FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (regulador de pH) Ácido clorídrico (regulador de pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Portuguese: • não pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid
Portuguese: Em vários estudos controlados, as epoetinas não revelaram aumentar a sobrevivência global ou reduzir o risco de progressão do tumor em doentes com anemia associada a neoplasia.
Estonian: Paljudes kontrollitud uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinid parandaks üldist elulemust või vähendaks kasvaja edasise arengu riski vähiga seotud aneemiaga patsientidel.
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Estonian: Seerumi elektrolüüdid (ained teie veres) peavad olema jälgitud kroonilise neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: A eritropoetina não demonstrou quaisquer alterações nos testes bacterianos e de mutagenicidade da cultura celular em mamíferos e num teste de micronúcleo in vivo em ratinhos.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Portuguese: Cada seringa deve apenas ser usada para uma injeção.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Portuguese: A epoetina zeta é idêntica, na sua composição em aminoácidos e em hidratos de carbono, à eritropoetina humana endógena isolada da urina de doentes anémicos.
Estonian: Dzeetaepoetiin on identne oma aminohapete järjestuselt ja karbohüdraadi koostiselt endogeensele inimerütropoetiinile, mis on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Portuguese: Os estudos recrutaram doentes que estavam a ser tratados com quimioterapia (dois estudos) ou utilizaram populações de doentes nas quais os agentes estimuladores da eritropoiese não estavam indicados: anemia em doentes com cancro que não estavam submetidos a quimioterapia e doentes com cancro da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia.
Estonian: Uuringutesse kas värvati patsiente, kes olid läbi teinud keemiaravi (kaks uuringut) või kasutati patsiente, kellel erütropoeesi stimuleerivad ained ei ole näidustatud: aneemiaga vähipatsiendid, kes ei saa keemiaravi ning pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendid, kes saavad kiiritusravi.
Portuguese: Como tal, os seus níveis de hemoglobina e a sua tensão arterial devem ser controlados.
Estonian: Seetõttu tuleb kontrollida teie hemoglobiinitaset ja vererõhku.
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar, deve utilizar-se Silapo apenas se o benefício potencial compensar o risco potencial para o feto.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Silapo't kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riski lootele.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve exceder o limite superior da concentração de hemoglobina pretendida recomendada na secção 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsioon, mis ei ületaks eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu on soovitatud lõigus 4.2.
Portuguese: Em estudos em animais, demonstrou-se que a eritropoetina diminui o peso corporal fetal, atrasa a ossificação e aumenta a mortalidade fetal quando administrada em doses semanais de aproximadamente 20 vezes a dose semanal recomendada no Homem.
Estonian: Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Portuguese: O seu médico conduzirá investigações, por exemplo análises ao sangue, para ajudar a decidir se é necessário que utilize Silapo.
Estonian: Teie arst viib läbi uuringud, näiteks vereproovid, et selgitada välja, kas teil on vajalik tarvitada Silapo't.
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, tais como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus,
Portuguese: Existe um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante e não se pode excluir um impacto negativo na sobrevivência geral.
Estonian: Seega on tegemist tromboemboolsete juhtude suurenenud riskiga neil vähipatsientidel, keda ravitakse inimese rekombinantse erütropoetiiniga ja ei saa välistada negatiivset mõju üldisele elulemusele.
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Estonian: Ülekannet vajas 16% alfaepoetiiniga annuses 300 RÜ/kg ravitud patsientidest, 23% alfaepoetiiniga annuses 100 RÜ/kg ravitud patsientidest ja 45% platseeboga ravitud patsientidest.
Portuguese: Foi observado um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67; 95% IC: 1,35; 2,06; 35 ensaios e 6 769 doentes) em doentes tratados com eritropoietina humana recombinante.
Estonian: Tromboemboolsete juhtude suhteliselt suurenenud riski (RR 1,67, 95% Cl: 1,35, 2,06, 35 uuringut ja 6 769 patsienti) täheldati patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Portuguese: Se a solução é administrada numa veia, deverá ser injetada durante 1 - 5 minutos.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida 1…5 minuti jooksul.
Portuguese: Poderia demonstrar-se com a ajuda de células humanas de medula óssea que a eritropoetina estimula especificamente a eritropoiese, não afetando a leucopoiese.
Estonian: Inimese luuüdirakkude abil on võimalik näidata, et erütropoetiin stimuleerib spetsiifiliselt punalibleloomet ja ei kahjusta valgelibleloomet.
Portuguese: Silapo 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 3 000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Silapo 4 000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Silapo 5 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 6 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Silapo 8 000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Silapo 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Portuguese: • Reações alérgicas.
Estonian: • allergiline reaktsioon
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: O seu médico irá usar a menor dose efetiva para controlar os sintomas da sua anemia.
Estonian: Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrollimiseks madalaimat toimivat annust.
Portuguese: Alguns doentes com intervalos de dosagem mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina podem não manter níveis adequados de hemoglobina (ver secção 5.1) e podem requerer um aumento na dose de epoetina.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel epoetiini annustamisintervallid on pikemad (rohkem kui üks nädal), ei pruugi hemoglobiini väärtused püsida piisaval tasemel (vt lõik 5.1) ning nad võivad vajada epoetiini annuse suurendamist.
Portuguese: Por via subcutânea ou intravenosa.
Estonian: Subkutaanseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Portuguese: O pico fica sempre muito abaixo do pico que se atinge utilizando a via IV (aproximadamente 1/20 do valor).
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
Portuguese: Quando for necessário um ajuste da dose, este deve ser feito em etapas de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de, pelo menos, 4 semanas até o objetivo pretendido ser atingido.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
Portuguese: Instruções de manuseamento para Silapo:
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo de doentes em hemodiálise que foram tratados com eritropoetina durante 3 anos comparativamente com um grupo de controlo equiparado de doentes em diálise que não foram tratados com eritropoetina).
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti erütropoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsiga patsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud erütropoetiiniga).
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40 000/μl e aumento de Hb < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Portuguese: Fase de manutenção: Durante a fase de manutenção, o Silapo pode ser administrado 3 vezes por semana e em caso de administração subcutânea, uma vez por semana ou uma vez em cada 2 semanas.
Estonian: Säilitusfaasi jooksul manustatakse Silapo'i 3 korda nädalas; subkutaanse manustamise korral võib seda teha kas üks kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Portuguese: Pode ocorrer oclusão na ligação entre a artéria e a veia (trombose do shunt), especialmente se tiver a tensão arterial baixa ou complicações na fístula arteriovenosa.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
Portuguese: O resultado da sobrevivência geral nos ensaios não conseguiu ser explicado de modo satisfatório pelas diferenças na incidência da trombose e das complicações relacionadas entre os doentes aos quais foi administrada a eritropoietina humana e os doentes no grupo de controlo.
Estonian: Üldsuremuse tulemust uuringutes ei saa rahuldavalt seletada erinevustega tromboosi ja sellega seotud komplikatsioonide esinemises kontrollgrupi patsientide ja nende vahel, kellele anti inimese rekombinantset erütropoetiini.
Portuguese: Os doentes moderadamente anémicos (hematócrito de 33-39%) que necessitam de um depósito prévio de ≥ 4 unidades de sangue devem ser tratados com Silapo a uma dose de 600 UI/kg de peso corporal 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo-ravi annuses 600 RÜ/kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgilist operatsiooni.
Portuguese: A dose de 300 UI/kg de epoetina alfa reduziu significativamente o risco de transfusão alogénica em doentes com níveis de hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dl.
Estonian: Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas allogeense ülekande riski märkimisväärselt patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Portuguese: Autoadministração de Silapo sob a pele
Estonian: Silapo süstimine ise naha alla
Portuguese: deficiência em ferro, folato, ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perda de sangue e hemólise) devem ser investigadas.
Estonian: raua, folaadi või vitamin B12 puudus, alumiiniumi mürgistus, infektsioon või põletik, verekaotus ja hemolüüs) peavad olema selgitatud.
Portuguese: Geralmente, não se deve exceder um volume máximo de 1 ml no local da injeção.
Estonian: Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Polissorbato 20
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Polüsorbaat 20
Portuguese: Se a eritropoetina for administrada concomitantemente com a ciclosporina, os níveis séricos da ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ciclosporina ajustada à medida que o hematócrito aumenta.
Estonian: Kui erütropoetiini manustatakse koos tsüklosporiiniga, peab jälgima vere tsüklosporiini taset ning tsüklosporiini doos peab olema korrigeeritud vastavalt hematokriti tõusule.
Portuguese: Após o seu estado estar controlado, receberá doses regulares de Silapo (3 vezes por semana, ou, se recebe as suas injeções sob a pele, também pode ser dado uma vez por semana ou uma vez em cada 2 semanas).
Estonian: Pärast seda saate Silapo annuseid regulaarselt (3 korda nädalas; või juhul kui teile süstitakse ravimit naha alla, võidakse ravimit teile manustada ka üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel).
Portuguese: Contém fenilalanina, consulte o folheto para outras informações.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, lisainfot vt pakendi infolehelt.
Portuguese: A diminuição paradoxal da hemoglobina e desenvolvimento de anemia grave associada com uma contagem baixa de reticulócitos deve levar à interrupção imediata do tratamento com epoetina e efetuar a análise para pesquisa de anticorpos antiepoetinas.
Estonian: Madala retikulotsüütide arvuga seotud hemoglobiini paradoksaalse languse ja tõsise aneemia kujunemisel tuleb kohe epoetiinravi peatada ning tuleb viia läbi uuringud anti-erütropoetiini antikehade määramiseks.
Portuguese: A extensão da possível aplicação destes resultados à administração da eritropoietina humana recombinante a doentes com cancro, tratados com quimioterapia para alcançarem concentrações de hemoglobina inferiores a 13 g/dl, está por clarificar uma vez que foram incluídos poucos doentes com estas características nos dados analisados .
Estonian: Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähipatsientidele eesmärgiga saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/dl, on ebaselge, kuna selliste omadustega patsientide arv oli avaldatud andmetes liiga väike.
Portuguese: Esta é administrada 2 vezes por semana.
Estonian: Seda manustatakse kaks korda nädalas.
Portuguese: A epoetina alfa foi administrada por via subcutânea durante os 10 dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias após a mesma.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos  40 000/μl ou aumento de Hb  1 g/d
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as taxas de risco da sobrevivência geral foram de 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus kõikusid üldise elulemuse ohutegurid vahemikus 1,25…2,47 kontrollgrupi kasuks.
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica, e especialmente se você não responder apropriadamente ao Silapo, o seu médico irá verificar a sua dose de Silapo porque o aumento repetidamente da sua dose de Silapo se não estiver a responder ao tratamento, pode aumentar o risco de ter um problema do coração ou dos vasos sanguíneos e poderia aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst Silapo annust, sest korduv Silapo annuse tõstmine juhul, kui te ei allu ravile piisavalt hästi, võib tõsta südame või veresoonte probleemide tekkeriski ning samuti südamelihase infarkti, insuldi ja surma riski.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a quimioterapia O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo se o seu valor da hemoglobina for 10 g/dl ou inferior.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Portuguese: Se possível, o suplemento de ferro deve ser iniciado antes de iniciar o tratamento com epoetina zeta de modo a atingir níveis adequados de reservas de ferro.
Estonian: Võimalusel tuleb asendusravi rauapreparaatidega alustada enne dzeetaepoetiinravi alustamist, et saavutada piisavad rauavarud.
Portuguese: Se vai ser sujeito a uma cirurgia ortopédica major (tal como cirurgia à bacia ou joelho) e se:
Estonian: kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise, pode administrar-se uma injeção de bólus durante a sessão de diálise através de uma porta venosa adequada na linha de diálise.
Estonian: Hemodialüüsiga patsientidel peab olema tehtud bolus-süst dialüüsi ajal läbi sobiva venoosse pordi.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de18 anos submetidos a hemodiálise Em crianças, o médico manterá a concentração de hemoglobina entre 9,5 e 11 g/dl.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (18 aastat), kes saavad hemodialüüsi Lastel hoiab arst hemoglobiini taseme vahemikus 9,5…11 g/dl.
Portuguese: Não se sabe se a epoetina zeta exógena é excretada no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas eksogeenne dzeetaepoetiin eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: O seu medico pode decidir aumentar a sua dose de heparina durante a diálise.
Estonian: Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.
Portuguese: Estes podem ser sinais de aviso de um aumento súbito na tensão arterial que requer tratamento urgente.
Estonian: Need võivad olla märgid ootamatult tõusnud vererõhust, mis nõuab kiiret ravi.
Portuguese: A análise dos componentes dos marcadores finais compostos dos indivíduos mostraram as seguintes HR (IC 95%): morte 1,05 (0,92; 1,21), AVC 1,92 (1,38; 2,68), falha cardíaca congestiva (FCC) 0,89 (0,74; 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalização por isquemia do miocárdio 0,84 (0,55; 1,27), DRFF 1,02 (0,87, 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmist riskisuhet HR (95% CI): surmad 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), südame paispuudulikkus (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Portuguese: Deverá confirmar com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Estonian: Kontrollige arsti või farmatseudiga, kui te ei ole kindel, et toimite õigesti.
Portuguese: Em cada etapa, o aumento ou redução da dose deve ser de 25 UI/kg 3 vezes por semana.
