FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia buprenorfínu s naloxónom v Suboxone má zabrániť nesprávnemu užívaniu a zneužívaniu buprenorfínu.
Romanian: Combinarea buprenorfinei cu naloxonă în Suboxone are scopul de a împiedica utilizarea incorectă sau abuzul de buprenorfină.
Slovak: Na základe udržania v liečbe a percenta vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bol buprenorfín účinnejší ako nízka dávka kontroly pri udržaní jedincov závislých na heroín v liečbe a pri znížení ich užívania opioidov v priebehu liečby.
Romanian: Pe baza continuării tratamentului și a procentajului de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, negative pentru opioide care nu aparțin studiului, buprenorfina a fost mai eficientă decât substanţa de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de către aceștia a opioidelor în timpul tratamentului.
Slovak: Tabuľka 3. Vplyv poškodenia pečene na farmakokinetické parameter buprenorfínu a naloxónu po podaní SUBOXONE (zmeny oproti zdravým jedincom)
Romanian: Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii parametrilor buprenorfinei și naloxonei ca urmare a administrării Suboxone (modificări relative la pacienții sănătoși)
Slovak: Po perorálnom podaní je naloxón v plazme sotva detekovateľný; po podaní buprenorfínu/naloxónu pod jazyk, sú plazmatické koncentrácie naloxónu nízke a rýchlo klesajú.
Romanian: În urma administrării pe cale orală, naloxona este rareori detectabilă în plasmă; în urma administrării pe cale sublinguală a buprenorfinei/naloxonei, concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti na vašej reakcii.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Slovak: Vylúčenie buprenorfínu má bi- alebo tri-exponenciálny charakter, s priemerným polčasom z plazmy 32 hodín.
Romanian: Eliminarea buprenorfinei este bi- sau tri-exponențială, și prezintă un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 32 ore.
Slovak: V dvojito zaslepenej, dvakrát mätúcej (double-dummy) štúdii paralelných skupín, ktorá porovnáva alkoholový roztok buprenorfínu s plne agonistickou aktívnou kontrolou, bolo 162 účastníkov randomizovaných do skupiny pre podávanie alkoholového sublingválneho roztoku buprenorfínu v dávke 8 mg/deň (dávka, ktorá je zhruba porovnateľná s dávkou 12 mg/deň buprenorfínu/naloxónu), alebo dve relatívne nízke dávky aktívnej kontroly, z ktorých jedna bola dostatočne nízka, aby slúžila ako alternatíva k placebu, počas 3 až 10 dennej fázy indukcie, 16-týždňovej udržiavacej fázy a 7týždňovej detoxikačnej fázy.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, dublu-placebo, cu grupe paralele, care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanţă activă de control agonistă complet, 162 subiecţi au fost repartizați aleatoriu să primească soluție etanolică sublinguală de buprenorfină de 8 mg/zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu o doză de 12 mg/zi de buprenorfină/naloxonă) sau două doze relativ mici de substanță activă de control, una dintre ele suficient de mică pentru a servi drept alternativă la placebo, în timpul unei faze de inducție de 3 - 10 zile, unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni.
Slovak: Štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov sa pozorovalo vo všetkých dávkových skupinách.
Romanian: În toate grupurile de dozaje au fost observate creșteri semnificative statistic ale incidenței adenoamelor benigne ale celulelor interstițiale testiculare (celule Leydig).
Slovak: Klinické údaje potvrdzujú, že CYP3A4 je zodpovedný za N-dealkyláciu buprenorfínu.
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru Ndezalchilarea buprenorfinei.
Slovak: Diétne podávanie buprenorfínu u potkanov v dávkach 500 ppm alebo vyšších vyvolalo zníženie fertility preukázané znížením výskytu gravidity.
Romanian: Administrarea de buprenorfină în dieta şobolanilor, în doză de 500 ppm sau mai mare, a determinat o reducere a fertilității, evidenţiată prin scăderea ratelor de concepţie la femele.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: Súbežné užívanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Romanian: Administrarea concomitentă de opioide antagoniste (naltrexone, nalmefene) pentru tratamentul dependenței de alcool sau opioide.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia či zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo učiniť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia nejasným.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
Slovak: Úmrtia boli hlásené aj v súvislosti so súčasným podávaním buprenorfínu s ďalšími depresormi ako je alkohol alebo iné opioidy.
Romanian: Au fost raportate şi decese asociate administrării concomitente de buprenorfină și alte deprimante precum alcoolul sau alte opioide.
Slovak: V závislosti od výsledkov sa môže užívanie lieku opatrne prerušiť tak, aby sa predišlo abstinenčným príznakom, a aby sa zabránilo návratu k užívaniu nelegálnych drog.
Romanian: În funcție de rezultate, medicamentul poate fi întrerupt cu prudență, astfel încât să se prevină apariţia asimptomelor de sevraj și revenirea la utilizarea de medicamente ilegale.
Slovak: Vaginálna infekcia
Romanian: Infecție vaginală
Slovak: Pacienti by nemali prehĺtať alebo konzumovať potraviny alebo nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Slovak: Kombinácia (4:1) hydrochloridu buprenorfínu a naloxóniumchloridu nebola mutagénna pri bakteriálnej mutácii (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch alebo v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
Slovak: Percento vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bolo štatisticky vyššie u buprenorfínu/naloxónu v porovnaní s placebom (p <0,0001) a u buprenorfínu v porovnaní s placebom (p <0,0001).
Romanian: Procentajul de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, care au fost negative pentru opioide care nu aparţin studiului, a fost statistic mai mare atât pentru buprenorfină/naloxonă versus placebo (p < 0,0001), cât și pentru buprenorfină versus placebo (p < 0,0001).
Slovak: Pred tým, ako začnete liečbu liekom Suboxone, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Suboxone informaţi-vă medicul dacă aveţi probleme hepatice.
Slovak: Najnižšia dávka predstavovala expozície násobkom 1x pre buprenorfín a 5x pre naloxón pri maximálnej terapeutickej dávke u človeka vypočítanej podľa mg/m².
Romanian: Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri multiple de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă, față de doza terapeutică maximă la om, calculată ca mg/m².
Slovak: Náhle prerušenie liečby sa neodporúča, pretože následkom môže byť abstinenčný syndróm, ktorý môže mať oneskorený nástup.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului nu este recomandată, deoarece ar putea cauza un sindrom de sevraj care ar putea avea un debut tardiv.
Slovak: U pacientov užívajúcich metadón, by sa mala dávka metadónu znížiť na maximálne 30 mg/deň pred začiatkom terapie buprenorfínom/naloxónom.
Romanian: o Pentru pacienții trataţi cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu buprenorfină/naloxonă.
Slovak: Ltd Dansom Lane
Romanian: Dansom Lane
Slovak: Použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) sa odporúča aj napriek malému efektu, ktorý môže mať na zvrátenie respiračných symptómov buprenorfínu v porovnaní s jeho účinkami na plných agonistických opioidov.
Romanian: Este recomandată utilizarea unui antagonist opioid (spre exemplu naloxonă), în pofida efectului modest pe care l-ar putea avea în ameliorarea simptomelor respiratorii determinate de buprenorfină, comparativ cu efectele sale în cazul opioizilor agonişti compleţi.
Slovak: V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď privolajte jednotku rýchlej lekárskej pomoci.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale sau al suspiciunii de ingestie trebuie contactată imediat o unitate de urgenţă.
Slovak: Efekt stropu opioidných agonistov bol pozorovaný v priebehu klinických farmakologických štúdií u osôb závislých na opioidoch.
Romanian: Efectele de limitare ale agoniştilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoane dependente de opioide.
Slovak: - nízky krvný tlak - nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu
Romanian: • aţi suferit recent o leziune la cap sau o boală cerebrală
Slovak: aby blistre skladovali na bezpečnom mieste, neotvárali ich predčasne, uchovávali ich mimo dosahu detí a ďalších členov domácnosti a nepožívali liek v prítomnosti detí.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să păstreze blisterul în siguranţă, să nu deschidă niciodată blisterul în avans, să evite accesul copiilor şi al altor membri ai familiei la acesta şi să nu ia acest medicament în prezenţa copiilor.
