FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling med Atacand och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, eller andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna (t.ex. heparin), kan leda till ökade halter av serumkalium hos patienter med hypertoni.
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Swedish: En initial dos på 4 mg föreslås till patienter vilka riskerar att drabbas av hypotoni, såsom patienter med minskad blodvolym (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāro hipovolēmiju Sākuma deva 4 mg jāpiemēro pacientiem ar hipotensijas risku, piemēram, pacientiem ar iespējamu intravaskulāro hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Erfarenheten av patienter med mycket gravt nedsatt njurfunktion eller njurinsufficiens (kreatininclearance <15 ml/min) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nav pietiekamas klīniskās pieredzes pacientiem ar ļoti smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 15 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum (t.ex. spironolakton) och Atacand rekommenderas ej och skall endast övervägas efter noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna och riskerna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Latvian: Atacand lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un 5.1).
Swedish: • Vanlig dos av Atacand är 8 mg en gång om dagen.
Latvian: • Parastā Atacand deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} mājas lapā.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som inhiberar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan förändringar i njurfunktionen förväntas hos känsliga patienter som behandlas med Atacand.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem renīna-angiotensīna-aldosterona inhibitoriem, jutīgiem pacientiem var novērot izmaiņas nieru darbībā, lietojot Atacand.
Swedish: Efter oral administrering omvandlas kandesartancilexetil till den aktiva substansen kandesartan.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kandesartāna cileksetils tiek pārvērsts par aktīvu vielu - kandesartānu.
Swedish: Samtidig behandling med ACE-hämmare vid hjärtsvikt Risken för biverkningar, speciellt nedsättning av njurfunktionen och hyperkalemi, kan öka då kandesartan används i kombination med ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Latvian: Sirds mazspējas vienlaikus terapija ar AKE inhibitoriem Ja Atacand lieto kombinācijā ar AKE inhibitoru, var pieaugt blakusparādību risks, īpaši nieru funkcijas traucējumi un hiperkaliēmija (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Ta inte Atacand
Latvian: Nelietojiet Atacand šādos gadījumos
Swedish: Atacand bör därför titreras försiktigt med noggrann kontroll av blodtryck hos patienter i hemodialys.
Latvian: Tāpēc hemodialīzes pacientiem Atacand jātitrē uzmanīgi, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden, onormal leverfunktion eller hepatit
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, patoloģiska aknu darbība vai hepatīts
Swedish: Om exponering för AIIRA har skett från graviditetens andra trimester, rekommenderas ultraljudsundersökning av njurfunktion och skalle.
Latvian: Ja AIIRA lietoti otrā grūtniecības trimestra laikā, nepieciešama augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas pārbaude.
Swedish: Användning av AIIRA är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Swedish: Högt blodtryck:
Latvian: Augstam asinsspiedienam:
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Latvian: Tam nav agonista iedarbības.
Swedish: Dessutom medförde kandesartan hyperplasi/hypertrofi på juxtaglomerulära celler.
Latvian: Turklāt kandesartāns veicina jukstaglomerulāro šūnu hiperplāziju/ hipertrofiju.
Swedish: Hyperkalemi, hyponatremi
Latvian: Hiperkaliēmija, hiponatriēmija
Swedish: Greece
Latvian: Grieķija
Swedish: Detta kan få dig att känna dig matt och yr.
Latvian: Tas Jums var izraisīt ģīboni vai reiboni.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av kandesartan är mindre uttalad hos svarta än hos icke-svarta patienter.
Latvian: Kandesartāna antihipertensīvā iedarbība melnās rases pacientiem ir vājāka nekā baltās rases pacientiem.
Swedish: Du kan ta Atacand med eller utan mat.
Latvian: Jūs varat lietot Atacand ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Swedish: HUR ATACAND SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT ATACAND
Swedish: Atacand innehåller candesartancilexetil, en angiotensinreceptorblockerare (ARB), som är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) eller när ACE-hämmare inte tolereras.
Latvian: Atacand satur kandesartāna cileksetilu - angiotensīna receptoru blokatoru (ARB) - kas indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju un traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija  40 %) papildus angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem vai gadījumos, kad pacients nepanes AKE inhibitorus.
Swedish: Läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin II-antagonister (AIIRA), kan öka blodurea och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, tostarp arī angiotensīna II receptoru antagonisti (AIIRA), pacientiem ar abpusēju nieru artēriju vai vienīgās nieres artērijas stenozi var palielināt urīnvielas līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā.
Swedish: Kandesartans biotillgänglighet påverkas ej av födointag.
Latvian: Kandesartāna biopieejamību uzturs neietekmē.
Swedish: I enlighet med ovanstående information kan hyperkalemi uppstå hos hjärtsviktspatienter som behandlas med candesartan.
Latvian: Saskaņā ar iepriekš minēto ar kandesartānu ārstētiem sirds mazspējas slimniekiem var rasties hiperkaliēmija.
Swedish: Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.
Latvian: Ja Jums ir minētie traucējumi, Jūsu ārsts var vēlēties biežāk tikties ar Jums, lai veiktu dažas pārbaudes.
Swedish: • Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.
Latvian: • Muguras sāpes, muskuļu vai locītavu sāpes.
Swedish: Enligt denna definition var de vanligaste, rapporterade biverkningarna yrsel, huvudvärk och luftvägsinfektion.
Latvian: Visbiežāk ziņotie blakus efekti bija galvas reiboņi/ vertigo, galvassāpes un elpceļu infekcijas.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Latvian: Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång dagligen (maxdos) eller den högsta tolererade dosen görs genom att dosen fördubblas med intervall om minst 2 veckor.
Latvian: Devas palielināšanu līdz mērķa devai 32 mg vienreiz dienā (maksimālā deva) vai maksimālai panesamai devai veic, divreiz palielinot devu ar vismaz divu nedēļu starplaiku.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan eller burken efter "EXP".
Latvian: • Nelietojiet Atacand pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz plāksnītes, kastītes vai pudeles.
Swedish: Både mortaliteten och morbiditeten i dessa sammansatta effektvariabler bidrog till den fördelaktiga effekten av kandesartan.
Latvian: Šo abu salikto vērtēto raksturlielumu gan mirstības, gan saslimstības komponenti bija attiecināmi uz kandesartāna labvēlīgo iedarbību.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister.
Latvian: Atacand satur aktīvo vielu kandesartāna cileksetilu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism svarar i allmänhet inte på behandling med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, varför Atacand inte rekommenderas för dessa patienter.
Latvian: Pacienti ar primāru hiperaldosteronismu parasti nereaģē uz asinsspiedienu pazeminošiem medikamentiem ar renīna angiotensīna sistēmu inhibējošu darbību.
Swedish: CHMP noterade att det finns en trolig effekt baserat på läkemedlets farmakologiska verkan som kan påverka förmågan att framföra fordon.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, ņemot vērā zāļu farmakoloģisko iedarbību, iespējama ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, tādēļ šo apakšpunktu saskaņoja, lai norādītu, ka var rasties "reibonis" un "nogurums".
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: • Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: • svårigheter att andas, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller i halsen
Latvian: • apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption, bör inte använda detta läkemedel.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Latvian: 4.1. apakšpunkts - "Terapeitiskās indikācijas" Hipertensija indikācija
Swedish: Om Atacand ges till patienter med hypertoni och nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumkalium- och serumkreatininnivåer.
Latvian: Lietojot Atacand hipertensijas pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Swedish: Blodtryckssvar och biverkningsfrekvens efter en given dos av Atacand är dock likartad hos yngre och äldre patienter (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tomēr asinsspiediena pazeminošā darbība, nozīmējot Atacand vienādās devās, neatšķīrās jauniem un vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Ingen justering av startdosen är nödvändig för äldre patienter eller för patienter med minskad blodvolym, nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Nav nepieciešams pielāgot sākuma devu vecākiem pacientiem vai pacientiem ar intravaskulāro hipovolēmiju, nieru darbības traucējumiem, vai viegliem un vidējiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: BILAGA II EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: Karcinogenicitet har inte kunnat påvisas.
Latvian: Nav datu par kanceroģenēzi.
Swedish: Kandesartancilexetil givet en gång dagligen ger effektiv och jämn blodtrycksänkning över 24 timmar och skillnaden mellan högsta och lägsta effekt under dosintervallet är liten.
Latvian: Ņemot vērā individuālas atšķirības, dažiem pacientiem var sagaidīt lielāku efektu.Kandesartāna cileksetila lietošana reizi dienā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena samazināšanos 24 stundas ar nelielu atšķirību starp maksimālo un minimālo efektu lietošanas starplaikā.
Swedish: Hypotension kan uppkomma hos hjärtsviktspatienter som behandlas med Atacand.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem var rasties hiperkaliēmija, lietojot Atacand.
Swedish: Under dosupptitrering av Atacand rekommenderas kontroller av serumkreatinin och serumkalium.
Latvian: Titrējot Atacand devu, rekomendē monitorēt seruma kreatinīnu un kāliju.
Swedish: Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 16 mg en gång dagligen och till max 32 mg en gång dagligen.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav pietiekama, devu var palielināt līdz 16 mg vienu reizi dienā līdz maksimālajai devai 32 mg vienreiz dienā.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier påverkade kandesartan i höga doser njurar och röda blodkroppsparametrar hos mus, råtta, hund och apa.
Latvian: Pirmsklīniskos drošības pētījumos, lietojot augstas devas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem, kandesartāns ietekmēja nieres un eritrocītu raksturlielumus.
Swedish: Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt hjärtmuskelfunktion som tillägg till angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller när ACE-hämmare inte kan användas
Latvian: • ārstētu sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu sirds muskuļa darbību, papildus angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) terapijai vai gadījumos, kad AKE inhibitorus nedrīkst lietot (AKE inhibitori ir zāļu grupa sirds mazspējas ārstēšanai).
Swedish: Äldre Ingen justering av startdosen är nödvändig för äldre patienter.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot sākuma devu.
Swedish: KÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN CHMP förordar ändringar av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Atacand med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande: - Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Latvian: CHMP ieteica veikt grozījumus Atacand un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Swedish: • om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).
Latvian: • Ja Jums jebkad ir bijis insults.
Swedish: INNAN DU TAR ATACAND
Latvian: PIRMS ATACAND LIETOŠANAS
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Atacand
Latvian: Ja esat lietojis Atacand vairāk nekā noteikts
Swedish: Hjärtsvikt:
Latvian: Sirds mazspējai:
Swedish: Nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt hos predisponerade patienter (se avsnitt 4.4)
Latvian: Nieru bojājums, ieskaitot nieru mazspēju jutīgiem pacientiem (skat. apakšpunktu 4.4).
Swedish: I enskilda fallrapporter beskrivs hur patienter tillfrisknat utan komplikationer efter en överdos på upp till 672 mg kandesartancilexetil.
Latvian: Atsevišķos pārdozēšanas gadījumos (ieņemot līdz 672 mg kandesartāna cileksetila) pacienti atveseļojās bez sarežģījumiem.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten inträder vanligen inom 2 timmar efter en engångsdos av kandesartancilexetil.
Latvian: Pēc vienas kandesartāna cileksetila devas lietošanas antihipertensīvā darbība parasti sākas 2 stundu laikā.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Både mortaliteten och morbiditeten (sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt) i dessa sammansatta effektvariabler bidrog till den fördelaktiga effekten av kandesartan.
Latvian: Šo salikto vērtēto raksturlielumu gan mirstības, gan saslimstības (hospitalizācijas sakarā ar HSM) komponenti bija attiecināmi uz kandesartāna labvēlīgo iedarbību.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Bipacksedel och märkning Ändringarna i produktresumén beaktades när bipacksedeln och märkningen ändrades.
Latvian: Veicot atbilstošas izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējuma tekstā, ņēma vērā zāļu aprakstā veiktās izmaiņas.
Swedish: Av de patienter som fick kandesartan uppnådde 42,2 % (95 % KI: 39,5 till 45,0) och av de patienter som fick placebo uppnådde 46,1 % (95 % KI: 43,4 till 48,9) detta effektmått, absolut skillnad 3,9 % (95 % KI: 7,8 till 0,1).
Latvian: 42.2% pacientiem kandesartāna grupā (95% CI: 39.5-45.0) un 46.1% pacientiem placebo grupā (95% CI: 43.4-48.9) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 3.9% (95% CI: 7.8-0.1).
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļāva pārdozēšanas simptomātiskās izpausmes un ieteikumus par pārdozēšanas ārstēšanu.
Swedish: Andra avsnitt i produktresumén harmoniserades i konsekvens med ovanstående.
Latvian: Atbilstoši saskaņoja citus zāļu apraksta apakšpunktus.
Swedish: Man bör dock ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda under behandling med Atacand.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka terapijas laikā var rasties reibonis vai nogurums.
Swedish: • behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion  40 %) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare ej tolereras (se avsnitt 5.1).
Latvian: • Sirds mazspējas un traucētas kreisā kambara sistoliskās funkcijas (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai pieaugušajiem, kā papildus terapijas līdzeklis ar angiotensīnu konvertējošo enzīmu (AKE) inhibitoriem vai, ja ir AKE inhibitoru nepanesība (skatīt apakšpunktu 5.1).
Swedish: ÖVRIGT
Latvian: Tā kā
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Swedish: Ytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC) för kandesartan påverkas inte signifikant av föda.
Latvian: Uzturs būtiski neietekmē kandesartāna laukumu zem seruma koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil reducerar mortalitet och sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt, samt förbättrar symtomen hos patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion.
Latvian: Terapija ar kandesartāna cileksetilu mazina mirstību un hospitalizāciju pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un uzlabo simptomus pacientiem ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju, kā tas norādīts programmā "Kandesartāna lietošana sirds mazspējas gadījumā- mirstības un saslimstības mazināšanās vērtējums" (CHARM).
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som med andra kärldilaterare, skall försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hemodynamiskt betydelsefull aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu aortālo vai mitrālo vārstuļu stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Swedish: Atacand kan även ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Latvian: Atacand var lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Swedish: Tillägg av hydroklortiazid har visats ha en additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med olika doser av Atacand.
Latvian: Dažādām Atacand devām pievienojot hidrohlortiazīdu, tiek panākta papildus antihipertensīvā iedarbība.
Swedish: Atacand är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna, behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller när ACE-hämmare inte tolereras.
Latvian: Atacand indicēts šādos gadījumos: esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem; ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju un traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40 %) papildus AKE inhibitoriem vai AKE inhibitoru nepanesamības gadījumā.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Trots att candesartan kan administreras tillsammans med andra läkemedel mot hjärtsvikt (till exempel ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa) ansåg därför CHMP att blandningen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan inte bör rekommenderas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan kandesartānu var lietot kopā ar citiem sirds mazspējas ārstēšanas līdzekļiem (arī AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem vai to kombināciju), AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombinācija nav ieteicama.
Swedish: Kombinationen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan rekommenderas inte och bör endast övervägas efter noggrann utvärdering av eventuell nytta och risk.
Latvian: Tādēļ ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā un nav ieteicams lietot AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombināciju un tā apsverama tikai pēc iespējamo ieguvumu un riska novērtēšanas.
Swedish: Hjärtsvikt
Latvian: Sirds mazspēja
Swedish: Övervakning av kaliumnivåer bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nepieciešama rūpīga kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Av de patienter som fick kandesartan uppnådde 37,9 % (95 % KI: 35,2 till 40,6) och av de patienter som fick placebo uppnådde 42,3 % (95 % KI: 39,6 till 45,1) detta effektmått, absolut skillnad 4,4 % (95 % KI: 8,2 till 0,6).
Latvian: Kandesartāna grupā 37.9% pacientiem (95% CI: 35.2-40.6) un 42.3% pacientiem placebo grupā (95% CI: 39.6-45.1) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 4.4% (95% CI: 8.2-0.6).
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
Latvian: Angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, nieze
Swedish: Nedanstående tabell visar biverkningar från kliniska prövningar och erfarenhet efter marknadsgodkännande.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Swedish: HUR DU TAR ATACAND
Latvian: KĀ LIETOT ATACAND
Swedish: Eftersom det inte finns någon information avseende användning av Atacand under amning rekommenderas inte Atacand.
Latvian: Atacand lietošana zīdīšanas laikānav ieteicama, jo nav pietiekamu datu.
Swedish: Den normala rekommenderade startdosen av Atacand är 4 mg en gång dagligen.
Latvian: Parastā ieteicamā Atacand sākumdeva ir 4 mg vienreiz dienā.
Swedish: Kandesartan påverkar inte ACE och ger ingen potentiering av bradykinin eller substans P. I kontrollerade kliniska studier där kandesartan jämfördes med ACE-hämmare, förekom hosta i lägre frekvens hos patienter som behandlats med kandesartancilexetil.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, salīdzinot kandesartānu un AKE inhibitorus, pacientiem, kuri lietoja kandesartāna cileksetilu, klepus biežums bija mazāks.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Latvian: 4.9. apakšpunkts - "Pārdozēšana"
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Latvian: 4.8. apakšpunkts - "Nevēlamās blakusparādības"
Swedish: Liksom med andra blodtryckssänkande läkemedel kan alltför kraftigt blodtrycksfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Latvian: Pacientiem ar koronāro sirds slimību vai išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem, tāpat kā lietojot jebkuru citu antihipertensīvo līdzekli, pārmērīga asinsspiediena pazemināšana var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
Latvian: • Urīndzenoši līdzekļi (diurētiskie līdzekļi).