FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (inklusive patologiskt spelberoende, stereotypi/ tvångsbeteende, hetsätning/ ätstörning b, tvångsmässigt köpbeteende c)
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b, kompulsyjne kupowanie c)
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Neupro i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Neupro i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Swedish: För vissa patienter kan 4 mg Neupro per dag vara en effektiv dos.
Polish: Codzienna dawka leku Neupro wynosząca 4 mg może być skuteczna u niektórych pacjentów.
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Neupro 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Neupro 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Swedish: Om du ändå får hudproblem på grund av plåstret, se "Hudproblem orsakade av plåstret" i avsnitt 4 för mer information.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Polish: • Nie przecinać plastra Neupro na części.
Swedish: • Plåstren bör inte klippas i bitar
Polish: • Nie należy przecinać plastra na części.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 748 pacjentów leczonych produktem Neupro i 214 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 65,5 % pacjentów leczonych produktem Neupro i 33,2 % otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Swedish: Huvudvärk Somnolens
Polish: Ból głowy Senność
Swedish: 28 depotplåster.
Polish: 28 systemów transdermalnych, plastrów.
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 2 mg varje vecka - tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Neupro 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Neupro i den pediatriska populationen vid Parkinsons sjukdom.
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Neupro u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
Swedish: Hur Neupro ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Neupro
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 84 (3 opakowania po 28) systemy transdermalne, plastry.
Swedish: Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Polish: Neupro zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Swedish: Frekvens av avbrytande av behandlingen
Polish: Przerwanie stosowania leku Neupro
Swedish: Clearance för rotigotin efter transdermal administrering är ca 10 l/min och dess totala halveringstid för eliminering är 5 till 7 timmar.
Polish: Całkowity okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta, u 35,7% z 830 pacjentów stosujących produkt Neupro, wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Neupro av reaktioner på applikationsstället.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta, u 34,2% z 748 pacjentów stosujących produkt Neupro wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Swedish: Varje plåster på 20 cm innehåller 9,0 mg rotigotin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 20 cm zawiera 9,0 mg rotygotyny.
Swedish: Vad Neupro används för
Polish: W jakim celu stosuje się lek Neupro
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych systemem transdermalnym Neupro, należą nudności, wymioty, odczyny w miejscu podania, senność, zawroty głowy i bóle głowy.
Swedish: Palpitationer
Polish: pobudzenied
Swedish: Neupro är ett plåster som sätts på huden.
Polish: Neupro to plaster, który należy zastosować na skórę.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych produktem Neupro, należą nudności, odczyny w miejscu podania, stany osłabienia i ból głowy.
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), insomnia, sömnstörningar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Polish: (w tym: hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a,d
Swedish: Har observerats vid sammanslagning av data från dubbelblinda, placebokontrollerade studier 2011
Polish: Zaobserwowane w 2011 roku, w analizie zbiorczej kontrolowanych placebo badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neupro.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Neupro należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona Choroba Parkinsona
Swedish: Om du behandlas med Neupro och levodopa samtidigt kan vissa biverkningar bli allvarligare.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neupro i lewodopy niektóre działania niepożądane mogą się nasilić.
Swedish: Tvångssyndrom, agitation d
Polish: Zaburzenia obsesyjnokompulsyjne, pobudzenie d
Swedish: Behandlingen bör inledas med en daglig enkeldos om 2 mg/24 timmar och sedan trappas upp stegvis med 2 mg/24 timmar i veckan till en effektiv dos om upp till maximalt 8 mg/24 timmar.
Polish: Dawkowanie należy rozpocząć od dawki 2 mg/24 h podawanej raz na dobę, następnie zwiększanej do dawki skutecznej w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h. Nie przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 8 mg/24 h.
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), konfusion, desorientering , agitation d
Polish: (w tym hiperseksualność, zwiększone libido), stan splątania, dezorientacja d, pobudzenie d
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Har endast observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Polish: Zaobserwowano wyłącznie u pacjentów z chorobą Parkinsona Oba wskazania
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h eller 8 mg/24 h".
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h".
