FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Empagliflozina fue superior en prevenir la variable principal combinada de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal comparado con placebo.
Portuguese: A empagliflozina foi superior ao placebo na prevenção do endpoint principal composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não-fatal e acidente vascular cerebral não-fatal.
Spanish: La frecuencia de pacientes con hipoglucemia aumentó en pacientes tratados con empagliflozina en comparación con placebo cuando se administró como tratamiento de adición a metformina más sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 16,1 %, empagliflozina 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), como tratamiento de adición a insulina basal +/- metformina y +/- sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 19,5 %, empagliflozina 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar; empagliflozina 10 mg y 25 mg: 36,1 %, placebo 35,3 % a lo largo del ensayo de 78 semanas), y como tratamiento de adición a insulina en dosis múltiples con o sin metformina (empagliflozina 10 mg: 39,8 %, empagliflozina 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar; empagliflozina 10 mg: 51,1 %, empagliflozina 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 % a lo largo del ensayo de 52 semanas).
Portuguese: A frequência de doentes com hipoglicemia aumentou em doentes tratados com empagliflozina, em comparação com placebo, quando utilizada em terapêutica de associação com metformina e uma sulfonilureia (empagliflozina 10 mg: 16,1%; empagliflozina 25 mg: 11,5%; placebo: 8,4%), terapêutica de associação com insulina de base +/- metformina e +/- uma sulfonilureia (empagliflozina 10 mg: 19,5%; empagliflozina 25 mg: 28,4%; placebo: 20,6% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada; empagliflozina 10 mg e 25 mg: 36,1%; placebo 35,3% ao longo do ensaio de 78 semanas) e terapêutica de associação com insulina MDI com ou sem metformina (empagliflozina 10 mg: 39,8%; empagliflozina 25 mg: 41,3%; placebo: 37,2% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada; empagliflozina 10 mg: 51,1%; empagliflozina 25 mg: 57,7%; placebo 58% ao longo do ensaio de 52 semanas).
Spanish: En ensayos clínicos con empagliflozina, la frecuencia general de pacientes con aumento de la creatinina en sangre y disminución de la tasa de filtración glomerular fue similar entre empagliflozina y placebo (aumento de la creatinina en sangre: empagliflozina 10 mg 0,6 %, empagliflozina 25 mg 0,1 %, placebo 0,5 %; disminución de tasa de filtración glomerular: empagliflozina 10 mg 0,1 %, empagliflozina 25 mg 0 %, placebo 0,3 %).
Portuguese: Nos ensaios clínicos com empagliflozina, as frequências globais dos doentes com aumento do nível sanguíneo de creatinina e com diminuição da taxa de filtração glomerular foram semelhantes entre a empagliflozina e o placebo (o nível sanguíneo de creatinina aumentou: empagliflozina 10 mg 0,6%; empagliflozina 25 mg 0,1%; placebo 0,5%; a taxa de filtração glomerular diminuiu: empagliflozina 10 mg 0,1%; empagliflozina 25 mg 0%; placebo 0,3%).
Spanish: Solo a dosis tóxicas para la madre, linagliptina provocó un ligero retraso en la osificación del esqueleto en la rata, así como un aumento de la pérdida embriofetal en el conejo.
Portuguese: A linagliptina apenas causou um ligeiro retardamento da ossificação do esqueleto em ratos, e aumento da mortalidade embriofetal em coelhos, em doses maternotóxicas.
Spanish: Solo a dosis tóxicas para la madre, empagliflozina también provocó que los huesos de las extremidades de la rata se doblasen, así como un aumento de la muerte embriofetal en el conejo.
Portuguese: A empagliflozina apenas causou curvatura dos ossos das extremidades em ratos, e aumento da mortalidade embriofetal em coelhos, em doses maternotóxicas.
Spanish: Poco frecuentes Raras
Portuguese: Pouco frequente Raro
Spanish: Frecuentes Frecuentes Raras
Portuguese: Frequente Frequente Raro
Spanish: TFGe de 30-45 ml/min/1,73 m2 y el 15 % tenía un TFGe < 30 m/min/1,73 m².
Portuguese: 30-45 ml/min/1,73 m2 e 15% de <30 ml/min/1,73 m².
Spanish: Los modelos de efectos mixtos para las medidas repetidas (MMRM) en el grupo de análisis completo (FAS) con casos observados (CO) incluyen los valores basales de HbA1c, los valores basales de la TFGe (modificación de la dieta en el estudio de enfermedad renal, MDRD), región geográfica, tratamiento de visita y tratamiento por interacción de la visita.
Portuguese: Modelos de efeitos mistos para medições repetidas (MMRM) no FAS (OC) incluem HbA1c inicial, TFGe inicial (MDRD), região geográfica, visita, tratamento e tratamento por interação na visita.
Spanish: La linagliptina no aumentó el riesgo del criterio de valoración compuesto de muerte por causas CV, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal (MACE-3) (razón de riesgos instantáneos [RRI] = 0,98 [IC del 95 % 0,84, 1,14]; p < 0,0001 para la no inferioridad], cuando se añadió al tratamiento convencional en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y con un elevado riesgo CV en comparación con la glimepirida (ver tabla 6).
Portuguese: (MACE-3) [Razão de risco (RR)=0,98; (IC 95% 0,84; 1,14); p<0,0001 para a não inferioridade], quando adicionada ao tratamento padrão em doentes adultos com diabetes tipo 2 e risco CV aumentado, comparativamente com a glimepirida (ver tabela 6).
Spanish: La frecuencia de pacientes con acontecimientos hipoglucémicos mayores aumentó en pacientes tratados con empagliflozina en comparación con placebo cuando se administró como tratamiento de adición a la insulina basal +/- metformina y +/- sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar; empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % a lo largo del ensayo de 78 semanas), y como tratamiento de adición a insulina en dosis múltiples con o sin metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6 %, empagliflozina 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar y a lo largo del ensayo de 52 semanas).
Portuguese: A frequência de doentes com acontecimentos hipoglicémicos importantes aumentou em doentes tratados com empagliflozina, em comparação com placebo, quando utilizada como terapêutica de associação com insulina de base +/- metformina e +/- uma sulfonilureia (empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo: 0% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada; empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo 0% ao longo do ensaio de 78 semanas) e terapêutica de associação com insulina MDI com ou sem metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6%; empagliflozina 25 mg: 0,5%; placebo: 1,6% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada e ao longo do ensaio de 52 semanas).
Spanish: Se observaron tumores celulares intersticiales en los testículos con una mayor incidencia en ratas a 300 mg/kg/día o más, pero no a 100 mg/kg/día, lo que corresponde a aproximadamente 18 veces la exposición clínica máxima a empagliflozina.
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de tumores das células intersticiais nos testículos de ratos para ≥ 300 mg/kg/dia, mas não para 100 mg/kg/dia, que corresponde a aproximadamente 18 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Spanish: Pacientes ( %) que logran un valor de HbA1c < 7 % con un valor basal de HbA1c ≥ 7 %24 semanas
Portuguese: Doentes (%) com valor inicial de HbA1c ≥ 7% que atingiram uma HbA1c < 7%24 semanas
Spanish: Los pacientes aleatorizados a los grupos de empagliflozina 10 mg o 25 mg recibieron Glyxambi 10 mg/5 mg o 25 mg/5 mg con metformina de base.
Portuguese: Os doentes aleatorizados aos grupos empagliflozina 10 mg ou 25 mg estavam a receber Glyxambi 10 mg/5 mg ou 25 mg/5 mg além do tratamento de base com metformina.
Spanish: En ensayos clínicos con Glyxambi, la frecuencia de pacientes con aumento de la creatinina en sangre (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) y disminución de la tasa de filtración glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) ha sido comparable a los notificados en los ensayos clínicos de empagliflozina.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, a frequência de doentes com aumento dos níveis sanguíneos de creatinina (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) e diminuição da taxa de filtração glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) foi comparável com as notificadas nos ensaios clínicos da empagliflozina.
Spanish: Un número estadísticamente significativo mayor de pacientes con unos valores basales de HbA1c ≥ 7,0 % y tratados con linagliptina lograron una HbA1c objetivo de < 7 % en comparación con placebo (ver Tabla 4).
Portuguese: O número de doentes com HbA1c inicial ≥ 7,0% tratados com linagliptina a atingir o valor-alvo de HbA1c < 7% foi superior, de forma estatisticamente significativa, ao verificado no grupo do placebo (ver Tabela 4).
Spanish: Empagliflozina indujo tumores renales en ratones macho a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero no a la dosis de 300 mg/kg/día, lo que corresponde a aproximadamente 11 veces la exposición clínica máxima a empagliflozina.
Portuguese: A empagliflozina induziu tumores renais em ratinhos machos a 1.000 mg/kg/dia, mas não a 300 mg/kg/dia, o que corresponde a cerca de 11 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Spanish: En el ensayo EMPA-REG OUTCOME, la empagliflozina redujo el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca en comparación con el placebo (empagliflozina 2,7 %; placebo 4,1 %.
Portuguese: No estudo EMPA-REG OUTCOME, a empagliflozina reduziu o risco de insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização em comparação com o placebo (empagliflozina 2,7 %; placebo 4,1 %; RR de 0,65; IC 95% de 0,50; 0,85).
Spanish: Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal (media ajustada) Comparación frente a placebo (media ajustada) (IC del 95 %)
Portuguese: Valor inicial (média) Variação em relação ao valor inicial (média ajustada) Comparação com placebo (média ajustada) (IC 95%)
Spanish: Cambio respecto al valor basal (media ajustada)
Portuguese: Valor inicial (média) Variação em relação ao valor inicial (média ajustada)
Spanish: Comparación frente al placebo (media ajustada) (IC del 95 %)
Portuguese: Comparação vs. placebo (média ajustada) (IC 95%)
Spanish: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Spanish: Se desconoce si Glyxambi es perjudicial para el feto.
Portuguese: Não se sabe se Glyxambi pode fazer mal ao feto (bebé que ainda não nasceu).
Spanish: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Spanish: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: En un subgrupo preespecificado de pacientes con unos valores basales de HbA1c mayores o iguales al 8,5 %, la reducción desde los valores basales en la HbA1c en las 24 semanas con Glyxambi 25 mg/5 mg fue del -1,8 % (p < 0,0001 frente a linagliptina 5 mg, p < 0,001 frente a empagliflozina 25 mg) y con Glyxambi 10 mg/5 mg del -1,6 % (p < 0,01 frente a linagliptina 5 mg, no significativo frente a empagliflozina 10 mg).
Portuguese: Num subgrupo pré-especificado de doentes com HbA1c inicial igual ou superior a 8,5%, a redução em relação ao valor inicial da HbA1c com Glyxambi 25 mg/5 mg foi de -1,8% às 24 semanas (p< 0,0001 versus linagliptina 5 mg, p< 0,001 versus empagliflozina 25 mg) e com Glyxambi 10 mg/5 mg foi de1,6% (p< 0,01 versus linagliptina 5 mg, n.s. versus empagliflozina 10 mg).
Spanish: Criterio de valoración compuesto CV principal (muerte por causas cardiovasculares, IM no mortal, ictus no mortal) Mortalidad por cualquier causa Muerte por causas CV
Portuguese: Número de doentes Composto CV primário (morte cardiovascular, EM não fatal, AVC não fatal)
Spanish: Película de recubrimiento: hipromelosa, manitol (E421), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E172) - Los principios activos son empagliflozina y linagliptina.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, manitol (E421), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e óxido de ferro amarelo (E172).
Spanish: Las infecciones del tracto urinario se notificaron con más frecuencia en las mujeres tratadas con empagliflozina en comparación con placebo, pero no en el caso de los hombres.
Portuguese: A infeção do trato urinário foi notificada mais frequentemente em doentes do sexo feminino tratados com empagliflozina, mas o mesmo não se verificou nos doentes do sexo masculino.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 6000
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol (6000) Óxido de ferro vermelho (E172)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Spanish: La regresión logística para el grupo de análisis completo (FAS) con pacientes sin completar el estudio considerados fracasos (NCF) incluye los valores basales de la HbA1c, los valores basales de la TFGe (MDRD), la región geográfica y el tratamiento, con base a los pacientes con HbA1c del 7 % y superior en los valores basales.
Portuguese: Regressão logística no FAS (NCF) inclui HbA1c inicial, TFGe inicial (MDRD), região geográfica e tratamento; baseada em doentes com HbA1c igual ou superior a 7% no momento inicial.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Spanish: Los principales órganos diana de toxicidad en ratones y ratas son el hígado, los riñones y el tracto gastrointestinal.
Portuguese: O fígado, os rins e sistema gastrointestinal são os principais orgãos-alvo de toxicidade em ratinhos e ratos.
Spanish: Infección del tracto urinario (incluyendo pielonefritis y urosepsis)
Portuguese: (incluindo pielonefrite e urosepsis)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Spanish: Tras este periodo de doble ciego, el tratamiento tanto con empagliflozina 10 mg como con empagliflozina 25 mg proporcionó mejoras estadísticamente significativas en la HbA1c, en la GPA y en el peso corporal en comparación con el placebo.
Portuguese: Após este período de dupla ocultação, o tratamento tanto com empagliflozina 10 mg como com empagliflozina 25 mg proporcionou melhorias estatisticamente significativas da HbA1c, da GPJ e do peso corporal em comparação com placebo; todos os doentes continuaram com o tratamento com metformina e linagliptina 5 mg durante o estudo.
Spanish: Sin embargo, en el caso de pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario, se debe valorar la interrupción temporal del tratamiento con Glyxambi.
Portuguese: No entanto, a interrupção temporária de Glyxambi deve ser considerada em doentes com infeções complicadas do trato urinário.
Spanish: El índice de masa corporal no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de empagliflozina o linagliptina según un análisis farmacocinético poblacional.
Portuguese: O índice de massa corporal não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
Spanish: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de empagliflozina o linagliptina según un análisis farmacocinético poblacional.
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de empagliflozina o linagliptina según un análisis farmacocinético poblacional.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
Spanish: En ensayos clínicos con Glyxambi, no hubo diferencias notables en la frecuencia de infecciones del tracto urinario en pacientes tratados con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5 %) en comparación con los pacientes tratados con empagliflozina y linagliptina.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, não se verificou diferença assinalável da frequência de infeções do trato urinário em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5%) comparativamente aos doentes tratados com empagliflozina e linagliptina.
Spanish: En los ensayos clínicos con Glyxambi, el aumento de la micción en pacientes tratados con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg; 1,4 %) se notificó con mayor frecuencia que para linagliptina y con una frecuencia similar a la de empagliflozina.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, o aumento da micção em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) foi notificado com mais frequência do que com linagliptina e com frequência semelhante à verificada com empagliflozina.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Glyxambi, y de forma regular durante el tratamiento, su médico comprobará cómo funcionan sus riñones.
Portuguese: O médico irá examinar o bom funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Glyxambi e, regularmente, durante o tratamento.
Spanish: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica con Glyxambi y otros medicamentos.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Glyxambi e outros medicamentos; contudo, foram realizados estudos desta natureza com as substâncias ativas individuais.
Spanish: La empagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Jardiance desde 2014.
Portuguese: A empagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Jardiance desde 2014.
Spanish: La linagliptina está autorizada en la UE con el nombre de Trajenta desde 2011.
Portuguese: A linagliptina está autorizada na UE sob a designação de Trajenta desde 2011.
Spanish: El EPAR completo de Glyxambi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Glyxambi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas en el organismo.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Glyxambi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Glyxambi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Glyxambi se utiliza en los siguientes grupos:
Portuguese: O Glyxambi é utilizado nos seguintes grupos:
Spanish: El resultado es un nivel elevado de glucosa en sangre.
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
Spanish: • La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Portuguese: • A linagliptina é um inibidor da dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Glyxambi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Glyxambi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glyxambi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glyxambi?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Glyxambi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glyxambi.
Spanish: Contiene dos principios activos, la empagliflozina y la linagliptina.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a empagliflozina e a linagliptina.
Spanish: Empagliflozina / linagliptina
Portuguese: Glyxambi empagliflozina/linagliptina
Spanish: • Pacientes que ya están tomando empagliflozina y linagliptina en comprimidos separados.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar a empagliflozina e a linagliptina em comprimidos separados.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glyxambi (pueden afectar a más de 7 de cada 100 pacientes) son las infecciones de orina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glyxambi (que podem afetar mais de 7 em cada 100 pessoas) são infeções urinárias.
Spanish: En conjunto, estas acciones reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.
Portuguese: Em conjunto, estas ações reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Spanish: Estas hormonas se liberan tras una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
Portuguese: Estas hormonas são libertadas após as refeições e estimulam a produção de insulina pelo pâncreas.
Spanish: Los niveles de HbA1c estaban justo por debajo del 8 % al comienzo del estudio.
Portuguese: Os níveis de HbA1c estavam ligeiramente abaixo dos 8% no início do estudo.
Spanish: Los dos principios activos de Glyxambi actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
Portuguese: As duas substâncias ativas do Glyxambi atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose:
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran de aproximadamente el 8 % antes del tratamiento.
Portuguese: HbA1c estavam por volta dos 8% antes do tratamento.
Spanish: Los efectos adversos más graves son cetoacidosis (niveles sanguíneos elevados de unos ácidos denominados «cetoácidos»), pancreatitis (inflamación del páncreas), hipersensibilidad (reacciones alérgicas) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são cetoacidose (níveis sanguíneos elevados de ácidos designados «cetoácidos»), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersensibilidade (reações alérgicas) e hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).