FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom doza od 0,1 mg meloxicama/kg tjelesne težine aplicinom oralno prvi dan.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Romanian: Substanţă activă:
Croatian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
Romanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
Croatian: 10 mg Filmom obložena tablet
Romanian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04-12-2013 Datum posljednje obnove: 3. kolovoza 2018
Romanian: Data primei autorizări: 04-12-2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 august 2018
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Croatian: Tjedan 1 Tjedan 2 Tjedan 3 Tjedan 4
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Romanian: tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Romanian: Marți Miercuri Joi
Croatian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipar
Romanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer ona sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Croatian: Memantin Accord se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Romanian: Pachet pentru începerea tratamentului
Croatian: Simptomi
Romanian: Simptome:
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal de 60-100 ore.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele .
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Primjena lijeka Memantin Accord kod djece mlađe od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Romanian: Memantine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Memantin Accord, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Accord, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Croatian: Pakovanje lijeka Memantin Accord za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom Memantin Accord.
Romanian: Pachetul Memantine Accord pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantine Accord.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Accord onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine Accord atât timp cât aceasta vă face bine.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe ale tractului urinar cu bacterii din genul Proteus.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi?
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2 000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Croatian: Često povišene vrijednosti testova jetrene funkcije
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Croatian: Ovaj lijek sadržava laktozu.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Općenito, uzimanje previše lijeka Memantin Accord ne bi Vam trebalo naškoditi.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine Accord prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Romanian: În plus, memantina are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili su bez simptoma.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin Accord ne smiju dojiti.
Romanian: Femeile care iau Memantine Accord nu trebuie să alăpteze.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi
Romanian: Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Romanian: Ambii compuşi sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Accord
Croatian: Kako Memantin Accord izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Memantine Accord şi conţinutul ambalajului
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE < 20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, uspavanost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin pa bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Croatian: Posebice, Memantin Accord može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Accord şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Croatian: Memantin Accord također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Romanian: De asemenea, Memantine Accord vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Croatian: Memantin Accord se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Memantine Accord la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Linearnost
Romanian: Linearitate:
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER
Romanian: CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Croatian: Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Romanian: Memantine Accord aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Croatian: Nepoznato somnolencija konfuzija halucinacije1 psihotične reakcije2
Romanian: Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Accord.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine Accord.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije), zakiseljavanje urina te forsiranu diureza, kako je prikladno.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori de 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 x Memantin Accord 5 mg
Romanian: Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 x Memantine Accord 5 mg
Croatian: Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Romanian: Memantine Accord acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije početka uzimanja lijeka Memantin Accord ako u anamnezi imate epileptičke napadaje ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Romanian: Înainte să luaţi Memantine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, molimo obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Memantin Accord nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Accord decât trebuie:
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantine Accord pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Croatian: Postoje veličine pakiranja od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tableta.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 şi 112 comprimate.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: Jedna tableta dnevno.
Romanian: Un comprimat pe zi.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Croatian: Odnos farmakokinetike/farmakodinamike
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie:
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Romanian: CUTIE CU 28 DE COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Croatian: Memantin Accord spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Romanian: Memantine Accord aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantină decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Croatian: Memantin Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi Memantine Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Memantine Accord 5 mg o dată pe zi.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg, echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
Croatian: PVC/PE/PVDC-aluminijski blister
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno (1 x 15 mg) u trećem tjednu.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/880/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/880/009
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, crescută în trepte în primele 4 săptămâni ale tratamentului, până când se atinge doza de întreţinere recomandată, după cum urmează:
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Accord za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Romanian: Doza de Memantine Accord recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.