FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Synstab kan nogle gange forekomme næsten øjeblikkeligt.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
Danish: • hvis du har født for mindre end et par uger siden.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Danish: Antal VTE-hændelser
Finnish: VTE-tapausten määrä
Danish: Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at overholde den vejledning, der gives deri.
Finnish: Naista on myös neuvottava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Danish: Kvinder skal oplyses om, at hormonelle præventionsmidler ikke beskytter mod hiv-infektioner (aids) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Finnish: Naisia on varoitettava siitä, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Danish: Hvilken tilstand kan det være?
Finnish: Mikä sairaus sinulla on mahdollisesti?
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Danish: Stigende alder
Finnish: Ikääntyminen
Danish: • øget varme i det pågældende ben
Finnish: • lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa
Danish: Punkt 2.
Finnish: Kohta 2.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta se on aina hieman suurempi kuin silloin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä.
Danish: Kvinder over 35 år, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Finnish: Yli 35-vuotiaita, tupakoimista jatkavia naisia on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Danish: Produktoplysningerne skal opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, og i samarbejde med referencemedlemsstaten for lægemidlet/lægemidlerne godkendt i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät tämän jälkeen lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden valmisteiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun perusteella.
Danish: Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Finnish: Jos et pysty lopettamaan tupakointia ja olet yli 35-vuotias, lääkäri kehottaa sinua käyttämään muun tyyppistä raskaudenehkäisyä.
Danish: Punkt 4.
Finnish: Kohta 4.
Danish: Symptomer,som oftest kun forekommer i det ene øje:
Finnish: Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä:
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af ét år
Finnish: Veritulpan saamisen riski vuoden aikana
Danish: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
Finnish: • Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Danish: Brug ikke [særnavn]
Finnish: Älä käytä [kauppanimi] -valmistetta
Danish: Hvis du har brug for at stoppe med [særnavn], skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
Finnish: Jos sinun pitää lopettaa [Kauppanimi] -valmisteen käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Danish: Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
Finnish: Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Danish: Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Finnish: VTE-tapausten määrä 10 000 naista kohti yhden vuoden aikana
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Finnish: • välitön näön menetys tai
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [Kauppanimi] -valmistetta
Danish: [For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med estradiolvalerat]
Finnish: [Koskee valmisteita, jotka sisältävät dienogestia yhdistettynä estradiolivaleraattiin]
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der kan være bedre for dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista, sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä.
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år)
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Danish: Det kan f.eks. forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Finnish: Se voi esimerkiksi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Danish: Antitrombotisk behandling skal overvejes, hvis [særnavn] ikke er blevet seponeret på forhånd.
Finnish: Antitromboottista hoitoa on harkittava, ellei [kauppanimi] -valmisteen käyttöä ole lopetettu etukäteen.
Danish: • pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning
Finnish: • äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Danish: Inden du begynder at bruge [særnavn], skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Finnish: Ennen kuin aloitat [kauppanimi] -valmisteen käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Danish: BILAG III Ændringer af relevante punkter i produktresuméet og i indlægssedlerne
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
Finnish: • äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä
Danish: Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at bruge [særnavn].
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa [kauppanimi] -valmisteen käytön
Danish: I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa laastarin/tabletin/renkaan käyttö (elektiivisen leikkauksen kohdalla vähintään neljä viikkoa etukäteen), eikä sitä pidä jatkaa ennen kuin käyttäjä on ollut kaksi viikkoa täysin liikuntakykyinen.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Finnish: Huomioitavaa: väliaikainen immobilisaatio, mukaan lukien > 4 tunnin lentomatka, voi myös olla VTE:n riskitekijä, erityisesti naisilla, joilla on myös muita riskitekijöitä
Danish: De relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Finnish: Kyseessä olevat valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohdat ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har benet i gips.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään jonkin vamman tai sairauden takia, tai jos sinulla on kipsi jalassa.
Danish: Hjerteanfald
Finnish: Sydänkohtaus
Danish: Undersøgelsernes hyppighed og art skal baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses den enkelte kvinde.
Finnish: Tarkastuskäyntien tiheyden ja luonteen pitää perustua vakiintuneisiin hoitosuosituksiin, ja ne on toteutettava kunkin naisen kliinisten tarpeiden mukaisesti.
Danish: • svær hypertension
Finnish: • vaikea hypertensio
Danish: • hvis du har åreknuder.
Finnish: • jos sinulla on suonikohjuja.
Danish: Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
Finnish: On tärkeää muistaa, että kokonaisriski saada vahingollinen veritulppa [kauppanimi] -valmisteen käytön vuoksi on pieni.
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Finnish: • jos olet äskettäin synnyttänyt, sinulla on suurentunut veritulppariski.
Danish: [For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med lavdosis (<50µg) ethinylestradiol]
Finnish: [Koskee valmisteita, jotka sisältävät dienogestia yhdistettynä pieniannoksiseen (< 50 mikrog) etinyyliestradioliin]
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
Finnish: Jos havaitset jonkin haittavaikutuksen, varsinkin jos se on vaikea tai sitkeästi jatkuva, tai jos terveydentilassasi tapahtuu jokin muutos, jonka arvelet voivan johtua [kauppanimi] -valmisteesta, kerro asiasta lääkärille.
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Finnish: Pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, kaikki jalkojen tai lantion alueen leikkaukset, neurokirurgia tai merkittävä trauma
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]".
Finnish: Katso lisätietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi] -valmistetta".
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Finnish: Kohta 4.3 - Vasta-aiheet
Danish: Forbigående symptomer indikerer, at hændelsen er et transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Finnish: Ohimenevät oireet viittaavat siihen, että tapahtuma on ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA).
Danish: • hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år).
Finnish: • jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus nuorella iällä (alle 50-vuotiaana).
Danish: [Følgende graf skal indsættes her] Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Finnish: [Seuraava kaavio on lisättävä tähän] VTE-tapausten määrä 10 000 naista kohti yhden vuoden aikana
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annoteted QRD template.]
Finnish: [*Koskien painettua materiaalia katso selityksin varustetun QRD-mallipohjan ohjeita.]
Danish: Nogle af disse symptomer (f.eks. "åndenød", "hoste") er uspecifikke og kan misfortolkes som mere almindelige eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektioner).
Finnish: Jotkut näistä oireista (esim. hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä, ja ne voidaan tulkita virheellisesti yleisluontoisemmiksi tai vähemmän vaikeiksi tapahtumiksi (esim. hengitystieinfektioksi).
Danish: [Følgende tekst skal slettes (hvor det er relevant)]
Finnish: [Seuraava on poistettava (jos aiheellista)]
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Finnish: Riski voi olla suurempi myös silloin, jos aloitat yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisen uudelleen (sama valmiste tai eri valmiste) vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Finnish: Kohta 4.6 - Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Danish: Der er fundet inkonsistente resultater for risikoen for VTE med [særnavn] sammenlignet med kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (med en relativ risiko fra ingen stigning, RR=0,96, til næsten en fordobling, RR=1,90).
Finnish: VTE:n riskistä on saatu ristiriitaisia tuloksia verrattuna levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön (suhteellisen riskin estimaatit vaihtelevat siitä, ettei kasvua ole (RR=0,96) lähes 2-kertaiseen kasvuun (RR=1,90)).
Danish: Især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Finnish: Valtimotromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Danish: [VTE eller ATE skal anføres i tabellen med bivirkninger under hyppigheden "Sjælden".]
Finnish: [Laskimo- tai valtimotromboembolia on mainittava haittavaikutustaulukossa esiintyvyysluokan "Harvinainen" alla]
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Finnish: • jos sinulla tai jollakin lähisukulaisellasi on korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit)
Danish: • hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Danish: 4.3) og advarslerne (se pkt.
Finnish: kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Danish: Ingen brug af kombineret hormonelt præventionsmiddel (2 hændelser)
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä (2 tapausta)
Danish: En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Danish: • ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
Finnish: • jalan ihon värin muuttuminen esim. kalpeaksi, punaiseksi tai sinertäväksi
Danish: [Følgende tekst skal inkluderes, da disse præparater vil være i listen Yderligere overvågning.]
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä, koska nämä valmisteet kuuluvat lisäseurannan piiriin.]
Danish: Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu større.
Finnish: Jos yllämainituista tiloista useampi kuin yksi koskee sinua, tai jos yksikin niistä on erityisen vaikea, veritulpan saamisen riski voi olla vieläkin suurempi.
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette punkt skal ændres, så det reflekterer følgende tekst] Advarsler
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Tätä kappaletta on muutettava siten, että se sisältää seuraavan sanamuodon] Varoitukset
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes).
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Danish: • brystsmerte, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse
Finnish: • rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
Danish: • svære mavesmerter
Finnish: • vaikea vatsakipu
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination
Finnish: • äkillinen kävelyn vaikeutuminen, huimaus, tasapainon tai koordinaationmenetys
Danish: • hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
Danish: • pludseligt opstået forvirring, tale- og forståelsesbesvær
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
Danish: I dette tilfælde kan du også have en større risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Finnish: Tässä tapauksessa myös sinulla voi olla suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
Danish: Dette omtales mere detaljeret i pkt.
Finnish: Tapahtumia kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Danish: • hvis du ved, at du har en sygdom, der påvirker størkningen af dit blod - f.eks. protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus - esimerkiksi C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, Faktori V Leiden tai fosfolipidivastaaineita
Danish: Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Finnish: Lentomatka (> 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti jos sinulla on jokin toinen luettelossa mainittu riskitekijä.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Danish: Vær særlig forsigtig med [særnavn] i disse tilfælde [Nedenstående tekst skal indsættes i dette punkt] Hvornår skal du kontakte læge?
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan] Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Finnish: On erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireita kuvaavan kohdan - ks. kohta 2 "Veritulpat").
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med [særnavn] er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Finnish: Ei vielä tiedetä millainen [kauppanimi] -valmisteen käyttöön liittyvä riski on verrattuna näihin pienemmän riskin omaaviin valmisteisiin.
Danish: • hvis du får migræneanfald, især anfald med aura
Finnish: • jos sinulla on migreenikohtauksia, erityisesti aurallisia
Danish: Risikoniveauet for andre præparater som f.eks. [særnavn] kan være op til to gange højere.
Finnish: Tämä riski voi olla jopa kaksinkertainen muilla valmisteilla, kuten esimerkiksi [kauppanimi] -valmisteella.
Danish: • pludselig opstået synsbesvær på et eller begge øjne
Finnish: • äkillinen näön heikentyminen joko toisessa tai molemmissa silmissä
Danish: • En prop kan meget sjældent dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
Finnish: • Hyvin harvoin tällainen hyytymä voi kehittyä jonkin toisen elimen laskimoon, esim. silmään (verkkokalvon laskimoveritulppa).
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel tages for første gang.
Finnish: Laskimoveritulpan kehittymisen riski on suurimmillaan ensimmäisen vuoden aikana, kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta ensimmäistä kertaa elämässäsi.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand.
Finnish: • jos sinulla on suurentunut veren rasva-arvo (hypertriglyseridemia) tai jos tätä tilaa on esiintynyt suvussasi.
Danish: • pludselig opstået hoste uden en tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod
Finnish: • äkillinen yskä ilman selvää syytä; yskän mukana voi tulla veriysköksiä
Danish: • Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.
Finnish: • Jos hyytymä lähtee liikkeelle jalasta ja asettuu keuhkoihin, se voi saada aikaan keuhkoveritulpan
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Finnish: Milloin laskimoveritulpan kehittymisen riski on suurin?
Danish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi
Finnish: Syöpä, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen koliitti) ja sirppisoluanemia
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m2)
Finnish: • jos olet merkittävästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m2)
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte:
Finnish: Syvän laskimotromboosin (SLT) oireita voivat olla:
Danish: Lægeundersøgelse/konsultation
Finnish: Lääkärintarkastus
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
Finnish: • pistävä rintakipu, joka voi voimistua syvään hengitettäessä
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når behandling med et kombineret hormonelt præventionsmiddel genstartes efter en pause på 4 uger eller mere.
Finnish: On myös jonkin verran näyttöä siitä, että riski suurenee, kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.
Finnish: Diabetes, hyperhomokysteinemia, sydämen läppävika ja eteisvärinä, dyslipoproteinemia ja systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Danish: i arterier (kaldet en ‘arteriel trombose', ‘arteriel tromboemboli' eller ATE) Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter en blodprop.
Finnish: valtimoihin (tällöin puhutaan valtimoveritulpasta, valtimotromboemboliasta tai ATE:sta) Veritulpista ei aina toivu täydellisesti.
Danish: [særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) niin sanottu aurallinen migreeni.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde være alvorlige, varige bivirkninger, og blodpropper kan i meget sjældne tilfælde være dødelige.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä vakavia, pysyviä vaikutuksia, ja erittäin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Danish: - Risikoen for at få en blodprop varierer afhængigt af din sygehistorie (se "Faktorer, der kan øge din risiko for at få en blodprop" nedenfor).
Finnish: - Veritulpan saamisen riski vaihtelee oman sairaushistoriasi mukaan (ks. jäljempää kohta "Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada laskimoveritulpan")
Danish: [Nedenstående tekst skal indsættes i begyndelsen af dette punkt] Anvendelsen af et kombineret hormonelt præventionsmiddel øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med ingen anvendelse.
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tämän kohdan alkuun] Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lisää laskimotromboembolian (VTE) riskiä verrattuna siihen, että tällaista valmistetta ei käytetä lainkaan.
Danish: [Nedenstående formulering skal indsættes i begyndelsen af dette punkt] Generelle bemærkninger
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tämän kohdan alkuun] Yleistä
Danish: • svær dyslipoproteinæmi
Finnish: • vaikea dyslipoproteinemia.
Danish: En øget anfaldsfrekvens eller sværere migræneanfald (som kan være prodromalsymptomer for en cerebrovaskulær hændelse) under anvendelse af hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen kan være en grund til øjeblikkelig seponering
Finnish: Migreenin esiintymistiheyden kasvu tai vaikeusasteen lisääntyminen (mikä saattaa olla aivoverisuonitapahtumaa ennakoiva oire) yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana voi olla syy yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön välittömään keskeyttämiseen.
Danish: I tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer skal kvinden informeres om at kontakte egen læge for at beslutte, om anvendelsen af [særnavn] bør seponeres.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäisen kerran, käyttäjää on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, joka päättää, pitääkö [kauppanimi] -valmisteen käyttö keskeyttää.
Danish: De forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Finnish: Useimmin niitä esiintyy yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Danish: Der er ingen konsensus om, hvorvidt forekomsten af disse hændelser er forbundet med anvendelsen af hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen.
Finnish: Siitä ei ole yksimielisyyttä, liittyvätkö nämä tapaukset yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön.
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brug af [særnavn] er meget lille, men den kan øges:
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada valtimoveritulpan On tärkeää huomata, että [kauppanimi] -valmisteen käyttämisestä johtuvan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta se voi suurentua:
Danish: • svær hypertension • svær dyslipoproteinæmi
Finnish: • vaikea hypertensio • vaikea dyslipoproteinemia.
Danish: • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper")
Finnish: • Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 "Veritulpat")