FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est possible qu'Evra soit moins efficace chez les femmes pesant 90 kilos ou plus.
Czech: U žen s tělesnou hmotností 90 kg a více může být účinek přípravku Evra snížen.
French: Evra est une version de «la pilule» (comprimé contraceptif oral combiné) sous la forme d'un patch transdermique.
Czech: ústně podávané) antikoncepční tablety) ve formě transdermální náplasti.
French: Comment Evra est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Evra používá?
French: Pourquoi Evra est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evra schválen?
French: Cinq de ces grossesses ont été contractées par des femmes pesant plus de 90 kg.
Czech: U 5 těhotenství se jednalo o ženy s tělesnou hmotností přesahující 90 kg. Přípravek Evra docílil na tzv. Pearl indexu hodnoty 0,9.
French: Comment Evra agit-il?
Czech: Jak přípravek Evra působí?
French: Numéro UE
Czech: Číslo jednací procedury EU Smyšlený název
French: Povidone K 29/32
Czech: Povidon K 29/32
French: La dose est la même que chez l'adulte.
Czech: Dávka je stejná jako pro dospělé.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou alergické reakce.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Studie interakce byly provedeny pouze u dospělých.
French: Sujets âgés (âgés de plus de 65 ans)
Czech: Senioři (starší 65 let)
French: • Incapacité à parler ou à écrire ou à comprendre le langage parlé ou écrit
Czech: • neschopnost hovořit, psát nebo rozumět mluvenému nebo psanému jazyku,
French: La sécurité et l'efficacité d'Exalief chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exalief u dětí ve věku do 18 let nebyla ještě stanovena.
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
French: Prenez votre boîte de médicament avec vous.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku.
French: • si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau
Czech: • trpíte záchvaty začínajícími rozsáhlým elektrickým výbojem postihujícím obě strany mozku.
French: Votre médecin décidera si vous devez prendre cette dose pendant une ou deux semaines.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda budete tuto dávku užívat jeden týden, nebo dva.
French: QU'EST-CE QUE EXALIEF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE EXALIEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 21.04.2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.04.2009
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné příznaky jako Vy.
French: Comme tous les médicaments, Exalief peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Exalief nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte si ji hned, jak si na to vzpomenete, a dále pokračujte jako obvykle.
French: • Perte de poids ou augmentation importante du poids
Czech: • úbytek hmotnosti nebo nadměrný přírůstek hmotnosti,
French: Sujet âgé (âgé de plus de 65 ans) Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin décidera de la dose qui convient le mieux.
Czech: Senioři (starší 65 let) Jestliže jste senior, Váš lékař stanoví dávku, která je pro Vás vhodná.
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Czech: Ženy v plodném věku/antikoncepce
French: De ce fait, aucune valeur limite basée sur une exposition comparative n'a été établie.
Czech: Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno.
French: Dose en début de traitement
Czech: Dávka při zahájení léčby
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
French: Interactions avec d'autres antiépileptiques
Czech: Interakce s dalšími antiepileptiky
French: Son utilisation chez ce type de patients n'est donc pas recommandée.
Czech: Podávání u těchto pacientů se proto nedoporučuje.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, Dérivés des carboxamides, code ATC: N03AF04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
French: • Augmentation ou diminution de l'appétit
Czech: • zvýšená nebo snížená chuť k jídlu,
French: L'efficacité de cette supplémentation n'étant pas prouvée, un diagnostic prénatal spécifique peut être proposé et ce, même chez les femmes bénéficiant d'une supplémentation en acide folique.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinnost této suplementace není doložena, lze nabídnout specifickou předporodní diagnostiku i u žen léčených suplementací kyselinou listovou.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Czech: Specifické antidotum není známo.
French: • Sensations de brûlure
Czech: • pocit pálení,
French: La liaison de l'eslicarbazépine aux protéines plasmatiques est relativement faible (< 40 %) et indépendante de sa concentration.
Czech: Navázání eslikarbazepinu na plazmatické bílkoviny je relativně nízké (< 40 %) a není závislé na koncentraci.
French: Il convient par conséquent d'administrer de la vitamine K1 en traitement préventif au cours des dernières semaines de grossesse, ainsi qu'au nouveau-né.
Czech: Jako preventivní opatření je nutné podávání vitamínu K1 během několika posledních týdnů těhotenství a po narození.
French: Exalief peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Czech: Exalief může snižovat účinnost hormonálních kontraceptiv.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en immédiatement avec votre médecin.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, poraďte se okamžitě se svým lékařem.
French: • Augmentation de la production d'urine au cours de la nuit
Czech: • zvýšená tvorba moči v noci,
French: • Troubles de l'odeur et/ou du goût
Czech: • poruchy čichu a/nebo chuti,
French: • Sang dans les selles
Czech: • krev ve stolici,
French: L'apparition d'effets indésirables liés à l'allongement de l'intervalle PR (ex. bloc AV, syncope, bradycardie) est possible.
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky související s prodloužením intervalu PR (např. AV blok, synkopa, bradykardie).
French: Ce type de crises peut être suivi ou non d'un autre type de crises touchant la totalité du cerveau (généralisation secondaire).
Czech: Po těchto záchvatech může nebo nemusí následovat záchvat postihující celý mozek (sekundární generalizace).
French: • Engourdissement dans une quelconque partie du corps
Czech: • pocit znecitlivění jakékoli části těla,
French: • si vous souffrez d'un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire (AV) du 2ème ou 3ème degré)
Czech: • trpíte určitým typem poruchy srdečního rytmu (atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího
French: Chez l'adulte Il existe deux posologies différentes pour l'adulte :
Czech: Dospělí Pro dospělé existují dva režimy dávkování:
French: • Troubles du sommeil
Czech: • potíže se spánkem,
French: Toutefois, étant donné la variabilité inter-individuelle, il est possible d'observer un effet cliniquement significatif chez certains patients.
Czech: V důsledku variability mezi jednotlivci však může být účinek u některých osob klinicky relevantní.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
French: Les effets indésirables suivants peuvent s'avérer très graves.
Czech: Dále uvedené nežádoucí účinky mohou být velmi vážné.
French: • Perte de poids et mauvais état général (cachexie)
Czech: • úbytek hmotnosti a celkově špatné zdraví (kachexie),
French: Celle-ci était asymptomatique dans la plupart des cas, mais pouvait également être accompagnée de symptômes cliniques comme une aggravation des crises, une confusion ou une diminution de la conscience.
Czech: Hyponatrémie je ve většině případů asymptomatická, může však být doprovázena klinickými symptomy, jako je zhoršení záchvatů, zmatenost nebo snížené vědomí.
French: Il est donc recommandé d'avertir les patients sur la possibilité d'une diminution de leurs capacités physiques et/ou mentales nécessaires à la conduite ou à l'utilisation de machines et il leur est conseillé de pas conduire ni d'utiliser de machines tant que leur aptitude n'a pas été clairement établie.
Czech: Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost je vykonávat není ovlivněna.
French: Vous ne devez prendre Exalief pendant la grossesse que si votre médecin vous l'a prescrit.
Czech: Přípravek Exalief smíte během těhotenství užívat pouze, pokud Vám to lékař nařídí.
French: Parlez-en avec votre médecin :
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestliže:
French: Aucun effet ni sur la pharmacocinétique de la R-warfarine, ni sur la coagulation n'a été observé.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na farmakokinetiku R-warfarinu ani na koagulaci.
