FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per l'uso intraperitoneale possono essere utilizzate nei pazienti di tutte le età per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Italian: Vancomicina soluzione per infusione
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Italian: Contenuto (concentrazione)
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Italian: Contenuto
Danish: EU-numre
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: L'applicazione deve essere limitata a queste aree.
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Italian: D-21465 Reinbek Germania
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Nessun miglioramento/ peggioramento * Alla fine della terapia (24a settimana).
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 07 Marzo 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Italian: Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge entro quattro giorni.
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Italian: Ronda General Mitre 151 08022 Barcellona Spagna
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Italian: Circa il 12% delle donne negli studi clinici erano nel periodo postmenopausale.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Italian: Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Italian: Anche il benessere della paziente in alcune situazioni sociali o lavorative è risultato migliore.
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Italian: Risultato*
Danish: Udfald*
Italian: I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Italian: Marcato miglioramento
Danish: Markant forbedring
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Italian: Nel caso di sviluppo di irritazione cutanea o di intolleranza, la frequenza delle applicazioni deve essere temporaneamente ridotta ad una volta al giorno.
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Italian: È dispensato in tubi da 15 g, 30 g e 60 g ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST
Italian: L'autovalutazione da parte delle pazienti ha dimostrato una riduzione significativa del disagio psicologico associato alla condizione, misurato attraverso le risposte a 6 domande su una scala visuale analogica.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Parli con il medico se avesse bisogno di usare altri medicinali sulla parte di pelle dove sta usando la crema.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Italian: • Attenda almeno 5 minuti prima di utilizzare del trucco per il viso o un filtro solare sulla medesima area.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Italian: Crema.
Danish: Creme.
Italian: Le convenzioni MedDRA per la frequenza sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprese segnalazioni occasionali.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Italian: Vaniqa crema deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Italian: Trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Italian: Tra queste 19 gravidanze, ci sono stati 9 neonati sani, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanei e un difetto neonatale (Sindrome di Down in una donna di 35 anni).
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Italian: Da notare che in questi studi più di 1.350 pazienti sono state trattate con Vaniqa da sei mesi ad un anno, mentre solo poco più di 200 pazienti sono state trattate con il solo veicolo per 6 mesi.
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Italian: Se l'irritazione persiste, il trattamento deve essere interrotto e consultato un medico.
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Italian: • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati con frequenza simile sia con Vaniqa che con il veicolo.
Danish: De fleste hændelser blev rapporteret med samme hyppighed for Vaniqa og vehikel.
Italian: Di solito gli effetti indesiderati sono limitati alla pelle e di lieve intensità.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Italian: • Se sviluppa irritazione (es. sensazione di bruciore o puntura), riduca l'uso di Vaniqa ad una volta al giorno fino alla scomparsa dell'irritazione.
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Italian: Qualora si manifestassero sintomi da sovradosaggio, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Italian: Tubo in polietilene ad alta densità, con tappo a vite di polipropilene, contenente 15 g, 30 g o 60 g di crema.
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Italian: Un miglioramento significativo (p < 0,001) è stato osservato nelle donne in post-menopausa.
Danish: Der blev set signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikel hos postmenopausale kvinder.
Italian: Applichi il prodotto subito, ma attenda almeno 8 ore prima di ripetere l'applicazione.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Italian: Dosi più elevate hanno prodotto tossicità materna e fetale senza evidenza di teratogenicità.
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Italian: La crema deve essere massaggiata a fondo.
Danish: Cremen skal indgnides omhyggeligt.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati qui sotto è definita in base alla seguente convenzione:
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger angivet herunder er defineret i henhold til følgende kovention:
Italian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Danish: Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Italian: Questi miglioramenti hanno portato ad una corrispondente riduzione dell'apparente inscurimento della pelle del viso associato alla presenza di peli terminali.
Danish: Disse forbedringer medførte en tilsvarende reduktion af mørkfarvning af ansigtshuden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal behåring.
Italian: Per le pazienti che hanno interrotto la terapia durante lo studio, l'ultima osservazione è stata effettuata alla 24a settimana
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Italian: • Se possibile, non lavi queste parti della cute per 4 ore dopo l'applicazione della crema.
Danish: • Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføring af cremen.
Italian: Una crescita eccessiva dei peli può essere la manifestazione di una malattia di base.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Italian: Se non si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto.
Danish: Hvis der ikke ses gavnlig effekt indenfor 4 måneder efter behandlingsstart, skal præparatet seponeres.
Italian: In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poichè può verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura.
Danish: I så tilfælde må cremen ikke påføres, før der er gået 5 minutter efter barbering eller anvendelse af anden hårfjerningsmetode, da der kan optræde øget stikkende eller brændende fornemmelse.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vaniqa
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vaniqa.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata esclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il mento.
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Italian: Vaniqa contiene il principio attivo eflornitina.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Italian: Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore dall'applicazione.
Danish: For at opnå maksimal virkning må området ikke afvaskes inden for 4 timer efter påføring.
Italian: • riferisca al medico ogni altro problema che si manifestasse (specialmente se correlato ai suoi reni o al fegato),
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno mostrato una differenza nel successo del trattamento, con il 27% delle donne nonbianche ed il 39% delle donne bianche che hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Italian: Crema 15 g 30 g 60 g
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Italian: Dal momento che la sicurezza di Vaniqa non è stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, Vaniqa deve essere prescritto con cautela a tali pazienti.
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Italian: Qualora non dovesse osservare alcun miglioramento dopo averla usata per 4 mesi contatti il medico.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Italian: Qualora Vaniqa entrasse inavvertitamente in contatto con gli occhi, il naso o la bocca, si sciacqui accuratamente con dell'acqua.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Italian: • Lavi le mani dopo l'applicazione della crema.
Danish: • Vask hænderne efter påføring af cremen.
Italian: Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte.
Danish: Cremen skal påføres i et tyndt lag på rene og tørre afficerede områder.
Italian: • Applichi un sottile strato di crema e massaggi vigorosamente fino alla scomparsa di qualsiasi residuo visibile del prodotto sulle aree trattate.
Danish: • Påfør et tyndt lag creme og gnid det grundigt ind, indtil der ikke er noget synligt produkt på de behandlede områder
Italian: Pertanto, donne in stato di gravidanza o che abbiano pianificato una gravidanza devono usare un diverso sistema per trattare l'irsutismo facciale.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Italian: Gli studi animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Vaniqa ha dimostrato di ridurre il tasso di crescita del pelo.
Danish: Vaniqa har vist sig at kunne reducere graden af hårvækst.
Italian: Se lei o un'altra persona ingoiasse accidentalmente Vaniqa, contatti il medico immediatamente.
Danish: Hvis du eller anden kommer til at indtage noget af Vaniqa, skal du straks kontakte din læge.
Italian: I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti negativi sulle madri o sui feti .
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa paragonata al solo veicolo sono state valutate in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, in 596 donne con pelle del tipo I-VI (395 in terapia con Vaniqa, 201 con il solo veicolo) trattate fino a 24 settimane.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Italian: In questi casi in genere si risolvono senza sospendere Vaniqa.
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Italian: Vaniqa non è consigliato per l'uso in persone al di sotto dei 18 anni.
Danish: Vaniqa frarådes til brug hos personer under 18 år.
Italian: Questi fattori dovranno essere considerati nell'ambito del trattamento medico delle pazienti alle quali potrebbe essere prescritto Vaniqa.
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Italian: Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Italian: Non è noto se l'eflornitina/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: I medici hanno valutato la modificazione rispetto al valore basale su una scala di 4 punti, 48 ore dopo che le donne avevano rasato le aree trattate delle parti interessate del viso e sotto il mento, considerando parametri come la lunghezza dei peli e la loro densità, e lo scurimento della pelle associato con la presenza di peli terminali.
Danish: Læger vurderede ændringen fra baseline på en 4-punkt skala, 48 timer efter at kvinderne havde barberet de behandlede afficerede områder i ansigtet og under hagen, på baggrund af hårlængde og tæthed og mørkfarvning af huden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal hår.
Italian: Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Italian: Vaniqa ha ridotto significativamente il disagio delle pazienti per i peli facciali e per il tempo impiegato a rimuoverli, trattarli o nasconderli.
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Italian: L'eflornitina rallenta la crescita dei peli attraverso il suo effetto su un enzima specifico (una proteina dell'organismo coinvolta nella produzione dei peli).
Danish: Eflornithin nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et specifikt enzym (et protein i kroppen, der medvirker til hårproduktionen).
Italian: Evitare il contatto con gli occhi o le mucose (es. naso o bocca).
Danish: Kontakt med øjne eller slimhinder (f.eks. næse eller mund) skal undgås.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'applicazione del medicinale.
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Italian: Le autovalutazioni della paziente sono risultate correlate alle osservazioni del medico sull'efficacia.
Danish: Patienternes selvvurdering korrelerede med undersøgerens observationer med hensyn til præparatets effekt.
Italian: Tra le 22 gravidanze occorse durante gli studi, solo 19 si sono manifestate mentre il paziente stava usando Vaniqa.
Danish: Ud af de 22 graviditeter, som forekom i studierne, opstod kun 19 graviditeter mens kvinden var i behandling med Vaniqa.
Italian: Vaniqa è una crema di colore da bianco a biancastro.
Danish: Vaniqa er en creme, hvis farve er hvid til offwhite.
Italian: Allo stato stazionario, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo a 12 ore è stata di 92,5 ng/ora/ml.
Danish: Steady state 12-timers arealet under plasmakoncentration versus tidskurven var 92,5 ng/time/ml.
Italian: Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio, non si notino residui del prodotto nelle aree trattate.
Danish: Lægemidlet skal påføres på en sådan måde, at der er ikke noget residuelt produkt på de behandlede områder efter indgnidningen.
Italian: Un miglioramento statisticamente significativo (p ≤ 0,001) per Vaniqa in confronto al solo veicolo è stato osservato in ciascuno di questi studi per le donne con risposte come marcato miglioramento o chiara/quasi chiara.
Danish: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) bedring med Vaniqa versus vehikel blev set i begge studier hos kvinder med markant forbedring og hårløs/næsten hårløs bart respons.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Sospendendo l'applicazione, la crescita dei peli potrebbe tornare ai livelli iniziali nell'arco di 8 settimane.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno inoltre mostrato che il 29% delle donne obese (IMC ≥ 30) e il 43% delle donne normopeso (IMC < 30) hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Italian: In un studio di fertilità dermica nei ratti, non ci sono stati effetti negativi sulla fertilità fino a 180 volte le dosi impiegate nell'uomo.
Danish: I et dermalt fertilitetsstudie hos rotter blev der ikke observeret nogen alvorlig påvirkning af fertiliteten ved doser op til 180 gange den humane dosis.
Italian: • Se lo utilizza sul viso, eviti il contatto con gli occhi o con le cavità del naso e della bocca.
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Italian: Le sensazioni cutanee di bruciore, puntura, formicolio, arrossamento ed eritema sono stati riportati con frequenza maggiore tra i pazienti trattati con Vaniqa rispetto al trattamento con il solo veicolo, come indicato dall'asterisco (*).
Danish: Hudpåvirkning med brændende, stikkende, prikkende fornemmelser, udslæt og erytem blev rapporteret hyppigere ved Vaniqa behandlede patienter sammenlignet med vehikel, hvilket er markeret med stjerne (*).
Italian: Negli studi controllati con il solo veicolo (n= 596), l'acne è stata rilevata al basale nel 41% delle pazienti; il 7% delle pazienti trattate con Vaniqa e l'8% di quelle trattate con il solo veicolo hanno manifestato un peggioramento della condizione.
Danish: I vehikelkontrollerede studier (n= 596) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
Italian: In studi di teratologia dermica, non sono stati osservati effetti teratogeni nei ratti e nei conigli a dosi fino a 180 volte e 36 volte quelle impiegate nell'uomo, rispettivamente.
Danish: I dermale teratologiske studier blev der ikke observeret nogen teratogen påvirkning hos rotter og kaniner ved doser på henholdsvis op til 180 og 36 gange den humane dosis.
Italian: Le donne non devono usare Vaniqa durante l'allattamento.
Danish: Kvinder må ikke anvende Vaniqa, når de ammer.
Italian: Ciascun grammo di crema contiene 47,2 mg di alcol cetostearilico, 14,2 mg di alcol stearilico, 0,8 mg di metilparaidrossibenzoato e 0,32 mg di propilparaidrossibenzoato.
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Italian: Getti il tubo con la crema rimanente dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Danish: Kassér tuben og overskydende creme 6 måneder efter første åbning.
Italian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Danish: България / Česká republika / Hrvatska /