FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Estriol wird in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Østriol blir utskilt i konjugert form via urin.
German: Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
German: Im Falle einer Überdosierung können für Östrogene typische Symptome auftreten.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan det forekomme typiske østrogene virkninger.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Hündin auf die niedrigste therapeutisch wirksame Dosis eingestellt wird.
Norwegian Bokmål: Sørg for at dosen som gir terapeutisk virkning er lavest mulig.
German: Bei einigen Hunden wurden außerdem Anzeichen von Übelkeit festgestellt.
Norwegian Bokmål: Noen hunder viser symptomer på kvalme.
German: Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Zu Behandlungsbeginn 1 Tablette pro Tag.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag.
German: Östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollenes Gesäuge und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen konnten bei der höchsten empfohlenen Dosierung von 2 mg pro Hund beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Østrogene virkninger som oppsvulmet vulva, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hannhunder og oppkast er observert ved høyeste anbefalte dose på 2 mg per hund.
German: Die Anwendung von Incurin ist während der Trächtigkeit, der Laktation und bei Tieren, die jünger als ein Jahr sind, kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Bruk av Incurin er kontraindisert under drektighet, diegiving og til dyr som er yngre enn 1 år.
German: Diese Effekte klingen nach Verringerung der Dosis wieder ab.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er reversible ved senkning av dosen.
German: Estriol ist ein natürliches kurz wirksames Östrogen.
Norwegian Bokmål: Østriol er et naturlig østrogen med kort virkningstid.
German: Jeder Blister enthält 30 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark inneholder 30 tabletter.
German: Aufgrund seiner kurzen östrogenen Wirksamkeit induziert Incurin keine Knochenmarkssuppression beim Hund.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kortvarige østrogene virkningen induserer ikke Incurin benmargssuppresjon hos hund.
German: Weder in den Zieltierstudien zur Sicherheit noch bei der klinischen Prüfung, einschließlich Langzeitbehandlung, wurden Anzeichen von Knochenmarkssuppression festgestellt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til benmargssuppresjon på hund ved sikkerhets- og kliniske studier, inkludert langtidsbehandling.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
German: Bei ovariohysterektomierten Hündinnen zeigt es einen positiven Effekt auf die Harninkontinenz.
Norwegian Bokmål: Hos ovarioektomerte tisper har det en gunstig effekt på urininkontinens.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die östrogene Kurzzeitwirkung von Estriol zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis den hurtigvirkende østrogene karakter av østriol.
German: Eine vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estriol 1 mg/Tablette
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE Nur für Tiere
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
German: Nicht bei unkastrierten Hündinnen anwenden, da die Wirksamkeit nur bei ovariohysterektomierten Hündinnen nachgewiesen wurde.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.
German: Ein Blister enthält 30 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Ett blisterark har 30 tabletter.
German: Packungsgröße: Faltschachtel mit 1 Blister
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: pappeske med 1 blisterark.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
German: Ist die Behandlung erfolgreich, die Dosierung auf eine halbe Tablette pro Tag vermindern.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er tilfredsstillende, senkes dosen til en halv tablett per dag.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
German: Zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels hervorgerufen wird, bei ovariohysterektomierten Hündinnen.
Norwegian Bokmål: Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
German: Einige Hündinnen benötigen keine tägliche Behandlung.
Norwegian Bokmål: Noen hunder trenger ikke daglig behandling; behandling annenhver dag kan forsøkes når effektiv daglig dose er etablert.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
German: Milde östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollene Zitzen und/oder Attraktivität für Rüden wurden unter der höchsten empfohlenen Dosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
Norwegian Bokmål: Milde østrogene virkninger som oppsvulmet skjede, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hann-hunder er observert ved den høye dosen på 2 mg. Disse virkningene går tilbake når dosen senkes.
German: Gegenanzeigen
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
German: Wegen der Kurzzeitwirkung führt Estriol nicht zur Knochenmarksuppression bei der Hündin.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets kortvarige virkning induserer Incurin ikke benmargssuppresjon hos hunden.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Faltschachtel mit 1 Blister.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Pappeske med 1 blisterark.
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke er tilfredsstillende økes dosen til 2 tabletter daglig.
German: Nach oraler Eingabe wird Estriol fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir omtrent alt av østriol absorbert via mage-tarmkanalen.
German: DARREICHUNGSFORM Runde Tabletten mit einfacher Bruchrille
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Runde tabletter med delestrek.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH [Nicht zutreffend.]
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
German: Incurin ist zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels bei Hündinnen hervorgerufen wird, angezeigt.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos tisper.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Blister mit 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blisterark med 30 tabletter
German: Es kommt bei wiederholter Anwendung nicht zur Akkumulation.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering etter gjentatt oral dosering.
German: Die Aluminiumfolie ist auf der Kontaktseite mit den Tabletten mit Heißsiegellack (Vinyl-Copolymer) beschichtet.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av klar PVC plast og aluminiumsfolie dekket med varmeforseglet vinylkopolymer overtrekk på den siden som er i kontakt med tablettene.
German: Nach wiederholter oraler Gabe kommt es nicht zur Akkumulation.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon oppnås steady state etter den andre behandlingsdagen, og det skjer ingen akkumulering etter gjentatt dosering.
German: Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
German: bis {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Se pkt.
German: Dieses Tierarzneimittel nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
German: Bei der inkontinenten Hündin hat es einen günstigen Effekt auf die Harninkontinenz.
Norwegian Bokmål: Det har gunstig effekt på urininkontinensen til den inkontinente tispen.
German: Nur für Tiere Verschreibungspflichtig
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Eingabe.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
German: Da die Beziehung der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, ist die Angabe einer festen Dosis pro kg Körpergewicht nicht möglich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen sammenheng mellom effektiv dose og kroppsvekt.
German: Wartezeit Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Gebrauchsinformation Incurin 1 mg Tablette
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Incurin 1 mg tablett
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels Incurin 1 mg Tablette Estriol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tablett Estriol
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
German: Matrix: 7.5 x 10 cm
Norwegian Bokmål: Matriks: 7.5 x 10 cm
German: Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Norwegian Bokmål: Matriks: 2 x (2.5 x 5 cm)
German: Durchstechflas che + 1 matrix + 2 Spritzen + 2 Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 1 matriks + 2 sprøyter + 2 kanyler
German: Matrizen + 2 Spritzen + 2 Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 matrikser + 2 sprøyter + 2 kanyler
German: Stärke Darreichungs form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
German: Inhalt
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold
German: RÜCKSEITE {Nummer} {JJJJ / MM}
Norwegian Bokmål: BAKSIDEN {nummer} {ÅÅÅÅ / MM}
German: Das Produkt muss innerhalb von 2 Stunden nach der Zubereitung verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet må brukes innen 2 timer etter tilberedning.
German: Auf die Matrix auftragen und 15 Minuten warten.
Norwegian Bokmål: Legg på matriksen og vent 15 min.
German: Ihr Arzt weiß, welche Knochen vermieden werden sollten.
Norwegian Bokmål: Kirurgen vet hvilke ben som skal unngås.
German: Dieser radiographische Befund kann asymptomatisch oder symptomatisch sein.
Norwegian Bokmål: Disse radiografifunnene kan være asymptomatiske eller symptomatiske.
German: Aufgrund fehlender Erfahrung wird die wiederholte Anwendung von InductOs nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaringer anbefales ikke gjentatt bruk av InductOs.
German: Das Ödem trat zeitverzögert auf, in der Regel in der ersten Woche nach der Operation.
Norwegian Bokmål: Ødemet inntrådte sent og vanligvis i den første uken etter operasjonen.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
German: InductOs enthält Natrium
Norwegian Bokmål: InductOs inneholder natrium
German: Die klinische Relevanz dieser Effekte ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene er ikke kjent.
German: Radikulopathische Ereignisse1, 4
Norwegian Bokmål: Radiokulopatiske hendelser 1, 4
German: • adäquate Reposition und Stabilisierung der Fraktur, um mechanische Stabilität zu gewährleisten
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig bruddreduksjon og -stabilisering til å sikre mekanisk stabilitet
German: Die Matrix ist weiß.
Norwegian Bokmål: Matriksen er hvit.
German: • Das Arzneimittel sollte nicht in direktem Kontakt mit bestimmten Knochenarten eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet bør ikke plasseres i direkte kontakt med visse typer ben.
German: Obwohl keine gesundheitsschädlichen Effekte gesehen wurden, sind die Langzeiteffekte unbekannt.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen skadelige effekter er registrert, er ikke langtidseffektene kjente.
German: Die ausgewählten Stücke können noch kleiner geschnitten werden.
Norwegian Bokmål: Valgte deler kan klippes til som nødvendig.
German: Das Bildungsprogramm hat zum Ziel:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet tar sikte:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 9. September 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20, juli 2012
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung InductOs wird unmittelbar vor dem Gebrauch hergestellt.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering InductOs tilberedes umiddelbart før bruk.
German: Im nicht sterilen Bereich
Norwegian Bokmål: I ikke-sterilt område
German: Maximal können zwei 12-mg-Packungen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Maksimalt to 12 mg-pakninger kan brukes.
German: Örtlich begrenzte Infektion5*
Norwegian Bokmål: Lokal infeksjon5*
German: Dibotermin alfa war im Serum nicht nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa kunne ikke detekteres i serum.
German: • Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie in der Vergangenheit eine Krebserkrankung hatten.
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din hvis du tidligere har hatt kreft.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von InductOs bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av InductOs hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
German: 6422 PJ Heerlen Niederlande
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland
German: Die Patienten wurden nach Verschluss der Weichteile 12 Monate lang nachbeobachtet.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 12 måneder etter mykvevslukking.
German: Knochenbildung außerhalb des Bandscheibenfachs ist nicht wünschenswert, da sie schädliche Auswirkungen auf die lokalen neurovaskulären Strukturen haben kann.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utenfor intervertebralt diskalrom er ikke ønskelig, da det kan ha skadelig effekt på lokale nevrovaskulære strukturer.
German: • wenn Ihr behandelnder Arzt entscheidet, dass die Blutversorgung an Ihrer Bruchstelle nicht ausreichend ist.
Norwegian Bokmål: • dersom behandlende lege avgjør at det er utilstrekkelig blodtilførsel på bruddstedet.
German: • wenn Sie noch wachsen (Ihre Knochen noch nicht ausgewachsen sind).
Norwegian Bokmål: • dersom du fortsatt vokser (har umoden benbygning).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt und lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er ukjent og kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
German: InductOs darf nur durch einen entsprechend qualifizierten Chirurgen angewandt werden.
Norwegian Bokmål: InductOs bør anvendes av kirurg med nødvendige kvalifikasjoner.
German: Im Laufe der Zeit verschwindet der Schwamm nach und nach in dem Maße wie neuer Knochen gebildet wird.
Norwegian Bokmål: Over tid vil svampen gradvis forsvinne etter hvert som nytt ben dannes.
German: Das medizinische Personal bereitet InductOs im Operationssaal vor.
Norwegian Bokmål: Medisinsk personell tilbereder InductOs i operasjonssalen.
German: • ausreichende Hämostase (d.h. für eine verhältnismäßig trockene Implantationsstelle)
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hemostase (dvs. for å sikre at implantasjonsstedet er relativt tørt)
German: Tel.-Nr.: +31 (0) 45 566 8000 Fax-Nr.: +31 (0) 45 566 8012
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland tlf +31 (0) 45 566 8000 faks +31 (0) 45 566 8012
German: Der Inhaber der Genehmigung muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem InductOs vermarktet wird, allen Angehörigen von Gesundheitsberufen, die InductOs voraussichtlich anwenden, das folgende Bildungspaket bereitgestellt wird:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor InductOs markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke InductOs får følgende opplæringspakke:
German: • wenn Sie eine aktive Infektion an der Operationsstelle haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har aktiv infeksjon på operasjonsstedet.
German: Keiner der Patienten mit positiven Titern gegenüber Rinderkollagen Typ I hatte kreuzreagierende Antikörper gegen humanes Kollagen Typ I.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med positive titere for kollagen av bovin type I hadde kryssreagerende antistoffer mot kollagen av human type I.
German: Es wurden keine Studien an Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med nedsatt lever- nyre- eller hjertefunksjon.
German: Im Falle einer Überdosierung (d.h. ein Patient erhält eine Konzentration oder Menge Dibotermin alfa, welche die empfohlene Konzentration oder Menge übersteigt), sollte eine unterstützende Behandlung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose (dvs. en pasient får større konsentrasjon eller mengde dibotermin alfa enn anbefalt), bør behandlingen være støttende.
German: Dibotermin alfa
Norwegian Bokmål: Dose dibotermin alfa
German: Spitzenwerte von zirkulierendem Dibotermin alfa (0,1 % der implantierten Dosis) waren innerhalb von 6 Stunden nach Implantation zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjonene av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av implantert dose) ble observert innen 6 timer etter implantasjon.
German: Was ist InductOs und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva InductOs er og hva det brukes mot
German: Das Bildungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen muss Folgendes enthalten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell skal inneholde:
German: • Bildungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for helsepersonell
German: Bei intravenöser Injektion betrug die terminale Halbwertszeit von Dibotermin alfa 16 Minuten bei Ratten und 6,7 Minuten bei Cynomolgus-Affen.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon var halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotte og 6,7 minutter hos cynomolgusape.
German: Im Sterilbereich
Norwegian Bokmål: I sterilt område
German: Wie alle Arzneimittel kann InductOs Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: • Der Schwamm ist weiß und wird in einer Blisterpackung aus Kunststoff bereitgestellt.
Norwegian Bokmål: • Svampen er hvit og leveres i en blisterpakning av plast.
German: InductOs darf nicht in Konzentrationen von über 1,5 mg/ml verwendet werden (siehe Abschnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: InductOs må ikke brukes i konsentrasjoner som overstiger 1,5 mg/ml (se pkt.
German: • das Bewusstsein für das Risiko einer heterotopen Ossifikation und das potenzielle Risiko von Medikationsfehlern und einer Fehlanwendung von InductOs zu schärfen und Anleitungen zum richtigen Umgang mit diesen Risiken bereitzustellen.
Norwegian Bokmål: • på økt oppmerksomhet rundt risikoen for heterotop ossifikasjon og potensiell risiko for medisineringsfeil og ukorrekt bruk av InductOs, og å gi veiledning om hvordan håndtere slik risiko.
German: InductOs ist kontraindiziert bei Patienten mit
Norwegian Bokmål: InductOs er kontraindisert til pasienter med:
German: Klinische Studien zur Pharmakologie belegen, dass die Matrix allein nicht osteoinduktiv ist und in Biopsien, die 16 Wochen nach der Implantation entnommen wurden, bereits nicht mehr nachweisbar ist.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at matriksen i seg selv ikke er osteoinduktiv og ikke lenger er til stede ved biopsier tatt så tidlig som 16 uker etter implantasjon.
German: Das Medizinprodukt korrigiert die Stellung Ihrer Wirbelsäule, und InductOs veranlasst ein Knochenwachstum zwischen den beiden Wirbeln, um sie dauerhaft in der richtigen Lage zu fixieren.
Norwegian Bokmål: Det medisinske utstyret korrigerer posisjonen av ryggsøylen, og InductOs fremmer benveksten mellom de to virvlene slik at disse kan fikseres permanent i korrekt stilling.
German: Zusätzliches Lehrmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen steht unter folgender URL [URL einfügen] <und der Internetseite des <Mitgliedstaats>> zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplæringsmateriell for helsepersonell er tilgjengelig på følgende nettadresse: [nettadresse settes inn] <og den <medlemsstatens> nettside>.
German: • andauerndem Kompartmentsyndrom oder neurovaskulären Folgen des Kompartmentsyndroms.
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kompartmentsyndrom eller neurovaskulær rest av kompartmentsyndrom
German: Die verfügbaren in vivo-Daten von humanen Tumorzelllinien legen kein Potential zur Förderung des Tumorwachstums oder von Metastasen nahe.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige in vivo-data fra humane tumorcellelinjer antyder ikke potensial for fremming av tumorvekst eller metastase.
German: 5 Beobachtet unter der Anwendung im Rahmen akuter Tibiafrakturen * Zusätzliche Information siehe unten
Norwegian Bokmål: 5 Observert ved bruk i akutte tibiabrudd * Ytterligere informasjon finnes nedenfor
German: • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Vermehrter Knochenabbau
Norwegian Bokmål: • Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Økt nedbryting av bein
German: Die Inzidenz der Nebenwirkungen durch InductOs wurde weder durch das Geschlecht, noch durch das Alter oder die ethnische Zugehörigkeit beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med InductOs ble ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
German: Die Möglichkeit einer Immunantwort auf das Produkt muss in Betracht gezogen werden bei Fällen, in denen eine Nebenwirkung mit immunologischem Hintergrund erwartet werden kann.
Norwegian Bokmål: Risikoen for immunrespons på produktet bør derfor vurderes i tilfeller der bivirkning med immunologisk bakgrunn mistenkes.
German: Die Häufigkeiten werden angegeben als sehr häufig (≥1/10) oder häufig (≥1/100 bis <1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10) eller vanlige (≥ 1/100 til <1/10).
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar, fargeløs væske.
German: Die Anzahl der sekundären und darüber hinausgehenden Eingriffe war bei den InductOs-Patienten signifikant reduziert, insbesondere in Bezug auf hoch invasive Eingriffe wie Knochentransplantation oder Austausch der Fixiernägel (p = 0,0326).
Norwegian Bokmål: Antallet sekundære og påfølgende intervensjoner ble signifikant redusert for InductOs-pasientene, særlig med hensyn til mer invasive intervensjoner, som bentransplantasjoner og bytte av nagler (p=0,0326).
German: Vor Anwendung des zubereiteten InductOs-Produkts MINDESTENS 15 Minuten warten.
Norwegian Bokmål: Vent i MINST 15 minutter før du bruker det tilberedte InductOs-produktet.
German: Unabhängig davon wurden diese Ergebnisse von einem Radiologen-Gremium, dem die Behandlungsweise nicht bekannt war, bestätigt.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet uavhengig av et røntgenpanel som var blindet for behandlingen.