FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: substudy) metu nustatyta, kad hemodializės metu defibrotidas nepašalinamas (žr.
Icelandic: Í undirrannsókn kom fram að blóðskilun fjarlægði ekki defíbrótíð (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Iki 100-osios dienos pasireiškė visiškas atsakas
Icelandic: Algjör svörun á degi+100
Lithuanian: Defitelio turi būti skiedžiamas infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu (informacija apie praskiesto tirpalo koncentracijos intervalą ir stabilumą pateikta 6.3 skyriuje) iki tinkamos koncentracijos, kad vaistinį preparatą būtų galima sulašinti per 2 valandas (žr.
Icelandic: Defitelio á að þynna með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn (sjá kafla 6.3 fyrir styrk og stöðugleika þynntu lausnarinnar) fyrir hæfilegan styrk fyrir innrennsli í tvær klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimas (25 mg/kg per parą grupė)
Icelandic: Ákvörðun skammta (25 mg/kg/á dagarmurinn)
Lithuanian: • kraujavimas plaučiuose;
Icelandic: • blæðing í lungum
Lithuanian: Su vaikais, kuriems buvo persodinamos kraujodaros kamieninės ląstelės, atliktas kontroliuojamas atsitiktinių imčių profilaktinio gydymo tyrimas (tyrimas 2004-000592-33).
Icelandic: Slembuð samanburðarrannsókn á forvörnum (rannsókn 2004-000592-33) fór fram hjá börnum sem hlutu ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Defitelio:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš atviro duomenų registro, neatliekant tiriamųjų atsitiktinės atrankos.
Icelandic: Þessi gögn koma úr opinni skrá þar sem sjúklingar voru ekki valdir af handahófi.
Lithuanian: Kadangi Defitelio buvo naudojamas kaip skubi pagalbinė priemonė visiems pacientams, kuriems išsivystė VOL, atliekant šį tyrimą vertinti jo pranašumo pagal pacientų išgyvenamumą nebuvo numatyta, todėl tokio pranašumo ir nenustatyta.
Icelandic: Notkun Defitelio í björgunarmefðerð handa öllum sjúklingum sem fengu alvarlega bláæðastíflu í lifur þýddi að rannsókninni var ekki ætlað að meta lifun og ekki var sýnt fram á slíkt með rannsókninni.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje taip pat yra: natrio citrato dihidrato, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio hidroksido (pH koreguoti), injekcinio vandens.
Icelandic: Inniheldur einnig: natríumsítrat dihýdrat, saltsýru og natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Oficialių farmakokinetinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Icelandic: Engar formlegar lyfjahvarfarannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Be to, nors atliekant defibrotido tyrimus su VOL sergančiais pacientais, padidėjusio jautrumo atvejų nenustatyta, tokių reakcijų, įskaitant anafilaksiją, užregistruota vartojant defibrotido preparatą, kuriuo prekiauta anksčiau, todėl į nepageidaujamų reakcijų į vaistą sąrašą buvo įtrauktas ir padidėjęs jautrumas.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið greint frá tilfellum um ofnæmi við rannsóknir defíbrótíðs hjá sjúklingum með alvarlega bláæðastíflu í lifur er ofnæmi engu að síður talið á meðal aukaverkana þar sem greint var frá tilfellum um bráðaofnæmi með defíbrótíðslyfi sem áður var markaðssett.
Lithuanian: Galutinė Defitelio koncentracija turi būti 4-20 mg/ml (žr.
Icelandic: Defitelio skal vera á bilinu 4 mg/ml - 20 mg/ml (sjá kafla 6.3).
Lithuanian: Pamiršus sulašinti Defitelio dozę
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt af Defitelio
Lithuanian: Defibrotido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun defíbrótíð hjá börnum yngri en eins mánaðar.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Icelandic: Lok febrúar 2021
Lithuanian: • kraujavimas iš burnos;
Icelandic: • blæðing í munni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Defitelio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Defitelio Kaip vartoti Defitelio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Defitelio Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Defitelio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Defitelio Hvernig nota á Defitelio
Lithuanian: Atviras gydymo NTV tyrimas (25 mg/kg per parą)
Icelandic: Opin rannsókn á meðferð með nýju lyfi (25 mg/kg/á dag)
Lithuanian: Flakonai skirti vienkartiniam naudojimui, o nesuvartotą dozės tirpalo dalį reikia išmesti (žr.
Icelandic: Hettuglös eru aðeins til nota í eitt skipti og ónotuð lausn með einum skammti skal fargað (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Tačiau pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų dėl pagrindinės ligos ypatumų.
Icelandic: Hins vegar er ekki talið ráðlegt að sjúklingar sem nota lyfið stjórni ökutækjum eða vélum vegna eðlis sjúkdómsins sem lyfið er gefið við.
Lithuanian: tissue factor pathway inhibitor, TFPI), audinių plazminogeno aktyvatoriaus (aPA) ir trombomodulino (TM) ekspresiją, mažina von Willebrand faktoriaus (vWF) ir plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriaus-1 (PAI-1) ekspresiją bei didina fermentinį plazmino aktyvumą hidrolizuojant fibrino krešulius.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að defíbrótíð hefur segavarnar- og fíbrínsundrandi áhrif in vitro og in vivo með því að: auka altækan vefjaþáttarferilshindra (tissue factor pathway inhibitor (TFPI)), vefjaörva plasmínógens (tissue-type plasminogen activator (t-PA)) og tjáningu trombómódúlíns (TM); draga úr tjáningu von Willebrand þáttar (vWF) og hemils örva plasmínógens (plasminogen activator inhibitor-1
Lithuanian: Leisti į veną.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
Lithuanian: • jeigu yra alergija defibrotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir defíbrótíð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6.)
Lithuanian: Prieš praskiedžiant, kiekvieną flakoną reikia apžiūrėti, ar jame nesimato kietųjų dalelių.
Icelandic: Fyrir þynningu skal athuga hvert hettuglas með tilliti til agna.
Lithuanian: 3 lentelė.
Icelandic: Tafla 3.
Lithuanian: Vartojant tokių vaistinių preparatų reikia įvertinti galimybę nutraukti gydymą Defitelio.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Defitelio við slíka meðferð.
Lithuanian: Defibrotido poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir liggja fyrir um áhrif defíbrótíðs á frjósemi manna.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 10 stiklo flakonų po 2,5 ml koncentrato kiekviename.
Icelandic: Ein askja inniheldur 10 hettuglös með 2,5 ml af þykkni hver.
Lithuanian: Defitelio galima laikyti vaistiniu preparatu, kuris neturi su QT intervalo pokyčiais susijusio aritmiją sukeliančio toksinio poveikio.
Icelandic: Defitelio laust við eituráhrif á hjartsláttartruflanir sem tengist QT-breytingum.
Lithuanian: Kaip laikyti Defitelio
Icelandic: Ekki má nota Defitelio
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo ir etinių priežasčių atlikti placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er og af siðferðilegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að framkvæma klínískar tilraunir með samanburði lyfsins við lyfleysu og afla allra tilskilinna gagna um lyfið.
Lithuanian: Užbaigus infuziją, intraveninį kateterį reikia praplauti infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu.
Icelandic: Þegar innrennslinu er lokið skal innrennslisleiðslan skoluð með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas dihidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (abi medžiagos skirtos pH koreguoti) bei injekcinis vanduo (žr.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat díhýdrat, saltsýra og natríumhýdroxíð (bæði til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 „Defitelio inniheldur natríum")..
Lithuanian: Prieš vartojant, Defitelio visada reikia praskiesti.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Defitelio
Lithuanian: Tyrimų su defibrotidą vartojančiomis nėščiosiomis neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun defíbrótíðs hjá ófrískum konum.
Lithuanian: 24 valandas po Defitelio infuzijos nerekomenduojama vartoti vaistinių preparatų, kurie didina hemoragijos pavojų (nefrakcionuoto heparino atveju - 12 valandų).
Icelandic: eftir að Defitelio er gefið (í 12 klst. í tilviki óþáttaðs heparíns) er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Atliekant prevencinio gydymo tyrimą su vaikais, kurie vartojo defibrotidą po 25 mg/kg per parą, kraujavimo reiškinių skaičius defibrotido grupėje buvo didesnis, nei gydymo grupėje.
Icelandic: Í rannsókninni sem sneri að forvörnum hjá börnum komu fleiri tilfelli blæðinga fram í hópnum sem fékk 25 mg/kg/á dag af defíbrótíði miðað við meðferðarhópinn.
Lithuanian: • niežėjimas;
Icelandic: • niðurgangur
Lithuanian: Defitelio - tai skaidrus šviesiai geltonos arba rudos spalvos koncentratas infuziniam tirpalui be kietųjų dalelių ar drumzlių.
Icelandic: Defitelio er tært ljósgult eða brúnt innrennslisþykkni, lausn, laust við agnir og grugg.
Lithuanian: Istorinė kontrolinė grupė
Icelandic: Sögulegi samanburðarhópur
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 10 flakonų
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös
Lithuanian: Jį galima skiesti infuziniu gliukozės 5 % tirpalu arba infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu iki tinkamos koncentracijos, kad vaistinį preparatą būtų galima sulašinti per 2 valandas.
Icelandic: Þynna má Defitelio með 5% glúkósa innrennslislausn eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að styrkur lyfsins leyfi innrennsli í tvær klst.
Lithuanian: Bendrą infuzinio tirpalo kiekį reikia nustatyti pagal kiekvieno paciento svorį.
Icelandic: Heildarrúmmál innrennslislausnarinnar skal ákvarða með tilliti til líkamsþyngdar hvers sjúklings.
Lithuanian: 100-ąją dieną gyvi pacientai VOL išgydyta iki 100-osios dienos
Icelandic: Lifandi á degi+100
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Galima sąveika su rekombinantiniu aPA
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Lithuanian: Defibrotidas yra oligonukleotidų mišinys, turintis antitrombozinį, fibrinolizinį, antiadhezyvinį ir priešuždegiminį poveikį.
Icelandic: Defíbrótíð er fákirnisblanda með staðfesta segavarnarvirkni, fíbrínsundrandi verkun, verkun gegn samloðun og bólgueyðandi verkun.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau pateiktą šalutinį poveikį pacientams, gydytiems Defitelio.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Defitelio var tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir.
Lithuanian: Juo gydoma liga, vadinama kepenų venų okliuzine liga, kuria sergant krešuliai pažeidžia ir užkemša kepenų kraujagysles.
Icelandic: Það er notað til meðhöndlunar á sjúkdómi sem kallast alvarleg bláæðastífla í lifur, þar sem æðarnar í lifrinni skemmast og teppast vegna blóðtappa.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Defitelio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða
Lithuanian: Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato veikimo pobūdį, manoma, kad jis nekelia pavojaus naujagimiams ir kūdikiams.
Icelandic: Að teknu tilliti til eðlis lyfsins eru ekki taldar líkur á hættu fyrir ungabörn.
Lithuanian: Visų pirma jis veikia mažindamas per didelį endotelio ląstelių (EL) aktyvinimą (endotelio disfunkcija), moduliuodamas endotelio homeostazę ir atkurdamas trombozės ir fibrinolizės procesų pusiausvyrą.
Icelandic: Það virkar fyrst og fremst með því að draga úr óhóflegri virkjun innanþekjufrumna (starfstruflun í innanþekju), tempra blæðingarstöðvun í innanþekju og endurheimta jafnvægi sega-fíbrínsundrunar.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 2 valandas buvo sulašinama 6,25 mg/kg Defitelio kas 6 valandas.
Icelandic: Einstaklingunum var gefið Defitelio 6,25 mg/kg í bláæð á 2 klst. tímabili á 6 klst. fresti.
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Icelandic: AUC0-24 μM klst.
Lithuanian: lapkričio 22 d.
Icelandic: 22. nóvember 2018
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Lithuanian: 30 mėnesių
Icelandic: 30 mánuðir.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Lithuanian: Įvairūs vaistiniai preparatai sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudinas
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Icelandic: Hve mikið á að taka
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Lithuanian: 96-oji savaitė*
Icelandic: Vika 96*
Lithuanian: ombitasviras/paritapreviras/ ritonaviras ir dasabuviras +/ritonaviras
Icelandic: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Lithuanian: Tenofoviro EC50 reikšmės svyravo 0,04-8,5 mikroM ribose.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Lithuanian: (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Doravirino 100 mg dozė kartą per parą
Icelandic: Doravirin 100 mg einu sinni á dag
Lithuanian: NATI bazinis gydymas Tik M184I/V Tik K65R K65R + M184I/V
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Lithuanian: DRV+r + NATI*
Icelandic: DRV+r + NRTI*
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, ką reikėtų daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Turimos informacijos apie galimą tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams nepakanka.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Icelandic: Fullorðnir sem hafa ekki fengið meðferð áður
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu jų vartojama reguliariai.
Icelandic: lactitol eða maltitol), ef það er tekið reglulega
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys buvo atitinkamai 0,30 ± 0,09 mikrogramo/ml ir 2,29 ± 0,69 mikrogramo•val.
Icelandic: Cmax og AUC gildi voru 0,30 ± 0,09 míkróg/ml og 2,29 ± 0,69 míkróg•
Lithuanian: < 200 ląstelių/mm
Icelandic: < 200 frumur/mm
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami kartu su Delstrigo vartoti toliau išvardytų vaistų, kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Delstrigo vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Delstrigo:
Lithuanian: • enzalutamidas;
Icelandic: • enzalutamid
Lithuanian: 24-oji savaitė N = 223
Icelandic: Vika 24 N=223
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir Delstrigo".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo".
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Icelandic: Algengar NNRTI ónæmar stökkbreytingar (K103N, Y181C) voru ekki valdar í in vitro rannsókninni.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų asmenų amžiaus mediana buvo 43 metai, 16 % jų buvo moteriškosios lyties, o 24 % tiriamųjų asmenų buvo ne baltaodžiai.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ræða við lækninn.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams nustatytas bendrasis klirensas buvo 398,5 ± 69,1 ml/min. (vidurkis ± SN).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Delstrigo vartojate toliau nurodytų vaistų:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Delstrigo:
Lithuanian: Kitos priežastys apima šias: tiriamasis asmuo neatvyko stebėjimo vizitui, netinkamai vartojo tiriamojo vaistinio preparato, dalyvavimas tyrime nutrauktas gydytojo sprendimu, nustatytas nukrypimas nuo tyrimo protokolo, dalyvavimas tyrime nutrauktas tiriamojo asmens pageidavimu.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Lithuanian: Lamivudino ir tenofoviro farmakokinetikos vyresniems kaip 65 metų asmenims neištirtos.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Lithuanian: DOR + NATI*
Icelandic: DOR + NRTI*
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali įtakoti Delstrigo poveikį, o Delstrigo vartojimas gali įtakoti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV sýkinga á að hefja meðferðina.
Lithuanian: Gydymo metu atsirandančios su atsparumu doravirinui susijusios substitucijos gali lemti kryžminį atsparumą efavirenzui, rilpivirinui, nevirapinui ir etravirinui.
Icelandic: Doravirinónæmi vegna skiptihvarfa sem tengjast meðferðinni geta valdið krossónæmi fyrir efavirenzi, rilpivirini, nevirapini og etravirini.
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Lithuanian: 48-oji savaitė N = 447
Icelandic: vika 48 N=447
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas yra fosforilinamas į aktyvųjį 5′-trifosfato metabolitą - lamivudino trifosfatą (3TC-TP).
Icelandic: Lamivudin fosfórýlerast innan frumu í virka umbrotsefnið 5´-trifosfat, lamivudin trifosfat (3TC-TP).
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Delstrigo og við hverju það er notað
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Lithuanian: Genotipų analizė parodė, kad atsparumas buvo susijęs su specifine aminorūgšties substitucija ŽIV-1 AT kodone 184, kur metioninas buvo pakeistas arba į izoleuciną, arba į valiną (M184V/I).
Icelandic: Arfgerðargreining sýndi að ónæmi var vegna sértækra aminósýruskiptihvarfa í HIV-1 bakrita við tákn 184 sem breytir methionini í isoleucin eða valin (M184V/I).
Lithuanian: ŽIV plinta kontaktuojant su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu asmeniu metu.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við einstakling með HIV.
Lithuanian: Raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir sumažėję kalio ar fosfatų kiekiai kraujyje gali pasireikšti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažaidos.
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvaslappleiki og minnkuð gildi kalíum eða fosfats í blóði getur verið vegna skemmda í frumum nýrnapíplna.
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
Icelandic: 3, skapstyggð, ringlunarástand, sjálfsvígshugleiðingar
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0 ± 4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo laboratorines ŽIV-1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Icelandic: EC50 gildi fyrir doravirin var 12,0±4,4 nM gegn rannsóknastofustofnum HIV-1 af villigerð þegar það var prófað í 100 % eðlilegu mannasermi með því að nota MT4-GFP frumur (reporter frumur).
Lithuanian: Pavartojus per burną, galutinis tenofoviro pusinis laikas yra maždaug 12-18 valandų.
Icelandic: Eftir inntöku er lokahelmingunartími tenofovirs u.þ.b. 12 til 18 klst.
Lithuanian: Lamivudinui atsparūs mutavę ŽIV-1 taip pat buvo kryžmiškai atsparūs didanozinui (ddI).
Icelandic: Lamivudinónæm HIV-1 stökkbrigði sýndu einnig krossónæmi fyrir didanosini (ddI).