FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Bulgarian: Винаги поставяйте обратно капачката на писалката и тогава прибирайте писалката до Вашата следваща инжекция.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Bulgarian: Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
English: Mix the insulin well and check it before first use.
Bulgarian: Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Bulgarian: Ако не се появи инсулин на върха на иглата, стъпка 3 трябва да се повтори, докато на върха на иглата се появи инсулин.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Bulgarian: Използваната SoloStar трябва да се изхвърли според изискванията на Вашите местни власти.
English: Travel
Bulgarian: Пътувания
English: The needle should be inserted into the skin.
Bulgarian: Иглата трябва да се въведе в кожата.
English: Date of latest renewal: 17 January 2012
Bulgarian: 17 януари 2012 г.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, като например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
English: Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Bulgarian: Инсулинът, напълнен в резервоара на помпата, може да се използва в рамките на две седмици.
English: Maintenance
Bulgarian: Поддържане
English: Subcutaneous or intravenous use.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение.
English: Intercurrent illness
Bulgarian: Интеркурентни заболявания
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Bulgarian: За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия в патрон 3 патрона от 3 ml 4 патрона от 3 ml 5 патрона от 3 ml 6 патрона от 3 ml 9 патрони от 3 ml 10 патрона от 3 ml
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Bulgarian: Моля прегледайте обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
English: Anti-insulin antibodies
Bulgarian: Анти-инсулинови антитела
English: A Remove the protective seal from a new needle.
Bulgarian: Свалете защитния етикет на нова игла.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Bulgarian: Трябва да се спазват препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. техника на поставяне на капачката с една ръка), за да се намали риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
English: If you are breast--eeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна захар и схемата на прилагане на инсулин трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Bulgarian: Алергични реакции от бърз тип (хипотония, ангионевротичен едем, бронхоспазъм, генерализирани кожни реакции);
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Bulgarian: Прозорецът за дозата трябва да показва „0” след проверката за безопасност.
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Bulgarian: Винаги носете резервна SoloStar, в случай че Вашата SoloStar е изгубена или повредена.
English: Check if insulin comes out of the needle tip.
Bulgarian: Проверете излиза ли инсулин от върха на иглата.
English: The pen cap should be replaced on the pen.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се постави обратно върху писалката.
English: Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Bulgarian: Консултирайте се с книжката с указания на Вашата инсулинова писалка за повече подробности.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Bulgarian: Insulin Human Winthrop Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли и алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Bulgarian: Пациентът трябва винаги да има в наличност резервна SoloStar, в случай че SoloStar е изгубена или повредена.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insulin Human Winthrop.
English: Always perform the safety test before each injection.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
English: Inject as soon as you have mixed them.
Bulgarian: Инжектирайте веднага след смесването.
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Bulgarian: Ако от върха на иглата излиза инсулин, тогава писалката и иглата функционират правилно.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Bulgarian: Не смесвайте инсулини с различни концентрации (например 100 IU на милилитър и 40 IU на милилитър).
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Bulgarian: Може да бъде необходимо регулиране на схемата на прилагане на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Bulgarian: За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Bulgarian: SoloStar не трябва никога да се използва ако е повреденa, или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Bulgarian: Не трябва да се избира доза и/или да се натиска бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Bulgarian: Като се държи писалката с игла, насочена нагоре, резервоарът за инсулин трябва внимателно да се почука с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да бъдат животозастрашаващи.
English: Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Bulgarian: Не го използвайте с инсулинови помпи или други инфузионни помпи- за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Bulgarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Frequency of administration
Bulgarian: Честота на приложение
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Bulgarian: Дръжте писалката с игла, насочена нагоре.
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла и да се направи проверка за безопасност.
English: Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Bulgarian: Не използвайте тази SoloStar, ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Bulgarian: След преминаване от животински на човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Bulgarian: Трябва да бъде избрана доза от 2 единици.
English: - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Bulgarian: - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
English: Injection needles are not included in the pack.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
English: Why does hypoglycaemia occur?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако мислите, че може би имате проблем с Вашия инсулин, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
English: • Always attach a new needle before each use.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Bulgarian: Не го използвайте също и с перисталтични помпи със силиконови маркучи.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Bulgarian: Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Bulgarian: Трябва да се провери етикетът на писалката, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
English: Needles mut not be re-used.
Bulgarian: Иглите не трябва да се употребяват повторно.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Bulgarian: Хипогликемия, която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Bulgarian: Инсулините с различна концентрация (напр. 100 IU на ml и 40 IU на ml) не трябва да се смесват.
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Bulgarian: Това се улеснява от специално оборудване, налично за инсулиновите помпи (напр. катетри, канюли).
English: Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да смените областта от кожата, в която инфузирате инсулина.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол обаче, може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Bulgarian: Insulin Human Winthrop Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
English: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Bulgarian: Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена чувствителност към инсулин, водеща до намалени инсулинови нужди.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
English: Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Bulgarian: Изхвърлете използваната SoloStar според изискванията на Вашите местни власти.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Bulgarian: Конкретната честота не може да бъде оценена от наличните данни (с неизвестна честота).
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно инструкциите за употреба от листовката за пациента преди да използва SoloStar.
English: SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Bulgarian: SoloStar освобождава инсулин в дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
English: Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Bulgarian: - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 “
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Bulgarian: Местата на инжектиране в рамките на една област на инжектиране трябва да се сменят при всяко следващо инжектиране.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Bulgarian: Не избирайте доза и/или не натискайте бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Bulgarian: Огледайте патрона, преди да използвате писалката.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, инсулиновите нужди могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Bulgarian: Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на инжекционната игла и прилагане на инсулиновата инжекция.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Bulgarian: Спринцовките не трябва да съдържат други лекарства или следи от лекарства (като например следи от хепарин).
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Bulgarian: За подробности относно специалните предпазни мерки за безопасност при употребата на инсулинови помпи, вижте наръчника за работа.
English: Hypoglycaemia; Sodium retention
Bulgarian: Хипогликемия; Задръжка на натрий
English: • Eye reactions
Bulgarian: Очни реакции
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на инсулиновата писалка са приложени към Вашата инсулинова писалка.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Bulgarian: Ако трябва да се изтеглят два различни инсулина в една спринцовка, се препоръчва първо да се изтегли инсулина с кратко действие, за да се предпази флакона от замърсяване с дълго действащия инсулин.
English: Deutschland
Bulgarian: Германия
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Bulgarian: Поставете иглата върху писалката така, че да са в една линия и я задръжте в тази позиция, докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип към инсулин или към помощните вещества могат да бъдат животозастрашаващи.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Bulgarian: Ако SoloStar се съхранява на студено, тя трябва да се извади 1 до 2 часа преди да се инжектира, за да се затопли.
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Bulgarian: Инсулинът е под формата на малки кристали инсулин протамин.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Bulgarian: Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Bulgarian: Никога не използвайте SoloStar, ако е повредена или ако не сте сигурни, че работи правилно.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте инсулин, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозировката.
English: Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Bulgarian: Показаните игли служат само за илюстрация.