FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR BOOSTE avec ritonavir.
Slovenian: Tabela 2: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili - INDINAVIR, OKREPLJEN Z RITONAVIRJEM.
French: Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
Slovenian: Odmerek ciklosporina A je treba prilagoditi glede na najnižje izmerjene ravni ciklosporina A v krvi.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana*
French: La dose de sildénafil ne doit pas dépasser un maximum de 25 mg par 48 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek sildenafila v 48-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 25 mg.
French: • nausées,
Slovenian: • bruhanje
French: Les gélules sont blanches, semi-translucides et portent la mention "CRIXIVAN 400 mg" en vert.
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 400 mg' zelene barve.
French: CRIXIVAN 400 mg - Conditionnements de 90 et 180 gélules - Emballage extérieur
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul- nalepka na plastenki
French: Efavirenz 600 mg, une fois/jour (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Slovenian: • kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
French: ↑ 64 % de l'ASC de l'amprénavir 600 mg, deux fois/jour, associé à 100 mg de ritonavir seul, deux fois/jour (par rapport à l'amprénavir 1 200 mg seul, deux fois/jour).
Slovenian: AUC amprenavirja 600 mg BID ↑ 64 % s samostojnim ritonavirjem 100 mg BID (glede na samostojni amprenavir 1200 mg BID).
French: Rosuvastatine
Slovenian: Rosuvastatin
French: L'indinavir est rapidement absorbé à jeun, avec un pic de concentration plasmatique observé à 0,8 heure  0,3 heure (moyenne  écart type).
Slovenian: Najvišjo plazemsko koncentracijo doseže po 0,8 ure  0,3 ure (povprečje  S.D.).
French: Des cas de néphrites interstitielles avec calcification médullaire et atrophie corticale ont été observés chez des patients présentant une leucocyturie sévère asymptomatique (> 100 cellules / fort grossissement au microscope).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo asimptomatsko levkociturijo (>100 celic/ vidno polje mikroskopa pri veliki povečavi) so opazili primere intersticijskega nefritisa s kalcifikacijo medule in atrofijo korteksa.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije:
French: Résumé EPAR à l'intention du public indinavir
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Crixivan, le 4 octobre 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
French: Afin d'éviter le risque de développement de calculs rénaux, les patients doivent boire beaucoup (au moins 1,5 litre de liquide par jour dans le cas des adultes).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
French: L'EPAR complet relatif à Crixivan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Crixivan (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la taille des globules rouges, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules blancs), maux de tête, vertiges, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, cas de taux élevés de bilirubine dans le sang ne provoquant aucun symptôme, niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques (alanine transaminase et aspartate transaminase), éruption cutanée, sécheresse de la peau, présence de sang dans les urines, présence de protéines dans les urines, présence de cristaux dans les urines, faiblesse ou fatigue, altération du goût et douleurs abdominales (douleurs d'estomac).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Crixivan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
French: La dose standard est de 800 mg toutes les huit heures, mais Crixivan peut également être pris à une dose de 400 mg deux fois par jour pour autant que chaque dose soit associée à 100 mg de ritonavir (un autre médicament antiviral).
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Crixivan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Dans l'une des études, 90 % des patients recevant Crixivan en association avec de la zidovudine et de la lamivudine présentaient des charges virales inférieures à 500 copies/ml après 24 semaines de traitement, contre 43 % de ceux prenant Crixivan seul et aucun (0 %) de ceux sous zidovudine et lamivudine sans Crixivan.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
French: Autres informations relatives à Crixivan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
French: Il ralentit la vitesse de décomposition de l'indinavir, aidant ainsi à augmenter sa concentration dans le sang.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
French: Crixivan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
French: Les études ont démontré que Crixivan utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux était efficace dans la réduction du niveau de VIH dans le sang (charge virale).
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Quels sont les bénéfices de Crixivan démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
French: Crixivan ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Crixivan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Crixivan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Crixivan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: En bloquant cette enzyme, l'indinavir empêche le virus de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
French: Qu'est-ce que Crixivan et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
French: Crixivan est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif indinavir.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vsebuje pa zdravilno učinkovino indinavir.
French: Comment Crixivan agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
French: Temps (semaines)
Slovenian: čas (tedni)
French: Mai 2020
Slovenian: maj 2020
French: Juillet 2019
Slovenian: julij 2019
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilni odmerek za vas.
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
French: • si vous êtes allergique au burosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovenian: • če ste alergični na burosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Slovenian: Po izraženosti so bili dogodki blagi ali zmerni.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga boste prejeli, je 90 mg.
French: o saignement ou bleu.
Slovenian: o krvavitev ali modrico.
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Slovenian: Zaradi velikosti molekule se ne pričakuje, da bi se burosumab izločal neposredno.
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija), dlaneh in stopalih
French: • sueurs.
Slovenian: • znojenje.
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko znižujejo nivo kalcija v krvi.
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Znotraj vsake pogostnostne skupine so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Si ces réactions sont sévères, informez votre médecin.
Slovenian: Če so te reakcije hude, povejte zdravniku.
French: • Le taux faible de phosphate peut entraîner un développement et une solidification incorrects des os.
Slovenian: • Znižana raven fosfatov lahko vodi do neustrezne rasti in otrdelosti kosti.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur les organes reproducteurs femelles dans ces études.
Slovenian: V teh študijah niso opazili nobenih neželenih učinkov na ženske reproduktivne organe.
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Slovenian: Ocene segajo od -3 (ki kaže hudo poslabšanje rahitisa) do +3 (ki kaže popolno ozdravitev rahitisa).
French: • battements cardiaques rapides ;
Slovenian: • pospešen srčni utrip,
French: Pour la manipulation du burosumab avant administration, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Za ravnanje z burosumabom pred uporabo glejte poglavje 6.6.
French: o douleur ou démangeaisons,
Slovenian: o bolečino ali srbenje,
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
French: (une diminution du score RSS indique une amélioration du rachitisme)
Slovenian: (zmanjšana ocena RSS kaže na izboljšanje izraženosti rahitisa)
French: Ne pas agiter avant utilisation.
Slovenian: Pred uporabo ne stresajte.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables observés dans les études cliniques.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ki so jih ugotovili v kliničnih preskušanjih.
French: Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Injekcijska mesta se morajo menjavati in skrbno spremljati glede znakov možnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
French: • abcès dentaire (infection) ;
Slovenian: • zobni ognojek (okužba)
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Slovenian: Trajanje burosumaba (tedni)
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés chez des patients pédiatriques atteints d'HLX (N = 65).
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri pediatričnih bolnikih z XLH (N=65)
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2019
French: Le phosphate oral et les analogues de la vitamine D doivent être arrêtés une semaine avant le début du traitement.
Slovenian: Peroralne fosfate in analoge vitamina D je treba ukiniti 1 teden pred uvedbo zdravljenja.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Slovenian: Sočasnega dajanja teh zdravil v kliničnih preskušanjih niso proučevali in bi lahko potencialno eksacerbirala hipokalcemijo.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Slovenian: Zdravilo CRYSVITA vam bodo injicirali vsaka dva tedna.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Slovenian: Največji volumen zdravila na injekcijsko mesto je 1,5 ml.
French: Il n'a pas été observé de changement de la distance intercondylienne dans le genu varum et de la distance intermalléolaire dans le genu valgum jusqu'à la semaine 64 par rapport aux valeurs initiales.
Slovenian: Interkondilarna razdalja pri genu varum in intermaleolarna razdalja pri genu valgum se od izhodišča do 64. tedna nista spremenili.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses métaboliques.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v obravnavanju bolnikov s presnovnimi boleznimi kosti.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effets tératogènes.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Slovenian: Dajanje burosumaba lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le burosumab peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Burosumab ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Slovenian: • FGF23 znižuje koncentracijo fosfatov v krvi.
French: Score RSS total
Slovenian: Skupna ocena RSS
French: Des réactions locales (ex. urticaire, érythème, rash, gonflement, contusion, douleur, prurit et hématome au site d'injection) ont été observées au site d'injection.
Slovenian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, izpuščaj, oteklina, modrica, bolečina, pruritus in hematom na mestu injiciranja) se pojavljajo na mestu injiciranja.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres osseux, autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni kosti, druga zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX05.
French: Les 13 patients ont été considérés comme répondeurs RGI-C selon la définition d'un score RGI-C total ≥ +2,0.
Slovenian: Vseh 13 bolnikov je veljalo za odzivne bolnike RGI-C, kot jih opredeljuje globalna ocena RGI-C ≥ +2,0.
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Slovenian: Zdravila CRYSVITA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in etiketi.
French: La phosphatémie à jeun du patient doit être surveillée en raison du risque d'hyperphosphatémie.
Slovenian: Bolnikovo koncentracijo serumskih fosfatov na tešče je treba spremljati zaradi tveganja hiperfosfatemije.
French: Les patients recevaient le burosumab à la dose de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines.
Slovenian: Bolniki so prejemali burosumab v odmerku 0,8 mg/kg vsaka dva tedna.
French: On ne sait pas si le burosumab/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se burosumab/presnovki izločajo v materino mleko.
French: • si vous prenez des suppléments à base de phosphate ou de vitamine D ;
Slovenian: • če jemljete prehranska dopolnila s fosfati ali vitaminom D;
French: Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Slovenian: Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.