FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/02/218/017 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/018 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/019 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/020 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/021 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/024 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/025 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/026 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/027 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/028 98 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/02/218/017 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/019 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/021 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/024 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/026 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/027 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/028 98 filmsko obloženih tablet
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, équivalant à deux pressions).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l'inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l'autre face.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete 5 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalno podolgovate, filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "5" na eni strani in vtisnjeno besedo "MEM" na drugi strani.
French: La tête de la pompe doseuse comporte deux positions et elle est facile à tourner : dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) et dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
French: Prendre un comprimé une fois par jour.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Slovenian: Uporabno do: {MM/LLLL} Glejte odtis na robu.
French: Aucune génotoxicité n'a été observée suite aux études standards de la mémantine.
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
French: L'association aux antagonistes de l'acide N-méthyl-D aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Slovenian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, cette dose est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines, en procédant comme suit :
Slovenian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
French: Tenez un verre contenant un peu d'eau ou une cuillère sous le bec verseur et pressez la tête de la pompe doseuse d'un mouvement ferme, délicat et continu (pas trop lentement) vers le bas (figure 7, figure 8).
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in izven vidnega polja otrok!
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observéspar l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) : p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Slovenian: (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE »Mini-mental State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
French: EU/1/02/218/012 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/007 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/001 30 comprimés pelliculés EU/1/02/218/013 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/002 50 comprimés pelliculés EU/1/02/218/008 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/014 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/003 100 comprimés pelliculés EU/1/02/218/009 112 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/02/218/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/013 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/002 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/014 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/009 112 filmsko obloženih tablet
French: Ensuite maintenir la pompe doseuse avec l`encolure du flacon et visser la pompe dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée (figure 3).
Slovenian: Odmerno črpalko držimo na vratu stekleničke in jo privijamo v smeri urnega kazalca, dokler ni trdno pritrjena (sl. 3).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Axura 10 mg comprimés
Slovenian: Axura 10 mg tablete
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ tablete enkrat dnevno.
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
French: Axura appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Axura agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Slovenian: Zdravilo Axura deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
French: Un comprimé par jour
Slovenian: Ena tableta na dan
French: Mesurez la dose dans une cuillère ou dans un verre d'eau en utilisant la pompe.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržite kozarec z malo vode ali žlico.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg par jour.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
French: La dose maximale est de 20 mg une fois par jour.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
French: Placer le flacon sur une surface horizontale plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l'utiliser qu`en position verticale.
Slovenian: Pravilna uporaba odmerne črpalke: Stekleničko postavimo na ravno vodoravno površino, na primer na mizo, in jo uporabljamo izključno v navpičnem položaju.
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
French: Aucun effet carcinogène n'a été observé lors d'études menées pendant la vie entière chez la souris et le rat.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) : Prendre un comprimé à 10 mg une fois par jour (jaune pâle à jaune, de forme ovale) pendant 7 jours.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Eno 10 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rumena do rumena, ovalna) jemljite 7 dni.
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
French: La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je mamantinijev klorid.
French: Comment conserver Axura
Slovenian: Shranjevanje zdravila Axura
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
French: Axura 15 mg 7 comprimés pelliculés.
Slovenian: Axura 15 mg 7 filmsko obloženih tablet.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance génalement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
French: Axura doit être administré par voie orale une fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Axura jemljite peroralno enkrat dnevno.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) : Prendre un comprimé à 15 mg une fois par jour (gris-orange, oblong conique) pendant 7 jours.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo oranžna, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
French: 2 comprimés à 10 mg une fois par jour
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (E 172)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
French: Axura 5 mg/pression solution buvable
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina
French: Conserver et transporter le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko lahko hranimo in prenašamo le v navpičnem položaju.
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) : Prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour (blanc à blanc cassé, oblong conique) pendant 7 jours.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Eno 5 mg filmsko obloženo tableto na dan (bela do belkasta, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Slovenian: tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges,
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
French: Dyspnée
Slovenian: Dispneja
French: Fréquence indéterminée Hépatite
Slovenian: Neznana pogostnost
French: Axura solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Slovenian: Axura peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete
French: Axura 5 mg/pression solution buvable chlorhydrate de mémantine
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina memantinijev klorid
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
French: Elle ne doit pas être versée ou injectée directement dans la bouche.
Slovenian: Raztopina se ne sme vliti ali načrpati neposredno v usta.
French: Si la solution est utilisée, la dose doit être d'abord déversée sur une cuillère ou dans un verre d'eau.
Slovenian: Če se uporablja raztopina, je treba odmerek najprej načrpati na žlico ali v kozarec vode.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
French: Axura doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovenian: Zdravilo Axura se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
French: L'EPAR complet relatif à Axura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Axura je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Axura, le 17 mai 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Axura, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 17. maja 2002.
French: La maladie d'Alzheimer est un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Slovenian: Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbo ali odmiranje celic.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des symptômes dans trois domaines principaux: fonctionnel (le niveau d'incapacité), cognitif (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et global (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na treh glavnih področjih: funkcionalnem (stopnja invalidnosti), kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in globalnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
French: La première étude comprenait 252 patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie, tandis que les deux autres incluaient au total 873 patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie.
Slovenian: Prva študija je vključevala 252 bolnikov z zmerno hudo do hudo boleznijo, drugi dve pa skupno 873 bolnikov z blago do zmerno boleznijo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Axura preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira posebno vrsto receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere se živčni prenašalec glutamat navadno veže.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose d'Axura est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Axura v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Axura doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Axura ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axura.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Axura.
French: Axura a été plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Axura je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
French: Axura a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une durée de 24 à 28 semaines.
Slovenian: Zdravilo Axura so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axura (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: somnolence (envie de dormir), sensations de vertige, hypertension (tension artérielle élevée), dyspnée (difficulté à respirer), constipation, céphalée et hypersensibilité médicamenteuse (allergie au médicament).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Axura (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Slovenian: Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar se domneva, da izguba spomina pri bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
French: Quel est le bénéfice démontré par Axura au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Axura izkazalo med študijami?
French: Autres informations relatives à Axura:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Axura
French: Axura a été étudié dans le cadre de trois études principales comprenant au total 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, dont certains avaient déjà été traités avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Slovenian: Zdravilo Axura so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno opažamo pri Alzheimerjevi bolezni.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, le chlorhydrate de mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
French: En revanche, lorsque ces résultats ont été comparés à ceux des trois études supplémentaires, on a observé que l'effet d'Axura était plus faible chez les patients présentant une forme légère de la maladie.
Slovenian: Vendar pa je bilo s primerjavo teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij ugotovljeno, da je bil učinek zdravila Axura manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Axura.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Axura, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Résumé EPAR à l'intention du public chlorhydrate de mémantine
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost memantinijev klorid
French: Axura a également été étudié dans le cadre de trois autres études comprenant au total 1 186 patients atteints d'une forme légère à sévère de la maladie.
Slovenian: Zdravilo Axura so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.