FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di laboratorio, il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 - / -) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu, vaistas buvo gerai toleruojamas šunų, turinčių daugybinio atsparumo vaistams baltymo 1 nepakankamumą (MDR1 -/-), sušeriant vieną 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę.
Italian: Sarolaner, moxidectina, pyrantel (come embonato)
Lithuanian: Sarolaneras, moksidektinas, pirantelis (embonatas)
Italian: − Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: − Angiostrongiliozės profilaktikai, mažinant Angiostrongylus vasorum nesubrendusių suaugusiųjų (L5) stadijų infekcijos lygį.
Italian: Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto con un singolo principio attivo.
Lithuanian: Gydžius nematodų infekcijas, tolesnis gydymas nuo blusų ir erkių turi būti tęsiamas monoaktyviu produktu.
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Lithuanian: amžiaus šuniukų ir/arba šunų, sveriančių mažiau nei 1,25 kg gydymo turi būti priimtas veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, combinazioni di moxidectina.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, moksidektino deriniai.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD/EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės juostelės po „Tinka iki/EXP".
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Lithuanian: − Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis.
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane;
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį poveikį apsaugantį nuo naujo užsikrėtimo 5 savaites.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Italian: Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 12 - 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per 5 settimane dopo la somministrazione del prodotto.
Lithuanian: Poveikis blusoms pasireiškia per 12 - 24 valandas nuo maitinimosi pradžios ir tęsiasi penkias savaites po vaisto panaudojimo.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,0240,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel conformemente alla tabella seguente:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1,2-2,4 mg sarolanero/kg kūno svorio, 0,024-0,048 mg moksidektino/kg kūno svorio ir 5-10 mg pirantelio/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Italian: − Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Lithuanian: − Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito
Italian: moxidectina (mg)
Lithuanian: moksidektinas (mg)
Italian: Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere esclusa.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima atmesti parazitų sukeliamų infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Italian: Programma di trattamento:
Lithuanian: Gydymo planas
Italian: In seguito al legame con il recettore, il canale si apre per consentire l'afflusso di cationi con conseguente depolarizzazione ed effetti eccitatori sui muscoli dei nematodi, portando infine alla paralisi spastica del verme e alla morte.
Lithuanian: Prisijungus prie receptorių, kanalas atsidaro leisdamas katijonams pritekėti sukeliant depoliarizaciją ir nematodų raumenų jaudinimą, galiausiai sukeliantį kirmėlės paralyžių ir žūtį.
Italian: In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce anche efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas taip pat veiksmingai apsaugo nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės.
Italian: Il pyrantel embonato è scarsamente assorbito e la porzione assorbita ha un tmax di 1,5 ore e un'emivita di 7,7 ore.
Lithuanian: Pirantelio embonatas absorbuojamas menkai ir absorbuotos dalies tmax yra 1,5 val.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostrongilosi:
Lithuanian: Apsauga nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės:
Italian: Coloranti: Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d'indaco (E132).
Lithuanian: Dažiklių: saulėlydžio geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129), indigo karmino (E132).
Italian: Il pyrantel imita gli effetti agonisti dell'ACh attraverso l'alta affinità di legame con i sottotipi specifici ionofori nAChR dei nematodi, mentre non si lega ai muscarinici mAChR.
Lithuanian: Pirantelis imituoja agonistinį ACh veikimą per didelį panašumą jungdamasis prie nematodų specifinių jonoforinių nAChRs potipių, nors ir nesijungia prie muskarininių mAChRs.
Italian: Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
Lithuanian: Naudojus vieną, 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama, dozę šios jautrios veislės šuniui, buvo stebima laikina ataksija ir (arba) raumenų trūkčiojimas.
Italian: Si può sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l'uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe.
Lithuanian: Dažnai, pakartotinai naudojant šios klasės produktą, gali išsivystyti parazitų atsparumas bet kuriai konkrečiai paraziticidų klasei.
Italian: Il sarolaner viene lentamente eliminato dal plasma (emivita di circa 12 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Lithuanian: Sarolaneras lėtai pašalinamas iš plazmos (pusinės eliminacijos laikas apytiksliai 12 dienų) išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis, mažai - metabolinio klirenco būdu.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di età trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive.
Lithuanian: amžiaus sveikiems šuniukams, skyrus iki 5 kartų didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę 7 kartus iš eilės kas mėnesį, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Italian: Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Italian: Simparica Trio compresse masticabili sarolaner (mg)
Lithuanian: Simparica Trio, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Lithuanian: Moksidektinas lėtai pašalinamas iš plazmos (pusinės eliminacijos laikas apytiksliai 11 dienų) išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis, mažai - metabolinio klirenco būdu.
Italian: Questo determina una paralisi flaccida e l'eventuale morte dei parassiti esposti al farmaco.
Lithuanian: Taip sukeliamas paralyžius ir, paveikti vaisto, parazitai galiausiai žūsta.
Italian: − Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis);
Lithuanian: Kiti nematodai − Širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis) profilaktikai;
Italian: La sua principale modalità di azione consiste nell'interferire con la trasmissione neuromuscolare a livello dei canali del cloro ad apertura glutammato dipendente e, in misura minore, dei canali ad apertura GABA (acido gamma amminobutirrico) dipendente.
Lithuanian: Pagridinis veikimo principas - sutrikdyti nervų-raumenų perdavimą su gliutamatu susijusiuose chlorido jonų kanaluose, ir mažiau su GASR (gama amino sviesto rūgšties) susijusiuose kanaluose.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister in accoppiato alluminio/alluminio confezionati in una scatola di cartone esterna.
Lithuanian: Tabletės supakuotos aliuminio folijos-folijos lizdinėje plokštelėje, išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Italian: − Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti;
Lithuanian: − Ancylostoma caninum L4 lervomis, nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con un singolo principio attivo contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali.
Lithuanian: Gydymas, užsikrėtus blusomis ir erkėmis bei virškinimo trakto nematodais: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip sezoninio gydymo dalis nuo blusų ir erkių (pakeičiantis gydymą monoaktyviu produktu nuo blusų ir erkių) šunims, kuriems tuo pačiu metu diagnozuotos virškinimo trakto nematodų infekcijos.
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (anglų arba lotynų)
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione del prodotto sono eliminate entro 8 ore.
Lithuanian: Blusos, esančios ant gyvūno, nužudomos per 8 val.
Italian: − Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti;
Lithuanian: − Toxocara canis nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendenti nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančių chloridų kanalus, susijusius su GASR ir glutamatu.
Italian: Il legame del sarolaner a questi recettori impedisce l'assorbimento degli ioni cloruro da parte dei canali ionici ad apertura GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Lithuanian: Sarolaneras susijungdamas su šiais receptoriais neleidžia chloridų jonų kanalams, susijusiems su GASR ir glutamatu, priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų dirginimą ir žūtį.
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
Lithuanian: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas.
Italian: Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
Lithuanian: Prevencinį gydymą nuo širdies kirmėlių rekomenduojama tęsti mažiausiai iki 1 mėn.
Italian: Lo stato prandiale dei cani non influenza l'entità dell'assorbimento del sarolaner e della moxidectina.
Lithuanian: Sarolanero ir moksidektino absorbcijai šuns pašėrimas įtakos neturi.
Italian: Il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare.
Lithuanian: Gydymo planas turėtų būti pagrįstas veterinarine diagnoze, vietine epidemiologine situacija ir (arba) kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Lithuanian: Talebtės stiprumas 72 mg/1,44 m g/300 mg
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Lithuanian: sarolaneras 3 mg/moksidektinas 0,06 mg/pirantelis (embonatas) 12,5 mg sarolaneras 6 mg/moksidektinas 0,12 mg/pirantelis (embonatas) 25 mg sarolaneras 12 mg/moksidektinas 0,24 mg/pirantelis (embonatas) 50 mg sarolaneras 24 mg/moksidektinas 0,48 mg/pirantelis (embonatas) 100 mg sarolaneras 48 mg/moksidektinas 0,96 mg/pirantelis (embonatas) 200 mg sarolaneras 72 mg/moksidektinas 1,44 mg/ pirantelis (embonatas) 300 mg
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Italian: Germe di grano
Lithuanian: kukurūzų krakmolas,
Italian: La moxidectina è attiva contro gli adulti di Toxocara canis, larve L4 e stadi immaturi (L5) di Ancylostoma caninum, L4 di Dirofilaria immitis e stadi immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Miscela colorante 018 (E110, E129, E132) Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Lithuanian: pigmentų mišinys 018 (E110, E129, E132), hidroksipropilceliuliozė,
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettori del GABA e recettori del glutammato).
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Lithuanian: Toxocara canis, suaugusius Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina ir Uncinaria stenocephala.
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
Lithuanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletė)
Italian: Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche / pulci e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Italian: Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati.
Lithuanian: Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais kraštais.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Italian: Il sarolaner è prontamente e rapidamente assorbito sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 3,5 ore (tmax) dopo la somministrazione con un'alta biodisponibilità dell'86,7%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Italian: Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmente consumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario.
Lithuanian: Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
Lithuanian: EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletės)
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus;
Lithuanian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Italian: Zucchero a velo
Lithuanian: konditerinis cukrus,
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Lithuanian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8 sav.
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Italian: La moxidectina è prontamente e rapidamente assorbita sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 2,4 ore (tmax) dopo la somministrazione e con una biodisponibilità del 66,9%.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Italian: Polvere di fegato di maiale Proteine vegetali idrolizzate Gelatina
Lithuanian: skystoji gliukozė, kiaulių kepenų milteliai, hidrolizuoti augaliniai baltymai, želatina, kviečių gemalai,
Italian: compressa masticabile
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Italian: Nome (di fantasia)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Italian: In queste istruzioni:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*