FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przekazywanie spraw na podstawie art. 30 jest inicjowane głównie w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia produktów, które już zostały dopuszczone do obrotu w Państwach Członkowskich.
Estonian: Esildisi artikkli 30 alusel algatatakse põhiliselt selleks, et ühtlustada ühenduse ulatuses nende ravimite müügiloa tingimusi, mis on liikmesriikides juba müügiloa saanud.
Polish: W tym celu CHMP powołał już Grupę Roboczą ds. Doradztwa Naukowego (SAWP), której jedynym zadaniem jest doradztwo naukowe na potrzeby przedsiębiorstw.
Estonian: Selleks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee moodustanud juba teadusnõustamise töörühma, mille ainus tegevusala on äriühingute teadusnõustamine.
Polish: Uwagi będzie wymagało także wiele zagadnień, które mają wpływ na działanie Agencji: pojawienie się innowacyjnych terapii i technologii medycznych, rosnąca globalizacja przemysłu farmaceutycznego i jego środowiska prawnego, konkurencyjność europejskiego przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i opieki medycznej oraz rosnące oczekiwania społeczeństwa związane z informacją, komunikacją i przejrzystością.
Estonian: Tähelepanu nõuavad veel mitu tähtsat ameti tegevust mõjutavat küsimust: uute uuenduslike meditsiinitehnoloogiate ja ravimeetodite esilekerkimine; farmaatsiatööstuse ja selle õigusliku raamistiku üha suurem globaliseerumine; Euroopa biotehnoloogia-, farmaatsia- ja tervishoiusektori konkurentsivõime; ja kodanikuühiskonna suuremad ootused teabe, kommunikatsiooni ja läbipaistvuse suhtes.
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Polish: Wartością docelową jest 100% wniosków poddanych ocenie w ciągu tego czasu; Poprawa transparencji i przekazywanie informacji związanych z przyznaniem statusu sierocego pacjentom i innym zainteresowanym stronom.
Estonian: Sihiks on hinnata selle aja jooksul 100% taotlustest; parandada nimetamisega seotud teabe läbipaistvust ja pakkumist patsientidele ja teistele huvitatud osapooltele.
Polish: Skuteczności (plenarne) Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa (plenarne) Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
Estonian: Efektiivsuse töörühm (plenaar) Ohutuse töörühm (plenaar) EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühm Pediaatria töörühm
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury centralnej będzie kontynuowany w 2005 r., przy 37 produktach stosowanych u ludzi i zwierząt, które będą poddane testom.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm jätkub 2005. aastal, mil tuleb testida 37 inimtervishoius kasutatavat ja veterinaarravimit.
Polish: Da to więcej czasu na omówienie spraw z firmami, które zwracają się o radę, na przygotowanie wniosków przed posiedzeniami CHMP i na szybsze dostarczanie opinii i pomocy sponsorom.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
Polish: 2003 wersja ostateczna
Estonian: 2003 lõplik
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Estonian: Amet täiustab esildiste menetlusi, et saada kiiremini arvamusi ravimite ohutuse küsimustes.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
Polish: 10 marca
Estonian: 10. märts
Polish: Rosnąca liczba posiedzeń obsługiwanych przez Agencję oraz rosnąca liczba dni, podczas których delegaci uczestniczą w posiedzeniach, będzie wymagała rozwoju technologii dla celów konferencyjnych, takich jak telefonia internetowa, wideokonferencje i przekaz strumieniowy.
Estonian: Ameti poolt hallatavate koosolekute ja delegaadipäevade kasvava hulga tõttu on vaja välja töötada sellised koosolekute tehnoloogiad nagu internetitelefon, videokonverentsid ja otsesuhtlus veebis.
Polish: Spotkania objęte zwrotem kosztów Wideokonferencje
Estonian: Tasustatud koosolekud Videokonverentsid
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris määrati ta integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunikuks.
Polish: 3.9 Grupa koordynacyjna
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
Polish: Oczekuje się, że praca nad wprowadzeniem w życie porozumień o wzajemnym uznawaniu będzie zmierzać w kierunku konsolidacji, ponieważ wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, już funkcjonują.
Estonian: Töö vastastikuse tunnustamise lepingute rakendamisel peaks tugevnema, sedamööda kui kõik lepingud hakkavad täielikult toimima, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping.
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Estonian: 2004. aastal omandatud kogemustele tuginedes tugevdab komitee oma suhteid patsientidega tegevuste edasiarendamisega EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma tasandil.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające musi zawierać abstrakt napisany językiem zrozumiałym dla społeczeństwa.
Estonian: Euroopa avalikud hindamisaruanded peavad sisaldama kokkuvõtteid, mis on koostatud üldsusele arusaadaval viisil.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Estonian: EL läbipaistvus- ja kommunikatsioonistrateegiate väljatöötamine koos ravimiametite juhtidega.
Polish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Estonian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Polish: Ale wiele działań z tym związanych zostanie przeprowadzonych w roku 2005, gdy wejdą w życie pozostałe akty prawne.
Estonian: Kuid paljud rakendamistegevused viiakse läbi ja jõuavad lõpule 2005. aastal, mil jõustuvad ülejäänud sätted.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Estonian: Sihiks on 100% taotlustest;
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
Estonian: Kuni 2000. aasta detsembrini töötas ta biotehnoloogia töörühma teadussekretärina.
Polish: Grupa robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska będzie doradzać CVMP w sprawach wprowadzenia w życie szczegółowych wymogów zawartych w nowym ustawodawstwie dotyczących ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków dla środowiska będących następstwem zastosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm annab veterinaarravimite komiteele nõu uutes õigusaktides kehtestatud konkreetsete nõuete rakendamise kohta, mis puudutavad veterinaarravimite kasutamisel keskkonnale avaldatavate ebasoodsate mõjude ohtu.
Polish: Celem jest zachęcenie wszystkich wnoskodawców w dziedzinie nowych technologii i terapii do korzystania z doradztwa naukowego;
Estonian: Eesmärk on ergutada kõiki taotlejaid uute tehnoloogiate ja raviviiside alal teadusnõustamist kasutama;
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Estonian: Kvaliteedi Kontrolli Instituudis (RIKILT-DLO) veterinaarravimite ja toidulisandite hindajana ning põllumajandustoodangu analüüsimeetodite väljatöötamise alase uurimistegevuse ja kvaliteedisüsteemide väljatöötamise alal.
Polish: Wymóg w sprawie opracowywania dokumentów finansowych zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami rachunkowości do roku 2005.
Estonian: inventari arvestussüsteemi rakendamine; nõue koostada 2005. aastaks finantsaruanded üldtunnustatud arvestuspõhimõtete kohaselt.
Polish: Przyjęty przez Zarząd dnia 16 grudnia 2004 r.
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 16. detsembril 2004
Polish: Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
Estonian: Veterinaarravimite kasutamise tulemusena toiduloomadel võib ravitud loomadest valmistatud toiduainetes sisalduda nende jääke.
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
Estonian: Aastail 1992-1995 töötas ta farmaatsiatööstuses, kuni asus tööle EMEA-s 1995. aasta juulis.
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Estonian: Arutatakse, arvestades muudatusi farmaatsiaalastes õigusaktides
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
Estonian: Laiendatakse ameti avatuse ja teavitamisega seotud ülesandeid.
Polish: W celu wdrożenia europejskiej strategii i ustawodawstwa w zakresie produktów farmaceutycznych podejmowane są różne inicjatywy zmierzające do poprawienia efektywności i zwiększenia transparencji oraz wspierania i wprowadzania ułatwień w działaniu procedur przewidzianych przepisami.
Estonian: Euroopa farmaatsiaalase poliitika ja õigusaktide rakendamiseks mõeldud algatuste eesmärk on suurendada efektiivsust ja parandada läbipaistvust ning aidata kaasa õigusaktidega ette nähtud korra kehtestamisele.
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Estonian: Veterinaaravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm (PhVWP-V)
Polish: Dostarczenie ukierunkowanych, użytecznych i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia o aspektach pracy Agencji, które są związane z lekami.
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Estonian: ligikaudu 175 harva kasutatavate ravimite kohta 2005. aastal esitatavate aastaaruannete haldamine ja järeltoimingud;
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA
Estonian: EMEA infrastruktuuriteenused
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Estonian: Regulatiiv- ja menetlusalased suunised
Polish: Agencja odbędzie konsultacje z Komisją Europejską w sprawie odpowiedzi udzielonych IFAH-Europa a dotyczących pisma do Komisji z wyrazami zaniepokojenia faktem wydawania nadmiernej liczby wytycznych w sektorze weterynaryjnym.
Estonian: Euroopa Komisjoniga Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni (IFAH) Euroopa osakonnale saadetavate vastuste suhtes seoses nende poolt komisjonile väljendatud kartusega, et veterinaarsektoris töötatakse välja liiga palju suuniseid.
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Estonian: 1992. aastal sai ta kliinilise farmakoloogia ja terapeutika professoriks ja ravimite Euroopas registreerimise magistri/diplomiõppe kursuse direktoriks (UAB).
Polish: Opracowanie systemu transmisji posiedzeń i szersze wykorzystanie wideo- i telekonferencji w celu ułatwienia komunikacji i ograniczenia liczby posiedzeń, których koszty podlegają zwrotowi;
Estonian: koosolekute leviedastuse väljatöötamine ja video- ja telekonverentside laialdasem rakendamine kommunikatsiooni hõlbustamiseks ja tasustatavate koosolekute arvu vähendamiseks;
Polish: Zarządzanie szkoleniami zawodowymi zmierzające w kierunku ciągłego systemu rozwoju kompetencji i uwzględniające zwiększoną rolę naukową Agencji;
Estonian: erialase koolituse juhtimine pädevuse pideva arendamise süsteemi loomiseks ja võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist; töölevõtmismenetluste läbiviimine;
Polish: Grupy robocze i grupy doradztwa naukowego będą wspierać CVMP w procesie przedstawiania opinii naukowych Komisji i innym instytucjom Wspólnoty na ich wniosek, w odniesieniu do problemów zdrowia zwierząt, leżących w obszarze zainteresowania Wspólnoty.
Estonian: Töörühmad ja teadusnõuanderühmad abistavad veterinaarravimite komiteed teadusalase panuse andmisega komisjonile ja teistele ühenduse institutsioonidele nende soovil ühendusele huvi pakkuvates loomatervise küsimustes.
Polish: Odpowiednie wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem;
Estonian: Need algatused hõlmavad riskijuhtimiskavade kontseptsiooni rakendamist,
Polish: Rozważenie nowych i innowacyjnych systemów wdrażania rozwiązań technologicznych do prowadzenia posiedzeń, w tym promowanie intensywniejszego wykorzystania wideokonferencji i internetowego przekazu strumieniowego;
Estonian: uute ja uuenduslike viiside kaalumine tehnoloogiliste lahenduste rakendamiseks koosolekute läbiviimisel, sealhulgas videokonverentside ja veebis otsesuhtluse laialdasem kasutamine;
Polish: Prace przygotowawcze mające na celu zapewnienie dostępu do wyselekcjonowanych informacji, zawartych w bazie danych EudraVigilance, dla pracowników placówek opieki zdrowotnej, posiadaczy licencji handlowych oraz społeczeństwa.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
Polish: Rozpoczęcie wstępnej fazy planu wdrożeniowego dla Mapy Drogowej EMEA do roku 2010 w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi;
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Estonian: Pärast ajateenistust (kaptenina) Saksa armee farmatseutilise kontrolli laboratooriumis asus ta 1983. aastal tööle endisesse Saksamaa föderaalsesse terviseametisse.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych", którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
Estonian: Kontrollimiste prioriteedid 2005. aastal:
Polish: Plan dotyczący ciągłości działania - przeprowadzone zostanie testowanie planu; Powiększenie przestrzeni, zarówno pod biura, jak i z przeznaczeniem na posiedzenia; Usprawnienie procedury zakupów i zarządzania kontraktami;
Estonian: tegevuse jätkuvuse kava - kava harjutatakse ja testitakse; büroode ja koosolekuruumide laiendamine; hankemenetluse ja lepingute haldamise efektiivsuse tõstmine;
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Estonian: Uue dokumendi väljatöötamine koos pediaatria töörühmaga
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Estonian: Tooterühma laiendamiste arv tõenäoliselt kasvab - 2005. aastaks on ette nähtud kaheksa taotlust.
Polish: Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005
Estonian: 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Polish: Działania ICH będą kontynuowane, przy dwóch posiedzeniach w 2005 r. Agencja zapewni zwiększone wsparcie i koordynację zgodnie z nowym ustawodawstwem farmaceutycznym.
