FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Greek: Στην επιμένουσα αλλεργική ρινίτιδα (παρουσία των συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή περισσότερες ανά εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), μπορεί να προταθεί στους ασθενείς συνεχής θεραπεία κατά τη διάρκεια των περιόδων έκθεσης σε αλλεργιογόνα.
Danish: Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Greek: Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών Επιμήκυνση του διαστήματος QT
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Actavis Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Actavis og andre lægemidler.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Actavis με άλλα φάρμακα.
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, επιληπτικές κρίσεις
Danish: Desloratadin bliver godt absorberet med maksimumkoncentration opnået efter cirka 3 timer; terminalfase halveringstiden er cirka 27 timer.
Greek: Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13.01.2012
Danish: Hvis du har taget for mange Desloratadine Actavis Tag udelukkende Desloratadine Actavis således, som det er ordineret til dig.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από την κανονική Θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine Actavis μόνο σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού σας.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tablet
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 δισκία
Danish: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Greek: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Το Desloratadine Actavis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Desloratadine Actavis
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Desloratadine Actavis Μην πάρετε το Desloratadine Actavis
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis Group PTC ehf.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
Danish: Polyethylen flaske indeholdende et tørremiddel og lukket med en polyethylen-hætte.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πώμα πολυαιθυλενίου.
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Greek: Στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες με εκείνες ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ηπατίτιδα Ίκτερος
Danish: ● usædvanlig mathedsfølelse ● huden og/eller øjnene får en gullig farve ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
Danish: Voksne Efter markedsføring af desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας τησ δεσλοραταδίνης, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLASKE ETIKET
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΤΑ ΧΑΡΤΙΝΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis Group PTC ehf.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
Danish: Navn og adresse på fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Greek: Ξηροστομία Κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια
Danish: Desloratadine Actavis er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLISTER ÆSKE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Danish: • søvnbesvær
Greek: ● υπνηλία
Danish: Flasker:
Greek: Φιάλες:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Desloratadine Actavis 5 mg
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg
Danish: Hver filmovertrukken tablet (tablet) indeholder 5 mg desloratadin.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLASKE ÆSKE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Danish: Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse; det vides ikke, om det fjernes ved peritoneal dialyse.
Greek: Δεν είναι γνωστό το κατά πόσον αποβάλλεται μέσω περιτοναϊκής κάθαρσης.
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρξε μεγαλύτερη επίπτωση της υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Danish: Sådan virker Desloratadine Actavis
Greek: Πώς δρα το Desloratadine Actavis
Danish: Blister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Greek: Κυψέλες: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
Danish: Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg δισκία δεσλοραταδίνη
Danish: (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Danish: Sådan skal du bruge Desloratadine Actavis
Greek: Πώς να πάρετε το Desloratadine Actavis
Danish: • diarré
Greek: ● ξηροστομία
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis.
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Actavis.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Actavis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis:
Danish: Desloratadine Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadin Actavis.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Actavis den 13. januar 2012.
Greek: Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Aerius.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Actavis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis;
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Greek: Μετά τον αποκλεισμό των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
Greek: Η δραστική ουσία του Desloratadine Actavis, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aerius, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Danish: Hvordan anvendes Desloratadine Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Danish: Hvad er Desloratadine Actavis?
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis;
Danish: Hvordan virker Desloratadine Actavis?
Greek: Πώς δρα το Desloratadine Actavis;
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Actavis til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Mορφή
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω)
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μια ολόκληρη ημέρα και σας βοηθάει στο να ανακτήσετε τις φυσιολογικές ημερήσιες δραστηριότητές σας και τον ύπνο.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Greek: Η μέγιστη βελτίωση παρατηρήθηκε στις κατηγορίες των πρακτικών προβλημάτων και καθημερινών δραστηριοτήτων που περιορίζονται από τα συμπτώματα.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Greek: Το περίγραμμα ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
Danish: Desloratadine regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Danish: Poloxamer type 188
Greek: Πολοξαμερή 188
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα ● σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ● εξάνθημα
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine ratiopharm.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine ratiopharm.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Greek: Το Desloratadine ratiopharm με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine ratiopharm μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Greek: Ωστόσο, κόπωση, ξηροστομία και πονοκέφαλος αναφέρθηκαν πιο συχνά απ' ότι με ένα εικονικό δισκίο.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Greek: Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από την χορήγηση.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά, ανταγωνιστής -Η1, κωδικός ATC: R06A X27
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Desloratadine ratiopharm Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Αυγούστου 2016
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει δείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες σε μελέτες in vitro.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Greek: In vivo η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4, ενώ από μελέτες in vitro προκύπτει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί υπόστρωμα ούτε αναστολέα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν διαπερνά το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη επίσης μείωσε σημαντικά την διαταραχή στον ύπνο και στη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας όπως μετρούνται με μία κλίμακα τεσσάρων σημείων για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα το υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, και ως εκ τούτου, μερικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλεισθούν πλήρως.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Greek: Δεν ευρέθησαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών μεταξύ των ομάδων δεσλοραταδίνης και εικονικού φαρμάκου, είτε χορηγήθηκαν μόνα τους είτε μαζί με αλκοόλ.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Greek: Τα Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης PVC/PVdC/αλουμινίου των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Greek: Συσκευασίες των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν αναστολή της απελευθέρωσης των προφλεγμονωδών κυττοκινών όπως η IL-4, IL-6, IL-8, και IL-13 από ανθρώπινα σιτευτικά κύτταρα και βασεόφιλα καθώς και αναστολή της έκφρασης του μορίου προσκόλλησης p-σελεκτίνη σε ενδοθηλιακά κύτταρα.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2 %), ξηροστομία (0,8 %) και πονοκέφαλος (0,6 %).
Danish: 305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
Greek: 74770 Opava-Komárov Τσεχική Δημοκρατία
Danish: Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
Greek: Ο βαθμός συσσώρευσης της δεσλοραταδίνης ήταν σύμφωνος με την ημιπερίοδο ζωής (περίπου 27 ώρες) και με συχνότητα δοσολογίας μία φορά την ημέρα.
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει αποδειχθεί καθαρά σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Greek: Μέγιστη συγκέντρωση της δεσλοραταδίνης ήταν περίπου 3 φορές υψηλότερη στις 7 ώρες περίπου με ένα χρόνο ημίσειας ζωής στην τελική φάση περίπου 89 ώρες.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Greek: Σε κάθε δοκιμή, τα αποτελέσματα διατηρούνταν καθ' όλο το διάστημα των 24 ωρών ανάμεσα στις δόσεις.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Greek: Παρατηρήθηκε μια βελτίωση πάνω από 50 % στον κνησμό στο 55 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη σε σύγκριση με 19 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Slug tabletten hel med vand.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Desloratadine ratiopharm μαζί με οινόπνευμα.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Greek: Το Desloratadine ratiopharm είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Greek: To Desloratadine ratiopharm χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).