FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esențială la femeile gravide, cu excepția cazurilor rare în care nu se pot utiliza alte tratamente.
Slovenian: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Nie je potrebná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfínpyrazónu.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Kinzalkomb poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: 6.3 Čas použiteľnosti
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Slovenian: 4.9 Predávkovanie
Romanian: 4.9 Supradozaj
Slovenian: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou je závrat.
Romanian: Reacția adversă cea mai frecvent raportată este amețeala.
Slovenian: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II și diuretic, codul ATC: C09DA07
Slovenian: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Slovenian: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Romanian: Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor.
Slovenian: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare.
Slovenian: Linearita/nelinearita
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
Slovenian: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalkomb
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kinzalkomb
Slovenian: Glukuronid materskej zlúčeniny je jediný metabolit, ktorý bol identifikovaný u ľudí.
Romanian: Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om.
Slovenian: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík ešte nie je celkom známy.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Romanian: Sumarul profilului de siguranță.
Slovenian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemecko
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Izoenzýmy cytochrómu P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului.
Slovenian: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Slovenian: Deti a dospievajúci
Romanian: Copii și adolescenți
Slovenian: Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny (>99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Slovenian: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Slovenian: Celkový výskyt nežiaducich reakcií hlásených pri telmisartane (41,4 %) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43,9 %) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului (41,4%) a fost de obicei comparabilă cu placebo (43,9%), în studii controlate cu placebo.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Romanian: Rolul funcțional al acestor receptori nu este cunoscut, nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II, a cărei concentrație este crescută de către telmisartan.
Slovenian: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Slovenian: Najčastejšie znaky a príznaky predávkovania sú nauzea a ospanlivosť.
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovenian: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovenian: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní Kinzalkombu počas dojčenia, Kinzalkomb sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea Kinzalkomb în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Kinzalkomb și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Slovenian: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Kinzalkomb" a „Upozornenia a opatrenia").
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalkomb" și „Atenționări și precauții").
Slovenian: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a ďalším menej charakterizovaným AT receptorom.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Slovenian: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Kinzalkomb skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto Kinzalkombu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați Kinzalkomb înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Kinzalkomb.
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Romanian: Rar pot apare angioedeme grave (≥1/10000 și până la <1/1000).
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Romanian: Este probabil ca mica reducere a ASC să nu determine o scădere a eficacității terapeutice.
Slovenian: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Romanian: Date fiind proprietățile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alți inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Romanian: Datele provenite în urma utilizării hidroclorotiazidei la femeile gravide sunt limitate, în special în primul trimestru de sarcină.
Slovenian: - cholestyramín a kolestipol, lieky na znižovanie hodnôt tukov v krvi.
Romanian: - colestiramină și colestipol, medicamente pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge.
Slovenian: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Romanian: Un alt studiu a indicat o posibilă asociere între cancerul de buză (SCC) și expunerea la HCTZ: 633 de cazuri de cancer de buză au corespuns unei populații de control de 63 067, folosind o strategie de eșantionare din grupul expus riscului.
Slovenian: Štúdie s hydrochlorotiazidom ukázali nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku na niektorých pokusných modeloch.
Romanian: Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene, în cadrul unor modele experimentale.
Slovenian: U žien bola vyššia náchylnosť k vyšším plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu ako u mužov.
Romanian: A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați.
Slovenian: Nie sú dôkazy o tom, že Kinzalkomb znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora Kinzalkomb ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Slovenian: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Romanian: Exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic
Slovenian: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Slovenian: Ak užijete viac Kinzalkombu, ako máte
Romanian: Dacă luați mai mult Kinzalkomb decât trebuie
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Slovenian: Takéto stavy sa pred podávaním Kinzalkombu majú upraviť.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea Kinzalkomb.
Slovenian: Bezpečnosť a účinnosť Kinzalkombu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează placenta.
Slovenian: Neužívajte Kinzalkomb
Romanian: Nu luați Kinzalkomb
Slovenian: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate.
Slovenian: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Romanian: Sepsis, inclusiv cu final letal
Slovenian: D. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: C značeného telmisartanu, glukorunid predstavuje asi 11 % meranej rádioaktivity v plazme.
Romanian: C, glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă.
Slovenian: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Romanian: - dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Slovenian: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alebo bez anamnézy alergie alebo s bronchiálnou astmou, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s takouto anamnézou.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic, dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente.
Slovenian: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
Romanian: - amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson și, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de viruși).
Slovenian: 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Slovenian: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie examinate imediat, examinarea putând include examene histologice ale biopsiilor.
Slovenian: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 %.
Slovenian: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2007
Slovenian: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľka
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Romanian: Puteți observa aceast lucru, ca de exemplu amețeli, atunci când stați în picioare.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Romanian: De aceea este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Slovenian: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Slovenian: Pacientov užívajúcich HCTZ je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
Romanian: Pacienții tratați cu HCTZ trebuie să fie informați cu privire la riscul de NMSC și să li se recomande să își examineze regulat pielea pentru depistarea oricăror leziuni noi și să raporteze imediat orice leziuni cutanate suspecte.
Slovenian: 4.5 Liekové a iné interakcie
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovenian: Neboli stanovené nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Romanian: Nu s-a stabilit o legătură între reacțiile adverse și doză și nu s-a constatat nici o corelație cu privire la sexul, vârsta sau rasa pacienților.
Slovenian: Dávka 80 miligramov telmisartanu podávaná zdravým dobrovoľníkom takmer úplne inhibuje zvýšenie tlaku krvi vyvolané angiotenzínom II.
Romanian: O doză de 80 mg telmisartan, administrată la voluntari sănătoși, inhibă aproape complet creșterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Slovenian: 4.1 Terapeutické indikácie
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II), enzým, ktorý tiež odbúrava bradykinín.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Romanian: În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat.
Slovenian: Kinzalkomb môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteți lua Kinzalkomb cu sau fără alimente.
Slovenian: Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Romanian: Dacă este necesară reluarea administrării diureticului, se recomandă protejarea suprafețelor expuse la soare sau radiații UVA artificiale.
Slovenian: Na základe ich farmakologických vlastností sa dá očakávať, že nasledovné lieky môžu zvyšovať hypotenzné účinky všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amiostín.
Romanian: Pe baza proprietăților lor farmacologice, este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor, inclusiv ale telmisartanului: baclofen, amifostină.
Slovenian: SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA Na perorálne použitie
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Slovenian: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Slovenian: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE Dátum prvej registrácie: 19.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 aprilie 2002
Slovenian: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Romanian: Simptomele includ un debut acut al scăderii acuității vizuale sau al durerii oculare și se manifestă, de obicei, într-un interval de ore până la săptămâni de la initițierea tratamentului medicamentos.
Slovenian: - problémy so srdcom.
Romanian: - probleme cardiace.
Slovenian: Pozorovaná zvýšená miera výskytu sepsy v súvislosti s používaním telmisartanu môže byť buď náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré v súčasnosti nie sú známe.
Romanian: Această creștere a incidenței apariției sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisatan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
Slovenian: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Slovenian: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În fiecare grup de clasificare privind frecvența, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Slovenian: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzná aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
Romanian: După administrarea primei doze de telmisartan, activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat în decursul a 3 ore.
Slovenian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Romanian: Bayer Health Care Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Slovenian: Zjavný distribučný objem telmisartanu je približne 500 litrov, čo svedčí o aditívnej tkanivovej väzbe.
Romanian: Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este de aproximativ 500 l, indicând o legătură tisulară suplimentară.
Slovenian: Upozornenia a opatrenia
Romanian: Atenționări și precauții
Slovenian: Kinzalkomb sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
Romanian: Kinzalkomb nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
Slovenian: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Kinzalkombu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide.
Slovenian: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol porovnateľný v skupine s telmisartanom (16,7%) a ramiprilom (16,5%).
Romanian: Incidența criteriului de evaluare primar a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
Slovenian: U funkčne anefrických pacientov je polčas vylučovania asi 34 hodín.
Romanian: La pacienți anurici, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore.
Slovenian: Kinzalkomb podávaný raz denne poskytuje účinné a pravidelné zníženie krvného tlaku v rozpätí terapeutickej dávky.
Romanian: Kinzalkomb administrat o dată pe zi determină scăderi eficace și regulate ale tensiunii arteriale în cadrul dozei terapeutice.
Slovenian: Ak zabudnete užiť Kinzalkomb
Romanian: Dacă uitați să luați Kinzalkomb
Slovenian: Tablety Kinzalkombu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Kinzalkomb comprimate se administrează oral, o dată pe zi, cu lichid, cu sau fără alimente.
Slovenian: Možné vedľajšie účinky Kinzalkombu:
Romanian: Reacții adverse posibile ale Kinzalkomb:
Slovenian: Rizikové faktory pre vývin akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať predchádzajúcu alergiu na sulfonamid alebo penicilín.
Romanian: Factorii de risc pentru apariția unui glaucom cu unghi închis pot include antecedente de alergie la penicilină sau sulfonamidă.
Slovenian: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Kinzalkombu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalkomb la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: 4.8 Nežiaduce účinky
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Slovenian: Ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Romanian: Dispnee Afecțiuni respiratorii (inclusiv pneumonie și edem pulmonar)
Slovenian: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním (pozri časť 6.6).
Romanian: Comprimatele trebuie scoase din blister imediat înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluție letală.
Slovenian: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože).
Romanian: Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul unor anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom).
Slovenian: Bolesť v hrudníku Ochorenie podobné chrípke, bolesť
Romanian: Durere în piept Afecțiune asemănătoare gripei, durere
Slovenian: Porucha zraku, rozmazané videnie
Romanian: Tulburări ale vederii, vedere încețoșată
Slovenian: Absolútna biologická dostupnosť telmisartanu 40 mg a 160 mg bola 42 % prípadne 58 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru telmisartan administrat în doze de 40 mg și 160 mg a fost de 42 %, respectiv 58 %.
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Slovenian: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky.
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC, dependentă de doza cumulativă.
Slovenian: - zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov).
Romanian: - concentrații crescute ale aldosteronului (retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Slovenian: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Slovenian: U týchto pacientov sa predpokladá znížený hepatálny klírens telmisartanu.
Romanian: Se așteaptă ca la acești pacienți clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.