FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Peak plasmakoncentrationer af mepivacain 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning efter periorale injektioner under almindelige tandbehandlinger er blevet fastlagt i forskellige kliniske studier.
Slovenian: Najvišje plazemske ravni 30 mg/ml raztopine mepivakaina po perioralnem injiciranju med običajnimi zobozdravstvenimi posegi so določili v različnih kliničnih študijah.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge X Sådan skal du bruge X Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Kako uporabljati zdravilo X
Danish: Ingen relevante reproduktions- og udviklingstoksicitetsstudier viste teratogene virkninger af mepivacain.
Slovenian: Nobena relevantna študija vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti ni pokazala teratogenih učinkov mepivakaina.
Danish: Dette lægemiddel kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige advarsler
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Danish: • alvorlige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser som ikke kompenseres ved hjælp af pacemaker
Slovenian: • hude motnje atrioventrikularnega prevajanja, ki niso kompenzirane s srčnim spodbujevalcem,
Danish: Plasmahalveringstiden forlænges, hvis patienten lider af lever- og nyreinsufficiens.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas je podaljšan, če ima bolnik okvarjeno delovanje jeter ali ledvic.
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimalt tilladte dosis til børn og det tilsvarende antal cylinderampuller:
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki pri otrocih in ustrezajoče število vložkov:
Danish: Patienter med acidose:
Slovenian: Bolniki z acidozo:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion (f.eks. utilsigtet intravenøs injektion i det systemiske kredsløb, utilsigtet intravenøs eller intraarteriel injektion i hoved eller halsområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, såsom kramper, efterfulgt af CNS- eller kardiorespiratorisk depression og koma, der ultimativt kan udvikle sig til respirationsophør, på grund af det pludseligt høje niveau af mepivacain i det systemiske kredsløb.
Slovenian: Tveganje, povezano z naključnim intravaskularnim injiciranjem Naključno intravaskularno injiciranje (npr.: nenamerno intravensko injiciranje v sistemski obtok, nenamerno intravensko ali intraarterijsko injiciranje v področje glave in vratu) je lahko povezano s hudimi neželenimi učinki, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčnega sistema ali kardio respiratorna depresija in koma, kar lahko napreduje do zastoja dihanja zaradi nenadnih visokih ravni mepivakaina v sistemskem obtoku.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Slovenian: En ml vsebuje 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Danish: Det markedsførte produkt består af cylinderampuller på 1,7 ml eller 2,2 ml i en æske med 50 ampuller.
Slovenian: Na trgu so vložki s po 1,7 ml ali 2,2 ml, pakirani v škatle s po 50 vložkov.
Danish: Den lokalbedøvende virkning kan være nedsat, hvis {Scandonest og relaterede navne} injiceres i inflammerede eller inficerede områder.
Slovenian: Lokalni anestetični učinki se lahko zmanjšajo, če se zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} injicira v vneto ali okuženo področje.
Danish: − nerveskade.
Slovenian: poškodba živca.
Danish: Ammende kvinder rådes til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med dette produkt.
Slovenian: Doječim materam se svetuje, da ne dojijo 10 ur po anesteziji s tem zdravilom.
Danish: Disse plasmakoncentrationer ligger langt under grænsen for CNS- og CVS-toksicitet, henholdsvis 10 til 25 gange lavere.
Slovenian: Te plazemske koncentracije so precej pod pragom za toksičnost za osrednji živčni sistem in srčno-žilno toksičnost, in sicer so 10 do 25
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Slovenian: Posebna opozorila
Danish: Der kan opstå en eller flere af følgende bivirkninger efter indgivelse af X.
Slovenian: Po uporabi zdravila X se lahko pojavi eden ali več od naslednjih neželenih učinkov.
Danish: Svarer i* antal cylinderampuller (1,7 ml) til
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (1,7 ml)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, tandlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Danish: In vitro og in vivo test på mepivacainhydrochlorid viste ingen genotoksisk virkning af dette produkt.
Slovenian: Preiskave z mepivakainijevim kloridom in vitro in in vivo niso pokazale genotoksičnih učinkov tega zdravila.
Danish: Hvis nogen af disse situationer gælder for dig, skal du tale med din tandlæge.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, se posvetujte z zobozdravnikom.
Danish: Ampuller på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Slovenian: Vložki z 1,7 ml ali 2,2 ml.
Danish: Mepivacain er et lokalanæstetikum af amidtypen.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
Danish: I tilfælde af nervelæsioner på grund af kanylen, kan den neurotoksiske virkning forværres af mepivacains potentielle kemiske neurotoksicitet, da det kan reducere den perineurale blodtilførsel og forhindre lokal udvaskning af mepivacain.
Slovenian: Če se pojavi poškodba živca, lahko možni kemični nevrotoksični učinek mepivakaina poslabša nevrotoksični učinek, ker lahko poslabša prekrvitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje mepivakaina.
Danish: Hvorimod der i tilfælde af absolut overdosering forekommer tegn på toksicitet ca. 20-30 minutter efter injektionen afhængigt af injektionsstedet.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerjanja se pri bolnikih simptomi običajno pokažejo v 1-3 minutah, medtem ko se v primeru absolutnega prevelikega odmerjanja znaki toksičnosti, odvisno od mesta injiciranja, pojavijo približno 20-30 minut po injiciranju.
Danish: Svarer i* antal cylinderampuller (2,2 ml) til
Slovenian: Ustrezajoče število vložkov* (2,2 ml)
Danish: Bortskaf ikke anvendt opløsning.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Danish: Bevidstløshed og generaliserede anfald kan forudgås af forvarslingssymptomer såsom led- og muskelstivhed eller trækninger.
Slovenian: Pred izgubo zavesti in pojavom generaliziranih konvulzij se lahko pojavijo svarilni simptomi, kot so togost sklepov in mišic ali trzanje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Ne uporabljajte zdravila X:
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer {Scandonest og relaterede navne (se bilag I) styrke lægemiddelform} er et lokalanalgetikum, der er indiceret til lednings- og infiltrationsanalgesi ved tandindgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je lokalni anestetik, indiciran za lokalno ali lokoregionalno anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg).
Danish: Utilsigtet intraneural injektion kan bevirke, at lægemidlet diffunderer retrograd langs nerven.
Slovenian: Naključno injiciranje v živec lahko povzroči, da se zdravilo pomakne v obratni smeri po živcu.
Danish: Euforisk stemning Angst/nervøsitet3
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana evforično razpoloženje anksioznost/živčnost3
Danish: Brug af anden medicin sammen med X
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X
Danish: Med hensyn til dårligt kontrollerede epileptiske patienter henvises til pkt.
Slovenian: Za bolnike s slabo urejeno epilepsijo glejte poglavje 4.3.
Danish: Hvis der anvendes sedativa, kan den maksimale sikre dosis af mepivacain være reduceret grundet kombinationens additiv effekt på depression af centralnervesystemet (se pkt.
Slovenian: Če se uporabi pomirjevalo, je lahko največji varni odmerek mepivakaina zmanjšan zaradi aditivnega učinka kombinacije na zaviranje osrednjega živčnega sistema (glejte poglavje 4.5).
Danish: Dialyse er ikke en effektiv behandling af en overdosering med mepivacain.
Slovenian: Dializa pri zdravljenju prevelikega odmerjanja mepivakaina ni učinkovita.
Danish: Anvendelse af mepivacain bør derfor for en sikkerheds skyld undgås under graviditet og kun anvendes på tvingende indikation.
Slovenian: Zato se je med nosečnostjo iz previdnosti bolje izogniti uporabi mepivakaina, razen če je to nujno potrebno.
Danish: 50 x 1,7 ml ampuller
Slovenian: 50 x 1,7 ml vložek
Danish: Hvis der foretages en hurtig intravaskulær injektion, kan en høj plasmakoncentration af mepivacain i kranspulsårerne føre til myokardieinfarkt eventuelt efterfulgt af hjertestop inden centralnervesystemet påvirkes.
Slovenian: Pri hitrem intravaskularnem injiciranju lahko velika koncentracija mepivkaina v krvi koronarnih arterij vodi do odpovedi miokarda, ki ji lahko sledi zastoj srca, še preden je prizadet osrednji živčni sistem.
Danish: Hæmmere af P450-isoenzymer kan således reducere metaboliseringen og øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Glede na to dejstvo lahko zaviralci izoencimov P450 zmanjšajo njegovo presnovo in povečajo tveganje za neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Danish: paræstesi, hypoæstesi, dysæstesi, hyperæstesi, osv.) af læber, tunge og orale væv.
Slovenian: parestezijo, hipestezijo, dizestezijo, hiperestezijo itd.) v ustnicah, jeziku in ustnih tkivih.
Danish: 50 x 2,2 ml ampuller
Slovenian: 50 x 2,2 ml vložek
Danish: Mepivacain fremkalder reversibel blokade af impulsledningen i nervefibre ved at hæmme indstrømningen af natriumioner (Na+) gennem nervecellemembranens natriumkanaler.
Slovenian: Mepivakain reverzibilno zavira prevajanje živčnih impulzov z zmanjšanjem ali blokiranjem pretoka natrija (Na+) med širjenjem živčnega akcijskega potenciala.
Danish: Mepivacain skal administreres med forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion, da de har vanskeligere ved at kompensere for ændringer, eller da det kan forværre ændringer, på grund af forlænget AV-overledning.
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem srca, ker imajo lahko manjšo zmožnost za kompenziranje sprememb, povezanih s podaljšanjem atrioventrikularnega prevajanja.
Danish: Ammende kvinder rådes derfor til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med {Scandonest og relaterede navne}.
Slovenian: Zato je treba doječim materam naročiti, naj ne dojijo 10 ur po anesteziji z zdravilom {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika}.
Danish: Udskillelse af metabolitter sker i urinen med mindre end 10 % af uforandret mepivacain.
Slovenian: Presnovki se izločajo z urinom, z manj kot 10 %
Danish: Brystsmerter
Slovenian: glavobol.
Danish: Mepivacainhydrochlorid
Slovenian: mepivakainijev klorid
Danish: Der skal således foretages aspiration før injektion af lokalanalgetika for at sikre, at kanylen ikke penetrerer et blodkar under injektionen.
Slovenian: Zato je treba za zagotovitev, da igla med injiciranjem ne predre krvne žile, pred injiciranjem lokalnega anestetika narediti aspiracijo.
Danish: Hvis der anvendes sedativa til nedsættelse af patientens angst, skal der anvendes mindre doser anæstetika, eftersom lokalanæstetika, i lighed med sedativa, er CNS-depressiva, som i kombination kan have en additiv virkning.
Slovenian: Sedativi (zaviralci centralnega živčnega sistema) Če se uporablja sedative, da bi zmanjšali zaskrbljenost bolnika, je treba uporabiti zmanjšane odmerke anestetika, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi sedativi zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek.
Danish: Du bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før du genvinder dine evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet.
Slovenian: Ne zapustite zobozdravniške ordinacije, dokler si ne opomorete (običajno v
Danish: Fordelingen af mepivacain dækker alle kropsvæv.
Slovenian: Mepivakain se porazdeli po vseh telesnih tkivih.
Danish: Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og medicin samt tilstrækkeligt uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer.
Slovenian: Pred uvedbo regionalne anestezije z lokalnimi anestetiki je priporočljiva razpoložljivost primerne opreme in zdravil za oživljanje ter ustrezno usposobljeno osebje za zagotovitev ustreznega zdravljenja kakršnih koli respiratornih in srčno-žilnih nujnih stanj.
Danish: − metalsmag, smagsforstyrrelse, smagstab (dysæstesi)
Slovenian: kovinski okus, spremenjen okus, izguba okusa (dizestezija), omotica (vrtoglavica), tremor,
Danish: - perifer vaskulær sygdom - arytmi, navnlig af ventrikulær oprindelse - atrioventrikulære ledningsforstyrrelser - hjertesvigt - hypotension
Slovenian: Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi: - periferna žilna bolezen, - aritmije, zlasti ventrikularnega izvora, - motnje atrioventrikularnega prevajanja,
Danish: Svimmelhed (herunder en følelse af at det hele drejer rundt, synsforstyrrelse og træthed) og bevidstløshed kan forekomme efter indgivelse af dette lægemiddel (se punkt 4).
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se lahko pojavita omotica (vključno z občutkom vrtoglavice, motnjami vida in utrujenostjo) in izguba zavesti (glejte poglavje 4).
Danish: Vasodilation Lokal/regional hyperæmi
Slovenian: zelo redki hipertenzija neznana vazodilatacija lokalna/regionalna hiperemija
Danish: Mepivacains maksimale koncentrationer blev rapporteret at ligge på mellem 0,4-1,2 mikrogram/ml ca. 30 minutter efter intraoral injektion med en cylinderampul og på mellem 0,95-1,70 mikrogram/ml med to cylinderampuller.
Slovenian: 1,2 µg/ml približno 30 minut po intraoralnem injiciranju z enim vložkom in med 0,95 - 1,70 µg/ml z dvema vložkoma.
Danish: Smerter ved injektionsstedet
Slovenian: občutek vročine bolečina na mestu injiciranja
Danish: Mepivacain metaboliseres i leveren og kan især efter gentagen injektion føre til forhøjede plasmaniveauer hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Mepivakain se presnavlja v jetrih in lahko pride do povišanih ravni v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter, zlasti po ponovni uporabi.
Danish: Ilt, genoplivningsmidler og -udstyr skal være tilgængelige til umiddelbar anvendelse samt personale til korrekt håndtering af toksiske reaktioner og relaterede nødsituationer (se pkt.
Slovenian: oprema za srčno-pljučno oživljanje in osebje, ki je potrebno za ustrezno zdravljenje toksičnih reakcij in povezanih nujnih stanj (glejte poglavje 4.2).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved brug af dette produkt sammen med disse hæmmere, da svimmelhed kan vare længere (se pkt.
Slovenian: Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
Danish: Patientens bevidsthedsstatus skal overvåges efter hver injektion af lokalanæstetika.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba nadzirati bolnikovo stanje zavesti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nervesystem/anæstetika/lokalanæstetika/amider/mepivacain ATC-kode: N01 BB 03
Slovenian: mepivakain Oznaka ATC: N01 BB 03
Danish: Elimination kan accelereres ved at gøre urinen mere sur (se pkt.
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina (glejte poglavje 4.9).
Danish: Indgivelse af lægemidlet skal finde sted umiddelbart efter åbningen af ampullen.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju vložka.
Danish: CNS-symptomer (kramper, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs/respiratorisk støtte og administration af et krampestillende middel.
Slovenian: Simptome osrednjega živčnega sistema (konvulzije, depresija osrednjega živčnega sistema) je treba ustrezno zdraviti s primerno podporo dihanja in dihalnih poti ter z uporabo antikonvulzivnih zdravil.
Danish: Ampullerne er til engangsbrug.
Slovenian: Vložki so za enkratno uporabo.
Danish: Den laveste dosis, der resulterer i effektiv bedøvelse, bør anvendes.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Danish: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelse3 (f.eks., dysartri, logorrhea) Rastløshed/agitation3
Slovenian: presinkopa, sinkopa; stanje zmedenosti, dezorientiranost, motnje govora3 (npr., dizartrija, logoreja), nemir/agitiranost3,
Danish: Dette lægemiddel indeholder 24,67 mg natrium pr. 10 ml (maksimal anbefalet dosis) svarende til 1,23 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek), kar je enako 1,23 %
Danish: - Aktivt stof: mepivacainhydrochlorid 30 mg/ml.
Slovenian: učinkovina je mepivakainijev klorid 30 mg/ml.
Danish: De følgende symptomer kan være tegn på toksicitet på grund af ekstremt høje doser af lokalbedøvende midler: ophidselse, følelsesløshed i læberne og tungen, stikkende og prikkende fornemmelse omkring munden, svimmelhed, synsforstyrrelser og høreforstyrrelser, summen i ørerne, muskelstivhed og muskeltrækninger, lavt blodtryk, langsomt eller uregelmæssig hjerteslag.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila X, kot bi smeli Naslednji simptomi so lahko znaki toksičnosti zaradi prevelikega odmerka lokalnega anestetika: razdraženost, občutek odrevenelosti v ustnicah in jeziku, zbadanje in ščemenje v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih, togost in trzanje mišic, nizek krvni tlak, počasno ali neredno bitje srca.
Danish: Ratioen for de gennemsnitlige plasmaniveauer efter en og to ampuller var ca. 50 %, dvs. at der dosisproportionalitet ved disse dosisniveauer.
Slovenian: Razmerje med povprečnimi ravnmi v plazmi po enem in dveh vložkih je bilo približno
Danish: Sjælden Overfølsomhed Anafylatiske/anafylaktoide reaktioner Angioødem (ansigt/tunge/læbe/svælg/strubehoved1/periorbitalt ødem)
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Pogostnost Neželeni učinki Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost anafilaktične/anafilaktoidne reakcije angioedem (obraza/jezika/ustnic/žrela/ grla1/periorbitalni edem) bronhospazem/astma2
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: Bivirkninger efter administration af {Scandonest og relaterede navne} svarer til de bivirkninger, der observeres med andre lokalanæstetika af amidtypen.
