FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekom Cyramza u pet se glavnih ispitivanja povećala stopa preživljenja u bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja, metastatskim kolorektalnim rakom, uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Bulgarian: Cyramza е увеличил преживяемостта на пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, метастатичен колоректален рак, авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином в 5 основни проучвания.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se kao monoterapija u bolesnika s visokom razinom proteina pod nazivom alfa-fetoprotein (AFP) i onih koji su prethodno bili liječeni sorafenibom.
Bulgarian: Cyramza се използва самостоятелно при пациенти с високи серумни нива на протеин, наречен алфа фетопротеин (АФП), които са били лекувани преди това със сорафениб.
Croatian: Koristi od lijeka bile su manje ako se lijek Cyramza davao kao monoterapija, ali to može ostati kao mogućnost ako se davanje paklitaksela ne smatra primjerenim.
Bulgarian: Ползата от самостоятелната употреба на Cyramza е по-малка, но все пак тя представлява терапевтична възможност, в случай че лечението с паклитаксел не се счита за подходящо.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cyramza potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Cyramza вижте листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cyramza i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Cyramza и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: U glavnom ispitivanju na 292 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji je uznapredovao ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom i koji imaju visoku razinu alfa-fetoproteina (AFP) u krvi te su prethodno bili liječeni sorafenibom, bolesnici koji su primali lijek Cyramza živjeli su dulje od onih koji su primali placebo: 8,5 mjeseci naspram 7,3 mjeseca.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 292 пациенти с хепатоцелуларен карцином, който е авансирал или не може да бъде отстранен хирургично и които имат високи серумни нива на АФП и са били лекувани преди това със сорафениб, пациентите, получаващи Cyramza, живеят по-дълго от пациентите на плацебо: 8,5 спрямо 7,3 месеца, съответно.
Croatian: Agencija je napomenula da se primjenom lijeka Cyramza produljio život bolesnika oboljelih od raka gastroezofagealnog spoja ako se lijek davao uz paklitaksel.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Cyramza удължава живота на пациентите с рак на стомаха и рак на гастроезофагеалния преход, когато се прилага в комбинация с паклитаксел.
Croatian: Primjenom lijeka Cyramza produljio se život i bolesnika s kolorektalnim rakom, rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Bulgarian: Cyramza удължава преживяемостта също при пациенти с колоректален рак, недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju na 665 bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja koji su se pogoršali unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu i fluoropirimidin, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza i paklitakselom živjeli su dulje od bolesnika koji su primali paklitaksel i placebo (prividno liječenje): u prosjeku 9,6 mjeseci naspram 7,4 mjeseca.
Bulgarian: В едно основно проучване при 665 пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и паклитаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи паклитаксел и плацебо (сляпо лечение): средно 9,6 месеца спрямо 7,4 месеца, съответно.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 1 072 bolesnika oboljelih od metastatskog kolorektalnog raka koji se pogoršao unatoč terapiji bevacizumabom, oksaliplatinom i fluoropirimidinom, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza uz protokol FOLFIRI, živjeli su dulje od bolesnika koji su bili liječeni placebom uz protokol FOLFIRI; u prosjeku 13,3 mjeseca naspram 11,7 mjeseci.
Bulgarian: В основно проучване при 1072 пациенти с метастатичен колоректален рак, който се е влошил въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и FOLFIRI, живеят по-дълго от пациентите, получаващи FOLFIRI и плацебо: средно 13,3 месеца спрямо 11,7 месеца, съответно.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 1 253 bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica koji se pogoršao unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza i docetakselom živjeli su dulje od bolesnika koji su primali docetaksel i placebo: u prosjeku 10,5 mjeseci naspram 9,1 mjesec.
Bulgarian: В основно проучване при 1253 пациенти с авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина, пациентите, лекувани с Cyramza и доцетаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи доцетаксел и плацебо: средно 10,5 месеца спрямо 9,1 месеца, съответно.
Croatian: Kako se Cyramza primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Cyramza?
Croatian: 0,68 do 1,55]).
Bulgarian: 0,68 до 1,55]).
Croatian: County Cork Irska
Bulgarian: County Cork Ирландия
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2019.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2019 г.
Croatian: 28108 Madrid Španjolska
Bulgarian: 28108 Madrid Испания
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
Croatian: Ovaj lijek za liječenje raka dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Това лечение за рак ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Croatian: O tome ćete razgovarati sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Croatian: Ovisnost o vremenu i dozi
Bulgarian: Зависимост от времето и дозата
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Bulgarian: Инфекцията (сепсисът) може да е тежка и може да причини смърт.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cyramza u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cyramza при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Croatian: Pročitajte upute o lijeku za ostale lijekove koji su dio Vaše terapije, kako biste provjerili jesu li oni pogodni za Vas.
Bulgarian: Моля, прочетете листовката за другите лекарства, които са част от Вашето лечение, за да видите, дали те са подходящи за Вас.
Croatian: Nema podataka o predoziranju u ljudi.
Bulgarian: Няма данни за предозиране при хора.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Teško krvarenje
Bulgarian: Тежко кървене
Croatian: - imate teške bubrežne tegobe.
Bulgarian: ­ имате тежки проблеми с бъбреците.
Croatian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Bulgarian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Франция
Croatian: Većina događaja nastupila je tijekom ili nakon prve ili druge infuzije ramucirumaba.
Bulgarian: По-голямата част от събитията настъпват по време на или след първата или втората инфузия на рамуцирумаб.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Всеки флакон е предназначен само за еднократна употреба.
Croatian: < 1,5 x gornja granica normale (GGN)
Bulgarian: <1,5 x горната граница на нормата (ULN)
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жени
Croatian: Nakon prvih mjesec dana liječenja prijavljene su tek malobrojne razlike između dviju skupina.
Bulgarian: След първия месец на лечение са съобщени малко междугрупови разлики.
Croatian: - imate povišen krvni tlak.
Bulgarian: ­ имате високо кръвно налягане.
Croatian: Ciklusi liječenja u obje su se skupine ponavljali svaka 2 tjedna.
Bulgarian: Терапевтичните цикли в двете рамена са повтаряни на всеки 2 седмици.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja drugih putova primjene.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания с други пътища на приложение.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru postoji li bilo koji razlog zašto ne biste smjeli primati te lijekove.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако има някакви причини, поради които
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ograničen broj bolesnika koji nisu bili bijele rase, a osobito bolesnika crne rase (2,6%).
Bulgarian: Включени са ограничен брой пациенти от не-европеидната раса, по-специално чернокожи пациенти (2,6%).
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu dostatna kada je riječ o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: Cyramza не трябва да се прилага на пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно това как действа в тази възрастова група.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства.
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisi o Vašem odgovoru na liječenje.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, зависи от това как се повлиявате от лечението.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Za i.v. primjenu nakon razrjeđivanja.
Bulgarian: За i.v. приложение след разреждане.
Croatian: U 32 od 33 unaprijed određene analize podskupina za OS, HR je iznosio < 1,0.
Bulgarian: В 32 от 33-те предварително определени подгрупови анализи за OS, HR е < 1,0.
Croatian: Razmotriti primjenu faktora stimulacije kolonija prije sljedećeg ciklusa.
Bulgarian: Имайте предвид използването на колония-стимулиращ фактор преди следващия цикъл.
Croatian: Prije početka liječenja morate reći liječniku ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Bulgarian: Преди да започнете лечението трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Što je Cyramza i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Cyramza и за какво се използва
Croatian: Provedene su unaprijed određene analize za OS i PFS prema stratifikacijskim faktorima.
Bulgarian: Извършени са предварително определени анализи за OS и PFS по стратифицираните фактори.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. prosinca 2014.
Bulgarian: 19 декември 2014 г.
Croatian: Drugi lijekovi i Cyramza
Bulgarian: Други лекарства и Cyramza
Croatian: To odgovara približno 4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Bulgarian: Това е еквивалентно на приблизително 4% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий с храната за възрастен.
Croatian: *28-dnevno razdoblje počinje 1. dana ciklusa koji slijedi nakon nastupa nuspojave.
Bulgarian: *28-дневният период започва на ден 1 от цикъла, следващ НЛР.
Croatian: Stomatitis/mukozitis 2
Bulgarian: Стоматит/Мукозит 2
Croatian: Da bi se postiglo potrebno trajanje infuzije od 60 minuta, ne smije se premašiti maksimalna brzina infuzije od 25 mg/min, nego umjesto toga treba produljiti trajanje infuzije.
Bulgarian: За да се постигне необходимата продължителност на инфузията от около 60 минути, максималната скорост на инфузията не трябва да превишава 25 mg/минута, вместо това продължителността на инфузията трябва да се увеличи.
Croatian: Uključuje: umor i asteniju.
Bulgarian: Включва: умора и астения.
Croatian: - idete na ranije dogovorenu operaciju, ako ste nedavno imali operaciju ili ako Vam rana nakon kirurškog zahvata teško cijeli.
Bulgarian: ­ Ви предстои планова операция, ако сте имали скорошна операция или, ако имате лошо заздравяване на рана след операция.
Croatian: Nemojte primijeniti otopinu ako primijetite da sadrži čestice ili da je promijenila boju.
Bulgarian: Не прилагайте разтвора, ако забележите някакви частици или промяна в цвета.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ostalih nuspojava:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някоя от следните други нежелани реакции:
Croatian: Trajanje liječenja Preporučuje se nastaviti liječenje do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Croatian: Da bi rak rastao, moraju se stvarati nove krvne žile.
Bulgarian: За да нараства, ракът се нуждае да образува нови кръвоносни съдове.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema gubitku tjelesne težine tijekom prethodna 3 mjeseca (≥ 10% naspram < 10%), geografskoj regiji i lokaciji primarnog tumora (želudac naspram gastroezofagealnog spoja).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по загуба на тегло за предходните 3 месеца (≥ 10% спрямо <10%), географска област и локализация на първичния тумор (стомах спрямо GEJ).
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate bilo koji lijek koji bi mogao povećati rizik od krvarenja ili koji utječe na sposobnost zgrušavanja krvi.
Bulgarian: Уведомете също така Вашия лекар, ако вземате някакви лекарства, които могат да повишат риска от кървене или които повлияват способността за кръвосъсирване.
Croatian: U takvim će slučajevima liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi nadzirao rizik od krvarenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта, за да контролира риска от кървене.
Croatian: Cyramza može uzrokovati promjene u nalazima laboratorijskih pretraga.
Bulgarian: Cyramza може да причини промени в резултатите от лабораторните изследвания.
Croatian: 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Bulgarian: 3528 BJ Utrecht Нидерландия
Croatian: Ne smijete primati lijek Cyramza najmanje 4 tjedna prije planirane operacije, a liječnik će odlučiti kada ponovno započeti liječenje.
Bulgarian: Не трябва да получавате Cyramza най-малко 4 седмици преди да се подложите на планова оперция, а Вашият лекар ще реши кога отново да започнете лечението.
Croatian: U većini se slučajeva hipertenziju uspjelo kontrolirati standardnim antihipertenzivnim liječenjem.
Bulgarian: В повечето случаи хипертонията се лекува със стандартно антихипертензивно лечение.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako se nešto od sljedećega odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) tijekom liječenja lijekom Cyramza ili u bilo kojem trenutku nakon njega:
Bulgarian: Говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от следните се отнася за Вас (или не сте сигурни) по време на лечението с Cyramza или по всяко време след това:
Croatian: često (≥1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100) Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Croatian: Rezultati za djelotvornost iz ispitivanja REACH-2 prikazani su u Tablici 12 i na Slici 8.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност в изпитването REACH-2 са представени в Таблица 12 и Фигура 8.
Croatian: Budući da Cyramza sprječava nastanak novih krvnih žila, može smanjiti vjerojatnost da ćete zatrudnjeti ili održati trudnoću.
Bulgarian: Тъй като Cyramza потиска развитието на нови кръвоносни съдове, той може да намали вероятността да забременеете или да износите бременност.
Croatian: Bolesnika treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi reakcija na infuziju (vidjeti dio 4.4) te treba osigurati dostupnost odgovarajuće opreme za oživljavanje.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на инфузията за признаци на реакции, свързани с инфузията, (вж. точка 4.4) и трябва да е осигурено подходящо оборудване за реанимация.
Croatian: - imate tešku bolest jetre („cirozu") i s njome povezane poremećaje, poput prekomjernog nakupljanja tekućine u trbuhu („ascites").
Bulgarian: ­ имате тежко чернодробно заболяване („цироза") и свързани състояния, като прекомерно натрупване на течност в корема („асцит").
Croatian: Ne smije se primijeniti kao intravenski bolus ili brza injekcija.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозен болус или като интравенозна инжекция.
Croatian: Postoje ograničeni dokazi iz pivotalnih ispitivanja da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik za razvoj nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
Bulgarian: В основните изпитвания има ограничени данни, че пациентите на възраст 65 години или по-възрастни са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациентите под 65-годишна възраст.
Croatian: Protutijela se prvenstveno uklanjaju katabolizmom.
Bulgarian: Антителата се очистват главно чрез катаболизъм.
Croatian: U većine je bolesnika (76%) progresija bolesti nastupila unutar 6 mjeseci nakon početka prvolinijske terapije.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите (76%) са имали прогресия на заболяването в рамките на 6 месеца от началото на лечението от първа линия.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Croatian: Taj je receptor neophodan za stvaranje novih krvnih žila.
Bulgarian: Този рецептор е необходим за развитието на нови кръвоносни съдове.
Croatian: aspartat aminotransferaza (AST)/alanin aminostransferaza (ALT)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (АСТ) /Аланин аминотрансфераза (АЛТ)
Croatian: Bolesnici su morali imati odgovarajuću jetrenu, bubrežnu i koagulacijsku funkciju.
Bulgarian: Изисква се пациентите да имат адекватна чернодробна, бъбречна и коагулационна функция.
Croatian: U dvije trećine bolesnika progresija bolesti nastupila je još tijekom prvolinijskog liječenja (66,8%).
Bulgarian: Две трети от пациентите са имали прогресия на заболяването, докато все още са били на лечение от първа линия (66,8%).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC21.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC21.
Croatian: Ako primijetite čestice ili promjenu boje, bacite bočicu.
Bulgarian: Ако се установи наличие на частици или промяна в цвета, изхвърлете флакона.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, и лекарства на билкова основа.
Croatian: Ovaj se lijek daje infuzijom (ukapavanjem) tijekom razdoblja od približno 60 minuta.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез инфузия (капково вливане) за около 60 минути.
Croatian: Cyramza se smije primjenjivati samo ako mogući korisni učinci liječenja za majku opravdavaju mogući rizik tijekom trudnoće.
Bulgarian: Cyramza трябва да се използва само, ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск по време на бременност.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati terapiju koja će pomoći ublažiti simptome.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лечение, за да облекчи проявите.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi preosjetljivosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на инфузията за признаци на свръхчувствителност.
Croatian: Cyramza je koncentrat za otopinu za infuziju (naziva se i 'sterilnim koncentratom').
Bulgarian: Cyramza е концентрат за инфузионен разтвор (наричан също „стерилен концентрат").
Croatian: Dopuštena je bila primjena aspirina u dozama do 325 mg/dan (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Разрешена е употребата на аспирин в дози до 325 mg/дневно (вж. точка 5.1).
Croatian: Primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom FOLFIRI", a uključuju „5-fluorouracil", „folatnu kiselinu" i „irinotekan".
Bulgarian: Той се прилага с други лекарства, наречени „FOLFIRI химиотерапия", включваща „5-флуороурацил", „фолиева киселина" и „иринотекан".
Croatian: Nuspojave iz drugih izvora
Bulgarian: Нежелани реакции от други източници
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящия за Вас метод за предпазване от бременност.
Croatian: Medijan OS-a u bolesnika koji nisu imali neutropeniju iznosio je 10,7 mjeseci u obje skupine.
Bulgarian: Средната OS при пациентите, които не развиват неутропения, е 10,7 месеца в двете рамена на лечение.
Croatian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Bulgarian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчват корекции на дозата (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: - začepljenje arterija zbog krvnog ugruška („arterijski tromboembolijski događaji"):
Bulgarian: Блокиране на артерии от кръвен съсирек („артериални тромбоемболични събития"):
Croatian: Kada se pripreme prema uputama, infuzijske otopine lijeka Cyramza ne sadrže antimikrobne konzervanse.
Bulgarian: Когато са приготвени според указанията, инфузионните разтвори на Cyramza не съдържат антимикробни консерванти.
Croatian: Ako primijetite čestice, bacite otopinu za infuziju.
Bulgarian: Ако се установи наличие на частици, изхвърлете инфузионния разтвор.
Croatian: Ta se jedna podskupina može smatrati skupinom s agresivnom bolešću koja je razmjerno refraktorna na prvolinijsko liječenje.
Bulgarian: Тази една подгрупа е група, която може да се разглежда, че има агресивно заболяване, което е относително рефрактерно към лечението от първа линия.
Croatian: Primijećen je minimalan stupanj upale i/ili infiltracije mononuklearnih stanica u nekoliko organa.
Bulgarian: В някои органи се наблюдава възпаление и/или инфилтрация с мононуклеарни клетки в минимална степен.
Croatian: - ako rendgenska snimka pokazuje da rak pluća u sebi ima šupljinu ili rupu ili da se nalazi blizu velikih krvnih žila
Bulgarian: - ако има рентгенови данни, че ракът на белия дроб има кухина или дупка в него или, ако ракът на белия дроб се намира близо до големите кръвоносни съдове.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetike, srednja vrijednost (CV%) klirensa ramucirumaba iznosila je 0,015 l/sat (30%), a srednji poluvijek 14 dana (20%).
Bulgarian: Въз основа на PopPK средният (CV%) клирънс на рамуцирумаб е 0,015 l/час (30%), а средният полуживот е 14 дни (20%).
Croatian: Bolesnicima koji se liječe ramucirumabom treba nadzirati krvni tlak.
Bulgarian: При пациентите, които са лекувани с рамуцирумаб, трябва да се проследява кръвното налягане.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja ramucirumabom nakon kirurške intervencije treba temeljiti na kliničkoj procjeni uspješnosti cijeljenja rane.
Bulgarian: Решението да се поднови лечението с рамуцирумаб след хирургична интервенция трябва да се базира на клиничната преценка за адекватно заздравяване на раната.
Croatian: Primijenite infuzijskom pumpom.
Bulgarian: Приложете посредством инфузионна помпа.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti potpornu terapiju.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се използва поддържащо лечение.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima prijavljeni ozbiljni arterijski tromboembolijski događaji, koji su ponekad imali smrtni ishod, uključujući infarkt miokarda, srčani zastoj, cerebrovaskularni incident i ishemiju mozga.
Bulgarian: В клинични изпитвания са съобщени сериозни, понякога със смъртен изход, артериални тромбоемболични събития (ATE), включително инфаркт на миокарда, сърдечен арест, мозъчно-съдов инцидент и мозъчна исхемия.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ramucirumaba prijavljene su reakcije na infuziju.
Bulgarian: В клинични изпитвания с рамуцирумаб са съобщени реакции, свързани с инфузията.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (MedDRA)