FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g rectal ointment
Estonian: Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g
English: The patient usually receives 3 infusions within one week.
Estonian: Tavaliselt saab patsient 3 infusiooni ühe nädala jooksul.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mylotarg?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mylotargi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Medicines Agency decided that Mylotarg's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mylotargi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
English: The patient is also given medicines to help prevent reactions such as reddening of the skin, chills and fever.
Estonian: Patsiendile manustatakse ka ravimeid, mis aitavad ennetada selliseid reaktsioone nagu nahapunetus, külmavärinad ja palavik.
English: As for all medicines, data on the use of Mylotarg are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mylotargi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: These side effects can be serious in more than 1 in 10 people.
Estonian: Need kõrvalnähud võivad olla rasked enam kui 1 patsiendil 10st.
English: Although some side effects with Mylotarg can be serious, they were considered acceptable in light of the severity of the patients' condition.
Estonian: Kuigi Mylotargil võib olla raskeid kõrvalnähte, peeti neid patsientide haigusseisundi raskusastet arvestades vastuvõetavaks.
English: What is Mylotarg and what is it used for?
Estonian: Mis on Mylotarg ja milleks seda kasutatakse?
English: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Estonian: Mylotarg (gemtuzumabosogamitsiin)
English: Further information on Mylotarg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mylotargi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Mylotarg infusions must be given in a place (such as a hospital) where the patient can be resuscitated if there are severe reactions.
Estonian: Mylotargi infusioonid tuleb teha kohas (näiteks haiglas), kus on olemas elustamisvahendid juhuks, kui patsiendil tekib raske reaktsioon.
English: Side effects reported with Mylotarg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Mylotargi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
English: For more information about using Mylotarg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Mylotargi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) EMA/246931/2018
Estonian: Mylotarg (gemtuzumabosogamitsiin) EMA/138186/2018
English: If the cancer responds to initial treatment, the patient may receive further ‘consolidation' treatment to keep the cancer from coming back.
Estonian: Kui vähk allub esmaravile, võib patsient saada täiendavat, nn konsolideerivat ravi, et hoida ära vähi taasteket.
English: Other information about Mylotarg
Estonian: Muu teave Mylotargi kohta
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mylotarg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Mylotargi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The patient will also be given two other medicines: daunorubicin and cytarabine.
Estonian: Samal ajal saab patsient kaht teist ravimit: daunorubitsiini ja tsütarabiini.
English: What are the risks associated with Mylotarg?
Estonian: Mis riskid Mylotargiga kaasnevad?
English: Mylotarg is given as an infusion into a vein lasting 2 hours.
Estonian: Mylotargi manustatakse 2 tundi kestva veeniinfusioonina.
English: For the full list of side effects and restrictions with Mylotarg, see the package leaflet.
Estonian: Mylotargi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: It is used in combination with daunorubicin and cytarabine (other cancer medicines).
Estonian: Seda kasutatakse koos daunorubitsiini ja tsütarabiiniga (samuti vähiravimid).
English: The most common side effects with Mylotarg when given in combination with daunorubicin and cytarabine (which may affect more than 3 in 10 people) are bleeding and severe infections.
Estonian: Koos daunorubitsiini ja tsütarabiiniga kasutatava Mylotargi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 3 patsiendil 10st) on veritsus ja rasked infektsioonid.
English: How is Mylotarg used?
Estonian: Kuidas Mylotargi kasutatakse?
English: Other serious side effects with the combination therapy are liver disease, including veno-occlusive disease (a liver injury), and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Estonian: Muud kombinatsioonravi rasked kõrvalnähud on maksahaigus, sealhulgas veno-oklusiivhaigus (teatav maksakahjustus), ja tuumori lüüsi sündroom (vähirakkude lagunemisest põhjustatud tüsistus).
English: Mylotarg is used in patients with a protein called CD33 on their cancer cells (which is the case in most patients with AML).
Estonian: Mylotargi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal leidub CD33-valku (nagu enamikul ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel).
English: How does Mylotarg work?
Estonian: Kuidas Mylotarg toimib?
English: A main study in 271 patients with AML has shown that adding Mylotarg to daunorubicin and cytarabine can prolong the time patients live without their cancer coming back by around 8 months.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 271 ägeda müeloidleukeemiaga patsienti, tõendati, et Mylotargi lisamisel daunorubitsiinile ja tsütarabiinile on võimalik pikendada patsientide retsidiivita elumust (kui kaua patsiendid elavad vähi taastekketa) ligikaudu 8 kuu võrra.
English: Mylotarg is a medicine used to treat a blood cancer called acute myeloid leukaemia (AML) in patients aged 15 years and above who are newly diagnosed and have not tried other treatments.
Estonian: Mylotarg on ravim, mida kasutatakse ägeda müeloidleukeemia (teatud verevähk) raviks vähemalt 15aastastel esmadiagnoosiga patsientidel, kes ei ole saanud muud ravi.
English: When the antibody attaches to CD33 on leukaemia cells, the cells absorb the antibody, as well as the cytotoxic substance that it is attached to.
Estonian: Leukeemiarakkude pinnal leiduva CD33-valguga seondumisel imendub antikeha rakkudesse koos tsütotoksilise ainega, millega antikeha on seotud.
English: In patients receiving Mylotarg in combination with daunorubicin and cytarabine, it took an average of 17.3 months until the treatment failed, the cancer came back or the patient died, compared with 9.5 months in patients receiving a combination of only daunorubicin and cytarabine.
Estonian: Keskmine aeg ravi ebaõnnestumiseni, vähi taastekkeni või patsiendi surmani oli Mylotargi koos daunorubitsiini ja tsütarabiiniga kasutanud patsientidel 17,3 kuud ning ainult daunorubitsiini ja tsütarabiini kasutanud patsientidel 9,5 kuud.
English: The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, consists of two parts: a cytotoxic (cellkilling) substance and a monoclonal antibody (a type of protein).
Estonian: Mylotargi toimeaine gemtuzumabosogamitsiin koosneb kahest ainest: tsütotoksiline (rakke hävitav) aine ja monoklonaalne antikeha (teatud valk).
English: AML is rare, and Mylotarg was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000.
Estonian: Äge müeloidleukeemia esineb harva ja Mylotarg nimetati 18. oktoobril 2000 harvikravimiks.
English: Mylotarg can only be obtained with a prescription.
Estonian: Mylotarg on retseptiravim.
English: The monoclonal antibody part (gemtuzumab) has been designed to attach to CD33.
Estonian: Monoklonaalne antikeha (gemtuzumab) seondub CD33-valguga.
English: What benefits of Mylotarg have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mylotargi kasulikkus?
English: An overview of Mylotarg and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mylotarg ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Mylotarg, given in combination with daunorubicin and cytarabine, has been shown to prolong the time patients lived before the cancer came back by up to 8 months.
Estonian: On tõendatud, et Mylotarg kasutatuna koos daunorubitsiini ja tsütarabiiniga pikendas patsientide retsidiivita elumust kuni 8 kuu võrra.
English: The calicheamicin then breaks up the cells' DNA, eventually killing the cells.
Estonian: Rakkude sisemuses tsütotoksiline aine (kalihheamütsiin) vabaneb, lagundab vähirakkude DNA ja seeläbi hävitab rakud.
English: It is not used for a type of AML called acute promyelocytic leukaemia (APL).
Estonian: Seda ei kasutata ägeda promüelotsüütleukeemia korral, mis on üks ägeda müeloidleukeemia alavorm.
English: Mylotarg contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena gemtuzumabosogamitsiini.
English: Why is Mylotarg authorised in the EU?
Estonian: ELis Mylotargile väljastatud müügiloa põhjendus
English: Cardboard box containing either 1 or 6 bottles.
Estonian: Pappkarp, milles on kas 1 või 6 pudelit.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of first authorisation: 21/06/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/06/2016.
English: which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Estonian: MAC 1,3- kuni 1,5-kordsed väärtused.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti..
English: H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Estonian: Rákóczi u. 142-146.
English: Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inhaleeritav anesteetikum, ATCvet kood: QN 01 AB08
English: D OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Estonian: Sevofluraani minimaalne alveolaarkontsentratsioon (MAC) koertel on 2,36% ja MAC kassidel on 3,1%.
English: Bottle label
Estonian: pudeli etikett
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat
English: Dogs and cats.
Estonian: Koer ja kassidele.
English: Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Estonian: Sevohale ei sisalda stabilisaatorit ega mõjuta mingil viisil nende inhalaatorite kalibreerimist ega tööd.
English: In case of accidental contact with the skin, wash the affected area with abundant water.
Estonian: Juhusliku kokkupuutumise korral nahaga pesta kahjustatud piirkonda rohke veega.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
English: 250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
Estonian: 250 ml Type III pruunikas pudelis kollane krae kaela, kaetud polü-tihend kork, ja kinnitatakse PETkile.
English: Active substance: Sevoflurane
Estonian: Toimeaine: Sevofluraani
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Estonian: Uuringud koertel ja kassidel näitavad, et antikoliinergiline premedikatsioon sobib sevofluraanianesteesiaga koertele ja kassidele.
English: Sevohale overdose may result in profound respiratory depression.
Estonian: Sevohale üleannustamine võib põhjustada sügavat respiratoorset depressiooni.
English: In the dog, sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Estonian: Sevofluraan võib tõsta koljusisest rõhku kontsentratsioonides alates 2,0 MAC süsinikdioksiidi normaalse osarõhu korral (normokapnia), kuid on näidatud, et sevofluraanikontsentratsioonides kuni 1,5 MAC jääb koljusisene rõhk normaalsesse vahemikku, kui hüperventilatsiooniga kutsutakse esile hüpokapnia.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Estonian: MÄRGE“HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Estonian: Anesteesia alalhoidmiseks vajalikke annuseid võib vähendada vanadel koertel ligikaudu 0,5% (s.t premedikatsiooniga vanadel koertel 2,8-3,1% ja premedikatsioonita vanadel koertel 3,2-3,3%).
English: • Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
Estonian: • Sevohale doseerimisel peab olema hoolikas ja lekked tuleb kohe eemaldada.
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Estonian: Selle reaktsiooni minimeerimiseks taassissehingatavas anesteesiaringes ei tohi Sevohaled suunata läbi naatronlubja ega baariumhüdroksiidi, millel on lastud kuivada.
English: Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Estonian: Käepärast peaksid olema kunstliku ventileerimise, hapnikuga rikastamise ja elustamise vahendid.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
Estonian: Koertel võib samaaegne manustamine tiopentaaliga võib aga veidi suurendada tundlikkust adrenaliinist põhjustatud südame arütmia suhtes.
English: Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Estonian: Sevohale 100% v/v inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
English: In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Estonian: Koertel suurendavad sevofluraanikontsentratsioonid alla 2,0 MAC suurendavad veidi verevoolu maksas.
English: 100% v/v sevoflurane.
Estonian: 100% v/v sevofluraan.
English: PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Sevohale inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele 100% v/v sevofluraan
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Estonian: Sevofluraani kontsentratsioon anesteesia esilekutsumiseks seatakse kas kohe algkontsentratsioonina või saavutatakse 1-2 minuti jooksul järk-järgul.
English: For induction and maintenance of anaesthesia.
Estonian: Anesteesia esilekutsumiseks ja alalhoidmiseks.
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Estonian: Sevofluraan põhjustab süsteemset vasodilatatsiooni ja annusest sõltuvat keskmise arteriaalse rõhu langust, üldise perifeerse resistentsuse, südame minutimahu ja võimalik, et ka südamelihase kontraktsioonide tugevuse ja südamelihase lõõgastumiskiiruse vähenemist.
English: Sevohale should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Estonian: Sevohaled tuleb manustada inhalaatoriga, mis on spetsiaalselt kalibreeritud kasutamiseks sevofluraaniga, et väljuva aine kontsentratsiooni saaks täpselt reguleerida.
English: Sevoflurane 100% v/v
Estonian: Sevofluraan 100% v/v.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Estonian: Kasutada ainult vastutava loomaarsti poolt hinnatud kasulikkuse ja riski suhte põhjal..
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
Estonian: • Sevohale manustamisel anesteesia alalhoidmiseks kasutada võimaluse korral mansetiga intubatsioonitoru.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehelt hoiatusi ravimi manustajale.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30 °C is 0.63 to 0.69).
Estonian: Sevofluraani vähene veres lahustuvus (vere/gaasi jaotustegur temperatuuril 30 °C on 0,63 -0,69) võimaldab kasutada minimaalset sevofluraanikogust, mis ei kutsu esile alveoolide osarõhu tasakaalustumist arterite osarõhuga.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Estonian: Anesteesia säilitamise ajal põhjustab sevofluraani kontsentratsiooni tõus annusest sõltuvat vererõhu langust.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV
English: Inhalation vapour, liquid.
Estonian: Inhaleeritav aur, vedelik.
English: Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Estonian: Ühendi A akumuleerumisest tulenevate ohtude tõttu tuleb vältida pikaajalist aeglase vooluga anesteesiat sevofluraaniga.
English: Inhalation vapour, liquid
Estonian: inhaleeritav aur, vedelik
English: Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia,
Estonian: Anesteesia kirurgiliste staadiumide saavutamiseks juhindutakse MAC kordsetest, mis on tavaliselt
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD,
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ervebo ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Estonian: Lisateave Ervebo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
English: Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Estonian: Kuna Ervebo on saanud tingimusliku heakskiidu, esitab Ervebo turustaja täiendavaid üksikasju tootmisprotsessi teatud aspektide kohta.
English: What is Ervebo and what is it used for?
Estonian: Mis on Ervebo ja milleks seda kasutatakse?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ervebo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja vaktsiini kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Why is Ervebo authorised in the EU?
Estonian: Miks Ervebo ELis heaks kiideti?
English: As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ervebo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Estonian: Kohe vaktsineeritud 2108 inimese seas ei esinenud 10-31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ühtegi Ebola viirushaiguse juhtu; hiljem vaktsineeritute seas (1429 inimest) haigestus 10 inimest 31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
English: The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Estonian: Vesikulaarse stomatiidi viirusel iseenesest on inimesele väike või olematu mõju.
English: What are the risks associated with Ervebo?
Estonian: Mis riskid Erveboga kaasnevad?
English: The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Estonian: Ervebo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha valu, turse ja punetus, peavalu, palavik, lihasevalu, väsimus ja liigesevalu.
English: Other information about Ervebo
Estonian: Muu teave Ervebo kohta
English: What information is still awaited for Ervebo?
Estonian: Mis teavet Ervebo kohta veel oodatakse?
English: People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Estonian: Neile manustati Ervebo ühekordne annus kas kohe või 21 päeva pärast.
English: For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Ervebo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
English: Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Estonian: Ervebo on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
English: This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama vaktsiini kohta veel andmeid.
English: Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Estonian: Ervebot ei tohi kasutada inimesed, kes on riisi või selle vaktsiini mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ainult ühte Zaire'i Ebola viiruse valku ega saa haigust põhjustada.
English: It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse 1 ml süstena õlapiirkonna lihasesse (deltalihasesse) või reielihasesse.
English: Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Estonian: Ervebo on efektiivne täiskasvanute kaitsmisel Ebola viirushaiguse eest; kaitse kestus ei ole praegu teada.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Ervebo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.