FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a gyógyszer felírójának tisztában kell lennie azzal, hogy a klinikai vizsgálatok csak tüneti előnyöket mutattak ki a cilazapril alkalmazása esetén szívelégtelenségben, és nem állnak rendelkezésre morbiditással/mortalitással kapcsolatos eredmények, mivel nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat a cilazapri-lal krónikus szívelégtelenség vonatkozásában.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tuleb siin jaotises ravimit määravale arstile teatada, et tsilasapriili kasutamisel südamepuudulikkuse ravis on täheldatud üksnes sümptomite paranemist, kuid andmed haigestumuse/suremuse vähendamise kohta tsilasapriili kasutamisel puuduvad, sest selliste tulemusnäitajatega uuringuid ei ole kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud.
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
Hungarian: Artéria renalis szűkület fennállása esetén a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása segít a veseperfúzió fenntartásában az efferens arteriola konstrikciója által.
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsientidel aitab reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine säilitada renaalset perfusiooni, põhjustades eferentse arteriooli ahenemist.
Hungarian: Mivel a cilazapril biztonságosságáról szoptatás alatt nem áll rendelkezésre adat, a cilazapril nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek biztonságossága jobban igazolt szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Estonian: Kuna tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata tsilasapriili rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinute ja enneaegsete laste imetamisel, kasutada, ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud.
Hungarian: Ha a cilazaprillal kezelt betegnél sárgaság lép fel, vagy a májenzimek jelentősen emelkednek, a cilazaprilt abba kell hagyni és a beteg állapotát orvosilag megfelelően nyomon kell követni.
Estonian: Tsilasapriili manustavad patsiendid, kellel tekib ikterus või esineb maksaensüümide taseme märkimisväärne tõus, peavad tsilasapriili võtmise lõpetama ja neid tuleb seejärel jätta vastava arstliku järelvalve alla.
Hungarian: Ez megelőzhető, ha az aferezisek előtt átmenetileg felfüggesztik az ACE-gátló-kezelést.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Hungarian: Amennyiben ezt az adagot a beteg jól tolerálta, a dózis hetente, a beteg klinikai állapotától függően 1,0 mg-ra vagy 2,5 mg-ra emelhető.
Estonian: Kui annust talutakse hästi, võib seda nädalaste vahedega suurendada ja sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist tõsta kuni 1,0 või 2,5 milligrammini.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok / antipszichotikumok / anesztetikumok / narkotikumok Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása egyes anesztetikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal és antipszichotikumokkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootikumid Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine koos AKE-inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tugevat alanemist (vt lõik 4.4).
Hungarian: Jelentettek továbbá magzati toxicitást, intrauterin növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust.
Estonian: Peale selle on kirjeldatud veel fetotoksilist toimet, intrauteriinse kasvu pidurdumist ja avatud arterioosjuha.
Hungarian: Hipotenzió, posturális hipotenzió (lásd 4.4 pont).
Estonian: Hüpotensioon, posturaalne hüpotensioon (vt lõik 4.4).
Hungarian: A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Estonian: Tsilasaprilaadi biosaadavus suukaudsest tsilasapriilist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 60 %.
Hungarian: A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos esemányek, amelyeket az ACE-gátlókat szedő betegeknél figyeltek meg a következők voltak: köhögés, bőrkiütés és vesefunkciós zavarok.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
Hungarian: Szükség esetén, a cilazaprilat, a cilazapril aktív metabolitja, hemodialízis útján távolítható el a keringésből (lásd 4.4 pont)."
Estonian: Vajaduse korral saab tsilasaprilaati (tsilasapriili aktiivne vorm) vereringest eemaldada hemodialüüsi abil (vt jaotis 4.4)."
Hungarian: - Orvosa később emeli az adagot - a szokásos fenntartó adag 1 mg és 2,5 mg között van naponta.
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust - tavaline säilitusannus on 1 - 2,5 mg ööpäevas.
Hungarian: Amennyiben bizonyított hipokalémia miatt az együttadásuk javasolt, megfelelő óvatossággal és a szérum káliumszint gyakori monitorozása mellett kell ezeket alkalmazni.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on diagnoositud hüpokaleemia tõttu näidustatud, tuleb kasutamisel olla ettevaatlik ja sageli seerumi kaaliumitaset mõõta.
Hungarian: Ha ACE-gátló expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy azt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Hungarian: l.
Estonian: Ul.
Hungarian: Egyes esetekben jelentették májfunkciós zavarok kialakulását, úgy mint emelkedett értékeket a májfunkciós tesztekben (transzaminázok, bilirubin, alkalikus foszfatáz, gamma-GT) és cholestaticus hepatitist, nekrózissal vagy anélkül.
Estonian: Registreeritud on maksatalitluse häirete üksikuid juhte, näiteks suurenenud väärtusi maksafunktsiooni testides (transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas) ja nekroosiga või ilma nekroosita esinenud kolestaatilist hepatiiti.
Hungarian: Amennyiben renovaszkuláris hipertenzió is fennáll, a súlyos hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott.
Estonian: Renovaskulaarse hüpertensiooni samaaegse esinemise korral on tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekke oht suurem.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Estonian: Tuleb tagada patsientide piisav hüdratsioon ning pärast samaaegse ravi alustamist kaaluda neerufunktsiooni jälgimist ja seda hiljem regulaarselt jätkata.
Hungarian: A következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, gyenge légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú szívverés.
Estonian: Esineda võivad järgmised nähud: pearinglus või uimasus, pindmine hingamine, külm niiske nahk, võimetus liikuda või rääkida ja südame löögisageduse aeglustumine.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásával a Vascace javítja a gyengült szív terhelését azáltal, hogy csökkenti a szisztémás érellenállást (afterload) és a pulmonalis capilláris éknyomást (preload) a diuretikummal és/vagy a digitálisszal kezelt betegeken.
Estonian: Tänu reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimisele vähendab Vascace alanenud koormusega südames energiatarbimist, vähendades diureetikume ja/või digitaalist võtvate patsientide süsteemset vaskulaarset resistentsust (järelkoormus) ja kopsukapillaaride kiilrõhku (eelkoormus).
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi ACE-inhibiitoritega kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
Hungarian: Vegye be a következő adagot amikor esedékes.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
Estonian: Harvadel juhtudel on AKE-inhibiitoritega seostatud neutropeenia ja agranulotsütoosi teket, eriti neerupuudulikkuse või kollageen-vaskulaarse haigusega patsientidel ja nendel, kes saavad immunosupressiivset ravi.
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Hungarian: Ismeretes, hogy az ACE-gátló terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő.
Estonian: On teada, et kokkupuude ACE-inhibiitoritega raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimestel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, kolju aeglustunud luustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Hungarian: A követező adagolási sémák alkalmazása javasolt:
Estonian: Soovitatav on kasutada järgmisi annustamisskeeme:
Hungarian: A diuretikum szedését később újra el lehet kezdeni, ha szükséges.
Estonian: Ravi diureetikumidega võib alustada hiljem uuesti.
Hungarian: Májkárosodás: Májcirrhosisos betegeknél emelkedett plazma koncentrációt és csökkent plazma és renails clearance-t figyeltek meg, a hatás kifejezettebb a cilazaprilra, mint az aktív metabolitjára a cilazaprilátra.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit, kusjuures tsilasapriili sisaldus oli suurem kui selle aktiivse metaboliidi tsilasaprilaadi oma.
Hungarian: Az ACE-gátlók blokkolják az angiotenzin konvertáló enzim hatását, ezáltal csökkentik az angiotenzin II nevű, erős vasocontrictor hatású peptid képződését is.
Estonian: ACE-inhibiitorid blokeerivad angiotensiinkonvertaasi toime, mille tulemusel väheneb tugevatoimelise vasokonstriktoorse peptiidi angiotensiin II teke organismis.
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és az adagot a vérnyomás alakulásának megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Estonian: Mõõta tuleb vererõhku ja iga patsiendi annust vastavalt vererõhu näitajatele kohandada.
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazást illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja (PhVWP) által megfogalmazott szöveg használatába ezen pont ajánlásai tekintetében.
Estonian: Raseduse osas tegi inimravimite komitee ettepaneku järgida ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitust selle jaotise osas.
Hungarian: Ha a ACE-gátló terápia folytatása nem feltétlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más olyan antihipertenzív kezelésre, amelyek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Estonian: Kui ravi jätkamist AKE-inhibiitoritega ei loeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivate patsientide hüpertensioonivastane ravim vahetada sellise ravimi vastu, mille ohutus raseduse ajal on tõestatud.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenséget illetően nem mutattak be adatokat a cilaprazillal kezelt betegek általános túlélési arányára, a cardiovascularis megbetegedések arányára, illetve a cardiovascularis betegségek miatti kórházi kezelések arányára vonatkozóan.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
Hungarian: A terhesség megállapításakor az ACE-gátlóval folytatott kezelést azonnal le kell állítani, ésadott esetben más terápiát kell elkezdeni.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASCACE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Bőrkiütés, maculopapularis bőrkiütés
Estonian: Lööve, makulopapulaarne lööve
Hungarian: Az NSAID szerek és az ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatát eredményezheti, beleértve az akut veseelégtelenség lehetőségét és a szérum káliumszint növekedését, különösen azoknál a betegeknél akiknél a vesefunkció már korábban is beszűkült volt.
Estonian: AKE-inhibiitorite ja NSAIDide samaaegne manustamine võib suurendada neerufunktsiooni nõrgenemise riski, sealhulgas võib tekkida äge neerupuudulikkus ja tõusta seerumi kaaliumitase, eriti nendel patsientidel, kellel enne ravi alustamist esinesid neerufunktsiooni häired.
Hungarian: Vesekárosodott betegeknél a cilazapril adagját a kreatinin-clearance értékétől függően kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist ACE-inhibiitoriga peetakse vältimatuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia muu hüpertensiooniravimi kasutamisele, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók vagy káliumtartalmú só-pótlók Habár a szérum káliumszint általában a normál tartományon belül marad, néhány cilazaprillal kezelt betegnél hiperkalémia fordulhat elő.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid Seerumi kaaliumitase jääb küll tavaliselt normi piiresse, kuid osadel tsilasapriiliga ravitavatel pastientidel võib esineda hüperkaleemiat.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VASCACE-T?
Estonian: KUIDAS VASCACE VÕTTA
Hungarian: Vesekárosodás és akut veseelégtelenség nagyobb valószínűséggel alakul ki olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, artéria renális szűkület, már meglévő vesebetegség vagy volumenvesztés áll fenn (lásd 4.4 pont).
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
Hungarian: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazapril adagolási ajánlása inkább a tünetek javítására kifejtett hatásokon alapul, mintsem azokon az adatokon, amelyek azt mutatják, hogy a cilazapril csökkenti a morbiditást és mortalitást ennél a betegcsoportnál (lásd 5.1 pont).
Estonian: Selliste patsientide maksimaalne ööpäevane annus on 5,0 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkuse korral põhinevad pigem ravimi toimel sümptomaatilisele paranemisele, mitte andmetel, mis näitavad, et tsilasapriil vähendab selles patsiendirühmas haigestumust ja suremust (vt lõik 5.1).
Hungarian: Nem javasolt
Estonian: Chiesi SA
Hungarian: A demográfiai adatoki alátámasztják a hatékonyságot különböző életkorú, nemű és testsúlyú, enyhe és mérsékelt hipertóniás beteg esetében.
Estonian: Demograafilised andmed on näidanud ravimi efektiivsust kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga mitmesuguses vanuses, kummastki soost ja mitmesuguse kehakaaluga patsientide ravis.
Hungarian: angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma.
Estonian: - kui teil on pärast teiste AKE-inhibiitorite võtmist esinenud tõsine kõrvaltoime angiödeem või teil esineb pärilik angiödeem või teadmata põhjusega angiödeem.
Hungarian: A CHMP egyetértett a MAH által időskorú és gyermek betegek vonatkozásában javasolt, következő megfogalmazással:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Hungarian: 5.1 - Farmakodinámiai tulajdonságok
Estonian: 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: Vesekárosodás: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát magasabb plazmakoncentrációt ér el, mint normál vesefunkció mellett, mivel eliminációja csökken alacsonyabb kreatinin-clearance esetén.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel täheldatakse tsilasaprilaadi kõrgemaid plasmakontsentratsioone kui normaalse neerutalitlusega patsientidel, kuna kreatiniini kliirensi madalama taseme korral on ravimi kliirens väiksem.
Hungarian: Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vascace szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Vascace helyett más gyógyszert fog felírni Önnek.
Estonian: Enne rasestumist või niipea kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace võtmine lõpetada ja manustada Vascace asemel teist ravimit.
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi üldisest vereringest hemodialüüsi teel kõrvaldada (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ennek jele lehet fertőzés, pl. a szájban, a fogínyben, a torokban és a tüdőben.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetes, kõris ja kopsudes.
Hungarian: Az első adag beadásakor leginkább azoknál a betegeknél alakulhat ki hipotenzió, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivált, úgy mint renovaszkuláris hipertenzióban vagy más, renális hipoperfúziót okozó állapotokban, nátrium- vagy volumenvesztés vagy egyéb vazodilatátorokkal történő korábbi kezelés esetén.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilataatoritega.
Hungarian: A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
Estonian: Hüpotensiivset toimet saab vähendada diureetikumiravi lõpetamise, soolatarbimise suurendamise või tsilasapriili väikese annuse kasutamisega ravi alustamisel.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az angioödéma kockázata is nagyobb.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
Hungarian: A májcirrózisban (ami aszcitesszel nem jár) szenvedő és antihipertenzív-kezelést igénylő betegeknél a cilazapril-kezelést alacsonyabb adaggal kell elkezdeni és fokozott óvatossággal, mivel jelentős hipotenzió alakulhat ki (lásd 4.2 pont).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: A Vascace alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Estonian: Lastel ei soovitata ravimit Vascace kasutada.
Hungarian: Ebből kifolyólag a CHMP úgy vélte, hogy a digitalisokról nem kell szükségszerűen említést tenni, mivel a digitalisokkal végzett kísérő terápia az általános alkalmazásban (alapvető kezelésként) jelenleg nem ajánlott.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et südameglükosiide ei tohi annustamise jaotises nimetada, sest üldreeglina ei soovitata tänapäeval ACE-inhibiitorite samaaegset kasutamist koos südameglükosiididega (vähemalt alusravina).
Hungarian: Deszenzitizáció: ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Hungarian: Hypotonia esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Estonian: Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében a javasolt adagolás néhány Roche vizsgálat és közzétett klinikai vizsgálat eredményein alapul..
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
Hungarian: Fokozott lehet a kockázat azoknál a betegeknél, akiknél korábban ACE-gátló-kezeléstől függetlenül előfordult angioödéma.
Estonian: Suuremas ohus võivad olla patsiendid, kellel on esinenud AKE-inhibiitoritega mitteseotud angiödeemi.
Hungarian: E betegek esetében alacsonyabb kezdő adag (0,5 mg) ajánlott, és a kezelést orvosi felügyelet mellet kell megkezdeni.
Estonian: Sellistele patsientidele tuleb manustada väiksem algannus (0,5 mg) ja ravi alustamisel peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all.
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Vascace és kapcsolódó nevekre (ld.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Vascase ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Hungarian: Tudnivalók a Vascace szedése előtt
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE VÕTMIST
Hungarian: A CHMP azt is javasolta, hogy (ascites nélküli) májcirrózisos betegek esetében a cilazapril adagolása történjék alacsonyabb kezdődózissal, tekintettel arra, hogy fennáll a súlyos hypotenzió kialakulásának veszélye, míg asciteses betegeknél a cilazapril alkalmazása egyáltalán nem ajánlott.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas veel, et maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel tuleb ravi tsilasapriiliga alustada olulise hüpotensiooni ohu tõttu väiksema annusega ja astsiidiga patsientidel ei ole ravi tsilasapriiliga soovitatav.
Hungarian: Diuretikumot szedő hipertóniás betegek: Amennyiben lehetséges, a Vascace-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikumok adását le kell állítani a szimptómás hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine lõpetada 2 - 3 päeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke tõenäosust.
Hungarian: E betegek esetében az ajánlott kezdő adags 0,5 mg naponta egyszer."
Estonian: Soovitatav algannus sellistel patsientidel on 0,5 mg üks kord ööpäevas."
Hungarian: Ha szükséges, a diuretikus-kezelés később folytatható.
Estonian: Diureetikumide manustamist võib soovi korral hiljem jätkata.
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél (főként, só és/vagy folyadékveszteség, szívdekompenzáció vagy súlyos hipertónia esetén) a kezdő adag beadását követően túlzott vérnyomásesés következhet be.
Estonian: Patsientidel, kellel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem tugevalt aktiveerunud (täpsemalt, esineb soolade taseme alanemine ja/või intravaskulaarse ruumala tühjenemine, südamepuudulikkus või raske hüpertensioon), võib pärast esimese annuse manustamist vererõhk liigselt langeda.
Hungarian: Lupus-szerű szindróma (tünete lehet a vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, pozitív antinukleáris antitestek, megnövekedett vörösvérsejt süllyedési arány, eosinophilia és leukocytosis)
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Hungarian: - Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
Estonian: - kõikide valgete vereliblede arvu langus.