FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efficib är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Slovenian: Zdravilo Efficib je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine.
Swedish: Sitagliptin kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Slovenian: Sočasno zaužitje obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se sitagliptin lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen som tillägg till pågående pioglitazon + metformin-behandling (N=152)
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan, dodan k že obstoječemu zdravljenju s pioglitazonom in metforminom (n = 152)
Swedish: Bland patienter som inte använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 1,0% hos sitagliptin-behandlade patienter och 0,7% hos placebo-behandlade patienter.
Slovenian: V populaciji z namenom zdravljenja je bila med bolniki, ki so v izhodišču uporabljali insulin in/ali sulfonilsečnino, pojavnost hude hipoglikemije 2,7 % med tistimi, ki so prejemali sitagliptin, in 2,5 % med tistimi, ki so prejemali placebo; med bolniki, ki v izhodišču niso prejemali insulina in/ali sulfonilsečnine, je bila pojavnost hude hipoglikemije 1,0 % med bolniki, ki so prejemali sitagliptin, in 0,7 % med tistimi, ki so prejemali placebo.
Swedish: De röda blodkropparna representerar sannolikt en tvåkompartmentmodell.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni del porazdelitve.
Swedish: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Slovenian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Swedish: Efficib är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter där kost och motion tillsammans med stabil dos av insulin och metformin inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Slovenian: Zdravilo Efficib je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih, pri katerih s stabilnim odmerkom insulina in samim metforminom urejenost glikemije ni zadostna.
Swedish: En 24-veckors placebokontrollerad studie omfattande 660 patienter var utformad för att utvärdera insulinsparande effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till insulin glargin med eller utan metformin (minst 1 500 mg) vid intensifierad insulinbehandling.
Slovenian: Zasnovana je bila 24-tedenska s placebom nadzorovana študija, ki je vključevala 660 bolnikov in v kateri so vrednotili učinkovitost varčevanja z insulinom in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), ki so ga tekom intenziviranja insulinskega zdravljenja dodajali insulinu glargin, z ali brez metformina (najmanj 1.500 mg).
Swedish: Den observerade förekomsten av hypoglykemi hos patienter som behandlades med sitagliptin var likvärdig med placebo.
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije pri bolnikih, ki so prejemali sitagliptin, je bila podobna kot pri placebu.
Swedish: Studie med sitagliptin i kombination med metformin och insulin En 24-veckors placebokontrollerad studie var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till insulin (med en stabil dosering under minst 10 veckor) med eller utan metformin (minst 1 500 mg).
Slovenian: Študija sitagliptina v kombinaciji z metforminom in insulinom Zasnovana je bila 24-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali insulinu (vsaj 10 tednov stabilen odmerek) z ali brez metformina (vsaj 1.500 mg).
Swedish: Efficib ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och 4.4.
Slovenian: Zdravilo Efficib je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: Efficib ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och 4.5.
Slovenian: Zdravilo Efficib je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina)
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek (Srčno-žilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida, možganska kap brez smrtnega izida ali sprejem v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris)
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Efficib.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Efficib vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Efficib och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Efficib inte återinsättas.
Slovenian: V primeru potrjenega akutnega pankreatitisa se zdravila Efficib ne sme ponovno uvesti.
Swedish: EU/1/08/457/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/08/457/008 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/009 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/021 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/011 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/012 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/013 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/014 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Swedish: Hos människa har metformin gynnsam effekt på lipidmetabolismen, oberoende av dess glykemiska effekt.
Slovenian: Neodvisno od učinkovanja na glikemijo metformin pri ljudeh ugodno vpliva na presnovo lipidov.
Swedish: Således förlängs halveringstiden för eliminering, vilket leder till ökade nivåer av metformin i plasma.
Slovenian: V primeru oslabljenega delovanja ledvic se ledvični očistek zmanjša sorazmerno s kreatininskim in tako se razpolovni čas izločanja podaljša, kar vodi v zvišanje ravni metformina v plazmi.
Swedish: Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsterapi med maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid
Slovenian: Pri bolnikih z neustreznim nadzorom pri dvojni kombinaciji z največjim odmerkom metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnino
Swedish: EU/1/08/457/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/08/457/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/003 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/019 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/004 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/020 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/006 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/007 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Swedish: EU/1/08/457/008 EU/1/08/457/009 EU/1/08/457/010 EU/1/08/457/011 EU/1/08/457/012 EU/1/08/457/013 EU/1/08/457/014 EU/1/08/457/016 EU/1/08/457/018 EU/1/08/457/021 EU/1/08/457/022
Slovenian: EU/1/08/457/008 EU/1/08/457/009 EU/1/08/457/010 EU/1/08/457/011 EU/1/08/457/012 EU/1/08/457/013 EU/1/08/457/014 EU/1/08/457/016
Swedish: Dessutom observerades histologiskt även mycket lätt till lätt degeneration av skelettmuskulaturen vid doser som resulterade i systemiska exponeringsnivåer som var cirka 23 gånger den humana exponeringsnivån.
Slovenian: Poleg tega so pri odmerkih, ki so povzročili približno 23-krat večjo sistemsko izpostavljenost od izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi, s histološko preiskavo ugotovili zelo blago do blago degeneracijo skeletnih mišic.
Swedish: Sitagliptin kan vara en svag p-glykoprotein-hämmare in vivo.
Slovenian: Sitagliptin lahko in vivo blago zavira p-glikoprotein.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet för kroppsvikt var likvärdig hos patienter som behandlades med sitagliptin jämfört med placebo.
Slovenian: Sprememba telesne mase glede na začetno vrednost je bila podobna pri bolnikih, ki so se zdravili s sitagliptinom, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: - De aktiva substanserna är sitagliptin och metformin.
Slovenian: - Učinkovini sta sitagliptin in metformin.
Swedish: Studie med sitagliptin i kombination med metformin och en PPARγ-agonist En 26-veckors placebokontrollerad studie var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till pioglitazon i kombination med metformin.
Slovenian: Študija sitagliptina v kombinaciji z metforminom in agonistom PPAR Zasnovana je bila 26-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali kombinaciji pioglitazona in metformina.
Swedish: Med populationsfarmakokinetiska analyser utvärderades även effekterna av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion (inklusive kronisk njursjukdom, ESRD).
Slovenian: Dodatno so z uporabo analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in blago, zmerno ali hudo ledvično okvaro (vključno s končno ledvično odpovedjo) ovrednotili vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko sitagliptina.
Swedish: Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsterapi med insulin och maximal tolererbar dos av metformin
Slovenian: Pri bolnikih z neustreznim nadzorom pri dvojni kombinaciji z insulinom in največjim odmerkom metformina, ki ga prenašajo
Swedish: En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit detta läkemedel i kombination med pioglitazon:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo v kombinaciji s pioglitazonom, so se pojavili naslednji neželeni učinki:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH
Swedish: Efficib 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Slovenian: Efficib 50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete sitagliptin/metforminijev klorid
Swedish: Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi Hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin i monoterapi ska en vanlig startdos ge en sitagliptindos motsvarande 50 mg två gånger dagligen (totalt 100 mg dagligen) plus den dos av metformin som redan tas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih nadzor z metforminom samim ni ustrezen, mora običajni začetni odmerek zagotoviti 50 mg sitagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 100 mg) in odmerek metformina, ki ga že jemljejo.
Swedish: Efficib 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Slovenian: Efficib 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete sitagliptin/metforminijev klorid
Swedish: Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsterapi med maximal tolererbar dos av metformin och en PPARγ-agonist
Slovenian: Pri bolnikih z neustreznim nadzorom pri dvojni kombinaciji z največjim odmerkom metformina, ki ga prenašajo, in agonistom PPAR
Swedish: • läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci COX-2,
Swedish: Studie med sitagliptin i kombination med metformin och en sulfonureid En 24-veckors placebokontrollerad studie var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till glimepirid (i monoterapi eller i kombination med metformin).
Slovenian: Študija sitagliptina v kombinaciji z metforminom in s sulfonilsečnino Zasnovana je bila 24-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali glimepiridu (samemu ali v kombinaciji z metforminom).
Swedish: I denna studie användes en effektmarkör för insulinsyntes och insulinfrisättning: förhållandet mellan proinsulin och insulin.
Slovenian: V tej študiji se je razmerje proinsulin/insulin, ki je označevalec učinkovitosti sinteze in sproščanja insulina, pri zdravljenju s sitagliptinom izboljšalo, pri zdravljenju z glipizidom pa poslabšalo.
Swedish: Sitagliptin ackumuleras endast i mindre utsträckning vid upprepad dosering.
Slovenian: Kopičenje sitagliptina po večkratnih odmerkih je minimalno.
Swedish: En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit detta läkemedel i kombination med insulin:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo v kombinaciji z insulinom, so se pojavili naslednji neželeni učinki:
Swedish: Om du är osäker kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Efficib.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila Efficib, posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Ciklosporin, en hämmare av p-glykoprotein, minskade emellertid inte njurclearance av sitagliptin.
Slovenian: Sitagliptin je tudi substrat za p-glikoprotein, ki je prav tako lahko vključen pri izločanju sitagliptina skozi ledvice, vendar pa ciklosporin, zaviralec pglikoproteina, ni zmanjšal ledvičnega očistka sitagliptina.
Swedish: Med tanke på ovanstående drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metformininnehållande läkemedel är gynnsamt förutsatt att ändringar enligt ovan införs i produktinformationen.
Slovenian: Z upoštevanjem zgoraj navedenega je odbor CHMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metformin, ugodno, pod pogojem, da se upoštevajo zgoraj opisane spremembe informacij o zdravilu.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2013.
Swedish: Efficib tas två gånger dagligen.
Slovenian: Zdravilo Efficib se jemlje dvakrat na dan.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Efficib som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efficib, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. julija 2008.
Swedish: Metformin har funnits i EU sedan 1950-talet.
Slovenian: V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Swedish: Sitagliptin har varit godkänt i EU under namnen Januvia och Xelevia sedan 2007 och under namnet Tesavel sedan 2008.
Slovenian: V Evropski uniji je od leta 2007 odobren pod imenoma Januvia in Xelevia, od leta 2008 pa pod imenom Tesavel.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efficib je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Efficib
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efficib
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare.
Slovenian: Sitagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Efficib (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Efficib (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je navzeja (slabost).
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Efficib.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Efficib so bili uporabljeni rezultati treh nadaljnjih študij.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efficib.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efficib.
Swedish: Högsta dos av sitagliptin är 100 mg en gång dagligen.
Slovenian: Najvišji dovoljeni odmerek sitagliptina je 100 mg na dan.
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg sitagliptin/850 mg metforminhydroklorid och 50 mg sitagliptin/1 000 mg metforminhydroklorid).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg sitagliptina/850 mg metforminijevega klorida in 50 mg sitaglipina/1 000 mg metforminijevega klorida).
Swedish: Vilken tablettstyrka som ska användas beror på dosen av de andra diabetesläkemedel som patienten tagit tidigare.
Slovenian: Jakost tablete, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od odmerkov drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki jih je bolnik jemal prej.
Swedish: Efficib sitagliptin / metforminhydroklorid
Slovenian: Efficib sitagliptin/metforminijev klorid
Swedish: Det verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo „inkretinskih" hormonov v telesu.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som dricker mycket stora mängder alkohol eller är alkoholister eller till ammande kvinnor.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol ali so alkoholiki, ali pri doječih ženskah.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efficib, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: • till patienter som redan tar en kombination av sitagliptin och metformin som separata tabletter,
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo kombinacijo sitagliptina in metformina v obliki ločenih tablet;
Swedish: Vilken nytta har Efficib visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Efficib izkazalo med študijami?
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Efficib tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Slovenian: Družba je opravila še nadaljnje študije, da bi dokazala, da telo zdravilni učinkovini zdravila Efficib absorbira na enak način, kot če sta vzeti v obliki ločenih zdravil.
Swedish: Det fanns ingen skillnad när det gällde denna effekt mellan patienter som också fick metformin och dem som inte fick metformin.
Slovenian: Nobenih razlik ni bilo opaziti med bolniki, ki so jemali tudi metformin, in med tistimi, ki ga niso.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Efficib är större än riskerna och rekommenderade att Efficib skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Efficib večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Efficib får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Efficib ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sitagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har diabetesketoacidos eller diabetesprekoma (farliga tillstånd som kan uppträda vid diabetes), njur- eller leverproblem, tillstånd som kan påverka njurarna eller en sjukdom som ger minskad tillförsel av syre till vävnaderna, till exempel hjärt- eller lungsvikt eller en nyligen inträffad hjärtattack.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo diabetično ketoacidozo, predkomo (nevarno stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni), težave z ledvicami in jetri, obolenja, ki lahko prizadenejo ledvice, ali obolenja, ki povzročajo zmanjšano oskrbo tkiv s kisikom, kot so srčno popuščanje, težave s pljuči ali nedavni srčni napad.
Swedish: Efficib är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Slovenian: Efficib je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, sitagliptin in metforminijev klorid.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k dieti in telesni vadbi na naslednje načine:
Swedish: Om Efficib tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Če se zdravilo Efficib jemlje skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina zmanjšati, da ne bi prišlo do hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna i blodet av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som visar hur väl blodsockernivåerna kontrolleras.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Swedish: Att lägga till sitagliptin till metformin hade liknande effekt som att lägga till glipizid.
Slovenian: Učinkovitost dodajanja sitagliptina k metforminu je bila podobna kot pri dodajanju glipizida.
Swedish: • till patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin (ett diabetesläkemedel),
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z metforminom (zdravilom proti sladkorni bolezni);
Swedish: • i kombination med en sulfonureid, en PPAR-gamma-agonist som till exempel en tiazolidindion, eller insulin (andra typer av diabetesläkemedel) till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart detta läkemedel och metformin.
Slovenian: • v kombinaciji s sulfonilsečnino, agonistom PPAR gama, kot je tiazolidinedion, ali insulinom (tj. drugimi vrstami zdravil proti sladkorni bolezni) pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana s kombinacijo enega od teh zdravil in metformina.
Swedish: Varför har Efficib godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Efficib odobreno?
Swedish: I denna studie jämfördes också effekterna av sitagliptin eller placebo som tillägg.
Slovenian: V tej študiji so proučevali tudi učinek dodajanja sitagliptina ali placeba.
Swedish: Efficib ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin
Slovenian: Zdravilo Efficib je treba jemati sočasno s hrano, da se preprečijo želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Swedish: De aktiva substanserna i Efficib, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Efficib, sitagliptin in metforminijev klorid, imata različna načina delovanja.