FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitattavia pitoisuuksia (yli 0,1 mikrog/ml) plasmassa oli vielä 24 tuntia annostelun jälkeen.
Latvian: 24 stundas pēc zāļu lietošanas mērītā koncentrācija plazmā bija virs 0,1 g/ml.
Finnish: Ketoprofeeni estää bradykiniinin, joka on kemiallinen kivun ja tulehduksen välittäjäaine, erittymisen.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Finnish: Ketoprofeenin on osoitettu estävän naudoilla laskimonsisäisesti annetun E. Coliendotoksiinin indusoimaan tromboksaani B2 -tuotantoa.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Finnish: Vakiintunutta käyttöä koskevien hakemusasiakirjojen osalta yhteys voidaan muodostaa hieman enemmän kokeiluluonteisesti.
Latvian: Vispāratzītas lietošanas dokumentu kopumam var veidot pagaidu saikni.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia tai vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus taikka vakava nestehukka.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām vai smagu nieru mazspēju, asinsreces traucējumiem vai smagu hipovolēmiju.
Finnish: Lipo-oksygenaasi-entsyymin esto vähentää leukotrieenien synteesiä.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Finnish: Juuri ennen synnytystä annettu ketoprofeeni saattaa viivästyttää synnytyksen käynnistymistä, joten valmistetta ei tulisi silloin antaa.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi aspiriinille ja fluniksiinille).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (piemēram, aspirīnu vai fluniksīnu).
Finnish: Altistuksen ja hoidon jälkeen peräsuolesta mitattu lämpö oli huomattavasti korkeampi, märehtimiseen liittyviä supistuksia esiintyi huomattavasti enemmän ja hengitystiheys oli huomattavasti korkeampi ryhmässä, joka ei saanut hoitoa, kuin hoitoa saaneissa ryhmissä.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas un ārstēšanas ārstētajās grupās rektālā temperatūra, atgremošanas kontrakcijas un elpošanas biežums bija nozīmīgi zemāks nekā neārstētajā grupā.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Galena Oy, PL 1450, 70501 Kuopio.
Latvian: Box 99, 24101 Salo, Somija Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Finnish: Laboratorioeläimillä on synnytyksen käynnistymisen todettu viivästyvän, kun ketoprofeenia on annettu juuri ennen synnytystä.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, laboratoriskiem dzīvniekiem novērota dzemdību sākuma aizkavēšanās.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav zināmi.
Finnish: Ketoprofeenin antiinflammatorinen vaikutus perustuu syklo-oksygenaasi- ja lipo-oksygenaasientsyymien estoon.
Latvian: Ketoprofēna pretiekaisuma darbība pamatojas uz ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes enzīmu inhibīciju.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) herkkien henkilöiden tulee välttää kontaktia tuotteen kanssa.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: Tämä on myös vastavuoroisen tunnustamismenettelyn käynnistämisen yhteydessä haettu käyttöaihe.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Finnish: ketoprofeeni 2,4 g
Latvian: DAUDZUMS Ketoprofēns 2,4 g
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo.
Latvian: Box 99, 24101 Salo.
Finnish: Tutkimuksen koemalli jäljittelee akuuttia toksista mastiittia.
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Finnish: prostaglandiinien PGE2 ja PGI2, muodostumisen.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Finnish: Myös utarekoko oli suurempi, maidon laatu huonompi ja kipua ilmeni yleisesti enemmän ryhmässä, joka ei saanut hoitoa.
Latvian: Neārstētajā grupā tesmeņa lielums, piena defekti un sāpes parasti bija lielāki.
Finnish: 2,4 g ketoprofeenia 15 g jauhetta sisältävää pussia kohden
Latvian: 2,4g ketoprofēna vienā 15 gramu pulvera paciņā
Finnish: Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettava jauhe on jauhe 15 g pusseissa.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Finnish: Täysikasvuiset naudat elopaino noin 600 kg: Yksi 15 g annospussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
Latvian: Pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas ilgi.
Finnish: Jauhe tulisi sekoittaa veteen esimerkiksi pullossa lisäämällä siihen ½ l vettä ja ravistelemalla hyvin.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties dzīvniekam jāievada perorāli.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: Kuten edellä Rifen 2,4 g Kuten edellä Kuten edellä Kuten edellä
Latvian: Kā iepriekš Rifen 2.4g
Finnish: Nauta (noin 600 kg painavat aikuiset eläimet).
Latvian: Liellopi (pieauguši dzīvnieki, kas sver ap 600 kg).
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta lievittävä, kuumetta vähentävä ja kipua lievittävä vaikutus.
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju īpašībām.
Finnish: Tämä vastaa ketoprofeeniannosta 4 mg/kg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna /kg ķermeņa svara.
Finnish: Samanaikainen käyttö glukokortikoidien kanssa saattaa lisätä ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Latvian: Vienlaikus glikokortikoīdu lietošana var radīt papildus nevēlamas blakusparādības kuņģa un zarnu traktā.
Finnish: Teurastus: 1 vrk, maito: 0 vrk.
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Finnish: 6.3 Kestoaika
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Nelietot dzīvniekiem, kam konstatēta hipersensitivitāte pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Finnish: Dolovet vet 2,4 g jauhe.
Latvian: Dolovet vet 2.4g Pulveris
Finnish: Eläimille- nauta Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Latvian: - Maltodekstrīns
Finnish: Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista.
Latvian: Ketoprofēns var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, piemēram, caureju, ko rada kairinājums un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu traktā.
Finnish: Tulokset olivat selvästi paremmat hoitoa saaneissa ryhmissä hoitamattomiin eläimiin verrattaessa hengitystiheyden, peräsuolesta mitatun lämmön ja märehtimiseen liittyvien supistusten osalta.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ir nepārprotami labāki elpošanas biežuma, rektālās temperatūras un atgremošanas kontrakciju rezultāti nekā neārstētajiem dzīvniekiem.
Finnish: Tromboksaanin toiminta ei vastaa kaikista ketoprofeenin vaikutuksista (ketoprofeeni vaikuttaa myös lipoksigenaasin toimintaan).
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Finnish: Johtopäätös
Latvian: 3. Slēdziens
Finnish: Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole havaittu olevan epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia normaaliannoksilla.
Latvian: Lietojot ieteicamo ketoprofēna devu laboratoriskiem dzīvniekiem, teratogēna vai embriotoksiska ietekme nav noteikta.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Ei erityisiä säilytysohjeita.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Jauhe sekoitetaan veteen esim. ½ litran pullossa veteen hyvin ravistamalla.
Latvian: Pulveri sajauc ar ūdeni, piem., pudelē, izmantojot ½ litru ūdens, labi jāsaskalo un tūlīt jāievada dzīvniekam iekšķīgi.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT MTnr 17182 FI
Latvian: FI 17182 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Finnish: 24 101 Salo Suomi
Latvian: P.O.Box 99, 24101 Salo Somija
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Latvian: Piešķirtais zāļu nosaukums
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolovet 2,4 g jauhe/oralt pulver.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (n. 600 kg painavat täysikasvuiset naudat)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (pieauguši liellopi, kas sver apmēram 600 kg).
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Ketoprofen 2.4 g, constit.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ketoprofēns 2,4 g
Finnish: Tämä vastaa 4 mg ketoprofeenia painokiloa kohden.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna uz 1 kg ķermeņa svara.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin vahvistamaan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana käsitelty käyttöaihe ja annostus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Finnish: Tämä tutkimus ei ollut CMD(v):n saatavilla.
Latvian: Šis pētījums nebija pieejams savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai.
Finnish: Tarvittaessa voidaan ottaa lasillinen vettä tämän jälkeen.
Latvian: Ja vajadzīgs, pēc tam var uzdzert glāzi ūdens.
Finnish: Ota lääke heti kun muistat.
Latvian: Lietojiet zāles tiklīdz to atceraties.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarvittaessa päivittää lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Finnish: Mitä X on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir X un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Edellä esitetty luettelo on suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Latvian: Iepriekš minētais vielu saraksts ir vispārīgs un nav izsmeļošs.
Finnish: Hoitoa saa yleensä jatkaa enintään viikon ajan.
Latvian: Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par vienu nedēļu.
Finnish: [Peräpuikot]
Latvian: [Supozitoriji]
Finnish: Vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon
Latvian: Iedarbība uz sirdi un asinsvadiem
Finnish: Älä käytä {kauppanimivalmistetta} yli 7 vuorokauden ajan keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums} ilgāk par 7 dienām, nesazinoties ar savu ārstu.
Finnish: Sitoutumaton fraktio suurenee 25 %, ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika pitenee 15 tunnista 23 tuntiin.
Latvian: Brīvā frakcija palielinās par 25 %, un terminālais eliminācijas pusperiods palielinās no 15 līdz 23 stundām.
Finnish: Jos unohdat ottaa X:ää
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot X
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaisesti tehtiin kattava QT-aikaa koskeva tutkimus.
Latvian: Saskaņā ar ICH-E14 vadlīnijām tika veikts detalizēts QT pētījums.
Finnish: Riski suurenee myös jos domperidonia käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Risks ir lielāks arī tad, ja domperidons tiek lietots kopā ar dažām zālēm.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Finnish: Jos olet ottanut liian suuren annoksen X:ää, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, erityisesti jos lapsi on ottanut liian suuren annoksen.
Latvian: Ja esat lietojis {zāļu nosaukums} pārāk daudz, nekavējoties sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai saindēšanās informācijas centru, it īpaši tad, ja bērns ir lietojis pārāk lielu devu.
Finnish: Kerta-annos on 0,25 mg/kg.
Latvian: Deva ir 0,25 mg/kg.
Finnish: [Porerakeet 10 mg]
Latvian: [Šķīstošas granulas 10 mg]
Finnish: Jos otat enemmän X:ää kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Finnish: Jos {kauppanimi-valmistetta} on tarkoitus antaa lapselle, tiedustele lääkäriltä lapsille tarkoitettua lääkemuotoa.
Latvian: Ja {Zāļu nosaukums } ir paredzēts lietošanai bērnam, lūdziet ārstam zāļu formu, kas ir paredzēta lietošanai bērniem.
Finnish: Suussa hajoava tabletti liukenee nopeasti syljen mukana ja se voidaan ottaa veden kanssa tai ilman vettä.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes siekalu iedarbības rezultātā ātri izšķīst mutē un tās var lietot, uzdzerot ūdeni vai bez ūdens.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen ei ole enää pitkä aika, odota kunnes on aika ottaa seuraava annos ja jatka tämän jälkeen käyttöä tavalliseen tapaan.
Latvian: Ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, pagaidiet līdz ir laiks to lietot un turpiniet parastajā kārtībā.
Finnish: EKG:tä on seurattava, koska QT-ajan piteneminen on mahdollista.
Latvian: Jāveic EKG uzraudzība, jo ir iespējama QT intervāla pagarināšanās.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava.
Latvian: Ārstēšana ar domperidonu ir jāpārtrauc.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><vai><,><farmaceitu><vai medmāsu>.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti kaikista sydänoireista.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo par jebkādiem simptomiem, kas saistīti ar sirds darbību.
Finnish: Oireet häviävät yleensä 3-4 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Latvian: Lietojot šīs zāles, simptomi parasti izzūd 3-4 dienu laikā.
Finnish: Yliannostapauksessa on heti annettava tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jāveic standarta simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Rintamaidossa on havaittu pieniä määriä domperidonia.
Latvian: Krūts pienā tika konstatēts neliels daudzums domperidona.
Finnish: • AIDS/HIV (proteaasinestäjiä)
Latvian: • AIDS/HIV (proteāzes inhibitorus);
Finnish: • samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga lietošana ar QT intervālu pagarinošām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden, sydänsairauksien tai AIDS:n/HIV:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu infekcijas slimību, sirds funkciju traucējumus vai AIDS/HIV.
Finnish: Koska lääkeainetta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena hyvin vähän (noin 1 %), munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kerta-annoksen muutostarve on epätodennäköinen.
Latvian: Tā kā caur nierēm tiek izvadīts ļoti mazs neizmainītu zāļu daudzums (aptuveni 1 %), maz ticams, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem būtu jāpielāgo vienu reizi lietojamā deva.
Finnish: Tabletti, Porerakeet, Peräpuikot
Latvian: Tabletes, putojošās granulas, supozitoriji
Finnish: Jos lääke annetaan aterian jälkeen, lääkkeen imeytyminen viivästyy hieman.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas, zāļu absorbcija ir nedaudz kavēta.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta käytetään aikuisille ja lapsille pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Finnish: Jos tabletti otetaan ilman vettä, tabletti laitetaan kielen päälle, jossa se liukenee ennen nielemistä.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas bez ūdens, tablete ir jānovieto uz mēles un pirms norīšanas tai jāļauj izšķīst.
Finnish: Domperidoni otetaan suun kautta ennen ateriaa/syöttöä.
Latvian: Iekšķīgi lietojamais domperidons ir jālieto pirms ēšanas/barošanas.
Finnish: Domperidonia saa käyttää imetyksen aikana ainoastaan, jos lääkäri katsoo käytön olevan selvästi tarpeen.
Latvian: Barojot bērnu ar krūti, domperidonu drīkst lietot tikai tad, ja jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.
Finnish: Älä ota {kauppanimi-valmistetta}, jos käytät jotakin seuraavista:
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums}, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee merkkejä tai löydöksiä, jotka voivat liittyä rytmihäiriöihin, ja potilaan on otettava yhteys lääkäriin.
Latvian: Ārstēšana, lietojot domperidonu, ir jāpārtrauc, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas varētu būt saistīti ar sirds aritmiju, un pacientiem ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Finnish: Jos lapsi painaa esimerkiksi 10 kg, annos on 2,5 mg ja se voidaan antaa kolme kertaa päivässä ja enimmäisannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Latvian: Piemēram, bērnam ar ķermeņa masu 10 kg deva ir 2,5 mg un to var lietot trīs reizes dienā, līdz maksimālai dienas devai 7,5 mg.
Finnish: Domperidonin käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tilanteissa:
Latvian: Domperidona lietošana ir kontrindicēta tālāk norādītajās situācijās.
Finnish: Kahdesta aiemmasta lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia selvittäneestä tutkimuksesta saatiin kuitenkin näyttöä QTc-ajan pitenemisestä, kun domperidonia käytettiin monoterapiana (10 mg 4 kertaa päivässä).
Latvian: Tomēr divos iepriekšējos zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumos tika konstatēti daži pierādījumi par QTc intervāla pagarināšanos, lietojot domperidonu monoterapijā (10 mg 4 reizes dienā).
Finnish: Vaikka domperidonin biologinen hyötyosuus suurenee terveillä tutkittavilla, kun valmiste otetaan aterian jälkeen, ruoansulatuskanavan vaivojen hoitoon domperidonia käyttävien potilaiden pitää ottaa lääke 15−30 minuuttia ennen ateriaa.
Latvian: Lai gan domperidona biopieejamība uzlabojās veseliem cilvēkiem to lietojot pēc ēšanas, pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta sūdzībām domperidons ir jālieto 15-30 minūtes pirms ēšanas.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden (sieni- tai bakteeri-infektioiden) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita ja/tai jos sinulla on sydänvaivoja tai AIDS/HIV (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja X).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat zāles, lai ārstētu infekciju (sēnīšu infekcijas vai bakteriālu infekciju),un/vai ja jums ir sirds funkciju traucējumi, vai AIDS/HIV (skatīt punktu "Citas zāles un X").
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
Finnish: Riski oli suurentunut yli 60-vuotiailla, yli 30 mg:n vuorokausiannoksia käyttävillä ja potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti jotakin QT-aikaa pidentävää lääkettä tai CYP3A4-entsyymin estäjää.
Latvian: Lielāks risks tika novērots pacientiem, kuri ir vecāki par 60 gadiem, pacientiem, kuri lietoja dienas devu, kas bija lielāka par 30 mg, un pacientiem, kuri vienlaikus lietoja zāles, kas pagarina QT intervālu, vai CYP3A4 inhibitorus.
Finnish: Potilaiden pitää pyrkiä ottamaan annokset annostusaikataulun mukaisesti.
Latvian: Pacientiem ir jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā.
Finnish: Suurin ajan suhteen kaltaistettu keskimääräinen ero QTcF-ajassa domperidonin ja lumelääkkeen välillä oli näissä tutkimuksissa 5,4 ms (95 %:n luottamusväli: -1,7-12,4) ja 7,5 ms (95 %:n luottamusväli: 0,6-14,4).
Latvian: Lielākā vidējā QTcF intervāla atšķirība starp domperidonu un placebo atbilstoši zāļu lietošanas laikam attiecīgi bija 5,4 msek (95 % CI: -1,7 līdz 12,4) un 7,5 msek (95 % CI: 0,6 līdz 14,4).
Finnish: • malarian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (erityisesti halofantriinia)
Latvian: • malāriju ( īpaši halofantrīnu);
Finnish: [Alla oleva kappale on sisällytettävä tekstiin, jos myyntilupa koskee pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievitystä alle 12-vuotiaille lapsille ja alle 35 kg painaville nuorille:]
Latvian: [Tālāk norādītā rindkopa ir jāiekļauj tikai tad, ja reģistrētās zāles pašreiz ir paredzētas sliktas dūšas simptomu un vemšanas samazināšanai bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg:]
Finnish: Suun kautta otettu domperidoni imeytyy nopeasti, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 1 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Latvian: Domperidons pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas , sasniedzot augstāko koncentrāciju plazmā aptuveni 1 stundu pēc devas lietošanas.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73m2) sairastavilla tutkittavilla domperidonin eliminaation puoliintumisaika piteni 7,4 tunnista 20,8 tuntiin, mutta lääkeainepitoisuudet plasmassa olivat pienemmät kuin terveillä tutkittavilla.
Latvian: Cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73m²) domperidona eliminācijas pusperiods palielinājās no 7,4 līdz 20,8 stundām, bet zāļu līmenis plazmā bija mazāks, nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Finnish: Domperidoni erittyy ihmisen rintamaitoon, ja imetettävät lapset saavat alle 0,1 % äidin painoon suhteutetusta annoksesta.
Latvian: Domperidons tiek izdalīts krūts pienā un zīdaiņi, kas tiek baroti ar krūti, saņem mazāk nekā 0,1 % no devas, kas pielāgota mātes ķermeņa masai.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko domperidonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Latvian: Ir jāpieņem lēmums, pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar domperidonu, ņemot vērā ieguvumu bērnam, barojot viņu ar krūti, un ieguvumu sievietei, veicot ārstēšanu.
Finnish: CYP3A4-välitteisen metabolian estyessä domperidonin vapaat pitoisuudet plasmassa voivat suurentua enimmillään 3-kertaisiksi.
Latvian: Vielmaiņas nomākšanas gadījumā ar CYP3A4, domperidona brīvā plazmas koncentrācija var palielināties pat trīskārši.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tutkittu.
Latvian: Cilvēki ar smagiem aknu darbības traucējumiem netika pētīti.
Finnish: <Tabletit>, <suussa hajoavat tabletit> ja <peräpuikot> eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille.
Latvian: <Tabletes>, <mutē disperģējamās tabletes >un <supozitoriji> nav piemērotas lietošanai bērniem ar ķermeņa masu, kas ir mazāka par 35 kg.
Finnish: On tärkeää varmistaa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, että {kauppanimi-valmisteen} käyttö on turvallista, jos käytät muita lääkevalmisteita.
Latvian: Ir svarīgi pajautāt savam ārstam vai farmaceitam, lai noskaidrotu, vai {zāļu nosaukums} ir drošs, ja lietojat jebkādas citas zāles, tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti enintään kolme kertaa vuorokaudessa, ennen aterioita jos mahdollista.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete līdz trim reizēm dienā, ja iespējams, pirms ēšanas.
Finnish: Tämän jälkimmäisen tutkimuksen merkitystä ihmiselle suun kautta otetusta domperidonista aiheutuvan altistuksen suhteen ei tiedetä.
Latvian: Šī pēdējā pētījuma par iekšķīgi lietojama domperidona iedarbību nozīmīgums par iekšķīgi lietojamacilvēkiem ir neskaidrs.
Finnish: [Suun kautta otettavat valmisteet]: <X> suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
Latvian: [Iekšķīgi lietojamajām zāļu formām]: ieteicams {X} lietot iekšķīgi pirms ēšanas.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.