FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Krka.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Clopidogrel Krka.
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Krka in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Krka el 23 de septiembre de 2009.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel Krka ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel Krka?
German: Clopidogrel Krka wird zur Verhinderung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei Erwachsenen angewendet, die:
Spanish: Clopidogrel Krka se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Krka kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Spanish: La administración de Clopidogrel Krka puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
German: • vor Kurzem einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Blutungsrisiko besteht.
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque al corazón o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros fármacos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan un riesgo bajo de sufrir hemorragias.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel Krka zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, bei der es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Spanish: • padecen un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos).
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-WaveMyokardinfarkt") gegeben.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos, seguida de la dosis habitual de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio «con elevación del segmento ST») o durante un máximo de 12 meses (en la angina inestable o el infarto de miocardio «sin ondas Q»).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel Krka se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Krka, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Clopidogrel Krka
Spanish: Clopidogrel Krka clopidogrel
German: Clopidogrel Krka ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel enthalten.
Spanish: Clopidogrel Krka se presenta en forma de comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
German: Was ist Clopidogrel Krka und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Krka y para qué se utiliza?
German: Clopidogrel Krka ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Clopidogrel Krka solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel Krka verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Krka?
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Spanish: Clopidogrel Krka es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
German: Da Clopidogrel Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Verhinderung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o infarto cerebral.
German: Da es sich bei Clopidogrel Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Spanish: Dado que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel Krka zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel Krka.
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man eine Reihe von Herzproblemen, zu denen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen) gehören.
Spanish: El síndrome coronario agudo agrupa problemas cardíacos como ataques al corazón y angina de pecho inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (verklumpen).
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Krka
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Krka:
German: Clopidogrel Krka enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel Krka contiene el principio activo clopidogrel.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Krka zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel Krka se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Krka kann einige Tage und bis zu 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Spanish: La administración de Clopidogrel Krka puede iniciarse desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
German: Warum wurde Clopidogrel Krka zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Krka?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Krka, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Wie wirkt Clopidogrel Krka?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Krka?
German: Wie wird Clopidogrel Krka angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Krka?
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Krka, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Krka, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
German: EU Nummer
Spanish: Número de la UE Nombre
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Spanish: Éstos pueden ser signos de una reacción alérgica.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Spanish: Muy raras, desconocida
German: Geschmacksstörungen , Ageusie
Spanish: Alteración del gusto, ageusia
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Spanish: Código ATC: B01AC04.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: September 21, 2009
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/septiembre/2009
German: Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Spanish: Fecha de la última renovación: 22/05/2014
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad de este producto en conformidad con los requisitos establecidos en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) provistas en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y se publicarán en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), desconocida (no se puede estimar con los datos actualmente disponibles).
German: Macrogol 3000 (Polyethylenglycol)
Spanish: Macrogol 3000 (Polietilenglicol)
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y *8.
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Spanish: Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado:
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Spanish: • Plan de gestión de riesgos
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia: existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
German: Der Anteil an Frauen in der Patientengruppe lag bei 41,8 %.
Spanish: La población de paciente incluyó un 41,8% de mujeres.
German: Das Durchschnittsalter betrug 71 Jahre, 41,6 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre.
Spanish: La edad media era de 71 años, el 41,6% de las pacientes tenían ≥75 años.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19, son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Spanish: Poblaciones especiales La farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel no se conoce para estas poblaciones especiales.
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Spanish: Otros efectos adversos notificados son:
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Mylan plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Mylan más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Spanish: Contenido del envase e información adicional
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY y COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Alemania
German: Andere Arzneimittel: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Spanish: Otros medicamentos: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Mylan berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Mylan es la hemorragia.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Mylan-Therapie abgestillt werden.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Mylan.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
German: Wie Clopidogrel Mylan aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und bikonvex.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel Mylan y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos y biconvexos.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/559/001-016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/559/001-016
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFECTIVA DE MEDICAMENTOS
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFECTIVA DE MEDICAMENTOS
German: Mylan BV
Spanish: Mylan B.V
German: Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un estent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
German: Im Gegensatz dazu demonstrierten post-hoc-Analysen eine statistisch signifikante Erhöhung des Blutungsrisikos bei den potenteren P2Y12-Inhibitoren, überwiegend während der Erhaltungsphase nach dem ersten Monat nach akutem Koronarsyndrom.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos estadísticamente significativos en el riesgo de hemorragia con los inhibidores de P2Y12 más potentes, que se producen predominantemente durante la fase de mantenimiento, después del primer mes después del SCA.
German: Clopidogrel senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall und Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p=0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
German: Sie müssen Clopidogrel Mylan so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Mylan durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen die Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisierern aus.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Spanish: Si olvida tomar una dosis: - Dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual: el paciente debe tomar la dosis inmediatamente y a continuación tomar la siguiente dosis a la hora prevista.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Kalenderblisterpackungen (Schachteln mit 7, 14, 28, 56 und 84)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER CALENDARIO (Cajas de 7, 14, 28, 56 y 84)
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln.
Spanish: - Pasadas más de 12 horas: el paciente debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista y no debe tomar dos dosis a la vez.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago como los bloqueantes H2 o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Mylan abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Mylan No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
German: България Майлан ЕООД
Spanish: Майлан ЕООД
German: Clopidogrel Mylan enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Spanish: Clopidogrel Mylan contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
German: Insgesamt 23,0 % der Patienten erhielten Antiarrhythmika, 52,1 % Betablocker, 54,6 % ACE-Inhibitoren und 25,4 % Statine.
Spanish: Un total de 23,0% de pacientes recibieron antiarrítmicos, un 52,1% betabloqueantes, el 54.6% inhibidores de la ECA, y el 25,4 % estatinas.
German: Es wurden keine erheblichen Unterschiede in der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten und der durchschnittlichen Hemmung der Thrombozytenaggregation zwischen den Ultraschnell-, Schnell- und Intermediär-Metabolisierern beobachtet.
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarrápidos, rápidos e intermedios.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe).
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Mylan beginnen.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Mylan.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Mylan ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Mylan altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten  60 Jahre bei 58,4 % (26 %  70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥60 años (26% ≥70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
German: 7 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/012 14 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/013 28 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/014 56 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/015 84 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/016
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película - blister calendario: EU/1/09/559/012 14 comprimidos recubiertos con película - blister calendario: EU/1/09/559/013 28 comprimidos recubiertos con película - blister calendario: EU/1/09/559/014 56 comprimidos recubiertos con película - blister calendario: EU/1/09/559/015 84 comprimidos recubiertos con película - blister calendario: EU/1/09/559/016
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Mylan beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Mylan die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Mylan o viceversa.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no utilice.