FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod monoterapije u djece i adolescenata mlađih od 16 godina sigurnost i djelotvornost levetiracetama nije dokazana.
Lithuanian: Monoterapija Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Croatian: Dnevna doza određuje se za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Paros dozę būtina nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su nazofaringitis, somnolencija (pospanost), glavobolja, umor i omaglica.
Lithuanian: Dažniausiai pranešti šalutiniai poveikiai yra nazofaringitas, somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Croatian: Spremnici s tabletama: 30, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Tablečių talpyklės: 30, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Trideset i pet dojenčadi mlađe od godine dana s parcijalnim napadajima bili su izloženi lijeku u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima od kojih su samo njih 13 bili mlađi od 6 mjeseci.
Lithuanian: 35 jaunesni kaip 1 metų kūdikiai su židininiais (daliniais) epilepsijos priepuoliais, iš kurių 13 buvo jaunesni kaip 6 mėn., dalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Croatian: (UGT1A1 i UGT1A6) i epoksid hidroksilaze.
Lithuanian: SULT1E1 ar UGT1A1.
Croatian: (uključujući angioedema i anafilaksiju)
Lithuanian: padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Croatian: • osip kože koji se može formirati u mjehuriće i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme), jako rasprostranjen osip s mjehurićima i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Croatian: . (5) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg)
Lithuanian: (5) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (nuo 0,05 iki 0,10 ml/kg).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Actavis.
Croatian: povećanje tjelesne težine
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Croatian: Glavni je metabolički put (24% doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Lithuanian: dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.
Croatian: Levetiracetam Actavis je indiciran kao dodatna terapija
Lithuanian: Levetiracetam Actavis skiriama kaip papildoma priemonė:
Croatian: Probenecid (500 mg četiri puta na dan), inhibitor bubrežne tubularne sekrecije, inhibira bubrežni klirens glavnog metabolita levetiracetama, ali ne i samog levetiracetama.
Lithuanian: Probenicidas Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Croatian: • Ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Lithuanian: • Kai Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Croatian: N-tip protoka Ca2+ i smanjuje otpuštanje Ca2+ iz skladišta u neuronima.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo Ca2+ sroves ir sumažindamas Ca2+ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta 60 x 1 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengtų tablečių
Croatian: • simptome kao što je smanjen volumen mokraće, umor, mučninu, povraćanje, smetenost i oticanje u nogama, gležnjevima ili stopalima jer to može biti znak naglog smanjenja bubrežne funkcije • kožni osip koji može tvoriti mjehure i izgledati poput malih meta (središnje tamne mrlje okružene svijetlim područjem, s tamnim prstenom oko ruba) (multiformni eritem)
Lithuanian: • simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis;
Croatian: Ispitivanje peri- i postnatalnog razvoja provedeno je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimas buvo atliktas žiurkėms, skiriant 70 mg/kg, 350 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą levetiracetamo dozes.
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođena za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Lithuanian: Tabletės netinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95% doze (približno 93% doze izluči se za 48 sati).
Lithuanian: 48 valandas išsiskyrė apie 93 % vaisto dozės).
Croatian: Veličine pakiranja: Blisteri: 20, 30, 50, 60, 100, 120 i 200 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente teške 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Croatian: Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg)
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (nuo 0,035 iki 0,07 ml/kg).
Croatian: Počinjeno samoubojstvo,
Lithuanian: suicidinės mintys ,
Croatian: Primarna mjera učinkovitosti bila je stopa bolesnika s odgovorom (postotak bolesnika u kojih je dnevna prosječna učestalost napadaja smanjena za ≥ 50% u odnosu na početno stanje) određena središnjim pregledavanjem 48-satnog video EEG-a od strane ocjenjivača koji nije znao tko je dobivao placebo, a tko lijek.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo matas buvo atsako dažnis (pacientų, kuriems 50 ir daugiau procentų sumažėjo dalinių priepuolių skaičius per parą), nustatytas centre dirbančio vertintojo, koduotu metodu analizuojant 48 valandų video elektroencefalogramą (EEG).
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjesec do 4 godine)
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėn.
Croatian: • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih,
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, , suaugusiesiems, paaugliams,
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine, razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7 %) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3 %) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Croatian: U nekoliko slučajeva alopecije utvrđen je oporavak nakon što je levetiracetam ukinut.
Lithuanian: Nustatyti keletas alopecijos atvejų, kai nutraukus gydymą levetiracetamu, plaukai ataugo.
Croatian: Levetiracetam ne utječe na glukuronidaciju valproične kiseline in vitro.
Lithuanian: Be to, in vitro levetiracetamas neveikia valproinės rūgšties gliukuronizacijos.
Croatian: 20 mg/kg/dan titrirana je do 40 mg/kg/dan u dojenčadi u dobi od jednog do manje od 6 mjeseci, a doza od 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Lithuanian: Šiame tyrime kūdikiams nuo vieno iki šešių mėnesių amžiaus 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų 25 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 50 mg/kg/per parą.
Croatian: 500 mg tableta: žuti željezov oksid (E172), indigo carmine (E132). 750 mg tableta: indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), crveni željezov oksid (E 172).
Lithuanian: 750 mg tabletė: indigo karminas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Amnezija, smetnje pamćenja, poremećaji koordinacije/ataksija, parestezije, smetnje u koncentraciji
Lithuanian: Amnezija, atminties pablogėjimas, sutrikusi koordinacija/ataksija,
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog validiranim instrumentom
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Croatian: Oralna otopina je prikladnija formulacija za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina i za djecu i adolescente (od 6 do 17 godina) koja teže manje od 50 kg i kada tablete ne dozvoljavaju točno doziranje.
Lithuanian: Kūdikiams bei vaikams, jaunesniems kaip 6 metų ir vaikams bei paaugliams (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sveriantiems mažiau nei 50 kg ir kai tabletėmis negalima pasiekti tikslios dozės, labiau tinka vartoti geriamojo tirpalo.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: poremećaj osobnosti,
Lithuanian: sumišimo būsena,
Croatian: halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4 do 16 godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepom i placebom kontroliranom ispitivanju koje je trajalo 14 dana i uključivalo 198 bolesnika.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja proporcionalno s dozom.
Lithuanian: Buvo nustatyta, jog didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje bei ploto po kreive (AUC) didėjimas buvo linijinis ir nuo dozės priklausomas.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja embrio-fetalnog razvoja (engl. embryo-fetal development, EFD) u štakora s dozama od 400, 1200 i 3600 mg/kg/dan.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1200 mg/kg ir
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepom i placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna, koje je uključivalo odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK)
Croatian: Ako prestanete uzimati Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Nustojus vartoti Levetiracetam Actavis
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama nema dokaza o klinički značajnim interakcijama s lijekovima.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Croatian: Primijenjena doza kod ispitivanja bila je 3000 mg/dan podjeljeno na dvije doze.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Croatian: Dodatna terapija primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Lithuanian: Papildoma terapija, gydant suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus su idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Croatian: Kako uzimati Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Levetiracetam Actavis
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA LIJEKA U PROMET
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Lithuanian: Reakcija į vaistą,
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 do 1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 do 3000 mg levetiracetama na dan,
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Croatian: • bol u trbuhu, proljev, dispepsija (loša probava), povraćanje, mučnina;
Lithuanian: • kosulys; • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems juveniline mioklonine epilepsija;
Croatian: *Bojila su:
Lithuanian: * Dažikliai:
Croatian: dispepsija, povraćanje, mučnina
Lithuanian: dispepsija, vėmimas,
Croatian: Nisu identificirane nove sigurnosne bojazni za dojenčad mlađu od 12 mjeseci koja boluje od epilepsije.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, sergantiems epilepsija, jokių naujų levetiracetamo vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Neonatalna i juvenilna ispitivanja na štakorima i psima pokazala su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Croatian: Rizik od prirođenih mana za Vaše nerođeno dijete ne može se u potpunosti isključiti.
Lithuanian: Apsigimimų pavojaus Jūsų vaisiui visiškai atmesti negalima.
Croatian: Bolesnici su u tom ispitivanju dobivali konstantnu dozu od 60 mg/kg/dan (doziranje dva puta na dan).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientams levetiracetamas buvo skiriamas fiksuota 60 mg/kg/per parą (du kartus per parą) doze.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) uglavnom je 31 μg/ml nakon jedne doze od 1000 mg i 43 μg/ml nakon ponovljene doze od 1000 mg dva puta na dan.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg du kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Croatian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) jedanput na dan (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (3) (5)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici ili blisteru iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, etiketės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da uzimanje lijeka Levetiracetam Actavis ne utječe na Vaše sposobnosti za to.
Lithuanian: Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais iki tol, kol nebus nustatyta, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Croatian: U bolesnika u dobi 4-16 godina, ukupno 645 bolesnika liječeno je levetiracetamom u placebom kontroliranim i ispitivanjima otvorenog produžetka.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi smanjenog broja krvnih stanica (neutropenija, agranulocitoza, leukopenija,
Lithuanian: Vartojant levetiracetamo, retais atvejais buvo nustatytas sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija ir pancitopenija), paprastai gydymo pradžioje.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis Levetiracetam Actavis vartoti negalima
Croatian: Levetiracetam se kod ljudi ne metabolizira značajno.
Lithuanian: Biotransformacija Žmogaus organizme levetiracetamas metabolizuojamas nedaug.
Croatian: (omjer koncentracija u slini i plazmi je u rasponu od 1 do 1,7 za lijek u obliku oralne tablete te nakon 4 sata od uzimanja lijeka u obliku oralne otopine).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nustatyta reikšminga koreliacija tarp vaistinio preparato koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje (koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje santykis svyravo nuo 1 iki 1,7, kai buvo vartojamos geriamosios tabletės bei praėjus 4 valandoms po geriamojo tirpalo vartojimo).
Croatian: No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 11,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci, a 7,2% barem 1 godinu bez napadaja.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 11,4 % pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina) poluvijek levetiracetama bilo je 6,0 sati.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) suvartojus vienkartinę geriamąją dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg i za višestruke doze od 250 mg kada se preporuka o doziranju ne postiže uzimanjem više tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti oralnu otopinu.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėmis nei 250 mg dozėmis, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Actavis 500 mg tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Actavis 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Croatian: U tom je ispitivanju bolesnicima propisana oralna otopina u dnevnoj dozi od 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ili 50 mg/kg prema shemi titriranja ovisnoj o dobi.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg,
Croatian: 30 tableta 100 tableta 200 tableta
Lithuanian: 200 tablečių
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Actavis 250 mg tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės:
Croatian: godine.
Lithuanian: 1 metus.
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) dva puta na dan
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) du kartus per parą
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Croatian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dva puta na dan
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Croatian: Teško oštećenje
Lithuanian: Sunkus inkstų nepakankamumas
Croatian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dva puta na dan
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 7 mg/kg (nuo 0,035 iki 0,07 ml/kg) du kartus per parą
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40% (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40 % (nuo 10 iki 11 valandų).
Croatian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletės Levetiracetamum
Croatian: Jedna tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Croatian: Otvorite bocu.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseca
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Lithuanian: Turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė.