FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva se používá také ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Croatian: Teva također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: V rámci úlevové léčby astmatu by pacienti měli ke zmírnění příznaků používat samostatný „úlevový inhalátor".
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi, kao i kod lijeka Symbicort Turbohaler, nadmašuju utvrđene rizike.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Budesonide/Formoterol Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Budesonide/Formoterol Teva je Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva je Symbicort Turbohaler.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Budesonide/Formoterol Teva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva budesonidum/formoterolum
Croatian: Budesonide/Formoterol
Czech: Jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva působí?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Budesonide/Formoterol Teva platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
Czech: Jak se přípravek Budesonide/Formoterol Teva používá?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva je „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma kod Vas nije adekvatno kontrolirana i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Croatian: mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Czech: - zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Croatian: - usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Czech: Váš lékař může zvážit přidání tablet s obsahem kortikosteroidu k Vaší obvyklé léčbě během období zátěže (například, když máte infekci v oblasti hrudníku nebo před operací).
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti dodavanje tableta steroida vašem redovitom liječenju tijekom stresnih razdoblja (primjerice, ako imate infekciju u prsnom košu ili prije operacije).
Czech: Inhalátor je vyrobený z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylentereftalátu (PT) a polypropylenu (PP).
Croatian: Inhalator je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) i polipropilena (PP).
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Croatian: Stavite nastavak za usta između zuba.
Czech: Důležité informace o příznacích astmatu
Croatian: Važne informacije o simptomima astme
Czech: a tím pomáhá otevírat dýchací cesty a usnadňuje dýchání.
Croatian: To će pomoći da se otvore dišni putevi i olakšati Vam disanje.
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polsko
Croatian: Mogilska 80 31-546 Krakow, Poljska
Czech: • Léky k léčbě alergií nebo antihistaminika, (jako je terfenadin).
Croatian: • lijekove za alergije ili antihistaminike (poput terfenadina).
Czech: Průměrný PIFR dosažený pacienty s astmatem byl v průměru nad 60 l/min, kdy u obou příslušných inhalátorů je známo, že dodají srovnatelná množství léku do plic.
Croatian: Srednja vrijednost PIFR postignuta u bolesnika s astmom bila je viša od 60 l/min, a to je brzina protoka pri kojoj je za oba ispitivana inhalatora poznato da su dostavljene usporedive količne lijeka u pluća.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Croatian: Pazite da ne blokirate dišne puteve.
Czech: telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi, pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Czech: poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek
Croatian: Obratite se svom liječniku,ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite
Czech: Působí tak, že uvolňuje svaly dýchacích cest,
Croatian: Djeluje opuštanjem mišića Vaših dišnih puteva.
Czech: Nepoužívejte svůj inhalátor Spiromax, pokud je poškozen nebo pokud se z něj odlomil náustek.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta
Czech: • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako „dlouhodobě účinná β2-adrenergní agonisté" nebo „bronchodilatátory".
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti ß2adrenoceptora" ili „bronhodilatator i".
Czech: Pokud jsou vaše příznaky dobře kontrolovány, může vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Croatian: Ako su vaši simptomi dobro kontrolirani, liječnik od Vas može zatražiti da lijek primjenjujete jednom dnevno.
Czech: Lékař Vám může upravit léčbu, aby se zmírnily příznaky astmatu (dušnost, sípání a kašel) a zlepšila se kontrola astmatu a snadněji se Vám dýchalo.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti Vašu terapiju kako bi se ublažili simptomi astme (nedostatak zraka, zviždanje u plućima i kašalj), poboljšala njena kontrola i olakšalo disanje.
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Croatian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Croatian: (terfenadin), inhibitorima monoaminooksidaze i tricikličkim antidepresivima mogu produljiti QTc interval i povećati rizik od ventrikularnih aritmija.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primijenjen 12 sati nakon budezonida koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Czech: - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Croatian: - učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiaziny, antihistaminiky
Croatian: Istodobno liječenje s kinidinom, dizopiramidom, prokainamidom, fenotiazinima, antihistaminicima
Czech: Formoterol je inaktivován konjugací (aktivní O
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije
Czech: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Croatian: Teva Operations Sp. z o.o., Ul.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku),
Croatian: Ti učinci uključuju: - promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju) - očnu mrenu (zamućenje očne leće) - glaukom (povišen očni tlak)
Czech: Možné nežádoucí účinky (strana 18)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 18)
Czech: a použijte svůj „úlevový"
Croatian: Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18-45 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 18-45 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i drugih povezanih inhalacijskih parametara nakon inhalacije iz inhalatora Spiromax (koji sadrži placebo) u usporedbi s inhalacijom iz već na tržištu dostupnog inhalatora s više doza suhog praška
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití k udržovací léčbě astmatu.
Croatian: Specifična svojstva budezonida i formoterola omogućuju korištenje kombinacije kao terapiju održavanja astme.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadan osjećaj nesvjestice.
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom, kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Czech: podání je v průměru 4 hodiny.
Croatian: u 24 sata i češće od svaka 4 sata.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima sa i bez blokade aktivnim ugljenom, Budezonid/Formoterol Teva
Czech: Možné nežádoucí účinky (strana 16)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 16)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesecu GGGG.
Czech: Údaje ze studie ukázaly, že bez ohledu na věk a závažnost základního onemocnění byli děti, dospívající a dospělí s astmatem schopni dosáhnout inspiračního průtoku přes Spiromax, který byl podobný jako u vícedávkového inhalátoru suchého prášku, který je k dispozici na trhu.
Croatian: Podaci iz ispitivanja upućuju da neovisno o dobi i težini postojeće bolesti, djeca, adolescenti i odrasli s astmom su mogli postići brzine inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax slične onima postignutim kroz na tržištu dostupan inhalator koji sadrži više doza suhog praška.
Czech: Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a měla by být doprovázena přehodnocením léčby.
Croatian: Povećana uporaba zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora ukazuje na pogoršanje postojećeg stanja i zahtijeva ponovnu procjenu terapije astme.
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistem s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Croatian: Istodobno liječenje ß2-adrenoreceptorskim agonistima i lijekovima koji mogu uzrokovati hipokalemiju ili pojačati hipokalemijski učinak, npr. derivatima ksantina, steroidima i diureticima, može doprinijeti mogućem hipokalemijskom učinku ß2-adrenoreceptorskih agonista.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Croatian: Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.
Czech: , ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Croatian: , ali se odmah javite svojem liječniku.
Czech: Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky.
Croatian: primijećeno je malo povećanje supresije kortizola nakon primjene kombinacije fiksne doze u usporedbi s monokomponentama.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno.
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Czech: Farmakokinetické interakce Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin,
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Croatian: Lijek koji više nije odobren prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: , pokud: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ako: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ako Vas brine trebate li nastaviti s uzimanjem inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Croatian: Pharma B.V. procijenjen je usporedbom sa drugim odobrenim inhalacijskim lijekom koji sadrži kombinaciju fiksne doze istih djelatnih tvari, budezonida i formoterola, te se pokazalo kako je jednak i u smislu sistemske izloženosti (sigurnost) i odlaganja u plućima (učinkovitost).
Czech: není indikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.2).
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije indiciran u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina starosti (vidjeti dio 4.2).
Czech: Pokud začnete sípat nebo být dušní nebo se u Vás objeví jakékoli další příznaky astmatického záchvatu, použijte svůj úlevový inhalátor a pak vyhledejte lékaře.
Croatian: Ako se javi zviždanje u plućima ili Vam nedostaje zraka ili se pojave drugi simptomi napadaja astme, primijenite 'inhalator za brzo ublažavanje simptoma', a zatim zatražite liječnički savjet.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Kandidové infekce v nosohltanu jsou důsledkem depozice léčiva.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Kandidijaza orofarinksa uzrokovana je odlaganjem djelatne tvari.
Czech: 5.3 Předkliické údaje vztahující se k bezpečnosti Výsledky toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Czech: • Inhalační kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve vašem těle, zvláště pokud užíváte vysoké dávky a po dlouhou dobu.
Croatian: • Inhalirani kortikosteroidi mogu utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem tijelu,
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému (prodloužení QTc intervalu)
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca (produljenje QTc-intervala) • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi.
Czech: obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 120 dávek.
Croatian: 1 inhalator sa 120 doza.
Czech: demetylovaný a deformylovaný metabolit vytvářejí farmakologicky neúčinné konjugáty).
Croatian: (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Croatian: Djeluje smanjenjem i sprječavanjem oticanja i upale u vašim plućima i pomaže Vam da lakše dišete.
Czech: Vždy mějte u sebe "úlevový inhalátor" a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Croatian: 1 inhalator sa 60 doza.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Croatian: Mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora kod takve profilaktičke uporabe.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe inhalator za hitno simptomatsko liječenje dostupan u svako doba.
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako koristite veću količinu lijeka Budezonid/Formoterol Teva
Czech: U
Croatian: O
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: by mělo probíhat podle tří jednoduchých kroků: otevřít, nadechnout a zavřít, které jsou uvedeny níže.
Croatian: Uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. slijedi tri jednostavna koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Czech: , než jste měli, jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Croatian: Teva Pharma B.V. nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Czech: nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.