FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Riprazo HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Riprazo HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
Danish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Italian: Riprazo HCT è indicato nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
Danish: Riprazo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Italian: Deve prendere Riprazo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Du skal tage Riprazo HCT sammen med et let måltid mad én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Durante il trattamento con aliskiren si sono verificati angioedema e reazioni di ipersensibilità.
Danish: Angioødem og overfølsomhedsreaktioner er forekommet under behandling med aliskiren.
Italian: Stenosi dell'arteria renale e ipertensione renovascolare Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Riprazo HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Riprazo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Riprazo HCT hos patienter med en nyre.
Italian: Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei rilassanti della muscolatura scheletrica come i derivati del curaro.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Italian: Titanio diossido (E171)
Danish: Hypromellose Macrogol Titandioxid (E171)
Italian: Diarrea: Per aliskiren la diarrea è una reazione avversa al farmaco dipendente dalla dose.
Danish: Diarré: Diarré er en dosisrelateret bivirkning af aliskiren.
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Riprazo HCT.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Riprazo HCT.
Italian: Riprazo HCT deve essere assunto con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Riprazo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Non vi è esperienza clinica con Riprazo HCT nei pazienti con insufficienza epatica.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Riprazo HCT til patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Resine a scambio ionico: L'assorbimento dei diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, è diminuito dalla colestiramina o dal colestipolo.
Danish: Ionbytterresiner: Absorptionen af thiaziddiuretika inklusive hydrochlorthiazid nedsættes af colestyramin og colestipol.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt 4.4 og 5.2).
Italian: Quando è stato somministrato in pazienti ipertesi con pressione arteriosa marcatamente elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg somministrate senza incremento graduale dalla monoterapia ha dimostrato di controllare i valori della pressione arteriosa sistolica/diastolica (< 140/90 mmHg) in modo significativamente maggiore rispetto alle rispettive monoterapie.
Danish: Ved administration til hypertensive patienter med markant forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, der blev givet uden optitrering fra monoterapi, signifikant større og hurtigere systolisk/diastolisk blodtrykskontrol (< 140/90 mmHg) sammenlignet med de respektive monoterapier.
Italian: In questa popolazione, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg hanno prodotto una riduzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, dose dipendente, da 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, valori significativamente superiori alle rispettive monoterapie.
Danish: I denne population gav Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg en dosisafhængig systolisk/diastolisk blodtryksreduktion fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant overlegen i forhold til de respektive monoterapier.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Riprazo HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Riprazo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Riprazo HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Riprazo HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Sort jernoxid (E172)
Italian: Eccipienti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio monoidrato e 24,5 mg di amido di frumento.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvedestivelse.
Italian: In questo studio, Riprazo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
Danish: I dette studie viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg dosisafhængige blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità) e angioedema (i cui sintomi possono comprendere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito, orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, capogiri).
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) og angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt, kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Italian: Eccipienti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato e 49 mg di amido di frumento.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvedestivelse.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con insufficienza epatica grave trattati con Riprazo HCT.
Danish: Der ingen tilgængelige data om patienter med stærkt nedsat leverfunktion og behandling med Riprazo HCT.
Italian: Come con altre sostanze che agiscono sul RAAS, nei pazienti trattati con aliskiren sono stati riportati angioedema o sintomi indicativi di angioedema (gonfiore della faccia, delle labbra, della gola e/o della lingua).
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Italian: Riprazo HCT contiene amido di frumento.
Danish: Riprazo HCT indeholder hvedestivelse.
Italian: Ipercalcemia, iperglicemia, peggioramento dello stato metabolico diabetico
Danish: Hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi Hyperkalcæmi, hyperglykæmi, forværring af den metaboliske tilstand
Italian: Nei pazienti anziani la dose iniziale raccomandata di aliskiren è 150 mg. Nella maggioranza dei pazienti anziani non è stata osservata una riduzione ulteriore clinicamente significativa della pressione con l'aumento della dose a 300 mg.
Danish: Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg.
Italian: Di conseguenza non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Riprazo HCT nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Danish: Justering af initialdosen af Riprazo HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Per praticità, i pazienti trattati con aliskiren e idroclorotiazide mediante compresse separate possono passare a una compressa di Riprazo HCT associazione fissa contenente la stessa dose dei principi attivi.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Riprazo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Italian: Al contrario, l'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Danish: Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
Italian: Riprazo HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Italian: Insufficienza renale e trapianto di rene
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Italian: Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con anuria o insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e l'uso concomitante di Riprazo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Riprazo HCT er kontraindiceret hos patienter med anuri eller stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig brug af Riprazo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
Italian: COME PRENDERE RIPRAZO HCT
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE RIPRAZO HCT
Italian: Pertanto è controindicato l'uso concomitante di aliskiren e di inibitori potenti della Pgp (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Italian: SCATOLA PIEGHEVOLE PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con anuria e nei pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: På grund af indholdet af hydrochorthiazid er Riprazo HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Molto comune (riguardano più di 1 paziente su 10):
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Italian: Associazione aliskiren/idroclorotiazide
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid-kombination
Italian: Amantadina: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate dall'amantadina.
Danish: Amantadin: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Italian: Beta bloccanti e diazossido: L'uso contemporaneo di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e beta-bloccanti può aumentare il rischio di iperglicemia.
Danish: Betablokkere og diazoxid: Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Italian: 49 compresse rivestite con film
Danish: 49 filmovertrukne tabletter
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Crospovidone Lattosio monoidrato Amido di frumento Povidone
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Italian: Molto raro (riguardano meno di 1 paziente su 10.000):
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Italian: Non comune (riguardano meno di 1 paziente su 100):
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter):
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Respiratorisk distress (herunder pneumonitis og lungeødem)
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Riprazo HCT in pazienti con compromissione grave della funzione epatica.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra brug af Riprazo HCT hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Italian: SCATOLA PIEGHEVOLE PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTERS DI PA/ALU/PVC
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune:
Danish: Hud og subkutane væv
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti ciascuna 30 compresse.
Danish: Del af multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 30 tabletter.
Italian: In pazienti a rischio trattati con aliskiren nell'esperienza post-marketing è stata segnalata insufficienza renale acuta, reversibile con l'interruzione del trattamento.
Danish: Akut nyresvigt, som er reversibel ved behandlingsophør, er rapporteret efter markedsføring hos risikopatienter som fik aliskiren.
Italian: Diarrea Disturbi del sistema immunitario Raro:
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Italian: Il trattamento con Riprazo HCT ha determinato un'incidenza complessiva di reazioni avverse simile al placebo con dosaggi fino a 300 mg/25 mg.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Riprazo HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt:
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX) CONTENENTI BLISTERS DI PVC/PCTFE
Danish: KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
Italian: - se ha segni o sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Riprazo HCT).
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv; - hvis du er på en diæt med lavt saltindhold; - hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, muskelsmerte eller kramper, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Riprazo HCT); - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen;
Italian: Assunzione di Riprazo HCT con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Italian: Questa autorizzazione si basava sull'autorizzazione di Rasilez HCT del 2009 ("consenso informato").
Danish: Denne tilladelse var baseret på godkendelsen af Rasilez HCT i 2009 (" informeret samtykke").
Italian: Aliskiren da solo è autorizzato nell'Unione europea (UE) dall'agosto 2007 come Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Danish: Aliskiren anvendt alene har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Riprazo HC può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Riprazo HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: In generale, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali cui hanno partecipato circa 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Danish: Samlet set fremlagde virksomheden resultaterne af ni hovedundersøgelser, som i alt omfattede mindst 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Italian: Non deve essere usato in donne in gravidanza da più di tre mesi o durante l'allattamento.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten eller ammer.
Italian: Il 13 aprile 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Riprazo HCT, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazo HCT den 13. april 2011.
Italian: Il termine "essenziale" indica che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Italian: L'uso del medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza non è raccomandato.
Danish: Det frarådes at anvende det i de første tre måneder af graviditeten.
Italian: È disponibile in compresse (150 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 150 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide).
Danish: Det fås som tabletter (150 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 150 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid).
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Riprazo HCT (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la diarrea.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Riprazo HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er diarré.
Italian: La durata degli studi variava da otto settimane a un anno e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione arteriosa durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione delle cavità cardiache (pressione sistolica).
Danish: Undersøgelserne varede mellem otte uger og et år, og det primære effektmål var en ændring i blodtrykket enten under hjertets hvilefase (diastolisk), eller når hjertekamrene trak sig sammen (systolisk).
Italian: Altre informazioni su Riprazo HCT
Danish: Andre oplysninger om Riprazo HCT
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea per Riprazo HCT.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Riprazo HCT.
Italian: Dopo aver assunto Riprazo HCT per due-quattro settimane, la dose può essere aumentata nei pazienti la cui pressione arteriosa permane incontrollata.
Danish: Efter 2-4 uger med Riprazo HCT kan dosis øges hos patienter, hvis blodtryk stadig ikke er kontrolleret.
Italian: La dose raccomandata di Riprazo HCT è una compressa una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Riprazo HCT er én tablet dagligt.
Italian: La maggior parte degli studi ha visto la partecipazione di pazienti con ipertensione da lieve a moderata e uno studio con pazienti affetti da ipertensione grave.
Danish: De fleste undersøgelser omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og en af undersøgelserne omfattede patienter med svær hypertension.
Italian: Riprazo HCT è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
Danish: Riprazo HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Italian: La ditta ha presentato le informazioni usate nella valutazione di aliskiren e tratte dalla letteratura pubblicata a sostegno della domanda per Riprazo HCT nonché delle informazioni tratte da studi supplementari.
Danish: Virksomheden fremlagde information, der blev anvendt ved vurderingen af aliskiren, og information fra den offentliggjorte litteratur til støtte for sin ansøgning om Riprazo HCT, og den fremlagde desuden information fra yderligere undersøgelser.
Italian: Riprazo HCT si è rivelato più efficace del placebo nella riduzione della pressione arteriosa.
Danish: Riprazo HCT var mere effektivt end placebo til at sænke blodtrykket.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Riprazo HCT, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Riprazo HCT sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Riprazo HCT er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Riprazo HCT.
Italian: Inibisce l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza chiamata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Danish: Det blokerer virkningen af et humant enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Italian: Tre ulteriori studi sono stati svolti per dimostrare che i principi attivi venivano assorbiti dall'organismo nello stesso modo in cui venivano assorbiti quando assunti in compresse separate e sotto forma di Riprazo HCT.
Danish: Der blev udført tre yderligere undersøgelser for at vise, at de aktive stoffer bliver absorberet i kroppen på samme måde, når de tages som separate tabletter og som Riprazo HCT.
Italian: La combinazione dei due principi attivi produce un ulteriore effetto che è quello di ridurre la pressione arteriosa in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, eftersom det sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Italian: Riprazo HCT non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti o ai sulfamidici.
Danish: Riprazo HCT må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, hydrochlorthiazid, nogen af de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Riprazo HCT.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo HCT.
Italian: Sintesi destinata al pubblico aliskiren / idroclorotiazide
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren/hydrochlorthiazid
Italian: Il dosaggio dipende dalle dosi di aliskiren e/o idroclorotiazide assunte in precedenza dal paziente.
Danish: Dosis afhænger af de doser aliskiren og/eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.