FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2.-4. marca
Estonian: 2.-4. märts
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1986 pracoval Dr. Brasseur ako pediater v Univerzitnej nemocnici Sint Pieter v Bruseli.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1986 töötas dr Brasseur pediaatrina Brüsselis Sint Pieteri Ülikooli
Slovak: Jill Ashley-Smith, vedúca úseku pre postupy veterinárneho marketingového schvaľovania, narodená 18. decembra 1962, britskej štátnej príslušnosti
Estonian: Jill Ashley-Smith, veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja, sünd.
Slovak: 9.-11. novembra
Estonian: 9.-11. november
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Estonian: Põhilised algatused: suhteid USA Toidu- ja Ravimiametiga arendatakse edasi tihendades koostööd konfidentsiaalsuslepingute raames, nt harva kasutatavate ravimite, teadusliku nõustamise taotluste, uute taotluste, ravimiohutuse järelevalve, suuniste väljatöötamise ning praktikantide ja ekspertide vahetamise alal; suhted Kanada ja Jaapani ja teiste regulatiivasutustega jätkuvad EMEA külalisekspertide programmi raames;
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksuse juhatajaks.
Slovak: Leivers nastúpila do EMEA a v júni 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku.
Estonian: Pr Leivers asus tööle EMEA-s 1996. aasta veebruaris ja määrati 2001. aasta juunis sektori juhataja asetäitjaks.
Slovak: Bude zahrnuté do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Estonian: Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
Estonian: Nendes nõutakse hea tootmistava nõuete täitmist toimeainete tootjate poolt ning andmebaasi koostamist hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade andmetega.
Slovak: Možná revízia po stabilizovaní iniciatív ICH v kroku 2 pre Q8 a Q9
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Estonian: Dr Keller on Ameerika Farmakognoosiaühingu ja Rahvusvahelise Ravimtaimede
Slovak: 4.-6. októbra
Estonian: 4.-6. oktoober
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige alates 1998. aastast ja veterinaarravimite komitee keskkonnariskide hindamise ajutise töörühma esimees.
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
Estonian: Kvaliteedi Kontrolli Instituudis (RIKILT-DLO) veterinaarravimite ja toidulisandite hindajana ning põllumajandustoodangu analüüsimeetodite väljatöötamise alase uurimistegevuse ja kvaliteedisüsteemide väljatöötamise alal.
Slovak: & GL 11 (R)
Estonian: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Estonian: Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta 2001. aasta märtsis inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksuse juhatajaks.
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Estonian: Arutelu lõppes 16. detsembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus kehtestada riski ja kasulikkuse vahelise tasakaalu alalise järelevalve süsteem.
Slovak: Trendy:
Estonian: Suundumused:
Slovak: Získal diplom z konferenčného tlmočenia a prekladania na Scuola Superiore per Interpreti v Miláne.
Estonian: Haridus: Milano Scuola Superiore per Interpreti diplom konverentsitõlke ja kirjaliku tõlke alal.
Slovak: podniknúc kroky na posilnenie oblastí, kde nie je kvalifikácia dostatočná, najmä ohľadom budúcich technológií, a tým upevniť európsku sieť pre lieky a zlepšiť celkovú kvalitu a účinnosť jej prevádzky podporovania výskumu a inovácie v oblasti liekov, nových terapií a technológií podporovaním Lisabonskej stratégie pre hospodársku, sociálnu a environmentálnu obnovu, záverov rady pre konkurencieschopnosť z 22. septembra 2003, uznesení zdravotnej rady z 1.-2. decembra 2003
Estonian: a) uurimistegevuse ja innovatsiooni stimuleerimine ravimite, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate alal, millega toetatakse Lissaboni strateegia elluviimist majanduse, ühiskonna ja keskkonna uuendamiseks, 22. septembril 2003 toimunud konkurentsivõimealase nõukogu järeldusi, 1.-2.
Slovak: Od roku 1988 bol zamestnaný na
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Estonian: 2.8 Teaduskomiteed
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Estonian: Töö vastastikuse tunnustamise lepingute rakendamisel peaks tugevnema, sedamööda kui kõik lepingud hakkavad täielikult toimima, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping.
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Estonian: Kornelia Grein, veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja, sünd.
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Estonian: Rootsi Tervishoiu ja Hoolekande Ametis, mil tema vastutusalasse kuulusid taimsed ravimid, kosmeetikavahendid, meditsiiniseadmed, narkootikumid ja rasestumisvastased vahendid.
Slovak: 7. septembra 1956, francúzskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Estonian: 9. augustil 1950, prantslane Haridus: Lõpetanud Pariisi Ülikooli arsti erialal.
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva a protokolovej pomoci sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Estonian: See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
Slovak: Okrem toho je centralizovaný postup otvorený pre akýkoľvek iný produkt, ktorý predstavuje významnú inováciu alebo ktorý je v záujme Spoločenstva.
Estonian: mis on oluliselt uuenduslikud või mis pakuvad huvi kogu ühenduse ulatuses.
Slovak: Regulačné činnosti
Estonian: 3.7 Regulatiivtegevused
Slovak: Martin Harvey Allchurch, vedúci podpory exekutívy, narodený 20. októbra 1966, britskej štátnej príslušnosti
Estonian: Martin Harvey Allchurch, täitevtugi talituse juhataja, sünd.
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Leivers töötas 5 aastat Inglismaa ja Walesi Piimaturustusnõukogus (MMB)
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že dohľad nad liekmi je pre agentúru prioritnou oblasťou, preto bude EMEA pokračovať a ďalej posilňovať svoje úsilie, aby zabezpečila bezpečné používanie produktov licencovaných v súlade s centralizovaným postupom.
Estonian: mistõttu EMEA jätkab ja tugevdab veelgi jõupingutusi litsentseeritud ravimite ohutu kasutamise tagamiseks kooskõlas tsentraliseeritud menetlusega.
Slovak: 14.-16. júna
Estonian: 14.-16. juuni
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Estonian: Dr Korteweg asus EMEA-s tööle 1997. aasta augustis ja on olnud alates
Slovak: 18.-20. októbra
Estonian: 18.-20. oktoober
Slovak: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Estonian: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1981 töötas dr Grein Saksamaal Berliini Vabas Ülikoolis õppejõu ja teadurina.
Slovak: riadenie a posilnenie postupu zavedeného v roku 2004 na zvládnutie bezpečnostných otázok pre centrálne vybavované žiadosti, pred schválením a po schválení primeraná realizácia koncepcie plánov riadenia rizík posilnenie postupu vedeckého poradenstva na lepšie riešenie aspektov súvisiacich s bezpečnosťou po schválení nepretržitá realizácia a udržiavanie elektronického prenosu ICSR a podpora každodennej prevádzky a údržby procesu elektronického prenosu ICSR pre etapu pred schválením a po schválení cez EudraVigilance organizovanie individuálnych porád o realizácii s každým národným príslušným úradom (NCA),
Estonian: tsentraliseeritult menetletavate taotluste müügiloa eelsete ja järgsete ohutusküsimuste lahendamiseks 2004. aastal kasutusse võetud korra haldamine ja tugevdamine; riskijuhtimiskavade kontseptsiooni asjakohane rakendamine; teadusnõustamise korra tugevdamine müügiloa järgsete ohutuseaspektide paremaks lahendamiseks; ICSR-ide elektroonilise edastamise pidev rakendamine ja hooldus ning elektroonilise ICSR
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks:
Slovak: Ťažiskom jej práce bude pokračujúca harmonizácia postupov kontrol a interpretácia GMP, ako aj dopady nových smerníc Spoločenstva o krvi a GCP na GMP.
Estonian: Selle töö keskendub kontrollimiskorra ja hea tootmistava tõlgendamise jätkuvale ühtlustamisele, samuti ühenduse uute vere ja hea kliinilise tavaga seotud direktiivide mõjule heale tootmistavale.
Slovak: Tony Humphreys, vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu, narodený 12. decembra 1961, írskej štátnej príslušnosti
Estonian: Tony Humphreys, regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhataja, sünd.
Slovak: Príspevok (pozri SWP)
Estonian: Panus (vt ohutuse töörühm)
Slovak: Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
Estonian: Pärast kolmeaastast viibimist Tšehhi Vabariigis Prahas, kus ta töötas konsultandina Euroopa farmaatsiaküsimuste alal,
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Estonian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
Estonian: ohutusküsimuste esildiste protsessi ülevaatamine, et lühendada esildiste lõpuleviimise tähtaega; vahekohtu- ja esildiste menetluste läbipaistvuse suurendamine ja kättesaadava teabe järjekindel esitamine olenemata menetluste õiguslikust alusest.
Slovak: Integrované riadenie kvality
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Estonian: direktiivi 2001/20/EÜ ja uute õigusaktide rakendamine suurendab ühenduse kontrollimisressursside vajadust;
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Estonian: 2004. aasta oktoobris määrati ta teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitjaks.
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete koostamine üldsusele arusaadaval viisil ja koordineerimine taotlejatega, et pakendi infolehed oleksid samuti koostatud mittespetsialistile arusaadavalt.
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
Estonian: PhD Berliini Vabast Ülikoolist orgaanilise keemia alal.
Slovak: rozšírený rozsah centralizovaného postupu bude realizovaný v štvrtom kvartáli v roku 2005, čo spôsobí minimálny nárast počtu žiadostí v roku 2005 sa predpokladá viac biologicky podobných produktov v porovnaní s rokom 2004
Estonian: Sellel on muu hulgas järgmised põhjused: 2005. aasta neljandas kvartalis laiendatakse tsentraliseeritud menetluse ulatust, mille tulemusena taotluste arv kasvab minimaalselt;
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Estonian: Ülikoolist, diplom füüsika alal Tübingeni Ülikoolist, magistrikraad (matemaatika) Ühendkuningriigi Cambridge'i Ülikoolist.
Slovak: Cieľom je rovnaký alebo lepší výkon v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Estonian: Eesmärk on saavutada vähemalt eelmise aasta tase;
Slovak: 7.-9. septembra
Estonian: 7.-9. september
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Estonian: Panus MeDRA hooldusesse ja kasutamise juhistesse Euroopa
Slovak: Q9
Estonian: ICH Q9
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Estonian: hea tootmistavaga seotud uute õigusaktide rakendamine, eelkõige toimeainete suhtes; uute liikmesriikide abistamine ameti hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritavaga seotud töösse integreerumisel ning panuse andmine rahvusvahelistesse koostöö- ja ühtlustamistegevustesse;
Slovak: Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
Estonian: Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord EL
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Estonian: Töö algab 2005. aastal
Slovak: V roku 2005 sa agentúra zameria na prípravu súvisiacu so zavedením novej legislatívy, ktorá nadobudla účinnosť v poslednej časti roka.
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Estonian: Johannes Hoogland, veterinaarravimite komitee (CVMP) aseesimees, sünd.
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
Estonian: Ta on ravimpreparaatide komitee ja veterinaarravimite komitee endine Belgia-poolne liige ja esindaja farmaatsiakomitees, alalises komitees ja taotlejatele teatamise töörühmas.
Slovak: Josep Torrent i Farnell, predseda COMP, narodený 2. mája 1954, španielskej štátnej príslušnosti
Estonian: Josep Torrent i Farnell, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) esimees, sünd.
Slovak: EMEA/H/4260/01
Estonian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: V júli 2002 nastúpila do EMEA ako vedúca úseku pre kontroly.
Estonian: 2002. aasta juulis asus ta EMEA-s tööle sektori juhatajana.
Slovak: 12.-15. septembra
Estonian: 12.-15. september
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Estonian: jääkide piirnormide taotluste kvaliteedi hindamine ja sellega seotud tegevused ning kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovak: Konzultácia sa skončila 17. septembra 2004 s revíziou PhVWP- V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Estonian: Arutelu lõppes 17. septembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
Slovak: Pracovníci celkom
Estonian: Töötajaid kokku
Slovak: Koordinačná skupina
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Estonian: EL märkused muudetud VICH suunise koostamiseks
Slovak: Potom nasledovali miesta farmaceutky.
Estonian: Seejärel töötas ta farmatseudina.
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Estonian: 1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005
Slovak: zlepšovať poskytovanie informácií v etape po schválení v súlade s novou legislatívou o zmenách Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: preskúmanie súčasných postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov na odovzdávanie posudkov Komisii z 30 na 15 dní ak je to potrebné, preskúmania menších zmien agentúrou, berúc do úvahy prvý rok skúseností s implementáciou novej legislatívy Spoločenstva uverejňovanie zhrnutí posudkov pre tie činnosti po schválení, ktoré majú dôležitý vplyv na používanie lieku, pravidelné aktualizovanie európskych verejných hodnotiacich správ a uverejňovanie tlačových správ týkajúcich sa hlavných činností po schválení
Estonian: vajadusel väiksemate muudatuste haldamise läbivaatamine ametis, võttes arvesse ühenduse uute õigusaktide rakendamise esimese aasta kogemusi; arvamuste kokkuvõtete avaldamine nende müügiloa järgsete tegevuste kohta, mis mõjutavad oluliselt ravimi kasutamist, Euroopa avalike hindamisaruannete regulaarne uuendamine ja pressiteadete avaldamine tähtsamate müügijärgsete tegevuste kohta.
Slovak: 22.-23. marca
Estonian: 22.-23. märts
Slovak: 2005 predpokladá približne 400 správ o nepriaznivých reakciách a viac ako 50 správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách vo veterinárnom sektore sa začne pre príslušné úrady v januári 2005, čo spôsobí aj nárast v rozvoji elektronického podávania správ držiteľmi marketingových schválení pokračujúca zodpovednosť za organizovanie a podporu veterinárnej spoločnej realizačnej skupiny, koordináciu školenia, riadenie registrácie žiadostí o prístup k EudraVigilance, ako aj za zber údajov, analýzu, poskytovanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005 bude klásť významné zaťaženie na malú skupinu pre dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Estonian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) a správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (PSUR)).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ravimiohutuse järelevalve alane teave (ravimi kõrvaltoimete aruanded (ADR)
Slovak: Pre chyby produktov a iné záležitosti týkajúce sa kvality E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín (44-7880)
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused E-post: qualitydefects@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Databáza EuroPharm bude po dokončení pomáhať zdravotníkom, pacientom a širokej verejnosti s prístupom k aktualizovaným a spoľahlivým informáciám o liekoch, ktoré sú dostupné na trhu EÚ.
Estonian: Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Estonian: Võimalus hõlmata tsentraliseeritud menetlusse ükskõik milliseid veterinaarravimeid, mis on loomade tervisele tähtsad kogu ühenduse ulatuses, laiendab haaret.
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Slovak: verejného zdravia a európskych inštitúcií.
Estonian: Euroopa institutsioonides.
Slovak: 1991 sa stala úradníčkou pre európske záležitosti.
Estonian: Class ametikohal ja 1991. aastal Euroopa asjade ametikohal.
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Slovak: uvažovať a schvaľovať ustanovenia zamerané na väčšiu otvorenosť správnej rady schvaľovať stratégie transparentnosti a komunikácie EMEA a súvisiace politiky monitorovať používanie zdrojov agentúrou, ako aj realizáciu telematiky EÚ a iných iniciatív informačných technológií schvaľovať pravidlá implementácie služobného poriadku vykonať analýzu a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2004
Estonian: järelevalve teostamine ameti ressursside kasutamise ning EL telemaatika- ja muude infotehnoloogiaalaste algatuste rakendamise üle; eeskirjade vastuvõtmine personalieeskirjade rakendamiseks; tegevdirektori 2004. aasta tegevusaruande analüüs ja hindamine.
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Estonian: väljastatud müügilubade arvu kumulatiivse kasvu tõttu on ette näha nii I kui ka II tüüpi muudatuste arvu pidevat kasvu.
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA Príloha 5 Profily osobností EMEA
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid 5. lisa EMEA ametiisikute lühielulood
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Pittner töötas aastail 1972-1985 farmaatsiatööstuses, kus ta avastas beeta 1
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Estonian: Ravimite ja Meditsiiniseadmete Instituudi direktori ja professorina.
Slovak: Trend:
Estonian: Suundumus: