FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zavescan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Tämä entsyymi on mukana glykosfingolipidien muodostumisen ensimmäisessä vaiheessa.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosfingolipiidide tekke esimesel etapil.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Zavescan mahdollisia vaikutuksia maksan ja pernan kokoon ja verenkuvaan, kuten hemoglobiinin (happea kaikkialle kehoon kuljettava punasolujen proteiini) pitoisuuteen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen vaikuttava veren osatekijä) määrään.
Estonian: Uuringus jälgiti Zavesca toimet maksa ja põrna suurusele ning verenäitajatele, nagu hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja trombotsüütide (vereliistakud ehk hüübimist soodustavad vererakud) sisaldus.
Finnish: Tämän odotetaan hidastavan tai ehkäisevän tyypin 1 Gaucherin taudin oireiden kehittymistä ja vähentävän tyypin C Niemann-Pick-taudin oireita.
Estonian: Eeldatavasti aeglustab või ennetab miglustaat sel viisil I tüüpi Gaucher' tõve sümptomite teket ja vähendab C-tüüpi Niemanni-Picki tõve sümptomeid.
Finnish: Tätä tautia sairastavilla potilailla ei ole riittävästi glukoserebrosidaasi-nimistä entsyymiä, mikä johtaa glukosyylikeramidi-nimisen glykosfingolipidin kertymiseen kehon eri osiin, kuten pernaan, maksaan ja luihin.
Estonian: Selle haigusega patsientidel on ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus, mistõttu koguneb eri kehaosadesse, näiteks põrna, maksa ja luudesse, glükosüültseramiidiks nimetatavat glükosfingolipiidi.
Finnish: Zavesca nimettiinkin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettävä lääke) tyypin 1 Gaucherin taudin osalta 18. lokakuuta 2000 ja tyypin C Niemann-Pick-taudin osalta 16. helmikuuta 2006.
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja neid haigusi esineb harva, nimetati Zavesca 18. oktoobril 2000 I tüüpi Gaucher' tõve ja 16. veebruaril 2006 C-tüüpi Niemanni-Picki tõve harvikravimiks.
Finnish: Tyypin 1 Gaucherin tautia koskevassa tutkimuksessa todettiin, että vuoden hoidon jälkeen maksan koko oli pienentynyt 12 % ja pernan koko 19 %.
Estonian: I-tüüpi Gaucher' tõvega patsientide uuringus vähenes maksa ja põrna suurus ühe aasta möödudes veidi, vastavalt 12% ja 19%.
Finnish: Zavescan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat painon aleneminen, heikentynyt ruokahalu, vapina, ripuli, ilmavaivat ja mahakipu.
Estonian: Zavesca kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kehakaalu vähenemine, söögiisu vähenemine, värin, kõhulahtisus, kõhupuhitus ja kõhuvalu.
Finnish: Zavesca-hoidon saa aloittaa vain Gaucherin taudin tai tyypin C Niemann-Pick-taudin hoidosta kokemusta saanut lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
Estonian: Ravi Zavescaga tohib alustada üksnes Gaucher' tõve või C-tüüpi Niemanni-Picki tõve ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Suositeltu aloitusannos tyypin 1 Gaucherin tautia sairastaville aikuispotilaille on yksi kapseli kolme kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav algannus I tüüpi Gaucher' tõve korral on üks kapsel kolm korda ööpäevas.
Finnish: Zavescaa annetaan potilaille, joille ei voi antaa tavanomaista entsyymikorvaushoitoa (ERT).
Estonian: Zavescat kasutatakse patsientidel, keda ei saa ravida standardse ensüümiasendusraviga;
Finnish: Kyselytutkimuksen tulosten perusteella Zavesca vakautti tai hidasti oireiden pahenemisen nopeutta noin kolmella neljänneksellä potilaista.
Estonian: Uuring näitas, et ligikaudu kolmel neljandikul patsientidest stabiliseeris Zavesca sümptomeid või vähendas nende progresseerumise kiirust.
Finnish: Zavesca on lääke, jonka vaikuttava aine on miglustaatti.
Estonian: Zavesca on ravim, mis sisaldab toimeainena miglustaati.
Finnish: • lievästä keskivaikeaa tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavat aikuiset (vähintään 18-vuotiaat).
