FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ureeminen kutina on sitkeää kutinaa, jota esiintyy joillakin potilailla, joiden munuaiset eivät toimi asianmukaisesti.
Slovenian: Uremični pruritus je trdovratna oblika srbenja, ki se pojavi pri nekaterih bolnikih, katerih ledvice ne delujejo pravilno.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota varten.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki koncentrata za raztopino za infundiranje v žilo.
Finnish: Winfuran määriteltiin ureemisen kutinan hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 11. syyskuuta 2002.
Slovenian: Zdravilo Winfuran je bilo dne 11. septembra 2002 določeno kot „zdravilo sirota‟ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni) za uremični pruritus.
Finnish: Toray International U.K. Limited ilmoitti 17. tammikuuta 2014 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden ureemisen kutinan hoitoon tarkoitettua Winfuran-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Slovenian: Družba Toray International U.K. Limited je dne 17. januarja 2014 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran, namenjenim zdravljenju hudega uremičnega pruritusa (oblike srbenja) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo dializo.
Finnish: Winfurania oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (jossa munuaisten toiminta on lakannut täysin) ja jotka saavat dialyysihoitoa (menetelmä, jolla poistetaan kuona-aineita verestä).
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo pri bolnikih, ki imajo končno odpoved ledvic (stanje, ko ledvice povsem prenehajo delovati) in potrebujejo dializo (postopek odstranjevanja odpadnih snovi iz krvi).
Finnish: Vaikka lisäanalyysi osoitti, että valmisteesta oli hieman hyötyä vakavaa ureemista kutinaa sairastavien potilaiden alaryhmälle, lääkevalmistekomitea katsoi, että kliinistä merkitystä ei ollut osoitettu.
Slovenian: Dodatna analiza je sicer pokazala skromne koristi pri podskupini bolnikov s hudo obliko uremičnega pruritusa, vendar je odbor CHMP menil, da klinična pomembnost ni bila dokazana.
Finnish: Ureemisen kutinan tarkkaa aiheuttajaa ei tunneta, mutta kutinan arvellaan liittyvän aivojen ja ihon mu-opioidireseptorien liika-aktiivisuuteen.
Slovenian: Natančen vzrok uremičnega pruritusa ni znan, vendar se domneva, da je srbenje povezano s čezmerno dejavnostjo določenih receptorjev v možganih in koži, ki jih imenujemo mu-opioidni receptorji.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Winfuranista ole tällä hetkellä meneillään kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia.
Slovenian: Družba je odbor CHMP obvestila, da trenutno ne potekajo nobena klinična preskušanja ali programi sočutne uporabe zdravila Winfuran.
Finnish: Mitä Winfuran on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Winfuran?
Finnish: Winfuranin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 339 potilasta, joilla oli ureeminen kutina ja jotka saivat säännöllistä dialyysihoitoa.
Slovenian: Učinke zdravila Winfuran so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 339 bolnikov z uremičnim pruritusom, ki so potrebovali redno dializo.
Finnish: Winfuranin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Slovenian: Učinki zdravila Winfuran so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Yhtiö ilmoitti virallisessa kirjeessä päättäneensä peruuttaa myyntilupahakemuksen, koska lääkevalmistekomitea katsoi, ettei se voinut tehdä päätelmää myönteisestä hyöty-riskisuhteesta toimitettujen tietojen perusteella.
Slovenian: Družba je v uradnem dopisu navedla, da se je za umik vloge odločila, ker je odbor CHMP menil, da na podlagi predloženih podatkov ni mogoče zaključiti, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila pozitivno.
Finnish: Winfuran on lääke, jonka vaikuttava aine on nalfurafiini.
Slovenian: Winfuran je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nalfurafin.
Finnish: Lääkevalmistekomitean päähuolenaihe oli, että Winfuranin hyötyjä ureemisen kutinan hoidossa ei ollut osoitettu riittävän hyvin.
Slovenian: Glavni zadržek odbora CHMP je bil, da koristi zdravila Winfuran pri zdravljenju uremičnega pruritusa niso bile zadovoljivo dokazane.
Finnish: Mihin valmistetta Winfuran oli tarkoitus käyttää?
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Winfuran uporabljalo?
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut saamiensa tietojen tarkastelun perusteella kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä Winfuranilta vakavan ureemisen kutinan hoitoa varten.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je odbor v času umika vloge izrazil negativno mnenje in priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran za zdravljenje hudega uremičnega pruritusa.
Finnish: Tehon päämittari oli oireissa, kuten kutinan voimakkuudessa ja unihäiriöissä, tapahtunut muutos neljän hoitoviikon jälkeen vakiopisteytysjärjestelmällä mitattuna.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov, kot sta na primer intenzivnost srbenja in motnje spanca, po 4 tednih zdravljenja, ki so jo določili s standardnim sistemom ocenjevanja.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Winfuranista saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi ja ettei lääkevalmistetta olisi voitu hyväksyä yhtiön esittämien tietojen perusteella.
Slovenian: Zato je CHMP v času umika menil, da koristi zdravila Winfuran ne odtehtajo z njim povezanih tveganj, in zaključil, da na podlagi podatkov, ki jih je predložila družba, zdravila ni mogoče odobriti.
Finnish: Winfurania oli tarkoitus käyttää potilaille, joilla on vaikea ureeminen kutina.
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo za zdravljenje bolnikov s hudim uremičnim pruritusom.
Finnish: Päätutkimus ei osoittanut, että Winfuran olisi lievittänyt kutinaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovenian: V glavni študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Winfuran učinkovitejše od placeba pri lajšanju srbenja.
Finnish: Miten valmisteen Winfuran odotettiin vaikuttavan?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo Winfuran delovalo?
Finnish: Ne estävät mu-opioidireseptorien aktiivisuutta, mikä lievittää ureemisesta kutinasta kärsivien potilaiden kutinaa.
Slovenian: Zdravilo Winfuran aktivira druge opioidne receptorje, imenovane receptorji kapa, ki zavrejo delovanje opioidnih receptorjev mi in posledično ublažijo srbenje pri bolnikih z uremičnim pruritusom.
Finnish: EMA/HMPC/261736/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/261736/2012 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkmusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Finnish: Punakoiso, varsi EMA/HMPC/261736/2012
Slovenian: Steblo grenkoslada EMA/HMPC/261736/2012
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Finnish: Punakoison vartta sisältäviä valmisteita saavat käyttää vain aikuiset, eikä niitä tule käyttää yli kaksi viikkoa kestävien oireiden hoidossa kysymättä ohjeitakoulutetulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Slovenian: Steblo grenkoslada se lahko uporablja samo pri odraslih in se ne sme uporabljati brez posveta z usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Finnish: Punakoiso voi olla suun kautta otettuna haitallista, eivätkä komitean päätelmät koske tällaista käyttöä.
Slovenian: Peroralna uporaba (zaužitje skozi usta) grenkoslada je lahko nevarno, zato tovrstna uporaba v zaključkih Odbora ni obravnavana.
Finnish: Mitä punakoison varsi on?
Slovenian: Kaj je steblo grenkoslada?
Finnish: Lisätietoa punakoison vartta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC:n päätelmät punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä lievän ekseeman hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" tämän tilan hoidossa.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, za lajšanje blažjega ekcema temeljijo na „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Finnish: Muita tietoja punakoison vartta sisältävistä lääkkeistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo steblo grenkoslada
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat punakoison varren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo stebla grenkoslada.
Finnish: HMPC päätti, että koska punakoison vartta on käytetty jo pitkään, sitä voidaan käyttää lievän, toistuvan ekseeman (kutiavan punoittavan ihottuman) oireiden helpottamiseen.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe steblo grenkoslada lahko uporablja za lajšanje simptomov ponavljajočih se pojavov blažjega ekcema (srbečega, rdečega izpuščaja).
Finnish: Miten punakoison vartta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo steblo grenkoslada, odobrena v EU?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä punakoison vartta sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, in o tem, kdo jih lahko uporablja, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: Varret kerätään keväällä ennen lehtien kehittymistä tai myöhään syksyllä, kun lehdet ovat pudonneet.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo grenkoslad, se izdelujejo z drobljenjem (zmanjševanjem na drobne delce) stebel rastlin, starih od dve do tri leta in nabranih spomladi, preden se razvijejo listi, ali konec jeseni, ko listi odpadejo.
Finnish: Millainen näyttö tukee punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Finnish: Tiedot punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: Mitä riskejä punakoison vartta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n punakoison vartta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Hienonnettua punakoison vartta sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana vedessä liotettavaksi (haude tai keite).
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zdrobljena stebla grenkoslada, so navadno na voljo za pripravo vodnega izvlečka (poparek ali prevretek) v obliki tekočine, ki se jo nanese na kožo.
Finnish: Punakoison varsi on yleisnimi Solanum dulcamara L. -nimisen kasvin varsille.
Slovenian: Steblo grenkoslada je splošno ime za stebla rastline Solanum dulcamara L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje stebel za uporabo v medicinske namene.
Finnish: HMPC otti huomioon, että punakoison varren käyttö tässä käyttöaiheessa on dokumentoitu hyvin.
Slovenian: Odbor HMPC je upošteval izčrpno dokumentirano uporabo stebla grenkoslada za omenjeno indikacijo.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta punakoison vartta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Punakoiso, varsi
Slovenian: Steblo grenkoslada
Finnish: Potilas saa punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
Slovenian: Avgusta ne bo zasedanja
Finnish: Osa uudesta lainsäädännöstä on jo tullut voimaan ja pantu täytäntöön.
Slovenian: Del nove zakonodaje je že začel veljati in se izvajati.
Finnish: Tavoitteena on suoriutua yhtä hyvin tai paremmin kuin edellisenä vuonna.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Finnish: Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Finnish: Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
Slovenian: Se revidira in posodobi (skupaj s Health Canada)
Finnish: Tilannetta seurataankin tarkasti.
Slovenian: Zato se bodo razmere stalno spremljale.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
Finnish: Tänä vuonna odotetaan yhdeksää tieteellisen neuvonnan hakemusta.
Slovenian: Letos se pričakuje devet zahtevkov za znanstveno svetovanje.
Finnish: Joitakin nykyisen hyväksymismenettelyn määräaikoja on lyhennetty.
Slovenian: Nekateri roki iz obstoječega postopka odobritve so bili skrajšani.
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontastrategian kehittämiseksi.
Slovenian: Sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi pri razvoju evropske strategije nadzorovanja.
Finnish: Uudet jäsenvaltiot osallistuvat ensimmäistä kertaa ohjelman näytteenotto-osioon.
Slovenian: Nove države članice bodo v delu programa, namenjenem vzorčenju, sodelovale prvič.
Finnish: (talousarvioesitys)
Slovenian: (predlog proračuna)
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Slovenian: Osebje in proračun
Finnish: On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.
Finnish: Mahdollisimman hyvän tuen ja avun tarjoaminen kokouksiin osallistuville edustajille.
Slovenian: Zagotoviti najboljšo možno podporo in pomoč delegatom, ki se udeležijo sestankov.
Finnish: Työryhmän muuttaminen pysyväksi työryhmäksi on suunnitteilla.
Slovenian: Načrtuje se tudi preoblikovanje te delovne skupine v stalno delovno skupino.
Finnish: Tyypin II muutosten määrä pysyy edellisen vuoden tasolla.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa II ostaja na ravni preteklega leta.
Finnish: Painopisteessä on sellaisen tiedon tarjoaminen, joka on mukautettu nykyistä paremmin käyttäjille.
Slovenian: Poudarek je na zagotavljanju informacij, ki so bolje prilagojene uporabnikom.
Finnish: Hallintoyksikkö onkin säännöllisesti yhteydessä edellä mainittuihin toimielimiin ja muihin eurooppalaisiin virastoihin.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
Finnish: EY:n ja Japanin välisen sopimuksen soveltamisalan laajentaminen.
Slovenian: Razširiti področje uporabe sporazuma ES-Japonska.
Finnish: Uusien tekniikoiden erityisten tarpeiden täyttäminen.
Slovenian: Obravnavati posebne potrebe za nove tehnologije.
Finnish: Täytäntöönpanostrategiassa keskitytään hankkeisiin, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistuksiin odotetaan myös haettavan muutoksia.
Slovenian: Pričakujejo se tudi spremembe potrdil o skladnosti.
Finnish: Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
Slovenian: Vpliv novih pristopov na postopke izdelave in nadzora (PAT) se bo obravnaval v okviru skupine EU PAT.
Finnish: Yhteydenpito ja tietojenvaihto Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Finnish: Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
Slovenian: Zagotavljati varno in učinkovito delovno okolje za osebje, delegate in obiskovalce.
Finnish: Virasto avustaa edustajia logistisissa ja käytännön järjestelyissä.
Slovenian: Agencija pomaga delegatom pri logistiki in praktičnih rešitvah.
Finnish: Virasto ottaa koko uusien toimien ja tehtävien paketin käyttöön vaiheittain vuosina 2005 ja 2006.
Slovenian: Agencija bo celoten paket dejavnosti in nalog uvedla postopoma v letih 2005 in 2006.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan pysyvän työryhmän perustamisen jälkeen sen rakennetta ja hallinnollisia menettelyjä tullaan muuttamaan vuonna 2005.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Finnish: 84 179 000 euroa 99 089 103 euroa 110 160 000 euroa
Slovenian: 84,179.000 EUR 99,089.103 EUR 110,160.000 EUR
Finnish: Virasto toteuttaa samanaikaisesti useaa tärkeää tietotekniikkahanketta.
Slovenian: Agencija hkrati izvaja veliko telematskih projektov.
Finnish: Hätätilanteita varten on suunniteltu väliaikaisten toimenpiteiden järjestelmä.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Finnish: Komitea ottaa käyttöön hiljattain hyväksytyn menettelyn,
Slovenian: Odbor bo začel izvajati svoj na novo sprejeti postopek,
Finnish: EMEA:lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä n. 3 500 asiantuntijaa.
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön ja EMEA:n pitkän aikavälin suunnitelman täytäntöönpano
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje in dolgoročnega načrta EMEA
Finnish: ICH quality system approach initiative EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Slovenian: ICH quality system approach initiative Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Finnish: Avoimuuden ja viestinnän yleinen parantaminen kaikkien sidosryhmien välillä.
Slovenian: Izboljšanje splošne preglednosti in komuniciranja med vsemi zainteresiranimi stranmi.
Finnish: Sen lisäksi, että hallintoneuvosto täyttää velvollisuutensa talousarvioon, suunnitteluun ja raportointiin liittyvissä asioissa, se hoitaa seuraavat tärkeät tehtävät:
Slovenian: Poleg svojih pristojnosti na področju proračuna, načrtovanja in poročanja bo upravni odbor izvajal naslednje pomembne naloge:
Finnish: Vastasi myös laboratorioyksiköstä.
Slovenian: Bil je tudi odgovoren za laboratorijsko enoto.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annettu neuvoston direktiivi tuli voimaan 1. toukokuuta 2004.
Slovenian: Direktiva Sveta o izvajanju kliničnega preizkušanja zdravil za uporabo v humani medicini je začela veljati 1. maja 2004.
Finnish: Kokonaismäärän odotetaan vuonna 2005 yltävän 33 498 000 euroon.
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
Finnish: Osallistui myös tätä koskevaan kansainväliseen harmonisointityöhön.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
Finnish: Viraston käteisvarojen tehokas hallinnointi ja suhteiden ylläpito viraston pankkien kanssa.
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Finnish: Uusien työkalujen käyttöönotosta vuonna 2004 järjestetty kaikkien eturyhmien laaja kuuleminen tuotti yksityiskohtaista tietoa erityisistä toimista, jotka on toteutettava.
Slovenian: Obsežno posvetovanje z vsemi zainteresiranimi stranmi leta 2004 o izvajanju novih orodij je zagotovilo več podrobnosti o posebnih dejavnostih, ki se jih je treba lotiti.
Finnish: Nimeämisen jälkeisen työmäärän odotetaan kasvavan 35 prosenttia (harvinaislääkkeeksi nimettyjä lääkkeitä oli vuoden 2004 lopulla 246).
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
Finnish: Työn jatkaminen Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläinterveysjärjestön (OIE) kanssa sekä osallistuminen muihin kansainvälisiin foorumeihin.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Finnish: Pienten muutosten hallinnan tarkistaminen, jos siihen on tarvetta, siten, että otetaan huomioon yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanosta ensimmäisenä vuonna saadut kokemukset.
Slovenian: Po potrebi sprememba upravljanja Agencije za manjše spremembe, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v prvem letu izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Finnish: Ehdokasmaiden tarkkailijoille tarjottavan tuen jatkaminen.
Slovenian: Stalna podpora opazovalcem iz držav kandidatk.
Finnish: 2.8 Tieteelliset komiteat
Slovenian: 2.8 Znanstveni odbori
Finnish: Laajentumisen vaikutusten hallinta erilaisten infrastruktuuripalvelujen alalla.
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän ohjelman 16. joulukuuta 2004
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 16. decembra 2004
Finnish: Voimassa oleva vuoden 1991 ohje uudistetaan siten, että siihen sisällytetään positroniemissiotomografiaa (PET)
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Finnish: Eläinlääketeollisuuden kannustaminen hyödyntämään tieteellistä neuvontaa.
Slovenian: Spodbujati industrijo veterinarskih zdravil k uporabi znanstvenega svetovanja.