FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten kregen Macugen (0,3 mg, 1 mg of 3 mg) of een schijninjectie.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε Macugen (0,3 mg, 1 mg ή 3 mg) ή εικονική ένεση.
Dutch: Hoe wordt Macugen gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Macugen;
Dutch: Vóór elke injectie wordt een lokaal verdovingsmiddel gegeven om pijn bij het injecteren te vermijden of te verminderen.
Greek: Πριν από κάθε ένεση, πρέπει να χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τη μείωση ή την αποφυγή του πόνου από την ένεση.
Dutch: De voorgevulde spuit bevat meer dan de aanbevolen dosis; daarom moet de arts bij het voorbereiden van de injectie een bepaalde hoeveelheid wegspuiten en ervoor zorgen dat de juiste dosis wordt geïnjecteerd.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης, ο γιατρός πρέπει να αποβάλει ορισμένη ποσότητα ούτως ώστε να
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat in een standaard oogtest minder dan 15 letters "uit het oog verloor".
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που κατά τη διάρκεια συνήθους οφθαλμολογικής εξέτασης είχε απώλεια μικρότερη από 15 γράμματα.
Dutch: Dat is een procedure die gelijk is aan een Macugen-injectie, maar dan zonder Macugen en zonder naald.
Greek: Η εικονική αγωγή είναι διαδικασία παρόμοια με την ένεση Macugen , αλλά χωρίς Macugen και χωρίς τη χρήση βελόνας.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Macugen groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Macugen.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Macugen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Na een jaar behandeling verloor ongeveer 70% van de patiënten die met Macugen 0,3 en 1 mg behandeld werden minder dan 15 letters in de oogtest, vergeleken bij ongeveer 55% van degenen die de schijninjectie kregen.
Greek: Ύστερα από θεραπεία ενός έτους, το 70% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκε σε θεραπεία με Macugen 0,3 και 1 mg είχε απώλεια μικρότερη από 15 γράμματα κατά την οφθαλμολογική εξέταση σε σύγκριση με το 55% περίπου εκείνων που έλαβαν εικονική ένεση.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Macugen in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Macugen;
Dutch: Macugen mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegaptanib of enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Macugen δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ουσία pegaptanib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Macugen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ontsteking van het voorste gedeelte van het oog, pijn in het oog, toegenomen druk in het oog, keratitis punctata (kleine putjes op het oogoppervlak) en het zien van vlekjes of vertroebelingen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Macugen (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι φλεγμονή στον οπίσθιο θάλαμο του οφθαλμού (φλεγμονή στο εμπρόσθιο μέρος του ματιού), πόνος στα μάτια, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού), στικτή κερατίτιδα (μικρά στίγματα στην επιφάνεια του ματιού) και αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό ή θολότητα (μικρά σωματίδια ή στίγματα στην όραση).
Dutch: Aangezien Macugen, indien het wordt toegediend in de vorm van een intravitreale injectie, kan leiden tot een verhoogde oogdruk en bloeding in het oog, dient op patiënten na elke injectie op passende wijze toezicht te worden gehouden.
Greek: Δεδομένου ότι το Macugen όταν χορηγείται με ενδοϋαλοειδική ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και σε ενδοφθάλμια αιμορραγία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μετά από κάθε ένεση.
Dutch: De firma die Macugen produceert zal artsen voorlichtingsmateriaal sturen (om de risico's met betrekking tot de injecties in het oog tot een minimum te beperken) en patiënten voorlichten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen, en weten wanneer ze dringend een arts dienen te raadplegen).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Macugen θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς (ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την ενδοφθάλμια ένεση) και στους ασθενείς (ώστε να μπορούν να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να καταλαβαίνουν πότε πρέπει να
Dutch: Macugen wordt eenmaal in de zes weken toegediend via een injectie van 0,3 mg in het aangetaste oog.
Greek: Το Macugen χορηγείται με μία ένεση των 0,3 mg στο προσβεβλημένο μάτι κάθε έξι εβδομάδες.
Dutch: De macula is verantwoordelijk voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten als autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door abnormale groei van bloedvaten onder de macula waaruit vocht en bloed kunnen weglekken en die voor zwelling zorgen.
Greek: H υγρού τύπου ΗΕΩ προκαλείται από παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων κάτω από την ωχρά κηλίδα, η οποία μπορεί να παρουσιάσει διαρροή υγρών και αιμορραγία και να προκαλέσει οίδημα,
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Macugen vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Dutch: Macugen is een oplossing voor injectie in het oog en bevat de werkzame stof pegaptanib.
Greek: Το Macugen είναι διάλυμα για ενδοφθάλμια έγχυση το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία pegaptanib.
Dutch: De injectiespuit wordt tegen het oppervlak van het oog gedrukt, maar er wordt geen echte injectie gegeven.
Greek: Η σύριγγα πιέζεται στο μάτι, χωρίς όμως να ενίεται φάρμακο.
Dutch: VEGF is betrokken bij de groei van bloedvaten en maakt deze poreuzer.
Greek: Στον οργανισμό, η VEGF προκαλεί ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων, αυξάνοντας με αυτόν τον τρόπο τη διαπερατότητά τους.
Dutch: Macugen wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met de natte vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD).
Greek: Το Macugen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υγρού τύπου ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς
Dutch: Macugen moet worden toegediend door een erkende oogarts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties (injecties in het glasvocht, de geleiachtige vloeistof in het oog).
Greek: Το Macugen πρέπει να χορηγείται μόνον από οφθαλμίατρο, με εμπειρία στη χορήγηση ενδοϋαλωδών ενέσεων (ενέσεις στο υαλοειδές σώμα του οφθαλμού (το ομοιάζον με γέλη υγρό του ματιού)).
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Macugen 0,3 mg dezelfde effecten op het verlies van gezichtsvermogen bij patiënten met de natte vorm van LMD heeft als Macugen 1 mg.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ, η δόση των 0,3 mg Macugen είχε παρόμοια αποτελέσματα με τη δόση του 1 mg όσον αφορά την απώλεια της όρασης και, συνεπώς, επέλεξε τη χαμηλότερη δόση για έγκριση.
Dutch: Om een ooginfectie te voorkomen, worden antimicrobiële oogdruppels toegediend vóór en na de Macugeninjectie.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί αντιβιοτικό κολλύριο πριν και μετά την ένεση του Macugen για την αποφυγή λοίμωξης στο μάτι.
Dutch: Pegaptanib is ontwikkeld om aan het eiwit vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te hechten en het te blokkeren.
Greek: Η pegaptanib έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται σε μια ουσία που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας (VEGF), με σκοπό την αναστολή της παραγωγής της.
Dutch: De verbetering hield twee jaar aan bij patiënten die Macugen hadden gekregen.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Macugen, η βελτίωση
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Macugen.
Greek: Η πλήρης EPAR του Macugen διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Macugen, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: De symptomen ervan en instructies over de behandeling van een patiënt met deze symptomen, staan uitgelegd in de bijsluiter.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσεως περιλαμβάνει περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των παθήσεων καθώς και οδηγίες σχετικά με τις κατάλληλες ενέργειες σε περίπτωση που ένας ασθενής
Dutch: Als er na twee injecties geen verbetering van het gezichtsvermogen van de patiënt wordt waargenomen, moet de behandeling worden stopgezet of opgeschort.
Greek: Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στην όραση του ασθενούς ύστερα
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met infecties in of rond de ogen of bij wie dergelijke infecties worden vermoed.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από ενεργή ή ενδεχόμενη οφθαλμική ή περιοφθαλμική λοίμωξη (λοιμώξεις μέσα
Dutch: In sommige gevallen kan endoftalmitis (een infectie binnenin het oog), glasvochtbloeding (bloeding binnenin het oog) en beschadiging van het netvlies optreden na behandeling met Macugen.