French: Palpitations, bradycardie, bradycardie sinusale
Czech: Palpitace, bradykardie, sinusová bradykardie
French: • Indiquez à votre médecin si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktuzalizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
French: • Douleur à la poitrine
Czech: • bolest na hrudi,
French: Il est donc possible au cours de l'instauration/de l'arrêt du traitement ou d'un changement de posologie qu'une période de 2 à 3 semaines soit nécessaire pour atteindre le nouveau niveau d'activité enzymatique.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Exalief nebo změně dávky může dosažení nové úrovně enzymové aktivity trvat 2 až 3 týdny.
French: • Maux de tête
Czech: • bolest hlavy,
French: Les métabolites de l'acétate d'eslicarbazépine peuvent être éliminés efficacement par hémodialyse, si nécessaire (voir rubrique 5.2).
Czech: Metabolity eslikarbazepin-acetátu lze účinně odstranit hemodialýzou, pokud je to nutné (viz bod 5.2).
French: Effet pharmacodynamique
Czech: Farmakodynamický účinek
French: • Rythme cardiaque plus rapide, plus lent ou irrégulier
Czech: • zrychlená, zpomalená nebo nepravidelná srdeční frekvence,
French: • si vous souffrez/avez souffert d'une maladie du cœur comme l'insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque.
Czech: • trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání nebo infarkt.
French: Les patientes devront recevoir tous les conseils adéquats concernant la possibilité d'une augmentation du risque de malformations et bénéficier également d'un diagnostic prénatal.
Czech: Pacientkám je nutné poskytnout poradenství ohledně možného zvýšeného rizika malformací a musejí mít možnost podstoupit předporodní screening.
French: La monothérapie sera privilégiée autant que possible au moins au cours des trois premiers mois de grossesse.
Czech: Je nutné podávat minimální účinné dávky a tam, kde je to možné, je nutné dávat přednost monoterapii alespoň po dobu prvních tří měsíců těhotenství.
French: Il n'existe pas de données concernant l'arrêt des antiépileptiques associés au cours d'un traitement par Exalief (passage en monothérapie).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s ukončením konkomitantního užívání antiepileptických léčivých přípravků během léčby přípravkem Exalief (přechod na monoterapii).
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
French: • Perte des cheveux
Czech: • padání vlasů,
French: La présence de l'allèle HLA-B*1502 chez les patients d'autres origines ethniques est négligeable.
Czech: Přítomnost alely HLA-B*1502 u ostatních etnik je zanedbatelná.
French: Antécédent connu de bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou troisième degré.
Czech: Známý atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně.
French: Si votre médecin décide d'interrompre votre traitement par Exalief, il en diminuera la dose progressivement.
Czech: Jestliže se lékař rozhodne Vaši léčbu přípravkem Exalief ukončit, bude Vám dávku snižovat postupně.
French: En fonction de la réponse individuelle, la dose pourra être augmentée jusqu'à une dose maximum de 1200 mg une fois par jour (voir rubrique 5.1).
Czech: Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na 1200 mg jedenkrát denně (viz bod 5.1).
French: Surveillance et prévention
Czech: Monitoring a prevence
French: L'eslicarbazépine a des effets inhibiteurs sur le CYP2C19.
Czech: Eslikarbazepin má inhibiční účinek na CYP2C19.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez aucune machine.
Czech: Pokud taková situace nastane, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: • Les autres composants sont : povidone K29/32, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Czech: • Pomocnými látkami jsou povidon K29/32, sodná sůl kroskarmelózy a stearan hořečnatý.
French: • Douleurs sévères dans le dos et l'estomac
Czech: • těžká bolest zad a žaludku,
French: Autres médicaments
Czech: Další léčivé přípravky
French: L'utilisation concomitante d'Exalief et de l'oxcarbazépine n'est pas recommandée, car elle peut conduire à une surexposition aux métabolites actifs.
Czech: Konkomitantní užívání přípravku Exalief s oxkarbazepinem se nedoporučuje, neboť může způsobit nadměrnou expozici aktivním metabolitům.
French: Dysphonie, épistaxis, douleur à la poitrine
Czech: Dysfonie, epistaxe, bolest na hrudi
French: Le mécanisme de ce risque reste inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec l'utilisation de l'acétate d'eslicarbazépine.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika eslikarbazepin acetátu.
French: Une hyponatrémie a été rapportée chez moins de 1 % des patients traités par Exalief.
Czech: Hyponatrémie byla jako nežádoucí účinek zaznamenána u méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Exalief.
French: Exalief est indiqué chez les patients adultes qui prennent déjà un autre médicament antiépileptique et qui continuent pourtant à présenter des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles).
Czech: Exalief se používá u dospělých pacientů, kteří již užívají jiné antiepileptické léčivé přípravky a mají i nadále záchvaty postihující jednu část mozku (parciální záchvaty).
French: • Aggravation des crises
Czech: • zhoršení záchvatů,
French: 20 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés
Czech: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet
French: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites en détail dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 4.0 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 4.0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeného v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
French: Qu'est-ce que Exalief et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exalief Comment prendre Exalief
Czech: Co je Exalief a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exalief užívat Jak se Exalief užívá
French: Si vous avez des problèmes de reins, vous recevrez généralement une dose moins forte d'Exalief.
Czech: Trpíte-li postižením ledvin, obvykle Vám bude dávána nižší dávka přípravku Exalief.
French: • Saignements de nez
Czech: • krvácení z nosu,
French: Les porteurs de l'allèle HLA-B*1502 d'origine chinoise (Han) et thaïlandaise ont montré un risque élevé d'apparition du syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) au cours d'un traitement par carbamazépine.
Czech: Bylo dokázáno, že přítomnost alely HLA-B*1502 u osob čínského (Han) a thajského původu významně souvisí s rizikem vzniku Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) při léčbě karbamazepinem.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique « Fécondité »).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz Fertilita).
French: Ils ont en revanche été rapportés avec l'usage de l'oxcarbazépine.
Czech: Byly však hlášeny u oxkarbazepinu.
French: Hypertension, hypotension, hypotension orthostatique
Czech: Hypertenze, hypotenze, ortostatická hypotenze
French: Les études in vitro ont montré que la liaison aux protéines plasmatiques n'était pas significativement modifiée par la présence de warfarine, de diazépam, de digoxine, de phénytoïne ou de tolbutamide.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že vazba na plazmatické bílkoviny nebyla významně ovlivněna přítomností warfarinu, diazepamu, digoxinu, fenytoinu a tolbutamidu.
French: • Modification de l'apparence des ongles ou de la peau (ex. peau rougeâtre)
Czech: • změny nehtů nebo kůže (např. zarudlá kůže),
French: Une méta-analyse sur des études randomisées contrôlées contre placebo évaluant des antiépileptiques a également indiqué une légère augmentation du risque d'idées et de comportement suicidaires.
Czech: Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických hodnocení antiepileptických léčivých přípravků rovněž doložila mírně zvýšené riziko suicidálních myšlenek a chování.
French: La dose d'entretien habituelle est de 800 mg une fois par jour.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 800 mg jednou denně.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché est en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilanceuvedený v modulu 1.8.1. registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
French: Enfants Exalief ne doit être prescrit ni chez l'enfant, ni chez l'adolescent.
Czech: Děti Exalief není určen pro děti a dospívající.
French: • Indiquez à votre médecin si vous prenez des contraceptifs hormonaux/oraux.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte hormonální/perorální antikoncepci.
French: Les effets indésirables possibles sont classés par fréquence, selon la convention suivante : Très fréquents (touchent plus d'1 patient sur 10) Fréquents (touchent entre 1 et 10 patients sur 100) Peu fréquents (touchent entre 1 et 10 patients sur 1000) Rares (touchent entre 1 et 10 patients sur 10 000) Très rares (touchent moins de 1 patient sur 10 000)
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedená níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10), časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100), méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000), vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000), velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000).
French: En fonction de votre réponse à Exalief, il est possible d'augmenter votre dose jusqu'à 1200 mg une fois par jour.
Czech: Na základě Vaší odpovědi na přípravek Exalief lze dávku zvýšit na 1200 mg jedenkrát denně.
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer devront impérativement utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Exalief et ce, jusqu'à la fin de leur cycle menstruel en cours une fois le traitement terminé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Czech: Ženy v plodném věku proto musejí během léčby přípravkem Exalief používat odpovídající antikoncepci, a to až do konce menstruačního cyklu po ukončení léčby (viz bod 4.4 a 4.6).
French: Au total, l'eslicarbazépine et son glucuronide représentent plus de 90 % des métabolites totaux excrétés par voie urinaire, avec environ deux tiers sous forme inchangée et un tiers sous forme du conjugué glucuronide.
Czech: Celkem eslikarbazepin a jeho glukuronid odpovídají za více než 90 % celkových metabolitů vyloučených v moči, z nichž jsou zhruba dvě třetiny vyloučeny v nezměněné formě a jedna třetina jako glukuronidový konjugát.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, arrêtez de prendre Exalief et contactez un médecin immédiatement ou allez directement à l'hôpital, car il est possible que vous deviez prendre un traitement d'urgence :
Czech: Pokud jimi budete postižen(a), přestaňte užívat Exalief a okamžitě to sdělte lékaři nebo ihned navštivte nemocnici, neboť je možné, že budete potřebovat urgentní lékařskou péči:
French: En revanche, vous ne devez pas interrompre un traitement antiépileptique efficace, étant donné que l'aggravation des symptômes pourrait s'avérer préjudiciable à la fois pour la mère et pour le fœtus.
Czech: Nicméně účinná antiepileptická léčba nesmí být přerušena, neboť zhoršení onemocnění je škodlivé pro matku i nenarozené dítě.
French: Il est important de bien suivre ses instructions afin d'éviter que vos symptômes ne s'aggravent.
Czech: Je důležité, aby byla Vaše léčba dokončena podle pokynů Vašeho lékaře, jinak by se mohly Vaše příznaky zhoršit.
French: La tmax de l'eslicarbazépine est atteinte en 2 à 3 heures après administration de la dose.
Czech: Hodnoty tmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky.
French: L'utilisation de l'acétate d'eslicarbazépine est associée à un allongement de l'intervalle PR.
Czech: Podávání eslikarbazepin-acetátu je spojeno se zvýšením intervalu PR.
French: • Pleurs, dépression, nervosité ou confusion, manque d'intérêt ou d'émotion pour les choses
Czech: • pláč, pocit deprese, nervozity nebo zmatku, nedostatek zájmu nebo emocí,
French: - CLCR <30 ml/min : l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison de données insuffisantes
Czech: - CLCR < 30 ml/min: použití se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin, neboť nejsou k dispozici dostatečné údaje.
French: • Difficulté à parler
Czech: • potíže s řečí,
French: Les effets indésirables observés étaient généralement d'intensité légère à modéré et sont apparus majoritairement au cours des premières semaines de traitement par acétate d'eslicarbazépine.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírně až středně intenzivní a projevily se především v prvních týdnech léčby eslikarbazepin-acetátem.
French: Les études contrôlées contre placebo ayant inclus 1 192 patients adultes souffrant de crises partielles (856 patients ayant été traités par acétate d'eslicarbazépine et 336 ayant reçu le placebo) ont montré que 45,3 % des patients traités par acétate d'eslicarbazépine et 24,4 % des patients sous placebo ont présenté des effets indésirables.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích, jichž se zúčastnilo 1 192 dospělých pacientů s parciálními záchvaty (856 pacientů léčených eslikarbazepin-acetátem a 336 léčených placebem), byly u 45,3 % pacientů léčených eslikarbazepin-acetátem a 24,4 % pacientů léčených placebem zaznamenány nežádoucí účinky.