FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une unité d'insuline glulisine est dotée de la même activité hypoglycémiante qu'une unité d'insuline rapide humaine.
Portuguese: Uma unidade de insulina glulisina tem o mesmo efeito hipoglicemiante que uma unidade de insulina humana regular.
French: Apidra en cartouches ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Portuguese: Apidra em cartuchos só é adequado para injecção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
French: GIR - mg/kg/min
Portuguese: TUG - mg/kg/min
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue forem muito altos (hiperglicemia) pode não ter injetado insulina suficiente.
French: Fixer l'aiguille
Portuguese: Colocação da agulha
French: Les informations cliniques sont insuffisantes concernant l'utilisation d'Apidra chez l'enfant de moins de 6 ans.
Portuguese: A informação clínica sobre o uso de Apidra em crianças com menos de 6 anos de idade é insuficiente.
French: Si vous pensez que votre SoloStar est endommagé, utilisez un nouveau stylo.
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use uma nova.
French: Un SoloStar usagé doit être éliminé comme recommandé par vos autorités locales.
Portuguese: Elimine a sua SoloStar de acordo com os requisitos das autoridades locais.
French: L'hyperglycémie peut causer une acidocétose diabétique (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Portuguese: Hiperglicemia pode causar cetoacidose diabética (acumulação de ácido no sangue porque o corpo está a decompor gordura em vez de açúcar).
French: Réactions au site d'injection Réactions d'hypersensi bilité locale
Portuguese: Reações no local de administração e reações de hipersensibilidade local.
French: terbutaline, utilisés pour traiter l'asthme), - les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde), - les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter le VIH), - les médicaments antipsychotiques atypiques (tels que olanzapine et clozapine).
Portuguese: terbutalina (usado para tratar a asma), - hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia), - inibidores da proteases (usados para tratar VIH) - fármacos antipsicóticos atípicos (tal como, olanzapina e clozapina).
French: L'insuline glulisine s'est avérée comparable à l'insuline rapide humaine en termes de variations de l'hémoglobine glyquée (exprimée en équivalent HbA1c) entre le début de l'étude et à 6 mois (-0,46 % pour l'insuline glulisine et -0,30 % pour l'insuline rapide humaine, p=0,0029) et entre le début de l'étude et à 12 mois (-0,23 % pour l'insuline glulisine et -0,13 % pour l'insuline rapide humaine, sans différence significative).
Portuguese: Neste ensaio a insulina glulisina demonstrou ser comparável à insulina humana regular relativamente à hemoglobina glicosilada (expressa em HbA1c equivalente) e as alterações desde o início até ao final da avaliação por 6 meses ( -0,46% para a insulina glulisina e -0,30% para a insulina humana regular, p=0,0029) e desde o início até ao final por 12 meses ( -0,23% para a insulina glulisina e -0,13% para a insulina humana regular, mostraram que a diferença não foi significativa).
French: Ainsi, vous serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle ne devienne trop élevée ou trop faible.
Portuguese: Deve estar consciente destes fatores para poder reagir corretamente às mudanças verificadas nos seus níveis de açúcar no sangue e para prevenir que estes se tornem demasiadamente altos ou baixos.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre Apidra et d'autres insulines.
Portuguese: Deve sempre verificar o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Apidra e outras insulinas.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes, du glucose doit être administré par voie intraveineuse.
Portuguese: È imprescindível a administração por via intravenosa de glucose caso o doente não responda ao glucagon num espaço de tempo de cerca de 10 a 15 minutos.
French: La cartouche en cours d'utilisation (dans le stylo à insuline) peut être conservée jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière et ne doit pas être conservée au réfrigérateur.
Portuguese: Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) podem ser conservados até um máximo de 4 semanas a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta e não podem ser conservados no frigorífico.
French: Si vous conservez votre SoloStar dans un endroit frais, retirez-le 1 à 2 heures avant votre injection pour lui permettre de se réchauffer à température ambiante.
Portuguese: Se a sua SoloStar estiver no frigorifico, retire-a 1 a 2 horas antes da injeção para atingir a temperatura ambiente.
French: Ces instructions peuvent différer des informations fournies avec la pompe à perfusion d'insuline.
Portuguese: Estas instruções podem ser diferentes das que vêm com a sua bomba de perfusão de insulina.
French: Par exemple : - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires sont appelés glucides ; cependant, les édulcorants artificiels ne sont PAS
Portuguese: Os exemplos incluem: - administrar uma dose de insulina muito alta, - omitir ou atrasar as refeições, - não comer o suficiente, comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (açúcar e substâncias semelhantes ao açúcar os chamados hidratos de carbono; contudo,
French: Réservoir à insuline
Portuguese: Reservatório de insulina
French: Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection.
Portuguese: Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão, deve ser utilizado um frasco para injetáveis (ver secção 4.4).
French: Deutschland
Portuguese: Alemanha.
French: - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'aspirine, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Portuguese: - inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tal como a aspirina, usada para alívio da dor e da febre baixa), - antibióticos sulfonamídicos.
French: L'insuline glulisine est un analogue recombinant de l'insuline humaine, de puissance équivalente à l'insuline rapide humaine.
Portuguese: A insulina glulisina é um análogo recombinante da insulina humana que é equipotente à insulina humana regular.
French: Sélectionner la dose
Portuguese: Selecionar a dose
French: Les substances susceptibles de potentialiser l'activité hypoglycémiante et d'augmenter la sensibilité à l'hypoglycémie comprennent les médicaments antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates et les sulfamides antibactériens.
Portuguese: Entre as substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicemiante e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem-se os medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminooxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
French: Les profils de concentration en fonction du temps étaient comparables, que l'insuline glulisine ait été injectée par voie sous-cutanée dans l'abdomen, le deltoïde ou la cuisse, avec une absorption légèrement plus rapide en cas d'administration dans l'abdomen comparativement à la cuisse.
Portuguese: Quando se procede à administração por via subcutânea de insulina glulisina no abdómen, deltoide e coxa, os perfis concentração/tempo foram semelhantes, sendo apenas de notar uma absorção ligeiramente mais rápida quando a administração é feita no abdómen em comparação com a administração na coxa.
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie s'aggrave subitement.
Portuguese: Utilize sempre uma nova caneta sempre que verificar que inesperadamente o controle dos seus níveis de açúcar no sangue piorar.
French: Ne pas placer SoloStar près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Portuguese: Não colocar SoloStar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
French: Une autre étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine et l'insuline lispro dans une population non diabétique (80 sujets) avec un large intervalle d'IMC (18-46 kg/m2) a démontré que la rapidité d'action est généralement maintenue dans ce large intervalle d'Indice de Masse Corporelle (IMC), même si l'effet hypoglycémiant total diminue avec l'augmentation de l'obésité.
Portuguese: Um outro estudo de fase I com insulina glulisina e insulina lispro numa população não diabética em 80 indivíduos com um intervalo abrangente de indíces de massa corporal (18-46 Kg/m2) demonstrou que a ação rápida é geralmente mantida ao longo de uma variedade de indíces de massa corporal (IMC), enquanto o efeito total de redução da glucose diminui com o aumento da obesidade.
French: Chaque cartouche contient 3 ml (300 unités) de solution.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução (300 Unidades).
French: En cas d'administration par injection sous-cutanée, Apidra ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf avec l'insuline humaine NPH.
Portuguese: Quando administrada como injeção subcutânea, Apidra não deve ser misturada com outros medicamentos, exceto com a insulina humana NPH.
French: Le piston interne se déplace après chaque dose délivrée.
Portuguese: O êmbolo da caneta move-se com cada dose.
French: • Si une autre personne réalise votre injection, elle doit prendre des précautions particulières afin d'éviter de se blesser accidentellement avec l'aiguille ainsi que tout risque de transmission infectieuse.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
French: Les données ont montré que l'insuline glulisine administrée 2 minutes avant le repas assure un contrôle glycémique postprandial comparable à l'insuline rapide humaine administrée 30 minutes avant le repas.
Portuguese: Os dados indicaram que a insulina glulisina administrada 2 minutos antes da refeição proporciona um controlo da glicemia pós-prandial semelhante ao verificado com a insulina humana regular administrada 30 minutos antes da refeição.
French: Figure 1 A
Portuguese: FGURA 1A
French: Après avoir effectué le test de sécurité, le chiffre « 0 » doit apparaître sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Portuguese: A janela doseadora deve mostrar "0" após o teste de segurança.
French: Généralement, pour prévenir une hypoglycémie vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Portuguese: Em geral, para evitar a hipoglicemia deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue.
French: Cependant les besoins en insuline peuvent être réduits en cas d'insuffisance rénale.
Portuguese: No entanto, as necessidades de insulina podem estar reduzidas na presença de compromisso da função renal.
French: Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/04/285/005-012
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho EU/1/04/285/005-012
French: Si votre glycémie augmente, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère dès que possible.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue começar a subir, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro o mais depressa possível.
French: L'effet de l'insuline glulisine est environ deux fois plus rapide que l'insuline rapide humaine et se termine deux heures plus tôt que l'insuline rapide humaine.
Portuguese: A insulina glulisina faz efeito duas vezes mais rápido que a insulina humana regular e completa o efeito de redução da glicemia em cerca de 2 horas mais cedo que a insulina regular humana.
French: Les substances qui peuvent réduire l'activité hypoglycémiante comprennent les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les dérivés de la phénothiazine, la somatotropine, les médicaments sympathomimétiques (par exemple, épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les œstrogènes, les progestatifs (dans les contraceptifs oraux, par exemple), les inhibiteurs de protéase et les antipsychotiques atypiques (olanzapine et clozapine, par exemple).
Portuguese: Entre as substâncias que podem reduzir o efeito hipoglicemiante incluem-se os corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormonas da tiroide, estrogénios, progesteronas (p.ex., na pílula contracetiva), inibidores das proteases e fármacos antipsicóticos atípicos (p.ex., olanzapina e clozapina).
French: Avant l'insertion de la cartouche dans le stylo réutilisable, la cartouche doit être conservée à température ambiante 1 à 2 heures.
Portuguese: Antes da inserção do cartucho na caneta reutilizável - OptiPen, este deve ser mantido à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
French: Cartouches en cours d'utilisation Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Cartuchos em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3
French: Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli EU/1/04/285/029-036
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia EU/1/04/285/029-036
French: GLULISINE - post RAPIDE - pré
Portuguese: GLULISINA - após REGULAR - antes
French: Les bêta-bloquants comme les autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine) peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
Portuguese: Os bloqueadores beta, assim como outros fármacos simpaticolíticos (tal como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia..
French: Effectuer un test de sécurité
Portuguese: Passo 3 Realização de teste de segurança
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Allemagne
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemanha
French: Les activités hypoglycémiantes de l'insuline glulisine et de l'insuline rapide humaine sont équipotentes en cas d'administration par voie intraveineuse.
Portuguese: O efeito hipoglicemiante da insulina glulisina e da insulina humana regular é semelhante quando são administradas por via intravenosa.
French: Retirer les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille.
Portuguese: A tampa exterior e interior da agulha devem ser retiradas.
French: Flacons ouverts Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Frascos para injetáveis abertos Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: Etape 5.
Portuguese: Passo 5.
French: Injecter la dose
Portuguese: Injetar a dose
French: Une étude clinique de phase III sur 12 semaines réalisée chez des patients diabétiques de type 1 recevant de l'insuline glargine comme insuline basale indique que l'administration postprandiale immédiate d'insuline glulisine assure une efficacité comparable à l'insuline glulisine préprandiale immédiate (0-15 minutes) ou à l'insuline rapide (30-45 minutes).
Portuguese: Num outro ensaio clínico de fase III com a duração de 12 semanas realizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1, que receberam insulina glargina como terapêutica basal, demonstra que a administração imediatamente após a refeição de insulina glulisina revela uma eficácia comparável à administração imediatamente antes da refeição de insulina glulisina (0-15 minutos) ou de insulina regular (30-45 minutos).
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Portuguese: Se for necessária a administração com seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis.
French: N'utilisez que des aiguilles dont l'utilisation est compatible avec SoloStar (voir le « Mode d'emploi » de SoloStar).
Portuguese: Utilize apenas agulhas específicas para a SoloStar (ver "Instruções de utilização da SoloStar")
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets qui pourraient sinon être ignorés.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar crises ligeiras de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidas.
French: Etape 1.
Portuguese: Passo 1.
French: HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
Portuguese: HIPOGLICEMIA(níveis baixos de açúcar no sangue)
French: Une hypoglycémie sévère peut provoquer une crise cardiaque ou des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Portuguese: As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans le sang.
Portuguese: Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) significa que não há açúcar suficiente no sangue.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI (cartouche)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho)
French: Conservez
Portuguese: Guardar
French: Votre médecin peut vous demander de l'utiliser en association à une insuline intermédiaire, une insuline d'action prolongée, une insuline basale ou à des comprimés hypoglycémiants.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar-lhe o seu uso em combinação com uma insulina de duração de ação intermédia, longa, uma insulina basal ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
French: Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur.
Portuguese: A caneta contendo um cartucho não deve ser conservada no frigorifico.
French: Insuline glulisine administrée 2 minutes (GLULISINE pré) avant le début d'un repas comparée à l'insuline rapide humaine administrée 30 minutes (RAPIDE 30 min) avant le début du repas (figure 1A) et comparée à l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes (RAPIDE pré) avant un repas (figure 1B).
Portuguese: Comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 minutos antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR 30 minutos) administrada 30 minutos antes do início da refeição (figura 1A) e comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 min. antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR - antes) administrada 2 minutos antes das refeições (figura 1B).
French: Comme pour toutes les insulines, il faut varier les points de piqûre d'une injection à l'autre, que ce soit en sous-cutané ou en perfusion dans une zone d'injection donnée (paroi abdominale, cuisse ou partie supérieure du bras).
Portuguese: Assim como para todas as insulinas, os locais de injeção e de perfusão dentro de uma mesma área de administração (abdómen, coxa ou na parte superior do braço) devem ser mudados de injeção para injeção.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto dos seus níveis de açúcar no sangue estarem a descer muito ou a baixar rapidamente: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações e frequência cardíaca irregular.
French: Une autre étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine et l'insuline lispro dans une population non diabétique (80 sujets) avec un large intervalle d'IMC (18-46 kg/m2) a démontré que la rapidité d'absorption et l'exposition totale sont généralement maintenues dans ce large intervalle d'IMC.
Portuguese: Um outro estudo de fase I com insulina glulisina e insulina lispro numa população não diabética em 80 indivíduos com uma intervalo abrangente de índices de massa corporal (18-46 kg/m2) demonstrou que a rápida absorção e a exposição total é geralmente mantida ao longo de um intervalo abrangente de índices de massa corporal.
French: Consultez les instructions au verso de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique o reverso deste folheto acerca das condições de conservação do SoloStar.
French: En cas d'utilisation avec une pompe à perfusion sous-cutanée d'insuline, Apidra ne doit pas être mélangé à des diluants ou à aucune autre insuline.
Portuguese: Quando usada com bomba de perfusão contínua subcutânea, Apidra não deverá ser misturada com solventes ou qualquer outra insulina.
French: Dans une étude chez des patients diabétiques de type 1 après administration sous-cutanée de 0,15 unités/kg, pour l'insuline glulisine le Tmax était de 55 minutes et la Cmax de 82 ± 1,3 μunités/ml versus un Tmax de 82 minutes et une Cmax de 46 ± 1,3 μunités/ml pour l'insuline rapide humaine.
Portuguese: Num estudo em doentes diabéticos mellitus tipo 1 após administração por via subcutânea de 0,15 Unidades/kg de insulina glulisina registou-se um valor para o Tmax de 55 minutos e para a Cmax de 82  1,3 μUnidades/mL enquanto que a insulina humana regular registou um valor de Tmax = 82 minutos e Cmax = 46  1,3 μUnidades/mL.
French: Attention : les édulcorants artificiels ou les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Portuguese: Atenção: os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais em substituição do açúcar (tal como as bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
French: Conditions de conservation
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum)
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution équivalent à 300 unités.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, equivalente a 300 Unidades.
French: Afin de prévenir tout risque de contamination, le stylo réutilisable ne doit être utilisé que par un seul patient.
Portuguese: Para prevenir qualquer tipo de contaminação, a caneta reusável só pode ser usada por um único doente.