FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie ou non d'un dispositif de sécurité.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med kanyle (rustfrit stål) med eller uden kanylebeskytter.
French: Arrêter le traitement par le filgrastim Pendant cette période si le nombre de PNN redescend en dessous de 1,0 x 109/L, la dose de filgrastim devra être ré-augmentée selon le schéma thérapeutique décrit ci-dessus PNN = polynucléaires neutrophiles
Danish: Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
French: Tel: +46 42 12 11 00
Danish: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
French: Précautions particulières chez les patients bénéficiant d'une mobilisation des CSP
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC Mobilisering
French: Syndrome de fuite capillairea Aortite
Danish: Kapillær lækagesyndroma Aortitis
French: Pour des patients traités par le filgrastim dilué à des concentrations inférieures à 1,5 MUI (15 µg) par mL, il faut ajouter du sérum albumine humaine (SAH) afin d'obtenir une concentration finale de 2 mg/mLl.
Danish: Til patienter, der behandles med filgrastim, der er fortyndet til en koncentration under 1,5 mio. IE (15 μg) pr. ml, bør der tilsættes humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ml.
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 18.
French: Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
French: Tevagrastim ne doit pas être dilué dans des solutions salines.
Danish: Tevagrastim bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
French: Si vous avez utilisé plus de Tevagrastim que vous n'auriez dû
Danish: Hvis De har brugt for meget Tevagrastim
French: Réaction au site d'injection
Danish: Reaktion på injektionsst edet
French: - Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et tenir le container hors de la portée et de la vue des enfants.
Danish: - Anbring brugte medicinsprøjter i den særlige beholder til skarpe genstande, og opbevar beholderen utilgængeligt for børn.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Teva Pharma B.V.
French: Comment s'injecter Tevagrastim?
Danish: Sådan injicerer De Tevagrastim
French: Mobilisation des CSP dans le sang circulant chez les donneurs sains en vue d'une greffe allogénique de CSP
Danish: Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC Dosering
French: Éliminez la seringue selon les instructions de votre médecin, infirmier ou pharmacien
Danish: Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
French: L'administration à long terme de Tevagrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109/L et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
Danish: Hos patienter, såvel børn som voksne, med svær kongenit cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Tevagrastim indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen.
French: S'installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Tevagrastim, les tampons imbibés d'alcool).
Danish: Find et bekvemt og veloplyst sted og anbring udstyret, hvor De let kan nå det (den fyldte injektionssprøjte med Tevagrastim og spritservietter).
French: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,5 mL.
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,8 mL.
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
French: Insuffisance respiratoirea Œdème pulmonairea Hémorragie pulmonaire Pneumopath ie interstitielle a
Danish: Pulmonal hæmoragi Interstitiel lungesygdo ma
French: EU/1/08/445/007 2 x 5 seringues préremplies
Danish: EU/1/08/445/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
French: Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
French: EU/1/08/445/003 2 x 5 seringues préremplies
Danish: EU/1/08/445/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
French: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
French: Hépatomég alie
Danish: Dysuri Hæmaturi
French: b Des cas de RGCH et des issues fatales ont été rapportés chez des patients suite à une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubrique c).
Danish: Der har været rapporter om GvHD og fataliteter hos patienter, der fik G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt.
French: Douleurs thoraciquesa Douleura Asthéniea Malaisee Œdème périphériqu ee
Danish: Smertera Astenia Utilpashede Perifert ødeme
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tevagrastim à Teva Generics GmbH le 15 septembre 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tevagrastim til Teva Generics GmbH den 15. september 2008.
French: Cela signifie que Tevagrastim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient la même substance active (il également appelé «médicament de référence»).
Danish: Det betyder, at Tevagrastim svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet").
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEVAGRASTIM Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR - Sammendrag for offentligheden
French: Tevagrastim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Danish: Tevagrastim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tevagrastim.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tevagrastim.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Tevagrastim présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Tevagrastim i overensstemmelse med EU's krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
French: Tevagrastim est un médicament «biosimilaire».
Danish: Tevagrastim er et ‘biosimilært' lægemiddel.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Tevagrastim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Tevagrastim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
French: Autres informations relatives à Tevagrastim:
Danish: Andre oplysninger om Tevagrastim:
French: Tevagrastim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Danish: Tevagrastim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 348 patienter med brystcancer.
French: Tevagrastim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Danish: Tevagrastim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at bidrage til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
French: Pour étudier la sécurité de Tevagrastim, deux autres études ont été effectués sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Tevagrastim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
French: Le principe actif de Tevagrastim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Tevagrastim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Tevagrastim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tevagrastim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Tevagrastim anvendes til behandling af.
French: Tevagrastim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans Tevagrastim.
Danish: Tevagrastim bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for filgrastim eller andre af indholdsstofferne.
French: Pourquoi Tevagrastim a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
French: L'EPAR complet relatif à Tevagrastim est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
French: Le médicament de référence de Tevagrastim est Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
French: Tevagrastim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Danish: Tevagrastim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
French: Tevagrastim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Danish: Tevagrastim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tevagrastim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
French: Tevagrastim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Danish: Tevagrastim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
French: Qu'est-ce que Tevagrastim?
Danish: Hvad er Tevagrastim?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Tevagrastim, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tevagrastim fremgår af indlægssedlen.
French: Tevagrastim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Danish: Tevagrastim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
French: Les traitements avec Tevagrastim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
French: Comment Tevagrastim est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
French: Quel est le bénéfice démontré par Tevagrastim au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
French: Ces modifications étaient réversibles.
Danish: Disse ændringer var reversible.
French: Portez des vêtements lâches pour protéger la peau.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
French: Âge, années
Danish: Alder, år
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS < PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
French: Teysuno doit être pris deux fois par jour (matin et soir).
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
French: Cette période de 28 jours représente un cycle de traitement.
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
French: Au moment de l'analyse primaire, le suivi médian pour la survie globale dans le groupe d'analyse complet était de 18,3 mois.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
French: Instabilité du microsatellite (MSI)
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et bénéfices possibles du traitement.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
French: Les modifications de la dose pour cause de toxicité doivent être effectuées conformément aux Tableaux 1, 3, 4 et 5.
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
French: Évitez les aliments gras et à odeur forte.
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
French: Linéarité/non-linéarité
Danish: Linearitet/nonlinearitet
French: Pendant un cycle de traitement de 4 semaines
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
French: Rare/très rare
Danish: Sjælden/meget sjælden
French: Calculer la SC avec 2 décimales.
Danish: Beregn BSA med 2 decimaltal.
French: Les caractéristiques des patients sont indiquées dans le Tableau 8.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
French: Envisager l'opportunité d'une consultation génétique.
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
French: → 15a et/ou
Danish: → 15a og/eller
French: Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Danish: Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
French: Chaque réduction de dose correspond à une réduction de posologie d'environ 20-25 %.
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
French: Aucune recommandation de dose ne peut être fournie pour cette sous-population.
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
French: La déshydratation doit être traitée de manière agressive par une réhydratation et d'autres mesures appropriées.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
French: 3741 LM Baarn Pays-Bas
Danish: 3741 LM Baarn Holland
French: Noir ou afro-américain Asiatique
Danish: Sort eller afrikansk amerikansk Asiatisk
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
French: Capsule dure (gélule).
Danish: Hård kapsel (kapsel).
French: Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines.
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
French: Des cas d'anomalies fœtales ont été signalés.
Danish: Der har været indberettet tilfælde af fosteranomalier.
French: La plus forte dose unique de Teysuno administrée était 1400 mg.
Danish: Den største enkeltdosis, der er blevet taget af Teysuno, var 1400 mg.
French: Aucun antidote connu n'est disponible en cas de surdosage.
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
French: Toutes les études ont été menées sur des patients cancéreux.
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
French: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlande
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
French: Ne pas reprendre le traitement avant que la déshydratation et ses causes sous-jacentes n'aient été corrigées ou soient correctement contrôlées.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
French: Aucune modification de dose
Danish: Ingen dosisændring
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude d'interaction n'a été menée sur des patients adultes ou pédiatriques.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos voksne eller børn.
French: Aucune toxicité dose-limitante n'a été observée au cours du premier cycle de traitement.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet i den første behandlingscyklus.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Se laver les mains après la manipulation des gélules.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vask hænderne efter håndtering af kapslerne.
