FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life after first opening the container: 60 days.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 60 jours.
English: For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h).
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 à 1,0 UI d'insuline/kg de poids corporel chaque matin (environ toutes les 24 heures).
English: Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Des modifications des besoins en insuline peuvent survenir lors d'administration de substances altérant la tolérance au glucose (par exemple les corticoïdes et les progestatifs).
English: Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques ou lorsqu'une rémission supposée du diabète et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
English: For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
French: Traitement du diabète sucré chez les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
English: For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
French: Traitement du diabète sucré chez les chats et les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
English: Cats:
French: Chat :
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
English: General guidance:
French: Recommandation générale :
English: Once broached use within 60 days.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 60 jours.
English: Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
French: Les signes cliniques peuvent inclure: faim, anxiété croissante, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement de l'arrière-train et désorientation.
English: Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
French: Les signes cliniques peuvent inclure : faim, anxiété, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement du train postérieur et désorientation.
English: Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient.
French: La posologie est individuelle et déterminée en fonction du besoin de l'animal.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
French: Un traitement par insuline peut entraîner une hypoglycémie ; se reporter à la rubrique « Surdosage » ci-dessous pour les signes cliniques et le traitement adapté.
English: Dogs:
French: Chien :
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports.
English: Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
French: Chez des chats diabétiques observés dans des conditions cliniques du terrain, l'effet maximal sur la glycémie (nadir glycémique) a été observé à 6 heures en moyenne (de 3 à 9 heures).
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports (voir aussi rubrique « Précautions particulières d'emploi chez le chien »).
English: 0.466 mg
French: Sulfate de protamine 0,466 mg
English: After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended.
French: Il est conseillé de surveiller l'état diabétique une fois la dose d'insuline quotidienne établie.
English: Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
French: Dans des conditions cliniques de terrain chez des chiens diabétiques, le temps d'action maximal sur la baisse de glycémie (c'est-à-dire le nadir glycémique) après administration sous-cutanée n'était toujours pas atteint 9 heures après la dernière injection pour 67,9 % des chiens au total (soit 73,5 % des chiens recevant une administration quotidienne et 59,3 % des chiens recevant deux administrations quotidiennes).
English: Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary.
French: Lors d'administrations biquotidiennes d'insuline, des ajustements ultérieurs de la dose d'insuline peuvent être nécessaires.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/07/2013 Date du dernier renouvellement : 13/04/2018
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline en cas de rémission de l'état diabétique chez le chat, ou après résolution d'un état diabétique transitoire chez le chien (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
English: Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
French: Dans ce cas, la production d'insuline endogène reprendra en quantité suffisante et la dose d'insuline exogène devra être ajustée, voire arrêtée.
English: Carton for 10 ml
French: Boîte pour le 10 ml
English: Management
French: L'UTILISATION
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par l'ingestion de sucre.
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports (voir aussi rubrique
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chiens Insuline humaine
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
French: Une insulinothérapie peut être à l'origine d'une hypoglycémie, se reporter à la rubrique 4.10 pour en connaître les signes cliniques et le traitement adapté à instaurer.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chiens
English: The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline en cas de rémission de l'état diabétique chez le chat ou après résolution d'un état diabétique transitoire chez le chien (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chats et chiens Insuline humaine
English: Carton for 20 ml
French: Boîte pour le 20 ml
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chats et chiens
English: The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline après résolution d'un état diabétique transitoire (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
English: Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
French: Boîte d'un flacon en verre transparent de 20 ml.
English: Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
French: Boîte d'un flacon en verre transparent de 10 ml.
English: PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
French: NOTICE ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chiens
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chats et chiens Insuline humaine sous forme d'insuline protamine zinc
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
French: ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chiens Insuline humaine sous forme d'insuline protamine zinc
English: Initiation
French: Initiation de traitement
English: Vial, 10 ml
French: Flacon 10 ml
English: PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
French: NOTICE ProZinc 40 UI/ml suspension injectable pour chats et chiens
English: Vial, 20 ml
French: Flacon 20 ml
English: ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
French: ProZinc 40 UI/ml injectable pour chats et chiens Insuline humaine sous forme d'insuline protamine zinc.
English: ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
French: ProZinc 40 UI/ml injectable pour chiens Insuline humaine sous forme d'insuline protamine zinc.
English: Date of last renewal: 17 September 2010
French: Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2010
English: Avoid introduction of contamination.
French: Eviter l'introduction de contaminants.
English: For a full list of excipients, see section 6.1
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
English: The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
French: Administrer le vaccin de préférence juste derrière l'oreille.
English: In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
French: Dans de très rares cas, d'autres réactions d'hypersensibilité immédiate telles que vomissements, dyspnée et un état de choc, peuvent survenir.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
French: l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Lire la notice avant utilisation.
English: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
French: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
English: Excipient: Formaldehyde
French: Excipient : Formaldéhyde
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International B.V.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
French: Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
English: Wim de Körverstraat 35
French: Wim de Köverstraat 35
English: A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
French: Une élévation transitoire de la température d'en moyenne 1,5°C, jusqu'à 3 °C chez certaines truies, qui pourrait conduire à un avortement, peut généralement être observée le jour de la vaccination ou le jour suivant.
English: ATCvet code: QI09AB04.
French: Code ATC-vet : QI09AB04
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit surviennent fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème transitoire (diamètre maximal : 10 cm) au site d'injection pendant 2 semaines au maximum.
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
French: La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par Pasteurella multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 2 ml contient :
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
English: Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
English: 20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
French: 20 ml (10 doses) flacon verre 50 ml (25 doses) flacon verre 20 ml (10 doses) flacon PET 50 ml (25 doses) flacon PET 100 ml (50 doses) flacon PET 250 ml (125 doses) flacon PET
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
French: Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire à des porcs de 18 semaines ou plus.
English: The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
French: Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
English: Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation (voir détails à la rubrique 4.9).
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
French: C. MENTION SUR LES LMRs
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
French: Date de première autorisation : 16 novembre 2000
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/026/001-006
English: Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
French: Principes actifs : - Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique de Pasteurella multocida)
English: Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellés à l'aide d'une capsule aluminium.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser PORCILIS ART DF est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
French: INDICATION(S) Vaccin contre la rhinite atrophique progressive.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF
English: Pigs (sows and gilts).
French: Porcs (truies et cochettes).
English: Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
French: Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d'une seconde injection 4 semaines après.
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
English: Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
French: La toxine dermonécrotique produite par Pasteurella multocida est l'agent pathogène responsable de l'atrophie des cornets nasaux lors de rhinite atrophique progressive.
English: Shake vigorously before use and at intervals during use.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement pendant l'utilisation.
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
French: La première vaccination doit être réalisée 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
English: The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant à base de dl-α-tocophérol.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes).
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
French: À conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION