FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Advanced breast cancer and ovarian cancer (second-line therapy)
Latvian: Progresējošs krūts audzējs un olnīcu audzējs (otrās līnijas terapija)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
English: • Feeling dizzy
Latvian: Bieži: dizūrija
English: Advanced ovarian cancer (first-line treatment)
Latvian: Progresējošs olnīcu audzējs (pirmās līnijas terapija)
English: Patients experiencing severe reactions should not be rechallenged with the product.
Latvian: Pacientiem, kuri ir pārcietuši smagas paaugstinātas jutības reakcijas, šīs zāles atkārtoti nedrīkst ievadīt.
English: The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion, followed by cisplatin at a dose of 80 mg/m2 every three weeks.
Latvian: Ieteicamā Paxene deva ir 175 mg/m², ievadot 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, pēc tam 80 mg/m² cisplatīna, ievērojot starp kursiem trīs nedēļu intervālu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ IEPAKOJUMA 30 mg /5 ml
English: 20 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 100 mg of concentrate.
Latvian: 20 ml caurspīdīga stikla (I tipa) flakons, kas aizvākots ar noņemamu vāciņu, satur 100 mg koncentrāta.
English: • Mild diarrhoea, constipation and stomach pain
Latvian: • Viegla caureja, aizcietējumi un sāpes vēderā.
English: Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Latvian: AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
English: • Feeling or being sick
Latvian: • Saguruma, saslimšanas sajūta.
English: • High blood pressure, blood clots and inflammation in the veins
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens, trombi un vēnu iekaisums.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ IEPAKOJUMA 300 mg/50 ml
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasīt instrukciju.
English: 5 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 30 mg of concentrate.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla (I tipa) flakons, kas aizvākots ar noņemamu vāciņu, satur 30 mg kncentrāta.
English: Very common: severe neutropenia, severe leucopenia, thrombocytopenia, anaemia, myelosuppression Common: neutropenic fever Uncommon: severe anaemia Very rare*: acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome
Latvian: Ļoti bieži: smaga neitropēnija, smaga leikopēnija , trombocitopēnija, anēmija, mielosupresija Bieži: neitropēniskais drudzis
English: Metastatic breast carcinoma, ovarian cancer and non-small cell lung carcinoma: Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,500 cells/mm3 and the platelet count is at least 100,000 cells/mm3.
Latvian: Paxene lietošanas kursus nedrīkst atkārtot, pirms neitrofilo leikocītu skaits nav sasniedzis vismaz 1500 šūnu/mm3 un trombocītu skaits vismaz 100 000 šūnu/mm3.
English: Chemical, physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 °C.
Latvian: Nelietota, neatšķaidīta preparāta, kas uzglabājies flakonā, ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte ir pierādīta līdz 28 dienām temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
English: • Abdominal pain caused by a build up of fluid in the abdomen (ascites), inflammation of the bowel, bowel obstruction, blood clots in the blood vessels to your bowel and perforation of your bowel wall
Latvian: • Sāpes vēderā, kas rodas no šķidruma veidošanās vēdera dobumā (ascīts), zarnu iekaisums,
English: Common: mild injection site reactions (erythema, tenderness, skin discolouration or swelling, pain, extravasation, can result in cellulitis and skin ulceration), malaise, chest pain, chills, pyrexia
Latvian: Ļoti bieži: astēnija, sāpes, tūska, arī perifēriskā un sejas tūska Bieži: vieglas reakcijas injekcijas vietā (eritēma, sāpīgums, ādas krāsas pārmaiņas vai pietūkums, sāpes, asiņošana, var rasties celulīts un čūlas ādā), savārgums, sāpes krūtīs, drebuļi, pireksija
English: 30 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 150 mg of concentrate.
Latvian: 30 ml caurspīdīga stikla (I tipa) flakons, kas aizvākots ar noņemamu vāciņu, satur 150 mg koncentrāta.
English: • Severe skin irritation, lesions and rash
Latvian: • Smags ādas kairinājums, bojājumi un izsitumi.
English: Paediatric use:
Latvian: Lietošana pediatrijā
English: AIDS-related Kaposi's sarcoma The recommended dose of Paxene is 100 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every two weeks.
Latvian: Ieteicamā Paxene deva ir 100 mg/m2, ko ievada 3 stundu ilgā intravenozā infūzijā ik pēc divām nedēļām.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (100 mg of paclitaxel in 16.7 ml)
Latvian: Viens flakons satur paklitakselu 6 mg/ml (100 mg paklitaksela 16,7 ml)
English: • Severe anaemia
Latvian: • Smaga anēmija.
English: Patients who experience severe neutropenia (neutrophils < 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dose reduced by 20 % (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25 % (MBC and MOC) for subsequent courses of Paxene.
Latvian: vai smaga perifēriska neiropātija, turpmākajos Paxene terapijas kursos savas devas jāsamazina par 20 % (NSŠPV un olnīcu audzēja pirmās līnijas terapija) vai 25 % (MKV un MOV).
English: BATCH NUMBER Batch Number:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
English: Excipients
Latvian: Mukozīts
English: 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
Latvian: 50 ml caurspīdīga stikla (I tipa) flakons, kas aizvākots ar noņemamu vāciņu, satur 300 mg koncentrāta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Paxene 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai paclitaxel
English: • Increase in heart beat
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība.
English: • Disease in the oesophagus (the tube that carries food into your stomach)
Latvian: • Barības vada (nogādā ēdienu kuņģī) slimības.
English: HOW TO USE PAXENE
Latvian: 3. KĀ LIETOT PAXENE
English: Paclitaxel causes bone marrow suppression (particularly neutropenia).
Latvian: Paklitaksels izraisa kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu, galvenokārt neitropēniju.
English: Very rare*: sensorineural hearing loss, vertigo
Latvian: Bieži: zvanīšana ausīs (tinnitus) Ļoti reti*: sensori-neirāls dzirdes zudums, reibonis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
Latvian: Viens flakons satur paklitakselu 6 mg/ml (300 mg paklitakselu 50 ml)
English: Metastatic breast or ovarian cancer
Latvian: Metastātisks krūts dziedzera vēzis, olnīcu audzējs un nesīkšūnu plaušu vēzis:
English: • Loss of hearing
Latvian: • Dzirdes zudums.
English: Very common: hypotension
Latvian: Ļoti bieži: hipotensija Bieži: vazodilatācija (pietvīkums)
English: • Disease of the pancreas
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera slimības.
English: • Localised swelling of the skin
Latvian: • Vietēja rakstura ādas pietūkums.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
Latvian: Viens flakons satur paklitakselu 6 mg/ml (30 mg paklitaksela 5 ml)
English: Advanced ovarian cancer (first-line therapy)
Latvian: Progresējošs olnīcu vēzis (I līnijas terapija)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
Latvian: Viens flakons satur paklitakselu 6 mg/ml (150 mg paklitaksela 25 ml)
English: Very rare*: hepatic necrosis, hepatic encephalopathy
Latvian: Ļoti reti*: akūta mieloleikoze, mielodisplastiskais sindroms
English: Uncommon: severe elevation in bilirubin * As reported in post-marketing surveillance of paclitaxel.
Latvian: Retāk: izteikta bilirubīna līmeņa paaugstināšanās *
English: Two doses of Paxene may be given: Paxene 175 mg/m2 of body surface area administrated as a 3 hour infusion into a vein, followed by another medicine, cisplatin, every three weeks; alternatively Paxene 135 mg/m2 given as a 24 hour infusion, followed by cisplatin, every three weeks.
Latvian: pēc tam ievada citas zāles-cisplatīnu, ievadīšanas biežums - ik trīs nedēļas; alternatīva ir Paxene 135 mg/m2, ko ievada 24 stundu ilgas infūzijas veidā, pēc tam ievada cisplatīnu, ievadīšanas biežums - ik trīs nedēļas.
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Kuņģa-trakta traucējumi
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas veiktā ķīmiskās un fizikālās stabilitātes pārbaudē ar polipropilēna infūziju maisiņiem pierādīts, ka ievadīšanai sagatavotais preparāts ir stabils vismaz 24 stundas temperatūrā kas zemāka par 25 °C.
English: • Feeling faint
Latvian: • Ģībšanas sajūta.
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas veiktā ķīmiskās un fizikālās stabilitātes pārbaudē ar polipropilēna infūziju maisiņiem pierādīts, ka ievadīšanai sagatavotais preparāts ir stabils vismaz 24 stundas temperatūrā, kas zemāka par 25 °C.
English: • Feeling agitated
Latvian: • Apreibuma sajūta.
English: Discard any unused contents according to standard practice for cytotoxic agents.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām par citotoksisko līdzekļu iznīcināšanu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 30 mg/5 ml
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 30 mg/5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/113/004
English: • Severe infections such as pneumonia
Latvian: • Smaga infekcija, piem., pneimonija.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/113/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/113/002
English: • are taking any other medicines prescribed by a physician for any condition (e.g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Latvian: eritromicīnu, fluoksetīnu, gemfibrozīlu, imidazola pretsēņu līdzekļus, rifampicīnu,
English: Advanced non-small cell lung carcinoma
Latvian: Progresējoša nesīkšūnu plaušu vēzis
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas veiktā ķīmiskās un fizikālās stabilitātes pārbaude polipropilēna infūziju maisiņiem parādīja, ka ievadīšanai sagatavotais preparāts ir stabils vismaz 24 stundas temperatūrā kas zemāka par 25 °C.
English: Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
English: • Discolouration of stool
Latvian: • Deguna asiņošana.
English: 150 mg/25 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ PUDELĪTES 150 mg/25 ml
English: Take special care with Paxene
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Paxene, nepieciešama šādos gadījumos
English: EU (MA) Number
Latvian: (ES) numurs
English: It is available as an oral solution (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Actavis Group EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Latvian: 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
English: This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Latvian: Tas palīdz levetiracetāmam stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
English: This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Actavis Group ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
English: This can be increased up to 21 mg/kg twice a day.
Latvian: To var palielināt līdz pat 21 mg/kg divreiz dienā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis Group.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Actavis Group.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Actavis Group lietošanu.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem no
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Actavis Group un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
English: The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Levetiracetam Actavis Group blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir somnolence (miegainība) un astēnija (nespēks) vai gurdenums (nogurums).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. decembrī izsniedza Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citu pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par Levetiracetam Actavis Group terapiju pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis Group lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
English: When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Latvian: Kad Levetiracetam ActavisGroup tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
English: Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir „ģenēriskas zāles”.
English: Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
English: In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
Latvian: Zīdaiņiem no viena līdz sešu mēnešu vecumam sākotnējā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
English: Other information about Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Actavis Group.
English: Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Actavis Group tika apstiprinātas?
English: What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
Latvian: Kādas ir Levetiracetam Actavis Group priekšrocības šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levetiracetam Actavis Group?
English: What is Levetiracetam Actavis Group?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis Group?
English: For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Levetiracetam Actavis Group izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
English: How does Levetiracetam Actavis Group work?
Latvian: Kā Levetiracetam Actavis Group darbojas?
English: How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Actavis Group izpēte?
English: How is Levetiracetam Actavis Group used?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Actavis Group?
English: The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 59 bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vihuma lietošanu?
English: Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
Latvian: Vihuma var lietot īstermiņa vai ilgtermiņa ārstēšanai.
English: This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Nuwiq, kas jau ir reģistrētas ES.
English: Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Latvian: Sīkāka informācija par Vihuma ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
English: As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vihuma lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Nuwiq, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Vihuma (“informēta piekrišana”).
English: Vihuma (simoctocog alfa)
Latvian: Vihuma (alfa simoktokogs)
English: The main measure of effectiveness was based on patients' assessment of how well treatment worked.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu vērtējums par terapijas iedarbīgumu.
English: Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Latvian: 2017. gada 13. februārī Vihuma saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Other information about Vihuma
Latvian: Cita informācija par Vihuma
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
Latvian: Kopumā tika reģistrētas 986 asiņošanas epizodes, un lielāko daļu no tām varēja novērst ar vienu Vihuma injekciju.
English: Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Vihuma lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: An overview of Vihuma and why it is authorised in the EU
Latvian: Vihuma pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What is Vihuma and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vihuma un kāpēc tās lieto?
English: Why is Vihuma authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Vihuma ir reģistrētas ES?
English: The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Latvian: Zāļu deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no tā, vai Vihuma lieto asiņošanas ārstēšanai vai profilaksei, vai ķirurģiskas operācijas laikā, kā arī no pacienta VIII faktora līmeņa, hemofilijas smaguma pakāpes, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
English: Treatment with Vihuma was rated ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Latvian: Ārstēšana ar Vihuma tika novērtēta kā “teicama” vai “laba” 94 % asiņošanas epizožu.
English: The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vihuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Latvian: Vihuma koriģē VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
English: Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
Latvian: Ja pacienti vai viņu aprūpētāji ir attiecīgi apmācīti, viņi var veikt Vihuma injekcijas paši mājas apstākļos.
English: What benefits of Vihuma have been shown in studies?
Latvian: Kādi Vihuma ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Latvian: Vihuma var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze hemofilijas ārstēšanā.
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeding episode per month was recorded for each patient.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas profilaksei, katram pacientam reģistrēja vidēji 0,19 asiņošanas epizodes mēnesī.