FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Romanian: Monoterapie cu lamotrigină SAU tratament adjuvant FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
Romanian: Medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Czech: V důsledku rizika vzniku vyrážky by úvodní dávka a následné stupňování dávky neměla být překročena (viz bod 4.4).
Romanian: Doza iniţială şi creşterea ulterioară a dozei nu trebuie depăşite deoarece există riscul de apariţie a unei erupţii cutanate (vezi pct. 4.4).
Czech: Není možné vyloučit výskyt nežádoucích účinků souvisejících s dávkou, proto by se mělo zvažovat užívání antikoncepce bez týdne bez medikace, jako léčbu první volby (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea de metode contraceptive fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4. şi 4.5).
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Czech: konjunktivita
Romanian: conjunctivită.
Czech: 300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Czech: „Děti ve věku od 2 do 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby v rámci léčby epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Romanian: „Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Czech: 100 mg/den 100 mg/den 150 mg/den 200 mg/den
Romanian: 100 mg/ zi 150 mg/ zi
Czech: Děti a mladiství od 2 do 12 let - Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonickoklonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Czech: Název
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Czech: Cesta podání Obal
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg).
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Romanian: Durata tratamentului depinde de boala pacientului şi de răspunsul la tratament.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lamivudină
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lamivudine Teva.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Romanian: Se utilizează la pacienţi cu boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică (valori mărite ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" [ALT] şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la analiza microscopică).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine Teva.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Romanian: Lamivudina blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică multiplicarea şi răspândirea virusului.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Lamivudine Teva?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lamivudine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Romanian: Dacă, după şase luni de tratament, virusul hepatitei B poate fi încă detectat în sânge, medicul trebuie să schimbe tratamentul pentru a reduce riscul de rezistenţă.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Lamivudine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zeffix.
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva je 100 mg jednou denně.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea hepatitei cronice B. Doza recomandată de Lamivudine Teva este de 100 mg pe zi.
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Romanian: Alte informaţii despre Lamivudine Teva
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zeffix.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.
Romanian: Lamivudine Teva nu este indicat la pacienţi care au nevoie de doze sub 100 mg.
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Romanian: Lamivudine Teva este un „medicament generic".
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Romanian: Lamivudine Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (cu evoluţie îndelungată) de tip B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Pacienţii infectaţi cu un virus care are „mutaţia YMDD" (o schimbare în ADN-ul virusului care apare frecvent după tratamentul cu lamivudină), trebuie să ia Lamivudine Teva în asociere cu alt medicament împotriva hepatitei B. Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zeffix přínosy přípravku Lamivudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zeffix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Romanian: Doza trebuie micşorată la pacienţii care au probleme cu rinichii.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Romanian: Lamivudina interferează cu acţiunea unei enzime virale, ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Zeffix.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Lamivudine Teva, medicul trebuie să prescrie Lamivudine Teva numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de rezistenţă.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Romanian: Substanţa activă din Lamivudine Teva, lamivudina, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine Teva?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva.
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Romanian: Lamivudine Teva este un medicament care conţine substanţa activă lamivudină.
Czech: Jak byl přípravek Lamivudine Teva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Lamivudine Teva?
Czech: Jak přípravek Lamivudine Teva působí?
Romanian: Cum acţionează Lamivudine Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lamivudine Teva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine Teva?
Czech: K čemu se přípravek Lamivudine Teva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lamivudine Teva?
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Romanian: • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Romanian: Este posibil să aveți probleme cu oasele
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Czech: spolkněte a zapijte vodou.
Romanian: Înghițiți comprimatul cu apă.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Czech: • pokud konzumují alkohol
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Romanian: Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014
Czech: Staré infekce mohou znovu propuknout
Romanian: Infecțiile vechi se pot reactiva
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore.
Czech: Vzácné: hepatitida.
Romanian: Rare: hepatită.
Czech: • únava, nedostatek energie
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecții.
Czech: Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
Romanian: Trebuie să fiți informați asupra factorilor de risc suplimentari:
Czech: Týden 0 (po 36 týdnech léčby)
Romanian: Săptămâna 0 (după 36 de săptămâni de tratament)
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je ukončení řetězce při reverzní transkripci HIV.
Romanian: Principalul său mecanism de acțiune este cel de stopare a lanțului în timpul transcripției inverse virale.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Romanian: Mai puțin frecvente: neutropenie și anemie (ambele uneori severe), trombocitopenie.
Czech: ARROW PK substudie část 1
Romanian: ARROW PK Substudiu
Czech: 3 až 12 let (N = 35)
Romanian: 3-12 ani (N=35)
Czech: Na základě těchto údajů je riziko malformací u člověka nepravděpodobné.
Romanian: Având în vedere datele obținute, riscul de apariție al malformațiilor la om este puțin probabil.
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Romanian: De asemenea, crește numărul de celule CD4.
Czech: Více než 1 000 výstupů z užívání během prvního trimestru a více než 1 000 výstupů z užívání během druhého a třetího trimestru u těhotných žen nenaznačují žádný malformační účinek a účinek na plod/novorozence.
Romanian: Mai mult de 1000 de expuneri din primul trimestru și mai mult de 1000 de expuneri din al doilea și al treilea trimestru de sarcină nu au indicat efecte malformative și efecte toxice feto/neonatale.
Czech: Týden 0 (po ≥ 36 týdnech léčby)
Romanian: Săptămâna 0 (După ≥36 Săptămâni de Tratament)
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné bezpečnostní problémy.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranță la acești subiecți.
Czech: • pokud mají nadváhu
Romanian: • dacă sunt supraponderali.
Czech: Pankreatitida: Vzácně se vyskytly případy pankreatitidy.
Romanian: Pancreatită: cazuri de pancreatită au apărut rar.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval(a) svého lékaře.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Czech: Udržovací dávkování
Romanian: Doza de întreținere
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor și picioarelor și deplasându-se spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informați imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.
Czech: Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Romanian: Nu luați alte medicamente pentru tratarea infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala lor cale de eliminare este reprezentată de secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou potřebné dávky nižší než 150 mg, doporučuje se užívání perorálního roztoku
Romanian: Deoarece sunt necesare doze mai mici de 150 mg, se recomandă utilizarea soluției orale
Czech: Oxid titaničitý makrogol 400
Romanian: Dioxid de titan Macrogol 400
Czech: Výsledky dlouhodobých testů kancerogenity lamivudinu u potkanů a myší neprokázaly kancerogenní potenciál relevantní pro člověka.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat niciun potențial carcinogen relevant pentru om.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Neexistuje standartní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
Romanian: Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratament, dacă acest lucru este necesar.
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).
Romanian: Pacienții cu infecție cu HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuși să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste).
Czech: uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu își alăpteze deloc copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecției.
Czech: Děti: Absolutní biologická dostupnost lamivudinu (přibližně 58 až 66 %) byla u pediatrických pacientů pod 12 let věku snížena.
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Czech: Poznámka: Údaje pro děti mladší než jeden rok nebyly z této studie dostupné.
Romanian: De menționat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
Czech: Vzácné: Angioedém.
Romanian: Rare: Angioedem.
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem má za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení o 47 %).
Romanian: Administrarea lamivudinei împreună cu alimente duce la o prelungire a tmax și la o Cmax mai mică (scade cu 47%).
Czech: Lamivudin je vylučován hlavně renální exkrecí v nezměněné formě.
Romanian: Lamivudina este eliminată, în principal, pe cale renală, sub formă nemodificată.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat și, dacă este necesar, va fi administrat tratamentul suportiv standard.
Czech: Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
Romanian: Mai puțin frecvente: creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice (AST, ALT).
Czech: Farmakokinetické údaje získané sledováním pacientů mladších než tři měsíce jsou omezené.
Romanian: Datele cu privire la farmacocinetică la pacienții cu vârsta sub trei luni sunt limitate.
Czech: • závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, což může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání
Romanian: • reacție alergică gravă care poate duce la umflarea feței, limbii sau gâtului, determinând dificultăți la înghițire sau în respirație
Czech: Polysorbát 80 Žlutý oxid železitý
Romanian: Polisorbat 80 Oxid galben de fer
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu, ranitidină, cimetidină) sunt eliminate doar parțial prin acest mecanism și s-a demonstrat că nu interacționează cu lamivudina.
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy
Romanian: • dacă au luat concomitent medicamente antiinflamatoare, numite corticosteroizi
Czech: Celkový rozsah absorpce lamivudinu (hodnocen podle AUC) však není ovlivněn.
Romanian: Cu toate acestea, gradul de absorbție al lamivudinei (pe baza ASC) nu a fost influențat.
Czech: 2 až 12 let (N = 19) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 17)
Romanian: PENTA 13 2-12 ani (N=19) PENTA 15 3-36 luni (N=17)
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny farmakoterapií, nebo základním onemocněním HIV.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă astfel de cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože HIV infekce může být přenášena mateřským mlékem.
Romanian: Alăptarea Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, pentru că infecția cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Czech: Skutečný rozsah průniku ani jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Romanian: Gradul real de pătrundere la nivelul sistemului nervos central și relația cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Romanian: Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.