FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esta categoría de animales, la vacuna solo debe utilizarse de acuerdo con la evaluación de la relación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable y/o las Autoridades competentes nacionales dependiendo de las políticas de vacunación actuales frente al virus de la lengua azul (VLA).
Estonian: Nimetatud loomadel tohib vaktsiini kasutada ainult pärast kasulikkuse ja riski suhte hindamist loomade eest vastutava veterinaararsti ja/või riiklike pädevate asutusete poolt, võttes arvesse lammaste katarraalse palaviku vastase vaktsineerimise riiklikku poliitikat (BTV).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Spanish: De forma poco frecuente se observa un ligero aumento de la temperatura (0,5°C-1,0°C) durante 24-48 horas después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annuse manustamise järel on mõningatel juhtudel täheldatud kehatemperatuuri vähest tõusu (0,5-1,0 °C) 24-48 tunni vältel.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco que contiene 26 dosis para ovino o 13 dosis para bovino (52 ml).
Estonian: Kartongkarp 1 pudeliga, mis sisaldab vastavalt 26 annust lammastele või 13 annust veistele (52 ml).
Spanish: Para la inmunización activa de bovino a partir de 2,5 meses de edad para prevenir la viremia* causada por el serotipo 8 del virus de la lengua azul.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine alates vanusest 2,5 kuud, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat*.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Spanish: Frecuentemente puede observarse un aumento medio de la temperatura corporal que varía entre 0,5 y 1,0°C en ovino y bovino.
Estonian: Keskmine kehatemperatuuri tõus vahemikus 0,5 kuni 1,0 ºC on lammastel ja veistel täheldatud sage reaktsioon .
Spanish: Antígeno del VLA8 ………106,5 CCID50/ml
Estonian: BTV8 antigeen ……… 106,5 CCID50/ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas inactivadas contra el virus de la lengua azul,.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku viiruse vaktsiinid, inaktiveeritud.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco que contiene 50 dosis para ovino o 25 dosis para bovino (100 ml).
Estonian: Kartongkarp 1 pudeliga, mis sisaldab vastavalt 50 annust lammastele või 25 annust veistele (100 ml).
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST TOOTJAD
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino: Ovino
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Lambad
Spanish: Cada ml de vacuna contiene: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8
Estonian: Üks milliliiter vaktsiini sisaldab: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirus, serotüüp 8
Spanish: Ovino a partir de 2,5 meses de edad: Administrar dos dosis de 2 ml por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.
Estonian: Lambad alates vanusest 2,5 elukuud: kaks 2 ml annust subkutaanselt 3-nädalase intervalliga.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 100 ml y 252 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml ja 252 ml pudel
Spanish: Vetia Animal Health, S.A.
Estonian: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Spanish: No existen efectos negativos sobre la producción de leche cuando la vacuna se usa en ovejas y vacas lactantes.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel lakteerivatel uttedel ja lehmadel ei ole täheldatud negatiivset mõju piimatoodangule.
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8:
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirus, serotüüp 8
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Spanish: Caja con 1 frasco de 52 ml Caja con 1 frasco de 100 ml Caja con 1 frasco de 252 ml
Estonian: Üks 52 ml pudel Üks 100 ml pudel Üks 252 ml pudel
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST TOOTJAD
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación en ovejas y vacas.
Estonian: Vaktsiini võib tiinetel uttedel ja lehmadel kasutada.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Propiedades inmunológicas
Estonian: LISAINFO Immunoloogilised omadused
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación en ovejas y vacas.
Estonian: Tiinus: Vaktsiini võib tiinetel uttedel ja lehmadel kasutada.
Spanish: Adyuvantes:
Estonian: Adjuvandid:
Spanish: Revacunación:
Estonian: Revaktsineerimine
Spanish: Bovino a partir de 2,5 meses de edad: Administrar dos dosis de 4 ml por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.
Estonian: Veised alates vanusest 2,5 elukuud: kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase intervalliga.
Spanish: Gestación y lactancia
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Spanish: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño ESPAÑA
Estonian: CZ Veterinaaria, S.A. 36400 Porriño HISPAANIA
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Spanish: Bovino
Estonian: Veised
Spanish: Si se utiliza en otras especies de rumiantes domésticos y salvajes que se consideran en riesgo de sufrir una infección, el uso deberá hacerse con cuidado en estas especies y se recomienda probar la vacuna en un pequeño número de animales antes de proceder con una vacunación masiva.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel teiste koduloomade või mäletsevate metsloomade liikidel, keda peetakse infektsioonist ohustatuks, tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Estonian: Vältida viaali sisu saastamist vaktsiini võtmisel süstlasse.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 52 ml
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Spanish: La Relva s/n, 36400 Porriño ESPAÑA
Estonian: La Relva s/n, 36400 Porriño HISPAANIA
Spanish: La protección dura un año.
Estonian: Kaitse kestab ühe aasta.
Spanish: No se requieren precauciones especiales.
Estonian: Erilisi ettevaatusmeetmeid ei ole ette nähtud.
Spanish: Eso ayudará a protegerlo de la enfermedad.
Estonian: See aitab haiguse eest kaitsta.
Spanish: Resumen del EPAR para el público
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Spanish: El presente documento es un resumen del Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Estonian: See on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2017.
Spanish: En todos los estudios se compararon los bovinos y ovinos vacunados con animales no vacunados (controles).
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi vaktsineeritud lambaid ja veiseid vaktsineerimata loomadega (kontrollrühm).
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib inimtoiduks tarvitada.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Bluevac BTV8 (observada en hasta 1 de cada 10 animales) es un aumento de la temperatura corporal que varía entre 0,5 y 1,0 ºC y no dura más de uno o dos días.
Estonian: Vaktsiini Bluevac BTV8 kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on kehatemperatuuri tõus 0,5-1,0 °C võrra, mis kestab kuni kaks päeva.
Spanish: El EPAR completo de Bluevac BTV8 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Bluevac BTV8 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La primera se administra a partir de los dos meses y medio de edad y la segunda tres semanas más tarde.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 2,5-kuustele loomadele ja teine 3 nädalat hiljem.
Spanish: Para la vacunación de refuerzo se administra una única inyección cada año.
Estonian: Revaktsineerimiseks tehakse üks süst kord aastas.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado la documentación presentada a fin de emitir unas recomendaciones de uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Spanish: La protección comienza 31 días después de la segunda inyección en los bovinos y 20 días después de la segunda inyección en los ovinos.
Estonian: Kaitse tekib veistel 31 päeva pärast teist süsti ja lammastel 20 päeva pärast teist süsti.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha investigado en varios ensayos de laboratorio realizados en bovinos y ovinos con la edad mínima recomendada.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust uuriti mitmes vähima soovitatava vanusega lammaste ja veiste laboriuuringus.
Spanish: Dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 15 de marzo de 2016, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 15. märtsil 2016.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bluevac BTV8 el 14 de abril de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Bluevac BTV8 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. aprillil
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Bluevac BTV8 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Bluevac BTV8 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Los signos clínicos de la enfermedad son fiebre, ulceración de la piel, hinchazón y ocasionalmente una coloración azulada de la lengua, que se observa principalmente en los ovinos.
Estonian: Haiguse kliinilised sümptomid on näiteks palavik, nahahaavandid ja turse ning mõnikord keele sinakaks muutumine, mida peamiselt esineb lammastel.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al mismo tipo de virus de la lengua azul, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem lammaste katarraalse palaviku sama tüüpi viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de bovinos y ovinos tratados con Bluevac BTV8 es de «cero» días, lo cual significa que no existe un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Estonian: Vaktsiiniga Bluevac BTV8 vaktsineeritud veiste ja lammaste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Spanish: Bluevac BTV8 contiene virus de la lengua azul que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
Estonian: Bluevac BTV8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia de la vacuna fueron la viremia (concentraciones de BTV8 en la sangre) y los signos clínicos de infección por el virus de la lengua azul.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse põhinäitajad olid vireemia (BTV8 sisaldus veres) ja lammaste katarraalse palaviku viiruse infektsiooni (nakkuse) kliinilised sümptomid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bluevac BTV8, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Bluevac BTV8 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Spanish: vacuna de virus de la lengua azul, serotipo 8 (inactivado)
Estonian: lammaste katarraalse palaviku viiruse vaktsiin, serotüüp 8 (inaktiveeritud)
Spanish: Contiene además «adyuvantes» (hidróxido de aluminio y saponina) para estimular una respuesta mejor del sistema inmunitario.
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin parema immuunvastuse tekitamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini).
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir la viremia (presencia de virus en la sangre) y reducir los signos clínicos causados por el virus de la lengua azul en ovinos y para prevenir la viremia en bovinos.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks ja lammaste katarraalse palaviku viiruse tekitatud kliiniliste sümptomite leevendamiseks lammastel ning vireemia ennetamiseks veistel.
Spanish: Bluevac BTV8 es una vacuna.
Estonian: Bluevac BTV8 on vaktsiin.
Spanish: Cuando se administra la vacuna al ganado bovino y ovino, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Estonian: Kui seda manustatakse veistele ja lammastele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Spanish: ¿Qué es Bluevac BTV8 y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Bluevac BTV8 ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: La vacuna se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Spanish: Bluevac BTV8 contiene virus de lengua azul de un tipo («serotipo 8»).
Estonian: Bluevac BTV8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse teatud vormi (serotüüpi 8).
Spanish: La vacuna se administra a los bovinos y ovinos en forma de dos inyecciones bajo la piel.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele ja lammastele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstiga.
Spanish: En principio, Bluevac BTV8 fue autorizado en «circunstancias excepcionales», debido a que como la enfermedad de la lengua azul es objeto de programas nacionales de control de enfermedades, se disponía de información limitada en el momento de su autorización.
Estonian: Bluevac BTV8 kiideti esialgu heaks erandkorras, sest kuivõrd lammaste katarraalne palavik kuulub riiklike tauditõrjeprogrammide alla, ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada vaktsiini Bluevac BTV8 kohta täielikku teavet.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en ovinos y bovinos y reduce los signos clínicos en ovinos cuando se infectan por el virus de la lengua azul del serotipo 8.
Estonian: Uuringutes tõendati, et vaktsiin takistab lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 infektsiooni korral vireemia teket lammastel ja veistel ning vähendab kliinilisi sümptomeid lammastel.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Bluevac BTV8 se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Vaktsiini Bluevac BTV8 kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bluevac BTV8?
Estonian: Miks Bluevac BTV8 heaks kiideti?
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado (destruido) del serotipo 8.
Estonian: Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpi 8 (BTV8).
Spanish: Bluevac BTV8 es una vacuna que se utiliza en bovinos y ovinos para protegerlos contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
Estonian: Bluevac BTV8 on vaktsiin, mida kasutatakse veiste ja lammaste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Bluevac BTV8?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Bluevac BTV8 kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Bluevac BTV8?
Estonian: Kuidas Bluevac BTV8 toimib?
Spanish: Otras informaciones sobre Bluevac BTV8:
Estonian: Muu teave vaktsiini Bluevac BTV8 kohta
Spanish: 3 comprimidos
Estonian: 3 tabletti
Spanish: 1 comprimido
Estonian: 1 tablett
Spanish: Macrogol 6000
Estonian: Makrogool 6000
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para la especie humana.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Spanish: Se evaluó la eficacia entre 2.928 pacientes.
Estonian: Ravimi tõhusust hinnati 2928 patsiendil.
Spanish: La eliminación de productos farmacéuticos en el medio ambiente se debe reducir al mínimo.
Estonian: Ravimite sattumine keskkonda tuleb viia miinimumini.
Spanish: • Nunca se deben reutilizar las agujas y jeringas.
Estonian: • Nõelu ja süstlaid ei tohi kunagi korduvalt kasutada.
Spanish: Es importante que siga con atención estas instrucciones.
Estonian: Nende juhiste täpne järgimine on väga oluline.
Spanish: El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Estonian: Tablett tuleb eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Spanish: Los hábitos saludables de vida también facilitan los efectos favorables del tratamiento.
Estonian: Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu.
Spanish: - Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Estonian: - Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada.
Spanish: Durante el tratamiento, si es posible, estos pacientes deben evitar procesos dentales invasivos.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
Spanish: - Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist.
Spanish: Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.
Estonian: Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral.
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Estonian: Enamikel juhtudel ei olnud vaja ravi lõpetada.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Spanish: Por favor consulte con su médico.
Estonian: Palun konsulteerige arstiga.
Spanish: Bondenza con los alimentos y bebidas:
Estonian: Bondenza koos toidu ja joogiga
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondenza e informe a su médico inmediatamente(ver sección 3).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondenza võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 3).
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento
Estonian: Teil võib olla tekkinud allergiline reaktsioon ravimi suhtes
Spanish: Si no pudiera, debe informar a su médico.
Estonian: Kui te ei saa seda teha, teavitage oma arsti.
Spanish: Flebitis/tromboflebitis
Estonian: Flebiit/tromboflebiit
Spanish: 2004 Fecha de la última renovación: 20 .02.2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.02.2009
Spanish: Otros medicamentos y Bondenza
Estonian: Muud ravimid ja Bondenza
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Spanish: • Desechar el contenedor entero de acuerdo con la normativa local o según le haya indicado su profesional sanitario.
Estonian: • Hävitage täis konteiner vastavalt kohalikele nõuetele või tervishoiutöötaja juhistele.
Spanish: Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.
Estonian: Kui te olete ära söönud, VÕITE soovi korral heita pikali ja võtta vajadusel teisi ravimeid.
Spanish: Su médico puede tomar medidas para corregir estas alteraciones, administrándole una inyección de estos minerales.
Estonian: Teie arst võib rakendada meetmeid nende muutuste korrigeerimiseks ja süstida teile neid mineraale sisaldavat preparaati.
Spanish: *Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Estonian: * Vt lisainfot allpool † Tuvastatud turustamisjärgse kogemuse käigus
Spanish: - Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Estonian: - Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas.
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Estonian: Seda demonstreeriti nii esmases analüüsis ühe aasta möödudes kui kinnitavas analüüsis kahe aasta möödudes (tabel 2).
Spanish: Especialmente:
Estonian: Eriti kehtib see:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades óseas, bifosfonatos, código ATC: M05BA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA06
Spanish: Hay muy pocos datos sobre pacientes de origen africano.
Estonian: Aafrika põliselanike kohta on saadaval vaid väga vähe andmeid.
Spanish: Una vez haya tomado su comprimido, ponga una señal en la pegatina de la caja.
Estonian: Kui olete tableti võtnud, tehke märge kleebisel olevasse kasti.
Spanish: La mayoría de estos pacientes también recibieron quimioterapia y corticosteroides.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondenza
Estonian: Mida on vaja teada enne Bondenza võtmist
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: Advertencias generales:
Estonian: Üldised nõuanded:
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos (ver el punto 3 Cómo tomar Bondenza).
Estonian: Te võite juua vett, kuid mitte teisi jooke (vt 3.
Spanish: Cambios relativos medios en el valor de referencia % [95% CI]
Estonian: Keskmised suhtelised muutused algväärtusest % [95% CI]
Spanish: Bondenza contiene lactosa.
Estonian: Bondenza sisaldab laktoosi.
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua (como mínimo, 180 ml).
Estonian: - Neelake tablett alla klaasitäie veega (vähemalt 180 ml).