FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: 7.5 mg/kg IV 30-90 min
German: 7,5 mg/kg i.v.
English: In one clinical trial evaluating Avastin in combination with 5-fluorouracil/folinic acid, AVF2192g, patients with metastatic colorectal cancer who were not candidates for treatment with irinotecan were included.
German: Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, die nicht für eine Behandlung mit Irinotecan geeignet waren, wurden in die klinische Studie AVF2192g eingeschlossen, in der Avastin in Kombination mit 5-Fluorouracil/Folinsäure untersucht wurde.
English: With or without gross residual disease.
German: 2 Per Definition mit oder ohne großen postoperativen Tumorrest.
English: A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either: • Carboplatin (AUC4, Day 1) and gemcitabine (1000 mg/m2 on Days 1 and 8) and concurrent placebo every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by placebo (every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
German: • Carboplatin (AUC 4, Tag 1) und Gemcitabin (1.000 mg/m2 an den Tagen 1 und 8), kombiniert mit Placebo alle 3 Wochen über 6 und bis zu 10 Zyklen, mit nachfolgender alleiniger Placebo-Behandlung alle 3 Wochen bis zur Krankheitsprogression oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen.
English: However two of the randomized patients discontinued the study before receiving any study treatment ^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis) * Exploratory analysis: final OS analysis at clinical cut off on 31 October 2017, approx. 59% of patients had died.
German: ^ Verblindete, unabhängige Bewertung (Primäranalyse wie im Protokoll definiert) * Exploratorische Analyse: Zum Zeitpunkt des klinischen Stichtags am 31.
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
German: Oxaliplatin 85 mg/m2 i.v.
English: The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
German: Die empfohlene Avastin Dosis beträgt 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion.
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back Pain
German: Fistelna,b, Myalgie, Arthralgie, Muskelschwäche, Rückenschmerzen
English: The highest dose tested in humans (20 mg/kg of body weight, intravenous every 2 weeks) was associated with severe migraine in several patients.
German: Die höchste beim Menschen geprüfte Dosis (20 mg/kg Körpergewicht, i.v.
English: (p-value = 0.0062)
German: (p-Wert = 0,0062)
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
German: • In der Studie GOG-0213 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Bevacizumab als Monotherapie bei Patienten mit platinsensitivem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms evaluiert.
English: A concentration dependent degradation profile of bevacizumab was observed when diluted with glucose solutions (5%).
German: Bei Verdünnung mit Glucoselösungen (5 %) wurde ein konzentrationsabhängiges Abbauprofil von Bevacizumab festgestellt.
English: Treatment of platinum-sensitive recurrent disease: Avastin is administered in combination with either carboplatin and gemcitabine for 6 cycles and up to 10 cycles or in combination with carboplatin and paclitaxel for 6 cycles and up to 8 cycles, followed by continued use of Avastin as single agent until disease progression.The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
German: Behandlung des platinsensitiven Rezidivs: Avastin wird entweder in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin über 6 und bis zu 10 Behandlungszyklen oder in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel über 6 und bis zu 8 Behandlungszyklen und in der Folge als Monotherapie bis zum Fortschreiten der Erkrankung angewendet.
English: 7.5% of patients in the Chemo+Avastin group over the age of 65 years.
German: dabei waren 9,3 % der Patienten in der mit Chemotherapie allein behandelten Gruppe und 7,5 % der Patienten in der mit Chemotherapie plus Avastin behandelten Gruppe älter als 65 Jahre.
English: Treatment was given until progressive disease or unacceptable toxicity.
German: Die Behandlung wurde bis zur Progression oder bis zum Auftreten nicht tolerierbarer Nebenwirkungen fortgesetzt.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
German: über 1 Stunde einmal wöchentlich über 3 Wochen eines vierwöchigen Behandlungszyklus) oder in Kombination mit Avastin (10 mg/kg als i.v.
English: You should seek help as soon as possible if you suffer from any of the below mentioned side effects.
German: Wenn eine der unten genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie so bald als möglich ärztliche Hilfe aufsuchen.
English: 3 or clear cell histology only; n = 142), or FIGO stage IIB - IV (all Grades and all histological types,
German: n = 142) oder FIGO-Stadium IIB - IV (alle Grade und histologische Typen, n = 1.386) nach einer Operation untersucht wurde (NCI-CTCAE v.3).
English: The typical value for central volume (Vc) was 2.73 L and 3.28 L for female and male patients respectively, which is in the range that has been described for IgGs and other monoclonal antibodies.
German: Das Volumen des zentralen Kompartiments (Vc) betrug üblicherweise bei weiblichen Patienten 2,73 Liter und bei männlichen Patienten 3,28 Liter.
English: Table 10 Trial E2100 efficacy results
German: Tabelle 10: Wirksamkeitsergebnisse in Studie E2100 Progressionsfreies Überleben (PFS)
English: Dehydration Hyponatraemia
German: Dehydratatio n, Hyponatriämie
English: There were no complete responses and 2 partial responses (MacDonald criteria).
German: Hierbei gab es in 2 Fällen ein partielles Ansprechen nach den Macdonald-Kriterien, aber kein vollständiges Ansprechen.
English: (p-value = 0.0036)
German: (p-Wert = 0,0036)
English: Hazard ratio (95% CI)4
German: Hazard Ratio (95 % KI) 4
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
German: Die empfohlene Avastin Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion.
English: It has not been developed or made for injection into the eye.
German: Avastin wurde nicht zum Einspritzen ins Auge entwickelt oder hergestellt und ist deshalb für diese Art der Anwendung nicht zugelassen.
English: In the Avastin-containing arms, patients could receive Avastin as a single-agent every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
German: In den Studienarmen, die eine Avastin Behandlung beinhalteten, konnten die Patienten nach Abschluss der Chemotherapie weiterhin Avastin alle 3 Wochen als Monotherapie erhalten, bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen.
English: (p-value = 0.0012)
German: (p-Wert = 0,0012)
English: At baseline, most patients in both treatment arms had a GOG PS of 0 (CP: 82.4%: CPB; 80.7%) or 1 (CP: 16.7%: CPB; 18.1%).
German: CPB: 80,7 %) oder 1 (CP: 16,7 %;
English: Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
German: Median (Monate) Hazard Ratio (95 % KI) p-Wert
English: (14.9 vs. 11.9 months; p = 0.1061)
German: (14,9 vs. 11,9 Monate;
English: Epistaxis Cough
German: Ansprechdauer
English: Use of irinotecan- or oxaliplatin-containing regimen was switched depending on first-line usage of either oxaliplatin or irinotecan.
German: Ein Irinotecan-haltiges Therapieschema wurde durch ein oxaliplatinhaltiges Therapieschema ersetzt oder vice versa, je nachdem, welches dieser Arzneimittel in der First-Line-Behandlung gegeben worden war.
English: The safety and efficacy of Avastin in the front-line treatment of patients with epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer were studied in two phase III trials (GOG-0218 and BO17707) that evaluated the effect of the addition of Avastin to carboplatin and paclitaxel compared to the chemotherapy regimen alone.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avastin in der Primärbehandlung von Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom wurde in zwei klinischen Studien der Phase III untersucht (GOG-0218 und BO17707).
English: • blocking of the veins of the legs by a blood clot,
German: • Verschluss von Venen in den Beinen durch ein Blutgerinnsel,
English: In NSABP C-08, a phase III trial of Avastin in adjuvant treatment of patients with colon cancer, the incidence of new cases of ovarian failure, defined as amenorrhoea lasting 3 or more months, FSH level ≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women.
German: Eine Ovarialinsuffizienz wurde dabei als Amenorrhö von mindestens 3 Monaten Dauer, FSH-Spiegeln von ≥ 30 mIE/ml sowie einem negativen Serum-Schwangerschaftstest (ß-HCG) definiert.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
German: Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden GI-Perforationen (aller Grade) bei 3,2 % der Patienten berichtet, von denen alle zuvor mit einer Strahlentherapie im Beckenbereich behandelt wurden.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014 8 p-value displayed for descriptive purpose only
German: 8 Die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
English: In clinical trials with Avastin, congestive heart failure (CHF) was observed in all cancer indications studied to date, but occurred predominantly in patients with metastatic breast cancer.
German: Kongestive Herzinsuffizienz (KHI) wurde in klinischen Studien mit Avastin bisher in allen Indikationen beobachtet;
English: Topotecan+ Paclitaxel vs. Cisplatin+ Paclitaxel
German: Topotecan + Paclitaxel vs.
English: Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
German: Median (Monate) Hazard Ratio
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This medicinal product does not contain any preservative
German: Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel
English: Prior radiation is a major risk factor for the development of GI-vaginal fistulae and all patients with GIvaginal fistulae had a history of prior radiation.
German: Alle Patienten mit GI-vaginalen Fisteln erhielten zuvor eine Strahlentherapie.
English: Addition of Avastin to RT/T did not demonstrate clinical benefit in study BO25041 in 60 evaluable children patients with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular highgrade glioma (HGG) (See section 4.2 for information on paediatric use).
German: In der klinischen Studie BO25041 zeigte die Zugabe von Avastin zu RT/T bei 60 auswertbaren pädiatrischen Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem und infratentoriellem bzw.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/300/001
German: EU/1/04/300/001
English: OTHER
German: über
English: You should seek help immediately if you suffer from any of the below mentioned side effects.
German: Wenn eine der unten genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
German: über 3 Stunden an Tag 1 und Topotecan 0,75 mg/m2 i.v.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg/4 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
English: (12.0 vs 15.0 months; p = 0.6267)
German: (12,0 vs. 15,0 Monate;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche zu 4 ml 100 mg/4 ml
English: Two large Phase III trials were designed to investigate the treatment effect of Avastin in combination with two individual chemotherapy agents, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
German: Zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Behandlung mit Avastin in Kombination mit zwei individuellen Chemotherapeutika wurden zwei große Phase-III-Studien konzipiert.
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
German: Jede Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab.
English: • diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
German: • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: Pharmazeutischer Unternehmer:
English: c
German: CT
English: Statistical analyses were performed independently for 1) patients who received capecitabine in combination with Avastin or placebo; 2) patients who received taxane-based or anthracycline-based chemotherapy in combination with Avastin or placebo.
German: Patienten, die eine Behandlung mit Taxanen oder Anthracyclinen in Kombination mit Avastin oder Placebo erhielten.
English: • diarrhoea,
German: • Darmverschluss,
English: Most patients were FIGO Stage III (both 68%) followed by FIGO Stage IV (13% and 14%), FIGO Stage II (10% and 11%) and FIGO Stage I (9% and 7%).
German: Die meisten Patienten befanden sich im FIGO-Stadium III (68 % in beiden Behandlungsarmen), gefolgt von 13 % bzw.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
German: Die empfohlene Avastin Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion.
English: Arm 1 IFL + placebo
German: AVF2107g Studienarm 1 IFL + Placebo
English: Thromboembolism (see section 4.4)
German: Thromboembolien (siehe Abschnitt 4.4)
English: The HR for PFS was 0.47 (95% CI: 0.35, 0.62) and 0.45 (95% CI: 0.31, 0.67) for the < 65 and ≥ 65 subgroups, respectively.
German: Die HR für PFS war 0,47 (95 % KI: 0,35;
English: Hazard ratio (95% CI)
German: Hazard Ratio (95 % KI)
English: The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
German: Die Diagnose muss deshalb durch bildgebende Verfahren, vorzugweise eine MRT, bestätigt werden.
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa
German: Anorexie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie
English: Relative to control arm. NR = not reached.
German: NE = Nicht erreicht
English: Compared to patients treated with chemotherapy (paclitaxel, topotecan or PLD) alone in the recurrent platinum-resistant setting, patients who received bevacizumab at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks (or 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with 1.25 mg/m2 topotecan on Days 1-5 every 3 weeks) in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity, had a statistically significant improvement in PFS.
German: Patienten erhielten Bevacizumab in einer Dosis von 10 mg/kg alle 2 Wochen (oder 15 mg/kg alle 3 Wochen, wenn in Kombination mit 1,25 mg/m2 Topotecan an den Tagen 1 - 5 alle 3 Wochen) in Kombination mit Chemotherapie und weiter bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen.
English: The majority of patients included in the study were White (96%), the median age was 57 years in both treatment arms, 25% of patients in each treatment arm were 65 years of age or over, and approximately 50% of patients had an ECOG PS of 1; 7% of patients in each treatment arm had an
German: Ca. 50 % der Patienten hatten einen ECOG-Performance-Status (PS) von 1, und 7 % der Patienten in jedem Behandlungsarm hatten einen ECOG-PS von 2.
English: Response rate
German: Gewichtsabnahme
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
German: Die empfohlene Dosis von Avastin beträgt 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion.
English: Hypertension (see section 4.8)
German: Hypertonie (siehe Abschnitt 4.8)
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
German: Zyklus begonnen) in Kombination mit Carboplatin (AUC 6) und Paclitaxel (175 mg/m2) über sechs Zyklen, gefolgt von Placebo allein, über eine Behandlungsdauer von insgesamt bis zu 15 Monaten.
English: The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22.
German: Der wichtigste sekundäre Wirksamkeitsendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).
English: Adverse reactions are added to the appropriate frequency category in the tables below according to the highest incidence seen in any indication.
German: Entsprechend der größten Inzidenz in einer der Indikationen wurden die Nebenwirkungen der entsprechenden Häufigkeitskategorie zugeordnet.
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
German: Median (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)
English: Hazard ratio (95% confidence interval)
German: Median (Monate) Hazard Ratio (95 % Konfidenzintervall)
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
German: Tabelle 19: PFS1-Ergebnisse nach Krankheitsstadium und postoperativem Tumorrest der Studie BO17707 (ICON7)
English: BO17705 Placebo + IFNa
German: Placebo + IFNa
English: * Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
German: Januar 2007 ** Primärauswertung zum Stichtag 31.
English: Most patients who developed CHF during mBC trials showed improved symptoms and/or left ventricular function following appropriate medical therapy.
German: Nach entsprechender medizinischer Behandlung besserten sich bei den meisten Patienten, die während Studien zum metastasierten Mammakarzinom eine KHI entwickelten, die Symptome und/oder die linksventrikuläre Funktion.
English: (14.9 vs. 17.5 months; p = 0.4146)
German: (14,9 vs. 17,5 Monate;
English: Foetal abnormalitiesa,c
German: Kiefernekroseb,c
English: What Avastin contains
German: Wie Avastin aussieht und Inhalt der Packung
English: Supraventricular tachycardia
German: Metastasiertes Mammakarzinom
English: Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
German: 6 Monate nach einer platinhaltigen Chemotherapie aufgetreten war, die noch keine Chemotherapie im rezidivierten Krankheitsstadium erhalten hatten und die zuvor noch nicht mit Bevacizumab oder anderen VEGF-Inhibitoren bzw.
English: Overall response rate Rate (percent) 95% CI p-value
German: Rate (%) 95 % KI p-Wert
English: • CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent Avastin (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
German: • Carboplatin (AUC 4, Tag 1) und Gemcitabin (1.000 mg/m2 an den Tagen 1 und 8), kombiniert mit Avastin (15 mg/kg, Tag 1) alle 3 Wochen über 6 und bis zu 10 Zyklen, mit nachfolgender alleiniger Avastin Behandlung (15 mg/kg alle 3 Wochen) bis zur Krankheitsprogression oder bis zu nicht tolerierbaren Nebenwirkungen.
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
German: Median (Monate) Hazard Ratio 95 % KI
English: Gastrointestinal ulcera
German: Rezidivierendes Ovarialkarzinom
English: The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
German: Wird Avastin zusätzlich zu Erlotinib gegeben, beträgt die empfohlene Avastin Dosis 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion.
English: Non-small cell lung cancer (NSCLC)
German: Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
English: Hypertension (see section 4.4)
German: Hypertonie (siehe Abschnitt 4.4)
English: (17.5 vs.15.0 months; p = 0.0584)
German: (17,5 vs.15,0 Monate;
English: The use of diuretics to manage hypertension is not advised in patients who receive a cisplatin-based chemotherapy regimen.
German: Bei Patienten, die eine cisplatinhaltige Chemotherapie erhalten, wird die Gabe von Diuretika zur Einstellung der Hypertonie nicht empfohlen.
English: Do not use Avastin if:
German: Avastin darf nicht angewendet werden,
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI) Medianes OS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
German: über 30 Minuten an den Tagen 1 - 3 plus Bevacizumab 15 mg/kg i.v.
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
German: Lungeneinblutung/Bluthusten
English: Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with Avastin.
German: Bei Patienten unter 18 Jahren, die mit Avastin behandelt wurden, wurde ein Absterben von Knochengewebe (Osteonekrose) bei anderen Knochen als dem Kieferknochen berichtet.
English: Median OS (months) Hazard Ratio (95% CI) p-value
German: Medianes OS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI) p-Wert
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment)
German: Oxaliplatin am Tag 1 Capecitabin oral 2 x tägl.
English: The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents.
German: Das Volumen des peripheren Kompartiments (Vp) betrug bei Anwendung von Bevacizumab in Kombination mit zytostatischen Wirkstoffen üblicherweise bei weiblichen Patienten 1,69 Liter und bei männlichen Patienten 2,35 Liter.
English: • fatigue,
German: • Erschöpfung,
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Avastin, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
German: Die Mehrzahl dieser Patienten wurde vorher oder gleichzeitig intravenös mit Bisphosphonaten behandelt, was ein bekanntes Risiko für die Entstehung von Kiefernekrosen darstellt.
English: Rectal haemorrhage
German: MagenDarmPerforationa
English: After Cycle
German: Sehverlust,
English: The overall mean age was 59.4 years; 56.6% of patients had an ECOG
German: Das Alter betrug insgesamt im Mittel 59,4 Jahre;
English: Fatal outcome was reported in approximately a third of serious cases of gastrointestinal perforations, which represents between 0.2%-1% of all Avastin treated patients.
German: Dies entspricht einer Häufigkeit von 0,2 % - 1 % aller mit Avastin behandelten Patienten.
English: Trehalose dihydrate Sodium phosphate Polysorbate 20
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile ά, ά-Trehalose 2 H2O Natriumphosphat Polysorbat 20
English: The percentage of patients with an ECOG PS of 1 or ≥ 2 was 38.7% and 5.0% in the CT arm, and 29.8% and 9.0% in the
German: 5,0 % im CT-Arm und 29,8 % bzw.