FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Luminity apenas deve ser administrado a estes doentes após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco.
Dutch: Luminity zou alleen toegediend mogen worden aan deze patiënten na zorgvuldige overweging van het risico en therapeutische nut.
Portuguese: Para estes doentes a monitorização deve incluir determinações dos sinais vitais, eletrocardiografia e, se clinicamente adequado, saturação de oxigénio cutânea.
Dutch: Bij deze patiënten moet de controle bestaan uit meten van vitale tekenen, elektrocardiografie en, indien klinisch gewenst, cutane zuurstof saturatie.
Portuguese: Este procedimento assegura que o medicamento é corretamente agitado pelo tempo necessário para que se dê a "dispersão" das microesferas de gás perflutreno na medida certa para garantir uma boa qualidade da imagem.
Dutch: Hierdoor wordt gewaarborgd dat het middel op de juiste manier en lang genoeg geschud wordt om een spreiding van zogenaamde perflutrengasmicrosferen te maken van de juiste grootte voor een kwalitatief hoogwaardig beeld.
Portuguese: A segurança das microsferas em doentes com ventilação mecânica não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid van microsferen is niet vastgesteld voor patiënten die mechanisch worden beademd.
Portuguese: Deverá ter-se precaução em doentes com doença pulmonar clinicamente significativa, incluindo fibrose pulmonar intersticial difusa e doença pulmonar obstrutiva crónica grave, uma vez que não foram realizados estudos nestes doentes.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij patiënten met klinisch significante longziekten zoals diffuse interstitiële longfibrose en ernstige chronische obstructieve longziekte, omdat bij deze patiënten geen onderzoeken zijn uitgevoerd.
Portuguese: Doentes com shunts cardíacos
Dutch: Patiënten met cardiale shunts
Portuguese: Raras: eletrocardiograma anormal
Dutch: Zelden: afwijkend elektrocardiogram
Portuguese: O Luminity é para administração por via intravenosa (injeção administrada diretamente na veia).
Dutch: Luminity is bestemd voor intraveneus gebruik (direct injecteren in de ader).
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis destina-se apenas a utilização única.
Dutch: De inhoud van de ampul is alleen bedoeld voor eenmalig gebruik.
Portuguese: • dificuldade em respirar, garganta irritada,
Dutch: • moeilijkheden met de ademhaling, irritatie van de keel
Portuguese: Está disponível numa embalagem contendo um ou quatro frascos para injetáveis de dose unitária com 1,5 ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een doosje met één of vier flacons van 1,5 ml voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Todos os lípidos são metabolizados em ácidos gordos livres.
Dutch: Alle lipiden worden gemetaboliseerd tot vrije vetzuren.
Portuguese: As concentrações de perflutreno no sangue mostraram um declínio do tipo monoexponencial com uma semivida média de 1,3 minutos em indivíduos saudáveis e de 1,9 minutos em indivíduos com DPOC.
Dutch: De perflutrenconcentraties in het bloed bleken op mono-exponentiële wijze af te nemen met een gemiddelde halfwaardetijd van 1,3 minuten bij gezonde proefpersonen en 1,9 minuten bij COPD-patiënten.
Portuguese: O Luminity só deverá ser administrado por médicos experientes com conhecimentos técnicos na realização e interpretação de ecocardiogramas de contraste e, em caso de reações cardiopulmonares ou de hipersensibilidade, deve estar disponível equipamento de reanimação adequado (ver secção 4.4).
Dutch: Luminity dient alleen te worden toegediend door daartoe opgeleide artsen met technische expertise op het gebied van het uitvoeren en interpreteren van contrastechocardiogrammen en gepaste reanimatieapparatuur dient aanwezig te zijn in geval van cardiopulmonaire of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4).
Portuguese: 1,5 ml de líquido num frasco para injetáveis em vidro do tipo I borossilícico transparente com rolha de liofilização de elastómero clorobutilo e selado com cápsula de alumínio com um botão de plástico do tipo flip-off.
Dutch: 1,5 ml vloeistof in heldere glazen borosilicaatflacon Type I, gesloten met een chloorbutylelastomeer lyofilisatiestopper en verzegeld met een aluminium krimpzegel met een plastic flip-off sluiting.
Portuguese: O método utilizado e a determinação da dose de Luminity dependem da técnica utilizada na ecocardiografia.
Dutch: De wijze waarop Luminity wordt toegediend en de dosering hangen af van de gebruikte echocardiografische techniek.
Portuguese: Conservar no frigorífico Após ativação: não conservar acima de 30ºC
Dutch: Bewaren in de koelkast Na activatie: Bewaren beneden 30°C
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do Luminity foram avaliadas em indivíduos saudáveis normais e em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) após administração intravenosa de uma dose de 50 µl/kg do produto.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Luminity werden onderzocht bij gezonde, normale proefpersonen en patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD), na intraveneuze toediening van 50 µl/kg van het product.
Portuguese: Quando se utilizar uma agulha, esta deverá ser posicionada de forma a retirar o material do meio do líquido no frasco para injetáveis invertido.
Dutch: Bij gebruik van een naald moet deze zodanig in de flacon worden gebracht dat het materiaal wordt opgetrokken uit het midden van de vloeistof in de omgekeerde flacon.
Portuguese: A taxa de perfusão deverá ser iniciada a 4 ml/minuto, mas ajustada conforme o necessário para alcançar uma potenciação ótima da imagem, sem exceder 10 ml/minuto.
Dutch: De infuussnelheid begint met 4 ml/minuut, maar kan zonodig worden getitreerd om een optimale beeldversterking te verkrijgen.
Portuguese: Deverá ter-se muita precaução quando se considerar a administração do Luminity a doentes com estado cardiopulmonar instável, por exemplo: angina instável, enfarte miocárdico agudo, arritmias ventriculares graves, insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) ou insuficiência respiratória grave.
Dutch: Men dient uitermate voorzichtig te zijn wanneer wordt overwogen Luminity toe te dienen aan patiënten met een instabiele cardiopulmonaire status, zoals: instabiele angina, acuut myocardiaal infarct, ernstige ventriculaire aritmie, ernstig hartfalen (NYHA IV) of respiratoir falen.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., é essencialmente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: Não conserve o frasco para injetáveis acima dos 30°C após a ativação.
Dutch: Bewaar de flacon niet boven 30°C na activering.
Portuguese: O Luminity é um agente realçante de contraste de ultrassons para utilização em doentes adultos cuja ecocardiografia sem contraste foi subótima (subótima é considerada para indicar que, pelo menos, dois dos seis segmentos na vista das 4 ou 2 cavidades do limite ventricular não foram avaliáveis) e que tenham doença arterial coronária suspeita ou estabelecida, para opacificar as cavidades cardíacas e melhorar a delimitação do limite endocárdico do ventrículo esquerdo tanto em repouso como em esforço.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten bij wie de niet-contrast echografie niet optimaal was (niet optimaal wordt beschouwd als dat tenminste twee van de zes segmenten van het 4- of 2- kameraanzicht van de ventriculaire grens niet te beoordelen waren) en bij wie een coronaire vaataandoening wordt vermoed of reeds is gediagnosticeerd voor opacificatie van de hartkamers en verbetering van de aftekening van de endocardiale grens van de linkerventrikel in rust en bij belasting.
Portuguese: Nota: se o produto ficar em repouso durante mais de 5 minutos após a ativação, deverá ser ressuspenso com 10 segundos de agitação manual antes de ser retirado, com seringa, do frasco para injetáveis.
Dutch: Opmerking: als het product meer dan 5 minuten na activering blijft staan, moet het opnieuw worden gesuspendeerd door 10 seconden met de hand te schudden, voordat de dispersie uit de flacon wordt opgetrokken.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a eliminação sistémica global do perflutreno é rápida e não é significativamente reduzida nos doentes com DPOC em comparação com indivíduos normais.
Dutch: Deze resultaten wijzen op een snelle totale systemische eliminatie van perflutren, die bij COPD-patiënten niet significant lager is dan bij gezonde proefpersonen.
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao considerar a administração de Luminity a estes doentes.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen als men overweegt om Luminity aan deze patiënten toe te dienen.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram: cefaleias (2,0 %), rubor (1,0 %) e dor lombar (0,9 %).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn: hoofdpijn (2,0%), opvliegers (1,0%) en pijn in de rug (0,9%).
Portuguese: Imediatamente após a ativação, o Luminity tem o aspeto de uma dispersão branca leitosa.
Dutch: Direct na activering is Luminity een melkwitte dispersie.
Portuguese: Os ratos tratados com Luminity durante 1 mês apresentaram, dependendo da dose, infiltração eosinófila peribrônquiolar e perivascular reversível, acumulação alveolar de macrófagos e aumento do tamanho e do número das células de Goblet nos pulmões.
Dutch: Bij ratten die gedurende 1 maand werden behandeld met Luminity werden dosisafhankelijke, reversibele perivasculaire en peribronchiale eosinofiele infiltraten, accumulatie van alveolaire macrofagen en toename van het aantal en de grootte van de bekercellen in de longen gevonden.
Portuguese: O Luminity deverá ser utilizado no prazo de 12 horas após a ativação.
Dutch: Luminity moet binnen 12 uur na activering worden gebruikt.
Portuguese: - O frasco para injetáveis deve ser ativado utilizando o Vialmix.
Dutch: - De flacon moet worden geactiveerd met de Vialmix.
Portuguese: • erupção cutânea, vermelhidão da pele,
Dutch: • huiduitslag, roodheid van de huid
Portuguese: Por conseguinte, deverá ter-se precaução ao administrar Luminity a mulheres que estejam a amamentar.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden als Luminity wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: As microsferas no intervalo de diâmetros de 1 a < 10 µm contribuem para o efeito de contraste ao gerarem reflexão (ecos) bastante realçada.
Dutch: De microsferen, die in grootte variëren van 1 tot < 10 µm, vergroten het contrasteffect door het genereren van krachtig versterkte echo's.
Portuguese: Como os demais produtos parentéricos, os frascos para injetáveis têm de ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e à integridade dos frascos para injetáveis.
Dutch: Net als bij alle parenterale producten moeten de flacons visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en moet worden gecontroleerd of de flacon in ongeschonden staat verkeert.
Portuguese: - A dispersão deve ser retirada do frasco para injetáveis utilizando uma seringa com uma agulha estéril de 18 a 20 gauge ou anexa a uma mini-spike não siliconada estéril.
Dutch: - De dispersie wordt opgetrokken uit de flacon met een injectiespuit met een steriele naald, maat 18 tot 20 of gekoppeld aan een steriele niet-gesiliconiseerde minispike.
Portuguese: Está também programado para se desligar e fornecer avisos visuais e sonoros se a frequência de agitação exceder a frequência pretendida em 5% ou estiver abaixo da frequência pretendida em 10%.
Dutch: De Vialmix is geprogrammeerd om te stoppen en zichtbare en hoorbare waarschuwingssignalen te geven als de schudfrequentie meer dan 5% boven of 10% onder de doelfrequentie komt.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Luminity - se lhe disseram que tem um shunt cardíaco - se tiver doenças pulmonares ou cardíacas graves ou se necessitar de aparelho mecânico para respirar - se tiver uma válvula artificial no coração - se tiver uma inflamação aguda grave/sepsia - se tiver um sistema hiperativo de coagulação (problemas de coagulação sanguínea) ou tromboembolismo recorrente (coágulos sanguíneos) - se tiver doença hepática - se tiver doença renal
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u is verteld dat u een hartshunt heeft - als u een ernstige hart- of longziekte heeft of als u een mechanisch hulpmiddel gebruikt om te ademen - als u een kunstklep in uw hart heeft - als u een acute ernstige ontsteking/sepsis heeft
Portuguese: A dispersão deve ser-lhe administrada até 12 horas após a ativação (agitação).
Dutch: De dispersie moet binnen 12 uur na activering (schudden) worden toegediend.
Portuguese: Administração e procedimento mecânico de ativação O Luminity não deve ser administrado por métodos não especificados na secção 4.2 (por ex. Injeção por via intra-arterial).
Dutch: Luminity dient niet te worden toegediend op een andere wijze dan die genoemd wordt in rubriek 4.2 (bijvoorbeeld via intra-arteriële injectie).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes responsável(veis) pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: Processo de ativação e administração
Dutch: Activeringsproces en toediening
Portuguese: O Luminity é um gás e veículo para dispersão injetável ou para perfusão.
Dutch: Luminity is een gas en oplosmiddel voor dispersie voor injectie of infusie.
Portuguese: O produto deve ser utilizado 12 horas após a ativação.
Dutch: Het product dient binnen 12 uur na activering te worden gebruikt.
Portuguese: Antes da ativação (agitação) do conteúdo do frasco para injetável, o Luminity apresenta-se como um líquido incolor, uniformemente límpido a translúcido.
Dutch: Voor activering (schudden) van de inhoud van de flacon is Luminity een kleurloze, heldere tot doorzichtige vloeistof.
Portuguese: Em estudos clínicos com Luminity foram utilizadas técnicas de imagiologia fundamental e não linear (segunda harmónica, fase multipulso e/ou modulação da amplitude) utilizando aquisição contínua e disparada.
Dutch: Fundamentele en niet-lineaire beeldvormende technieken (tweede harmonische, multipulsfase en/of amplitudemodulatie) welke zowel continue als uitgelokte verwerving gebruiken, werden gebruikt in klinisch onderzoek met Luminity.
Portuguese: Gás e veiculo para dispersão injetável ou para perfusão 1 x frascos para injetáveis de dose unitária de 1,5 ml 4 x frascos para injetáveis de dose unitária de 1,5 ml
Dutch: Gas en oplosmiddel voor dispersie voor injectie / infusie 1 x 1,5 ml flacon voor éénmalig gebruik 4 x 1,5 ml flacons voor éénmalig gebruik
Portuguese: O Luminity é administrado em doentes com doença arterial coronária suspeita ou estabelecida (obstrução dos vasos sanguíneos do coração), quando a imagem obtida através de uma ecocardiografia sem contraste não é suficientemente boa.
Dutch: Luminity wordt gebruikt bij patiënten bij wie een coronaire vaataandoening (belemmering van de bloedtoevoer naar de hartspier) wordt vermoed of is vastgesteld, wanneer het beeld verkregen met echografie zonder contrastmiddel niet optimaal is.
Portuguese: Perfusão intravenosa utilizando a técnica de imagiologia de contraste não linear (repouso e esforço) ou a técnica de imagiologia fundamental em repouso:
Dutch: Intraveneuze infusie bij niet-lineaire beeldvormende techniek met contrastvloeistof (in rust en bij belasting) of fundamentele beeldvormende techniek in rust:
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar 1 em 1000 doentes)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen)
Portuguese: Desconhecidas: convulsões, hipoastesia facial, perda de consciência
Dutch: Niet bekend: convulsies, hypoesthesie van het gezicht, bewusteloosheid
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, este tem de ser ativado através de um dispositivo de agitação mecânica chamado Vialmix, que é fornecido aos profissionais dos cuidados de saúde que necessitam de preparar este medicamento.
Dutch: Voordat dit geneesmiddel wordt gebruikt, moet het middel worden geactiveerd met behulp van een mechanisch schudapparaat, de Vialmix, dat verstrekt wordt aan artsen die het middel moeten klaarmaken.
Portuguese: O Luminity não foi estudado especificamente em doentes idosos.
Dutch: Luminity is niet speciaal onderzocht bij oudere patiënten.
Portuguese: Antes da administração de Luminity, o produto tem de ser ativado utilizando um dispositivo de agitação mecânica, o Vialmix (ver secção 6.6).
Dutch: Voordat Luminity wordt toegediend, dient het geneesmiddel te worden geactiveerd met behulp van een mechanisch schudapparaat, de Vialmix, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Injeção intravenosa em bólus utilizando a técnica de imagiologia de contraste não linear em repouso e em esforço:
Dutch: Intraveneuze bolusinjectie bij niet-lineaire beeldvormende techniek met contrastmiddel in rust en bij belasting:
Portuguese: O Luminity apenas deve ser administrado após consideração cuidadosa e a utilização deve ser cuidadosamente monitorizada durante a administração em doentes com síndrome de sofrimento respiratório agudo no adulto, endocardite, coração com válvulas prostéticas, estados agudos de inflamação sistémica ou sépsis, estados conhecidos de coagulação hiperativa e/ou tromboembolismo recorrente.
Dutch: Luminity dient alleen te worden gebruikt na zorgvuldige afweging en tijdens dergelijk gebruik dient de toediening zorgvuldig te worden gevolgd bij patiënten met volwassen respiratoir benauwdheidssyndroom, endocarditis, hart met kunstkleppen, acute toestand van systemische ontsteking of sepsis, bekende toestand van hyperactief coagulatiesysteem en/of terugkerende tromboembolie.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecidas: Reações alérgicas, anafilaxia, choque anafilático e reações do tipo anafilatóide, hipotensão e angioedema, lábios inchados, broncospasmo, rinite, inchaço das vias respiratórias superiores, compressão na garganta, edema facial, olhos inchados
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: allergische reacties, anafylaxie, anafylactische shock en anafylactoïde reacties, hypotensie, angio-oedeem, zwelling van de lippen, bronchospasme, rinitis, zwelling van de bovenste luchtwegen, dichte keel, zwelling van het gezicht en zwelling van de ogen
Portuguese: O produto pode ser reativado até 48 horas após a ativação inicial e utilizado até 12 horas após a segunda ativação.
Dutch: Het product kan tot 48 uur na de eerste activering opnieuw worden geactiveerd en na de tweede activering moet het product binnen 12 uur gebruikt worden.
Portuguese: Raras: parestesia
Dutch: Zelden: paresthesieën
Portuguese: • dor nas articulações, dor lateral, dor no pescoço, cãimbra muscular, febre, rigidez muscular e
Dutch: • gewrichtspijn, pijn in de zij(den), pijn in de nek, spierkramp, koorts, stijve spieren
Portuguese: • sensação de desmaio,
Dutch: • een gevoel van zwakte
Portuguese: - A rolha do frasco para injetáveis deve ser perfurada com uma agulha de seringa estéril ou com uma mini-spike não siliconada estéril antes de retirar a dispersão.
Dutch: - De flacon moet worden belucht met een steriele injectienaald of een steriele niet-gesiliconiseerde minispike voordat de dispersie wordt opgetrokken.
Portuguese: Via intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Dutch: Intraveneus gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Portuguese: • dor abdo-minal, diarreia, náuseas (sentir-se enjoado), vómitos,
Dutch: • buikpijn, diarree, misselijkheid (ziek voelen), braken
Portuguese: Frequentes: rubor
Dutch: Soms: rugpijn
Portuguese: A depuração sistémica de perflutreno foi semelhante em indivíduos saudáveis e em indivíduos com DPOC.
Dutch: De systemische klaring van perflutren bij gezonde proefpersonen en COPDpatiënten was vergelijkbaar.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer risco particular para os seres humanos com base nos estudos convencionais de genotoxicidade, fertilidade, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal e tolerância local.
Dutch: Preklinische gegevens gebaseerd op conventioneel onderzoek naar genotoxiciteit, fertiliteit, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling, onthullen geen speciale risico's voor de mens.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar 1 em 100 doentes)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen)
Portuguese: Gás e veiculo para dispersão injetável ou para perfusão Líquido incolor, uniformemente límpido a translúcido.
Dutch: Gas en oplosmiddel voor dispersie voor injectie / infusie Kleurloze, geheel heldere tot transparante vloeistof.
Portuguese: Foram efetuadas medições Doppler de ultrassons com o Luminity em conjunto com a avaliação farmacocinética do perflutreno.
Dutch: In combinatie met de farmacokinetische evaluatie van perflutren werden ultrasone Dopplermetingen met Luminity uitgevoerd.
Portuguese: Idosos A farmacocinética não foi estudada especificamente em idosos.
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek bij ouderen is niet specifiek onderzocht.
Portuguese: Os fosfolípidos naturais presentes no Luminity (ver secção 6.1) são distribuídos pelas reservas lipídicas endógenas do corpo (por exemplo, fígado), enquanto que o componente sintético (MPEG5000) mostrou ser excretado na urina em estudos pré-clínicos.
Dutch: De natuurlijk voorkomende fosfolipiden in Luminity (zie rubriek 6.1) worden verspreid naar de endogene lipidendepots in het lichaam (bijvoorbeeld in de lever).
Portuguese: Pouco frequentes: prurido, sudação aumentada Raras: erupção cutânea, urticária, eritema, exantema eritematoso
Dutch: Soms: pruritus, toegenomen transpiratie Zelden: huiduitslag, urticaria, erytheem, erythemateuze huiduitslag
Portuguese: Desconhecidas: afeção da língua
Dutch: Niet bekend: tongaandoening
Portuguese: A depuração pulmonar total (Clpulm) do perflutreno mostrou não ser diferente em indivíduos saudáveis em comparação com indivíduos com DPOC.
Dutch: Er werden geen verschillen gevonden tussen de totale longklaring (CLlung) van perflutren bij gezonde proefpersonen vergeleken met COPD-patiënten.
Portuguese: Raras: artralgia, dor lateral, dor no pescoço, cãibra muscular Desconhecidas: Espasmo muscular, dor e desconforto musculoesquelético, mialgia, hipertonia
Dutch: Zelden: artralgie, pijn in de flanken, pijn in de nek, spierkramp Niet bekend: spierspasmen, pijn aan en last van het skeletspierstelsel, spierpijn, hypertonie
Portuguese: Pouco frequentes: dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos, Raras: dispepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken Zelden: dyspepsie
Portuguese: Em estudos sobre toxicidade com doses únicas e doses repetidas em ratos e macacos, observaram-se respiração alterada, alterações na frequência cardíaca e diminuição da atividade pouco após a injeção intravenosa de Luminity em doses ≥ 0,3 ml/kg.
Dutch: In toxiciteitsonderzoek met enkele en herhaalde doses bij ratten en apen werden kort na intraveneuze injectie van Luminity in doseringen van ≥ 0,3 ml/kg een abnormale ademhaling, verandering in hartfrequentie en verminderde activiteit waargenomen Bij hogere doses van het product, zeker bij ≥ 1 ml/kg, werden ernstiger symptomen gevonden, zoals niet reageren op prikkels en in enkele gevallen overlijden.
Portuguese: arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, contrações ventriculares prematuras), assistolia, fibrilhação auricular, isquemia cardíaca, taquicardia supraventricular, arritmia supraventricular
Dutch: Zelden: bradycardie, tachycardie, palpitaties Niet bekend: hartstilstand, ventriculaire aritmieën (ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, premature ventriculaire contracties), asystolie, atriumfibrillatie, cardiale ischemie, supraventriculaire tachycardie, supraventriculaire aritmie
Portuguese: Antes de administrar o produto, este tem de ser ativado utilizando o Vialmix, um dispositivo de agitação mecânica.
Dutch: Het product moet voor toediening worden geactiveerd met de Vialmix, een mechanisch schudapparaat.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Luminity 150 microlitros/ml gás e veículo para dispersão injetável ou para perfusão perflutreno
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Luminity 150 microliter/ml gas en oplosmiddel voor dispersie voor injectie / infusie perflutren
Portuguese: Doentes com ventilação mecânica
Dutch: Patiënten die mechanisch worden beademd