FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Problemas visuais (alterações na visão incluindo visão turva, alterações de cor visual, intolerância anormal à perceção visual da luz, daltonismo, deficiência da visão, visão em halo, cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Dutch: • Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen, met inbegrip van wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, minder of geen licht in ogen kunnen verdragen, kleurenblindheid, oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien, helderheid gezichtsvermogen, uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge agranulocytose1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Portuguese: A prescrição de Voriconazol Hikma a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver secção 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Voriconazol Hikma aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere producten uit de groep van de azolen (zie ook rubriek 4.8).
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4) A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e
Dutch: Fluconazol (CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer) De gelijktijdige toediening van oraal voriconazol en oraal fluconazol resulteerde in een significante verhoging van de Cmax en AUCτ van voriconazol bij gezonde proefpersonen.
Portuguese: • Pancreatite que se pode apresentar com dor abdominal grave
Dutch: • Pancreatitis gepaard gaande met ernstige buikpijn Andere bijwerkingen
Portuguese: Após reconstituição com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), obtém-se uma solução límpida.
Dutch: Na reconstitutie met 19 ml water voor injecties of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride wordt een heldere oplossing verkregen.
Portuguese: A substância ativa é o voriconazol.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is voriconazol.
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser diluído com uma solução de 4,2% de bicarbonato de sódio para perfusão.
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet verdund worden met een 4,2% natriumbicarbonaatinfusievloeistof.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Hikma deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Dutch: Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat gelijktijdige behandeling met Voriconazol Hikma indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van voriconazol nodig kan zijn:
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento for inadequada, a dose intravenosa pode ser aumentada em intervalos de 1 mg/kg.
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de intraveneuze dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden.
Portuguese: • Convulsões, tremor ou movimentos musculares descontrolados, formigueiro ou sensações anormais na pele, aumento do tónus muscular, sonolência, tonturas
Dutch: • Epileptische aanvallen, trillen of ongecontroleerde spierbewegingen, tintelingen of abnormal gevoel van de huid, verhoogde spierspanning, slaperigheid, duizeligheid
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar Voriconazol Hikma enquanto utilizar contracetivos orais,
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen (als u Voriconazol Hikma inneemt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen bijwerkingen als misselijkheid en menstruatiestoornissen optreden)
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser diluído com perfusão de Bicarbonato de Sódio a 4,2%.
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet verdund worden met 4,2% natriumbicarbonaat infusievloeistof.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: - ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Portuguese: Num estudo independente publicado, Sirolímus Cmax x ↑6,6 vezes Sirolímus AUC0-∞ ↑ 11vezes
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Sirolimus Cmax  6,6-voudig Sirolimus AUC0-∞  11-voudig Ciclosporine Cmax  13%
Portuguese: Num estudo independente publicado, Fentanilo AUC∞ ↑1,34 vezes
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Fentanyl AUC0-∞  1,34-voudig
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão é apenas para ser utilizado por via intravenosa.
Dutch: Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie is enkel voor intravenous gebruik.
Portuguese: Fenitoína Cmax ↑67% Fenitoína AUCτ ↑81% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Dutch: Fenytoïne Cmax  67% Fenytoïne AUC  81% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Portuguese: anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Dutch: De veiligheid van voriconazol werd onderzocht bij 288 pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar (169) en van 12 tot < 18 jaar (119) die in klinische studies voriconazol kregen voor profylaxe (183) en therapeutisch gebruik (105).
Portuguese: Caso seja esquecida uma dose de Voriconazol Hikma Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Dutch: Aangezien u dit toegediend krijgt tijdens nauwkeurig medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis vergeten wordt.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluíram insuficiência visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Dutch: Efavirenz kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 400 mg elke 12 uur en de dosering van efavirenz wordt verlaagd met 50%, d.w.z. naar 300 mg, eenmaal daags.
Portuguese: Volume de Voriconazol Hikma Concentrado (10 mg/ml) necessário para:
Dutch: Volume van het Voriconazol Hikma concentraat (10 mg/ml) nodig voor:
Portuguese: bloqueio auriculoventricul ar completo,
Dutch: Stabiliteit na verdunning:
Portuguese: Rifabutina Cmax ↑195% Rifabutina AUCτ ↑331% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Dutch: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine AUC  331% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Portuguese: Afeções oculares insuficiênciavis ual6
Dutch: Oogaandoeningen visuele stoornis6
Portuguese: Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com voriconazol por longos períodos de tempo.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van huidkanker bij patiënten die langere tijd worden behandeld met voriconazol.
Portuguese: Fentanilo (dose única de 5 μg /kg)
Dutch: Fentanyl (5 g/kg enkelvoudige dosis)
Portuguese: Metadona (32-100 mg OD) [substrato do CYP3A4]
Dutch: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4 -substraat]
Portuguese: Salvo informação em contrário, os estudos de interação medicamentosa foram realizados em indivíduos, adultos do sexo masculino, saudáveis, com doses múltiplas de voriconazol, 200 mg duas vezes por dia (BID), por via oral, até ser atingido o estado estacionário.
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden, met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
Portuguese: Fenitoína [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Dutch: Fenytoïne [CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor] 300 mg QD
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en fenytoïne dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A rifabutina ou fenitoína podem ser coadministradas com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, duas vezes por dia, ver secções 4.4 e
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Rifabutine of fenytoïne kunnen gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 5 mg/kg intraveneus, tweemaal daags, zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Reconstituir e diluir antes de utilizar - ver folheto informativo.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Reconstitueer en verdun voor gebruik - zie bijsluiter UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Portuguese: O pó é reconstituído com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie zodat een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat met 10 mg/ml voriconazol wordt verkregen.
Portuguese: Superinfeção FI - Dia 180 1 (1.0%) Sucesso ao Dia 180*
Dutch: IFI-doorbraak, dag 180 1 (1.0%) Succesvol bij dag 180* 55 (56.1%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia convulsão, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4,
Dutch: Zenuwstelselaandoeninge hoofdpijn convulsie, syncope, tremor, hypertonie3, paresthesie, slaperigheid,
Portuguese: hemorragia retiniana afeção do nervo ótico7,
Dutch: retinale bloeding oogzenuwstoornis7,
Portuguese: Volume necessário de Voriconazol Hikma Concentrado a 10mg/ml:
Dutch: Vereiste volumes van het Voriconazol Hikma concentraat à 10 mg/ml
Portuguese: Itraconazol (N=109)
Dutch: Itraconazole N=109
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão, tem de ser reconstituído inicialmente, com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Dutch: Het Voriconazol Hikma poeder voor oplossing voor infusie moet eerst met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie gereconstitueerd worden teneinde een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat te verkrijgen, dat 10 mg/ml voriconazol bevat.
Portuguese: Doses padrão de voriconazol com doses de 400 mg OD ou superior de efavirenz é contraindicado (ver secção 4.3).
Dutch: Het gebruik van standaarddoses voriconazol met efavirenz doses van 400 mg QD of hoger is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Portuguese: • Inflamação dos seios perinasais, inflamação das gengivas, arrepios, fraqueza
Dutch: • Ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte
Portuguese: Solução Injetável de Cloreto de Sódio a 9 mg/ml (0,9 %) Solução para perfusão Intravenosa de Lactato de Sódio Composto Solução para perfusão intravenosa de Lactato de Ringer e Glicose a 5 % Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45 % e Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5 % em Cloreto de Potássio 20 mEq Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45 % Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,9 % e Glicose a 5 %
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie Samengestelde natriumlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat voriconazol de concentratie everolimus significant zal verhogen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Voriconazol Hikma contém sódio
Dutch: Voriconazol Hikma bevat natrium
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor] 300 mg QD
Portuguese: A dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou para 200 mg a 350 mg por via oral, BID (100 mg a 200 mg por via oral BID em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção
Dutch: De onderhoudsdosis van voriconazol kan verhoogd worden tot 5 mg/kg intraveneus BID of van 200 mg tot 350 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Prednisolona (dose única de 60 mg) [substrato do CYP3A4]
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Dutch: EUCASTbreekpunten
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolism van NNRTR's remmen.
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia 4 mg/kg duas vezes por dia
Dutch: 8 mg/kg tweemaal per dag 4 mg/kg tweemaal per dag
Portuguese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Portuguese: O voriconazol é metabolizado por, e inibe a atividade das isoenzimas CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 do citocromo P450.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 isoenzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Portuguese: Durante a administração por via oral de 200 mg ou 300 mg duas vezes por dia, durante 14 dias, em doentes com risco de aspergilose (nomeadamente doentes com neoplasias malignas do tecido linfático ou hematopoiético), as características farmacocinéticas observadas de absorção rápida e consistente, acumulação e farmacocinética não linear estavam de acordo com as registadas em indivíduos saudáveis.
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 217,6 mg de sódio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 217,6 mg natrium.
Portuguese: Dose para as primeiras 24 horas (Dose de carga)
Dutch: Dosis voor de eerste 24 uur (oplaaddosis)
Portuguese: Num estudo independente publicado, Alfentanilo AUC∞ ↑6 vezes
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Alfentanil AUC0-∞  6-voudig
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa padrão (não- automatizada) de 20 ml, de modo a assegurar que é retirado o volume exato (19,0 ml) de água para injetáveis ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa.
Dutch: Het wordt aanbevolen een standaard (niet- automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Portuguese: dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, tumefação da língua, duodenite, gastroenterite,
Dutch: Maagdarmstelselaandoe -ningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Dutch: Fenytoïne kan gelijktijdig met voriconazol toegediend worden mits de onderhoudsdosis voriconazol is verhoogd tot 5 mg/kg IV BID of van 200 mg tot 400 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol AUCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Dutch: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol AUC  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUC ND
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários persistir ou for incómodo, informe o seu médico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000):
Dutch: Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden
Portuguese: O outro componente é sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Dutch: - De andere stof in dit middel is natrium sulphobutylether beta cyclodextrin
Portuguese: Foi observado compromisso renal agudo em doentes em estado grave submetidos a terapêutica com voriconazol.
Dutch: Acuut nierfalen werd waargenomen bij ernstig zieke patiënten die met voriconazol behandeld werden.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente o caso sofra uma queimadura solar o caso desenvolva uma erupção na pele grave ou vesículas (bolhas) na pele o caso surja dor nos ossos.
Dutch: • moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u: o zonnebrand o ernstige huiduitslag of blaren o botpijn krijgt.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa do hemograma completo e dos efeitos adversos da rifabutina (por exemplo uveíte), quando esta é coadministrada com voriconazol.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de volledige bloedceltelling en van bijwerkingen van rifabutine (bijv. uveïtis) wordt aanbevolen wanneer rifabutine samen met voriconazol wordt toegediend.
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro a pele associada à utilização a longo prazo de Voriconazol Hikma.
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat bij langdurig gebruik van Voriconazol Hikma huidkanker kan ontstaan.
Portuguese: R-metadona (ativa) Cmax ↑31% R-metadona (ativa) AUCτ ↑ 47% S-metadona Cmax ↑65% S-metadona AUCτ ↑103%
Dutch: R-methadon (actief) Cmax  31% R-methadon (actief) AUC  47%
Portuguese: • Erupção na pele
Dutch: roodheid van de huid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão (pó para perfusão).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusie) Wit tot gebroken wit, gelyofiliseerd poeder.
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser administrado por perfusão na mesma via ou cânula, concomitantemente com outros produtos intravenosos.
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Portuguese: Anfotericina B → fluconazol (N=122)
Dutch: Amfotericine B → fluconazol
Portuguese: Voriconazol (N=125)
Dutch: Voriconazole N=125
Portuguese: 3 Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em infeções por C. krusei foi semelhante à C.
Dutch: 3 In klinische studies was de respons op voriconazol bij C. krusei infecties vergelijkbaar met C. albicans, C. parapsilosis en C. tropicalis.
Portuguese: Sucesso no dia 180* Sucesso no dia 100
Dutch: Succes bij dag 100
Portuguese: ritmo nodal
Dutch: Hoeveelheid natrium
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9
Dutch: Ademhalings -stelsel-, borstkas- en mediastinum aandoeninge ademnood9
Portuguese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Dutch: Huid- en onderhuidaan -doeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson, fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoeligheid cutane lupus erythematodes*, efeliden*, lentigo*
Portuguese: Qual o aspeto de Voriconazol Hikma e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Voriconazol Hikma eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)* [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Dutch: Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Portuguese: Se ocorrerem reações de fototoxicidade deve ser solicitada uma avaliação multidisciplinar e deve considerar-se a interrupção de
Dutch: Als fototoxische reacties optreden, dient multidisciplinair advies te worden ingewonnen en de patiënt doorverwezen te worden naar een dermatoloog.
Portuguese: Tem sido notificado carcinoma espinocelular relacionado com o tratamento de longa duração com VORICONAZOL HIKMA.
Dutch: Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) is gerapporteerd in relatie tot langetermijnbehandeling met VORICONAZOL HIKMA.
Portuguese: Excipiente: sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina (SBECD).
Dutch: Hulpstof: Natriumsulfobutylether bèta-cyclodextrine (SBECD).
Portuguese: Quando o tratamento com Voriconazol Hikma é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Dutch: Wanneer uw arts de behandeling met Voriconazol Hikma stopzet, zal u normaal gesproken geen bijwerkingen ervaren.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9] Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) [CYP2C9-substraten]
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Voriconazol Hikma se:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als:
Portuguese: Quando se inicia o voriconazol em doentes sob terapêutica com ciclosporina, recomenda- se a redução da dose da ciclosporina para metade e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Dutch: gestart bij patiënten die al ciclosporine gebruiken,wordt aanbevolen om de dosis ciclosporine te halveren en de ciclosporinespiegel zorgvuldig in de gaten te houden.
Portuguese: Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUC ↔
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz