FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de l'effet antiagrégant plaquettaire du cilostazol, une augmentation du risque de saignement est possible en cas d'intervention chirurgicale (même en cas d'interventions invasives mineures, telles que les extractions dentaires).
Portuguese: Devido ao efeito inibitório da agregação plaquetária de cilostazol, é possível que ocorra um risco aumentado de sangramento em combinação com cirurgia (incluindo medidas invasivas minor como a extração dentária).
French: Il n'existe aucun argument suggérant que le cilostazol agit comme un inducteur des enzymes microsomales hépatiques.
Portuguese: Não há evidência de que cilostazol induza enzimas microssomais hepáticas.
French: Très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: (< 1/10,000), desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: Anticoagulants oraux (de type warfarine)
Portuguese: Anticoagulantes orais como a varfarina
French: <Médicament contenant du cilostazol> est indiqué pour améliorer la distance maximale de marche et la distance de marche sans douleur chez les patients présentant une claudication intermittente sans manifestations douloureuses au repos ni signe de nécrose tissulaire périphérique (maladie artérielle périphérique au stade II de la classification de Fontaine).
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> é indicado para a melhoria das distâncias percorridas máximas e sem dor em doentes com claudicação intermitente, que não apresentam dor em repouso e não têm evidência de necrose tecidular periférica (doença arterial periférica, estadio II de Fontaine).
French: Un effet cliniquement pertinent sur le cilostazol est toutefois possible avec de plus fortes quantités de jus de pamplemousse.
Portuguese: Ainda é possível um efeito clinicamente relevante no cilostazol com quantidades mais elevadas de sumo de toranja.
French: Le traitement par cilostazol doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de la claudication intermittente (voir également la rubrique 4.4).
Portuguese: Cilostazol deve ser iniciado por médicos com experiência na gestão da claudicação intermitente (ver também a secção 4.4).
French: • si vous remarquez que vous saignez ou avez des bleus facilement, arrêtez la prise de <Médicament contenant du cilostazol> et adressez-vous à votre médecin.
Portuguese: • Se fizer equimoses ou sangrar facilmente, pare de tomar <Medicamento contendo cilostazol> e informe o seu médico.
French: Dans les essais cliniques, le tabagisme (inducteur du CYP1A2) a diminué de 18 % les concentrations plasmatiques en cilostazol.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tabagismo (que induz CYP1A2) diminuiu as concentrações plasmáticas de cilostazol em 18%.
French: Les données de neuf études contrôlées versus placebo (au cours desquelles 1634 patients ont été exposés au cilostazol) ont mis en évidence une amélioration de la capacité de marche, telle qu'évaluée par la variation de la distance de claudication absolue (DCA ou distance de marche maximale) et de la distance de claudication initiale (DCI ou distance de marche sans douleur), mesurées sur tapis roulant.
Portuguese: A partir de dados originados em nove estudos controlados por placebo (nos quais 1.634 doentes foram expostos a cilostazol), foi demonstrado que cilostazol melhora a capacidade de exercício, conforme avaliada através de alterações na distância absoluta de claudicação [Absolute Claudication Distance, ACD - ou distância máxima percorrida] e na distância inicial de claudicação [Initial Claudication Distance, ICD - ou distância percorrida sem dor] na prova de esforço em passadeira.
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque.
Portuguese: • se sofre de "insuficiência cardíaca".
French: Les patients devront être placés en observation et bénéficier d'un traitement assurant le maintien des fonctions vitales.
Portuguese: Os doentes devem ser observados e deve prestar-se tratamento de suporte.
French: • baisse de la sensation au niveau de la peau
Portuguese: • sensação reduzida da pele
French: Au cours d'une étude clinique menée chez des sujets sains, l'administration de 150 mg de cilostazol deux fois par jour pendant cinq jours n'a pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em participantes saudáveis, cilostazol administrado 150 mg 2x/dia durante cinco dias não resultou no prolongamento do tempo de sangramento.
French: • Patients ayant une prédisposition connue aux saignements (par exemple un ulcère gastroduodénal actif, un accident vasculaire cérébral hémorragique récent (survenu au cours des six derniers mois), une rétinopathie diabétique proliférative, une hypertension artérielle mal contrôlée).
Portuguese: • Os doentes com qualquer predisposição conhecida para o sangramento (por ex., ulceração péptica ativa, AVC hemorrágico recente [nos últimos seis meses], retinopatia diabética proliferativa, hipertensão inadequadamente controlada)
French: rhinite, pharyngite
Portuguese: Rinite, faringite
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de cilostazol avec 240 ml de jus de pamplemousse (un inhibiteur du CYP3A4 intestinal) n'a pas eu d'effet notable sur la pharmacocinétique du cilostazol.
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com 240 ml de sumo de toranja (um inibidor da CYP3A4 intestinal) não teve um efeito notável na farmacocinética de cilostazol.
French: Le cilostazol ainsi que plusieurs de ses métabolites sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase III, lesquels entravent la dégradation de l'AMP cyclique ce qui se traduit par une augmentation de l'AMPc dans divers tissus, incluant les plaquettes et les vaisseaux sanguins.
Portuguese: Cilostazol e vários dos respetivos metabolitos são inibidores da fosfodiesterase III, que suprime a degradação do AMP cíclico, resultando num aumento de cAMP em vários tecidos, incluindo as plaquetas e os vasos sanguíneos.
French: • troubles cardiaques pouvant entraîner un essoufflement ou un gonflement des chevilles
Portuguese: • problemas de coração que podem causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale, même chez le dentiste (ex. extraction d'une dent), informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez <Médicament contenant du cilostazol> ;
Portuguese: • Se precisar de ser submetido a alguma cirurgia, incluindo a remoção de dentes, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar <Medicamento contendo cilostazol>.
French: • lovastatine, simvastatine ou atorvastatine (indiqué pour abaisser un taux élevé de cholestérol sanguin)
Portuguese: • lovastatina, sinvastatina ou atorvastatina (para tratar o colesterol alto no sangue)
French: Comment conserver <Médicament contenant du cilostazol> Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar medicamento contendo cilostazol Conteúdo da embalagem e outras informações
French: • vertiges au passage en position debout
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Portuguese: • Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, furosemida)
French: • vous avez des troubles de la tension artérielle.
Portuguese: • se tem problemas com a sua pressão arterial.
French: allongement du temps de saignement, thrombocytémie
Portuguese: Tempo de sangramento prolongado, trombocitemia
French: Les patients ayant un risque accru d'événement indésirable grave d'origine cardiaque dû à une augmentation de la fréquence cardiaque (ex. patients atteints d'une coronopathie stable) devront faire l'objet d'une surveillance étroite tout au long du traitement par cilostazol, tandis que l'utilisation du cilostazol chez les patients atteints d'angor instable, ayant eu un infarctus du myocarde/une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois ou ayant des antécédents de tachyarythmie sévère est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Os doentes que possam estar em risco aumentado de acontecimentos adversos graves cardíacos em resultado da frequência cardíaca aumentada, como por exemplo doentes com doença coronária estável, devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento com cilostazol, enquanto o uso de cilostazol é contraindicado em doentes com angina pectoris instável, ou com enfarte do miocárdio / intervenção coronária nos últimos 6 meses, ou com história de taquiarritmias grave (ver secção 4.3).
French: • pneumonie
Portuguese: • pneumonia
French: Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques maximales de cilostazol (Cmax) qui peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions indésirables.
Portuguese: Tomar cilostazol com alimentos mostrou aumentar as concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, que podem estar associadas a uma frequência aumentada de reações adversas.
French: • Hypersensibilité connue au cilostazol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida ao cilostazol ou a qualquer dos excipientes
French: • les traitements anticoagulants (ex.warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparines de bas poids moléculaire).
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes (por ex., varfarina, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou heparinas de baixo peso molecular).
French: L'élimination du cilostazol s'effectue principalement par voie métabolique, puis on observe une excrétion ultérieure de ses métabolites dans les urines.
Portuguese: O cilostazol é eliminado predominantemente através do metabolismo e subsequente excreção urinária dos metabolitos.
French: Une vidange de l'estomac sera effectuée soit par vomissements provoqués, soit par lavage gastrique, selon les cas.
Portuguese: O estômago deve ser esvaziado através de vómito induzido ou lavagem gástrica, conforme o apropriado.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques circulants ont été étudiés chez les patients traités par <Médicament contenant du cilostazol>.
Portuguese: Examinaram-se os efeitos dos lípidos plasmáticos em circulação nos doentes a tomar <Medicamento contendo cilostazol>.
French: • Patients recevant un traitement concomitant par un ou plusieurs autres antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants (ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel, héparine, warfarine, acénocoumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban).
Portuguese: • Os doentes tratados concomitantemente com dois ou mais agentes antiplaquetários ou anticoagulantes (por ex., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, varfarina, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban)
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Portuguese: Cilostazol é um inibidor PDE III com atividade antiplaquetária.
French: Si vous oubliez de prendre <Médicament contenant du cilostazol> Si vous avez oublié de prendre un de vos comprimés, il n'y a aucune raison de s'inquiéter, attendez le moment de votre prochaine dose et poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar medicamento contendo cilostazol Caso falhe uma dose, não se preocupe; espere até à próxima dose para tomar o seu próximo comprimido e depois continue normalmente.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo a heparina.
French: Certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de <Médicament contenant du cilostazol> lorsqu'ils sont pris ensemble.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito do medicamento contendo cilostazol quando, tomados em conjunto.
French: Les patients recevant un traitement par cilostazol doivent poursuivre les modifications opérées sur leur mode de vie (arrêt du tabac et exercice physique) et observer les traitements prescrits (comme les traitements hypolipémiants et antiagrégants plaquettaires) afin de minimiser le risque de survenue d'événements cardiovasculaires.
Portuguese: Os doentes a receber tratamento com cilostazol devem continuar com as modificações ao estilo de vida (cessação do tabagismo e exercício) e intervenções farmacológicas (como o tratamento hipolipedimiante e antiplaquetário) para reduzir o risco de acontecimentos cardiovasculares.
French: Par conséquent, les médicaments inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple certains macrolides, antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase) ou du CYP2C19 (comme les inhibiteurs de la pompe à protons, IPP) augmentent l'activité pharmacologique totale et sont susceptibles d'augmenter les effets indésirables du cilostazol.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos que inibem a CYP3A4 (por ex., alguns macrólidos, antifúngicos de tipo azol, inibidores da protease) ou a CYP2C19 (como os inibidores da bomba de protões, IBP) aumentam a atividade farmacológica total e podem ter o potencial de aumentar os efeitos indesejáveis do cilostazol.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère, la fraction libre du cilostazol a augmenté de 27 % et les valeurs respectives des Cmax et de l'ASC ont diminué de 29 % et 39 % par rapport aux sujets présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: Nos participantes com compromisso renal grave, a fração livre de cilostazol foi 27% mais elevada e quer a Cmáx quer a AUC foram, respetivamente, 29% e 39% mais baixas do que nos participantes com uma função renal normal.
French: Cependant, l'ASC du cilostazol et de ses métabolites augmente de façon quasi-proportionnelle à la dose.
Portuguese: No entanto, a AUC para cilostazol e os respetivos metabolitos aumenta de forma aproximadamente proporcional com a dose.
French: L'administration chez le rat durant la gestation a entraîné une diminution du poids fœtal.
Portuguese: No ratos aos quais foi administrado durante a gravidez, os pesos fetais diminuíram.
French: Si vous avez pris plus de <Médicament contenant du cilostazol> que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de <Médicament contenant du cilostazol> que vous n'auriez dû, il est possible que vous ressentiez certains signes et symptômes tels que des maux de tête sévères, une diarrhée, une chute de la tension artérielle et des irrégularités du rythme cardiaque.
Portuguese: Se por qualquer motivo tomou mais comprimidos de medicamento contendo cilostazol do que deveria, pode apresentar sinais e sintomas como uma forte dor de cabeça, diarreia, queda da pressão arterial e irregularidades no seu batimento cardíaco.
French: La prudence est de mise en cas de prescription de cilostazol chez des patients présentant une ectopie auriculaire ou ventriculaire et chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever cilostazol a doentes com ectopia auricular ou ventricular e a doentes com fibrilhação ou flutter auricular.
French: Par conséquent, n'arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> uniquement si vous ressentez des effets indésirables qui nécessitent un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou sur ordre de votre médecin.
Portuguese: Portanto, só deve parar de tomar medicamento contendo cilostazol se notar efeitos secundários que necessitem atenção urgente (ver secção 4) ou se o seu médico lhe disser para parar.
French: • pimozide (indiqué dans le traitement des maladies mentales)
Portuguese: • pimozida (para tratar doenças mentais)
French: Une diminution de la posologie à 50 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients recevant un traitement ayant pour effet de fortement inhiber le CYP3A4, comme certains macrolides, les antifongiques azolés, les inhibiteurs de la protéase ou les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C19, comme l'oméprazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose para 50 mg duas vezes por dia nos doentes a receber medicamentos que inibam fortemente a CYP3A4, como por exemplo alguns macrólidos, antifúngicos de tipo azol, inibidores da protease ou medicamentos que inibam fortemente a CYP2C19, como por exemplo o omeprazol (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Il n'existe pas de données concernant les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Portuguese: Não há dados sobre doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
French: Si vous avez la tête qui tourne après avoir pris les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol>, NE CONDUISEZ PAS, évitez d'utiliser des outils et des machines et demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Caso se sinta tonto após tomar os comprimidos de medicamento contendo cilostazol NÃO conduza e não use quaisquer instrumentos ou máquinas e informe o seu médico ou farmacêutico.
French: • les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ex. valsartan, candésartan)
Portuguese: • bloqueadores do recetor II da angiotensina (por ex., valtarsan, cadesartan)
French: Un risque accru de saignements oculairse est possible chez les personnes diabétiques.
Portuguese: Pode haver um risco mais elevado de sangramento nos olhos nas pessoas com diabetes.
French: La prudence est recommandée lorsque le cilostazol est coadministré avec des substrats du CYP3A4 ayant un index thérapeutique faible (par exemple cisapride, halofantrine, pimozide, dérivés de l'ergot).
Portuguese: Aconselha-se precaução quando cilostazol é coadministrado com substratos de CYP3A4 com um índice terapêutico estreito (por ex., cisaprida, halofantrina, pimozida, derivados da cravagem do centeio).
French: • coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux due à un problème au foie ou à des troubles du sang (jaunisse)
Portuguese: • amarelecimento da pele ou da parte branca do olho, causado por problemas do fígado ou do sangue (icterícia)
French: Peu fréquent (≥1/1000, < 1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Raras
French: Ce médicament est disponible en boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimés, ainsi qu'en boîtes de 70 comprimés (5x14) réservées à l'usage hospitalier.
Portuguese: O seu medicamento vem em caixas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimidos, ou em embalagens hospitalares com 70 (5 x 14) comprimidos.
French: <Médicament contenant du cilostazol> est un traitement de seconde intention pour les patients chez qui une modification du style de vie (incluant arrêt du tabac et programmes d'exercices physiques [supervisés]) et d'autres interventions appropriées n'ont pas réussi à améliorer de manière satisfaisante les symptômes de claudication intermittente.
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> é para uso em segunda linha, em doentes nos quais as modificações ao estilo de vida (incluindo a cessação do tabagismo e programas de exercício [com supervisão]) e outras intervenções apropriadas falharam em melhorar suficientemente os seus sintomas de claudicação intermitente.
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Portuguese: Amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica, hipromelose e estearato de magnésio.
French: • oméprazole (indiqué dans le traitement d'un excès d'acidité dans l'estomac)
Portuguese: • omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
French: infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, syncope
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
French: Le cilostazol est largement métabolisé par les enzymes CYP, en particulier le CYP3A4 et le CYP2C19, et dans une moindre mesure le CYP1A2.
Portuguese: Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do CYP, em particular pela CYP3A4 e CYP2C19 e, em menor extensão, pela CYP1A2.
French: L'effet des inducteurs du CYP3A4 et du CYP2C19 (comme la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis) sur la pharmacocinétique du cilostazol n'a pas été évalué.
Portuguese: Os efeitos dos indutores de CYP3A4 e CYP2C19 (como por exemplo carbamazepina, fenitoína, rifampicina e erva-de-São-João) na farmacocinética não foram avaliados.
French: Après 12 semaines, <Médicament contenant du cilostazol> administré à raison de 100 mg deux fois par jour a réduit les triglycérides de 0,33 mmol/l (15 %) et a augmenté le cholestérol HDL de 0,10 mmol/l (10 %) par rapport au placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, em comparação com o placebo, o <Medicamento contendo cilostazol> 100 mg 2x/dia produziu uma redução nos triglicéridos de 0,33 mmol/l (15%) e um aumento no HDL-colesterol de 0,10 mmol/l (10%).
French: De rares ou très rares cas d'anomalies hématologiques ont été rapportés telles que : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie aplasique (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Houve relatos raros ou muito raros de alterações hematológicas, incluindo trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, pancitopenia e anemia aplásica (ver secção 4.8).
French: Une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée chez ce type de patients (voir rubrique 4.5 pour davantage d'informations).
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se uma posologia de cilostazol 50 mg duas vezes por dia (ver a secção 4.5 para obter mais informações).
French: Les concentrations plasmatiques (calculées à partir de l'ASC) des métabolites déshydro et 4'-transhydroxy correspondent à environ 41 % et 12 % de celles du cilostazol.
Portuguese: As concentrações plasmáticas (conforme medidas pela AUC) dos metabolitos desidro e 4`-trans-hidroxi são ~41% e ~12% das concentrações de cilostazol.
French: Dans ce cas, arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> et consultez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche :
Portuguese: Pare de tomar medicamento contendo cilostazol e contacte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
French: Il doit être demandé aux patients de signaler la survenue de tout épisode hémorragique ou d'ecchymoses pendant la durée du traitement.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos no sentido de relatar qualquer episódio de sangramento ou formação fácil de equimoses durante a terapêutica.
French: Une méta-analyse des différences moyennes pondérées décrites au cours des neuf études a montré une amélioration significative absolue globale de 42 mètres de la distance de marche maximale (DCA) avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour par rapport à l'amélioration observée avec le placebo, correspondant à une amélioration relative de 100 % par rapport au placebo.
Portuguese: Uma meta-análise baseada nas diferenças da média ponderada entre nove estudos indicou que houve uma melhoria global absoluta pós-basal significativa de 42 m na distância máxima percorrida (ACD) para cilostazol 100 mg 2x/dia relativamente à melhoria observada com o placebo.
French: • Patients présentant un angor instable ou ayant eu un infarctus myocardique au cours des 6 derniers mois ou ayant subi une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois.
Portuguese: • Os doentes com angina pectoris, enfarte do miocárdio nos últimos 6 anos, ou uma intervenção coronária nos últimos 6 meses.
French: palpitations, tachycardie, angor, arythmies, extrasystoles ventriculaires
Portuguese: Palpitação, taquicardia, angina pectoris, arritmia, extrassístoles ventriculares
French: Les effets indésirables suivant ont également été rapportés au cours de l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol> mais leur fréquence n'est pas connue :
Portuguese: Registaram-se os efeitos secundários seguintes durante a utilização de medicamento contendo cilostazol, mas não se sabe com que frequência possam ocorrer:
French: Le traitement au long court avec le cilostazol n'a pas montré de problèmes de tolérance.
Portuguese: O tratamento com cilostazol a longo prazo não originou preocupações de segurança.
French: • si vous êtes atteint d'une maladie grave du rein ou d'une maladie grave ou modérée du foie
Portuguese: • se tem doença renal grave ou doença hepática moderada ou grave.