FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Gabe von Cobicistat und Kortikosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal angewendete Kortikoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Kortikosteroidwirkungen wie Cushing-Syndrom und adrenaler Suppression erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kobicistat og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
German: Tabelle 7: Virologische Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-216-0114 ved uke 48 og 144
German: Es wird empfohlen, Tybost zum Essen einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tybost administreres sammen med mat. Distribusjon
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Salmeterol führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol.
German: Wenn Ihr Vorrat an Tybost zu Ende geht, holen Sie sich bitte rechtzeitig Nachschub von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Tybost begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
German: • hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Norwegian Bokmål: • økte sukkerkonsentrasjoner i blodet (hyperglykemi)
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Darunavir im Steady-State waren vergleichbar beim Boostern mit Cobicistat versus Ritonavir (siehe Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametre for darunavir var sammenlignbare når det ble forsterket med kobicistat kontra ritonavir (se tabell 5).
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med andre legemidler
German: Gleichzeitige Anwendung von Tybost und antiretroviralen Arzneimitteln Tybost muss entweder zusammen mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) oder Darunavir (800 mg einmal täglich) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost og antiretrovirale legemidler Tybost skal administreres sammen med enten atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag (se pkt.
German: Die mittlere Veränderung (± SA) der nach der Cockcroft-Gault-Methode geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) nach 144-wöchiger Behandlung betrug in der Gruppe mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir plus Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination -15,1 ± 16,5 ml/min und in der Gruppe mit durch Ritonavir geboostertem Atazanavir plus Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination -8,0 ± 16,8 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (± SD) endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) med Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
German: • Blut im Urin (Hämaturie)
Norwegian Bokmål: • blod i urinen (hematuri)
German: Metabolite sind in geringer Konzentration im Urin und Stuhl nachzuweisen; sie sind nicht an der CYP3Ahemmenden Wirkung von Cobicistat beteiligt.
Norwegian Bokmål: Små mengder av metabolitter er observert i urin og avføring og bidrar ikke til kobicistats CYP3A-hemmingsaktivitet.
German: Wie ist Tybost einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tybost
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid: AUC: ↓ 35 %
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoxid:
German: • Ritonavir • Cobicistat
Norwegian Bokmål: • ritonavir • kobicistat
German: Die Plasmakonzentration der HMGCo-A-Reduktasehemmer kann bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av HMG Co-A-reduktasehemmere kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
German: • Amlodipin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Lidocain, Metoprolol, Mexiletin, Nicardipin, Nifedipin, Propafenon, Timolol und Verapamil, Arzneimittel zur
Norwegian Bokmål: • amlodipin, digoksin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol og verapamil, legemidler som brukes til å behandle hjerteproblemer • bosentan, et legemiddel som brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
German: Die Sicherheit von Cobicistat beruht auf 144 Wochen-Daten aus einer randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen Phase 3-Studie (GS-US-216-0114), in der 692 nicht vorbehandelte Patienten mindestens eine Dosis von mit Cobicistat geboostertes (n = 344) oder mit Ritonavir geboostertes Atazanavir (n = 348) erhielten, jeweils zusammen mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kobicistat er basert på 144-ukers data fra en randomisert, aktivt kontrollert fase 3-studie (GS-US-216-0114) der 692 behandlingsnaive pasienter mottok minst én dose med kobicistat-forsterket atazanavir (n = 344) eller ritonavir-forsterket atazanavir (n = 348) administrert med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
German: In klinischen Studien wurde Cobicistat zusammen mit Atazanavir bzw. Darunavir zum Essen eingenommen, gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dieser Wirkstoffe.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble kobicistat administrert samtidig med atazanavir eller darunavir sammen med mat i henhold til preparatomtalen for disse midlene.
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114 bis Woche 144 lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in der Cobicistat-Gruppe auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
Norwegian Bokmål: I en analyse av pasienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 gjennom uke 144, var evaluerbare genotypiske data fra parede baseline- og behandlingssviktisolater tilgjengelige for alle
German: Mahlzeiten führen (Dyspepsie), Bauchblähung, Blähungen (Flatulenz)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi), oppblåsthet, tarmgass (flatulens)
German: Bei Arzneimitteln, die vorwiegend durch CYP3A metabolisiert werden und einem ausgeprägten Firstpass-Effekt unterliegen, ist der Anstieg der Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat wahrscheinlich am höchsten.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i stor grad metaboliseres av CYP3A og har høy førstepassasjemetabolisme ser ut til å være de mest utsatte for store økninger i eksponering ved samtidig administrering med kobicistat.
German: ANTINEOPLASTIKA Dasatinib
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER Dasatinib
German: Atazanavir + Cobicistat + Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination war im Vergleich zu Atazanavir + Ritonavir + Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination hinsichtlich des Erreichens einer Viruslast von HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nicht unterlegen.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistat + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose oppfylte ikke-inferioritetskriteriet ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med atazanavir + ritonavir + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tybost eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tybost
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung von Cobicistat zusammen mit Atazanavir oder Darunavir im Rahmen eines anderen Dosierungsschemas ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt etablert for bruk av kobicistat med enten atazanavir eller darunavir i hvilket som helst doseringsregime.
German: Wird der pharmakokinetische Verstärker (Booster) von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Tybost Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel während der Anwendung von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker titriert oder angepasst wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom farmakoforsterkeren endres fra ritonavir til kobicistat, skal det utvises forsiktighet de første to ukene av behandlingen med Tybost, spesielt hvis dosen av et samtidig administrert legemiddel titreres eller justeres mens ritonavir brukes som en farmakoforsterker (se pkt.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung notwendig ist, wird empfohlen, zu Beginn eine Dosis von 10 mg Atorvastatin anzuwenden und in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen bei gleichzeitiger Überwachung bezüglich der Sicherheit (z. B. Myopathie) zu titrieren.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig, anbefales det å starte med en atorvastatindose på 10 mg og titrere basert på klinisk respons under overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati).
German: Tabelle 6: Demografische Daten und Krankheitsmerkmale von nicht antiretroviral vorbehandelten, HIV-1-infizierten Erwachsenen in Studie GS-US-216-0114 zu Studienbeginn
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Demografiske og sykdomsparametre ved baseline hos antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-216-0114
German: Die Warfarin-Konzentration kann durch gleichzeitige Anwendung von Cobicistat beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan bli påvirket ved samtidig administrering med kobicistat.
German: Die Konzentration von Voriconazol kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöhen oder verringern.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan økes eller reduseres ved samtidig administrering med kobicistat.
German: Die Konzentrationen von Norgestimat können durch gleichzeitige Anwendung von Cobicistat beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av norgestimat kan bli påvirket ved samtidig administrering med kobicistat.
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (<50 HIV-1-RNA-Kopien/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk responsandel ble evaluert i begge behandlingsarmer, og virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåvisbar viral belastning (< 50 HIV-1 RNA-kopier/ml).
German: Es ist zu erwarten, dass durch gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin und Cobicistat die Plasmakonzentration von Rilpivirin erhöht wird.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rilpivirin og kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder bereits hatten oder bei Untersuchungen Nierenprobleme festgestellt wurden.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt nyresykdom eller tester har vist at du har problemer med nyrene.
German: Die Konzentration von Ketoconazol und/oder Cobicistat kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöhen.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
German: Carbamazepin, ein starker CYP3A-Induktor, verringert die Plasmakonzentrationen von Cobicistat sowie von Atazanavir oder Darunavir, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zur Resistenzentwicklung führen kann.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, reduserer plasmakonsentrasjonen av kobicistat, og av atazanavir eller darunavir, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cobicistat die geschätzte Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
German: Tybost 150 mg Filmtabletten Cobicistat
Norwegian Bokmål: Tybost 150 mg filmdrasjerte tabletter kobicistat
German: Der Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Atazanavir wurde in der PharmakokinetikTeilstudie (n = 48) der Phase 3-Studie GS-US-216-0114 gezeigt, in der HIV-1-infizierte Patienten entweder Atazanavir 300 mg + Cobicistat 150 mg oder Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg, jeweils zusammen mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination, erhielten.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på atazanavirs farmakokinetikk ble demonstrert i den farmakokinetiske understudien (n = 48) av fase 3-studien GS-US-216-0114 der HIV-1-infiserte pasienter mottok atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge sammen med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
German: Wird der pharmakokinetische Verstärker (Booster) von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Cobicistat Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel während der Anwendung von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker titriert oder angepasst wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom farmakoforsterkeren endres fra ritonavir til kobicistat, skal det utvises forsiktighet de første to ukene av behandlingen med kobicistat, spesielt hvis dosen av et samtidig administrert legemiddel titreres eller justeres mens ritonavir brukes som en farmakoforsterker (se pkt.
German: Dabei wurden zwischen den Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und gesunden Probanden keine bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt, was sich mit der geringen renalen Clearance von Cobicistat deckt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, noe som er i overensstemmelse med lav nyreclearance for kobicistat.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit Cobicistat angewendet werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Atazanavir im Steady-State waren vergleichbar beim Boostern mit Cobicistat versus Ritonavir (siehe Tabelle 4).
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametre for atazanavir var sammenlignbare når det ble forsterket med kobicistat kontra ritonavir (se tabell 4).
German: Gelborange-S-Aluminiumsalz kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk som kan forårsake allergiske reaksjoner.
German: Digoxin (0,5 mg Einzeldosis)/Cobicistat (150 mg
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg flere doser)
German: Atazanavir oder Darunavir darf nicht zusammen mit einem weiteren antiviralen Arzneimittel eingenommen werden, das ebenfalls einen Booster benötigt.
Norwegian Bokmål: Tybost som tas med atazanavir eller darunavir skal ikke brukes sammen med noen andre antivirale legemidler som krever forsterkning.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Tybost einnehmen, werden die sorgfältige Überwachung des Patienten und die Anpassung der Metformin-Dosis empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye pasientovervåkning og justering av metformindosen anbefales hos pasienter som tar Tybost.
German: Es liegen keine Daten vor, um Empfehlungen zur Anwendung von Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat mit anderen oralen Kontrazeptiva zu geben.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelige for å gi anbefalinger om bruk av atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat sammen med andre orale prevensjonsmidler.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat und Pitavastatin ist besondere Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av kobicistat og pitavastatin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tybost und Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med legemidler som er substrater av disse transportørene kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler (se pkt.
German: • Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin und Rosuvastatin, Arzneimittel zur
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin og rosuvastatin, legemidler som brukes til å senke kolesterol
German: Der verstärkende Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Darunavir wurde in der klinischen Phase 1-Studie GS-US-216-0115 untersucht, in der 31 gesunde Probanden einmal täglich über 10 Tage Darunavir 800 mg entweder in Kombination mit Cobicistat 150 mg oder mit Ritonavir 100 mg erhielten.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske forsterkningseffekten som kobicistat har på darunavir, ble undersøkt i en klinisk fase 1-studie GS-US-216-0115 med 31 friske forsøkspersoner som fikk administrert darunavir 800 mg i kombinasjon med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang per dag i 10 dager.
German: Bei diesen Sedativa/Hypnotika kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen kan være nødvendig med disse sedativa/hypnotika og overvåkning av konsentrasjonen anbefales.
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen von Atazanavir und Darunavir finden Sie in den Packungsbeilagen dieser Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om bivirkningene av atazanavir eller darunavir kan du se pakningsvedlegget for disse legemidlene.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat kan øke plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP2D6 (se pkt.
German: Tabelle 3: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen von mit Cobicistat geboostertem Atazanavir aus den 144 Wochen-Daten der Phase 3-Studie GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med kobicistat-forsterket atazanavir basert på erfaring i 144 uker fra fase 3-studien GS-US-216-0114
German: Tybost 150 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Tybost 150 mg tablett, filmdrasjert
German: Darunavir 800 mg + Cobicistat 150 mg einmal täglich (n = 31)
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg én gang per dag (n = 31)
German: Kortikosteroide (einschließlich
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
German: Die Merkmale zu Studienbeginn und die Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen in Studie GS-US-216-0114 sind in den Tabellen 6 und 7 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Baselineparametre og behandlingsutfall ved uke 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er presentert i henholdsvis tabell 6 og 7.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifabutin, einem starken CYP3A-Induktor, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat signifikant herabsetzen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
German: Sehr häufig:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
German: Thioridazin, Zolpidem, Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems
Norwegian Bokmål: zolpidem, legemidler som brukes til å behandle nevrologiske sykdommer
German: ), mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Krysskaramellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid.
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Cobicistat sind nicht verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten av kobicistat på fertiliteten til mennesker.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A sind, wie Johanniskraut (Hypericum perforatum), Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat und somit auch die des geboosterten Atazanavir bzw. Darunavir herabsetzen, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie potentiell zu einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som er sterke indusere for CYP3A (for eksempel johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av kobicistat og som følge av det, at atazanavir eller darunavir blir forsterket, noe som fører til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling (se pkt.
German: Für die Dauer der gleichzeitigen Anwendung ist besondere Vorsicht geboten und eine enge klinische Überwachung wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet og klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse immunsuppressiva kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika und Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der Neuroleptika führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion In der randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase 3-Studie GS-US-216-0114 wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat zusammen mit Atazanavir bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten mit einem geschätzten Ausgangswert für die Kreatinin-Clearance von über 70 ml/min (n = 692) untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kobicistat med atazanavir hos HIV-1-infiserte pasienter ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-216-0114 hos HIV-1-infiserte pasienter med baselineestimert kreatininclearance over 70 ml/min som var behandlingsnaive (n = 692).
German: Es ist zu erwarten, dass durch gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat die Plasmakonzentration von Tenofovir erhöht wird.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofovir.
German: • Depressionen
Norwegian Bokmål: • nedtrykthet
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Plasmakonzentrationen von Pitavastatin, Fluvastatin oder Pravastatin erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes å øke ved samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8 og 5.2.
German: In Tabelle 3 sind die Nebenwirkungen von mit Cobicistat geboostertem Atazanavir aus den 144 Wochen-Daten der klinischen Studie GS-US-216-0114 nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av kobicistat-forsterket atazanavir i løpet av 144 uker med klinisk studieerfaring fra studie GS-US-216-0114, er oppført i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.