FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s vyrazeným ‘30' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 10,2 mm.
English: In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Slovak: V populácii dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) trpiacich schizofréniou, ktorí boli vystavení 5 až 30 mg aripiprazolu až po dobu 72 mesiacov, bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
English: Fertility Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií reprodukčnej toxicity aripiprazol nemal vplyv na fertilitu.
English: • stiffness,
Slovak: • plešatosť,
English: Salivary hypersecretion Vomiting
Slovak: Zápcha Dyspepsia Nauzea Hypersekrécia slín
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Slovak: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety EU/1/15/1009/006
English: In contrast the 95% confidence interval for the HR in the older subgroup (aripiprazole, n = 69; placebo, n = 36) was 0.242 to 0.879 and hence a treatment effect could be concluded in the older patients.
Slovak: V porovnaní s 95% intervalom spoľahlivosti pre pomer rizika (HR) v podskupine starších pacientov (aripiprazol, n = 69; placebo, n =
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety EU/1/15/1009/011
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Slovak: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety EU/1/15/1009/001
English: Aripiprazole Zentiva contains lactose
Slovak: Aripiprazole Zentiva obsahuje laktózu
English: The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1%, 30 mg, 28.8%, placebo, 1.7%,); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1%, 30 mg, 20.3%, placebo, 1.7%).
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie mali pravdepodobný vzťah s odpoveďou na dávku; extrapyramidálna porucha (incidencia bola pri 10 mg: 9,1
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The recommended dose for Aripiprazole Zentiva is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Slovak: I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších Odporúčaná dávka Aripiprazolu Zentiva je 10 mg/deň podávaná podľa dávkovacej schémy raz denne, bez ohľadu na príjem potravy.
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené tablety s vyrazeným ‘5' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 6 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety sú biele až takmer biele okrúhle neobalené tablety s vyrazeným ‘10' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 8 mm.
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle neobalené tablety s vyrazeným ‘10' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 8 mm.
English: Diarrhoea
Slovak: Hepatitída
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispergovateľné tablety sú biele až takmer biele okrúhle ploché tablety so skosenou hranou s vyrazeným ‘15' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 8 mm.
English: The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32% and 47%, respectively.
Slovak: Hodnoty AUC aktívneho metabolitu dehydro-aripiprazolu sa znížili o 32 % a hodnoty Cmax o 47 %. Dávka aripiprazolu sa má znížiť približne na polovicu predpísanej dávky, ak sa má aripiprazol podávať súčasne s chinidínom.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety sú biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené tablety s vyrazeným ‘15' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 8,8 mm.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder - in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
Slovak: I - v 12 týždňov trvajúcom kontrolovanom skúšaní mali pacienti liečení aripiprazolom incidenciu EPS 23,5
English: EU/1/15/1009/016 EU/1/15/1009/017 EU/1/15/1009/018 EU/1/15/1009/019 EU/1/15/1009/020
Slovak: EU/1/15/1009/017 EU/1/15/1009/018
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Slovak: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispergovateľné tablety EU/1/15/1009/027
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Slovak: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispergovateľné tablety
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispergovateľné tablety
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Slovak: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispergovateľné tablety EU/1/15/1009/024
English: When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section
Slovak: Liečba má začať s dávkou 2 mg (použitím vhodného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Slovak: Pri dvoch dlhodobých štúdiách u dospievajúcich (13 - 17 rokov) pacientov trpiacich schizofréniou a bipolárnou poruchou liečených aripiprazolom bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispergovateľné tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispergovateľné tablety aripiprazol
English: White to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle ploché tablety so skosenou hranou s vyrazeným ‘15' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 8 mm.
English: Constipation Dyspepsia Nausea
Slovak: Somnolencia Závrat
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Slovak: V pediatrickej populácii s bipolárnou poruchou (vo veku 10 - 17 rokov) s expozíciou do 30 týždňov bola incidencia nízkych hladín prolaktínu v sére u dievčat (<
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle ploché so skosenou hranou, neobalené tablety s vyrazeným ‘15' na jednej strane a hladké na druhej strane s priemerom približne 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety EU/1/15/1009/021
English: EU/1/15/1009/011 EU/1/15/1009/012 EU/1/15/1009/013 EU/1/15/1009/014 EU/1/15/1009/015
Slovak: EU/1/15/1009/012 EU/1/15/1009/013
English: • stomach discomfort,
Slovak: • nepríjemný pocit v žalúdku,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispergovateľné tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispergovateľné tablety
English: EU/1/15/1009/001 EU/1/15/1009/002 EU/1/15/1009/003 EU/1/15/1009/004 EU/1/15/1009/005
Slovak: EU/1/15/1009/009 EU/1/15/1009/010
English: Vision blurred Diplopia
Slovak: Zentiva Pharma GmbH
English: EU/1/15/1009/006 EU/1/15/1009/007 EU/1/15/1009/008 EU/1/15/1009/009 EU/1/15/1009/010
Slovak: EU/1/15/1009/007 EU/1/15/1009/008
English: Urinary incontinence Urinary retention
Slovak: indinavir, ritonavir)
English: Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Slovak: Hyponatriémia Anorexia
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Slovak: V súhrne populácie dospievajúcich so schizofréniou (vo veku 13-17 rokov) s expozíciou až do 2 rokov bol výskyt nízkych hladín prolaktínu v sére u žien (<
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s vyrazeným ‘10' na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane s priemerom približne 7 mm.
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
English: You may also need other treatments.
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. január 2009
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
English: Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
English: In 43 patients stable disease was reported.
Slovak: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
English: Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Slovak: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
English: • which days are your dosing days.
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
English: These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Slovak: Tieto reakcie sú zaradené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
English: Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
English: Other side effects that have been reported are listed below:
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
English: Patients in the control arm received RT only.
Slovak: Pacienti v kontrolnom ramene dostávali len RT.
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Slovak: - ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
English: It is incompatible with dextrose solutions.
Slovak: Je nekompatibilný s roztokmi dextrózy.
English: As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
English: Allergic reaction
Slovak: alergická reakcia
English: Mannitol (E421)
Slovak: Manitol (E 421)
English: The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Slovak: Farba vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Slovak: - ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
English: This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temodalom, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
English: The following information is intended for medical or health care professional use only:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Slovak: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Slovak: V takomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
English: Your doctor will work out your exact dose.
Slovak: Váš lekár zistí vašu presnú dávku.
English: Temodal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Slovak: Temodal sa používa pri týchto nádoroch, ak sa po štandardnej liečbe vrátia alebo sa zhoršia.
English: The use of gloves and aseptic technique is required.
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc a aseptických postupov.
English: Your medicine is given to you by health care professionals.
Slovak: Váš liek vám bude podávať zdravotnícky pracovník.
English: indicating complete absorption.
Slovak: %, čo poukazuje na jeho úplnú absorpciu.
English: 9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Slovak: 9/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Slovak: Častosť objektívnej odpovede (Objective response rate - ORR), založená na MRI zobrazení, bola 8 %.
English: After Day 28, the next cycle will begin.
Slovak: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
English: The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Slovak: Podráždenie bolo prechodné a nespájalo sa s dlhodobým poškodením tkaniva.
English: No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Slovak: Podávanie TMZ s jedlom malo za následok pokles Cmax o 33 % a pokles plochy pod krivkou (AUC) o 9 %.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Slovak: Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti; avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj u dospelých.
English: - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Slovak: - keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky signifikantné, Temodal sa nemá podávať s jedlom.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné liečbu Temodalom ukončiť.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, zodpovednosť preberá používateľ pri stanovení času uchovávania a podmienok pred použitím a tie zvyčajne nesmú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, ak došlo k rekonštitúcii pri kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
English: Other medicines and Temodal
Slovak: Iné lieky a Temodal
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu.
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Slovak: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne behom 1 - 2 týždňov.
English: Unopened vial: 4 years
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
English: Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Slovak: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto sa hlásila pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
English: Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Slovak: Liečba Temodalom môže spôsobiť úbytok určitých druhov krviniek.
English: In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Slovak: V niektorých prípadoch vašu dávku Temodalu zníži alebo liečbu ukončí.
English: However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Slovak: Ak sa to však stane, váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú príslušnú starostlivosť.
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
Slovak: Väčšina hematologických nežiaducich reakcií sa hlásila často; frekvencia laboratórnych nálezov stupňa 3 - 4 je uvedená po tabuľke 4.
English: Each vial must be reconstituted with 41 ml sterilised water for injections.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 41 ml sterilizovanej vody na injekciu.
English: This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Slovak: Je to preto, že Temodal môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
English: Visual acuity reduced, eyes dry
Slovak: znížená zraková ostrosť, suché oči
English: 6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N
Slovak: 6 guanínu, spolu s ďalšou alkyláciou na pozícii N
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Slovak: Na základe predpísanej dávky, budete možno musieť užívať spolu viac ako jednu kapsulu, prípadne rozličné sily (obsah liečiva v mg).
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
English: Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
Slovak: Predklinické štúdie nedokázali trvalé poškodenie tkaniva (pozri časti 4.8 a 5.3)
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common
Slovak: Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Slovak: Antiemetická profylaxia sa odporúča pred úvodnou dávkou súbežnej fázy a dôrazne sa odporúča počas fázy monoterapie.
English: A volume up to 40 ml reconstituted solution should be withdrawn, according to the total prescribed dose and transferred into an empty 250 ml infusion bag (PVC or polyolefin).
Slovak: Má sa odobrať objem do 40 ml rekonštituovaného roztoku podľa celkovej stanovenej dávky a preniesť do prázdneho 250 ml infúzneho vaku (PVC alebo polyolefín).
English: However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Slovak: Keďže sa však dávky, ktoré zapríčinili degeneráciu sietnice, pohybovali v rozmedzí letálnych dávok a porovnateľný účinok nebol pozorovaný v klinických štúdiách, tento nález sa nepokladá za klinicky významný.
English: However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Slovak: Keďže však TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
English: If you use more Temodal than you should
Slovak: Ak použijete viac Temodalu, ako máte
English: Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Slovak: Vykonali sa jednocyklové (5-dňové podávanie, 23 dní bez liečby), 3- a 6-cyklové štúdie toxicity na potkanoch a psoch.
English: Then, you will start the monotherapy phase.
Slovak: Potom začnete s fázou monoterapie.
English: Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed in Table 4.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách a hlásené počas používania po uvedení TMZ na trh sú uvedené v tabuľke 4.
English: What Temodal is and what it is used for
Slovak: Čo je Temodal a na čo sa používa
English: The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
Slovak: Roztok sa musí skontrolovať a akákoľvek injekčná liekovka obsahujúca viditeľné častice sa nesmie použiť.
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať vašu krv, aby odhalil akékoľvek zmeny a rozhodne, či je potrebná nejaká zvláštna liečba.
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Slovak: Toto môže spôsobiť zvýšenie tvorby modrín alebo krvácania, anémiu (nedostatok červených krviniek), horúčku a zníženú odolnosť voči infekciám.
English: - if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Slovak: - ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.