FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is EVOTAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява EVOTAZ и за какво се използва
Dutch: EU/1/15/1025/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1025/002 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/15/1025/001 30 филмирани таблетки EU/1/15/1025/002 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op corticosteroïde effecten door uw arts.
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани ефекти.
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ gedurende de zwangerschap dient alleen overwogen te worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на EVOTAZ по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met EVOTAZ het beste voor u is.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с EVOTAZ за Вас.
Dutch: Als u op dit moment een anticonceptiepil of een anticonceptiepleister gebruikt om een zwangerschap te voorkomen, moet u nog een extra of een andere vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. een condoom)
Bulgarian: Ако използвате понастоящем перорален контрацептив или контрацептивна лепенка за предпазване от бременност, трябва да използвате допълнителен или различен вид контрацепция (напр. презерватив)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EVOTAZ bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVOTAZ при деца на възраст до 18 години все още не са установени.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in uw land.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ bij kinderen en jongeren is nog niet onderzocht.
Bulgarian: Употребата на EVOTAZ при деца и юноши все още не е проучена.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief)
Bulgarian: Липсващи данни във времевия прозорец, но при продължаващ прием на изпитваното лекарство а Времевият прозорец на седмица 48 е между ден 309 и 378 (включително).
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht gemeld binnen een paar dagen tot een paar maanden na de start van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи, за жълтеница се съобщава няколко дни до няколко месеца след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen en honden.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни все още не е установена.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie bij antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studies was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Bulgarian: Профилът на безопасност при тези пациенти като цяло е бил сравним с наблюдавания при възрастни пациенти.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване на лечението.
Dutch: De filmomhulde tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd, gebroken, gesneden of worden fijngemaakt.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van cobicistat bedraagt ca. 3-4 uur.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на кобицистат е приблизително 3-4 часа.
Dutch: Een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Bulgarian: Повишение на общия билирубин степен 3 или 4 е наблюдавано при 37% (6% степен 4).
Dutch: EVOTAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Dutch: In GS-US-216-0114 was 3,6% van de patiënten hepatitis B-oppervlakte-antigeen-positief en 5,3% was hepatitis C-seropositief.
Bulgarian: С In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
Dutch: Een alternatieve (niet-hormonale) betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен (нехормонален) надежден метод за контрацепция.
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico op rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозировката от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех в лечението.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 tot 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Bulgarian: Умерено количество данни при бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременост) показват, че атазанавир няма тератогенен ефект.
Dutch: EVOTAZ heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: EVOTAZ не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Dutch: De keuze van EVOTAZ bij volwassen patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietesten en de behandelgeschiedenis van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Изборът на EVOTAZ при възрастни пациенти трябва да се основава на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (вж. точка 5.1).
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупреждавани за възможността от усилване на кървенето.
Dutch: Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас.
Dutch: EVOTAZ bestaat uit twee werkzame stoffen: atazanavir, een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Bulgarian: EVOTAZ съдържа две активни вещества: атазанавир, антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Dutch: Bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Bulgarian: При здрави индивиди, бъбречното елиминиране на непроменен атазанавир е около 7% от приложената доза.
Dutch: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande Tabel 1 (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Bulgarian: Взаимодействията между EVOTAZ и други лекарствени продукти са описани в Таблица 1 подолу (увеличението е отбелязано като "↑", намалението като "↓", без промяна като "↔").
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd jonger dan 3 maanden vanwege veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus, geassocieerd met de atazanavir-component.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага при деца под 3-месечна възраст поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалният риск от керниктер, свързан с компонента атазанавир.
Dutch: Zie ook PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE in deze tabel voor verdere informatie betreffende gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met sildenafil.
Bulgarian: Вижте също ПУЛМОНАЛНА АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на EVOTAZ със силденафил.
Dutch: De behandeling moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder controle van vitale functies en ECG alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и ЕКГ, както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Dutch: Elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение чрез електрокардиограма.
Dutch: EVOTAZ filmomhulde tabletten worden geleverd in flesjes van 30 tabletten.
Bulgarian: EVOTAZ филмирани таблетки се предлагат в бутилки по 30 таблетки.
Dutch: EVOTAZ mag worden gebruikt door volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids (acquired immunodeficiency syndrome) kan veroorzaken.
Bulgarian: EVOTAZ може да се използва при възрастни над 18-годишна възраст, които са инфектирани с ХИВ, вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: (bereik 1-1455) en 16,9% had CD4+ celtelling ≤ 200 cellen/mm3.
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Dutch: Het percentage van personen met virusbelasting >100,000 kopieën/ml in de uitgangssituatie was 39,7%.
Bulgarian: Процентът на участниците с изходен вирусен товар>100 000 копия/ml е 39,7%.
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 48- of week 144venster
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 144
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir en cobicistat, alleen of in combinatie, is niet beoordeeld bij ouderen (in de leeftijd van 65 jaar en ouder).
Bulgarian: Фармакокинетиката на атазанавир и кобицистат, поотделно или в комбинация, не е оценена при пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни).
Dutch: De volgende gegevens geven de preklinische veiligheidsresultaten weer van de individuele werkzame stoffen van EVOTAZ.
Bulgarian: Следните данни отразяват предклиничните резултати за безопасност за отделните активни съставки на EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Bulgarian: Едновременното прилагане налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% dient te worden overwogen, elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50%, като е необходимо наблюдение чрез електрокардиограма.
Dutch: U kunt nog steeds hiv aan andere mensen doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ на други хора, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Dutch: Aanvullende minder belangrijke metabole routes zijn N-dealkylering en hydrolyse.
Bulgarian: Допълнителните второстепенни метаболитни пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2015
Bulgarian: 13 юли 2015 г.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на PR.
