FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ciprofloxacină
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin
Romanian: Datele provenite din utilizarea guanfacinei la oameni privind efectul asupra fertilităţii sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på effekten på fertilitet på grunn av bruk av guanfacin hos mennesker.
Romanian: • Celelalte componente sunt hipromeloză, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, acid fumaric, dibehenat de gliceril.
Norwegian Bokmål: laktosemonohydrat, povidon, krysspovidon (type A), mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyre, glyseryldibehenat.
Romanian: Halucinaţii
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Romanian: Ciprofloxacină, cloramfenicol, claritromicină, eritromicină, rifabutină, rifampicină, telitromicină
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin, kloramfenikol, klaritromycin, erytromycin, rifabutin, rifampicin, telitromycin
Romanian: • terapie educaţională
Norwegian Bokmål: • pedagogisk terapi
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Romanian: Înainte de prescriere, este necesar să se efectueze o evaluare iniţială pentru a identifica pacienţii cu risc crescut de somnolenţă şi sedare, hipotensiune arterială şi bradicardie, aritmie cu prelungirea intervalului QT şi creştere în greutate/risc de obezitate.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
Romanian: Dat fiind efectul Intuniv asupra ritmului cardiac, utilizarea concomitentă de Intuniv şi medicamente care prelungesc intervalul QT este, în general, nerecomandată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av effekten av Intuniv på hjertefrekvensen anbefales generelt ikke samtidig bruk av Intuniv med QT-forlengende legemidler (se pkt.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Durere abdominală
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerte i buk
Romanian: Impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii guanfacinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) nu a fost evaluat.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken ved guanfacin hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) ble ikke utredet.
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori moderaţi/puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol, suc de grepfrut) sau de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină), se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere dosen ved parallell bruk av moderate/sterke CYP3A4/5hemmere (f.eks. ketokonazol, grapefruktjuice) eller sterke CYP3A4-indusere (f.eks. karbamazepin) (se pkt.
Romanian: În plus, un studiu de optimizare a dozei, cu durata de 15 săptămâni, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo (SPD503-312) a fost desfăşurat la adolescenţi cu vârsta de 13-17 ani (n=314) pentru a confirma eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea guanfacinei (1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
Norwegian Bokmål: En 15-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert -doseoptimeringsstudie (SPD503-312) ble i tillegg utført på ungdom i alderen 13-17 år (n = 314) for å bekrefte effekten, sikkerheten og toleransen av guanfacin (1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
Romanian: • durere în piept
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Romanian: Medicamente care deprimă SNC
Norwegian Bokmål: CNS-deprimerende legemidler
Romanian: • creştere în greutate/risc de obezitate Se recomandă ca în această perioadă să se întrebuinţeze aprecierea clinică.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse sunt mai probabil să apară la începerea tratamentului şi pot dispărea pe măsură ce continuaţi tratamentul; dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene forekommer med større sannsynlighet i begynnelsen av behandlingen og kan forsvinne etter hvert som du fortsetter behandlingen.
Romanian: Sincopă/pierderea cunoştinţei
Norwegian Bokmål: Synkope/besvimelse
Romanian: Monitorizarea în timpul stabilirii treptate a dozei
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
Romanian: Inductori ai CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere
Romanian: • Pentru a opri administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va reduce lent doza de
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal avbryte behandlingen, vil legen langsomt redusere Intuniv-dosen for å begrense eventuelle bivirkninger.
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
Romanian: Fiecare comprimat de 3 mg conţine lactoză 37,81 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienţii să fie monitorizaţi atent săptămânal în timpul titrării dozei şi stabilizării (vezi pct. 4.2) şi la fiecare 3 luni în timpul primului an, luând în considerare aprecierea clinică.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
Romanian: Dacă întrerupeți brusc administrarea de Intuniv, puteți prezenta simptome de întrerupere a tratamentului constând în creșterea ritmului de bătaie al inimii și tensiune arterială mare (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med Intuniv, kan du oppleve noe som kalles seponeringssymptomer, som økt puls eller høyt blodtrykk (se avsnitt 4).
Romanian: Intuniv 3 mg comprimate EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom:
Romanian: Intuniv 2 mg comprimate EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Romanian: Intervalul QTc
Norwegian Bokmål: QTc-tid
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: S-a arătat că inhibitorii CYP3A4/5 au un efect semnificativ asupra farmacocineticii guanfacinei, atunci când sunt administraţi concomitent.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP3A4- og CYP3A5-hemmere/indusere CYP3A4/5-hemmere er vist å ha en vesentlig effekt på farmakokinetikken til guanfacin ved samtidig administrasjon.
Romanian: Intuniv 4 mg comprimate EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Romanian: 49,5-58,4 kg Doză max.= 6 mg
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
Romanian: Disconfort abdominal/gastric
Norwegian Bokmål: Ubehag i buk/mage
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Intuniv având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene av behandlingen for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Intuniv skal avsluttes eller avstås fra.
Romanian: • senzaţie de oboseală (fatigabilitate)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Romanian: Intuniv 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine în vreun fel în timp ce luaţi medicamentul, vă rugăm să spuneţi imediat unui adult.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
Romanian: 337 de pacienţi cu vârsta de 6-17 ani au fost evaluaţi în cadrul studiului-pivot de fază 3 SPD503-316, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea administrării unei doze zilnice (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi).
Norwegian Bokmål: Tre hundre og trettisju pasienter i alderen 6-17 år ble evaluert i den pivotale fase 3-studien SPD 503316 for å vurdere sikkerhet og effekt av dosering én gang om dagen (barn: 1-4 mg/dag, ungdom:
Romanian: Cum se păstrează Intuniv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru recomandări suplimentare privind administrarea dozelor
Norwegian Bokmål: 4.2 for ytterligere doseanbefalinger
Romanian: Săptămân a 2
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Romanian: În plus, comprimatele de 3 mg şi 4 mg includ Indigo carmin E 132
Norwegian Bokmål: I tillegg omfatter tabletter på 3 mg og 4 mg Indigokarmin aluminiumlakk E132 Gul jernoksid E172
Romanian: Cum să luaţi Intuniv
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Intuniv
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer
Romanian: Responde nţi
Norwegian Bokmål: Responden ter
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
Romanian: 34-41,4 kg Doză max.= 4 mg
Norwegian Bokmål: 34-41,4 kg Maksimal dose= 4 mg
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Cum să luaţi Intuniv Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Intuniv Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Intuniv er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Intuniv Hvordan du bruker Intuniv
Romanian: Ritm cardiac scăzut
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens
Romanian: Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil Lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer Laktosemonohydrat Povidon
Romanian: N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Romanian: • culoare palidă a pielii (paloare)
Norwegian Bokmål: • blek hudfarge (blekhet)
Romanian: Fiecare comprimat de 4 mg conţine lactoză 50,42 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: • indigestie (dispepsie)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
Romanian: Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare verde, având „4MG" gravat pe o parte şi „503" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Romanian: • mâncărimi ale pielii (prurit)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
Romanian: Suboxonă
Norwegian Bokmål: Suboxsone
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteţi tolera sau digera anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom legen har sagt at du ikke tåler eller kan fordøye visse sukkerarter.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
Romanian: Fiecare comprimat de 2 mg conţine lactoză 44,82 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver 2 mg tablett inneholder 44,82 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: 41,5-49,4 kg Doză max.= 5 mg
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4 şi CYP3A5
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativ mai mare comparativ cu placebo, indiferent de ora administrării (dimineaţa sau seara) (diferenţa medie LS ajustată la placebo de -9,4 şi, respectiv, -9,8 pentru administrarea dozei dimineaţa şi seara, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
Romanian: 58,5 kg şi peste Doză max.= 7 mg
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 1 mg: 7 sau 28 comprimate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
Romanian: Fiecare comprimat de 1 mg conţine lactoză 22,41 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver 1 mg tablett inneholder 22,41 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 2 mg: 7, 28 sau 84 comprimate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 2 mg: 7, 28 eller 84 tabletter.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer
Romanian: 25 kg şi peste Doză max.= 4 mg
Norwegian Bokmål: Fra 25 kg Maksimal dose= 4 mg
Romanian: • senzaţie de slăbiciune (astenie)
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (asteni)
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
Romanian: frecvenţa rezistenţei dobândite > 50 % în unele State Membre.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Romanian: Data primei autorizări: 18 aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 decembrie 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Romanian: A se perfuza pe o perioadă de 30 minute.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de câte zile de tratament aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
Romanian: Evaluarea repetată a stării pacientului este esenţială.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris INVANZ deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi una (sau mai multe) din următoarele tipuri de infecţii:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Romanian: Efectele acestei modificări sunt anticipate a fi tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Romanian: Soluţiile trebuie să fie utilizate în 4 ore după ce au fost scoase din frigider.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Romanian: Observaţii similare au fost făcute în perioada după punerea pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INVANZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVANZ
Romanian: Profilul global de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor adulţi.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot
Romanian: Specii frecvent sensibile:
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în asemenea cazuri mai puţin întâlnite.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
Romanian: Reacţiile anafilactice grave necesită tratament de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling.
Romanian: Pulbere albă sau aproape albă.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt pulver.
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de 384.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet med ertapenem i kliniske studier var 384.
Romanian: Dacă survine o suprainfecţie în timpul tratamentului, trebuie instituite măsuri adecvate.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer superinfeksjon under behandlingen, bør passende tiltak iverksettes.
Romanian: Sex Concentraţiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbaţi şi femei.
Norwegian Bokmål: Kjønn Plasmakonsentrasjonene av ertapenem er sammenlignbare for menn og kvinner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort tilfredsstillende og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Romanian: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
Romanian: Cu toate că antibioticele incluzând INVANZ distrug anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să crească mai mult decât în mod normal.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Romanian: Are capacitatea de a ucide o mare varietate de bacterii (germeni) care determină infecţii în diferite părţi ale corpului.
Norwegian Bokmål: Det har evnen til å drepe mange bakterier som forårsaker infeksjoner flere steder i kroppen.
Romanian: Dacă nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Romanian: INVANZ conţine sodiu
Norwegian Bokmål: INVANZ inneholder natrium
Romanian: INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra intravenos (în venă) de către un medic sau de un alt cadru medical.
Norwegian Bokmål: INVANZ vil alltid bli tilberedt og gitt til deg intravenøst (inn i en blodåre) av lege eller annet helsepersonell.
Romanian: De aceea, este important să se ia în calcul acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree după administrarea agenţilor antibacterieni.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det viktig å vurdere disse diagnosene hos pasienter som får diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Romanian: Instrucţiuni privitoare la reconstituirea şi diluarea INVANZ:
Norwegian Bokmål: Anvisninger for rekonstituering og fortynning av INVANZ:
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de peste 2200, dintre care peste 2150 au primit o doză de 1 g ertapenem.
Norwegian Bokmål: Det samlede antallet pasienter som er blitt behandlet med ertapenem i kliniske studier var over 2200, hvorav over 2150 fikk en dose på 1 g ertapenem.
Romanian: Expunere suboptimală
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Romanian: A nu se congela soluţiile de INVANZ.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Romanian: Primele semne ale unei reacţii alergice severe pot include umflarea feţei şi/sau a gâtului.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
Romanian: După reconstituire: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Fortynnede oppløsninger bør brukes umiddelbart.
Romanian: Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenţii chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore, pacienţii pot fi expuşi la concentraţii suboptimale de ertapenem şi consecutiv, riscului unui potenţial eşec al tratamentului.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data kan det ikke utelukkes at i de få tilfellene kirurgiske inngrep overskrider fire timer kan pasienter utsettes for suboptimale ertapenemkonsentrasjoner og følgelig en risiko for potensiell feilbehandling.
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt următoarele:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST er som følger:
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia din punct de vedere geografic şi temporal pentru speciile selectate şi se recomandă cunoaşterea informaţiilor locale privitoare la rezistenţă, mai ales când se tratează infecţii severe.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for noen arter, og lokale opplysninger om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Romanian: Aceasta, deoarece INVANZ poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at INVANZ kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina, dezvoltarea embrio-fetală, naşterea sau dezvoltarea post-natală.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo- og fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Romanian: 3 la 23 luni
Norwegian Bokmål: 3 til 23 måneder
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea INVANZ la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVANZ hos barn under 3 måneder har enda ikke blitt fastslått.
Romanian: Dacă aceste simptome apar spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, må du umiddelbart kontakte lege da det kan være behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Romanian: Stafilococi sensibili la meticilină (inclusiv Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Romanian: Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
Romanian: Ertapenemul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice umane.
Norwegian Bokmål: Ertapenem har høy grad av binding til humanplasmaproteiner.
Romanian: Reacţii adverse raportate (cu frecvenţă necunoscută) după punerea pe piaţă a medicamentului sunt:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Romanian: Informaţii obţinute din studiile clinice
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske studier