FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Linco-Spectin 100 est une poudre pour solution orale contenant 33,3 g de lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) et 66,7 g de spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine) par boîte de 150 g. La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides, étroitement apparenté aux antimicrobiens de la famille des macrolides et des streptogramines B. Elle inhibe la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien.
Latvian: Linco-Spectin 100 ir pulveris iekšķīgai lietošanai, kas satur 33,3 g linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā) un 66,7 g spektinomicīna (spektinomicīna sulfāta veidā) 150 g iepakojumā.
French: Porcins Volailles (poulets de chair)
Latvian: Cūkas Mājputni (broileri)
French: Des cas de diarrhée, ou de selles moles et/ou d'inflammation de la région périanale ont été observés chez des porcs en bonne santé au début du traitement.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu veselām cūkām novērota caureja vai mīkstas fēces un/ vai perianālās zonas iekaisums.
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Latvian: Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
French: Cependant, le CVMP a estimé que l'indication pour le traitement de l'infection par B. hyodysenteriae doit être maintenue, compte tenu du champ d'application de la présente saisine au titre de l'article 34.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
French: La présence de la pathologie dans la bande doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība putnu barā."
French: Les études de terrain plus anciennes utilisaient généralement une posologie de 150 mg/kg pc dans une première phase, puis de 50 mg/kg pc dans une seconde phase.
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
French: La spectinomycine est un antibiotique du groupe des aminocyclitols, dérivé de Streptomyces spectabilis, qui a une activité bactériostatique et est actif contre Mycoplasma spp.
Latvian: Spektinomicīns ir aminociklitols antibiotiska līdzeklis no Streptomyces spectabilis baktērijām, tam piemīt bakteriostatiska aktivitāte un tas ir aktīvs pret Mycoplasma spp. un dažām gram-negatīvām baktērijām, piemēram, E. coli.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
French: 1,000 L d'eau de boisson
Latvian: 1000 L dzeramā ūdens
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs ou qui vont devenir pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
French: INDICATION(S)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
French: coli et de Salmonella issus de cas cliniques.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 100 E. coli un 100 Salmonella izolāti no klīniskiem gadījumiem.
French: Une dose orale unique de 10 mg/kg poids corporel a été administrée à des porcins pour déterminer la biodisponibilité.
Latvian: Lai noteiktu bioloģisko pieejamību, cūkām tika iedota vienreizēja iekšķīga deva 10 mg/kg ķermeņa svara apmērā.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter au niveau national NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter au niveau national
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpildīt nacionāli
French: ESPECES CIBLES Porcins et poulets
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
French: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
French: World Health Organization (2017).
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Belgique, en France, en Hongrie et en Pologne.
Latvian: Cāļi ir apstiprināti kā mērķa suga Beļģijā, Francijā, Ungārijā un Polijā.
French: Code ATC-vet : QJ01FF02.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FF02.
French: 00330 Helsinki
Latvian: 00330 Helsinki Finland
French: Etats membres EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
French: D-10785 Berlin
Latvian: D-10785 Berlin Germany
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
French: Cette évaluation se concentre sur les questions relatives à l'harmonisation qui peuvent modifier le rapport bénéfice/risque.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
French: • la restriction des indications à celles qui sont justifiées de manière adéquate par des données d'efficacité;
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
French: Ces deux études comprenaient 1116 oiseaux divisés en groupes de traitement et de contrôle négatif.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
French: Ainsi, ces données ont été considérées comme appuyant l'extrapolation des résultats des études susmentionnées réalisées aux États-Unis dans les années 80 à la situation actuelle de l'Union européenne.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Lincocin et noms associés (voir Annexe I)
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
French: Consommation moyenne d'eau par jour (litre/animal)
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
French: Il n'y a pas de traitement spécifique, le traitement doit être symptomatique.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
French: Ces symptômes disparaissent généralement spontanément en 5 à 8 jours sans interruption du traitement avec la lincomycine.
Latvian: Šie simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā, nepārtraucot ārstēšanu ar linkomicīnu.
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
French: La demi-vie d'élimination de la lincomycine est supérieure à 3 heures.
Latvian: Linkomicīna eliminācijas pusperiods ir ilgāks par 3 stundām.
French: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Latvian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
French: Le risque potentiel pour l'environnement n'a pas été examiné dans le cadre de la présente procédure.
Latvian: Iespējamais vides apdraudējums nav uzskatāms par daļu no šīs pārvērtēšanas procedūras.
French: Le nombre d'animaux (18 mâles castrés et 18 femelles) compris dans l'étude et leur poids (36,5 à 71 kg) étaient appropriés.
Latvian: Pētījumā iekļauto dzīvnieku skaits (18 kastrēti tēviņi un 18 mātītes), kā arī to svars (36,5 kg līdz 71 kg) bija atbilstošs.
French: Les porcs étaient déjà autorisés en tant qu'espèce cible pour tous les produits concernés par la présente procédure de saisine.
Latvian: Cūkas jau bija apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz kurām attiecas šī pārvērtēšanas procedūra.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
French: La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état physiologique et clinique des animaux.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku fizioloģiskā un klīniskā stāvokļa.
French: La description et la validation de la méthode analytique CG/SM ont été jugées acceptables.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
French: Le risque potentiel du développement de la résistance qui pourrait avoir une incidence sur l'efficacité du produit, et sur la santé humaine et animale en général, est limité grâce à:
Latvian: Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, ir ierobežots šādos veidos:
French: Il existe souvent une résistance croisée complète entre la lincomycine et la clindamycine.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniskā rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
French: L'absorption orale de la lincomycine a été évaluée à 53% ± 19%.
Latvian: Linkomicīna absorbcija pēc iekšķīgas uzņemšanas bija 53% ± 19%.
French: L'indication relative au traitement contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae ne pouvait plus être maintenue et a donc été supprimée.
Latvian: Lietošanas indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevarēja saglabāt, un tā tika svītrota.
French: Sur la base de la documentation soumise, le temps d'attente proposé de cinq jours pour la viande et les abats de poulets a été considéré comme sûr pour les consommateurs.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
French: En cas de consommation insuffisante d'eau, les porcins doivent être traités par voie parentérale.
Latvian: Nepietiekamas ūdens uzņemšanas gadījumā, cūkas jāārstē parenterāli.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā,vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: • l'inclusion d'informations relatives au degré de résistance et de mises en garde concernant une utilisation prudente au regard de la résistance dans les rubriques 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible», 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal» et 5.1 «Propriétés pharmacodynamiques» du RCP.
Latvian: • informācijas par rezistences stāvokli un brīdinājumu par piesardzīgu lietošanu attiecībā uz rezistenci iekļaušana zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai", 4.5.apakšpunkta „Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā" (i) daļā un 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības";
French: Une utilisation répétée ou prolongée devrait être évitée en améliorant la gestion de l'élevage et les mesures d'hygiène.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldību un higiēnas praksi.
French: Les points d'abattage (0 heure après 3 jours d'administration du médicament et 0, 6, 12 et 24 heures après 21 jours d'administration du médicament) ont été correctement distribués afin d'appuyer la proposition de fixer le temps d'attente à zéro jour.
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
French: La résistance peut être une préoccupation directe lorsqu'elle concerne des agents pathogènes zoonotiques tels que Campylobacter et Enterococcus ou peut être transférée horizontalement aux agents pathogènes humains par des éléments génétiques mobiles.
Latvian: Rezistence var būt tieša problēma attiecībā uz zoonozes patogēniem, piemēram, Campylobacter un Enterococcus; tos var pārnest horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
French: Les métabolites représentaient plus de 75% des résidus totaux dans le foie.
Latvian: Metabolīti aknās bija vairāk nekā 75% no kopējām zāļu atliekām.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēst, nedzert vai nesmēķēt.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages du médicament vétérinaire, espèces animales, voies d'administration, titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Latvian: Zāļu nosaukumi, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
French: Pour cette raison, l'étude susmentionnée pourrait être acceptée pour la détermination du temps d'attente pour la viande et les abats de poulets pour Lincocin.
Latvian: Šā iemesla dēļ iepriekš minēto pētījumu varēja pieņemt Lincocin ierobežojumu perioda noteikšanai cāļu gaļai un blakusproduktiem.
French: Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma rezistence pret linkozamīdiem.
French: Des concentrations élevées de la forme active sont observées dans l'intestin.
Latvian: Zarnās tiek novērota augsta aktīvās formas koncentrācija.
French: Des réactions allergiques / d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
Latvian: Alerģiskas/paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti.
French: Par exemple, les résultats de l'étude réalisée en 2016 par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché incluant 92 isolats européens a montré un intervalle des CMI allant de 0,5 μg/ml à > 256 μg/ml et une distribution trimodale des CMI obtenues pour la lincomycine contre C. perfringens (pics à 1 μg/ml, 8 μg/ml et > 256 μg/ml), avec la majorité des isolats n'appartenant pas à la population de type sauvage.
Latvian: Piemēram, rezultāti, kas tika iegūti pētījumā ar 92 Eiropas izolātiem, ko 2016. gadā veica reģistrācijas apliecības īpašnieks, uzrādīja MIK diapazonu no 0,5 μg/ml līdz >256 μg/ml un trimodālu MIK sadalījumu attiecībā uz linkomicīna lietošanu pret C. perfringens (maksimumi 1 μg/ml, 8 μg/ml un >256 μg/ml), un lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
French: Deux jours après la fin du traitement, les résidus dans le foie, les reins et les muscles étaient tous inférieurs aux LMR.
Latvian: Divas dienas pēc terapijas beigām atlieku daudzums aknās, nierēs un muskuļos bija zem MRL.
French: Étant donné les résultats de l'étude de déplétion des résidus soumise et les calculs effectués par le CVMP, un temps d'attente d'un jour a été recommandé.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti atlieku izdalīšanās pētījumā, un CVMP veiktos aprēķinus, tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods.
French: Afin d'obtenir la posologie correcte, la concentration en lincomycine doit être ajustée en conséquence.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, atbilstoši jākoriģē linkomicīna koncentrācija.
French: Cette dose de 3,9 mg/kg de poids corporel a été examinée dans deux autres essais avec des objectifs similaires dans des conditions naturelles simulées.
Latvian: Deva 3,9 mg/kg ķermeņa masas tika pētīta vēl divos pētījumos ar līdzīgiem modeļiem simulētos dabīgos apstākļos.
French: La biodisponibilité de la lincomycine peut diminuer en présence d'antiacides gastriques, de charbon actif, de pectine ou de kaolin.
Latvian: Linkomicīna biopieejamība var samazināties antacīdu vai aktivētās ogles, pektīna vai kaolīna klātbūtnē.
French: À partir des résultats de l'étude et des calculs effectués par le CVMP, il a été conclu qu'un temps d'attente de zéro jour pour la viande et les abats porcins pouvait présenter un risque pour les consommateurs, étant donné que le premier point temps pour lequel l'ensemble des échantillons étaient inférieurs à leurs limites maximales de résidus (LMR) respectives était à 12 heures.
Latvian: Balstoties uz pētījuma rezultātiem un CVMP veiktajiem aprēķiniem, tika secināts, ka cūkgaļas un blakusproduktu nulles dienu ierobežojumu periods patērētājiem var nebūt drošs, jo pirmais laiks, kad visi paraugu rādītāji bija zemāki par to attiecīgajiem maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem (MRL), bija 12 stundas.
French: Les excréta contenaient principalement de la lincomycine non métabolisée (60-85%) pendant le traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā izdalījumi galvenokārt saturēja nemetabolizētu linkomicīnu (60-85%).
French: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Latvian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
French: Un temps d'attente d'un jour a donc été recommandé pour la viande et les abats porcins, car celui-ci permet une marge de sécurité suffisante.
Latvian: Cūkgaļai un blakusproduktiem tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods, jo tas nodrošina pietiekamu drošuma rezervi.
French: Globalement, étant donné la portée de la procédure, le CVMP a estimé que l'indication «traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae» était dûment justifiée.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā procedūras apjomu, CVMP uzskatīja, ka indikācija „Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse" ir pienācīgi pamatota.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: Comparées aux isolats européens plus récents (2011 à 2016), les distributions des CMI sont similaires; elles sont trimodales avec des pics qui varient au maximum selon une double dilution.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.
French: La lincomycine est éliminée sous forme inchangée ou sous forme de divers métabolites dans la bile et l'urine.
Latvian: Linkomicīns tiek izvadīts neizmainītā veidā vai dažādu metabolītu veidā ar žulti un urīnu.
French: Les antimicrobiens macrolides, lincosamides et streptogramines sont classés par l'OMS (2017)3 comme étant d'une importance cruciale pour le traitement de certaines infections zoonotiques chez l'homme (telles que les infections par Campylobacter).
Latvian: Makrolīdus, linkozamīdus un streptogramīnus saturoši pretmikrobu līdzekļi ir iekļauti PVO (2017) sarakstā3 kā kritiski svarīgi noteiktu cilvēku zoonozes infekciju (piemēram, Campylobacter infekciju) ārstēšanai.
French: L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles, nationales et locales concernant l'antibiothérapie.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā, valsts un reģionālā antibakteriālo zāļu lietošanas politika.
French: Les conclusions de la procédure de saisine susmentionnée (EMEA/V/A/110) pouvant être extrapolées à la présente procédure, le CVMP a conclu que lesdites indications doivent également être supprimées des informations sur le produit relatives à Lincocin.
Latvian: Tā kā secinājumus no iepriekš minētās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/110) var ekstrapolēt uz pašreiz notiekošo procedūru, CVMP secināja, ka šī indikācija jāsvītro arī no Lincocin zāļu apraksta.
French: L'administration d'une dose unique (optimale) a été jugée préférable.
Latvian: Tika uzskatīts, ka ieteicama bija viena (optimāla) deva.
French: Cependant, étant donné que la posologie et les indications n'ont pas été étendues, l'exposition de l'environnement au principe actif n'a pas connu d'augmentation.
Latvian: Tomēr, tā kā devu režīmi un indikācijas nav paplašinātas, aktīvās vielas iedarbība uz vidi nepalielinās.
French: Étant donné que les posologies recommandées par le CVMP n'ont pas été augmentées, et que les indications n'ont pas été étendues par rapport à celles approuvées dans la plupart des RCP, l'évaluation de la tolérance chez l'animal de destination et de la sécurité des utilisateurs n'a pas présenté de nouveaux problèmes.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktie devu režīmi nav palielināti un indikācijas nav paplašinātas attiecībā uz tām, kas apstiprinātas vairumā zāļu aprakstu, mērķa dzīvnieku drošības un lietotāju drošības novērtējums neradīja jaunus jautājumus.
French: • Indications;
Latvian: • Indikācijas
French: Les mises en gardes et précautions harmonisées proposées dans les informations sur le produit ont été considérées comme appropriées pour assurer la sécurité des utilisateurs du produit.
Latvian: Saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas piedāvāti zāļu aprakstā, tika uzskatīti par piemērotiem, lai nodrošinātu zāļu lietotāju drošību.
French: • Le RPC révisé et harmonisé relatif à Lincocin contient les renseignements nécessaires pour garantir la sécurité et l'utilisation effective du produit.
Latvian: • saskaņotajā Lincocin zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
French: D'après les calculs effectués, une concentration de 16,9 mg/l était la dose minimale permettant d'atteindre l'effet maximal, laquelle correspond à une dose de 3,9 mg/kg de poids corporel.
Latvian: Tika aprēķināts, ka koncentrācija 16,9 mg/l ir minimālā deva, kas nodrošinātu maksimālu iedarbību; tas atbilst aprēķinātajai devai 3,9 mg/kg ķermeņa masas.
French: La concentration en lincomycine non métabolisée a diminué avec une demi-vie légèrement plus rapide (t½ = 5,8 heures) que le résidu total.
Latvian: Nemetabolizēta linkomicīna sadalīšanās pusperiods bija nedaudz ātrāks (t½ = 5,8 stundas) nekā kopējām zāļu atliekām.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūkas
French: Dans cette étude, la dose de lincomycine administrée était environ trois à cinq fois supérieure à la dose recommandée pour Lincocin.
Latvian: Linkomicīna deva bija aptuveni 3 līdz 5 reizes lielāka par ieteicamo Lincocin devu.
French: Le CVMP a noté qu'une étude de déplétion des résidus utilisant Lincocin seul (ou un produit bioéquivalent) aurait été préférable.
Latvian: CVMP atzīmēja, ka būtu vēlams veikt atlieku izdalīšanās pētījumu, izmantojot Lincocin vienu pašu (vai bioekvivalentas zāles).
French: La lincomycine peut être bactéricide ou bactériostatique.
Latvian: Linkomicīnam var būt gan baktericīda, gan bakteriostatiska iedarbība.
French: Conditions d'administration: Administration sous le contrôle ou la responsabilité directe d'un vétérinaire
Latvian: Lietošanas nosacījumi: Lietošana ir veterinārārsta kontrolē vai tiešā atbildībā.
French: Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active.
Latvian: Ārstēšanas beigām, ūdens padeves sistēma rūpīgi jāiztīra, lai nepieļautu aktīvās vielas uzņemšanu subterapeitiskās devās.