FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen (1 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen (3 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 10 Blisterstreifen (10 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen (20 x 7 Tabletten zu 15 mg)
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 15 mg)
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální aplikace.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (15 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (15 mg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
German: Wirkmechanismus
Czech: Způsob účinku
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Veraflox 60 mg Tabletten für Hunde Veraflox 120 mg Tabletten für Hunde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky Veraflox 60 mg tablety pro psy Veraflox 120 mg tablety pro psy
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer HDPE Flasche (15 ml Suspension zum Eingeben)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
German: 4.11 Wartezeit(en) Nicht zutreffend.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, ist sofort der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage vorzulegen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid Künstliches Fleischaroma
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Umělé hovězí aroma Sodná sůl kroskarmelosy
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Pradofloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky pradofloxacinum
German: Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit počet bakterií rezistentních na fluorochinolony a také snížit účinnost terapie ostatními fluorochinolony v důsledku zkřížené rezistence.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/013
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013
German: Veraflox sollte bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Hunden und Katzen ist nicht belegt.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u koček a psů nebyla stanovena.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/014
German: Trotzdem darf das Tierarzneimittel nicht bei Katzen mit chronischen Gelenkknorpelschäden angewendet werden, da sich diese während der Behandlung mit Fluorchinolonen verschlimmern können.
Czech: Avšak přípravek nesmí být použit pro kočky s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
German: • akuten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius) und
Czech: • akutních infekcí močového traktu vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) a
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Etikett (30 ml Suspension zum Eingeben)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce (30 ml perorální suspenze)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Suspension zum Eingeben enthält 25 mg/ml Pradofloxacin Konservierungsmittel: Sorbinsäure (E200) 2 mg/ml Gelbliche bis beige Suspension.
Czech: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200) 2 mg/ml Žlutavá až béžová suspense.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit chronischen Gelenkknorpelschäden, da sich diese während der Behandlung mit Fluorchinolonen verschlimmern können.
Czech: Nepoužívat u psů s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
German: Bayer Animal Health GmbH
Czech: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Säugeperiode ist bei Katzen nicht belegt.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
German: Sorbinsäure
Czech: Dávkování
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 12/04/2011.
German: Nach der Anwendung dieser Präparate die Hände waschen.
Czech: Po použití těchto přípravků si umyjte ruce.
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Czech: Proto je třeba uchovávat všechny přípravky mimo dosah a dohled dětí.
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
German: Pradofloxacin
Czech: Pradofloxacinum
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Czech: V případě kontaktu postiženou oblast okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Czech: Další informace o přípravku Veraflox:
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Veraflox je ve všech indikacích nejméně stejně účinný jako srovnávané přípravky.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Veraflox platné v celé Evropské unii společnosti Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Czech: Velikost dávky a délka léčby závisí na druhu léčeného zvířete a jeho živé hmotnosti, na povaze a závažnosti infekce a odpovědi zvířete na léčbu.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Czech: Podrobnější informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny ve vědeckých diskusích, jež jsou součástí této zprávy EPAR.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Czech: Je dostupný ve formě nahnědlých tablet s obsahem 15 mg, 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu a jako nažloutle/béžově zbarvená perorální suspenze obsahující 25 mg/ml pradofloxacinu.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Czech: Přípravek Veraflox tablety 15 mg může být používán jak u koček, tak u psů.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u mladých psů během období růstu, u koťat mladších 6 týdnů, u zvířat s kloubními potížemi způsobenými poškozenou chrupavkou nebo u zvířat s poruchami centrálního nervového systému jako je epilepsie.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Czech: U všech těchto studií byla účinnost přípravku Veraflox srovnávána s antibiotiky, která jsou běžně používaná v léčbě zkoumaných infekcí (amoxicilin s kyselinou klavulanovou nebo bez ní u infekcí kůže a močového traktu a klindamycin u infekcí dásní).
German: Pradofloxacin wirkt, indem es einige Enzyme blockiert, die wichtig sind, damit Bakterien Kopien ihrer DNA herstellen können.
Czech: Pradofloxacin působí tak, že blokuje některé enzymy, které umožňují bakteriím vytvářet kopie své DNA.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Czech: Tablety 60 mg a 120 mg jsou určeny pouze pro psy a přípravek Veraflox perorální suspenze je určen pouze pro použití u koček.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Czech: Veraflox je léčivý přípravek, který obsahuje pradofloxacin.
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Czech: Je třeba zajistit, aby přípravek Veraflox nepřišel do kontaktu s pokožkou nebo očima.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
German: Wie wurde Veraflox untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Veraflox zkoumán?
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
German: Veraflox ist bei Katzen und Hunden gut verträglich, wobei nur in seltenen Fällen leichte vorübergehende Magen-Darm-Probleme, einschließlich Erbrechen, aufgetreten sind.
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Czech: Na co se přípravek Veraflox používá?
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
German: Gefrorene Lösungen.
Czech: Zmrazené roztoky.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Czech: V případě potřeby lze aplikaci opakovat.
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Czech: • Sterilní vodní lázeň (rychlé rozmrazení)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
German: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Czech: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Czech: Proto má být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
German: Beschädigte Verpackungen sind zu entsorgen, da eine erneute Sterilisation nicht möglich ist.
Czech: Poškozené obaly zlikvidujte, jelikož opětovná sterilizace není možná.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
German: Angstzustände, Insomnie
Czech: Úzkost, insomnie
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
German: Die Kühlkette darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Czech: Chladicí řetězec nesmí být přerušen až do podání.
German: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000)
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Czech: Nebudeli to dostačující, lze nanést druhou vrstvu.
German: Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnden Arzt individuell festgelegt werden.
Czech: Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.
German: Vor der Anwendung von VeraSeal ist darauf zu achten, dass Körperteile außerhalb des gewünschten Anwendungsbereiches ausreichend geschützt (abgedeckt) sind, um eine Anhaftung von Gewebe an unerwünschten Stellen zu vermeiden.
Czech: Před podáním přípravku VeraSeal musí být části těla mimo požadované místo aplikace dostatečně chráněny (zakryty), aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Czech: Faktor XIIIa, což je trombinem aktivovaný faktor XIII, vytváří fibrinovou síť.
German: Dies gilt auch für alle unbekannten oder neu auftretenden Viren oder sonstige Arten von Infektionen.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
German: Siehe Schema unten.
Czech: Viz níže uvedené schéma.
German: Der Chirurg wird entscheiden, welche Menge erforderlich ist und wird gerade so viel auftragen, um eine dünne, gleichmäßige Schicht zu bilden.
Czech: Chirurg rozhodne o vhodném množství a použije právě tolik přípravku, aby vznikla tenká a rovnoměrná vrstva.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Czech: Intravaskulární farmakokinetické studie nebyly proto u lidí provedeny.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Czech: V případě předávkování je třeba u pacienta sledovat jakékoli známky nebo příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou a podpůrnou léčbu.
German: Die Unbedenklichkeit von Fibrinklebern/Hämostatika während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Czech: Bezpečnost použití fibrinových lepidel/hemostatických přípravků během těhotenství a kojení u člověka nebyla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.
German: In den beschriebenen klinischen Studien wurden elf Patienten im Alter unter 16 Jahren mit VeraSeal behandelt.
Czech: V popsaných klinických studiích bylo léčeno přípravkem VeraSeal jedenáct pediatrických pacientů ve věku do 16 let.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie fertility.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC.
German: Das Ende der Tropfspitze während des Auftropfens so nahe wie möglich an die Gewebeoberfläche heranführen, ohne das Gewebe während der Applikation zu berühren.
Czech: Během kapání držte konec špičky co nejblíž povrchu tkáně, aniž by se špička během aplikace tkáně dotýkala.