FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat Isentress gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Danish: Hvis du har et barn, der tager Isentress, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Dutch: Aanbevolen dosis Isentress voor orale suspensie in voldragen pasgeborenen (geboorte tot 4 weken [28 dagen])*
Danish: Anbefalet dosis for ISENTRESS granulat til oral suspension til fuldbårne nyfødte (fødsel til 4 uger gamle [28 dage]*
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Dutch: Na reconstitutie heeft de orale suspensie een concentratie van 10 mg per ml.
Danish: Efter rekonstitution har den orale suspension en koncentration på 10 mg pr. ml.
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-ziekte of langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Danish: Der har været rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos især patienter med generelt kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Dutch: De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemaakt of gedeeld vanwege verwachte veranderingen in het farmacokinetisch profiel.
Danish: Tabletterne må ikke tygges, knuses eller deles på grund af forventede ændringer i den farmakokinetiske profil.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Danish: Den initiale dose finding fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Dutch: • Er zal waarschijnlijk wat Isentressbereiding overblijven in de mengbeker.
Danish: • Der vil som regel være en rest af klargjort Isentress i blandebægeret.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit kunnen verschillen zijn in gelijktijdige toediening met voedsel en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Danish: Årsager til variabiliteten kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Danish: Myopati og rabdomyolyse har været rapporteret.
Dutch: • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Danish: • Hjertebanken, langsom hjerterytme, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met de fles zorgvuldig gesloten.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning med flasken tæt lukket.
Dutch: Het percentage stopzetting van raltegravir ten gevolge van bijwerkingen in klinische studies was 5 % of minder.
Danish: Hyppigheden for seponering af raltegravir på grund af bivirkninger var 5% eller mindre i kliniske studier.
Dutch: Isentress kauwtabletten bevatten aspartaam Isentress bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Danish: Isentress tyggetabletter indeholder aspartam Isentress indeholder aspartam, en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Dutch: In het algemeen geldt dat met hiv geïnfecteerde moeders wordt aangeraden hun baby geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat hiv wordt overgedragen.
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn for at undgå overførsel af hiv.
Dutch: Raltegravir kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Danish: Raltegravir kan administreres med eller uden mad.
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Dutch: Tabel 9 geeft de farmacokinetische kenmerken weer van pasgeborenen in cohort 2 bij geboorte en van 2 weken oud.
Danish: Tabel 9 viser de farmakokinetiske parametre for nyfødte i kohorte 2 ved fødslen og i 2 ugers alderen.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC vertegenwoordigt.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere α-fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Dutch: De tablet kan ook sporen van carnaubawas bevatten.
Danish: Tabletten kan også indeholde en spormængde af carnaubavoks.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed er defineret som almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successief jongere kinderen.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder, idet de unge blev inkluderet først og derefter de yngre børn.
Dutch: 24u (N= 24); C24u § AUC012u; C12u
Danish: ‡AUC0-24t (N = 24); C24t §AUC0-12t; C12t
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Danish: Frekvensen heraf er ukendt (se pkt.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Dutch: In een vergelijking tussen 30 proefpersonen met *28/*28-genotype en 27 proefpersonen met het wildtype genotype was de geometrisch gemiddelde ratio (90 %-BI) van de AUC 1,41 (0,96; 2,09) en de geometrisch gemiddelde ratio van de C12u was 1,91 (1,43; 2,55).
Danish: I en sammenligning af 30 forsøgspersoner med *28/*28 genotype med 27 forsøgspersoner med vildtype genotype var den geometriske middelratio (90% CI) af AUC 1,41 (0,96; 2,09) og den geometriske middelratio af C12t var 1,91 (1,43; 2,55).
Dutch: Open de Isentress-zakjes niet totdat u klaar bent om een dosis te bereiden.
Danish: Folieposerne med Isentress må ikke åbnes, før du er parat til at klargøre en dosis.
Dutch: Instructies voor gebruik: voor baby's
Danish: Brugsvejledning til babyer
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Danish: Dit barn kan tage dette lægemiddel med eller uden mad eller drikke.
Dutch: • atazanavir (een antiretroviraal geneesmiddel)
Danish: • atazanavir (et antiretroviralt lægemiddel)
Dutch: Geometrische variatiecoëfficiënt.
Danish: Geometrisk variationskoefficient.
