FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico decidirá cuánto Taltz necesita usted y durante cuánto tiempo.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Taltz potrebujete in kako dolgo.
Spanish: Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bosta redno spremljala vaše stanje, da se bosta prepričala, ali ima vaše zdravljenje želeni učinek.
Spanish: Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.
Slovenian: Prepričajte se, da je na oznaki ime Taltz.
Spanish: En la Tabla 9 se presentan los datos a la semana 24.
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después del tratamiento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 10 tednov po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Spanish: 1d Lávese las manos antes de inyectarse el medicamento.
Slovenian: 1d Pred injiciranjem zdravila si umijte roke.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se stanje ob nadaljevanju zdravljenja prek 20 tednov lahko izboljša.
Spanish: No se observó ninguna asociación aparente entre la presencia de anticuerpos neutralizantes y el impacto sobre la concentración o eficacia del fármaco.
Slovenian: Očitne povezave med prisotnostjo nevtralizirajočih protiteles in vplivom na koncentracijo ali učinkovitost zdravila niso opazili.
Spanish: Punto de agarre para los dedos minutos
Slovenian: Oprijem za prste minut
Spanish: Taltz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa (TB).
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
Spanish: 1f Prepare su piel.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja minutos
Slovenian: Dno/ Konec igle minut
Spanish: Taltz ha demostrado que reduce (en la primera semana de tratamiento) los niveles de proteína C reactiva, que es un marcador de la inflamación.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Taltz znižuje (v prvem tednu zdravljenja) ravni C-reaktivnega proteina, ki je pokazatelj vnetja.
Spanish: Se han notificados casos de novo o exacerbaciones de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Slovenian: Poročali so o novih primerih ali poslabšanjih Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Spanish: Si deja el tratamiento, los síntomas de la psoriasis o de la artritis psoriásica pueden reaparecer.
Slovenian: Če prenehate z zdravljenjem, se lahko simptomi psoriaze ali psoriatičnega artritisa znova pojavijo.
Spanish: Asegúrese de que la aguja se mantiene en su sitio.
Slovenian: Prepričajte se, da bo igla ostala pri miru.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Slovenian: S tem bi lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo.
Spanish: Para ambos estudios, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR) a la semana 24.
Slovenian: Za obe študiji je bil primarni opazovani dogodek odziv ACR 20 (American College of Rheumatology) v 24. tednu.
Spanish: P. ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Slovenian: V: Kaj če ne morem potisniti bata?
Spanish: No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
Slovenian: Ne bodo vam škodili, niti ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Spanish: Sustratos del Citocromo P450
Slovenian: Substrati citokroma P450
Spanish: No le perjudicará ni afectará a su dosis.
Slovenian: Ne bo vam škodila, niti ne bo vplivala na vaš odmerek.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Slovenian: Zračni mehurčki pri tovrstnem injiciranju ne predstavljajo težav.
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Spanish: Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko uporabljate samostojno ali skupaj z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC13
Spanish: Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko morda povzroči resne neželene učinke, vključno z okužbami in alergijskimi reakcijami.
Spanish: Estudio post-comercialización, directo comparativo en Fase 4
Slovenian: Neposredna primerjalna študija 4. faze v obdobju trženja
Spanish: Pacientes (n)
Slovenian: Bolniki (n)
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa; ver sección 4.4).
Slovenian: Klinično pomembne aktivne okužbe (npr. aktivna tuberkuloza, glejte poglavje 4.4).
Spanish: No se ha estudiado Taltz en estas poblaciones de pacientes.
Slovenian: Zdravila Taltz v tej skupini bolnikov niso proučevali.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Spanish: - si es alérgico a ixekizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na iksekizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • NO continúe usando la jeringa.
Slovenian: • NE nadaljujte z uporabo brizge.
Spanish: P. ¿Qué pasa si escucho más de 2 clics durante la inyección?-2 clics altos y uno bajo.
Slovenian: V: Kaj če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Spanish: Eficacia en Psoriasis Genital
Slovenian: Učinkovitost pri genitalni psoriazi
Spanish: Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
Slovenian: Iksekizumab se ne veže na ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ali IL-17F.
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
Slovenian: • Rok uporabnosti je pretečen.
Spanish: R. No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.
Slovenian: O: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste napolnjeni injekcijski peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Spanish: Principalmente esto se relacionó con partos prematuros o abandono de las crías por parte de las madres, estos son hallazgos frecuentes en estudios con primates no-humanos y considerados clínicamente irrelevantes.
Slovenian: To je bilo povezano predvsem s prezgodnjo skotitvijo ali maternalnim zanemarjanjem mladičev, kar je v študijah na nehumanih primatih pogosto opaženo in se ne smatra za klinično pomembno.
Spanish: Escuchará un segundo clic alto unos 5-10 segundos después de oír el primero.
Slovenian: Približno 5 do 10 sekund po prvem kliku boste slišali drugi glasni klik.
Spanish: NO toque la aguja.
Slovenian: Igle se NE dotikajte.
Spanish: Sin embargo, los datos sobre inmunización fueron insuficientes para concluir que la respuesta inmune era adecuada para estas vacunas tras la administración de Taltz.
Slovenian: Podatki v zvezi s cepljenjem pa niso bili zadostni, da bi na njihovi podlagi lahko sklepali, da je imunski odziv na ti cepivi po dajanju zdravila Taltz zadosten.
Spanish: El aclaramiento es independiente de la dosis.
Slovenian: Očistek ni odvisen od odmerka.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas elaboradas con microorganismos vivos; no existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas (ver sección 5.1).
Slovenian: Podatkov o odzivu na živa cepiva ni na voljo; podatki o odzivu na inaktivirana cepiva niso zadostni (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Taltz se ha de utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Taltz está indicado.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za uporabo pod vodstvom in nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem bolezni, za katere je zdravilo Taltz indicirano.
Spanish: En la mayoría de los casos, el recuento de neutrófilos en sangre fue ≥ 1.000 células/mm3.
Slovenian: V večini primerov je bilo število nevtrofilcev v krvi ≥ 1000 celic/mm3.
Spanish: 1b Reúna los elementos necesarios para la inyección:
Slovenian: 1b Pripravite vse, kar boste potrebovali za injiciranje:
Spanish: Recomendaciones de seguridad
Slovenian: Varnostni nasveti
Spanish: En el SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, se mostraron mejoras en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Slovenian: V študijah SPIRIT-P1in SPIRIT-P2 so se izboljšanja pokazala v vseh komponentah ocen ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Slovenian: Počasi potiskajte bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Spanish: Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión.
Slovenian: Ni znano, ali se iksekizumab izloča v materino mleko pri človeku in ali se sistemsko absorbira po zaužitju.
Spanish: NO utilice ninguna fuente de calor para aumentar la temperatura del medicamento, como por ejemplo: microondas, agua caliente o ponerlo directamente al sol.
Slovenian: NE uporabljajte virov toplote za segrevanje zdravila, npr. mikrovalovne pečice, vroče vode ali neposredne sončne svetlobe.
Spanish: La trombocitopenia puede persistir, fluctuar o ser transitoria.
Slovenian: Trombocitopenija se lahko ohrani, niha ali pa je prehodna.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba Taltz a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, y los pacientes deben ser vigilados estrechamente.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Taltz bolnikom z vnetno črevesno boleznijo, vključno s Crohnovo boleznijo in ulceroznim kolitisom, bolnike pa je treba skrbno spremljati.
Spanish: La biodisponibilidad media de ixekizumab tras la administración subcutánea fue de 54 % a 90 % en todos los análisis.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost iksekizumaba po subkutanem dajanju je znašala 54 % do 90 % v vseh analizah.
