FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suuremal osal keemiaravikuuridena saavatel aneemiaga vähihaigetel patsientidel oli CL/F pärast 40 000 RÜ annuse üks kord nädalas ja 150 RÜ/kg annuse 3 korda nädalas subkutaanset manustamist tervete uuritavatega võrreldes väiksem.
Lithuanian: Daugeliui anemiškų, vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma ciklinė chemoterapija, CL/F buvo mažesnis suleidus 40 000 TV dozę kartą per savaitę ir 150 TV/kg dozę 3 kartus per savaitę, lyginant su sveikų tiriamųjų vertėmis.
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus on > 10 kuni ≤ 13 g/dl, on alfaepoetiin vähendanud allogeensete veereülekannete tegemise vajadust ja kiirendanud punavere taastumist (suuremad hemoglobiini, hematokriti ja retikulotsüütide väärtused).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobino lygis prieš gydymą yra nuo >10 iki ≤13 g/dl, epoetinas alfa sumažina alogeninio kraujo perpylimo riziką ir paspartina eritroidų atstatymą (padidėja hemoglobino lygis, hematokrito lygis ir retikulocitų skaičius).
Estonian: esmases analüüsis täheldati haiguse progresseerumist või surmajuhtude riski 9% suurenemist dzeetaepoetiini pluss standardravi rühmas ja riski suurenemist 15%, mida ei saa statistiliselt välistada, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiini kontsentratsioon väärtuseni 10...12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l).
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių mažos arba 1-os vidutinės rizikos MDS, gydymas
Estonian: - Võtke kinni plastikust nõelapüüdjast ning painutage see nõelakattest eemale.
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% pacientų gydytų epoetinu alfa, pateiktos žemiau esančioje lentelėje.
Estonian: • Juhul, kui operatsiooni toimumiseni jäävat aega on vaja meditsiinilistel põhjustel lühendada, manustatakse annus 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas kuni kümne päeva jooksul enne operatsiooni, operatsiooni päeval ja neli päeva jooksul vahetult pärast seda.
Lithuanian: • Jei yra medicininis poreikis sumažinti laiką iki operacijos, Jums bus skirta kasdienė 300 TV/kg dozė dešimt parų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Estonian: Soovituslik säilitusravi annus on vahemikus 25 RÜ/kg kuni 50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse süstena.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Estonian: Ravi Retacrit'iga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Lithuanian: Gydymą Retacrit galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su aukščiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 17,8 kuud võrreldes 18,0 kuuga ainult standardravi rühmas (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Estonian: Ei ole teada, kas eksogeenne dzeetaepoetiin eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninio epoetino zeta išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: 337,5 RÜ/kg
Lithuanian: 337,5 TV/kg
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Lithuanian: Daugiau atvejų buvo pranešta, kai buvo leidžiama po oda (PO) nei į veną.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Retacrit'i doosi, saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia ja selle sümptomite üle.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta Retacrit dozė, pakankama anemijai ir anemijos simptomams kontroliuoti.
Estonian: kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Lithuanian: kilogramui (/kg) kūno svorio,leidžiamatris kartus per savaitę.
Estonian: • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide), mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest, hulk.
Lithuanian: • Mažų kraujo kūnelių (vadinamų trombocitais), kurie paprastai siejami su kraujo krešulių susiformavimu, padaugėjimas pradėjus gydymą.
Estonian: - Kasutatud süstal tuleb visata teravate esemete konteinerisse.
Lithuanian: • Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Lithuanian: ESM šių grupių pacientams neindikuotini,
Estonian: Alfaepoetiinil ei tuvastatud tsütotoksilisi toimeid luuüdirakkudele.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpų ląstelėms aptikti nepavyko.
Estonian: Puuduvad andmed dzeetaepoetiini võimaliku toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių epoetino zeta poveikį vyrų ar moterų vaisingumui, neatlikta.
Estonian: Dzeetaepoetiini kasutamine ei ole soovitatav rasedatel kirurgiapatsientidel, kes osalevad autoloogse vere eelneva kogumise programmis.
Lithuanian: Vartoti epoetiną zeta nerekomenduojama nėščioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Estonian: Kui veenitee ei ole kergesti kättesaadav (patsiendid, kes ei saa veel dialüüsi, ja peritoneaaldialüüsi patsiendid), võib Retacrit'i manustada subkutaanse süstena.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta (pacientams dializė dar neatliekama arba pacientams atliekama peritoninė dializė), Retacrit galima leisti po oda.
Estonian: Nahaaluse injektsiooni puhul saavutatakse seerumi erütropoetiini tippkontsentratsioon 12…18 tundi pärast annuse manustamist.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino lygis serume maksimalią vertę pasiekia per 12-18 valandų po injekcijos.
Estonian: Kui te ei tohi võtta verehüübimist pärssivaid ravimeid, siis ei tohi te Retacrit'i kasutada.
Lithuanian: Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Retacrit.
Estonian: 300 kuni 2400 RÜ/kg ühekordsete subkutaansete erütropoetiini annuste manustamine andis tulemuseks lineaarse seose keskmise Cmax-i ja annuse ning keskmise AUC-i ja annuse vahel.
Lithuanian: Suleidus pavienes 300-2 400 TV/kg eritropoetino dozes po oda stebėtas tiesinis santykis tarp vidutinės Cmax ir dozės bei tarp vidutinės AUC ir dozės.
Estonian: Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud kroonilise neerupuudulikkusega aneemilistel täiskasvanud patsientidel, sh hemodialüüsi saavatel ja dialüüsi ootavatel patsientidel, kus sellega raviti aneemiat ja säilitati hematokriti sihtkontsentratsioon vahemikus 30...36%.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose su suaugusiais anemiškais lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, įskaitant pacientus, kuriems taikoma dializė, ir pacientus prieš taikant dializę, anemijai gydyti ir hematokrito lygiui palaikyti tiksliniame koncentracijos diapazone nuo 30 iki 36 %.
Estonian: Enne kasutamist jätke Retacrit'i süstal seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Estonian: - Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt haardest.
Lithuanian: • Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.
Estonian: erütropoetiini, viitas tõenäosusele, et enneaegsetel vastsündinutel oli jaotusruumala ligikaudu 1,5...2 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens ligikaudu 3 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel.
Lithuanian: 7 pirma laiko ir labai mažo svorio gimusių naujagimių ir 10 sveikų suaugusiųjų, kuriems eritropoetinas buvo leistas į veną, tyrimas rodo, kad pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,5-2 karto didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems, o klirensas yra maždaug 3 kartus didesnis pirma laiko gimusiems naujagimiams nei sveikiems suaugusiesiems.
Estonian: Mõne kuu kuni mitme aasta pikkuse epoetiinidega ravi järgselt on väga harvadel juhtudel teatatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia juhtudest, < 1/10 000 juhtu patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Labai retai, <1/10 000 atvejų per pacientų metus, pranešama apie antikūnų sukeltą tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją, atsiradusią po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinais (žr.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Smulkesnė informacija pateikta Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, siis katkestage Retacrit'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole.
Lithuanian: Jei jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gydymo įstaigą.
Estonian: Subkutaanse manustamistee korral on poolväärtusaeg tervetel uuritavatel hinnanguliselt ligikaudu 24 tundi.
Lithuanian: Leidžiant po oda pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos sveikiems tiriamiesiems.
Estonian: Teine võimalus on Retacrit'i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali būti skiriamas pradine 450 TV/kg doze po oda kartą per savaitę.
Estonian: Alfaepoetiini uuriti kliinilistes uuringutes aneemiat põdevatel lümfoidsete ja soliidtuumoritega täiskasvanud patsientidel ning erinevaid keemiaravi skeeme, sh plaatinat sisaldavad ja mittesisaldavad skeemid, saavatel patsientidel.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, skirtuose suaugusiems anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams su limfiniais ir solidiniais navikais bei pacientams, gydomiems įvairiais chemoterapijos režimais, įskaitant režimus, kuriuose naudojama platina ir kuriuose ji nenaudojama.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on intravenoosselt manustatud erütropoetiini poolväärtusaeg tervete uuritavatega võrreldes pisut pikem, ligikaudu 5 tundi.
Lithuanian: Lėtininiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams į veną suleisto eritropoetino pusinės eliminacijos laikas yra kiek ilgesnis nei sveikų tiriamųjų - maždaug 5 valandos.
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise kirurgia ootel patsientidele tuleb täiendavalt manustada rauapreparaate (puhtas olekus raud suu kaudu 200 mg/ööpäevas) kogu dzeetaepoetiiniga ravi vältel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit
Estonian: Neis uuringutes suurendas 3 korda nädalas või üks kord nädalas manustatav alfaepoetiin aneemilistel vähihaigetel patsientidel pärast üks kuu kestnud ravi hemoglobiini kontsentratsiooni ja vähendas vajadust vereülekannete järele.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad epoetinas alfa, skiriamas 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikius po pirmojo anemiškų vėžiu sergančių pacientų terapijos mėnesio.
Estonian: • Pärast keemiaravi lõppu jätkub ravi Retacrit'iga tavaliselt üks kuu.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Estonian: Iga süstel sisaldab 1 ml lahust.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole tehtud.
Lithuanian: Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavatel vähiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, gydomų epoetinu zeta, hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai matuoti, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Väga väikese algse hemoglobiinikontsentratsiooniga lapsed (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l) võivad vajada suuremat säilitusannust kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinikontsentratsioon on suurem (> 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą labai maža (<6,8 g/dl arba <4,25 mmol/l), gali reikėti didesnių palaikomųjų dozių nei pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą yra didesnė (>6,8 g/dl arba >4,25 mmol/l).
Estonian: Kuidas süstida ennast süstliga
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu
Estonian: vähenenud lokaalregionaalne kontroll kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiinikontsentratsioon üle 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Lithuanian: • sumažėjusi lokoregioninė kontrolė pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems spinduline terapija, kai vaistinio preparato skiriama, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki didesnės nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Estonian: Väga madala algse hemoglobiinikontsentratsiooniga patsiendid (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l) võivad vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinisisaldus on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin žema (<6 g/dl arba <3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (>8 g/dl arba >5 mmol/l).
Estonian: Retacrit on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks: o hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja 1…18-aastastel lastel ja peritoneaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Retacrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti: o suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems taikoma hemodializė bei suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė (žr.
Estonian: Uurija antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev mediaanaeg haiguse progresseerumiseni (median time to progression, TTP) oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 7,5 kuud ja ainult standardravi rühmas 7,5 kuud (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Lithuanian: Pagal tyrėjų apibrėžtą ligos progresavimą (LP), vidutinis laikas iki progresavimo (VLP) buvo 7.5 mėnesio epoetino alfa plius SP grupėje ir 7.5 mėnesio SP grupėje (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Estonian: Kuidas Retacrit välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi külmkapist välja võtta, ilma seda tagasi panemata, ja hoida kuni 3 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir nededant atgal laikyti ne ilgiau kaip 3 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei vaistinis preparatas nesuvartojamas iki šio laikotarpio pabaigos, jį reikia išmesti.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Retacrit doosi, saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia ja selle sümptomite üle, hoides samas hemoglobiini kontsentratsiooni kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Retacrit dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada intravenoosselt.
Lithuanian: Retacrit reikia leisti į veną.
Estonian: Tavaline säilitusannus
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada nii, et hemoglobiinisisaldus ei suureneks üle 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Lithuanian: Retacrit reikia skirti, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki ne didesnės kaip 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Estonian: Retacrit võib neil patsientidel vähendada vereülekannete vajadust.
Lithuanian: Retacrit gali sumažintikraujo perpylimo poreikį tokiems pacientams.
Estonian: Ebaefektiivne ravim
Lithuanian: Vaisto neveiksmingumas
Estonian: Ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani oli hemoglobiiniväärtuste keskmine suurenemine 600 RÜ/kg nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) kaks korda suurem kui 300 RÜ/kg ööpäevas saanute rühmas (0,3 g/dl).
Lithuanian: Palyginus vertes prieš gydymą ir prieš operaciją, vidutinis hemoglobino padidėjimas 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo dvigubai didesnis nei 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, vesi lahuseks, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga CHO (hiina hamstri munasarja) rakuahelas).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Estonian: Kui patsiendil on Retacrit'i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Retacrit'iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Lithuanian: , SDS arba TEN, tokio paciento niekada nebus galima vėl pradėti gydyti Retacrit.
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähiga) tõttu ja kes võivad vajada vereülekannet.
Lithuanian: Retacrit skirtas anemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija ir gali reikėti kraujo perpylimo.
Estonian: Vajadusel suurendage või vähendage annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutate soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l) (seda tuleb
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekta pageidaujama hemoglobino koncentracija ribose nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Estonian: Soovitatav nädala koguannus jääb vahemikku 75 RÜ/kg ja 300 RÜ/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra nuo 75 TV/kg iki 300 TV/kg.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus on taas < 11 g/dl, võib jätkata ravimi manustamist samas annuses või ühe astme võrra väiksemas annuses, vastavalt arsti otsusele.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai nukritus iki <11 g/dl gydytojo nuožiūra galima tęsti dozavimą, skiriant tos pačios pakopos dozę arba viena pakopa mažesnę.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Estonian: Isoleutsiin
Lithuanian: Izoleucinas
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete sündmuste (TVE) sagedasemat esinemist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad ESVvartojantiems pacientams dažniau pasireiškiasu kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių (KTR) (žr.
Estonian: 450 RÜ/kg
Lithuanian: 450 TV/kg
Estonian: Ristreaktsioonide ohu tõttu ei tohi alustada muud ESA ravi.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokia kita ESM, nes yra kryžminės reakcijos rizika.
Estonian: Kuna ühel patsiendil mõõdetavad hemoglobiinisisaldused võivad varieeruda, võib täheldada mõnel isikul hemoglobiini kontsentratsioone üle või alla soovitud kontsentratsioonivahemiku.
Lithuanian: Dėl įvairovės tarp pacientų gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamų hemoglobino koncentracijos ribų.
Estonian: Patsientidele, kellel tekib ükskõik millise erütropoetiini ravi käigus isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei tohi manustada Retacrit'i ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po gydymo bet kokiu eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (toliau - TRKKA), Retacrit ar bet kokio kito eritropoetino vartoti negalima (žr.
Estonian: 1050 RÜ/kg
Lithuanian: 1050 TV/kg
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavate kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Lithuanian: Kai lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai gydomi epoetinu zeta, reikia reguliariai matuoti hemoglobino koncentraciją, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Estonian: Lisaks tuleb erilist ettevaatust rakendada patsientidel, kellel on eelsoodumus trombootiliste vaskulaarsete haiguste tekkeks.
Lithuanian: Be to, reikia imtis specialių atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra GVT atsiradimo rizikos veiksnių.
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Estonian: Toetudes seni saadaolevatele andmetele ei kiirenda aneemia ravi dzeetaepoetiiniga neerupuudulikkuse progresseerumiskiirust neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes veel ei saa dialüüsravi.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas epoetinu zeta nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Estonian: Vajadusel tuleb suurendada või vähendada annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutatakse soovitud hemoglobiinisisalduse vahemik 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l) (seda tuleb teha astmeliselt ja vähemalt nelja nädala vältel).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiektos pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tai reikia daryti ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).