FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto katsoi, että Nuwiqin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Nuwiq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Finnish: Nuwiq on lääkevalmiste, jota käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn kaikenikäisillä potilailla, jotka sairastavat hemofilia A:ta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Latvian: Nuwiq ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visu vecumu pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu asins recēšanas traucējumu, ko izraisa VIII faktora trūkums).
Finnish: Nuwiqia käytetään korjaamaan hyytymistekijän puutetta korvaamalla puuttuva tekijä VIII, jolloin verenvuoto saadaan valiaikaisesti hallintaan.
Latvian: Nuwiq tiek lietotas, lai koriģētu VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
Finnish: Mitä Nuwiq on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Nuwiq un kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä hyötyä Nuwiqista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Nuwiq priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Nuwiqin vaikuttava aine simoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII) auttaa veren hyytymisessä.
Latvian: Nuwiq aktīvā viela alfa-simoktokogs (cilvēka asins koagulācijas VIII faktors) ir viela, kas palīdz asinīm sarecēt.
Finnish: Lisää tietoa Nuwiq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Nuwiq, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ahemofiliapotilailla on hyytymistekijä VIII:n vajausta tai puutosta, mikä aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoa nivelissä, lihaksissa tai sisäelimissä.
Latvian: A hemofilijas slimniekiem trūkst VIII faktora, un tas rada asinsreces problēmas, kā piemēram, locītavu, muskuļu vai iekšējo orgānu asiņošanu.
Finnish: Nuwiqia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Latvian: Nuwiq ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nuwiqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu.
Finnish: Tutkimuksen aikana suoritetuissa viidessä leikkauksessa Nuwiq arvioitiin neljässä leikkauksessa erinomaiseksi verenvuototapahtumien ehkäisyssä ja yhdessä leikkauksessa kohtalaiseksi verenvuodon ehkäisyssä.
Latvian: Piecās operācijās, ko veica pētījuma laikā, Nuwiq tika novērtētas kā teicamas asiņošanas epizožu profilaksē četrās operācijās un kā viduvējas asiņošanas profilaksē vienā ķirurģiskā procedūrā.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä kahdessa leikkauksessa Nuwiq arvioitiin erinomaiseksi verenvuototapahtumien ehkäisyssä.
Latvian: Divās operācijās, ko veica pētījuma laikā, asiņošanas epizožu profilakse ar Nuwiq tika novērtēta kā teicama.
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävät lääkkeet saattavat joillakin potilailla aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VIII faktora zālēm dažiem pacientiem var attīstīties "inhibitori" (antivielas) pret VIII faktoru, kas var pārtraukt zāļu iedarbību, kā rezultātā zūd asiņošanas kontrole.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 22 yli 12-vuotiasta potilasta, joille annettiin Nuwiqia verenvuototapahtumien hoitamiseen tai verenvuodon ehkäisyyn leikkauksen aikana.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 22 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai vai asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 32 yli 12-vuotiasta potilasta, joille annettiin Nuwiqia verenvuototapahtumien ehkäisyyn ja hoitoon sekä verenvuodon ehkäisyyn leikkauksen aikana.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 32 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai un profilaksei, kā arī asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Finnish: Hyytymistekijä VIII -valmisteiden käytön yhteydessä on ilmoitettu yliherkkyysreaktioista (allergia), ja ne voivat joissakin tapauksissa kehittyä vakaviksi.
Latvian: Paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas pēc VIII faktora zāļu lietošanas dažos gadījumos var būt smagas.
Finnish: Mitä riskejä Nuwiqiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nuwiq?
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa Nuwiqia itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Latvian: Ja pacienti vai viņu aprūpētāji ir attiecīgi apmācīti, viņi var veikt Nuwiqinjekcijas paši mājas apstākļos.
Finnish: Viraston kantana oli, että Nuwiqin on osoitettu olevan tehokas verenvuodon hoitamisessa ja ehkäisemisessä hemofilia A:ta sairastavilla potilailla ja sillä on hyväksyttävä turvallisuusprofiili.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir apliecināts Nuwiq iedarbīgums asiņošanas ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar A hemofīliju un zālēm ir pieņemams drošuma profils.
Finnish: Miten Nuwiq vaikuttaa?
Latvian: Kā lieto Nuwiq?
Finnish: Potilas saa Nuwiqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Nuwiq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Nuwiqin vaikuttava aine on simoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alfasimoktokogu (cilvēka asins koagulācijas VIII faktoru).
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät sen mukaan, käytetäänkö Nuwiqia verenvuodon hoitamiseen, ennaltaehkäisyyn vai leikkauksen aikana, sekä potilaan hyytymistekijä VIII -pitoisuuden, hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden, vuotokohdan sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Finnish: Simoktokogi alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: vaikuttavaa ainetta valmistavat solut, joihin on viety sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Latvian: Šo fermentu producē šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas to sintezēt.
Finnish: 1,8 mg Nenäsumute, liuos
Latvian: 1,8 mg Deguna aerosols,
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Finnish: Nenään Injektiopullo/lääkepullo 0,1 ml
Latvian: 0,1 ml
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Finnish: Sumutepakkausta
Latvian: Tiešais iepakojums
Finnish: Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas.
Finnish: • nukkumisvaikeudet.
Latvian: • grūtības gulēt.
Finnish: Eikö tilanne ole kohentunut?
Latvian: Vai nepaliek labāk?
Finnish: Soita ambulanssi.
Latvian: Izsauciet ātro palīdzību.
Finnish: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Latvian: Latvija SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10 novembris 2017
Finnish: Tarkista hengitys 10 sekunnin ajan - liikkuuko rintakehä?
Latvian: 10 sekundes pārbaudiet elpošanu - vai krūškurvis kustās?
Finnish: Naloksonin tehokkuus
Latvian: Naloksona efektivitāte
Finnish: Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinulla on Nyxoid-valmistetta mukanasi.
Latvian: Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
Latvian: Citas zāles un Nyxoid
Finnish: Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
Latvian: Sekundārais iepakojums (izsmidzinātājs) sastāv no polipropilēna un nerūsējošā tērauda.
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
Latvian: Pārbaudiet reakciju, lai redzētu, vai persona ir pie samaņas.
Finnish: • tietoa Nyxoid-valmisteesta ja tieto siitä, että se ei voi korvata peruselvytystä
Latvian: • informācija par Nyxoid un fakts, ka tās nevar aizstāt pamata atdzīvināšanas atbalstu
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos koet mitään näistä oireista.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Finnish: • luettelo koulutusohjelmassa mukana olevista koulutusmateriaaleista
Latvian: • apmācību programmā iekļauto materiālu saraksts
Finnish: Jos näin tapahtuu, toinen annos voidaan antaa välittömästi.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties jādod otra deva.
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Jos potilas ei reagoi kahteen annokseen, lisäannoksia voidaan antaa (jos saatavissa).
Latvian: Ja pacients nereaģē uz divām devām, var dot papildu devas (ja pieejamas).
Finnish: Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
Latvian: Ņemiet vērā - pat ja viņš/-a pamodīsies, viņš/-a atkal var būt bez samaņas un pārstāt elpot.
Finnish: Yleisyyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen: (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen: (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) hyvin harvinainen: (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: retākas: (≥ 1/1000, < 1/100); retas: (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti retas: (< 1/10 000); nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: • vilkastuneet refleksit.
Latvian: • pastiprināti refleksi.
Finnish: Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
Latvian: Pirms Nyxoid laišanas tirgū katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Finnish: Videon on sisällettävä seuraavat asiat:
Latvian: Video ir jāiekļauj:
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen henkilöiden käytettäväksi.
Latvian: Nyxoid paredzēts lietot atbilstoši apmācītām personām.
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Miten Nyxoid annetaan
Latvian: Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nyxoid lietošanas Kā lietot Nyxoid
Finnish: Potilaalle, joka on tajuton eikä hengitä normaalisti, tulee antaa mahdollisuuksien mukaan muuta ensiapua.
Latvian: Ja pacients ir bezsamaņā vai neelpo normāli, ja iespējams, papildus jāsniedz pirmā palīdzība.
Finnish: Naloksoni ei vaikuttanut eloonjääneiden poikasten kehitykseen eikä käyttäytymiseen.
Latvian: Naloksons neietekmēja izdzīvojušo mazuļu attīstību un uzvedību.
Finnish: Vauvaasi tulee tarkkailla 24 tunnin ajan syntymän jälkeen seuraavien oireiden varalta:
Latvian: Uzmanīgi vērojiet, vai pirmajās 24 stundās pēc bērna piedzimšanas Jūsu bērnam neparādās šādi simptomi:
Finnish: • potilaan/omaishoitajan tietokortti
Latvian: • pacienta aprūpes/aprūpētāja informācijas karte
Finnish: Naloksoni ei ollut karsinogeeninen suun kautta otettuna kaksi vuotta kestäneessä rottatutkimuksessa eikä 26 viikkoa kestäneessä Tg-rasH2-hiiritutkimuksessa.
Latvian: Naloksons nebija kancerogēns pēc perorālas ievadīšanas žurkai 2 gadus ilgā pētījumā, nedz arī 26 nedēļu ilgā pētījumā ar Tg-rashH2 pelēm.
Finnish: Vieroitusoireyhtymä (opioideista riippuvaisilla potilailla)
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms (pacientiem ar opioīdu atkarību)
Finnish: • tiedot potilaan asettamisesta kylkiasentoon ja toisen annoksen antamisesta tarvittaessa tässä asennossa
Latvian: • informācija par pacienta novietošanu glābšanas pozīcijā un otrās devas ievadīšanu, ja nepieciešams, šajā pozīcijā
Finnish: • tiedot siitä, miten potilasta hoidetaan ja valvotaan siihen saakka, kunnes ensihoitohenkilökunta saapuu paikalle
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Finnish: Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Latvian: Sagaidāms, ka blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Finnish: Naloksonin ei ole osoitettu tuottavan toleranssia tai aiheuttavan fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
Latvian: Nav novērots, ka naloksons radītu toleranci vai izraisītu fizisku vai garīgu atkarību.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nyxoid sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Nyxoid satur
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos nenäsi on sisältä vahingoittunut, koska se saattaa vaikuttaa Nyxoid-valmisteen toimintaan.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bojājumi deguna iekšienē, jo tas varētu ietekmēt Nyxoid iedarbību.
Finnish: Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai kuoleman välttämiseksi.
Latvian: Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās nervu sistēmas bojājumu vai nāvi.
Finnish: Nyxoid-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi hoitoa naloksonilla.
Latvian: Nyxoid nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar naloksonu.
Finnish: Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
Latvian: Var novērot arī uzvedības izmaiņas, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti un uzbudinājumu.
Finnish: Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas atbilstoši vietējām pamatnostādnēm.
Finnish: Älä esivalmistele tai testaa laitetta ennen lääkkeen antoa, sillä se sisältää vain yhden annoksen naloksonia eikä sitä voida käyttää uudelleen.
Latvian: Neuzpildiet vai neizmēģiniet Nyxoid deguna aerosolu pirms lietošanas, jo tas satur tikai vienu naloksona devu un to nevar lietot atkārtoti.
Finnish: Icepharma hf.
Latvian: Ísland Icepharma hf.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Hyperventilaatio
Latvian: Hiperventilācija
Finnish: • sen painottaminen, että hätäkeskukseen on soitettava välittömästi ambulanssin saamiseksi
Latvian: • uzsvars uz nepieciešamību nekavējoties izsaukt neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu
Finnish: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Latvian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Latvian: Nyxoid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: Sen affiniteetti opioidireseptoreihin on hyvin suuri, ja siksi se syrjäyttää sekä opioidiagonistit että osittaiset antagonistit.
Latvian: Tam piemīt spēcīga afinitāte opioīdu receptoru vietās, tādēļ tas aizstāj gan opioīdu agonistus, gan daļējus antagonistus.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Latvian: Papildus tam apmācība tiek sniegta ar video un pacienta informācijas karti.
Finnish: Opioidien tai muiden opioidiantagonistien agonististen vaikutusten puuttuessa sillä ei ole käytännössä lainkaan farmakologista aktiivisuutta.
Latvian: Iztrūkstot opioīdu vai citu opioīdu antagonistu agonistiskai iedarbībai, tas neuzrāda nekādu būtisku farmakoloģisku darbību.
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
Latvian: Nyxoid drīkst būt pieejams tikai tad, ja ir noteikta personas piemērotība un kompetence ievadīt naloksonu atbilstošajos apstākļos.
Finnish: • Allergiset reaktiot kuten kasvojen, suun, huulten tai nielun turvotus, allerginen sokki
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, sejas, mutes, lūpu vai rīkles pietūkums, alerģiskais šoks
Finnish: • tavallista runsaampi itkeminen
Latvian: • raudāšana stiprāka nekā parasti;
Finnish: Näyttö viittaa kokonaisuutena siihen, että naloksoni aiheuttaa ihmisille minimaalisen genotoksisuus- ja karsinogeenisuusriskin, jos sitäkään.
Latvian: Kopumā pierādījumi liecina, ka naloksons rada minimālu vai vispār nekādu genotoksicitātes un kancerogenitātes risku cilvēkiem.
Finnish: Sitä voidaan käyttää laskimoon annettavan injektion sijaan, kun injektiota ei ole välittömästi saatavilla.
Latvian: injekcijas vietā, ja IV pieeja nav uzreiz pieejama.
Finnish: Naloksonilla ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat tunnusomaisia muilla opioidiantagonisteilla.
Latvian: Naloksonam nepiemīt „agonistiskas" vai morfīnam līdzīgas īpašības, kas raksturīgas citiem opioīdu antagonistiem.
Finnish: Miten Nyxoid annetaan
Latvian: Kā uzglabāt Nyxoid
Finnish: Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
Latvian: To var darīt, kamēr pacients ir stabilā sānu pozīcijā.
Finnish: Potilaan hoitovasteen seuranta
Latvian: Pacienta atbildes reakcijas novērošana
Finnish: Aseta potilas selinmakuulle.
Latvian: Noguldiet pacientu uz muguras.
Finnish: Tarkkaile potilaan hengitystasoa, valppautta ja reagointia ääniin sekä kosketukseen.
Latvian: Vērojiet, vai uzlabojas pacienta elpošana, uztveres spējas un reakcija uz troksni un pieskārienu.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvās toksicitātes pazīmes tikai mātītēm toksiskās devās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
Latvian: Pēc 72 stundu perioda 65% injicētas devas tika konstatēta urīnā veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar 68% devas, kas tika konstatēta pacientiem ar opioīdu atkarību.
Finnish: Nyxoid annetaan käytettäväksi vasta sen jälkeen, kun sinut tai sinusta huolehtivalle henkilölle on opetettu valmisteen käyttö.
Latvian: Nyxoid Jums tiks iedots tikai pēc tam, kad Jūs vai Jūsu aprūpētājs būsiet apmācīti, kā to lietot.
Finnish: 3832 RC Leusden Alankomaat
Latvian: Leusderend 16 3832 RC Leusden
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
Latvian: • īsa informācija par Nyxoid
Finnish: Mahdolliset lisäannokset (jos tarpeen) tulee antaa toisiin sieraimiin ja potilasta tulee seurata hätäpalveluiden saapumista odotettaessa.
Latvian: Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot neatliekamās medicīniskās palīdzības ierašanos, pacients jāuzrauga.
Finnish: Akuutit vieroitusoireet ovat melko harvinaisia (voivat vaikuttaa korkeintaan yhteen henkilöön 100:sta).
Latvian: Akūti zāļu atcelšanas simptomi parādās retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Finnish: Jos kuulut opioidiyliannostuksen riskiryhmään, pidä Nyxoid-valmistetta aina mukanasi.
Latvian: Ja esat pakļauts/-a opioīdu pārdozēšanas riskam, Jums vienmēr jānēsā līdzi Nyxoid.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
Latvian: Pacienti, kuri apmierinoši reaģē uz Nyxoid, ir rūpīgi jānovēro.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman kumoutuminen voi olla epätäydellinen.
Latvian: Buprenorfīna izraisīta elpošanas nomākuma mazināšana var būt nepilnīga.
Finnish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, United Kingdom
Latvian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Latvian: Atbilstošā maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga no konkrētās situācijas.
Finnish: Oireita voivat olla:
Latvian: Simptomi var ietvert:
Finnish: Jos sinulle annetaan Nyxoid-valmistetta ollessasi raskaana tai imettäessäsi, lastasi tulee seurata tarkasti.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās plaušās
Finnish: Käyttöaiheen ja laajan terapeuttisen leveyden perusteella yliannostus ei ole todennäköinen.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Latvian: Tādēļ izrakstītājam jāveic atbilstoši pasākumi, lai nodrošinātu, ka pacients un/vai citas personas, kurām ir tiesības ievadīt Nyxoid, pilnībā izprastu Nyxoid indikācijas un lietošanu.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
Latvian: Tomēr buprenorfīna izraisītā elpošanas nomākuma novēršana ir ierobežota.
Finnish: Lääkkeen antamisen jälkeen potilasta on tarkkailtava huolellisesti ambulanssin saapumiseen asti.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.
Finnish: Jos potilaan vointi ei parane 2-3 minuutin kuluttua, toinen annos voidaan antaa.
Latvian: Ja pacientam nekļūst labāk 2-3 minūšu laikā, var ievadīt otru devu.
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
Latvian: Palieciet ar pacientu un turpiniet vērot uzlabošanos, kamēr ierodas neatliekamās palīdzības dienests, kas veiks turpmāko ārstēšanu.
Finnish: Potilaalle tai muulle henkilölle, joka voi joutua annostelemaan Nyxoid-valmistetta, on annettava oikeaa käyttöä koskevat neuvot ja painotettava lääkärinhoitoon hakeutumisen tärkeyttä.
Latvian: Pacientiem vai citām personām, kuras varētu nonākt situācijā, kad jāievada Nyxoid, ir jāsniedz norādījumi par pareizu tā lietošanu un to, cik svarīgi ir vērsties pēc medicīniskas palīdzības.
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Latvian: • brīdinājums par iespējamiem svarīgiem riskiem, piemēram, opioīdu atcelšanas simptomiem un elpošanas nomākuma atkārtošanos
Finnish: Medis, d.o.o.
Latvian: Slovenija Medis, d.o.o.
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Latvian: Nyxoid var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus, ja pacients ir atkarīgs no opioīdu līdzekļiem.
Finnish: Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
Latvian: Nātrija hidroksīds Attīrīts ūdens
Finnish: Hypertensiota, sydämen rytmihäiriöitä, keuhkoedeema ja sydänkohtaus on kuvattu, tyypillisemmin, kun naloksonia on käytetty leikkauksen jälkeen (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Latvian: Ir aprakstīta hipertensija, sirds aritmija, plaušu tūska un sirdsdarbības apstāšanās, parasti gadījumos, kad naloksonu lieto pēc operācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • Henkeä uhkaava, epäsäännöllinen sydämensyke, sydänkohtaus
Latvian: • Dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, sirdslēkme
Finnish: Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen taakse on tulostettu pikaopas.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Finnish: Tutkimuksessa nenään annetun 2 mg annoksen absoluuttinen hyötyosuus oli keskimäärin 47 % ja keskimääräinen puoliintumisaika oli 1,4 h.
Latvian: Pētījums parādīja, ka vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 47% un vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 h pēc intranazālām 2 mg devām.