FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 24 nädalat kestnud ravi oli 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus seerumis oluliselt suurem D3-vitamiini 5600 rühmas (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kui D3-vitamiini 2800 rühmas (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Icelandic: D gildi í sermi marktækt hærri í D3-vítamín 5.600 hópnum (69 nmól/l [27,6 ng/ml] en í D3-vítamín 2.800 hópnum (64 nmól/l [25,5 ng/ml]).
Estonian: Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalust tuleb arvesse võtta bifosfonaate saavate patsientide puhul, kellel tekivad kõrvadega seotud sümptomid, nagu valu või eritis või kroonilised kõrvapõletikud.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt beindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota bisfosfónöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. verk, útferð eða langvinnar sýkingar í eyra.
Estonian: ADROVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus ADROVANCE'i suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af ADROVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af ADROVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Estonian: Alendronaadi manustamisel üks tund või pool tundi enne standardset hommikueinet ravimi biosaadavus vähenes ning oli vastavalt 0,46% ja 0,39%.
Icelandic: Aðgengi alendrónats minnkaði álíka mikið, þ.e. niður í 0,46% og 0,39% þegar það var gefið einni klukkustund eða hálfri klukkustund fyrir staðlaðan morgunverð.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Merck Sharp & Dohme B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Estonian: Osteoporoosi kriteeriumiks on luu mineraalse tiheduse (LMT) langus lülisambas või reieluu proksimaalses osas 2,5 standardhälvet alla terve noore populatsiooni keskmise või luuhõrenemisest tingitud luumurd olenemata LMT väärtusest.
Icelandic: Bone Mineral Density) í hrygg eða mjöðm 2,5 staðalfrávikum undir meðalgildi hjá venjulegum, ungum einstaklingum eða sem fyrri brothætta beina, óháð steinefnaþéttni þeirra.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi; näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskusi; rasked nahareaktsioonid;
Icelandic: ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Estonian: D-vitamiini vaegusega patsientide protsent oli 0,3% D3-vitamiini 2800 rühmas ja 0% D3-vitamiini 5600 rühmas.
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í
Estonian: Modifitseeritud ristkülikukujulised valged või valkjad tabletid, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel „270".
Icelandic: Afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur, merktar með útlínum beins á annarri hliðinni og '270' á hinni.
Estonian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletti
Icelandic: EU/1/06/364/003 - 6 töflur
Estonian: ADROVANCE'is oleva 5600 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 800 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 5.600 a.e. af D3-vítamíni vikulega í ADROVANCE töflu og 800 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Estonian: ADROVANCE'is oleva 2800 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 400 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 2.800 a.e. af D3-vítamíni vikulega í ADROVANCE töflu og 400 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Estonian: • mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikkus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses);
Icelandic: • skammvinn flensulík einkenni, s.s. vöðvaeymsli, almenn vanlíðan og stundum með hita,
Estonian: • suuõõnehaavandid.
Icelandic: • liðbólga,
Estonian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletti
Icelandic: EU/1/06/364/004 - 12 töflur
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Icelandic: ADROVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur ADROVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur
Estonian: Eelkõige intravenoosselt manustatavaid bisfosfonaate sisaldavaid raviskeeme saavatel vähihaigetel on kirjeldatud lõualuu osteonekroosi, mis on üldjuhul seotud hambaekstraktsiooni ja/või paikse infektsiooniga (sh osteomüeliit).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka, venjulega í tengslum við tanndrátt og/eða staðbundna sýkingu (þ.m.t. bein- og mergbólga) hjá krabbameinssjúklingum sem eru í meðferð sem byggist á bisfosfónötum, aðallega í bláæð.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud asümptomaatilist, vähest ja mööduvat kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse vähenemist seerumis vastavalt 18% ja 10% alendronaati (10 mg päevas) ning 12% ja 3% platseebot saanud haigetest.
