FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi de capsules weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i detta etui i mer än 1 månad.
Dutch: Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één voor vet. Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6.
Swedish: Mer information om hur du bestämmer dina mål för kalorier och fett finns på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.
Dutch: • Borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Dutch: 1 meeneemdoosje
Swedish: 1 etui
Dutch: 68,1 kg tot 74,7 kg
Swedish: 68,1 kg till 74,7 kg
Dutch: In het alli gewichtsverlies-programma worden de tabletten gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
Swedish: alli-viktminskningsprogrammet kombinerar tabletterna med ett kostschema och många olika resurser som hjälper dig förstå hur du ska äta en kalorireducerad, fettsnål kost tillsammans med goda råd för hur du blir mer aktiv.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG alli 27 mg tuggtabletter orlistat
Dutch: 1.800 calorieën
Swedish: 1 800 kalorier
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE alli 60 mg harde capsules
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT alli 60 mg hårda kapslar
Dutch: U kunt uw dagelijkse dosis alli meenemen in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), die deel uitmaakt van dit pakket.
Swedish: - Du kan förvara din dagliga dos alli i det blå etuiet (shuttle), som medföljer i förpackningen.
Dutch: - als u een nieraandoening heeft.
Swedish: - Om du har en njursjukdom.
Dutch: 84,0 kg of meer
Swedish: 84,0 kg och mer
Dutch: 42 kauwtabletten 60 kauwtabletten 84 kauwtabletten 90 kauwtabletten 120 kauwtabletten
Swedish: 42 tuggtabletter 60 tuggtabletter 84 tuggtabletter 90 tuggtabletter 120 tuggtabletter
Dutch: 70,3 kg of meer
Swedish: 70,3 kg och mer
Dutch: Gooi tabletten weg die langer dan een maand in het meeneemdoosje zijn bewaard.
Swedish: Kassera tabletter som förvarats i etuiet i mer än en månad.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen tegen diabetes gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen.
Swedish: Patienter som tar något läkemedel mot diabetes bör därför innan behandlingen med alli påbörjas rådgöra med läkare om dosen av läkemedlet mot diabetes behöver justeras.
Dutch: - als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
Swedish: - om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Verhoogde waarden voor sommige leverenzymen - Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken
Swedish: Det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer(förekommer hos ett okänt antal användare) - Ökad mängd av vissa leverenzymer.
Dutch: Bij een beperkt aantal gezonde vrijwilligers die orlistat ontvingen als concomiterende medicatie werd een afname waargenomen van de plasmaconcentratie van een enkelvoudige dosis amiodaron.
Swedish: En minskning i plasmanivåerna av amiodaron vid singeldosadministrering har observerats hos ett begränsat antal friska försökspersoner som samtidigt erhöll orlistat.
Dutch: In het alli gewichtsverlies-programma worden de capsules gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
Swedish: alli-viktminskningsprogrammet kombinerar kapslarna med ett kostschema och många olika resurser som hjälper dig förstå hur du ska äta en kalorireducerad, fettsnål kost tillsammans med goda råd för hur du blir mer aktiv.
Dutch: Indien u wordt behandeld voor HIV is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt voordat u alli gaat gebruiken.
Swedish: Det är viktigt att du talar med din läkare innan du tar alli om du samtidigt behandlas för HIV.
Dutch: Zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Swedish: Se avsnitt 2, varningar och försiktighet.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga
Dutch: Als de maaltijd wordt overgeslagen of geen vet bevat, dient de dosis orlistat niet te worden gebruikt.
Swedish: Om en måltid utesluts, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska dosen uteslutas.
Dutch: Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
Swedish: Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
Dutch: 1.200 calorieën
Swedish: 1 200 kalorier
Dutch: Slik ze niet in. - U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel uitmaakt van dit pakket.
Swedish: - Du kan även förvara din dagliga dos alli i det blå etui (shuttle) som medföljer i förpackningen.
Dutch: - als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
Swedish: - Om du tar warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
Dutch: 65,8 kg of meer
Swedish: 65,8 kg och mer
Dutch: - Vanwege de manier waarop de tabletten werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Swedish: - Det är viktigt att du kontrollerar ditt fettintag med hänsyn till det sätt på vilket tabletterna fungerar.
Dutch: Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
Swedish: Förstå betydelsen av mål för kalorier och fett
Dutch: Na afloop van de behandeling met alli moeten dieet en lichaamsbeweging worden voortgezet.
Swedish: Kost- och motionsprogrammet ska fortfarande följas när behandlingen med alli upphör.
Dutch: Mensen die blijvend afvallen kiezen voor een andere levenswijze.
Swedish: Personer som minskar i vikt och behåller minskningen ändrar sin livsstil, vilket innebär att de ändrar sina kost- och motionsvanor.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg, kauwtabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 27 mg tuggtabletter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL OP HET FLESJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKENS ETIKETT
Dutch: 1.400 calorieën
Swedish: 1 400 kalorier
Dutch: - Vanwege de manier waarop de capsules werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Swedish: - Det är viktigt att du kontrollerar ditt fettintag med hänsyn till det sätt på vilket kapslarna fungerar.
Dutch: Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen.
Swedish: Läs mer på de blå sidorna under avsnitt 6, Övriga användbara upplysningar.
Dutch: Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent.
Swedish: Du behöver veta din aktivitetsnivå för att kunna sätta upp ett mål för dina kalorier.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2012.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
Swedish: Studien varade i fyra månader.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Swedish: Den 12 september 2008 bytte läkemedlet namn till Alli.
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
Swedish: Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Orlistat GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
Swedish: Alli ska inte tas under längre tid än 6 månader.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
Swedish: Kallades tidigare Orlistat GSK.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
Swedish: I samtliga studier var viktförändringen huvudeffektmåttet.
Dutch: Overige informatie over Alli:
Swedish: Mer information om Alli
Dutch: Wat is Alli?
Swedish: Vad är Alli?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alli.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats 1998 för Xenical-kapslar.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
Swedish: Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling respektive patient fick förrän studien var avslutad.
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
Swedish: Biverkningarna är i regel lindriga, förekommer i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
Swedish: Effekten av Alli kapslar har undersökts i tre huvudstudier.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
Swedish: Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
Swedish: Om patienterna som tar Alli inte lyckats gå ned i vikt efter 12 veckor ska de rådgöra med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
Swedish: Patienten ska följa en diet där omkring 30 procent av kalorierna kommer från fett.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Alli inte tas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Alli är större än riskerna och rekommenderade att Alli skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
Swedish: Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans och som redan är godkänt i EU (Xenical 120 mg-kapslar) gjordes vissa av studierna på patienter som tog Xenical.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
Swedish: Varför har Alli godkänts?
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
Swedish: Maten i dieten ska fördelas på tre huvudmåltider.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (60 mg) och tuggtabletter (27 mg).
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Alli visat vid studierna?
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Alli får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het ingenomen vet onverteerd de darm passeren en worden uitgescheiden.
Swedish: När dessa enzymer blockeras kan de inte bryta ned allt fett i maten, vilket medför att cirka en fjärdedel av fettet i måltiden passerar ut i avföringen utan att brytas ned.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
Swedish: Kroppen absorberar inte detta fett och därmed går patienten lättare ned i vikt.
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) noch aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine.
Swedish: Det får inte ges till personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning på patienter som genomgått en transplantation) eller med läkemedel som används för att förebygga blodproppar, som till exempel warfarin.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
Swedish: Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett medel mot fetma som inte påverkar aptiten.
Dutch: Alli wordt driemaal daags ingenomen, één capsule of kauwtablet direct vóór, tijdens of binnen een uur na elke maaltijd.
Swedish: En kapsel eller tuggtablett med Alli tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
Swedish: Vilka är riskerna med Alli?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige lekkage, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot stoelgang, vettige ontlasting,
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alli (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är oljig flytning, gasbildning med tarmtömning, akut behov av tarmtömning, fettrik oljig avföring, oljig tarmtömning (tarmtömning av bara olja utan avföring), gasbildning och mjuk avföring.
Dutch: Uit de onderzoeken waarin de kauwtabletten met de capsules werden vergeleken bleek dat de patiënten dezelfde hoeveelheid onverteerd vet uitscheidden, ongeacht in welke vorm zij het middel innamen.
Swedish: Studierna där tuggtabletterna jämfördes med kapslarna visade att samma mängd onedbrutet fett passerade ut i patienternas avföring oberoende av formulering.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alli.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Orlistat blokkeert enzymen die vet (lipasen) in maag en darm verteren.
Swedish: Orlistat blockerar lipaser (enzymer som bryter ned fett) i mag-tarmkanalen.
Dutch: Hoe wordt Alli gebruikt?
Swedish: Hur används Alli?
Dutch: In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer hadden de patiënten die Alli 60 mg namen na een jaar gemiddeld 4,8 kg lichaamsgewicht verloren in vergelijking met 2,3 kg bij degenen die placebo kregen.
Swedish: I de två studierna på patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre hade de patienter som fick Alli 60 mg kapslar tappat i genomsnitt 4,8 kg efter ett år, jämfört med 2,3 kg hos dem som fick placebo.
Dutch: Patiënten moeten eerst beginnen met een dieet en een programma voor lichaamsbeweging voordat zij Alli gaan gebruiken.
Swedish: Patienter som tar Alli ska påbörja ett diet- och motionsprogram innan behandlingen inleds.
Dutch: De firma voerde onderzoeken uit om aan te tonen dat de Alli-kauwtabletten (27 mg) hetzelfde effect op de vetopname hebben als de Alli-capsules (60 mg).
Swedish: Företaget genomförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorptionen som Alli 60 mg kapslar.
Dutch: De meeste bijwerkingen van Alli betreffen het spijsverteringskanaal en komen waarschijnlijk minder vaak voor in samenhang met een vetarm dieet.
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Alli påverkar matsmältningen och det är mindre sannolikt att de uppträder när dieten är fettsnål.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met overgewicht met een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 28 kg/m2 in combinatie met een caloriearm dieet dat weinig vet bevat.
Swedish: Det ges till vuxna som är överviktiga med ett BMI (body mass index) på 28 kg/m2 eller högre i kombination med en lågkaloridiet med minskad fetthalt.
Dutch: Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI van 25 tot 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.
Swedish: Studien av Alli på patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2 visade inte på någon viktminskning av betydelse för patienterna.
Dutch: Daarin werden verschillende doseringen Alli vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), in combinatie met een dieet.
Swedish: Studierna pågick i ett till två år och jämförde olika doser av Alli med placebo (overksam behandling) i kombination med diet.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (een chronische aandoening waarbij het lichaam onvoldoende voedingsstoffen tijdens de spijsvertering opneemt), noch aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Dutch: In het derde onderzoek werd Alli vergeleken met placebo onder 391 patiënten met overgewicht met een BMI van 25 tot 28 kg/m2.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2.
Dutch: Hoe werkt Alli?
Swedish: Hur verkar Alli?
Dutch: Alli wordt gebruikt als hulpmiddel om af te vallen.
Swedish: Alli används för att hjälpa patienter att gå ned i vikt.
Dutch: Hoe is Alli onderzocht?
Swedish: Hur har Allis effekt undersökts?
Dutch: Twee van de onderzoeken onder in totaal 1 353 patiënten met overgewicht of obesitas met een BMI van minstens 28 kg/m2 duurden een tot twee jaar.
Swedish: Två av studierna gjordes på totalt 1 353 överviktiga eller feta patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alli.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Alli finns i bipacksedeln.
Dutch: Alli bleek werkzamer dan placebo als middel om patiënten met een BMI van minstens 28 kg/m2 gewicht te doen verliezen.
Swedish: Alli var effektivare än placebo när det gällde att minska vikten hos patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
Dutch: 29 mei 2013 EMA/313994/2013
Swedish: 29 maj 2013 EMA/313994/2013
Dutch: De beoordeling van orale almitrine-bevattende geneesmiddelen werd in december 2012 op verzoek van Frankrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av almitrin-innehållande läkemedel inleddes i december 2012 på begäran av Frankrike, enligt artikel 107i i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Swedish: Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Dutch: Oraal almitrine wordt uit de handel genomen door de lidstaten van de EU
Swedish: Oralt almitrin ska återkallas av EU:s medlemsstater
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling voor de hele EU.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en säkerhetsgranskning som utförts inom hela EU.
Dutch: • Met patiënten die worden behandeld met oraal almitrine dient bij de volgende geplande afspraak over hun behandeling te worden gesproken, en gepaste alternatieve behandelingen dienen te worden overwogen.
Swedish: • Patienter som behandlas med oralt almitrin bör få sin behandling granskad vid nästa inplanerade besök, och lämpliga alternativa behandlingar bör övervägas.
Dutch: • Orale almitrine-bevattende producten mogen niet langer aan patiënten worden voorgeschreven of toegediend.
Swedish: • Orala almitrin-innehållande läkemedel ska inte längre förskrivas eller lämnas ut till patienter.
Dutch: In drie van de laatstgenoemde gevallen kwamen de patiënten opnieuw in aanraking met almitrine, en dit leidde tot een terugkomen van neuropathische symptomen, inclusief een nasleep bij twee.
Swedish: I tre av de senare fallen återinsattes patienterna på almitrin, vilket ledde till att de neuropatiska symtomen återkom, inbegripet följdverkningar i två fall.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Dutch: Aanvullende resultaten uit klinisch onderzoek suggereerden dat neuropathie het vaakst optrad na drie of meer maanden behandeling.
Swedish: Kompletterande resultat från kliniska studier visar att neuropatin var vanligast efter tre månaders behandling eller längre.
Dutch: De firma die almitrine op de markt brengt, identificeerde 795 spontane meldingen van gewichtsverlies en 2304 gevallen van perifere neuropathie in de 30 jaar dat het geneesmiddel op de markt is (wat enkele miljoenen patiëntenmaanden aan behandeling vertegenwoordigt).
Swedish: Företaget som marknadsför almitrin identifierade 795 spontant rapporterade fall av viktminskning och 2 304 fall av perifer neuropati under de 30 år som läkemedlet har funnits på marknaden (vilket motsvarar flera miljoner patientmånader av behandling).
Dutch: • Almitrine, een geneesmiddel dat enkele jaren geleden werd goedgekeurd voor gebruik via de mond om te helpen bij het ademhalen, is niet een van de thans aanbevolen behandelingen voor longziekten.
Swedish: • Almitrin, ett läkemedel som godkändes för flera år sedan och som ska tas genom munnen för att stödja andningen, tillhör inte de i nuläget rekommenderade behandlingarna för lungsjukdomar.
Dutch: • Apothekers dienen patiënten met een nieuw recept of herhalingsrecept naar hun behandelend arts te verwijzen.
Swedish: • Apotekspersonal ska hänvisa patienter som visar upp ett nytt eller förnyat recept till deras behandlande läkare.
Dutch: • Voorschrijvers en apothekers krijgen een brief waarin meer informatie staat over het uit de handel nemen van oraal almitrine.
Swedish: • Förskrivare och apotekspersonal kommer att få ett brev med mer information om återkallandet av oralt almitrin.
Dutch: • Omdat is aangetoond dat almitrine een risico met zich meebrengt op beschadiging van de zenuwen in de handen en voeten, alsook op gewichtsverlies, en omdat nu een aantal alternatieve behandelingen beschikbaar is, zal het in de hele EU uit de handel worden genomen.
Swedish: • Eftersom almitrin har visat sig medföra en risk för skada i händernas och fötternas nerver utöver viktminskning, och då flera alternativa behandlingar nu finns tillgängliga, kommer det att återkallas inom hela EU.
Dutch: Deze omstandigheden vormen een specifiek probleem bij patiënten met longaandoeningen die bekendstaan als chronische obstructieve longziekte (COPD), waar de luchtwegen en alveoli binnen in de longen beschadigd of geblokkeerd raken.
Swedish: Dessa tillstånd är ett särskilt problem hos patienter med en lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna skadas eller täpps till.