FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greita absorbcija ir bendroji ekspozicija paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui.
Czech: Jehla se vpíchne do kůže.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta adrenoblokatorių (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis); - klonidino (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jais gydomi psichikos sutrikimai).
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Vokietija
Czech: ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (užpildytas švirkštiklis SoloStar)
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Lithuanian: Naudokite tik tas adatas, kurių tinkamumas SoloStar yra patvirtintas.
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotek.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 Vienetų.
Czech: V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas su cukriniu diabetu nesergančiais žmonėmis, kurių inkstų funkcija buvo įvairi (kreatinino klirensas didesnis kaip 80 ml/min., 30-50 ml/min., mažesnis kaip 30 ml/min.). Jų organizme insulino glulizino farmakokinetinės savybės (greitas poveikis) buvo iš esmės tokios pačios.
Czech: Krok 3.
Lithuanian: 3 veiksmas.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, kuris atitinka 1000 Vienetų.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let vykazuje inzulín glulisin pro časnou, maximální a celkovou expozici v dávkovém rozmezí 0,075 až 0,4 jednotky/kg dávkovou proporcionalitu.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusių vyrų nuo 21 iki 50 metų, nustatyta, kad insulino glulizino ankstyvoji, maksimali ir bendroji ekspozicija buvo priklausoma nuo dozės (vartota 0,075-0,4 Vieneto/kg dozė).
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod na použití SoloStar" zahrnutý v této příbalové informaci.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „SoloStar naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje. Jūs turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijoje.
Czech: KRABIČKA (10 ml injekční lahvička)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (10 ml flakonas)
Czech: Používaná pera Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Naudojami flakonai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolizmus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování.
Lithuanian: Jas vartojant kartu, gali tekti koreguoti insulino glulizino dozavimą ir ypač atidžiai stebėti pacientą.
Czech: Používané zásobní vložky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
Czech: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
Lithuanian: 5 flakonai po 10 ml.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Lithuanian: Pakartotinai naudoti adatą draudžiama.
Czech: Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Lithuanian: SoloStar priemonės negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glulizino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje o něco rychlejší absorpci než ostatní injekční místa (viz bod 5.2).
Lithuanian: Absorbcija būna truputį greitesnė sušvirkštus po oda į pilvo sieną, nei į kitą kūno vietą (žr.
Czech: 2 injekční lahvičky s 10 ml.
Lithuanian: 2 flakonai po 10 ml.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus švirkštiklį Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Lithuanian: Jei adatos viršūnėje pasirodė insulino, švirkštiklis ir adata veikia gerai. Jei adatos viršūnėje insulino nepasirodė, reikia kartoti 3 veiksmą, kol adatos viršūnėje pasirodys insulino.
Czech: Dodržujte pokyny Vašeho lékaře o základní infuzní rychlosti a inzulínovém bolusu, který se užívá v době jídla.Pravidelně si měřte hladinu cukru v krvi, abyste měl(a) z inzulínové pumpy prospěch a pro ověření, že pumpa pracuje správně.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje, kad užtikrintumėte, jog insulino infuzija sukelia palankų poveikį, ir būtumėte tikri, jog pompa veikia tinkamai.
Czech: Pokud byl inzulín glulisin aplikován subkutánně do břišní stěny, deltového svalu a stehna, profily koncentrace-čas byly podobné s mírně rychlejší absorpcí při podání do břišní stěny ve srovnání s podáním do stehna.
Lithuanian: Sušvirkštus insulino glulizino po įvairių kūno dalių oda, jo koncentracijos kitimas laikui bėgant buvo panašus, tačiau absorbcija iš po pilvo odos truputį greitesnė negu iš po žasto ar šlaunies odos (žr. 4.2 skyriuje).
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
Czech: 4 injekční lahvičky s 10 ml.
Lithuanian: 4 flakonai po 10 ml.
Czech: Inzulíny snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy zvláště kosterními svaly a tukem a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Lithuanian: Insulinai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) bei slopindami susidarymą kepenyse, taip pat slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, skatina baltymų sintezę.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Czech: - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané pro léčbu duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - inhibitory proteáz (užívané k léčbě HIV), - atypická antipsychotika (např. olanzapin a klozapin).
Lithuanian: - estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti); - fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos); - somatotropinas (augimo hormonas); - simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis ar terbutalinas, kuriais gydoma astma); - skydliaukės hormonai (jais gydomi skydliaukės sutrikimai); - proteazės inhibitoriai (jais gydoma nuo ŽIV); - atipiniai vaistai nuo psichozės (pavyzdžiui, olanzapinas ir klozapinas).
Czech: Může být zapotřebí aplikovat přípravek Apidra injekčními stříkačkami nebo pery.
Lithuanian: Gali tekti Apidra suleisti švirkštais ar švirkštikliais.
Czech: Tak jako u všech ostatních inzulínů musíte měnit s každou injekcí místo vpichu injekce a místo infuze v rámci vybrané oblasti (břišní stěna, stehno, horní část paže), kam injekci podáváte.
Lithuanian: Šio vaisto (kaip ir visų kitų insulinų) švirkščiama (infuzuojama) kiekvieną kartą į kitą tam tikros kūno dalies (pilvo, šlaunies arba žasto) vietą.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyreoidální hormony, estrogeny a progestogeny (např. perorální kontraceptiva), inhibitory proteáz a atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin).
Lithuanian: diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai [pvz., epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas], skydliaukės hormonai, estrogenai, progestagenai (pvz., esantys geriamųjų kontraceptikų sudėtyje), proteazės inhibitoriai ir netipiniai vaistai nuo psichozės (pvz., olanzapinas ir klozapinas).
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Lithuanian: Patikrinkite, ar adatos viršūnėje pasirodė insulino.
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Lithuanian: iki valgio pradžios sušvirkšto paprasto žmogaus insulino poveikiu (PAPRASTAS - 30 min.) (1a pav.) ir 2 min.
Czech: 8 zásobních vložek se 3 ml.
Lithuanian: 8 užtaisai po 3 ml.
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol"), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra"), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apidra medžiagas"), trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Czech: Ponechat
Lithuanian: Laikyti
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo (300 Vienetų).
Czech: Onemocnění a úrazy
Lithuanian: Susirgus ar patyrus traumą
Czech: S inzulínem glulisin bylo dosaženo srovnatelné glykemické kontroly hodnocené změnou glykovaného hemoglobinu (GHb vyjádřený jako ekvivalent HbA1c) od zahájení studie do jejího ukončení a hodnotami glukózy v krvi zjištěnými při selfmonitoringu jako s inzulínem lispro.
Lithuanian: Glikemiją reguliuojantis insulino glulizino poveikis buvo panašus į insulino lispro (tą rodė glikozilinto hemoglobino, išreiškiamo HbA1c ekvivalentu, koncentracijos pokyčiai, lyginant ją iki tyrimo ir jo pabaigoje).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Lithuanian: Jeigu moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti: - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (juo gydoma tuberkuliozė);
Czech: Míchání s inzulíny
Lithuanian: Maišymas su kitais insulinais
Czech: Záměna inzulínů
Lithuanian: Insulinų supainiojimas
Czech: Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz bod 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurie Apidra vartoja NPII būdu, privalo turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų (žr.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: 1c pav.
Czech: Při podání těsně před testovaným jídlem poskytuje inzulín glulisin stejně jako u dospělých lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vartojamas prieš pat maisto mėginį, insulino glulisinas vaikams (kaip ir suaugusiems) geriau negu paprastas žmogaus insulinas reguliavo cukraus kiekį pavalgius (žr.
Czech: Obrázek 1: Průměrný hypoglykemizující účinek po dobu 6 hodin u 20 pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
Lithuanian: 1 pav.: Vidutinis gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis per 6 val.
Czech: Pro zajištění přesné dávky přípravku Apidra je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími pery: - JunioSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Apidra užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/04/285/001-004
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone EU/1/04/285/001-004
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti dilgėlinė, sunkumas krūtinėje, dusulys, alerginis dermatitas ir niežėjimas.
Czech: Přečtěte si a dodržujte pokyny, které jsou dodány s Vaší inzulínovou infuzní pumpou.
Lithuanian: Perskaitykite su insulino infuzavimo pompa tiekiamas instrukcijas ir laikykitės jų.
Czech: Při používání v pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani s žádným jiným inzulínem.
Lithuanian: Pompa vartojamos Apidra negalima maišyti su skiedikliais ar bet kuriuo kitu insulinu.
Czech: Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu.
Lithuanian: Insulinas glulizinas yra rekombinacinis žmogaus insulino analogas.
Czech: Používejte pouze jehly určené k použití se SoloStar.
Lithuanian: Naudoti tik su SoloStar tinkančias adatas.
Czech: Ukončení užívání přípravku Apidra by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje gali atsirasti rūgščių).
Czech: Pokud je inzulinové pero poškozeno nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady), musí být zlikvidováno a použito nové pero.
Lithuanian: Jei švirkštiklis yra sugadintas arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), jo naudoti negalima.
Czech: Nedodržení specifických pokynů pro podávání přípravku Apidra může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo metu pacientai laikytųsi Apidra specifinių instrukcijų. Jei Apidra specifinių instrukcijų nebus laikomasi, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Z důvodu prevence přenosu nemoci musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos užkrato, kiekvienu švirkštikliu turi naudotis tik vienas pacientas.
Czech: Chyby v medikaci
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Lithuanian: Ryškūs cukraus kiekio pokyčiai kraujyje (sumažėjimas arba padidėjimas) gali sukelti laikiną regos sutrikimą. Jei Jūs sergate proliferuojančia retinopatija (diabeto sukelta akių liga), sunkūs hipoglikemijos priepuoliai gali sukelti laikiną apakimą.
Czech: Odstranění a zlikvidování jehly
Lithuanian: Adatos nuėmimas ir sunaikinimas
Czech: č.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Czech: Další informace o přípravku Apidra:
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Nebyl však k dispozici dostatek informací, které by prokazovaly účinnost přípravku Apidra u dětí mladších šesti let.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Czech: Měl by být podáván krátce před jídlem (maximálně 15 minut), nebo ihned po něm.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Czech: Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Czech: Apidra inzulin glulisin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Lithuanian: Siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, turi būti nuolat tiriama gliukozės (cukraus) koncentracija paciento kraujyje.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Apidra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Co je Apidra?
Lithuanian: Kas yra Apidra?
Czech: Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Czech: Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
Czech: Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Apidra je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku Apidra byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Apidra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
Czech: Přípravek Apidra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin glulisin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Apidra negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.
Czech: Přípravek Apidra se používá k léčbě pacientů ve věku od 6 let, kteří trpí diabetem a vyžadují léčbu inzulinem.
Lithuanian: Apidra skiriama diabetu sergantiems vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.