FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg tim/ml) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Групата в най-млада възраст (0-5 години) има по-висока средна експозиция на пегфилграстим (AUC) (± стандартно отклонение) (47,9 ± 22,5 μg·час/ml) отколкото по-големите деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 22,0 ± 13,1 μg·час/ml и 29,3 ± 23,2 μg·
Swedish: De upplevda symtomen inbegriper feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökade inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein och antalet vita blodkroppar).
Bulgarian: Симптомите включват висока температура, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени възпалителни маркери (напр. C-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
Swedish: Sätt inte tillbaka nålhylsan på den använda förfyllda sprutan.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваните предварително напълнени спринцовки
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително и при тези с терминален стадий на бъбречна болест.
Swedish: Vad Pegfilgrastim Mundipharma är och vad det används för
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Bulgarian: Мундифарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Други съставки: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Swedish: Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Swedish: En högre frekvens av allvarliga biverkningar har observerats hos små barn i åldern 0-5 år (92 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (80 % respektive 67 %) och vuxna.
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции се наблюдава при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%) в сравнение с по-големи деца на възраст съответно 6-11 и 12-21 години (80% и 67%) и при възрастни.
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 14 %, p < 0,001 och 2 % mot 10 %, p < 0,001).
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите и i.v. употребата на антиинфекциозни средства, свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения, е по-ниска в групата на пегфилграстим в сравнение с групата на плацебо (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Swedish: I hela studien var förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13 % jämfört med 20 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7 %, 95 % CI av -19 %, 5 %).
Bulgarian: За целия период на проучването честотата на фебрилната неутропения е била 13% при лекуваните с пегфилграстим пациенти в сравнение с 20% при лекуваните с филграстим пациенти (разлика 7%; 95% CI от −19%; 5%).
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Bulgarian: Мундифарма за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Swedish: Förvara sprutan och behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и контейнера за изхвърляне на остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Swedish: Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Нечесто при някои случаи се стига до респираторна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ОРДС), който може да бъде с летален изход (вж. точка 4.4).
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen i samband med användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 30 mg sorbitol per förfylld spruta motsvarande 50 mg/ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 30 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка, които са еквивалентни на 50 mg / ml.
Swedish: I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats till vikten (100 μg/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
Bulgarian: Във второ проучване (n = 310), при което се прилага адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 в групата с пегфилграстим е 1,7 дни в сравнение с 1,8 дни в групата с филграстим (разлика 0,03 дни, 95% CI −0,36; 0,30).
Swedish: Förpackningsstorlek på en förfylld spruta i blisterförpackning.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер опаковка.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för PH-justering) Natriumhydroxid (för PH-justering)
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH)
Swedish: I en liten (n = 83), randomiserad, dubbelblind fas II-studie hos patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Bulgarian: В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Swedish: ALAT eller ASAT1
Bulgarian: ALT или AST1
Swedish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Bulgarian: Производител PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Германия
Swedish: B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Bulgarian: Отворете гнездото, като отлепите покритието.
Swedish: Mjältruptur, inklusive några fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanlig efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Swedish: I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapiregimen relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 var tredje vecka under 4 cykler).
Bulgarian: В едно плацебо-контролирано двойносляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е оценен след приложение на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m2 на всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Swedish: Du kan ta ut Pegfilgrastim Mundipharma ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
Bulgarian: Мундифарма от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не по-висока от 30° C) за не повече от 4 дни.
Swedish: Djurstudier på råtta har visat att reproduktion, fertilitet, brunstcykel, dagar mellan hopparning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Bulgarian: репродуктивните способности, фертилитета, еструсния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Swedish: Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Bulgarian: Освен това се наблюдава по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и
Swedish: Gnid inte på injektionsstället.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Swedish: - allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
Bulgarian: - сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Swedish: Om du använder mera Pegfilgrastim Mundipharma än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Swedish: Sprutan tillhandahålls med ett automatiskt nålskydd.
Bulgarian: Спринцовката има автоматичен предпазител на иглата.
Swedish: - rodnad vid injektionsstället.
Bulgarian: - зачервяване на мястото на инжектиране.
Swedish: Mundipharma
Bulgarian: ДРУГО Mundipharma
Swedish: - om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Bulgarian: - ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Swedish: Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanliga hos patienter som fick pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишения на пикочната киселина и алкалната фосфатаза, без придружаващи клинични ефекти, са нечести; обратими, леки до умерени повишения на лактатдехидрогеназата, без придружаващи клинични ефекти, са нечести при пациенти, получаващи пегфилграстим след цитотоксична химиотерапия.
Swedish: Försök inte att aktivera den förfyllda sprutan före injektion.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Swedish: Försök inte att ta av det genomskinliga nålskyddet från den förfyllda sprutan.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния обезопасяващ предпазител на предварително напълнената спринцовка.
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Swedish: Natriumacetat*
Bulgarian: Натриев ацетат*
Swedish: Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan pegfilgrastim och andra läkemedel.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, клиничните изпитвания обаче не показват взаимодействие на пегфилграстим с други лекарствени продукти.
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare: - svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Bulgarian: Моля, уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Swedish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Swedish: eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с далака (спленомегалия).
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma Använd inte Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma injiceras subkutant.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма се инжектира подкожно.
Swedish: * Natriumacetat bereds genom att natriumacetattrihydrat och ättiksyra blandas.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH) *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högriskstadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим веднъж в цикъла намалява продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения по същия начин, както и при ежедневна употреба на филграстим (медиана 11 ежедневни приложения).
Swedish: Försämrat behandlingssvar med pegfilgrastim
Bulgarian: Терапия с Пегфилграстим
Swedish: Om du har glömt att ta Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
Swedish: Akut andnödssyndrom (ARDS)2;
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром2;
Swedish: Aortit har rapporterats hos friska personer och cancerpatienter efter administrering av G-CSF.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Swedish: - om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda - om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Bulgarian: - ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Swedish: Mindre vanliga fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med pegfilgrastim.
Bulgarian: Съобщават се нечести събития на кожен васкулит при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Swedish: Denna ger upphov till en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering, med mindre ökning av monocyter och/eller lymfocyter.
Bulgarian: Установено е, че пегфилграстим и филграстим показват еднакъв механизъм на действие, водещ до значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Swedish: Låt inte den förfyllda sprutan ligga i direkt solljus Skaka inte den förfyllda sprutan
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената спринцовка изложена на пряка слънчева светлина.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem
Bulgarian: Системоорганен клас по MedDRA
Swedish: Fatta tag i nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Hur du använder Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pegfilgrastim Mundipharma och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Bulgarian: Спрете употребата на Пегфилграстим Мундифарма, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Swedish: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Swedish: Lungblödning
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив
Swedish: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - skelettsmärta.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Swedish: Pegfilgrastim är en form av filgrastim med längre duration på grund av reducerad renal clearance.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Bulgarian: - Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Swedish: Ge inte Pegfilgrastim Mundipharma till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Swedish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Bulgarian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pegfilgrastim Mundipharma rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Мундифарма трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Pegfilgrastim Mundipharma hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Swedish: - skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Bulgarian: Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Swedish: Samtidig användning av Pegfilgrastim Mundipharma med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Bulgarian: - синдром на Стивънс-Джонсън, който може да се прояви като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и може да се предшества от повишена температура и грипоподобни симптоми.
Swedish: Mindre vanliga pulmonella biverkningar, inklusive interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros, har rapporterats.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Förvara förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки на място, недостъпно за деца.
Swedish: Före administrering ska lösningen med Pegfilgrastim Mundipharma okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Bulgarian: Мундифарма трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Swedish: - kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Bulgarian: - кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pegfilgrastim Mundipharma administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма 6 mg инжекционен разтвор пегфилграстим
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantal och EVF-värden (erytrocytvolymfraktion) rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя тромбоцити и хематокрита.
Swedish: Om du inte svarar på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
Bulgarian: Ако получите загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с пегфилграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали не сте развили антитела, които неутрализират активността на пегфилграстим.
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Bulgarian: - изкашляне на кръв (хемоптиза).