FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó para dispersão para colmeias (saqueta):
Croatian: Prah za disperziju za košnice (vrećica):
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP
Portuguese: Sempre que possível, proceder à rotação da utilização deste medicamento veterinário com outro varroacida aprovado que tenha um modo de ação diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros Varroa.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da varroa grinje razviju otpornost.
Portuguese: Saqueta: saquetas de película de quatro camadas (polietileno de baixa densidade (LDPE)/ alumínio/ LDPE/ papel revestido com argila) seladas contendo 125 g de sacarose aromatizada.
Croatian: (LDPE)/aluminij/LDPE/papir obložen glinom) koje sadrže 125 g aromatizirane saharoze.
Portuguese: Sempre que possível, proceder à rotação da utilização deste medicamento veterinário com outro varroacida aprovado que tenha um modo de ação diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros varroa.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da grinje varroa razviju otpornost.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP.
Portuguese: Dose:
Croatian: Doza:
Portuguese: O ácido oxálico é um ácido orgânico utilizado no tratamento de Varroa destructor.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Portuguese: Uma saqueta com 125 g de pó contém: Excipientes:
Croatian: Jedna vrećica praha od 125 g sadrži: Pomoćne tvari:
Portuguese: Sacarose 125 g
Croatian: 125 g saharoze
Portuguese: A dispersão final para colmeias deve ser uma dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
Croatian: Gotova disperzija za košnicu treba biti bezbojna, jasna do blago mutna.
Portuguese: Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Portuguese: 17,5 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (solução de 375 g) 35 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (solução de 750 g)
Croatian: 17,5 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline) (otopina od 375 g) 35 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline) (otopina od 750 g)
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/18/225/001 (solução de 375 g)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001 (otopina od 375 g)
Portuguese: Sem registo
Croatian: Nema unosa
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 444 ml: Colocar o conteúdo de uma saqueta no frasco contendo solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado.
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu od 444 ml: sadržaj jedne vrećice ulijte u bocu koja sadrži 375 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pó Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias sacarose
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl prah za disperziju za košnice saharoza
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para o tratamento da varroose (Varroa destructor) em abelhas melíferas (Apis mellifera) em colónias sem crias.
Croatian: INDIKACIJE Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Portuguese: Agente antiinfecioso
Croatian: Antiinfektivna tvar
Portuguese: Solução de 750 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 888 ml de dispersão para colmeias.
Croatian: Otopina dihidrata oksalne kiseline od 750 g, za dobivanje 888 ml disperzije za košnice.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne kiseline).
Portuguese: Solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 444 ml de dispersão para colmeias.
Croatian: Otopina dihidrata oksalne kiseline od 375 g, za dobivanje 444 ml disperzije za košnice.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias:
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu:
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 888 ml: Colocar o conteúdo de duas saquetas no frasco contendo 750 g de solução de ácido oxálico di-hidratado.
Croatian: Priprema gotove disperzije od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Portuguese: - muito comum (mais de 1 em 10 colónias tratadas apresentando evento(s) adverso(s)) - comum (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 100 colónias tratadas) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 1000 colónias tratadas) - raros (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 10 000 colónias tratadas) - muito rara (menos de 1 colónia em 10 000 colónias tratadas, incluindo relatos isolados).
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Croatian: 12. POSEBNO(-A) UPOZORENJE(-A)
Portuguese: Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Bocu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Utilização dentro da colmeia
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Portuguese: Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
Croatian: Dany's BienenWohl prah i otopina za disperziju od 39,4 mg/ml za košnice za medonosne pčele
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança (mel): Zero dias Não utilizar durante o fluxo de mel.
Croatian: Razdoblje karencije (med): nula dana
Portuguese: Abelhas Nenhum LMR necessári o
Croatian: MRL nije potreban
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada frasco contém:
Croatian: Jedna boca sadrži:
Portuguese: 1 frasco com solução de 750 g de ácido oxálico di-hidratado e duas saquetas (com 125 g cada) de sacarose em pó, para obtenção de 888 ml de dispersão para colmeias após a mistura com a sacarose.
Croatian: 1 boca s otopinom dihidrata oksalne kiseline od 750 g i dvije vrećice (svaka od 125 g) praha saharoze od kojeg se dobiva disperzija za košnice od 888 ml nakon miješanja sa saharozom.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2018.
Portuguese: O vestuário contaminado deve ser retirado imediatamente.
Croatian: Kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti.
Portuguese: A dispersão deve ser aquecida a 30-35 ˚C antes da aplicação.
Croatian: Disperziju je prije primjene potrebno zagrijati na 30 do 35 ˚C.
Portuguese: Durante o tratamento, deve utilizar-se vestuário de proteção, luvas resistentes a ácidos e óculos de proteção.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Portuguese: Os dispositivos de medição utilizados e os recipientes vazios devem ser eliminados imediatamente de modo seguro.
Croatian: Upotrijebljeni uređaji za mjerenje i prazni spremnici trebaju se odmah odložiti na siguran način.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, o olho afetado deve ser lavado com água abundante (primeiro retirar as lentes de contacto).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Portuguese: As mãos e a pele exposta devem ser imediatamente lavadas com muita água e sabão.
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i obilnom količinom vode.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Dany's BienenWohl consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Dany's BienenWohl nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Três semanas de tratamento com o Dany's BienenWohl resultaram na morte de 97% e 95% dos ácaros.
Croatian: Tri tjedna liječenja VMP-om Dany's BienenWohl rezultirala su smrću 97 % odnosno 95 % grinja.
Portuguese: Deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Oxybee em 2018 (consentimento informado).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za VMP Oxybee 2018. godine („informirani pristanak").
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a utilização deste medicamento veterinário.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Oxybee, já autorizado na União Europeia (UE).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Oxybee, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Portuguese: O contacto com estas áreas deve ser evitado, quer diretamente quer através do contacto entre as mãos e a boca ou entre as mãos e os olhos.
Croatian: Treba izbjegavati izravan kontakt s tim dijelovima tijela, kao i kontakt usta ili očiju s rukom.
Portuguese: O ácaro pode também contribuir para a disseminação de vírus e bactérias.
Croatian: Preko grinja se također mogu prenijeti virusi i bakterije.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for acidentalmente engolido por uma pessoa, deve lavar-se a boca com água e deve beber-se água ou leite, mas não se deve induzir o vómito.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, potrebno je isprati usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Dany's BienenWohl (que pode afetar mais de 1 em cada 10 colónias de abelhas) é um aumento do número de mortes de abelhas.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Dany's BienenWohl (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela.
Portuguese: Dany's BienenWohl (ácido oxálico)
Croatian: Dany's BienenWohl (oksalna kiselina)
Portuguese: A empresa que fabrica o Oxybee concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Dany's BienenWohl (consentimento informado).
Croatian: Proizvođač VMP-a Oxybee pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci koriste za VMP Dany's BienenWohl (tzv. „informirani pristanak").
Portuguese: O ácaro varroa alimenta-se da hemolinfa (sangue) de abelhas adultas e da criação (fases de desenvolvimento da abelha melífera), resultando em lesões e/ou na morte das abelhas.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele), što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro varroa (Varroa destructor).
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Portuguese: O Dany's BienenWohl é fortemente ácido e pode ser irritante ou corrosivo para a pele, olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades corporais, tais como a boca ou o nariz).
Croatian: VMP Dany's BienenWohl visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dany's BienenWohl são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Dany's BienenWohl nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: O intervalo de segurança para o mel derivado das abelhas melíferas tratadas com o Dany's BienenWohl é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Dany's BienenWohl iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com outro medicamento à base de ácido oxálico e com um grupo sem tratamento, enquanto no segundo estudo o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com um grupo sem tratamento.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadrži oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Portuguese: A eficácia do Dany's BienenWohl contra os ácaros Varroa foi analisada em dois estudos de campo em países europeus com climas diferentes.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Dany's BienenWohl u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Portuguese: O que é o Dany's BienenWohl e para que é utilizado?
Croatian: Što je Dany's BienenWohl i za što se koristi?
Portuguese: O Dany's BienenWohl é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da varroose em colónias de abelhas melíferas.
Croatian: Dany's BienenWohl je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Portuguese: O Dany's BienenWohl só pode ser utilizado em colónias sem criação e deve ser utilizado como parte de um programa de controlo mais abrangente.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl može se primjenjivati samo u kolonija bez legla, a treba ga primjenjivati kao dio šireg programa upravljanja.
Portuguese: O modo como o ácido oxálico atua nos ácaros não está bem compreendido, mas pensa-se que a atividade do ácido oxálico sobre os ácaros se deva à acidez do medicamento veterinário, que mata os ácaros quando entra em contacto com eles.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Portuguese: Uma infestação significativa com ácaros pode levar ao colapso de uma colónia de abelhas melíferas.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o mel poder ser utilizado para consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é gotejado sobre as abelhas na colmeia numa dose máxima de 6 ml e só deve ser utilizado quando a temperatura no exterior das colmeias for de pelo menos 3 ˚C.
Croatian: Do 6 ml VMP-a Dany's BienenWohl nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati samo kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Portuguese: Outras informações sobre o Dany's BienenWohl
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Dany's BienenWohl
Portuguese: O Dany's BienenWohl está disponível na forma de um pó e solução para preparação de uma dispersão para colmeias (um líquido para uso no interior da colmeia) e pode ser obtido sem receita médicoveterinária.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Portuguese: Em 14/06/2018, o Dany's BienenWohl recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Za VMP Dany's BienenWohl izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14/06/2018.
Portuguese: Resumo do Dany's BienenWohl e das razões por que está autorizado na UE
Croatian: Pregled VMP-a Dany's BienenWohl i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Dany's BienenWohl, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Dany's BienenWohl pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: O Dany's BienenWohl contém a substância ativa ácido oxálico.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl sadrži djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Portuguese: Como funciona o Dany's BienenWohl?
Croatian: Kako djeluje Dany's BienenWohl?
Portuguese: Se possível, a utilização do Dany's BienenWohl deve ser alternada com outro medicamento que mata os ácaros de uma forma diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros.
Croatian: Ako je moguće, trebalo bi naizmjenično primjenjivati VMP Dany's BienenWohl i drugi VMP protiv grinja s drugačijim načinom djelovanja kako bi se smanjila vjerojatnost da će grinje razviti otpornost.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dany's BienenWohl?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Dany's BienenWohl?
Portuguese: Por que foi autorizado o Dany's BienenWohl na UE?
Croatian: Zašto je VMP Dany's BienenWohl odobren u EU-u?
Portuguese: Como se utiliza o Dany's BienenWohl?
Croatian: Kako se Dany's BienenWohl koristi?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Dany's BienenWohl durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Dany's BienenWohl utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Número EU da AIM Nome ( de fantasia)
Croatian: Brojevi (EU) odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Portuguese: %diferença
Croatian: % razlike
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Portuguese: Este modo de administração foi estudado apenas em indivíduos saudáveis.
Croatian: Ovaj način primjene je ispitivan samo u zdravih ispitanika.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça
Croatian: Omaglica, glavobolja
Portuguese: Também foi observada perda ou dano mitocondrial; no entanto o papel e a importância deste resultado na patologia geral é desconhecido.
Croatian: Također je zabilježen gubitak/oštećenje mitohondrija, ali uloga i važnost ovog nalaza u sveukupnoj patologiji nisu poznate.
Portuguese: Se tal acontecer, informe o seu médico, ele decidirá se deve continuar o tratamento.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika, koji će odlučiti trebate li nastaviti liječenje.
Portuguese: Hipertensão, hipotensão
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija
Portuguese: Diminuição do apetite, hiperglicemia, desequilíbrio eletrolítico
Croatian: Smanjen apetit, hiperglikemija, neravnoteža elektrolita
Portuguese: {MM/AAAA}
Croatian: <{MM/GGGG}>
Portuguese: Fabricante Hospira UK Limited Horizon
Croatian: Proizvođač Hospira UK Limited Horizon
Portuguese: A daptomicina é um agente antibacteriano que pode parar o crescimento de certas bactérias.
Croatian: Daptomicin je antibakterijska tvar koji može zaustaviti rast određenih bakterija.
Portuguese: - Se tem ou tiver tido problemas renais.
Croatian: - Ako imate ili ste ranije imali probleme s bubrezima.
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante a terapêutica devem ser tomadas as medidas apropriadas.
Croatian: Ako se tijekom terapije javi suprainfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje
Portuguese: Os requisitos de apresentação de relatórios periódicos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: - Os outros componentes são o hidróxido de sódio e o ácido cítrico.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev hidroksid i citratna kiselina.
Portuguese: A utilização de agentes antibacterianos pode facilitar o crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis.
Croatian: Primjena antimikrobika može pospješiti prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama.
Portuguese: Os resultados destes estudos demonstraram que a exposição (AUC) em doentes pediátricos, para qualquer dose é geralmente mais baixa do que nos adultos, em doses comparáveis.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju da je izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika pri svim dozama općenito niža od one u odraslih pri usporedivim dozama.
Portuguese: Enquanto que a incidência exata da pneumonia eosinofílica associada com a daptomicina é desconhecida, a taxa de notificações espontâneas até à data é muito baixa (< 1/10.000).
Croatian: Iako je točna incidencija eozinofilne pneumonije povezane s daptomicinom nepoznata, do sada je stopa prijavljivanja spontanih izvješća bila vrlo niska (< 1/10 000).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram reportadas durante a terapêutica e o seguimento com frequências que corresponderam a: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, < 1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom terapije i u razdoblju praćenja s učestalošću koja je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: A segurança e a eficácia do ajuste do intervalo de doses não foram avaliadas em ensaios clínicos controlados e a recomendação baseia-se principalmente em dados de modelos farmacocinéticos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagođavanja intervala doziranja nisu procijenjeni u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a preporuka se uglavnom temelji na podacima rezultata farmakokinetičkih modela.