FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné orgány členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizujú informáciu o lieku.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie sa neuskutočnili.
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Slovak: Z týchto dôvodov sa nemá teikoplanín používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 12 jaar.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie sú rovnaké u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Dutch: Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag.
Slovak: Tento účinok nebol hlásený pri dávkach 50 mg/kg/deň.
Dutch: Het infuus stoppen of vertragen kan deze reacties doen verdwijnen.
Slovak: Zastavenie alebo spomalenie infúzie môže viesť k ústupu týchto reakcií.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Slovak: Pôsobí tak, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie v tele.
Dutch: • bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven vermelde indicaties.
Slovak: • bakteriémia vyskytujúca sa v spojení s ktoroukoľvek indikáciou uvedenou vyššie.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests op een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en indien het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium worden verstuurd.
Slovak: Vyšetrenia na identifikáciu a antimikrobiálnu citlivosť takéhoto izolátu sa musia vykonať opakovane, a ak sa výsledok potvrdí, izolát sa musí poslať do referenčného laboratória.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met normale nierfunctie
Slovak: Dospelí a starší pacienti s normálnou funkciou obličiek
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Dutch: • meer infecties krijgen dan normaal - dit kunnen symptomen zijn van een daling in het aantal bloedcellen
Slovak: • infekcie vyskytujúce sa častejšie ako zvyčaje, čo môže byť príznakom poklesu počtu krviniek
Dutch: Houdbaarheid van het poeder in de verkoopverpakking: 3 jaar
Slovak: Čas použiteľnosti prášku v pôvodnom balení: 3 roky
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Slovak: Dĺžka trvania liečby závisí od klinickej odpovede.
Dutch: Micro-organisme
Slovak: Mikroorganizmus
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van accidentele toediening van excessieve doses aan pediatrische patiënten.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného predávkovania pediatrických pacientov.
Dutch: Primaire verpakking:
Slovak: Primárne balenie:
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, treba prijať vhodné opatrenia.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel van het geneesmiddel zal geven.
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že lekár alebo zdravotná sestra vám podá nadmerné množstvo lieku.
Dutch: Informatie over bewaring en de tijd tot gebruik van Targocid na reconstitutie wanneer het gebruiksklaar is, staan beschreven in de ‘Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid'.
Slovak: Informácie o uchovávaní a čase použiteľnosti Targocidu po rekonštitúcii a príprave na použitie sú uvedené v časti "Praktické informácie pre zdravotníckych pracovníkov na prípravu a zaobchádzanie s Targocidom".
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de manier waarop Targocid werkt beïnvloeden.
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť účinky Targocidu.
Dutch: Ernstige bulleuze reacties
Slovak: Závažné bulózne reakcie
Dutch: b Isolaten met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of nog niet gemeld.
Slovak: b Izoláty s hodnotami MIC vyššími ako hraničné hodnoty citlivosti sú veľmi zriedkavé alebo neboli zatiaľ hlásené.
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Slovak: Pri infekčnej endokarditíde sa zvyčajne za dostatočný čas považuje liečba v trvaní 21 dní.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glycopeptide antibacteriële middelen, ATC-code: J01XA 02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidové antibiotiká, ATC kód: J01XA 02
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC), podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST), verzia 3.1 z 11. februára 2013:
Dutch: De prevalentie van resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť, preto je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, a to najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Dutch: a Geen actuele gegevens beschikbaar op het tijdstip van publicatie van de tabellen.
Slovak: V čase uverejnenia tabuliek neboli k dispozícii žiadne údaje.
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Slovak: Zmena cieľovej štruktúry: táto forma rezistencie sa vyskytuje obzvlášť u Enterococcus faecium.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Slovak: Dávkovanie a dĺžku liečby treba upraviť v závislosti od základného typu a závažnosti infekcie, klinickej odpovede pacienta a faktorov ako vek a funkcia obličiek pacienta.
Dutch: Tot er bewijs is van een klinische respons voor isolaten met bevestigde MIC hoger dan het actuele resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Slovak: Pokiaľ sa nezíska dôkaz o klinickej odpovedi pre potvrdené izoláty s hodnotu MIC vyššou než je súčasná hraničná hodnota rezistencie, majú byť hlásené ako rezistentné.
Dutch: Teicoplanine vertoonde geen potentieel voor antigeniciteit (bij muizen, cavia's of konijnen), genotoxiciteit of lokale irritatie.
Slovak: Teikoplanín nepreukázal žiadny potenciál vyvolávať antigenicitu (u myší, morských prasiat alebo u králikov), genotoxicitu ani lokálnu dráždivosť.
Dutch: Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid.
Slovak: Praktická informácie pre zdravotníckych pracovníkov na prípravu a zaobchádzanie s Targocidom.
Dutch: De hoogste Vss-waarden werden waargenomen in de recente onderzoeken waarin de staalnameperiode langer was dan 8 dagen.
Slovak: Najvyššie hodnoty v rovnovážnom stave sa pozorovali v najnovších štúdiách, v ktorých čas odberu vzoriek bol viac ako 8 dní.
Dutch: Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Targocid a na čo sa používa
Dutch: Er worden twee metabolieten gevormd, waarschijnlijk door hydroxylatie, en deze vertegenwoordigen 2 tot 3% van de toegediende dosis.
Slovak: Pravdepodobne hydroxyláciou sa tvoria dva metabolity, ktoré predstavujú 2 až 3 percentá podanej dávky.
Dutch: • U heeft een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
Slovak: • ak máte znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
Dutch: a MIC's van glycopeptide zijn methode-afhankelijk en moeten worden bepaald met bouillon microdilutie (referentie ISO 20776).
Slovak: a Hodnoty MIC pre glykopeptidy závisia od metódy zisťovania a majú sa stanoviť použitím bujónovej mikrodilučnej metódy (odkaz ISO 20776).
Dutch: Net als met andere antibiotica kan het gebruik van teicoplanine, vooral bij langdurig gebruik, tot een overgroei van niet-gevoelige organismen leiden.
Slovak: Podobne ako užívanie iných antibiotík, aj užívanie teikoplanínu, obzvlášť dlhodobé, môže viesť k premnoženiu organizmov, ktoré nie sú citlivé na teikoplanín.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben over het tijdstip waarop hij/zij u Targocid moet toedienen.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra majú pokyny, kedy vám majú podať Targocid.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Slovak: Pacienti, ktorí pocítia tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Het kan zijn dat u regelmatig onderzoeken moet ondergaan om te controleren of uw bloed, nieren en/of lever goed werken (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Môžete potrebovať pravidelné vyšetrenia, aby sa zistilo, či krv, obličky a/alebo pečeň fungujú správne (pozri Iné lieky a Targocid).
Dutch: Onderzoeken naar eventueel potentieel voor ototoxiciteit bij cavia's wijst uit dat een lichte stoornis van de cochleaire en vestibulaire functies mogelijk is, zonder morfologische schade.
Slovak: Štúdie zamerané na zistenie potenciálu vyvolať ototoxicitu u morčiat ukazujú, že môže dôjsť k ľahkému poškodeniu kochleárnej a vestibulárnej funkcie bez morfologického poškodenia.
Dutch: • duizeligheid of hoofdpijn
Slovak: • závraty alebo bolesť hlavy
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met nierproblemen Als u nierproblemen hebt, zal uw dosis normaal gezien moeten worden verlaagd na de vierde behandelingsdag:
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) má malý alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Meten van serumconcentraties
Slovak: Meranie sérových koncentrácií
Dutch: Op grond daarvan zal naar verwachting in de meeste gevallen teicoplanine worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij patiënten voor wie de standaard antibacteriële activiteit als ongeschikt wordt beschouwd.
Slovak: Na základe tohto prístupu sa očakáva, že vo väčšine prípadov sa teikoplanín použije na liečbu ťažkých infekcií u pacientov, u ktorých sa štandardné antibakteriálne účinky považujú za nevyhovujúce.
Dutch: Anafylactische shock (zie rubriek 4.4)
Slovak: anafylaktický šok (pozri časť 4.4)
Dutch: Indien een allergische reactie op teicoplanine optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moeten de geschikte noodmaatregelen worden gestart.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na teikoplanín, treba okamžite prerušiť liečbu a prijať vhodné mimoriadne opatrenia.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte, voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný u dospelých a detí od narodenia na parenterálnu liečbu týchto infekcií (pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1):
Dutch: Het poeder is verpakt:
Slovak: Prášok je balený:
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met gestoorde nierfunctie Dosisaanpassing is niet vereist tot de vierde behandelingsdag, op die dag moet de dosis worden aangepast om een dalconcentratie in serum te handhaven van minstens 10 mg/L.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s s poruchou funkcie obličiek Úprava dávkovania sa nevyžaduje do štvrtého dňa liečby, kedy treba dávky upraviť tak, aby sa udržala minimálne sérová koncentrácia najmenej 10 mg/l.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties kunnen worden beperkt indien de dagelijkse dosis niet via een bolusinjectie wordt toegediend, maar via een infusie over 30 minuten.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou sa dajú obmedziť, ak sa denná dávka nepodáva formou bolusovej injekcie ale formou infúzie počas 30 minút.
Dutch: Een aantal vancomycine-resistente enterokokken zijn gevoelig voor teicoplanine (VanB fenotype).
Slovak: Mnohé enterokoky rezistentné na vankomycín sú citlivé na teikoplanín (VanB fenotyp).
Dutch: Indien de oplossing begint te schuimen, gedurende 15 minuten laten staan.
Slovak: Ak sa roztok spení, nechajte ho približne 15 minút postáť.
Dutch: Na intramusculaire toediening, is de biologische beschikbaarheid van teicoplanine (in vergelijking met intraveneuze toediening) nagenoeg volledig (90%).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek
Dutch: • infectieuze endocarditis,
Slovak: • infekčná endokarditída,
Dutch: De reden hiervoor is dat Targocid de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken, kan beïnvloeden.
Slovak: Targocid totiž môže ovplyvňovať účinky iných liekov.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor één enkele toediening.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen voorgesteld in dalende volgorde van ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Na herhaalde parenterale toediening aan ratten en honden, werden effecten op de nieren waargenomen die dosisafhankelijk en reversibel bleken.
Slovak: Po opakovanom parenterálnom podávaní potkanom a psom sa pozorovali reverzibilné a od dávky závislé účinky na obličky.
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
Slovak: Antimikrobiálne účinky teikoplanínu závisia hlavne od dĺžky času, počas ktorej je hladina liečiva vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) patogénu.
Dutch: • peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD),
Slovak: • peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (CAPD),
Dutch: Er werd een hogere totale klaring (15,8 mL/h/kg voor neonaten, 14,8 mL/h/kg voor een gemiddelde leeftijd van 8 jaar) en een kortere eliminatiehalfwaardetijd (40 uur voor neonaten; 58 uur voor 8 jaar) waargenomen in vergelijking met volwassen patiënten.
Slovak: V porovnaní s dospelou populáciou sa pozoroval vyšší celkový klírens (15,8 ml/h/kg u novorodencov; 14,8 ml/h/kg u detí s vekovým priemerom 8 rokov) a kratší eliminačný polčas (40 hodín u novorodencov, 58 hodín u osemročných detí).
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag ook via de mond worden toegediend.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže podávať aj ústami.
Dutch: De modificatie is gebaseerd op de uitwisseling van de terminale D-alanine-D-alanine functie van de aminozuurketen in een mureïne voorloper met D-Ala-D-lactaat, waardoor de affiniteit voor vancomycine vermindert.
Slovak: Táto zmena je spôsobená nahradením koncovej skupiny D-alanín-D-alanín aminokyselinového bočného reťazca v prekurzore mureínu skupinou D-Ala-D-laktát, čo má za následok zníženie afinity na vankomycín.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Targocid
Slovak: Ak prestanete používať Targocid
Dutch: De verantwoordelijke enzymen zijn een nieuw gesynthetiseerd D-lactaat dehydrogenase of ligase.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za rezistenciu sú novo syntetizovaná d-laktát-dehydrogenáza alebo ligáza.
Dutch: • verhoogde bloedwaarden van creatinine (als controle van uw nieren)
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek)
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Slovak: Týka sa to aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Slovak: Pri dlhodobom používaní Targocidu môže dochádzať k premnoženiu baktérií, na ktoré antibiotiká neúčinkujú - váš lekár vám spraví kontrolné vyšetrenia.
Dutch: Een mogelijk risico op schade aan het binnenoor en de nieren bij de foetus kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4).
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek plodu (pozri časť 4.4).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie/verdunning, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávania lieku po rekonštitúcií/zriedení, pozri časť 6.3.
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Slovak: Spektrum antibakteriálnych účinkov
Dutch: Het resistentiebreekpunt voor S. aureus werd verlaagd tot 2 mg/mL om te vermijden dat intermediaire GISA-isolaten worden gemeld daar ernstige infecties met GISA-isolaten niet behandelbaar zijn met verhoogde doses vancomycine of teicoplanine.
Slovak: Hraničná hodnota rezistencie pre S. aureus sa znížila na 2 mg/ml, aby sa nemuseli hlásiť intermediárne citlivé GISA izoláty, keďže závažné infekcie spôsobené izolátmi GISA sa nedajú liečiť zvýšenými dávkami vankomycínu alebo teikoplanínu.
Dutch: Lineariteit Teicoplanine vertoonde een lineaire farmacokinetiek bij een dosisbereik van 2 tot 25 mg/kg.
Slovak: Teikoplanín vykazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach od 2 do 25 mg/kg.
Dutch: Chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing, bereid zoals aanbevolen, is aangetoond voor 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku pripraveného na použitie podľa odporúčaní je 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití teikoplanínu u gravidných žien.
Dutch: Teicoplanine werd in klinische onderzoeken toegediend aan vele patiënten die reeds verschillende geneesmiddelen kregen waaronder andere antibiotica, antihypertensiva, anesthetica, hartmedicatie en antidiabetesmiddelen, zonder tekenen van negatieve interactie.
Slovak: V klinických štúdiách sa teikoplanín podával mnohým pacientom, ktorí už užívali rôzne lieky, vrátane iných antibiotík, antihypertenzív, anestetík, liekov na srdce a antidiabetík, pričom sa nepotvrdili nežiaduce interakcie.
Dutch: In zeldzame gevallen (zelfs bij de eerste dosis), werd "red man syndroom" (een symptomencomplex van pruritus, netelroos, erytheem, angioneurotisch oedeem, tachycardie, lage bloeddruk, dyspneu) waargenomen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch (dokonca pri prvej dávke) sa pozoroval syndróm červeného človeka (ide o komplex symptómov ako je pruritus, urtikária, erytém, angioneurotický edém, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe).
Dutch: De totale en renale klaring van teicoplanine hangt af van de creatinineklaring.
Slovak: Celkový a renálny klírens teikoplanínu závisí od klírensu kreatinínu.
Dutch: S. aureus met vancomycine MIC-waarden van 2 mg/mL liggen op de grens van de wildtype MIC-verdeling en de klinische respons kan verstoord zijn.
Slovak: Kmene S. aureus, s hraničnými hodnotami MIC pre vankomycín 2 mg/ml, sú na hranici distribúcie MIC pre divoké typy a môže sa vyskytnúť oslabená klinická odpoveď.
Dutch: Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘Clostridium difficile' in de darmen.
Slovak: Targocid sa môže použiť na liečbu niektorých infekcií vyvolaných črevnými baktériami Clostridium difficile.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, mag u niet met de auto rijden of gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Dutch: Een peri- en postnatale studie met ratten bracht geen effecten op de vruchtbaarheid van de F1-generatie aan het licht, noch op de overleving en ontwikkeling van de F2-generatie na subcutane toediening van doses tot 40 mg/kg/dag.
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie u potkanov nepreukázali žiadne účinky na fertilitu generácie F1, alebo na prežitie a vývoj generácie F2, po subkutánnom podávaní až 40 mg/kg/deň.
Dutch: Wanneer teicoplanine in een eenmalige dosis van 250 of 500 mg via orale weg wordt toegediend aan gezonde proefpersonen, wordt het niet in serum of urine gedetecteerd, maar enkel in de feces (ongeveer 45% van de toegediende dosis) als het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Slovak: Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 250 až 500 mg zdravému človeku sa teikoplanín nedá detegovať v sére alebo v moči, objaví sa iba v stolici (približne 45 % podanej dávky) vo forme nezmeneného liečiva.
Dutch: Aangezien de gegevens over de veiligheid beperkt zijn, moeten de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen wanneer doses van 12 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags worden toegediend.
Slovak: Keďže dostupné údaje o bezpečnosti sú obmedzené, treba u pacientov dôkladne monitorovať nežiaduce účinky pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát za deň.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
Slovak: Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou.
Dutch: • U heeft last van warmteopwellingen in uw bovenlichaam (‘red man syndroom')
Slovak: • ak máte začervenanie na hornej časti tela (syndróm červeného človeka)
Dutch: Superinfectie (overgroei van niet-gevoelige organismen)
Slovak: Infekcie a nákazy absces superinfekcia (premnoženie necitlivých organizmov)
Dutch: Het resistentiepercentage kan variëren afhankelijk van de actuele streptokokkensoort
Slovak: Miera rezistencie sa môže líšiť podľa skutočných kmeňov streptokokov.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Dutch: Subcutane toediening van teicoplanine tot 40 mg/kg/dag had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Slovak: Subkutánne podávanie dávok teikoplanínu až do 40 mg/kg/deň nemalo účinok na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Dutch: Kinderen (vanaf 2 maanden tot 12 jaar)
Slovak: Deti (od 2 mesiacov do 12 rokov)
Dutch: • plotse levensbedreigende allergische reactie - de symptomen zijn onder meer: moeilijk ademhalen of piepende ademhaling, zwelling, huiduitslag, jeuk, koorts, rillingen
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať: ťažkosti s dýchaním alebo pískanie, opuchnutie, vyrážky, svrbenie, horúčku, triašku
Dutch: De behandeling van een overdosering met teicoplanine dient symptomatisch te zijn.
Slovak: Liečba predávkovania je symptomatická.
Dutch: De uitscheiding van teicoplanine uit peritoneaal vocht gebeurt met dezelfde snelheid als uit serum.
Slovak: Eliminácia teikoplanínu z peritoneálnej tekutiny prebieha rovnakou rýchlosťou ako zo séra.
Dutch: Voor de behandeling van bepaalde infecties mag de oplossing via de mond worden ingenomen (oraal gebruik).
Slovak: Na liečbu niektorých infekcií sa môže roztok užívať ústami (vnútorné použitie - ústami).
Dutch: Teicoplanine in onveranderde vorm is de belangrijkste stof die in plasma and urine aangetroffen wordt, wat op een minimaal metabolisme wijst.
Slovak: Teikoplanín v nezmernej forme tvorí hlavnú zložku zistenú v plazme a moči, čo poukazuje na jeho minimálnu metabolizáciu.