FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Estonian: Samas otsustas inimravimite komitee pärast ulatuslikku arutelu, et tsiprofloksatsiin on tüsistumata tsüstiidi korral siiski kasulik ravivõimalus.
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutanud patsientidel on esinenud ka polüneuropaatiat (neuroloogiliste sümptomite põhjal, milleks olid eraldi või koos esinenud valu, põletustunne, sensoorsed häired või lihasnõrkus).
Slovak: Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
Estonian: Raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et näidustust „seedekulgla selektiivne dekontaminatsioon immuunpuudulikkusega patsientidel" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud piisavalt spetsiifilisi andmeid, mis toetaksid ravimi sellist kasutamist ja teadusringkondades ei ole jõutud üksmeelele tsiprofloksatsiini kasutamise kohta sellistel näidustustel.
Slovak: Jednotlivé mutácie nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie na mnoho alebo všetky liečivá v triede.
Estonian: Üksikud mutatsioonid ei pruugi kliinilist resistentsust põhjustada, kuid mitme mutatsiooni tulemusena tekib üldjuhul resistentsus paljude või kõigi selle rühma toimeainete suhtes.
Slovak: Ciprofloxacín sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií z dôvodu neadekvátnej účinnosti.
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Slovak: Iné špecifické závažné infekcie
Estonian: Muud spetsiifilised raskekujulised infektsioonid
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa neskúmalo.
Estonian: Annustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega lastel ei ole uuritud.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Slovak: Perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Estonian: Suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes võib võtta olenemata toidukordadest.
Slovak: Ciprofloxacín sa má vo väčšine prípadov podávať v kombinácii s ďalším vhodným (beta-laktámovým) antibiotikom.
Estonian: Enamikel juhtudel tuleb tsiprofloksatsiini manustada kombinatsioonis teise sobiva (beetalaktaam)antibiootikumiga.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby ďalej odôvodnil pomer prínosu a rizika pri nižšom navrhnutom dávkovaní (500 mg dvakrát denne) na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, najmä pokiaľ ide o malígny zápal vonkajšieho ucha.
Estonian: Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
Slovak: 50 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Estonian: 50 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee järgnevat sõnastust, et spetsiifiliste näidustuste abil eristada tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeeniaga patsientide profülaktikas ja ravis: - nakkuste ravi neutropeeniaga patsientidel, - nakkuste profülaktika neutropeeniaga patsientidel.
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: • kui teil on vaja anda vere- või uriiniproov, rääkige arstile või laboratooriumi töötajale, et te kasutate Ciprofloxacin Bayerit;
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Teatage arstile, kui te kavatsete rasestuda.
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja pakkus seejärel, et järgida võiks annustamisrežiimi, mis on välja pakutud kõhulahtisuse näidustusel, arvestades andmetega, mis toetavad suukaudset annust 500 mg kaks korda ööpäevas, ja pidades silmas biosaadavust, mille tõttu peaks vastav intravenoosne annus olema 400 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 mL/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
Estonian: Kliinilises uuringus tervete uuringus osalejatega suurenes tisanidiini seerumikontsentratsioon (Cmax suurenemine: 7-kordne, vahemikus: 4- kuni 21-kordne; AUC suurenemine: 10-kordne, vahemikus: 6kuni 24-kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
Slovak: Ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on teadaolevalt CYP 450 1A2 isoensüümide mõõdukas inhibiitor.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú liečbu Ciprofloxacinom Bayer.
Estonian: Toit ja joomine teie ravi Ciprofloxacin Bayeriga ei mõjuta.
Slovak: Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tuleks manustada koos mõne teise sobiva antibakteriaalse ainega, välja arvatud, kui tsiprofloksatsiini suhtes resistentse Neisseria gonorrhoeae esinemine on välistatud.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Estonian: Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel Kooskõlas mõnede ravijuhistega kasutatakse tsiprofloksatsiini kliinilises praktikas täiskasvanute ravis Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste ärahoidmiseks, kui rifampitsiin on vastunäidustatud või kui mikrobioloogiliste uuringute andmetest selgub, et Neisseria meningitidis on rifampitsiini suhtes resistentne.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas dokumentatsiooni, mis toetas tsiprofloksatsiini kui väärtuslikku ravivõimalust nii febriilse neutropeeniaga patsientide profülaktikas kui ka ravis.
Slovak: Moč
Estonian: Tugevus
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Estonian: Tähtis on rääkida arstile sellest ravimist;
Slovak: Hlásili sa nízke koncentrácie štyroch metabolitov, ktoré boli identifikované nasledovne: desetylénciprofloxacín (M1), sulfociprofloxacín (M2), oxociprofloxacín (M3) a formylciprofloxacín (M4).
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides on kindlaks määratud nelja järgmist metaboliiti: desetüleentsiprofloksatsiin (M 1), sulfotsiprofloksatsiin (M 2), oksatsiprofloksatsiin (M 3) ja formüültsiprofloksatsiin (M 4).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacin majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutavad patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ning neil tuleb vältida uriini ülemäärast leelisesisaldust.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine teofülliiniga võib põhjustada seerumi teofülliinikontsentratsiooni ebasoovitavat tõusu.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Ciprofloxacin Bayer sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Tsiprofloksatsiini tuleb manustada intravenoosse infusioonina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Slovak: Denná dávka v mg
Estonian: Annus päevas, mg
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie hladín fenytoínu v sére, a preto sa odporúča monitorovanie hladín liečiva.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel fenütoiiniga võivad fenütoiini seerumitasemed tõusta või langeda, mistõttu on soovitatav ravimi tasemeid jälgida.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Estonian: Epididümiidi-orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
Slovak: • ste mali v minulosti abnormálne srdcové rytmy (arytmie)
Estonian: • esinenud südame rütmihäireid (arütmia)
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja üksmeelel, et kuni kolmekuuline tsiprofloksatsiinravi on väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravi korral õigustatud.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Estonian: Aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
Estonian: Maksahaiguse nähtude ja sümptomite tekkimisel (näiteks anoreksia, kollatõbi, uriini tumenemine, pruritus või kõhu valulikkus) tuleb ravi katkestada.
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe kooskõlastamine;
Slovak: 7 až 14 dní
Estonian: 7 kuni 14 päeva
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe FK/FD údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Estonian: * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse, kroonilise toksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: 5 až 14 dní
Estonian: 5-14 päeva
Slovak: Enteroccus faecium
Estonian: Enterococcus faecium
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom zhodnotení súhlasil so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby sa vypustil dávkovací režim „100 mg dvakrát denne počas 3 dní" pre liečbu nekomplikovanej cystitídy.
Estonian: Pärast hoolikat hindamist nõustus inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga, et tüsistumata tsüstiidi ravimiseks ette nähtud annustamisrežiimist 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul võib loobuda.
Slovak: Ak sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Slovak: Česká republika: Ciprobay Francúzsko:
Estonian: Tšehhi Vabariik Ciprobay Prantsusmaa:
Slovak: BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA
Estonian: LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM
Slovak: 100 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Estonian: 100 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis"
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Slovak: Komplikovaná pyelonefritída
Estonian: Tüsistunud püelonefriit
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil navrhnutý režim dávkovania pre liečbu infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae (perorálna a intravenózna forma).
Estonian: Annustamine Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal õigustada Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral soovitatud annustamisrežiimi (suukaudsete ja intravenoossete ravimvormide puhul).
Slovak: Prostatitída
Estonian: Prostatiit
Slovak: Indikácie schválené pre deti a dospievajúcich vo väčšine európskych krajín zahŕňajú akútne zhoršenie funkcie pľúc v prípade pacientov s cystickou fibrózou, zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekcie močového traktu, pyelonefritídu a profylaxiu inhalačného antraxu po expozícii.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si perorálnu suspenziu alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Estonian: Kui võimalik, võtke suukaudne suspensioon või karp arstile näitamiseks kaasa.
Slovak: Používanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Estonian: Seepärast tuleb neil tsiprofloksatsiini kasutamist vältida, kui just ravi kasulikkus ei ületa riske.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit koos tisanidiiniga, sest see võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2: "Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit").
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
Estonian: Tsiprofloksatsiin allub nii glomerulaarfiltratsioonile kui ka tubulaarsekretsioonile.
Slovak: Inkompatibilita sa prejavuje pri všetkých infúznych roztokoch a liekoch, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné pri hodnote pH roztoku (napríklad penicilín, heparínové roztoky), najmä v kombinácii s roztokmi upravenými na alkalickú hodnotu pH (pH infúznych roztokov ciprofloxacínu:
Estonian: Sobimatus ilmneb kõikide infusioonilahuste/ravimitega, mis on lahuse pH korral füüsikaliselt või keemiliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), eriti kasutamisel koos lahustega, millel on pH leeliseliseks kohandatud (tsiprofloksatsiini infusioonilahuste pH on 3,9-4,5).
Slovak: Vzhľad rekonštituovaného lieku:
Estonian: Lahustatud ravimi väline vorm:
Slovak: Vyprázdnite fľašu obsahujúcu granulát na perorálnu suspenziu do otvorenej fľaše s rozpúšťadlom.
Estonian: Tühjendage suukaudse suspensiooni graanuleid sisaldav pudel lahustipudeli avasse.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Estonian: • teil võivad tekkida neuropaatia sümptomid nagu valu, põletustunne, tuimus, kipitusetunne ja/või nõrkus.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Estonian: Seega nõustus inimravimite komitee, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Estonian: Nagu on teatatud ka teiste güraasi inhibiitorite puhul, põhjustab tsiprofloksatsiin noorloomadel suurte keharaskusi kandvate liigeskõhrede kahjustusi.
Slovak: O nasledovných liekoch je známe, že v tele vzájomne reagujú s Ciprofloxacinom Bayer.
Estonian: Järgmistel ravimitel tekivad teadaolevalt teie kehas koostoimed Ciprofloxacin Bayeriga.
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Estonian: Et müügiloa näidustuste sõnastuses ei ole kohustuslik täpsustada soovitatavat antibiootikumravi strateegiat, soovitas inimravimite komitee säilitada ravimi omaduste kokkuvõttes väljapakutud sõnastuse „Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika" ja aktsepteerida täiskasvanute annused: suu kaudu 1 x 500 mg ööpäevas (ühekordne annus).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Estonian: Piirangud näidustusele „alumiste hingamisteede nakkused" Inimravimite komitee märkis, et tsiprofloksatsiin ei sobi pneumokokkide põhjustatud nakkuste raviks ja selle tõhusus klamüüdia ravis oli halvem võrreldes teiste fluorokinoloonidega, nagu levofloksatsiin või moksifloksatsiin.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Estonian: - Kõhulahtisus, mille on põhjustanud bakteriaalsed patogeenid, sh Shigella spp., v.a Shigella dysenteriae tüüp 1 ja reisikõhulahtisuse empiiriline ravi (suu kaudu 2 x 500 mg ööpäevas - 1 päev; intravenoosselt 2 x 400 mg ööpäevas - 1 päev).
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4.8).
Slovak: Na získanie presnej dávky na podanie suspenzie používajte vždy ciachovanú odmernú lyžicu.
Estonian: Kasutage täpse annuse saavutamiseks suspensiooni manustamisel alati märgistusega mõõtelusikat.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus, diarröa, oksendamine, transaminaaside taseme ajutine tõus, lööve ja reaktsioonid süste- ja infusioonikohal.
Slovak: Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Estonian: Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega nagu kurgu-, kõri- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole.