FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
Latvian: Ieteicams veikt ieguvuma/riska attiecības novērtējumu, lai pamatotu vorikonazola un Stribild vienlaicīgu lietošanu.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Latvian: • zemu balto asins šūnu skaitu (kas var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Portuguese: Neste estudo, o perfil de segurança de Stribild foi semelhante ao dos adultos (ver secção 4.8, Resumo tabelado das reações adversas).
Latvian: Šajā pētījumā Stribild drošuma profils bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu, Blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā).
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Portuguese: • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam)
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segunda-feira - Quartafeira - Sexta-feira).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Portuguese: Estudos com emtricitabina
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Latvian: Stribild terapijas pārtraukšana jāapsver arī progresīvas nieru darbības pasliktināšanās gadījumā, kad nav konstatēts nekāds cits cēlonis.
Portuguese: Ao tratar a infeção por VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Stribild ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Stribild, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Portuguese: Os dados sobre Stribild em doentes com idade superior a 65 anos são limitados.
Latvian: Dati par Stribild lietošanu pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Stribild ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Stribild vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Portuguese: insónia, sonhos anormais
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Portuguese: Estudos com tenofovir disoproxil
Latvian: Pētījumi ar tenofovīra disoproksilu
Portuguese: tal poderá fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Latvian: tas izraisa bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (ratos e cães).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (žurkām un suņiem).
Portuguese: É importante que não pare de tomar Stribild sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Stribild.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Stribild lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Stribild.
Portuguese: • produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Latvian: • augu izcelsmes zāles: asinszāle (hypericum perforatum).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Stribild
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stribild
Portuguese: Além disso, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes superiores) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu o metabolismo de fármacos in vitro mediado por qualquer das principais isoformas do CYP450 humano envolvidas na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Latvian: Turklāt pat ievērojami augstākā koncentrācijā (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo apstākļos, tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas nozīmīgākās cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vai CYP1A1/2).
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Stribild e outros medicamentos
Latvian: Stribild atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu mijiedarbība
Portuguese: O tenofovir disoproxil não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, com exceção dos CYP1A1/2, onde se observou uma diminuição pequena (6%) mas estatisticamente significativa do metabolismo de um substrato dos CYP1A1/2.
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Portuguese: A coadministração de Stribild com dabigatrano é contraindicada.
Latvian: Stribild vienlaicīga lietošana ar dabigatrānu ir kontrindicēta.
Portuguese: • alterações na urina
Latvian: • pārmaiņas urīnā.
Portuguese: Se for afetado por estes sintomas enquanto estiver a tomar Stribild, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Ja Jums Stribild lietošanas laikā rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Portuguese: 6 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Latvian: 6 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Portuguese: Dose recomendada para adultos e adolescentes com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg:
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Stribild.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Stribild.
Portuguese: A diferença na proporção de doentes que manteve < 400 cópias/ml na semana 48 foi influenciada principalmente por um número maior de descontinuações no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Latvian: Proporcionālo atšķirību pacientu skaitā, kuriem saglabājās < 400 kopijas/ml 48. nedēļā, galvenokārt ietekmēja lielāks ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaits tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humano [hOAT1]) sendo aproximadamente 70-80% da dose excretada sob a forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas (cilvēka organisko anjonu transportētājvielas [hOAT1]) palīdzību, aptuveni 70-80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās neizmainītā veidā urīnā.
Portuguese: Destas interrupções, 7 no grupo de Stribild e 1 no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil ocorreram durante as primeiras 48 semanas.
Latvian: 7 no šiem lietošanas pārtraukšanas gadījumiem Stribild grupā un 1 gadījums ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila grupā notika pirmajās 48 nedēļās.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada importante entre a maioria dos isolados de VIH-1 resistentes ao elvitegravir e o raltegravir, e entre isolados resistentes à emtricitabina e a lamivudina.
Latvian: Tika atklāta nozīmīga krusteniskā rezistence starp vairumu HIV-1 izolātu, kas rezistenti pret elvitegravīru, un raltegravīru, kā arī starp izolātiem, kas rezistenti pret emtricitabīnu, un lamivudīnu.
Portuguese: Em ambos os estudos, a taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento ao fim de 48 semanas.
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Portuguese: Os comprimidos de Stribild devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Latvian: Stribild tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Portuguese: Dois dos quatro indivíduos tinham compromisso renal (isto é, depuração da creatinina estimada inferior a 70 ml/min) no início do estudo.
Latvian: Diviem no četriem pacientiem bija nieru darbības traucējumi (t.i., aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks kā 70 ml/min) jau pētījuma sākumā.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu, skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Portuguese: Contudo, uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Latvian: Tomēr liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Stribild lietošanas.
Portuguese: • As crianças apresentaram frequentemente uma baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Latvian: • Bērniem bieži novēro sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanos (anēmiju),
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja nav datu par viroloģisko atbildi pēc ārstēšanas norādītajā laika logā.
Portuguese: Se tomar mais Stribild do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Stribild vairāk nekā noteikts
Portuguese: As interações entre os componentes de Stribild e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Stribild sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Stribild em doentes adolescentes recebem um conjunto de material educacional contendo o seguinte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Stribild pusaudžu vecuma pacientiem, tiek nodrošināti ar izglītojošu materiālu, kurā iekļauts:
Portuguese: Características demográficas
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Latvian: indigokarmīna alumīnija laka (E132), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Portuguese: elevação da creatinina sanguínea4
Latvian: paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs4
Portuguese: e Inclui indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN VIH-1 na semana 24.
Latvian: Sakarā ar pētījuma ierobežojumiem tenofovīra disoproksila priekšrocības salīdzinājumā ar placebo netika pierādītas, balstoties uz HIV−1 RNS līmeni plazmā 24. nedēļā.
Portuguese: Stribild não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB, que interromperam o tratamento com Stribild, devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Stribild lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Stribild.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Stribild lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Portuguese: Se detetar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe imediatamente o seu médico para que lhe seja prestado o tratamento necessário.
Latvian: Ja novērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājuma parādīšanos plaukstās un pēdās, kas pārvietojas augšup uz ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Stribild
Latvian: Pirms Stribild terapijas uzsākšanas
Portuguese: Stribild contém lactose
Latvian: Stribild satur laktozi
Portuguese: O tenofovir disoproxil pode causar uma diminuição da DMO.
Latvian: Tenofovīra disoproksils var izraisīt KMB samazināšanos.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 12 anos são insuficientes.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm3
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums, kuriem CD4+ šūnu skaits ≤ 200 šūnas/mm3
Portuguese: • aumento da quantidade de urina e sentir sede (diabetes insipidus nefrogénica)
Latvian: • liela urīna daudzuma izdalīšanās un slāpes (nefrogēniskais necukura diabēts);
Portuguese: • destruição dos músculos, dor ou fraqueza muscular
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes, muskuļu vājums.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a emtricitabina não é um inibidor das enzimas do CYP450 humano.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP450 enzīmu inhibitors.
Portuguese: Estudos com Stribild
Latvian: Pētījumi ar Stribild
Portuguese: • ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi), depresija;
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Stribild, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Stribild vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
Portuguese: Os metabolitos aromáticos e alifáticos resultantes de hidroxilação ou glucuronidação estão presentes em níveis muito baixos, apresentam uma atividade anti-VIH consideravelmente mais baixa e não contribuem para a atividade antiviral global do elvitegravir.
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā un tiem piemīt ievērojami mazāka anti-HIV aktivitāte, kas neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra pretvīrusu aktivitāti.
Portuguese: A farmacocinética do elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir não foram avaliadas nos idosos (com mais de 65 anos).
Latvian: Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika nav novērtēta gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Stribild não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Latvian: Stribild drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām nav noteikta.
Portuguese: Devido a violação do protocolo, dois doentes com substituições K103N históricas descontinuaram precocemente com um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml.
Latvian: Protokola pārkāpumu dēļ divi pacienti ar vēsturiskām K103N substitūcijām priekšlaicīgi pārtrauca pētījumu ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml.
Portuguese: A utilização de Stribild em crianças com menos de 12 anos de idade e peso inferior a 35 kg não foi estudada.
Latvian: Stribild lietošana bērniem vecumā līdz 12 gadiem, kuri sver mazāk par 35 kg, nav pētīta.
Portuguese: Sete doentes tinham valores da taxa de filtração glomerular (TFG) estimada entre 70 e 90 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) vērtības bija no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Existem atualmente dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes que incluam tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar režīmiem, kuros iekļauts tenofovīra disoproksils bez kobicistata.
Portuguese: Como conservar Stribild
Latvian: Kā uzglabāt Stribild
Portuguese: • dores nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal.
Latvian: • sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas, tostarp nieru mazspēja.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
Latvian: Svarīgi ir arī pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat šāda veida zāles:
Portuguese: Stribild apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Latvian: Stribild ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Portuguese: As exposições de cobicistate e emtricitabina em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos foram semelhantes às exposições atingidas em adultos.
Latvian: Kobicistata un emtricitabīna iedarbība pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga iedarbībai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo inibidores da protease e inibidores não nucleósidos da transcriptase transversa) (ver secção 4.4).
Latvian: Tāpēc nav norādīta informācija par zāļu mijiedarbību ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (ieskaitot proteāzes inhibitorus un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus) (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Portuguese: 2 Estudos realizados com elvitegravir potenciado com ritonavir.
Latvian: 2 Pētījumi tika veikti ar elvitegravīru, kas bija papildināts ar ritonavīru.
Portuguese: • As crianças às quais é administrada emtricitabina apresentam muito frequentemente alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
Latvian: • Bērniem, kurus ārstē ar emtricitabīnu ļoti bieži novēro ādas krāsas izmaiņas, tai skaitā
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do elvitegravir após administração de Stribild é aproximadamente de 12,9 horas.
Latvian: Pēc Stribild lietošanas mediānais elvitegravīra terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12,9 stundas.
Portuguese: Enquanto tomar Stribild, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Latvian: Lietojot Stribild, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Portuguese: Dos 18 doentes com desenvolvimento de resistência viral, 13 ocorreram no decorrer da semana 48, 3 ocorreram entre a semana 48 e a semana 96 e 2 ocorreram entre a semana 96 e a semana 144 de tratamento.
Latvian: No 18 pacientiem, kuriem radās vīrusa rezistence, 13 pacientiem šī rezistence attīstījās līdz 48. nedēļai, 3 pacientiem šī rezistence attīstījās no 48. nedēļas līdz 96. nedēļai, un 2 pacientiem šī rezistence attīstījās no 96. līdz 144. ārstēšanas nedēļai.
Portuguese: c Inclui indivíduos que tinham ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou da semana 144, indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia, indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Latvian: c Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. nedēļas vai 144. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Latvian: Substitūcijas bija reversās transkriptāzes M184V/I (n = 17) un K65R (n = 5) substitūcijas un integrāzes E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) un T97A (n = 1) substitūcijas.
Portuguese: Com base em estudos de interações medicamentosas realizados com os componentes de Stribild, não se observaram nem são de prever interações medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Stribild e os seguintes medicamentos: entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol, ribavirina e sertralina.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumiem, kas veikti ar Stribild sastāvdaļām, nav novērota un nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Stribild sastāvdaļām un šādām zālēm: entekavīru, famciklovīru, famotidīnu, omeprazolu, ribavirīnu un sertralīnu.