Greek: Ορισμένες φορές, μετά την αγωγή με Macugen, παρουσιάζεται ενδοφθαλμίτιδα (λοίμωξη στο εσωτερικό του ματιού), αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος του οφθαλμού (αιμορραγία στο εσωτερικό του ματιού) και βλάβη του αμφιβληστροειδούς.
Dutch: Deze ziekte tast het centrale deel van het netvlies (de macula) in het achterste deel van het oog aan.
Greek: Η νόσος αυτή προσβάλλει το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα που ονομάζεται ωχρά κηλίδα στο πίσω μέρος του ματιού.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Macugen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Macugen περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Greek: Ο Τmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών.
Dutch: De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen.
Greek: Η διάγνωση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2013 Datum van laatste hernieuwing: 18 januari 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Aπριλίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιανουαρίου 2018
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
Greek: 8501 Novo mesto ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Dutch: • RiskManagement Plan (RMP)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) zijn:
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι:
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 10 l/kg.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή.
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Greek: Η μεμαντίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Dutch: Vanaf Week 4:
Greek: Από την Εβδομάδα 4 και μετά:
Dutch: Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen.
Greek: H απώλεια μνήμης στη νόσο Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Marixino wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Marixino δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dutch: Wat is Marixino en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Marixino και ποια είναι η χρήση του
Dutch: De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling.
Greek: Η ανεκτικότητα και η δοσολογία της μεμαντίνης πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, κατά προτίμηση εντός τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Ten gevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar en patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων δεδομένων και πρέπει οι ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις να παρακολουθούνται στενά.
Dutch: Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).
Greek: Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και την δεξτρομεθορφάνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Dutch: Memantine heeft een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 100%.
Greek: Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100 %.
Dutch: In geval van overdosis dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και στη θεραπεία της άνοιας Alzheimer.
Dutch: Week 3 (dag 15-21)
Greek: Εβδομάδα 3 (ημέρα 15-21)
Dutch: BLISTERVERPAKKING (PVC/PVDC-Al)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (ΦΥΛΛΟ PVC/PVDC-Alu)
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Marixino regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση, και το κλινικό όφελος του Marixino να αξιολογείται τακτικά από τον γιατρό σας.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen het noodzakelijk maken de patiënt zorgvuldige te controleren.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παράγραφο 5.2 ‘Αποβολή') πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100 en <1/10), soms (>1/1000 tot <1/100), zelden (>1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν κατηγοριοποιηθεί σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος, χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Ongeveer 45% van memantine is gebonden aan plasmaproteïnen.
Greek: Το 45 % περίπου της μεμαντίνης δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος.
Dutch: C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Greek: C-μεμαντίνη από του στόματος, ανακτήθηκε το 84 % κατά μέσο όρο της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99 % να απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η ασθένειά σας σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
Dutch: Matige tot ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer hebben doorgaans een belemmerende invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Η μέτρια έως σοβαρή νόσος Alzheimer συνήθως επηρεάζει αρνητικά την απόδοση στην οδήγηση και την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor de behandeling van overdosering of intoxicatie.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο ειδικό αντίδοτο για τη δηλητηρίαση ή την υπερδοσολογία.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat voedsel de resorptie van memantine beïnvloedt.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης.
Dutch: Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de behandeling niet verdraagt.
Greek: Η διακοπή της μεμαντίνης πρέπει να εξετάζεται όταν δεν υπάρχουν πλέον στοιχεία θεραπευτικής δράσης ή εάν ο ασθενής δεν παρουσιάζει ανεκτικότητα στη θεραπεία.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Greek: Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με κατάθλιψη, αυτοκτονικό ιδεασμό και αυτοκτονία.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Dutch: U kunt Marixino innemen zolang u hier baat bij heeft.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Marixino για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε.
Dutch: Daar de effecten niet zijn waargenomen in langdurig onderzoek onder knaagdieren of nietknaagdieren, is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Greek: Καθώς οι δράσεις αυτές δεν παρατηρήθηκαν σε μακροχρόνιες μελέτες σε τρωκτικά ούτε σε μη-τρωκτικά, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child- Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A και Child-Pugh B), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχουν σημεία και συμπτώματα γενικής υπερδιέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), πρέπει να εξετάζεται η εφαρμογή προσεκτικής συμπτωματικής κλινικής θεραπείας.
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen verminderd zijn.
Greek: Η δράση των βαρβιτουρικών και των νευροληπτικών ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανοδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως:
Dutch: Memantine wordt op een mono-exponentiële manier uitgescheiden met een terminale halfwaardetijd t/2 van 60 tot 100 uur.
Greek: Η μεμαντίνη αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60 έως 100 ώρες.
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Duitsland
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Dutch: Over het algemeen zijn de waargenomen bijwerkingen licht tot matig.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται είναι ήπιες έως μέτριες.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosering uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Greek: Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Dutch: SYSTEEM/ORGAANKLASSE
Greek: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ/ ΟΡΓΑΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
Dutch: Het is niet bekend of memantine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar gezien de lipofiliciteit van de stof is dit waarschijnlijk wel het geval.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει, λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας.
Dutch: Deze dosis wordt wekelijks verhoogd met 5 mg totdat de aanbevolen onderhoudsdosering is bereikt.
Greek: Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση (συντήρησης).
Dutch: Dit effect is alleen waargenomen bij knaagdieren die hoge doseringen kregen toegediend.
Greek: Αυτή η δράση παρατηρήθηκε μόνο στα τρωκτικά σε υψηλές δόσεις.
Dutch: Zie rubriek 2 "Marixino bevat lactose".
Greek: Βλ. παράγραφο 2 «Το Marixino περιέχει λακτόζη».
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op hetzelfde tijdstip van de dag.
Greek: Για να επωφεληθείτε από τη θεραπεία πρέπει να παίρνετε το φάρμακο τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας.
Dutch: De filmomhulde tabletten van 10 mg kunnen in twee gelijke doses worden verdeeld.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσες δόσεις.
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2.000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από συνολική λήψη 2000 mg μεμαντίνης από στόματος με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες, και αργότερα διπλωπία και διέγερση).
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urinewegen met Proteus-bacteriën.
Greek: Επίσης, το pH των ούρων μπορεί να αυξάνει εξαιτίας περιπτώσεων οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA) ή σοβαρών μολύνσεων της ουροποιητικής οδού από το βακτήριο Proteus.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Greek: - Η ταυτόχρονη χρήση μεμαντίνης και αμανταδίνης πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης.
Dutch: Er bestaat een mogelijke relatie tussen deze accumulatie en de vacuolisatie die is waargenomen in longen.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενη σχέση μεταξύ αυτής της συσσώρευσης και της κενoτοπιώδους κατάστασης που παρατηρήθηκε στους πνεύμονες.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Greek: Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείς του Ν-μεθυλο-D-ασπαρτικού οξέος (NMDA) οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και τη μνήμη.
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel- (CZS)gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Greek: Αυτές οι ουσίες ενεργούν στο ίδιο σύστημα υποδοχέων όπως και η μεμαντίνη, και επομένως οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (σχετιζόμενες κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα) ενδέχεται να είναι πιο συχνές ή πιο έντονες (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Dutch: Uw arts dient uw behandeling op regelmatige tijdstippen te beoordelen.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική αγωγή σας τακτικά.
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zijn patiënten met een recent hartinfarct, niet-gecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie (NYHA III-IV) of ongecontroleerde hypertensie uitgesloten.
Greek: Στις περισσότερες κλινικές δοκιμές, αποκλείσθηκαν οι ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη-αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV), ή ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Greek: Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ημέρες, αντίστοιχα) έχουν συνδεθεί είτε μόνο με συμπτώματα κούρασης, αδυναμίας και/ή διάρροιας είτε με απουσία συμπτωμάτων.