FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náplast přitiskněte pevně, zvláště kolem jejích okrajů, aby dobře držela na kůži.
Slovenian: Čvrsto ga pritisnite in se prepričajte, da je v tesnem stiku s kožo, posebno okrog robov.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
Slovenian: Študij, s katerimi bi raziskovali farmakokinetiko zdravila SANCUSO pri pediatričnih bolnikih, niso izvedli.
Czech: - Dalšími složkami jsou: - Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852 - Krycí fólie: bezbarvá polyesterová fólie - Ochranná snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Lepilo transdermalnega obliža: akrilno-vinilacetatni kopolimer - Podloga: poliester - Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
Slovenian: Če pa zdravilo dajemo v večjih odmerkih in daljši čas, tveganja kancerogenosti ni mogoče izključiti, pri kratkem obdobju uporabe, ki je priporočeno za transdermalni sistem dajanja zdravila, pa ne pričakujemo kancerogenega tveganja za ljudi.
Czech: V opačném případě informujte svého lékaře.
Slovenian: Če ne bo izginila, povejte zdravniku.
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Slovenian: SANCUSO 3,1 mg/24 ur transdermalni obliž
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Slovenian: Smernice Mednarodne zveze za podporno zdravljenje raka (MASCC-Multinational Association of Supportive Care in Cancer) priporočajo uporabo deksametazona z antagonistom 5HT3 pred kemoterapijo.
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
Slovenian: - Ne režite transdermalnega obliža na manjše kose.
Czech: Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Přípravek uvolňuje léčivou látku pomalu a plynule skrz Vaši kůži do krevního oběhu po dobu, kdy nosíte transdermální náplast.
Slovenian: Ves čas uporabe transdermalnega obliža prehaja učinkovina iz zdravila počasi in stalno skozi kožo v krvni obtok.
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Slovenian: SANCUSO 3,1 mg/24 ur transdermalni obliž granisetron
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Slovenian: Pazite, da se transdermalni obliž ne bo zlepil sam s sabo in da se ne boste dotaknili lepljive strani transdermalnega obliža.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter
Czech: V oblasti aplikace transdermální náplasti je třeba se vyvarovat vnějšího tepla (například lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků).
Slovenian: V predelu obliža se izogibajte zunanji toploti, na primer iz termoforja ali ogrevalne blazine.
Czech: Jak přípravek SANCUSO uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO
Czech: Podávání přípravku SANCUSO v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila SANCUSO bolje izogibati.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.
Slovenian: Ena škata vsebuje en transdermalni obliž.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
Slovenian: Druge sestavine: akrilno-vinilacetatni kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Menší chuť k jídlu
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan tek občasni
Czech: - průjem,
Slovenian: - izpuščaj,
Czech: Fertilita
Slovenian: Sancuso
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Slovenian: Bolnik naj se izogiba zunanji toploti (na primer vročemu termoforju ali ogrevalnim blazinam) v predelu transdermalnega obliža.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SANCUSO Je důležité, abyste tento léčivý přípravek používal(a) během celé vaší chemoterapie (maximálně 7 dnů), aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení.
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo uporabljate med celotnim trajanjem kemoterapije (do 7 dni), da preprečite siljenje na bruhanje ali bruhanje po kemoterapiji.
Czech: Jak aplikovat transdermální náplast
Slovenian: Kako si nalepite transdermalni obliž
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Slovenian: Vsak obliž sprosti 3,1 mg granisetrona v 24 urah.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sancuso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Slovenian: Večina neželenih reakcij je bila blaga ali zmerna.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sancuso (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je zaprtje.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost granisetron
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byly nauzea a zvracení pod kontrolou.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bil vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Sancuso hibridno generično zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih lastnih študij predložil primerjalne podatke o referenčnem zdravilu.
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki dovaja zdravilo prek kože).
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Slovenian: Kadar se veže na te receptorje, 5HT običajno povzroči slabost in bruhanje.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Slovenian: Transdermalnega obliža ni dovoljeno razrezati v več kosov.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Slovenian: En transdermalni obliž se namesti 24 do 48 ur pred kemoterapijo.
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Slovenian: Transdermalni obliž Sancuso je izkazal podobne učinke pri preprečevanju bruhanja in slabosti po kemoterapiji kot granisetron, dajan peroralno: pri 60,2 % bolnikov, ki so prejeli transdermalni obliž Sancuso (171 od 284 bolnikov), je bila vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem, v primerjavi s 64,8 % bolnikov, ki so jemali granisetron peroralno (193 od 298 bolnikov).
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Slovenian: To pomeni, da kemični snovi v telesu, imenovani 5- hidroksitriptamin (5HT, znani tudi kot serotonin) prepreči vezavo na receptorje 5HT3 v črevesju.
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sancuso
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Slovenian: Obliž lahko ostane na koži do sedem dni, odvisno od trajanja kemoterapije, odstrani pa se ga vsaj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Sancuso ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) granisetron, druge antagoniste 5HT3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sancuso, granisetron, je „antagonist 5HT3".
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
Slovenian: Koristi zdravila Sancuso pri preprečevanju slabosti in bruhanja, ki ju povzroča kemoterapija, so proučevali v eni glavni študiji s skupno 641 bolniki.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sancuso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Sancuso prepreči slabost in bruhanje, ki pogosto nastopita po nekaterih vrstah kemoterapije.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Slovenian: Ta nadzor je pomenil: nobenega bruhanja ali spahovanja (močnih neželenih krčev želodca s potrebo po bruhanju), morda blaga slabost in nobene potrebe po drugih antiemetikih za hitro olajšanje po prejeti kemoterapiji.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Slovenian: Zdravilo Sancuso se uporablja samo pri odraslih, ki bi zdravila težko pogoltnili, in kadar traja kemoterapija od tri do pet dni.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Slovenian: V študiji so primerjali en transdermalni obliž Sancuso, ki je bil nameščen sedem dni, z granisetronom, dajanim peroralno enkrat dnevno v času trajanja kemoterapije.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Slovenian: Vendar pa je CHMP menil, da bi imelo zdravilo Sancuso koristi za bolnike, ki imajo težave pri požiranju in bi sicer morali prejemati dnevne intravenske injekcije.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Slovenian: Sancuso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sancuso, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sancuso?
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Slovenian: Zdravilo Sancuso je „hibridno generično zdravilo".
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sancuso izkazalo med študijami?
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se jemlje na drugačen način.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Slovenian: Odbor je menil, da je transdermalni obliž Sancuso izkazal podobne koristi kot granisetron, dajan peroralno, vendar ima lahko počasnejši začetek delovanja.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na zunanji del nadlakti; če to ni mogoče, se obliž lahko namesti na trebuh.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Sancuso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Slovenian: Ti bolniki so nekaj dni prejemali kemoterapijo, ki je zmerna ali močna povzročiteljica slabosti in bruhanja.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Slovenian: Zdravilo Kytril, ki je referenčno zdravilo zdravila Sancuso, se jemlje peroralno, zdravilo Sancuso pa se daje v obliki obliža, ki se namesti na kožo.
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sancuso raziskano?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Slovenian: Kako zdravilo Sancuso deluje?
Czech: Co je Sancuso?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sancuso uporablja?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Sancuso uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sancuso schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sancuso odobreno?
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
Czech: • U dospělých:
Slovenian: • Pri odraslih:
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več)
Czech: 24 hodinách zlikvidovat.
Slovenian: 24 urah zavreči.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Slovenian: • če je zdravilo predpisano otroku.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Slovenian: Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Slovenian: Delovanje ledvic in krvni tlak pri teh otrocih sta bila normalna.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
Slovenian: S tem boste odstranili večje mehurčke zraka.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Slovenian: Pri bolniški postelji morata biti na voljo adrenalin v vodni raztopini 1:1000 in vir kisika.
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila in nikdar sami ne spreminjajte odmerkov, ne glede na to, kako dobro se počutite.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Slovenian: • če imate katerokoli vrsto raka.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Slovenian: Ciklosporin prehaja v materino mleko.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z zdravili
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Slovenian: Do izboljšanja pride po 3 do 6 mesecih, kar je odvisno od vrste glomerulopatije.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Slovenian: Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Slovenian: - Pri prvi uporabi izvedite korake od 1 do 9.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Slovenian: • če morate prejeti cepivo.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Slovenian: Prepričajte se, da je v brizgi prava količina zdravila.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Slovenian: V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Slovenian: Zdravnik, odgovoren za vzdrževalno zdravljenje, mora prejeti vse informacije, ki so potrebne za nadaljnje spremljanje bolnika.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Slovenian: Vrste vsebnikov, ki so primerne za infuzijsko raztopino, so navedene v poglavju 6.2.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Slovenian: V takih primerih je priporočljivo preiti na peroralen vnos takoj, ko je to mogoče.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Slovenian: Drugi neželeni učinki z neznano pogostnostjo: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Slovenian: Te funkcionalne spremembe so odvisne od odmerka in so sprva reverzibilne ter se navadno odzovejo na znižanje odmerka.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Slovenian: Nekatere maligne bolezni so lahko smrtne.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Slovenian: - Pri nadaljnji uporabi izvajajte korake od 5 do 9.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Slovenian: V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba izvajati splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Czech: Živé atenuované vakcíny
Slovenian: Živa atenuirana cepiva
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Slovenian: Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Slovenian: Peroralne raztopine se ne sme shranjevati v hladilniku.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Czech: Poznámka:
Slovenian: Opozorilo:
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Slovenian: Odstranite črni zamašek in ga zavrzite.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovenian: Če uporabnik raztopine ne uporabi takoj, je za pogoje in čas shranjevanja odgovoren sam, pri čemer čas shranjevanja pri temperaturi od 2 to 8 °C ne sme biti daljši kot 24 ur, razen če je priprava potekala v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Slovenian: Posebne pomožne snovi: sorbitol
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Slovenian: Vpliv ciklosporina na druga zdravila
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Slovenian: • visok krvni tlak
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivna zdravila.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Slovenian: Ta zdravila uporabljamo za zmanjševanje imunskega odziva v telesu.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Slovenian: Izpostavljenost sončni in ultravijolični (UV) svetlobi omejite tako, da:
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Slovenian: Vsi razpoložljivi dokazi kažejo, da ciklosporin deluje specifično in reverzibilno na limfocite.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Slovenian: Nekaj primerov takih zdravil je navedenih spodaj:
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Slovenian: Ciklosporin (znan tudi pod imenom ciklosporin A) je cikličen polipeptid, sestavljen iz 11 aminokislin.
Czech: Jsou-li (s výjimkou proteinurie) renální funkce v normě, doporučená denní dávka je:
Slovenian: Če je ledvična funkcija normalna (razen proteinurije), je priporočen naslednji dnevni odmerek:
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak (hipertenzijo), ki ni urejen z zdravili.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Slovenian: Plastične vsebnike je dovoljeno uporabljati samo, če ustrezajo zahtevam za "sterilne plastične vsebnike za človeško kri in krvne komponente" oziroma za "prazne sterilne vsebnike iz plastificiranega polivinilklorida za človeško kri in krvne komponente" veljavne Evropske farmakopeje.