FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Dutch: Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben, is clopidogrel aangewezen in combinatie met ASA voor de preventie van atherotrombotische en trombo-embolische voorvallen, met inbegrip van cerebrovasculair accident (CVA).
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 17 Dicembre 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 december 2012
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Dutch: • u hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Zentiva o viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Zentiva beïnvloeden of vice versa.
Italian: Clopidogrel Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Dutch: Clopidogrel Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (1/100, <1/10); soms (1/1000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zentiva k.s.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zentiva k.s.
Italian: Efficacia e sicurezzza clinica
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Italian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Repubblica Ceca
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjechië
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Zentiva.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Zentiva niet voortgezet worden.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età 75 anni.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Italian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Clopidogrel Zentiva, controllando il calendario stampato sul blister.
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel Zentiva hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Italian: Numerosialtri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Italian: I pazienti affetti da HIV trattati con terapie anti-retrovirali potenziate (ART) sono ad alto rischio di eventi vascolari.
Dutch: Hiv-patiënten behandeld met gebooste (versterkte)- antiretrovirale therapieën (ART) lopen een hoog risico op vasculaire voorvallen.
Italian: Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 84 compresse) Settimana 3 (per confezioni da 28, 84 compresse) Settimana 4 (per confezioni da 28, 84 compresse)
Dutch: Week 2 (Alleen voor dozen van 14, 28 en 84 tabletten) Week 3 (Alleen voor dozen van 28, 84 tabletten) Week 4 (Alleen voor dozen van 28, 84 tabletten)
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYPenzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Italian: Sebbene la rilevanza clinica di questi risultati sia incerta, ci sono state segnalazioni spontanee di pazienti con infezione da HIV trattati con ART potenziata con ritonavir, che hanno avuto eventi ri-occlusivi dopo la disostruzione o hanno subito eventi trombotici in un programma di trattamento con clopidogrel utilizzando la dose di carico.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onzeker is, zijn er spontane meldingen geweest van met hiv geïnfecteerde patiënten behandeld met door ritonavir gebooste ART die opnieuw occlusievoorvallen hebben ervaren na desobstructie of die trombotische voorvallen hebben gehad bij een oplaadschema met clopidogrel.
Italian: Clopidogrel è statovalutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo e non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Zentiva e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Zentiva en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Italian: Esami diagnostici tempo di sanguinamento prolungato , conta dei neutrofili diminuita , conta delle piastrine diminuita * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Italian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francia o
Dutch: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrijk of
Italian: L'inibizione piastrinica media può essere ridotta con l'uso concomitante di clopidogrel e ritonavir.
Dutch: De gemiddelde bloedplaatjesremming kan verminderd zijn bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel en ritonavir.
Italian: Cos'è Clopidogrel Zentiva e a cosa serve
Dutch: Wat is Clopidogrel Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1.477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers(bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: Agente lucidante: Cera carnauba
Dutch: Glansmiddel: Carnauba-was
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Zentiva al giorno, come descritto sopra.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Zentiva 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Zentiva:
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Zentiva inneemt:
Italian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francia
Dutch: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankrijk
Italian: Terapia anti-retrovirale potenziata (ART)
Dutch: Gebooste antiretrovirale therapieën (ART):
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Zentiva, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Zentiva in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)* insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Italian: Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Triacetina (E1518) Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172)
Dutch: Hypromellose (E464) Lactosemonohydraat Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172)
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Zentiva è il sanguinamento.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Zentiva worden gemeld zijn bloedingen.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C (per blister PVC/PVDC/alluminio), O Nessuna condizione particolare di conservazione (per blister alluminio/alluminio)
Dutch: Bewaren beneden 30˚C (voor PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen) Of Geen speciale bewaarcondities (voor volledig aluminium blisterverpakkingen)
Italian: Glomerulonefrite, creatinina ematica aumentata
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine,
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Zentiva.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Zentiva inneemt.
Italian: Un'inibizione piastrinica significativamente ridotta è stata dimostrata nei pazienti con HIV trattati con ART potenziata con ritonavir o cobicistat.
Dutch: Een significant verminderde bloedplaatjesremming werd waargenomen in hiv-patiënten behandeld met ritonavir- of cobicistat-gebooste ART.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior partedegli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%).
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Italian: Complessivamente sono stati analizzati 645 dei 646 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o angina instabile (DAPT de-escalata (n = 322), DAPT invariata (n = 323)).
Dutch: In totaal werden 645 van de 646 patiënten met ST-elevatie-MI (STEMI) of non-ST-elevatie-MI (NSTEMI) of onstabiele angina geanalyseerd (de-escalatie DAPT [n = 322], ongewijzigde DAPT [n = 323]).
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Zentiva, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Zentiva durante la gravidanza.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Zentiva gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Italian: Clopidogrel Zentiva contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Italian: Clopidogrel Zentiva viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Dutch: Clopidogrel Zentiva wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Italian: Clopidogrel Zentiva deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Dutch: U dient Clopidogrel Zentiva net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni,
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Italian: Cellulosa microcristallina Olio di ricino idrogenato
Dutch: Microkristallijne cellulose Gehydrogeneerde ricinusolie Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose
Italian: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel Zentiva 75 mg / die.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5μM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Clopidogrel Zentiva per dag innamen.
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con compromissione renale.
Dutch: Therapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Italian: Clopidogrel Zentiva viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o in blister alluminio/alluminio, - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio.
Dutch: Clopidogrel Zentiva wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen.
Italian: Il passaggio da un inibitore più potente del recettore P2Y12 a clopidogrel in associazione con l'aspirina dopo la fase acuta nella sindrome coronarica acuta (ACS) è stato valutato in due studi randomizzati sponsorizzati dallo sperimentatore (ISS) - TOPIC e TROPICAL ACS - con i dati dei risultati clinici.
Dutch: De-escalatie van P2Y12-remmers bij Acuut Coronair Syndroom Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van Acuut Coronair Syndroom (ACS) werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACSmet klinische uitkomstgegevens.
Italian: • Compromissione epatica severa.
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornis.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Zentiva in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel Zentiva in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitope nia severa, emofilia acquisita, granulocitopenia, anemia
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Italian: Negli studi su animali, clopidogrel non ha mostrato alterazioni della fertilità.
Dutch: Vruchtbaarheid In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Italian: Se Clopidogrel Zentiva è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, lo conservi a temperatura inferiore a 30°C.
Dutch: Indien Clopidogrel Zentiva geleverd wordt in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Italian: Come conservare Clopidogrel Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Dopo dosi ripetute di clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con insufficienza epatica severa, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata in soggetti sani.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Italian: EU/1/08/465/001 14 compresse EU/1/08/465/002 14 compresse EU/1/08/465/003 28 compresse EU/1/08/465/004 28 compresse EU/1/08/465/005 30 compresse EU/1/08/465/006 30 compresse EU/1/08/465/007 50x1 compresse EU/1/08/465/008 50x1 compresse EU/1/08/465/009 84 compresse EU/1/08/465/010 84 compresse EU/1/08/465/011 90 compresse EU/1/08/465/012 90 compresse EU/1/08/465/013 100 compresse EU/1/08/465/014 100 compresse EU/1/08/465/018 7 compresse EU/1/08/465/019 7 compresse EU/1/08/465/021 50 compresse
Dutch: EU/1/08/465/001 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/002 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/003 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/004 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/005 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/006 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/007 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/008 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/009 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/010 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0011 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0012 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0013 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0014 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/018 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/019 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/021 - 50 filmomhulde tabletten
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1.000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Italian: Dopo dosi giornaliere ripetute di 75 mg/die di clopidogrel in soggetti con disfunzione renale severa (clearance della creatinina da 5 a 15 mL/min) l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era più bassa (25%) di quella osservata in soggetti sani, tuttavia il prolungamento del tempo di sanguinamento era simile a quello osservato in soggetti sani che avevano ricevuto 75 mg/die di clopidogrel.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager lag (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Italian: Per ulteriori informazioni su Clopidogrel Zentiva, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: Clopidogrel Zentiva contiene lattosio.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat lactose.
Italian: Clopidogrel Zentiva contiene lattosio
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat lactose