FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
Bulgarian: - определи какво количество ABASAGLAR Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната си захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза на
Czech: ABASAGLAR je dostupný v baleních obsahujících 5 předplněných per a v multipacích sestávajících se ze dvou krabiček, která každá obsahuje 5 předplněných per.
Bulgarian: ABASAGLAR е наличен в опаковки, съдържащи 5 предварително напълнени писалки, и в групова опаковка, съдържаща 2 картонени опаковки, всяка от които съдържа 5 предварително напълнени писалки.
Czech: Léčba inzulinem může způsobit, že tělo proti inzulinu začne vyrábět protilátky (látky, které účinkují proti inzulinu).
Bulgarian: Лечението с инсулин може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Czech: Velmi časté Časté
Bulgarian: Много редки
Czech: Objeví-li se po vyndání jehly z kůže krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem.
Bulgarian: Ако видите кръв, след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или с тампон.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace per a nádoby s jehlami.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалките и контейнерите за отпадъци.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby mohly být korigovány tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Czech: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetem mellitem typu 2 léčeným ≤ 1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
Czech: Předávkování inzulinu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да причини тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Czech: Hypoglykémie může odeznívat déle, protože ABASAGLAR působí dlouhodobě.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да е забавено, защото ABASAGLAR има дълго действие.
Czech: Inzulin glargin byl podáván jednou denně před ulehnutím a lidský NPH inzulin byl podáván jednou nebo dvakrát denně.
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Bulgarian: Инжектирайте Вашия инсулин както Ви е показал Вашия медицински специалист.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulinu glarginu.
Bulgarian: По този начин, концентрациите са съвместими с времевия профил на фармакодинамичното действие на инсулин гларжин.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej používal(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulinem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulin v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Czech: Ponechte Vyhoďte
Bulgarian: Изхвърлете
Czech: Pero není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
Czech: - Kožní a alergické reakce v místě vpichu
Bulgarian: - Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, pocit na zvracení, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват ниско ниво на захар в мозъка: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤18 let) než u dospělých.
Bulgarian: Съобщенията за нежелани лекарствени реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват относително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) отколкото при възрастни.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Czech: Kombinace přípravku ABASAGLAR s pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на ABASAGLAR с пиоглитазон
Czech: Eliminace
Bulgarian: Елиминиране
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Czech: ABASAGLAR je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Bulgarian: ABASAGLAR е биологично подобен лекарствен продукт.
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní tělesná hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulinu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypoglykémii nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Bulgarian: Коригиране на дозата може да се наложи също например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, променя се времето на приложение на инсулиновата доза, или ако възникнат други обстоятелства, повишаващи склонността към хипогликемия или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Czech: Ukazatel dávky
Bulgarian: Индикатор на дозата
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulinu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуването на микропреципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
Czech: Interkurentní nemoci
Bulgarian: Интеркурентни заболявания
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на зрението.
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Bulgarian: Да не се използва, ако е мътен, оцветен или съдържа частици или бучки.
Czech: • Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
Bulgarian: Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Bulgarian: За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6.
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след първата употреба.
Czech: Po podání injekce
Bulgarian: След Вашата инжекция
Czech: reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Czech: Avšak intenzívní inzulinová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение в гликемичния контрол, обаче, може да се свързва с временно влошаване на диабетната ретинопатия.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulinu při užívání inzulinu glarginu je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с инсулин гларжин, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Czech: Při podávání inzulinu glarginu jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2-4 dny po první dávce.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Czech: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Bulgarian: 000; много редки <1/10 000).
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali cévní mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Czech: • Barva pera:
Bulgarian: • Цвят на писалката:
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itálie.
Bulgarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Италия.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykémii.
Bulgarian: Интравенозното приложение на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Bulgarian: МОЛЯ, ПРОЧЕТЕТЕ ТОВА РЪКОВОДСТВО ПРЕДИ
Czech: Může si to, i když velmi zřídka, vyžádat změnu dávky inzulinu.
Bulgarian: Много рядко, обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulin, mohou být život ohrožující.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да станат животозастрашаващи.
Czech: Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Bulgarian: Продължителните или тежките епизоди на хипогликемия могат да са животозастрашаващи.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulinu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Bulgarian: С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Bulgarian: По принцип, нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Czech: Vždy použijte novou zásobní vložku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Винаги използвайте нов патрон, ако забележите, че контролът върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzuliny namísto inzulinu glarginu.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са прилагани случайно вместо инсулин гларжин.
Czech: • Oční reakce
Bulgarian: Очни реакции
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Czech: Proč vzniká hyperglykémie?
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté:
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glarginem a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulinem glarginem zaznamenán žádný výskyt hypoglykemie.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Czech: Inzulin glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Инсулин гларжин има продължително и равномерно понижаващо кръвната захар действие.
Czech: Takto inzulin nemusí správně působit.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Czech: KRABIČKA pro multipak (s blue boxem) - KwikPen
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ за групова опаковка (с blue box) - KwikPen
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Czech: - NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku.
Bulgarian: - НЕ избирайте Вашата доза чрез преброяване на щракванията, защото можете да изберете неточна доза.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, като например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Czech: Dávkovací tlačítko
Bulgarian: Дозаторно копче
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulin glargin plus inzulin lispro oproti NPH inzulinu plus rychle působící lidský inzulin (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem typu 1 ve věku 12 až 18 let.
Bulgarian: Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem typu 1 (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl rychle působící lidský inzulin užíván před každým jídlem.
Bulgarian: В рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон 6 до 15 години) със захарен диабет тип 1 (n=349) са лекувани за 28 седмици с базалнаболус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Czech: • Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulinu a diety.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон, интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза, интравенозно.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen", включени в опаковката заедно с тази листовка.
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční infarkt nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини сърдечен удар или мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Czech: Proč vzniká hypoglykémie?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo třídy 1) s pístem (halobutylová pryž) a diskovitou zátkou (vrstvenou z polyisoprenové a halobutylové pryže) a s hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Czech: Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulin.
Bulgarian: Не прибавяйте никакъв друг инсулин в патрона.
Czech: Chyby v medikaci
Bulgarian: Грешки при лечението
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulinem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Bulgarian: В редки случаи, лечението с инсулин може да доведе до временно натрупване на вода в организма с подуване на прасците и глезените.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - příznaky mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), silný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost,
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Czech: Účastnící byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulinem glarginem (n=6264) titrovaným do dosažení FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/L) nebo do skupiny se standardní léčbou (n=6273).
Bulgarian: Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mM), или стандартно лечение (n=6 273).
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulinem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulinem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Czech: • Změny kůže v místě vpichu Pokud podáváte inzulin příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 ze 100 osob), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място на кожата, подкожната мастна тъкан на това място може или да изтънее (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се уплътни (липохипертрофия).
Czech: Prázdné zásobní vložky znovu neplňte ani znovu nepoužívejte.
Bulgarian: Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.