FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Croatian: Mjerenja kalcija u serumu prije i nakon doze treba ponoviti i potvrditi da se vrijednosti nalaze u prihvatljivom rasponu prije razmatranja titriranja na višu dozu lijeka Natpar.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo motno, obarvano ali vsebuje delce?
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Slovenian: • Pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Croatian: • nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614,
Slovenian: Glede na simptome hipokalciemije mora bolnik dodatno vzeti tudi eksogene vire kalcija in/ali aktivnega vitamina D.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Slovenian: Kalcijevo dopolnilo
Croatian: Nadomjestak kalcija
Slovenian: Slika C Sledilnik zdravila
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar
Croatian: Kako čuvati lijek
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Croatian: • Nemojte primijeniti lijek ako je mutan, obojen ili ako sadrži vidljive čestice.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Croatian: ako imate Pagetovu bolest ili druge bolesti kostiju) - ako analiza krvi pokazuje da imate neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze u kostima - ako imate pseudohipoparatiroidizam, rijetko stanje u kojem tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji tijelo proizvodi
Slovenian: Pri uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalcija v serumu (npr. litij, tiazidi), je treba spremljati bolnikovo koncentracijo kalcija v serumu.
Croatian: Potrebno je pratiti razine kalcija u serumu bolesnika u slučaju primjene bilo kojeg lijeka koji utječe na razine kalcija u serumu (npr. litij, tiazidi).
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 100 mikrogramov.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mikrogramov enkrat dnevno.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Slovenian: Bolniki imajo zato nizke ravni kalcija, kar lahko povzroči težave s kostmi, mišicami, srcem, ledvicami in drugimi deli telesa.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Slovenian: Ker je na voljo omejena količina podatkov, je zdravilo Natpar pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci, Natpar je dobio „uvjetno odobrenje".
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Natpar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Natpar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Natpar
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Natpar odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Natpar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Natpar, bo vzpostavila register in zbirala dolgoročne podatke o bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, vključno z njegovimi učinki na kosti, ledvice in kakovost življenja bolnikov.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Ker je zdravilo Natpar pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, izvedla dodatno raziskavo za potrditev tveganj in koristi zdravila ter primernosti odmerjanja enkrat dnevno.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Slovenian: Ker je bolnikov s hipoparatiroidizmom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Natpar 18. decembra 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Natpar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so previsoke ali prenizke ravni kalcija v krvi, kar lahko povzroči glavobol, diarejo, bruhanje, parestezijo (nenavadne občutke, kot je zbadanje), hipestezijo (zmanjšan občutek za dotik) in visoko raven kalcija v urinu.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Slovenian: Pri bolnikih s to boleznijo paratiroidne žleze v vratu ne proizvajajo dovolj paratiroidnega hormona, ki uravnava raven kalcija v krvi.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo ali so se zdravili z obsevanjem kosti, ki imajo kostnega raka ali raka, ki se je razširil na kosti, in ki jih ogroža tveganje za nastanek kostnega raka, imenovanega osteosarkom.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Slovenian: Čeprav je glavna študija pokazala, da zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi in zmanjšuje potrebo po nadomestkih kalcija in vitamina D, je bila študija kratkotrajna in ni bilo dokazov o izboljšanju kakovosti življenja bolnikov ali zmanjšanju dolgoročnih težav, kot je okvara ledvic.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Natpar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Slovenian: V glavni 24-tedenski študiji, ki je vključevala 124 bolnikov, je 54,8 % bolnikov (46 bolnikov od 84), ki so prejemali zdravilo Natpar, doseglo in ohranilo ustrezne ravni kalcija ob vsaj 50-odstotnem zmanjšanju odmerkov dopolnil kalcija in vitamina D. Delež bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in so dosegli enake rezultate, je bil 2,5 % (1 bolnik od 40).
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Natpar izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Natpar se uporablja kot dodatek k zdravljenju z dopolnili kalcija in vitamina D, kadar ta zdravila niso dovolj učinkovita.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Slovenian: Zdravilo Natpar se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nepojasnjene zvišane ravni encima, imenovanega kostna alkalna fosfataza, in tistih, ki imajo psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Natpar, paratiroidni hormon, je kopija naravnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Natpar, paratiroidni hormon, kopija je prirodnog hormona koji proizvode paratiroidne žlijezde.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Natpar je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Slovenian: Zdravilo Natpar naj se zato uporablja le pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, in bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Natpar še pričakujemo?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Slovenian: Zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki prejemajo dopolnila kalcija in vitamina D.
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Natpar injicirajo sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati
Slovenian: Zdravilo Natpar se s peresnikom Natpar injicira pod kožo stegna.
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Slovenian: Kako zdravilo Natpar deluje?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Natpar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Natpar nadomešča pomanjkanje paratiroidnega hormona pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.
Croatian: Natpar zamjenjuje paratiroidni hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Natpar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri bolnikih s hipoparatiroidizmom nadomešča manjkajoči hormon in tako pomaga uravnavati raven kalcija.
Croatian: On zamjenjuje hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom, pomažući tako uspostaviti potrebne razine kalcija.
Slovenian: Zdravilo Natpar vsebuje zdravilno učinkovino paratiroidni hormon.
Croatian: Natpar sadrži djelatnu tvar paratiroidni hormon.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Natpar, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Natpar potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako se zdravilo Natpar uporablja?
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Croatian: Natpar je lijek koji nadomješta hormon u odraslih osoba sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao hipoparatiroidizam.
Slovenian: Za boljše razumevanje posledic izrazitega nihanja ravni kalcija v krvi po dajanju zdravila enkrat dnevno bodo potrebni nadaljnji podatki.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar in bolnikov odmerek dopolnil vitamina D in kalcija se nato prilagajo glede na raven kalcija v bolnikovi krvi.
Croatian: D i kalcija, prilagođavaju na temelju bolesnikovih razina kalcija u krvi.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Croatian: Te reakcije prolaze unutar najviše 23 dana.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo ali očmi.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom ili očima.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije povremeno se može pojaviti prolazna lokalna oteklina.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01DD90.
Slovenian: Če se klinični znaki ne izboljšajo v 48 urah po zdravljenju, ponovno preverite diagnozo in terapijo bolezenskega stanja.
Croatian: Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Croatian: Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Slovenian: V primeru stika, umijte s čisto vodo.
Croatian: Ako dođe do kontakta, isperite ih čistom vodom.
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Croatian: • Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Croatian: Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka svojstava proizvoda dopuštene su tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL-a nije nužno, odnosno, smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Croatian: Subkutana upotreba.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Croatian: Ceftiofur se dobro apsorbira kod goveda nakon ubrizgavanja u bazu uške.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Croatian: Desfuroilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja uočene su vidljive otekline kod otprilike dvije trećine liječenih životinja dva dana nakon ubrizgavanja u terenskim uvjetima.
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 30 ml po mjestu ubrizgavanja.
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Croatian: Zbroj svih rezidua koji zadržavaju betalaktam ske strukture izražene kao desfuroilceftiofur
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/05/2010.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Croatian: Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekundi ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne reakcije na cefalosporine in obratno.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Croatian: • Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Croatian: Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah niso ugotovili učinkov na reprodukcijsko sposobnost.
Croatian: Ni u jedne od tih dviju vrsta nije primijećen učinak na reproduktivne funkcije.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljniji su simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Croatian: Pri uporabi proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preskušanjih občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti službenu i lokalnu antimikrobnu politiku.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Croatian: Približno 60% i 15% doze izlučuje se u urinu, odnosno u fekalijama, u roku od 10 dana nakon primjene.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Croatian: Rok uporabe nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvod njo živil
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste u proizvod nji hrane µg/kg
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Croatian: Jedan sat nakon pojedinačne primjene koncentracije u plazmi budu veće od 1 µg/ml.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Croatian: Bordetella bronchiseptica je inherentno neosjetljiva na ceftiofur in vitro.
Slovenian: Aplikacija na bazi ušesa: • Aplicirajte v posteriorni del baze ušesa (glej sliko 1).
Croatian: • Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Croatian: Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko profilakso retencije posteljice.
Croatian: Ne primjenjivati kao profilaksu u slučaju retencije posteljice.