FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia con la combinación fosamprenavir/ritonavir (> 5% de los pacientes adultos tratados) fueron las reacciones gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal y vómitos) y cefalea.
Slovak: 5 liečených dospelých jedincov) hlásené nežiaduce reakcie pri kombinácii fosamprenaviru/ritonaviru boli gastrointestinálne reakcie (nauzea, hnačka, bolesť brucha a vracanie) a bolesť hlavy.
Spanish: Tras la ingesta de alimento
Slovak: Po jedle
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y simeprevir o daclatasvir, sugieren que la administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de simeprevir o daclatasvir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4.
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a simeprevirom alebo daklatasvirom naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru pravdepodobne bude viesť k zvýšenej plazmatickej expozícii simepreviru alebo daklatasviru v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A4.
Spanish: Raramente la erupción cutánea es intensa y grave (síndrome de Stevens Johnson).
Slovak: Kožná vyrážka môže mať zriedkavo ťažkú a závažnú formu (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Spanish: ANTICOAGULANTES ORALES
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
Spanish: Debe consultarse, por consiguiente, la Ficha Técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Telzir junto con ritonavir.
Slovak: Pred začiatkom liečby Telzirom s ritonavirom sa preto musia vziať do úvahy kompletné informácie pre predpisovanie ritonaviru.
Spanish: • raltegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Spanish: En hembras, a la dosis alta, hubo una reducción en el peso del útero grávido (del 0 a 16%) probablemente debido a una reducción en el número de cuerpos lúteos ováricos e implantaciones.
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
Spanish: Se debe vigilar la respuesta antidepresiva de los pacientes que estén tomando una dosis fija de paroxetina y empiecen tratamiento con Telzir y ritonavir.
Slovak: Pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu Telzirom a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu antidepresívami.
Spanish: Además, se observó un descenso del número de sitios de implantación por camada y una prolongación de la gestación cuando las crías se aparearon tras alcanzar la madurez.
Slovak: U mláďat, ktoré boli po dosiahnutí zrelosti párené, bol okrem toho pozorovaný znížený počet miest implantácie na vrh a predĺženie gestácie.
Spanish: El ritonavir inhibe el metabolismo de amprenavir vía inhibición de la CYP3A4, dando lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de amprenavir.
Slovak: cez inhibíciu CYP3A4, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám amprenaviru.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000) o de frecuencia no conocida.
Slovak: /10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LOS COMPRIMIDOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA TABLETY
Spanish: • paritaprevir (utilizado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
Slovak: - paritaprevir (používa sa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C). →
Spanish: ANTIARRÍTMICOS
Slovak: ANTIARYTMIKÁ
Spanish: • Si tiene alergia a los medicamentos que contienen sulfonamida, ya que también puede ser alérgico a Telzir.
Slovak: • ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
Spanish: 150 mg en días alternos
Slovak: 150 mg každý druhý deň
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše a bezpečne ho uchovajte.
Spanish: →Consulte con su médico.
Slovak: → ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Slovak: Propylénglykol Metylparabén (E218)
Spanish: La administración conjunta de ritonavir y fosamprenavir aumenta el AUC plasmática de amprenavir aproximadamente 2 veces y la Cτ,ss plasmática de 4 a 6 veces, en comparación con los valores que se obtienen cuando fosamprenavir se administra solo.
Slovak: 2-násobne a plazmatické Cτ,ss 4 -až-6 násobne, v porovnaní s hodnotami získanými pre samostatne podávaný fosamprenavir.
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4, inducción Pgp )
Slovak: (Zmiešaná indukcia/inhibícia CYP3A4, indukcia Pgp)
Spanish: En este grupo de pacientes, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
Slovak: V tejto populácii pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección o signo de inflamación mientras toma Telzir: →Informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
Spanish: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
Slovak: Avenida de Extremadura 3 09400
Spanish: Este ajuste en la dosis no puede realizarse con los comprimidos de Telzir, por lo que debe usar la suspensión oral de Telzir.
Slovak: Túto úpravu dávky nie je možné dosiahnuť pomocou tabliet Telziru.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C tratados con un tratamiento combinado de antirretrovirales tienen un mayor riesgo de que sus problemas hepáticos se agraven.
Slovak: U ľudí s hepatitídou typu B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou liečbou, existuje zvýšené riziko vzniku závažných ťažkostí s pečeňou.
Spanish: Rabdomiólisis: Se ha notificado aumento de la CPK, mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis, con inhibidores de la proteasa, más específicamente en asociación con análogos de nucleósido.
Slovak: Rabdomyolýza: u inhibítorov proteázy, konkrétnejšie v súvislosti s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Spanish: Sildenafilo Vardenafilo Tadalafilo
Slovak: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Slovak: (Hypericum perforatum)
Spanish: GlaxoSmithKline (Cyprus ) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Spanish: Los niños pueden tomar la dosis que toman los adultos de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día), si pesan al menos 39 kg y pueden tragar los comprimidos enteros.
Slovak: Deti môžu užívať dávku pre dospelých, t.j. jednu 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne (so 100 mg ritonaviru dvakrát denne), ak vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety vcelku.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina y nortriptilina) con Telzir (ver sección 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
Slovak: (Inhibícia CYP3A4)
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Slovak: • dolutegravir (používa sa na liečbu infekcie vírusom HIV)
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afecciónque ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezadoa tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH.
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos no hormonales alternativos, debido a que puede haber un mayor riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas y los niveles hormonales pueden alterarse con la co-administración de fosamprenavir, ritonavir y anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
Slovak: Vzhľadom na to, že pri súčasnom podávaní fosamprenaviru, ritonaviru a perorálnych kontraceptív môže existovať zvýšené riziko vzostupov pečeňových transamináz a môžu byť zmenené hormonálne hladiny, ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia en las semanas 96 y 144 en la extensión del estudio ESS100732 (pacientes no tratados previamente con antirretrovirales)
Slovak: Tabuľka 2 Výsledok účinnosti v 96. a 144. týždni v rozšírenej ESS100732
Spanish: Quite la tapa del frasco.
Slovak: Nenechávajte striekačku vo fľaši.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis en niños menores de 2 años y no se recomienda el uso de Telzir/ritonavir en esta población de pacientes (ver sección 4.2).
Slovak: 2 roky) a Telzir s ritonavirom sa neodporúča pre túto populáciu pacientov (pozri časť 4.2).
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con Telzir junto con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Telzirom so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Spanish: La penetración de fosamprenavir en el líquido cefalorraquídeo es despreciable, en humanos.
Slovak: Prienik amprenaviru do CSF je u ľudí zanedbateľný.
Spanish: Conservación de Telzir
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Spanish: Sin embargo, si le aparecen erupciones en la piel puede continuar tomando Telzir.
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
Spanish: Claritromicina: ↑ moderado esperado
Slovak: Metylergonovín: očakáva sa
Spanish: Uso de Telzir con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Telzir
Spanish: Un estudio en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (estudio ESS100732) y un estudio en pacientes previamente tratados con antirretrovirales (estudio APV30003).
Slovak: Jedna štúdia u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby(štúdia ESS100732) a jedna štúdia u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe(štúdia
Spanish: En niños que pesen al menos 39 kg y sean capaces de tragar los comprimidos enteros, se puede utilizar el mismo régimen posológico de Telzir comprimidos recomendado en adultos, es decir 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Slovak: Deti, ktoré vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety, môžu užívať dávku pre dospelych, t.j. 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Spanish: Los sistemas de interpretación genotípica pueden utilizarse para estimar la actividad de amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir en pacientes con resistencias aisladas a IPs.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Telzir:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru Predtým, ako začnete užívať Telzir, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Spanish: (Inducción CYP por FPV/RTV)
Slovak: (Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
Spanish: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * comparado con datos históricos
Slovak: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑
Spanish: (Leve inhibición CYP2D6 por RTV)
Slovak: (Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
Spanish: ANTIÁCIDOS ANTAGONISTAS DE LOS RECETORES DE LA HISTAMINA H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
Slovak: HISTAMÍNOVÉHO RECEPTORA A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Spanish: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Slovak: Maravirok: C12 ↑
Spanish: (Inducción y/o inhibición CYP2D6 por RTV)
Slovak: (Indukcia a/alebo inhibícia CYP2C9 prostredníctvom RTV)
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Slovak: Prínos v tejto vekovej skupine je odvodený hlavne zo štúdie APV29005, otvorenej 48-týždňovej štúdie hodnotiacej farmakokinetické profily, bezpečnosť a antivírusovú aktivitu fosamprenaviru s ritonavirom podávaných dvakrát denne pacientom vo veku
Spanish: La dosis recomendada es de 14 ml de Telzir suspensión oral (700 mg de fosamprenavir) dos veces al día con 100 mg de ritonavir (en cápsulas o solución oral) dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 14 ml perorálnej suspenzie Telziru (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denne so 100 mg ritonaviru (vo forme kapsuly alebo perorálneho roztoku) dvakrát denne.
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Spanish: Antivirales de acción directa frente al virus de la hepatitis C (VHC): Cuando se administran de forma conjunta fármacos antivirales de acción directa (AAD) frente al virus de la hepatitis C, que sean metabolizados por CYP3A4 o sean inductores/inhibidores de dicho CYP3A4, con fosamprenavir/ritonavir, es de esperar que se alteren las concentraciones plasmáticas de los medicamentos debido a la inhibición o inducción de la actividad enzimatica del CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Slovak: Keď sa priamo pôsobiace antivirotiká (direct-acting antivirals, DAA) proti vírusu hepatitídy C, ktoré sú metabolizované pomocou CYP3A4 alebo ktoré sú induktormi/inhibítormi CYP3A4, podávajú súbežne s fosamprenavirom/ritonavirom,
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
Slovak: (Indukcia CYP3A4 prostredníctvom rifampicínu)
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al día
Slovak: Atazanavir 300 mg jedenkrát denne
Spanish: ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Slovak: užívalo ≥ 2 predchádzajúce PI) a 130 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (40
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh: 10-15), se debe utilizar fosamprenavir con precaución y a una dosis reducida de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día, en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Spanish: En los ensayos con pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
Slovak: APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne: n = 107), vznikli u pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu počas 96 týždňov, nasledujúce mutácie: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas:
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Spanish: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Slovak: 2,49 Maravirok: Cmax ↑
Spanish: Telzir 50 mg/ml suspensión oral fosamprenavir
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
Spanish: Anomalías analíticas clínicas: Las anomalías analíticas clínicas (Grado 3 ó 4) potencialmente relacionadas con el tratamiento con fosamprenavir con ritonavir y comunicadas en un 1 % o más de los individuos incluyeron: aumento de ALT (frecuentes), AST (frecuentes), lipasa sérica (frecuentes) y triglicéridos (frecuentes).
Slovak: % dospelých pacientov alebo rovnajúce sa 1 % dospelých pacientov, zahŕňali: vzostup ALT (časté), AST (časté), sérovej lipázy (časté) a triglyceridov (časté).
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado, (ESS100732- KLEAN) en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales, fosamprenavir (700 mg) coadministrado con dosis bajas de ritonavir (100 mg) administrado dos veces al día, incluyendo comprimidos de combinación a dosis fijas de abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg) una vez al día mostró eficacia comparable durante 48 semanas a lopinavir / ritonavir (400 mg /100 mg) administrado dos veces al día en combinación con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una vez al día).
Slovak: u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby sa u fosamprenaviru (700 mg) podávaného súčasne s nízkodávkovým ritonavirom (100 mg) v režime dvakrát denne zahŕňajúcom tabletu fixnej kombinácie dávok abakaviru / lamivudínu (600 mg / 300 mg) jedenkrát denne dokázala počas 48 týždňov účinnosť porovnateľná s lopinavirom / ritonavirom (400 mg / 100 mg) podávanými dvakrát denne v kombinácii s abakavirom / lamivudínom (600 mg / 300 mg).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne
Spanish: En los ensayos pediátricos APV20003 y APV29005, 77 pacientes que fueron previamente tratados con IP recibieron un régimen a base de fosamprenavir/ritonavir y 43 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Slovak: liečených režimami založenými na fosamprenavire / ritonavire a 43 pacientov splnilo štúdiou definované kritériá virologického zlyhania do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES
Slovak: PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA
Spanish: Telzir está también disponible en forma de comprimidos recubiertos con película con 700 mg.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
Spanish: En los programas de desarrollo de amprenavir/fosamprenavir se han evaluado varios regímenes con o sin co-administración con ritonavir.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
Spanish: 6-17 años >39 kg
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov, ktoré vážia aspoň 39 kg
Spanish: Concentraciones incrementadas de los inhibidores de la HMGCoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiólisis, Se recomienda usar pravastatina o fluvastatina porque su metabolismo no depende de la CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con los inhibidores de la proteasa.
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Spanish: No se debe administrar Telzir/ritonavir junto con midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.3), mientras que debe tenerse precaución cuando se administra Telzir/ ritonavir junto con midazolam parenteral.
Slovak: (pozri časť 4.3), pričom pri súbežnom podávaní Telziru/ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Spanish: • Malestar (náuseas o vómitos), dolor abdominal, heces sueltas
Slovak: Napínanie na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo dávenie), bolesť žalúdka, riedka stolica
Spanish: ≤ 200 mg una vez al día
Slovak: Metadón ≤ 200 mg jedenkrát denne
Spanish: El amprenavir se une a la glicoproteína ácida alfa 1 (GAA) y a la albúmina, pero con mayor afinidad por la GAA.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90 %. Amprenavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) a na albumín, ale vyššiu afinitu má k AAG.
Spanish: • alfuzosina (utilizado para tratar un problema de próstata)
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov: - alfuzosín (používa sa na liečbu problémov s prostatou)
Spanish: • Aumento en los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa en sangre).
Slovak: Zvýšenie hladín triglyceridov (druh tuku v krvi).
Spanish: Debido a la inhibición de CYP3A por parte de Telzir, se esperan que las concentraciones de quetiapina aumenten.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Spanish: Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película fosamprenavir
Slovak: Telzir 700 mg filmom obalené tablety Fosamprenavir
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
Slovak: Je potrebná obozretnosť a odporúča sa pozorné monitorovanie, keď sa táto kombinácia podáva pacientom rezistentným na inhibítory integrázy.
Spanish: En pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado es mayor el riesgo de tener reacciones adversas hepáticas graves potencialmente mortales.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou sú vystavení zvýšenému riziku ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Spanish: - El principio activo es fosamprenavir.
Slovak: Liečivo je fosamprenavir.
Spanish: 10 mg una vez al día durante 4 días
Slovak: 10 mg jedenkrát denne počas
Spanish: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Slovak: 0,66 Ritonavir: Cmax ↓
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran medicamentos inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) con Telzir (ver sección 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4)
Slovak: (Zmiešaná indukcia/inhibícia CYP3A4)
Spanish: Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, Snapshot analýza Medián zmeny počtu CD4 buniek (bunky/μl)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: A4 prostredníctvom fosamprenaviru/ritonaviru.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los efectos terapéuticos y adversos de los antidepresivos tricíclicos (ver sección 4.4).
Slovak: Odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich reakcií na liečbu tricyklickými antidepresívami
Spanish: En pacientes adultos la suspensión oral de fosamprenavir debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
Slovak: U dospelých pacientov sa má perorálna suspenzia fosamprenaviru užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
Spanish: No se pueden dar recomendaciones posológicas.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
Spanish: (Inhibición CYP2D6 por RTV)
Slovak: Inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV