FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför rekommenderas monitorering av kroppstemperaturen och åtgärder för att sänka febern (såsom febernedsättande läkemedel som anses vara kliniskt nödvändiga) hos små barn (t ex upp till cirka 6 års ålder) efter vaccineringen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt hos små barn (for eksempel opp til 6 år) å observere temperatur og gjøre tiltak for å senke feberen (som å gi febernedsettende legemidler ved behov) etter vaksinering.
Swedish: • om du tidigare har fått en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot något annat som kan finnas i mycket små mängder, t ex ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller natriumdeoxikolat.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått en uventet livstruende allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller mot noe som kan være tilstede i veldig små mengder som: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Swedish: I andra kliniska studier där barn i åldrarna 6 månader upp till 17 år fick Prepandrix, såg man hos barn yngre än 6 år en ökad frekvens av vissa biverkningar (som smärta vid injektionsstället, rodnad och feber) efter den andra dosen.
Norwegian Bokmål: I andre kliniske studier hvor barn fra 6 måneder til 17 år fikk Prepandrix, ble det sett økning i frekvens av noen bivirkninger (inkludert smerte på injeksjonsstedet, rødhet og feber) etter den andre dosen hos barn under 6 år.
Swedish: Seroprotektionsfrekvens 1
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate 1
Swedish: Emulsionen är en vitaktig till gulaktig, homogen, mjölkig vätska.
Norwegian Bokmål: Emulsjonen er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig væske.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Hos vuxna över 60 år var den vanligaste biverkan efter vaccination smärta vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Hos individer > 60 år var den mest frekvente bivirkningen som ble rapportert etter vaksinering smerte på injeksjonsstedet (32,6 %).
Swedish: Oavsett om en eller två doser av det primära vaccinet hade administrerats 6 månader innan var seroprotektionensfrekvensen mot A/Indonesia >80% efter en dos av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 och seroprotektionsfrekvensen mot A/Vietnam var >90% efter en dos av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 var gitt og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 var gitt.
Swedish: Därmed anses data från AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 vara relevant att använda för AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/05/2005.
Norwegian Bokmål: Derfor er datene som er utarbeidet med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 ansett å være relevant for bruk av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005.
Swedish: 12 månader efter den första dosen N=559
Norwegian Bokmål: 12 mnd. etter første dose N=559
Swedish: 21 dagar efter andra dosen N=48
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 2. dose N=48
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan inntreffe hos opp til 1 av 10 000 personer
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta vaccin:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om denne vaksinen bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: 2 4-faldig ökning av neutraliserande antikroppstitrar i serum 3 andel individer (procent) med neutraliserande antikroppstitrar i serum på minst 1:80
Norwegian Bokmål: 2 4-folds økning i serumnøytraliserende antistoffer 3 % av deltakere som oppnådde serumnøytraliserende antistofftiter på minst 1:80
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 50 INJEKTIONSFLASKOR MED SUSPENSION
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE MED 50 HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Swedish: 21 dagar efter första dosen N=55
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 1. dose N=55
Swedish: Dessutom hade 44,8% respektive 56,1% av individerna i respektive doseringsgrupp en 4-faldig ökning av neutraliserande antikroppstitrar från dag 0 till dag 42 och 96,6% respektive 100% av individerna hade en titer på minst 1:80 vid dag 42.
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibitisjons- (HI) titer ≥1:40 I tillegg hadde 44,8% og 56,1% av deltakerne i de respektive dosegruppene, en 4-folds økning av nøytraliserende antistofftiter i serum fra dag 0 til dag 42 og hhv. 96,6% og 100% av deltakerne hadde et titer på minst 1:80 ved dag 42.
Swedish: Dubbel dos N=92
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=92
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 25 INJEKTIONSFLASKOR MED EMULSION
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE MED 25 HETTEGLASS MED EMULSJON
Swedish: Det finns mycket begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata från administrering av AS03adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) och administrering av en halv dos av samma vaccin (dvs 1,875 µg HA och halva mängden AS03-adjuvans) vid dag 0 och 21 till barn i åldrarna 3-9 år. Se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset med sikkerhets- og immunogenisitetsdata tilgjengelig av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) og av halv dose med denne vaksinen (dvs. 1,875 µg HA og halv mengde AS03-adjuvans) gitt ved dag 0 og 21 til barn i alder 3 til 9 år.
Swedish: 7 dagar efter andra dosen N=47
Norwegian Bokmål: 7 dager etter 2. dose N=47
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Antigen-suspension för Prepandrix A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2) i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suspensjon med antigen til Prepandrix A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) I.M.
Swedish: Efter två doser av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 som administrerades dag 0 och 21 till 140 individer i åldrarna 18-60 år var anti-HA-antikroppssvaret mot A/Vietnam/1194/2004 följande:
Norwegian Bokmål: Etter to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 administrert på dag 0 og 21 til 140 deltakere i alder 18-60 år, var anti HAantistoffresponsen mot A/Vietnam/1194/2004 som følger:
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 Det neutraliserande antikroppssvaret var vid dag 42 och efter 6, 12 och 24 månader följande: Neutraliserande antikroppar i serum
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjons- (HI) titer) ≥1:40 Ved dag 42, og etter 6, 12 og 24 måneder, var den nøytraliserende antistoffresponsen som følger: Serumnøytraliserende antistoffrespons
Swedish: • muskelvärk, ledvärk.
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan inntreffe hos opp til 1 av 100 personer
Swedish: Efter blandning av 1 injektionsflaska med suspension (2,5 ml) med 1 injektionsflaska med emulsion (2,5 ml) erhålls en volym vaccin motsvarande 10 doser à 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet etter blanding av 1 hetteglass med suspensjon (2,5 ml) med 1 hetteglass med emulsjon (2,5 ml) tilsvarer 10 vaksinedoser av 0,5 ml .
Swedish: 24 månader efter vaccination
Norwegian Bokmål: 24 mnd. etter vaksinasjon
Swedish: Dubbel dos N=54
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=54
Swedish: Hos barn i åldrarna 3-5 år och 6-9 år som fick 2 doser av antingen en full eller en halv dos AS03adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) var anti-HAantikroppssvaret mot A/Indonesia/5/2005 vid dag 42 enligt följande:
Norwegian Bokmål: Hos deltakere i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som fikk to doser med enten full eller halv dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) var anti-HA antistoffresponsen mot A/Indonesia/5/2005 ved dag 42 som følger:
Swedish: I ytterligare en studie erhöll 49 individer i åldern 18-60 år två doser av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/05/2005 dag 0 och 21.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk 49 deltakere i alder 18-60 år to doser av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21.
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
Norwegian Bokmål: seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjons- (HI) titer ≥1:40
Swedish: Administrering av ett AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Swedish: Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 6 månader efter vaccination
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 6 mnd. etter vaksinasjon
Swedish: Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen motsvarande: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, inneholder antigen tilsvarende: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)lignede stamme (PR8-IBCDC-RG2)
Swedish: Anti-HA-antikroppssvaret var följande:
Norwegian Bokmål: Anti-HA responsen var som følger:
Swedish: Vaskulit med övergående njurpåverkan
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Swedish: Halv dos N=36
Norwegian Bokmål: Halv dose N=36
Swedish: 21 dagar efter första dosen N=925
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 1. dose N=925
Swedish: Halv dos (N=50)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=50)
Swedish: Om samtidig administrering med ett annat vaccin övervägs ska vaccinationerna ges i olika extremiteter.
Norwegian Bokmål: Dersom det allikevel er nødvendig å gi en annen vaksine samtidig, bør vaksinene gis i hver sin arm.
Swedish: Dag N=46
Norwegian Bokmål: N=46
Swedish: Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Vaksinen oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: I en klinisk studie har barn i åldrarna 3-9 år fått antingen två vuxendoser (0,5 ml) eller två halva vuxendoser (0,25 ml) av ett liknande vaccin innehållande A/Vietnam/1194/2004.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) av en liknende vaksine som inneholdt influensastammen A/Vietnam/1194/2004.
Swedish: Full dos (N=41)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=41)
Swedish: Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 Dag 21
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 Dag 21
Swedish: Seroprotektionsfrekvens1 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate1 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjonsinhibisjons- (HI ) titer ≥1:40
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Efter blandning erhålls en dos (0,5 ml) som innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Etter blanding inneholder 1 dose (0,5 ml):
Swedish: I en klinisk studie (D-H5N1-009) utvärderades reaktogeniciteten hos barn 3-5 år och 6-9 år, som fick antingen två vuxendoser (dvs 0,5 ml) eller två halva vuxendoser (dvs 0,25 ml) (med 21 dagars mellanrum) av ett vaccin för pandemisk beredskap (H5N1 A/Vietnam/1194/2004 tillverkat i Dresden, Tyskland).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-H5N1-009) ble reaktogenisitet evaluert hos barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten fikk to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) med 21 dagers mellomrom av pandemisk beredskapsvaksine (H5N1 A/Vietnam 1194/2044 produsert i Dresden, Tyskland).
Swedish: Full dos (N=35)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=35)
Swedish: Immunsvar mot A/Indonesia/05/2005
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/05/2005
Swedish: Singeldos N=13
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=13
Swedish: Antigen injektionsvätska, suspension 50 injektionsflaskor: suspension 2,5 ml/injektionsflaska
Norwegian Bokmål: Antigen: Suspensjon til injeksjonsvæske 50 hetteglass: suspensjon
Swedish: Singeldos N=91
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=91
Swedish: 12 månader efter vaccination
Norwegian Bokmål: 12 mnd etter vaksinasjon
Swedish: Singeldos N=51
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=51
Swedish: Neutraliserande antikroppar i serum
Norwegian Bokmål: Serumnøytraliserende antistoffrespons
Swedish: Korsreaktivt immunsvar framkallat av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75µg HA från A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Kryssreagerende immunrespons oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Swedish: Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 0, 21 dagarsschema
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 0, 21 dagers skjema
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan inntreffe hos opp til 1 av 1000 personer
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Swedish: Dag N=42
Norwegian Bokmål: N=42
Swedish: Singeldos (N=140)
Norwegian Bokmål: Enkel dose (N=140)
Swedish: Full dos N=35
Norwegian Bokmål: Full dose N=35
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot tiomersal, ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller mot natriumdeoxikolat.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6), eller mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Swedish: En dos av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 administrerad efter en eller två doser av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 administrert etter en eller to doser med vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004.
Swedish: Halv dos (N=44)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=44)
Swedish: Tidigare händelse av en anafylaktisk (dvs livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller spårrester (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktiske (dvs. livstruende) reaksjoner mot noen av vaksinens innholdsstoffer eller mot rester fra fremstillingsprosessen (egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoksykolat).
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Norwegian Bokmål: Etter blanding: Brukes innen 24 timer.
Swedish: 2 4-faldig ökning av neutraliserande antikroppstitrar i serum andel individer (procent) med neutraliserande antikroppstitrar i serum på minst 1:80 Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Prepandrix för en eller flera grupper av den pediatriska populationen om influensainfektionen orsakas av en ingående influensastam i vaccinet eller är relaterad till en stam i vaccinet (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) har utsatt forpliktelsen om innsendelse av resultater fra studier med Prepandrix hos en eller flere grupper av den pediatriske populasjonen ved influensainfeksjon forårsaket av influensastammer i vaksinen eller relatert til stammen i vaksinen.
Swedish: Full dos N=26
Norwegian Bokmål: Full dose N=26
Swedish: Halv dos N=38
Norwegian Bokmål: Halv dose N=38
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan inntreffe hos opp til 1 av 10 personer
Swedish: Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares ved 2 °C-8 °C, må ikke fryses, beskyttes mot lys
Swedish: Singeldos (N=86)
Norwegian Bokmål: Enkel dose (N=86)
Swedish: Full dos (N=26)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=26)
Swedish: Immunsvar mot A/Indonesia/5/2005 6-9 år
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/5/2005 6 to 9 år
Swedish: Full dos N=27
Norwegian Bokmål: Full dose N=27
Swedish: Serokonversionsfrekvens2
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrate 2
Swedish: En förpackning innehåller: - en förpackning om 50 injektionsflaskor (typ I-glas) à 2,5 ml suspension med butylgummipropp
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi) - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi)
Swedish: Månad N=47
Norwegian Bokmål: N=47
Swedish: Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 3-5 år
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 3-5 år
Swedish: Dubbel dos N=43
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=43
Swedish: Full dos (N=34)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=34)
Swedish: Månad N=48
Norwegian Bokmål: N=48
Swedish: Korsreaktivt immunsvar framkallat av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Kryssreagerende immunrespons oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Swedish: Halv dos (N=27)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=27)
Swedish: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009) erhöll barn i åldrarna 3-5 år och 6-9 år 2 doser av antingen en full (0,5 ml) eller en halv dos (0,25 ml) AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vid dag 0 och 21.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009) hos barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som fikk to doser av enten en full dose (0,5 ml) eller en halv dose (0,25 ml) av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ved dag 0 og 21.
Swedish: Tjugoen dagar efter den andra dosen var seroprotektionsfrekvensen och vaccinationssvarsfrekvensen hos individer som erhållit vaccinet med 12 månaders mellanrum, 92,0% respektive 100%.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten hos deltakere som fikk vaksinen med 12 måneders mellomrom hhv. 92,0% og 100%.
Swedish: Prepandrix innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk för att du kan få en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder tiomersal som konserveringsmiddel.
Swedish: Månad N=38
Norwegian Bokmål: N=38
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: 1 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Swedish: * Konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberad till aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Swedish: 1 förfylld spruta med separat nål
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med separat kanyle
Swedish: Innehåll (koncentratio n)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 6B
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
Swedish: Januari 2005 till december 2007.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Swedish: Administrera hela dosen.
Norwegian Bokmål: Administrer hele dosen.
Swedish: Storbritannien (England & Wales)
Norwegian Bokmål: UK (England & Wales)
Swedish: Kanada (Quebec)
Norwegian Bokmål: Canada (Quebec)
Swedish: Baserat på ett 5-årigt skydd.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Swedish: Datum för första godkännande: 09 december 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. desember 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Swedish: En Poisson-regressionsmodell med slumpmässiga effekter användes för att beräkna VE.
Norwegian Bokmål: En Poisson-regresjonsmodell med tilfeldige effekter ble brukt til å beregne VE.
Swedish: Per 100 000 observerade personår.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Swedish: Liknande resultat erhölls i studie 004.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Swedish: • om du eller ditt barn har en svår infektion med hög feber (över 38 °C).
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Swedish: Fullständig effektivitet för rutinschemat 2+1 är ännu inte tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Fullstendig effekt for rutinemessig 2+1-program er ikke tilgjengelig enda.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Swedish: • Du kommer att få veta när barnet ska komma tillbaka för nästa vaccination.
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Swedish: ** p<0,005 för att täcka 6A där p=0,002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Swedish: Efter första användningen:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Swedish: Antal som måste vaccineras
Norwegian Bokmål: Antall personer som må vaksineres
Swedish: För övriga förvaringstider och förvaringsförhållanden efter öppnandet ansvarar användaren.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Swedish: Prevenar 13 är stabil i temperaturer upp till 25°C under fyra dygn.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga (lägre eller lika med 39 ºC) och övergående.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Swedish: Vaccinet hjälper kroppen att tillverka egna antikroppar som skyddar dig eller ditt barn mot dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter deg eller barnet ditt mot disse sykdommene.
Swedish: Se också avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Swedish: Analys av första episoden
Norwegian Bokmål: Analyse av første episode
Swedish: Hematopoetisk stamcellstransplantation
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk stamcelletransplantat
Swedish: Prematura spädbarn
Norwegian Bokmål: Premature barn
Swedish: Samtidig användning av andra vacciner har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.
Swedish: • har blödningsproblem eller lätt får blåmärken.
Norwegian Bokmål: • har blødningsforstyrrelser eller lett får blåmerker.
Swedish: Minskningen varierade mellan 34% och 62% beroende på serotyp och antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Swedish: Kramper (inklusive feberkramper)
Norwegian Bokmål: Kramper (inkludert feberkramper)
Swedish: HIV-infektion
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon
Swedish: Dessa observationer är förenliga med adekvat priming (framkallande av immunologiskt minne).
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er forenlige med adekvat priming (induksjon av immunologisk hukommelse).
Swedish: I slutet av denna period ska Prevenar 13 användas eller kasseras.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av denne perioden skal Prevenar 13 være brukt eller kastes.
Swedish: Prevenar 13 innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder natrium