FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiu de siguranţă non-intervenţional post-autorizare (SSPA):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic 3.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 75 години и по-възрастни е ограничен.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Zurampic, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie cauzală cu Zurampic.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка със Zurampic.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, открита в урината (>60% от дозата), се появява през първите 24 часа.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Zurampic fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Не спирайте приема на Zurampic, без да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Romanian: Dacă guta se agravează
Bulgarian: Ако подаграта Ви се влоши
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с вторична хиперурикемия (включително реципиенти на органна трансплантация).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Bulgarian: Също така, това е и максималната доза (вж. точка 4.4).
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат със Zurampic, и Вашият лекар е необходимо да знае:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете Zurampic, ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Romanian: Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente.
Bulgarian: Това се налага, защото Zurampic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Zurampic по време на бременност.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zurampic при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 persoană din 1000
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души:
Romanian: Fiţi atent la reacţiile adverse
Bulgarian: Внимавайте за нежелани реакции
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Bulgarian: Трябва да се приложи стандартния подход на проследяване на INR, без да се налагат други действия.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте Zurampic, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на тези пациенти със Zurampic.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Bulgarian: След многократно приложение на Zurampic веднъж дневно, няма данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Bulgarian: Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Bulgarian: Категориите на честотата са определени по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да се лекуват със симптоматични и поддържащи грижи, включително адекватно хидратиране.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30% от дозата.
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Bulgarian: Освен това лезинурад води до понижаване с 6-8% на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време (PT).
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни относно приема на следващата доза.
Romanian: Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la şobolani au indicat excreţia lesinurad în lapte.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на лезинурад в млякото.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, полът, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente, cum sunt „colchicina" sau „antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)".
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, като колхицин и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Bulgarian: Безопасността на Zurampic 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза III с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Romanian: Cum se păstrează Zurampic 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Zurampic 6.
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Bulgarian: Прозрачен блистер (PVC/PVDC/алуминий) по 10 или 14 таблетки (календарен блистер).
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 mL/min (CV=56%).
Romanian: Evaluarea interacţiunilor in vitro
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Bulgarian: Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става).
Romanian: Pacienţii cu creşteri ale creatininei plasmatice mai mari de 1,5 ori faţă de valoarea iniţială trebuie să fie atent monitorizaţi.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се проследяват.
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de în jurul articulaţiilor.
Bulgarian: Подаграта е вид артрит, причинен от натрупването на уратни кристали около ставите.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад върху фертилитета при хора не е проучван.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacţii adverse au avut intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu Zurampic.
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са били леки или умерени по интензитет, и са отшумели при продължаване на терапията със Zurampic.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Zurampic.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява как работят бъбреците Ви преди началото и по време на лечението със Zurampic.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „LES200" pe o faţă.
Bulgarian: Таблетките са гравирани с "LES200" от едната страна.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este modificată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя значимо при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Romanian: 66% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Bulgarian: 66% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Bulgarian: Zurampic не трябва да се прилага като монотерапия или при дози, по-високи от препоръчителната.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Bulgarian: Вашият лекар може да помисли за спиране на Zurampic, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците (повишаване на нивата на креатинина в кръвта) или ако получите симптоми на бъбречни проблеми.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluaţi tratamentul cu Zurampic atunci când funcţia rinichilor se îmbunătăţeşte.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да подновите лечението със Zurampic, когато бъбречната Ви функция се подобри.
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Опитът при много възрастни (≥75 години) е ограничен (вж. точка 4.4).
Romanian: Zurampic nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă; de aceea, nu se pot face recomandări pentru administrare.
Bulgarian: Zurampic не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради което не могат да се дадат препоръки за дозата.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да си направите изследвания, за да провери как работят бъбреците Ви.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Zurampic.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията със Zurampic, е повишен креатинин в кръвта (0,8%).
Romanian: Cum să luaţi Zurampic 4.
Bulgarian: Как да приемате Zurampic 4.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на лезинурад е приблизително 5 часа след единична доза.
Romanian: - deshidratare (pierdere de prea multe lichide din corp)
Bulgarian: - камъни в бъбреците; - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма).
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată şi 19% prezentau tofi gutoşi la valoarea iniţială.
Bulgarian: В двете проучвания 61% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19% имат тофи на изходно ниво.
Romanian: Luna 12
Bulgarian: месец 12
Romanian: Nu se anticipează ca Zurampic să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не се очаква Zurampic да повлияе способността Ви за шофиране на кола или работа с някакви инструменти или машини.
Romanian: Fotodermatoză, reacţie de fotosensibilitate, dermatită alergică, pruruit şi urticarie.
Bulgarian: Фотодерматит, реакция на фоточувствителност, алергичен дерматит, сърбеж и уртикария.
Romanian: Reacţiile adverse legate de funcţia renală pot să apară după iniţierea tratamentului cu Zurampic (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбречната функция, може да възникнат след започване на Zurampic (вж. точка 4.8).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Totuşi, valorile individuale s-au menţinut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Bulgarian: Индивидуалните стойности, обаче, са изцяло в границите, наблюдавани при лицата, които са силни метаболизатори.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu indică prezenţa unor efecte directe sau indirecte de toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Lipsa unei interacţiuni vizibile se poate datora combinaţiei inducţiei de CYP2C9 şi inhibării OATP1B1 şi 1B3.
Bulgarian: Липсата на наблюдавано взаимодействие може да се дължи на комбинирането на индукция на CYP2C9 и инхибиране на OATP1B1 и 1B3.
Romanian: Nu există restricţii pentru dozele de salicilaţi de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecţie cardiovasculară).
Bulgarian: Няма ограничения при дози на салицилатите от 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Romanian: Include termeni preferaţi: insuficienţă renală, insuficienţă renală cronică şi insuficienţă renală acută
Bulgarian: ** Включва предпочитаните термини: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100%.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Prin urmare, este recomandat ca pacienţii să fie monitorizaţi pentru eficacitatea scăzută a substraturilor CYP2B6 (de exemplu buopropion, efavirenz) atunci când sunt administrate concomitent cu Zurampic.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва пациентите да се проследяват за понижена ефекасност на субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц), когато се прилагат едновременно със Zurampic.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zurampic la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru tratamentul şi prevenţia hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания със Zurampic във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Romanian: Administrarea Zurampic trebuie întreruptă dacă valoarea plsmatică a creatininei este crescută mai mult de 2 ori faţă de valoarea măsurată înainte de tratament sau în cazul unei valori a creatininei plasmatice absolute mai mari de 4,0 mg/dL.
Bulgarian: Лечението със Zurampic трябва да се прекрати, ако серумният креатинин се повиши повече от 2 пъти над стойността преди лечението или в случай на абсолютна стойност на серумния креатинин, по-висока от 4,0 mg/dl.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Romanian: Medicamentul acţionează în continuare pentru reducerea acidului uric.
Bulgarian: Лекарството продължава да действа за намаляване на пикочната киселина.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Zurampic dacă tratamentul dumneavoastră actual nu controlează guta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви.
Romanian: Lesinurad la doze până la 1600 mg nu a demonstrat vreun efect asupra parametrilor ECG (incluzând intervalul QTc) la subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Лезинурад при дози до 1 600 mg не показва ефект върху ЕКГ параметрите (включително QTcинтервала) при здрави доброволци.
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
Bulgarian: Много възрастни пациенти (≥75 години)
Romanian: Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (mEH) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinurad.
Bulgarian: Инхибиторите на микрозомалната епоксид хидролаза (мЕХ) (например, валпроева киселина, валпромид) могат да повлияят метаболизма на лезинурад.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 52,92 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 52,92 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: SN: {număr}
Bulgarian: < PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}>
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, lesinurad poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6 dar această interacţiune nu a fost studiată clinic.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Romanian: Cutie cu 10, 28, 30, 98 blistere neperforate.
Bulgarian: Опаковки по 10, 28, 30, 98 таблетки в неперфорирани блистери.
Romanian: Aceste creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Romanian: Reacţii adverse grave, insuficienţă renală, afectare renală şi nefrolitiază au apărut mai puţin frecvent (mai puţin de un caz per 100 pacienţi) (vezi Tabelul 1).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане и нефролитиаза се наблюдават нечесто (по-малко от 1 случай на 100 пациенти) (вж. Таблица 1).
Romanian: Cum să luaţi Zurampic
Bulgarian: Как да приемате Zurampic
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE <PC: {număr}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Romanian: Datele din studiile de extensie pe termen lungpână la 24 de luni, au arătat că profilul de siguranţă renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate placebo.
Bulgarian: Данните от дългосрочните разширени проучвания на 24-тия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Romanian: Ce conţine Zurampic - substanţa activă este lesinurad.
Bulgarian: Какво съдържа Zurampic - Активното вещество е лезинурад.
Romanian: Teste şi analize
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Romanian: Pentru pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportulrisc/beneficiu trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de uraţi versus o potenţială creştere a riscului cardiac (vezi pct 4.8).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване в стабилно състояние, трябва текущо да се оценява балансът полза/риск индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид ползите от понижаване нивата на уратите, спрямо потенциално повишаване на сърдечния риск (вж. точка 4.8).
Romanian: Reducerea medie a concentraţiei plasmatice de acid uric după administrarea Zurampic 200 mg singur a fost de aproximativ 46% şi 26% la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Bulgarian: Средното намаление на сПК след самостоятелно приложение на Zurampic 200 mg е приблизително 46% и 26%, съответно 6 часа и 24 часа след приложение.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbţia în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Bulgarian: URAT1 е отговорен за по-голямата част от реабсорбцията на филтрираната пикочна киселина от лумена на бъбречния тубул.
Romanian: Lesinurad nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2); totuşi, este mai probabil ca funcţia renală să fie scăzută la pacienţii vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienţii cu insuficienţă renală).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат понижена бъбречна функция (вж. препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Bulgarian: Как действа Zurampic:
Romanian: Pe baza studiilor de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi sau pacienţi cu gută, Zurampic nu prezintă interacţiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen şi indometacin), colchicină, repaglinidă, tolbutamidă, febuxostat sau alopurinol.
Bulgarian: Въз основа на проучванията за взаимодействиета при здрави доброволци или при пациенти с подагра, Zurampic няма клинично значими взаимодействия с НСПВС (напроксен и индометацин), колхицин, аторвастатин, варфарин, репаглинид, толбутамид, фебуксостат или алопуринол.
Romanian: Lesinurad este legat într-o mare măsură de proteine şi clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obişnuite la om), indicând faptul că secreţia activă are un rol important în eliminarea renală a lesinurad.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (в сравнение с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.