FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller, toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Den mediane procentvise ændring af samlet kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol med bazedoxifen 20 mg i forhold til baseline var henholdsvis -3,75 %, -5,36 % og 5,10 % og var sammenlignelig med værdien for raloxifen 60 mg.
Lithuanian: Procentinio bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokyčio, palyginti su pradiniais duomenimis, mediana vartojant 20 mg bazedoksifeno dozę buvo atitinkamai -3,75 %, -5,36 % ir 5,10 %.
Danish: VTE-raten var højest i det første år med en relativ risiko på 2,69.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais VTE pasireiškė dažniausiai, santykinė rizika buvo 2,69.
Danish: TEKST PÅ KARTON
Lithuanian: DĖŽUTĖS TEKSTAS
Danish: I forsøget med brysttæthed, som var et supplerende forsøg til osteoporosebehandlingsforsøget, blev 444 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder = 59 år) med osteoporose fra alle 4 behandlingsgrupper vurderet med henblik på mammografiske ændringer i brysttæthed efter 24 måneder.
Lithuanian: Krūtų audinio tankio tyrimo, kuris buvo papildomas osteoporozės gydymo tyrime duomenimis, 24-tą mėnesį mamografijos metu buvo išmatuotas 444 moterų po menopauzės (vidutinis amžius = 59 metai), sergančių osteoporoze, krūtų audinio tankis visose 4 gydymo grupėse.
Danish: Sådan skal du tage CONBRIZA
Lithuanian: Kaip laikyti CONBRIZA
Danish: Tør mund
Lithuanian: Burnos džiūvimas
Danish: Reduktionen i incidensen af vertebral frakturer var sammenlignelig for bazedoxifen- og raloxifen-behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Slankstelių lūžio dažnio sumažėjimas bazedoksifeno ar raloksifeno vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus.
Danish: CONBRIZA 20 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Du kan muligvis opleve problemer med dit syn, f.eks.sløret syn, mens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad vartojant šį vaistą, sutriko Jūsų regėjimas, pavyzdžiui: matote lyg per miglą.
Danish: Bazedoxifens gennemsnitlige farmakokinetiske parametre efter multiple doser hos raske postmenopausale ambulante kvinder, der var naturligt postmenopausale, eller som havde fået foretaget bilateral ooforektomi, er opsummeret i tabel 2.
Lithuanian: Sveikoms pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms menopauzė prasidėjo natūraliai arba kurioms buvo atlikta bilateralinė ovarektomija, ambulatoriškai vartojusioms kartotines dozes, nustatyti vidutiniai bazedoksifeno farmakokinetikos parametrai apibendrinti 2 lentelėje.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Hvisdu har andre bivirkninger, som påvirker øjne og/eller syn (hvis du ser gnister eller lysglimt, indsnævring af synsfeltet og hævede øjne eller øjenlåg).
Lithuanian: jeigu pasireiškia kitų su akimis ir (arba) regėjimu susijusių reiškinių (matote kibirkštis arba šviesos blyksnius, susiaurėja regėjimo laukas ir tinsta akys arba vokai).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion viste i gennemsnit en stigning i AUC på 4,3 sammenlignet med kontrolgrupperne.
Lithuanian: Palyginti su kontrolinės grupės tiriamosiomis, pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme AUC padidėjo vidutiniškai 4,3 karto.
Danish: Afbrydelser af denne art optrådte statistisk signifikant hyppigere i placebogruppen (4,0 %) end i grupperne, der fik bazedoxifen 20 mg eller raloxifen 60 mg (henholdsvis 2,8 % og 2,1 %).
Lithuanian: Toks pasitraukimas iš tyrimo buvo statistiškai reikšmingai dažnesnis placebo vartojusiųjų grupėje (4 %) nei vartojusiųjų 20 mg bazedoksifeno dozę (2,8 %) ar 60 mg raloksifeno dozę (2,1 %) grupėse.
Danish: Bazedoxifen 20 mg
Lithuanian: 20 mg bazedoksifeno
Danish: Bazedoxifen-5-glukuronid er den vigtigste cirkulerende metabolit.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra bazedoksifeno-5-gliukuronidas.
Danish: Der var 5 tilfælde af mammacancer pr. 4.591 person-års opfølgning i bazedoxifen 20 mg-gruppen (1,09 pr. 1.000), 7 tilfælde af mammacancer pr. 4.526 person-års opfølgning i raloxifen 60 mg-gruppen (1,55 pr. 1.000) og 8 tilfælde af mammacancer pr. 4.604 person-års opfølgning i placebo-gruppen (1,74 pr. 1.000).
Lithuanian: Nustatyti 5 krūties vėžio atvejai per 4 591 asmens stebėjimo metus 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje (1,09 / 1 000), 7 krūties vėžio atvejai per 4 526 asmens stebėjimo metus 60 mg raloksifeno vartojusiųjų grupėje (1,55 / 1 000) ir 8 krūties vėžio atvejai per 4 604 asmens stebėjimo metus placebo grupėje (1,74 / 1 000).
Danish: I osteoporose-forebyggelsesforsøget var incidensen af brystrelaterede bivirkninger (ømhed i brystet, smerte, mammacancer, benigne neoplasmer i brystet) i bazedoxifen 20 mg-gruppen og raloxifen 60 mg-gruppen sammenlignelig med incidensen i placebogruppen.
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu su krūtimis susijusių nepageidaujamų reiškinių (krūtų jautrumas, skausmas, krūties vėžys, gerybinė krūties neoplazma) dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusiųjų grupėse buvo panašus į placebo grupės.
Danish: Der var ingen tilfælde af endometrie cancer i bazedoxifen 20 mg-gruppen sammenlignet med 6 tilfælde i placebo-gruppen (p<0,05).
Lithuanian: Gimdos gleivinės vėžio atvejų 20 mg bazedoksifeno grupėje nebuvo, palyginti su 6 atvejais placebo grupėje (p < 0,05).
Danish: Bazedoxifen-behandlingens virkninger på knogler, uterus og brystkirtler blev vurderet hos ooforektomerede rotter (0,15 til 1,5 mg/kg/dag) og ikke-menneskeaber [Cynomolgus macaques] (0,2 til 25,0 mg/kg/dag).
Lithuanian: Gydymo bazedoksifenu poveikis kaulams, gimdai ir pieno liaukoms buvo vertinamas žiurkėms (0,151,5 mg/kg kūno svorio paros dozės) ir beždžionėms [Cynomolgus macaques] (0,2-25 mg/kg kūno svorio paros dozės), kurioms pašalintos kiaušidės.
Danish: Hvid til offwhite kapselformet, filmovertrukket tablet præget med "WY20" på den ene side.
Lithuanian: CONBRIZA yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „WY20".
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales ikke.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia.
Danish: I forebyggelsesforsøget (1.583 deltagere, gennemsnitsalder 58 år, gennemsnitligt 11 år efter menopause) blev virkningen på BMD af bazedoxifen (10, 20 eller 40 mg dagligt), raloxifen (60 mg dagligt) og placebo sammenlignet.
Lithuanian: Profilaktikos tyrimo metu (1 583 tiriamųjų, kurių vidutinis amžius - 58 metai, vidutinis laikas nuo menopauzės pradžios - 11 metų) buvo lyginamas bazedoksifeno (10 mg, 20 mg arba 40 mg paros dozės), raloksifeno (60 mg paros dozės) ir placebo poveikis KMT.
Danish: I en post hoc-analyse blev 10-års-sandsynligheden for fraktur bestemt som et indeks af risikoen for fraktur ved baseline.
Lithuanian: Post-hoc analizė parodė, kad lūžių tikimybė 10 metų laikotarpiu priklauso nuo pradinės lūžių rizikos.
Danish: Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager CONBRIZA
Lithuanian: Kai kuriems CONBRIZA vartojantiems pacientams pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Danish: Dets sikkerhed hos præmenopausale kvinder er ikke blevet fastslået, og det anbefales ikke at bruge det i denne population.
Lithuanian: Preparato saugumas moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, nenustatytas, todėl gydymas bazedoksifenu šiai populiacijai nerekomenduojamas.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe opstilles bivirkningerne efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: I alt 1.732 forsøgspersoner fortsatte i den anden 2-årsforlængelse (bazedoxifen 20 mg: n=560, bazedoxifen 40/20 mg: n=582 og placebo n=590).
Lithuanian: Iš viso 1 732 tiriamosios toliau tęsė tyrimą antraisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 560, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 582, placebo grupė: n = 590).
Danish: Der var ingen tilfælde af endometriecancer i bazedoxifen 20 mg-gruppen sammenlignet med 7 tilfælde i placebogruppen (p<0,008).
Lithuanian: Gimdos gleivinės vėžio atvejų 20 mg bazedoksifeno grupėje nebuvo, palyginti su 7 atvejais placebo grupėje (p < 0,008).
Danish: Der blev ikke observeret nogen anomalier i fosterudvikling.
Lithuanian: Vaisiaus vystymosi anomalijų nenustatyta.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om okulære bivirkninger ud over retinal venetrombose.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie kitokius nei tinklainės venų trombozė akių reiškinius.
Danish: Efter 7 års behandling var der 13 tilfælde af brystcancer i bazedoxifen 20 mg-gruppen (1,78 pr. 1.000 kvindeår) og 11 tilfælde i placebogruppen (1,50 pr. 1.000 kvindeår)
Lithuanian: Po 7 gydymo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 13 krūties vėžio atvejų (1,78 per 1 000 moters metų), o placebo grupėje - 11 atvejų (1,50 per 1 000 moters metų).
Danish: Bazedoxifen er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, tyrimų atlikta nepakankamai.
Danish: Bazedoxifen er ikke blevet undersøgt hos præmenopausale kvinder.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, tyrimų neatlikta.
Danish: Efter 7 års behandling forblev forekomsten af nye vertebrale frakturer lavere i bazedoxifen 20 mggruppen (7,64 %) sammenlignet med placebo (9,90 %) med en relativ risikoreduktion på 30 % (p=0,022).
Lithuanian: Po 7 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (7,64 %), palyginti su placebu (9,90 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 30 % (p = 0,022).
Danish: Efter 5 års behandling vedblev forekomsten af nye vertebrale frakturer at være lavere i bazedoxifen 20 mg-gruppen (4,49 %) sammenlignet med placebo (6,82 %) med en relativ risikoreduktion på 36 % (p=0,014).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (4,49 %), palyginti su placebu (6,82 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 36 % (p = 0,014).
Danish: Virkning på lipidmetabolismen og det kardiovaskulære system I osteoporose-behandlingsforsøget viste bazedoxifen 20 mg og raloxifen 60 mg efter 3 års behandling signifikante fald i det samlede kolesterolindhold i serum, lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol og en signifikant stigning i højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Poveikis lipidų metabolizmui bei širdies ir kraujagyslių sistemai Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, po 3 gydymo 20 mg bazedoksifeno doze ar 60 mg raloksifeno doze metų reikšmingai sumažėjo bendro cholesterolio bei mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekis kraujyje ir reikšmingai padidėjo didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekis kraujyje, palyginti su placebo vartojimu.
Danish: Bazedoxifens metaboliske fordeling hos postmenopausale kvinder er blevet bestemt efter peroral administration af 20 mg radioaktivt mærket bazedoxifen.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto bazedoksifeno.
Danish: Tabletkerne:
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Danish: Virkningen på triglycerider hos bazedoxifen 20 mg- og raloxifen 60 mg-grupperne var sammenlignelig med virkningen hos placebo-gruppen.
Lithuanian: Poveikis trigliceridų kiekiui 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus į placebo grupės.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt via munden.Det er ikke mere effektivt at tage mere end én tablet om dagen, og det kan medføre flere risici ved behandlingen.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip vieną tabletę, veiksmingumas nepadidėja, bet gali atsirasti papildoma rizika.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet yderligere vurderet hos patienter med leverinsufficiens.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
Danish: Erfaringsgrundlaget for anvendelse af bazedoxifen til gravide er utilstrækkeligt.
Lithuanian: Duomenų apie bazedoksifeno vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Bazedoxifens tilsyneladende orale clearance er ca. 4 til 5 l/t/kg.
Lithuanian: Menamas išgerto bazedoksifeno klirensas yra maždaug 4-5 l/h/kg.
Danish: Hvis du har taget for mange CONBRIZA-tabletter
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CONBRIZA dozę?
Danish: Minimale mængder bazedoxifen blev udskilt i urinen.
Lithuanian: Nereikšmingas bazedoksifeno kiekis išsiskyrė su šlapimu.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt.
Lithuanian: Preparato vartojant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi iki antrosios savaitės.
Danish: CONBRIZA er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med øget risiko for fraktur.
Lithuanian: Osteoporozės po menopauzės gydymas moterims, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Danish: CONBRIZA er kun blevet undersøgt hos kvinder, der er kommet i overgangsalderen og bør kun anvendes til dem.. hvis du tidligere har haft forhøjede niveauer af den type fedt i blodet, der hedder triglycerider, hvis du har problemer med leveren eller svære problemer med nyrerne.
Lithuanian: CONBRIZA poveikio tyrimai atlikti tik menopauzinio amžiaus moterims, todėl Jums preparato vartoti nerekomenduojama; jeigu anksčiau Jums buvo padidėjęs trigliceridų (kraujyje aptinkamų riebalų) kiekis; jeigu turite kepenų arba sunkių inkstų sutrikimų; jeigu vartojant CONBRIZA pastebėjote bet kokį kraujavimą iš makšties, turite pasikalbėti su gydytoju; jeigu sergate krūties vėžiu, nes šia liga sergančioms moterims šio vaisto vartojimo patirties nepakanka.
Danish: Bazedoxifen metaboliseres af uridindiphosphat-glukuronosyltransferase (UGT) -enzymer i tarmen og leveren (se pkt 5.2).
Lithuanian: Žarnyne ir kepenyse bazedoksifeno metabolizme dalyvauja uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) fermentai (žr.
Danish: CONBRIZA 20 mg filmovertrukne tabletter Bazedoxifen
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės Bazedoksifenas
Danish: *I osteoporose-behandlingsforsøget med 7.492 evaluerbare forsøgsdeltagere (gennemsnitsalder 66 år) havde de bazedoxifen-behandlede kvinder forhøjet risiko for venøs tromboemboli (dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose).
Lithuanian: *Osteoporozės gydymo klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 7 492 tinkamos vertinti tiriamosios (vidutinis amžius 66 metai), bazedoksifenu gydytoms moterims nustatyta padidėjusi venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos ir tinklainės venų trombozės) rizika.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: I osteoporose-behandlingsforsøget fik 7.492 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder 66 år, interval 50 til 85 år, og gennemsnitlig periode siden menopause 19,5 år) bazedoxifen (20 eller 40 mg dagligt), raloxifen (60 mg dagligt) eller placebo med henblik på evaluering af incidensen af nye vertebrale frakturer over 3 år (3-årigt hovedforsøg).
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrime 7 492 pomenopauzinio amžiaus moterys (50-85 metų, vidutinis amžius - 66 metai, vidutinis laikas nuo menopauzės pradžios - 19,5 metų) buvo gydomos bazedoksifenu (20 mg arba 40 mg paros doze), raloksifenu (60 mg paros doze) arba placebu, siekiant įvertinti naujų slankstelių lūžių dažnį per 3 metus (trejų metų pagrindinis tyrimas).
Danish: Der blev diagnosticeret endometriepolypper hos 10 forsøgsdeltagere i bazedoxifen 20 mg-behandlingsgruppen, hos 17 forsøgsdeltagere i raloxifen 60 mg-behandlingsgruppen og hos 11 forsøgsdeltagere i placebobehandlingsgruppen til og med måned 36.
Lithuanian: Iki 36 mėnesio endometriumo polipų nustatyta 10 tiriamųjų, vartojusių 20 mg bazedoksifeno dozę, 17 tiriamųjų, vartojusių 60 mg raloksifeno dozę, ir 11 tiriamųjų, vartojusių placebo.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: I en 18-måneders undersøgelse af effekten på knoglerne hos gamle cynomolgusaber uden æggestokke blev bazedoxifen administreret oralt til aberne i doser på 0, 0,2, 0,5, 1, 5 eller 25 mg/kg/dag, og resultatet var eksponeringer - baseret på overfladeareal (mg/m2) - på cirka 0,2 til 24 gange den kliniske dosis på 20 mg. Nyrecellecancer blev set i denne undersøgelse.
Lithuanian: 18 mėnesių trukmės veiksmingumo kaulams tyrimas su vyresnėmis cynomolgus beždžionėmis, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, parodė, kad beždžionių, oraliniu būdu vartojusių 0, 0,2, 0,5, 1, 5 arba 25 mg/kg kūno svorio bazedoksifeno paros dozę, organizme ekspozicija pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2) buvo maždaug nuo 0,2-24 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus, vartojančio 20 mg dozę, organizme.
Danish: Det vides ikke, om bazedoxifen udskilles i human mælk.
Lithuanian: Ar bazedoksifeno patenka į motinos pieną, nežinoma.
Danish: For de enkelte grupper var incidensen af non-vertebrale osteoporose-relaterede frakturer sammenlignelig: bazedoxifen 20 mg: 5,68 %, raloxifen 60 mg: 5,87 % og placebo: 6,26 %.
Lithuanian: Su osteoporoze susijusių ne slankstelių lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę (5,68 %), 60 mg raloksifeno dozę (5,87 %) ar placebo (6,26 %) vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus.
Danish: I osteoporose-behandlingsforsøget blev der ved transvaginal ultralydsscanning påvist minimale ændringer i tykkelsen af endometriet efter 2 år hos de grupper, der blev behandlet med placebo (-0,08 mm, n=131), bazedoxifen 20 mg (-0,07 mm, n=129) og raloxifen 60 mg (0,16 mm, n=110).
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimo metu po 2 metų atlikta transvaginalinė ultrasonografija (TVU) parodė minimalius endometriumo storio pokyčius placebo (-0,08 mm, n = 131), 20 mg bazedoksifeno dozę (0,07 mm, n = 129) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,16 mm, n = 110) vartojusiųjų grupėse.
Danish: Der var ingen tilfælde af thyroideacancer i 40 mg-behandlingsgruppen efter op til 5 år.
Lithuanian: Gydymo 40 mg doze grupėje iki 5 gydymo metų skydliaukės vėžio atvejų nebuvo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CONBRIZA
Lithuanian: Kiti vaistai ir CONBRIZA
Danish: I osteoporose-behandlingsforsøget medførte behandlingen med bazedoxifen 20 mg og raloxifen 60 mg et signifikant fald i serummarkørerne for knogleresorption (C-telopeptid) og knogledannelse (osteocalcin) sammenlignet med placebo, hvilket tyder på et fald i knogleomsætningen.
Lithuanian: Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, nustatyta, kad 20 mg bazedoksifeno dozės ar 60 mg raloksifeno dozės vartojimas reikšmingai sumažino kaulų resorbcijos (C telopeptido) ir kaulų formavimosi (osteokalcino) žymenų kiekį serume, palyginti su placebo vartojimu.
Danish: I alt 3.146 personer fortsatte i den første 2-årige forlængelsesperiode (bazedoxifen 20 mg: n=1.047, bazedoxifen 40/20 mg: n=1.041, placebo: n=1.058).
Lithuanian: Iš viso 3 146 tiriamosios toliau tęsė tyrimą pirmaisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 047, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 041, placebo grupė: n = 1 058).
Danish: PVC/Aclar-blisterpakninger med 7, 28, 30, 84 og 90 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 28, 30, 84 arba 90 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į PVC/Aclar lizdines plokšteles.
Danish: I forsøget indgik overvejende kaukasiske (87,3 %) forsøgsdeltagere, som havde enten osteoporose uden vertebral fraktur ved baseline (BMD T-score ved columna lumbalis eller collum femoris på mellem -2,5 og -4,0) eller osteoporose med mindst en mild vertebral fraktur ved baseline.
Lithuanian: Šiame tyrime daugiausia dalyvavo europidų rasės moterys (87,3 %), kurioms nustatyta osteoporozė be pradinio slankstelių lūžio (juosmens slankstelių [JS] arba šlaunikaulio kaklo [ŠK] KMT T lygmuo buvo nuo -2,5 iki -4) arba osteoporozė su ne mažiau kaip 1 lengvu pradiniu slankstelio lūžiu.
Danish: Efter 3 år var den relative risiko 1,63 og efter en 5-års forsøgsperiode 1,50 (se pkt.
Lithuanian: Po 3 metų santykinė rizika buvo 1,63, po 5 metų tyrimo laikotarpio santykinė rizika buvo 1,50, po 7 metų tyrimo laikotarpio santykinė rizika buvo 1,51 (žr.
Danish: Raten per 1.000 kvindeår for TCI var højere i bazedoxifen 20 mg-gruppen (0,94) sammenlignet med placebogruppen (0,62).
Lithuanian: PSIP dažnis 1 000 moters metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo didesnis (0,94), palyginti su placebu (0,62).
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i forsøg med kaniner (se pkt.
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: Kun ringe eller ingen cytokrom P450-medieret metabolisme er påvist.
Lithuanian: Citochromo P450 vykdomu metabolizmu metabolizuojama mažai arba visai nemetabolizujama.
Danish: Vurdering af knoglehistomorfometri og knogleomsætning I osteoporose-behandlingsforsøget med 7.492 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder = 66 år), blev der efter administration af fluorokrom udtaget 121 knoglebiopsier fra hoftebenskammen hos forsøgsdeltagerne i bazedoxifen-, raloxifen- og placebo-grupperne (bazedoxifen 20 mg = 28, bazedoxifen 40 mg = 29, raloxifen 60 mg = 32, placebo = 32) efter ca. 2 eller 3 år behandling.
Lithuanian: Kaulų histomorfometrijos ir kaulų medžiagų apykaitos įvertinimas Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, kuriame dalyvavo 7 492 pomenopauzinio amžiaus moterys (vidutinis amžius 66 metai), po maždaug 2 ar 3 gydymo metų, paskyrus žyminčio fluorochromo, bazedoksifeno, raloksifeno ar placebo vartojusiųjų grupėse buvo paimta 121 kaulo biopsija iš klubakaulio skiauterės (iš 20 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 28 biopsijos, iš 40 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 29, iš 60 mg raloksifeno doze gydomos grupės - 32, iš placebu gydomos grupės - 32 biopsijos).
Danish: Forsøg med gentagne doser hos gnavere med normal cyklus og cynomolgusaber viste en tydelig stimulering af follikelvækst i ovariet uden ægløsning, hvilket medførte delvist hæmorragiske ovariecyster og tydeligt forhøjede østradiolniveauer.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimai su graužikais ir cynomolgus beždžionėmis, kurių ciklai buvo normalūs, parodė ženklų kiaušidžių folikulų augimo stimuliavimą ir ovuliacijos nebuvimą.
Danish: Hos de forsøgsdeltagere, der var blevet behandlet med bazedoxifen, var frakturincidensen relateret til risikoen for fraktur ved baseline: Jo højere frakturrisiko, desto større var den gavnlige effekt af behandlingen med bazedoxifen.
Lithuanian: Vidutinė didesnių osteoporozinių lūžių tikimybė 10 metų laikotarpiu visai tyrimo populiacijai buvo 11 %. Bazedoksifenu gydytoms tiriamosioms lūžių dažnis buvo susijęs su pradine lūžių rizika: kuo didesnė lūžių rizika, tuo didesnė gydymo bazedoksifenu nauda.
Danish: I osteoporose-forebyggelsesforsøget blev der ved transvaginal ultralydsscanning påvist minimale ændringer i tykkelsen af endometriet efter 2 år sammenlignet med baseline hos de grupper, der blev behandlet med placebo (-0,24 mm, n=154), bazedoxifen 20 mg (-0,06 mm, n=158) og raloxifen 60 mg (0,01 mm, n=154).
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu po 2 metų atlikta TVU parodė minimalius endometriumo storio pokyčius, palyginti su pradiniais duomenimis, placebo (-0,24 mm, n = 154), 20 mg bazedoksifeno dozę (-0,06 mm, n = 158) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,01 mm, n = 154) vartojusiųjų grupėse.
Danish: hvis du har aktiv livmoderkræft.
Lithuanian: Tai turi ištirti gydytojas; jeigu Jums nustatytas aktyvus gimdos vėžys.
Danish: Efter 5 års behandling ændrede endometrietykkelsen i bazedoxifen 20 mg-gruppen sig ikke og vedblev at være den samme som i placebo-gruppen.
Lithuanian: Po 5 gydymo metų, gimdos gleivinės storis 20 mg bazedoksifeno grupėje nepakito ir buvo panašus į placebo grupės.