FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Symtuza sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Symtuza hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni wieħed qabbel Symtuza ma' mediċina antivirali oħra li fiha ddarunavir, il-kobiċistat, l-emtriċitabina u t-tenofovir disoproksil f'153 pazjent adult bl-HIV li ma ġewx ikkurati preċedentement.
Slovak: Darunavir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor proteázy.
Maltese: • Id-darunavir hija tip ta' aġent antivirali li jissejjaħ "inibitur ta' protease".
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Maltese: • Periodic safety update reports
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
Maltese: Età < 50 sena ≥ 50 sena
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Slovak: Primárny PI/DRV
Maltese: PI/DRV Primarji
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Slovak: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Maltese: Janssen, Borgo San Michele
Slovak: Tabuľka 3 Lipidový parameter
Maltese: Tabella 3 Parametru tallipidi
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.
Maltese: Huwa mhuwiex inibitur ta' CYP3A4 in vivo.
Slovak: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Maltese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Slovak: Metabolické parametere
Maltese: Parametri metaboliċi
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Slovak: Etinylestradiol
Maltese: Ethinylestradiol
Slovak: Tenofovir alafenamid
Maltese: Tenofovir alafenamide
Slovak: Virologické zlyhanie
Maltese: Falliment Viroloġiku
Slovak: buniek/mm 3).
Maltese: 6 ċellula/mm 3).
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/Lumefantrín
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
Slovak: Symtuza 362
Maltese: Symtuza N = 362
Slovak: EU/1/17/1225/001- 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1225/002- 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
Slovak: Isavukonazol Posakonazol
Maltese: Isavuconazole Posaconazole
Slovak: 6 buniek/l (rozpätie 38 - 1 456 x 10
Maltese: 6 ċelluli/L (firxa minn 38 - 1,456 x 10
Slovak: 96. týždni * D/C/F/TAF
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Slovak: - Budesonid, flutikazón (na korigovanie astmy).
Maltese: - Budesonide, fluticasone (biex jikkontrollaw l-ażma).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2017
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Slovak: Rozdiel v liečbe
Maltese: Differenza tat-Trattament
Slovak: Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir liek proti HIV
Maltese: Il-prodott ikkombinat lopinavir/ritonavir mediċina kontra l-HIV
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
Maltese: 95-1,110), u l-medjan tal-% ta' CD4+ kien 23% (firxa: 7-45%).
Slovak: Lurazidón Pimozid Kvetiapín Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine
Slovak: - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Maltese: - Kontraċettivi tal-ormoni abbażi tal-estroġen u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Slovak: • darunavir, liek proti HIV známy ako proteázový inhibítor
Maltese: • darunavir, mediċina kontra l-HIV magħrufa bħala inibitur tal-protease
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika għallkomponenti (individwali) ta' Symtuza.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón/Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
Maltese: TAL-ESTROĠENU Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
Slovak: Metylergonovín
Maltese: Methylergonovine
Slovak: DRV = darunavir; FTC
Maltese: DRV = darunavir;
Slovak: 50 kópií/ml; analýza Snapshot) podľa podskupiny, n/N (%)
Maltese: Rispons viroloġiku (<50 kopja/mL RNA ta' HIV-1; Analiżi Snapshot) skont is-sottogrupp, n/N (%)
Slovak: - Klonazepam (na prevenciu kŕčov).
Maltese: - Clonazepam (biex jevita aċċessjonijiet).
Slovak: Po podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg označeného rádioaktívnym [
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg darunavir [
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli však približne o 55 % (Childova-Pughova trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux marbut kienu madwar 55% (Klassi A ta' Child-Pugh) u 100% (Klassi B ta' Child-Pugh) ogħla, rispettivament.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín trifosfát.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi taċ-ċelluli biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Slovak: Tenofovir alafenamid je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sustrat għal OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Slovak: Darunavir sa viaže najmä na plazmatický α1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Darunavir jintrabat primarjament mal-glikoproteina α1-acid tal-plażma.
Slovak: 48. týždni D/C + F/TDF
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
Slovak: 6 buniek/l).
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
Slovak: Alergia na sulfonamidy
Maltese: Allerġija għal sulphonamide
Slovak: - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Maltese: - Fesoterodine, solifenacin (biex jittrattaw disturbi uroloġiċi).
Slovak: Tenofovir alafenamid je účinný proti vírusu hepatitídy B (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus talepatite B (HBV, hepatitis B virus).
Slovak: Tenofovir alafenamid sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 iba minimálne.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Slovak: TMC114FD2HTX3001
Maltese: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
Slovak: Medián zmeny v eGFRCG bol -5,5 ml/min s D/C/F/TAF a -12,0 ml/min s D/C+F/TDF (p = <
Maltese: Il-medjan ta' bidla fl-eGFRCG kien -5.5 mL/min b'D/C/F/TAF u -12.0 mL/min b'D/C+F/TDF (p < 0.001).
Slovak: Farmakologicky aktívny metabolit, tenofovirdifosfát, má polčas 150-180 hodín v PBMC.
Maltese: Il-metabolit attiv b'mod farmakoloġiku, tenofovir diphosphate, għandu half-life ta' 150-180 siegħa fil-PBMCs.
Slovak: • znížená chuť do jedla (anorexia)
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja)
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, ľudských PBMC a ľudských monocytoch/makrofágoch so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, f'PBMCs umani u f'monoċiti/makrofaġi umani b'valuri medjani EC50 li jvarjaw minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/mL).
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' twassal għal żieda fir-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi b'salmeterol, inkluż titwil tal-intervall QT, palpitazzjonijiet u takikardija tassinus.
Slovak: DRV/COBI +F/TDF
Maltese: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Symtuza u prodotti mediċinali oħra
Slovak: Tabuľka 4: Vznikajúca rezistencia v štúdii AMBER a EMERALD (96. týždeň)
Maltese: Tabella 4: Reżistenza li Feġġet fil-Prova AMBER u EMERALD (Ġimgħa 96)
Slovak: - Atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladín cholesterolu).
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex ibaxxu l-livelli tal kolesterol).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Amlodipín, diltiazem, disopyramid, felodipín, flekainid, mexiletín, nikardipín, nifedipín,
Maltese: Għid lit-tbib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
Slovak: Ergotamín
Maltese: Ergotamine
Slovak: Žltá až žltohnedá tableta kapsulovitého tvaru 22 mm x 11 mm, potlačená s „8121" na jednej strane a „JG" na druhej strane.
Maltese: Pillola ta' lewn isfar sa isfar fil-kannella f'għamla ta' kapsula ta' 22 mm x 11 mm, imnaqqxa b'"8121" fuq naħa waħda u "JG"fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: % CI)
Maltese: n (%)
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa inibitur tad-dimerizzazzjoni u tal-attività katalitika tal-protease ta' HIV-1 (KD ta' 4.5 x 10
Slovak: • alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi bħal ħorriqija (urtikarja), ħakk
Slovak: Tabuľka 6: Virologické výsledky v štúdii EMERALD v 48. a 96. týždni 48. týždeň
Maltese: Tabella 6: Riżultati Viroloġiċi mill-Prova EMERALD f'Ġimgħa 48 u 96 Ġimgħa 48
Slovak: Tenofovir alafenamid je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátový prekurzor tenofoviru (analóg 2'-deoxyadenozínmonofosfátu).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa inibitur nucleotide ta' reverse transcriptase (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) u promediċina phosphonoamidate ta' tenofovir (analogu ta' 2'-deoxyadenosine monophosphate).
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Maltese: C], 99% tarradjuattività li kienet tiċċirkola fil-plażma kien cobicistat mhux mibdul.
Slovak: Symtuza je antivirotikum používané na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antiretrovirali użata biex titratta infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1, human immunodeficiency virus 1).
Slovak: Iné lieky a Symtuza
Maltese: Mediċini oħra u Symtuza
Slovak: Vnútrobunkový tenofovir sa následne fosforyluje na farmakologicky aktívny metabolit tenofovirdifosfát.
Maltese: Sussegwentement tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat fil-metabolit farmakoloġiku attiv tenofovir diphosphate.
Slovak: Darunavir/ritonavir
Maltese: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Slovak: Znížená citlivosť voči emtricitabínu sa spája s mutáciami M184V/I v HIV-1
Maltese: Suxxettibiltà mnaqqsa għal emtricitabine hija assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-RT ta' HIV-1.
Slovak: Amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín alebo ranolazín liečba niektorých ochorení srdca (napr. abnormálneho rytmu srdca)
Maltese: Amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, jew ranolazine biex titratta ċerti disturbi tal-qalb (eż. ritmu mhux normali tal-qalb)
Slovak: Kombinácia lurazidónu, pimozidu, kvetiapínu alebo sertindolu a Symtuzy je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lurasidone, pimozide, quetiapine jew sertindole u Symtuza hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Pacienti s PDVF hodnotení na rezistenciu, n (%)
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
Slovak: In vivo mutácie vedúce k rezistencii voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) v HIV-1 proteáze boli odvodené z údajov z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART, všetci z nich boli liečení inhibítorom proteázy.
Maltese: In vivo, mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L jew M, T74P, L76V, I84V u L89V) fil-protease ta' HIV-1 inkisbu minn dejta minn provi kliniċi f'pazjenti li kienu diġà ħadu ART qabel, li kollha kemm huma kienu diġà ħadu inibitur ta' protease qabel.
Slovak: Metadon
Maltese: Methadone
Slovak: Symtuza sa má ukončiť u pacientov s eGFRCG, ktorá počas liečby klesne pod 30 ml/min (pozri časti 5.1 a 5.2).
Maltese: Symtuza għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'eGFRCG li tinżel taħt 30 mL/min matul it-trattament (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Slovak: Kobicistat inhibuje transportérov p-glykoproteín (P-gp), BCRP, MATE1,
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Slovak: Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir alebo daklatasvir sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Maltese: Symtuza u sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, jew daclatasvir jistgħu jintużaw flimkien mingħajr aġġustament fid-doża.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tal-parti attiva thiol biex jiġu ffurmati d-dijasterjomeri 3'-sulphoxide (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex jiġi ffurmat 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Slovak: - Rifabutín (na bakteriálne infekcie) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (na erektilnú dysfunkciu alebo vysoký tlak krvi v pľúcnom obehu) - Amitriptylín, desipramín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón (na liečbu depresie a úzkosti) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (psychiatrické lieky) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na zoslabenie vášho imunitného systému),
Maltese: - Rifabutin (kontra infezzjonijiet bil-batterji) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (għal impotenza jew pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex jittrattaw depressjoni u ansjetà) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (mediċini psikjatriċi) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (biex jikkontrollaw is-sistema immuni tiegħek)
Slovak: C ako filtračného markera, bol medián zmien v odhadovanej miere glomerulárnej filtrácie vypočítaný použitím vzorca CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m² a 1,6 ml/min/1,73 m² (p <
Maltese: Bl-użu ta' Cyst C bħala markatur ta' filtrazzjoni, il-medjan tal-bidliet flistima tar-rata ta' filtrazzjoni glomerulari kkalkulata bl-użu tal-formula CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) kien 4.0 mL/min/1.73 m² u 1.6 mL/min/1.73 m² (p<0.001).
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možných závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5): - alfuzosín - amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - rifampicín - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - dapoxetín - domperidón - naloxegol - pimozid, kvetiapín, sertindol, lurazidón (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre opatrnosť pri použití parenterálne podaného midazolamu, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Maltese: L-għoti flimkien ma' dawn il-prodotti mediċinali minħabba l-possibbiltà ta' reazzjonijiet avversi serji u/jew ta' periklu għall-ħajja (ara sezzjoni 4.5): - alfuzosin - amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - colchicine meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - rifampicin - derivat tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - dapoxetine - domperidone - naloxegol - pimozide, quetiapine, sertindole, lurasidone (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (dwar kawtela għal midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil - meta jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun, avanafil,
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a nukleozidový analóg 2'-deoxycytidínu.
Maltese: Emtricitabine huwa inibitur nucleoside ta' reverse transcriptase (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) u nucleoside analogu ta' 2'-deoxycytidine.
Slovak: Liečivá sú darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma darunavir, cobicistat, emtricitabine, u tenofovir alafenamide.
Slovak: = emtricitabín; PDVF = virologické zlyhanie definované v protokole; PI = inhibítor proteázy; RAM = mutácia súvisiaca s rezistenciu; TDF = tenofovir dizoproxil fumarát; TAF = tenofovir alafenamid
Maltese: FTC = emtricitabine; PDVF, protocol-defined virologic failure = falliment viroloġiku ddefinit mill-protokol; PI, protease inhibitor = inibitur tal-protease;
Slovak: Tenofovir alafenamid je transportovaný prostredníctvom P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat mill-glikoproteina P (P-gp, P-glycoprotein) u mill-proteina ta' reżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Slovak: (randomizácia 2 : 1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC:
Slovak: • príznaky infekcie alebo poruchy imunitného systému (imunoreštitučný zápalový syndróm)
Maltese: • sintomi ta' infezzjoni jew ta' disturbi awtoimmuni (sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni)
Slovak: Antivírusová aktivita tenofovir alafenamidu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 podtypu B bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkových líniách, PBMC, primárnych monocytoch/makrofágoch a v lymfocytoch CD4+-T.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u iżolati kliniċi tassottotip B ta' HIV-1 ġiet stmata f'linji ta' ċelluli limfoblastojd, f'PBMCs, f'ċelluli monoċiti/makrofaġi primarji u f'limfoċiti T CD4+.
Slovak: Filmový obal obsahuje polyetylénglykol (makrogol), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), mastenec, oxid titaničitý a žltý oxid železitý.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha polyethylene glycol (macrogol), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat), talc, titanium dioxide u ferric oxide isfar.
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
Maltese: Poly (vinyl alcohol)- parzjalment idrolizzat Talc
Slovak: MH testu upraveného pre bPI v čase skríningu (ATV s rtv alebo COBI, DRV s rtv alebo COBI, LPV s rtv)
Maltese: Ibbażat fuq it-test MH b'aġġustament għal bPI meta sar l-iskrining (ATV b'rtv jew COBI, DRV b'rtv jew COBI, LPV b'rtv)
Slovak: Použitie Symtuzy u dospievajúcich pacientov doposiaľ neliečených ART vo veku od 12 rokov až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg je doložené dvomi štúdiami s pediatrickými pacientmi infikovanými HIV-1 (TMC114-C230 a GS-US-292-0106).
Maltese: L-użu ta' Symtuza f'pazjenti adolexxenti li qatt ma kienu ħadu ART qabel mill-età ta' 12-il sena sa < 18-il sena, u li jiżnu mill-anqas 40 kg huwa sostnut minn żewġ provi f'pazjenti pedjatriċi infettati blHIV-1 (TMC114-C230 u GS-US-292-0106).
Slovak: Dapoxetín liečba predčasnej ejakulácie
Maltese: TRATTAMENT GĦAL EĠAKULAZZJONI PREMATURA Dapoxetine
Slovak: Lansoprazol
Maltese: Lansoprazole
Slovak: (inhibícia P-glykoproteínu)
Maltese: (inibizzjoni tal-glikoproteina P)
Slovak: Štúdia fázy 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotila účinnosť Symtuzy u virologicky suprimovaných (HIV-1
Maltese: Il-prova TMC114IFD3013 (EMERALD) ta' Fażi 3 ivvalutat l-effikaċja ta' Symtuza f'pazjenti infettatti b'HIV-1 soppressi b'mod viroloġiku (inqas minn 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1).
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Janssen-Cilag SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Janssen-Cilag SpA
Slovak: Do 48. týždňa nebola zaznamenaná žiadna vznikajúca rezistencia voči E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid).
Maltese: Ma ġiet innutata l-ebda reżistenza għal E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) sa Ġimgħa 48.
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Maltese: Perjodu tal-Ġimgħa 48: Jum 295 - Jum 378; perjodu tal-Ġimgħa 96: Jum 631 - Jum 714
Slovak: Rizperidón
Maltese: Risperidone
Slovak: Pacienti mali medián veku 15 rokov (rozpätie: 12-17), 56 % bolo žien, 12 % bolo aziatov a 88 % bolo černochov.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medjan ta' età ta' 15-il sena (firxa: 12-17), u 56% kienu nisa, 12% kienu Asjatiċi, u 88% kienu Suwed.
Slovak: • tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Maltese: • tenofovir alafenamide, mediċina kontra l-HIVmagħrufa bħala inibitur nucleotide ta' reverse transcriptase
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
Maltese: ANTIVIRALI
Slovak: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL
Slovak: Preukázalo sa, že nukleozidové a nukleotidové analógy in vitro a in vivo spôsobujú variabilný stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Maltese: Analogi tan-nukleosid u n-nukleotid intwerew in vitro u in vivo jikkawżaw grad varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Slovak: Tabuľka 5: Virologické výsledky v štúdii AMBER v 48. a 96. týždni (FDA Snapshot)
Maltese: Riżultati viroloġiċi f'AMBER f'Ġimgħa 48 u 96 (FDA Snapshot)
Slovak: Jadro tablety obsahuje kroskarmelózu sodnú, magnéziumstearát, mikrokryštalickú celulózu a koloidný oxid kremičitý.
Maltese: Il-qalba tal-pillola fiha croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose u colloidal silicon dioxide.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii so Symtuzou.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta clarithromycin jiġi kombinat ma' Symtuza.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Maltese: Sindrom ta' Riattivazzjoni Immuni
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Maltese: Il-piż u parametri metaboliċi
Slovak: C]-kobicistatu, 86 % dávky bolo objavených v stolici a 8,2
Maltese: C], 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
Maltese: Għal tenofovir alafenamide, is-Cmax kienet 1.82 drabi ogħla fl-istat ta' sawm, filwaqt li l-AUC kienet 20% inqas fl-istat sajjem meta mqabbel mal-istat mitmugħ.
Slovak: Ukázalo sa, že liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg počas druhého a tretieho trimestra, vedie k nízkej expozícii darunaviru, so znížením hladín Cmin okolo 90 % (pozri časť 5.2).
Maltese: It-trattament b'darunavir/cobicistat 800/150 mg matul it-tieni u t-tielet trimestru ntwera li jwassal għal esponiment baxx għal darunavir, bi tnaqqis ta' madwar 90% fil-livelli tas-Cmin (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Celkovo 725 pacientov malo medián veku 34 rokov (rozpätie 18-71), 88,3
Maltese: Is-725 pazjent globalment kellhom medjan ta' età ta' 34 sena (firxa minn 18-71), 88.3% kienu rġiel, 83.2% Bojod, 11.1% Suwed, 1.5% Asjatiċi.