FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko a stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
Slovak: U dospelých liečených aprepitantom (125 mg/80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou (CINV), sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: abdominálna distenzia, bolesť brucha, akné, anémia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi, kandidóza, kardiovaskulárna porucha, diskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, kašeľ, znížená chuť do jedla, dezorientácia, závrat, perforácia vredu dvanástnika, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, eruktácia, euforická nálada, tvrdá stolica, únava, febrilná neutropénia, flatulencia, porucha chôdze, gastroezofageálna refluxová choroba, prítomnosť glukózy v moči, štikútanie, nával tepla, hyperhidróza, letargia, nepokoj, svalové kŕče, svalová slabosť, nauzea*, neutropenická kolitída, zníženie počtu neutrofilov, edém, orofaryngeálna bolesť, palpitácie, fotosenzitívna reakcia, polakizúria, polydipsia, výtok hlienu z nosa do hrtanu, pruritická vyrážka, potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, seborea, kožná lézia, kýchanie, somnolencia, stafylokoková infekcia, stomatitída, podráždenie hrdla, tinitus, zvýšené vylučovanie moču, vracanie*, pokles hmotnosti.
Lithuanian: Be to, dažniau negu taikant standartinį gydymą aprepitantu (125 mg/80 mg) nuo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (ChSPV) gydytiems suaugusiesiems pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: pilvo pūtimas, pilvo skausmas, spuogai, anemija, nerimas, padidėjęs AST kiekis, astenija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kandidozė, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, diskomfortas krūtinėje, pažintinių funkcijų sutrikimas, konjunktyvitas, kosulys, apetito sumažėjimas, sutrikusi orientacija, galvos svaigimas, dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, skonio sutrikimai, dispepsija, dizurija, atsirūgimas, euforinė nuotaika, kietos išmatos, nuovargis, febrili neutropenija, dujų susikaupimas žarnyne, eisenos sutrikimas, gastroezofaginio refliukso liga, gliukozės nustatymas šlapime, žagsėjimas, karščio pylimas, hiperhidrozė, letargija, negalavimas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, pykinimas*, neutropeninis kolitas, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, edema, gerklės skausmas, širdies plakimai, fotosensibilizacijos reakcija, poliakiurija, polidipsija, varvanti nosis, niežtintis bėrimas, mikrohematurija, seborėja, odos pažeidimas, čiaudulys, mieguistumas, stafilokokinė infekcija, stomatitas, ryklės sudirginimas, spengimas ausyse, padidėjęs šlapimo kiekis, vėmimas*, sumažėjęs kūno svoris.
Slovak: U zdravých mladých dospelých bolo zvýšenie AUC0- o 26 % väčšie, ako by zodpovedalo dávke medzi 80-mg a 125-mg jednorazovými dávkami podanými po jedle.
Lithuanian: Sveikų, jaunų žmonių, pavalgius vartojusių nuo 80 mg iki 125 mg vienkartinę dozę, AUC0- padidėjo 26 % daugiau negu turėtų didėti proporcingai suvartotai dozei.
Slovak: Hliníkový blister obsahujúci jednu 125 mg kapsulu a dve 80 mg kapsuly.
Lithuanian: Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra viena 125 mg kapsulė ir dvi 80 mg kapsulės.
Slovak: Midazolam
Lithuanian: Midazolamas
Slovak: Z týchto pacientov sa u 29 % v režime s aprepitantom a u 28
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinitus zriedkavé
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai spengimas ausyse reti
Slovak: U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení warfarínom, sa má pozorne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) počas liečby liekom EMEND a počas 14 dní po použití lieku EMEND (pozri časť 4.5).
Lithuanian: International Normalised Ratio, INR) gydymo EMEND metu ir 14 dienų po EMEND vartojmo (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek alebo u pacientov s ESRD na hemodialýze nie je potrebná úprava dávky lieku EMEND.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir dėl TILS dializuojamiems asmenims EMEND dozės koreguoti nereikia.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - EMEND 125 mg prášok na perorálnu suspenziu
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (EMEND 125 mg milteliai geriamajai suspensijai)
Slovak: EMEND sa podáva 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Lithuanian: EMEND vartojamas 3 dienas kartu su kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistu.
Slovak: Počas liečby liekom EMEND a až do 2 mesiacov po skončení užívania lieku EMEND sa má používať iná alebo prídavná nehormonálna forma antikoncepcie, - cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus (imunosupresíva), - alfentanil, fentanyl (používané na liečbu bolesti), - chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - irinotekán, etopozid, vinorelbín, ifosfamid (lieky používané na liečbu rakoviny), - lieky obsahujúce deriváty námeľových alkaloidov, ako sú ergotamín a dihydroergotamín
Lithuanian: Gydymo EMEND metu ir dar du mėnesius po jo būtina taikyti kitas nehormonines papildomas kontracepcijos priemones, - ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo (imunosupresantų), - alfentanilio, fentanilio (skausmui gydyti), - chinidino (nereguliariam širdies ritmui gydyti), - irinotekano, etopozido, vinorelbino, ifosfamido (vaistų vėžiui gydyti), - vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas
Slovak: Na základe porovnateľného farmakokinetického/farmakodynamického profilu sa očakáva, že profil účinnosti 1-dňového režimu lieku EMEND 165 mg je rovnaký ako profil 1-dňového režimu fosaprepitantu 150 mg a 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Remiantis palyginamuoju farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdžiu, 1 dieną vartojant EMEND 165 mg yra tikėtinas panašus veiksmingumo pobūdis, kaip ir 1 dieną vartojant fosaprepitanto 150 mg dozę ir 3 dienas vartojant geriamąjį aprepitantą (žr.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg dávka do 3 hodín pred zavedením anestézie.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra vienkartinė 40 mg dozė, geriama likus mažiau kaip 3 valandoms iki nejautros pradžios.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste nasledujúce tri dni pokračovali v užívaní ďalších liekov na zabránenie nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (ako je dexametazón) a „antagonistu 5HT3 receptorov" (ako je ondansetrón).
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys kitus vaistus, įskaitant kortikosteroidus (pvz., deksametazoną) arba „5-HT3 antagonistus" (pvz., ondansetroną), apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo vartoti dar tris dienas.
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu a laktózu
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, sipot menej časté
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys, švokštimas nedažni
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením obličiek poklesla AUC0- celkového aprepitantu (neviazaného a viazaného na proteíny) v porovnaní so zdravými jedincami o 21
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
Slovak: Keď sa jednorazová perorálna dávka midazolamu 2 mg podala v dňoch 1 a 5 spolu s liekom EMEND v režime 125 mg v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 až 5, zvýšil EMEND AUC midazolamu, senzitívneho substrátu CYP3A4, 2,3-násobne v deň 1 a 3,3-násobne v deň 5.
Lithuanian: Kai vienkartinė 2 mg geriamojo midazolamo dozė buvo vartojama 1-ąją ir 5-ąją dieną kartu su 125 mg EMEND 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-5-ąją dienomis, EMEND padidino midazolamo, jautraus CYP3A4 substrato, AUC 2,3 karto 1-ąją dieną ir 3,3 karto 5-ąją dieną.
Slovak: Vždy podávajte tento liek dieťaťu presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Visada duokite šio vaisto vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Slovak: U starších pacientov nie je nutná žiadna úprava dávky lieku EMEND.
Lithuanian: Senyviems asmenims EMEND dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Dexametazón: pri súbežnom podaní jednorazovej 40-mg dávky aprepitantu s jednorazovou perorálnou dávkou dexametazónu 20 mg sa AUC dexametazónu zvýšila približne 1,45-násobne.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.
Slovak: Počas 3-dňovej liečby liekom EMEND sa môže celková expozícia perorálne podávaným substrátom CYP3A4 zvýšiť až približne trojnásobne.
Lithuanian: Geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija gali padidėti maždaug 3 kartus per 3-jų dienų gydymą EMEND.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených warfarínom sa má počas liečby a 14 dní po použití lieku EMEND 165 mg na nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou dôsledne monitorovať protrombínový čas (INR) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymo EMEND 165 mg metu ir 14 dienų po jo reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (angl.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkým až ťažkým poškodením pečene U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas Duomenų apie pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra mažai, o apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, duomenų nėra.
Slovak: 0,24 µg/ml.
Lithuanian: , viršijo 0,5 µg/ml.
Slovak: Aprepitant ako stredne silný inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
Lithuanian: Aprepitantas, kaip vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, gali padidinti kartu vartojamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar posnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Lithuanian: • Išmaišę suspensiją, atmatuokite reikiamą jos tūrį (dozę) geriamuoju švirkštu.
Slovak: Aprepitant sa nevylučuje močom nezmenený.
Lithuanian: Nepakitusio aprepitanto su šlapimu neišsiskiria.
Slovak: Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania lieku EMEND sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Lithuanian: Vartojant EMEND ir 28 dienas po jo vartojimo gali sumažėti hormoninių kontraceptikų veiksmingumas.
Slovak: Poruchy ciev nával tepla menej časté
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai karščio pylimas nedažni
Slovak: Analýza účinnosti v podskupine populácie v 1. cykle preukázala, že bez ohľadu na vekovú kategóriu, pohlavie a používanie dexametazónu pri antiemetickej profylaxii a emetogénnej chemoterapii, režim s aprepitantom poskytuje lepšiu kontrolu ako kontrolný režim s ohľadom na cieľové ukazovatele úplnej odpovede.
Lithuanian: Veiksmingumo 1-o ciklo metu pagal subpopuliacijas analizė parodė geresnį schemų su aprepitantu poveikį pagal pilnutinio atsako vertinamąsias baigtis nepriklausomai nuo amžiaus grupės, lyties, deksametazono vartojimo pykinimo ir vėmimo profilaktikai bei chemoterapijos emetogeniškumo.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Pri súbežnom podávaní lieku EMEND s liečivami, ktoré inhibujú aktivitu CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín, telitromycín, nefazodón a inhibítory proteázy), je potrebné postupovať opatrne, pretože sa predpokladá, že táto kombinácia bude mať za následok niekoľkonásobné zvýšenie plazmatických koncentrácií aprepitantu (pozri časť
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis aprepitanto farmakokinetikai EMEND kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios slopina CYP3A4 aktyvumą (pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, klaritromicinu, telitromicinu, nefazodonu ir proteazių inhibitoriais) skirti reikia atsargiai, nes yra tikėtina, kad toks derinys gali keletą kartų padidinti aprepitanto koncentraciją plazmoje (žr.
Slovak: 3-dňový režim s aprepitantom u dospelých
Lithuanian: Schemą su aprepitantu vaikams nuo 6 mėn.
Slovak: Aprepitant (40 mg) ako slabý inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne perorálne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
Lithuanian: Aprepitantas (40 mg), kaip silpnas CYP3A4 inhibitorius, gali padidinti kartu vartojamų geriamųjų veikliujų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Slovak: Ak teraz dieťa užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Počas liečby liekom EMEND a počas 2 mesiacov po užití poslednej dávky lieku EMEND sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vartojant EMEND ir 2 mėnesius po paskutiniosios jo dozės reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú lieky prevažne alebo čiastočne metabolizované CYP3A4, sa odporúča opatrnosť a môže byť vhodné ďalšie sledovanie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Patartina laikytis atsargumo priemonių, ir papildomai stebėti pacientus, vartojančius vaistinius preparatus, kuriuos pirmiausia ar iš dalies metabolizuoja CYP3A4 (žr.
Slovak: 2 mg midazolamu sa intravenózne podali 1 hodinu po perorálnom podaní jednorazovej dávky EMEND 125 mg. Plazmatická AUC midazolamu sa zvýšila 1,5-násobne.
Lithuanian: 2 mg midazolamo buvo suleista į veną praėjus valandai po to, kai buvo išgerta vienkartinė 125 mg EMEND dozė.
Slovak: Tieto štúdie fertility nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukciu, fertilitu, embryonálny/fetálny vývoj alebo počet a pohyblivosť spermií (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Šie vaisingumo tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio lytinei elgsenai, vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi ar spermatozoidų skaičiui ir judrumui neparodė (žr.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylén).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirkštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže počas dvoch týždňov po začatí liečby znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Lithuanian: Aprepitantas, kaip nestiprus CYP2C9, CYP3A4 bei gliukuronidacijos induktorius, dvi savaites nuo gydymo pradžios gali sumažinti šiais būdais šalinamų substratų koncentraciją plazmoje.
Slovak: Počas kontinuálnej liečby metylprednizolónom sa môže AUC metylprednizolónu neskôr v priebehu 14 dní od úvodného podania dávky lieku EMEND zmenšiť v dôsledku indukčného účinku aprepitantu na CYP3A4.
Lithuanian: Kai nuolat gydoma metilprednizolonu, dėl aprepitanto indukuojamojo poveikio CYP3A4 metilprednizolono AUC per 14 dienų nuo EMEND vartojimo pradžios gali sumažėti.
Slovak: V 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívnym komparátorom kontrolovaných klinických štúdiách III. fázy s paralelnými skupinami u dospelých bol aprepitant porovnaný s ondansetrónom na prevenciu PONV u 1 658 pacientov podrobujúcich sa otvorenej operácii brucha.
Lithuanian: Dviem daugiacentriais, randomizuotais, dvigubai aklais, kontroliuojamais veikliu lyginamuoju preparatu, lygiagrečių grupių, III fazės tyrimais su suaugusiaisiais, kuriuose 1 658 pacientams buvo atliekamos atviros pilvo operacijos, aprepitantas buvo lyginamas su ondansetronu pagal apsaugą nuo POPV. Dauguma įtrauktų suaugusiųjų buvo moterys (> 90 %), iš kurių daugumai buvo atliekamos ginekologinės operacijos.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 4.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimo duomenų santrauka pateikiama 4 lentelėje.
Slovak: Dexametazón 12 mg perorálne 8 mg perorálne 8 mg perorálne dvakrát denne
Lithuanian: 8 mg gerti gerti po 8 mg du kartus per parą gerti po 8 mg du kartus per parą
Slovak: Liek sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Lithuanian: Prieš vartojant, paruoštą vaistą galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30C) iki 3 val.
Slovak: Zmes bude mať ružový až svetlo ružový zakalený vzhľad.
Lithuanian: Suspensija turi būti nuo drumstai rožinės iki šviesiai rožinės spalvos.
Slovak: (E 463), nátriumlaurylsulfát, želatína, oxid titaničitý (E 171), šelak, hydroxid draselný a čierny oxid železitý (E 172). 125-mg tvrdá kapsula obsahuje tiež červený oxid železitý (E 172) a žltý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), hidroksipropilceliuliozė (E 463), natrio laurilsulfatas, želatina, titano dioksidas (E 171), šelakas, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172); 125 mg kietoje kapsulėje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172) ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné reakcie.
Lithuanian: Dėl to, kad aprepitantas slopina CYP3A4, gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir atsirasti sunkių reakcijų.
Slovak: Poruchy oka mióza, zníženie zrakovej ostrosti menej časté
Lithuanian: Akių sutrikimai vyzdžio susiaurėjimas, regos aštrumo sumažėjimas nedažni
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Lithuanian: Aprepitantas, kaip nestiprus CYP2C9, CYP3A4 bei gliukuronidacijos induktorius, gali sumažinti šiais būdais šalinamų substratų koncentracijas plazmoje.
Slovak: Ondansetrón 4 mg intravenózne
Lithuanian: Ondansetronas 4 mg, į veną (N = 526)
Slovak: Vrecko EMEND
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava časté asténia, nepokoj menej časté edém, diskomfort hrudníka, porucha chôdze zriedkavé
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir nuovargis dažni vartojimo vietos pažeidimai astenija, negalavimas nedažni edema, diskomfortas krūtinėje, eisenos sutrikimai reti
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Lithuanian: Nekratykite maišymo taurelės, kad nesuputotų.
Slovak: Aprepitant Regimen (N=520)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 521)
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 2.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimo rezultatų suvestinė pateikta 2 lentelėje.
Slovak: Ak sa s liekom EMEND 165 mg podáva warfarín, acenokumarol, tolbutamid, fenytoín alebo iné liečivá, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9, odporúča sa opatrnosť.
Lithuanian: Varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9, kartu su EMEND 165 mg skirti reikia atsargiai.
Slovak: Veľkosť balenia jedna škatuľa obsahuje jedno vrecko, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylénový).
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 3.
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo rezultatų suvestinė pateikta 3 lentelėje.
Slovak: Pred liečbou liekom EMEND povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene, pretože vaša pečeň je dôležitá pri rozkladaní lieku vo vašom tele.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme.
Slovak: Po liečbe spôsobuje EMEND prechodnú miernu indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie.
Lithuanian: Pavartojus EMEND pasireiškia laikina silpna CYP2C9, CYP3A4 indukcija bei gliukuronidacija.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia kompozitného ukazovateľa: úplná odpoveď (definovaná ako stav bez epizód vracania a bez použitia záchrannej liečby) hlavne počas 1. cyklu.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal sudėtinį rodiklį - visišką atsaką (be vėmimo epizodų ir be papildomo gydymo), visų pirma pirmojo ciklo metu.
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky aprepitantu sa môže celková expozícia perorálne podávaným substrátom CYP3A4 zvýšiť približne 1,5-krát.
Lithuanian: Geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija gali padidėti maždaug 1,5 karto pavartojus vienkartinę 40 mg aprepitanto dozę.
Slovak: 6 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 165-mg kapsulu.
Lithuanian: 6 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 165 mg kapsulę.
Slovak: EU/1/03/262/009 1 tvrdá kapsula EU/1/03/262/010 6 x 1 tvrdá kapsula
Lithuanian: EU/1/03/262/009 1 kietoji kapsulė EU/1/03/262/010 6 x 1 kietoji kapsulė
Slovak: Metabolity sú vylučované v moči a prostredníctvom biliárnej exkrécie v stolici.
Lithuanian: Metabolitai išskiriami su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Lithuanian: Patikrinkite, ar EMEND suspensijoje nėra gumulėlių ir putų: - jeigu yra gumulėlių, kartokite 7 veiksmą, kol jų neliks; - jeigu yra putų, tai palaukite, kol jos išnyks, prieš pereidami prie 9 veiksmo.
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky je terminálny polčas približne 9 hodín.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9 valandos, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Slovak: EMEND sa nesmie užívať súbežne s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.3).
Lithuanian: EMEND negalima vartoti kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizolu ar cisapridu (žr.