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud kerge või mõõduka I tüüpi Gaucher' tõvega.
Finnish: Mitä hyötyä Zavescasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zavesca kasulikkus?
Finnish: Molemmissa taudeissa kehoon kertyy glykosfingolipideiksi kutsuttuja rasva-aineita.
Estonian: Mõlemad haigused põhjustavad rasvainete glükosfingolipiidide teket organismis.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Miten Zavescaa käytetään?
Estonian: Kuidas Zavescat kasutatakse?
Finnish: Tyypin C Niemann-Pick-tautia koskevassa tutkimuksessa todettiin, että silmänliikkeiden paranemisessa ei ollut eroa Zavescaa saaneiden tai sitä ilman olleiden potilaiden välillä.
Estonian: C-tüüpi Niemanni-Picki tõve uuringus oli silmaliigutuste paranemine Zavescaga ravitud patsientidel samalaadne kui neil, kes Zavesca ravi ei saanud.
Finnish: Estämällä entsyymin toiminnan miglustaatti voi vähentää glykosfingolipidien tuotantoa soluissa.
Estonian: Ensüümi toime pärssimisega vähendab miglustaat glükosfingolipiidide teket rakkudes.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) miglustaatille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, eivät saa käyttää Zavescaa.
Estonian: Zavescat ei tohi kasutada patsiendid, kes on miglustaadi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Lisätietoja Zavesca-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Zavescaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tutkimuksessa Zavescan lisäämistä tavanomaiseen hoitoon verrattiin pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Estonian: Uuringus võrreldi Zavesca ja tavalise ravi koosmõju tavalise ravi mõjuga.
Finnish: Tämä on yhteenveto Zavesca-valmistetta koskevasta Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Estonian: See on ravimi Zavesca Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Zavescasta saatava hyöty pysyi vakaana kolmen keskeytymättömän hoitovuoden ajan.
Estonian: Zavesca kasulikkus säilis enam kui kolm aastat kestnud ravis.
Finnish: Zavescan tehoa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 28 lievää tai keskivaikeaa tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavaa potilasta, jotka eivät voineet tai halunneet saada entsyymikorvaushoitoa.
Estonian: Zavesca efektiivsust I tüüpi kerge kuni mõõduka Gaucher' tõve ravis uuriti ühes põhiuuringus 28 patsiendil, kellele ensüümasendusravi ei saanud teha või kes seda ei soovinud.
Finnish: Mihin Zavescaa käytetään?
Estonian: Milleks Zavescat kasutatakse?
Finnish: Miglustaatti, joka on Zavescan vaikuttava aine, estää glukosyylikeramidisyntaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Estonian: Zavesca toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Finnish: Zavescaa käytetään kahden periytyvän kehon rasvankäsittelyyn vaikuttavan taudin hoidossa.
Estonian: Zavescaga ravitakse kaht harvaesinevat pärilikku haigust, mis mõjutavad rasvade ainevahetust organismis.
Finnish: Miten Zavescaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Zavescat uuriti?
Finnish: Nielemiskyvyssä ja älyllisessä toiminnassa oli kuitenkin havaittavissa parannuksia niillä potilailla, jotka käyttivät Zavescaa.
Estonian: Zavesca ravi saanud patsientidel täheldati siiski neelamisvõime ja vaimsete võimete paranemist.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zavescan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Zavesca kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Annosta on pienennettävä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Vähenenud neerutalitlusega patsientidel peab kasutama väiksemat annust.
Finnish: Miten Zavesca vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Zavesca toimib?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat vuoden hoidon jälkeenmuutokset nopeudessa, jolla potilaat tekivät sakkadisia vaakasuoria silmänliikkeitä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus patsiendi sakaadiliste horisontaalsete silmaliigutuste kiiruses pärast üheaastast ravi, kuid vaadeldi ka teisi neuroloogilisi sümptomeid, nagu patsiendi neelamisvõime ja vaimsed võimed.
Finnish: • kaiken ikäiset potilaat, jotka sairastavat tyypin C Niemann-Pick-tautia, jossa glykosfingolipidit kertyvät aivojen soluihin ja muualle kehoon ja joka voi johtaa kuolemaan.
