FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I residui del latte sono stati analizzati utilizzando un metodo analitico HPLC-MS/MS prima del trattamento e a intervalli di 12 ore fino a 168 ore dopo la somministrazione.
Croatian: Rezidui u mlijeku mjereni su pomoću analitičke metode HPLC-MS/MS prije liječenja i u intervalima od 12 sati do 168 sati nakon primjene.
Italian: Pertanto, sulla base delle somiglianze farmacocinetiche tra caprini e altri ruminanti, il tempo di attesa di 14 giorni raccomandato per carni e visceri ovini può essere applicato anche per carne e visceri caprini.
Croatian: Stoga, na temelju farmakokinetičkih sličnosti između ovaca i drugih preživača, preporučeno razdoblje karencije od 14 dana za meso i iznutrice ovaca može se primijeniti i na meso i iznutrice koza.
Italian: Tenuto conto del fatto che Zanil viene somministrato per via orale e presupponendo che la bioequivalenza tra Zanil e i relativi medicinali generici sia accettata, la Francia ha ritenuto che sia nell'interesse della sicurezza dei consumatori riesaminare l'adeguatezza dei periodi di attesa per bovini, ovini e caprini e ha deferito la questione al comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP).
Croatian: Uzimajući u obzir da se Zanil primjenjuje peroralno i pod pretpostavkom da je bioekvivalentnost između Zanila i njegovih generičkih lijekova prihvaćena, Francuska je smatrala da radi sigurnosti potrošača važno pregledati prikladnost karencije za goveda, ovaca i koza te je uputila predmet Odboru za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP).
Italian: I medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici sono sospensioni orali contenenti 34 mg di ossiclozanide per ml.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi oralne su suspenzije koje sadržavaju 34 mg oksiklozanida po ml.
Italian: Secondo l'EPMAR del CVMP per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), i dati sulla farmacocinetica e sulla riduzione dei residui non sono significativamente diversi tra bovini, ovini e caprini.
Croatian: U skladu s EPMAR-om CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetički podatci te podatci o izlučivanju rezidua za goveda, ovce i koze ne razlikuju se značajno.
Italian: È stato presentato uno studio di deplezione dei residui conforme alla GLP negli ovini, svolto per il medicinale veterinario "Nilzan Drench Plus", un medicinale combinato contenente ossiclozanide (3,1 % w/v) e levamisolo (1,5 % w/v).
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje o izlučivanju rezidua u ovaca u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kojem je korišten veterinarsko-medicinski proizvod „Nilzan Drench Plus", kombinacija proizvoda koji sadržava oksiklozanid (3,1 % w/v) i levamisol (1,5 % w/v).
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati (due maschi e due femmine).
Croatian: Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje (dva mužjaka i dvije ženke).
Italian: Prima di eseguire l'analisi statistica, il CVMP ha corretto le concentrazioni grezze di residui di ossiclozanide riportate nello studio indicando il valore di concentrazione esatto per singolo batch anziché il valore esatto interdipendente valutato nello studio di convalida, in quanto tali valori di concentrazione esatti per singolo batch differiscono notevolmente dai valori esatti interdipendenti.
Croatian: Prije provedbe statističke analize, CVMP ispravio je koncentraciju rezidua sirovog oksiklozanida koja je prijavljena u ispitivanju na temelju točnosti koja se temelji na jednom skupu umjesto točnosti koja se temelji na cijelom danu koja je procijenjena u ispitivanju valjanosti jer točnosti koje se temelje na jednom skupu uvelike odstupaju od točnosti koja se temelji na cijelom danu.
Italian: Al fine di mitigare l'incertezza dovuta alla differenza di dosaggio tra le specie e alla differenza di resa lattiera e di concentrazioni di grassi nel latte ovino e caprino rispetto al latte bovino, il CVMP raccomanda l'impiego di un coefficiente di sicurezza pari a 1,5 rispetto al tempo di attesa raccomandato per il latte bovino (108 ore o 4,5 giorni), con un tempo di attesa di 7 giorni per il latte ovino e caprino.
Croatian: Kako bi se ublažile nesigurnosti proizašle iz različitih doza za vrste , kao i različitog prinosa mlijeka i koncentracija masnoće u ovaca i koza u odnosu na goveda, CVMP preporučuje uvođenje sigurnosnog faktora od 1,5 u odnosu na preporučeno razdoblje karencije za mlijeko goveda (108 sati ili 4,5 dana), što rezultira razdobljem karencije od 7 dana za mlijeko ovaca i koza.
Italian: Per i caprini è previsto un tempo di attesa di carne e visceri di 14 giorni e il tempo di attesa del latte è di zero giorni.
Croatian: Kod koza karencija za meso i iznutrice iznosi 14 dana, a karencija za mlijeko iznosi nula dana.
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati per gruppo (due maschi e due femmine).
Croatian: Ispitivanje je provedeno 2000. godine na šesnaest liječenih životinja (8 mužjaka i 8 ženki) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od četiri neliječene životinje po skupini (dva mužjaka i dvije ženke).
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene, nel muscolo e nel grasso era inferiore ai rispettivi LMR e al limite inferiore di quantificazione 10 e 15 giorni dopo la somministrazione.
Croatian: Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima, mišićima i masnoći bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua i donje granice kvantifikacije 10. i 15. dana nakon primjene.
Italian: • un tempo di attesa per latte ovino e caprino di 7 giorni.
Croatian: • razdoblje karencije za mlijeko ovce i koze iznosi 7 dana.
Italian: United Kingdom
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
Italian: Nessuno dei metodi statistici descritti nell'osservazione del CVMP per la determinazione dei tempi di attesa per il latte (EMEA/CVMP/473/98) è stato considerato appropriato per l'analisi dei dati a causa dell'elevato numero di concentrazioni residue inferiori al limite di quantificazione (LOQ).
Croatian: Nijedna od statističkih metoda navedenih u napomeni CVMP-a sa smjernicama za utvrđivanja karencije za mlijeko (EMEA/CVMP/473/98) nije se smatrala primjerenom za analizu podataka zbog velikih koncentracija rezidua koje su bile ispod granice kvantifikacije.
Italian: Non è possibile applicare alcuno dei metodi statistici menzionati nella nota esplicativa del CVMP per la determinazione dei tempi di attesa per il latte (EMEA/CVMP/473/98)3 in quanto non sono stati rispettati i requisiti descritti nella linea guida.
Croatian: Nijedna od statističkih metoda navedenih u napomeni CVMP-a sa smjernicama za utvrđivanja karencije za mlijeko (EMEA/CVMP/473/98)3 nije se mogla primijeniti jer uvjeti koji su opisani u smjernicama nisu bili ispunjeni.
Italian: In considerazione delle carenze rilevate nello studio "Nilzan Drench Plus", ossia il fatto che il medicinale utilizzato sia un medicinale combinato (ossiclozanide e levamisolo) anziché il medicinale singolo Zanil (ossiclozanide) e che al giorno 21 siano stati ottenuti risultati anomali, l'uso di un coefficiente di sicurezza sufficiente di almeno il 30 % è stato considerato appropriato nella derivazione del tempo di attesa.
Croatian: Uzimajući u obzir nedostatke primijećene u ispitivanju VMP-a „Nilzan Drench Plus", odnosno to što je korišteni lijek bio kombinirani lijek (oksiklozanid i levamisol) umjesto monolijeka Zanil (oksiklozanid) i abnormalne rezultate koji su primijećeni 21. dana, smatra se da je potrebno uvesti sigurnosni faktor od barem 30 % pri utvrđivanju razdoblja karencije.
Italian: In assenza di dati specifici sulle specie, il CVMP ha convenuto di raccomandare l'applicazione del tempo di attesa di carne e visceri proposto per gli ovini anche ai caprini poiché il regime di somministrazione (15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo) è lo stesso in entrambe le specie e, come riportato al paragrafo 29 dell'EPMAR del CVMP per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) la farmacocinetica dell'ossiclozanide è considerata simile negli ovini e nei caprini.
Croatian: Zbog nedostataka podataka za određene vrste, CVMP pristao je preporučiti primjenu razdoblja karencije za meso i iznutrice koje je predloženo za ovce i koze jer je režim doze (15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase) jedan za obje vrste te, kako je navedeno u stavku 29. EPMAR-a CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oksiklozanida smatra se sličnom u koza i ovaca.
