FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ethanol This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Icelandic: Etanól Þetta lyf inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg á skammt.
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/ m2 as a single agent.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem fyrri meðferð með platínusamböndum hefur brugðist, er ráðlagður skammtur 75 mg/m2, gefinn einn sér.
English: All patients who did not have progressive disease were to receive CRT as per protocol (PF/CRT).
Icelandic: Allir sjúklingar sem ekki höfðu versnandi sjúkdóm fengu krabbameinslyfja- og geislameðferð (CRT) samkvæmt fyrirmælum (PF/CRT).
English: Docetaxel plus trastuzumab1 n=92
Icelandic: Dócetaxel ásamt trastuzumabi1 n
English: The solvent for Docefrez is 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80.
Icelandic: Leysirinn fyrir Docefrez er 35,4% w/w etanól í pólýsorbat 80.
English: • For patients developing the second appearance of Grade 2 toxicity, or the first appearance of Grade 3 toxicity, at any time during the treatment cycle, delay treatment until resolved to Grade 0-1, and then resume treatment with docetaxel 55 mg/ m
Icelandic: 2 koma í annað skipti fram hjá sjúklingum eða eituráhrif af gráðu 3 koma í fyrsta skipti fram einhvern tímann á meðferðarhringnum, á að fresta meðferð þar til einkennin eru komin niður í gráðu 0-1 og þá að halda meðferð áfram með 55 mg/m² skammti af dócetaxeli.
English: Complicated neutropenia
Icelandic: Lystarleysi Geðræn vandamál
English: Data from one multicenter, randomised, controlled phase III clinical studysupport the use of docetaxel in combination with capecitabine for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Icelandic: Gögn úr einni 3. stigs klínískri, fjölsetra, samanburðarrannsókn með slembivali styður notkun dócetaxels ásamt capecítabíni til meðferðar á sjúklingum með langt-gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð, þar með talið antrasýklíni.
English: Do not use Docefrez
Icelandic: Ekki má gefa þér Docefrez ef
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Icelandic: Þreyta/slappleiki (G3/4: 5%); Bjúgur á útlimum (G3/4: 1%)
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain*
Icelandic: vöðvaverkir; bakverkir eða beinverkir*
English: All materials that have been utilised for dilution and administration and any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: FÖRGUN Öllu sem notað hefur verið í tengslum við blöndun og lyfjagjöf á að farga samkvæmt gildandi reglum.
English: Each single-dose vial of powder contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 20 mg dócetaxel (vatnsfrítt).
English: Median TTP (months) (95%CI)
Icelandic: Miðgildi TTP (mánuðir) (95% CI)
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Icelandic: Eesti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: After reconstitution, each vial contains an extractable volume of approx 3.36 ml concentrate, corresponding to approximately 80 mg docetaxel.
Icelandic: Að endurupplausn lokinni, skal hvert hettuglas innihalda u.þ.b. 3,36 ml af þykkni, sem samsvarar u.þ.b. 80 mg af dócetaxeli.
English: • Each solvent vial of Docefrez 80 mg contains 4 ml of 35.4% w/w ethanol in Polysorbate 80.
Icelandic: Hvert hettuglas af leysi með Docefrez 80 mg inniheldur 4 ml af 35,4% w/w etanóli í pólýsorbat
English: The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxelcontaining regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Icelandic: 70,6 mánuðir hjá TPF armi og 30,1 mánuðir hjá PF armi) með 30% lækkun á dánartíðni borið saman við PF (áhættuhlutfall (HR) = 0,70, 95% öryggismörk (CI) = 0,54-0,90) þar sem miðgildi heildareftirfylgnitíma var 41,9 mánuðir.
English: One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Icelandic: Ýmist var doxórúbisín gefið (50 mg/m2) ásamt dócetaxeli (75 mg/m2) (AT hópur) eða doxórúbisín (60 mg/m2) ásamt cýklófosfamíði (600 mg/m2) (AC hópur).
English: 3 HOW TO USE DOCEFREZ
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DOCEFREZ
English: G3/4 AST increased
Icelandic: G3/4: hækkun AST
English: • infections, including pneumonia and blood poisoning
Icelandic: • sýkingar, að meðtaldri lungnabólgu og sýklasótt
English: 2.2 Docefrez 20 mg solvent vials
Icelandic: 2.2 Docefrez 20 mg hettuglös með leysi
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Batch :
Icelandic: Æðar:
English: Docetaxel 75 mg/m² single agent
Icelandic: Dócetaxel 75 mg/m² gefið eitt sér:
English: Dizziness
Icelandic: vökvatap
English: Docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Dócetaxel ásamt cisplatíni og 5-flúoróúrasíli er ætlað til meðferðar á sjúklingum með kirtilkrabbamein í maga með meinvörpum, þar með talið kirtilkrabbamein á mótum maga og vélindis, sem ekki hafa áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: Overall survival (Primary endpoint)
Icelandic: Heildarlifun (Aðal endapunktur):
English: • loss of appetite (anorexia), weight gain or loss*
Icelandic: • lystarleysi, þyngdaraukning eða -tap*
English: Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Icelandic: Dócetaxel ásamt cisplatíni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með óskurðtækt, langt-gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við þessum sjúkdómi.
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection
Icelandic: Hlutleysiskyrningafæð (Grade 4) Hlutleysiskyrningafæð samfara hækkuðum líkamshita Hlutleysiskyrningafæð ásamt sýkingu
English: (95% CI) ***p-value Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value A hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Icelandic: Áhættuhlutfall undir 1 dócetaxel + cisplatín +flúoróúrasíl meðferðinni í vil * Óleiðrétt log rank próf ** Óleiðrétt log rank próf, ekki leiðrétt fyrir enduteknum samanburðum (multiple comparions) *** Chi-square próf, ekki leiðrétt fyrir enduteknum samanburðum (multiple comparions) NA:
English: • dizziness, hearing impaired
Icelandic: • svimi, heyrnarskerðing
English: Median overall survival was also significantly longer in favor of the TPF arm compared to the PF arm (median OS: 18.6 vs. 14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p=0.0128.
Icelandic: 18,6 mánuðir í TPF arminum á móti 14,5 mánuðum í PF arminum) með 28% lækkun á dánartíðni, p = 0,0128.
English: • The Docefrez 80 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 15 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with red flip-off aluminium seal.
Icelandic: Docefrez 80 mg hettuglasið inniheldur hvítt til beinhvítt frostþurrkað duft í 15 ml pípulaga hettuglasi úr gleri með 20 mm gráum gúmmítappa og innsiglað með rauðu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: Docefrez 80 mg, Powder for Concentrate for Solution for Infusion
Icelandic: Docefrez 80 mg, stofn fyrir þykkni í innrennslislausn
English: • tiredness, pain, flu-like symptoms*
Icelandic: • þreyta, verkir, flensuleg einkenni*
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2 sem gefinn er með innrennsli á 1 klst. og í kjölfar þess eru 75 mg/m2 af cisplatíni gefin með 1 til 3 klst. innrennsli (lyfin bæði eru aðeins gefin á degi 1), síðan eru 750 mg/m2 af 5-flúoróúrasíli gefin á dag meðð 24 klst. stöðugu innrennsli í 5 daga og er byrjað að gefa það þegar innrennsli cisplatíns er lokið.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4:4.6%)
Icelandic: G4 hlutleysiskyrningafæð (G3/4:4.6%)
English: • The Docefrez 20 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 5 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with dark green flip-off aluminium seal.
Icelandic: Docefrez 20 mg hettuglasið inniheldur hvítt til beinhvítt frostþurrkað duft í 5 ml pípulaga hettuglasi úr gleri með 20 mm gráum gúmmítappa og innsiglað með dökkgrænu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: Solvent for Docefrez 20 mg, Powder for Solution for Infusion
Icelandic: Leysir fyrir Docefrez 20 mg, stofn fyrir innrennslislausn
English: The docetaxel infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1 hour infusion under room temperature and normal lighting conditions.
Icelandic: Dócetaxel innrennslislausnina skal gefa sem innrennsli á einni klst. við smitgát, stofuhita (lægri hita en 25°C) og venjuleg birtuskilyrði og innan 4 klst.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Icelandic: Sjúklingar í samanburðararmi fengu 100 mg/m2 cisplatín (P) og í kjölfarið 1000 mg/m2 á sólarhring af 5-flúoróúrasíli (F), með stöðugu innrennsli í
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Icelandic: Svefnhöfgi (G3/4: 0%)
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Icelandic: Við notkun ásamt cisplatíni og 5-flúoróúrasíli við meðferð á sjúklingum með kirtilkrabbamein í maga voru sjúklingar með ALT og/eða AST yfir 1,5-földum efri mörkum eðlilegra gilda auk alkalísks fosfatasa yfir 2,5-földum efri mörkum eðlilegra gilda og bilirúbíns yfir efri mörk eðlilegra gilda útilokaðir frá þátttöku í grundvallar klínískum rannsóknum; hjá þessum sjúklingum er ekki hægt að mæla með lækkun skammta og ekki á að nota dócetaxel nema brýnar ástæður séu fyrir hendi.
English: Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Icelandic: Dócetaxel á því ekki að nota á meðgöngu Dócetaxel á því ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: 2.1 Docefrez 20 mg powder vials
Icelandic: 2.1 Docefrez 20 mg hettuglös með stofni
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docefrez vial by partially inverting the vial.
Icelandic: 4.1.2 Nota skal sprautu með nál og draga upp við smitgát allt innihald hettuglassins sem inniheldur leysinn fyrir Docefrez með því að halla hettuglasinu lítið eitt.
English: Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in 12 patients out of the 83 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy.
Icelandic: Í ljós kom að aukaverkanir á skyntaugar héldu áfram þann tíma sem eftirfylgni fór fram hjá 9 sjúklingum af 73 sjúklingum sem voru með aukaverkanir á skyntaugar í lok lyfjameðferðarinnar, en eftirfylgni var að miðgildi 55 mánuðir.
English: The solvent for Docefrez is a solution of 35.4% w/w Ethanol (anhydrous) in Polysorbate 80.
Icelandic: Leysirinn fyrir Docefrez er lausn af 35,4% w/w etanól (vatnsfrítt) í pólýsorbat 80.
English: Docetaxel in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer.
Icelandic: Dócetaxel ásamt prednisóni eða prednisólóni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki andhormón meðferð (hormone refractory metastatic cancer).
English: Nausea; Diarrhoea;
Icelandic: Svefnhöfgi; Verkir
English: (26.8-ne)
Icelandic: (19,3-NA)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab
Icelandic: Dócetaxel gefið ásamt trastuzumabi
English: 2.1 Docefrez 80 mg powder vials
Icelandic: 2.1 Docefrez 80 mg hettuglös með stofni
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Skyldi dócetaxel stofninn, enduruppleysta þykknið eða innrennslislausnin komast í snertingu við húð, skal samstundis skola hana vandlega með sápu og vatni.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Constipation (severe
Icelandic: Uppköst (G3/4: 5%); Hægðatregða
English: • The solvent vial for Docefrez 80 mg is a 5 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm brown flip-off aluminium seal.
Icelandic: Hettuglasið með leysi fyrir Docefrez 80 mg er 5 ml litlaust pípulaga hettuglas úr gleri af gerð 1 með 20 mm gráum brómóbútýl gúmmítappa með 20 mm brúnu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin: MedDRA system organ classes
Icelandic: Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt doxórúbisíni:
English: A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Icelandic: Alls var 449 sjúklingum raðað með slembivali og fengu þeir annað hvort 100 mg/m2 skammt af dócetaxeli einu sér, sem gefið var með innrennsli á 1 klst.
English: If Docefrez powder, reconstituted solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef Docefrez innrennslisþykkni, forblanda eða innrennslislausn kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo hana vandlega með sápu og vatni.
English: Infections (G3/4;5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Icelandic: Sýkingar (G3/4: 5,7%; þar á meðal sýklasótt og lungnabólga, sem leiddi til dauða í 1,7% tilvika)
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study
Icelandic: Verkun dócetaxels við meðferð sjúklinga með kirtilkrabbamein í maga Endapunktur
English: Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer
Icelandic: Viðbótar varúðarreglur við notkun sem viðbótarmeðferð við brjóstakrabbameini Alvarleg hlutleysiskyrningafæð
English: Preclinical data
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: 4.2.2 Inject the required volume of reconstituted solution into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: 4.2.2 Dæla skal því magni af forblöndu sem nota á í 250 ml innrennslispoka eða -flösku sem inniheldur annaðhvort 5% glúkósulausn eða 0,9% natríumklóríðlausn.
English: 95% CI p-value†*
Icelandic: 95% Cl p-gildi†
English: What Docefrez looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Docefrez og pakkningastærðir
English: Docetaxel in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Icelandic: Dócetaxel ásamt doxórúbisíni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með langt-gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið (locally advanced) eða með meinvörpum og sem hafa ekki áður fengið meðferð með frumudrepandi lyfjum við þessum sjúkdómi.
English: Infection (G3/4: 5.7%)
Icelandic: Sýkingar (G3/4: 5,7%)
English: 15 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a blood red colour flip-off aluminium seal
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð 1 með gráum brómbútýl gúmmítappa og innsiglað með blóðrauðu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: Both the reconstituted concentrate and the solution for infusion should be visually inspected prior to use.
Icelandic: Skoða skal enduruppleysta þykknið og innrennslislausnina fyrir notkun.
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Docefrez 20 mg stofn fyrir þykkni í innrennslislausn
English: • The solvent vial for Docefrez 20 mg is a 1 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm dark blue flip-off aluminium seal.
Icelandic: Hettuglasið með leysi fyrir Docefrez 20 mg er 1 ml litlaust pípulaga hettuglas úr gleri af gerð 1 með 20 mm gráum brómóbútýl gúmmítappa með 20 mm dökkbláu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
Icelandic: húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m2 og/eða úr 75 í 60 mg/m².
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 in monotherapy.
Icelandic: Við meðferð á sjúklingum með langt-gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 100 mg/m2 í eins lyfs meðferð.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: 20 mg docetaxel (anhydrous).
Icelandic: 24,4 mg) af dócetaxel (vatnsfrítt)).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og krabbameinslyfja- og geislameðferð í kjölfarið (TAX 324) Öryggi og verkun dócetaxels við upphafsmeðferð hjá sjúklingum með staðbundið, langt-gengið flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) var metið í III.
English: 2.2 Docefrez 80 mg solvent vials
Icelandic: 2.2 Docefrez 80 mg hettuglös með leysi
English: The overfills are included to ensure that, after dilution with the entire volume of the accompanying solvent vial, the minimum extractable volume of reconstituted concentrate containing 20 mg or 80 mg docetaxel, respectively, may be withdrawn from the vial.
Icelandic: Yfirmagn tryggir að eftir að hefur verið þynnt með öllum meðfylgjandi leysi, fáist lágmarksmagn af enduruppleystu þykkni með 20 eða 80 mg docetaxel, eftir því sem við á, úr hettuglasinu.
English: The solvent for Docefrez is a 35.4% w/w solution of ethanol (anhydrous) in polysorbate 80.
Icelandic: Leysirinn fyrir Docefrez er 35,4% w/w lausn af etanól (vatnsfrítt) í pólýsorbat 80.
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and
Icelandic: Lyfjahvörf dócetaxels eru ekki skammtaháð og samrýmast þriggja hólfa lyfjahvarfalíkani með helmingunartíma 4 mín., 36 mín. og 11,1 klst. fyrir α-, β- og γ-fasana.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Dócetaxel ásamt trastuzumabi er ætlað til meðferðar á sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum þegar æxlin yfirtjá HER2 og þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a dark green colour flip-off aluminium seal.
Icelandic: 5 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð 1 með gráum brómbútýl gúmmítappa og innsiglað með dökkgrænu álinnsigli sem hægt er að fletta af.
English: The primary endpoint in this study, progression-free survival (PFS), was significantly longer in the TPF arm compared to the PF arm, p=0.0042 (median PFS: 11.4 vs. 8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
Icelandic: Aðal endapunktur þessarar rannsóknar, lifun án versnunar sjúkdóms, var marktækt lengri í TPF arminum en PF arminum, p = 0,0042 (miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms:
English: • bleeding from the nose
Icelandic: sár í munni
English: Asthenia (severe: 9.9%) Fluid retention (severe:
Icelandic: Þróttleysi (alvarleg tilvik: 9,9%);
English: Docefrez is supplied as single-dose vials.
Icelandic: Dócetaxel er gefið með innrennsli á einni klst.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Icelandic: Besta heildarhlutfall svörunar við krabbameinslyfjameðferð (%) (95% CI) ***p-gildi
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Icelandic: Yfirlið (G3/4: 0%); Eituráhrif á taugar (G3/4:
English: SUN Pharmaceuticals Spain S.L.
Icelandic: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/ m2.
Icelandic: húðbreytingar eða þar sem fjalvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m2 og/eða úr 75 í 60 mg/m².
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Icelandic: Gerðar hafa verið tvær 3. stigs samanburðarrannsóknir með slembivali, þar sem ráðlagður skammtur af dócetaxeli, 100 mg/m2 líkamsyfirborðs, var gefinn á þriggja vikna fresti.Sjúklingarnir voru með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: 4.2.4 The Docefrez infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Icelandic: 4.2.4 Docefrez innrennslislausn á að gefa með innrennsli á einni klst. við smitgát, stofuhita (lægri hita en 25°C) og venjulega híbýlalýsingu og innan 4 klst.
English: Solvent for Docefrez 80 mg, Powder for Solution for Infusion
Icelandic: Leysir fyrir Docefrez 80 mg, stofn fyrir innrennslislausn
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4:
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.