FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schritt 2: Blaues Ende des Transfersystems auf die LösungsmittelDurchstechflaschche setzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
Spanish: Paso 2: Colocar el extremo azul del dispositivo de transferencia en el vial de disolvente y presionar hasta que la punta penetre el tapón de goma y se coloque en posición haciendo un chasquido.
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior de cartón para protegerlo de la luz.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE 2,5 ml
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 2,5 ml
German: Patienten mit Faktor-X-Mangel haben nicht genügend Faktor X für eine angemessene Blutgerinnung, was zu exzessiver Blutung führen kann.. Coagadex ersetzt den fehlenden Faktor X, so dass das Blut normal gerinnen kann.
Spanish: Los pacientes con una deficiencia hereditaria del factor X no tienen factor X suficiente en la sangre para una correcta coagulación, lo que da lugar a hemorragias excesivas.
German: Dieses medizinische Produkt enthält bis zu 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) Natrium.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke
Spanish: 1 vial de disolvente con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables
German: Schritt 6
Spanish: Paso 6
German: • Müdigkeit
Spanish: • cansancio
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Leberfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función hepática tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
German: Basiered auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei Einzeldosen und wiederholter Gabe, Thrombogenität und lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis única y repetidas, trombogenicidad y tolerabilidad local.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE 5 ml
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 5 ml
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Nierenfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función renal tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
German: Er wird, auch bei Operationen, zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Faktor-X-Mangel eingesetzt.
Spanish: Se utiliza para tratar y prevenir hemorragias en pacientes con deficiencia hereditaria del factor X, también durante operaciones.
German: Bei 14 der 16 Patienten wurde die empfohlene Dosis von 25 I.E./kg Coagadex zur Behandlung einer Blutung während der Studie eingehalten.
Spanish: La dosis recomendada de 25 UI/kg de Coagadex para tratar una hemorragia se mantuvo durante el estudio en 14 de los 16 sujetos.
German: • Schutzkappe von der Pulver-Durchstechflasche entfernen und Oberseite des Stopfens mit Alkoholtupfer desinfizieren.
Spanish: • Retire el capuchón del vial de polvo y limpie el extremo del tapón con un hisopo mojado en alcohol.
German: Mit dem Kolben so viel Luft in die Spritze aufziehen, wie es der zugefügten Menge Wasser entspricht.
Spanish: Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua esterilizada.
German: • Mit dem Kolben so viel Luft in die Spritze aufziehen, wie es der zugefügten Menge des benötigten Wassers entspricht.
Spanish: • Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua.
German: Schritt 4: Da die Pulver- Duchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
Spanish: Paso 4: El disolvente pasará al vial de polvo por efecto del vacío dentro de este.
German: - Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
German: Menge Coagadex
Spanish: Cantidad de Coagadex
German: Chirurgische Hämostase
Spanish: Hemostasis quirúrgica
German: Dosierung
Spanish: Lactancia
German: Schritt 1: Schutzkappe von der Pulver-Durchstechflasche entfernen und Oberseite des Stopfens mit Alkoholtupfer desinfizieren.
Spanish: Paso 1: Retirar el capuchón del vial de polvo y limpiar la punta del tapón con un hisopo (algodón) empapado en alcohol.
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie trüb ist oder Teilchen enthält.
Spanish: Si está turbia o presenta partículas, no la use.
German: • Die Abdeckung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Verpackung lassen.
Spanish: • Retire el extremo superior del envase del dispositivo de transferencia, pero sin extraer el dispositivo del envase.
German: Wann muss Coagadex gespritzt werden?
Spanish: Cuándo inyectar Coagadex
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke
Spanish: 1 dispositivo de transferencia 1 vial de 5 ml de agua para preparaciones inyectables
German: • Da die Pulver-Durchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
Spanish: • El disolvente pasará al vial de polvo por efecto del vacío dentro de este.
German: Coagadex 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: Coagadex 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Diesen Schritt mit der Lösungsmittel-Durchstechflasche wiederholen.Den Verschluss von der Packung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Packung belassen.
Spanish: Retirar el extremo superior del paquete del dispositivo de trasferencia pero dejar el dispositivo dentro del envase.
German: Bei der Injektion sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Spanish: Para la administración, siga las procedimientos de seguridad normales.
German: Coagadex 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: Coagadex 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Zitronensäure
Spanish: Ácido cítrico
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Oktober 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Oktober 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 Octubre 1998 Fecha de la última renovación: 15 Octubre 2008
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
German: Kinder sollten CoAprovel nicht einnehmen
Spanish: Los niños no deben tomar CoAprovel
German: CoAprovel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Spanish: CoAprovel no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
German: CoAprovel sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Spanish: CoAprovel deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
German: Obwohl dies für CoAprovel nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con CoAprovel, puede preverse un efecto similar.
German: Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
German: Das Verteilungsvolumen von Irbesartan beträgt 53-93 Liter.
Spanish: El volumen de distribución para irbesartan es de 53-93 litros.
German: Wenn möglich, sollte ein Diuretikum aus einer anderen Klasse benutzt werden.
Spanish: Si es posible, se debe utilizar otra clase de diurético.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert ausgeschieden.
Spanish: Al menos, el 61% de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas.
German: Während der 8-wöchigen Behandlungszeit wurden in keiner Behandlungsgruppe Synkopen beobachtet.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Spanish: Existe limitada experiencia con el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome für eine Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Spanish: Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son náuseas y somnolencia.
German: CoAprovel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Spanish: CoAprovel no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
German: Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie CoAprovel einnehmen.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Coaprovel.
German: Ein Chloridmangel ist im Allgemeinen leicht ausgeprägt und muss nicht behandelt werden.
Spanish: En general, el déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento.
German: Als Erstmaßnahme ist die Arzneimitteleinnahme so schnell als möglich zu beenden.
Spanish: El tratamiento primario consiste en interrumpir la administración del fármaco tan rápido como sea posible.
German: Wenn CoAprovel während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
Spanish: Si se utiliza CoAprovel durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
German: Daher wird die Anwendung von CoAprovel nicht empfohlen.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de CoAprovel.
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer CoAprovel-Überdosierung.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por CoAprovel.
German: Serumelektrolyte und -kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
Spanish: Los valores de electrolitos y creatinina séricos deben monitorizarse con frecuencia.
German: Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
Spanish: Ello origina un incremento de la presión arterial.
German: Der Hauptmetabolit ist Irbesartanglukuronid (ungefähr 6 %).
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
German: Was ist CoAprovel und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Spanish: El paciente debe ser monitorizado y debe administrarse el tratamiento sintomático y de soporte.
German: Kinder und Jugendliche CoAprovel sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Spanish: Niños y adolescentes CoAprovel no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Irbesartan beträgt 11-15 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten CoAprovel am Tag.
Spanish: La dosis recomendada de CoAprovel es uno o dos comprimidos al día.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf CoAprovel erfolgen soll.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a CoAprovel.
German: Es bestand jedoch kein Unterschied in der Halbwertszeit und Akkumulation von Irbesartan.
Spanish: Sin embargo, no se detectaron diferencias en la vida media y en la acumulación de irbesartan.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Spanish: El prospecto del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
German: Eine Dosiserhöhung von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig werden.
Spanish: Puede ser necesario un incremento en la dosificación de probenecid o sulfinpirazona.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen, ATC-Code: C09DA04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina-II, asociaciones Código ATC: C09DA04.
German: In Langzeitstudien hielt die Wirkung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid über ein Jahr an.
Spanish: En los estudios de seguimiento a largo plazo, el efecto de irbesartan/hidroclorotiazida se mantuvo durante más de un año.
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3,0-3,5 ml/min.
Spanish: El aclaramiento corporal total y el renal son de 157-176 y 3,0-3,5 ml/min, respectivamente.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung von Nutzen sein.
Spanish: El carbón vegetal activado puede ser útil en el tratamiento de la sobredosis.
German: Es ist wichtig, dass Sie CoAprovel einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Spanish: Es importante que continúe tomando CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.
German: 58 % der Studienteilnehmer waren männlich, das Durchschnittsalter betrug 52,5 Jahre, 13 % der Patienten waren 65 Jahre oder älter und nur 2 % der Patienten waren 75 Jahre oder älter.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 52,5 años, el 13% tenía una edad igual o superior a 65 años, y sólo el 2% tenía una edad igual o superior a 75 años.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette CoAprovel am Tag.
Spanish: La dosis recomendada de CoAprovel es un comprimido al día.
German: Hydrochlorothiazid ist zu 68 % an Plasmaproteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,83-1,14 l/kg.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas de hidroclorotiazida es del 68% y su volumen aparente de distribución de 0,83-1,14 l/kg.
German: Die Elektrolyte sollten daher bei gleichzeitiger Anwendung überwacht werden.
Spanish: Se deben monitorizar los electrolitos durante el uso concomitante.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
German: Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist nach folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
German: Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
Spanish: El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
German: Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Spanish: Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
German: Nach wiederholter ein Mal täglicher Anwendung wird nur eine geringe Akkumulation von Irbesartan (< 20 %) beobachtet.
Spanish: Después de la administración de dosis únicas diarias repetidas, se observa una acumulación plasmática limitada de irbesartan (< 20%).
German: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Spanish: Responsable de la fabricación SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität senkt.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular.
German: Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes.
German: Die durchschnittliche Plasmahalbwertszeit von Hydrochlorothiazid beträgt 5-15 Stunden.
Spanish: La semivida media plasmática de hidroclorotiazida oscila entre 5-15 horas.
German: Wenn erforderlich, kann CoAprovel zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Spanish: Cuando sea necesario, CoAprovel puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
German: Wenn eine weitere Einnahme des Diuretikums als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, dem Sonnenlicht oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzte Hautpartien zu schützen.
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
German: Solche Zustände sollten vor Beginn einer Therapie mit CoAprovel ausgeglichen werden.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con CoAprovel.
German: Gelegentlich: sexuelle Dysfunktion, Änderungen der Libido
Spanish: Poco frecuentes: Disfunción sexual, alteraciones de la líbido
German: Einnahme von CoAprovel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken CoAprovel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Toma de CoAprovel con alimentos, bebidas y alcohol CoAprovel puede tomarse con o sin alimentos.
German: 56 x 1 Tabletten
Spanish: 56 x 1 comprimidos
German: Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Spanish: Si presenta estos síntomas hable con su médico antes de conducir o usar máquinas.
German: Die Behandlung richtet sich danach, wie viel Zeit seit der Einnahme verstrichen ist, und nach der Schwere der Symptome.
Spanish: El manejo del paciente depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CoAprovel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Irbesartan wird hauptsächlich durch CYP2C9 und in geringerem Maße durch Glukuronidierung metabolisiert.
Spanish: Irbesartan se metaboliza principalmente por el CYP2C9 y en menor medida por glucuronización.
German: Aufgrund des in CoAprovel enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene CoAprovel, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
German: Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Obwohl einige Versuchsmodelle den Verdacht auf eine genotoxische oder kanzerogene Wirkung ergeben haben, haben umfassende Erfahrungen beim Menschen keinen Zusammenhang zwischen der Anwendung dieser Substanz und einer Zunahme von Neoplasmen ergeben.
Spanish: Aunque en algunos modelos experimentales se han observado evidencias equívocas de un efecto genotóxico o carcinogénico, la amplia experiencia disponible en humanos no ha demostrado ninguna asociación entre su utilización y un aumento de neoplasias.
German: wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Spanish: si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
German: CoAprovel wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Spanish: En general, el médico le prescribirá CoAprovel cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
German: Tierstudien zeigen, dass radioaktiv markiertes Irbesartan in Ratten- und Kaninchenfeten nachgewiesen werden kann.
Spanish: Estudios en animales indican que el irbesartan radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos.
German: Sollten Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken oder plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie CoAprovel nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar CoAprovel y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
German: Sollte es ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester zu einer Exposition mit AIIRAs gekommen sein, werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Irbesartan in erster Linie durch das CytochromP450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; der Effekt von Isoenzym CYP3A4 ist vernachlässigbar.
Spanish: Los estudios in vitro indican que irbesartan se oxida principalmente por el enzima del citocromo P450 CYP2C9; el isoenzima CYP3A4 tiene un efecto despreciable.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluído en el Apéndice V.
German: Die wahrscheinlichsten Symptome einer Irbesartan-Überdosierung sind vermutlich Hypotonie und Tachykardie; ebenso könnte eine Bradykardie auftreten.
Spanish: Las manifestaciones más probables por sobredosis con irbesartan son hipotensión y taquicardia; también podría aparecer bradicardia.
German: Symptome beinhalten eine akut einsetzende Verringerung der Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Therapiebeginn auf.
Spanish: Los síntomas incluyen un inicio agudo de una pérdida de agudeza visual o dolor ocular, y se producen normalmente a las horas o semanas del inicio del tratamiento.
German: Nicht bekannt: Depression, Schlafstörungen
Spanish: Depresión, trastornos del sueño
German: CoAprovel enthält Lactose
Spanish: CoAprovel contiene lactosa.
German: Dies könnte das Anzeichen eines Glaukoms (grüner Star), eines steigenden Augeninnendrucks, sein.
Spanish: Esto podría ser un signo de desarrollo de glaucoma, aumento de la presión en sus ojos.
German: 12 % der Patienten waren Diabetiker, 34 % hatten eine Hyperlipidämie und die häufigste kardiovaskuläre Begleiterkrankung war stabile Angina Pectoris bei 3,5 % der Patienten.
Spanish: El doce por ciento (12%) de los pacientes eran diabéticos, el 34% presentaban hiperlipidemia y la alteración cardiovascular más frecuente, en un 3,5% de los pacientes incluidos, era la angina de pecho estable.