FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Douleur liée à l'intervention
Finnish: Toimenpiteen aikainen kipu
French: Les fabricants incluent également des étapes permettant d'inactiver ou d'éliminer les virus dans le procédé de traitement du sang ou du plasma.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
French: Une infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les patients présentant une immunodéficience ou une augmentation de l'érythropoïèse (par exemple anémie hémolytique).
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
French: À conserver et transporter congelé (à une température ≤ -18 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
French: Sérologie parvovirus B19 positive, allongement du temps de céphaline activée, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de la glycémie, augmentation de l'INR, allongement du temps de Quick, augmentation des transaminases, oligurie
Finnish: Positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu, veren bilirubiiniarvon nousu, verensokeriarvon nousu, INR-arvon nousu, protrombiiniajan piteneminen, transaminaasiarvojen nousu, virtsantuotannon väheneminen
French: VeraSeal ne doit pas être utilisé pour le traitement des saignements artériels sévères ou abondants.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää vaikean tai runsaan valtimoverenvuodon hoitoon.
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: HUOMAA: VeraSeal-läpipainopakkausten avaamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
French: Voir figure 8.
Finnish: Ks. kuva 8.
French: La distance de pulvérisation doit être comprise dans l'intervalle recommandé par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de VeraSeal (voir rubrique 6.6).
Finnish: VeraSeal-valmistetta sumutettaessa etäisyyden kudoksesta on oltava myyntiluvan haltijan suosittelemissa rajoissa (ks. kohta 6.6).
French: Application par pulvérisation
Finnish: Applikoiminen sumuttamalla
French: Durée de conservation après ouverture : après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
French: Des ions calcium sont nécessaires à la fois pour la transformation du fibrinogène et pour la formation du réseau de fibrine.
Finnish: Sekä fibrinogeenin muuntumiseen että fibriiniverkoston muodostumiseen tarvitaan kalsiumioneja.
French: Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'infections ne peut être totalement exclue.
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektioiden siirtymistä.
French: REMARQUE : le voyant rouge ne sera pas visible si l'embout pulvérisateur sans air est branché correctement.
Finnish: HUOMAA: Kun suutin on kunnolla kiinnitetty, punainen merkkiväri ei ole näkyvissä.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä toimitettua ruiskupidikettä ja mäntää.
French: Fréquence des effets indésirables (EI) rapportés dans les études cliniques de VeraSeal :
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys VeraSeal-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa:
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 82,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 77,8 % dans le groupe témoin.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 82,8 %:lla VeraSealhoitoryhmän tutkittavista ja 77,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
French: Fertilité Il n'a pas été réalisé d'études de la fertilité.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
French: VeraSeal contient du fibrinogène humain et de la thrombine humaine, deux protéines extraites du sang qui forment un caillot lorsqu'elles sont mélangées.
Finnish: Ne ovat verestä erotettuja proteiineja, jotka muodostavat hyytymän, kun ne sekoitetaan keskenään.
French: Tenir l'embout de goutte à goutte et le courber dans la position souhaitée.
Finnish: Tartu tiputuskärkeen ja taivuta se haluttuun asentoon.
French: Conservation après la décongélation
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
French: Présence d'anticorps spécifiques à un médicament*
Finnish: Lääkevasta-aineiden muodostuminen* Tuntematon
French: Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue.
Finnish: Tästä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektiokykyisten aineiden siirtymistä.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : hystérectomie simple ou radicale, abdominoplastie et cystectomie radicale.
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat yksinkertainen tai radikaali kohdunpoisto, vatsanpeitteiden kiristysleikkaus ja radikaali virtsarakon poistoleikkaus.
French: Le développement d'anticorps contre les composants des produits hémostatiques/colles de fibrine peut être observé dans de rares cas.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden ainesosille saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä vasta-aineita.
French: En cas d'application par pulvérisation, voir les rubriques 4.4 et 6.6 pour les recommandations spécifiques concernant la distance requise par rapport au tissu, en fonction du type d'intervention chirurgicale.
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
French: Décongeler la plaquette contenant les seringues préremplies VeraSeal à température ambiante en suivant les étapes ci-dessous :
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut sisältävä läpipainopakkaus huoneenlämmössä noudattamalla seuraavia vaiheita:
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Finnish: Suurenna etäisyyttä sen mukaan, kuinka suurelle kohdealueelle haluat sumuttaa kudosliimaa.
French: En cas de réaction allergique, vous pourriez présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement sous la peau (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou papules, oppression thoracique, frissons, bouffées de chaleur, maux de tête, diminution de la pression artérielle, léthargie, nausées, agitation, accélération du rythme cardiaque, picotements ou fourmillements, vomissements ou respiration sifflante.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, sinulla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista oireista: ihonalainen turvotus (angioedeema), nokkosihottuma tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, vilunväreet, ihon punoitus, päänsärky, matala verenpaine, voimakas uneliaisuus (letargia), pahoinvointi, levottomuus, pulssin kiihtyminen, kihelmöinti, oksentelu tai hengityksen vinkuminen.
French: L'administration intravasculaire est contre-indiquée.
Finnish: Applikointi suoneen on vastaaiheista.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après décongélation et première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Sulatetun ja avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
French: Les substances actives sont : - Composant 1 : fibrinogène humain.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: - Komponentti 1: ihmisen fibrinogeeni - Komponentti 2: ihmisen trombiini
French: Manipulation de VeraSeal
Finnish: VeraSeal-valmisteen säilyttäminen
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Finnish: 1 kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip).
French: Les monomères de fibrine s'agrègent et forment un caillot de fibrine.
Finnish: Fibriinimonomeerit aggregoituvat ja muodostavat fibriinihyytymän.
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par les chirurgiens expérimentés ayant été formés à son utilisation.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta VeraSeal-valmisteen käytössä.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie vasculaire, 225 patients ont été inclus et ont subi une intervention de chirurgie vasculaire avec pose de greffon en polytétrafluoroéthylène sur l'anastomose latéro-terminale ou sur l'extrémité supérieure de l'anastomose artérielle d'abord vasculaire.
Finnish: Verisuonileikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 225 tutkittavalle tehtiin verisuonikirurgisia toimenpiteitä, joissa pää sivua vasten tehtyyn valtimoanastomoosiin tai yläraajan suoniyhteydeksi tehtyyn valtimoanastomoosiin käytettiin polytetrafluorieteenistä valmistettuja siirteitä.
French: VeraSeal est disponible dans les présentations suivantes :
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
French: La transformation du fibrinogène en fibrine s'effectue par clivage du fibrinogène en monomères de fibrine et fibrinopeptides.
Finnish: Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi pilkkoutumalla fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : pontage fémoro-poplité, création d'un abord vasculaire d'hémodialyse sur le membre supérieur et pontage ilio-fémoral.
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat femoropopliteaalinen ohitusleikkaus, suoniyhteyden avaaminen yläraajaan hemodialyysiä varten ja iliofemoraalinen ohitusleikkaus.
French: La dose à appliquer dépend de différents facteurs (sans s'y limiter), à savoir : le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la surface à traiter et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Finnish: Applikoitavaan annokseen vaikuttavia tekijöitä ovat esimerkiksi kirurgisen intervention tyyppi, kohdealueen koko, applikointitapa ja applikointien määrä.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Finnish: Sokin yhteydessä annetaan tavanomaista sokkihoitoa.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
French: Nettoyer l'extrémité de l'applicateur à l'aide d'une compresse de gaze stérile sèche ou humide.
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Finnish: Läpipainopakkausten avaamisen jälkeen VeraSeal on käytettävä heti ja jäljelle jäävä käyttämätön sisältö hävitettävä.
French: - Composant 2 : chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Finnish: - Komponentti 2: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Anémie, anémie hémorragique, leucocytose, leucopénie
Finnish: Anemia, hemorraaginen anemia, leukosytoosi, leukopenia
French: - abcès abdominal (gonflement d'une zone dans l'abdomen causé par une infection) ; - déhiscence de plaie abdominale (ouverture de la plaie due à une cicatrisation incomplète) ; - fuite de bile (liquide produit par le foie) après l'intervention ; - cellulite (infection cutanée) ; - thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) ; - abcès hépatique (gonflement d'une zone dans le foie causé par une infection) ; - péritonite (inflammation de la paroi abdominale) ; - test de dépistage du parvovirus B19 positif (résultat d'analyse montrant une infection par le virus) ; - infection de plaie postopératoire ; - embolie pulmonaire (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons) ; - infection de plaie.
Finnish: - vatsan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue vatsan seudulla) - vatsan alueen haavan aukeaminen (paranemisongelmista johtuva) - sapen (maksan tuottaman nesteen) vuoto toimenpiteen jälkeen - ihonalaisen sidekudoksen tulehdus - syvä laskimotukos (veritulppa verisuonessa) - maksan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue maksassa) - vatsakalvotulehdus - positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä (virusinfektion osoittava laboratoriokokeen tulos) - leikkauksen jälkeinen haavainfektio - keuhkoveritulppa (veritulppa keuhkoverisuonessa) - haavainfektio.
French: Voir figure 1.
Finnish: Ks. kuva 1.
French: Constipation, flatulences, iléus, hématome rétropéritonéal, vomissements
Finnish: Ummetus, ilmavaivat, ileus, retroperitoneaalinen hematooma, oksentelu
French: Deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Finnish: Kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
French: Thrombine humaine - Chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Finnish: ihmisen trombiini - kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Ne pas appliquer par voie intravasculaire.
Finnish: Ei saa applikoida suonensisäisesti.
French: Après décongélation, retirer la plaquette du plan de travail à température ambiante ou du réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Finnish: Ota sulatuksen jälkeen läpipainopakkaus huoneenlämmössä olevalta alustalta tai jääkaapista (2 ºC - 8 ºC).
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Finnish: Parenkyymikudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 325 tutkittavalle tehtiin maksaresektio.
French: Les signes de ces réactions sont : urticaire, éruption cutanée, oppression thoracique, respiration sifflante, chute de la pression artérielle (par exemple étourdissements, évanouissements, vision trouble) et anaphylaxie (une réaction sévère d'apparition rapide).
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkos- tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen äkillinen lasku (esim. huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen) ja anafylaksia (vaikea, nopeasti alkava allerginen reaktio).
French: Lors de l'utilisation d'embouts accessoires, le mode d'emploi des embouts doit être suivi.
Finnish: Tarvikekärkiä käytettäessä on noudatettava kärkien käyttöohjeita.
French: Tenir l'applicateur double et le courber dans la position souhaitée.
Finnish: Tartu kaksoisapplikaattoriin ja taivuta se haluttuun asentoon.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus mous, 327 patients ont été inclus et ont subi une intervention chirurgicale pelvienne ou rétropéritonéale ou une abdominoplastie ou une mastopexie.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
French: Après la décongélation, le kit contenant le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal et l'applicateur double peut être conservée avant utilisation pendant 48 heures au maximum au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Finnish: Sulatuksen jälkeen VeraSeal-ruiskupidikkeen, esitäytetyt ruiskut ja kaksoisapplikaattorin sisältävää avaamatonta alkuperäispakkausta voidaan säilyttää enintään 48 tunnin ajan jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa tai enintään 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20-25 ºC).
French: Voir figure 5.
Finnish: Ks. kuva 5.
French: Après décongélation, les solutions doivent être limpides à légèrement opalescentes et incolores à jaune clair.
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuosten on oltava kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
French: En cas d'utilisation d'autres embouts d'applicateur, suivre le mode d'emploi fourni avec les embouts.
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
French: VeraSeal est présenté en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies (en verre de type I) avec bouchon en caoutchouc contenant chacune une solution congelée stérile montées dans un porte-seringue.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
French: Retirer l'embout pulvérisateur sans air de l'embout de pulvérisation et de goutte à goutte en le dévissant.
Finnish: Irrota suutin sumutus- ja tiputuskärjestä kiertämällä se irti.
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 2 : thrombine 500 UI/mL Voie épilésionnelle.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 2: trombiini 500 IU/ml Kudosvaurion päälle.
French: VeraSeal doit être appliqué en couche mince.
Finnish: VeraSeal-valmistetta applikoidaan ohut kerros.
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Finnish: Vatsan märkäpesäke, selluliitti, maksan märkäpesäke, peritoniitti, leikkauksen jälkeinen haavainfektio, haavainfektio, leikkaushaava-alueen infektio, toimenpiteen jälkeinen infektio
French: Des réactions allergiques ou d'hypersensibilité (pouvant inclure angiœdème, brûlure et picotements au site d'application, bronchospasme, frissons, bouffées congestives, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, sibilances) peuvent survenir dans de rares cas chez les patients traités par des colles de fibrine/produits hémostatiques.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
French: Voir figure 7.
Finnish: Ks. kuva 7.
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
French: Après décongélation, le produit peut être conservé pendant 48 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) avant utilisation.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 1 : fibrinogène 80 mg/mL Voie épilésionnelle.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 1: fibrinogeeni 80 mg/ml Kudosvaurion päälle.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires est fourni avec le produit pour l'application par pulvérisation ou en goutte à goutte.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
French: Voir figure 6.
Finnish: Ks. kuva 6.
French: Tenir le porte-seringue VeraSeal avec les capuchons Luer des seringues dirigés vers le haut.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
French: Seringue de thrombine humaine Chlorure de calcium Albumine humaine Chlorure de sodium Glycine
Finnish: Ihmisen albumiini Natriumkloridi
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Finnish: Suuttimet ovat röntgenpositiivisia.
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Finnish: VeraSeal-valmisteella on tehty satunnaistettuja, yksöissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuneille tutkittaville tehtiin verisuonten, parenkyymikudoksen ja pehmytkudoksen leikkauksia.
French: Voir figure 2.
Finnish: Ks. kuva 2.
French: Après décongélation, ne pas recongeler.
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
French: Le produit doit être conservé au congélateur (à ≤ -18 °C).
Finnish: Valmiste tulee säilyttää pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
French: Après décongélation, sécher le porte-seringue avec seringues préremplies à l'aide d'une compresse de gaze stérile.
Finnish: Kuivaa ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut sulatuksen jälkeen steriilillä kirurgisella sideharsolla.
French: • Administration
Finnish: • Applikoiminen
French: VeraSeal n'est destiné qu'à une utilisation par voie épilésionnelle.
Finnish: VeraSeal on tarkoitettu ainoastaan kudosvaurion päälle applikoitavaksi.
French: Voie épilésionnelle.
Finnish: Kudosvaurion päälle.
French: Déhiscence d'une plaie abdominale, fuite biliaire postopératoire, contusion, érythème au site d'incision, douleur au site d'incision, hémorragie postopératoire, hypotension peropératoire, complication liée au greffon vasculaire, thrombose du greffon vasculaire, suintement de plaie
Finnish: Vatsan alueen haavan aukeaminen, toimenpiteen jälkeinen sappivuoto, ruhje, leikkaushaava-alueen punoitus, leikkaushaava-alueen kipu, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, toimenpiteen aikainen hypotensio, verisuonisiirteen komplikaatio, verisuonisiirteen tromboosi, haavaeritys
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE LA PLAQUETTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
French: Voie épilésionnelle uniquement.
Finnish: Vain kudosvaurion päälle.
French: Tenir le porte-seringue avec les capuchons Luer dirigés vers le haut.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että luer-liittimet osoittavat ylöspäin.
French: Conserver la plaquette stérilisée dans la boîte extérieure à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä steriloitu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
French: • Instructions pour le branchement
Finnish: • Kiinnitysohjeet
French: Solutions pour colle 2 mL
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten 2 ml
French: Les autres composants sont : - Composant 1 : citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Finnish: Muut aineet ovat: - Komponentti 1: natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini,
French: Fibrinogène humain - Citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Finnish: Avaa läpipainopakkaus, ja anna toisen henkilön siirtää sen sisällä olevat VeraSealkaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) steriilille alueelle.
French: Voir figure 3.
Finnish: Ks. kuva 3.
French: Déposer les gouttes l'une après l'autre sur la surface à traiter.
Finnish: Applikoi hoidettavalle pinnalle yksittäisiä tippoja.