FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a studi di interazione condotti in soggetti sani o pazienti con gotta, lesinurad non ha interazioni clinicamente significative con FANS (naproxene e indometacina) o colchicina.
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá lesinurad klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín) alebo kolchicínom.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di una ridotta efficacia dei medicinali concomitanti somministrati che sono substrati di CYP3A e la loro efficacia (ad es. pressione arteriosa e livelli di colesterolo) deve essere monitorata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
Italian: Contraccettivi ormonali
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Italian: In base alla letteratura e dopo l'ingestione di una dose singola di 20 g di allopurinolo, in un paziente si sono manifestati sintomi come nausea, vomito, diarrea e capogiri.
Slovak: Na základe literatúry a po požití jednorazovej dávky 20 g alopurinolu sa u jedného pacienta vyskytli príznaky ako nauzea, vracanie, hnačka a závrat.
Italian: - acido acetilsalicilico: per ridurre la febbre e il dolore a dosi superiori a 325 mg al giorno - medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta, come ACE-inibitori, diuretici
Slovak: - kyselina acetylsalicylová - na zmiernenie horúčky a bolesti v dávke viac ako 325 mg denne - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napr. inhibítory ACE, tablety na odvodnenie
Italian: Lesinurad 200 mg + allopurinolo N= 405
Slovak: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Italian: Differenza percentuale (IC al 95%)
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione dei livelli sierici di acido urico, che determina la mobilizzazione di urato dai depositi tissutali.
Slovak: Je to z dôvodu zníženia hladín kyseliny močovej v sére, ktoré vedie k mobilizácii urátu z depozitov v tkanivách.
Italian: Ne consegue che i medicinali con nota attività uricosurica non selettiva, come probenecid, o alte dosi di salicilati possono accelerare l'escrezione di ossipurinolo.
Slovak: Lieky so známou neselektívnou urikozurickou aktivitou, ako napríklad probenecid alebo vysoké dávky salicylátov, môžu preto urýchľovať vylučovanie oxypurinolu.
Italian: Esiti clinici - eventi renali
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Italian: Se rientra in una delle categorie sopra descritte (o se ha qualsiasi dubbio), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Duzallo.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Duzallo.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, la maggior parte delle reazioni avverse sono state di entità lieve o moderata e si sono risolte durante il proseguimento della terapia con lesinurad.
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich reakcií miernej alebo stredne závažnej intenzity a odznela počas pokračujúcej liečby lesinuradom.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con lesinurad 200 mg sono influenza, malattia da reflusso gastroesofageo, cefalea e aumento del livello di creatinina nel sangue.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby 200 mg lesinuradu sú chrípka, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť hlavy a zvýšený kreatinín v krvi.
Italian: Il rapporto di atropisomero 1 e atropisomero 2 AUC(0-24) era 44:56 perché l'atropisomero 1 è sottoposto a un metabolismo più esteso rispetto all'atropisomero 2 determinando una minore esposizione plasmatica di atropisomero 1 rispetto all'atropisomero 2.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Italian: Lesinurad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Lesinurad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Lesinurad è un induttore lieve - moderato di CYP3A e pertanto può ridurre le concentrazioni plasmatiche di alcuni contraccettivi ormonali, riducendo in tale modo l'efficacia contraccettiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A, a preto môže znížiť plazmatické koncentrácie niektorých hormonálnych kontraceptív a tým znížiť antikoncepčnú účinnosť (pozri časť 4.4 a 4.6).
Italian: La reazione cutanea può coprire ampie parti del corpo con vescicole diffuse e desquamazioni della pelle.
Slovak: Vyrážka môže pokrývať veľké plochy na tele spolu s pľuzgiermi a odlupovaním sa kože.
Italian: Ne consegue che l'inibizione della xantina ossidasi è mantenuta nell'arco delle 24 ore con una dose singola giornaliera di allopurinolo.
Slovak: Účinná inhibícia xantínoxidázy sa preto zachováva počas 24 hodín pri jednorazovej dávke alopurinolu denne.
Italian: Diabete mellito, iperlipidemia
Slovak: Diabetes mellitus, hyperlipidémia
Italian: Anche altri inibitori moderati di CYP2C9, fra cui amiodarone, potrebbero avere una analoga influenza sulla farmacocinetica di lesinurad.
Slovak: Pri iných stredne silných inhibítoroch CYP2C9, ako je amiodarón, možno tiež očakávať podobný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Italian: Se si sospetta un sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di supporto che comprenda un'idratazione adeguata.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Italian: Tutti gli studi sono durati 12 mesi e i pazienti hanno ricevuto la profilassi per le riacutizzazioni della gotta con colchicina o FANS durante i primi 5 mesi di trattamento con lesinurad.
Slovak: Všetky štúdie trvali 12 mesiacov a pacienti dostávali počas prvých 5 mesiacov liečby lesinuradom kolchicín alebo NSAID na profylaxiu dnavých záchvatov.
Italian: Anticoagulanti cumarinici
Slovak: Kumarínové antikoagulanciá
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Italian: Si raccomanda tuttavia che nei pazienti trattati con Duzallo, che contiene il principio attivo allopurinolo, venga utilizzata un'alternativa all'ampicillina o all'amoxicillina, laddove disponibile.
Slovak: Odporúča sa však, aby sa u pacientov dostávajúcich Duzallo s obsahom liečiva alopurinol použila alternatívna liečba k ampicilínu alebo amoxicilínu, ak je dostupná.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru alebo Leschov-Nyhanov syndróm.
Italian: Non ci sono restrizioni per le dosi di salicilati pari o inferiori a 325 mg al giorno (ossia per la protezione cardiovascolare).
Slovak: Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - poruchy funkcie pečene (hepatitída).
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza e i dati relativi all'uso di allopurinolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu a obmedzené údaje o použití alopurinolu u gravidných žien.
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Italian: Le concentrazioni sieriche di 6-mercaptopurina e azatioprina possono raggiungere livelli tossici a meno che non si intervenga con riduzioni delle dosi.
Slovak: Koncentrácie 6-merkaptopurínu a azatioprínu v sére môžu dosiahnu toxickú úroveň, pokiaľ nedôjde k zníženiu dávky.
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
Slovak: Nepriehľadný (PVC/PVdC/hliníkový) blister.
Italian: Per allopurinolo, l'incidenza degli effetti indesiderati può variare in base alla dose ricevuta e alla somministrazione in associazione ad altri medicinali.
Slovak: Pri alopurinole sa môže výskyt nežiaducich účinkov odlišovať na základe podanej dávky a aj podľa toho, či bol podaný v kombinácii s inými liekmi.
Italian: I test per misurare il livello sierico target di acido urico possono essere eseguiti dopo 4 settimane per prendere in considerazione l'aggiustamento del trattamento al fine di raggiungere il livello sierico target di acido urico.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére je možné vykonať už 4 týždne po začatí liečby, aby bolo možné zvážiť úpravu liečby na cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, angioedema, eruzione da medicinali, alopecia, alterazione del colore dei capelli
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, liekom vyvolané vyrážky, alopécia, zmena farby vlasov
Italian: Il medico può interrompere il trattamento con Duzallo se gli esami del sangue mostrano alterazioni della funzione dei reni oppure se manifesta sintomi di problemi ai reni.
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Duzallom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Italian: Non è noto se i metaboliti contribuiscano agli effetti ipouricemizzanti di lesinurad.
Slovak: Nie je známe, že by metabolity prispievali k účinkom lesinuradu znižujúcim kyselinu močovú.
Italian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Slovak: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che riferiscono sintomi che possano indicare l'insorgenza di nefropatia acuta da acido urico, quali dolore al fianco, nausea o vomito, e devono essere misurati immediatamente i livelli sierici di creatinina.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Italian: - in caso di peggioramento della gotta
Slovak: - ak sa vaša dna zhorší
Italian: Nei casi in cui sono comparse reazioni di ipersensibilità generalizzate, di solito erano presenti patologie renali e/o epatiche, in particolare nei casi di esito fatale.
Slovak: Pri výskyte generalizovaných reakcií precitlivenosti sa väčšinou vyskytovali aj poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene, obzvlášť vo fatálnych prípadoch.
Italian: Il medico verificherà la funzione dei reni prima e durante il trattamento con Duzallo.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Duzallom.
Italian: Questi pazienti, che assumono 300 mg di allopurinolo al giorno, avranno generalmente concentrazioni plasmatiche di ossipurinolo di 5-10 mg/litro.
Slovak: U týchto pacientov užívajúcich 300 mg alopurinolu denne sú vo všeobecnosti plazmatické koncentrácie oxypurinolu 5 - 10 mg/liter.
Italian: Il livello sierico target di acido urico è inferiore a 6 mg/dL (360 µmol/L).
Slovak: Cieľová hladina kyseliny močovej v sére je menej ako 6 mg/dl (360 µmol/l).
Italian: Questi esantemi cutanei gravi si manifestano spesso dopo la comparsa di sintomi simil-influenzali come febbre, mal di testa, dolori diffusi.
Slovak: Závažné kožné vyrážky sa často vyskytujú po príznakoch podobných chrípke, ako napríklad horúčka, bolesť hlavy, bolesť celého tela.
Italian: La gotta è una forma di artrite causata dall'accumulo di cristalli di acido urico attorno alle articolazioni.
Slovak: Dna je druh artritídy spôsobený nahromadením kryštálov kyseliny močovej okolo kĺbov.
Italian: Circa il 20% di allopurinolo ingerito viene escreto nelle feci.
Slovak: Približne 20 % požitého alopurinolu sa vylučuje v stolici.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, lesinurad potrebbe essere un debole induttore di CYP2B6, ma questa interazione non è stata clinicamente studiata.
Slovak: Na základe údajov in vitro môže byť lesinurad miernym induktorom CYP2B6, ale klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.
Italian: SCATOLA ESTERNA per 10, 30 e 100 compresse rivestite con film
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA na 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet
Italian: Il principale metabolita di allopurinolo è ossipurinolo.
Slovak: Hlavným metabolitom alopurinolu je oxypurinol.
Italian: In aggiunta, in vitro lesinurad è un induttore di CYP2B6 e CYP3A mediante il recettore costitutivo per l'androstano (CAR)/recettore x del pregnano (PXR).
Slovak: Okrem toho je lesinurad in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A prostredníctvom konštitutívneho androstánového receptora (CAR)/pregnánového X receptora (PXR).
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati clinici raccolti in pazienti con gotta trattati fino a 12 mesi ha stimato aumenti dell'esposizione di lesinurad pari circa al 12%, 31% e 65% nei pazienti affetti rispettivamente da danno renale lieve, moderato e severo, rispetto a quelli con una funzione renale normale.
Slovak: Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Italian: Duzallo deve essere usato con cautela nei pazienti con una CrCL compresa tra 30 e meno di 45 mL/min (l'esperienza con lesinurad nei pazienti con CrCL stimata (eCrCL) inferiore a 45 mL/min è limitata).
Slovak: Duzallo sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl v rozmedzí od 30 ml/min až menej ako 45 ml/min (skúsenosti s lesinuradom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min sú obmedzené).
Italian: mercaptopurina), usati per il trattamento dei tumori o delle malattie reumatiche - idrossido di alluminio, usato per il trattamento di bruciore di stomaco e indigestione acida (deve lasciar passare almeno 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali)
Slovak: merkaptopurín), používané na liečbu rakoviny alebo reumatických ochorení - hydroxid hlinitý, používa sa na liečbu pálenia záhy a spätný návrat kyseliny (medzi užitím týchto dvoch liekov by ste mali zachovať časový odstup minimálne 3 hodiny)
Italian: I pazienti che sono noti o sospetti metabolizzatori lenti di CYP2C9 sulla base di una precedente anamnesi o esperienza di altri substrati di CYP2C9 devono usare Duzallo con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, alebo u ktorých je podozrenie, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 na základe anamnézy alebo skúsenosti s inými substrátmi CYP2C9, majú užívať Duzallo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Italian: Sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi tossica epidermica (TEN)
Slovak: Hypersenzitívny syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Italian: Il trattamento non deve essere ri-somministrato in pazienti con sindrome da ipersensibilità.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti.
Italian: Mese 12
Slovak: 12. mesiac
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu
Italian: È stata segnalata l'inibizione del metabolismo della teofillina ad opera di allopurinolo.
Slovak: Bola hlásená inhibícia metabolizmu teofylínu alopurinolom.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Italian: Non sono state riportate le concentrazioni di allopurinolo nei tessuti umani, ma è probabile che allopurinolo e ossipurinolo siano presenti in concentrazioni massime nel fegato e nella mucosa intestinale, dove l'attività della xantina ossidasi è elevata.
Slovak: Koncentrácie alopurinolu v tkanivách neboli hlásené u ľudí, je však pravdepodobné, že alopurinol a oxypurinol budú prítomné v najvyšších koncentráciách v pečeni a v črevnej sliznici, kde je vysoká aktivita xantínoxidázy.
Italian: Studi approfonditi relativi ad alte dosi orali di allopurinolo fino a 100 mg/kg/die nei topi, fino a 200 mg/kg/die nei ratti e fino a 150 mg/kg/die nei conigli nel periodo compreso tra l'8° e il 16° giorno di gestazione non hanno prodotto effetti teratogeni.
Slovak: Rozsiahle štúdie vysokých perorálnych dávok alopurinolu u myší až do 100 mg/kg/deň, u potkanov až do 200 mg/kg/deň a u králikov až do 150 mg/kg/deň v 8. až 16. deň gestácie nepreukázali žiadne teratogénne účinky.
Italian: La reazione avversa più comune che ha causato l'interruzione del trattamento con lesinurad è stata l'aumento dei livelli ematici di creatinina (frequenza 0,8%).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby lesinuradom, bolo zvýšenie kreatinínu v krvi (frekvencia 0,8
Italian: Se il paziente è un portatore noto di HLA-B*5801, in particolare nei soggetti che sono di discendenza Cinese Han, Thai o Coreana, il trattamento con allopurinolo non deve essere iniziato a meno che non ci siano altre opzioni terapeutiche ragionevoli e che i benefici siano ritenuti essere superiori ai rischi.
Slovak: Ak je pacient známy nositeľ HLA-B*5801, obzvlášť o potomkov čínskej Han, thajskej alebo kórejskej populácie, liečbu alopurinolom začnite len vtedy, ak neexistujú iné možnosti liečby a ak prínos prevažuje riziká.
Italian: I soggetti hanno proseguito il trattamento con la loro dose di allopurinolo e sono stati randomizzati 1:1:1 a ricevere lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg o placebo una volta al giorno.
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg lesinuradu, 400 mg lesinuradu alebo placeba jedenkrát denne.
Italian: Allopurinolo e il suo principale metabolita ossipurinolo abbassano i livelli di acido urico nel plasma e nell'urina inibendo la xantina ossidasi, l'enzima che catalizza l'ossidazione di ipoxantina in xantina e xantina in acido urico.
Slovak: Alopurinol a jeho hlavný metabolit oxypurinol znižujú hladinu kyseliny močovej v plazme a v moči inhibíciou xantínoxidázy, enzýmu, ktorý katalyzuje oxidáciu hypoxantínu na xantín a xantínu na kyselinu močovú.
Italian: Duzallo contiene lesinurad e allopurinolo, due principi attivi anti-iperuricemici con meccanismi d'azione complementari.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, lesinurad è stato somministrato in concomitanza dei pasti in quanto l'abbassamento dei livelli sierici di acido urico è risultato migliore a stomaco pieno (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: V klinických skúšaniach sa lesinurad podával s jedlom, pretože znižovanie kyseliny močovej v sére sa počas jedla zlepšilo (pozri časť 4.2).
Italian: Pertanto, si raccomanda di usare Duzallo con cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati di CYP2C9.
Slovak: Odporúča sa preto používať Duzallo s opatrnosťou u pacientov užívajúcich stredne silné inhibítory CYP2C9.
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Slovak: Účinok lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Italian: Come conservare Duzallo
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
Italian: Gli altri componenti sono: - nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
Slovak: Ďalšie zložky sú: - jadro tablety: hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy,
Italian: Negli stessi studi clinici, tutti i pazienti con un MACE trattati con lesinurad 200 mg avevano anamnesi di insufficienza cardiaca, ictus o infarto miocardico.
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo
Slovak: Gastroezofágo vá refluxová choroba
Italian: Idrossipropilcellulosa Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Crospovidone Magnesio stearato
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Mikrokryštalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidón Stearan horečnatý
Italian: Negli studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo sulla terapia combinata (CLEAR1 e CLEAR2) (vedere paragrafo 5.1), non sono stati osservati aumenti dell'incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) confermati.
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby (CLEAR1 a CLEAR2) nebol pozorovaný zvýšený výskyt posudzovaných závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) (pozri časť 5.1).
Italian: Entro 7 giorni dalla somministrazione di una dose singola di lesinurad radiomarcato, il 63% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nell'urina e il 32% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nelle feci.
Slovak: V priebehu 7 dní po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného lesinuradu sa 63 % podanej rádioizotopom značenej dávky vylúčilo močom a 32 % stolicou.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Duzallo (200 mg/200 mg o 300 mg/200 mg) una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Duzalla (200 mg/200 mg alebo 300 mg/200 mg) jedenkrát denne.
Italian: I pazienti che sono notoriamente metabolizzatori lenti di CYP2C9 devono essere trattati con cautela, in quanto è possibile che lesinurad incrementi il potenziale rischio di reazioni avverse correlate alla funzione renale (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 sa majú liečiť s opatrnosťou, keďže možné riziko nežiaducich reakcií lesinuradu súvisiacich s obličkami môže byť zvýšené (pozri časti 4.8 a 5.2).
Italian: Il medicinale sta continuando ad agire per abbassare il livello di acido urico.
Slovak: Liek stále znižuje hladinu kyseliny močovej.
Italian: I pazienti che sono attualmente trattati con dosi di allopurinolo superiori a 300 mg possono essere passati a Duzallo 200 mg/200 mg o Duzallo 300 mg/200 mg e devono ricevere dosi complementari di allopurinolo per coprire la dose totale di allopurinolo assunta prima del passaggio a Duzallo.
Slovak: Pacienti aktuálne liečení dávkou alopurinolu vyššou ako 300 mg môžu prejsť na Duzallo 200 mg/200 mg alebo Duzallo 300 mg/200 mg a majú dostať doplnkové dávky alopurinolu na pokrytie celkovej dávky alopurinolu užívanej pred prechodom na liečbu Duzallom.
Italian: Ematemesi recidivante, steatorrea, stomatite, frequenza di evacuazione cambiata
Slovak: Rekurentná hemateméza, steatorea, stomatitída, zmena frekvencie vylučovania stolice
Italian: I pazienti con funzione renale normale accumuleranno gradualmente ossipurinolo fino a raggiungere una concentrazione plasmatica allo stato stazionario di ossipurinolo.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa oxypurinol bude postupne hromadiť, pokým sa nedosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie oxypurinolu.
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.