FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Flutikazon-propionát és VIRACEPT együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi ja VIRACEPT'i samaaegsel kasutamisel võib suureneda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a nehézlégzés, láz, viszketés, az arc feldagadása,
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
Hungarian: EMA/708116/2011
Estonian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Hungarian: A legtöbb ilyen beteg korábban nem szedett proteázgátlót.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
Hungarian: A Viracept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viracept-et 37 gyermek bevonásával is vizsgálták.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Hungarian: A Viracept leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés.
Estonian: Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Hungarian: A CD4 sejtszám 150, illetve 95 sejt/mm3 mértékben nőtt.
Estonian: CD4rakkude sisaldus suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Viracept más gyógyszerrel való egyidejű alkalmazása esetén.
Estonian: Viracepti kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui samal ajal võetakse ka teisi ravimeid.
Hungarian: 3-13 év közötti betegek esetén az adagolás a testsúlytól függ.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
Hungarian: 13 év feletti betegek esetén a Viracept ajánlott adagja 1250 mg naponta kétszer vagy 750 mg naponta háromszor, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Estonian: Üle 13-aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda ööpäevas või 750 mg kolm korda ööpäevas; ravimit manustatakse koos toiduga.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja a HIVfertőzést, illetve az AIDS betegséget, csupán késleltetheti az immunrendszer károsodását és a fertőzések, illetve az AIDS-szel kapcsolatos betegségek kifejlődését.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
Hungarian: A Viracept és más antivirális gyógyszerek kombinációja mindkét vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult az összehasonlítás alapját képező gyógyszereknél.
Estonian: Viracepti ja teiste viiruseravimite kombinatsioon oli mõlemas suures uuringus efektiivsem kui võrdlusravim.
Hungarian: Nem volt különbség a Viracept alkalmazott két adagja között.
Estonian: Erinevused Viracepti kahe annuse vahel puudusid.
Hungarian: 1998. január 22-én az Európai Bizottság a Viracept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Estonian: Euroopa Komisjon andis muutus Viracepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. jaanuaril 1998.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Amennyiben a Viracept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Viraceptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A gyermekeken végzett vizsgálat alapján a gyógyszer hatóanyagának vérszintje hasonló volt, mint felnőttekben, hasonló mellékhatásokkal és hatásossággal.
Estonian: Lastel tehtud uuring näitas, et ravim tekitas nii laste kui ka täiskasvanute veres samalaadse toimeaine sisalduse ning sellega kaasnesid samalaadsed kõrvalnähud ja efektiivsus.
Hungarian: • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vér HIV-szintjének (virális terhelés), valamint a vérben található CD4 T-sejtek számának a változása volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres.
Hungarian: Más antivirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírussal (HIV1) fertőzött felnőttek, serdülők és három év feletti gyermekek kezelésére alkalmazható.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik nem tudják lenyelni a gyógyszert, a Viracept tabletta vízben feloldva vagy belsődleges por formájában is alkalmazható.
Estonian: Patsientidele, kes ei suuda tablette neelata, võib Viracepti tableti lahustada vees või anda suukaudset pulbrit.
Hungarian: A második vizsgálatban a vírusterhelés 99%-nál nagyobb mértékben csökkent a nagyobb adagú Viracept-et szedő betegeknél, szemben az összehasonlított gyógyszerek 95%-os arányával.
Estonian: Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
Hungarian: A második vizsgálatban a Viracept, zidovudin és lamivudin (antivirális gyógyszerek) kombinációját hasonlították össze a zidovudin és lamivudin kombinációjával, 297 korábban nem kezelt betegen (akik korábban nem kaptak antivirális szereket a HIV-fertőzés kezelésére).
Estonian: Teises uuringus võrreldi Viracepti, sidovudiini ja lamivudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsiooni sidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga 297 patsiendil, kes ei olnud varem HIV-nakkuse vastaseid ravimeid kasutanud.
Hungarian: 24 hét elteltével Viracept-kezeléssel az összehasonlított gyógyszerekhez képest nagyobb mértékű csökkenést lehetett észlelni a vírusterhelésben, valamint nagyobb mértékű emelkedést a CD4 sejtszámban.
Estonian: 24nädalase ravi järel saavutati Viraceptiga suurem viiruskoormuse vähenemine ja CD4rakkude sisalduse suurenemine kui võrdlusravimitega.
Hungarian: Ez a Viracept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Viracept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Viracept-et más antivirális gyógyszerekkel kombinálva két fő vizsgálatban tanulmányozták, melyekben 605 13. életévét betöltött HIV fertőzött beteg vett részt.
Estonian: Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV-nakkusega patsienti.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nelfinavir vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nelfinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az első vizsgálatban a Viracept és a stavudin (egy másik antivirális gyógyszer) kombinációját kizárólag stavudint alkalmazó kezeléssel hasonlították össze 308 betegnél, akik korábban nem szedtek stavudint, illetve egyéb proteázgátlót.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Viracepti ja stavudiini (samuti viiruseravimi) kombinatsiooni vaid stavudiiniga 308 patsiendil, kes ei olnud varem stavudiini ega proteaasiinhibiitorit kasutanud.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Viracept on ravim, mis sisaldab toimeainena nelfinaviiri.
Hungarian: • a Viracept -tel azonos módon lebomló, és magas vérszint esetén káros hatású gyógyszerek.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Viracept ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viracept?
Estonian: Kuidas Viracept toimib?
Hungarian: A Viracept-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi Viraceptiga tohib alustada vaid HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell azt, hogy a Viracept lebomlását felgyorsító hatású - mint például a fenobarbitál vagy a karbamazepin (az epilepszia kezeléséhez használatos) - gyógyszerek helyett, a Viracept-et szedő betegeket alternatív gyógyszerekkel kezeljék.
Estonian: Viracepti kasutavatel patsientidel peavad arstid kaaluma Viracepti lagunemist kiirendavate ravimite, nagu fenobarbitaal ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis), asendamist muude ravimitega.
Hungarian: A Viracept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Estonian: Viracepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Hungarian: Az orvos kizárólag olyan betegek számára írhatja fel a Viracept -et, akik már szedtek a Viracept -tel azonos besorolású gyógyszereket (proteázgátlókat), valamint kizárólag abban az esetben, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és a gyógyszer vírusra kifejtett
Estonian: Arst tohib Viracepti määrata vaid patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Viraceptiga samasse ravimiklassi (proteaasiinhibiitorid) kuuluvaid ravimeid, üksnes pärast patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimite ülevaatamist ning kui viirus sellele ravimile tõenäoliselt reageerib.
Hungarian: A Viracept hasonló mértékű vírusterhelés-csökkenést idézett elő napi kétszeri, illetve napi háromszori szedés esetén.
Estonian: Viracept vähendas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viracept alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viracepti kasulikkus?
Hungarian: Három vizsgálatban hasonlították össze a Viracept naponta kétszeri, illetve háromszori adagolásának hatékonyságát, stavudinnal és lamivudinnal kombinálva, 635 beteg esetében.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi 635 patsiendil Viracepti efektiivsust manustamisel kaks või kolm korda ööpäevas kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
Hungarian: A Viracept egy vírusellenes szer.
Estonian: Viracept on viiruseravim.
Hungarian: A Viracept más antivirális gyógyszerekkel kombinálva csökkenti, és alacsony szinten tartja a vérben található HIV vírus mennyiségét.
Estonian: Kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähendab Viracept HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsav csökkentésére alkalmazott készítmény);
Estonian: • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim);
Hungarian: Belsődleges por (50 mg
Estonian: Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/g) ja tablettidena (250 mg).
Hungarian: Az CHMP megállapította, hogy a Viracept előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV1 fertőzött felnőtt betegek, serdülők és a harmadik életévüket betöltött gyermekek antiretrovirális kombinációs kezelésében.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viracepti kasulikkus selle kasutamisel HIV1 nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 3-eaastastel lastel koos teiste viiruseravimitega on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: • orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Hungarian: Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIVvírus szaporodásában játszik szerepet.
Estonian: Viracepti toimeaine nelfinaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemises osaleva ensüümi (teatud proteaasi).
Hungarian: 1Injekciós készlet = injekciós fecskendő + 2 injekciós tű + törlőkendő 2Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű + törlőkendő
Estonian: 1 Süstekomplekt = süstal + 2 süstenõel + puhastustampoo 2 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + puhastustampoon Süstekomplekt = süstenõel + puhastustampoon 4 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + 2 puhastustampooni
Hungarian: Ezt légtelenítésnek hívják.
Estonian: Seda nimetatakse õhusüstiks.
Hungarian: *A betegek száma (%)
Estonian: *Patsientide arv (%)
Hungarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Írország
Estonian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Iirimaa
Hungarian: Poliszorbát 80,
Estonian: Polüsorbaat 80,
Hungarian: M-krezol,
Estonian: M-kresool,
Hungarian: − ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Estonian: kui teil on raske südamehaigus.
Hungarian: Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
Estonian: Palun kõrvaldage need korralikult ja ohutult.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a növekedésre és fejlődésre, valamint a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi pikaajalisest mõjust kasvule ja arengule ning seksuaalsele küpsemisele.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok:
Estonian: Laboratoorsed testid:
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Hungarian: A legfontosabb részek az alábbiak:
Estonian: Kõige olulisemad osad on tähistatud järgmiselt:
Hungarian: Azonban a kezelést követő 6 hónapban ez a tendencia általában megfordult, bár a kezelés befejezését követő első évben néhány gyermek növekedési üteme nem tért vissza az eredetihez.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast ravi oli see ilming üldiselt pöörduv, kuigi mõnede laste puhul nende esialgne kasvukiirus esimese aasta jooksul pärast ravi lõppemist ei taastunud.
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% volt fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57 % meessoost, 80 % valge rassi esindajaid, 78 % genotüübiga 1 ja 64 % ≤ 12 aastased.
Hungarian: 2/3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Estonian: Genotüüp 2/3: Soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Hungarian: A Viraferon monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Estonian: Viraferon monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12 kuni 18 kuud.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőre alól egyenesen.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Hungarian: A kezelést ezeknél a betegeknél le kell állítani.
Estonian: Nendel patsientidel ravi katkestatakse.
Hungarian: Egyéves kezelés alatt sok gyermek nem nőtt vagy hízott az elvárt mértékben.
Estonian: Paljud lapsed 1-aastase ravi jooksul ei kasvanud või ei võtnud kaalus piisavalt juurde.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97 % usaldusintervalliga 95 % [95 %, 99 %].
Hungarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Estonian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Hungarian: Ebben a hét napban a Viraferon bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Estonian: Viraferon võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből legalább egynél, de 1000 betegből kevesebb mint egynél): tüdőgyulladás
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000st): kopsupõletik
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki a Viraferon.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon Viraferon'ile.
Hungarian: 15 hónap
Estonian: 15 kuud.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össsze.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viraferon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viraferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1-es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (nt reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Viraferont
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Estonian: 30 % patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről-lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Hungarian: Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
Estonian: Psoriaas (esmane või ägenenud)
Hungarian: Felnőtt betegek:
Estonian: Täiskasvanud patsiendid:
Hungarian: Megjegyzés: Légtelenítés után maradhat egy kevés levegő az injekciós tollban, ez azonban lényegtelen, ugyanis az injekciós tűből eltávolította a levegőt, így az adag pontos lesz.
Estonian: Märkus: süstelisse võib jääda veidi õhku, ent see pole oluline, kuna olete eemaldanud õhu süstenõelast ja annus saab korrektne.
Hungarian: Minden betegre vonatkozóan:
Estonian: Kõikidele patsientidele:
Hungarian: A virológiai válasz 1 éves kezelés és 6 hónapos követés után 36% volt az 1-es genotípus és 81% a 2/3/4-es genotípus esetén.
Estonian: Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36 % genotüübil 1 ja 81 % genotüübil 2/3/4.
Hungarian: 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Estonian: Genotüüp 1: Soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Hungarian: *AUC12 (ng.óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE.óra/ml) a Viraferon esetében
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Hungarian: Növekedés és fejlődés: 1 éves kezelés során csökkent a lineáris növekedés üteme (átlagos percentil 9%-kal csökkent), valamint csökkent a súlygyarapodás üteme (átlagos percentil 13%-kal csökkent).
Estonian: Kasv ja areng: 1-aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9 %) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13 %).
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont ha allergiás (túlérzékeny) az interferonra vagy a Viraferon egyéb összetevőjére.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i kui te olete allergiline (ülitundlik) interferooni või Viraferon'i mõne koostisosa suhtes.
Hungarian: A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatékonyságát.
Estonian: Metodoloogilise vea tõttu efektiivsust näidata ei õnnestunud.
Hungarian: A mentális status megváltozása§
Estonian: Vaimse seisundi muutus§
Hungarian: Homályos látás
Estonian: Ähmastunud nägemine
Hungarian: NE = nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Estonian: a: p väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Hungarian: §, fokozott étvágy
Estonian: §, söögiisu tõus
Hungarian: A kezelés várható hasznát szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági eredményekkel (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Hungarian: A mentális status megváltozása
Estonian: Vaimse seisundi muutus
Hungarian: A pontos adag beállításához forgassa el a kupakot annyiszor, ahányszor az alábbiak diktálják:
Estonian: Õige annuse seadistamiseks keerake korki niipalju kordi, kui on mainitud alljärgnevas tabelis:
Hungarian: Készítse elő a szükséges eszközöket:
Estonian: Enne alustamist võtke kõik vajalikud vahendid:
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerforma, illetve hatáserősséget.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Hungarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Estonian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Hungarian: BG-София 1504
Estonian: BG-София 1504 Тел.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot, és az előírt ideig használja a Viraferont.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage Viraferon'i kogu määratud aja vältel.
Hungarian: − ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Hungarian: Bizonyos indikációk esetén nem minden gyógyszerforma, illetve hatáserősség alkalmazható.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste puhul sobilikud.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. május 23.
Estonian: Viimase müügiloa uuendamise kuupäev : 23. mai 2005
Hungarian: Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal.
Estonian: Krooniline hepatiit koos dekompenseeritud maksatsirroosiga.
Hungarian: A gyermekeket és serdülőket 3 havonta ellenőrizni kell a pajzsmirigy-működési zavarra vonatkozóan (pl. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kipnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Hungarian: − ha Önnek súlyos ideg- vagy elmebetegsége volt.
Estonian: kui teil on olnud tõsine närvikahjustus või vaimne häire.
Hungarian: Ráadásul, az interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
Estonian: Lisaks esines interferoon alfa-2b-ga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid terápiát kell kezdeni (lásd még 4.8 pont).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Hungarian: A Viraferon és ribavirin (normalizált dózisú) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél, illetve serdülőknél hasonló.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a tizenkét hetes kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96 %).
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9%-os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13%-os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4.4 pontban).
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil lastel sarnane täiskasvanute populatsiooniga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssimise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu (keskmine kasvukiiruse vähenemine 9 %) kui kaalu juurdekasvu (keskmine vähenemine 13 %) protsentuaalne vähenemine (vt lõik 4.4).