FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Cayston e do solvente
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cayston és az oldószer
Portuguese: Certifique-se de que o dispositivo nebulizador Altera se encontra sobre uma superfície plana e estável.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az Altera porlasztó inhalátor vízszintes, stabil felületen helyezkedik-e el.
Portuguese: Se já tossiu sangue, deverá utilizar Cayston apenas se o seu médico pensar que o benefício de tomar este medicamento justifica o risco de tossir sangue.
Hungarian: Ha korábban bármikor köhögött fel vért, csak akkor alkalmazza a Cayston-t, ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a gyógyszer szedésével járó előnyök meghaladják a vér felköhögésével járó kockázatot.
Portuguese: Aztreonam
Hungarian: Aztreonám
Portuguese: Se a névoa de aerossol não começar a fluir, consulte o manual do Altera para obter informação.
Hungarian: Ha nem indul meg az aeroszolköd áramlása, kérjük, hogy további információkért tanulmányozza az Altera kézikönyvét.
Portuguese: Cayston não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com aztreonam.
Hungarian: A Cayston alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az aztreonámmal történő kezelést.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a utilização de Cayston em mulheres grávidas, por isso, não deve tomar Cayston durante a gravidez a menos que o tenha discutido especificamente com o seu médico.
Hungarian: A Cayston terhes nők körében történő használatáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért terhesség ideje alatt nem szabad a Caystont alkalmazni, kivéve, ha ezt a kezelőorvosával kifejezetten megvitatta.
Portuguese: Pressione e segure o botão On/Off na unidade de comando durante alguns segundos.
Hungarian: 2. Nyomja le és néhány másodpercig tartsa lenyomva a vezérlőegységen található On/Off gombot.
Portuguese: Foi exigido que os doentes tivessem estado sem tomarem antibióticos anti-pseudomonas durante, pelo menos, 28 dias antes do tratamento com o fármaco em estudo.
Hungarian: Követelmény volt, hogy a betegek nem kaphattak Pseudomonas elleni antibiotikumot a vizsgálati készítménnyel történő kezelést megelőző 28 napos időszakban.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a feloldott oldatot 2 - 8°C-on kell tárolni, és 8 órán belül fel kell használni.
Portuguese: Pode ter temporariamente um resultado baixo dos testes da função respiratória durante o tratamento com Cayston, mas normalmente este não é um efeito duradouro.
Hungarian: A Cayston-kezelés során átmenetileg csökkenhetnek a légzésfunkciós értékei, de ez általában nem hosszan tartó hatás.
Portuguese: A ligação às proteínas do aztreonam no plasma é de aproximadamente 77% em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
Hungarian: Az aztreonám fehérjekötődése a plazmában a klinikailag releváns plazmakoncentrációk mellett körülbelül 77%-os.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Cayston em doentes com compromisso hepático grave (ALT ou AST superior a 5 vezes o limite superior do normal).
Hungarian: A Cayston súlyos májkárosodásban (az ALAT vagy az ASAT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét) szenvedő betegek körében történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Portuguese: Cayston contém a substância ativa aztreonam.
Hungarian: A Cayston aztreonám elnevezésű hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao aztreonam, pare a administração do medicamento e inicie tratamento conforme apropriado.
Hungarian: Allergiás reakciók Amennyiben az aztreonámmal szemben allergiás reakció lép fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Portuguese: A ampola está impressa apenas em inglês.
Hungarian: Az ampullán csak angol nyelvű felirat olvasható.
Portuguese: O aztreonam injetável não foi formulado para inalação e contém arginina, uma substância conhecida por causar inflamação pulmonar.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formája nem inhalálásra készült, és arginint tartalmaz, amelyről ismert, hogy tüdőgyulladást okoz.
Portuguese: Qual o aspeto de Cayston e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Cayston külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Figura 3a
Hungarian: 3a ábra
Portuguese: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Hungarian: Sodium Chloride 0.17%
Portuguese: Resistência ao aztreonam, a outros antibióticos e microrganismos emergentes do tratamento
Hungarian: Az aztreonámmal, más antibiotikumokkal szembeni rezisztencia és a kezelést követően megjelenő mikroorganizmusok
Portuguese: Se sobrar mais do que algumas gotas de líquido, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Hungarian: Ha ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra az kezelést.
Portuguese: Após a reconstituição, Cayston é uma solução límpida, incolor a ligeiramente corada.
Hungarian: Feloldását követően a Cayston átlátszó, színtelen vagy halvány színű oldat.
Portuguese: No entanto, devido à natureza incontrolável do estudo e das terapêuticas concomitantes, não pode ser retirada qualquer conclusão sobre a sustentabilidade do benefício observado a curto prazo sobre períodos subsequentes de tratamento.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a vizsgálat nem kontrollos kialakítású volt és egyidejűleg más gyógyszereket is alkalmaztak, nem lehet következtetéseket levonni azzal kapcsolatban, hogy a rövid távon megfigyelt előnyök az egymást követő, többszöri kúrák során is fennállnak-e.
Portuguese: Não pare de tomar Cayston sem consultar primeiro o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Cayston alkalmazását, anélkül, hogy előtte beszélt volna kezelőorvosával.
Portuguese: As reações adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento no estudo clínico e na experiência pós-comercialização encontram-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása A kezeléssel a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján legalább lehetséges módon összefüggő mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Portuguese: No estudo GS-US-205-0110, 268 doentes com FQ e infeção pulmonar crónica por P. aeruginosa foram aleatorizados e receberam Cayston (n=136) ou TNS (n=132).
Hungarian: A GS-US-205-0110 vizsgálatban 268, CF-ben és krónikus P. aeruginosa tüdőfertőzésben szenvedő beteget randomizáltak, és kaptak Caystont (n = 136) vagy TNS-t (n = 132).
Portuguese: Pode ocorrer reatividade cruzada em doentes com antecedentes de alergia aos antibióticos betalactâmicos, tais como penicilinas, cefalosporinas e/ou carbapenemes.
Hungarian: Keresztreakció léphet fel, amennyiben a beteg anamnézisében béta-laktám antibiotikumokkal, például penicillinekkel, cefalosporinokkal és/vagy karbapenemekkel szembeni allergia szerepel.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó e ampola de solvente: conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg és az oldószeres ampulla: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de aztreonam em doentes pediátricos com 3 meses a < 6 anos de idade foram comparáveis às observadas em crianças com > 6 anos, adolescentes e adultos.
Hungarian: Három hónap és <6 év közötti gyermekeknél az aztreonám plazmakoncentrációja hasonló a 6 év feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél megfigyeltekhez.
Portuguese: As doses devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
Hungarian: Az egyes adagokat legalább 4-órás különbséggel kell alkalmazni.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
Portuguese: Estudos clínicos com Cayston não incluíram doentes com idade igual ou superior a 65 anos tratados com Cayston para determinar se respondem de modo diferente de indivíduos mais jovens.
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt Caystonnal kezelt 65 éves vagy idősebb beteg, így nem lehetett meghatározni, hogy eltérően reagálnak-e a készítményre a fiatalabb betegekhez képest.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cayston
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Caystont
Portuguese: Algumas gotas de medicamento podem permanecer no reservatório no final do tratamento.
Hungarian: A kezelés végén csak néhány csepp gyógyszer maradhat a tartóban.
Portuguese: As seguintes reações adversas raras e graves foram notificadas após administração parentérica de outros medicamentos contendo aztreonam: necrólise epidérmica tóxica, anafilaxia, púrpura, eritema multiforme, dermatite exfoliativa, urticária, petéquias, prurido, diaforese.
Hungarian: Az alábbi ritka és súlyos mellékhatásokról számoltak be más aztreonám-tartalmú készítmények parenterális alkalmazása során: toxikus epidermalis necrolysis, anaphylaxia, purpura, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis, urticaria, petechia, pruritus, verejtékezés.
Portuguese: CP-AI-006 foi um estudo aberto de seguimento dos estudos CP-AI-005 e CP-AI-007 que avaliou a segurança da exposição repetida a aztreonam e o efeito sobre os critérios de avaliação relacionados com a doença ao longo de múltiplos períodos de tratamento de 28 dias.
Hungarian: CP-AI-006 A CP-AI-006 a CP-AI-005 és CP-AI-007 nyílt utánkövetési vizsgálata volt, amely felmérte az aztreonámmal történt ismételt expozíció biztonságosságát és a készítmény hatását a betegséggel kapcsolatos végpontokra több 28 napos kúrát követően.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Portuguese: Certifique-se de que esvaziou o frasco para injetáveis por completo.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az injekciós üveg teljesen kiürüljön.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados após a utilização de aztreonam injetável, mas não após a toma de Cayston: inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, sudação (transpiração aumentada), irritação e descamação cutânea (da pele), erupção na pele com comichão, rubor (vermelhidão), pequenas manchas vermelhas e, muito raramente, bolhas na pele.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az aztreonám injekciós formájának beadása után, azonban nem a Cayston bevételét követően: az arc, az ajak, a nyelv és/vagy torok duzzadása, amely megnehezítette a nyelést vagy a légzést, verejtékezés, bőrirritáció és hámlás, viszkető kiütések, bőrpír, kicsi vörös foltok és nagyon ritkán bőrhólyagosodás.
Portuguese: As ESBLs de beta-lactamases de Classe A, B e D podem ter atividade contra o aztreonam.
Hungarian: Az A, B és D típusú béta-laktamázokhoz tartozó ESBL enzimek fejthetnek ki aktivitást az aztreonámmal szemben.
Portuguese: - Não utilize Cayston se este tiver sido conservado fora do frigorífico durante mais de 28 dias.
Hungarian: - Ne alkalmazza a Caystont, ha több mint 28 napig hűtőszekrényen kívül tárolták.
Portuguese: Como qualquer medicamento inalado, Cayston pode causar-lhe tosse e esta pode fazer com que tussa sangue.
Hungarian: Mivel a Cayston inhalált gyógyszer, ezért köhögést okozhat, és ez vér felköhögéséhez is vezethet.
Portuguese: Os critérios de inclusão incluíram FQ, FEV1 ≤ 75% do previsto, doença pulmonar estável, uma cultura de expetoração recente positiva para P. aeruginosa e o tratamento prévio com antibióticos aerossolizados sem demonstração de intolerância medicamentosa.
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a CF, a ≤ 75%-osnak várt FEV1-érték, a stabil tüdőbetegség, a nem régi P. aeruginosára pozitív köpettenyészet és a korábbi kezelés aeroszolos antibiotikummal, gyógyszerintolerancia nélkül.
Portuguese: Contudo, a sensibilidade diminuída não foi preditiva da eficácia clínica de Cayston durante o estudo.
Hungarian: A P. aeruginosa csökkent érzékenysége azonban nem volt prediktív a Cayston vizsgálati időszakban tapasztalható klinikai hatásossága szempontjából.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Hungarian: Fehér, vagy törtfehér színű por.
Portuguese: Os doentes que participaram neste estudo na Europa, que completassem pelo menos 1 período de Cayston ou de TNS durante a fase de aleatorização, podiam subsequentemente receber até três períodos de 28 dias de Cayston numa fase de extensão aberta.
Hungarian: AzEurópában ebben a vizsgálatban részt vevő betegek, akik legalább 1 Cayston- vagy TNS-kúrát teljesítettek a randomizált fázis során, azután legfeljebb még három, 28 napos Cayston-kúrát kaphattak, egy nyílt, meghosszabbított fázisban.
Portuguese: - Não prepare Cayston até que esteja pronto para administrar a dose.
Hungarian: - Ne készítse el a Cayston oldatot, amíg nem áll készen az adag alkalmazására.
Portuguese: A dose para crianças com 6 anos ou mais é a mesma que para os adultos.
Hungarian: A 6 éves és idősebb gyermekeknél az adagolás azonos a felnőttekével.
Portuguese: Esta embalagem contém um dispositivo nebulizador Altera.
Hungarian: Ez a csomag tartalmaz egy Altera porlasztó inhalátort.
Portuguese: Em estudos de até nove períodos de 28 dias de terapêutica com Cayston, não foram observados aumentos de importância clínica no isolamento de outros agentes patogénicos bacterianos respiratórios Gram-negativos emergentes do tratamento (espécies Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia e espécies Alcaligenes).
Hungarian: Legfeljebb kilenc alkalommal elvégzett 28-napos Cayston-kúrát tartalmazó vizsgálatokban nem figyelték meg a kezelést követően izolált egyéb légzőszervi Gram-negatív bakteriális patogének (Burkholderia fajok, Stenotrophomonas maltophilia és Alcaligenes fajok) számának klinikailag jelentős megnövekedését.
Portuguese: As betalactamases de Classe A que hidrolizam o aztreonam incluem o tipo VEB (principalmente Sudeste Asiático), o tipo PER (Turquia) e os tipos GES e IBC (França, Grécia e África do Sul).
Hungarian: A beszámolók szerint az aztreonámot hidrolizáló A típusú béta-laktamázok közé tartoznak a VEB (elsősorban Délkelet-Ázsia), a PER (Törökország), a GES és az IBC
Portuguese: A fibrose quística, também conhecida como mucoviscidose, é uma doença hereditária potencialmente fatal que afeta as glândulas mucosas dos órgãos internos, especialmente os pulmões, mas também do fígado, do pâncreas e do sistema digestivo.
Hungarian: A cisztikus fibrózis mukoviszcidózis néven is ismert életveszélyes öröklött betegség, amely a belső szervek nyálkamirigyeit károsítja, különösen a tüdőét, de a májét, a hasnyálmirigyét és az emésztőrendszerét is.
Portuguese: No entanto, é possível que estes organismos estivessem a exprimir múltiplos mecanismos de resistência e que, deste modo, a MBL não tivesse sido responsável pela resistência observada ao aztreonam.
Hungarian: aeruginosa - Egyesült Államok), azonban lehetséges, hogy ezek az organizmusok többféle rezisztencia mechanizmussal rendelkeztek és nem az MBL okozta az aztreonámmal szemben megfigyelt rezisztenciát.
Portuguese: Idade e sexo
Hungarian: Életkor és nem
Portuguese: Preparar Cayston para a inalação
Hungarian: A Cayston előkészítése inhaláláshoz
Portuguese: Foi comunicada erupção cutânea com a utilização de Cayston, que pode ser indicativa de uma reação alérgica ao aztreonam (ver secção 4.4).
Hungarian: Allergiás reakciók A Cayston használata során bőrkiütések megjelenését jelentették, ami az aztreonámmal szembeni allergiás reakció jele lehet (lásd 4.4. pont).
Portuguese: Conservar no frigorífico .
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Portuguese: Nos estudos de fase 3 de Cayston controlados com placebo, as concentrações locais de aztreonam excediam geralmente os valores da CIM do aztreonam relativamente a P. aeruginosa, independentemente do nível de suscetibilidade de P. aeruginosa.
Hungarian: A fázis-3 placebo-kontrollos Cayston-vizsgálatokban a lokális aztreonám-koncentráció általában meghaladta az aztreonám P. aeruginosaval szembeni MIC-értékeit - a P. aeruginosa érzékenységi fokától függetlenül.
Portuguese: A utilização de Cayston em doentes pediátricos com FQ foi associada a hemoptise durante os ciclos de tratamento e pode ter agravado patologias subjacentes.
Hungarian: A Cayston alkalmazása gyermekkorú CF betegeknél haemoptoével társult a kezelési ciklusok alatt, és súlyosbíthatta az alapbetegséget.
Portuguese: Dados em animais e em seres humanos demonstraram um baixo risco de reatividade cruzada entre o aztreonam e os antibióticos beta-lactâmicos.
Hungarian: Az állatkísérletes és a humán adatok azt mutatják, hogy az aztreonám és a béta-laktám antibiotikumok közötti keresztreaktivitás kockázata alacsony.
Portuguese: - se tem alergia ao aztreonam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás az aztreonámra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Para reiniciar o tratamento, pressione e mantenha o botão On/Off durante um segundo completo e, em seguida, reinicie o tratamento.
Hungarian: A kezelés újrakezdéséhez nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot, majd kezdje újra az inhalálást.
Portuguese: Assim que o tratamento esteja terminado, desligue a unidade de comando e desmonte o dispositivo nebulizador Altera para o limpar e desinfetar.
Hungarian: 7. Miután befejezte a kezelést, válassza le a vezérlőegységet, és szedje szét az Altera porlasztó inhalátort a tisztításhoz és fertőtlenítéshez.
Portuguese: Os broncodilatadores de ação curta podem ser tomados entre 15 minutos e 4 horas e os broncodilatadores de ação prolongada podem ser tomados entre 30 minutos e 12 horas antes de cada dose de Cayston.
Hungarian: Rövid hatású bronchodilatátorok 15 perccel-4 órával, míg hosszú hatású bronchodilatátorok 30 perccel-12 órával alkalmazhatók a Cayston minden adagja előtt.
Portuguese: O aztreonam liga-se às proteínas de ligação à penicilina de bactérias suscetíveis, o que conduz à inibição da síntese da parede celular bacteriana, seguida por filamentação e lise celular.
Hungarian: Az aztreonám az érzékeny baktériumok penicillinkötő fehérjéihez kötődik, ez gátolja a baktériumok sejtfalszintézisét, amit filamentáció és sejtlízis követ.
Portuguese: Consultar secção 4.4.
Hungarian: Lásd 4.4 pont.
Portuguese: O desenvolvimento de resistência durante a terapêutica de inalação de aztreonam pode limitar as opções de tratamento durante as exacerbações agudas.
Hungarian: Az inhalációs aztreonám-kezelés során kialakuló rezisztencia behatárolhatja a kezelési lehetőségek körét az akut exacerbatiók során.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com aztreonam tiveram menos hospitalizações devido a acontecimentos respiratórios (40 versus 58, p=0,044) e menos acontecimentos respiratórios que necessitassem da utilização de antibióticos anti-pseudomonas intravenosos ou inalados (84 versus 121, p=0,004) do que os doentes tratados com a TNS.
Hungarian: Továbbá az aztreonámmal kezelt betegeknél kevesebb kórházi felvétel történt légzési események miatt (40 szemben az 58-cal, p = 0,044), és kevesebb légzési eseménynél volt szükség intravénás vagy inhalációs pseudomonas elleni antibiotikumok alkalmazására (84 szemben a 121-gyel, p = 0,004), mint a TNS-sel kezelt betegeknél.
Portuguese: O aztreonam absorvido por via sistémica é eliminado quase igualmente por secreção tubular ativa e por filtração glomerular.
Hungarian: A szisztémásan felszívódott aztreonám eliminációja körülbelül egyenlő mértékben történik tubularis szekréció és glomerularis filtráció útján.
Portuguese: Uma única amostra de expetoração de um doente com FQ pode conter múltiplos isolados de P. aeruginosa e cada isolado pode ter um nível diferente de suscetibilidade in vitro ao aztreonam.
Hungarian: Egy cyscticus fibrosisos beteg egyetlen köpetmintája a P. aeruginosa többféle izolátumát is tartalmazhatja és mindegyik izolátum az aztreonámmal szemben eltérő mértékű in vitro érzékenységet mutathat.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportok esetében
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100) - Dificuldade em respirar - Desconforto no peito - Nariz a pingar - Tossir sangue - Erupção na pele - Dor nas articulações - Resultados baixos nos testes da função respiratória
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Nehézlégzés - Kellemetlen mellkasi érzés - Orrfolyás - Vér felköhögése - Kiütés - Ízületi fájdalom - Alacsonyabb légzésfunkciós értékek.
Portuguese: Durante os estudos clínicos de Cayston, o isolamento de SARM não resultou em agravamento da função respiratória.
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok alatt az MRSA izolálásából nem következett a légzésfunkció romlása.
Portuguese: No subgrupo limitado de doentes que recebeu tobramicina inalada durante menos de 84 dias nos 12 meses anteriores (n=40), as melhorias da função respiratória ao dia 28 e nos três períodos de tratamento de 28 dias foram numericamente inferiores nos doentes tratados com aztreonam do que nos doentes tratados com TNS.
Hungarian: A betegek azon korlátozott alcsoportjában, akik az előző 12 hónap alatt 84 napnál rövidebb ideig inhalációs tobramicint kaptak (n = 40), a légzésfunkciók javulása a 28. napon és a három, 28 napos kezelési ciklus alatt számszerűen alacsonyabb volt az aztreonámmal kezelt betegek között, mint a TNS-sel kezelt betegeknél.
Portuguese: Foi notificado broncospasmo após a administração de Cayston (ver secção 4.8).
Hungarian: A Cayston alkalmazását követően beszámoltak bronchospasmusról (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Nos dois estudos clínicos de fase 3 controlados com placebo, em que os doentes receberam Cayston durante 28 dias, as reações adversas ao Cayston que ocorreram com maior frequência foram tosse (58%), congestão nasal (18%), pieira (15%), dor faringolaríngea (13,0%), pirexia (12%) e dispneia
Hungarian: A két fázis-3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyek során a betegek 28 napon keresztül kaptak Caystont, a Cayston leggyakrabban előforduló mellékhatásai a következők voltak: köhögés (58%), orrdugulás (18%), zihálás (15%), pharyngolaryngealis fájdalom (13,0%), láz (12%) és dyspnoe (10%).
Portuguese: Um estudo toxicológico de inalação no rato com a duração de 104 semanas para avaliar o potencial carcinogénico de doses ascendentes de aztreonam não demonstrou um aumento de tumores malignos relacionado com o fármaco.
Hungarian: Az aztreonám növekvő adagjainak lehetséges karcinogén hatását felmérő, 104-hetes, patkányokon végzett inhalációs toxikológiai vizsgálat nem utalt a malignus tumorok gyakoriságának növekedésére a gyógyszer alkalmazásával összefüggésben.
Portuguese: Após a reconstituição, recomenda-se que Cayston seja utilizado imediatamente.
Hungarian: Feloldás után a Cayston készítmény azonnali felhasználása javasolt.
Portuguese: Os doentes devem utilizar um broncodilatador antes de cada dose de Cayston.
Hungarian: A betegeknek a Cayston minden adagja előtt bronchodilatátort kell alkalmazniuk.
Portuguese: A administração de Cayston em doentes com FQ com hemoptise ativa deve ser efetuada apenas se se considerar que os benefícios do tratamento superam os riscos de indução de hemorragia adicional.
Hungarian: A Caystont csak akkor szabad aktív haemoptoéban szenvedő CF betegeknek adni, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a további vérzés kiváltásának kockázatát.
Portuguese: Por isso, e devido à baixa absorção oral, é provável que a exposição ao aztreonam em lactentes de mães a receberem Cayston seja extremamente baixa.
Hungarian: Ennek köszönhetően, valamint a kismértékű oralis abszorpció miatt a Caystonnal kezelt anyák szoptatott csecsemőinek aztreonám-expozíciója valószínűleg rendkívül kismértékű.
Portuguese: Cayston não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Hungarian: A Cayston 6 év alatti gyermekek számára nem adható.