FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren gegenüber jüngeren Probanden hat auch keine klinische Relevanz.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
German: Portugal Rumänien Schweden Slowakei Slowenien Spanien
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 2 Wochen Symptomfreiheit erreicht.
Finnish: Useimmilla potilailla oireet häviävät kahden viikon kuluessa.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Finnish: Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Protium als Langzeittherapie einnehmen.
Finnish: Hän seuraa maksaentsyymiarvojasi tavallista useammin, erityisesti jos käytät Protium-valmistetta pitkään.
German: Bei Auftreten von Warnsymptomen
Finnish: Jos hälyttäviä oireita ilmenee
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia
German: Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
Finnish: Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi riittävästi.
German: Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC Code: A02BC02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
German: Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää soijaöljyä.
German: Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren wie z. B. Ihr Alter (über 65 Jahre) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen.
Finnish: Riskin suureneminen arvioidaan henkilökohtaisten riskitekijöiden, kuten ikäsi (vähintään 65 vuotta), aiempien maha- tai pohjukaissuolihaavojen ja maha- tai suolistoverenvuodon, perusteella.
German: Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Finnish: Liuos on käytettävä valmistuksen jälkeen 12 tunnin kuluessa.
German: HIV Arzneimitteil (Atazanavir)
Finnish: HIV-lääkkeet (atatsanaviiri)
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), ei tiedossa (ei pystytä arvioimaan käytettävissä olevan tiedon perusteella).
German: Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden.
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
German: Diese Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Pantoprazol.
Finnish: Nämä löydökset eivät vaikuta pantopratsolin annostukseen.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
German: Im Falle der Kombinationstherapie zur Eradikation der H. pylori-Infektion ist die zweite Protium Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
Finnish: H. pylori -infektion häätöhoidossa toinen Protium-tabletti otetaan tuntia ennen ilta-ateriaa.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Finnish: Eliminaatio oli hitaampaa muutamilla koehenkilöillä.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Finnish: (ks. kohta 6) - jos olet allerginen muita protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille.
German: Die Überschreitung der Normwerte geht jedoch nur in Einzelfällen mit einer exzessiven Erhöhung der Gastrinspiegel einher.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Finnish: PROTIUM-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
German: Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden.
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin kaksi tablettia vuorokaudessa, tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa.
German: Vorübergehend kann der Arzt eine Dosis von mehr als vier Durchstechflaschen (160 mg) täglich verschreiben.
Finnish: Lääkäri saattaa tilapäisesti määrätä suuremman vuorokausiannoksen kuin neljä injektiopulloa (160 mg).
German: Natriumcarbonat, wasserfrei Mannitol (E421) Crospovidon
Finnish: Natriumkarbonaatti, vedetön Mannitoli (E421) Krospovidoni
German: Falls eine Weiterbehandlung mit Pantoprazol zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu beachten.
Finnish: Jos pantopratsolihoidon jatkaminen on tarpeen haavaumien paranemisen varmistamiseksi, noudatetaan maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoidon annossuosituksia.
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Finnish: Eläinkokeiden tulosten perusteella vaikutuksia kilpirauhasen endokriinisiin parametreihin ei voida kokonaan sulkea pois, kun pitkäaikainen pantopratsolihoito kestää yli vuoden.
German: Rotes Eisenoxid (E172) Schwarzes Eisenoxid (E172) Gelbes Eisenoxid (E172) Sojalecithin
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Soijalesitiini
German: HDPE Flaschen mit LDPE Schraubverschluss mit
Finnish: HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki.
German: Bei diesen Personen wird Pantoprazol wahrscheinlich hauptsächlich über CYP3A4 katalysiert.
Finnish: Näillä henkilöillä pantopratsolin metabolia katalysoituu todennäköisesti pääasiassa CYP3A4:n kautta.
German: Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen.
Finnish: Tämä annos lievittää oireita tavallisesti 2-4 viikossa, viimeistään seuraavan 4 viikon kuluessa.
German: Einfluss auf die Vitamin B12 - Resorption
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Finnish: Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
German: In diesem Fall können Sie eine Tablette Protium 40 mg einmal täglich einnehmen.
Finnish: Tällöin otetaan yksi Protium 40 mg -tabletti kerran vuorokaudessa.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Finnish: - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen unterbrochen / weitergeführt oder die Therapie mit Protium unterbrochen / weitergeführt wird, sollten daher der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Protium für die Mutter gegeneinander abgewogen werden.
Finnish: Sen vuoksi päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Protium-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta pitäisi tehdä niin, että otetaan huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Protium-hoidon hyöty naisille.
German: Sehstörungen / Verschwommensehen
Finnish: Näköhäiriöt / näön hämärtyminen
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
German: In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie anspricht.
Finnish: Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
German: Weitere bekannte Nebenwirkungen: - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
Finnish: Muita haittavaikutuksia: - Yleiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä sadasta)
German: - Wenn Sie Nierenprobleme, mäßige oder schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Protium nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on munuaisvaivoja, kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Protium valmistetta Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
German: Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte die Behandlung beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.2).
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann das Auftreten von Nebenwirkungen (UAWs) erwartet werden.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
German: Eine Langzeittherapie führt in der Folge aber meist zu einer Verdoppelung der Gastrinwerte.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
German: Die intravenöse Gabe von Protium wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Finnish: Laskimoon annettavan Protium-valmisteen käyttöä suositellaan vain siinä tapauksessa, että käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista.
German: Wie bei anderen Protonenpumpenhemmern und H2-Rezeptorenblockern wird durch die Behandlung mit Pantoprazol die Magensäure reduziert, wodurch es zu einem Gastrinanstieg proportional zu der Säurereduktion kommt.
Finnish: Kuten muutkin protonipumpun estäjät ja H2reseptorin salpaajat, pantopratsoli vähentää mahalaukun happamuutta ja siten lisää gastriinin määrää suhteessa happamuuden vähentymiseen.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg Natriumhydroxid.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 mg dinatriumedetaattia ja 0,24 mg natriumhydroksidia.
German: Niederlande Norwegen
Finnish: Luxemburg Alankomaat Norja
German: Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol Tabletten.
Finnish: Yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa + kaksi antibioottitablettia joko amoksisilliinia, klaritromysiiniä tai metrodinatsolia (tai tinidatsolia), kumpaakin otetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä pantopratsolitabletin kanssa.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Unfallstation des nächsten Krankenhauses:
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
German: Diese Injektionen werden für Kinder nicht empfohlen.
Finnish: Näiden pistosten käyttöä lasten hoidossa ei suositella.
German: Protium ist ein so genannter „selektiver Protonenpumpenhemmer", der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.
Finnish: Protium on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Durchstechflaschen (80 mg) täglich verschrieben hat, werden die Injektionen auf zwei gleiche Dosen täglich verteilt.
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin kaksi injektiopulloa (80 mg) vuorokaudessa, pistokset annetaan kahtena yhtä suurena annoksena.
German: Auch mit gleichzeitig verabreichten Antazida gab es keine Wechselwirkung.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei esiintynyt samanaikaisen antasidien käytön aikana.
German: Nach einer Einmalgabe von 40 mg Pantoprazol, war die mittlere AUC etwa 6 Mal höher in poor metabolizers als in Personen mit intakter CYP2C19 Enzymaktivität (extensive metabolizers).
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
German: Bei Ratten wurde ein geringer Anstieg von Neoplasmen in der Schilddrüse in der höchsten Dosisgruppe (200 mg / kg) beobachtet.
Finnish: Kilpirauhasen neoplastisten muutosten havaittiin lisääntyneen hieman suurinta annosta (200 mg/kg) saaneilla rotilla.
German: Nehmen Sie Protium immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Finnish: Ota Protium-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Die Ergebnisse einer Reihe von Interaktionsstudien zeigen, dass Pantoprazol weder die Metabolisierung von Wirkstoffen über CYP1A2 (wie Coffein, Theophyllin), CYP2C9 (wie Piroxical, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (wie Metoprolol), CYP2E1 (wie Ethanol) noch die mit pGlycoprotein verbundene Resorption von Digoxin beeinflusst.
Finnish: Useiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että pantopratsoli ei vaikuta sellaisten vaikuttavien aineiden metaboliaan, jotka metaboloituvat CYP1A2:n (kuten kofeiini, teofylliini), CYP2C9:n (kuten piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni), CYP2D6:n (kuten metoprololi) tai CYP2E1:n (kuten etanoli) kautta, eikä se häiritse digoksiinin p-glykoproteiiniin liittyvää imeytymistä.
German: Antifoam DC 1510 (Dimeticon Emulsion).
Finnish: Vaahdonestoaine DC 1510 (dimetikoniemulsio)
German: Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, valoyliherkkyys
German: Falls eine Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer nicht zu vermeiden ist, wird eine engmaschige klinische Überwachung (z.B. Viruslast) unter Einbeziehung einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg zusammen mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Finnish: Jos atatsanaviirin ja protonipumpun estäjän yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esim. viruskuorma), ja lisäksi atatsanaviiriannos suurennetaan 400 mg:aan ja siihen liitetään 100 mg:n ritonaviiriannos.
German: Halluzinationen ; Verwirrtheit (insbesondere bei prädisponierten Patienten sowie die Verschlechterung bei Vorbestehen dieser Symptome)
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
German: Zubereitete bzw. zubereitete und verdünnte Lösung innerhalb von 12 Stunden verbrauchen.
Finnish: Käytä valmis ja laimennettu liuos 12 tunnin kuluessa.
German: Da Pantoprazol an das Enzym distal zur Rezeptorebene bindet, kann es die Säuresekretion unabhängig von einer Stimulation durch andere Substanzen (Acetylcholin, Histamin, Gastrin) hemmen.
Finnish: Koska pantopratsoli sitoutuu entsyymiin distaalisesti solureseptoritasoon nähden, se voi estää suolahapon eritystä riippumatta muiden aineiden (asetyylikoliini, histamiini, gastriini) aiheuttamasta stimulaatiosta.
German: Thrombozytopenie; Leukopenie
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
German: Das Arzneimittel sollte intravenös über 2-15 Minuten verabreicht werden.
Finnish: Lääke annetaan laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
German: - wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen.
Finnish: - atatsanaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
German: Lediglich die Variabilität der Lag-Time wird durch gleichzeitige Einnahme mit Nahrung erhöht.
Finnish: Samanaikaisen ruokailu lisää vain viiveajan vaihtelevuutta.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, lopeta tablettien käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
German: 700 (5x140)
Finnish: 700 (5 x 140) enterotablettia
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
German: Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito pitää lopettaa.
German: Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir
Finnish: Yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa
German: Hyperlipidämie, erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderungen
Finnish: Hyperlipidemia ja rasva-arvojen (triglyseridit, kolesteroli) suureneminen, painon muutokset
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Finnish: Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
German: Zwei Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich.
Finnish: Kaksi injektiopulloa (80 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
German: Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Finnish: Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
German: In der Folge kommt es in seltenen Fällen in der Langzeitanwendung zu einer leichten bis mäßigen Vermehrung spezieller endokriner (ECL = enterochromaffin-like) Zellen des Magens (einfache bis adenomatöse Hyperplasie).
Finnish: Tämän seurauksena mahalaukun spesifisten endokriinisten solujen (ECL-solujen) määrä suurenee hieman tai kohtalaisesti pienellä osalla potilaista pitkäkestoisen hoidon aikana (yksinkertaisesta adenomatoidiseen hyperplasiaan).
German: Bei den 2-Jahresstudien an Nagetieren trat eine erhöhte Zahl von Lebertumoren bei Ratten und weiblichen Mäusen auf,, die als Folge der hohen Metabolisierungsrate von Pantoprazol in der Leber interpretiert werden.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä kaksivuotisissa tutkimuksissa maksakasvainten määrän havaittiin lisääntyneen rotilla ja naarashiirillä, minkä tulkittiin johtuvan pantopratsolin nopeasta metaboliasta maksassa.
German: Wie alle Arzneimittel kann Protium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Protium voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
German: Kommt bei einem Patienten die Kombinationstherapie nicht in Betracht, z. B. weil der Patient H. pylori negativ ist, so gelten für die Monotherapie mit Protium folgende Dosierungsrichtlinien:
Finnish: Jos yhdistelmähoito ei sovi, esim. jos potilaan H. pylori -testin tulos on negatiivinen, seuraavia annostusohjeita pitää noudattaa Protium-monoterapiassa:
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä injektiopulloa kohden, eli se on käytännössä 'natriumitonta'.
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei prädisponierten Patienten sowie die
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG {TT/MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV} [Täydennetään kansallisesti]
German: Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Finnish: Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille:
German: Nach einer oralen Einzelgabe von 20 mg bzw. 40 mg Pantoprazol bei Kindern zwischen 5 und 16 Jahren wurden AUC bzw. Cmax Werte ermittelt, die im Bereich derer von Erwachsenen lagen.
Finnish: Kun 5-16-vuotiaille lapsille annettiin suun kautta 20 tai 40 mg:n kerta-annos pantopratsolia, heidän AUC- ja Cmax-arvonsa vastasivat aikuisten arvoja.
German: Protium darf in der Kombinationstherapie zur Eradiakation von H. pylori bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Funktionsstörungen der Leber nicht angewendet werden, da derzeit keine Daten bzgl. der Wirksamkeit und Sicherheit von Protium in der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää yhdistelmähoidon osana H. pylori -häätöhoidossa, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö, sillä tällä hetkellä ei ole käytettävissä tietoa Protium-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta näiden potilaiden yhdistelmähoidossa (ks. kohta 4.4).
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Ikääntyneet potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa ikääntyneitä potilaita.
German: Die maximalen Serumkonzentrationen von etwa 2 - 3 µg/ml werden im Mittel ca. 2,5 h nach Gabe erreicht und bleiben auch nach Mehrfachgabe konstant.
Finnish: Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 2-3 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,5 tunnin kuluttua.
German: Eine Beeinflussung der AUC und der maximalen Serumkonzentration und damit der Bioverfügbarkeit durch gleichzeitig eingenommene Nahrung wurde nicht festgestellt.
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut AUC-arvoon, enimmäispitoisuuteen seerumissa eikä siten myöskään biologiseen hyötyosuuteen.
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Finnish: Protium-valmisteesta on olemassa seuraavat pakkauskoot:
German: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Controloc 20 mg
Finnish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
German: Eine Tablette Protium täglich.
Finnish: Yksi Protium-tabletti vuorokaudessa.
German: Die untenstehende Tabelle führt die unter Pantoprazol berichteten Nebenwirkungen in folgender Häufigkeitsangabe an.
Finnish: Alla olevassa taulukossa luetellaan pantopratsolin käytön aikana raportoidut haittavaikutukset seuraavan yleisyysluokituksen mukaan:
German: Zum Verdünnen sollten entweder Glass- oder Plastik-Behälter verwendet werden.
Finnish: Laimentamiseen pitää käyttää lasi- tai muoviastiaa.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium abbrechen Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Finnish: Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.