FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • komplizierte abdominale Infektionen der Gewebe und Organe im Bauch (intraabdominale
Italian: • infezioni complicate dei tessuti e degli organi dell'addome (infezioni intra-addominali);
German: Es wurden keine besonderen Bedenken in Bezug auf Nebenwirkungen aus der Ergänzung von Meropenem durch Vaborbactam vorgebracht.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten wurden insgesamt 60 % (21 von 35) geheilt, verglichen mit 32 % (6 von 19) der Patienten, die die beste verfügbare Antibiotika-Behandlung erhielten.
Italian: Fra i pazienti sottoposti a trattamento con Vabomere, complessivamente il 60 % (21 su 35) dei pazienti è guarito, rispetto al 32 % (6 su 19) dei pazienti sottoposti al miglior trattamento antibiotico disponibile.
German: Vabomere ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet wird, auch wenn sie sich in das Blut ausgebreitet haben (Bakteriämie):
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
German: • komplizierte (schwer zu behandelnde) Infektionen des Harntraktes, einschließlich der Nieren;
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) del tratto urinario, compresi i reni;
German: Vaborbactam ermöglicht es Meropenem, bei vielen derartigen Infektionen zu wirken, indem bestimmte Beta-Laktamasen blockiert werden.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vabomere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, Entzündungen der Vene um die Infusionsstelle und Nausea (Übelkeit).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
German: Dadurch werden die Bakterienzellwände geschwächt, die dann zusammenbrechen können, was letztlich dazu führt, dass die Bakterien sterben.
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
German: Die in Vabomere enthaltenen Wirkstoffe, Meropenem und Vaborbactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Vaborbactam Meropenem, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls dagegen resistent wären.
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
German: Übersicht über Vabomere und Begründung für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi di Vabomere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Wie wirkt Vabomere?
Italian: Come agisce Vabomere?
German: Vabomere darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) auf Carbapenem-Antibiotika reagieren, oder bei Patienten, die eine schwere allergische Reaktion auf die breitere Klasse von Beta-Lactam-Antibiotika (wie Penicilline und Cephalosporine) hatten.
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
German: Vabomere enthält die Wirkstoffe Meropenem und Vaborbactam.
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten mit einer komplizierten Infektion des Harntraktes (einschließlich Niereninfektion), komplizierten intraabdominalen Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Lungeninfektionen und Bakteriämie teil.
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
German: Die erste Studie, an der Patienten mit einer komplizierten Harnwegsinfektion (einschließlich Niereninfektion) teilnahmen, verglich Vabomere mit einer Kombination aus Piperacillin (einem anderen Beta-LactamAntibiotikum) und Tazobactam (einem Beta-Laktamase-Hemmer).
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
German: Wie wird Vabomere angewendet?
Italian: Come si usa Vabomere?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vabomere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vabomere, vedere il foglio illustrativo.
German: • nosokomiale Lungeninfektionen (im Krankenhaus erworbene Pneumonie), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht,
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
German: Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer, d. h. es blockiert die Wirkung bakterieller Enzyme, die als Beta-Lactamasen bezeichnet werden.
Italian: Vaborbactam è un inibitore delle beta-lattamasi, nel senso che impedisce agli enzimi batterici denominati beta-lattamasi di rompere la struttura degli antibiotici beta-lattamici, come meropenem, e di cessarne l'effetto.
German: Meropenem gehört zur Antibiotikaklasse der Carbapeneme, die zu der größeren Gruppe von Antibiotika gehören, welche als Beta-Lactam-Antibiotika bezeichnet werden.
Italian: Meropenem appartiene alla classe di antibiotici carbapenemici, che formano parte del gruppo più ampio di antibiotici noti come beta-lattami, e agisce interferendo con l'attività di alcune proteine di cui i batteri hanno bisogno per costruirsi le pareti cellulari.
