FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyra
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksidløsning (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Swedish: Startförpackning
Norwegian Bokmål: Oppstartspakning
Swedish: Håll injektionsknappen intryckt och räkna sakta till 5 för att få ut de sista dropparna.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska vilken grovlek (gauge) och längd på nål som är bäst för dig.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvilken dimensjon på kanylen som passer for deg.
Swedish: Lyxumia kan användas med engångsnålar till pennor med 29-32 grovlek (gauge).
Norwegian Bokmål: Lyxumia kan brukes med 29 G til 32 G engangskanyler.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan påverka fler än 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/811/005 (1 förfylld penna + 1 förfylld penna)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 (1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn)
Swedish: • Dessa pennor är endast avsedda för en person.
Norwegian Bokmål: • Pennene er bare til en person, del dem ikke med andre.
Swedish: Varje dos innehåller 540 mikrogram metakresol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 540 mikrogram metakresol.
Swedish: Hos patienter som tar Lyxumia i kombination med en sulfonureid och metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 18,4 % hos patienter behandlade med placebo under hela behandlingsperioden (3,6 % absolut skillnad).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Swedish: Under användning av pennan
Norwegian Bokmål: Opplæring i bruk av ferdigfylt penn
Swedish: Lyxumia ska inte ges i kombination med basinsulin och sulfonureid på grund av ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Swedish: Användning av Lyxumia kräver ingen särskild blodglukoskontroll.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke spesifikk blodglukosemonitorering ved bruk av Lyxumia.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lyxumia 10
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 10
Swedish: • Den gröna pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 10 mikrogram Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den grønne pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 10 mikrogram Lyxumia.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi (i kombination med sulfonureid och/eller ett basinsulin)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med et sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på pennetiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Swedish: Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Steg B. Sätt fast en ny nål och ta bort nålskydden
Norwegian Bokmål: Trinn B. Sett på en ny kanyle og fjern kanylehetten
Swedish: Hur Lyxumia ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyxumia
Swedish: Injicera Lyxumia inom en timme före valfri måltid under dagen.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i løpet av en 60 minutters periode før et av dagens måltider.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 10 mikrogram per 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 20 mikrogram per 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Swedish: Steg 2 Sätt fast en nål och ta bort nålskydden
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Lyxumia hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: När Lyxumia gavs med en sulfonureid och ett basinsulin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av lixisenatidbehandlade patienter jämfört med 21,6 % hos placebo (25,6 % absolut skillnad).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
Swedish: Kön Kön har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på pennetiketten och på kartongen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Lyxumia etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Swedish: • Denna penna är endast avsedd för en person.
Norwegian Bokmål: • Pennen er bare til én person, del den ikke med andre.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Swedish: medelförändring från baseline Patienter (%) som uppnår HbA1c <7,0 % Medelkroppsvikt (kg) Baseline LS
Norwegian Bokmål: Baseline LS mean* endring fra baseline Pasienter (%) som oppnår HbA1c < 7,0 % Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) Baseline LS mean* endring fra baseline * Gjennomsnitt minste kvadraters metode
Swedish: En grön 10 mikrogram penna (Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning), varje dos innehåller 10 mikrogram per 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En grønn 10 mikrogram penn (Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Swedish: Under hela behandlingsperioden, när Lyxumia gavs med en sulfonureid ensamt, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av lixisenatidbehandlade patienter gentemot 15,2 % med placebo (7,5 % absolut skillnad).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontaminering och potentiell blockering av nålen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre forurensning og reduserer muligheten for at kanylen tetter seg.
Swedish: Du måste starta behandlingen med den gröna 10 mikrogram Lyxumiapennan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
Swedish: • Blötlägg, tvätta eller smörj inte Lyxumiapennan då detta kan skada den.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske Lyxumia pennen eller fukte den eller legge den i væske.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny kanyle før hver injeksjon.
Swedish: Lila 20 mikrogram Lyxumiapenna
Norwegian Bokmål: Lilla 20 mikrogram Lyxumia penn
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lyxumia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia
Swedish: Användning av den lila 20 mikrogram pennan
Norwegian Bokmål: Bruk av lilla 20 mikrogram penn
Swedish: • Om du tror att Lyxumiapennan är skadad, använd den inte.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tror at din Lyxumia penn er skadet, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn.
Swedish: Om vätska fortfarande inte kommer ut kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer væske ut, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
Swedish: Om du injicerar innan aktivering av pennan, korrigera inte detta genom att ta en andra injektion.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere deg en gang til dersom du har injisert deg uten å aktivere pennen.
Swedish: Medelkroppsvikt
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt
Swedish: Håll nålen i rak linje med pennan.
Norwegian Bokmål: Hold pennen og kanylen på en rett linje mens du skrur kanylen på.
Swedish: Startförpackningen innehåller en grön penna av Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning och en lila penna av Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Oppstartspakningen inneholder en grønn penn med Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og en lilla penn med Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
Norwegian Bokmål: sulfonylureapreparater) og/eller, - et basalinsulin (som virker hele dagen).
Swedish: • Den lila pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 20 mikrogram Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den lilla pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 20 mikrogram Lyxumia.
Swedish: Tryck injektionsknappen hela vägen in. Du kan känna eller höra ett klick.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Swedish: Det är inte känt huruvida Lyxumia utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Swedish: Startförpackning:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: Släng sek
Norwegian Bokmål: Klikk sek
Swedish: Svart kolv
Norwegian Bokmål: Svart stempel
Swedish: Varje grön förfylld penna innehåller 3 ml lösning och levererar 14 doser à 10 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Hver grønne ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning, som gir 14 doser à 10 mikrogram.
Swedish: • orala diabetesläkemedel (såsom metformin, pioglitazon, sulfonureidläkemedel) och/eller
Norwegian Bokmål: Disse kan være: - diabeteslegemiddeler som tas gjennom munnen (som for eksempel metformin, pioglitazon,
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå gitt, trekk kanylen ut av huden.
Swedish: Dessa studier inkluderade 4508 patienter med typ 2-diabetes (2869 patienter randomiserade till lixisenatid), 47,5 % män och 52,5 % kvinnor och 517 var ≥65 år gamla.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Lyxumia ble evaluert i ni randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier som inkluderte 4508 pasienter med type 2-diabetes (2869 pasienter randomisert til lixisenatid, 47,5 % menn og 52,5 % kvinner, og 517 var ≥ 65 år).
Swedish: Vid administrering 1 eller 4 timmar efter injektion med 10 mikrogram lixisenatid, minskades Cmax för paracetamol med 29 % respektive 31 % och medianvärdet för tmax fördröjdes med 2,0 respektive 1,75 timmar.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje dos (0,2 ml) innehåller 10 eller 20 mikrogram lixisenatid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose (0,2 ml) inneholder 10 eller 20 mikrogram lixisenatid
Swedish: - du lider av hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna vrister, eftersom det finns begränsad erfarenhet från denna befolkningsgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring, ved å drikke rikelig med væske, særlig ved oppstart av Lyxumiabehandling - du har hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller ankelhevelse, siden det er begrenset med erfaring i denne gruppen.
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Swedish: Börja med en grön 10 mikrogram Lyxumiapenna.
Norwegian Bokmål: Start med den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen.
Swedish: • Sätt tillbaks skyddslocket innan du kasserar Lyxumiapennan.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen før du kaster Lyxumia pennen.
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
Norwegian Bokmål: - Les «Bruksanvisning» for Lyxumia ferdigfylt penn som finnes i esken - Bruk alltid pennen som beskrevet i bruksanvisningen
Swedish: Injektionsställen
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Startförpackning
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Swedish: En lila 20 mikrogram penna (Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning), varje dos innehåller 20 mikrogram per 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En lilla 20 mikrogram penn (Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Swedish: Datum för aktivering
Norwegian Bokmål: Aktiveringsdato Kastes dato
Swedish: Bestäm dig för vilken måltid som passar dig bäst, injicera därefter Lyxumia helst före samma måltid varje dag.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å injisere Lyxumia før det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Swedish: Varje lila förfylld penna innehåller 3 ml lösning och levererar 14 doser à 20 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Hver lilla ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning, som gir 14 doser à 20 mikrogram.
Swedish: Läkemedelsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Swedish: Skaka försiktigt för att blanda väl.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig for å blande godt.
Swedish: Icke gravida unga och vuxna kvinnor
Norwegian Bokmål: Ikke-gravide unge og voksne kvinner
Swedish: Den andra dosen är avsedd för dem som av någon anledning inte svarade på den första dosen.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen er ment for de som av en eller annen årsak ikke har respondert på den første dosen.
Swedish: Dessa data rapporterades baserat på mer än 400 miljoner doser som distribuerats världen över.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Swedish: Intervallet mellan 2 doser ska vara minst 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Swedish: Symptomen kan kvarstå i månader eller i sällsynta fall i flera år.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan vurderes for å bestemme om det er behov for ytterligere vaksinedoser.
Swedish: Valens (seroskyddsnivå)
Norwegian Bokmål: Valens (seroproteksjonsnivå)
Swedish: • feber (38,5°C eller högre).
Norwegian Bokmål: • Feber (38,5 °C eller høyere).
Swedish: Följaktligen betraktas spridning genom nära personlig kontakt inte som en signifikant risk även om det föreligger en teoretisk risk.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke overføring via tett personlig kontakt som en signifikant risiko, selv om det er akseptert som en teoretisk mulighet.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant humant albumin (rHA).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar vacciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste vaksiner som du ikke lenger bruker.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 maj 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 11 maj 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Swedish: Alla biverkningar evaluerades på 1 940 barn.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger ble evaluert hos 1940 barn.
Swedish: Ingen känd frekvens (Förekomsten kan inte beräknas från tillgängliga data)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Swedish: 171 000 spädbarn uppskattades ha exponerats per år.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Swedish: † (vanligtvis övergående och sällan kroniskt), myalgi
Norwegian Bokmål: † (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas efter vaccination för upptäckt av tidiga tecken på sådana reaktioner.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning anbefales etter vaksinasjon for å oppdage tidlige tegn på slike reaksjoner.
Swedish: Utvärdering av immunogenicitet och klinisk effekt
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet og klinisk effekt
Swedish: Seroskyddsnivå [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Swedish: I 297 rapporter kunde en tydlig tidpunkt för debut fastställas.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Swedish: Vaccination några dagar före exponering, kan däremot bereda ett betydande skydd.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Swedish: Aktiv obehandlad tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Swedish: Psykiska störningar Gråt
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Gråt
Swedish: Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for å justere pH) Natriumhydroksid (for å justere pH)
Swedish: Detta vaccin innehåller spår av neomycin.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var allmänt jämförbar för alla åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Swedish: 71 % av rapporterna (212 av 297) gällde gråt med en tidpunkt för debut på mer än 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Syttien prosent (71 %) av rapportene (212 av 297) omhandlet gråt med en latenstid på mer enn 24 timer.
Swedish: Antikropparna hjälper till att försvara mot infektioner orsakade av dessa virus.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Swedish: Endast i sällsynta fall har vaccinmottagare utvecklat kroniska ledsymptom.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinemottakere utviklet kroniske leddsymptomer.
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning godkänns inte av PRAC.
Norwegian Bokmål: Konklusjonen fra innehaver av markedsføringstillatelsen støttes ikke av PRAC.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försälning presenterade en analys av rapporter med PT (preferred term) "gråt".
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen presenterte en analyse av rapporter for den foretrukne termen («preferred term») «Gråt» («Crying»).
Swedish: Även hos äldre kvinnor (35-45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Swedish: Spädbarn under 9 månaders ålder:
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 9 måneders alder:
Swedish: Biverkningar ordnas under rubriker efter frekvens enligt följande konvention: [Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, ≤1/100); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter frekvens, der følgende konvensjon er brukt: [Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1000 til ≤1/100), Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)]
Swedish: Prekliniska säkerhetsstudier har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Swedish: Det finns inga bevis för att mässlingvaccin kan orsaka SSPE.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Swedish: En vitt spridd användning av ett vaccinationsschema med 2 doser i USA och länder som Finland och Sverige har lett till en >99 % reduktion av incidensen av var och en av de tre målsjukdomarna.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruk av 2-dosevaksinasjonsskjema i USA og i land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i forekomsten av tilfeller av hver av de 3 impliserte sykdommene.
Swedish: † och/eller artralgi
Norwegian Bokmål: † og/eller artralgi
Swedish: I tillägg och som tidigare understrukits har det nederländska faramakovigilanscentret (Lareb) mellan första juni 2010 och femte februari 2016 mottagit 327 rapporter med MedDRA® Preferred Term (PT) "Gråt" efter immunisering med MMR vaccinet.
Norwegian Bokmål: I tillegg og som tidligere understreket mottok Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb), i perioden 1. juni 2010 til 5. februar 2016, 327 rapporter for MedDRA® Preferred Term «Gråt» etter immunisering med MMR-vaksinen.
Swedish: Majoriteten av gråt inträffade 6 till 10 dagar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av gråt forekom 6 til 10 dager etter vaksinasjon.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Swedish: Vaccinet skall injiceras intramuskulärt (i.m.)
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært (i.m.)
Swedish: Vaccination bör uppskjutas vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Swedish: Encefalit och encefalopati
Norwegian Bokmål: Encefalitt og encefalopati
Swedish: Individer som är 12 månader eller äldre ska erhålla en dos vid ett bestämt datum.
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre skal få en dose på en valgt dato.
Swedish: Vacciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: Vaksiner skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Swedish: • hosta; lunginfektion med eller utan feber.
Norwegian Bokmål: • Hoste, lungeinfeksjon med eller uten feber.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller sorbitol.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO inneholder sorbitol.
Swedish: Liksom alla vacciner och läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Pågående immunsuppressiv terapi (inklusive höga doser av kortikosteroider).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppressiv behandling (inkludert høye doser kortikosteroider).
Swedish: INJICERA INTE INTRAVASKULÄRT.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE INJISERES INTRAVASKULÆRT.
Swedish: Rubellavirus Wistar RA 27/3-stam (levande, försvagat)
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket)
Swedish: M-M-RVAXPRO ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Swedish: Den allmänna säkerhetsprofilen för administreringssätten var jämförbara även om reaktioner på injektionsstället var mindre frekventa i IM-gruppen (15,8%) jämfört med SC-gruppen (25,8%).
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen for hver av de to administrasjonsveiene var sammenlignbare, selv om reaksjoner rundt injeksjonsstedet forekom sjeldnere i i.m.-gruppen (15,8 %) sammenlignet med s.c.gruppen (25,8 %).
Swedish: Det är viktigt att använda en separat steril spruta och nål för varje patient för att motverka överföring av infektiösa agens från en individ till en annan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke en separat steril sprøyte og kanyle til hver pasient for å unngå overføring av smittestoffer fra en person til en annen.