FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l'intérieur du capuchon orange quand vous l'avez dévissé.
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
French: Revoyez comment fixer l'aiguille.
Swedish: Repetera hur du sätter fast nålen.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
French: 1 kit unidose contient :
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
French: Maintenez l'aiguille dans votre peau pendant 15 secondes.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la dose complète de Bydureon Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la totalité de votre dose, n'injectez pas une autre dose de ce médicament, prenez-la simplement comme prévu la semaine suivante.
Swedish: Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Swedish: BRUKSANVISNING Läs dessa instruktioner noga före användning
French: C'est normal si vous voyez des bulles d'air dans le liquide et elles ne causeront pas de mal.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
French: • ARRÊTEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
French: - Comment injecter ce médicament.
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
French: En moyenne dans les études de phase 3, 12 % des patients avaient un taux plus élevé d'anticorps.
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
French: Le haut du piston doit rester aligné avec le trait de dose en pointillés noirs lorsque vous exécutez les étapes suivantes.
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
French: Effets indésirables rares : • sensation de nervosité
Swedish: Sällsynta biverkningar: • nervositet
French: Si vous présentez une réaction au site d'injection (rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons), vous pouvez demander à votre médecin quelque chose pour en soulager les signes et symptômes.
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
French: Pendant la période contrôlée de l'étude clinique comparant Bydureon BCise à l'exénatide à libération immédiate, des nausées ont été rapportées chez respectivement 9,6 % et 20,5 % des patients de chaque groupe.
Swedish: Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
French: B. Tournez la molette pour libérer le bouton d'injection.
Swedish: B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
French: Veuillez-vous reporter à la notice et aux instructions d'utilisation pour des informations complémentaires sur la suspension et l'administration.
Swedish: Se bipacksedeln och bruksanvisningen för mer information om suspendering och administrering.
French: Si vous ne pouvez toujours pas pousser le bouton, cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen, kan det betyda att nålen är tilltäppt.
French: Nettoyez la zone avec un coton alcoolisé.
Swedish: Rengör området med en spritad kompress.
French: La solution ne doit contenir AUCUNE PARTICULE et doit être uniformément trouble.
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps.
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna med tiden.
French: Si vous voyez de la poudre sèche, secouez vigoureusement tout en continuant à appuyer sur le piston avec votre pouce.
Swedish: Om du ser något torrt pulver ska du skaka kraftigt samtidigt som du fortsätter att trycka ned kolvstången med tummen.
French: Le statut vital était connu à la fin de l'étude pour 98,9 % et 98,8 % des patients du groupe exénatide à libération prolongée et du groupe placebo, respectivement.
Swedish: Vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 98,9 % respektive 98,8 % av patienterna som randomiserats till exenatid med långsam frisättning och placebo.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av exenatid med långsam frisättning hos gravida kvinnor.
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Swedish: Kön, ras och kroppsvikt Kön, ras och kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
French: Il est important d'arrêter de pousser à ce stade, sinon vous perdrez une partie de votre médicament et ne recevrez pas la dose complète.
Swedish: Det är viktigt att du slutar trycka här, annars förlorar du läkemedel och kommer inte att få rätt dos.
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes au début du traitement, mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients)
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 151-265 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Swedish: De två kamrarna är åtskilda med ännu en klorbutylgummikolv.
French: Ce médicament aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
French: Exénatide vs Placebo: HR (IC 95%)
Swedish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
French: N'essayez pas de le déverrouiller en forçant ou en utilisant des outils.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
French: Fenêtre d'inspection
Swedish: Inspektionsfönster
French: Pour éviter de perdre du médicament, n'appuyez pas sur le piston pendant que vous placez l'aiguille.
Swedish: För att undvika att förlora läkemedel får du inte trycka på kolvstången när du sätter fast injektionsnålen.
French: Votre guide étape par étape
Swedish: Anvisning steg för steg
French: Quand il est associé à de l'insuline, l'exénatide à libération prolongée et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
Swedish: När det används tillsammans med insulin ska exenatid med långsam frisättning och insulin administreras som två separata injektioner.
French: Aiguilles (2)
Swedish: Injektionsnålar (2)
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
French: Ne passez pas à l'étape suivante tant que votre médicament n'est pas bien mélangé.
Swedish: Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
French: Questions et réponses fréquentes
Swedish: Vanliga frågor och svar
French: Fertilité Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Swedish: • Tar bort det blå locket på injektionsnålen, se steg 1d
French: Il doit être limpide et sans particule.
Swedish: Den ska vara klar och utan partiklar.
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
Swedish: • uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion
French: Posologie La dose recommandée est de 2 mg d'exénatide une fois par semaine.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Tapotez doucement le flacon avec l'autre main.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez ces patients.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les médicaments sensibles à une vidange gastrique retardée.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
French: La plupart de ces nodules n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient avec le temps.
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
French: Tapotez plusieurs fois le flacon contre une surface dure pour décoller la poudre.
Swedish: Knacka injektionsflaskan flera gånger lätt mot en hård yta för att lossa pulvret.
French: Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique pour les soulager, tout en continuant le traitement.
Swedish: Patienterna kan få behandling för att mildra symtomen, medan behandlingen fortsätter.
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kan administreras när som helst under dagen, oberoende av måltid.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Swedish: Du kan blanda ditt läkemedel på nytt om din injektionspenna är i det låsta läget.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 153 à 208 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
French: Bydureon contient la substance active exénatide.
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants :
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
French: Le couvre-aiguille vert sert à cacher l'aiguille.
Swedish: Den gröna skärmen gömmer nålen.
French: Notez que vous avez pris votre produit Bydureon aujourd'hui et marquez sur votre calendrier la date à laquelle vous devez effectuer la prochaine injection.
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
French: Parmi les patients traités par Bydureon BCise et évaluables pour les anticorps (n = 393), l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent nodule au site d'injection) au cours des deux études était d'environ 20 %.
Swedish: Bland patienter som fick Bydureon BCise evaluerbara för antikroppar (N = 393), var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast små subkutana knutor) cirka 20 % under de två studierna.
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Swedish: Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
French: ÉTAPE 2 : Mélangez le médicament
Swedish: STEG 2: Blanda läkemedlet
French: Maintenez enfoncé pendant 10 secondes pour vous assurer que la dose a été entièrement injectée.
Swedish: Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
French: Si vous oubliez d'utiliser Bydureon Vous pouvez choisir le jour où vous planifiez de toujours faire votre injection de Bydureon.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 16 % (à jeun) et de 5 % (après le repas) et le tmax a augmenté pour passer d'approximativement 1 heure au cours de la période contrôle à 1,4 heure (à jeun) et 1,3 heure (après le repas).
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients traités par Bydureon BCise et présentant un faible taux d'anticorps à la dernière visite (-1,1 % à -1,5 %) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps (-1,1 % à -1,4 %).
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
French: Il peut être utile de maintenir le stylo devant une lumière pour voir au travers de la fenêtre.
Swedish: Det kan hjälpa att hålla upp injektionspennan mot ljuset för att titta i fönstret.
French: Demandez à votre pharmacien comment vous pouvez éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
French: On ne sait pas si ce médicament peut être nocif pour votre enfant à naître, donc vous ne devez pas l'utiliser pendant la grossesse et au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
French: Mélangez la suspension en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Swedish: Blanda suspensionen genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
French: Je suis prêt à effectuer l'injection.
Swedish: Jag är redo att ta injektionen.
French: Bien secouer avant utilisation.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka in injektionsknappen helt när jag försöker injicera min dos?
French: D'une façon générale, 20 % des patients traités avec l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins un épisode de nausées comparé à 34 % des patients traités avec l'exénatide à libération immédiate.
Swedish: I allmänhet rapporterade 20 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en episod av illamående, jämfört med 34 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning.
French: Après avoir mélangé le médicament, combien de temps puis-je attendre avant de faire l'injection ?
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
French: Vous ne devez pas conserver le médicament mélangé pour l'injecter ultérieurement.
Swedish: Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
French: Rare Très rare
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
French: Avant l'initiation de l'exénatide à libération prolongée, il est fortement recommandé que les patients et les soignants soient formés par leur professionnel de santé.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgänglig data) Dessutom har vissa andra biverkningar rapporterats
French: Lisez également la Notice qui se trouve dans la boîte.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
French: Conseils utiles
Swedish: Användbara tips
French: Pioglitazone 45 mg
Swedish: Pioglitazon 45 mg
French: Environ 49,3 % présentaient une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] ≥60 à ≤ 89 mL / min / 1,73 m2) et 21,6 % présentaient une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 30 à ≤ 59 mL / min / 1,73 m2).
Swedish: Cirka 49,3 % hade lätt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] ≥60 till ≤89 ml/min/1,73m2) och 21,6 % hade måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 till ≤59 ml/min/1,73m2).
French: Il ne doit y avoir aucune poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon.
Swedish: Det ska inte finnas något torrt pulver på sidorna eller på botten av injektionsflaskan.
French: A. Reconstituez le médicament.
Swedish: A. Kombinera läkemedlet.
French: Une hypoglycémie majeure a été rapportée chez un patient qui a eu une glycémie faible (2,2 mmol/l) et a nécessité une assistance avec un traitement oral par hydrate de carbone qui a résolu l'effet indésirable.
Swedish: Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
French: Même si les patients ayant un taux élevé d'anticorps à la dernière visite présentaient une réponse HbA1c atténuée, les réductions de l'HbA1c chez ces patients étaient cliniquement pertinentes (-0,6 % à
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
French: • Tapez fermement le stylo prérempli jusqu'à l'obtention d'une suspension uniformément trouble sans particule.
Swedish: • Knacka hårt på den förfyllda injektionspennan tills du får en jämnt grumlig suspension utan klumpar.
French: Le critère principal de sécurité (non infériorité) et d'efficacité (supériorité) dans EXSCEL était le délai de survenue du premier événement cardiaque majeur (MACE) confirmé : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
French: En raison de la longue période d'élimination de l'exénatide à libération prolongée, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par l'exénatide à libération prolongée.
Swedish: På grund av den långa elimineringsperioden för exenatid med långsam frisättning, bör kvinnor i fertil ålder använda preventivmedel under behandling med exenatid med långsam frisättning.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
French: 2 Assemblage des composants 3 Mélange du médicament et remplissage de la seringue 4 Injection du médicament
Swedish: 2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
Swedish: Genomsnittligt BMI var 32,7 kg/m2 och genomsnittlig tid med diabetes var
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
French: L'aiguille est fixée au stylo et recouverte par le capuchon orange.
Swedish: Nålen sitter fast i injektionspennan och är täckt av det orangefärgade locket.