Icelandic: 18% og 10% sjúklinga á alendrónatmeðferð, 10 mg/dag, en hjá u.þ.b. 12% og 3% þeirra sem fengu lyfleysu.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
Icelandic: ADROVANCE (70 mg/2.800 a.e.) (n=299) og sjúklingar í D3-vítamín 5.600 hópnum fengu ADROVANCE (70 mg/2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar (n=309) einu sinni í viku; heimilt var að nota að auki fæðubótarefni með D-vítamíni.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Icelandic: ADROVANCE er eingöngu ætlað konum eftir tíðahvörf.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fyrir.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve mörg hylki þú átt að taka inn.
Estonian: Tulemused muutusid pidevalt paremaks kasvavate kogemuste varal 11 aasta jooksul.
Icelandic: Árangur varð sífellt betri með aukinni reynslu á 11 árum.
Estonian: Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda.
Icelandic: Bíddu í að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Estonian: Advagraf' koos toidu ja joogiga
Icelandic: Advagraf með mat eða drykk
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Icelandic: Þessi einkenni koma oftar ef þú neytir einnig áfengis.
Estonian: Võtke Advagraf'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Icelandic: Notið Advagraf alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
Icelandic: Þú skalt hafa reglulega samband við lækninn.
Estonian: Letsitiin (soja)
Icelandic: Lesitín (soja)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (Risk Management Plan)
Estonian: Võtke Advagraf'i tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Icelandic: Taktu Advagraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Estonian: Unustatud hommikune annus tuleb manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Icelandic: Morgunskammt, sem gleymst hefur, á að taka eins fljótt og hægt er sama dag.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, kuid annuste kohta ei saa soovitusi teha.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Icelandic: Helmingunartími takrólímus er langur og breytilegur.
Estonian: Ärge võtke järgmisel hommikul kahekordset annust.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt næsta morgun.
Estonian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Iirimaa
Icelandic: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írland.
Estonian: Ärge neelake alla kuivatusainet.
Icelandic: Gleypið ekki þurrkefnið.
Estonian: Trükitint (Opacode S-1-15083): Šellak
Icelandic: Prentblek (Opacode S-1-15083):
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul Advagraf'i kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Advagraf hylkin að morgni áttu að taka þau inn eins fljótt og hægt er sama daginn.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
Icelandic: Forvörn og meðferð skal vera í samræmi við viðeigandi klínískar leiðbeiningar.
Estonian: Advagraf'i kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Icelandic: Advagraf er notað handa fullorðnum.
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt takroliimusele
Icelandic: Skipti úr ciklósporíni í takrolímus
Estonian: Te peate võtma Advagraf'i iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Icelandic: Þú verður að nota Advagraf á hverjum degi, svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar, til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Estonian: Advagraf'i tuleb manustada hommikul.
Icelandic: Advagraf á að gefa að morgni.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Icelandic: Jákvætt EBV-PCR getur haldist í marga mánuði og það er í sjálfu sér ekki vísbending um sjúkdóm með fjölgun eitilfrumna eða eitlaæxli.
Estonian: Üleannustamise kohta on kogemused piiratud.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Icelandic: Flestir sjúklingar ná sér að fullu eftir að viðeigandi ráðstafanir hafa verið gerðar.
Estonian: kohin kõrvus
Icelandic: Suð fyrir eyrum
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Icelandic: Þú átt ekki að hætta meðferð nema læknirinn segi þér að gera það.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Icelandic: Skammtur fer eftir almennu ástandi þínu og öðrum ónæmisbælandi lyfjum sem þú notar.
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Advagraf põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að fylgjast náið með EBV-PCR.
Estonian: Vastavad täisverel põhinevad andmed oli keskmiselt 47,6 liitrit.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QTintervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT-bilið og getur valdið „Torsades de Pointes".
Estonian: Advagraf'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Icelandic: Kyn Engar vísbendingar eru um að karlar og konur þurfi mismunandi skammta til að ná svipaðri lágþéttni.
Estonian: Advagraf sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Icelandic: Advagraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Estonian: Ravi Advagraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Icelandic: Meðferð með Advagraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Estonian: - Abiained on:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Icelandic: Takrólímus er mjög öflugt ónæmisbælandi lyf og hefur reynst virkt í tilraunum, bæði in vitro og in vivo.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Estonian: Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Icelandic: Prentblekið sem notað er til að merkja hylkið inniheldur vott af sojalesitíni (0,48% af heildarsamsetningu prentbleks).
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja sojaletsitiini jälgi.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa og leifar af sojalesitíni.
Estonian: Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Icelandic: Ef útlit lyfsins er ekki það sama og venjulega, eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Estonian: Kapslid tuleb tervena alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með vökva (helst vatni).
Estonian: Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímus lyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímus lyf.
Estonian: Prograf ja Advagraf ei ole omavahel vahetatavad.
Icelandic: Advagraf og Prograf má ekki nota í staðinn fyrir hvort annað.
Estonian: Advagraf'i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Icelandic: Þú skalt klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Advagraf'i annus vajada vähendamist.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammt Advagraf.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Icelandic: Ráðlagðir upphafsskammtar, sem tilteknir eru hér fyrir neðan, eru eingöngu ætlaðir til leiðbeiningar.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) (esinemissagedus 66 juhtu 123 sünni kohta, st 53,7%; kuid nende andmete põhjal oli enamik vastsündinutest gestatsiooniea kohta normaalse sünnikaaluga) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel (esinemissagedus 8 juhtu 111 vastsündinu kohta, st 7,2%), mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; hins vegar sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem hins vegar gengur sjálfkrafa til baka.
Estonian: Imendumine on varieeruv ja takroliimuse keskmine suukaudne biosaadavus (uuringutes kasutatud Prograf'i) jääb vahemikku 20...25% (individuaalne vahemik täiskasvanud patsientidel 6...43%).
Icelandic: Frásog er mismunandi og meðal aðgengi takrólímus eftir inntöku (rannsakað með lyfinu Prograf) er á bilinu 20% - 25% (einstaklingsbundið bil hjá fullorðnum sjúklingum 6% - 43%).
Estonian: Hüpromelloos Etüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat.
Icelandic: Hýpromellósa Etýlsellulósa Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Icelandic: Við samtímis notkun þessara efna getur þurft að minnka skammta takrólímus hjá nærri öllum sjúklingum.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Advagraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir sundli eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Advagraf.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata puudulike ohutus- ja/või tõhususandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára vegna takmarkaðra gagna um öryggi og/eða verkun.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, palun öelge seda eelnevalt oma arstile.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í einhverja bólusetningu skaltu segja lækninum frá því áður.
Estonian: Nagu teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur öflug ónæmisbælandi lyf er óvíst um hættu á að lyfið valdi krabbameini (sjá kafla 4.8).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsiendipäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse grupis (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini grupis (1,09 episoodi).
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Estonian: Ravimitevaheline (Advagraf - tsüklosporiin) erinevus oli -3,0% [95,2% usaldusvahemik (-9,9%, 4,0%)] Advagrafi ja tsüklosporiini võrdlemisel ning -1,9% (Prograftsüklosporiin) [95,2% usaldusvahemik (-8,9%, 5,2%)] Prografi ja tsüklosporiini võrdlemisel.
Icelandic: Munur milli meðferðanna (Advagraf - cíclósporín) var -3,0% (95,2% öryggisbil [-9,9%, 4,0%]) fyrir Advagraf á móti cíclósporíni og -1,9% (Prografcíclósporín) 95,2% öryggismörk [-8,9%, 5,2%]) fyrir Prograf á móti cíclósporíni.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Icelandic: Um það bil 2% af geislavirkninni voru skilin út með þvagi.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Icelandic: Í rannsóknunum þremur kom fram svipað lifunarhlutfall.
Estonian: Võrreldes valge rassi esindajatega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni, geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Estonian: Mõnedel juhtudel oli vajalik üleminek alternatiivsele immunosupressioonile.
Icelandic: Í sumum tilvikum var nauðsynlegt að skipta í annað ónæmisbælandi lyf.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Icelandic: Hylkin á að gleypa heil með glasi af vatni.
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Icelandic: Íhuga má meðferð með takrólímus hjá þunguðum konum þegar enginn öruggari valkostur er fyrir hendi og þegar áætlaður ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Estonian: Sapivoolus ei mõjuta takroliimuse imendumist, mistõttu võib ravi Advagraf'iga alustada suukaudselt.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Advagraf til inntöku.
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub ulatuslikult maksas, peamiselt tsütokroom P450-3A4 kaudu.
Icelandic: Takrólímus umbrotnar mikið í lifur, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450-3A4.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19 infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA´ga.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Estonian: Patsientide esimese aasta elulemus oli 83% takroliimuse grupis ja 71% tsüklosporiini grupis, teise aasta elulemus oli vastavalt 76% ja 66%.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 83% í takrólímus hópnum og 71% í ciklósporín hópnum og lifunarhlutfall eftir 2 ár var annars vegar 76% og hins vegar 66%.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Icelandic: Hjá rottum olli takrólímus eiturverkunum á taugakerfið og augu.
Estonian: Jäseme valu on kirjeldatud mitmetes avaldatud juhtumi aruannetes kaltsineuriini inhibiitori indutseeritud valusündroomi (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS) osana.
Icelandic: Greint hefur verið frá verk í útlimum í nokkrum birtum tilvikaskýrslum sem hluta af verkjaheilkenni af völdum kalsíneurín hemla (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Estonian: Akuutsete äratõukereaktsioonide puudumine oli takroliimuse grupis sagedasem 6 kuud (57,7% versus 45,8%) ja 1 aasta peale kopsusiirdamist (50% versus 33,3%).
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fengu ekki einkenni bráðahöfnunar var meiri í takrólímus hópnum eftir 6 mánuði (57,7% samanborið við 45,8%) og 1 ári eftir lungnaígræðslu (50% samanborið við 33,3%).
Estonian: Prograf ja Advagraf sisaldavad mõlemad ühte toimeainet, milleks on takroliimus.
Icelandic: Prograf og Advagraf innihalda bæði virka efnið takrólímus.
Estonian: Pärast elundi (maksa, neeru) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (lifur, nýra) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Advagraf'i võtmist Kuidas Advagraf'i võtta
Icelandic: Upplýsingar um Advagraf og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Advagraf Hvernig nota á Advagraf
Estonian: Praktikas on takroliimusel baseeruvat ravi alustatud 12...24 tundi pärast tsüklosporiinravi lõpetamist.
Icelandic: Almennt hefur meðferð með takrólímus verið hafin 12 - 24 klst.
Estonian: 12-kuuline ebaõnnestumise (mille all mõeldi surma, siiriku kaotust, biopsiaga kinnitatud ägedat äratõukereaktsiooni või patsiendi kadumist jälgimisel) määr oli Advagrafi rühmas (N = 214) 14,0%, Prografi rühmas (N = 212) 15,1% ja tsüklosporiini rühmas (N = 212) 17,0%.
Icelandic: Tíðni meðferðarbrests að 12 mánuðum liðnum (skilgreinds sem andlát sjúklings, missir ígrædds líffæris, bráð höfnun staðfest með vefjasýni, eða eftirfylgni brást) var 14% í Advagraf hópnum (N=214), 15,1% í Prograf hópnum (N=212) og 17,0% í cíclósporín hópnum (N=212).
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui Teil on ravi ajal: probleeme nägemisega nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või piiratud nägemisväli.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi á við meðan á meðferðinni stendur: sjónvandamál t.d. þokusýn, breytingar á litasjón, erfiðleikar við að greina smáatriði eða takmarkað sjónsvið.
Estonian: Üks kapsel sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Estonian: Pärast Advagraf-ravi alustamist teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus.
Icelandic: Eftir að meðferð með Advagraf er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt.
Estonian: Kuna neerufunktsioon ei mõjuta takroliimuse farmakokineetikat (vt lõik 5.2), ei ole annuse kohandamine vajalik.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf takrólímus eru ekki háð nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) er skammtaaðlögun óþörf.