FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Uitați-vă prin fereastră.
Icelandic: Horfðu í gluggann.
Romanian: Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
Icelandic: Þessi tilvik geta einnig verið alvarlegri.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsvíg.
Romanian: Folosiţi imediat această soluţie.
Icelandic: Notaðu lausnina strax.
Romanian: % (numărul) pacienţilor
Icelandic: % (fjöldi) sjúklinga
Romanian: a: 2 dimineaţa, 2 seara b: 2 dimineaţa, 3 seara c: 3 dimineaţa, 3 seara d: 3 dimineaţa, 4 seara
Icelandic: a: 2 að morgni, 2 að kvöldi b: 2 að morgni, 3 að kvöldi c:
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
Icelandic: Þetta er alveg eðlilegt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
Icelandic: - takið telbivúdín.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați
Icelandic: Nú ert þú tilbúin/-n til að hefja inndælinguna
Romanian: Administrare o dată pe săptămână (ml)
Icelandic: Gefið einu sinni í viku (ml)
Romanian: Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni í viku á sama vikudegi.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu á þessum stað; dragðu nálina út og endurtaktu ferlið.
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
Icelandic: Lyfjapenni (CLEARCLICK)
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Icelandic: Því mátt þú ekki taka þetta lyf á sama tíma og telbivúdín.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite la săptămâna 4 sau 12.
Icelandic: Það gæti vantað sjúkling eða hann verið með önnur gildi í 4. eða 12. viku.
Romanian: Cmax (IÎ 90%)
Icelandic: Cmax (90% CI)
Romanian: Aspartat aminotransferază (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5,5 ani de la terminarea tratamentului.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 1-5,5 árum eftir að meðferð lauk.
Romanian: Puteți auzi un "click".
Icelandic: Þú gætir heyrt „smell".
Romanian: Trebuie să discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Romanian: 24% aveau fibroză în punţi sau ciroză (Knodell 3/4).
Icelandic: Tuttugu og fjögur % voru með bandvefsaukningu eða skorpulifur (Knodell 3/4).
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Răspuns susţinut
Icelandic: Svörun við meðferðarlok 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Viðvarandi svörun
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum meðan á meðferð stendur:
Romanian: Femei:
Icelandic: Konur:
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
Romanian: Puteţi să prezentaţi uscăciunea gurii sau vărsături, ambele afecţiuni putând să vă afecteze dinţii.
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk eða uppköst, sem hvort tveggja getur haft skaðleg áhrif á tennur.
Romanian: a: valoarea p bazată pe testul Chi pătrat al lui Cochran-Mantel Haenszel.
Icelandic: a: p-gildi byggt á Cochran-Mantel Haenszel kí-kvaðratprófi.
Romanian: La sfârșitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienții înrolați și 86% (54/63) dintre pacienții cu răspuns susținut au încheiat studiul.
Icelandic: Í lok 5 ára tímabils höfðu 85% (80/94) allra í rannsókninni og 86% (54/63) þeirra sem voru með viðvarandi svörun lokið rannsókninni.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Icelandic: Þvo skal hendurnar vandlega.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
Icelandic: Finndu þér bjart, hreint og slétt vinnusvæði, svo sem borðplötu.
Romanian: Dintre aceștia, șaizeci și trei au prezentat răspuns susținut.
Icelandic: Sextíu og þrjú þeirra voru með viðvarandi svörun.
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
Icelandic: Fjöldi hylkja (200 mg)
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Romanian: b: valoarea p bazată pe testul chi-pătrat.
Icelandic: b: p-gildi byggt á kí-kvaðratprófi.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu PegIntron asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með PegIntron á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească bine gura după fiecare episod.
Icelandic: Ef þessi viðbrögð koma fram skal ráðleggja þeim að skola munninn vandlega á eftir.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn fyrir þig.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind eliminarea, vezi pct. 5 „Cum se păstrează PegIntron".
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um förgun, sjá kafla 5, „Hvernig geyma á PegIntron".
Romanian: Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Icelandic: Hver þessara þátta sem er eða allir þessir þættir geta stuðlað að meðferðaráhrifum interferons.
Romanian: 9/l (copii şi adolescenţi)
Icelandic: 9/l (börn og unglingar)
Romanian: Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
Icelandic: Þó að þessi áhrif gangi yfirleitt til baka tók það allt að 3 vikur fyrir suma sjúklinga að ná fullum bata.
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratamentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenia).
Icelandic: Aðeins 1 sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkunar (blóðflagnafæð).
Romanian: Cele mai bune locuri de injecţie sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi.
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii şi adolescenţii cu antecedente de boală cardiacă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn og unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Romanian: < 12 g/dl după patru săptămâni de la reducerea dozei
Icelandic: < 12 g/dl 4 vikum eftir skammtaminnkun
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til þess að ganga úr skugga um hvort HIV-veirusýkingin sé að versna.
Romanian: Alanin aminotransferază (ALT) sau
Icelandic: Alanín amínótranferasi (ALT) eða
Romanian: Suplimentar, copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă au avut afecţiuni nervoase sau mintale grave, cum sunt depresie severă sau gânduri de sinucidere.
Icelandic: Auk þess mega börn og unglingar ekki nota þetta lyf ef þau hafa átt við alvarlegar tauga- eða geðraskanir að stríða, eins og alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugleiðingar.
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
Icelandic: Þú skalt biðja fjölskyldumeðlim eða góðan vin um hjálp til að vera vakandi fyrir einkennum þunglyndis eða breyttri hegðun.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toţi pacienţii este de 99% (IÎ 95%: 98 - 100%).
Icelandic: Kaplan-Meier-áætlun um áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 99% með 95% öryggisbili [98%-100%].
Romanian: Dapsonă (substrat Nacetiltransferază)
Icelandic: Dapson (N-acetýltransferasa hvarfefni)
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um PegIntron og við hverju það er notað
Romanian: În plus, unii pacienţi pot să prezinte vărsături.
Icelandic: Auk þess geta uppköst komið fram hjá sumum sjúklingum.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului cu terapie dublă este de 1 an.
Icelandic: Ráðlögð lengd tveggja lyfja meðferðar er 1 ár.
Romanian: Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
Icelandic: Minni vaxtarhraði (minni hæð og/eða minni þyngd miðað við aldur)
Romanian: Deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.
Icelandic: Þótt upplýsingar séu takmarkaðar er ekkert sem bendir til langtímaáhrifa á kynþroska í 5 ára áhorfs-eftirfylgnirannsókn.
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 92% (89/97).
Romanian: Se întrerupe tratamentul asociat dacă:
Icelandic: Samsett meðferð stöðvuð ef:
Romanian: Dacă este foarte aproape de următoarea injecţie, nu trebuie să administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată continuaţi tratamentul obişnuit.
Icelandic: Ef mjög stutt er í næstu lyfjagjöf á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist, heldur halda meðferðinni áfram eins og venjulega.
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
Icelandic: Tafla 15 Viðvarandi veirufræðileg svörun (n a,b
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Icelandic: Bíddu þar til hún þornar.
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
Icelandic: Svörun í 12. viku % (n/N)
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Icelandic: Níutíu og fjögur börn af 107 tóku þátt í 5 ára langtíma eftirfylgnirannsókn.
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virologic susţinut de aproximativ 56% (463/823).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 56% (463/823).
Romanian: Adulţi - Durata tratamentului - Reiniţierea tratamentului Terapie triplă:
Icelandic: Fullorðnir - Meðferðarlengd - endurtekin meðferð Þriggja lyfja meðferð:
Romanian: Dacă se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu ribavirină trebuie sau nu modificat.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi ríbavírin-meðferðinni.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá fullorðnum eru m.a.:
Romanian: • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool nou.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með nýrri sprittþurrku.
Romanian: *, tulburări de concentrare,
Icelandic: *, skert einbeiting,
Romanian: - Îndepărtaţi capacul protector al flaconului PegIntron.
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af PegIntron-hettuglasinu.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă, dar este la vârstă fertilă, trebuie să-şi facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Icelandic: Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Romanian: Semne, simptome și tratament
Icelandic: Vísbendingar, einkenni og meðferð
Romanian: Puteți auzi un sunet ușor când apăsați pe ac.
Icelandic: Þú gætir heyrt dauft hljóð þegar þú þrýstir á nálina.
Romanian: La săptămâna 12 (n=215)
Icelandic: 12 (n= 215)
Romanian: Mecanismul de acțiune este necunoscut, dar se consideră că ambele medicamente au efecte de deprimare a maduvei osoase.
Icelandic: Verkunarháttur er ekki þekktur, en talið er að bæði lyfin hafi beinmergsbælandi áhrif.
Romanian: Apăsaţi locul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon steril, dacă este necesar, câteva secunde.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með þurrku eða sæfðri grisju í nokkrar sekúndur ef þurfa þykir.
Romanian: Majoritatea cazurilor de neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Icelandic: Flest tilfelli daufkyrningafæðar og blóðflagnafæðar voru væg (1. eða 2. gráðu á mælikvarða WHO).
Romanian: - Administrarea asociată de PegIntron şi telbivudină.
Icelandic: - Samsett meðferð með PegIntron og telbivúdíni.
Romanian: Au fost efectuate două studii pivot, unul (C/I97-010) privind PegIntron administrat în monoterapie, celălalt (C/I98-580) privind PegIntron administrat în asociere cu ribavirină.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir hafa farið fram, önnur (C/I97-010) á PegIntron-einlyfjameðferð; hin (C/I98-580) á PegIntron ásamt ríbavírini.
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu PegIntron sunt:
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með PegIntron hefst eru:
Romanian: Pacienţii cu număr scăzut de CD4
Icelandic: Sjúklingar með lágt CD4-gildi
Romanian: Nu se cunoaşte dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor experimentale sau cel uman (vezi pct. 4.6 pentru informaţii relevante la om privind sarcina şi alăptarea).
Icelandic: Ekki er vitað hvort efnisþættir þessa lyfs berist í mjólk tilraunadýra eða brjóstamjólk (sjá kafla 4.6 varðandi viðeigandi upplýsingar um meðgöngu og brjóstagjöf).
Romanian: ≥ 8,5 g/dl şi < 10 g/dl
Icelandic: ≥ 8,5 g/dl, og < 10 g/dl
Romanian: Totuşi, dacă ARN-VHC este încă detectabil la săptămâna 24, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Icelandic: Ef hins vegar HCV-RNA er enn mælanlegt í 24. meðferðarviku skal íhuga að hætta meðferðinni.
Romanian: Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar.
Icelandic: Lyfinu er sprautað í líkamann til að vinna með ónæmiskerfinu.
Romanian: Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu doza recomandată de PegIntron în asociere cu ribavirină (OMS gradul 3: 39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4: 13 din 186 [7%]).
Icelandic: Það voru nokkur tilfelli alvarlegrar daufkyrningafæðar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum skömmtum af PegIntron ásamt ríbavírini (3. gráðu á mælikvarða WHO:39 af 186 [21%]; og 4. gráðu á mælikvarða WHO:13 af 186 [7%]).
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).
Icelandic: Vefjasýni úr lifur var tekið fyrir og eftir meðferð úr 210 af 412 einstaklingum (51%) í rannsókn 1.
Romanian: Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici (de exemplu genotip, vârsta > 40 ani, sex masculin, fibroză în punţi).
Icelandic: Ákvörðun um að framlengja meðferð í alls eitt ár skal byggja á öðrum þáttum sem hafa áhrif á horfur (t.d. arfgerð, aldri > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning).
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Icelandic: Verkunarhátturinn sem liggur að baki þessu ferli er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum telbivúdíns).
Romanian: Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului.
Icelandic: Minnkaður fjöldi CD4+ frumna gekk til baka ef skammtar voru lækkaðir eða meðferð hætt.
Romanian: Într-un studiu clinic cu 107 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 3 la 17 ani) care au primit tratamentul în asociere PegIntron şi ribavirină, au fost necesare modificări ale dozei la 25% dintre pacienţi, cel mai frecvent din cauza scăderii în greutate, anemiei şi neutropeniei.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með 107 börnum og unglingum (3 til 17 ára) sem fengu samsetta meðferð með PegIntron og ríbavírini þurfti að breyta skömmtum hjá 25% sjúklinga, yfirleitt vegna blóðleysis, daufkyrningafæðar og þyngdartaps.
Romanian: Este important să vă periaţi bine dinţii de două ori pe zi, să vă clătiţi gura dacă prezentaţi vărsături şi să efectuaţi periodic controale stomatologice.
Icelandic: Það er mikilvægt að bursta tennur vandlega tvisvar á dag, skola munninn eftir uppköst og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
Icelandic: Áhrif á vöxt voru minni hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur en hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
Romanian: Dintre cei 480 de pacienţi cu reducerea încărcăturii virale > 2 log, dar cu virus detectabil în săptămâna 12, 188 de pacienţi au continuat tratamentul.
Icelandic: Á meðal 480 sjúklinga með > 2 log minnkun á veirufjölda en mælanlegt veirugildi í 12. viku héldu samtals 188 sjúklingar meðferðinni áfram.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi luaţi ribavirină: nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Icelandic: - ef þú ert karlmaður sem notar ríbavírin: skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokk.
Romanian: Această reacție adversă poate apărea la diferite momente în timpul tratamentului, de obicei la câteva luni după inițierea tratamentului cu PegIntron.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með PegIntron hefst.
Romanian: În cazul în care vă administraţi singur injecţia de acest medicament, verificaţi dacă doza prescrisă pentru dumneavoastră este clar menţionată pe cutia medicamentului pe care îl primiţi.
Icelandic: Ef þú gefur þér lyfið sjálf/sjálfur skaltu ganga úr skugga um að ávísaður skammtur komi greinilega fram á umbúðum lyfsins sem þú hefur fengið.
Romanian: Studii cu alţi interferoni au demonstrat o specificitate de specie.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri PegIntron dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Icelandic: Sjúklingar geta gefið sér PegIntron sjálfir ef læknirinn þeirra ákveður að það sé viðeigandi og fylgir þeim eftir að því leyti sem sem nauðsynlegt er.
Romanian: d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii < 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii > 75 kg.
Icelandic: d: skammtur ríbavírins var 800 mg hjá sjúklingum < 60 kg, 1.000 mg hjá sjúklingum 60-75 kg, og 1.200 mg hjá sjúklingum
Romanian: O valoare predictivă pozitivă de 50% (52/104; Studiul 1) a fost observată pentru pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV la care s-a administrat terapie dublă.
Icelandic: Jákvætt forspárgildi, sem var 50% (52/104; rannsókn 1), kom í ljós fyrir HCV-/HIV-smitaða sjúklinga sem fengu tveggja lyfja meðferð.
Romanian: Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virologic susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48. vikna meðferð geti tengst hærra viðvarandi veirufræðilegu svörunarhlutfalli (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 í samanburði við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut al pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost de 99% (67/68; Studiul 1) (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Neikvætt forspárgildi fyrir viðvarandi svörun hjá HCV-/HIV-smituðum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með PegIntron ásamt ríbavírini var 99% (67/68; rannsókn 1) (sjá kafla 5.1).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi PegIntron
Icelandic: Ef gleymist að nota PegIntron
Romanian: Durata tratamentului este de până la 1 an, în funcţie de aprecierea doctorului pentru dumneavoastră sau pentru copilul de care aveţi grijă.
Icelandic: Tímalengd meðferðar er allt að eitt ár, samkvæmt mati læknisins, fyrir þig eða barnið sem þú hefur umsjón með.
Romanian: Verificaţi data de expirare înscrisă pe cutie după EXP pentru a vă asigura că nu este depăşită data de expirare.
Icelandic: Athugaðu dagsetninguna sem er prentuð á öskjuna á eftir EXP/Fyrnist til þess að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat încă cel puţin trei luni (adică în total şase luni).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna veirufræðilega svörun í 12. viku skal halda meðferð áfram í að minnsta kosti þrjá mánuði til viðbótar (þ.e. samtals 6 mánuði).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg litabreyting er á duftinu sem á að vera hvítt.
Romanian: Instrucţiunile de modificare a dozelor la pacienţii adulţi la care se administrează PegIntron în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a.
Icelandic: Viðmiðunarreglur varðandi breytingu á skammti fyrir fullorðna sjúklinga sem fá PegIntron-einlyfjameðferð eru sýndar í töflu 3a.
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen) preumplut pe piele pentru 15 secunde.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum á húðinni í 15 sekúndur.
Romanian: Tratamentul a fost primit de un număr total de 107 pacienţi dintre care 52% au fost femei, 89% caucazieni, 67% au avut VHC genotipul 1 şi 63% au avut o vârstă mai mică de 12 ani.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Romanian: 41% din subiecţi (97/235) au avut niveluri plasmatice nedetectabile de ARN-VHC la săptămâna 4 şi săptămâna 24 de tratament.
Icelandic: Fjörutíu og eitt prósent einstaklinga (97/235) voru ekki með mælanlega HCV-RNA-þéttni í plasma í 4. viku og 24. viku meðferðar.
Romanian: Unele persoane pot prezenta depresie atunci când utilizează acest medicament în monoterapie sau în asociere cu ribavirină şi, în unele cazuri, au avut gânduri de a pune în pericol viaţa altor persoane, de sinucidere sau comportament agresiv (uneori dirijat împotriva altora).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða þunglyndir þegar þeir nota þetta lyf eitt sér eða samhliða ríbavírini og í einstaka tilfellum hefur fólk fengið hugsanir um að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugleiðingar eða árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Icelandic: Hjá öðrum, u.þ.b. 2%, kom fram tímabundin minnkun, niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Romanian: Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice, nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuţe.
Icelandic: Aukaverkanir, sem sáust ekki í klínískum rannsóknum, sáust heldur ekki í rannsóknum á eiturverkunum á öpum.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului cu terapie dublă este de 24 săptămâni.
Icelandic: Ráðlögð lengd tveggja lyfja meðferðar er 24 vikur.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi, de obicei, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2ºC - 8ºC.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax, er geymslutíminn og geymsluaðstæður á ábyrgð þess sem notar lyfið og það ætti yfirleitt ekki að vera lengur en í 24 klukkustundir við 2°C-8°C.
Romanian: Tratamentul pe perioada de 6 luni din acest studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul de un an în studiul pivot cu asocierea medicamentoasă; pentru întrerupere 5% vs. 14%, pentru modificarea dozei 18% vs. 49%.
Icelandic: 6 mánaða meðferðarlengd í þessari rannsókn þoldist betur en eins árs meðferð í samsettu lykilrannsókninni; 5% á móti 14% þar sem þurfti að stöðva meðferð, 18% á móti 49% þar sem þurfti að breyta skammti.