FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Czech: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Czech: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Czech: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Estonian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Czech: 1800 Vilvoorde Belgie
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Czech: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Czech: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Estonian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Czech: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Czech: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Estonian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Czech: 02200 Espoo Finsko
Estonian: 02200 Espoo Soome
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Estonian: 5,764 /100 ml
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Czech: sirup
Estonian: Siirup
Czech: 5,764 g/100 ml sirup
Estonian: 5.764 g/100 ml
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Czech: potahovaná tableta
Estonian: Kaetud tablett
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Estonian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Estonian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Czech: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Czech: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Czech: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Czech: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Czech: 666,60 valproátu sodného a 290,27 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Czech: 66,66 valproátu sodného a 29,03 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Estonian: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Estonian: A-1160, Vienna Austria
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Estonian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Czech: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Czech: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Czech: [Věta níže má být upravena podle národních požadavků]
Estonian: [Allolevat lauset kohandatakse vastavalt riiklikele nõuetele]
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Czech: Dívky
Estonian: Tütarlapsed
Czech: VAROVÁNÍ
Estonian: HOIATUS
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Czech: Vám a Vašemu partnerovi může být poskytnuto poradenství a podpora týkající se užívání valproátu v těhotenství.
Estonian: Teid ja teie partnerit võidakse nõustada ja abistada seoses rasedusaegse valproaadi kasutamisega.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Czech: Specialista má alespoň jednou ročně zhodnotit, jestli je valproát pro pacientku nejvhodnější léčbou.
Estonian: Eriarst peab vähemalt üks kord aastas hindama, kas valproaat on patsiendile sobivaim ravim.
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Estonian: Ravi iga-aastane ülevaatamine eriarsti poolt
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Estonian: Lugege kindlasti patsiendijuhist, mille saate oma arstilt.
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades: Epilepsia ravi
Czech: Pokud je valproát jedinou vhodnou léčbou, je třeba prodiskutovat potřebu použití účinné antikoncepce a všechny další podmínky programu prevence početí.
Estonian: Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Czech: Edukační materiály
Estonian: Õppematerjalid
Czech: Jelikož je valproát používán mnoho let, je známo, že u žen užívajících valproát mělo přibližně 10 ze 100 dětí vrozené vady.
Estonian: Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost [Tento bod má být doplněn, aby zahrnoval text následujícího znění]
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus [Sellesse lõiku lisatakse alljärgnev tekst]
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Estonian: Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on esildismenetluse tulemus.
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Estonian: Palun lugege järgnevalt kirjeldatud olukordi ja valige, mis sobib teie seisundiga:
Czech: Není-li změna léčby možná, má být žena dále poučena o rizicích valproátu pro nenarozené dítě pro podporu jejího informovaného rozhodování ohledně plánování rodičovství.
Estonian: Kui ravi muutmine ei ole võimalik, peab naist täiendavalt nõustama valproaadi ohtudest sündimata lapsele, et toetada teda teadliku otsuse langetamisel pereplaneerimisel.
Czech: Tyto podmínky se týkají také žen, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud předepisující lékař zvážil, že nemá přesvědčivé důkazy o nemožnosti otěhotnění.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
Czech: Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět
Estonian: Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Estonian: Kõikide Euroopa Liidus registreeritud, valproaati ja seotud aineid sisaldavate ravimpreparaatide müügiloahoidjad peavad ravimiteavet muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või eemaldamine), et kajastada alljärgnevalt esitatud sõnastust seonduvalt teaduslike järeldustega.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Estonian: Teie arst arutab teiega igaaastast ohtude teadvustamise vormi ja palub teil selle allkirjastada ning alles hoida.
Czech: • Nepřestávejte používat Vaši metodu kontroly početí (antikoncepci) dříve, než se poradíte se svým lékařem, a společně nevypracujete plán, jak zajistit, že Váš stav bude pod kontrolou a rizika pro Vaše dítě budou omezena.
Estonian: • Ärge lõpetage rasestumisvastaste vahendite (kontratseptsioon) kasutamist enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga ja koostanud üheskoos plaani, mis tagab, et teie haigusseisund on kontrolli all ja ohud lapsele vähendatud.
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Estonian: • patsient on saanud patsiendijuhise;
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Estonian: Eriarst võib rakendada mitmeid abinõusid, et teie rasedus kulgeks võimalikult sujuvalt ning mis tahes riskid teile ja lootele oleks võimalikult väikesed.
Czech: • při každém výdeji valproátu je pacientce poskytnuta karta pacienta a pacientka rozumí jejímu obsahu.
Estonian: • ravimi iga väljastamisega antakse patsiendikaart ja patsiendid mõistavad selle sisu;
Czech: Podmínky Programu prevence početí: Předepisující lékař musí zajistit, aby
Estonian: Raseduse ennetusprogrammi tingimused Arst peab tagama, et
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Estonian: Teatatud sünnidefektid on muuhulgas selgroolüli lõhestumus (spina bifida ehk selgroolülide arenguhäire), näo ja kolju väärarendid, südame, neerude, kuseteede ja suguelundite väärarendid, käte ja jalgade defektid.
Czech: Těmto pacientkám musí být poskytnuty veškeré informace o prevenci početí a doporučeno poradenství, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.
Estonian: Neile patsientidele tuleb anda igakülgset teavet raseduse ennetamisest ja nõustada rasestumisvastaste vahendite osas, kui nad ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Czech: Musí se provádět specializované prenatální sledování, aby se zjistil možný výskyt defektů neurální trubice nebo jiných malformací.
Estonian: Tuleb rakendada spetsiaalset perinataalset jälgimist, et kindlaks teha neuraaltoru võimalikke defekte või teisi väärarendeid.
Czech: Od svého lékárníka též obdržíte kartu pacienta pro připomenutí rizik valproátu během těhotenství.
Estonian: Te saate samuti apteekrilt patsiendikaardi, mis meenutab teile valproaadi ohte raseduse ajal.
Czech: Neužívejte <Název přípravku> [Tento bod má být doplněn, aby zahrnoval text následujícího znění]
Estonian: Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus> [Sellesse lõiku lisatakse alljärgnev tekst]
Czech: Pokud byste se později rozhodla, že chcete mít dítě, nesmíte přerušit užívání Vašeho léčivého přípravku ani používání antikoncepce, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Estonian: Kui te otsustate hiljem, et soovite last saada, ei tohi te lõpetada oma ravimi ega ka rasestumisvastase vahendi kasutamist enne, kui olete seda arutanud oma arstiga.
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Estonian: Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
Czech: Pokud Vám lékař poprvé předepisuje přípravek <Název přípravku>, vysvětlí Vám rizika pro nenarozené dítě, pokud byste otěhotněla.
Estonian: Kui teile määratakse esmakordselt ravi <väljamõeldud nimetus>, peab arst olema selgitanud teile ohte veel sündimata lapsele, kui te rasestute.
Czech: • Než Vám lékař předepíše tento léčivý přípravek, vysvětlí Vám, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud byste otěhotněla během užívání valproátu.
Estonian: • Enne teile selle ravimi määramist, peab arst olema selgitanud, mis võib juhtuda teie lapsega, kui te rasestute ravi ajal valproaadiga.
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Estonian: Raseduse ajal valproaadi manustamisega seotud ohud (sõltumata haigusest, mida valproaadiga ravitakse)
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Estonian: • raseduse võimalikkust hinnatakse iga naispatsiendi puhul;
Czech: [Tento bod má být doplněn o následující text v rámečku]
Estonian: [Sellesse lõiku lisatakse järgnev tekst]
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Estonian: Eriarst peab tegema kõik võimaliku, et tütarlaste ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne täisikka jõudmist.
Czech: Příručka pacienta a karta pacienta musí být poskytnuty všem ženám užívajícím valproát, které by mohly otěhotnět.
Estonian: Patsiendijuhis ja patsiendikaart tuleb anda kõigile valproaadiga ravitavatele rasestumisvõimelistele naistele.
Czech: Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6).
Estonian: Valproaat on väga teratogeenne ja üsasiseselt valproaadiga kokku puutunud lastel on kõrge risk kaasasündinud väärarengute ja närvisüsteemi arenguhäirete tekkeks (vt lõik 4.6).
Czech: Možné nežádoucí účinky [Tento bod má být doplněn, aby obsahoval text následujícího znění ve všech indikacích]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Alljärgnev tekst lisatakse kõikide näidustuste korral]
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Estonian: • Käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
Czech: • pacientka porozuměla nutnosti konzultace se svým lékařem, jakmile plánuje těhotenství, aby se zajistila včasná konzultace a převedení na jiné alternativní léčebné možnosti před početím a přerušením používání kontracepce.
Estonian: • patsient mõistab vajadust kohe konsulteerida oma arstiga, kui ta planeerib rasedust, et tagada õigeaegne arutelu ja üleminek alternatiivsele ravivõimalusele enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist;
Czech: Plánujete-li těhotenství, nejprve si domluvte návštěvu u svého lékaře.
Estonian: Kui te planeerite rasedust, käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
Czech: V každém případě mají být při výběru kontracepční metody posouzeny individuální okolnosti včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení a dodržování zvolených opatření.
Estonian: Iga juhtumi puhul tuleb hinnata individuaalseid asjaolusid, arutades neid koos patsiendiga, et tagada tema kaasatus ja valitud meetmete järgimine.
Czech: Dostupné údaje však nenaznačují, že je podávání kyseliny listové prevencí výskytu vrozených vad nebo malformací způsobených expozicí valproátu.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita siiski sellele, et see hoiaks ära sünnidefekte või väärarenguid, mis on tingitud kokkupuutest valproaadiga.
Czech: Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována.
Estonian: Valproaati ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad.
Czech: • pacientka potvrdila, že rozumí rizikům a nezbytným opatřením v souvislosti s léčbou valproátem (Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku).
Estonian: • patsient on tunnistanud, et ta mõistab valproaadi kasutamisega seotud riske ja vajalikke ettevaatusabinõusid (iga-aastane ohtude teadvustamise vorm).
Czech: • v každém případě byly vyhodnoceny individuální okolnosti, včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení, aby byly prodiskutovány terapeutické možnosti a pacientka porozuměla rizikům a opatřením nezbytným k minimalizaci rizika.
Estonian: • iga juhtumi puhul hinnatakse individuaalseid asjaolusid, arutades neid koos patsiendiga, et tagada tema kaasatus; arutatakse ravivõimalusi ning on veendunud patsiendi arusaamisest riskidest ja vajalikest meetmetest nende riskide minimeerimiseks;
Czech: Klíčová sdělení:
Estonian: Olulised sõnumid
Czech: Plánování těhotenství
Estonian: Raseduse planeerimine
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Valproaati peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas efektiivses annuses, võimalusel toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina.
Czech: • Může dojít k vážným vrozeným vadám a ovlivnění způsobu vývoje dítěte během jeho růstu.
Estonian: • Valproaat võib põhjustada tõsiseid sünnidefekte ning mõjutada lapse arengut kasvuperioodil.
Czech: • Valproát přináší riziko, je-li užíván během těhotenství.
Estonian: • Valproaadi kasutamine raseduse ajal on ohtlik.
Czech: • Poruchy autistického spektra jsou mnohem častěji diagnostikovány u dětí vystavených valproátu a existují určité důkazy, že se u nich mnohem pravděpodobněji mohou objevit příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Estonian: • Valproaadiga kokkupuutunud lastel diagnoositakse sagedamini autismispektri häireid ja on tõendeid, et neil lastel on suurem tõenäosus tähelepanu- ja aktiivsushäire sümptomite tekkeks.
Czech: Za výjimečných okolností, kdy je přípravek <Název přípravku> jedinou dostupnou možností léčby během těhotenství, budete pečlivě sledována z hlediska léčby Vašeho stavu a kontroly vývoje Vašeho nenarozeného dítěte.
Estonian: Erandlikel asjaoludel, kui <väljamõeldud nimetus> on ainus ravivõimalus raseduse ajal, jälgitakse väga hoolikalt teie haigusseisundit ja loote arengut.
Czech: • Musíte se důkladně poradit o rizicích přípravku <Název přípravku> během těhotenství, včetně teratogenity (vrozené vady a defekty) a účinků na vývoj dítěte.
Estonian: • Te peate läbima põhjaliku nõustamise <väljamõeldud nimetus> ohtudest raseduse ajal, kaasa arvatud teratogeensus ja mõju lapse arengule.
Czech: Před zahájením léčby valproátem musí být vyloučeno těhotenství.
Estonian: Rasedus peab olema välistatud enne ravi alustamist valproaadiga.
Czech: • Užíváte-li valproát během těhotenství, je u Vás vyšší riziko než u ostatních těhotných žen, že Vaše dítě bude mít vrozené vady vyžadující odbornou léčbu.
Estonian: • Kui te kasutate valproaati raseduse ajal, on teil teistest naistest suurem oht saada ravi vajava sünnidefektiga laps.
Czech: V rámci pomoci zdravotnickým pracovníkům a pacientkám vyvarovat se expozice valproátu během těhotenství, poskytuje držitel rozhodnutí o registraci edukační materiály, aby zdůraznil upozornění a poskytl doporučení ohledně užívání valproátu u žen, které by mohly otěhotnět, a detaily Programu prevence početí.
Estonian: Aitamaks tervishoiutöötajaid ja patsiente vältida kokkupuudet valproaadiga raseduse ajal on müügiloa hoidja esitanud õppematerjalid, mis rõhutavad hoiatusi ja annavad juhiseid valproaadi kasutamise kohta rasestumisvõimeliste naiste raviks ning kirjeldavad raseduse ennetusprogrammi üksikasju.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení (viz níže v části „Těhotenství, kojení a plodnost - Důležitá rada pro ženy").
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid (vt järgnev lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové.
Estonian: Küsige oma arstilt foolhappe kasutamise kohta.
Czech: • pacientka porozuměla nutnosti podstoupit těhotenský test před zahájením léčby a v průběhu léčby, podle potřeby.
Estonian: • patsient mõistab rasedusuuringu tegemise vajadust enne ravi alustamist ja vajadusel ravi ajal;