FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädarent för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Codice ATCvet: QI07AO01
Swedish: ATCvet-kod: QI07AO01
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo la vaccinazione.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter vaccination.
Italian: In questi animali non è stata dimostrata alcuna efficacia.
Swedish: Ingen effekt av vaccination har påvisats hos dessa djur.
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att ge aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: Per stimolare immunità attiva contro la malattia causata dai parassiti Leishmania infantum.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Leishmania infantum-parasiter.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Italian: È fondamentale impiegare misure per ridurre l'esposizione ai flebotomi negli animali vaccinati.
Swedish: Det är viktigt att åtgärder för att minska exponeringen för sandmyggor vidtas för vaccinerade djur.
Italian: Agitare delicatamente fino a ottenere una soluzione trasparente e somministrare immediatamente l'intero contenuto (0,5 ml) del prodotto ricostituito.
Swedish: Skaka försiktigt för att få en genomskinlig lösning och administrera omedelbart hela innehållet (0,5 ml) av den beredda produkten.
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (1 dose) 4 flaconcini di liofilizzato e 4 flaconcini di solvente (4 dosi) 5 flaconcini di liofilizzato e 5 flaconcini di solvente (5 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di solvente (10 dosi) 20 flaconcini di liofilizzato e 20 flaconcini di solvente (20 dosi) 25 flaconcini di liofilizzato e 25 flaconcini di solvente (25 dosi) 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di solvente (50 dosi) 100 flaconcini di liofilizzato e 100 flaconcini di solvente (100 dosi)
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med vätska (1 dos) 4 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 4 injektionsflaskor med vätska (4 doser) 5 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med vätska (5 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med vätska (10 doser) 20 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 20 injektionsflaskor med vätska (20 doser) 25 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor med vätska (25 doser) 50 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor med vätska (50 doser) 100 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 100 injektionsflaskor med vätska (100 doser)
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di LETIFEND può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av LETIFEND är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Italian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPAGNA
Swedish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPANIEN
Italian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Swedish: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - cane - vaccini parassitari inattivatileishmaniosi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, hund, inaktiverade parasitära vacciner.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dopo la somministrazione di una dose doppia, le reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministrazione di una dose singola (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o una malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum.
Swedish: För aktiv immunisering av icke-infekterade hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och/eller klinisk sjukdom efter exponering för Leishmania infantum.
Italian: Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
Swedish: Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Swedish: Vätska hållbarhet: 5 år.
Italian: Si raccomanda un test per la rilevazione dell'infezione da Leishmania prima della vaccinazione.
Swedish: Ett test för detektion av Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Italian: Pertanto l'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning under dräktighet och laktation.
Italian: Strumenti diagnostici progettati per rilevare anticorpi contro Leishmania (test diagnostici rapidi SLA o IFAT o rk-39) dovrebbero essere in grado di discriminare tra cani vaccinati con questo vaccino e cani infetti con Leishmania infantum.
Swedish: Diagnostiska tester för att upptäcka antikroppar mot Leishmania (SLA eller IFAT eller rk-39 snabba tester) ska vara utformade för att kunna särskilja vaccinerade hundar från hundar som är infekterade med Leishmania infantum.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Plastlåda
Italian: Si raccomanda la sverminazione di cani infestati prima della vaccinazione.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccination.
Italian: Cloruro di sodio Arginina cloridrato Acido borico
Swedish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyra
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med den veterinärmedicinska läkemedelsprodukten.
Italian: In studi di laboratorio, compreso challenge sperimentale con Leishmania infantum, il vaccino ha ridotto la gravità della malattia, compresi i segni clinici e il carico parassitario nella milza e nei linfonodi.
Swedish: I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och parasitbörda i mjälte och lymfknutor.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Proteina Q ricombinante di L. infantum MON-1
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Rekombinant protein Q från L. infantum MON-1.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale i cani sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone ad alta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni.
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Italian: Schema per la vaccinazione primaria Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare ai cani a partire dai 6 mesi di età.
Swedish: Primärt vaccinationsschema: En dos av vaccinet (0,5 ml) ges till hundar från 6 månaders ålder.
Italian: Per dose di 0,5 ml: Proteina Q ricombinante da Leishmania infantum MON-1 ≥36,7 UE
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Italian: I dati indicano che i cani vaccinati presentano un rischio 9,8 volte inferiore di sviluppare segni clinici, un rischio 3,5 volte inferiore di avere parassiti rilevabili e un rischio 5 volte inferiore di sviluppare malattia clinica rispetto a un cane non vaccinato.
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Italian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Italian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor q.s.
Italian: {MM/AAAA} LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Swedish: {mm/åååå} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e titolare del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: {MM/AAAA} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Swedish: {mm/åååå} Beredd förpackning ska användas omedelbart.
Italian: Schema per la vaccinazione di richiamo Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare successivamente con frequenza annuale.
Swedish: Schema för revaccination: En dos av vaccinet (0,5 ml) ska ges årligen därefter.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Italian: Entrambi i flaconcini sono chiusi con un tappo di bromobutile e una ghiera di alluminio.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Italian: Il vaccino è sicuro in cani infetti.
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare LETIFEND deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda LETIFEND ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Italian: Flaconcini di vetro di tipo I contenenti 1 dose di vaccino.
Swedish: Injektionsflaska med frystorkat pulver Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 1 dos vaccin.
Italian: 20 dosi
Swedish: 20 doser
Italian: Flaconcini di vetro di tipo I contenenti 0,8 ml di solvente.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 0,8 ml vätska.
Italian: Liofilizzato bianco.
Swedish: Vitt frystorkat pulver.
Italian: 4 dosi
Swedish: 4 doser
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Inga.
Italian: 100 dosi
Swedish: 100 doser
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero} DATA DI SCADENZA Scad.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LETIFEND liofilizzato per cani
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LETIFEND vätska för hundar
Italian: 5 dosi
Swedish: 5 doser
Italian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAGNA
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Italian: Ricostituire un flaconcino del liofilizzato bianco usando 0,5 ml di solvente.
Swedish: Bered en injektionsflaska med vitt frystorkat pulver med 0,5 ml vätska.
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LETIFEND, liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per cani
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LETIFEND, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hundar
Italian: Dopo la vaccinazione, si osserva molto comunemente che i cani si grattano in corrispondenza del punto dell'iniezione.
Swedish: Kliande på injektionsstället efter vaccination har ofta observerats hos hundar.
Italian: Il 20 aprile 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Letifend, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 20 april 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Letifend som gäller i hela EU.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali non infetti.
Swedish: Endast djur som inte är smittade ska vaccineras.
Italian: EMA/159853/2016 EMEA/H/C/003865
Swedish: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Italian: Letifend è un vaccino.
Swedish: Letifend är ett vaccin.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Letifend.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Letifend ska användas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Letifend, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Letifend finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Letifend
Swedish: Övrig information om Letifend
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Letifend.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Letifend.
Italian: Quali benefici di Letifend sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Letifend har visats i studierna?
Italian: In una ricerca sul campo condotta in Francia e Spagna, 275 cani sono stati vaccinati con Letifend e 274 cani hanno ricevuto il placebo (un vaccino fittizio).
Swedish: I en fältstudie utförd i Frankrike och Spanien vaccinerades 275 hundar med Letifend och 274 hundar fick placebo (overksamt vaccin).
Italian: I cani infetti potrebbero non mostrare alcun segno di infezione, ma alcuni sviluppano la malattia attiva con sintomi quali febbre, perdita di pelo, perdita di peso e ulcere cutanee.
Swedish: Hundar som smittats visar eventuellt inga tecken på infektion, men en del har aktiv sjukdom med symtom som feber, pälsavfall, viktminskning och sår i huden.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Letifend sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Letifend är större än riskerna och rekommenderade att Letifend skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Letifend (che può riguardare più di 1 animale su 10) è il grattarsi in corrispondenza del sito di iniezione, che si risolve entro quattro ore.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Letifend (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är att djuret kliar sig på injektionsstället, vilket går tillbaka inom fyra timmar.
Italian: Nel corso di un periodo di due anni, sono stati riscontrati 8 casi confermati di leishmaniosi nel gruppo sottoposto a vaccinazione rispetto a 19 casi nel gruppo placebo, a dimostrazione che Letifend è stato efficace nel ridurre l'insorgenza della malattia.
Swedish: Under en två-årsperiod inträffade 8 bekräftade fall av leishmanios i den vaccinerade gruppen och 19 fall i placebogruppen, vilket visar att Letifend reducerade uppkomsten av sjukdomen.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Letifend?
Swedish: Vad är Letifend och vad används det för?
Italian: I cani infetti possono contagiare l'uomo.
Swedish: Smittade hundar kan bidra till att sjukdomen sprids till människor.
Italian: Come si usa Letifend?
Swedish: Hur används Letifend?
Italian: I cani sono stati esposti a infezione naturale con Leishmania infantum.
Swedish: Hundarna utsattes för en naturlig infektion med Leishmania infantum.
Italian: Perché Letifend è approvato?
Swedish: Varför godkänns Letifend?
Italian: Letifend contiene il principio attivo proteina Q, costituita da diversi frammenti di proteine di Leishmania infantum.
Swedish: Letifend innehåller den aktiva substansen protein Q, som framställs av olika proteinfragment från Leishmania infantum.
Italian: Il vaccino è destinato ai cani di età superiore a 6 mesi e viene somministrato con un'unica iniezione sottocutanea.
Swedish: Vaccinet ges till hundar från 6 månaders ålder som en engångsinjektion under huden.
Italian: Quali sono i rischi associati a Letifend?
Swedish: Vilka är riskerna med Letifend?
Italian: È necessario somministrare un'iniezione di richiamo ogni anno per mantenere
Swedish: En boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Italian: Il parassita è diffuso nei paesi che si affacciano sul Mar Mediterraneo ed è trasmesso dalla puntura dei flebotomi.
Swedish: Parasiten är allmänt förekommande i länder som gränsar till Medelhavet.
Italian: Letifend è un vaccino per uso veterinario utilizzato nei cani per proteggerli dalla leishmaniosi causata dal parassita Leishmania infantum.
Swedish: Letifend är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda mot leishmanios orsakad av parasiten Leishmania infantum hos hund.
Italian: Letifend vaccino per la leishmaniosi canina (proteina ricombinante)
Swedish: Letifend vaccin mot leishmanios hos hund (rekombinant protein)
Italian: Prima della vaccinazione, i cani devono essere sottoposti ad analisi per verificare la presenza di infezione da Leishmania.
Swedish: Före vaccinationen ska hundarna testas för Leishmania-infektion.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Letifend, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur Letifend ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: In futuro, se gli animali saranno esposti al parassita, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Swedish: När Letifend ges till hundar uppfattar immunsystemet Leishmania-proteinet som främmande och bygger upp ett försvar mot det. Om djuren i framtiden utsätts för parasiten kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Italian: La protezione inizia quattro settimane dopo la vaccinazione e dura un anno. È necessario adottare le opportune precauzioni per ridurre l'esposizione dei cani vaccinati ai flebotomi, poiché il vaccino non previene l'infezione da Leishmania.
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att minska vaccinerade hundars exponering för sandmyggor eftersom vaccinet inte förhindrar Leishmania-infektion.
Italian: Come agisce Letifend?
Swedish: Hur verkar Letifend?
Italian: Letifend è disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da ricostituire in una soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Letifend finns som frystorkat pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Letifend, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Letifend ska användas finns i bipacksedeln.
Italian: --1 Per una dose da 1 ml: quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Italian: Per ulteriori informazioni su Leucogen, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Leucogen finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Leucogen è un vaccino.
Swedish: Leucogen är ett vaccin.
Italian: Altre informazioni su Leucogen
Swedish: Mer information om Leucogen
Italian: Il 17 giugno 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Leucogen, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 17 juni 2009 beviljades Leucogen ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Il vaccino viene somministrato ai gatti con un'iniezione sotto la pelle.
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Italian: Quali benefici di Leucogen sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Leucogen har visats i studierna?
Italian: Perché Leucogen è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Leucogen godkänt i EU?
Italian: Leucogen (vaccino inattivato contro la leucemia felina) EMA/121375/2009
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin) EMA/121375/2009
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leucogen sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leucogen är större än riskerna och att Leucogen skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Il vaccino viene usato al fine di prevenire i segni della malattia e una persistente viremia (la presenza di FeLV nel sangue).
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtomen och varaktig viremi (närvaro av FeLV i blodet).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Leucogen (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (< 2 cm) dopo la prima iniezione, che si risolve senza trattamento nell'arco di 3 o 4 settimane, un aumento della temperatura corporea (che dura da 1 a 4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi della digestione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leucogen (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3-4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1-4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Italian: Qualora i gattini presentino anticorpi trasmessi dalla madre, è consentito somministrare una terza iniezione a partire da 15 settimane di età.
Swedish: När kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.