FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pemetrexed wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die een rol spelen bij de productie van ‘nucleotiden' (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos, DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pemetrexed Hospira UK Limited overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pemetrexed Hospira UK Limited kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Hospira UK Limited een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Hospira UK Limited gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidų grupės vaistą (vaistą, kuris slopina uždegimą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Hospira UK Limited voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimui ES.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Hospira UK Limited, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Hospira UK Limited in combinatie met cisplatine wordt gebruikt, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Lithuanian: Jei Pemetrexed Hospira UK Limited vartojamas kartu su cisplatina, prieš cisplatinos infuziją arba po jos pacientas turi suvartoti antiemetiko (kad nevemtų) ir gerti pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Hospira UK Limited
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Hospira UK Limited.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Hospira UK Limited.
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetreksedas
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited bevat de werkzame stof pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Hospira UK Limited Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Hospira UK Limited?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Hospira UK Limited?
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Pemetrexed Hospira UK Limited op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar Pemetrexed Hospira UK Limited įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Hospira UK Limited infuzijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Hospira UK Limited?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Hospira UK Limited nauda ir rizika?
Dutch: Wat is Pemetrexed Hospira UK Limited en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Hospira UK Limited ir kam jis vartojamas?
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Hospira UK Limited gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Hospira UK Limited in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gekregen en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Dutch: Hoe is Pemetrexed Hospira UK Limited onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Hospira UK Limited?
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Hospira UK Limited, pemetrexed, is een cytotoxisch middel (een middel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat tot de groep ‘antimetabolieten' behoort.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited veiklioji medžiaga yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Page 1/1
Dutch: Het middel wordt eenmaal per drie weken toegediend via een infusie die 10 minuten duurt.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per tris savaites, atliekant 10 minučių trukmės infuziją.
Dutch: Meer informatie over Pemetrexed Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pemetrexed Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u hier in het vraag-en-antwoorddocument.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Krka te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Krka vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Krka vergelijkbaar is met Alimta.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed Krka yra panašus į Alimta.
Dutch: Bij patiënten met lage bloedceltellingen of bij wie zich bepaalde andere bijwerkingen voordoen, moet de behandeling worden uitgesteld of stopgezet, of moet de dosis worden verlaagd.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo ląstelių kiekiui arba pasireiškus tam tikriems kitiems šalutiniams reiškiniams, gydymą reikia atidėti vėlesniam laikui arba nutraukti, arba reikia sumažinti vaisto dozę.
Dutch: De aanbevolen dosis Pemetrexed Krka bedraagt 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Lithuanian: Rekomenduojama Permetrexed Krka dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Dutch: Hierdoor remt de werkzame vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA, waardoor de cellen zich niet kunnen delen.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Alimta, het voordeel van Pemetrexed Krka groter is dan het vastgestelde risico en Pemetrexed Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Alimta, Pemetrexed Krka teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Dutch: Hierdoor wordt de deling van kankercellen geremd, terwijl normale cellen slechts in lichte mate worden beïnvloed.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pemetrexed Krka continu in de gaten gehouden.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pemetrexed Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Aangezien Pemetrexed Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pemetrexed Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Pemetrexed Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Pemetrexed Krka is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Lithuanian: Pemetrexed Krka - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Pemetrexed Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pemetrexed Krka vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Waarom is Pemetrexed Krka geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Krka buvo registruotas ES?
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti taikant palaikomąjį gydymą pacientams, kuriems taikyta platinos preparatų chemoterapija.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pemetrexed Krka overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pemetrexed Krka kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Alimta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Alimta, kuris jau registruotas ES.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Alimta, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Alimta, todėl su Pemetrexed Krka jų kartoti nereikia.
Dutch: Een overzicht van Pemetrexed Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Pemetrexed Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Krka
Dutch: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Lithuanian: Pemetrexed Krka (pemetreksedas)
Dutch: Hoe wordt Permetrexed Krka gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Permetrexed Krka?
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Krka een corticosteroïd (een type geneesmiddel dat ontsteking vermindert) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Krka gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat taikant gydymą Pemetrexed Krka, jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Krka wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een anti-emeticum (om braken te voorkomen) en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Lithuanian: Kai Pemetrexed Krka vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi gauti antiemetikų (kad nevemtų) ir skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Krka?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Krka?
Dutch: Pemetrexed Krka bevat de werkzame stof pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Dutch: Pemetrexed wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die een rol spelen bij de productie van ‘nucleotiden' (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos, DNR ir RNR, „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Dutch: Pemetrexed wordt in kankercellen gemakkelijker in zijn werkzame vorm omgezet dan in normale cellen, wat leidt tot een hogere concentratie van de werkzame vorm van het geneesmiddel en een langere werkingsduur in kankercellen.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse pemetreksedas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pemetrexed Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Krka?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Krka nauda ir rizika?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Krka onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Krka?
Dutch: Pemetrexed Krka is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Lithuanian: Pemetrexed Krka tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Dutch: Wat is Pemetrexed Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas?
Dutch: Er waren geen ´bio-equivalentiestudies´ nodig om te onderzoeken of Pemetrexed Krka op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Lithuanian: Tiriant, ar Pemetrexed Krka yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Krka yra vartojamas infuzijos būdu, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Krka, pemetrexed, is een cytotoxisch middel (een middel dat zich delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat tot de groep ‘antimetabolieten' behoort.
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Krka medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Krka gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Dutch: Pemetrexed Krka wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Dutch: De pH van de gereconstitueerde oplossing is tussen 6,6 en 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Dutch: Frequentie Bijwerking**
Lithuanian: Dažnis Reiškinys**
Dutch: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
Dutch: Frequentie schatting: - Zeer vaak (≥ 1/10) - Vaak (≥ 1/100, < 1/10) - Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Zeer zelden ≤ 1/10.000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: ** welke is afgeleid van de term ‘renaal/urogenitaal, overige'.
Lithuanian: ** kuris kildinamas iš teiginio,,kiti inkstų/urogenitaliniai"
Dutch: Fisher's exacte p-waarde* Afkorting: BI = betrouwbaarheidsinterval
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė* Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Dutch: U moet uw arts zo snel mogelijk op de hoogte brengen wanneer u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Lithuanian: Kuo greičiau turite pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš išvardyto šalutinio poveikio.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antineoplastische middelen, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
Dutch: *P-waarden < 0,05 vergelijken pemetrexed/cisplatine met gemcitabine/cisplatine, gebruik makend van de Fisher Exact test.
Lithuanian: * P reikšmė 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą
Dutch: Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed Krka en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Lithuanian: Tai apima bet kurį galimą šalutinį poveikį, kuris nėra išvardytas šiame informaciniame lapelyje Žr.
Dutch: De pemetrexed onderhoudsveiligheidsprofielen van de twee studies JMEN en PARAMOUNT waren gelijk.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedo saugumo duomenys buvo panašūs.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pemetrexed in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de toegekende indicaties (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pemetreksedu, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal suteiktas indikacijas (žr.
Dutch: 75% van vorige dosis (zowel Pemetrexed Krka als cisplatine)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Krka, tiek cisplatinos)
Dutch: onderhoudsbehandeling totdat progressie van de ziekte optrad.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas buvo taikomas iki ligos progresavimo pradžios.
Dutch: Het percentage patiënten dat na de studie medicatie kreeg was 64,3% voor pemetrexed en 71,7% voor placebo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedo grupės buvo 64,3%, iš placebo grupės 71,7%.
Dutch: Pemetrexed Krka is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Lithuanian: Pemetrexed Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Dutch: Krka als cisplatine)
Lithuanian: Krka, tiek cisplatinos)
Dutch: PFS Time (Months)
Lithuanian: PFS laikas (men)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Pemetrexed Krka kunnen zijn:
Lithuanian: Galimas šalutinis Pemetrexed Krka poveikis:
Dutch: a statistisch significant voor non-inferioriteit, met het gehele betrouwbaarheidsinterval voor HR ruim onder de 1,17645 non-inferioriteitsmarge (p <0,001).
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p  0,001)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Dutch: Na herstel dienen patiënten opnieuw te worden behandeld aan de hand van de richtlijnen uit tabel 1, 2 en 3, die gelden voor Pemetrexed Krka als enkelvoudig agens of in combinatie met cisplatine.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Krka arba juo kartu su cisplatina.
Dutch: Wat is Pemetrexed Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas
Dutch: Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed Krka tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo medikamento keliamą grėsmę.
Dutch: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Dutch: Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in één van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten na beëindiging van de infusie van Pemetrexed Krka toegediend.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Krka infuzijos pabaigos.
Dutch: 75% van vorige dosis 75% van vorige dosis
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės
Dutch: Patiënten ontvingen gemiddeld 5 kuren onderhoudsbehandeling met pemetrexed en 3,5 placebokuren.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedo ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Dutch: U zult Pemetrexed Krka altijd toegediend krijgen via infusie in één van uw aders.
Lithuanian: Pemetrexed Krka visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Dutch: De toediening van Pemetrexed Krka in combinatie met cisplatine:
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartojimas kartu su cisplatina:
Dutch: * Zie National Cancer Institute CTC versie 2 voor de verschillende toxiciteitsklassen, met uitzondering van de term ‘verminderde creatinineklaring'
Lithuanian: *Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui, išskyrus teiginį,,kreatinino klirenso sumažėjimas"
Dutch: Ten tijde van deze finale overlevingsanalyse waren in de pemetrexed-arm 28,7% van de patiënten nog in leven of niet meer in de follow-up versus 21,7% in de placebo-arm.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės 21,7%.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen aanwijzingen gevonden dat patiënten van 65 jaar of ouder een verhoogd risico lopen van bijwerkingen vergeleken met patiënten jonger dan 65 jaar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 65 metų ar vyresniems pacientams didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus negresia.