FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR του Quadrisol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quadrisol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Quadrisol είναι 12 ημέρες.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Quadrisol este de 12 de zile.
Greek: Το Quadrisol μελετήθηκε στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών μελετών όσο και μελετών πεδίου.
Romanian: Quadrisol a fost studiat atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Greek: Quadrisol βεδαπροφαίνη
Romanian: Quadrisol vedaprofen
Greek: Η ποσότητα της γέλης που χορηγείται σε κάθε δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Romanian: Cantitatea de gel administrată cu fiecare doză se ajustează în funcție de greutatea animalului.
Greek: Στις 4 Δεκεμβρίου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Quadrisol.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Quadrisol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quadrisol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Quadrisol.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quadrisol.
Greek: Το Quadrisol, το οποίο διατίθεται σε μορφή πόσιμης (στοματικής) γέλης, χορηγείται δύο φορές την ημέρα πριν από τη σίτιση για μέγιστη διάρκεια δύο εβδομάδων.
Romanian: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των έξι μηνών και σε φοράδες που παράγουν γάλα.
Romanian: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία βεδαπροφαίνη.
Romanian: Conține substanța activă vedaprofen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εν γένει αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Romanian: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο και πυρετό, η βεδαπροφαίνη μειώνει τα εν λόγω σημεία της νόσου.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere și febră, vedaprofenul reduce aceste semne de leziuni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quadrisol
Romanian: Alte informații despre Quadrisol:
Greek: Η βεδαπροφαίνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Romanian: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Greek: Στους ίππους, έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα (κνίδωση).
Romanian: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται πριν από επέμβαση, το Quadrisol χορηγείται τουλάχιστον 3 ώρες πριν την επέμβαση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για έως μία εβδομάδα.
Romanian: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Greek: Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την καταπράυνση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Quadrisol se poate utiliza și pentru calmarea durerii și reducerea inflamației după o operație.
Greek: Τι είναι το Quadrisol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Quadrisol și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Quadrisol περιέχει βεδαπροφαίνη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Greek: Η πόσιμη γέλη Quadrisol επέφερε βελτίωση στην χωλότητα και τους τραυματισμούς των μαλακών μορίων και η ανταπόκριση στη θεραπεία με Quadrisol ήταν παρόμοια με την ανταπόκριση στην αγωγή με φλουνιξίνη µεγλουµινη ή φαινυλοβουταζόνη, οι οποίες είναι επίσης ΜΣΑΦ που χορηγούνται για τη θεραπεία των εν λόγω παθήσεων.
Romanian: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Quadrisol;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Quadrisol;
Romanian: Cum se utilizează Quadrisol?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Quadrisol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Quadrisol σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Greek: Στις μελέτες αυτές συμπεριλήφθηκε μεγάλος αριθμός ίππων με προβλήματα στα οστά, τους μύες και άλλα προβλήματα που εντοπίζονταν στα μαλακά μόρια και στις αρθρώσεις.
Romanian: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Quadrisol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Το Quadrisol είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε ίππους για την καταπράυνση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής που οφείλονται σε τραυματισμό των μυών, των οστών και των αρθρώσεων καθώς και σε άλλων μη οστεωδών περιοχών του σώματος (γνωστές ως βλάβες των μαλακών μορίων).
Romanian: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Greek: Το Quadrisol δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με στομαχικές και εντερικές διαταραχές καθώς και σε ίππους με μειωμένη καρδιακή, ηπατική ή νεφρική λειτουργία.
Romanian: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Quadrisol είναι αντιπροσωπευτικές εκείνων που παρατηρούνται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ), όπως λήθαργος ή βλάβη (αλλοιώσεις) του στόματος, του στομάχου, των εντέρων (συμπεριλαμβανομένων μαλακών κοπράνων ή διάρροιας) και των νεφρών.
Romanian: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Greek: Πώς δρα το Quadrisol;
Romanian: Cum acționează Quadrisol?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Quadrisol;
Romanian: De ce a fost aprobat Quadrisol?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Είδος στόχος Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας Χρόνος αναμονής
Romanian: Număr UE Denumire atribuită Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj Perioadă de aşteptare
Greek: <Προς τον χρήστη:
Romanian: < Pentru utilizator:
Greek: Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να μην γίνεται θεραπεία στα ζώα στον ίδιο βοσκότοπος κάθε εποχή.>
Romanian: Prin urmare, se recomandă să nu se trateze animalele pe aceeaşi păşune în fiecare anotimp.>
Greek: θα είναι {προσθέστε την ημερομηνία}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Romanian: Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi {adauga data}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Greek: <6 μήνες.> <...> <1 έτος.> <18 μήνες.> <2 έτη.> <30 μήνες.> <3 έτη.> <άμεση χρήση.>
Romanian: <6 luni> <…> <1 an> <18 luni> <2ani> <30 luni> <3 ani> <A se utiliza imediat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία 1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: <Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.>*****
Romanian: <Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare>*****
Greek: <Το προϊόν αυτό απαιτεί επίσημο έλεγχο αποδέσμευσης παρτίδων.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Romanian: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)>
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτειαπεριοχή.>
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Greek: < Δεδομένου ότι αυτή είναι μια έγκριση υπό εξαιρετικές περιστάσειςΓια να πάρει έγκριση κάτω υπό εξαιρετικές περιπτώσεις και, σύμφωνα με το άρθρο 39(7) του Κανονισμού Νο 726/2004, ο ΚΑΚ οφείλει να λάβει τα ακόλουθα μέτρα, εντός του προβλεπόμενου χρονοδιαγράμματος:
Romanian: <Aceasta fiind o aprobare in conditii exceptionale si conform prevederilor Articolul 39(7) din Regulamentul CE nr. 726/2004, Detinatorul Autorizatiei de Comercializare va realiza, in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz 4.11 Timp de aşteptare
Greek: <Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας:> <Να μην χρησιμοποιηθεί <σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας> <σε πτηνά αναπαραγωγής> <και εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας>.>
Romanian: <Păsări ouătoare: > <Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Greek: <{Είδη ζώων>} και μη εμβολιασμένα <{είδη ζώων>} που έρχονται σε επαφή με εμβολιασμένα <{είδη ζώων>} μπορεί να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος, παρουσιάζοντας κλινικά συμπτώματα όπως ….>
Romanian: <{Speciile}şi {speciile}nevaccinate în contact cu {speciile} vaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală, prezentând simptome clinice, precum….
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (: http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: ΟΡΟΙ ΚΑΙΉ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: CONDITII SAU RESTRICTII CU PRIVIRE LA SIGURANTA SI UTILIZARE EFECTIVA A PRODUSULUI MEDICINAL
Greek: <Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστήγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.>.
Romanian: {Nume şi adresă} <Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Greek: <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΚΑΙ> <ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<
Greek: ΑΟΚ Είδη Ιιστοίώνστόχοι
Romanian: Ţesuturi ţintă
Greek: <Καμία.> <Να μην χρησιμοποιείται σε...> <Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), <, στην(στις) ανοσοενισχυτική(ές) ουσία(ες)> ή σε κάποιο από τα έκδοχα.>
Romanian: <Nu există> <Nu se utilizează pentru…> <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΣΕ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΠΡΟΚΕΙΜΕΝΟΥ ΝΑ ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΟΥΝ ΜΕΤΡΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΓΙΑ ΤΗΣΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ
Romanian: <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
Greek: <Εμβολιασμένα<είδη> μπορεί να εκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως και {<X <ημέρες>/ <εβδομάδες>} μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: <{Speciile} vaccinate pot excreta tulpina vaccinală până la {x <zile> <săptămâni>} după vaccinare.
Greek: <Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ύπαρξης επίσημων οδηγιών για την προσθήκη φαρμακούχων προμειγμάτων στιην τελική ζωοτροφή.>
Romanian: <Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Greek: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Romanian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Greek: <Παρασκευαστήςγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:>
Romanian: <Producător responsabil pentru eliberarea seriei: >
Greek: <Δεν ισχύει>
Romanian: < Nu este cazul.
Greek: <Δεν απαιτούνται> <Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.>
Romanian: <Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ <Χρόνος αναμονής:>
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE <Timp(i) de aşteptare:>
Greek: <Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του {επινοηθείσα ονομασία προϊόντος} απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Romanian: < Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea {denumirea atribuită} este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Greek: <Σε περίπτωση που κατά λάθος <πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν> <κάνετε αυτoένεση > <υπάρξει κατάποση> < υπάρξει επαφή με το δέρμα>, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.>
Romanian: <În caz de <auto-administrare>, <auto-injectare>, <ingestie>, <contact cu pielea> accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται <στην ετικέτα> <στο κουτί> <στη φιάλη> <...> <μετά {συντομογραφία ημερομηνίας λήξεως}>.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon>
Greek: <για να το προστατεύσετε από <το φως><και> <την υγρασία>
Romanian: <Pentru a se proteja de < lumină><si> < umiditate>>
Greek: <Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:> <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας:> <Διάρκεια ζωής μετά την <αραίωση> <ανασύσταση> σύμφωνα με τις οδηγίες:> <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:>
Romanian: <Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare> <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar> <Perioada de valabilitate după <diluare> sau <reconstituire> conform indicaţiilor> <Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
Greek: <Γονιμότητα:> <Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale de reproducţie.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμαάκευτικού προϊόντοςου που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Greek: <Το εμβολιακό στέλεχος παραμένει στο περιβάλλον έως και {Χ <ημέρες>/ <εβδομάδες>}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi prezentă în mediul înconjurător până la {x <zile> <săptămâni>}.
Greek: <Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστήςγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωσηοδέσμευση των παρτίδων>:
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Greek: <Δεν απαιτείται.> <Μηδέν ημέρες.> <<Κρέας και εδώδιμοι ιστοί> <Αυγά> <Γάλα>: <Μέλι>: {Χ} <ημέρες> <ώρες>.> <{Χ} βαθμοημέρες .>
Romanian: <Carne şi organe> <Ouă> <Lapte> <Ouă><Miere>:: {x} <ore> <zile> <{{X} grade zile}>
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse <Nu este cazul.
Greek: <Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κΚράτος μΜέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά): <Ανοσοενισχυτική <(ες)> ουσία<(ες)>:> <Έκδοχο<(α)>:>
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : <Adjuvant(adjuvanţi): > <Excipient(excipienţi): >
Greek: <Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.>
Romanian: <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
Greek: <Το <εμβόλιο> <ανοσολογικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν> <κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν> να μην χρησιμοποιείται εφόσον {περιγραφή των ορατών σημείων βλάβης}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic>l nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Greek: ης έγκρισης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}.> <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>…
Romanian: <Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Greek: <Δεν είναι γνωστή καμία> <Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες>
Romanian: <Nu există date disponibile.
Greek: <ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ> <ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ> ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: {ομάδα}.
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE> Grupa farmacoterapeutică: {grupa}
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) <Καμία> <Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώουστόχος:> <Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση:> <Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:> <Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:> <Εγκυμοσύνη:> <Γαλουχία:> <Εγκυμοσύνη και γαλουχία> <Ωοτοκία:> <Γονιμότητα> <Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:> <Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):> <Ασυμβατότητες:>
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:> <Precautii speciale pentru utilizare:> <Precautii speciale pentru utilizare la animale:> <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:> <Gestatie:> <Lactatie:>
Greek: <Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες γραμμές για την ενσωμάτωση των φαρμακούχων προμιγμάτων στη τελική ζωοτροφή.>όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.>
Romanian: referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea,
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutica
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)Ο ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: <Διατηρείτε τον {περιέκτη}**** ερμητικά κλεισμένο> <Φυλάσσετε τον {περιέκτη}**** στο εξωτερικό κουτί>
Romanian: <A se păstra {containerul}**** bine închis>
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω <εμβολίου> <ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος> πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.>.
Romanian: Decizia utilizarii acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστήγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: Στη διάρκεια αυτή, ο κοινός ενσταβλισμός ανοσοκατεσταλμένων και μη εμβολιασμένων <{ειδώνη ζώων>} με εμβολιασμένα <{είδη ζώων>} πρέπει να αποφεύγεται.>
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul {speciilor} imunosupresate sau nevaccinate cu {speciile}