FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - Lees vóór gebruik de bijsluiter
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
French: 1 x 500 ml 6 x 500 ml
Dutch: 500 ml 6x 500 ml
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Dutch: Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C).
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Dutch: Triethanolamine (in doses van maximaal 0,25 mg/kg lichaamsgewicht) wordt aangenomen buiten het kader van richtlijn (EEG) 2377/90 te vallen.
French: Huile Minérale légère
Dutch: Minerale olie
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées (voir rubrique 4.6).
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen (zie sectie
French: La seconde dose devra être administrée au plus tard 6 semaines avant l'entrée en ponte.
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op de leeftijd van 10 tot 14 weken.
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
French: Netvax Emulsion injectable pour poules
Dutch: Netvax emulsie voor injectie voor kippen
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
French: Vacciner les poules par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
French: Le vaccin peut être utilisé chez les animaux reproducteurs et en période de ponte.
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin aviaire.
Dutch: Farmacotherapeutische groep:
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Adjuvant
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Dutch: Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
French: Espèces animales
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
French: Immunisation active des poules pendant la période de ponte, en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
French: METHODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
French: Réduction de la mortalité, de l'incidence et de la sévérité des lésions d'entérite nécrotique provoquées par Clostridium perfringens Type A. L'efficacité a été démontrée par challenge des poussins environ 3 semaines après l'éclosion.
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Dutch: Gebruik alleen steriele spuiten en naalden.
French: Excipients
Dutch: DierSoort
French: La période d'attente est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Dutch: Dit product bevat minerale olie.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16 avril 2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16 april 2009.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (période d'attente)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Dutch: Vogels met de ziekte groeien niet goed.
French: Autres informations relatives à Netvax:
Dutch: Overige informatie over Netvax:
French: Netvax est un vaccin.
Dutch: Netvax is een vaccin.
French: Le vaccin contient aussi un «adjuvant» (de l'huile minérale) pour stimuler une meilleure réponse.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (minerale olie) om een betere respons te stimuleren.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NETVAX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
French: Le schéma de vaccination comprend deux doses: une première dose à l'âge de 10 à 14 semaines, puis une seconde dose administrée 4 à 10 semaines après la première.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis wordt op de leeftijd van tien tot veertien weken toegediend en de tweede dosis wordt vier tot tien weken na de eerste gegeven.
French: La poule peut continuer à transmettre son immunité à ses poussins pendant presqu'un an après la fin du schéma de vaccination.
Dutch: De kip kan haar immuniteit gedurende bijna een jaar na de afsluiting van de vaccinatie aan haar kuikens doorgeven.
French: Le vaccin a protégé les poussins pendant la première période de leur vie, au cours de laquelle le risque de contracter la maladie est le plus élevé.
Dutch: Het vaccin beschermde de kuikens tijdens de eerste levensdagen, de tijd waarin zij het grootste risico lopen de ziekte te krijgen.
French: Pourquoi Netvax a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Netvax goedgekeurd?
French: Cette seconde dose doit être injectée au moins six semaines avant que la poule commence à pondre des oeufs.
Dutch: Deze tweede dosis dient minimaal zes weken voordat de kip begint te leggen, te worden toegediend.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Dutch: De antilichamen worden van de kip via de eieren aan de kuikens overgedragen.
French: Netvax est administré par injection dans le muscle de la poitrine.
Dutch: Netvax wordt toegediend als injectie in de borstspier.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Netvax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
French: Le gonflement apparaissant après la première vaccination se résorbe normalement dans les 30 jours; celui induit par la seconde vaccination peut persister pendant au moins 35 jours.
Dutch: De zwelling verdwijnt doorgaans binnen 30 dagen na de eerste vaccinatie en kan na de tweede vaccinatie minstens 35 dagen duren.
French: Netvax est utilisé pour diminuer le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité de la maladie.
Dutch: Netvax wordt gebruikt om het sterftecijfer en het optreden en de ernst van de ziekte terug te dringen.
French: La vaccination provoque un gonflement au site d'injection.
Dutch: De vaccinatie veroorzaakt zwelling op de plaats van injectie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Netvax tijdens de studies te hebben?
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consultez de nouveau le médecin.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Dutch: Het vaccin werd door de kippen goed verdragen en bleek geen effect te hebben op de productie van eieren of kuikens.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Dutch: Een onbedoelde zelfinjectie met Netvax kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs contre C. perfringens type A dans le sang des poules et dans leurs œufs.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen tegen C. perfringens type A in het bloed van de kippen en in hun eieren.
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Dutch: Necrotische enteritis is een ziekte die de darmen aantast.
French: Les études ont montré que le vaccin est efficace s'agissant de la stimulation de la production d'anticorps chez les poules et dans leurs œufs.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin de aanmaak van antilichamen in kippen en hun eieren effectief stimuleert.
French: Netvax contient un type de toxoïde de C. perfringens appelé toxoïde alpha.
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
French: L'efficacité de Netvax a fait l'objet de plusieurs essais réalisés dans des conditions de laboratoire et de terrain chez les poules et leurs poussins.
Dutch: De werkzaamheid van Netvax is bij kippen en hun kuikens onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden en in het veld.
French: Netvax contient de petites quantités d'un toxoïde de C. perfringens type A. Lorsqu'il est administré à une poule, son système immunitaire reconnaît le toxoïde comme étant «étranger» et produit des anticorps dirigés contre lui.
Dutch: Netvax bevat een kleine hoeveelheid toxoïde van C. perfringens type A. Wanneer het aan een kip wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de toxoïde als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
French: Chez les poussins éclos de poules vaccinées, le vaccin a réduit le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Netvax à Intervet International B.V., le 16 avril 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
French: Netvax est utilisé pour vacciner les poules contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A, afin qu'elles transmettent leur immunité contre la maladie à leurs poussins.
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
French: Ces anticorps aident les poussins à lutter contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A; lorsqu'ils sont exposés à la bactérie après leur éclosion.
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
French: En cas d'injection accidentelle, consulter rapidement un médecin et lui montrer la notice.
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Dutch: Tijdens de onderzoeken werden kippen die met Netvax waren gevaccineerd,
French: Comment Netvax agit-il?
Dutch: Hoe werkt Netvax?
French: Netvax est un vaccin contenant un toxoïde (une toxine atténuée) de la bactérie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Le vaccin est une émulsion (un mélange de liquides à base d'huile et d'eau) pour injection.
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
French: Qu'est-ce que Netvax?
Dutch: Wat is Netvax?
French: Teneur
Dutch: Inhoud
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
French: 1 seringue pré-remplie sécurisée
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
French: Seringue préremplie (verre)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
French: Seringue préremplie (verre) (non sous plaquette thermoformée)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) (nietgeblisterd)
French: Le filgrastim est disponible dans d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Dutch: Filgrastim is al een aantal jaren beschikbaar in andere geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
French: Des informations sur Neulasta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Neulasta:
Dutch: Overige informatie over Neulasta
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Neulasta sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Neulasta continu gemonitord.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Neulasta, le 22 août 2002.
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neulasta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie, contre environ cinq à sept jours lorsqu'aucun facteur de croissance n'était utilisé.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
French: Pourquoi Neulasta a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Neulasta goedgekeurd?
French: Neulasta a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur 467 patients atteints d'un cancer du sein et traités par chimiothérapie.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
French: Les effets secondaires rapportés avec Neulasta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Neulasta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neulasta a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie grave durant le premier cycle de chimiothérapie.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
French: Neulasta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
French: Quels sont les bénéfices de Neulasta démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Neulasta (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
French: La société qui commercialise Neulasta s'assurera que les patients ou les soignants susceptibles d'utiliser le médicament reçoivent une carte de surveillance expliquant comment utiliser le dispositif d'injection qui libère le médicament.
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.