FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised to consult their ophthalmologist if they notice any vision changes after treatment with PhotoBarr PDT.
Dutch: Patiënten dienen hun oogarts te raadplegen als ze na de behandeling met PhotoBarr PDT veranderingen bemerken in hun visus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos - 15 mg
English: The active substance is porfimer sodium.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is porfimeer-natrium.
English: By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
Dutch: Tegen het einde van de minimum follow-up van twee jaar had 13% in de PhotoBarr PDT + OM-groep kanker ontwikkeld vergeleken met 28% in de alleen OM-groep in de intent-to-treat (ITT) populatie.
English: nausea*
Dutch: Dehydratie*
English: Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Dutch: Tracheo-oesophagale of broncho-oesophagale fistels.
English: Light intensity (mW/cm)
Dutch: Lichtintensiteit (mW/cm)
English: - Severe renal and/or hepatic impairment.
Dutch: Ernstige stoornissen van nier- en/of leverfunctie.
English: Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Dutch: Weefselschade treedt ook op als gevolg van ischemie door vasoconstrictie, trombocytactivatie, -aggregatie en -stolling.
English: PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Dutch: PhotoBarr 75 mg ampul dient te worden opgelost in 31,8 ml 5% glucoseoplossing voor injectie, waardoor een porfimeer-natrium eindconcentratie van 2,5 mg/ml wordt verkregen.
English: Before you use PhotoBarr 3.
Dutch: Wat u moet weten voordat u PhotoBarr gebruikt 3.
English: Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light.
Dutch: Porfimeer-natrium was bij afwezigheid van licht niet mutagenisch bij standaard- genotoxiciteitstesten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos - 75 mg
English: − You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg
Dutch: − U mag niet behandeld worden met PhotoBarr als u een ernstige leveraandoening
English: The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
Dutch: De meerderheid van de ondervonden SAE's waren aandoeningen van het maagdarmstelsel (8% - 11 patiënten), specifieke misselijkheid (3% - 4 patiënten), braken (3% - 4 patiënten) en pijn in de bovenbuik (2% - 2 patiënten).
English: − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Dutch: − Dat PhotoBarr o Gedurende 60 - 90 dagen na de injectie in het lichaam blijft o Geactiveerd wordt door zichtbaar licht o Er een verhoogd risico bestaat op fotosensitiviteit (gevoeligheid voor licht) o Blootgestelde huid zal rood worden en in de meeste gevallen ongemak veroorzaken, maar ernstige gevallen van fotosensitiviteit zijn mogelijk o Commercieel beschikbare zonwerende producten zijn niet effectief bij het voorkomen van gevoeligheid door licht
English: Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen moeite met ademhalen, afname van zuurstof in het bloed, verstikking, opzwellen van de luchtwegen, vloeistof in de luchtwegen, kortademigheid tijdens lichamelijke inspanning, piepende ademhaling, ophoesten van slijm, ophoesten van bloed, verstopte neus longinfectie, sinusinfectie pijn op de borst of hartaanval, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, onbehagelijk gevoel in de borst abnormale bloedbeeldresultaten, inclusief toename van witte bloedcellen, lage kaliumwaarden bloedingen, bloedverlies, verhoogde kans op blauwe plekken borstvorming bij mannen, urineretentie, temperatuurintolerantie, koud zweet, nachtelijk zweten algemene zwellingen, algemene pijn, spierpijn op de borst, gewrichtsstijfheid, ontsteking van de hiel, tremoren, rusteloosheid, duizeligheid, sufheid, opvliegers, zwak voelen, onwel voelen gehoorverlies, tinnitus, zwelling van het oog, pijn in het oog huiduitslag, roodheid op de plaats van de injectie, schimmelinfectie aan de nagels, huidontsteking, blaren, jeukende huid, keloïd litteken, littekenpijn, moedervlekken op de huid, abnormale haargroei
English: At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
Dutch: Bij de definitieve analyse, die uitgevoerd werd na minimaal 24 maanden follow-up, liet een statistisch significant percentage patiënten (77%) in de PhotoBarr PDT + OM-groep een volledige HGD-ablatie zien vergeleken met 39% van de patiënten in de alleen OM-groep (p<0,0001).
