FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dänemark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Danish: Danmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
German: Lettland Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
Danish: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
German: Finnland APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Danish: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
German: Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
German: Finnland John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Danish: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
German: Deutschland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Danish: Tyskland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
German: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Danish: Storbritannien Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
German: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Danish: Storbritannien Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
German: Deutschland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Danish: Tyskland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: Dänemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Danish: Danmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
German: Niederlande Katwijk Farma B.V.
Danish: Katwijk Farma B.V.
German: Dänemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Danish: Danmark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
German: Niederlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Danish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
German: Dänemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Norwegen Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Danish: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
German: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Danish: Danmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
German: Deutschland Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Danish: Tyskland Alpharma-ISIS GmbH & Co.
German: SOCOBOM N.V. Louisalaan 149/24 B-1050 Brussel, Belgium
Danish: Louisalaan 149/24 B-1050 Brussel, Belgium
German: Luxemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Danish: Luxembourg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
German: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Danish: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
German: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Danish: Danmark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
German: Griechenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
German: III.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Danish: III.2 ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF PRODUKTRESUMEET FOR ATOMOXETIN
German: Deutschland Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Tyskland Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEERNE
German: Frankreich WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Danish: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
German: Griechenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Danish: Grœkenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
German: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
German: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Danish: Storbritannien Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
German: Lettland Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Danish: Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
German: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Danish: Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
German: Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
Danish: Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne klasse af lægemidler.
German: Darüber hinaus traten bei fast allen Arzneimitteln und Indikationen Anzeichen für damit verwandte unerwünschte Wirkungen wie Feindseligkeit, Selbstschädigung und emotionale Labilität auf.
Danish: Desuden var der signaler om relaterede bivirkninger, f.eks. fjendtlighed, selvbeskadigelse og emotionel labilitet i næsten alle lægemidler og indikationer.
German: Griechenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
German: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
German: Deutschland STADA GmbH Stadastr.
Danish: Tyskland STADA GmbH Stadastr.
German: Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität wurden in klinischen Studien häufiger bei mit [Phantasiename]] behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Danish: Fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med [særnavn] sammenholdt med gruppen behandlet med placebo.
German: Deutschland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Danish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
German: Deutschland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Danish: Tyskland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
German: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
German: Griechenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
German: Niederlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Danish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
German: Slowenien KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, SI-8501
Danish: Slovenien KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, SI-8501
German: Griechenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
German: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Danish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
German: Schweden Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Danish: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
German: Dänemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Danish: Danmark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
German: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
German: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Danish: Selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
German: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
German: Entact Oral Drops
Danish: Entact Orale dråber
German: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Danish: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
German: ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Danish: Estland Estland ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
German: Griechenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Danish: Grœkenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
German: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Danish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
German: Deutschland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
German: Griechenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
German: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Danish: Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
German: Dänemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
German: Griechenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
German: Niederlande Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Danish: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
German: Deutschland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Danish: Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
German: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
German: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Danish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
German: Schweden Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Danish: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
German: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Danish: Storbritannien Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
German: Deutschland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Danish: Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Danish: Tyskland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Danish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
German: Griechenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Danish: Grœkenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Danish: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Danish: Tyskland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
German: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Danish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
German: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Danish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Danish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Danish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
German: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: Desiflu voxamin 100 mg
Danish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Fluxet 20 mg snap-tab
Danish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Danish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Niederlande GenRx B.V.
Danish: GenRx B.V.
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Portal capsules 20 mg
Danish: Portal capsules 20 mg 20 mg
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Danish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Danish: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: Intravenöse Awendung
Danish: Intravenøs infusion
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Tolvon, tablets 10 mg
Danish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Danish: BILAG III ÆNDRINGER I PRODUKTRESUMEET
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Danish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Niederlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Danish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
German: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Danish: Storbritannien Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
German: ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND
Danish: CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OG MIRTAZAPIN (se bilag I)
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Danish: Tyskland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Danish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Danish: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: Niederlande Hexal B.V.
Danish: Hexal B.V.
German: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Danish: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
German: Niederlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Danish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Danish: Koncentrat til injektionsvœske til opløsning
German: Dänemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Danish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Danish: Grœkenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Danish: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Danish: Teva Pharma B.V.
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Danish: Grœkenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Danish: Storbritannien John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Danish: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Danish: Tyskland Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Danish: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Danish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
German: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Danish: Felixsan 50mgFilmtabletten
German: Dänemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Danish: Danmark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
German: Mianserin Organon 10mg
Danish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
German: Niederlande GlaxoSmithKline B.V.
Danish: GlaxoSmithKline B.V.
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Danish: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Danish: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Desiflu voxamin 50 mg
Danish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
German: IV.I ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND MIRTAZAPIN AUFZUNEHMEN SIND
Danish: IV.I ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF INDLÆGSSEDLEN FOR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OG MIRTAZAPIN
German: Mianserin Organon 60mg
Danish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
German: Niederlande Genthon B.V.
Danish: Genthon B.V.
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Danish: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Box 20, Oss, Netherland
Danish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Danish: CHMP konkluderede, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
German: Nach einhelliger Auffassung des CHMP gibt es bei mit SSRIs und SNRIs behandelten Kindern und Jugendlichen potenzielle Anzeichen für eine Zunahme suizidalen Verhaltens einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität.
Danish: CHMP var enige om, at der forelå potentielle tegn på øget selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd som f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med SSRI og SNRI.
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Danish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Danish: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Mianserin 30mg Holsten
Danish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
German: Dänemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway