FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgio
Portuguese: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgium
Italian: Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Portuguese: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Portuguese: Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Belgium
Italian: BN22 9AG East Sussex Regno Unito
Portuguese: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Italian: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL
Portuguese: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta
Italian: 2800 Kongens Lyngby Danimarca
Portuguese: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Denmark
Italian: 08970 Sant Joan Despi
Portuguese: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Italian: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Portuguese: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A.
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Italian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcellona
Portuguese: 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Italian: Barcellona
Portuguese: Luxemburgo
Italian: Bayer Health Care AG 51368 Leverkusen Germania
Portuguese: Bayer Health Care AG 51368 Leverkusen Germany
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Italian: 24 mg/1,2 ml
Portuguese: Frasco de vidro 24 mg/1,2 ml
Italian: 20 mg/ml soluzione iniettabile Uso sottocutaneo flaconcino in vetro
Portuguese: 20 mg/ml solução injetável
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mozobil sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mozobil são continuamente monitorizados.
Italian: Altre informazioni su Mozobil
Portuguese: Outras informações sobre Mozobil
Italian: In entrambi gli studi i pazienti ricevevano anche l'ormone G-CSF.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam também G-CSF.
Italian: Cos'è Mozobil e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Mozobil e para que é utilizado?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mozobil?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mozobil?
Italian: I pazienti che ricevono Mozobil sono i seguenti:
Portuguese: Os doentes que recebem Mozobil são:
Italian: • bambini a partire da 1 anno di età che presentano linfomi o tumori solidi.
Portuguese: • crianças a partir de 1 ano de idade com linfoma ou tumores sólidos.
Italian: Perché Mozobil è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Mozobil autorizado na UE?
Italian: • adulti affetti da linfoma o mieloma multiplo (tipi di cancro del sangue);
Portuguese: • adultos com linfoma ou mieloma múltiplo (tipos de cancro do sangue);
Italian: Mozobil ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 luglio 2009.
Portuguese: A 31 de julho de 2009, Mozobil recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mozobil sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mozobil são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Italian: Ulteriori informazioni su Mozobil sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Portuguese: Mais informações sobre Mozobil podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mozobil?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mozobil?
Italian: Sintesi di Mozobil e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Mozobil e porque está autorizado na UE
Italian: Il principio attivo di Mozobil, plerixafor, agisce inibendo l'attività di una proteina denominata "recettore di chemochine CXCR4".
Portuguese: A substância ativa de Mozobil, o plerixafor, atua ao bloquear a atividade de uma proteína denominada «recetor de quimocinas CXCR4».
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mozobil, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mozobil, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mozobil sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mozobil são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Pertanto, la terapia deve essere eseguita in collaborazione con un centro specializzato che abbia esperienza in questo campo e presso il quale possa essere eseguito il monitoraggio delle cellule staminali.
Portuguese: Por este motivo, o tratamento deve ser realizado em colaboração com um centro especializado com experiência neste tipo de procedimento e que seja capaz de efetuar a monitorização das células estaminais.
Italian: Mozobil contiene il principio attivo plerixafor.
Portuguese: Mozobil contém a substância ativa plerixafor.
Italian: Normalmente, tale proteina aiuta a trattenere le cellule staminali nel midollo osseo.
Portuguese: Normalmente, esta proteína contribui para manter as células estaminais na medula óssea.
Italian: Quali benefici di Mozobil sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mozobil durante os estudos?
Italian: Il numero di pazienti che necessitano di mobilizzazione e di raccolta delle cellule staminali ematopoietiche per il trapianto è basso e Mozobil è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 20 ottobre 2004.
Portuguese: O número de doentes que requerem mobilização e colheita de células estaminais hematopoiéticas para transplante é reduzido, pelo que Mozobil foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 20 de outubro de 2004.
Italian: Come agisce Mozobil?
Portuguese: Como funciona Mozobil?
Italian: Mozobil è usato insieme all'ormone denominato fattore stimolante le colonie dei granulociti (G-CSF) ed è indicato solo per i pazienti nei quali la raccolta delle cellule staminali è difficile.
