FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de possibles effets additifs, il est recommandé d'utiliser le pramipexole avec précaution en cas d'association avec d'autres médicaments sédatifs ou l'alcool (voir rubriques 4.5, 4.7 et 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipexol (se pkt.
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,18 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 0,18 mg 3 ganger daglig ELLER 2 tabletter Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
French: Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas likt fordelt på 3 daglige doser.
French: Pendant la phase d'adaptation de dose, au cours d'études pivot, il a été montré que l'efficacité thérapeutique apparaissait à une dose journalière de 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg pramipexol base (1,5 mg salt).
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 1,1 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 5 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I' og ‘5' på hver side av delestreken på den éne siden og delestrek på den andre siden
French: Affections du système nerveux somnolence sensation vertigineuse dyskinésie céphalée accès de sommeil d'apparition brutale amnésie hyperkinésie syncope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,18 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,35 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 0,7 mg comprimé sécable Pramipexole Accord 1,1 mg comprimé sécable Pramipexole
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter pramipexol
French: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 1,1 mg tablett
French: Si vous arrêtez de prendre Pramipexole Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pramipexol Accord
French: Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipexol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt).
French: Le pramipexole corrige les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipexol demper symptomene ved idiopatisk Parkinsons sykdom.
French: À conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 C.
French: Comment prendre Pramipexole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexol Accord
French: - Augmentation des symptômes.
Norwegian Bokmål: Økning av plager
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi1 hyperkinesi1
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, aux bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexol Accord ser ut og innholdet i pakningen Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I1' på den éne siden og glatte på den andre siden.
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
French: La dose doit ensuite être diminuée de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipexol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
French: Dose d'entretien minimale
Norwegian Bokmål: Laveste vedlikeholdsdose
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 2 ganger daglig.
French: Chez l'homme, le pramipexole est faiblement métabolisé.
Norwegian Bokmål: Pramipexol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration Conditionnement
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
French: Numéro EMA Dénomination du médicament
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
French: Dosage
Norwegian Bokmål: EU nummer
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
French: 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
French: Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
French: * Si nécessaire
Norwegian Bokmål: * ved behov
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
French: Pramipexole Teva peut réduire la production de lait.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan redusere melkeproduksjonen.
French: Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis dette oppstår.
French: La réponse du patient doit être déterminée après 3 mois de traitement et la nécessité de la poursuite de ce dernier doit être reconsidérée.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
French: • Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.
French: 1 Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn «mindre vanlig».
French: • si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Un retard du développement sexuel (séparation préputiale et ouverture du vagin) a été observé chez les rats.
Norwegian Bokmål: Forsinkelse i seksuell utvikling (dvs. separasjon av preputium og åpning av vagina) ble observert hos rotter.
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez les patients.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
French: Ainsi, ne prenez pas Pramipexole Teva si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexole Teva hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
French: Chez l'homme, le taux de liaison du pramipexole aux protéines est très faible (< 20 %) et le volume de distribution est important (400 L).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
French: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
French: • Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien être)
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
French: • Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)*
French: A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, 1< 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Norwegian Bokmål: Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper til med å kontrollere kroppsbevegelser.
French: • Achats ou dépenses excessifs incontrôlables*.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
French: Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
French: Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
French: Rêves anormaux
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
French: Ne prenez jamais Pramipexole Teva :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pramipexole Teva:
French: La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg/jour.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
French: Cette dernière manifestation n'a pas été mise en évidence chez le rat pigmenté ni lors d'une étude de cancérogenèse de deux ans chez la souris albinos ni chez les autres espèces étudiées.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
French: Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du kun ta tabletten én eller to ganger daglig.
French: La différence moyenne ajustée a été de -4,3 points (IC 95 % : -6,4 ; -2,1, valeur de p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 % -6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
French: Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
French: • le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer)
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que :
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler:
French: Rare : • Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
French: Pramipexole Teva contient du sodium
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder natrium
French: Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, kan legen din øke tablettdosen din til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
French: 63 % des patients traités par pramipexole et 52 % des patients sous placebo ont signalé au moins un évènement indésirable.
Norwegian Bokmål: 63 % av pasientene i pramipeksolgruppen og 52 % av pasientene i placebogruppen rapporterte minst én bivirkning.
French: Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min, aucune diminution de la dose quotidienne ni de la fréquence des doses n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance over 50 ml/min., kreves ingen reduksjon av døgndosen eller doseringsfrekvensen.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
French: Les cas de nausées et de fatigue rapportés sous pramipexole ont été plus fréquents chez les femmes (20,8 % et 10,5 % respectivement) que chez les hommes (6,7 % et 7,3 % respectivement).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipeksol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å gjøre enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
French: • Dyskinésie (par exemple mouvements involontaires anormaux)
Norwegian Bokmål: • Dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
French: Dans une étude polysomnographique contrôlée contre placebo d'une durée de 3 semaines, le pramipexole a significativement diminué le nombre des mouvements périodiques des jambes pendant la nuit.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte pramipeksol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
French: Tableau 1 : Maladie de Parkinson
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Parkinsons sykdom Organklasse
French: Pramipexole Teva ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, c'est à dire si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: Des rapports de la littérature indiquent que le traitement du syndrome des jambes sans repos par des médicaments dopaminergiques peut provoquer un phénomène d'augmentation des symptômes.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra litteraturen antyder at behandling av restless legs syndrom med dopaminerge legemidler kan føre til økning av plagene.
French: • Hypotension (pression artérielle basse)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (lavt blodtrykk)
French: Une hypotension peut survenir au début du traitement, en particulier quand la dose de pramipexole est augmentée trop rapidement.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved oppstart av behandling, særlig hvis pramipeksol titreres for raskt.
French: Les facteurs de risque indépendants possibles des troubles du contrôle des impulsions comprenaient les traitements dopaminergiques et les doses élevées de traitement dopaminergique, un âge ≤ 65 ans, ne pas être marié et les antécédents familiaux rapportés de comportements de jeu.
Norwegian Bokmål: Mulige uavhengige risikofaktorer for impulskontrollforstyrrelser omfattet dopaminerg behandling og høyere doser dopaminerg behandling, yngre alder ≤ 65 år, ugift sivilstatus og selvrapportert familiehistorie for spilleproblemer.
French: • Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
Norwegian Bokmål: • Overspising (spise mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)*
French: Lors d'une étude transversale, rétrospective et cas-témoins incluant 3 090 patients souffrant de la maladie de Parkinson, 13,6 % de l'ensemble des patients qui ont reçu un traitement dopaminergique ou un traitement non-dopaminergique ont présenté des symptômes de troubles du contrôle des impulsions au cours des six derniers mois.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
French: • Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale*.
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser*
French: Le pramipexole peut être peu fréquemment associé à des troubles de la libido (augmentation ou diminution).
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser Pramipeksol kan i mindre vanlige tilfeller forbindes med libidoforstyrrelser (økt eller redusert).
French: − Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
French: Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Pramipexole Teva.
French: Les effets de Pramipexole Teva sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Pramipexole Teva på det ufødte barnet er ikke kjent.
French: Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom, kan du få følgende bivirkninger:
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende:
French: • l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)
Norwegian Bokmål: • amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
French: Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K25, stéarate de magnésium, stéaryle (fumarate de) sodique, dioxyde de silicium colloïdal.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
French: Cependant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament si celui-ci figure dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été observé chez 11,8 % des patients du groupe pramipexole (N = 152) et chez 9,4 % des patients du groupe placebo (N = 149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipeksolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
French: La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 mL/min et la clairance rénale d'environ 400 mL/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min og renal clearance er ca 400 ml/min.
French: Pramipexole Teva peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical [dystonie axiale]).
Norwegian Bokmål: • Dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
French: De ce fait, le risque d'interaction avec d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques ou éliminés par biotransformation est donc faible.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon, er derfor usannsynlig.
French: Le taux de liaison du pramipexole aux protéines plasmatiques est très faible (< 20 %) et sa biotransformation est peu importante chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bindes i svært liten grad til plasmaproteiner (< 20 %) og lite biotransformasjon er sett hos mennesker.