FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • kui teil on raskeid südamehäireid;
Lithuanian: • jeigu turite rimtų širdies problemų;
Estonian: Arst teeb ravi vältel ka mõne vereanalüüsi.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas taip pat atliks tam tikrus kraujo tyrimus.
Estonian: Otsustage, kuhu te Ceplene süstite.
Lithuanian: Nuspręskite, kur norėsite susileisti Ceplene.
Estonian: Süstida aeglaselt 5-15 minuti vältel.
Lithuanian: Lėtai suleisti per 5-15 minučių.
Estonian: Võtke steriilne süstal.
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on esitatud tabelites 1 ja 2.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas nurodytas 1 ir 2 lentelėse.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht, kuhu saate selga toetades istuda või pikali heita.
Lithuanian: Suraskite patogią gerai apšviestą vietą, kur galėtumėte atsigulti ant nugaros.
Estonian: See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
Lithuanian: Jį reikia grąžinti vaistininkui išmesti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm:Immunostimulandid, teised immunostimulandid, ATC-kood: L03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kiti imunostimuliatoriai; ATC kodas: L03AX14.
Estonian: Biotransformatsioon/eritumine
Lithuanian: Biotransformacija/Eliminacija
Estonian: Muud onkoloogilised (kaugelearenenud tuumor) uuringud
Lithuanian: Kiti onkologiniai (progresavusių navikų) tyrimai
Estonian: Ceplene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Lithuanian: Ceplene skiriamas vartoti suaugusiesiems.
Estonian: Soovitatav on muuta annustamist ravi algusjärgus.
Lithuanian: Rekomenduojama dozes keisti gydymo pradžioje.
Estonian: Ceplene kliirens on naistel peaaegu kaks korda kiirem, mistõttu süsteemne kokkupuude on naistel märkimisväärselt väiksem kui meestel.
Lithuanian: Ceplene klirensas beveik dvigubai didesnis moterų organizme, todėl sisteminis poveikis joms yra žymiai mažesnis nei vyrams.
Estonian: Igas karbis on 14 viaali.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 14 flakonų.
Estonian: Ärge puutuge kummikorki sõrmega.
Lithuanian: Nelieskite kamščio rankomis.
Estonian: Ärge kunagi süstige Ceplenet kiiremini ega ühe liigutusega.
Lithuanian: Niekuomet neleiskite Ceplene greičiau arba viso iš karto.
Estonian: Teie ohutust arvestades on väga oluline, et istuksite kohas, kus saate süstimise ajal selga toetada või pikali heita.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Estonian: Süstemaht 20%lise annuse vähendamise korral (ml)**
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
Estonian: Võtke 1 viaal karbist välja.
Lithuanian: Išimkite vieną flakoną iš dėžutės.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Esineda võib vererõhu langust.
Lithuanian: Gali sumažėti kraujospūdis.
Estonian: Ärge asetage nõela käest ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Estonian: Võtke uued süstevahendid ja alustage protseduuri uuesti, isegi kui IL-2 süstimisest on juba möödunud 3 minutit.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
Estonian: Näiteks kui süstite IL-2 vasakusse käsivarde, võite süstida Ceplene vasakusse või paremasse reide, kõhupiirkonda või paremasse käsivarde.
Lithuanian: Pvz., jei IL-2 susileidžiate į kairiąją ranką, Ceplene galite leistis į kairiąją arba dešiniąją šlaunį, pilvą arba dešiniąją ranką.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi pisut tagasi.
Lithuanian: Šiek tiek ištraukite stūmoklį.
Estonian: Suurim sisaldus plasmas saavutatakse ligikaudu 10 minutit pärast subkutaanse infusiooni lõppu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 10 minučių po poodinės injekcijos.
Estonian: Standardannus (µg)
Lithuanian: Standartinė dozė (µg)
Estonian: Patsiendi kehakaal (kg)
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Estonian: Ceplene kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, sest teave ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puudub.
Lithuanian: Ceplene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi neturima informacijos apie šio vaisto vartojimą šiai amžiaus grupei.
Estonian: Süstige alati kõigepealt IL-2.
Lithuanian: Visuomet iš pradžių suleiskite IL-2.
Estonian: Need ravimid aitavad organismi immuunsüsteemil võidelda näiteks selliste haiguste vastu nagu vähk, parandades immuunsüsteemi rolli haiguste vastu võitlemises.
Lithuanian: Šie vaistai padeda organizmo imuninei sistemai kovoti su tokiomis ligomis kaip vėžys, stiprindami natūralų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su liga.
Estonian: Iga arv (0,1, 0,2, 0,3 jne) tähistab ühte kümnendikku milliliitrit (0,1 ml).
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t. t.) atitinka vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml).
Estonian: Mis ravim on Ceplene ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) histamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (labai jautrus) histaminui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Jätkake ravi nii, nagu teile on määratud.
Lithuanian: Tęskite gydymą pagal planą.
Estonian: Pärast Ceplene süstimist jääge 20 minutiks istuma või lamama.
Lithuanian: 20 minučių po Ceplene injekcijos likite sėdėti arba gulėti.
Estonian: Järgmisi Ceplene süsteid võib patsient ise kodus teha, kui ta on hästi mõistnud vajalikke ettevaatusabinõusid ja omab vastavat süstimisoskust.
Lithuanian: Tolesnes Ceplene injekcijas pacientas gali pats atlikti namuose, jei jis tinkamai susipažinęs su būtinomis atsargumo priemonėmis ir įrodo, kad moka jas atlikti.
Estonian: Käesolev lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas süstida Ceplenet endale ise.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti Ceplene.
Estonian: Mis ravim on Ceplene ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ceplene kasutamist Kuidas Ceplenet kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ceplenet säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ceplene Kaip vartoti Ceplene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ceplene Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Teid tuleb jälgida, et näha, kuidas te ravile reageerite.
Lithuanian: Privalote stebėti, kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Estonian: Kasutada ainult selget ja värvitut lahust.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Estonian: Lükake süstlakolbi aeglaselt allapoole ja süstige üks kümnendik milliliitrit (0,1 ml) minutis või veelgi aeglasemalt, kui arst on nii määranud.
Lithuanian: Spausdami švirkšto stūmoklį suleiskite po vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml) per minutę arba lėčiau, jei taip nurodė gydytojas.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas IL-2 ette valmistada ja süstida.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins, kaip paruošti ir suleisti IL-2.
Estonian: Ei ole teada, kas histamiin läbib platsentaarbarjääri.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas pereina per placentą.
Estonian: Viaali võib olla jäänud veidi lahust.
Lithuanian: Flakone gali likti šiek tiek tirpalo.
Estonian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itaalia
Lithuanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Estonian: Arst võib teie ravimiannust muuta.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni selle ravimi kohta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Estonian: Edasised juhised käesoleva ravimi ise süstimise kohta leiate jaotisest „CEPLENE ISE SÜSTIMISE JUHISED" infolehe lõpus.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti šio vaisto, rasite šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje "NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE".
Estonian: Ceplenet ei tohi segada teiste preparaatidega ega lahjendada.
Lithuanian: Ceplene negalima maišyti su kitais preparatais ir skiesti.
Estonian: Lokaalne toksiline dermatiit - ravi tuleb katkestada, kuni sümptomid on kadunud.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
Estonian: Ärge proovige end süstida ise, kui pädev meditsiinitöötaja ei ole teid õpetanud.
Lithuanian: Nebandykite to daryti savarankiškai, kvalifikuoto asmens nepamokyti.
Estonian: Ceplene ohutus ning efektiivsus alla 18 aastaste laste puhul ei ole veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Ceplene saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvalnähud esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai išvardyti mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Järgnevatel eespool loetlemata kõrvalnähtudel on vähemalt võimalik seos kõnealuste uuritavate ravimitega:
Lithuanian: Be jau išvardytų pasireiškė dar šie bent galimai su tiriamuoju vaistu susiję nepageidaujami reiškiniai:
Estonian: Selles tabelis on toodud mahud ka juhul, kui on vajalik annuse 20%-line vähendamine.
Lithuanian: Šioje lentelėje taip pat nurodomas tūris, reikalingas skiriant 20 % sumažintą dozę.
Estonian: • Märkimisväärsete südamepuudulikkusega, nt NYHA III/IV klassi patsiendid
Lithuanian: • Pacientai su sunkiais širdies funkcijos sutrikimais, pvz., III/IV klasės pagal NYHA klasifikaciją.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Ceplene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Ärge võtke unustatud ravimi kompenseerimiseks topeltannust.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės praleistai dozei kompensuoti.
