FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un intermedio sintético utilizado en la fabricación de pazopanib, que también está presente en pequeñas cantidades en el principio activo final, no fue mutagénico en el Test de Ames pero fue genotóxico en el test de linfoma en ratón y en el test de micronúcleos de ratón in vivo.
Norwegian Bokmål: Et syntetisk mellomprodukt i produksjonen av pazopanib, som også er til stede i små mengder i det ferdige produktet, var ikke mutagent i Ames-assay men gentoksisk i muselymfomassay og in vivo mikronukleusassay.
Spanish: Se desconoce si pazopanib o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pazopanib eller dens metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Si se usa pazopanib durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con pazopanib, se debe explicar a la paciente el riesgo potencial para el feto.
Norwegian Bokmål: Dersom pazopanib brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker pazopanib, skal pasienten informeres om den potensielle faren for fosteret.
Spanish: Si el médico considera necesario emplear de forma concomitante un inhibidor de la bomba de protones (IBP), se recomienda tomar la dosis pazopanib en ausencia de alimentos, una vez al día por la noche junto con el IBP.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av en protonpumpehemmer (PPI) er medisinsk nødvendig, anbefales det at pazopanib-dosen tas én gang daglig uten mat om kvelden sammen med PPI.
Spanish: Se ha observado fatiga de Grado 3 (toxicidad limitante de dosis) e hipertensión de Grado 3 en 1 de cada 3 pacientes que recibieron dosis de 2000 mg y 1000 mg de pazopanib al día, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fatigue av grad 3 (dosebegrensende toksisitet) og hypertensjon av grad 3 ble observert hver for seg hos 1 av 3 pasienter med doser på henholdsvis 2000 mg og 1000 mg daglig.
Spanish: Trastornos de las uñas 13 (3%) Prurito
Norwegian Bokmål: Neglesykdom 13 (3 %) Pruritus
Spanish: En un metanálisis farmacogenético de datos procedentes de 31 ensayos clínicos de pazopanib administrado o bien en monoterapia o bien en combinación con otros agentes, se observó ALT >5 x LSN (Grado 3 NCI CTC) en un 19% de los portadores del alelo HLA-B*57:01 y en un 10% de los no portadores.
Norwegian Bokmål: I en farmakogenetisk metaanalyse av data fra 31 kliniske studier med pazopanib administrert enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler, var ALAT > 5 x ULN (NCI CTC grad 3) hos 19 % av HLA-B*57:01 allelbærere og hos 10 % av ikke-bærere.
Spanish: Las infecciones que aparecen mientras está tomando Votrient pueden convertirse en graves.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner som oppstår når du bruker Votrient kan i enkelte tilfeller bli alvorlig.
Spanish: Pazopanib se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo significativo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Pazopanib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med signifikant risiko for blødning.
Spanish: La administración de un comprimido machacado de 400 mg de pazopanib aumentó el AUC(0-72) en un 46 % y la Cmax aproximadamente 2 veces y disminuyó la tmax aproximadamente 2 horas en comparación con la administración de un comprimido entero.
Norwegian Bokmål: Administrering av knust tablett av 400 mg pazopanib økte AUC(0-72) med 46 % og Cmax med omtrent 2 ganger, og reduserte tmax med omtrent 2 timer sammenlignet med administrering av en hel tablett.
Spanish: En estudios de toxicidad juvenil, cuando se administraron dosis de pazopanib a ratas antes de ser destetadas, desde el día 9 hasta el día 14 después del parto, pazopanib originó muertes y desarrollo/maduración anormal en el riñón, pulmón, hígado y corazón a dosis de aproximadamente 0,1 veces la exposición clínica según el AUC en humanos adultos.
Norwegian Bokmål: I juvenile toksisitetsstudier hvor rotter i pre-avvenningsfasen ble dosert postpartum fra dag 9 til dag 14, forårsaket pazopanib mortalitet og unormal organvekst/modning av nyre, lunge, lever og hjerte ved en dose ca. 0,1 ganger den kliniske eksponeringen basert på AUC hos voksne mennesker.
Spanish: En el estudio VEG108844, los pacientes (N=1.110) con CCR localmente avanzado y/o metastásico que no hubiesen recibido tratamiento sistémico previo, fueron randomizados para recibir 800 mg de pazopanib una vez al día de forma continuada ó 50 mg de sunitinib una vez al día en ciclos de 6 semanas consistentes en 4 semanas de tratamiento, seguidas de 2 semanas sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: I VEG108844 ble pasienter med lokalt avansert og/eller metastatisk RCC som ikke tidligere hadde fått systemisk behandling, randomisert til å få enten 800 mg pazopanib én gang daglig kontinuerlig eller 50 mg sunitinib én gang daglig i 6-ukers doseringssykluser med 4 uker med behandling etterfulgt av 2 uker uten behandling.
Spanish: Se deben tener en cuenta los riesgos y beneficios de pazopanib antes de iniciar el tratamiento en pacientes con disfunción cardiaca preexistente.
Norwegian Bokmål: Risiko og fordeler av pazopanib bør vurderes før behandling startes opp hos pasienter som har kjent hjertedysfunksjon.
Spanish: En base a los datos de seguridad y tolerabilidad, la dosis de pazopanib se debe reducir a 200 mg una vez al día en individuos con insuficiencia hepática moderada (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på data om sikkerhet og tolerabilitet, skal dosen av pazopanib reduseres til 200 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Votrient puede causar problemas con el hígado que pueden convertirse en enfermedades graves como insuficiencia hepática o fallo hepático, que pueden ser mortales.
Norwegian Bokmål: Votrient kan føre til at du får problemer med leveren din som kan utvikle seg til alvorlige tilstander som leverdysfunksjon og leversvikt, som kan være dødelig.
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Makrogol 400
Spanish: La capacidad de inducción de CYP3A4 en humanos se demostró en un análisis in vitro de PXR humano.
Norwegian Bokmål: Potensiell induksjon av human CYP3A4 ble vist i et in vitro humant PXR assay.
Spanish: Los síntomas de infecciones pueden incluir: - fiebre - síntomas similares a la gripe, como tos, cansancio y dolor en el cuerpo que no desaparece - dificultad para respirar y/o sibilancias - dolor al orinar - cortes, rasguños o heridas que son de color rojo, calientes, inflamados o dolorosos Busque atención médica inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner kan inkludere: - feber - influensalignende symptomer som hoste, trøtthet og smerter i kroppen som ikke forsvinner - kortpustethet og/eller hvesing - smerter ved urinering - kutt, oppskraping eller sår som er røde, varme, hovne eller smertefulle Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Spanish: Los pacientes (N = 435) con CCR avanzado y/o metastásico fueron aleatorizados para recibir 800 mg de pazopanib una vez al día o placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter (N = 435) med lokalt avansert og/eller metastatisk RCC ble randomisert til å få 800 mg pazopanib én gang daglig eller placebo.
Spanish: El uso concomitante de pazopanib y simvastatina incrementa la incidencia de elevaciones de ALT.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pazopanib og simvastatin øker forekomsten av forhøyet ALAT.
Spanish: Los datos agrupados procedentes del estudio pivotal en STB (VEG110727, n = 369) y el estudio complementario Fase II (VEG20002, n = 142) fueron analizados en la evaluación global de seguridad y tolerabilidad de pazopanib (población total de seguridad n = 382) en sujetos con STB (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra den pivotale STS-studien (VEG110727, n=369) og den støttende fase II-studien (VEG20002, n=142) ble undersøkt for sikkerhet og tolerabilitet av pazopanib (total sikkerhetspopulasjon n=382) hos pasienter med STS (se pkt.
Spanish: En cada grupo de tratamiento hubo un porcentaje ligeramente superior de sujetos que recibieron más de 2 líneas de tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada (58% y 55% para los brazos de placebo y pazopanib respectivamente) comparado con aquellos que recibieron 0 o 1 línea de tratamiento sistémico previo (42% y 45% para los brazos de placebo y pazopanib respectivamente).
Norwegian Bokmål: I hver behandlingsgruppe var det en litt større andel forsøkspersoner i gruppen med 2+ tidligere systemiske behandlingsforsøk for avansert sykdom (henholdsvis 58 % og 55 % for behandlingsgruppene med placebo og pazopanib) sammenlignet med med 0 eller 1 tidligere systemiske behandlingsforsøk for avansert sykdom (henholdsvis 42 % og 45 % for behandlingsgruppene med placebo og pazopanib).
Spanish: Deje de tomar Votrient y busque atención médica inmediatamente si presenta cualquiera de estos síntomas o si tiene dolor de cabeza acompañado de alguno de estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Votrient og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene, eller du får hodepine sammen med noen av disse symptomene.
Spanish: Los datos sobre el uso de pazopanib en pacientes de 65 años y mayores son limitados.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data på bruk av pazopanib til pasienter som er 65 år og eldre.
