FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog eteričnog ulja.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de chimen.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od 2 tjedna tijekom primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, bolesnici se trebaju savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Romanian: În cazul în care, în timpul utilizării uleiului volatil de chimen, simptomele durează mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din uleiul volatil de chimen.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din ulei volatil de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.
Croatian: Kimovo eterično ulje dobiva se protokom pare kroz suhi plod.
Romanian: Uleiul volatil de chimen se obține prin trecerea unui jet de vapori prin fructul uscat.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de chimen?
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de chimen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kimovog eteričnog ulja najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uzimanje kroz usta te u polukrutim oblicima (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din ulei volatil de chimen sunt disponibile, de obicei, în forme lichide care se iau pe cale orală și în forme semisolide (cum ar fi unguente) care se aplică pe piele.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u ublažavanju probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na "tradicionalnoj primjeni".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen în ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de chimen
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de chimen, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de chimen?
Croatian: Kimovo eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje dobiveno iz ploda biljke Carum carvi L.
Romanian: Ulei volatil de chimen este denumirea comună pentru uleiul esențial obținut din fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen?
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Romanian: privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de chimen și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Croatian: Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Romanian: Fără cerinţe speciale
Croatian: Ovi su simptomi prestali nakon smanjenja doze.
Romanian: Aceste simptome s-au remis după reducerea dozei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Croatian: Postoje također poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Croatian: Na temelju kliničkog iskustva, liječenje se smije započeti već prvi dan života.
Romanian: Pe baza experienţei clinice existente, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Croatian: Ovaj poremećaj traje tijekom čitavog života bolesnika te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
Romanian: Această tulburare persistă pe durata întregii vieţi a pacientului afectat, şi prin urmare acest tratament este necesar pe toată durata vieţii.
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Croatian: Molimo Vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se mogu dobiti bez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
Croatian: Carbaglu je indiciran za liječenje:
Romanian: Carbaglu este indicat pentru tratamentul:
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Croatian: Datum obnove: 20. svibanj 2008.
Romanian: Data primei autorizări: 24 ianuarie 2003 Data reînnoirii: 20 mai 2008
Croatian: Uvijek uzimajte Carbaglu točno kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna Carbaglu exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete s Vašim liječnikom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Carbaglu može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, Carbaglu poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Aminokiseline i derivati; ATK oznaka: A16AA05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: aminoacizi şi derivaţi; codul ATC: A16AA05
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Croatian: Bolesnici koji imaju jedan od ovih poremećaja trebaju se liječiti tijekom hiperamonijemične krize.
Romanian: Pacienţii care suferă de una dintre aceste afecţiuni necesită tratament pe parcursul crizelor de hiperamoniemie.
Croatian: Njen raspon bio je u skladu s onim izmjerenim kod zdravih odraslih osoba, čak i kod novorođenčadi.
Romanian: Intervalul de variaţie a fost concordant cu datele obţinute la adulţii sănătoşi, chiar şi în cazul nou-născuţilor.
Croatian: Studije na životinjama pokazale su minimalnu razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice minime asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Croatian: Vezanje za proteine nije utvrđeno.
Romanian: Gradul de legare pe proteine nu a fost determinat.
Croatian: Što je Carbaglu i za što se koristi Prije nego počnete uzimati Carbaglu Kako uzimati Carbaglu Moguće nuspojave Kako čuvati Carbaglu Dodatne informacije
Romanian: Ce este Carbaglu şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Carbaglu Cum să luaţi Carbaglu Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Carbaglu Informaţii suplimentare
Croatian: Radi praćenja Vašeg stanja i liječenja, liječnik može redovito pregledavati Vašu jetru, bubrege, srce te krv.
Romanian: Pentru a urmări starea dumneavoastră şi tratamentul pe care îl luaţi, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii şi sângelui dumneavoastră.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka ili ženki.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu ako ste preosjetljivi (alergični) na karglumatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Carbaglu.
Romanian: Nu luaţi Carbaglu dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte componente ale Carbaglu.
Croatian: Manje često: bradikardija
Romanian: Mai puţin frecvente: bradicardie
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka i kliničkog iskustva preporučuje se podijeliti ukupnu dnevnu dozu na dvije do četiri doze dane prije obroka ili hranjenja.
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice şi a experienţei clinice se recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize, care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Croatian: Kako Carbaglu izgleda i sadržaj pakovanja
Romanian: Cum arată Carbaglu şi conţinutul ambalajului
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Croatian: Kada se liječenje uvede prije trajnog oštećenja mozga, bolesnici pokazuju normalan rast i psihomotorni razvoj.
Romanian: În cazurile în care tratamentul s-a instituit înainte de apariţia oricărei afectări cerebrale cu caracter permanent, pacienţii au cunoscut un proces normal de creştere şi dezvoltare psihomotorie.
Croatian: Carbaglu može pomoći u uklanjanju prekomjernih razina amonijaka u plazmi (povišene razine amonijaka u krvi).
Romanian: Carbaglu poate ajuta la eliminarea cantităţii plasmatice excesive de amoniac (concentraţie crescută a amoniacului în sânge).
Croatian: Broj serije: {broj}
Romanian: Serie {număr}
Croatian: Manje često: pireksija
Romanian: Mai puţin frecvente: pirexie
Croatian: Predloženo je da, ovisno o njenoj aktivnosti, crijevna bakterijska flora može doprinijeti započinjanju procesa razgradnje, dovodeći na taj način do promjenjivog stupnja metabolizma molekule.
Romanian: S-a sugerat că, în funcţie de activitatea sa, flora bacteriană intestinală ar putea contribui la iniţierea procesului de degradare, conducând astfel la un grad variabil de metabolizare a moleculei.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i 1/10), manje često (≥1/1000 i 1/100), rijetko (≥1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Izlučivanje karglumatne kiseline u majčino mlijeko nije proučeno kod žena.
Romanian: Excreţia acidului carglumic în laptele matern nu s-a studiat la femei.
Croatian: Nema difuzije u eritrocite.
Romanian: Difuzia în interiorul eritrocitelor este inexistentă.
Croatian: EU/1/02/246/001 (15 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/002 (60 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/003 (5 tableta za oralnu suspenziju)
Romanian: EU/1/02/246/001 (15 comprimate dispersabile) EU/1/02/246/002 (60 comprimate dispersabile) EU/1/02/246/003 (5 comprimate dispersabile)
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu:
Romanian: Nu luaţi Carbaglu:
Croatian: Druge su studije provedene na štakorima pod različitima eksperimentalnim okolnostima koje dovode do povećane raspoloživosti amonijaka (gladovanje, dijeta bez proteina ili dijeta s visokom razinom proteina).
Romanian: S-au efectuat şi alte studii la şobolani, în diverse condiţii experimentale care conduc la un grad crescut de disponibilitate a amoniacului (deprivare de alimente, dietă fără proteine sau cu un conţinut ridicat de proteine).
Croatian: • Manje često: bradikardija (smanjena frekvencija srca), proljev, vrućica, porast vrijednosti transaminaza, povraćanje
Romanian: • Mai puţin frecvente: bradicardie (scăderea frecvenţei cardiace), diaree, febră, creşterea valorii transaminazelor în ser, vărsături
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Croatian: Lijek zbrinite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Romanian: A se elimina după 3 luni de la prima deschidere.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Croatian: Studije o farmakološkoj sigurnosti pokazale su da peroralna primjena Carbaglu u dozama od 250, 500, 1000 mg/kg nije imala statistički značajan učinak na disanje, središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă au arătat că administrarea orală de Carbaglu la doze de 250, 500, 1000 mg/kg nu a avut un efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra respiraţiei, sistemului nervos central şi aparatului cardiovascular.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Croatian: Hiperamonijemija se može javiti zbog
Romanian: Hiperamoniemia poate apărea din cauza:
Croatian: Carbaglu nije pokazao značajnu mutagenu aktivnost u skupini genotoksičnih testova provedenih in vitro (Amesov test, analiza metafaze ljudskih limfocita) te in vivo (mikronukleus test na štakoru).
Romanian: Carbaglu nu a prezentat o activitate mutagenă semnificativă în cadrul unei baterii de teste de genotoxicitate efectuate in vitro (testul Ames, analiza metafazei limfocitelor umane) şi in vivo (testul micronucleilor la şobolani).
Croatian: Lomljenje tableta na pola omogućuje većinu potrebnih prilagodbi doziranja.
Romanian: Divizarea comprimatelor în jumătăţi permite obţinerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite.
Croatian: Amonijak je posebno toksičan za mozak te dovodi, u teškim slučajevima, do poremećaja svijesti i kome.
Romanian: Amoniacul este toxic în mod special pentru creier, în cazuri severe conducând la scăderea nivelului de conştienţă şi la comă.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Croatian: Kod jednog bolesnika liječenog karglumatnom kiselinom, kod kojeg je doza povišena do 750 mg/kg/dan, pojavili su se simptomi intoksikacije koji se mogu opisati kao simpatomimetička reakcija: tahikardija, obilno znojenje, povećana bronhalna sekrecija, povišena tjelesna temperatura i nemir.
Romanian: În cazul unui pacient tratat cu acid carglumic, la care doza a fost crescută până la 750 mg/kg şizi, au apărut simptome de intoxicare care pot fi caracterizate ca o reacţie de tip simpatomimetic: tahicardie, transpiraţie profuză, secreţii bronhice crescute, creşterea temperaturii corporale şi agitaţie.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu prikladnu za Vas kako bi se održale normalne količine amonijaka u Vašoj krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră, în scopul menţinerii unor valori normale ale amoniacului în sânge.
Croatian: Uzimanje Carbaglu s hranom i tekućinom
Romanian: Utilizarea Carbaglu cu alimente şi băuturi
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na webstranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Međutim, kako se pokazalo da se karglumatna kiselina nalazi u mlijeku ženki štakora tijekom laktaciji te može imati toksične učinke na mladunčad koju doje, ne smijete dojiti svoje dijete ukoliko uzimate Carbaglu.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezenţa acidului carglumic în laptele matern la şobolani, cu potenţiale efecte toxice asupra puilor alăptaţi, nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timp ce luaţi Carbaglu.
Croatian: Kako je dostupno vrlo malo podataka o sigurnosti karglumatne kiseline, preporučuje se sistematsko praćenje jetrene, bubrežne i srčane funkcije te hematoloških parametara.
Romanian: Întrucât datele disponibile referitoare la siguranţa utilizării acidului carglumic sunt foarte puţine, este recomandată supravegherea sistematică a funcţiilor hepatice, renale, cardiace, precum şi a parametrilor hematologici.
Croatian: Kontraindicirano je dojenje tijekom primjene karglumatne kiseline (vidjeti dio 4.6 i 5.3).
Romanian: Este contraindicată alăptarea în timpul utilizării acidului carglumic (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Croatian: Bolesnici s ovim rijetkim poremećajem ne mogu odstraniti ostatni dušik koji se nagomilava nakon proteinskog obroka.
Romanian: Pacienţii care suferă de această boală rară nu pot elimina reziduurile azotoase acumulate după consumul de proteine.
Croatian: Sistemska izloženost ženki nakon 500 i 2000 mg/kg/dan bila je dvadeset pet puta te sedamdeset puta veća od očekivane izloženosti kod ljudi.
Romanian: După dozele de 500 şi 2000 mg/kg şizi, expunerea sistemică maternă a fost de douăzeci şi cinci de ori şi, respectiv, de şaptezeci de ori mai mare decât expunerea aşteptată la om.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Carbaglu nego što ste trebali Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Carbaglu decât trebuie Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Tablete su bijele i duguljaste s tri zareza i urezane s jedne strane.
Romanian: Comprimatele sunt albe, de formă alungită, marcate cu trei linii şi gravate pe o parte.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Carbaglu se smije primijeniti SAMO kroz usta ili putem cijevi za hranjenje u trbuh (koristeći štrcaljku, ako je potrebno).
Romanian: Carbaglu trebuie administrat NUMAI pe cale orală sau printr-o tub pentru hrănire introdus în stomac (cu ajutorul unei seringi, dacă este necesar).
Croatian: Završni produkt metabolizma karglumatne kiseline je ugljični dioksid koji se odstranjuje plućima.
Romanian: Produsul final al metabolizării acidului carglumic este dioxidul de carbon, care este eliminat prin plămâni.
Croatian: Kod štakora i kunića nije bilo dokaza embriotoksičnosti, fetotoksičnosti ili teratogenosti sve do doza toksičnih za majku kod pedeset puta veće izloženosti kod štakora u usporedbi s ljudima te sedam puta kod kunića.
Romanian: La şobolani şi iepuri nu s-a observat nici o dovadă de embriotoxicitate, toxicitate fetală sau teratogenitate până la dozele toxice pentru mamă care induc o expunere de cincizeci de ori mai mare decât la om în cazul şobolanilor şi de şapte ori mai mare în cazul iepurilor.
Croatian: U slučaju slabog podnošenja proteina može biti indicirano ograničiti unos proteina i nadomjestiti arginin.
Romanian: În cazul unei toleranţe scăzute la proteine, ar putea fi indicate restricţionarea aportului de proteine şi suplimentarea aportului de arginină.
Croatian: Liječenje lijekom Carbaglu mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja metabolizma.
Romanian: Iniţierea tratamentului cu Carbaglu trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul bolilor metabolice.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Carbaglu na trudnoću i nerođeno dijete.
Romanian: Efectele Carbaglu asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute.
Croatian: Tablete treba otopiti u najmanje 5 do 10 ml vode i odmah popiti.
Romanian: Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum de apă de minimum 5 până la 10 ml şi trebuie luate imediat.
Croatian: Farmakokinetika karglumatne kiseline proučavana je na zdravim muškim dobrovoljcima pomoću radioaktivno označenog i neoznačenog lijeka.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai acidului carglumic s-au studiat la voluntari sănătoşi de sex masculin, utilizând produs atât marcat cât şi nemarcat radioactiv.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su kako slijedi: vrlo često (javljaju se kod barem jednog na 10 bolesnika), često (javljaju se kod barem jednog na 100 bolesnika), manje često (javljaju se kod barem jednog na 1 000 bolesnika), rijetko (javljaju se kod barem jednog na 10 000 bolesnika), vrlo rijetko (javljaju se kod barem jednog na 100 000 bolesnika) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse: foarte frecvente (care apar la cel puţin unul din 10 pacienţi), frecvente (care apar la cel puţin unul din 100 de pacienţi), mai puţin frecvente (care apar la cel puţin unul din 1000 de pacienţi), rare (care apar la cel puţin unul din 10000 de pacienţi), foarte rare (care apar la cel puţin unul din 100000 de pacienţi) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ovaj je lijek SAMO za peroralnu primjenu (gutanjem ili putem nazogastrične sonde uporabom štrcaljke, ako je potrebno).
Romanian: Acest medicament se administrează NUMAI pe cale orală (ingestie sau prin sonda nazo-gastrică cu ajutorul seringii, dacă este necesar).
Croatian: Studije karcinogenosti nisu provedene s karglumatnom kiselinom.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu acidul carglumic.
Croatian: Razina karglumatne kiseline u plazmi izmjerena je kod bolesnika svih dobnih skupina, od novorođenčadi do adolescenata, liječenih raznim dnevnim dozama (7 - 122 mg/kg/dan).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acidului carglumic s-au măsurat la pacienţi din toate grupele de vârstă, de la nou-născuţi până la adolescenţi, trataţi cu diferite doze zilnice (7-122 mg/kg şizi).
Croatian: Zapišite datum otvaranja na spremnik tableta.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului cu comprimate.