FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Croatian: Držite proizvod u vrećici sve do primjene, kako bi spriječili djecu od izravnog pristupa proizvodu.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost u trajanju do 5 tjedana protiv Ixodes ricinus i do 3 tjedna protiv Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
Croatian: Preporučena doza za pse je 15 mg indoksakarba i 48 mg permetrina na 1 kg tjelesne težine, što je ekvivalent od 0,1 ml/kg tjelesne težine.
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med behandlade hundar.
Croatian: Razvojni stadiji buha u neposrednoj blizini psa, uništeni su nakon kontakta s tretiranim psima.
Swedish: Indoxakarb (mg)
Croatian: Indoksakarb (mg)
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Swedish: Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Croatian: Bistra, bezbojna do žuto smeđa otopina.
Swedish: Övergående hudrodnad (erytem), håravfall eller klåda på appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier (13 av 359 hundar).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često se uočava prolazni eritem (crvenilo kože), gubitak dlake ili svrbež na mjestu aplikacije ( kod 13 od 359 pasa).
Swedish: Indoxakarb + permetrin
Croatian: + permetrin
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Croatian: Korak 3: Za jako male i male pse, stisnuti čvrsto pipetu te primijeniti cijeli sadržaj izravno na kožu na jednom mjestu, između lopatica.
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Croatian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Croatian: Paziti da se upotrebi na intaktnoj koži.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Croatian: Piretroidi djeluju na naponski regulirane natrijeve kanale kralježnjaka i beskralježnjaka.
Swedish: Steg 1: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Swedish: Använd inte till katt.
Croatian: Ne primjenjivati na mačkama.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Croatian: Krpelji koje se već nalaze na psima ne moraju biti uništeni u roku od 2 dana nakon tretmana, te mogu ostati prihvaćeni na tijelu i vidljivi.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Croatian: • Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
Swedish: Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
Croatian: Međutim, ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena na psu s tri puta većim terapijskim dozama od preporučenih je otkrila značajno smanjenje broja živorođene štenadi.
Swedish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Croatian: Također se preporuča prikladan tretman kemijskim ili fizičkim sredstvom pseće okoline.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Croatian: Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača (Phlebotomus perniciosus) do 3 tjedna.
Swedish: Spot-on användning
Croatian: Spot-on primjena
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Swedish: 13ο χλμ.
Croatian: Rögen 20,
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Croatian: Primjenom veterinarsko-medicinskog proizvoda može doći do lokaliziranog, privremeno masnog izgleda dlake ili gubitka veće količine dlake na mjestu primjene.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling.
Croatian: Nakon jedne spot-on primjene proizvoda, indoksakarb i permetrin može biti otkriven u koži i dlakama
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Iskorištene pipete držati izvan pogleda i dosega djece.
Swedish: Administreringssätt:
Croatian: Način primjene:
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Croatian: Nakon pojedine administracije, veterinarsko medicinski proizvod će prevenirati daljnju infestaciju buhama 4 tjedna te ponovnu infestaciju krpeljima (akaridni učinak) s I. ricinus i R. sanguineus za 5 i
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven od tih VMP treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
Croatian: Čuvane pipete moraju se držati u vrećici otpornoj na otvaranje od strane djece.
Swedish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Croatian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor (tresavica) ili ataksija (nestabilni pokreti) ) ili letargija (nezainteresiranost) se mogu pojaviti u rijetkim slučajevima.
Swedish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Swedish: Loppor
Croatian: Krpelji
Swedish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Swedish: Spot-on, lösning.
Croatian: Spot on, otopina za nakapavanje.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Croatian: Vrećica je otporna na otvaranje od strane djece.
Swedish: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
Croatian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Swedish: PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za svaku ciljnu vrstu:
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Doziranje:
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Croatian: Kutija sadrži samo jednu pipetu s jediničnom dozom.
Swedish: 5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Croatian: 5,1 -10 Mali psi 10,1 -20 Srednje veliki psi 20,1 - 40 Veliki psi 40,1 -60 Jako veliki psi treba upotrijebiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Swedish: Dräktighet:
Croatian: Predoziranje:
Swedish: Steg 3:
Croatian: Uusaru 5,
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet:
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Swedish: 1,2 - 5 Mycket små hundar
Croatian: Jako mali psi
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: Använd inte under dräktighet.
Croatian: Ne koristiti kod gravidnih kuja.
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Croatian: Uzimajte Actos svaki dan, onako kako je propisano.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Swedish: County Wicklow Irland
Croatian: County Wicklow Irska
Swedish: Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Actos Hur du tar Actos
Croatian: Što je Actos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos Kako uzimati Actos
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Swedish: Andra läkemedel och Actos
Croatian: Drugi lijekovi i Actos
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete s ovim liječenjem.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Swedish: Magnesiumstearat
Croatian: Magnezijev stearat
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne povijesti bolesti.
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein (> 99 %).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning i pediatriska populationer.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Swedish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Croatian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Actos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Actos ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Croatian: Konkretno, bolesnici su razvili sljedeće ozbiljne nuspojave:
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Om du har glömt att ta Actos
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Actos
Swedish: Se avsnitt 2 "Actos innehåller laktosmonohydrat".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Actos sadrži laktozu hidrat".
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Swedish: Om du slutar att ta Actos
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Croatian: Pioglitazon je kontraindiciran u bolesnika s:
Swedish: Om du tycker att effekten av Actos är för svag, ska du kontakta din läkare.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Actos preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Swedish: Dessa reaktioner omfattar anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Croatian: Ove reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31/08/2010
Swedish: Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
Croatian: Temeljem predstavljenih podataka, mjere minimizacije rizika u odobrenim informacijama o lijeku smatraju se dostatnima za navedena sigurnosna pitanja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Actos i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Actos u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2.
Swedish: Pioglitazon kan ge upphov till vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Croatian: Pioglitazon može prouzročiti zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Swedish: Äldre
Croatian: Stariji
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: - om du har leversjukdom.
Croatian: - ako imate bolest jetre.
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Swedish: Om du använder Actos tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Croatian: Ako uzimate Actos s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Swedish: - om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
Croatian: - ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (oteknuće na stražnjoj strani oka).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako nastupi pogoršanje srčanog statusa.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili izmetu.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
Croatian: Ponovljene doze ne rezultiraju nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Swedish: Ingen ökning av antalet dödsfall på grund av hjärtsvikt observerades.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Swedish: Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Croatian: Može Vam se pogoršati i krvna slika (anemija).