FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el tratamiento, el desarrollo de virus resistentes a oseltamivir fue más frecuente en niños que en adultos, con un rango de menos del 1% en adultos hasta el 18% en lactantes menores de 1 año.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Spanish: La mediana de la duración de la enfermedad en los sujetos infectados con el virus influenza B no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento en los ensayos individuales.
Estonian: Haiguse keskmine kestus B-grippi nakatunud patsientidel ei erinenud oluliselt erinevate uuringute ravigruppide vahel.
Spanish: Vea el primer grupo de instrucciones.
Estonian: Vt esimesi juhiseid.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamiflu
Estonian: Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Spanish: Los adultos, adolescentes o niños (> 40 kg) que puedan tragar las cápsulas pueden recibir las dosis apropiadas de Tamiflu cápsulas.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido por peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
Estonian: Aktiivse metaboliidi eritumise kiirus, korrigeerituna kehakaalu järgi, väheneb alla ühe aasta vanuste väikelaste puhul.
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Estonian: · Riskijuhtimiskava
Spanish: Citrato de sodio dihidrogenado (E331[a])
Estonian: Naatriumdivesiniktsitraat (E331[a])
Spanish: Vierta todo el polvo dentro del recipiente, independientemente de la dosis que esté preparando.
Estonian: Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik missugust annust te valmistate.
Spanish: Si queda algo en el segundo recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y consiga que el niño lo beba todo.
Estonian: Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske lapsel see kõik ära juua.
Spanish: Desde 2007 se ha detectado de forma esporádica la resistencia que se da de forma natural asociada con la mutación H275Y en las cepas estacionales H1N1.
Estonian: Alates 2007. aastast on sporaadiliselt tuvastatud sesoonsetes H1N1 tüvedes esinevat H275Y mutatsiooniga seotud loomulikku resistentsust.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos y los niños pequeños corren un mayor riesgo de desarrollar virus resistentes a oseltamivir durante el tratamiento.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsientidel ja väikestel lastel on suurem risk oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkeks ravi ajal.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medic amentos: http://w w w .ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se completó un segundo ensayo en 334 niños asmáticos con edades de 6 a 12 años de los cuales 53,6 % fueron positivos para el virus influenza.
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 eluaastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.
Spanish: Tamiflu contiene oseltamivir, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa.
Estonian: Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo fetal.
Estonian: Ei täheldatud kahjulikku toimet loote arengule.
Spanish: Para el tratamiento de la gripe, tome dos dosis diarias.
Estonian: Gripi raviks võetakse kaks annust päevas.
Spanish: Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: 3 mg por kg de peso, una vez al día mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del niño.
Estonian: 3 mg/kg üks kord päevas mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta.
Spanish: Las interacciones medicamentosas clínicamente importantes basadas en una competición por la secreción tubular renal son poco probables, dado el margen de seguridad conocido de la mayoría de estas sustancias, las características de eliminación del metabolito activo (filtración glomerular y secreción tubular aniónica) y la capacidad excretora de estas vías.
Estonian: Konkureerivat tubulaarsekretsiooni hõlmavate kliiniliselt oluliste koostoimete teke ei ole tõenäoline enamike nende ainete teadaoleva ohutusprofiili, aktiivse metaboliidi eliminatsiooni iseärasuste (glomerulaarfiltratsioon ja tubulaarne anioonsekretsioon) ning nende mehhanismide ekskretsioonivõime tõttu.
Spanish: Información únicamente para profesionales del sector sanitario
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Spanish: Este procedimiento describe la preparación de una suspensión de 6mg/ml que proporcionará suficiente medicación a un paciente para 5 días de tratamiento o para 10 días de profilaxis.
Estonian: See protseduur kirjeldab 6 mg/ml suspensiooni valmistamist, millest piisab ühele patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Estonian: Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000).
Spanish: ● trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida.
Estonian: · Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed olid vastavuses suurematel lastel tuvastatud ohutusprofiiliga.
Spanish: Paso 1: Comprobar la dosis correcta
Estonian: 1. etapp: Kontrollige, kas annus on õige
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse basándose en las recomendaciones oficiales.
Estonian: Viirusevastaste ravimite kasutamisel gripi raviks ja profülaktikaks tuleb lähtuda ametlikest juhistest.
Spanish: Almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz) Talco
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (saadud maisitärklisest) Talk
Spanish: Las reacciones adversas notificadas tras sobredosis fueron similares en naturaleza y distribución a las observadas con dosis terapéuticas de Tamiflu que se describen en la sección 4.8 Reacciones adversas.
Estonian: Üleannustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed olid olemuselt ja levimuselt sarnased Tamiflu terapeutiliste annuste puhul täheldatuga, mida on kirjeldatud lõigus 4.8 Kõrvaltoimed.
Spanish: Tamiflu no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Tamiflu ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Los niños más jóvenes eliminaron tanto el profármaco como su metabolito activo más rápidamente que los adultos, dando como resultado una exposición menor para una misma dosis mg/kg.
Estonian: Väiksematel lastel oli nii eelravimi kui tema aktiivse metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/kg annuse puhul.
Spanish: Por lo tanto los médicos a la hora de decidir si se debe usar Tamiflu, deben tener en cuenta la información más reciente disponible sobre los patrones de susceptibilidad a oseltamivir de los virus que circulan en ese momento.
Estonian: Seetõttu peavad arstid Tamiflu kasutamise üle otsustades tutvuma kõige uuema olemasoleva informatsiooniga hetkel ringlevate viiruste tundlikkuse kohta oseltamiviiri suhtes.
Spanish: En muy raras ocasiones estos acontecimientos tuvieron como resultado autolesión algunos con desenlace mortal.
Estonian: Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid surmaga.
Spanish: Abrir la cantidad necesaria de cápsulas y transferir el contenido de cada cápsula directamente en el agua con conservante contenida en el vaso de precipitados.
Estonian: Avage määratud kogus Tamiflu kapsleid ja pange iga kapsli sisu otse klaasist katseklaasis olevasse säilitusainet sisaldavasse vette.
Spanish: Utilizar siempre el dispensador oral que se incluye en la caja y que tiene marcas que indican la dosis en mililitros (ml).
Estonian: Kasutage alati karbis olevat suusüstalt, mille märgistus näitab annust milliliitrites (ml).
Spanish: Si olvidó tomar Tamiflu No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Estonian: Kui te unustate Tamiflu´d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Spanish: No se observó resistencia en un estudio de profilaxis de 12 semanas en pacientes inmunodeprimidos.
Estonian: Resistentsust ei täheldatud ka immuunkomprimeeritud patsientidega läbi viidud 12-nädalases profülaktika uuringus.
Spanish: La exposición al metabolito también es más variable en los niños más pequeños.
Estonian: Kõige väiksematel lastel on ka metaboliidi ekspositsiooni väärtused varieeruvamad.
Spanish: Mire la columna de la derecha para comprobar el número de cápsulas que tendrá que dar al paciente para una dosis única.
Estonian: Vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite arv.
Spanish: ● Agitar el frasco
Estonian: · Loksutage pudelit
Spanish: Tenga cuidado con el polvo, porque puede ser irritante para la piel y los ojos.
Estonian: Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab sorbitooli.
Spanish: Debido al amplio margen de seguridad del metabolito activo, no se requiere ajuste de dosis en pacientes adultos inmunodeprimidos.
Estonian: Tulenevalt aktiivse metaboliidi laiale ohutusvahemikule ei ole immuunkomprimeeritud täiskasvanute jaoks annuse kohandamine vajalik.
Spanish: Qué es Tamiflu y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
Spanish: La indicación está basada en los ensayos clínicos de gripe adquirida de forma natural en los que la infección predominante fue el virus influenza A.
Estonian: Näidustus põhineb loomulikul teel leviva gripi kliinilistel uuringutel, kus peamiseks gripi põhjustajaks oli A-tüüpi gripiviirus.
Spanish: Tamiflu no es una vacuna: sirve para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe.
Estonian: Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando cualquier otro medicamento, o ha utilizado recientemente alguno.
Estonian: Muud ravimid ja Tamiflu Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Spanish: - El uso apropiado de Tamiflu en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección.
Estonian: · Tamiflu sobivust gripi profülaktikaks peab otsustama iga patsiendi puhul eraldi, lähtudes olukorrast ja kaitset vajavast elanikkonnast.
Spanish: Si a usted le ocurre esto, consulte con su médico.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: La indicación en lactantes menores de 1 año de edad está basada en la extrapolación de datos de eficacia de niños mayores y la posología recomendada está basada en datos de modelos farmacocinéticos (ver sección 5.2).
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel põhineb näidustus suurematelt lastelt saadud efektiivsusandmete laiendamisel ja annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilise modelleerimise andmetel (vt lõik 5.2).
Spanish: La diferencia es la frecuencia con la que se administra.
Estonian: Erinev on ravimi manustamise sagedus.
Spanish: Mientras que dosis únicas muy altas de la sal oseltamivir fosfato administradas oralmente, hasta la dosis más alta analizada (1.310 mg/kg), no tuvieron reacciones adversas en ratas adultas, en crías de rata de 7 días produjeron toxicidad, incluyendo casos de muerte.
