FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stronghold Plus spot-on opløsning
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Danish: Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania dla kotów
Danish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Spot-on anvendelse.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie
Danish: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Polish: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Stronghold Plus spot-on opløsning
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares under 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Stronghold Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Stronghold Plus znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet skal opbevares i emballagen, indtil det skal bruges, for at forhindre børn i at få adgang til det.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dostępu do niego dzieciom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stronghold Plus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Danish: Stronghold Plus selamectin/sarolaner
Polish: Stronghold Plus selamektyna/sarolaner
Danish: Selamectin og sarolaner er antiparasitære lægemidler.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Stronghold Plus opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Stronghold Plus må kun anvendes, når det er nødvendigt at behandle for flåter og en eller flere af ovennævnte parasitter.
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
Danish: Denne lille mængde væske absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Polish: Ciecz o niewielkiej objętości jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Danish: Stronghold Plus indeholder to aktive stoffer, selamectin og sarolaner.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
Danish: Stronghold Plus er skadeligt ved indtagelse.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for selamectin og sarolaner, skal de først begynde at tage næring fra kattens blod.
Polish: Aby narazić się na działanie selamektyny i sarolaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie krwią kota.
Danish: Styrken og antallet af pipetter, der anvendes, afhænger af vægten på den behandlede kat.
Polish: Moc i liczba podawanych pipet leku zależy od masy ciała kota poddawanego leczeniu.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "kloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede kloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Danish: Stronghold Plus er meget brandfarligt og skal holdes på afstand af varme, gnister, enhver form for åben ild eller andre antændelseskilder.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Danish: Personer med følsom hud, eller som er overfølsomme (allergiske) over for selamectin eller sarolaner, bør håndtere Stronghold Plus med forsigtighed.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Danish: Sarolaner blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Danish: En laboratorieundersøgelse med katte, der var angrebet af bidende lus, viste, at selamectin fjernede bidende lus i 42 dage efter angrebet sammenlignet med katte, der blev behandlet med placebo.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
Danish: Stronghold Plus må ikke anvendes til katte, der lider af andre sygdomme, eller som er svage og undervægtige (i forhold til deres alder).
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
Danish: Stronghold Plus er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blandede angreb med både flåter og andre parasitter, som kan findes på kattes hud eller pels, såsom lopper, øremider og lus og/eller orm, der lever i kroppen.
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
Danish: Andre oplysninger om Stronghold Plus
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Stronghold Plus (som kan optræde hos op til 1 ud af 100 dyr) er let til moderat alopeci (hårtab) på påføringsstedet, erytem (rødme i huden) og savlen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
Danish: Kattene blev behandlet med Stronghold Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet lægemiddel, der indeholdt fipronil.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
Danish: Stronghold Plus var lige så effektivt som det andet lægemiddel og reducerede antallet af lopper med over 95 %.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stronghold Plus den 9. februar 2017.
Polish: W dniu 9 lutego 2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu
Danish: Hvad er Stronghold Plus, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Virkningen af Stronghold Plus blev undersøgt i en feltundersøgelse hos katte, der var naturligt angrebet af lopper.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
Danish: Stronghold Plus var lige så effektivt som det andet lægemiddel og reducerede antallet af flåter med over 90 %.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Danish: Pelsen i kattens nakke skilles foran skulderbladene, og pipettens indhold presses ud på huden.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
Danish: Den loppedræbende virkning fortsætter i 5 uger, og den flåtdræbende virkning fortsætter i 4-5 uger (alt efter art).
Polish: Lek Stronghold Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
Danish: Kattene blev behandlet med Stronghold Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet antiparasitært lægemiddel, der indeholdt imidacloprid og moxidectin.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
Danish: Stronghold Plus fås som spot-on opløsning i tre forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Stronghold Plus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Danish: En laboratorieundersøgelse med katte, der var kunstigt angrebet af hjerteorm, viste, at Stronghold Plus var effektivt til forebyggelse af hjerteorm.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Danish: To laboratorieundersøgelser med katte, der var kunstigt angrebet af øremider, viste, at Stronghold Plus reducerede øremider med over 90 % 30 dage efter en enkelt behandling.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stronghold Plus bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stronghold Plus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
Danish: Selamectin er virksomt mod lopper, øremider, bidende lus, hjerteorm, spolorm og hageorm.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
Danish: Der blev foretaget en anden feltundersøgelse hos katte, der var naturligt angrebet af flåter.
Polish: Drugie badanie terenowe przeprowadzono w grupie kotów naturalnie zakażonych kleszczami.
Danish: Hvordan anvendes Stronghold Plus?
Polish: Jak stosować produkt Stronghold Plus?
Danish: Hvordan virker Stronghold Plus?
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stronghold Plus?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
Danish: Lægemidlet s navn
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesmåde Indre emballage
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (numre)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Danish: Det kan tage 5-10 minutter.
Polish: 5-10 minut.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: den 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2011
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Danish: • du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15-<18 år)
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Danish: Vigtige ting, du skal være opmærksom på:
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Danish: • Yderligere kontrol
Polish: • Dodatkowy monitoring
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Danish: • Forkert brug og misbrug
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Polish: Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie stanu oddechowego i kardiologicznego pacjenta.
Danish: Derfor skal doseringen begrænses, og kombinationen skal undgås, hvis der er risiko for misbrug.
Polish: Dlatego dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Danish: Buprenorphin kan bruges forkert eller misbruges på samme måde som andre opioider, legalt eller illegalt.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Danish: Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej.
Danish: Samme som kontrol
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Danish: På grund af manglen af data om unge (i alderen 15-<18 år), skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Danish: Der er ikke observeret synergistisk øgning af toksiciteten.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Danish: Suboxone kan dog være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler.
Polish: Lek Suboxone może jednak stanowić pokusę dla osób nadużywających leków wydawanych na receptę.
Danish: Behandlingen retter sig mod voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Danish: • visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Suboxone.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Danish: Suboxone bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Polish: Lek Suboxone należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego podawania:
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Danish: • Blodtryk
Polish: • Ciśnienie krwi
Danish: Substitutionsbehandling for opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Danish: • Tag din dosis én gang om dagen, ved at anbringe resoribletterne under tungen.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Danish: Start af behandlingen
Polish: Rozpoczęcie leczenia
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Danish: Suboxone kan forårsage døsighed.
Polish: Suboxone może powodować senność.
Danish: Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Danish: • Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da medicinen så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
Polish: • Nie rozgryzać ani nie połykać tabletek, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i może dojść do wystąpienia objawów abstynencyjnych.
Danish: Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Suboxone fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt.
Polish: W zależności od stanu pacjenta dawkę leku Suboxone można dalej zmniejszać pod ścisłym nadzorem lekarskim, aż w końcu będzie można przestać podawać lek.
Danish: Mindre end daglig dosering
Polish: Dawkowanie rzadziej niż raz na dobę
Danish: Suboxone bør ikke indtages sammen med:
Polish: Leku Suboxone nie należy przyjmować z:
Danish: Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Suboxone, særligt hvis lægemidlet bruges forkert.
Polish: Znane są przypadki uszkodzenia wątroby po przyjmowaniu leku Suboxone, zwłaszcza jeżeli był niewłaściwie używany.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen nøje monitoreres.
Polish: Jeżeli leczenie jest kontynuowane, należy ściśle monitorować czynność wątroby.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Polish: Zarówno Cmax, jak i AUC buprenorfiny zwiększały się wraz ze wzrostem dawki (w zakresie 4-16 mg), chociaż zwiększenie to było mniejsze od proporcjonalnego do dawki.
Danish: o benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Polish: o benzodiazepin: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Danish: Lad være med på nogen måde at ændre behandlingen, og stop ikke behandlingen uden samtykke fra din behandlende læge.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Danish: • Afhængighed Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 90 minutter efter sublingual administration.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu uzyskuje się po 90 minutach od podania podjęzykowego.
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Polish: • Benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu), takie jak diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: Abstinenssymptomer kan også være relateret til suboptimal dosering.
Polish: Objawy abstynencyjne mogą też być związane z dawkowaniem suboptymalnym.
Danish: • Alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol zwiększa uspokajające działanie buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Danish: Opbevar blisterpakningen sikkert.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania Suboxone u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Denne risiko kan forekomme, hvis den tilsigtede patient ulovligt distribuerer lægemidlet, eller hvis lægemidlet ikke er tilstrækkeligt sikret mod tyveri.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli lek jest dystrybuowany w celu nielegalnego użycia bezpośrednio przez określonego pacjenta lub jeżeli produkt leczniczy nie jest odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Danish: Tag aldrig medicinen foran børn.
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania czynności oddechowej i standardowe środki intensywnej opieki.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (~30 %) w ogólnym klirensie buprenorfiny/naloksonu.
Danish: Det vides ikke om naloxon udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).