Spanish: R. Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Slovenian: O: Če se je bat zataknil ali je poškodovan:
Spanish: En los análisis farmacocinéticos poblacionales, el volumen total medio de distribución en el estado estacionario fue 7,11 l.
Slovenian: Glede na analize populacijske farmakokinetike je bil povprečni skupni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja 7,11 l.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos con monos cynomolgus no mostraron especiales riesgos para los seres humanos basándose en los estudios de toxicidad a dosis repetidas, las evaluaciones farmacológicas de seguridad y los estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Slovenian: Neklinični podatki pri opicah vrste javanski makak (Cynomolgus) niso pokazali nobenega posebnega tveganja za človeka na podlagi študij toksičnosti s ponavljajočimi odmerki, ocen farmakološke varnosti in študij reproduktivne toksičnosti in toksičnosti za razvoj.
Spanish: En el 1,6 % de los pacientes tratados con Taltz (1,5 por 100 paciente-año) se notificaron infecciones graves.
Slovenian: Pri 1,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Taltz (1,5 na 100 bolnik-let), so poročali o resnih okužbah.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljate, da bi lahko ugotovili morebitne znake ali simptome neželenih učinkov ter takoj uvedli ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Ixekizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de interleuquinas (IL).
Slovenian: Iksekizumab sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina (IL).
Spanish: - número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
Slovenian: - nizko število krvnih ploščic (trombocitopenija),
Spanish: R. Después de presionar el botón verde de inyección, escuchará 2 clics altos.
Slovenian: O: Ko pritisnete zeleni gumb za injiciranje, boste slišali dva glasna klika.
Spanish: Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Resna preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección observadas de forma más frecuente fueron eritema y dolor.
Slovenian: Najpogostejši reakciji na mestu injiciranja, ki so ju opazili, sta bili eritem in bolečina.
Spanish: Los lugares de inyección se pueden alternar.
Slovenian: Mesta injiciranja je mogoče spreminjati.
Spanish: Ixekizumab modula las respuestas biológicas que están inducidas o reguladas por la IL-17A.
Slovenian: Iksekizumab modulira biološke odzive, ki jih sproža ali regulira IL-17A.
Spanish: Utilizar Taltz le beneficiará reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, mejorando la función física (habilidad para realizar las actividades diarias normales), y ralentizando el daño en las articulaciones.
Slovenian: Uporaba zdravila Taltz vam bo pomagala omejiti znake in simptome bolezni, izboljšati telesno zmogljivost (sposobnost opravljanja običajnih vsakodnevnih dejavnosti) ter upočasniti nastajanje poškodb v sklepih.
Spanish: • El medicamento es turbio, es claramente marrón o tiene pequeñas partículas.
Slovenian: • Zdravilo je motno, izrazito rjave barve ali pa vsebuje majhne delce.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ixekizumab en mujeres embarazadas.
Slovenian: Na voljo so le omejeni podatki o uporabi iksekizumaba pri nosečnicah.
Spanish: Número de pacientes aleatorizados (N)
Slovenian: Število randomiziranih bolnikov (N)
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Slovenian: Zdravilo v brizgi mora biti bistro.
Spanish: Taltz se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante.
Slovenian: Zdravilo Taltz je treba pri bolnikih s klinično pomembnimi kroničnimi okužbami uporabljati previdno.
Spanish: Mantenga la base sobre la piel y entonces gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Slovenian: Držite podnožje na koži, nato pa obrnite zaklepni obroč v odklenjeni položaj.
Spanish: Taltz es un tratamiento de larga duración.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za dolgoročno zdravljenje.
Spanish: Asegúrese de que el anillo de bloqueo está en posición de bloqueo.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaklepni obroč v zaklenjenem položaju.
Spanish: g Basado en acontecimientos adversos notificados h
Slovenian: g Na podlagi poročanih neželenih dogodkov.
Spanish: Gripei, rinitis, candidiasis orald, conjuntivitisi, celulitise
Slovenian: Občasni gripai, rinitis, oralna kandidazad, konjunktivitisi, celulitise
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Taltz y durante al menos 10 semanas después de la última dosis de Taltz.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate paziti, da se zaščitite pred zanositvijo in uporabljate ustrezno kontracepcijo v času, ko uporabljate zdravilo Taltz in še najmanj 10 tednov po zadnjem odmerku zdravila Taltz.
Spanish: Los pacientes tenían al menos psoriasis en placa moderada (definida como puntuación de sPGA ≥ 3 y que fueran candidatos para fototerapia y/o tratamiento sistémico) durante al menos 6 meses.
Slovenian: Bolniki so imeli najmanj zmerno psoriazo s plaki (definirano kot oceno sPGA ≥ 3 in so bili kandidati za fototerapijo in/ali sistemsko zdravljenje) v obdobju najmanj 6 mesecev.
Spanish: Presione el botón de inyección verde.
Slovenian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Spanish: Respuesta ACR 20 en el Ensayo SPIRIT-P1 a lo largo del tiempo hasta la semana 24
Slovenian: Odziv ACR 20 v študiji SPIRIT-P1 v obdobju do 24. tedna
Spanish: No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Slovenian: Ne umaknite injekcijskega peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
Spanish: - si recibe algún otro tratamiento para la psoriasis (como inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta) o para la artritis psoriásica.
Slovenian: - če jemljete katero koli drugo zdravilo za zdravljenje psoriaze (npr. imunosupresiv ali fototerapijo z ultravijolično svetlobo) ali za zdravljenje psoriatičnega artritisa.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Spanish: Tire la tapa de la base a la basura.
Slovenian: Odvrzite pokrovček podnožja v koš za odpadke.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: GPSS para prurito genital (≥3 puntos de mejora)
Slovenian: Genitalno srbenje GPSS (izboljšanje za ≥ 3
Spanish: En los análisis PK poblacionales, el aclaramiento sérico medio fue 0,0161 l/h.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike je bil povprečni serumski očistek 0,0161 l/uro.
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Slovenian: V: Ali moram držati gumb za injiciranje, dokler injiciranje ni končano?
Spanish: Si se desarrollan tales infecciones, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir Taltz si el paciente no responde al tratamiento estándar o la infección llega a ser grave.
Slovenian: Če se taka okužba razvije, jo je treba natančno spremljati in prekiniti zdravljenje z zdravilom Taltz, če se bolnik ne odziva na standardno zdravljenje ali če okužba postane resna.
Spanish: El segundo clic le indica que la inyección ha terminado.
Slovenian: Drugi klik vam pove, da je injiciranje zaključeno.
Spanish: R. Su inyección ha terminado cuando:
Slovenian: O: Ko je vaše injiciranje končano:
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de ixekizumab.
Slovenian: Neklinične študije za oceno karcenogenega ali mutagenega potenciala iksekizumaba niso bile opravljene.
Spanish: Nota: los pacientes que fueron rescatados a la semana 16 o que discontinuaron o para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores para el análisis a la semana 24.
Slovenian: Opomba: bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje v 16. tednu ali pa so prenehali jemati zdravilo oz. so njihovi podatki manjkali, so bili za analize v 24. tednu upoštevani kot neodzivni na zdravljenje.
Spanish: Basado en datos de biopsias de piel psoriásica procedentes de un estudio de fase I, se observó una tendencia relacionada con la dosis hacia una disminución del grosor epidérmico, número de queratinocitos proliferantes, células T y de células dendríticas, así como reducciones de los marcadores inflamatorios locales desde los niveles iniciales al día 43.
Slovenian: Na podlagi podatkov biopsije psoriatične kože iz študije 1. faze je obstajal z odmerkom povezan trend k zmanjšanju debeline epidermija, števila proliferirajočih keratinocitov, celic T in dendritičnih celic, pa tudi k zmanjšanju označevalcev lokalnih vnetij od izhodišča do 43. dneva.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de ixekizumab sobre la fertilidad humana.
Slovenian: Vpliva iksekizumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenili.
Spanish: Verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Slovenian: Prav tako boste zdaj videli sivi bat na vrhu prozornega podnožja.
Spanish: NO vuelva a poner el cubre aguja- podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.
Slovenian: NE nameščajte znova pokrovčka igle - lahko bi poškodovali iglo ali pa se po nesreči z njo ranili.
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia a la Semana 12 en Adultos con Psoriasis Genital en el Estudio IXORA-Q; NRIa
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu pri odraslih bolnikih z genitalno psoriazo v preskušanju IXORA-Q; NRI a
Spanish: No necesitará volver a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.
Slovenian: Pokrovčka podnožja vam ne bo treba znova namestiti - s tem bi lahko poškodovali iglo ali pa se po nesreči z njo ranili.
Spanish: Si Taltz se ha congelado no se debe utilizar.
Slovenian: Zdravila Taltz, ki je zmrznilo, ne smete uporabiti.
Spanish: Según los análisis farmacocinéticos poblacionales con un limitado número de pacientes de edad avanzada (n = 94 con una edad ≥ 65 años y n = 12 con una edad de ≥ 75 años), el aclaramiento en pacientes de edad avanzada y en pacientes menores de 65 años fue similar.
Slovenian: Glede na analizo populacijske farmakokinetike z omejenim številom starejših bolnikov (n = 94 za starost ≥ 65 let in n = 12 za starost ≥ 75 let), je bil očistek pri starejših bolnikih in pri bolnikih, mlajših od 65 let, podoben.
Spanish: La tasa de infecciones graves fue 0,4 % para etanercept y 0,5% para Taltz.
Slovenian: Stopnja resnih okužb je bila 0,4 % za etanercept in 0,5 % za zdravilo Taltz.
Spanish: Aparecieron infecciones graves en 13 (0,6%) de los pacientes tratados con Taltz y en 3 (0,4%) de los pacientes tratados con placebo (ver sección 4.4).
Slovenian: Do resnih okužb je prišlo pri 13 (0,6 %) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Taltz, in pri 3 (0,4 %) bolnikih, zdravljenih s placebom (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los pacientes que participaron en estos estudios tenían un diagnóstico de artritis psoriásica (criterios para la clasificación de la artritis psoriásica [CASPAR]) durante una media de 5,33 años.
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli diagnozo psoriatičnega artritisa (po razvrstitvenih merilih za psoriatični artritis CASPAR - Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) mediano 5,33 let.
Spanish: Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo algunos casos de anafilaxia, angioedema, urticaria y en raras ocasiones reacciones graves de hipersensibilidad tardías (10-14 días tras la inyección) incluyendo urticaria generalizada, disnea y títulos altos de anticuerpos.
Slovenian: Poročali so o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z nekaj primeri anafilaksije, angioedema, urtikarije in, redko, resnih zapoznelih (10-14 dni po injiciranju) preobčutljivostnih reakcij, ki so vključevale široko razširjeno urtikarijo, dispnejo in visoke titre protiteles.
Spanish: Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Taltz zmanjšuje znake in simptome bolezni.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Slovenian: Z alkoholnim zložencem obrišite kožo.
Spanish: Los pacientes tratados con Taltz notificaron mejoras en la calidad de vida medida según la puntuación del resumen del componente físico del cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36 PCS) (p<0,001).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Taltz, so poročali o izboljšanju kakovosti življenja, povezane z zdravjem, kot so ocenili z vprašalnikom za oceno zdravja SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Spanish: El nivel de significación solo se proporcionó para la variable que fue predefinida y testada la multiplicidad.
Slovenian: Ravni značilnosti so podane samo za opazovani dogodek, ki je bil opredeljen vnaprej in testiran glede večkratnosti primerjav.