Estonian: Samal ajal kui oseltamiviirfosfaadi soola väga suured ühekordsed suukaudsed annused (kuni suurima uuritud annuseni 1310 mg/kg) ei avaldanud ebasoodsaid toimeid täiskasvanud rottidele, avaldasid need annused toksilist toimet noortele 7 päeva vanustele rotipoegadele, põhjustades muuhulgas surmajuhtumeid.
Spanish: El uso de Tamiflu no debe afectar a la valoración de las personas sobre la vacunación anual de la gripe.
Estonian: Tamiflu kasutamine ei tohi mõjutada iga-aastast gripivastast vaktsineerimist.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) FD y C Blue 2 (índigo carmín, E132)
Estonian: Titaandioksiid (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiin, E132)
Spanish: Para la preparación en casa, se deben proporcionar a parte los dispensadores para coger el volumen correcto de agua y para medir la mezcla de Tamiflu con agua.
Estonian: Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu mõõtmiseks.
Spanish: Instrucciones para el usuario
Estonian: Juhised kasutajale
Spanish: Primero, calcular el volumen total necesario para preparar y dispensar a cada paciente un tratamiento de 5 días o 10 días de profilaxis.
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Spanish: Sistema de clasificación de Órganos
Estonian: Organsüsteemi klass
Spanish: Información para el usuario
Estonian: Teave kasutajale
Spanish: Esto asegurará que el adaptador encaja en el frasco en la posición adecuada.
Estonian: See tagab adapteri õige asetuse pudelis.
Spanish: Complete siempre el tratamiento que le haya recetado su médico.
Estonian: Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Spanish: Debe utilizar la cantidad de Tamiflu que le haya recetado su médico.
Estonian: Te peate kasutama arsti poolt määratud Tamiflu kogust.
Spanish: Del virus H1N1 2009 ("gripe porcina") prácticamente todas las cepas eran susceptibles al oseltamivir, con solo informes esporádicos de resistencia en relación con regimenes de tratamiento y de profilaxis.
Estonian: 2009 H1N1 gripp („seagripp") oli peaaegu ühtlaselt tundlik oseltamiviiri suhtes, saadi vaid sporaadilisi teateid resistentsuse kohta seoses nii terapeutiliste kui ka profülaktiliste raviskeemide kasutamisega.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que es un tipo de fructosa.
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis on fruktoosi üks vorme.
Spanish: Si queda algo de mezcla en el recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y déselo al paciente para que tome todo.
Estonian: Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see kõik ära juua.
Spanish: El sorbitol puede tener un efecto laxante moderado.
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge laksatiivne toime.
Spanish: Tamaño del dispensador a utilizar
Estonian: Kasutatava suusüstla suurus
Spanish: Cantidad de suspensión de Tamiflu
Estonian: Tamiflu suspensiooni kogus
Spanish: Se han recibido notificaciones de sobredosis con Tamiflu en estudios clínicos y durante el periodo postcomercialización.
Estonian: Tamiflu üleannustamisest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Spanish: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüü s
Spanish: Se desconoce la contribución de Tamiflu a estos acontecimientos.
Estonian: Tamiflu roll nende häirete tekkes on teadmata.
Spanish: Paso 3: Elegir la dosis correcta para el peso del niño Busque en la columna de la izquierda de la tabla el peso del niño.
Estonian: 3. etapp: Valige õige kogus vastavalt lapse kehakaalule Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Spanish: Antes de tomar Tamiflu, asegúrese de que su médico sabe si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.
Estonian: Enne Tamiflu võtmist informeerige oma raviarsti sellest, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.
Spanish: La exposición no supera el valor para el tratamiento de los lactantes <1 año (3 mg / kg dos veces al día) y se prevé que tendrá un perfil de seguridad comparable (ver sección 4.8).
Estonian: Ekspositsiooni väärtused ei ületa alla 1 aasta vanuste väikelaste ravimisel (3 mg/kg kaks korda ööpäevas) saavutatud väärtusi ja oodata on sarnast ohutusprofiili (vt lõik 4.8).
Spanish: O puede preparar agua azucarada: mezclar una cucharilla de agua con tres cuartos (3/4) de una cucharilla de azúcar.
Estonian: Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
Spanish: Los pacientes incapaces de tragar las cápsulas pueden recibir las dosis apropiadas de Tamiflu suspensión.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama, võivad saada sobivates annustes Tamiflu suspensiooni.
Spanish: Comportamiento anormal, Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio,
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Spanish: Sólo debe administrarse Tamiflu como tratamiento y prevención de la gripe cuando datos epidemiológicos fiables indiquen que el virus influenza está circulando en la población.
