FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je dostupne podatke o lijekovima koji sadržavaju vankomicin za primjenu intravenskom infuzijom (drip), injekcijom i kroz usta kao dio svoje strategije ažuriranja informacija o lijeku za stare antibakterijske agense u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti1.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Latvian: Es numurs
Croatian: voda, pročišćena;
Latvian: Cetostearilspirts,
Croatian: Nema poboljšanja/pogoršanje
Latvian: Nav uzlabošanās/sliktāk *
Croatian: * Na kraju liječenja (tjedan 24).
Latvian: Ārstēšanas kursa beigās (24. nedēļa).
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Croatian: (primjerice kontaktni dermatitis).
Latvian: kontakta dermatītu).
Croatian: Posebne populacije Stariji: (> 65 godina) nije potrebna prilagodba doze.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Croatian: Ako stavite previše kreme na kožu, nije vjerojatno da će Vam naškoditi.
Latvian: Ja Jūs uzklājat ādai pārāk daudz krēma, tas nevarētu Jums kaitēt.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Croatian: Osjećaj ugode bolesnica u različitim društvenim i radnim okruženjima također je poboljšana.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Croatian: Nastavak liječenja može rezultirati daljnjim poboljšanjima i potrebno je za održavanje korisnih učinaka.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Croatian: Važno je nastaviti koristiti kremu.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Croatian: Znatno poboljšanje
Latvian: Ievērojama uzlabošanās
Croatian: Primjenu je potrebno ograničiti na ova područja.
Latvian: Pielietošana ir jāierobežo ar minētajām vietām.
Croatian: Čista/gotovo čista koža
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: 6.2 Nesaderība
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Za bolesnike koji su prekinuli liječenje tijekom ispitivanja posljednja su zapažanja prenesena u 24.tjedan.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Croatian: Maksimalne primijenjene doze koje su se sigurno koristile u kliničkim ispitivanjima iznosile su do 30 grama mjesečno.
Latvian: Maksimālās devas, kas droši izmantotas klīniskajos izmēģinājumos, ir bijušas līdz 30 gramiem mēnesī.
Croatian: Što je Vaniqa i za što se koristi
Latvian: Kas ir Vaniqa un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Otprilike 12% žena u kliničkim ispitivanjima bilo je u postmenopauzi.
Latvian: Aptuveni 12 % klīniskajos pētījumos iesaistīto sieviešu bija pēcklimaktērija vecumā.
Croatian: Analiza podskupina otkrila je razliku u uspjehu liječenja gdje je 27% žena koje nisu bjelkinje i 39% bjelkinja pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Croatian: Drugi lijekovi i Vaniqa
Latvian: Citas zāles un Vaniqa
Croatian: Pobrinite se da je čep tube čvrsto zatvoren nakon svake uporabe.
Latvian: Pārliecinieties, ka pēc katras lietošanas reizes tūbiņas vāciņš ir cieši noslēgts.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujak 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. ožujak 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Croatian: Više doze rezultirale su maternalnom i fetalnom toksičnošću bez dokaza teratogenosti.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA VANJSKOM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBAS
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako morate koristiti druge lijekove na područjima kože na kojima koristite kremu.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums jālieto citas zāles uz ādas vietās, kur lietojat šo krēmu.
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Croatian: Kremu je potrebno temeljito utrljati.
Latvian: Krēms ir rūpīgi jāierīvē.
Croatian: Samoprocjena bolesnica pokazala je značajno smanjenu psihološku nelagodu zbog stanja, a na osnovu njihovih odgovora na 6 pitanja na vizualnoj analognoj ljestvici.
Latvian: Pacienšu pašvērtējums parādīja stāvokļa radītā psiholoģiskā diskomforta ievērojamu samazināšanos, ko noteica, vadoties no atbildēm uz 6 jautājumiem vizuāli analogā skalā.
Croatian: Podaci kliničkih ispitivanja na ograničenom broju izloženih trudnoća (22) ne ukazuju na postojanje kliničkog dokaza da liječenje kremom Vaniqa štetno utječe na majke ili fetuse.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Croatian: • Ako je moguće, nemojte ispirati područja kože tijekom 4 sata nakon primjene kreme.
Latvian: • Ja iespējams, nemazgājiet šīs ādas vietas 4 stundas pēc krēma uzklāšanas.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati kremu Vaniqa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vaniqa lietošanas
Croatian: • Ako ste se upravo obrijali ili ste koristili drugu metodu uklanjanja dlaka, pričekajte najmanje 5 minuta prije primjene kreme Vaniqa.
Latvian: • Ja tikko esat noskuvusies vai lietojusi citu apmatojuma likvidēšanas metodi, pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms lietojat Vaniqa.
Croatian: • Očistite i osušite područja kože na kojima ćete koristiti kremu.
Latvian: • Notīriet un nosusiniet ādas vietas, uz kurām lietosiet krēmu.
Croatian: U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Latvian: Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā virs 18 gadiem.
Croatian: • Pričekajte najmanje 5 minuta prije nanošenja šminke ili proizvoda za zaštitu od sunca na istom dijelu lica.
Latvian: • Pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms kosmētikas vai saules aizsargkrēma lietošanas uz tām pašām vietām.
Croatian: MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.
Latvian: MedDRA biežuma iedalījums ir - ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10,000), vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Croatian: Vaniqa se ne preporučuje za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Latvian: Vaniqa nav ieteicams lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Croatian: Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Croatian: Ta su poboljšanja rezultirala u odgovarajućem smanjenju zatamnjenja kože lica povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Latvian: Šo uzlabojumu rezultātā attiecīgi samazinājās sejas ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Croatian: Stoga žene koje su trudne ili planiraju trudnoću moraju koristiti alternativne metode liječenja problema dlakavosti lica.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kam ir grūtniecība vai kas to plāno, ir jālieto alternatīvi sejas apmatojuma likvidēšanas līdzekļi.
Croatian: Kozmetički pripravci (uključujući i pripravke za zaštitu od sunca) mogu se primijeniti preko liječenih područja, ali najranije pet minuta nakon primjene kreme Vaniqa.
Latvian: Uz apstrādātajām vietām var pielietot kosmētiskos līdzekļus (ieskaitot saules aizsargkrēmus), bet ne ātrāk par piecām minūtēm pēc krēma lietošanas.
Croatian: • Nakon primjene kreme operite ruke.
Latvian: • Pēc krēma lietošanas nomazgājiet rokas.
Croatian: Primjenu je potrebno prekinuti ako se ne uoče korisni učinci unutar četiri mjeseca od početka terapije.
Latvian: Lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav novērojams pozitīvs efekts.
Croatian: Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Latvian: No šiem 19 grūtniecības gadījumiem bija 9 veseli bērni, 5 aborti pēc sievietes izvēles, 4 spontānie aborti un 1 iedzimts defekts (Dauna sindroms, 35 gadus veca sieviete).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa procijenjena je u dva dvostruko slijepa, randomizirana klinička ispitivanja kontrolirana podlogom koja uključuju 596 žena s tipovima kože I-VI (395 su primale kremu Vaniqa, a 201 podlogu) liječene u razdoblju do najdulje 24 tjedna.
Latvian: Vaniqa drošumu un efektivitāti novērtēja divos dubultaklajos nejaušās izlases klīniskajos izmēģinājumos ar saistvielas kontroli, kuros bija iesaistītas 596 sievietes ar ādas tipu I-VI (395 izmēģinājumos ar Vaniqa, 201 ar saistvielu), kuras ārstēja līdz 24 nedēļām.
Croatian: Ako primijenite više kreme Vaniqa nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojusi Vaniqa vairāk nekā noteikts
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 115 mg eflornitina (u obliku eflornitinklorid hidrata).
Latvian: Katrs grams krēma satur 115 mg eflornitīna (hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Croatian: Za maksimalnu djelotvornost liječeno se područje ne smije čistiti četiri sata nakon primjene.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo efektivitāti, apstrādāto vietu nedrīkst tīrīt četras stundas pēc krēma lietošanas.
Croatian: S obzirom na minimalnu kutanu penetraciju eflornitina (vidjeti dio 5.2) predoziranje je vrlo malo vjerojatno.
Latvian: Ņemot vērā eflornitīna niecīgo iekļūšanu caur ādu (sk. 5.2. nodaļu) pārdozēšanas varbūtība ir ļoti maza.
Croatian: Analiza podskupina pokazala je također da je 29% pretilih žena (indeks tjelesne mase ≥ 30) i 43% žena normalne težine
Latvian: Apakšgrupu analīze arī parādīja, ka 29 % sieviešu ar aptaukošanos (BMI ≥ 30) un 43 %
Croatian: Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta kremu Vaniqa, odmah se obratite liječniku.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits nejauši norij Vaniqa, nekavējoties jāgriežas pie ārsta.
Croatian: Kremu Vaniqa potrebno je primijeniti na zahvaćeno područje dva puta dnevno s razmakom od najmanje osam sati.
Latvian: Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar vismaz astoņu stundu starplaiku.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se eflornitin/metaboliti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai eflornitīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Croatian: Statistički značajno (p ≤ 0,001) poboljšanje za kremu Vaniqa u usporedbi s podlogom primijećeno je u svakom od ovih ispitivanja za žene sa znatnim poboljšanjem i jasnim/gotovo jasnim odgovorima.
Latvian: Statistiski nozīmīga (p = 0,001) uzlabošanās, ārstējot ar Vaniqa salīdzinājumā ar nesēju, bija redzama katrā no minētajiem pētījumiem ar sievietēm, iegūstot atbildes reakciju "ievērojama uzlabošanās" un "tīrs/ gandrīz tīrs".
Croatian: U tom slučaju kremu je potrebno primjenjivati najranije pet minuta nakon brijanja ili uporabe drugih metoda uklanjanja dlaka jer inače može doći do pojačanog peckanja ili žarenja.
Latvian: Tādā gadījumā krēms jālieto vismaz piecas minūtes pēc skūšanas vai citu matu likvidēšanas metožu lietošanas, jo citādi var rasties pastiprināta dzelšanas vai dedzināšanas sajūta.
Croatian: Nuspojave primijećene u adolescentica slične su onima primijećenim u odraslih.
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudžiem novērotās nelabvēlīgās reakcijas līdzinās blakusparādībām, kas ziņotas pieaugušajiem.
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 47,2 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 14,2 mg stearilnog alkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Latvian: Katrs grams krēma satur 47,2 mg cetostearilspirta, 14,2 mg stearilspirta, 0,8 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,32 mg propilparahidroksibenzoāta.
Croatian: Važno je napomenuti da je preko 1350 bolesnica liječeno kremom Vaniqa u ovim ispitivanjima u razdoblju od 6 mjeseci do godine dana, dok je nešto više od 200 bolesnica liječeno podlogom.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da lijek uzrokuje reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (sk.
Croatian: Između 22 trudnoće koje su se dogodile tijekom ispitivanja samo 19 trudnoća dogodilo se dok je bolesnica koristila kremu Vaniqa.
Latvian: No 22 grūtniecības gadījumiem, kas radušies izmēģinājumu laikā, tikai 19 gadījumos grūtniecība iestājās, kamēr pacientes lietoja Vaniqa.
Croatian: Ako se iritacija nastavi, liječenje se mora prekinuti uz savjetovanje s liječnikom.
Latvian: Ja kairinājums nepāriet, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Vaniqa značajno smanjuje zabrinutost bolesnica zbog doživljaja dlaka na licu i vrijeme koje provode u uklanjanju, liječenju ili prikrivanju dlaka na licu.
Latvian: Vaniqa ievērojami mazināja pacienšu neapmierinātību sejas apmatojuma dēļ un laika dēļ, ko viņas pavadīja likvidējot, apstrādājot vai slēpjot sejas apmatojumu.
Croatian: Djelotvornost lijeka dokazana je samo za zahvaćena područja lica i ispod brade.
Latvian: Efektivitāte ir novērota tikai skartajām sejas vietām un zem zoda.
Croatian: Značajno je poboljšanje (p < 0,001) opaženo naspram podloge u žena u postmenopauzi.
Latvian: Sievietēm pēcklimaktērija vecumā bija novērojama ievērojama uzlabošanās (p < 0,001), salīdzinājumā ar saistvielu.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eflornitina u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže približno je iznosilo 8 sati.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.
Croatian: Vaniqa 11,5% krema
Latvian: Vaniqa 11,5% krēms
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti kremu Vaniqa
Latvian: Ja esat aizmirsusi uzklāt Vaniqa
Croatian: Vaniqa je krema bijele do bjelkaste boje.
Latvian: Vaniqa krēms ir baltā vai gandrīz baltā krāsā.
Croatian: Vršne i najniže koncentracije eflornitina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi iznosile su približno 10 ng/ml odnosno 5 ng/ml.
Latvian: Eflornitīna stabilā stāvokļa maksimālās un minimālās koncentrācijas plazmā attiecīgi bija aptuveni 10 ng/ml un 5 ng/ml.
Croatian: Pokazano je da Vaniqa smanjuje brzinu rasta dlake.
Latvian: Ir konstatēts, ka Vaniqa samazina matu augšanas ātrumu.
Croatian: Odmah nanesite kremu ali pričekajte barem 8 sati prije ponovne primjene.
Latvian: Lietojiet uzreiz, bet līdz nākamai lietošanas reizei nogaidiet vismaz 8 stundas.
Croatian: • Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Latvian: • Ja vērojams ādas kairinājums (piemēram, dzeloša, dedzinoša sajūta), samaziniet Vaniqa lietošanu līdz vienai reizei dienā, līdz kairinājums pāriet.
Croatian: Liječnici su procijenili promjenu u odnosu na početak na ljestvici od četiri boda, 48 sati nakon što su žene obrijale liječena područja lica i podbratka promatrajući parametre poput duljine i gustoće dlaka te tamnjenja kože povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Latvian: 48 stundas pēc tam, kad sievietes bija noskuvušas ārstētās skartās sejas un pazodes vietas, ārsti novērtēja izmaiņas attiecībā pret bāzes līniju 4 punktu skalā, ņemot vērā tādus parametrus kā matu garums un blīvums un ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Croatian: Takve čimbenike potrebno je razmotriti pri sveobuhvatnom pristupu liječenja bolesnice kojoj se planira propisati Vaniqa.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i pri dnu tube iza „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz norādīts uz kārbiņas un tūbiņas apakšā pēc „Derīgs līdz".
Croatian: Samoprocjena bolesnica korelira s liječničkim zapažanjima djelotvornosti.
Latvian: Tika konstatēts, ka pacienšu pašvērtējums korelē ar ārstu novēroto efektivitāti.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: D NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: • Primijenite tanak sloj kreme i utrljajte ga temeljito sve dok ostaci kreme prestanu biti vidljivi na liječenim područjima.
Latvian: • Uzklājiet plānu krēma kārtiņu un rūpīgi ierīvējiet to tā, lai pēc ierīvēšanas uz apstrādātajām vietām nepaliktu redzamas tā paliekas.
Croatian: Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Croatian: Uvijek primijenite kremu Vaniqa točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Kā lietot Vaniqa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Preosjetljivost na eflornitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Vaniqa sadrži djelatnu tvar eflornitin.
Latvian: Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu.
Croatian: Nije poznato metabolizira li se eflornitin, a eliminira se prvenstveno mokraćom.
Latvian: Nav informācijas, ka eflornitīns metabolizētos, un tas izdalās galvenokārt ar urīnu.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati kremu Vaniqa
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Vaniqa
Croatian: Ako prestanete koristiti kremu, dlake će opet početi rasti unutar 8 tjedana.
Latvian: Pārtraucot krēma lietošanu, sākotnējais apmatojums var atjaunoties 8 nedēļu laikā.
Croatian: • Pri nanošenju kreme na lice izbjegavajte kontakt s očima ili unutrašnjim dijelom nosa ili usta.
Latvian: • Lietojot krēmu uz ādas, izvairieties no saskarsmes ar acīm vai deguna un mutes gļotādu.
Croatian: Međutim, u slučaju vrlo visoke doze lijeka primijenjenog na kožu ili nenamjernog gutanja lijeka, pozornost je potrebno obratiti na učinke opažene pri intravenskoj primjeni terapijskih doza eflornitina (400 mg/kg/dan ili približno 24 g/dan) pri liječenju infekcije Trypanosoma brucei gambiense (afrička bolest spavanja): gubitak kose, oticanje lica, napadi, oštećenje sluha, gastrointestinalni poremećaji, gubitak apetita, glavobolja, slabost, omaglica, anemija,
Latvian: Tomēr, ja uz ādas ir aplicēta ļoti liela deva vai krēms nejauši lietots perorāli, ir jāpievērš vērība ietekmēm, kas novērojamas pie intravenozajām terapeitiskajām eflornitīna devām (400 mg/kg/dienā, jeb aptuveni 24 g/dienā), kādas lieto ārstējot Trypanosoma brucei gambiense infekciju (Āfrikas miega slimību): matu izkrišana, sejas uztūkums, lēkmes, dzirdes traucējumi, kuņģa un zarnu darbības traucējumi, ēstgribas zudums, galvassāpes, vājums, reiboņi, anēmija, trombocitopēnija un leikopēnija.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako patite od sindroma policističnih jajnika (PCOS) ili specifičnog tumora koji proizvodi hormone ili ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati rast dlaka, primjerice, ciklosporin (nakon presađivanja organa), glukokortikoide (primjerice protiv reumatskih ili alergijskih bolesti), minoksidil (protiv visokog krvnog tlaka), fenobarbiton (protiv napadaja), fenitoin (protiv napadaja) ili nadomjesnu hormonsku terapiju s učincima nalik onima muških hormona.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir policistisko olnīcu sindroms vai specifiskus hormonus ražojoši audzēji, vai arī Jūs lietojat zāles, kas var veicināt pastiprinātu matu augšanu, piemēram, ciklosporīnu (pēc orgānu transplantācijas), glikokortikoīdus (piemēram, reimatoloģiskas vai alerģiskas slimības gadījumā), minoksidilu (augsta arteriālā asinsspiediena gadījumā), fenobarbitonu (pret krampjiem), fenitoīnu (pret krampjiem) vai hormonus aizvietojošo terapiju ar vīrišķo hormonu iedarbību.
Croatian: Vaniqa sadrži također i metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Latvian: Vaniqa arī satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams novēlotas).
Croatian: Nakon nanošenja ove kreme nužno je oprati ruke.
Latvian: Pēc preparāta uzklāšanas jānomazgā rokas.
Croatian: Kombinirani rezultati ova dva ispitivanja prikazani su u nastavku: Ishod*
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Croatian: Površina ispod krivulje ovisnosti koncentracije lijeka u plazmi prema vremenu tijekom 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže je iznosila 92,5 ng.h/ml.
Latvian: Stabilā stāvokļa 12 stundu laukums zem līknes "koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku" bija 92,5 ng.st./ml.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane su s kožom, a uglavnom su bile blagog intenziteta i povukle su se bez prekida liječenja kremom Vaniqa ili bez početka liječenja samih nuspojava.
Latvian: Lielākajai daļai ar ādu saistīto nevēlamo ietekmju, par kurām ir ziņas, sākotnēji bija neliela intensitāte, un tās izzuda, nepārtraucot Vaniqa lietošanu un neuzsākot ārstēšanu.
Croatian: Tel.: +31 (0) 307991155
Latvian: Almirall BV Tel.: +31 (0) 307991155
Croatian: (indeks tjelesne mase < 30) pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Latvian: sieviešu ar normālu svaru (BMI < 30) tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se u kontrolnoj skupini koristi podloga kreme Vaniqa (n=596) akne su primijećene u 41% bolesnica prije samog ispitivanja; 7% bolesnica liječenih kremom Vaniqa i 8% bolesnica liječenih podlogom osjetili su pogoršanje stanja.
Latvian: Izmēģinājumos ar saistvielas kontroli (n= 596) pinnes novēroja 41 % pacienšu pie bāzes līnijas; 7 % pacienšu, ko ārstēja ar Vaniqa, un 8 %
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je uporabom sljedećih kategorija: vrlo često (pogađa više od 1 na 10 korisnika) često
Latvian: Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži
Croatian: Tel.: +44 (0) 800 0087399
Latvian: Almirall Limited Tel.: +44 (0) 800 0087399