FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri eccipienti sono: carmellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E 218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato ed acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Egyéb összetevők: karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216),
Italian: Quando interrompere il trattamento di REGRANEX REGRANEX non deve essere usato per più di 20 settimane consecutive.
Hungarian: A REGRANEX-et nem szabad folyamatosan használni több mint 20 héten át.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
Italian: Il/I sito/i di applicazione deve/devono essere coperto/i da una garza inumidita con soluzione fisiologica che mantenga idratata la zona della lesione.
Hungarian: Az alkalmazás helyét(helyeit) ezt követően fiziológiás sóoldattal átitatott gézkötéssel kell fedni, ami a sebgyógyuláshoz a megfelelő nedves környezetet biztosítja.
Italian: Deve interrompere il trattamento fino alla risoluzione dell'infezione.
Hungarian: A fertőzés meggyógyulásáig abba kell hagynia a gél használatát.
Italian: Becaplermina è un fattore di crescita ricombinante derivato dalle piastrine umane (Platelet Derived Growth Factor, rhPDGF).
Hungarian: A bekaplermin emberi rekombináns vérlemezke eredetű növekedési faktor (rhPDGF).
Italian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Hungarian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Italian: Eccipienti:
Hungarian: Felhasználható:
Italian: • Copra l'ulcera con una garza inumidita con soluzione fisiologica (salina).
Hungarian: • Fedje be a fekélyt nedves, sóoldatos gézkötéssel.
Italian: Non usi REGRANEX dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sul cartone dopo la dicitura scad.
Hungarian: A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a REGRANEX-et.
Italian: Contiene caramellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216),
Italian: REGRANEX è usato per le ulcere della pelle che: • Non sono più grandi di 5 cm2 (vedere immagine) ed hanno una buona vascolarizzazione.
Hungarian: • felülete 5 cm2 vagy ennél kisebb (lásd a szemközti ábrát) és jó a vérellátásuk,
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: • Applicare REGRANEX esclusivamente sull'area della lesione.
Hungarian: • A REGRANEX-et csak a sebfelületre alkalmazza.
Italian: Altri effetti indesiderati Comuni
Hungarian: Egyéb mellékhatások
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) del principio(i) attivo(i) biologico(i)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Italian: Di conseguenza REGRANEX non deve essere usato durante l'allattamento.
Hungarian: A REGRANEX nem alkalmazható okklúziv kötésben.
Italian: Non applichi alcun medicinale sull'ulcera durante la terapia con REGRANEX, eccetto soluzione salina o acqua per pulire l'ulcera.
Hungarian: Míg a REGRANEX-et alkalmazza, fekélyére ne használjon más gyógyszert, kivéve a fekély
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di REGRANEX, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
Italian: REGRANEX deve essere applicato in strato sottile sull'intera/e area/e ulcerosa/e una volta al giorno, avvalendosi di un mezzo di applicazione pulito.
Hungarian: A REGRANEX gélt naponta egy alkalommal, tiszta segédeszköz alkalmazásával vékony, összefüggő rétegben kell felvinni a fekélyes terület teljes felszínére(felszíneire).
Italian: Dopo 10 anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata di altri cinque anni.
Hungarian: 10 év elteltével az engedélyt további öt évre megújították.
Italian: Il 29 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Regranex, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Janssen-Cilag International NV részére a Regranex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Complessivamente, gli studi esaminavano 922 ulcere.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 922 fekélyt vizsgáltak.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Regranex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Regranex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La medicazione non deve essere a tenuta d'aria o d'acqua.
Hungarian: A kötésnek nem kell lég- vagy vízmentesnek lennie.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di ulcere completamente guarite dopo 20 settimane.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a 20 hét utáni teljes begyógyult fekélyek száma volt.
Italian: Regranex deve essere usato con precauzione onde assicurarsi che il gel non sia contaminato da batteri.
Hungarian: A Regranex-et körültekintően kell alkalmazni, biztosítva, hogy a gélt nem fertőzték meg baktériumok.
Italian: Come agisce Regranex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Regranex?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Regranex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Regranex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Quali benefici ha mostrato Regranex nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Regranex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Regranex è stato studiato in uno studio principale e in tre studi aggiuntivi cui hanno partecipato diabetici adulti che avevano sviluppato almeno un'ulcera diabetica per almeno otto settimane.
Hungarian: A Regranexet egy fő vizsgálatban és három további vizsgálatban vizsgálták olyan cukorbeteg felnőtteknél, akiknek legalább nyolc hete legalább egy diabéteszes eredetű fekélye volt.
Italian: Regranex non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla becaplermina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Hungarian: A Regranex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a bekaplerminnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Regranex è usato nelle ulcere neuropatiche con dimensioni fino a 5 cm2.
Hungarian: A Regranex-et 5 cm2-ig terjedő neuropátiás fekélyeken alkalmazzák.
Italian: Regranex è stato comparato con placebo (trattamento fittizio) e con assenza di trattamento, ma tutti i pazienti hanno ricevuto la cura standard delle ferite.
Hungarian: A Regranex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) valamint kezeletlen betegekkel hasonlították össze, de valamennyi beteg sztenderd sebkezelést kapott.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Regranex (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono ulcere della pelle infette e cellulite (infiammazione dei tessuti sottocutanei).
Hungarian: A Regranex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az elfertőződött bőrfekély és a cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Regranex sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Regranex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Regranex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Regranex non deve essere usato per un periodo superiore alle 20 settimane e deve sempre essere associato ad altre misure che contribuiscano a curare l'ulcera, consistenti ad esempio nel mantenere la ferita pulita ed evitare di applicare pressione durante la guarigione.
Hungarian: A Regranex 20 hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható, és mindig egyéb, a fekélyek gyógyulását segítő eljárásokkal együtt kell alkalmazni, például a fekély tisztán tartása, illetve az azt érő nyomás kerülése a gyógyulás ideje alatt.
Italian: Ciascun tubo di Regranex deve essere usato solo per un paziente.
Hungarian: Egy Regranex tubust csak egy betegen szabad alkalmazni.
Italian: La becaplermina viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè prodotta da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende in grado di produrre il fattore di crescita BB derivato dalle piastrine umane.
Hungarian: A bekaplermint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, melynek hatására képes humán trombocita eredetű növekedési faktorBB-t termelni.
Italian: Uno strato di gel deve essere applicato su tutte le aree ulcerate, una volta al giorno, usando un mezzo di applicazione pulito, per esempio, un tampone ovattato.
Hungarian: A Regranexet a fekélyek teljes felületére naponta egyszer, tiszta segédeszközzel, például tamponnal felvitt rétegben kell alkalmazni.
Italian: Quando sono stati esaminati complessivamente i risultati dei quattro studi, Regranex aveva guarito circa il 10% in più di ulcere rispetto al gel placebo.
Hungarian: A négy vizsgálat eredményeinek együttes elemzésekor azt találták, hogy a Regranex a placebo gélnél körülbelül 10%-kal több fekély gyógyulását eredményezte.
Italian: L'ulcera deve essere pulita con acqua o soluzione salina (sale) prima di ogni applicazione di Regranex.
Hungarian: A fekélyt valamennyi Regranex-kezelés előtt vízzel vagy sós (só-) oldattal le kell tisztítani.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Regranex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Regranex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Italian: Non deve essere usato in persone affette da tumori o con ulcere infette.
Hungarian: Nem alkalmazható a rák bármely ismert fajtájában szenvedőknél,vagy olyanoknál, akiknek fekélyei elfertőződtek.
Italian: Regranex è usato unitamente ad altre misure di cura delle ferite per favorire la granulazione (la guarigione) delle ulcere cutanee di lunga durata in persone affette da diabete.
Hungarian: A Regranex-et egyéb sebkezelő eljárások mellett alkalmazzák hosszan tartó bőrfekélyek granulációs folyamatának (gyógyulásának) segítésére cukorbetegeknél.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Regranex cliccare qui.
Hungarian: A Regranex-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: La becaplermina agisce allo stesso modo del fattore di crescita prodotto naturalmente stimolando la crescita cellulare e favorendo la crescita di tessuto normale per la guarigione.
Hungarian: A bekaplermin úgy hat, mint a természetes növekedési faktor: serkenti a sejtek szaporodását, illetve segíti a normál szövetnövekedést a gyógyuláshoz.
Italian: Le ulcere neuropatiche sono causate da un problema nervoso e non da un problema di afflusso del sangue nell'area interessata.
Hungarian: A neuropátiás fekélyek idegprobléma miatt alakulnak ki, nem
Italian: Il trattamento con Regranex deve essere avviato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione delle ferite diabetiche.
Hungarian: A Regranex-kezelést olyan orvos kezdje meg és ellenőrizze, aki már kellő tapasztalattal rendelkezik a
Italian: Le aree devono essere ricoperte successivamente da una garza salina umida per mantenere l'area umida durante la guarigione delle ulcere.
Hungarian: A kezelt felületet ezután nedves, sós gézzel kell lefedni, hogy az a fekély gyógyulásáig nedves maradjon.
Italian: Nei pazienti che hanno usato Regranex è guarito il 47% delle ulcere di superficie inferiore a 5 cm2, rispetto al 35% nei pazienti che hanno usato il placebo e al 30% nei pazienti che si sono sottoposti soltanto alle cure standard della ferita.
Hungarian: Ezzel szemben ez az arány a placebo gélt alkalmazó betegeknél 35%, csupán sztenderd sebkezelést kapó betegeknél pedig 30% volt.
Italian: Il principio attivo di Regranex, becaplermina, è una copia di una proteina umana denominata fattore di crescita BB derivato dalle piastrine.
Hungarian: A Regranex hatóanyaga, a bekaplermin, rekombináns humán trombocita eredetű növekedési faktor-BB. A növekedési faktorok fehérjék, amelyek serkentik a sejtek szaporodását.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: Gyógyszer Forma Az alkalmazás módja
Italian: Differenza [95% CI]
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 64%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64%.
Italian: Sicurezza - immunogenicità
Hungarian: Biztonságosság - immunogenitás
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
Hungarian: • ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
Hungarian: Az OHSS gyorsan progrediálhat (24 órán belül, de akár napokig is), és súlyos állapotot okozhat.
Italian: Inoltre, la sindrome può essere più grave e più lunga in caso si instauri una gravidanza.
Hungarian: Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Italian: Segua attentamente le istruzioni anche se in precedenza ha usato una penna per iniezione simile.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat még abban az esetben is, ha előzőleg hasonló injekciós tollat használt.
Italian: • Se un ago rotto rimane nel corpo o sotto la pelle, richiedere immediatamente assistenza medica.
Hungarian: • Ha betört tűdarab marad a testében vagy a bőre alatt, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 12.
Italian: • Se la penna è già stata utilizzata procedere direttamente con la fase 10.
Hungarian: • Ha már használta a tollat, akkor menjen tovább közvetlenül a 10. lépésre.
Italian: • Non conservare la penna a temperature estreme, luce diretta del sole o condizioni molto fredde, ad esempio in macchina o in congelatore.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat szélsőséges hőmérsékleten, illetve közvetlen napfénynek vagy nagy hidegnek kitett helyen, például autóban vagy fagyasztóban.
Italian: • Stanchezza (affaticamento)
Hungarian: • Fáradékonyság (kimerültség).
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 6,0-7,0.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
Italian: mcg: microgrammi
Hungarian: µg: mikrogramm
Italian: Il medico deciderà se lei può autosomministrarsi a casa ulteriori dosi di questo medicinale, ma sempre solo dopo aver ricevuto una formazione adeguata.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
Italian: 0,66 (dose di caricamento)
Hungarian: 0,66 (légtelenítési adag)
Italian: D-24109 Kiel Germania
Hungarian: D-24109 Kiel Németország
Italian: Se non ha un contenitore di smaltimento degli aghi, può usare un contenitore domestico che:
Hungarian: Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
Hungarian: • A 7-9. lépést akkor is végezze el, ha nem lát légbuborékokat.
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
Hungarian: 2. Honnan tudhatom, hogy az injekció teljes egészében beadásra került?
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA10
Italian: • sia in posizione verticale e stabile durante l'uso,
Hungarian: • használat során függőleges helyzetben, stabilan áll,
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse potrebbe diminuire con cicli terapeutici ripetuti, come è stato osservato negli studi clinici.
Hungarian: E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
Italian: Ad esempio, se il numero nella colonna C è 5,34, arrotondare la dose rimanente a 5,33.
Hungarian: Ha például a „C" oszlopban 5,34 szerepel, a fennmaradó adagot 5,33-ra kerekítse.
Italian: Se dimentica di prendere REKOVELLE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
Hungarian: Ha szervezete túl gyengén vagy túl erősen reagál a kezelésre, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a REKOVELLE-kezelést.
Italian: Perché devo contare fino a 5 tenendo premuto il pulsante di iniezione?
Hungarian: 3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
Italian: • Leggere le Fasi 11 e 12 a pagina 14 a 151 prima di somministrare la sua iniezione.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
Italian: Dopo questo periodo deve essere eliminato.
Hungarian: Ezután meg kell semmisíteni.
Italian: Anche se limitati, i dati non hanno indicato la necessità di un diverso regime di dosaggio di REKOVELLE in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Bár kevés adat áll rendelkezésre, ezen adatok alapján nem merült fel eltérő REKOVELLE adagolási rend alkalmazásának szükségessége ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 pont).
Italian: Il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o il verificarsi di tali eventi.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Italian: • Ogni numero è separato da due linee, ciascuna linea corrisponde ad un incremento di 0,33 microgrammi.
Hungarian: • Mindegyik számot két vonal választja el, és mindegyik vonal az adag 0,33 mikrogrammos növelését jelenti.
Italian: Se il numero nella colonna C è 9,67, arrotondare la dose rimanente a 9,66.
Hungarian: Ha a „C" oszlopban 9,67 szerepel, a fennmaradó adagot 9,66-ra kerekítse.
Italian: Altri medicinali e REKOVELLE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REKOVELLE
Italian: • Le dosi devono essere arrotondate all'incremento più vicino, X.00, X.33 o X.66 microgrammi.
Hungarian: • Az adagot a legközelebbi lépésközre kell kerekíteni, vagyis X,00, X,33 vagy X,66 mikrogramm.
Italian: Questo avviene quando i follicoli si sviluppano in maniera eccessiva e diventano delle grandi cisti.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
Hungarian: Az egyéni napi adagot a stimulációs időszakban mindvégig változatlanul kell alkalmazni.
Italian: Fasi 11 e 12:
Hungarian: 11. és 12. lépés:
Italian: D-24109 Kiel Germania o
Hungarian: D-24109 Kiel Németország vagy
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età) Il medicinale non è indicato in bambini e adolescenti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem javallott.
Italian: Dopo il primo utilizzo: utilizzare entro 28 giorni.
Hungarian: Első használat után: 28 napon belül fel kell használni.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Italian: Nelle seguenti situazioni, è improbabile che l'esito del trattamento sia favorevole, e quindi REKOVELLE non deve essere somministrato:
Hungarian: A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható:
Italian: Popolazione: tutti i randomizzati ed esposti
Hungarian: Populáció: valamennyi randomizált és kezelésben részesült beteg
Italian: Sarà misurato anche il peso corporeo prima di iniziare il trattamento.
Hungarian: Testtömegét a kezelés megkezdése előtt is meg fogják mérni.
Italian: La concentrazione di AMH deve essere espressa in pmol/L e arrotondata al numero intero più vicino.
Hungarian: Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Italian: Prima dell'utilizzo - (Fase 1)
Hungarian: Használat előtt - (1. lépés)
Italian: Esempi di dosi prescitte (in microgrammi)
Hungarian: Példák a felírt adagra (mikrogrammban)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Italian: Un danno all'ovaio causato dal ridotto afflusso di sangue può essere limitato da una diagnosi precoce e da una immediata detorsione.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovarium károsodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Italian: • Vedere "Smaltimento" a pagina 181.
Hungarian: • Lásd a „Kidobás" című részt a 18. oldalon1.
Italian: L'effetto di un sovradosaggio non è noto, tuttavia, vi è il rischio che si verifichi OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A túladagolás következményei nem ismertek, mindazonáltal fennáll az OHSS kialakulásának kockázata (lásd 4.4 pont).
Italian: Si prega di contattare il proprio medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amint észlelte, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Italian: Gli effetti dell'utilizzo di un eccesso di questo medicinale non sono noti.
Hungarian: A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
Italian: Pertanto, nei casi di iperstimolazione ovarica è prudente non somministrare hCG e consigliare alla paziente di astenersi da rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.
Hungarian: Ezért ovarium hyperstimulatio esetén javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt kell tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napig tartózkodjon a közösüléstől, vagy alkalmazzon barrier elvű fogamzásgátló módszert.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Hungarian: Gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Italian: Una gravidanza multipla può portare a complicazioni mediche per lei e per i suoi bambini.
Hungarian: A többes terhesség egészségügyi szövődményekkel járhat Önre és gyermekeire nézve.
Italian: A causa del rischio di sviluppare OHSS, la paziente deve essere seguita per almeno due settimane dopo l'attivazione della maturazione follicolare finale.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának kockázata miatt a tüszőérés végső fázisának kiváltása után legalább két héten át ellenőrizni kell a betegeket.
Italian: • Non cercare di riparare una penna danneggiata.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a sérült injekciós tollat.
Italian: Quando avverte una leggera resistenza, l'ago è correttamente inserito.
Hungarian: Amikor enyhe ellenállást érez, a tű biztonságosan rögzült.
Italian: L'incidenza di anticorpi anti-FSH dopo il trattamento con REKOVELLE era del 1,1% nel 1° ciclo, 0,8% nel 2° ciclo e 1,1% nel 3° ciclo.
Hungarian: A REKOVELLE-lel végzett kezelést követően az anti-FSH antitestek előfordulásának gyakorisága 1,1% volt az 1. ciklusban, 1,08% a 2. ciklusban, és 1,1% a 3. ciklusban.