FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résultats à la semaine 30 - Étude sur des diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale (population ITTm)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Študija sladkorne bolezni tipa 2, neurejene z bazalnim insulinom, populacija mZNZ Zdravilo Suliqua
French: • Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija).
French: • n'utilisez pas une seringue pour prélever le médicament de votre stylo.
Slovenian: • Ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
French: Ils vous permettront de déceler des épisodes hypoglycémiques légers.
Slovenian: To lahko pomaga odkriti blage hipoglikemije.
French: Les bêtabloquants, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
French: Étude clinique chez des patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sous ADO
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon mis en place.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
French: Le ratio insuline glargine/lixisénatide n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine et du lixisénatide dans Suliqua.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
French: Utilisez toujours un autre stylo Suliqua (10 - 40) pour compléter votre dose, mais pas un autre stylo.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette avant chaque injection afin d'éviter des confusions entre Suliqua et d'autres insulines.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
French: Lors de la prise de ce médicament, portez une attention particulière aux situations suivantes et parlezen à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant d'utiliser Suliqua:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se zavedajte naslednjega in se pred uporabo zdravila Suliqua posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
French: Remettre le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika je treba po vsakem injiciranju namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Si une dose inférieure à 30 unités est nécessaire, utilisez le stylo pré-rempli Suliqua 100 unités/ml + 50 microgrammes/ml (Stylo Suliqua (10-40)).
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
French: À la semaine 30, Suliqua a fourni une amélioration statistiquement significative du taux d'HbA1c (valeur p < 0,0001) comparativement à chaque composant pris individuellement.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Slovenian: • Če zavrtite mimo svojega odmerka, lahko izbirnik zavrtite nazaj.
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 5 mg de ramipril pendant 6 jours, l'ASC du ramipril a augmenté de 21 % tandis que la Cmax a diminué de 63 %.
Slovenian: Po sočasni 6-dnevni uporabi 20 mcg liksisenatida in 5 mg ramiprila se je AUC ramiprila povečala za 21 %, njegova Cmax pa se je znižala za 63 %.
French: Dans le cas où l'aiguille est bloquée, les patients doivent suivre les instructions données dans le Mode d'emploi inclus dans la notice.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
French: L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale (voir rubriques 4.2 et
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic tega zdravila ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Lors d'une administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, l'exposition à l'atorvastatine n'a pas été affectée tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
French: Remplacement d'une insuline basale
Slovenian: Prehod z bazalnega insulina
French: Jeter le stylo au-delà de cette période.
Slovenian: Po tem času morate peresnik zavreči.
French: • les médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, comme la pentoxifylline, le propoxyphène et les salicylés (tels que l'acide acétylsalicylique),
Slovenian: • Zdravila za olajšanje bolečin in znižanje zvišane telesne temperature, na primer pentoksifilin,
French: Au total, 736 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif, en ouvert, à 2 bras de traitement, en groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à l'insuline glargine (100 unités/ml).
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
French: Quand injecter Suliqua
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET > FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Dans le tableau suivant est présenté le taux d'hypoglycémies symptomatiques (≤ 3,9 mmol/l)
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje delež dokumentiranih simptomatskih hipoglikemij (≤ 3,9 mmol/l) in hudih hipoglikemij z zdravilom Suliqua in primerjalnim zdravilom.
French: B. Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
French: L'administration du contraceptif oral 1 heure ou 4 heures après le lixisénatide n'a pas modifié l'ASC ni le t1/2 de l'éthinylestradiol ni du lévonorgestrel, mais a induit une diminution de la Cmax de l'éthinylestradiol de 52 % et 39 % respectivement et de la Cmax du lévonorgestrel de 46 % et 20 % respectivement, ainsi qu'un retard du tmax médian de 1 à 3 heures.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
French: À la semaine 30, Suliqua a fourni une amélioration statistiquement significative du taux d'HbA1c (valeur p < 0,0001) comparativement à l'insuline glargine.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
French: • Avec Suliqua, la récupération d'une hypoglycémie peut être plus longue, car ce médicament contient une insuline à action prolongée (insuline glargine).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
French: L'association d'insuline glargine et de lixisénatide n'a pas d'impact sur la pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
French: Si vous prenez un des médicaments cités ci-dessus (ou si vous avez des doutes), contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
French: • N'appuyez pas au niveau d'un angle du bouton.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom.
French: • Pour des doses > 40 unités/jour, l'ajustement posologique quotidien doit être poursuivi avec le stylo Suliqua (30 - 60).
Slovenian: • Za odmerke > 40 odmernih korakov na dan je treba prilagajanje nadaljevati s peresnikom Suliqua
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
French: Contrôlez votre glycémie et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible (hypoglycémie).
Slovenian: Merite si krvni sladkor in jejte več hrane, da boste preprečili preveliko znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
French: • La glycémie doit être surveillée plus fréquemment pendant la période de transition vers ce type d'association médicamenteuse et pendant les semaines qui suivent.
Slovenian: • Med prehodom na to vrsto kombiniranega zdravila in v tednih po prehodu si morate krvni sladkor meriti pogosteje.
French: La posologie de Suliqua doit être ajustée en fonction des besoins en insuline de chaque patient.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase
French: Vous pourrez avoir besoin d'informations sur les points suivants :
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so:
French: Nombre de patients (ITTm)
Slovenian: Število preiskovancev (mZNZ)
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: • Votre hypoglycémie survient lentement.
Slovenian: • če se vam krvni sladkor znižuje počasi,
French: 20 unités (20 unités/ 10 microgrammes)*
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
French: Rhinopharyngite Infection des voies respiratoires supérieures
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužba zgornjih dihal
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant la première utilisation, le stylo doit être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba peresnik vzeti iz hladilnika in ga za 1 do 2 uri pustiti na temperaturi do 25 °C.
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Slovenian: Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
French: [-2,246 à
Slovenian: [-2,246 do -1,682]
French: Il est prescrit en association à la metformine, lorsque d'autres médicaments ne sont pas suffisants à eux seuls pour contrôler votre glycémie.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
French: • Sensation de vertiges
Slovenian: • siljenje na bruhanje
French: Durée de conservation après première utilisation du stylo : 14 jours Pour les stylos en cours d'utilisation
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi injekcijskega peresnika: 28 dni
French: Lixisénatide
Slovenian: Liksisenatid
French: Le stylo Suliqua (30 - 60) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
French: D-65926 Frankfurt am Main
Slovenian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Nemčija
French: • Taux trop faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
French: Votre glycémie peut augmenter (hyperglycémie) si vous prenez :
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
French: Avant d'utiliser Suliqua, le mode d'emploi inclus dans la notice doit être lu soigneusement.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, priloženo zdravilu.
French: Le lixisénatide stimule la sécrétion d'insuline lorsque la glycémie augmente, mais pas lorsque la glycémie est normale, ce qui limite le risque d'hypoglycémie Parallèlement, la sécrétion de glucagon est inhibée.
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je glukoza v krvi zvišana, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Slovenian: • Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin de traitement (moyenne)
Slovenian: Izhodiščno (povprečje, po obdobju uvajanja) Na koncu zdravljenja (povprečje)
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Slovenian: Za informacije o natriju in metakrezolu glejte tudi poglavje 2, " Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua".
French: Le passage de Suliqua dans le lait maternel n'est pas établi.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua prehaja v materino mleko.
French: L'administration de Suliqua peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou antilixisénatide.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
French: 30 unités (30 unités/ 10 microgrammes)*
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
French: Poids corporel moyen (kg) Inclusion (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) Izhodiščno (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
French: • Les autres composants sont : glycérol 85%, méthionine, métacrésol, chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
French: • des sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.
Slovenian: • Litijeve soli, za težave z duševnim zdravjem.
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
French: • Ce stylo fournit une dose de 30 à 60 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, ne dépassant pas 30 °C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez de
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila Suliqua.
French: Des variations de la chronologie de l'action des insulines, notamment de Suliqua, inter et intraindividuelles, peuvent être observées.
Slovenian: Časovni potek delovanja insulinov, vključno z zdravilom Suliqua, se lahko razlikuje od človeka do človeka in tudi pri eni in isti osebi.
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
French: Après une administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, il n'a pas été observé de pic marqué d'insuline glargine.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
French: • Ce stylo fournit une dose de 10 à 40 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter votre stylo.
Slovenian: • Preden peresnik zavržete, z njega odstranite iglo.
French: Effets indésirables hypoglycémiques symptomatiques documentés ou sévères Patients insulino-naïfs
Slovenian: Dokumentirane simptomatske ali hude hipoglikemije
French: Les éventuels effets délétères de Suliqua pour l'enfant à naître ne sont pas connus.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockcroft-Gault de 60-90 ml/min), modérée (clairance de la créatinine de 30 - 60 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15 - 30 ml/min), l'ASC du lixisénatide a été augmentée respectivement de 46 %, 51 % et 87 %.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (10-40) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Suliqua dans la population pédiatrique.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Suliqua ni namenjeno za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
French: - Ne prélevez jamais le médicament du stylo avec une seringue.
Slovenian: - Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies dans la boîte.
Slovenian: Igle niso priložene.
French: GPP à 2 heures (mmol/l)* Inclusion (moyenne) Fin d'étude (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Slovenian: PPG - 2 uri (mmol/l)** Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK) Sprememba v prim.
French: • des corticoïdes comme la cortisone et la prednisolone - utilisés pour traiter l'inflammation,
Slovenian: • Kortikosteroide, na primer kortizon ali prednizolon, za vnetje.
French: Si c'est le cas, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) et la formation d'acide dans le sang (acidocétose).
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko krvni sladkor zelo zviša (hiperglikemija) in v krvi se lahko nakopiči kislina (ketoacidoza).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
French: Aucune différence cliniquement pertinente au niveau de la vitesse d'absorption n'a été constatée entre l'administration sous-cutanée de lixisénatide dans l'abdomen, dans la région deltoïde ou dans la cuisse.
Slovenian: Hitrost absorpcije se ne razlikuje klinično pomembno, če je liksisenatid kot monoterapija injiciran subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
French: • Ne pas injecter Suliqua.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
French: Aucun essai clinique dédié à la tolérance cardiovasculaire n'a été réalisé avec Suliqua.
Slovenian: Namenskih preskušanj za ugotavljanje srčno-žilnih izidov z zdravilom Suliqua niso izvedli.
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Slovenian: Telesna masa nima klinično pomembnega vpliva na AUC liksisenatida.
French: Conservez le stylo à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Slovenian: Peresnik shranjujte tako, da ni izpostavljen neposredni vročini ali neposredni svetlobi.
French: Comparaison versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Slovenian: Primerjava z insulinom glargin [95 % interval zaupanja] (vrednost p)
French: La tolérance cardiovasculaire de l'insuline glargine et du lixisénatide a été établie dans les essais cliniques ORIGIN et ELIXA, respectivement.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
French: Votre concentration peut être altérée.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
French: Différence de pourcentage versus lixisénatide [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)*
Slovenian: Razlika v primerjavi z liksisenatidom [95 % interval zaupanja] (vrednost p)
French: Lorsqu'il a été administré 1 heure ou 4 heures après 10 microgrammes de lixisénatide, les Cmax du paracétamol ont été réduites de 29 % et de 31 % respectivement et les tmax médians ont été retardés de 2,0 et 1,75 heures, respectivement.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro po injiciranju 10 mcg liksisenatida, se je Cmax paracetamola znižala za 29 %, njegov mediani tmax pa se je podaljšal za 2,0 uri; če je bil paracetamol uporabljen 4 ure po injiciranju, je bilo znižanje Cmax 31 % in podaljšanje tmax 1,75 ure.
French: Votre glycémie peut chuter (hypoglycémie) si vous prenez :
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete: