FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Expit Lösung
Bulgarian: soluţie orală
Greek: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση
Bulgarian: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg инжекционен разтвор интравенозно приложение
Greek: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Bulgarian: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml перорален разтвор перорално приложение
Greek: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Bulgarian: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok перорален разтвор перорално приложение
Greek: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Bulgarian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung перорални капки, разтвор
Greek: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges τροχίσκος
Bulgarian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges таблетка за смучене
Greek: Γερμανία Denk Pharma GmbH & Co. KG
Bulgarian: Германия Denk Pharma GmbH & Co. KG
Greek: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml διάλυμα για από στόματος χρήση
Bulgarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml разтвор за перорално приложение
Greek: Γερμανία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Bulgarian: Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Greek: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Bulgarian: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma таблетка
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Bulgarian: Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Greek: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Bulgarian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml перорални капки перорално приложение
Greek: Λετονία Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Bulgarian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark бромхексинов хидрохлорид
Greek: Expit T Tropfen
Bulgarian: Expit T Tropfen перорални капки, разтвор
Greek: 200 mg per 100 ml of solution
Bulgarian: 200 mg per 100 ml of
Greek: Bromhexin Actavis
Bulgarian: Bromhexin Actavis таблетка
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Bulgarian: България Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Greek: Rexambro 20mg, zuigtabletten τροχίσκος
Bulgarian: Rexambro 20mg, zuigtabletten таблетка за смучене
Greek: Flavamed forte perorálny roztok
Bulgarian: Flavamed forte perorálny roztok перорален разтвор перорално приложение
Greek: The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Greek: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Bulgarian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml перорален разтвор перорално приложение
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.
Bulgarian: Румъния Zentiva, k.s.
Greek: Mucoangin Cassis παστίλλια
Bulgarian: Mucoangin Cassis пастил
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Bulgarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg таблетка
Greek: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg τροχίσκος
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg таблетка за смучене
Greek: Neo-bronchol τροχίσκος
Bulgarian: Neo-Bronchol пастил
Greek: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Bulgarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική BP
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид BP
Greek: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges τροχίσκος
Bulgarian: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges таблетка за смучене
Greek: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Bulgarian: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten таблетка
Greek: Γερμανία Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Bulgarian: Германия Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Greek: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Bulgarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Greek: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten τροχίσκος
Bulgarian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten таблетка за смучене
Greek: Ολλανδία RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Greek: Bisolvon Instant
Bulgarian: Bisolvon Instant таблетка
Greek: Bisolvon Hustentropfen 2 mg πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Bulgarian: Bisolvon Hustentropfen 2 mg перорални капки, разтвор
Greek: Λετονία G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502
Bulgarian: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Greek: Zerinol Gola menta
Bulgarian: Zerinol Gola menta таблетка
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Bulgarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml перорална суспензия
Greek: Ρουμανία ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Bulgarian: Румъния ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Greek: Εσθονία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Естония ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Αμβροξόλη υδροχλωρική (κυκλοεξανόλη υδροχλωρική)
Bulgarian: Амброксолов хидрохлорид (Циклохексаноло в хидрохлорид)
Greek: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Bulgarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Greek: ΒΡΩΜΕΞΙΝΗ Bronchotussine
Bulgarian: БРОМХЕКСИН Bronchotussine
Greek: 2,5 mg/dose στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Bulgarian: 2,5 mg/dose спрей за устна лигавицa, разтвор
Greek: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Greek: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Bulgarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Greek: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Bulgarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé таблетка
Greek: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere таблетка за смучене оромукозно приложение
Greek: Pikermi,
Bulgarian: Rafarm,
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Bulgarian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión инжекционен/инфу зионен разтвор интравенозно приложение
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Bulgarian: 4 mg + 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Greek: Hungary αμβροξόλη
Bulgarian: Hungary амброксол
Greek: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg τροχίσκος
Bulgarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg таблетка за смучене
Greek: 11853 Athens,
Bulgarian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Greek: Inhalationslösung 15 mg/2 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Bulgarian: Inhalationslösung 15 mg/2 ml разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Greek: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
Greek: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent ефервесцентна таблетка
Greek: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Greek: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten таблетка
Greek: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Bulgarian: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung перорален разтвор перорално приложение
Greek: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Bulgarian: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg таблетка
Greek: 1 g/50 ml διάλυμα για έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Bulgarian: 1 g/50 ml инфузионен разтвор интравенозно приложение
Greek: PRO.MED.CS Praha a.s.
Bulgarian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Greek: Ολλανδία HTP Huisapotheek B.V.
Bulgarian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Greek: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Bulgarian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank перорален разтвор перорално приложение
Greek: Ισλανδία Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216
Bulgarian: Исландия Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216
Greek: Stopex na vykašliavanie 60 mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Stopex na vykašliavanie 60 mg ефервесцентна таблетка
Greek: Fluibron Bambini κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Bulgarian: Fluibron Bambini гранули за перорална суспензия
Greek: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser капсула с удължено освобождаване, твърда
Greek: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze таблетка за смучене оромукозно приложение
Greek: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Greek: Αμβροξόλη + Κλενβουτερόλη
Bulgarian: Амброксол + Кленбутерол
Greek: Bromhexin 8 KM kapky πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Bulgarian: Bromhexin 8 KM kapky перорални капки, разтвор
Greek: Solvolan 30 mg tablete
Bulgarian: Solvolan 30 mg tablete таблетка
Greek: Κροατία Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Хърватска Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική + σουλφαμεθοξαζόλ η υδροχλωρική + τριμεθοπρίμη + υδατικό εκχύλισμα Τολουταίου βαλσάμου
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид + Сулфаметоксазол ов хидрохлорид + Триметоприм + толутанов балсам воден екстракт
Greek: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Bulgarian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg таблетка
Greek: CS.
Bulgarian: V.
Greek: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución
Bulgarian: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml
Greek: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Bulgarian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml перорални капки, разтвор
Greek: Ιρλανδία Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ирландия Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Greek: Axol 60mg Brausetabletten 60mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Axol 60mg Brausetabletten 60mg ефервесцентна таблетка
Greek: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Greek: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Bulgarian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets таблетка
Greek: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
Greek: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Bulgarian: Van Tintelen Beheer B.V.
Greek: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Greek: Ουγγαρία Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Bulgarian: Унгария Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Greek: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
Greek: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Bulgarian: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
Greek: Brontex 30 mg tablets
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Greek: Lindoxyl K Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Bulgarian: Lindoxyl K Zäpfchen супозитория ректално приложение
Greek: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser таблетка
Greek: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Bulgarian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg таблетка
Greek: 3543 AS UTRECHT The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Greek: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany бромхексинов хидрохлорид
Greek: Mucosan 30 mg comprimidos
Bulgarian: Mucosan 30 mg comprimidos таблетка
Greek: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten διαλυτό δισκίο
Bulgarian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
Greek: Mucosolvan Tablety
Bulgarian: Mucosolvan таблетка
Greek: Κροατία Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Greek: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Greek: Mucosolvan Perlonguets 75 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Bulgarian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg капсула с удължено освобождаване, твърда
Greek: Εσθονία Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Bulgarian: Естония Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125
Greek: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Bulgarian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg таблетка
Greek: Λετονία BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Bulgarian: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Greek: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Bulgarian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets таблетка
Greek: MUCOSIN 30 mg comprimate
Bulgarian: MUCOSIN 30 mg comprimate таблетка
Greek: Ambroxo Hermes 60mg 60mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Ambroxo Hermes 60mg 60mg ефервесцентна таблетка
Greek: Νορβηγία Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Greek: France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Bulgarian: France амброксол (хлорхидрат)
Greek: Τσεχική Δημοκρατία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: Чешка република ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten τροχίσκος
Bulgarian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten таблетка за смучене
Greek: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Bulgarian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar таблетка за смучене оромукозно приложение
Greek: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen перорални капки, разтвор
Greek: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Greek: Bisolvon Hustensaft
Bulgarian: Bisolvon-Linctus Hustensaft
Greek: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten таблетка
Greek: Λετονία Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Bulgarian: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Greek: Lemesos Cyprus βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: Lemesos Cyprus бромхексинов хидрохлорид
Greek: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten διαλυτό δισκίο
Bulgarian: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten разтворима таблетка
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de)
Bulgarian: France бромхексин (хлорхидрат)
Greek: 30 mg + 0.02 mg
Bulgarian: 30 mg + 0.02 mg гранули
Greek: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Greek: Mucosolvan Retard καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Bulgarian: Mucosolvan Retard капсула с удължено освобождаване
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Bulgarian: Румъния A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr.
Greek: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
Greek: Marathonos 95, 19009
Bulgarian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Bulgarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml перорални капки перорално приложение
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Bulgarian: EU/1/11/740/001
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Greek: 1 σωληνάριο
Bulgarian: 1 тубичка
Greek: Γέλη
Bulgarian: Ameluz
Greek: Οδός χορήγησης
Bulgarian: Начин на приложение
Greek: Δερματική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Greek: Το Ameluz είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας έντασης ακτινικής κεράτωσης στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής, καθώς και στις γύρω περιοχές του δέρματος που έχουν προσβληθεί από την πάθηση.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Greek: Το Ameluz εφαρμόζεται απευθείας στα δερματικά εξογκώματα ή στις βλάβες ή σε ολόκληρη την περιοχή όπου έχουν εμφανιστεί και οι περιοχές αυτές ακτινοβολούνται στη συνέχεια από μια πηγή ερυθρού φωτός.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.