FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Telmisartan Teva.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Telmisartan Teva.
Slovenian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Slovenian: 10 mg (n = 8.576) ali kombinacija telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n = 8.502) in jih spremljali srednje opazovalno obdobje 4,5 leta.
Croatian: ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska ali:
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska (sedež: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Mađarska (Administrativno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek ponovno zaznaven v 3 urah.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Slovenian: Madžarska ali:
Croatian: Mađarska ili:
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenja omjera koristi i rizika lijeka.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Slovenian: 4042 Debrecen,
Croatian: HU-4042 Debrecen
Slovenian: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija ali:
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: Previdno odstranite vrhnjo papirno plast omota.
Croatian: Pažljivo odlijepite gornji papirnati sloj
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Telmisartan Teva pri nosečnicah.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Telmisartana Teva u trudnica.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1,000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez
Slovenian: V primeru operacije ali anestezije morate svojega zdravnika obvestiti, da jemljete zdravilo Telmisartan Teva.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan Teva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA07.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Teva in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Telmisartan Teva i za što se koristi
Slovenian: Teva, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Croatian: Teva, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Croatian: - Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litja v serumu.
Croatian: Ako je primjena kombinacije dokazano potrebna, preporučuje se pažljivo pratiti razine litija u serumu.
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Slovenian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Croatian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Slovenian: suha usta, želodčne težave, disgevzija
Croatian: Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Telmisartan Teva, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više Telmisartana Teva nego što ste trebali
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telmisartan Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Telmisartan Teva
Slovenian: (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar so izjemno resni in bolniki morajo prenehati jemati zdravilo in morajo takoj obiskati svojega zdravnika.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Slovenian: Farmakokinetiko dveh odmerkov telmisartana so ocenjevali kot sekundarni cilj pri hipertenzivnih bolnikih (n = 57), starih 6 do < 18 let, po štiritedenskem jemanju telmisartana v odmerkih po 1 mg/kg ali 2 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetika dviju doza telmisartana ocjenjivana je kao sekundarni cilj kod hipertenzivnih bolesnika (n = 57) u dobi 6 do < 18 godina starosti nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg ili 2 mg/kg tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Slovenian: jetrna bolezen težave s srcem če imate povečano raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi)
Croatian: - Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 2 s potrjeno okvaro tarčnega organa.
Croatian: - dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva vsebuje sorbitol.
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Slovenian: Telmisartan Teva tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Slovenian: intersticijska pljučna bolezen4
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Telmisartan Teva
Slovenian: Raziskave niso pokazale klinično pomembnega kopičenja telmisartana, kadar ga bolnik jemlje v priporočenih odmerkih.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji telmisartana ako se uzima u preporučenoj dozi.
Slovenian: Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Croatian: Prevention Evaluation Study), koje je ispitivalo učinak ramiprila u odnosu na placebo.
Slovenian: Obiačjno učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan.
Slovenian: Način uporabe Telmisartan Teva tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Croatian: Način primjene Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Slovenian: (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva je tudi na voljo v aluminij-aluminij pretisnih omotih po 30 tablet.
Croatian: Telmisartan Teva je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakovanju od 30 tableta.
Slovenian: Poleg tega alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati konzumacijom alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva.
Slovenian: Ne skrbite, če pozabite vzeti odmerek zdravila.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli ostati) trudni.
Slovenian: Če pomotoma vzamete preveč tablet, nemudoma pokličite vašega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v bolnišnici.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svojem liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Slovenian: Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek 40 mg) do približno 19 % (odmerek 160 mg).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg)
Slovenian: S sečem se skupno izloči <1 % odmerka.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Slovenian: če imate hude težave z jetri, kot sta zapora ali obstrukcija žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika) ali katerokoli hudo jetrno bolezen,
Croatian: Ako imate teške probleme s jetrom kao što su kolestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi s drenažom žuči iz jetre i žučnog mjehura) ili neku drugu tešku bolest jetre.
Slovenian: Zlasti veliko je pri kombinaciji z diuretiki, ki zdržujejo kalij, in če jih kombiniramo z nadomestki soli s kalijem.
Croatian: Rizik je osobito visok u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i u kombinaciji s nadomjescima soli koje sadrže kalij.
Slovenian: če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Telmisartan Teva se je bolje izogibati v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti),
Croatian: - Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Telmisartan Teva u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći).
Slovenian: Pri sočasni uporabi telmisartana in digoksina je prišlo do srednje velikega povečanja največje koncentracije digoksina v plazmi (49 %) in njegove najnižje koncentracije (20 %).
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Slovenian: Rezultati raziskav kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Croatian: Postoji očiti trend odnosa doze i vremena potrebnog za vraćanje osnovne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka (SKT).
Slovenian: • Diuretiki (tablete za odvajanje vode), še zlasti v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Teva, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom Teva, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva uporabljamo tudi za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov (npr. srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Croatian: Telmisartan Teva se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Telmisartan Teva Sadržaj pakovanja i druge informacije
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se zožijo krvne žile, zaradi česar se vam zveča krvni tlak.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja nastaje u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.
Slovenian: pruritus, hiperhidroza, izpuščaj
Croatian: Pruritus, hiperhidroza, osip
Slovenian: Enako kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiomiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Croatian: Kao i kod drugih antihipertenzivnih lijekova, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom kardiopatijom ili ishemijskom kardiovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.
Slovenian: Bolnike so naključno razdelili v eno od naslednjih skupin: telmisartan po 80 mg (n = 8.542), ramipril po
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542),
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrno obolenje3
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre 3
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, pri katerih z zdravljenjem preprečujemo srčnožilne dogodke.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Slovenian: • Diuretiki (tablete za odvajanje vode), še zlasti v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki telmisartana:
Croatian: Druge moguće nuspojave telmisartana:
Slovenian: V raziskavi "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) z bolniki, starimi
Croatian: U ispitivanju „Preventivni režim za učinkovito izbjegavanje drugog moždanog udara" (PRoFESS, od engl."Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II je kontraindicirana tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtičnem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ne sme prekoračiti 40 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza ne smije prelaziti 40 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciranog diureticima.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva lahko okrepi učinek drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, na zniževanje krvnega tlaka.
Croatian: Telmisartan Teva može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II,
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, kao ni učinak njihove moguće prekomjerne stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih intersticijske pljučne bolezni, ki so bili časovno povezani z jemanjem telmisartana.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je vremenska povezanost slučajeva intesticijske bolesti pluća s unosom telmisartana.
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420).
Croatian: Sadrži sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka)
Croatian: Telmisartan Teva se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte priloženo navodilo.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprošanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: urtikarija, medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj
Croatian: urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Slovenian: − sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (>70 let);
Croatian: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Slovenian: Aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti z odstranljivo folijo in aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti.
Croatian: Aluminij-Aluminij perforirani blisteri s odvojivim slojem djeljivi na jedinične doze i aluminij-aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Croatian: Telmisartan Teva pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Slovenian: znižana raven hemoglobina, zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi
Slovenian: Razmerje tveganja za telmisartan v primerjavi z ramiprilom je bilo 1,01 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 pri meji 1,13).
Croatian: CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Slovenian: Med uvajanjem telmisartana, prilagajanjem njegovega odmerka in ukinjanjem zdravljenja je treba spremljati koncentracijo digoksina in paziti, da ostane znotraj terapevtskega območja
Croatian: Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Slovenian: Previdno odtrgajte posamezen del pretisnega omota po perforaciji in ga ločite od preostalega dela omota.
Croatian: Odvojite pojedini dio blistera od ostatka blister kartice, nježno trgajući uzduž perforirane linije oko tog dijela
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote z odstranljivo folijo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija za blistere s odvojivim slojem
Slovenian: Zdravila, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
Croatian: Hiperkalijemija Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
Croatian: Dolje navedene nuspojave prikupljene su iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u bolesnika liječenih zbog hipertenzije i iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Telmisartana
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček.
Croatian: Telmisartan Teva se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Croatian: Epidemiološki podaci vezani uz teratogeni rizik nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuju konačan zaključak.
Slovenian: Zdravila Telmisartan Teva ne dajemo bolnikom, ki imajo holestazo, obolenja z zaporo žolčevodov ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan pretežno izloča z žolčem.
Croatian: Telmisartan Teva se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Slovenian: Če imate motnje v delovanju jeter, običajni odmerek ne sme biti večji od 40 mg enkrat dnevno.
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrom, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan.
Slovenian: Aluminij-aluminij pretisni omoti: pakiranje po 30 tablet.
Croatian: Aluminij-Aluminij blister: veličine pakovanja od 30 tableta
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni..
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Telmisartan Teva je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ker o uporabi zdravila Telmisartan Teva med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
Croatian: Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Telmisartana Teva tijekom dojenja, primjena Telmisartana Teva se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka običajni odmerek zdravila Telmisartan Teva za doseganje urejenega krvnega tlaka v 24-urnem intervalu je pri večini bolnikov 40 mg enkrat dnevno.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Telmisartana Teva kod većine bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24-sata.
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) • obolenja z zaporo žolčevoda
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihiperetenzivni učinek.
Croatian: Antihipertenzivni učinak telmisartana se može povećati istodobnom primjenom drugih antihipertenziva.
Slovenian: (TPW) Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW) Tel.: +36 1 288 64 00