FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση αυτών των ενζύμων, το Nexavar μπορεί να περιορίσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και να διακόψει την παροχή αίματος που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αναπτύσσονται.
Slovak: Blokovaním týchto enzýmov dokáže liek Nexavar zmierniť rast rakovinových buniek a prerušiť prísun krvi potrebný pre ďalší rast rakovinových buniek.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nexavar είναι διάρροια, εξάνθημα, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), λοίμωξη, δερματική αντίδραση στα χέρια και τα πόδια (εξάνθημα και πόνος στις παλάμες και τα πέλματα) και κόπωση.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Nexavar sú hnačka, vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov), infekcia, kožná reakcia na rukách a nohách (vyrážka na dlaniach a chodidlách a bolesť v nich)
Greek: • προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του νεφρού) όταν η αντικαρκινική θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα ή ιντερλευκίνη-2 έχει αποτύχει ή δεν μπορεί να χορηγηθεί
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (druh rakoviny obličiek), v prípade keď zlyhala alebo nemôže byť použitá protirakovinová liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2,
Greek: Το Nexavar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Slovak: Liek Nexavar sa používa na liečbu pacientov s týmito chorobami:
Greek: Η θεραπεία με Nexavar πρέπει να επιβλέπεται από γιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Slovak: Liečba liekom Nexavar má prebiehať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, όπου και συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους όγκους, συμμετέχοντας στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch na povrchu rakovinových buniek, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek, a v krvných cievach, ktoré zásobujú nádory, kde sa podieľajú na vývoji nových krvných ciev.
Greek: Στην τρίτη μελέτη μετείχαν 417 ασθενείς με διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς που είχε επιδεινωθεί ή είχε εξαπλωθεί τοπικά ή σε άλλα μέρη του σώματος, οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 417 pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy, u ktorého došlo k progresii alebo sa rozšíril lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedal na liečbu radioaktívnym jódom.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar διήνυσαν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου (167 ημέρες, περίπου πεντέμισι μήνες) από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (84 ημέρες, περίπου τρεις μήνες).
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Nexavar, prežívali dlhšie bez toho, aby sa ich choroba zhoršila (167 dní, čo je okolo päť a pol mesiaca), ako pacienti, ktorí užívali placebo (84 dní, približne tri mesiace).
Greek: Η δραστική ουσία του Nexavar, η σοραφενίμπη, είναι αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης.
Slovak: Účinná látka lieku Nexavar, sorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή ισχαιμία (μειωμένη παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο), γαστρεντερική διάτρηση (διάτρηση του εντέρου), ηπατίτιδα (ηπατική νόσος) που προκαλείται από το φάρμακο, αιμορραγία και υπέρταση ή υπερτασική κρίση (σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú infarkt myokardu alebo ischémia (znížený prívod kyslíka do srdca), gastrointestinálna perforácia (prederavenie steny čreva), liekom vyvolaná hepatitída (ochorenie pečene), hemorágia (krvácanie) a hypertenzia alebo hypertenzná kríza (vysoký krvný tlak).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Nexavar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nexavar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Το Nexavar είναι φάρμακο για τον καρκίνο που περιέχει τη δραστική ουσία σοραφενίμπη.
Slovak: Nexavar je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku sorafenib.
Greek: • διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς (τύπος καρκίνου που προέρχεται από τα θυλακοειδή κύτταρα του θυρεοειδούς αδένα) όταν ο καρκίνος έχει επιδεινωθεί ή έχει εξαπλωθεί, τοπικά ή σε άλλα μέρη του σώματος, και δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο.
Slovak: • diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (druh rakoviny, ktorá vzniká vo folikulárnych bunkách štítnej žľazy), keď došlo k progresii rakoviny alebo sa rozšírila lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedá na liečbu radioaktívnym jódom.
Greek: Το Nexavar αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών ή του χρονικού διαστήματος που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Slovak: Liek Nexavar bol účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o predĺženie celkovej dĺžky prežitia pacientov alebo dĺžky času do zhoršenia ochorenia.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexavar;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexavar?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nexavar σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Nexavar v týchto štúdiách?
Greek: • θυλώδης καρκίνος του θυροειδούς και θυλακιώδης καρκίνος του θυροειδούς (13 Νοεμβρίου 2013) Η πλήρης EPAR του Nexavar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexavar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 602 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 903 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους η προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία έπαψε να αποδίδει.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 903 pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek, u ktorých prestala byť účinná jedna predchádzajúca liečba rakoviny.
Greek: Στη μελέτη του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 μήνες.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa diferencovaného karcinómu štítnej žľazy žili pacienti užívajúci liek Nexavar v priemere 10,8 mesiaca bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 5,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Greek: Στη μελέτη του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,7 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 7,9 μήνες.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa hepatocelulárneho karcinómu bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 10,7 mesiaca v porovnaní so 7,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Greek: Τι είναι το Nexavar;
Slovak: Čo je liek Nexavar?
Greek: Στη μελέτη του νεφροκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 19,3 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 15,9 μήνες.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa karcinómu renálnych buniek bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 19,3 mesiaca v porovnaní s 15,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexavar;
Slovak: Na čo sa liek Nexavar používa?
Greek: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Slovak: EMEA/V/C/002729
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το NexGard διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται το φάρμακο πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom si majú umyť ruky po použití lieku.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Slovak: Liek NexGard usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του NexGard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NexGard sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NexGard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Slovak: Účinnosť lieku NexGard sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexGard, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku NexGard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Επειδή τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδεχομένως να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων από τις οποίες ίσως προσβληθούν.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, την παράλυση και τον θάνατο των ψύλλων, των κροτώνων και των ακάρεων.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému a paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν πάνω ή μέσα στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλοι και ακάρεα.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v koži alebo srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 97% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 97 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και με τον τρόπο αυτό συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Greek: Για να επιδράσει η δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Slovak: Na dosiahnutie účinku liečiva je nevyhnutné, aby blchy a kliešte boli prichytené na koži psa a musia sa začať živiť jeho krvou.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Greek: Το NexGard έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek NexGard získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά μηνιαία διαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων, σε μηνιαία βάση για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος οι οποίες πραγματοποιούνται με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) και σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, ή για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η θεραπεία δεν είναι επιτυχής σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, raz za mesiac v prípade demodektického svrabu dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov v prípade sarkoptového svrabu, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
Greek: Το NexGard είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος που προκαλούνται από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους.
Slovak: NexGard je liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 98% και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο επίχυσης σε σημείο που περιείχε πυριπρόλη (άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση των ψύλλων και των κροτώνων).
Slovak: Liek NexGard znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ και στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 146 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, μία μόνο θεραπεία με NexGard ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom NexGard účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami po dobu do 30 dní po ošetrení.
Greek: Τα υπόλοιπα μασώμενα δισκία που υπάρχουν στη συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να επανατοποθετούνται στο κουτί.
Slovak: Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami sa má vrátiť do škatule.
Greek: Το NexGard χορηγείται υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Liek NexGard sa podáva ako tableta primeranej sily podľa telesnej hmotnosti psa.
Greek: Ανασκόπηση του NexGard και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Prehľad o lieku NexGard a prečo bol povolený v EÚ
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 96% 28 dní po začatí liečby a o 100%
Greek: Το Nexgard διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Slovak: Liek Nexgard je dostupný vo forme žuvacích tabliet v štyroch rôznych silách na použitie u psov rôznej telesnej hmotnosti.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NexGard;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NexGard?
Greek: Τι είναι το NexGard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek NexGard a na čo sa používa?
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τα παράσιτα προκαλώντας υπερδιέγερση του νευρικού τους συστήματος και αναστέλλοντας τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων), εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), μία ουσία που μεταφέρει μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστής).
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), látkou, ktorá prenáša
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NexGard σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku NexGard boli preukázané v štúdiách?
Greek: Η δραστική ουσία του NexGard, η afoxolaner, δρα ως « εξωπαρασιτοκτόνο ».
Slovak: Liečivo lieku NexGard, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 31 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για 3 μήνες.
Slovak: Druhá terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli ošetrené liekom NexGard trikrát za mesiac.
Greek: Σε τρίτη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 38 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για δύο μήνες.
Slovak: Tretia terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli liečené liekom NexGard raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NexGard;
Slovak: Ako sa liek NexGard používa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NexGard στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je liek NexGard povolený v EÚ?
Greek: Το NexGard περιέχει τη δραστική ουσία afoxolaner.
Slovak: Liek NexGard obsahuje liečivo afoxolaner.
Greek: Πώς δρα το NexGard;
Slovak: Akým spôsobom liek NexGard účinkuje?
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19/12/2018
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
Slovak: NexGard usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Slovak: Makrogol 15 hydroxystearát Glycerol (E422)
Greek: Τα δισκία NexGard είναι μασώμενα και εύγευστα για τα περισσότερα σκυλιά.
Slovak: Žuvacie tablety NexGard sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Η Afoxolaner δρα στις θέσεις σύνδεσης των διαύλων των ιόντων χλωρίου, ειδικότερα στις θέσεις του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), εμποδίζοντας έτσι προ-και μετα-συναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Slovak: Afoxolaner pôsobí na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čí m blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Greek: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Slovak: EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Slovak: NexGard je liek účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Slovak: Závažné inkompatibility
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούλιος 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019
Greek: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Slovak: EMEA/V/C/003842
Greek: Οι θεραπείες χορηγήθηκαν μηνιαίως για 6 μήνες.
Slovak: Liečba sa podávala mesačne počas obdobia 6 mesiacov.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nexgard Spectra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Nexgard Spectra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Lieku Nexgard Spectra bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 1.000) ήταν έμετος, διάρροια, έλλειψη ενέργειας, μειωμένη όρεξη και κνησμός, οι οποίες γενικά ήταν παροδικές και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 zvierat z 1 000) sú vracanie, hnačka, nedostatok energie, znížená chuť do jedla a svrbenie.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Slovak: Keďže blchy a kliešte sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, môže existovať riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα, όπως τους σκώληκες, που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ako sú červy, ktoré žijú v tele zvierat.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη μετείχαν 20 σκύλοι που μολύνθηκαν τεχνητά με προνύμφες σκωλήκων του πνεύμονα.
Slovak: Laboratórna štúdia zahŕňala 20 psov umelo infikovaných larvami pľúcneho červa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nexgard Spectra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Nexgard Spectra sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nexgard Spectra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Nexgard Spectra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Nexgard Spectra παρεμβαίνουν στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο του παρασίτου.
Slovak: Liečivá lieku Nexgard Spectra pôsobia tak, že narúšajú prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti parazitujúceho organizmu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä ak liek užijú deti, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy pred tým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Greek: Για τη δεμοδηκτική ψώρα, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία βάση έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) ενώ για τη σαρκοκοπτική ψώρα η θεραπεία χορηγείται σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες ή για μεγαλύτερο διάστημα με βάση τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Slovak: V prípade demodektického svrabu sa má liečba opakovať raz za mesiac, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca), zatiaľ čo v prípade sarkoptového svrabu sa liek podáva raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov alebo dlhšie na základe klinických príznakov a kožných vzoriek.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexgard Spectra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra