FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax and hard paraffin.
German: Die sonstigen Bestandteile sind weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs und Hartparaffin.
English: Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals.
German: Durch Tacrolimussalbe wurde beim Tier weder eine Verminderung der Hautdicke noch eine Atrophie der Haut hervorgerufen.
English: Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
German: Untersuchungen an gesunden Probanden zeigen, dass es nach einmaliger oder mehrmaliger topischer Applikation von Tacrolimussalbe zu keiner oder nur zu einer geringfügigen systemischen Verfügbarkeit von Tacrolimus kommt.
English: Protopy ointment should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
German: Protopy Salbe darf nicht auf Hautläsionen aufgetragen werden, die möglicherweise maligne oder prämaligne sind.
English: If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
German: Netherton-Syndrom) haben oder an einer generalisierten Erythrodermie (entzündliche Rötung der gesamten Haut) leiden.
English: Table 3 Efficacy at week 3
German: Tabelle 3 Wirksamkeit nach Woche 3
English: Propylene carbonate
German: Propylencarbonat
English: Treatment with Protopy may be associated with an increased risk of herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption).
German: Bei einer Behandlung mit Protopy kann das Risiko einer Infektion mit Herpesviren erhöht sein (Herpes labialis, Eczema herpeticatum, Kaposis varicelliforme Eruption).
English: Care should be exercised if applying Protopy to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
German: Werden Patienten mit großflächiger Hautbeteiligung, insbesondere Kinder, über längere Zeit mit Protopy behandelt, ist Sorgfalt geboten (siehe Abschnitt 4.2).
English: Improvement ≥ 90% in Physician's
German: Verbesserung ≥ 90% in Gesamt
English: Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
German: Die Salbe darf nicht in Nase, Mund oder Augen angewendet werden.
English: Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
German: Nach Vermarktungsbeginn: Fälle von Tumoren, einschließlich Haut- und anderer Lymphom-Formen, und Hauttumoren wurden bei Patienten, die Tacrolimussalbe anwendeten, berichtet (siehe Abschnitt
English: Children (2 years of age and older)
German: Kinder (ab 2 Jahren)
English: If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
German: Falls die Beschwerden wiederkehren, sollte erneut eine Behandlung mit Protopy 0,1% zweimal täglich begonnen werden.
English: In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
German: In einer 6-monatigen randomisierten doppelblinden Multizenterstudie wurde 0,1%ige Tacrolimussalbe zweimal täglich bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem angewendet und mit einer topischen Kortikosteroidbehandlung (0,1% Hydrokortison-Butyrat auf Rumpf und Extremitäten, 1% Hydrokortison-Acetat auf Gesicht und Nacken) verglichen.
English: Use in children (2 years of age and above)
German: Anwendung bei Kindern (ab 2 Jahren)
English: Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
German: Tacrolimus 0,03% Zweimal täglich (N=210)
English: In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
German: In einer zweiten Studie erhielten Kinder im Alter von 2 bis 15 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem zweimal täglich über drei Wochen 0,03%ige Tacrolimussalbe, 0,1%ige Tacrolimussalbe oder 1%ige Hydrokortison-Acetat-Salbe.
English: Use in adults (16 years of age and above)
German: Anwendung bei Erwachsenen (ab 16 Jahren)
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Protopy 0.1%
English: Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption)
German: Herpesvirus-Infektionen (Herpes labialis, Eczema herpeticatum, Kaposis varicelliforme Eruption)
English: Talk to your doctor before using Protopy.
German: Sprechen Sie vor Anwendung von Protopy mit Ihrem Arzt.
English: However, the possibility of interactions cannot be ruled out and the concomitant systemic administration of known CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, itraconazole, ketoconazole and diltiazem) in patients with widespread and/or erythrodermic disease should be done with caution.
German: Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol und Diltiazem) bei Patienten mit ausgedehnter und/oder erythrodermischer Erkrankung mit Vorsicht erfolgen sollte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Protopy 0.03%
English: Treatment with Protopy may be repeated if symptoms reappear.
German: Bei Wiederauftreten der Symptome kann die Behandlung mit Protopy wiederholt werden.
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
German: Wenn der klinische Zustand es erlaubt, sollte versucht werden, die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren oder die niedrigere Stärke Protopy 0,03% anzuwenden.
English: Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
German: Median mEASI als Prozent vom mittleren AUC des Ausgangswertes (Primärer Endpunkt)§ Verbesserung ≥ 90% in GesamtArztbewertung § Niedrigere Werte = größere Verbesserung
English: The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e.g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
German: Zur gleichzeitigen Anwendung von Protopy mit anderen Präparaten, die auf die Haut aufgetragen werden, sowie bei der Einnahme von oralen Kortikosteroiden (z.B.
English: Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland.
English: The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
German: Der Zweck der dritten randomisierten, doppelblinden Multizenterstudie war eine Bewertung von Wirksamkeit und Verträglichkeit von 0,03%Tacrolimussalbe, die bei Kindern mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem einmal oder zweimal täglich im Vergleich zu 1% Hydrokortison-AcetatSalbe zweimal täglich angewendet wurde.
English: For live attenuated vaccinations (e.g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e.g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
German: gegen Masern, Mumps und Röteln sowie Schluckimpfung gegen Kinderlähmung) beträgt die Wartezeit 28 Tage, bei inaktivierten Impfstoffen (z.B.
English: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
German: 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
English: However, a link to Protopy ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
German: Auf der Basis heute vorliegender Daten konnte jedoch ein Zusammenhang zu einer Behandlung mit Protopy Salbe nicht bestätigt oder widerlegt werden.
English: Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules.
German: Toxizität bei mehrmaliger Anwendung und lokale Verträglichkeit Mehrmalige topische Anwendung von Tacrolimussalbe oder Salbengrundlage verursachte an Ratten, Kaninchen und Zwergschweinen leichte Hautveränderungen wie Erytheme, Ödeme und Papeln.
English: Table 1 Efficacy at month 3
German: Tabelle 1 Wirksamkeit nach 3 Monaten
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Acne is an uncommon side effect.
German: Akne kommt als Nebenwirkung gelegentlich vor.
English: Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
German: Die behandelten Bereiche dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.
English: Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
German: Die Behandlung sollte mit Protopy 0,1% bei zweimal täglicher Anwendung begonnen und bis zur Abheilung der betroffenen Hautbereiche fortgesetzt werden.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
German: Tacrolimus 0,03% Einmal täglich (N=207)
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: Clinical data have shown that tacrolimus concentrations in systemic circulation after topical administration are low and, when measurable, transient.
German: Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass nach topischer Anwendung von Tacrolimus nur geringe Tacrolimuskonzentrationen im systemischen Kreislauf auftreten, die, sofern sie überhaupt messbar sind, nur vorübergehend vorliegen.
English: LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs, Hartparaffin.
English: Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
German: Protopy 0,1% Salbe Tacrolimus-Monohydrat
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
German: Parästhesie und Dysästhesie (Hyperästhesie, Brennen) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig:
English: Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class.
German: Im Folgenden sind Nebenwirkungen, bei denen ein Zusammenhang mit der Anwendung von Protopy vermutet wird, nach Organsystem aufgeführt.
English: The safety of Protopy ointment has not been established in patients with generalised erythroderma.
German: Bei Patienten mit generalisierter Erythrodermie ist die Unbedenklichkeit von Protopy nicht nachgewiesen.
English: Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
German: Protopy steht in zwei Stärken zur Verfügung, Protopy 0,03% und Protopy 0,1% Salbe.
English: Protopy ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Protopy ist erforderlich Protopy Salbe ist zur Anwendung bei Kindern jünger als 2 Jahre nicht zugelassen.
English: There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
German: Bei Patienten (Erwachsene und Kinder) unter Langzeittherapie mit Tacrolimussalbe (bis zu einem Jahr) waren keine Anzeichen für eine systemische Akkumulation von Tacrolimus zu erkennen.
English: Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%).
German: Beim Zwergschwein war nach Behandlung mit hochkonzentrierter Tacrolimussalbe (3%) als einzige systemische Veränderung ein leichter Rückgang der Körpergewichtszunahme bei weiblichen Tieren zu verzeichnen.
English: Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
German: Diese Produkte sollten jedoch nicht innerhalb von 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Protopy aufgetragen werden.
English: The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
German: Tacrolimus-Monohydrat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Protopy, ist ein immunmodulierender Wirkstoff.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common:
German: An der Applikationsstelle: Hautbrennen, Pruritus
English: A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
German: Bei einer sehr kleinen Anzahl von Patienten, die Protopy Salbe angewendet haben, wurden maligne Veränderungen (z.B.
English: Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
German: Alkoholunverträglichkeit (Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizungen nach Genuss alkoholischer Getränke)
English: Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
German: Ein genotoxisches Potential von Tacrolimus war in in vitro- und in vivo-Untersuchungen nicht erkennbar.
English: Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
German: Protopy 0,03% Salbe Tacrolimus-Monohydrat
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
German: Protopy 0,1% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B.
English: Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
German: Median mEASI prozentualer Rückgang (Primärer Endpunkt)§
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
German: Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Kindern (ab 2 Jahren), die nicht ausreichend auf eine herkömmliche Therapie wie z.B.
English: Do not use Protopy after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Hard paraffin
German: Hartparaffin
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
German: Protopy ist in zwei Stärken erhältlich (Protopy 0,03% und Protopy 0,1% Salbe).
English: Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
German: Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizung sind nach dem Genuss alkoholischer Getränke ebenfalls häufig festzustellen.
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
German: AUC) von Tacrolimus aus Protopy Salbe ungefähr 30-mal geringer als bei oraler Behandlung nach Nieren- oder Lebertransplantation mit immunsuppressiv wirksamen Dosen.
English: 10° χλμ.
German: VERFALLDATUM Verw.
English: HOW TO USE PROTOPY
German: Wie ist Protopy anzuwenden?
English: Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
German: Seit Markteinführung wurden bei einer sehr kleinen Anzahl von Patienten, die Protopy Salbe angewendet haben, maligne Veränderungen (z.B.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Protopy 0,03% Salbe enthält 0,3 mg Tacrolimus als Tacrolimus-Monohydrat (0,03%).
English: Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
German: Systematische Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Tacrolimussalbe mit anderen topischen Arzneimitteln wurden nicht vorgenommen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PROTOPY 0,1% SALBE (10 g TUBE)
English: Physicians should advise patients on appropriate sun protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing.
German: Vermeidung von Aufenthalt in der Sonne, Anwendung von Lichtschutzmitteln und Abdeckung der Haut mit entsprechender Kleidung).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
German: WIRKSTOFF 1 g Salbe enthält: 1,0 mg Tacrolimus (als Monohydrat),
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Protopy 0,1% Salbe enthält 1,0 mg Tacrolimus als Tacrolimus-Monohydrat (0,1%).
English: Killorglin,
German: Azithromycin, Clarithromycin,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
German: WIRKSTOFF 1 g Salbe enthält: 0,3 mg Tacrolimus (als Monohydrat),
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
German: Elisabethhof 19
English: Protopy ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes.
German: Mit Ausnahme der Schleimhäute kann Protopy Salbe auf alle Körperbereiche aufgebracht werden, auch auf Gesicht, Hals und im Bereich von Beugeflächen.
English: Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
German: Tragen Sie Protopy dünn auf die erkrankten Hautbereiche auf.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PROTOPY 0,03% SALBE (10 g TUBE)
English: RELEASE
German: Salbe
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
German: 1 g Protopy 0,1% Salbe enthält 1,0 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
German: 1 g Protopy 0,03% Salbe enthält 0,3 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
English: If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Protopy or to macrolide antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
German: Protopy darf nicht angewendet werden Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von Protopy bzw.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/001
English: While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
German: das Gesicht rot werden und sich warm anfühlen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/006 10 g
English: Protopy ointment is administered topically and is unlikely to have an effect on the ability to drive or use machines.
German: eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/003
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
German: Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Erwachsenen, die auf herkömmliche Therapien wie z.B.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/005 10 g
English: Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
German: systemischem Tacrolimus) behandelten Patienten ist das Risiko der Entstehung eines Lymphoms erhöht;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Protopy 0,03% Salbe
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/003 30 g
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Anwendung auf der Haut
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Protopy 0,1% Salbe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS PROTOPY 0,03% SALBE (30 g, 60 g TUBE)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/202/001 30 g
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS PROTOPY 0,1% SALBE (30 g, 60 g TUBE)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PROTOPY 0,1% SALBE (10 g, 30 g, 60 g FALTSCHACHTEL)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Protopy 0,03% Salbe
English: Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
German: Protopy 0,03% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PROTOPY 0,03% SALBE (10 g, 30 g, 60 g FALTSCHACHTEL)
English: How to use Protopy 4.
German: WIE IST PROTOPY ANZUWENDEN?
English: PHARMACEUTICAL FORM Ointment
German: DARREICHUNGSFORM Salbe
English: HOW TO STORE PROTOPY
German: Wie ist Protopy aufzubewahren?
English: Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
German: An der Applikationsstelle: Wärmegefühl, Hautrötung, Schmerz, Reizung,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/02/2002
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Protopy 0,1% Salbe
English: Using Protopy with food and drink
German: Bei Anwendung von Protopy zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit Protopy kann der Genuss alkoholischer Getränke dazu führen, dass die Haut bzw.
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
German: Für erwachsene Patienten steht Protopy in zwei Stärken zur Verfügung (Protopy 0,03% und Protopy 0,1% Salbe).