Estonian: See võib olla surmav haigus, mille korral patsientidel ladestub ajurakkudesse ja mujale organismi glükosfingolipiide.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Estonian: Süstelahuse kontsentraadi pulber
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Finnish: Nämä aineet kertovat, kuinka hyvin munuaisesi toimivat.
Estonian: Need ühendid näitavad, kui hästi teie neerud toimivad.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunnetta, mutta mahdollisen in vivo -antagonismin vuoksi tätä lääkeyhdistelmää on vältettävä.
Estonian: Antud leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuid võimaliku in vivo antagonismi tõttu peab antud ravimikombinatsiooni vältima.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuni 2016
Finnish: Hoitojakso kestää tavallisesti 5-14 vuorokautta infektiotyypin ja hoitovasteesi mukaan.
Estonian: Ravi pikkus on tavaliselt 5…14 päeva, sõltuvalt teie infektsiooni tüübist ja ravivastusest.
Finnish: Kokemusta Zavicefta-valmisten käytöstä pidempään kuin 14 vuorokautta on erittäin vähän.
Estonian: Zavicefta üle 14 päeva kasutamise kogemus on piiratud.
Finnish: • paha maku suussa
Estonian: • ebameeldiv maitse suus;
Finnish: Pediatriset potilaat Turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää työvälineitä tai koneita.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise, tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
Finnish: Zavicefta-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai nuorille, koska ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käyttö näissä ikäryhmissä turvallista.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest ei ole teada, kas antud ravim on neile vanuserühmadele ohutu.
Finnish: Neljän tunnin pituisen hemodialyysijakson aikana avibaktaamiannoksesta poistui 55 %.
Estonian: 4 tunni pikkuse hemodialüüsi jooksul eemaldati 55% avibaktaami annusest.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus - lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen varmistaakseen, ettet saa liikaa lääkettä.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid - arst võib teile määrata vähendatud annuse tagamaks, et te ei saa liiga suurt ravimikogust.
Finnish: Se tappaa monen tyyppisiä bakteereita.
Estonian: See suudab hävitada mitmeid erinevaid baktereid.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio (katso Vakavat haittavaikutukset edellä)
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (vt ülalpool "Rasked kõrvaltoimed");
Finnish: • Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä ja metisilliiniresistentti)
Estonian: • Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik ja metitsilliinresistentne)
Finnish: Keftatsidiimi ei metaboloidu.
Estonian: Tseftasidiimi ei metaboliseerita.
Finnish: Keftatsidiimia/avibaktaamia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Finnish: Alle 1 % keftatsidiimista erittyy sapen kautta ja alle 0,25 % avibaktaamista erittyy ulosteeseen.
Estonian: Vähem kui 1% tseftasidiimi annusest eritub sapi kaudu ning vähem kui 0,25% avibaktaamist eritub väljaheite kaudu.
Finnish: Ihmisen maksapreparaateissa (mikrosomeissa ja maksasoluissa) ei ole havaittu avibaktaamin metaboloitumista.
Estonian: Inimese maksapreparaatides (mikrosoomid ja hepatotsüüdid) ei täheldatud avibaktaami metaboliseerumist.
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Estonian: Võimalik on raskete ja aeg-ajalt letaalsete ülitundlikkusreaktsioonide teke (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 4.8, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zavicefta
Estonian: Muud ravimid ja Zavicefta
Finnish: Miten Zavicefta toimii Zavicefta tappaa tietyn tyyppisiä bakteereita, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib Zavicefta hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
Finnish: Valkoinen tai keltainen jauhe.
Estonian: Valge kuni kollane pulber.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, keftatsidiimi, yhdistelmävalmisteet, ATCkoodi: J01DD52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tseftasidiim, kombinatsioonid, ATC-kood: J01DD52
Finnish: Zavicefta-valmisteen yhteensopivuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole varmistettu.
Estonian: Zavicefta kokkusobivus teiste ravimitega ei ole teada.
Finnish: Laimennettava ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Finnish: Valmistettu liuos annetaan 120 minuutin aikana.
Estonian: Saadud lahuse manustamisaeg on 120 minutit.
Finnish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean määrittelemät pienimmän bakteerien kasvun estävän pitoisuuden (MIC) raja-arvot keftatsidiimi/avibaktaamille ovat: Organismit
Estonian: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) poolt kindlaks määratud tseftasidiim/avibaktaami minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) piirväärtused on järgmised:
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö avibaktaami ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas avibaktaam eritub inimese rinnapiima.
