FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: C-merkitystä telmisartaanista suurin osa (> 97 %) eliminoitui erittymällä sapen kautta ulosteisiin.
Hungarian: C-izotóppal jelzett telmizartán dózis túlnyomó része (>97%) az epébe választódott ki, és a széklettel ürült.
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu PritorPlus-valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Hungarian: Jóllehet a PritorPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Finnish: PritorPlus-tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A PritorPlus táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Hungarian: A relativ hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Finnish: PritorPlus-tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
Hungarian: A PritorPlus naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja PritorPlus-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A PritorPlus terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Sorbitoli (E420).
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú) Szorbit (E420).
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet PritorPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Finnish: Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
Finnish: PritorPlus -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Finnish: PritorPlus-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Finnish: PritorPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Hungarian: A PritorPlus tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
Finnish: Jos otat enemmän PritorPlus tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, alacsony vérnyomást vagy gyors szívverést tapasztalhat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset PritorPlusvalmisteen käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: Lisäksi PritorPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Hungarian: Ezen kívül, beszűkült májműködésű, vagy progrediáló májbetegségben szenvedő betegeken körültekintően kell alkalmazni, mert ezekben az állapotokban a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyának kisebb megingásai is májcomát idézhetnek elő.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois PritorPlus-valmisteelta.
Hungarian: A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a PritorPlus szedése esetén sem.
Finnish: Voit ottaa tabletit joko ruokailun yhteydessä tai muulloin.
Hungarian: A PritorPlus tablettát étkezés közben, ill. az étkezések közötti időben egyaránt beveheti.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Finnish: PritorPlus-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása feketebőrű betegnél gyengébb lehet.
Finnish: ruokahalun väheneminen, elektrolyyttihäiriö, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hypovolemia
Hungarian: Étvágytalanság, étvágycsökkenés, elektrolit-zavarok, hypercholesterinaemia, hyperglykaemia, hypovolaemia
Finnish: Tämän vuoksi PritorPlusvalmisteen käyttöä ei suositella.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban nem javasolt a PritorPlus alkalmazása.
Finnish: PritorPlus-valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs arra bizonyíték, hogy a PritorPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
Finnish: Telmisartaanilla oli samanlainen vaikutus kuin ramipriililla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivoinfarktin tai sairaalahoitoon johtavan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vähentämisessä.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
Hungarian: A PritorPlus tabletta nem adható cholestasisban, epeúti elzáródásban, vagy súlyos májelégtelenségben (lásd 4.3 pont), ugyanis a telmizartán javarészt az epével ürül ki a szervezetből.
Finnish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Finnish: Ota PritorPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Hungarian: A PritorPlus tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas on asetettava selinmakuulle ja hänelle on annettava nopeasti suola- ja nestekorvausta.
Hungarian: Hipotenzió kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4. pont).
Finnish: Yleisimmät yliannoksen merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünete a nausea és az aluszékonyság.
Finnish: Jatkotutkimuksessa 80/25 mg yhdistelmällä verenpaine aleni edelleen (johtaen kaiken kaikkiaan 11,5/9,9 mmHg:n (SBP/DBP) laskuun).
Hungarian: Egy, a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11,5 Hgmm szisztolés/ 9,9 Hgmm diasztolés érték csökkenést).
Finnish: PritorPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A PritorPlus-t súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/perc) tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Finnish: • jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille
Hungarian: • ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamidot tartalmazó gyógyszerre.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angio tenzin II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: PritorPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Hungarian: A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, PritorPlus-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a PritorPlus szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a PritorPlus alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Finnish: PritorPlus saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: A PritorPlus fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: PritorPlus-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Hungarian: A PritorPlus egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatieinfektiot, virtsarakkotulehdus mukaan lukien,
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist
Finnish: Koska valmiste sisältää hydroklooritiatsidia, merkittävää verenpaineen alenemista ja matalia veren kaliumarvoja saattaa myös ilmetä, jotka voivat johtaa pahoinvointiin, uneliaisuuteen ja lihaskramppeihin ja/tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen, joka liittyy yhtäaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin, kuten digitalikseen tai tiettyihin rytmihäiriölääkkeisiin.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony kálium szint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl. digitálisszal vagy egyes, szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott szerekkel) összefüggésbe hozható szabálytalan szívverést okozhat.
Finnish: Toisaalta PritorPlus-valmisteen telmisartaanikomponentti antagonisoi angiotensiini II (AT1) -reseptoreja, joten hyperkalemiaa saattaa esiintyä.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a PritorPlus telmizartán komponense angiotenzin II (AT1) receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen PritorPlus-tablettien käyttöä.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a PritorPlus szedése előtt.
Finnish: Keltainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H9'.
Hungarian: Sárga és fehér színű, ovális alakú, 6,2 mm-es, kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal ellátva.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Hungarian: Mivel az angio tenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): huimaus
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): Szédülés
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä kaksoissokko tutkimuksessa (n= 687 potilasta joita arvioitiin tehon suhteen) potilailla, jotka eivät saaneet vastetta 80 mg/12,5 mg yhdistelmästä, osoitettiin 80 mg/25mg yhdistelmähoidon lisäävän verenpainetta alentavaa vaikutusta 2,7/1,6 mmHg:lla (SBP/DBP) verrattuna jatkuvaan 80 mg/12,5 mg yhdistelmähoitoon (ero keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta).
Hungarian: A 80 mg/12,5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős-vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett kezelésnél a folyamatosan adott 80 mg/12,5 mg-os kombinációs kezelés esetén mért 2,7 Hgmm szisztolés /1,6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
Finnish: EU/1/02/215/015 14 tablettia EU/1/02/215/016 28 tablettia EU/1/02/215/017 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/018 30 tablettia EU/1/02/215/019 56 tablettia EU/1/02/215/020 90 tablettia EU/1/02/215/021 98 tablettia
Hungarian: EU/1/02/215/015 14 tabletta EU/1/02/215/016 28 tabletta EU/1/02/215/017 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/018 30 tabletta EU/1/02/215/019 56 tabletta EU/1/02/215/020 90 tabletta EU/1/02/215/021 98 tabletta
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus ja profiili PritorPlus 80 mg/25 mg -valmisteella oli samaa luokkaa kuin PritorPlus 80 mg/12,5 mg -valmisteella.
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága és megoszlása a PritorPlus 80 mg/25 mg-ot szedők és a PritorPlus 80 mg/12,5 mg-mal kezeltek közt hasonló volt.
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relativ hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä PritorPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Hungarian: A PritorPlus állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 80 mg/25 mg tabletit
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE PritorPlus 80 mg/25 mg tabletta
Finnish: PritorPlus-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Hungarian: Veseátültetésen nemrégiben átesett betegeknél nincsenek tapasztalatok a PritorPlus alkalmazásával.
Finnish: EU/1/02/215/001 14 tablettia EU/1/02/215/002 28 tablettia EU/1/02/215/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/013 30 tablettia EU/1/02/215/004 56 tablettia EU/1/02/215/011 90 tablettia EU/1/02/215/005 98 tablettia
Hungarian: EU/1/02/215/001 14 tabletta EU/1/02/215/002 28 tabletta EU/1/02/215/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/013 30 tabletta EU/1/02/215/004 56 tabletta EU/1/02/215/011 90 tabletta EU/1/02/215/005 98 tabletta
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PritorPlus-valmistetta:
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: EU/1/02/215/006 14 tablettia EU/1/02/215/007 28 tablettia EU/1/02/215/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/215/014 30 tablettia EU/1/02/215/009 56 tablettia EU/1/02/215/012 90 tablettia EU/1/02/215/010 98 tablettia
Hungarian: EU/1/02/215/006 14 tabletta EU/1/02/215/007 28 tabletta EU/1/02/215/008 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/014 30 tabletta EU/1/02/215/009 56 tabletta EU/1/02/215/012 90 tabletta EU/1/02/215/010 98 tabletta
Finnish: Muut apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, punainen rautaoksidi (E172), natriumhydroksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A), sorbitoli (E420).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumion, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Finnish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 40 mg -valmisteella
Hungarian: • Napi egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Pritor 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä PritorPlus 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos májkárosodás esetén a napi adag nem lehet több egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablettánál.
Finnish: PritorPlus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan PritorPlus 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Hungarian: A PritorPlus a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában adott PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Finnish: Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä PritorPlus-valmistetta.
Hungarian: A PritorPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Finnish: PritorPlus on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Hungarian: A PritorPlus az angiotenzin II-receptor antagonista telmizartán és a tiazid-diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
Hungarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta
Finnish: PritorPlusvalmisteen sisältämä 12,5 mg:n annos vaikutti arvoihin kuitenkin vain vähän tai ei lainkaan.
Hungarian: Tiazid-diuretikumok alkalmazása során a szérum koleszterin- és trigliceridszintje emelkedik, mindazonáltal, a PritorPlus tablettában található, 12,5 mg-os adagokkal kapcsolatosan alig vagy egyáltalán nem észleltek ilyen hatást.
Finnish: Miten PritorPlus-tabletteja otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a PritorPlus-t?
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia PritorPlus-valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A készítmény egyes összetevőinek önálló alkalmazása során megfigyelt mellékhatások a PritorPlus tablettát szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha az ezzel a készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): sylkirauhastulehdus, iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä), verisolumäärien pieneneminen (tai jopa puuttuminen) kuten alhaiset veren punasoluarvot ja valkosoluarvot, vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio), ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus, levottomuus, huimauksen tunne, näön hämärtyminen tai keltaisena näkeminen, näöntarkkuuden huononeminen ja silmäkipu (mahdollisia merkkejä akuutista likitaittoisuudesta tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta), kuolioituva verisuonitulehdus, haimatulehdus, vatsavaivat, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, lupus-tyyppinen oireyhtymä (olotila muistuttaa systeemistä lupus erythematosus nimistä sairautta, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää elimistöä vastaan), ihon häiriöt kuten ihon verisuonitulehdus, lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmien alueella tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume (mahdolliset monimuotoisen punavihoittuman merkit), heikkous, munuaistulehdus, munuaisten toimintahäiriö, sokerivirtsaisuus (glukosuria), kuume, elektrolyyttitasapainohäiriö, korkeat veren kolesteroliarvot, alentunut verimäärä, kohonnut veren glukoosipitoisuus, vaikeudet veren/virtsan glukoosipitoisuuden hallinnassa potilailla, joilla on todettu sokeritauti, kohonneet veren rasva-arvot.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem megállapítható): A nyálmirigyek gyulladása, bőr- és ajakrák (nem melanóma típusú bőrrák), a vérsejtek számának csökkenése (vagy akár hiánya), a fehérvérsejteket és a vörösvértesteket is beleértve, súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció), csökkent étvágy vagy étvágytalanság, nyugtalanság, szédülékenység, homályos vagy sárgalátás, látásromlás és szemfájdalom (a hirtelen kialakuló rövidlátás vagy a heveny zárt zugú zöldhályog lehetséges tünetei), érgyulladás (nekrotizáló vaszkulitisz), hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorrontás, a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), lupusz-szerű szindróma (a lupusz eritematózusz nevű betegséget utánzó állapot, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet), bőrbetegségek, mint gyulladt bőrerek, fokozott napfényérzékenység, kiütések, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a száj felhólyagosodása, bőrhámlás, láz (ezek az eritéma multiforme nevű betegség lehetséges jelei), gyengeség, vesegyulladás vagy kóros veseműködés, cukor a vizeletben (glikozúria), láz, az elektrolit-háztartás zavara, magas koleszterinszint a vérben, csökkent vértérfogat, a vér/vizelet cukorszintjének emelkedése, a vér/vizelet cukorszintje ellenőrzésének nehézségei a diagnosztizált cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenvedő betegeknél, vagy emelkedett zsírszint a vérben.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Finnish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Pritor 80 mg -valmisteella
Hungarian: • Napi egy PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Pritor 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.