FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a taxa de perfusão inicial de 2 nanogramas/kg/min não for tolerada, deve ser identificada uma dose mais baixa que seja tolerada pelo doente.
Slovenian: Če bolnik ne prenese začetne hitrosti infundiranja 2 nanograma/kg/min, je treba najti nižji odmerek, ki ga bolnik prenese.
Portuguese: Quando a bomba de perfusão permite a utilização de uma bolsa de frio, a solução pode ser utilizada durante um período de 24 horas, desde que a bolsa de frio seja trocada conforme necessário ao longo do dia.
Slovenian: Če infuzijska črpalka omogoča uporabo hladne vrečke, se lahko raztopino zdravila uporablja več kot 24 ur, pod pogojem, da se hladno vrečko tekom dneva menja, kot je potrebno.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Flolan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flolan Ne jemljite zdravila Flolan
Portuguese: Esta solução será agora referida como solução concentrada e contém 10.000 (para a dosagem de 0,5 mg) ou 30.000 nanogramas por ml de Flolan (para a dosagem de 1,5 mg).
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos os seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes; vasodilatadores orais, diuréticos, e digoxina em metade a dois terços dos doentes; e oxigénio suplementar em cerca de metade dos doentes.
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), peroralne vazodilatatorje, diuretike in digoksin (pri eni polovici do dveh tretjinah bolnikov) ter dodatni kisik (pri približno polovici bolnikov).
Portuguese: Ajustes posológicos:
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja:
Portuguese: • medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos
Slovenian: • zdravila za raztapljanje krvnih strdkov,
Portuguese: Diálise Renal Para a diálise renal só é apropriada a utilização da embalagem de 0,5 mg.
Slovenian: Ledvična dializa Za uporabo pri ledvični dializi je primerno samo pakiranje 0,5 mg.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco para injectáveis contém 50 ml de solvente para uso parentérico.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena viala vsebuje 50 ml vehikla za parenteralno uporabo.
Portuguese: Dezanove doentes receberam 51 diálises com heparina e 19 receberam 44 diálises com epoprostenol em estudos principais controlados.
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 19 bolnikov opravilo 51 dializ s heparinom, 19 pa 44 dializ z epoprostenolom.
Portuguese: • sensação de aperto na zona do peito
Slovenian: • občutek tiščanja v prsih,
Portuguese: A quantidade de sódio presente no solvente para uso parentérico é igual a aproximadamente 53,2 mg por frasco para injectáveis.
Slovenian: Količina natrija v vehiklu za parenteralno uporabo je približno 53,2 mg na vialo.
Portuguese: periféricas temporárias até que o acesso central esteja estabelecido.
Slovenian: Dokler ni nameščen centralni dostop, je mogoče uporabiti začasno periferno intravensko infuzijo.
Portuguese: As diminuições na posologia devem ser feitas gradualmente em descidas de 2 nanogramas/kg/min a cada 15 min ou mais até que os efeitos limitativos da dose desapareçam.
Slovenian: Odmerjanje je treba zmanjševati postopoma po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler učinki, ki omejujejo odmerek, ne minejo.
Portuguese: • boca seca
Slovenian: • suha usta.
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente.
Slovenian: Uvodoma je treba uporabiti pakiranje, ki vsebuje vehikel.
Portuguese: Como tomar Flolan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Flolan
Portuguese: Outros líquidos intravenosos frequentes não são passíveis de ser utilizados para a diluição da solução concentrada uma vez que o pH requerido não é alcançado.
Slovenian: Druge pogosto uporabljane intravenske tekočine za razredčenje koncentrirane raztopine niso primerne, ker ni dosežen potrebni pH. Raztopine zdravila Flolan so pri nizkem pH manj stabilne.
Portuguese: Devem seguir-se as técnicas estéreis na preparação do fármaco e na manutenção do cateter.
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleias Doenças cardíacas Frequentes
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti glavobol
Portuguese: Um ml de solução de concentrado reconstituído contém 30.000 nanogramas de epoprostenol (como epoprostenol sódico).
Slovenian: En mililiter pripravljenega koncentrata raztopine vsebuje 30.000 nanogramov epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata).
Portuguese: Só existe uma embalagem disponível para utilização em diálise renal: • Um frasco para injectáveis com 0,5 mg de pó e um frasco para injectáveis de solvente
Slovenian: Za uporabo pri ledvični dializi je na voljo le eno pakiranje: • ena viala z 0,5 mg praška in ena viala vehikla
Portuguese: A solução concentrada é normalmente diluída antes da utilização.
Slovenian: Koncentrirano raztopino se pred uporabo po navadi še dodatno razredči.
Portuguese: Cálculo da taxa de perfusão:
Slovenian: Izračun hitrosti infundiranja:
Portuguese: Ao longo de 12 semanas, foi observada uma diferença estatística (p < 0,001) na alteração do início do estudo para o teste de marcha de seis minutos no grupo a receber epoprostenol e terapêutica convencional quando comparado com o grupo a receber terapêutica convencional sozinha (mediana: 63,5 vs. -36,0 metros; média: 42,9 vs. -40,7 metros).
Slovenian: V razponu 12 tednov so ugotovili statistično značilno razliko (p < 0,001) v spremembi 6-minutnega testa hoje v primerjavi z izhodiščem med skupino, ki je prejemala epoprostenol in konvencionalno zdravljenje, in skupino, ki je prejemala le konvencionalno zdravljenje (mediana: 63,5 v prim.
Portuguese: • sentir-se agitado
Slovenian: • vznemirjenost,
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Flolan Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Flolan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Retirar aproximadamente 10 ml do solvente para uma seringa estéril, injetar o conteúdo da seringa no frasco para injectáveis que contém o pó de Flolan e agitar cuidadosamente até que o pó se tenha dissolvido.
Slovenian: Izvlecite približno 10 ml vehikla v sterilno brizgo, vsebino brizge vbrizgajte v vialo, ki vsebuje prašek zdravila Flolan, in nežno pretresajte, dokler se prašek ne raztopi.
Portuguese: Flolan não deve ser utilizado cronicamente em doentes que desenvolvam edema pulmonar durante o início da administração (ver secção
Slovenian: Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med uvajanjem odmerka pojavi pljučni edem (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Os efeitos de epoprostenol na agregação plaquetária estão relacionados com a dose quando entre 2 e 16 nanogramas/kg/min são administrados intravenosamente e foi observada inibição significativa da agregação induzida pelo difosfato de adenosina em doses de 4 nanogramas/kg/min e superiores.
Slovenian: Učinki intravensko uporabljenega epoprostenola na agregacijo trombocitov so v odmerkih od 2 do 16 nanogramov/kg/min odvisni od odmerka; pri odmerkih 4 nanograme/kg/min in več je opazno pomembno zavrtje agregacije, povzročene z adenozindifosfatom.
Portuguese: Quando 0,5 mg de pó de Flolan são reconstituídos com 50 ml de solvente, a injeção final tem um pH de aproximadamente 10,5 e um conteúdo de iões de sódio de aproximadamente 56 mg.
Slovenian: Če 0,5 mg praška Flolan za intravensko infundiranje pripravite s 50 ml vehikla, ima končna raztopina za injiciranje pH približno 10,5 in vsebuje približno 56 mg natrijevih ionov.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO para o frasco para injectáveis de pó
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA za vialo s praškom
Portuguese: A unidade de filtro deve ser utilizada apenas uma vez e depois descartada.
Slovenian: Filtrirno enoto se sme uporabiti samo enkrat in jo je potem treba zavreči.
Portuguese: O filtro deve ser utilizado uma vez e depois eliminado.
Slovenian: Filter se sme uporabiti samo enkrat in ga je potem treba zavreči.
Portuguese: Flolan é administrado através de uma perfusão lenta (gota-a-gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Flolan se daje s počasno infuzijo (kapalno) v veno.
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Flolan é importante que verifique a área da injeção.
Slovenian: Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom Flolan preverjate mesto injiciranja.
Portuguese: Reconstituição:
Slovenian: Priprava:
Portuguese: Neste caso, as soluções não devem ser utilizadas durante mais de 8 horas quando administradas à temperatura ambiente.
Slovenian: V tem primeru se raztopine, ki je uporabljena pri sobni temperaturi, ne sme dajati več kot 8 ur.
Portuguese: Flolan é um potente inibidor da agregação plaquetária, como tal, deve ter-se em consideração um risco aumentado de complicações hemorrágicas, em especial nos doentes com outros fatores de risco para as hemorragias (ver secção 4.5).
Slovenian: Zato je treba upoštevati večje tveganje za zaplete zaradi krvavitve, zlasti pri bolnikih, ki imajo še druge dejavnike tveganja za krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Diálise Renal
Slovenian: Ledvična dializa
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Slovenian: POSTOPEK UPORABE intravenska uporaba
Portuguese: Um ml de solução de concentrado reconstituído contém 10.000 nanogramas de epoprostenol (como epoprostenol sódico).
Slovenian: En mililiter pripravljenega koncentrata raztopine vsebuje 10.000 nanogramov epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata).
Portuguese: Retirar a solução resultante de Flolan para a seringa, voltar a injetá-la no restante volume do solvente e misturar cuidadosamente.
Slovenian: Nastalo raztopino zdravila Flolan potegnite v brizgo in jo ponovno injicirajte v preostalo količino vehikla ter temeljito premešajte.
Portuguese: Os valores medianos no início do estudo para o grupo de terapêutica convencional e epoprostenol com terapêutica convencional foram de 240 metros e 270 metros, respetivamente.
Slovenian: Izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s konvencionalnim zdravljenjem 240 metrov in v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 270 metrov.
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos dos seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes, oxigénio suplementar e diuréticos em dois terços dos doentes, vasodilatadores orais em 40% dos doentes e digoxina num terço dos doentes.
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), dodatni kisik in diuretike (pri dveh tretjinah bolnikov), peroralne vazodilatatorje (pri 40 % bolnikov) in digoksin (pri tretjini bolnikov).
Portuguese: Dose (aguda) de curta duração
Slovenian: Kratkotrajno (akutno) ugotavljanje odmerka:
Portuguese: Foi observada uma melhoria estatisticamente significativa na capacidade de exercício (p=0,001), medida pelo teste de marcha de seis minutos (TM 6 min) em doentes a receber epoprostenol por via intravenosa contínua com terapêutica convencional (N=52) durante 8 ou 12 semanas comparados com aqueles a receber terapêutica convencional sozinha (N=54) (alteração combinada da semana 8 e 12 desde o inicio do estudomediana: 49 vs. -4 metros; média: 55 vs. -4 metros).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stalno prejemali intravenski epoprostenol obenem s konvencionalnim zdravljenjem (n = 52) 8 ali 12 tednov, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali le konvencionalno zdravljenje (n = 54) zabeležili statistično značilno izboljšanje obremenitvene zmogljivosti (p = 0,001), merjene s 6-minutnim testom hoje (kombinirana sprememba od izhodišča za 8. in 12. teden - mediana: 49 v prim.
Portuguese: Frascos para injectáveis de vidro (tipo 1) incolor com rolhas de borracha butílica sintética e um anel de alumínio com um topo quebrável.
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z aluminijsko obrobo in snemnim pokrovčkom.
Portuguese: É geralmente esperado que com o decorrer do tratamento de perfusão continua, surja a necessidade de aumentar a dose inicial.
Slovenian: Pričakovati bi morali, da je treba začetni dolgotrajni odmerek sčasoma povečati.
Portuguese: • vermelhidão no local de administração
Slovenian: • rdečina na mestu injiciranja,
Portuguese: Os doentes a tomar digoxina podem apresentar elevações nas concentrações da digoxina após o início da terapêutica com Flolan, que embora sejam transitórias, podem ser clinicamente significativas em doentes com tendência para toxicidade com digoxina.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo digoksin, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Flolan pojavi zvišanje koncentracije digoksina.
Portuguese: • infeção no local de administração
Slovenian: • okužba na mestu injiciranja.
Portuguese: Pó para solução para perfusão:
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje:
Portuguese: Frascos para injectáveis de vidro (tipo 1) incolor com rolhas de borracha butílica sintética e um anel externo de alumínio com cobertura "flip-top".
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Portuguese: Flolan contém Sódio.
Slovenian: Zdravilo Flolan vsebuje natrij.
Portuguese: Deve parar Flolan de forma gradual.
Slovenian: Zdravilo Flolan je treba nehati uporabljati postopoma.
Portuguese: Retirar aproximadamente 10 ml do solvente para uma seringa estéril, injetá-los no frasco para injectáveis contendo 0,5 mg de pó liofilizado de Flolan e agitar cuidadosamente até que o pó se tenha dissolvido.
Slovenian: Izvlecite približno 10 ml vehikla v sterilno brizgo, vbrizgajte ga v vialo, ki vsebuje 0,5 mg liofiliziranega praška zdravila Flolan, in nežno pretresajte, dokler se prašek ne raztopi.
Portuguese: A descontinuação abrupta de Flolan ou reduções elevadas repentinas nas taxas de perfusão devem ser evitadas devido ao risco de efeito de recaída potencialmente fatal (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaradi možnosti smrtnega preobratnega učinka ("rebound") se zdravila Flolan ne sme nenadoma prenehati uporabljati; prav tako se ne sme nenadoma močno zmanjšati hitrosti infundiranja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Quando reconstituídas e diluídas como indicado acima, as soluções para perfusão de Flolan têm um pH de aproximadamente 10 e irão manter 90% da sua potência inicial durante aproximadamente 12 horas a 25°C.
Slovenian: Po zgornjih navodilih pripravljena in razredčena raztopina za infundiranje zdravila Flolan ima pH približno 10 in pri temperaturi 25 °C ohrani 90 % svoje začetne učinkovitosti približno 12 ur.
Portuguese: • vermelhidão da sua cara (rubor)
Slovenian: • pordelost obraza (zardevanje).
Portuguese: Os valores medianos no teste de marcha de 6 minutos, no início do estudo, para o grupo de terapêutica convencional e epoprostenol mais terapêutica convencional foram de 226 metros e 301 metros, respetivamente.
Slovenian: Kombinirana izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 266 metrov in v skupini s samo konvencionalnim zdravljenjem 301 meter.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver estes sintomas.
Slovenian: Če se vam pojavita ta simptoma, morate to povedati svojemu zdravniku.
Portuguese: Esta solução será agora referida como solução concentrada e contém 10.000 nanogramas/ml de Flolan.
Slovenian: Nastalo raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje 10.000 nanogramov zdravila Flolan/ml.
Portuguese: Conservar o solvente a temperatura inferior a 25°C.
Slovenian: Viale shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: A sua utilização é proibida na presença de descoloração ou partículas.
Slovenian: Ne sme se je uporabiti, če je spremenjene barve ali so v njej delci.
Portuguese: Dispensar a solução concentrada diretamente no solvente utilizando uma pressão firme mas não excessiva; o tempo típico para a filtração de 50 ml de solução concentrada é de 70 segundos.
Slovenian: Koncentrirano raztopino dajte neposredno v vehikel z odločnim, a ne premočnim pritiskom; običajni čas za filtriranje 50 ml koncentrirane raztopine je 70 sekund.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Portuguese: 2 Tem sido notificada taquicardia como uma resposta ao Flolan em doses de 5 nanogramas/kg/min ou inferiores.
Slovenian: 2 Kot odziv na zdravilo Flolan v odmerkih 5 nanogramov/kg/min in manj je bila opisana tahikardija.
Portuguese: Apenas o solvente disponibilizado deve ser utilizado na diluição posterior de Flolan reconstituído.
Slovenian: Za nadaljnje razredčenje pripravljenega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel.
Portuguese: Existem quatro embalagens disponíveis para utilização no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, como se segue:
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije so na voljo naslednja štiri pakiranja:
Portuguese: Isto ocorre quando a pressão é elevada nos vasos sanguíneos nos pulmões.
Slovenian: Pri tej bolezni je tlak v pljučnem ožilju previsok.
Portuguese: Epoprostenol não deve ser administrado como bólus intravenoso.
Slovenian: Epoprostenola se ne sme dajati v bolusni injekciji.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC durante o período total de administração.
Slovenian: Med celotnim obdobjem dajanja shranjujte pri temperaturi med 2 in 8 oC.
Portuguese: Flolan pode ser utilizado quer como solução concentrada ou na forma diluída para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Slovenian: Zdravilo Flolan se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije lahko uporablja kot koncentrirana raztopina ali v razredčeni obliki.
Portuguese: Solvente para uso parentérico: - Solução límpida, incolor (pH 10,3 - 10,8)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: - bel ali skoraj bel liofiliziran prašek Vehikel za parenteralno uporabo: - bistra, brezbarvna raztopina (pH 10,3-10,8)
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém epoprostenol sódico equivalente a 1,5 mg de epoprostenol.
Slovenian: Ena viala vsebuje natrijev epoprostenolat, kolikor ga ustreza 1,5 mg epoprostenola.
Portuguese: vs. 1,41 Unidades Wood), resistência pulmonar vascular (-3.60 vs. 1.27 Unidades Wood) e resistência vascular sistémica (-4,31 vs. 0,18 Unidades Wood) foram estatisticamente diferentes entre os doentes que receberam epoprostenol cronicamente e os que não receberam.
Slovenian: z 0,18 Woodove enote) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi, so se statistično značilno razlikovala med bolniki, ki so kronično prejemali epoprostenol, in tistimi, ki ga niso.
Portuguese: Dispensar a solução concentrada diretamente na solução para perfusão escolhida utilizando uma pressão firme mas não excessiva; o tempo típico para a filtração de 50 ml de solução concentrada é de 70 segundos.
Slovenian: Koncentrirano raztopino dajte neposredno v izbrano raztopino za infundiranje z odločnim, a ne premočnim pritiskom; običajni čas za filtriranje 50 ml koncentrirane raztopine je 70 sekund.
Portuguese: No geral, a seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com cuidado, refletindo a elevada frequência de diminuição da função hepática, renal (no caso de hipertensão arterial pulmonar) ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa.
Slovenian: Specifičnih informacij o uporabi zdravila Flolan pri ledvični dializi ali pljučni arterijski hipertenziji pri bolnikih, starejših od 65 let, ni. Na splošno je treba odmerek za starejše bolnike določiti skrbno, upoštevaje večjo pogostnost zmanjšanega delovanja jeter, ledvic (v primeru pljučne arterijske hipertenzije) ali srca ter sočasne bolezni ali uporabo drugih zdravil.
Portuguese: Taxas de perfusão para uma concentração de 5.000 nanogramas/ml
Slovenian: Hitrosti infundiranja za koncentracijo 5.000 nanogramov/ml
Portuguese: de Flolan são reconstituídos com 50 ml de solvente, a injeção final tem um pH de aproximadamente 10,5 e um conteúdo de iões de sódio de aproximadamente 56 mg.
Slovenian: Če 0,5 mg zdravila Flolan pripravite s 50 ml vehikla, ima končna raztopina za injiciranje pH približno 10,5 in vsebuje približno 56 mg natrijevih ionov.
Portuguese: Exemplo para uma dosagem utilizando uma concentração de 15.000 nanogramas/ml Dosagem (nanogramas / kg/min)
Slovenian: Primer za odmerjanje z uporabo koncentracije 15.000 nanogramov/ml Odmerek (nanogramo v/kg/ min)
Portuguese: As perfusões contínuas crónicas de epoprostenol em doentes com HAP idiopática ou hereditária foram estudadas em 2 ensaios aleatorizados, abertos, prospetivos com duração de 8 e 12 semanas (N=25 e N=81, respetivamente) comparando o epoprostenol com terapêutica convencional à terapêutica convencional sozinha.
Slovenian: Kronično stalno infundiranje epoprostenola pri bolnikih z idiopatsko ali dedno PAH so raziskali v 2 prospektivnih, odprtih randomiziranih preskušanjih, ki sta trajali 8 tednov (n = 25) in 12 tednov (n = 81).
Portuguese: Qual a composição de Flolan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Flolan
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém epoprostenol sódico equivalente a 0,5 mg de epoprostenol.
Slovenian: Ena viala vsebuje natrijev epoprostenolat, kolikor ga ustreza 0,5 mg epoprostenola.
Portuguese: Exemplo para uma dosagem utilizando uma concentração de 5.000 nanogramas/ml Dosagem (nanogramas / kg/min)
Slovenian: Primer za odmerjanje z uporabo koncentracije 5.000 nanogramov/ml Odmerek (nanogramo v/kg/min)
Portuguese: • Um frasco para injectáveis contendo liofilizado estéril de Flolan equivalente a 1,5 mg de Flolan, fornecido com um ou dois frascos para injectáveis de 50 ml de solvente e uma unidade de filtro.
Slovenian: • Ena viala s sterilnim liofiliziranim zdravilom Flolan, kolikor ustreza 1,5 mg zdravila Flolan, z eno ali dvema 50-ml vialama vehikla in filtrirno enoto.
Portuguese: É possível refrigerar as soluções reconstituídas de Flolan, antes de serem utilizadas a temperatura ambiente, a temperaturas entre 2ºC e 8ºC e sem exceder as 40 horas de armazenamento.
Slovenian: Pripravljeno raztopino zdravila Flolan je mogoče pred uporabo pri sobni temperaturi shranjevati v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C; takšno shranjevanje ne sme trajati več kot 40 ur.
Portuguese: Flolan é injetado numa veia.
Slovenian: Zdravilo Flolan se injicira v veno.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco para injectáveis contém 0,5 mg de epoprostenol (como epoprostenol sódico) Cada frasco para injectáveis contém 1,5mg de epoprostenol (como epoprostenol sódico)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena viala vsebuje 0,5 mg epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata)
Portuguese: Glicina
Slovenian: Glicin
Portuguese: A solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v não deve ser utilizada quando Flolan é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, se ne sme uporabljati 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Portuguese: Cólicas abdominais, por vezes notificadas como desconforto abdominal
Slovenian: Pogosti trebušne kolike; bolniki jih včasih opisujejo kot nelagodje v trebuhu
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas na sobrevivência ao longo das 12 semanas nos doentes com HAP - Esclerodermia tratados com epoprostenol quando comparados com aqueles a receber terapêutica convencional sozinha.
Slovenian: Primerjava bolnikov s PAH/SSD, zdravljenih z epoprostenolom in zdravljenih s konvencionalnim zdravljenjem samim, v 12 tednih ni pokazala statistične razlike glede preživetja.
Portuguese: • 0,5 mg de epoprostenol sódico.
Slovenian: • 0,5 mg natrijevega epoprostenolata ali
Portuguese: Procure assistência médica urgente se pensa que utilizou ou lhe foi administrado demasiado Flolan.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili ali da ste dobili preveč zdravila Flolan, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.