FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o localizadas y pneumonía por Pneumocystis jirovecii.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (p. ej., ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), ya que la inhibición de su metabolismo puede causar reacciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotaminem, dihydroergotaminem, ergometrinem a methylergometrinem), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Spanish: Se ha observado malformación en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Czech: Malformace byly pozorovány u plodů opic léčených efavirenzem (viz bod 5.3).
Spanish: Simeprevir: AUC: ↓ 71% (de ↓ 67 a
Czech: Simeprevir: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con elbasvir/grazoprevir dado que puede causar una pérdida de respuesta virológica ante la combinación elbasvir/grazoprevir.
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může vést ke ztrátě virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de estos medicamentos.
Czech: Podívejte prosím se do souhrnu údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Spanish: (Inducción de CYP3A4)
Czech: (indukce CYP3A4).
Spanish: Ajuste de la dosis:si se administra Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan concomitantemente con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, se puede plantear la posibilidad de administrar de forma adicional 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz (ver sección 4.5).
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Spanish: Poco frecuentes convulsiones3, amnesia3, pensamiento anómalo3, ataxia3, coordinación anómala3, inquietud3, temblor Trastornos oculares: Poco frecuentes visión borrosa
Czech: Méně časté křeče 3, amnézie 3, abnormální myšlenky3, ataxie3, abnormální koordinace3, agitovanost 3, tremor
Spanish: Conservación de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan Contenido del envase e información adicional
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Spanish: Poco frecuentes acidosis láctica
Czech: Vzácné laktátová acidóza
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz, un componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, provocó una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que puede generar una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vedlo, vzhledem k indukci CYP3A efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Spanish: Inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa Raltegravir/efavirenz (dosis única de 400 mg/-)
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/−)
Spanish: AUC: ↓ 21% Cmáx: ↔
Czech: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Spanish: Diferencia entre efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxilo y el régimen de tratamiento original (IC del 95%)
Czech: Rozdíl léčbou fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil a původním režimem léčby (95% interval spolehlivosti)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente inferiores en pacientes que cambiaron a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (92,4% frente a 94,0% para RVP [análisis de sensibilidad] para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su régimen inicial (SBR) respectivamente; una diferencia [IC del 95%] de -1,6% [-10,0%; 6,7%]).
Czech: Když byly analyzovány dvě skupiny odděleně, četnost odpovědí skupiny s předchozí PI-léčbou byla numericky nižší u pacientů převedených na přípravek obsahující efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4 % versus 94,0 % pro PVR (analýzy citlivosti) pro přípravek obsahující efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a SBR pacienty; rozdíl (95 % CI) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Tenofovir:
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
Spanish: Si se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, la administración adicional de 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz puede proporcionar una exposición similar a una dosis diaria de efavirenz de 600 mg al administrarse sin rifampicina.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván pacienty vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem, může dalších 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu poskytnout podobnou expozici efavirenzu, jaká je po denní dávce 600 mg při užívání bez rifampicinu.
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en el plazo de 12 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan lo antes posible y continuar la pauta habitual de administración.
Czech: Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan do 12 hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacím režimu.
Spanish: Los pacientes no habían presentado nunca una insuficiencia virológica con una terapia antirretrovírica anterior, no presentaban mutaciones conocidas del VIH-1 que confirieran resistencia a alguno de los tres componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y presentaron supresión vírica durante al menos tres meses al inicio.
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil a byli, při vstupu do studie, virologicky suprimováni po dobu nejméně tří měsíců.
Spanish: Etinilestradiol+norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Czech: Ethinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: M = fracaso 181/203 (89,2%)
Czech: M = Vyřazení 181/181 (100%)
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una disminución de la función hepática o la renal, por lo que debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver sección 4.2).
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost, že u nich dojde ke snížení funkce jater nebo ledvin, proto je třeba dbát opatrnosti při léčbě starších pacientů kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz bod 4.2).
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es de un comprimido, tomado por vía oral, una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis para efavirenz.
Czech: Pro efavirenz není nezbytná žádná úprava dávek.
Spanish: Debe evitarse el uso de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Czech: Je třeba se vyhnout užívání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 2 a ↓ 26)
Czech: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Spanish: Componentes previos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Czech: Předchozí komponenty fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N = 299)
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože může tenofovir-disoproxil způsobit renální toxicitu, doporučuje se všech pacientů s poruchou ledvin, kteří jsou léčeni kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, pečlivě sledovat funkci ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Spanish: Cmín: ↓ 12% (de ↓ 24 a ↑ 1) (Inducción de CYP3A4)
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4).
Spanish: La dosis de metadona se aumentó en una media de un 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
Czech: Aby byly abstinenční příznaky zmírněny, byla dávka methadonu zvýšena průměrně o 22
Spanish: Bupropión: AUC: ↓ 55% (de ↓ 48 a
Czech: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 až
Spanish: Dado que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, očekává se podobná nepřítomnost interakce i u fluoxetinu.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un anticonvulsivo diferente.
Czech: Lékař Vám může předepsat jiné antikonvulzivum.
Spanish: No se ha estudiado su interacción con efavirenz, emtricitabina ni tenofovir disoproxilo.
Czech: Nebyly studovány interakce s efavirenzem, emtricitabinem nebo tenofovir disoproxilem.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado y abierto, de 144 semanas de duración (GS-01-934), con pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretrovírico previo, recibieron tratamiento una vez al día de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto para este medicamento).
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku).
Spanish: * En comparación con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cada 24 h por la noche sin efavirenz.
Czech: * Při porovnání s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg q.d.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxilo (N = 203) n/N (%)
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktátemie, hyperlipázemie).
Spanish: M = excluid o
Czech: M = Selhání
Spanish: Efavirenz posee el potencial de incrementar o disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos de warfarina o acenocumarol.
Czech: Plazmatické koncentrace a účinky warfarinu nebo acenokumarolu se efavirenzem potenciálně zvyšují nebo snižují.
Spanish: Genotipos en tratamiento Resistencia a efavirenz1
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne Genotypy v terapii Rezistence na efavirenz1
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (dosis única de 150 mg i.m.
Czech: Depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m jednorázová dávka DMPA)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1222/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1222/001
Spanish: No se dispone de datos sobre seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en combinación con otros antirretrovíricos.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Spanish: Si toma más Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan del que debe Si toma accidentalmente demasiados comprimidos de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, puede correr un mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Czech: Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, existuje riziko, že se dostaví možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (viz část 4, Možné nežádoucí účinky).
Spanish: Cmáx: ↓ 12% (de ↓ 1 a ↓ 26) 2-hidroxi atorvastatina:
Czech: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Spanish: Las mujeres que reciban efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo deben evitar quedar embarazadas.
Czech: Ženy užívající přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se mají vyvarovat těhotenství.
Spanish: Los estudios realizados en animales con emtricitabina y tenofovir disoproxilo no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu při podávání emtricitabinu a tenofovir disoproxilu (viz bod 5.3).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, puesto que se prevé que las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir disminuyan tras la administración concomitante con efavirenz, lo cual reduce el efecto terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.5).
Czech: Současné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje, protože se očekává, že plazmatická koncentrace velpatasviru a voxilapreviru po současném podávání s efanvirenzem klesne, což povede ke snížení terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (viz bod 4.5).
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco
Czech: Účinky na lékové hladiny
Spanish: Un tercer paciente que tenía previamente sustituciones asociadas con resistencia a los ITINN a efavirenz y la sustitución de la transcriptasa inversa asociada con resistencia M184V a emtricitabina en el momento de su entrada en la fase de ampliación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo presentó una respuesta virológica subóptima y desarrolló sustituciones asociadas con resistencia a los ITIAN K65K/R, S68N y K70K/E en la semana 180 (36 semanas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Czech: Třetí subjekt již měl substituce spojené s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a to s rezistencí na efavirenz, a substituci reverzní transkriptázy M184V spojenou s rezistencí na emtricitabin při vstupu do rozšířené fáze přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, a došlo u něj k suboptimální virologické odpovědi a vzniku substitucí spojených s rezistencí na nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy K65K/R, S68N a K70K/E v týdnu 180 (36 týdnů na přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Spanish: ↓ puede esperarse una exposición al inmunodepresor (inducción de CYP3A4).
Czech: ↓ expozice imunosupresiv může být očekávána (indukce cytochromu CYP3A4).
Spanish: Cuando se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con una dosis baja de ritonavir, se debe tener en cuenta la posibilidad de que aumente la incidencia de reacciones adversas asociadas a efavirenz debido a una posible interacción farmacodinámica.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB, estos pacientes se deben monitorizar estrechamente por si aparecen signos de agudización de la hepatitis (ver sección 4.4).
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1222/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1222/002
Spanish: No hay experiencia clínica con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes que padecen insuficiencia virológica con un tratamiento antirretrovírico de primera línea o en combinación con otros antirretrovíricos.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s přípravkem obsahujícím efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Spanish: Por tanto, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se proto nemá používat během kojení.
Spanish: Efavirenz: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Czech: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Cmáx: ↑ 79% (de ↑ 56 a
Czech: Cmax: ↑ 79%* (↑ 56 až
Spanish: Simeprevir/emtricitabina
Czech: Simeprevir/emtricitabin
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina, ya que genera un aumento de entre el 40% y el 60% de la exposición sistémica a didanosina, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Czech: Interakce s didanosinem: Podávání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil současně s didanosinem se nedoporučuje, neboť to má za následek 40 - 60% zvýšení systémové expozice didanosinu, což může zvýšit riziko vzniku nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Spanish: No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se administró de forma concomitante tenofovir disoproxilo con emtricitabina, nelfinavir o ribavirina.
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, když byl tenofovir disoproxyl podáván společně s emtricitabinem, nelfinavirem nebo ribavirinem.
Spanish: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina Bupropión/efavirenz (dosis única de 150 mg [liberación prolongada]/600 mg cada 24 h)
Czech: Norepinefrin a inhibitor zpětného vychytávání dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jedna dávka (postupně uvolňovaná)/600 mg každý den]
Spanish: AUC: ↑ 32% (de ↑ 25 a
Czech: AUC: ↑ 32 %* (↑ 25 až
Spanish: Qué es Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/emtricitabina
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/emtricitabin
Spanish: Elbasvir/grazoprevir: está contraindicada la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con elbasvir/grazoprevir dado que puede causar una pérdida de respuesta virológica ante la combinación elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Czech: Elbasvir/grazoprevir: Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir disoproxilu s jídlem (viz bod 5.1).
Spanish: Etinilestradiol/tenofovir disoproxilo (-/245 mg cada 24 h)
Czech: Ethinylestradiol/tenofovir-disoproxil (−/245 mg q.d.)
Spanish: No se debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con ninguno de estos medicamentos.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá užívat s žádným z těchto léků.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de ensayos clínicos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes que no habían recibido tratamiento previo ni en pacientes altamente pretratados.
Czech: V současnosti nejsou dostupné údaje z klinických studií s přípravkem obsahujícím efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dosud neléčených pacientů ani u pacientů intenzivně předléčených.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxil.
Spanish: AUC: ↑ 98% (de ↑ 77 a
Czech: AUC: ↑ 98%* (↑ 77 až
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver secciones 4.3 y 4.4).
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s lehkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
Spanish: Cmín: ↓ 44%
Czech: Cmin: 44%
Spanish: Norgestimate/etinilestradiol/emtricitabina No se ha estudiado su interacción.
Czech: Norgestimát/ethinylestradiol/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Spanish: Buprenorfina:
Czech: Buprenorfin:
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Czech: Tablety přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se mají spolknout celé jednou denně a zapít vodou.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes acúfenos, vértigo Trastornos vasculares:
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu: Méně časté tinitus, vertigo
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las formas farmacéuticas individuales o como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených lékových forem nebo jako fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami funkce ledvin.
Spanish: Cmáx nocturna: ↔ Cmín matutina: ↑ 42% (de ↑ 9 a ↑ 86)
Czech: Večerní Cmax: ↔ Ranní Cmax: ↑ 42%* (↑ 9 až ↑ 86)
Spanish: CAD: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 60 días.
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 60 dní.