FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Epoetin alfa HEXAL
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic tensiunea arterială pe parcursul utilizării
Danish: Stop med at bruge Epoetin alfa HEXAL, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Epoetin alfa HEXAL și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Danish: Epoetin Alfa Hexal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2007.
Danish: Der kan opstå influenzalignende symptomer, navnlig ved behandlingens start.
Romanian: Se poate manifesta o afecțiune asemănătoare gripei mai ales la începutul tratamentului.
Danish: Yderligere information om Epoetin Alfa Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Epoetin Alfa Hexal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Jernindholdet bør kontrolleres hos alle patienter for at sikre, at det ikke er for lavt, og der bør om nødvendigt gives jerntilskud.
Romanian: Trebuie controlate valorile fierului la toți pacienții pentru a se asigura că acestea nu sunt prea scăzute și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier.
Danish: Det betyder, at Epoetin Alfa Hexal i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Epoetin Alfa Hexal este similar în proporție foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Epoetin Alfa Hexal (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, vărsături, febră și dureri de cap.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Epoetin Alfa Hexal løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Epoetin Alfa Hexal sunt monitorizate continuu.
Danish: Når Epoetin Alfa Hexal anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Romanian: Atunci când Epoetin Alfa Hexal se utilizează pentru transfuzie de sânge autolog, trebuie respectate restricțiile asociate în mod obișnuit cu acest tip de transfuzie.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Epoetin Alfa Hexal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Epoetin Alfa Hexal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller myelodysplastisk syndrom og patienter i kemoterapi bør hæmoglobinniveauet holdes inden for det anbefalede interval (10-12 g/dl hos voksne og 9,5-11 g/dl hos børn).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cu sindroame mielodisplazice sau la cei tratați prin chimioterapie, concentrațiile hemoglobinei trebuie să se mențină în limitele recomandate (între 10 și 12 grame pe decilitru la adulți și între 9,5 și 11 g/dl la copii).
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til 29.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrațiilor hemoglobinei în intervalul dintre începutul studiului și perioada de evaluare, între săptămânile 25 și 29.
Danish: I disse tilfælde anvendes epoetin alfa til at øge antallet af røde blodlegemer.
Romanian: În aceste cazuri, epoetina alfa se folosește pentru a mări numărul de globule roșii.
Danish: • patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, og som ikke må få lægemidler til forebyggelse af blodpropper
Romanian: • pacienții supuși intervențiilor chirurgicale cărora nu li se pot administra medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge;
Danish: Epoetin Alfa Hexal injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal, injectat în venă, a fost comparat cu medicamentul de referință într-un studiu principal care a cuprins 479 de pacienți cu anemie cauzată de afecțiuni renale.
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal se utilizează atunci când pacienții sunt expuși unui risc scăzut sau intermediar de a dezvolta leucemie mieloidă acută și au niveluri scăzute ale hormonului natural eritropoetină.
Danish: For mere information om brug af Epoetin Alfa Hexal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Epoetin Alfa Hexal, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Epoetin Alfa Hexal indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Romanian: Epoetin Alfa Hexal conține substanța activă epoetină alfa și este un „medicament biosimilar".
Danish: • patienter med forhøjet blodtryk, der ikke er velreguleret
Romanian: • pacienții cu tensiune arterială mare care nu este controlată;
Danish: • behandling af anæmi hos voksne, som får kemoterapi for visse former for kræft, og til nedsættelse af behovet for blodtransfusioner
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulții care sunt tratați prin chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer, precum și pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge;
Danish: Epoetin alfa anvendes også forud for et kirurgisk indgreb til at øge antallet af røde blodlegemer og afbøde virkningerne af blodtab.
Romanian: De asemenea, epoetina alfa se folosește înaintea intervențiilor chirurgicale pentru a mări numărul de globule roșii și pentru a ajuta la minimizarea consecințelor pierderii de sânge.
Danish: Andre oplysninger om Epoetin Alfa Hexal
Romanian: Alte informații despre Epoetin Alfa Hexal
Danish: Referencelægemidlet for Epoetin Alfa Hexal er Eprex/Erypo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Epoetin Alfa Hexal este Eprex/Erypo.
Danish: Hvorfor blev Epoetin Alfa Hexal godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Epoetin Alfa Hexal în UE?
Danish: • behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer hos patienter med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen) eller andre nyreproblemer
Romanian: • pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roșii) care cauzează simptome la pacienții cu „insuficiență renală cronică" (diminuarea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect) sau alte afecțiuni renale;
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturlige erytropoietin.
Romanian: La pacienții care sunt tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns inadecvat al organismului la eritropoetina naturală.
Danish: Epoetin Alfa Hexal udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som lægemidlet er beregnet til.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu afecțiunile pentru care se utilizează Epoetin Alfa Hexal.
Danish: • at øge mængden af blod, som kan tappes hos voksne patienter med moderat anæmi og normalt jernindhold i blodet, der skal opereres, og som skal donere deres eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion)
Romanian: • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienți adulți cu anemie moderată și cu concentrații normale de fier în sânge care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale și își donează propriul sânge înainte de intervenție (transfuzie de sânge autolog);
Danish: Da Epoetin Alfa Hexal er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Epoetin Alfa Hexal.
Romanian: Deoarece Epoetin Alfa Hexal este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Eprex/Erypo cu privire la eficacitatea și siguranța epoetinei alfa să fie repetate pentru Epoetin Alfa Hexal.
Danish: • patienter, der skal have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb, og som har alvorlige hjerte kar-problemer, herunder nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde.
Romanian: • pacienții care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice importante și care prezintă afecțiuni cardiovasculare (la nivelul inimii și al vaselor sanguine) severe, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral recent.
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 900-1.800 ml blod.
Romanian: Se administrează pacienților cu concentrații normale de fier în sânge care ar putea suferi complicații în cazul unei transfuzii de sânge, dacă nu își donează propriul sânge înaintea intervenției chirurgicale și care pot pierde între 900 și 1 800 ml de sânge;
Danish: En oversigt over Epoetin Alfa Hexal, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Epoetin Alfa Hexal și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Epoetin Alfa Hexal har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Epoetin Alfa Hexal are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Eprex/Erypo și se distribuie în organism în același mod.
Danish: • at mindske behovet for blodtransfusioner hos voksne med moderat anæmi, som skal gennemgå større ortopædkirurgiske indgreb, f.eks. hofteoperation.
Romanian: • pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice (osoase) majore, cum ar fi la nivelul șoldului.
Danish: Epoetin Alfa Hexal er et lægemiddel, der anvendes til:
Romanian: Epoetin Alfa Hexal este un medicament care se utilizează în următoarele situații:
Danish: Hvad er Epoetin Alfa Hexal, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Epoetin Alfa Hexal și pentru ce se utilizează?
Danish: Erytropoietin dannes i nyrerne.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi.
Danish: Det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Romanian: Substanța activă din Epoetin Alfa Hexal, epoetina alfa, este o copie a unui hormon numit eritropoetină și acționează exact ca hormonul natural pentru a stimula producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Romanian: Tuturor pacienților li se administrase Eprex/Erypo intravenos timp de cel puțin 8 săptămâni înainte ca o parte dintre ei să treacă la tratamentul cu Epoetin Alfa Hexal, iar ceilalți să continue tratamentul cu Eprex/Erypo.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Epoetin Alfa Hexal med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har påvist, at det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Epoetin Alfa Hexal cu medicamentul de referință Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Epoetin Alfa Hexal este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulții cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care este afectatăproducerea de celule sanguine sănătoase).
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, som har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că efectele medicamentului sunt echivalente cu cele ale Eprex/Erypo în mărirea și menținerea numărului de globule roșii la pacienții cu insuficiență renală cronică sau care urmează tratament chimioterapic.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Epoetin Alfa Hexal fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal este disponibil sub formă de seringi preumplute cu diferite concentrații și se administrează prin injecție intravenoasă sau prin injecție subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Epoetin Alfa Hexal er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Romanian: În plus, s-a demonstrat că Epoetin Alfa Hexal este la fel de eficace ca Eprex/Erypo în mărirea și menținerea numărului de globule roșii în mai multe studii.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Epoetin Alfa Hexal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Patienter, der skiftede til Epoetin Alfa Hexal, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Romanian: La pacienții care au trecut la tratamentul cu Epoetin Alfa Hexal concentrațiile hemoglobinei s-au menținut în aceeași măsură ca la pacienții care au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
Danish: Hvordan anvendes Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Cum se utilizează Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Epoetin Alfa Hexal opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Eprex/Erypo, beneficiile Epoetin Alfa Hexal sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Epoetin Alfa Hexal produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
Danish: Et yderligere studie 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Epoetin Alfa Hexal var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Romanian: Un alt studiu a demonstrat că Epoetin Alfa Hexal a fost sigur și eficace atunci când a fost administrat subcutanat la 416 pacienți cu insuficiență renală cronică.
Danish: Epoetin Alfa Hexal må ikke anvendes til følgende grupper:
Romanian: Epoetin Alfa Hexal este contraindicat la următoarele categorii de pacienți:
Danish: Hvordan virker Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Cum acționează Epoetin Alfa Hexal?
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt dannelse af røde blodlegemer)
Romanian: • pacienții care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare (reducerea sau încetarea producției de globule roșii) ulterior tratamentului cu orice eritropoetină;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Epoetin Alfa Hexal, citiți prospectul.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind și de motivul pentru care este folosit Epoetin Alfa Hexal și de greutatea corporală a pacientului și se ajustează în funcție de efectul medicamentului.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Epoetin Alfa Hexal?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epoetin Alfa Hexal pe parcursul studiilor?
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014.
Danish: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Romanian: Portugalia ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Danish: Det kan forventes, at ca. 9 % af patienterne får en bivirkning.
Romanian: Se poate aștepta ca aproximativ 9% din pacienți să prezinte o reacție adversă.
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Romanian: Nu încălziți Eporatio în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eporatio la copii și adolescenți cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
Romanian: Trebuie lăsată să atingă o temperatură confortabilă (15ºC-25ºC) pentru injecție.
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Romanian: Eporatio nu a fost testat la femei gravide.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
Romanian: Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Eporatio.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Eporatio, skal du gøre følgende:
Romanian: Înainte de a vă face o injecție cu Eporatio, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Danish: Eporatio indeholder natrium
Romanian: Eporatio conține sodiu
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
Romanian: Tratamentul cu Eporatio este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Romanian: În mod obișnuit, veți primi Eporatio până ce a trecut o lună de la sfârșitul chimioterapiei.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
Romanian: Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe seringă care corespunde dozei de Eporatio prescrisă de medic.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
Romanian: Verificați din nou pentru a vă asigura că doza corectă de Eporatio se află în seringă.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/10/2009
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
Romanian: Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Eporatio, medicul dumneavoastră va verifica doza și vă va informa dacă este necesar să vi se modifice dozele de
Danish: Hvis du får Eporatio som en injektion i underhuden, kan lægen foreslå, at du lærer at give dig selv indsprøjtninger.
Romanian: Dacă primiți Eporatio ca injecție sub piele, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă sugereze să învățați să vă injectați singur acest medicament.
Danish: Din dosis Eporatio (angivet i internationale enheder, IE) afhænger af din sygdomstilstand, hvor meget du vejer, og hvordan indsprøjtningen gives (under huden [subkutan injektion] eller i en vene [intravenøs injektion]).
Romanian: Doza de Eporatio (exprimată în unități internaționale sau UI) depinde de starea dumneavoastră de boală, de greutatea dumneavoastră corporală și de modul în care este administrată injecția (sub piele [injectare subcutanată] sau într-o venă [injectare intravenoasă]).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Eporatio
Romanian: Dacă uitați să utilizați Eporatio
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
Romanian: Se poate, de asemenea, să fie necesar să vă scadă doza de Eporatio sau să vă oprească tratamentul cu Eporatio pentru o scurtă perioadă de timp.
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
Romanian: Eporatio conține substanța activă epoetină teta, care este aproape identică cu eritropoietina, un hormon natural, produs de organism.
Danish: - hvis du er allergisk over for epoetin theta, andre epoetiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eporatio (angivet i punkt 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la epoetină teta, la o altă epoetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Danish: I dette punkt kan du finde oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion Eporatio i underhuden.
Romanian: Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Eporatio sub piele.
Danish: Hypertensiv krise*
Romanian: Puseu hipertensiv*
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Romanian: Eporatio este utilizat pentru tratamentul anemiei însoțite de simptome (de exemplu oboseală,
Danish: Ikke kendt hos kræftpatienter (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - (Øget) forekomst af blodpropper.
Romanian: Cu frecvență necunoscută la pacienții cu cancer (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Evenimente tromboembolice, de exemplu creșterea incidenței apariției cheagurilor de sânge.
Danish: Almindelige hos patienter med kronisk nyresvigt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Blodprop i den arteriovenøse fistel hos patienter i dialyse.
Romanian: Frecvente la pacienții cu insuficiență renală cronică (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Cheag de sânge în fistula arterio-venoasă la pacienții care efectuează dializă.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eporatio indeholder:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Eporatio
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Eporatio în timpul sarcinii.