FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dehydrering eller natriumförlust ska åtgärdas före administrering av Rasilamlo eller också ska behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning.I kontrollerade korttidsstudier av patienter med okomplicerad hypertoni som behandlades med Rasilamlo var incidensen av hypotoni
Hungarian: A nem szövődményes hipertóniás, Rasilamlo-val kezelt betegeknél a rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatokban a hipotónia előfordulási gyakorisága
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och amlodipin medförde inga betydelsefulla skillnader i farmakokinetisk exponering (AUC) vid steady state och maximal koncentration (Cmax) för någondera
Hungarian: Az aliszkiren és az amlodipin egyidejű alkalmazása egészséges önkénteseknél egyik összetevő dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai expozíciójában (AUC) és maximális
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se
Hungarian: • bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
Swedish: , förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Hungarian: , a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a székrekedést is)
Swedish: I enlighet med god medicinsk praxis, rekommenderas periodisk uppföljning av njurfunktionen inklusive serumelektrolytnivåer om samtidig administrering bedöms nödvändig.
Hungarian: Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt.
Swedish: Patienten ska ta en tablett dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A betegnek napi egy tablettát kell könnyű étellel bevennie, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilamlo som gäller i hela EU.
Hungarian: 2011. április 14-én az Európai Bizottság a Rasilamlo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rasilamlo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel med vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel együtt kell lenyelni.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasilamlo används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Rasilamlo lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilamlo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasilamlo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Rasilamlo aliskiren/amlodipin
Hungarian: Rasilamlo aliszkirén / amlodipin
Swedish: Mer information om Rasilamlo
Hungarian: A Rasilamlo-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilamlo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasilamlo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
Hungarian: A sejtek felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtekbe jutnak.
Swedish: Aliskiren är en reninhämmare.
Hungarian: Az aliszkirén egy renin-gátló.
Swedish: Genom att produktionen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Hungarian: Az angiotenzin I termelődésének gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i det genomsnittliga diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag) mätt med patienterna i sittande ställning.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az átlagos diasztolés (két szívverés között mért) vérnyomás változása volt, amelyet a betegeknél ülő helyzetben mértek.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasilamlo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Swedish: Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Hungarian: Ez a vérerek kitágulását okozza (vazodilatáció), így a vérnyomás csökken.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade 2 212 patienter jämfördes Rasilamlo med aliskiren eller amlodipin som administrerades var för sig i åtta eller sex veckor.
Hungarian: A három, összesen 2 212 betegre kiterjedő fő vizsgálatban a Rasilamlo-t önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy amlodipinnel hasonlították össze nyolc, illetve hat héten át.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Hungarian: Nem szabad gyümölcslével vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, például gyógyteával bevenni.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rasilamlo är större än riskerna och rekommenderade att Rasilamlo skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rasilamlo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Hungarian: A Rasilamlo-t csak felnőttek szedhetik; alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél tilos, ennél idősebb gyermekeknél pedig nem ajánlott.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilamlo är hypotoni (lågt blodtryck) och perifert ödem (svullnad, framför allt i vristerna och fötterna).
Hungarian: A Rasilamlo leggyakoribb mellékhatásai a hipotenzió (alacsony vérnyomás) és a perifériás ödéma (főként a bokák és a láb duzzanata).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 5 mg amlodipin, 150 mg aliskiren och 10 mg amlodipin, 300 mg aliskiren och 5 mg amlodipin, 300 mg aliskiren och 10 mg amlodipin).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150 mg aliszkirén és 5 mg amlodipin; 150 mg aliszkirén és 10 mg amlodipin; 300 mg aliszkirén és 5 mg amlodipin; 300 mg aliszkirén és 10 mg amlodipin).
Swedish: Genom att minska flödet av kalcium in i cellerna förhindrar amlodipin att blodkärlens väggar drar ihop sig, och därmed sjunker blodtrycket.
Hungarian: Az amlodipin a kalcium sejtekbe történő beáramlásának csökkentésével gátolja a vérerek falának összehúzódását, csökkentve ezáltal a vérnyomást.
Swedish: Rasilamlo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, amlodipin, något annat innehållsämne eller något annat dihydropyridinderivat (en grupp som omfattar amlodipin).
Hungarian: A Rasilamlo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirénnel, az amlodipinnel, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy dihidro-piridinből származó más anyagokkal (amelyek csoportjába az amlodipin is tartozik) szemben.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilamlo finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Rasilamlo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Rasilamlo används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart aliskiren eller amlodipin.
Hungarian: A Rasilamlo-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomása önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy amlodipinnel nem szabályozható megfelelően.
Swedish: Rasilamlo innehåller två aktiva substanser, aliskiren och amlodipin.
Hungarian: A Rasilamlo két hatóanyagot, aliszkirént és amlodipint tartalmaz.
Swedish: När kalciumjoner kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Hungarian: Ha a kalciumionok bejutnak az erek falában lévő izomsejtekbe, összehúzódást váltanak ki.
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden eller till patienter som använder läkemedel som innehåller ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá több mint három hónapos terhes nőknél, valamint cikloszporint, itrakonazolt tartalmazó, illetve más, úgynevezett „hatékony P-glikoproteingátló" gyógyszereket (pl. kinidint) szedő betegeknél sem.
Swedish: Rasilamlo kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: A Rasilamlo alkalmazható egyéb, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel kombinálva, kivéve az „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlókat" vagy az „angiotenzin receptor blokkolókat" (ARB) cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Swedish: Dosen kan justeras efter de biverkningar som patienten har upplevt i samband med tidigare behandling med aliskiren eller amlodipin samt efter hur patienten svarar på behandlingen med Rasilamlo.
Hungarian: Az adag meghatározásánál figyelembe kell venni a beteg által a korábbi aliszkirén-, illetve amlodipin-kezelés során tapasztalt mellékhatásokat és azt, hogy hogyan reagál a Rasilamlo-val végzett kezelésre.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdomshistoria med angioödem (svullnad under huden) i samband med tidigare behandling med aliskiren, ärftligt angioödem eller angioödem utan tydlig orsak, svår hypotoni, chock eller förträngning i aortaklaffen, eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, továbbá súlyos hipotenzió, sokk, az aortabillentyű szűkülete, illetve szívrohamot követő szívelégtelenség esetén.
Swedish: Styrkan på den tablett som patienten tar beror på de doser aliskiren eller amlodipin som patienten tagit tidigare.
Hungarian: A beteg által szedett tabletta hatáserőssége a korábban kapott aliszkirén vagy amlodipin adagjától függ.
Swedish: Rasilamlo var effektivare för att kontrollera essentiell hypertoni än placebo, aliskiren eller amlodipin som administrerades var för sig.
Hungarian: A Rasilamlo hatásosabb volt az esszenciális hipertónia kezelésében, mint az önmagában alkalmazott placebo, aliszkirén vagy amlodipin.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilamlo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilamlo alkalmazása?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Rasilamlo-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: I den första studien uppvisade patienter som fick Rasilamlo 300/10 mg och 300/5 mg en sänkning av det diastoliska blodtrycket när de satt med 13,1 mmHg respektive 10,5 mmHg, jämfört med en sänkning med 5,8 mmHg hos patienter som fick aliskiren 300 mg.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Rasilamlo-t 300/10 mg és 300/5 mg hatáserősségben szedő betegeknél ülő helyzetben a diasztolés vérnyomás 13,1 Hgmm, illetve 10,5 Hgmm mértékben csökkent, míg a 300 mg aliszkirént szedő betegeknél a csökkenés mértéke 5,8 Hgmm volt.
Swedish: Rasilamlo är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och amlodipin.
Hungarian: A Rasilamlo az aliszkirén és az amlodipin nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Hur används Rasilamlo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilamlo-t?
Swedish: I den andra studien var blodtryckssänkningen 11,0 mmHg och 9,0 mmHg med Rasilamlo 300/10 mg respektive 150/10 mg, jämfört med 7,2mmHg med amlodipin 10 mg.
Hungarian: A második vizsgálatban a vérnyomáscsökkenés 300/10 mg és 150/10 mg hatáserősségű Rasilamlo esetén 11,0 Hgmm, illetve 9,0 Hgmm volt, míg 10 mg-os amlodipinnel 7,2 Hgmm.
Swedish: Den tredje studien visade en blodtryckssänkning om 8,5 mmHg med Rasilamlo 150/5 mg jämfört med 8,0 mmHg och 4,8 mmHg med amlodipin 10 mg respektive 5 mg.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban pedig 150/5 mg hatáserősségű Rasilamlo esetén a vérnyomás 8,5 Hgmm mértékű csökkenését mutatták ki, szemben a 10 mg-os és 5 mg-os amlodipinnel elért 8,0 Hgmm, illetve 4,8 Hgmm mértékű csökkenéssel.
Swedish: Mer information om behandling med Rasilamlo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Rasilamlo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Swedish: Vilken nytta har Rasilamlo visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilamlo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Rasilamlo godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasilamlo forgalomba hozatalát?
Swedish: Rasilamlo i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilamlo nem kombinálható ACE-gátló, illetve ARB típusú gyógyszerekkel.
Swedish: Hur har Rasilamlos effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasilamlo-t?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: (Läkemedlet s) namn
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Hungarian: Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 3,5 år.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 3,5 év volt.
Swedish: I vissa fall inträffade det som en del av en överkänslighetsreaktion.
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Swedish: Mekanismen för denna effekt har inte fastställts.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem állapították meg.
Swedish: - om patienten är yngre än 2 år.
Hungarian: - ha a beteg 2 évesnél fiatalabb.
Swedish: Vid samtidig användning krävs försiktighet
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges
Swedish: Äldre patienter 65 år och äldre
Hungarian: 65 éves és idősebb betegek
Swedish: Linjäritet/ icke-linjäritet
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Swedish: CYP450-interaktioner
Hungarian: CYP450 interakciók
Swedish: Användning av Rasilez rekommenderas inte till denna population.
Hungarian: A Rasilez alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
Swedish: - om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Hungarian: - ha súlyos pangásos szívelégtelensége van (egy olyan típusú szívbetegség, ahol a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
Swedish: Det finns inga kliniska data på fertilitet.
Hungarian: Nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
Swedish: - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 22.
Swedish: Cirka 1,4 % av den totala orala dosen metaboliseras.
Hungarian: A teljes orális adag körülbelül 1,4%-a metabolizálódik.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Rasilez.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez szedését.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt "Ta inte Rasilez").
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasilez-t című részt).
Swedish: Rasilez med mat och dryck
Hungarian: A Rasilez egyidejű bevétele étellel és itallal
Swedish: - Under andra och tredje trimestern vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Hungarian: - A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Inte rekommenderat
Hungarian: Nem javasolt
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, forduljon orvosához tanácsért.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Rasilez".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez-t" pontot.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom två veckor efter påbörjad behandling.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított két héten belül jelentkezik.
Swedish: Resultaten av de neurokognitiva bedömningarna visade viss förbättring i de flesta testpoänger utan meningsfull skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Hungarian: A neurokognitív vizsgálatok eredményei a legtöbb vizsgálati pontszám tekintetében javulást mutattak, a kezelési csoportok között nem volt szignifikáns különbség.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att sänka högt blodtryck hos vuxna patienter.
Hungarian: Ez felnőtt betegeknél segíti a magas vérnyomás csökkentését.
Swedish: - om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om detta läkemedel är lämpligt för dig och kan vilja monitorera dig noggrant.
Hungarian: - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Swedish: Om du har svår och ihållande diarré ska du sluta ta Rasilez.
Hungarian: Ha súlyos és tartós hasmenése van, abba kell hagynia a Rasilez szedését.
Swedish: Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt
Hungarian: Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok
Swedish: För kombinationen av aliskiren och enalapril var det statistiskt signifikanta skillnader i graden av instabil angina jämfört med enalapril.
Hungarian: Az aliszkiren és az enalapril kombinációja esetén statisztikailag szignifikáns különbségek voltak az instabil angina arányában az enalaprilhez képest.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Hungarian: hogy orvosi ellátásra szorul.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök även om du känner dig bra.
Hungarian: Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.
Swedish: **Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Hungarian: **Ideeértve egy, a forgalomba hozatalt követően jelentett fulmináns májelégtelenség esetet, ahol nem zárható ki az aliszkirennel való ok-okozati összefüggés.
Swedish: - Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Hungarian: - Veleszületett vagy idiopátiás angioödéma.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Swedish: Behandlingen med aliskiren tolererades väl i denna studie.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés ebben a vizsgálatban jól tolerálható volt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. augusztus 22.
Swedish: Inga interaktioner har identifierats.
Hungarian: Kölcsönhatást nem mutattak ki.
Swedish: Studien utvärderade också kombinationen av aliskiren och enalapril.
Hungarian: vizsgálat az aliszkiren és enalapril kombinációt is értékelte.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasilez
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasilez-t
Swedish: Detta på grund av att säkerheten och fördelarna med det här läkemedlet ännu inte är kända för denna patientgrupp.
Hungarian: Ezt az indokolja, hogy ebben a korcsoportban a biztonságosság és az előnyök még nem ismertek.
Swedish: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata(NA) Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
Swedish: Vid framförande av fordon eller användningav maskiner måste hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasilez.
Hungarian: Gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasilez szedése kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy álmosság.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Swedish: Furosemid och torasemid
Hungarian: Furoszemid és toraszemid
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för att få dessa sjukdomar.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentésekor ezen rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.
Swedish: Den genomsnittliga skillnaden mellan aliskiren och placebo för de låga och medelhöga dosgrupperna var <0,2 mmHg.
Hungarian: Az átlagos különbség az aliszkiren és a placebo között az alacsony és a közepes dóziscsoportok esetén < 0,2 Hgmm volt.
Swedish: Kardiell elektrofysiologi
Hungarian: Szív-elektrofiziológia
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktion och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció és az angioödéma, melyekről a forgalomba hozatalt követően számoltak be, és ritkán előfordulhatnak (1000 betegből kevesebb mint
Swedish: Juvenila djurstudier
Hungarian: Fiatal állatokon végzett kísérletek
Swedish: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAAS ska aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a RAAS-ra ható gyógyszert, az aliszkirent sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Swedish: Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
Hungarian: A hepaticus MDR1 mRNS-expresszió statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a magzatokból, újszülöttekből és a legfeljebb 23 hónapos csecsemőkből származó mintákban.