Finnish: Siirrä injektiopullon koko sisältö (noin 12,0 ml liuosta) infuusiopussiin välittömästi.
Estonian: Sisestage kogu saadud lahus (ligikaudu 12,0 ml) koheselt infusioonikotti.
Finnish: Jos saat liian suuren Zavicefta-annoksen, se voi vaikuttaa aivoihin ja aiheuttaa kohtauksia tai kooman.
Estonian: Kui te saate liiga palju Zaviceftat, võib see avaldada toimet ajule ning põhjustada krampe või koomat.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Estonian: Ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma arvioitiin käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit
Finnish: Zavicefta saattaa aiheuttaa huimausta.
Estonian: Zavicefta võib põhjustada pearinglust.
Finnish: Pitkäaikainen käyttö saattaa johtaa ei-herkkien organismien (kuten enterokokkien ja sienten) liikakasvuun, jonka vuoksi hoito voidaan joutua keskeyttämään tai tarvitaan muita asianmukaisia toimenpiteitä.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide (nt enterokokid, seened) ülekasvu, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude vastavate abimeetmete rakendamist.
Finnish: Potilaat, joilla ilmenee anemiaa Zavicefta-hoidon aikana tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden varalta.
Estonian: Patsiente, kellel tekib Zavicefta-ravi ajal või pärast seda aneemia, peaks seda võimalust silmas pidades uurima.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi:
Finnish: Suoran Coombsin kokeen positiivine n tulos
Estonian: Coombsi direktse testi positiivne vastus
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate ei tohi kasutada.
Finnish: • Anaerobit
Estonian: • Anaeroobid
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanti
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
Finnish: Noin 87 %:lla potilaista APACHE II -pistemäärä oli ≤ 10 ja 4,0 %:lla oli lähtötilanteessa bakteremia.
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
Finnish: Kahdessa komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa yleisin diagnoosi (noin 42 %) oli umpilisäkkeen puhkeaminen tai umpilisäkkeen vieruspaise.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks (ligikaudu 42%) ussripiku perforatsioon või ussripiku piirkonna abstsess.
Finnish: Antibakteerinen vaikutus käytettäessä yhdistelmänä muiden antibakteeristen aineiden kanssa
Estonian: Antibakteriaalne toime kombinatsioonis teiste antibiootikumidega
Finnish: Tällaisessa tilanteessa on harkittava Zavicefta-hoidon keskeyttämistä ja spesifistä hoitoa Clostridium difficile -infektioon.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Zaviceftaga ja Clostridium difficile suhtes spetsiifilise ravi manustamist.
Finnish: > 8 mg/l
Estonian: > 8 mg/l > 8 mg/l
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat äkillinen huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen, vaikea ihottuma tai muut vaikeat ihoreaktiot ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid: haigusnähtude hulka kuuluvad huulte, näo, kõri või keele järsku tekkiv turse, raske lööve või muud rasked nahareaktsioonid, neelamis- või hingamisraskused.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen suurin suositeltu vuorokausiannos sisältää 444 mg natriumia (ruokasuolan ainesosa).
Estonian: Selle ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 444 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa).
Finnish: Suunnilleen 97 % annoksesta erittyy virtsaan, 95 % annoksesta erittyy 12 tunnin kuluessa.
Estonian: Ligikaudu 97% avibaktaami annusest jõuab uriini, 95% 12 tunni jooksul.
Finnish: Clostridium difficilen aiheuttama ripuli
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit
Finnish: Hyvin harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta) • munuaisen osittainen turpoaminen, joka heikentää munuaisen normaalia toimintaa.
Estonian: Väga harv: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) • neeru teatud piirkonna turse, mis halvendab selle normaalset talitlust.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftatsidiimi/avibaktaamihoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või tseftasidiim/avibaktaamravi katkestamine või sellest hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen kestää alle 2 minuuttia.
Estonian: Kontsentraadi valmistamiseks kuluv aeg on vähem kui 2 minutit.
Finnish: Tämä vastaa 22,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Estonian: See on võrdne 22,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja vastaan
Estonian: Kliiniline efektiivsus teatud patogeenide suhtes
Finnish: Pahoinvointi ja ripuli olivat vaikeusasteeltaan yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Iiveldus ja kõhulahtisus olid tavaliselt kerged või mõõdukad.
