FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Podczas kolejnej procedury arbitrażowej dotyczącej doustnego roztworu enrofloksacyny (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komitet uznał, że ryzyko jest prawdopodobnie mniejsze w przypadku królików w porównaniu z innymi gatunkami ze względu na skalę hodowli królików oraz że nie uznano za konieczne podjęcie jakichkolwiek środków w celu zminimalizowania ryzyka rozprzestrzeniania się opornego na metycylinę szczepu Staphylococcus aureus (MRSA) za pośrednictwem tych zwierząt.
Lithuanian: - Kitos kreipimosi procedūros dėl geriamojo enrofloksacino tirpalo metu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 komitetas priėjo prie išvados, kad, palyginti su kitų rūšių gyvūnais (dėl nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Polish: Na podstawie uzyskanych wyników nie można było potwierdzić, czy podawanie zwierzętom niższej dawki (2,5 mg/kg mc.) skutkowało wyleczeniem bądź poprawą.
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za rzadkie i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w państwach członkowskich, w których stosowanie u omawianych gatunków docelowych jest zatwierdzone.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek związanego z hodowlą żywego inwentarza opornego na metycylinę szczepu Staph.
Lithuanian: - Viename tyrime buvo aprašytas pirmas su gyvulininkyste susijęs meticilinui atsparaus Staph.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi lokalnie przepisami.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: W przeglądzie systematycznym oraz metaanalizie ponad 50 badań wykazano wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu oddechowego świń, jednak nie wyszczególniono czynników etiologicznych.
Lithuanian: Atlikus sistemingą daugiau kaip 50 tyrimų peržiūrą ir metaanalizę, nustatyta, kad enrofloksacinas yra labai veiksmingas gydant kompleksines kiaulių kvėpavimo takų ligas, nors jas sukėlę mikroorganizmai nebuvo nurodyti.
Polish: Ponadto skuteczność działania wykazano w kilku badaniach przeprowadzonych na terenie Stanów Zjednoczonych, w których stosowano preparat na bazie argininy zawierający enrofloksacynę w dawce 7,5 mg/kg mc.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Polish: Biorąc pod uwagę całość przedstawionej dokumentacji, CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne, jednak w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml treść wskazania powinna brzmieć „Leczenie mykoplazmowego ostrego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Polish: Świnie (prosięta)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.
Polish: Ze względu na znane działanie chinolonów na stawy u rosnących psów przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Lithuanian: Dėl žinomo chinolonų poveikio augančių šunų sąnariams nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, CVMP uznał, że niezadowalające wyniki badań bakteriologicznych przeprowadzonych in vivo oraz wyniki analizy parametrów PK/PD nie uzasadniają w wystarczający sposób tego wskazania.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Polish: Oznaczono obecność bakterii, w tym bakterii E. coli.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Polish: • gatunków docelowych,
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Polish: Dostarczone dane są niewystarczające, aby uzasadnić dwa wskazania do stosowania u bydła: (i) „leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez szczepy Histophilus somni wrażliwe na enrofloksacynę" oraz (ii) „leczenie ciężkiej postaci ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na enrofloksacynę".
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania nie istnieje żadne antidotum i leczenie powinno być objawowe.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti simptominis.
Polish: Ponadto przeprowadzono analizę parametrów PK/PD z zastosowaniem tego patogenu, w wyniku czego otrzymano wartości pozwalające przewidzieć skuteczność kliniczną.
Lithuanian: Be to, atlikus FK/FD analizę su šiuo ligų sukėlėju, gautos vertės, pagal kurias galima prognozuoti vaisto klinikinį veiksmingumą.
Polish: aureus u gospodarskich krów mlecznych.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Polish: Jak zaznaczono w dokumencie dotyczącym stanowiska CVMP w sprawie stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności - Środki ostrożności dotyczące stosowania zawarte w ChPL odnoszące się do wskazówek dotyczących rozsądnego stosowania6, fluorochinolony powinny być stosowane w leczeniu chorób klinicznych, w przypadku których uzyskano lub prawdopodobnie uzyska się słabą odpowiedź na leczenie innymi klasami środków przeciwdrobnoustrojowych.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
Lithuanian: Labai retais atvejais veršeliams gali pasireikšti laikinų vietinių audinių reakcijų, jos gali išlikti iki 14 parų.
Polish: Do wskazania „posocznica" odwołano się jedynie w badaniu eksperymentalnym.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
Polish: W przypadku bakterii Actinobacillus pleuropneumoniae dokonano przeglądu kilku odniesień do pozycji piśmiennictwa oraz badań eksperymentalnych i populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt oraz świń.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.
Polish: W badaniach tych podawano różne dawki (ogólny zakres 1-6 mg/kg mc./dobę), natomiast projekt badania uniemożliwił indywidualną ocenę skuteczności każdej dawki.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie wykryto żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Polish: Ponadto, należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w działaniu farmakokinetycznym enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Polish: W tej części wzięto pod uwagę możliwą nadwrażliwość na fluorochinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa uzasadniające stosowanie enrofloksacyny u gryzoni (np. chomików, myszoskoczków, świnek morskich), gadów (węży, jaszczurek i żółwi z rzędu Chelonia) oraz ptaków ozdobnych.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Polish: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Produkt można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne lub zastrzyk podskórny.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Polish: Badania laboratoryjne, przeprowadzone na szczurach i królikach, nie wykazały dowodów na działanie teratogenne, wykazano jednak dowody na toksyczne działanie na płód przy dawkach toksycznych dla matek.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais negauta jokių teratogeninio poveikio įrodymų, tačiau įrodytas fetotoksinis poveikis esant maternotoksinėms dozėms.
Polish: Enrofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy pochodnych fluorochinolonowych kwasów karboksylowych.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Polish: W badaniu populacyjnym porównano 2 różne okresy leczenia (5 mg/kg mc. przez 3 lub 5 dni), jednak nie porównano skuteczności względem zatwierdzonego produktu o potwierdzonej skuteczności w tym wskazaniu.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Polish: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Polish: W krajach, w których żywienie ptaków padlinożernych mięsem padłych zwierząt gospodarskich jest dozwolone, w ramach działań zachowawczych należy zachować specjalne ostrzeżenia w celu zmniejszenia ryzyka dla tych ptaków.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych podmiotu odpowiedzialnego oraz liczne publikacje naukowe dokumentujące skuteczność enrofloksacyny podawanej we wstrzyknięciu i/lub doustnie.
Lithuanian: Siekiant įrodyti enrofloksacino veiksmingumą pagal numatytas indikacijas gydant minėtų bakterijų sukeltas šunų ir kačių infekcijas, buvo pateikti keli rinkodaros teisės turėtojo atlikti tyrimai ir daug mokslinių publikacijų, kurie patvirtino injekcijomis ir (arba) peroraliniu būdu naudojamo enrofloksacino veiksmingumą.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować przypadkowego wstrzyknięcia produktu do organizmu osoby podającej.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Polish: W związku z tym wskazanie do stosowania u królików hodowlanych należy uznać za ekstrapolację innych danych (doustna droga podania u królików hodowlanych i/lub domowych z podaniem we wstrzyknięciu).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej szczepu M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Polish: Stosowanie niezgodne z zaleceniami pozostawia decyzję dotyczącą dawkowania lekarzowi weterynarii i niesie ze sobą potencjalne ryzyko niewłaściwego stosowania leku, zatem może zwiększyć ryzyko pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Polish: Metabolizm substancji i aktywność układu odpornościowego są u gadów uzależnione od temperatury ciała.
Lithuanian: Todėl medžiagų apykaita ir imuninės sistemos aktyvumas labai priklauso nuo kūno temperatūros.
Polish: Niemniej jednak przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, w których pozajelitowo podawano dawki 2,5 oraz 5 mg/kg masy ciała (mc.), przy czym bardziej spójne dane uzyskano w przypadku wyższej dawki.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Polish: W innych przypadkach stosowano zarówno podawanie pozajelitowe, jak i doustne bądź wyłącznie podawanie pozajelitowe.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Polish: Enrofloksacyna i cyprofloksacyna wykazują dobrą penetrację do wszystkich tkanek docelowych, np. płuc, nerek, skóry i wątroby, osiągając stężenia 2- i 3-krotnie wyższe, niż w osoczu.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zastrzeżeń dotyczących zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo zajmujących się hodowlą i/lub ubojem królików) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka).
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz.
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji po zastrzyku podskórnym.
Lithuanian: Tokiu atveju galioja injekcijos po oda išlauka.
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonus reikia naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Polish: W zależności od gatunku bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego zostało ustalone na podstawie szczegółowych badań z udziałem zwierząt w okresie ciąży i/lub laktacji (krowy, maciory).
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Polish: Ptaki ozdobne
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai
Polish: Produkty do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazwy produktów związanych są to roztwory do wstrzykiwań zawierające enrofloksacynę w stężeniu odpowiednio: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinis tirpalas, Baytril 5% injekcinis tirpalas, Baytril 10% injekcinis tirpalas ir susiję pavadinimai - tai injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra atitinkamai 25 mg/ml, 50 mg/ml ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Polish: Owce i kozy
Lithuanian: Avys ir ožkos
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach dożylne podanie u bydła może wywołać reakcję wstrząsową, prawdopodobnie wskutek zaburzeń krążenia.
Lithuanian: Labai retais atvejais intraveninis galvijų gydymas gali sukelti šoko reakcijas, galbūt dėl kraujotakos sutrikimo.
Polish: W odniesieniu do wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń skóry i ran wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureusdostępne dane sugerują brak całkowitego wyleczenia bakteriologicznego, a także brak jest dostępnych danych dotyczących parametrów PK/PD.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Polish: Enrofloksacyna wykazuje szkodliwe działanie na chrząstkę stawową u rosnących koni.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Polish: Dlatego też weterynarz musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz pilnować nawodnienia zwierząt.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na enrofloksacynę i zmniejszyć skuteczność leczenia wszystkimi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Polish: aureus nie istnieją żadne inne weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone na terenie UE do stosowania w tym wskazaniu u tego gatunku.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Polish: W następstwie wyrażonych przez CVMP obaw dotyczących wyżej wymienionych wskazań CVMP zalecił usunięcie ich z informacji o produkcie.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Polish: Wykazano, że enrofloksacyna podawana domięśniowo jest skuteczna szczególnie w przypadkach toksemii pochodzenia jelitowego.
Lithuanian: Nustatyta, kad į raumenis leidžiamas enrofloksacinas yra veiksmingas, ypač enterotoksemijos atvejais.
Polish: Świnie:
Lithuanian: Kiaulės:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u zwierząt z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai enrofloksacinas naudojamas gyvūnams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: W celu uzasadnienia tego wskazania do stosowania wzięto pod uwagę dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagos duomenis.
Polish: zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
Lithuanian: lemiančius greitai nuo vaisto koncentracijos priklausomą patogeninės bakterijos žūtį.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: Ocenie poddano wyniki różnych, dobrze kontrolowanych badań u zwierząt z naturalnym zakażeniem jelitowym.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.