FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 18-20 octobre
Czech: - 20. října
French: L'objectif est de faire évaluer 100 % des demandes dans ce délai.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 100 % žádostí
French: Groupe de travail Efficacité (en séance plénière) Groupe de travail Sécurité (en séance plénière) Groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients
Czech: Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
French: Faire progresser le développement d'un programme de projets d'entreprises (25 projets informatiques d'entreprises sur 50) tout en fournissant un soutien à toutes les activités en matière d'informatique liées aux responsabilités élargies de l'Agence.
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CHMP Numéro de référence
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny Referenční číslo
French: ème anniversaire de la création de l'Agence, et l'entrée en vigueur effective d'une nouvelle législation qui façonnera son futur développement.
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
French: 27-28 janvier
Czech: - 28. ledna
French: Mise en œuvre de la stratégie télématique de l'UE pour le secteur pharmaceutique.
Czech: Strategie Evropské unie pro telematiku ve farmaceutické oblasti byla schválena členskými státy,
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la nouvelle législation fera peser une charge supplémentaire sur les ressources d'inspection communautaires.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
French: Réunions du HMPC en 2005
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
French: Révision des procédures actuelles, y compris la mise en place de délais réduits pour les communications d'avis à la Commission, qui passent de 30 à 15 jours.
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
French: La révision doit débuter en 2005
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
French: L'Agence veille à ce que la gestion des documents et des archives soit entièrement conforme à toutes les exigences réglementaires et qualitatives.
Czech: Agentura je plně zodpovědná za vyhověnípožadavků týkajících se předpisů a kvality v oblasti dokumentů a řízení záznamů.
French: Traduction
Czech: Hodnocení Překlady
French: Tableau des effectifs de l'EMEA 2003-2005
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005
French: Elle a rejoint l'EMEA en septembre 1997.
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
French: Afin de profiter au mieux des opportunités qui se présentent, l'Agence, au-delà de la mise en œuvre de la nouvelle législation, prévoit également de mettre en place un certain nombre d'actions figurant sur la feuille de route 2010 de l'Agence j. Ces actions concernent divers domaines, dont: La révision du cadre procédural actuel pour l'évaluation des médicaments, l'assurance qualité et l'augmentation du niveau de l'assistance scientifique fournie par l'Agence.
Czech: Tyto plány lze zařadit do celé řady oblastí včetně: Revize současného rámce správních postupů pro hodnocení léčivých přípravků, záruka jakosti a vyšší stupeň vědecké podpory ze strany agentury
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
Czech: V roce 1997 začal působit jako vedoucí zdravotních posuzovatelů na inspektorátu belgického ministerstva zdravotnictví.
French: La poursuite du développement et de la mise en œuvre d'EudraVigilance s'appuiera sur des méthodologies appropriées pour l'analyse des données, notamment l'entreposage de données et l'exploration de données en vue de la détection de signaux, ainsi que sur la coordination et la dispense d'une formation aux partenaires économiques de l'EMEA.
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
French: Total des postes
Czech: Celkový počet zaměstnanců
French: re
Czech: st
French: Projet de révision 2 à publier pour consultation au 1
Czech: Návrh revize 2, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
French: Traiter efficacement et rapidement les rapports sur les effets indésirables et les PSUR pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec le rapporteur et le corapporteur, pour examen par le CVMP, et communiquer les informations à la Commission, aux États membres et au grand public.
Czech: Ve spojení se zpravodajem a spoluzpravodajem účinně a včasně zpracovávat zprávy o nežádoucích účincích a PSUR pro centralizované přípravky, které mají být přezkoumány CVMP,
French: En 1986, elle a occupé la fonction de Chargée de recherche 1
Czech: (Národní středisko pro vědecký výzkum) jako Chargé de recherche 1
French: Galles.
Czech: Miláně.
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
Czech: Stanoviska k označení (Výstup)
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
French: Les groupes de travail temporaires sur les nouvelles thérapies émergentes et les nouvelles technologies, par ex. la pharmacogénétique, la thérapie génique et la thérapie cellulaire,
Czech: Dočasné pracovní skupiny zabývající se novými terapiemi a novými technologiemi, tj.
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
Czech: Od r. 2003 čestný člen Farmaceutické společnosti Velké Británie (Pharmaceutical
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Czech: Vzdělání: Vystudoval farmacii na farmaceutické fakultě univerzity v Uppsale.
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
French: née le 28 décembre 1954, nationalité française
Czech: nar. 4 December 1957, s.p. Irsko
French: 6-8 décembre
Czech: - 8. prosince
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
French: 14-16 juin
Czech: - 16. června
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
Czech: Přípravky uvedené na trh v jednom členském státě mohou být dostupné na trhu v kterékoli jiné části Společenství, kde je šíří „ paralelní distributor", jenž není závislý na držiteli rozhodnutí o registraci.
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: Publication des résumés d'avis pour les activités après autorisation qui ont un impact important sur l'usage du médicament, mise à jour régulière des rapports européens publics d'évaluation et publication de communiqués de presse concernant les principales activités après autorisation.
Czech: Tam, kde je to nutné, a s přihlédnutím k první roční zkušenosti s prováděním nových právních předpisů Společenství, revize způsobu, jakým agentura přistupuje k řízení malých změn Zveřejňování shrnutí stanovisek k těm poregistračním činnostem, které mají důležitý dopad na využívání léčivých přípravků, pravidelná aktualizace veřejných zpráv o hodnocení a zveřejňování tiskových zpráv ve vztahu k hlavním poregistračním činnostem2.5 Farmakovigilance a udržování
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
French: À finaliser au 1
Czech: Má být dokončeno v 1.
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
Czech: Poskytovat cílené, užitečné a dostupné informace pro pacienty a zdravotníky Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro uživatele a zainteresované strany Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl:
French: Elle est également chargée des questions relatives aux médicaments administrés aux enfants et est chef faisant fonction du secteur
Czech: Je rovněž pověřena otázkami týkajícími se léčivých přípravků používaných u dětí a od října r. 2004 je úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost.
French: Demandes reçues / prévues (données d'entrée)
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
French: Création de groupes scientifiques consultatifs dans les nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní Zřízení vědeckých poradních skupin pro nové povinné léčebné oblasti
French: Classe au Centre national de la recherche scientifique (CNRS) et a été nommée responsable des affaires européennes en 1991.
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
French: À publier pour consultation au 2ème
Czech: Má být zveřejněno ke konzultaci ve 2.
French: 10-13 octobre
Czech: - 13. října
French: 11-13 janvier
Czech: - 13. ledna
French: o Pourcentage de rapports européens publics d'évaluation publiés dans un délai de deux semaines à compter de la décision de la Commission.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumaní Společenstvím
French: Des documents d'orientation axés sur les étapes clés de la procédure centralisée ainsi que sur les questions de qualité,
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
French: Kornelia Grein, chef du secteur Sécurité des médicaments à usage vétérinaire, née le
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
French: Création d'un forum spécifique qui comprendrait l'EMEA et les autorités compétentes des États membres, ainsi que les parties prenantes de l'Agence, pour discuter et proposer une solution optimale pour fournir des informations aux patients et aux professionnels de la santé du réseau européen des médicaments.
Czech: jakož i zájmové strany agentury, pro projednání a navržení optimálního způsobu, jak nadále poskytovat informace pacientům a zdravotníkům prostřednictvím evropské sítě léčivých přípravků
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Czech: Od února r. 1992 do jeho přijetí v květnu r. 1996 byla editorkou pokynu ICH pro GCP.
French: Document-concept à élaborer en 2005
Czech: Koncepční dokument ke zpracování v roce 2005
French: Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
French: Demandes de désignation (données d'entrée)
Czech: Žádosti o označení (Vstup)
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Czech: Provádění nové politiky v oblasti rozvoje odborné způsobilosti Zaměstnanci a rozpočet
French: De 1990 à 1994, il a été conseiller technique en évaluation clinique et pharmacologie au ministère espagnol de la
Czech: letech1990 až 1994 byl technickým poradcem pro klinické hodnocení a farmakologii na španělském ministerstvu zdravotnictví, členem pracovní skupiny CPMP pro účinnost a byl zapojen do činnosti skupiny ICH pro účinnost.
French: en tant qu'administrateur scientifique principal et, de 1996 à 1998, comme chef du secteur des nouvelles substances cliniques.
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
French: Unité Administration
Czech: Administrativa
French: Révision à envisager en 2005
Czech: O této revizi se má v r. 2005 uvažovat
French: Expérience professionnelle: après 10 ans de recherche fondamentale sur la prostaglandine, elle a rejoint le secteur pharmaceutique en 1981 en tant qu'associée de recherche clinique.
Czech: Quality Assurance (Institutu pro záruku jakosti), UK. Dosavadní profesní dráha: Po 10 letech základního výzkumu v oblasti prostaglandinu začala v r. 1981
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CHMP.
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro pacienty a zdravotníky Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl: o procento souhrnů stanovisek zveřejněných v době, kdy jsou uveřejněny i tiskové zprávy po zasedání CHMP.
French: à 1987, avant de réintégrer le milieu clinique à l'hôpital universitaire Reine Fabiola pour enfants à
Czech: V letech 1986 až 1987 krátce působil ve farmaceutickém průmyslu a poté se vrátil ke klinické práci v dětské fakultní nemocnici Královny Fabioly v Bruselu jako přednosta oddělení pro výživu a farmakodynamiku a tuto funkci zastává i nadále.
French: (ANM) en 1993.
Czech: V r. 1987
French: Les dix premières demandes de DPAV devraient être reçues en 2005.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
French: Complexité accrue de la gestion des soumissions multilingues des informations sur les produits, en raison de l'augmentation du nombre de langues suite à l'élargissement et des délais plus réduits introduits par la nouvelle législation.
Czech: Z důvodu větsího počtu jazyků po rozšíření EU a právních předpisů, které výrazně skrátí časové lhůty se ztěžuje práce spojená s vyřizováním podávané informace o přípravku
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
French: Projet de révision 1 à publier pour consultation au 1
Czech: Návrh revize 1, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1987, Mme Grein a occupé des postes en Allemagne d'assistante scientifique à l'université libre de Berlin et de pharmacienne.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 zastávala Dr. Grein funkci vyučující a vedoucí výzkumu na Svobodné berlínské univerzitě v Německu.
French: Développement de la télédiffusion des réunions et utilisation plus fréquente de la visioconférence et de la téléconférence pour faciliter la communication et réduire les remboursements de frais de réunions.
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
French: Mettre en œuvre la nouvelle législation dans les domaines des BPF, en particulier en ce qui concerne les substances actives.
Czech: Provádění nových právních předpisů na poli GMP, zejména s ohledem na účinné látky Poskytování podpory pro zapojení nových členských států do činnosti agentury v rámci GMP,
French: Poursuite du développement de la banque de données EuroPharm pour accroître l'accès aux informations sur les médicaments disponibles dans l'Union européenne.
Czech: EuroPharm týkající se informací o všech registrovaných léčivých přípravcích v EU.
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Czech: Daniel Brasseur, předseda CHMP, nar. 7. června 1951, s.p. Belgie Vzdělání: Držitel lékařského diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
French: Elles seront centrées sur les thèmes suivants:
Czech: Patří mezi ně zejména:
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Czech: aktivní podpora prostředí, které stimuluje inovace.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Czech: Tento závazek je zohledněn v pracovním programu agentury i v jejím rozpočtu.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Czech: Srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA)
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Czech: Jak je patrné z tohoto pracovního programu, činnosti v oblasti nedávno provedených právních předpisů o pediatrických léčivých přípravcích jsou stále komplexní a dynamické.
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků je oblast, která podléhá nepřetržitému zkoumání, rozvoji a zlepšování.
French: renforcer le réseau européen des médicaments;
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky;
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Czech: podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací;
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Czech: Toto úsilí bude představovat významnou část příspěvku agentury k nové Strategii Společenství v oblasti zdraví zvířat podle zásady „Prevence je lepší než léčba".
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Czech: Rok 2008 byl navíc rokem, kdy bylo třeba řešit otázky týkající se kvality přípravků, jejichž léčivé látky byly vyrobeny v zemích mimo EU.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Czech: Tento krok podpoří rovněž plány agentury poskytovat přístup k informacím týkajícím se bezpečnosti a klinických zkoušek.
French: En quelques années, l'Agence a mis en œuvre divers nouveaux volets de la législation sur la pharmacovigilance.
Czech: V posledních několika letech prováděla agentura celou řadu nových částí právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Czech: Přípravné práce byly provedeny v roce 2008 a v roce 2009 by měla být agentura připravena začít zadávat farmakoepidemiologické studie.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Czech: Ve spolupráci se svými partnery agentura EMEA vyvinula a provádí evropskou strategii řízení rizik (European risk-management strategy, ERMS).
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Czech: Značné úsilí se v současné době vyvíjí v oblasti komunikace, transparentnosti a poskytování informací.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky je pro schopnost agentury naplňovat své poslání a cíle v oblasti veřejného zdraví zcela klíčová.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Czech: S cílem obsáhnout a sjednotit veškeré činnosti týkající se transparentnosti vypracuje agentura po konzultaci s partnery a zainteresovanými subjekty svou politiku transparentnosti.
French: améliorer encore l'efficacité et l'efficience des activités principales de l'Agence, notamment consolider la stratégie internationale de l'EMEA à la lumière des défis mondiaux;
Czech: další zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury, včetně sjednocení její mezinárodní strategie s ohledem na celosvětové výzvy;
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Czech: V důsledku toho se vyvinula v komplexní organizaci, která je silně závislá na účinných a účelných informacích a na komunikačních technologiích.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Czech: Agentura EMEA se připravila na vznik nového vědeckého výboru - Výboru pro moderní terapie - který v plné míře zahájí svou činnost v roce 2009.
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Czech: Nabytí účinnosti dvou posledně uvedených právních předpisů se očekává v průběhu roku 2009.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Czech: Agentura se bude i nadále zaměřovat na další usměrnění těchto činností, mimo jiné i na rozvoj pediatrické výzkumné sítě.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Czech: Obě iniciativy si kladou za cíl zlepšit postupy vývoje léčivých přípravků a jsou proto pro agenturu důležité.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Czech: Zatřetí bude agentura aktivně přispívat k práci Evropské komise, agentur EU a příslušných vnitrostátních orgánů při hodnocení a dle potřeby i zvládání případných rizik pro člověka, vyplývajících z užívání antimikrobiálních látek ve formě veterinárních léčivých přípravků.