FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ensaios in vitro demonstraram que nem o oseltamivir nem o metabolito ativo, são um substrato ou um inibidor das principais isoformas do citocromo P450.
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че нито озелтамивир, нито активният му метаболит са субстрати или инхибитори на основните изоформи на цитохром Р450.
Portuguese: Este não sofre metabolização posterior sendo eliminado na urina.
Bulgarian: След това той не се метаболизира по-нататък и се елиминира с урината.
Portuguese: Crianças (1-12 anos)
Bulgarian: Деца (1-12 години)
Portuguese: A administração de Ebilfumin a lactentes com idade inferior a 1 ano para prevenção da gripe durante uma pandemia de gripe deve basear-se na avaliação do médico, após considerar o benefício potencial do tratamento versus qualquer risco potencial para o lactente.
Bulgarian: Приложението на Ebilfumin при кърмачета на възраст под 1 година, за профилактика на грип по време на грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето.
Portuguese: Doses de 2 mg/kg originam exposições ao carboxilato de oseltamivir comparáveis às alcançadas nos adultos que receberam uma única dose de 75 mg (aproximadamente 1 mg/kg).
Bulgarian: Дози от 2 mg/kg дават експозиции на озелтамивир карбоксилат, сравними с тези, постигнати при възрастни, получаващи еднократна доза от 75 mg (приблизително 1 mg/kg).
Portuguese: Estes casos incluem hepatite fulminante/insuficiência hepática fatais.
Bulgarian: Тези случаи включват фатален фулминантен хепатит/чернодробна недостатъчност.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Portuguese: Com base nos dados pré-clínicos, não existe evidência de que oseltamivir tenha efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Bulgarian: Въз основа на неклиничните данни, няма доказателства, че озелтамивир оказва ефект върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Portuguese: Os resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade em roedores indicaram uma tendência para um aumento dose-dependente da incidência de alguns tumores típicos das estirpes utilizadas.
Bulgarian: Резултатите от конвенционални проучвания за карциногенност при гризачи показват тенденция към доза-зависимо повишение на честотата на някои тумори, които са типични за използваните видове гризачи.
Portuguese: Adicione a água ao pó na taça.
Bulgarian: Добавете водата към праха в купата.
Portuguese: Tal baseia-se em dados clínicos de lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano e adultos, que demonstram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose diária de tratamento é clinicamente eficaz na prevenção da gripe.
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи и възрастни, за които е доказано, че профилактична доза, еквивалентна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип.
Portuguese: Profilaxia sazonal: Foi avaliada em doentes imunocomprometidos uma duração superior de profilaxia sazonal até às 12 semanas (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти е оценявана по-продължителна сезонна профилактика до 12 седмици (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Portuguese: Agitação, Comportamento anormal,
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Portuguese: A suspensão é causada por alguns dos excipientes de Ebilfumin cápsulas, que são insolúveis.)
Bulgarian: Суспензията се дължи на някои от помощните вещества на Ebilfumin капсули, които са неразтворими.)
Portuguese: Ebilfumin é indicado para a prevenção da gripe após exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe (ver secção 5.2).
Bulgarian: - Ebilfumin е показан за профилактика на грип след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Portuguese: Adultos, adolescentes e lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano que sejam incapazes de engolir cápsulas intactas
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Portuguese: Com base na exposição e tolerabilidade ao fármaco, não é necessário o ajuste da dose em pessoas idosas, a não ser que haja evidência de compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina inferior a 60 ml/min) (ver secção 4.2).
Bulgarian: Въз основа на лекарствената експозиция и поносимостта, не е необходимо коригиране на дозата при хора в старческа възраст, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml/min) (вж. точка 4.2).
Portuguese: Para fazer uma dose única mais pequena, irá precisar de:
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Portuguese: A gripe está associada a consequências adversas na gravidez e no feto, com um risco de malformações congénitas graves, incluindo defeitos cardíacos congénitos.
Bulgarian: Грипът се свързва с нежелан изход за бременността и за плода с риск от значителни вродени малформации, включително вродени сърдечни дефекти.
Portuguese: Posologia e modo de administração) resulta num aumento da exposição (até 50%) ao metabolito ativo quando comparado com doentes adultos não imunocomprometidos com depuração de creatinina comparável.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение) води до повишена експозиция (до 50%) на активния метаболит в сравнение с възрастни имунно некомпрометирани пациенти със сравним креатининов клирънс.
