FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μόλις τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ελεγχθούν και ο ασθενής σταθεροποιηθεί, εάν απαιτείται μακροχρόνια διουρητική θεραπεία με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να συνεχίζεται με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Kad sastrēguma sirds mazspējas pazīmes ir kontrolētas un pacients ir stabils, jāturpina ar mazāko efektīvo devu, ja nepieciešama ilgstoša diurētiskā terapija ar šīm zālēm.
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Latvian: Deva 0,26 mg/kg un lielākas devas drīkst ievadīt ne ilgāk kā 5 dienas.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Latvian: Liela daļa devas (apmēram 60%) izdalās ar urīnu kā neizmainīta pamatviela.
Greek: Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
Latvian: Suņiem ar jau esošiem elektrolītu un/vai ūdens līdzsvara traucējumiem tie jākoriģē pirms ārstēšanas uzsākšanas ar torasemīdu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pastiprinātas jutības(alerģiskas) reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret torasemīdu.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στις εξής συσκευασίες: Συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2019
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Latvian: Bojājumu mikroskopiskais apraksts liecina par notiekošu atjaunošanās procesu.
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Latvian: Augsta deva īslaicīgai lietošanai (0,26 līdz 0,40 mg/kg/dienā)
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Latvian: Barošana ievērojami palielināja torasemīda AUC0-∞ par 37% un nedaudz kavēja Tmax, bet tukšā dūšā un barošnas apstākļos maksimālā koncentrācija(Cmax) bija aptuveni vienāda (2015 µg/l pret 2221 µg/l,).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā/uzturošā deva ir 0,13 līdz 0,25 mg torasemīda/kg ķermeņa svara/ dienā, vienu reizi dienā.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar NPL, aminoglikozīdiem vai cefalosporīniem var palielināt šo zāļu nefrotoksicitātes un/vai ototoksiskuma risku.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Latvian: Poliamīda/alumīnija/PVC blistera iepakojums, termiski aizvākots ar alumīnija foliju (katrs blisteris satur 10 tabletes) un iepakots kartona kastē.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Latvian: Torasemīds var palielināt sulfonamīda alerģijas risku.
Greek: Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Latvian: Ja suns labprātīgi neuzņem tableti, to var pievienot barībai vai dot tieši mutē.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Latvian: Pēc vienreizējas 0,2 mg torasemīda /kg perorālas devas absolūtā biopieejamība atbilda aptuveni 99 %, pamatojoties uz plazmas koncentrācijas datiem un 93% pamatojoties uz urīna koncentrācijas-laika datiem.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Isemid 1 mg μασώμενα δισκία
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να περιορίσει τη νεφρική απέκκριση των σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Latvian: Torasemīds var palēnināt salicilātu ekskrēciju caur nierēm, tā palielinot toksicitātes risku.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Latvian: Laktozes monohidrāts Celuloze mikrokristāliskā Povidons (K30) Cūku aknu pulvera aromātviela Presēts cukurs
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Latvian: Pamatvielu metabolizē aknu citohroma P450 grupas 3A4 un 2E1 enzīmi un mazākā mērā 2C9 enzīms.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 1 mg torasemide
Latvian: Katra košļājamā tablete satur: 1 mg torasemīda
Greek: Μετά τη χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής, παρατηρήθηκε μείωση της όρεξης που σε μερικές περιπτώσεις οδήγησε σε απώλεια βάρους.
Latvian: Pēc 3 un 5 reizes lielākas terapeitiskās ieteicamās devas lietošanas veseliem suņiem tika novērota apetītes samazināšanās, kas dažos gadījumos izraisīja svara zudumu.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Latvian: Ārstēšanas pāreja no alternatīvā cilpas diurētiskā līdzekļa uz šo veterināro zāļu lietošanu nav tikusi novērtēta un tādas izmaiņas var piemērot tikai balstoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Latvian: Sekojošā tabulā parādīta devas pielāgošanas shēma ieteicamās devas robežās no 0,13 līdz 0,4 mg/kg/dienā.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Latvian: Vidējas vai smagas plaušu tūskas gadījumā šo devu vajadzības gadījumā var palielināt līdz maksimālajai devai 0,4 mg kg ķermeņa svara/ vienu reizi dienā.
Greek: Επομένως η διουρητική δράση της τορασεμίδης συσχετίζεται καλύτερα με το ρυθμό απέκκρισης της τορασεμίδης στο ούρο από ότι με τη συγκέντρωση στο αίμα.
Latvian: Tādēļ torasemīda diurētiskā aktivitāte labāk korelē ar torasemīda izdalīšanos urīnā nekā ar koncentrāciju asinīs.
Greek: Φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Latvian: Uzglabāt dzīvniekiem nepieejamā vietā.
Greek: Σε σκύλους με οξύ πνευμονικό οίδημα που απαιτεί επείγουσα θεραπεία, θεωρείται απαραίτητη πρώτα η χρήση ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων, πριν την έναρξη διουρητικής θεραπείας από το στόμα.
Latvian: Suņiem, kuriem ir akūta plaušu tūska, nepieciešama neatliekama ārstēšana, apsverot injicējamo zāļu lietošanu pirms perorālās diurētiskās terapijas uzsākšanas.
Greek: Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
Latvian: Suņiem pēc vienreizējas intravenozas 0,2 mg torasemīda/kg uz ķermeņa svara ievadīšanas kopējais organisma klīrenss bija 22,1 mL/h/kg, izkliedes tilpums bija 166 ml/kg, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 6,0 stundas.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, η θεραπεία, βάσει των παρατηρούμενων συμπτωμάτων, εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana atkarīga no klīniskajām pazīmēm un ir atbildīgā veterinārārsta ziņā.
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο 4.9).
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Greek: Φυλάσσετε τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης.
Latvian: Uzglabāt tabletes dzīvniekiem nepieejamā vietā, lai novērstu nejaušu zāļu apēšanu.
Greek: Δεδομένου ότι το ανιόν σκέλος της αγκύλης του Henle είναι αδιαπέραστο στο νερό, η αναστολή μεταφοράς Na+ και Cl- από τον αυλό στο διάμεσο χώρο αυξάνει τη συγκέντρωση των ιόντων στον αυλό και παράγει υπέρτονο μυελώδες ενδιάμεσο.
Latvian: Tā kā Henles cilpas augšupejošā daļa ir ūdens necaurlaidīga, Na and Cl kustības inhibīcija no lumena uz intersticiālo telpu palielina jonu koncentrāciju lūmenā un rada hipertonisku modulāru interstīciju.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η συγχορήγηση διουρητικών της αγκύλης και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga lietošana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
Latvian: Diurētiskā atbildes reakcija uz torasemīdu laika gaitā var pastiprināties pēc atkārtotas devas lietošanas, īpaši gadījumos, kad devas pārsniedz 0,2 mg/kg/dienā, tādēļ jāapsver biežāka pārbaudes veikšana.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Latvian: Torasemīda ķīmiskā struktūra kas sastāv no cilpas diurētisko līdzekļu( piemēram furosemīda) un Cl -kanālu blokatoriem.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
Latvian: Glikēmijas kontrole diabēta slimniekiem ieteicama pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, αμιγείς σουλφοναμίδες
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, vienkāršie sulfonamīdi.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της τορασεμίδης μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση μια φορά την ημέρα για 10 ημέρες, ανεξαρτήτως της χορηγούμενης δόσης (από 0,1 έως 0,4 mg/kg) ακόμη και αν παρατηρείται ελαφρά αναλογικότητα υπερδοσολογίας.
Latvian: Torasemīda uzkrāšanās nav novērota pēc atkārtotas vienreizējās perorālās lietošanas 10 dienas neatkarīgi no devas (robežās no 0,1 līdz 0,4 mg/kg), pat tad, ja novērota neliela devas proporcionalitātes palielināšanās.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret torasemīdu vai sulfonamīdiem vai jebkuru citu palīgvielu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Latvian: Torasemīda lietošana vienlaikus ar citām zālēm, ko metabolizē citohroma P450 grupas enzīms 3A4 , piem., enalaprils, buprenorfīns, doksiciklīns, ciklosporīni) un enzīms 2E1 (šādas zāles ir, piemēram, izoflurāns, sevoflurāns un teofilīns), var palēnināt to klīrensu no sistēmiskās cirkulācijas.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
Latvian: Vienlaikus lietojot ar amfotericīnu B, palielinās iespēja novērot nefrotoksicitāti un elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos Isemid iedarbība tika pierādīta izvēloties to pirmās izvēles ārstēšanai.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μετά από συγχορήγηση τορασεμίδης με διγοξίνη, ωστόσο η υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχύσει τις αρρυθμίες που προκαλούνται από τη διγοξίνη.
Latvian: Lietojot torasemīdus vienlaikus ar digoksīnu nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība, tomēr hipokalēmija var pastiprināt digoksīna izraisītu aritmiju.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου παρατηρήθηκαν πολύ συχνά νεφρική ανεπάρκεια, αύξηση των νεφρικών παραμέτρων του αίματος, αιμοσυμπύκνωση και διαταραχές των επιπέδων των ηλεκτρολυτών (χλωριούχα, νάτριο, κάλιο, φωσφόρος, μαγνήσιο, ασβέστιο).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības (hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Greek: Η τορασεμίδη προκαλεί σημαντική, δοσοεξαρτώμενη αύξηση της ροής του ούρου και της απέκκρισης μέσω του ούρου νατρίου και καλίου.
Latvian: Torasemīds izraisa nozīmīgu no devas atkarīgu urīna plūsmas palielināšanos un nātrija un kālija izdalīšanos ar urīnu.
Greek: Τα τμήματα των χρησιμοποιημένων δισκίων να φυλάσσονται στην κυψέλη και η κυψέλη στο κουτί, ώστε να αποφευχθεί η πρόσβαση από παιδί.
Latvian: Jebkura neizlietotā tabletes daļa jāievieto atpakaļ blistera iepakojumā un jāieliek oriģinālajā kartona iepakojumā, lai pasargātu bērnus no piekļūšanas tām.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas.
Greek: Έχουν ταυτοποιηθεί στο ούρο δύο μεταβολίτες (ένας απαλκυλιωμένος και ένας υδροξυλιωμένος μεταβολίτης).
Latvian: Divi metabolīti (dealkilēts un hidroksilēts metabolīts) ir konstatēti urīnā.
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
Latvian: Plazmas elektrolītu vērtības lieluma maiņu un ietekmi nevar izslēgt.
Greek: Isemid δισκία, χορηγούμενος αριθμός και περιεκτικότητα Αρχική/Συντήρησης δόση (0,13 - 0,25 mg/kg/ημέρα)
Latvian: Isemid tablešu skaits un stiprums, kas jālieto Sākotnējā/uzturošā deva (0,13 līdz 0,25 mg/kg/dienā)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Latvian: Nelietot, dehidratācijas, hipovolēmijas vai hipotensijas gadījumā.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τα τεμαχισμένα δισκία στην κυψέλη και χορηγήστε τα στο ζώο κατά την επόμενη χορήγηση.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neizlietotās tablešu daļas jāglabā blisteros un jāizlieto nākamajā lietošanas reizē.
Greek: Σε περίπτωση απώλειας της όρεξης και/ή εμέτου και/ή λήθαργου ή σε περίπτωση προσαρμογής της θεραπείας, πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία (ουρία και κρεατινίνη αίματος όπως επίσης και πρωτεΐνες ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-).
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija, vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība (asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna (UPC) attiecība urīnā).
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με κορτικοστεροειδή, η καλιουρητική δράση μπορεί να ενισχυθεί.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kortikosteroīdiem, kālija zudums var palielināties.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana , īpaši bērniem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της μέγιστης δόσης για 5 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 177 ημερήσιες χορηγήσεις δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης συντήρησης, παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως των δράσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλ. κεφάλαιο 4.6. ), ιστοπαθολογικές αλλαγές στους νεφρούς (διάμεση φλεγμονή, διαστολή των νεφρικών σωληναρίων και υποκάψιες κύστεις).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu, histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs (intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm, ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια 4.3 και 4.6 της ΠΧΠ).
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Greek: Αφού η πρωτεϊνική δέσμευση διευκολύνει τη νεφρική έκκριση της τορασεμίδης, η μείωση στη δέσμευση οφειλόμενη σε εκτόπιση από άλλο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διουρητική αντίσταση.
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, tad citu zāļu piesaistīšanās var traucēt diurēzi.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur:
Greek: Τα ακόλουθα κλινικά σημεία παρατηρήθηκαν συχνά: επεισόδια γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως έμετος και διάρροια, αφυδάτωση, πολυουρία, πολυδιψία, ακράτεια ούρου, ανορεξία, απώλεια βάρους και λήθαργος.
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αλλεργίας, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Οι αλλοιώσεις αυτές κατά πάσα πιθανότητα μπορούν να θεωρηθούν ως αποτέλεσμα της φαρμακοδυναμικής δράσης (διούρηση) και δεν συσχετίστηκαν με παρουσία σπειραματοσκλήρυνσης ή διάμεσης ίνωσης.
Latvian: Šos bojājums visticamāk var uzskatīt par farmakodinamiskās iedarbības( diurēzes) rezultātu un tie nav saistīti ar pierādījumiem par glomerulosklerozi vai intersticiālu fibrozi.
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της μέγιστης δόσης για 5 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 177 ημερήσιες χορηγήσεις δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης συντήρησης, παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως των δράσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλ. κεφάλαιο Ανεπιθύμητες ενέργειες), ιστοπαθολογικές αλλαγές στους νεφρούς (διάμεση φλεγμονή, διαστολή των νεφρικών σωληναρίων και υποκάψιες κύστεις).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
Latvian: Torasemīda īpatsvars urīnā ir gandrīz vienāds gan tukšā dūšā, gan paēdušam dzīvniekam (attiecīgi 60 % un 59%).
Greek: Άλλα συμπτώματα ως συνέπεια της φαρμακολογικής δράσης της τορασεμίδης παρατηρήθηκαν σε προ-κλινικές μελέτες σε υγιείς σκύλους στη συνιστώμενη δόση, δηλ. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αναστρέψιμη αύξηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης και αλδοστερόνης ορού, μείωση του ειδικού βάρους του ούρου και αύξηση του pH ούρου.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Nelietot nieru mazspējas gadījumā.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης).
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas lietošanas veida un metodes")