FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bílá lahvička z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem, vatovým smotkem a nádobkou s vysoušecím činidlem.
Slovak: Biela fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s detskou poistkou, vatovým tampónom a nádobkou s desikantom.
Czech: Nepoužívat u psů lehčích než 4 kg.
Slovak: Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ...
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován enzymovým systémem P-450, přesná izoforma u psů je však neznámá.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný enzýmovým systémom P-450, hoci presná izoforma u psov nie je známa.
Czech: Klinické zlepšení stavu při užívání přípravku lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Slovak: Klinické zlepšenie pri užívaní výrobku sa očakáva počas 1 až 2 týždňov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Slovak: Nepoužívať toto veterinárne liečivo po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Czech: Tablety Reconcile mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Slovak: Reconcile tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: U lidí patří k nejčastějším symptomům souvisejícím s předávkováním záchvaty, ospalost, nevolnost, tachykardie a zvracení.
Slovak: U ľudí patria medzi najčastejšie príznaky predávkovania záchvaty, ospalosť, nauzea, tachykardia a vracanie.
Czech: Zlikvidujte veškeré tablety, které zbydou v obalu po uplynutí doby použitelnosti.
Slovak: Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale po uplynutí dátumu exspirácie.
Czech: Po podání se fluoxetin rychle objevil v plazmě s průměrnými hodnotami tmax sahajícími od 1,25 do 1,75 hodin 1. den a od 2,5 do 2,75 hodin 21. den. Plazmatické hladiny rychle klesaly s průměrnými hodnotami t½ sahajícími od 4,6 do 5,7 hodin 1. den a od 5,1 do 10,1 hodin 21. den. Plazmatické hladiny norfluoxetinu se v plazmě objevovaly pomalu a byly pomalu eliminovány s hodnotami t½ sahajícími od 44,2 do 48,9 hodin 21. den. Cmax a AUC
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Czech: Živá hmotnost (kg) Síla tablet (mg)
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Czech: Fluoxetin nemá žádnou významnou afinitu pro receptory nervových mediátorů včetně muskarinového cholinergního receptoru, adrenergních receptorů nebo histaminergních H1 receptorů a nemá přímé účinky na srdce.
Slovak: Fluoxetín postráda akúkoľvek signifikantnú afinitu k neurotransmiterovým receptorom, vrátane muskarinových cholinergných receptorov, α adrenergných receptorov alebo histaminergných H1 receptorov, a nemá priamy účinok na srdce.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Czech: Nežádoucí reakce, jak jsou popsány výše, včetně záchvatů, jsou běžnější po předávkování.
Slovak: Nežiaduce účinky opísané vyššie, vrátane záchvatov, sú častejšie po predávkovaní.
Czech: Počet tablet denně
Slovak: Počet tabliet denne
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace, proto se použití během březosti a laktace nedoporučuje.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie, preto sa neodporúča používať počas gravidity a laktácie.
Czech: - Lapání po dechu, záchvaty, zvracení (vzácné).
Slovak: - Dýchavičnosť, záchvaty, zvracanie (zriedkavé).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (cmax) a plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC) u fluoxetinu byly přibližně úměrné dávce mezi 0,75 a 1,5 mg/kg, s větším nárůstem než úměrným dávce při 3 mg/kg.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie a času (AUC) bola pre fluoxetín medzi 0,75 a 1,5 mg/kg približne úmerná, s vyšším ako dávke úmerným zvýšením pri 3 mg/kg.
Czech: Po podání poslední dávky plazmatické hladiny fluoxetinu a norfluoxetinu trvale klesaly log-lineárním způsobem.
Slovak: Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladiny fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log-lineárnym spôsobom.
Czech: K akumulaci fluoxetinu a norfluoxetinu docházelo po několika dávkách až do dosažení stabilního stavu přibližně během 10 dnů.
Slovak: Akumulácia fluoxetínu a norfluoxetínu sa vyskytuje po viacnásobných dávkach pred dosiahnutím ustáleného stavu približne do 10 dní.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Czech: U dávek překračujících doporučené dávkování jsou zhoršeny zjištěné vedlejší účinky léčivé dávky včetně záchvatů.
Slovak: Pri dávkach presahujúcich odporúčanú dávku sa pozorovalo zhoršenie nežiaducich účinkov prejavujúcich sa pri terapeutickej dávke, vrátane záchvatov.
Czech: Fluoxetin nepůsobí jako sedativum.
Slovak: Fluoxetín nemá sedatívne účinky.
Czech: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Slovak: QP-Services UK Ltd.
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (velmi časté).
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
Czech: Fluoxetin je metabolizován na norfluoxetin, ekvipotentní SSRI, který přispívá k účinnosti veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Fluoxetín sa metabolizuje na norfluoxetín, ekvivalentný SSRI, ktorý prispieva k účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (včetně netečnosti a zvýšené potřeby spánku)
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátane anorexie); letargia (vrátane kľudu a zvýšenej spavosti)
Czech: Reconcile by se neměl podávat současně s léčivými veterinárními přípravky, které snižují práh záchvatů (např. fenothiaziny jako acepromazin nebo chlorpromazin).
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
Czech: Žvýkací tableta.
Slovak: Žuvacia tableta.
Czech: Na konci léčby není třeba dávky postupně snižovat nebo redukovat díky dlouhému biologickému poločasu tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Czech: V důsledku zabránění absorpce serotoninu zlepšuje fluoxetin serotonergní nervový přenos a vyvolává funkční účinky způsobené zvýšenou aktivací receptorů serotoninu.
Slovak: Dôsledkom inhibície vychytávania serotonínu je to, že fluoxetín zosilňuje serotonergnú neurotransmisiu a vyvoláva funkčný efekt spôsobený zvýšenou aktiváciou serotoninergných receptorov.
Czech: Tablety se nesmí používat u psů s epilepsií a záchvaty v minulosti.
Slovak: Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Czech: Neodstraňujte vysoušecí činidlo.
Slovak: Neodstraňovať desikant.
Czech: Kropenaté, světle hnědé až hnědé kulaté žvýkací tablety, na jedné straně vypouklé s číslem (podle tohoto seznamu):
Slovak: Bodkované, béžové až hnedé okrúhle žuvacie tablety, s číslom vyrazeným na jednej strane (ako je uvedené nižšie):
Czech: Sacharóza (jako stlačitelný cukr)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru)
Czech: Reconcile by měl být podáván perorálně v denní dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti podle této tabulky dávkování:
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Czech: V 21denní studii byl fluoxetin podáván denně v dávce 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg živé hmotnosti laboratorním bíglům.
Slovak: V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aby bylo sníženo na minimum riziko nežádoucích účinků, nesmí být překročeno doporučené dávkování.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, nemala by sa prekračovať odporúčaná dávka.
Czech: - Úbytek na váze / ztráta kondice, mydriáza (neobvyklé).
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; mydriáza (menej časté).
Czech: Informujte svého veterinárního lékaře o tom, jestli váš pes dostává nebo dostával jakékoli jiné léky, i nepředepsané, neboť přípravek se nesmí podávat současně s mnoha jinými léky.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže výrobok by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Czech: Nepoužívat u psů s epilepsií nebo u psů, u kterých se již vyskytly záchvaty.
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Czech: - Úbytek na váze / ztráta kondice, rozšíření zornic očí (neobvyklé).
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; rozšírenie zornice v oku (menej časté).
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Stearan hořečnatý
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dní.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován játry.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný pečeňou.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 30 dní.
Czech: Používají se jako pomůcka při léčbě psů při poruchách souvisejících s odloučením, které se projevují ničivými a hlasovými projevy a nevhodným kálením a/nebo močením.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie.
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tablet, vatový smotek a nádobku s vysoušecím činidlem.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľašiach, každá obsahuje 30 tabliet s vatovým tampónom a nádobku s desikantom.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se vaším veterinárním lékařem.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako pomůcka při léčbě psů při poruchách souvisejících s odloučením, které se projevují ničivým a nevhodným chováním (hlasovými projevy a nevhodným kálením a/nebo močením) a pouze v kombinaci s technikami pro úpravu chování.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30oC.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
Czech: Fluoxetin brání absorpci katecholaminu pouze při vysokých koncentracích in vitro a nemá žádné účinky na absorpci katecholaminu in vivo v dávkách, které se používají k zabránění absorpce serotoninu.
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
Czech: Vnější kartonový obal 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI).
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Czech: příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Slovak: ťažkosti pri močení); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Czech: deprenylem), amitrazem] nebo tricyklickými aminy (TCA = tricyclic amines) (např. amitriptylinem a klomipraminem).
Slovak: [napr. selegilín hydrochlorid (L-deprenyl), amitraz] alebo tricyklickými amínmi (TCA)
Czech: Bylo zjištěno, že fluoxetin a jeho aktivní metabolit nor-fluoxetin jsou vysoce selektivní inhibitory absorpce serotoninu jak in vitro, tak in vivo.
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na fluoxetin nebo jiné selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI = selective serotonin re-uptake inhibitors) nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Czech: Nepoužívejte přípravek současně s jinými serotonergními látkami (např. sertralinem) a inhibitory monoaminoxidázy (MAOI = monoamine oxidase inhibitor) [např. hydrochloridem selegilinu (L
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 30 dnů.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 30 dní.
Czech: - Poruchy močových cest (např. infekce močového měchýře, nepravidelné močení, nepříjemné pocity při močení), příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča, strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Přípravek Reconcile by měl být podáván perorálně v denní dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti podle této tabulky dávkování: Živá hmotnost (kg) Síla tablet (mg)
Slovak: Reconcile sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky: Živá hmotnosť (kg)
Czech: Označení na lahvičce - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Slovak: Označenie fľaše - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Czech: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: EU/2/08/080/002
Czech: Po vysazení léčby přípravkem je třeba dodržet 6týdenní interval bez léčby před podáním jakéhokoli léčivého veterinárního přípravku, který by mohl vykazovat nežádoucí interakci s fluoxetinem nebo jeho metabolitem, norfluoxetinem.
Slovak: Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6-týždňové očistné obdobie po ukončení liečby výrobkom.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem Reconcile vyskytnout záchvaty.
Slovak: Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Fluoxetinum 8 mg (jako 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 16 mg (jako 18,08 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 32 mg (jako 36,16 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 64 mg (jako 72,34 mg Fluoxetini hydrochloridum)
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Czech: Reconcile by se neměl podávat současně s léčivými veterinárními přípravky, které snižují práh záchvatů (např. fenothiaziny jako acepromazinem nebo chlorpromazinem).
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr.
Czech: - Lapání po dechu, záchvaty, zvracení (vzácné) Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Czech: Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy fluoxetinum
Slovak: Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov fluoxetín
Czech: Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy
Slovak: Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov
Czech: Po uplynutí 30 dnů od otevření zlikvidujte veškeré zbývající tablety.
Slovak: Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
Czech: County Cork
Slovak: County
Czech: - Poruchy močových cest (cystitida, močová inkontinence, zadržování moči, bolestivé močení),
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (ako napríklad infekcia močového mechúra, nepravidelné močenie,
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: Každá tableta obsahuje: Reconcile 8 mg: Fluoxetinum 8 mg (odpovídá 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum)
Slovak: Reconcile 8 mg: fluoxetín 8 mg (čo zodpovedá 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu)
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, mělo by být přehodnoceno řešení daného případu.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 4
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Aby bylo sníženo na minimum riziko nežádoucích účinků, nesmí být překročeno doporučené dávkování.
Slovak: Nemala by sa prekračovať odporúčaná dávka, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich účinkov.
Czech: Zlepšení lze očekávat v průběhu 1 až 2 týdnů.
Slovak: Symptómy by sa mali zlepšiť v priebehu jedného až dvoch týždňov.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení do 4 týdnů, veterinární lékař by měl léčbu přehodnotit.
Slovak: Ak do štyroch týždňov nenastane zlepšenie, veterinár má prehodnotiť liečbu.
Czech: Co je Reconcile a k čemu se používá?
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reconcile používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Reconcile byl stejně účinný jako klomipramin.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
Czech: Přípravek Reconcile je dostupný ve formě tablet (8, 16, 32 a 64 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Reconcile je dostupný vo forme tabliet (8, 16, 32 a 64 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Reconcile fluoxetinum
Slovak: Reconcile fluoxetín
Czech: Fluoxetin je antidepresivum.
Slovak: Fluoxetín je antidepresívum.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reconcile je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Fluoxetin působí tak, že zvyšuje hladiny neurotransmiteru serotoninu v centrálním nervovém systému.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu neurotransmitera serotonínu v centrálnom nervovom systéme.
Czech: Jelikož nízké hladiny serotoninu mohou souviset s depresí a úzkostí, jejich zvýšení může pomoci psům cítit se klidněji a zlepšit chování u psů s potížemi souvisejícími s odloučením.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
Czech: Byla provedena terénní studie ve dvou evropských zemích u velkého počtu psů, u kterých byla léčena úzkost z odloučení.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna u každého z devíti různých druhů chování, které jsou považovány za typické ukazatele úzkosti z odloučení u psů.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reconcile.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reconcile.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Reconcile převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou ztráta chuti k jídlu a letargie (nedostatek energie).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
Czech: Další informace o přípravku Reconcile
Slovak: Ďalšie informácie o lieku