Estonian: Arst või õde näitab teile, kuidas end ise süstida.
Lithuanian: Gydytojas arba bendrosios praktikos slaugytojas gali parodyti, kaip pačiam atlikti injekciją.
Estonian: Valige selleks kas reie sise- või väliskülg, käsivars või kõhupiirkond.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
Estonian: Kliiniliselt märkimisväärseid erinevusi ohutusnäitajate või farmakodünaamika osas ei esinenud.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų saugumo parametrų arba farmakodinamikos skirtumų nenustatyta.
Estonian: Mittekliinilised andmed Ceplene mõju kohta viljakusele puuduvad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Estonian: Lõigus 6.6 toodud juhendid manustamiseks ettevalmistamise ja säilitustingimuste kohta on aldesleukiini spetsiifilised.
Lithuanian: Tirpalo išdavimo ir laikymo sąlygos, kurios pateiktos 6.6 skyriuje, yra specifinės aldesleukinui.
Estonian: Histamiini sisaldus ja farmakokineetika olid uuringuti väga erinevad, nii tervete vabatahtlike kui ka patsiendirühmade hulgas.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
Estonian: Patsiendi kehakaalul põhinevad annusemahud on toodud alljärgnevas tabelis 3.
Lithuanian: Dozavimo tūris, atsižvelgiant į paciento svorį, pateikiamas 3 lentelėje toliau.
Estonian: Peamised histamiini metabolismis osalevad ensüümid on HNMT (histamiin-N-metüültransferaas) ja DAO (diamiinoksüdaas).
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Estonian: On täheldatud, et neuromuskulaarblokaatorid, narkootilised valuvaigistid ja mitmesugused kontrastained võivad kutsuda esile endogeense histamiini vabanemist; seetõttu tuleb patsientide korral, kellele tehakse diagnostika- või kirurgiaprotseduure, kaaluda enne protseduuri Ceplene ravi lisanduvat mõju (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad raumenis ir nervus blokuojančios medžiagos, narkotiniai analgetikai ir įvairios kontrastinės medžiagos gali paskatinti endogeninio histamino išskyrimą, todėl pacientams, kuriems atliekamos diagnostinės ar chirurginės procedūros, prieš procedūrą būtina įvertinti papildomą gydymo Ceplene poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam IL-2 ja Ceplenet süstida ise.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums patogiau pačiam susileisti IL-2 ir Ceplene.
Estonian: Ceplene efektiivsust ei ole üle 60-aasta vanustel patsientidel täielikult tõestatud.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas vyresniems nei 60 metų amžiaus pacientams nebuvo visiškai įrodytas.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiamet-i kodulehel http://www.ema.europe.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Võimalikud süstekohad on kujutatud joonisel 4.
Lithuanian: Galimos injekcijų vietos pavaizduotos 4 paveikslėlyje.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Lithuanian: • Padėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Nende 1. astme toksilisusnähtude korral: vt soovitatavad annused järgmistest asjakohastest lõikudest.
Lithuanian: Šių 1 laipsnio toksinių reiškinių atveju rekomenduojama dozė nurodyta atitinkamuose toliau pateiktuose skyriuose:
Estonian: Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, ištraukite adatą iš odos.
Estonian: Kui süstlasse ilmub verd, ärge Ceplenet süstige, sest siis ulatub süstlanõel veresoonde.
Lithuanian: Jei pasirodo kraujo, neleiskite Ceplene, kadangi adata pataikė į kraujagyslę.
Estonian: Soovitatav on jälgida laboritestide tulemusi, sh standardsete vereanalüüside ja vere keemiliste näitajate analüüside tulemusi.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant standartinių hematologinių ir biocheminių kraujo tyrimų.
Estonian: • kui teile on doonorilt siirdatud tüvirakke (teatud luuüdi siirdamine);
Lithuanian: • jeigu jums persodintas donorinis kamieninių ląstelių transplantatas (kaulų čiulpų transplantato rūšis);
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid, malaaria- ja trüpanosoomiravimid võivad muuta Ceplene metabolismi ning nende kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai, vaistai nuo maliarijos ar tripanosomijos gali pakeisti Ceplene metabolizmą, todėl jų reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kontrollige uuesti viaali silti, et veenduda, kas kasutate ikka õiget ravimit.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite flakoną, kad įsitikintumėte, jog vartojate reikiamus vaistus.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu.
Estonian: 12 Võtke nõel viaalist välja.
Lithuanian: 12 Ištraukite adatą iš flakono.
Estonian: Kui tarvitate muid ravimeid, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Ceplene" või kui teil seisab ees operatsioon või kontrastaine süstimisega röntgenuuring, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, išvardytų dalyje " Kiti vaistai ir Ceplene", arba jums numatyta atlikti operaciją arba specialų rentgenologinį tyrimą, kuriam būtina injekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvtoksilisuse, lokaalse taluvuse ja genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal ei esine ravimi kasutamisel erilisi ohte inimesele.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: TÄHELEPANU: Aldesleukiini manustamiseks ettevalmistamine peab toimuma kontrollitud aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Aldesleukinas turi būti ruošiamas kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Lahjendatud IL-2 (aldesleukiin) tõmmatakse aseptilistes tingimustes steriilsetesse polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldesse ning kaetakse korgiga iga patsiendi jaoks annusena 1 µg/kg, minimaalne standardne annuse maht on 0,25 ml (50 µg) ja maksimaalne annus on 0,5 ml (100 µg).
Lithuanian: Praskiestas IL-2 (aldesleukinas) aseptinėmis sąlygomis sutraukiamas į sterilius polipropileninius tuberkulino švirkštus ir supakuojamas kiekvienam pacientui 1 µg/kg dozėmis, kai minimalus standartinės dozės tūris yra 0,25 ml (50 µg), maksimalus 0,5 ml (100 µg).
Estonian: Igal aastal, samaaegselt koos perioodilise ohutusaruand e esitamisega
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais
Estonian: Kiire süstimine võib põhjustada vererõhu langust ja tekitada nõrkustunde või isegi minestamise.
Lithuanian: Staigi injekcija gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti silpnumą ar net apalpimą.
Estonian: Ceplene kuulub ravimirühma, mida nimetatakse immunomodulaatoriteks.
Lithuanian: Ceplene priskiriamas imunomoduliacinių vaistų grupei.
Estonian: Fertiilses eas naised ja seksuaalselt aktiivsed mehed peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Ceplene ja IL-2´ga.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir lytiškai aktyvūs vyrai gydymo Ceplene ir IL-2 metu turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Estonian: Histamiin elimineeritakse neerudes, maksas ja muudes kudedes metabolismi teel.
Lithuanian: Histaminas pašalinamas metabolizuojant inkstuose, kepenyse ir kituose audiniuose.
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2) turustatakse kui rekombinantne IL-2; aldesleukiin.
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2) į prekybą tiekiamas kaip rekombinantinis IL-2; aldesleukinas.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, lahjenditega ega infusioonilahustega.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais, skiedikliais ar infuziniais tirpalais negalima.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringutes põhjustasid histamiindihüdrokloriidi suured annused maternaalset toksilisust ning järglastel ilmnes toksilisus imetamise ajal (vähem elus järglasi 21. päeval võrreldes 4. päevaga), kuid mitte pärast võõrutamist.
Lithuanian: Palikuonių atsivedimo ir tolesnės jų raidos tyrimo metu didelės histamino dihidrochlorido dozės turėjo toksinį poveikį motinoms, o palikuonims toksiškumas pasireiškė maitinimo metu (mažiau gyvų palikuonių 21-ąją maitinimo dieną nei 4-ąją), bet ne po nujunkymo.
Estonian: Meetod
Lithuanian: Metodas
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas end ise süstida, või kui teil on küsimusi, pöörduge abi saamiseks oma arsti või meditsiiniõe poole.
Lithuanian: Jei nesate tikras (-a), kaip susileisti vaisto, arba turite kitų klausimų, atsakymo kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Estonian: Kui kuni 14 päeva jooksul enne käesoleva ravi algust oli teil nakkus, mille ravimiseks võtsite ravimeid (antibiootikume, seene- või viirusevastased ravimeid), jälgib arst teid tähelepanelikult.
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę infekcija, gydytojas jus atidžiai stebės. Jei turėjote infekciją 14 dienų iki šio gydymo pradžios, kuri buvo gydoma antiinfekciniais vaistais (antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais), gydytojas jus atidžiai stebės.
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Estonian: Selle ravi peab määrama ja seda peab jälgima ägeda müeloidse leukeemia ravis kogenud arst.
Lithuanian: Šį gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis ŪML gydymo patirties.
Estonian: Histamiindihüdrokloriid ei avaldanud teratogeenset toimet rottidele ega küülikutele annuste korral, millega kaasnes mitusada korda suurem süsteemne kokkupuude kui raviannuste korral.
Lithuanian: Histamino dihidrochloridas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams, kai jiems buvo skiriamos keletą šimtų kartų didesnės nuolatinės ekspozicijos dozės, nei klinikinės.
Estonian: Ravi IL-2 ja Ceplenega kestab 81 nädalat ning toimub ravikuuridena.
Lithuanian: Gydymas IL-2 ir Ceplene trunka 81 savaitę ir atliekamas kursais.
Estonian: Arst kontrollib teie vererõhku, pulssi ja kopsutalitust.
Lithuanian: Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį, pulso dažnį ir plaučių funkciją.
Estonian: Kasutamata ravim või ravimijäätmed tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: • Toimeaine on histamiindihüdrokloriid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra histamino dihidrochloridas.
Estonian: Ceplene/IL-2 on immunoteraapia, mille eesmärgiks on immuunsüsteemi vahendusel tekitada müeloidsest leukeemiast haaratud järelejäänud rakkude hävitamine ja sellega ennetada leukeemia relaps.
Lithuanian: Ceplene/IL-2 - tai imunoterapija, kuria per imuninę sistemą siekiama sunaikinti likusias mieloidinės leukemijos ląsteles ir taip užkirsti kelią leukemijos recidyvui.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks võib manustamisaega pikendada kuni 15 minutini, vt allpool.
Lithuanian: Kad galimų nepalankių reakcijų būtų kuo mažiau, suleidimo trukmė gali būti pailginta iki ilgiausios - 15 min, kaip nurodyta toliau.
Estonian: Histamiini sisaldus plasmas oli väga muutlik ning märkimisväärselt suurem mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel (mediaanid 10 ja 5 korda kõrgemad tervetest vabatahtlikest).
Lithuanian: Histamino koncentracija plazmoje buvo labai įvairi ir žymiai aukštesnė vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turinčių pacientų grupėse (vidurkiai atitinkamai 10 ir 5 kartus aukštesni nei sveikų žmonių).
Estonian: CR1-patsientidel pikenes pärast Ceplene/IL-2 manustamist mediaanne leukeemiavaba elulemus 291 päevalt (9,7 kuud) 450 päevani (15 kuud) säilitusravi mittesaanud patsientidega võrreldes (Ravikavatsuslik rühm, ITT, p=0,01, n=261).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydomų CR1 pacientų vidutinis remisijos laikotarpis pailgėjo nuo 291 dienos (9,7 mėnesio) iki 450 dienų (15 mėnesių), palyginti su pacientų, kuriems palaikomasis gydymas netaikytas (ketinti gydyti pacientai (ITT), p = 0,01, n = 261).
Estonian: Kardiotoksiliste või vererõhku alandava toimega ravimite samaaegne manustamine võib suurendada Ceplene toksilisust.
Lithuanian: Kartu vartojant kardiotoksinį arba kraujospūdį mažinantį poveikį turinčių vaistinių preparatų gali padidėti Ceplene toksiškumas.
Estonian: Et te kasutate IL-2 ja Ceplene kombineeritud ravi, esitatakse andmed kummagi ravimi annustamise kohta eraldi:
Lithuanian: Kadangi gydymui kartu vartosite IL-2 ir Ceplene, pateikiama abiejų vaistų dozavimo informacija:
Estonian: Kui kasutate ravimit kogemata rohkem kui määratud, võtke viivitamata ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei netyčia susileidote daugiau, nei jums nurodyta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: IL-2 manustatakse kaks korda ööpaevas subkutaanse süstena 1-3 minutit enne Ceplene manustamist; iga IL-2 annus on 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg).
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą į poodį, likus 1-3 minutėms iki Ceplene vartojimo; kiekviena IL-2 dozė atitinka 16 400 TV/kg (1 µg/kg).
Estonian: • Teatud tüüpi valgete vereliblede hulga vähenemine (neutropeenia)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ceplene
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev : 07.10.2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2013
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.