FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Diabeediga koerte kliinilistes katsetes ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist veresuhkru kontsentratsiooni maksimaalset vähenemist (s.o veresuhkru madalseisu) 9 tunni jooksul pärast viimast süstimist 67,9% kõikidest koertest (73,5% üks kord päevas ja 59,3% kaks korda päevas manustamisel).
Norwegian Bokmål: I kliniske feltstudier der veterinærpreparatet ble gitt subkutant til hunder med diabetes, ble tid til maksimal effekt på senking av blodsukkernivået (dvs. nadir) ikke observert innen 9 timer etter siste injeksjon hos 67,9 % av hundene totalt (73,5 % på administrasjon én gang daglig og 59,3 % på to ganger daglig).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP/Kõlblik kuni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada subkutaanselt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt
Estonian: 40 RÜ/ml humaaninsuliini
Norwegian Bokmål: 40 IE/ml humaninsulin
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida hoolikalt veresuhkru taset ja ravi peab toimuma veterinaararsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett overvåkning av blodsukkeret og veterinærtilsyn.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 60 dager.
Estonian: Samuti võib toitumist muutes insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.
Norwegian Bokmål: På liknende måte kan endring av kostholdet endre insulinbehovet og kreve en endring av insulindosen.
Estonian: Protamiini ja tsingiga rekombinantne humaaninsuliin on insuliin, mille imendumist aeglustab ja toime algust lükkab edasi protamiini ja tsingi lisamine, mille tulemusena moodustuvad kristallid.
Norwegian Bokmål: Protaminsink rekombinant humaninsulin har langsom absorbsjon og forsinket effekt grunnet krystalldannelse mellom protamin og sink.
Estonian: Viaal on suletud butüülkummist korgiga ja äratõmmatava plastsulguriga.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er lukket med en butylgummipropp og forseglet med et vippelokk i plast.
Estonian: Omanikul on soovitatav hoida kodus glükoosi sisaldavaid tooteid (nt mett, dekstroosgeeli).
Norwegian Bokmål: Eieren anbefales å ha glukoseholdige produkter i hjemmet (f.eks. honning eller druesukker gel).
Estonian: Lagunemisel toimub üldjuhul insuliini-retseptori kompleksi endotsütoos, millele järgneb insuliini lagundava ensüümi toime.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning involverer vanligvis endocytose av insulinreseptorkomplekset, etterfulgt av insulin-nedbrytende enzym.
Estonian: Abiained: protamiinsulfaat
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Protaminsulfat
Estonian: Kasutamata ja avatud viaalid:
Norwegian Bokmål: For uåpnet og åpnet hetteglass:
Estonian: Diabeediga kasside kliinilise ravi välitingimustes täheldati pärast subkutaanset manustamist maksimaalset toimet vere glükoosikontsentratsioonidele (nt vere madalaimale glükoositasemele) keskmiselt 6 tunni pärast (vahemikus 3-9 tundi).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon til katter med diabetes ble maksimal aktivitet på blodsukkernivået (f.eks. nadir) i gjennomsnitt registrert etter 6 timer (intervall 3 til 9 timer).
Estonian: Veterinaararst peab looma sobivate ajavahemike järel uuesti hindama ja raviskeemi, näiteks annust ja annustamisskeemi, kohandama, kuni saavutatakse piisav glükeemiline kontroll.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør vurdere dyrets respons på behandling med passende intervaller og justere behandlingsprotokollen (f.eks. dose og doseregime) inntil tilstrekkelig glykemisk kontroll er oppnådd.
Estonian: Täheldatud hüpoglükeemia või Somogyi reaktsiooni (tagasilöögina hüperglükeemia) kahtluse korral võib annust vähendada 50% võrra või rohkem (potentsiaalselt hõlmates insuliini manustamise ajutist peatamist).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på grunn av klinisk hypoglykemi eller ved mistanke om Somogyi effekt (posthypoglykemisk hyperglykemi) kan være på 50 % eller mer (muligens inkludert en midlertidig pause i insulintilførselen).
Estonian: Pärast insuliini seondumist insuliini retseptoriga ja sellest tulenevat toimet vabaneb insuliin uuesti rakkudevahelisse ruumi.
Norwegian Bokmål: Etter binding mellom insulinet og insulinreseptorene og den etterfølgende virkningen, frigjøres insulin tilbake inn i det ekstracellulære miljøet.
Estonian: Üldine juhis:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
Estonian: Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust sobival määral kohandada.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av insulin bør midlertidig stoppes og neste dose med insulin justeres til riktig nivå.
Estonian: Ka kasse kõrge valgusisaldusega / madala süsivesikute sisaldusega toiduga toites ja kassi või koera toitumist muutes võib insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.
Norwegian Bokmål: På liknende måte kan et kosthold med høyt proteininnhold/lavt karbohydratinnhold hos katter, eller endring av kostholdet hos en katt eller hund, endre insulinbehovet og kreve en endring av insulindosen.
Estonian: Äsja diabeedi diagnoosi saanud koertel on soovitatav algannus 0,5 RÜ insuliini/kg päevas.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nydiagnostisert diabetes anbefales en startdose på 0,5 IE insulin/kg én gang daglig.
Estonian: Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi gestageenide ja kortikosteroididega või muud samaaegsed haigused (nt gastrointestinaalsed haigused, nakkushaigused või põletikulised või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja tingida vajaduse kohandada insuliini annust.
Norwegian Bokmål: Sterkt stressende hendelser, manglende matlyst, samtidig behandling med gestagener og kortikosteroider, eller andre samtidige sykdommer (f.eks. gastrointestinale, infeksiøse, inflammatoriske eller endokrine sykdommer) kan påvirke effekten av insulin.
Estonian: - Insuliiniannust võib vajaduse korral kohandada tavaliselt 0,5 kuni 1 RÜ insuliini võrra süsti kohta.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen, bør det gjøres med 0,5 til 1 IE insulin per injeksjon.
Estonian: Sellistel juhtudel taastub piisav endogeenne insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb reguleerida või manustamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil tilstrekkelig endogen insulinproduksjon gjenvinnes, og eksogen insulindose må justeres eller insulinbehandlingen seponeres.
Estonian: Juhul kui kahtlustatakse hüpoglükeemiat, tuleb veresuhkru taset mõõta (võimalusel) hüpoglükeemia esinemise ajal, samuti kohe enne järgmist toitmist/süstimist (kui on rakendatav).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om hypoglykemi skal det tas blodsukkermålinger når dette oppstår (hvis mulig) samt rett før neste fôring/injeksjon (hvis hensiktsmessig).
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal võib insuliinivajadus üldiselt muutuda ainevahetuse seisundi muutumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan insulinbehov under drektighet og diegiving være annerledes på grunn av en endring i stoffskiftet.
Estonian: Insuliini üleannus võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille korral tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Norwegian Bokmål: En insulinoverdose kan føre til hypoglykemi, som krever umiddelbar administrasjon av glukoseholdig oppløsning eller gel og/eller mat.
Estonian: 40 RÜ protamiin-tsink-insuliinina.
Norwegian Bokmål: 40 IE som protamin-sink insulin.
Estonian: Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 gjennomsiktig hetteglass på 20 ml.
Estonian: Kassidel võib diabeet leeveneda; sellisel juhul taastub piisavalt endogeense insuliini produktsioon ning võib osutuda vajalikuks eksogeense insuliini annust vähendada või selle kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Katter kan utvikle diabetisk remisjon der tilstrekkelig endogen insulinproduksjon gjenvinnes, og eksogen insulindose må justeres eller insulinbehandlingen seponeres.
Estonian: Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes väga sageli:ravitud kassidest 13%-l (23-l 176-st) ja ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble hypoglykemiske reaksjoner rapportert i svært vanlige tilfeller: 13 % (23/176) av behandlede katter og 26,5 % (44/166) av behandlede hunder.
Estonian: - Varem insuliinravile allunud haigusega kassidele võib sobida algannus kuni 0,7 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: - Til katter som tidligere er blitt stabilisert med insulin, kan en høyere startdose på opptil 0,7 IE
Estonian: Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 gjennomsiktig hetteglass på 10 ml.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Estonian: Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvemini kui kassidel.
Norwegian Bokmål: Avhengig av underliggende årsak (f.eks. diøstrusindusert diabetes mellitus) kan hunder utvikle diabetisk remisjon, selv om det er mer sjelden enn hos katter.
Estonian: Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er øyeblikkelig tilførsel av glukoseholdig oppløsning eller gel og/eller mat nødvendig.
Estonian: Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi gestageenide ja kortikosteroididega või muud samaaegsed haigused (nt gastro-intestinaalsed haigused, nakkushaigused või põletikulised või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja tingida vajaduse kohandada insuliini annust.
Norwegian Bokmål: Sterkt stressende hendelser, manglende matlyst, samtidig behandling med hormoner (som gestagener og kortikosteroider) eller andre samtidige sykdommer (f.eks. mage-/tarmsykdommer, infeksjons- eller betennelsessykdommer eller hormonelle sykdommer) kan påvirke effekten av insulin.
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid või kahtlustatakse diabeedi remissiooni, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig kontroll med blodsukkeret er oppnådd, bør jevnlig blodsukkermåling utføres, spesielt ved endring i kliniske tegn eller mistanke om bedring av diabetes.
Estonian: Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvem.
Norwegian Bokmål: Avhengig av underliggende årsak (f.eks. diøstrusindusert diabetes mellitus) kan hunder utvikle diabetisk remisjon, selv om det er sjelden.
Estonian: LISAINFO
Norwegian Bokmål: Justering
Estonian: Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilises uuringus väga sageli: ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble hypoglykemiske reaksjoner rapportert i svært vanlige tilfeller: 26,5 % (44/166) av behandlede hunder.
Estonian: Mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni oli pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
Norwegian Bokmål: Median tid til blodsukkernadir var ca. 16 og 12 timer etter administrasjon av henholdsvis 0,5 eller 0,8 IE/kg kroppsvekt.
Estonian: Tervete koertega läbiviidud eksperimentaaluuringus oli mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
Norwegian Bokmål: I en eksperimentell studie med friske hunder, var median tid til blodsukkernadir ca. 16 og 12 timer etter administrasjon av henholdsvis 0,5 eller 0,8 IE/kg kroppsvekt.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu protamiinsulfaat tsinkoksiid glütserool dinaatriumfosfaatheptahüdraat fenool vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) süstevesi
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Sihtelundite koed on nt maksa-, lihas- ja rasvkude.
Norwegian Bokmål: Målorganer er f.eks. lever-, muskel- og fettvev.
Estonian: Suhkurtõve raviks kassidel ja koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes mellitus hos katt og hund for å oppnå reduksjon av hyperglykemi og forbedring av kliniske symptomer.
Estonian: Ravi
Norwegian Bokmål: Fenol
Estonian: Diabeediseisundi leevenemisel võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada kassidel või pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist koertel (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for justering av insulindosen eller seponering av insulinbehandlingen hvis den diabetiske tilstanden går i remisjon hos katt, eller etter opphør av forbigående diabetiske tilstander hos hund (f.eks. diøstrusindusert diabetes mellitus, diabetes mellitus sekundært til hyperadrenokortisisme).
Estonian: Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.
Norwegian Bokmål: Følgelig bør det registreres blodglukosekurver over en tilstrekkelig lang periode til å fastslå et blodglukosenadir.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel").
Norwegian Bokmål: Blodparametre som fruktosamin, maksimal blodglukose og blodglukosenedgang i blodglukosekurver registrert over en tilstrekkelig lang periode til å fastslå et blodglukosenadir, bør brukes som støtteverktøy (se også avsnittet "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr").
Estonian: Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er svært viktig.
Estonian: Imendunud nahaalusest annusest satub insuliin vereringesse ja hajub kudedesse laiali, kus see seondub enamikus kudedes leiduvate insuliiniretseptoritega.
Norwegian Bokmål: Etter absorbsjon fra det subkutane depotet, vil insulin distribueres via kretsløpet og binde seg til insulinreseptorer som finnes i de fleste vev.
Estonian: Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevuse suurenemine, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja desorientatsioon.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn kan omfatte sult, angst, ukoordinerte bevegelser, muskeltrekninger, svakhet i bakben og desorientering.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel").
Norwegian Bokmål: Blodparametre som fruktosamin, maksimal blodglukose og blodglukosenedgang i blodglukosekurver registrert over en tilstrekkelig lang periode til å fastslå et blodglukosenadir, bør brukes som støtteverktøy (se også avsnittet "Særlige forholdsregler ved bruk hos hunder").
Estonian: Peale selle lahjendab ja lagundab interstitsiaalne vedelik moodustunud tsingi ja insuliini heksameerkompleksid, mis aeglustab nahaaluse annuse imendumist.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil vevsvæske fortynne og bryte ned sinkinsulinheksamerkompleksene, noe som fører til en forsinket absorpsjon fra det subkutane depotet.
Estonian: Tervete koertega läbi viidud eksperimentaaluuringus oli pärast toote 0,8 või 0,5 RÜ/kg kehakaalu kohta subkutaanset manustamist koertel nii veresuhkru madalaima taseme aeg (vahemikus 3 kuni ˃ 24 tundi) kui ka insuliini toime kestus (vahemikus 12 kuni ˃ 24 tundi) varieeruv.
Norwegian Bokmål: I en eksperimentell studie med friske hunder, varierte tid til blodsukkernadir mellom hundene (fra 3 til > 24 timer) etter en subkutan enkeltinjeksjon på 0,8 eller 0,5 IE/kg kroppsvekt av veterinærpreparatet.
Estonian: Pappkarp 10 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Eske for 10 ml
Estonian: Pappkarp 20 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml
Estonian: ATCvet kood: (humaan)insuliin.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
Estonian: Suhkurtõve raviks koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes mellitus hos hund for å oppnå reduksjon av hyperglykemi og forbedring av kliniske symptomer.
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Norwegian Bokmål: <Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i produktinformasjonene (ny tekst er understreket og i fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket)>
Estonian: <III> <IV> lisa
Norwegian Bokmål: Vedlegg <III> <IV>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
Norwegian Bokmål: <Vilkår for markedsføringstillatelsen>
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for {virkestoffet/virkestoffene i henhold til oppføringen på EURD-listen} er de vitenskapelige konklusjonene som følger:
Estonian: Seisukoha rakendamise ajakava
Norwegian Bokmål: Tidsplan for gjennomføring av dette vedtaket
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Norwegian Bokmål: I den grad andre legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene i henhold til oppføringen på EURD-listen} er godkjent i EU/EØS, eller vil bli godkjent i fremtidige godkjenningsprosedyrer i EU/EØS, anbefaler CMDh at berørte medlemsland og søker/innehaver av markedsføringstillatelser tar hensyn til CMDhs standpunkt.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for {virkestoffet/virkestoffene i henhold til oppføringen på EURD-listen} mener CMDh at nytte-/ risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder {virkestoffet/virkestoffene i henhold til oppføringen på EURD-listen} er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Estonian: <Pakendi infoleht>
Norwegian Bokmål: <Pakningsvedlegg>
Estonian: <III lisa>
Norwegian Bokmål: <Vedlegg III>
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Norwegian Bokmål: Oversettelsene av vedleggene til vedtaket oversendes til nasjonalemyndigheter: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene implementerer vedtaket (MT-innehaver sender inn endringssøknad): {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Norwegian Bokmål: Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
Norwegian Bokmål: CMDh er kommet frem til at markedsføringstillatelsen(e) for legemidler som omfattes av denne PSUR-en, skal endres.
Estonian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogrammi ** * kultiveeritud munavalgul ** hemaglutiniin
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 mikrogram** * dyrket i egg ** hemagglutinin
Estonian: Adjuvant AS03 sisaldab skvaleeni (10,69 milligrammi), DL--tokoferooli (11,86 milligrammi) ja polüsorbaat 80 (4,86 milligrammi)
Norwegian Bokmål: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL--tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram)
Estonian: 50 viaali (suspensioon)
Norwegian Bokmål: 50 hetteglass (suspensjon)
Estonian: suspensioon: 2.5 ml; emulsioon: 2.5 ml
Norwegian Bokmål: suspensjon: 2.5 ml; emulsjon: 2.5 ml
Estonian: Intramuskulaarne suspensioon (H5N1): viaal (klaas); emulsioon (adjuvant): viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass); emulsjon (adjuvans) hetteglass (glass)
Estonian: EU/1/10/664/001 Pumarix süsteemulsiooni suspensioon ja emulsioon
Norwegian Bokmål: EU/1/10/664/001
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form
Estonian: Pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: Pärast segamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): inaktiveeritud lõhustatud gripiviirus, mille antigeenisisaldus* on ekvivalentne:
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, antigen* tilsvarende:
Estonian: Kõik rasedatel esinenud sündmused.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser hos gravide.
Estonian: Haigus levib kiiresti kogu maailmas.
Norwegian Bokmål: Den spres raskt over hele verden.
Estonian: Kui seda ei ravita, võib see põhjustada šokki.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke behandles kan den føre til sjokk.
Estonian: - Aruanne tuleb esitada mitte hiljem kui 22. päeval (s.t järgmisel esmaspäeval).
Norwegian Bokmål: - Innsendelse av rapport skal ikke skje senere enn dag 22 (det vil si mandagen etter).
Estonian: Nagu tuvastatud risk tuleb ka asjakohane hoiatus lisada lõiku 4.4.
Norwegian Bokmål: Som en identifisert risiko, skal en passende advarsel være inkludert i avsnitt 4.4.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Estonian: - Kõik tabelid põhinevad geneerilistel ja mitte tootespetsiifilistel andmetel.
Norwegian Bokmål: - Alle tabeller vil være basert på generiske og ikke produktspesifikke data.
Estonian: Andmete esitamisel tuleb arvestada järgmisi soovitusi.
Norwegian Bokmål: Presentasjon av data vil ta i betrakting følgende anbefalinger:
Estonian: • Kui teil on raske infektsioon kõrge palavikuga (> 38 °C).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Estonian: Pandeemilise gripi tunnused on sarnased tavapärase gripiga, kuid võivad olla raskemad.
Norwegian Bokmål: Symptomene på pandemisk influensa ligner på vanlige influensasymptomer men kan være mer alvorlige.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis vaktsineerimine lükatakse tavaliselt edasi seniks, kuni tunnete end paremini.
Norwegian Bokmål: Dersom du har det vil vaksinasjonen vanligvis bli utsatt til du føler deg bedre.
Estonian: Pandeemilise gripi vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele suunistele.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot pandemisk influensa skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Estonian: 42. päev
Norwegian Bokmål: Dag 42
Estonian: See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
Norwegian Bokmål: Det betyr at det av vitenskapelige grunner ikke har vært mulig å fremskaffe fullstendig informasjon om dette legemidlet.