FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Greek: Η ως άνω διάταξη εναρμονίζεται προς τους κανονισμούς επιστροφής δαπανών άλλων οργάνων της ΕΕ.
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Greek: Κατόπιν της συζήτησης του διοικητικού συμβουλίου κατά τη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου σχετικά με το χάσμα μεταξύ του φόρτου εργασίας και του αριθμού έκτακτων υπαλλήλων, ο Οργανισμός αιτήθηκε τη δημιουργία 34 θέσεων για την αντικατάσταση των υφιστάμενων θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων με θέσεις έκτακτων υπαλλήλων.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Greek: Η MBTC και η ομάδα τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα καταβάλουν κάθε προσπάθεια προκειμένου να διασφαλίσουν τη βέλτιστη δυνατή συνεργασία.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Greek: Για νέες δραστικές ουσίες το ποσοστό αρνητικών αποτελεσμάτων για το περασμένο έτος ανήλθε στο 40%.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Greek: Το θέμα αυτό συνδέεται με το έργο του Οργανισμού σχετικά με τη μεθοδολογία για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να διατυπώνουν τους προβληματισμούς τους σχετικά με το σύστημα πληρωμών.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Greek: • η πρόοδος στη δέσμη μέτρων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα νοθευμένα φάρμακα και πρόταση σχετικά με την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς).
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Greek: Οι εργασίες του Οργανισμού και το πρόγραμμα εργασίας του διαμορφώνονται από διάφορες τάσεις στο επιστημονικό και επιχειρηματικό περιβάλλον του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένης της παγκοσμιοποίησης, της επιστημονικής προόδου και της αυξανόμενης απαίτησης για εξωστρέφεια και επικοινωνία με τους ενδιαφερόμενους.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Greek: Οι τροποποιήσεις διευκρινίζουν, μεταξύ άλλων, ότι η διαδικασία δεν εφαρμόζεται σε επαναδιορισμούς τακτικών/αναπληρωματικών μελών για τους οποίους έχει ήδη προηγηθεί διαδικασία διαβούλευσης με το διοικητικό συμβούλιο.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι η θητεία του σημερινού προέδρου του διοικητικού συμβουλίου εκπνέει τον Ιούνιο.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Greek: • Σημείωση για το αποτέλεσμα της διαδικασίας επιλογής για τους εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών που συμμετέχουν ως παρατηρητές στην Ομάδα Εργασίας για τη
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Greek: Τα μέλη θα έχουν στη διάθεσή τους τρεις εβδομάδες για να καταρτίσουν ανάλυση και αξιολόγηση οι οποίες θα υποβληθούν προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο περί τις 20 Μαΐου 2010.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Greek: Ο επίτροπος εξέφρασε την ικανοποίησή του για το έργο του Οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων των επιτευγμάτων στον τομέα της επικοινωνίας και της συμμετοχής ασθενών και επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής και το συμβούλιο ευχαριστούν το προσωπικό του Οργανισμού και τις εθνικές αρχές για τη βαθειά αφοσίωση και την εξαιρετική αποτελεσματικότητα που επέδειξαν έναντι της συγκεκριμένης αυτής απειλής της δημόσιας υγείας.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Greek: Ο Οργανισμός θα αρχίσει επίσης να προετοιμάζεται για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Greek: Στη διάσκεψη θα κληθούν να συμμετάσχουν οι εταίροι του Οργανισμού και άλλοι ενδιαφερόμενοι.
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Greek: Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των εμβολίων στα κράτη αυτά θα εμπλουτίσουν την ήδη διαθέσιμη γνώση σε θέματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω εμβολίων.
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Greek: • το έργο της ειδικής ομάδας HMA για τη βελτίωση της κτηνιατρικής νομοθεσίας
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Greek: Ο προκαταρκτικός προϋπολογισμός για το 2011 ανέρχεται σε 218,9 εκατομμύρια ευρώ σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασίας.
English: • progress with the HMA/EMA training strategy;
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Greek: Η καταλληλότητα των διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση, ενώ πρέπει να υποβάλλεται αίτημα νέων δεδομένων όταν υπάρχει συγκεκριμένη ανησυχία στον τομέα της ασφάλειας.
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Greek: Ο αντίκτυπος της πρόσφατης νομοθεσίας σχετικά με τις τροποποιήσεις πρόκειται να γίνει ορατός κατά το 2010 και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το 2011.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Greek: Σε ό,τι αφορά το έργο που παράγει η επιτροπή, τα μέλη της εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για το γεγονός ότι τα κράτη μέλη δεν διαθέτουν επαρκείς πόρους που να καθιστούν εφικτή την παροχή επιπρόσθετης βοήθειας στο έργο της επιτροπής.
