FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в случай на продължителна употреба.
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
Bulgarian: Може да повиши чувствителността към UV светлина (естествена или изкуствена).
Finnish: Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Finnish: Parenteraalinen Nolla
Bulgarian: Парентерален Нула
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon
Bulgarian: Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени действието на други лекарства.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Bulgarian: Сорбитолът e източник на фруктоза.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja vähentää verisolujen määrää, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции и намаляване на броя на кръвните клетки, което може да повлияе системата на кръвосъсирване.
Finnish: Liite: Euroopan unionin luettelo kosmetiikka- ja hygieniatuotteiden sisältämistä ilmoitettavista hajusteallergeeneista
Bulgarian: Списък на Европейския съюз с ароматите, които са алергени и за които се изискват данни върху опаковката на козметични и почистващи продукти
Finnish: Ph.Eur.-monografiaan ei sisälly testiä proteiinijäämistä.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Finnish: Potilaiden, joilla on ollut hepariinin aiheuttamia allergisia reaktioita, pitää välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за алергични реакции, причинени от хепарин, трябва да избягват употребата на лекарства, съдържащи хепарин.
Finnish: Syklodekstriinien vaikutuksista alle 2-vuotiaisiin lapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на циклодекстрините при деца на възраст < 2 години.
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää (tiomersaalia) säilytysaineena ja on mahdollista, että <sinulle/lapsellesi> voi tulla allerginen reaktio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа (тиомерсал) като консервант и е възможно да причини алергична реакция при <Вас/Вашето дете>.
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
Bulgarian: Изисква се медицинско наблюдение.
Finnish: Ärsytyksellä saattaa olla vaikutusta lasten hoitomyöntyvyyteen.
Bulgarian: Дразненето може да има ефект върху придържането към лечението при деца.
Finnish: Paikallinen
Bulgarian: Локален
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Finnish: Gluteenin enimmäismäärä apuaineessa voidaan laskea tämän tiedon perusteella (proteiinipitoisuus).
Bulgarian: Максималното количество глутен, съдържащо се в помощното вещество, може да бъде изчислено въз основа на тази информация (съдържанието на белтък).
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
Bulgarian: В повечето случаи обаче определен дразнител за очите предизвиква по-силна реакция при децата в сравнение с възрастните.
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Bulgarian: Има съобщения за различни нежелани събития като хиперосмолалитет, лактацидоза, бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност, кардиотоксичност (аритмия, хипотония); нарушения на централната нервна система (депресия, кома, гърчове); респираторна депресия, диспнея; чернодробна дисфункция; хемолитична реакция (интраваскуларна хемолиза) и хемоглобинурия; или мултисистемна органна дисфункция при високи дози или продължителна употреба на пропиленгликол.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
Bulgarian: Не се очаква употребата по време на бременност и кърмене да се свързва с вредни ефекти за майката, тъй като перкутанната резорбцията на бензалкониевия хлорид е минимална.
Finnish: Orgaaniset elohopeayhdisteet
Bulgarian: Органични живачни съединения
Finnish: For rationale see English version
Bulgarian: see English version
Finnish: Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Поради това, приложението на пропиленгликол при бременни или пациентки, които кърмят, трябва да се обмисля за всеки отделен случай.
Finnish: Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
Bulgarian: Един от основните продукти на хидролизата е фенилаланин.
Finnish: Syklodekstriinit ovat apuaineita, jotka voivat vaikuttaa vaikuttavan aineen ja muiden lääkkeiden ominaisuuksiin (kuten toksisuuteen tai ihon läpäisevyyteen).
Bulgarian: Циклодекстрините са помощни вещества, които могат да повлияят върху свойствата на активното вещество и други лекарства (като токсичност или пенетрация през кожата).
Finnish: 5 mg/kg/vrk Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Сорбитолът е източник на фруктоза.
Finnish: Kaikki
Bulgarian: Всички
Finnish: Kumariini d-Limoneeni
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
Bulgarian: 09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за > 2 седмици
Finnish: 3-metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni Amyylisinnamaali
Bulgarian: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он 127-51-5 Амилцинамал
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до повисоки нива на циклодекстрини в кръвта.
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bulgarian: Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.
Finnish: Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
Bulgarian: Както при фъстъченото масло.
Finnish: Pakkausselosteessa on ilmoitettava annosta vastaava tilavuus olutta tai viiniä, olettaen että oluen nimellisesti laskettu etanolipitoisuus on 5 tilavuus-% ja viinin 12 tilavuus-%.
Bulgarian: В листовката трябва да се посочи еквивалентния обем бира или вино, най-често изчислен на база съответно 5 об.% и 12 об.% етанол.
Finnish: Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат
Finnish: Aine
Bulgarian: Вещество
Finnish: Bergamottiöljy (sisältää bergapteenia)
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Finnish: Haittavaikutukset yleensä korjautuvat propyleeniglykolin käytön lopettamisen jälkeen, vakavammissa tapauksissa hemodialyysin jälkeen.
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Finnish: Kerro lääkärille mikäli sinulla/lapsellasi on ollut terveysongelmia edellisen rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Вие/Вашето дете сте имали някакви здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при бебета под 4седмична възраст с отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.
Finnish: Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или жени, които кърмят, деца и високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Finnish: Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, свързана с общото количество натрий в лекарствения продукт.
Finnish: Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като то съдържа бор, който може да увреди
Finnish: Koska tämä lääkevalmiste sisältää propyleeniglykolia, älä käytä sitä avoimiin haavoihin tai laajoille rikkoutuneille tai vahingoittuneille ihoalueille (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Bulgarian: Тъй като това лекарство съдържа пропиленгликол, не го използвайте при отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на y% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
Bulgarian: Въпреки че за пропиленгликол не е доказано, че може да причини репродуктивна токсичност или токсичност за развитието при животни или хора, той може да достигне плода и се открива в млякото/кърмата.
Finnish: Kommentteja
Bulgarian: Коментар
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Bulgarian: Натриевият лаурилсулфат може да причини локални кожни реакции (усещане за щипане и парене) или да засили кожните реакции, причинени от други продукти, когато е приложен на същото място.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per <annos>.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на <доза>.
Finnish: Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Ето защо за всеки отделен случай трябва да се прави оценка, като се вземе предвид риска/ползата за пациента.
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици).
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от <Z> или повече <дозови единици> дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Finnish: Saattaa aiheuttaa ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla.
Bulgarian: Може да предизвика неимуно-обусловени контактни реакции от „бърз тип" по възможен холинергичен механизъм.
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол
Finnish: Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
Bulgarian: Чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS) ще зависи от вида на лекарствената форма (и влиянието на другите помощни вещества), концентрацията на SLS, времето на контакт и популацията пациенти (деца, ниво на хидратация, цвят на кожата и заболяване).
Finnish: Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
Bulgarian: Соево масло Xидрогенирано соево масло
Finnish: [Jos lääke on kosketuksissa hampaisiin (esim. oraalinesteet, imeskely- ja purutabletit) ja se on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön:] Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Bulgarian: [Ако лекарството е в контакт със зъбите (напр. перорални течности, таблетки за смучене или таблетки за дъвчене) и е предназначено за продължителна употреба:]
Finnish: <Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа фъстъчено масло.
Finnish: Aspartaami (E 951)
Bulgarian: Аспартам (E 951)
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
Bulgarian: 1 mg B (бор) = 5,7 mg борна киселина.
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla: "vehnätärkkelys".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: „Пшенично нишесте".
Finnish: Inverttisokeri
Bulgarian: Инвертна захар
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,3 kcal/g <малтитол><изомалтитол>.
Finnish: Bilirubiinin albumiinista syrjäytymisestä johtuva bilirubinemian lisääntyminen voi lisätä vastasyntyneiden ikterusta, joka voi kehittyä kernikterukseksi (konjugoimattoman bilirubiinin kertyminen aivokudokseen).
Bulgarian: Повишаване на стойностите на билирубин в кръвта, вследствие на изместването му от мястото на свързване с албумин, може да влоши неонаталната жълтеница, което може да доведе до развитие на керниктер (натрупване на неконюгиран билирубин в мозъчната тъкан).
Finnish: Yksi <annosyksikkö> sisältää enintään x mikrogrammaa gluteenia.
Bulgarian: Една <дозова единица> съдържа не повече от x микрограма глутен.
Finnish: Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
Bulgarian: Това се отнaся само за продукти, за които отбелязаната дозировка позволява продуктът да бъде прилаган ежедневно за повече от един месец или прилаган многократно за повече от два дни всяка седмица.
Finnish: Suun kautta tai suuonteloon annettavat valmisteet, joita käytetään usein tai pitkäaikaisesti, esim. 2 viikon ajan tai pidempään.
Bulgarian: Продукти за перорално приложение, използвани често или за продължителен период от време, напр. в продължение на 2 седмици или по-дълго.
Finnish: SPC: vasta-aihe.
Bulgarian: КХП: противопоказание.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa lievää paikallisärsytystä.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Finnish: Haitallinen alkoholismissa.
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Finnish: Tämän maininnan tarkoituksena on rauhoittaa vanhempia ja lapsia ilmoittamalla, että valmiste sisältää vain vähäisiä määriä alkoholia.
Bulgarian: Този текст е предназначен да информира родителите и децата относно ниските нива на алкохол в продукта.
Finnish: Paikallinen antotapa viittaa tässä yhteydessä kohtiin, joista voi olla yhteys verenkiertoon (esim. haavat, ruumiinontelot jne.).
Bulgarian: Локалното приложение в този случай се отнася за местата, където може да има достъп до кръвообращението (рани, телесни кухини и др.).
Finnish: Sisältää x g laktoosia (x/2 g glukoosia ja x/2 g galaktoosia) per annos.
Bulgarian: Съдържа x g лактоза (x/2 g глюкоза и x/2 g галактоза) на доза.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät propyleeniglykolia tai alkoholia.
Bulgarian: 50 mg/kg/ден Ако Вашето дете е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално, ако на детето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros).
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Finnish: Saattaa ärsyttää ihoa.
Bulgarian: Може да причини дразнене на кожата.
Finnish: Maltitoli (E 965) Isomaltitoli (E 953) Maltitoli, nestemäinen (Hydrattu glukoosisiirappi)
Bulgarian: Малтитол (E 965) Изомалтитол (E 953) Течен малтитол (хидрогениран глюкозен сироп)
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Finnish: Päivitetty
Bulgarian: Актуализирано на
Finnish: Parahydroksibentsoaatit ja niiden esterit
Bulgarian: Парахидроксибензоати и техни естери
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
Bulgarian: За лекарствени продукти за парентерално приложение с променящи се дози (напр. основаващи се на теглото), количеството натрий може да бъде изразено в mg на флакон.
Finnish: Energiasisältö 2,1 kcal/g laktitolia.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,1 kcal/g лактитол.
Finnish: Rikkidioksidi (E 220) Natriumsulfiitti (E 221) Natriumvetysulfiitti (E 222) Natriummetabisulfiitti (E
Bulgarian: Серен диоксид (Е 220) Натриев сулфит (Е 221) Натриев бисулфит (Е 222) Натриев метабисулфит (E
Finnish: Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä tai vaikeita allergisia reaktioita.
Bulgarian: Може да причини свръхчувствителност или тежки алергични реакции.
Finnish: Laktitoli (E 966)
Bulgarian: Лактитол (E 966)
Finnish: 09.10.2017 Kaikki
Bulgarian: 09/10/2017 Всички
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia ("gasping-oireyhtymä").
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени ("gasping syndrome").
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneille.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини сериозни нежелани реакции при новородени.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип) и в много редки случаи бронхоспазъм.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Bulgarian: Съобщава се, че бензалкониевият хлорид причинява дразнене на очите, симптоми на „сухо око" и може да засегне слъзния филм и повърхността на роговицата.
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia alle 5vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини нежелани реакции при деца под 5-годишна възраст.
Finnish: Propyleeniglykoli (E 1520) ja propyleeniglykoliesterit
Bulgarian: Пропиленгликол (E 1520) и естери на пропиленгликол
Finnish: Mannitoli (E 421)
Bulgarian: Манитол (E 421)
Finnish: Kun bentsyylialkoholia käytetään apuaineena (tai samanaikaisesti apuaineena ja hajusteena), noudatetaan bentsyylialkoholin merkitsemiskäytäntöä.
Bulgarian: Когато бензилов алкохол се използва като помощно вещество (като добавка към аромат или не), това помощно вещество се обявява върху етикета.
Finnish: Energiasisältö 2,4 kcal/g ksylitolia.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Finnish: -monografian mukaisesti 0,3 % proteiinipitoisuus vehnätärkkelyksessä (kokonaisproteiinitesti) tarkoittaa, että vehnätärkkelyksen gluteenimäärä on enintään 100 ppm (μg/g).
Bulgarian: Съгласно монографията в Европейската фармакопея границата 0,3% за съдържание на протеини в пшеничното нишесте (изпитване за общ белтък) означава, че се съдържат не повече от 100 ppm (µg/g) глутен в пшеничното нишесте.
Finnish: Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan tämän lääkevalmisteen sisältämää fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която се съдържа в това лекарство, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli saattaa vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.