FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia skúmajúca používanie brinzolamidu u Japoncov v porovnaní s nejaponskými subjektmi preukázala podobnú systémovú farmakokinetiku u týchto dvoch skupín.
Hungarian: A japánok, illetve nem japánok körében végzett brinzolamid vizsgálat hasonló szisztémás farmakokinetikát mutatatott a két csoportban.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, používanie tohto lieku sa má ukončiť.
Hungarian: Amennyiben súlyos reakciók, vagy túlérzékenység tünetei jelentkeznének, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Hungarian: Először mossa meg a kezét.
Slovak: 1, motorická dysfunkcia
Hungarian: 1, motoros diszfunkció
Slovak: Biela až sivobiela rovnomerná suspenzia, pH 6,5 (približne).
Hungarian: Fehér-törtfehér homogén szuszpenzió, pH 6,5 (megközelítőleg).
Slovak: Údaje o klinickej a neklinickej bezpečnosti však dokazujú, že liek je pri dlhodobom podávaní dobre znášaný a bezpečný.
Hungarian: Azonban a klinikai és nem-klinikai biztonsági adatok azt mutatják, hogy krónikus alkalmazás során jól tolerálható és biztonságos.
Slovak: Povedzte tiež vášmu lekárovi ak sa zmenila dávka ktoréhokoľvek lieku, ktorý v súčasnosti užívate.
Hungarian: Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, ha a jelenleg szedett gyógyszereinek adagolása megváltozott.
Slovak: Pozoruje sa tiež oxidatívne štiepenie imidazolínového kruhu na 5-bróm-6-guanidínchinoxalín.
Hungarian: Megfigyelhető az imidazolin-gyűrű oxidatív hasítása is 5-bróm-6-guanidinokinoxalinná.
Slovak: Ak dojčíte, SIMBRINZA môže prejsť do vášho mlieka.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a SIMBRINZA átjuthat az anyatejbe.
Slovak: Všetky rozdiely v liečbe (SIMBRINZA v porovnaní s jednotlivými zložkami) boli štatisticky významné s hodnotou p=0,0001 alebo nižšou.
Hungarian: Minden kezelési különbség (SIMBRINZA vs. egyes komponensek) statisztikailag szignifikáns volt, p = 0,0001, vagy kevesebb értékkel.
Slovak: Plazmatická hladina klesá s polčasom približne 23 hodiny.
Hungarian: A plazmaszintek körülbelül 2-3 órás felezési idővel csökkenek.
Slovak: Rozdiel Priemer a
Hungarian: Különbség Átlagos a
Slovak: Menej časté: kontaktná dermatitída
Hungarian: Nem gyakori: contact dermatitis
Slovak: Vzhľadom na nízku systémovú expozíciu brimonidínu po topickom očnom podaní sa predpokladá, že zmeny v plazmatickej expozícii nebudú klinicky významné.
Hungarian: Tekintettel a brimonidin szemészeti alkalmazását követő alacsony szisztémás expozícióra, a plazma expozíció változásai várhatóan nem lennének klinikailag relevánsak.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Slovak: 3, dermatitída
Hungarian: 3, dermatitis
Slovak: Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, nepoužívajte kvapky, ak máte vložené kontaktné šošovky.
Hungarian: Ha lágy kontaktlencsét visel, ne használja a cseppet, miközben a lencséi a szemében vannak.
Slovak: Výrobca Alcon Cusí, S.A.
Hungarian: Alcon Cusí S.A.
Slovak: Ak by bol SIMBRINZA náhodne prehltnutý, mali by ste ihneď kontaktovať lekára.
Hungarian: Ha a SIMBRINZA-t véletlenül lenyelték, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
Slovak: Novorodenci a deti mladšie ako 2 roky (pozri časť 4.4).
Hungarian: Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb csecsemők (lásd 4.4 pont).
Slovak: Bolo hlásené, že všetci subjekti sa úplne zotavili, zvyčajne do 6-24 hodín.
Hungarian: Minden gyermek eseténgyakran 6-24 órán belüli - teljes felépülésről számoltak be.
Slovak: Alfa adrenergickí agonisti (napr. brimonidín tartrát) môžu ako trieda znižovať pulz a krvný tlak.
Hungarian: Az alpha adrenerg agonisták (pl. brimonidin-tartarát) az osztályra jellemző módon csökkenthetik a pulzusszámot és a vérnyomás.
Slovak: Musí sa sledovať sérová hladina elektrolytov (najmä draslíka) a hodnota pH krvi.
Hungarian: A szérum elektrolit szinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét nyomon kell követni.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický očný liek, lieky sa musia podávať najmenej v 5minútovom odstupe.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket legalább 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Slovak: Hodnoty Cmax, AUC a polčas rozpadu brimonidínu u starších osôb (> 65 rokov) sú podobné ako v prípade mladých dospelých.
Hungarian: A brimonidin Cmax, AUC és az eliminációs felezési ideje idős betegeknél (> 65 éves) a fiatal felnőttekéhez hasonló.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku SIMBRINZA u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 17 rokov neboli stanovené.
Hungarian: A SIMBRINZA biztonságosságát és hatásosságát 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,03 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,15 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 ml-enként, ami megfelel 0,03 mg/ml nek.
Slovak: • bolesť v hrudníku, nepravidelný srdcový rytmus
Hungarian: • Mellkasi fájdalom, szabálytalan szívritmus
Slovak: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Hungarian: Hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek.
Slovak: • závažné kožné reakcie vrátane vyrážky alebo začervenania či svrbenia tela alebo očí
Hungarian: • Súlyos bőrreakció, ideértve a kiütéseket, vörösséget vagy a viszketést, mely jelentkezhet a testen vagy a szemen is
Slovak: Na zníženie množstva lieku, ktoré by sa mohlo dostať do zvyšku tela po aplikácii očnej kvapky, zavrite oko a jemne pritláčajte prst do kútika oka blízko nosa najmenej 2 minúty.
Hungarian: Hogy a gyógyszer kisebb mennyiségben kerüljön a szervezetébe, a becseppentés után csukja be a szemét, és ujjával finoman nyomja a szem orr felőli sarkát legalább 2 percig.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONAKOZTATVA
Slovak: Vynechaná dávka Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Hungarian: Kihagyott adag Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča používať počas liečby liekom SIMBRINZA účinnú antikoncepciu.
Hungarian: Akiknél fennáll a terhesség lehetősége, a SIMBRINZA kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po EXP.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa nepozoruje žiadna akumulácia.
Hungarian: Krónikus alkalmazás során akkumuláció nem fordul elő.
Slovak: Na zabránenie kontaminácie hrotu kvapkadla a roztoku je potrebné dbať na to, aby sa hrot kvapkadla fľašky nedotýkal očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a palack cseppentőjének csúcsa ne érintse a szemhéjat és környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Slovak: Liek sa nemá podávať injekčne.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad injektálni.
Slovak: Aj keď sa neskúmalo trvanie účinku lieku SIMBRINZA na zníženie IOP, predpokladá sa, že účinok brinzolamidu na zníženie IOP bude trvať 5-7 dní.
Hungarian: Bár a SIMBRINZA szembelnyomás-csökkentő hatásának időtartamát még nem vizsgálták, a brinzolamid szembelnyomás-csökkentő hatása várhatóan 5-7 napig tart.
Slovak: Ak sa po podaní instilácie vyskytne neostré videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Slovak: Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko (pre ďalšie pokyny o nosení kontaktných šošoviek, pozri nižšie „Benzalkóniumchlorid").
Hungarian: Speciálisan nem tanulmányozták a brinzolamid használatát kontaktlencsét viselőkön, és ezen betegek szoros megfigyelése javasolt, amikor brinzolamid használatára kerül sor, mivel a karboanhidráz gátlók befolyásolhatják a szaruhártya hidratáltsági állapotát és a kontaktlencse viselése fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét (a kontaktlencse viselésével kapcsolatos további útmutatásért lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Slovak: Brinzolamid sa viaže stredne (asi 60 %) na ľudské plazmatické proteíny.
Hungarian: A brinzolamid humán plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Slovak: Ak sa súbežne podávajú inhibítory enzýmu CYP3A4, odporúča sa obozretnosť.
Hungarian: A CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Slovak: SIMBRINZU nemajú používať ženy, ktoré dojčia.
Hungarian: A SIMBRINZA nem alkalmazható olyan nőknél, akik szoptatnak.
Slovak: Účinok brimonidínu na zníženie IOP môže trvať dlhšie.
Hungarian: A brimonidin szembelnyomás-csökkentő hatása hosszabb lehet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že brimonidín prechádza cez placentu a v obmedzenej miere vstupuje do obehu plodu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a brimonidin átjutott a placentán, és korlátozott mértékben bekerült a magzati keringésbe (lásd 5.3 pont).
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je plánované.
Hungarian: A következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Slovak: Fľašku zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám; použite novú fľašku.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí dvakrát denne.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp az érintett szembe vagy szemekbe naponta kétszer.
Slovak: Podávanie brimonidínu vedie tiež k zvýšeniu uveosklérového výtoku.
Hungarian: Továbbá a brimonidin adagolása fokozott uveoscleralis kiáramlást eredményez.
Slovak: Pridržiavajte fľašku smerom nadol medzi palcom a prstami.
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvely- és többi ujja között.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa má zastaviť.
Hungarian: Allergiás reakciók észlelésekor a kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Brimonidín tartrát môže spôsobiť alergickú reakciu očí.
Hungarian: A brimonidin-tartarát ocularis allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek (najmä u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek).
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges hatását nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú betegek esetén).
Slovak: Liek neprehĺtajte a nepodávajte formou injekcie.
Hungarian: Ne nyelje le és ne adja be injekcióban!
Slovak: SIMBRINZA môže u niektorých pacientov spôsobiť tiež závrat, ospalosť alebo únavu.
Hungarian: A SIMBRINZA szédülést, álmosságot és fáradtságot is okozhat egyes betegeknél.
Slovak: Použitie u dospelých, vrátane starších osôb Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku SIMBRINZA do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp SIMBRINZA az érintett szem(ek)be.
Slovak: Umiestnite hrot kvapkadla fľašky blízko oka.
Hungarian: Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Slovak: Používajte liek SIMBRINZA iba do očí.
Hungarian: Kizárólag szemeibe alkalmazza a SIMBRINZA-t.
Slovak: Môže to viesť k zmierneniu systémových vedľajších účinkov a zvýšeniu lokálneho účinku (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Slovak: 2, depresia
Hungarian: 2, depresszió
Slovak: Ak zabudnete použiť liek SIMBRINZA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SIMBRINZA-t
Slovak: 1, pterýgium 2, erytém očného viečka
Hungarian: 1, pterygium 2, szemhéj erythema
Slovak: Jediná nežiaduca reakcia, ktorá bola dosiaľ hlásená, bola hypotenzia.
Hungarian: Az egyetlen jelentett mellékhatás a hypotensio volt.
Slovak: klomipramínu, mianserínu, venlafaxínu a duloxetínu - anestetiká - sedatíva, opiáty alebo barbituráty
Hungarian: klomipramint, mianszerint, venlafaxint és duoxetint - érzéstelenítők - nyugtatók, ópiátok vagy barbiturátok
Slovak: Brimonidín však prejavuje lineárnu farmakokinetiku v klinicky terapeutickom rozsahu dávky.
Hungarian: Ezzel szemben a brimonidin a klinikailag terápiás dózistartományon túl lineáris farmakokinetikát mutat.
Slovak: Použitie brimonidínu je spojené s minimálnym poklesom krvného tlaku.
Hungarian: A brimonidin használatát minimális vérnyomáscsökkenéssel hozták összefüggésbe.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby liek SIMBRINZA neprehĺtali.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ne nyeljék le a SIMBRINZA-t.
Slovak: alebo antibiotické lieky - protikvasinkové alebo protiplesňové lieky - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo antidepresíva vrátane amitriptylínu, nortriptylínu,
Hungarian: vagy antibiotikumok - gombaellenes gyógyszerek - monoamin-oxidáz (MAO) gátlók vagy antidepresszánsok, ideértve az amitriptilint, nortriptilint,
Slovak: Nikdy nedávajte do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku dvakrát denne.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta kétszer egy cseppnél többet.
Slovak: Štúdie na zvieratách skúmajúce perorálny brimonidín nepoukazujú na priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Hungarian: Orálisan adagolt brimonidinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: Obozretnosť je potrebná, keď sa začína liečba (alebo keď sa mení dávka) súbežnými systémovými liekmi (bez ohľadu na liekovú formu), ktoré môžu vytvárať interakcie s α-adrenergickými agonistami alebo môžu narušiť ich účinok t.j. agonistami alebo antagonistami adrenergického receptora (napr. izoprenalín, prazosín).
Hungarian: Kellő óvatosság ajánlott az egyidejűleg adott szisztémás gyógyszer (gyógyszerformától függetlenül) bevezetésekor (vagy dózisának megváltoztatásakor), amely kölcsönhatásba léphet az α-adrenerg agonistákkal vagy interferálhat azok működésével, pl. az adrenerg receptorok agonistái vagy antagonistái (pl. izoprenalin, prazozin).
Slovak: Toto zvýšenie koncentrácie materiálu súvisiaceho s látkou v červených krvinkách v rovnovážnom stave neinhibovalo aktivitu karboanhydrázy v červených krvinkách na úrovni, ktorá je spojená so systémovými vedľajšími účinkami.
Hungarian: A gyógyszerrel összefüggő vegyület koncentrációjának ilyen megemelkedése a vörösvértestekben nem gátolta olyan mértékben a vörösvértest karboanhidráz tevékenységét, hogy az a szisztémás mellékhatásokkal összefüggésbe hozható lenne.
Slovak: El Masnou (Barcelona)
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Slovak: Brimonidín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni prostredníctvom aldehydoxidázy, pričom sa vytvárajú hlavné metabolity 2-oxobrimonidín, 3-oxobrimonidín a 2,3-dioxobrimonidín.
Hungarian: A brimonidint a máj aldehid-oxidáz enzimje nagymértékben metabolizálja, amely során fő metabolitként 2-oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin és 2,3-dioxobrimonidin képződik.
Slovak: Retencia v očných tkanivách je predĺžená v dôsledku väzby na karboanhydrázu.
Hungarian: Retenciója a szemszövetekben a karboanhidrázokhoz való kötődés miatt hosszabb.
Slovak: Brimonidín sa vylučuje najmä močom vo forme metabolitov.
Hungarian: A brimonidin elsősorban metabolitok formájában ürül a vizelettel.
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómové prípravky a miotiká, ATC kód: S01EC54.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők, ATC kód: S01EC54
Slovak: 2, abnormálny pocit
Hungarian: 2, szokatlan érzés
Slovak: dýchavičnosť alebo dusenie), zlyhávanie srdca, vysoký alebo nízky krvný tlak, - depresiu - narušený alebo slabý krvný obeh (napríklad Raynaudova choroba, Raynaudov syndróm alebo cerebrálna nedostatočnosť)
Hungarian: légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, magas vagy alacsony vérnyomás - depresszió - gyenge vérkeringés vagy annak zavara (mint például Raynaud-betegség, Raynaud-szindróma,
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchu rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka).
Hungarian: A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid neinhibujú izozýmy cytochrómu P450 v koncentrácii, ktorá je najmenej 100násobne vyššia ako maximálna systémová hladina.
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a maximális szisztémás szintet legalább 100-szorosan meghaladó koncentrációban sem gátolják a citokróm P450 izoenzimeket.
Slovak: 1, tinitus
Hungarian: 1, tinnitus
Slovak: Menej časté: dyspnoe
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe
Slovak: K príznakom patrila ospalosť, ochabnutosť, nízka telesná teplota, bledosť a ťažkosti pri dýchaní.
Hungarian: A tünetek közé tartozott az aluszékonyság, petyhüdtség, alacsony testhőmérséklet, sápadtság és légzési nehézségek.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom SIMBRINZA.
Hungarian: Specifikus gyógyszer interakciós vizsgálatokat nem végeztek a SIMBRINZA-val.
Slovak: Neznáme: artralgia
Hungarian: Nem ismert: arthralgia
Slovak: Akumulácia brinzolamidu je však nepravdepodobná, keďže liek sa vylučuje najmä obličkami.
Hungarian: Ugyanakkor a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
Slovak: 3 x 5 ml
Hungarian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Slovak: Pri otváraní a zatváraní fľašky sa nedotýkajte kvapkadla prstami.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a palack nyitásakor vagy zárásakor ne érintse meg a cseppentőt az ujjával.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, aby si vybrali kontaktné šošovky pred aplikáciou lieku SIMBRINZA a po podaní dávky počkali 15 minút pred opätovným vložením kontaktných šošoviek do očí.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a SIMBRINZA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és becseppentés után legalább 15 percet kell várni a visszahelyezéssel.
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľašky.
Hungarian: Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Slovak: Veľmi zriedkavé: uveitída
Hungarian: Nagyon ritka: uveitis
Slovak: Liek SIMBRINZA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto vekových skupín nebol sledovaný.
Hungarian: A SIMBRINZA gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mivel ebben a korcsopoortban nem vizsgálták.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 0,03 mg benzalkóniumchloridu.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,03 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Slovak: Pred použitím fľašku dobre pretrepte.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítor izoenzýmov cytochrómu P-450.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Slovak: Obrázok 1 Zmena priemernej a dennej (9:00, +2 hodiny, +7 hodín) hodnoty IOP oproti východiskovému bodu (mmHg) - štúdia skúmajúca podiel jednotlivých zložiek
Hungarian: 1. ábra Átlagos a diurnalis (reggel 9 óra, +2 óra és +7 óra) szembelnyomás-csökkenés a kiindulási értékhez képest (Hgmm) - az egyes összetevők kölcsönhatását elemző vizsgálat
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Hungarian: A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Slovak: S liekom SIMBRINZA sa neuskutočnili štúdie na stanovenie vplyvu veku, rasy a poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
Hungarian: A SIMBRINZA-val nem végeztek vizsgálatokat, hogy meghatározzák az életkor, az etnikai hovatartozás és vese-vagy májkárosodás hatásait.
Slovak: V prípade detí, ktoré náhodne prehltli lieky obsahujúce brimonidín, boli hlásené závažné vedľajšie účinky.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik véletlenül brimonidin tartalmú gyógyszert szedtek be, súlyos mellékhatásokat tapasztaltak.
Slovak: U potkanov a opíc tvoria metabolity v moči 60 až 75 % perorálnej alebo intravenóznej dávky.
Hungarian: Patkányokban és majmokban az orális és az intravénás dózis mintegy 60-75%-a mutatható ki metabolitok formájában a vizeletben.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek SIMBRINZA sa musí vziať do úvahy možnosť interakcií.
Hungarian: A SIMBRINZA-t kapó betegeknél számolni kell az interakciók kialakulásának lehetőségével.
Slovak: Keďže brinzolamidová zložka lieku SIMBRINZA a jej metabolit sa vylučujú najmä obličkami, SIMBRINZA je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Hungarian: Mivel a SIMBRINZA brinzolamid összetevője és annak metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért a SIMBRINZA ezen betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pred použitím treba fľašu pretrepať.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Slovak: SIMBRINZA očná suspenzná instilácia je kvapalina (biela až krémovobiela suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu alebo tri 5 ml plastové fľašky so skrutkovacím uzáverom.
Hungarian: A SIMBRINZA szuszpenziós szemcsepp egy folyadék (fehér vagy törtfehér szuszpenzió), amely egy vagy három 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Slovak: V dôsledku brinzolamidovej zložky lieku SIMBRINZA sa môže vyskytnúť nerovnováha elektrolytov, vznik acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamid komponense miatt az elektrolit egyensúly felborulása, acidotikus állapot, illetve idegrendszeri hatások jelentkezhetnek.
Slovak: Ak toto nastane, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
Slovak: SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s depresiou, cerebrálnou alebo koronárnou nedostatočnosťou, Raynaudovým syndrómom, ortostatickou hypotenziou alebo s ochorením tromboangiitis obliterans.
Hungarian: A SIMBRINZA-t körültekintően kell alkalmazni depressziós betegeknél, agyi vagy koszorúér elégtelenségben, Raynaud-szindrómában, ortosztatikus hipotenzióban vagy thromboangiitis obliteransban szenvedő betegek esetében.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozením rohovky, ako sú pacienti s ochorením diabetes mellitus alebo dystrofiou rohovky.
Hungarian: Veszélyeztetett szaruhártyájú betegek, így például cukorbetegségben szenvedő vagy cornea dystrophiás betegek gondos ellenőrzése ajánlott.
Slovak: SIMBRINZA je preto kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.3).
Hungarian: Emiatt a SIMBRINZA alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 5 ml FĽAŠKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Slovak: musíte o tom informovať svojho lekára, - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak je acidita vašej krvi príliš vysoká (stav, ktorý sa nazýva hyperchloremická acidóza), - u detí a dojčiat mladších ako 2 roky.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben bármilyen antidepresszáns gyógyszert alkalmaz - ha súlyos veseproblémái vannak - ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik) - 2 évesnél fiatalabb csecsemők és gyermekek esetében.
Slovak: SIMBRINZA môže spôsobiť závraty, únavu a/alebo ospalosť, čo môže narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A SIMBRINZA szédülést, fáradtságot és / vagy álmosságot okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.