FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Trizivir aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) ein.
Latvian: Ja esat pārtraucis Trizivir lietošanu paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, Jūs NEKAD VAIRS nedrīkstat atsākt Trizivir vai citu abakavīru saturošu zāļu (Kivexa, Triumeq vai Ziagen) lietošanu.
German: Fluconazol/Zidovudin (400 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
Latvian: Flukonazols/zidovudīns (400mg vienreiz dienā/200mg trīsreiz dienā )
German: • Farbveränderungen Ihrer Nägel und Ihrer Haut, oder Farbflecken in Ihrem Mund
Latvian: • nagu, ādas vai mutes dobuma gļotādas krāsas izmaiņas
German: Die Anwendung von Trizivir bei Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Trizivir ir kontrindicēts pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā (skatīt
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Trizivir mit der Gabe von Abacavir 300 mg, Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg bei gemeinsamer Verabreichung verglichen.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja Trizivir ar vienlaicīgi ieņemtām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm.
German: Zidovudin AUC ↑ 43 % Methadon AUC ↔
Latvian: Zidovudīna AUC ↑43%
German: Dazu gehören u. a. systemisch verabreichtes Pentamidin, Dapson, Pyrimethamin, Cotrimoxazol, Amphotericin, Flucytosin, Ganciclovir, Interferon, Vincristin, Vinblastin und Doxorubicin (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, ganciklovīru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Selten: Lebererkrankungen wie schwere Hepatomegalie mit Steatose
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi
German: Atovaquon/Lamivudin
Latvian: Atovakvons/lamivudīns
German: Neben den unten für Trizivir aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Begleiterkrankungen unter der Therapie entwickeln.
Latvian: Terapijas laikā var rasties ne vien zemāk norādītās Trizivir blakusparādības, bet arī citi traucējumi.
German: Gelegentlich: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT)
Latvian: Retāk: pārejoša aknu enzīmu (AsAT, AlAT) līmeņa paaugstināšanās Reti: hepatīts
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG x 60 FILMTABLETTEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS AR 60 APVALKOTĀM TABLETĒM
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition) ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN) Ranitidin/Abacavir
Latvian: PRETHISTAMĪNA LĪDZEKĻI (HISTAMĪNA H2 RECEPTORU ANTAGONISTI) Ranitidīns/abakavīrs
German: Wird die Trizivir-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer unmittelbaren und lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Latvian: Aizkavēta Trizivir lietošanas pārtraukšana, ja radusies paaugstināta jutība, var izraisīt dzīvībai bīstamu reakciju;
German: Fluconazol/Lamivudin
Latvian: Flukonazols/lamivudīns
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
Latvian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg apvalkotās tabletes abacavir/lamivudine/zidovudine
German: Zu den Symptomen zählen in der Regel Fieber und u. a.:
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis kopā ar kādu no turpmāk minētām pazīmēm:
German: VERFALLSDATUM Verw.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz.
German: Es ist als Tabletten (300 mg/150 mg/300 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (300 mg/150 mg/300 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trizivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trizivir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Trizivir verringert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Latvian: Trizivir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
German: Weitere Informationen über Trizivir
Latvian: Cita informācija par Trizivir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trizivir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trizivir.
German: Die empfohlene Dosis für Trizivir beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Latvian: Ieteicamā Trizivir deva ir viena tablete divreiz dienā.
German: Zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstablette wurden keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt.
Latvian: Lai novērtētu kombinētās tabletes nekaitīgumu un efektivitāti, konkrēti pētījumi nav veikti.
German: Am 28. Dezember 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trizivir in der gesamten EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 28. decembrī izsniedza Trizivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trizivir ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trizivir lietošanu?
German: Zu den Symptomen gehören fast immer Fieber oder Hautausschlag, doch sehr häufig treten auch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung im Blut, Myalgie (Muskelschmerzen), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Lethargie und Unwohlsein auf.
Latvian: Simptomi gandrīz vienmēr ietver paaugstinātu temperatūru vai izsitumus, bet ļoti bieži arī sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, galvassāpes, aknu bojājumu pazīmes asinīs, mialģiju (muskuļu sāpes), dispneju (apgrūtinātu elpošanu), klepu, letarģiju (enerģijas trūkumu) un savārgumu.
German: Außerdem merkte er an, dass der Nutzen von Trizivir vor allem bei Patienten nachgewiesen werden konnte, die zuvor lediglich eine eingeschränkte bzw. gar keine HIV-Behandlung erhalten haben und deren Krankheit nicht fortgeschritten ist.
Latvian: Turklāt tā atzīmēja, ka Trizivir sniegtais ieguvums ir galvenokārt pierādīts pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti no HIV vai ārstēti nedaudz, vai kuru slimība nav progresējusi.
German: Alle drei Wirkstoffe sind bereits seit einigen Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich: Abacavir ist seit 1999 als Ziagen und Lamivudin seit 1996 als Epivir zugelassen; Zidovudin ist in der EU seit Mitte der 1980er Jahre auf dem Markt.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus: abakavirs 1999. gadā reģistrēts ar nosaukumu Ziagen, lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir, un zidovudīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta -astoņdesmito gadu vidus.
German: Bei Patienten mit einer hohen HIV-Konzentration im Blut (mehr als 100 000 Kopien/ml) ist die Verschreibung von Trizivir besonders sorgfältig abzuwägen.
Latvian: Pacientiem ar augstu HIV līmeni asinīs (virs 100 000 vienībām/ml) šīs terapijas izvēle jāapsver sevišķi rūpīgi.
German: In den im Rahmen der Entwicklung von Ziagen durchgeführten Studien war die Kombination der drei Wirkstoffe in Bezug auf das Niedrighalten der Viruslast mindestens ebenso wirksam wie die Vergleichskombinationen.
Latvian: Sakarā ar Ziagen izstrādi veiktajos pētījumos tika pierādīts, ka vīrusu slodzes pazemināšanā šo triju aktīvo vielu kombinācija ir vismaz tikpat efektīva kā salīdzināšanai lietotās kombinācijas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Trizivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trizivir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trizivir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Latvian: Visbiežāk novērotās Trizivir blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša.
German: Das Unternehmen untersuchte auch, wie die Kombinationstablette im Vergleich zu den getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen wurde.
Latvian: Uzņēmums arī noskaidroja, kā kombinētā tablete uzsūcas organismā, salīdzinot ar atsevišķajām tabletēm.
German: Trizivir darf nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nieru mazspēja.
German: Trizivir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern.
Latvian: Trizivir neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un kavēt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Trizivir wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen ImmundefizienzVirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Trizivir lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Die Behandlung mit Trizivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion hat.
Latvian: Ārstēšana ar Trizivir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
German: Die Patienten sollten die drei Wirkstoffe mindestens sechs bis acht Wochen getrennt eingenommen haben, bevor sie auf Trizivir umgestellt werden.
Latvian: Pirms pāriet uz Trizivir, pacientiem ir jābūt lietojušiem šīs trīs aktīvās vielas atsevišķi vismaz sešas līdz astoņas nedēļas.
German: Da Trizivir Zidovudin enthält, darf es auch nicht bei Patienten mit niedriger Neutrophilenzahl (niedrige Anzahl einer Art weißer Blutkörperchen) oder Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) angewendet werden.
Latvian: Sakarā ar to, ka šīs zāles satur zidovudīnu, tās nedrīkst lietot pacienti ar mazu neitrofilu (balto asinsšūnu veids) skaitu vai anēmiju (mazu sarkano asinsšūnu skaitu).
German: Welchen Nutzen hat Trizivir in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Trizivir priekšrocības šajos pētījumos?
German: Das Unternehmen stellte die Ergebnisse von Studien zu Abacavir, Lamivudin und Zidovudin zusammengenommen vor, die bei der Entwicklung von Ziagen durchgeführt wurden.
Latvian: Uzņēmums iesniedza abakavira, lamivudīna un zidovudīna kombinācijas pētījuma rezultātus, kas tika veikti Ziagen izstrādes laikā.
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen bei diesem Arzneimittel enthält.
Latvian: Pacienti saņems arī brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz šo zāļu izraisītām paaugstinātas jutības reakcijām.
German: Vor dem Verschreiben von Trizivir sollten Ärzte die erwartete verbesserte Adhärenz (Einhaltung der Einnahmezeiten), die erwartete Wirksamkeit des Arzneimittels und die mit den Wirkstoffen verbundenen Risiken berücksichtigen.
Latvian: Pirms Trizivir parakstīšanas ārstiem jāapsver sagaidāmās uzlabotās pacientu iespējas ievērot ārstēšanas režīmu, sagaidāmais zāļu iedarbīgums un ar aktīvajām vielām saistītais risks.
German: Der CHMP stellte fest, dass die geringere Anzahl an Tabletten, die die Patienten einnehmen müssen, ihrer Adhärenz zugutekommen dürfte.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ieņemamo tablešu skaita samazinājums var palīdzēt pacientiem labāk ievērot ārstēšanas režīmu.
German: Bei Patienten, die Trizivir einnehmen, treten zumeist während der ersten sechs Behandlungswochen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die lebensbedrohlich sein können.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas) pacientiem, kas lieto Trizivir, parasti novēro pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās, un tās var apdraudēt dzīvību.
German: Die Kombinationstablette wurde genauso gut wie die getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen.
Latvian: Kombinētā tablete organismā uzsūcās tāpat kā atsevišķās tabletes.
German: Wenn Patienten die Behandlung mit Abacavir, Lamivudin oder Zidovudin aufgrund von Nieren- oder Leberproblemen oder problematischen Veränderungen im Blut abbrechen oder andere Dosen einnehmen müssen, ist es angezeigt, dass sie Arzneimittel, die Abacavir, Lamivudin oder Zidovudin enthalten, getrennt einnehmen.
Latvian: Ja pacientiem ir jāpārtrauc lietot abakaviru, lamivudīnu vai zidovudīnu, vai ja viņiem ir jālieto atšķirīgas devas sakarā ar nieru, aknu vai asins traucējumiem, viņiem jālieto zāles, kas satur atsevišķi abakaviru, lamivudīnu vai zidovudīnu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trizivir zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Trizivir lietošanu.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trizivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trizivir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Trizivir reģistrācijas apliecību.
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin
Latvian: Trizivir abakavirs, lamivudīns un zidovudīns
German: Sie wirken alle auf ähnliche Weise, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase hemmen, eines von HIV produzierten Enzyms, das es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren zu bilden.
Latvian: Tās visas darbojas līdzīgi, bloķējot atgriezeniskās transkriptāzes - HIV veidota fermenta, kas vīrusam nepieciešams, lai inficētu šūnas un nodrošinātu jaunu vīrusu veidošanos, - darbību.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Trizivir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Trizivir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Trizivir ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin.
Latvian: Trizivir ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: abakaviru, lamivudīnu un zidovudīnu.
German: Bei Patienten, die dieses Gen aufweisen, ist das Risiko einer allergischen Reaktion auf Abacavir höher, weshalb sie Trizivir nicht einnehmen sollten.
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir palielināts alerģiskas reakcijas uz abakaviru risks, tāpēc Trizivir jālieto tikai tad, ja nav citas terapijas iespējas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trizivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trizivir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Dazu zählt auch die Notwendigkeit, Patienten auf das HLA-B-Gen (Typ 5701) zu testen und die Patienten daran zu erinnern, sich unverzüglich mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen, wenn sie Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit schließen lassen.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas pārdod Trizivir, nodrošina izglītojošus materiālus ārstiem par paaugstinātu jutību pret šīm zālēm, tostarp par vajadzību pārbaudīt pacientus, vai viņi neuzrāda HLA-B (5701. tipa) gēnu, kā arī atgādina pacientiem nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem parādās simptomi, kas liecina par paaugstinātu jutību.
German: Welches Risiko ist mit Trizivir verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trizivir?
German: Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollten alle Patienten auf ein spezifisches Gen namens „HLA-B (Typ 5701)" untersucht werden.
Latvian: Pirms Trizivir terapijas visus pacientus pārbauda, lai pārliecinātos, ka viņiem nav gēna, ko dēvē par „HLA--B (5701 alēle)".
German: Es ersetzt die Behandlung mit den drei Wirkstoffen (Abacavir, Lamivudin und Zidovudin), die in ähnlicher Dosierung wie in Trizivir, jedoch getrennt angewendet werden.
Latvian: Tās lieto, lai aizvietotu ārstēšanu ar trim aktīvajām vielām (abakaviru, lamivudīnu un zidovudīnu), kuras lieto atsevišķi devās, kas līdzīgas Trizivir devām.
German: Alle drei Wirkstoffe in Trizivir, Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, sind nukleosidanaloge ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI).
Latvian: Visas trīs Trizivir aktīvās vielas - abakavirs, lamivudīns un zidovudīns - ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
German: Warum wurde Trizivir zugelassen?
Latvian: Kāpēc Trizivir tika apstiprinātas?
German: Was ist Trizivir?
Latvian: Kas ir Trizivir?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trizivir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Trizivir izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wurde Trizivir untersucht?
Latvian: Kā noritēja Trizivir izpēte?
German: Dazu gehört eine Begleitinfektion mit Tuberkulose (da andere HIV-Behandlungen zu Wechselwirkungen mit den vom Patienten eingenommenen Arzneimitteln führen können).
Latvian: Kopumā, ņemot vērā, ka citas kombinētās terapijas varētu būt efektīvākas, Trizivir lietošana jāizvēlas tikai īpašos apstākļos, piemēram, ja ir vienlaicīga inficēšanās ar tuberkulozi (jo citu HIV ārstēšanas terapiju laikā var rasties mijiedarbība ar citām pacienta lietotajām zālēm).
German: Wofür wird Trizivir angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Trizivir?
German: Wie wird Trizivir angewendet?
Latvian: Kā lieto Trizivir?
German: Die Behandlung mit Trizivir muss umgehend abgesetzt werden, falls der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigt.
Latvian: Ja pacientam ir paaugstinātas jutības reakcija, Trizivir lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
German: Primäre Verpackung Packungsgröße
Latvian: Iepakojuma lielumi
German: Filmtabletten
Latvian: Zāļu forma
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben,
Latvian: Ja Jums kādā brīdī rodas šādas domas,
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind noch nicht bekannt.
Latvian: Drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā vēl nav zināma.
German: Zeigen Sie, wenn möglich, die Packung vor.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem zāļu iepakojumu.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, bis Sie wissen, wie sich Trobalt und Alkohol bei Ihnen auswirken.
Latvian: Esiet īpaši piesardzīgs, kamēr nezināt, kā Trobalt un alkohols Jūs ietekmē.
German: Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Latvian: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
German: Es kann sein, dass diese Veränderungen zuerst ihr Sehvermögen nicht beeinflussen, aber mit der Zeit kann es zu einer Verschlechterung kommen
Latvian: Sākotnēji šīs pārmaiņas var neietekmēt redzi, taču ar laiku tās var pastiprināties.
German: Es wurden keine bleibenden Schäden berichtet.
Latvian: Nav ziņots par paliekošām sekām.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation in Vollnarkose geplant ist:
Latvian: Ja Jums paredzēta operācija vispārējā narkozē:
German: Achten Sie auf schwerwiegende Symptome
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietniem simptomiem
German: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija.
German: Studie (n=Population in der doppelblinden Phase; n=Population in der Erhaltungsphase)
Latvian: Pētījums (n=populācija dubultmaskētā fāzē; n=populācija balstterapijas fāzē)
German: • Langsame oder verringerte Muskelbewegungen
Latvian: • lēnas vai pavājinātas muskuļu kustības;
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft oder wenn Sie ungewöhnliche Veränderungen Ihres Herzschlags (wie zum Beispiel einen zu schnellen oder zu langsamen Herzschlag) bemerken.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums vai ja pamanāt neparastas sirdsdarbības pārmaiņas (piemēram, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība).
German: • Halluzinationen (das Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind).
Latvian: • halucinācijas (neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana).
German: * Statistisch signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosis nicht untersucht
Latvian: Statistiski nozīmīgi, p≤0,05 ~ Deva nav pētīta
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, es kann jedoch keine Empfehlung zur Dosierung gemacht werden.
Latvian: Pašlaik pieejamā informācija par farmakokinētiku norādīta 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
German: Risiko im Zusammenhang mit Trobalt
Latvian: Ar Trobalt saistītais risks
German: Die Tabletten werden dreimal täglich eingenommen.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu trīs atsevišķās devās.
German: Es gab keine bedeutende Veränderung bei Digoxin Cmax.
Latvian: Nebija nozīmīgu izmaiņu attiecībā uz digoksīna Cmax.
German: Sie können ein Verschwimmen des zentralen Sehens wahrnehmen und Schwierigkeiten beim Lesen und Erkennen von Gesichtern bemerken.
Latvian: Jūs varat pamanīt miglošanos redzes lauka centrālajā daļā un grūtības lasīt vai atpazīt sejas.
German: Was ist Trobalt und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Trobalt un kādam nolūkam to lieto
German: Herzerkrankungen Trobalt kann Ihren Herzrhythmus beeinflussen.
Latvian: Sirds slimības Trobalt var ietekmēt sirdsdarbības ritmu.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist nicht bekannt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trobalt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Trobalt var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Dosierungen von über 900 mg/Tag werden nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Devas, kas pārsniedz 900 mg dienā, nav ieteicamas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks;
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte die Notwendigkeit der Behandlung mit Antiepileptika neu überprüft werden.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība veikt ārstēšanu ar pretepilepsijas līdzekļiem.
German: Bitte lesen Sie hierzu den Abschnitt „Achten Sie auf schwerwiegende Symptome" in Abschnitt 4.
Latvian: „Pievērsiet uzmanību nopietniem simptomiem" 4. punktā.
German: Die Relevanz dieser Modelle für die Epilepsie beim Menschen ist allerdings nicht bekannt.
Latvian: Tomēr šo modeļu nozīme cilvēkam epilepsijas gadījumā nav zināma.
German: • wenn Sie bereits eine Herzerkrankung haben
Latvian: • Jums jau ir kāda sirds slimība;
German: Allerdings wird diese Wirkung nicht als klinisch signifikant betrachtet, so dass eine Anpassung der Trobalt-Dosis nicht empfohlen wird.
Latvian: Tomēr šī ietekme netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu, tādēļ netiek ieteikta Trobalt devas pielāgošana.
German: Der Mechanismus für dieses Risiko ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos unter Retigabin nicht aus.
Latvian: Šī riska rašanās mehānisms nav zināms un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamību, lietojot retigabīnu.
German: • Veränderungen der Leberfunktion, die sich in Blutuntersuchungen äußern.
Latvian: • aknu darbības izmaiņas, kas atspoguļojas asins analīzēs.
German: Einnahme von Trobalt zusammen mit Alkohol
Latvian: Trobalt kopā ar alkoholu
German: In den unverblindeten Verlängerungsstudien der drei placebokontrollierten Studien blieb die Wirksamkeit über eine Beobachtungsphase von mindestens 12 Monaten erhalten (365 Patienten).
Latvian: Trīs placebo kontrolētu pētījumu atklātos pagarinājumos efektivitāte saglabājās visu vismaz 12 mēnešus ilgo novērošanas periodu (365 pacientiem).