FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the current data available, lopinavir/ritonavir should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
French: Compte-tenu des données actuelles disponibles, l'association lopinavir/ritonavir ne doit pas être administrée en une prise par jour chez les enfants (voir la rubrique 5.1).
English: When given with Lopinavir/Ritonavir Mylan the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec Lopinavir/Ritonavir Mylan, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
English: Particular caution must be used when prescribing lopinavir/ritonavir and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de l'association lopinavir/ritonavir avec des médicaments connus pour induire un allongement de l'intervalle QT comme la chlorphéniramine, la quinidine, l'érythromycine, la clarithromycine.
English: Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Lopinavir/Ritonavir Mylan and valproic acid or valproate are given concomitantly.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une diminution de l'effet valproate lorsque Lopinavir/Ritonavir Mylan et l'acide valproïque ou le valproate sont co-administrés.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 μg/ml.
French: La concentration résiduelle (Crés) moyenne à l'équilibre avant la prise du matin était de 5,5 + 5,4 μg/ml.
English: Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
French: Modification quantitative (%) de l'ASC, la Cmax, la Cmin
English: Lopinavir/ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes
French: L'association lopinavir/ritonavir ne s'est révélée ni mutagène ni clastogène sur une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo comportant notamment le test d'Ames, le test sur lymphome de souris, le test du micronucléus sur la souris et le test d'aberrations chromosomiques sur cultures de lymphocytes humains.
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
French: Les données pharmacocinétiques chez les femmes enceintes infectées par le VIH-1 ayant reçu des comprimés de lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sont présentées dans le tableau 6 (voir l rubrique 4.2).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec le midazolam administré par voie parentérale.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par lévothyroxine au moins pendant le premier mois suivant le début et/ou l'arrêt du traitement par ritonavir.
English: Lopinavir/ritonavir is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
French: L'association lopinavir/ritonavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du traitement antirétroviral combiné (TARC), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, vincristine, vinblastine
English: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
French: Ombitasvir/paritaprévir/ritona vir avec ou sans dasabuvir
English: Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Le lopinavir et le ritonavir étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable que ces médicaments soient éliminés par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
English: Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
French: La co-administration de rivaroxaban et de Lopinavir/Ritonavir Mylan peut augmenter l'exposition au rivaroxaban ce qui peut augmenter le risque de saignement.
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
French: La co-administration de l'association lopinavir/ritonavir et des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments associés, ce qui est susceptible d'augmenter ou de prolonger leurs effets thérapeutiques et leurs effets indésirables.
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par lopinavir/ritonavir.
English: When co-administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
French: En cas de co-administration avec Lopinavir/Ritonavir Mylan, les doses de sildénafil ne doivent jamais dépasser 25 mg par 48 heures et celles de tadalafil ne
English: No dose adjustment necessary
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour
English: Initiation of digoxin in patients already taking Lopinavir/Ritonavir Mylan is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
French: L'initiation d'un traitement par la digoxine chez des patients prenant déjà Lopinavir/Ritonavir Mylan pourrait entraîner une augmentation plus faible des concentrations de digoxine.
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
French: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contient les substances actives lopinavir et ritonavir.
English: Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
French: L'association lopinavir/ritonavir étant fortement liée aux protéines plasmatiques, l'intérêt de la dialyse pour éliminer une quantité significative de substance active est improbable.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 μg/ml.
French: A l'état d'équilibre, les concentrations moyennes avant la prise du matin étaient de 8,1  5,7 g /ml.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
English: Amprenavir concentrations are significantly reduced.
French: diminution significative des concentrations d'amprénavir.
English: Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: Recommandation clinique concernant la co-administration avec Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: HDPE bottle with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant.
French: Flacon de PEHD muni d'un bouchon à vis blanc opaque en polypropylène à revêtement en aluminium pour scellage par induction et déshydratant.
English: Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
French: Augmentation du risque d'élévation de l'alanine-aminotransférase (ALAT) (voir rubrique 4.5).
English: − Do not stop or change the daily dose of lopinavir/ritonavir without first consulting with your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre l'association lopinavir/ritonavir et ne modifiez pas sa dose quotidienne sans consulter auparavant votre médecin.
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
French: L'association lopinavir/ritonavir doit être utilisée avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
French: Analyse de la résistance chez des patients prétraités par un IP La sélection d'une résistance au lopinavir chez des patients ayant présenté un échec au traitement par un inhibiteur de protéase a été caractérisée par l'analyse d'isolats longitudinaux de 19 sujets prétraités par un inhibiteur de protéase dans 2 études de phase II et une étude de phase III, qui avaient présenté soit une suppression virologique incomplète soit un rebond virologique après une réponse initiale à l'association lopinavir/ritonavir et qui présentaient une augmentation de la résistance in vitro entre la réponse initiale et le rebond (définie comme l'émergence de nouvelles mutations ou une modification de 2 fois de la sensibilité phénotypique au lopinavir).
English: Other side effects that have been reported with lopinavir/ritonavir: yellowing of the skin or whites of eyes (jaundice), severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec l'association lopinavir/ritonavir : coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (ictère), éruption cutanée bulleuse sévère ou mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe).
English: In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
French: Dans une autre étude de pharmacocinétique en ouvert, 19 femmes enceintes infectées par le VIH ont reçu pendant la grossesse l'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour dans le cadre d'un traitement apr association d'antirétroviraux débuté avant la conception.
English: If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
French: Si vous ou votre enfant avez pris plus de Lopinavir/Ritonavir Mylan que vous n'auriez dû
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
French: La rétinite à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou focales et la pneumonie à Pneumocystis jirovecii sont quelques exemples pertinents.
English: Particular caution should be used when prescribing Lopinavir/Ritonavir Mylan in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de Lopinavir/Ritonavir Mylan à des patients prenant déjà de la digoxine car l'effet inhibiteur important du ritonavir sur la Pgp peut entraîner une augmentation significative des concentrations de digoxine.
English: Astemizole, terfenadine
French: Astémizole, terfenadine
English: All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
French: Tous les patients sont passés à l'association lopinavir/ritonavir à la dose de 400/100 mg deux fois par jour, en ouvert, entre la semaine 48 et la semaine 72.
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
French: Traitement co-administré : éfavirenz ou névirapine :
English: KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
French: L'étude KONCERT/PENTA 18 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert qui a évalué le profil pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'administration en deux prises par jour versus une prise par jour de comprimés à 100 mg/25 mg de lopinavir/ritonavir, les doses étant administrées en fonction du poids, dans le cadre d'un traitement par association d'antirétroviraux chez des enfants infectés par le VIH-1 et virologiquement contrôlés (n = 173).
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/100 mg twice daily and supratherapeutic 800/200 mg twice daily LPV/r, respectively.
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100 mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
French: Le régime à deux prises par jourde 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour sans névirapine et le schéma thérapeutique à la posologie de 300/75 mg/m2 deux fois par jour avec névirapine entraîne des concentrations plasmatiques de lopinavir comparables à celles obtenues chez les patients adultes ayant reçu la posologie 400/100 mg deux fois par jour sans névirapine.
English: − If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
French: Si vous prenez du sildénafil ou du tadalafil en même temps que l'association lopinavir/ritonavir, vous pouvez être exposé à un risque d'effets indésirables tels que chute de la pression artérielle, perte de connaissance, troubles visuels et érection d'une durée de plus de 4 heures.
English: GI motility agent Cisapride
French: Agent de motilité gastro-intestinale Cisapride
English: Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
French: Activité des autres inhibiteurs de protéase contre les isolats ayant développé une augmentation de la résistance au lopinavir après un traitrement par l'association lopinavir/ritonavir chez les patients prétraités par un IP : la présence d'une résistance croisée à d'autres inhibiteurs de protéase a été analysée dans 18 cas de rebond virologique ayant développé une résistance au lopinavir au cours de 3 études de phase II et d'une étude de phase III de lopinavir/ritonavir chez des patients prétraités par un inhibiteur de protéase.
English: Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
French: En effet, l'association lopinavir/ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés ce qui peut provoquer une augmentation des effets indésirables cardiaques associés.
English: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir
French: Ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + dasabuvir
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des inhibiteurs de protéase, le recours à l'association lopinavir/ritonavir devrait être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et sur l'historique du traitement des patients (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: The standard recommended dosage of lopinavir/ritonavir tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
French: La posologie standard recommandée des comprimés de lopinavir/ritonavir est de 400/100 mg (deux comprimés de 200/50 mg) deux fois par jour, administrés au cours ou en dehors d'un repas.
English: The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association lopinavir/ritonavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
English: Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIVinfected subjects naïve to antiretroviral treatment.
French: Administration en une prise par jour : les données pharmacocinétiques de l'association lopinavir/ritonavir à une prise par jour ont été évaluées chez des patients infectés par le VIH naïfs de traitement antirétroviral.
English: Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
French: Les patients prétraités ont reçu de la névirapine et jusqu'à deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
French: Dans une étude de pharmacocinétique en ouvert, 12 femmes enceintes infectées par le VIH qui étaient à moins de 20 semaines de grossesse et initialement sous traitement par association d'antirétroviraux ont reçu l'association lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (deux comprimés à 200/50 mg) deux fois par jour jusqu'à 30 semaines de grossesse.
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
French: La co-administration de l'association lopinavir/ritonavir avec ces médicaments provoque une augmentation substantielle de leurs concentrations pouvant entraîner les effets indésirables associés comme une hypotension, une syncope, des troubles visuels et une érection prolongée (voir rubrique 4.5).
English: − damage to nerves of the peripheral nervous system;
French: Affections du système nerveux Fréquent
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) Avanafil (Ritonavir, 600 mg 2x/j)
English: − Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others.
French: L'association lopinavir/ritonavir ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes.
English: − You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
French: Vous ne devez pas prendre l'association lopinavir/ritonavir avec le sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (voir aussi ci-dessus la rubrique « Ne prenez jamais Lopinavir/Ritonavir Mylan »).
English: Potential for serious and/or lifethreatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Concomitant use of lopinavir/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante de l'association lopinavir/ritonavir et de fluticasone, ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4, comme le budésonide et la triamcinolone, n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
French: L'activité antivirale de l'association lopinavir/ritonavir est, par conséquent, due au lopinavir.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
English: − Haemophilia type A and B as lopinavir/ritonavir might increase the risk of bleeding.
French: Une hémophilie de type A ou B, car l'association lopinavir/ritonavir peut accroître le risque de saignement.
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
French: L'ASC du lopinavir sur un intervalle de 12 heures présentait une valeur moyenne de 113,2  60,5 g•h/ml.
English: In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
French: Analyse de la résistance chez des patients naïfs aux ARV Dans les études cliniques avec un nombre limité d'isolats analysés, la sélection de résistance au lopinavir n'a pas été observée chez les patients naïfs sans résistance primaire à l'inhibiteur de protéase à l'initiation du traitement.