FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá í klínískum rannsóknum var hægðatregða, sem kom fyrir hjá 8,7% sjúklinga.
Maltese: Granisetron hi mediċina antiemetika potenti u antagonist selettiv ħafna ta' 5-hydroxytryptamine (riċetturi ta' 5HT3).
Icelandic: Granísetrón er er öflugt ógleðistillandi lyf og mjög sértækur blokki á 5-hýdroxýtryptamín (5-HT3-viðtaka).
Maltese: Billi granisetron jiġi mmetabolizzat minn enzimi ta' sustanza attiva ta' ċitokrom P450 fil-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina (CYP1A1 u CYP3A4), indutturi jew inibituri ta' dawn l-enzimi jistgħu jibdlu t-tneħħija u, għaldaqstant, il-half-life ta' granisetron.
Icelandic: Þar sem granísetrón umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P450 lyfjaumbrotsensíma í lifur (CYP1A1 og CYP3A4) geta lyf sem hafa örvandi eða hamlandi áhrif á þessi ensím breytt úthreinsun og þar með helmingunartíma granísetróns.
Maltese: Mhux magħrufa
Icelandic: Almennur bjúgur
Maltese: Wara injezzjoni ġol-vini, madwar 12% tad-doża titneħħa mhux mibdula fl-awrina ta' individwi b'saħħithom fi żmien 48 siegħa.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð skiljast um það bil 12% af skammtinum óbreytt út í þvagi hjá heilbrigðum einstaklingum á 48 klst.
Maltese: Artralġja
Icelandic: Serótónínheilkenni
Maltese: Kien hemm rapporti ta' sindrome ta' serotonin bl-użu tal-antagonisti 5-HT3 jew waħedhom, iżda laktar flimkien ma' prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (inkluż inibituri tar-riassorbiment selettiv ta' serotonin (SSRIs), u inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin (SNRIs).
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um serótónínheilkenni við notkun 5-HT3-viðtakablokka, annað hvort einna sér en aðallega í samsettri meðferð með öðrum serótónvirkum lyfjum (þ.m.t. sérhæfðum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI-lyfjum) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI-lyfjum)).
Maltese: Din il-mediċina m'għandhiex tintuża minn tfal jew adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, tvílyfleysu-, fjölþjóðlegri, 3. stigs lykilrannsókn var verkun, þolanleiki og öryggi SANCUSO borið saman við 2 mg af granísetróni til inntöku, einu sinni á sólarhring, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá alls 641 sjúklingi sem fékk krabbameinslyfjameðferð í nokkra daga samfleytt.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar linterazzjonijiet, aprepitant ma kellu l-ebda effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' granisetron.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Maltese: Għal prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (eż. SSRIs u SNRIs), kien hemm rapporti tas-sindrome ta' serotonin wara użu konkomitanti ta' antagonisti 5-HT3 u prodotti mediċinali serotonerġiċi oħrajn (li jinkludu SSRIs u SNRIs).
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni huma: - uġigħ ta' ras, tħoss kollox "idur bik" anki meta tkun wieqaf (sturdament) - nuqqas ta' aptit, telf ta' piż
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru: - höfuðverkur, tilfinning um að allt „snúist í hringi" jafnvel þegar þú stendur kyrr (svimi) - minnkuð matarlyst, þyngdartap - hitakóf (eða andlitsroði) - ógleði, að kúgast, munnþurrkur - verkir í liðamótum - þroti vegna vökvasöfnunar (bjúgur)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) huma: - movimenti anormali tal-muskoli (bħal rogħda, ebusija tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal muskoli).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eru: - óeðlilegar vöðvahreyfingar (svo sem skjálfti, vöðvastífleiki og vöðvasamdrættir).
Maltese: Studji in vitro wrew li ketoconazole jista' jinibixxi l-metaboliżmu ta' granisetron permezz tal-familja ta' isoenzimi ta' ċitokrom P450 3 A.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Maltese: - uġigħ fil-ġogi - nefħa minħabba żamma tal-ilma (edema)
Icelandic: - Utanstrýtuviðbrögð - Svefnhöfgi - Sundl - QT lenging
Maltese: Antiemetiċi u antinawsejanti, antagonisti ta' serotonin (5HT3), Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Maltese: SANCUSO 3.1 mg /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda granisetron
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur granísetrón
Maltese: Fwawar
Icelandic: Brotthvarf
Maltese: Nota:
Icelandic: Note:
Maltese: • Nifedipine.
Icelandic: Nifedipin.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Icelandic: Sandimmun mjúk hylki innihalda 12,8% v/v etanól (10,2% m/v).
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Icelandic: Rosuvastatín 5-40 mg
Maltese: Ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole jistgħu aktar milli jirduppjaw l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Icelandic: 100 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 556 mg af etanóli.
Maltese: • Fl-adulti:
Icelandic: Hjá fullorðnum:
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta wara l-għoti ta' Sandimmun hi ta' bejn 20 u 50%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku Sandimmun er 20 til 50%.
Maltese: {fax} {e-mail}
Icelandic: <{bréfasími}> <{netfang}>
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Icelandic: Sandimmun 25 mg mjúk hylki Sandimmun 50 mg mjúk hylki Sandimmun 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Icelandic: Barbiturlyf, carbamazepin, oxcarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimidin i.v., probucol, orlistat, Hypericum perforatum (jóhannesarjurt/jónsmessurunni, St. John's wort), ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin og bosentan.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Icelandic: Fjölethoxýltengd laxerolía: 650 mg/ml.
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
Maltese: • Methotrexate.
Icelandic: Metotrexat.
Maltese: Antibjotiċi azole:
Icelandic: Sýklalyf af flokki azola:
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Icelandic: LD50 eftir inntöku ciclosporins er 2.329 mg/kg hjá músum, 1.480 mg/kg hjá rottum og >1.000 mg/kg hjá kanínum.
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Icelandic: {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs}
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Icelandic: Everolimus og sirolimus höfðu óveruleg áhrif á lyfjahvörf ciclosporins.
Maltese: Fluvastatin
Icelandic: ÁLETRANIR
Maltese: Azitromycin iżid il-livelli ta' ciclosporin b'madwar 20%.
Icelandic: Azitromycin eykur þéttni ciclosporins um u.þ.b. 20%.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon}
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Maltese: Fi studju ta' 7 pazjenti bi trapjant li għandhom bejn sentejn u sittax-il sena, it-tneħħija ta' ciclosporin kienet minn 9.8-15.5 ml/min/kg.
Icelandic: Í rannsókn hjá 7 nýrnaþegum á aldrinum 2-16 ára, var úthreinsun ciclosporins á bilinu 9,8-15,5 ml/mín./kg.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð er 3 til 5 mg/kg/sólarhring.
Maltese: Statin
Icelandic: Statín
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Icelandic: Etanól: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn inniheldur um 34% v/v etanól (27,8% m/v etanól).
Maltese: Imatinib jista' jżid l-espożizzjoni ta' ciclosprin u s-Cmax b'madwar 20%.
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
Maltese: Meta tinfetaħ il-folja, tinxtamm riħa partikulari.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmi skal stöðva innrennslið.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Icelandic: Nicardipin, metoclopramid, getnaðarvarnalyf til inntöku, metylprednisolon (í stórum skömmtum), allopurinol, kolinsýra og kolinafleiður, proteasahemlar, imatinib, colcicin og nefazodon.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Maltese: Artrite rewmatojde Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Maltese: • Nuqqas ta' aptit.
Icelandic: öruggt er að nota það.
Maltese: Żejt ir-riġnu idroġenat polyoxyl 40
Icelandic: Polyoxyl 40 hert laxerolía
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Icelandic: Í plasma eru u.þ.b. 90% bundin próteinum, einkum lípópróteinum.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Icelandic: - Við síðari notkun skal fylgja skrefum 5 til 9.
Maltese: Ethanol: 25 mg/kapsula.
Icelandic: Etanól: 25 mg/hylki.
Maltese: Antibjotiċi macrolide:
Icelandic: Sýklalyf af flokki makrólíða:
Maltese: Sandimmun konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni fih madwar 34.4 v/v ethanol (alkoħol).
Icelandic: Sandimmun innrennslisþykkni, lausn inniheldur um það bil 34,4 v/v etanól (alkóhól).
Maltese: Clarithromycin kien irrappurtat li jirdoppja l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að claritromycin hafi tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Maltese: Il-metaboliżmu jseħħ laktar fil-fwied permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u l-mogħdijiet ewlenin tal-metaboliżmu jikkonsistu f'mono- u di-idroksilazzjoni u N-demetilazzjoni f'pożizzjonijiet varji tal-molekula.
Icelandic: Umbrotin eiga sér að mestu stað í lifrinni fyrir tilstilli cytocrom P450 3A4 (CYP3A4), og meginumbrotaferlarnir samanstanda af monoog dihydroxy tengingu og N-methylsviptingu á ýmsum stöðum á sameindinni.
Maltese: Ciclosporin kien ittestjat waqt numru ta' testijiet in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità mingħajr ma ntwera li kien hemm potenzjal mutaġeniku relevanti klinikament.
Icelandic: Ciclosporin var rannsakað í fjölda in vitro og in vivo rannsókna með tilliti til eiturverkana á erfðaefni þar sem ekki kom fram neitt sem bendir til klínískt mikilvægra stökkbreytandi eiginleika.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Sandimmun Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Icelandic: Etanól: 100 mg/ml. Sandimmun mixtúra, lausn 12,6% v/v etanól (10,0% m/v etanól).
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase (statini) u etoposide.
Icelandic: Ciclosporin getur dregið úr úthreinsun digoxins, colcicins, HMG-CoA redúktasahemla (statína) og etoposids.
Maltese: Ethanol: 100 mg/kapsula.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Maltese: F'9 pazjenti bi trapjant li għandhom bejn 0.6 u 5.6 snin, it-tneħħija kienet ta' 9.
Icelandic: Hjá 9 lifrarþegum á aldrinum 0,6-5,6 ára, var úthreinsunin 9,3±5,4 ml/mín.
Maltese: L-użu flimkien ta' ciclosporin ma' tacrolimus għandu jkun evitat minħabba r-riskju ta' nefrotossiċità u ta' interazzjoni farmakokinetika permezz ta' CYP3A4 u/jew P-gp (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ciclosporins og tacrolimus vegna hættu á eiturverkunum á nýru og lyfjahvarfamilliverkun fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp (sjá kafla 4.4).
Maltese: Superviżjoni medika
Icelandic: Læknisfræðilegt eftirlit
Maltese: Ciclosporin hu inibitur ta' CYP3A4, it-trasportatur tal-efluss tal-multimediċina glikoproteina-P (P-gp) u l-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP).
Icelandic: Ciclosporin er hemill á CYP3A4, fjöllyfja útflæðisdæluna P-glýkóprótein (P-gp) og lífræn flutningsprótein anjóna.
Maltese: L-użu flimkien ma' prodotti li fihom Hypericum perforatum (St. John's Wort) (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Notkun samhliða vörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) (sjá kafla 4.5).
Maltese: Kombinazzjonijiet b'żieda fir-riskju ta' nefrotossiċità Wieħed għandu joqgħod attent meta qed juża ciclosporin flimkien ma' sustanzi attivi oħrajn li jesebixxu sinerġija nefrotossika, bħal: aminoglycosides (inkluż gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); derivattivi tal-aċdu fibriku (eż. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (inkluż diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan antagonisti tarriċettur tal-istamina H2 (eż. cimetidine, ranitidine); methotrexate (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Amínóglýkósíð (þar með talið gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol), fibrinsýruafleiður (t.d. bezafibrat, fenofibrat), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (þar með talið diclofenac, naproxen, sulindac), melfalan, histamín H2-viðtakablokkar (t.d. cimetidin, ranitidin), metotrexat (sjá kafla 4.4).
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża mogħtija titneħħa b'dijalisi.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls í Sandimmun er 12%.
Maltese: Enċefalopatija inkluż Sindrome Enċefalopatika Posterjuri Riversibbli (PRES), sinjali u sintomi bħalma huma konvulżjonijiet, konfużjoni, disorjentazzjoni, reazzjoni mnaqqsa, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, disturbi fil-vista, għama kortikali, koma, pareżi u ataksja ċerebrali
Icelandic: Heilakvilli þar með talið aftanvert afturkræft heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome), einkenni á borð við krampa, rugl, vistarfirringu, skertan viðbragðsflýti, æsing, svefnleysi, sjóntruflanir, barkarblindu, dá, lömunarsnert og hnykilslingur (cerebellar ataxia)
Maltese: • Ħalli l-kapsuli tiegħek fil-folja.
Icelandic: 2 (IL-2, vaxtarþáttur T-frumna).
Maltese: L-indutturi kollha ta' CYP3A4 u/jew tal-glikoproteina-P huma mistennija li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin.
Icelandic: Búist er við að allir hvatar CYP3A4 og/eða P-glýkópróteins minnki þéttni ciclosporins.
Maltese: Tilqim ħaj immitigat
Icelandic: Innræn æðahjúpsbólga
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni Sandimmun fih l-alkoħol.
Icelandic: Akstur og notkun véla Sandimmun inniheldur áfengi.
Maltese: Barra minn hekk, il-kategorija ta' frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina tissejjes fuq il-konvenzjoni li ġejja (CIOMS III): komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli tiegħek, spażmi fil-muskoli.
Icelandic: Verkir í vöðvum, vöðvakrampar.
Maltese: L-LD50 mill-vina ta' ciclosporin hu ta' 148 mg/kg fil-ġrieden, 104 mg/kg fil-firien u 46 mg/kg fil-fniek.
Icelandic: LD50 eftir gjöf í bláæð er 148 mg/kg hjá músum, 104 mg/kg hjá rottum og 46 mg/kg hjá kanínum.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Þegar um langvarandi formfræðilegar breytingar var að ræða fólu þær í sér glærhrörnun í slagæðlingum (arteriolar hyalinosis), píplurýrnun (tubular atrophy) og millivefsbandvefsmyndun (interstitial fibrosis) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Wara l-għoti flimkien ta' ciclosporin u aliskiren, sottostrat ta' P-gp, is-Cmax ta' aliskiren żdied b'madwar 2.5 drabi u l-AUC b'madwar 5 drabi.
Icelandic: Eftir samhliða notkun ciclosporins og aliskirens, sem er hvarfefni P-gp, jókst Cmax fyrir aliskiren u.þ.b. 2,5 falt og AUC u.þ.b. 5 falt.
Maltese: - Għall-ewwel darba, imxi ma' passi 1 sa 9.
Icelandic: - Við fyrstu notkun skal fylgja skrefum 1 til 9.
Maltese: Diltiazem (f'dożi ta' 90 mg/kuljum) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' ciclosporin sa 50%.
Icelandic: Diltiazem (í skömmtum sem eru 90 mg/sólarhring) getur aukið þéttni ciclosporins í plasma um allt að
Maltese: Sandimmun fih madwar 12.0 vol. % ethanol (alkoħol), li jikkorrispondi għal 500 mg kull doża użata f'pazjenti bi trapjant.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í Sandimmun er 12,0%, þ.e. allt að 500 mg í hverjum skammti sem notaður er hjá líffæraþegum.
Maltese: Ethanol: 50 mg/kapsula.
Icelandic: Etanól: 50 mg/hylki.
Maltese: Il-konċentrat għandu jitħallat bejn 1:20 u 1:100 ma' soluzzjoni salina normali jew ma' 5% glukosju, u jingħata bil-mod bħala infużjoni mill-vina fuq medda ta' madwar sagħtejn u 6 sigħat.
Icelandic: Þynna á innrennslisþykknið í hlutföllunum 1:20 eða 1:100 í jafnþrýstnu saltvatni eða 5% glúkósalausn og gefa það með hægu innrennsli í bláæð á 2 til 6 klst.
Maltese: Aġenti immunosuppressivi, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, kalcíneurín hemlar, ATC-flokkur:
Maltese: GR-144 51 Athens Greece
Icelandic: GR-144 51 Athens
Maltese: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150
Icelandic: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183
Maltese: Quinta da Beloura P-2710-444
Icelandic: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Maltese: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Icelandic: 1 (12th Km) Metamorphosis
Maltese: In-Norveġja Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Icelandic: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Maltese: SE-183 11 Täby Sweden
Icelandic: 11 Täby Sweden
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Maltese: Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Icelandic: Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00
Maltese: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes,
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Icelandic: Finnland Novartis Finland
Maltese: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Maltese: 250mg/5ml amp
Icelandic: 250mg/5ml lykju
Maltese: L-Ungerija Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Icelandic: Ungverjaland Novartis Hungária Kft.
Maltese: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
Maltese: Alpha-tocopherol
Icelandic: Alfa-tocoferol
Maltese: Sandimmun Neoral kapsuli rotob fihom 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Icelandic: Sandimmun Neoral mjúk hylki innihalda 11,8% v/v etanól (9,4% m/v).
Maltese: Ethanol: 94.70 mg/ml.
Icelandic: Própýlenglýkól: 94,70 mg/ml.
Maltese: Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
Maltese: Sandimmun Neoral 10 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 50 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 25 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 50 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Maltese: Carminic acid (E120)
Icelandic: Carminsýra (E120)
Maltese: L-għoti ta' Sandimmun Neoral iwassal għal żieda ta' 59% fis-Cmax u ta' 29% fil-bijodisponibbiltà minn Sandimmun.
Icelandic: Notkun Sandimmun Neoral gefur 59% hærri Cmax og um það bil 29% meira aðgengi en Sandimmun.
Maltese: Carminic acid (E 120)
Icelandic: Carminsýra (E 120)
Maltese: Kif tkejjel id-doża tiegħek
Icelandic: Mixtúra, lausn
Maltese: Is-soluzzjoni orali Sandimmun Neoral fiha 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Icelandic: Etanól: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral mixtúra, lausn inniheldur 12% v/v etanól (9,5% m/v).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta ta' ciclosporin wara l għoti ta' Sandimmun Neoral hi ta' bejn 20 u 50%.
Icelandic: Heildaraðgengi ciclosporins eftir inntöku Sandimmun Neoral er 20 til 50%.
Maltese: Monitoraġġ tal-livelli ta' ciclosporin (ara sezzjoni 4.2)
Icelandic: Eftirlit með þéttni ciclosporins (sjá kafla 4.2)
Maltese: mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni f'pazjenti bi trapjant tal-kliewi kien ta' madwar 11-il siegħa, b'medda ta' bejn 4 u 25 siegħa.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs hjá nýrnaþegum var um það bil 11 klst., á bilinu 4 til 25 klst.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine,
Icelandic: Nicardipin, metoclopramid, getnaðarvarnalyf til inntöku, metylprednisolon (í stórum skömmtum), allopurinol, kolinsýra og kolinafleiður, proteasahemlar, imatinib, colcicin og nefazodon.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.