FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan zijn dat u een kleine hoeveelheid poeder ziet vrijkomen uit de pulverisatiekamer nadat de capsule is doorboord.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten pulversky som kommer ut fra kammeret etter at det er stukket hull på kapselen.
Dutch: Schroef het mondstuk nu terug op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Sett på munnstykket igjen og skru det på plass.
Dutch: Elke verpakking van 8 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 1 blisterverpakking met 8 capsules, wat volstaat voor gebruik gedurende 4 dagen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 8 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 1 blister med 8 harde kapsler, nok til 4 dagers bruk.
Dutch: Colobreathe is geïndiceerd voor de behandeling van chronische pulmonale infecties te wijten aan Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis (CF, taaislijmziekte) van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Dutch: Er is weinig kans op overdosering via de geïnhaleerde toedieningswijze, maar werd wel bevestigd na systemisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at inhalasjon kan føre til overdose, men det har forekommet etter systemisk bruk.
Dutch: In alledrie de groepen werd een grote farmacokinetische variabiliteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
Dutch: • Slaperigheid
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
Dutch: Colobreathe wordt in de vorm van een poeder uit de capsule in de longen geïnhaleerd, met gebruik van de met de hand vast te houden inhalator die de Turbospin heet.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Dutch: Dyspneu, hoesten, dysfonie, keelirritatie
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, dysfoni, halsirritasjon
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en de blisterverpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken og blisterpakningen etter EXP (utløpsdato).
Dutch: Elke verpakking van 56 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 7 blisterverpakkingen met 8 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 4 blisterverpakkingen met 14 capsules (56 harde capsules), wat volstaat voor gebruik gedurende 4 weken.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Dutch: Elke capsule bevat 1.662.500 IE, wat ongeveer gelijk is aan 125 mg colistimethaatnatrium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Dutch: Clip Dop
Norwegian Bokmål: Klips Lokk
Dutch: Voor patiënten in een lage leeftijdscategorie wordt een dosisaanpassing daarom niet nodig geacht.
Norwegian Bokmål: Derfor anses det ikke nødvendig å justere dosen i lave aldersgrupper.
Dutch: Schroef het mondstuk af, waardoor u de pulverisatiekamer van de Turbospin inhalator vrijmaakt.
Norwegian Bokmål: Skru av munnstykket, slik at du ser kammeret til Turbospin inhalator.
Dutch: • als u/uw kind via injectie of verneveling colistimethaat neemt, is voorzichtigheid geboden;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Dutch: Deze reacties kunnen ook verbeteren met een geschikte behandeling met bèta-2-agonisten vóór of na de inhalatie van droog poeder colistimethaatnatrium.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt bruk forsvinner eller reduseres vanligvis disse reaksjonene, og de kan også lindres med passende forbehandling med beta2-agonister før eller etter inhalasjon av kolistimetatnatrium i form av tørt pulver.
Dutch: Convulsies, slaperigheid
Norwegian Bokmål: Konvulsjoner, somnolens
Dutch: • Nu de capsule vastzit, duw de zuiger in zover als hij kan en laat dan los.
Norwegian Bokmål: • Mens kapselen er låst på plass fortsetter du å skyve stemplet så langt det går, så slipper du.
Dutch: Gewichtsschommelingen, verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Vektfluktuasjoner, redusert matlyst
Dutch: Elke capsule bevat 1.662.500 IE (ongeveer gelijk aan 125 mg) colistimethaatnatrium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de Turbospin inhalator.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Dutch: Andere
Norwegian Bokmål: ANNET
Dutch: • Diarree, winderigheid
Norwegian Bokmål: • Diaré, luft i magen
Dutch: Na inhalatie kan bronchospasme of hoesten optreden.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme eller hoste kan oppstå etter inhalasjon.
Dutch: Pijn op de borst, exacerbatie van dyspneu, faryngolaryngeale pijn, epistaxis, purulent sputum, abnormaal geluid op de borst, verhoogde secretie in de onderste luchtwegen, productieve hoest, longcrepitaties bovenste luchtwegen
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, dyspné forverret, faryngolaryngeal smerte, epistakse, purulent spytt, unormal brystlyd, økt sekresjon fra øvre luftveier
Dutch: Verminderd geforceerd expiratoir volume
Norwegian Bokmål: Redusert forsert ekspirasjonsvolum
Dutch: Harde doorzichtige PEG-gelatinecapsules met een fijn wit poeder.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Dutch: • 8 harde capsules en één Turbospin poederinhalator, wat volstaat voor gebruik gedurende 4 dagen.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Dutch: • Gewichtsschommelingen, verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
Dutch: Na het inhaleren van Colobreathe is er zeer weinig transpulmonale absorptie van colistimethaat (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Colobreathe absorberes transpulmonalt i svært lav grad etter inhalasjon (se pkt.
Dutch: De capsules niet inslikken.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke svelges.
Dutch: Werkwijze Colobreathe maakt de celmembraan van de bacteriën stuk, waardoor deze afsterven.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
Dutch: Indien andere behandelingen worden toegepast, moeten ze in deze volgorde worden gebruikt: Geïnhaleerde bronchodilatatoren
Norwegian Bokmål: Hvis andre behandlingsformer brukes, skal de gis i denne rekkefølgen:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Hoewel de farmacokinetische populatieanalyse aantoonde dat leeftijd een statistisch significante co-variabele is, waren de AUC 0-6 en de dosis-aangepaste AUC0-6 (AUC 0-6/D) voor totaal CMS en totaal vrij colistine vergelijkbaar bij kinderen en adolescenten, terwijl een hogere AUC 0-6 werd waargenomen bij de volwassenen.
Norwegian Bokmål: AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS og total fri kolistin tilsvarende for barn og ungdom, mens høyere AUC 0-6 ble observert i den voksne gruppen.
Dutch: Oorcongestie
Norwegian Bokmål: Ørekongestion
Dutch: Na inhalatie van Colobreathe vindt er geen significante absorptie van colistimethaat via de longen plaats.
Norwegian Bokmål: Kolistimetat absorberes ikke signifikant fra lungene etter inhalering av Colobreathe.
Dutch: • als u/uw kind een middel voor algemene verdoving moet krijgen, is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt trenger generell anestesi, må det utvises forsiktighet.
Dutch: Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder, harde capsules.
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler.
Dutch: Colobreathe innemen met behulp van de Turbospin inhalator
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes ved hjelp av Turbospin inhalator
Dutch: De Turbospin klaarmaken voor gebruik
Norwegian Bokmål: Klargjøre Turbospin
Dutch: Verwijder de dop.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
Dutch: Colobreathe capsules mogen alleen met de Turbospin inhalator worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
Dutch: • Tweemaal daags moet de inhoud van één Colobreathe capsule worden geïnhaleerd met de
Norwegian Bokmål: • Innholdet av én Colobreathe kapsel skal inhaleres to ganger om dagen med Turbospin inhalator.
Dutch: Overgevoeligheid voor geneesmiddel
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Dutch: Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder colistimethaatnatrium Inhalatiegebruik
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver kolistimetatnatrium
Dutch: Turbospin inhalator.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Dutch: Zorg ervoor dat uw lippen dicht tegen het mondstuk aansluiten.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er en forsegling mellom leppene dine og munnstykket.
Dutch: Colobreathe capsules mogen uitsluitend met de Turbospin poederinhalator worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Colobreathe-kapslene skal bare brukes med Turbospin pulverinhalator.
Dutch: Colobreathe innemen met behulp van de Turbospin inhalator De Turbospin klaarmaken voor gebruik
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Colobreathe ved hjelp av Turbospin inhalator Klargjøre Turbospin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder, harde capsules
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder Eén capsule tweemaal per dag te inhaleren.
Norwegian Bokmål: Én kapsel til inhalasjon to ganger daglig.
Dutch: Mondstuk
Norwegian Bokmål: Øresus
Dutch: NUMMER(S) VAN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Dutch: Nog niet bekend.
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Dutch: • als u rookt.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Dutch: Medisch onderzoek/consultatie
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Dutch: Uw risico is hoger:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Dutch: Symptomen treden meestal in één oog op:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Dutch: Deze bijwerkingen komen echter zelden voor.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Dutch: Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Dutch: Krijgt u een van deze klachten of symptomen?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Dutch: Vrouwen die [fantasienaam] gebruiken
Norwegian Bokmål: Bruk ikke [legemidlets navn]
Dutch: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Dutch: Risico om in een jaar een bloedstolsel te krijgen
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Dutch: Het is vooral belangrijk om te overwegen of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Dutch: Er dient een andere anticonceptiemethode te worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Dutch: • kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden
Norwegian Bokmål: • forandret hudfarge på beinet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått
Dutch: Toenemende leeftijd
Norwegian Bokmål: Høy alder
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Dutch: kaak, keel, arm en maag
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van [fantasienaam]
Norwegian Bokmål: Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke [legemidlets navn].
Dutch: • ernstige hypertensie
Norwegian Bokmål: • alvorlig hypertensjon
Dutch: [VTE of ATE dienen in de tabel met bijwerkingen te worden vermeld onder de frequentie "Zelden".]
Norwegian Bokmål: [VTE eller ATE skal oppføres i tabellen over bivirkninger under frekvensen "sjeldne".]
Dutch: • diabetes mellitus met vasculaire symptomen
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Dutch: Aantal VTE-gevallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Dutch: Vooral boven de 35 jaar
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat hormonale anticonceptiva niet beschermen tegen hivinfecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Dutch: • ernstige pijn in uw maag.
Norwegian Bokmål: • kraftige smerter i magen
Dutch: • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå
Dutch: Symptomen van voorbijgaande aard suggereren dat het voorval een transiënte ischemische aanval (TIA) is.
Norwegian Bokmål: Forbigående symptomer antyder at hendelsen er et transitorisk iskemisk attakk (TIA).
Dutch: Als u moet stoppen met [fantasienaam], vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Dutch: • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een dodelijke afloop hebben.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Dutch: - snelle of onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Dutch: Bij iedere individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: Hos hver enkelt kvinne kan imidlertid risikoen være langt høyere avhengig av underliggende risikofaktorer (se under).
Dutch: De productinformatie zal vervolgens door de bevoegde instanties van de Lidstaat bijgewerkt worden en in samenspraak met de referentielidstaat (RMS) voor geneesmiddelen geautoriseerd worden op grond van hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten åpenbar årsak, som kan føre til at blod hostes opp
Dutch: [De volgende tekst dient te worden opgenomen, omdat deze producten worden opgenomen in de lijst producten die onderworpen zijn aan aanvullende monitoring]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Dutch: Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister/pil/ring te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het gebruik niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å seponere bruk av plaster/p-pille/ring (minst 4 uker før eventuell elektiv kirurgi) og ikke gjenoppta bruk før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: Aantal VTE-gevallen
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Dutch: [Voor producten die dienogest in combinatie met een lage dosis (< 50 μg) ethinylestradiol bevatten]
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder dienogest kombinert med en lav dose (<50 μg) etinyløstradiol
Dutch: Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp.
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals [fantasienaam] gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som [legemidlets navn], rådes du til å slutte å røyke.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum willen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: • U heeft spataderen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har åreknuter.
Dutch: Bloedstolsel die andere bloedvaten verstoppen
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodårer
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker et kombinert hormonpreparat som p-pille/plaster/ring og ikke er gravide
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiva mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler skal ikke brukes ved følgende tilstander.
Dutch: • als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Dutch: In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Dutch: • plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
Dutch: Soms kan verlies van het gezichtsvermogen bijna onmiddellijk optreden.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Norwegian Bokmål: • dersom du må gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode på grunn av en skade eller sykdom, eller du har gipset beinet.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. "kortademigheid", "hoesten") zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als gewonere of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet og hoste) er ikke-spesifikke og kan mistolkes som vanlige eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjoner).
Dutch: • scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep ademhaalt
Norwegian Bokmål: • sterk brystsmerte som kan øke ved dype åndedrag
Dutch: De frequentie en aard van de onderzoeken dienen gebaseerd te zijn op gangbare praktijkrichtlijnen en op individuele basis te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Hyppighet og type undersøkelser skal være basert på etablerte kliniske retningslinjer og tilpasses den enkelte kvinne.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan [fantasienaam] bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan [legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Norwegian Bokmål: Merk: midlertidig immobilisering, inkludert flyreise >4 timer kan også være en risikofaktor for venøs tromboembolisme, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Dutch: Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar "Hoe herken ik een bloedstolsel".
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på slike alvorlige bivirkninger, se "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
Dutch: • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels.
Norwegian Bokmål: • dersom du nettopp har født har du økt risiko for å få blodpropp.
Dutch: Toelichting
Norwegian Bokmål: Kommentar
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van [fantasienaam].
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om bruk av [legemidlets navn] må avbrytes.
Dutch: [Het volgende moet worden verwijderd (waar dit van toepassing is)] Er bestaat geen consensus over de vraag of het optreden van deze voorvallen verband houdt met het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal slettes (der det er aktuelt)] Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: Een verhoging van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (die prodromaal kan zijn voor een CVA) kan een reden zijn om direct te stoppen
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (som kan være prodormal for en cerebrovaskulær hendelse) kan være en grunn til umiddelbar seponering
Dutch: Als u stopt met [fantasienaam], is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid
Norwegian Bokmål: • ekstrem svekkelse, angst eller kortpustethet
Dutch: Er bestaat geen consensus over de vraag of het optreden van deze voorvallen verband houdt met het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer til legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker.
Dutch: • Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldent kan en blodpropp dannes i en vene i et annet organ, f.eks. øyet (retinal venøs trombose).
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Dutch: Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom noen av følgende tilstander gjelder deg.
Dutch: Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker en kombinasjons-p-pille som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat