FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utiliser aucune autre solution pour la reconstitution (voir rubrique 6.2).
Italian: Nessun'altra soluzione deve essere impiegata per la ricostituzione (vedere paragrafo 6.2).
French: Les paramètres de croissance ont été diminués aux fortes doses.
Italian: I parametri di crescita risultarono diminuiti per i dosaggi elevati.
French: Volume d'injection (mL)
Italian: Volume da iniettare (ml)
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: ZYPREXA avec de l'alcool
Italian: ZYPREXA e alcool
French: Les informations concernant la reconstitution et l'administration sont fournies en partie détachable, à la fin de cette notice.
Italian: Informazioni sulla ricostituzione e sulla somministrazione sono riportate su una sezione staccabile alla fine di questo foglio.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre ZYPREXA et régulièrement pendant le traitement.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA e, regolarmente, durante il trattamento.
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant ZYPREXA.
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono ZYPREXA.
French: • L'utilisation de ZYPREXA chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Italian: • L'uso di ZYPREXA nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire.
Italian: La quantità corretta di soluzione le sarà iniettata intramuscolo.
French: Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA par voie orale.
Italian: Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati dopo che i pazienti avevano assunto ZYPREXA per via orale.
French: ZYPREXA se présente sous la forme d'une poudre.
Italian: ZYPREXA è fornito in forma di polvere.
French: Seules quelques doses de ZYPREXA Injectable sont nécessaires.
Italian: Sono necessarie solo poche dosi di ZYPREXA Iniettabile.
French: Les injections supplémentaires, lorsqu'elles sont indiquées, seront faites avec précaution chez ces patients.
Italian: Iniezioni supplementari, se necessarie, devono essere effettuate con cautela in questi pazienti.
French: ZYPREXA, poudre pour solution injectable est destinée seulement à une utilisation de courte durée, de 3 jours consécutifs maximum.
Italian: ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile è destinato solo ad un impiego a breve termine, fino ad un massimo di tre giorni consecutivi.
French: Les profils métaboliques après administration orale et intramusculaire sont similaires.
Italian: Anche i profili metabolici successivi alla somministrazione intramuscolare od orale sono simili.
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez un traitement pour la maladie de Parkinson.
Italian: In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement et un traitement curatif doit être mis en route, si nécessaire.
Italian: Devono essere regolarmente controllati la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza e, se richiesto, deve essere attuato un trattamento correttivo.
French: La Cmax est obtenue plus rapidement par voie intramusculaire que par voie orale (15 à 45 minutes versus 5 à 8 heures).
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare la Cmax viene raggiunta più rapidamente rispetto alla somministrazione per via orale (15 - 45 minuti rispetto a 5 - 8 ore).
French: Injecter dans un flacon de ZYPREXA.
Italian: Iniettarli in un flaconcino di ZYPREXA.
French: Avalez les comprimés de ZYPREXA entiers, avec de l'eau.
Italian: Deglutisca le compresse di ZYPREXA per intero, con acqua.
French: • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono ZYPREXA.
French: La dose usuelle est de 10 mg à la première injection, mais elle peut être inférieure.
Italian: Per la prima iniezione la dose è generalmente di 10 mg, ma può essere anche quantitativamente inferiore.
French: ZYPREXA est disponible en boîtes contenant 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés.
Italian: ZYPREXA è disponibile in confezioni contenenti 28, 35, 56, 70 o 98 compresse.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de ZYPREXA peuvent passer dans le lait maternel.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA possono passare nel latte materno.
French: La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de ZYPREXA.
Italian: La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA compresse.
French: ZYPREXA doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Italian: Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
French: • Informez le médecin ou l'infirmier/ère si vous éprouvez des vertiges ou êtes pris d'un malaise après l'injection.
Italian: • Informi il medico o l'infermiere se dopo l'iniezione avverte una sensazione di capogiro o di svenimento.
French: Les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose.
Italian: Le compresse di ZYPREXA contengono lattosio.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Bradycardie avec ou sans hypotension ou syncope, tachycardie.
Italian: Comuni (≥1/100, <1/10): Bradicardia con o senza ipotensione o sincope, tachicardia.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ZYPREXA peut aggraver les symptômes.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson ZYPREXA può determinare un peggioramento dei sintomi.
French: Cependant, l'olanzapine (5 - 20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n = 467) et chez l'homme (n = 869).
Italian: Ciò nonostante olanzapina (5-20 mg) ha dimostrato lo stesso profilo di sicurezza in pazienti di sesso femminile (n = 467) e di sesso maschile (n = 869).
French: Enfants et adolescents ZYPREXA n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti ZYPREXA non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Administrer la solution par voie intramusculaire.
Italian: Somministrare la soluzione per via intramuscolare.
French: La dose initiale recommandée d'olanzapine injectable est de 10 mg, administrée en une seule injection intramusculaire.
Italian: La dose iniziale consigliata di olanzapina iniettabile è 10 mg, da somministrare in un'unica iniezione intramuscolare.
French: Hydroxyde de sodium.
Italian: Idrossido di sodio.
French: Le médecin ou l'infirmier/ère peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Italian: Il medico o l'infermiere può anche avere bisogno di controllarle la pressione del sangue e il polso.
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è ZYPREXA e a cosa serve
French: ZYPREXA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Italian: ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
French: Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez en informer votre médecin ou une infirmier/ère le plus tôt possible.
Italian: Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente ma se questo non accade, informi il medico o un infermiere non appena possibile.
French: Prélever 2,1 mL d'eau pour préparation injectable grâce à une seringue stérile.
Italian: Prelevare 2,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili con una siringa sterile.
French: ZYPREXA Injectable est disponible en boîte de 1 ou de 10 flacons.
Italian: ZYPREXA Iniettabile è disponibile in una confezione contenente 1 o 10 flaconcini.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable Poudre lyophilisée jaune.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile Polvere gialla liofilizzata.
French: (enrobage du comprimé) macrogol et oxyde de fer rouge synthétique (E172).
Italian: (rivestimento della compressa) macrogol e ossido di ferro rosso sintetico (E172)
French: S'il est impossible de déterminer les antécédents concernant ces pathologies instables chez le patient, les risques et bénéfices de l'olanzapine IM doivent être évalués par rapport aux autres traitements alternatifs.
Italian: Se la storia clinica del paziente riguardo alle suddette malattie instabili non può essere accertata, devono essere tenuti presente i rischi ed i benefici di un impiego di olanzapina IM rispetto ad altri trattamenti alternativi.
French: Il faut être prudent avec les patients qui consomment de l'alcool ou qui sont traités par des médicaments susceptibles d'induire une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire ou du système nerveux central (voir rubrique 4.4).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti che consumano alcool o ricevono medicinali che possono indurre ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria o del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.4).
French: • La manie, caractérisée par un état d'excitation ou d'euphorie.
Italian: • Mania, una condizione con sintomi di eccitazione o di euforia.
French: Si votre médecin doit vous injecter une benzodiazépine pour traiter votre état, il doit y avoir au minimum une heure de délai après l'injection de ZYPREXA et vous devrez être étroitement surveillé après l'injection de benzodiazépine.
Italian: Se il medico deve somministrarle per iniezione una benzodiazepina per trattare il suo stato di salute, deve passare un periodo di tempo di almeno un'ora dopo l'iniezione di ZYPREXA e lei deve essere strettamente monitorato dopo che le è stata somministrata per iniezione la benzodiazepina.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de ZYPREXA vous devez prendre et pendant combien de temps.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
French: Le tableau suivant donne les volumes d'injection pour les différentes doses d'olanzapine :
Italian: La seguente tabella fornisce i volumi di soluzione da iniettare per somministrare vari dosaggi di olanzapina:
French: Utiliser la solution dans l'heure.
Italian: : Usare la soluzione entro 1 ora.
French: Votre médecin jugera si vous avez besoin d'une dose de ZYPREXA Injectable.
Italian: Il medico deciderà quando lei ha bisogno di una dose di ZYPREXA Iniettabile.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA
French: Comme par voie orale, la Cmax et l'aire sous la courbe (ASC) après injection intramusculaire sont directement proportionnelles à la dose administrée.
Italian: Come nell'impiego orale, la Cmax e l'area sotto la curva che si rilevano dopo un uso intramuscolare sono direttamente proporzionali alla dose somministrata.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ZYPREXA durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato ZYPREXA nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
French: Jeter la seringue et la solution non utilisée de façon appropriée.
Italian: Eliminare la siringa e tutta la soluzione non utilizzata in maniera appropriata.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
French: Après administration orale, la demi-vie moyenne d'élimination terminale de l'olanzapine chez les sujets sains varie selon l'âge et le sexe.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'emivita media di eliminazione di olanzapina in volontari sani varia in funzione dell'età e del sesso.
French: Pas plus de 3 injections ne doivent être administrées par 24 heures et la dose maximale de 20 mg par jour d'olanzapine (incluant toutes les formulations) ne doit pas être dépassée.
Italian: Nell'arco delle 24 ore non devono essere effettuate più di tre iniezioni e non deve essere superata la dose giornaliera massima di 20 mg di olanzapina (includendo tutte le formulazioni).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir ZYPREXA injectable.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima di prendere ZYPREXA Iniettabile
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare.
French: Pour plus d'informations sur la poursuite du traitement par olanzapine orale (5 à 20 mg par jour), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de ZYPREXA comprimés enrobés ou de ZYPREXA VELOTAB comprimés orodispersibles.
Italian: Per ulteriori informazioni sul proseguimento della terapia con olanzapina orale (da 5 a 20 mg al giorno), vedere al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ZYPREXA compresse rivestite o ZYPREXA VELOTAB compresse orodispersibili.
French: 10 flacons.
Italian: 10 flaconcini.
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, ZYPREXA peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Italian: • Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
French: Le lorazépam injectable ne doit pas être utilisé pour reconstituer l'olanzapine injectable car cette association ralentit le temps de reconstitution.
Italian: Lorazepam iniettabile non deve essere usato per ricostituire olanzapina iniettabile poiché questa associazione provoca un ritardo nel tempo di ricostituzione.
French: Dans ces essais, les patients devaient être stabilisés en début d'étude avec la posologie minimale efficace du traitement antiparkinsonien (agoniste dopaminergique) et poursuivre le même traitement antiparkinsonien, au même dosage, pendant toute l'étude.
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali antiParkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
French: La dose maximale journalière d'olanzapine (incluant toutes les formes galéniques d'olanzapine) est de 20 mg.
Italian: La dose giornaliera massima di olanzapina (includendo tutte le formulazioni di olanzapina) è 20 mg.
French: Utiliser immédiatement la solution dans l'heure qui suit sa reconstitution.
Italian: Usare la soluzione immediatamente entro 1 ora dalla ricostituzione.
French: • Si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous souffrez d'une pathologie cardiaque, incluant un syndrome de dysfonctionnement sinusal, un angor instable ou si vous êtes atteint d'hypotension
Italian: • Se ha avuto di recente un attacco cardiaco, o ha una malattia al cuore, inclusa la malattia del seno atriale, l'angina instabile o soffre di bassa pressione del sangue
French: Comment conserver ZYPREXA
Italian: Come conservare ZYPREXA
French: 28 comprimés enrobés 35 comprimés enrobés 56 comprimés enrobés 70 comprimés enrobés 98 comprimés enrobés
Italian: 28 compresse rivestite 35 compresse rivestite 56 compresse rivestite 70 compresse rivestite 98 compresse rivestite
French: Pendant le traitement par ZYPREXA, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Italian: Durante il trattamento con ZYPREXA assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
French: Si vous recevez une injection de ZYPREXA, une injection simultanée de benzodiazépine n'est pas recommandée car cela peut entraîner une envie de dormir excessive, des effets sérieux sur votre rythme cardiaque ou votre respiration et peut, dans de très rares cas, entraîner un décès.
Italian: Se è in trattamento con ZYPREXA Iniettabile, non è raccomandata una contemporanea iniezione con una benzodiazepina in quanto questo può causare sonnolenza eccessiva, può avere gravi effetti sul battito cardiaco o sulla respirazione e, in casi molto rari, può causare la morte.
French: Comme tous les médicaments, ZYPREXA injectable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, ZYPREXA Iniettabile può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Jeter la seringue et la solution inutilisée conformément aux procédures appropriées.
Italian: Eliminare la siringa e tutta la soluzione non utilizzata in conformità a procedure cliniche appropriate.
French: ZYPREXA injectable est administré lorsqu'un contrôle rapide de l'agitation et de l'angoisse est nécessaire et que le traitement par ZYPREXA comprimés n'est pas adapté.
Italian: ZYPREXA Iniettabile viene somministrato quando è necessario un rapido controllo dell'agitazione e del disturbo comportamentale e il trattamento con ZYPREXA compresse non è appropriato.
French: Comment se présente ZYPREXA Injectable et contenu de l'emballage extérieur ZYPREXA se présente sous forme d'une poudre jaune en flacon.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA Iniettabile e contenuto della confezione ZYPREXA è una polvere gialla contenuta in un flaconcino.
French: L'injection simultanée d'olanzapine intramusculaire et de benzodiazépine parentérale est déconseillée en raison de la survenue potentielle d'une sédation excessive, d'une dépression cardio-respiratoire et dans de très rares cas, d'un décès (voir rubriques 4.5 et 6.2).
Italian: La contemporanea iniezione di olanzapina intramuscolare e di benzodiazepina parenterale non è consigliata a causa del potenziale manifestarsi di una eccessiva sedazione, di una depressione cardiorespiratoria e, in casi molto rari, della morte (vedere paragrafi 4.5 e 6.2).
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent suite à un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Italian: L'uso di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti per la mancanza di dati sulla sicurezza e sulla efficacia.
French: L'injection simultanée d'olanzapine et de benzodiazépine parentérale n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 6.2).
Italian: L'iniezione concomitante di olanzapina e di una benzodiazepina parenterale non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 6.2).
French: Interactions potentielles après injection intramusculaire Dans une étude à dose unique avec olanzapine 5 mg, administré par voie intramusculaire 1 heure avant lorazépam 2 mg intramusculaire (métabolisé par glucuronidation), la pharmacocinétique des deux médicaments était inchangée.
Italian: Potenziali interazioni dopo somministrazione intramuscolare In uno studio sull'impiego intramuscolare di una singola dose di 5 mg di olanzapina, somministrata 1 ora prima dell'impiego intramuscolare di 2 mg di lorazepam (metabolizzato per glicuronidazione), le farmacocinetiche di entrambi i farmaci sono rimaste invariate.
French: Pathologies instables
Italian: Malattie instabili
French: Chez des chiens cytopéniques, aucun effet indésirable sur les cellules souches ou prolifératives de la moelle osseuse n'a été observé.
Italian: Nei cani citopenici, non sono stati osservati effetti indesiderati a carico degli elementi staminali e proliferativi del midollo osseo.
French: Dans une étude pharmacocinétique chez les volontaires sains, une dose de 5 mg de ZYPREXA poudre pour solution injectable a donné une concentration plasmatique maximale (Cmax) approximativement 5 fois supérieure à celle observée avec la même dose d'olanzapine par voie orale.
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani, una dose di 5 mg di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile determina una concentrazione di picco plasmatico (Cmax) approssimativamente 5 volte maggiore di quella osservata con la stessa dose di olanzapina somministrata per via orale.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère reconstituera le produit sous forme d'une solution qui sera administrée par injection.
Italian: Il medico o l'infermiere la trasformeranno in una soluzione che le verrà somministrata mediante iniezione.
French: Le flacon contient 11,0 mg d'olanzapine en solution à 5 mg/mL.
Italian: Il flaconcino contiene 11,0 mg di olanzapina equivalenti ad una soluzione di 5 mg/ml.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 mg d'olanzapine par flacon
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 10 mg di olanzapina per flaconcino
French: ZYPREXA injectable est utilisé par voie intramusculaire.
Italian: ZYPREXA Iniettabile è per uso intramuscolare.
French: Crospovidone Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Italian: Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa Polivinilpirrolidone Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 15 mg sont bleus.
Italian: Le compresse rivestite di ZYPREXA da 15 mg sono blu.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant a été rapportée.
Italian: Sono stati descritti alcuni casi in cui un precedente aumento della massa corporea poteva costituire un fattore predisponente.