FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin als intravenöse Anwendung,
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
German: Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glucosetoleranz beeinflussen.
Dutch: Behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verminderen.
German: <Cozaar Comp> Filmtabletten Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
Dutch: COZAAR COMP filmomhulde tabletten Kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
German: Filmtabletten Zum Einnehmen
Dutch: Filmomhulde tablets Oraal gebruik
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
German: Gelegentlich: Beschwerden im Rachenraum, Pharyngitis, Laryngitis, Dyspnoe, Bronchitis, Nasenbluten, Rhinitis, verstopfte Atemwege
Dutch: Soms: pijn in de farynx, faryngitis, laryngitis, dyspnoe, bronchitis, epitaxe, rhinitis, respiratoire congestie Maagdarmstelselaandoeningen
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van de bloedsuikerverlagende middelen aan te passen.
German: Augenerkrankungen:
Dutch: Oogaandoeningen:
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
German: <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg Jede Tablette enthält 126,26 mg Lactose-Monohydrat.
Dutch: Cozaar Com 100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
German: Eine Therapie mit <Cozaar Comp> sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
German: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brüssel, Belgien
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
German: • wenn Sie Gicht haben/hatten
Dutch: • als u jicht heeft
German: Besonders bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit NSAR zu einem erhöhtem Risisko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens und eines Anstiegs des Serum-Kaliums führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica en NSAIDs kan leiden tot een hoger risico op verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen en verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis.
German: Losartan-Hydrochlorothiazid
Dutch: Losartan-Hydrochloorthiazide
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium ist die Pharmakokinetik von Losartan und seines aktiven Metaboliten linear.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Filmtabletten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
German: Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erhöht werden oder auf oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden.
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg Jede Tablette enthält 88,40 mg Lactose-Monohydrat.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.
German: • Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte
Dutch: • Verhoogde concentratie kalium (mogelijk met hartritmestoornissen), minder hemoglobine.
German: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg und Cozaar Comp 100 mg/25 mg enthalten die folgenden sonstigen arzneilich nicht wirksamen Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Hyprolose (E463), Hypromellose (E464).
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
German: Dänemark <Cozaar Comp>.
Dutch: Denemarken Cozaar Comp.
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dutch: Zeer vaak: ≥1/10 Vaak: ≥1/100, <1/10 Soms: ≥1/1000, <1/100 Zelden: ≥1/10.000, <1/1000 Zeer zelden: <1/10.000 Niet bekend: <1/10.000 (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombination aus einem Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)Antagonist und einem Thiazid-Diuretikum, Antihypertonikum ATC-Code: C09DA01
Dutch: Farmocotherapeutische categorie: combinatiepreparaat met een angiotensine II-receptor (Type ATI)antagonist en een thiazidediureticum, antihypertensiva.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Anämie, Purpura Schoenlein-Henoch, Ekchymosen, Hämolyse
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
German: DARREICHUNGSFORM
Dutch: Framaceutische vorm
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
German: • Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungstörungen
Dutch: • Diarree, buikpijn, misselijkheid, verstopping,
German: Eine Thiazid-Therapie kann die Glucose-Toleranz beeinträchtigen.
Dutch: De behandeling een thiazide kan van invloed zijn op de glucosetolerantie.
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
German: Nachgewiesen sind Wirksamkeit und Sicherheit für die „Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Hydrochlorothiazid- oder Losartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird".
Dutch: - Behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan De werkzaamheid en veiligheid werden vastgesteld voor de indicatie "behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan".
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit einer standardisierten Mahlzeit wurde kein signifikanter klinischer Effekt auf das Plasmakonzentrationsprofil von Losartan beobachtet.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op het plasmaconcentratieprofiel van losartan als het geneesmiddel werd toegediend met een standaard maaltijd.
German: Arzneimittel, die durch Schwankungen des Serum-Kaliums beeinflusst werden:
Dutch: Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie:
German: Nach oraler Gabe tritt die Diurese innerhalb von 2 Stunden ein, mit maximaler diuretischer Wirkung nach 4 Stunden.
Dutch: Na oraal gebruik begint de diurese binnen 2 uur met een piek na ongeveer 4 uur en deze houdt ongeveer 6 tot 12 uur aan; het bloeddrukverlagende effect houdt tot 24 uur aan.
German: Ausscheidung
Dutch: Eliminatie
German: Iodhaltige Kontrastmittel:
Dutch: Leverfunctiestoornis:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Filmtabletten.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM IN INHOUD 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten
German: Wegen ihrer Wirkung auf den Kalzium-Stoffwechsel können Thiazide Nebenschilddrüsenfunktionstests beeinflussen.
Dutch: Vanwege hun effect op het calciummetabolisme kunnen thiaziden interfereren met bijschildklierfunctietesten (zie rubriek 4.4).
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: anaphylaktische Reaktionen
Dutch: Zelden: anafylactische reactie
German: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg enthalten auch: weisses Farbkonzentrat (oder die Einzelbestandteile des Konzentrats: Hyprolose (E463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171) und Carnauba Wachs (E903).
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook: witkleurconcentraat [of de volgende afzonderlijke bestanddelen van het concentraat: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en, titaandioxide (E171)] en carnaubawas (E903).
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2018 aktualisiert.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
German: Weitere Informationen über Credelio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 25. April 2017 erhielt Credelio eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Es enthält den Wirkstoff Lotilaner.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
German: Weitere Informationen über Credelio
Dutch: Overige informatie over Credelio
German: In allen nachfolgend beschriebenen Studien hatten die Tiere einen natürlichen Befall.
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Tieres ab.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Credelio gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Credelio groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Teilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind zwei Substanzen, die Signale zwischen Nerven übertragen (Neurotransmitter).
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
German: Dadurch werden eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en verlamming en dood van de parasieten.
German: Der in Credelio enthaltene Wirkstoff, Lotilaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Dutch: De werkzame stof in Credelio, lotilaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
German: Lotilaner tötet die Parasiten ab, die das Blut des Tieres aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Dutch: Lotilaner doodt de parasieten die het bloed hebben binnengekregen, door op hun zenuwstelsel in te werken.
German: Credelio ist als Kautabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich (die zwei niedrigsten Stärken für Katzen, die übrigen für Hunde), die den Tieren mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreicht werden.
Dutch: Credelio is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten in zeven verschillende sterkten (de laagste twee sterkten voor katten, de rest voor honden) die met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren aan de dieren worden gegeven.
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen sich Flöhe und Zecken an der Haut angeheftet und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Tieres begonnen haben.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hebben gehecht en zich met het bloed van het dier zijn gaan voeden.
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Tier begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van het dier moeten voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
German: Credelio kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Dutch: Credelio kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van dermatitis als gevolg van vlooienallergie (een allergische reactie op vlooienbeten).
German: Warum wurde Credelio in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Credelio geregistreerd in de EU?
German: Credelio ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden und Katzen.
Dutch: Credelio is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties (plagen) bij honden en katten.
German: Übersicht über Credelio und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Credelio en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het geneesmiddel worden gewassen.
German: Die Behandlung kann jeden Monat wiederholt werden.
Dutch: Credelio is gedurende één maand werkzaam en de behandeling kan elke maand worden herhaald.
German: Nach der Verabreichung an Hunde tötet Credelio Flöhe innerhalb von 4 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Anheftung ab.
Dutch: Nadat het middel aan honden is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 4 uur en teken binnen 48 uur na aanhechting.
German: Dies bedeutet, dass er Parasiten wie Flöhe und Zecken abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien en teken.
German: Da Lotilaner Flöhe abtötet, bevor sie Eier legen können, trägt es dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Tiere aufhalten.
Dutch: Lotilaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen, en helpt zo besmetting van de omgeving van het dier te verminderen.
German: Wie wird Credelio angewendet?
Dutch: Hoe wordt Credelio gebruikt?
German: Welche Risiken sind mit Credelio verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Credelio in?
German: Was ist Credelio und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Credelio en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wirkt Credelio?
Dutch: Hoe werkt Credelio?
German: Welchen Nutzen hat Lotilaner in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Credelio tijdens de studies te hebben?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Credelio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Credelio.
German: Nach der Verabreichung an Katzen tötet Credelio Flöhe innerhalb von 12 Stunden und Zecken innerhalb von 24 Stunden nach Anheftung ab. Credelio ist einen Monat lang wirksam.
Dutch: Nadat het middel aan katten is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 12 uur en teken binnen 24 uur na aanhechting.
German: In einer 12-wöchigen Feldstudie, in die Hunde mit Flohbefall aufgenommen wurden, wurden 128 Hunde alle vier Wochen mit Credelio und 64 Hunde mit einem Fipronil enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen, einem anderen Tierarzneimittel zur Behandlung von Flohbefall, behandelt.
Dutch: In een 12 weken durende veldstudie onder honden die last van vlooien hadden, werden 128 honden om de vier weken behandeld met Credelio en 64 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil bevatte, een ander geneesmiddel voor de behandeling van vlooieninfestatie.
German: In einer weiteren dreimonatigen Studie, in die Katzen mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 112 Katzen monatlich mit Credelio und 57 Katzen mit einem Fipronil enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Dutch: In een verdere studie van drie maanden onder katten met teken werden 112 katten elke maand met Credelio behandeld en werden 57 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil bevatte.
German: In einer einmonatigen Studie, in die Katzen mit Flohbefall aufgenommen wurden, wurden 121 Katzen mit Credelio und 61 Katzen mit einem Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Dutch: In een studie van één maand onder katten met vlooien werden 121 katten met Credelio behandeld en werden 61 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
German: In einer zweiten größeren Feldstudie, in die Hunde mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 127 Hunde monatlich über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Credelio und 68 Hunde mit einem Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Dutch: In een tweede, grotere veldstudie onder honden met teken werden 127 honden drie maanden lang eenmaal per maand met Credelio behandeld en 68 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
German: In einer kleinen Feldstudie, in die Hunde mit Zeckenbefall aufgenommen wurden, wurden 47 Hunde einmalig mit Credelio und 35 Hunde mit einem Fipronil und einen anderen Wirkstoff, (S)-Methopren, enthaltenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt.
Dutch: In een kleine veldstudie onder honden die last van teken hadden, werden 47 honden eenmaal met Credelio behandeld en werden 35 honden behandeld met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en een ander werkzaam bestanddeel, (s)-methopreen, bevatte.
German: Die Behandlung mit Credelio führte zu einer Verringerung der Anzahl der Flöhe um 97 % über einen Zeitraum von einem Monat.
Dutch: Credelio verlaagde in één maand het aantal vlooien met 97% en was even werkzaam als het andere geneesmiddel.
German: Die Studie zeigte, dass Credelio bei der Reduzierung der Anzahl an Zecken über einen Zeitraum von vier Wochen genauso wirksam wie das andere Tierarzneimittel war.
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken gedurende vier weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 100% afnam.
German: Die Studie zeigte, dass Credelio bei der Reduzierung der Anzahl an Flöhen über einen Zeitraum von 12 Wochen genauso wirksam wie das andere Tierarzneimittel war.
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal vlooien gedurende de 12 weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 99% afnam.
German: Jede Kautablette enthält:
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
German: Diese Symptome vergehen üblicherweise ohne weitere Behandlung.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal zonder behandeling.
German: VERFALLDATUM EXP {Monat/Jahr}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
German: Datum der Erstzulassung: 25/04/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 25/04/2017
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (FAD).
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zirka 4 Wochen (harmonisches Mittel).
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken (harmonisch gemiddelde).
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen (Aluminium / Aluminium) in einem Umkarton verpackt.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen omdoos.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zirka 4 Wochen.
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken.
German: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKREICH
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIJK
German: Die Bioverfügbarkeit von Lotilaner ist ungefähr 10-mal höher, wenn es mit Futter verabreicht wird.
Dutch: Lotilaner is ongeveer 10 keer meer biobeschikbaar wanneer toegediend met voedsel.
German: Fruchtbarkeit:
Dutch: Vruchtbaarheid:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung, Isoxazoline.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasitica voor systemisch gebruik, isoxazolinen.
German: Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde: 2 Jahre
Dutch: Credelio 900 mg kauwtabletten voor honden: 2 jaar
German: Geeignete Kombination von Tabletten
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
German: Körpergewicht der Katze (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht van de kat (kg)
German: Lotilaner wird zu einem kleinen Teil in hydrophilere Verbindungen umgewandelt, die in Faeces und im Urin vorkommen.
Dutch: Lotilaner wordt in geringe mate gemetaboliseerd naar meerdere hydrofiele verbindingen die in de faeces en de urine worden aangetroffen.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: Credelio Kautabletten
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke kauwtablet bevat: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit gegenüber Zecken bei jungen Katzen wird dieses
Dutch: Vanwege onvoldoende gegevens ter ondersteuning van de werkzaamheid tegen teken bij jonge katten,
German: Trächtigkeit, Laktation:
Dutch: Dracht en lactatie: