FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anoro Ellipta odobreno v EU?
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anoro Ellipta je le na recept.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako se zdravilo Anoro Ellipta uporablja?
Spanish: Una vez al día
Slovenian: Enkrat na dan.
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
Slovenian: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Spanish: Instrucciones de uso: a) Preparar una dosis
Slovenian: Navodila za uporabo: a) Pripravite odmerek
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Slovenian: Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los estudios realizados sobre los componentes por separado.
Slovenian: Naslednje navedbe se nanašajo na študije, izvedene s posameznima sestavinama.
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Spanish: n/e
Slovenian: n/o
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja.
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Slovenian: Ena inhalacija zdravila na dan zadostuje, ker učinki zdravila trajajo 24 ur.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga po potrebi ustrezno spremljati.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo ANORO ELLIPTA uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Spanish: - si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta
Slovenian: če imate težave s srcem ali visok krvni tlak,
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Slovenian: Embalažo se lahko po prvem odprtju zavrže.
Spanish: Estos pertenecen al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
Slovenian: Učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Spanish: Por tanto, la significación estadística de esta comparación no se puede deducir.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Spanish: Estudios de soporte de eficacia
Slovenian: Dodatne študije učinkovitosti
Spanish: Estos estudios no fueron específicamente diseñados para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes con exacerbaciones fueron retirados del estudio.
Slovenian: Te študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in v primeru poslabšanja so bolnike umaknili iz študije.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Slovenian: Izboljšanje EET v primerjavi s placebom je bilo opazno že drugi dan in se je ohranilo 6. in 12. teden.
Spanish: (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Diferencia de tratamiento1 (Intervalo de confianza 95%, valor de p) FEV1 valle (ml)
Slovenian: Razlika zdravljenj1 (95% interval zaupanja, p-vrednost) Najnižji FEV1 (ml)
Spanish: Para obtener la información completa lea las "Instrucciones de uso paso a paso" incluidas en este prospecto.
Slovenian: Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Slovenian: Povečevanje uporabe kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje simptomov kaže na slabšanje urejenosti bolezni.
Spanish: Uso de medicación de rescate
Slovenian: Uporaba rešilnega zdravila
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Spanish: Electrofisiología cardiaca
Slovenian: Srčna elektrofiziologija
Spanish: b) Cómo inhalar el medicamento
Slovenian: b) Kako inhalirati zdravilo
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Spanish: Cómo usar el inhalador
Slovenian: Kako uporabiti inhalator
Spanish: Si no tiene un inhalador de acción rápida contacte con su médico.
Slovenian: Če nimate hitrodelujočega inhalatorja, se obrnite na svojega zdravnika.
Spanish: 2) Preparar una dosis
Slovenian: 2) Priprava odmerka
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente relevante no controlada fueron excluidos de los estudios clínicos.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi kardiovaskularnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Spanish: ∗ En este estudio se utilizó un procedimiento estadístico escalonado descendente y su comparación estaba por debajo de una comparación que no alcanzó significación estadística.
Slovenian: ∗V tej študiji je bil uporabljen postopek statističnega testiranja z zniževanjem in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Spanish: Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones.
Slovenian: To zdravilo prepreči skrčenje teh mišic v pljučih ter s tem olajša vdihavanje in izdihavanje zraka.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Slovenian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No. 2 23. rue Lavoisier 27000 Evreux
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate redno, vam lahko pomaga obvladati težko dihanje in zmanjšati vplive KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
Slovenian: Pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, navedenim v spodnji preglednici, vključujejo grobe incidenčne stopnje, ugotovljene z združitvijo podatkov petih 24-tedenskih študij in 12-mesečne študije varnosti.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Slovenian: Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: No para uso agudo
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Spanish: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na umeklidinij, vilanterol ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador con el tiempo.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se s časom ni zmanjševal.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de la consciencia).
Slovenian: • nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos o selectivos, a menos que existan razones de peso para su uso.
Slovenian: Sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če obstajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Spanish: Efectos sobre la función pulmonar
Slovenian: Vpliv na pljučno funkcijo
Spanish: Instrucciones de uso paso a paso ¿Qué es el inhalador?
Slovenian: Navodila za uporabo Kaj je inhalator?
Spanish: Se debe tener precaución cuando umeclidinio/vilanterol se utilice con otros medicamentos que también puedan causar hipocaliemia (ver sección 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna, če je kombinacija umeklidinij/vilanterol uporabljena z drugimi zdravili, ki tudi lahko povzročijo hipokaliemijo (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • dificultad y dolor al orinar, estos pueden ser signos de obstrucción de la vejiga o retención urinaria.
Slovenian: • težave in bolečina pri uriniranju - to so lahko znaki obstrukcije sečnega mehurja ali zastoja urina.
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
Slovenian: Povprečni letni delež poslabšanj je bil 0,91; 1,07 oziroma 1,21 za FF/UMEC/VI, FF/VI oziroma UMEC/VI.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobnejše informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • latido del corazón más rápido
Slovenian: • hitrejše bitje srca,
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden uporabite to zdravilo.
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
Slovenian: • bolečine in draženje v zadnjem delu ust in v žrelu,
Spanish: EU/1/14/898/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/898/002 1 inhalador de 30 dosis
Slovenian: EU/1/14/898/001 1 inhalator s 7 odmerki EU/1/14/898/002 1 inhalator s 30 odmerki
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional mostró que la farmacocinética de umeclidinio y vilanterol fue similar en los pacientes de 65 años de edad y mayores de 65 años con EPOC, y para aquellos menores de 65 años.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da sta farmakokinetika umeklidinija in farmakokinetika vilanterola pri bolnikih s KOPB, starih 65 let ali več, podobni kot pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Spanish: Si accidentalmente usa demasiado medicamento, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente, ya que puede necesitar atención médica.
Slovenian: Če pomotoma uporabite preveč tega zdravila, se za nasvet nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Spanish: • Espirar suave y lentamente.
Slovenian: • Počasi in previdno izdihnite.
Spanish: Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
Slovenian: To zdravilo uporabljajte toliko časa, kot vam priporoča vaš zdravnik.
Spanish: Los resultados fueron similares a los obtenidos para la dosis de ANORO ELLIPTA y proporcionaron evidencias adicionales de la eficacia de ANORO ELLIPTA.
Slovenian: Rezultati so bili podobni rezultatom z odmerkom v zdravilu ANORO ELLIPTA in dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila ANORO ELLIPTA.