Estonian: Igal doosi tõstmisel või vähendamisel toimub muutus 25 RÜ/kg võrra 3 korda nädalas.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a uma administração.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: As prescrições de diálises podem ter de ser ajustadas periodicamente para manter a ureia, a creatinina e o potássio dentro dos valores desejados.
Estonian: Dialüüsi ettekirjutused võivad olla kohandatud perioodiliselt hoidmaks karbamiid, kreatiniin ja kaalium soovitud tasemel.
Portuguese: • Vermelhidão, sensação de queimadura e dor no local de injecção.
Estonian: • punetus, põletustunne ja valu süstekohas
Portuguese: Com base nos estudos dos ensaios clínicos com outras eritropoietina autorizadas, espera-se que 8% dos doentes tratados com eritropoietina experimentem reações adversas.
Estonian: Baseerudes teistel erütropoetiini kliinilistel uuringutel, on umbes 8% uuringutel osalenud patsientidest täheldatud ravimi kõrvaltoimeid.
Portuguese: Pode ocorrer uma crise de hipertensão com sintomas tipo encefalopatia.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Portuguese: EPOs na Seleção < 200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência em ferro, hemólise, perda de sangue, deficiências em vitamina B12- ou folato) devem ser consideradas e tratadas antes de iniciar e durante a terapêutica com Silapo.
Estonian: Kõigi muude aneemiate korral (rauapuudus, hemolüüs, verekaotus, B12-vitamiini või folaadi puudus) peab olema läbivaadatud ja ravitud haiguse põhjus enne Silapo'ga ravi alustamist.
Portuguese: Se esta ocorrer, pode resultar em anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual, sentir vertigens ou falta de ar.
Estonian: Sel juhul võib resultaadiks olla tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebatavaline jõuetus, peapööritus või hingeldamine.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem blister e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Estonian: Võtke süstal blisterpakist välja ja jälgige, et lahus oleks selge, värvitu ja vaba nähtavatest osakestest.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas para controlar a anemia associada à hepatite C.
Estonian: Epoetiinidel ei ole kinnitatud näidustust hepatiit C-ga kaasuva aneemia raviks.
Portuguese: A biodisponibilidade da eritropoetina injetável por via subcutânea é muito inferior à do medicamento por via intravenosa: aproximadamente 20%.
Estonian: Erütropoetiini nahaaluse injektsiooni korral on ravimi biosaadavus palju madalam kui intravenoossel manustamisel, moodustades sellest ligikaudu 20%.
Portuguese: A substância ativa é epoetina zeta (produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO)).
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hiina hamstri munasarja (CHO) rakuahelas).
Portuguese: Em doentes com valores basais de hemoglobina > 13g/dl , não pode ser excluída a possibilidade de que o tratamento com Silapo possa estar associado a um aumento do risco de eventos trombóticos/vasculares pós-cirurgia.
Estonian: Patsientidel, kellel on ravieelne hemoglobiin > 13 g/dl, ei saa välistada võimalust, et Silapo-raviga võib kaasneda suurenenud risk postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente oculto, controlado por placebo com 4 038 doentes com insuficiência renal crónica, não em diálise, com diabetes tipo 2, e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa para obter níveis de hemoglobina de 13 g/dl ou com placebo (ver secção 4.4).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus said 4 038 dialüüsi mittesaavat kroonilise neerupuudulikkuse ja teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli hemoglobiini sisaldus ≤ 11 g/dl, raviks kas darbepoetiin alfat (eesmärgiga saavutada hemoglobiini tasemeks 13 g/dl) või platseebot (vt lõik 4.4).
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injeção fixa.
Estonian: Sellega on täidetud läbipaistvad fikseeritud nõelaga klaassüstlad.
Portuguese: Receberá formação adequada para fazer autoadministração.
Estonian: Viiakse läbi asjakohane väljaõpe süstimise kohta.
Portuguese: Se não for identificada uma causa, deve ser considerado um exame da medula óssea para o diagnóstico da AEP.
Estonian: Juhul, kui põhjust ei leita, peab tegema luuüdi uuringu, et kaaluda PRCA diagnoosi.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica e cardiopatia isquémica ou insuficiência cardíaca congestiva clinicamente evidentes, a concentração de hemoglobina de manutenção não deverá exceder o limite superior da concentração de hemoglobina a atingir.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega ja kliinilise südame isheemiatõve või südame paispuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini taseme säilitamisel kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud ülemist piirkontsentratsiooni.
Portuguese: O regime posológico recomendado é descrito no diagrama seguinte:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim: