FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja i trajanja primjene (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib resorptsioon olla parem, on oluline hoolikalt järgida soovitatavat annust ning aplikatsiooni piirkonda ja aega (vt lõik 4.2).
Croatian: Nisu primijećeni negativni učinci na zacjeljivanje ulkusa niti na baketrijsku floru.
Estonian: Negatiivseid toimeid haavandi paranemisele ega bakteriaalsele floorale ei ole täheldatud.
Croatian: Simptomi primjene prekomjerne količine lijeka EMLA navedeni su u nastavku.
Estonian: Liiga suure koguse EMLA kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Croatian: Vrijeme primjene kreme na koži
Estonian: Kreemi aplikatsiooni aeg nahal
Croatian: 30 minuta kod bolesnika s atopijskim dermatitisom može dovesti do povećane incidencije lokalnih krvožilnih reakcija, osobito crvenila na mjestu primjene te u nekim slučajevima petehija i purpure (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Atoopilise dermatiidiga patsientidel võivad pikemad kui 30minutilised aplikatsiooni ajad põhjustada lokaalsete vaskulaarsete reaktsioonide esinemissageduse tõusu, eriti aplikatsiooni koha punetust ning mõnel juhul petehhiaid ja purpurit (vt lõik 4.8).
Croatian: Čišćenje treba započeti bez odlaganja nakon uklanjanja kreme.
Estonian: Puhastamine peab algama viivitamatult pärast kreemi eemaldamist.
Croatian: EMLA je jednako djelotvorna i ima isto vrijeme nastupa anestezije u rasponu od svijetle do tamno pigmentirane kože (tipovi kože I-VI).
Estonian: EMLA'l on võrdväärne efektiivsus ja anesteesia saabumise aeg erinevate nahapigmendi tüüpide - heledast tumeda pigmendini - lõikes (nahatüübid I kuni VI).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su navedene po kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100...<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100), harv (≥1/10 000...<1/1000), väga harv
Croatian: 5) Nije zabilježen klinički značajan porast razina methemoglobina nakon primjene u trajanju do 4 sata na površini od 16 cm2.
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Croatian: Krema se zatim prekriva oblogom [plastičnim pokrovom].
Estonian: - Seejärel kaetakse kreem sidemega [plastikmähisega].
Croatian: - postoji rizik od ‘akutne methemoglobinemije' (problema s razinama krvnog pigmenta).
Estonian: - Samuti esineb ägeda methemoglobineemia (verepigmendi taseme häire) risk.
Croatian: Kada se EMLA primjenjuje na spolnim organima, liječnik ili medicinska sestra će nadzirati primjenu.
Estonian: - EMLA kasutamisel suguorganitel juhendab arst või õde selle kasutamist.
Croatian: Doza i vrijeme primjene
Estonian: Annus ja aplikatsiooni aeg
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" ja tuubil pärast „EXP".
Croatian: Tablica 4. Plazmatske koncentracije lidokaina i prilokaina u pedijatrijskim dobnim skupinama od 0 mjeseci do 8 godina
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid laste vanuserühmades 0 kuud kuni 8 aastat Vanus
Croatian: uvođenja igle (primjerice, radi injekcije ili vađenja krvi).
Estonian: • nõela sissetorkamist (nt kui teile tehakse süsti või vereproovi).
Croatian: • topikalnu anesteziju ulkusa na nogama kako bi se omogućilo mehaničko čišćenje/debridman samo kod odraslih.
Estonian: • Säärehaavandite lokaalanestaasiaks, et hõlbustada mehaanilist puhastamist/surnud koe osade eemaldamist ainult täiskasvanutel.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava slični su u pedijatrijskim i odraslim dobnim skupinama, osim methemoglobinemije, koja je primijećena češće u novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci, često povezana s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on laste ja täiskasvanute vanuserühmas sarnased, v.a methemoglobineemia, mida täheldatakse sagedamini seoses üleannustamisega (vt lõik 4.9), vastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
Croatian: Simptomi toksičnosti lokalnih anestetika postaju sve vidljiviji s povećanjem plazmatske koncentracije bilo koje od djelatnih tvari s 5 na 10 μg/ml.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toksilisuse sümptomid ilmnevad kasvava sagedusega vastavalt kummagi toimeaine kasvavale plasmakontsentratsioonile vahemikus 5...10 mcg/ml.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomuuringud ei ole näidanud fertiilsuse kahjustust isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Croatian: Glavni put elimincije lidokaina i prilokaina je jetreni metabolizam,a metaboliti se izlučuju mokraćom.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel maksas ning metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Croatian: Nemojte razmazivati kremu pod oblogom.
Estonian: Ärge kreemi sideme all laiali ajage.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,12 i 0,07 µg/mL) postignute su približno 2 do 6 sati nakon primjene.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,12 ja 0,07 mcg/ml) saabusid ligikaudu 2...6 tundi pärast aplikatsiooni.
Croatian: Dojenčad od 3-11 mjeseci2)
Estonian: 3...11-kuulised imikud2)
Croatian: Neovisno o krvožilnom odgovoru, EMLA olakšava postupak uvođenja igle u usporedbi s placebo kremom.
Estonian: Hoolimata vaskulaarsest vastusest, hõlbustab EMLA nõelaprotseduure, võrreldes platseebokreemiga.
Croatian: Genitalna sluznica
Estonian: Genitaalide limaskest
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja kože i vremena primjene.
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib imendumine olla parem, on oluline järgida soovitatavat annust, nahapiirkonda ja aplikatsiooniaega.
Croatian: ‘methemoglobinemija'.
Estonian: Methemoglobineemia1
Croatian: Međutim, u životinja s intaktnim bubnjićem nisu primijećene abnormalnosti nakon primjene lijeka EMLA u vanjski slušni kanal.
Estonian: Siiski ei täheldatud intaktse trummikilega loomadel kõrvalekaldeid EMLA manustamisel väliskuulmekäiku.
Croatian: 2 g (približno pola tube od 5 g) ili približno 1,5 g/10 cm2 tijekom 1 do 5 sati1).
Estonian: 2 g (ligikaudu pool 5 g tuubist) või 1,5g/10 cm2 1...5 tunni jooksul1).
Croatian: Kako čuvati lijek EMLA
Estonian: Kuidas EMLA't säilitada
Croatian: Bolesnici s poremećajem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, nasljednom ili idiopatskom methemoglobinemijom podložniji su razvoju znakova methemoglobinemije izazvane djelatnom tvari.
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega päriliku või idiopaatilise methemoglobineemiaga patsiendid on vastuvõtlikumad toimeainest põhjustatud metehmoglobineemia sümptomitele.
Croatian: Omjer embriofetalne doze i koncentracija u serumu majke je 0,4 prema 1,3.
Estonian: Loote annuse suhe ema seerumikontsentratsiooni on 0,4/1,3.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti utvrđeni su embriotoksični i fetotoksični učinci: lidokaina pri supkutanoj dozi od 25 mg/kg u kunića, a prilokaina počevši od intramuskularne doze od 100 mg/kg u štakora.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes tuvastati embrüo- või fetotoksilised toimed lidokaiini nahaaluste annuste 25 mg/kg puhul küülikul ning prilokaiini lihasesiseste algannuste 100 mg/kg puhul rotil.
Croatian: Krvožilni odgovor na lijek EMLA odvija se u dvije faze, gdje nakon početne vazokonstrikcije slijedi vazodilatacija na mjestu primjene (vidjeti dio 4.8).
Estonian: EMLA kutsub esile kahefaasilise vaskulaarse vastuse, mis algab aplikatsiooni koha esialgsest vasokonstriktsioonist ja millele järgneb vasodilatsioon (vt lõik 4.8).
Croatian: Za dodatne smjernice o pravilnoj primjeni lijeka u takvim postupcima, pročitajte dio
Estonian: Täiendavat juhendit ravimi adekvaatseks kasutamiseks selliste protseduuride korral vt lõigust Manustamisviis.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Croatian: Kod adolescenata tjelesne težine manje od 20 kg potrebno je proporcionalno smanjiti najveću dozu lijeka EMLA na genitalnoj sluznici.
Estonian: 4) Alla 20 kg kaaluvatel noorukitel tuleb EMLA maksimaalset annust suguorganite limaskestale proportsionaalselt vähendada.
Croatian: Prije odstranjivanja moluska Vrijeme primjene: 30 minuta
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Croatian: Lidokain i prilokain prolaze placentarnu barijeru i mogu se apsorbirati u tkivima fetusa.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ning võivad imenduda loote kudedesse.
Croatian: - zamagljen vid. - zvonjenje u ušima.
Estonian: - Helin kõrvus.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,16 and 0,06 µg/mL) postignute su približno 1,5-3 sata nakon primjene.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,16 ja 0,06 mcg/ml) saabusid ligikaudu 1,5...3 tunni pärast.
Croatian: 0-2 mjeseca1) 2) 3)
Estonian: Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći će Vam koliko kreme trebate primijeniti.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kreemi kasutada.
Croatian: U istraživanjima na životinjama, toksičnost primijećena nakon primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, samih ili u kombinaciji, obuhvaćala je učinke na središnji živčani i kardiovaskularni sustav.
Estonian: Loomuuringutes täheldati toksilisust pärast lidokaiini või prilokaiini suuri annuseid kas üksi manustatuna või kombinatsioonis, ning see seisnes kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi toimetes.
Croatian: Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana,
Estonian: 3) Ohutuse tagamiseks ei tohi EMLA't kasutada vähem kui 37-nädalase raseduse korral, vt lõik 4.4.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima koji su primili placebo, primjena lijeka EMLA prije cjepiva protiv ospicazaušnjaka-rubele ili intramuskuranog cjepiva protiv difterije-pertusisa-tetanusa-inaktiviranog polio virusa-bakterije Haemophilus influenzae tipa b ili cjepiva protiv hepatitisa B nije utjecala na srednji titar protutijela, stopu serokonverzije niti udio bolesnika koji su nakon cijepljenja postigli zaštitni ili pozitivan titar protutijela.
Estonian: EMLA kasutamine enne leetrite-mumpsi-punetiste või lihasesiseseid difteeria-läkaköha-teetanuseinaktiveeritud polioviiruse-Haemophilus influenzae b või B hepatiidi vaktsineerimisi ei mõjuta keskmisi antikehade tiitreid, serokonversiooni kiirust ega patsientide proportsiooni, kes saavutavad pärast immuniseerimist kaitsva või positiivse antikehade tiitri, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Croatian: EMLA je ublažila bol i kod uvođenja igle i kod ubrizgavanja cjepiva.
Estonian: EMLA vähendas nii nõela sisseviimise kui vaktsiinide süstimise valu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki.
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud mingit isas- ega emasloomade viljakuse kahjustust.
Croatian: Nije potrebno smanjivati dozu kod bolesnika s oslabljenom bubrežnom funkcijom.
Estonian: Neerukahjustus Piiratud neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust vähendada.
Croatian: Zaštitna opna tube probija se tako da se na nju natakne zatvarač.
Estonian: Tuubi kaitsemembraan perforeeritakse korgi abil.
Croatian: odstranjivanje genitalnih bradavica (condylomata acuminata) i prije injekcije lokalnih anestetika
Estonian: Suguorganite limaskest Lokaalsete kahjustuste kirurgiline ravi, nt genitaalkondüloomide (condylomata acuminata) eemaldamine ja enne lokaalanesteetikumi süstimist
Croatian: Tuba EMLA kreme namijenjena je za jednokratnu uporabu kada se primjenjuje kod ulkusa na nogama: tubu s preostalim sadržajem treba baciti nakon svake primjene bolesniku.
Estonian: Säärehaavandite puhul on EMLA tuub mõeldud ühekordseks kasutamiseks: pärast patsiendi iga raviprotseduuri tuleb tuub sellesse jäänud sisuga ära visata.
Croatian: Methemoglobinemija, poremećaj krvi, koja je opažena češće kod novorođenčadi i dojenčadi u dobi od
Estonian: Methemoglobineemia, vere häire, mida täheldatakse sagedamini - tihti seoses üleannustamisegavastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
Croatian: Traka kreme duga oko 3,5 cm iz tube od 30 g odgovara količini od 1 g kreme.
Estonian: 30-grammisest tuubist saadav umbes 3,5 cm pikkune kreemijoon võrdub 1 g kreemiga.
Croatian: 10 g kreme primjenjuje se u lateralne dijelove vaginalnog svoda tijekom 10 minuta.
Estonian: 10 g kreemi tuleb manustada 10 minutiks külgmistele tupevõlvidele.
Croatian: Kancerogeni potencijal tih metabolita pokazao se u pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima u kojima se ocjenjivalo kronično izlaganje.
Estonian: Prekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes, milles hinnati kroonilist kasutamist, tõestati nende metaboliitide kartsinogeenne potentsiaal.
Croatian: Primjetna reakcija nadraženosti zabilježena je u jednom ispitivanju na životinjama, nakon jednokratne okularne primjene emulzije lidokaina + prilokaina 1:1 (w/w) u dozi od 50 mg/g.
Estonian: Loomuuringus täheldati pärast ühekordset 50 mg/g lidokaiini + prilokaiini 1:1 (w/w) emulsiooni manustamist silma märkimisväärset ärritusreaktsiooni.
Croatian: Nakon ponovljene primjene 2-10 g EMLA kreme na ulkusima na nogama, na području do 62 cm2 tijekom 30-60 minuta, 3-7 puta tjedno do ukupno 15 doza u razdoblju od mjesec dana, nije primijećena kumulacija lidokaina i njegovih metabolita monoglicineksilidida i 2,6-ksilidina niti prilokaina i njegova metabolita orto-toluidina u plazmi.
Estonian: Pärast 2...10 g EMLA korduvaid 30...60-minutilisi aplikatsioone kuni 62 cm2 pindalaga säärehaavanditele 3...7 korda nädalas, kuni 15 annust kuus, ei esinenud ilmset lidokaiini ega tema metaboliitide monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini ega prilokaiini ja tema metaboliidi orto-toluidiini kumulatsiooni plasmas.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija prilokaina bila je 0,08 µg/ml, a ortotoluidina 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud prilokaiini ja orto-toluidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,08 mcg/ml ja 0,01 mcg/ml.
Croatian: • kod novorođenčadi/dojenčadi do navršenih 12 mjeseci života koji se istodobno liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina.
Estonian: • vastsündinuil/kuni 12-kuistel imikutel, kes saavad kaasuvat ravi methemoglobiini indutseerivate ainetega.
Croatian: Prilokain u visokim dozama može uzrokovati porast razina methemoglobina, osobito kod podložnih pojedinaca (dio 4.4), u slučaju prečestog doziranja kod novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 12 mjeseci (dio 4.2) te ako se primjenjuje zajedno s lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina (npr. sulfonamidi,
Estonian: Prilokaiini suured annused võivad põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti tundlikel indiviididel (vt lõik 4.4), liiga sagedasel annustamisel vastsündinuile ja alla 12-kuistele imikutele (lõik 4.2) ning koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin ja fenobarbitaal).
Croatian: Primjena na ulkusima na nogama prije čišćenja ili odstranjivanja oštećene kože - Uobičajena doza je 1g do 2 g kreme za svako područje kože veličine 10 cm do ukupno 10 g.
Estonian: Kasutamine säärehaavanditel enne puhastamist või kahjustatud naha eemaldamist - Tavaline annus on 1...2 g kreemi iga 10 cm2 suuruse nahapiirkonna kohta, kokku kuni 10 g. - Kreem pannakse peale ja kaetakse õhukindla sideme, nt plastikmähisega.
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da u slučaju povišene methemoglobinske frakcije pulsni oksimetar može pokazati veće vrijednosti saturacije kisikom od stvarnih; stoga u slučaju sumnje na methemoglobinemiju može biti korisno pratiti saturaciju kisikom kooksimetrijom.
Estonian: Tuleb arvestada asjaoluga, et pulssoksümeetria võib methemoglobiini fraktsiooni suurenemise puhul tegelikke hapnikusaturatsiooni väärtusi üle hinnata.
Croatian: Kada se nanosi u blizini očiju, EMLA se mora primjenjivati s posebnim oprezom jer može izazvati iritaciju oka.
Estonian: EMLA aplitseerimisel silmade lähedusse tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada silmaärritust.
Croatian: Približno 1-2 g/10 cm2 do ukupno 10 g na ulkus(e) na nozi3) 5).
Estonian: Ligikaudu 1...2 g/10 cm2, kokku kuni 10 g säärehaavandi(te)le3) 5).
Croatian: Nije potrebno smanjivati jednokratnu dozu kod bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja üksikannust vähendada (vt lõik 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Estonian: EMLA aplitseerimisel atoopilise dermatiidiga patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom.
Estonian: - Kreem kantakse nahale paksu kihina.
Croatian: Primjena na većim površinama svježe obrijane kože prije ambulantnih zahvata (poput tehnika uklanjanja dlaka):
Estonian: Kasutamine äsja raseeritud naha suurematel piirkondadel enne ambulatoorseid protseduure (nt karvaeemaldus):
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 mjeseci koja se istodobno liječe drugim lijekovima koji utječu na razine krvnog pigmeta pod nazivom "methemoglobinemija" (npr.
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada alla 12-kuistel lastel, keda ravitakse samaaegselt teiste verepigmendi taset mõjustavate ja methemoglobineemiat põhjustavate ravimitega (nt sulfoonamiidid, vt ka lõik 2 Muud ravimid ja EMLA).
Croatian: - Nadraženost liječene kože tijekom primjene na ulkusima na nogama.
Estonian: - Ravitava naha ärritus säärehaavandite ravi ajal.
Croatian: Dermatološki postupci na svježe obrijanoj koži na velikim područjima tijela, npr. lasersko uklanjanje dlaka (samoprimjena od strane bolesnika)
Estonian: Dermaalsed protseduurid suurte nahapiirkondade äsja raseeritud nahal, nt pärast laserepilatsiooni (teostatud patsiendi poolt).
Croatian: Ako je prisutan bilo koji od tih problema, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene kreme.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist probleemidest, siis pidage enne kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: To uključuje i lijekove koje kupujete bez recepta i biljne lijekove.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka käsimüügiravimid ja taimsed ravimid.
Croatian: Odlijepite ‘središnji isječak' obloga.
Estonian: Koorige sidemelt keskel asuv väljalõige.
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati:
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada
Croatian: Opseg sistemske apsorpcije nakon primjene na licu iznosio je približno 10% (10 g/100 cm2 tijekom 2 sata).
Estonian: Pärast näole aplitseerimist (10 g/100 cm2 2 tunni jooksul) oli süsteemse imendumise määr ligikaudu 10%.
Croatian: Nije vjerojatno da bi povremena primjena lijeka EMLA tijekom trudnoće mogla štetno utjecati na plod.
Estonian: EMLA juhuslik kasutamine raseduse ajal ei kutsu tõenäoliselt esile kõrvaltoimeid lootel.
Croatian: Oblog se ne stavlja.
Estonian: Sidet ei kasutata.
Croatian: Dostupni podaci u pedijatrijskoj populaciji ne pokazuju odgovarajuću djelotvornost kod obrezivanja.
Estonian: Olemasolevad pediaatrilised andmed ei näita piisavat efektiivsust ümberlõikamise puhul.
Croatian: 60 minuta prije čišćenja ulkusa.
Estonian: Seda tehakse 30...60 minuti jooksul enne haava puhastamist.
Croatian: Dubina kutane anestezije povećava se s duljim vremenom primjene.
Estonian: Nahaanesteesia sügavus suureneb vastavalt aplikatsiooni ajale.
Croatian: Približno 1,5 - 2 g/10 cm2 tijekom 2 do 5 sati1).
Estonian: Ligikaudu 1,5...2 g/10 cm2 2...5 tunni jooksul1).
Croatian: Približno 5-10 g kreme tijekom 5-10 minuta1) 3) 4).
Estonian: Ligikaudu 5...10 g kreemi 5...10 minuti jooksul1)
Croatian: Dostupni podaci u pedijatrijskoj populaciji ne pokazuju odgovarajuću djelotvornost za obrezivanje.
Estonian: Olemasolevad pediaatrilised andmed ei näita piisavat efektiivsust ümberlõikamiseks.
Croatian: Primijećena je reproduktivna toksičnost kod supkutane/intramuskularne primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, kojima se postiže puno veća izloženost nego kod topikalne primjene (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Lidokaiini või prilokaiini nahaalusel/lihasesisesel manustamisel suurtes annustes, mis ületasid palju paiksest aplikatsioonist saadava kontsentratsiooni, ilmnes reproduktsioonitoksilisus (vt lõik 5.3).
Croatian: - Uobičajena doza je 1 g kreme (1 g do 2 g za kožu ženskih spolnih organa) za svako područje kože veličine 10 cm2 (10 kvadratnih centimetara).
Estonian: - Tavaline annus on 1 g kreemi (1...2 g naissuguorganite nahale) iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
Croatian: - Uobičajena doza je 1,5 g do 2 g kreme za svako područje kože veličine 10 cm2 (10 kvadratnih centimetara).
Estonian: - Tavaline annus on 1,5...2 g kreemi iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
Croatian: Treba pretpostaviti da je toksičnost lidokaina i prilokaina aditivna.
Estonian: Tuleks arvata, et lidokaiini ja prilokaiini toksilised toimed summeeruvad.
Croatian: Međutim, brzina metabolizma i eliminacije lokalnih anestetika nakon topikalne primjene određena je brzinom aporpcije.
Estonian: Siiski lokaalanesteetikumi metabolismi ja eliminatsiooni määra pärast EMLA paikset manustamist reguleerib resorptsiooni määr.
Croatian: pruritus na mjestu primjene1
Estonian: Aplikatsiooni koha sügelus1
Croatian: Kod postupaka povezanih s ulkusima na nogama, nanosi se debeli sloj EMLA kreme pod okluzivnim oblogom.
Estonian: Säärehaavanditega seotud protseduuride puhul tuleb peale kanda paks kiht EMLA't ning katta oklusioonsidemega.
Croatian: 1 - 2 g/10 cm2 tijekom 60 minuta
Estonian: 1 g/10 cm2 15 minuti jooksul 1...2 g/10 cm2 60 minuti jooksul
Croatian: Kod postupaka na genitalnoj sluznici nije potreban okluzivni oblog.
Estonian: Suguorganite limaskestaga seotud protseduuride puhul ei ole oklusioonside vajalik.
Croatian: - Utrnulost (trnci) na liječenom području tijekom primjene na sluznici spolnih organa
Estonian: - Ravitava piirkonna tuimus (torkimistunne) suguorganite limaskesta ravi ajal.
Croatian: EMLA sadrži ricinusovo ulje, polioksil hidrogenirano, koje može uzrokovati kožne reakcije.
Estonian: EMLA sisaldab polüoksüül-hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Croatian: Primjena na kožu prije odstranjivanja bradavicama sličnih promjena koje se zovu "moluske" - EMLA se može primjenjivati kod djece i adolescenata koji imaju kožnu bolest koja se zove
Estonian: Kasutamine nahal enne tüükataoliste laikude (molluskite) eemaldamist - EMLA't võib kasutada lastel ja noorukitel, kel esineb nahahaigus atoopiline dermatiit.
Croatian: • topikalnu anesteziju kože kod:
Estonian: • Naha lokaalanesteesiaks seoses:
Croatian: Nakon jednokratne primjene 5 do 10 g EMLA kreme na ulkusima na nogama, na području do 64 cm2 tijekom 30 minuta, maksimalne plazmatske koncentracije lidokaina (raspon 0,05-0,25 µg/ml, jedna individualna vrijednost od 0,84 µg/ml) i prilokaina (0,02-0,08 µg/ml) postignute su unutar 1 do 2,5 sati.
Estonian: Pärast 5...10 g EMLA ühekordset 30-minutilist aplikatsiooni kuni 64 cm2 pindalaga säärehaavanditele saabusid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid lidokaiinil vahemikus 0,05...0,25 mcg/ml (üks eriväärtus 0,84 mcg/ml) ja prilokaiinil vahemikus 0,02...0,08 mcg/ml 1...2,5 tunni jooksul.
Croatian: Pedijatrijska populacija Maksimalne koncentracije lidokaina i prilokaina u plazmi nakon primjene EMLA kreme kod pedijatrijskih bolesnika različite dobi također su bile ispod potencijalno toksičnih razina.
Estonian: Pärast EMLA aplitseerimist erinevas vanuses lastele olid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid samuti allpool potentsiaalselt toksilisi tasemeid.