FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Useimmat potilaat tarvitsevat 6-9 inhalaatiokertaa päivän aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste trenger 6-9 inhalasjonsøkter spredt utover dagen.
Finnish: Yhteistehosta ei voida vetää luotettavia johtopäätöksiä, koska otos oli suppea ja tutkimuksen kesto oli lyhyt.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen sikker konklusjon vedrørende effekt av kombinasjonsbehandlingen da antall pasienter var begrenset og studien var av kort varighet.
Finnish: Ventavis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ventavis hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen.
Finnish: Ruokien ja juomien ei odoteta vaikuttavan Ventavis-hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at inntak av mat og drikke påvirker Ventavis.
Finnish: • alhainen verenpaine (hypotensio).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Finnish: Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostusta.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din.
Finnish: Ventavis-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri tulee siihen päätökseen, että mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sinulle ja sikiölle.
Norwegian Bokmål: Ventavis skal bare brukes under graviditet dersom legen bestemmer at mulig nytte er større enn risikoen for deg og for fosteret.
Finnish: Päämetaboliitti on tetranoriloprosti, jota esiintyy virtsassa sekä vapaana että konjugoituneessa muodossa.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er tetranoriloprost som gjenfinnes i urinen i fri og konjugert form.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta ja perustuu lääkärin harkintaan.
Norwegian Bokmål: Varigheten på behandlingen er avhengig av klinisk status og må avgjøres av legen.
Finnish: Kummankin värin pitää olla sama, joko punainen 2,5 mikrogramman annosta varten tai violetti 5 mikrogramman annosta varten.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge, enten rød for dosen på 2,5 mikrogram eller lilla for dosen på 5 mikrogram.
Finnish: Lääkäri valitsee potilaalle sopivan annostusohjelman.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Finnish: Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Primær pulmonal hypertensjon er en form for høyt blodtrykk i lungepulsåren der årsaken ikke er kjent.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ventavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ventavis
Finnish: o Jos sinulla on taipumusta pyörtymiseen, vältä poikkeuksellista ponnistelua, esim. fyysisen rasituksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har lett for å besvime, skal du unngå alle store belastninger, f.eks. under fysiske anstrengelser.
Finnish: Hoidon alussa tulee noudattaa varovaisuutta, kunnes valmisteen yksilölliset vaikutukset potilaaseen tiedetään.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandlingsstart, inntil eventuelle effekter på pasienten er påvist.
Finnish: § ks. kohta "Haittavaikutusten kuvauksia"
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Finnish: Ventavis-hoitoa ei pidä aloittaa, jos systolinen paine on alle 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ventavis bør ikke gis til pasienter med systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Finnish: • ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: • kontakt lege.
Finnish: Eläinkokeissa iloprostilla ei ole havaittu haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Finnish: Yksi inhalaatiokerta Breelib sumuttimella kestää yleensä noin 3 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt med Breelibnebulisator varer vanligvis i omtrent 3 minutter.
Finnish: • suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
Norwegian Bokmål: • irritasjon i munn og på tunge, inkludert smerte
Finnish: Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä Ventavis on
Norwegian Bokmål: Hva Ventavis er og hva det brukes mot Hva Ventavis er
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta Älä käytä Ventavis-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ventavis Bruk ikke Ventavis
Finnish: Sen jälkeen kun nämä annokset oli inhaloitu Breelib-sumuttimella, maksimipitoisuudet (Cmax) ja systeeminen altistukset (AUC (0-tlast)) suurenivat suhteessa annokseen.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av disse dosene med Breelib, økte de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) proporsjonalt med dosen.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia (≥ 20 %) ovat vasodilataatio (mukaan lukien hypotensio), päänsärky ja yskä.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene (≥20 %) i kliniske studier omfatter vasodilatasjon (inkludert hypotensjon), hodepine og hoste.
Finnish: Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta Miten Ventavis-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Ventavis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ventavis Hvordan du bruker Ventavis Mulige bivirkninger
Finnish: Täytä lääkesäiliö Ventavis-valmisteella juuri ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Fyll medisineringskammeret med Ventavis umiddelbart før bruk.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä teratogeenisina vaikutuksina, vaan ne liittyvät todennäköisimmin iloprostin aiheuttamaan, fetoplasentaalisen yksikön hemodynaamisista muutoksista johtuvaan kasvun hidastumiseen organogeneesin loppuvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses ikke som teratogene effekter, men er sannsynligvis relatert til iloprostindusert veksthemming i sen organogenese på grunn av hemodynamiske endringer i den føtoplacentale enheten.
Finnish: (tarvikesarjaan kuuluu 1 suukappale ja 1 lääkesäiliö).
Norwegian Bokmål: 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG UTEN BLUE BOX
Finnish: Lukuun ottamatta valmisteen annostelutavasta (inhalaatio) johtuvia paikallisia vaikutuksia, kuten yskää, iloprostin haittavaikutukset liittyvät prostasykliinien farmakologisiin ominaisuuksiin.
Norwegian Bokmål: I tillegg til lokale bivirkninger som skyldes administrering av iloprost ved inhalering, som f.eks. hoste, er bivirkningene av iloprost forbundet med de farmakologiske egenskapene til prostasykliner.
Finnish: Kun otetaan huomioon hoidon mahdolliset hyödyt äidille, jos nainen tulee raskaaksi, Ventavis-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita ainoastaan hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen raskaudenaikaisen keuhkoverenpainetaudin riskeistä huolimatta, jos nainen päättää jatkaa raskautta.
Norwegian Bokmål: Med tanke på mulig nytte for moren, bør bruk av Ventavis kun vurderes etter nøye nytte- risikovurdering dersom graviditet oppstår og kvinnen velger å fortsette graviditeten, til tross for den kjente risikoen for pulmonal hypertensjon under graviditet.
Finnish: • endogeenisen fibrinolyysin aktivaatio.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
Finnish: 3,2 min 6,5 min
Norwegian Bokmål: 3,2 minutter 6,5 minutter
Finnish: Genotoksisuuteen liittyneissä in vitro- (bakteeri- ja nisäkässoluissa, ihmisen lymfosyyteissä) ja in vivo -tutkimuksissa (mikronukleus-testi) ei todettu mutageenistä potentiaalia.
Norwegian Bokmål: Studier av gentoksiske effekter in vitro (bakterie-, og mammalske celler, humane lymfocytter) og in vivo (mikronukleustest) gir ingen holdepunkter for et mutagent potensiale.
Finnish: Ota annokset 3-4 tunnin välein (enintään 6 kertaa päivässä).
Norwegian Bokmål: Bruk doseringsintervaller på 3-4 timer (dette tilsvarer maksimalt 6 doser daglig).
Finnish: • 2 ml:n ampullit käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa: o Pakkaus, joka sisältää 30, 90, 100 tai 300 ampullia.
Norwegian Bokmål: • 2 ml ampuller til bruk med Venta-Neb: Pakning som inneholder 30, 90, 100 eller 300 ampuller.
Finnish: Ventavis laskee verenpainetta ja saattaa aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
Norwegian Bokmål: Ventavis senker blodtrykket og kan forårsake svimmelhet eller ørhet hos noen mennesker.
Finnish: 5 Ventavis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Ventavis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Alla on ryhmitelty muut mahdolliset haittavaikutukset todennäköisyyden mukaan:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er listet nedenfor etter hvor sannsynlig det er at de oppstår:
Finnish: Lääkäri säätää Venta-Neb-laitteen sen ohjelman mukaan, jota käytät saadaksesi sinulle määrätyn annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere Venta-Neb til det programmet du trenger for å få den dosen som er foreskrevet til deg.
Finnish: Farmakologiset vaikutukset Ventavis-inhalaation jälkeen:
Norwegian Bokmål: De farmakologiske effektene etter inhalering av Ventavis er:
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta löytyi 81 %; virtsasta 68 % ja ulosteesta 12 %.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon er gjenfunnet total radioaktivitet 81 %, og respektive funn i urin og fekalier er 68 % og 12 %.
Finnish: Rotilla tehdyssä kroonisessa 26 viikkoa kestäneessä inhalaatiotutkimuksessa suurin saavutettu annos 48,7 mikrogrammaa/kg/vrk määritettiin "ei havaittuja haittavaikutuksia -tasoksi"(NOAEL).
Norwegian Bokmål: I en inhalasjonsstudie med kronisk eksponering hos rotte i 26 uker, ble den høyeste oppnåelige dosen på 48,7 mikrogram/kg/dag identifisert som "nivå uten observerte bivirkninger" (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level).
Finnish: Lopeta Ventavis-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Ventavis og informer lege umiddelbart.
