FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die sich zu einem Kounis-Syndrom entwickelt haben (akute allergische Koronararterienspasmen, die zu einem Myokardinfarkt führen können, siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje su se razvile u Kounisov sindrom (akutni alergijski spazam koronarne arterije koji može dovesti do infarkta miokarda, vidjeti dio 4.8).
German: Parenteral verabreichte Eisenpräparate können Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerwiegender und potenziell tödlich verlaufender anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, hervorrufen.
Croatian: Parenteralno primijenjeni pripravci željeza mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne i potencijalno smrtonosne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
German: Und Brustkorbschmerzen, die ein Zeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens „Kounis-Syndrom" sein können.
Croatian: I bol u prsnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate pod nazivom Kounisov sindrom.
German: Auch nach zuvor komplikationslos vertragenen Dosen parenteraler Eisenpräparate wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti zabilježene su i nakon što su primjene prethodnih doza parenteralnih kompleksa željeza prošle bez pojave reakcija.
German: Eisensucrose; Eisencarboxymaltose; Eisen-Isomaltosid; Eisendextran; Eisen-Natrium-GluconatKoronararterienspasmus (EPITT-Nr. 19408)
Croatian: Željezova saharoza; željezova karboksimaltoza; željezov izomaltozid; željezov dekstran; natrijev željezov(III) glukonat - spazam koronarne arterije (EPITT br. 19408)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka
German: Dies kann schmerzhaft sein und zu jeder Zeit auftreten.
Croatian: To može biti bolno i dogoditi se u bilo kojem trenutku.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava...:
German: Häufigkeit: häufig
Croatian: Učestalost: često
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 28. November bis 1. Dezember 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. studenoga - 1. prosinca 2016.
German: Wenn Kalziphylaxie diagnostiziert wird, sollten eine geeignete Behandlung begonnen und das Absetzen von <Bezeichnung des Arzneimittels> erwogen werden.
Croatian: U slučaju dijagnoze kalcifilaksije, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje te razmotriti prestanak liječenja lijekom <naziv lijeka>.
German: Priapismus.
Croatian: Nuspojave
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
German: Methylphenidat - Priapismus (EPITT-Nr. 18719)
Croatian: Metilfenidat - Prijapizam (EPITT br. 18719)
German: Einen schmerzhaften Hautausschlag.
Croatian: Bolan osip na koži.
German: Die Erkrankung wird hauptsächlich bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung beobachtet, die eine Dialyse erhalten, oder bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie Protein-Coder -S-Mangel, Hyperphosphatämie, Hyperkalzämie oder Hypoalbuminämie.
Croatian: To je stanje uglavnom prisutno u bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju koji primaju dijalizu ili u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima kao što su manjak proteina C ili S, hiperfosfatemija, hiperkalcemija ili hipoalbuminemija.
German: In seltenen Fällen kann <Bezeichnung des Arzneimittels> schwere Hauterkrankungen verursachen, einschließlich der sogenannten Kalziphylaxie, die mit einem schmerzhaften Hautausschlag beginnen und zu schweren Komplikationen führen kann.
Croatian: U rijetkim slučajevima <naziv lijeka> može prouzročiti ozbiljna stanja na koži, uključujući kalcifilaksiju, koja može započeti kao bolan osip na koži, ali može dovesti do ozbiljnih komplikacija.
German: Patienten, die abnormal verlängerte oder häufige und schmerzhafte Erektionen erleiden, sollten unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Croatian: Bolesnici kod kojih se javljaju abnormalno duge ili česte i bolne erekcije odmah trebaju zatražiti liječničku pomoć.
German: Vildagliptin; Vildagliptin, Metformin - Pemphigoid (EPITTNr.
Croatian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT br.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Kalziphylaxie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Kalcifilaksija
German: Kalziphylaxie ist ein seltenes Syndrom der Gefäßverkalkung mit Hautnekrose und verbunden mit einer hohen Sterblichkeit.
Croatian: Kalcifilaksija je rijedak sindrom vaskularne kalcifikacije praćene kožnom nekrozom, a povezana je s visokom smrtnošću.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4.8.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fluindion, Phenindion)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (fluindion, fenindion)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijapizam.
German: Während der Behandlung können Jungen und Männer1unerwartet Dauererektionen erleiden.
Croatian: Dječaci i adolescenti tijekom liječenja mogu doživjeti produljene erekcije.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Drüsenpolypen des Fundus (gutartig) Häufigkeit: häufig
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni) Učestalost: često
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Acenocoumarol, Phenprocoumon)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (acenokumarol, fenprokumon)
German: Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol - Magenpolypen (EPITT-Nr. 18725)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol; esomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Želučani polipi (EPITT br. 18725)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Bullöse oder exfoliative Exfoliative und bullöse Hautläsionen, einschließlich bullösem Pemphigoid Häufigkeit: nicht bekannt
Croatian: Bullous or exfoliative Eksfolijativne i bulozne kožne lezije, uključujući bulozni pemfigoid Učestalost: nepoznato
German: Es wurden seltene Fälle von Kalziphylaxie gemeldet, in denen Patienten Vitamin-K-Antagonisten, einschließlich <Bezeichnung des Arzneimittels>, einnahmen, auch wenn sie an keiner Nierenerkrankung litten.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, uključujući <naziv lijeka>, također i kad nema bubrežne bolesti.
German: Acenocoumarol; Phenprocoumon; Fluindion; PhenindionKalziphylaxie (EPITT-Nr. 18710)
Croatian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionKalcifilaksija (EPITT br. 18710)
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Priapismus, verstärkte Erektion und Dauererektion Häufigkeit: nicht bekannt
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Prijapizam, povećana i produljena erekcija Učestalost: nepoznato
German: Packungsbeilage (verschreibungspflichtig und nicht-verschreibungspflichtig) 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Croatian: Uputa o lijeku (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4 - Moguće nuspojave
German: Packungsbeilage (Acenocoumarol, Phenprocoumon) 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Croatian: Uputa o lijeku (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Moguće nuspojave
German: Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Ihre Erektion länger als 2 Stunden anhält, insbesondere wenn sie schmerzhaft ist.
Croatian: Ako erekcija traje dulje od 2 sata i pogotovo ako je bolna, potrebno je odmah javiti se liječniku.
German: Gutartige Magenpolypen
Croatian: Dobroćudni polipi u želucu
German: Im Zusammenhang mit methylphenidat-enthaltenden Arzneimitteln, vor allem in Verbindung mit einer Veränderungen des Behandlungsregimes von Methylphenidat, wurde über andauernde und schmerzhafte Erektionen berichtet.
Croatian: Dugotrajne i bolne erekcije zabilježene su u vezi s lijekovima koji sadrže metilfenidat, uglavnom nakon što dođe do promjene u režimu liječenja metilfenidatom.
German: Es wurden seltene Fälle von Kalziphylaxie gemeldet, in denen Patienten Vitamin-K-Antagonisten einnahmen, auch wenn sie an keiner Nierenerkrankung litten.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, također i kad nema bubrežne bolesti.
German: Dauererektionen, die manchmal schmerzhaft sind, oder häufigere Erektionen.
Croatian: Produljene erekcije, ponekad bolne ili povećan broj erekcija Učestalost: nepoznato
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Croatian: Uputa o lijeku
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
Croatian: Infekcije, uključujući oportunističke infekcije
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie <Bezeichnung des Arzneimittels> anwenden,
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite <naziv lijeka>
German: Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen - Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen EMA/PRAC/790414/2018
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/790408/2018
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen GesamtImmunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 29. bis 31. Oktober 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. - 31. listopada 2018.
German: Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen Anwendung - Hepatitis-E-Infektion (EPITT-Nr. 19246)
Croatian: Takrolimus u formulaciji za sistemsku primjenu - infekcija hepatitisom E (EPITT br. 19246)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Patienten mit Long-QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
German: Patienten unter Immunsuppressionstherapie, einschließlich Therapie mit Tacrolimus, haben ein erhöhtes Risiko für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen (mit Bakterien, Pilzen, Viren und Protozoen).
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne).
German: ; Dazuwie z. B. BK-Virus-assoziierte Nephropathie und JC-Virus-assoziierte progressive multifokale Leukoencephalopathie (PML).
Croatian: U ta se stanja ubrajaju poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
German: Xylometazolin - Schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom (EPITT-Nr. 19242)
Croatian: Ksilometazolin - ozbiljna ventrikularna aritmija u bolesnika sa sindromom dugog QT intervala (EPITT br.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
German: Hinweis: In der Packungsbeilage sollte der Text „(z. B. Long-QT-Syndrom)" dem Punkt „Herzerkrankungen" angefügt werden, wobei der bereits bestehende Wortlaut für national zugelassene Arzneimittel zu berücksichtigen ist.
Croatian: ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala) Napomena: u uputi o lijeku tekst „(npr. sindrom dugog QT intervala)" treba dodati u natuknicu u kojoj se spominje srčana bolest, uzimajući u obzir već postojeći tekst za nacionalno odobrene lijekove.
German: Bei Packungsbeilagen, in denen Herzerkrankungen nicht erwähnt werden, sollte ein Punkt „Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom)" eingefügt werden, der dem vorstehenden Wortlaut entspricht.
Croatian: U uputama o lijeku u kojima se ne spominje „srčana bolest" treba dodati natuknicu „ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala)" u skladu s gore navedenim tekstom.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete <naziv lijeka>.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 29. August bis 1. September 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. kolovoza - 1. rujna 2017.
German: Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.
Croatian: U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Krankheiten oder Symptome auftreten (aufgetreten sind) oder sich entwickeln, insbesondere die nachfolgend aufgeführten:
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete bilo koja medicinska stanja ili simptome, a osobito sljedeće:
German: Mesalazin - Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen (EPITT-Nr. 18869)
Croatian: Mesalazin - rizik od reakcija fotoosjetljivosti (EPITT br. 18869)
German: Pramipexol - Dystonie (EPITT-Nr.18866)
Croatian: Pramipeksol - distonija (EPITT br. 18866)
German: - Dystonie2 (unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)).
Croatian: - distonija2 (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Dyskinesie
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Diskinezija
German: • Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht und ultravioletter (UV-)Strahlung (Photosensitivität).
Croatian: Rijetke nuspojave • Povećana osjetljivost kože na sunce i ultraljubičasto zračenje (fotoosjetljivost).
German: Falls Dystonie auftritt, sollte die dopaminerge Medikation überprüft werden und eine Dosisanpassung für Pramipexol in Betracht gezogen werden.
Croatian: U slučaju pojave distonije potrebno je preispitati režim davanja dopaminergičkih lijekova i razmotriti prilagodbu doze pramipeksola.
German: Obwohl Dystonie ein Symptom der Parkinson-Krankheit sein kann, besserten sich die Symptome bei diesen Patienten nach der Reduktion der Dosis oder nach Absetzen der Behandlung mit Pramipexol.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja ili povlačenja pramipeksola.
German: Insbesondere können bei Ihnen eine Vorwärtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorwärtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt) oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten.
Croatian: Konkretno, možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom).
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Hauterkrankungen, wie beispielsweise atopischer Dermatitis und atopischem Ekzem, wurden schwerwiegendere Reaktionen berichtet.
Croatian: Teže reakcije zabilježene su u bolesnika s postojećim kožnim bolestima kao što su atopijski dermatitis i atopijski ekcem.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden nach Einleitung der Therapie mit Pramipexol oder nach schrittweiser Erhöhung der Pramipexol-Dosis gelegentlich axiale Dystonie einschließlich Antecollis, Kamptokormie und Pleurothotonus (Pisa-Syndrom), berichtet.
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka davanja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichtempfindlichkeit* *siehe Abschnitt c)
Croatian: Učestalost „rijetko": Fotoosjetljivost* *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
German: Dystonie
Croatian: Distonija
German: - Dyskinesie
Croatian: Nuspojave
German: Zu den anderen Nebenwirkungen gehören:
Croatian: - Moguće nuspojave Ostale nuspojave:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. April 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie {Bezeichnung Arzneimittel} einnehmen: - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Kalziumspiegel) geplant ist.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja {naziv lijeka} - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razine kalcija).
German: Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
German: Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen und wiederauftretende Hepatitis-B-Virus-Infektionen wurden gelegentlich berichtet.
Croatian: Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
German: Albiglutid - Akutes Nierenversagen (EPITT Nr. 18778)
Croatian: Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
German: Leflunomid; Teriflunomid - Falsch niedriger Spiegel des ionisierten Kalziums (EPITT Nr. 18787)
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung Arzneimittel} beachten?
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
German: Häufigkeit „gelegentlich": Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
German: Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Croatian: Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
German: Temozolomid - Herpes-simplex-Enzephalitis (EPITT Nr. 18785)
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
German: Dehydratation ist unbedingt zu vermeiden; einer Dehydratation kann durch reichliche Flüssigkeitsaufnahme durch Trinken entgegengewirkt werden.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
German: Dehydratation
Croatian: - Nuspojave
German: 4.8 - Nebenwirkungen
Croatian: Dio 4.8.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von Eperzan beachten?
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Herpes-simplex-Enzephalitis
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Herpesni meningoencefalitis
German: Durch das Herpes-Virus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem Ausgang, wurden gelegentlich berichtet.
Croatian: Manje često se prijavljuju slučajevi infekcija mozga izazvani virusom herpesa (herpesni meningoencefalitis), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
German: Für Darbepoetin alfa:
Croatian: Za darbepoetin alfa:
German: Für alle Epoetine
Croatian: Za sve epoetine
German: Tonizität von <Arzneimittelbezeichnung>: XXX
Croatian: Toničnost lijeka <naziv lijeka>: XXX
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. Juli 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
German: Für topische Formulierungen sind keine Maßnahmen erforderlich.
Croatian: Nisu potrebne nikakve radnje za topikalne formulacije.
German: Das Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen.
Croatian: Pojava sklerodermijske renalne krize razlikuje se između različitih subpopulacija.
German: Daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provjeravati krvni tlak i funkciju bubrega (s-kreatinin).
German: Das niedrigste Risiko wurde bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet.
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
German: Der Arzt kann Sie anweisen, regelmäßig Ihren Blutdruck und Ihren Urin überprüfen zu lassen.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati redovito kontroliranje krvnog tlaka i urina.
German: Wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Croatian: U slučaju sumnje na renalnu krizu potrebno je pomno nadzirati krvni tlak.
German: Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung> ist erforderlich:
Croatian: Dio Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka>:
German: Erkrankungen des Nervensystems Hyponatriämische Enzephalopathie**
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Hiponatrijemička encefalopatija**
German: Hyponatriämie:
Croatian: Hiponatrijemija:
German: Sklerodermiebedingte renale Krise
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza
German: Für alle Epoetine, außer Darbepoetin alfa und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta: 4.8.
Croatian: Za sve epoetine osim darbepoetina alfa i metoksi polietilenglikol-epoetina beta: 4.8.
German: Das höchste Risiko wurde bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet.
Croatian: Najveći rizik prijavljen je u bolesnika s difuznom sistemskom sklerozom.
German: Der folgende Wortlaut sollte auf der jeweiligen Produktebene angepasst und daher die Art der einzureichenden Variation/Änderungsanzeige mit der entsprechenden zuständigen nationalen Behörde vor der Einreichung vereinbart werden.
Croatian: Tekst u nastavku potrebno je prilagoditi za svaki pojedinačni proizvod te stoga vrstu izmjene koju je potrebno podnijeti treba dogovoriti s mjerodavnim nacionalnim nadležnim tijelima prije podnošenja.
German: Sklerodermiebedingte renale Krise bei Patienten, die bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung) leiden.
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza u bolesnika koji već boluju od sklerodermije (autoimuni poremećaj).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Sklerodermiebedingte renale Krise* * siehe Abschnitt c)
Croatian: Učestalost „nepoznato": sklerodermijska renalna kriza* *vidjeti dio c)