FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή σε αδιάλυτη κόνιν, για από του στόματος χορήγηση μετά από κατάλληλη ανάμειξη σε στερεά τροφή.
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje u obliku netopivog praška koji se primjenjuje oralno, pravilno pomiješan u krutoj hrani za životinje.
Greek: Επομένως, η επιτροπή CVMP συνέστησε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu.
Greek: Η in vitro αντιμικροβιακή συνέργεια προσδιορίστηκε από διάφορους ΚΑΚ και υποστηρίχτηκε με επιστημονικές δημοσιεύσεις τόσο βάσει μείωσης της συγκέντρωσης MIC για τα στοχευόμενα παθογόνα παρουσία του συνδυασμού με κολιστίνη όσο και βάσει μείωσης στον δείκτη κλασματικής ανασταλτικής συγκέντρωσης.
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdilo je antimikrobnu sinergiju in vitro, a znanstvena su je izdanja podržala na temelju smanjenja MIK-a za ciljane patogene u prisutnosti kombinacije kolistina te smanjenja indeksa za frakcijske inhibitorne koncentracije.
Greek: Πορτογαλία Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Croatian: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Greek: Slovakia
Croatian: Slovačka
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 παρασχέθηκαν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας, επιστημονικές βιβλιογραφικές παραπομπές και εκθέσεις εμπειρογνωμόνων προς υποστήριξη ορισμένων ενδείξεων για κάποια από τα προϊόντα που συμπεριλήφθηκαν στο πεδίο της διαδικασίας.
Croatian: Podaci proizvođača, znanstveni referentni izvori i stručna izvješća dostavljena u ovome postupku upućivanja u skladu s člankom 35. idu u prilog određenim indikacijama nekih od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom.
Greek: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Croatian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Greek: Σε αυτά τα σημεία δεν παρασχέθηκαν πειστικά δεδομένα από τους ΚΑΚ όσον αφορά κλινικές δοκιμές ή άλλες επιστημονικά αποδεκτές μελέτες ως προς την κλινική υπόθεση ότι τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη είναι σημαντικά για ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ σε σχέση με τα προϊόντα μονοθεραπείας.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
Greek: Τα επιχειρήματα για πολυμικροβιακές λοιμώξεις ήταν κυρίως θεωρητικά και συζητήθηκαν από τους ΚΑΚ
Croatian: Argumenti za polimikrobne infekcije bili su uglavnom teorijski te su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet o njima raspravljali samo u odnosu na respiratorne i kožne indikacije.
Greek: Ταυτόχρονες γαστρεντερικές νόσοι που σχετίζονται με E. coli (π.χ. σηψαιμία) προσδιορίστηκαν από τους ΚΑΚ ως εκδήλωση με τη μορφή επιπλοκών της αρχικής γαστρεντερικής νόσου είτε μέσω απευθείας συστηματικής εξάπλωσης είτε μέσω ανοσοκαταστολής.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdili su da se istodobne gastrointestinalne bolesti koje se povezuju s bakterijom E. coli javljaju kao komplikacije izvorne gastrointestinalne bolesti putem izravnog sustavnog širenja ili imunosupresije.
Greek: Βάσει των πληροφοριών που διατίθενται στις εκθέσεις Ευρωπαϊκής Εποπτείας Κτηνιατρικής Αντιμικροβιακής Κατανάλωσης του EMA
Croatian: S obzirom na informacije dostupne u izvješćima u okviru EMA-inog
Greek: Γενική σύνοψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς χορήγηση από του στόματος (βλ. Παράρτημα Ι)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvenog vrednovanja svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu (vidjeti Prilog I.)
Greek: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Croatian: 47032 Bertinoro Italy
Greek: Χορήγηση της δόσης διαιρεμένης σε δύο δόσεις χορήγησης κάθε ημέρα.
Croatian: Primjenjivati dozu podijeljenu u dvije primjene na dan, otopljenu u vodi za piće ili u mlijeku.
Greek: Ανάμειξη σε τροφή
Croatian: Pomiješano s hranom za životinje
Greek: Τα τρέχοντα κλινικά όρια ευαισθησίας για τα Enterobacteriaceae σύμφωνα με την ευρωπαϊκή επιτροπή ελέγχου ευαισθησίας των μικροοργανισμών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι υπό αναθεώρηση λόγω αυτών των ζητημάτων.
Croatian: Zbog tih se pitanja provodi pregled trenutačne kliničke točke prekida Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti za enterobakterije.
Greek: Λιθουανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Δεν ήταν δυνατή η παροχή δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή έγκυρων αιτιολογήσεων προς υποστήριξη των ισχυρισμών πρόληψης και προφύλαξης.
Croatian: U prilog tvrdnjama o sprečavanju i profilaksi nisu pruženi podaci proizvođača niti valjana opravdanja.
Greek: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai
Croatian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai spiramicin adipat kolistin sulfat
Greek: 8. Για τα ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ/στον ΕΟΧ, έχει καταδειχθεί μέσω μελετών πεδίου ότι η κολιστίνη χρησιμοποιείται κυρίως για χοίρους, συμπεριλαμβανομένων ομαδικών θεραπειών και πρόληψης της διάρροιας που προκαλείται από E. coli και Salmonella spp., ως θεραπεία πρώτης επιλογής για τη νεογνική διάρροια που προκαλείται από E. coli σε χοιρίδια
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
Greek: Η γαστρεντερική λοίμωξη που προκαλείται από E. coli (κολιβακίλωση) δεν είναι αναγνωρισμένη κλινική νόσος στα πουλάρια ή σε ενήλικους ίππους και δεν παρασχέθηκαν δεδομένα για την υποστήριξη της χρήσης κολιστίνης σε πουλάρια.
Croatian: valjana opravdanja u prilog indikacija za bakteriju Salmonella spp. Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja i nisu dostavljeni podaci koji bi govorili u prilog primjeni kolistina u ždrebadi, stoga je potrebno ukloniti ovu ciljanu vrstu.
Greek: 37.5 mg 500 000 IU
Croatian: 37.5 mg
Greek: Αδιπική σπιραμυκίνη
Croatian: Oralna primjena
Greek: N.P.
Croatian: I.U.
Greek: Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje
Greek: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Croatian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Greek: Θειική κολιστίνη Εστολική ερυθρομυκίνη
Croatian: kolistin sulfat eritromicin estolat
Greek: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Croatian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Greek: COLISULTRIX, geriamieji milteliai
Croatian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai trimetoprim kolistin sulfat
Greek: Σε παλαιότερη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη προς από του στόματος χορήγηση, η Επιτροπή συμφώνησε σε εναρμονισμένη ένδειξη, περιορισμό στη διάρκεια της θεραπείας στις 7 ημέρες κατά μέγιστο και στη συμπερίληψη προειδοποιητικών προτάσεων σχετικά με τη συνετή χρήση.
Croatian: Odbor je postigao suglasnost oko usklađene indikacije, ograničenja liječenja u trajanju do sedam dana i rečenica upozorenja o opreznoj uporabi.
Greek: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Croatian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida neomicin sulfat kolistin sulfat
Greek: 9 και μόσχους γάλακτος
Croatian: 9 i teladi
Greek: 640 mg/ml 3 200 000 IU/ml
Croatian: 640 mg/ml
Greek: Χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοτόκων ορνίθων)
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši nesilica)
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Croatian: Država članica EU/EGP
Greek: Κάθε άσκοπη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
Greek: Ουγγαρία Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Croatian: Mađarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού των κινδύνων
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
Greek: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Greek: Η σύσταση αυτή συμφωνεί με την προηγούμενη αξιολόγηση της CVMP και τις επιστημονικές συμβουλές προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Greek: Οι συμβουλές έχουν ως εξής:
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
Greek: Βασικές αρχές υπεύθυνης χρήσης
Croatian: Načela odgovorne primjene
Greek: Ισπανία POLICHEM SLU Pol.
Croatian: Španjolska POLICHEM SLU Pol.
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Greek: Αξιολόγηση κινδύνου
Croatian: Ocjena rizika
Greek: Γαλλία Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Croatian: Francuska Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Greek: Ισπανία CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Greek: Ισπανία NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Croatian: Španjolska NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Greek: 683 23 Ivanovice na Hané Τσεχική Δημοκρατία
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka Republika
Greek: Συν τοις άλλοις, η θεραπεία υποκλινικών λοιμώξεων από Salmonella με στόχο τη μείωση του αριθμού των βακτηρίων ενδέχεται να επηρεάζεται από προγράμματα ελέγχου της νόσου (e.g. Regulation 1177/2006, EFSA, 20105).
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Greek: Ισπανία JAER, S.A. C/ Barcelona 411
Croatian: Španjolska JAER, S.A. C/ Barcelona 411
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 IU/kg για τα θηλαστικά (είδη εκτός των πουλερικών) (εύρος δόσης από περίπου 18.000 IU/kg έως 250.000 IU/kg σωματικού βάρους) και 75.000 IU/kg για τα πουλερικά (εύρος δόσης περίπου από 19.200 IU/kg έως 270.000 IU/kg σωματικού βάρους).
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Greek: Ουγγαρία Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Croatian: Mađarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Greek: Χοίροι (έως και 40 kg σωματικού βάρους)
Croatian: Svinje (do 40 kg tjelesne težine)
Greek: 96-100 Skierniewice Πολωνία
Croatian: 96-100 Skierniewice Poljska
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ιταλία
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Greek: Ρουμανία PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Rumunjska PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Greek: Κροατία Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Croatian: Hrvatska Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Greek: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Πορτογαλία
Croatian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Greek: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ιταλία
Croatian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Croatian: Francuska Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Greek: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Croatian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Greek: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Croatian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Greek: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Βέλγιο
Croatian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Greek: Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σαλμονέλλωσης επειδή δεν εντάσσεται στα προγράμματα ελέγχου της συγκεκριμένης νόσου και μπορεί, για τον λόγο αυτό, να θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Croatian: Kolistin se ne smije koristiti za kontrolu salmoneloze budući da nije u skladu s kontrolnim programima za ovu bolest i može predstavljati rizik za javno i životinjsko zdravstvo.
Greek: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Πορτογαλία
Croatian: Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Greek: D-85276 Pfaffenhofen Γερμανία
Croatian: D-85276 Pfaffenhofen Njemačka
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE RUMUNJSKA SRL
Greek: Buckinghamshire, HP7 9FB Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: Buckinghamshire, HP7 9FB Ujedinjena Kraljevina
Greek: Βουλγαρία Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Croatian: Bugarska Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Greek: D-01689 Weinböhla Γερμανία
Croatian: D-01689 Weinböhla Njemačka
Greek: Ουγγαρία Vim Spectrum Hungary Kft.
Croatian: Mađarska Vim Spectrum Mađarska Kft.
Greek: Βουλγαρία Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Greek: Ilfov, Ρουμανία
Croatian: Ilfov, Rumunjska
Greek: Γαλλία VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Γαλλία
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francuska
Greek: 47122 Forlì Ιταλία
Croatian: 47122 Forlì Italija
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά του εντέρου, αντιβιοτικά Κωδικός ATCvet: QA07AA10
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Greek: P. I. La Llana
Croatian: I. La Llana
Greek: Όταν είναι δυνατόν, η κολιστίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti.
Greek: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Βέλγιο
Croatian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Greek: Κροατία ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja u državama članica
Greek: 150 mg/tablet
Croatian: 150 mg/Tableta Tableta
Greek: Πορτογαλία Tecadi Lda.
Croatian: Tecadi Lda.
Greek: Σλοβενία Krka, d. d., Novo mesto,
Croatian: Slovenija Krka, d. d., Novo mesto,
Greek: Η χρήση της κολιστίνης για προφυλακτική χρήση δεν συνάδει με τις αρχές περί υπεύθυνης χρήσης.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Greek: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Σλοβακία
Croatian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovačka Republika
Greek: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Κάτω Χώρες
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Greek: Σύμφωνα με τα δεδομένα από την τελευταία έκθεση του ΕΜΑ για την Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)2, οι πολυμυξίνες (κολιστίνη) λαμβάνονται ως επί το πλείστον από το στόμα.
Croatian: Podaci dostupni iz posljednjeg izvještaja Europskog praćenja veterinarske potrošnje antimikrobika (ESVAC)2 pri EMA potvrđuju da se polimiksini (kolistin) koriste najčešće u oralnim oblicima.
Greek: 47122 Forlì -Cesena Ιταλία
Croatian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Greek: Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Greek: KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikáciu krmiva
Croatian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g Premiks na medikáciu krmiva
Greek: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Δανία
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Greek: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Greek: Η CVMP συμφώνησε ότι η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες για τους ακόλουθους λόγους: Η συνηθέστερη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας με τα υπό εξέταση προϊόντα είναι 3 έως 7 ημέρες τόσο για τα θηλαστικά όσο και για τα πουλερικά, γεγονός που υποδεικνύει ότι η συγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας θεωρείται σε πολλές περιπτώσεις επαρκής.
Croatian: CVMP je suglasan da razdoblje terapije ne smije premašiti 7 dana uslijed sljedećih razloga: najčešće preporučeno trajanje terapije za predmetne proizvode iznosi 3 do 7 dana kako za vrste sisavaca tako i za perad, što ukazuje kako je u mnogo slučajeva zaključeno da je to dostatno razdoblje terapije.
Greek: F-06516 Carros, Γαλλία
Croatian: F-06516 Carros,
Greek: Η συγκεκριμένη κατηγορία αντιβιοτικών έχει δομή πολυπεπτιδίου, βακτηριοκτόνο, κατά κύριο λόγο, δράση και μέτριο αντιμικροβιακό φάσμα, το οποίο καλύπτει μόνο τους αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς.
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Greek: Βουλγαρία BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Greek: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Croatian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Greek: Περίπου το 54% των προϊόντων που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής έχουν εγκριθεί για γενικές ενδείξεις, το δε υπόλοιπο 46% έχει εγκριθεί για συγκεκριμένες ενδείξεις, κυρίως γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από εντεροβακτηριοειδή ευαίσθητα στην κολιστίνη (π.χ. E. coli και Salmonella).
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Greek: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Croatian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Greek: Αντικατάσταση, όπου υπάρχουν, των συστάσεων περί θεραπείας διάρκειας άνω των 7 ημερών, ή ελλείψει σύστασης περί της διάρκειας θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης:
Croatian: Zamijeniti, gdje je primjenjivo, preporuke za terapiju koja je dulja od 7 dana, ili u slučaju kada nije navedena preporuka za trajanje terapije, sljedećom izjavom:
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Είδη ζώων
Croatian: Životinske vrste
Greek: 62-200 Gniezno
Croatian: 62-200 Gniezno Poljska
Greek: Βουλγαρία Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Croatian: Bugarska Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Greek: Η προφυλακτική χρήση της κολιστίνης, όπως και τυχόν παρατεταμένη χρήση της η οποία δεν συνάδει με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ενέχει κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και δεν δικαιολογείται από επιστημονικής άποψης.
Croatian: Profilaktička primjena kolistina i bilo kakva produljena primjena koja nije u skladu s dobrom veterinarskom praksom predstavlja rizik sa stajališta rezistencije i ne može se opravdati sa znanstvenog stajališta.
Greek: Γαλλία ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Croatian: Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Greek: Διατήρηση συστάσεων περί θεραπείας με διάρκεια κάτω των 7 ημερών.
Croatian: Treba zadržati specifične preporuke za terapiju kraću od 7 dana.
Greek: Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg)
Croatian: Svinje (prasad i svinje <40 kg)
Greek: Κατά συνέπεια, από την ΠΧΠ πρέπει να διαγραφεί κάθε σχετική με την προφύλαξη ή τη βελτίωση της παραγωγής ένδειξη (π.χ. αύξηση της αποδοτικότητας της τροφής ή ενίσχυση της ανάπτυξης) και να συμπεριληφθεί σύσταση περί αποφυγής της χρήσης της κολιστίνης για σκοπούς προφύλαξης.
Croatian: Stoga, iz SPC-a treba isključiti bilo koju indikaciju za profilaksu ili povećanje proizvodnje (odnosno povećanje djelotvornosti hranjenja ili poticanje rasta), a u SPC treba uključiti savjet da se kolistin ne smije koristiti za profilaksu.
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος ενδείξεις εξάπλωσης της αντοχής στην κολιστίνη από παραγωγικά ζώα στον άνθρωπο ή το αντίστροφο».
Croatian: Trenutno, nema dokaza o širenju rezistencije na kolistin od životinja koje se koriste u proizvodnji hrane na ljudske bolesnike ili obratno."
Greek: Αυστρία Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Croatian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Greek: Όσον αφορά τις εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli, το θεραπευτικό αποτέλεσμα διαπιστώνεται εύκολα και, συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική πορεία της νόσου.
Croatian: U slučaju enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli djelovanje terapije može se jednostavno pratiti, te stoga trajanje terapije može se prilagoditi u skladu s kliničkim tijekom bolesti.
Greek: Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι όλες οι άλλες ενδείξεις και διάρκειες της θεραπείας πρέπει να διαγραφούν από τις πληροφορίες του προϊόντος
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da treba obrisati sve ostale indikacije i trajanja terapija iz informacija o proizvodu;
Greek: Επιπλέον, στις πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να προστεθούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αρχές ορθής χρήσης των αντιβιοτικών.
Croatian: Nadalje, treba dodati dodatne informacije o načelima razumne primijene za antimikrobike u literaturu proizvoda.
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί εξάπλωση της αντοχής μεταξύ βακτηρίων μέσω κινητών γενετικών στοιχείων (όπως τα πλασμίδια) ούτε εξάπλωση από τα ζώα στους ανθρώπους».
Croatian: „Nema prijava o prijenosu rezistencije na mobilne genetičke elemente (poput plazmida) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Greek: Επομένως, η μέγιστη διάρκεια θεραπείας των 7 ημερών διασφαλίζει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και της μεταφύλαξης στις εντεροπάθειες που σχετίζονται με μη εντεροδιηθητικά στελέχη του E. coli και, επίσης, ικανοποιεί την απαίτηση αποφυγής της άσκοπης έκθεσης και, κατ' επέκταση, του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής.
Croatian: Stoga maksimalno razdoblje terapije od 7 dana osiguralo bi dostatnu djelotvornost u terapiji i metafilaksi enteričnih bolesti povezanih s neinvazivnom E. coli, te bi se udovoljilo zahtjevima za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja, a tako ujedno i smanjio rizik od razvoja rezistencije.
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση της κολιστίνης σε παραγωγικά είδη είχε ως αποτέλεσμα την ευρεία ανάπτυξη αντοχής στην κολιστίνη και την εξάπλωσή της στους ανθρώπους.
Croatian: Trenutno ne postoje dokazi da je primjena kolistina u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane rezultirala širenjem rezistencije na kolistin i njegovim prijenosom na ljude.
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση κολιστίνης στους ίππους θεωρείται ότι ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την ασφάλεια του συγκεκριμένου είδους ζώων και παύει να υποστηρίζεται.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u konja predstavlja ozbiljan rizik s obzirom na sigurnu primjenu u ciljnih životinja, te više nije podržana.
Greek: 1161 Budapest Ουγγαρία
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.