FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first-pass metabolisme og nedsat udskillelse.
Czech: Společné podávání zmíněných léků s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
Danish: Svimmelhed, træthed.
Czech: závratě, únava.
Danish: nocturn enuresis, akut, reversibel nedbrydning af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Czech: noční pomočování, akutní, vratné zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickou renální insuficiencí.
Danish: Overfølsomhed overfor nifedipin eller andre dihydropyridiner, eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Přecitlivělost na nifedipin nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Danish: Såfremt der hos mænd ikke kan findes nogen anden forklaring på gentagne mislykkede forsøg på in-vitro fertilisering, bør indtagelse af calciumantagonister som nifedipin overvejes som en mulig årsag.
Czech: U těch mužů, kterým se opakovaně nedaří oplodnění in vitro a kde není možné najít jiné vysvětlení, mělo by se uvažovat o antagonistech kalcia jako je nifedipin jako o možných příčinách.
Danish: Endokrine lidelser: - Sjældne:
Czech: Endokrinní poruchy: - Vzácné:
Danish: Desuden kan der gives β-sympathomimeti, fx. 0,2 mg isoprenalin, langsomt i.v.
Czech: Kromě toho je možné podávat β-sympatomimetika, např. 0,2 mg isoprenalinu pomalu intravenózně nebo jako kontinuální infúzi 5 mg/min.
Danish: Når nifedipin tilføjes en behandling med diuretika kan der opstå en midlertidig induceret saluretisk effekt og en præeksisterende hypokalaemi kan blive induceret.
Czech: Je-li terapie diuretikem doplněna léčbou nifedipinem, může dojít k přechodně vyvolanému účinku saluterik a k vyvolání již existující hypokalemie.
Danish: Deres læge afgør behandlingens varighed.
Czech: Doba léčby Dobu léčby Vám stanoví Váš lékař.
Danish: Nifedipin kan sænke blodtrykket yderligere.
Czech: Nifedipin může krevní tlak ještě více snížit.
Danish: Hvis nifedipin-dosen øges ved samtidig administration af begge lægemidler, bør man overveje en nedsættelse af nifedipin-dosen, når behandling med phenytoin seponeres.
Czech: Jestliže je dávka nifedipinu během podávání obou léků zvýšena, mělo by se uvažovat o snížení dávky nifedipinu, jakmile se vysadí léčba phenytoinem.
Danish: Aktivt kul skal gives i doser a 25 g for voksne hver 4. time, 10 g for børn, hvis nifedipin er blevet fordøjet ved et uheld.
Czech: Při náhodném požití nifedipinu by se mělo podat aktivní živočišné uhlí ve 4hodinových dávkách po 25 g u dospělých, 10 g u dětí.
Danish: Indtagelse af Nifedipine Pharmamatch retard sammen med mad og drikke Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan forstærkes ved indtagelse af grapefrugtjuice.
Czech: Užívání přípravku Nifedipine Pharmamatch retard s jídlem a pitím Účinek nifedipinu snižující krevní tlak lze zvýšit pitím grapefruitového džusu.
Danish: Nifedipin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med (truende) iskæmi i fingre og/eller tæer, da denne tilstand kan forværres pga. den reducerede vævsperfusion, som resultat af et lavt perfusionstryk.
Czech: Pacienti s (hrozící) ischémií prstů a/nebo palců by měli věnovat pozornost užívání Nifedipinu, jelikož může dojít ke zhoršení tohoto stavu vlivem snížení perfúze tkání jako výsledek nižšího perfúzního tlaku.
Danish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Depottablet
Czech: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tableta s prodlouženým uvolnováním
Danish: Nederlandene Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER
Czech: Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER Woudenberg, The Netherlands
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIFEDIPINE PHARMAMATCH UŽÍVAT
Danish: Det kan forekomme, at andre behandlingsalternativer ikke er egnede, eller at calciumantagonister godt kan administreres sammen med andre lægemidler efter nøje evaluering af benefit/risk-forholdet.
Czech: Vyskytují se totiž situace, kdy jsou jiné alternativy léčby nevyhovující nebo kde se po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika dospěje k závěru, že je vhodné do kombinace různých léčiv zahrnout také antagonisty kalcia.
Danish: Pulmonært ødem, synkope, hjerteblok.
Czech: plicní edém, přechodné bezvědomí, srdeční blok.
Danish: Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris som eneste behandling eller sammen med en beta-blokker.
Czech: Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris jako monoterapie nebo v kombinaci s betablokátorem.
Danish: De bør ikke tage Nifedipine Pharmamatch - Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Czech: Neužívejte přípravek Nifedipine Pharmamatch retard, - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nifedipin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Danish: Samtidig administration af nifedipin og digoxin kan medføre reduceret digoxin-clearance og deraf en forøgelse i plasmadigoxinniveauet.
Czech: Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Danish: I nogle tilfælde kan det desuden være nødvendigt at anvende nifedipine til behandling af hypertensive gravide kvinder.
Czech: V některých případech je navíc užívání nifedipinu k léčbě těhotných žen se zvýšeným krevním tlakem nezbytné.
Danish: Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
Czech: Jelikož se prokázalo, že tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou bioekvivalentní s tabletami přípravku Adalat OROS obsahujícího nifedipin, lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard s tabletami Adalat OROS vždy zaměňovat.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Hos patienter, der oplever svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, nedsat reaktionsevne, kan det påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: U pacientů, kteří trpí závratěmi, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může reakční doba ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: ATC-kode: C08CA05
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti ATC kód: C08CA05
Danish: angina ved pludselig seponering af nifedipin, øget hyppighed eller forværring af angina, aggravation af myokardial iskæmi inkl.
Czech: angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace
Danish: Intravenøst magnesiumsulfat
Czech: Intravenózně podávaný síran hořečnatý
Danish: Nifedipin kan forværre det nedsatte blodomløb.
Czech: Nifedipin může zhoršit snížený průtok krve.
Danish: Efter oral indtagelse indikeres ventrikelskylning, om nødvendigt i kombination med skylning af tyndtarmen.
Czech: Po perorálním požití je indikován výplach žaludku, podle potřeby v kombinaci s výplachem tenkého střeva.
Danish: Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan fremmes i tilfælde af samtidig administration med andre antihypertensive medikamenter.
Czech: Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Danish: Hos patienter med mulig hyperglycaemi, bør nifedipin gives med forsigtighed.
Czech: Pacientům s možnou hyperglykémií by se při podávání nifedipinu měla věnovat zvýšená pozornost.
Danish: De sprang en dag over), skal De springe den glemte dosis over og tage medicinen i henhold til den almindelige dosisforskrift.
Czech: Nicméně, pokud již nastal čas k užití druhé dávky (např. jste vynechal(a) jeden den), vynechejte zmeškanou dávku a pokračujte s užíváním přípravku podle běžného schématu dávkování.
Danish: 5.3 Prækliniske data
Czech: 5.3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Danish: I individuelle tilfælde har serum quinidin-niveauer vist sig at blive undertrykt, når det bruges i kombination med nifedipin, eller øget efter ophør af nifedipin-behandlingen.
Czech: V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
Danish: Steady-state koncentrationer er allerede nået efter administration af den anden Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy již po podání druhé tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard.
Danish: Hos patienter med diarre, vil tablettens ophold i tarmsystemet være kortere, og som et resultat heraf vil effekten være reduceret.
Czech: U pacientů s průjmem rezidenční doba tablety v trávicím traktu a v jejím důsledku snižuje dobu působení.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: HVAD NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Czech: CO JE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter): - hovedpine - rødme - hævelse, især af ankler og ben - svimmelhed - ørhed - følelsen af tryk i hovedet.
Czech: Velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů): - bolest hlavy - návaly - otoky, zvláště u kotníků a nohou - závratě - nepozornost - pocit tlaku v hlavě.
Danish: Nogle stoffer har vist sig at påvirke plasmakoncentrationen af den strukturelt relaterede calcium-antagonist nimodipin, enten ved enzyminduktion (carbamazepin, phenobarbiton) eller enzymhæmning (valproesyre).
Czech: Karbamazepin, fenobarbital a valproová kyselina U některých látek bylo prokázáno, že ovlivňují plazmatickou koncentraci strukturálně příbuzného nimodipinu antagonisty kalcia, buď indukcí enzymu (karbamazepin, fenobarbital) nebo inhibicí enzymu (valproová kyselina).
Danish: Det anbefales, at tage tabletterne med et glas vand (ikke grapefrugtjuice) om morgenen.
Czech: Doporučuje se užívat tablety ráno a zapít sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Danish: Nifedipins virkningstid kan forkortes.
Czech: Doba působení nifedipinu může být zkrácena.
Danish: Hvordan Nifedipine Pharmamatch retard ser ud og pakningsindhold Nifedipine Pharmamatch retard er depottabletter, som er runde, bikonvekse tabletter med en blegrød farve.
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard vypadá a co obsahuje toto balení Nifedipine Pharmamatch retard jsou tablety s prodlouženým uvolňovámím, které jsou kulaté, bikonvexní, světle červené barvy.
Danish: Tacrolimus har vist sig, at være metaboliseret via det cytochrome P450 3A4-system.
Czech: U takrolimu se ukázalo, že byl metabolizován prostřednictvím systému P450 3A4.
Danish: Der kan forekomme forstoppelse.
Czech: Může dojít ke konstipaci (zácpě).
Danish: Nifedipine Pharmamatch tablets leveres i blisterpakninger af 28.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch jsou dodávány v blistrových baleních po 28.
Danish: Lægemidler, der ikke påvirker Nifedipine Pharmamatch retard eller ikke er påvirket af Nifedipine Pharmamatch retard.
Czech: Léky, které nemají vliv na Nifedipine Pharmamatch retard nebo jím nejsou ovlivňovány.
Danish: De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til sekundær prævention af et hjerteanfald.
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat pro sekundární prevenci infarktu.
Danish: - Hvis De lider af diarre.
Czech: - jestliže trpíte průjmem.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når begge medikamenter bruges i kombination med hinanden.
Czech: Pokud jsou užívány oba léky společně, je nutné věnovat zvýšenou pozornost.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og karcinogenicitetspotentiale.
Czech: Na základě běžných studií bezpečnosti farmakologie, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nevykazují předklinické údaje žádné zvláštní nebezpečí pro lidi.
Danish: Sjældne (mere end 1 ud af 10.000, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter): - hududslæt - muskelkramper - tandkødsbetændelse - en masse fremmede materialer i maven (bezoar) - en mindre udvikling af brystvævet hos ældre mænd (gynaecomasti)
Czech: Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1000 pacientů): - kožní vyrážka - svalové křeče - zanícení dásní - velké množství cizích látek zjištěných v žaludku (bezoár) - malý novotvar v prsní tkáni u starších mužů (gynekomastie)
Danish: 30 mg / 60 mg Depottablet
Czech: 30 mg / 60 mg Tableta s prodlouženým uvolnováním
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I sjældne tilfælde kan brug af nifedipin medføre alvorlige problemer med angina pectoris, sandsynligvis pga. hurtig resorption og et ekstremt pludseligt fald i blodtrykket.
Czech: Ve výjimečných případech může užívání nifedipinu vést k vážným potížím při angině pectoris, zřejmě v důsledku rychlé resorpce a příliš rychlého poklesu krevního tlaku.
Danish: Hvis De er i nyredialyse, skal De konsultere Deres læge før De tager dette lægemiddel.
Czech: Jestliže jste na ledvinové dialýze, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Anvend ikke Nifedipine Pharmamatch retard efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter "Anv.
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku krabičky po uplynutí „doby použitelnosti" nebo „exp.".
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra brug af nifedipin til gravide.
Czech: Z užívání nifedipinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné relevantní údaje.
Danish: Desuden gennemgår det aktive stof en first-pass-effekt, som det er tilfældet med alle orale administrationer.
Czech: Kromě toho, jako je případ všech perorálních podávání, léčivá látka podléhá účinku první pasáže.
Danish: En lille del af nifedipin udskilles i modermælken.
Czech: Malé množství nifedipinu přechází do mateřského mléka.
Danish: Samtidig administration af cisaprid og nifedipin kan medføre forøgede plasmakoncentrationer af nifedipin.
Czech: Současné podávání cisapridu a nifedipinu může vést ke zvýšení plazmaticých koncentrací nifedipinu.
Danish: Nifedipin kan reducere chancen for befrugtning.
Czech: Nifedipin může snížit šanci početí.
Danish: Stoffer, der fremkalder CYP3A4
Czech: Látky, které indukují CYP3A4
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice med nifedipin medfører forhøjet plasmakoncentrationer af nifedipin pga. et reduceret first-pass metabolisme.
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data, som viser, at nifedipine udskilles i små mænger i modermælken.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o tom, že nifedipin je v malých dávkách vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: Som følge heraf kan nifedipinens blodtrykssænkende effekt øges.
Czech: V důsledku toho může dojít ke zvýšení účinku nifedipinu snižujícího krevní tlak.
Danish: Specielt ved depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) skal udskillelsen være så komplet som muligt, inkl.
Czech: Zvláště u přípravků s prodlouženým uvolňováním (Nifedipine Pharmamatch retard) musí být eliminace co možná nejúplnější, včetně tenkého střeva, aby se zabránilo jinak nevyhnutelné následné absorpci léčivé látky.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Czech: Vždy užívejte Nifedipine Pharmamatch retard přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De bør Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De burde, skal De øjeblikkeligt kontakte Deres læge eller apotek.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Nifedipin
Czech: Nifedipinum
Danish: Pulmonært ødem Gastrointestinale lidelser: - Almindelig:
Czech: Gastrointestinální poruchy: - Časté:
Danish: - Meget sjældne:
Czech: - Velmi vzácné:
Danish: Phenytoin fremmer CYP3A4-systemet.
Czech: Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Danish: Lidelser i nervesystemet: - Ualmindelige:
Czech: Poruchy nervového systému: - Méně časté:
Danish: Rifampicin virker stærkt fremmende på CYP3A4-systemet.
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumantagonister.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté kalcia
Danish: Almindelige (mere end 1 ud af 100, men mindre end 1 ud af 10 patienter): - angina (ved pludselig seponering af nifedipin) - uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer) - hjertestop - træthed - konstipation - svimmelhed - kvalme - øget hyppighed eller forværring af angina - øget iltmangel i hjertet, inkl.
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
Danish: Nifedipin udskilles i små mængder i modermælken.
Czech: Nifedipin je vylučován do mateřského mléka v malých dávkách.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Danish: Stoffer, der hæmmer CYP3A4
Czech: Látky, které inhibují CYP3A4
Danish: Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Czech: U pacientů s ledvinovou poruchou by úprava dávkování neměla být nutná.
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4-systemet.
Czech: Grapefruitový džus inhibuje systém CYP3A4.
Danish: - Hvis De tager andre lægemidler for højt blodtryk, da disse lægemidler kan øge effekten af
Czech: - jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak.
Danish: Hvad Nifedipine Pharmamatch retard indeholder
Czech: Co Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depottabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat.
Czech: Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
Danish: Nyrelidelser: Patienter med nyrelidelser kræver ikke justering af dosis.
Czech: Porucha ledvin: U pacientů s poruchou ledvin by úprava dávkování neměla být zapotřebí.
Danish: pludselig død), hjertestop eller død som følge af andre kardiovaskulære årsager (sammensat gennembrud).
Czech: Primárním koncovým bodem byla kombinaceCMP, MI (včetně náhlého úmrtí), srdečního selhání nebo úmrtí z jakékoliv jiné kardiovaskulární příčiny (sdružený koncový bod).
Danish: Baseret på resultaterne af bioækvivalensundersøgelser kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter på 30 mg og 60 mg betragtes som værende bioækvivalente med referenceproduktet Adalat OROS under faste- og mæthedsforhold.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg. Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
Danish: Når begge lægemidler administreres samtidigt, bør den kliniske respons på nifedipin monitoreres og, om nødvendigt bør man overveje en forøgelse af nifedipin-dosen.
Czech: V případě současného podávání obou léků by měla být sledována klinická reakce na nifedipin a podle potřeby by měla být zvýšena i jeho dávka.
Danish: hududslæt.
Czech: kožní vyrážka.
Danish: - Almindelig:
Czech: - Časté:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Danish: Hvordan De tager lægemidlet
Czech: Jak se přípravek užívá
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Danish: - fugt i lungerne (pulmonært ødem) - besvimelse (synkop) - hjerteblok - afskalning af huden (exfoliativ dermatitis) - alvorlige blegner på huden og/eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller kønsorganerne (tegn på Steven-Johnson syndrom) - hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber)
Czech: - srdeční blok - olupování nebo šupinatění kůže (exfoliativní dermatitida) - závažná tvorba puchýřků na kůži anebo sliznicích rtů, očí, úst, nosních dutin nebo genitálií
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg og de tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Nifedipine Phramamatch Retard 30/60 mg a související názvy (viz příloha I).
Danish: Ved samtidig brug bør blodtrykket monitoreres, og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
Czech: V případě současného podávání by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Danish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter leveres i en kalenderpakning med 28 tabletter (2 blisterpakninger med hver 14 tabletter).
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard jsou v kalendářních baleních po 28 tabletách (2 blistry, každý po 14 tabletách).
Danish: I tilfælde af samtidig brug af begge lægemidler, bør blodtrykket monitoreres og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
Czech: V případě současného užívání obou léků by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zvažováno snížení dávky nifedipinu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňovámím
Danish: Opbevar Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i den originale emballage.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard uchovávejte v původním obalu.
Danish: embryotoksicitet og teratogenisk effekt ved maternelt toksiske doser.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu sestávající z embryotoxicity a teratogenních účinků v toxických dávkách pro mateřství.
Danish: kongestivt hjertestop, hypotension, orthostatisk hypotension.
Czech: (tachykardie - zrychlená tepové frekvence), městnavé srdeční selhání, hypotenze, ortostatická hypotenze.
Danish: Ved samtidig administration af begge medikamenter bør tacrolimus plasmakoncentrationerne monitoreres og tacrolimus-dosis bør om nødvendigt nedsættes.
Czech: Při současném podávání obou léků by měly být sledovány plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby zvažováno i snížení jeho dávky.
Danish: Høre- og labyrinthforstyrrelser: - Meget sjældne:
Czech: Ušní poruchy: - Velmi vzácné:
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i den originale emballage.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání