FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke ravnoteže bile su 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml odnosno 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai apskaičiuoti PEG2000-C-DMG (vidurkis ± SN) Cmax, Ctrough ir AUCτ atitinkamai buvo 4,22 ± 1,22 µg/ml; 0,0236 ± 0,0093 µg/ml ir 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Croatian: Bolesnici koji su primali Onpattro doživjeli su slične koristi u odnosu na placebo u rezultatima mNIS+7 i Norfolk QoL-DN u svim podskupinama, uključujući dob, spol, rasu, područje, rezultat NIS,
Lithuanian: Onpattro vartojusių pacientų mNIS+7 ir Norfolko QoL-DN įverčių pagerėjimas palyginti su placebu buvo panašus visuose pogrupiuose, įskaitant amžių, lytį, rasę, regioną, NIS įvertį, mutacijos V30M būseną, ankstesnį tafamidžio megliumino arba diflunisalio vartojimą, ligos stadiją ir pacientus, kuriems iš anksto nustatytas širdies pakenkimas.
Croatian: Onpattro se mora razrijediti otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) prije intravenske infuzije.
Lithuanian: Prieš infuziją į veną Onpattro būtina praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu.
Croatian: Preporučuje se oftalmološki pregled ako se u bolesnika razviju očni simptomi koji upućuju na nedostatak vitamina A, uključujući smanjen noćni vid ili noćno sljepilo, perzistirajuću suhoću očiju, upalu očiju, upalu ili ulceraciju rožnice, zadebljanje rožnice ili perforaciju rožnice.
Lithuanian: Pacientus, kuriems išsivysto akių simptomų, galimai susijusių su vitamino A stoka (įskaitant naktinio matymo sutrikimus arba naktinį aklumą, nuolatinį akių sausėjimą, akių uždegimą, ragenos uždegimą arba opėjimą, ragenos sustorėjimą arba ragenos perforaciją), rekomenduojama nukreipti oftalmologo įvertinimui.
Croatian: Srednja vrijednost proteina TTR u serumu smanjena je za približno 80 % unutar 10 do 14 dana nakon jednokratne doze lijeka Onpattro od 300 mikrograma po kg.
Lithuanian: 10-14 dienų laikotarpiu po vienos 300 mikrogramų/kg Onpattro dozės vidutinis TTR kiekis serume sumažėjo maždaug 80 %.
Croatian: U slučaju da neke od premedikacija nisu dostupne ili ih bolesnici ne podnose intravenskom primjenom, mogu se primijeniti ekvivalenti oralnim putem.
Lithuanian: Kai į veną vartojamų premedikacijai skiriamų vaistinių preparatų neturima arba jie netoleruojami, jų atitikmenis galima suvartoti per burną.
Croatian: Statistički značajna korist u rezultatu mNIS+7 zabilježena je u 18. mjesecu uz primjenu lijeka
Lithuanian: Statistiškai reikšminga mNIS+7 rodiklių nauda vartojant Onpattro, palyginti su placebu, stebėta po 18 mėnesių (2 lentelė).
Croatian: Lijekovi koje ćete primiti tijekom liječenja lijekom Onpattro Prije svake infuzije lijeka Onpattro primit ćete lijekove koji pomažu smanjiti rizik od reakcija povezanih s infuzijom.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Onpattro infuziją Jums bus duodama vaistų, kurie padės sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką.
Croatian: Početni pregled, srednja vrijednot (SD)
Lithuanian: vidurkis (SN)
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za DLin-MC3-DMA u stanju dinamičke ravnoteže bile su 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml odnosno 1403 ± 105 µg·h/ml.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai apskaičiuoti DLin-MC3-DMA (vidurkis ± SN) Cmax, Ctrough ir AUCτ atitinkamai buvo 40,2 ± 11,5 µg/ml; 1,75 ± 0,698 µg/ml ir 1403 ± 105 µg·h/ml.
Croatian: U 18. mjesecu, zabilježena je korist uz lijek Onpattro u odnosu na placebo u svim domenama upitnika Norfolk QoL DN, a 51,4 % bolesnika liječenih lijekom Onpattro osjetilo je poboljšanje kvalitete života (Norfolk QoL-DN promjena od početne vrijednosti < 0 bodova), u usporedbi s 10,4 %
Lithuanian: Norfolko QoL-DN srityse ir 51,4 % Onpattro vartojusių pacientų gyvenimo kokybė pagerėjo (< 0 balų Norfolko QoL-DN pokytis nuo pradinio įvertinimo), palyginti su 10,4 % rodikliu tarp placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Onpattro je patisiran.
Lithuanian: Veiklioji Onpattro medžiaga yra patisiranas.
Croatian: Protutijela na lijek Onpattro ocijenjena su mjerenjem protutijela specifičnih za PEG2000-C-DMG, lipidnu komponentu izloženu na površini lijeka Onpattro.
Lithuanian: Antikūnai prieš Onpattro buvo įvertinti išmatuojant Onpattro paviršiuje esančio lipidų komponento PEG2000-C-DMG specifinius antikūnus.
Croatian: Što je Onpattro i za što se koristi Što trebate znati prije primanja lijeka Onpattro
Lithuanian: Kas yra Onpattro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Onpattro Kaip vartoti Onpattro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Onpattro Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: A može biti povezana s povećanim rizikom od fetalne malformacije.
Lithuanian: Ir per didelis, ir per mažas vitamino A kiekis gali būti susijęs su padidėjusia vaisiaus formavimosi ydų rizika.
Croatian: Nuspojave se navode prema preporučenim pojmovima terminologije MedDRA u skladu s klasifikacijom organskih sustava (engl.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos MedDRA vartojamais terminais pagal MedDRA organų sistemos klasę (OSK), nurodant dažnį.
Croatian: U analizi graničnih vrijednosti za rezultat mNIS+7 (promjena u odnosu na početnu vrijednost od < 0 bodova) u 56,1 % bolesnika liječenih lijekom Onpattro došlo je do poboljšanja u rezultatu mNIS+7 (p < 0,001) u usporedbi s 3,9 %
Lithuanian: Atlikus slenkstinę mNIS+7 analizę (< 0 balų pokytis nuo pradinio įvertinimo) 56,1 %
Croatian: A ne smije se određivati na temelju razine vitamina A u serumu (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Gydymo Onpattro metu vitamino A kiekis serume neturi būti naudojamas kaip rodiklis sprendžiant dėl papildomo vitamino A skyrimo (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: • Onpattro se mora razrijediti prije intravenske infuzije.
Lithuanian: • Prieš infuziją į veną Onpattro būtina praskiesti.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (bilirubino kiekis ≤ 1 x viršutinė normos riba (VNR) ir aspartataminotransferazės (AST) kiekis > 1 x VNR arba bilirubinas nuo > 1,0 iki 1,5 x VNR ir bet koks AST rodiklis), dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ako propustite zakazani termin za primanje lijeka Onpattro, pitajte svojeg liječnika ili medicinsku sestru o zakazivanju sljedećeg termina.
Lithuanian: Jeigu praleidžiate Onpattro dozę Jeigu praleidžiate Onpattro vartojimo vizitą, paprašykite gydytojo arba slaugytojo paskirti kitą vizitą.
Croatian: U bolesnika s prethodno utvrđenom zahvaćenosti srca, na temelju centralno procijenjenih ehokardiograma utvrđena su smanjenja u debljini stijenke lijeve klijetke (razlika srednje vrijednosti LS: −0,9 mm [95 %-tni CI −1,7, −0,2]) i uzdužnom naprezanju (razlika srednje vrijednosti LS:
Lithuanian: Iš anksto nustatytą širdies pakenkimą turinčių pacientų centralizuotai įvertintos echokardiogramos parodė KS sienelės storio (MK vidurkio skirtumas: −0,9 mm [95 % PI −1,7; −0,2]) ir išilginės deformacijos (MK vidurkio skirtumas: −1,37 % [95 % PI -2,48; -0,27]) sumažėjimą gydant Onpattro, palyginti su placebu.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Lithuanian: Gydant Onpattro mažėja vitamino A kiekis serume.
Croatian: • U ljudi koji boluju od ove bolesti, pogrešno oblikovani proteini TTR spajaju se u nakupine i stvaraju naslage koje se nazivaju ‚amiloid'.
Lithuanian: • Šia liga sergančių žmonių netinkamos formos TTR baltymai sulimpa ir sudaro sankaupas,
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Onpattro.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys gydymo Onpattro metu turi vartoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant Onpattro, visiems pacientams būtina taikyti premedikaciją, skirtą sumažinti su infuzija susijusių reakcijų (SISR) riziką (žr.
Croatian: Onpattro nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ni završnim stadijem bubrežne bolesti.
Lithuanian: Onpattro poveikis pacientams, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, arba galutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams netirtas.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Onpattro 2 mg/ml sterilni koncentrat patisiran i.v. primjena nakon razrjeđivanja
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Onpattro 2 mg/ml sterilus koncentratas patisiranas
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Onpattro uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Onpattro.
Croatian: A u tijelu pa se njima ne bi smjelo voditi u određivanju nadomjestka vitamina A (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Todėl laboratoriniai vitamino A kiekio serume tyrimai gydymo Onpattro metu neparodo bendro vitamino A kiekio organizme ir jais negalima remtis skiriant papildomai vartoti vitamino A (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom.
Lithuanian: Prieš vartojant Onpattro, visiems pacientams būtina taikyti premedikaciją, skirtą sumažinti su infuzija susijusių reakcijų (SISR) riziką.
Croatian: Intravenska primjena lijeka Onpattro dovela je do povećanja jetrenih proba u serumu (ALT, AST, ALP i/ili ukupni bilirubin) i histopatoloških nalaza jetre (nekroza jetrenih/pojedinačnih stanica, upala, odlaganje pigmenta i/ili infiltracija monocita) pri dozama > 100 mikrograma po kg svaka 4 tjedna i > 1,0 mg/kg svaka 3 tjedna kod štakora odnosno majmuna.
Lithuanian: Žiurkėms leidžiant Onpattro į veną > 100 mikrogramų/kg kas 4 savaites, o beždžionėms - > 1,0 mg/kg kas 3 savaites, kraujo serume padidėjo kepenų žymenų (ALT, ALP ir (arba) bendrojo bilirubino) ir histopatologinių kepenų rodiklių (kepenų ląstelių / pavienių ląstelių nekrozės, uždegimo, pigmento sankaupų ir (arba) monocitinės infiltracijos) vertės.
Croatian: Nemojte prekidati liječenje lijekom Onpattro bez prethodne upute svojeg liječnika.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Onpattro, nebent tai nurodytų gydytojas.
Croatian: A u dozi od približno 2500 IU vitamina
Lithuanian: Onpattro gydomi pacientai turi papildomai gauti maždaug 2500 TV per burną vartojamo vitamino A
Croatian: Moraju se koristiti kompleti za infuziju koji ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
Lithuanian: Infuzijos rinkinių sudėtyje turi nebūti di(2-etilheksil)ftalato (DEHP).
Croatian: S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka, smatra se da Onpattro nema nikakav ili da ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Remiantis farmakodinaminiu ir farmakokinetiniu profiliu, laikoma, kad Onpattro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Prije svake infuzije primit ćete lijekove koji pomažu smanjiti vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom (vidjeti „Lijekovi koji se daju tijekom liječenja lijekom Onpattro" u dijelu 3).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus duodama vaistų, kurie padės sumažinti su infuzija susijusių reakcijų tikimybę (žr.
Croatian: Kod ženki štakora u laktaciji, patisiran nije bio prisutan u mlijeku, iako su male količine lipidnih komponenata DLin-MC3-DMA i PEG2000-C-DMG bile prisutne u mlijeku (do 7 % istodobnih koncentracija u majčinoj plazmi).
Lithuanian: Dlin-MC3-DMA ir PEG2000-C-DMG buvo rasti piene (iki 7 % koncentracijos motinos plazmoje tuo pačiu metu). Jaunikliams tai neturėjo jokio poveikio.
Croatian: • Razrijeđenu otopinu lijeka Onpattro potrebno je primijeniti intravenskom infuzijom tijekom približno 80 minuta početnom brzinom infuzije od približno 1 ml/min prvih 15 minuta, nakon čega se brzina poveća na približno 3 ml/min za ostatak infuzije.
Lithuanian: • Praskiestą Onpattro tirpalą reikia suleisti infuzijos būdu į veną per maždaug 80 minučių, maždaug 1 ml/min.
Croatian: srednja vrijednost LS (95 %-tni CI)
Lithuanian: (Onpattro plg. su placebu) gydymo skirtumas, MK vidurkis (95 % PI)
Croatian: • oticanje lica
Lithuanian: • Veido tinimas
Croatian: • potrebi da se bolesnici odmah obrate liječniku ako opaze bilo kakve znakove i simptome reakcija povezanih s infuzijom.
Lithuanian: • SISR požymius ir simptomus; • tai, kad pacientai turi nedelsdami pranešti SPS, jeigu patiria kokių nors SISR požymių ir simptomų.
Croatian: • Onpattro je bijeli do bjelkasti, opalescentni, homogeni koncentrat za otopinu za infuziju.
Lithuanian: Onpattro išvaizda ir kiekis pakuotėje • Onpattro yra baltas arba balkšvas, opalinis, vienalytis koncentratas infuziniam tirpalui.
Croatian: Smanjenje proteina TTR u serumu održano je uz nastavak doziranja.
Lithuanian: TTR kiekio serume sumažėjimas tęsiant vartojimą išliko.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Sveikatos priežiūros specialistas išmes visus nebevartojamus vaistus.
Croatian: Ako se pojavi reakcija povezana s infuzijom, treba razmotriti mogućnost usporavanja ili prekida infuzije i medicinskog zbrinjavanja (npr. kortikosteroidima ili drugim simptomatskim liječenjem) prema kliničkim indikacijama.
Lithuanian: Jeigu atsiranda SISR, galima sulėtinti arba nutraukti infuziją ir pradėti gydymą vaistiniais preparatais (pvz.
Croatian: • Razrijeđenu otopinu lijeka Onpattro treba primjenjivati putem intravenske infuzije približno 80 minuta početnom brzinom infuzije od približno 1 ml/min prvih 15 minuta, a zatim povećati brzinu na približno 3 ml/min za ostatak infuzije.
Lithuanian: • Praskiestą Onpattro reikėtų suleisti infuzija į veną per maždaug 80 minučių, maždaug 1 ml/min.
Croatian: • Onpattro se mora primjenjivati kroz cjevčicu za venski pristup sigurnog i neometanog protoka.
Lithuanian: • Onpattro turi būti leidžiamas tik per saugią laisvo tekėjimo intraveninės infuzijos liniją.
Croatian: Za mačke i pse
Lithuanian: Katės ir šunys
Croatian: Otopina za injekcije
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Croatian: 1 Staklena bočica
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamos dozės šioms dviem formoms yra skirtingos.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Lithuanian: Po to rekomenduojama tikrinti reguliariai, pvz., kas 3-6 mėn.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91.
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Lithuanian: Po 10 dienų gydymą reikia nutraukti, jeigu nėra jokio akivaizdaus klinikinio pagerėjimo.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Lithuanian: Tabletė (-ės) turi būti sušerta (-os) be ėdesio bent 30 minučių prieš operaciją.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti ar laužyti.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 28 dienas.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Lithuanian: Gydymas neturi viršyti vienos dozės (tabletės ar injekcijos) per dieną.
Croatian: Tijekom četverotjedne uporabe nakon prvog otvaranja bočice čuvanje u hladnjaku nije potrebno.
Lithuanian: pirmą kartą atidarius buteliuką, laikymas šaldytuve nereikalingas.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pamatomas per savaitę.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do pojave letargije.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S.
Croatian: Jedna bočica u kartonskoj kutiji.
Lithuanian: Vienas buteliukas supakuotas į kartoninę dėžutę.
Croatian: 68330 Huningue
Lithuanian: F-68330 Huningue
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfito (E 223)
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Lithuanian: Makrogolis 400, bevandenis etanolis, poloksameras 188,
Croatian: Broj tableta po veličini
Lithuanian: Tablečių skaičius pagal dydį
Croatian: Pri dugoročnom liječenju treba nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju kepenų fermentus reikia tikrinti gydymo pradžioje, pvz., po 2, 4 ir 8 sav.
Croatian: Mačke i psi.
Lithuanian: Katės ir šunys.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja upotrijebite do…
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti iki…
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Lithuanian: Galima sušerti be ėdesio arba su mažu kiekiu ėdesio.
Croatian: INDIKACIJA(E) Nije primjenjivo.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Netaikytina.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Klinikinių tyrimų metu 10-15 % šunų pastebėtas neadekvatus atsakas į gydymą.
Croatian: 40 do 80
Lithuanian: Nuo 40 iki 80
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Lithuanian: Metabolitų kaupimasis netirtas.
Croatian: Sustavna raspoloživost tableta robenakoksiba bez hrane iznosila je 49 %.
Lithuanian: Sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas be ėdesio buvo 49 %.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Lithuanian: Prireikus rekomenduojamas papildomas gydymas skausmą malšinant opioidais.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Lithuanian: Negalima duoti kartu su ėdesiu, nes klinikinių tyrimų metu pastebėtas geresnis robenakoksibo poveikis, kai buvo duodamas be ėdesio arba mažiausiai 30 min.
Croatian: Proljev, mekana i tamna stolica ili smanjen apetit bili su manje česti.
Lithuanian: Viduriavimas, minkštos ir tamsios išmatos ar sumažėjęs apetitas buvo nedažni.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Lithuanian: Ūmių raumenų ir skeleto sutrikimų gydymas: iki 6 parų.
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Lithuanian: Švirkštus po oda 1 mg/kg, sisteminis biologinis prieinamumas katėms - 69 %, o šunims - 88 %.
Croatian: Za kombiniranu terapiju robenakoksibom i benazeprilom ne postoje sigurni podaci u ciljnoj populaciji niti podaci o djelotvornosti općenito.
Lithuanian: Duomenų apie gydymo robenakoksibo ir benazeprilio deriniu saugumą tikslinei populiacijai ir veiksmingumą apskritai nėra.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Lithuanian: Duoti reikia kartą per parą kasdien tuo pačiu metu pagal pateiktą lentelę.
Croatian: Preporučuje se simptomatska potporna terapija koja se treba sastojati od primjene lijekova za zaštitu probavnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti simptominį, palaikomąjį gydymą, o jį turi sudaryti skrandį bei žarnyną apsaugančios medžiagos ir izotoninio fiziologinio tirpalo infuzija.
Croatian: Tableta.
Lithuanian: Tabletės.
Croatian: Klinička terenska ispitivanja pokazala su da je većina mačaka mlađa od 12 tjedana pokazala dobru toleranciju na robenakoksib.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad dauguma kačių robenakoksibą gerai toleravo iki 12 savaičių.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje više putem žuči (∼70 %) nego putem bubrega (∼30 %).
Lithuanian: Robenakoksibas daugiau išsiskiria su tulžimi (∼ 70 %), nei per inkstus (∼ 30 %).
Croatian: 4 27472 Cuxhaven NJEMAČKA
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven VOKIETIJA
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Lithuanian: Visose grupėse (įskaitant kontrolines) buvo pastebėtas praeinantis uždegimas injekcijos vietoje, kuris stipriau pasireiškė 6 ir 20 mg/kg dozių grupėse.
Croatian: Dvije mačke bilo su aktivnije kad su dobivale placebo, a kod ostalih 23 nisu uočene nikakve razlike u aktivnosti između terapije robenakoksibom i placeba.
Lithuanian: Dvi katės buvo aktyvesnės naudojant placebą, o likusioms 23 katėms reikšmingo skirtumo tarp gydymo robenakoksibu ir placebu nepastebėta.
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 70 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 70 tablečių 30 x 1 tablečių 60 x 1 tablečių
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės ir šunys.
Croatian: Otopina za injekcije Onsior za mačke i pse dostupna je u kartonskoj kutiji koja sadržava jednu bočicu s 20 ml otopine za injekcije.
Lithuanian: Onsior injekcinis tirpalas katėms ir šunims būna kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1 buteliukas su
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Lithuanian: Vaisto nenaudojimo metu reikia atsižvelgti ir į anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Lithuanian: Šunims sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas buvo 62 % gavus su ėdesiu ir 84 % - be ėdesio.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo kliničkih znakova, a aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Lithuanian: Daugeliu atvejų klinikinių požymių nebuvo, o kepenų fermentų aktyvumas stabilizavosi arba sumažėjo net nenutraukus gydymo.
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Lithuanian: Būtinas reguliarus veterinarijos gydytojo stebėjimas.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad 10 iš 35 lėtiniais raumenų ir skeleto sutrikimais sergančių kačių, gydytų robenakoksibu tris savaites, buvo žymiai aktyvesnės, palyginti su tomis pačiomis katėmis, gydytomis placebu.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Lithuanian: Normalius svyravimus viršijančių padidėjusių QT intervalų, nustatytų perdozavus robenakoksibo, biologinė reikšmė nežinoma.