FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nyttoeffekterna av Tekturna på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet samt skador på målorgan är
Slovak: Tekturny na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
Swedish: Amma inte om du tar Tekturna.
Slovak: Nedojčite, keď užívate Tekturnu.
Swedish: Detta tillstånd skall åtgärdas före administrering av Tekturna eller också skall behandlingen inledas
Slovak: Tento stav sa má korigovať pred podaním Tekturny, prípadne sa liečba má začať pod dôsledným dohľadom lekára.
Swedish: Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC- och Cmax-värdena för Tekturna vid steady state med 50 %.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom sa AUC a Cmax Tekturny v rovnovážnom stave zvýšili o 50%.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tekturna
Slovak: Ak užijete viac Tekturny, ako máte
Swedish: Givet tillsammans med atorvastatin (80 mg), ökade AUC och Cmax för aliskiren (300 mg) vid steady-state med 50 %.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážnom stave zvýšili o
Swedish: Serumkalium: Serumkaliumökningarna var mindre och sällan förekommande hos patienter med essentiell hypertoni, som fick behandling med Tekturna ensamt (0,9 % jämfört med 0,6 % för placebo).
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotnou Tekturnou bolo malé a zriedkavé (0,9% v porovnaní s 0,6%
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av Tekturna 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
Slovak: U pacientov, ktorých odpoveď na 5 mg blokátora kalciových kanálov amlodipínu bola nedostatočná, pridanie Tekturny v dávke 150 mg malo hypotenzívny účinok, ktorý bol podobný účinku dosiahnutému zvýšením dávky amlodipínu na 10 mg, ale s nižšou incidenciou edémov (2,1% pri aliskirene 150 mg/amlodipíne 5 mg oproti 11,2%
Swedish: Hos överviktiga hypertoniker, som inte svarade tillräckligt på hydroklortiazid 25 mg, gav tilläggsbehandling med 300 mg Tekturna en ytterligare blodtryckssänkning, som var jämförbar med tilläggsbehandling med irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg.
Slovak: U obéznych hypertonikov s nedostatočnou odpoveďou na HCTZ v dávke 25 mg prídavná liečba Tekturnou v dávke 300 mg vyvolala ďalšie zníženie tlaku krvi, ktoré bolo porovnateľné s prídavnou liečbou irbesartanom v dávke 300 mg alebo amlodipínom v dávke 10 mg. U hypertonikov s diabetom Tekturna vyvolávala ďalšie zníženie tlaku krvi, keď sa pridal k ramiprilu, pričom pri kombinácii Tekturny a ramiprilu sa zaznamenala nižšia incidencia kašľa (1,8%) než pri ramiprile (4,7%).
Swedish: Tekturna 150 mg filmdragerade tabletter Aliskiren
Slovak: Tekturna 150 mg filmom obalené tablety Aliskiren
Swedish: Dosen Tekturna kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Slovak: Tekturna sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
Swedish: Tekturna används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Slovak: Tekturna sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Tekturna (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
Swedish: Vilken nytta har Tekturna visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tekturna v týchto štúdiách?
Swedish: När resultaten från de fem studier där Tekturna taget som enda läkemedel jämfördes med placebo undersöktes tillsammans visade det sig att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mm Hg efter åtta veckors behandling med 150 mg Tekturna från ett medelvärde på 99,4 mm Hg vid studiens början.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Tekturna, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Tekturna v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Tekturna.
Slovak: Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Tekturna.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tekturna är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tekturna je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
Swedish: Effekterna av Tekturna prövades först på försöksmodeller innan de studerades på människor.
Slovak: Účinok lieku Tekturna sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Swedish: Tekturna undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Slovak: Liek Tekturna sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Swedish: Studierna varade i mellan 6 och 52 veckor och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt).
Slovak: Štúdie trvali šesť až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri kontrakcii srdcových komôr (systolický tlak).
Swedish: Tekturna rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och
Slovak: Liek Tekturna sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné.
Swedish: Tekturna sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Slovak: Liek Tekturna znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Swedish: Tekturna är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Slovak: Tekturna je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
Swedish: Tekturna ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Slovak: Tekturna by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Studierna visade även att Tekturna i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Slovak: Štúdie tiež ukázali, že liek Tekturna užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Tekturna.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Tekturna taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Slovak: V piatich štúdiách sa účinky lieku Tekturna, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tekturna skulle godkännas för
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tekturna na trh.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tekturna finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tekturna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Tekturna har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Slovak: Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Tekturna pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
Swedish: Den aktiva substansen i Tekturna, aliskiren, är en reninhämmare.
Slovak: Účinná látka lieku Tekturna, aliskiren, je inhibítor renínu.
Swedish: Tekturna ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Slovak: Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEKTURNA
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Swedish: Tekturna taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Slovak: Liek Tekturna užívaný samostatne bol pri znížení krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Tekturna som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Limited povolenie na uvedenie lieku Tekturna na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Rekommenderad dos Tekturna är 150 mg en gång om dagen, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Slovak: Tekturna je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
Swedish: Tekturna taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Slovak: Liek Tekturna, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tekturna sa nachádza tu.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Tekturna ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Slovak: Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Swedish: "Essentiell" innebär att
Slovak: Tekturna:
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
Swedish: EU-nummer
Slovak: EMEA číslo procedúry EU číslo
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Snažte sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 4 år och 8 månader.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola 4 roky a 8 mesiacov.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig om du har hög risk för sådana händelser.
Slovak: Váš lekár vám povie, či máte vysoké riziko takýchto príhod.
Swedish: De huvudsakliga riskfaktorer för hyperkalemi som bör beaktas är:
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú:
Swedish: Sömnlöshet, depression
Slovak: Nespavosť, depresia
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Slovak: Anafylaktické reakcie, precitlivenosť
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť žiadne odporúčania na dávkovanie.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller torkmedel, ät inte detta.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje vysušovadlo, nejedzte.
Swedish: - Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.
Slovak: - Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Swedish: - Hjärtproblem.
Slovak: - Problémy so srdcom.
Swedish: PC: SN:
Slovak: PC: SN: NN:
Swedish: Det är inte känt om lägre doser än 80 mg telmisartan är effektiva beträffande reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Slovak: Nie je známe, či dávky nižšie ako 80 mg telmisartanu sú účinné pri znižovaní kardiovaskulárnej morbidity.
Swedish: 250 tabletter
Slovak: 250 tabliet
Swedish: - Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna).
Slovak: - Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30.09.2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30.9.2010
Swedish: Behandling: Telmisartan elimineras ej vid hemodialys.
Slovak: Liečba: Telmisartan sa neodstráni hemodialýzou.
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
Slovak: Cmax a v menšej miere AUC sa pri dávkach nad 40 mg zvyšujú disproporčne.
Swedish: Al/Al blister:
Slovak: Al/Al blistre:
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <1% dávky.
Swedish: Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
Slovak: Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že maximálny antihypertenzívný účinok sa vo všeobecnosti dosiahne po štyroch až ôsmich týždňoch od začiatku liečby (pozri časť 5.1).
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Slovak: Zvýšenie kreatínu v krvi
Swedish: Incidensen av primär endpoint var likartad i telmisartan- (16,7%) och ramipril-gruppen (16,5%).
Slovak: Výskyt primárneho cieľa bol podobný u skupiny telmisartanu (16,7%) a ramiprilu (16,5%).
Swedish: Det är viktigt att ta Telmisartan Actavis varje dag tills din läkare meddelar annat.
Slovak: Dôležité je, aby ste Telmisartan Actavis užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Swedish: Telmisartan Actavis rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Slovak: Telmisartan Actavis sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Swedish: Tänkbara biverkningar av telmisartan:
Slovak: Možné vedľajšie účinky telmisartanu:
Swedish: Utifrån dessa kliniska data går det inte att dra några slutsatser avseende effekt och säkerhet för telmisartan hos hypertensiva pediatriska patienter.
Slovak: Tieto klinické údaje neumožňujú urobiť závery ohľadom účinnosti a bezpečnosti telmisartanu v pediatrickej populácii s hypertenziou.
Swedish: - Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med
Slovak: - Diuretiká (lieky na odvodnenie), zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Telmisartan Actavis till gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Telmisartanu Actavis u gravidných žien.
Swedish: Totalt plasmaclearance, CLtot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Slovak: Celkový plazmatický klírens (Cltot) je vysoký (približne 1000 ml/min) v porovnaní s prietokom krvi v pečeni (okolo 1500 ml/min).
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Slovak: 1,2,3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Swedish: Tala med din läkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Swedish: Sepsis även med fatal utgång1
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Slovak: Hyperkaliémia Hypoglykémia (u pacientov s diabetom)
Swedish: Av den anledningen rekommenderas inte användning av en kombination av telmisartan och ramipril i denna population.
Slovak: Preto sa použitie kombinácie telmisartanu a ramiprilu neodporúča u tejto populácie.
Swedish: Eosinofili, trombocytopeni
Slovak: Eozinofília, trombocytopénia
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 80 mg jedenkrát denne.
Swedish: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Slovak: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000), och akut njursvikt.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo ((≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Telmisartan Actavis under amning finns, rekommenderas inte Telmisartan Actavis utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Telmisartanu Actavis počas dojčenia, Telmisartan Actavis sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Telmisartan Actavis 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Actavis 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Swedish: Betydelsen av läkemedlets diuretiska och natriuretiska effekt för dess hypotensiva effekt har ännu inte klarlagts.
Slovak: Diuretický a natriuretický účinok prínosu lieku k jeho hypotenzívnému pôsobeniu sa ešte len bude určovať.
Swedish: Farmakokinetiska variabler inkluderade bestämning av telmisartansteadystate hos barn och ungdomar och undersökning av åldersrelaterade skillnader.
Slovak: Ciele farmakokinetiky zahŕňali určenie rovnovážneho stavu telmisartanu u detí a dospievajúcich a preskúmanie rozdielov súvisiacich s vekom.
Swedish: När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära morbiditeten påbörjas, rekommenderas noggrann uppföljning av blodtrycket och justering av läkemedel som sänker blodtrycket kan behövas.
Slovak: Pri začiatku liečby telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity sa odporúča starostlivé sledovanie krvného tlaku a ak je to vhodné môže byť nevyhnutné prispôsobenie dávky liekov, ktoré znižujú krvný tlak.
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby hlásené v troch klinických dlhodobých štúdiách zahŕňajúcich 21 642 pacientov liečených telmisartanom pre zníženie kardiovaskulárnej morbidity po dobu až šiestich rokov.
Swedish: De vanligaste symtomen vid överdosering av telmisartan är lågt blodtryck (hypotension), och snabb hjärtfrekvens (takykardi).
Slovak: Najčastejšími príznakmi predávkovania telmisartanom sú nízky krvný tlak (hypotenzia) a rýchly tep srdca (tachykardia).
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Telmisartan Actavis.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súbežne s Telmisartanom Actavis.
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Actavis
Slovak: Iné lieky a Telmisartan Actavis
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under behandling med telmisartan.
Slovak: Diabetickí pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Swedish: 220 Hafnarfjörður
Slovak: IS-220 Hafnarfjörður
Swedish: Om du glömmer att ta medicinen, ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare.
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, užite dávku len čo si spomeniete v ten istý deň.
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig behandling
Slovak: Pri súbežnom používaní treba vziať do úvahy
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
Slovak: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Tabletter
Slovak: Tableta
Swedish: (14 tabletter i blister)
Slovak: (14 tabliet v blistri)
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Slovak: 99,5%), hlavne na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).
Swedish: Kombinationen av telmisartan och ramipril ledde inte till ytterligare fördelar jämfört med ramipril eller telmisartan enbart.
Slovak: Kombinácia telmisartanu s ramiprilom nepriniesla ďalšie výhody v porovnaní so samotným ramiprilom alebo telmisartanom.
Swedish: Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen.
Slovak: Obvykle účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene dávkovanie nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4.4).
Swedish: Hosta och angioödem förekom mer sällan hos patienter som behandlades med telmisartan än hos patienter som behandlades med ramipril, medan hypotension rapporterades oftare med telmisartan.
Slovak: Kašeľ a angioedém boli menej často hlásené u pacientov liečených telmisartanom než u pacientov liečených ramiprilom, zatiaľ čo hypotenzia bola častejšie hlásená u telmisartanu.
Swedish: Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år)
Slovak: Diabetes mellitus, porucha funkcie obličiek, vek (> 70 rokov).
Swedish: Vad Telmisartan Actavis är och vad det används för
Slovak: Čo je Telmisartan Actavis a na čo sa používa
Swedish: Dessutom noterades signifikant högre incidens av hyperkalemi, njursvikt, hypotension och synkope i kombinationsgruppen.
Slovak: Navyše, bol zistený štatisticky významne vyšší výskyt hyperkaliémie, zlyhania obličiek, hypotenzie a synkopy v kombinačnom ramene.
Swedish: När Telmisartan Actavis används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Slovak: Ak sa Telmisartan Actavis používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Swedish: Det fanns inga tecken på vinster beträffande kardiovaskulär mortalitet (riskkvot 1,03, 95% konfidensintervall 0,85 - 1,24).
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy pre prínos u kardiovaskulárnej mortality (pomer rizika 1,03, 95% CI 0.85 1.24).
Swedish: I TRANSCEND-studien randomiserades patienter som inte tolererade ACE-hämmare, men med i övrigt samma inklusionskriterier som i ONTARGET till telmisartan 80 mg (n= 2 954) eller placebo (n= 2 972), båda som tillägg till standardbehandling.
Slovak: TRANSCEND randomizovaní ACE-I pacienti s neznášanlivosťou s inak podobnými kritériami pre zaradenie ako ONTARGET na telmisartan 80 mg (n = 2954) alebo placebo (n = 2972), oba na vrchole štandardnej starostlivosti.
Swedish: Tillstånden kan vara dödliga om de inte behandlas.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, možu byť smrteľné.
Swedish: Synkope Somnolens
Slovak: Mdloby Somnolencia
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Telmisartan Actavis för de flesta patienter en tablett 40 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
Slovak: Actavis pri liečbe vysokého krvného tlaku u väčšiny pacientov je jedna 40 mg tableta jedenkrát denne, na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.