FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-ratiopharm 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-ratiopharm 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-ratiopharm 15 mg [täytettävä kansallisesti]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-ratiopharm 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (lääkeaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol ratiopharmin vaikutusta.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Finnish: Mitä Lansoprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol ratiopharmin käyttöä Miten Lansoprazol ratiopharmia käytetään Lansoprazol ratiopharmin mahdolliset haittavaikutukset Lansoprazol ratiopharmin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je Lansoprazol-ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-ratiopharm užívat Jak se Lansoprazol-ratiopharm užívá
Finnish: Jos otatte enemmän Lansoprazol ratiopharmia kuin teidän pitäisi,
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-ratiopharm, než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
Finnish: Erythema multiforme, petekia, hiustenlähtö, liikahikoilu ja
Czech: Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ Käyt.viim.
Czech: Datum poslední revize textu:
Finnish: YHTEENVETO KOVIEN LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG JA 30 MGENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Finnish: Masennus, hallusinaatiot, sekavuus, unettomuus, uneliaisuus, tokkuraisuus, vertigo, vapina, tuntohäiriöt, levottomuus
Czech: halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať,
Finnish: Lansoprazol ratiopharm ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazol ratiopharm ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova [katso Annex I - täytettävä kansallisesti]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Lansoprazol-ratiopharm a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> <Lansoprazol-ratiopharm a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Finnish: LANSOPRAZOL RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU Lansoprazol-ratiopharm
Finnish: Helikobakteerin häätöhoito Suositusannos on 1 kapseli kahdesti päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä) viikon ajan yhdistelmähoitona, jonkin seuraavien kolmen vaihtoehdon mukaisesti: d) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä e) klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä f) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä
Czech: Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400-500mg 2x denně.
Finnish: Helikobakteerin häätöhoito Suositusannos on 2 kapselia kahdesti päivässä (vastaa 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä) viikon ajan yhdistelmähoitona jonkin seuraavien kolmen vaihtoehdon mukaisesti: a) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä b) klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä c) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä Olkaa hyvä ja lukekaa antibioottien pakkausselosteet lisäinformaation saamiseksi.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400-500mg 2x denně.
Finnish: CI 78-110 %) olivat tavanomaisten rajojen ulkopuolella, mutta ne ovat laajempien 75-133 prosentin kriteerien mukaiset.
Czech: 78-110 %) byly mimo běžné limity, vyhovují širšímu 75-133% kritériu.
Finnish: Hakemus toimitettiin 30. marraskuuta 2006 välimiesmenettelyyn muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti.
Czech: Dne 30. listopadu 2006 byla žádost postoupena a předložena k arbitráži podle článku 29 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů.
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan myöntämistä.
Czech: Výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA LANSOPRAZOLE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (ks. liite I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz Příloha I)
Finnish: Hakija antoi tyydyttävät vastaukset myös kysymyksiin.
Czech: Závěrem lze konstatovat, že otázky byly žadatelem uspokojivě zpracovány.
Finnish: Tässä tapauksessa katsottiin, että näitä laajempia kriteereitä voidaan käyttää, koska tässä tutkimuksessa ruokailun yhteydessä havaittu koehenkilökohtainen vaihtelu (70-82 %) oli erittäin suuri.
Czech: Předpokládalo se, že v tomto případě může být použito širší kritérium z důvodu extrémně vysoké interindividuální variability (70-82 %), která se projevila po jídle, což bylo prokázáno v této studii.
Finnish: Hakija on toimittanut riittävästi tietoja, jotka tukevat ruokailututkimuksen havaintoa, että ruoan vaikutus ei aiheuta vaaraa kansanterveydelle.
Czech: Žadatel poskytl dostatečné údaje podporující skutečnost, že výsledek studie prováděné po jídle nevedl k možnému riziku pro veřejné zdraví.
Finnish: Lääkevalmistekomitealle esitetyssä dokumentaatiossa osoitettiin, että koe- ja viitelääkevalmisteet ovat olennaisesti samanlaiset.
Czech: Dokumentace předložená výboru CHMP ukazuje, že testované a referenční produkty jsou v podstatě podobné.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että pieni ero, joka havaittiin viite- ja koelääkevalmisteiden määrässä veressä, kun lääkevalmiste otettiin ruokailun yhteydessä, ei ole kliinisesti merkittävä.
Czech: To znamená, že malý rozdíl hladin v krvi mezi referenčními a testovanými produkty po jídle nemá žádný klinický význam.
Finnish: Tämä on Lansoprazolen tunnettu farmakokineettinen ominaisuus etenkin hyvin rasva- ja kaloripitoisen aterian yhteydessä otettuna, kuten tässä tapauksessa.
Czech: To je známá farmakokinetická vlastnost lansoprazolu, zvláště pokud je užíván s potravou s vysokým obsahem tuku a vysokou kalorickou hodnotou jako v tomto případě.
Finnish: Tulokset katsottiin myös kliinisin perustein hyväksyttäviksi, koska lansopratsolin teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton tällä hoitoannosalueella.
Czech: Výsledky byly pokládány za přijatelné také z klinického hlediska, protože účinnost lansoprazolu je při tomto terapeutickém rozmezí dávkování ve vysoké míře nezávislá na dávce.
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat lopulliset, koordinointiryhmän menettelyssä saavutetut versiot, kuten liitteessä III mainitaan.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou konečnými verzemi, které byly vytvořeny při projednávání koordinační skupinou, jak je uvedeno v příloze III.
Finnish: Ruokailututkimuksen tulosten CI-arvot (AUCinf.
Czech: Přestože intervaly spolehlivosti pro výsledky studie prováděné po jídle (interval spolehlivosti pro AUCinf.
Finnish: Lansoprazole 15 ja 30 mg kovat enterokapselit (Teva UK Ltd) ovat rinnakkaisvalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavana aineena lansopratsolia.
Czech: Léčivé přípravky Lansoprazol 15 mg a 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky (Teva UK Ltd.) jsou generické přípravky obsahující jako léčivou látku lansoprazol.
Finnish: Myyntiluvan myöntämistä vastustavat asianosaiset jäsenvaltiot toivat esiin vastalauseita kansanterveyteen vedoten sillä perusteella, että vaikka biologinen samanarvoisuus on todistettu paastoamisvaiheessa, sitä ei pystytty todistamaan ruokailun yhteydessä.
Czech: Dotčené členské státy vznesly námitky týkající se veřejného zdraví, protože bioekvivalence byla prokázána nalačno a nikoliv po jídle.
Finnish: Näiden ruokailututkimusten tulokset osoittavat, että Lansoprazolen hyötyosuus heikkenee merkittävästi ruoan kanssa otettuna ja että sen imeytyminen voi olla hyvin säännötöntä ruoan kanssa otettuna.
Czech: Výsledky těchto studií prováděných po jídle ukazují, že biologická dostupnost lansoprazolu je, pokud je užíván s jídlem, nejen výrazně snížena, ale že jeho absorpce může být, jestliže není pacient nalačno, velmi nevyrovnaná.
Finnish: Sen osoitti AUC- ja Cmax-arvojen 90 prosentin luottamusväli (CI), joka oli biologisen samanarvoisuuden tavanomaisen 80-125 prosentin vaihteluvälin sisällä.
Czech: Referenční členský stát schválil přípravek na základě výsledků studie prováděné nalačno, která prokázala jasnou bioekvivalenci znázorněnou 90% intervaly spolehlivosti pro AUC a Cmax, jež byly v konvenčním bioekvivalenčním rozmezí 80-125 %.
Finnish: Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
Czech: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
Finnish: Lansoprazolen terapeuttinen ikkuna on laaja kliinisen tehon ja turvallisuuden osalta.
Czech: V otázce klinické účinnosti a bezpečnosti má Lansoprazol široké terapeutické okno.
Finnish: Sitä käytetään pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen, gastroesofageaalisen refluksitaudin sekä näihin liittyvien sairauksien hoitoon.
Czech: Lansoprazol je inhibitor protonové pumpy, který inhibuje sekreci žaludeční kyseliny a používá se pro léčbu duodenálních a benigních žaludečních vředů, gastroesofageálního refluxního onemocnění a souvisejících onemocnění.
Finnish: Lansoprazolea koskeva vastavuoroinen tunnustamismenettely aloitettiin syyskuussa 2006.
Czech: V září 2006 byl pro přípravek Lansoprazol zahájen postup vzájemného uznávání zahrnující 16 dotčených členských států s Velkou Británií vystupující v roli referenčního členského státu (RMS).
Finnish: Tutkimuksissa saatiin vastaavasti täysin erilaisia tuloksia ja luottamusvälit olivat tavanomaisten hyväksyttävien rajojen sisällä.
Czech: To podporují dvě podobné studie prováděné po jídle využívající stejný referenční lék a stejný testovací lék se stejnou šarží, ve kterých byly získány zcela rozdílné výsledky a jejichž intervaly spolehlivosti byly v rozmezí běžně přijatelných limitů.
Finnish: Lääkemuoto Kauppanimi
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Czech: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Finnish: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Czech: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Finnish: Ruoan vaikutus vaikuttaa suuremmalta rinnakkaisvalmisteen kanssa.
Czech: Oba produkty vykazují zesílený účinek potravy, ačkoli generický produkt se zdá být více ovlivněn převážně z důvodu vysoké interindividuální variability.
Finnish: Se johtuu suurimmaksi osaksi merkittävästä koehenkilökohtaisesta vaihtelusta.
Czech: jeho účinnost je do značné míry nezávislá na dávce.
Finnish: Lisäksi sen annos-/vastekäyrä on tasainen, eli sen teho on suureksi osaksi annoksesta riippumaton.
Czech: Má také nepříliš výraznou křivku závislosti reakce na dávce, tj.
Finnish: Määrä Pakkauskoko
Czech: Velikosti balení
Finnish: 1 sylinteriampulli
Czech: 2 injekční lahvičky
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Czech: Starší populace (≥65 let)
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
Czech: • kontaminaci a/nebo infekci,
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Czech: • Ujištěním, že pero i jehla pracují správně
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Czech: Injikování studeného inzulínu je více bolestivé.
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolena dávka 30 jednotek).
Finnish: Aika (h) s.c. injektion jälkeen
Czech: Čas (h) po s.c. injekci
Finnish: Lantus alkoholin kanssa
Czech: Lantus a alkohol
Finnish: Mitä Lantus on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Lantus a k čemu se používá
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
Finnish: - Aivoissasi
Czech: - ve Vašem mozku
Finnish: Glukoosin käyttönopeus (mg/kg/min)*
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
Finnish: • Alle 2-vuotiaat lapset
Czech: • Děti mladší než 2 roky
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi älä koskaan anna kynääsi kenenkään muun käyttöön.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Lantus tulisi pistää.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte Lantus podávat.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, sinun tulee ottaa se kahtena tai useampana pistoksena.
Czech: Jestliže potřebujete dávku větší než 80 jednotek, musíte ji podat jako dvě a více injekcí.
Finnish: Älä laimenna sitä.
Czech: Neřeďte jej.
Finnish: Lipohypertrofia Lipoatrofia
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet (ks. kohta 4.4).
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Finnish: - Elimistössäsi
Czech: - ve Vašem těle
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému zablokování jehly.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia fertiliteettiin.
Czech: Fertilita Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Finnish: • poistamalla ilmakuplat.
Czech: • Odstraněním vzduchových bublin
Finnish: Kynän mäntä liikkuu jokaisen annoksen mukana.
Czech: Píst se pohybuje s každou dávkou.
Finnish: Seurantajakson loppu
Czech: Ukončení doby pozorování
Finnish: A. Valitse 2 yksikön annos kiertämällä annoksenvalitsijaa.
Czech: A. Zvolte dávku 2 jednotky pomocí otáčením voliče dávky.
Finnish: Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Finnish: Dysgeusia
Czech: Dysgeuzie
Finnish: Avaamattomat injektiopullot, avaamattomat sylinteriampullit, käyttämättömät SoloStar-kynät Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, neotevřené zásobní vložky, nepoužívaná pera SoloStar Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (inzulín dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Finnish: Se on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Finnish: Neulan poistaminen ja hävittäminen
Czech: Sejmutí a odstranění jehly
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Finnish: Jos kierrät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Czech: Pokud jste navolili vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Finnish: Pakkauksissa 1, 2, 5 ja 10 injektiopulloa.
Czech: Balení s 1, 2, 5 a 10 injekčními lahvičkami.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Czech: Kontaktujte, prosím, svého lékaře pro více informací.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynää vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla on esitetty.
Czech: Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazuje následující obrázek.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille ovat harvinaisia.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Finnish: Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Finnish: Insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Czech: Inzulín nemusí správně působit.
Finnish: Diabetes, sokeritauti, on tauti, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 5.1).
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Finnish: • Pidä aina toinen SoloStar-kynä mukana siltä varalta, että käytössä oleva SoloStar-kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Czech: • Vždy mějte záložní SoloStar pro případ, že se Váš SoloStar ztratí nebo poškodí.
Finnish: Glargininsuliinin keskimääräinen annos oli 0,42 yksikköä/kg tutkimuksen lopussa.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Finnish: Voit asettaa annoksen yhden yksikön tarkkuudella, pienimmästä 1 yksikön annoksesta suurimpaan 80 yksikön annokseen.
Czech: Dávku můžete nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista (lipoatrofia, enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai paksunemista (lipohypertrofia).
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Finnish: Tarvitset Lantus-insuliinia vain yhden pistoksen päivässä, aina samaan vuorokauden aikaan.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Lantus každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glargin a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Finnish: 143 potilasta, joita hoidettiin tässä tutkimuksessa glargininsuliinilla, jatkoivat hoitoa ei-kontrolloidussa jatkotutkimuksessa, jonka keskimääräinen seuranta-aika oli 2 vuotta.
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulínem glargin pokračovalo v léčbě inzulínem glargin v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Czech: • Pokud se žádný insulin neprotlačí jehlou, zkontrolujte vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian matalaksi, voit menettää tajuntasi.
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita insuliineja, erityisesti lyhytvaikutteisia insuliineja, on vahingossa pistetty glargininsuliinin sijaan.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glargin.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Czech: Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Finnish: Tarkista insuliinisi
Czech: Zkontrolujte inzulín
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Finnish: Vaihtoehtoinen valmistaja 10 ml injektiopulloille:
Czech: Alternativní výrobní místo pro 10 ml injekční lahvičky:
Finnish: Kerran päivässä pistettynä glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokaudessa ensimmäisestä annoksesta.
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2-4 dny po první dávce.
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen, ennen kuin otat neulan ihosta.
Czech: Než vytáhnete jehlu z kůže, pomalu počítejte do 10.