Estonian: rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
Polish: Szybsze wydawanie streszczeń opinii po decyzji Komisji poprzez usprawniony proces konsultacji z organizacjami pacjentów.
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
Polish: Agencja będzie współpracować bardziej aktywnie z WHO i przedstawiać opinie na temat produktów medycznych przeznaczonych wyłącznie do wprowadzenia na rynki poza UE.
Estonian: Amet teeb aktiivsemalt koostööd Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooniga ja esitab arvamusi ravimite kohta, mis on ette nähtud ainult EL välistele turgudele.
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelise koostöö tegevuskava elluviimine vastavalt konfidentsiaalsuslepingutele ning hoolikas järelevalve kõigi selles kavas sisalduvate meetmete üle.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
Estonian: EMEA arengukava aastani 2010 rakendamise esimese etapi käivitamine veterinaarravimite suhtes, rõhutades eelkõige mikroobivastase resistentsuse riski juhtimist, mis võib tuleneda mikroobivastaste ravimite kasutamisest loomade ravis, samuti keskkonnariskide hindamise adekvaatsuse tagamist kooskõlas EL uute õigusaktidega;
Polish: Komitety naukowe EMEA
Estonian: EMEA teaduskomiteed
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Estonian: Aidata anda Euroopa poolset panust rahvusvahelistesse aruteludesse hea tootmistava ja kvaliteedi süsteemide üle koostöös Toidu- ja Ravimiametiga ja ICH ja VICH raames.
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
Estonian: ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Polish: Wiele powiązanych procedur zostanie usprawnionych i zautomatyzowanych, ale również zbadane zostaną rozwiązania alternatywne do fizycznego odbywania posiedzeń.
Estonian: See mitte ainult ei kiirenda ja ei automatiseeri mitut sellega seotud menetlust, vaid pakub ka alternatiive füüsilistele koosolekutele.
Polish: Leków 1.5 Transparencja i komunikacja w sieci europejskiej
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon Euroopa võrgustikus
Polish: 6.2 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid
Polish: Przedstawienie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produktach użytkownikom i zainteresowanym stronom;
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
Polish: Jest byłym członkiem z ramienia Belgii zarówno CPMP i CVMP oraz przedstawicielem w Komitecie Farmaceutycznym, Stałym Komitecie oraz Grupie Roboczej ds. Wytycznych dla Wnioskodawców.
Estonian: Ta on ravimpreparaatide komitee ja veterinaarravimite komitee endine Belgia-poolne liige ja esindaja farmaatsiakomitees, alalises komitees ja taotlejatele teatamise töörühmas.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Estonian: Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
Polish: Farmaceutycznego Irlandii.
Estonian: Iiri Farmaatsiaühingu liige.
Polish: ('wejście')
Estonian: (laekumised)
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Polish: 26 maja
Estonian: 26. mai
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Estonian: Aidata läbi viia hea kliinilise tavaga seotud kontrollimisi kooskõlas kliiniliste uuringute direktiiviga 2001/20/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta ja hea kliinilise tava direktiiviga, eelkõige andmebaasi EudraCT teise etapi rakendamisel.
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1971-1974, Pan O'Malley prowadził praktykę w
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1971-1974 oli O'Malley praktikal Dublinis.
Polish: David Drakeford, Szef Sektora ds. technologii informatycznej,
Estonian: David Drakeford, infotehnoloogia sektori juhataja, sünd.
Polish: Takie działania harmonizacyjne będą obejmowały opracowanie wytycznych GMP w sprawie produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej.
Estonian: See ühtlustamistöö hõlmab hea tootmistava suuniste väljatöötamist geeni- ja rakuteraapias kasutatavate ravimite kohta.
Polish: Podstawowa charakterystyka produktu leczniczego została przekazana do 6miesięcznej konsultacji w 2003 r.;
Estonian: Põhiline ravimi omaduste kokkuvõte suunatud 6-kuulisele arutelule 2003.
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Estonian: Eesmärgid ja põhilised algatused:
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Estonian: I tüüpi muudatuste arvu kasv jätkub koos müügilubade üldarvu kasvuga - 2005. aastal on oodata 25 taotlust.
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
Polish: styczniu 2001 r. został mianowany szefem sektora jakości leków.
Estonian: 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimite kvaliteedi sektori juhatajaks.