FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder koos er ook voor aspecten met betrekking tot de biologische beschikbaarheid in de bodem in aanmerking te nemen door voor 19 Europese bodems de PNECbiologisch beschikbaar te berekenen met behulp van de PNEC-calculator van Arche.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je vključil tudi biološko uporabnost v prsti, tako da je z računalom Arche Soil PNEC izračunal PNECbiološka uporabnost za 19 vrst evropskih tal.
Dutch: Specifiek voor de sediment-PEC's werden accumulatiefactoren (zoals afzetting, hersuspensie en opname van zink door de bodem) niet in overweging genomen; aangenomen wordt dat gesuspendeerde sedimenten representatief zijn voor het afgezette sediment en er wordt ook geen rekening gehouden met concentraties AVS.
Slovenian: Kar zadeva vrednosti PEC za sedimente, dejavniki kopičenja niso bili upoštevani (npr. odlaganje, resuspenzija in zakopavanje cinka), zato se predvideva, da so suspendirani sedimenti reprezentativni za odložene sedimente, koncentracije v kislini hlapnih sulfidov pa niso upoštevane.
Dutch: De behandeling bestond uit een baseline-dieet met 100 ppm zink in de vorm van zinkoxide of hetzelfde dieet aangevuld met 2 400 ppm zink (in de vorm van zinkoxide).
Slovenian: Zdravljenje je bilo sestavljeno iz izhodiščne prehrane s 100 ppm cinka v obliki cinkovega oksida ali enake prehrane, v katero so dodajali 2 400 ppm cinka (v obliki cinkovega oksida).
Dutch: De PNEC-waarden in dit rapport worden betrouwbaar geacht en zijn derhalve geschikt voor gebruik bij de risicokarakterisering voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Slovenian: Vrednosti PNEC v tem poročilu veljajo za zanesljive in so torej primerne za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
Dutch: Als gevolg van de accumulatie van zink zijn er voor alle milieucompartimenten risico's vastgesteld, zowel onmiddellijke risico's (sediment, bepaalde grond- en oppervlaktewatersoorten) als uitgestelde risico's (andere grondsoorten, grond- en oppervlaktewater).
Slovenian: Zaradi kopičenja cinka je bilo tveganje ugotovljeno pri vseh ekosistemih, in sicer takojšnje (v sedimentih ter nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznelo tveganje (druge vrste tal, podtalnica in površinske vode).
Dutch: Zoals hierboven werd opgemerkt zouden de eerder voorgestelde risicobeperkende maatregelen de zinkaccumulatie in ieder compartiment echter vertragen en de totale zinkaccumulatie in het milieu (d.w.z. de tijd die nodig is voordat de PEC de PNEC's zullen overschrijden) dus slechts uitstellen, maar gezien de aard van zink kan niet worden gegarandeerd dat ze de naderende en toekomstige milieurisico's die in de risicobeoordeling zijn vastgesteld op effectieve wijze kunnen elimineren.
Slovenian: Vendar pa bi, kot je navedeno zgoraj, predhodno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu in tako le odložili skupno kopičenje cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC), vendar glede na naravo cinka ni mogoče zagotoviti, da bi z njimi učinkovito odpravili takojšnja in prihodnja tveganja za okolje, ugotovljena v oceni tveganja.
Dutch: Om het risico voor elk compartiment te beoordelen na langdurige bemesting werden op basis van de gegevens over Gutal PEC's en PNEC-waarden voor elk FOCUS21-scenario vergeleken op drie tijdpunten (de jaren: 2020, 2040, 2060) met twee aanvoersnelheden: een aanvoersnelheid van 7 kg zink ha-1 a-1 en een lagere aanvoersnelheid van 4 kg zink ha-1 a-1.
Slovenian: Za ocenjevanje tveganja za posamezen ekosistem so se na podlagi podatkov za zdravilo Gutal po povečanem vnosu gnoja v zemljišča primerjale vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS21 na treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), in sicer z uporabo dveh odmerkov: odmerek cinka 7 kg ha-1 l-1 in manjši odmerek cinka 4 kg ha-1 l-1.
Dutch: Het voortdurende gunstige effect van zinkoxide na het stopzetten van de behandeling blijft derhalve onduidelijk.
Slovenian: Posledično še vedno ni jasno, ali so trajni pozitivni učinki cinkovega oksida prisotni tudi po prenehanju zdravljenja.
Dutch: Tijdens deze verwijzingsprocedure werden in totaal vijf verschillende milieurisicobeoordelingen aan het CVMP ter beschikking gesteld voor producten die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan biggen van 2-6 weken oud, bij concentraties variërend van 2 500 tot 3 100 ppm zinkoxide in het voer.
Slovenian: Odbor CVMP je imel v tem napotitvenem postopku skupaj na voljo pet različnih ocen tveganja za okolje za zdravila, ki vsebujejo cinkov oksid za 2- do 6-tedensko peroralno dajanje prašičkom v koncentracijskem razponu med 2 500 in 3 100 ppm cinkovega oksida v krmi.
Dutch: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Slovenian: Čebín 416
Dutch: De biologische beschikbaarheid van zink in het watercompartiment werd voorspeld met behulp van de Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)13, een gebruiksvriendelijke versie van het Biotisch Ligand Model (BLM) dat gebruikt wordt voor het voorspellen van de biologische beschikbaarheid van metalen voor verschillende in water levende soorten (algen, Daphnia en vis), waarover ook regelmatig werd gerapporteerd in een groot aantal collegiaal getoetste onderzoeken naar zink en waarvan de gegevens gebruikt werden voor het EU RAR voor zink (2010).
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Dutch: In sommige andere onderzoeken werd geen diarree waargenomen in de biggengroep.
Slovenian: V nekaterih drugih preskušanjih v skupinah prašičkov niso opazili driske.
Dutch: Het CVMP werd verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele baten-risicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen om de voordelen in verband met het gebruik van zinkoxide bij voedselproducerende diersoorten alsook de milieurisico's en de risico's van (co-)selectie van resistentiegenen vast te stellen.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke in ovrednoti splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila ter tako ugotovi koristi, povezane z uporabo cinkovega oksida pri vrstah za proizvodnjo živil, ter tveganja za okolje in (ko)selekcijo genov za odpornost.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat de combinatie van colistine en zinkoxide voor de goedgekeurde indicatie (metafylaxe en behandeling van maagdarminfecties als gevolg van niet-invasieve E. coli die gevoelig is voor colistine) met een toedieningsduur van zeven dagen niet gerechtvaardigd is.
Slovenian: Zaključek je, da sedemdnevno dajanje kombinacije kolistina in cinkovega oksida za odobreno indikacijo (metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli, občutljiva za kolistin) ni utemeljeno.
Dutch: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. en Vetpharma Animal Health S.L.)
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.)
Dutch: Uitgaande van de toegevoegd-risicobenadering concludeerde het CVMP als volgt:
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da je pri uporabi pristopa dodanega tveganja:
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat risicobeperkende maatregelen de totale zinkemissie in het milieu alleen zullen verdunnen en niet verlagen en dat het dus slechts een kwestie van tijd is voordat in alle compartimenten risico's optreden;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da bodo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih;
Dutch: Zinkoxide wordt geacht een gunstige werking te hebben voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen (d.w.z. reductie van de incidentie van diarree tijdens de periode na het spenen).
Slovenian: Cinkov oksid se šteje za koristnega pri preprečevanju driske po odstavitvi (tj. zmanjšanju pojavnosti driske v obdobju odstavitve) pri prašičkih.
Dutch: Het CVMP erkent dat een fractie van het zink dat via bemesting in de bodem terechtkomt door planten wordt opgenomen en kan worden gemineraliseerd en worden opgenomen door bodemdeeltjes waardoor het niet beschikbaar is.
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da bodo določen delež cinka, vnesen v tla z gnojenjem, privzele rastline ter da se bo mineraliziral in uskladiščil v delcih prsti in tako ne bo uporaben.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat de door de vergunninghouder Huvepharma voorgestelde PNEC's kunnen worden gebruikt voor de karakterisering van risico's (berekening van risicoquotiënten (RQ's)) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Slovenian: Zato je odbor CVMP menil, da se vrednosti PNEC, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma, lahko uporabijo za določitev tveganj (izračun količnikov tveganja (KT)) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno uporabo pri vrstah za proizvodnjo živil.
Dutch: In het onderzoek van Trckova et al. (2015)5 wees klinische observatie van gespeende biggen die werden onderworpen aan provocatie met enterotoxische E. coli op een lagere diarreescore en incidentie van diarree bij de behandelde dieren (gevoed met een dieet dat 2 500 ppm zinkoxide in het voer bevatte) ten opzichte van de controledieren (onbehandelde varkens).
Slovenian: (2015)5 so klinična opažanja pri odstavljenih prašičkih po provokaciji z enterotoksično E. coli dokazala zmanjšanje resnosti in pojavnosti driske pri zdravljenih živalih (hranjenih s krmo, ki je vsebovala 2 500 ppm cinkovega oksida) v primerjavi s kontrolnimi živalmi (nezdravljenimi prašiči).
Dutch: Daarnaast blijkt dat het gebruik van zinkoxide zinvol is om de incidentie van diarree na het spenen te verlagen maar niet voor de behandeling van diarree, en dat het niet mogelijk is het werkingsmechanisme van zinkoxide duidelijk vast te stellen.
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je cinkov oksid koristen za zmanjševanje pojavnosti driske po odstavitvi, ne pa za zdravljenje driske, in da ni mogoče jasno opredeliti mehanizma delovanja cinkovega oksida in s tem posebnega cilja.
Dutch: Er werd een significante vermindering van diarree (p<0,02) waargenomen bij dieren die werden behandeld met een dieet met een hoge concentratie zink, hoewel er geen significante verschillen werden waargenomen tussen de twee behandelingsperioden.
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale prehrano z veliko vsebnostjo cinka, so opazili pomembno zmanjšanje driske (p < 0,02), med obdobjema zdravljenja pa ni bilo pomembnih razlik.
Dutch: Blootstelling bij aanvoersnelheden die als relevant beschouwd worden voor het gebruik van diergeneesmiddelen die zink bevatten, worden berekend uit de vooraf gedefinieerde oplaadsnelheden van het IDDM.
Slovenian: Zato se izpostavljenost z uporabo odmerkov, ki veljajo za pomembne pri uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, izračuna na podlagi vnaprej določenih stopenj obremenitve v modelu IDMM.
Dutch: Hoewel dit in lijn is met de criteria zoals omschreven in de discussienota van het CVMP inzake risicobeperkende maatregelen, kan het niet alleen moeilijk blijken te zijn in gevallen waarbij het misschien niet mogelijk is behandelde mest te verspreiden over verschillende stukken land, maar ook vanwege de handel in mest tussen EU-lidstaten en de mogelijkheid dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Slovenian: Čeprav je to v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP o ukrepih za zmanjšanje tveganja, je to lahko težavno ne le v primerih, ko gnoja zdravljenih živali ni mogoče vnesti na različne dele zemljišča, temveč tudi zaradi trgovine z gnojem med državami članicami in možnosti, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporabi v občutljivih vrstah tal.
Dutch: In aanwezigheid van een overmaat aan AVS worden zinksulfiden gevormd en kan de PNEC aanzienlijk overschreden worden voordat er nadelige effecten worden waargenomen.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Dutch: De wetenschappelijke redenen voor heronderzoek van aniMedica waren gericht op voordelen in verband met het gebruik van zijn producten (diergeneesmiddelen die colistinesulfaat en zinkoxide bevatten), risico's voor (co-)selectie van resistentiegenen en milieurisico's in verband met het gebruik van zijn producten.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe aniMedica za ponovno preučitev se osredotočajo na koristi, povezane z uporabo njihovih zdravil (zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid), tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje, povezana z uporabo njihovih zdravil.
Dutch: In de gepubliceerde gegevens van Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) werd in twee verschillende niet-GCP-conforme onderzoeken gewezen op een statistisch significant effect (op een schaal van 1 tot 5) van de voersuppletie met 2 250 ppm zink gedurende 14 dagen op de fecesconsistentie bij gespeende biggen (van 21 dagen oud), ten opzichte van een negatieve controle.
Slovenian: (Hu idr., 2013a3; Hu idr., 2013b4), so v dveh študijah, neskladnih z dobro klinično prakso, pokazali statistično značilen učinek 14-dnevnega dodajanja 2 250 ppm cinka v krmo na konsistenco blata (ocenjeno z ocenami od 1 do 5) odstavljenih prašičkov (starih 21 dni) v primerjavi z negativno kontrolo.
Dutch: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovenian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń cinkov oksid sulfagvanidin
Dutch: Idealiter was hier in de blootstellingsbeoordeling bij stilgestaan en was daarbij een realistisch worstcasescenario met betrekking tot de respectieve milieucompartimenten in aanmerking genomen.
Slovenian: Ocena izpostavljenosti bi morala to v idealnem primeru upoštevati in obravnavati realno najslabše možno stanje glede na ustrezne sprejemne ekosisteme.
Dutch: • in zandgronden zal gemiddeld over ongeveer 31 jaar sprake zijn van een risico van zink voor in de bodem levende diersoorten.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh v povprečju doseženo v približno 31 letih.
Dutch: Men neemt aan dat de biologische beschikbaarheid van metalen in sediment voorspeld kan worden door meting van de concentratie AVS (acid volatile sulphide, ofwel zure vluchtige sulfide) en SEM (simultaneously extracted metal, ofwel tegelijkertijd onttrokken metalen) in sedimenten.
Slovenian: Domneva se, da je mogoče biološko uporabnost kovin v sedimentu napovedati z merjenjem vsebnosti v kislini hlapnega sulfida (AVS) in sočasno ekstrahirane kovine (SEM) v sedimentih.
Dutch: • in kleigronden zal gemiddeld over ongeveer 55 jaar sprake zijn van een risico van zink voor in de bodem levende diersoorten;
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v glinenih tleh v povprečju doseženo v približno 55 letih;
Dutch: Er bestaat ook een kans dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat, wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Slovenian: Obstaja tudi možnost, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporablja za občutljive vrste prsti.
Dutch: In 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen (hierna ‘Gutal' genoemd)1 een milieurisico werd vastgesteld als gevolg van de accumulatie van zink in het bodem- en watercompartiment (inclusief het sediment), waarbij zure, goed-gedraineerde zandgronden het meest kwetsbaar zijn.
Slovenian: Leta 2015 so v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/108) v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Gutal)1 ugotovili tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka v kopenskem in vodnem ekosistemu (vključno s sedimenti), pri čemer so najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Dutch: Verdraagbaarheid
Slovenian: Toleranca
Dutch: Er zijn echter een aantal onzekere factoren bij het gebruik van het IDMM voor bepaling van de blootstelling van het milieu aan zink dat afkomstig is van diergeneesmiddelen, bijvoorbeeld de effecten van hydrologie, opgeloste organische koolstof en de veroudering van metalen.
Slovenian: Z uporabo modela IDMM pri napovedovanju izpostavljenosti okolja cinku zaradi uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini so povezane številne negotovosti, kot so hidrološki vplivi, vplivi raztopljenega organskega ogljika in staranje kovine.
Dutch: Tijdens het spenen verliezen biggen het voordeel van passieve immuniteit via de melk van de zeug en gaat de verandering van dieet gepaard met gastro-intestinale veranderingen, waardoor een zekere mate van stress bij de biggen optreedt en ze kwetsbaar worden voor secundaire infecties.
Slovenian: V obdobju odstavljanja prašički niso več deležni koristi pasivne imunosti iz svinjinega mleka in zaradi spremenjene prehrane doživijo prebavne spremembe, kar jim povzroči stres in postanejo dovzetni za sekundarne okužbe.
Dutch: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. en Vetpharma Animal Health S.L.
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.
Dutch: De vergunninghouders aanvaarden dat de voorgestelde risicobeperkende maatregelen op basis van de beoordeling door het CVMP de totale zinkemissie in het milieu alleen zullen verdunnen en niet verlagen en dat het dus slechts een kwestie van tijd is voordat in alle compartimenten risico's optreden.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se strinjajo, da bi na podlagi ocene odbora CVMP predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih.
Dutch: De berekening van locatiespecifieke PNEC's voor Gutal werd uitgevoerd met een PNEC-calculator voor Excel (ontwikkeld door Arche Consulting)14 die werkt met parameters die relevant zijn voor de biologische beschikbaarheid van zink, zoals pH, gehalte aan organische koolstof en klei en de kationuitwisselingscapaciteit.
Slovenian: Vrednosti PNEC, specifične za posamezno mesto, za zdravilo Gutal so bile izračunane z Excelovim orodjem za računanje PNEC (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting),14 ki vključuje parametre, pomembne za določanje biološke uporabnosti cinka v prsti, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
Dutch: Voor een aantal scenario's voor alle compartimenten werden risico's vastgesteld bij elke onderzochte aanvoersnelheid.
Slovenian: V vseh ekosistemih so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena tveganja pri vseh preučevanih odmerkih.
Dutch: In het kader van de bovengenoemde procedure was het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van oordeel dat er enige onzekerheid bestaat over de berekende risico's voor sommige milieucompartimenten, aangezien de voorspelde concentratie in het milieu (PEC) wegens het gebruik van zink als diergeneesmiddel niet gevalideerd kon worden, en de voorspelde concentratie zonder effect (PNEC) niet altijd een verklaring was voor de biologische beschikbaarheid van zink (met name voor het sedimentcompartiment).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je v okviru navedenega postopka ocenil, da obstaja določena negotovost, povezana z izračunanimi tveganji za določene ekosisteme, saj predvidene okoljske koncentracije (PEC) zaradi uporabe cinka kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni mogoče validirati, pri predvideni koncentraciji brez učinka (PNEC) pa se ne upošteva vedno biološka razpoložljivost cinka (zlasti v usedlinah).
Dutch: Wegens de intrinsieke eigenschappen van zink (niet vluchtig, niet afbreekbaar) is de mogelijke overschrijding van de PNEC's ten gevolge van de continue aanvoer van mest van behandelde dieren gedurende lange tijd een significante reden tot zorg, vooral voor de meest kwetsbare grondsoorten (zure, snel drainerende zandgronden) en voor organismen in de watercompartimenten.
Slovenian: Zaradi intrinzične narave cinka (nehlapnosti in nerazgradljivosti) možnost, da bodo vrednosti PNEC zaradi stalnega vnosa gnoja zdravljenih živali na zemljišča v daljšem obdobju sčasoma presežene, pomeni pomembno tveganje za okolje, zlasti za najobčutljivejše vrste tal (kisla, peščena tla s prostim odvodnjavanjem) in organizme vodnih ekosistemov.
Dutch: Voor de redenen voor heronderzoek richtte de vergunninghouder zich op wat hij beschouwt als nietdoorslaggevende resultaten van een recent Deens bodemonderzoek (Bak et al. 2015).
Slovenian: Pri razlogih za ponovno preučitev se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom osredotoča na po njegovem mnenju nejasne rezultate nedavne študije spremljanja prsti (Bak idr.
Dutch: Er was geen informatie beschikbaar om de duur van het effect na afloop van de behandeling met zinkoxide te kunnen vaststellen.
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
Dutch: Het CVMP aanvaardt dat controle van de consumptie van zinkoxide als diergeneesmiddel mogelijk voordelen biedt, maar dat er een milieurisico is vastgesteld en dat de risico's van het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel op dit moment geacht worden groter te zijn dan de voordelen.
Slovenian: Odbor priznava, da bi bilo spremljanja porabe cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini sicer koristno, vendar je bilo tveganje za okolje že ugotovljeno, zato se trenutno šteje, da tveganja odtehtajo koristi cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Het CVMP was tijdens zijn vergadering in december 2016 derhalve van oordeel dat de algehele batenrisicoverhouding voor de diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Slovenian: Zato je na sestanku decembra 2016 presodil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi veterinarskih zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, saj koristi cinkovega oksida za preprečevanje driske pri prašičih ne odtehtajo tveganj za okolje.
Dutch: Er werden geen oorspronkelijke propriëtaire gegevens of gegevens van klinische onderzoeken door de vergunninghouders ingediend ter ondersteuning van de indicaties en de dosering.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet z zdravilom v podporo indikacijam in odmerku nista predložila izvirnih lastniških podatkov ali kliničnih preskušanj.