FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ‑m iligram ski odm er limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg enkrat na teden tri tedne, čemur sledijo
Bulgarian: За мантелноклетъчен лимфом препоръчителната доза е 175 mg веднъж седмично в продължение на три седмици, последвано от седмични дози от 75 mg.
Slovenian: Kako se zdravilo Torisel uporablja?
Bulgarian: Как се използва Torisel?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa, je bil čas preživetja podoben (8,4 meseca) kot pri tistih, ki so jemali samo interferon alfa.
Bulgarian: Пациентите, приемащи по-ниската доза Torisel в комбинация с интерферон алфа, преживяват сходен период от време (8,4 месеца) спрямо пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Slovenian: Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic se je zdravilo Torisel v glavni študiji pri 626 bolnikih s slabo prognozo izkazalo za učinkovitejše od interferona alfa (drugega zdravila za zdravljenje raka) pri podaljšanju časa preživetja bolnikov.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 626 пациенти с изгледи за неблагоприятно развитие на заболяването, е установено, че при напреднал бъбречноклетъчен карцином Torisel е поефективен от интерферон алфа (друго лекарство, използвано за лечение на рак) за удължаване на преживяемостта на пациентите.
Slovenian: • napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Bulgarian: напреднал бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците).
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic se je zdravilo Torisel izkazalo za učinkovitejše od alternativnih zdravila proti raku (kot sta gemcitabin ali fludarabin) v glavni študiji pri 162 bolnikih, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila ali pri njih drugo zdravljenje ni bilo učinkovito.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 162 пациенти, при които заболяването се е възобновило след предходно лечение или не се е повлияло от други лечения, е установено, че при мантелноклетъчен лимфом Torisel е по-ефективен от алтернативните противоракови лечения (напр. гемцитабин или флударабин).
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Bulgarian: Това е нормално, те няма да Ви навредят.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Bulgarian: Обърнете особено внимание на следното:
Slovenian: To je lahko nevarno za vas in za druge.
Bulgarian: Това може да е опасно за Вас и околните.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Bulgarian: Краят на периода на наблюдение е 36 часа.
Slovenian: • O morebitnih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali.
Bulgarian: Всички рискове за здравето в страните, които ще посещавате.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Bulgarian: Консумирате алкохол - особено ако не се храните достатъчно.
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Bulgarian: Захар (поне 20 грама).
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
Bulgarian: Допълнителни неща, от които ще имате нужда:
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Bulgarian: Вижте също точка 4.2 „Начин на приложение".
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Bulgarian: Какво количество Toujeo Ви е необходимо на ден и по кое време.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Bulgarian: Кога може да се нуждаете от по-висока или по-ниска доза.
Slovenian: To lahko pomeni tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Bulgarian: За употреба само от един пациент.
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Bulgarian: Наскоро сте имали твърде ниска кръвна захар (например предишния ден).
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Bulgarian: Вие трябва също да бъдете внимателни и когато спирате да приемате друго лекарство.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Bulgarian: Иглите трябва да се изхвърлят веднага след употреба.
Slovenian: Vedno vas mora zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Bulgarian: Това състояние трябва винаги да се лекува от лекар, обикновено в болница.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Bulgarian: Използва се като се прилага веднъж дневно.
Slovenian: Seznanite se s peresnikom
Bulgarian: Запознайте се с Вашата писалка
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Toujeo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Toujeo
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Bulgarian: Таргетната аудитория и начините за разпространение на всички тези материали трябва да бъдат съгласувани на ниво държави членки.
Slovenian: • Mišične bolečine (mialgija).
Bulgarian: Мускулна болка (миалгия).
Slovenian: • ste starejši,
Bulgarian: Сте в старческа възраст.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Slovenian: *RT: ocenjeno razmerje tveganj [95 % interval zaupanja]
Bulgarian: *RR: изчислен коефициент на риск; [95% доверителен интервал]
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Bulgarian: Имате диабет от дълго време.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате други писалки-инжектори.
Slovenian: Za pomoč glejte poglavje , spodaj.
Bulgarian: Вижте точка по-долу за помощ.
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги, за да получите медицинска помощ незабавно, ако не сте в състояние да преглъщате или ако припаднете (загубите съзнание).
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Bulgarian: Проучване за дългосрочна ефикасност и безопасност
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Bulgarian: Вашият инсулин е станал по-слабо ефективен - например поради неправилно съхранение.
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Bulgarian: Страдате от определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия").
Slovenian: Ne pijte pijač in ne jejte živil, ki vsebujejo umetna sladila (npr. dietne pijače).
Bulgarian: Не пийте или яжте храни, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки).
Slovenian: Te injekcije je treba dati, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da imate sladkorno bolezen.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате диабет.
Slovenian: A Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
Bulgarian: Уверете се, че иглата е прикрепена и дозата е поставена на ‘0'.
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Bulgarian: Ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Slovenian: • je vaš nizki krvni sladkor vedno blizu "normalnega" ali se vam je krvni sladkor močno izboljšal.
Bulgarian: Вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар се е подобрила значително.
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Bulgarian: Предотвратяване на грешки при лечението
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (например изследвания на кръв и урина):
Slovenian: • Spremembe okusa (dizgevzija).
Bulgarian: Промени във вкуса (дисгеузия).
Slovenian: Rezultati študije o napredovanju diabetične retinopatije
Bulgarian: Резултати от проучването върху прогресирането на диабетната ретинопатия
Slovenian: • Ali je vaša vrsta insulina dosegljiva v državi, kamor se odpravljate.
Bulgarian: Дали Вашият вид инсулин е наличен в страната, която посещавате.
Slovenian: Nov peresnik vzemite iz hladilnika vsaj 1 uro pred injiciranjem insulina.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника поне 1 час преди инжекцията.
Slovenian: To pomaga preprečiti zamašitev igle, onesnaženje in okužbe.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглите, замърсяване и инфекция.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ04.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Bulgarian: Какво трябва да правите в случай на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Slovenian: • Ste pod stresom - na primer v čustveni stiski ali razburjeni.
Bulgarian: Намирате се под стрес - емоционален дистрес или възбуда.
Slovenian: To zdravilo namreč znižuje krvni sladkor skozi daljši čas (za več informacij glejte poglavje 3).
Bulgarian: Това е така, защото това лекарство понижава кръвната захар в продължение на дълъг период от време (за повече информация вижте точка 3).
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Bulgarian: Използването на нова стерилна игла при всяка инжекция също намалява до минимум риска от замърсяване и инфекция.
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Bulgarian: нова стерилна игла (вижте СТЪПКА 2).
Slovenian: Če uporabljate insulin, morate vedno s seboj nositi:
Bulgarian: Ако приемате инсулин, винаги трябва да носите следните неща с Вас:
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
Bulgarian: Соматропин - растежен хормон.
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да разпознавате предупредителните си симптоми, трябва да избягвате ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Обучителните материали за медицинските специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат инструктирани да не използват иглите повторно.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Slovenian: • Litijeve soli - za težave z duševnim zdravjem.
Bulgarian: Литиеви соли - за психични проблеми.
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 и имате заболяване или травма
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Bulgarian: *Няма да можете да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 194) so prejemali zdravilo Toujeo enkrat na dan zvečer, in sicer ali vsak dan ob istem času (fiksni čas uporabe) ali v obdobju 3 ur pred ali po običajnem času uporabe (prilagodljivi čas uporabe).
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2 (n=194) са получавали Toujeo веднъж дневно вечер, по едно и също време на деня (фиксирано време на приложение) или в рамките на 3 часа преди или след обичайното време на приложение (гъвкаво време на прилагане).
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Bulgarian: Пентамидин - за някои инфекции, причинени от паразити.
Slovenian: • O možnih vplivih spremembe časovnih con.
Bulgarian: Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.
Bulgarian: Може да наберете грешна доза.
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Bulgarian: Изониазид - за туберкулоза.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 6 седмици след първата употреба.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Bulgarian: Гликемичният контрол е еднакъв, когато Toujeo се прилага веднъж дневно, сутрин или вечер.
Slovenian: C Ponovite ta korak, če se insulin ne pojavi:
Bulgarian: Повторете тази стъпка, ако не излиза инсулин:
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Проверете кръвната си захар и след това инжектирайте следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Bulgarian: Информация, така че другите да знаят, че имате диабет
Slovenian: Kontrolirajte si krvni sladkor in uživajte več hrane, da boste preprečili pretirano znižanje krvnega sladkorja.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите прекаленото спадане на кръвната захар.
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Bulgarian: Първите симптоми може да са общи от страна на организма Ви.
Slovenian: 5 sekund
Bulgarian: 5 сек
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Твърде ниската или твърде висока кръвна захар или проблеми със зрението могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo ali zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
Bulgarian: Имате травма, инфекция, или висока температура, или сте претърпели операция.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Bulgarian: Заедно с наличните доказателства от литературата и учебниците, този сигнал съдържа достатъчно данни за установяване на връзка между инсулин гларжин и кожна амилоидоза.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство без да сте говорили с Вашия лекар.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo se injicira pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Bulgarian: • Toujeo се инжектира под кожата (подкожно приложение или „s.c").
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
Bulgarian: Извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен вид физическа активност.
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo, če:
Bulgarian: Първите предупредителни симптоми на хипогликемия могат да се променят, да отслабнат или да липсват напълно, ако:
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Bulgarian: Те дори могат да прикрият или да спрат появата на първите признаци на прекалено ниска кръвна захар.
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Bulgarian: Даназол - за ендометриоза.
Slovenian: Podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav;
Bulgarian: Подробности за националната система за съобщаване на държавно ниво.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Bulgarian: Възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес.
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно бройте до 5.
Slovenian: Zato je izpostavljenost (AUC) pri pediatričnih bolnikih nekoliko manjša kot pri odraslih, če prejemajo enak odmerek, prilagojen za telesno maso.
Bulgarian: В резултат на това експозицията (AUC) при педиатрични пациенти е малко по-ниска в сравнение с възрастни пациенти, получаващи същата доза, коригирана според телесното тегло.
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
Bulgarian: Какво трябва да правят другите хора, ако имате хипогликемия
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 5, освободете бутона за инжектиране.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike) mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Обучителният материал за пациента/грижещото се лице (брошура за пациента) трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Toujeo.
Slovenian: • se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Bulgarian: Кръвната Ви захар се понижава бавно.
Slovenian: • Glukagon - za zelo nizek krvni sladkor.
Bulgarian: Глюкагон - за много ниска кръвна захар.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да бъде засегната.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Bulgarian: Кумумативният преглед на кожна амилоидоза включва 29 случая, от които 15 са добре документирани случаи, при които събитието е потвърдено хистопатологично.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Bulgarian: На пациентите, които са пропуснали доза, трябва да се посъветва да проверят кръвната си захар и след това да продължат своята обичайна схема на прилагане веднъж дневно.
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate navzkrižne študije pri 18 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki je potekala do največ 36 ur po injiciranju.
Bulgarian: Фигура 1 показва резултатите от кръстосано проучване при 18 пациенти с диабет тип 1, проведено за период от максимум 36 часа след инжектирането.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Bulgarian: Трябва да изследвате кръвната си захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Slovenian: • Fluoksetin - za depresijo.
Bulgarian: Флуоксетин - за депресия.
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, odmerek razdelite na dve injiciranji ali uporabite nov peresnik.
Bulgarian: Ако не можете да изберете пълната доза, която Ви е предписана, разделете дозата на две инжектирания или използвайте нова писалка.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila, na katero prehaja bolnik.
Bulgarian: Моля вижте информацията за предписване на лекарствения продукт, към който пациентът преминава.
Slovenian: Če imate vprašanja o peresniku ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ali pokličite številko družbe sanofi-aventis d.o.o., ki je napisana na sprednji strani tega navodila.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашата писалка или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Slovenian: To zdravilo ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 6 let.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 6 години.
Slovenian: A Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете предпазващия етикет.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Bulgarian: Спазвайте препоръчителните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайно нараняване с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Slovenian: - Prehod z enega insulinskega zdravljenja na drugega je treba opraviti le, če ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Преминаването от лечение с един инсулин на друг трябва да става само ако е предписано от техния лекар;
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: Ако инжекция Ви прави друг човек, или Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Slovenian: Mesto injiciranja menjajte ob vsaki injekciji, da preprečite takšne kožne spremembe.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се предотвратят тези кожни промени.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za insulin glargin odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) insulin glargin nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за инсулин гларжин CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) инсулин гларжин, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.