като цяло могат да бъдат открити само четири публикувани проучвания, изследващи употребата на лекарства, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица при деца.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz različitih izvora: kliničkih ispitivanja, studija promatranja, metaanaliza, podatke nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i podatke iz dodatnih objavljenih izvora o primjeni proizvoda koji sadržavaju kodein u djece za liječenje kašlja i/ili prehlade.
Bulgarian: PRAC извърши преглед на всички налични данни от различни източници: клинични изпитвания, обсервационни проучвания, мета-анализи, данни след разрешаването и допълнително публикувани данни влитературата относно употребата на съдържащи кодеин продукти при деца за лечение на кашлица и/или настинка.
Croatian: Nakon što je razmotrio preporuku PRAC-a, CMDh se slaže s općim znanstvenim zaključcima PRAC-a i donio je zaključak da odobrenje(a) za stavljanje lijeka u promet treba prema potrebi opozvati ili izmijeniti.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CMDh се съгласи с цялостните научни заключения на PRAC и прие, че разрешението(ята) за употреба на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, трябва да бъдат отменени или променени, според случая.
Croatian: Daljnjim razmatranjem svih dostupnih podataka PRAC je zaključio da kodein ostaje učinkovit analgetik za liječenje akutne umjerene boli u djece starije od 12 godina za koju se smatra da je ostali analgetici ne ublažavaju.
Bulgarian: След като разгледа всички налични към момента данни, PRAC заключи, че кодеин остава ефективен аналгетик за лечение на акутна умерена болка при деца на възраст над 12 години, за която се счита, че не може да бъде облекчена чрез други аналгетици.
Croatian: Osim što se upotrebljava kao analgetik za ublažavanje boli, kodein se upotrebljava i za simptomatsko liječenje kašlja i/ili prehlade.
Bulgarian: Освен употребата му като аналгетик за облекчаване на болка се използва също за симптоматично лечение на кашлица и/или настинка.
Croatian: Nepredvidljiv i promjenjiv metabolizam kodeina u djece, kojim upravlja polimorfni enzim CYP2D6, u neke djece može prouzročiti ozbiljne nuspojave povezane s morfinom kao što su poteškoće s disanjem ili respiratorna depresija, čak i u preporučenim dozama.
Bulgarian: Непредсказуемият и променлив метаболизъм на кодеин при деца, регулиран от полиморфизма на CYP2D6, може да доведе при някои деца до сериозни нежелани реакции, свързани с морфин, напр. затруднено дишане или потискане на дишането, дори в границите на препоръчителните дози.
Croatian: PRAC je također uzeo u obzir činjenicu da bi uporaba kodeina za ublažavanje boli mogla biti povezana s ozbiljnim nuspojavama opioidne toksičnosti zbog promjenjive i nepredvidljive pretvorbe kodeina u morfin, osobito u pedijatrijskoj populaciji mlađoj od 12 godina; stoga u toj populaciji kodein ne bi trebalo primjenjivati.
Bulgarian: PRAC счита също, че употребата на кодеин за облекчаване на болка може да е свързана със сериозни нежелани реакции на опиоидна токсичност поради променливия и непредсказуем метаболизъм на кодеин в морфин, особено при педиатричната популация на възраст под 12 години, и поради това кодеин не трябва да се прилага при тази популация.
Croatian: PRAC je uzeo u obzir činjenicu da bi se enzimski sustav koji je odgovoran za metabolizam kodeina u djece starije od 12 godina mogao smatrati usporedivim s enzimskim sustavom odraslih osoba.
Bulgarian: PRAC отчита, че ензимните системи, отговорни за метаболизма на кодеин при деца на възраст над 12 години, могат да се смятат за сравними с тези на възрастните.
Croatian: • PRAC je razmotrio dostupne podatke o sigurnosti i učinkovitosti lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece u odnosu na rizik od opioidne toksičnosti.
Bulgarian: • PRAC разгледа наличните данни относно безопасността и ефикасността на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца във връзка с риска от опиоидна токсичност.
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ koji proizlazi iz podataka o farmakovigilanciji za proizvode koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece.
Bulgarian: • PRAC взе предвид процедурата по член 31 от Директива 2001/83/EО, следствие от данните за лекарствената безопасност на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца.
Croatian: Kodein, poznat i pod nazivom metilmorfin, veže se na µ-opioidne receptore kako bi prouzročio analgeziju i euforiju, kao i respiratornu depresiju, miozu te smanjenu želučanu pokretljivost.
Bulgarian: Кодеин, познат също като метилморфин, се свързва с µ-опиоидните рецептори, водейки до аналгезия и еуфория, както и до потискане на дишането, миоза и намален стомашен мотилитет.
Croatian: U objavljenoj literaturi utvrđeno je ukupno 14 prijavljenih slučajeva trovanja kodeinom u djece koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije.
Bulgarian: В публикуваната литература са открити общо четиринадесет съобщения за кодеинова интоксикация при деца, свързани с лечението на кашлица и дихателна инфекция.
Croatian: Međutim, CMDh je smatrao da bi, imajući na umu preporučene kontraindikacije uporabe kodeina za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece mlađe od 12 godina, neka odobrenja za stavljanje lijeka u promet mogla biti opozvana.
Bulgarian: В същото време, CMDh счита, че с оглед на препоръчаните противопоказания за употребата на кодеин за лечение на кашлица и/или настинка при деца на възраст под 12 години, може да се наложи някои разрешения за употреба да бъдат отменени.