FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Estonian: Inaktiveeritud FMD antigeen, ≥ 6 veise PD50 tüve kohta
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Antiġen inattivat tal-FMD,˃ 6 PD50 fil-baqar għal kull strejn
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: 50 doosi 100 doosi 150 doosi
Maltese: 150 doża
Estonian: Pappkarbis 1 pudel 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Estonian: Pappkarbis 10 pudelit 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 fliexken ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Estonian: Inaktiveeritud suu- ja sõrataudi antigeenid on puhastatud ning ei sisalda piisavas koguses mittestruktuurseid valke (NSP), tekitamaks antikehade vastust pärast kolmevalentse vaktsiini manustamist, mis sisaldab antigeene koguses vähemalt 15 PD50 tüve kohta 1 doosis (2 ml).
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Estonian: PrioCHECK FMDV NS testi kasutamisel ei leitud NSP vastaseid antikehi:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Maltese: Jekk l-uġigħ idum għal aktar minn tnax-il siegħa, wara l-eżami mediku, erġa' ħu parir mediku .
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Estonian: Siga: IM
Maltese: NUMRU/I
Estonian: Adjuvant:
Maltese: Tqala:
Estonian: Sobimatus
Maltese: IEĦOR
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Estonian: Tüved kuuluvad viiruse nelja eri serotüüpi (rühma) - O, A, Asia 1 ja SAT2 - ning need valitakse sõltuvalt epidemioloogilisest vajadusest järgmise kaheksa tüve hulgast: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Estonian: Lisateave Aftovaxpur DOE kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Estonian: Muu teave Aftovaxpur DOE kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Estonian: Aftovaxpur DOE on vaktsiin.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Estonian: Enamikul loomadest tekib vaktsineerimise järel süstimiskohas turse (mäletsejatel läbimõõduga kuni 12 cm ning sigadel kuni 4 cm).
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Estonian: Esitati piisavad põhjendused nende andmete ekstrapoleerimiseks teistele tüvedele.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib kuni 1 loomal 10st rektaaltemperatuur veidi tõusta, st kuni 1,2 °C 4 päeva jooksul.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Estonian: Antigeeni O1 Manisa sisaldav vaktsiin vähendas veistel, lammastel ja sigadel suu- ja sõrataudi kliinilisi sümptomeid.
Maltese: Il-vaċċin li fih l-antiġen O1 Manisa jnaqqas is-sinjali kliniċi tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer fil-frat, fin-nagħaġ u fil-ħnieżer.
Estonian: Aftovaxpur DOE müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 15. juulil 2013.
Maltese: Aftovaxpur DOE ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Lulju 2013.
Estonian: Tulemused a
Maltese: Outcomes a
Estonian: Amprenaviir / ritonaviir (n = 80)
Maltese: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.november 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Estonian: 1.0 (vahemik 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Estonian: SOC PI (n = 83): Indinaviir / RTV (29%) Lopinaviir / RTV (36%) Sakvinaviir / RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Estonian: Ravimid - koostoimed
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Maltese: Attività antivirali in vitro
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: Retroviirusevastased ravimid
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Estonian: Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Estonian: • Muud kombinatsioonid
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Estonian: 0.043b (−0.250, 0.335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Estonian: Amprenaviir on HIV-1 proteaasi konkureeriv inhibiitor.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6 ja indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Estonian: 3 aastat.
Maltese: 3 snin
Estonian: Abiained: d-sorbitool (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Estonian: Ristuv resistentsus
Maltese: Cross resistance
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Estonian: Kliiniline kogemus:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Estonian: Eliminatsioon: amprenaviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,1…10,6 tundi.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Estonian: • Glaxo Operations UK Limited, turustab kui Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, ÜhendkuningriikTootmisluba väljastatud 30. juunil 1995 Ravimite Kontrolliameti poolt, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ühendkuningriik
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Estonian: Keskmine CD4 (rakku/ml) (vahemik)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Estonian: Keskmine PI primaarsete mutatsioonide arv 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Estonian: Amprenaviir
Maltese: Amprenavir
Estonian: Fosamprenaviir
Maltese: Fosamprenavir
Estonian: • Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom)
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
Estonian: Antibiootikumid/seentevastased ravimid
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Estonian: Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Estonian: Agenerase suukaudse lahuse tavaline annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kehakaalu kohta kolm korda päevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin suurenesid vastavalt 130%, 40% ja 125%.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Estonian: Te ei tohi võtta üle 2800 mg päevas.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Maltese: Suomi/Finland
Estonian: • Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Estonian: Rifabutiin: rifabutiini ja amprenaviiri koosmanustamisel suurenes rifabutiini AUC 193% ning ka rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Maltese: Rifabutin: meta amprenavir ingħata flimkien ma' rifabutin kien hemm żieda ta' 193% fl-AUC ta' rifabutin u żieda f'effetti mhux mixtieqa relatati ma' rifabutin.
Estonian: Middlesex UB6 ONN Ühendkuningriik
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (Kaletra): avatud paastuvabas farmakokineetilises uuringus vähenesid lopinaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 38%, 28% ja 52%, kui amprenaviiri (750 mg kaks korda päevas) annustati kombinatsioonis Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (PEG 400), propüleenglükool.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Estonian: Agenerase on saadaval ka kapslitena.
Maltese: Agenerase huwa disponibbli wkoll bħala kapsuli.
Estonian: Rifampitsiin
Maltese: Rifampicin
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Estonian: Metadoon ja opiaadi derivaadid: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid metadooni aktiivse enantiomeeri (R-enantiomeeri) Cmax ja AUC vastavalt 25% ja 13%, samal ajal kui metadooni inaktiivse enantiomeeri (S-enantiomeeri) Cmax, AUC ja Cmin vähenesid vastavalt 48%, 40% ja 23%.
Maltese: Methadone u derivati opiate: meta ġie mogħti methadone flimkien ma' amprenavir kien hemm nuqqas fis-Cmax u AUC ta' l-active methadone enantiomer (R-enantiomer) ta' 25% u 13% rispettivament, filwaqt li Cmax , AUC u Cmin ta' l-inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) naqsu b'48%, b'40% u bi 23% rispettivament.
Estonian: Transaminaaside taseme tõus plasmas
Maltese: livelli għoljin ta' transaminases
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
Estonian: Kolesteroolinäitajate tõus vastas 3.-4. intensiivsusastmele.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Estonian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Estonian: Lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Maltese: 15 mg/ml amprenavir.
Estonian: Nendeks ravimiteks on näiteks klosapiin, tsimetidiin, dapsoon ja loratadiin.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel.
Maltese: It-terapija kombinata antiretrovirali ġiet assoċjata ma' lipodistrofija (lipodystrophy) ta' dawk ilpazjenti infettati bl-HIV.
Estonian: Te ei tohi võtta üle 2400 mg päevas.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
Maltese: HIV-1 RNA anqas minn 400 kopja/ml (%) fil-plażma
Estonian: 1 IAS USA määratluse järgi olid primaarsed mutatsioonid originaalanalüüsi ajal 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: 1 Il-mutazzjonijiet primarji kienu definiti mill-IAS USA fiż-żmien ta' l-analiżi oriġinali, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Estonian: Amprenaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on alla 1% plasmakontsentratsioonist.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni ta' amprenavir fil-fluwidu ċerebrospinali hija inqas minn 1% ta' dik fil-plażma.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Estonian: Abiained:
Maltese: Komuni:
Estonian: • Meeleolu muutused, depressioon, unehäired, isutus
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit
Estonian: (−21, 9)c a Ravikavatsus (Intent-to-Treat) populatsioon (eksponeeritud): Vaatlus-analüüs b Keskmine stratifitseeritud erinevus c 95% usaldusväärsus intervall
Maltese: Analiżi osservata b Differenza medja stratifikata c 95% confidence interval
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
Estonian: Samas uuringus suurenesid amprenaviiri AUC, Cmax, ja Cmin vastavalt 72%, 12% ja 483%, võrreldes amprenaviiri standardannuste järgsete väärtustega (1200 mg kaks korda päevas).
Maltese: Fl-istess studju, l-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu b'72%, 12% u 483% rispettivament meta mqabbla ma' valuri milħuqa wara doża normali ta' amprenavir (1200 mg darbtejn kuljum).
Estonian: Peroraalne lahus.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 18%, 39% ja 15%.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 18%, 39% u 15% rispettivament.
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Maltese: Kapsula ratba.
Estonian: 48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV-1 RNA < 10,000 koopiat/ml ja 9 protsendil < 400 koopiat/ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/mm3 (n=74).
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Maltese: M'għandekx tieħu l-mediċini li ġejjin flimkien ma' Agenerase sakemm mhux bl-ordni tat-tabib tiegħek: anestetiċi (i.e. lidocaine), antibijotiċi (i.e. rifabutin, clarithromycin, dapsone u erythromycin), antifungi (i.e ketoconazole, itraconazole), antimalarji (i.e. halofantrine), mediċini antikonvulsivi (i.e. carbamazepine, phenytoin, u phenobarbital), imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż amlopidine, diltiazem, felopidine, isradipine, nicarpidine, nifepidine, nimodipine, nisolpidine u verapamil) mediċini li jbaxxu l-kolesterol (i.e. atorvastatin, lovastatin u simvastatin), mediċini għal problemi fl-erezzjoni (i.e. sildenafil u vardenafil), impedituri reverse transcriptase mhux nuklejosidi (i.e. delavirdine, efavirenz u nevirapine), opjojdi (i.e. methadone), ormoni bħal estroġeni u proġestoġeni (eż kontraċettivi ormonali bħall- ‘pillola'), xi glukokortikojdi(i.e. fluticasone propionate u budesonide), antidepressanti triċikliċi (i.e desipramine u notriptyline), sustanzi sedattivi (i.e. midazolam meta jingħata fil-vina ), u oħrajn (i.e.clozapine, u loratadine).
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini) tuleb kasutada ettevaatusega.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'esperjenza-PI, PRO30017 (amprenavir 600mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'sub-studju A u B bi 80 u 37 pazjent rispettivament), ħarġu dawn il-mutazzjonijiet f'pazjenti b'falliment viroloġiku : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R,V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V L90M u I93L/M.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (109 TÜ 150 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (109IU/150mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob jiġu fi fliexken li kull wieħed fih 480 kapsula ratba.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Maltese: Studji f'annimali urew tossiċità ripproduttiva (ara sezzjoni 5.3). M'huwiex magħruf ir-riskju potenzjali fil-bniedem.
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama koos väikese annuse ritonaviiriga, mis on amprenaviiri farmakokineetiline indutseerija (vt lõik 4.2 ja 4.5).
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase huma normalment mogħtija flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir, li jservi ta' pharmacokinetic enhancer għal amprenavir (ara 4.2 u 4.5).
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 33%, 25% ja 18%.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 33%, 25% u 18% rispettivament.
Estonian: Agenerase kuulub viirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Maltese: Agenerase jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antivirali li jissejħu inibituri protease.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Maltese: Cmin ta' ethinyl estradiol żdied b'32%, filwaqt li l-AUC u Cmin ta' norethindrone żdiedu b'18% u 45% rispettivament.
Estonian: Fenotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
Maltese: Analiżi bbażata fuq testijiet ta' reżistenza fenotipika
Estonian: • Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Estonian: Kui te unustate Agenerase't võtta:
Maltese: Oqgħod attent ħafna b'Agenerase:
Estonian: 0,035 mg etinüülöstradiooli pluss 1,0 mg noretindrooni samaaegsel kasutamisel vähenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 22% ja 20%, Cmax ei muutunud.
Maltese: Meta 0.035 mg ethinyl estradiol u 1.0 mg norethindrone ġie mogħti ma' amprenavir, kien hemm nuqqas fl-AUC u Cmin ta' amprenavir ta' 22% u 20% rispettivament, filwaqt li Cmax baqà l-istess.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. oktoober 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ottubru 2000
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Maltese: Fl-istudji pedjatriċi APV20003 u APV29005, 67 pazjent b'esperjenza PI ingħataw fosamprenavir/ritonavir u minn 22 iżolat ta' falliment viroloġiku ġenotipat, disgħa pazjenti nstabu li kellhom mutazzjonijiet ta' protease minħabba t-trattament.
Estonian: Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.