FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi įprastinės klinikinės praktikos sąlygomis (stebėjimo trukmės mediana buvo 38,7 mėn., gydymo trukmės mediana27,8 mėn.).
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su 4a veiksmu.
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Lithuanian: Įtraukiant į tyrimą, pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai (8,5 % buvo 75 metų ir vyresni).
Polish: Większość przypadków, w których wystąpiły guzki przebiegało bezobjawowo, ich wystąpienie nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało w czasie od 4 do 8 tygodni.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių nesukėlė simptomų, neturėjo įtakos dalyvavimui tyrime ir išnyko per 4-8 savaites.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų rinkinį sudaro du 3 fazės lyginamaisiais vaistiniais preparatais kontroliuoti 6-12 mėn.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
Polish: Etynyloestradiol i lewonorgestrel
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
Polish: Należy wziąć igłę i odkręcić niebieską nasadkę.
Lithuanian: Paimkite adatą ir nusukite mėlyną dangtelį.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Visi pacientai, kurių galutiniai duomenys negauti, buvo laikomi nereagavusiais į gydymą.
Polish: Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są zależne od dawki.
Lithuanian: Šios farmakokinetinės eksenatido savybės nepriklauso nuo dozės.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Polish: • Wstrzykiwacz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: • Šį švirkštiklį ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nereikia.
Polish: Nie należy zbyt mocno dokręcać.
Lithuanian: Neprisukite per stipriai.
Polish: HR (aktywne leczenie/placebo) i CI zostały obliczone na podstawie modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, ze stratyfikacją względem wcześniej występującego zdarzenia CV, w którym tylko grupa terapeutyczna była zmienną objaśniającą.
Lithuanian: HR (aktyvus gydymas / placebas) ir PI apskaičiuoti naudojant Cox proporcingos rizikos regresijos modelį stratifikavus pagal anksčiau buvusias KV komplikacijas (vienintelis nagrinėtas kintamasis buvo gydymo grupė).
Polish: • Zestaw jednodawkowy
Lithuanian: • Vienkartinės dozės rinkinys
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad būdingas ūminio pankreatito simptomas yra nuolatinis stiprus pilvo skausmas.
Polish: Częstość zdarzeń HR (95% CI)1
Lithuanian: Atvejų HR (95% CI)
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas (angioedema);
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas ciąży, w tym okresie zaleca się stosowanie insuliny.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Polish: Należy mocno potrząsać, tak jak butelką z sosem do sałatek z oliwy i octu.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui, nėra žinoma, todėl jo negalima vartoti nėščioms moterims ir bent 3 mėn.
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 osób).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Polish: Ważne, aby przestać wciskać w tym momencie, ponieważ w przeciwnym razie można zmarnować lek i podać nieprawidłową dawkę.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
Polish: Eksenatyd w por. z placebo: HR (95% CI)
Lithuanian: Eksenatidas plg. su placebu: HR (95 % PI)
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Lithuanian: Iš anksto nuspręsti keisti dozę nebūtina; tačiau turi būti tinkamai stebima lipidų sudėtis.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirtas.
Polish: W badaniach klinicznych trzeciej fazy, średnio u 12% pacjentów oznaczono wyższe miano przeciwciał.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, vidutiniškai 12 % pacientų nustatyti didesni antikūnų titrai.
Polish: Co mam zrobić, jeżeli we wstrzykiwaczu widzę pęcherzyki powietrza?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu matau oro burbuliukų švirkšte?
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartojant gerai suplakti.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem aż do czasu przygotowania i wstrzyknięcia dawki leku.
Lithuanian: • Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, kol pasirengsite jį paruošti ir suleisti.
Polish: Igła została przygotowana i będzie potrzebna później.
Lithuanian: Pastatykite flakoną, jo prireiks vėliau.
Polish: Jest to szczególnie istotne w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika.
Lithuanian: Tai daryti labai svarbu, jeigu kartu vartojate sulfonilkarbamido grupės preparatą.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Polish: Linia Dawki
Lithuanian: Dozės linija
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
Polish: Należy wstrząsać przez co najmniej 15 sekund.
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
Lithuanian: pakuotės lapelyje (3 skyrių), ką daryti, jeigu abejojate, ar suleidote visą dozę.
Polish: Wśród pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise, u których możliwa była ocena występowania przeciwciał (N = 393), częstość występowania potencjalnie immunogennych reakcji w miejscu wstrzyknięcia (najczęściej guzka w miejscu wstrzyknięcia) w dwóch badaniach wyniosła około 20%.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Polish: Pomoże to podać prawidłową dawkę leku.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Lithuanian: Pradinė antrinė vertinamoji baigtis buvo mirštamumas dėl visų priežasčių.
Polish: Łączenie elementów
Lithuanian: Dalių sujungimas
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Lithuanian: Nereikia saugoti jokių rinkinio dalių.
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Lithuanian: Jos nematysite nei prieš naudodami švirkštiklį, nei jį naudodami, nei paskui.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg + insulina glargine
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas 2 mg + insulinas glarginas
Polish: • Należy uważnie przeczytać Ulotkę dołączoną do opakowania.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Lithuanian: Vėliau pacientas gali toliau vartoti vaistinį preparatą įprastą savaitės dieną.
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
Polish: Placebo + insulina glargine
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Polish: C. Umyć ręce.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, by zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti švirkštiklio ar adatos, jeigu kurios nors dalies nėra arba ji sulūžusi.
Polish: Jeżeli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poprosić swojego lekarza lub farmaceutę o poradę przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite baltą dangtelį už 2 pilkų kvadratų.
Polish: Pomocne może być również uderzanie obiema stronami komory mieszania o drugą dłoń.
Lithuanian: Taip pat gali būti naudinga delnu iš abejų pusių pataukšėti maišymo langelį.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) švirkštiklio etiketėje.
Polish: Niebieska nasadka
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Polish: Można użyć pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne, innego pojemnika wykonanego z twardego plastiku lub pojemnika metalowego.
Lithuanian: Galima naudoti pavojingų biologinių atliekų, kitokią kietą plastikinę arba metalo talpyklę.
Polish: Patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą žemiau.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bydureon W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku należy najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna.
Lithuanian: Jeigu susileistumėte per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (głównie nudności (8%), które miały tendencję do zanikania w miarę kontynuowania leczenia), ból głowy (4%) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak świąd w miejscu wstrzyknięcia (3%) i rumień w miejscu wstrzyknięcia (2%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, susijusių su virškinimo traktu (dažniausiai [8 %] tai buvo pykinimas, kuris turėjo tendenciją silpnėti ir išnykti tęsiant gydymą), galvos skausmas (4 %) ir reakcijos injekcijos vietoje (niežulys [3 %] ir eritema [2 %]).
Polish: Stosowanie produktu często powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas dažnai būna susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Polish: Podanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego stężenia cukru we krwi (patrz punkt 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Lithuanian: Vaistą galima visai išmaišyti ir tada, bet reikia daugiau kratyti ir tai ilgiau užtrunka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
Polish: Potrzeba przyjmowania dodatkowych leków antyhiperglikemicznych była zmniejszona o 33% w grupie przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 10,5 na 100 pacjento-lat) w porównaniu z grupą placebo (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 15,7 na 100 pacjento-lat).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams papildomų vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos poreikis buvo 33 % mažesnis (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 10,5 per 100 paciento metų) negu placebo (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 15,7 per 100 paciento metų).
Polish: Wyniki badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu wskazują na poprawę czynności komórek β trzustki w oparciu o wykorzystanie takich środków jak ocena czynności komórek w modelu homeostazy (ang. homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-B).
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenys rodo beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, nustatytą taikant tokias priemones, kaip homeostazės modelio įvertinimą (angl., the homeostasis model assessments [HOMA-B]).
Polish: Bydureon BCise wstrzykiwacz może być przechowywany w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 4 tygodnie.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
Polish: D. Porównać obie strony komory mieszania ze zdjęciami poniżej trzymając pen przed kartką w pustym okienku poniżej.
Lithuanian: Palyginkite abi maišymo langelio puses su žemiau pateiktomis nuotraukomis, laikydami švirkštiklį priešais šį puslapį.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Lithuanian: • NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirastų stiprus nuolatinis pilvo skausmas, susijęs arba nesusijęs su vėmimu, kadangi Jums gali būti kasos uždegimas (pankreatitas).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Polish: C. Skontrolować zawiesinę.
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
Polish: Pacjenci mogą otrzymywać leki w celu złagodzenia objawów, kontynuując dotychczasową terapię.
Lithuanian: Pacientams galima skirti simptomus palengvinantį gydymą toliau gydant.
Polish: Przed użyciem
Lithuanian: Prieš vartojant
Polish: Interakcje z warfaryną
Lithuanian: Sąveika su varfarinu
Polish: Częstość zdarzeń n (%)
Lithuanian: Atvejų n (%)
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos su eksenatidu tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Zwiększenie częstości akcji serca
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 3 mėn.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Bydureon Pacjent może wybrać dzień, w którym zawsze chciałby wstrzykiwać lek Bydureon.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bydureon Jūs galite pasirinkti dieną, kurią visą laiką planuojate leistis Bydureon.
Polish: Hospitalizacja z powodu HF
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŠN
Polish: Część tych zgłoszeń dotyczyła pacjentów, u których występowały dolegliwości mogące wpływać na stopień nawodnienia, w tym nudności, wymioty i (lub) biegunka, i (lub) pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na czynność nerek lub stopień nawodnienia.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti įtaką vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, kurie veikia inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, vartojimą.
Polish: Następnie wybrać inne miejsce wstrzyknięcia i przyjąć zastrzyk do końca.
Lithuanian: Tada pasirinkite kitą injekcijos vietą ir baikite suleisti injekciją.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Lithuanian: Eksenatidą vartojant kartu su metforminu ir (arba) tiazolidindiono preparatu, hipoglikemija pasireiškia ne dažniau nei vartojant placebą kartu su metforminu ir (arba) tiazolidindiono preparatu.
Polish: Gdy eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu był dodawany do insuliny bazowej, dostosowanie początkowej dawki insuliny nie było wymagane.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Polish: Należy wziąć opakowanie łącznika fiolki i oderwać papierową nakładkę.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniu klinicznym porównującym produkt Bydureon BCise z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nudności były zgłaszane u 9,6% i 20,5% pacjentów z każdej grupy.
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinio tyrimo laikotarpiu lyginant Bydureon BCise su greito atpalaidavimo eksenatidu, pykinimas užfiksuotas atitinkamai 9,6 % ir 20,5 % pacientų.
Polish: Większość najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczyła zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, które były najczęściej zgłaszaną reakcją związaną z rozpoczęciem leczenia i mijały z czasem, oraz biegunka).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos daugiausiai buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, kuris buvo dažniausia reakcija, atsirasdavo pradedant gydyti ir ilgainiui silpnėdavo, ir viduriavimas).
Polish: Obserwowano ustępowanie zapalenia trzustki w wyniku stosowania leczenia podtrzymującego, lecz zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki i (lub) zgonów.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
Polish: Zestaw Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
Polish: Proszek: biały lub białawy proszek.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Polish: W każdym tygodniu można podawać lek w tej samej okolicy/części ciała, lecz za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galima leisti į tą pačią kūno vietą, bet reikia pasirinkti kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Polish: Aby podać właściwą dawkę, należy zapoznać się z każdym punktem i wykonać kolejno każdy krok.
Lithuanian: Kad suleistumėte reikiamą dozę, perskaitykite kiekvieną skyrių, kad teisingai atliktumėte kiekvieną veiksmą.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Polish: Informacja o tym, czy pacjent nadal żyje pod koniec badania była dostępna w odniesieniu do 98,9% i 98,8% pacjentów odpowiednio z grupy leczonej eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje žinota, ar yra gyvi 98,9 % pailginto atpalaidavimo eksenatido ir 98,8 % placebo grupės pacientų.
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
Polish: W badaniach klinicznych z Bydureon BCise ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 0,4% pacjentów.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza w płynie jest rzeczą normalną i nie spowodują one żadnej szkody.
Lithuanian: Oro burbuliukai skystyje yra normalu, jie nekenksmingi.
Polish: Następnie, stężenie eksenatydu wynoszące około 153-208 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Lithuanian: Vėliau laikėsi maždaug 153-208 pg/ml eksenatido koncentracija.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.