FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución con la elección del antibiótico y la posología al tratar pacientes con neumonía asociada a la ventilación mecánica de inicio tardío (> 5 días de hospitalización) y en otros casos de neumonía nosocomial, donde los patógenos de sensibilidad reducida sean sospechosos o estén confirmados, tales como Pseudomonas spp.
Latvian: Antibiotiskais līdzeklis un deva piesardzīgi jāizvēlas, ārstējot pacientus ar vēlīnu (vairāk nekā piecas dienas pēc stacionēšanas radušos) pneimoniju, kas saistīta ar plaušu ventilāciju, kā arī citos nozokomiālas pneimonijas gadījumos, kad ir iespējami vai apstiprināti mazāk jutīgi patogēni, piemēram, Pseudomonas un Acinetobacter sugas (skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): - Dolor de cabeza
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Spanish: Composición de Doribax - El principio activo es doripenem.
Latvian: Ko Doribax satur - Aktīvā viela ir doripenēms.
Spanish: Doribax contiene el principio activo doripenem.
Latvian: Doribax satur aktīvo vielu doripenēmu.
Spanish: Doribax debe reconstituirse y después diluirse (ver sección 6.6) antes de la administración por perfusión intravenosa de 1 ó 4 horas.
Latvian: Pirms Doribax ievades vienas vai četras stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā tas ir jāizšķīdina un pēc tam vēlreiz jāatšķaida (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Spanish: Tras la disolución en la bolsa de perfusión las perfusiones de Doribax conservadas a temperatura ambiente o refrigeradas deben completarse con arreglo a los plazos que se indican en la siguiente tabla:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju maisā Doribax šķīdums infūzijām jāuzglabā istabas temperatūrā vai ledusskapī un jāizlieto laikā, kāds norādīts tabulā:
Spanish: Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām)
Spanish: La duración habitual del tratamiento para los pacientes con neumonía nosocomial, incluyendo neumonía asociada a la ventilación mecánica, es de 10 a 14 días y es frecuente que los pacientes infectados con bacilos gram negativos no fermentadores (tales como Pseudomonas spp y Acinetobacter spp.)
Latvian: Pacientiem ar nozokomiālu pneimoniju, tostarp pneimoniju, kas saistīta ar plaušu mākslīgo ventilāciju, parastais terapijas ilgums ir 10-14 dienas, turklāt pacientiem, kam infekciju izraisījuši nefermentējoši gramnegatīvi patogēnie mikroorganismi (piemēram, Pseudomonas sugas un Acinetobacter sugas), ārstēšana bieži vien ir visilgākā (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Spanish: Staphylococcus aureus (sólo cepas sensibles a la meticilina)* Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)*
Spanish: Se han notificado convulsiones durante el tratamiento con derivados del carbapenem, incluyendo doripenem (ver sección 4.8).
Latvian: Karbapenēmu (arī doripenēma) lietošanas laikā ir aprakstīti krampji (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Spanish: Conservación de Doribax
Latvian: Ja izlaista Doribax deva
Spanish: Es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
Latvian: Pacientiem ar mēreni vai smagi pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: Se dieron casos de neumonitis cuando Doribax se administró en investigación por vía inhalatoria.
Latvian: Pneimonīts pēc lietošanas inhalācijas veidā Kad Doribax tika lietots pētījumos inhalācijas veidā, radās pneimonīts.
Spanish: Se han producido reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasiones mortales (reacciones anafilácticas) en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja bēta laktāma antibiotikas, ir novērotas nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas) reakcijas.
Spanish: Frecuentes: náuseas, diarrea Poco frecuentes: colitis por C. difficile (ver sección 4.4)
Latvian: Retāk: C. difficile izraisīts kolīts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Si le preocupa no haber recibido una dosis de Doribax, hable inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Ja uztraucaties, ka Jums varētu būt izlaista Doribax deva, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: El probenecid compite con el doripenem por la secreción tubular renal y reduce el aclaramiento renal del doripenem.
Latvian: Probenecīds konkurē ar doripenēmu attiecībā uz sekrēciju caur nieru kanāliņiem un samazina doripenēma renālo klīrensu.
Spanish: Plazo en el que la reconstitución, dilución y perfusión de las soluciones para perfusión de Doribax debe ser completada
Latvian: Laiks, kādā jāveic izšķīdināšana, atšķaidīšana un infūzija Doribax šķīdumam infūzijām Šķīdums infūzijām
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Doribax.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Doribax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración conjunta de probenecid con Doribax.
Latvian: Tādēļ Doribax neiesaka lietot vienlaikus ar probenecīdu.
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae*
Spanish: En pacientes tratados con 1 g cada 8 horas en una perfusión de 4 horas, la posología debe ajustarse de manera similar (insuficiencia renal moderada: 500 mg cada 8 horas; insuficiencia renal grave: 500 mg cada 12 horas).
Latvian: Deva attiecīgi jāpielāgo arī pacientiem, kam ordinēts pa 1 g reizi 8 stundās 4 stundu infūzijas veidā (vidēji smagi nieru darbības traucējumi: 500 mg reizi 8 stundās; smagi nieru darbības traucējumi: 500 mg
Spanish: Conservación de las soluciones reconstituidas: Tras la reconstitución con agua estéril para preparaciones inyectables o con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), la suspensión de Doribax en el vial puede conservarse hasta 1 hora a temperatura inferior a 30 ºC antes de transferirla y diluirla en la bolsa de perfusión.
Latvian: Pagatavotu šķīdumu uzglabāšana: pēc izšķīdināšanas sterilā ūdenī injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām un pirms pārnešanas uz infūziju maisu un atšķaidīšanas, Doribax suspensiju flakonā var glabāt līdz 1 stundai temperatūrā, kas zemāka par 30C.
Spanish: La tasa de curación clínica al final de la visita del día 10 del tratamiento fue numéricamente inferior en el brazo de doripenem en el análisis primario microbiológico de la población por intención de tratar modificada (MITT) (45,6% versus 56,8%; Intervalo de confianza (IC) del 95%: -26,3%; 3,8%) y en el análisis co-primario de la población de pacientes microbiológicamente evaluables (ME) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]); Intervalo de confianza (IC) del 95%: -34,7%; 0,8%).
Latvian: Analizējamajās grupās tas pats tika novērots attiecībā uz primāro mikrobioloģisko vērtēšanas blakuskritēriju (49,1% [28/57] pret 66,1% [39/59]); 95% TI -34,7% līdz 0,8%).
Spanish: Tras la reconstitución con agua estéril para preparaciones inyectables o con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), la suspensión de Doribax puede conservarse en el vial hasta 1 hora a temperatura inferior a 30 ºC antes de transferirla y diluirla en la bolsa de perfusión.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas sterilā ūdenī injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām un pirms pārnešanas uz infūziju maisu un atšķaidīšanas, Doribax suspensiju flakonā var glabāt līdz 1 stundai temperatūrā, kas zemāka par 30C.
Spanish: Las soluciones para perfusión de Doribax pueden ser desde transparentes e incoloras hasta transparentes y de color amarillo claro.
Latvian: Doribax šķīdums infūzijām var būt no dzidra bezkrāsas šķīduma līdz dzidram, gaiši dzeltenam šķīdumam.
Spanish: solución inyectable de dextrosa 50 mg/ml (5%)
Latvian: Glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdums injekcijām
Spanish: El doripenem no se acumula tras múltiples perfusiones intravenosas de 500 mg o 1 g administradas cada 8 horas durante 7 a 10 días en sujetos con función renal normal.
Latvian: Ne pēc 500 mg, ne 1 g devas vairākkārtējām infūzijām reizi 8 stundās 7 - 10 dienu garumā indivīdiem ar normālu nieru darbību doripenēms neuzkrājas.
Spanish: Cuánto Doribax se administra - Su médico decidirá la cantidad de Doribax que necesita y la duración del tratamiento.
Latvian: - Lēmumu par to, cik daudz Doribax Jums nepieciešams un cik ilgu laiku tas jālieto, pieņems
Spanish: Mecanismo de acción El doripenem es un agente antibacteriano derivado sintético del carbapenem.
Latvian: Doripenēms ir sintētiska karbapenēma grupas antibiotika.
Spanish: CAJA DE CARTÓN
Latvian: KARTONA KĀRBIŅA
Spanish: Para administrar una dosis de 250 mg de doripenem perfunda la totalidad de la solución restante.
Latvian: Lai ievadītu 250 mg doripenēma, infūzijas veidā jāievada viss atlikušais šķīdums.
Spanish: Es necesario ajustar la dosis de Doribax en pacientes sometidos a una terapia continua de reemplazo renal (ver sección 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, jāpielāgo Doribax deva (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: * especies contra las que ha demostrado actividad en ensayos clínicos especies que muestran sensibilidad intermedia natural especies con resistencia adquirida > 50% en uno o varios Estados Miembros ^ todos los estafilococos resistentes a la meticilina deben considerarse como resistentes al doripenem
Latvian: Sugas ar > 50% iegūto rezistenci vienā vai vairākās dalībvalstīs.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Erupción, picor o urticaria - Diarrea - Estar mareado (náuseas) - Inflamación de la pared de la vena en el lugar de la perfusión intravenosa (o "goteo") (flebitis) - Infecciones fúngicas (hongos) en la boca o la vagina - Elevación de la concentración de algunas enzimas hepáticas en la sangre.
Latvian: "pilināšanas") veidā tiek ievadītas vēnā - Sēnīšu infekcijas (piena sēnīte) mutes dobumā vai makstī - Dažu aknu enzīmu paaugstināta koncentrācija asinīs.
Spanish: distintas de S. pneumoniae
Latvian: Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae
Spanish: - Infecciones urinarias complicadas, como las infecciones de los riñones y los casos de diseminación a la sangre.
Latvian: - komplicētas infekcijas vēdera rajonā (vēdera dobuma infekcijas); - komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp nieru infekcijas un gadījumi, kad infekcija izplatījusies
Spanish: Debe también considerarse esta pauta de dosificación en infecciones particularmente graves.
Latvian: Šāda veida dozēšana būtu jāapsver arī
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada, salvo en casos de insuficiencia renal de moderada a grave (ver sección
Latvian: Devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama, izņemot gadījumos, kad ir mērena līdz smaga nieru mazspēja (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización No procede.
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
Spanish: Neumonía asociada a ventilación mecánica
Latvian: Infūzijas laiks plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta
Spanish: Reacciones adversas al medicamento identificadas durante los ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización de Doribax
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas apzinātas Doribax klīnisko pētījumu gaitā un pēcreģistrācijas laikā Infekcijas un infestācijas
Spanish: Frecuencia no conocida: anafilaxia (ver sección
Latvian: Nav zināmi: anafilakse (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: 500 mg cada 8 horas
Latvian: Reizi 8 stundās 1 stunda
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Doribax, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de doripenem (como monohidrato).
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg doripenēma (monohidrāta veidā).
Spanish: Frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: prurito, exantema Frecuencia no conocida: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson
Latvian: Nav zināmi: toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona
Spanish: «Complicada» significa que la infección es de difícil tratamiento;
Latvian: „Komplicēta" nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama;
Spanish: La dosis estándar de Doribax es de 500 mg cada ocho horas.
Latvian: Doribax standartdeva ir 500 mg ik pēc astoņām stundām.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de eficacia fue el número de pacientes cuya infección se curó después del tratamiento.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru infekcija tika izārstēta terapijas rezultātā.
Spanish: El EPAR completo de Doribax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Doribax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cada perfusión dura una hora, si bien algunos pacientes con neumonía intrahospitalaria pueden necesitar perfusiones que duren cuatro horas.
Latvian: Katra infūzija ilgst vienu stundu, bet dažiem pacientiem ar nozokomiālo pneimoniju var būt nepieciešamas infūzijas, kas ilgst četras stundas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Doribax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Doribax.
Spanish: Por lo general el tratamiento dura entre 5 y 14 días en función del tipo y la gravedad de la infección y de la respuesta del paciente (para la neumonía intrahopistalaria suelen ser necesarios entre 10 y 14 días).
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir no 5 līdz 14 dienām atkarībā no infekcijas veida un smaguma, kā arī pacienta atbildes reakcijas (10 līdz 14 dienas parasti ir nepieciešamas nozokomiālās pneimonijas ārstēšanai).
Spanish: Actúa uniéndose a ciertos tipos de proteínas en la superficie de las células bacterianas.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties dažām olbaltumvielām uz baktēriju šūnu virsmas.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Doribax (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Latvian: Visbiežāk novērotā Doribax blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Doribax el 25 de julio de 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūlijā izsniedza Doribax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Intrahospitalaria significa que la infección se contrajo en un hospital, e incluye la neumonía causada por el uso de un ventilador (una máquina que ayuda al paciente a respirar);
Latvian: „Nozokomiālā" nozīmē, ka šī infekcija tika iegūta slimnīcā, ieskaitot pneimonijas, kuras izraisījusi ventilatora (iekārtas, kas palīdz pacientam elpot)
Spanish: Como el medicamento se expulsa del organismo por los riñones, la dosis deberá reducirse en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Latvian: Tā kā šīs zāles tiek izvadītas no organisma caur nierēm, pacientiem, kuriem ir vidēji smagi vai smagi nieru funkcijas traucējumi, deva ir jāsamazina.
Spanish: Antes de utilizar Doribax, los médicos deberán consultar las directrices oficiales sobre el empleo de antibióticos.
Latvian: Pirms Doribax lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiāliem norādījumiem par antibiotiku lietošanu.
Spanish: Otras informaciones sobre Doribax
Latvian: Cita informācija par Doribax
Spanish: No se debe administrar a pacientes que presenten una alergia aguda a otros antibióticos «betalactámicos», como las penicilinas o las cefalosporinas.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kam ir izteikta alerģiska reakcija pret citām „beta laktāmu" antibiotikām, piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem.
Spanish: Doribax fue tan eficaz como los otros antibióticos al tratar las infecciones:
Latvian: Doribax bija vienlīdz efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot infekcijas:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Doribax lietošanu.
Spanish: Esto impide que la bacteria construya la pared que rodea a sus células, matándola.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot sieniņas, kas aptver to šūnas, tādējādi iznīcinot baktērijas.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Doribax son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Doribax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Doribax doripenem
Latvian: Doribax doripenēms
Spanish: La lista de bacterias contra las que es activo Doribax puede consultarse en el Resumen de Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Latvian: To baktēriju saraksts, pret kurām Doribax darbojas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: Doribax se ha evaluado en cinco estudios principales que lo compararon con otros antibióticos:
Latvian: Doribax pētīja piecos pamatpētījumos, kuros Doribax salīdzināja ar citām antibiotikām:
Spanish: • infecciones complicadas de las vías urinarias.
Latvian: • komplicētas urīnceļu (urīna izvadceļu) infekcijas.
Spanish: • un estudio comparó Doribax con levofloxacina en 753 pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias.
Latvian: • vienā pētījumā Doribax salīdzināja ar levofloksacīnu, iesaistot 753 pacientus ar komplicētām urīnceļu infekcijām.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Doribax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Doribax pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: • neumonía (infección de los pulmones) intrahospitalaria.
Latvian: • nozokomiālā pneimonija (plaušu infekcija).
Spanish: Al tratar la neumonía intrahospitalaria, podrá utilizarse una dosis de 1 g cada ocho horas administrada en una perfusión de cuatro horas para pacientes con un aclaramiento renal elevado (cuando los riñones eliminan el medicamento del organismo con demasiada rapidez) o cuya infección esté causada por determinados tipos de bacteria.
Latvian: Ārstējot nozokomiālās pneimonijas pacientus, kuriem ir palielināts renālais klīrenss (nieres izvada zāles no organisma pārāk ātri) vai kuriem infekciju ir izraisījusi noteikta veida baktērija, var noteikt 1 g devu, ko ievada ik pēc astoņām stundām infūzijas veidā, kas ilgst četras stundas.
Spanish: Doribax no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al doripenem o a otros fármacos carbapenémicos.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret doripenēmu vai citiem karbapenēmiem.
Spanish: El principio activo de Doribax, el doripenem, es un antibiótico que pertenece al grupo de los «carbapenémicos».
Latvian: Doribax aktīvā viela, doripenēms, ir antibiotika, kas pieder karbapenēmu grupai.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Doribax?
Latvian: Kāpēc Doribax tika apstiprinātas?
Spanish: • dos estudios compararon Doribax con meropenem en un total de 962 pacientes con infecciones complicadas en el abdomen;
Latvian: • divos pētījumos Doribax salīdzināja ar meropenēmu, iesaistot kopumā 962 pacientus ar komplicētām vēdera dobuma infekcijām;
Spanish: Doribax es un medicamento que contiene el principio activo doripenem.
Latvian: Doribax ir zāles, kas satur aktīvo vielu doripenēmu.
Spanish: • en infecciones complicadas de las vías urinarias, el 82% de los pacientes que recibieron Doribax se curaron (230 de 280), comparados con el 83% de los pacientes que recibieron levofloxacina (221 de 265).
Latvian: • komplicētu urīnceļu infekciju gadījumā tika izārstēti 82% pacientu, kas saņēma Doribax (230 no 280), salīdzinājumā ar 83% pacientu, kas saņēma levofloksacīnu (221 no 265).
Spanish: • considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios de neumonía intrahospitalaria, el 75% de los pacientes que recibieron Doribax se curaron (195 de 260), comparados con el 72% de los pacientes que tomaron piperacilina/tazobactam o imipenem (174 de 241);
Latvian: • apskatot divu pētījumu par nozokomiālo pneimoniju rezultātus kopā, tika izārstēti 75% pacientu, kas saņēma Doribax (195 no 260), salīdzinājumā ar 72% pacientu, kas saņēma piperacilīnu/tazobaktāmu vai imipenēmu (174 no 241);
Spanish: • dos estudios compararon Doribax con piperacilina/tazobactam o imipenem en un total de 979
Latvian: • divos pētījumos Doribax salīdzināja ar piperacilīnu/tazobaktāmu vai imipenēmu, iesaistot kopumā
Spanish: • considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios de infecciones abdominales complicadas, el 85% de los pacientes que recibieron Doribax se curaron (275 de 325), comparados con el 84% de los pacientes que recibieron meropenem (260 de 309);
Latvian: • apskatot divu pētījumu par komplicētām vēdera dobuma infekcijām rezultātus kopā, tika izārstēti 85% pacientu, kas saņēma Doribax (275 no 325), salīdzinājumā ar 84% pacientu, kas saņēma meropenēmu (260 no 309);
Spanish: ¿Qué es Doribax?
Latvian: Kas ir Doribax?
Spanish: pacientes con neumonía intrahospitalaria;
Latvian: 979 pacientus ar nozokomiālo pneimoniju;
Spanish: • infecciones complicadas en el abdomen.
Latvian: • komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Doribax durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Doribax priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Doribax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Doribax?
Spanish: ¿Cómo actúa Doribax?
Latvian: Kā Doribax darbojas?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Doribax, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Doribax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai .
Spanish: ¿Para qué se utiliza Doribax?
Latvian: Kāpēc lieto Doribax?
Spanish: Estos Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo.
Latvian: Šīs valstis nespēja panākt vienošanos.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 12 de marzo de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2009. gada 12. martā.
Spanish: Prof. Michal Pirożynski (Polonia)
Latvian: Michal Pirożynski (Polija)
Spanish: Dr. Gonzalo Calvo Rojas (España)
Latvian: Gonzalo Calvo Rojas (Spānija)
Spanish: ¿Qué es Sabumalin?
Latvian: Kas ir Sabumalin?
Spanish: Artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, procedimiento de arbitraje motivado por un posible riesgo grave para la salud pública
Latvian: 1 Grozītās direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz potenciāliem nopietna riska draudiem sabiedrības veselībai.
Spanish: Ref. EMEA/CHMP/194614/2009 EMEA/H/A-29/990
Latvian: Londonā, 2009. gada 17. martā Atsauces dokuments: EMEA/CHMP/194621/2009 EMEA/H/A-29/990
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 291.
Latvian: Šis pārskats tika veikts atbilstoši 29. pantā minētajai pārskatīšanas1 procedūrai.
Spanish: El 4 de marzo de 2008, la autoridad reguladora de medicamentos sueca remitió el asunto al CHMP.
Latvian: Zviedrijas Zāļu regulatīvā aģentūra 2008. gada 4. martā nodeva šo lietu pārskatīšanai CHMP.