FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Estonian: Ravimisel mitme epilepsiavastase ravimiga võib kaasneda suurem kaasasündinud väärarengute risk kui monoteraapia puhul, seetõttu on tähtis, et kui vähegi võimalik, kasutatakse monoteraapiat.
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger.
Estonian: Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) annuse suurenedes väheneb.
Danish: Doser på op til 50 mg/kg dagligt var veltålt i en åben langtidsundersøgelse.
Estonian: Pikaajalistes kliinilises uuringus olid annused kuni 50 mg/kg ööpäevas hästi talutavad.
Danish: Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
Estonian: Need toimed esinesid siis, kui tiinetele hiirtele manustati organogeneesi ajal suu kaudu gabapentiini annustes 1000 mg/kg või 3000 mg/kg päevas, ja rottidele 500 mg/kg, 1000 mg/kg või 2000 mg/kg enne paaritumist ja paaritumise ajal ning kogu tiinuse perioodil.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 100 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 300 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 400 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Gabapentiin
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Estonian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Danish: Tegn på akut toksicitet hos dyr omfatter ataksi, vejrtrækningsbesvær, ptose, hypoaktivitet eller ekscitation.
Estonian: Ägeda toksilisuse nähtudeks on ataksia, raskendatud hingamine, ptoos, hüpoaktiivsus või erutuvus.
Danish: • Spørgsmål vedrørende virkning
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Danish: smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Estonian: nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid
Danish: Øget forekomst af hydroureter og/eller hydronefrose ses hos rotter, der får 2000 mg/kg/dag i en fertilitetsundersøgelse og generel reproduktionsundersøgelse, 1500 mg/kg/dag i et teratologiforsøg og 500, 100 og 2000 mg/kg/dag i et perinatal- og postnatalforsøg.
Estonian: Rottidel, kellele fertiilsuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse uuringus manustati 2000 mg/kg päevas, teratogeensuse uuringus 1500 mg/kg päevas ja perinataalse ning postnataalse toksilisuse uuringus 500 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas, täheldati hüdroureetri ja/või hüdronefroosi suurenenud esinemissagedust.
Danish: Gabapentin bør kun anvendes af ammende, hvis fordelene klart opvejer risiciene for barnet.
Estonian: Gabapentiini tuleb kasutada rinnaga toitvatel naistel ainult siis, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk.
Danish: Derfor bør gabapentin anvendes med forsigtighed hos patienter med blandede anfaldslidelser, hvori der indgår absencer.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
Danish: Kent, CT 13 9NJ Storbritannien
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Estonian: Toimeid ei täheldatud tiinetel hiirtel, kellele manustati 500 mg/kg päevas (umbes 1/2 inimese ööpäevasest annusest, arvestatuna mg/m2 kohta).
Danish: Infektioner og infestationer
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage:
Danish: • Problemer med abnorme bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
Estonian: • ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Estonian: • vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion, og/eller som er i hæmodialysebehandling.
Estonian: Annust soovitatakse kohandada neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (vastavalt tabelile 2) ja/või hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Danish: • Leverbetændelse, gulfarvning af huden og øjnene
Estonian: • maksapõletik, naha ja silmade kollaseks muutumine
Danish: • Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Danish: - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: • Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten,
Estonian: • krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, uinumisraskused, peavalu,
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikult]
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Estonian: 1210 Wien, Austria
Danish: Samtidig administration af gabapentin og orale kontraceptiva, der indeholder norethindron og/eller ethinyl østradiol, påvirker ikke disse stoffers steady state farmakokinetik.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos noretindrooni ja/või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei mõjuta kummagi ravimi tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Danish: Linearitet / non-linearitet:
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption [denne tekst vil kun indgå i produktresumeet for kapslerne].
Estonian: Patsientidel, kellel on harva esinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi vaegus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
Estonian: Uuringuid konkreetselt gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud, kuid on teada, et teised krambihoogude ravimiseks kasutatavad ravimid on potentsiaalselt ohtlikud lootele, eriti kui samaaegselt kasutatakse rohkem kui ühte krambihoogude vastast ravimit.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Estonian: Eliminatsiooni farmakokineetikat (farmakokineetilised parameetrid, mis ei hõlma F-i nagu ClR ja t1/2) saab kõige paremini kirjeldada lineaarse farmakokineetikana.
Danish: Der er ingen evidens for metabolisk omsætning hos mennesker.
Estonian: Gabapentiin inimorganismis ei metaboliseeru.
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Estonian: Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel.
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Estonian: • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
Danish: 300 mg 1 gang dagligt 300 mg 2 gange dagligt
Estonian: 300 mg kaks korda ööpäevas
Danish: I tillæg til vedligeholdelsesdosis anbefales en dosis på yderligere 200-300 mg efter hver 4 timers hæmodialyse.
Estonian: Lisaks säilitusannusele soovitatakse pärast igat neljandat hemodialüüsi manustada täiendav annus 200...300 mg.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 54 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Estonian: oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, gingiviit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kan hæmodialyse dog være indiceret.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on hemodialüüs näidustatud.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Estonian: Gabapentiini kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu raviks, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgia raviks täiskasvanutel.
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Estonian: Seoses valunäidustusega leiti pärast varem saadaval olnud teabe ja äsja läbiviidud mitmekeskuselise platseeboga kontrollitud kliinilise uuringu tulemuste läbivaatamist, et need toetavad Neurontini kasutamist herpesejärgse neuralgia ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia raviks.
Danish: Gabapentin er ikke undersøgt systematisk til behandling af patienter på 65 år eller derover.
Estonian: Süstemaatilisi uuringuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole gabapentiiniga läbi viidud.
Danish: Da effekten på det ammede barn ikke kendes tilrådes forsigtighed, når gabapentin anvendes til ammende mødre.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
Danish: arthralgi, myalgi, rygsmerter, muskeltrækninger
Estonian: artralgia, müalgia, seljavalu, tõmblused
Danish: • Svimmelhed
Estonian: • kusepidamatus
Danish: • Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter,
Estonian: • oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu,
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 41 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Det er uklart om disse acinære celletumorer i pankreas hos hanrotter har relevans for den karcinogene risiko hos mennesker.
Estonian: Nendel isastel rottidel esinenud pankrese atsinaarrakk kasvajate tähtsus kartsinogeensuseriskile inimestel on ebaselge.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Hjertesygdomme Sjælden:
Estonian: Südame häired Harv:
Danish: Gabapentin findes i modermælk hos ammende kvinder.
Estonian: Gabapentiini leidub rinnaga toitvate naiste rinnapiimas.
Danish: • Hævede ben og arme eller hævelser i ansigtet, kroppen og lemmer, gangforstyrrelser, svaghed,
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
Danish: Den renale udskillelse af gabapentin påvirkes ikke af probenecid.
Estonian: Gabapentiini eritumine neerude kaudu ei muutu probenetsiidiga koosmanustamisel.
Danish: P-Value
Estonian: Gabapentiin p-väärtus
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 600 mg või 800 mg gabapentiini.
Danish: Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja hüperkineesiatest.
Danish: Øjensygdomme Almindelig:
Estonian: Silmakahjustused Sage:
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib teie arst teile määrata erineva annustamisrežiimi ja/või annuse.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
Danish: Den terapeutiske indikation for gabapentin, supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og unge over 12 år, er veldokumenteret.
Estonian: Gabapentiini terapeutiline näidustus täiendava epilepsiaravimina partsiaalsete tõvehoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast on hästi tõestatud.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Estonian: Gabapentiini tasakaaluseisundi farmakokineetika on tervetel isikutel ja neid epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiahaigetel ühesugune.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Estonian: Iga 800 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg gabapentiini.
Danish: Gabapentins steady state plasmakoncentrationer kan forudsiges ud fra en enkeltdosis.
Estonian: Gabapentiini tasakaalukontsentratsioon plasmas on etteennustatav ühekordse annuse manustamise andmete põhjal.
Danish: De må ikke tage dobbelt dosis, som erstatning for en glemt dosis.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Danish: De bør ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: Ärge võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] - kui olete allergiline (ülitundlik) gabapentiini või [Neurontin ja sarnased nimetused] mõne koostisosa suhtes.
Danish: • Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Estonian: • näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne
Danish: • Virusinfektion
Estonian: • viirusnakkus
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Estonian: Võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: "Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1)".
Estonian: "Gabapentiin on näidustatud täiendava ravimina partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast (vt lõik 5.1)."
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine [Neurontin ja sarnased nimetused] võib tekitada pearinglust, unisust ja väsimust.
Danish: Gabapentin har ikke fremkaldt strukturelle kromosom-abberationer i pattedyrsceller in vitro eller in vivo.
Estonian: Gabapentiin ei põhjusta kromosoomi struktuurseid aberratsioone imetajarakkudes in vitro või in vivo ning ei põhjusta mikrotuumade teket hamstrite luuüdis.
Danish: DOSERING AF GABAPENTIN HOS VOKSNE BASERET PÅ NYREFUNKTIONEN Kreatininclearance (ml/min)
Estonian: GABAPENTIINI ANNUSTAMINE TÄISKASVANUTELE SÕLTUVALT NENDE NEERUFUNKTSIOONIST
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Estonian: Kui te lõpetate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Estonian: Iga 600 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg gabapentiini.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogler Almindelig:
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage:
Danish: For at undgå nye anfald bør der ikke gå mere end 12 timer mellem doserne.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja et vältida võõrutuskrampide teket ei tohi maksimaalne aeg kahe annuse manustamise vahel ületada 12 tundi.
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Estonian: Kui arst otsustab annust vähendada, ravi lõpetada või asendada teise ravimiga, peab see toimuma järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: 6.6 Säilitamise eritingimused
Danish: Flaske (LDPE)
Estonian: Pudel (LDPE)
Danish: Flaske (LDPE) oval
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
Danish: Bilag A
Estonian: EU (MA) number
Danish: Flaske (LDPE) rund
Estonian: Pudel (LDPE) Ümar
Danish: Én gang dagligt
Estonian: Üks kord päevas
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").
Danish: Du kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre du får alvorlige bivirkninger.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Danish: - Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer inden for en kortere periode.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Estonian: NEVANAC'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Danish: 2870 Puurs
Estonian: B-2870 Puurs
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Estonian: Üks tilk tuleb lisaks manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni.
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Danish: - Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Estonian: - kui teil on diabeet.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas - hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Danish: Fortsæt på operationsdagen.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
Danish: In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Estonian: Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada, et nad ei kannaks kontaktläätsi, välja arvatud juhul kui raviarst on seda selgelt soovitanud.
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Estonian: Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
Danish: Prostaglandinanaloger
Estonian: Prostaglandiini analoogid
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Nepafenakki pole uuritud pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter efter markedsføringen.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest aruannetest.
Danish: Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.