FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Symptómy predávkovania
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering
Slovak: Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg (12,5 ml) skal ikke overskrides.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at legemidlet ikke gis til gravide kvinner eller kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide med mindre det brukes til kreftbehandling.
Slovak: Depresia
Norwegian Bokmål: − depresjon
Slovak: Vzhľadom na zníženú funkciu pečene a obličiek a znížené rezervy kyseliny listovej u starších pacientov sa má zvoliť relatívne nízke dávkovanie.
Norwegian Bokmål: På grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver hos eldre pasienter, bør det gis en relativt lav dose til eldre.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Norwegian Bokmål: Ta på engangshansker før håndtering.
Slovak: Piest sa má vťahovať jemne do sediacej polohy, kým nezapadne na miesto.
Norwegian Bokmål: Stempelet bør skyves forsiktig tilbake til utgangsstillingen inntil det klikker på plass.
Slovak: − horúčka, boľavé hrdlo, príznaky podobné chrípke,
Norwegian Bokmål: − feber, sår hals, influensalignende symptomer
Slovak: Ak sa metotrexát dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal området vaskes grundig med såpe og vann.
Slovak: Roztok je pripravený na použitie a musí sa prehltnúť s malým množstvom vody, aby sa z ústnej dutiny odstránili akékoľvek zvyšky metotrexátu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen leveres klar til bruk, og den må svelges med litt vann for å fjerne rester av metotreksat fra munnhulen.
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan reduserte clearance av teofyllin.
Slovak: Metotrexát má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže počas liečby sa môžu vyskytnúť poruchy centrálnej nervovej sústavy, napríklad únava, závraty alebo ospanlivosť.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, siden innvirkning på sentralnervesystemet kan forekomme under behandling,.som tretthet, perioder med svimmelhet og søvnighet
Slovak: Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A01
Slovak: Obmedzené klinické dôkazy nenaznačovali zvýšené riziko malformácií alebo potratov po vystavení otca nízkodávkovej liečbe (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk dokumentasjon angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort etter at far er eksponert for metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke).
Slovak: Jylamvo majú predpisovať len lekári, ktorí sú oboznámení s vlastnosťami lieku a s jeho účinkom.
Norwegian Bokmål: Jylamvo bør kun forskrives av leger som kjenner til de ulike egenskapene til legemidlet og hvordan det virker.
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre pasienter bør overvåkes med korte mellomrom for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Slovak: Ak sú prítomné rizikové faktory, napríklad porucha funkcie obličiek vrátane miernej poruchy funkcie obličiek, kombinované podávanie s NSAID sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Dersom risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, inkludert lett nedsatt nyrefunksjon, er tilstede, anbefales ikke samtidig administrasjon av NSAID.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko nekrózy mäkkých tkanív alebo kostí.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling under bruk av metotreksat kan øke risikoen for nekrose av bløtvev og skjelett.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter med revmatoid artritt
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min., se pkt.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch sa toxické účinky pozorovali vo forme gastrointestinálnych lézií, myelosupresie a hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier hos mus, rotter og hunder viste toksiske effekter i form av gastrointestinale lesjoner, myelosuppresjon og levertoksisitet.
Slovak: Preto majú metotrexát podávať len lekári, alebo sa má podávať len pod dohľadom lekárov, ktorí majú poznatky a skúsenosti týkajúce sa liečby antimetabolitmi.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør derfor bare administreres av eller under overvåking av lege med kunnskap om og erfaring i bruk av antimetabolitter.
Slovak: Metotrexát sa má používať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným ochorením pečene, najmä ak súvisí/súviselo s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør bare brukes med stor forsiktighet, eller ikke i det hele tatt, til pasienter med signifikant leversykdom, særlig hvis denne er/var alkoholrelatert.
Slovak: Muži nesmú darovať spermu počas liečby a 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avbrutt.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a 0,2 mg etylhydroxybenzoátu.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Norwegian Bokmål: *er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Slovak: Po výskyte hematemézy, stolice zafarbenej na čierno alebo krvi v stolici sa liečba musí prerušiť.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hematemese, svartfarget avføring eller blodig avføring, må behandlingen avbrytes.
Slovak: Osteoporóza, artralgia, myalgia,
Norwegian Bokmål: Osteoporose, Artralgi, Myalgi
Slovak: - Testovanie funkcie pečene - mimoriadnu pozornosť treba venovať zisteniu pečeňovej toxicity.
Norwegian Bokmål: - Leverfunksjonsprøver - man må være spesielt oppmerksom på begynnende levertoksisitet.
Slovak: Ak sa metotrexát podáva v kombinácii s chemoterapeutickými režimami, pri dávkovaní treba vziať na vedomie akúkoľvek prekrývajúcu toxicitu iných liečiv podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat blir administrert i kombinasjon med kjemoterapeutiske regimer, bør doseringen ta høyde for overlappende toksisiteter av de andre legemidlene.
Slovak: 7-hydroxymetotrexát.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk sirkulasjon foreligger.
Slovak: Pri udržiavacej liečbe ALL u detí vo veku 3 roky a starších, dospievajúcich a dospelých sa v rámci komplexných protokolov používa metotrexát v nízkej dávke v kombinácii s ďalšími cytostatickými liekmi.
Norwegian Bokmål: Lavdose metotreksat brukes til vedlikeholdsbehandling av ALL hos barn som er 3 år og eldre, ungdommer og voksne innenfor sammensatte protokoller i kombinasjon med andre cytostatika.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Norwegian Bokmål: Anbefalte undersøkelser og sikkerhetstiltak
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú liek Jylamvo predpisovať alebo vydávať, v každom členskom štáte, v ktorom je liek Jylamvo uvedený na trh, mali prístup k tomuto vzdelávaciemu balíčku: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller håndtere Jylamvo skal ha tilgang til denne utdanningspakken i hvert medlemsland der Jylamvo skal markedsføres:
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig bruker hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), skal antall blodceller og blodplater overvåkes nøye.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Slovak: stresová zlomenina
Norwegian Bokmål: Stressfraktur
Slovak: Keďže polčas metotrexátu môže byť u pacientov s patologickým hromadením tekutiny štvornásobne predĺžený, možno bude potrebné znížiť dávku a v niektorých prípadoch dokonca metotrexát vysadiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden halveringstiden for metotreksat kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter med patologisk akkumulering av væske, kan det være nødvendig å redusere dosen eller i enkelte tilfeller også seponere metotreksat (se pkt.
Slovak: Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt kan øke toksisiteten som følge av økt nivå av virkestoff.
Slovak: Piest a valec sa majú uchovávať v čistej suchej nádobe s liekom a pred ďalším použitím znova zložiť.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør oppbevares i en ren og tørr beholder sammen med legemidlet og settes sammen før neste gangs bruk.
Slovak: 2Lymfóm/lymfoproliferatívne poruchy: boli hlásené individuálne prípady lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch,
Norwegian Bokmål: 2 lymfom/ lymfoproliferativt syndrom: det er rapportert om individuelle tilfeller av lymfom og andre lymfoproliferative syndromer som avtok i en rekke tilfeller etter at behandling med metotreksat ble seponert.
Slovak: ťažkosti pri dýchaní, bolesť v hrudníku alebo horúčka),
Norwegian Bokmål: åndenød ved hvile, brystsmerter eller feber)
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som forårsaker folsyremangel (f.eks. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoksazol) kan føre til økt metotreksattoksisitet.
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jylamvo
Slovak: Zdá sa, že vo väčšine prípadov sú tieto účinky po ukončení liečby reverzibilné.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ser disse effektene ut til å være reversible når behandlingen avbrytes.
Slovak: − žlté zafarbenie kože (žltačka) alebo tmavý moč,
Norwegian Bokmål: − gulfarging av huden (gulsott) eller mørk urin
Slovak: uzatvorenej uzáverom bezpečným pre deti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Metotrexát sa má podávať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným existujúcim alebo predchádzajúcim ochorením pečene, najmä ak je zapríčinené alkoholom.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør administreres med stor forsiktighet, eller ikke i det hele tatt, til pasienter med signifikant pågående eller tidligere leversykdom, spesielt forårsaket av alkoholforbruk.
Slovak: Pacienti musia byť počas liečby primerane sledovaní, aby sa mohli zistiť a vyhodnotiť príznaky možných toxických účinkov alebo nežiaduce reakcie s minimálnym oneskorením.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår behandling, bør overvåkes på hensiktsmessig måte slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan bli oppdaget og undersøkt raskest mulig.
Slovak: Upozornenia týkajúce sa pomocných látok
Norwegian Bokmål: Advarsel om hjelpestoffer
Slovak: Pneumocystis jiroveci a ďalšie infekcie pľúc, chronická obštrukčná choroba pľúc,
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jiroveci, pneumoni og andre lungeinfeksjoner Kronisk obstruktiv lungesykdom, Pleural effusjon
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Norwegian Bokmål: - Nyrefunksjonen bør overvåkes ved nyrefunksjonsprøver og urinanalyser.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne toxické účinky lieku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú užívať ďalšie hepatotoxické lieky, ak to nie je naliehavo potrebné a treba sa vyhýbať konzumácii alkoholu alebo znížiť jeho konzumáciu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av dets potensielt toksiske effekter på leveren, bør andre levertoksiske legemidler ikke gis under behandling med metotreksat, såfremt det ikke er helt nødvendig, og alkoholinntak bør unngås eller minimeres (se pkt.
Slovak: − porucha krvi charakterizovaná výskytom veľmi veľkých červených krviniek (megaloblastická anémia), − výkyvy nálady,
Norwegian Bokmål: − en blodsykdom som er kjennetegnet av meget store røde blodceller (megaloblastisk anemi)
Slovak: Konzumácii alkoholu počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol bør unngås under behandling med metotreksat (se pkt.
Slovak: − zlyhanie obličiek, znížená alebo nedostatočná tvorba moču, hladiny elektrolytov v krvi mimo normy,
Norwegian Bokmål: − nyresvikt, redusert eller manglende urinproduksjon, unormalt elektrolyttnivå i blodet
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
Norwegian Bokmål: − knokkelskade i kjeven (sekundært til overdreven vekst av hvite blodceller).
Slovak: • lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør informere pasienten angående utilsiktet daglig dosering i stedet for dosering én gang i uken
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou alebo psoriázou môže suplementácia kyseliny listovej alebo kyseliny folínovej znížiť metotrexátovú toxicitu, ako sú gastrointestinálne symptómy, stomatitída, alopécia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasis kan tilskudd med folsyre eller folinsyre redusere toksisitet med metotreksat som f.eks. gastrointestinale symptomer, stomatitt, alopesi og forhøyede leverenzymer.
Slovak: Kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinok metotrexátu, keďže sulfasalazín spôsobuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av metotreksat og sulfasalazin kan forsterke effekten av metotreksat da sulfasalazin forårsaker hemming av folsyresyntesen.
Slovak: hepatitída a zlyhanie pečene4
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leversvikt4
Slovak: Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída u dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Slovak: Jeden týždeň pred začiatkom liečby sa odporúča podať testovaciu dávku 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), aby sa včas zistil výskyt nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere en testdose på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) én uke før igangsetting av behandling for å påvise bivirkninger som oppstår tidlig.
Slovak: 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Slovak: Perorálne antibiotiká, napríklad tetracyklíny, chloramfenikol a nebsorbovateľné širokospetrálne antibiotiká môžu znížiť črevnú absorpciu metotrexátu alebo narušiť enterohepatálnu cirkuláciu inhibíciou črevnej flóry alebo supresiou bakteriálneho metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Perorale antibiotika som tetrasykliner, kloramfenikol og ikke-absorberbare, bredspektrede antibiotika, kan redusere intestinal absorpsjon av metotreksat eller kan forstyrre den enterohepatiske sirkulasjon ved å hemme tarmfloraen og undertrykke bakteriell metabolisme.
Slovak: Závažné poruchy zraku
Norwegian Bokmål: − alvorlige synsforstyrrelser
Slovak: Liečba aktívnej reumatoidnej artritídy, závažnej JIA, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy je dlhodobá liečba.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig JIA, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt er langtidsbehandling.
Slovak: − bolesť alebo ťažkosti pri močení,
Norwegian Bokmål: − smerter eller problemer med vannlating
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta et opphold i eller avslutte behandlingen med Jylamvo, med mindre du har diskutert dette med legen din.
Slovak: % podanej dávky
Norwegian Bokmål: % av dose som skal administreres
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Norwegian Bokmål: • Spontanabort er rapportert hos 42,5 % av gravide kvinner som eksponeres for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke), sammenlignet med en rapportert forekomst på 22,5 % hos pasienter med tilsvarende sykdom som behandles med andre legemidler enn metotreksat.
Slovak: Pri manipulácii s cytostatikami treba postupovať obozretne.
Norwegian Bokmål: Vanlig forsiktighet bør utvises ved håndtering av cytostatika.
Slovak: − nezvyčajné krvácanie (vrátane vracania krvi), modriny alebo krvácanie z nosa,
Norwegian Bokmål: − uvanlige blødninger (inkludert oppkast av blod), blåmerker og neseblod
Slovak: Antibiotiká, napríklad penicilíny, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v individuálnych prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, takže sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metotrexátu, sprevádzané hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloksacin og cefalotin, kan i enkelte tilfeller redusere nyreclearance av metotreksat og derved medføre økt serumkonsentrasjon av metotreksat, med påfølgende hematologisk og gastrointestinal toksisitet.
Slovak: Jylamvo by ste nemali piť alkohol a mali by ste sa vyhýbať pitiu nadmerného množstva kávy,
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Jylamvo bør du unngå bruk av alkohol, samt overdrevent inntak av kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller svart te.
Slovak: Metotrexát sa môže podávať intramuskulárne alebo subkutánne, čo sa odporúča u pacientov, ktorí nedostatočne absorbujú perorálnu formu metotrexátu, alebo ktorí zle znášajú perorálne podávanie.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres med metotreksat som en intramuskulær eller subkutan administrasjon, og anbefales til pasienter med utilstrekkelig absorpsjon av den oral formuleringen av metotreksat eller som ikke tolererer oral administrasjon godt.
Slovak: Tromboembol ické reakcie (vrátane arteriálnej a cerebrálnej trombózy, tromboflebitíd a, trombóza hlbokých žíl v nohách, trombóza retinálnej žily,
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Norwegian Bokmål: Etter distribusjon samles det hovedsakelig opp i lever, nyrer og milt som polyglutamater som kan lagres i uker og måneder.
Slovak: Použitie oxidu dusného môže zosilniť účinok metotrexátu na metabolizmus kyseliny listovej, čo môže viesť k zvýšenej toxicite ako napríklad k ťažkej nepredvídateľnej myelosupresii, stomatitíde a neurotoxicite pri intratekálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Bruken av nitrogenoksid potenserer effekten av metotreksat på folatmetabolismen, noe som gir økt toksisitet som alvorlig uforutsigbar myelosuppresjon, stomatitt og nevrotoksisitet med intratekal administrering.
Slovak: Pred podaním lieku sa uistite, že pacient sedí alebo stojí.
Norwegian Bokmål: Pass på at pasienten er i sittende eller oppreist stilling.
Slovak: Vyskytli sa prípady úmrtia v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Norwegian Bokmål: Det er rapporter om dødsfall på grunn av sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.
Slovak: % pacientov sa vyskytuje prechodné, dvojnásobné až trojnásobné zvýšenie hladiny transamináz v porovnaní s normálnou úrovňou.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger i transaminaser over to eller tre ganger det normale forekommer hos 13-20 % av pasientene.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ytterligere hematotoksiske legemidler (f.eks. metamizol) øker sannsynligheten for hematotoksiske bivirkninger av metotreksat.
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
Norwegian Bokmål: − svart eller tjæreaktig avføring
Slovak: pri funkčnej poruche haematopoetického systému (napr. po predchádzajúcej rádioterapii alebo chemoterapii), pri zhoršení celkového stavu, ako aj v pokročilom veku a u veľmi malých detí.
Norwegian Bokmål: Streng overvåking av pasienten er særlig indisert etter foregående strålebehandling (særlig av bekkenet), funksjonell svekkelse av det hematopoietiske systemet (f.eks. etter foregående strålebehandling eller kjemoterapi), nedsatt allmenntilstand samt høy alder og hos svært unge barn.
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia, anémia
Norwegian Bokmål: Leukocytopeni, Trombocytopeni, Anemi
Slovak: − zhoršenie psoriázy počas liečby UV terapiou,
Norwegian Bokmål: − forverring av psoriasis ved UV-behandling
Slovak: Vitamínové prípravky
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd
Slovak: Bolo hlásené, že u ľudí metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker.
Slovak: Nepoužívajte liek Jylamvo počas tehotenstva s výnimkou prípadu, ak vám lekár predpísal liek na onkologickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo under graviditet med mindre legen din har forskrevet det til kreftbehandling.
Slovak: 1/100 až <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Ved lungesymptomer er rask diagnostisering og seponering av metotreksatbehandlingen påkrevet.
Slovak: Cholestyramín môže zvýšiť vylučovanie metotrexátu mimo obličiek kvôli interferencii s enterohepatálnou cirkuláciou.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan øke den ikke-renale eliminasjonen av metotreksat ved forstyrrelse av den enterohepatiske sirkulasjonen.
Slovak: Bolo hlásené, že metotrexát spôsobuje u ľudí poruchu fertility, oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu počas liečby a krátko po ukončení liečby, ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu počas obdobia podávania - tieto účinky sa zdajú byť reverzibilné po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenoré hos mennesker er rapportert under behandling og i en kort periode etter seponering av metotreksatbehandling, noe som påvirker spermatogenese og oogenese under behandlingsperioden.
Slovak: Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, liečba metotrexátom sa nemá podávať (pozri časti 4.2 a 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis kreatininclearance er mindre enn 30 ml/min, bør behandling med metotreksat ikke gis (se pkt.