FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética da lacosamida não foi estudada no compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Latvian: Lakozamīda farmakokinētika pie izteiktiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 4"
Latvian: 4.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „4.nedēļa"
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose que toma duas vezes por dia em 50 mg a cada semana, até atingir uma dose de manutenção entre 100 mg e 300 mg duas vezes por dia.
Latvian: Ārsts var palielināt Jūsu divas reizes dienā lietojamo dienas devu katru nedēļu par 50 mg. Zāļu devu palielinās līdz tiks sasniegta uzturošā deva, kas ir no 100 mg līdz 300 mg divas reizes dienā
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 2"
Latvian: 2.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „2.nedēļa"
Portuguese: OUTROS Semana 4
Latvian: CITA 4. nedēļa
Portuguese: Dose máxima recomendada em doentes ≥ 30 kg a < 50 kg até 8 mg/kg/dia
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg līdz < 50 kg līdz 8 mg/kg/dienā
Portuguese: Nas crianças com peso inferior a 40 kg, recomenda-se uma dose máxima de até 12 mg/kg/dia.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg ieteicamā maksimālā deva ir līdz 12 mg/kg/dienā.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose até 6 horas após a hora habitual, tome-a assim que se lembrar.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu par kuru atceraties pirmajās 6 stundās pēc plānotās devas, dariet to, tiklīdz atceraties.
Portuguese: Em cães juvenis, começaram a ser observados sinais clínicos transitórios e relacionados com a dose ao nível do sistema nervoso central a níveis de exposição sistémica abaixo da exposição clínica esperada.
Latvian: Jaunajiem suņiem sistēmiskās iedarbības līmeņos, kas bija zemāki nekā prognozētā klīniskā iedarbība, sāka novērot pārejošas un ar devu saistītas CNS klīniskās pazīmes.
Portuguese: Comprimido de 50 mg: Óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), laca de alumínio de indigotina (E132)
Latvian: 50 mg tablete: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Portuguese: Em ensaios clínicos para terapêutica adjuvante com doentes epiléticos, a taxa de incidência associada à notificação de bloqueio auriculoventricular de primeiro grau é pouco frequente, 0,7%, 0%, 0,5% e 0% para a lacosamida 200 mg, 400 mg, 600 mg ou placebo, respetivamente.
Latvian: Retāk, 0,7 %, 0 %, 0,5 % un 0 %gadījumu, ir ziņots par pirmās pakāpes AV blokādi papildu klīniskajos pētījumos pacientiem ar epilepsiju, lietojot lakozamīdu attiecīgi 200 mg, 400 mg, 600 mg vai placebo.
Portuguese: A tabela seguinte resume a posologia recomendada em monoterapia para crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas monoterapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Portuguese: Foram observadas anomalias nos testes da função hepática em ensaios controlados por placebo com lacosamida em doentes adultos com crises parciais, que estavam a tomar 1 a 3 medicamentos antiepiléticos concomitantes.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar lakozamīdu izmainīti aknu funkcionālie testi ir novēroti pieaugušajiem pacientiem ar parciāliem krampjiem, kuri vienlaikus bija saņēmuši 1-3 pretepilepsijas zāles.
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg de Lacosamida Accord duas vezes por dia.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Lacosamide Accord ar sākuma devu 100 mg dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Portuguese: Para que é Lacosamida Accord utilizado
Latvian: Kādam nolūkam Lacosamide Accord lieto
Portuguese: Lacosamida Accord 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/17/1230/009-012
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/009-012
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com lacosamida.
Latvian: Lakozamīdam nav specifiska antidota.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso inferior a 50 kg com compromisso renal grave (CLcr ≤ 30 ml/min) ou com doença renal terminal, recomenda-se uma redução de 25% da dose máxima.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) un kuriem ir nieru slimība terminālajā stadijā, maksimālo devu ieteicams samazināt par 25 %.
Portuguese: A exposição do metabolito O-desmetil foi aumentada várias vezes em doentes com compromisso renal moderado e grave.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem O-desmetilmetabolīta koncentrācija bija vairākkārt palielināta.
Portuguese: Lacosamida Accord 200 mg são comprimidos revestidos por película, de forma oval, azuis, aproximadamente com 16,4 x 7,6 mm, com a gravação "L" num lado e "200" do outro lado.
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg tabletes ir zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lacosamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Portuguese: Nas crianças com peso igual ou superior a 40 kg e inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose máxima de até 10 mg/kg/dia.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 40 kg līdz mazāk nekā 50 kg, ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā.
Portuguese: O tratamento com lacosamida foi associado a tonturas e visão turva.
Latvian: Ārstēšana ar lakozamīdu var izraisīt reiboni un neskaidru redzi.
Portuguese: Caso não tenha a certeza de ser alérgico, consulte o seu médico
Latvian: Ja šaubāties, vai Jums ir alerģija, lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu;
Portuguese: • Comichão, erupção cutânea.
Latvian: • Reibonis vai slikta dūša.
Portuguese: População pediátrica Adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk
Portuguese: A tabela seguinte resume a posologia recomendada em terapêutica adjuvante para crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas papildu terapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose de manutenção pode ainda ser aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes por dia (100 mg/dia), até uma dose diária máxima recomendada de 400 mg (200 mg duas vezes por dia).
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas un panesamības, uzturošo devu var turpināt palielināt ik nedēļu par 50 mg divas reizes dienā (100 mg/dienā), līdz maksimālajai ieteicamajai dienas devai 400 mg (200 mg divas reizes dienā).
Portuguese: Lacosamida Accord não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade, uma vez que ainda se desconhece se será eficaz e seguro para as crianças nesta faixa etária.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de forma oval, azuis, aproximadamente com 16,4 x 7,6 mm, com a gravação "L" num lado e "200" do outro lado.
Latvian: Zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Portuguese: A exposição sistémica da lacosamida pode ser moderadamente reduzida por indutores enzimáticos fortes, como a rifampicina ou o hipericão (Hypericum perfuratum), pelo que o início e fim de tratamento com estes indutores devam ser efetuados com precaução.
Latvian: Tādi spēcīgie enzīmu inducētāji kā rifampicīns vai divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) var mēreni samazināt lakozamīda sistēmisko koncentrāciju.
Portuguese: Lacosamida Accord 200 mg comprimidos revestidos por película EU/1/17/1230/013-016
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/013-016
Portuguese: Lacosamida Accord 200 mg
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg
Portuguese: A administração de lacosamida está associada ao aumento do intervalo PR relacionado com a dose.
Latvian: Lakozamīda lietošana ir saistīta ar devu atkarīgu PR intervāla pagarināšanos.
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Portuguese: Lacosamida Accord 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/17/1230/005-008
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/005-008
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 3"
Latvian: 3.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „3.nedēļa"
Portuguese: Desconhece-se se a lacosamida é excretada no leite materno em seres humanos.
Latvian: Nav zināms, vai lakozamīds cilvēkiem izdalās mātes pienā.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes por dia, a qual deve ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes por dia após uma semana.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg divas reizes dienā, kas pēc vienas nedēļas jāpalielina līdz sākotnējai terapeitiskajai devai 100 mg divas reizes dienā.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso igual ou superior a 50 kg e nos doentes adultos com compromisso renal grave (CLcr ≤30 ml/min) ou com insuficiência renal terminal, recomenda-se uma dose máxima de 250 mg/dia e a titulação da dose deve realizada com precaução.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) vai ar nieru slimību terminālajā stadijā maksimālā ieteicamā deva ir 250 mg dienā, un devas titrēšana jāveic piesardzīgi.
Portuguese: Se parar de tomar Lacosamida Accord
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lacosamide Accord
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso igual ou superior a 50 kg e nos doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado, pode ser administrada uma dose de carga de 200 mg, contudo deve ser realizada uma titulação adicional e cuidada da dose (>200 mg diários).
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var apsvērt 200 mg piesātinošo devu, taču turpmāka devas titrēšana (>200 mg dienā) jāveic piesardzīgi.
Portuguese: Qual o aspeto de Lacosamida Accord e conteúdo da embalagem Lacosamida Accord 50 mg são comprimidos revestidos por película, de forma oval, cor-de-rosa, aproximadamente com 10,3 x 4,8 mm, com a gravação "L" num lado e "50" do outro lado.
Latvian: Lacosamide Accord ārējais izskats un iepakojums Lacosamide Accord 50 mg tabletes ir sārtas, ovālas, aptuveni 10,3 x 4,8 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser ainda aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes por dia (100 mg/dia), até uma dose diária máxima recomendada de 300 mg duas vezes ao dia (600 mg/dia).
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas un panesamības uzturošo devu ik nedēļu var palielināt par 50 mg divas reizes dienā (100 mg/dienā), līdz maksimālajai ieteicamajai dienas devai 300 mg divas reizes dienā (600 mg/dienā).
Portuguese: A tabela seguinte resume a posologia recomendada para adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Portuguese: A extensão de absorção não é alterada pelos alimentos.
Latvian: Pārtika neietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da lacosamida não foram afetadas pela carbamazepina ou ácido valpróico.
Latvian: Karbamazepīns un valproiskābe neietekmēja lakozamīda koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Embalagem com 14 comprimidos revestidos - semana 1
Latvian: Kartona kārbiņa, kurā ir 14 tabletes - 1. nedēļai
Portuguese: Adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušie
Portuguese: Em ratos juvenis, foi observada uma redução do peso corporal a níveis de exposição sistémica semelhantes à exposição clínica esperada.
Latvian: Jaunajām žurkām sistēmiskās iedarbības līmeņos, kas bija līdzīgi prognozētajai klīniskai iedarbībai, tika novērota samazināta ķermeņa masa.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Crospovidona Estearato de magnésio
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Krospovidons
Portuguese: O tratamento de doentes com doença renal terminal deve ser feito com precaução dada a experiência clínica limitada e a acumulação do metabolito (sem atividade farmacológica conhecida).
Latvian: Tā kā klīniskā pieredze ir neliela un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir metabolītu uzkrāšanās (ar nezināmu farmakoloģisko aktivitāti), šiem pacientiem ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos revestidos por película para um tratamento de 4 semanas de duração:
Latvian: Daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 56 apvalkotās tabletes 4 kārbiņās:
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 150 mg)
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas tabletēs (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Portuguese: A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lacosamida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lacosamide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentada semanalmente até uma dose máxima de 300 mg duas vezes ao dia, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, ou 200 mg duas vezes ao dia, quando é administrado com outros medicamentos antiepiléticos.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, ko katru nedēļu var palielināt līdz maksimālajai devai 300 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas atsevišķi, vai 200 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Vimpat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Vimpat gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: Também se pensa que a lacosamida possa ajudar a proteger as células nervosas de danos.
Latvian: Uzskata arī, ka lakozamīds var palīdzēt aizsargāt nervu šūnas pret bojājumiem.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lacosamida Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lacosamide Accord.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Lacosamida Accord.
Latvian: Kā par visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Lacosamide Accord kvalitāti.
Portuguese: Caso o médico decida que é necessário um efeito mais rápido, o tratamento com o Lacosamida Accord pode ser iniciado com uma primeira dose mais elevada (denominada dose de carga).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka nepieciešama ātrāka iedarbība, ārstēšanu ar Lacosamide Accord var sākt ar lielāku pirmo devu (ko sauc par piesātinošo devu).
Portuguese: O mecanismo de ação exato da lacosamida ainda não se encontra completamente esclarecido, mas parece reduzir a atividade dos canais de sódio (poros à superfície das células nervosas) que permitem a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Latvian: Par precīzu lakozamīda iedarbības veidu joprojām nav skaidrības, bet šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz nervu šūnu virsmas) aktivitāti, kas ļauj starp nervu šūnām pārraidīt elektriskos impulsus.
Portuguese: Caso o tratamento com o Lacosamida Accord deva ser interrompido, a dose deve ser gradualmente reduzida.
Latvian: Ja ārstēšana ar Lacosamide Accord ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Portuguese: Em conjunto, estas ações podem impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo a probabilidade de uma crise epilética.
Latvian: Kopā šīs darbības var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu?
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Lacosamida Accord para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Lacosamide Accord lietošanai ES.
Portuguese: Pode ser usado para tratar crises parciais, com ou sem generalização secundária (quando a crise se estende subsequentemente a outras partes do cérebro).
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) vai bez tās.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu.
Portuguese: O Lacosamida Accord é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia a partir dos 16 anos de idade.
Latvian: Lacosamide Accord ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālu lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai 16 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju.
Portuguese: Uma vez que o Lacosamida Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Lacosamide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lacosamida Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lacosamide Accord lietošanu.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Vimpat, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Lacosamida Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Vimpat, un tie nav jāatkārto ar Lacosamide Accord.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lacosamida Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lacosamide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lacosamida Accord demonstrou ser comparável ao Vimpat.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lacosamide Accord ir pierādīta ar Vimpat salīdzināma kvalitāte.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lacosamida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lacosamide Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O que é o Lacosamida Accord e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Outras informações sobre o Lacosamida Accord
Latvian: Cita informācija par Lacosamide Accord
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vimpat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lacosamide Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vimpat.
Portuguese: O Lacosamida Accord contém a substância ativa lacosamida.
Latvian: Lacosamide Accord satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lacosamida Accord?
Latvian: Kāda ir Lacosamide Accord ieguvumu un riska attiecība?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Lacosamida Accord é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue, pois foi demonstrado que a substância ativa, a lacosamida, é altamente solúvel e completamente absorvida, o que significa que quase 100 % da substância chega ao sangue quando tomada por via oral (pela boca).
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Lacosamide Accord absorbciju līdzīgi atsauces zālēm, nodrošinot asinīs to pašu aktīvās vielas līmeni.
Portuguese: O Lacosamida Accord é administrado em monoterapia (isoladamente) ou associado a outros medicamentos antiepiléticos.
Latvian: Lacosamide Accord lieto atsevišķi vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lacosamida Accord?
Latvian: Kāpēc Lacosamide Accord tika apstiprinātas?
Portuguese: Lacosamida Accord lacosamida
Latvian: Lacosamide Accord lakozamīds
Portuguese: A substância ativa do Lacosamida Accord, a lacosamida, é um medicamento contra a epilepsia.
Latvian: Lacosamide Accord aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Portuguese: Como funciona o Lacosamida Accord?
Latvian: Kā Lacosamide Accord darbojas?
Portuguese: Como se utiliza o Lacosamida Accord?
Latvian: Kā lieto Lacosamide Accord?
Portuguese: Embalagem para início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Latvian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Portuguese: Oral
Latvian: A pielikums
Portuguese: 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Latvian: 150 / 200 mg
Portuguese: 5 frascos para injetáveis
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Certifique-se de que está bem inserido.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
Portuguese: Depois beba água.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura: 2 meses.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Portuguese: * Os corantes são:
Latvian: *Krāsvielas ir:
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas População adulta
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
Portuguese: Pode optar por beber o medicamento de duas formas:
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
Portuguese: Não precisa de remover o adaptador após a utilização.
Latvian: Pēc lietošanas adapteris nav jānoņem.
Portuguese: código ATC: N03AX18.
Latvian: ATĶ kods: N03AX18
Portuguese: Data de abertura (apenas aplicável à cartonagem)
Latvian: Atvēršanas datums (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)