FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Romanian: Le puteți lua în timpul mesei sau între mese.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
Slovenian: * p < 0,001 v primerjavi s placebom
Romanian: * p <0,001 în comparație cu placebo
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Romanian: Contactul cu pielea trebuie să fie limitat.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 August 2017
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Slovenian: Če niso, bo zdravljenje preloženo.
Romanian: Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Romanian: Cum să luați medicamentul
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Romanian: Tumori maligne, în vederea conștientizării acestui risc, deoarece: a.
Slovenian: Za podrobnosti glejte spodnji preglednici 1 in 2.
Romanian: Pentru detalii, vezi Tabelele 1 și 2 de mai jos.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.
Slovenian: Prepričajte se, da veste, koliko tablet vsebuje pakiranje.
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
Slovenian: Odvisnost od odmerka in časa
Romanian: Dependența de doză și de timp
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să opriți tratamentul.
Slovenian: Zdravnik bo odločil o najboljših možnostih zdravljenja za vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care sunt cele mai bune opțiuni de tratament pentru dumneavoastră.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Romanian: După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.
Slovenian: (1) Odprite zavihek na levem koncu.
Romanian: (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Romanian: Va trebui să așteptați între 4 și 6 săptămâni pentru ca vaccinul să își facă efectul.
Slovenian: Pozor: Nosilca ne odstranite iz škatle.
Romanian: Atenție: nu scoateți tăvița din cutie.
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Romanian: dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea").
Slovenian: Lahko pride do prekrivanj v učinku na vaš imunski sistem.
Romanian: Pot exista suprapuneri în ceea ce privește efectul asupra sistemului dumneavoastră imunitar.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Romanian: • Informații privind prevenirea sarcinii.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Romanian: Înghițiți-le fără a le mesteca.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste imeli raka.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut anterior cancer.
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Romanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Romanian: Cerința pentru pacienți era ca aceștia să fi prezentat cel puțin 1 recidivă în ultimele 12 luni.
Slovenian: Pomembno je, da se posvetujte z zdravnikom, če menite, da imate okužbo.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți o infecție.
Slovenian: Primite škatlo tako, da so navodila za odpiranje usmerjena navzgor.
Romanian: Luați cutia, cu instrucțiunile de deschidere în sus.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Romanian: Eficacitate la pacienții cu activitate crescută a bolii
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate clinice în studiul CLARITY (96 săptămâni) Parametru
Slovenian: Druga zdravila, ki spreminjajo potek bolezni
Romanian: Alte medicamente de modificare a evoluției bolii
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Romanian: Se consideră că tumorile glandei Harder nu au relevanță clinică, deoarece omul nu are structuri anatomice comparabile.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Romanian: Dacă apar astfel de semne și simptome, tratamentul antiinfecțios trebuie inițiat conform indicațiilor clinice.
Slovenian: (3) Izvlecite nosilec, dokler se ne zaustavi.
Romanian: (3) Trageți afară tăvița până când se oprește.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Romanian: În asemenea cazuri se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici.
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Romanian: dacă sunteți seropozitiv HIV, ceea ce înseamnă că sunteți infectat cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Romanian: Totuși, acesta nu determină o acumulare a medicamentului după administrarea o dată pe zi, deoarece acest timp de înjumătățire plasmatică justifică doar o mică porțiune a ASC.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienții cu afecţiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Izpuščeni odmerek je treba nadoknaditi takoj, ko se bolnik tega spomni, istega dne v skladu z režimom zdravljenja.
Romanian: O doză omisă trebuie luată imediat ce pacientul își aduce aminte, în aceeași zi, conform schemei de tratament.
Slovenian: Relativno zmanjšanje (kladribin proti placebu)
Romanian: Reducere relativă (cladribină comparativ cu placebo)
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA40
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA40
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega ne spomnite do naslednjega dne
Romanian: Dacă omiteți o doză și nu vă amintiți până în ziua următoare
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Romanian: LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Romanian: Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.
Slovenian: Nosilec potisnite nazaj v škatlo.
Romanian: Împingeți tăvița la loc în cutie.
Slovenian: 2 Pritisnite in držite zatiča.
Romanian: 2 Împingeţi şi ţineți apăsate clapetele
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Romanian: De asemenea, s-au observat efecte asupra rinichilor, la șoareci.
Slovenian: Lahko gre za simptome redke bolezni možganov, povzročene z okužbo, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni cerebrale rare cauzate de infecție, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic hematolog.
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Romanian: Măsuri contraceptive la bărbați și femei
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Romanian: Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului
Slovenian: Vendar je dejanske učinke v smislu možnih sprememb izpostavljenosti kladribinu težko napovedati.
Romanian: Cu toate acestea, efectele clare în ceea ce privește posibilele modificări ale expunerii la cladribină sunt dificil de prevăzut.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - tuberkuloza
Romanian: Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - tuberculoză
Slovenian: V levem stolpcu spodnje preglednice poiščite vrstico, ki ustreza vaši telesni masi (v kg), in nato preverite število tablet, ki mora biti v pakiranju(-jih) za teden zdravljenja, ki ga boste začeli.
Romanian: În coloana din stânga a tabelului de mai jos găsiți rândul care corespunde greutății dumneavoastră corporale (în kg), apoi verificați numărul de comprimate care trebuie să se afle în ambalaj(e) pentru săptămâna de tratament pe care o veți începe.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Romanian: Exemplu: dacă aveți greutatea corporală de 85 kg și urmează să începeți săptămâna 1 de tratament, veți primi 8 comprimate.
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Romanian: Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko cikel zdravljenja v 2. letu preloži za do 6 mesecev, da se omogoči izboljšanje števila limfocitov.
Romanian: Dacă este necesar, ciclul de tratament din anul 2 poate fi amânat timp de până la 6 luni pentru a permite recuperarea limfocitelor.
Slovenian: Preglednica 2 Vaša telesna masa
Romanian: Tabelul 2 Greutatea dumneavoastră
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Romanian: Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul/pacient trebuie să includă informații cu privire la următoarele aspecte privind siguranța:
Slovenian: Zaradi teh ekspresijskih ravni so celice naravnega imunskega sistema prizadete manj kot celice prilagojenega imunskega sistema.
Romanian: Datorită acestor niveluri de exprimare, celulele din sistemul imunitar nativ sunt mai puțin afectate decât celulele din sistemul imunitar adaptativ.
Slovenian: Huda limfopenija (stopnje ≥ 3), za zagotavljanje skladnosti s hematološkim testiranjem in zahtevami glede zdravljenja;
Romanian: Limfopenie severă (grad ≥3), pentru a asigura respectarea cerințelor privind testarea hematologică și tratamentul;
Slovenian: • bolnike z 1 recidivom v preteklem letu in vsaj 1 lezijo T1 Gd+ ali z 9 ali več lezijami T2 med zdravljenjem z drugimi DMD,
Romanian: • pacienți cu 1 recidivă în anul anterior și cu cel puțin 1 leziune T1 Gd+ sau 9 sau mai multe leziuni T2 în timpul tratamentului cu alte MMB,
Slovenian: Pripravite kozarec vode in se prepričajte, da imate čiste in suhe roke, preden vzamete tableto(-i).
Romanian: Este necesar să aveți pregătit un pahar cu apă și să vă asigurați că aveți mâinile curate și uscate, înainte de a lua comprimatul(ele).
Slovenian: • vodnik za zdravnika, ki zdravilo predpisuje
Romanian: • Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul
Slovenian: 1 Odprite zavihek.
Romanian: 1 Deschideți capacul
Slovenian: Čeprav je kladribin potencialno genotoksičen, dolgoročni podatki pri miših in opicah niso dali nobenih dokazov o relevantnem povečanem tveganju za rakotvornost pri ljudeh.
Romanian: Cu toate că cladribina poate avea un potențial genotoxic, datele pe termen lung la șoareci și maimuțe nu au furnizat nicio dovadă a vreunui risc relevant mai crescut de carcinogenitate la om.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je zdravilo MAVENCLAD za vas bistvenega pomena, vam bo svetoval, da nehate dojiti.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că MAVENCLAD este esențial pentru dumneavoastră, acesta vă va recomanda să opriți alăptarea.
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Romanian: SM este o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul nervilor.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Romanian: În populația totală a studiului, vârsta mediană a fost de 39 ani (vârste cuprinse între 18 și 65 ani) și raportul femei:bărbați a fost de aproximativ 2:1.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študijo CLARITY, so se lahko vključili v podaljšano študijo (CLARITY Extension).
Romanian: Pacienții care au finalizat studiul CLARITY au putut fi înrolați în studiul de extensie CLARITY.
Slovenian: Bolnike s številom limfocitov pod 500 celic/mm³ je treba aktivno nadzirati glede znakov in simptomov, ki nakazujejo okužbe, še posebno s herpesom zosterjem.
Romanian: Pacienții cu un număr de limfocite sub 500 celule/mm³ trebuie monitorizați în mod activ în vederea identificării semnelor și simptomelor care sugerează infecții, în special herpes zoster.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Romanian: Mărimea ambalajelor: 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate.
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Romanian: Pacienții cu SM secundară progresivă au fost excluși din studiul CLARITY.
Slovenian: Vaš imunski sistem mora najprej okrevati, preden ste lahko cepljeni, in da se to ugotovi, je potrebna krvna preiskava.
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar trebuie să-și revină înainte să puteți fi vaccinat, iar acest lucru se va verifica prin analize de sânge.
Slovenian: Pritisnite (besedilo, ki označuje dva zatiča, ki ju je treba pritisniti, da se nosilec odpre) Vključi se koda QR www.mavenclad-instructions.com
Romanian: 3 Trageți afară tăvița până când se oprește Împingeți (text care indică cele două clapete care trebuie apăsate pentru deschidere) Codul QR care trebuie inclus www.mavenclad-instructions.com
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega spomnite še isti dan, ko bi ga morali vzeti
Romanian: Dacă omiteți o doză și vă amintiți în aceeași zi în care ar fi trebuit să o luați
Slovenian: Fruktozna intoleranca
Romanian: Intoleranța la fructoză
Slovenian: Ocenjena končna razpolovna doba za običajnega bolnika iz populacijske farmakokinetične analize je približno 1 dan.
Romanian: Timpul terminal de înjumătățire plasmatică estimat pentru un pacient tipic din analiza de farmacocinetică populațională este de aproximativ o zi.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet v pretisnem omotu, zaprtem v kartonski zgibanki in pritrjenem v za otroke varni škatli.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister, sigilat într-un ambalaj de tip portofel, din carton și fixat într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: • Pomembna ugotovljena tveganja
Romanian: • Riscurile importante identificate
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Romanian: Criteriul principal de eavaluare al acestui studiu a fost reprezentat de siguranță, în timp ce criteriile finale de evaluare a eficacității au fost exploratorii.
Slovenian: - Tablet(e) ne puščajte izpostavljenih(e) na površini, na primer na mizi, in s tableto ne rokujte dlje časa, kot je to potrebno.
Romanian: - Nu lăsați comprimatul(ele) expus(e) pe suprafețe, de exemplu pe masă, și nu manipulați comprimatele mai mult timp decât este necesar.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD boste dobili v dveh ciklusih zdravljenja v obdobju 2 let.
Romanian: Vi se va administra MAVENCLAD sub forma a două cicluri de tratament, în 2 ani.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če se zdravite ali ste se zdravili z:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați sau ați urmat tratament cu:
Slovenian: • vodnik za spremljanje bolnika med zdravljenjem;
Romanian: • Recomandările privind monitorizarea pacientului în timpul tratamentului;
Slovenian: Učinek na število limfocitov je odvisen od odmerka.
Romanian: Efectul asupra numărului de limfocite este dependent de doză.
Slovenian: V klinične študije s peroralnim kladribinom pri MS niso bili vključeni bolniki starejši od 65 let, zato ni znano, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.
Romanian: Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Slovenian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Romanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam
Slovenian: Ko boste prejeli zalogo zdravil, preverite, ali imate pravo število tablet.
Romanian: Când primiți stocul de medicament, verificați dacă aveți numărul corect de comprimate.
Slovenian: Več kot dve tretjini bolnikov, ki so bili vključeni v študijo se pred tem ni zdravilo z zdravili za MS, ki spreminjajo potek bolezni (disease-modifying drugs - DMD).
Romanian: Peste două treimi dintre pacienții incluși în studiu nu fuseseră expuși anterior la tratament cu medicamente de modificare a evoluției bolii (MMB) în SM.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Romanian: • la 2 luni și 6 luni după începerea tratamentului, în fiecare an de tratament.
Slovenian: Roko namestite pod pretisni omot in potisnite 1 ali 2 tableti v dlan, skladno s predpisanim odmerkom.
Romanian: Puneți mâna sub blister și împingeți 1 sau 2 comprimat(e) în mână, conform dozei prescrise.
Slovenian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Romanian: Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
Slovenian: Če sta vaš dnevni odmerek 2 tableti, ju vzemite istočasno.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2 comprimate, luați-le în același timp.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek je zmanjšanje števila belih krvnih celic, imenovanih limfociti (limfopenija), ki je zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko resen.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă este scăderea numărului de celule albe din sânge numite limfocite (limfopenie), care este foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și poate fi severă.
Slovenian: Morda bo treba za preprečitev zapletov kri obsevati.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca sângele să fie iradiat, pentru a preveni apariția complicațiilor.
Slovenian: • opomnik, da je treba natančno upoštevati podatke o spremljanju krvne slike in presejalnem pregledu zaradi latentnih okužb pred začetkom zdravljenja;
Romanian: • O reamintire cu privire la necesitatea de a lua cu atenție în considerare datele privind monitorizarea hemoleucogramei și screening-ul pentru infecții latente înainte de începerea tratamentului;
Slovenian: Tudi pri opicah so opazili testikularno degeneracijo in reverzibilno zmanjšanje števila spermatozojev s hitro napredujočo gibljivostjo.
Romanian: De asemenea, la maimuțe s-au observat degenerarea testiculară și scăderea reversibilă a numărului de spermatozoizi cu motilitate progresivă rapidă.
Slovenian: • Pomembna možna tveganja
Romanian: • Riscurile potențiale importante
Slovenian: Spreminjanje zdravljenja
Romanian: Schimbarea tratamentelor
Slovenian: Aktivirajo se lahko latentne okužbe, vključno s tuberkulozo ali hepatitisom.
Romanian: Infecțiile latente pot fi activate, acestea incluzând tuberculoză sau hepatită.
Slovenian: Število limfocitov mora biti
Romanian: Numărul de limfocite trebuie să fie
Slovenian: Limfopenija zviša tveganje za okužbo.
Romanian: Limfopenia poate crește riscul unei infecții.
Slovenian: Transfuzija krvi
Romanian: Transfuzii de sânge
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili tudi zmanjšanje števila nevtrofilcev, eritrocitov, hematokrita, hemoglobina ali trombocitov glede na izhodiščne vrednosti, čeprav ostanejo ti parametri običajno v normalnih mejah.
Romanian: În studiile clinice s-au observat, de asemenea, scăderi ale numărului de neutrofile și eritrocite, scăderi ale valorilor hematocritului și ale hemoglobinei sau scăderi ale numărului de trombocite, în comparație cu valorile inițiale, cu toate că acești parametri rămân de obicei în limite normale.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Merck Europe B.V.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Europe B.V.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Romanian: Dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: - zdravili, ki lahko vplivajo na krvne celice (na primer karbamazepin, uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Romanian: - medicamente care vă pot afecta celulele sanguine (de exemplu carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
Slovenian: Sekundarna progresivna MS z recidivi
Romanian: SM secundară progresivă cu recăderi
Slovenian: Posebna pozornost se priporoča pri bolnikih, ki v anamnezi nimajo izpostavljenosti virusu varicella zoster.
Romanian: Se recomandă o atenție specială la pacienții fără antecedente de expunere la virusul varicelo-zosterian.
Slovenian: V jetrnih sistemih in vitro so opazili zanemarljivo presnovo kladribina (vsaj 90 % je bilo nespremenjenega kladribina).
Romanian: În sistemele hepatice in vitro s-a observat o metabolizare neglijabilă a cladribinei (cel puțin 90% a fost cladribină nemodificată).
Slovenian: Tablete se lahko jemlje neodvisno od vnosa hrane.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate independent de consumul de alimente.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite.
Slovenian: - če ste alergični na kladribin ali katero koli sestavino zdravila MAVENCLAD (navedeno v poglavju 6).
Romanian: dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale MAVENCLAD (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Če to ni možno, se priporoča zmanjšanje odmerka na najmanjši potrebni odmerek zdravila, ki vsebuje te spojine, časovni razmik med dajanjem enega in drugega zdravila in skrbno nadziranje bolnika.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă reducerea dozei până la doza minimă obligatorie pentru medicamentele care conțin acești substanțe active, decalarea administrării acestor medicamente față de administrarea de cladribină și monitorizarea atentă a pacientului.
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), oportunistične okužbe (poleg PML in tuberkuloze) in hude okužbe, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo ta tveganja;
Romanian: Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), infecțiile oportuniste (altele decât LMP și tuberculoza) și infecțiile severe, pentru a asigura conștientizarea semnelor și simptomelor care sugerează prezența acestor riscuri;
Slovenian: Predklinična farmakološka in toksikološka ocena varnosti kladribina na živalskih modelih, pomembna za oceno varnosti kladribina, ni pokazala pomembnih ugotovitev, razen tistih, ki so bile pričakovane zaradi farmakološkega mehanizma kladribina.
Romanian: Evaluarea farmacologică și toxicologică non-clinică a siguranței cladribinei la modelele animale, relevantă pentru evaluarea siguranței cladribinei, nu a dus la constatări semnificative, în afara celor preconizate ca urmare a mecanismului farmacologic al cladribinei.
Slovenian: - Druge sestavine so hidroksipropilbetadeks, sorbitol in magnezijev stearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt hidroxipropilbetadex, sorbitol și stearat de magneziu.