FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelsessystemet eller nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 miesiące
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Polish: Do podawania doustnego.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Polish: Obserwować można występowanie uszkodzeń i krwotoków w obrębie układu pokarmowego, biegunkę, pokrzywkę, letarg, brak apetytu.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny
Norwegian Bokmål: Farmakologisk virkestoff
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Wedaprofen 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Polish: Działania niepożądane, typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia i krwawienia w układzie pokarmowym, biegunka, pokrzywka, letarg, brak apetytu.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner og blødninger i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Polish: (2,0 ml/100 kg m.c.)
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
Polish: Wedaprofen
Norwegian Bokmål: Vedaprofen:
Polish: Po podaniu doustnym wedaprofen jest szybko wchłaniany.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
Polish: Przed podaniem należy przygotować strzykawkę do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Polish: Dlatego też nie jest wskazane coroczne stosowanie uleczenie zwierząt przebywających w każdym sezonie na tym samym pastwisku.>
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke tilrådelig å behandle dyr på samme beite hver sesong.>
Polish: Pozwoląmogą one na lepszą lepiej ochronę chronić środowiskoa.>
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.>
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr
Polish: Data zakończenia zbierania danych (DLP) do kolejnego PSUR to {dodać DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Polish: <Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Polish: <Nie dotyczy.> <Zero dni.> <<Tkanki jadalne>< Mleko ><Miód> <Jaja>: {X} < dni >< godzin >.> <{X} stopnio-dni}>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Type}
Polish: <Ptaki nieśne:> <Nie stosować u <ptaków w okresie nieśności> <stad rodzicielskich> lub < i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności>.>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:> <6 miesięcy.> < ...> <1 rok.> <18 miesięcy.> <2 lata.> <30 miesięcy.> <3 lata.>< zużyć natychmiast.>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji <Nieznane.>
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: <Dla użytkownika:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:operatøren:
Polish: <Nie dotyczy.> [For pharmaceutical products]
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS <Ikke relevant.> [For pharmaceutical products]
Polish: <Płodność:> <Nie stosować u zwierząt zarodowych.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Polish: <Produkt {nazwa własna} nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.>
Norwegian Bokmål: <Vann og vassdrag må ikke kontamineres med {Preparatets navn}, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.>
Polish: Personel opiekujący się zaszczepionymi {gatunki} powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny (zmiana odzieży, zakładanie rękawic, czyszczenie i dezynfekcja butów) oraz ze szczególną ostrożnością usuwać nieczystościodchody lub odchody ze ściółką zwierząt niedawno zaszczepionych {gatunki}.>
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte {arter} bør følge generelle hygieneprinsipper (skifte klær, bruke hansker, rengjøre og desinfisere støvler) og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fæces, urin, strø o.l. fra nylig vaksinerte {arter}.>
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE <Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.> <Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.> <<Przypadkowe podanie> <Kontakt z błoną śluzową> jest niebezpieczne(y).>
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG <Les pakningsvedlegget før bruk.> <Utilsiktet injeksjon er farlig.> <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiemleczniczych do paszy ostatecznej.>
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
Polish: <Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności <ze szczepionką> < z immunologicznym produktem leczniczym weterynaryjnym> i zaszczepionymi zwierzętami w okresie
Norwegian Bokmål: Det anbefales at personer med nedsatt immunforsvar unngår kontakt med <vaksinen> <det immunologiske veterinærpreparatet> og vaksinerte dyr i løpet av {perioden}.>
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne wna stronie witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Norwegian Bokmål: <Ettersom dette er en godkjennelse i særlige tilfeller som følger artikkel 39(7) av forordning (EF) nr. 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER <Ingen.> <Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter:> <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:> <Spesielle forholdsregler for personen som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr:>
Polish: > <{Gatunki} oraz nie zaszczepione {gatunki} mające styczność z zaszczepionymi {gatunki} mogą wykazywać reakcje na szczep szczepionkowy w postaci następujących objawów klinicznych ….>
Norwegian Bokmål: <{Arter} og uvaksinerte {arter} i kontakt med vaksinerte {arter} kan reagere på vaksinestammen, og vise kliniske tegn som f.eks.….>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.> <Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater <, unntatt <oppløsningsvæske><suspensjonsvæske><emulsjonsvæske> eller andre komponenter <anbefalt> <vedlagt> <for bruk sammen med veterinærpreparatet>.>
Polish: <Odpady należy Postępowanie zUusunąć odpadami odpady zgodnie z obowiązującymi przepisami.> <Postępowanie zUsuwanie odpadamiodpadów: należy przeczytać ulotkę.>
Norwegian Bokmål: <Avfall skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.> <DestruksjonKassasjon: les pakningsvedlegget.>
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatetlegemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>*****
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA< OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM> <I> < OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Polish: <Nie używać {nazwa produktu} jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK <Bruk ikke {navn på preparatet} hvis du observerer ser {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Polish: <Chronić przed światłem.> <Przechowywać w suchym miejscu.> <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.> <Oppbevares tørt.> <Beskyttes mot direkte sollys.>
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREMÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OGTILFØRSELSMÅTE
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er <enten> <tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL> <eller> <de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet>.>
Polish: <Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie {nazwa własna} jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Norwegian Bokmål: <ETilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av {Preparatets navn} kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN>
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Norwegian Bokmål: VILLKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.>
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Polish: 6.2 Główne Nniezgodności farmaceutyczne
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uUforlikeligheter
Polish: <Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kKraju cCzłonkowskiego lub w jego części.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke <Preparatets navn> skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk d før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner steda disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning..>
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) {Type}
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike eller andre virkninger som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dissedette meldes til din veterinær.
Polish: <Przechowywać {pojemnik}**** szczelnie zamknięty> <Przechowywać {pojemnik}**** w opakowaniu zewnętrznym> <w celu ochrony przed <światłem><i><wilgocią>.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen}**** tett lukket > <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen> <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: {grupa}.
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii {Nazwa i adres} <Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release {Navn og adresse} <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25 °C> <30 °C>.> <Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).> <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).>* <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <og diegivning:> <Kan brukes til drektige dyr.> <Bruk (i hele eller deler av drektigheten) er ikke anbefalt.> <Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).> <Bruk til <drektige> <diegivende> dyr er ikke anbefalt.> <Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig behandlende veterinær.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene> , <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Polish: <{DD miesiąc RRRR}>
Norwegian Bokmål: dato> {måned/år}>
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF< ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: STOSOWANIA <Nie dotyczy.>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:> <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
Polish: <Brak szczególnych wymagań.> <Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
Polish: W tym okresie należy ograniczyć kontakty {gatunki} o obniżonej odporności i nie zaszczepionych z {gatunki} zaszczepionymi.>
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom {arter} som har nedsatt immunforsvar eller som er uvaksinerte, og {arter} som er vaksinerte, unngås.> <Vaksinestammen kan spres til {arter}.
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er> {Navn og adresse}>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år} <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Polish: )> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>***
Norwegian Bokmål: C>.> <Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).> <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).>* <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI <Okres (-y) karencji:>
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) <Tilbakeholdelsestid(er): >
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Skal kun brukes av veterinær.>
Polish: SZCZEGÓLNE SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:> <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:> <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: > <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr:>
Polish: <czynnej> <biernej> <diagnostyki stanu> odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr.