FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have severe liver or kidney problems the recommended dose is 14 mg once a day
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega lifrar- eða nýrnasjúkdóma er ráðlagður skammtur 14 mg einu sinni á sólarhring (1 hylki með 10 mg og 1 hylki með 4 mg).
English: Oral inflammation includes: aphthous stomatitis, aphthous ulcer, gingival erosion, gingival ulceration, oral mucosal blistering, stomatitis, glossitis, mouth ulceration, and mucosal inflammation.
Icelandic: Bólga í munni felur í sér: sármyndandi munnbólgu, munnangur, fleiður í tannholdi, sár í tannholdi, blöðrur á munnslímhúð, munnbólgu, tungubólgu, sár í munni og slímhúðarbólgu.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Upplýsingar um LENVIMA
English: Patients were excluded who had prior systemic anticancer therapy for advanced/unresectable HCC or any prior anti-VEGF therapy.
Icelandic: HCC eða fyrri meðferð gegn VEGF voru útilokaðir.
English: OR
Icelandic: Eða
English: Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of peripheral oedema, hypertension, fatigue, PPE, proteinuria, thrombocytopenia, and increased blood thyroid stimulating hormone.
Icelandic: Hjá asískum sjúklingum var tíðni bjúgs á útlimum, háþrýstings, þreytu, handa-fóta heilkennis, próteinmigu, blóðflagnafæðar og hækkaðra blóðgildi skjaldvakahormóns hærri en hjá hvítum sjúklingum.
English: In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Icelandic: ≥2+ samkvæmt prófstrimli, getur verið nauðsynlegt að gera hlé á meðferð, aðlaga skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.2).
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gera hlé á meðferð, aðlaga skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.2).
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Talc
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi Talkúm
English: Antihypertensive agents should be started as soon as elevated BP is confirmed.
Icelandic: Hefja skal meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum strax og hár blóðþrýstingur hefur verið staðfestur.
English: Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Icelandic: Fistill utan meltingarvegar (sjá kafla 4.4)
English: Independent radiologic review.
Icelandic: Óháð mat á geislagreiningu.
English: Gastrointestinal perforation and fistula formation (see section 4.4)
Icelandic: Rof í meltingarvegi og myndun fistils (sjá kafla 4.4)
English: INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI LENVIMA 4 mg
English: Thrombocytopeniaa Leukopeniaa Neutropeniaa
Icelandic: Lenging QT-bils í hjartalínuriti
English: • feeling bloated or having excess wind
Icelandic: • uppþemba eða aukinn vindgangur
English: Arterial thromboembolisms (cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, and myocardial infarction) have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um segarek í slagæðum (heilaslag, tímabundið blóðþurrðarslag í heila, og hjartadrep) hjá sjúklingum á meðferð með lenvatinibi (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“ í kafla 4.8).
English: Number of complete responses Number of partial responses Median time to objective response,d months (95% CI) Duration of response,d months, median (95% CI)
Icelandic: Miðgildi tímans fram að hlutlægri svörun var 2,0 mánuðir (95% CI:
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Greint hefur verið frá próteinmigu hjá sjúklingum á meðferð með lenvatinibi, sem yfirleitt kemur fyrir snemma í meðferðinni (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“ í kafla 4.8).
English: Back pain Arthralgia Myalgia Pain in extremity Musculoskeletal pain
Icelandic: Bakverkir Liðverkir Vöðvaverkir Verkur í útlim Stoðkerfisverkir
English: • Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Icelandic: Undirliggjandi skorpulifur (með óháðu mati á myndgreiningu):
English: Renal failure cases includes: acute prerenal failure, renal failure, renal failure acute, acute kidney injury and renal tubular necrosis.
Icelandic: Nýrnabilunartilvik fela í sér: bráða nýrnabilun vegna blóðþrýstingsfalls, nýrnabilun, bráða nýrnabilun, bráðan nýrnaskaða og drep í nýrnapíplum.
English: PRES/RPLS
Icelandic: Lifur og gall
English: LENVIMA treatment should be initiated and supervised by a health care professional experienced in the use of anticancer therapies.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður með reynslu af notkun krabbameinslyfja skal hefja meðferð með LENVIMA og hafa umsjón með henni.
English: 20 mg orally once daily Two 10mg capsules
Icelandic: 20 mg til inntöku einu sinni á sólarhring
English: Renal impairment or failure
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi eða nýrnabilun
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of other medicinal products on lenvatinib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lenvatinib
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum þynnupakkningum til varnar gegn raka.
English: LENVIMA 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 10 mg af lenvatinibi (sem mesilat).
English: Ethnic origin
Icelandic: Eitilfrumnafæða
English: • joint or muscle pain
Icelandic: Rof í meltingarvegi eða fistill
English: Hypocalcaemia (see section 4.4, QT interval prolongation)
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun (sjá „Lenging QT-bils“ í kafla 4.4)
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðni lengingar
English: LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 4 mg af lenvatinibi (sem mesilat).
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Objective Response Ratea
Icelandic: Vandamál tengd sáragræðslu
English: Diarrhoea (see section 4.4)
Icelandic: Blæðingar (sjá kafla 4.4)
English: Wound Healing Complications
Icelandic: Ráðlögð meðferð
English: What LENVIMA contains
Icelandic: Hver askja inniheldur
English: Patients with baseline hypertension had a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, proteinuria, diarrhoea, and dehydration, and experienced more serious cases of dehydration, hypotension, pulmonary embolism, malignant pleural effusion, atrial fibrillation, and GI symptoms (abdominal pain, diarrhoea, vomiting).
Icelandic: Þeir fengu einnig alvarlegri tilvik af vökvaskorti, lágum blóðþrýstingi, lungnasegareki, illkynja fleiðruvökvamyndun, gáttatifi og einkennum frá meltingarfærum (kviðverkjum, niðurgangi og uppköstum).
English: Gastrointestinal and abdominal pain includes: abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal tenderness, epigastric discomfort, and gastrointestinal pain.
Icelandic: Verkir frá meltingarfærum og kviðverkir fela í sér: óþægindi í kviðarholi, kviðverki, verki í neðri hluta kviðar, verki í efri hluta kviðar, eymsli í kvið, óþægindi á magasvæði og verki frá meltingarfærum.
English: If you take more LENVIMA than you should
Icelandic: Ef gleymist að taka LENVIMA
English: Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Greint hefur verið frá háum blóðþrýstingi hjá sjúklingum á meðferð með lenvatinibi, venjulega snemma á meðferðartímabilinu (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“ í kafla 4.8).
English: Resolves to Grade 0-1 or baseline.
Icelandic: Meðferðarhlé Gengur til baka að 0., 1. eða 2. stigi.
English: Blood Pressure (BP) level
Icelandic: Blóðþrýstingur mörk
English: Arterial thromboembolisms (see section 4.4)
Icelandic: Eiturverkanir á lifur (sjá kafla 4.4)
English: Hyperbilirubinaeamia includes: hyperbilirubinaemia, increased blood bilirubin, jaundice and increased bilirubin conjugated.
Icelandic: Bilirúbíndreyri felur í sér: bilirúbíndreyra, hækkun á bilirúbíni í blóði, gulu og hækkun á tengdu bilirúbíni.
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Icelandic: Blæðingahugtök sem komu fyrir hjá 5 eða fleiri einstaklingum með HCC voru: blóðnasir, blóðmiga, blæðing í tannholdi, blóðhósti, æðahnútablæðingar frá vélinda, blæðing frá gyllinæð, blæðing frá munni, blæðing frá endaþarmi og blæðing í efri hluta meltingarvegar.
English: Table 1 Dose modifications from recommended lenvatinib daily dose in DTC patientsa
Icelandic: Tafla 1 Breytingar á skammti frá ráðlögðum sólarhringsskammti af lenvatinibi hjá sjúklingum með DTCa
English: Patients with low body weight (<60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Icelandic: 3. eða 4. gráðu blóðkalsíumlækkunar og blóðnatríumlækkunar, og tilhneigingu til hærri tíðni minnkaðrar matarlystar af 3. eða 4. gráðu.
English: Non-Gastrointestinal fistula
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils
English: Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Greint hefur verið frá vanstarfsemi skjaldkirtils hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lenvatinibi (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“ í kafla 4.8).
English: If urine dipstick proteinuria ≥2+ is detected, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Icelandic: Ef um eiturverkanir á lifur er að ræða getur verið nauðsynlegt að gera hlé á meðferð, aðlaga skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.2).
English: Discontinue
Icelandic: útbrot
English: Special populations Elderly population
Icelandic: Sérstakir hópar Aldraðir
English: Do not store above 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Icelandic: 10 mg hylkið er með gulum botni og rauðgulu loki, u.þ.b. 14,3 mm að lengd, með áletruðu „Є“
English: How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Icelandic: Yfirleitt er töku lyfsins haldið áfram eins lengi og af því fæst ávinningur.
English: It may help you by:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
English: 50 to 100
Icelandic: 50 til 100
English: • Make sure you can see the window.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
English: • you have ever had any type of cancer.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
English: Check to see if the entire window has turned yellow before you remove the pen.
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
English: Less than 50
Icelandic: Minna en 50
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
English: Do not inject through your clothes.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
English: There will be a second click.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
English: If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
English: • The window will start to turn yellow.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
English: • Check the expiry date (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
English: General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
English: Look at the window.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
English: If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
English: Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Icelandic: 23. júní 2017
English: Do not use if the window is solid yellow.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
English: • theophylline, used to treat asthma
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
English: 81 Columbia Turnpike
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
English: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Icelandic: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
English: • improving your ability to perform daily activities.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
English: Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Icelandic: Industrie Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
English: Look at the label.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
English: ANC greater than 1
Icelandic: ANC hærra en 1
English: Kevzara is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
English: • Check the expiry date (EXP), this is shown on the side of the pens.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
English: • if you have an active severe infection.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
English: In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
English: • then inject your next dose at your regular time.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
English: Arginine
Icelandic: Arginin
English: This is because Kevzara can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
English: Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
English: In particular, do not use Kevzara and tell your doctor or pharmacist if you are using:
Icelandic: Þú skalt sértaklega ekki nota Kevzara og segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota:
English: Do not heat the pen; let it warm up on its own.
Icelandic: Þú skalt ekki hita pennann, leyfðu honum að hitna sjálfum.
English: There were no meaningful differences between doses.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
English: p-value versus adalimumab
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
English: • Change injection site each time you inject.
Icelandic: Skipta á um stungustað í hvert skipti sem er sprautað.
English: If confirmed by repeat testing, treatment with Kevzara should be discontinued.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
English: Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing.
Icelandic: Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum lyf virka - þetta þýðir að breyta getur þurft skömmtum annarra lyfja.
English: Pinch the skin.
Icelandic: Klíptu í húðina.
English: Twist or pull off the orange cap.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
English: • Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst þar til sprautan er tóm.
English: • a history of serious or opportunistic infections;
Icelandic: sögu um alvarlegar eða tækifærissýkingar
English: • You and your doctor should decide if you should use Kevzara if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að nota Kevzara ef þú ert með barn á brjósti.
English: • Pull the needle out at the same angle it was injected.
Icelandic: Dragðu nálinu út við sama horn og var sprautað.
English: DAS28-ESR (primary endpoint)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir MONARCH
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi number on the package leaflet.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
English: If it has been 4 days or more since the missed dose, the subsequent dose should be administered at the next regularly scheduled time, the dose should not be doubled.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt á næsta reglubundna áætlaða tíma, ekki á að tvöfalda skammt.
English: • inject your missed dose as soon as you can.
Icelandic: þú skalt gefa þér sprautuskammtinn sem gleymdist um leið og þú getur
English: The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
English: Week 24
Icelandic: 24 og viku
English: If it has been 4 days or more, inject the next dose at your regular time.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er liðið skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
English: • Your doctor, pharmacist, or nurse will show you how to inject Kevzara.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Kevzara.
English: No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
Icelandic: Ekki var greint frá tilvikum endurvirkjunar lifrarbólgu B í klínísku rannsóknunum, hins vegar voru sjúklingar í hættu á endurvirkjun útilokaðir.
English: ALT > 5 x ULN
Icelandic: 5 x ULN
English: Population pharmacokinetic analyses in adult patients with RA (ranging in age from18 to 88 years with 14% over 65 years) showed that age, gender and race did not meaningfully influence the pharmacokinetics of sarilumab.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Before you use Kevzara, your doctor will do a blood test to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú notar Kevzara mun læknirinn taka blóðsýni til að kanna lifrarstarfsemi.
English: ANC less than 0.5
Icelandic: ANC minna en 0,5
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
English: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
English: These parallel elimination pathways result in an initial half-life of 8 to 10 days, and at steady-state an effective halflife of 21 days is estimated.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
English: When considering anti-tuberculosis therapy, consultation with a physician with expertise in tuberculosis may be appropriate.
Icelandic: Þegar meðferð gegn berklum er íhuguð getur verið viðeigandi að leita ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu á berklum.
English: If a dose of Kevzara is missed and it has been 3 days or less since the missed dose, the next dose should be administered as soon as possible.
Icelandic: Ef skammti af Kevzara er sleppt og 3 dagar eða styttra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt um leið og hægt er.
English: Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
Icelandic: Áður en þú fjarlægir nálina skaltu kanna hvort sprautan er tóm.
English: Two patients on Kevzara (0.2%) discontinued treatment due to injection site reactions.
Icelandic: Kevzara (0,2%) hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Kevzara has no or negligible influence on the ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Kevzara hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Pull the pen away from your skin.
Icelandic: Dragðu pennann af húðinni.
English: Ask your healthcare professional to show you the right way to use the pen before your first injection.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota pennann fyrir fyrstu inndælinguna.
English: The use of Kevzara is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki er búist við því að notkun Kevzara hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
English: Patients with severe renal impairment were not studied.
Icelandic: Sjúklingar með verulega mikla skerðingu á nýrnastarfsemi voru ekki rannsakaðir.
English: • you have had viral hepatitis or other liver disease.
Icelandic: • þú ert með lifrarbólguveirusýkingu eða annan lifrarsjúkdóm.
English: Results at 24 weeks in TARGET were similar to the results at 52 weeks in MOBILITY (see Table 3).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 vikur í TARGET voru svipaðar og niðurstöður eftir 52 vikur í MOBILITY (sjá töflu 3).
English: The subsequent dose should be administered at the regularly scheduled time.
Icelandic: Næsta skammt á eftir skal gefa á reglubundnum áætluðum tíma.
English: The metabolic pathway of sarilumab has not been characterised.
Icelandic: Umbrotsleiðum sarilumabs hefur ekki verið lýst.
English: • statins, used to reduce cholesterol level
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.