English: The majority of the SARs were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
Dutch: De meerderheid van de ondervonden SAR's waren aandoeningen van het maagdarmstelsel (8% - 11 patiënten), specifieke misselijkheid (3% - 4 patiënten), braken (3% - 4 patiënten) en pijn in de bovenbuik (2% - 2 patiënten).
English: Porfimer sodium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Porfimeer-natrium dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
English: • Healthcare professionals administration and monitoring guide
Dutch: • Richtlijn voor toediening en controle voor zorgverleners
English: France
Dutch: Nederland
English: What PhotoBarr contains
Dutch: Wat bevat PhotoBarr
English: One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Dutch: Een PDT-kuur bestaat uit een injectie plus een of twee laserlichtapplicaties.
English: − At the request of the EMEA
Dutch: − Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
English: You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
Dutch: U kunt 96 tot 120 uur na de eerste injectie met PhotoBarr een vervolglaserlichtbehandeling krijgen.
English: PhotoBarr is used to remove high-grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
Dutch: PhotoBarr wordt gebruikt voor het weghalen van ernstige dysplasie (cellen met atypische veranderingen waardoor het risico op kanker toeneemt) bij patiënten met Barrett's oesophagus (slokdarm).
English: Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased,
Dutch: Verminderd albuminegehalte in het bloed, verhoogd chloridegehalte in het bloed, verhoogd ureagehalte in het bloed, verlaagd hematocriet, verlaagde hemoglobine, verminderde zuurstofsaturatie, vermindering totaal proteïnegehalte
English: Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Dutch: Het BO-segment dat geselecteerd is voor de eerste lichtapplicaties, zou indien mogelijk ook een normale weefselmarge van een paar milimeter aan de proximale en distale einden moeten hebben.
English: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Dutch: Het warm hebben, erytheem op de plaats van de injectie, lethargie, malaise, perifeer oedeem, pijn, pitting oedeem, temperatuurintolerantie, zwakheid
English: Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Dutch: Korte fiber-optische diffusors om te gebruiken zonder centrerende ballon om 50 J/cm diffusorlengte toe te dienen met een lichtintensiteit van 400 mW/cm
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Dutch: Er dienen gedurende ten minste 90 dagen na de behandeling voorzorgsmaatregelen genomen te worden om blootstelling van huid en ogen aan direct zonlicht of felle binnenverlichting (van onderzoekslampen, inclusief tandheelkundige lampen, operatiekamerlampen, onafgeschermde gloeilampen op korte afstand, neonverlichting, etc.) omdat sommige patiënten overgevoelig voor licht kunnen blijven voor meer dan 90 dagen.
English: Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Dutch: Ongeveer 90 dagen na de PhotoBarr-injectie dient u de gevoeligheid van de huid als volgt te testen: Knip een gat van ongeveer 5 centimeter uit een papieren zak en leg dit op uw hand of elleboog (niet op uw gezicht).
English: After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 2,5 mg porfimeer-natrium.
English: The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
Dutch: De roodbruine oplossing wordt gedurende 3 tot 5 minuten langzaam in de bloedbaan geïnjecteerd.
English: In rats, porfimer sodium passed into breast milk.
Dutch: Bij ratten werd porfimeer-natrium aangetoond in de moedermelk.
English: Diffuser Length (cm)
Dutch: Diffusorlengte (cm)
English: Study day Light delivery devices Treatment intent
Dutch: Onderzoeksdag Lichttoedieningsapparatuur Behandeldoel
English: The influence of renal and hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Dutch: De invloed van gestoorde lever- en nierfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
English: PhotoBarr is neither a primary ocular irritant nor a primary dermal irritant.
Dutch: PhotoBarr is niet primair een veroorzaker van oog- of huidirritatie.
English: Light doses
Dutch: Lichtdosis
English: Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Dutch: Fotodynamische therapie (PDT) met PhotoBarr is geïndiceerd voor verwijdering van ernstige dysplasie (high-grade dysplasia of HGD) bij patiënten met Barrett's oesophagus (BO).
English: If you miss the laser light treatment
Dutch: Wat moet ik doen als ik de laserlichtbehandeling vergeet?
English: affects less than 1 user in 10,000
Dutch: betreft minder dan 1 op de 10.000 patiënten
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Photosensitivity reaction Common:
Dutch: Tracheo-oesofageaal fistel, gastrointestinale necrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul bevat 15 mg porfimeer-natrium.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul bevat 75 mg porfimeer-natrium.
English: Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen rugpijn, pijn in armen en benen, pijn door behandeling hoofdpijn, nervositeit, tintelingen, slaapstoornissen gespannen buikwand, maagpijn, braken van bloed, aandoeningen van de slokdarm zoals een maagzweer, irritatie of vernauwingen losse stoelgang, donkere teerachtige ontlasting (faeces), keelpijn, hikken, boeren vocht in de borstholte, pijn op de borst, kortademigheid, tremor door hoge koorts, koude rillingen gewichtsverlies, verminderde eetlust, vermoeidheid, verlies van smaak ulceraties van de huid, jeuk, ontkleuring van de huid, laesies, littekens, abnormaal weefsel, bobbeltje op de huid, zeer kleine huidcysten, droge en kwetsbare huid.
English: Summary of adverse reactions with porfimer sodium Infections and infestations
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen van porfimernatrium Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
English: affects 1 to 10 users in 100
Dutch: betreft 1 tot 10 op de 100 patiënten
English: Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
Dutch: Porfimeer-natrium wordt langzaam uit het lichaam verwijderd, met een mediaan CLT van 0,859 ml/h/kg (C.V.
English: Summary of adverse reactions with porfimer sodium
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen van porfimernatrium
English: HOW TO USE PHOTOBARR
Dutch: HOE WORDT PHOTOBARR GEBRUIKT
English: Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Dutch: Verstikking, inspanningsdyspnoe, haemoptyse, hypoxie, neusverstopping, aspiratiepneumonie, productieve hoest, ademhalingsdepressie, verstopping van de tractus respiratorius, piepende ademhaling
English: Some other medicines may increase the risk for photosensitivity reactions for example antibiotics or antidiabetic medicines.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld antibiotica of producten voor diabetici, kunnen het risico op lichtgevoeligheidsreacties verhogen.
English: affects more than 1 user in 10
Dutch: betreft meer dan 1 op de 10 patiënten
English: PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/kg body weight.
Dutch: PhotoBarr moet PhotoBarr moet toegediend worden als een enkele langzame intraveneuze injectie van 2 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 minuten.
English: Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Dutch: Hikken, odynofagie, diarree, dyspepsie, oesophageale ulcer, pijn in de bovenbuik*, buikpijn, hematemese, oesophageale pijn, oprispingen, melaena (bloed in de ontlasting), oesophageale aandoeningen, regurgitatie van voedsel, abdominale rigiditeit, oesophageal spasm, oesophagitis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PhotoBarr 75 mg poeder voor oplossing voor injectie.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
English: Renal and urinary disorders:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
English: Spills and disposal
Dutch: Morsen, opruimen en afvoeren
English: Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Dutch: Oesophageale stenose*, braken*, dysfagie, constipatie, misselijkheid*
English: Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.
Dutch: Elke ampul bevat 15 mg porfimeer-natrium.
English: Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
Dutch: Elke ampul bevat 75 mg porfimeer-natrium.
English: HOW TO STORE PHOTOBARR
Dutch: HOE BEWAART U PHOTOBARR
English: Healthcare professionals administration and monitoring guide
Dutch: Richtlijn voor toediening en controle voor zorgverleners
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Niet bekend: Tracheo-oesofageaal fistel, gastrointestinale necrose
English: Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
Dutch: Patiënten kunnen 96 tot 120 uur na toediening een vervolglaserapplicatie krijgen.
English: The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: De overige hulpstoffen zijn waterstofchloride en/of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PhotoBarr 15 mg poeder voor oplossing voor injectie
English: In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Dutch: 61%, bereik 39222) en bij vrijwilligers was Cmax 40 μg/ml en AUCinf 2400 μg/h/ml.
English: Embolism, Deep vein thrombosis, Phlebitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Dutch: Embolie, diepveneuze trombose, flebitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
English: 78550 Houdan
Dutch: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Frankrijk
English: The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Dutch: De invloed van gestoorde leverfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
English: A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a 'skip' area, (i.e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/cm of diffuser length (see Table 3).
Dutch: een gebied dat niet voldoende mucosale respons vertoont) laat zien, door gebruik te maken van een korte (< 2,5 cm) fiber-optische diffusor met een lichtdosering van 50 J/cm diffusorlengte (zie Tabel 3).
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Dutch: betreft 1 tot 10 op de 1000 patiënten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 15 mg porfimer sodium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Een ampul bevat 15 mg porfimeer-natrium.
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Dutch: betreft 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
English: Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: Waterstofchloride, natriumhydroxide (voor pH aanpassing).
English: Nervous system disorders Common:
Dutch: Rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
English: Pulmonary or cardiac disorders
Dutch: Long- of hartaandoeningen
English: Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Dutch: Pruritus, huiduitslag, kwetsbaarheid van de huid, ontkleuring van de huid, huidzweer, exfoliatieve dermatitis, droge huid, warmte-uitslag, maculopapulaire huiduitslag, papulaire huiduitslag, litteken, hyperpigmentatie van de huid, huidaffect, huidnodule, urticaria
English: Possible side effects 5 How to store PhotoBarr 6.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen 5.
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Dutch: AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
English: Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Dutch: Dunne ontlasting, ulceratieve oesophagitis, klachten van het abdomen, vergroting van het abdomen, pijn in de lage buik, verworven pylorus stenose, kloven in de lippen, colitis, flatulentie, gastritis, gastrointestinale bloeding, halitose, oesophageale bloeding, oesophageale perforatie.
English: Photosensitivity
Dutch: Overgevoeligheid
English: Balloon Window Size (cm)
Dutch: Maat ballonvenster (cm)
English: Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten bereik van kinderen houden.
English: Tell your doctor immediately: if you notice a change in your eyesight.
Dutch: Vertel uw arts wanneer een van de volgende situaties betrekking heeft op u:
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems
Dutch: als u lijdt aan porphyrie als u een opening (fistel) heeft tussen de slokdarm en de luchtpijp als u lijdt aan spataderen van uw slokdarmaderen of erosie van andere grote bloedvaten als u lijdt aan zweren in uw slokdarm als u lijdt aan ernstige lever- of nierfunctiestoornissen
English: Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Dutch: Afzonderlijke noduli zullen een eerste lichtapplicatie van 50 J/cm (gebruikmakend van een korte diffusor) krijgen voor de ballonlichtapplicatie.
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Dutch: Koud zweet, dermatitis, abnormale haargroei, verhoogde kans op blauwe plekken, keloïd litteken, nachtelijk zweten, fotosensitieve uitslag, vlekkerige uitslag, schilferige uitslag, korsten, littekenpijn, vitiligo.
English: One single-use vial per pack.
Dutch: De verpakking bevat één ampul voor eenmalig gebruik.
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium other porphyrins or to any other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6 “What PhotoBarr contains”) if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver of kidney problems
Dutch: Gebruik PhotoBarr niet als u allergisch bent (overgevoelig) voor porfimeer-natrium of andere porfyrines of voor andere bestanddelen van PhotoBarr (vermeld in rubriek 6, ‘Wat bevat PhotoBarr?')