FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption définie sur la boite après les lettres EXP
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
French: La difloxacine est très bien distribuée dans l'organisme (Vd = 9,9 l/kg).
Greek: Η χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε γαλοπούλες παρουσιάζει μέτρια βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 58%), κατανέμεται όμως πολύ καλά σε όλο το σώμα (Vd = 9,9 L ανά kg σ.β.).
French: Dès cela est possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit être faite après vérification de la susceptibilité de la souche.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα δοκιμής ευαισθησίας.
French: Chiens : boîte en carton de un flacon de 50 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration par voie orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Viande et abats : 46 jours
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
French: Τηλ.
Greek: Staph.
French: Dicural comprimé enrobé est un comprimé contenant de l'hydrochlorate de difloxacine et recouvert d' un enrobage très appétent.
Greek: To Dicural επικαλυμένα δισκία αποτελείται από ένα πυρήνα διφλοξακίνης με επικάλυμα που βελτιώνει την πρόσληψή του δισκίου.
French: Le flacon de 250 ml possède un doseur placé sur le bouchon, des lignes y indiquent le volume mesuré.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηριδίων.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
French: 6.1 Liste des excipients
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1..
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,7 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
French: Bovins: Viande et abats : 46 jours.
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 0,6 dans la graisse abdominale; de 2,4 dans les poumons; de 4,5 dans les muscles et de 14,1 dans le foie.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
French: Bovins : boîte en carton de un flacon de 50 ml, 100 ml ou 250 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited
Greek: Pfizer Limited
French: Les fluoroquinolones exercent leur effet anti-bactérien contre les micro-organismes au cours et en dehors des phases de multiplication.
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
French: La dose recommandée est de 5,0 mg/kg de poids vif et par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση διφλοξακίνης 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερισίως.
French: Les organismes suivants se sont révélés de sensibilité intermédiaire :
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί βρέθηκαν μέτρια ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη :
French: Après administration d'une dose orale (un comprimé normal) de 5 mg/kg de poids vif, la difloxacine atteint son pic de concentration plasmatique de1,8 mg/ml en environ 3 heures.
Greek: Μετά από στοματική χορήγηση σε σκύλους σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β., η μέση ανωτάτη συγκέντρωση διφλοξακίνης στο πλάσμα είναι 1,8 μg ανά ml- επιτυγχάνεται περίπου σε 3 ώρες.
French: Étiquette boite 1 x 250 ml flacon / 1000 ml / 6 x 1000 ml Étiquette flacon verre 250 ml / 1000 ml
Greek: {Ετικέττα φιάλης 250 ml/1000 ml
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Viande et abats : 46 jours
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural solution orale
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Dicural πόσιμο διάλυμα {Κουτί με 1 φιάλη 250 ml}, {Κουτί με 1 φιάλη 1000 ml}, {Κουτί με 6 φιάλες 1000 ml}
French: Une partie de la difloxacine est éliminée dans l'urine.
Greek: Ένα κλάσμα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα ούρα.
French: Chez les bovins, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement des maladies respiratoires bovines (fièvre des transports, pneumonie du veau) dues à Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida et/ou Mycoplasma spp.
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων των βοοειδών (πυρετός μεταφοράς, πνευμονία των μόσχων), οι οποίες προκαλούνται από απλές ή μεικτές λοιμώξεις από Pasteurella haemolytica, P. multocida και/ή Mycoplasma spp.
French: Il n'est utilisé que chez les veaux et les jeunes bovins.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
French: Autres informations relatives à Dicural:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
French: Il est disponible sous la forme d'une solution orale destinée aux poulets et aux dindes (100 mg/ml), de comprimés destinés aux chiens (15 mg, 50 mg, 100 mg et 150 mg), et d'une solution pour injection destinée aux bovins et aux chiens (50 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος για ορνίθια και γαλοπούλες (100 mg/ml), δισκίων για σκύλους (15 mg, 50 mg, 100 mg και 150 mg) και ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και σκύλους (50 mg/ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, pour Dicural le 16 janvier 1998.
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dicural.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
French: Chez toutes les espèces, Dicural a fait preuve d'efficacité pour réduire le nombre d'animaux infectés ou la gravité de l'infection.
Greek: Σε όλα τα είδη, το Dicural ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού μολυσμένων ζώων ή στη μείωση της σοβαρότητας της λοίμωξης.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
French: Dicural s'est avéré aussi efficace, voire légèrement plus, que les antibiotiques comparateurs.
Greek: Το Dicural ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
French: Cela concerne les espèces de taille petite et moyenne jusqu'à huit mois inclus, les espèces de grande taille jusqu'à un an et les espèces de très grande taille jusqu'à 18 mois.
Greek: Αυτό αφορά μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές σκύλων ηλικίας έως οκτώ μηνών, μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως ενός έτους και γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως 18 μηνών.
French: Dicural ne doit pas être administré à des oiseaux pondant des œufs destinés à la consommation humaine ou pendant les quatre semaines précédant le début de la période de ponte.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε εντός των τεσσάρων εβδομάδων που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
French: Dicural n'est utilisé que chez les jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids corporel.
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται μόνο σε νεαρές γαλοπούλες με μέγιστο σωματικό βάρος 2 κιλών.
French: Comme dans le cas des autres fluoroquinolones, la difloxacine ne doit pas être utilisé chez les chiens à croissance rapide parce qu'elle peut affecter le cartilage de certaines articulations.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοροκινολόνες, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους καθώς μπορεί να επηρεάσει τους χόνδρους ορισμένων αρθρώσεων.
French: Dicural est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries:
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Dicural est actif se trouve dans le RCP.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων έναντι των οποίων το Dicural είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην ΠΧΠ.
French: Chez le poulet et la dinde, neuf études principales ont été effectuées qui portaient sur des oiseaux atteints d'infections du système respiratoire.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, διενεργήθηκαν εννέα βασικές δοκιμές σε πτηνά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
French: Qu'est-ce que Dicural?
Greek: Τι είναι το Dicural;
French: Toutefois comme aucune étude n'a été pratiquée chez des oiseaux boiteux, Dicural ne doit pas être utilisé chez des oiseaux atteints d'une faiblesse des pattes ou d'ostéoporose (os cassants).
Greek: Ωστόσο, καθώς δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε πτηνά με χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά με αδυναμία στα άκρα ή οστεοπόρωση (εύθραυστα οστά).
French: Les poulets et les dindes ne doivent pas être abattus pendant les 24 heures consécutives à la dernière administration de Dicural, et les bovins ne doivent pas être abattus pendant les 46 jours suivant une telle administration.
Greek: Μετά από την τελευταία χορήγηση του Dicural, τα ορνίθια και οι γαλοπούλες δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 24 ώρες και τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 46 ημέρες.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux quinolones (un groupe d'antibiotiques qui inclut les fluoroquinolones) doivent éviter tout contact avec Dicural.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες (κατηγορία αντιβιοτικών στην οποία περιλαμβάνονται οι φθοροκινολόνες) πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Dicural.
French: Dans quel cas Dicural est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dicural;
French: Dicural ne doit pas être utilisé chez les chiens épileptiques.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε επιληπτικούς σκύλους.
French: Quel est le bénéfice démontré par Dicural au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dicural σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quelles études ont été menées sur Dicural?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Dicural;
French: En bloquant la production d'ADN, la difloxacine empêche la bactérie responsable de l'infection de croître et de se multiplier.
Greek: Η διφλοξακίνη, αναστέλλοντας την παραγωγή του DNA σταματά την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που προκαλούν τη λοίμωξη.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dicural?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dicural;
French: Les démangeaisons disparaissent généralement au bout de quelques minutes et le gonflement au bout de quelques jours.
Greek: Ο κνησμός εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών και το οίδημα εντός ολίγων ημερών.
French: L'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer quelques démangeaisons, un gonflement local et une légère douleur.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει κνησμό, τοπικό οίδημα και ελαφρύ πόνο.
French: Chez le poulet et la dinde, aucun effet indésirable de Dicural n'est connu.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χορήγηση του Dicural.
French: La difloxacine agit en bloquant une enzyme appelée «ADN gyrase», qui doit son importance au fait qu'elle permet à la bactérie de fabriquer des copies de son ADN.
Greek: Η διφλοξακίνη αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην αναπαραγωγή αντιγράφων του DNA των βακτηρίων.
French: Le principe actif de Dicural, la difloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Greek: Η δραστική ουσία του Dicural, η διφλοξακίνη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage / l'emballage.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
French: Une de ces études comparait des oiseaux sous Dicural à des animaux non traités et une autre comparait Dicural à l'enrofloxacine (autre fluoroquinolone à usage vétérinaire).
Greek: Μία από αυτές τις δοκιμές συνέκρινε τα πτηνά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Dicural με πτηνά που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ενώ μια άλλη συνέκρινε το Dicural με ενροφλοξασίνη (άλλη φθοροκινολόνη για κτηνιατρική χρήση).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Dicural sont supérieurs à ses risques dans ce traitement.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Dicural υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dicural.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler Dicural solution orale destinée aux poulets et aux dindes.
Greek: Όταν χορηγείτε το πόσιμο διάλυμα Dicural σε ορνίθια και γαλοπούλες, χρησιμοποιείτε γάντια και διάταξη προστασίας του προσώπου για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
French: Chez le chien, quatre études principales ont examiné les effets de Dicural dans le traitement des infections de la vessie.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές δοκιμές στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Dicural στη θεραπεία λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (le RCP, qui fait également partie de l'EPAR).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ, συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
French: Il est administré par voie orale sous forme de comprimés une fois par jour pendant au moins cinq jours jusqu'à la disparition de l'infection.
Greek: Χορηγείται με δισκία λαμβανόμενα από το στόμα, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον πέντε ημέρες, έως τη θεραπεία της λοίμωξης.
French: Le premier jour du traitement, il peut être administré par injection sous la peau avant de passer aux comprimés;
Greek: Την πρώτη ημέρα της θεραπείας, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με υποδόρια ένεση ενώ, στη συνέχεια, μπορούν να χορηγηθούν τα δισκία.
French: • chez les bovins, Dicural est utilisé pour traiter les infections des poumons et des voies respiratoires (grippe bovine et pneumonie du veau).
Greek: • Σε βοοειδή, το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονικών και αναπνευστικών λοιμώξεων (πυρετός μεταφοράς και πνευμονία των μόσχων).
French: Chez les bovins, l'injection de Dicural en solution pour injection sous la peau peut provoquer un gonflement temporaire au niveau du site d'injection.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, η υποδόρια χορήγηση ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει παροδική εξοίδηση στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
French: • chez le poulet et la dinde, Dicural est utilisé pour traiter certaines infections affectant le système respiratoire (poumons et sacs aériens).
Greek: • Σε ορνίθια και γαλοπούλες, το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονες και κυψελίδες).
French: Il est administré à ces deux espèces dans l'eau de boisson pendant cinq jours;
Greek: Τόσο για τα ορνίθια όσο και για τις γαλοπούλες, το Dicural χορηγείται στο πόσιμο νερό των ζώων για πέντε ημέρες.
French: Deux de ces études comparaient Dicural à l'enrofloxacine et une le comparait à l'association amoxicilline - acide clavulanique (utilisés ensemble comme un antibiotique).
Greek: Δύο εξ αυτών συνέκριναν το Dicural με ενροφλοξασίνη και μια συνέκρινε το φάρμακο με τον συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος (χορηγούμενα σε συνδυασμό ως αντιβιοτικό).
French: Dicural est administré une fois par jour pendant cinq jours sous forme d'injection sous la peau.
Greek: Το Dicural χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα για χρονικό διάστημα έως πέντε ημερών.
French: Pourquoi Dicural a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dicural;
French: Dans trois autres études, ses effets étaient examinés dans le traitement de la pyodermite: deux d'entre elles le comparaient à l'enrofloxacine et la dernière à l'association amoxicilline - acide clavulanique.
Greek: Τρεις περαιτέρω δοκιμές εξέτασαν τα αποτελέσματα του Dicural στην αντιμετώπιση του πυοδέρματος: οι δύο συγκρίνοντας το Dicural με ενροφλοξασίνη και η μια με αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ.
French: Chez le chien, les effets indésirables de Dicural, qui sont rares, incluent perte d'appétit, vomissements, diarrhées et irritation anale.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Dicural, μεταξύ των οποίων η απώλεια όρεξης, ο έμετος, η διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού, είναι σπάνιες και τείνουν να εξαφανίζονται εντός μίας ή δύο ημερών χωρίς να απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
French: • chez le chien, Dicural est utilisé pour traiter les infections aiguës (de courte durée) de la vessie ainsi que la pyodermite (une infection de la peau s'accompagnant d'une éruption cutanée et de protubérances graisseuses).
Greek: • Σε σκύλους, το Dicural χορηγείται για τη θεραπεία οξέων (μικρής διάρκειας) λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως και για τη θεραπεία του πυοδέρματος (λοίμωξη του δέρματος με εξάνθημα και εξογκώματα).
French: Comment Dicural agit-il?
Greek: Πώς δρα το Dicural;
French: Sept études principales ont été effectuées chez les bovins, qui portaient toutes sur une comparaison entre Dicural et l'enrofloxacine chez le veau.
Greek: Όλες οι μελέτες που διενεργήθηκαν σε μοσχάρια συνέκριναν το Dicural με ενροφλοξασίνη.
French: Dicural est un médicament dont le principe actif, la difloxacine, est un antibiotique.
Greek: Το Dicural περιέχει τη δραστική ουσία διφλοξακίνη που είναι αντιβιοτικό.
French: Oui.
Greek: Ναι.
French: Questions fréquemment posées
Greek: Συχνές ερωτήσεις
French: Qu'est-ce que cela signifie?
Greek: Τι σημαίνει αυτό;
French: Mes données personnelles sont-elles protégées?
Greek: Προστατεύονται τα προσωπικά μου δεδομένα;
French: Il se peut également que les associations de patients dans votre pays soient en mesure de vous apporter de l'aide.
Greek: Επίσης, βοήθεια μπορούν να προσφέρουν και οι οργανώσεις ασθενών της χώρας σας.
French: Le saviezvous?
Greek: Γνωρίζατε ότι …?
French: Lors de la notification, vous devrez fournir si possible les informations suivantes:
Greek: Πρέπει να αναφέρετε τις ακόλουθες πληροφορίες, εφόσον είναι εφικτό:
French: Votre rapport n'est utilisé que pour l'évaluation scientifique du médicament.
Greek: Η αναφορά σας χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την επιστημονική αξιολόγηση του φαρμάκου.
French: Ce symbole ne signifie pas que votre médicament est dangereux.
Greek: Το συγκεκριμένο σύμβολο δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ασφαλές.
French: • le numéro de lot du médicament (figurant sur l'emballage);
Greek: • τον αριθμό της παρτίδας του φαρμάκου (αναγράφεται στη συσκευασία)
French: Toutes les informations personnelles liées à la notification d'un effet indésirable sont traitées conformément à la législation de l'UE relative à la protection des données personnelles.
Greek: Η επεξεργασία όλων των προσωπικών δεδομένων που περιλαμβάνονται στην αναφορά παρενεργειών πραγματοποιείται σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ περί προστασίας δεδομένων.
French: En tant que patient, vous avez le droit de signaler les effets indésirables d'un médicament directement aux autorités.
Greek: Ως ασθενής έχετε το δικαίωμα να αναφέρετε τις παρενέργειες των φαρμάκων απευθείας στις αρχές.
French: Vous pouvez également interroger la base de données européenne (www.adrreports.eu) ou contacter votre autorité sanitaire nationale pour obtenir davantage d'informations.
Greek: Επίσης, για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να συμβουλευθείτε την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων (www.adrreports.eu) ή να επικοινωνήσετε με την εθνική αρχή της χώρας σας που είναι αρμόδια για τα φάρμακα.
French: Vous pouvez aussi signaler un effet indésirable pour le compte d'une personne dont vous vous occupez, par exemple un enfant ou un proche.
Greek: Επίσης, μπορείτε να αναφέρετε κάποια παρενέργεια για λογαριασμό ενός ατόμου που φροντίζετε, όπως ενός παιδιού ή κάποιου συγγενή.
French: Où puis-je trouver des informations sur les effets indésirables qui ont déjà été notifiés pour le médicament?
Greek: Που μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με τις ήδη αναφερθείσες παρενέργειες ενός φαρμάκου;
French: Votre rapport, en même temps que d'autres rapports sur le médicament, sera examiné par des experts en matière de sécurité sanitaire pour savoir si de nouvelles informations sont disponibles (ce que l'on appelle un «signal »).
Greek: Η αναφορά σας, μαζί με άλλες αναφορές για το φάρμακο, αξιολογείται από εμπειρογνώμονες σε θέματα ασφάλειας φαρμάκων για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν νέες πληροφορίες (γνωστές και ως «σήμα ασφάλειας»).
French: Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d'utiliser le médicament, et peuvent même décider d'arrêter son utilisation.
Greek: Μετά την αξιολόγηση του σήματος ασφάλειας και των υπολοίπων συναφών δεδομένων, οι αρχές φαρμάκων μπορεί να εκδώσουν νέες προειδοποιήσεις ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, ή ακόμα και να διακόψουν τη χρήση του.
French: Pour plus de détails, notamment sur la notification en ligne, veuillez consulter le site internet de votre autorité nationale (utilisez ces liens pour être sûr de procéder à la notification sur le site internet approprié).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, καθώς και για την ηλεκτρονική υποβολή της αναφοράς, μπορείτε να ανατρέξετε στον δικτυακό τόπο της εθνικής αρχής της χώρας σας (χρησιμοποιήστε αυτόν τον σύνδεσμο για να είστε σίγουροι ότι απευθύνεστε στον κατάλληλο δικτυακό τόπο).