FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach sechs Monaten waren noch 20,5 % der Patienten, die während ihrer Hirn-OP Gliolan erhielten, ohne Fortschreiten der Erkrankung am Leben, bei der Vergleichsgruppe waren es 11,0 %.
Dutch: Na zes maanden leefde van de met Gliolan behandelde patiënten nog 20,5 % zonder progressie, tegen 11,0 % van de patiënten die het geneesmiddel niet hadden ingenomen.
German: Gliolan wurde in einer Hauptstudie an 415 Patienten mit malignem Gliom untersucht, die sich einer Hirnoperation zur Entfernung des Tumors unterziehen mussten.
Dutch: Gliolan is onderzocht in een hoofdonderzoek met 415 patiënten met maligne gliomen die een hersenoperatie zouden ondergaan waarbij de tumor zou worden verwijderd.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Gliolan pro Kilogramm Körpergewicht und wird zwei bis vier Stunden vor Einleitung der Anästhesie verabreicht.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Gliolan is 20 mg per kilogram lichaamsgewicht.
German: Warum wurde Gliolan zugelassen?
Dutch: Waarom is Gliolan goedgekeurd?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden über Gliolan finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen inzake Gliolan.
German: Wie wurde Gliolan untersucht?
Dutch: Hoe is Gliolan onderzocht?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Gliolan finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Gliolan.
German: Welches Risiko ist mit Gliolan verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gliolan in?
German: Auf diese Weise kann der Neurochirurg den Tumor während der Hirnoperation deutlicher erkennen und präziser entfernen, so dass kein gesundes Gewebe entfernt wird.
Dutch: Hierdoor kan de chirurg de tumor tijdens de hersenoperatie duidelijker zien, de tumor nauwkeuriger verwijderen en gezond hersenweefsel sparen.
German: Bei Patienten mit Porphyrie (Stoffwechselstörung mit gestörter Prophyrin-Synthese) oder während der Schwangerschaft darf Gliolan ebenfalls nicht eingenommen werden.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan porfyrie (onvermogen om porfyrinen af te breken) of tijdens de zwangerschap.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) merkte an, dass die chirurgische Behandlung des malignen Glioms darauf abzielen sollte, unter größtmöglicher Schonung des umliegenden Hirngewebes soviel Tumorgewebe wie möglich zu entfernen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) gaf aan dat bij een operatieve behandeling voor maligne gliomen altijd moet worden gestreefd naar een zo volledig mogelijke verwijdering van de tumor, waarbij gezond hersenweefsel zoveel mogelijk moet worden gespaard.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Gliolan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Gliolan.
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen 5-Amino-OxopentansäureHydrochlorid oder Porphyrine darf Gliolan nicht angewendet werden.
Dutch: Gliolan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 5-aminolevulinezuur hydrochloride of porfyrinen.
German: Gliolan wird bei erwachsenen Patienten mit malignem Gliom (einer bestimmten Art von Hirntumor) eingesetzt.
Dutch: Gliolan wordt gebruikt bij volwassen patiënten met maligne, dat wil zeggen kwaadaardige, gliomen (een type hersentumor).
German: Wie wird Gliolan angewendet?
Dutch: Hoe wordt Gliolan gebruikt?
German: Wie wirkt Gliolan?
Dutch: Hoe werkt Gliolan?
German: Das Gliolan-Pulver wird vom Pflegepersonal oder Apotheker in 50 ml Leitungswasser aufgelöst und dem Patienten zum Trinken gegeben.
Dutch: De patiënt moet het middel twee tot vier uur voor hij of zij onder narcose wordt gebracht innemen, nadat het Gliolanpoeder door een verpleegster of apotheker in 50 ml leidingwater is opgelost.
German: Gliolan ist ein Pulver, aus dem eine Lösung zum Einnehmen hergestellt wird.
Dutch: Gliolan is een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen.
German: Gliolan dient dem Hirnchirurg zur besseren Erkennung des Tumors während der Operation zur Entfernung des Glioms.
Dutch: Gliolan vergroot de zichtbaarheid van de tumor voor chirurgen bij het operatief verwijderen van de tumor uit de hersenen.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gliolan bei der Sichtbarmachung des Tumorgewebes während der Operation des malignen Glioms gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gliolan zu erteilen.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de voordelen van Gliolan groter zijn dan de risico's ervan voor de visualisatie (het zichtbaar maken) van kwaadaardig weefsel bij het operatief verwijderen van maligne gliomen.
German: Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Nieren sollte Gliolan nur mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Gliolan bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
German: Da es nur wenige Patienten mit malignem Gliom gibt und die Krankheit selten auftritt, wurde Gliolan am 13. November 2002 als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met maligne gliomen laag is, wordt de aandoening als "zeldzaam" beschouwd.
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Dutch: In het algemeen was de gemelde uitkomst van deze gevallen "verbeterd" of "hersteld".
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow-up nu langer dan 4 jaar.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
German: Überlebenszeit in Monaten
Dutch: Overlevingstijd in maanden
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
German: monatlich über 13 Monate;
Dutch: maandelijks gedurende 13 maanden;
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
Dutch: Start 6-MP de 1e dag na het afronden van de craniale bestraling.)
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Dutch: De mediane algemene overleving is niet bereikt.
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Dutch: Andere bijwerkingen werden gemeld met lagere of gelijke frequentie.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Dutch: - Ga daarna verder met uw normale schema.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Dutch: Bovendien werden kinderen behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
German: Eine längere Behandlungsdauer (> 36 Monate) könnte die Entstehung eines weiteren Rezidivs hinauszögern.
Dutch: Een langere duur van de behandeling (>36 maanden) kan de start van verdere recidieven uitstellen.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
German: Es gab keine speziellen sicherheitsrelevanten Befunde in den klinischen Studien bei Kindern.
Dutch: Er waren geen speciale veiligheidsbevindingen in de klinische onderzoeken bij kinderen.
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van de studie is progressievrije overleving.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
German: - wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
German: % der Patienten (KI95%)
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
German: 9/l) bei 3,6% bzw. < 1% der Patienten beobachtet.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Dutch: 9/l, onafhankelijk van de behandeling.
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Dutch: Er is beperkte ervaring met doses hoger dan de aanbevolen therapeutische dosis.
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Dutch: De lever was een doelorgaan bij ratten en honden.
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden
German: • Rasche Gewichtszunahme.
Dutch: • Snelle gewichtstoename.
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: Glivec kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Dutch: Glivec kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor overleving na 36 maanden follow-up is 68%.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Dutch: De resultaten van subgroepanalyses volgens de "United States National Institute of Health" (NIH) en de "Armed Forces Institute of Pathology" (AFIP) risicoclassificatie worden getoond in Tabel 7.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
German: Der Einfluss dieser Erkenntnis auf das Gesamtüberleben bleibt jedoch unbekannt.
Dutch: De invloed van deze waarneming op de algehele overleving blijft echter onbekend.
German: Auf einer Seite ist „glivec" eingeprägt.
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Dutch: Geen enkele patiënt ontwikkelde graad 4 trombocytopenie.
German: über 4 Zyklen
Dutch: gedurende 4 cycli
German: • Verwenden Sie keine Packung, die beschädigt ist oder an der manipuliert wurde.
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
German: In nicht-klinischen Studien war die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: In niet-klinische studies werd de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet beïnvloed (zie rubriek 5.3).
German: Wie viel Glivec sollten Sie einnehmen?
Dutch: Hoeveel Glivec moet u innemen
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
German: • Unerwartete Blutungen oder blaue Flecken (obwohl Sie sich nicht verletzt haben).
Dutch: • Onverwachte bloedingen of blauwe plekken (wanneer u zich niet verwond heeft).
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Dutch: De voorgeschreven dosis moet oraal worden ingenomen bij de maaltijd met een groot glas water om het risico op gastrointestinale irritaties te minimaliseren.
German: 3)[95%-KI]
Dutch: 3) [95%BI]
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
German: Molekulare Remission**
Dutch: Moleculaire respons**
German: Es gab keinen Unterschied in den Ansprechraten zwischen den 2 Dosierungen.
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in Tabel 6.
German: In seltenen Fällen war jedoch ein dauerhafter Abbruch der Behandlung erforderlich.
Dutch: Ze kunnen echter in zeldzame gevallen leiden tot een permanent stoppen van de behandeling.
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
German: Diese sind im Allgemeinen von geringem bis mäßigem Schweregrad.
Dutch: Deze zijn meestal mild tot matig.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Dutch: Open of plet de capsules niet, behalve wanneer u problemen heeft bij het inslikken (bv. bij kinderen).
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Dutch: De behandeling met Glivec mag dan voortgezet worden met een gereduceerde dagelijkse dosis.
German: - Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
German: Thrombose/Embolie*
Dutch: Trombose/embolie*
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoietische stamceltransplantatie.
German: Sie entsteht auf Grund des unkontrollierten Wachstums von Bindegewebszellen dieser Organe.
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
German: Der primäre Wirksamkeitsnachweis beruhte auf objektiven Ansprechraten.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Dutch: De mediane behandelingsduur in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor Glivec nam eveneens af in de loop van de tijd.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Dutch: De arts zal tijdens de regelmatige afspraken de groei controleren.
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
German: Elimination Basierend auf dem Wiederauffinden von Verbindungen nach einer oralen Gabe von
Dutch: Eliminatie Gebaseerd op de recuperatie van de verbinding(en) na een orale dosis van
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.
Dutch: Als anti-ADAMTS13-antilichamen zijn gestegen in combinatie met een lage ADAMTS13-activiteit, dient de behandeling met Glivec niet opnieuw te worden gestart.
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Glivec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: GI- und Tumorblutungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen.
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Dutch: Dit verschil wordt niet als klinisch significant gezien.
German: • Blaue Flecken.
Dutch: • Blauwe plekken.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Dutch: Indien het tijdens de zwangerschap gebruikt zou worden, moet de patiënt ingelicht worden over het potentiële risico voor de foetus.
German: Tage 3-5;
Dutch: dag 3-5;
German: In vivo wurde diese Hemmung nach der Anwendung von 400 mg Glivec und 1000 mg Paracetamol nicht beobachtet.
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg Glivec en 1000 mg paracetamol.
German: (Anzeichen von Leberproblemen).
Dutch: (verschijnselen van problemen met de lever).
German: - Wenn Sie wegen HES/CEL behandelt werden:
Dutch: - Als u wordt behandeld voor HES/CEL:
German: 12-monatige Behandlung 36-monatige Behandlung
Dutch: 12-maanden behandelingsarm 36-maanden behandelingsarm
German: Es gibt keinen geschlechtspezifischen Einfluss auf die Kinetik von Imatinib.
Dutch: Er is geen invloed van het geslacht op de kinetiek van imatinib.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniciteitsstudie bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Dutch: Er werden geen histopathologische wijzigingen gezien in de lever van de rat.