FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Slovak: Ako sa liek Cancidas používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Slovak: % dospelých pacientov malo priaznivú odpoveď na konci štúdie (26 zo 63).
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok u detí je horúčka a vyskytuje sa viac ako u 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cancidas v prípade dospelých a detí sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Slovak: * množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou živortného prostredia.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Hungarian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Hungarian: Nem alkalmazható.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Opuch do 14 dní po vakcinácii vymizne alebo sa zreteľne zmenší.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Slovak: 0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovak: Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovak: Revakcinácia: Psy majú byť revakcinované každoročne jednou dávkou (1 ml) vakcíny.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Slovak: EU/2/15/183/001 - 10 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 liekovka (10 ml)
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Slovak: Pri vysokých hladinách materských protilátok sa odporúča prvá vakcinácia od veku 9 týždňov.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Hungarian: Vakcinázási program:
Slovak: Canigen L4 injekčná suspenzia pre psy
Hungarian: Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej hemolytickej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy szembe kerülést.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení vakcínami Canigen podľa návodu: 45 min.
Hungarian: Canigen vakcinák előírás szerinti feloldása után: 45 percen belül felhasználandó.
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Hungarian: België/Belgique/Belgien:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
Slovak: V prípade podráždenia očí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 21 mesiacov.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónapig.
Slovak: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9(*) týždňov veku a druhú dávku od 10 do 13 týždňov veku.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6-9(*) hetes kortól, a második oltás 10-13 hetes kortól adható.
Slovak: BALENIA 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Hungarian: 10 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Hungarian: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Zmiešaná vakcína má mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Hungarian: A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Canigen.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Canigen vakcinák termékirodalmát.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených vakcín.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe A hatóanyag előállítója
Slovak: 3550-7100 U1
Hungarian: 3550-7100 E1
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 3.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivovaná bakteriálna vakcína ATCvet kód: QI07AB01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: NL-5831
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: 1 ml (1 dávka) 10 ml (10 dávok)
Hungarian: 1 ml (1 adag) 10 ml (10 adag)
Slovak: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg:
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín (len pre liekovky 10 ml).
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (kizárólag a 10 ml-es kiszerelésre vonatkozik).
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity u psov proti L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola, L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) alebo 10 ml (10 dávok) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým viečkom.
Hungarian: I-es típusú, 1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Slovak: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Hungarian: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Slovak: Pred podaním zabezpečiť, aby vakcína dosiahla izbovú teplotu (15°C-25°C).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
Slovak: Bezfarebná suspenzia.
Hungarian: Színtelen szuszpenzió.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Slovak: ESPAÑA S.A.,
Hungarian: Γαλλία,
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: 1°C) niekoľko dní po vakcinácii, niektoré šteňatá môžu vykazovať zníženú aktivitu a/alebo zníženú chuť do jedla.
Hungarian: A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napban nagyon gyakran figyeltek meg átmeneti enyhe testhőmérséklet-emelkedést (≤1 °C), ami egyes kölykök esetében bágyadtsággal és/vagy étvágycsökkenéssel jár.
Slovak: Tiomersal
Hungarian: Tiomerzál
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 órán belül.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar
Hungarian: A nem célállatfajon végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján, a vakcina feltételezhetően bizonyos mértékű keresztvédettséget biztosíthat a L.interrogans Ichterohaemorrhagiae szerocsoport Ichterohaemorrhagiae szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns ellen.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých ktoré boli popísané v časti 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Canigen, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Canigen L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Canigen L4 podaný samostatne.
Hungarian: kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Canigen
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Slovak: Výdajlieku je viazaný na veterinárny predpis.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Slovak: Indikácie n použitie so špecifikovaním cieľovýh druhov
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Slovak: {1 ml a 10 ml liekovky}
Hungarian: CÍMKE 1 ml és 10 ml üveg
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podávaná s vakcínami radu Canigen od rovnakého držiteľa rozhodnutia o registrácii (alebo národnej dcérskej spoločnosti), určenými pre subkutánne podanie obsahujúcimi nasledujúce zložky: vírus psinky kmeň Onderstepoort, psí adenovírus typu 2 kmeň Manhattan LPV3, psí parvo vírus kmeň 154 a/alebo psí parainfluenza vírus kmeň Cornell, kde sú registrované.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható ugyanannak a forgalomba hozatali engedély jogosultnak (vagy annak nemzeti leányvállalatának), ahol az engedélyezett, Canigen vakcina családja kutya szopornyica vírus Onderstepoort törzsét, kutya 2-es típusú adenovírus Manhattan LPV3 törzsét, kutya parvovírus 154-es törzsét és/vagy kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Slovak: V mieste podania bol v klinických štúdiách veľmi často pozorovaný na palpáciu bolestivý opuch prechodného charakteru malej veľkosti (≤
Hungarian: A klinikai kipróbálások során az injekció beadásának helyén nagyon gyakran enyhe átmeneti duzzanat
Slovak: Dve vakcinácie po jednej dávke (1 ml) vakcíny s odstupom 4 týždňov počnúc od veku 6 týždňov.
Hungarian: Hathetes vagy annál idősebb kutyákat egy-egy adag (1 ml) vakcinával négy hetes időközzel kétszer kell vakcinázni.
Slovak: FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Hungarian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: Franţa, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Hungarian: France, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: Cornell počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k intergferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
Hungarian: Megállapították, hogy nem befolyásolja az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott immunválasz megerősítést („booster" hatást), ha az éves emlékeztető oltáskor kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó Canigen vakcinákkal keverten kerül alkalmazásra.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca zodpovedný za prepúšťanie šarží:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2015
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. május.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a leptospirózis ellen.
Slovak: EMEA/V/C/004079
Hungarian: EMA/515403/2015 EMEA/V/C/004079
Slovak: Takisto sa môže vyskytnúť dočasná, akútna (krátkodobá) precitlivená (alergická) reakcia.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom odstupom.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Canigen L4-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochrana sa vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Hungarian: A védettség az oltás után három héttel alakul ki, és egy évig tart.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit is bemutatta a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Hungarian: Ezután évente egyszer emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatásának fenntartásához.
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulása), illetve nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
Hungarian: A baktériumok a fertőzött állatok vizeletével terjednek.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első oltást javasolt kilenchetes korban beadni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2015. július 3-án az Európai Bizottság a Canigen L4-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
Hungarian: A Canigen L4 az inaktivált (elölt) Leptospira törzsek négy típusát tartalmazza: L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely az oltás után két héten belül eltűnik vagy csökken.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Hungarian: A Canigen L4 egy állatgyógyászati vakcina, amelyet hathetes kortól alkalmaznak kutyák oltására a Leptospira baktériumok négy specifikus típusának egyike által okozott leptospirózis elleni védelem céljából.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
Hungarian: Az első injekció hatkilenc hetes kortól, míg a második négy héttel később adható.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
Hungarian: Ez a dokumentum a Canigen L4-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Hungarian: Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Canigen L4 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.