Slovak: • benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku), napr. diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • benzodiazepine (folosite pentru tratarea anxietăţii sau tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovak: Po užití Suboxone bolo hlásené poškodenie pečene, najmä vtedy, keď sa tento liek užíval nesprávne.
Romanian: A fost raportată afectarea ficatului după administrarea de Suboxone, în special dacă medicamentul este utilizat incorect.
Slovak: • naltrexón a nalmefén (lieky používané na liečbu závislostí) môžu zabraňovať liečebným účinkom Suboxone.
Romanian: • Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
Slovak: Pokiaľ užívate Suboxone, bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom neužívajte žiadne iné lieky, najmä:
Romanian: În timp ce luaţi Suboxone, nu luaţi niciun alt medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special referitor la:
Slovak: o Inhibítory CYP3A4: výsledkom štúdie interakcie buprenorfínu s ketokonazolom (účinným inhibítorom CYP3A4) bolo zvýšenie Cmax a AUC (area under the curve - plocha pod krivkou) buprenorfínu (približne o 50 % respektíve 70 %) a v menšej miere aj norbuprenorfínu.
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Romanian: Administrare mai rară decât zilnică:
Slovak: Indivior Europe
Romanian: Indivior Europe Limited
Slovak: Pacienti, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, pri súčasnom užívaní liekov (pozri časť 4.5) alebo majú súčasnú poruchu funkcie pečene, sú ohrození urýchleným poškodením pečene.
Romanian: Pacienții cu hepatită virală, cărora li se administrează concomitent alte medicamente (vezi pct. 4.5) și/sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată.
Slovak: Buprenorfín a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka.
Romanian: Buprenorfina / metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Dostupnosť dávok 2 mg/0,5 mg a 8 mg/2 mg umožňuje titráciu smerom k nižšiemu dávkovaniu.
Romanian: Faptul că sunt disponibile doze de 2 mg/0,5 mg și 8 mg/2 mg permite o scădere treptată a dozelor.
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť ospalosť, zvlášť pri užívaní spolu s alkoholom alebo s depresormi centrálneho nervového systému (ako sú trankvilizéry, sedatíva a hypnotiká) (pozri časť 4.5).
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate cauza somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe care deprimă sistemul nervos central (tranchilizante, sedative sau hipnotice) (vezi pct. 4.5).
Slovak: Riziko užívania Suboxone počas tehotenstva nie je známe.
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării de Suboxone la femeile gravide.
Slovak: V tejto štúdii bol 326 účastníkom závislým na heroíne náhodne pridelený buď buprenorfín/naloxón 16 mg denne, 16 mg buprenorfínu denne alebo placebo.
Romanian: În acest studiu, 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să li se administreze fie buprenorfină/naloxonă 16 mg pe zi, fie buprenorfină 16 mg pe zi, fie placebo.
Slovak: Pred zahájením liečby by sa mal brať do úvahy typ závislosti na opioidoch (t.j. dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiace opioidy), čas od posledného použitia opioidu a stupeň závislosti na opioidoch.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înainte de inițierea tratamentului, trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide (adică opioide cu acțiune pe termen lung sau scurt), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Slovak: Tabuľka 3 zhŕňa výsledky z klinickej štúdie, v ktorej bola stanovená expozícia po jednorazovej dávke sublingválnych tabliet Suboxone 2/0,5 mg (buprenorfín/naloxón) u zdravých jedincov a u jedincov s poškodením pečene.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele unui studiu clinic la care expunerea după administrarea unei singure doze de Suboxone 2.0/0.5 mg (buprenorfină/naloxonă) comprimate sublinguale a fost determinată la subiecții sănătoși, și la subiecții cu insuficiență hepatică.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a symptómov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Slovak: Tabuľka 1 zhŕňa nežiaduce reakcie hlásené z kľúčových klinických štúdií, v ktorých 342 zo 472 472 pacientov (72,5%) hlásilo nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie hlásené v postmarketingových štúdiách.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor cercetări clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Slovak: Prevedenie východiskových pečeňových testov a dokumentácia stavu vírusovej hepatitídy sa odporúča pred začatím liečby.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice iniţiale şi documentarea statusului legat de hepatitele virale.
Slovak: - pocit ospalosti a strata koordinácie, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, neschopnosť jasne premýšľať alebo vaše dýchanie je oveľa pomalšie, než je pre vás normálne
Romanian: • senzaţie de somnolenţă şi lipsă de coordonare, vedere înceţoşată, vorbire neclară, incapacitatea de a gândi eficient sau clar, sau respiraţia devine mult mai lentă decât în mod normal pentru dumneavoastră.
Slovak: Po znížení dávky lekárom by mali byť pacienti sledovaní kvôli potenciálnemu riziku recidívy.
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Slovak: Pri užívaní počas tehotenstva, najmä vo vysokom štádiu tehotenstva, môžu lieky ako Suboxone vyvolať abstinenčné príznaky, vrátane problémov s dýchaním vášho novorodenca.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Slovak: Niektoré riziká nesprávneho užívania a zneužívania zahŕňajú predávkovanie, šírenie vírusových alebo lokalizovaných a systémových infekcií krvnou cestou, útlm dýchania a poškodenie pečene.
Romanian: Printre riscurile utilizării incorecte sau abuzive se numără supradozajul, răspândirea infecțiilor virale cu difuziune hematogenă sau a infecţiilor localizate şi sistemice, deprimare respiratorie și afecțiuni hepatice.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko nesprávneho použitia, zneužitia a nevhodného použitia, mali by lekári prijať vhodné opatrenia pri predpisovaní a výdaji buprenorfínu, ako je vyhýbanie sa predpisovaniu viacerých náplní na začiatku liečby, a organizovať následné návštevy pacienta s klinickým sledovaním podľa jeho potrieb.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de utilizare incorectă, abuz sau deturnare, medicii trebuie să ia măsurile de precauție corespunzătoare atunci când prescriu și administrează buprenorfină, cum ar fi evitarea prescrierii mai multor rețete deodată într-o fază incipientă a tratamentului și efectuarea vizitelor de monitorizare clinică a pacientului care să corespundă necesităților pacientului.
Slovak: Buprenorfín je čiastočný agonista μ (mí)-opiátového receptora a chronické podávanie vyvoláva závislosť opiátoveho typu.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial al receptorului opioid µ, iar administrarea cronică produce dependență de tip opioid.
Slovak: Napríklad pacient stabilizovaný na prijímanie dennej dávky 8 mg buprenorfínu, môže dostávať 16 mg buprenorfínu každý druhý deň, bez dávky v ostatných dňoch.
Romanian: Spre exemplu, unui pacient stabilizat cu o doză zilnică de buprenorfină 8 mg i se poate administra o doză de buprenorfină 16 mg o dată la două zile, fără a i se administra nicio doză în celelalte zile.
Slovak: Po indukcii liečby v prvý deň, by mal byť pacient v priebehu niekoľkých najbližších dní postupne úpravou dávky, podľa klinického účinku u jednotlivého pacienta, stabilizovaný na udržiavaciu dávku.
Romanian: În urma inducției tratamentului în ziua unu, pacientul trebuie stabilizat cu o doză de întreținere în următoarele zile, ajustându-se progresiv doza în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte.
Slovak: Distribúcia Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Romanian: Absorbția buprenorfinei este urmată de o fază de distribuţie rapidă (timp de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie între 2 şi 5 ore).
Slovak: Buprenorfín sa vylučuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním metabolitov konjugovaných s kyselinou glukurónovou (70%), zvyšok sa vylučuje močom.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați (70 %), restul fiind eliminată în urină.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Romanian: Tulburări ale urechii și labirintului vertigo
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom/naloxónom si musí byť lekár vedomý čiastočného agonistického profilu buprenorfínu, ktorý môže urýchliť abstinenciu pacientov závislých na opioidoch, najmä ak je podávaný v dobe kratšej ako 6 hodín od poslednej dávky heroínu alebo iného krátkodobo pôsobiaceho opioidu, alebo ak je podávaný v dobe kratšej ako 24 hodín od poslednej dávky metadónu.
Romanian: Când se începe tratamentul cu buprenorfină/naloxonă, medicul trebuie să ia în considerare profilul agonist parțial al buprenorfinei și faptul că acesta poate determina apariţia sindromului de sevraj la pacienții dependenți de opioide, în special dacă este administrată la mai puțin de 6 ore de la ultima doză de heroină sau de alt opioid cu durată scurtă de acţiune, sau dacă este administrată la mai puțin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Slovak: Okrem toho je nutné, aby používanie buprenorfínu/naloxónu počas tehotenstva posúdil lekár a aby liečba pokračovala len v prípade, že potenciálne výhody prevažujú nad potenciálnymi rizikami pre plod.
Romanian: Buprenorfina/naloxona trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potenţialul beneficiu depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti
Romanian: A nu se lăsa la la vederea și îndemâna copiilor şi a altor membri ai familiei.
Slovak: Intravenózne alebo intranazálne nesprávne užívanie Suboxone by malo byť menej pravdepodobné ako samotný buprenorfín pretože naloxón v Suboxone môže urýchliť abstinenčné príznaky u osôb závislých na heroíne, metadóne alebo iných opioidných agonistov.
Romanian: Utilizarea incorectă intravenoasă sau intranazală de Suboxone este preconizată a fi mai puțin probabilă decât utilizarea individuală a buprenorfinei, deoarece naloxona din Suboxone poate grăbi sevrajul indivizilor dependenți de heroină, metadonă sau alţi agonişti de opiacee.
Slovak: U pacientov so závislosťou na drogách môže prvé podanie buprenorfínu spôsobiť abstinenčné príznaky podobné príznakom spojeným s naloxónom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: • La pacienții cu dependență de droguri semnificativă, administrarea inițială de buprenorfină poate produce un sindrom de sevraj similar cu cel asociat cu naloxona (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Slovak: - nejaké ochorenie pečene, ako napr. hepatitída
Romanian: • orice boală de ficat, cum ar fi hepatita
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vám spôsobí závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simţiţi ameţiţi dacă vă ridicaţi prea brusc în picioare, după ce aţi stat aşezaţi sau întinşi.
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pre riadenie a obsluhovanie strojov.
Romanian: Nivelul redus al vigilenţei poate face periculoasă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Slovak: Vzhľadom k tomu existuje možnosť predávkovania úplným agonistom, najmä pri pokusoch o prekonanie účinkov čiastočného agonistu buprenorfínu alebo poklese úrovne buprenorfínu v plazme.
Romanian: Există riscul supradozării cu un agonist complet, în special atunci când se încearcă depăşirea efectelor parţial agoniste ale buprenorfinei sau atunci când nivelul plasmatic al buprenorfinei scade.
Slovak: hod ng/ml
Romanian: oră ng/ml
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje prostredníctvom obličiek.
Romanian: Eliminarea renală poate fi prelungită, având în vedere că 30 % din doza administrată este eliminată pe cale renală.
Slovak: V prípade podania buprenorfínu osobám závislým od neopioidov, ktorých organizmus netoleruje účinky opioidov, môže dôjsť k potenciálne smrteľnej respiračnej depresii.
Romanian: Dacă buprenorfina este administrată la unii indivizi nedependenţi de opioide, care nu tolerează efectele opioidelor, se poate produce o deprimare respiratorie potenţial fatală
Slovak: United Kingdom
Romanian: Marea Britanie sau
Slovak: o ďalšie lieky tlmiace centrálný nervový systém, ostatné opioidné deriváty (napr. metadón, analgetiká a antitusiká), niektoré antidepresíva, sedatívne antagonisty H 1-receptorov, barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a príbuzné látky: tieto kombinácie zvyšujú depresiu centrálneho nervového systému.
Romanian: o alte deprimante ale sistemului nervos central, alţi derivaţi de opioide (de exemplu metadona, analgezicele și antitusivele), anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorului H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central.