FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с ниски нива на този протеин имат прекалено висока активност на горните две системи, което води до симптоми на ангиоедем.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme šio baltymo kiekis sumažėjęs, šios dvi sistemos veikia pernelyg aktyviai, o tai sukelia angioedemos požymius.
Bulgarian: Cinryze съдържа активното вещество С1 инхибитор (човешки).
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Bulgarian: Пациентите с наследствен ангиоедем имат пристъпи на отичане, които могат да възникнат навсякъде по тялото, например по лицето и крайниците или около червата, което води до дискомфорт и болка.
Lithuanian: Paveldima angioedema sergantiems pacientams pasireiškia įvairių kūno dalių, pvz., veido, galūnių arba srities apie žarnyną, tinimo priepuolių, sukeliančių diskomfortą ir skausmą.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cinryze?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cinryze vartojimu?
Bulgarian: Средният брой на пристъпи в течение на 12 седмици на лечение със Cinryze намалява в сравнение с периода преди Cinryze, като пристъпите не са толкова тежки, не продължават толкова дълго и за тях е необходимо по-малко лечение.
Lithuanian: Per 12 gydymo Cinryze savaičių vidutinis priepuolių skaičius sumažėjo, palyginti su jų skaičiumi prieš gydymą, ir priepuoliai buvo lengvesni, truko trumpiau ir jiems buvo reikalingas lengvesnis gydymas.
Bulgarian: Единствената честа нежелана лекарствена реакция в проучванията със Cinryze (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е обрив, който не е тежък и обикновено засяга ръцете, гърдите, корема и мястото на инжектиране.
Lithuanian: Vienintelis Cinryze šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra nestiprus išbėrimas, kuris paprastai pasireiškia ant rankų, krūtinės, juosmens arba injekcijos vietoje.
Bulgarian: Средният брой на пристъпите, които изпитват пациентите, лекувани със Cinryze, е 6,1 за 12-седмичния период в сравнение с 12,7 при пациентите на плацебо.
Lithuanian: Per 12 savaičių Cinryze gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 6,1 priepuolio, o pacientams, kuriems skirtas placebas, - 12,7 priepuolio.
Bulgarian: Cinryze се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Cinryze galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Използва се също за превенция на пристъпи на ангиоедем, които могат да бъдат предизвикани от медицински, стоматологични или хирургични процедури.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Bulgarian: С1-инхибиторният белтък е необходим за контрол на системата на „комплемента" и на „контактната" система, групи белтъци в кръвта, които се борят срещу инфекцията и причиняват възпаление.
Lithuanian: C1 inhibitorius turi kontroliuoti komplemento ir kontakto sistemas - kraujyje esančias baltymų sankaupas, kurios kovoja su infekcijomis ir sukelia uždegimą.
Bulgarian: За лечение на пристъпи на ангиоедем при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години и с тегло над 25 kg на пациента се прилагат 1 000 единици при първия признак на пристъп на ангиоедем.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Bulgarian: В първото проучване Cinryze или плацебо (сляпо лечение) са използвани за лечение на пристъпи на ангиоедем при 71 пациенти.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) buvo gydomi 71 pacientui pasireiškiantys angioedemos priepuoliai.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучванията CHMP заключи, че ползите от Cinryze са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Cinryze се използва също за рутинна превенция при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години с тежки и чести пристъпи на ангиоедем, при които пероралните превантивни лечения не са подходящи, или при пациенти, при които пристъпите не са задоволително овладени.
Lithuanian: Cinryze taip pat skiriamas kaip įprastinės profilaktikos priemonė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, kuriems pasireiškia sunkūs ir dažni angioedemos priepuoliai ir kuriems nepakanka geriamųjų vaistų šiems priepuoliams išvengti, arba pacientams, kuriems pasireiškiančių priepuolių gydymas yra nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Пациентите, избрани за второто проучване, са с чести пристъпи, най-малко средно два пристъпа на месец.
Lithuanian: Antram tyrimui pasirinkti tie pacientai, kuriems angioedemos priepuoliai pasireiškė dažnai - vidutiniškai bent du kartus per mėnesį.
Bulgarian: Във второто проучване Cinryze се прилага превантивно на 6 деца с наследствен ангиоедем.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Bulgarian: При деца на възраст между 6 и 11 години дозата се намалява до 500 единици.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Bulgarian: Защо Cinryze е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Cinryze buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Cinryze?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Bulgarian: Cinryze е лекарство, което се използва за лечение на пристъпи на ангиоедем (отичане) при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години с наследствен ангиоедем.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Bulgarian: За превенция преди медицинска, стоматологична или хирургична процедура при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години и с тегло над 25 kg Cinryze се прилага в доза от 1
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Bulgarian: Cinryze се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: С1 инхибитор, коригиращ дефицита и спомагащ за превенцията или лечението на пристъпите на ангиоедем.
Lithuanian: Vaistu Cinryze pakeičiamas trūkstamas C1 inhibitorius; taip kompensuojamas šio baltymo trūkumas ir padedama išvengti angioedemos priepuolių arba juos išgydyti.
Bulgarian: Фирмата предоставя данни за употребата на Cinryze при 91 възрастни и деца с наследствен ангиоедем за превенция на пристъпи при извършване на медицински, хирургични или стоматологични процедури.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cinryze, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cinryze, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: 000 единици, ако пациентът не се е повлиял в достатъчна степен след един час или по-скоро за пристъпи в ларинкса (гласовия апарат), или ако началото на лечението е било забавено.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Bulgarian: Лекарят може да реши, че болногледачите и пациентите могат сами да поставят инжекцията, при условие че са подходящо обучени.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cinryze, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: С1 инхибитор, е белтък, извлечен от човешка кръв.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Bulgarian: В първото проучване Cinryze се използва за лечение на пристъпи на ангиоедем при 9 деца с наследствен ангиоедем.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cinryze.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Дозата се намалява до 500 единици при деца на възраст между 2 и 11 години с тегло между 10 и 25 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Bulgarian: Отворете и двете бутилки.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Bulgarian: Храна и млечни продукти
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Bulgarian: Завършете целия курс на лечение.
Lithuanian: Užbaikite gydymo kursą.
Bulgarian: От тези данни не възникват никакви нови опасения за безопасност.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 70 - 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Bulgarian: Тези реакции са по-чести ако времето за инфузията е 30 минути или пократко.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Bulgarian: При излагане на дневна светлина пълната ефикасност е гарантирана за период от 3 дни.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
Bulgarian: Тези предложения обаче не отговарят на данните за биоеквивалентност.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
Bulgarian: Затова, за да се запази ефикасността на това лекарство:
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas:
Bulgarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Белгия
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Bulgarian: Препоръки на EUCAST
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
Bulgarian: Продуктът се доставя в 2 бутилки.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
Bulgarian: Това явление се нарича резистентност: някое антибиотично лечение става неефективно.
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Bulgarian: 1 ден (еднократна доза)
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
Bulgarian: Цитохром P450
Lithuanian: Citochromas P450
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė.
Bulgarian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Bulgarian: Лечението трябва да продължи през целия период на неутропенията
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
Bulgarian: Представените допълнителни проучвания също отчитат, че оптималната продължителност на прием на антибиотик може да бъде от 8 до 12 седмици с оглед на неподатливото на лечение естество на инфекцията.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Bulgarian: Обикновено лечението продължава от 5 до 21 дни, но може и да е по-дълго при тежки инфекции.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Bulgarian: Разтворената суспензия е стабилна за не повече от 14 дни дори когато се съхранява в хладилник.
Lithuanian: Paruošta suspensija išlieka stabili ne ilgiau, kaip 14 parų, net laikant šaldytuve.
Bulgarian: Всички in vitro механизми на резистентност обикновено се наблюдават в клиничната практика.
Lithuanian: Visi in vitro atsparumo mechanizmai yra dažnai stebimi klinikoje.
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ирландия
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Bulgarian: По тази причина способността за шофиране и работа с машини може да е нарушена.
Lithuanian: Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.
Bulgarian: Приемайте таблетките точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Холандия
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Nyderlandai
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Италия
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italija
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в Комитета,
Lithuanian: - preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelis ir ženklinimas, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojai, įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Bulgarian: Съотношение PK/PD:
Lithuanian: PK/PD santykis
Bulgarian: CHMP се съгласява да опрости формулировката за други показания и да ги адаптира към настоящите епидемиологични опасения.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
Bulgarian: След поглъщане на дозата може да изпиете чаша вода.
Lithuanian: Išgėrus dozę, galima atsigerti vandens.
Bulgarian: В обобщение, CHMP счита, че и двете показания (при лечение и при профилактика) са приемливи.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, abi indikacijos (vaistinis gydymas ir profilaktika) buvo priimtinos.
Bulgarian: Първоначално CHMP предлага поместването на тази информация в точка 4.4, в подзаглавието „Деца и юноши".
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai".
Bulgarian: Могат да се прояват като локални кожни реакции, които отзучават бързо след края на инфузията.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vietine odos reakcija, kuri greitai praeina pasibaigus infuzijai.
Bulgarian: Представената по-горе честота на артропатия се отнася за данните от проучвания при възрастни.
Lithuanian: Aukščiau paminėtų artropatijų dažnumas pateikiamas, remiantis duomenimis, surinktais suaugusiųjų tyrimų metu.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията!
Lithuanian: Į suspensiją nepilkite vandens!
Bulgarian: Механизъм на действие:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas:
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори когато искате да лекувате подобно заболяване.
Lithuanian: 3 - nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;
Bulgarian: В съответствие с предоставените данни съотношението полза/риск при профилактиката се счита за благоприятно при пациенти с брой на неутрофилите под 1000/mm3.
Lithuanian: Pagal pateiktus duomenis, naudos ir rizikos santykis profilaktikos metu buvo laikomas palankiu pacientams, kurių neutrofilų skaičius mažesnis nei 1000/mm3.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Bulgarian: Всеки път преди употреба я разклащайте силно в продължение на 15 секунди.
Lithuanian: Kaskart prieš naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Bulgarian: Серумните концентрации нарастват пропорционално с дозите до 1000 mg.
Lithuanian: Koncentracija kraujo serume didėja proporcingai su dozėmis iki 1000 mg.
Bulgarian: Съобщава се, че при деца артропатията се среща често (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pranešama, kad vaikams artropatija pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: При проучване при деца Cmax и AUC не са зависели от възрастта (над едногодишна възраст).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо повишаване на Cmax и AUC след многократно прилагане (10 mg/kg три пъти на ден).
Lithuanian: Nebuvo pastebimo Cmax ir AUC padidėjimo, skiriant keletą dozių (po 10 mg/kg tris kartus per parą).
Bulgarian: Възможно е да развиете резистентност към антибиотика.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.
Bulgarian: В редки случаи е възможно депресията или психозата да прогресират до самозастрашаващо поведение.
Lithuanian: Retais atvejais depresija ar psichozė gali progresuoti iki gyvybei pavojingos būklės.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат да живеят или се размножават.
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Bulgarian: Серумен креатинин [µmol/L]
Lithuanian: Serumo kreatininas [µmol/l]
Bulgarian: Приемайте суспензията точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Suspensiją išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bulgarian: Великобритания Bayer Plc Bayer House.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bayer Plc Bayer House.
Bulgarian: Също така, той може да увеличи вероятността от проява на нежелани реакции.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali padidėti šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.
Bulgarian: Неправилната употреба на антибиотиците повишава резистентността.
Lithuanian: Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas.
Bulgarian: 28 дни до 3 месеца
Lithuanian: nuo 28 parų iki 3 mėnesių
Bulgarian: Прибягването към комбинирана терапия обаче трябва да е съобразено със специфичните фактори (включително тежка неутропения).
Lithuanian: Tačiau jo vartojimą derinant su kitais vaistais reikėtų planuoti atsižvelgiant į konkrečius veiksnius (įskaitant sunkios formos neutropeniją).
Bulgarian: Поради това CHMP изисква да бъде направено подходящо ограничение на показанието.
Lithuanian: Dėl to CHMP pareikalavo, kad būtų pritaikyti atitinkami apribojimai.
Bulgarian: Предвид факта, че няколко държави-членки на ЕС са отхвърлили разрешенията за употреба на таблетките с модифицирано освобождаване поради отрицателно съотношение полза/риск, и като се има предвид, че само 5 страни са одобрили тази фармацевтична форма, не може да се предостави консенсусна препоръка за формулировка на КХП на европейско ниво за тази процедура за сезиране по член 30.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kelios ES valstybės narės atsisakė suteikti MV tablečių rinkodaros teises dėl neigiamo naudos ir rizikos santykio ir kad tik 5 šalys patvirtino tokią farmacinę formą, nebuvo galimybės abiejų šalių sutikimu rekomenduoti jokios SPC formuluotės europiniu lygmeniu, pagal dabartinę 30 straipsnio kreipimosi procedūrą.
Bulgarian: максимално 3 месеца
Lithuanian: daugiausia 3 mėnesius
Bulgarian: Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Lithuanian: Bus atliekamas kraujo tyrimas, patikrinant, ar nėra galimo leukocitų skaičiaus sumažėjimo (agranuliocitozės).
Bulgarian: Само тези показания, които вече присъстват в настоящата КХП на таблетките с модифицирано освобождаване, ще бъдат уеднаквени по-късно към индивидуално приетите формулировки на всяко съответно показание според резултата от сезирането по член 30.
Lithuanian: Vėliau tik tos indikacijos, kurios nurodytos dabartinėse MV tablečių SPC, bus suderintos su atskirai patvirtinta kiekvienos atitinkamos indikacijos formuluote, vadovaujantis 30 straipsnio kreipimosi procedūros rezultatais.
Bulgarian: Някои неврологични нежелани реакции могат да се появят.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos.
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Lithuanian: Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Lithuanian: Prieš naudojimą gerai suplakti.
Bulgarian: Като цяло лечението на инфекциите на горните дихателни пътища изисква кратки курсове на антибиотична терапия.
Lithuanian: Apskritai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti reikalinga trumpalaikė antibiotikų terapija.
Bulgarian: Това ограничение не се отнася за антиацидни средства от групата на H2-рецепторните блокери.
Lithuanian: Šis apribojimas netaikomas rūgštingumą mažinantiems vaistams, priklausantiems H2 receptorių blokatorių grupei.
Bulgarian: 2 - 4 седмици (остър)
Lithuanian: 2-4 savaites (ūmus)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Метаболити (M1-M4)
Lithuanian: Ciprofloksacinas Metabolitai (M1-M4)
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
Bulgarian: За деца продължителността на инфузията е 60 минути.
Lithuanian: Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių.
Bulgarian: Проучванията при зрели животни (плъхове, кучета) не показват данни за увреждане на хрущялите.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiais gyvūnais (žiurkėmis, šunimis), kremzlės pakenkimo įrodymų nebuvo gauta.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението с ципрофлоксацин за ЗВО според данните в мета-анализа на 13 публикации, издадени от Gehanno (1993), е 3 месеца (6 месеца в 3 проучвания, 2 месеца в едно проучване).
Lithuanian: Pagrindinė NIO gydymo trukmė ciprofloksacinu, kaip skelbiama Gehanno (1993) paskelbtoje 13 publikacijų metaanalizėje, yra 3 mėnesiai (6 mėnesiai 3 tyrimuose, 2
Bulgarian: Приготвянето на готовата за употреба суспензията е завършено.
Lithuanian: Suspensijos paruošimas naudojimui baigtas.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Lithuanian: I PRIEDĄ) BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Bulgarian: Документът в отговор на това искане включва преглед на клинични данни (публикувани данни, доклади от клинични изпитвания) и микробиологични данни.
Lithuanian: Atsakymų dokumente pateikta klinikinių (paskelbtų duomenų, medicininių tyrimų ataskaitų) ir mikrobiologinių duomenų apžvalga.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, от клиничното протичане и бактериологичното развитие.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos.
Bulgarian: Централна нервна система
Lithuanian: Centrinė nervų sistema
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашните отпадъци.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: В точка 5.1 е препоръчана формулировка на това показание, като следва:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
Bulgarian: Действа само на определени видове бактерии.
Lithuanian: Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.