FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska 5aminolevuliinihappo on luonnollisesti syntyvä aine, joka on jo käytössä muissakin olosuhteissa, hakija on toimittanut myös tietoa julkaistusta tieteellisestä kirjallisuudesta.
Hungarian: Mivel az 5-aminolevulinsav egy természetesen előforduló anyag, amelyet néhány más állapot esetében már alkalmaznak, a társaság a megjelent irodalomban szereplő adatokat is ismertette.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gliolania varten 7. syyskuuta 2007.
Hungarian: 2007. szeptember 7-én az Európai Bizottság a m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH részére a Gliolanra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Sen vaikuttava aine on 5aminolevuliinihappo-hydrokloridi (30 mg/ml).
Hungarian: Hatóanyagként 5-aminolevulinsavhidrokoloridot tartalmaz (30 mg/ml).
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat anemia (matala veren punasolupitoisuus), trombosytopenia (matala verihiutalepitoisuus), leukosytoosi (paljon leukosyyttejä, eräs valkoinen verisolutyyppi) sekä kohonneet maksaentsyymiarvot veressä (bilirubiini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi ja amylaasi).
Hungarian: A leggyakoribb (10 betegből 1-nél több esetében) megfigyelt mellékhatás a vérszegénység (alacsony vörösvérsejt-szám), alacsony vérlemezkeszám, a leukociták (a fehérvérsejtek egyik fajtája) magas száma, valamint a májenzimek magasabb szintje a vérben (bilirubin, alanin-aminotranszferáz, aszparagin-aminotranszferáz, gamma-glutamiltranszferáz és amiláz).
Finnish: Ennen kuin lääke tuodaan markkinoille, Gliolania valmistava yhtiö järjestää kaikissa jäsenvaltioissa aivokirurgeille koulutuksia, joissa heidät perehdytetään lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön leikkauksen aikana.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatala előtt a Gliolant gyártó cég minden tagállamban képzési kurzusokat fog szervezni az agysebészek számára, hogy tájékoztassa őket arról, hogyan használják a gyógyszert biztonságosan és hatékonyan a műtétek során.
Finnish: Muita tietoja Gliolanista
Hungarian: A Gliolannal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Koska pahanlaatuista glioomaa sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, ja Gliolan nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytetty lääke) 13. marraskuuta 2002.
Hungarian: Mivel a rosszindulatú gliómában szenvedő betegek száma alacsony, és a betegség ritka, a Gliolan 2002. november 13-án „ritka betegségek gyógyszere" megjelölést kapott.
Finnish: Yhteenveto harvinaislääkekomitean Gliolania koskevasta lausunnosta on tässä.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Gliolanról adott véleményének összefoglalója itt található.
Finnish: Gliolania ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihappohydrokloridille tai porfyriineille.
Hungarian: A Gliolant nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az 5aminolevulinsav-hidrokloridra vagy a porfirinekre.
Finnish: Se imeytyy kehon soluihin, joissa entsyymit muuttavat sen fluoresoiviksi kemikaaleiksi, erityisesti protoporfyriini IX:ksi (PPIX).
Hungarian: A szervezet sejtjei felszívják, és bennük enzimek alakítják fluoreszkáló anyagokká, különösen protoporfirin IX-cé (PPIX).
Finnish: Suositeltu annos Gliolania on 20 mg painokiloa kohti, ja annos tulee antaa 2-4 tuntia ennen potilaan nukutusta.
Hungarian: A Gliolan ajánlott adagja testtömeg-kilogrammonként 20 mg, két-négy órával a beteg altatása előtt bevéve.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Gliolania varten.
Hungarian: Javasolta a Gliolanra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Sitä ei tule myöskään antaa potilaille, joilla on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja) tai jotka ovat raskaana.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegeknél (akik nem képesek a porfirinek lebontására), illetve terhesség alatt sem szabad használni.
Finnish: Koska glioomasolut imevät enemmän vaikuttavaa ainetta ja muuttavat sen nopeammin PPIX:ksi, syöpäsoluihin kertyy enemmän PPIX:ää kuin terveeseen kudokseen.
Hungarian: Mivel a gliómasejtek több hatóanyagot vesznek fel, és azt gyorsabban alakítják PPIX-cé, a PPIX nagyobb mennyiségben halmozódik fel a daganatsejtekben, mint az egészséges szövetben.
Finnish: Vaikuttavuuden tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa 72 tuntia leikkauksen jälkeen, sekä niiden elossa pysyneiden potilaiden määrä, joilla kasvain ei uusiutunut tai suurentunut ("edennyt") kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a műtét után 72 órával az agyról készített felvételen daganatnak nem volt látható jele, valamint azoknak az aránya, akik a műtétet az agydaganat kiújulása vagy növekedése („progresszió") nélkül hat hónappal túlélték.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolan parantaa kasvaimen erottautumiskykyä terveestä kudoksesta leikkauksen aikana ja että se nostaa niiden potilaiden määrää, joiden kasvaimet saadaan poistettua kokonaan sekä pidentää potilaiden elossapysymisaikaa sairauden etenemättä.
Hungarian: Arra a következtetésre jutott, hogy a Gliolan növeli a daganat és az egészséges agyszövet megkülönböztethetőségét a műtét során, és növeli azon betegek arányát, akiknél a daganatot teljes mértékben eltávolítják, valamint meghosszabbítja a betegek progressziómentes túlélését.
Finnish: Aivokuvat analysoi asiantuntija, joka ei tiennyt, olivatko potilaat saaneet Gliolania vai eivät.
Hungarian: Az agyról készített felvételeket olyan szakértő elemezte, aki nem tudta, hogy az adott beteg kapott-e Gliolant.
Finnish: 72 tuntia leikkauksen jälkeen 63,6 prosentilla Gliolania saaneista potilaista ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa, kun taas vastaava luku oli 37,6 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät olleet saaneet Gliolania.
Hungarian: A műtét után 72 órával az agyról készült felvételen a Gliolant kapott betegek 63,6%-ánál nem volt látható tumorszövet, szemben a Gliolant nem kapott betegeknél megfigyelt 37,6%-kal.
Finnish: Gliolanin vaikuttava aine, 5-aminolevuliinihappo, on "fotodynaamisessa hoidossa käytetty herkistin".
Hungarian: A Gliolan hatóanyaga, az 5-aminolevulinsav egy „fotodinámiás terápiában használt szenzibilizáló szer".
Finnish: Tavallisimmat Gliolanin sivuvaikutukset johtuvat lääkkeen koostumuksesta sinänsä sekä anestesiasta ja kasvaimen poistosta.
Hungarian: A Gliolan mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások oka magának a gyógyszernek, az altatásnak és a daganat eltávolításának a kombinációja.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) mukaan pahanlaatuisen gliooman kirurgisessa hoidossa tavoitteena tulee olla poistaa mahdollisimman paljon kasvainta ja samalla säästää tervettä aivokudosta.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a rosszindulatú glióma műtéti kezelésének célja az, hogy az egészséges agyszövet megkímélésével a lehető legtöbb tumorszövetet eltávolítsák.
Finnish: Gliolania saavat käyttää vain kokeneet, pahanlaatuisten glioomien kirurgiaan perehtyneet neurokirurgit, joilla on perusteelliset tiedot aivojen anatomiasta ja jotka ovat suorittaneet koulutuksen fluoresenssilla ohjatusta kirurgiasta.
Hungarian: A Gliolant kizárólag tapasztalt agysebészek alkalmazhatják, akik jártasak a rosszindulatú glióma műtéti kezelésében, az agy anatómiájáról mélyreható ismeretekkel rendelkeznek, és a fluoreszcencia jelenségét felhasználó sebészeti módszerből továbbképzésben részesültek.
Finnish: Kun leikkauksessa käytetään sinistä valoa tietyllä aallonpituudella, PPIX hehkuu kasvaimessa syvänpunaisena ja terve aivokudos näkyy sinisenä.
Hungarian: Amikor meghatározott hullámhosszú kék fénnyel világítják meg, a tumorban található PPIX intenzív vörös fényt bocsát ki, míg az egészséges agyszövet kéknek látszik.
Finnish: Näin kirurgi näkee kasvaimen selvemmin aivoleikkauksen aikana ja voi poistaa sen tarkemmin säästäen samalla tervettä aivokudosta.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy az agyműtét során a sebész tisztábban lássa és pontosabban távolítsa el a daganatot, megkímélve az egészséges agyszövetet.
Finnish: Mitä hyötyä Gliolanista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gliolan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Gliolanin turvallinen käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gliolan biztonságos használatának biztosítása céljából?
Finnish: Gliolania käytetään aikuispotilailla, jotka sairastavat pahanlaatuista glioomaa (eräs aivokasvaimen tyyppi).
Hungarian: A Gliolant rosszindulatú gliómában (egyfajta agydaganat) szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun visualisoidaan pahanlaatuista kudosta leikattaessa pahanlaatuista glioomaa.
Hungarian: A Bizottság úgy döntött, hogy a Gliolan előnyei a rosszindulatú glióma műtéti kezelése során a rosszindulatú szövetek megjelenítése terén meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Gliolan on jauhetta, josta tehdään suun kautta otettavaa liuosta.
Hungarian: A Gliolan por, amelyből szájon át szedendő oldatot kell készíteni.
Finnish: Gliolania koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: A Gliolanra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua 20,5 prosenttia Gliolania saaneista potilaista oli edelleen elossa eikä sairaus ollut edennyt.
Hungarian: Hat hónap elteltével a Gliolant kapott betegek 20,5%-ánál volt megfigyelhető progressziómentes túlélés, míg az említett szerrel nem kezelt betegeknél ez az érték 11,0% volt.
Finnish: Sairaanhoitajan tai farmaseutin tulee liuottaa Gliolan-jauhe juomaveteen, minkä jälkeen potilas juo liuoksen.
Hungarian: A Gliolan port egy nővérnek vagy gyógyszerésznek kell 50 ml csapvízben feloldania, mielőtt a beteg az oldatot megissza.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 415 pahanlaatuista glioomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat menossa aivoleikkaukseen kasvaimen poistamiseksi.
Hungarian: A Gliolant egy fővizsgálatban tanulmányozták, 415 olyan beteg részvételével, akiknek rosszindulatú gliómájuk volt, és a daganat eltávolítását szolgáló agyműtét előtt álltak.
Finnish: Leikkaustulosta verrattiin Gliolania saaneiden potilaiden (leikattu sinistä valoa käyttäen) ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät olleet saaneet kasvaimen näkyvyyttä parantavaa lääkettä (leikattu normaalissa valkoisessa valossa).
Hungarian: A műtét kimenetelét a Gliolant kapott (kék fénnyel megvilágítva műtött), illetve a daganat láthatóságának javítása érdekében semmilyen szert nem szedett (szokványos fehér fénnyel megvilágítva műtött) betegek között hasonlították össze.
Finnish: Mitä riskejä Gliolaniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gliolan alkalmazása?
Finnish: Gliolanin avulla kirurgit näkevät kasvaimen paremmin poistoleikkauksen aikana.
Hungarian: A Gliolan a sebészeket segíti abban, hogy az agyból való eltávolítást szolgáló műtét során tisztábban lássák a daganatot.
Finnish: Gliolanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan maksa- tai munuaisongelmista kärsiviä potilaita.
Hungarian: A Gliolant máj- vagy veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: Miten Gliolan vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gliolan?
Finnish: Miksi Gliolan on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Gliolan forgalomba hozatalát?
Finnish: Kun leikkauksessa käytettiin Gliolania, kasvain saatiin poistettua täydellisemmin.
Hungarian: Az agydaganat eltávolítása a műtétek során a Gliolan alkalmazása mellett teljesebb volt.
Finnish: Miten Gliolania käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gliolant?
Finnish: Miten Gliolania on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Gliolant?
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Finnish: Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Hungarian: Ezek a szabályok gyermekekre is vonatkoznak.
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Finnish: Tapahtumien määrä/ potilaiden määrä
Hungarian: Események száma / Betegek száma
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli "kohentunut" tai "toipunut".
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult" vagy „gyógyult" volt.
Finnish: Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
Hungarian: Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
Finnish: (Parhaat vasteet)
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Finnish: • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
Hungarian: Az eredményeket a 6. táblázat mutatja be.
Finnish: Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható a Glivec-kezelés abbahagyása.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Finnish: Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Hungarian: Adagolása kizárólag az orvos utasításai szerint.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Finnish: Erittäin matala
Hungarian: Nagyon alacsony
Finnish: Ks. kohta 4.
Hungarian: 4. pont.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Hungarian: Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Finnish: Tromboosi/embolia*
Hungarian: Thrombosis/embolia*
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Hungarian: A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Hungarian: - A Glivec nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Glivecin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Glivec-kezelés lehetséges kockázatait.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glivec
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glivec
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Finnish: * Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Finnish: Myös 18 kuukauden kohdalla tehty analyysi antoi samansuuntaista näyttöä.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Hungarian: • Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
Finnish: -- (1) Imatinibi, 12 kk:
Hungarian: -- (1) Imatinib 12 HÓ:
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Finnish: Kahta poikkeusta lukuun ottamatta haittavaikutukset olivat samanlaisia kaikissa käyttöaiheissa.
Hungarian: A mellékhatások, két kivételtől eltekintve, minden javallat esetén hasonlóak voltak.
Finnish: Joidenkin Gliveciä saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Hungarian: Néhány Glivec-et szedő gyermek vagy serdülőkorú növekedése a normálisnál lassabb lehet.
Finnish: • Älä käytä pakkausta, jos se on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Hungarian: • Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Finnish: Kokonaiseloonjäämisetua ei ollut havaittavissa.
Hungarian: Nem észleltek teljes túlélési előnyt.
Finnish: *, interstitielli keuhkosairaus*
Hungarian: *, interstitialis tüdőbetegség*
Finnish: Pienentynyt albumiinin määrä vähensi puhdistumaa (CL/f); ja valkosolujen suurempi määrä vähensi CL/f:tä.
Hungarian: Az albuminszint csökkenése a clearance (CL/f) csökkenését vonta maga után; a magasabb fehérvérsejtszám pedig a CL/f csökkenéséhez vezetett.
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Finnish: Ei näyttöä leukemiasta (NEL)
Hungarian: Leukaemia nem mutatható ki (NEL)
Finnish: Imatinibin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 98 %.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä säännöllisesti Glivec-hoidon aikana.
Hungarian: A teljes vérkép rendszeresen ellenőrizendő a Glivec-kezelés során.
Finnish: Siksi potilaiden säännöllistä punnitsemista suositellaan voimakkaasti.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Finnish: Kaikki potilaat saavuttivat osittaisen ja/tai täydellisen vasteen.
Hungarian: Minden betegek parciális és/vagy teljes remissziót ért el.
Finnish: Konsolidaatiohoidot II, IV
Hungarian: Konszolidációs terápia II, IV
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Finnish: Molekulaarinen vaste**
Hungarian: Molekuláris válasz**
Finnish: Liitännäishoitoa ei tulisi antaa potilaille, joiden uusiutumisriski on matala tai erittäin matala.
Hungarian: Nem kaphatnak adjuváns kezelést azok a betegek, akiknél a kiújulás kockázata alacsony vagy nagyon alacsony.
Finnish: Imatinibihoitoa saavien lasten kasvun tarkkaa seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az imatinib-kezelés alatt álló gyermekek növekedésének gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.8 pont).
Finnish: Glivec-hoidon kesto voi vaihdella valitun hoitoohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus Glivecille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Hungarian: A Glivec-kezelés időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb Glivec-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Hungarian: A Glivec segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Finnish: Muita haittavaikutuksia raportoitiin joko vähemmän tai yhtä yleisesti.
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
Hungarian: [95% CI]
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Finnish: Koska vaikutukset matala-annoksiselle imatinibi-altistukselle imeväiselle ovat tuntemattomia, imatinibiä käyttävien naisten ei tule kuitenkaan imettää.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Finnish: Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Hungarian: A Glivec ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Finnish: (2 h, 12 h välein), päivät 2-3 (yhteensä 8 hoitojaksoa)
Hungarian: (2 órás, 12 óránként) a 2-3. napon (összesen 8 kezelés)
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Finnish: Tutkijat ovat raportoineet tapauskertomuksissa myös oireiston ja elinten toimintahäiriöiden paranemista.
Hungarian: Az esettanulmányokban ezenkívül a vizsgálatvezetők a tünetegyüttes és az egyéb szervekben fellépett működési rendellenességek javulásáról számoltak be.
Finnish: RFS arviot (%) 12 kuukautta
Hungarian: RFS-arányok (%) 12 hónap 24 hónap
Finnish: (2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
Hungarian: (2) Imatinib 36 HÓ: │││ Cenzúrázott megfigyelések