FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Mineurs : pâleur, fatigue, sueurs, tremblement, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller.
Bulgarian: леки: бледност, умора, изпотяване, треперене, сърцебиене, тревожност, глад, трудно събуждане.
French: Le patient doit être placé sous monitorage cardiaque et sous surveillance des signes vitaux, de l'état mental et de la glycémie.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде включен към монитор, отчитащ сърдечния ритъм, да се наблюдават жизнените показатели, психичното състояние и кръвната захар.
French: Si votre enfant ne mange pas, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Bulgarian: Ако детето не яде, развие друго заболяване или повръща, се препоръчва да пропуснете дозата.
French: • Hydroxyéthylcellulose
Bulgarian: Хидроксиетилцелулоза
French: • un effet inducteur d'apoptose sur les cellules endothéliales capillaires ;
Bulgarian: ефект върху капилярните ендотелни клетки на задействане на апоптоза,
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
French: Conserver le flacon et la seringue ensemble dans la boîte jusqu'à la prochaine utilisation, dans un lieu sûr où votre enfant ne peut pas les voir ou les prendre.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката и спринцовката заедно в картонената опаковка до следващата употреба на безопасно място, където
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Bulgarian: При здрави участници не е наблюдавана разлика между CYP2D6 екстензивни метаболизатори и слаби метаболизатори по отношение на пероралния клирънс или елиминационния полуживот.
French: - Pour l'hypoglycémie : symptômes mineurs tels que pâleur, fatigue, sueurs, état chancelant, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller ; symptômes majeurs tels que sommeil excessif, difficulté à obtenir une réponse, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Bulgarian: Необходимостта от проследяване и свързване с медицински специалисти, ако след лечение се появят следните признаци и симптоми: - за брадикардия и хипотония: умора, студенина, бледност, посиняване на кожата и припадък - за хипогликемия: леки симптоми като бледност, умора, изпотяване, треперене, сърцебиене, тревожност, глад, трудно събуждане; основни симптоми като прекомерен сън, трудно получаване на отговор, лошо хранене, понижаване на температурата, гърчове (припадъци), кратки паузи в дишането, загуба на съзнание.
French: • Étape 5 : Prélever la dose
Bulgarian: Стъпка 5:
French: • est né prématuré et qu'il n'a pas atteint l'âge corrigé de 5 semaines (l'âge corrigé étant l'âge qu'aurait le prématuré s'il était né à la date prévue) ;
Bulgarian: • е родено преждевременно и не е достигнало коригираната възраст 5 седмици
French: La boîte contient les éléments suivants dont vous aurez besoin pour administrer le médicament : - Le flacon en verre contenant 120 ml de propranolol solution buvable - La seringue pour administration orale graduée en mg fournie avec ce médicament Retirer le flacon d'HEMANGIOL et la seringue pour administration orale de la boîte et retirer la seringue du sachet en plastique.
Bulgarian: Извадете предметите от кутията Картонената опаковка съдържа следните предмети, които ще Ви бъдат необходими, за да приложите лекарството: - сътклена бутилка, съдържаща 120 ml пропранолол перорален разтвор - спринцовка за перорални форми, градуирана в mg, предоставена с това лекарство.
French: Des cas isolés de bradycardie symptomatique et d'hypotension artérielle ont été rapportés dans la littérature.
Bulgarian: В литературата се съобщават изолирани случаи на симптоматична брадикардия и хипотония.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
French: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Bulgarian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Bulgarian: Чернодробна или бъбречна недостатъчност
French: • La propafénone a des propriétés inotropes négatives et bêtabloquantes qui peuvent s'ajouter à celles du propranolol.
Bulgarian: Пропафенон има отрицателни инотропни и бета блокиращи свойства, които могат да се добавят към тези на пропранолол.
French: Chaque ml contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 4,28 mg пропранололов хидрохлорид, еквивалентен на 3,75 mg пропранолол.
French: Des liquides en intraveineux en cas d'hypotension artérielle et de l'atropine en cas de bradycardie doivent être administrés.
Bulgarian: Необходимо е да се дават интравенозни течности за хипотонията и атропин за брадикардията.
French: • La substance active est le propranolol.
Bulgarian: Активното вещество е пропранолол.
French: • Diminution du taux de sucre dans le sang,
Bulgarian: Понижени нива на кръвната захар
French: Diminution de la pression artérielle
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
French: 1 boîte de 120 ml et une seringue pour administration orale.
Bulgarian: Перорален разтвор 1 бутилка от 120 ml и 1 спринцовка за перорални форми.
French: • Troubles de la conduction ou du rythme du cœur (battements cardiaques lents ou irréguliers),
Bulgarian: Нарушения в сърдечната проводимост или ритъм (забавяне или неравномерен сърдечен ритъм)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Bulgarian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml перорален разтвор пропранолол
French: Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein.
Bulgarian: Пропранолол се метаболизира в черния дроб и се отделя чрез бъбреците.
French: Ne pas utiliser une cuillère ou tout autre dispositif de délivrance.
Bulgarian: Не използвайте лъжица или другомерително устройство .
French: • Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes :
Bulgarian: Ниско кръвно налягане под следните граници:
French: Diminution de la glycémie Diminution de la fréquence cardiaque Neutropénie
Bulgarian: Понижена сърдечна честота Неутропения
French: • La dose doit toujours être mesurée à l'aide de la seringue pour administration orale fournie avec le flacon.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се измерва с помощта на спринцовката за перорални форми,
French: Le propranolol est fortement liposoluble et il peut traverser la barrière hémato-encéphalique et provoquer des crises convulsives.
Bulgarian: Пропранолол е много мастноразтворим и може да премине през кръвно-мозъчната бариера и да предизвика припадъци.
French: L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés en cas de bronchospasme.
Bulgarian: При бронхоспазъм може да се използва изопротеренол и аминофилин.
French: Les signes importants annonciateurs d'effets indésirables potentiels, comme une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque basse, un faible taux de sucre dans le sang ou un bronchospasme (difficultés à respirer), doivent être surveillés après l'administration d'HEMANGIOL.
Bulgarian: След прилагане на HEMANGIOL трябва да се следи за важните предупредителни признаци на потенциалните нежелани реакции, като например ниско кръвно налягане, ниска сърдечна честота, ниско ниво на кръвната захар и бронхоспазъм (затруднения в дишането).
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 4,28 mg пропранололов хидрохлорид, еквивалентен на 3,75 mg пропранолол (propranolol) база.
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
Bulgarian: Използвайте с помощта на спринцовката за перорални форми, градуирана в mg пропранолол, включена в опаковката.
French: Mise sous traitement
Bulgarian: Започване на лечението
French: Les patients étaient âgés de 1 à 18 mois (pour ceux dont l'information a été communiquée).
Bulgarian: Възрастта на пациентите, в случаите когато е известна, е между 1 месец и 18 месеца.
French: L'analyse en sous-groupes définis en fonction de l'âge (35-90 jours / 91-150 jours), du sexe et de la localisation de l'hémangiome (tête / corps) n'a pas identifié de différences dans la réponse au propranolol.
Bulgarian: дни/91-150 дни), пол и разположение на хемангиома (глава/тяло).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
French: Constipation Douleur abdominale
Bulgarian: Констипация Коремна болка
French: Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si, après avoir administré HEMANGIOL à votre enfant, vous observez les symptômes suivants évocateurs d'un bronchospasme (rétrécissement temporaire des bronches entraînant des difficultés à respirer) : toux, respiration rapide ou difficile ou sifflement respiratoire, associé ou non à une coloration bleuâtre de la peau.
Bulgarian: HEMANGIOL на Вашето дете забележите следните симптоми, които предполагат наличие на бронхоспазъм (временно свиване на бронхите, което води до затруднено дишане): кашлица, бързо или затруднено дишане или хрипове, свързани или не с посиняване на кожата.
French: Par conséquent, compte tenu des données présentées dans le PSUR révisé, les termes « Dermatite psoriasiforme » de fréquence inconnue et « Erythème fessier » fréquent doivent être ajoutés dans la section 4.8 du RCP.
Bulgarian: „Псориазиформен дерматит" и „Дерматит от пелени" трябва да бъдат добавени като нови нежелани лекарствени реакции в точка 4.8 от КХП, съответно в категория „ с неизвестна честота" и в категория „чести".
French: • Constipation, douleur abdominale,
Bulgarian: Запек, коремна болка
French: Ne pas désolidariser la seringue.
Bulgarian: Не разглобявайте спринцовката.
French: - Information sur la façon de détecter et de gérer tout signe d'hypoglycémie pendant le traitement par HEMANGIOL
Bulgarian: Информация относно правилната процедура за приготвяне и прилагане на продукта, включително: - инструкции за приготвяне на разтвор с HEMANGIOL - съвети как да се хранят децата по време на лечението - информация за начина на откриване и справяне с всеки признак на хипогликемия по време на лечението с HEMANGIOL - инструкции кога да бъде преустановено прилагането на HEMANGIOL
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
French: Fertilité :
Bulgarian: Фертилитет
French: Enfants insuffisants hépatiques ou rénaux
Bulgarian: Кърмачета с чернодробно или бъбречно увреждане
French: Un dechallenge positif a été rapporté dans trois autres cas, avec un rétablissement après arrêt du traitement dans deux cas, et, dans le troisième cas, le patient s'est rétabli sans arrêt du traitement mais après une diminution de la posologie.
Bulgarian: При още три случая симптомите отшумяват след прекъсване на лечението, включително два случая, при които възстановяване е настъпило след лечение.
French: Si l'enfant ne mange pas ou vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Bulgarian: Ако детето не се храни или повръща, е препоръчително да пропуснете дозата.
French: Essuyer l'extérieur de la seringue.
Bulgarian: Подсушете външната част.
French: Inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil, bépridil) L'administration concomitante avec le propranolol peut entraîner des troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculoventriculaire et un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi qu'une insuffisance cardiaque.
Bulgarian: Едновременното приложение с пропранолол може да доведе до променен автоматизъм (прекомерна брадикардия, синусов арест), синоатриални и атриовентрикуларни проводни нарушения и повишен риск от камерни аритмии (torsades de pointes) заедно със сърдечна недостатъчност.
French: N'administrez jamais HEMANGIOL :
Bulgarian: Не давайте HEMANGIOL
French: Efficacité et sécurité clinique dans la population pédiatrique L'efficacité du propranolol chez l'enfant (âgé de 5 semaines à 5 mois lors de l'instauration du traitement) avec un hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique a été démontrée dans une étude pivotale adaptative de phase II/III, multicentrique, randomisée, contrôlée, en doses multiples, destinée à comparer quatre protocoles de traitement de propranolol (1 ou 3 mg/kg/jour pendant 3 ou 6 mois) versus placebo (double aveugle).
Bulgarian: изискващ системно лечение, е доказана в основно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, многодозово проучване, адаптивна фаза II/III, имащо за цел да сравни четири схеми на прилагане на пропранолол (1 или 3 mg/kg дневно в продължение на 3 или 6 месеца) с плацебо (двойносляпо).
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
Bulgarian: Опаковка: картонена опаковка съдържаща 1 бутилка и 1 спринцовка за перорални форми.
French: Prévenez votre médecin que votre enfant prend HEMANGIOL.
Bulgarian: Ако Вашето дете трябва да бъде подложено на обща упойка Кажете на Вашия лекар, че то приема HEMANGIOL.
French: Risques d'hypoglycémie :
Bulgarian: Рискове от хипогликемия
French: La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque inférieure aux limites suivantes :
Bulgarian: Брадикардията се дефинира под следните граници:
French: • HEMANGIOL et le repas doivent être administrés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Bulgarian: HEMANGIOL и храната трябва да се дават от едно и също лице с цел избягване на риск от хипогликемия.
French: • Saccharine sodique
Bulgarian: Захарин натрий
French: • Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
French: Corticoïdes
Bulgarian: Кортикостероиди
French: Bronchiolite
Bulgarian: Бронхиолит
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale dans la boîte entre chaque utilisation.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката и спринцовката за перорални форми във външната картонена опаковка в периодите между всяка употреба.
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
French: Crise convulsive hypoglycémique
Bulgarian: Хипогликемичен припадък
French: Deuxième semaine (2 mg/kg/jour)
Bulgarian: (2 mg/kg/ден)
French: • Pression artérielle basse,
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable.
Bulgarian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml перорален разтвор
French: Médicaments cardiovasculaires
Bulgarian: Липидопонижаващи лекарствени продукти
French: • Problèmes circulatoires qui entraînent un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts,
Bulgarian: Проблеми с кръвообращението, от които пръстите на краката и ръцете са изтръпнали и бледи
French: Des blocs auriculoventriculaires, des retards de conduction intraventriculaire et une insuffisance cardiaque congestive peuvent se produire en cas de toxicité plus sévère.
Bulgarian: При по-тежко отравяне може да настъпи атриовентрикуларен блок, забавена интравентрикуларна проводимост и застойна сърдечна недостатъчност.
French: Dihydropyridines
Bulgarian: Дихидропиридини
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
French: • Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
Bulgarian: Ако детето Ви не яде или повръща, е препоръчително да пропуснете дозата.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi
Bulgarian: Взаимодействия, изискващи внимание при приложение
French: - Instructions sur le moment auquel il convient d'arrêter l'administration d'HEMANGIOL
Bulgarian: Важни признаци, на които да се обръща внимание след прилагането на HEMANGIOL
French: Repérer le chiffre sur la seringue pour administration orale.
Bulgarian: Намерете това деление върху спринцовката за перорални форми.
French: Chez l'enfant diabétique, la surveillance glycémique doit être renforcée et suivie par un endocrinologue.
Bulgarian: При деца с диабет трябва да се наблюдава по-често нивото на кръвната захар от ендокринолог.
French: Fréquent
Bulgarian: ТАКИВА
French: Signes importants à surveiller après l'administration d'HEMANGIOL : Risque d'hypotension artérielle et de bradycardie (fréquence cardiaque anormalement basse)
Bulgarian: Риск от хипотония и брадикардия (бавен сърдечен ритъм)
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
Bulgarian: (1 mg/kg/ден)
French: C'est ce que l'on appelle un "phéochromocytome".
Bulgarian: „феохромоцитом".
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Hemangiol sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Hemangiol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hemangiol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hemangiol.
French: Le traitement doit être instauré dans des installations adéquates au cas où des effets indésirables se manifesteraient.
Bulgarian: Лечението трябва да започне в подходящо заведение в случай на възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Hemangiol est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Hemangiol се използва възможно най-безопасно.
French: Autres informations relatives à Hemangiol:
Bulgarian: Допълнителна информация за Hemangiol:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Hemangiol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Hemangiol са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: La société fournira aux aidants appelés à administrer Hemangiol aux enfants un pack éducatif destiné à les informer de la nécessité de surveiller chez les enfants la survenue de certains effets indésirables et à leur apprendre comment les prendre en charge.
Bulgarian: Фирмата ще осигури на болногледачите, които ще дават Hemangiol на деца, образователен пакет, който ще ги информира за необходимостта децата да се наблюдават за определени нежелани реакции и как да се овладяват те.
French: Elle donnera également des indications sur la manière d'administrer correctement le médicament, afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Bulgarian: То също така ще предостави инструкции как да се прилага правилно лекарството, за да се избегне рискът от ниски нива на кръвната захар.
French: Le traitement par Hemangiol doit durer au moins six mois et l'enfant doit être surveillé une fois par mois, en particulier pour les réajustements de posologie.
Bulgarian: Лечението с Hemangiol трябва да продължи шест месеца, като детето трябва да се наблюдава веднъж месечно, поспециално с оглед на корекции на дозата.
French: Le traitement par Hemangiol est prescrit chez les bébés âgés de cinq semaines à cinq mois.
Bulgarian: Лечението с Hemangiol започва при бебета на възраст от пет седмици до пет месеца.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge des hémangiomes infantiles.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в диагностицирането, лечението и овладяването на хемангиом в детска възраст.
French: Hemangiol est utilisé chez les enfants atteints de graves complications, telles que des ulcères douloureux, des cicatrices et des difficultés respiratoires, qui ont besoin d'un traitement systémique (traitement qui peut avoir un effet sur l'ensemble de l'organisme).
Bulgarian: Hemangiol се използва при кърмачета, страдащи от сериозни усложнения като болезнени язви, белези и затруднено дишане, които се нуждаят от системна терапия (лечение, което може да окаже въздействие върху цялото тяло).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hemangiol.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hemangiol.
French: Le comité a conclu que Hemangiol était un traitement efficace de l'hémangiome.
Bulgarian: Комитетът заключава, че Hemangiol е ефективно лечение за хемангиом.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Hemangiol, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Hemangiol, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Hemangiol
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hemangiol?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Hemangiol, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hemangiol, вижте листовката.
French: Hemangiol a fait l'objet d'une étude principale incluant 460 enfants âgés de cinq semaines à cinq mois au début du traitement et qui présentaient un hémangiome infantile prolifératif nécessitant une thérapie systémique.
Bulgarian: Hemangiol е изследван в едно основно проучване при 460 деца на възраст от пет седмици до пет месеца в началото на лечението, които страдат от пролиферативен хемангиом в детска възраст и се нуждаят от системна терапия.
French: La dose initiale recommandée de Hemangiol est de 0,5 mg par kg de poids corporel (0,5 mg/kg), deux fois par jour (avec un intervalle d'au moins 9 heures entre les deux prises).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Hemangiol е 0,5 mg на килограм телесно тегло (0,5 mg/kg), два пъти дневно (с интервал от най-малко 9 часа).
French: La dose est administrée au bébé pendant ou juste après un repas, à l'aide de la seringue fournie pour administration orale.
Bulgarian: Дозата се дава на бебето по време на храненето или веднага след него, като се използва предоставената спринцовка за перорални форми.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hemangiol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hemangiol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Environ 60 % (61 sur 101) des enfants traités par la dose la plus efficace de Hemangiol (3 mg/kg/jour pendant 6 mois) ont vu leurs hémangiomes disparaître complètement ou presque, contre environ 4 % (2 sur 55) des enfants ayant reçu le placebo.
Bulgarian: При около 60% (61 от 101) от децата, лекувани с най-ефективната доза Hemangiol (3 mg/kg/ден за 6 месеца), хемангиомите изчезват напълно или почти напълно в сравнение с около 4% (2 от 55) от децата, които приемат плацебо.