FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,6 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: Dozēšana: ieteicams lietot šādas devas:
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales:
Latvian: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml, propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: Vienlaicīga deksmedetomidīna un butorfanola lietošana izraisa nomierinošu un analgētisku iedarbību, kas sākas ne vēlāk kā pēc 15 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu kaķu premedikācijai, lieto tādu pašu devu.
Norwegian Bokmål: Samme dosering brukes når dexmedetomidin gis som premedikasjon til katt.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke dra hjem alene.
Latvian: PRAC atbalstīja šo pārskatīšanu.
Norwegian Bokmål: PRAC støttet denne endringen.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypotensjon.
Latvian: Mediānais (95% TI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (95 % KI)
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Data for behandling > 24 timer er ikke tilgjengelig.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Latvian: Nav pieredzes par Dexdor lietošanu ilgāk par 14 dienām.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Dexdor i mer enn 14 dager.
Latvian: - Ārsts dažas stundas pēc sedācijas Jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūs jūtaties labi.
Norwegian Bokmål: - Legen vil holde deg under medisinsk overvåkning i noen timer etter sedasjonen for å passe på at du føler deg bra.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen identifiserte 172 rapporteringer, hvorav 91 var alvorlige og 81 ikke var alvorlige.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar skaidru maternālo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var assosiert med tydelig maternal toksisitet.
Latvian: Lietošana citos apstākļos nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Bruk i andre miljøer er ikke anbefalt.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ukjent.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma vai vecuma.
Norwegian Bokmål: Ingen store farmakokinetiske forskjeller har blitt observert basert på kjønn eller alder.
Latvian: Ārsts zinās, kā Jūs ārstēt, ņemot vērā Jūsu stāvokli.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite hvordan du skal behandles basert på tilstanden din.
Latvian: Pēc sedācijas/pamošanās
Norwegian Bokmål: Etter sedasjon/oppvåkning
Latvian: Pieejamie dati apkopoti sekojošā tabulā:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er oppsummert i tabellen nedenfor:
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - lielāks urīna tilpums nekā parasti,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - trang til å urinere mer enn vanlig
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data er ikke tilgjengelige.
Latvian: Pašreizējā pārskata laika periodā no 2017. gada 16. marta līdz 2018. gada 15. martam reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation veica visu ziņojumu kumulatīvu pārskatu par blakusparādību "hipertermija".
Norwegian Bokmål: I løpet av rapporteringsperioden 16. mars 2017 - 15. mars 2018 har innehaver av markedsføringstillatelsen, Orion pharma, gjort en kumulativ gjennomgang av alle rapporteringer av bivirkningen hypertermi.
Latvian: hipotensija1,2, hipertensija1,2
Norwegian Bokmål: Hypotensjon1,2, hypertensjon1,2
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu un par alkohola lietošanu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om bruk av slike legemidler og om bruk av alkohol.
Latvian: Lietojot ambulatorajā ārstēšanā, rūpīga uzraudzība jāturpina vismaz vienu stundu (vai ilgāk atkarībā no pacienta stāvokļa), un medicīniskai uzraudzībai jāturpinās vēl vismaz vienu stundu pacienta drošības nodrošināšanai.
Norwegian Bokmål: Når det brukes poliklinisk, bør nøye overvåkning fortsette i minst én time (eller lenger ut fra pasientens tilstand), med fortsatt medisinsk overvåkning i minst ytterligere én time av hensyn til pasientsikkerheten.
Latvian: Apmēram 28% no urīnā esošajiem metabolītiem ir neidentificēti mazsvarīgāki metabolīti.
Norwegian Bokmål: Ca. 28 % av metabolittene i urinen er uidentifiserte, mindre vesentlige metabolitter.
Latvian: Maksimālā deva
Norwegian Bokmål: Maksimal dose
Latvian: N KL (l/h/kg)
Norwegian Bokmål: N Cl (l/time/kg)
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose som er passende til deg.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar og fargeløs oppløsning, pH 4,5 -7,0.
Latvian: Salīdzinot gan ar propofolu, gan ar midazolāmu, pacienti bija vieglāk uzmodināmi, labāk sadarbojās un spēja sazināties neatkarīgi no tā, vai viņiem bija vai nebija sāpes.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med både midazolam og propofol var pasientene enklere å vekke, mer samarbeidsvillige og var bedre i stand til å kommunisere om de hadde smerter eller ikke.
Latvian: 94% deksmedetomidīna piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: 94 % av deksmedetomidin bindes til plasmaproteiner.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Oppløsningens kjemiske og fysiske stabilitet er demonstrert i 24 timer ved 25 °C.
Latvian: Lielā koncentrācijā hipertensija ir izteiktāka nekā hipotensija.
Norwegian Bokmål: Ved høy konsentrasjon kan hypertensjon være mer fremtredende enn hypotensjon.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter (se pkt 5.2).
Latvian: Šiem metabolītiem ir niecīga farmakoloģiskā aktivitāte.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene har neglisjerbar farmakologisk aktivitet.
Latvian: Pacienti ar neiroloģiskiem traucējumiem
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevrologiske sykdommer
Latvian: Dexdor lietošana ilgāk par šo periodu regulāri jāpārvērtē.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dexdor lengre enn denne perioden må revurderes jevnlig.
Latvian: Deksmedetomidīna eliminācijas pusperiods bērniem (1 mēnesis līdz 17 gadi) šķiet līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušajiem, bet jaundzimušajiem (jaunākiem par 1 mēnesi) tas šķiet augstāks.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for deksmedetomidin hos barn (1 måned til 17 år) ser ut til å være den samme som den som er sett hos voksne, mens hos nyfødte (under 1 måned) ser den ut til å være høyere.
Latvian: Vidējais t1/2 personām ar viegliem, mēreniem vai smagiem aknu bojājumiem bija pagarināts līdz 3,9; 5,4, un 7,4 stundām.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble t1/2 for personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon forlenget til henholdsvis 3,9; 5,4 og 7,4 timer.
Latvian: Nav noteikts Dexdor drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dexdor hos barn i alderen 0-18 år er ikke fastslått.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Latvian: Pēc tam, kad Dexdor Jums ir ievadīts, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai strādāt bīstamās situācijās, kamēr Dexdor efekts nav pilnībā izzudis.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Dexdor må du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller arbeide i farlige situasjoner til effektene er fullstendig borte.
Latvian: Dexdor daudzums ir atkarīgs no Jūsu vecuma, auguma, vispārējā veselības stāvokļa, nepieciešamā sedācijas līmeņa un Jūsu atbildes reakcijas uz zālēm.
Norwegian Bokmål: Mengden av Dexdor avhenger av alder, vekt, generell helsetilstand, nødvendig sedasjonsnivå og hvordan du responderer på medisinen.
Latvian: Deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists ar plaša spektra farmakoloģiskām īpašībām.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en selektiv alfa-2-reseptoragonist med et bredt spekter av farmakologiske egenskaper.
Latvian: t1/2 (h)
Norwegian Bokmål: t1/2 (time)
Latvian: Akūti cerebrovaskulāri stāvokļi.
Norwegian Bokmål: Akutte cerebrovaskulære tilstander.
Latvian: Ja Jums ievadīts pārāk daudz Dexdor, Jums var paaugstināties vai pazemināties asinsspiediens, palēnināties sirdsdarbība Jūsu elpošana var būt lēnāka un Jūs varat justies miegaināks.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Dexdor, kan blodtrykket stige eller falle, hjertet slå langsommere, du kan puste saktere og du kan føle deg mer søvnig.
Latvian: Skābekļa piesātinājums jāuzrauga ar pulsa oksimetriju.
Norwegian Bokmål: Oksygenmetningen bør overvåkes ved pulsoksymetri.
Latvian: Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, jo Dexdor jālieto piesardzīgi:
Norwegian Bokmål: Før behandling med Dexdor, fortell lege eller sykepleier hvis noe av det følgende gjelder deg ettersom Dexdor må brukes med forsiktighet:
Latvian: Apmēram 50% pacientu, kuri ārstēti ar deksmedetomidīnu, nebija nepieciešama midazolāma ārkārtas pievienošana mediānā ārstēšanas periodā - 20,3 stundas, nepārsniedzot 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 % av pasientene som ble behandlet med deksmedetomidin trengte ikke tilleggsmedisinering med midazolam i løpet av en median behandlingsperiode på 20,3 timer, som ikke oversteg 24 timer.
Latvian: Nav vai ir ierobežoti dati par deksmedetomidīna lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av deksmedetomidin hos gravide kvinner.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tam ir ātra izkliedes fāze ar centrālo novērtējumu izkliedes pusperiodam (t1/2α) apmēram 6 minūtes.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har det en rask distribusjonsfase med et sentralestimat av distribusjonshalveringstiden (t1/2α) på ca. 6 minutter.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nemainīga koncentrāciju intervālā 0,85-85 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner er konstant i konsentrasjonsintervallet fra 0,85 til 85 ng/ml.
Latvian: Deksmedetomidīns ir ļoti spēcīgs, un norādīts infūzijas ātrums stundā.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er veldig potent og infusjonshastigheten oppgis per time.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas samazina Jūsu asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, vienlaicīga Dexdor lietošana var pastiprināt to iedarbību.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker medisiner som reduserer blodtrykket eller hjerterytmen kan samtidig bruk av Dexdor øke denne effekten.
Latvian: Deksmedetomidīns atbilst divu nodalījumu izvietojuma modelim.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en to-kompartment distribusjonsmodell.
Latvian: Pacientus varēja veiksmīgi ekstubēt, nepārtraucot Dexdor infūziju.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ekstuberes med vellykket resultat uten at Dexdor-infusjonen ble avbrutt.
Latvian: Vispārējie piesardzības pasākumi
Norwegian Bokmål: Generelle forsiktighetsregler
Latvian: Nepietiekamas sedācijas risks bija palielināts pacientiem, kam bija grūti veikt sedāciju ar standarta aprūpi tieši pirms pārejas.
Norwegian Bokmål: Risikoen for utilstrekkelig sedativ effekt økte hos pasienter som var vanskelige å sedere med standardbehandling umiddelbart før bytte.
Latvian: Paredzamā iedarbība ir galvenokārt kardiovaskulāra, un tā jāārstē kā klīniski norādīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forventede effekter er først og fremst kardiovaskulære og bør behandles som klinisk indisert (se pkt.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kas lietoja deksmedetomidīnu, nebija nepieciešama papildu sedatīva ārstēšana.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk deksmedetomidin hadde ikke behov for sedativ tilleggsbehandling.
Latvian: Blakusparādības sakārtotas atbilstoši to sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens under overskriftene, de hyppigste først, ved bruk av følgende inndeling: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Latvian: Pēc deksmedetomidīna lietošanas atmošanās laiks bija apmēram viena stunda.
Norwegian Bokmål: Oppvåkningstiden etter bruk av deksmedetomidin ble rapportert å være omtrent én time.
Latvian: Deksmedetomidīns var izraisīt hipertermiju, kura var nepakļauties tradicionālām atvēsināšanas metodēm.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan indusere hypertermi som kan være resistent mot tradisjonelle nedkjølingsmetoder.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt propofolu vai midazolāmu, līdz sasniegta deksmedetomidīna klīniskā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan propofol eller midazolam benyttes inntil det er etablert kliniske effekter av deksmedetomidin .
Latvian: Deksmedetomidīns var samazināt smadzeņu asinsriti un intrakraniālo spiedienu, un tas jāņem vērā, izvēloties terapiju.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan redusere cerebral blodstrøm og intrakranielt trykk og dette må tas i betraktning ved valg av behandling.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un parasti tas nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Kas ir Dexdor un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Dexdor er og hva det brukes mot
Latvian: Uzraudzība
Norwegian Bokmål: Overvåkning
Latvian: Tādēļ deksmedetomidīns nav piemērots pacientiem, kuri nepanes šādu iedarbības veidu, piemēram, tiem, kam nepieciešama nepārtraukta dziļa sedācija.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er derfor ikke egnet til pasienter som ikke tolererer denne effektprofilen, for eksempel de som trenger kontinuerlig dyp sedasjon.
Latvian: Pacientiem ar traucētu perifēro autonomo darbību (piemēram, muguras smadzeņu traumas dēļ) var būt izteiktākas hemodinamikas izmaiņas pēc deksmedetomidīna lietošanas sākuma, un tādēļ jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket perifer autonom aktivitet (f.eks. på grunn av ryggmargsskade) kan ha mer uttalte hemodynamiske endringer etter oppstart med deksmedetomidin, og bør derfor behandles med forsiktighet.
Latvian: Deksmedetomidīna drošums un efektivitāte neintubētu pacientu sedācijai pirms ķirurģiskām un diagnostiskām procedūrām un/vai to laikā tika novērtēta divos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos daudzcentru klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av deksmedetomidin ved sedasjon av ikke-intuberte pasienter før og/eller under kirurgiske og diagnostiske prosedyrer ble evaluert i to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske multisenterstudier.
Latvian: Dexdor būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Dexdor har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Bērni > 1 mēnesis postnatāli, galvenokārt pēc operācijas, ir novērtēti ārstēšanai ITN līdz 24 stundām un uzrādīja līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Barn > 1 måned etter fødsel ved intensivbehandling i opptil 24 timer har blitt vurdert, hovedsakelig postoperativt, og har vist tilsvarende sikkerhetsprofil som hos voksne.
Latvian: Dexdor nav ieteicams pacienta kontrolētai sedācijai.
Norwegian Bokmål: Dexdor er ikke anbefalt for pasientkontrollert sedasjon.
Latvian: Tāpēc deksmedetomidīns nav piemērots pacientiem, kam ir smaga kardiovaskulāra nestabilitāte.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er derfor ikke egnet til pasienter med alvorlig kardiovaskulær instabilitet.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege når du kan gjenoppta disse aktivitetene og denne type arbeid.
Latvian: Deksmedetomidīna farmakokinētika personām ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min.) nav izmainīta, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til deksmedetomidin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er ikke forandret i forhold til hos friske personer.
Latvian: Personām ar dažādas pakāpes aknu bojājumiem (A, B vai C klase pēc Child-Pugh) bija samazināts deksmedetomidīna aknu klīrenss un pagarināts eliminācijas pusperiods t1/2 no plazmas.
Norwegian Bokmål: Personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, B eller C) hadde redusert hepatisk clearance av deksmedetomidin og forlenget plasmaeliminering t1/2.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 1,4 mikrogrami/kg/h.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose på 1,4 mikrogram/kg/time må ikke overskrides.
Latvian: Hipotensijai parasti nav nepieciešama īpaša ārstēšana, bet, ja nepieciešams, lietotājiem jābūt gataviem iejaukties, samazinot devu, ar šķidrumiem un/vai vazokonstriktoriem.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon krever normalt ikke spesifikk behandling men når det er nødvendig må behandlere være klare for intervensjon med dosereduksjon, væske og/eller vasokonstriktorer.
Latvian: Parasti hipertensijas ārstēšana nav nepieciešama, bet var būt ieteicama nepārtrauktās infūzijas ātruma samazināšana.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensjon har generelt ikke vært nødvendig men det kan være tilrådelig å redusere den kontinuerlige infusjonshastigheten.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir apmēram 1,9 līdz 2,5 h (min. 1,35, max.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimert terminal halveringstid (t1/2) er ca. 1,9 til 2,5 timer (min. 1,35, maks.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi miega un sedatīvie līdzekļi ATĶ kods: N05CM18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre hypnotika og sedativa, ATC-kode: N05CM18
Latvian: Pacientiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vai citām bīstamām darbībām un, ja ir iespējams, izvairīties no citu nomierinošu līdzekļu (piemēram, benzodiazepīnu, opioīdu, alkohola) lietošanas piemērotā laika periodā, pamatojoties uz novēroto deksmedetomidīna iedarbību, procedūru, vienlaicīgi lietotām zālēm, pacienta vecumu un veselības stāvokli.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å avstå fra å kjøre eller utføre andre farlige oppgaver, og hvis mulig unngå bruk av andre midler som kan virke sederende (f.eks. benzodiazepiner, opioider, alkohol) i en passende tidsperiode basert på observerte effekter av deksmedetomidin, prosedyren, samtidig bruk av andre legemidler, alderen og tilstanden til pasienten.
Latvian: Uzturošās infūzijas ātrums jāpielāgo, lai sasniegtu mērķa sedācijas līmeni.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsinfusjonsraten bør justeres for å oppnå det ønskede sedasjonsnivået.
Latvian: Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 00 00
Norwegian Bokmål: Orion Pharma A/S Tlf: + +45 8614 00 00
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier med dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņojumu tika ziņots par ļoti augstu temperatūru, un ka antipirētiskie līdzekļi vai ārējā atvēsināšana nebija efektīvi.
Norwegian Bokmål: Svært høye kroppstemperaturer ble rapportert i et fåtall av tilfellene, hvor antipyretiske midler eller ekstern kjøling ikke var effektivt.
Latvian: To lieto sedācijas (nomierinoša stāvokļa, miegainības vai miega) nodrošināšanai pieaugušajiem slimnīcas intensīvās terapijas nodaļās vai nomoda sedācijai dažādu diagnostisko vai ķirurģisko procedūru laikā.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å oppnå sedasjon (en tilstand av avslappet døsighet eller søvn) for voksne pasienter i intensivbehandling på sykehus eller moderat sedasjon under forskjellige diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer.
Latvian: Atkarībā no procedūras, lai sasniegtu vēlamo klīnisko efektu, var būt nepieciešama vienlaicīga vietēja anestēzija vai analgēzija.
Norwegian Bokmål: Avhengig av prosedyren kan det være nødvendig med samtidig lokalanestesi eller analgesi for å oppnå ønsket klinisk effekt.
Latvian: Atsevišķos smagas pārdozēšanas gadījumos, kas izraisīja sirdsdarbības apstāšanos, bija nepieciešami atdzīvināšanas pasākumi.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller med alvorlig overdose som medførte hjertestans, var gjenopplivning nødvendig.
Latvian: 2 līdz < 6 gadi 6 līdz < 17 gadi
Norwegian Bokmål: 6 til < 17 år
Latvian: Ziņotais deksmedetomidīna lielākais infūzijas ātrums šajos gadījumos sasniedza līdz 60 µg/kg/h 36 minūtes un 30 µg/kg/h 15 minūtes attiecīgi 20 mēnešus vecam bērnam un pieaugušajam.
Norwegian Bokmål: De høyeste rapporterte infusjonshastighetene av deksmedetomidin i disse tilfellene har vært opptil 60 µg/kg/time i 36 minutter og 30 µg/kg/time i 15 minutter hos henholdsvis et 20 måneder gammelt barn og hos en voksen.
Latvian: In vitro pētījums liecina, ka in vivo pastāv mijiedarbības iespēja starp deksmedetomidīnu un substrātiem ar dominējošu CYP2B6 metabolismu.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at det er et interaksjonspotensiale in vivo mellom deksmedetomidin og substrater med hovedsaklig CYP2B6-metabolisme.
Latvian: Tam ir simpatolītiska iedarbība, samazinot noradrenalīna atbrīvošanos simpātisko nervu galos.
Norwegian Bokmål: Den har en sympatolytisk effekt gjennom reduksjon av frisetting av noradrenalin i sympatiske nerveender.
Latvian: Deksmedetomidīns parasti neizraisa dziļu sedāciju, un pacientus var viegli uzmodināt.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin vil vanligvis ikke føre til dyp sedasjon og pasienten kan lett vekkes.
Latvian: Ir trīs veidu sākotnējās metabolizācijas reakcijas: tiešā N-glikuronēšana, tiešā N-metilēšana un citohroma P450 katalizēta oksidēšana.
Norwegian Bokmål: Det er tre typer initielle metabolske reaksjoner: direkte N-glukuronidering, direkte N-metylering og cytokrom P450-katalysert oksidering.
Latvian: Pierādījumi par pediatrisko efektivitāti novēroti devu-kontrolētā ITN pētījumā plašā pēcoperācijas populācijā vecumā no 1 mēneša līdz ≤ 17 gadiem.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for pediatrisk effekt ble sett i en dose-kontrollert studie ved intensivavdelinger i en hovedsakelig postoperativ populasjon i alderen 1 måned til ≤ 17 år.
Latvian: Vecuma grupās no 1 mēneša līdz 6 gadiem ķermeņa masai pielāgots plazmas klīrenss bija lielāks, bet samazināts vecākiem bērniem.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppen 1 måned til 6 år, var plasmaclearance justert for kroppsvekt tilsynelatende høyere, mens den ble redusert hos eldre barn.
Latvian: Vidējais procentuālais nesaistītā deksmedetomidīna daudzums plazmā bija robežās no 8,5% veseliem cilvēkiem līdz 17,9% personām ar smagiem aknu bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentandel av ubundet deksmedetomidin i plasma varierte fra 8,5 % hos friske personer til 17,9 % hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Novērotā iedarbības pakāpe žurkām ir mazāka nekā klīniskās iedarbības diapazonā.
Norwegian Bokmål: Observerte eksponeringsnivåer hos rotte er under nivået for klinisk eksponering.