FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kasvainpotilaiden veren kalsiumpitoisuus saattaa olla suuri luista vapautuvan kalsiumin vuoksi.
Greek: Οι ασθενείς με όγκους μπορεί να εμφανίσουν υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα τους, το οποίο απελευθερώνεται από τα οστά.
Finnish: Mitä Iasibon on?
Greek: Τι είναι το Iasibon;
Finnish: Iasibonin vaikuttava aine ibandronihappo on bisfosfonaatti.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Iasibon, το ιβανδρονικό οξύ, είναι ένα διφωσφονικό άλας.
Finnish: Miten Iasibonia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Iasibon;
Finnish: Mihin Iasibonia käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Iasibon;
Finnish: Iasibon ibandronihappo
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιβανδρονικό οξύ
Finnish: Miten Iasibon vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Iasibon;
Finnish: Miksi Iasibon on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iasibon;
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, αγωγή διάρκειας 10 ημερών είναι επαρκής.
Finnish: Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
Greek: Για την αποφυγή κάθε πιθανής διασταυρούμενης επιμόλυνσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Finnish: 3 vuotta.
Greek: 36 μήνες.
Finnish: Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 εβδομάδες.
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Greek: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Finnish: Älä käytä kasvukaudella.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της ανάπτυξης.
Finnish: On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Greek: Συνιστάται να προσδιορίζεται η βασική αιτία και να χορηγείται στο ζώο η κατάλληλη γι' αυτήν αγωγή.
Finnish: Älä käytä kissoille.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες.
Finnish: Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση του περιστατικού.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με την νιτροφουραντοΐνη.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %).
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (0,125%).
Finnish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
Greek: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin /ml).
Finnish: Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Finnish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
Greek: Προτείνεται το παρακάτω δοσολογικό σχήμα:
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei sovelleta
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Finnish: Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (0,125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Finnish: IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
Greek: IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG
Finnish: Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibakteerinen kinoloni.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιμικροβιακή κινολόνη.
Finnish: 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Greek: NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Finnish: 20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
Greek: 10, 20 ή 100 δισκία 8, 16 ή 80 δισκία 5, 25 ή 50 δισκία
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
Finnish: Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χορηγείται κάθε ώρα της ημέρας χωρίς συνέπειες για την αποτελεσματικότητα του.
Finnish: Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας, το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής στο ίδιο ζώο.
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
Greek: Δοσολογία (αριθμός δισκίων)
Finnish: Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
Greek: Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
Finnish: ATCvet koodi: QJ 01 MA Ibaflin sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Greek: ATCvet code:QJ 01 MA Το Ιbaflin περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
Finnish: Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (kuukausi/vuosi)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας/ Έτος)
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή σε άλλη βασική ασθένεια.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
Finnish: Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa on noin 3-5 tuntia.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 3-5 ώρες.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία.
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
Greek: To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες.
Finnish: Valkoinen, säädettävä, korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE, runko, mäntä ja rengas) ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä (LDPE, kärjen suoja ja männän lukitus) valmistettu esitäytetty moniannosruisku.
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
Finnish: Eniten muodostuu 8-hydroksi-ibafloksasiinimetaboliittia, joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8-υδροξυ-ibafloxacin που είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Finnish: - pahvipakkaus, jossa 1 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 1 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli)
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi
Greek: Sodium laurylsulphate Silica
Finnish: Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Finnish: ja Klebsiella spp.
Greek: και Klebsiella spp.
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
Finnish: Kasvukausi riippuu rodusta.
Greek: Η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Finnish: Koira ja kissa
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε σκύλους, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα, με αποτέλεσμα τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα των μικροβιολογικά ενεργών συστατικών να εμφανίζονται 1-2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Finnish: Pyoderma (pinnallinen ja syvä), haavat, paiseet, akuutit komplisoitumattomat virtsatietulehdukset ja ylempien hengitysteiden tulehdukset.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Finnish: Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän aineille.
Greek: Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη γάτα και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και στη γάτα.
Finnish: Älä käytä koirilla ja kissoilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας.
Finnish: Ranska
Greek: Ολλανδία
Finnish: Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä kertymistä tai biotransformaatioentsyymien induktiota tapahdu.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
Finnish: Märkäinen ihotulehdus on useimmiten seurausta perussairaudesta.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή άλλης βασικής ασθένειας.
Finnish: 150 mg:
Greek: Δισκία των 150 mg:
Finnish: Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
Greek: Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στη γάτα για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
Finnish: Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti.
Greek: Οι φλουοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 4-5 ώρες.
Finnish: Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
Greek: Η γέλη πρέπει να χορηγείται μαζί με την τροφή.
Finnish: C. MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN Ei sovelleta
Greek: Γ. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: ja Pasteurella spp.
Greek: και Pasteurella spp.
Finnish: Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty laktaation aikana koirilla.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο.
Finnish: Ibaflin oraaligeeli sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Greek: Το Ibaflin γέλη περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
Finnish: Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 5, 25 tai 50 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Greek: • Χάρτινο κουτί με 5, 25 ή 50 δισκία μέσα σε θερμοκολλημένα blisters από PVC/αλουμίνιο.
Finnish: Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Finnish: Terveillä kissoilla havaittiin oksentelua tai regurgitaatiota sekä syljeneritystä, kun Ibaflin oraaligeeliä annettiin 15-75 mg/kg/päivä 30 päivän ajan.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Ibafloksasiini
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνα δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
Finnish: Valmisteen vaikutusta siitokseen käytettyjen uroskoirien fertiliteettiin ei ole tutkittu.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη
Finnish: Ibafloksasiinin (emoyhdiste) MIC-arvoja, jotka vaihtelevat 0,032-0,5 µg/ml välillä, on havaittu koirasta eristetyillä E.coli -, Staphylococcus spp.
Greek: Οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκένττρωση) για την ibafloxacin (αρχικό μόριο) κυμαίνεται από 0,032 - 0,5 μg/ml για τα στελέχη των μικροοργανισμών E.coli, Staphylococcus spp.
Finnish: 900 mg:
Greek: Δισκία των 900 mg:
Finnish: - ja Proteus mirabilis -bakteerien ibafloksasiinin MIC-arvot vaihtelevat välillä 0,032 - 0,5 µg/ml.
Greek: Οι τιμές των MIC (Ελάχιστη ανασταλτική πυκνότητα) για την ibafloxacin (αρχικό μόριο) κυμαίνονται από 0,032 - 0,5 μg/ml για τα στελέχη των μικροβίων
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Greek: ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: 1 säädettävä esitäytetty ruisku sisältäen 15 ml. / Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 15 ml Ibaflin 3 % oraaligeeliä.
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Greek: Τα αντιόξινα μπορεί να επηρεάσουν την γαστρεντερική απορρόφηση των κινολονών.
Finnish: Kun oraaligeeliä annettiin koiralle suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
Finnish: Annos (mg)
Greek: Χορηγούμενα mg
Finnish: Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Finnish: Koirilla huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kahdessa tunnissa tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa annettuna.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται με ή χωρίς την τροφή.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Finnish: Toistettujen suun kautta annosten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä kertymistä esiinny koirilla.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Finnish: 300 mg:
Greek: Δισκία των 300 mg:
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen mikrobilääke.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna.
Greek: Η συνολική απορρόφηση ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Greek: Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, που περιέχουν 30 ml Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
Finnish: Kuitenkin parhaimman biologisen hyväksikäytettävyyden varmistamiseksi tabletit suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
Finnish: Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε γάτες, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 1 ώρα όταν χορηγείται χωρίς την τροφή και σε 2 ώρες όταν χορηγείται μαζί με την τροφή.
Finnish: Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp.,
Greek: Στις γάτες, οι σχετικοί ευαίσθητοι μικροοργανισμοί είναι οι E.coli, Staphylococcus spp.,
Finnish: Liian pienen annoksen välttämiseksi koiran paino on selvitettävä mahdollisimman tarkasti.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μικρότερης δόσης.
Finnish: Proteus spp.
Greek: Pasteurella spp., Proteus spp.
Finnish: Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της γέλης μαζί με την τροφή.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί με μικρή συχνότητα διάρροια, μαλακά κόπρανα, έμετος, νωθρότητα και ανορεξία.