German: Vaborem 1 g / 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
German: Durchstechflasche aus Glas
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
German: 6 Durchstechflaschen
Italian: Via di somministrazione
German: • Etwas sehen, hören oder spüren, das real nicht vorhanden ist
Italian: • Vedere, sentire o percepire cose inesistenti
German: Das Endvolumen beträgt etwa 21,3 ml.
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form eliminiert.
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
German: Nicht sensible Organismen
Italian: Organismi non sensibili
German: Alle 12 Stunden
Italian: Ogni 12 ore
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Italian: Questo medicinale può avere effetti sul fegato.
German: Wenn Sie eine größere Menge Vaborem erhalten haben, als Sie sollten
Italian: Se riceve più Vaborem di quanto deve
German: • Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen oder Hals
Italian: • Gonfiore di lingua, viso, labbra o gola
German: Coombs-Test direkt und indirekt positiv
Italian: Test di Coombs diretto e indiretto positivo
German: Vaborem sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob die Anwendung dieses Arzneimittels in diesen Altersgruppen sicher ist.
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
German: Kinder und Jugendliche
Italian: Bambini o adolescenti
German: Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥ 1/10.000, <1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann der Arzt Ihre Dosis verringern.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrà ridurre la dose da somministrarle.
German: • des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen verbunden sind
Italian: • del sangue associate a una delle infezioni sopra menzionate
German: Solche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Italian: Queste reazioni possono essere potenzialmente fatali.
German: Orale Candidose
Italian: Candidosi orale
German: Vaborem wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen eingesetzt:
Italian: Vaborem è usato negli adulti per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi:
German: Bei Personen mit normaler Nierenfunktion erfolgt die renale Eliminierung schnell.
Italian: In soggetti con funzionalità renale normale si verificherà una rapida eliminazione renale.
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Italian: I profili concentrazione-tempo per ELF e plasma sono simili.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem/vaborbactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Vaborem während der Schwangerschaft vermieden werden.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Vaborem durante la gravidanza.
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
German: Obwohl Vaborem bestimmte Bakterien bekämpfen kann, besteht die Möglichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung eine andere Infektion durch einen anderen Organismus bekommen.
Italian: Sebbene Vaborem possa combattere determinati batteri, esiste una possibilità che lei contragga una differente infezione causata da un altro organismo durante o dopo il trattamento.
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die üblichen aseptischen Techniken anzuwenden.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione della soluzione occorre usare le tecniche standard di asepsi.
German: Ihr Arzt wird Sie eingehend auf Neuinfektionen beobachten und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung verordnen.
Italian: Il suo medico la monitorerà attentamente per eventuali nuove infezioni e le somministrerà un altro trattamento se necessario.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
German: Es kann viele Arten von Bakterien abtöten, indem es sie daran hindert, die Schutzwände zu bilden, die ihre Zellen umgeben.
Italian: È in grado di uccidere molti tipi di batteri impedendo loro di costruire le pareti di protezione attorno alle loro cellule.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH52
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
German: • wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
Italian: • hai mai sofferto di convulsioni.
German: • wenn Sie während oder nach einer Antibiotikabehandlung schon einmal schweren Durchfall hatten.
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
German: Da ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann, muss das Stillen vor Einleitung der Behandlung unterbrochen werden.
Italian: Poiché il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, l'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare la terapia.
German: • Peptostreptococcus species (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
German: Vaborem ist chemisch nicht mit glucosehaltigen Lösungen kompatibel.
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
German: Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten
Italian: Infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in pazienti con opzioni terapeutiche limitate
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Italian: Attività antibatterica in combinazione con altri agenti antibatterici
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Vaborem unverzüglich abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, occorre interrompere immediatamente il trattamento con Vaborem e attuare adeguate misure di emergenza.
German: Nehmen Sie in diesem Fall keine Arzneimittel ein, die den Stuhlgang stoppen oder verlangsamen.
Italian: In tal caso, non assuma medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.
German: 3 Stunden
Italian: 3 ore
German: Die Anwendung von Meropenem/Vaborbactam kann zu einer Überbesiedelung mit nicht sensiblen Organismen führen, die eine Unterbrechung der Behandlung oder andere geeignete Maßnahmen erfordern kann.
Italian: L'uso di meropenem/vaborbactam può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, che potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure appropriate.
German: Die Anzahl der für eine Einzeldosis verwendeten Durchstechflaschen hängt von der Kreatinin-Clearance (CrCl) des Patienten ab.
Italian: Il numero di flaconcini utilizzati per una singola dose dipenderà dalla clearance della creatinina (CrCl) del paziente.
German: Es wurde berichtet, dass Meropenem in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Italian: È stato riportato che meropenem è escreto nel latte materno.
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Italian: Al 25% circa, la dose somministrata viene eliminata in forma ad anello aperto, inattiva.
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Italian: L'altro componente è carbonato di sodio.
German: 3 Stunden 7 bis 14 Tage
Italian: 7-14 giorni
German: Daher ist beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Italian: Occorre pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektion (cIAI)
Italian: • infezione intra-addominale complicata (cIAI)
German: Es gibt keine Erfahrung mit einer Überdosierung von Vaborem.
Italian: Non vi sono esperienze di sovradosaggio con Vaborem.
German: Dies hilft Meropenem, bestimmte Bakterien abzutöten, die es alleine nicht abtöten kann.
Italian: Questo aiuta meropenem a distruggere alcuni batteri che non è in grado di uccidere da solo.
German: Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Italian: Vaborem viene somministrato mediante infusione endovenosa della durata di 3 ore.
German: Vaborem ist in Packungen mit 6 Durchstechflaschen erhältlich.
Italian: Vaborem è disponibile in confezioni da 6 flaconcini.
German: Es blockiert die Wirkung eines Enzyms, das einige Bakterien resistent gegen die Wirkung von Meropenem macht.
Italian: Blocca l'azione di un enzima che consente ad alcuni batteri di resistere all'azione di meropenem.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito:
German: Patienten, die fokale Tremores, Myoklonien oder Krampfanfälle entwickeln, sollten neurologisch untersucht werden und eine antikonvulsive Therapie erhalten, falls diese nicht bereits eingeleitet wurde.
Italian: I pazienti che sviluppano tremori focali, mioclono o convulsioni devono essere sottoposti a esame neurologico avviando una terapia anticonvulsivante, se non già istituita.
German: Vor Beginn der Therapie mit Vaborem sollte eine sorgfältige Prüfung hinsichtlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorgenommen werden.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Vaborem, occorre un'attenta valutazione di precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici.
German: Überempfindlichkeit gegen jegliche Carbapenem-Antibiotika.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico carbapenemico.
German: Im Fall einer Überdosis ist Vaborem abzusetzen und eine allgemeine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Italian: In caso di sovradosaggio, occorre interrompere Vaborem e istituire un trattamento di supporto generale.
German: Das Arzneimittel wird in Packungen mit 6 Durchstechflaschen angeboten.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 6 flaconcini.
German: Es wird empfohlen, den INR-Wert während und kurz nach der gemeinsamen Anwendung von Vaborem und einem oralen Antikoagulans häufig zu überwachen.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Vaborem con un anticoagulante orale.
German: 3 Stunden Dauer abhängig von der Infektionsstelle
Italian: Durata a seconda della sede di infezione
German: Die Plasmaproteinbindung von Vaborbactam beträgt etwa 33%.
Italian: Il legame di vaborbactam con le proteine plasmatiche è del 33% circa.
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Italian: Infezioni intra-addominali complicate
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Meropenem und 50 mg Vaborbactam (siehe Abschnitt 6.6).
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di meropenem e 50 mg di vaborbactam (vedere paragrafo 6.6).
German: • durch Bakterien, die von anderen Antibiotika nicht abgetötet werden können
Italian: • causate da batteri che altri antibiotici potrebbero non essere in grado di uccidere.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
German: Die bei den 322 Patienten aus den zusammengefassten Phase-3-Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (8,1%), Diarrhö (4,7%), Phlebitis an der Infusionsstelle (2,2%) und Übelkeit (2,2%).
Italian: Le più comuni reazioni avverse che hanno interessato 322 pazienti partecipanti agli studi di fase 3 (dati aggregati) sono state cefalea (8,1%), diarrea (4,7%), flebite in sede di infusione (2,2%) e nausea (2,2%).
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25°C bzw. für 22 Stunden bei 2-8°C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per un periodo fino a 4 ore alla temperatura di 25°C o entro 22 ore alla temperatura di 2-8°C.
German: Vulvovaginale Candidose
Italian: Candidosi vulvovaginale
German: Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom)
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
German: Es ist nicht bekannt, ob Vaborbactam beim Menschen oder bei Tieren in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se vaborbactam sia escreto nel latte materno o di animali.
German: • Ein positives Ergebnis im so genannten Coombs-Test zur Feststellung einer hämolytischen Anämie (siehe oben) oder einer Reaktion Ihres Immunsystems auf Vaborem.
Italian: • Risultato positivo a un esame noto come "test di Coombs" usato per rilevare la presenza di anemia emolitica (vedere sopra) o reazione del sistema immunitario a Vaborem.
German: Meropenem ist ein Substrat von OAT1 und OAT3; von daher konkurriert Probenecid mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt so die renale Ausscheidung von Meropenem.
Italian: Poiché meropenem è un substrato di OAT1 e OAT3, risulta in competizione con probenecid per la secrezione tubulare attiva e, a sua volta, probenecid inibisce l'escrezione renale di meropenem.
German: • Schläfrigkeit und Trägheit
Italian: • Sonnolenza e fiacchezza
German: Bei einem weiteren Patienten wurde eine schwerwiegende Nebenwirkung in Form einer Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion berichtet (0,3%).
Italian: Un ulteriore paziente ha sviluppato una reazione avversa grave all'infusione (0,3%).
German: Patienten mit bekannten Anfallsleiden sollten eine antikonvulsive Therapie fortsetzen.
Italian: I pazienti con noti disturbi convulsivi devono continuare la terapia anticonvulsivante.
German: Vaborem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Italian: Vaborem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
German: • Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer.
Italian: • Vaborbactam è un "inibitore delle beta-lattamasi".
German: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Italian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lussemburgo
German: Nach der Verdünnung muss die Infusion innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein, wenn die Lagerung bei 25°C erfolgte, oder innerhalb von 22 Stunden, wenn das Produkt bei 2-8°C im Kühlschrank gelagert wurde.
Italian: Dopo la diluizione, l'infusione deve essere completata entro 4 ore se conservata a 25°C o entro 22 ore se conservata in frigorifero a 2-8°C.
German: Vaborem enthält Natrium
Italian: Vaborem contiene sodio
German: Anwendung zusammen mit Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid
Italian: Uso concomitante con acido valproico/sodio valproato/valpromide
German: • Schwellung, Rötung und/oder Schmerzen im Bereich der Nadel, über die das Arzneimittel in eine
Italian: • Gonfiore, arrossamento e/o dolore nella zona in cui viene inserito l'ago in vena per la somministrazione del medicinale
German: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Italian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
German: Das Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor Gebrauch rekonstituiert und weiter verdünnt werden.
Italian: La polvere per concentrato per soluzione per infusione deve essere ricostituita e ulteriormente diluita prima dell'uso.
German: Wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass diese Erreger zum Infektionsprozess beitragen, sollten alternative oder zusätzliche antibakterielle Wirkstoffe angewendet werden.
Italian: In caso di coinvolgimento certo o sospetto di questi patogeni nel processo di infezione occorre usare differenti o ulteriori agenti antibatterici.
German: In vitro-Studien zeigten keinen Antagonismus zwischen Meropenem/Vaborbactam und Levofloxacin, Tigecyclin, Polymyxin, Amikacin, Vancomycin, Azithromycin, Daptomycin oder Linezolid.
Italian: Negli studi in vitro non è stato dimostrato alcun antagonismo tra meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.