FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La maimuță, mirabegron a scăzut frecvența de evacuare a vezicii urinare.
Icelandic: Í apalíkani fækkaði mirabegron þvaglátum.
Romanian: Pe baza datelor obținute din studiile in vitro, este puțin probabil ca mirabegron să inhibe metabolizarea medicamentelor administrate concomitent, care sunt metabolizate de următoarele sisteme enzimatice P450: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 și CYP2E1, deoarece mirabegron nu inhibă activitatea acestor enzime la concentrații relevante clinic.
Icelandic: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2E1 vegna þess að mirabegron hamlaði ekki virkni þessara ensíma við klínískt mikilvæga þéttni.
Romanian: Pacienți cu interval QT prelungit congenital sau dobândit La dozele terapeutice administrate în studiile clinice, Betmiga nu a determinat o prelungire a intervalului QT relevantă clinic (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur ekki verið sýnt fram á klínískt mikilvæga QT lengingu af völdum meðferðarskammta af Betmiga (sjá kafla 5.1).
Romanian: †Media celor mai mici pătrate (metoda LSM) ajustată pentru momentul inițial, sex și studiu.
Icelandic: † Meðaltal minnstu kvaðrata aðlagað að grunnlínu, kyni og rannsókn.
Romanian: 3 (3x1) inhalatoare (360(3x120) doze) ambalaj multiplu
Icelandic: 3 (3x1) innöndunartæki (360(3x120) úðaskammtar) (fjölpakkning)
Romanian: 1 inhalator (120 doze)
Icelandic: 1 innöndunartæki (120 úðaskammtar)
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: Este important să instruiți pacienții să:
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingnum um að:
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Romanian: Informați-l întotdeauna pe medicul dumneavoastră despre alte probleme de sănătate pe care le aveți.
Icelandic: Segðu lækninum ávallt frá öðrum heilsufarsvandamálum.
Romanian: Curățați inhalatorul 1 dată pe săptămână în primele 3 săptămâni.
Icelandic: Hreinsið innöndunartækið einu sinni í viku fyrstu 3 vikurnar.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2018
Icelandic: 18. desember 2018
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Romanian: • aveți probleme cu inima
Icelandic: þú ert með hjartavandamál
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímanotkunar.
Romanian: Figura 2d
Icelandic: Mynd 2d
Romanian: • Când săgeata atinge ‘0', trebuie să opriți utilizarea inhalatorului.
Icelandic: Þegar örin fer á „0" verður þú að hætta að nota innöndunartækið.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalații de două ori pe zi (două inhalații dimineața și două inhalații seara).
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvær úðanir tvisvar á dag (tvær úðanir að morgni og tvær úðanir að kvöldi).
Romanian: poate să nu se simtă gol și poate părea că funcționează încă.
Icelandic: Ekki er víst að innöndunartækið virðist vera tómt og það getur litið út fyrir að það virki ennþá.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkingastærðir séu markaðssettar.
Romanian: Totuși, aceste rezultate din studiile la animale au o relevanță redusă la om.
Icelandic: Þessar rannsóknaniðurstöður hjá dýrum hafa þó litla þýðingu fyrir menn.
Romanian: Ați putea afla noi informații.
Icelandic: Nýjar upplýsingar geta þá átt við.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare de la sfârșitul acestui prospect.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Romanian: Astfel, nu se poate presupune o semnificație statistică pentru această comparație.
Icelandic: Því er ekki hægt að draga ályktanir varðandi tölfræðilega þýðingu fyrir þennan samanburð.
Romanian: Încetați să utilizați Bevespi Aerosphere și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
Icelandic: Hættu tafarlaust að nota Bevespi Aerosphere og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Romanian: Dacă o doză este omisă, trebuie administrată cât se poate de repede, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og auðið er og næsta skammt á að taka á venjulegum tíma.
Romanian: • Repetați pașii de armare de încă 3 ori (vezi Figura 4 și Figura 5).
Icelandic: Endurtakið virkjunarskrefin þrisvar sinnum í viðbót (sjá mynd 4 og mynd 5).
Romanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Icelandic: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Þýskaland
Romanian: Repetați pașii de la 2 la 7 pentru a vă administra al doilea puf de Bevespi Aerosphere.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til 7 fyrir seinni úðaskammt Bevespi Aerosphere.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú ert ekki viss.
Romanian: Aceste informații ar trebui să fie utilizate în completarea unei discuții cu medicul dumneavoastră despre afecțiunea sau tratamentul dumneavoastră.
Icelandic: Þessar upplýsingar skal nota samhliða samtali við lækninn um sjúkdóminn og meðferðina.
Romanian: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Icelandic: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Romanian: Țineți-vă respirația cât puteți de mult, până la 10 secunde (vezi Figura 11).
Icelandic: Haldið andanum eins lengi og hægt er án óþæginda í allt að 10 sekúndur (sjá mynd 11).
Romanian: Este important să utilizați Bevespi Aerosphere în fiecare zi, chiar dacă nu prezentați simptome de BPOC la un moment dat.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Bevespi Aerosphere á hverjum degi jafnvel þegar þú ert ekki með einkenni langvinnrar lungnateppu.
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 3 luni de la deschiderea plicului.
Icelandic: EXP Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați pentru apariția reacțiilor adverse posibile.
Icelandic: Fylgjast á með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că glicopironiu nu inhibă niciun subtip al izoenximelor citocromului P450 și nu se observă inducerea CYP1A2, 2B6 sau 3A4.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að glycopyrronium hamli ekki undirtegundum cytokróm P450 og að engin virkjun verði á CYP1A2, 2B6 eða 3A4.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ DE CARTON, AMBALAJ MULTIPLU- CU CHENAR ALBASTRU
Icelandic: YTRI ASKJA, FJÖLPAKKNING - MEÐ BLUE BOX
Romanian: Inhalatorul este gata de utilizare.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Romanian: • medicamente care pot prelungi ‘intervalul QT' ( o schimbare a activității electrice a inimii).
Icelandic: lyf sem geta lengt QT bilið (breyting á rafvirkni hjartans).
Romanian: Scor focal SAC-TDI / TDI
Icelandic: SAC-TDI / TDI mælikvarði
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Romanian: Cu toate acestea, amețelile și greața sunt reacții adverse frecvente care pot apărea.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem geta komið fram.
Romanian: Figura 1 - Modificarea medie a VEMS în timp, în Ziua 1 și în Săptămâna 12
Icelandic: Mynd 1 - Meðalbreyting frá upphafsgildi á FEV1 með tíma, á degi 1 og í viku
Romanian: Întoarceți elementul de acționare invers și clătiți-l din nou prin piesa bucală timp de aproape 30 de secunde (vezi Figura 16).
Icelandic: Snúið skammtaúðaranum á hvolf og hreinsið hann aftur í gegnum munnstykkið í um 30 sekúndur (sjá mynd 16).
Romanian: Franța sau
Icelandic: Frakkland eða
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: 2 ani A se utiliza în decurs de 3 luni de la deschiderea plicului
Icelandic: 2 ár. Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
Romanian: • aveți astm bronșic.
Icelandic: • þú ert með astma.
Romanian: • Culoarea ferestrei de afișare a indicatorului de doze se va schimba în roșu, așa cum este prezentat în aria închisă la culoare, atunci când numărul de pufuri rămase în inhalator va fi 20 (Vezi Figura 2d).
Icelandic: Liturinn í glugga skammtateljarans verður rauður, eins og sést á skyggða svæðinu, þegar aðeins 20 úðaskammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu (sjá mynd 2d).
Romanian: • medicamente care scad concentrația de potasiu în sânge.
Icelandic: • lyf sem lækka kalíum í blóði.
Romanian: Glicopironiu are afinitate similară pentru subtipurile de receptori muscarinici M1 până la M5.
Icelandic: Glycopyrronium hefur svipaða sækni í undirflokka múskarínviðtakanna M1 til M5.
Romanian: Bevespi Aerosphere nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: În cazul în care observați prezența acestora, repetați Pașii de la 3 la 5 din această secțiune.
Icelandic: Ef lyfjaleifar eru enn til staðar á að endurtaka skref 3 til 5 í kaflanum.
Romanian: Utilizare zilnică Ventolin ca tratament de salvare (inhalații/zi)
Icelandic: Dagleg bráðameðferð með Ventolin (úðanir/dag)
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de scădere la minimum a riscului).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Numărul de pe fereastra de afișare a indicatorului de doze se va schimba după fiecare 20 de pufuri.
Icelandic: Tölustafurinn í glugga skammtateljarans breytist eftir hverja 20 úðaskammta.
Romanian: Diferența datorată tratamentului (interval de încredere 95%, valoare p)
Icelandic: Meðferðarmunur (95% öryggisbil, p-gildi)
Romanian: Figura 2a 120 pufuri
Icelandic: Mynd 2a 120 úðaskammtar
Romanian: Aceste simptome pot fi manifestări ale unei reacții alergice care poate deveni gravă.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta orðið alvarleg.
Romanian: EU/1/18/1339/002 320 de doze (3 ambalaje a câte 120 de doze)
Icelandic: EU/1/18/1339/002 360 úðaskammtar (3 pakkningar með 120 úðaskömmtum hver)
Romanian: Pasul 3: Țineți elementul de acționare sub robinet și dați drumul apei calde să curgă prin el timp de 30 de secunde.
Icelandic: Haldið skammtaúðaranum undir krana og látið volgt vatn renna í gegnum hann í um 30 sekúndur.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că formoterol nu inhibă enzimele CYP450 la concentrațiile relevante terapeutic.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að formoterol hamli ekki CYP450 ensímunum við meðferðarþéttni.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: Nu se cunoaște dacă glicopironiu sau formoterol sunt excretate în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glycopyrronium og formoterol skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: Tabelul 2 Funcția pulmonară, evoluția simptomelor și calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate pe o perioadă de 24 de săptămâni
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður fyrir lungnastarfsemi, einkenni og heilsutengd lífsgæði á 24 vikum
Romanian: Nu apăsați prea puternic pe containerul presurizat.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast á þrýstiílátið.
Romanian: • orice medicamente care acționează în același mod ca Bevespi Aerosphere, precum medicamentele care conțin substanțe active similare, așa cum sunt tiotropiu, ipratropiu, aclidiniu, umeclidiniu, salmeterol, vilanterol, olodaterol, sau indacaterol.
Icelandic: öll lyf sem verka á svipaðan hátt og Bevespi Aerosphere, t.d. lyf sem innihalda virk efni eins og tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eða indacaterol.
Romanian: Pasul 4: Strângeți buzele în jurul piesei bucale și lăsați capul pe spate, cu limba situată sub piesa bucală (vezi Figura 9).
Icelandic: Setjið munnstykkið á milli varanna og hallið höfðinu aftur, tungan á að vera undir munnstykkinu (sjá mynd 9).
Romanian: AstraZeneca Pharma Poland Sp.
Icelandic: AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați Bevespi Aerosphere, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota Bevespi Aerosphere skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Bevespi Aerosphere nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Bevespi Aerosphere hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Dacă blocantele β-adrenergice sunt necesare (inclusiv picături oftalmice), este de preferat utilizarea blocantelor β-adrenergice cardio-selective, cu toate că și acestea trebuie administrate cu precauție.
Icelandic: Ef β-adrenvirkir blokkar eru nauðsynlegir (þ.m.t. augndropar) er æskilegt að nota hjartasértæka β-adrenvirka blokka, en þá á einnig að nota með varúð.
Romanian: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Icelandic: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel:
Romanian: Ce este Bevespi Aerosphere și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bevespi Aerosphere Cum să utilizați Bevespi Aerosphere Reacții adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Bevespi Aerosphere og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere Hvernig nota á Bevespi Aerosphere Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate:
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði:
Romanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suedia
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bevespi Aerosphere dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Bevespi Aerosphere er notað ef:
Romanian: CYP2D6 și CYP2C au fost identificate ca fiind principalele enzime responsabile pentru O-demetilare.
Icelandic: CYP2D6 og CYP2C hafa verið skilgreind sem aðalensím O-demetýleringar.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, plic și container presurizat după "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, poka og þrýstiílátinu á eftir EXP.
Romanian: A fost demonstrată compatibilitatea cu dispozitivul tip spacer Aerochamber Plus Flow-Vu (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika við Aerochamber Plus Flow-Vu úðabelg (sjá kafla 5.2).
Romanian: Nu au fost observate semne de carcinogenitate în studii efectuate la șobolani și șoareci, pe o perioadă de 2 ani.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í tveggja ára rannsóknum á rottum og músum.
Romanian: Nu încetați administrarea decât la recomandarea medicului dumneavoastră, indiferent dacă vă simțiți mai bine, întrucât simptomele se pot agrava.
Icelandic: Ekki hætta notkun þess nema læknirinn segi þér að gera það, jafnvel þótt líðanin sé betri, þar sem einkennin geta versnað.
Romanian: Citiți cu atenție aceste instrucțiuni și prospectul înainte de a utiliza Bevespi Aerosphere și de fiecare dată când primiți un inhalator nou.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere og alltaf þegar byrjað er á nýju innöndunartæki.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți privind tehnica inhalatorie corectă.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um rétta notkun innöndunartækisins.
Romanian: Concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în 2-3 zile după administrarea repetată a Bevespi Aerosphere, iar amploarea expunerii este de aproximativ 2,3 ori mai mare pentru glicopironiu și, respectiv, de 1,5 ori mai mare pentru formoterol decât după prima doză.
Icelandic: Jafnvægi var náð innan 2-3 daga við endurtekna gjöf Bevespi Aerosphere og útsetning fyrir glycopyrronium var um 2,3 falt meiri og fyrir formoteroli um 1,5 falt meiri en eftir fyrsta skammtinn.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Romanian: Nu au existat diferențe majore în ceea ce privește expunerea sistemică totală (ASC) pentru ambele componente între pacienții din Japonia și cei din țările din Vest.
Icelandic: Enginn stórfelldur munur var á heildaraltækri útsetningu (AUC) fyrir hvorum tveggja þáttum lyfsins hjá heilbrigðum Japönum og vesturlandabúum.
Romanian: Înainte să utilizați Bevespi Aerosphere pentru prima dată, asigurați-vă că acul indicatorului de doze arată spre partea dreaptă a marcajului "120" pe fereastra de afișare a indicatorului (Vezi Figura 1).
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skiptieerr notað í fyrsta skipti Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti á að ganga úr skugga um að örin á skammtateljaranum sé hægra megin við „120" í glugganum á skammtateljaranum (sjá mynd 1).
Romanian: Figura 2b 110 pufuri
Icelandic: Mynd 2b 110 úðaskammtar
Romanian: Atenție:
Icelandic: Varúð:
Romanian: S-au raportat dovezi privind transferul glicopironului și formoterolului în laptele matern la șobolani.
Icelandic: Greint hefur verið frá flutningi á glycopyrroniumi og formoteroli yfir í móðurmjólk hjá rottum.
Romanian: Pasul 7: Expirați ușor (vezi Figura 12).
Icelandic: Andið rólega út (sjá mynd 12).
Romanian: Un studiu privind depunerea pulmonară în cazul utilizării Bevespi Aerosphere, realizat la voluntari sănătoși, a demonstrat că, în medie, 38% din doza nominală este depozitată la nivel pulmonar.
Icelandic: Rannsókn með Bevespi Aerosphere á dreifingu í lungum sem var gerð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að 38% að meðaltali af tölugildi skammtsins dreifðist um lungu.
Romanian: 120 de doze
Icelandic: 120 úðaskammtar
Romanian: Componentele inhalatorului Bevespi Aerosphere (Vezi Figura 1):
Icelandic: Mismunandi hlutar Bevespi Aerosphere innöndunartækisins (sjá mynd 1):
Romanian: Apoi, încetați să mai apăsați indicatorul de doze.
Icelandic: Þá á að hætta að þrýsta á skammtateljarann.
Romanian: Pe baza datelor din literatură și a unui studiu in vitro pe hepatocite de la om, metabolizarea are un rol minor în eliminarea generală a glicopironiu.
Icelandic: Samkvæmt heimildum og in-vitro rannsóknum á lifrarfrumum úr mönnum er hlutverk umbrota minniháttar í heildarútskilnaði glycopyrroniums.
Romanian: După administrarea inhalatorie a Bevespi Aerosphere la pacienți cu BPOC, Cmax pentru glicopironiu a fost atinsă după 5 minute, iar pentru formoterol în 20-60 de minute.
Icelandic: Eftir innöndun Bevespi Aerosphere hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu kom Cmax fyrir glycopyrronium fram eftir u.þ.b. 5 mínútur og fyrir formoterol kom Cmax fram innan 20 til 60 mínútna.
Romanian: Înainte de a utiliza Bevespi Aerosphere pentru prima dată, trebuie să armați inhalatorul.
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti verður að virkja innöndunartækið.
Romanian: • Utilizați Bevespi Aerosphere exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið Bevespi Aerosphere nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Romanian: S-a observat că funcția renală nu a afectat expunerea la formoterol.
Icelandic: Nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir formoteroli.
Romanian: Studiile individuale nu au fost dezvoltate specific pentru a evalua efectul tratamentelor asupra exacerbărilor BPOC, iar pacienții au fost retrași din studiu dacă prezentau o exacerbare severă sau mai mult de 2 exacerbări moderate.
Icelandic: Hver rannsókn fyrir sig var ekki sérstaklega hönnuð til að meta áhrif meðferðar á versnun langvinnrar lungnateppu og sjúklingar voru teknir úr rannsóknunum við verulega versnun og við fleiri en 2 tilvik meðalalvarlegrar versnunar.
Romanian: Clearance-ul tipic (Cl/F) al glicopironiu a fost 124 l/oră.
Icelandic: Dæmigerð úthreinsun (Cl/F) fyrir glycopyrronium var 124 l/klst.
Romanian: Nu utilizați Bevespi Aerosphere dacă alăptați, decât dacă medicul vă spune că puteți să utilizați medicamentul.
Icelandic: Ekki nota Bevespi Aerosphere á meðgöngu nema að læknirinn segi að þú megir gera það.
Romanian: Figura 2c 100 pufuri
Icelandic: Mynd 2c 100 úðaskammtar
Romanian: Glicopironiul nu a provocat efecte adverse asupra fertilității la șobolani.
Icelandic: Glycopyrronium hafði engar aukaverkanir á frjósemi hjá rottum.
Romanian: Pasul 2: Agitați bine inhalatorul înainte de fiecare utilizare (vezi Figura 7).
Icelandic: Hristið innöndunartæki vel fyrir hverja notkun (sjá mynd 7).
Romanian: Nu există date relevante privind utilizarea Bevespi Aerosphere la pacienți cu insuficiență hepatică severă și medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar liggja ekki fyrir um notkun Bevespi Aerosphere hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því á að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Pasul 6: Lăsați elementul de acționare la uscat peste noapte (vezi Figura 17).
Icelandic: Látið skammtaúðarann þorna yfir nótt (sjá mynd 17).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de farmacocinetică pentru a compara expunerea pentru alte etnii sau rase.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ófullnægjandi fyrir samanburð á útsetningu hjá öðrum þjóðarbrotum eða kynþáttum.
Romanian: Menținerea igienei inhalatorului este foarte importantă pentru ca medicamentul să nu se agrege și să blocheze trecerea jetului prin piesa bucală (vezi Figura 14).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda innöndunartækinu hreinu svo lyfið safnist ekki upp og hindri að úði komist út um munnstykkið (sjá mynd 14).
Romanian: Totuși amețelile și greața sunt reacții adverse frecvente, care trebuie luate în considerare, atunci când se conduc vehicule și se folosesc utilaje.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem skal hafa í huga við akstur eða notkun véla.
Romanian: Acestea aparțin unui grup de medicamente numit bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.
Icelandic: Þau eru í flokki lyfja sem kallast langverkandi berkjuvíkkandi lyf.