FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnost se doporučuje při podávání duloxetinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léky nebo látkami, včetně alkoholu a sedativních přípravků (např. benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika, fenobarbital, sedativní antihistaminika).
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar duloxetin er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Czech: Samice myší, které dostávaly duloxetin po dobu 2 let, měly zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a karcinomů pouze při vyšších dávkách (144 mg/kg/den), tyto nálezy byly ale považovány za sekundární, následkem indukce jaterních mikrozomálních enzymů.
Icelandic: Kvenkyns mýs sem fengu duloxetin í 2 ár höfðu hækkað nýgengi lifrarfrumukirtilsæxlis og þekjuvefskrabbameins, en eingöngu við háa skammta (144 mg/kg/dag) og voru æxlin talin stafa af hækkuðum lifrarfrymisagnarensímum.
Czech: Serotonergní látky
Icelandic: Serótónvirk efni
Czech: Halucinace Agresivita a hněv4
Icelandic: árásarhneigð og reiði
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Czech: Riziko při podávání duloxetinu v kombinaci s ostatními léky působícími na CNS nebylo systematicky hodnoceno s výjimkou případů popsaných v tomto bodě.
Icelandic: Áhættan af gjöf duloxetins samhliða öðrum lyfjum með verkun á miðtaugakerfið hefur ekki verið metin kerfisbundið nema eins og lýst er í þessum kafla.
Czech: • přípravek Duloxetine Zentiva může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza,
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í blóði.
Czech: Při podávání duloxetinu byla hlášena hyponatrémie, včetně případů s nižší hladinou sodíku než 110 mmol/l.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli natríumlækkunar í blóði þegar duloxetin er gefið, þar með talin tilfelli með natríumgildi í sermi undir 110 mmól/l.
Czech: − želatina
Icelandic: − Gelatína
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (chronický pocit úzkosti nebo nervozity),
Icelandic: Almennri kvíðaröskun (kvíði eða taugaóstyrkur til langs tíma)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Abnormální pach moči
Icelandic: Óeðlileg lykt af þvaginu
Czech: Duloxetin prokázal statisticky signifikantní superioritu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Icelandic: Duloxetin sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu í fimm af fimm rannsóknum, þar af voru fjórar slembiraðaðar, tvíblindar, bráða samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag hjá fullorðnum sjúklingum með almenna kvíðaröskun.
Czech: Proto by přípravek Duloxetine Zentiva neměl být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Icelandic: Duloxetine Zentiva samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Czech: Antibiotikum linezolid je reverzibilní neselektivní IMAO a pacientům léčeným duloxetinem se nemá podávat (viz bod 4.4).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAO-hemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með duloxetini (sjá kafla 4.4).
Czech: „Těhotenství a kojení"),
Icelandic: „Meðganga og brjóstagjöf")
Czech: Svalová křeč
Icelandic: Vöðvastífni Vöðvakippir
Czech: • máte potíže se zrakem jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak),
Icelandic: • hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga)
Czech: • jste dosáhl(a) dospělosti v nedávné době.
Icelandic: • ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 osob):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: Perorální antikoncepční přípravky a ostatní steroidní látky Výsledky studií in vitro ukazují, že duloxetin neindukuje katalytickou aktivitu CYP3A.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin duloxetinþéttni ekki ensímvirkni CYP3A.
Czech: Duloxetin by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Icelandic: Aðeins ætti að nota duloxetin á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva se používá u dospělých osob k léčbě:
Icelandic: Duloxetine Zentiva er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
Czech: Tobolka Duloxetine Zentiva obsahuje pelety (granulky) duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Icelandic: Hvert hylki af Duloxetine Zentiva inniheldur perlur með duloxetin hýdróklóríði með húðun til að vernda þær fyrir magasýru.
Czech: V průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby měli pacienti s rekurentní depresivní poruchou léčení duloxetinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo významně delší (p<0,001) období bez příznaků.
Icelandic: Í 52 vikna langri tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með endurtekið alvarlegt þunglyndi, voru sjúklingarnir sem fengu meðferð með duloxetini marktækt lengur einkennalausir (p<0,001) en sjúklingarnir sem fengu lyfleysu.
Czech: • Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: Triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin), pethidin, třezalka a IMAO (jako je moklobemid a linezolid).
Icelandic: Triptanlyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
Czech: Víčko tobolky: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina Tělo tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina
Icelandic: Indígó karmín (E132), títan díoxíð (E171), gelatína Hylkisbolur:
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li duloxetin podáván současně s léčivy, která jsou převážně metabolizována prostřednictvím CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortriptylin, amitryptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Icelandic: Ef duloxetin er gefið samhliða lyfjum sem eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón, þríhringlaga geðdeyfðarlyf [TCAs] svo sem nortriptýlín, amitryptýlín og ímipramin) skal það gert með varúð sérstaklega ef þau eru með þröngan lækningalegan stuðul (svo sem flekainíð, própafenón og metóprólól).
Czech: Divné pocity Pocit chladu Žízeň
Icelandic: Brjóstverkur Einkennileg líðan Kuldatilfinning
Czech: V klinických studiích bylo duloxetinem léčeno celkem 509 pediatrických pacientů s depresivní poruchou ve věku od 7 do 17 let a 241 pediatrických pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou ve věku od 7 do 17 let.
Icelandic: Alls voru 509 börn á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi og 241 barn á aldrinum 7 til 17 ára með almenna kvíðaröskun meðhöndluð með duloxetini í klínískum rannsóknum.
Czech: Ve studii prevence relapsu byli pacienti odpovídající na 6měsíční nezaslepenou akutní léčbu duloxetinem randomizováni k následující léčbě buď duloxetinem nebo placebem po dobu dalších 6 měsíců.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með duloxetini, slembiraðað til að fá annað hvort duloxetin eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
Czech: • Užívate jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva").
Icelandic: • tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Zentiva")
Czech: • stažení hrdla, krvácení z nosu,
Icelandic: • stífni í hálsi, blóðnasir
Czech: • zvýšené pocení, vyrážka (svědivá),
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
Czech: • je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění - diuretika,
Icelandic: átt á hættu að fá lág natríumgildi (til dæmis ef þú ert að taka þvagræsilyf, sérstaklega ef þú ert aldraður)
Czech: • kašel, sípání a dušnost, které může doprovázet vysoká teplota,
Icelandic: • hósti, önghljóð og mæði sem fylgt getur hár hiti
Czech: nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvaty křečí,
Icelandic: svefnhöfga, klunnahætti, eirðarleysi, tilfinningu um ölvun, hita, svitamyndun eða stirðum vöðvum), krampar
Czech: • noční pocení, kopřivka, studený pot, citlivost na světlo, zvýšený sklon k tvorbě modřin,
Icelandic: • nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Czech: Špatná kvalita spánku
Icelandic: Svefnleysi Æsingur
Czech: Léčiva metabolizovaná prostřednictvím CYP1A2
Icelandic: Lyf sem eru umbrotin af CYP1A2
Czech: Jak přípravek Duloxetine Zentiva uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Duloxetine Zentiva
Czech: Zahájení léčby přípravkem Duloxetine Zentiva je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a 4.8).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Duloxetine Zentiva hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Účinnost duloxetinu 30-120 mg (flexibilní dávkování) jednou denně u starších pacientů (>65 let) s generalizovanou úzkostnou poruchou byla hodnocena ve studii, která prokázala statisticky signifikantní zlepšení celkového skóre HAM-A pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s pacienty léčenými placebem.
Icelandic: Virkni duloxetins 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je indikován k léčbě dospělých.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er ætlað fullorðnum.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů.
Icelandic: Duloxetin skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um geðhæð eða sem hafa greinst með geðhvarfasýki og/eða krampa.
Czech: Kojící matky
Icelandic: Mæður með barn á brjósti
Czech: Duloxetin se nemá používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota duloxetin til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Czech: nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku,
Icelandic: athyglistruflun, breytt bragðskyn, erfiðleikar við að stjórna hreyfingum t.d. skortur á samhæfingu eða ósjálfráðar hreyfingar í vöðvum, fótaóeirð (restless legs syndrome), slæmur svefn
Czech: 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Icelandic: 7 magasýruþolin hörð hylki 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Czech: • Přípravky způsobující ospalost: Patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.
Icelandic: Þetta eru lyf sem læknir ávísar eins og benzódíazepín, sterk verkjalyf, geðrofslyf, phenobarbital lyf og andhistamín.
Czech: • zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže, nebo očního bělma,
Icelandic: bólga í lifur sem getur valdið kviðverkjum og gulnun húðar og augnhvítu
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je určen k podání ústy.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er til inntöku.
Czech: Užívání přípravku Duloxetine Zentiva v průběhu kojení se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetine Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH),
Icelandic: krampar eða dettni), heilkenni óeðlilegar seytingar þvagstemmuvaka (syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone, SIADH)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím duloxetin u všech podskupin pediatrické populace v následujících terapiích: léčba depresivní poruchy, léčba generalizované úzkostné poruchy a léčba diabetické periferní neuropatické bolesti.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á duloxetini hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Zentiva i pacientovi mladšímu 18 let.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum.
Czech: • Užíváte-li přípravek Duloxetine Zentiva na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
Icelandic: Duloxetine Zentiva nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
Czech: Dávka může být podle odpovědi na léčbu přípravkem Duloxetine Zentiva upravena až na 120 mg denně.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Zentiva.
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Icelandic: 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Czech: Užití duloxetinu může být spojeno se sedací a závratí.
Icelandic: Duloxetin gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání duloxetinu během kojení se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun duloxetins meðan á brjóstagjöf stendur yfir þar sem örugg notkun duloxetins hjá ungbörnum er ekki þekkt.
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur, roði
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetine Zentiva vhodný.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Zentiva henti þér ekki.
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af sjálfsvígshugleiðingum og sjálfsvígstengdri hegðun meðan á duloxetin meðferð stendur eða stuttu eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.4).
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg nebo 60 mg.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur duloxetin hýdróklóríð sem jafngildir 30 eða 60 mg af duloxetini.
Czech: Víčko tobolky: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina Tělo tobolky: žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina
Icelandic: Gult járnoxíð (E172), títan díoxíð (E171), gelatína
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg podávaného jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
Icelandic: Áhrif duloxetins 60 mg einu sinni á dag hjá öldruðum þunglyndum sjúklingum (≥65 ára) voru rannsökuð sérstaklega í rannsókn sem sýndi tölfræðilega marktæka lækkun á HAMD17 skorun hjá sjúklingum sem fengu duloxetin samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: • zácpa, průjem, bolest žaludku, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost,
Icelandic: • hægðatregða, niðurgangur, kviðverkir, uppköst, brjóstsviði eða meltingartruflanir, vindgangur
Czech: • trpíte závažným onemocněním ledvin,
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 7, 28, 56, 84 a 98 tobolek
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki 7, 28, 56, 84 og 98 hylki
Czech: • měl(a) jste záchvaty (křeče),
Icelandic: • hefur fengið krampa (flog)
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Icelandic: Algengast er að greint sé frá sundli, skyntruflunum (þar með talið náladofa eða tilfinningu um raflost, sérstaklega í höfði), svefntruflunum (þ.m.t. svefnleysi og ofsalegum draumum), þreytu, svefndrunga, geðæsingi eða kvíða, ógleði og/eða uppköstum, skjálfta og höfuðverk, vöðvaverk, bráðlyndi, niðurgangi, ofsvita og svima.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Zentiva Nepřerušujte užívání tobolek bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Zentiva og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Czech: • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání,
Icelandic: blóðug uppköst eða svartar tjörukenndar hægðir, meltingartruflun, ropi, kyngingarerfiðleikar
Czech: F-75008 Paris
Icelandic: F-75008 París
Czech: Přípravek DuoPlavin není určen pro děti ani dospívající mladší 18 let.
Icelandic: DuoPlavin er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku DuoPlavin denně, polknout a zapít sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af DuoPlavin á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoPlavin u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoPlavin hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku DuoPlavin a naopak.
Icelandic: Önnur lyf geta haft áhrif á notkun DuoPlavin og öfugt.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: Neužívejte přípravek DuoPlavin
Icelandic: Ekki má nota DuoPlavin
Czech: U balení se 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu přípravku DuoPlavin, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Icelandic: Ef þú ert að nota pakkningu með 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast DuoPlavin töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek DuoPlavin:
Icelandic: Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka DuoPlavin:
Czech: Přípravek DuoPlavin nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: DuoPlavin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Neužívejte přípravek DuoPlavin ve třetím trimestru těhotenství.
Icelandic: Ekki má nota DuoPlavin á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Czech: Co je přípravek DuoPlavin a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoPlavin užívat Jak se přípravek DuoPlavin užívá
Icelandic: Upplýsingar um DuoPlavin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoPlavin Hvernig nota á DuoPlavin
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Czech: Je možná farmakodynamická interakce mezi přípravkem DuoPlavin a heparinem, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli DuoPlavin og heparíns, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Czech: Přípravek DuoPlavin je kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu:
Icelandic: DuoPlavin er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir framhaldsmeðferð þegar um er að ræða:
Czech: Není známo, zda má dávka ASA v přípravku DuoPlavin vliv na fertilitu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn acetýlsalicýlsýru í DuoPlavin hafi áhrif á frjósemi.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek DuoPlavin by něměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Akstur og notkun véla DuoPlavin ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci studován (viz bod 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með asetýlsalicýlsýru í meira en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Czech: Pokud pacient musí dočasně ukončit protidestičkovou léčbu, je třeba přípravek DuoPlavin vysadit 7 dní před výkonem.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að hætta blóðflöguvirkri meðferð tímabundið skal stöðva meðferð með DuoPlavin 7 dögum fyrir skurðaðgerð.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoPlavin, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Czech: • pokud máte stav známý jako deficit glukoso-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku zvláštní formy anemie (nízký počet červených krvinek).
Icelandic: ef þú ert með glúkósa-6-fosfatdehýdrógenasa (G6PD) skort vegna hættu á ákveðinni gerð blóðleysis (lítill fjöldi rauða blóðkorna).
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek DuoPlavin užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða þig grunar að þú sért barnshafandi skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur DuoPlavin.
Czech: 14, 28, 30 a 84 tablet v celohliníkových blistrech
Icelandic: 14, 28, 30 og 84 töflur í álþynnum