Estonian: Tamiflu'd tuleks gripi raviks ja profülaktikaks kasutada vaid juhul, kui usaldusväärsed epidemioloogilised andmed näitavad gripipuhangut elanikkonnas.
Spanish: (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Estonian: (vt lõik 5.1).
Spanish: Bronquitis, Herpes simplex, Nasofaringitis, Infecciones del tracto respiratorio superior,
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Spanish: La administración de Tamiflu a niños menores de 1 año de edad para prevenir la gripe durante una pandemia se debe realizar en base al criterio del médico después de considerar el beneficio potencial frente a cualquier riesgo potencial para el niño.
Estonian: Tamiflu manustamine alla 1 aasta vanustele väikelastele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.
Spanish: ● convulsiones y delirio, incluyendo alteración en los niveles de consciencia
Estonian: · Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
Spanish: El polvo es un granulado o granulado aglomerado de color blanco a amarillo pálido.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, consiga ayuda médica inmediatamente.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Spanish: En la Tabla 2 se incluyen las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante los estudios clínicos en población pediátrica.
Estonian: Tabelis 2 on toodud laste kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Spanish: Eccema, Dermatitis, Rash, Urticaria
Estonian: Ekseem, dermatiit, lööve, urtikaaria
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca y/o respiratoria crónica La población incluida en los ensayos de tratamiento de la gripe consta de adultos/adolescentes sanos y pacientes "de riesgo" (pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones asociadas a la gripe, ej. pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca o respiratoria crónica.
Estonian: Eakad ning kroonilise südame- ja/või respiratoorse haigusega patsiendid Gripi ravi uuringutesse kaasatud populatsioon koosneb muidu tervetest täiskasvanutest/noorukitest ja „riskirühma" patsientidest (need on patsiendid, kellel on suurem risk gripiga seotud komplikatsioonide tekkeks, nt eakad ning kroonilise südame- või respiratoorse haigusega patsiendid).
Spanish: • Si necesita dosis más pequeñas, preparar Tamiflu líquido a partir de las cápsulas requiere más pasos.
Estonian: · Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine lisaetappe.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en las tablas dentro de la categoría correspondiente según el análisis conjunto de los datos procedentes de los estudios clínicos.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
Spanish: La posología recomendada se detalla en la tabla siguiente.
Estonian: Soovitatavad annused on äratoodud järgmises tabelis.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 10 cápsulas duras
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 kõvakapslit
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: · Euroopa Ravimiameti nõudel; · kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Spanish: No se observaron reacciones adversas con dosis de 500 mg/kg, incluyendo tratamientos crónicos prolongados (500 mg/kg/día administrados de 7 a 21 días post-parto).
Estonian: 500 mg/kg annuse kasutamisel ebasoodsaid toimeid ei täheldatud, kaasa arvatud pikaajalise ravi puhul (500 mg/kg/päevas manustamisel 7.-21. päevani pärast sünnitust).
Spanish: Cantidad de mezcla que hay que preparar
Estonian: Kui palju segu valmistada
Spanish: * No hay una combinación de esta dosis de cápsulas para conseguir la concentración correcta, por lo tanto, utilice cápsulas de dosis diferente.
Estonian: * Puudub selle kapsli tugevuse kombinatsioon, mida kasutada sihtkontsentratsiooni saavutamiseks; seetõttu kasutage palun muud kapsli tugevust.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la suspensión preparada en la farmacia,ver sección 6.3.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Spanish: Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (muy frecuentes y frecuentes) para Tamiflu son sensación de malestar o malestar (náuseas, vómitos), dolor de estómago, malestar de estómago, dolor de cabeza y dolor.
Estonian: Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
Spanish: Teniendo en cuenta esta información, la patogenicidad de la cepa del virus influenza circulante y la enfermedad subyacente de la mujer en periodo de lactancia, se puede valorar la administración de oseltamivir cuando existan beneficios potenciales claros para las madres en periodo de lactancia.
Estonian: Arvesse võttes seda informatsiooni, ringleva gripiviiruse tüve patogeensust ja rinnaga toitva ema seisundit, võib kaaluda oseltamiviiri manustamist, kui on olemas potentsiaalne kasu emale.
Spanish: La suspensión es causada por alguno de los excipientes de las cápsulas de Tamiflu que son insolubles).
Estonian: Suspensioon tekib mõnede Tamiflu kapslite lahustumatute abiainete tõttu.)
Spanish: Transferir la suspensión a un vaso de color ámbar o a un frasco ámbar de polietilenetereftalato (PET).
Estonian: Pange suspensioon merevaikklaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelisse.
Spanish: Adultos, adolescentes de 13 años en adelante, y niños que pesan 40 kg o más
Estonian: Täiskasvanud, noorukid alates 13 aasta vanusest ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja enam