FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas vidēji smagu vai smagu nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Letermoviro ekspozicijos pokyčiai dėl vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo nėra vertinami kaip kliniškai reikšmingi.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nafcilinu nerekomenduojama.
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,11 (1,01-1,23) Cmax 1,06 (0,93-1,21)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Latvian: šķīduma pagatavošanai izmanto 0,9% nātrija hlorīdu • Ampicilīna nātrija sāls
Lithuanian: Suderinamų vaistinių preparatų sąrašas, kai PREVYMIS ir vaistiniai preparatai* paruošiami 0,9 % natrio chlorido tirpale
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, ovāla tablete ar iespiedumu "591" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 480 mg (24 ml tirpalo flakone) letermoviro.
Latvian: fenitoīns
Lithuanian: fenitoinas
Latvian: 240 mg iekšķīgi, ar ciklosporīnu
Lithuanian: 240 mg per burną, su ciklosporinu
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg plėvele dengta tabletė yra rausvos spalvos ovali abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, dabigatrāns ir kontrindicēts.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, dabigatrano vartoti negalima.
Latvian: Kontrole ir ieteicama pirmās 2 nedēļas pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida vai imūnsupresanta maiņas.
Lithuanian: Stebėti rekomenduojama pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą arba keičiant imunosupresantą.
Latvian: • Pēc atšķaidīšanas PREVYMIS šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens.
Lithuanian: • Praskiestas PREVYMIS tirpalas yra skaidrus, jis gali būti bespalvis ar gelsvas.
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
Lithuanian: ↔mikofenolio rūgštis AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Latvian: PREVYMIS ieteicamā deva ir 480 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 480 mg kartą per parą.
Latvian: Ja esat lietojis PREVYMIS vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis PREVYMIS vairāk nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PREVYMIS dozę? Jeigu pavartojote per didelę PREVYMIS dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: (P-gp indukcija)
Lithuanian: (P-gp skatinimas)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Lithuanian: (Suminis OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo bei P-gp/UGT skatinimo rezultatas)
Latvian: ievadītu devu).
Lithuanian: toliau).
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Latvian: (CYP2C8 indukcija, CYP2C8 un
Lithuanian: (CYP2C8 skatinimas, CYP2C8 ir OATP1B slopinimas)
Latvian: Reproduktīvā funkcija
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai
Latvian: Katra 480 mg apvalkotā tablete satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotās tabletes PREVYMIS 480 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengtos tabletės PREVYMIS 480 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Lithuanian: Imunosupresantai ciklosporinas (50 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Lithuanian: Praskiesto tirpalo laikymas
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, pēc 480 mg devas intravenozas ievadīšanas HSCT recipientiem letermovīra šķietamais klīrensa ātrums līdzsvara apstākļos saskaņā ar aprēķiniem ir 4,84 l/h. Dažādiem pacientiem aprēķinātās klīrensa ātruma atšķirības ir 24,6 % diapazonā.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad recipientams po KKLT į veną leidžiant 480 mg vaistinio preparato dozę pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis tariamas letermoviro klirensas yra 4,84 l/val.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: (CYP2C19 indukcija)
Lithuanian: (CYP2C19 skatinimas)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē sirolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo sirolima deva
Lithuanian: Reikia dažnai tirti sirolimuzo koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti sirolimuzo dozę
Latvian: • Lietojiet to neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: • Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Ievadīšana Skatīt 4.2. apakšpunktu.
Lithuanian: Skyrimas Žr. 4.2 skyrių.
Latvian: AUC 3,40 (3,01-3,85) Cmax 2,76 (2,48-3,06)
Lithuanian: ↑ sirolimuzas AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Latvian: Katra 240 mg apvalkotā tablete satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Latvian: 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepakots caurspīdīga stikla flakonos.
Lithuanian: 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra tiekiamas skaidriuose stikliniuose flakonuose.
Latvian: Aprēķināts, ka biopieejamības mainība dažādiem cilvēkiem ir aptuveni 37%.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad klirenso kintamumas skirtingiems asmenims yra 24,6 %.
Latvian: Katrā kastītē ir pa četrām (4) kartona paciņām ar septiņām dienām paredzētiem blisteriem, kopā 28 tabletes.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana PREVYMIS var nedaudz ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības" tālāk tekstā).
Lithuanian: PREVYMIS gali silpnai veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr.
Latvian: Sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete, izmērs 21,2 mm x 10,3 mm, iespiedums "595" vienā pusē un MSD logotips otrā pusē.
Lithuanian: Rausvos spalvos ovali abipus išgaubta 21,2 mm x 10,3 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Latvian: Kā lietot • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas užgeriant trupučiu vandens.
Latvian: Katrs 240 mg flakons satur 23 mg nātrija (vārāmās sāls galvenā sastāvdaļa).
Lithuanian: Kiekviename 240 mg flakone yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Latvian: (CYP2C9/19 indukcija)
Lithuanian: (CYP2C9/19 skatinimas)
Latvian: ↑ takrolims AUC 2,42 (2,04-2,88) Cmax 1,57 (1,32-1,86) (CYP3A inhibīcija)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Lithuanian: Kiekviename 12 ml tūrio flakone yra 240 mg letermoviro.
Latvian: vorikonazols (pa 200 mg divreiz dienā/letermovīrs pa 480 mg dienā)
Lithuanian: vorikonazolas (po 200 mg du kartus per parą)/ letermoviras (480 mg per parą)
Latvian: • ēstgribas zudums;
Lithuanian: • apetito netekimas;
Latvian: Barošana ar krūti PREVYMIS lietošanas laikā nav ieteicama, jo nav zināms, vai PREVYMIS izdalās krūts pienā un nokļūst bērna organismā.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar PREVYMIS išsiskiria į motinos pieną ir patenka į Jūsų kūdikio organizmą.
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcija)
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimas)
Latvian: Papildu informāciju meklējiet pārējo lietoto zāļu instrukcijā.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama kito Jūsų vartojamo vaisto Pakuotės lapelyje.
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Lithuanian: (CYP2C9 skatinimas)
Latvian: PREVYMIS un rifampicīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su rifampicinu nerekomenduojama.
Latvian: • modafinilu - lieto modrībai.
Lithuanian: • modafinilio - skirto budrumo skatinimui.
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai BCRP inhibīcija)
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] BCRP slopinimas)
Latvian: Norādījumi par PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanu
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui skyrimo instrukcijos
Latvian: Lietojot PREVYMIS, var klīniski nozīmīgi paaugstināties vienlaicīgi lietoto zāļu, kas ir OATP1B1/3 substrāti, koncentrācija plazmā.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su OATP1B1/3 nešiklių substratais, gali kliniškai reikšmingai padidėti šių kartų vartojamų OATP1B1/3 nešiklių substratų koncentracijos plazmoje.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 240 mg letermoviro arba 480 mg letermoviro.
Latvian: Saderīgi intravenozas ievadīšanas maisu un infūzijas sistēmu materiāli PREVYMIS ir saderīgs ar šādiem intravenozas ievadīšanas maisu un infūziju sistēmu materiāliem.
Lithuanian: PREVYMIS yra suderinamas su toliau išvardytais intraveniniais maišeliais ir infuzijos sistemų medžiagomis.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREVYMIS ievadīšanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant PREVYMIS
Latvian: §/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā p.o.)
Lithuanian: )/ letermoviras (480 mg vienkartinė dozė per burną)
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat dzemdēt bērnu, pirms šo zāļu ievadīšanas jautājiet padomu ārstam.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Atbilstošs, neradniecīgs (n=122, 70)
Lithuanian: Neatitinkantis giminingas (n=52; 18) Atitinkantis negiminingas (n=122; 70)
Latvian: Letermovīrs var pazemināt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti varfarino koncentracija plazmoje.
Latvian: PREVYMIS un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nevirapinu nerekomenduojama.
Latvian: Nozīme attiecībā uz cilvēkiem nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė žmonėms nežinoma.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Lithuanian: To reikia todėl, kad PREVYMIS vartojimas gali įtakoti kitų vaistų poveikį, o kitų vaistų vartojimas gali įtakoti PREVYMIS poveikį.
Latvian: Katrā ml ir 20 mg letermovīra.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 20 mg letermoviro.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
Lithuanian: Kiekviename 24 ml tūrio flakone yra 480 mg letermoviro.
Latvian: Katra šo zāļu 240 mg deva (12 ml flakons) satur 1800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrīna).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato 240 mg dozėje (12 ml tūrio flakone) yra 1 800 mg hidroksipropilbetadekso (ciklodekstrino).
