FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1Reacciones adversas observadas únicamente con la formulación unidosis de Ganfort 2Reacciones adversas observadas únicamente con la formulación multidosis de Ganfort
Czech: Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu v jednodávkové lékové formě Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu ve vícedávkové lékové formě
Spanish: GANFORT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Czech: GANFORT nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Spanish: GANFORT puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Czech: GANFORT může při kontaktu s kožním povrchem způsobovat růst ochlupení.
Spanish: Trastornos metabólicos y de la nutrición hipoglucemia1
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Spanish: Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de utilizar este medicamento.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Spanish: Por lo que se requiere controlar a los pacientes que reciben tratamiento frecuente o prolongado con GANFORT y que padezcan de ojo seco o tengan la córnea comprometida.
Czech: Proto je nutné pacienty se syndromem suchého oka nebo s ohrožením rohovky při častějším nebo prodlouženém používání GANFORTu sledovat.
Spanish: • Diarrea; dolor de estómago; náuseas y vómitos; indigestión; sequedad de la boca.
Czech: • Průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech
Spanish: Bimatoprost/timolol
Czech: Bimatoprostum/timololum
Spanish: Se han notificado casos de edema macular, incluido el edema macular cistoide, con GANFORT.
Czech: Při léčbě GANFORTem byl hlášen makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému.
Spanish: Colirio en solución, en envase unidosis.
Czech: Oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu.
Spanish: Los pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., cardiopatía coronaria, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y tratamiento hipotensor con betabloqueantes, deben ser cuidadosamente evaluados y considerarse el tratamiento con otros principios activos.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Spanish: ≥1/100 a <1/10
Czech: ≥1/100 až <1/10
Spanish: Una vez que se saca el envase unidosis de la bolsa, utilizar en un plazo de 7 días.
Czech: Po vyjmutí obalu ze sáčku spotřebujte jednodávkový obal do 7 dnů.
Spanish: En la tabla 1 figuran las reacciones adversas notificadas en estudios clínicos con todas las formulaciones de GANFORT (multidosis y unidosis) (dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de severidad decreciente), o en el periodo posterior a la comercialización.
Czech: Tabulka 1 představuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií u všech lékových forem přípravků GANFORT (vícedávkových i jednodávkových) (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti) nebo v období po uvedení na trh.
Spanish: GANFORT no debería utilizarse por mujeres en el período de lactancia.
Czech: GANFORT nemá být podáván kojícím ženám.
Spanish: GANFORT unidosis actúa reduciendo la producción de líquido y también aumentando la cantidad del mismo que se drena.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů z 1 000
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT (formulación multidosis) sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Czech: Z údajů o léku GANFORT (vícedávkové balení) v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Spanish: Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se ve reducida la absorción sistémica, lo que puede reducir los efectos adversos sistémicos y aumentar la actividad local.
Czech: Systémová absorpce se sníží při použití nasolakrimální okluze nebo zavření víčka na dobu 2 minut.
Spanish: Desechar el envase abierto inmediatamente después de su uso.
Czech: Otevřené obaly ihned po použití zlikvidujte.
Spanish: En muy raras ocasiones, algunos pacientes con lesiones graves de la capa transparente situada en la parte delantera del ojo (la córnea) han desarrollado manchas turbias en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
Spanish: No debe dejar de usar GANFORT sin hablar con su médico.
Czech: Bez porady se svým lékařem používání GANFORTu nepřerušujte.
Spanish: Después de la aplicación dos veces al día de bimatoprost 0,3 mg/ml, el valor medio de AUC 0-24 h fue de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Spanish: Desechar cualquier resto de la solución sin utilizar inmediatamente después de su uso.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Spanish: GANFORT se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve/moderada y únicamente si el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: embalaje que contiene 1 o 3 envases de 3 ml.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 nebo 3 lahvičky po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish: Los pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., cardiopatía coronaria, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y que reciben tratamiento hipotensor con betabloqueantes, deben ser cuidadosamente evaluados y considerarse el tratamiento con otros principios activos.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a pacientů podstupujících antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Spanish: GANFORT contiene dos principios activos diferentes (bimatoprost y timolol) que reducen la presión elevada del ojo.
Czech: GANFORT obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
Spanish: GANFORT unidosis no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Spanish: GANFORT unidosis no ha sido estudiado en pacientes con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, congénito o de ángulo estrecho.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, neovaskularizací, záněty, glaukomem se zavřeným úhlem, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
Spanish: Si usa más GANFORT del que debiera, es improbable que ello le cause ningún daño serio.
Czech: Jestliže jste použil(a) více GANFORTu, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více GANFORTu, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
Spanish: Este riesgo puede aumentar en edades avanzadas, y los antecedentes médicos psiquiátricos parecen ser un factor de riesgo, en lugar de un factor de confusión, para el desarrollo de alucinaciones provocadas por la administración de colirios que contengan timolol.
Czech: Pro rozvoj halucinací po podání očních kapek obsahujících timolol se psychiatrická anamnéza jeví spíše jako rizikový faktor než faktor zkreslující.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en el ensayo clínico con GANFORT unidosis se limitaron a las notificadas previamente para GANFORT (formulación multidosis) o para cada uno de los principios activos bimatoprost o timolol.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii při použití přípravku GANFORT v jednodávkovém obalu se omezily na dříve hlášené reakce u GANFORTu (vícedávkové balení) nebo u jednotlivě podávaného bimatoprostu nebo timololu.
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Spanish: Después de la aplicación dos veces al día, el valor medio de AUC 0-24 h fue de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Spanish: GANFORT unidosis
Czech: GANFORT jednodávkový
Spanish: Para prevenir contaminaciones, evite que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Czech: Abyste zabránil(a) přenosu infekce, neměl by se horní konec lahvičky při kapání dotknout oka nebo čehokoliv jiného.
Spanish: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Czech: Tel: +44 (0) 1628 494026
Spanish: Debido al componente betaadrenérgico, timolol, pueden producirse los mismos tipos de reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y de otro tipo, que los observados con los betabloqueantes sistémicos.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků, které byly pozorovány u systémových betablokátorů.
Spanish: No conocida bradicardia
Czech: Bradykardie
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Czech: Vždy používejte GANFORT přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: GANFORT medicamento
Czech: Léčivý přípravek GANFORT
Spanish: GANFORT unidosis se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve/moderada y únicamente si el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT jednodávkovém obalu použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de GANFORT en niños de 0 a 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost GANFORTu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Spanish: La influencia de GANFORT unidosis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: GANFORT es un colirio en solución incoloro o ligeramente amarillo, transparente, en un envase de plástico.
Czech: Jak GANFORT vypadá a co obsahuje toto balení GANFORT je bezbarvý, čirý až nažloutlý roztok očních kapek v plastové lahvičce.
Spanish: ≥1/10.000 a <1/1,000
Czech: ≥1/10 000 až < 1/1 000
Spanish: Trastornos respiratorios
Czech: Poruchy dýchacího systému
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos: bimatoprost y timolol.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Spanish: No se recomienda el uso de dos agentes betabloqueantes tópicos (ver sección 4.5).
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod
Spanish: GANFORT unidosis puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del ojo.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Spanish: Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja para protegerlos de la luz y la humedad.
Czech: Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku a sáček vložte zpět do krabičky, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Spanish: GANFORT puede afectar o verse afectado por otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Czech: GANFORT a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Spanish: Colirio en solución, 3 ml.
Czech: Oční kapky, roztok, 3 ml
Spanish: Que afectan al ojo sensación anómala en el ojo, inflamación del iris, conjuntivitis (inflamación de la capa transparente del ojo), párpados dolorosos, ojos cansados, pestañas que crecen hacia dentro, oscurecimiento del color del iris, ojos hundidos, párpado alejado de la superficie del ojo, oscurecimiento de las pestañas.
Czech: Postihující oko neobvyklé pocity v oku, zánět duhovky, otok spojivky (průhledná vrstva oka), bolestivá víčka, unavené oči, zarůstající řasy, ztmavnutí duhovky, pokleslý vzhled očí, odchlípnutí víčka od povrchu oka, ztmavnutí řas.
Spanish: GANFORT unidosis no debería utilizarse por mujeres en el período de lactancia.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nemá být podáván kojícím ženám.
Spanish: Con cada uno de los principios activos (bimatoprost o timolol) se han visto reacciones adversas adicionales, que pueden también producirse potencialmente con GANFORT y que se enumeran a continuación en la tabla 2:
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jedné z léčivých látek přípravku (bimatoprost a timolol) a mohou se potenciálně vyskytnout i u GANFORTu, jsou uvedeny níže v Tabulce 2:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BOLSA QUE CONTIENE UNA TIRA DE 5 ENVASES UNIDOSIS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
Spanish: Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost y 5 mg de timolol (como 6,8 mg de maleato de timolol).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Spanish: Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, los principios activos (timolol/bimatoprost) de GANFORT pueden absorberse sistémicamente.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Spanish: • Los principios activos son bimatoprost 0,3 mg/ml y timolol 5 mg/ml correspondientes a maleato de timolol 6,8 mg/ml.
Czech: • Léčivými látkami jsou bimatoprostum 0,3 mg/ml a timololum 5 mg/ml, odpovídající timololi maleas 6,8 mg/ml.
Spanish: ≥1/1.000 a <1/100
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Spanish: Frecuentes pigmentación palpebral, hirsutismo2, hiperpigmentación de la piel (periocular)
Czech: Pigmentace víček hirsutismus nadměrná pigmentace kůže (v okolí očí).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE TRES ENVASES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
Spanish: Si está preocupado/a, hable con su médico o farmacéutico.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, los principios activos (timolol/bimatoprost) de GANFORT unidosis pueden absorberse sistémicamente.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu v jednodávkovém obalu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: 1Reacciones adversas observadas con timolol 2Reacciones adversas observadas con bimatoprost
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u timololu Nežádoucí účinky pozorované u bimatoprostu
Spanish: No se han observado nuevas reacciones adversas específicas para GANFORT unidosis en los ensayos clínicos.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT v jednodávkovém obalu.
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos diferentes (bimatoprost y timolol) que reducen la presión elevada del ojo.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
Spanish: GANFORT no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Czech: Děti a dospívající GANFORT není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Spanish: Puede producirse crecimiento de pelo en zonas de la piel expuestas de modo repetido a GANFORT, por lo que es importante aplicar GANFORT como se indica y evitar su contacto con la mejilla y otras zonas de la piel.
Czech: Proto je důležité GANFORT aplikovat podle pokynů a zabránit jeho stékání na tváře nebo jiné oblasti kůže.
Spanish: Esto reduce la presión dentro del ojo.
Czech: Tímto způsobem je nitrooční tlak snižován.
Spanish: Además, se han observado signos y síntomas de betabloqueo (p.ej., bradicardia, hipotensión, dificultades respiratorias e hipoglucemia) en el neonato cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto.
Czech: Kromě toho, pokud byly betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykemie).
Spanish: Colirio en solución 90 envases de 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 90 x 0,4 ml
Spanish: Con el tiempo puede llegar a oscurecerse también el color del iris.
Czech: Vaše duhovka může také časem ztmavnout.
Spanish: dificultad para respirar o sensación de ahogo), insuficiencia cardiaca, tensión arterial baja; - alteraciones de la frecuencia cardiaca, como frecuencia cardíaca baja; - problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; - trastornos por mala circulación sanguínea (como enfermedad de Raynaud o síndrome de
Czech: - poruchy srdečního rytmu, jako je pomalý srdeční rytmus - poruchy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní chorobu - onemocnění krevního oběhu (jako je Raynaudova choroba nebo Raynaudův syndrom) - zvýšenou činnost štítné žlázy, neboť timolol může zamaskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
Spanish: En pacientes con antecedentes de hepatopatía leve o niveles basales anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina, el colirio de bimatoprost no causó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante 24 meses.
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Spanish: GANFORT unidosis puede afectar o verse afectado por otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT v jednodávkovém obalu a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Spanish: GANFORT unidosis puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může při kontaktu s povrchem pokožky způsobit růst ochlupení.
Spanish: No conocida edema macular cistoide2, inflamación de los ojos, visión borrosa2
Czech: Cystoidní makulární edém zduření oka, rozmazané vidění
Spanish: • Hipoglucemia.
Czech: Hypoglykemie
Spanish: Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la politerapia con inhibidores de la CYP2D6 (p. ej., quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Czech: V průběhu kombinované léčby inhibitory CYP2D6 (např. chinidin, fluoxetin, paroxetin) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. zpomalený srdeční rytmus, deprese).
Spanish: Colirio en solución 5 envases de 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 5 x 0,4 ml
Spanish: GANFORT unidosis debería usarse cada día para que actúe debidamente.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
Spanish: Exploraciones complementarias valores anómalos de las pruebas de la función hepática (LFT)2
Czech: Abnormality testů jaterní funkce
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. května 2006
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes con trastornos circulatorios periféricos severos (como formas graves de la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud).
Czech: závažné formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) mají být léčeni s opatrností.
Spanish: No se han observado nuevas reacciones adversas específicas para GANFORT en los ensayos clínicos.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
Spanish: No utilice GANFORT unidosis si está en período de lactancia.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu, pokud kojíte.
Spanish: Esto puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Spanish: El producto debe administrarse a la misma hora cada día.
Czech: Přípravek by měl být podáván ve stejnou denní dobu.
Spanish: El timolol se ha utilizado como tratamiento habitual del glaucoma desde la década de 1970.
Czech: Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu již od 70. let 20. století.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ganfort el 19 de mayo de 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Spanish: El EPAR completo de Ganfort se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ganfort je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se han efectuado cuatro estudios principales en los que participaron 1 964 adultos con hipertensión ocular o glaucoma.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 dospělých s nitrooční hypertenzí nebo glaukomem.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ganfort?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ganfort?
Spanish: Los valores se redujeron en aproximadamente 8-10 mmHg.
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se při jeho užívání snížily přibližně o 8-10 mmHg.