FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Muskuloskeleta la systemet och bindväv extremitetssmärta, myalgi, muskelspasmer, muskelkramp, muskelsvaghet, artralgi, perifer svullnad rabdomyolys, myosit, ryggsmärta, muskelryckningar , nacksmärta
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан болка в крайниците, миалгия, мускулни спазми, мускулни крампи, мускулна слабост, артралгия, периферни отоци рабдомиолиза, миозит, болка в гърба, потрепвания на мускулите, болка във врата
Swedish: Psykiska störningar förvirringstillst ånd ångest, hörselhallucinationer , insomni, agitation, desorientering, hallucinationer, synhallucinationer, depression, paranoia, irritabilitet, förvärrad depression, nervositet, affektlabilitet, förändringar av mental status, förvärrad ångest, förvärrad förvirring delirium, psykotisk störning, självmordstankar, självmordsförsök, tankeblockering, onormala drömmar, aggressivitet
Bulgarian: Психични нарушения състояние на обърканост тревожност, слухови халюцинации, безсъние, ажитираност, дезориентираност, халюцинации, зрителни халюцинации, депресия, параноя, раздразнимост, агравирана депресия, нервност, афективна лабилност, промени на психичното състояние, влошена тревожност, влошена обърканост делир, психотично нарушение, суицидни мисли, опит за самоубийство, блокиране на мисленето, патологични сънища, агресивност
Swedish: När IT ziconotid används som komplement till IT morfin kan, liksom vid monoterapi med IT ziconotid, psykotiska biverkningar uppträda (t.ex. hallucinationer, paranoida reaktioner).
Bulgarian: При включване на ИТ зиконотид към стабилни дози от ИТ морфин, както и при започване на монотерапия с ИТ зиконотид, могат да се появят психотични нежелани реакции (напр. халюцинации, параноидни реакции) или да се наложи прекратяване на лечението поради повишен брой нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/302/004 - 20 ml infusionsvätska, lösning
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/302/004 - 20 ml инфузионен разтвор.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005
Bulgarian: 21 февруари, 2005 г.
Swedish: Pumpar som tidigare använts för tillförsel av andra läkemedel måste sköljas tre gånger med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (utan konserveringsmedel) innan de fylls med Prialt.
Bulgarian: Помпите, използвани преди това за приложение на други лекарствени продукти, трябва да се измият три пъти с инжекционен разтвор на натриев хлорид (несъдържащ консерванти)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings stället onormal gång, asteni trötthet, pyrexi, letargi, perifert ödem, frossbrytningar, fall, bröstsmärta, köldkänsla, smärta, nervositet, förvärrad smärta gångsvårigheter
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение патологична походка, астения умора, повишена телесна температура, летаргия, периферни отоци, скованост, падане, гръдна болка, чувство за студ, болка, чувство за нервност, екзацербирана болка затруднено ходене
Swedish: EU/1/04/302/003 - 5 ml infusionsvätska, lösning
Bulgarian: EU/1/04/302/003 - 5 ml инфузионен разтвор.
Swedish: Detta bidrar till att lindra smärtan.
Bulgarian: Това помага за облекчаване на болката.
Swedish: I den tredje studien tittade man på användningen av läkemedlet under tre veckor.
Bulgarian: В третото проучване се разглежда употребата на лекарството в продължение на три седмици.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prialt?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prialt?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Prialt används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prialt се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 17 januari 2014.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 17 януари 2014 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten zikonotid
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ziconotide
Swedish: Prialt var effektivare än placebo i de första två studierna.
Bulgarian: Prialt е по-ефективен от плацебо в първите две проучвания.
Swedish: Dosen får inte höjas oftare än en gång under samma dygn.
Bulgarian: За период от 24 часа дозата не трябва да се увеличава повече от един път.
Swedish: Mer information om Prialt
Bulgarian: Допълнителна информация за Prialt:
Swedish: Prialt har jämförts med placebo (overksam behandling) hos 589 patienter med svår långvarig smärta i tre huvudstudier.
Bulgarian: Prialt е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 589 пациенти с тежка продължителна болка в три основни проучвания.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prialt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prialt.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prialt är ett alternativ till andra intratekala smärtstillande medel, t.ex. opiater.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключи, че Prialt предлага алтернатива на други интратекални болкоуспокояващи, например опиоиди.
Swedish: Detta är en skattningsskala för smärta som innebär att patienterna bedömer sin smärta på en skala från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (maximal smärta).
Bulgarian: Този резултат е предоставен от пациентите, а тяхната болка е измерена по скала от 0 mm (липса на болка) до 100 mm (максимална болка).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prialt (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förvirring, yrsel, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), försämring av minnet, huvudvärk, sömnighet, suddig syn, illamående, kräkningar, svårigheter att gå normalt och asteni (svaghet).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prialt (наблюдавани при повече от един на 10 пациенти) са объркване, замаяност, нистагъм (неконтролирано движение на очите), увредена памет (забравяне), главоболие, сомнолентност (сънливост), замъглено зрение, гадене (повдигане), повръщане, неправилен вървеж (затруднения при ходене) и астения (слабост).
Swedish: Dosen ska höjas gradvis, helst varannan dag eller oftare, så att den bästa balansen mellan smärtlindring och eventuella biverkningar uppnås.
Bulgarian: Тази доза може постепенно да се увеличава, за предпочитане на през 2 или повече дни, с цел да се постигне найдобрият баланс между облекчаването на болката и евентуалните нежелани реакции.
Swedish: Behandling med Prialt bör endast utföras av läkare som har erfarenhet av intratekal läkemedelsdosering.
Bulgarian: Лечение с Prialt следва да се прилага само от лекар с опит в интратекалното дозиране на лекарства.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Prialt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Prialt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vilka är riskerna med Prialt?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prialt?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prialt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom antalet patienter med långvarig smärta som behöver smärtlindrande läkemedel som injiceras direkt i ryggraden är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prialt klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 juli 2001.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с постоянни болки, които изискват инжектиране на болкоуспокояващи лекарства направо в гръбначния стълб, е малък, болестта се счита за „рядка" и Prialt е определен като "лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 9 юли 2001 г.
Swedish: Den aktiva substansen i Prialt, zikonotid, är en kopia av det naturliga ämnet omega-conopeptid, som finns i giftet från en typ av havssnäcka.
Bulgarian: Активното вещество в Prialt, зиконотид, е копие на естествено вещество, наречено омегаконопептид (omega-conopeptide), което се намира в отровата на вид морски охлюв.
Swedish: Högsta dos är 21,6 mikrogram per dag.
Bulgarian: Максималната доза е 21,6 микрограма дневно.
Swedish: Prialt godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom det beroende på att sjukdomen är sällsynt endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
Bulgarian: Първоначално Prialt е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на разрешаване е имало ограничена информация за лекарството.
Swedish: De flesta patienter klarar sig med lägre doser än 9,6 mikrogram per dag.
Bulgarian: Повечето пациенти се нуждаят от дози, по-ниски от 9,6 микрограма на ден.
Swedish: Startdosen av Prialt är 2,4 mikrogram per dag.
Bulgarian: Началната доза Prialt е 2,4 микрограма на ден.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prialt är större än riskerna och rekommenderade att Prialt skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Prialt са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: I alla studierna var det viktigaste effektmåttet förändringen i VASPI-skalan (Visual Analog Scale of Pain Intensity).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективността е промяната по визуалната аналогова скала за интензивност на болката (ВАСИБ).
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prialt som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prialt, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Företaget som tillverkar Prialt genomför en studie av långtidsanvändning av läkemedlet, särskilt möjligheten att patienter utvecklar tolerans mot behandlingen (dvs. att en läkemedelsdos som från början hade effekt blir mindre effektiv med tiden).
Bulgarian: Компанията производител на Prialt провежда проучване, насочено към дългосрочната употреба на лекарствения продукт, по-специално като изследва вероятността от развиване на устойчивост към лечението (дозите, които са били ефективни, с течение на времето стават по-слабо ефективни).
Swedish: Zikonotid verkar genom att blockera särskilda porer som kallas kalciumkanaler på ytan av de nervceller som förmedlar smärtsignaler.
Bulgarian: Зиконотид действа, като блокира специални пори, наречени калциеви канали на повърхността на нервните клетки, които предават сигналите за болка.
Swedish: Prialt kan behöva spädas före användning, särskilt för de låga doser som behövs när behandlingen inleds.
Bulgarian: Понякога е необходимо Prialt да се разтвори преди употреба, особено при по-ниски дози в началото на лечението.
Swedish: Prialt får inte ges till patienter samtidigt med intratekal kemoterapi (cancerläkemedel som injiceras i ryggradskanalen).
Bulgarian: Prialt не трябва да се прилага при пациенти, лекувани едновременно с интратекална химиотерапия (противоракови лекарства, инжектирани в гръбначния канал).
Swedish: Prialt är en infusionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen zikonotid.
Bulgarian: Prialt е инфузионен разтвор, който съдържа активното вещество зиконотид (ziconotide).
Swedish: Före behandlingen hade patienter med smärta orsakad av cancer eller aids genomsnittliga VASPI-värden på 74 mm och patienter med andra typer av smärta värden på 80 mm.
Bulgarian: Преди лечението пациентите с рак или СПИН имат резултати по ВАСИБ от средно 74 mm, а пациентите с други видове болкарезултат от 80 mm.
Swedish: Vilken nytta har Prialt visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Prialt са установени в проучванията?
Swedish: Prialt används för att behandla svår, långvarig smärta hos vuxna som behöver få smärtlindring via intratekal injektion (injektion i utrymmet som omger ryggraden och hjärnan).
Bulgarian: Prialt се използва за лечение на силни хронични (постоянни) болки при възрастни, които се нуждаят от болкоуспокояващо, поставено чрез интратекална инжекция (инжекция в областта около гръбначния стълб и мозъка).
Swedish: Efter behandling minskade värdena för patienter som fick Prialt till 35 respektive 54 mm medan värdena för patienter som fick placebo var 61 och 72 mm.
Bulgarian: След лечението резултатите на пациентите, приемащи Prialt, намаляват съответно до 35 и 54 mm, докато резултатите на приемащите плацебо пациенти са 61 и 72 mm.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Prialt.
Swedish: Prialt måste ges som en mycket långsam, kontinuerlig infusion genom en intratekal kateter (ett rör som förs in i ryggradskanalen) med en infusionspump som kan leverera rätt mängd av läkemedlet.
Bulgarian: Prialt трябва да се влива много бавно чрез интратекален катетър (тръба, поставена в гръбначния канал) и като се използва инфузионна помпа, която може да достави точното количество от лекарството.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Prialt finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Prialt, вижте листовката.
Swedish: Hur används Prialt?
Bulgarian: Как се използва Prialt?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Prialt.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Prialt, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Vad används Prialt för?
Bulgarian: За какво се използва Prialt ?
Swedish: Varför har Prialt godkänts?
Bulgarian: Защо Prialt е разрешен за употреба?
Swedish: VASPI-värdet ändrades från 81 mm före behandling till 68 mm för patienter som fick Prialt och till 74 mm för patienter som fick placebo.
Bulgarian: В третото проучване има тенденция Prialt да е по-ефективен от плацебо, като резултатът по ВАСИБ се променя от 81 mm преди лечението до 68 mm при пациенти, приемащи Prialt, и до 74 mm при пациенти, приемащи плацебо.
Swedish: En gällde smärta som berodde på cancer eller aids och den andra smärta med andra orsaker, t.ex. nervskada.
Bulgarian: Две от проучванията са краткосрочни, с продължителност от пет до шест дни: първото с случаи на болка при рак или СПИН, а второто - в случаи на болка с друг произход, като увреждане на нервите.
Swedish: Mer information om behandling med Prialt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prialt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Zikonotid stör överföringen av smärtsignaler i ryggraden genom att blockera kalciumflödet in i nervcellerna.
Bulgarian: Като блокира потока на калций в нервните клетки, зиконотид възпрепятства предаването на сигналите за болка в гърба.
Swedish: Vad är Prialt?
Bulgarian: Какво представлява Prialt?
Swedish: Hur verkar Prialt?
Bulgarian: Как действа Prialt?
Swedish: Vilken information om Prialt saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Prialt?
Swedish: Behandlingen fortsatte i upp till 15 månader.
Bulgarian: Лечението продължава до 15 месеца.
Swedish: Detta är dock övergående.
Bulgarian: Това, разбира се, е обратим процес.
Swedish: Den som hanterar PRILACTONE ska tvätta händerna efteråt.
Bulgarian: Всеки, който работи с PRILACTONE трябва да измива ръцете си след това.
Swedish: Mera information om PRILACTONE:
Bulgarian: Допълнителна информация за PRILACTONE:
Swedish: PRILACTONE ges till hunden en gång dagligen tillsammans med mat (antingen blandat i maten eller omedelbart efter utfodring).
Bulgarian: PRILACTONE се дава на кучето веднъж на ден, с храна (смесен с храна или веднага след хранене).
Swedish: PRILACTONE tabletter innehåller det aktiva ämnet spironolakton (10 mg, 40 mg eller 80 mg).
Bulgarian: Таблетките PRILACTONE съдържат активното вещество спиронолактон (spironolactone) (10 mg, 40 mg или 80 mg)
Swedish: När det är fel på hjärtklaffarna kan hjärtat inte pumpa blodet lika effektivt som tidigare.
Bulgarian: Когато сърдечните клапи са увредени, сърцето не може да изпомпва кръв толкова ефективно, както преди.
Swedish: Dosen som ska användas är 2 mg per kg av hundens kroppsvikt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg на килограм от теглото на кучето.
Swedish: PRILACTONE har studerats i laboratorium samt i tre studier på hundar med hjärtklaffssjukdomar, vilka behandlades på olika veterinärpraktiker eller -kliniker över Europa ("kliniska studier").
Bulgarian: PRILACTONE е проучен в лаборатория, както и в три проучвания на кучета със заболявания на сърдечните клапи, лекувани от различни ветеринари или клиники в цяла Европа („клинични проучвания").
Swedish: PRILACTONE tolererades i allmänhet väl när det gavs dagligen i den rekommenderade dosen under upp till 15 månader till hundar med hjärtinsufficiens.
Bulgarian: Обикновено PRILACTONE се възприема добре, когато се прилага ежедневно, в препоръчителни дози, до 15 месеца при кучета със сърдечни проблеми.
Swedish: Rätt antal tabletter, halva tabletter eller fjärdedels tabletter som ska ges enligt hundens storlek anges i bipacksedeln.
Bulgarian: Подходящият брой таблетки, половин или четвърт таблетка, се дава според размера на кучето и е описан в листовката.
Swedish: Av samma skäl bör PRILACTONE tabletter inte ges till hundar som växer.
Bulgarian: По същата причина таблетките PRILACTONE не трябва да се използват при подрастващи кучета.
Swedish: Tabletterna har brytskåra som gör det lättare att dela dem om mindre doser behövs.
Bulgarian: Таблетките са разграфени за по-лесно разчупване, ако са нужни по-малки дози.
Swedish: Den 20 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen CEVA SANTE ANIMALE ett godkännande för försäljning för PRILACTONE som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валиднo за Европейския съюз, за PRILACTONE, на CEVA SANTE ANIMALE, на 20 юни 2007 г.
Swedish: PRILACTONE tabletter ska inte ges till hundar som används för eller avses användas för avel, eftersom det har påvisats att spironolakton kan orsaka skada på nyfödda eller unga laboratoriedjur.
Bulgarian: Таблетките PRILACTONE не трябва да се използват при кучета, използвани или отгледани за развъдни цели, защото е доказано, че спиронолактон може да увреди новородени или млади лабораторни животни.
Swedish: Vilka är riskerna med PRILACTONE?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с PRILACTONE?
Swedish: Den aktiva substansen i PRILACTONE, spironolakton, blockerar verkan av ett hormon som kallas aldosteron i njurarna, hjärtat och blodkärlen.
Bulgarian: Активното вещество в PRILACTONE, спиронолактон, блокира действието на хормона, наречен алдостерон, в бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.
Swedish: De ska inte heller ges till djur med höga kaliumnivåer (hyperkalemi) eller låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi) eller till djur med hypoadrenokorticism (en sjukdom som orsakas av minskad kortikosteroidutsöndring från binjurekörteln).
Bulgarian: Не трябва също така да се дават и на животни с високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) или ниски нива на соли в кръвта (хипонатриемия), или на животни с хипоадренокортицизъм (болест, която се появява след намалена кортикостероидна секреция от надбъбречната жлеза).
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на опаковката.
Swedish: Genom att blockera aldosteron gör spironolakton att njurarna utsöndrar salt och vätskor men behåller kalium, vilket förbättrar hjärtfunktionen.
Bulgarian: Блокирайки алдостерон, спиронолактон кара бъбреците да отделят соли и течности, но да задържат калия, като така се подобрява сърдечната дейност.
Swedish: PRILACTONE tabletter ska inte ges till hundar med dålig njurfunktion som ges mediciner som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Таблетките PRILACTONE не трябва да се дават на кучета с бъбречна недостатъчност, на които се дават лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Swedish: Det är allmänt känt att spironolakton verkar på hjärtat och blodkärlen även på andra sätt vid kronisk hjärtinsufficiens (även om dessa verkningsmekanismer ännu inte helt påvisats hos hundar).
Bulgarian: Приема се, че има и други начини, по които спиронолактон действа на сърцето и кръвоносните съдове при конгестивна сърдечна недостатъчност (въпреки че тези механизми на действие все още не са доказани при кучета).
Swedish: I en långsiktig studie visade hundar som behandlades med PRILACTONE också mindre försämring av hjärtsjukdomen i jämförelse med hundar som behandlades enbart med "standardterapi".
Bulgarian: В дългосрочни проучвания, кучетата, лекувани с PRILACTONE, са показали по-слабо развитие на сърдечната си болест, в сравнение с кучетата, лекувани само със „стандартна терапия".
Swedish: PRILACTONE kan orsaka hudirritation, varför personer som vet att de är allergiska mot spironolakton inte ska hantera produkten.
Bulgarian: PRILACTONE може да причини кожна свръхчувствителност, затова хора, алергични към спиронолактон, не трябва да работят с продукта.
Swedish: Om någon av misstag sväljer PRILACTONE tabletter ska läkare omedelbart uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas för läkaren.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на PRILACTONE, трябва незабавно да се потърси лекарска помощ и да се покаже листовката или етикета на лекарството на лекаря.
Swedish: PRILACTONE används i kombination med "standardterapi" (andra hjärtmediciner, även urindrivande medel om det behövs).
Bulgarian: PRILACTONE се използва в комбинация със „стандартна терапия'' (други сърдечни лекарства, включително и диуретици, ако е необходимо).
Swedish: Som ett resultat av detta kan blod samlas i venerna och vätska kan läcka ut i vävnaderna, vilket leder till att hjärtat inte kan tillföra kroppen syrerikt blod i tillräcklig omfattning.
Bulgarian: Като резултат във вените се натрупва кръв, която може да изтече в тъканите, а това би направило невъзможно за сърцето да доставя богата на кислород кръв в тялото.
Swedish: Eftersom spironolakton kan minska nivåerna av vissa manliga hormoner kan hanhundar som inte kastrerats uppvisa en krympning av prostatakörteln.
Bulgarian: Тъй като спиронолактон намалява нивата на някои мъжки хормони, е възможно при мъжки кучета, които не са били кастрирани, да доведе до подуване на простатата.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för PRILACTONE och förteckningen över samtliga interaktioner med andra läkemedel finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при PRILACTONE нежелани реакции, както и за списък, с всички взаимодействия с други лекарства - вижте листовката.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med PRILACTONE är större än riskerna vid användning i kombination med standardterapi (inklusive urindrivande medel vid behov) vid behandling av kronisk hjärtinsufficiens som orsakas av klaffåterflöde hos hundar och rekommenderade att PRILACTONE skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от PRILACTONE надвишават рисковете при употреба в комбинация със стандартна терапия (включително и диуретик, ако е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета, и препоръчва на PRILACTONE да бъде издадено разрешение за употреба.