FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein anhaltender Hämoglobinspiegel von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: 16 Injizieren Sie sich jetzt langsam die Ihnen verschriebene Dosis, indem Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag schieben.
Bulgarian: 16 Бавно инжектирайте предписаната Ви доза, като натиснете внимателно буталото докрай.
German: In Abhängigkeit von der klinischen Situation sollte die Behandlung mit Bluttransfusionen bei Krebspatienten mit Chemotherapie assoziierter Anämie bevorzugt werden.
Bulgarian: С оглед на горното, при определени клинични обстоятелства контролирането на анемията при пациенти с рак чрез преливане на кръв трябва да се предпочита като начин на лечение.
German: Bei Vorliegen einer Hypertonie sowie bei bestehenden kardiovaskulären, zerebrovaskulären oder peripheren vaskulären Erkrankungen sollten der wöchentliche Anstieg und der Zielbereich des Hämoglobins unter Berücksichtigung des klinischen Bildes individuell gewählt werden.
Bulgarian: При наличие на хипертония или сърдечносъдово, мозъчно-съдово или периферно съдово заболяване, седмичното увеличение на Hb и таргетния
German: • wenn Sie eine hohe Anzahl an Blutplättchen haben
Bulgarian: ● ако броят на тромбоцитите в кръвта Ви е висок
German: Bei Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung unter Hämodialyse und mit dem Risiko einer Shunt-Thrombose können sich Blutgerinnsel (Thrombosen) im Verbindungsstück zum Dialyse-System (Shunt) bilden.
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа с риск от шънтова тромбоза, може да се образуват кръвни съсиреци (тромбози) в шънта (съд, който се използва за свързване с диализната система).
German: Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
German: Harnstoff,
Bulgarian: Урея,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, ATC-Code: B03XA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
German: 11 Klappen Sie die Schutzabdeckung von der Nadel weg und in Richtung Spritzenkörper.
Bulgarian: Отстранете обезопасителя от иглата по посока на тялото на спринцовката.
German: Die Anzahl der Blutplättchen kann während der Behandlung mit Epoetin leicht bis mäßig ansteigen.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите може да се повиши леко или умерено по време на лечение с епоетин и това може да предизвика промени в кръвосъсирването.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten (Inhalt der beiliegenden Lösungsmittelampulle), nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
German: • Entfernen Sie die Nadel aus der Blisterpackung.
Bulgarian: Извадете иглата от нейния блистер.
German: Spritzen Sie die NeoRecormon Lösung.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора на NeoRecormon.
German: Packungen mit 1 Durchstechflasche mit 50.000 IE Epoetin beta, 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel, 1 Auflöse- und Entnahmesystem, 1 Kanüle (21G2, Edelstahl) und 1 Einmalspritze (Polypropylen und Polyethylen).
Bulgarian: Опаковки с по 1 флакон, съдържащ 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула, съдържаща 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2, неръждаема стомана) и 1 спринцовка за еднократна употреба (полипропилен и полиетилен).
German: Wenn nach vierwöchiger Therapie der Hämoglobinwert um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestiegen ist, sollte die derzeitige Dosis beibehalten werden.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение стойността на хемоглобина се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), използаната доза трябва да продължи да се прилага.
German: Die Lösung wird intravenös über ca. zwei Minuten oder subkutan verabreicht.
Bulgarian: Разтворът се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно.
German: Die Anfangsdosis beträgt 3 x 40 I.E./kg Körpergewicht und Woche.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 40 IU/kg телесно тегло на седмица.
German: Diese darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти:
German: • Halten Sie die Spritze am Spritzenkörper fest und schieben Sie die Nadel auf die Spritze
Bulgarian: Дръжте спринцовката за цилиндричното тяло и натиснете иглата към спринцовката
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобина в две от клиничните изпитвания е била >13 g/dl.
German: • Intravenöse Anwendung (in eine Vene oder einen Venenzugang [Venenport]).
