FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Plasmaproteinbindung von Ertugliflozin liegt bei 93,6 % und ist unabhängig von der Ertugliflozin Plasmakonzentration.
Lithuanian: Ertugliflozino prisijungimo prie plazmos baltymų rodiklis yra 93,6 % ir jis nepriklauso nuo ertugliflozino koncentracijos plazmoje.
German: Die Behandlung mit Segluromet kann erneut aufgenommen werden, wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Lithuanian: Segluromet galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
German: Erythem 2, Pruritus 2, Urtikaria
Lithuanian: Eritema 2, niežėjimas 2, dilgėlinė
German: Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit; häufig beobachtet, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Dehidratacija (per didelis skysčių netekimas organizme; dažnas reiškinys, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
German: • Nehmen Sie eine Tablette zweimal am Tag ein.
Lithuanian: • Vartokite po vieną tabletę du kartus per parą.
German: Einige Studien zeigen, dass die Einnahme von Ertugliflozin zu einem Anstieg von Fällen von Amputationen der unteren Gliedmaßen (in erster Linie von Zehen) geführt haben könnte.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų duomenys rodo, kad ertugliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie dažnesnių apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų pasireiškimo.
German: Umfasst Durst und Polydipsie.
Lithuanian: Įskaitant: troškulį ir polidipsiją.
German: Ertugliflozin ist ein potenter, selektiver und reversibler Inhibitor von SGLT2.
Lithuanian: Ertugliflozinas yra stiprus, selektyvus ir grįžtamasis SGLT2 inhibitorius.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genügend Insulin bildet oder das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra tokia būklė, kai organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Segluromet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Segluromet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
German: Ertugliflozin und Metformin
Lithuanian: Ertugliflozinas ir metforminas
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen, wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Durchblutungsstörungen.
Lithuanian: Tai gali lemti tokius sunkius sveikatos sutrikimus, pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir sutrikusią kraujotaką.
German: Was ist Segluromet und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Segluromet ir kam jis vartojamas
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen bestimmt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
German: Wie Segluromet aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Segluromet išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Segluromet während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties chirurginę operaciją, privalote nutraukti Segluromet vartojimą šios procedūros metu ir kurį laiką po jos.
German: Die Patienten sollten nicht die doppelte Dosis Segluromet zur gleichen Zeit einnehmen.
Lithuanian: Pacientui tuo pat metu negalima vartoti dviejų Segluromet dozių.
German: Der Mechanismus für den leichten Anstieg von Simvastatin und Simvastatinsäure ist nicht bekannt und wird nicht durch eine Hemmung von OATP durch Ertugliflozin verursacht.
Lithuanian: Šių nedidelių simvastatino ir simvastatino rūgšties rodiklių padidėjimų mechanizmas nežinomas ir jis nėra nulemtas ertugliflozino sukeliamo OATP slopinimo.
German: Vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens einmal jährlich sollte die GFR bestimmt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
German: p < 0,001 im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su palyginamąja grupe.
German: Chirurgische Eingriffe
Lithuanian: Chirurginė operacija
German: Ertugliflozin zeigt keine zeitabhängige Pharmakokinetik und akkumuliert im Plasma bis zu 10-40 % nach Mehrfachgabe.
Lithuanian: Ertugliflozinui nebūdinga nuo laiko priklausoma farmakokinetika, o skiriant kartotines dozes plazmoje jo susikaupia iki 10-40 %.
German: Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung wurden an Mäusen, Ratten und Hunden über einen Zeitraum von 13, 26 bzw. 39 Wochen durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atlikti geriamųjų kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, vaistinio preparato skiriant atitinkamai iki 13 savaičių, 26 savaičių ir 39 savaičių laikotarpiais.
German: • verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
German: Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomographie, müssen Sie die Einnahme von Segluromet vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Lithuanian: Jeigu į Jūsų kraujotaką reikia sušvirkšti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pavyzdžiui, atliekant rentgeninį tyrimą ar tomografiją, Jūs privalote nutraukti Segluromet vartojimą prieš kontrastinės medžiagos injekciją ar jos metu.
