FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
German: Datum der Zulassung: September 21, 2009
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre 2009
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
German: Der Zulassungsantrag nimmt Bezug auf ein Referenzarzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erfordern.
Spanish: La solicitud esta basada en el producto medicinal de referencia, por el que no se han identificado las actividades adicionales sobre la seguridad requeriendo minimización de riesgos
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassungsantrags dargelegt vorhanden und funktionsfähig ist bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Qualimed sind,
Spanish: • Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel
German: Pharmacovigilanzsystem
Spanish: Sistema de farmacovigilancia
German: Was ist Clopidogrel Qualimed und wofür wird es angewendet?
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL QUALIMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Qualimed puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale
Spanish: Trastornos gastrointestinales
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Qualimed Therapie abgestillt werden.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Qualimed.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Qualimed eingenommen haben, als Sie sollten: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Spanish: Si toma más Clopidogrel Qualimed del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
German: Clopidogrel Qualimed ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Spanish: Clopidogrel Qualimed no debe administrarse a niños ni adolescentes.
German: Hyprolose (E463) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Spanish: Hidroxipropilcelulosa (E463) Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Talco
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Qualimed kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Toma de Clopidogrel Qualimed con los alimentos y bebidas Clopidogrel Qualimed puede tomarse con y sin alimentos.
German: Clopidogrel Qualimed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Spanish: Clopidogrel Qualimed pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS").
German: Das PSUR-Einreichschema für Clopidogrel Qualimed Filmtabletten soll dem PSURs-Einreichschema des Referenzarzneimittels folgen.
Spanish: La presentación programada de los IPSs para Clopidogrel Qualimed comprimidos recubiertos con película debe seguir el programa del IPS del medicamento de referencia.
German: Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich").
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Qualimed").
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed:
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Qualimed:
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich").
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Qualimed").
German: Die Ergebnisse der CAPRIE-Studie zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid, die durch CYP2C9 verstoffwechselt werden, zusammen mit Clopidogrel unbedenklich gegeben werden können.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht-zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen (Clopidogrel + ASS: 0,6 % und Placebo + ASS: 0,5 %).
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos (0,6% versus 0,5% en los grupos clopidogrel + AAS y placebo + AAS, respectivamente).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Qualimed ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Qualimed altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
German: Wie Clopidogrel Qualimed aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel Qualimed y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (Schachteln mit 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 und 100)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (Cajas de 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 y 100)
German: Nederland Mylan B.V
Spanish: Mylan B.V
German: Sie müssen Clopidogrel Qualimed so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Qualimed durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Qualimed während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Qualimed, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Qualimed beginnen.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Qualimed.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Qualimed beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Qualimed die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Qualimed o viceversa.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Qualimed berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado es la hemorragia.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Qualimed, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
German: Sie haben Clopidogrel Qualimed zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Qualimed para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN KALENDERBLISTERPACKUNGEN (Schachteln mit 7, 14, 28, 56 und 84)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER CALENDARIO (Cajas de 7, 14, 28, 56 y 84)
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Qualimed Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC-04.
German: Die übliche Dosis ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Qualimed, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Qualimed al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
German: Clopidogrel Qualimed wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Spanish: Clopidogrel Qualimed se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed contiene aceite de ricino hidrogenado.
German: − Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf)
Spanish: • muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Absorption
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
German: INHABER DER ZULASSUNG Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Spanish: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
German: Clopidogrel ist indiziert bei:
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado:
German: Dieses Arzneimittel sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo..
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 56 und 84 Tabletten (Kalenderblisterpackungen) können Sie anhand des Kalenders auf der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Filmtablette Clopidogrel Qualimed eingenommen haben.
Spanish: Para los tamaños de envase de 7,14,28,56,84 comprimidos (blister calendario), se puede comprobar el día que tomó el último comprimido de Clopidogrel Qualimed refiriéndose al calendario impreso en el blister.
German: Mylan S.p.A Tel: + +39/02-61246921
Spanish: Tel: + +39/02-61246921
German: Clopidogrel Qualimed 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
German: − Sehr häufig (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf)
Spanish: • muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10)
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl - Filmüberzug: Hyprolose (E463), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum und Propylenglycol.
Spanish: macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado e - Recubrimiento del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), talco y propilenglicol.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Qualimed immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Qualimed indicadas por su médico.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Qualimed einnehmen:
Spanish: Tenga especial cuidado con Clopidogrel Qualimed Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Qualimed informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Plavix 75 mg einnehmen.
Spanish: 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Plavix.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blister están disponibles.
German: Es sind Umkartons mit 30 x 1 und 50 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Spanish: Cajas de 30x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters monodosis perforados están disponibles.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Qualimed Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Qualimed.
German: OPA/Al/PVC-Al-Kalenderblisterpackungen mit 7, 14, 28, 56 und 84 Filmtabletten in Umkartons.
Spanish: Blister calendario OPA / Al / PVC - Al de 7, 14, 28, 56, 84 comprimidos recubiertos con película
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS")
German: Andere unter Clopidogrel Qualimed beobachtete Nebenwirkungen sind: Häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
Spanish: Otros efectos adversos notificados son: Efectos adversos frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Qualimed No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Qualimed
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Qualimed
German: − Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
Spanish: - fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, - carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
German: Vor kurzem aufgetretener Schlaganfall
Spanish: −Ha sufrido una herida grave recientemente.
German: − Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
Spanish: • frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
German: Intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
Spanish: Alteración del sistema nervioso intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte), cefalea, parestesias, mareo gusto
German: − Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)
Spanish: • raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
German: Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden), ein in vielen Arzneimitteln enthaltenes schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel, ist im Allgemeinen unbedenklich.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en un periodo de 24
German: Wie ist Clopidogrel Qualimed einzunehmen?
Spanish: CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL QUALIMED
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Clopidogrel Qualimed después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster.
German: Blutungen.
Spanish: Hemorragia
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 56 und 84 Filmtabletten in Kalenderblisterpackungen erhältlich.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 56, 84 comprimidos recubiertos con película en blister calendario están disponibles.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
German: Perforierte OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 30 x 1 und 50 x 1 Filmtabletten.
Spanish: Cajas de dosis unitarias de 30x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister perforado de OPA / Al / PVC-Al.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed abbrechen
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Qualimed
German: Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte Metabolisierer") ist mit einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden.
Spanish: La metabolización lenta mediante el CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel.
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Spanish: lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.