FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Omidria egyes összetevőire vonatkozóan a szakirodalomban közölt, a hagyományosfarmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, illetve a reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data rapportert i litteraturen for de individuelle bestanddelene i Omidria indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Önnek szűkzugú zöldhályog (glaukóma) nevű szembetegsége van.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tilstand kalt trangvinklet glaukom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetében minden korosztálynál halasztást engedélyez az Omidria vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a lencse terápiás eljárásaiban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Omidria i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved linsebehandlende prosedyrer (se pkt.
Hungarian: Fenilefrin és ketorolak hatóanyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene fenylefrin og ketorolak.
Hungarian: 10 egyszer használatos injekciós üveget (1 csomagban 10 üveget) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 10 (1 pakning med 10) hetteglass til engangsbruk.
Hungarian: Szemfájdalom Az elülső csarnok gyulladása
Norwegian Bokmål: Øyesmerter Betennelse i fremre kammer
Hungarian: Csak tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs til svakt gul oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Bontatlan készítmény: 3 év
Norwegian Bokmål: Uåpnet: 3 år.
Hungarian: Kötőhártya-ödéma Szaruhártya-rendellenesség Midriázis
Norwegian Bokmål: Konjunktivalt ødem Hornhinnesykdom Mydriasis
Hungarian: A szemészeti fenilefrint alkalmazó betegeknél súlyos szív- és érrendszeri reakciókról számoltak be, ideértve a kamrai arrhythmiákat és a myocardiális infarktust.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige kardiovaskulære reaksjoner, inkludert ventrikulære arytmier og myokardinfarkt, hos pasienter som bruker oftalmisk fenylefrin.
Hungarian: A legfeljebb 7200 µM-os koncentrációjú fenilefrin, és a 900 µM-os koncentrációjú ketorolak kombinációját tartalmazó öblítőoldat alkalmazásakor gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos eseményt vagy kóros elváltozásokat nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen legemiddelrelaterte bivirkninger eller patologiske funn med kombinasjonen fenylefrin og ketorolak i skyllevæsker som ble administrert i konsentrasjoner opptil 7200 µm fenylefrin og 900 µm ketorolak.
Hungarian: − A zsákot meg kell vizsgálni, és ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket.
Norwegian Bokmål: − Posen må inspiseres visuelt for partikler.
Hungarian: Tudnivalók az Omidria alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Omidria brukes
Hungarian: A ketorolak a szemműtét okozta sérülés vagy az írisz közvetlen mechanikai ingerlése következtében fellépő prosztaglandin-szintézis gátlásával hozzájárulhat a műtét által kiváltott miózis megelőzéséhez.
Norwegian Bokmål: Ketorolak kan også bidra til å forhindre kirurgisk indusert miose ved å hemme prostaglandinsyntesen som følger kirurgiske øyeprosedyrer eller direkte mekanisk stimulering av irisen.
Hungarian: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrátum intraocularis öblítőoldathoz fenilefrin/ketorolak
Norwegian Bokmål: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
Hungarian: Az Omidria kizárólag az intraocularis lencsecsere műtét során alkalmazott öblítőoldathoz történő hozzáadásra javallott.
Norwegian Bokmål: Omidria er kun indisert som et tillegg i skyllevæske som brukes under intraokulær linsebytteoperasjon.
Hungarian: Gy.sz.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Hungarian: Egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba, amelyet úgy terveztek, hogy a hígításhoz 4,0 ml koncentrátumot lehessen átvinni 500 ml szemészeti alkalmazásra szánt öblítőoldatba.
Norwegian Bokmål: Leveres i hetteglass til engangsbruk for å tilføre 4,0 ml konsentrat til fortynning i 500 ml skyllevæske til okulær bruk.
Hungarian: Az első vizsgálatban a CMH szerinti súlyozott átlagos különbség (Omidria - placebo) az átlagos görbe alatti területen (AUC) 0,58 mm volt [95%-os konfidencia-intervallum: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Hungarian: A kezelést végző szemész döntése alapján preoperatív antibiotikum, anesztetikumok, kortikoszteroid, midriatikum és nem szteroid gyulladáscsökkentő szemcsepp alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Preoperativt antibiotikum, bedøvelsesmiddel, kortikosteroidholdige og mydriatiske øyedråper og NSAID-øyedråper kan administreres etter den behandlende øyelegens skjønn.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omidria-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan Omidria brukes
Hungarian: A kötőhártya vérkeringésében és a szem más ereiben olyan mértékű vazokonstrikció lép fel, amilyen mértékű a gyógyszerexpozíciójuk.
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon inntreffer i den konjunktivale sirkulasjonen og i andre okulære kar i den utstrekning de eksponeres for legemidlet.
Hungarian: Az Omidria intraocularis öblítéshez történő előkészítéséhez hígítson fel 4,0 ml Omidria koncentrátumot 500 ml standard szemészeti öblítőoldatban.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml Omidria konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrátum intraokuláris öblítőoldathoz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
Hungarian: Egy 4 ml-es injekciós üveg 40,6 mg fenilefrinnek megfelelő fenilefrin-hidrokloridot és 11,5 mg ketorolaknak megfelelő ketorolak-trometamolt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg ketorolak.
Hungarian: Az oldat 4,0 ml-es injekciós üvegenként 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrint és 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolakot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert 4,0 ml hetteglass med oppløsning inneholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: Az első vizsgálatban a CMH szerinti súlyozott átlagos különbség (Omidria - placebó) az átlagos AUC-n -5,20 mm volt [95%-os konfidencia-intervallum: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidriaplacebo) i gjennomsnittlig AUC -5,20 mm [95 % konfidensintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Hungarian: Szisztémás alkalmazást követően a ketorolak kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Ketorolak skilles ut i morsmelk hos mennesker etter systemisk administrasjon.
Hungarian: − Az elkészített öblítőoldathoz más gyógyszerek nem adhatók hozzá.
Norwegian Bokmål: − Ingen andre legemidler skal tilsettes den klargjorte skyllevæsken.
Hungarian: A hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning, se pkt.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások intenzitása jellemzően az enyhétől a közepesen súlyosig terjed, és általában hosszú távú hatások nélkül, maguktól megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
Hungarian: Por: ampulla (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
Hungarian: 1 ampulla + 1 ampulla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sylinderampulle
Hungarian: A lefekvés ideje megfelelő erre, mert könnyen eszébe fog jutni.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
Hungarian: Ez kezdődhet felnőttkorban vagy folytatódhat a gyermekkorból is.
Norwegian Bokmål: Dette kan begynne i voksen alder eller det kan fortsette fra barndommen.
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Hungarian: Ezenkívül még az alábbi hatások mutathatók ki:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende effekter vist.
Hungarian: Fizikai kapacitás
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
Norwegian Bokmål: - Bruk oppløsningen umiddelbart.
Hungarian: • Ha Ön nem megfelelően növekszik és nincs elég saját növekedési hormonja.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke vokser ordentlig og du ikke selv har nok veksthormon.
Hungarian: Mindkettő gyorsan megnő a szomatropin-kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Begge øker raskt etter somatropinbehandling.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
Norwegian Bokmål: • Erfaring hos pasienter over 80 år er begrenset.
Hungarian: Akut, kritikus megbetegedés
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. április 12.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre på dosen eller behandlingsplanen uten å snakke med legen din først.
Hungarian: Ugyanakkor nem ismert, hogy ez a két kórkép gyakoribb-e vagy sem a szomatropinnal történő kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Men det er ikke kjent om disse 2 patologiene forekommer hyppigere eller ikke ved behandling med somatropin.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Hungarian: Ez egy rekombináns gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem is emberi és nem is állati szövetekből készül.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant som betyr at det ikke er laget av vev fra mennesker eller dyr.
Hungarian: Nők esetén nagyobb adagra lehet szükség, mint férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med høyere doser hos kvinner enn hos menn.
Hungarian: A kezelés nem alkalmazható olyan gyermekek esetében, akiknél a pubertást követően már majdnem megállt a növekedés.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke brukes hos barn som nesten har sluttet å vokse etter puberteten.
Hungarian: - Húzza ki a tűt a bőrből!
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
Hungarian: Az adagot 6 havonta ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør benyttes.
Hungarian: Benzil-alkoholt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzylalkohol.
Hungarian: • ciklosporint szed (amely szervátültetés után gyengíti az immunrendszert),
Norwegian Bokmål: • ciklosporin (et legemiddel som svekker immunsystemet etter transplantasjon),
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre tartsa be azokat!
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Hungarian: Szúrja a tűt az ujjai közé csípett bőrbe 45-90 fokos szögben!
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
Hungarian: A PWS diagnózisát megfelelő genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type II
Hungarian: Ismeretes, hogy vannak olyan GHD-s betegek, akiknél a jó klinikai válasz ellenére nem normalizálódik az IGF-I szintje, éppen ezért nem szükséges náluk az adag emelése.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at det finnes pasienter med GHD som ikke oppnår normalt IGF-I-nivå til tross for en god klinisk respons, og som derfor ikke behøver økning av dosen.
Hungarian: A klinikai válasz és a mellékhatások szintén használhatók a dózistitrálás útmutatójaként.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons og bivirkninger kan også brukes som veiledning ved dosetitrering.
Hungarian: táblázatok mutatják be a mellékhatásokat szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a jelzett állapotok mindegyikére vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Tabellene 1-6 viser bivirkninger rangert under overskriftene fra organklassesystemet, og frekvensen bruker følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) for hver av de indiserte tilstandene.
Hungarian: Gyermekeknél az ilyen mellékhatások nem gyakoriak.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger er mindre vanlige hos barn.
Hungarian: Szerkezete azonos a természetes emberi növekedési hormonnal, amely a csontok és izmok növekedéséhez szükséges.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som naturlig humant veksthormon som er nødvendig for at bein og muskler skal vokse.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa utasításait.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene fra legen din.
Hungarian: A scoliosis bármely gyermeknél romolhat a gyors növekedés alatt.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan ha behov for høyere doser enn menn, mens menn viser en økende IGF-I-følsomhet med tiden.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Hungarian: • Ha Ön a születésekor túl kicsi vagy túl kis súlyú volt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var liten eller veide for lite ved fødselen.
Hungarian: $ Az injekció beadási helyén fellépő átmeneti reakciókról számoltak be gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: $ Det har blitt rapportert om forbigående reaksjoner ved administrasjonsstedet hos barn.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, akkor az azt követő napon, a szokásos időben adja be a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ha neste injeksjon til vanlig tid neste dag.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos (rákos) megbetegedése van.
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis du har en aktiv svulst (kreft).
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
Hungarian: • Ha Ön születéskor túl kis súlyú vagy kis méretű volt, és jelenleg 9-12 éves, akkor a serdüléssel és az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos speciális tanácsért kérdezze kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var for liten eller veide for lite ved fødselen og er mellom 9 og 12 år, spør legen din om spesifikke råd vedrørende puberteten og behandling med dette legemidlet.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette behandling til slutthøyden er nådd.
Hungarian: Csak olyan orvostól kaphatja ezt a gyógyszert, aki tapasztalattal rendelkezik a növekedési hormonnal végzett kezelés terén, és megerősítette az Ön diagnózisát.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få dette legemidlet av en lege som har erfaring innen behandling med veksthormoner og som har bekreftet diagnosen din.
Hungarian: A növekedési hormon pontos adagolását ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Presisjonen på veksthormondosen bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Hungarian: Távolítsa el a tollra illő tűt és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően semmisítse meg!
Norwegian Bokmål: Trekk ut pennenålen og destruer den i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos útmutatásért lásd az alábbi, felnőttekre vonatkozó részt.
Norwegian Bokmål: For doseringsveiledning, se avsnittet om voksne nedenfor.
Hungarian: Ezen betegeknél megfelelő dinamikus vizsgálatot kell végezni a növekedési hormon-hiány fennállásának vagy kizárásának megállapítására.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør gjennomgå en relevant dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke veksthormonmangel.
Hungarian: Reszkethet, izzadhat, álmossá válhat vagy úgy érezheti, hogy „nem önmaga" és akár el is ájulhat.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg skjelven, svett, trøtt eller "ikke deg selv", og du kan føle at du holder på å besvime.
Hungarian: • A kezelést addig kell folytatni, amíg a növekedése be nem fejeződik.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen bør fortsettes til du har sluttet å vokse.
Hungarian: Így a bőrnek és a bőr alatti területnek lesz ideje begyógyulni, mielőtt újabb injekciót adna ugyanarra a helyre.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg fra én injeksjon før det blir satt en ny på samme sted.
Hungarian: * genetikailag módosított Escherichia coli törzsben, rekombináns DNS technológiával előállítva
Norwegian Bokmål: * produsert i Escherichia coli ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: Ezenkívül a növekedési hormon szintje természetes módon is éjszaka magasabb.
Norwegian Bokmål: Det er også naturlig å ha et høyere nivå av veksthormon om natten.
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke veksthormoner regelmessig.
Hungarian: A növekedési hormon segíthet, hogy magasabbra nőjön, ha 4 éves vagy idősebb koráig nem tudott felzárkózni a növekedésben, vagy nem tudott normális ütemben növekedni.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner kan hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du ikke har normalisert eller vedlikeholdt normal vekst ved 4-årsalder eller senere.
Hungarian: Ez azzal a veszéllyel jár, hogy a nők, különösen akik orális ösztrogén terápiában részesülnek, alulkezeltek, míg a férfiakat túldozírozzák.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at det er en risiko for at kvinner er underbehandlede, særlig de som bruker oralt østrogentilskudd, mens menn er overbehandlede.
Hungarian: Gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Hos barn
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av diabetes,
Hungarian: Az IGF-I (Inzulin-like Growth Factor I), valamint az IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 3) szérumszintet a szomatropin emeli.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av IGF-I (insulinlignende vekstfaktor-I) og IGFBP3 (insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3) økes av somatropin.
Hungarian: • Elkészítést követően mikrobiológiai szempontból ajánlott azonnal felhasználni, annak ellenére,
Norwegian Bokmål: • Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Hungarian: Ugyanakkor ezen esetek és az Omnitrope-kezelés között nem állapítottak meg összefüggést.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke blitt påvist noen forbindelse mellom disse tilfellene og behandling med Omnitrope.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
Hungarian: A felnőttek, illetve a PWS-ben szenvedő betegek hosszú távú kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Erfaring med langvarig behandling av voksne og pasienter med PWS er begrenset.
Hungarian: Azt is elősegíti, hogy a zsír- és izomszövetet megfelelő mennyiségben termelje a szervezete.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Hungarian: Növekedési hormon-hiány felnőtt betegeknél
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne pasienter
Hungarian: Amikor a gyermekkori GHD serdülőkorban is perzisztál, akkor a teljes testi kifejlődés (például testösszetétel, csonttömeg) elérése érdekében folytatni kell a kezelést.
Norwegian Bokmål: Når GHD fra barndommen fortsetter inn i tenårene skal behandling fortsettes for å oppnå fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppssammensetning, beinmasse).
Hungarian: Ezekre a diagnózisokra gondolni kell olyan gyermekeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi diszkomfort vagy fájdalom áll fenn.
Norwegian Bokmål: Diagnosene bør vurderes hos barn med ubehag eller smerter i hoften eller kneet.
Hungarian: - Ha az oldat zavaros (és tíz perc után sem tisztul ki) vagy szemcsés, ne használja fel!
Norwegian Bokmål: - Hvis oppløsningen er uklar (og uklarheten ikke forsvinner innen 10 minutter) eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav, og det er ingen effekt på veksthastigheten.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i Omnitrope.
Hungarian: Az Omnitrope nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: - Vezesse a tűt a bőrbe a kezelőorvos által tanított módon!
Norwegian Bokmål: - Før nålen inn i huden slik legen ha lært deg.
Hungarian: A következő rész a beadás általános leírását tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av administrasjonsprosessen.
Hungarian: • ha súlyos betegségben szenved (például nyílt szívműtétet, hasi műtétet, baleseti sérülést, akut légzési elégtelenséget követően fellépő komplikációk esetén vagy hasonló akut életveszélyes állapotok esetében).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig syk (f.eks. komplikasjoner etter åpen hjerteoperasjon, mageoperasjon, skader etter en ulykke, akutt pustestans eller lignende tilstander).
Hungarian: A vércukorszintje túlzottan lecsökkenhet, majd később túlzottan megemelkedhet.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
Hungarian: Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet inneholder benzylalkohol, må det ikke gis til premature spedbarn eller nyfødte.
Hungarian: • szintetikus mellékvesehormonokat szed (kortikoszteroidokat).
Norwegian Bokmål: • syntetiske binyrehormoner (kortikosteroider).
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av Omnitrope eller av andre legemidler:
Hungarian: Ezen felfedezés klinikai jelentősége korlátozott lehet.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funn kan være begrenset.