FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peab patsientide levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori (nt karbidopa või benserasiidi) raviskeem olema stabiilne.
Romanian: • Nu încărcați 2 capsule deodată.
Estonian: • Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave de edem alergic asociate cu medicamentele pe bază de levodopa, însă nu în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Romanian: Doza recomandată de Inbrija este de 2 capsule pentru tratarea fiecărei perioade „off".
Estonian: Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Estonian: Inbrija kasutamise kohta hingamisteede infektsiooni ajal on andmed piiratud.
Romanian: Modificarea culorii salivei, Sialoree
Estonian: Sülje värvimuutus Liigne süljeeritus
Romanian: Medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică
Estonian: Paiksed või süsteemsed kopsuravimid
Romanian: Apoi, scoateți capsula folosită și încărcați a doua capsulă în inhalator.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Romanian: Prospectul include instrucțiuni de utilizare detaliate pentru pacienți.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Estonian: Teadmata vähenemine
Romanian: Acestea pot fi simptome de „hiperpirexie determinată de întreruperea tratamentului".
Estonian: Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis
Romanian: Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF".
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Estonian: Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Estonian: Inbrija kapsleid ei tohi alla neelata.
Romanian: Atașați capacul
Estonian: Vabastage huulik
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de sex.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Estonian: Enne Inbrija kasutama hakkamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Romanian: Tulburări mintale
Estonian: Vaimsed häired
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, este posibil să aveți o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi închis, care se manifestă brusc: nu luați Inbrija și cereți asistență medicală de urgență.
Estonian: Kui teil ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest,võib teil esineda ootamatult tekkiv suletudnurga glaukoom: ärge võtke Inbrijat ja pöörduge kohe arsti poole; - kui teil on harvaesinev neerupealise kasvaja feokromotsütoom; - kui te võtate teatavaid antidepressante, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO
Romanian: ALTE INFORMAȚII Capsulele nu trebuie înghițite.
Estonian: Kapsleid ei tohi alla neelata.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Estonian: Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
Estonian: Ühes perforeeritud üksikannuselises blisterribas on 4 kõvakapslit.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Romanian: Eficacitatea Inbrija în tratamentul episoadelor de tip „OFF" la pacienții cu boala Parkinson, cărora le-a fost administrat pe lângă tratamentul dopaminergic de fond, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Romanian: Piesele componente ale inhalatorului pentru Inbrija
Estonian: Inbrija inhalaatori osad
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Estonian: Kui teil tekib verejooks maos või soolestikus, mis võib avalduda verise või tumedat värvi väljaheitena,
Romanian: - dacă ați avut anterior de sindrom neuroleptic malign (SNM), o reacție care poate pune viața în pericol la anumite medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale grave sau dacă ați avut rabdomioliză netraumatică, o tulburare musculară rară care cauzează distrugerea rapidă a mușchiului scheletic lezat.
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Inbrija"; - kui teil on kunagi varem tekkinud maliigne neuroleptiline sündroom, mis on eluohtlik reaktsioon teatavatele ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimsete häirete või mittetraumaatilise rabdomüolüüsi (harvaesinev lihasehäire, mis põhjustab kahjustatud lihaste kiiret hävinemist) raviks.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Estonian: - Kapslid tohib blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Estonian: Kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või pearinglus/minestustunne püsti tõusmisel või kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, pöörduge kohe kiirabisse.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți un edem alergic cu simptome care includ urticarie (erupție tip urticarie), mâncărime, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Estonian: Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Estonian: Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Romanian: - ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; - o afecțiune a ochiului numită glaucom, deoarece în acest caz este posibil să fie necesară monitorizarea presiunii intraoculare; - probleme grave cu rinichii; - probleme grave cu ficatul.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: Efectul Inbrija asupra funcției pulmonare a fost evaluat, de asemenea, la pacienți cu boală Parkinson tratați cu un inhibitor de levodopa/dopa-decarboxilază cu administrare orală în cadrul unui studiu randomizat, controlat, deschis, cu durata de 12 luni.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați electrocardiografic pentru a depista apariția aritmiilor; în funcție de necesități, se va administra terapie antiaritmică adecvată.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Romanian: Inbrija trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boală cardiovasculară severă.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidele tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
Estonian: Sel juhul võtke uus kapsel ja alustage uuesti 4. etapist.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
Estonian: Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Estonian: Sulgege suu kindlalt ümber huuliku, hingake sisse ja hoidke taas 5 sekundit hinge kinni.
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Estonian: Levodopa annusevahemikus 13...122 mg on Inbrija farmakokineetika annusega proportsionaalne.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul medicamentelor cu administrare orală care conțin levodopa din cauza absorbției întârziate.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada suukaudsete levodopa ravimpreparaatide toimet.
Romanian: Levodopa trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer gastro-duodenal (din cauza posibilității de apariție a hemoragiei în tractul gastro-intestinal superior).
Estonian: Peptilise haavandi anamneesiga patsientidele tuleb levodopat manustada ettevaatusega (kuna esineb veritsuse tekkerisk seedetrakti ülaosas).
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Estonian: - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine;
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Romanian: Respirație anormală, Disfonie,
Estonian: Ebanormaalne hingamine Düsfoonia
Romanian: Nu încărcați 2 capsule deodată.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Romanian: Tulburări de ritm cardiaca (vezi pct. 4.4), Palpitații
Estonian: Südame rütmihäireda (vt lõik 4.4)
Romanian: Agranulocitoză, Trombocitopenie, Leucopenie
Estonian: Agranulotsütoos Trombotsütopeenia Leukopeenia
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Romanian: Găsiți o suprafață curată și uscată.
Estonian: 1. etapp Koguge kokku vajalikud vahendid Leidke puhas ja kuiv pind.
Romanian: Utilizarea metodelor cu glucozoxidază poate determina rezultate falsnegative la testarea pentru glicozurie.
Estonian: Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
Estonian: Segasusseisund Hallutsinatsioonid Depressioon Ärevus
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske maksakahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis ja sulgege suu kindlalt ümber huuliku.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Estonian: Kooskasutamisel ravimitega, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisundi kohta vt lõik 4.4.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Estonian: Levodopaga ravimise ajal, ravi alguses või pärast levodopa annuse suurendamist võib muutuda või halveneda patsientide vaimne seisund ning neil võivad esineda muutused käitumises, mis võivad olla rasked, sh psühhoosisarnane ja suitsiidne käitumine.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ilmne jaotusruumala (Vz/F) oli 168 l.
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Romanian: Numărul UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Romanian: Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Romanian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Estonian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Romanian: Studiul HPC3008
Estonian: Uuring HPC3008
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Romanian: Prin urmare, este absolut esenţial să luaţi toate măsurile de precauţie pentru a nu rămâne gravidă în timpul tratamentului cu
Estonian: Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
Estonian: Kui te võtate INCIVO't iga 8 tunni järel
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Estonian: Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Estonian: Neid saab näha vereanalüüsides.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te INCIVO't võtta.
Romanian: Cum arată INCIVO şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas INCIVO välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
Romanian: T12/PR Toţi pacienţii
Estonian: T12/PR Kõik patsiendid
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Romanian: EU/1/11/720/001- cutie cu 4 flacoane EU/1/11/720/002- cutie cu 1 flacon
Estonian: EU/1/11/720/001 4 pudeliga pakend EU/1/11/720/002 1 pudeliga pakend
Romanian: Comprimatele INCIVO trebuie păstrate în flaconul original.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Romanian: SSJ, TEN, eritem multiform
Estonian: SJS, TEN, multiformne erüteem
Romanian: În experienţa clinică cu INCIVO, mai puţin de 0,1% dintre pacienţi au prezentat sindrom Stevens-Johnson (SSJ).
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Romanian: - deshidratare.
Estonian: - dehüdratsioon.
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Romanian: Trebuie să luaţi întotdeauna INCIVO împreună cu alimente deoarece acest lucru este important pentru a obţine concentraţiile corecte de medicament în corpul dumneavoastră.
Estonian: Te peate alati võtma INCIVO't koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus.
Romanian: Telaprevir poate fi mai puţin eficace din cauza concentraţiilor scăzute.
Estonian: Telapreviir võib olla vähem efektiivne kontsentratsiooni vähenemise tõttu.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Estonian: Metabolismis osaleb ka teisi ensüüme, nt aldo-ketoreduktaasid ja teised proteolüütilised ensüümid.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 59% kuni 76% telapreviirist.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor analize se pot lua decizii în legătută cu tratamentul dumneavoastră.
Estonian: Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel.