FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Omidria je indicirano samo za dodajanje raztopini za izpiranje, ki se uporablja med vstavljanjem umetne intraokularne leče.
Croatian: Omidria je indicirana za dodavanje otopini irigata koja se koristi samo tijekom postupka zamijene leće.
Slovenian: − z ustrezno sterilno iglo odvzemite 4,0 ml koncentrirane raztopine in pri tem uporabite aseptično tehniko;
Croatian: Primjenom aseptičke tehnike, izvucite 4,0 mL otopine koncentrata pomoću odgovarajuće sterilne igle.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja koncentrirane raztopine v očesni prekat je treba tekočino takoj odstraniti in sprednji očesni prekat izprati s standardno raztopino za izpiranje očesa.
Croatian: Ako dođe do slučajne intrakameralne injekcije koncentrirane otopine, sadržaj treba odmah evakuirati iz prednje komore i isprati ju standardnom oftamološkom otopinom irigata.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Croatian: Omidria se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Slovenian: − 4,0 ml koncentrirane raztopine vbrizgajte v 500-mililitrsko vrečko/stekleničko z raztopino za izpiranje;
Croatian: − 4,0 mL otopine koncentrata treba ubrizgati u vrećicu/bocu od 500 mL otopine irigata.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo porabite takoj po redčenju.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Slovenian: V ožilju očesne veznice in drugih očesnih žilah pride do vazokonstrikcije, katere obseg je odvisen od stopnje izpostavljenosti žil zdravilu.
Croatian: Vazokonstrikcija nastupa u konjuktivalnoj cirkulaciji, te u drugim očnim krvnim žilama u onoj mjeri kojoj su izloženi lijeku.
Slovenian: EU/1/15/1018/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1018/001
Slovenian: Pri uporabi raztopine za izpiranje, ki je vsebovala kombinacijo fenilefrina in ketorolaka v koncentracijah do 7200 µM fenilefrina in 900 µM ketorolaka, niso opazili nobenih z zdravilom povezanih neželenih učinkov ali patoloških sprememb.
Croatian: Nisu uočene nuspojave povezane s lijekom ili patološki nalazi, s kombinacijama fenilferina i ketorolaka u otopini irigata primijenjenoj u koncentracijama do 7200 µM fenilefrina i 900 µM ketorolaka.
Slovenian: V študiji 2 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne AUC po CMH znašala -4,58 mm [95-odstotni interval zaupanja: -6,92, -2,24] (p < 0,001).
Croatian: U ispitivanju 2, CMH ponderirana srednja razlika (Omidria - placebo) u srednjem AUC iznosila je -4,58 mm [95% interval pouzdanosti: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Slovenian: V študiji 1 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne AUC po CMH znašala -5,20 mm [95-odstotni interval zaupanja: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Croatian: U ispitivanju 1, CMH ponderirana srednja razlika (Omidriaplacebo) u srednjem AUC iznosila je -5,20 mm [95% interval pouzdanosti: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja
Croatian: Kako se Omidria primjenjuje
Slovenian: Zdravilo Omidria je treba pred uporabo razredčiti v 500 ml raztopine za izpiranje.
Croatian: Omidria se prije primjene mora razrijediti u 500 mL otopine irigata.
Slovenian: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrat za raztopino za intraokularno izpiranje fenilefrin/ketorolak
Croatian: Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL koncentrat za otopinu za intraokularno ispiranje fenilefrin/ketorolak
Slovenian: Ena 4,0-mililitrska viala z raztopino vsebuje 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrina in 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaka.
Croatian: Svaka bočica od 4,0 mL otopine sadrži 40,6 mg (10,2 mg/mL) fenilefrina i 11,5 mg (2,88 mg/mL) ketorolaka.
Slovenian: V študiji 1 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne površine pod krivuljo (AUC) po CMH znašala 0,58 mm [95-odstotni interval zaupanja: 0,48, 0,68] (p < 0,0001).
Croatian: U ispitivanju 1, CMH ponderirana srednja razlika (Omidria - placebo) u srednjoj vrijednosti područja ispod krivulje (AUC) iznosila je 0,58 mm [95% interval pouzdanosti: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
Slovenian: Brezbarvna 5-mililitrska steklena viala (steklo tipa I), zaprta z zamaškom iz butilne gume in polipropilensko odstranljivo zaporko.
Croatian: I zatvorena zatvaračem od butilne gume i polipropilenskom „flip-off" kapicom.
Slovenian: Po vkapavanju lokalnega fenilefrina za oko so poročali o pomembnem zvišanju krvnega tlaka.
Croatian: Značajna povišenja krvnog tlaka prijavljena su nakon ukapavanja topikalnog okularnog fenilefrina.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) v obliki ločenih pripravkov na voljo že vrsto let.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj Uniji (EU) kao zasebni pripravci već niz godina.
Slovenian: Ketorolak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Croatian: Ketorolac je nesteroidan protuupalni lijek (NSAID).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omidria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Omidria na snazi u Europskoj uniji od 28. srpnja 2015.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Omidria
Croatian: Ostale informacije o lijeku Omidria
Slovenian: To olajša kirurški poseg za zamenjavo leče.
Croatian: To olakšava kiruršku zamjenu leće.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Omidria večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Omidria nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Fenilefrin je „selektivni agonist alfa-1-adrenergičnih receptorjev", ki se veže na alfa-1-adrenergične receptorje v celicah gladkih mišic in jih aktivira, kar povzroči skrčenje mišic.
Croatian: Fenilefrin je "selektivan agonist alfa-1 adrenergičkog receptora" koji se vezuje na i aktivira alfa-1 adrenergičke receptore koji se nalaze na glatkim mišićnim stanicama, uzrokujući kontrakcije mišića.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omidria.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Omidria.
Slovenian: Čeprav je bil učinek zdravila Omidria na bolečino zmeren, je bil klinično pomemben.
Croatian: Iako je djelovanje lijeka Omidria na bol skromno, smatra se klinički važnim.
Slovenian: To je vrsta kirurškega posega, pri katerem se v oko vsadi nova leča.
Croatian: Ovo je tip kirurškog zahvata tijekom kojeg se nova leća ugrađuje u oko.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Omidria?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Omidria?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Omidria (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) bolečina v očesu, vnetje sprednjega očesnega prekata (vnetje s tekočino napolnjenega prostora v očesu med šarenico in roženico), hiperemija očesne veznice (pordelost membrane, ki prekriva beločnico), fotofobija (povečana občutljivost očesa za svetlobo), edem roženice (otekanje prozorne plasti sprednjega dela očesa, ki prekriva zenico in šarenico) in vnetje.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Omidria (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika) su bol u oku, upala prednje komore (upala prostora ispunjenog tekućinom unutar oka između šarenice i rožnice), konjuktivilna hiperemija (crvenilo membrane koja se nalazi preko bijelog dijela oka), fotofobija (povećana osjetljivost oka na svjetlo), edem rožnice (oticanje prozirnog dijela u prednjem dijelu oka koje pokriva zjenicu i šarenicu) i upala.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Croatian: Leća je dio oka koji fokusira svjetlo koje prolazi kroz zjenicu i omogućuje bistar vid.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 ml zdravila Omidria, razredčenega v 500 ml raztopine za izpiranje, ki se uporablja med kirurškim posegom za zamenjavo leče.
Croatian: Preporučena doza iznosi 4 ml lijeka Omidria razrijeđen u 500 ml otopine za ispiranje koja se koristi tijekom kirurškog zahvata za zamjenu leća.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa ga mora usposobljeni oftalmološki kirurg (specialist za očesne kirurške posege) z izkušnjami z zamenjavo leče.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo od strane oftalmološkog kirurga (specijalista za očnu kirurgiju) iskusnog u zamijeni leće.
Slovenian: V obeh študijah sta bili glavni merili učinkovitosti sprememba premera zenice na koncu kirurškega posega in bolečina, ki so jo bolniki občutili takoj po kirurškem posegu in se je merila s standardno bolečinsko lestvico z rezultatom od 1 do 100.
Croatian: U oba ispitivanja glavne mjere djelotvornosti bile su promjene u promjeru zjenice po završetku kirurškog zahvata, te koliku je bol bolesnik osjetio u oku odmah nakon kirurškog zahvata, kako je naveo bolesnik koji je koristio standardnu skalu boli od 1 do 100.
Slovenian: Kaj je zdravilo Omidria in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Omidria i za što se koristi?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Omidria nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omidria?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Omidria?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Omidria je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Omidria.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Omidria odobreno?
Croatian: Zašto je Omidria odobren?
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, ketorolac smanjuje proizvodnju prostaglandina u oku i stoga smanjuje bol i upalu koju uzrokuje kirurški zahvat na oku.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Croatian: Omidria se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju glaukom uskog kuta, ozbiljno stanje oka pri kojem se pritisak unutar oka brzo povećava zato što tekućina ne može izaći.
Slovenian: Z vidika varnosti zdravila Omidria so ga bolniki na splošno dobro prenašali.
Croatian: S obzirom na sigurnost lijeka Omidria, lijek se općenito dobro podnosi.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, imenovane ciklooksigenaze, ki proizvajajo prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri bolečini in vnetnih procesih.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u bolne i upalne procese.
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Croatian: Manje od 1 na 10 bolesnika koji su primili lijek Omidria imalo je promjer zjenice manji od 6 mm (što otežava kirurški zahvat), dok je otprilike 4 bolesnika na 10 iskusilo isto nakon što su primili placebo.
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Croatian: Omidria je dostupna kao koncentrat za pripremu otopine za ispiranje (otopine koja se koristi za ispiranje unutrašnjosti oka tijekom kirurškog zahvata).
Slovenian: V obeh študijah so pokazali, da je zenica med kirurškim posegom z zdravilom Omidria ostala razširjena (+0,1 mm), medtem ko se je pri placebu zožila (-0,5 mm).
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da je rožnica ostala raširena tijekom kirurškog zahvata u bolesnika koji je primio lijek Omidria (+0,1 mm), dok se zjenica kontrahirala u osoba koje su primile placebo (-0,5 mm).
Slovenian: Okulist lahko predpiše tudi kapljice za oko, ki se navadno uporabljajo pred kirurškim posegom ter po njem in pomagajo preprečevati očesne okužbe ter bolečino.
Croatian: Oftamolog može također propisati kapi za oči koje se najčešće koriste prije i nakon kirurškog zahvata kako bi pomogao u sprječavanju infekcija i boli.
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, fenilefrin uzrokuje kontrakciju mišića šarenice (stezanje) i omogućuje širenje zjenice.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Omidria potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila Omidria je bila podobna pogostnosti, o kateri so poročali pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: Incidencija nuspojava s lijekom Omidria slična je onoj prijavljenoj u bolesnika koji su primili placebo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Omidria.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Omidria, so poročali o povprečnem rezultatu bolečine približno 4, pri placebu pa približno 9.
Croatian: Kad je u pitanju doživljaj boli, bolesnici koji su liječeni lijekom Omidria prijavili su prosječan rezultat boli od otprilike 4, u usporedbi s otprilike 9 za osobe koje su primale placebo.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omidria naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Omidria pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Omidria sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Omidria kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Omidria nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Omidria pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Croatian: Nadalje, 7 % (29 od 403) bolesnika koji su primali lijek Omidria iskusilo je umjerenu do ozbiljnu bol u usporedbi s 14 % (57 od 403) bolesnika koji su primali placebo, te 25 % (104 od 403) nije osjetilo nikakvu bol u ranom razdoblju nakon kirurškog zahvata, u usporedbi sa 17 % (69 od 403) bolesnika koji su primili placebo.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Croatian: Dokazano je da je lijek Omidria djelotvoran u održavanju zjenice raširenom te da sprječava kontrakciju zjenice tijekom kirurške zamjene leće, što pomaže pri olakšavanju takvog kirurškog zahvata i čini ga sigurnijim.
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Croatian: Omidria je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba tijekom kirurške zamijene leće oka kako bi se zjenica zadržala dilatiranom (raširenom) te se spriječile kontrakcije zjenice i smanjila bol u oku nakon kirurškog zahvata.
Slovenian: Zdravilo Omidria so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 821 bolnikov, ki so bili naročeni na kirurški poseg za zamenjavo leče.
Croatian: Omidria je ispitana u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 821 bolesnika koji su se podvrgavali kirurškoj zamijeni leća, a u kojima je ovaj lijek uspoređen s placebom (lažnim liječenjem).
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Croatian: Omidria sadrži djelatne tvari fenilefrin i ketorolak.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omidria izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Omidria utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Croatian: Kako djeluje Omidria?
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Croatian: Kako se Omidria koristi?
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Croatian: 5 bočica + 5 uložaka
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: vložek (steklo)
Croatian: Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Croatian: 1 bočica + 1 uložak
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Croatian: Naziv Jačina
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Croatian: Svatko je različit.
Slovenian: Roke morate umiti.
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Slovenian: Rekombinanten pomeni, da ni narejen iz človeškega ali živalskega tkiva.
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Croatian: Pričekajte da se mjesto osuši.
Slovenian: Vsebuje benzilalkohol.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti zdravila je še vedno malo.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Slovenian: • če ne rastete pravilno in nimate dovolj lastnega rastnega hormona,
Croatian: • Ako ne rastete pravilno i nemate dovoljno vlastitog hormona rasta.
Slovenian: Prašek je bel.
Croatian: Prašak je bijeli.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Slovenian: Ne stresajte; to lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Slovenian: Zato se ne priporoča začetek zdravljenja tik pred začetkom pubertete.
Croatian: Stoga se ne preporučuje započinjanje liječenja nedugo prije početka puberteta.
Slovenian: Turnerjev sindrom je genetska motnja pri deklicah, ki lahko vpliva na rast - če imate to motnjo, vam je to povedal zdravnik.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Slovenian: • zdravilo za nadzor epilepsije (antikonvulzive),
Croatian: • lijekove za kontrolu epilepsije (antikonvulzive),
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete navodila in jih upoštevate.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: Na podlagi teh informacij se ti bolniki ne smejo zdraviti s somatropinom.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Slovenian: Pri otrocih
Croatian: U djece
Slovenian: Zdravila ne injicirajte na to mesto; iglo izvlecite in ta korak ponovite.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Slovenian: Preden postopek nadaljujete, si umijte roke.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi bi lahko najprej preveč padla in se nato preveč povečala.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Slovenian: Da bi potrdili motnje rasti, je treba rast spremljati eno leto pred začetkom zdravljenja.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom 45 do 90 °.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Croatian: Somatropin povećava i minutni volumen, no mehanizam još nije razjašnjen.
Slovenian: - Raztopino uporabite takoj.
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Slovenian: Odmerek je treba vsakih 6 mesecev preveriti.
Croatian: Doza se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: • če imate Turnerjev sindrom.
Croatian: • Ako imate Turnerov sindrom.
Slovenian: Uporabljati je treba najnižji učinkoviti odmerek.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Slovenian: Rekonstrukcijo je treba opraviti skladno s pravili dobre prakse, zlasti glede aseptičnih pogojev:
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Slovenian: - Iglo zapičite v kožo tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Croatian: - Uvedite iglu u kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Slovenian: Telesna zmogljivost
Croatian: Fizički kapacitet
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Slovenian: • če ste bili ob rojstvu premajhni ali prelahki.
Croatian: • Ako ste rođeni mali ili prelagani.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s SilverRussellovim sindromom je malo.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni sprednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na somatropin ali katero koli sestavino zdravila Omnitrope.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Croatian: Omnitrope ne smijete primjenjivati ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.