Italian: Il CVMP ha pertanto ritenuto che, in base a questo studio, potesse essere calcolato un tempo di attesa sicuro di 108 ore (4,5 giorni) per il latte bovino.
Croatian: CVMP stoga smatra da je na temelju tog ispitivanja moguće utvrditi razdoblje karencije od 108 sati (4,5 dana) za mlijeko goveda.
Italian: Al fine di preservare la disponibilità del prodotto, il CVMP ha adottato un approccio pragmatico, accettando l'estrapolazione del tempo di attesa del latte dai bovini agli ovini e caprini, nonostante il fatto che la dose per ovini e caprini (15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo) sia superiore rispetto a quella per i bovini (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Croatian: Uzimajući u obzir očuvanje dostupnosti lijeka, CVMP donio je pragmatičan pristup kojim se prihvaća ekstrapolacija razdoblja karencije mlijeka za ovce i koze u odnosu na razdoblje karencije za goveda, unatoč činjenici da je doza koja se primjenjuje u ovaca i koza (15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase) veća od doze koja se primjenjuje u goveda (10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase).
Italian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Croatian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati 5, 10, 15 e 21 giorni dopo la somministrazione.
Croatian: Četiri liječene životinje (po dvije svakog spola) zaklane su 5., 10., 15. i 21. dana nakon primjene.
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene e nel muscolo era inferiore ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) 7 giorni dopo la somministrazione, mentre i residui nel grasso erano ben al di sotto dei LMR 10 giorni dopo la somministrazione.
Croatian: Koncentracija rezidua oksiklozanida u jetri, bubrezima i mišićima bila je ispod odgovarajuće najveće dopuštene količine rezidua (MRL) 7. dan nakon primjene, dok je količina rezidua u masnoći bila uvelike manja od najveće dopuštene količine rezidua 10. dan nakon primjene.
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte bovino
Croatian: Podatci o izlučivanju rezidua u mlijeku goveda
Italian: È stato identificato un rischio di livelli residui superiori ai LMR dopo alcuni dei tempi di attesa approvati in base ai dati sulla deplezione dei residui di latte, carne e visceri.
Croatian: Utvrđen je rizik od razina rezidua koje premašuju najveću dopuštenu količinu rezidua nakon odobrenog razdoblja karencije na temelju dostavljenih podataka o izlučivanju rezidua u mlijeku, mesu i iznutricama.
Italian: I campioni di tre dei quattro animali trattati erano al di sopra del limite di quantificazione (uno di essi era al di sopra dei LMR per il grasso (20 μg/kg)) e anche il campione di uno degli animali di controllo era al di sopra dei LMR.
Croatian: Uzorci triju od četiri liječene životinje bili su iznad ograničenja kvantifikacije (vrijednosti jednog uzorka bile su veće od najveće dopuštene količine rezidua za masnoću (20 μg/kg)), a uzorak jedne od životinja iz kontrolne skupine također je sadržavao vrijednosti veće od najveće dopuštene količine rezidua.
Italian: Dopo il trattamento, i residui dell'ossiclozanide nel latte erano al di sotto dei LMR per tutte le mungiture.
Croatian: Nakon liječenja, količina rezidua oksiklozanida u mlijeku bila je manja od najveće dopuštene količine rezidua prilikom svih mužnji.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici rimane favorevole, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (cfr.
Croatian: Ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove ostaje pozitivan na temelju preporučenih izmjena informacija o VMP-u (vidjeti Prilog III.).
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di bovini È stato presentato uno studio sulla deplezione dei residui conforme alla buona pratica di laboratorio (GLP) nei bovini, condotto con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" alla dose raccomandata (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje o izlučivanju rezidua u goveda u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kojem je korišten veterinarsko-medicinski proizvod „Zanil Fluke Drench" pri preporučenoj dozi (10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase).
Italian: Sono stati presentati due studi di deplezione dei residui conformi alla GLP nei bovini.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja o izlučivanju rezidua u goveda u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
Italian: Il prodotto "Nilzan Drench Plus" è stato somministrato agli ovini per via orale alla singola dose raccomandata di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo e di 7,5 mg di levamisolo per kg di peso corporeo.
Croatian: Lijek „Nilzan Drench Plus" primjenjivao se oralno u ovaca u jednoj preporučenoj dozi od 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase i 7,5 mg levamisola po kg tjelesne mase.
Italian: • un tempo di attesa per carne e visceri bovini di 13 giorni,
Croatian: • razdoblje karencije za meso i iznutrice goveda iznosi 13 dana,
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2, 4, 7 e 10 giorni dalla somministrazione.
Croatian: Četiri liječene životinje (po dvije svakog spola) zaklane su 2., 4., 7. i 10. dana nakon primjene.
Italian: • un tempo di attesa per carne e visceri ovini e caprini di 14 giorni,
Croatian: • razdoblje karencije za meso i iznutrice ovce i koze iznosi 14 dana,
Italian: Per gli ovini e i caprini la dose raccomandata è di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 4,4 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 0,68 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 20 ml di prodotto per animale).
Croatian: Preporučena doza za ovce i koze je 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 4,4 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 0,68 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 20 ml proizvoda po životinji).
Italian: In sintesi, sulla base dello studio sulla deplezione dei residui effettuato con il medicinale combinato "Nilzan Drench Plus", considerando i risultati di deplezione dei residui presentati nell'EPMAR del comitato per la valutazione dei medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) e tenendo conto del tempo di attesa raccomandato per i bovini e l'emivita stimata del grasso è consigliato un tempo di attesa di 14 giorni per carne e visceri ovini.
Croatian: Ukratko, na temelju ispitivanja o izlučivanju rezidua u kojem je korišten kombinirani lijek „Nilzan Drench Plus" i rezultata o izlučivanju rezidua predstavljenih u EPMAR-u CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) te uzimajući u obzir razdoblje karencije preporučene za goveda i procijenjeni poluvijek u masnoći, preporučuje se razdoblje karencije od 14 dana za meso i iznutrice ovaca.
Italian: In nessuna delle vacche nei gruppi di resa lattiera media o alta di latte sono stati riscontrati campioni con livelli di residuo superiori ai LMR (10 μg/kg).
Croatian: Nijedna krava iz skupine sa srednjim ili visokim prinosom mlijeka nije imala uzorke s razinom rezidua koja je bila veća od najveće dopuštene količine rezidua (10 μg/kg).
Italian: Le dosi raccomandate sono 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per i bovini e 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per ovini e caprini.
Croatian: Preporučene doze su 10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase za goveda i 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase za ovce i koze.
Italian: Al CVMP è stato chiesto di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini, ovini e caprini trattati.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Italian: Pertanto, il comitato ha ritenuto che, sulla base dei dati disponibili, potesse essere ricavato un tempo di attesa sicuro di 108 ore (4,5 giorni) per il latte bovino.
Croatian: Odbor stoga smatra da je na temelju tog ispitivanja moguće utvrditi razdoblje karencije od 108 sati (4,5 dana) za mlijeko goveda.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui per il medicinale veterinario Zanil e denominazioni associate, e prodotti generici e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua za veterinarskomedicinski proizvod Zanil, pridružena imena te njegove generičke lijekove i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Italian: • sulla base dei dati disponibili sulla deplezione dei residui, il CVMP ha considerato che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati per garantire la sicurezza dei consumatori;
Croatian: • na temelju dostupnih podataka o izlučivanju rezidua, CVMP smatra da razdoblje karencije za mlijeko, meso i iznutrice liječenih goveda, ovaca i koza treba prilagoditi prema prijedlogu kako bi se osigurala sigurnost potrošača;
Italian: Il CVMP ha ritenuto che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati come proposto per garantire la sicurezza dei consumatori.
Croatian: CVMP smatra da razdoblje karencije za mlijeko, meso i iznutrice liječenih goveda, ovaca i koza treba prilagoditi prema prijedlogu kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Italian: Per il bestiame la dose raccomandata è di 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 3 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 3,5 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 105 ml di prodotto per animale).
Croatian: Preporučena doza za stoku je 10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 3 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 3,5 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 105 ml proizvoda po životinji).
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte ovino e caprino
Croatian: Podatci o izlučivanju rezidua u mlijeku ovaca i koza
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 5 e 21 giorni.
Croatian: Neliječene životinje iz kontrolne skupine (po jedna svakog spola) zaklane su 5. i 21. dana.
Italian: 85399 Hallbergmoos Germany
Croatian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Italian: Questi tempi di attesa sono considerati adeguati per garantire la sicurezza dei consumatori Misure di gestione o mitigazione del rischio
Croatian: Ta razdoblja karencije smatraju se primjerenima da bi omogućila sigurnost potrošača.
Italian: Utilizzando il metodo alternativo, in base ai risultati di questo studio, potrebbe essere derivato un tempo di attesa di zero ore in quanto i campioni di latte sono stati prelevati ogni 12 ore e anche al primo punto di riferimento, i residui sono stati considerati al di sotto dei LMR.
Croatian: Pomoću alternativne metode utvrđeno je razdoblje karencije od nula sati na temelju rezultata ovog ispitivanja jer su uzorci mlijeka uzorkovani svakih 12 sati.
Italian: Sulla base di questo studio, in cui i residui presenti in tutti i tessuti erano al di sotto dei LMR al giorno 10 e dei dati riportati nell'EPMAR sull'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) del comitato per i medicinali veterinari (CVMP) in cui i residui totali erano inferiori ai LMR in tutti i tessuti al punto di riferimento di 14 giorni, viene mantenuto un tempo di attesa di 14 giorni.
Croatian: Na temelju tog ispitivanja u kojem su rezidui u svim tkivima bili manji od najveće dopuštena količina rezidua 10. dana te podataka navedenih u EPMAR-u CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) o ukupnoj količini rezidua koja je bila manja od najveće dopuštene količine rezidua u svim tkivima 14. dan nakon primjene, zadržava se razdoblje karencije od 14 dana.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici (Vedere Allegato I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena (vidi Prilog I.)
Italian: È stato osservato che uno studio su 14C-ossiclozanide radiomarcato, riportato al paragrafo 25 della relazione pubblica europea di valutazione sui LMR (EPMAR) del comitato per i medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/ 889/03-FINAL)1 indica che tutti i residui totali di 14C-ossiclozanide erano al di sotto dei LMR dopo 14 giorni e non sono in seguito aumentati.
Croatian: Primijećeno je da se u 14radijski označenom ispitivanju C-oksiklozanida prijavljenom u odjeljku 25. Europskog javnog izvješća CVMP-a o procjeni najvećih dopuštenih količina rezidua (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 navodi da je ukupna količina 14rezidua C-oksiklozanida bila manja od najveće dopuštene količine rezidua četrnaestog dana.
Italian: Il primo studio è stato condotto nel 2 000 con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" al singolo volume massimo raccomandato di dosaggio di 105 ml di prodotto per animale e in conformità alla linea guida della VICH 48.2.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno 2000. godine uz veterinarsko-medicinski proizvod „Zanil Fluke Drench" u količini jedne maksimalne preporučene doze od 105 ml po životinji te u skladu s 48. smjernicom Međunarodne suradnja za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda (VICH)2.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 22 vacche al singolo volume di dose massima raccomandato di 105 ml di prodotto per animale e conformemente alla linea guida 48 della VICH.
Croatian: VMP je primijenjen na 22 krave u količini od jedne maksimalne preporučene doze od 105 ml VMP-a po životinji te u skladu s 48. smjernicom Međunarodne suradnja za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda (VICH).
Italian: Ungheria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2 e 10 giorni dalla somministrazione.
Croatian: Neliječene životinje iz kontrolne skupine (po jedna svakog spola) zaklane su 2. i 10. dana.
Italian: Pertanto, il 1° settembre 2016, la Francia ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per i medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Italian: INN
Croatian: Down
Italian: Mentre questi medicinali veterinari (il medicinale di riferimento Zanil e i relativi prodotti generici Chanil/Rumenil) sono sospensioni orali,
Croatian: Dok su ti veterinarsko-medicinski proizvodi (referentni proizvod Zanil i njegovi generički lijekovi Chanil/Rumenil) oralne suspenzije, bioekvivalentni su te bi trebali imati slično razdoblje karencije, dva ispitivanja o izlučivanju rezidua pokazala su znatno drugačija razdoblja karencije.
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u