FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia, de mutagenicidade e teratogenicidade.
Bulgarian: Въз основа на конвенционалните проучвания за фармакологична безопасност, мутагенност и тератогенност, неклиничните данни не показват особен риск за хора.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados por 252 doentes tratados com imiquimod creme em estudos clínicos de fase III controlados por veículo relativos à queratose actínica, são apresentados a seguir.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 252 пациента, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху актинични кератози.
Portuguese: Uma terapêutica diferente é recomendada se as lesões tratadas mostrarem resposta insuficiente ao Aldara.
Bulgarian: Ако третираната лезия (лезии) има незадоволителен отговор към Aldara, се препоръчва друга терапия.
Portuguese: Após 6 a 10 horas, deve lavar-se com sabão suave e água a área onde Aldara creme foi aplicado.
Bulgarian: След 6 до 10 часа измийте мястото, където е приложен Aldara крем, с мек сапун и вода.
Portuguese: Ocorre normalmente em pessoas de meia idade e nos idosos, especialmente os que têm pele clara, e é causado por uma exposição excessiva ao sol. Se não for tratado, o carcinoma basocelular pode desfigurar, especialmente o rosto - daí a importância do seu reconhecimento e tratamento precoces.
Bulgarian: Ако остане нелекуван, базалноклетъчният карцином може да доведе до обезобразяване, особено на лицето - поради това ранното разпознаване и лечение са важни.
Portuguese: Pouco frequentes Frequentes
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Portuguese: Carcinoma superficial basocelular:
Bulgarian: Повърхностни базалноклетъчни карциноми:
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado quando a reacção cutânea diminuir.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да започне отново след отзвучаване на кожната реакция.
Portuguese: ANEXO I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Portuguese: Prolapso útero-vaginal
Bulgarian: Атрофичен вагинит
Portuguese: o Informe o seu médico se tiver um hemograma anormal.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате отклонения в кръвната картина.
Portuguese: Não se recomenda o uso de imiquimod creme após qualquer tratamento anterior, cirúrgico ou medicamentoso, até que a pele tenha cicatrizado.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем не се препоръчва, докато кожата не заздравее след прилагането на предишно лекарство или хирургично лечение.
Portuguese: Em relação ao endpoint primário, progressão histológica, 13 dos 242 doentes (5.4%) do grupo imiquimod e 26 dos 237 doentes (11.0%) do grupo diclofenac apresentaram progressão histológica para SCC in situ ou invasivo em 3 anos, uma diferença de -5.6% (IC 95%: 10.7% a -0.7%).
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка, определена като хистологична прогресия, общо при 13 от 242 пациенти (5,4%) в групата на имиквимод и при 26 от 237 пациенти (11,0%) в групата на диклофенак е установена хистологична прогресия към in situ или инвазивен
Portuguese: Espalhar o creme sobre a zona de tratamento até desaparecer.
Bulgarian: Кремът се втрива в третирания участък, докато попие.
Portuguese: Foliculite
Bulgarian: Фоликулит
Portuguese: É comum o aparecimento de reações dérmicas locais tais como eritema, erosão, escoriação, descamação e edema.
Bulgarian: Локалните кожни реакции, като еритема, ерозия, ексфолиация, лющeне или оток, са чести.
Portuguese: A superfície de aplicação não foi controlada nos grupos couro cabeludo e mãos/braços.
Bulgarian: Повърхността на третирания участък не е проследена при групите на скалпа и ръцете от китката надолу/от китката до рамото.
Portuguese: Verrugas genitais externas e peri-anais Condiloma acuminado em adultos
Bulgarian: Външни генитални и перианални брадавици (condylomata acuminata) при възрастни.
Portuguese: Artralgias
Bulgarian: Артралгия
Portuguese: Uma saqueta de dose unitária, contém a quantidade suficiente para cobrir uma área de verrugas de 20 cm2.
Bulgarian: Едно саше за единократна употреба е достатъчно за покриване на участък с брадавици от 20 см
Portuguese: Dor no local de aplicação
Bulgarian: Болка на мястото на приложение
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar à queratose actínica
Bulgarian: Ако провеждате лечение за актинична кератоза
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Portuguese: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Reino Unido
Bulgarian: LE11 5SF, Великобритания
Portuguese: Formação de vesículas no local de aplicação
Bulgarian: Образуване на струпеи на мястото на приложение
Portuguese: Carcinoma superficial basocelular em adultos:
Bulgarian: Повърхностен базалноклетъчен карцином при възрастни:
Portuguese: Algumas reações adversas sistémicas, incluindo mialgia (2%) foram notificadas por doentes tratados com imiquimod.
Bulgarian: Лекуваните с имиквимод пациенти съобщават някои системни нежелани реакции, в това число миалгия (2%).
Portuguese: Dor
Bulgarian: Болка
Portuguese: Mialgias
Bulgarian: Миалгия
Portuguese: Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes transplantados (ver secção 4.5).
Bulgarian: Имиквимод крем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органни трансплантати (вж. точка 4.5).
Portuguese: Verrugas genitais externas:
Bulgarian: Външни генитални брадавици:
Portuguese: Estas reduções não são consideradas clinicamente relevantes em doentes, com reserva hematológica normal.
Bulgarian: При пациенти с нормален хематологичен резерв, това намаляване не се смята за клинично значимо.
Portuguese: Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias autoimunes (ver secção 4.5).
Bulgarian: Имиквимод крем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с автоимунни заболявания (вж. точка 4.5).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Portuguese: Esfregue ligeiramente a área até ao desaparecimento do creme.
Bulgarian: Втривайте леко в кожата, докато кремът попие.
Portuguese: Sensação de calor no local de aplicação
Bulgarian: Затопляне на мястото на приложение
Portuguese: Os dados recolhidos a partir de um ensaio clínico aberto sugerem que os tumores de grande extensão.
Bulgarian: Данните от отворено клинично проучване предполагат, че при големите тумори (>7,25 см
Portuguese: Após ingestão acidental de uma dose única de 200 mg de imiquimod, que corresponde ao conteúdo de cerca de 16 saquetas, podem ocorrer naúseas, vómitos, cefaleias, mialgias e febre.
Bulgarian: Като последица от инцидентно поглъщане могат да се появят гадене, повръщане, главоболие, миалгия и треска след единична доза от 200 mg имиквимод, което отговаря на съдържанието на приблизително 16 сашета.
Portuguese: Populações pediátricas:
Bulgarian: Педиатрична популация
Portuguese: Cicatrizes no local de aplicação
Bulgarian: Белег на мястото на приложение
Portuguese: ●Se o tratamento se destinar a verrugas genitais:
Bulgarian: Ако провеждате лечение за генитални брадавици:
Portuguese: Enxaqueca
Bulgarian: Главоболие
Portuguese: MEDA Pharmaceuticals A.E. Αγίου Δημητρίου 63
Bulgarian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Portuguese: Isto inclui estudos com fármacos imunossupressores, pelo que quaisquer interações com fármacos sistémicos seriam limitadas pela absorção percutânea reduzida do imiquimod creme.
Bulgarian: Взаимодействията със системните лекарства са ограничени, поради минималната перкутанна абсорбция на имиквимод крем.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico:
Bulgarian: Психични нарушения:
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: Pústulas
Bulgarian: Сърбеж
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Setembro de 2003 e em 18 de Setembro de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 септември 2003 г. и на 18 септември 2008 г.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2008.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Meda AB.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Meda AB.
Portuguese: É utilizado quando outros tratamentos, como a crioterapia (o tratamento por congelação) não pode ser utilizado.
Bulgarian: Използва се, когато не може да се използват други лечения, като криотерапия (замразяване).
Portuguese: Está disponível em saquetas de 250 mg, cada uma contendo 12,5 mg de imiquimod (5%).
Bulgarian: Предлага се под формата на саше от 250 mg, всяко съдържащо 12,5 mg имиквимод (5%).
Portuguese: Outras informações sobre o Aldara:
Bulgarian: Допълнителна информация за ALDARA:
Portuguese: • pequenos carcinomas superficiais basocelulares (tipos de cancro da pele de desenvolvimento lento);
Bulgarian: малки базалноклетъчни карциноми (бавнорастящи видове рак на кожата);
Portuguese: Não se observaram diferenças entre as duas frequências de posologia.
Bulgarian: Няма разлика в честотата на двете дози.
Portuguese: Isto significa que utiliza o sistema imunitário, as defesas naturais do organismo, para produzir o seu efeito.
Bulgarian: Това означава, че използва имунната система, естествената защита на организма, за да прояви действието си.
Portuguese: O Aldara é utilizado em adultos para o tratamento das doenças de pele seguintes:
Bulgarian: Aldara се използва при възрастни за лечение на следните кожни заболявания:
Portuguese: Em todos os estudos, o Aldara foi mais eficaz que o placebo.
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е по-ефективен от плацебо.
Portuguese: O creme é aplicado em camada fina nas áreas afectadas da pele antes da hora de deitar, de modo a permanecer sobre a pele durante um período de tempo adequado (cerca de oito horas) antes de ser lavado.
Bulgarian: Кремът се нанася като тънък слой върху засегнатите места на кожата преди сън, така че да остане на кожата досттатъчно дълго време (около 8 часа), преди да се отмие.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Aldara (observado em mais de 1 doente em 10) é uma reacção no local de aplicação do creme (dor ou prurido).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aldara (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) е реакция на мястото на прилагане на крема (болки или сърбеж).
Portuguese: Em todos os estudos, o Aldara foi comparado com um placebo (o mesmo creme mas sem a substância activa).
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е сравнен с плацебо (същият крем, но без активното вещество).
Portuguese: Quando o imiquimod é aplicado sobre a pele, actua localmente sobre o sistema imunitário de modo a induzir a libertação de citoquinas, incluindo o interferão.
Bulgarian: Когато имиквимод се приложи върху кожата, той действа локално върху имунната система и предизвиква освобождаването на цитокини, включително интерферон.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Aldara são superiores aos seus riscos no tratamento de verrugas genitais externas e peri-anais (condylomata acuminata), pequenos carcinomas basocelulares e queratoses actínicas (QA) não-hiperqueratóticas, não-hipertróficas em doentes adultos imunocompetentes quando outras opções de tratamento tópico estão contra-indicadas ou são menos apropriadas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Aldara са по-големи от рисковете за лечение на външни генитални брадавици (condylomata acuminata), малки базалноклетъчни карциноми и актинични кератози без хиперкератоза и хипертрофия при имунокомпетентни възрастни пациенти, когато другите възможности за локално лечение са противопоказни или по-малко подходящи.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aldara pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Aldara може да се намери тук.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Portuguese: • verrugas genitais e em torno do ânus;
Bulgarian: брадавици по гениталиите и около ануса;
Portuguese: • Para os pequenos carcinomas basocelulares, o creme é aplicado cinco vezes por semana durante seis semanas.
Bulgarian: За малък базалноклетъчни карциноми кремът се прилага пет пъти седмично за шест седмици.
Portuguese: O número de vezes que o Aldara é aplicado e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada:
Bulgarian: Броят на прилаганията и продължителността на лечение с Aldara зависят от лекуваното състояние:
Portuguese: • O Aldara foi também estudado em 724 doentes com pequenos carcinomas superficiais basocelulares, em dois estudos nos quais os doentes foram tratados durante seis semanas e utilizaram Aldara ou placebo cinco vezes por semana ou todos os dias.
Bulgarian: Aldara е проучен също така при 724 пациенти с малки базалноклетъчни карциноми в две проучвания, при които пациентите се лекуват шест седмици и прилагат Aldara или плацебо пет пъти седмично или всеки ден.
Portuguese: Estas substâncias ajudam a matar os vírus que causam as verrugas ou o desenvolvimento anormal das células da pele que originam o cancro da pele ou as queratoses.
Bulgarian: Тези вещества подпомагат унищожаването на вирусите, които причиняват брадавиците или неестествените клетки по кожата, които се развиват в ракови клетки или в кератози.
Portuguese: • O Aldara foi estudado em 923 doentes com verrugas genitais, em quatro estudos principais que tiveram a duração de 16 semanas.
Bulgarian: Aldara е проучен при 923 пациенти с генитални брадавици в четири основни проучвания в продължение на 16 седмици.
Portuguese: O Aldara é um creme que contém a substância activa imiquimod.
Bulgarian: Aldara представлява крем, съдържащ активното вещество имиквимод.
Portuguese: • O Aldara foi também estudado em doentes com queratoses actínicas, em dois estudos que envolveram um total de 505 doentes.
Bulgarian: Aldara е проучен също така при пациенти с актинични кератози в две проучвания, обхващащи общо 505 пациенти.
Portuguese: Em 18 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Aldara.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно рамките на Европейския съюз, за Aldara на 18 септември 1998 г.
Portuguese: • Para as queratoses actínicas, é aplicado três vezes por semana, durante um ou dois ciclos de tratamento de quatro semanas com quatro semanas de intervalo entre os ciclos.
Bulgarian: За актинични кератози се прилага три пъти седмично за един или два четириседмични курса на лечение, с четири седмици почивка между курсовете.
Portuguese: O Aldara não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao imiquimod ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Aldara е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към имиквимод или някоя от другите съставки.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aldara durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Aldara са установени в проучванията?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou a eliminação total dos tumores após 12 semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят пациенти с пълно изчистване на туморите след 12 седмици.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aldara?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aldara?
Portuguese: • Para as verrugas genitais, o Aldara é aplicado três vezes por semana durante até 16 semanas.
Bulgarian: За генитални брадавици Aldara се прилага три пъти седмично до 16 седмици.
Portuguese: A substância activa do creme Aldara, o imiquimod, é um modificador da resposta imunitária.
Bulgarian: Активното вещество в Aldara крем, имиквимод, е имуномодулатор.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Aldara.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Aldara да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: • Quando os resultados dos dois estudos de carcinoma superficial basocelular foram analisados em conjunto, a eliminação total observada foi de 66 a 80% nos doentes tratados com Aldara, em comparação com 0 a 3% no grupo de placebo.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания на базалноклетъчния карцином се разгледат заедно, пълно изчистване се наблюдава при 66 до 80% от пациентите, лекувани с Aldara в сравнение с 0 до 3% при плацебо групата.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou o desaparecimento das queratoses após um ou dois ciclos de tratamento de quatro semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят пациенти с изчистване на кератозата след един или два четириседмични курса на лечение.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes onde se verificou a eliminação total das verrugas tratadas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят пациенти с пълно изчистване на лекуваните брадавици.
Portuguese: • No tratamento das verrugas genitais, a taxa de eliminação total nos quatro estudos principais foi de 15 a 52% nos doentes tratados com Aldara, em comparação com 3 a 18% nos doentes tratados com placebo.
Bulgarian: При лечението на генитални брадавици степента на пълно изчистване в четирите основни проучвания е 15 до 52% при пациентите, лекувани с Aldara в сравнение с 3 до 18% при пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALDARA Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: • Nas queratoses actínicas, observou-se a eliminação completa das lesões após um ou dois ciclos de tratamento em 54 e 55% dos doentes tratados com Aldara, nos dois estudos, em comparação com 15 e 2% dos doentes tratados com placebo.
Bulgarian: При актинични кератози пълно изчистване след един или два курса на лечение се наблюдава при 54 и 55% от пациентите, лекувани с Aldara, в двете проучвания в сравнение с 15 и 2% при пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: Para que é utilizado o Aldara?
Bulgarian: За какво се използва Aldara?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aldara, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Aldara нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: Como foi estudado o Aldara?
Bulgarian: Как е проучен Aldara?
Portuguese: O que é o Aldara?
Bulgarian: Какво представлява Aldara?
Portuguese: • queratoses actínicas no rosto ou no couro cabeludo (pré-cancerosas, crescimento anormal da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar), em doentes cujo sistema imunitário está a funcionar normalmente.
Bulgarian: които се развиват след прекалено дълго излагане на слънце), при пациенти, чиято имунна система действа нормално.
Portuguese: Como funciona o Aldara?
Bulgarian: Как действа Aldara?
Portuguese: Como se utiliza o Aldara?
Bulgarian: Как да използвате Aldara?
Portuguese: Sob o ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От гледна точка на микробиологичната безопасност, продуктът трябва да се използва веднага.
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo.
Bulgarian: Осемнадесет пациента са завършили проучването.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Ao longo do tempo, o número de reações deste tipo diminuiu.
Bulgarian: С течение на времето броят на тези реакции е намалял.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат тежки.
Portuguese: Aldurazyme foi bem tolerado em ambas as doses.
Bulgarian: Aldurazyme е бил добре понесен в двете дозировки.
Portuguese: A Cmax aumentou ao longo do tempo.
Bulgarian: При Cmax се наблюдава повишаване с времето.
Portuguese: • inchaço dos braços e/ou pernas
Bulgarian: подуване на ръцете и/или краката
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: O que é Aldurazyme e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Aldurazyme и за какво се използва
Portuguese: 2Ambos os grupos excederam a diferença mínima com importância clínica (-0,24)
Bulgarian: Двете групи са превишили минималните клинично значими разлики (-0,24).
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват следното:
Portuguese: Outros medicamentos e Aldurazyme
Bulgarian: Други лекарства и Aldurazyme
Portuguese: Não é de esperar qualquer potencial genotóxico ou carcinogénico.
Bulgarian: Не се очаква генотоксичен и карциногенен потенциал.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Portuguese: O estado de anticorpos deve ser monitorizado com regularidade e comunicado.
Bulgarian: Профилът на антителата трябва редовно да се следи и съобщава.
Portuguese: A ocorrência de anticorpos IgE não foi completamente explorada.
Bulgarian: Появата на IgE антитела не е напълно проучена.
Portuguese: O volume total da administração deve ser dado em aproximadamente 3-4 horas.
Bulgarian: Вливането на целия обем трябва да стане за около 3-4 часа.
Portuguese: Este paciente apresentou resultados positivos para IgE.
Bulgarian: При този пациент тестът за IgE е бил положителен.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Aldurazyme.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Aldurazyme.
Portuguese: Acumulam-se em muitos tecidos do organismo, o que provoca os sintomas de MPS I.
Bulgarian: Те се натрупват в много телесни тъкани, като причиняват симптомите на MPS I.
Portuguese: Não foi verificada nenhuma vantagem clara das doses mais elevadas relativamente à dose recomendada.
Bulgarian: Не е доказана определена полза от по-високите дози спрямо препоръчваната доза.
Portuguese: A maioria destas reações foi de intensidade ligeira ou moderada.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки или средни по тежест.
Portuguese: • coloração azulada da pele (devido a níveis baixos de oxigénio no sangue)
Bulgarian: посиняване на кожата (поради ниско ниво на кислород в кръвта)
Portuguese: Realizaram-se três ensaios clínicos com Aldurazyme para confirmar a sua eficácia e segurança.
Bulgarian: С Aldurazyme са проведени три клинични изпитвания, за да се оцени неговата ефикасност и безопасност.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.
Bulgarian: Там са посочени и линкове към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Portuguese: Houve uma redução rápida na excreção urinária de GAG (µg/mg de creatinina) nas primeiras 4 semanas, que se manteve durante o restante período do estudo.
Bulgarian: Наблюдавано е бързо намаляване на екскрецията на ГАГ в урината(µg/mg креатинин)в първите 4 седмици, което се запазва през останалата част от проучването.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos: 3 anos
Bulgarian: Неотворени флакони: 3 години.
Portuguese: Em consequência, estas substâncias não são degradadas e processadas pelo organismo como deviam.
Bulgarian: В резултат тези вещества не се разграждат в тялото както трябва.