FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobilis Influenza H5N2 jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/09/2006.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
English: Sorbitane mono-oleate Glycine
Polish: Monooleinian sorbitolu Glicyna
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15 °C - 25 °C.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Polish: Jeżeli szczepionka ma być stosowana u innych gatunków ptaków uznanych za zagrożone zakażeniem, należy ją stosować u tych gatunków z zachowaniem ostrożności, zaleca się wypróbowanie szczepionki na niewielkiej liczbie ptaków, przed rozpoczęciem masowych szczepień.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 8 godzin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy N odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
English: To the physician:
Polish: Dla lekarza:
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Polish: Lot {numer}
English: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Polish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
English: Special warnings for each target species
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
English: INDICATION
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Polish: Szczepionka pobudza czynną odporność przeciwko wirusowi grypy ptaków typu A, podtyp H5.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Polish: A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International BV
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
English: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Poligono Industrial El Montalvo I
English: White homogeneous emulsion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biała homogenna emulsja
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa szczepionki prowadzono u kur.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniania kur przeciwko grypie ptaków typu A, podtyp H5.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Polish: Otwarte opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
English: Chickens.
Polish: Kury
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Polish: Ptaki w wieku 8 - 14 dni: 0,25 ml podskórnie.
English: Spain
Polish: Salamanka Hiszpania
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
English: Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
Polish: Adiuwant: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Polish: Pudełko tekturowe z wielodawkową butelką PET 250 lub 500 ml.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Polish: Ptaki w wieku 14 dni - 6 tygodni: 0,25 lub 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo.
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Polish: Pudełko tekturowe z wielodawkową butelką szklaną 250 lub 500 ml.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Polish: Nobilis Influenza H5N2 emulsja do wstrzykiwań dla kur
English: From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Polish: Ptaki w wieku 8 - 14 dni: podawać 0,25 ml podskórnie.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Polish: Ptaki w wieku 14 dni - 6 tygodni: podawać 0,25 lub 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Influenza H5N2 emulsja do wstrzykiwań
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Polish: Podanie domięśniowe lub podskórne.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Disposal: read package leaflet.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Polish: Ptaki w wieku 6 tygodni i starsze: podawać 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo.
English: TARGET SPECIES Chickens
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
English: 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Polish: Ptaki w wieku 6 tygodni i starsze: 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Influenza H5N2 emulsja do wstrzykiwań dla kur
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Zero dni
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: 250ml/500ml
Polish: ETYKIETA BUTELKI 250 ml/500 ml
English: at least 17 weeks.
Polish: co najmniej 17 tygodni.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
English: Lot {number}
Polish: Lot {numer}
English: Protect from light.
Polish: Chronić od światła.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas użycia.
English: GERMANY
Polish: NIEMCY
English: Each dose (1 ml) contains:
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
English: 2 weeks post vaccination
Polish: 2 tygodnie po szczepieniu.
English: Shake well before use.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Carbomer
Polish: Karbomer
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Polish: • Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Polish: Podczas szczepienia barwa mieszaniny powinna być kontrolowana i uzyskiwana poprzez ciągłe potrząsanie.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wspomnianego powyżej.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Polish: Substancja czynna jest pochodzenia biologicznego, jest zdolna do wywołania czynnej odporności i nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
English: These measures should help to protect the environment.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środow.
English: Adjuvant:
Polish: Adiuwanty:
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Polish: Zużyć całą mieszaninę szczepionek natychmiast po wymieszaniu szczepionek.
English: Withdrawal period: Zero days.
Polish: Okres karencji: zero dni.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy użyć następującego wyposażenia:
English: Vaccinate healthy animals only.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
English: Avoid multiple broaching.
Polish: Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX firmy Boehringer Ingelheim (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
English: Incompatibilities
Polish: Niezgodności
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Polish: Karbomer Chlorek sodu
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Polish: Ingelvac MycoFLEX może nie być zarejestrowany do użycia w niektórych Państwach członkowskich.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Polish: Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko cirkowirusowi Świń Typu 2.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX , aby ułatwić przeniesienie.
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Polish: Instrumenty do szczepień powinny być używane zgodnie z zaleceniami producenta.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Zużyć natychmiast.
English: 1 mg
Polish: dawki 1 ml.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek) 12 x 10 ml (12 x 10 dawek) 12 x 50 ml (12 x 50 dawek) 12 x 100 ml (12 x 100 dawek) 12 x 250 ml (12 x 250 dawek)
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6.