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze geneesmiddelen gaat:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met EVOTAZ is beperkt.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с EVOTAZ при хора е ограничен.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първоначалното 2-седмично проучване за токсичност при перорално приложение, при кучета.
Dutch: Ze werken door verlaging van de hoeveelheid hiv in uw lichaam, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
Bulgarian: Той действа чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Bulgarian: Едновременна употреба, която е противопоказана
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по системо-органни класове и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
Bulgarian: Предполага се връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е установен.
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door EVOTAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от EVOTAZ, кои от другите лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis van ketoconazol of itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Bulgarian: Ако се налага едновременно приложение, дневната доза на кетоконазол или итраконазол не трябва да превишава 200 mg.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens en omdat cobicistat niet geacht wordt een significante invloed te hebben op de farmacokinetiek van NRTI's, wordt van de gelijktijdige toediening van EVOTAZ met deze geneesmiddelen niet verwacht dat dit de blootstelling aan deze geneesmiddelen significant zal veranderen.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че кобицистат не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на EVOTAZ с тези лекарствени продукти не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Dutch: Alhoewel deze studie zijn beperkingen had (bijv. de ongebonden concentratie geneesmiddel is niet bestudeerd), suggereren de resultaten dat de atazanavir farmacokinetiekparameters verlaagd waren met 30% tot 50% bij patiënten die hemodialyse ondergingen ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързания лекарствен продукт), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van EVOTAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met EVOTAZ niet opnieuw worden gestart.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на EVOTAZ, приемът му може да не бъде възобновен.
Dutch: d Dit zijn patiënten die zijn gestopt vanwege een bijwerking of overlijden, op enig moment vanaf dag 1 tot het eind van het tijdvenster, als dit resulteerde in het ontbreken van virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het opgegeven venster.
Bulgarian: г Включва учaстници, които са прекратили участието си поради нежелано събитие или смърт във всеки един момент от ден 1 до края на времевия прозорец, ако това е довело до липса на вирусологични данни относно лечението по време на определения времеви прозорец.
Dutch: Op deze manier wordt door atazanavir het risico op de ontwikkeling van hiv-gerelateerde infecties verlaagd.
Bulgarian: По този начин атазанавир понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Bulgarian: Дългосрочно проучване за карциногенност при мишки не показва карциногенен потенциал.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd over de klachten en verschijnselen en zij moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Dutch: De aanbevolen EVOTAZ-dosering voor volwassenen is één tablet eenmaal daags, in te nemen via de mond en met voedsel, in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Bulgarian: Препоръчителната доза EVOTAZ за възрастни е една таблетка дневно през устата по време на хранене, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van EVOTAZ bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на EVOTAZ при бременни жени.
Dutch: De dosis van de H2-receptorantagonist dient niet hoger te zijn dan een dosis vergelijkbaar met 20 mg famotidine tweemaal daags.
Bulgarian: Дозата на H2-рецепторния антагонист не трябва да надвишава доза, сравнима с 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Dutch: Effecten op de lever
Bulgarian: Ефекти върху черния дроб
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts zodat u de juiste behandeling kunt krijgen.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met EVOTAZ voor de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с EVOTAZ за лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на HIV-инфекция.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat EVOTAZ met voedsel is ingenomen.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след като EVOTAZ е приет с храна.
Dutch: EVOTAZ en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt.
Bulgarian: EVOTAZ и долутегравир могат да се използват без корекция на дозата.
Dutch: Hieropvolgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Bulgarian: При следващите 9-месечни проучвания за токсичност при перорално приложение при кучета, не са наблюдавани електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Dutch: EVOTAZ kan de goede werking van uw nieren beïnvloeden.
Bulgarian: EVOTAZ може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met EVOTAZ speciale zorg nodig hebben.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди и по време на приема на EVOTAZ.
Dutch: Elke fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител силикагел.
Dutch: De verbinding blokkeert selectief de virusspecifieke bewerking van virale gag-pol eiwitten in hiv-1-geïnfecteerde cellen en voorkomt zo de vorming van rijpe virionen en infectie van andere cellen.
Bulgarian: Той селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в инфектираните с HIV-1 клетки, като по този начин предотвратява размножаването на вирионите и инфектирането на нови клетки.
Dutch: Klinische en laboratoriummonitoring op hyperbilirubinemie wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се клинично и лабораторно проследяване за хипербилирубинемия.
Dutch: Bij zwangere konijnen werden bij dode of stervende ongeboren konijnen macroscopische laesies van de maag en darmen gezien bij maternale doses van 2 en 4 keer de hoogste dosis toegediend in de definitieve embryo-ontwikkelingsstudie.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюдавани макроскопски стомашни и интестинални лезии при мъртви или умиращи женски, при дози при майката, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на окончателното проучване за ембрионално развитие.
Dutch: Antacida en geneesmiddelen die buffers bevatten
Bulgarian: Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Dutch: Complexe of onbekende mechanismen van geneesmiddelinteractie verhinderen extrapolatie van ritonavir geneesmiddelinteracties naar bepaalde cobicistat geneesmiddelinteracties.
Bulgarian: Сложните или неизвестни механизми на лекарствено взаимодействие изключват екстраполация на лекарствените взаимодействия при ритонавир за известни лекарствени взаимодействия при кобицистат.
Dutch: H2-receptorantagonisten
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Dutch: Het is niet bekend of cobicistat, het andere bestanddeel van EVOTAZ, in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar het werd aangetoond dat het bij dieren in de melk uitgescheiden wordt.
Bulgarian: Не е известно дали кобицистат, другата съставка на EVOTAZ, се отделя в кърмата, но има данни при животни, че се отделя в млякото.