FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaattia, emtrisitabiinia tai tenofoviirialafenamidia käytettäessä ≤ 65-vuotiailla ei ole todettu iästä johtuvia kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä eroja.
Estonian: Kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi vanusest sõltuvaid farmakokineetilisi erinevusi ≥65-aastaste vanuserühmas.
Finnish: Symtuzavalmisteessa otetun tenofoviirialafenamidin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan mediaani oli 0,3 tuntia.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi terminaalse poolväärtusaja mediaan oli 0,3 tundi pärast manustamist Symtuza'na.
Finnish: Karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini kouristuskohtausten estohoito
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin krambihoogude ärahoidmiseks
Finnish: • tenofoviirialafenamidia, joka on nukleotidirakenteiseksi käänteiskopioijaentsyymin estäjäksi kutsuttu HIV-lääke.
Estonian: • tenofoviiralafenamiid, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta, hänen pitää ottaa uusi Symtuza-annos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi on stabiilimpi plasmassa ja aktivoituu intrasellulaarisesti katepsiini A:n katalysoiman hydrolyysin ansiosta, tenofoviirialafenamidi konsentroi tenofoviiridisoproksiilia tehokkaammin tenofoviiria perifeerisen veren mononukleaarisoluihin (kuten lymfosyytteihin ja muihin HI-viruksen kohdesoluihin) ja makrofageihin.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid läbistab rakke ning on plasma suurenenud stabiilsuse ja katepsiin A hüdrolüüsi poolt vahendatud rakkudevahelise aktiveerumise tõttu tenofoviiri kontsentreerimisel perifeerse vere mononukleaarsetesse rakkudesse (PBMC-d) (sealhulgas lümfotsüüdid ja teised HIV sihtrakud) ja makrofaagidesse tõhusam kui tenofoviirdisoproksiil.
Finnish: Symtuza-valmisteen (erillisistä) vaikuttavista aineista on farmakokineettisiä tietoja.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
Finnish: Muut erityisryhmät
Estonian: Muud patsiendirühmad
Finnish: Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Estonian: Emtritsitabiini kartsinogeenne potentsiaal hiirtel ja rottidel oli väike.
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
Estonian: „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml CD4+-solumäärän prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta (mediaani) CD4+-solumäärän muutos lähtötilanteesta (keskiarvo)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ protsendi mediaanmuutus võrreldes ravieelsega
Finnish: P-gp:n toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden (kuten rifampisiinin, rifabutiinin, karbamatsepiinin ja fenobarbitaalin) odotetaan vähentävän tenofoviirialafenamidin imeytymistä, jolloin tenofoviirialafenamidin pitoisuus plasmassa pienenee.
Estonian: Eeldatakse, et P-gp aktiivsust indutseerivad ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) vähendavad tenofoviiralafenamiidi imendumist, mille tagajärjel väheneb tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioon, mis võib kaasa tuua tenofoviiralafenamiidi ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemise.
Finnish: Darunaviirilla, emtrisitabiinilla ja tenofoviirialafenamidilla osoitettiin kahden lääkeyhdistelmän soluviljelmätutkimuksissa additiivinen ja synergistinen vaikutus viruksia vastaan.
Estonian: Darunaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul on tõestatud aditiivne toime lisaks sünergistlikule viirusvastasele toimele, mis esines kahe ravimi kombinatsiooni uuringutes rakukultuuris.
Finnish: MALARIALÄÄKKEET Artemeetteri/lumefantriini
Estonian: MALAARIARAVIMID Artemeeter/lumefantriin
Finnish: 6 solua/l (vaihteluväli 38-1456 x 10
Estonian: (vahemik 38…1456 x 10
Finnish: Ensisijainen proteaasin estäjä tai darunaviiri
Estonian: Proteaas Pöördtranskriptaas Esmane
Finnish: Taulukko 5.
Estonian: Tabel 5:
Finnish: (lääkeaine)yliherkkyys melko harvinainen elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Estonian: (ravimi) ülitundlikkus aeg-ajalt immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom
Finnish: FDA:n Snapshot-algoritmilla todettu hoitotulos HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Virologinen epäonnistuminen
Estonian: FDA läbilõike tulemusnäitajad HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Viroloogiline ebaõnnestumine Ravirühmade erinevus
Finnish: Darunaviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin tai tenofoviirialafenamidin käytöstä yksinään tai yhdistelmänä raskauden aikana ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Estonian: Puuduvad piisavad ja hästikontrollitud uuringud darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutamise kohta rasedatel kas eraldi või kombinatsioonis.
Finnish: Bosentaanin samanaikaista käyttöä Symtuza-valmisteen kanssa ei suositella.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine bosentaaniga ei ole soovitatav.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan fluvastatiinin, pitavastatiinin, pravastatiinin, lovastatiinin ja simvastatiinin pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab fluvastatiini, pitavastatiini, pravastatiini, lovastatiini ja simvastatiini plasmakontsentratsioone.
Finnish: Immunosuppressiivisen lääkeaineen terapeuttista pitoisuutta pitää seurata Symtuza-valmisteen samanaikaisen käytön aikana.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga peab jälgima immunosupressandi ravimikontsentratsioone.
Finnish: Jos Symtuza-hoidon aikana käytetään estrogeenipohjaisia ehkäisymenetelmiä, käyttöön suositellaan vaihtoehtoista tai lisänä käytettävää ehkäisymenetelmää.
Estonian: Östrogeenipõhiste rasestumisvastaste vahendite kasutamisel samaaegselt Symtuza'ga on soovitatav kasutada teisi või täiendavaid kontratseptsioonimeetodeid.
Finnish: Sellaisille HIV-potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele.
Finnish: HIV- ja HBV-yhteisinfektiota sairastavien potilaiden Symtuza-hoidon lopettaminen saattaa aiheuttaa hepatiitin vaikea-asteisen akuutin pahenemisen.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Finnish: Käytettäessä kystatiini C:tä suodatuksen merkkiaineena CKDEPI (eGFRCKD-EPI CystC) -kaavalla lasketun glomerulusten laskennallisen suodatusnopeuden muutoksen mediaani oli D/C/F/TAF-hoitoa saaneilla 4,0 ml/min/1,73 m² ja D+C+F/TDF-hoitoa saaneilla 1,6 ml/min/1,73 m² (p < 0,001).
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuste mediaanid CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) valemi alusel vastavalt 4,0 ml/min/1,73 m2 ja 1,6 ml/min/1,73 m2 (p < 0,001).
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin aloitat Symtuza-valmisteen käytön.
Estonian: Enne kui alustate ravi Symtuza'ga, peab arst tegema vereproovid.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan Symtuza-valmisteen ja mahdollisesti samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden oletettavat yhteisvaikutukset.
Estonian: Symtuza eeldatavad koostoimed võimalike samaaegselt kasutatavate ravimpreparaatidega on loetletud allpool Tabelis 1.
Finnish: Symtuza-valmisteena annetun darunaviirin altistus oli 30-45 % pienempi ja kobisistaatin 16-29 % pienempi paastotilassa verrattuna valmisteen ottamiseen ruokailun jälkeen.
Estonian: Symtuza koosseisus manustatud darunaviiri ja kobitsistaadi ekspositsioonid olid tühja kõhuga manustamisel vastavalt 30…45% madalamad ja 16…29% madalamad võrreldes täiskõhuga manustamisega.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien, emtrisitabiinilla tehtyjen konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud emtritsitabiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: ja 96 virologiset hoitotulokset esitetään taulukossa 6.
Estonian: Uuringu EMERALD 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemused on esitatud tabelis 6.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä Symtuza-valmisteen kanssa systeemisten kortikosteroidivaikutusten, kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen, riski voi kasvaa.
Estonian: Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Finnish: Darunaviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa Symtuza-valmisteen antamisen jälkeen oli 5,5 tuntia.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast Symtuza manustamist on 5,5 tundi.
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä käytetään Symtuza-hoidon aikana, potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, ja masennuslääkeannosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Estonian: Kui on vajalik neid antidepressante kasutada koos Symtuza'ga, on soovitatav kliiniline jälgimine ja võimalik, et tuleb kohandada antidepressandi annuseid.
Finnish: Virologinen vaste, % HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml
Estonian: Viroloogiline ravivastus, % HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu vähentävän laskennallista kreatiniinipuhdistumaa, koska kreatiinin erittyminen tubulusten kautta estyy.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on esinenud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Symtuza-tablettien kanssa.
Estonian: Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza'ga.
Finnish: INR-arvoa (international normalised ratio) suositellaan seuraamaan, kun varfariinia käytetään samanaikaisesti Symtuza-valmisteen kanssa.
Estonian: Varfariini samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Finnish: Emtrisitabiini ei kuitenkaan metaboloidu merkittävästi maksan entsyymien välityksellä, joten maksan vajaatoiminnan vaikutuksen pitäisi olla vähäinen.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
Finnish: CYP3A:n toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden (esim. efavirentsi, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini, rifapentiini, rifabutiini, mäkikuisma) voidaan olettaa suurentavan darunaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja kobisistaatin pitoisuudet plasmassa pienenevät (ks. kohta 4.3 ja yhteisvaikutustaulukko jäljempänä).
Estonian: CYP3A aktiivsust indutseerivad ravimpreparaadid suurendavad eeldatavasti darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide vähenemine (nt efavirens, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin, naistepuna ürt) (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel allpool).
Finnish: CD4+-solumäärä oli suurentunut lähtötilanteesta viikolle 48 keskimäärin 224 solua/mm E/C/F/TAF-valmisteelle (elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi) ei todettu ilmaantuvan resistenssiä viikkoon 48 mennessä.
Estonian: Resistentsuse kujunemist E/C/F/TAF (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid) suhtes ei täheldatud kuni 48. nädalani.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa, ja pienempää beetasalpaajan annosta pitää harkita.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel beetablokaatoritega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda beetablokaatori väiksema annuse kasutamist.
Finnish: Laskimoon annetun pelkän darunaviirin (150 mg) puhdistuma oli 32,8 l/h.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikse annuse ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa ja kuivausaine purkin sisällä.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Finnish: Symtuza-valmisteen samanaikainen käyttö muiden CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden (esim. atsoliryhmän sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli) kanssa saattaa vähentää darunaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa, mikä saattaa suurentaa darunaviirin ja kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega, mis inhibeerivad CYP3A, võib vähendada darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide suurenemine (nt asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Finnish: Symtuza-tabletteja ei myöskään saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilia (esim. fumaraatti-, fosfaatti- tai sukkinaattisuolamuodossa), lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia, eikä lääkkeiden kanssa, joiden vaikutusta pitää tehostaa ritonaviirilla tai kobisistaatilla.
Estonian: Samuti ärge võtke Symtuza't koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili (nt fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina), lamivudiini või adefoviirdipivoksiili või ravimitega, mis vajavad võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Finnish: (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen)
Estonian: (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine)
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nagu Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruvam ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Salmeterolin ja Symtuzavalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Salmeterooli ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Finnish: Symtuza-valmistetta käyttävää potilasta pitää seurata tarkoin, ja metformiiniannoksen säätämistä suositellaan.
Estonian: Soovitatav on Symtuza't võtvate patsientide hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin samanaikaisen antamisen Pgp:tä estävien lääkevalmisteiden (kuten kobisistaatin, ritonaviirin tai siklosporiinin) kanssa odotetaan lisäävän tenofoviirialafenamidin imeytymistä ja suurentavan sen pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Eeldatakse, et tenofoviiralafenamiidi samaaegne manustamine teiste P-gp-d inhibeerivate ravimitega (nt kobitsistaat, ritonaviir, tsüklosporiin) suurendab tenofoviiralafenamiidi imendumist ja plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Emtrisitabiinin antiviraalinen aktiivisuus HIV-1:n laboratorio- ja kliinisiin isolaatteihin arvioitiin lymfoblastoidisolulinjoissa, MAGI-CCR5-solulinjassa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI CCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Finnish: Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos jokin muu antiretroviraalinen hoito kuin darunaviirihoito oli aiemmin epäonnistunut.
Estonian: Patsientidel oli lubatud uuringus osaleda, kui neil oli esinenud eelnev ebaõnnestumine mis tahes darunaviiri mittesisaldava RVR raviskeemiga.
Finnish: Symtuza-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään olevan sulfonamideille allerginen.
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev allergia sulfoonamiidi suhtes, tuleb Symtuza't kasutada ettevaatusega.
Finnish: Avanafiilin ja Symtuzavalmisteen yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Estonian: Avanafiili ja Symtuza kombinatsioon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: - buspironia, kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia tai tsolpideemiä tai midatsolaamia, jos käytät sitä injektioina (lääkkeitä unihäiriöiden tai ahdistuneisuuden hoitoon)
Estonian: - Buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem, midasolaam süstena kasutamisel (ravimid, millega ravitakse unehäireid või ärevust) - Metformiin (II tüüpi suhkurtõve raviks)
Finnish: Antiretroviruslääkityksen aikaansaaman tehokkaan virussuppression on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga (RVR) vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Finnish: Harkitse näitä neuroleptejä samanaikaisesti
Estonian: Nende neuroleptikumide puhul tuleb kaaluda neuroleptikumi annuse vähendamist samaaegsel manustamisel Symtuza'ga.
Finnish: Rotilla ja kaneilla ei kehitystoksisuustutkimuksissa havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti näiden sedatiivisten lääkkeiden/unilääkkeiden kanssa, ja pienempää sedatiivisten lääkkeiden/unilääkkeiden annosta pitää harkita.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda rahusti/uinuti väiksema annuse kasutamist.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Symtuza't ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Finnish: HDL-kolesteroli (mmol/l)
Estonian: Üldkolesterool (mmol/l) LDL kolesterool (mmol/l) HDL kolesterool (mmol/l) Triglütseriidid (mmol/l)
Finnish: Plasman viruskuorman väheneminen ≥ 1,0 log10 lähtötilanteesta
Estonian: CD4+ rakkude arvu mediaanmuutus võrreldes ravieelsega plasma viiruskoormuse ≥ 1,0 log10 vähenemine võrreldes ravieelsega
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta pediatrisille potilaille ei ole tutkittu.
Estonian: Symtuza ohutust lastel ei ole uuritud.
Finnish: Everolimuusin ja Symtuzavalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Everoliimuse ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Finnish: Symtuza-valmistetta ja antasideja voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt antatsiididega ilma annuseid kohandamata.
Finnish: (CYP3A:n ja/tai P-glykoproteiinin estyminen)
Estonian: (CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine)
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti HBV-infektion hoitoon käytettävien tenofoviiridisoproksiilia (fumaraatti-, fosfaatti- tai sukkinaattisuolamuotona), lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Symtuza't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviirdisoproksiili (fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina), lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimpreparaatidega, mida kasutatakse HBV infektsiooni raviks.
Finnish: Muuttumatonta tenofoviirialafenamidia erittyy vain vähän munuaisten kautta; tätä reittiä poistuu virtsaan < 1 % annoksesta.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada - vähem kui 1%
Finnish: Tenofoviirialafenamidin tai tenofoviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja terveiden tutkittavien ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFRCG] > 15, mutta < 30 ml/min) sairastavien potilaiden välillä tenofoviirialafenamidin tutkimuksissa.
Estonian: Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG > 15, kuid < 30 ml/min) patsientide võrdlusel tenofoviiralafenamiidi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
Finnish: Näiden metaboliittien teho villityypin HIV-kantaa vastaan oli poikkeuksetta vähintään 10 kertaa heikompi kuin darunaviirin.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.
Finnish: Symtuza-valmistetta tai muita antiretroviruslääkkeitä käyttäneille potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunisti-infektioita tai muita HIV-infektioiden komplikaatioita.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Finnish: Kobisistaatin ei uskota toimivan CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C9-, CYP2C19-, UGT1A1- tai P-gp- (MDR1) -induktorina.
Estonian: Kobitsistaat ei indutseeri eeldatavasti CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1või P-gp (MDR1).
Finnish: ESTROGEENIPOHJAISET EHKÄISYVALMISTEET Drospirenoni/etinyyliestradioli (3 mg/0,02 mg kerran vuorokaudessa drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmax ↑ 15 % drospirenoni Cmin ei tutkittu
Estonian: Noretindroon drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmax ↑ 15% drospirenooni Cmin ND
Finnish: Siksi Symtuza-hoitoa ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi Symtuzan käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi Symtuza'ga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal Symtuza'ga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: (CYP3A:n estyminen)
Estonian: (CYP3A inhibeerimine)
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos havaitset maksavaivojen oireita tai merkkejä, joihin kuuluvat ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma (teen värinen) virtsa, vaaleat ulosteet (suolen liikkeet), pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus tai oikealla puolella kylkiluiden alla tuntuva kipu, särky tai kipu ja epämukavat tuntemukset.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Finnish: ANTASIDIT
Estonian: Avanafiil
Finnish: Avoin vaiheen 2 tutkimus (TMC114-C230) tehtiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin farmakokinetiikan, turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi 12 antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomalla HIV-1-infektiota sairastavalla pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 12 vuodesta alle 18 vuoteen ja painoivat vähintään 40 kg. Nämä potilaat saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää 800/100 mg kerran vuorokaudessa yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks viidi läbi II faasi avatud uuring (TMC114-C230) 12 retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Finnish: Ks. lisätietoja darunaviirin valmisteyhteenvedosta.
Estonian: Täpsemalt lugege darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Finnish: Jos Symtuza-annos myöhästyy enintään 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty Symtuza-annos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kui Symtuza annus on jäänud võtmata ja möödunud on kuni 12 tundi tavalisest võtmise ajast, siis tuleb ettenähtud Symtuza annus võtta koos toiduga nii kiiresti kui võimalik.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni tingimustes on teatatud ka autoimmuunhäiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruv ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.8).