FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Latvian: Noslēgumā, novērtējot iepriekš minētos apsvērumus un ieteikumus, ir pamatota dienas deva 1x30 mg/kg ķermeņa svara, kas ievadāma maksimāli 5 dienas.
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Latvian: − gastrointestinālas infekcijas: 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka dažos zāļu aprakstos ir ieteikta dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara.
Slovak: AST Beheer
Latvian: AST Beheer BV
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Latvian: To jāievada divreiz dienā, devu sadalot divās vienādās daļās.
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
Latvian: 2.5 Izdalīšanās laika pamatojums
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Latvian: Kad ir klāt jutīgi organismi, šī kombinācija var būt efektīva, lai ārstētu: barības trakta infekcijas, ieskaitot caureju; elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju, pleirītu un kumeļu ienāšus; brūces; septicēmiju un vispārējas infekcijas.
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
Latvian: 10 mg sulfadiazīna 2 mg trimetoprima
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka nav ziņojumu (PSUR) par efektivitātes trūkumu vai rezistences veidošanos pēc TMP/SDZ lietošanas zirgiem.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Vypustiť, kde je to potrebné, indikáciu salmonelózy.
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj attiecīgajās zāļu apraksta nodaļās: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kur piemērojams, svītrot no indikācijām salmonelozi.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Latvian: Ieteicams ārstēt zirgus ar sākotnēju Tribrissen injekciju, pēc tam ievadīt pastu iekšķīgai lietošanai 5 dienas vai vēl vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Latvian: Zāles ir indicētas zirgiem, jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot:
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Latvian: 5 mg trimetoprima un 25 mg sulfadiazīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā, maksimāli 5 dienas.
Slovak: Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
Latvian: Norbrook Laboratories Limited pārstāvēja Scanvet Animal Health A/S.
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Latvian: Devas un lietošanas veids Kur piemērojams, svītrot devu 2x15 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Slovak: Schering Plough N.V./S.A.
Latvian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgium)
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Latvian: Norodine Equine Paste ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa do, 1 - 2-krát denne.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara 1 - 2 reizes dienā, kas atbilst 37,5 g pastas (viena tūbiņa) 500 kg smagam zirgam iekšķīgi 1 - 2 reizes dienā.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Latvian: Tas atbilst vienas šļirces saturam 500 kg smagam zirgam.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Latvian: 25 mg sulfadiazīna un 5 mg trimetoprima uz 1 kg ķermeņa svara dienā, vismaz 5 dienas.
Slovak: trimetoprim 6,66 g, sulfadiazín 33,34 g.
Latvian: 6,66 g trimetoprima 33,34 g sulfadiazīna
Slovak: Dávkovanie 15 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne sa neodporúča a malo by sa vypustiť.
Latvian: Nav ieteicama dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara, un tā jāsvītro.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Latvian: Deva ir 30 mg/kg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Slovak: Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
Latvian: 2.1 Reģistrācijas apliecības īpašniekam uzdotie jautājumi
Slovak: Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
Latvian: Boehringer-Ingelheim Limited un Fort Dodge Animal Health iesniedza atbildes atsevišķi.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Dozēšanas ierīce ir graduēta un katrs iedalījums atbilst pietiekamai zāļu devai 50 ķermeņa svara kilogramiem.
Slovak: bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch, keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Latvian: Zāles ir ieteicamas zirgu bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Latvian: Šo devu iemēra, iestatot uzgriezni-mērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Slovak: Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Latvian: Viena šļirce atbilst daudzumam, kas jāievada uz 50 kg ķermeņa svara, no 50 kg līdz 500 kg.
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g.
Latvian: 2,6 g trimetoprima 13,0 g sulfadiazīna
Slovak: Corynebacterium equi, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Latvian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
Latvian: Pasta pieejama plastmasas šļircē ar devu, kas paredzēta zirga ķermeņa svara 500 kg.
Slovak: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg.
Latvian: 58,00 mg trimetoprima 288,30 mg sulfadiazīna
Slovak: V prípade koní sa môže aplikovať nasledujúce dávkovanie podľa charakteru a závažnosti ochorenia:
Latvian: nopietnības, zirgiem var lietot šādas devas:
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Latvian: Bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas brūcēs, elpceļos, kuņģazarnu traktā vai uroģenitālajā sistēmā.
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Latvian: 66,7 mg trimetoprima 333,3 mg sulfadiazīna
Slovak: Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
Latvian: Tāpēc nav iespējams skaidri ieteikt slimības vai baktēriju sugas, kurām būtu piemērota augstāka (2x30 mg/kg ķermeņa svara) vai zemāka (1x30 mg/kg ķermeņa svara) deva.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Latvian: − nopietnas akūtas infekcijas ārpus zarnu trakta (elpceļiurīnceļi): vispirms injicē Tribrissen 48% vai Duoprim, pēc tam katru dienu ievada Tribrissen Oral Paste 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Slovak: Equitrim Equine
Latvian: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem, piem., elpceļu, kuņģa-zarnu trakta, uroģenitālās sistēmas un brūču infekcijas.
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13 g.
Latvian: 2,6 g trimetoprima un 13 g sulfadiazīna
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Slovak: Perorálna pasta 1 g obsahuje:
Latvian: 1 g satur:
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Latvian: Tiek ieteikts ieviest standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" attiecīgo zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Latvian: Tas tiek ieteikts, lai ieviestu standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības testiem un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" visu zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Slovak: Sulfadiazín 333 mg/g, trimetoprim 67 mg/g.
Latvian: 333 mg/g sulfadiazīna 67 mg/g trimetoprima
Slovak: Každá injekčná striekačka poskytuje dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa.
Latvian: Katra šļirce nodrošina dienas devu 500 kg smagam zirgam.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Latvian: 45 g/500 kg smagu zirgu, alternatīvi 52 g/600 kg (atbilst 30 mg/kg aktīvo vielu kombinācijas) 1 - 2 reizes dienā.
Slovak: zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Latvian: ķermeņa svara dienā.
Slovak: Trimetoprim 58 mg/g, sulfadiazín
Latvian: 58 mg/g trimetropima 288,3 mg/g sulfadiazīna
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Latvian: Šo devu nodrošina, iestatot uzgrieznimērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do 2 dní po uzdravení.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc
Slovak: Výbor CVMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie každého produktu na trh, aby: 1.
Latvian: CVMP visiem zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem izteica noteiktas prasības.
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Latvian: Zāles var būt efektīvas pie barības trakta infekcijām, piemēram, caurejas; elpceļu infekcijām, ieskaitot pneimoniju, pleirītu, kumeļu ienāšus; brūcēm, septicēmijas un vispārējām infekcijām.
Slovak: Liečba by mala pokračovať do 2 dní po uzdravení, maximálne však päť dní.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Slovak: sulfadiazín 333 mg, trimetoprim 67 mg.
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Latvian: ES (MA) numurs
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Latvian: Mērķa sugas
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/09/2013
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrēto antihelmintu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases antihelmintu izmantošanas.
Slovak: Žuvacie tablety
Latvian: Košļājamās tabletes.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
Slovak: Umelá hovädzia príchuť
Latvian: Mākslīgais liellopu gaļas aromatizātors
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Slovak: Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera pēc EXP.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Slovak: Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Latvian: Pētījumā tika novērots neliels pieaugums aknu fermentiem plazmā un hemoglobīna izplatīšanās platumam (haemoglobin distribution width, HDW), bet šīm izmaiņām nav piedēvējamas klīniski nozīmīgas pazīmes.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Latvian: Kaķiem mājsaimniecībā jāsaņem tādas veterinārās zāles, kas apstiprinātas lietošanai šai sugai.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga un viegla un simptomātiska ārstēšana nebija nepieciešama.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Latvian: Milbemicīna oksīma koncentrācija plazmā un daži farmakokinētiskie parametri palielinājās spinosadu klātbūtnē.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Latvian: Pārdozēšanas situācijās, ievadot līdz pat 3,6 reizes lielāku devu, nekā ieteicamā, ir pierādīta droša lietošana 6 mēnešu periodā.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
Latvian: Iepakojums satur 1 blisteri.
Slovak: Najnižšia hodnota koncentrácie spinosadu sa medzimesačne zdvojnásobovala až do 5. mesiaca.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Slovak: Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Latvian: Vemšana tika novērota gan ārstētiem, gan kontroles grupas suņiem ar līdzīgu biežumu.
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem mājsaimniecībā.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Latvian: Veterinārās zāles jāsāk lietot vienu mēnesi pirms paredzamās odu aktivitātes parādīšanās.
Slovak: Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Latvian: Papildu informācija veterinārārstam:
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Latvian: Līdzekļa izmantošana jāpamato ar apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, ja piemēro kontroli) (sk. arī 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par spinosadu norāda, ka ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes pasliktināšanās un citi redzes traucējumi.
Slovak: Spinosad
Latvian: Spinosads
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Latvian: Vidējais Tmax milbemicīna A3 un A5 oksīmiem parasti bija 4 stundas, un vidējie eliminācijas pusperiodi bija 33,9 un 77,2 stundas.
Slovak: V prípade výskytu nežiaducich reakcií sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību gadījumā konsultējieties ar savu veterinārārstu.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Latvian: Milbemicīna A4 5-oksīms eliminējas lēnāk, rezultātā radot aptuveni desmitkārtīgi lielāku iedarbību nekā milbemicīna A3 5-oksīms.
Slovak: Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Latvian: Farmakoterapeitiskās grupas: pretparazītu zāles, insekticīdi un repelenti-endektocīdi.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Latvian: Samazinātu aktivitāti ar vienādu biežumu novēroja kā kontroles grupai, tā arī ar trīskāršu maksimālo ieteicamo devu ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.