Finnish: • makuhäiriö (dysgeusia)
Norwegian Bokmål: • endret smakssans (dysgeusi)
Finnish: Iloprostiryhmässä NYHA-luokka parani 26 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 15 %) (p=0,032), pysyi entisellään 67,7 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 76 %) ja paheni 6,5 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 9 %).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen forbedret NYHA-klassefunksjonen seg hos 26 % av pasientene (placebo: 15 %) (p=0,032), forble uendret hos 67,7 % av pasientene (placebo: 76 %) og forverret seg hos 6,3 % av pasientene (placebo: 9 %).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Finnish: Ventavis sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Finnish: Fataaleja tapauksia olivat mm. aivoverenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller omfattet cerebral og intrakraniell blødning.
Finnish: 6,5 min
Norwegian Bokmål: 6,5 minutter
Finnish: • Nesteen kertymisestä johtuva turvotus lähinnä nilkoissa ja säärissä (ääreisturvotus) on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös Ventavis-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, hovedsakelig i ankler og bein, på grunn av væskeansamling (perifert ødem) er et svært vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling med Ventavis.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi on suositeltavaa varmistaa huoneen hyvä tuuletus.
Norwegian Bokmål: For å minimere utilsiktet eksponering anbefales det å holde rommet godt ventilert.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, Ventavis-hoitosi aloitetaan asteittain ja lääkäri saattaa määrätä sinulle vähemmän inhalaatiokertoja päivässä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har svært alvorlige nyreproblemer og trenger dialyse eller hvis du har leverproblemer, vil legen din gi deg en gradvis tilvenning til Ventavis, og muligens forskrive færre inhalasjoner daglig.
Finnish: Jos potilaan tila huononee hoidon aikana, tulee laskimonsisäisen prostasykliinin käyttöä harkita.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tilstand blir verre etter behandlingen, bør intravenøs prostasyklinbehandling vurderes.
Finnish: Suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
Norwegian Bokmål: Irritasjon i munn og på tunge inkludert smerte
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye.
Finnish: Ventavis-liuosta voidaan käyttää pitkäaikaiseen hoitoon yksilöllisistä tarpeistasi riippuen.
Norwegian Bokmål: Ventavis kan brukes til langtidsbehandling, avhengig av ditt behov.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi lyhentää annosteluväliä varovasti sen mukaan, miten hyvin siedät hoitoa.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen forsiktig redusere doseringsintervallene, avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Finnish: Pyydä lääkäriltä, että joku opettaisi sinulle perusteellisesti sumuttimen käytön.
Norwegian Bokmål: Be legen om å få hjelp til å gjøre deg godt kjent med bruk av nebulisatoren.
Finnish: Inhalaatiokerran kesto Breelib-sumuttimella on noin 3 minuuttia, mikä kuvastaa Breelib-laitteen nopeampaa antonopeutta verrattuna muihin sumuttimiin.
Norwegian Bokmål: Varigheten av en inhalasjonsøkt med Breelib-nebulisator er ca. 3 minutter, noe som gjenspeiler høyere leveringshastighet med Breelib sammenlignet med andre nebulisatorer.
Finnish: Iloprostin kokonaispuhdistuma on noin 20 ml/kg/min, mikä viittaa iloprostin metaboloitumiseen myös maksan ulkopuolella.
Norwegian Bokmål: Total clearance for iloprost er ca. 20 ml/kg/minutt, noe som indikerer at metabolismen av iloprost også foregår ekstrahepatisk.
Finnish: Jos potilaalla on matala systeeminen verenpaine tai posturaalinen hypotensio tai jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden tiedetään alentavan verenpainetta, verenpaineen alenemista entisestään on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lavt systemisk blodtrykk og hos pasienter med postural hypotensjon eller som tar legemidler som reduserer blodtrykket, bør forsiktighet utvises for å unngå ytterligere hypotensjon.
Finnish: Massatasetutkimuksessa 3H-iloprostia annettiin terveille koehenkilöille.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie ble utført ved hjelp av 3H-iloprost hos friske forsøkspersoner.
Finnish: Inhaloitavan iloprostin keuhkoverisuonia laajentava vaikutus on lyhyt (1-2 tuntia).
Norwegian Bokmål: Den pulmonale vasodilaterende effekten av iloprost etter inhalasjon har kort varighet (én til to timer).
Finnish: • antikoagulantit esim. hepariini - suun kautta otettavat antikoagulantit (jokokumariinityyppiset tai suorat)
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, som heparin, perorale antikoagulanter (enten av kumarintype eller med direkte virkemåte),
Finnish: Laskimoinfuusiotutkimuksessa saatiin tulokset kahdeksalta maksakirroosia sairastavalta potilaalta.
Norwegian Bokmål: I en studie med intravenøs administrering, ble resultater fra åtte pasienter som led av levercirrhose skaffet.
Finnish: Iloprostin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iloprost hos gravide kvinner.
Finnish: Sinun on otettava annos 6-9 kertaa päivässä yksilöllisen tarpeen ja sietokyvyn mukaan.
Norwegian Bokmål: Du bør ta dosen 6 til 9 ganger daglig ut fra ditt behov og hvor godt du tåler det.
Finnish: Lääkkeen inhalointi ennen fyysistä harjoitusta voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Finnish: Perifeerinen turvotus§
Norwegian Bokmål: Perifert ødem§
Finnish: Käytä jokaisella inhalaatiokerralla uusi Ventavis-ampulli.
Norwegian Bokmål: For hver inhalasjonsøkt skal du bruke en ny ampulle med Ventavis.
Finnish: Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on 1-5 mikrometriä.
Norwegian Bokmål: Aerosolens MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) er på mellom 1 og 5 mikrometer.
Finnish: Lääkäri harkitsee hoidon muuttamista.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om behandlingen bør endres.
Finnish: • bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) ja hengityksen vinkuminen (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (plutselige muskelsammentrekninger i veggene i de små luftveiene) og hvesing (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler")
Finnish: Iloprostiryhmässä keskimääräinen inhaloitava päiväannos oli keskimäärin 30 mikrogrammaa (vaihteluväli 12,5-45 mikrogrammaa/pv).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen var median av inhalert dose 30 mikrogram (område: 12,5-45 mikrogram/døgn).
Finnish: • sydämen nopean tai voimakkaan sykinnän tuntemus (sydämentykytys)
Norwegian Bokmål: • bli oppmerksom på særlig raske eller harde hjerteslag (palpitasjoner)
Finnish: Annoksen varovaista titrausta suositellaan käyttäen 3-4 tunnin annosteluvälejä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: En forsiktig innledende dosetitrering ved bruk av doseringsintervaller på 3-4 timer anbefales (se pkt.
Finnish: • ÄLÄ päästä Ventavis-liuosta iholle tai silmiin.
Norwegian Bokmål: • La IKKE Ventavis oppløsning komme i kontakt med hud eller øyne.
Finnish: Potilaalle voidaan käyttää kahta eri annostusohjelmaa:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Finnish: Yksittäisen inhalaation keuhkoverisuonia laajentava vaikutus tasoittuu 1-2 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Den pulmonale vasodilaterende virkningen av hver enkelt inhalering utjevnes innen én til to timer.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella CYP 450 -välitteisellä metabolialla on vain vähäinen merkitys iloprostin lääkeaineenvaihdunnan kannalta.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studier in vitro antyder at CYP 450-avhengig metabolisme kun spiller en mindre rolle for biotransformasjonen av iloprost.
Finnish: Hoidon jatkuessa iloprostin kumuloituminen elimistöön ei ole todennäköistä, koska lääkityksen antamisessa pidetään yöllä taukoa.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av iloprost etter behandling over flere dager er ikke sannsynlig på grunn av pausen i administreringen over natten.
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml on saatavana seuraavan kokoisissa pakkauksissa:
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakninger:
Finnish: Miten Ventavis vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hvordan Ventavis virker
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi Ventavis tulisi annostella sumuttimella, jossa on inhalaatiolla laukeava järjestelmä (kuten Breelib tai I-Neb), ja on hyvä huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere utilsiktet eksponering anbefales det at Ventavis brukes med nebulisatorer med inhalasjonsutløste systemer (slik som Breelib eller I-Neb) og at rommet holdes godt ventilert.
Finnish: Pyörtyminen§ (ks. kohta 4.4) Hypotensio*
Norwegian Bokmål: 4.4) Hypotensjon*
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofilen
Finnish: Iloprostihoidolla vaste saavutettiin 16,8 %:lla potilaista (17/101) ja plasebohoidolla 4,9 %:lla potilaista (5/102) (p=0,007).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som responderte på iloprost, var 16,8 % (17/101), og andelen som responderte på placebo, var 4,9 % (5/102) (p=0,007).
Finnish: Teho pulmonaalihypertensiota sairastavilla aikuispotilailla
Norwegian Bokmål: Effekt hos voksne pasienter med pulmonal hypertensjon
Finnish: 3,2 min
Norwegian Bokmål: 3,2 minutter
Finnish: Pakkaus sisältää:
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ventavis sisältää:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ventavis:
Finnish: Jatkuva, enimmillään 26 viikkoa kestänyt laskimoon tai ihon alle annettu infuusio ei aiheuttanut toksisia elinvaikutuksia jyrsijöille eikä ei-jyrsijöille, vaikka niille annetut annokset ylittivät ihmisille annettavan hoitoannoksen aiheuttaman systeemisen altistuksen 14-47-kertaisesti (plasman lääkeainepitoisuuksien perusteella).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intravenøs/subkutan infusjon av iloprost i opptil 26 uker hos gnagere og andre dyr forårsaket ikke organtoksisitet ved dosenivåer som overskred den humanterapeutiske systemiske eksponeringen med mellom 14 og 47 ganger (basert på plasmanivåer).
Finnish: • verihiutaleiden aggregaation, adheesion ja vapautumisreaktion estyminen
Norwegian Bokmål: • Hemming av blodplateaggregering, blodplatenes adhesjons- og frigjøringsreaksjon
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos sinulla on lievä tai kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma >30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for å endre dosen hos pasienter med lette eller moderate nyreproblemer (pasienter med kreatininclearance >30 ml/minutt).
Finnish: Arvioitu inhalointiaika
Norwegian Bokmål: Anslått inhalasjonstid
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ventavisvalmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ventavis:
Finnish: Varmista, että saat sinulle määrätyn annoksen, tarkistamalla lääkesäiliön ja annostelulevyn väri.
Norwegian Bokmål: For å sikre at du får den dosen som er forskrevet må du sjekke fargen på medisineringskammeret og fargen på reguleringsskiven.
Finnish: Naisten, joilla on keuhkoverenpainetauti, tulisi välttää tulemasta raskaaksi, koska raskaus saattaa johtaa sairauden hengenvaaralliseen pahenemiseen.
Norwegian Bokmål: Kvinner med pulmonal hypertensjon må unngå graviditet da det kan føre til livstruende forverring av sykdommen.
Finnish: I-Neb AAD 2,5 mikrog 5 mikrog
Norwegian Bokmål: I-Neb AAD 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Finnish: • Ventavis-valmisteen inhalaatio saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia (ks. kohta 4), varsinkin jos potilaalla on bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) tai vinkuva hengitys.
Norwegian Bokmål: • Inhalering av Ventavis kan utløse pustevansker (se avsnitt 4), særlig hos pasienter med bronkospasme (plutselige muskelsammentrekninger i veggene i de små luftveiene) og hvesing.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on keuhkoinfektio, vaikea astma tai krooninen keuhkosairaus
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har en lungeinfeksjon, alvorlig astma eller kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, KOLS).
Finnish: Hyvin pieniä määriä iloprostia havaittiin rottien rintamaidossa (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av iloprost er sett i melk hos rotter (se pkt.
Finnish: Ensimmäisen annoksen tulee olla 2,5 mikrogrammaa, vaikka potilaiden tila olisi jo vakiintunut toisella laitteella inhaloidulla 5 mikrogramman annoksella (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Første dose skal være på 2,5 mikrogram, selv om pasientene allerede var stabile på 5 mikrogram inhalert med en annen enhet (se pkt.
Finnish: Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä.
Norwegian Bokmål: Det etterligner et naturlig stoff i kroppen som kalles prostasyklin.
Finnish: Lisäksi on noudatettava tarkasti sumuttimen valmistajan antamia, laitteen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta koskevia ohjeita.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal produsentens instruksjoner vedrørende hygiene og rengjøring av nebulisatoren følges nøye.
Finnish: Verenpaine tulee mitata Ventavis-hoidon aloituksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk bør sjekkes ved oppstart med Ventavis.
Finnish: Inhalaation aikana pitää kuitenkin välttää ruokien ja juomien nauttimista.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid unngå inntak av mat og drikke under inhalering.
Finnish: Ventavis-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos potilaalla on epästabiili pulmonaalihypertensio ja pitkälle edennyt oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ventavis anbefales ikke til pasienter med ustabil pulmonal hypertensjon og fremskredet svikt i høyre hjertekammer.