FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la mayoría de los pacientes con trastornos del ciclo de la urea o hemoglobinopatías a los que se administraron diversas dosis de fenilbutirato (300-650 mg/kg/día hasta 20 g/día) no pudo detectarse concentración plasmática alguna de fenilacetato tras el ayuno nocturno.
Lithuanian: Daugumai pacientų su šlapalo apykaitos sutrikimais arba hemoglobinopatijomis, gaunančių įvairias fenilbutirato dozes (300650 mg/kg per parą iki 20 g/per parą) po nakties nevalgius plazmoje aptikti fenilacetato nebuvo galima.
Spanish: El fenilbutirato de sodio es un profármaco que se metaboliza rápidamente a fenilacetato.
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas yra vaisto pirmtakas, kuris greitai metabolizuojasi į fenilacetatą.
Spanish: AMMONAPS se presenta asimismo en forma de granulado para lactantes, niños que no pueden deglutir los comprimidos y para pacientes con disfagia.
Lithuanian: Taip pat gaminamos AMMONAPS granulės tablečių negalintiems praryti kūdikiams, vaikams ir disfagija sergantiems pacientams.
Spanish: AMMONAPS 940 mg/g granulado
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės
Spanish: Deberá tenerse en cuenta que la reconstitución del granulado normalmente produce una suspensión lechosa de color blanco.
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį, jog vandenyje ištirpintos granulės sudaro baltos spalvos, pieną primenančią suspensiją.
Spanish: EU/1/99/120/003 266 g granulado EU/1/99/120/004 532 g granulado
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Spanish: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Lithuanian: EU/1/99/120/001 250 tablečių EU/1/99/120/002 500 tablečių
Spanish: 250 comprimidos 500 comprimidos
Lithuanian: 250 tablečių.
Spanish: Frecuentes: edema Poco frecuentes: arritmia
Lithuanian: Nedažni: aritmija.
Spanish: Manifestaciones menos frecuentes fueron confusión, cefalea, disgeusia, hipoacusia, desorientación, deterioro de la memoria y exacerbación de una neuropatía preexistente.
Lithuanian: Rečiau pasireiškia - suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas, prikurtimas, sutrikusi orientacija, sutrikusi atmintis ir jau esančios neuropatijos paūmėjimas.
Spanish: AMMONAPS debe combinarse con una dieta pobre en proteínas que el médico o el dietista haya elaborado específicamente para usted.
Lithuanian: AMMONAPS turi būti derinamas su mažai baltymų turinčia dieta, specialiai Jums parinkta gydytojo ir dietologo.
Spanish: Puesto que el metabolismo y excreción del fenilbutirato de sodio afecta al hígado y los riñones, AMMONAPS debe utilizarse con prudencia en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato metabolizmo bei šalinimo procesuose dalyvauja kepenys ir inkstai, todėl pacientai, sergantys kepenų arba inkstų nepakankamumu, turi atsargiai vartoti AMMONAPS.
Spanish: El fenilbutirato de sodio ha dado resultados negativos en dos pruebas de mutagénesis, en concreto el test de Ames y el test del micronúcleo.
Lithuanian: Du natrio fenilbutirato mutageniniai testai (Ames testas ir mikrobranduolių testas) buvo neigiami.
Spanish: Frecuentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, trombocitosis Poco frecuentes: anemia aplásica, equimosis
Lithuanian: Dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, trombocitemija.
Spanish: Mezcle la dosis medida con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas) e ingiérala inmediatamente después de hecha la mezcla.
Lithuanian: , bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų) ir iš karto suvartokite.
Spanish: La dosis diaria total de AMMONAPS debe dividirse en tres tomas iguales, administradas coincidiendo con cada comida (p. ej., tres veces al día).
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti padalinta į lygias dalis ir vartojama kiekvieno valgymo metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
Spanish: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Spanish: Una cucharada grande azul de AMMONAPS granulado contiene 1.200 mg de sodio.
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Spanish: El uso de AMMONAPS comprimidos está indicado en adultos y niños capaces de deglutir comprimidos.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės skiriamos tabletes galintiems praryti suaugusiems ir vaikams.
Spanish: - El principio activo es fenilbutirato de sodio
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutirato.
Spanish: AMMONAPS está indicado como terapia complementaria en el tratamiento prolongado de los trastornos del ciclo de la urea que cursan con déficit de carbamoilfosfato-sintetasa, ornitinatranscarbamoilasa o argininosuccinato-sintetasa.
Lithuanian: AMMONAPS yra skiriamas kaip papildoma terapija nuolatiniam šlapalo ciklo sutrikimų, įskaitant karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės sutrikimus,
Spanish: AMMONAPS granulado debe administrarse por vía oral (a lactantes y niños incapaces de deglutir comprimidos y a pacientes con disfagia) o a través de una gastrostomía o sonda nasogástrica.
Lithuanian: AMMONAPS granulės skirtos gerti (skiriamos kūdikiams ir vaikams, nesugebantiems praryti tablečių, bei pacientams, sergantiesiems disfagija) arba naudoti per gastrostominį arba nazogastrinį vamzdelį.
Spanish: AMMONAPS 500 mg comprimidos Fenilbutirato de sodio
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Spanish: Mezcle el granulado con agua hasta que no quede granulado seco (remover la solución ayuda a disolver el granulado).
Lithuanian: Vartojant per gastrostominį arba nazogastrinį zondą Suberkite granules į vandenį ir maišykite tol, kol nebeliks neištirpusių granulių (galima tirpalą suplakti).
Spanish: En pacientes con deficiencias de presentación tardía, incluyendo las mujeres heterocigotas para la deficiencia de ornitina-transcarbamilasa, después de recuperarse de una encefalopatía hiperamoniémica recibieron tratamiento prolongado con fenilbutirato de sodio y una dieta con restricción de proteínas, la tasa de supervivencia fue del 98%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems šis sutrikimas pasireiškė vėliau (įskaitant ir moteris -ornitino transkarbamilazės trūkumo heterozigotes) ir kurie atsigavo po hiperamoneminės encefalopatijos, o vėliau buvo nuolatos gydomi baltymų ribojimu ir natrio fenilbutiratu, išgyveno 98 %.
Spanish: Toma de AMMONAPS con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMMONAPS
Spanish: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/99/120/001 (250 tablečių) EU/1/99/120/002 (500 tablečių)
Spanish: Durante el tratamiento, deberán controlarse los niveles de potasio en suero, ya que la excreción renal de fenilacetilglutamina podría provocar una pérdida de potasio en la orina.
Lithuanian: Gydymo metu reikia nuolat stebėti kalio kiekį serume, nes fenilacetilglutamino šalinimas per inkstus gali sukelti kalio išskyrimą su šlapimu.
Spanish: Cada comprimido de AMMONAPS contiene 62 mg de sodio.
Lithuanian: Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Spanish: Una cucharada pequeña blanca de AMMONAPS granulado contiene 149 mg de sodio.
Lithuanian: Viename mažame baltame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Spanish: El tiempo medio para alcanzar las concentraciones máximas es de 3,55 y 3,23 horas respectivamente, y la media de la concentración máxima es de 45,3 y 62,8 µg/ml respectivamente.
Lithuanian: laikotarpį, o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 45,3 ir 62,8 µg/ml.
Spanish: Una cucharada grande de AMMONAPS granulado contiene 1200 mg de sodio.
Lithuanian: Viename dideliame AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Spanish: Se sabe que el fenilbutirato se oxida convirtiéndose en fenilacetato, que se conjuga por vía enzimática con glutamina para formar fenilacetilglutamina en el hígado y el riñón.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
Spanish: Se aconseja un control más frecuente de las concentraciones plasmáticas de amoníaco cuando tengan que utilizarse estos fármacos.
Lithuanian: Tuo atveju, kai šie medikamentai turi būti vartojami kartu, rekomenduojama dažnesnė amoniako kiekio plazmoje kontrolė.
Spanish: El tiempo medio para alcanzar la concentración máxima es de 1 hora y la media de dicha concentración máxima es de 195 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1 val.
Spanish: 1 g de granulado contiene 940 mg de fenilbutirato de sodio.
Lithuanian: 1 g granulių yra 940 mg natrio fenilbutirato.
Spanish: Conservación de AMMONAPS Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Los pacientes que han tomado dosis muy altas de AMMONAPS experimentan: - somnolencia, cansancio, mareos y, con menor frecuencia, confusión - dolor de cabeza - cambios en el gusto (trastornos gustativos) - disminución de la capacidad auditiva - desorientación - problemas de memoria, - empeoramiento de las afecciones neurológicas existentes
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę AMMONAPS dozę? Pacientams, kurie vartojo labai dideles AMMONAPS dozes, pasitaikė mieguistumas, nuovargis, lengvas galvos svaigimas, rečiau suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimai, pablogėjusi klausa, dezorientacija, susilpnėjusi atmintis ir jau esančių neurologinių būklių pablogėjimas.
Spanish: En el pasado, los trastornos del ciclo de la urea de presentación neonatal resultaban mortales en la práctica totalidad de los casos en el primer año de vida, incluso cuando se trataban con diálisis peritoneal y aminoácidos esenciales o sus análogos no nitrogenados.
Lithuanian: Anksčiau šlapalo ciklo sutrikimai, pasireiškę naujagimiams, beveik visame pasaulyje buvo mirtinipacientai mirdavo per pirmuosius gyvenimo metus net ir taikant peritoninę dializę bei gydant nepakeičiamosiomis aminorūgštimis bei jų analogais, neturinčiais azoto.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: El tiempo medio para alcanzar las concentraciones máximas es de 3,74 y 3,43 horas, respectivamente, y la media de la concentración máxima es de 48,5 y 68,5 µg/ml, respectivamente.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
Spanish: La dosis diaria de AMMONAPS se calculará según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal.
Lithuanian: AMMONAPS paros dozė skaičiuojama pagal Jūsų baltymų toleravimą, dietą ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą. Jums teks reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti tinkamą paros dozę.
Spanish: Si esto ocurre, consulte con su médico, ya que podría estar embarazada (ver "Embarazo y lactancia" en la sección anterior).
Lithuanian: Jei esate seksualiai aktyvi ir Jūsų menstruacijos visiškai dingo, negalvokite, kad tai sukėlė AMMONAPS. Jei taip įvyksta, prašome pasitarti apie tai su savo gydytoju, nes menstruacijų nebuvimas gali būti dėl nėštumo (žr. Skyrių viršuje "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Spanish: Cada comprimido contiene 500 mg de fenilbutirato de sodio.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg natrio fenilbutirato.
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas deben adoptar medidas anticonceptivas eficaces.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Spanish: Las esterasas hepáticas y sanguíneas también hidrolizan el fenilacetato.
Lithuanian: Fenilacetatas esterazių pagalba taip pat hidrolizuojamas kepenyse ir kraujyje.
Spanish: Una cucharada mediana amarilla de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Lithuanian: Viename vidutinio dydžio geltoname AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Spanish: El granulado es blanquecino.
Lithuanian: Granulės yra drumzlinai baltos spalvos.
Spanish: Lactancia
Lithuanian: Dozavimas
Spanish: Una cucharada mediana de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Lithuanian: Viename vidutiniame AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) debido a la depresión de la médula ósea, cardenales, alteración del ritmo cardiaco, hemorragia rectal, irritación estomacal, úlcera gastroduodenal, inflamación del páncreas.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: eritrocitų kiekio sumažėjimas dėl kaulų čiulpų slopinimo, kraujosruvos, sutrikęs širdies ritmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, skrandžio dirginimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Duomenys nebūtini.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Spanish: Se requiere un complemento de arginina en pacientes con una deficiencia de arginina-succinatosintetasa, con una dosis de 0,4 - 0,7 g/kg/día o bien 8,8 - 15,4 g/m2/día.
Lithuanian: Arginino papildas, dozuojamas po 0,4-0,7 g/kg per parą arba 8,8 - 15,4 g/m2 per parą, reikalingas pacientams, kuriems diagnozuotas argininsukcinato sintetazės nepakankamumas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie natrio fenilbutirato vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Así se obtendrán las dosis siguientes: medida pequeña 1,2 g, medida intermedia 3,3 g y medida grande 9,7 g de fenilbutirato de sodio.
Lithuanian: 1,2 g, vidutinio dydžio dozatoriumi - 3,3 g ir dideliu dozatoriumi - 9,7 g natrio fenilbutirato.
Spanish: También se ha estudiado la distribución del fenilbutirato y sus metabolitos en pacientes con cáncer tras la perfusión intravenosa de fenilbutirato de sodio (hasta 2 g/m2) o de fenilacetato.
Lithuanian: Fenilbutirato bei jo metabolitų pasiskirstymas buvo taip pat tirtas pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems į veną buvo lašinama fenilbutirato (iki
Spanish: También está indicado en pacientes con presentación tardía (déficit enzimático parcial que se manifiesta tras el primer mes de vida) con antecedentes de encefalopatía hiperamoniémica.
Lithuanian: Jis skiriamas visiems pacientams, kuriems liga pasireiškia naujagimystės laikotarpiu (visiškas fermentų trūkumas, pasireiškiantis per pirmąsias 28 gyvenimo dienas). Jis taip pat skiriamas pacientams, kuriems liga pasireiškia vėliau (dalinis fermentų trūkumas, pasireiškiantis po pirmojo gyvenimo mėnesio), kurių anamnezėje yra užfiksuota hiperamoneminė encefalopatija.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de "CAD".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: El tiempo medio para alcanzar la concentración máxima es de 1,35 horas y la media de dicha concentración máxima es de 218 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1,35 val.
Spanish: − Lactancia.
Lithuanian: , peilio ašmenimis.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de aparición neonatal hubo una incidencia alta de retraso mental.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga prasidėjo naujagimystės periodu, dažnai buvo sulėtėjusi protinė raida.
Spanish: Otras informaciones sobre Ammonaps:
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB".
Spanish: El diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato son importantes para reducir el riesgo de discapacidad.
Lithuanian: Ankstyva diagnozė ir neatidėliotinas gydymas yra svarbūs siekiant sumažinti neįgalumo riziką.
Spanish: Los comprimidos son para adultos y niños, y el granulado se utiliza en bebés y en pacientes que no pueden tragar comprimidos.
Lithuanian: Tabletės skirtos suaugusiems ir vaikams, granulės - naujagimiams ir tablečių negalintiems nuryti pacientams.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ammonaps rinkodaros teisę.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ammonaps puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Ammonaps EPAR galima rasti čia.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ammonaps (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la amenorrea (falta de reglas) y la menstruación irregular, que solo aparecen en mujeres en edad fértil.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ammonaps šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1 iš 10 pacientų) yra amenorėja (mėnesinių nebuvimas) ir nereguliarios menstruacijos (nereguliarios mėnesinės), bet jie pasireiškia tik vaisingoms moterims.
Spanish: Ammonaps fenilbutirato de sodio Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: Ammonaps natrio fenilbutiratas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ammonaps?
Lithuanian: Kodėl Ammonaps buvo patvirtintas?
Spanish: Ammonaps es un tratamiento a largo plazo y debe tomarse hasta que el paciente se somete con éxito a un transplante de hígado.
Lithuanian: Gydymas Ammonaps yra ilgalaikis ir taikomas, kol pacientui sėkmingai persodinamos kepenys.
Spanish: El principal criterio para medir su eficacia fue la supervivencia, pero en el estudio también se observó el número de episodios de hiperamoniemia (periodos de mucha concentración de amoníaco en la sangre), el desarrollo cognitivo (desarrollo de la capacidad de pensar, aprender y recordar), el crecimiento y las concentraciones de amoníaco y glutamina en la sangre.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenamumas, bet tyrime taip pat stebėtas hiperamonemijos (amoniako koncentracijos kraujyje padidėjimo) epizodų kiekis, pažintinės funkcijos (gebėjimo galvoti, mokytis ir atsiminti) raida, augimas ir amoniako ir gliutamino koncentracija kraujyje.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ammonaps durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Ammonaps nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ammonaps?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ammonaps vartojimu?
Spanish: La tasa de supervivencia fue mayor en pacientes que habían desarrollado la enfermedad a edades más avanzadas.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga išsivystė vėliau, išgyvenamumo rodiklis buvo didesnis.
Spanish: El granulado se mezcla con la comida o la bebida inmediatamente antes de tomarlo o se disuelve en agua antes de administrarse por un tubo que va de la tripa o la nariz hasta el estómago.
Lithuanian: Granulės sumaišomos su maistu arba gėrimu, kuris nedelsiant suvartojamas, arba ištirpinamos vandenyje, kuris pacientui suleidžiamas į skrandį per vamzdelį, įvestą per pilvo sieną arba nosį.
Spanish: La dosis diaria de Ammonaps se ajusta individualmente en cada paciente en función de su dieta, altura y peso.
Lithuanian: Paros Ammonaps dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai ir priklauso nuo jo mitybos, ūgio ir kūno masės.
Spanish: Ammonaps se utiliza como tratamiento complementario junto con una dieta especial baja en proteínas para reducir el aporte de nitrógeno.
Lithuanian: Ammonaps vartojamas kaip kitą gydymą papildantis vaistas kartu laikantis mažo baltymų kiekio dietos siekiant sumažinti suvartojamo azoto kiekį.
Spanish: Por ello, pese a la escasa información disponible, el CHMP decidió que los beneficios de Ammonaps son mayores que sus riesgos como terapia auxiliar en la gestión crónica de los trastornos del ciclo de la urea.
Lithuanian: Todėl, nors turima nedaug informacijos, CHMP nusprendė, kad papildomai šlapalo ciklo sutrikimų gydymui skiriamo Ammonaps teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ammonaps puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ammonaps, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: El tratamiento con Ammonaps deberá ser supervisado por un médico con experiencia en tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
Lithuanian: Gydymą Ammonaps turi stebėti gydytojas, turintis šlapalo ciklo sutrikimų gydymo patirties.
Spanish: • enfermedad de aparición precoz en lactantes que desde el primer mes de vida carecen de una o más de las enzimas mencionadas;
Lithuanian: naujagimius, kuriems pirmąjį gyvenimo mėnesį nustatomas visiškas vieno ar daugiau minėtų fermentų trūkumas;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que los trastornos del ciclo de la urea son una enfermedad grave que tiene pocas posibilidades de tratamiento, y que se ha demostrado que Ammonaps evita que una excesiva concentración del amoníaco.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pabrėžė, kad šlapalo ciklo sutrikimai yra sunki liga, kuriai gydyti tėra tik keli gydymo būdai, ir kad įrodyta, jog Ammonaps apsaugo nuo amoniako koncentracijos didėjimo.
Spanish: Ammonaps se utiliza en personas a las que les falta una o más de las siguientes enzimas: carbamilfosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa.
Lithuanian: Ammonaps skirtas pacientams, kuriems trūksta vieno ar daugiau šių fermentų: karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės.
Spanish: Otros efectos secundarios habituales son una función renal y un recuento de glóbulos anómalos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra sutrikusi inkstų funkcija ir kraujo kūnelių kiekio pakitimai (raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų).
Spanish: ¿Qué es Ammonaps?
Lithuanian: Kas yra Ammonaps?
Spanish: Ammonaps se ha estudiado en 82 pacientes con trastornos del ciclo de la urea, que no habían ningún recibido tratamiento para su enfermedad anteriormente y a los que se trató con Ammonaps sin compararlo con ningún otro tratamiento.
Lithuanian: Ammonaps tirtas su 82 šlapalo ciklo sutrikimų turinčiais pacientais, kurie buvo gydomi Ammonaps ir anksčiau nebuvo gydyti kitais vaistais nuo šios ligos.
Spanish: Ammonaps es un medicamento que contiene el principio activo fenilbutirato de sodio y se presenta en forma de comprimidos ovalados de color blanco (500 mg) o como granulado (940 mg/g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
Spanish: Ammonaps fue autorizado en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de una información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización.
Lithuanian: Ammonaps rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo vaisto tvirtinimo metu nebuvo galimybių gauti išsamios informacijos.
Spanish: La ingesta de proteínas aporta al organismo nitrógeno, que una vez allí se transforma en amoníaco; las personas que padecen trastornos del ciclo de la urea no consiguen expulsar el amoníaco del organismo, con lo que este puede alcanzar altas concentraciones que provocan problemas graves, como discapacidad, daños cerebrales e incluso muerte.
Lithuanian: Su maistu į organizmą patenka azotas, kuris vėliau pavirsta amoniaku. Šlapalo ciklo sutrikimų turinčio paciento organizmas nepašalina amoniako pertekliaus, todėl susidaro didelė jo koncentracija, galinti sukelti sunkių padarinių sveikatai, pavyzdžiui, negalią, smegenų pažeidimą arba mirtį.