Portuguese: Mozobil é utilizado em conjunto com o fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF) e apenas para doentes nos quais a colheita de células estaminais é difícil.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mozobil (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono diarrea, nausea (sensazione di star male) e reazioni in corrispondenza del sito d'iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mozobil (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são diarreia, náuseas (enjoos) e reações no local de injeção.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mozobil, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mozobil, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Mozobil?
Portuguese: Como se utiliza Mozobil?
Italian: Mozobil è un medicinale utilizzato per mobilizzare le cellule staminali del sangue dal midollo osseo di un paziente, affinché possano essere raccolte e utilizzate successivamente a scopo di trapianto nello stesso paziente.
Portuguese: Mozobil é um medicamento utilizado para a mobilização de células estaminais da medula óssea de um doente, para que possam ser colhidas e utilizadas posteriormente para transplante no mesmo doente.
Italian: Mozobil è somministrato mediante iniezione sottocutanea.
Portuguese: Mozobil é administrado por injeção por via subcutânea (sob a pele).
Italian: In due studi principali condotti su 298 adulti con linfoma non-Hodgkin e 302 adulti con mieloma multiplo, i pazienti trattati con Mozobil che hanno raggiunto l'obiettivo numerico di cellule staminali e in cui le cellule sono state innestate con successo (ossia hanno cominciato a crescere e a produrre cellule ematiche normali dopo il trapianto) sono stati di più rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 298 doentes com linfoma não-Hodgkin e 302 doentes com mieloma múltiplo, nos doentes que receberam Mozobil foi maior o número que atingiu o número-alvo de células estaminais e apresentou enxertos com sucesso (as células começaram a crescer e a produzir células sanguíneas normais após o transplante) do que no grupo dos doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Italian: Bloccandone l'attività, Mozobil consente alle cellule staminali di essere rilasciate nel sangue, in modo che possano essere raccolte.
Portuguese: Ao inibir a sua atividade, Mozobil viabiliza a libertação das células estaminais no sangue, onde podem ser colhidas.
Italian: Tra gli adulti con mieloma multiplo, il 72 % (106 su 148) di coloro che hanno ricevuto Mozobil ha raggiunto l'obiettivo numerico di cellule staminali nell'arco di 4 giorni di raccolta, a fronte del 34 % (53 su 154) dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Portuguese: Entre os adultos com mieloma múltiplo, 72 % (106 em 148) dos doentes que receberam Mozobil alcançaram o número-alvo de células estaminais num prazo de 4 dias de recolha, em comparação com 34 % (53 em 154) dos doentes que receberam o placebo.
Italian: In uno studio principale condotto su 45 bambini affetti da linfoma o tumori solidi, l'80 % (24 su 30) dei pazienti che hanno ricevuto Mozobil presentava almeno un raddoppiamento del numero di cellule staminali del sangue, rispetto al 29 % (4 su 14) dei pazienti sottoposti alla monoterapia standard per la mobilizzazione.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 45 crianças com linfoma ou tumores sólidos, 80 % (24 em 30) dos doentes que receberam Mozobil apresentaram pelo menos uma duplicação do número de células estaminais no sangue, em comparação com 29 % (4 em 14) dos doentes que receberam apenas tratamento de mobilização padrão.
Italian: Tra gli adulti affetti da linfoma, il 59 % (89 su 150) di coloro che hanno ricevuto Mozobil ha raggiunto l'obiettivo numerico di cellule staminali nell'arco di 4 giorni di raccolta, a fronte del 20 % (29 su 148) dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Portuguese: Entre os adultos com linfoma, 59 % (89 em 150) dos doentes que receberam Mozobil alcançaram o número-alvo de células estaminais no prazo de 4 dias de recolha, em comparação com 20 % (29 em 148) dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Mozobil è usato in combinazione con l'ormone G-CSF somministrato in monoterapia per 4 giorni prima dell'aggiunta di Mozobil.
Portuguese: O G-CSF é administrado isoladamente durante 4 dias, antes de se administrar Mozobil.
Italian: Mozobil è somministrato da 6 a 11 ore prima che sia prelevato il sangue del paziente e che siano estratte le cellule staminali, e può essere usato fino a 7 giorni consecutivi.
Portuguese: Mozobil é administrado 6 a 11 horas antes da colheita do sangue do doente e da extração das células estaminais.
Italian: Mozobil è indicato per indurre la mobilizzazione delle cellule staminali dal midollo osseo, in modo che possano essere rilasciate nel sangue.
Portuguese: Mozobil é utilizado para mobilizar as células estaminais da medula óssea, de modo a serem libertadas na corrente sanguínea.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mozobil sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mozobil.
Italian: Dopo aver somministrato Mozobil al paziente, le cellule staminali di quest'ultimo sono estratte dal sangue e conservate fino al trapianto.
Portuguese: Após a administração de Mozobil, as células estaminais do doente são extraídas do sangue e armazenadas, antes de se proceder ao transplante.
Italian: Il peso corporeo ideale può essere determinato utilizzando le seguenti equazioni:
Portuguese: O peso corporal ideal pode ser determinado utilizando as seguintes equações:
Italian: Circa un paziente su cinque avverte queste sensazioni.
Portuguese: Cerca de um em cada cinco doentes teve estas sensações.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Portuguese: População idosa (> 65 anos)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: • se ha o se ha avuto problemi cardiaci;
Portuguese: • se tem ou teve algum problema cardíaco.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/537/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/537/001
Italian: ** da esperienza post-marketing
Portuguese: ** Obtido da experiência pós-comercialização.
Italian: Dopo l'apertura
Portuguese: Após abertura
Italian: • sogni anomali, incubi
Portuguese: • sonhos anormais, pesadelos
Italian: Se ha problemi moderati o gravi ai reni, il medico le ridurrà la dose.
Portuguese: Se tem problemas renais moderados ou graves, o seu médico reduzirá a dose.
Italian: Informi immediatamente il medico se
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se
Italian: Medicinali concomitanti raccomandati
Portuguese: Medicamentos concomitantes recomendados
Italian: I dati clinici relativi a tale aggiustamento della dose sono limitati.
Portuguese: Os dados clínicos para este ajuste de dose são limitados.
Italian: • se ha problemi ai reni.
Portuguese: • se tem problemas renais.
Italian: Informi immediatamente il medico se avverte dei disturbi al petto.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir desconforto no peito.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Portuguese: A relevância clínica destes factos é desconhecida.
Italian: L'emivita di eliminazione (t1/2) nel plasma è di 3-5 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) no plasma é de 3 a 5 horas.
Italian: Il farmaco verrà iniettato da un medico o da un'infermiere/a.
Portuguese: O seu medicamento será injetado por um médico ou por um enfermeiro.
Italian: La principale via di eliminazione del plerixafor è quella urinaria.
Portuguese: A principal via de eliminação de plerixafor é urinária.
Italian: Altri medicinali e Mozobil
Portuguese: Outros medicamentos e Mozobil
Italian: Il medico potrebbe aggiustare la dose;
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose.
Italian: Mozobil contiene sodio
Portuguese: Mozobil contém sódio
Italian: Tale potenziale teratogenico è probabilmente dovuto al meccanismo farmacodinamico di azione.
Portuguese: Este potencial teratogénico deve-se provavelmente ao seu mecanismo de ação farmacodinâmico.
Italian: • nei bambini di età compresa tra 1 e meno di 18 anni con linfoma o tumori solidi.
Portuguese: • Em crianças com idades entre 1 e menos de 18 anos com linfoma ou tumores sólidos.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: È importante che lei informi il medico se si trova in stato di gravidanza, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, pensa que possa estar ou se está a planear engravidar.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: O farmacêutico irá deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: Solo un paziente con età inferiore ai 2 anni è stato randomizzato nel braccio di trattamento con plerixafor.
Portuguese: Apenas um doente com menos de 2 anos de idade foi aleatorizado para o braço de tratamento com plerixafor.
Italian: Devono essere prese le dovute precauzioni data la possibilità di tali reazioni.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas devido ao potencial para estas reações.
Italian: Plerixafor si lega moderatamente alle proteine del plasma umano fino al 58%.
Portuguese: O plerixafor liga-se moderadamente às proteínas do plasma humano até 58%.
Italian: Se desidera maggiori informazioni sul G-CSF, contatti il medico e legga il foglio illustrativo corrispondente.
Portuguese: Se quiser saber mais acerca do G-CSF informe-se junto do seu médico e leia o folheto informativo correspondente.
Italian: Il profilo di sicurezza in questo studio pediatrico si è rivelato in linea con quello riscontrato negli adulti.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo pediátrico foi consistente com o perfil observado nos adultos.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Italian: Flaconcino sigillato 3 anni.
Portuguese: Frasco não aberto 3 anos.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram teratogenicidade (ver 5.3).
Italian: a Percentuali determinate in base al metodo di Kaplan Meier b n include tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno un giorno di aferesi
Portuguese: a Percentagens determinadas pelo método Kaplan Meier b n inclui todos os doentes que receberam pelo menos um dia de aférese
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Portuguese: Se a data de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a data de actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Italian: In alcuni casi, tali pazienti hanno manifestato un incremento nel numero di cellule leucemiche in circolazione.
Portuguese: Em alguns casos, estes doentes registaram um aumento no número de células de leucemia circulantes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri immunostimolanti; codice ATC: L03AX16
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros imunoestimulantes; código ATC: L03AX16
Italian: • bassa conta dei globuli rossi nelle analisi di laboratorio (anemia nei bambini)
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos por exame laboratorial (anemia em crianças)
Italian: Pertanto, non è possibile escludere un rischio per il lattante.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o bebé amamentado.
Italian: I flaconcini devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione e non devono essere utilizzati in presenza di particolato o scolorimento.
Portuguese: Os frascos devem ser inspecionados visualmente antes da administração e não devem ser utilizados se existir matéria particulada ou descoloração.
Italian: Cos'è Mozobil e a cosa serve
Portuguese: O que é Mozobil e para que é utilizado
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Mozobil Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mozobil Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Dopo l'apertura del flaconcino, Mozobil deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Depois de abrir o frasco, Mozobil deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Tuttavia, tali effetti non sembrano manifestarsi con una frequenza maggiore quando si assume Mozobil.
Portuguese: No entanto, estes efeitos não parecem ocorrer com mais frequência quanto utiliza Mozobil.
Italian: • se è allergico a plerixafor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia ao plerixafor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con il plerixafor.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com plerixafor.
Italian: Confronto dell'esposizione sistemica (AUC0-10h) dei regimi a dose fissa ed in base al peso
Portuguese: Comparação de Exposição Sistémica (AUC0-10h) de regimes fixos e regimes baseados no peso
Italian: Le reazioni avverse vengono elencate in base alla classificazione sistemica organica e alla frequenza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Italian: Come conservare Mozobil Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Como conservar Mozobil Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Non sono stati osservati complicazioni o sintomi clinici di leucostasi.
Portuguese: Não foram observadas complicações nem sintomas clínicos de leucostase.
Italian: Un incremento della crescita del linfoma non Hodgkin è stato notato dopo una somministrazione continuata di plerixafor per 28 giorni.
Portuguese: Foi notado um aumento do crescimento do linfoma não-Hodgkin após uma administração contínua de plerixafor durante 28 dias.
Italian: Il G-CSF favorirà una corretta azione del Mozobil nel suo organismo.
Portuguese: O G-CSF ajudará o Mozobil a trabalhar adequadamente no seu organismo.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Genzyme Europe B.V.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Mozobil
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Mozobil.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 aprile 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Italian: Uno o più di questi risultati sono stati in genere osservati a esposizioni sistemiche nello stesso ordine di ampiezza o in un ordine leggermente superiore rispetto all'esposizione clinica dell'uomo.
Portuguese: Geralmente um ou mais destes resultados foi observado em exposições sistémicas na mesma ordem de magnitude ou ligeiramente superiores à exposição clínica humana.
Italian: La dose dipenderà quindi dal suo peso corporeo che dovrà essere misurato la settimana prima di ricevere la sua prima dose.
Portuguese: A sua dose dependerá do seu peso corporal, que deve ser determinado na semana antes de receber a sua primeira dose.
Italian: Non usi Mozobil
Portuguese: Não utilize Mozobil
Italian: In casi limitati, potrebbero non essere prelevate cellule staminali a sufficienza, quindi il tentativo di prelievo sarà interrotto.
Portuguese: Em alguns casos, poderão não ser colhidas células estaminais suficientes e a tentativa de colheita será parada.
Italian: • reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
Portuguese: • reacções anafilácticas, incluindo choque anafilático
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.