FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност
Icelandic: mg/ml") - þú hefur fengið eða ert með lágan blóðþrýsting eða hægan hjartslátt - þú hefur fengið veirusýkingu eða bólgu í auga
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна глаукома със затворен ъгъл, вродена глаукома или глаукома с тесен ъгъл.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með bólgu í auga, nýæðamyndunargláku, bólgugláku, gláku með lokuðu horni (angle-closure), meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава едно приложение дневно, тъй като по-честото приложение може да намали ефекта на понижаване на вътреочното налягане.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LUMIGAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
Bulgarian: LUMIGAN не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, LUMIGAN не трябва да се използва при пациенти под 18 години.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Bulgarian: Биматопрост се отделя главно чрез ренална екскреция, като до 67% oт интравенозно приложената доза при здрави доброволци се екскретира в урината, 25% oт дозата се екскретира с фекалиите.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Bulgarian: LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към забавена сърдечна дейност или понижено кръвно налягане.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hægan hjartslátt eða lágan blóðþrýsting.
Bulgarian: При 12-месечно основно клинично проучване с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи при възрастни, средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,1 mmHg през деня и никога не са по-високи от 17,7 mmHg.
Icelandic: Í 12 mánaða lykilrannsókn á fullorðnum með LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropum, breyttust meðalgildi innri augnþrýstings að degi til ekki um meira en 1,1 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 17,7 mmHg við sérhverja mælingu í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Bulgarian: LUMIGAN е антиглаукомен продукт.
Icelandic: LUMIGAN er glákulyf.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с бъбречно или умерено до тежко чернодробно увреждане и поради това трябва да се прилага с повишено внимание при такива пациенти.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og skal því nota lyfið með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка LUMIGAN 0,3 mg/ml в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагането и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагането.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af LUMIGAN 0,3 mg/ml í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на повишена пигментация на ириса не са известни.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar litarefnis í lithimnu eru ekki þekkt.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса, наблюдавани при очно приложение на биматопрост, може да не са забележими няколко месеца до години.
Icelandic: Litabreytingar í lithimnu við gjöf bimatoprost í auga verður jafnvel ekki vart fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка LUMIGAN вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af LUMIGAN að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Bulgarian: По-малко от 9% от пациентите преустановяват лечението си поради някакво нежелано събитие през първата година, като честотата на допълнително преустановилите лечението си е 3% през 2-рата и 3-тата година.
Icelandic: Innan við 9% sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar fyrsta árið og að auki hættu 3% sjúklinga meðferð bæði 2. og 3. árið.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Bulgarian: Тези данни обаче не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в старческа възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 210 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 210 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,1 mg/ml, augndropum, lausn.
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Icelandic: Kláði (allt að 14% notenda)
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,3 mg/ml, augndropum, lausn.
Bulgarian: Кожни
Icelandic: Húð
Bulgarian: Симптоми на алергична реакция (подуване, зачервяване на окото и кожен обрив)
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки съответно в три или девет торбички от алуминиево фолио.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 eða 90 stakskammtaílát í þremur eða níu álþynnuposum, talið í sömu röð.
Bulgarian: Конюнктивалната хиперемия, растежът на миглите и очният пруритус са били статистически значимо по-високи при биматопрост, отколкото при латанопрост, обаче честотата на прекратяване на прилагането, поради нежелани лекарствени реакции, е била ниска, без статистически значима разлика.
Icelandic: Aukin blóðsókn í augnslímu, vöxtur augnhára og augnkláði voru tölfræðilega marktækt algengari með bimatoprosti heldur en latanoprosti, en samt sem áður var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana lágt og munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Bulgarian: Няма информация за предозиране при хора; малко вероятно е да настъпи предозиране след очно приложение.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun hjá mönnum og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Bulgarian: Едновременната употреба на LUMIGAN и антиглаукомни продукти различни от локалните бета-блокери, не е оценявана по време на допълнителна глаукомна терапия.
Icelandic: Samhliða notkun LUMIGAN og glákulyfja, annarra en beta-blokka til staðbundinnar notkunar, hefur ekki verið metin í viðbótarmeðferð við gláku.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropar innihalda benzalkonklóríð í styrkleika sem nemur 200 ppm.
Bulgarian: Зачервени и сърбящи клепачи
Icelandic: Bólgin og rauð augnlok með kláða
Bulgarian: - Активното вещество е: биматопрост.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er Bimatoprost.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Icelandic: Samanborið við meðferð með beta-blokka einum og sér, lækkaði samhliða meðferð með beta-blokka og LUMIGAN 0,3 mg/ml meðalgildi augnþrýstings að morgni (08:00) um -6,5 til -8,1 mmHg.
Bulgarian: Таблица 2.
Icelandic: Tafla 2
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml съдържа консерванта бензалкониев хлорид (200 ppm), който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð (200 ppm), sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Bulgarian: По-дълги мигли
Icelandic: Lengri augnhár
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu eftir notkun bimatoprost 0,1 mg/ml augndropa, lausnar 0,5%.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur ætti að veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Icelandic: Samanborið við meðferð með beta-blokka einum og sér, lækkaði samhliða meðferð með beta-blokka og LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) meðalgildi augnþrýstings að morgni (08:00) um -6,5 til -8,1 mmHg.
Bulgarian: LUMIGAN не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, не трябва да се използва при пациенти под 18 години.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota lyfið.
Bulgarian: Намалението на вътреочното налягане започва приблизително 4 часа след първото приложение и максимален ефект се постига след приблизително 8 дo 12 часа.
Icelandic: eftir fyrstu lyfjagjöf og hámarksáhrif nást innan um það bil 8 til 12 klukkustunda.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 мaрт 2002 г.
Icelandic: 8. mars 2002.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Icelandic: Askja sem inniheldur 5 stakskammtaílát,
Bulgarian: Понижение на повишеното вътреочно налягане при хронична глаукома с отворен ъгъл и очна хипертензия при възрастни (като монотерапия или като допълнително лечение към бетаблокери).
Icelandic: Til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi við langvinna gleiðhornsgláku (chronic open-angle glaucoma) og háþrýstingi í auga hjá fullorðnum (notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð með beta-blokkum).
Bulgarian: Биматопрост се биотрансформира чрез който и да е от многобройните ензими и биохимични вериги и при предклиничните проучвания не са наблюдавани ефекти върху чернодробните ензими, метаболизиращи лекарства.
Icelandic: Bimatoprost umbrotnar fyrir tilstilli margra ensíma og eftir mörgum umbrotsferlum og í forklínískum rannsóknum sáust engin áhrif á lifrarensím sem umbrjóta lyf.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 25°C.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 25°C 30 skammta pakkning
Bulgarian: Влошаване на астма
Icelandic: Versnun astma
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка, след като сте я използвали, дори ако в нея е останало малко количество разтвор.
Icelandic: Farga skal stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur er tær, litlaus lausn sem er afhent í plastílátum fyrir staka notkun, og inniheldur hvert ílát 0,4 ml af lausn.
Bulgarian: В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Icelandic: Um það bil 4 % sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar í 12 mánaða rannsókninni.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum hjá mönnum vegna þess að almenn (systemic) þéttni bimatoprosts er mjög lítil (innan við 0,2 ng/ml) eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropa, lausnar í auga (fjölskammta samsetning).
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертензия е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН (вж. точка 4.5).
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprost 0,3 mg/ml hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting hefur verið sýnt fram á að tíðari útsetning fyrir bimatoprost í auga en sem nemur einum skammti á dag getur dregið úr augnþrýstingslækkandi verkuninni (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Icelandic: Stakur skammtur af LUMIGAN 0,3 mg/ml leiddi einnig til jafn mikillar lækkunar á augnþrýstingi og LUMIGAN 0,3 mg/ml (í fjölskammta samsetningu) þegar miðað var við meðaltals augnþrýsting við eftirfylgni í vikum 2, 6 og 12.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum hjá mönnum vegna þess að almenn (systemic) þéttni bimatoprosts er mjög lítil (innan við 0,2 ng/ml) eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropa, lausnar í auga.
Bulgarian: Засягащи организмa
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat:
Bulgarian: Оток на повърхността на окото
Icelandic: Bólga í gegnsæja yfirborðslagi augans
Bulgarian: Зачервяване на кожата около очите
Icelandic: Roði í húð umhverfis augu
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning), með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Бяла, непрозрачна бутилка от полиетилен с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Icelandic: Hvít ógegnsæ glös úr lágþéttni pólýetýleni með pólýstýren skrúftappa.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml, með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли незабавно след употреба.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка един път дневно, вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einu sinni á dag að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Icelandic: Nota á LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt á hverjum degi til að tryggja verkun þess.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: В 3-месечно клинично проучване приблизително 29% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, са имали нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Í 3 mánaða klínískri rannsókn, komu fram aukaverkanir hjá um það bil 29% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения с неизвестна честота астма, обостряне на астма, обостряне на ХОББ и диспнея
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Bulgarian: Опаковката съдържа 3 или 9 торбички от алуминиево фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Icelandic: 3 eða 9 álþynnupoka sem hver inniheldur tíu stakskammtaílát, alls 30 eða 90 stakskammtaílát í öskju, talið í sömu röð.
Bulgarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
Icelandic: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: В клинични проучвания, над 1 800 пациенти са лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Icelandic: Yfir 1.800 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 44% notenda)
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um LUMIGAN 0,1 mg/ml og við hverju það er notað
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Icelandic: Bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar, lausn inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð, sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка се използват, за да се намали високото очно налягане.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Bulgarian: Невроповеденческите функции на поколението не са били засегнати.
Icelandic: Hegðunarbreytingar sem tengjast taugakerfi sáust ekki hjá afkvæmunum.
Bulgarian: Сухота
Icelandic: Þurrkur
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Bulgarian: Промяната в пигментацията се дължи по-скоро на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, отколкото на повишение в броя на меланоцитите.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu stafar af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum frekar en af fjölgun sortufrumna.
Bulgarian: Изследвания чести абнормен чернодробен функционален тест
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður algengar óeðlileg lifrarpróf
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfat heptahýdrat, sítrónusýraeinhýdrat, og hreinsað vatn.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) за окото с по-голяма промяна във ВОН, спрямо изходната стойност при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur náði jafn mikilli lækkun augnþrýstings (IOP) og LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) þegar um var að ræða versnun á augnþrýstingi frá grunngildi hjá sjúklingum með gláku eða háþrýsting í auga.
Bulgarian: Пациентите трябвада бъдат уведомени да избягват контакт на накрайника на контейнера с окото или околните структури, за да се предотврати травма на окото и замърсяване на разтвора.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
Bulgarian: Изглежда, че нито невусите, нито луничките по ириса се повлияват от лечението.
Icelandic: Meðferðin virðist hvorki hafa áhrif á fæðingarbletti né freknur í lithimnu.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 90 x 0,4 ml
Bulgarian: Зачервяване на кожата около окото
Icelandic: Roði í húð umhverfis augað
Bulgarian: Налични са следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки от 3 ml разтвор.
Icelandic: Öskjur með einu eða þremur glösum sem innihalda 3 ml af lausn.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð og varúðarreglur við notkun
Bulgarian: Цветът на ириса може също да стане по-тъмен след време.
Icelandic: Lithimnan getur einnig dökknað með tímanum.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага само в очите.
Icelandic: LUMIGAN, 0,3 mg/ml stakur skammtur er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране и е малко вероятно да настъпят след очно приложение.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki ofskömmtunar og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,3 mg/ml и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um LUMIGAN 0,3 mg/ml og við hverju það er notað
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir er tengjast LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti, hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun á LUMIGAN 0,3 mg/ml í fjölskammta samsetningu sem er rotvarin, og geta komið fram hjá sjúklingum sem nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt:
Bulgarian: След 12 месеца честотата при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е 1,5% (вж. точка 4.8, Таблица 2) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni tilvika með bimatoprost 0,3 mg/ml augndropum, lausn 1,5% (sjá kafla 4.8, töflu 2) og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.