FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se Daronrix verrà usato durante una pandemia, la società produttrice raccoglierà informazioni sulla sicurezza del vaccino durante il suo utilizzo, tra cui informazioni sugli effetti collaterali e sulla sua sicurezza nei bambini, nelle donne in gravidanza, nei pazienti in condizioni gravi e nelle persone con problemi a carico del sistema immunitario.
Slovak: Tie budú zahŕňať informácie o jej vedľajších účinkoch a o jej bezpečnosti v prípade detí, gravidných žien, pacientov so závažnými stavmi a v prípade ľudí, ktorí majú problémy s imunitným systémom.
Italian: Qual è il rischio associato a Daronrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Daronrix?
Italian: Numero di AIC (EU)
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: Lieková forma
Italian: Via di somministrazi one
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Italian: Non lo dia ad altre persone,
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Italian: Usare con cautela.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Italian: può ridurre la loro efficacia.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Italian: Data di apertura:___________
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Italian: A cosa serve?
Slovak: Na čo sa používa?
Italian: HIV PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Slovak: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Italian: Questa differenza non è clinicamente rilevante.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Italian: ARTEMIS Settimana 192
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Italian: È consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Italian: Esempi sono: aumento di alcuni globuli bianchi del sangue.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Italian: Dopo il giorno 23 di vita, l'esposizione è risultata comparabile a quella dei ratti adulti.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Italian: può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Slovak: môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Italian: Tipo AE
Slovak: Typ AE
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni, se non specificatamente indicato.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Italian: La risposta virologica è stata preservata per tutto il periodo di studio in entrambi i bracci.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Italian: Il cobicistat non è indicato per l'uso due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Italian: Šmarješka cesta 6
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Italian: Le dosi sono:
Slovak: Dávka je buď:
Italian: La durata media del trattamento è stata di 58,4 settimane.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Gennaio 2018 Data del rinnovo più recente:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Italian: I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
Slovak: Lieky proti HIVmôžuspôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Italian: Questo non è un elenco completo dei medicinali.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Italian: NC=F
Slovak: b NC=F
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e possono non fornire un potenziamento sufficiente.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Italian: L'analisi di efficacia si basa su 48 settimane di trattamento (vedere tabella sotto).
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Il tipo di cibo non ha alcuna importanza.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Italian: Parli con il medico circa i segni e sintomi di problemi al fegato.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Italian: Informi il medico se sviluppa uno dei seguenti effetti indesiderati.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov.
Italian: L'analisi dei dati a 96 settimane di trattamento negli studi POWER ha dimostrato efficacia antiretrovirale sostenuta e beneficio immunologico.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Italian: Chieda consiglio al medico, se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Slovak: Požiadajte lekárnika o informáciu o spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepoužívate.
Italian: Il medico stabilirà se è appropriata per il bambino la dose di una volta al giorno o quella di due volte al giorno.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Italian: Pertanto, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità di eliminazione renale può essere fuorviante.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Italian: In caso di mancanza o perdita della risposta virologica, deve essere effettuato il test di resistenza.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Italian: Si rivolga prima al medico.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Italian: Tali interazioni sono descritte nella tabella sottostante.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Italian: Questo può essere dimostrato tramite esame del sangue.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Italian: Deve essere monitorata la concentrazione di carbamazepina ed effettuata la titolazione della dose per ottenere una risposta adeguata.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI, TIPO 5 (PDE-5)
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Italian: Tipo C
Slovak: Typ C
Italian: Per i pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART è raccomandato il test genotipico HIV.
Slovak: U pediatrických pacientov predtým liečených ART sa odporúča testovanie genotypu HIV.
Italian: Non è noto se darunavir sia escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Italian: Raramente l'eruzione cutanea può divenire grave o potenzialmente rischiosa per la vita.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da darunavir consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Italian: Poli(vinil alcol)
Slovak: Poly(vinylalkohol)
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi darunavir deve essere utilizzato con cautela.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, benché il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Slovak: Niektorí autori naznačili možnosť kauzálnej súvislosti, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli PI è stato continuato, oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Slovak: Vo viac ako polovici prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull' efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di darunavir sulla fertilità umana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano rischio diretto in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Italian: I dati sul confronto con il dosaggio di riferimento (150 mg una volta al giorno) non sono disponibili.
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento potrebbe necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Italian: CCR5 ANTAGONISTI Maraviroc
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Italian: - Informi il medico se ha il diabete.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Italian: La frequenza di questi casi non è nota (vedere paragrafo
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Italian: Inibisce selettivamente il clivaggio delle poliproteine Gag-Pol codificate dall'HIV nelle cellule infettate dal virus, prevenendo in questo modo la formazione di particelle virali mature infettive.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici(utilizzati per trattare alcune infezioni).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica dell'aumento dei parametri farmacocinetici della norbuprenorfina.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Italian: - Etinilestradiolo/drospirenone.
Slovak: - Etinylestradiol/drospirenón.
Italian: ETICHETTA per flacone
Slovak: ETIKETA na fľašu
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per lei.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá liečba na zníženie cholesterolu je pre vás najlepšia.
Italian: È necessaria cautela ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Italian: La sostanziale riduzione dell'esposizione a darunavir può causare un fallimento virologico e un aumentato rischio di trasmissione dell'infezione da HIV dalla madre al bambino.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Italian: Sono stati somministrati dosaggi giornalieri di 150, 450 e 1.000 mg/kg ai topi e di 50, 150 e 500 mg/kg ai ratti.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Italian: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Italian: Cisapride per il trattamento di alcuni disturbi dello stomaco
Slovak: Cisaprid liečba niektorých porúch žalúdka
Italian: (inibizione di MATE1)
Slovak: (inhibícia MATE1)
Italian: E' probabile che tale esposizione incrementata fosse dovuta almeno parzialmente alla immaturità degli enzimi metabolizzanti il farmaco nei giovani ratti.
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Italian: Sildenafil per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Italian: Informi il medico su tutti i medicinali che sta assumendo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi, codice ATC: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico degli effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Slovak: Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
Italian: Questo legame proteico è concentrazione dipendente, indicativo di saturazione di legame.
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Italian: Elbasvir/grazoprevir per trattare l'infezione da epatite C
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Italian: Isolati con FC basale< 10 sono suscettibili; isolati con FC>10 fino a 40 hanno una diminuita suscettibilità; isolati con FC>40 sono resistenti (vedere sotto-paragrafo Risultati clinici).
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Italian: (2 compresse contenenti 400
Slovak: (2 tablety obsahujúce 400
Italian: Il medico verificherà questi cambiamenti.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Italian: Complessivamente il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici è stato simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Italian: Ci si aspettano effetti maggiori quando il fluticasone è assunto per via inalatoria.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV ai neonati, devono essere presi in considerazione i dati provenienti dagli studi sugli animali così come l'esperienza clinica in donne in gravidanza.
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Italian: Il tipo di alimenti non esercita alcun effetto sull'esposizione a darunavir.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Italian: Voriconazolo può essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Italian: Si può successivamente aumentare gradualmente la dose di atorvastatina in base alla risposta clinica.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávkovania atorvastatínu je možné na základe klinickej odpovede.
Italian: Gli effetti di una elevata esposizione sistemica a fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono noti.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú dosiaľ známe.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Italian: Controll n=124
Slovak: Kontrola n=124
Italian: Questi rash osservati negli studi clinici erano di gravità da lieve a moderata e non hanno portato ad una interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k prerušeniu liečby (pozri časť 4.4).
Italian: 100 milligrammi più di 40 chilogrammi
Slovak: 100 miligramov viac ako 40 kilogramov
Italian: per il trattamento della gotta o febbre Mediterranea famigliare
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Italian: Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Italian: Settimana 96
Slovak: Týždeň 96
Italian: Darunavir deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
Slovak: Darunavir sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Italian: Numero di mutazioni al basale
Slovak: Počet východiskových mutáciía
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Italian: Nei giovani ratti che hanno ricevuto darunavir fino ai giorni 23-26, è stato osservato un aumento della mortalità con convulsioni in alcuni animali.
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23.26. deň, sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Italian: MEDICINALI Medicinali per area terapeutica
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi infiammatori e istituire un trattamento laddove necessario.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Italian: Alcuni pazienti che assumono un'associazione di medicinali antiretrovirali possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato afflusso di sangue all'osso).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou).
Italian: ANTICONVULSIVANTI Fenobarbitale Fenitoina
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital Fenytoín
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu riadenia rizík.
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxil a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Italian: Sono stati riferiti casi di osteonecrosi, particolarmente in pazienti con fattori di rischio noti, avanzato stadio di HIV o esposizione a lungo termine alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).