FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Maltese: thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela, baqar li jkunu qed ireddgħu u majjali.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Croatian: 2 kapsule
Maltese: 2 kapsuli
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Croatian: Razlike*
Maltese: Differenzi*
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Croatian: Antagonisti 5-HT3
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Croatian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Croatian: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Croatian: 1 tvrda kapsula
Maltese: 1 kapsula iebsa
Croatian: Režim liječenja aprepitantom n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) indigo karmin (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Croatian: 4. dan
Maltese: Jum 4
Croatian: Imunosupresivi
Maltese: Immunosuppressanti
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Croatian: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidjasi, infezzjoni bl-istafilokokki rari
Croatian: Sadržaj kapsule saharoza celuloza, mikrokristalična (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev laurilsulfat
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Croatian: Aprepitant (125 mg/80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor i induktor izoenzima CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Maltese: Klassifika tas-sistemi u tal-organi
Croatian: Cmax je iznosio 1,6 ± 0,36 μg/ml 1. dan te 1,4 ± 0,22 μg/ml 3. dan.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre ukazuju da se aprepitant prvenstveno metabolizira putem izoenzima CYP3A4, uz tek manji mogući doprinos izoenzima CYP1A2 i CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Croatian: Metilprednizolon:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Croatian: Tinta za označavanje šelak kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E 172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Croatian: Kontrolni režim liječenja n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Maltese: Trab roża sa roża ċar.
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta, ili 4 mg ondanzetrona.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Croatian: Indukcija
Maltese: Induzzjoni
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Croatian: Standardna terapija (N= 406)
Maltese: (N= 406)
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Croatian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Croatian: 25-120 sati
Maltese: 25-120 siegħa
Croatian: Za adolescente u dobi od 12 do 17 godina, EMEND je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 80 mg ili 125 mg aprepitanta.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit često polidipsija rijetko
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni tnaqqis fl-aptit komuni polidipsija rari
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 425)
Maltese: Aprepitant (N= 425)
Croatian: 0-24 sata
Maltese: 0-24 siegħa
Croatian: Standardna doza antagonista 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal antagonisti ta' 5-HT3.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju daje se kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Croatian: 1 tvrda kapsula 5 x 1 tvrda kapsula
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Croatian: 3. dan
Maltese: Jum 3
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
Maltese: Aprepitant jgħaddi minn metaboliżmu estensiv.
Croatian: Napunite oralni dozator od 5 ml s 4,6 ml vode iz čaše za miješanje.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
Croatian: Za detaljni opis pripreme i primjene suspenzije vidjeti dio 6.6.
Maltese: Għal dettalji dwar il-preparazzjoni u l-għoti tas-suspensjoni, ara sezzjoni 6.6.
Croatian: PRILOG I.
Maltese: Figura 1
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali fih sucrose u lactose.
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Croatian: Pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži: 2 x 80 mg tvrde kapsule 5 x 1 tvrda kapsula
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Croatian: KADA:
Maltese: META:
Croatian: POJEDINAČNE MJERE
Maltese: U KWANTITATTIVA
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inklużi reazzjonijiet anafilattiċi mhux magħruf
Croatian: Nema podataka o učinku na CYP2C8 i CYP2C19.
Maltese: Hemm nuqqas ta' dejta dwar l-effetti fuq CYP2C8 u CYP2C19.
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Maltese: Kors ta' aprepitant (N= 521) †
Croatian: Smanjenje rizika za nastup epizode povraćanja u razdoblju od 0 do 24 sata nakon operacije bilo je 53,3% kod primjene aprepitanta 40 mg u odnosu na ondanzetron 4 mg (95% CI: 35,3 do 66,3) u analizi koja isključuje bolesnike koji su uzeli dodatni lijek za olakšanje simptoma.
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Croatian: EMEND 125 mg kapsula
Maltese: EMEND 125 mg kapsuli iebsin.
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Istodobna primjena jednokratne doze aprepitanta u dozi od 200 mg 1. dan liječenja i midazolama, osjetljivog supstrata CYP3A4, 1., 4. i 8. dan liječenja snizila je AUC0-∞ midazolama 35% 8. dan liječenja.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dana, odnosno 24% viši 5. dan, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Croatian: PET ispitivanja u zdravih mladića koji su primili jednokratnu peroralnu dozu aprepitanta od 165 mg ili jednokratnu intravensku dozu fosaprepitanta od 150 mg pokazala su slično vezanje za NK1 receptora u mozgu; vrijeme za postizanje srednje vršne vrijednosti (Tmax)(≥ 99 %), 24 sata (≥ 99 %), 48 sati (≥ 97 %), i 120 sati (37 do 76 %) nakon doziranja.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule aprepitant
Maltese: EMEND 80 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata: - Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (rijetka teška kožna reakcija).
Maltese: - Sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide (reazzjoni qawwija rari fil ġilda).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Maltese: Fi studji ta' interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Croatian: U randomiziranom, paralelnom, dvostruko slijepom ispitivanju kontroliranom aktivnim komparatorom, fosaprepitant u dozi od 150 mg (N=1147) uspoređen je s trodnevnim režimom liječenja aprepitantom (N=1175) u odraslih bolesnika koji su primali jako emetogenu kemoterapiju cisplatinom (≥70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
Maltese: SKOP FINALI PRIMARJU
Croatian: U ispitanika s ESRD-om na hemodijalizi AUC0-∞ ukupnog aprepitanta snizio se za 42%, a Cmax za 32%.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li jkunu qegħdin jagħmlu l-emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqset bi 42 % u s-Cmax naqset bi 32 %.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza nepoznato
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda ħakk, raxx, urtikarja, sindrome ta' StevensJohnson/nekroliżi tossika tal-epidermide mhux magħrufa
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Maltese: Talja fejn taqta'
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih koji su primali opću anesteziju, 564 bolesnika su peroralno primila aprepitant u dozi od 40 mg a 538 bolesnika je intravenski primilo ondanzetron u dozi od 4 mg.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Croatian: Aprepitant je supstrat i o dozi ovisan inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Maltese: Aprepitant huwa sottostrat, u inibitur dipendenti fuq id-doża, u jinduċi CYP3A4.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, 1 ml oralne suspenzije sadrži 25 mg aprepitanta.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' suspensjoni orali jkun fiha 25 mg ta' aprepitant.
Croatian: Po završetku primjene EMEND uzrokuje prolaznu blagu indukciju CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant primijenjen kao režim liječenja od 125 mg 1. dan i 80 mg 2. i 3. dan liječenja, nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Emend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Emend je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
Maltese: Emend huwa antagonist tar-riċetturi tal-newrokinina 1 (neurokinin 1 receptor antagonist, NK1).
Croatian: • pimozid (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti);
Maltese: • pimozide (użat fil-kura ta' mard mentali);
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Emend na snazi u Europskoj uniji od 11. studenoga 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emend fil-11 ta' Novembru 2003.
Croatian: Upotrebljava se uz kemoterapiju koja uzrokuje umjerenu do snažnu mučninu i povraćanje, kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin.
Maltese: Jintuża flimkien ma' kimoterapija bi tqanqil moderat jew qawwi ta' nawsja u rimettar bħal cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin jew epirubicin.
Croatian: U djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina oralna suspenzija Emend daje se zajedno s antagonistom 5HT3.
Maltese: Fi tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena, Emend suspensjoni orali jingħata flimkien ma' 5-HT3 antagonist.
Croatian: Dostupan je u kapsulama (40, 80, 125 i 165 mg) i u prahu za pripravljanje oralne (na usta) suspenzije (125 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (40, 80, 125 u 165 mg) u bħala trab biex isir suspensjoni orali (mill-ħalq [125 mg]).
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2015.
Croatian: Emend je lijek koji sadrži djelatnu tvar aprepitant.
Maltese: Emend huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aprepitant.
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Maltese: • cisapride (użat biex inaqqas ċerti problemi tal-istonku).
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se primjenjuju za liječenje alergijskih simptoma - ti se lijekovi mogu izdavati i bez liječničkog recepta);
Maltese: • terfenadine, astemizole (użati komunement għall-kura ta' sintomi allerġiċi - dawn il-mediċini jistgħu jkunu disponibbli mingħajr riċetta ta' tabib);
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emend
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 165 mg uspoređene su s odobrenim intravenoznim lijekom Ivemend 150 mg.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 165 mg tqabblu mal-mediċina awtorizzata mogħtija ġol-vina, Ivemend 150 mg.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 80, 125 i 165 mg upotrebljavaju se u odraslih; djeci starijoj od 12 godina mogu se dati kapsule od 80 ili 125 mg, a djeci od 6 mjeseci do 12 godina starosti daje se oralna suspenzija.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 80, 125 u 165 mg jintużaw fl-adulti; it-tfal minn 12-il sena jistgħu jingħataw ilkapsuli ta' 80 jew 125 mg u t-tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena jingħataw is-suspensjoni orali.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Emend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emend.
Croatian: U ispitivanju provedenome među djecom, u otprilike 51% (77 od 152) djece koja su primala Emend s ondansetronom zabilježena je potpuna reakcija 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije, u usporedbi s 26% (39 od 150) djece koja su primala samo ondansetron.
Maltese: Fl-istudji fit-tfal, madwar 51% (77 minn 152) tat-tfal li ngħataw Emend ma' ondansetron kellhom rispons komplet 25 sa 120 siegħa wara li nbdiet il-kimoterapija, meta mqabbla ma' 26% (39 minn 150) tat-tfal li ngħataw ondansetron waħdu.
Croatian: Mora se davati s drugim lijekovima koji također sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5HT3" (kao što je ondansetron).
Maltese: Emend għandu jingħata flimkien ma' mediċini oħra li wkoll jipprevjenu n-nawsja u r-rimettar, inkluż kortikosterojde (bħal dexamethasone) u ‘5-HT3 antagonist' (bħal ondansetron).
Croatian: U prva dva ispitivanja sudjelovalo je ukupno 1 094 odraslih koji su primali kemoterapiju uključujući cisplatin, a u trećemu je sudjelovalo 866 odraslih osoba koje boluju od raka dojke, a primali su ciklofosfamid, s doksorubicinom ili epirubicinom ili bez njih.
Maltese: L-ewwel żewġ studji involvew total ta' 1,094 adult ikkurati bil-kimoterapija li inkludiet cisplatin, u t-tielet wieħed involva 866 pazjent li jbatu minn kanċer tas-sider ikkurati b'cyclophosphamide, b'doxorubicin jew epirubicin jew mingħajrhom.
Croatian: Kod PONV-a uobičajena je doza jedna kapsula od 40 mg koja se odraslima daje tri sata prije anesteziranja („uspavljivanja") bolesnika.
Maltese: Fil-PONV, id-doża tas-soltu hija kapsula waħda ta' 40 mg li tingħata lill-adulti fit-3 sigħat qabel ma lpazjent jiġi anestetizzat (‘imraqqad').
Croatian: Promatrajući rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 55% bolesnika (298 od 541) koji su uzimali kapsule lijeka Emend u dozi od 40 mg zabilježena je potpuna reakcija, u usporedbi s 49% bolesnika koji su primali ondansetron (258 od
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, 55% tal-pazjenti (298 minn 541) li ħadu l-kapsuli ta' Emend b'doża ta' 40 mg kellhom rispons komplet, meta mqabbla ma' 49% tal-pazjent li rċevew ondansetron (258 minn 526).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emend pri svim dozama za odrasle (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100) povišeni jetreni enzimi.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Emend fid-dożi kollha (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) kien żieda fl-enzimi tal-fwied.
Croatian: Četvrto ispitivanje lijeka Emend (kapsule od 125 mg ili otopina za oralnu primjenu od 125 mg) provedeno je na uzorku od 307 djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina, gdje se Emend, primijenjen uz ondansetron (s deksametazonom ili bez njega), uspoređivao s primjenom samoga ondansetrona (s deksametazonom ili bez njega).
Maltese: Ir-raba' studju twettaq b'Emend (kapsuli ta' 125 mg jew soluzzjoni orali ta' 125 mg) f'307 tifel u tifla minn 6 xhur sa 17-il sena, fejn Emend, meħud ma' ondansetron (flimkien ma' dexamethasone jew mingħajru), tqabbel ma' ondansetron waħdu (flimkien ma' dexamethasone jew waħdu).
Croatian: Pri dozi od 80, 125 i 165 mg ostale nuspojave koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 jesu sljedeće: glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita te iscrpljenost (umor).
Maltese: B'doża ta' 80, 125 u 165 mg, l-effetti sekondarji l-oħra li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100 kienu wġigħ ta' ras, sulluzzu, stitikezza, dispepsija (indiġestjoni), telf ta' aptit u għeja.
Croatian: Kapsule Emenda od 40 mg upotrebljavaju se za sprečavanje postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) u odraslih.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 40 mg jintużaw għall-prevenzjoni tan-nawsja u r-rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Croatian: Promatrajući rezultate dvaju istodobno provedenih ispitivanja cisplatina, u 68% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje u razdoblju od pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% bolesnika koji ga nisu primali (250 od 523).
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji ta' cisplatin f'daqqa, 68% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Emend la kellhom nawsja u lanqas rimettar tul ħamest ijiem (352 minn 520), meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li ma ħaduhx (250 minn 523).