FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados de farmacocinética de docetaxel 100 mg/m2 em monoterapia, em doentes que apresentem simultaneamente aumentos das transaminases (ALT e/ou AST) maiores que 1,5 vezes o limite superior do intervalo normal (LSN) e da fosfatase alcalina maiores que 2,5 vezes o LSN, a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 (ver as secções 4.4 e 5.2).
Danish: På basis af farmakokinetiske data med docetaxel givet som enkeltstof ved en dosis på 100 mg/m2, er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m2 til patienter, som både har forhøjelse af transaminase (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi og af basisk fosfatase på mere end 2,5 gange den øvre normalværdi ( se pkt.
Portuguese: Docetaxel em associação com trastuzumab foi estudado para o tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, e que não tinham recebido quimioterapia anterior para a doença metastática.
Danish: Docetaxel i kombination med trastuzumab blev undersøgt til behandling af patienter med metastatisk brystkræft, hvis tumorer var HER2-positive, og som ikke tidligere havde fået kemoterapi for metastatisk sygdom.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados
Danish: Systemorganklasser
Portuguese: Disgeusia/Parosmia; Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
Danish: Dysgeusi/parosmi Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,6
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 4,5 ml de etanol anidro (3,55 g).
Danish: Hvert hætteglas af koncentrat indeholder 4,5 ml ethanol vandfri (3,55 g).
Portuguese: Um índice de causalidade inferior a 1 é favorável ao regime terapêutico docetaxel + cisplatina + fluorouracilo *teste de log-rank não ajustado **teste log-rank não ajustado para comparações múltiplas ***Teste Qui-quadrado, não ajustado para comparações múltiplas NA - não aplicável
Danish: Bedste respons i alt på undersøgelsesbehandling [kemoterapi +/- strålebehandling] (%) (95 %CI) ***p-værdi Med en hazard ratio < 1 kan docetaxel + cisplatin+5-FU anvendes med fordel * Ujusteret log-rank test ** Ujusteret log-rank test, ikke justeret efter multipel sammenligning *** Chi-square-test, ikke justeret for multipel sammenligning NA: Not Applicable
Portuguese: Anemia (G3/4: 10,8 %);
Danish: Anæmi (G3/4: 10,8 %);
Portuguese: Infeções associadas com neutropenia G4 neutropenia (G3/4: 4,6%)
Danish: Infektion associeret med G4-neutropeni (G3/4:
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica (9 %)
Danish: G3/4 Forhøjet bilirubin i blodet (9 %)
Portuguese: Síndrome de mielodisplasia foi notificada em 2 dos 744 doentes (0,3%) TAC e em 1 dos 736 doentes (0,1%) FAC.
Danish: Myelodysplastisk syndrom blev rapporteret hos 2 ud af 744 TAC-patienter (0,3 %) og hos 1 ud af 736 FAC-patienter (0,1 %).
Portuguese: Foram aleatorizados 1060 doentes para receber DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamida 50 mg/m2 (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50 mg/m2 seguido de 500 mg/m2 de fluorouracilo e 500 mg/m2 de ciclofosfamida (521 doentes no braço FAC), como tratamento adjuvante em doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos em risco elevado de recidiva de acordo com os critérios de St. Gallen datados de 1998 (dimensão do tumor >2 cm e/ou ER ou PR
Danish: 1.060 patienter blev randomiseret til at få enten DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m2 og cyclophosphamid 500 mg/m2 (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m2 efterfulgt af fluoruracil 500 mg/m2 og cyclophosphamid 500 mg/m2 (521 patienter i FAC-armen) som adjuverende behandling.
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana atual do tempo de seguimento de 8 anos), foi observada alopecia contínua em 29 doentes TAC (3,9%) e 16 doentes FAC (2,2%).
Danish: Ved slutningen af opfølgningsperioden (faktisk median opfølgningstid var 8 år) blev alopeci fortsat observeret hos 29 TAC-patienter (3,9%) og 16 FAC-patienter (2,2%).
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da próstata para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com prednisona ou prednisolona
Danish: Tabel over bivirkninger ved behandling af prostatakræft med DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombination med prednison eller prednisolon
Portuguese: • cancro da mama.
Danish: • brystkræft.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af, hvilken kræftform der behandles.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Kabi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Kabi findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Com o esqueleto ainda organizado, as células não se podem dividir e acabam por morrer.
Danish: Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Kabi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docetaxel Kabi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Kabi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docetaxel Kabi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Kabi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Docetaxel Kabi só é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Danish: Docetaxel Kabi må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3).
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft.
Portuguese: O docetaxel afeta também células não cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Danish: Docetaxel Kabi anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Kabi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Kabi.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Danish: Docetaxel Kabi gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula desfazer o "esqueleto" interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at nedbryde det indvendige ‘celleskelet' og dermed deres evne til at dele og formere sig.
Portuguese: • cancro da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Danish: • prostatakræft, når hormonbehandling ikke virker på sygdommen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docetaxel Kabi demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Kabi er sammenligneligt med Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Danish: Docetaxel Kabi anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Portuguese: Em 22 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Kabi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Kabi den 22. maj 2012.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Danish: • gastrisk adenocarcinom (en form for mavekræft) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Portuguese: • cancro da cabeça e pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig).
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Danish: Det fås som et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene).
Portuguese: Uma vez que o Docetaxel Kabi é um medicamento genérico, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Danish: Da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Danish: Docetaxel Kabi anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Kabi
Danish: Andre oplysninger om Docetaxel Kabi
Portuguese: A substância ativa no Docetaxel Kabi, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos.
Danish: Det aktive stof i Docetaxel Kabi, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.
Portuguese: O Docetaxel Kabi deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Danish: Docetaxel Kabi bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o docetaxel.
Danish: Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den offentliggjorte faglitteratur.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Danish: Docetaxel Kabi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Taxotere.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Kabi é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Portuguese: A empresa demonstrou também que o Docetaxel Kabi solução para perfusão possui uma qualidade comparável à do Taxotere.
Danish: Virksomheden påviste også, at Docetaxel Kabi-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Danish: Det betyder, at Docetaxel Kabi er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union kaldet Taxotere.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom,
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Kabi?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Kabi?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos anticancerígenos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após o fracasso de outros tratamentos, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre midler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger har været uden effekt,
Portuguese: O Docetaxel Kabi pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após o fracasso de outros tratamentos.
Danish: Docetaxel Kabi kan bruges som eneste behandling, når andre lægemidler har været uden virkning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Kabi?
Danish: Hvorfor blev Docetaxel Kabi godkendt?
Portuguese: Um medicamento anti-inflamatório tal como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Docetaxel Kabi.
Danish: Dagen før infusionen med Docetaxel Kabi gives patienten endvidere et antiinflammatorisk lægemiddel såsom dexamethason.
Portuguese: O que é o Docetaxel Kabi?
Danish: Hvad er Docetaxel Kabi?
Portuguese: Como foi estudado o Docetaxel Kabi?
Danish: Hvordan blev Docetaxel Kabi undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Docetaxel Kabi?
Danish: Hvordan anvendes Docetaxel Kabi?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Danish: Emballage Pakningsstørrelse r l
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de janeiro de 2012
Danish: Dato for første tilladelse: 31. januar 2012
Portuguese: Podem ocorrer reacções mais graves.
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Danish: TTP = tid til progression; "ne" indikerer at den ikke kunne estimeres eller endnu ikke var nået.
Portuguese: - se tiver uma doença hepática grave.
Danish: - hvis du har en alvorlig leversygdom.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Danish: 73% af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Portuguese: • reacções alérgicas semelhantes às acima descritas
Danish: • allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Danish: Tid til progression (TTP) var det primære endepunkt.
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Danish: Andre relevante symptomatiske tiltag bør iværksættes efter behov.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Danish: Der blev udført to interimanalyser og en endelig analyse.
Portuguese: Contracepção em homens e mulheres
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Danish: Median tid til progression (uger):
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Danish: • ændring af farven på fingerneglene, som kan løsne sig
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Danish: Den første interimanalyse var planlagt til 3 år efter datoen, hvor halvdelen af tilmeldingerne til studiet var nået.
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro:
Danish: Instruktioner vedrørende sikker håndtering:
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Danish: • ændring eller udeblivelse af menstruationer
Portuguese: Dimensão do Carcinoma ≤ 2 cm > 2 cm
Danish: Tumorstørrelse ≤ 2 cm > 2 cm
Portuguese: • queda de cabelo (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente)
Danish: • hårtab (i de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage)
Portuguese: Muito raros: um caso de alopécia não-reversível no final do estudo.
Danish: Meget sjælden: Et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Danish: Resultaterne for disse endepunkter understøttede de primære endepunktsresultater.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Danish: I nogle tilfælde kan samtidigt tilstedeværende faktorer have bidraget til udviklingen af disse bivirkninger.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Danish: I alt 70 Gy anbefales ved accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Danish: I begge arme blev livskvaliteten målt ved hjælp af EORTC-spørgeskemaet og var sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en aktuel median followup på 96 måneder.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Danish: Der blev ikke observeret statistiske forskelle i forhold til global livskvalitet grupperne imellem.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, pernas
Danish: • hævelse af hænder, fødder eller ben
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Danish: • forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Portuguese: Os dados de SLD não foram estatisticamente significativos mas ainda foram associados a uma tendência positiva a favor do TAC.
Danish: Data for DFS var ikke statistisk signifikante men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objectivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Danish: Evalueringen af effekten og sikkerheden fokuserede udelukkende på overlevelsesendepunkter, mens succesrig organbevarelse ikke blev undersøgt formelt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular België/Belgique/Belgien
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale België/Belgique/Belgien
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos ≥ 50 anos
Danish: Alderskategori 1 < 50 år ≥ 50 år
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Danish: Den totale responsrate var 6,8% hos de evaluerbare patienter, og den mediane responsvarighed var 26,1 uge.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização Não aplicável.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Ikke relevant.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos ≥ 35 anos
Danish: Alderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Portuguese: A ligação do docetaxel aos microtúbulos não altera o número de protofilamentos.
Danish: Docetaxels binding til mikrotubuli ændrer ikke antallet af protofilamenter.
Portuguese: Se os cristais aparecem, a solução não deve mais ser usada e deve ser descartada.
Danish: Hvis der forekommer krystaller, må opløsningen ikke længere anvendes og skal kasseres.
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Danish: Ca. 80% af radioaktiviteten i fæces udskilles i løbet af de første 48 timer i form af en primær inaktiv metabolit, 3 mindre vigtige inaktive metabolitter og meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Portuguese: A duração de um ciclo de tratamento foi de 3 semanas para o braço TCF e de 4 semanas para o braço CF.
Danish: Længden af en behandlingscyklus var 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Portuguese: O G-CSF foi utilizado como profilaxia secundária em 19,3% dos doentes (10,7% dos ciclos).
Danish: G¬CSF blev brugt som sekundær profylakse hos 19,3% af patienterne (10,7% af cyklusserne).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos excepto os mencionados na secção 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af dem, der nævnes i pkt.
Portuguese: Preparação da administração intravenosa:
Danish: Tilberedning af den intravenøse administration:
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Eventuelt ubrugt præparat eller affald bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
Portuguese: O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro chamados taxoides.
Danish: Docetaxel hører til gruppen af kræftmedicin, der kaldes taxaoider.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível a exacerbação dos efeitos adversos.
Danish: Ved overdosering kan der forventes forværring af bivirkningerne.
Portuguese: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest France
Danish: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrig
Portuguese: A retenção de líquidos não foi acompanhada de episódios agudos de oliguria ou hipotensão.
Danish: Væskeretention har ikke været forbundet med akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Portuguese: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest France
Danish: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Frankrig
Portuguese: • diminuição de apetite (anorexia)
Danish: • mistet appetit (anoreksi)
Portuguese: Os doentes a receberem TAC devem ser cuidadosamente vigiados (ver secção 4.2 e 4.8).
Danish: Patienter, der får TAC, bør monitoreres nøje (se pkt 4.2 og 4.8).
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Danish: Overlevelsesdata, mediantid til progression og responsrater for to af studiearmene er illustreret i nedenstående tabel:
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Grau1 (inclui grau não avaliado)
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)