FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LITAK måste injiceras under huden (subkutan injektion) vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: LITAK á að sprauta undir húð á svipuðum tíma á hverjum degi.
Swedish: Det kan hända att du får blodtransfusioner för att öka antalet blodkroppar.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
Swedish: När LITAK inte injiceras av patienten själv, rekommenderas användning av engångshandskar och skyddskläder vid hantering och administrering av LITAK.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gefur LITAK ekki sjálfur er mælt með notkun einnota hanska og hlífðarfatnaðar við meðhöndlun og lyfjagjöf LITAK.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom under eller efter behandling med LITAK: - tecken på infektion (såsom influensaliknande symptom) - feber
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi meðan á meðferð með LITAK stendur eða eftir að henni lýkur: - merki um sýkingar (eins og flensulík einkenni) - hita
Swedish: Sekundär malignitet
Icelandic: Síðkomin illkynja æxli
Swedish: Flaskorna är endast avsedda för engångsbruk.
Icelandic: Hvert hettuglas skal aðeins nota í eitt skipti.
Swedish: Kortikosteroider har visats öka risken för svåra infektioner vid användning i kombination med kladribin och ska därför inte ges samtidigt med kladribin.
Icelandic: Komið hefur í ljós að barksterar auka hættu á alvarlegum sýkingum þegar þeir eru notaðir á sama tíma og kladribín og á því ekki að gefa samtímis kladribíni.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 0,14 mg per kg kroppsvikt under fem på varandra följande dagar (engångskur).
Icelandic: Mælt er með daglegum skammti sem nemur 0,14 mg á kg líkamsþyngdar í fimm daga samfleytt (stök meðferðarlota).
Swedish: En ökad frekvens resorptioner, färre levande avkommor/kull, reducerade fostervikter och en ökad frekvens missbildningar av huvud, bål och efterbörd kunde konstateras vid 3,0 mg/kg/dag.
Icelandic: Aukið uppsog, minnkaður fjöldi lifandi afkvæma, lægri fósturþyngd og aukin vansköpun höfuðs, bols og útlima sást við 3,0 mg/kg/dag.
Swedish: På grund av risken för allvarliga biverkningar hos det ammade barnet är amning kontraindicerat under behandling med kladribin och i 6 månader efter den sista dosen av kladribin.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylkinga má ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.
Swedish: I dylika fall krävs dosreduktion och regelbundna kontroller av patienten.
Icelandic: Skammtaminnkun og reglulegt eftirlit með slíkum sjúklingum er nauðsynlegt.
Swedish: Djurstudier och in vitro-studier på humana cellinjer har visat på teratogena och mutagena egenskaper hos kladribin.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og á mannafrumum á rannsóknastofu sýndu að kladribín veldur vansköpun og stökkbreytingum.
Swedish: Om en graviditet inträffar under behandling med kladribin ska kvinnan informeras om de tänkbara riskerna för fostret.
Icelandic: Komi til þungunar meðan á meðferð með kladribíni stendur skal upplýsa konuna um hættuna sem fóstrinu stafar af lyfinu.
Swedish: Biverkningar som rapporterats listas i tabellen nedan efter frekvenskategori och organsystem.
Icelandic: Á eftirfarandi lista má sjá aukaverkanir sem komið hafa í ljós, samkvæmt tíðniflokkun og flokkun eftir líffærum.
Swedish: Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Swedish: PML har rapporterats från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH aðlögunar) Saltsýra (til pH aðlögunar) Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Den rekommenderade doseringen vid hårcellsleukemi är en engångskur av LITAK administrerad som subkutan bolusinjektion med en daglig dos av 0,14 mg/kg kroppsvikt under 5 på varandra följande dagar.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við hárfrumuhvítblæði er ein meðferðarlota af LITAK með einni inndælingu undir húð með daglega skammtinum 0,14 mg/kg líkamsþyngdar í 5 daga samfleytt.
Swedish: - om du är allergisk för kladribin eller mot något av de övriga innehållsämnena i LITAK (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota LITAK - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju öðru innihaldsefni LITAK (talin upp í kafla 6).
Swedish: Kladribin, som är en prodrug, metaboliseras intracellulärt, huvudsakligen av deoxycytidinkinas till 2-klorodeoxyadenosin-5'-monofosfat, som i sin tur fosforyleras till difosfatet av nukleosidmonofosfatkinas och till den aktiva metaboliten 2-klorodeoxyadenosin-5'-trifosfat (CdATP) av nukleosiddifosfatkinas.
Icelandic: Forlyfið kladribín er umbrotið innan frumna, einkum af deoxýcytidínskínasa í 2-klórdexýadenósín5'-mónófosfat, sem enn frekar fosfórýlerað í tvífosfat af völdum núkleósíðmónófosfatkínasa og hvarfast í virka umbrotsefnið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) af völdum núkleósíðtvífosfatkínasa.
Swedish: Efter subkutan bolusinjektion av en kladribindos på 0,14 mg/kg nås Cmax på 91 ng/ml efter i genomsnitt endast 20 minuter.
Icelandic: Eftir eina inndælingu undir húð með skammti sem nemur 0,14 mg/kg næst Cmax 91 ng/ml, að jafnaði eftir aðeins 20 mínútur.
Swedish: Patienter med tecken på benmärgssuppression ska behandlas med försiktighet, eftersom ytterligare suppression av benmärgen kan förväntas.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni um beinmergsbælingu þarf að meðhöndla með varúð því gera má ráð fyrir frekari bælingu.
Swedish: Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.2).
Swedish: Komplikationer orsakade av cancerbehandling till följd av nedbrytning av cancerceller.
Icelandic: Fylgikvillar krabbameinsmeðferðar af völdum niðurbrots krabbameinsfrumna.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att inget blodkärl har punkterats.
Icelandic: Togaðu örlítið í stimpilinn til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki stungið í æð.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 2 mg kladribin.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg kladribín.
Swedish: Störningar av tal och sväljning.
Icelandic: Truflanir á tali og við kyngingu.
Swedish: Allvarliga biverkningar såsom ileus, svår leversvikt, njursvikt, hjärtsvikt, förmaksflimmer, hjärtinkompensation, apoplexi, neurologiska tal- och sväljstörningar, tumörlyssyndrom med akut njursvikt, transfusionsrelaterad transplantat-mot-värdreaktion, Stevens-Johnsons syndrom/Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), hemolytisk anemi, hypereosinofili (med huderytem, pruritus och facialt ödem) är sällsynta.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem garnastífla, alvarleg lifrarbilun, nýrnabilun, hjartabilun, gáttatitringur, súrefnisskortur í hjartavöðva, heilablóðfall, taugatengdir tal- og kyngingarerfiðleikar, æxlissundrunarheilkenni ásamt bráðri nýrnabilun, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar blóðhlutagjafa, StevensJohnson-heilkenni/Lyelles-heilkenni (skinnflagningsbólga af völdum eitrunar), blóðlýsublóðleysi, eósínfíklafjöld (með hörundsroða, kláða, og andlitsbjúg) eru mjög sjaldgæfar.
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV), DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Swedish: Depression, epileptiska anfall.
Icelandic: Þunglyndi, flogaveikiköst.
Swedish: Ta ut injiceringsnålen ur förpackningen och fäst den ordentligt på sprutspetsen.
Icelandic: Taktu sprautunálina úr umbúðunum og komdu henni vel fyrir á enda sprautunnar.
Swedish: Blodkärl
Icelandic: Blóðhagur
Swedish: Kladribin framkallar svåra medfödda missbildningar vid tillförsel under graviditet.
Icelandic: Kladribín veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið meðan á meðgöngu stendur.
Swedish: Antineoplastiska substanser såsom kladribin, vilka interfererar med DNA-, RNA- och proteinsyntes, kan förväntas ha negativ effekt på human gametogenes (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Búast má við að æxlishemjandi lyf eins og kladribín sem trufla DNA-, RNA- og próteinmyndun hafi aukaverkanir á kynfrumumyndun manna (sjá kafla 5.3).
Swedish: Kladribin framkallar en påtaglig och långvarig minskning av antalet T-lymfocyter av typ CD4+ och CD8+.
Icelandic: T-hjálparfrumna og B-eitilfrumna getur tekið allt að tvö ár. Kladribín veldur alvarlegri og langvinnri fækkun CD4+ og CD8+ T-eitilfrumna.
Swedish: På grund av eventuell ökning av hematologisk toxicitet och benmärgssuppression får kladribin inte användas samtidigt med andra myelosuppressiva medel.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar aukningar á eituráhrifum á blóðhag og beinmergsbælingu má ekki nota kladribín með öðrum mergbælandi lyfjum.
Swedish: En ackumulering av aktiv CdATP observeras framför allt i celler med hög dCK-aktivitet och låg deoxynukleotidasaktivitet, speciellt i lymfocyter och andra hematopoietiska celler.
Icelandic: Hið virka CdATP fyrirfinnst aðallega í frumum með mikilli dCK-virkni og lítilli deoxýnúkleótíðasavirkni, einkum í eitilfrumum og í öðrum blóðmyndunarfrumum.
Swedish: Innehåller natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektion
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, natríum hýdroxíð (til að stilla pH), saltsýru (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf
Swedish: Hematologisk toxicitet
Icelandic: Blóðmeinafræðilegar eiturverkanir
Swedish: Kladribin är ett cytotoxiskt läkemedel, som är mutagent för odlade mammalieceller.
Icelandic: Kladribín er frumudrepandi lyf sem veldur stökkbreytingum á ræktuðum spendýrafrumum.
Swedish: Män som behandlas med kladribin ska rekommenderas att inte avla barn upp till 6 månader efter avslutad behandling, samt söka rådgivning om kryokonservering av sperma före behandlingen, på grund av risken för sterilitet vid behandling med kladribin (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.4.).
Swedish: Tryck nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan och vänd injektionsflaskan och sprutan uppochned.
Icelandic: Þrýstu nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
Swedish: Liksom för andra nukleosidanaloger är behandling med kladribin associerad med myelosuppression och avsevärd och långvarig immunosuppression.
Icelandic: Eins og þekkt er um aðrar núkleósíðahliðstæður tengist kladribínmeðferð mergbælingu og mikilli og langvarandi ónæmisbælingu.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 2 mg kladribin (-2-CdA).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg af kladribíni (2-CdA).
Swedish: Mycket vanliga svåra komplikationer, ibland med dödlig utgång, är opportunistiska infektioner (med t. ex. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listeria, candida, herpesvirus, cytomegalovirus och atypiska mykobakterier).
Icelandic: Mjög algengar alvarlegar aukaverkanir, sem leiða í sumum tilvikum til dauða, eru tækifærissýkingar (t.d. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listería, hvítsveppur, herpesveirur, cýtómegalóveira og óalgengar mýkóbakteríur.
Swedish: Om urinsyra ackumuleras så att värdena överstiger det normala intervallet, kan dosen allopurinol ökas till 300 mg/dag.
Icelandic: Safnist þvagsýra upp yfir venjuleg mörk má auka skammtinn af allópúrínóli í 300 mg á dag.
Swedish: Effekten på humanfertilitet är inte känd.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande: högt upp på låren, eller på buken, utom området kring naveln.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til að sprauta sig eru sýndir á þessari mynd: efst á lærunum og kviðnum, að undanteknu svæðinu kringum naflann.
Swedish: Svullna ögonlock.
Icelandic: Þroti í augnloki.
Swedish: Den biexponentiella minskningen av serumkoncentrationen av kladribin efter subkutan bolusinjektion är jämförbar med elimineringsparametrarna efter tvåtimmarsinfusion (iv) med en initial och terminal halveringstid på cirka 2 respektive 11 timmar.
Icelandic: Minnkun sermisþéttni kladribíns í öðru veldi eftir inndælingu eins skammts (bolus) undir húð er sambærileg við losunarviðmið brotthvarfs eftir tveggja klukkustunda innrennsli í æð með upphafs- og lokahelmingunartíma u.þ.b. 2 klst. í öðru tilvikinu og u.þ.b. 11 klst. í hinu.
Swedish: Orsaken till feberepisoder ska utredas med lämpliga laboratorie- och röntgenundersökningar.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Sýkingar
Swedish: Mycket vanliga: purpura Vanliga: petekier, blödningar * Mindre vanliga: flebit
Icelandic: Mjög algengar: purpuri Algengar: depilblæðingar, blæðingar* Sjaldgæfar: bláæðabólga
Swedish: Risken för svår myelotoxicitet och långvarig immunosuppression är förhöjd hos patienter med sjukdomsrelaterad benmärgsinfiltration och hos patienter som tidigare erhållit myelosuppressiv behandling.
Icelandic: Aukin hætta er á mikilli mergeitrun og langvarandi ónæmisbælingu hjá sjúklingum sem hafa sjúkdómstengda beinmergsíferð eða hafa áður fengið mergbælandi meðferð.
Swedish: Den renala utsöndringen av icke-metaboliserat kladribin inträffar inom 24 timmar och motsvarar 15 och 18% av dosen efter tvåtimmarsinfusion (iv) respektive subkutan tillförsel.
Icelandic: Nýrun skilja út óhvarfað kladribín innan 24 klukkustunda og er það að magni 15% í öðru tilvikinu og 18% í hinu af skammtinum eftir tveggja klukkustunda innrennsli og sprautun undir húð.
Swedish: Det föreligger inga data från användning av LITAK hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um notkun LITAK hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: Stroke.
Icelandic: Slag.
Swedish: Det kan inte uteslutas att cancer uppträder på nytt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Swedish: Kladribin är måttligt akut toxiskt i mus, med ett LD50-värde på 150 mg/kg efter intraperitoneal tillförsel.
Icelandic: Bráð eituráhrif kladribíns á mýs eru í meðallagi svæsin með miðgildisbanaskammti, LD50, af 150 mg/kg við gjöf í kviðarhol.
Swedish: Det kan också hända att du får ytterligare ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen allopurinol för att minska överskott av urinsyra.
Icelandic: Vera má að þú fáir til viðbótar lyf sem inniheldur virka efnið allópúrínól til þess að draga úr þvagsýrumyndun.
Swedish: Placera begagnade sprutor i en punkteringssäker behållare utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Komdu notuðum sprautum fyrir í ílátum sem ekki kemur gat á og geymdu þær þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Andra läkemedel och LITAK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LITAK
Swedish: Var ska jag ge mig en injektion?
Icelandic: á ég að sprauta mig?
Swedish: Självadministrering av patienten
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: Ingen cytotoxisk effekt av kladribin kunde observeras i cellinjer från solida tumörer.
Icelandic: Engin frumudrepandi áhrif sáust með kladribíni í frumulínum staðbundinna illkynja æxla.
Swedish: Ta ut sprutan ur förpackningen utan att vidröra sprutspetsen.
Icelandic: Taktu sprautuna úr umbúðunum án þess að snerta endann á henni.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som får kladribin ges strålbehandlade cellulära blodkomponenter/produkter för att förhindra transfusionsrelaterade transplantat-mot-värdreaktioner (Ta-GVHD).
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar, sem gefið er kladribín, fái geislaða blóðhluta til að koma í veg fyrir hýsilhöfnunarsótt (GVHD-Ta) af völdum blóðhlutagjafa.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 2 mg kladribin 10 mg/5 ml
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 2 mg kladribín 10 mg/5 ml
Swedish: För att reglera serumhalten av urinsyra samt för adekvat eller ökad hydrering hos patienter med stor tumörbörda, ska profylaktisk allopurinolbehandling sättas in 24 timmar innan kemoterapin inleds.
Icelandic: Hjá sjúklingum með umfangsmikið æxli á að hefja fyrirbyggjandi meðferð með allópúrínóli, til að hafa hemil á styrk þvagsýru í sermi, ásamt nægjanlegri eða aukinni vökvun, 24 klst. áður en meðferð hefst með krabbameinslyfjum.
Swedish: Inflammation i gallblåsan.
Icelandic: Bólga í gallblöðru.
Swedish: Äldre patienter bör behandlas utifrån individuella bedömningar, och med noggrann övervakning av blodvärden och av njur- och leverfunktion.
Icelandic: Meðferð eldri sjúklinga á að miðast við sérstakt mat hverju sinni og fylgst skal vel með blóðhag og starfsemi nýrna og lifrar.
Swedish: Ett negativt JCV PCR utesluter inte PML.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
Swedish: Kontrollera att volymen är den rätta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir rétt magn.
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt under ungefär en minut med huden hela tiden hopnypt.
Icelandic: Sprautaðu vökvanum hægt og jafnt í u.þ.b. eina mínútu án þess að hætta að klípa um húðina.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Gætið þess að barnshafandi konur snerti ekki lyfið.
Swedish: Kladribin är en prodrug, som snabbt tas upp i celler efter parenteral tillförsel, och fosforyleras intracellulärt till den aktiva nukleotiden 2-klorodeoxyadenosin-5'-trifosfat (CdATP) av deoxycytidinkinas (dCK).
Icelandic: Kladribín er forlyf sem fer hratt inn í frumurnar eftir gjöf í æð þar sem innanfrumfosfórun á sér stað og virka núkleótíðið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) með deoxýcýtídínkínasa (dCK).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti LITAK og pakkningastærðir
Swedish: Onormal hjärtrytm.
Icelandic: Afbrigðilegur taktur hjartans.
Swedish: Kladribin elimineras huvudsakligen via njurarna.
Icelandic: Kladribín hverfur aðallega brott um nýrun.
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med kladribin, tala om för läkare om dessa symtom förändras på något sätt.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með kladíbríni hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
Swedish: Effekter på den sternala benbildningen kunde konstateras vid 1,5 och 3,0 mg/kg/dag.
Icelandic: Áhrif á myndun bringubeina (sternal ossification) sást við gjöf skammta sem voru 1,5-3,0 mg/kg/dag.
Swedish: Eftersom interaktioner kan förväntas med adenosinupptagshämmare och läkemedel som är föremål för intracellulär fosforylering, såsom antivirala medel, rekommenderas inte samtidig användning med kladribin.
Icelandic: Þar eð búast má við milliverkunum við lyf sem verða fyrir innanfrumufosfórun, svo sem veirulyf eða adenósínupptökuhemla, er ekki mælt með notkun þeirra samtímis kladribíni.
Swedish: Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) eller måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughvärde > 6) (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: eða meðalskert eða alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Särskild försiktighet tillråds, och för- och nackdelar måste noga vägas mot varandra, om administrering av LITAK övervägs för patienter med ökad infektionsrisk, manifest benmärgshämning eller -infiltration, tidigare myelosuppressiv behandling, eller för patienter med misstänkt eller manifest njur- eller leverinsufficiens.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát og meta skal vandlega áhættu/ávinning ef gefa á kladribín sjúklingum, sem eru í aukinni sýkingarhættu, hafa þekktan beinmergsbrest eða íferð, hafa áður fengið mergbælandi meðferð, eða hafa þekkta nýrna- eða lifrarbilun eða grun um slíkt.
Swedish: Andfåddhet, svullnad i lungvävnad till följd av infektion, mun- och tunginflammation.
Icelandic: Mæði, þroti í lungnavef vegna sýkingar, bólga í munni og tungu.
Swedish: Exponering för kladribin inducerar DNA-fragmentering och celldöd i olika normala celler och leukemiska celler och cellinjer vid koncentrationer mellan 5 nM och 20 µM.
Icelandic: Notkun kladribíns veldur sundrun kjarnsýru og frumudauða í ýmsum heilbrigðum og frumum og hvítblæðisfrumum og frumulínum við þéttnina 5 nM til 20 µM.
Swedish: Du får inte amma medan du behandlas med LITAK och i minst sex månader efter den sista dosen av LITAK.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með LITAK stendur eða í a.m.k. sex mánuði eftir síðasta skammtinn af LITAK.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kladribin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kladribín.
Swedish: Antineoplastiska substanser som kladribin, vilka interfererar med DNA-, RNA- och proteinsyntes, kan förväntas ha negativ effekt på human gametogenes (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að efni, sem verka gegn æxlum, svo sem kladribín, og trufla myndun deoxýríbósakjarnsýru (DNA) og ríbósakjarnsýru (RNA) og prótínmyndun, hafi slæm áhrif á kynfrumumyndun í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Swedish: Lindrig och övergående alopeci under några få dagar observerades hos 4/523 patienter under behandling, men kunde inte med säkerhet associeras med kladribin.
Icelandic: Ólíklegt er að kladribín valdi hárlosi, en vægt og tímabundið hárlos kom fram hjá 4/253 sjúklingum við meðferð en var þó ekki augljóslega tengt notkun kladribíns.
Swedish: Antiinfektiv profylax rekommenderas inte generellt, men kan vara fördelaktig för patienter som är immunokomprometterade före behandlingen med kladribin, liksom för patienter med en dokumenterad agranulocytos.
Icelandic: Þótt ekki sé að jafnaði mælt með fyrirbyggjandi meðferð getur hún komið að gagni hjá sjúklingum með skerta starfsemi ónæmiskerfis á undan meðferð með kladribíni eða hjá sjúklingum þar sem kyrningaleysi er þegar til staðar.
Swedish: Lymfocytopeni som varar i flera månader och immunosuppression med ökad risk för infektioner kan förväntas.
Icelandic: Búast má við eitilfrumnafæð, sem varir í nokkra mánuði, og ónæmisbælingu með aukinni áhættu á sýkingum.
Swedish: Vid ytterligare sällsynta fall med dödlig utgång, som rapporterats i samband med LITAK-kemoterapi, förelåg sekundär malignitet, cerebroinfarkt, kardiovaskulär infarkt, transplantat-mot-värdreaktion förorsakad av upprepade transfusioner med ej strålbehandlat blod, tumörlyssyndrom med hyperurikemi, metabolisk acidos och akut njursvikt.
Icelandic: Önnur sjaldgæf, banvæn tilvik, sem skráð hafa verið í tengslum við LITAK-lyfjameðferð, voru síðkomin illkynja æxli, heilablóðfall og hjartaáfall, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar endurtekinna gjafa ógeislaðra blóðhluta, æxlissundrunarheilkenni með hækkaðri þvagsýru í blóði, efnaskiptablóðsýring, og bráð nýrnabilun.
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Icelandic: Til notkunar undir húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Swedish: Den rekommenderade dosen dras upp direkt i spruta och injiceras som subkutan bolusinjektion utan utspädning.
Icelandic: Draga skal ráðlagðan skammt beint upp í sprautu og gefa með inndælingu undir húð sem stakan skammt án þynningar.
Swedish: Hudutslag, svullnad, rodnad samt ömhet runt injektionsstället, svettning.
Icelandic: Útþot á húð (útbrot), þroti, roði og eymsli kringum stungustað, svitamyndun.
Swedish: Läkare bör överväga PML i differentialdiagnosen för patienter med nya eller förvärrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.