FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Daliresp (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) fueron pérdida de peso, disminución del apetito, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor abdominal (de estómago).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Daliresp (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Daliresp.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Daliresp.
Spanish: El principio activo de Daliresp, el roflumilast, pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 4 (PDE4)».
Slovak: Účinná látka lieku Daliresp, roflumilast, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 4 (PDE4).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Daliresp se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Daliresp bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Daliresp es un medicamento que contiene el principio activo roflumilast.
Slovak: Daliresp je liek, ktorý obsahuje účinnú látku roflumilast.
Spanish: Después de considerar todos los datos disponibles sobre los efectos de este medicamento, el Comité decidió que los beneficios de Daliresp son mayores que los riesgos y recomendó que se autorizara la comercialización.
Slovak: Výbor po zvážení všetkých dostupných údajov o účinkoch tohto lieku rozhodol, že prínosy lieku Daliresp sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Al iniciarse el estudio, los dos grupos de pacientes presentaban un FEV1 cercano a 1 litro (1 000 ml).
Slovak: Hodnota FEV1 bola na začiatku štúdie v oboch skupinách pacientov približne 1 liter (1 000 ml).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría del volumen expiratorio forzado (FEV1) y la disminución del número de exacerbaciones moderadas o intensas de la EPOC durante un año de tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie úsilného expiračného objemu (FEV1) a zníženie počtu stredne závažných alebo závažných epizód CHOCHP počas jedného roka liečby.
Spanish: Daliresp no se debe utilizar en pacientes con problemas hepáticos moderados o graves.
Slovak: Liek Daliresp nesmú užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Spanish: Asimismo, la empresa que fabrica Daliresp se asegurará de que los profesionales sanitarios que prescriban el medicamento en todos los Estados miembros de la UE dispongan de documentación sobre los efectos adversos del medicamento y sobre cómo debe utilizarse.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Daliresp, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať liek vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ), dostali vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o vedľajších účinkoch lieku a o jeho použití.
Spanish: Daliresp se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron más de 3 000 adultos con EPOC grave que habían presentado al menos una exacerbación de su enfermedad durante el último año.
Slovak: Liek Daliresp sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 dospelých so závažnou formou CHOCHP, u ktorých sa za posledný rok vyskytla najmenej jedna epizóda tohto ochorenia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Daliresp.
Spanish: Otras informaciones sobre Daliresp
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Daliresp
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Daliresp, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Daliresp, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Daliresp, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Daliresp vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Daliresp presentaron un promedio de 1,1 exacerbaciones moderadas o intensas de su enfermedad, frente a 1,4 exacerbaciones en aquellos a los que se administró el placebo.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Daliresp, okrem toho prekonali v priemere 1,1 stredne závažnej alebo závažnej epizódy ochorenia v porovnaní s 1,4 epizódy v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Spanish: Al bloquear la acción de la PDE4, el roflumilast reduce la inflamación en los pulmones y contribuye así a aliviar los síntomas del paciente o a prevenir su empeoramiento.
Slovak: PDE4 tlmí roflumilast zápal v pľúcach, čo pomáha zmierniť príznaky choroby alebo zabrániť ich zhoršeniu.
Spanish: Daliresp se reveló más eficaz que el placebo en el tratamiento de la EPOC.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Daliresp je pri liečbe CHOCHP účinnejší ako placebo.
Spanish: Al cabo de un año, los pacientes tratados con Daliresp registraban un incremento medio de 40 ml, mientras que aquellos a los que se administraba un placebo registraban un descenso medio de 9 ml.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí užívali liek Daliresp, sa po roku pozorovalo priemerné zvýšenie o 40 ml, kým v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo, priemerné zníženie o 9 ml.
Spanish: El CHMP constató la necesidad de nuevos tratamientos para la EPOC, así como el hecho de que los estudios principales habían demostrado un modesto efecto beneficioso de Daliresp en pacientes con EPOC grave.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že existuje potreba novej liečby CHOCHP a že v hlavných štúdiách sa preukázal mierny prínos lieku Daliresp v prípade pacientov so závažnou formou CHOCHP.
Spanish: Daliresp no se utiliza en monoterapia sino como terapia «complementaria» a los broncodilatadores (medicamentos que ensanchan las vías respiratorias en los pulmones).
Slovak: Liek Daliresp sa nepoužíva samostatne, ale ako prídavná liečba k liečbe bronchodilatátormi (liekmi, ktoré rozširujú dýchacie cesty v pľúcach).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Daliresp durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Daliresp v týchto štúdiách?
Spanish: Dicho principio activo bloquea la acción de la enzima PDE4, implicada en el proceso inflamatorio que da lugar a la EPOC.
Slovak: Táto látka blokuje účinok enzýmu PDE4, ktorý sa podieľa na zápalovom procese, ktorý vedie k CHOCHP.
Spanish: Daliresp se emplea para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave en adultos afectados por bronquitis crónica (inflamación crónica de las vías respiratorias) y que sufren exacerbaciones frecuentes de la EPOC.
Slovak: Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
Spanish: Los pacientes que toman Daliresp pueden perder peso, por lo que es conveniente que se pesen con regularidad.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti užívajúci liek Daliresp schudnú, odporúča sa im, aby sa pravidelne vážili.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Daliresp el 28 de febrero de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Daliresp na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica que afecta o bloquea las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, con la consiguiente dificultad para inspirar o espirar.
Slovak: CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri vdychovaní vzduchu do pľúc a jeho vydychovaní z pľúc.
Spanish: ¿Qué es Daliresp?
Slovak: Daliresp?
Spanish: La empresa proporcionará además tarjetas a los pacientes, en las que se indicará la información que han de proporcionar a su médico sobre los síntomas que presenten y las enfermedades que hayan padecido, a fin de que el médico pueda decidir si Daliresp está indicado en su caso.
Slovak: Spoločnosť poskytne tiež kartičky pre pacientov, z ktorých sa dozvedia, aké informácie o príznakoch choroby a ochoreniach v minulosti je potrebné uviesť lekárovi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daliresp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Daliresp?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daliresp?
Slovak: Prečo bol liek Daliresp povolený?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daliresp?
Slovak: Na čo sa liek Daliresp používa?
Spanish: El médico puede interrumpir el tratamiento con Daliresp si la pérdida de peso es excesiva.
Slovak: Ak sa nadmerne znižuje telesná hmotnosť pacienta, lekár môže liečbu liekom Daliresp zastaviť.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Daliresp, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Daliresp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: 1 frasco; 1 bolsita
Slovak: 1 fľaška; 1 vrecko
Spanish: 1 frasco; 2 bolsitas
Slovak: 1 fľaška; 2 vrecká
Spanish: Tamaño del envase
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Spanish: Especie s de destino
Slovak: Cieľový druh
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Slovak: Číslo EMA
Spanish: Quítese inmediatamente la ropa contaminada.
Slovak: Kontaminovaný odev ihneď odstrániť.
Spanish: 80689 Munich Alemania
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Spanish: Esto no afectó al desarrollo de las colonias a largo plazo.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Spanish: Las abejas no toleran bien los tratamientos repetidos.
Slovak: Včely neznášajú dobre opakovanú liečbu.
Spanish: Un frasco contiene:
Slovak: Jedna fľaška obsahuje:
Spanish: Conservar alejado de los alimentos.
Slovak: Uchovávať mimo potravín.
Spanish: Si las abejas obreras son tratadas más de una vez por generación, pueden producirse daños para las abejas y una disminución de la fuerza de la colonia.
Slovak: Ak sú včelie robotnice liečené viac než jedenkrát na generáciu, môže to viesť k poškodeniu včiel a zníženiu sily kolónie.
Spanish: Cierre bien el frasco y agítelo hasta que la sacarosa se haya disuelto por completo.
Slovak: Fľašku pevne uzavrite a pretrepávajte dovtedy, kým sa sacharóza úplne nerozpustí.
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Spanish: Período de validez después de su mezcla según las instrucciones: 1 año.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní podľa návodu: 1 rok.
Spanish: Se aplicará un solo tratamiento por colmena.
Slovak: Aplikujte len jednu liečbu na úľ.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: La cantidad total de producto administrada a una colonia no debe superar los 54 ml.
Slovak: Celkové množstvo lieku podaného na kolóniu nemá prekročiť 54 ml.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Dany's BienenWohl debe ser de 3 °C como mínimo.
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Spanish: En caso de que se haya guardado la dispersión final, se deberá agitar bien antes de usarse.
Slovak: V prípade, že finálna disperzia bola skladovaná, pred použitím sa má silno pretrepať.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y en la caja de cartón.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítkoch a papierovej škatuli.
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Spanish: Código ATC vet: QP53AG03
Slovak: QP53AG03
Spanish: El medicamento se debe dosificar con cuidado y se debe evitar una sobredosis.
Slovak: Dávkovanie treba určiť pozorne, pričom sa treba vyhnúť predávkovaniu.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera correcta.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať náležitým spôsobom.
Spanish: Miel: Cero días.
Slovak: Med: Nula dní.
Spanish: La elevada proporción de azúcar en este producto aumenta la viscosidad de la dispersión y, por tanto, su adherencia a las abejas.
Slovak: Vysoký podiel cukru v tomto lieku zvyšuje viskozitu disperzie, a tým aj jej adhéziu na včely.
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: Actúa como veneno de contacto frente a Varroa destructor.
Slovak: Pôsobí ako kontaktný jed proti roztočom Varroa destructor.
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
Slovak: Používať osobné ochranné prostriedky.
Spanish: Una sobredosis del 53 % de la dispersión por tratamiento produjo un breve aumento de la mortalidad de las abejas a corto plazo.
Slovak: Predávkovanie 53 % disperziou na liečbu viedlo k dočasnému krátkodobému zvýšeniu mortality včiel.
Spanish: No se dispone de estudios sobre el mecanismo de acción del ácido oxálico.
Slovak: Nie sú k dispozícii štúdie skúmajúce spôsob účinku kyseliny šťaveľovej.
Spanish: Evitar la exposición oral, incluido el contacto de las manos a la boca.
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
Spanish: Este medicamento veterinario es muy ácido y podría tener efectos irritantes y corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas.
Slovak: Tento veterinárny liek je veľmi kyslý a môže mať dráždivý a leptavý účinok na kožu, oči a sliznice.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad.
Slovak: Je potrebné používať osobné ochranné prostriedky skladajúce sa z ochranného odevu, rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Spanish: El ácido oxálico dihidrato se distribuye externamente en las abejas mediante contacto corporal y/o intercambio social de alimento (trofalaxis).
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej sa zvonka rozšíri na včely telesným kontaktom a/alebo vzájomnou výmenou potravy (trofolaxiou).
Spanish: No superar la dosis recomendada y no administrar este medicamento veterinario más de una vez.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku a nepodávajte tento veterinárny liek viac než jedenkrát.
Spanish: En ensayos clínicos se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Slovak: V klinických skúšaniach sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Spanish: Existen indicios de que la dispersión de ácido oxálico dihidrato es capaz de traspasar la queratina, ya que durante un breve tiempo tras la aplicación a las abejas, la concentración de ácido oxálico dihidrato aumenta ligeramente en todos sus tejidos.
Slovak: K dispozícii sú dôkazy, že disperzia dihydrátu kyseliny šťaveľovej môže preniknúť cez keratín, keďže krátky čas po aplikácii na včely je koncentrácia dihydrátu kyseliny šťaveľovej mierne zvýšená vo všetkých tkanivách včiel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; ectoparasiticida para uso tópico, incluidos insecticidas.
Slovak: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty; Ektoparazitikum na lokálne použitie vrátane insekticídov
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
Slovak: Súbežnému použitiu ďalších akaricídnych liekov sa treba vyhnúť, pretože u včiel by sa mohla vyskytnúť zvýšená toxicita.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Spanish: Evitar el contacto directo con la piel y los ojos, así como el contacto de las manos a los ojos.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s kožou a očami, ako aj kontaktu rúk s očami.
Spanish: El medicamento veterinario debe utilizarse como tratamiento dentro de un programa integrado de control de la Varroa con vigilancia periódica de la caída de ácaros.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať ako liečba v rámci integrovaného programu na kontrolu varoázy s pravidelným sledovaním poklesu roztočov.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos a fondo con agua (retire primero las lentes de contacto).
Slovak: V prípade kontaktu s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Spanish: La sustancia activa de Dany's BienenWohl es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: Dany's BienenWohl je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: Abejas (Apis mellifera)
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Spanish: Una vez mezclado, utilizar antes de:
Slovak: Po zmiešaní použiť do...
Spanish: Este producto tiene propiedades corrosivas.
Slovak: Tento liek ma korozívne účinky.
Spanish: Abejas No se necesita
Slovak: Včely MRL sa nevyžaduje
Spanish: Clasificación terapéutica
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación y la aplicación del medicamento veterinario.
Slovak: Počas manipulácie a aplikácie tohto veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Spanish: Ninguna inscripción
Slovak: Žiadny záznam
Spanish: Por tanto, en caso necesario, se deberá reducir la dosis por espacio entre tableros para no superar la cantidad total máxima administrada por colonia (cálculo: dosis máxima por colonia/número de juntas ocupadas = x,x ml/junta).
Slovak: Preto, ak je potrebné, dávka na spoj sa má znížiť, aby sa neprekročilo celkové maximálne množstvo podané na kolóniu (výpočet: maximálna dávka na kolóniu/počet obsadených spojov =
Spanish: Dosis:
Slovak: Dávka:
Spanish: El ácido oxálico es un ácido orgánico que se utiliza para el tratamiento de Varroa destructor.
Slovak: Kyselina šťaveľová je organická kyselina, ktorá sa používa na liečbu napadnutia roztočom Varroa destructor.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité v tomto lieku.
Spanish: Agua purificada
Slovak: čistená voda.
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera, lejos de los alimentos.
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke, mimo potravín.
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Slovak: Po predávkovaní sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Spanish: El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovak: Tento veterinárny liek sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) de las abejas melíferas (Apis mellifera) en colonias sin cría.
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Spanish: Otras precauciones:
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia:
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Slovak: Nemiešať tento liek s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Spanish: Administrar en una vez una dosis máxima de 5-6 ml de la dispersión final para colmenas en cada espacio entre tableros ocupado por abejas.
Slovak: Maximálna dávka 5 - 6 ml finálnej disperzie do včelích úľov sa má podať jedenkrát na spoj obsadený včelami.
Spanish: Lote {número}
Slovak: <{MM/RRRR}>
Spanish: 1 ml de dispersión para colmenas de abejas mixtas contiene:
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Spanish: Coloque el frasco con la solución de ácido oxálico dihidrato en agua caliente (30 - 35 °C).
Slovak: Umiestnite fľašku obsahujúcu roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej do teplej (30 - 35 °C) vody.
Spanish: Dany's BienenWohl no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Spanish: Precauciones específicas que debe adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Spanish: Los IPS se deberán sincronizar presentar con la misma frecuencia establecida para el producto de referencia.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa majú synchronizovať a predkladať v rovnakom intervale ako pre referenčný liek.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar reinfestaciones.
Slovak: Všetky kolónie v rovnakom včelíne sa majú liečiť súčasne, aby sa zabránilo opätovnému napadnutiu.
Spanish: Antiinfecciosos
Slovak: Protiinfekčný liek
Spanish: Sacarosa 125 g
Slovak: Sacharóza 125 g
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Slovak: - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených kolónií) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 1 000 liečených kolónií) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Spanish: La dispersión debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
Slovak: Disperzia má byť počas aplikácie teplá (30 - 35 °C).