FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estudiar la seguridad de Tevagrastim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no Hodgkin.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Tevagrastim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tevagrastim.
Spanish: El medicamento de referencia de Tevagrastim es Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tevagrastim puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tevagrastim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Spanish: Tevagrastim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectarse ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Danish: Tevagrastim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tevagrastim puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tevagrastim fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tevagrastim?
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
Spanish: Se han realizado estudios con Tevagrastim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Danish: Tevagrastim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Spanish: Tevagrastim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Danish: Tevagrastim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Spanish: ¿Qué es Tevagrastim?
Danish: Hvad er Tevagrastim?
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Tevagrastim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Tevagrastim, se podrán observar otros efectos secundarios en más de 1 paciente de cada 10.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Tevagrastim anvendes til behandling af.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tevagrastim durante los estudios?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Spanish: El tratamiento con Tevagrastim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tevagrastim?
Danish: Hvad anvendes Tevagrastim til?
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Danish: Disse ændringer var reversible.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Spanish: Edad, años
Danish: Alder, år
Spanish: Código ATC: L01BC53.
Danish: ATC-kode: L01BC53.
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Spanish: No se conoce ningún antídoto en caso de sobredosis.
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Spanish: Raros/Muy raros
Danish: Sjælden/meget sjælden
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Spanish: Se han notificado algunos casos de anomalías fetales.
Danish: Der har været indberettet tilfælde af fosteranomalier.
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Spanish: Calcule la ASC con 2 decimales.
Danish: Beregn BSA med 2 decimaltal.
Spanish: Linealidad/ no linealidad
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 noviembre 2015
Danish: Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Spanish: Este paciente padeció leucopenia (Grado 3).
Danish: Denne patient udviklede leukopeni (grad 3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Debe lavarse las manos después de manipular las cápsulas.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vask hænderne efter håndtering af kapslerne.
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Spanish: Ciertos términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares se han agrupado bajo un único término.
Danish: Forskellige, foretrukne MedDRA-termer, der blev anset som klinisk ens, er blevet samlet i en enkelt term.
Spanish: Ver también la sección "No use Teysuno".
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Teysuno'.
Spanish: Se debe administrar tratamiento profiláctico para la diarrea según esté indicado.
Danish: Profylaktisk behandling af diarré bør indgives som angivet.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Spanish: Si olvidó tomar Teysuno
Danish: Hvis du har glemt at tage Teysuno
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Danish: Indstil behandlingen indtil grad 0 eller 1
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Spanish: No aplicables.
Danish: Ikke relevant.
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Danish: Sort eller afrikansk amerikansk Asiatisk
Spanish: Tegafur es un profármaco del 5-FU con una buena biodisponibilidad oral.
Danish: Tegafur er et pro-drug af 5-FU med god oral biotilgængelighed.
Spanish: o Para evitar infecciones, evite las multitudes, haga gárgaras al volver a casa, lávese las manos antes de las comidas y antes y después de ir al baño.
Danish: o For at undgå infektion bør du holde dig fra steder med mange mennesker, gurgle hals når du kommer hjem og vaske hænder inden måltider og før og efter toiletbesøg.
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Spanish: No tome la dosis olvidada ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis overhovedet, og du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Holanda
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Spanish: Como máximo se pueden aplicar dos reducciones de dosis consecutivas para cada medicamento, tal y como se muestra en la tabla 1.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Danish: Grad 3 eller højerec Første forekomst
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Spanish: Durante un ciclo de tratamiento, el ajuste de la dosis debe realizarse para cada uno de los medicamentos que se crea que causan la toxicidad, si esta distinción es posible.
Danish: Under et behandlingsforløb skal der foretages dosisjustering for hvert enkelt lægemiddel, der anses som kausalt relateret til toksiciteten, hvis en sådan skelnen er mulig.
Spanish: El tratamiento no se debe reanudar hasta que no se corrija o controle de manera correcta la deshidratación y sus causas.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
Spanish: Intención de tratar
Danish: Intention to treat
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Spanish: Los términos relativos a la toxicidad ocular se han combinado de la siguiente manera.
Danish: Betingelser for behandlingsrelateret toksicitet i øjnene er blevet kombineret som følger.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Teysuno puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Danish: Teysuno kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: - pérdida del olfato;
Danish: - Tab af lugtesans
Spanish: La deshidratación deberá tratarse de manera contundente con rehidratación y otras medidas pertinentes.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 de marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 noviembre 2015
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES < PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas notificadas en orden decreciente de gravedad en cada grupo de frecuencias
Danish: Tabel 7: Bivirkninger indberettet efter faldende sværhedsgrad i hver hyppighedsgruppering
Spanish: Se realizaron dieciocho estudios farmacocinéticos adicionales utilizando el tratamiento pertinente en monoterapia.
Danish: Atten yderligere farmakokinetiske forsøg blev udført med det relevante regime som monoterapi.
Spanish: Se desconoce si Teysuno o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Danish: Det vides ikke, om Teysuno eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: No se observaron toxicidades limitantes de dosis en el primer ciclo de tratamiento.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet i den første behandlingscyklus.
Spanish: La mayoría (70,4%) de los pacientes tenían una Enfermedad Estable como mejor respuesta (basado en la evaluación del investigador usando los criterios RECIST) y 29,6% de los pacientes tenía una Enfermedad Progresiva como la mejor respuesta general.
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con Teysuno sobre los riesgos y enseñarles a ponerse inmediatamente en contacto con su médico en caso de existir toxicidad moderada o grave.
Danish: Patienter, der tager Teysuno, skal informeres om risiciene og instrueres i at kontakte deres læge øjeblikkeligt, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Spanish: Si se observa una deshidratación de grado 2 (o mayor), se deberá suspender el tratamiento de inmediato y corregir la deshidratación.
Danish: Ved forekomst af dehydrering af grad 2 eller værre, skal behandlingen straks indstilles og dehydreringen korrigeres.
Spanish: o Tome abundante líquido entre las comidas para reponer la pérdida de líquido y evitar la deshidratación, el volumen sanguíneo bajo y el desequilibrio de sales o compuestos químicos en la sangre.
Danish: o Drik masser af væske mellem måltiderne for at erstatte den mistede væske og forhindre dehydrering, lav blodmængde og ubalance af salte og kemikalier i blodet.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Danish: Dosis bør ændres som anbefalet i pkt.
Spanish: En el caso de una administración accidental de brivudina a pacientes que están siendo tratados con Teysuno, deberían tomarse medidas efectivas para reducir la toxicidad de Teysuno.
Danish: I tilfælde af utilsigtet administration af brivudin til patienter, der behandles med Teysuno, bør der tages effektive foranstaltninger for at reducere toksiciteten af Teysuno.
Spanish: La deshidratación y cualquier desequilibrio electrolítico asociado debe evitarse o corregirse desde el primer momento.
Danish: Dehydrering og eventuelt associerede elektrolytforstyrrelser bør forebygges eller korrigeres ved start.
Spanish: El 5-AZU y el AC no inhiben la actividad de la enzima OPRT.
Danish: 5-AZU og CA hæmmer ikke OPRT-enzymaktivitet.
Spanish: Grupo completo de análisis
Danish: Fuldt analysesæt
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto.
Danish: Hvis en patient bliver gravid under behandling med Teysuno, skal behandlingen seponeres, og de potentielle risici for fostret skal forklares.
Spanish: La dosis más alta de Teysuno administrada fue de 1.400 mg.
Danish: Den største enkeltdosis, der er blevet taget af Teysuno, var 1400 mg.
Spanish: Teysuno no tuvo efectos carcinógenos en ratas ni en ratones.
Danish: Teysuno var ikke karcinogent hos hverken rotter eller mus.
Spanish: Si se estima que ambos medicamentos causan la toxicidad o no es posible distinguirlos, se debe reducir la dosis de ambos de acuerdo con el programa de reducción de dosis recomendada.
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Spanish: Las dosis omitidas por toxicidad no se sustituyen; si un paciente vomita después de tomar una dosis, tampoco se deberá sustituir esta dosis.
Danish: Udeladte doser på grund af toksicitet erstattes ikke, og hvis en patient kaster op efter indtagelse af en dosis, bør denne dosis ikke erstattes.
Spanish: Se han reportado casos mortales después de la interacción con capecitabina.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af lægemiddelinteraktion med capecitabin.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Spanish: Neutrófilos ≥1,5·109/l Hemoglobina ≥6,2 mmol/l Se debe calcular el AC al comienzo de cada ciclo antes del inicio del tratamiento con Teysuno el Día 1.
Danish: Neutrofile ≥ 1,5 x 109/l Hæmoglobin ≥ 6,2 mmol/l CrCl skal beregnes ved starten af hvert behandlingsforløb, inden behandling med Teysuno indledes på dag 1.
Spanish: • Embarazo y lactancia.
Danish: • Graviditet og amning.
Spanish: Ajustes durante el tratamiento
Danish: Justering under behandlingen
Spanish: Sin embargo, hay que destacar que la exposición a 5-FU puede ser variable e inesperadamente mayor en pacientes con insuficiencia renal grave debido al impacto de las fluctuaciones en la función renal de estos pacientes.
Danish: Det skal dog bemærkes, at eksponeringen for 5-FU kan være variabel og uventet højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, da den kan påvirkes af fluktuationer i nyrefunktionen hos disse patienter.
Spanish: La totalidad del perfil de seguridad de Teysuno en combinación con cisplatino se basa en los datos de un estudio clínico de 593 pacientes con cáncer de estómago avanzado que siguieron este tratamiento.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil af Teysuno i kombination med cisplatin er primært baseret på data fra kliniske forsøg med 593 patienter med fremskreden ventrikelcancer, der blev behandlet med dette regime.
Spanish: Se debe consultar con expertos en enfermedades hepáticas y en el tratamiento de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento en los pacientes con serología positiva en hepatitis B (incluidos los pacientes con enfermedad activa) y en los pacientes que den positivo en una prueba de infección por el VHB durante el tratamiento.
Danish: Eksperter inden for leversygdom og behandling af hepatitis B bør konsulteres, inden behandlingen initieres hos patienter med en positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom), og for patienter, der testes positive for HBV-infektion under behandlingen.
Spanish: Entre los efectos tóxicos que limitan la dosis, se incluyen la diarrea y la deshidratación.
Danish: Dosisbegrænsende toksiciteter inkluderer diarré og dehydrering.
Spanish: La mayoría de reacciones oculares mejorarán o se resolverán con la suspensión de los medicamentos y con el tratamiento adecuado (instilación de lágrimas artificiales, colirio antibiótico, implante de tubos de vidrio o silicona en los puntos o los canalículos lagrimales, o el uso de gafas en lugar de lentillas).
Danish: De fleste øjenreaktioner vil forsvinde eller blive forbedret ved pausering af lægemidlet og korrekt behandling (instillation af kunstige tårer, antibiotiske øjendråber, implantation af glas- eller siliconerør i tårepunkterne eller -kanalerne og/eller brug af briller i stedet for kontaktlinser).
Spanish: Todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, deben adoptar medidas anticonceptivas durante todo el tratamiento y hasta 6 meses después de terminar el tratamiento con Teysuno.
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter skal bruge kontraceptiva under behandling og op til 6 måneder efter endt behandling med Teysuno.
Spanish: Ninguna modificación
Danish: Ingen dosisændring
Spanish: En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Spanish: No se observó ninguna relación constante entre los valores absolutos del intervalo QTcF o los cambios en relación con los valores iniciales y la concentración plasmática máxima de los compuestos de Teysuno.
Danish: Der sås intet konsekvent forhold mellem absolutte værdier for QTcF-intervaller eller ændring fra baselineværdier og maksimal plasmakoncentration af Teysuno-komponenter.
Spanish: El ajuste o la suspensión de la dosis se aplicará a partir de un acontecimiento de grado 2 o mayor, si los síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado.
Danish: Pausering/justering af dosis bør iværksættes ved forekomst af diarré grad 2 eller værre, hvis symptomerne persisterer på trods af adækvat behandling.
Spanish: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holanda 12.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holland 12.
Spanish: Cada dosis en mg (cada toma)a
Danish: Hver dosis i mg (hver dosering)a
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son reversibles y se pueden tratar sintomáticamente, reduciendo o interrumpiendo la dosis.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kan behandles symptomatisk, med afbrydelse af dosis og med dosisreduktion.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Danish: Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.