FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 13 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję zawieszającą krajowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, jednocześnie zostawiając możliwość do późniejszej rewizji decyzji na podstawie nowej opinii sformułowanej przez CVMP na podstawie nowych badań zmniejszania pozostałości.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Polish: Ponadto Komitet zaleca wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) przedstawioną w Aneksie III.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Polish: U obu gatunków lek podaje się domięśniowo w dawce 15 mg amoksycyliny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml preparatu Suramox 15% LA/10 kg m.c.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Polish: Okres karencji ustalony dla preparatu Suramox 15% LA wyniósł 58 dni w przypadku mięsa i podrobów wołowych oraz 35 dni dla mięsa i podrobów wieprzowych.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Polish: • niemożliwe było określenie okresu karencji dla bydła i trzody chlewnej w oparciu o dostarczone dane;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Polish: preparatu Suramox 15% LA również pod nazwą Stabox 15% LA Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: amoksycylina
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Polish: Suramox 15% LA to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca amoksycylinę, która jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin przeznaczonym do leczenia zakażeń układu oddechowego u bydła, wywołanych przez Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica, oraz u trzody chlewnej, wywołanych przez Pasteurella multocida.
Hungarian: A készítményt szarvasmarháknál a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelésére, valamint sertéseknél a Pasteurella multocida által előidézett légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Polish: Wykaz nazw produktów, o których mowa, zamieszczony jest w Aneksie I. Wnioski naukowe przedstawione są w Aneksie II a Charakterystyka Produktu Leczniczego w Aneksie III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Polish: Podczas posiedzenia w maju 2006 r., w świetle wszystkich przedstawionych danych oraz na podstawie dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CVMP przyjął w drodze porozumienia opinię zalecającą zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, do stosowania u bydła i trzody chlewnej, przedstawiając następujące uzasadnienie:
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Polish: Podczas posiedzenia w czerwcu 2008 r. CVMP rozpatrzył nowe limity pozostałości złożone w związku z preparatem Suramox 15% LA i uznał, że na ich podstawie możliwe stało się ustalenie okresów karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, zarówno dla bydła, jak i trzody chlewnej.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Polish: Dnia 14 lipca 2008 r. podmiot odpowiedzialny przedstawił CVMP dodatkowe badania pozostałości.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Polish: W dniu 14 marca 2007 r. CVMP po rozpatrzeniu nowych badań pozostałości, uznał, że niemożliwe jest ustalenie okresu karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA zarówno dla mięsa i podrobów wołowych, jak i wieprzowych i, w drodze porozumienia, zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla ww.
Hungarian: A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Polish: Procedurę oceny nowych danych rozpoczęto w dniu 15 kwietnia 2008 r. Sprawozdawcą została pani R. Kearsley a współsprawozdawcą prof. C. Friis.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Polish: Nie należy przekazywać go innym osobom.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Polish: Bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, < 1/100); rzadko (>1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 1999-11-01 Data ostatniego przedłużenia:
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 11-01-1999 A legutóbbi megújítás dátuma:
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Polish: Każde opakowanie zawiera 10 ampułek.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Polish: Niezużyte resztki produktu i odpady należy likwidować zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 30-40%.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Polish: Podejmie on odpowiednie środki zaradcze.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Polish: W razie potrzeby można podać środki przeciwwymiotne.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jednak znane (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
Polish: Odnotowano zaczerwienienia twarzy i dłoni.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
Polish: Również ten objaw z czasem ustępuje - zwykle w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w chłodziarce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE NIE ZAMRAŻAĆ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu innej dawki lub częstotliwości podawania.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Polish: Kategorie częstości:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
Polish: Obecność przeciwciał wydaje się nie mieć związku z reakcjami alergicznymi, które występują rzadko.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Polish: • wstrząs anafilaktyczny (bardzo ciężka reakcja alergiczna).
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu pełnego uruchomienia pacjenta.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Polish: • obrzęk języka lub gardła,
Hungarian: • a nyelv vagy torok megduzzadása
Polish: Dostępność biologiczna po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym u ludzi jest wysoka i podobna przypadku obu tych dróg podawania (odpowiednio 71% i 66%).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Polish: Należy omówić z lekarzem możliwe działania niepożądane.
Hungarian: Beszélje meg orvosával a lehetséges nemkívánatos hatásokat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna o tym poinformować lekarza.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Polish: Istotność kliniczna tej obserwacji nie jest jednak znana.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Polish: Inne możliwe i rzadziej występujące działania niepożądane to:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Polish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stany Zjednoczone
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Polish: Zastrzyk wykona pielęgniarka lub lekarz.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce lub zmian stanu zdrowia podczas stosowania tego leku bądź po zakończeniu jego stosowania, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Hungarian: Amennyiben olyan nemkívánatos hatást tapasztal, amely nincs megemlítve ebben a tájékoztatóban, illetve az egészségi állapota megváltozik a gyógyszerrel való kezelés során vagy azt követően, kérjük, tájékoztassa orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Polish: Wykazano, że właściwości farmakologiczne peptydów syntetycznych i rekombinowanych są jakościowo i ilościowo równoważne.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Polish: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Polish: Reakcje takie należy odróżnić od uogólnionego lub miejscowego zaczerwienienia, które jest typowym niealergicznym skutkiem zastosowania kalcytoniny (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az ilyen reakciókat meg kell különböztetni a generalizált vagy lokális bőrpírtól, ami a kalcitonin által gyakran kiváltott, nem-allergiás típusú hatás (lásd 4.8 pont).
Polish: Bardzo często: Nudności z towarzyszącymi wymiotami lub bez wymiotów występują u około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
Polish: Przed podaniem roztwór należy sprawdzić, czy nie są w nim widoczne cząstki stałe ani czy nie uległ odbarwieniu.
Hungarian: Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve hogy nem színeződött-e el.
Polish: Przeprowadzono konwencjonalne badania długookresowej toksyczności, wpływu na reprodukcję, działania mutagennego i rakotwórczego na zwierzętach laboratoryjnych.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Polish: Przechowywać w chłodziarce (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Polish: • metaliczny posmak w ustach,
Hungarian: • fémes íz a szájban
Polish: Nie są to reakcje alergiczne - objawy spowodowane są działaniem farmakologicznym i występują zwykle w 10-20 minut po podaniu leku.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Polish: Powstanie tych przeciwciał na ogół nie powoduje zmniejszenia skuteczności klinicznej, jednak ich obecność u niewielkiego odsetka pacjentów, poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną, może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a képződése általában nem jár együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével, bár jelenlétük olyan betegek kis százalékában, akik hosszútávú kalcitoninkezelésben részesültek, csökkentheti a gyógyszerre adott választ.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie ma potencjału embriotoksycznego, teratogennego ani mutagennego.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Polish: Kalcytonina ma krótkie okresy połowicznego wchłaniania i wydalania wynoszące odpowiednio 10-15 minut i 50-80 minut.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
Polish: Reakcja ta będzie regularnie testowana, a lekarz zdecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane i jaką dawkę należy stosować.
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którym równocześnie podawane są glikozydy nasercowe lub środki blokujące kanał wapniowy.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie powodów wszelkich zmian w schemacie leczenia.
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
Polish: Jeśli pacjent nie przyjmie zastrzyku o wyznaczonej porze, należy wykonać go od razu po zauważeniu tego faktu, chyba że niedługo nadejdzie pora na następną dawkę.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Polish: 7, P. Marinopoulou Str.
Hungarian: Marinopoulou Str.
Polish: Rzadko: Rzadko powstają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko kalcytoninie.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon hamujący aktywność przytarczycy, kod ATC: H05BA01 (kalcytonina łososiowa).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Polish: Metabolity nie wykazują aktywności biologicznej charakterystycznej dla kalcytoniny.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Polish: Kalcytonina przenika do mleka.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Polish: Nudności i (lub) wymioty występują rzadziej, jeśli lek wstrzykiwany jest wieczorem i po posiłkach.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN z innymi lekami:
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Polish: Uważa się, że skutek ten jest specyficzny dla tego gatunku i nieistotny klinicznie.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Polish: Takie reakcje alergiczne obserwowano w bardzo nielicznych przypadkach, a postać skrajna, wstrząs anafilaktyczny, jest bardzo rzadka.
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Polish: Forcaltonin jest zawarty w ampułkach szklanych typu 1, postać B, o maksymalnej pojemności 1 ml roztworu.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
Polish: Jeśli pacjent lub lekarz przypadkowo wstrzyknie dawkę leku FORCALTONIN większą niż zalecana, jest niezwykle mało prawdopodobne, by fakt ten miał poważne skutki.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
Hungarian: A CSOMAGOLÁS TÍPUSA
Polish: Jednak lek FORCALTONIN może mieć wpływ na działanie pewnych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości serca.
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
Polish: Niektóre działania niepożądane ustąpią samoistnie, jednak inne mogą wymagać leczenia.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Polish: Jeśli roztwór zamarzł, ampułkę należy wyrzucić.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samowolnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku, nie zasięgnąwszy uprzednio porady lekarza.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Polish: Należy także zwrócić się do lekarza w przypadku odniesienia wrażenia, że skuteczność działania leku FORCALTONIN zmniejsza się, lub że leczenie przestało być skuteczne.
Hungarian: Akkor is beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a FORCALTONIN hatása csökken, illetve a kezelés már nem hatásos.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wówczas, gdy lekarz uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku FORCALTONIN jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Ha a FORCALTONIN alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FORCALTONIN hatásait.
Polish: Produkt leczniczy.
Hungarian: Gyógyszer.
Polish: Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci nie jest zalecane.
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása gyermekeknél: A FORCALTONIN alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Polish: Dawkę można zmniejszyć, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Hungarian: Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
Polish: U zwierząt kalcytonina łososiowa powodowała ograniczanie laktacji i przenikała do mleka (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben bizonyították a lazac kalcitoninról, hogy csökkenti a tejtermelést és kiválasztódik a tejbe (lásd 5.3 pont).
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Polish: Nie prowadzono badań z zastosowaniem kalcytoniny u kobiet w ciąży.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Polish: Długość leczenia zależy od wskazań oraz reakcji organizmu pacjenta.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje w godzinę po podaniu.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
Polish: Kalcytonina łososiowa zawarta w leku Forcaltonin nie została wytworzona konwencjonalnymi metodami chemicznymi, lecz z zastosowaniem inżynierii genetycznej.
Hungarian: A Forcaltonin-ban található lazac kalcitonint nem hagyományos kémiai módszerekkel, hanem génsebészeti eljárással állítják elő.
Polish: Wyższym stężeniom we krwi może towarzyszyć zwiększona częstość występowania nudności i wymiotów.
Hungarian: A magasabb vérszint a hányinger és a hányás incidenciájának növekedésével járhat.
Polish: Działanie to zmniejsza się w miarę ograniczania aktywności osteoklastów.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitásának csökkenésével azonban ez a hatás csökken.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Hungarian: Ez utóbbi esetben várja meg a következő adag idejét, majd folytassa az adagolást a szokásos módon.
Polish: Skrajna nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową może być przyczyną trudności w oddychaniu (skurczu oskrzeli), obrzęku języka lub gardła, a nawet wstrząsu anafilaktycznego (bardzo ciężkiej reakcji alergicznej).
Hungarian: A lazac kalcitonin iránti nagyfokú érzékenység légzési nehézséget (hörgőgörcs), a nyelv vagy torok megduzzadását vagy akár anafilaxiás sokkot (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás rekció) okozhat.
Polish: Doświadczenia w stosowaniu kalcytoniny u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały mniejszej tolerancji ani konieczności zmiany dawkowania.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
Polish: Zaczerwienienia skóry (twarzy lub górnej części ciała).
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Polish: Niezbyt często: biegunka
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea
Polish: Bardzo rzadko: silne reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk języka i gardła oraz - w odosobnionych przypadkach - anafilaksja.
Hungarian: Nagyon ritka: súlyos allergiaszerű reakciók, mint például bronchospasmus, a nyelv és torok duzzanata, és egyedi esetekben anaphylaxia.
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku FORCALTONIN Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Hungarian: Fontos információ a FORCALTONIN egyes alkotóelemeiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.