Slovenian: Neželeni učinki po uporabi zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Danish: Sjælden Hypotension (med muligt kredsløbssvigt) Meget sjælden
Slovenian: Žilne bolezni redki hipotenzija (lahko s kolapsom obtoka)
Danish: − ufrivillige øjenbevægelser, øjenproblemer såsom forsnævring af pupillen, hængende øjenlåg (som ved Horners syndrom), udvidet pupil, tilbagesynken af øjet i øjenhulen som følge af ændringer i øjenhulens volumen (også kaldet Enoftalmus), dobbeltsyn eller synstab
Slovenian: Hornerjevem sindromu), razširjena zenica, pomik zrkla nazaj v očesno jamico zaradi sprememb v volumnu očesne jamice (ki se imenuje enoftalmos), dvojni vid ali izguba vida,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje
Danish: Hæmmere af dette cytokrom (f.eks. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin) kan nedsætte dets metabolisering, øge risikoen for bivirkninger og bidrage til længerevarende eller toksiske plasmaniveauer.
Slovenian: enoksacin, fluvoksamin) lahko zmanjšajo njegovo presnovo, povečajo tveganje za neželene učinke in prispevajo k dolgotrajnejšim ali toksičnim ravnem v krvi.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller tandlæge.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Danish: Sjælden Synsforstyrrelse Sløret syn
Slovenian: Očesne bolezni redki okvara vida zamegljen vid motnja akomodacije neznana
Danish: − brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse i huden, prikken uden åbenlys fysisk årsag omkring munden (paræstesi)
Slovenian: bolečina zaradi poškodbe živca (nevropatska bolečina), pekoč občutek, zbadajoč občutek na koži, mravljinčenje brez očitnega fizičnega razloga v okolici ust (parestezija),
Danish: Hypoxi7 (herunder cerebral) Hyperkapni7
Slovenian: tahipneja neznana hipoksija7 (vključno z možgansko)
Danish: Balanceforstyrrelse (uligevægt) Somnolens
Slovenian: motnje ravnotežja zaspanost neznana nistagmus
Danish: Pædiatrisk population {Scandonest og relaterede navne} er kontraindiceret til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg) (se pkt.
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je kontraindicirano pri otrocih do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase) (glejte poglavje 4.3).
Danish: Dyb CNS-depression:
Slovenian: globoka depresija osrednjega živčevja:
Danish: Bradykardi
Slovenian: urtikarija
Danish: Diplopi (lammelse af de extraokulære muskler) Amaurose (blindhed)
Slovenian: Hornerjev sindrom ptoza veke enoftalmos diplopija (paraliza of okulomotoričnih mišic) amavroza (slepota) midriaza mioza
Danish: På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig forsigtighed således, at den laveste dosis, der fører til effektiv bedøvelse, administreres til: - ældre - patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je potrebna posebna previdnost, da bi uporabili najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo, pri:
Danish: CNS-toksicitetstegns indtræffer derfor generelt først med mindre patienten er under fuld narkose eller stærkt sederet (f.eks. med benzodiazepiner eller barbiturater).
Slovenian: Srčno-žilni simptomi se pojavijo, kadar raven v plazmi preseže tisto, ki sproži toksičnost za osrednji živčni sistem in se torej pojavijo kasneje kot znaki toksičnosti za osrednji živčni sistem, razen če je bolnik v splošni anesteziji ali je globoko omamljen (npr. z benzodiazepini ali barbiturati).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 mg mepivacainhydrochlorid.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg mepivakainijevega klorida.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN {Scandonest og relaterede navne (se bilag I) styrke lægemiddelform} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME ZDRAVILA {Scandonest in povezana imena (glejte Dodatek I) jakost farmacevtska oblika}
Danish: Hypoæstesi/følelsesløshed (oral og perioral) Dysæstesi (oral og perioral), herunder dysgeusi (f.eks. metalsmag, smagsforstyrrelse), ageusi Svimmelhed (uklarhed)
Slovenian: dizestezije (oralno in perioralno), vključno z dizgevzijo (npr. kovinski okus, popačen okus), agevzijo, omotica (rahla vrtoglavica), tremor3
Danish: Toksiske virkninger er dosisafhængige, omfattende progressive neurologiske manifestationer efterfulgt af vaskulære, respiratoriske og til sidst kardiovaskulære symptomer såsom hypotension, bradykardi, arytmi og hjertestop.
Slovenian: dihalni in končno srčno-žilni znaki, kot so hipotenzija, bradikardija, aritmija in srčni zastoj.
Danish: hvæsende vejrtrækning/astma, nældefeber (urticaria): disse kan være symptomer på overfølsomhedsreaktioner (allergiske eller allergilignende reaktioner)
Slovenian: izpuščaj, srbenje, oteklost obraza, ustnic, dlesni, jezika in/ali žrela in težave z dihanjem, piskajoče dihanje/astma, koprivnica (urtikarija): to so lahko simptomi preobčutljivostnih reakcij (alergijskih ali alergijam podobnih reakcij),