Dutch: Voorbereiden
Danish: Forberedelse
Dutch: Raltegravir is in vitro een zwakke remmer van ‘organic anion transporter' (OAT) 1 (IC50 109 µM) en OAT3 (IC50 18,8 µM).
Danish: In vitro er raltegravir en svag hæmmer af organisk anion-transportør (OAT) 1 (IC50-værdi på 109 µM) og OAT3 (IC50-værdi på 18,8 µM).
Dutch: Terwijl de grootte van de verandering in raltegravir-blootstelling van raltegravir 400 mg tweemaal daags door ritonavir, boceprevir of etravirine klein was, was de impact van tipranavir/ritonavir groter (GMR Cdal = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Danish: Mens ændringen i eksponering for raltegravir ved raltegravir 400 mg to gange dagligt frembragt af ritonavir, boceprevir eller etravirin var lille, var indvirkningen af tipranavir/ritonavir større (GMR Cdal=0,45, GMR AUC=0,76).
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties in integrase.
Danish: De fleste af de isolerede vira fra patienter, som ikke havde effekt af raltegravir, havde høj resistens over for raltegravir, hvilket var et resultat af forekomsten af to eller flere mutationer i hiv-integrase.
Dutch: Deze neoplasmata kunnen het gevolg zijn van plaatselijke afzetting en/of aspiratie van geneesmiddel op de mucosa van de neus/nasofarynx tijdens toediening via maagsonde en daaropvolgende chronische irritatie en ontsteking; waarschijnlijk is de betekenis voor het voorgenomen klinische gebruik beperkt.
Danish: Denne neoplasi kan være opstået ud fra lokal aflejring og/eller aspiration af lægemiddelstoffet i næsens/nasopharynx slimhinder under dosering via oral sonde og efterfølgende kronisk irritation og inflammation; dette er sandsynligvis af begrænset relevans for den tilsigtede kliniske anvendelse.
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Danish: Børn og unge i alderen 2 til 18 år
Dutch: In het algemeen geldt dat bij het besluit om antiretrovirale middelen te gebruiken om hiv-infectie bij zwangere vrouwen te behandelen en dus om het risico van verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verlagen, zowel de gegevens uit dieronderzoek als de klinische ervaring bij zwangere vrouwen meegewogen moet worden om de veiligheid voor de foetus te kunnen inschatten.
Danish: Generelt ved beslutning om anvendelse af antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide for dermed at reducere risikoen for vertikal overførsel af hiv til det nyfødte barn bør data både fra dyrestudier og klinisk erfaring hos gravide tages i betragtning for at kunne beskrive sikkerheden for fostret.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle doktersafspraken nakomt zodat uw kind de juiste dosis krijgt!
Danish: Sørg for at møde op til alle besøg hos lægen, så dit barn får den korrekte dosis!
Dutch: Hun arts zal misschien ook de 400 mg tablet voorschrijven wanneer ze in staat zijn om een tablet door te slikken.
Danish: Det kan også være, at lægen vil ordinere 400 mg tabletten, når de er i stand til at sluge en tablet.
Dutch: Remming van de integrase voorkomt de covalente insertie, of integratie, van het hiv-genoom in het gastheercelgenoom.
Danish: Hæmning af integrase hindrer den kovalente insertion, eller integration, af hiv-genomet i værtscellegenomet.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, gebruik van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en het instellen van een ondersteunende therapie, indien nodig.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Dutch: Stop als de 10 ml-maatstreep is bereikt.
Danish: Stop, når du kommer til 10 ml-mærket.
Dutch: Deze studies werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen noninferioriteit van raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Dutch: Te laat stoppen met de behandeling met raltegravir of andere verdachte middelen na het begin van ernstige huiduitslag kan tot een levensbedreigende reactie leiden.
Danish: Forhalet seponering af raltegravir eller andre mistænkte lægemidler efter optræden af alvorligt udslæt kan resultere i en livstruende reaktion.
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
Danish: • Visse typer nyresygdomme
Dutch: • Isentress 1200 mg (twee tabletten van 600 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen bij zwangerschap, omdat het niet is onderzocht bij zwangere vrouwen.
Danish: • Isentress 1.200 mg (to 600 mg tabletter en gang dagligt) må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandlingen var hovedpine, kvalme og abdominalsmerter.
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Danish: Før randomisering blev OBT valgt af investigator på baggrund af patientens behandlingsanamnese, samt testning af genotypisk og fænotypisk virusresistens ved baseline.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: • klachten en verschijnselen van infectie of ontsteking
Danish: • Tegn og symptomer på infektion eller betændelse
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat is waargenomen bij patiënten die atazanavir en/of tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten, was over het algemeen vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel van patiënten die deze middelen niet gebruikten.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der blev observeret hos patienter, som fik atazanavir og/eller tenofovirdisoproxilfumarat, var sædvanligvis den samme som sikkerhedsprofilen hos patienter, der ikke fik disse lægemidler.
Dutch: Dit is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Det er dette virus, som forårsager erhvervet immundefekt-syndrom (aids).
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijve of pijnlijke gewrichten (met name de heup, knie en schouder) en moeilijk bewegen.
Danish: Tegn på osteonekrose er ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig.
Dutch: Zie de ‘Instructies voor gebruik' in het boekje voor de juiste manier waarop u overgebleven geneesmiddelen moet afvoeren.
Danish: Se hæftet med brugsvejledningen for oplysninger om den korrekte måde at bortskaffe resterende medicin.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een overgebleven risico niet worden uitgesloten.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Dutch: week 48
Danish: Uge 48
Dutch: • ophoping van vet in de lever
Danish: • Ophobning af fedt i leveren
Dutch: ONCEMRK Studie
Danish: ONCEMRK-studiet
Dutch: STARTMRK Studie
Danish: STARTMRK-studiet
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
Dutch: Als er minder dan 10 ml in de spuit zit, plaats het uiteinde terug in het water en trek de zuiger terug totdat u bij de 10 ml-maatstreep bent.
Danish: Hvis der er mindre end 10 ml, skal du sætte sprøjten ned i vandet igen og trække stemplet tilbage, indtil du når til 10 mlmærket.
Dutch: Klik het deksel van de mengbeker dicht.
Danish: Klik låget på blandebægeret på plads.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for at få svære og potentielt letale leverbivirkninger.
Dutch: Voeg de 10 ml water toe aan de mengbeker.
Danish: Tilsæt de 10 ml vand i blandebægeret
Dutch: Opmerking: Zorg ervoor dat uw arts aan u laat zien hoe Isentress voor orale suspensie wordt bereid en toegediend.
Danish: Bemærk: Sørg for, at lægen viser dig, hvordan du skal klargøre og give Isentress til oral suspension.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: Aantal (%) patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95% konfidensinterval (CI) er opgivet.
Dutch: Zowel bijwerkingen waarbij er volgens de onderzoekers een causaal verband was met raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART) als bijwerkingen die na het op de markt komen zijn gemeld, worden hieronder per systeem/orgaanklasse opgesomd.
Danish: De kliniske bivirkninger, som investigatorerne anså for at være relateret til raltegravir (alene eller i kombination med anden ART), samt bivirkninger opstået i forbindelse med brug efter markedsføring, er nævnt nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Dutch: Daarom moet raltegravir waar mogelijk gecombineerd worden met twee andere actieve ART's om de kans op virologisch falen en het optreden van resistentie te beperken (zie rubriek 5.1).
Danish: Derfor bør raltegravir, når det er muligt, administreres sammen med to andre aktive ARTer for at minimere potentialet for virologisk svigt og udvikling af resistens (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Dutch: Indien ten minste 4 weken oud met een gewicht van ten minste 3 kg tot minder dan 25 kg: op het gewicht gebaseerde dosering, zoals gespecificeerd in tabel 2.
Danish: Børn, som er mindst 4 uger gamle og vejer mindst 3 kg til under 25 kg: Vægtbaseret dosering som specificeret i tabel 2.
Dutch: Factoren in samenhang met falende behandelingen zijn hoge virale belasting bij baseline en OBT met niet minstens één krachtig werkzaam middel.
Danish: Faktorer, der er forbundet med failure, omfatter høj viral belastning ved baseline og OBT, som ikke omfattede mindst ét potent aktivt middel.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie gebruiken, kunnen een botziekte krijgen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel doordat het bot geen bloed meer krijgt).
Danish: Nogle patienter, som får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som hedder osteonekrose (hvor knoglevævet dør pga. manglende blodforsyning til knoglen).
Dutch: 60 filmomhulde tabletten Grootverpakking: 180 (3 flessen van 60) filmomhulde tabletten
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Multipakning: 180 (3 flasker a 60) filmovertrukne tabletter
Dutch: Soms palpitaties, sinusbradycardie, ventriculaire extrasystoles
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Danish: ISENTRESS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht bij personen met door genetisch polymorfisme verminderde UGT1A1-activiteit.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos patienter med nedsat UGT1A1-aktivitet pga. genetisk polymorfisme.
Dutch: 60 kauwtabletten
Danish: 60 tyggetabletter
Dutch: Deze dosis mag niet meer zijn dan 300 mg tweemaal per dag.
Danish: Denne dosis må ikke overstige 300 mg to gange dagligt.
Dutch: Voor patiënten die tussen de 11 en 20 kg wegen, kunnen zowel de kauwtablet als de orale suspensie worden gebruikt, zoals gespecificeerd in tabel 2.
Danish: Til patienter, der vejer mellem 11 og 20 kg, kan enten tyggetabletten eller den orale suspension anvendes som specificeret i tabel 2.
Dutch: Uw arts zal u bij elke controle informeren wat de juiste dosis is na het wegen van uw kind.
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis ved hver kontrolundersøgelse efter vejning af dit barn.
Dutch: Depressie, waaronder gedachten aan zelfmoord en suïcidaal gedrag, is gemeld bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, vooral bij patiënten die ooit eerder een depressie of psychische ziekte hebben gehad.
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd hos nogle patienter, som tager dette lægemiddel, især hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykisk sygdom.
Dutch: • zoemen, sissen, fluiten, suizen of ander aanhoudend geluid in de oren
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne
Dutch: Trek de zuigers uit de doseerspuiten die u heeft gebruikt.
Danish: Tag stemplerne ud af de brugte sprøjter.
Dutch: Non-Clade B
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
Dutch: Mentale gezondheidsproblemen
Danish: Psykiske helbredsproblemer
Dutch: Patiënten met een al eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische hepatitis hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under den antiretrovirale kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Dutch: Draai gedurende 45 seconden de mengbeker in een rustige, ronddraaiende beweging zodat het granulaat en het water mengen.
Danish: Hvirvl forsigtigt blandebægeret rundt i 45 sekunder for at blande granulat og vand.
Dutch: 11 tot minder dan 25 kg
Danish: 11 til under 25 kg
Dutch: Met raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg) liet de farmacokinetische populatieanalyse ook zien dat de effecten op geslacht, ras, etniciteit en lichaamsgewicht klinisch niet van betekenis zijn.
Danish: For raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) en gang dagligt viste den farmakokinetiske populationsanalyse også, at indvirkningen af køn, race, etnicitet og kropsvægt ikke er klinisk relevant.
Dutch: In de tweede studie (n = 16) was de mediane concentratie in hersenvocht 3 % (bereik 1 - 61 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Danish: I det andet studie (n = 16) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 3% (interval: 1 til 61%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Dutch: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale geneesmiddelen).
Danish: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale lægemidler)
Dutch: Echter, het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt niet klinisch relevant.
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
Dutch: In feces was alleen raltegravir aanwezig, het meeste hiervan is waarschijnlijk gevormd door hydrolyse van met de gal uitgescheiden raltegravirglucuronide, zoals waargenomen in preklinisch dieronderzoek.
Danish: I fæces var kun raltegravir til stede, hvoraf størstedelen sandsynligvis stammer fra hydrolyse af raltegravirglucuronid udskilt i galden, som det sås i de prækliniske arter.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van raltegravir 1200 mg eenmaal daags bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt til gravide kvinder.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Derfor frarådes samtidig administration (se pkt.
Dutch: De types en frequenties van specifieke kankervormen waren de te verwachten vormen en frequenties bij een populatie met ernstige immunodeficiëntie.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer svarede til dem, som kan forventes i en yderst immundeficient population.
Dutch: Huiduitslag, volgens de onderzoeker gerelateerd aan het geneesmiddel, kwam ongeveer even vaak voor.
Danish: Udslæt, som investigator anså for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme frekvens.
Dutch: Samen met andere geneesmiddelen kan Isentress de hoeveelheid hiv in uw bloed (dat wordt de ‘virale belasting' genoemd) verminderen en het aantal CD4-cellen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties) verhogen.
Danish: Når Isentress tages sammen med anden medicin, kan det nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes "virusbelastning") og øge CD4celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Danish: Valg af dosis var baseret på opnåelse af samme raltegravireksponering i plasma og dalkoncentration som set hos voksne samt acceptabel sikkerhed på kort sigt.