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Greek: • η συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον μηχανισμό του παραδοσιακού σχήματος καταγραφής χρήσεων στα κράτη μέλη
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Greek: Οι λίγες αποκλίσεις που ανέκυψαν αφορούσαν κυρίως τον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Greek: Το συμβούλιο υπογραμμίζει επίσης ότι τα κράτη μέλη εξακολουθούν να διατηρούν επιφυλάξεις σχετικά με την ικανότητα καταγραφής του χρόνου επί μονίμου βάσεως.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις EPAR, το συμβούλιο προτείνει ότι πρέπει να συνεχιστεί η προσπάθεια προώθησής τους στην ιατρική και επιστημονική κοινότητα, καθότι τα έγγραφα αυτά περιέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση φαρμάκων και τη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Greek: Η διάσκεψη θα εξετάσει ζητήματα που εγείρονται στην αξιολόγηση και θα αποτελέσει ευκαιρία για τη συζήτηση σημαντικών θεμάτων που προτείνονται στο σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την υποστήριξή του προς τις στρατηγικές εμβολιασμού που υιοθέτησαν τα κράτη μέλη εν όψει ενδεχόμενης πανδημικής απειλής.
English: Annual report 2009
Greek: Ετήσια έκθεση για το 2009
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Greek: Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Greek: • η μεταφορά της μονάδας F2 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (και της μονάδας F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα καλλυντικά και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών.
English: Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Greek: Αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Greek: Ο Οργανισμός ξεκινά να μελετά εναλλακτικές λύσεις για μελλοντική εγκατάσταση του Οργανισμού στο Λονδίνο, μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης το 2014.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Greek: Στο προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 48 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 615.
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Greek: Η επιτροπή συζήτησε τις γενικές ρυθμίσεις διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Greek: Το συμβούλιο ζητεί επίσης από τον Οργανισμό να αποστείλει για ενημερωτικούς σκοπούς αντίγραφα επιστημονικών άρθρων που συνέταξε το προσωπικό του Οργανισμού.
English: Held in London on 17-18 March 2010
Greek: Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι ορισμένα κράτη εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης χρησιμοποίησαν την άδεια κυκλοφορίας της ΕΕ προκειμένου να χορηγήσουν άδεια κυκλοφορίας πανδημικών εμβολίων στην επικράτειά τους.
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Greek: Το εγκριθέν προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας πρόκειται να υποβληθεί σε περαιτέρω τροποποιήσεις κατά το 2010 προκειμένου να ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα της αξιολόγησης του Οργανισμού και το φύλλο πορείας για το 2015.
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Greek: Τα μέλη του συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία τους σχετικά με τη διαδικασία με την οποία η ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών έχει προφανώς αποφασίσει να δώσει την εντολή για την εποπτεία της προμήθειας κυττάρων και ιστών στo ECDC.
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει επίσης το διοικητικό συμβούλιο ότι ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου προετοιμάζει έγγραφο προβληματισμού για το συμβούλιο, το οποίο θα αναλύει τις προοπτικές για το μέλλον της επιτροπής.
English: It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Greek: Επισημάνθηκε ότι στόχος είναι η επίτευξη της σωστής ισορροπίας μεταξύ των συμφερόντων των ασθενών και αυτών του κλάδου της υγείας.
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανόνες εφαρμογής θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής δήλωσε ότι η επιχειρηματολογία του Οργανισμού για το αίτημα μετατροπής των εν λόγω θέσεων εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης, δεν ήταν προσφυής.
English: Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Greek: Συνάντηση των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να επιταχυνθεί η διαδικασία προκειμένου τα μέλη να είναι σε θέση να προτείνουν υποψηφίους τον Ιούνιο.
English: The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Greek: Η Επιτροπή θα αποστείλει επιστολή στον πρόεδρο επιβεβαιώνοντας τις ειδικές ημερομηνίες υποβολής του καταλόγου υποψηφίων ώστε το συμβούλιο να είναι σε θέση να προγραμματίσει έκτακτη συνεδρίαση.
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι υφίστανται ορισμένα ζητήματα στον τομέα της καταγραφής των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης τα οποία ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την κυκλοφορία των προϊόντων αυτών υπό άλλη κατάταξη, π.χ. ως συμπληρώματα διατροφής.
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Greek: Επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης: ενημέρωση από τον πρόεδρο
English: [EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
Greek: [EMA/MB/3790/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Greek: Επικεφαλής των σεμιναρίων είναι ο καθηγητής Lawrence Phillips του London School of Economics.
English: The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
Greek: Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να αφορούν τη μείωση των εσόδων από τα τέλη λόγω του αναθεωρημένου πληθωρισμού, την πιθανή αξιοποίηση μέρους του πλεονάσματος του 2008, την αύξηση του προϋπολογισμού για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, τη χρηματοδότηση δαπανών τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών και τις υπηρεσίες συμβουλευτικής αναφορικά με τον καθορισμό εναλλακτικών λύσεων για τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού.
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Greek: Ειδικότερα, στα σεμινάρια παρουσιάζονται τρόποι ανάπτυξης των ανθρώπινων ικανοτήτων λήψης αποφάσεων και γίνεται επίδειξη περιπτωσιολογικών μελετών όπου εφαρμόζονται μοντέλα ανάπτυξης και βελτίωσης της ανθρώπινης κρίσης.
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Greek: Η έγκαιρη συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και του κλάδου είναι απαραίτητη προκειμένου να διασφαλιστεί για ακόμη περισσότερα προϊόντα θετική αξιολόγηση εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
English: The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τη μετατροπή των εν λόγω θέσεων συμβασιούχων υπαλλήλων σε θέσεις έκτακτων υπαλλήλων ως απαραίτητη συμβολή στις προσπάθειες του Οργανισμού να προσλάβει και να διατηρήσει στον Οργανισμό άτομα με επιστημονική και ιδιαίτερα εξειδικευμένη τεχνογνωσία.
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα ενημερώσει γραπτώς τα μέλη του συμβουλίου έως τον Ιούνιο σχετικά με τον διορισμό προέδρου.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία)
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Greek: Οι αναθεωρημένοι κανονισμοί θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2010.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Greek: Ο Οργανισμός προτίθεται στο μέλλον να βασιστεί στα διδάγματα που απεκόμισε από την πανδημική κατάσταση προκειμένου να βελτιώσει τη δράση του σε μελλοντικές καταστάσεις ανάλογης φύσεως.
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν την προσαρμογή των τελών στον πληθωρισμό (αύξηση κατά 1%), τον καθορισμό μειωμένων τελών για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φακέλους προϊόντων πολλαπλών στελεχών, την προσαρμογή των τελών για επέκταση αδειών κυκλοφορίας και τη διασαφήνιση των απαιτήσεων αναφοράς για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Greek: [EMA/MB/183091/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους, όπου εισάγεται μια αποζημίωση που αντιστοιχεί στο 35% του μέγιστου κόστους μιας διανυκτέρευσης σε ξενοδοχείο (60 ευρώ για το Λονδίνο), με στόχο την παροχή οικονομικής βοήθειας στους εκπροσώπους σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν τιμολόγια καταλύματος.
English: Term of office of the Chair of the Board
Greek: Θητεία του προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη αύξησης του αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο, όμως επισημαίνει τα κωλύματα που θέτει η έλλειψη διαθέσιμων δεδομένων γενοτοξικότητας.
English: • improving the output of the Committee;
Greek: • η βελτίωση του έργου που παράγει η επιτροπή
English: The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποδέχεται θετικά την παρουσίαση του προέδρου της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Greek: [EMA/MB/806136/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά με τις ακόλουθες αλλαγές στο σημείο 12 (σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη): Το συμβούλιο διευκρινίζει ότι μόνο τα κράτη τα οποία μετείχαν στο πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξαν ότι είναι σε θέση να προσδιορίζουν ωριαίες αμοιβές για τις παρεχόμενες υπηρεσίες και να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν για κεντρικές διαδικασίες.
English: − [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
Greek: [EMA/78873/2010] Έρευνα 2009 για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
English: Draft work programme and budget 2011
Greek: Σχέδιο προγράμματος εργασίας και προϋπολογισμός του 2011
English: Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Greek: Σχέδιο δράσης για τα φάρμακα φυτικής προέλευσης για την περίοδο 2010-2011
English: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
Greek: [EMA/MB/6505/2010, EMA/MB/68936/201, EMA/MB/125880/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας, το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και το προσχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του 2011.
English: Preliminary work programme 2011
Greek: Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας 2011
English: a) Update
Greek: α) Ενημέρωση
English: The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Greek: Το σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνει επίσης τους απαιτούμενους πόρους για την εφαρμογή της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα, οι οποίοι, κατά την Επιτροπή, είναι υψηλότεροι σε σχέση με τις αρχικές εκτιμήσεις.
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Greek: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία.