FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under den 48 veckor långa behandlingsperioden kunde patienter byta mellan vecko- och månadsinjektioner med Buvidal och mellan doser (8 mg till 32 mg veckodos av Buvidal och 64 mg till 160 mg månadsdos av Buvidal) enligt läkarens kliniska bedömning.
Estonian: 48-nädalase raviperioodi vältel võis patsientidel vahetada Buvidali iganädalasi ja igakuiseid süste ning vahetada ka annust (8 mg kuni 32 mg Buvidali nädalas ning 64 mg kuni 160 mg Buvidali kuus) vastavalt arsti kliinilisele hinnangule.
Swedish: Ett antal dödsfall på grund av andningsdepression har rapporterats hos patienter som behandlats med buprenorfin, i synnerhet när buprenorfin använts i kombination med bensodiazepiner (se avsnitt 4.5) eller när buprenorfin inte använts enligt ordination.
Estonian: Kirjeldatud on mitmeid surmajuhtumeid respiratoorse depressiooni tõttu ning seda eriti juhtudel, kui buprenorfiini manustati koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Swedish: • CYP3A4-hämmare kan hämma metabolismen av buprenorfin, vilket leder till ökad Cmax och AUC av buprenorfin och norbuprenorfin.
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid võivad inhibeerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini ja norbuprenorfiini Cmax ja AUC suurenevad.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Estonian: Buvidali korduvtoksilisuse uuringud rottidel ja koertel ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Om du använt för mycket buprenorfin måste du omedelbart söka sjukvård eftersom en överdos kan orsaka allvarliga och livshotande andningsproblem.
Estonian: Kui kasutate liiga palju buprenorfiini, peate kohe pöörduma arsti poole, sest üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller en gulaktig till gul genomskinlig vätska.
Estonian: Üks süstel sisaldab kollakat kuni kollast selget vedelikku.
Swedish: Om patienten byter till behandling med sublingualt buprenorfin ska detta ske en vecka efter den senaste veckodosen eller en månad efter den senaste månadsdosen med Buvidal enligt rekommendationerna i tabell 1.
Estonian: Kui patsient viiakse üle ravile keelealuse buprenorfiiniga, tuleb seda teha üks nädal pärast viimast Buvidali nädalaannust või üks kuu pärast viimast kuuannust, vastavalt soovitustele tabelis 1.
Swedish: En individuell rekommendation bör ges av behandlande vårdgivare.
Estonian: Raviv tervishoiutöötaja peab andma individuaalse soovituse.
Swedish: Efter injektion ökar plasmakoncentrationen av buprenorfin med en mediantid till plasmakoncentration (tmax) på ungefär 24 timmar.
Estonian: Pärast süstimist suureneb buprenorfiini plasmakontsentratsioon maksimaalse plasmakontsentratsioonini (tmax) ajalise mediaaniga ligikaudu 24 tundi.
Swedish: Noggrann försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av Buvidal.
Estonian: Buvidali tahtmatu süstimise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
Swedish: • monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare eller MAOI): Kan framkalla förstärkt effekt av opioider baserat på erfarenheter av morfin.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI): võimalik opioidide toime ägenemine, tulenevalt kogemustest morfiiniga.
Swedish: Inledande av behandling hos patienter som inte redan får buprenorfin Patienter som inte fått buprenorfin tidigare ska få en dos med sublingualt buprenorfin på 4 mg och observeras under en timme innan den första administreringen av veckodosen av Buvidal för att bekräfta att buprenorfin tolereras.
Estonian: Ravi alustamine patsientidel, kes buprenorfiini veel ei kasuta Varem buprenorfiini mittesaanud patsiendid peavad saama keelealuse buprenorfiini 4 mg annuse ning neid tuleb enne Buvidali esimese iganädalase annuse manustamist tund aega jälgida, et teha kindlaks buprenorfiini talutavus.
Swedish: • bensodiazepiner: Denna kombination kan leda till dödsfall på grund av andningsdepression av centralt ursprung.
Estonian: • bensodiasepiinidega: see kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse tekkega respiratoorse depressiooni tõttu.
Swedish: Dosen får inte administreras intravaskulärt (intravenöst), intramuskulärt eller intradermalt.
Estonian: Annust ei tohi manustada intravaskulaarselt (intravenoosselt), intramuskulaarselt ega intradermaalselt.
Swedish: Norbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Estonian: Norbuprenorfiin on µ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk sisemine aktiivsus.
Swedish: • CYP3A4-inducerare kan inducera metabolismen av buprenorfin, vilket leder till minskade nivåer av buprenorfin.
Estonian: • CYP3A4 indutseerijad võivad indutseerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini sisaldused vähenevad.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras också till buprenorfin3β-glukuronid av UGT1A1.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseerub UGT1A1 toimel ka buprenorfiin-3β-glükuroniidiks.
Swedish: Före administrering
Estonian: Enne manustamist
Swedish: • Buprenorfin metaboliseras primärt av CYP3A4 till norbuprenorfin.
Estonian: • Buprenorfiin metaboliseerub peamiselt CYP3A4 toimel norbuprenorfiiniks.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Buvidal.
Estonian: Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Buvidaliga.
Swedish: Dosen kan ökas eller minskas och patienten kan byta mellan veckodos och månadsdos av läkemedlet enligt patientens individuella behov och den behandlande läkarens kliniska bedömning enligt rekommendationerna i tabell 2.
Estonian: Annuseid võib suurendada ja vähendada ning vahetada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele ja raviarsti kliinilisele otsusele iganädalase ravimi igakuise vastu ja vastupidi, lähtuvalt tabelis 2 antud soovitustest.
Swedish: Hepatit och leverpåverkan
Estonian: Hepatiit ja maksakahjustuse juhud
Swedish: Buprenorfin är en partiell opioidagonist/antagonist som binder till μ (my) och κ (kappa) opioida receptorer i hjärnan.
Estonian: Buprenorfiin on opioidide osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus opioidide μ- ja κ- (kappa) opioidretseptoritega.
Swedish: Före
Estonian: Enne
Swedish: Preliminära symptom på överdosering kan också vara överdriven svettning, somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda ka liighigistamine, unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Swedish: Opioider har visat sig öka trycket i koledokus och bör användas med försiktighet hos patienter med funktionsstörningar i gallgångarna.
Estonian: On näidatud, et opioidid suurendavad ühissapijuhasisest rõhku ning neid tuleb kasutada sapiteede häiretega patsientidel ettevaatusega.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Hallucinationer, känna sig lycklig och upprymd (eufori) - Onormal hudrodnad - Smärtsamt eller svårt att kissa
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - hallutsinatsioonid, õnne ja elevuse tunne (eufooria) - naha ebatavaline punetus - valulik või raskendatud urineerimine
Swedish: Att ta för mycket gabapentinoid kan leda till dödsfall eftersom båda läkemedlen kan orsaka mycket långsam och ytlig andning (andningsdepression).
Estonian: Kui võtate liiga palju gabapentinoidi, võib see lõppeda surmaga, sest mõlemad ravimid võivad põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist (respiratoorne depressioon).
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Estonian: Buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad neerukahjustusega patsientidel.
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med Buvidal inte administreras förrän tidigast 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Estonian: • Heroiini või lühitoimelisi opioide kasutavate patsientide puhul ei tohi Buvidali algannust manustada enne, kui viimasest opioidide kasutamisest on möödunud vähemalt 6 tundi.
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till my-opioidreceptorn och kronisk administrering kan ge opioidberoende.
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvust.
Swedish: Hos opioidberoende patienter som får behandling med buprenorfin kan naltrexon framkalla ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva opioida abstinensbesvär.
Estonian: Buprenorfiinravi saavatel opioidisõltuvusega patsientidel võib naltreksoon põhjustada äkilisi pikki ja intensiivseid opioidide ärajäämanähte.
Swedish: Patienter bör varnas om att inte framföra fordon eller använda farliga maskiner medan han eller hon tar detta läkemedel, tills det är känt hur han eller hon påverkas av läkemedlet.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei tohi selle ravimi kasutamise ajal juhtida autot või töötada ohtlike masinatega, kuni ei ole teada, kuidas see ravim patsienti mõjutab.
Swedish: Några effekter av buprenorfin på fertilitet hos djur har inte setts (se avsnitt 5.3).
Estonian: Buprenorfiini toimet loomade viljakusele ei ole täheldatud (vt lõik 5.3).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - Sömnlöshet (oförmåga att sova) - Huvudvärk - Illamående - Svettningar, abstinenssyndrom, smärta
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): - unetus - peavalu - iiveldus - higistamine, ravimi ärajäämanähud, valu
Swedish: Buprenorfinläkemedel har framkallat abstinenssymptom hos opioidberoende patienter när de ges tidigare än då agonisteffekter orsakade av senaste användningen av opioider eller opioidmissbruk avklingat.
Estonian: Buprenorfiini sisaldavad ravimid on opioidisõltuvusega patsientidel põhjustanud äkilisi ärajäämanähte manustamisel enne äsjasest opioidikasutusest või -väärkasutusest tingitud agonistlike toimete möödumist.
Swedish: • Får ej användas om säkerhetssprutan är trasig eller om förpackningen skadats.
Estonian: • Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
Swedish: Buvidal är avsett för vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre.
Estonian: Buvidal on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ja vanematele noorukitele.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av buprenorfin i gravida kvinnor.
Estonian: Buprenorfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Swedish: Opioider kan öka trycket i cerebrospinalvätskan, vilket kan orsaka krampanfall.
Estonian: Opioidid võivad tõsta liikvori rõhku ja see võib põhjustada krambihooge.
Swedish: Buprenorfin har mindre till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Estonian: Buprenorfiin mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvusega patsientidele.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion (relativ förändring jämfört med friska försökspersoner) på farmakokinetiska parametrar för buprenorfin efter sublingual administrering med buprenorfin/naloxon (2,0/0,5 mg) till friska försökspersoner och till patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion Farmakokinetisk parameter lätt nedsatt leverfunktion
Estonian: Maksakahjustuse mõju (muutus tervete isikutega võrreldes) buprenorfiini farmakokineetilistele parameetritele pärast keelealuse buprenorfiini/naloksooni (2,0/0,5 mg) manustamist tervetele isikutele ning erineva maksakahjustuse astmega isikutele
Swedish: Buprenorfin kan orsaka dåsighet, särskilt när det tas i kombination med alkohol eller centralt dämpande substanser som till exempel bensodiazepiner, lugnande läkemedel, sedativa läkemedel, gabapentinoider eller hypnotiska läkemedel (se avsnitt 4.5 och 4.7).
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada uimasust, eriti koosmanustamisel alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, nt bensodiasepiinid, trankvillisaatorid, rahustid, gabapentinoidid või hüpnootikumid (vt lõigud 4.5 ja 4.7).
Swedish: Nålskyddet hjälper till att förebygga stickskador från nålen.
Estonian: Nõelakaitse aitab vältida nõelatorkeid.
Swedish: • lugnande antihistaminer (används för att behandla allergiska reaktioner)
Estonian: • sedatiivsed antihistamiinid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks);
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini, mis on teatud tüüpi opioidravim.
Swedish: - Ta inte bort locket från säkerhetssprutan förrän du är klar att ge injektionen.
Estonian: - Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
Swedish: • Släng den använda säkerhetssprutan direkt efter användning.
Estonian: • Visake kasutatud turvasüstel kohe pärast kasutamist ära.
Swedish: • För patienter som får metadon ska metadondosen minskas till högst 30 mg/dag innan man inleder behandlingen med Buvidal, som inte ska administreras tidigare än 24 timmar efter att patienten senast fick en metadondos.
Estonian: • Metadoonravi saavatel patsientidel tuleb metadooniannust enne Buvidal-ravi algust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas ja Buvidali ei tohi manustada enne, kui viimasest metadooniannusest on möödunud vähemalt 24 tundi.
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Swedish: Att ta för mycket bensodiazepiner tillsammans med Buvidal kan leda till dödsfall eftersom båda läkemedlen kan orsaka mycket långsam och ytlig andning (andningsdepression).
Estonian: Kui võtate liiga palju bensodiasepiini koos Buvidaliga, võib see lõppeda surmaga, sest mõlemad ravimid võivad põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist (respiratoorne depressioon).
Swedish: Patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxon-gruppen (n = 215) fick placeboinjektioner veckovis under de första 12 veckorna och månadsvis under de sista 12 veckorna, plus dagliga sublinguala tabletter med buprenorfin/naloxon under hela behandlingsperioden (8 mg till 24 mg under de första 12 veckorna och 8 mg till 32 mg under de sista 12 veckorna).
Estonian: Keelealuse buprenorfiini/naloksooni rühma patsiendid (n = 215) said esimese 12 nädala jooksul iganädalasi platseebosüste ja viimase 12 nädala jooksul igakuiseid platseebosüste, samuti kogu raviperioodi vältel igapäevaseid keelealuseid buprenorfiini/naloksooni tablette (esimese 12 nädala jooksul 8 mg kuni 24 mg ning viimase 12 nädala jooksul 8 mg kuni 32 mg).
Swedish: Eliminering av buprenorfin från Buvidal är frisättningsfrekvensbegränsat med en slutlig halveringstid som varierar från 19 till 25 dagar.
Estonian: Buprenorfiini eritumisel Buvidalist piirab eritumiskiirust lõplik poolväärtusaeg vahemikus 19 kuni 25 päeva.
Swedish: • antidepressiva läkemedel (används för att behandla depression)
Estonian: • antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);
Swedish: - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Estonian: - Võtke süstel pappkarbist välja: võtke kinni süstli kaitsekorpusest.
Swedish: Det rekommenderas att kolvstången hålls fullständigt nedtryckt medan nålen försiktigt lyfts rakt ut från injektionsstället (se bild 7).
Estonian: Soovitatav on hoida kolbi täielikult allavajutatud asendis, kuni nõel on ettevaatlikult otse süstekohast välja tõmmatud (vt joonis 7).
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Estonian: - Käsitsege turvasüstlit ettevaatlikult, et vältida nõelatorkeid.
Swedish: - Medan du håller sprutan på det sätt som visas (se bild 6), tryck långsamt ned kolvstången tills kolvgreppet hakar fast mellan nålskyddsvingarna och all lösning injicerats.
Estonian: - Hoidke süstlit, nagu joonisel näidatud (vt joonis 6), ja vajutage kolb aeglaselt alla, kuni kolviots jõuab süstli kaitseriivideni ja kogu lahus on süstitud.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du fårr Buvidal Hur Buvidal ges
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Buvidali kasutamist Kuidas Buvidali manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Buvidali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Om du har fått mer buprenorfin är vad du bör måste du kontakta läkare omedelbart eftersom detta kan orsaka mycket långsam och ytlig andning som kan leda till dödsfall.
Estonian: Kui saate buprenorfiini rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga, sest see võib põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist, mis võib surmaga lõppeda.
Swedish: Buvidal injektionsvätska, depotlösning (månadsdos) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 mL] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 mL] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 mL]
Estonian: Buvidal toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus (igakuine) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfiini/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfiini/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfiini/0,36 ml]
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et retseptita bensodiasepiinide omavoliline kasutamine selle ravimiga samal ajal on erakordselt ohtlik, ning et nad võivad kasutada selle ravimiga samaaegselt bensodiasepiine ainult vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Infektion, influensa, halsont och ont att svälja, rinnande näsa - Svullna körtlar (lymfkörtlar) - Överkänslighet - Minskad aptit - Ångest, upprördhet, depression, fientlighet, nervositet, onormal tankeverksamhet, paranoia - Sömnighet, yrsel, migrän, sveda eller pirrningar i händer och fötter, svimning, skakningar, ökad spänning i musklerna, talrubbningar - Rinnande ögon, onormal vidgning eller sammandragning av pupillen (den mörka delen mitt i ögat) - Hjärtklappning - Lågt blodtryck - Hosta, andfåddhet, gäspningar, astma, bronkit (luftrörskatarr) - Förstoppning, kräkningar, magsmärtor, gaser i magen, matsmältningsbesvär, muntorrhet, diarré - Utslag, klåda, nässelutslag - Ledsmärtor, ryggsmärtor, muskelsmärtor, muskelspasmer, nacksmärtor, skelettsmärtor - Smärtsamma menstruationer - Reaktioner på injektionsstället som t.ex. smärta, klåda, rodnad hud, svullnad eller förhårdnad hud; svullna fotleder, fötter eller fingrar; svaghet; mår dåligt; feber; frossa; abstinenssyndrom hos nyfött barn; bröstsmärtor - Avvikande resultat på leverprover
Estonian: lihaspinge tõus, kõnehäired - vesised silmad, pupilli (silmatera) ebatavaline laienemine või ahenemine - südamepekslemine - madal vererõhk - köha, hingamispuudulikkus, haigutamine, astma, bronhiit - kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhugaasid, seedehäired, suukuivus, kõhulahtisus - nahalööve, sügelemine, nõgestõbi - liigesevalu, seljavalu, lihasvalu, lihaskrambid, kaelavalu, luuvalu - valulik menstruatsioon - süstekoha reaktsioonid, nt valu, sügelus, nahapunetus, paistetus ja naha kõvastumine,
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde veckodosen.
Estonian: Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoidismi või neerupealise puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Swedish: Högst en extra dos med Buvidal på 8 mg får administreras vid ett oplanerat besök mellan ordinarie regelbundna vecko- och månadsdoser, beroende på den individuella patientens tillfälliga behov.
Estonian: Plaanivälisel visiidil regulaarsete nädala- ja kuuannuste vahel võib manustada maksimaalselt ühe täiendava Buvidali 8 mg annuse, lähtuvalt patsiendi individuaalsetest ajutistest vajadustest.
Swedish: När nålskyddet är borttaget, försök inte att sätta tillbaka det på nålen.
Estonian: Pärast korgi äravõtmist ärge kunagi üritage seda tagasi panna.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired düsmenorröa
Swedish: Tala även om för läkare omedelbart om du upplever biverkningar såsom: - Svår trötthet, dålig aptit eller om din hud eller dina ögon är gulfärgade.
Estonian: Teatage oma arstile kohe ka sellest, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed: - tugev väsimus, isupuudus või naha ja silmade kollasus.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolism när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Estonian: Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 indutseerijatel (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või rifampitsiin) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui neid manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller stenos i urinröret.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, eesnäärme hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Swedish: Patienter bör varnas för att använda gabapentinoider (till exempel pregabalin och gabapentin) samtidigt som de använder detta läkemedel och endast på det sätt som de anvisats av sin läkare (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et gabapentinoide (nt pregabaliin ja gabapentiin) võib selle ravimiga samal ajal kasutada üksnes vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4).
Swedish: Säkerhetssprutan har en säkerhetsenhet som aktiveras i slutet av injektionen och täcker nålen.
Estonian: Turvasüstlil on nõelakaitseseadis, mis aktiveerub süstimise lõpus.
Swedish: Hantering av akut smärta
Estonian: Ägeda valu ravi
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras
Estonian: Kuidas Buvidali säilitada
Swedish: Månadsbehandling med Buvidal kan påbörjas efter inledande behandling med veckodos av Buvidal, i enlighet med dosomvandlingen i tabell 2 och när patienter har stabiliserats på veckobehandling (efter fyra veckor eller mer, när detta är möjligt).
Estonian: Ravi üks kord kuus manustatava Buvidaliga võib alustada pärast ravi algust üks kord nädalas manustatava Buvidaliga, vastavalt annuste teisendamise tabelile 2, ning pärast patsientide stabiliseerumist iganädalase raviga (neli nädalat või vajaduse korral kauem).
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenhten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
Estonian: - Hoidke turvasüstlit süstli kaitsekorpusest, nagu joonisel näidatud (vt joonis 4), ja tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult otsast ära.
Swedish: Djurstudier talar inte för reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Patienterna i Buvidalgruppen (n = 213) fick veckoinjektioner (16 mg till 32 mg) under de första 12 veckorna åtföljt av månadsinjektioner (64 mg till 160 mg) under de sista 12 veckorna, plus dagliga doser med sublinguala placebotabletter under hela behandlingsperioden.
Estonian: Buvidali rühma (n = 213) patsiendid said esimese 12 nädala jooksul iganädalasi süste (16 mg kuni 32 mg) ja seejärel viimase 12 nädala jooksul igakuiseid süste (64 mg kuni 160 mg), samuti kogu raviperioodi vältel igapäevaselt keelealuseid platseebotablette.
Swedish: (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Estonian: raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Estonian: Seega tuleb opioide kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused või muud liikvori rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.