Finnish: Zavicefta on antibiootti, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, keftatsidiimia ja avibaktaamia.
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mis sisaldab kahte toimeainet: tseftasidiimi ja avibaktaami.
Finnish: Kerro näytteen ottavalle henkilölle, että olet saanut Zavicefta-valmistetta.
Estonian: Öelge proovi võtvale isikule, et olete tarvitanud Zaviceftat.
Finnish: Zavicefta voi myös vaikuttaa joihinkin virtsan sokerimääritysten tuloksiin.
Estonian: Lisaks võib Zavicefta mõjutada suhkrusisaldust näitavate teatud uriinianalüüside tulemusi.
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Estonian: Zavicefta on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Finnish: 2 tuntia Määräytyy infektion vaikeusasteen, patogeeni(e)n ja potilaan kliinisen ja bakteriologisen tilan kehittymisen mukaan
Estonian: 2 tundi Infektsiooni raskusastmest, patogeeni(de)st ning patsiendi kliinilisest ja bakterioloogilisest paranemisest sõltuvalt
Finnish: Zaviceftavalmistetta ei saa sekoittaa tai lisätä muita lääkevalmisteita sisältäviin liuoksiin.
Estonian: Zaviceftat ei tohi lisada ega segada teisi ravimeid sisaldavate lahustega.
Finnish: Näiden 61 lapsen turvallisuusprofiili oli yleisesti samankaltainen kuin on havaittu aikuispotilailla, joilla on komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Estonian: Üldiselt sarnanes nende 61 lapse ohutusprofiil tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiiliga.
Finnish: Sekoita varovasti valmisteen saattamiseksi käyttökuntoon ja tarkista, että lääke on kokonaan liuennut.
Estonian: Lahustamiseks loksutage viaali ettevaatlikult ja kontrollige, kas sisu on täielikult lahustunud.
Finnish: Kliinisiä tietoja koskevat rajoitukset
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuoli tai rotu ei vaikuttanut merkittävästi keftatsidiimin/avibaktaamin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Finnish: Liian suuri annos voi aiheuttaa oireita, kuten kohtauksia (ks. kohta Jos käytät enemmän Zavicefta-valmistetta kuin sinun pitäisi).
Estonian: See võib põhjustada sümptomeid, nt krambid (vt lõik "Kui te kasutate Zaviceftat rohkem kui ette nähtud")
Finnish: Seitsemässä vaiheen 2 ja 3 kliinisessä tutkimuksessa 2 024 aikuispotilasta sai Zavicefta-hoitoa.
Estonian: Seitsmes II faasi ja III faasi kliinilises uuringus manustati Zaviceftat 2024 täiskasvanud patsiendile.
Finnish: ≤ 8 mg/l
Estonian: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
Finnish: Huomattava: Jotta valmiste säilyy steriilinä, on tärkeää, ettei ilmastusneulaa viedä injektiopullon tulpan läpi ennen kuin valmiste on liuennut.
Estonian: Tähelepanu: toote steriilsuse säilitamiseks on oluline, et õhku väljutavat nõela ei torgata läbi viaali sulguri enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Finnish: Avibaktaami on OAT1- ja OAT3-kuljettajaproteiinien substraatti in vitro, mikä saattaa edistää avibaktaamin aktiivista soluunottoa veritilasta ja siten vaikuttaa sen erittymiseen.
Estonian: Avibaktaam on in vitro tingimustes OAT1 ja OAT3 transporterite substraadiks, mis võib mõjutada avibaktaami aktiivset omastamist verest ja seepärast mõjutada selle eritamist.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Finnish: Kun näiden patogeenien tiedetään tai epäillään osaltaan edistävän infektiota, on käytettävä lisäksi muita antibakteerisia aineita.
Estonian: Kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka need patogeenid, peab kasutama täiendavaid antibiootikume.
Finnish: Keftatsidiimilla on vähäinen tai olematon vaikutus useimpia grampositiivisia organismeja ja anaerobeja vastaan (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Estonian: Tseftasidiimil on nõrk või puuduv toime enamike Gram-positiivsete mikroorganismide ja anaeroobide suhtes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).