FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van lotilaner werd niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de blister na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel voor katten is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 6 uur gedood.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister (kassid)
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van katten en kittens ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kasside ja kassipoegadega.
Dutch: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
Estonian: Kassi kehakaal (kg)
Dutch: lotilaner
Estonian: lotilanerum
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Dutch: Bestaande teken I.ricinus die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 8 uur gedood.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Dutch: Bestaande teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 18 uur gedood.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 8 uur gedood.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus emastele aretusloomadele ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus suguloomadel ega tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan pups van 8-9 weken met een lichaamsgewicht van 1,3-3,6 kg die werden behandeld met een overdosis tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 43 mg, 129 mg en 215 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij katten.
Estonian: Kasside kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke en vrouwelijkedieren.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en lacterende honden.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: voor honden (1,3-2,5 kg) voor honden (>2,5-5,5 kg) voor honden (>5,5-11 kg) voor honden (>11-22 kg) voor honden (>22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Dutch: 14 capsules
Estonian: 14 kapslit
Dutch: Blister(Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Dutch: EMA
Estonian: Suukaudne
Dutch: Intraveneus gebruik flacon (glas)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 oktober 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Dutch: (Mechanisme onbekend)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Dutch: Risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Dutch: 48 maanden
Estonian: 48 kuud
Dutch: Normale dosis na de eerste twee dagen
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Dutch: Het is niet bekend of het effect heeft op of schadelijk is voor uw ongeboren baby.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas see võib teie sündimata last mõjutada või kahjustada.
Dutch: Neem de capsules in zodra u eraan denkt.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Dutch: Uit de milieurisicobeoordeling is gebleken dat Cresemba een risico kan vormen voor het watermilieu.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
Dutch: Deze patiënten moeten nauwgezet worden gemonitord op mogelijke toxiciteit van het geneesmiddel.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, behalve die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ravim on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Dutch: Tromboflebitis^
Estonian: Tromboflebiit^
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRESEMBA bij kinderen die jonger zijn dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Dutch: Er zijn EUCAST MIC-breekpunten gedefinieerd voor de volgende soorten (gevoelig G, resistent R):
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Dutch: Overige statines werden niet onderzocht.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Dutch: Delirium^
Estonian: Deliirium^
Dutch: Uw arts kan bloedonderzoek doen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Dutch: Hiermee wordt 12 tot 24 uur na uw laatste startdosering begonnen.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur en gebruik dan geen machines.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
Dutch: Er zijn geen studies naar carcinogeniteit uitgevoerd.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: MMF: monitoring van MPAgerelateerde toxiciteit wordt aanbevolen.
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Dutch: Als deze reacties optreden, moet de infusie beëindigd worden.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada.
Dutch: Bij langdurige behandelingen die langer duren dan 6 maanden, dienen de voordelen en risico's zorgvuldig tegen elkaar te worden afgewogen (zie rubriek 5.1 en 5.3).
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten (< 18 jaar) is nog niet geëvalueerd.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Dutch: Cresemba mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over gebruik in deze leeftijdscategorie.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Dutch: Aangezien u dit geneesmiddel krijgt onder nauwkeurige medische supervisie is het onwaarschijnlijk dat u een dosis mist.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Dutch: Tenzij anders staat vermeld, zijn de studies die in Tabel 1 staan weergegeven, uitgevoerd met de aanbevolen dosering CRESEMBA.
Estonian: Kui ei ole öeldud teisiti, on tabelis 1 kirjeldatud uuringud viidud läbi soovitatava CRESEMBA annusega.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: ^ Geeft aan dat groepering heeft plaatsgevonden van gepaste voorkeurstermen in één enkel medisch concept.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu (zie rubriek 5.3).
Estonian: See ravim võib olla ohtlik keskkonnale (vt lõik 5.3).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); en soms (≥1/1.000 tot <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Dutch: Er werd een stabiele respons gemeten bij 10/35 extra patiënten (28,6%).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Dutch: Bij overdosering moet ondersteunend worden behandeld.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Dutch: Geneesmiddelen die door BCRP worden getransporteerd
Estonian: BCRP poolt transporditavad ravimid
Dutch: 40% verkorting van de terminale halfwaardetijd
Estonian: Lõpliku poolväärtusaja vähenemine 40% võrra
Dutch: Het inactieve splijtproduct wordt voornamelijk geëlimineerd door middel van metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding van de metabolieten door de nieren.
Estonian: Passiivne lõhustumisprodukt eemaldatakse peamiselt metaboliseerumise kaudu ja sellele järgneva metaboliitide eritumisega neerude kaudu.
Dutch: Op basis van deze bevindingen kunnen intraveneuze en orale toediening worden afgewisseld.
Estonian: Vastavalt nendele leidudele võib intravenoosset ja suukaudset manustamist kasutada vaheldumisi.
Dutch: Elke verpakking bevat 2 aluminium blisterverpakkingen met elk 7 capsules.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Dutch: Tabel 1 Interacties
Estonian: Tabel 1 Koostoimed
Dutch: De totale mortaliteit op dag 42 in deze populatie was 18,7% voor isavuconazol en 22,2% voor voriconazol.
Estonian: 42. päeval oli üldine suremus selles populatsioonis isavukonasooli puhul 18,7% ja vorikonasooli puhul 22,2%.
Dutch: Er is klinische werkzaamheid aangetoond tegen de volgende Aspergillus-soorten: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger en A. terreus (zie onder).
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen gesorteerd op volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Iga sagedusrühma puhul on kõrvaltoimed esitatud väheneva raskuse alusel.
Dutch: U kunt van Cresemba verward, moe of slaperig worden.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATCcode: J02AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Dutch: De plasmaconcentraties van de prodrug zijn erg laag en alleen korte tijd na intraveneuze toediening te meten.
Estonian: Eelravimi plasmakontsentratsioonid on väga madalad ja tuvastatavad ainult lühiajaliselt pärast intravenoosset manustamist.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties / Geometrisch gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax (Werkingsmechanisme)
Estonian: Mõjud ravimi kontsentratsioonile / AUC, Cmax väärtuse geomeetriline keskmine muutus (%) (mõjumehhanism)
Dutch: Het GBC oordeelde dat het totale succes aan het eind van de behandeling 11/35 (31,4%) was, waarbij 5 patiënten geheel waren genezen en 6 patiënten deels waren genezen.
Estonian: Andmete ülevaatuskomitee hinnangul oli üldine ravilõpu edukusmäär 11/35 (31,4%), kusjuures 5 patsienti olid täielikult paranenud ja 6 patsienti osaliselt paranenud.
Dutch: Er waren slechts voor een kleine subgroep gevoeligheidsgegevens beschikbaar.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Dutch: Bij 5 patiënten met mucormycose die werd veroorzaakt door Rhizomucor spp werden geen positieve responsen waargenomen.
Estonian: 5 patsiendil, kelle mukormükoos oli põhjustatud tüvest Rhizomucor spp., ei esinenud soodsaid reaktsioone.
Dutch: Bupropion: indien nodig, verhoging van de dosering.
Estonian: Bupropioon: vajadusel annuse suurendamine.
Dutch: Geneesmiddelen die door de nieren worden uitgescheiden met behulp van transporteiwitten
Estonian: Neerude kaudu transpordivalkude abil erituvad ravimid
Dutch: Isavuconazol heeft geen waarneembaar mutageen of genotoxisch effect.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Dutch: Het is belangrijk om dit geneesmiddel te blijven innemen zolang als uw arts aangeeft.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite selle ravimi võtmist niikaua, kui arst seda ütleb.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Bijlage V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Dutch: Verhoogde levertransaminasen of hepatitis
Estonian: Maksa transaminaaside tõus või hepatiit
Dutch: Zoals hieronder staat vermeld in Tabel 4 is de absolute biobeschikbaarheid van isavuconazol na orale toediening van een enkele dosis CRESEMBA 98%.
Estonian: Nagu toodud alljärgnevas tabelis 4, on isavukonasooli absoluutne biosaadavus CRESEMBA ühe annuse suukaudse manustamise järel 98%.
Dutch: Hypokaliëmie, verminderde eetlust
Estonian: Hüpokaleemia; söögiisu vähenemine
Dutch: CRESEMBA mag alleen als intraveneuze infusie worden toegediend.
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Dutch: • mucormycose bij patiënten voor wie amfotericine B niet geschikt is (zie rubriek 4.4 en 5.1)
Estonian: • mukormükoos patsientidel, kellele amfoteritsiin B ei sobi (vt lõik 4.4 ja 5.1)
Dutch: Hoe ziet Cresemba eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Cresemba välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Cresemba is verkrijgbaar in verpakkingen die 14 capsules bevatten.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Dutch: Isavuconazol werkt door de schimmel die de infectie veroorzaakt te doden of de groei ervan te stoppen.
Estonian: Isavukonasool toimib, surmates nakkust põhjustavaid seeni või peatades nende kasvu.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Dutch: Digoxine: serumdigoxineconcentraties moeten worden gemonitord en gebruikt voor titratie van de digoxinedosering.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Dutch: Farmacokinetiek bij bijzondere populaties
Estonian: Farmakokineetika eripopulatsioonide puhul Lapsed
Dutch: Uw arts moet u in de gaten houden in verband met mogelijke bijwerkingen;
Estonian: Arst peaks teid jälgima võimalike kõrvaltoimete suhtes,
Dutch: Studies bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van isavuconazol tot een dosis van 600 mg per dag proportioneel is.
Estonian: Tervetel katsealustel läbiviidud uuringud on näidanud, et isavukonasooli farmakokineetika püsib proportsionaalsena kuni annusteni 600 mg ööpäevas.
Dutch: Delirium omvat reacties van verwardheid.
Estonian: Deliirium hõlmab segasusseisundeid.
Dutch: In utero blootstelling aan de werkzame stof isavuconazol had geen effect op de vruchtbaarheid van de overlevende pups.
Estonian: In utero kokkupuude aktiivse metaboliidi isavukonasooliga ei mõjutanud ellujäänud järglaste fertiilsust.
Dutch: Monitoring van leverenzymen moet overwogen worden, indien klinisch geïndiceerd.
Estonian: Maksaensüümide jälgimist tuleks kaaluda vastavalt kliinilisele näidustusele.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld isavuconazoniumsulfaat aan gezonde proefpersonen werd gemiddeld 46,1% van de radioactieve dosis teruggevonden in de feces en 45,5% in de urine.
Estonian: Radiomärgistatud isavukonasoonsulfaadi suukaudsel manustamisel tervetele katsealustele eritus 46,1% radioaktiivsest annusest väljaheidetega ning 45,5% uriiniga.
Dutch: Isavuconazol wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Estonian: Isavukonasooli ei ole võimalik kõrvaldada hemodialüüsiga.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CRESEMBA bij zwangere vrouwen.
Estonian: CRESEMBA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Dutch: Cresemba kan soms uw leverfunctie aantasten.
Estonian: Cresemba võib mõnel juhul mõjutada teie maksatalitlust.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet de infusie-oplossing direct na verdunning in de koelkast worden geplaatst waarna de infusie binnen 24 uur moet zijn voltooid.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, siis tuleb infusioonilahus lahjendamise järel kohe jahutada ja infusioon teha 24 tunni jooksul.
Dutch: Hoe werkt Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresemba toimib
Dutch: Elke capsulepocket is verbonden met een pocket die 'droogstof' bevat om de capsule te beschermen tegen vocht.
Estonian: Iga kapslitasku on ühendatud taskuga, mis sisaldab desikanti kapsli kaitsmiseks niiskuse eest.
Dutch: Laboratoriumeffecten
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Dutch: Isavuconazol testte negatief in een terugmutatietest met bacteriën, was zwak clastogeen bij cytotoxische concentraties in de L5178Y tk+/- muis lymfoom-chromosoom aberratietest en toonde geen biologisch relevante of statistisch significante verhoging in de frequentie van micronuclei in een in vivo micronucleustest bij ratten.
Estonian: Isavukonasool oli negatiivne bakteriaalses pöördmutatsioonkatses, nõrgalt klastogeenne tsütotoksilistel kontsentratsioonidel L5178Y tk+/- hiire lümfoomi kromosoomaberratsioonkatses ning ei näidanud bioloogiliselt või statistiliselt olulist mikrotuumade sageduse tõusu rottide in vivo mikrotuumakatses.
Dutch: Het gereconstitueerde concentraat moet helder zijn en vrij van zichtbare deeltjes.
Estonian: Lahustatud kontsentraat peab olema selge ja ei tohi sisaldada tahkeid osakesi.
Dutch: De duur van de behandeling met Cresemba kan langer dan 6 maanden zijn als uw arts dit noodzakelijk acht.
Estonian: Ravi Cresembaga võib kesta üle 6 kui, kui arst seda vajalikuks peab.
Dutch: Sirolimus:
Estonian: Siroliimus:
Dutch: Indinavir werd uitsluitend bestudeerd na een enkele dosis van 400 mg isavuconazol.
Estonian: Indinaviiri uuriti ainult ühekordse 400 mg isavukonasooli annuse järel.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
Estonian: Intravenoosne infusioon peab kestma vähemalt 1 tunni, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide ohtu.
Dutch: Patiënten moeten vermijden te rijden of machines bedienen wanneer ze symptomen van verwardheid, slaperigheid, flauwte en/of duizeligheid ervaren.
Estonian: Patsiendid peaksid vältima sõitmist või masinatega töötamist, kui neil esinevad haigusnähud, nagu segasusseisund, unisus, minestus ja/või pearinglus.
Dutch: Dit resulteert in een ophoping van gemethyleerde sterolprecursoren en een depletie van ergosterol in het celmembraan, waardoor de structuur en functie van het schimmelcelmembraan worden verzwakt.
Estonian: Selle tulemuseks on sterooli metüülitud lähteainete akumuleerumine ja ergosterooli vähenemine rakumembraanis ning seene rakumembraani struktuuri ja funktsiooni nõrgenemine.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die staan beschreven in Tabel 2 is gebaseerd op 403 patiënten met invasieve schimmelinfecties die werden behandeld met CRESEMBA in fase 3-studies.
Estonian: Tabelis 2 esitatud kõrvaltoimete sagedus põhineb 3. faasi uuringutel, mille käigus 403 invasiivse seeninfektsiooniga patsienti raviti preparaadiga CRESEMBA.
Dutch: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Estonian: Isavukonasool 200 mg (n = 37)
Dutch: De myITT-populatie bestond uit 123 patiënten die isavuconazol kregen en 108 patiënten die voriconazol kregen.
Estonian: Populatsioon myITT koosnes 123 patsiendist, kes said isavukonasooli ja 108 patsiendist, kes said vorikonasooli.
Dutch: # Zie de rubriek Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen, hieronder
Estonian: # Vt järgnevat valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Dutch: De plasmaconcentraties van proteaseremmers kunnen dalen (zoals is waargenomen met lopinavir/ritonavir) of stijgen.
Estonian: Proteaasi inhibiitori kontsentratsioonid võivad langeda (nagu täheldatud lopinaviiri/ritonaviiri puhul) või suureneda
Dutch: Stop niet met het innemen van Cresemba, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Ärge katkestage Cresemba võtmist enne, kui teie arst on teile nii öelnud.
Dutch: Repaglinide:
Estonian: Repagliniid: