FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Konieczne jest przyjmowanie leku Aptivus razem z rytonawirem.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Aptivus заедно с ритонавир.
Polish: Jednakże, ponieważ klirens nerkowy typranawiru jest bez znaczenia, nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречният клирънс на типранавир е пренебрежимо нисък, при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Polish: Jeśli pomimo tego konieczne będzie
Bulgarian: Може да се наложи
Polish: Neuroleptyki Pimozyd
Bulgarian: Антипсихотични средства Пимозид
Polish: Po upływie 48 tygodni u większego odsetka pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stwierdzono odpowiedź na leczenie w porównaniu z grupą porównawczą, otrzymującą inhibitor proteazy i rytonawir, pod względem prawie wszystkich możliwych kombinacji mutacji genotypowych nadających oporność (patrz poniższa tabela).
Bulgarian: След 48 седмици терапевтичен отговор е постигнат при по-висок процент пациенти, получавали типранавир заедно с ритонавир, спрямо комбинацията контролен протеазен инхибитор/ритонавир и при почти всички възможни комбинации от генотипно резистентни мутации (вж. таблицата по-долу).
Polish: Z tego względu nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u nieleczonych uprzednio pacjentów.
Bulgarian: Затова типранавир заедно с ритонавир не трябва да бъдат прилагани при нелекувани преди това пациенти.
Polish: Klirens po doustnym podaniu typranawiru zmniejsza się po dodaniu rytonawiru, co może odzwierciedlać zmniejszony klirens pierwszego przejścia substancji w układzie pokarmowym i w wątrobie.
Bulgarian: Пероралният клирънс на типранавир намалява след добавяне на ритонавир, което може да доведе до понижен клирънс на веществото при първо преминаване през стомашно-чревния тракт и през черния дроб.
Polish: Aptivus + rytonawiru (375 mg/m2 pc. Aptivus + 150 mg/m2 pc. Rytonawir)
Bulgarian: Доза Aptivus /ритонавир (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ритонавир)
Polish: Ten lek należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги давайте на Вашето дете това лекарство точно както Ви е казал неговият лекар.
Polish: Leki działające na motorykę przewodu pokarmowego Cyzapryd
Bulgarian: Средства, повлияващи стомашно-чревния мотилитет Цизаприд
Polish: Jeśli dziecko zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Bulgarian: Ако Вашето дете приема алуминиево- и магнезиево-базиран антиацид (използван за лечение на затруднено храносмилане/гастроезофагеален рефлукс), интервалът от време между Aptivus и антиацида трябва да е поне два часа.
Polish: Prawdopodobne jest nasilenie działania syldenafilu i wardenafilu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Aptivus.
Bulgarian: Ефектите на силденафил и варденафил е вероятно да бъдат повишени, ако ги приемате с Aptivus.
Polish: Tel: +420 234 655 111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmin ↑ 7,8-krotne
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmin ↑ 7,8 пъти
Polish: W badaniach in-vitro wykazano, że typranawir hamuje agregację płytek krwi, kiedy użyto ludzkich płytek (patrz punkt 4.4) oraz hamuje wiązanie tromboksanu A2, w modelu komórkowym in-vitro przy poziomie stężeń takim, jak obserwowany u pacjentów otrzymujących produkt Aptivus podawany z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира тромбоцитната агрегация, когато се използват човешки тромбоцити (вж. точка 4.4) и тромбоксан А2 свързване при in vitro клетъчен модел при нива, съпоставими с експозицията, наблюдавана при пациенти, приемащи Aptivus заедно с ритонавир.
Polish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel: +48 22 699 0 699
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel: +48 22 699 0 699
Polish: Przemijające hamowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem, a następnie indukowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem w stanie stacjonarnym.
Bulgarian: Преходно инхибиране на P-gp от типранавир/ритонавир, последвано от индуциране на Pgp от типранавир/ритонавир в стационарно състояние.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji.
Bulgarian: Не е извършено проучване относно взаимодействието.
Polish: W związku z tym oraz z dużą zawartością witaminy E w roztworze doustnym, ryzyko działań niepożądanych [rodzaj, częstość i (lub) nasilenie] może być wyższe niż podczas stosowania kapsułek.
Bulgarian: Е в пероралния разтвор, може да съществува по-висок риск от възникване на нежелани реакциин (по вид, честота и/или тежест), отколкото при капсулите.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących kapsułki Aptivus, przedstawiono w poniższej tabeli.
Bulgarian: Изходните показатели и основните резултати за ефикасност след 48 седмици за педиатричните пациенти, приемащи Aptivus капсули са показани в таблицата по-долу.
Polish: Hamowanie CYP 2C9 po 1. dawce typranawiru z rytonawirem, a następnie indukowanie CYP 2C9 w stanie stacjonarnym typranawiru z rytonawirem.
Bulgarian: Инхибиция на CYP 2C9 при първата доза типранавир/ритонавир и след това индукция на CYP 2C9 при стационарни нива на типранавир/ритонавир.
Polish: - dydanozyna: jeśli pacjent przyjmuje tabletki powlekane dojelitowe, powinien przyjmować je co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Aptivus lub po przyjęciu tego leku.
Bulgarian: - диданозин: ако приемате диданозин стомашно-устойчиви таблетки, това трябва да става през интервал най-малко два часа преди или след приема на Aptivus.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru z innymi substancjami czynnymi, których eliminacja w dużym stopniu zależy od CYP3A i których zwiększenie stężenia w osoczu może spowodować poważne i (lub) zagrażające życiu powikłania.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с активни вещества, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи инциденти.
Polish: Hiperlipidemia
Bulgarian: Хиперлипидемия
Polish: Istnieją doniesienia o zwiększonym krwawieniu, włącznie z samoistnymi krwiakami skóry i krwawieniem do stawów u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteaz.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза, при пациенти с хемофилия тип
Polish: Terapia produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru i innymi lekami metabolizowanymi głównie przez CYP3A, może powodować zmiany stężenia typranawiru w osoczu krwi lub zmiany stężenia innych leków, co może mieć wpływ na działanie terapeutyczne lub wystąpienie działań niepożądanych (lista i szczegóły dotyczące rozważanych leków, patrz poniżej).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и средства метаболизиращи се главно от CYP3A може да доведе до промяна на плазмените концентрации на типранавир или другите средства, което би могло да промени техните терапевтични и нежелани ефекти (вж. по-долу списъка на съответните средства и подробности за тях).
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować jeśli dziecko nigdy nie otrzymywało leczenia przeciwretrowirusowego lub u dzieci u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да използва Aptivus, ако никога преди това не е провеждало антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Polish: Leczenie produktem Aptivus należy przerwać w przypadku pacjentów, u których aktywności AspAT i AlAT zwiększają się do poziomu przekraczającego 10 x ULN lub u których w czasie terapii wystąpią przedmiotowe lub podmiotowe objawy klinicznie jawnego zapalenia wątroby.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде прекратено при пациенти, имащи стойности на ASAT/ALAT над 10Х ULN или развиващи признаци или симптоми на клиничен хепатит по време на лечението.
Polish: Pacjenci otrzymywali wcześniej średnio 6 NRTI, 1 NNRTI i 4 PI. Biorąc pod uwagę obydwa badania 67% wirusów występujących u pacjentów było opornych i 22% było prawdopodobnie opornych na wybrane wcześniej porównywane leki z grupy PI. Łącznie 10% pacjentów stosowało wcześniej enfuwirtyd.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono odpowiedź na leczenie w ogólnej populacji (na podstawie stosowania enfuwirtydu) oraz wyszczególnionych na podstawie PI podgrup pacjentów z genotypowo opornymi szczepami.
Bulgarian: В долната таблица е показан терапевтичният отговор за цялата популация (според употребата на енфувиртид) и по групи в зависимост от приложения
Polish: Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Bulgarian: Доказано е, че приемът на всяка доза в подходящо време: - силно увеличава ефективността на Вашите комбинирани антиретровирусни лекарства - намалява вероятността
Polish: Stopień odpowiedzi był wyższy wśród pacjentów otrzymujących jednocześnie typranawir razem z małą dawką rytonawiru, niż u pacjentów leczonych porównawczym PI wzmocnionym rytonawirem, zarówno w grupie, w której wprowadzono enfuwirtyd, jak i w grupie nieotrzymującej enfuwirtydu.
Bulgarian: Степента на терапевтичен отговор е по-висока при пациентите, които получават типранавир заедно с ритонавир, отколкото в контролната група с подсилен с ритонавир протеазен инхибитор при пациенти с ново включен енфувиртид или при пациентите без ново включен енфувиртид.
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące przenikania typranawiru u ludzi do płynu mózgowordzeniowego i nasienia.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за установяване на разпределението на типранавир в цереброспиналната или семенната течност.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może pojawić się reakcja zapalna na bezobjawowe infekcje oportunistyczne.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинираното антиретровирусно лечение (CART) може да възникне възпалителна реакция към безсимптомно протичащи или резидуални опортюнистични инфекции.
Polish: W porównaniu do kapsułek, narażenie na działanie typranawiru jest większe, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci roztworu doustnego.
Bulgarian: В сравнение с капсулите експозицията на типранавир е по-голяма, когато се прилага същата доза перорален разтвор.
Polish: Wśród pacjentów biorących udział w badaniu i otrzymujących produkt Aptivus z rytonawirem występowało podwyższone ryzyko krwawienia.
Bulgarian: Сред участниците в RESIST, получаващи Aptivus заедно с ритонавир е наблюдавана тенденция към повишен риск от кървене.
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.
Bulgarian: Рекомбинантни вируси, показващи ≥3-кратна резистентност към типранавир, се развиват с честота под 1% помалка от тази установена при изходния щам НІV-1 при еднакви условия.
Polish: Zwiększona częstość występowania klinicznych cech bezpieczeństwa (toksyczny wpływ na wątrobę, zaburzenia lipidowe, występowanie krwawień, wysypka) została zaobserwowana w grupie pacjentów leczonych typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy w badaniach RESIST, lub zaobserwowano ją podczas stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: Следните клинични показатели, имащи отношение към безопасността (хепатотоксичност, хиперлипидемия, хеморагични реакции, обрив) в проучванията RESIST са наблюдавани почесто сред лекуваните с типранавир заедно с ритонавир пациенти, отколкото при пациентите в контролните терапевтични групи или при приложение на типранавир заедно с ритонавир.
Polish: Hemofilia
Bulgarian: Хемофилия
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz z występującymi w przeszłości zakażeniami oportunistycznymi, objawy stanu zapalnego z uprzednich zakażeń mogą pojawić się krótko po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, скоро след започване на анти-ХИВ лечението могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Polish: Aptivus dawka (mg)
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
Polish: Jeżeli pacjenci nie otrzymywali jednocześnie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru i z enfuwirtydem, po 48 tygodniach stwierdzono mniejszą reakcję na leczenie niż po wprowadzeniu enfuwirtydu (patrz poniższa tabela).
Bulgarian: Ако пациентите не получават типранавир заедно с ритонавир с ново включен енфувиртид, намалението на терапевтичния отговор, което е наблюдавано към седмица 48 се свързва с употребата на ново включен енфувиртид (вж. таблицата по-долу).
Polish: Zaleca się podawanie tadalafilu po co najmniej 7 dniach stosowania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: Препоръчително е да се предписва тадалафил най-малко след 7-дневен прием на Aptivus заедно с ритонавир.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно ритонавир или другите предписани лекарства, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: - kolchicyna (stosowana w leczeniu zaostrzeń dny moczanowej u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i wątroby)
Bulgarian: - колхицин (прилага се за лечение на подагрозни пристъпи при хора с нормална бъбречна и чернодробна функция)
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, boceprewir zmniejszał narażenie na rytonawir oraz niektóre inhibitory proteazy podawane razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: При фармакокинетично изследване със здрави доброволци, приложението на боцепревир е довело до понижаване експозицията на ритонавир,и някои стимулирани от ритонавир протеазни инхибитори.
Polish: - Pozostałe składniki to rycynooleinian makrogologlicerolu, etanol (alkohol), monodiglicerydy kwasu kaprylowego lub kaprowego, glikol propylenowy, woda oczyszczona, trometamol i galusanian propylu.
Bulgarian: - Другите съставки са: макроголглицерол рицинолеат, етанол (алкохол), моно/диглицериди на каприлова/капринова киселина, пропиленгликол, пречистена вода, трометамол и пропилгалат.
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmax ↑ 3,2-krotne
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmax ↑ 3,2 пъти
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane nie są dostępne.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aptivus при деца на възраст под 2 години не са установени.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват чернодробно увреждане и чернодробна токсичност.
Polish: Zaburzenia mięśni
Bulgarian: - Мускулни нарушения
Polish: Było to związane z leczeniem, ale dokładny mechanizm nie został poznany.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Polish: Fenobarbital Fenytoina
Bulgarian: Фенобарбитал Фенитоин
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване или хепатит, Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от допълнителни изследвания.
Polish: Lek Aptivus roztwór doustny należy przyjmować z posiłkami.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор трябва да се приема с храна.
Polish: Należy zauważyć, że u pacjentów w badaniach RESIST stwierdzano na początku określony wzorzec mutacji, obejmujący co najmniej jedną pierwotną mutację genu proteazy wśród kodonów 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje kodonów 33, 82, 84 lub 90.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите в проучванията RESIST имат специфичен тип на мутациите на изходно ниво с поне една мутация на първичния протеазен ген измежду кодони 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M и не повече от две мутации в кодони 33, 82, 84 или 90.
Polish: Zgodnie z zaleceniami, kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Bulgarian: В съответствие с препоръката, че майки инфектирани с НІV при никакви обстоятелства не трябва да кърмят децата си, за да се избегне риска от следродова трансмисия на НІV, те трябва да спрат да кърмят, ако получават Aptivus.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (Klasa A wg Child-Pugh).
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас А) трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Polish: % z VL >100 000 kopii/ml
Bulgarian: Медиана (Min - Max) % с VL > 100 000 копия/ml
Polish: - emtrycytabina: jeśli pacjent przyjmuje emtrycytabinę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aptivus należy zbadać czynność jego nerek.
Bulgarian: емтрицитабин: ако приемате емтрицитабин, трябва да се провери бъбречната Ви функция преди започване приема на Aptivus.
Polish: Kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu u pacjentów w wieku 2 - <12 lat przyjmujących preparat Aptivus roztwór doustny
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор Крайна точка
Polish: Podczas podawania produktu Aptivus w zalecanej dawce z rytonawirem (patrz punkt 4.2) występuje efekt hamujący na P450 CYP3A.
Bulgarian: При приложение заедно с ритонавир в препоръчваната дозировка (вж. точка 4.2) крайният резултат е инхибиция на P450 CYP3A.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus w kapsułkach u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aptivus капсули при деца на възраст от 2 до 12 години не са установени.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić do 1 na 1000 osób - niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne) - zapalenie wątroby - stłuszczenie wątroby - zwiększenie stężenia bilirubiny (produktu rozpadu hemoglobiny) we krwi - odwodnienie (niewystarczająca zawartość wody w organizmie) - wyszczuplenie twarzy - krwawienie do mózgu* (patrz powyżej) - zwiększone stężenie enzymu trzustkowego: lipazy.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души - чернодробна недостатъчност (включително с фатален изход) - хепатит - натрупване на мазнини в черния дроб - повишени нива на билирубин в кръвта (продукт от разграждането на хемоглобина) - дехидратация (когато няма достатъчно вода във Вашето тяло) - отслабване на лицето - мозъчен кръвоизлив*
Polish: Poprzednie ADI* % z klasą C Historia leczenia
Bulgarian: % с категория C 29,2% Лечения
Polish: Stosując wielokrotną analizę regresyjną stanu początkowego oraz genotypów wirusa podczas leczenia, ze wszystkich badań klinicznych, stwierdzono, że ze zmniejszoną wrażliwością na typranawir i (lub) zmniejszoną 48-tygodniową odpowiedzią przy wysyceniu wirusem, związanych jest 16 aminokwasów: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
Bulgarian: Чрез поредица от многократни стъпаловидни регресионни анализи на базални и получени по време на лечението във всички клинични проучвания генотипове е установено, че 16 аминокиселини са отговорни за намалената чувствителност към типранавир и/или намален сумарен 48-седмичен вирусен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V.
Polish: Karbamazepina indukuje CYP3A4.
Bulgarian: Карбамазепин индуцира CYP3A4.
Polish: Ze względu na ich profil metaboliczny i nieodłączne ryzyko występowania torsades de pointes, nie zaleca się stosowania halofantryny i lumefantryny razem z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes, приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić do 1 na 100 osób - zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek - zmniejszenie liczby płytek krwi - objawy alergii (nadwrażliwość) - zmniejszony apetyt - cukrzyca - zwiększenie stężenia cukru we krwi - podwyższone stężenie cholesterolu we krwi - bezsenność oraz inne zaburzenia snu - senność - zawroty głowy - zdrętwienie i (lub) mrowienie i (lub) ból stóp i rąk - trudności w oddychaniu - zgaga - zapalenie trzustki - stany zapalne skóry - swędzenie - kurcze mięśni - ból mięśni - choroba nerek - objawy grypopodobne (złe samopoczucie) - gorączka - zmniejszenie masy ciała - zwiększenie aktywności amylazy - enzymu trzustkowego - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - zapalenie wątroby z uszkodzeniem komórek w wyniku działania toksyny
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - намален брой на червените и белите кръвни клетки - намаление на тромбоцитите - алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) - намален апетит - диабет - повишено ниво на кръвната захар - повишено ниво на холестерол в кръвта - безсъние и други нарушения на съня - сънливост - замаяност - скованост и/или изтръпване и/или болки в стъпалата или дланите - затруднения в дишането - киселини в стомаха - възпаление на панкреаса - възпаление на кожата - сърбеж - мускулни крампи - болки в мускулите - бъбречно заболяване - грипоподобни симптоми (общо чувство за неразположение) - треска - загуба на тегло - повишено ниво на панкреатичния ензим амилаза в кръвта - повишена активност на чернодробните ензими - хепатит с увреждане на чернодробните клетки, причинено от токсин
Polish: Rzadko niewydolność wątroby (w tym prowadząca do zgonu), zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, hiperbilirubinemia
Bulgarian: Редки чернодробна недостатъчност (включително с фатален край), хепатит, чернодробна стеатоза, хипербилирубинемия
Polish: dydanozyna: jeśli dziecko przyjmuje tabletki powlekane dojelitowe, powinien przyjmować je co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Aptivus lub po przyjęciu tego leku.
Bulgarian: - диданозин: ако Вашето дете приема диданозин стомашно-устойчиви таблетки, това трябва да става през интервал най-малко два часа преди или след приема на Aptivus.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektóre działania niepożądane leku Aptivus mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (np. zawroty głowy, senność).
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността Ви за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).