FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een farmacodynamisch interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers liet zien dat toediening van loperamide en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, geen klinisch relevante verandering gaf in de respiratoire respons op kooldioxide.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие при здрави доброволци демонстрира, че приложението на лоперамид и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не предизвиква клинично значима промяна в респираторния отговор към въглероден диоксид.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Bulgarian: В програмата за клинично преследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Dutch: De invloed van matige (Child-Pugh B) of ernstige (Child-Pugh C) leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek na meervoudige toediening van tipranavir en/of ritonavir is niet onderzocht.
Bulgarian: Влиянието на умереното (Child-Pugh B) или тежко (Child-Pugh C) чернодробно увреждане върху фармакокинетиката при многократно приложение на типранавир и ритонавир не е изследвано досега.
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Bulgarian: - абакавир и зидовудин.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral gezien in de eerste weken of maanden na het starten van antiretrovirale combinatietherapie.
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
Dutch: Patiënten die Aptivus drank gebruiken dienen te worden geadviseerd om geen extra vitamine E te gebruiken.
Bulgarian: На пациентите, които приемат Aptivus перорален разтвор трябва да се препоръчва да не приемат допълнително витамин Е.
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot bepaalde hulpstoffen Omdat Aptivus een kleine hoeveelheid sorbitol bevat, dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Поради това че Aptivus съдържа малки количества сорбитол, пациенти с рядка наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Onveranderd tipranavir vertegenwoordigde het grootste deel van de fecale radioactiviteit (79,9% van de fecale radioactiviteit).
Bulgarian: В изпражненията непромененият типранавир представлява главната част от фекалната радиоактивност (79,9% от фекалната радиоактивност).
Dutch: De farmacokinetiek van tipranavir is niet onderzocht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на типранавир не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Bulgarian: Вирусът на имунния дефицит при човека (HIV-1) пренася кода на една аспартил протеаза, която играе централна роля при деленето и узряването на белтъчните прекурсори на вируса.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom geraadpleegd worden voorafgaand aan de start van de behandeling met Aptivus (vooral met betrekking tot de rubrieken contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen).
Bulgarian: Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
Dutch: Nucleoside-analoge DNA polymeraseremmers Valaciclovir 500mg enkelvoudige dosis
Bulgarian: Нуклеозидни аналози - инхибитори на ДНК полимеразата Валацикловир 500 mg единична доза
Dutch: Hogere doseringen van carbamazepine (> 200 mg) kunnen resulteren in een nog grotere afname van de plasmaconcentratie van tipranavir (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Dutch: Sommige patiënten die huiduitslag kregen, hadden ook last van: - gewrichtspijn of stijfheid - een dichtgeknepen keel - jeuk over het hele lichaam.
Bulgarian: Някои пациенти, получаващи обрив имат и: - болки или скованост в ставите - стягане в гърлото - генерализиран сърбеж
Dutch: Uw kind mag haar baby geen borstvoeding geven, aangezien het mogelijk is dat de baby via de moedermelk geïnfecteerd raakt met hiv.
Bulgarian: Вашата дъщеря не трябва да кърми бебето си, тъй като е възможно да бъде инфектирано с ХИВ чрез майчиното мляко.
Dutch: Mutaties op positie 82 ontstaan op twee manieren: door verandering van de bestaande mutatie 82A naar 82T, of door mutatie van het wildtype 82V naar 82L.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hivbehandelrichtlijnen.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Dutch: Sporen van onveranderd tipranavir kwamen voor in de urine (0,5% van urine radioactiviteit).
Bulgarian: В урината са установени следи от непроменен типранавир (0,5% от радиоактивността на урината).
Dutch: Uw kind moet NIET stoppen met het gebruik van Aptivus, tenzij de arts van uw kind u vertelt dat te doen.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира да приема Aptivus, освен ако лекаря на Вашето дете не го посъветва да го направи.
Dutch: Ritonavir is een sterke remmer van CYP3A4 en zal daarom geneesmiddelen beïnvloeden die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Bulgarian: Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A4 и затова ще повлияе на лекарствата, които се
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Bulgarian: Кобицистат и кобицистатсъдържащи продукти
Dutch: Afhankelijk van uw leverfunctie kan het nodig zijn om uw behandeling met Aptivus uit te stellen of te stoppen.
Bulgarian: В зависимост от Вашата чернодробна функция може да се наложи да отложите или спрете лечението с Aptivus.
Dutch: De methadondosering dient eventueel verhoogd te worden.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата на метадон.
Dutch: Op dit moment zijn er geen resultaten van gecontroleerde onderzoeken die het effect van tipranavir op de klinische progressie van een hiv-infectie evalueren.
Bulgarian: В момента липсват данни от контролирани проучвания, оценяващи ефекта на типранавир върху клиничната прогресия на НІV.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: Het netto effect zal variëren, afhankelijk van de relatieve affiniteit van de gelijktijdig toegediende stof voor CYP3A en P-gp, en de mate van het intestinale first-pass metabolisme/efflux.
Bulgarian: Крайният ефект варира в зависимост от относителния афинитет на едновременно приложеното вещество към CYP3A и P-gp и степента на метаболизма/първото преминаване през червата.
Dutch: Dosis Aptivus (mg)
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
Dutch: De meest voorkomende metaboliet in de urine, met 11,0% van de van de urine radioactiviteit (0,5% van de dosis), was een glucuronideconjugaat van tipranavir.
Bulgarian: Най-разпространеният метаболит в урината, 11% от радиоактивността на урината (0,5% от приложената доза) е глюкурониден конюгат на типранавир.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Bulgarian: Не се очаква, че повишаването на стомашното pH, което може да настъпи вследствие на лечението с H2-рецепторни антагонисти, ще има въздействие върху плазмените концентрации на типанавир.
Dutch: De frequenties van duidelijk afwijkende klinische laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) gemeld bij ten minste 2% van de patiënten in de tipranavir met ritonavir armen in de fase III klinische onderzoeken (RESIST-1 en RESIST-2) na 48 weken waren: verhoogd ASAT (6,1%), verhoogd ALAT (9,7%), verhoogd amylase (6,0%), verhoogd cholesterol (4,2%), verhoogde triglyceriden (24,9%) en afname van het aantal witte bloedcellen (5,7%).
Bulgarian: Честотата на значителните клинико-лабораторни отклонения (степен 3 или 4), регистрирани при минимум 2% от пациентите в групите с типранавир заедно с ритонавир във фаза ІІІ клиничните проучвания (RESIST-1 и RESIST-2) след 48 седмици е, както следва: повишение на ASAT (6,1%), повишение на ALAT (9,7%), повишена амилаза (6,0%), повишен холестерол (4,2%), повишени триглицериди (24,9%) и понижение на левкоцитите (5,7%).
Dutch: Aangenomen wordt dat deze ontstekingsverschijnselen toe te schrijven zijn aan een herstel van de afweer, die het lichaam in staat stelt om infecties te bestrijden die al aanwezig waren zonder dat het lichaam daarop reageerde.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Dutch: Indien geïndiceerd, kan eliminatie van ongeabsorbeerde tipranavir bestanddelen bereikt worden door braken of maagspoeling.
Bulgarian: Ако е показано, трябва да се опита елиминиране на неабсорбирания типранавир чрез повръщане или стомашна промивка.
Dutch: In de RESIST onderzoeken was de kans op huiduitslag vergelijkbaar voor de tipranavir met ritonavir arm en de referentie arm (respectievelijk 16,3% en 12,5%, zie rubriek 4.4).
Bulgarian: В проучванията RESIST рискът от обрив е сходен между типранавир заедно с ритонавир и контролните групи (16,3 % спрямо 12,5 %, съответно, вж. точка 4.4).
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Bulgarian: Доказано е, че пероралният разтвор има по-голяма бионаличност от тази на меките капсули.
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeeenkomend met 500 mg tipranavir), dit is de maximale eenmalige dosis voor een kind met een lichaamsoppervlak > 1,33 m
Bulgarian: Максималното количество, което може да бъде изтеглено наведнъж е 5 ml (отговарящо на 500 mg типранавир), което е максималната единична доза за дете с телесна повърхност > 1,33 m
Dutch: De betekenis van deze waarneming wordt nog verder geëvalueerd.
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
Dutch: - rilpivirine: als u rilpivirine inneemt, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
Bulgarian: рилпивирин: ако приемате рилпивирин, Вашият лекар ще наблюдава внимателно състоянието Ви.
Dutch: Meer dan 10-voudige resistentie voor tipranavir is zeldzaam (<2,5% van de geteste isolaten) in virussen die geïsoleerd zijn uit patiënten die veel antiretrovirale middelen gebruikt hadden, waaronder meerdere peptide proteaseremmers.
Bulgarian: Над 10 пъти по-висока резистентност към типранавир се среща рядко (<2,5% от тестваните изолати) при вируси, получени от пациенти, претърпели интензивно лечение с множество пептидни протеазни инхибитори.
Dutch: Dit verschil is geen reden voor aanpassing van de dosering.
Bulgarian: Тази разлика в концентрациите не налага адаптация на дозата.
Dutch: Een dosisverlaging van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten dient overwogen te worden, of er kan worden overgestapt naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclometason).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на кортикостероида с често мониториране за локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (например беклометазон).
Dutch: Tipranavir remt de vermenigvuldiging van laboratorium stammen van hiv-1 en van klinische isolaten in modellen voor acute T-cel infectie, met 50% en 90% effectieve concentraties (EC50 en EC90) van respectievelijk 0,03 tot 0,07 μM (18-42 ng/ml) en 0,07 tot 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Bulgarian: Типранавир инхибира репликацията на лабораторни щамове на HIV-1 и клинични изолати при остри модели на Т-клетъчна инфекция с 50% и 90% ефективни концентрации (EC50 и EC90) в диапазона от 0,03 до 0,07 µM (18-42 ng/ml) и съответно от 0,07 до 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rein, Duitsland
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Dutch: Mogelijk moet de arts van uw kind de dosering van andere geneesmiddelen die uw kind gelijktijdig met Aptivus gebruikt verhogen of verlagen.
Bulgarian: Може да се наложи лекаря на Вашето дете да увеличи или намали дозата на други лекарства, които то приема едновременно с Aptivus.
Dutch: Het is nog steeds mogelijk dat zich infecties of andere, met hiv-infectie gerelateerde ziektes, voordoen.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че можете да продължите да развивате инфекции и други болести, свързани със заболяването от ХИВ.
Dutch: Nieuw ENF Geen nieuw ENF*
Bulgarian: С ново включен ENF
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Aptivus mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2 jaar en kinderen van 12 jaar en ouder.
Bulgarian: Aptivus не трябва да бъде използван от деца на възраст под 2 години и от юноши на възраст 12 години и по-големи.
Dutch: Aptivus is ook verkrijgbaar als zachte capsules voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar (voor verdere details zie de productinformatie van Aptivus zachte capsules).
Bulgarian: Aptivus се предлага и под формата на меки капсули за възрастни и юноши на възраст над 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Dutch: Het wordt aangeraden tadalafil voor te schrijven na ten minste 7 dagen van behandeling met Aptivus met ritonavir.
Bulgarian: Препоръчително е да се предписва тадалафил най-малко след 7-дневен прием на Aptivus заедно с ритонавир.
Dutch: Uit onderzoek met humane levermicrosomen blijkt dat tipranavir een remmer is van CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 en CYP 2D6.
Bulgarian: Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че типранавир е инхибитор на CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 2D6.
Dutch: - Neem de beschermdop van de punt van de orale spuit (als de orale spuit voor de eerste keer wordt gebruikt, zal de beschermdop nog niet op de orale spuit zijn geplaatst) en plaats de orale spuit in de adapter die zich in de hals van de fles bevindt.
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако пероралната спринцовка се използва за първи път) и поставете пероралната спринцовка в адаптора, който е прикрепен към гърлото на бутилката.
Dutch: Hoewel de beschikbare gegevens geen definitieve conclusie toelaten, lijkt het farmacokinetisch profiel bij ouderen niet veranderd en lijken er geen rassenverschillen te zijn.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Dutch: Belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken bij patiënten van 12 - 18 jaar die capsules gebruikten
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Dutch: In het algemeen is voorzichtigheid geboden bij het toedienen en het monitoren van Aptivus bij ouderen, omdat zij vaker een verminderde lever-, nier- of hartfunctie hebben en vaker andere aandoeningen hebben of andere therapieën volgen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: В общия случай прилагането и проследяването на лечение с типранавир при хора в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, поради поголямата честота на намалена чернодробната, бъбречната и сърдечната функция, както и на съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точка 4.4).
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Dutch: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda. Tel:
Dutch: Vraag de apotheker van uw kind wat u met geneesmiddelen moet doen die uw kind niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте фармацевта на Вашето дете как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: Geneesmiddelen die met name gecontra-indiceerd zijn vanwege de te verwachten mate van de interactie en de mogelijkheid van het optreden van ernstige bijwerkingen worden hieronder beschreven en zijn genoemd in rubriek 4.3.
Bulgarian: Средствата, които са противопоказани именно поради очакваната величина на взаимодействие и възможността за сериозни нежелани реакции, са детайлизирани в тази точка и посочени в точка 4.3).
Dutch: Als er bij u sprake is van een toename van bloedingen, dient u direct uw arts te bezoeken.
Bulgarian: Ако при Вас се появи повишено кървене, поискайте незабавно съвет от Вашия лекар.
Dutch: Tipranavir is een non-peptide remmer van het hiv1 protease die de vorming van virusdeeltjes remt en daarmee de virale vermenigvuldiging.
Bulgarian: Типранавир е не-пептиден инхибитор на НІV-1 протеазата, която инхибира вирусната репликация чрез предотвратяване на узряването на вирусните частици.
Dutch: Aptivus-therapie dient gestopt te worden bij patiënten met toename van ASAT of ALAT hoger dan 10 maal de ULN, en bij patiënten die symptomen van klinische hepatitis ontwikkelen tijdens de behandeling.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде прекратено при пациенти, имащи стойности на ASAT/ALAT над 10Х ULN или развиващи признаци или симптоми на клиничен хепатит по време на лечението.
Dutch: Uitgangswaarde hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml)
Bulgarian: Изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК (log10 копия/ml)
Dutch: - Uw kind heeft matige tot ernstige leverproblemen.
Bulgarian: Вашето дете има умерени до тежки проблеми с черния дроб.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals de arts van uw kind u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги давайте на Вашето дете това лекарство точно както Ви е казал неговият лекар.
Dutch: In een studie waarin 9 patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh A) werden vergeleken met 9 controlepatiënten, waren de plasmaspiegels van tipranavir en ritonavir na éénmalige en meervoudige toediening toegenomen bij patiënten met leverinsufficiëntie maar nog binnen de range die gevonden is in klinische studies.
Bulgarian: В проучване, сравняващо 9 пациенти с леко (Child-Pugh A) чернодробно увреждане и 9 контроли, експозиция при еднократна и многократни дози типранавир и ритонавир нараства при пациенти с чернодробно увреждане, но остава в диапазона, наблюдаван в клинични проучвания.
Dutch: Doseringen van ritonavir lager dan 200 mg tweemaal daags dienen niet gebruikt te worden, omdat het werkzaamheidsprofiel van de combinatie dan zou kunnen worden beïnvloed.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Dutch: Na 48 weken behandelen was de frequentie van graad 3 of 4 ALAT en/of ASAT afwijkingen hoger bij de met tipranavir met ritonavir behandelde patiënten dan bij de patiënten in de referentie arm (10% respectievelijk 3,4%).
Bulgarian: След 48-седмично проследяване честотата на промените на ALAT и/или ASAT от степен 3 или 4 е по-висока при пациенти, лекувани с типранавир заедно с ритонавир, отколкото сред пациентите от контролната група (съответно 10% и 3,4%).
Dutch: Datum van openen van de fles:
Bulgarian: Дата на първоначално отваряне на бутилката:
Dutch: Isolaten met een fold change van >3 tot 10 vertonen een verminderde gevoeligheid en isolaten met een fold change van >10 zijn resistent.
Bulgarian: Изолатите с начална промяна в пъти от >0 до 3 се считат за чувствителни, изолатите с >3 до 10 пъти промяна имат намалена чувствителност, изолатите с > 10 пъти промяна са резистентни.
Dutch: Een correlatie tussen de tipranavir mutatiescore en de respons op therapie met tipranavir met ritonavir na 48 weken is vastgesteld.
Bulgarian: Установена е корелация между резултата за мутациите свързани с типранавир и отговора към лечение с типранавир заедно с ритонавир към седмица 48.
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus drank bij kinderen van 2 tot 12 jaar, waarvan het merendeel reeds met andere hiv-remmers behandeld was.
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това деца на възраст от 2 до 12 години.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers die een éénmalige dosis ethinyloestradiol kregen gevolgd door Aptivus gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir werd bij 33% van de personen huiduitslag gezien.
Bulgarian: Освен това, в едно проучване за взаимодействие при здрави доброволци от женски пол, в което е приложена еднократна доза етинил-1-естрадиол, последвана от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, 33% от участниците са развили обрив.
Dutch: Het potentiële netto effect van tipranavir met ritonavir op CYP 2D6 is remming, omdat ritonavir ook een remmer is van CYP 2D6.
Bulgarian: Потенциалният краен ефект на типранавир заедно с ритонавир върху CYP 2D6 е инхибиция, тъй като ритонавир е също и CYP 2D6 инхибитор.
Dutch: Aanbevolen wordt de dosering van desipramine te verlagen en de desipraminespiegel te controleren.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката и мониториране на концентрациите на дезипрамин.
Dutch: Patiënten moeten daarom niet overstappen van Aptivus capsules naar Aptivus drank (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Bulgarian: По тази причина пациентите не трябва да преминават от Aptivus капсули към Aptivus перорален разтвор (вж. точка 5.1 и 5.2).
Dutch: Deze studie is ook uitgevoerd met Aptivus drank 500 mg met ritonavir 200 mg en hierin werd dezelfde CYP P450 en P-gp interacties gezien als bij Aptivus capsules 500 mg met ritonavir 200 mg.
Bulgarian: Това проучване се провежда също и с 500 mg Aptivus перорален разтвор заедно с 200 mg ритонавир и показва същите CYP P450 и P-gp взаимодействия като при 500 mg Aptivus капсули заедно с 200 mg ритонавир.
Dutch: De arts van uw kind kan dan eventueel bepaalde voorzorgsmaatregelen treffen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете може да реши да предприеме определени предпазни мерки при тези обстоятелства.
Dutch: Bij tipranavir/ritonavir werd in klinische studies een hogere stijging van de serumlipiden waargenomen dan bij referentieproducten (andere proteaseremmers).
Bulgarian: При приложение на типранавир/ритонавир в клинични проучвания се наблюдава по-голямо увеличение на липидите в кръвта, в сравнение с други лекарствени продукти (други протеазни инхибитори).
Dutch: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (gebruikt bij erectiestoornissen).
Bulgarian: - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства, използвани за предизвикване и поддържане на ерекция).
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни