FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Urorec anvendes hos voksne mænd for at behandle urinsvejssymptomer forbundet med en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostatahyperplasi), såsom:
Finnish: Urorecia käytetään aikuisilla miehillä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien virtsaamisoireiden hoitoon, kuten:
Danish: • medicin til behandling af problemer med at få og opretholde en erektion (såsom sildenafil eller tadalafil), da samtidig anvendelse med Urorec kan føre til et let blodtryksfald.
Finnish: • erektion saamiseen ja ylläpitämiseen liittyvien ongelmien hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten sildenafiili ja tadalafiili), sillä samanaikainen käyttö Urorecin kanssa saattaa johtaa verenpaineen hienoiseen laskuun.
Danish: • Behandling med Urorec kan føre til unormal ejakulation (reduktion i mængden af sæd, der frigives under samleje), hvilket midlertidigt kan påvirke den mandlige frugtbarhed.
Finnish: • Urorec-hoito saattaa johtaa poikkeavaan siemensyöksyyn (sukupuoliyhdynnän aikana purkautuvan siemennesteen määrän vähenemiseen), mikä saattaa tilapäisesti vaikuttaa miehen hedelmällisyyteen.
Danish: Til dette formål findes Urorec 4 mg hårde kapsler.
Finnish: Tätä tarkoitusta varten käytettävissä on Urorec 4 mg kovia kapseleita.
Danish: Herbacos Recordati s.r.o.
Finnish: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o.
Danish: • Da en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og prostatakræft kan have de samme symptomer, vil Deres læge undersøge Dem for prostatakræft, før De begynder behandlingen med Urorec.
Finnish: • Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ja eturauhassyövän oireet saattavat olla samat, lääkäri tutkii ennen Urorec-hoidon aloittamista, sairastatko eturauhassyöpää.
Danish: I et dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret klinisk dose-finding, fase II-studie med silodosin 4 eller 8 mg én gang dagligt, blev der observeret en større forbedring i index score af symptomer i henhold til American Urologic Association (AUA) med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8; n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5; n= 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0 ± 5,5; n = 83).
Finnish: Vaiheen II, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa kliinisessä annoshakututkimuksessa, jossa silodosiini 4 tai 8 mg annettiin kerran vuorokaudessa, AUA-oirepisteiden (American Urologic Association, AUA) todettiin paranevan annettaessa silodosiinia 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) ja silodosiinia 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) lumelääkkeeseen verrattuna (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Danish: • medicin, der sænker blodtrykket (især medicin kaldet alfa1-blokkere, såsom prazosin eller doxazosin), da der kan være en risiko for at virkningen af sådanne former for medicin forstærkes, mens De tager Urorec.
Finnish: • verenpainetta madaltavia lääkkeitä (erityisesti alfa1-salpaajiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten pratsosiini tai doksatsosiini), sillä on olemassa mahdollinen riski, että näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy Urorecia otettaessa.
Danish: < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan kaikissa kliinisissä tutkimuksissa sekä maailmanlaajuisesti myynnin aloittamisen jälkeen saaduissa käyttökokemuksissa raportoidut haittavaikutukset, joille on todettu perusteltu syy-yhteys, MedDRA-luokituksen elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Finnish: Österreich Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Danish: • medicin mod svampeinfektion (såsom ketoconazol eller itraconazol), medicin der anvendes mod HIV-infektion/AIDS (såsom ritonavir) eller medicin der anvendes efter transplantationer for at forhindre organafstødning (såsom ciclosporin), da disse former for medicin kan forhøje koncentrationen af Urorec i blodet.
Finnish: • sienilääkkeitä (kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli), HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten ritonaviiri) tai elimensiirtojen jälkeen hylkimisreaktioiden ehkäisyyn käytettyjä lääkkeitä (kuten siklosporiini), sillä nämä lääkkeet voivat lisätä veren Urorec-pitoisuutta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Urorec
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Urorec
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med med referencelægemidlet, som indeholder Urorec i alle undergrupper af den pædiatriske population med BPH (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Urorec-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien BPH:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Efter oral administration af 14C-mærket silodosin blev ca. 33,5 % og 54,9 % af radioaktiviteten genfundet i henholdsvis urin og afføring efter 7 dage.
Finnish: Eliminaatio Kun 14C-merkittyä silodosiinia annettiin suun kautta, radioaktiivisuuden palautuminen 7 vuorokauden kuluttua oli noin 33,5 % virtsassa ja 54,9 % ulosteessa.
Danish: Sådan skal De tage Urorec
Finnish: Miten Urorecia otetaan
Danish: Til specielle patientpopulationer anbefales en kapsel Urorec 4 mg dagligt (se nedenfor).
Finnish: Erityisryhmille suositellaan yksi Urorec 4 mg -kapseli vuorokaudessa (ks. jäljempänä).
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller ciclosporin) bør ikke anvendes samtidig med Urorec.
Finnish: Samanaikaista käyttöä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri tai siklosporiini) kanssa ei suositella.
Danish: Virkning og anvendelse Urorecs virkning
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Urorecin säilyttäminen
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel Urorec 8 mg dagligt.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Danish: Hvis De holder op med at tage Urorec
Finnish: Jos lopetat Urorecin oton
Danish: Hvid, uigennemsigtig, hård gelatinekapsel, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Valkoinen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Urorec hos den pædiatriske population til indikationen godartet prostatahyperplasi (BPH).
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Urorec-valmistetta pediatristen potilaiden eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon.
Danish: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Finnish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Danish: Urorec påvirker nogle receptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret.
Finnish: Urorec vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Danish: Urorec 4 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 4 mg
Danish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Finnish: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Danish: Urorec kan ikke anvendes til at behandle prostatakræft.
Finnish: Urorec ei hoida eturauhassyöpää.
Danish: Urorec 4 mg og 8 mg hårde kapsler
Finnish: Urorec 4 mg ja 8 mg kovat kapselit
Danish: Urorec 4 mg er gule, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Urorec 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 4 mg silodosin.
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Danish: Urorec 8 mg er hvide, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Urorec 8 mg -kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Urorec 8 mg hårde kapsler
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit Urorec 8 mg kovat kapselit
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 8 mg silodosin.
Finnish: Urorec 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel Urorec 8 mg pr. dag givet oralt (gennem munden).
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Danish: Τηλ: + 30 210-6773822
Finnish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Danish: Recordati Ireland Ltd.
Finnish: Suomi/Finland Recordati Ireland Ltd.
Danish: Τηλ: + 357 22 49 03 05
Finnish: Papaloisou Ltd. Τηλ: + 357 22 49 03 05
Danish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Finnish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Danish: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Finnish: Laboratoires Bouchara-Recordati Tél: + 33 1 45 19 10 00
Danish: Urorec 8 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 8 mg
Danish: België/Belgique/Belgien
Finnish: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Urorec Sådan skal De tage Urorec Bivirkninger
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Urorecia
Danish: Gul, uigennemsigtig, hård gelatinekapsel, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselitKeltainen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler silodosin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 8 mg kovat kapselit silodosiini
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler silodosin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit silodosiini
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecia varten 29. tammikuuta 2010.
Danish: Urorec silodosin
Finnish: Urorec silodosiini
Danish: Den fuldstændige EPAR for Urorec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Urorec-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Urorec, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Finnish: Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
Danish: Virkningerne af Urorec blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Finnish: Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Danish: Andre oplysninger om Urorec
Finnish: Muita tietoja Urorecista
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Urorec anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Urorec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Urorec udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Urorec, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Danish: Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Urorec skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
Finnish: Miksi Urorec on hyväksytty?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Urorec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation.
Finnish: Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Urorec?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Danish: Hvad er Urorec?
Finnish: Mitä Urorec on?
Danish: Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Finnish: Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Finnish: Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Finnish: Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan virker Urorec?
Finnish: Miten Urorec vaikuttaa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Urorecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Finnish: Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Danish: Hvordan blev Urorec undersøgt?
Finnish: Miten Urorecia on tutkittu?
Danish: Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Finnish: Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Finnish: Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
Danish: Hvordan anvendes Urorec?
Finnish: Miten Urorecia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
Finnish: Mihin Urorecia käytetään?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Finnish: Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Finnish: Meropeneemilla on ollut myyntilupa EU:ssa 1990-luvulta lähtien.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Finnish: Sitä annetaan kahdeksan tunnin välein, ja hoidon kesto riippuu infektion tyypistä ja vakavuudesta.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Finnish: Lisää tietoa Vabomeresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
Finnish: Miksi Vabomere on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
Finnish: Vabomere (meropeneemi/vaborbaktaami)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vabomeren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Finnish: Muuta tietoa Vabomeresta
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Vabomeresta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Vabomere on ja mihin sitä käytetään?
Danish: En oversigt over Vabomere, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Vabomeresta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vabomeren turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Finnish: Vabomerea verrattiin parhaaseen saatavissa olevaan lääkärin valitsemaan antibioottihoitoon.
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Finnish: Vabomere on antibiootti, jota käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla - myös silloin, kun infektio on levinnyt vereen (bakteremia):
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Vabomeren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Disse enzymer nedbryder beta-laktamantibiotika som f.eks. meropenem og forhindrer dem i at virke.
Finnish: Nämä entsyymit pilkkovat beetalaktaamiantibiootteja, kuten meropeneemia, ja estävät niitä toimimasta.
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
Finnish: Vabomerea saaneita potilaita kuoli vähemmän (14 prosenttia) neljän viikon kuluessa verrattuna niihin, jotka saivat parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa (26 prosenttia).
Danish: Det virker ved at gribe ind i aktiviteten af visse proteiner, som bakterierne behøver for at opbygge deres cellevægge.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjen proteiinien toimintaa, joita bakteeri tarvitsee soluseinän rakentamiseen.
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
Finnish: Sitä voi käyttää myös gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin, kun muut hoidot eivät ehkä tehoa.
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
Finnish: Vabomeren kaksi vaikuttavaa ainetta, meropeneemi ja vaborbaktaami, toimivat eri tavoin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Finnish: Mitä riskejä Vabomereen liittyy?
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Finnish: • vatsan kudosten ja elinten komplisoituneet tulehdukset (vatsansisäiset infektiot)
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
Finnish: Vabomerea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin karbapeneemiantibiootille, tai potilaille, joilla on ollut vakava allerginen reaktio laajemman beetalaktaamiantibioottien ryhmän antibiooteista, kuten penisilliineistä ja kefalosporiineista.
Danish: Meropenem hører til carbapenem-klassen af antibiotika under den bredere gruppe af antibiotika, der kaldes betalaktamer.
Finnish: Meropeneemi kuuluu karbapeneemiryhmän antibiootteihin, jotka kuuluvat laajempaan beetalaktaameina tunnettujen antibioottien ryhmään.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Finnish: Vabomeren yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, laskimotulehdus infuusiokohdan ympärillä ja pahoinvointi.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Finnish: Virtsan bakteeritesteissä havaittiin, että Vabomerea saaneista potilaista 67 prosenttia (128 potilasta 192:sta) parani, kun vastaava osuus piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää saaneista potilaista oli 58 prosenttia (105 potilasta 182:sta).
Danish: Hvordan virker Vabomere?
Finnish: Miten Vabomere vaikuttaa?
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
Finnish: Vabomeren havaittiin olevan tehokas infektioiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että beetalaktamaaseja kantavien bakteerien aiheuttamia infektioita varten on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Vabomeren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
Finnish: Estämällä kyseisten entsyymien toiminnan vaborbaktaami tekee meropeneemille mahdolliseksi vaikuttaa sellaisia bakteereja vastaan, jotka olisivat sille muuten vastustuskykyisiä.
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Finnish: Vabomere on reseptilääke.
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Finnish: Virasto totesi kuitenkin, että Vabomere ei tehoa kaikkiin meropeneemille vastustuskykyisiin bakteerityyppeihin.
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Finnish: Vabomerea saaneista potilaista kaikkiaan 60 prosenttia (21 potilaista 35:sta) parani, kun vastaava osuus parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa saaneista potilaista oli 32 prosenttia (6 potilaista 19:stä).