FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • sensação de agitação, sensação de sonolência
Latvian: • satraukuma sajūta, miegainības sajūta;
Portuguese: Myocet liposomal deverá ser considerado um agente irritante e devem ser tomadas precauções para evitar o extravasamento.
Latvian: Myocet liposomal ir uzskatāms par kairinošu līdzekli un jāievēro piesardzība, lai tas nenokļūtu ekstravazāli.
Portuguese: Podem ser utilizados dois métodos alternativos de aquecimento: um aquecedor Techne DB-3 Dri Block ou um banho-maria.
Latvian: Var lietot divas alternatīvas sildīšanas metodes: Techne DB-3 sausā bloka sildītāju vai ūdens vannu:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Myocet liposomal e até 6 meses após a interrupção da terapêutica.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas ar Myocet liposomal laikā un līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Portuguese: • O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na preparação de Myocet liposomal.
Latvian: • Techne DB-3 sausā bloka sildītājs ir pilnībā apstiprināts lietošanai, lai sagatavotu Myocet liposomal.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLĒS VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Portuguese: Quando Myocet liposomal é administrado em associação com ciclofosfamida (600 mg/m2), a dose inicial recomendada de Myocet liposomal é de 60-75 mg/m2 de três em três semanas.
Latvian: Kad Myocet liposomal lieto kombinācijā ar ciklofosfamīdu (600 mg/m2), sākotnējā ieteicamā Myocet liposomal deva ir 60 - 75 mg/m2 ik pēc trim nedēļām.
Portuguese: Não foram determinadas a eficácia e segurança de Myocet liposomal no tratamento adjuvante do cancro da mama.
Latvian: Myocet liposomal efektivitāte un drošums krūts audzēju ārstēšanas palīgterapijā nav noteikta.
Portuguese: Myocet liposomal contém um medicamento chamado "doxorrubicina" que danifica as células tumorais.
Latvian: Myocet liposomal satur zāles, kuras sauc par „doksorubicīnu", kas bojā audzēju šūnas.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro de cada dispositivo de inserção do bloco de aquecimento.
Latvian: Pārliecinieties par uzstādīto temperatūru, pārbaudot termometru(us) katrā sildīšanas blokā;
Portuguese: Advertência: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Latvian: Brīdinājums: Myocet liposomal nedrīkst ievadīt intramuskulāras vai kā zemādas injekcijas veidā, vai kā bolus injekciju.
Portuguese: Isto, porque Myocet liposomal pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo Myocet liposomal var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Portuguese: Tal como para outras antraciclinas e produtos derivados de doxorrubicina, pode ocorrer reaparecimento dos efeitos da radiação em áreas previamente irradiadas.
Latvian: Tāpat kā pēc citu antraciklīnu un doksorubicīna lietošanas, iespējama lokāla iekaisuma reakcija iepriekš apstarotos ādas apvidos.
Portuguese: Além destes três componentes, é também necessário solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) para a reconstituição do cloridrato de doxorrubicina.
Latvian: Papildus šiem trim komponentiem, lai sagatavotu doksorubicīna hidrohlorīda šķīdumu, ir nepieciešams 0,9% (sv./tilp.) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām.
Portuguese: • dor muscular, dor de costas, dor de cabeça
Latvian: • sāpes muskuļos, muguras sāpes, galvassāpes;
Portuguese: οC.
Latvian: C.
Portuguese: • Extraia 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio (0,9%), (não fornecido na embalagem) e injete em cada frasco para injetáveis de doxorrubicina HCl, destinado para preparação.
Latvian: • Paņemiet 20 ml nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (0,9%), (nav iekļauts iepakojumā), un pievienojiet to katram doksorubicīna hidrohlorīda flakonam, kas domāts pagatavošanai.
Portuguese: São recomendadas as seguintes modificações da posologia durante a terapêutica, as quais devem ser efetuadas em paralelo para Myocet liposomal e para a ciclofosfamida.
Latvian: Terapijas laikā tiek ieteiktas šādas dozēšanas modifikācijas, kas būtu jāveic gan Myocet liposomal, gan ciklofosfamīdam.
Portuguese: • valores anormais dos testes da função do fígado
Latvian: • izmaiņas aknu funkcijas testos;
Portuguese: A dose total de Myocet liposomal deve também tomar em consideração qualquer terapêutica anterior ou concomitante com outros compostos cardiotóxicos, incluindo antraciclinas e antraquinonas.
Latvian: Tādēļ attiecībā uz pacientiem ar sirds funkciju traucējumiem jāievēro piesardzība un, aprēķinot Myocet liposomal pilno devu, jāņem vērā jebkura iepriekšējā vai līdztekus notiekošā terapija ar citiem kardiotoksiskiem savienojumiem, tostarp antraciklīniem un antrahinoniem.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: Bieži (var novērot līdz 1 no 10 lietotājiem):
Portuguese: - Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Latvian: -Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Portuguese: Num terceiro ensaio, a monoterapia com Myocet liposomal (75 mg/m2) foi comparada com a monoterapia com doxorrubicina convencional (na mesma dose).
Latvian: Trešajā pētījumā Myocet liposomal (75 mg/m2) monoterapija tika salīdzināta ar parastā doksorubicīna monoterapiju (tādā pat devā).
Portuguese: Os sintomas referidos incluíram rubor, dispneia, febre, edema facial, cefaleia, dor de costas, arrepios, sensação de compressão torácica e na garganta e/ou hipotensão.
Latvian: Ir ziņots par tādiem simptomiem kā pietvīkums, aizdusa, drudzis, sejas pietūkums, galvassāpes, muguras sāpes, drebuļi, sasprindzinājums krūšu un kakla rajonā un/vai hipotensija.
Portuguese: Amamentação As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras saņem Myocet liposomal, nedrīkst barot ar krūti.
Portuguese: O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na reconstituição de Myocet liposomal.
Latvian: Techne DB-3 sausā bloka sildītājs ir pilnībā apstiprināts lietošanai, lai sagatavotu Myocet liposomal.
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma dose a 100%.
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, atkārtot 100% devu
Portuguese: Myocet liposomal é apresentado em embalagens que contêm 1 conjunto ou 2 conjuntos de 3 frascos para injetáveis (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Latvian: Myocet liposomal ir iepakots kartona kastītēs, kurās ir 1 vai 2 trīs flakonu komplekti (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Portuguese: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a doxorrubicina convencional + CPA (nas mesmas doses) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a epirrubicina + CPA (nas mesmas doses).
Latvian: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) tika salīdzināts ar parasto doksorubicīnu + CFA (tādās pat devās) un Myocet liposomal (75 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) tika salīdzināts ar epirubicīnu + CFA (tādās pat devās).
Portuguese: • estadio do seu cancro da mama
Latvian: • Jūsu krūts vēža stadija;
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente também o folheto informativo que vem com este medicamento.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet arī pacientam paredzēto lietošanas instrukciju, kas pievienota zāļu iepakojumam.
Portuguese: Myocet liposomal é apresentado em embalagens que contêm 1 conjunto ou 2 conjuntos dos três componentes.
Latvian: Myocet liposomal ir iepakots kartona kastītēs, kurās ir 1 vai 2 trīs sastāvdaļu komplekti.
Portuguese: A farmacocinética plasmática da doxorrubicina total em doentes a receber Myocet liposomal indica um grau elevado de variabilidade interdoentes.
Latvian: Kopējā doksorubicīna plazmas farmakokinētika, pacientiem, kuri saņem Myocet liposomal, ir ar augstākas pakāpes mainīgumu starp pacientiem.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10)
Latvian: Citas blakusparādības Ļoti bieži (var novērot vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):
Portuguese: • O pessoal que manipula este medicamento durante a sua reconstituição deve usar vestuário protetor, incluindo máscaras, óculos e luvas.
Latvian: • personālam, kas saskaras ar šīm zālēm to sagatavošanas laikā, jāvalkā aizsargājošs apģērbs,
Portuguese: Depois, injete IMEDIATAMENTE (em 2 minutos) os lipossomas com o pH ajustado no frasco para injetáveis com doxorubicina HCl reconstituído e aquecido.
Latvian: Tad NEKAVĒJOTIES (2 minūšu laikā) ievadiet pH-pielāgotās liposomas flakonā, kur atrodas sasildītais, atšķaidītais doksorubicīna hidrohlorīds.
Portuguese: Num estudo de fase III em associação com ciclofosfamida (CPA) que comparou Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) com doxorrubicina (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF - left ventricular ejection fraction).
Latvian: III fāzes pētījumā kombinācijā ar ciklofosfamīdu (CFA), salīdzinot Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) ar doksorubicīnu (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2), attiecīgi 6% un 21% pacientu tika novērots nozīmīgs kreisā kambara izsviedes frakcijas samazinājums (LVEF- left ventricular ejection fraction).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA (utilizada com a embalagem exterior de 2 conjuntos de 3 componentes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ IEKŠĒJĀ IEPAKOJUMA (lieto kastītei ar 2 trīs sastāvdaļu komplektiem)
Portuguese: 2 Eritema, edema ou úlceras dolorosos mas consegue ingerir alimentos.
Latvian: 2 Sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, taču var ēst.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de compatibilidade farmacológica com Myocet liposomal.
Latvian: Specifiski zāļu saderības pētījumi ar Myocet liposomal nav veikti.
Portuguese: • colesterol
Latvian: • holesterīns
Portuguese: Bilirrubina < LNS e AST normal
Latvian: Bilirubīns < ANR un normāls AST
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Myocet liposomal Não receba Myocet liposomal:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Myocet liposomal ievadīšanas Nelietojiet Myocet liposomal šādos gadījumos:
Portuguese: • sentir falta de ar ou um aperto no peito ou na garganta
Latvian: • elpas trūkums vai spiedoša sajūta krūtīs vai rīklē;
Portuguese: Myocet liposomal não pode ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea nem sob a forma de uma injeção por bólus.
Latvian: Myocet liposomal nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai subkutāni, vai kā bolus injekciju.
Portuguese: Reações associadas à perfusão
Latvian: Reakcijas, kas saistītas ar infūziju
Portuguese: Uma sobredosagem aguda com Myocet liposomal agravará os efeitos secundários tóxicos.
Latvian: Akūta Myocet liposomal pārdozēšana pastiprinās toksiskās blakusparādības.
Portuguese: • febre, arrepios, dor
Latvian: • drudzis, drebuļi, sāpes;
Portuguese: Cardiomiopatia
Latvian: Kardiotoksicitāte
Portuguese: Não foi esclarecida a importância de diferenças aparentes na distribuição tecidular entre Myocet liposomal e a doxorrubicina convencional no que respeita à eficácia antitumoral a longo prazo.
Latvian: Nav noskaidrotas acīmredzamās atšķirības starp Myocet liposomal un parastā doksorubicīna izplatīšanos audos, ņemot vērā ilglaicīgo pretaudzēju iedarbību.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se houver algum derrame de medicamento durante a administração (perfusão) para a sua pele.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam vai medicīnas māsai, ja pilienveida infūzijas laikā zāles nokļūs uz Jūsu ādas.
Portuguese: Estes efeitos incluem vermelhidão, febre, arrepios, dor de cabeça e dor de costas.
Latvian: To skaitā var būt pietvīkums, drudzis, drebuļi, galvassāpes un muguras sāpes.
Portuguese: É fornecido na forma de um sistema de três frascos para injetáveis: cloridrato de doxorrubicina, lipossomas e tampão.
Latvian: To piegādā trīs flakonu komplektā: doksorubicīna hidrohlorīds, liposomas un buferšķīdums.
Portuguese: Num estudo de fase III que comparou Myocet liposomal (75 mg/m2) em monoterapia com a doxorrubicina (75 mg/m2) em monoterapia, 12% versus 27% dos doentes desenvolveram, respetivamente, uma diminuição significativa da LVEF.
Latvian: III fāzes pētījumā, salīdzinot Myocet liposomal (75 mg/m2) monoterapiju ar doksorubicīna (75 mg/m2) monoterapiju, attiecīgi 12% un 27% pacientu attīstījās nozīmīgs LVEF samazinājums.
Portuguese: Myocet liposomal deve ser administrado por perfusão intravenosa durante um período de 1 hora.
Latvian: Myocet liposomal jāievada intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem manifestar-se com este medicamento.
Latvian: Lietojot šīs zāles, var novērot šādas blakusparādības.
Portuguese: É importante ler este guia na íntegra antes da preparação deste medicamento.
Latvian: Liposomālais doksorubicīna hidrohlorīds Svarīgi, lai pirms šo zāļu sagatavošanas Jūs izlasītu visu šīs instrukcijas saturu.
Portuguese: • As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Latvian: • Sievietes, kuras lieto Myocet liposomal, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Portuguese: Podem ser sinais de um problema de fígado chamado icterícia.
Latvian: Šīs pazīmes var norādīt uz aknu problēmu, kuru sauc par dzelti;
Portuguese: Muito frequentes
Latvian: Aizdusa bieži
Portuguese: Embalagem exterior (1 conjunto de 3 componentes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (1 trīs sastāvdaļu komplekts)
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: O medicamento reconstituído contém aproximadamente 108 mg de sódio para cada dose de 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: sagatavotās zāles satur apmēram 108 mg nātrija sāls 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda devā.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), aconselhe-se com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Myocet liposomal.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Myocet liposomal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: IZNĪCINĀŠANA Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Aquecer em banho-maria ou em bloco de calor seco.
Latvian: Sildiet ūdens vannā vai sausā bloka sildītājā
Portuguese: A dose cumulativa da vida mediana de Myocet liposomal em associação com CPA para um efeito cardíaco foi superior a 1260 mg/m² em comparação com 480 mg/m² no caso da doxorrubicina em associação com CPA.
Latvian: Vidējā kumulatīvā Myocet liposomal deva kombinācijā ar CFA, lai izraisītu sirds notikumus, bija > 1 260 mg/m2, salīdzinājumā ar 480 mg/m2 doksorubicīnam kombinācijā ar CFA.
Portuguese: Myocet liposomal é utilizado em mulheres adultas para o tratamento de primeira linha do cancro da mama que se espalhou pelo corpo (cancro da mama metastático).
Latvian: Myocet liposomal lieto „metastātiska krūts vēža" (vēzis, kas ir izplatījies) pirmās rindas ārstēšanai pieaugušām sievietēm.
Portuguese: Myocet liposomal lipossomas
Latvian: Myocet liposomal liposomas
Portuguese: Bilirrubina > LNS mas < 50 μmol/l
Latvian: Bilirubīns > ANR, bet < 50 μmol/l
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts 1. flakons - doksorubicīna hidrohlorīds
Portuguese: (Note que enquanto as regulações de controlo do banho-maria e do bloco de aquecimento estão regulados em diferentes níveis, a temperatura do conteúdo do frasco para injetáveis está sempre no mesmo intervalo (55°C-60°C)).
Latvian: (Lūdzu, ievērojiet, ka, lai gan ūdens vanna un bloka sildītājs ir noregulēti uz dažādām temperatūrām, flakonu saturi atrodas vienādā temperatūras diapazonā (55°C - 60°C));
Portuguese: 3 Eritema, edema ou úlceras dolorosos e não consegue ingerir alimentos.
Latvian: 3 Sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, nevar ēst.
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, samazināt devu par 25%
Portuguese: Myocet liposomal, em associação com ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de primeira linha do cancro da mama metastático em mulheres adultas.
Latvian: Myocet liposomal kombinācijā ar ciklofosfamīdu ir indicēts metastātiska krūts audzēja pirmās rindas ārstēšanai sievietēm.
Portuguese: Dox 60/CPA mg/m2) (n=155)
Latvian: Dox 60/CFA (60/600 mg/m2) (n=155)
Portuguese: • encurtamento da respiração, tornozelos inchados, caimbras.
Latvian: • elpas trūkums, pietūkušas potītes, muskuļu krampji.
Portuguese: Todas as soluções parentéricas devem ser inspecionadas visualmente para deteção de partículas estranhas e de descoloração antes da administração.
Latvian: Visi parenterālie šķīdumi pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda, vai tie nesatur atsevišķas daļiņas un vai nav krāsas izmaiņu.
Portuguese: Sabe-se que a doxorrubicina é eliminada em grande parte pelo fígado.
Latvian: Ir zināms, ka doksorubicīns lielākoties izdalās caur aknām.
Portuguese: Foram referidas reações agudas associadas às perfusões de lipossomas quando rapidamente perfundidas.
Latvian: Straujas ievadīšanas gadījumos ir novērotas akūtas reakcijas, kas saistītas ar liposomālām infūzijām.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Portuguese: • sensação de cansaço, tonturas ou de cabeça vazia.
Latvian: • nogurums, reibonis vai apreibuma sajūta.
Portuguese: PARTE ADESIVA OU PARA CORTAR DO RÓTULO PARA ROTULAR NOVAMENTE O FRASCO PARA INJETÁVEIS DE CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA CONTENDO O CONCENTRADO ACABADO RECONSTITUÍDO PARA DISPERSÃO PARA PERFUSÃO
Latvian: ETIĶETES NOPLĒŠAMĀ DAĻA, LAI PĀRMARĶĒTU DOKSORUBICĪNA HIDROHLORĪDA FLAKONU, KAS SATUR SAGATAVOTU GALA KONCENTRĀTA DISPERSIJU INFŪZIJAI
Portuguese: A doxorrubicina é amplamente metabolizada pelo fígado e excretada na bílis.
Latvian: Doksorubicīns metabolizējas galvenokārt aknās un izdalās ar žulti.
Portuguese: A terapêutica com Myocet liposomal causa mielossupressão.
Latvian: Mielosupresija Terapija ar Myocet liposomal izraisa mielosupresiju.
Portuguese: • Os membros do pessoal, durante a gravidez, devem ser excluídos da manipulação do medicamento.
Latvian: • darbā ar šīm zālēm nedrīkst iesaistīt grūtnieces;
Portuguese: 60°C).
Latvian: οC temperatūrā.
Portuguese: Injete no frasco para injetáveis de tampão para ajustar o pH dos lipossomas.
Latvian: Iepildiet buferšķīdumā, lai pielāgotu liposomu pH.
Portuguese: • Se utilizar um banho-maria, ligue-o e deixe-o atingir uma temperatura de equilíbrio de 58°C (55°C60°C).
Latvian: • ja lietojat ūdens vannu, ieslēdziet ūdens vannu un ļaujiet tai sasilt līdz 58°C (55°C - 60°C).
Portuguese: Em comparação com a doxorrubicina convencional, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas não apresentou atividade superior sobre as linhas celulares resistentes à doxorrubicina in vitro.
Latvian: Nav konstatēts, ka liposomās ietvertais doksorubicīns, salīdzinot ar parasto doksorubicīnu, būtu aktīvāks pret doksorubicīnu rezistento šūnu līnijām in vitro.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro de chumbo de tipo I vedados com uma rolha cinzenta siliconisada e cápsulas verdes destacáveis de alumínio contendo no mínimo 1,9 ml de lipossomas.
Latvian: I tipa flintstikla cauruļveida flakoni, kas aizdarīti ar pelēkiem silikona aizbāžņiem un zaļiem alumīnija noņemamiem vāciņiem, satur ne mazāk kā 1,9 ml liposomu.
Portuguese: Frasco para injetáveis 2: os lipossomas são uma dispersão opaca e homogénea, branca a esbranquiçada.
Latvian: 2. flakons - liposomas ir balta vai pelēkbalta, gaismas necaurlaidīga un homogēna dispersija;
Portuguese: • Aqueça o frasco para injetáveis de doxorrubicina HCl reconstituído no aquecedor Techne DB-3 Dri Block com o termómetro na leitura do bloco (75ºC-76°C) durante 10 minutos (não exceda 15 minutos).
Latvian: • Sildiet flakonu ar atšķaidīto doksorubicīna hidrohlorīdu Techne DB-3 sausā bloka sildītājā ar termometru, kas blokā uzrāda (75°C - 76°C) 10 minūtes (ne ilgāk kā 15 minūtes).
Portuguese: Myocet liposomal HCl doxorrubicina Via IV
Latvian: Myocet liposomal Doxorubicin hydrochloride i.v.
Portuguese: - A substância ativa é a doxorrubicina encapsulada em lipossomas.
Latvian: - aktīvā viela ir liposomās iekapsulēts doksorubicīns.
Portuguese: Aguardar uma semana e, se os sintomas melhorarem, repetir a administração com uma redução da dose de 50%.
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, samazināt devu par 50%
Portuguese: Em animais, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas diminuiu a distribuição para o coração e para a mucosa gastrointestinal em comparação com a doxorrubicina convencional, ao mesmo tempo que se mantinha a sua eficácia antitumoral em tumores experimentais.
Latvian: Dzīvniekiem liposomās- ietvertais doksorubicīns, salīdzinot ar parasto doksorubicīnu, mazāk izplatījās sirdī un kuņģa-zarnu trakta gļotādā, kamēr pretaudzēju aktivitāte eksperimentālajos audzējos saglabājās.
Portuguese: • maneira anormal de andar, dificuldades da fala
Latvian: • gaitas izmaiņas, runas traucējumi;
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Os valores correspondentes para a insuficiência cardíaca congestiva, que foram avaliados com menos exatidão, foram de 0% para Myocet liposomal + CPA versus 3% para a doxorrubicina + CPA e de 2% para Myocet liposomal versus 8% para a doxorrubicina.
Latvian: bija 0% Myocet liposomal + CFA pret 3% doksorubicīnam +CFA, un 2% Myocet liposomal pret 8%
Portuguese: Demonstrou-se que uma redução da dose de Myocet liposomal é apropriada em doentes com afeção da função hepática (ver secção 4.2 para as recomendações posológicas)
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Myocet liposomal devas samazināšana ir izrādījusies piemērota (informāciju par devām skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: Foi notificado que Myocet liposomal causa tonturas.
Latvian: Ir ziņots, ka Myocet liposomal var izraisīt reiboni.
Portuguese: (I.C.
Latvian: i.v.
Portuguese: A preparação reconstituída resultante de Myocet liposomal contém 50 mg de cloridrato de doxorrubicina/25 ml de dispersão lipossómica (2 mg/ml).
Latvian: Rezultātā sagatavotais Myocet liposomal preparāts satur 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda/25 ml liposomālas dispersijas infūzijā (2 mg/ml).
Portuguese: Portanto, é necessário um cuidado adicional em doentes com afeção da função cardíaca, A função cardíaca dos doentes tratados concomitantemente com Myocet liposomal e trastuzumab deve ser apropriadamente monitorizada como abaixo se descreve.
Latvian: Nepieciešama atbilstoša sirds funkciju kontrole pacientiem, ārstētiem vienlaicīgi ar Myocet liposomal un trastuzumabu.
Portuguese: Grau Nadir da ANC (células/µl)
Latvian: Pakāpe Zemākais ANC (šūnas/µl)
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): apsārtums un sāpes plaukstās un pēdās.
Portuguese: A substância ativa de Myocet liposomal é o cloridrato de doxorrubicina.
Latvian: Aktīvā viela Myocet liposomal ir doksorubicīna hidrohlorīds.
Portuguese: • carbonato de sódio
Latvian: • nātrija karbonāts
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)
Latvian: Retāk (var novērot līdz 1 no100 lietotājiem):