Bulgarian: Интравенозно приложение (във вена или във венозен порт), трябва да се извършва само от медицински специалисти.
German: In mehreren kontrollierten Studien mit Patienten, die eine Anämie im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung aufwiesen, wurde keine Verbesserung des Gesamtüberlebens bzw. keine Verringerung des Risikos der Tumorprogression durch Epoetine gezeigt.
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
German: NeoRecormon Multidose ist ein Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose е лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.
German: Blutvolumen [ml] = 44 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.600 [ml] (Körpergewicht > 45 kg)
Bulgarian: кръвен обем [ml] = 44 [ml/kg] x телесно тегло [kg] + 1 600 [ml]
German: Nach subkutaner Gabe von Epoetin beta bei urämischen Patienten führte die verzögerte Aufnahme aus dem Gewebe zu einem plateauartigen Verlauf der Serumkonzentration.
Bulgarian: След подкожно приложение на епоетин бета на уремични пациенти протрахираната резорбция води до плато на серумната концентрация, като максималната концентрация се достига след средно 12 - 28 часа.
German: Eine auf individuellen Patientendaten basierende Metaanalyse, die Daten von allen 12 mit NeoRecormon durchgeführten, kontrollierten klinischen Studien in anämischen Krebspatienten einschloss (n = 2.301), ergab einen Gesamtschätzwert der Hazard Ratio für das Überleben von 1,13 zugunsten der Kontrollgruppe (95 % KI: 0,87; 1,46).
Bulgarian: Мета-анализ, основан на данни при отделните пациенти, който включва данни от всички 12 контролирани клинични изпитвания, провеждани с NeoRecormon (n=2301) при пациенти с анемия, свързана с рак, показва обща точка за коефициент на риск за преживяемост, оценена на 1,13 в полза на контролите (95 % ДИ 0,87; 1,46).
German: • Setzen Sie die Nadelkappe nicht wieder auf die Injektionsnadel auf.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
German: Die individuelle Dosis ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der erforderlichen Menge an zu spendendem Eigenblut und der endogenen Erythrozyten-Reserve des jeweiligen Patienten zu ermitteln:
Bulgarian: Дозата трябва да се определя от хирургическия екип индивидуално за всеки пациент като функция от необходимото количество кръв, което трябва да се вземе предварително, и ендогенния резерв на червени кръвни клетки:
German: Eine Anleitung für eine entsprechende Dosisanpassung bei Überschreiten der Hämoglobinwerte von 12 g/dl (7,5 mmol/l) ist nachstehend beschrieben.
Bulgarian: Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
German: • Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung
Bulgarian: Симптоматична анемия, предизвикана от хронично бъбречно заболяване
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel einmalig für einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади лекарствения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
German: 9 Reinigen Sie die Haut über dem Injektionsport mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie diese trocknen.
Bulgarian: Почистете кожата над инжекционния порт с тампона, напоен със спирт, и я оставете да изсъхне.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.
German: Wichtig: Bewahren Sie das durchstichsichere Abfallbehältnis unzugänglich für Kinder auf.
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за изхвърляне на остри предмети на място, недостъпно за деца.
German: Wie ist NeoRecormon aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате NeoRecormon
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel vor Auflösung einmalig für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади неразтворения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 5 дни.
German: Lyophilisat
Bulgarian: ЛИСТОВКА
German: 1 Fertigspritze mit einer Kanüle (30G1/2) oder 6 Fertigspritzen mit 6 Kanülen (30G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (30G1/2) или 6 предварително напълнени спринцовки с 6 игли (30G1/2).
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 Internationale Einheiten (I.E.) entsprechend 415 Mikrogramm Epoetin beta* (rekombinantes humanes Erythropoietin).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
German: Wenden Sie NeoRecormon nicht missbräuchlich an Missbräuchliche Anwendung von NeoRecormon bei Gesunden kann zu einer Steigerung der Blutkörperchen führen und infolgedessen das Blut verdicken.
Bulgarian: Злоупотребата с NeoRecormon от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на кръвните клетки и последващо сгъстяване на кръвта.
German: Vorbeugung einer Frühgeborenenanämie
Bulgarian: Профилактика на анемия при недоносени деца
German: Ein ml Injektionslösung enthält 33.333 I.E. Epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 33 333 IU епоетин бета.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG/AMPULLE
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
German: Wie ist NeoRecormon anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате NeoRecormon
German: Erythropoietin ist ein Glykoprotein, das als mitoseanregender Faktor und Differenzierungshormon die Bildung von Erythrozyten aus ihren determinierten Vorläuferzellen stimuliert.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира образуването на еритроцити от прекурсори на стволовите клетки.
German: Der Nutzen der Behandlung mit NeoRecormon bei Frühgeborenen, die zuvor bereits transfundiert wurden, ist möglicherweise geringer ausgeprägt als bei nicht transfundierten Kindern.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да получат такава полза, както децата без кръвопреливане.
German: Hämoglobinschwankungen sollten mittels Dosismanagement unter Berücksichtigung eines Zielbereichs für Hämoglobin von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) behandelt werden.
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като се приемат таргетни граници от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
German: • Sie an anfallsartig neu oder häufiger auftretenden oder verstärkten Schmerzen im Brustkorb infolge einer Erkrankung der Herzkranzgefäße leiden (instabile Angina pectoris),
Bulgarian: ● имате нестабилна стенокардия - новопоявила се или усилваща се болка в гърдите
German: Epoetin beta
Bulgarian: Епоетин бета (Epoetin beta)
German: (B).
Bulgarian: (Б).
German: Das gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine farblose, klare bis schwach opaleszente Lösung.
Bulgarian: Разтвореният продукт е безцветен, бистър до слабо опалесциращ разтвор.
German: • Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer Anämie, die eine Chemotherapie wegen einer Krebserkrankung erhalten
Bulgarian: Възрастни със симптоматична анемия, получаващи химиотерапия поради раково заболяване
German: • Den Kolben weder festhalten noch daran ziehen, während Sie die Nadel einführen.
Bulgarian: ● Не докосвайте и не натискайте буталото, докато вкарвате иглата.
German: Häufig Gelegentlich
Bulgarian: Много редки
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn diese fallen gelassen oder beschädigt wurde.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била изпускана или ако е повредена.
German: (9) Schwenken Sie die Durchstechflasche leicht hin und her, bis sich das Lyophilisat gelöst hat.
Bulgarian: (9) Флаконът се върти внимателно до разтварянето на лиофилизата.
German: • Halten Sie die Spritze nie am Kolben oder an der Nadelkappe fest.
Bulgarian: Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann es insbesondere bei intravenöser Anwendung zu einem mäßiggradigen dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl innerhalb des Normbereiches kommen, der im Verlauf der Therapie wieder zurückgeht.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност по време на лечение с NeoRecormon може да има умерено доза-зависимо повишение на броя на тромбоцитите в референтните граници, особено след интравенозно приложение.
German: Häufig Kopfschmerzen und Bluthochdruck bedingt durch eine Behandlung mit Epoetin beta, die medikamentös behandelt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Главоболие, свързано с лечението с епоетин бета, и хипертония, която може да се лекува медикаментозно, са чести нежелани реакции (вж. точка 4.4).
German: Ein ml Injektionslösung enthält 13,333 I.E. Epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 13 333 IU епоетин бета.
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 I.E. (Internationale Einheiten) Epoetin beta.
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
German: Lassen Sie die Nadelkappe während des Aufwärmvorgangs auf der Nadel.
Bulgarian: Оставете капачката на иглата на нея, докато тя се стопли.
German: 13 Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата, насочена нагоре.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glycin,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, Динатриев фосфат додекахидрат, Калциев хлорид дихидрат, Глицин,
German: Phenylalanin (bis zu 5,0 mg pro Durchstechflasche) Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis) Benzylalkohol (bis zu 40 mg pro Multidose-Lösungsmittelampulle)
Bulgarian: Бензилов алкохол (до 40 mg за ампула разтворител за многодозова опаковка)
German: • Setzen Sie Injektionen nicht in einen geröteten oder geschwollenen Bereich.
Bulgarian: Не инжектирайте в зачервен или подут участък.
German: Das Überleben und die Tumorprogression wurden in fünf großen kontrollierten Studien, darunter vier doppelblinde, placebokontrollierte Studien und eine offene Studie, an insgesamt 2.833 Patienten untersucht.
Bulgarian: В пет големи контролирани клинични изпитвания при общо 2 833 пациенти са изследвани преживяемостта и туморната прогресия.
German: NeoRecormon enthält eine klare, farblose Lösung zur Injektion unter die Haut (subkutan) oder in die Vene (intravenös).
Bulgarian: NeoRecormon е бистър безцветен разтвор, който се инжектира под кожата (подкожно) или във вена (интравенозно).
German: (6) Setzen Sie die grüne Kanüle auf die in der Packung enthaltene Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle.
Bulgarian: (6) Прикрепя се зелената игла върху спринцовката, приложена в опаковката, и се маха капачката на иглата.
German: Desinfizieren Sie den Gummiverschluss des Systems mit Alkohol.
Bulgarian: Дезинфектира се гумената запушалка на устройството със спирт.
German: Entfernen Sie die Spritze (mit der Kanüle) aus dem System.
Bulgarian: След това спринцовката (с иглата) се отстранява от устройството.
German: NeoRecormon sollte im Anschluss an eine Blutspende verabreicht werden.
Bulgarian: Когато давате кръв, NeoRecormon ще се приложи в края на манипулацията по вземането на кръвта.
German: Desinfizieren Sie die Haut an der Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране с тампонче със спирт.
German: • Den Kolben weder herunterdrücken noch daran ziehen.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте буталото.
German: Besonderer Warnhinweis Während der Behandlung mit NeoRecormon
Bulgarian: По време на лечение с NeoRecormon
German: • Halten Sie die Packung nicht mit der Oberseite nach unten, um die Spritze herauszunehmen.
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
German: NeoRecormon Multidose 50.000 I.E. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор Епоетин бета
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich StevensJohnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4).
German: Bilden Sie mit Hilfe von Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte.
Bulgarian: Образувайте кожна гънка чрез защипване на кожата между палеца и показалеца.
German: Achten Sie darauf, dass die Lösung klar, farblos und praktisch frei von Partikeln ist.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
German: Blutdruckkontrolle
Bulgarian: Проследяване на артериалното налягане
German: • Führen Sie die Spritze nicht durch Kleidung in die Haut ein.
Bulgarian: Не вкарвайте иглата през дреха.
German: (5) Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe und entfernen Sie sorgfältig die Luft aus der Kanüle, indem Sie die Spritze senkrecht nach oben halten und den Kolben leicht nach oben drücken, bis etwas Flüssigkeit aus der Kanülenspitze austritt.
Bulgarian: Отстранява се капачката от иглата и внимателно се изгонва въздуха от нея, като спринцовката се държи вертикално и леко се натиска буталото нагоре до появата на капка от течността на върха на иглата.
German: Bei subkutaner Anwendung kann die Wochendosis als einmalige Injektion gegeben werden oder auf drei bis sieben Einzeldosen pro Woche verteilt werden.
Bulgarian: В случай на подкожно приложение седмичната доза може да се даде с една инжекция седмично или да се раздели на три до седем пъти седмично.
German: = Injektionsstellen
Bulgarian: = място за инжектиране
German: • Behandlung von Patienten, die vor einer Operation Eigenblut spenden
Bulgarian: ● Хора, които дават кръв преди операция
German: Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН), свързани с лечението с епоетин.
German: Bei einigen urämischen Patienten wurde unter einer Behandlung mit NeoRecormon über erhöhte Kaliumspiegel berichtet, ohne dass ein kausaler Zusammenhang gezeigt wurde.
Bulgarian: Има съобщения за увеличение на калия при някои уремични пациенти, получаващи NeoRecormon, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
German: Die Anfangsdosis für Injektionen in die Venen beträgt 40 I.E. pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht dreimal wöchentlich.
Bulgarian: Началната доза при инжектиране във вените е 40 IU/kg на инжекция за всеки 1 kg от телесното Ви тегло, която се прави три пъти седмично.
German: Wenn Sie an Phenylketonurie erkrankt sind, sollten Sie die Behandlung mit NeoRecormon mit Ihrem Arzt besprechen.
Bulgarian: Ако Вие имате фенилкетонурия, говорете с Вашия лекар относно лечението Ви с
German: NeoRecormon wird angewendet zur: - Behandlung der symptomatischen Anämie infolge von chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten und Kindern.
Bulgarian: - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца.
German: Entfernen Sie Nadel und Spritze wieder im gleichen Winkel aus der Injektionsstelle, wie sie eingeführt wurde.
Bulgarian: Извадете иглата и спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е вкарана.
German: Eine Fertigspritze enthält entweder 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 oder 30.000 I.E. (Internationale Einheiten) Epoetin beta in 0,3 ml oder 0,6 ml Injektionslösung.
Bulgarian: 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 или 30 000 IU (международни единици)
German: • 1 Alkoholtupfer.
Bulgarian: ● 1 тампон, напоен със спирт.
German: • Behandlung einer mit Symptomen auftretenden Anämie bei erwachsenen Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten.
Bulgarian: Лечение на анемия и свързаните с нея симптоми при възрастни пациенти с рак, които получават химиотерапия.
German: • Die gebrauchsfertige Lösung ist bei Aufbewahrung im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C einen Monat haltbar.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се съхранява 1 месец в хладилник при 2°C - 8°C.
German: 1 Fertigspritze mit einer Kanüle (27G1/2) oder 4 Fertigspritzen mit 4 Kanülen (27G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1 игла (27G1/2) или 4 предварително напълнени спринцовки с 4 игли (27G1/2).
German: Dieses wird mit Hilfe des Auflöse- und Entnahmesystems mit dem Inhalt der beigefügten Lösungsmittel-Ampulle gelöst (Angaben zur Handhabung siehe unten).
Bulgarian: Той се разтваря със съдържанието на приложената ампула с разтворител посредством устройство за разтваряне и изтегляне на разтвора, според указанията, дадени по-долу.
German: • Es wurde über schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermaler Nekrolyse, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
German: Abhängig vom Ergebnis der Blutuntersuchung wird Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder erniedrigen bzw. gegebenenfalls die Behandlung unterbrechen.
Bulgarian: Той или тя може да повиши или да намали дозата Ви, или да прекъсне лечението в зависимост от резултатите от изследването.
German: • Gebrauchsanleitung und die Informationen für den Anwender.
Bulgarian: ● Указания за употреба и листовка за пациента
German: Ein ml Injektionslösung enthält 16.667 I.E. Epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 16 667 IU епоетин бета.
German: Stets unter aseptischen Bedingungen arbeiten Bei jeder Entnahme sterile Einmalspritzen bzw. -kanülen verwenden
Bulgarian: При всяка доза използвайте стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба
German: Die Lösung wird in einer Dosis von 3 x 250 I.E./kg Körpergewicht und Woche subkutan verabreicht.
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно в дози 3 х 250 IU/kg т.т. на седмица.
German: Ein ml Injektionslösung enthält 6.667 I.E. Epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 6 667 IU епоетин бета.
German: Das Arzneimittel enthält Phenylalanin und Natrium und Lösungsmittel, das Benzylalkohol enthält, siehe.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, и разтворителят съдържа бензилов алкохол, за повече информация прочетете листовката.
German: NeoRecormon ist in verschiedenen Stärken zwischen 500 und 50 000 internationalen Einheiten (IE) erhältlich.
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
German: Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon epoetin beta