German: Die unten angegebenen Nebenwirkungen sind gemäß ihrer Häufigkeit und der zugehörigen Systemorganklasse (SOC) eingeteilt.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal jų pasireiškimo dažnį ir organų sistemų klasę (OSK).
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig kontrollieren und alle Hinweise hinsichtlich der Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti savo pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialisto pateiktų pėdų priežiūros bei pakankamo skysčių vartojimo patarimų.
German: Im Rahmen der klinischen Phase III Studien wurde Ertugliflozin unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu ertugliflozino buvo skiriama neatsižvelgiant į maistą.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali (glomerulų filtracijos greitis [GFG] ≥ 90 ml/min.
German: Die Auswirkung von Segluromet auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Segluromet poveikis žmonių vaisingumui tirtas nebuvo.
German: Falls eine Einnahme vergessen wurde, sollte diese nachgeholt werden, sobald der Patient daran denkt.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
German: Ertugliflozin ist ein Substrat des P-Glykoproteins (P-gp) und des Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP) Transporters.
Lithuanian: Ertugliflozinas yra P-glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
German: Über die vier Studien hinweg hatten die Patienten ein Durchschnittsalter von 55,1 bis 59,1 Jahren (Spanne 21 Jahre bis 86 Jahre), 15,6 % bis 29,9 % der Patienten waren ≥ 65 Jahre und 0,6 % bis 3,8 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių keturių tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 86 metų); nuo 15,6 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 0,6 % iki 3,8 % jų buvo ≥ 75 metų.
German: Während der Behandlung mit Segluromet wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder, falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert, auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Lithuanian: Gydymo Segluromet metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Segluromet anpassen.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų vartojamą Segluromet dozę.
German: Hyprolose (E463)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
German: • Segluromet kann allein oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
German: Eventuell wird Ihr Arzt die Dosis Ihres Insulins oder der anderen Arzneimittel verringern.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą insulino ar kitų vaistų dozę.
German: Der Steady State wird bei einmal täglicher Gabe von Ertugliflozin nach 4 bis 6 Tagen erreicht.
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartą per parą pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 4-6 dienų.
German: Diabetische Ketoazidose (selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Die Anzeichen einer diabetischen Ketoazidose sind (siehe auch Abschnitt 2.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (reta būklė, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) Toliau nurodyti diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie; häufig) Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel behandeln können und was Sie tun sollten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt.
Lithuanian: Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija; dažnas reiškinys) Gydytojas Jums pasakys, kaip gydyti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje ir ką reikia daryti, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų ar požymių.
German: , Vitamin B12 Mangel
Lithuanian: , vitamino B12 stoka
German: Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bet kurį anksčiau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere in folgenden Fällen:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
German: Beenden Sie die Einnahme von Segluromet und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Lithuanian: Nustokite vartoti Segluromet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
German: Patienten [N (%)] mit HbA1c < 7 %
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
German: Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Segluromet sollte der Volumenstatus überprüft und, sofern angezeigt, korrigiert werden.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Segluromet, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
German: • wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme haben, wie Schock oder Atembeschwerden.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
German: p < 0,001 im Vergleich zu Glimepirid.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su glimepirido poveikiu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie Segluromet einnehmen, wenn Sie:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Segluromet ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
German: Segluromet enthält zwei Wirkstoffe, Ertugliflozin und Metformin.
Lithuanian: Segluromet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ertugliflozino ir metformino.
German: Diese Reduktion der Exposition wird als klinisch nicht relevant erachtet, sodass keine Dosisanpassung empfohlen wird.
Lithuanian: Šis ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
German: Ertugliflozin und Metformin gehen in die Milch von laktierenden Ratten über.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba dėl ko nors abejojate), pasitarkite su gydytoju.
German: • wenn Sie allergisch gegen Ertugliflozin oder Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Patienten erhielten 5 mg Ertugliflozin (N = 519), 15 mg Ertugliflozin (N = 510) oder Placebo (N = 515) einmal täglich.
Lithuanian: Pacientai vartojo 5 mg ertugliflozino dozę (N = 519), 15 mg ertugliflozino dozę (N = 510) arba placebo (N = 515) kartą per parą.
German: Da die Reifung der Nieren beim Menschen in der Gebärmutter und während der ersten 2 Lebensjahre bei möglicher Exposition durch das Stillen stattfindet, kann ein Risiko für Neugeborene/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Kadangi žmogaus inkstai bręsta vaisiui esant gimdoje ir per pirmuosius 2 gyvenimo metus, kai gali pasireikšti ekspozicija dėl su motinos pienu išsiskiriančio vaistinio preparato, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
German: Urin-Laboruntersuchungen
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Segluromet eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei Typ-2 Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Segluromet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant 2 tipo cukrinį diabetą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Überdosierungen mit Metforminhydrochlorid haben sich in Verbindung mit der Einnahme von mehr als 50 g ereignet.
Lithuanian: Buvo nustatyta metformino hidrochlorido perdozavimo atvejų, įskaitant didesnių kaip 50 g kiekių suvartojimą.
German: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"):
Lithuanian: poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"):
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sutrikimas, kuris reikalauja skubios medicininės pagalbos ir kuris privalo būti gydomas ligoninėje.
German: Falls keine angemessene Stärke von Segluromet erhältlich ist, sollten statt der fixen Kombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Segluromet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius vaistinius preparatus.
German: Die gemeinsame Anwendung von Simvastatin mit Ertugliflozin führte zu einem Anstieg der AUC und Cmax von Simvastatin um 24 % bzw. 19 % und zu einem Anstieg der AUC und Cmax von Simvastatinsäure um 30 % bzw. 16 %.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato PASP pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
German: Über das gesamte klinische Studienprogramm für Ertugliflozin hinweg wurde eine Ketoazidose bei 3 von 3.409 (0,1 %) Patienten unter Ertugliflozin und bei 0,0 % der Patienten unter Vergleichsmedikation festgestellt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Visų klinikinių ertugliflozino tyrimų programos duomenimis, ketoacidozės atvejų nustatyta 3 iš 3 409 (0,1 %) ertugliflozino vartojusių pacientų ir 0,0 % palyginamųjų grupių pacientų (žr. 4.4 skyrių).
German: • OCT2-Inhibitoren (wie z. B. Cimetidin, Dolutegravir, Ranolazin, Trimethoprim, Vandetanib, Isavuconazol) können die renale Elimination von Metformin verringern und dadurch zu einem Anstieg der Metformin Plasmaspiegel führen.
Lithuanian: • OCT2 inhibitoriais (pavyzdžiui, cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu), gali sumažėti metformino eliminacija pro inkstus ir tai gali padidinti metformino koncentraciją plazmoje;
German: Wenden Sie sich so rasch wie möglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Lithuanian: Kiek galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ertugliflozin in die Muttermilch übergeht oder Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder oder auf die Milchbildung hat.
Lithuanian: Neturima informacijos apie ertugliflozino išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
German: • bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Ertugliflozin und Metformin in Form von einzelnen Tabletten behandelt werden.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir metformino derinį kaip atskiras tabletes.
German: • erhöhte „Ketonkörper"-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut
Lithuanian: • padidėjęs „ketoninių kūnų" kiekis šlapime ar kraujyje;
German: p < 0,001 im Vergleich zu Placebo (basierend auf dem Vergleich adjustierter Odds Ratios eines logistischen Regressionsmodells mit mehrfacher Imputation fehlender Datenwerte).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su placebo poveikiu (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
German: Ob eine DKA mit größerer Wahrscheinlichkeit bei höheren Dosen von Ertugliflozin auftritt, ist nicht bekannt.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes ertugliflozino dozes, DKA pasireiškimo tikimybė padidėja.
German: Langzeitstudien zur Untersuchung der Kanzerogenität wurden bei Ratten (Verabreichungszeitraum von 104 Wochen) und Mäusen (Verabreichungszeitraum von 91 Wochen) mit Dosen von bis zu und einschließlich 900 mg/kg/Tag bzw. 1.500 mg/kg/Tag durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 104 savaitės) ir pelėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 91 savaitė), kai dozės buvo atitinkamai iki ir įskaitant 900 mg/kg per parą bei 1 500 mg/kg per parą.
German: Im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2 Diabetes war die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin bei Patienten mit kaukasischer (N = 249), schwarzafrikanischer (N = 51) und hispanischer Herkunft (N = 24) vergleichbar.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių metformino tyrimų su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus baltaodžių (n = 249), juodaodžių (n = 51) ir Lotynų Amerikos kilmės (n = 24) pacientų tarpe.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Segluromet beenden müssen und wann sie wieder begonnen werden kann.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl galite pradėti vartoti Segluromet.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Wunden oder Verfärbungen bemerken oder wenn Sie Druckempfindlichkeit oder Schmerzen an den Füßen spüren.
Lithuanian: Turėtumėte nedelsdami pranešti gydytojui, jeigu pastebėtumėte pėdų odos žaizdų ar spalvos pokyčių arba jeigu Jums pasireikštų bet koks pėdų jautrumas ar skausmas.
German: • Metformin gehört zu der Arzneimittelklasse der sog. Biguanide.
Lithuanian: • Metforminas priklauso vaistų, kurie vadinami biguanidais, grupei.
German: • Vitamin B12 Mangel.
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis.
German: Im Fall einer Überdosierung mit Segluromet sollten die üblichen unterstützenden Maßnahmen (z. B. Elimination von noch nicht aufgenommenem Arzneimittel aus dem Gastrointestinaltrakt, klinische Überwachung des Patienten und Einleiten unterstützender Maßnahmen) gemäß dem klinischen Allgemeinzustand des Patienten ergriffen werden.
Lithuanian: Segluromet perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
German: In seltenen Fällen wurde eine Phimose berichtet und in manchen Fällen wurde eine Beschneidung durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta fimozė ir kartais buvo atliktas apipjaustymas (žr.
German: Packungen zu 30 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
German: Bei Patienten mit einer Hypovolämie wird empfohlen, diese vor Beginn der Behandlung mit Segluromet entsprechend zu korrigieren (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti Segluromet (žr. 4.4 skyrių).
German: , Hämoglobin erhöht ß,1
Lithuanian: , padidėjęs hemoglobino kiekis ß,1
German: N = 250 N = 248 N = 247
Lithuanian: N = 248 N = 247
German: Die Therapie darf nicht früher als 48 Stunden nach der Operation oder nach Wiederaufnahme der oralen Ernährung und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba po maitinimo per burną atnaujinimo ir tik tuo atveju, jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją.
German: Die Wiederaufnahme der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor wird bei Patienten nicht empfohlen, die unter der Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor zuvor eine DKA entwickelt hatten, es sei denn, es wurde ein anderer eindeutiger auslösender Faktor ermittelt und beseitigt.
Lithuanian: Pacientų, SGLT2 inhibitoriaus vartojimo metu patyrusių DKA, gydymo SGLT2 inhibitoriumi atnaujinti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai yra nustatyti ir pašalinti kiti aiškūs būklę skatinantys veiksniai.
German: Plasma Cmax und AUC steigen dosisproportional für Ertugliflozin bei einmaliger Gabe im Bereich von 0,5 mg bis 300 mg und bei Mehrfachgabe im Bereich von 1 mg bis 100 mg.
Lithuanian: Ertugliflozino Cmax ir AUC rodmenys plazmoje didėja proporcingai dozei, skiriant vienkartines dozes nuo 0,5 mg iki 300 mg bei skiriant kartotines dozes nuo 1 mg iki 100 mg.
German: p < 0,001 im Vergleich zur jeweiligen Ertugliflozin- bzw. Sitagliptindosis (basierend auf dem Vergleich adjustierter Odds Ratios eines logistischen Regressionsmodells mit mehrfacher Imputation fehlender Datenwerte).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su atitinkamomis ertugliflozino ar sitagliptino dozėmis (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).