FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit organisch bedingtem WH-Mangel oder idiopathischem Hypopituitarismus kann die Behandlung mit Wachstumshormon die Entstehung einer Nebenniereninsuffizienz und einer potenziell lebensbedrohlichen Nebennierenkrise begünstigen.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
German: Die Entstehung von neuen Tumoren oder das erneute Auftreten vorher existierender Tumoren wurde bei der Behandlung mit Wachstumshormonen berichtet.
Lithuanian: Gydymo augimo hormonais metu gauta pranešimų apie naviko išsivystymą ar anksčiau buvusio naviko augimo atsinaujinimą.
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Lithuanian: 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
German: Drücken Sie die gereinigte Hautpartie zusammen, sodass eine Falte entsteht.
Lithuanian: Švelniai suimkite nuvalytą odą, kad susidarytų raukšlė.
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und injizieren Sie die gesamte Luft in die Durchstechflasche.
Lithuanian: Įveskite adatą durdami į tirpiklio flakono guminio kamščio centrą ir suleiskite visą orą į flakoną.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 7 mg (21 I.E.)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 7 mg (21 TV)
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Lithuanian: FLAKONAS SU 20 MG MILTELIŲ
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Somatropin Biopartners
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Lithuanian: Somatropin Biopartners reikia leisti po oda 10 mg/ml koncentracijos pavidalu.
German: MWH wird durch den klassischen Proteinkatabolismus sowohl in der Leber als auch den Nieren metabolisiert.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas metabolizuojamas klasikiniu baltymų skaidymo kepenyse ir inkstuose būdu.
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Daugiau nei 20 kg sveriantiems vaikams tiekiami Somatropin Biopartners 20 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
German: Bei Patienten mit Hypophysenunterfunktion, die eine Thyroxin-Substitutionstherapie erhalten, kann es zu einer Hypophysenüberfunktion kommen.
Lithuanian: Pacientams kurių hipofizės funkcija susilpnėjusi, taikant pakaitinį gydymą tiroksinu, gali pasireikšti hiperpituitarizmas.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 4 arba 7 mg somatropino.
German: Skoliose
Lithuanian: Skoliozė
German: Da Somatropin die Wachstumsrate erhöht, sollten Patienten mit einer Skoliose in der Vorgeschichte während der Behandlung mit Somatropin auf eine Progression der Skoliose hin überwacht werden.
Lithuanian: Kadangi somatropinas greitina augimą, reikia stebėti, ar somatropinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau nustatyta skoliozė, ši liga neprogresuoja.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Somatropin Biopartners bei stillenden Frauen durchgeführt.
Lithuanian: Somatropin Biopartners vartojimo žindymo metu klinikinių tyrimų neatlikta.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 7 mg somatropino.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas bei 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
German: Zum Entfernen von kleinen Luftbläschen sollte leicht gegen die Spritze geklopft werden.
Lithuanian: Kad neliktų mažų oro burbuliukų, švirkštą reikia švelniai pastuksenti.
German: - Somatropin Biopartners 20 mg: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 20 mg Somatropin, entspricht 60 I.E.
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 20 mg: viename miltelių flakone yra 20 mg somatropino, tai atitinka 60 TV.
German: Eine 7-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,9 ml Lösungsmittel
Lithuanian: Vieno 7 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,9 ml tirpiklio
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 4 mg somatropino.
German: Eine 4-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,6 ml Lösungsmittel
Lithuanian: Vieno 4 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,6 ml tirpiklio
German: Haltbarkeit nach dem Auflösen mit dem Lösungsmittel
Lithuanian: Tinkamumo laikas paruošus naudojant tirpiklį
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žmogaus augimo hormono (žAH) poveikį.
German: Hinsichtlich Antikörpern gegen Wirtszell-Proteinen wurden bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten niedrige, gegen S. cerevisiae-Proteine gerichtete, Antikörpertiter gefunden, deren Spiegel mit denen in der normalen, unbehandelten Bevölkerung vergleichbar waren.
Lithuanian: Antikūnų prieš šeimininko ląstelių baltymus požiūriu kai kuriems šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams aptikti maži antikūnų prieš S.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
German: Jeweilige Dosisänderung
Lithuanian: Dozės koregavimas
German: Bei Kindern sollte Somatropin Biopartners in einer Konzentration von 20 mg/ml subkutan gegeben werden.
Lithuanian: Somatropin Biopartners reikia leisti po oda 20 mg/ml koncentracijos pavidalu.
German: 4 Durchstechflaschen mit jeweils 2 mg Pulver 4 Durchstechflaschen mit jeweils 1,5 ml Lösungsmittel
Lithuanian: 4 flakonai, kuriuose yra po 2 mg miltelių 4 flakonai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpiklio
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 7 mg somatropino (21 TV).
German: Eine Durchstechflasche enthält 20 mg Somatropin* (entsprechend 60 I.E.).
Lithuanian: Viename flakone yra 20 mg somatropino* (atitinka 60 TV).
German: - Ihre Schilddrüsenfunktion muss regelmäßig untersucht werden, da dieses Arzneimittel die Menge an Schilddrüsenhormon im Blut beeinflussen kann.
Lithuanian: - Šis vaistas gali veikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, todėl reikia reguliariai atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Lithuanian: Informacija, kaip pačiam leistis Somatropin Biopartners
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Lithuanian: Pastebėję, kad negalima tinkamai sumaišyti, šio vaisto nevartokite.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis ir dinatrio fosfatas, bevandenis.
German: Die 10-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 10 mg (0,5 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Lithuanian: 10 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 10 mg (0,5 ml suspensijos) somatropino.
German: Pulver: Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat.
Lithuanian: Milteliai: natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis, dinatrio fosfatas, bevandenis.
German: Selten: Hypertonie*
Lithuanian: Reti: hipertenzija*
German: Zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche sollte eine graduierte 1 ml-Spritze und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G verwendet werden.
Lithuanian: Tirpikliui iš jo flakono įtraukti reikia naudoti 1 ml graduotą švirkštą su 19 dydžio ar storesne adata.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 20 mg (60 I.E.)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 mg (60 TV)
German: Es wurde keine Akkumulation von menschlichem WH nach mehrfacher Dosierung dieses Arzneimittels beobachtet.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
German: Somatropin Biopartners ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Das Pulver ist weiß oder fast weiß, das Lösungsmittel eine klare Flüssigkeit.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, tirpiklis yra skaidrus skystis.
German: Für Kinder, die bis zu 20 kg schwer sind, ist Somatropin Biopartners 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Mažiau nei 20 kg sveriantiems vaikams tiekiami Somatropin Biopartners 10 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti Somatropin Biopartners ar kitų vaistų dozę: - kortikosteroidus, pvz., kortizoną ar prednizoloną: vaistus, skirtus uždegimui ar imuninės sistemos aktyvumui mažinti, transplantuoto organo atmetimui išvengti ar astmai gydyti; - tiroksiną: vaistą, skirtą susilpnėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti;
German: Eine Durchstechflasche enthält 7 mg Somatropin* (entsprechend 21 I.E.)
Lithuanian: Viename flakone yra 7 mg somatropino* (atitinka 21 TV).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07 2013 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-07.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zunahme des Größenwachstums der Patienten nach einem einjährigen Behandlungszeitraum.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų ūgio padidėjimas per vienus gydymo metus.
German: Diese Antikörper scheinen jedoch keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels zu haben.
Lithuanian: Tačiau manoma, kad šie antikūnai neturi įtakos tam, kaip vaistas veikia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Somatropin Biopartners finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Somatropin Biopartners EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und den auftretenden Nebenwirkungen muss die Dosis unter Umständen angepasst werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir jam pasireiškiantį šalutinį poveikį, vaisto dozę gali tekti pakoreguoti.
German: Es fördert das Größenwachstum im Kindes- und Jugendalter und beeinflusst auch, wie der Körper Proteine, Fette und Kohlenhydrate verarbeitet.
Lithuanian: Ši medžiaga skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje, o taip pat veikia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
German: Bei Kindern beträgt die empfohlene Dosis 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal wöchentlich.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama švirkšti po 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio kartą per savaitę.
German: Am 05.08.2013 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somatropin Biopartners in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: 08.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Somatropin Biopartners rinkodaros leidimą.
German: Das Wachstumshormon ist eine Substanz, die von der Hypophyse (einer an der Hirnbasis befindlichen Drüse) abgesondert wird.
Lithuanian: Augimo hormonas - tai medžiaga, kurią išskiria hipofizė (liauka, esanti galvos smegenų pamate).
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal wöchentlich; Frauen, die zusätzlich orale Östrogene einnehmen, sollten einmal wöchentlich 3 mg erhalten.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama švirkšti po 2 mg kartą per savaitę, tačiau moterims, kurios taip pat vartoja geriamuosius estrogenus, reikėtų vartoti po 3 mg vaisto kartą per savaitę.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Somatropin Biopartners vertreibt, weitere Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Lithuanian: Be to, Somatropin Biopartners prekiaujanti bendrovė pateiks papildomų ilgalaikių tyrimų duomenų apie šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen, leichte Hyperglykämie (hohe Blutzuckerwerte) und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas, lengva hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somatropin Biopartners gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Somatropin Biopartners nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Die Studie zeigte, dass Somatropin Biopartners in Bezug auf die Wachstumsförderung genauso wirksam war wie Genotropin: Kinder, die Somatropin Biopartners erhielten, wuchsen in einem Jahr etwa 11,7 cm, die Kinder, die Genotropin erhielten, 12,0 cm.
Lithuanian: Atlikus tyrimas, nustatyta, kad siekiant paskatinti augimą, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip Genotropin: vaikai, kuriems buvo švirkščiamas Somatropin Biopartners, paaugo maždaug 11,7 cm, o vartoję Genotropin - 12 cm.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen von Somatropin Biopartners, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen an der Injektionsstelle und die Entwicklung von Antikörpern (Proteinen, die als Reaktion auf Somatropin Biopartners gebildet werden).
Lithuanian: Dažniausi Somatropin Biopartners vaikams sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje ir antikūnų (baltymų, kurie gaminami organizmui reaguojant į Somatropin Biopartners) susidarymas.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Somatropin Biopartners aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Somatropin Biopartners preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Somatropin Biopartners berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Somatropin Biopartners, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somatropin Biopartners ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somatropin Biopartners vartojimą?
German: Es wird auch bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel angewendet, die entweder bereits als Kinder unter Wachstumshormonmangel gelitten haben oder diesen später im Erwachsenenalter entwickelten.
Lithuanian: Taip pat juo gydomi suaugusieji, kuriems trūksta augimo hormono ir šis sutrikimas galėjo išsivystyti vaikystėje arba išsivystė vėliau, jau suaugus.
German: Die Behandlung mit Somatropin Biopartners sollte von einem in Diagnose und Therapie von Patienten mit Wachstumshormonmangel erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą Somatropin Biopartners turėtų pradėti ir stebėti gydytojas, turintis augimo hormono trūkumo diagnozavimo ir gydymo patirties.
German: Somatropin Biopartners stellt einen Ersatz für das natürliche Hormon dar.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu Somatropin Biopartners pakeičiamas natūralus hormonas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Somatropin Biopartners so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Somatropin Biopartners vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Was ist Somatropin Biopartners und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas?
German: Bei Erwachsenen, die mit Somatropin Biopartners behandelt worden waren, betrug die durchschnittliche Abnahme an Körperfett 1 kg, während das Körperfett bei den mit Placebo behandelten Patienten um 0,5 kg zunahm.
Lithuanian: Riebalų masė Somatropin Biopartners gydytų suaugusiųjų kūne sumažėjo vidutiniškai 1 kg, o gydytų placebu - padidėjo 0,5 kg.
German: In dieser Studie wurde einmal wöchentlich verabreichtes Somatropin Biopartners mit einem anderen, einmal täglich verabreichten Somatropin enthaltenden Arzneimittel namens Genotropin verglichen.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kartą per savaitę vartojamas Somatropin Biopartners buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra somatropino, Genotropin.
German: Somatropin Biopartners wurde auch in einer Hauptstudie an 151 Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel untersucht.
Lithuanian: Somatropin Biopartners taip pat buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 151 suaugusiuoju, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Somatropin Biopartners benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Somatropin Biopartners rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Somatropin Biopartners wird einmal wöchentlich unter die Haut injiziert.
Lithuanian: Somatropin Biopartners švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
German: Somatropin Biopartners ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Somatropin Biopartners tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiama švirkščiamoji injekcinė, forma.
German: Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass Somatropin Biopartners bei Kindern, die nicht normal wachsen, genauso wirksam ist wie andere Somatropin enthaltende Arzneimittel, die täglich verabreicht werden.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad gydant vaikus, kurių augimas sutrikęs, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip kitos kasdien vartojamos gydymo priemonės, kurių sudėtyje yra somatropino.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Somatropin Biopartners zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Somatropin Biopartners.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somatropin Biopartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Nach der Schulung durch einen Arzt oder eine Schwester kann der Patient bzw. die Betreuungsperson Somatropin Biopartners auch selbst injizieren.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokyti, kaip sušvirkšti ar susišvirkšti Somatropin Biopartners, pacientai arba pacientą slaugantys asmenys tai gali padaryti patys.
German: In dieser Studie wurde Somatropin Biopartners mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen und die Abnahme an Körperfett (die bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel normalerweise hoch ist) nach 6-monatiger Behandlung bestimmt.
Lithuanian: Šiame tyrime Somatropin Biopartners buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), taip pat buvo vertinamas riebalų masės (paprastai riebalų masė suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, kūne yra didelė) sumažėjimas per 6 gydymo mėnesius.
German: Weitere Informationen über Somatropin Biopartners
Lithuanian: Kita informacija apie Somatropin Biopartners
German: Somatropin Biopartners wurde in einer Hauptstudie, an der 180 Kinder mit Wachstumshormonmangel teilnahmen, untersucht.
Lithuanian: Somatropin Biopartners buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 180 vaikų, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
German: Somatropin Biopartners
Lithuanian: Somatropin Biopartners somatropinas
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Somatropin Biopartners benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Somatropin Biopartners vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: In Bezug auf die Sicherheit waren die für Somatropin Biopartners gemeldeten Nebenwirkungen, mit Ausnahme der verstärkten Reaktionen von Kindern an der Injektionsstelle, die allerdings gegen den Vorzug wöchentlicher Injektionen abgewogen werden sollten, vergleichbar mit denen anderer täglich verabreichter Somatropin enthaltender Arzneimittel.
Lithuanian: Somatropin Biopartners saugumo požiūriu, vartojant šį vaistą nustatyti šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus kitų kasdien vartojamų vaistų su somatropinu, išskyrus vaikams pasireiškusias stipresnes reakcijas injekcijos vietoje, į kurias reikėtų atsižvelgti nepaisant to, kad vaistą patogu vartoti dėl kassavaitinių injekcijų.
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel zeigt Somatropin Biopartners im Hinblick auf die Verringerung des Körperfetts eine bescheidene Wirkung.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių organizme trūksta augimo hormono, Somatropin Biopartners šiek tiek sumažina riebalų masę.
German: Welche Risiken sind mit Somatropin Biopartners verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Somatropin Biopartners vartojimu?
German: Warum wurde Somatropin Biopartners zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Somatropin Biopartners buvo patvirtintas?
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als ‘rekombinante DNA-Technologie' bezeichnet wird: Das Hormon wird von Hefen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zu Bildung dieses Hormons befähigt.
Lithuanian: Veiklioji Somatropin Biopartners medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui. Jis gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
German: Wie wird Somatropin Biopartners angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Somatropin Biopartners?
German: Somatropin Biopartners darf nicht bei Patienten mit einem aktiven Tumor oder einer akuten lebensbedrohenden Erkrankung angewendet werden.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas aktyvus navikas arba diagnozuota aktyvi grėsmę gyvybei kelianti liga. Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.