Swedish: Vad Neupro används för Neupro används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Polish: W jakim celu stosuje się lek Neupro Lek Neupro jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Swedish: Varje plåster på 10 cm innehåller 4,5 mg rotigotin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 10 cm zawiera 4,5 mg rotygotyny.
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.
Swedish: Bilderna skapas med hjälp av magnetisk energi istället för röntgenstrålar)
Polish: jeśli pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI, badanie obrazowe narządów wewnętrznych ciała przy zastosowaniu energii magnetycznej, a nie promieni rentgenowskich);
Swedish: 1 depotplåster
Polish: 1 plaster
Swedish: Andra läkemedel och Neupro
Polish: Lek Neupro a inne leki
Swedish: letargi e,
Polish: drgawki e
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, sexuella störningar a
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, Zaburzenia pożądania seksualnego a
Swedish: • För doser högre än 8 mg /24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza wyższa niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Swedish: För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 15 lutego 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neupro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Neupro rotigotin
Polish: Neupro rotygotyna
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neupro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Polish: Lek Neupro stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Polish: Lek Neupro stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób u osób dorosłych:
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Polish: Lek Neupro nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Neupro nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Polish: Substancja czynna leku Neupro, rotygotyna, jest agonistą dopaminy, co oznacza, że imituje ona działanie dopaminy.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Neupro przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Polish: Lek Neupro był mniej skuteczny niż ropynirol: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Polish: Powłoka ochronna leku Neupro zawiera aluminium.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
Polish: By uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy usunąć przed wykonaniem rezonansu magnetycznego lub kardiowersji (zabieg przywracający normalny rytm serca).
Swedish: Rotigotin stimulerar sedan hjärnan på samma sätt som dopamin skulle ha gjort, så att patienter kan kontrollera sina rörelser och uppvisa färre av de tecken och symtom som är kopplade till Parkinsons sjukdom, som stela och långsamma rörelser.
Polish: Podobnie jak dopamina, rotygotyna pobudza mózg, a pacjenci mogą znów kontrolować swoje ruchy i mają mniej oznak i objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność i powolność ruchów.
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
Polish: W dwóch z tych badań lek Neupro porównywano także z innymi agonistami dopaminy (ropynirol w chorobie we wczesnym stadium i pramipeksol w chorobie zaawansowanej).
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Polish: W chorobie Parkinsona lek Neupro porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w czterech badaniach z udziałem 830 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium oraz u 842 pacjentów z chorobą zaawansowaną.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neupro w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: senność, zawroty głowy, bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty oraz reakcje w miejscu naklejenia plastra, jak zaczerwienienie, swędzenie i podrażnienie skóry.
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Polish: Lek Neupro stosuje się w monoterapii we wczesnym stadium choroby lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona) we wszystkich stadiach choroby, aż do późnego stadium choroby, gdy działanie lewodopy jest słabsze;
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, u pacjentów stosujących lek Neupro wystąpiły krótsze okresy „off" niż u pacjentów otrzymujących placebo (zmniejszenie o 2,1- 2,7 godz. w przypadku stosowania leku Neupro w porównaniu z 0,9 godz. w przypadku stosowania placebo).
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
Polish: Lek Neupro zapewnia stały dopływ rotygotyny do krwiobiegu przez skórę.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
Polish: W chorobie we wczesnym stadium poprawa objawów wystąpiła u 48-52% pacjentów stosujących lek Neupro, w porównaniu z 19-30% pacjentów stosujących placebo.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona lek Neupro okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu Neupro oraz opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
Polish: W umiarkowanym lub ciężkim zespole niespokojnych nóg lek Neupro porównywano z placebo w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 963 pacjentów.
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Polish: Neupro to zestaw systemów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Polish: We wczesnym stadium choroby Parkinsona maksymalna dawka wynosi 8 mg/dobę, a w chorobie zaawansowanej - 16 mg/dobę.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
Polish: W później przeprowadzonych mniejszych badaniach skuteczność leku Neupro uznano za porównywalną ze skutecznością ropynirolu.
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Polish: Podobne skrócenie okresu zaobserwowano u pacjentów, którym podawano pramipeksol (2,8 godz.)
Swedish: Vad är Neupro?
Polish: Co to jest Neupro?
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
Polish: W zespole niespokojnych nóg w dwóch badaniach u pacjentów otrzymujących dawki 1-3 mg/dobę leku Neupro wystąpiła większa poprawa niż u pacjentów stosujących placebo, mierzona według obu skali objawów.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neupro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används Neupro?
Polish: Jak stosować Neupro?
Swedish: Vad används Neupro för?
Polish: W jakim celu stosuje się Neupro?
Swedish: Mer information om behandling med Neupro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neupro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neupro?
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Neupro?
Swedish: Hur verkar Neupro?
Polish: Jak działa lek Neupro?
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
Polish: Po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku zakończono dwa mniejsze badania, w których porównano lek Neupro z ropynirolem.
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neupro zaobserwowano w badaniach?
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
Polish: EU/1/13/906/001
Swedish: MTnr
Polish: Neuraceq
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
Polish: 300 MBq/ml Roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Datum för det första godkännande: 20. februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20. november 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lutego 2014 Data przedłużenia pozwolenia: 20 listopada 2018
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Polish: Przydatne może być oszacowanie dawki skutecznej, która została zastosowana.
Swedish: EXP: ToC + 6 t
Polish: EXP: ToC + 6 h
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość konieczna do uzyskania pożądanych informacji.
Swedish: Utbildningsprogrammet ska innehålla följande nyckelelement:
Polish: Program szkoleniowy powinien obejmować następujące kluczowe elementy:
Swedish: De histopatologiska kriterierna överensstämde inte med CERAD-kriterierna.
Polish: Kryteria histopatologiczne nie pokrywały się z kryteriami CERAD.
Swedish: 20052 Monza Italien
Polish: 20052 Monza
Swedish: Uppdragning ska göras under aseptiska förhållanden.
Polish: Pobrania powinny być wykonywane w warunkach aseptycznych.
Swedish: Fall ska om möjligt bekräftas med histopatologi.
Polish: Przypadki powinny być potwierdzone histopatologicznie, jeśli jest to możliwe.
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Neuraceq nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Utbildningen ska omfatta ett tillräckligt antal tydligt positiva och negativa fall samt fall på en intermediär nivå.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią liczbę wyraźnie dodatnich i ujemnych przypadków, a także przypadki pośrednie.
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
Polish: Niemcy e-mail: gra@life-mi.com
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Polish: Tylko klarowne roztwory bez widocznych cząstek powinny być stosowane.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Polish: Nie prowadzono badań u kobiet w ciąży.
Swedish: • Information om amyloid patologi vid Alzhemers sjukdom
Polish: • Informacje na temat patologii amyloidu w chorobie Alzheimera.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie są regulowane przepisami i (lub) odpowiednimi licencjami właściwej organizacji oficjalnej.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot joniserande strålning (blyskydd).
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed promieniowaniem jonizującym (ołowiana osłona).
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Polish: Należy zachować odpowiednie aseptyczne środki ostrożności.
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: (<1/10000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Försiktighetsåtgärder med avseende på miljöfara finns i avsnitt 6.6.
Polish: Środki ostrożności dotyczące zagrożenia dla środowiska patrz punkt 6.6.
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt}:{mm} {tidszon}
Polish: EXP {DD/MM/RRRR}{XX}h{XX}{Strefa czasowa}
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Polish: Projekt tego badania nie pozwala na oszacowanie ryzyka progresji MCI do klinicznej AD.
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
Polish: ≤ 3000 MBq w ToC (patrz opakowanie zewnętrzne)
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Polish: W okresie ciąży powinno przeprowadzać się wyłącznie niezbędne badania, gdy prawdopodobne korzyści znacznie przewyższają ryzyko ponoszone przez matkę i płód.
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
Polish: Ocena RCTU 3 w co najmniej jednym z 4 obszarów mózgu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny preparaty diagnostyczny, ośrodkowy układ nerwowy, kod ATC: V09AX06