FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Maltese: MS fuq 24 xahar kienet 62.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif tliet darbiet fil-ġimgħa u 75.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif darba fil-ġimgħa meta mqabbla ma' 85.8 % għall-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Estonian: Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
Maltese: Rebif ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Mejju 1998.
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rebif?
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Maltese: Rebif fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rebif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza, newtropenija, limpofenija u lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), uġigħ ta' ras, infjammazzjoni u reazzjonijiet oħra fis-sit tal-injezzjoni, u żidiet fit-transaminażi (enzimi tal-fwied).
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Maltese: Rebif (44 mikrogramma mogħti darba jew tliet darbiet fil-ġimgħa) tqabbel ukoll ma' plaċebo f'515-il pazjent li kienu esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Maltese: Rebif ġie studjat f'560 pazjent b'MS rikaduta.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rebif hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodotti b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Maltese: Rebif ma kellu l-ebda effett sinifikanti fuq il-progressjoni tad-diżabilità, iżda r-rata ta' rikaduti tnaqqset b'madwar 30 %.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Rebif hija 44 mikrogramma mogħtija tliet darbiet fil-ġimgħa permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Maltese: Doża ta' 22 mikrogramma hija rrakkomandata għall-pazjenti li ma jistgħux jittolleraw id-doża ogħla.
Estonian: McDonald (2005) konversioon
Maltese: Konverżjoni McDonald (2005)
Estonian: CDMS konversioon
Maltese: Konverżjoni CDMS
Estonian: Platseebo (n = 171)
Maltese: Plaċebo (n=171)
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Maltese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Estonian: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Maltese: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Estonian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam L-Olanda
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Maltese: Titrazzjoni Rakkomandata (% tad-doża finali)
Estonian: Parameetrite statistilised andmed
Maltese: Statistika talParametru
Estonian: Nefrootiline sündroom
Maltese: Sindromu nefrotiku
Estonian: 2 kolbampulli.
Maltese: 2 skrataċ.
Estonian: Rebif 44 μg kkn* (n = 171)
Maltese: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Maltese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey L-Iżvizzera jew
Estonian: (ALUMINE KIHT)
Maltese: (KARTA TA' TAĦT)
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Maltese: Proporzjon ta' Periklu Proporzjonali ta' Cox [95% CI]
Estonian: urtikaaria*
Maltese: Urtikarja*
Estonian: 5+ nädal
Maltese: Ġimgħat 5+
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji (ipersensittivita).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid,ATC-kood: L03AB07
Maltese: Immunostimulanti, Interferons, Kodiċi ATC: LO3AB07
Estonian: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Maltese: Newtropenija, limfopenija, lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Estonian: müalgia, artralgia
Maltese: Mijalġja, artralġja
Estonian: Bensüülalkohol
Maltese: Benzyl alkohol
Estonian: Interferoonid on rühm endogeenseid glükoproteiine, millel on immunomoduleerivad, viirustevastased ja antiproliferatiivsed omadused.
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Estonian: MUU Merck Europe B.V.
Maltese: OĦRAJN Merck Europe B.V.
Estonian: 8,8 mikrogrammi kkn
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
Estonian: 44 mikrogrammi kkn
Maltese: 44 mikrogramma tiw
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Maltese: Mhux kull apparat injettatur jista jkun disponibbli.
Estonian: 22 mikrogrammi kkn
Maltese: 22 mikrogramma tiw
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Maltese: Abbażi ta' data dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), hemm il-possibbiltà ta' riskju miżjud ta' abort spontanju.
Estonian: Riski vähendamine
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,5 kuni 4,5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti, b'pH ta' 3.5 sa 4.5 u osmolarita ta' 250 to 450 mOsm/L
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Estonian: Quincke'i ödeem (angioödeem)*, multiformne erüteem*, multiformse erüteemi sarnased nahareaktsioonid*, Stevensi-Johnsoni sündroom* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Estonian: Arvesse võib tulla ka Rebif-ravi lõpetamine (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Estonian: • ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Estonian: transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
Maltese: Żieda asintomatika fit-transaminases
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Estonian: nefrootiline sündroom*, glomeruloskleroos* (vt lõik 4.4) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Estonian: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom* (kehtib kõikide beeta-interferooni sisaldavate ravimite kohta; vt lõik 4.4), pantsütopeenia*
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li tinkludi tromboċitopenija purpura trombotika/sindrome uremiku emolitiku* (tikketta tal-klassi għal prodotti li fihom interferon beta; ara sezzjoni 4.4), panċitopenija*
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintuża minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: • Epileptilised krambid
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Estonian: Klassi toimed
Maltese: Effetti tal-klassi
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Mejju 1998
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied* (ara sezzjoni 4.4), epatite awtoimmuni*
Estonian: Rebif'il (beeta-1a-interferoonil) on inimese endogeense beeta-interferooniga sama aminohappeline järjestus.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Estonian: Rebif on saadaval kolmes tugevuses: 8,8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi ja 44 mikrogrammi.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Estonian: pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon* (interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon")
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,7 kuni 4,1 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Estonian: trombemboolilised tüsistused* Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake RebiDose otsekohe minema.
Maltese: • Ikkontrolla viżwalment li ma jkun għad baqa' ebda likwidu.
Estonian: RebiDose'i kasutusjuhend
Maltese: Mhux applikabbli
Estonian: Rebif'i toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Estonian: Primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex
Maltese: Sklerożi multipla progressiva primarja
Estonian: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Estonian: (ALUMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga
Maltese: (KARTA TA' TAĦT) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Estonian: Muud ravimid ja Rebif
Maltese: Mediċini oħra u Rebif
Estonian: • MÄRKUS.
Maltese: • NOTA:
Estonian: ajutised neuroloogilised sümptomid (st hüpoesteesia, lihasspasm, paresteesia, raskused kõndimisel, muskuloskeletaalne jäikus), mis võivad jäljendada sclerosis multiplex'i ägenemist*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Estonian: • Toimeaine on beeta-1a-interferoon.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Estonian: reetina vaskulaarsed häired (st retinopaatia, täpid nägemisväljas ja reetina arteri või veeni sulgus)*
Maltese: Mard vaskulari tar-retina (i.e. retinopatija, tikek qishom suf, ostruzzjoni ta' arterja jew vina tar-retina)*
Estonian: Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).. Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Estonian: On näidatud, et antikehade olemasolu nõrgendab farmakodünaamilist vastust beeta-1a-interferoonile (beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Estonian: Maksafunktsiooni häire
Maltese: Disfunzjoni epatika
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele manustatud subkutaanseid korduvannuseid tõusid peamised farmakokineetilised parameetrid (AUCtau ja Cmax) proportsionaalselt annuse tõstmisega 22 mikrogrammilt 44 mikrogrammile.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Estonian: Kuidas Rebif'i süstida
Maltese: Tużax Rebif
Estonian: 3. ja 4.nädal
Maltese: Ġimgħat 3-4
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Estonian: • Käivitamise/tiitrimise menüü käivitamiseks peate esmalt valima 44 mikrogrammi, seejärel valiku ‘initiation/titration' (käivitamine/tiitrimine), vajutama ‘change' (muuda), valima ‘on' (sees), vajutama ‘ok' ja kinnitama teadet ‘initiation/titration on' (käivitamine/tiitrimine sees), vajutades ‘ok'.
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Estonian: anafülaktilised reaktsioonid*
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi*
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Estonian: krambid*
Maltese: Puplesiji*
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Estonian: • neeruhaigus
Maltese: • Ħorriqija
Estonian: Seda toodetakse imetaja rakkudel (hiina hamstri munasarja rakkudel) ning seejärel, sarnaselt looduslikule proteiinile, glükosüleeritakse.
Maltese: Jiġi prodotti fiċ-ċelluli mammaljani (ovarju tal-ħamster Ċiniż) u hu għalhekk glikosilizzat bħal proteina naturali.
Estonian: • Pearinglus
Maltese: • Sturdament
Estonian: Manustamisviis Pakendi iseloomus tus
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Etanool 99,9%
Maltese: Ethanol 99.9%
Estonian: Vt ka punkt 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Estonian: SK, IV
Maltese: SC, IV
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Estonian: Etanool 99.9% 150 mg Selge kollane lahus.
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Iirimaa.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Estonian: Sead: IM
Maltese: Majjali: IM
Estonian: Tel: +353 (0)1 4515011
Maltese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax:
Estonian: 1 × 100 ml
Maltese: 1 x 100 ml
Estonian: Veevaba sidrunhape Poloksameer 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Estonian: 1 × 50 ml
Maltese: 1 x 50 ml
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Viaalid sisaldavad 10 ml, 50 ml ja 100 ml ravimit.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-regulaator) Vesinikkloriidhape (pH-regulaator) Süstevesi
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Estonian: Veised:
Maltese: Majjali:
Estonian: Meloksik aam
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Estonian: Toimeaine Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on 26 tundi ja 17,5 tundi vastavalt noorveistel ja lakteerivatel lehmadel.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva Hobused liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem Żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 .
Estonian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antodoti): F'każ ta' doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Recocam meloksikaam
Maltese: Recocam meloxikam
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Estonian: Recocami kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuste) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Estonian: Miks Recocam heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Estonian: Recocam on geneeriline ravim.
Maltese: terapija antibijotika adatta.
Estonian: Recocami manustatakse ühekordse süstina 0,4 mg kehamassi 1 kg kohta lihasesse.
Maltese: Dan jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem f'muskolu.
Estonian: Mis riskid Recocamiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Estonian: Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Recocam fil-13/09/2011.