Portuguese: Não se realizaram estudos em doentes pediátricos com afeção hepática.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Portuguese: O uso de Ebilfumina pode ser considerado durante a gravidez, se necessário, e após consideração da informação de benefício e segurança disponíveis (para dados relativos ao benefício em mulheres grávidas, ver secção 5.1 "Tratamento da gripe em mulheres grávidas") e da patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли да се приложи Ebilfumin по време на бременност и след като се вземе под внимание наличната информация за безопасността и за ползата (за данни относно ползата при бременни жени моля, вижте точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени"), и патогенността на циркулиращия щам грипен вирус.
Portuguese: Eles ajudam a prevenir ou diminuir a intensidade dos sintomas da infeção pelo vírus da gripe.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА [Само за картонената кутия]
Portuguese: Enquanto que doses únicas orais muito elevadas do sal fosfato de oseltamivir, até à dose máxima testada (1.310 mg/kg), não provocaram reações adversas no rato adulto, tais doses originaram toxicidade em crias com 7 dias de idade, incluindo morte.
Bulgarian: Въпреки че много високи еднократни перорални дози озелтамивир фосфат под формата на сол, до най-високата изследвана доза (1 310 mg/kg), нямат нежелани реакции при възрастни плъхове, тези дози са предизвикали токсичност, включително смърт, при малки 7-дневни плъхчета.
Portuguese: Alterações do sistema hepatobiliar, incluindo hepatite e enzimas hepáticas aumentadas, em doentes com doença tipo gripe.
Bulgarian: Нарушения на хепатобилиарната система, включително хепатит и повишени чернодробни ензими при пациенти с грипоподобно заболяване.
Portuguese: Ebilfumin cápsulas são formulações bioequivalentes.
Bulgarian: Ebilfumin твърди капсули са биоеквивалентни дозови форми.
Portuguese: Menos de 20% de uma dose oral radiomarcada é eliminada nas fezes.
Bulgarian: По-малко от 20 % от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do oseltamivir, tais como a reduzida ligação às proteínas e o metabolismo independente dos sistemas de metabolização com intervenção do CYP450 e da glucuronidase (ver secção 5.2), sugerem que é improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes, por estes mecanismos.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните свойства на озелтамивир, като ниската степен на свързване с протеините и метаболизъм, независим от CYP450 и глюкуронидазните системи (вж. точка 5.2), може да се предположи, че клинично значимите лекарствени взаимодействия чрез тези механизми не са вероятни.
Portuguese: Adicionalmente, estudos observacionais evidenciam benefício do regime posológico atual nesta população de doentes.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Portuguese: A coluna do lado direito da tabela mostra a quantidade da mistura líquida que irá precisar de retirar.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente, determinada por cultura viral e/ou por aumento de 4 vezes dos anticorpos HAI.
Bulgarian: Първичната крайна точка при това клинично изпитване е честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип, определен чрез култивиране на вируси и/или четирикратно повишение на HAI антителата.
Portuguese: A extrapolação dos dados obtidos no animal fornece uma estimativa de 0,01 mg/dia e de 0,3 mg/dia para cada um dos compostos, respetivamente.
Bulgarian: При екстраполиране на данните от животни се получават стойности от 0,01 mg/дневно и 0,3 mg/дневно за съответните съединения.
Portuguese: Não há informações disponíveis, relativas à segurança e eficácia do oseltamivir, obtidas em doentes com situações clínicas suficientemente graves ou instáveis para serem considerados em risco eminente de hospitalização.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността и ефикасността на озелтамивир при пациенти с толкова тежко или нестабилно болестно състояние, че да се считат изложени на непосредствен риск, който налага хоспитализация.
Portuguese: A duração total de febre diminuiu 1 dia nos grupos tratados com oseltamivir.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Portuguese: Ou pode preparar água com açúcar: misture uma colher de chá de água com três quartos (3/4) de uma colher de chá de açúcar.
Bulgarian: Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Portuguese: Dermatite (incluindo dermatite alérgica e atópica)
Bulgarian: Дерматит (вкл. алергичен и атопичен дерматит)
Portuguese: Em situações excecionais (por exemplo, no caso das estirpes do vírus em circulação não coincidirem com as que constituem a vacina, ou no caso de uma situação pandémica) deve considerar-se a prevenção sazonal nos indivíduos com idade igual ou superior a um ano.
Bulgarian: При извънредни ситуации (напр. в случай на несъвпадане между циркулиращите и ваксиналните вирусни щамове и при пандемична ситуация) би могло да се обмисли сезонна профилактика при лица на възраст една година или по-големи.
Portuguese: Estudaram-se os parâmetros farmacocinéticos de doses múltiplas num reduzido número de crianças envolvidas num ensaio de eficácia clínica.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно приложение е била проучена при малък брой деца, включени в клинично изпитване за ефикасност.
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Ebilfumin suspensão a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Bulgarian: Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на Ebilfumin суспензия от капсули включва допълнителни стъпки.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа*
Portuguese: Um total de 158 crianças recebeu a dose recomendada de oseltamivir uma vez por dia, num estudo de profilaxia após exposição em lares domésticos (n = 99), num estudo pediátrico de profilaxia sazonal de 6 semanas (n = 49) e num estudo pediátrico de profilaxia sazonal em indivíduos imunocomprometidos (n = 10).
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза озелтамивир веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
Portuguese: 137,5 ml (ou 150 ml)*
Bulgarian: 137,5 ml (или 150 ml)*
Portuguese: Tratamento: A dose recomendada para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade é de 3 mg/kg duas vezes por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца е 3 mg/kg два пъти дневно.
Portuguese: quando decidem sobre a utilização de oseltamivir, os médicos prescritores devem considerar a informação disponível mais recente sobre os padrões de suscetibilidade ao oseltamivir dos vírus atualmente em circulação.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Portuguese: Está disponível informação muito limitada sobre crianças amamentadas por mães a tomar oseltamivir ou sobre a excreção de oseltamivir no leite materno.
Bulgarian: Има много ограничена информация за деца, кърмени от майки, които приемат озелтамивир, и относно екскрецията на озелтамивир в кърмата.
Portuguese: Contudo, a resistência emergente ao tratamento com oseltamivir não afetou a resposta ao tratamento nem causou prolongamento dos sintomas de gripe.
Bulgarian: Резистентността към озелтамивир, възникваща по време на лечение, обаче не повлиява отговора към лечението и не предизвиква удължаване на симптомите на грипа.
Portuguese: Os estudos de teratologia foram realizados no rato e no coelho, com doses até 1.500 mg/kg/dia e 500 mg/kg/dia, respetivamente.
Bulgarian: Тератологичните проучвания са проведени върху плъхове и зайци в дози съответно до 1 500 mg/kg/дневно и 500 mg/kg/дневно.
Portuguese: Para crianças incapazes de beber de uma taça, utilize uma colher ou um biberão para dar o líquido restante.
Bulgarian: За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Portuguese: O metabolito ativo é eliminado totalmente por excreção renal.
Bulgarian: Активният метаболит се елиминира изцяло чрез бъбречна екскреция.
Portuguese: O oseltamivir não tem qualquer interação cinética com a amoxicilina, que é eliminada pela mesma via, o que sugere uma reduzida interação do oseltamivir com esta via de eliminação.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Portuguese: Contudo, para doentes adultos imunocomprometidos com compromisso renal, as doses devem ser ajustadas conforme descrito na secção 4.2.
Bulgarian: При възрастни имунокомпрометирани пациенти с бъбречно увреждане обаче дозите трябва да се коригират, както е описано в точка 4.2.
Portuguese: A exposição ao prófármaco é inferior a 5% relativamente ao metabolito ativo.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5 %.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do prófármaco e do metabolito ativo são proporcionais à dose e não são afetadas pela coadministração com alimentos.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Portuguese: A sobredosagem foi notificada mais frequentemente em crianças do que em adultos e adolescentes.
Bulgarian: По-често се съобщават случаи на предозиране при деца, отколкото при възрастни и юноши.
Portuguese: A análise farmacocinética da população indica que o tratamento de doentes adultos imunocomprometidos com oseltamivir (conforme descrito na secção 4.2.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че лечението на възрастни имунокомпрометирани пациенти с озелтамивир (както е описано в точка 4.2.
Portuguese: Foram recebidas notificações de sobredosagem com oseltamivir em ensaios clínicos e durante a experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Получени са съобщения за предозиране с озелтамивир от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Portuguese: Um estudo da fertilidade no rato, com doses até 1.500 mg/kg/dia mostrou a inexistência de reações adversas em qualquer dos sexos.
Bulgarian: Проучване на фертилитета при плъхове в дози до 1 500 mg/kg/дневно не е показало нежелани реакции върху двата пола.
Portuguese: Dor de estômago
Bulgarian: Стомашна болка
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose a não ser que haja evidência de compromisso renal moderado ou grave.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: 30 mg após cada segunda sessão de hemodiálise
Bulgarian: 30 mg след всяка втора сесия на хемодиализа
Portuguese: Oseltamivir deve ser utilizado no tratamento e na prevenção da gripe apenas quando dados epidemiológicos fiáveis indiquem a existência de um surto de gripe.
Bulgarian: Озелтамивир трябва да се използва за лечение и профилактика на грип само когато надеждни епидемиологични данни показват, че в обществото циркулира грипен вирус.
Portuguese: O oseltamivir absorvido é eliminado essencialmente (> 90%) pela conversão no carboxilato de oseltamivir.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Portuguese: Se estiver grávida, se pensar que está grávida ou se estiver a planear engravidar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se Ebilfumin é indicado para si.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Ebilfumin е подходящ за Вас.
Portuguese: Tratamento e prevenção da gripe em adultos e adolescentes:
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши:
Portuguese: Informar os pais ou os prestadores de cuidados de que qualquer material remanescente deve ser eliminada após a conclusão da terapêutica.
Bulgarian: Дайте указания на родителя или на болногледача, че всеки останал материал след приключване на лечението трябва да се изхвърли.
Portuguese: As decisões relativas à utilização de oseltamivir para o tratamento e prevenção devem ter em consideração o que se conhece sobre as características dos vírus influenza em circulação, a informação disponível sobre os padrões de suscetibilidade dos fármacos para a gripe em cada época e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de doentes (ver secção 5.1).
Bulgarian: При вземане на решение за употреба на озелтамивир за лечение и профилактика трябва да се има предвид съществуващата информация относно характеристиките на циркулиращите вируси на грипа, наличната информация относно модела на чувствителността към лекарствата против грип за всеки сезон и значението на заболяването за различните географски области и популации пациенти (вж. точка 5.1).
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas em estudos de investigação de oseltamivir no tratamento e prevenção da gripe em adultos e adolescentes, ou através de vigilância póscomercialização
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи озелтамивир за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Portuguese: Ebilfumin contém sódio
Bulgarian: Ebilfumin съдържа натрий
Portuguese: Passo 1: Verifique que a dose está correta
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна
Portuguese: Esta indicação é baseada em estudos clínicos de gripe adquirida na comunidade, em que a infeção predominante foi causada por vírus influenza A.
Bulgarian: Това показание се основава на клинични проучвания при естествено възникнал грип, при който преобладаващата инфекция е грипен вирус тип А.
Portuguese: A quantidade é a mesma, quer para o tratamento quer para a prevenção da gripe.
Bulgarian: Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Portuguese: Por exemplo: Se um lactente de 6 meses pesa 8 kg, a dose é 8 kg x 3mg por kg = 24 mg
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас (СОК)
Portuguese: Os valores do tempo de semivida observados em pessoas idosas foram semelhantes aos observados no adulto jovem.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados no seguimento de sobredosagem foram semelhantes, na natureza e na distribuição, aos observados com as doses terapêuticas de oseltamivir descritos na secção 4.8 Efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Portuguese: Ebilfumin contém oseltamivir, que pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da neuraminidase.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para lactentes com idade pós-conceção inferior a 36 semanas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при кърмачета с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Portuguese: Ebilfumin não é uma vacina da gripe
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина против грип
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (dos 0 aos 12 meses)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (0 до 12 месеца)
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Bulgarian: Реакция на свръхчувствител ност
Portuguese: * Não existe associação desta dosagem de cápsulas que possa ser utilizada para atingir a concentração alvo; como tal, por favor utilizar uma dosagem alternativa de cápsulas.
Bulgarian: Няма комбинация с такова количество на активното вещество в капсула, която може да се използва за постигане на желаната концентрация; затова моля използвайте капсула с друго количество на активното вещество.
Portuguese: Ebilfumin poderá ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes (incluindo bebés recém-nascidos de termo) como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais - por exemplo, se houver uma epidemia global de gripe (uma pandemia de gripe) e se a vacina da gripe sazonal não conferir proteção suficiente.
Bulgarian: Ebilfumin може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелстванапример, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Portuguese: Dose (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Portuguese: Não se pode prever a virulência da epidemia de gripe, que varia de região para região e de época para época, pelo que o número de casos tratados necessário (NNT) para poder prevenir um caso de infeção por vírus influenza é variável.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Portuguese: A proporção de doentes com infeções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
Bulgarian: Процентът пациенти с вторични инфекции в групата със стандартна доза и в групата с двойна доза е сравним (8,2% спрямо 5,1%).