Latvian: Nekratīt.
Lithuanian: Negalima purtyti.
Latvian: Cita informācija par Prevymis
Lithuanian: Kita informacija apie Prevymis
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prevymis vartojimą?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Prevymis buvo patvirtintas?
Latvian: Prevymis letermovīrs
Lithuanian: Prevymis letermoviras
Latvian: Ārstēšanu ar Prevymis sāk transplantācijas dienā vai jebkurā dienā 28 dienu laikā pēc transplantācijas, un turpina 100 dienas pēc transplantācijas; dažiem pacientiem var apsvērt ilgāku ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymas Prevymis pradedamas transplantacijos dieną arba bet kurią kitą dieną, praėjus ne daugiau kaip 28 dienoms po transplantacijos, ir tęsiamas 100 dienų po transplantacijos; kai kuriems pacientams gydymą galima tęsti ilgesnį laikotarpį.
Latvian: Kas ir Prevymis un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Prevymis ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prevymis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Prevymis un ciklosporīna kombināciju nedrīkst lietot kopā ar dabigatrānu, atorvastatīnu, pitavastatīnu, rosuvastatīnu un simvastatīnu.
Lithuanian: Prevymis ir ciklosporino derinio negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, pitavastatinu, rosuvastatinu ir simvastatinu.
Latvian: Pilns Prevymis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevymis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
Lithuanian: Daugelis žmonių nešioja CMV savo organizme, bet paprastai jis yra neaktyvus ir nekenkia žmogui.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri saņēma Prevymis, aptuveni 38 % (122 no 325) 24 nedēļas pēc cilmes šūnu transplantācijas bija CMV aktivizācijas pazīmes, salīdzinot ar 61 % pacientu (103 no 170), kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms po kamieninių ląstelių persodinimo, CMV suaktyvėjimo požymių nustatyta maždaug 38 proc. (122 iš 325) pacientų, kurie vartojo Prevymis, ir 61 proc. (103 iš 170) pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Prevymis.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Skirdami Prevymis, gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antivirusinių vaistų vartojimo.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prevymis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Visbiežākās Prevymis blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un vemšana.
Lithuanian: Dažniausi Prevymis sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir vėmimas.
Latvian: Kā Prevymis darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Prevymis?
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 570 pieaugušie, konstatēja, ka Prevymis efektīvāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis) novērš CMV infekciju pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 570 suaugusiųjų, nustatyta, kad Prevymis veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant išvengti CMV infekcijos po alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Latvian: Termināze ir iesaistīta vīrusa DNS iepakošanā olbaltumvielu apvalkā.
Lithuanian: Terminazė dalyvauja „pakuojant" viruso DNR į baltymo apvalkalą.
Latvian: Prevymis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze, tādu pacientu, kuriem ir veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija, ārstēšanā.
Lithuanian: Prevymis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems buvo persodintos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės, gydymo patirties.
Latvian: Kādas bija Prevymis priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Prevymis nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kā lieto Prevymis?
Lithuanian: Kaip vartoti Prevymis?
Latvian: Prevymis nedrīkst lietot kopā ar pimozīdu vai melnā rudzu grauda atvasinājumiem, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu.
Lithuanian: Prevymis negalima vartoti kartu su vaistu pimozidu ir vaistais su paprastosios skalsės dariniais, pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prevymis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevymis vartojimu?
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, šīs zāles neļauj vīrusiem pilnvērtīgi attīstīties, līdz ar to CMV nespēj vairoties un inficēt citas šūnas.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, vaistas neleidžia virusams tinkamai vystytis, todėl CMV negali daugintis ir užkrėsti kitų ląstelių.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prevymis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Prevymis satur aktīvo vielu letermovīru.
Lithuanian: Prevymis sudėtyje yra veikliosios medžiagos letermoviro.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Prevymis, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevymis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
Lithuanian: Dauginantis citomegalo virusui, jo genetinė medžiaga (DNR) nukopijuojama ir „supakuojama" į baltymo apvalkalą; taip pasigamina daugiau virusų, kurie vėliau gali užkrėsti kitas ląsteles.
Latvian: Prevymis ir pieejams iekšķīgi lietojamu tablešu veidā un kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā aptuveni stundas laikā.
Lithuanian: Prevymis tiekiamas geriamųjų tablečių forma, taip pat koncentrato, iš kurio ruošiamas į veną lašinamas (infuzinis) tirpalas (vaistas sulašinamas per maždaug valandą), forma.
Latvian: Paredzams, ka tādējādi tiks novērsta CMV izraisītas slimības rašanās tiem transplantāta recipientiem, kuru organismā jau ir CMV.
Lithuanian: Manoma, kad tai padeda transplantato recipientams, kurių organizme jau yra CMV, išvengti CMV sukeliamos ligos.
Latvian: Taču pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, tiem, kuriem veic cilmes šūnu transplantāciju, CMV var aktivizēties.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., kuriems persodinamos kamieninės ląstelės, organizme CMV gali suaktyvėti.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Prevymis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevymis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Visi šajā pētījumā iekļautie pacienti bija CMV seropozitīvi, kas nozīmē, ka viņi iepriekš ir saskārušies ar vīrusu un nēsā to neaktīvā formā.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų kraujo serumo tyrimo dėl CMV rezultatai buvo teigiami, o tai reiškia, kad virusas buvo patekęs į šių pacientų organizmą ir jie, tikėtina, yra neaktyvios formos viruso nešiotojai.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevymis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tā kā CMV izraisītas slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2011. gada 15. aprīlī Prevymis apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi CMV sukeliama liga sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2011 m.
Latvian: Atšķirībā no citām zālēm, kuras lieto CMV izraisītas slimības ārstēšanai, šīm zālēm ir maz blakusparādību, kas var izraisīt kaulu smadzeņu bojājumu un ietekmēt asins šūnas.
Lithuanian: Priešingai nei kiti vaistai, kuriais gydoma CMV sukeliama liga, kurie gali pažeisti kaulų čiulpus ir pakenkti kraujo kūneliams, Prevymis sukelia nedaug šalutinių reiškinių.
Latvian: Alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija ietver donora cilmes šūnu izmantošanu recipienta kaulu smadzeņu šūnu aizstāšanai, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas.
Lithuanian: Atliekant alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją, iš donoro paimtomis kamieninėmis ląstelėmis pakeičiamos recipiento kaulų čiulpų ląstelės; iš jų susiformuoja nauji kaulų čiulpai, kurie gamina sveikus kraujo kūnelius.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Prevymis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prevymis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ja vienlaikus lieto ciklosporīnu (zāles transplantāta atgrūšanas novēršanai), Prevymis devu samazina līdz 240 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė, vaistą vartojant per burną arba infuzijos būdu, yra 480 mg kartą per parą. Jeigu pacientas tuo pat metu vartoja ciklosporiną (vaistą, kuris vartojamas siekiant išvengti transplantato atmetimo), Prevymis dozė sumažinama iki 240 mg kartą per parą.
Latvian: Prevymis aktīvā viela letermovīrs bloķē vīrusu enzīmu, ko dēvē par "termināzi".
Lithuanian: Veiklioji Prevymis medžiaga letermoviras slopina viruso fermentą terminazę.
Latvian: Prevymis efektīvi novērš CMV aktivizēšanos un tā izraisītas slimības rašanos pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai tiek veikta cilmes šūnu transplantācija.
Lithuanian: Prevymis yra veiksmingas siekiant išvengti CMV suaktyvėjimo ir jo sukeliamos ligos suaugusiems recipientams persodinus kamienines ląsteles, kuriomis siekiama pakeisti jų kaulų čiulpų ląsteles.
Latvian: Prevymis ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto, lai pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai veic alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantāciju, novērstu citomegalovīrusu (CMV) izraisītu slimību.
Lithuanian: Prevymis - tai antivirusinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, kuriems persodinamos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės (jomis siekiama pakeisti šių pacientų kaulų čiulpų ląsteles), siekiant išvengti citomegalo viruso (CMV) sukeliamos ligos.
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (daudzdevu iepakojums)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 200 ml
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklo)
Latvian: Kas ir PREZISTA?
Lithuanian: Kas yra PREZISTA?
Latvian: Citas zāles un PREZISTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir PREZISTA
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
Lithuanian: Saugoti nuo pernelyg didelio karščio.
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra PREZISTA ir kam jis vartojamas
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar PREZISTA.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su PREZISTA.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.