Spanish: Pazopanib no está indicado para su uso en combinación con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke godkjent til bruk sammen med andre legemidler.
Spanish: Inflamación del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
Norwegian Bokmål: Hevelser i hjernen (reversibel posterior leukoencefalopati syndrom)
Spanish: Núcleo del comprimido Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Povidona (K30) Glicolato sódico de almidón
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Natriumstivelseglykolat
Spanish: Las recomendaciones sobre cómo administrar pazopanib junto con IBP y con antagonistas de los receptores H2 se basan en consideraciones fisiológicas.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
Spanish: Incremento de las enzimas hepáticas Descenso de glucosa en sangre
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Redusert glukose i blod
Spanish: Las anomalías del laboratorio fueron notificadas por los investigadores como acontecimientos adversos menos frecuentes que los indicados en las tablas de valores del laboratorio.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier ble rapportert mindre hyppig av utprøverne enn hva som fremkommer av laboratorieverdi-tabellene.
Spanish: Composición de Votrient - El principio activo es pazopanib (como hidrocloruro).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Votrient - Virkestoffet er pazopanib (som hydroklorid).
Spanish: No se puede predecir que exista un efecto perjudicial en estas actividades a partir de la farmacología de pazopanib.
Norwegian Bokmål: En avgjørende effekt på slike aktiviteter kan ikke forutsis ut ifra farmakologien til pazopanib.
Spanish: - si ha tenido un colapso pulmonar previo.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har hatt punktert lunge.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)/Síndrome de leucoencelopatía posterior reversible (RPLS)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibel encefalopati syndrom (PRES) / Reversibel posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS)
Spanish: En estudios de carcinogenicidad de dos años con pazopanib, se observaron aumentos en el número de adenomas en el hígado detectados en ratones y de adenocarcinomas duodenales detectados en ratas.
Norwegian Bokmål: I toårige karsinogenitetsstudier med pazopanib ble det observert et økt antall leveradenomer hos mus og duodenum adenokarsinomer hos rotter.
Spanish: Hipopigmentación de la piel
Norwegian Bokmål: Hypopigmentering av huden
Spanish: La eficacia y seguridad de pazopanib en STB fue evaluada en un estudio pivotal de Fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo (VEG110727).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av pazopanib ved STS ble evaluert i en pivotal, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, multisenter fase III-studie (VEG110727).
Spanish: Por lo tanto, pazopanib se debe administrar al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal derfor administreres minst 1 time før eller 2 timer etter mat.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministre pazopanib con sustratos de UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pazopanib gis sammen med substrater av UGT1A1.
Spanish: En los estudios clínicos con pazopanib se han producido acontecimientos tromboembólicos venosos entre los que se incluyen trombosis venosa y embolia pulmonar mortal.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib er det observert venøse tromboemboliske hendelser inkludert venøs trombose og fatal lungeemboli.
Spanish: Continuar el tratamiento con pazopanib con una monitorización semanal de la función hepática hasta que las transaminasas vuelvan al Grado 1 o a la situación inicial.
Norwegian Bokmål: Fortsett med pazopanib med ukentlig monitorering av leverfunksjon til transaminaseverdien returnerer til grad 1 eller baseline.
Spanish: Se observó insuficiencia cardíaca congestiva en el 0,5% de los sujetos en cada brazo del tratamiento.Se notificó fallo cardiaco congestivo en 3 de los 240 sujetos (1 %) en la fase III del estudio VEG110727 en STB .
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt ble rapportert hos 3 av 240 forsøkspersoner (1 %) i fase III-studien VEG110727.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia hepática (incluyendo víctimas mortales) durante el uso de pazopanib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leversvikt (inkludert fatale tilfeller) er rapportert ved bruk av pazopanib.
Spanish: Pazopanib puede tener un mayor impacto sobre la disposición a SN-38 en sujetos con polimorfismo familiar en UGT1A1*28 que en sujetos con el alelo normal.
Norwegian Bokmål: Pazopanib kan i større grad påvirke SN-38 fordelingen hos personer med UGT1A1*28 polymorfisme sammenlignet med personer med villtype allellet.
Spanish: Es poco probable que la insuficiencia renal tenga un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de pazopanib debido a la baja excreción renal de pazopanib y sus metabolitos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon har sannsynligvis ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til pazopanib på grunn av den lave renale utskillelsen av pazopanib og dens metabolitter (se pkt.
Spanish: Se han notificado casos de infecciones graves (con o sin neutropenia), en algunos casos con desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige infeksjoner (med eller uten nøytropeni) er blitt rapportert.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto de pazopanib en la cicatrización de heridas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier som undersøker effekten av pazopanib på sårtilheling.
Spanish: Inductores de CYP3A4, P-gp, BCRP
Norwegian Bokmål: CYP3A4-, P-gp- og BCRP-induktorer
Spanish: La coadministración de 400 mg de pazopanib una vez al día con 250 mg/m de cetuximab y 150 mg/m de irinotecan, produjo un incremento de la exposición sistémica a SN-38 de aproximadamente el 20%.
Norwegian Bokmål: Administrering av 400 mg pazopanib én gang daglig sammen med cetuksimab 250 mg/m og irinotekan 150 mg/m ga ca. 20 % økning i systemisk eksponering for SN-38.
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que pazopanib es sustrato de P-gp y BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at pazopanib er et substrat for P-gp og BCRP.
Spanish: Votrient está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido tratamiento previo con citoquinas.
Norwegian Bokmål: Votrient er indisert til førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC) hos voksne og til pasienter som tidligere har fått cytokinbehandling for avansert sykdom.
Spanish: Su médico comprobará su tensión arterial antes de tomar Votrient y mientras lo esté tomando.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil sjekkes før du tar Votrient og mens du tar det.
Spanish: Esto puede provocar una aceleración del ritmo cardiaco que puede dar lugar a una pérdida del conocimiento.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i svært rask hjerterytme og medføre plutselig bevisstløshet.
Spanish: Se suministran en frascos de 30 ó 60 comprimidos.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 60 tabletter.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores e inductores de CYP3A4 pueden alterar el metabolismo de pazopanib.
Norwegian Bokmål: Hemmere og induktorer av CYP3A4 kan derfor endre metabolismen av pazopanib.
Spanish: Los pacientes humanos pediátricos presentan mayor riesgo de padecer efectos en los huesos y los dientes al compararlos con pacientes adultos, dado que estos cambios, entre los que se incluyen inhibición del crecimiento (extremidades acortadas), fragilidad en los huesos y remodelación de los dientes, se presentaron en ratas juveniles a dosis ≥10 mg/Kg/día (aproximadamente igual a 0,10,2 veces la exposición clínica según el AUC en humanos adultos) (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Humane pediatriske pasienter har økt risiko for effekter på skjelett og tenner sammenlignet med voksne, da disse forandringene, inkludert veksthemming (forkortede lemmer), skjøre ben og remodellering av tennene, har blitt observert hos juvenile rotter ved ≥ 10 mg/kg/dag (som tilsvarer en dose på ca.
Spanish: Si toma más comprimidos de lo que debiera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kontakt lege eller apotek for råd.
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Spanish: La administración concomitante de pazopanib con esomeprazol disminuye la biodisponibilidad de pazopanib aproximadamente en un 40% (AUC y Cmax), y se debe evitar la administración conjunta de pazopanib con medicamentos que aumentan el pH gástrico.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib og esomeprazol reduserer biotilgjengeligheten til pazopanib med ca. 40 % (AUC og Cmax), og bruk av pazopanib sammen med legemidler som øker gastrisk pH bør unngås.
Spanish: Tabla 7 Medianas farmacocinéticas de pazopanib calculadas en estado estacionario, en sujetos con insuficiencia hepática
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Median steady-state farmakokinetikk til pazopanib målt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de pazopanib con un inhibidor potente de CYP3A4 (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib med en sterk CYP3A4-hemmer bør unngås (se pkt.
Spanish: Crisis hipertensiva Hemorragia
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise Blødning
Spanish: De los 20 subgrupos, en los tres más pequeños, el valor estimado de riesgo relativo fue superior a 1,25, por ejemplo, en sujetos sin nefrectomía previa (n=186, HR=1,403 IC 95% [0,955; 2,061]), LDH basal >1,5 x LSN (n=68, HR=1,72 IC 95% [0,943; 3,139], y MSKCC: riesgo bajo (n=119, HR=1,472 IC 95% [0,937; 2,313].
Norwegian Bokmål: I de tre minste av disse 20 undergruppene overgikk hasard ratio et punktestimat på 1,25, dvs. hos personer som ikke tidligere hadde gjennomgått nefrektomi (n = 186, HR = 1,403, 95 % KI (0,955, 2,061)), baseline LDH > 1,5 x ULN (n = 68, HR = 1,72, 95 % KI (0,943, 3,139)) og MSKCC: dårlig risiko (n = 119, HR = 1,472, 95 % KI (0,937, 2,313)).
Spanish: Entre los eventos mortales que posiblemente tuvieron relación con pazopanib se incluyeron la hemorrágia gastrointestinal, hemorragia pulmonar/hemoptisis, función hepática anormal, perforación intestinal y accidente cerebrovascular isquémico.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser som ble vurdert mulig relatert til pazopanib inkluderte gastrointestinal blødning, pulmonal blødning/hemoptyse, unormal leverfunksjon, intestinal perforasjon og iskemisk hjerneslag.
Spanish: Los datos agrupados procedentes del estudio pivotal en CCR (VEG105192, n=290), el estudio de extensión (VEG107769, n=71), el estudio complementario de Fase II (VEG102616, n=225) y el estudio Fase III de no inferioridad, randomizado, abierto, de grupos paralelos (VEG108844, n=557), fueron analizados en la evaluación global de seguridad y tolerabilidad de pazopanib (total n=1.149) en pacientes con CCR (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra den pivotale RCC-studien (VEG105192, n=290), utvidelsesstudien (VEG107769, n=71), den støttende fase II-studien (VEG102616, n=225) og den randomiserte, åpne, parallelgruppe, non-inferiority fase III-studien (VEG108844, n=557) ble undersøkt for sikkerhet og tolerabilitet av pazopanib (totalt n=1149) hos pasienter med RCC (se pkt.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se administra conjuntamente pazopanib con otros sustratos orales de BCRP y P-gp.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pazopanib gis sammen med andre orale BCRP- og P-gp-substrater.
Spanish: En estos casos se debe prestar especial atención a las reacciones adversas relacionadas con el fármaco, y pueden plantearse reducciones de dosis adicionales si se observan posibles reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten observeres nøye for eventuelle bivirkninger og ytterligere dosereduksjon kan vurderes dersom mulige legemiddelrelaterte bivirkninger observeres.
Spanish: - si tiene problemas de tiroides.
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med skjoldbruskkjertelen.
Spanish: La administración de pazopanib a pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada debe realizarse con precaución y bajo una estrecha vigilancia.
Norwegian Bokmål: Administrering av pazopanib til pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon skal gjøres med forsiktighet og under tett oppfølging.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían factores de pronóstico MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer, favorables (39%) o intermedios (54%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene hadde enten gunstig (39 %) eller middels (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostisk faktor.
Spanish: Pazopanib no causó daño genético cuando se analizó en pruebas de genotoxicidad (test de Ames, test de aberración cromosómica de linfocitos periféricos humanos y micronúcleos de ratas in vivo).
Norwegian Bokmål: Pazopanib forårsaket ikke genskade når det ble testet i gentoksisitetsassays (Ames-assay, kromosomavviks-assay i humane perifere lymfocytter og in vivo mikronukleusassay hos rotter).
Spanish: Entre las otras importantes reacciones adversas graves identificadas en los estudios en STB se incluyen, acontecimientos tromboembólicos venosos, disfunción del ventrículo izquierdo y neumotórax.
Norwegian Bokmål: Andre viktige, alvorlige bivirkninger identifisert i STS-studiene inkluderte venøse tromboemboliske hendelser, venstre ventrikkel dysfunksjon og pneumothorax.
Spanish: La administración concomitante de pazopanib con inhibidores de CYP3A4, P-gp y BCRP, como lapatinib, dará lugar a un incremento de las concentraciones plasmáticas de pazopanib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib med en hemmer av CYP3A4, P-gp og BCRP, som lapatinib, vil resultere i en økning i plasmakonsentrasjon av pazopanib.
Spanish: Un total de 369 pacientes con STB avanzado fueron randomizados para recibir 800 mg de pazopanib una vez al día o placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt 369 pasienter med avansert STS ble randomisert til enten 800 mg pazopanib eller placebo én gang daglig.
Spanish: Entre estos se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Spanish: Se recomienda realizar una evaluación inicial y periódica de la FEVI en pacientes con riesgo de disfunción cardiaca.
Norwegian Bokmål: Baseline og periodisk evaluering av LVEF anbefales hos pasienter med risiko for hjertedysfunksjon.
Spanish: Se suministran en frascos de 30 ó 90 comprimidos.
Norwegian Bokmål: De leveres i bokser på 30 eller 90 tabletter.