FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter där en kanagliflozininducerad minskning av blodtrycket kan utgöra en risk, t.ex. patienter med känd kardiovaskulär sjukdom, patienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, patienter med blodtryckssänkande terapi och hypotoni i anamnesen, patienter på diuretika eller äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter hvor et kanagliflozinindusert blodtrykksfall kan utgjøre en risiko, som pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter med eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m pasienter som bruker antihypertensiva og har en anamnese med hypotensjon, pasienter som bruker diuretika samt eldre pasienter (≥ 65 år) (se pkt.
Swedish: I en andra kardiovaskulär studie (CANVAS-R) av 5807 behandlade patienter med fastställd kardiovaskulär sjukdom eller med minst två riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom var incidenstalen för alla utvärderade benfrakturer 1,1 och 1,3 händelser per 100 patientår av uppföljning för kanagliflozin respektive placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen kardiovaskulær studie (CANVAS-R) med 5807 behandlede forsøkspersoner med påvist eller minst to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, var insidensratene for alle bekreftede benfrakturer henholdsvis 1,1 og 1,3 hendelser per 100 pasientår med oppfølging for kanagliflozin og placebo.
Swedish: Kanagliflozin + metformin och sitagliptin (N = 107)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin + metformin og sitagliptin (N = 107)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga skelettfraktur
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige
Swedish: • onormal sömnighet eller trötthet
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue)
Swedish: HbA1c (%) Baseline (medelvärde) Förändring från baseline (justerat medelvärde) Skillnad mot kanagliflozin 100 mg (justerat medelvärde) (95 % CI) Skillnad mot kanagliflozin 300 mg (justerat medelvärde) (95 % CI) Skillnad mot metformin XR (justerat medelvärde) (95 % CI) Procentuell andel patienter som uppnådde HbA1c
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline (justert gjennomsnitt) Forskjell fra kanagliflozin 100 mg (justert gjennomsnitt) (95 % CI) Forskjell fra kanagliflozin 300 mg (justert gjennomsnitt) (95 % CI) Forskjell fra metformin XR (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
Swedish: EU/1/13/884/005 (10 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/006 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/008 (100 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/005 (10 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/006 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/007 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/008 (100 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Yrsel har dock rapporterats, vilket kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert svimmelhet og ørhet, som kan påvirke din evne til å kjøre, sykle og bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Fasteplasmaglukos (mg/dl) Baseline (medelvärde) Förändring från baseline (justerat medelvärde)
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (mg/dl) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline (justert gjennomsnitt)
Swedish: EU/1/13/884/001 (10 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/002 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/003 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/13/884/004 (100 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (10 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/002 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/003 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/004 (100 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: I en kardiovaskulär studie (CANVAS) med 4327 behandlade patienter med fastställd kardiovaskulär sjukdom eller med minst två riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom, var incidenstalen för alla utvärderade skelettfrakturer 1,6, 1,8 respektive 1,1 per 100 patientår av uppföljning för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive för placebo, och obalansen i frakturer inträffade initialt inom de första 26 veckorna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: I en kardiovaskulær studie (CANVAS) med 4327 behandlede forsøkspersoner med påvist eller minst to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, var insidensratene for alle bekreftede benfrakturer henholdsvis 1,6, 1,8 og 1,1 per 100 pasientår med oppfølging for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo, og ubalansen i frakturer oppsto i løpet av de første 26 behandlingsukene.
Swedish: Fimos rapporterades med en incidens på 0,39 och 0,07 händelser per 100 patientår för kanagliflozin respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Fimose ble rapportert med en insidensrate på 0,39 og 0,07 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo.
Swedish: Den totala incidensen av förhöjt serumkalium var högre hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion med incidenstal på 4,9, 6,1 och 5,4 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensrate av forhøyet serumkalium var høyere hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon med insidensrater på henholdsvis 4,9, 6,1 og 5,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder eller fortsätter att använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar eller fortsetter å ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Kanagliflozin bör inte sättas in till patienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl < 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Behandling med kanagliflozin skal ikke innledes hos pasienter med eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m eller CrCl < 60 ml/minutt.
Swedish: Uttorkning (mindre vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (mindre vanlig, kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Swedish: • svampinfektion i slidan.
Norwegian Bokmål: • gjærsoppinfeksjon i skjeden.
Swedish: Patienter med eGFR 45 ml/min/1,73 m 2 till < 60 ml/min/1,73 m I en poolad analys av patienter (N = 721) med ett baseline-eGFR 45 ml/min/1,73 m 2 till
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m 2 til < 60 ml/minutt/1,73 m I en samleanalyse for pasienter (N = 721) med baseline eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m 2 til
Swedish: Skillnad mot placebo (justerat medelvärde) (97,5 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (97,5 % CI)
Swedish: Immunsystemet sällsynta anafylaktisk reaktion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet sjeldne
Swedish: Hos patienter som tolererar kanagliflozin 100 mg en gång dagligen med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl ≥ 60 ml/min och som behöver striktare glykemisk kontroll, kan dosen ökas till 300 mg en gång dagligen oralt (se nedan samt avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tåler kanagliflozin 100 mg én gang daglig, har estimert glomerulusfiltrasjonshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl ≥ 60 ml/minutt og trenger strengere glykemisk kontroll, kan dosen økes til 300 mg én gang daglig oralt (se nedenfor og pkt.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % Kroppsvekt
Swedish: Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hudutslag g, urtikaria sällsynta angioödem
Norwegian Bokmål: Utslett g, urticaria sjeldne
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet utvärderades 1085 patienter med baseline-eGFR 30 ml/min/1,73 m2 till
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet ble 1085 pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 undersøkt.
Swedish: Incidenstalen för större minskningar av eGFR (> 30 %) någon gång under behandlingen var 7,3, 8,1 och 6,5 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensratene for stor reduksjon i eGFR (> 30 %) når som helst under behandlingen var henholdsvis 7,3, 8,1 og 6,5 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Swedish: Patienter ≥ 75 år hade en högre incidens av biverkningar relaterade till volymförlust (såsom postural yrsel, ortostatisk hypotension, hypotension) med incidenstal på 5,3, 6,1 och 2,4 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive i kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år hadde høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (som postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon) med insidensrater på henholdsvis 5,3, 6,1 og 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og i kontrollgruppen.
Swedish: Nedsatt leverfunktion För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion behövs ingen dosjustering.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • kraftig törst
Norwegian Bokmål: • overdreven tørste
Swedish: Försökspersoner Placebo
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner Placebo kanagliflozin
Swedish: I den kombinerade kanagliflozingruppen var riskkvoten för mortalitet av alla orsaker jämfört med placebo 0,87 (0,74, 1,01).
Norwegian Bokmål: I den kombinerte kanagliflozingruppen var HR for mortalitet uavhengig av årsak mot placebo 0,87
Swedish: Omskärelse rapporterades med incidenstal på 0,31 och 0,09 händelser per 100 patientår för kanagliflozin respektive placebo (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Omskjæring ble foretatt med en insidensrate på 0,31 og 0,09 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo (se pkt.
Swedish: Varje tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 100 mg kanagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 100 mg kanagliflozin.
Swedish: Placebo + metformin och sitagliptin (N = 106)
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin og sitagliptin (N = 106)
Swedish: Varje tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 100 mg eller 300 mg kanagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 100 mg eller 300 mg kanagliflozin.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Patienter med baseline-eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 hade en högre incidens av biverkningar förknippade till volymförlust (t.ex. postural yrsel, ortostatisk hypotension, hypotension) med incidenstal på 5,3, 5,1 och 3,1 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive placebo (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Pasienter med baseline eGFR på < 60 ml/minutt/1,73 m2 hadde høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (f.eks. postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon) med insidensrater på henholdsvis 5,3, 5,1 og 3,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo (se pkt.
Swedish: • om du har genomgått en amputation av en nedre extremitet.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt amputasjon i føttene
Swedish: För patienter på loopdiuretika var incidenstalen 5,0 med kanagliflozin 100 mg och 5,7 med kanagliflozin 300 mg, jämfört med 4,1 händelser per 100 patientårs exponering i kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som brukte loop-diuretika var insidensratene 5,0 med kanagliflozin 100 mg og 5,7 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 4,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen.
Swedish: Metabolism och nutrition mycket vanliga hypoglykemi vid kombination med insulin eller sulfonureid mindre vanliga dehydrering sällsynta diabetesketoacidos b,h
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea mindre vanlige
Swedish: Från ett startvärde för RTG på cirka 13 mmol/l sågs i fas I-studierna med en dos på 300 mg dagligen en maximal suppression av 24-timmarsmedelvärdet för RTG ned till cirka 4 mmol/l till 5 mmol/l hos patienter med typ 2-diabetes, vilket tyder på en låg risk för behandlingsinducerad hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Fra en startverdi for RTG på ca. 13 mmol/l, ble det sett maksimal reduksjon av 24-timers gjennomsnittlig RTG med 300 mg døgndose til ca.
Swedish: För patienter ≥ 75 år var incidenstalen 5,3 med kanagliflozin 100 mg och 6,1 med kanagliflozin 300 mg jämfört med 2,4 händelser per 100 patientårs exponering i kontrollgruppen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var insidensratene 5,3 med kanagliflozin 100 mg og 6,1 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen (se pkt.
Swedish: Varje tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 300 mg kanagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 300 mg kanagliflozin.
Swedish: Prekliniska data avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Swedish: Laktos.
Norwegian Bokmål: Laktose.
Swedish: kroppsundersökning, blodtrycksmätningar, laboratorietester, inklusive njurfunktionstester) och serumelektrolyter.
Norwegian Bokmål: Ved samtidige tilstander som kan medføre væsketap (som gastrointestinal sykdom) hos pasienter som får kanagliflozin, anbefales tett overvåkning av væskestatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmåling, laboratorieprøver, inkludert nyrefunksjonsprøver) og serumelektrolytter.
Swedish: Minskningar av eGFR (-3.4 respektive -4,7 ml/min/1,73 m2) rapporterades med kanagliflozin 100 mg och kanagliflozin 300 mg jämfört med kontrollgruppen (-4,2 ml/min/1,73 m Medelvärdet på baseline-eGFR var 62,5, 64,7 och 63,5 ml/min/1,73 m2 för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive kontrollgruppen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i eGFR (-3,4 og -4,7 ml/minutt/1,73 m2) ble rapportert med kanagliflozin 100 mg og kanagliflozin 300 mg, sammenlignet med kontrollgruppen (-4,2 ml/minutt/1,73 m2).
Swedish: Skillnad mot placebo (justerat genomsnitt) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
Swedish: Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av blodureakväve var 17,1 % och 18,0 % för kanagliflozin 100 mg respektive 300 mg, jämfört med 2,7 % för placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodureanitrogen var henholdsvis 17,1 % og 18,0 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 2,7 % for placebo.
Swedish: Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av serumfosfat var 3,6 % och 5,1 % för kanagliflozin 100 mg respektive 300 mg, jämfört med 1,5 % för placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i serumfosfat var henholdsvis 3,6 % og 5,1 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 1,5 % for placebo.
Swedish: < 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl 45 ml/min till < 60 ml/min som får kanagliflozin 100 mg med samtidig behandling med en UGT-enzyminducerare och som kräver ytterligare glykemisk kontroll, bör andra diabetesbehandlingar övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eGFR 45 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl 45 ml/minutt til < 60 ml/minutt som bruker kanagliflozin 100 mg, får samtidig behandling med en UGTenzyminduktor og trenger ytterligere glykemisk kontroll, bør annen glukosesenkende behandling vurderes (se pkt.
Swedish: Genomsnittliga förändringar från basline av hematokrit var 2,4 % och 2,5 % för kanagliflozin 100 mg respektive 300mg, jämfört med 0,0 % för placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittig endring fra baseline i hematokrit var henholdsvis 2,4 % og 2,5 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 0,0 % for placebo.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mindre vanliga postural yrsel a, synkope
Norwegian Bokmål: Postural svimmelhet a, synkope
Swedish: Reproduktions organ och bröst körtel mycket vanliga vulvovaginal candidiasis b,k vanliga balanit eller balanopostit b,l
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis b,k vanlige
Swedish: Patienter med ett baselineeGFR 45 ml/min/1,73 m2 till < 60 ml/min/1,73 m2 som behandlades med kanagliflozin 100 mg och
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 behandlet med kanagliflozin
Swedish: 28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (24 aktive +4 placebo)
Swedish: 3x28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Norwegian Bokmål: Hva lider du muligens av?
Swedish: om du röker.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Norwegian Bokmål: Opplever du noen av disse symptomene?
Swedish: Liknande slutsatser förväntas hos kvinnor i fertil ålder.
Norwegian Bokmål: Lignende konklusjoner forventes hos kvinner i fertil alder.
Swedish: Risken är högre:
Norwegian Bokmål: Du har høyere risiko:
Swedish: Cirka 2 av 10 000 kvinnor
Norwegian Bokmål: Ca. 2 av 10 000 kvinner
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette resultatet er ukjent.
Swedish: Vad IOA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva IOA er og hva det brukes mot
Swedish: Fortsätt att ta IOA som vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å ta IOA som vanlig.
Swedish: Steady-state uppnås efter 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 5 dager.
Swedish: Risken ökar avsevärt när BMI ökar.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker betydelig ved økende BMI.
Swedish: IOA kommer att fungera direkt.
Norwegian Bokmål: IOA vil virke umiddelbart.
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg med å regne ut når babyen kan forventes.
Swedish: Ibland kan synbortfall ske nästan omedelbart.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstapet oppstå nesten umiddelbart.
Swedish: Du kan sluta med IOA när som helst.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med IOA når som helst.
Swedish: Totalt inkluderades 3 434 kvinnor i åldern 18-50 år och slutförde 33 828 cykler.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33828 sykluser.
Swedish: Oralt administrerat nomegestrolacetat absorberas snabbt.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert nomegestrolacetat absorberes raskt.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data finns beskrivna i avsnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt 5.2.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 1 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca 1 %.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ges åt interaktionen med lamotrigin.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot interaksjonen med lamotrigin.
Swedish: • huvudvärk eller migrän
Norwegian Bokmål: • hodepine eller migrene
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på om du tagit din dagliga tablett.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at du kan sjekke om du har tatt din daglige tablett.
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Norwegian Bokmål: • økt varme i det berørte benet;
Swedish: Användningen av IOA kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Norwegian Bokmål: Det kan være at bruk av IOA må stoppes i flere uker før operasjon eller mens du er mindre mobil.
Swedish: En tablett ska tas dagligen 28 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Én tablett skal tas daglig i 28 påfølgende dager.
Swedish: Använd inte säkra perioder eller temperaturmetoder.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rytme- eller temperaturmetoder.
Swedish: Om du får en oväntad blödning
Norwegian Bokmål: Dersom du får uventet blødning
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta IOA".
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig eller 12 timer har gått, må du følge rådet som er gitt under "Dersom du har glemt å ta IOA".
Swedish: IOA ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Norwegian Bokmål: IOA må ikke brukes av kvinner som er gravide eller som tror de kan være gravide.
Swedish: Nomegestrolacetat är inte genotoxiskt.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er ikke gentoksisk.
Swedish: De kan tala om för dig om du behöver använda kompletterande preventivmedel (barriärmetod) och i så fall hur länge.
Norwegian Bokmål: De kan fortelle deg om det er nødvendig å bruke tilleggsprevensjon og i tilfelle hvor lenge.
Swedish: Innan du börjar använda IOA bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke IOA du bør lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2.
Swedish: Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet och kontaktar din läkare om du känner någon knöl.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker brystene dine regelmessig, og du bør kontakte legen din hvis du kjenner en klump.
Swedish: 3 månader.
Norwegian Bokmål: 3 år
Swedish: • tyngdkänsla i armar och ben
Norwegian Bokmål: • tunghet i armer og ben
Swedish: Estradiol försvinner snabbt från cirkulationen.
Norwegian Bokmål: Østradiol forsvinner raskt fra sirkulasjonen.
Swedish: Det betyder att du alltid kommer att börja på en ny tablettkarta på samma veckodag och att menstruationen kommer ungefär på samma veckodagar varje månad.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du alltid vil begynne på en ny blisterpakning på den samme ukedagen og også at du vil få menstruasjon omtrent de samme dagene hver måned.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av metaboliterna har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for metabolittene ble ikke fastslått.
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av blodpropp i løpet av et år
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du merker noen av de følgende tegn eller symptomer.
Swedish: I sällsynta fall kan de orsaka allvarliga bestående effekter och i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller kan det gi alvorlige langvarige effekter eller, i svært sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
Swedish: Till exempel, om du börjar på en onsdag använder du klisterremsan som börjar med "ONS".
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel starter på en onsdag, bruker du den remsen med dagmerking som begynner med "ONS".
Swedish: Till exempel om du startar med placebotabletterna på en fredag och du vill ändra detta till en tisdag (3 dagar tidigare) så måste du börja på en ny tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel begynner å ta placebotablettene på en fredag og du ønsker å endre dette til tirsdag (3 dager tidligere), så må du begynne på en ny blisterpakning 3 dager tidligere enn vanlig.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 november 2011
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder IOA är i genomsnitt 3-4 dagar.
Norwegian Bokmål: Varigheten av bortfallsblødning hos kvinner som bruker IOA er gjennomsnittlig 3-4 dager.
Swedish: För information om återgång till fertilitet, se avsnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om å gjenopprette fertilitet, se pkt 5.1.
Swedish: Tabletterna ska återlämnas till apotek eller kasseras på annat säkert sätt i enlighet med lokala krav.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør returneres til apoteket eller behandles på annen sikker måte i henhold til lokale krav.