FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass Valaciclovir in der Dosierung 2 × 2 000 mg/d für 1 Tag eine wirksame Therapie des Herpes labialis bei Erwachsenen und Jugendlichen darstellt.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad du kartus per parą vieną dieną skiriama 2000 mg valacikloviro dozė yra veiksminga gydant suaugusiųjų ir paauglių lūpų pūslelinę.
German: Patienten mit kompliziertem Herpes zoster wie solche mit Beteiligung innerer Organe, disseminiertem Herpes zoster, Motorneuropathien, Enzephalitis und zerebrovaskulären Komplikationen sollten eine intravenöse antivirale Therapie erhalten.
Lithuanian: tokius, kuriems pažeisti vidaus organai, juosiančioji pūslelinė yra išplitusi, yra motorinių neuropatijų, encefalitas ir cerebrovaskulinių komplikacijų, reikia gydyti į veną injekuojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Die Ergebnisse der Studie von Egan zeigen, dass hochdosiertes Valaciclovir im Vergleich zu niedrigdosiertem Aciclovir p. o. das Auftreten einer CMV-Antigenämie signifikant verzögerte und positive Auswirkungen auf die Zeitdauer bis zur CMV-Infektion, zu CMV-Symptomen und zu einer CMV-Erkrankung hatte.
Lithuanian: Iš Egan atlikto tyrimo rezultatų matyti, kad valaciklovirą vartojant didelėmis dozėmis, reikšmingai pailgėjo laikas iki CMV antigenemijos išsivystymo ir kad toks gydymas turėjo teigiamos įtakos laikui iki CMV infekcijų, simptomų ir ligos atsiradimo, palyginti su mažomis dozėmis vartojamu geriamuoju acikloviru.
German: Das wichtigste - wenn auch selten auftretendeSicherheitsproblem von Aciclovir sind jedoch primär die reversiblen, akuten Nierenfunktionsstörungen aufgrund einer möglichen Kristallbildung in den Nierentubuli, die eher auf hohe Spitzenspiegel als auf eine hohe AUC zurückgeführt wird.
Lithuanian: Tačiau pagrindinis rūpestį dėl acikloviro saugumo keliantis klausimas susijęs, visų pirma, su grįžtamuoju ūmiu poveikiu inkstų funkcijai dėl galimos kristalizacijos inkstų vamzdeliuose.
German: Eine intravenöse Therapie ist bei immungeschwächten Patienten im Allgemeinen die StandardBehandlung von Herpes zoster.
Lithuanian: Juosiančiosios pūslelinės atveju pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, paprastai skiriamas gydymas į veną.
German: Aciclovir-triphosphat hemmt kompetitiv die Virus-DNA-Polymerase und führt nach Einbau in die Virus-DNA zum Kettenabbruch bei der DNA-Synthese.
Lithuanian: Acikloviro trifosfatas konkurenciniu būdu blokuoja virusų DNR polimerazę, ir dėl šio nukleozido darinio inkorporacijos į grandinę yra stabdomas jos formavimas, todėl slopinama virusų DNR sintezė, taigi blokuojama jų replikacija.
German: Es ist Vorsicht geboten, um versehentliche Überdosierungen zu vermeiden: viele der berichteten Fälle betrafen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten, die wiederholt zu hohe Dosen erhielten, weil versäumt wurde, die Dosis angemessen zu reduzieren.
Lithuanian: Daugelis iš praneštų atvejų buvo susiję su kartotiniu per didelių vaistinio preparato dozių vartojimu senyviems pacientams ir tokiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kadangi minėtiems pacientams nebuvo tinkamai sumažintas dozavimas.
German: Dies gilt für die gleichzeitige Gabe von Aminoglykosiden, organischen Platinverbindungen, Iod-haltigen Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin und Tacrolismus.
Lithuanian: Tai tinka vartojant kartu su vaistu aminoglikozidų, organinių platinos preparatų, kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksato, pentamidino, foskarneto, ciklosporino ir takrolimuzo.
German: Die Autoren der Winston-Studie kamen zu dem Schluss, dass Valaciclovir p. o. eine wirksame Alternative zu Ganciclovir i. v. für die Prophylaxe einer CMV-Erkrankung nach Knochenmarktransplantation sein kann.
Lithuanian: Winston tyrimo autoriai padarė išvadą, kad geriamasis valacikloviras gali būti veiksmingas gydymo intraveniniu gancikloviro pakaitalas, taikant CMV ligos profilaktiką po kaulų čiulpų persodinimo operacijos.
German: Allerdings sollte der prophylaktische Einsatz von Valaciclovir bei Transplantierten auf Organtransplantierte beschränkt werden.
Lithuanian: Tačiau, kalbant apie pacientus, kuriems atlikta persodinimo operacija, profilaktiškai valacikloviras turėtų būti skiriamas tik pacientams, kuriems buvo atlikta organų transplantacija.
German: Nach Aussage des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren die Einschlusskriterien der zulassungsvorbereitenden Studien zur Behandlung der HSV- und VZV-Infektion und zur Rezidivprävention bei HSV-Infektion mit Valaciclovir so formuliert, dass Patienten mit relevanten Nierenfunktionsstörungen in den meisten Fällen ausgeschlossen wurden.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat teigė, kad atliekant pagrindinius valacikloviro tyrimus, kurių metu šis preparatas buvo skiriamas gydant HSV ir VZV sukeliamas infekcijas ir taikant pasikartojančių HSV epizodų supresiją, buvo nustatyti pacientų įtraukimo į tyrimą kriterijai, pagal kuriuos dauguma sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų nebuvo įtraukti į tyrimą.
German: • zur Akut- und Suppressionstherapie bei HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute: - Behandlung der Erstinfektion eines Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen sowie immungeschwächten Erwachsenen - Behandlung von Rezidiven eines Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen sowie immungeschwächten Erwachsenen - zur Prävention von Rezidiven eines Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen sowie immungeschwächten Erwachsenen
Lithuanian: • gydant HSV sukeliamas odos ir gleivinės infekcijas bei taikant jų supresiją, taip pat - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; - taikant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų supresiją.
German: • Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder nicht Wasser lassen können
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimai, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
German: Die Entwicklung der Läsionen sollte genau beobachtet werden.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pažeidimo vystymąsi.
German: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
German: In weiteren Studien an Ratten wurden fötale Missbildungen und maternaltoxische Effekte bei subkutan verabreichten Dosen beobachtet, die einen Plasmaspiegel von Aciclovir von 100 microgramm/ml ergaben (> 10-fach höher als eine 2000 mg Einzeldosis Valaciclovir bei Menschen mit normaler Nierenfunktion).
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkėmis metu, švirkščiant po oda dozes, kurias vartojant plazmoje atsiranda 100 mikrogramų/ml acikloviro koncentracija (> 10 kartų didesnė nei vienkartinę 2000 mg valacikloviro dozę pavartojusio žmogaus, kurio inkstų funkcija normali, organizme), nustatyta žiurkių vaisiaus apsigimimų ir toksinis poveikis patelėms.
German: (Thrombozytopenie)
Lithuanian: (trombocitopenija).
German: Die Prävalenz Aciclovir-resistenter HSV ist trotz des seit nahezu drei Jahrzehnten zunehmenden Einsatzes von gegen antiherpetischen Virustatika noch immer gleichbleibend niedrig.
Lithuanian: Nepaisant vis plačiau jau beveik tris dešimtmečius klinikinėje praktikoje taikomo gydymo herpes virusus veikiančiomis antivirusinėmis medžiagomis, aciklovirui atsparaus HSV paplitimas tebėra nedidelis ir stabilus.
German: Es wurde außerdem über eine intratubuläre Kristallablagerung von Aciclovir in der Niere berichtet.
Lithuanian: Be to, pasitaikė acikloviro kristalų susiformavimo inkstų kanalėliuose atvejų.
German: Tabletten mit 250 mg Packungen mit 60 Tabletten
Lithuanian: 250 mg tabletės Pakuotėje yra 60 tablečių
German: Bei Patienten, die höhere Dosierungen von Valaciclovir erhalten (z.B. zur Herpes-zoster-Behandlung oder CVM-Prophlaxe), ist während der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die die aktive tubuläre Sekretion hemmen, besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vartojant valaciklovirą atsiranda didesnės acikloviro ekspozicijos (pvz., vartojant dozes juosiančiajai pūslelinei gydyti arba CMV profilaktikai), vartoti kartu vaistinius preparatus, kurie slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, reikia atsargiai.
German: Indikation 2 - Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen Bei der Herpes-simplex-Infektion gab es zwischen den Mitgliedstaaten Unterschiede in Bezug auf den Infektionsort und die Empfehlungen zu Therapie, Virussuppression und Prävention.
Lithuanian: Dėl herpes simplex viruso, skyrėsi skirtingų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose pateikiama informacija apie infekcijos vietą ir rekomendacijos dėl gydymo, supresijos arba profilaktikos.
German: Die geschätzten pharmakokinetischen (PK-)Parameter von Aciclovir nach der Gabe einer einzelnen Dosis von 250 bis 2000 mg Valaciclovir bei gesunden Personen mit normaler Nierenfunktion sind nachfolgend dargestellt.
Lithuanian: Acikloviro farmakokinetikos (FK) rodmenys sveikų tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, pavartojusių vienkartinę 250-2000 mg valacikloviro dozę, organizme parodyti toliau esančioje lentelėje.
German: Aufgrund der Ergebnisse dieser beiden Studien empfiehlt das International Herpes Management Forum (IHMF) die hochdosierte Kurztherapie als Alternative zu anderen zugelassenen Dosisschemata zur Behandlung des Herpes labialis (Gilbert 2007).
Lithuanian: International Herpes Management forum (IHMF) (Gilbert, 2007) rekomenduoja, kaip kitų patvirtintų režimų alternatyvą, sergantiesiems lūpų pūsleline taikyti trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę.
German: Für die anhand von Spontanmeldungen festgestellten UE wird die Häufigkeit jetzt, wie gefordert, als „nicht bekannt" angegeben.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti peržiūrėjus spontaniškus pranešimus - atsižvelgiant į prašymą, tekste bus nurodyta, kad jų dažnis „nežinomas".
German: Aciclovir ist ein wirksamer und selektiver Hemmstoff für verschiedene Herpesviren einschließlich der humanpathogenen Herpes-simplex- (HSV), Varicella-zoster- (VZV) und Zytomegalieviren (CMV).
Lithuanian: Acikloviras yra stiprus ir selektyvus kelių padermių herpes virusų, įskaitant herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ir citomegalo virusą (CMV), inhibitorius.
German: Bei gesunden Freiwilligen wurden keine Veränderungen der Spitzenkonzentrationen oder AUCs beobachtet, wenn Valaciclovir und Mycophenolatmofetil zusammen angewendet wurden.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant valaciklovirą kartu su mikofenolato mofetiliu, didžiausios koncentracijos ar AUC nepakito.
German: Bei Transplantat-Empfängern, die 4-mal täglich 2000 mg erhielten, waren die Spitzenkonzentrationen von Aciclovir ähnlich oder höher als bei gesunden Freiwilligen, die die gleiche Dosis erhalten hatten.
Lithuanian: organizme didžiausia acikloviro koncentracija buvo panaši į sveikų savanorių, vartojusių tokią pat dozę.
German: Immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 500 mg (tägliche Gesamtdosis: 1000 mg).
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą (visa paros dozė yra 1000 mg).
German: Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten mit einer HSV-Infektion durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine HIV-Infektion hatte (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su HSV užsikrėtusiais pacientais, kuriems imunodeficitas pasireiškia ne dėl ŽIV, neatlikta (žr.
German: Den Patienten sollte geraten werden, bei bestehenden Symptomen keinen Geschlechtsverkehr zu haben, selbst wenn die antivirale Behandlung bereits begonnen wurde.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, pradėjus gydymą antivirusiniais vaistiniais preparatais, vengti lytinių santykių, kol yra ligos simptomų.
German: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Vokietija
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Valtrex sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir Valtrex nepageidaujamų reakcijų charkteristiką.
German: Dennoch sollte die Möglichkeit einer Resistenzzunahme kontinuierlich im Auge behalten werden.
Lithuanian: Vis dėlto užkrėtimo rizika vis tiek išlieka.
German: Diese Daten sprechen für die Sicherheit der HSV-Therapie in beiden Patientengruppen.
Lithuanian: Šie pastebėjimai patvirtina HSV infekcijų gydymo saugumą abiejose pacientų grupėse, nors galimą atsparumo padidėjimą reikėtų nuolat stebėti.
German: Überempfindlichkeit gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas valaciklovirui ar acikloviruai arba bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai (žr.
German: Erbrechen, Durchfall
Lithuanian: vėmimas, viduriavimas.
German: Zusätzliche Informationen zu besonderen Personengruppen Bei der Behandlung von stark immunsupprimierten Patienten, insbesondere von Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, die im Rahmen von klinischen Studien hohe Dosen Valaciclovir (8000 mg täglich) über einen längeren Zeitraum erhielten, wurde über das Auftreten folgender, manchmal auch zusammen auftretender, Nebenwirkungen berichtet: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, mikroangiopathische hämolytische Anämie und Thrombozytopenie.
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą).
German: Andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Der CHMP forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, alle anderen Abschnitte der innerhalb der EU national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu überprüfen und angemessene Textänderungen vorzuschlagen, wo Diskrepanzen bestehen.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų ES preparato charakteristikų santraukų skyrius ir, atradus skirtumų, pasiūlyti atitinkamus tų teksto vietų pakeitimus.
German: Die Dosierung beträgt 3-mal täglich 1000 mg an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen (tägliche Gesamtdosis: 3000 mg) und 2 Tage lang, nachdem die Läsionen verkrustet sind.
Lithuanian: Dozė pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, yra 1000 mg tris kartus per parą ne trumpiau kaip septynias dienas (visa paros dozė yra 3000 mg) ir dar 2 paras po to, kai pažeidimus padengia šašas.
German: Es sollte eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai sekti tokių pacientų inkstų funkciją.
German: Der letzte Schritt der Phosphorylierung (Umwandlung des Mono- in das Triphosphat) erfolgt dann durch zelluläre Kinasen.
Lithuanian: Acikloviro fosforilinimo procesą užbaiga ląstelių kinazės (monofosfatą konvertuoja į trifosfatą).
German: Für andere Indikationen, bei denen sich die normale Dosierung und Exposition im unteren Bereich bewegen, wird der bei einer ClKrea von 30-49 ml/min zu erwartende Expositionsanstieg nicht als großes Sicherheitsrisiko angesehen und nierenfunktionsbedingte Dosisreduktionen werden erst dann vorgenommen, wenn die ClKrea unter 30 ml/min fällt.
Lithuanian: Esant kitoms indikacijoms, pagal kurias įprastinė preparato dozė yra viena iš mažesnių dozių intervale, inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos dozės nesumažinamos, kol CLcrea nepasidaro mažesnis nei 30 ml/min, kadangi esant šiam poveikio lygiui, numatytas poveikio padidėjimas, kai CLcrea - 30-49 ml/min, nelaikomas didele saugumo rizika.
German: Valtrex darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Valtrex vartoti negalima
German: Tabletten mit 1000 mg Packungen mit 21 Tabletten
Lithuanian: 1000 mg tabletės Pakuotėje yra 21 tabletė.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Aciclovir, ist Valaciclovir wahrscheinlich so wirksam wie Aciclovir bei der Behandlung von Erythema multiforme, Eczema herpeticum und herpetischer Paronychia.
Lithuanian: Remiantis ankstesne acikloviro vartojimo patirtimi, panašu, kad valacikloviras taip pat veiksmingai, kaip ir acikloviras, gydo daugiaformę eritemą, herpetinį išbėrimą ir herpetinį landuonį.
German: Aciclovir wird im Organismus zu Aciclovir-triphosphat phosphoryliert, welches eine Hemmung der Herpes-Virus-DNASynthese bewirkt.
Lithuanian: Acikloviras, kai tik fosforilinamas į aktyvią trifosfato formą, slopina herpes virusų DNR sintezę.
German: bis: {MM YYYY}
Lithuanian: paštas}>
German: Diese Ereignisse sind im Allgemeinen reversibel und werden üblicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder mit anderen Erkrankungen, die das Auftreten dieser Ereignisse begünstigen können (siehe Abschnitt 4.4), beobachtet.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būna trumpalaikiai ir pasireiškia pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu arba kuriems yra kitų polinkį nepageidaujamiems reiškiniams didinačių veiksnių (žr.
German: Übelkeit und Erbrechen können ebenfalls auftreten.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
German: Es wird daher den Patienten empfohlen, zusätzlich zur Therapie mit Valaciclovir auf geschützten Geschlechtsverkehr („Safer Sex") zu achten.
Lithuanian: Todėl, taikant gydymą valacikloviru, pacientams rekomenduojama užsiimti saugesniais lytiniais santykiais.
German: Diese kann zwar nicht als primäre Indikation für die Behandlung angesprochen werden, aber sie kann in Abschnitt 5.1 kommentiert werden.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šios išvados patvirtins papildomą valacikloviro poveikį, nors šios informacijos negalima nurodyti kaip pirminės gydymo indikacijos, tačiau ją galima paaiškinti 5.1 skyriuje.
German: Der Erfolg einer Chemotherapie oder Transplantation wird oft durch Infektionen während der Phase der Immunsuppression nach der Behandlung bzw. Operation beeinträchtigt.
Lithuanian: Sėkmingą chemoterapiją arba transplantaciją dažnai sužlugdo infekcija, kuri ypač dažnai prasideda tuomet, kai imunitetas nusilpsta ir kai gydymu arba operacija pakartotinai suaktyvinami latentiniai virusai Houglund, 2001).
German: Tablette mit 1000 mg
Lithuanian: 1000 mg tabletė
German: Nach der oralen Einnahme wird Valaciclovir gut resorbiert und rasch und fast vollständig zu Aciclovir und Valin hydrolisiert.
Lithuanian: Išgertas valacikloviras yra gerai absorbuojamas ir greitai beveik visas konvertuojamas į aciklovirą ir valiną.
German: In Herpes-simplex-, Varicella-zoster- und Epstein-Barr-Virus-infizierten Zellen ist dieses Enzym die virusspezifische Thymidinkinase, die nur in virusinfizierten Zellen vorhanden ist.
Lithuanian: HSV, VZV ir EBV atvejais šis fermentas yra viruso timidino kinazė (TK), kurios būna tik virusu užkrėstose ląstelėse.
German: Valtrex 1000 mg Tabletten sind in Packungen mit 21 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 1000 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 21 plėvele dengta tabletė.
German: Auch dieser Faktor muss also - neben der veränderten Pharmakokinetik von Aciclovir bei Niereninsuffizienten - für die Festlegung von Dosisanpassungen auf der Grundlage von Cmax und/oder AUC berücksichtigt werden.
Lithuanian: Todėl koreguojant dozes pagal Cmax ir (arba) AUC, be pakitusios acikloviro farmakokinetikos, kai pacientų inkstų funkcija yra sutrikusi, reikėtų atsižvelgti ir į šį veiksnį.
German: Aciclovir wird hauptsächlich unverändert renal durch aktive tubuläre Sekretion in den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio acikloviro eliminuojama su šlapimu aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu.
German: Valtrex ist ein oral einzunehmendes Arzneimittel in Tablettenform, das den Wirkstoff Valaciclovir (VACV), eine veresterte inaktive Vorstufe des Antiherpetikums Aciclovir (ACV), enthält.
Lithuanian: Valtrex yra geriamosios tabletės, kurių sudėtyje yra valacikloviro, esterifikuoto herpes virusus veikiančio antivirusinio junginio acikloviro pirmtako.
German: Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen Behandlung einer HSV-Infektion - immunkompetente Erwachsene und Jugendliche
Lithuanian: Herpes Simplex viruso (HSV) sukeltos infekcijos HSV sukeltos infekcijos gydymas - suaugusieji ir paaugliai, kurių imunitetas nesutrikęs
German: Behandlung der Gürtelrose
Lithuanian: Juosiančiosios pūslelinės gydymas
German: Der CHMP ersuchte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen um eine Abschätzung der Häufigkeit von Resistenzen bei immunkompetenten und immungeschwächten Patienten in den klinischen Studien, damit diese mit den Nachzulassungsdaten ins Verhältnis gesetzt werden kann.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo įvertinti atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus įvairių klinikinių tyrimų metu; šie duomenys ateityje bus įtraukti į po preparato pateikimo rinkai surinktų duomenų bazę.
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Lithuanian: Vykstant pirmojo pasažo metabolizmui žarnyne ir kepenyse, valacikloviras greitai ir beveik visiškai suskyla į aciklovirą ir L-valiną.
German: Immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) Die Dosierung beträgt 1-mal täglich 500 mg.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę vieną kartą per parą.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar minėti atvejai Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Es hat sich gezeigt, dass Valaciclovir das Risiko einer Übertragung von Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen reduzieren kann, wenn es zur Suppressions-Therapie in Kombination mit geschütztem Geschlechtsverkehr angewendet wird.
Lithuanian: Nustatyta, kad valacikloviras mažina kitų suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, užkrėtimo lytinių organų pūsleline riziką, taikant slopinamąjį gydymą ir kartu naudojant saugių lytinių santykių priemones.
German: In bestimmten Situationen empfehlen einige Länder eine höhere, andere eine niedrigere Dosis.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose tam tikrais atvejais rekomenduojama vartoti didesnę preparato dozę, nei kitų valstybių narių.
German: Der CHMP erörterte den Wortlaut für die folgenden Indikationen und berücksichtigte dabei die Vorschläge des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die derzeitigen nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und den aktuellen Stand der Wissenschaft: 1.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymus, dabartines nacionaliniu lygmeniu patvirtintas preparatų charakteristikų santraukas ir mokslines žinias, CHMP aptarė šių indikacijų formuluotę: 1.