FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects such as lethargy (listlessness) and a reduction in appetite are also common, sometimes accompanied by fever and a stiff gait.
Finnish: Letargiaa (velttoutta) ja ruokahaluttomuutta saattaa myös ilmetä yleisesti, ja joskus näihin liittyy kuumeilua ja kävelyn jäykkyyttä.
English: It is recommended that the vaccination is given at least one month before the tick season and exposure to ticks be reduced during the vaccination period.
Finnish: Rokotukset on suositeltavaa antaa vähintään kuukautta ennen punkkiaikaa.
English: Nobivac Piro is a vaccine that contains antigens (proteins) from the parasites Babesia canis and Babesia rossi.
Finnish: Nobivac Piro on rokote, joka sisältää Babesia canis- ja Babesia rossi -alalajien loisantigeeneja (proteiineja).
English: Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
Finnish: Nobivac Piro stimuloi lumelääkettä tehokkaammin vasta-aineiden tuotantoa: rokoteryhmässä oli enemmän vasta-aineita kehittäneitä koiria kuin lumeryhmässä.
English: What benefit has Nobivac Piro shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Pirosta on havaittu tutkimuksissa?
English: Vaccination with Novibac Piro does not prevent infection, so a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Finnish: Nobivac Piro -rokote ei estä infektiota, mutta voi lieventää B. canis -alkueläimen aiheuttaman taudin oireita.
English: Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
Finnish: Oireetonta tautia sairastavat koirat on hoidettava asianmukaisesti ennen rokottamista.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Piron hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivisessa immunisoinnissa, sillä se vähentää B. canis -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin (B. canis) kliinisten oireiden ja anemian vakavuutta, kun anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitilla.
English: Why has Nobivac Piro been approved?
Finnish: Miksi Nobivac Piro on hyväksytty?
English: Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
Finnish: Nobivac Piro sisältää pieniä määriä B. canisja B. rossi -lajien antigeeneja (liukoisia loisantigeeneja), jotka on saatu viljelemällä loisia punaisissa verisoluissa.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Finnish: Rokotteeseen on lisätty adjuvanttia (saponiini), joka tehostaa vastetta.
English: Nobivac Piro should not be used in bitches that are pregnant or lactating.
Finnish: Nobivac Piroa ei suositella tiineenä oleville tai imettäville nartuille.
English: Re-vaccination is achieved with a single injection every six months.
Finnish: Tehosterokotus annetaan kuuden kuukauden välein.
English: What is the risk associated with Nobivac Piro?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Piroon liittyy?
English: In general, these disappear within four days, but in rare cases they can persist for up to 14 days after the second injection.
Finnish: Harvoissa tapauksissa oireita on havaittu toisen rokoteannoksen jälkeen vielä 14 päivän kuluttua.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to B. canis.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu B. canis -alkueläimelle, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
English: Other information about Nobivac Piro:
Finnish: Muita tietoja Nobivac Pirosta
English: Nobivac Piro is used to vaccinate dogs aged six months or older against B. canis, a protozoan (single-celled organism) transmitted by ticks that lives in red blood cells.
Finnish: Nobivac Piroa käytetään kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien rokottamiseen punaverisoluissa loisivaa B. canis -alkueläintä (yksisoluinen eläin) vastaan.
English: What is Nobivac Piro used for?
Finnish: Mihin Nobivac Piroa käytetään?
English: Nobivac Piro is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Finnish: Se on lyofilisaatti (kylmäkuivattu injektiokuiva-aine) ja liuotin suspensiota varten.
English: The vaccine can reduce the severity of symptoms caused by acute (short-lived) babesiosis (the disease caused by infection with B. canis, with weakness, fever and jaundice) and anaemia (low red blood cell counts).
Finnish: Punkkien tartuttama babesioosi on B. canis -alkueläimen aiheuttama infektio, jonka oireita ovat heikotus, kuume ja keltaisuus.
English: What is Nobivac Piro?
Finnish: Mitä Nobivac Piro on?
English: The effects of vaccination were compared with those of vaccination using a placebo (a dummy treatment).
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin lumerokotteesen.
English: How does Nobivac Piro work?
Finnish: Miten Nobivac Piro vaikuttaa?
English: This overview was last updated in 06-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2018.
English: For these patients other treatment options should be considered.
Finnish: Näiden potilaiden osalta olisi harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
English: The majority of side effects are mild and short-lived.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista on vähäisiä ja lyhytaikaisia.
English: Cerdelga received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 January 2015.
Finnish: Cerdelga sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. tammikuuta 2015.
English: Cerdelga is available as capsules (84 mg) to be taken by mouth.
Finnish: Cerdelgaa on saatavana kapseleina (84 mg), jotka otetaan suun kautta.
English: Cerdelga (eliglustat)
Finnish: Cerdelga (eliglustaatti)
English: Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but it was recommended that the longterm safety of the medicine be further investigated.
Finnish: Turvallisuuden kannalta sivuvaikutukset olivat pääasiassa vähäisiä ja ohimeneviä, mutta lääkkeen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta suositellaan tutkittavan lisää.
English: Other information about Cerdelga
Finnish: Muita tietoja Cerdelgasta
English: Before starting treatment, the patient is tested to see how rapidly their bodies break down the medicine.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle tehdään testi sen selvittämiseksi, miten nopeasti hänen kehonsa pilkkoo lääkkeen.
English: Further information on Cerdelga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Cerdelgasta on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients who have not been tested or whom results of the test are not clear should also not take this medicine.
Finnish: Myöskään potilaiden, joita ei ole testattu tai joiden testitulokset eivät ole selvillä, ei pidä ottaa lääkettä.
English: Side effects reported with Cerdelga are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Cerdelgasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Patients who break down the medicine at normal speed take 1 capsule twice a day, while those who break down the medicine slowly take 1 capsule once a day.
Finnish: Potilaat, joiden keho pilkkoo lääkettä normaalilla nopeudella, ottavat yhden kapselin kahdesti päivässä, ja potilaat, joiden keho pilkkoo lääkettä hitaasti, ottavat yhden kapselin kerran päivässä.
English: The European Medicines Agency decided that Cerdelga's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cerdelgan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: The most common serious side effect is fainting, in 8 out of every 1,000 patients.
Finnish: Yleisin vakava sivuvaikutus on pyörtyminen, jota esiintyy kahdeksalla tuhannesta potilaasta.
English: Patients whose bodies break down this medicine very rapidly (‘ultrarapid metabolisers') should not take Cerdelga.
Finnish: Potilaiden, joiden keho pilkkoo lääkettä hyvin nopeasti ('hyvin nopeat metaboloijat'), ei pidä ottaa Cerdelgaa.
English: The company will also keep record of patients treated with Cerdelga to look at the long-term safety of the medicine.
Finnish: Yhtiö pitää myös rekisteriä Cerdelgaa saaneista potilaista tarkastellakseen lääkkeen turvallisuutta pitkällä aikavälillä.
English: As for all medicines, data on the use of Cerdelga are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cerdelgan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cerdelga?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cerdelgan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Because the build-up of this fat in organs like the spleen, liver and bones is responsible for the symptoms of type-1 Gaucher disease, reducing its production helps prevent its build-up, and thereby helps the affected organs to function better.
Finnish: Tämän rasva-aineen kertyminen elimiin, kuten pernaan, maksaan ja luihin, aiheuttaa tyypin 1 Gaucher'n taudin oireet, joten sen tuotannon vähentäminen auttaa estämään sen kertymistä, mikä puolestaan auttaa kyseisiä elimiä toimimaan paremmin.
English: Gaucher disease is rare, and Cerdelga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 December 2007.
Finnish: Gaucher'n tauti on harvinainen; Cerdelga nimettiin ns. harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 4. joulukuuta 2007.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cerdelga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cerdelgan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: However, a minority of patients (about 15%) who were switched from enzyme replacement to Cerdelga, did not respond optimally after treatment for one year.
Finnish: Pienellä osalla potilaista (noin 15 prosenttia), jotka vaihtoivat entsyymikorvaushoidon Cerdelgaan, vaste ei kuitenkaan ollut optimaalinen vuoden hoitojakson jälkeen.
English: Why is Cerdelga authorised in the EU?
Finnish: Miksi Cerdelga on hyväksytty EU:ssa?
English: An overview of Cerdelga and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Cerdelgasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The most common side effect seen with Cerdelga is dyspepsia (heartburn) in approximately 6 out of 100 patients.
Finnish: Cerdelgan yleisin sivuvaikutus on dyspepsia (närästys), jota esiintyy noin kuudella sadasta potilaasta.
English: The company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used in some patients with liver problems and together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Finnish: Cerdelgaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille koulutusmateriaalia sen varmistamiseksi, että Cerdelgaa annetaan vain 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastaville potilaille ja että Cerdelgaa ei anneta potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia, eikä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa Cerdelgan pitoisuuteen veressä.
English: What are the risks associated with Cerdelga?
Finnish: Mitä riskejä Cerdelgaan liittyy?
English: What benefits of Cerdelga have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Cerdelgasta on havaittu tutkimuksissa?
English: This causes symptoms such as anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising, an enlarged spleen and liver, and bone pain and fractures.
Finnish: Tämä aiheuttaa anemiaa (punasolujen alhainen määrä), väsymystä, mustelmaherkkyyttä, pernan ja maksan suurenemista sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
English: All patients switching from enzyme replacement should be regularly monitored for disease progression.
Finnish: Kaikkia entsyymikorvaushoidosta Cerdelgaan vaihtavia potilaita on seurattava säännöllisesti taudin etenemisen osalta.
English: Patients who took Cerdelga also showed an improvement of other signs of the disease such as a reduction in liver size and increased levels of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen).
Finnish: Cerdelgaa saaneilla potilailla havaittiin myös muiden sairauden merkkien vähenemistä, kuten maksan koon pienenemistä ja hemoglobiinpitoisuuksien (happea elimistön eri osiin kuljettava punasolujen proteiini) kohoamista.
English: What is Cerdelga and what is it used for?
Finnish: Mitä Cerdelga on ja mihin sitä käytetään?
English: Studies show that Cerdelga is effective at treating the disease, including reducing the size of enlarged spleens and livers.
Finnish: Tutkimuksissa on todettu, että Cerdelga on tehokas taudin hoidossa, mukaan lukien laajentuneen pernan ja maksan pieneminen.
English: How is Cerdelga used?
Finnish: Miten Cerdelgaa käytetään?
English: For more information about using Cerdelga, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Cerdelgan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Cerdelga is a medicine used for the long-term treatment of type-1 Gaucher disease in adults.
Finnish: Cerdelga on lääke, jota käytetään 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavien aikuispotilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
English: The active substance in Cerdelga, eliglustat, works by blocking the action of an enzyme involved in the production of the glucosylceramide fat.
Finnish: Cerdelgan vaikuttava aine on eliglustaatti, joka estää glukosyylikeramidirasvan tuotantoon osallistuvan entsyymin toiminnan.
English: In a study of 40 previously untreated patients with type-1 Gaucher disease, patients taking Cerdelga had a 28% reduction in spleen size, compared with a 2% increase in those taking placebo (a dummy treatment) after 9 months of treatment.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 40 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavaa henkilöä, jotka eivät olleet saaneet sairauteensa aikaisempaa hoitoa, Cerdelgaa saaneiden potilaiden pernan koko pieneni 28 prosenttia ja lumelääkettä saaneiden pernan koko suureni 2 prosenttia 9 kuukauden hoitojakson jälkeen.
English: Cerdelga must not be taken by some patients with liver problems or those taking certain medicines that can interfere with the ability of the body to break down the medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on tiettyjä maksasairauksia tai jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kehon kykyyn pilkkoa lääkettä, ei pidä ottaa Cerdelgaa.
English: Cerdelga contains the active substance eliglustat.
Finnish: Cerdelgan vaikuttava aine on eliglustaatti.
English: The disease is caused by the lack of an enzyme for breaking down fat.
Finnish: Tautia sairastavalla ei ole riittävästi entsyymiä, joka pilkkoo rasva-ainetta.
English: In this study, the disease remained stable in 85% of patients who switched to Cerdelga for a year and in 94% of patients who continued with enzyme replacement therapy.
Finnish: Tässä tutkimuksessa vuoden hoitojakson jälkeen Cerdelgaa saaneista 85 prosentilla sairaus oli pysynyt vakaana; entsyymikorvaushoitoa jatkaneiden vastaava osuus oli 94 prosenttia.
English: Cerdelga can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of Gaucher disease.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja sitä tulee valvoa Gaucher'n taudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
English: Studies show that Cerdelga is effective in improving the symptoms of the disease for a majority of previously untreated patients with type-1 Gaucher disease and in keeping the disease stable in most patients previously treated by enzyme replacement.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Cerdelga parantaa tehokkaasti enemmistöllä sellaisten 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavien potilaiden oireita, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa.
English: For the full list of side effects reported for Cerdelga, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerdelgan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Gaucher disease is a genetic condition, in which a fat called glucosylceramide (or glucocerebroside) builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone.
Finnish: Gaucher'n tauti on perinnöllinen sairaus, jossa keho ei pilko tehokkaasti glukosyylikeramidi-nimistä ainetta (eli glukoserebrosidia).
English: Another study looked at Cerdelga in 159 patients whose disease was well controlled by enzyme replacement therapy.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 159 potilasta, jotka olivat saaneet ennen tutkimukseen osallistumista puuttuvan entsyymin korvaushoitoa.
English: How does Cerdelga work?
Finnish: Miten Cerdelga vaikuttaa?
English: All patients who are prescribed Cerdelga will be provided with a patient alert card. All healthcare professionals who are expected to prescribe Cerdelga will be provided with a prescriber guide.
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, jotka voivat määrätä Cerdelgaa, toimitetaan lääkkeen määrääjän opas.
English: Currently available data are described in Sections 4.8and 5.2.
Finnish: Saatavissa olevia tietoja käsitellään kohdissa 4.8 ja 5.2.
English: 6-12 years
Finnish: 6-12 vuotta
English: (pre- and postoperative)
Finnish: (pre- ja postoperatiivisesti)
English: Not known***
Finnish: Tuntematon***
English: Date of first authorisation: 12 August 2013 Date of latest renewal: 26 April 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2018
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: This effect occurs immediately and is known to depend to a large extent on the level of polymerisation of the protein.
Finnish: Tämä vaikutus on välitön ja sen tiedetään olevan suurelta osin riippuvainen proteiinin polymerisaatioasteesta.
English: Voncento can be used for all age groups.
Finnish: Voncentoa voidaan antaa kaikille ikäryhmille.
English: • The reconstituted product should preferably be used immediately.
Finnish: • Käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä mieluiten heti.
English: This can be done either by leaving the vials at room temperature for about an hour, or by holding them in your hands for a few minutes.
Finnish: Tämä voidaan tehdä joko antamalla injektiopullojen olla huoneenlämmössä noin tunnin ajan tai pitämällä niitä kädessä muutaman minuutin ajan.
English: *** Observed during postmarketing surveillance, not observed in clinical trials.
Finnish: ***Havaittu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa mutta ei kliinisissä tutkimuksissa.
English: There are no data on fertility available.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavissa.
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: What Voncento is and what it is used for
Finnish: Mitä Voncento on ja mihin sitä käytetään
English: • Taste alteration (dysgeusia)
Finnish: • Makuaistin muutokset (dysgeusia)
English: Other medicines and Voncento
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Voncento
English: Virus safety
Finnish: Virusturvallisuus
English: Hypersensitivity (allergic reactions)
Finnish: Yliherkkyys (allergiset reaktiot)
English: Follow the directions given to you by your doctor.
Finnish: Noudata lääkärin sinulle antamia ohjeita.
English: Uncommon (PTPs)** Very common (PUPs)**
Finnish: Melko harvinainen (PTP)** Hyvin yleinen (PUP)**
English: As Voncento contains both FVIII and VWF, it is important to know which factor you most need.
Finnish: Koska Voncento sisältää sekä F VIII:aa että vWF:ää, sinun on tärkeää tietää, kumpi näistä tekijöistä on sinulle tärkeämpi.
English: Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta ei ole kokemusta.
English: Let blood flow back to the end of the tube.
Finnish: Anna veren virrata putken takaosaan saakka.
English: • If you are allergic to VWF or FVIII or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen ihmisen vWF:lle tai F VIII:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Finnish: • Ota seuraava annos heti ja jatka hoitoa säännöllisin väliajoin lääkärin antaman ohjeen mukaisesti.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification.
Finnish: Seuraava taulukko on laadittu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
English: Please contact your doctor immediately if: • you notice symptoms of allergic reactions
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin • jos huomaat allergisen reaktion oireita
English: 1 non-sterile plaster
Finnish: 1 ei-steriili laastari
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Finnish: Trombiini muuntaa tämän jälkeen fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä voi muodostua.
English: See section 2 “Voncento contains sodium”.
Finnish: Ks. kohta 2 ”Voncento sisältää natriumia”.
English: Contents of the pack and other information What Voncento contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Voncento sisältää
English: • you notice that the medicine stops working properly (bleeding is not stopped).
Finnish: • jos huomaat, ettei lääke enää vaikuta riittävästi (verenvuoto ei tyrehdy).
English: Voncento contains approximately 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) of sodium.
Finnish: Voncento sisältää noin 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) natriumia.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within six months following authorisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai vasta kehittymässä olevia viruksia tai muuntyyppisiä infektioita.
English: Voncento contains sodium
Finnish: Voncento sisältää natriumia
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Finnish: Tarvittava tekijä VIII -pitoisuus (% tai IU/dl)
English: After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature (below 25 °C).
Finnish: Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan käyttökuntoon saattamisen jälkeen 8 tuntia huoneenlämmössä (alle 25 °C).
English: The patient should be observed for any immediate reaction.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava välittömien reaktioiden ilmaantumisen havaitsemiseksi.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
Finnish: • Allergiset (yliherkkyys)reaktiot ovat mahdollisia.
English: The vials must not be heated above body temperature (37 ºC).
Finnish: Injektiopulloja ei saa lämmittää ruumiinlämpötilaa (37 °C) lämpimämmäksi.
English: These include:
Finnish: Tällaisia toimenpiteitä ovat: