FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego, w przypadku przedawkowania alogliptyny, hemodializa daje niewielką korzyść kliniczną.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse av liten klinisk nytte ved fjerning av alogliptin ved overdose.
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Vipdomet obejmowały jednoczesne podawanie oddzielnych tabletek alogliptyny i metforminy.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek obserwowano około 1,7-krotne zwiększenie wartości AUC alogliptyny.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tilnærmet 1,7 gangers økning i AUC for alogliptin hos pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon.
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy po podaniu inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (ang. DPP-4) (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 12,5 mg oraz chlorowodorek metforminy w dawce 1000 mg dwa razy na dobę (59,5%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące <7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę w monoterapii (20,2%, p<0,001) lub chlorowodorek metforminy w dawce 1000 mg dwa razy na dobę w monoterapii (34,3%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (59,5 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på <7,0 % sammenlignet med dem som fikk enten kun 12,5 mg alogliptin to ganger daglig (20,2%, p<0,001) eller kun 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (34,3 %, p<0,001) ved uke 26.
Polish: Podczas tych badań oceniano wpływ jednoczesnego podawania alogliptyny i metforminy jako terapii dwulekowej u pacjentów leczonych wcześniej metforminą w monoterapii oraz jako leku wspomagającego w leczeniu tiazolidynodionem lub insuliną.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alogliptin og metformin er blitt studert som dobbelterapi hos pasienter som innledningsvis ble behandlet kun med metformin og som tilleggsbehandling til et tiazolidindion eller insulin.
Polish: Dorośli (≥18 lat) z prawidłową czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (ang. glomerular filtration rate) (GFR) ≥90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år) med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Polish: Średnia zmiana wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w 52. tygodniu leczenia alogliptyną w dawce 25 mg i metforminą była znacznie większa niż w przypadku leczenia glipizydem i metforminą (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin og metformin, var betydelig større enn for glipizid og metformin (p<0,001).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zakażenia górnych dróg oddechowych często często zapalenie nosogardzieli często często
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjoner i øvre luftveier vanlige vanlige nasofaryngitt vanlige vanlige
Polish: Hypromeloza Talk
Norwegian Bokmål: Hypromellose Talkum
Polish: - w terapii skojarzonej z insuliną (tj. w trójlekowej terapii skojarzonej) jako lek wspomagający, oprócz diety i wysiłku fizycznego, w celu kontroli glikemii u pacjentów dorosłych, jeśli metformina i insulina w ustalonej dawce nie zapewniają dostatecznej kontroli glikemii.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor insulin på en stabil dose og metformin alene er utilstrekkelig for å gi adekvat glykemisk kontroll.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Vipdomet
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vipdomet
Polish: Ponadto produkt należy przyjmować z posiłkiem w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych z metforminą (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin (se pkt.
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku <nazwa produktu> przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Vipdomet.
Polish: Po 52 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg plus pioglitazon w dawce 30 mg i metforminę (33,2%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących pioglitazon w dawce 45 mg i metforminę (21,3%) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) ved uke 52 (p<0,001).
Polish: W razie konieczności podczas jednoczesnego stosowania tych leków oraz po ich odstawieniu należy dostosować dawkę produktu leczniczego Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør dosen av Vipdomet justeres under behandling med det andre legemidlet og ved seponering.
Polish: Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas dawkowania alogliptyny u pacjentów w podeszłym wieku, z uwagi na pogorszenie czynności nerek w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Polish: Przyjmowanie pokarmów zmniejsza stopień wchłaniania metforminy i nieznacznie je opóźnia.
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger og reduserer i noen grad omfanget av absorpsjon av metformin.
Polish: Stosowanie produktu Vipdomet musi być przerwane przed badaniem lub podczas badania obrazowego; nie wolno wznawiać jego stosowania przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić jego podawanie pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Vipdomet må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Polish: Jeśli u pacjenta podejrzewa się zapalenie trzustki, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal Vipdomet seponeres.
Polish: Metformina jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret i urinen.
Polish: Lek Vipdomet może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (som akutt alvorlig hjertesykdom).
Polish: W 104. tygodniu leczenia zmniejszenie wartości HbA1c w grupie pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg i metforminę (-0,72%, Tabela 3) było większe niż zmniejszenie tej wartości w grupie pacjentów otrzymujących glipizyd i metforminę (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności produktu leczniczego Vipdomet, obejmowały jednoczesne podawanie alogliptyny i metforminy w oddzielnych tabletek.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Polish: U samic szczurów występuje przenikanie alogliptyny przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Alogliptin krysser placentabarrieren hos rotter.
Polish: Alogliptyna nie podlega znacznemu metabolizmowi, 60-70% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Norwegian Bokmål: 60-70 % av virkestoffet ble gjenfunnet i urin som uendret alogliptin.
Polish: Dlatego w przypadku jednoczesnego podawania kationowych produktów leczniczych, które są wydalane za pośrednictwem wydzielania w kanalikach nerkowych, należy brać pod uwagę ścisłe monitorowanie kontroli glikemii, dostosowanie dawki w zakresie zalecanego dawkowania i zmianę leczenia przeciwcukrzycowego.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av glykemisk kontroll, dosejustering innenfor anbefalt doseområde og endring i diabetesbehandling må derfor nøye vurderes når det samtidig administreres kationiske legemidler som elimineres ved renal tubulær sekresjon.
Polish: Jednoczesne podawanie alogliptyny w dawce 12,5 mg raz na dobę wraz z 1000 mg chlorowodorku metforminy dwa razy na dobę spowodowało po 26 tygodniach leczenia statystycznie istotną poprawę wartości HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w porównaniu do grupy, w której dodano alogliptynę w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę w monoterapii lub 1000 mg chlorowodorku metforminy dwa razy na dobę w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin to ganger daglig alene og 1000 mg metformin to ganger daglig alene.
Polish: Nie jest jednak konieczne dostosowanie dawki alogliptyny u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wartości AUC dystrybucji alogliptyny u tych pacjentów mieściły się w tym samym zakresie, co wartości pacjentów z grupy kontrolnej (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Men ettersom fordelingen av AUC-verdier for alogliptin hos disse pasientene var innenfor samme område som for kontrollpersonene, er ikke dosejustering av alogliptin nødvendig for pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX) (ZA WYJĄTKIEM OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE (MED BLUE-BOX)
Polish: Standardowe testy in vitro i in vivo w badaniach toksyczności nie wykazały genotoksyczności alogliptyny.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Polish: [współczynnik ryzyka: 0,96; jednostronny 99% przedział ufności: 0-1,16].
Norwegian Bokmål: Studien viste at alogliptin ikke økte risikoen for å få MACE sammenlignet med placebo [Hazard Ratio: 0,96; 1-sidig 99 % konfidensintervall: 0 til 1,16].
Polish: Jeśli dawka leku została pominięta, pacjent powinien przyjąć ją jak najszybciej.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas til samme tid.
Polish: - Choroby wątroby (zapalenie wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).
Norwegian Bokmål: Leverproblemer (hepatitt eller unormale verdier på leverfunksjonsprøver) Erytem (rød hud)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo czy lek Vipdomet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipdomet påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: (organizm pacjenta nie wytwarza insuliny); - jeśli pacjent przyjmuje Vipdomet z insuliną lub tiazolidynodionem.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar Vipdomet med insulin eller et tiazolidindion.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 1000 mg
Polish: Po 26 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg (44,4%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤ 7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (18,3%) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (44,4 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med dem som fikk placebo (18,3 %) ved uke 26 (p<0,001).
Polish: - zmniejszenia wytwarzania glukozy w wątrobie przez hamowanie glukoneogenezy i glikogenezy; - zwiększenia wrażliwości na insulinę w mięśniach, poprawiając obwodowy wychwyt glukozy i jej zużycie; - opóźnienia wchłaniania glukozy w jelitach.
Norwegian Bokmål: - i muskler gjennom en beskjeden økning av insulinsensitiviteten, bedre perifert glukoseopptak og -utnyttelse.
Polish: Alogliptyna jako lek wspomagający w leczeniu metforminą z tiazolidynodionem Dodanie alogliptyny w dawce 25 mg raz na dobę do leczenia pioglitazonem (średnia dawka = 35 mg z lub bez metforminy lub pochodnej sulfonylomocznika) spowodowało po 26 tygodniach leczenia statystycznie istotną poprawę wartości HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w porównaniu do grupy kontrolnej, w której dodano placebo (Tabela 2.).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin med et tiazolidindion Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til pioglitazonbehandling (gjennomsnittlig dose = 35,0 mg, med eller uten metformin eller et sulfonylurea) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Polish: Wiadomo, że insulina powoduje hipoglikemię, dlatego należy rozważyć konieczność zmniejszenia dawki insuliny, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii podczas stosowania jej w skojarzeniu z produktem leczniczym Vipdomet (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Vipdomet stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.
Polish: Alogliptyna w dawce 25 mg stosowana raz na dobę z pochodną sulfonylomocznika (n=197)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et sulfonylurea (n=197)
Polish: Ponadto, wyniki badań klinicznych interakcji nie wykazują klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny produktów, takich jak gemfibrozyl (inhibitor CYP2C8/9), flukonazol (inhibitor CYP2C9), ketokonazol (inhibitor CYP3A4), cyklosporyna (inhibitor glikoproteiny P), wogliboza (inhibitor alfa glukozydazy), digoksyna, metformina, cymetydyna, pioglitazon i atorwastatyna.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske interaksjonsstudier viser også at det ikke er noen klinisk relevante effekter av gemfibrozil (en CYP2C8/9-hemmer), flukonazol (en CYP2C9-hemmer), ketokonazol (en
Polish: Wyniki badań biorównoważności wykazały jednak, że Vipdomet tabletki powlekane jest biorównoważny z odpowiednimi dawkami alogliptyny i metforminy, podawanymi w oddzielnych tabletkach.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har resultatene av bioekvivalensstudier vist at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Polish: Nr Pozwolenie EU Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/844/001-030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/844/001-030
Polish: Kod ATC: A10BH04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BH04.
Polish: Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Polish: Dorośli (≥18 lat)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników,
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Polish: Co. Wicklow Irlandia
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Irland
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania alogliptyny w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av alogliptin under graviditet.
Polish: Alogliptyna w monoterapii
Norwegian Bokmål: Alogliptin som monoterapi
Polish: Co to jest lek Vipidia i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot
Polish: Bezpieczeństwo stosowania alogliptyny wśród osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) i młodszych (< 65 lat) było podobne.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til alogliptin sammenlignet mellom eldre (≥65 år) og ikke-eldre (<65 år), var lik.
Polish: Do często występujących działań niepożądanych (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) należą:
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Polish: Na początku badania średnia wieku pacjentów wynosiła 61 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 9,2 roku, a średni poziom HbA1c - 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0 %.
Polish: • Reakcja uczuleniowa.
Norwegian Bokmål: • En allergisk reaksjon.
Polish: Całkowite narażenie (AUC(0-inf)) na alogliptynę po podaniu pojedynczej dawki było podobne do narażenia na alogliptynę w czasie pomiędzy podaniem pojedynczych dawek (AUC(0-24)) po 6 dniach dawkowania leku raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC (0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Polish: Całkowite narażenie na alogliptynę było o około 10% mniejsze, a maksymalne narażenie było o około 8% mniejsze u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og toppeksponering var ca. 8 % lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było podobne u pacjentów w różnych podgrupach obejmujących zaburzenia czynności nerek, wiek, płeć, rasę i indeks masy ciała, przy czym różnice pomiędzy poszczególnymi rasami (np. białą i inną) były niewielkie.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små.
Polish: Lek jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å senke blodsukkernivåer hos voksne med diabetes type 2.
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania leku Vipidia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Vipidia uten å rådføre deg med legen din først.
Polish: MACE wystąpiły u 11,3% pacjentów przyjmujących alogliptynę w porównaniu do 11,8% pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.
Polish: Ten lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w związku z brakiem danych dotyczących stosowania leku u takich pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av manglende data for disse pasientene.
Polish: Dlatego alogliptyna poprawia kontrolę glikemii za pośrednictwem mechanizmu glukozozależnego, w ramach którego następuję zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie stężeń glukagonu w przypadku dużego stężenia glukozy.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forbedrer derfor glykemisk kontroll via en glukoseavhengig mekanisme, hvorved utskillelse av insulin øker og glukagonnivået holdes nede når glukosenivået er høyt.
Polish: W tych badaniach 2257 pacjentów leczonych alogliptyną było w wieku 65 lat lub starszych, a 386 pacjentów leczonych alogliptyną było w wieku 75 lat lub starszych.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 2257 alogliptinbehandlede pasienter ≥65 år og 386 alogliptinbehandlede pasienter ≥75 år gamle.
Polish: Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy [pierwsze zdarzenie wystąpienia zgonu sercowonaczyniowego, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem oraz udaru niezakończonego zgonem]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikkefatalt slag]
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym u pacjentów leczonych alogliptyną w dawce 25 mg był ból głowy.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin var hodepine.
Polish: Lek Vipidia jest przyjmowany, kiedy nie można skutecznie kontrolować stężenia cukru we krwi za pomocą diety, wysiłku fizycznego oraz jednego lub kilku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas når blodsukkeret ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og ett eller flere av disse andre orale antidiabetiske legemidlene.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia nie zastępuje insuliny u pacjentów, u których jej podawanie jest konieczne.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Polish: Zalecana dawka leku Vipidia to 25 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 25 mg én gang om dagen.
Polish: Produktu leczniczego Vipidia nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1., ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Polish: Większe dawki alogliptyny powodowały zmniejszenie masy ciała potomstwa i wywierały pewien wpływ na rozwój, który uważano za wtórny w odniesieniu do zmniejszonej masy ciała.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av alogliptin reduserte avkommets kroppsvekt og fremkalte noen utviklingseffekter som anses som sekundære til lav kroppsvekt.
Polish: Doświadczenie w zakresie stosowania alogliptyny w badaniach klinicznych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w klasie czynnościowej III i IV NYHA (ang. New York Heart Association) jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Erfaring med alogliptin brukt i kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt tilsvarende NYHA-grad III og IV er begrenset, og forsiktighet er nødvendig ved bruk hos disse pasientene.