FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Instanylista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Instanyl ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Lääkärin pitää muistaa Instanylin väärinkäytön mahdollisuus.
Latvian: Ārstam ir jāņem vērā, ka ir iespējama Instanyl ļaunprātīga lietošana.
Finnish: Instanylista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Instanyl lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Instanyl un kāpēc tās lieto?
Finnish: Miten Instanyl vaikuttaa?
Latvian: Kā Instanyl darbojas?
Finnish: Yleistiedot Instanylista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Instanyl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden fentanyyliä sisältävien lääkkeiden sivuvaikutukset, ja toimenpiteitä väärinkäytön ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi on otettu käyttöön.
Latvian: Blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas ar citām fentanilu saturošām zālēm, un ir īstenoti pasākumi ļaunprātīgas lietošanas un pārdozēšanas riska mazināšanai.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Instanylin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Instanyl, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Instanylin yleisimmät sivuvaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, huimaus (pyörryttävä tunne), ihon punoitus, kuumat aallot, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu ja liikahikoilu.
Latvian: Visbiežākās Instanyl blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir somnolence (miegainība), reibonis, galvassāpes, vertigo (vestibulārs reibonis), pietvīkums (ādas apsārtums), karstuma viļņi, rīkles kairinājums, nelabums (slikta dūša), vemšana un hiperhidroze (pārmērīga svīšana).
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un atvieglo sāpes.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 139 potilasta ja jossa Instanylia verrattiin transmukosaaliseen fentanyyliin (imeytyy suun limakalvojen läpi), Instanylia ottaneilla potilailla kivunlievitys oli nopeampaa kuin transmukosaalista fentanyylia ottaneilla.
Latvian: Trešajā pētījumā, iesaistot 139 pacientus, Instanyl tika salīdzinātas ar "caur gļotādu uzņemto" fentanilu (kas tiek absorbēts caur mutes gļotādu), un pacientiem, kuri saņēma Instanyl, sāpes mazinājās ātrāk nekā pacientiem, kuri saņēma fentanilu caur gļotādu.
Finnish: Instanylia markkinoiva yritys toimittaa myös potilaille, lääkäreille ja farmaseuteille perehdytysmateriaalia, jossa kerrotaan lääkkeen asianmukaisesta ja turvallisesta käytöstä.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Instanyl, nodrošinās arī izglītojošus materiālus pacientiem, ārstiem un farmaceitiem ar paskaidrojumiem par šo zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Finnish: Ensimmäinen annos Instanyylia on 50 mikrogrammaa (yksi sumute pienintä vahvuutta) yhteen sieraimeen.
Latvian: Pirmā Instanyl deva ir 50 mikrogrami (viena zemākā stipruma iesmidzināšanas reize) vienā nāsī.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 178 aikuista syöpäpotilasta, joilla oli läpilyöntikipua, saivat kipukohtaukseen yhden sumuteannoksen Instanylia (50, 100 tai 200 mikrogrammaa) tai lumelääkettä.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 178 pieaugušie vēža pacienti, kuri cieta no nekontrolējamām sāpēm, šo sāpju laikā lietoja vienu Instanyl iesmidzinājuma devu (50, 100 vai 200 mikrogramus) vai placebo.
Finnish: Koska fentanyylia on käytetty useita vuosia, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta ja sen tekemistä tutkimuksista, jotka osoittivat, että Instanyl oli lumelääkettä tehokkaampi syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoidossa.
Latvian: Tā kā fentanilu lieto jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus, kā arī paša veikto pētījumu datus, kas liecināja, ka Instanyl bija iedarbīgākas par placebo (zāļu imitāciju), ārstējot nekontrolējamas sāpes vēža pacientiem.
Finnish: Sitä on saatavana sekä yhden että monen annoksen pakkauksina.
Latvian: Tās ir pieejamas vienas devas baloniņos un daudzdevu baloniņos.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa 128 potilaalla Instanyl-annosten suuruutta lisättiin, kunnes kivunlievitykseen sopiva annos oli saavutettu.
Latvian: Citā pamatpētījumā 128 pacientiem izsniedza arvien pieaugošas Instanyl devas, līdz tika sasniegta nepieciešamā sāpju remdēšanas deva.
Finnish: Ennen kuin potilas aloittaa Instanyl-hoidon, pitkäaikaisen kivun olisi oltava opioidikipulääkkeiden avulla hyvin hallinnassa, ja läpilyöntikipukohtauksia saisi olla enintään 4 kertaa päivässä.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Instanyl, pacienta ilgstošajām sāpēm ir jābūt labi kontrolētām ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem un pacientam nedrīkst būt vairāk par četriem nekontrolējamu sāpju gadījumiem dienā.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Latvian: Tas nozīmē, ka šo zāļu iespējamas ļaunprātīgas lietošanas vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Finnish: Instanyl-hoidon saa aloittaa ja sitä pitää valvoa syöpäpotilaiden opioidihoidon hallintaan perehtynyt lääkäri.
Latvian: Ārstēšana ar Instanyl ir jāsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Finnish: Instanylia on saatavana nenäsumutteena (50, 100 ja 200 mikrogrammaa annosta kohden).
Latvian: Instanyl ir pieejamas kā deguna aerosols (50, 100 un 200 mikrogrami vienā devā).
Finnish: Lisätietoja Instanylin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Instanyl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa Instanylia nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Latvian: Kad pacients iesmidzina Instanyl degunā, fentanila deva nonāk asinsritē pa deguna asinsvadiem.
Finnish: Instanylia ei saa antaa potilaille, jotka eivät jo käytä opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot pacienti, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Finnish: Instanylia käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Latvian: Instanyl lieto pacientiem, kuri ilgstošu vēža izraisītu sāpju atvieglošanai jau lieto opioīdus (pretsāpju līdzekļu grupu, kas ietver morfiju un fentanilu).
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
Latvian: Tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai, izņemot nekontrolējamas sāpes.
Finnish: Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Latvian: Sāpju intensitātes samazinājums 11 punktu sāpju skalā pēc 10 minūtēm bija robežās no 1,8 līdz 2,7 punktiem pacientiem, kuri lietoja Instanyl, salīdzinot ar 1,4 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Miten Instanylia käytetään?
Latvian: Kā lieto Instanyl?
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos läpilyöntikipu lievittyi vähintään 2 pistettä.
Latvian: Nekontrolējamu sāpju ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacienta sāpju intensitāte bija mazinājusies vismaz par diviem punktiem.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan natriumoksibaattia (narkolepsian hoito) sisältävillä lääkkeillä.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri ir ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm (ko lieto miega traucējuma narkolepsijas ārstēšanai).
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Latvian: Sāpju intensitātes izmaiņas pēc 10 minūtēm bija robežās no 2,0 līdz 2,7 punktiem pēc Instanyl devu saņemšanas, salīdzinot ar 1,3 punktiem pēc placebo saņemšanas.
Finnish: Hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä oli Instanylia ottaneiden ryhmässä suurempi kuin lumelääkeryhmässä.
Latvian: Arī uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits bija lielāks Instanyl grupā, salīdzinot ar placebo grupu.
Finnish: Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Latvian: Instanyl ir zāles, ko lieto nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža pacientiem.
Finnish: Annostusta lisätään tarpeen mukaan, kunnes lääke antaa potilaalle riittävän kivunlievityksen.
Latvian: Šī deva ir attiecīgi jāpalielina, līdz tiek sasniegta deva, kas pacientam pietiekami mazina sāpes.
Finnish: Kivunlievityksen ollessa riittämätön sama annos voidaan antaa uudestaan aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Latvian: Ja sāpes nav pietiekami mazinātas, ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm to pašu devu var lietot atkārtoti.
Finnish: Mitä riskejä Instanyliin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Instanyl?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Instanylin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Instanyl lietošanu.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillinen kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy meneillään olevasta kipulääkityksestä huolimatta.
Latvian: Nekontrolējamas sāpes ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Finnish: Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Latvian: Ir pierādīts, ka Instanyl īsā laikposmā atvieglo sāpes vēža pacientiem.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret "īpašu" recepti.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa kasvoihin tai joilla on toistuvasti nenäverenvuotoa.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir bijusi sejas radioterapija (ārstēšana ar sejas apstarošanu) vai kuriem ir atkārtota epistakse (deguna asiņošana).
Finnish: Jos kipu ei lievittynyt riittävästi, potilaat saivat ottaa toisen annoksen 10 minuutin kuluttua.
Latvian: Ja pirmā deva nebija pietiekami mazinājusi sāpes, pacientiem, kuri lietoja Instanyl, 10 minūtes pēc pirmās devas iesmidzināšanas ļāva uzņemt otru iesmidzinājuma devu.
Finnish: Instanylin vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
Latvian: Instanyl aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu.
Finnish: Potilaalle saa antaa Instanylia enintään neljään läpilyöntikivun pahenemisvaiheeseen päivässä.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne biežāk kā četros nekontrolējamu sāpju gadījumos dienā.
Finnish: Instanylia saavien potilaiden sallittiin ottaa toinen sumuteannos 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos kipu ei lievittynyt riittävästi.
Latvian: Lielākā deva bija 200 mikrogrami vienā iesmidzināšanas reizē vienā nāsī, un pacientiem ļāva uzņemt nākamo devu pēc 10 minūtēm, ja sāpes nebija pietiekami mazinājušās.
Finnish: Kukin potilas jatkoi läpilyöntikivun hoitamista ottamalla hänellä toimivan Instanyl-annoksen tai lumelääkettä.
Latvian: Katrs pacients tad lietoja norādīto Instanyl vai placebo devu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
Latvian: Dati nav pieejami.
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Finnish: Tästä syystä:
Latvian: Tāpēc:
Finnish: Paristoja ei voi vaihtaa.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat aiheuttaa kliinisiä merkkejä ja oireita.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja riippuvuus
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Finnish: Tämä havaittiin selvimmin niillä potilailla, jotka saivat 50 mikrogramman Instanyl-annosta.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
Latvian: Plašāku informāciju skatiet punktā „Citas zāles un Instanyl".
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Finnish: Sen vuoksi minkä tahansa näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Instanyl-valmisteen kanssa edellyttää potilaan erityistä hoitoa ja seurantaa.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl, nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Finnish: Taivuta päätä vähän eteenpäin.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Finnish: Samanaikainen käyttö 3A4-aktiivisuutta indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Finnish: Vaikutuksia somaattiseen kehitykseen ja jälkeläisten käytökseen ei tutkittu.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, Instanyl-hoito pitää lopettaa.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Finnish: Iäkkäät ja kakektiset potilaat
Latvian: Gados vecāki un kahektiski pacienti
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.
Finnish: Istu tai seiso suorassa.
Latvian: Nostājieties vai apsēdieties.
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Finnish: Niiden jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
Latvian: Nākošais solis ir specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksona ievadīšana.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Finnish: - jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli,
Latvian: ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piemēram, kodeīnu, fentanilu,
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kāds nejauši ir lietojis Instanyl, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Finnish: DK-2630 Taastrup Tanska
Latvian: DK-2630 Taastrup Dānija
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon hoivan muutoksesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta pentuihin.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Finnish: Jokaista titrausvaihetta (annosvahvuutta) tulisi arvioida usean kipukohtauksen hoidon perusteella.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Finnish: On suositeltavaa harkita vaihtoehtoisia antoreittejä sellaisille samanaikaisten sairauksien hoitoon käytettäville lääkkeille, joita annostellaan nenään.
Latvian: Ieteicams apsvērt alternatīvu zāļu formu lietošanu vienlaicīgi esošu slimību ārstēšanai ar intranazāli lietotajām zālēm.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Finnish: Sydänsairaus
Latvian: Sirds slimības