FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før indtagelse af Aptivus skal det sikres, at den orale opløsning er klar, og der ikke er krystaller eller andre partikler i bunden af flasken.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Enne Aptivus'e võtmist tuleb kontrollida, et suukaudne lahus oleks selge ning kas pudeli põhjas on kristalle või muid tahkeid osakesi.
Danish: Midazolam Cmax ↑ 5,0 gange Midazolam AUC ↑ 27 gange
Estonian: Midasolaami Cmax ↑ 5,0-kordselt Midasolaami AUC ↑ 27-kordselt
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Estonian: Kui omeprasooli või esomeprasooli kasutamine on möödapääsmatu, võib kaalutleda nende ravimite annuste ülespoole korrigeerimist, mis peab põhinema kliinilisel ravivastusel.
Danish: Disse tilfælde er generelt forekommet hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og i multi-medicinsk behandling.
Estonian: Need on tavaliselt esinenud kaugelearenenud HIV infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad samaaegselt mitut ravimit.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aptivus
Estonian: Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER/INDRE EMBALLAGE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/SISEPAKEND
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus kapsler til oral opløsning Aptivus kapsler kan ikke erstattes med den orale opløsning.
Estonian: Aptivus kapslitelt suukaudsele lahusele üleviimine Aptivus kapslid ei ole suukaudse lahusega vahetatavad.
Danish: - Mutationer i forbindelse med tipranavir-resistens Virologisk respons over for tipranavir med ritonavir-behandling er vurderet ud fra en tipranavirrelateret mutationsscore baseret på baseline genotype hos patienter, der deltog i RESIST-1 og RESIST-2.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: RESIST deltagere der blev behandlet med Aptivus med ritonavir tenderede til at have en øget risiko for blødning; efter 24 uger var den relative risiko 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Estonian: RESIST uuringus osalejatel, kes said Aptivus'e ravi koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Danish: Gennemsnitligt fald i virusmængde fra baseline til uge 48 i henhold til tipranavir baselinemutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
Estonian: Kui tipranaviiri/ritonaviiri manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse vähendamise vajadust.
Danish: Carbamazepin inducerer CYP3A4.
Estonian: Karbamasepiin indutseerib ensüümi CYP3A4.
Danish: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
Danish: Aptivus indeholder: - Aktivt stof: Tipranavir.
Estonian: Mida Aptivus sisaldab - Toimeaine on tipranaviir.
Danish: Nettoeffekten vil variere afhængigt af den relative affinitet af de samtidigt indgivne lægemidler på CYP3A og P-gp og omfanget af first-pass metabolisme/efflux i tarmen.
Estonian: Lõplik mõju võib olla muutuv ning sõltuda koosmanustatud ainete suhtelisest afiinsusest CYP3A ja P-gp suhtes ning esmasest lagundamisest ja väljavoolust soolestikus.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af phenobarbital og phenytoin i kombination med Aptivus og lavdosis ritonavir (se pkt.
Estonian: Fenobarbitaali ja fenütoiini tuleb kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Danish: Nøje monitorering er derfor nødvendig hos patienter, der behandles med Aptivus plus lavdosis ritonavir (se pkt.
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Danish: Et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor en enkelt dosis trazodon blev plus lavdosis ritonavir (200 mg 2 gange dagligt), viste øget plasmakoncentration af trazodon (AUC steg 2,4 gange).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringutes põhjustas ritonaviiri väikese annuse (200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamine samaaegselt trasodooni ühekordse annusega trasodooni kontsentratsiooni tõusu plasmas (AUC suurenes 2,4kordselt).
Danish: Når der skal tages stilling til, om behandling med Aptivus med lavdosis ritonavir skal initieres, skal tidligere behandling af den enkelte patient nøje evalueres, herunder mønstrene for mutationer forbundet med forskellige præparater.
Estonian: Aptivus'e ravi määramisel tuleb hoolikalt arvestada patsiendi eelnevat ravi ja erinevate ainetega seotud mutatsioonide mudeleid.
Danish: Laboratoriemæssige abnormiteter
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til børn i alderen fra 2 til 12 år, som tidligere har været i omfattende behandling og med resistens over for mange proteasehæmmere.
Estonian: Aptivus koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks rohket eelnevat ravi saanud 2...12-aastastele lastele, kel esineb mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentne viirus.
Danish: Antitrombotika Warfarin 10 mg x 1
Estonian: Trombolüütikumid Varfariin 10 mg QD
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelige kønshormoner: hvis du tager p-piller, som prævention, skal du desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Estonian: Teisteks ravimiteks, millega Aptivus'el võib esineda koostoime, on: - suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR): Kui te kasutate rasestumisvastaseid pille rasestumise vältimiseks, peate rakendama täiendavat või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid meetmeid (nt barjäärmeetmeid nagu kondoomid).
Danish: Desuden udviklede 33% af patienternene udslæt i et interaktionsstudie med kvindelige raske frivillige, der fik en enkelt dosis ethinylestradiol efterfulgt af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Estonian: Lisaks sellele, ühes koosmõju uuringus, kus tervetele vabatahtlikele naistele manustati peale ühekordset etinüülöstradiooli doosi Aptivus't koos ritonaviiri madala doosiga, tekkis 33%-l indiviididel lööve.
Danish: Antimalaria Halofantrin Lumefantrin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Estonian: Lumefantriin Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: - emtricitabin: Hvis du tager emtricitabin bør din lever funktion undersøges før du starter på
Estonian: - emtritsitabiin: Kui teie laps kasutab emtritsitabiini, siis teie lapse neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne Aptivuse ravi.
Danish: En passende dosisjustering af Aptivus kapsler til børn under 12 år er ikke mulig.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid
Danish: Hos patienter med blødersygdom type A eller B, kan der være en øget risiko for blødning.
Estonian: Kui te põete A ja B tüüpi hemofiiliat, võite täheldada endal veritsuse suurenemist.
Danish: Trazodon
Estonian: Trasodoon
Danish: Didanosin 200 mg x 2, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg x 2) - 125 mg x 2, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
Estonian: Aptivus'e soovitatav annus on 500 mg, koos 200 mg ritonaviiriga (ritonaviiri väikese annusega) kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4 ettevaatusabinõud noorukitel).
Danish: Mono-/diglycerider af capryl-/caprinsyre Propylenglycol
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Propüleenglükool
Danish: Levermonitorering
Estonian: Maksa jälgimine
Danish: Dette skyldes at perikon inducerer metaboliserende enzymer.
Estonian: See on tingitud ravimeid metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Danish: Der henvises til produktinformationerne for omeprazol eller esomeprazol vedrørende maksimale dosisanbefalinger.
Estonian: Soovitused omeprasooli või esomeprasooli maksimaalsete annuste kohta on olemas vastava ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Den orale clearance af tipranavir faldt efter tilførsel af ritonavir, hvilket kan skyldes nedsat first-passclearance af lægemidlet i mave/tarm-kanalen og leveren.
Estonian: Tipranaviiri suukaudse annuse kliirens vähenes pärast ritonaviiri lisamist, mis võib näidata aine esmase passaaži kliirensi vähenemist seedetraktis ja maksas.
Danish: De totale plasmakoncentrationer af tipranavir varierede fra 9 til 82 µM.
Estonian: Tipranaviiri üldkontsentratsioon plasmas ulatus neis proovides 9...82 μM.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter fra 12 - 18 år, som blev behandlet med kapsler
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 12...18-aastastel, kes on kasutanud kapsleid Tulemusnäitaja
Danish: CYP3A4 hæmmes af atazanavir/ritonavir og induceres af tipranavir/r.
Estonian: CYP 3A4 inhibeerimine atasanaviiri/ritonaviiri ja tipranaviir/r induktsiooni poolt.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med mild lever insufficiens, men patienten bør følges nøje (se pkt.
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada kuid neid tuleb hoolikamalt jälgida (vt. lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Samtidig behandling med tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere anbefales derfor ikke.
Estonian: Seega ei ole proteaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine koos tipranaviiri ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med flecainid, propafenon eller metoprolol er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne kasutamine koos flekainiidi, propafenooni või metoprolooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Estonian: Kapsleid võtvate 12...18-aastaste patsientide parameetrid enne ravi Muutuja
Danish: Behandlingshistorik % med ARV Median # tidligere
Estonian: % suvalise ARV-ga Keskmiselt # eelnevad NRTId Keskmiselt # eelnevad NNRTId Keskmiselt # eelnevad PId
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Danish: Virkningen af sildenafil og vardenafil har en tendes til at blive forøget, hvis de tages sammen med Aptivus.
Estonian: Sildenafiili ja vardenafiili toimed koos Aptivus'ega võtmisel tõenäoliselt tugevnevad.
Danish: Behandling med Aptivus bør ikke initieres hos patienter, der før behandlingen har ASAT- eller ALAT-værdier, som er mere end 5 gange ULN (Upper Limit Normal).
Estonian: Aptivus'e ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on eelneva ravi toimel ASAT või ALAT kõrgemad kui 5 korda üle ülemise normaalväärtuse (ULN - Upper Normal Limit), enne kui ASAT/ALAT põhiväärtus on stabiliseerunud väärtuste juures, mis on madalam kui 5X ULN, välja arvatud juhud, kus potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Estonian: Teie laps peab võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annuste ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationen af atorvastatin (se pkt.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
Danish: Første-dosis tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 gange
Estonian: Tipranaviir/r esimene annus: Midasolaami Cmax ↔ Midasolaami AUC ↑ 5,1-kordselt
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller methylergonovin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
Danish: Kontakt lægen inden du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Danish: monitorering af vitale parametre og observation af patientens kliniske status.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Danish: - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof)
Estonian: - lihaskrambid - lihasvalu - neeruhaigus - gripitaolised sümptomid (haiglane enesetunne) - palavik - kehakaalu langus - kõhunäärme ensüümi amülaasi koguse tõus veres - maksaensüümide aktiivsuse tõus - hepatiit koos toksiinidest põhjustatud maksaraku kahjustusega
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig overfølsomhed
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant ændring i tipranavir PK parametre.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn tager medicin, der fortynder blodet eller hvis dit barn tager vitamin E. Lægen vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Estonian: Juhul kui teie laps kasutab selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtab E-vitamiini, siis teatage sellest oma lapse arstile.
Danish: Propylgallat
Estonian: Propüülgallaat
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Estonian: Keerake pudel põhjaga ülespidi ning tõmmake õrnalt süstlasse vajalik kogus Aptivus suukaudset lahust.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager medicin, derfortynder blodet eller hvis du tager vitamin E. Din læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Estonian: Juhul kui te kasutate selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtate E-vitamiini, siis teatage sellest oma arstile.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til tidligere behandlede voksne og unge fra 12 års alderen, der er smittede med virus, som er resistent over for flere proteasehæmmere.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Danish: HDPE-beholder med dobbelt, børnesikret lukke (yderste og inderste skal polypropylen med et indlæg af træpap/aluminium).
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid kahest osast koosneva lapsekindla sulguriga (välis- ja sisekest polüpropüleen, vooderdatud pressitud paberplaadist (pulpboard)/alumiiniumist kihiga).
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 i.v.
Estonian: Digoksiin 0,25 mg QD iv
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 28 last, kes olid vähemalt 12-aastased ja kes said Aptivus kapsleid.
Danish: Dit barns læge vil tage blodprøver for at undersøge leverfunktionen, før dit barn starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Estonian: Arst jälgib teie lapse maksafunktsiooni vereanalüüside kaudu enne Aptivus-ravi ja selle ajal.
Danish: Derfor bør tipranavir med ritonavir ikke anvendes til behandlingsnaive patienter (se. pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi tipranaviiri koos ritonaviiriga kasutada varasemat ravi mitte saanud patsientidel (vt lõik 4.2).
Danish: Ikke almindelig neutropeni, anæmi, trombocytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia
Danish: Før Aptivus oral opløsning doseres skal det tjekkes, om opløsningen er klar.
Estonian: Enne Aptivus'e andmist peate veenduma selles, et suukaudne lahus on selge.
Danish: 40 mg x 2 > 60 kg 30 mg x 2 < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Estonian: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Du bør derfor læse indlægssedlerne for både ritonavir og for de andre antiretrovirale midler, som dit barn får.
Estonian: Seega peate tähelepanelikult lugema ritonaviiri ja teie lapsele välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Estonian: Rifabutiin 150 mg QD Rifabutiini Cmax ↑ 70% Rifabutiini AUC ↑ 190%
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Estonian: Aptivus 100 mg/ml suukaudne lahus Tipranaviir (tipranavirum)
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Estonian: Seni puuduvad andmed tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte en sikker og effektiv dosis ved samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Estonian: Ohutut ja efektiivset annust ei ole kindlaks tehtud, kasutades koos Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiriga.
Danish: Niveau 3- eller 4-forhøjelser af triglycerider forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparatorgruppen.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Danish: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Estonian: Loperamiid 16 mg QD Loperamiidi Cmax ↓ 61% Loperamiidi AUC ↓ 51%
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Danish: Sådan skal du tage Aptivus
Estonian: Kuidas Aptivus't võtta
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Estonian: S-varfariini Cmax ↓ 17% S-varfariini AUC ↓ 12%
Danish: Kombinationsbehandling med proteasehæmmere anbefales generelt ikke, jf. de gældende behandlingsguidelines.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega tavaliselt soovitatav.
Danish: Patienter, der tager østrogen som hormonsubstitution, skal monitoreres klinisk for symptomer på østrogenmangel (se pkt.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravina, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeenpuudulikkuse sümptomite osas (vt lõike 4.4 ja 4.6).
Danish: Behandlingen med Aptivus og ritonavir bør afbrydes, hvis der ses tegn på forværring af leverfunktionen hos patienter, der tidligere har fået diagnosticeret en leversygdom.
Estonian: Aptivus/ritonaviir tuleb ära jätta, kui kaasuva maksahaigusega patsiendil tekivad maksafunktsiooni halvenemise sümptomid.
Danish: Abacavir og zidovudine
Estonian: Abakaviir ja zidovudiin
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID
Danish: Der blev udført et studie med en cocktail af forskellige lægemidler på 16 raske frivillige , som fik 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir kapsler; to gange dagligt i 10 dage for at bestemme nettoeffekten på aktiviteten af hepatisk CYP1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), og 2D6 (dextromethorfan), begge intestinal/hepatisk CYP3A4 (midazolam) og P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Estonian: 16 terve vabatahtlikuga, kellele manustati kaks korda ööpäevas 500 mg tipranaviiri koos 200 mg ritonaviiri kapslitega 10 päeva jooksul, viidi läbi kombineeritud uuring, hindamaks lõpptoimet maksaensüümide CYP 1A2 (kofeiin), 2C9 (varfariin), 2D6 (dekstrometorfaan), nii soole kui maksa CYP 3A4 (midasolaam) ja P-glükoproteiini (P-gp) (digoksiin) aktiivsusele.
Danish: Denne indikation er baseret på resultaterne fra et fase-II studie, der undersøgte farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus oral opløsning hovedsagligt hos behandlingserfarne børn fra 2 til 12 år.
Estonian: See näidustus põhineb ühe enamuses ravi saanud 2...12-aastaste lastega läbiviidud Aptivus suukaudse lahuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-virkninger (se pkt.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne manustamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui loodetav kasu ravist ületab süsteemsete glükokortikoididest tingitud toimete riski (vt lõik 4.4).
Danish: Første dosis tipranavir/r: Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Danish: Den effektive gennemsnitlige eliminationshalveringstid for tipranavir med ritonavir hos raske frivillige (n=67) og hiv-inficerede voksne patienter (n=120) var hhv. ca. 4,8 og 6,0 timer ved steady state efter en dosis på 500 mg/200 mg to gange daglig indtaget med et let måltid.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
Estonian: Tadalafiili soovitatakse ordineerida alles vähemalt 7 päeva pärast Aptivus'e/ritonaviiri annustamist.