FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hefiyaom.
Slovenian: Za otroke je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya prejmejo vsa cepljenja, predvidena za njihovo starost, če je le mogoče.
Slovak: Dávkovanie Hefiyau u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Slovak: Dávkovanie Hefiyau u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerne do hude kronične psoriaze v plakih pri odraslih bolnikih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje.
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje aktivne, zmerne do hude oblike hidradenitis suppurativa (acne inversa) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno sistemsko HS zdravljenje (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Slovak: Závažné alergické reakcie v súvislosti s adalimumabom boli počas klinických štúdií zriedkavé.
Slovenian: adalimumabom povezane alergijske reakcije, ki niso bile resne, so se v kliničnih študijah pojavljale občasno.
Slovak: Dospievajúci s hidradenitis suppurativa vo veku od 12 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Slovenian: Mladostniki s hidradenitis suppurativa, stari od 12 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Hefiya.
Slovak: Ak zabudnete použiť Hefiya
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Hefiya
Slovak: Keď sa liečba Hefiyaom začína, je možné podať úvodnú dávku 40 mg u pacientov < 30 kg alebo 80 mg u pacientov ≥ 30 kg jeden týždeň pred začiatkom udržiavacej liečby.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Hefiya se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnegazdravljenja.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Hefiyaom.
Slovenian: Bolnike je zato treba pred, med in po zdravljenju z zdravilom Hefiya natančno kontrolirati glede okužb, vključno s tuberkulozo.
Slovak: Všetci pacienti používajúci Hefiya musia byť upozornení na nutnosť ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy a príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť).
Slovenian: Vsem bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim med uporabo zdravila Hefiya pojavijo znaki ali simptomi krvnih diskrazij (npr. trajno zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve, bledica).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000) a neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) (<1/10.000).
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Hefiyaom bez súbežnej liečby metotrexátom.
Slovenian: Izkušenj z adalimumabom pri zdravljenju uveitisa pri pediatričnih bolnikih brez sočasnega zdravljenja z metotreksatom ni.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Hefiya, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika vašega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hefiya, da se lahko odločijo, kdaj bo vaš otrok lahko prejel katerokoli cepivo.
Slovak: Ak pacient ukončil liečbu Hefiyaom a prejavy a príznaky choroby sa znova objavia, Hefiya sa môže aj v takom prípade znova podať.
Slovenian: Če bolnik neha uporabljati zdravilo Hefiya, pa se znaki in simptomi bolezni ponovijo, je mogoče zdravilo Hefiya znova uvesti.
Slovak: Pri používaní Hefiyau alebo iných TNFα blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Slovenian: Rak • Med otroki in odraslimi, ki so jemali adalimumab ali druge zaviralce TNFα, so se pojavili zelo redki primeri določenih vrst raka.
Slovak: Hefiya obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Hefiya vsebuje natrij
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje neinfekcijskega intermediarnega, posteriornega uveitisa in panuveitisa pri odraslih bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje s kortikosteroidi, pri bolnikih s potrebo po zmanjšani uporabi kortikosteroidov ali pri bolnikih, pri katerih je zdravljenje s kortikosteroidi neprimerno.
Slovak: Ako používať Hefiya
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hefiya
Slovak: Hefiya sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Slovenian: Zdravilo Hefiya se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Slovak: Ako Hefiya naplnené pero vyzerá a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Hefiya in vsebina pakiranja
Slovak: Hefiya je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na liečbu aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs - DMARDs).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
Slovak: Pacient, ktorý používa Hefiya a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Slovenian: Bolnika, ki med zdravljenjem z zdravilom Hefiya potrebuje operacijo, je treba natančno nadzirati glede okužb in ustrezno ukrepati.
Slovak: Injekcie Hefiyau si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: Nadaljevati morate z injiciranjem zdravila Hefiya tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hefiyau 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Slovenian: Če je potrebno z zdravljenjem prekiniti, lahko ponovno uvedete zdravljenje z zdravilom Hefiya z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (glejte poglavje 5.1).
Slovak: T-lymfómu u pacientov liečených Hefiyaom nie je možné vylúčiť (pozri časť 4.8).
Slovenian: Tveganja za razvoj hepatospleničnega limfoma celic T pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Hefiya, ni mogoče izključiti (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Z toho vyplýva, že Hefiya sa môže používať počas dojčenia.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hefiya lahko uporablja med dojenjem.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania Hefiyau pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Hefiya.
Slovak: Hefiya počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
Slovenian: • Če prejmete zdravilo Hefiya med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš dojenček dobil okužbo.
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hefiya s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska brizga zdravila Hefiya z varovalnim pokrovčkom in držalom
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab sa pozoroval výskyt oportúnnych infekcií, vrátane invazívnych mykotických infekcií.
Slovenian: Druge oportunistične okužbe Pri bolnikih, ki so dobivali adalimumab, so opažali oportunistične okužbe, vključno z invazivnimi glivičnimi okužbami.
Slovak: Hefiya môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je lahko na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi in napolnjenem injekcijskem peresniku (SensoReady).
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Hefiya ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu
Slovenian: • Pomembno je, da obvestite zdravnika vašega dojenčka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hefiya, preden bo vaš dojenček prejel katerokoli cepivo.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hefiya správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Slovenian: Preden zdravilo Hefiya prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Hefiyaom metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Slovenian: Če imate revmatoidni artritis in hkrati z zdravilom Hefiya ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Slovak: • dvojité videnie alebo
Slovenian: • dvojni vid;
Slovak: Preto Hefiya nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Slovenian: Zato zdravila Hefiya ni mogoče dajati bolnikom, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg.
Slovak: Dávkovanie Hefiyau u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hefiya s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Slovenian: Slika A: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Hefiya s ščitnikom za iglo in držalom
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje aktivnega in napredujočega psoriatičnega artritisa pri odraslih, če odziv na predhodno zdravljenje z imunomodulirajočimi antirevmatiki ni bil ustrezen.
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI,
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Slovak: Nedávajte Hefiya deťom s Crohnovou chorobou detí do 6 rokov.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku s Crohnovo boleznijo, če je star manj kot 6 let.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy Hefiya.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hefiya.
Slovak: EU/1/18/1287/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Slovenian: EU/1/18/1287/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hefiyaom.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Slovak: U všetkých pacientov sa majú urobiť príslušné skríningové vyšetrenia (t.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba narediti ustrezne presejalne preiskave (tj. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnih organov)
Slovak: Ako uchovávať Hefiya
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hefiyau.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjeni injekcijski brizgi zdravila Hefiya.
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hefiyau u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hefiya med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
Slovak: V klinických štúdiách s adalimumabom sa menej často vyskytli nezávažné alergické reakcie.
Slovenian: Alergijske reakcije V kliničnih študijah so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z adalimumabom.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hefiya
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hefiya Ne uporabljajte zdravila Hefiya
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Hefiya môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Hefiya ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Hefiya je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Slovenian: Zdravilo Hefiya je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Slovak: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Slovenian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Slovak: Preto Hefiya nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Slovenian: Zato zdravila Hefiya ni mogoče uporabljati pri otroci, ki potrebujejo manj kot polni odmerek 40 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka Hefiyau u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Slovenian: Uveitis pri pediatričnih bolnikih Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje kroničnega, neinfekcijskega, anteriornega uveitisa pri bolnikih, ki so starejši od 2 let in se niso ustrezno odzvali na konvencionalno zdravljenje, ga ne prenašajo ali pri katerih konvencionalno zdravljenje ni primerno.
Slovak: *Poznámka: Hefiya je momentálne k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Slovenian: * Opomba: Zdravilo Hefiya je trenutno na voljo samo v 40 mg napolnjeni injekcijski brizgi in 40 mg napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Slovak: EU/1/18/1287/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1287/002 2 naplnené striekačky
Slovenian: EU/1/18/1287/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/18/1287/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: Hefiya 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Slovenian: Hefiya 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Slovak: V liečbe Hefiyaom pokračujte tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: Z injiciranjem zdravila Hefiya morate nadaljevati tako dolgo kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: V priebehu liečby Hefiyaom môžete ľahšie dostať infekcie.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
Slovak: Ak lekár zistí, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Hefiya.
Slovenian: Če vaš zdravnik ugotovi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hefiya dobivate samo.
Slovak: Hefiya sa môže používať počas dojčenia.
Slovenian: • Zdravilo Hefiya se lahko uporablja med dojenjem.
Slovak: Hefiya 40 mg naplnená striekačka sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Slovenian: Zdravila Hefiya 40 mg napolnjena injekcijska brizga ne smete uporabljati pri otrocih ali mladostnikih s Crohnovo boleznijo, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj ni mogoče dati odmerka, manjšega od 40 mg.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina adipová, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, manitol, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so adipinska kislina, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, manitol, polisorbat 80, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Slovak: • pocit rýchleho tlkotu srdca; • vysoký krvný tlak;
Slovenian: • visok krvni tlak; • zardevanje;
Slovak: Hefiya môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Slovenian: Zmanjša lahko tudi bolečino, ki je pogosto povezana s to boleznijo.
Slovak: Nedávajte Hefiya deťom s ložiskovou psoriázou detí alebo ulceróznou kolitídou detí do 4 rokov.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Slovak: - Váš lekár vám vydá aj Informačnú kartičku pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte mať na mysli pred začatím liečby Hefiyaom a počas liečby Hefiyaom.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hefiya in med zdravljenjem z njim.
Slovak: Lekári majú byť opatrní pri zvažovaní použitia Hefiyau u pacientov s anamnézou rekurentnej infekcie alebo za podmienok, ktoré predisponujú k vzniku infekcie, vrátane použitia súčasnej imunosupresívnej liečby Ťažké infekcie
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Hefiya je potrebna previdnost pri bolnikih z anamnezo ponavljajoče se okužbe ali z osnovnimi boleznimi, ki lahko zvečajo nagnjenost k okužbam, vključno s sočasno uporabljenimi imunosupresivnimi zdravili.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Slovak: Počas liečby Hefiyaom sa môže pokračovať v podávaní glukokortikoidov, salicylátov, nesteroidových antiflogistík alebo analgetík.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya je mogoče nadaljevati z uporabo glukokortikoidov, salicilatov,
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu týchto ochorení u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje teh stanj pri odraslih.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja tudi za zdravljenje hude luskavice v plakih pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 17 let, pri katerih zdravila, ki se nanašajo na kožo, in zdravljenje z UV-svetlobo niso dovolj dobro delovali ali pa niso primerni.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hefiya správne pripraviť a podať perom.
Slovenian: Preden zdravilo Hefiya prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z injekcijsko brizgo.
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu závažnej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené perá Hefiyau.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjena injekcijska peresnika zdravila Hefiya.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotný Hefiya.
Slovenian: Če vaš zdravnik presodi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hefiya dobivate samo.
Slovak: Hefiya sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se odmerja v obliki subkutane injekcije.
Slovak: Veľmi časté Infekcie dýchacej sústavy (vrátane infekcií dolných a horných dýchacích ciest, pneumónie, sinusitídy, faryngitídy, nazofaryngitídy a pneumónie spôsobenej vírusom herpesu)
Slovenian: zelo pogosti okužbe respiratornega trakta (vključno z okužbo spodnjega in zgornjega respiratornega trakta, pljučnico, vnetjem sinusa, vnetjem sluznice žrela,
Slovak: Liečba Hefiyaom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če se odkrije aktivna tuberkuloza, se zdravljenja z zdravilom Hefiya ne sme začeti (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Slovenian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Slovak: Poruchy nálady (vrátane depresie),
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti spremembe razpoloženja (vključno z depresijo),
Slovak: EU/1/18/1287/006 6 naplnených pier (3 balenia po 2)
Slovenian: EU/1/18/1287/006 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 2)
Slovak: Odporúčaná dávka Hefiyau u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Slovak: Inhibícia zápalu Významné zlepšenie príznakov zápalu meraného testom hs-CRP a MRI u krížovodriekových kĺbov aj u chrbtice sa u pacientov liečených adalimumabom udržalo do 156. respektíve 104. týždňa.
Slovenian: CRP) in z magnetno resonanco (MRI) sakroiliakalnih sklepov in hrbtenice, se je ohranilo pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, do 156. tedna oz. do 104. tedna, v tem zaporedju.
Slovak: Hefiya je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.