FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva Pharma zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
German: Pioglitazone Teva Pharma wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
German: Da Pioglitazone Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein „Generikum".
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
German: Pioglitazone Teva Pharma kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und die Metformin nicht einnehmen können.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
German: Warum wurde Pioglitazone Teva Pharma zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatalát?
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának.
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Hungarian: Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Hungarian: Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
German: In Erwägung folgender Gründe:
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
German: 14000 Praha 4
Hungarian: 14000 Prága 4
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Hungarian: Vegye be, ahogy eszébe jutott.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
German: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
German: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
German: Schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
German: 1504 Lefkosia Zypern
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
German: 1070-325 Lisboa
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
German: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
German: 25125 Brescia Italien
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
German: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
German: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
German: 1180 Wien
Hungarian: 1180 Bécs
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
German: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
German: Crescent Pharma Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
German: Praha 4
Hungarian: Prága 4
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
German: 00-895 Warszawa Polen
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
German: 4042 Debrecen Ungarn
Hungarian: 4042 Debrecen
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
German: 3508 Limassol Zypern
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
German: Postoperative Schmerzen
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
German: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
German: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
German: Maramures Rumänien
Hungarian: Maramures Románia
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
German: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
German: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
German: Ihr Arzt wird Ihnen Piroxicam nur dann verschreiben, wenn andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) keine zufriedenstellende Linderung der Beschwerden mit sich gebracht haben.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
German: 16147 Genova Italien
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
German: Chalandri 15232 Griechenland
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
German: Die Überprüfung ergab, dass eine geringe Zunahme des absoluten Risikos für thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit nichtselektiven NSAID nicht ausgeschlossen werden kann, obwohl das NutzenRisiko-Verhältnis insgesamt positiv bleibt.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
German: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
German: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
German: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
German: Falls Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
German: Die Anwendung von topischen NSAID ist mit einer deutlich geringeren systemischen Exposition als die systemische Gabe verbunden, weshalb bei der Anwendung topischer Darreichungsformen eine niedrigere Rate von systemischen unerwünschten Ereignissen zu erwarten ist.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
German: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
German: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
German: Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
German: Eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Antikoagulanzien wie Warfarin ist daher zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
German: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Vereinigtes Königreich
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
German: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország