FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Estonian: Miks Aptivus heaks kiideti?
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) langes vähemalt 90% võrra ja püsis sellisena vähemalt 48-nädalase raviaja lõpuni.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Estonian: Aptivuse kapsleid uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1483 täiskasvanud patsienti, kes olid varem kasutanud mitmesuguseid HIV-ravimeid, kuid kelle viirus ei allunud kasutatavale ravimikombinatsioonile, mis muu hulgas sisaldas ka proteaasiinhibiitorit.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig information til at underbygge anvendelsen af den orale opløsning til patienter på 12 år og derover.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Aptivus vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har fået antivirale lægemidler for deres hiv-infektion, og hos hvem mange lægemidler i samme klasse som Aptivus (proteasehæmmere) ikke virker.
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det aktive stof i Aptivus, tipranavir, er en proteasehæmmer.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Danish: Der gik i gennemsnit 113 dage, inden behandlingen ikke længere virkede hos voksne, der tog Aptivus.
Estonian: Keskmiselt kulus ravitoime lakkamiseni Aptivust võtnud täiskasvanud patsientidel 113 päeva.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Danish: Hvad er Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Estonian: See on ravimi Aptivus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Aptivus on retseptiravim.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Danish: Hvordan blev Aptivus undersøgt?
Estonian: Kuidas Aptivust uuriti?
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Danish: Hvad anvendes Aptivus til?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Estonian: (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivust kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin) EMA/183281/2019
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Aranesp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvad er Aranesp, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Danish: Indsprøjtningens dosis og hyppighed afhænger af, hvorfor Aranesp anvendes, og skal justeres i henhold til patientens respons for at opnå et hæmoglobinindhold, der ligger inden for det anbefalede interval (mellem 10 og 12 gram pr. deciliter).
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Danish: Aranesp var lige så effektivt som rekombinant humant erytropoietin til at øge hæmoglobinniveauerne og opretholde disse niveauer, uanset om det blev givet som en indsprøjtning i en vene eller under huden.
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Aranesp, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner, herunder oplysninger om, hvordan lægemidlet indsprøjtes selv, en instruktionstjekliste og en demonstrationsanordning.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Danish: Det anvendes hos to hovedgrupper af patienter:
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Danish: Aranesp udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Estonian: Aranesp on ravim, mida kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
Danish: På grund af den let ændrede struktur bliver darbepoetin alfa i kroppen i længere tid end naturligt erytropoietin.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Estonian: Aranespi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
Danish: De kan bruge:
Estonian: Te võite kasutada:
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Estonian: Oluline: nõel on sees
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Danish: Tag fat her
Estonian: Võtke siit kinni
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: • Allergiske reaktioner
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Danish: Trin 1: Forbered
Estonian: Samm 1: Valmistuge
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Danish: Se også afsnit 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Danish: Som en del af vurderingen bør en tælling af retikulocytterne overvejes.
Estonian: Uurimise osana peab kaaluma retikulotsüütide arvu määramist.
Danish: Vinduet bliver gult, når injektionen er færdig
Estonian: Aken muutub kollaseks, kui süst on tehtud.
Danish: 2 Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Estonian: 2 Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib teha flebotoomia.
Danish: Slip knappen
Estonian: Vabastage nupp
Danish: 30 minutter
Estonian: 30 minutit
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Danish: Vigtigt: Undlad at røre ved den røde startknap endnu.
Estonian: Oluline: ärge veel puutuge punast stardinuppu.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Estonian: Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Estonian: Hävitamiseks võivad kehtida kohalikud juhendid.
Danish: Trin 4: Afslut
Estonian: Samm 4: Lõpetage
Danish: Aranesp er et sterilt, men ukonserveret produkt.
Estonian: Aranesp on steriilne, kuid säilitusaineteta toode.
Danish: Korrektionsfase:
Estonian: Korrektsioonifaas:
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Danish: • tror De er gravid eller
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Estonian: Intravenoosne või subkutaanne.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
Estonian: Elulemust ja kasvaja progressiooni on uuritud viies suuremahulises kontrollitud uuringus, milles osales kokku 2833 patsienti.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Isoleeritud punavere aplaasia (ingl PRCA - kehvveresus, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG FREMSTILLERΕ ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Sørg for, at lægemidlet i vinduet er en klar og farveløs væske.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at det har været nedfrosset.
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (enten under huden eller i en vene).
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Danish: Anbring følgende på en ren, veloplyst arbejdsflade:
Estonian: Asetage puhtale hästivalgustatud tööpinnale:
Danish: Meget almindelig: kan ramme mere end 1 ud af 10 personer • Allergiske reaktioner
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Danish: I denne studie var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
Estonian: Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
Danish: • 0,45 mikrogram én gang ugentligt.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Danish: Behandlingen skal fortsætte til cirka 4 uger efter endt kemoterapi.
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Estonian: I Kui te olete süstimiseks valmis, vajutage punast stardinuppu.
Danish: Ryst ikke.
Estonian: Ärge loksutage.
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Estonian: J Jätkake alla naha vastu surumist.
Danish: BATCHNUMMER Lot
Estonian: PARTII NUMBER Lot