French: Dans cette étude, l'activité antitumorale a été mesurée en fonction de la meilleure réponse globale.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
French: Tableau 9 : Survie globale et survie sans progression dans l'étude FLAGS
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
French: Intention de traiter
Danish: Intention to treat
French: En cas de toxicité, on peut procéder au maximum à deux réductions consécutives de dose pour chaque médicament, comme décrit dans le Tableau 1.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
French: Différents termes préférentiels de MedDRA qui étaient considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés sous un unique terme.
Danish: Forskellige, foretrukne MedDRA-termer, der blev anset som klinisk ens, er blevet samlet i en enkelt term.
French: Tableau 7 : Effets indésirables rapportés par gravité décroissante dans chaque groupe de fréquence
Danish: Tabel 7: Bivirkninger indberettet efter faldende sværhedsgrad i hver hyppighedsgruppering
French: Les gélules Teysuno sont généralement prises pendant 21 jours, suivis d'une période de repos de 7 jours (sans prise de gélules).
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
French: Seule une faible partie de l'otéracil est métabolisée dans le foie à cause de sa faible perméabilité.
Danish: Kun en lille mængde oteracil metaboliseres i leveren på grund af dets lave permeabilitet.
French: Brossez-vous les dents et mouchez-vous en douceur.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
French: CI = intervalle de confiance ; Groupe d'analyse complet = tous les patients randomisés et traités, analysés comme affectés à un groupe (analyse primaire de la population)
Danish: KI = konfidensinterval, fuldt analysesæt = alle randomiserede, behandlede patienter analyseret som efter tildelt behandling (primær analysepopulation)
French: La dose doit être modifiée comme recommandé dans la rubrique 4.2.
Danish: Dosis bør ændres som anbefalet i pkt.
French: Troisième apparition
Danish: Tredje forekomst
French: On dispose également de données de pharmacovigilance portant sur plus de 866 000 patients asiatiques (principalement japonais).
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
French: Degré 2b,c
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
French: Votre médecin pourra réduire cette posologie si vous présentez des effets secondaires trop sévères.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
French: Les patients qui prennent Teysuno doivent être informés des risques et qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une toxicité modérée ou grave.
Danish: Patienter, der tager Teysuno, skal informeres om risiciene og instrueres i at kontakte deres læge øjeblikkeligt, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
French: o Buvez beaucoup de liquides entre les repas pour remplacer les liquides perdus et prévenir la déshydratation, la diminution du volume sanguin et le déséquilibre en sels ou d'autres substances chimiques dans le sang.
Danish: o Drik masser af væske mellem måltiderne for at erstatte den mistede væske og forhindre dehydrering, lav blodmængde og ubalance af salte og kemikalier i blodet.
French: Les études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction.
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
French: L'étude FLAGS n'a pas décelé de différences cliniquement significatives de sécurité entre les hommes (N=382) et les femmes (N=139).
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
French: - Faiblesse et fatigue, qui peuvent être des effets indésirables provoqués par d'autres médicaments.
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
French: Comme on ne connaît actuellement aucun inducteur de la DPD, il n'est cependant pas possible d'évaluer l'interaction entre un inducteur de la DPD et Teysuno.
Danish: Siden man imidlertid ikke i øjeblikket har kendskab til nogen DPD-inducere, kan interaktionen mellem en DPD-inducer og Teysuno ikke evalueres.
French: Ne prenez pas la dose oubliée et ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis overhovedet, og du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Atteinte de l'audition, surdité
Danish: Nedsat hørelse, døvhed
French: Groupe d'analyse complet
Danish: Fuldt analysesæt
French: 30 à 49 ml/min Commencer le traitement avec un niveau de dose réduit
Danish: 30-49 ml/min Påbegynd behandling ved en dosis, der er nedsat med ét niveau
French: Il faut arrêter le traitement en cas de progression de la maladie ou de toxicité intolérable.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
French: Les critères minimaux pour la reprise du traitement avec Teysuno sont présentés dans le Tableau 6.
Danish: Minimumskriterierne for genoptagelse af Teysuno-behandlingen er anført i tabel 6.
French: 5-FU + cisplatine
Danish: 5-FU + cisplatin
French: • Antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement par la fluoropyrimidine.
Danish: • Tidligere alvorlige og uventede reaktioner over for fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
French: Administrer un traitement prophylactique de la diarrhée comme indiqué.
Danish: Profylaktisk behandling af diarré bør indgives som angivet.