FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SEPIOGLIN UŽÍVÁ
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SEPIOGLIN
Czech: Nežádoucí účinky monoteraie metformi sulfonylurea metformin a sulfonylurea inzulin
Slovenian: Neželeni učinki s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z inzulinom
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sepioglin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sepioglin je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sepioglin, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sepioglin?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sepioglin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sepioglin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovenian: Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sepioglin odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sepioglin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sepioglin:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Sepioglin je „generično zdravilo".
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Sepioglin je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sepioglin raziskano?
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (zdravljenje s tremi zdravili).
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Sepioglin deluje?
Czech: Co je Sepioglin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sepioglin?
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sepioglin uporablja?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Sepioglin uporablja?
Czech: 70 nebo více
Slovenian: 70 ali več
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Slovenian: • srčno kap v zadnjih 3 do 6 mesecih,
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vložka.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo artikaina pri nosečnicah, razen med porodom.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Slovenian: SN: {številka} <NN: {številka}>
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Slovenian: Zobozdravnik je seznanjen z načinom odstranjevanja zdravila, ki se ne uporablja več.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Slovenian: Zmanjša tudi krvavitev med kirurškim posegom.
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Slovenian: Ker je hidroliza zelo hitra, se približno 90 % artikaina inaktivira na ta način.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s postopkom posega kot z zdravilom.
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Slovenian: • zvenenje v ušesih, prevelika občutljivost sluha,
Czech: ATC kód: N01BB58
Slovenian: artikain, kombinacije; oznaka ATC: N01BB58
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Vložke shranjujte v tesno zaprti škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki:
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Slovenian: Vendar pa so te ugotovitve majhnega pomena za klinično uporabo zdravila za akutno dajanje.
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje anksioznosti bolnika:
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika se v širšem smislu pogosto uporablja za opis:
Czech: Tyto aktivity vedou k anestetickému účinku.
Slovenian: To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Slovenian: (7,0 vložka)
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Slovenian: Večina primerov parestezije, o katerih so poročali po zobozdravstvenih posegih, je bilo prehodnih in so izzveneli v dneh, tednih ali mesecih.
Czech: významná bradykardie).
Slovenian: izrazita bradikardija),
Czech: Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas.
Slovenian: Adrenalin prehaja v materino mleko, vendar ima tudi kratek razpolovni čas.
Czech: Pacienti s porfyrií
Slovenian: Bolniki s porfirijo
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Slovenian: Pred aplikacijo je priporočljiva skrbna aspiracija.
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Slovenian: Bolnika je po potrebi treba namestiti v ležeči položaj na hrbtu.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti těchto přípravků.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
Czech: • alergie na jiné lokální anestetikum.
Slovenian: • alergijo na druge lokalne anestetike.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s porfirijo je treba izvajati ustrezne previdnostne ukrepe, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Czech: Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zobozdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: Existuje riziko pokousání (rty, tvář, sliznice a jazyk), zejména u dětí.
Slovenian: Obstaja tveganje za poškodbe zaradi ugriza (ustnice, lica, sluznica in jezik), še posebej pri otrocih.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo tega zdravila je treba upoštevati naslednje:
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Slovenian: Zdravilo vsebuje dve učinkovini:
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
Slovenian: Zaradi konvulzivnega delovanja je vse lokalne anestetike treba uporabljati zelo previdno.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z artikainom
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Slovenian: Ko se anestetični učinek postopno razvija v živcu, se prag električne vzdražljivosti postopoma povečuje, hitrost naraščanja akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulzov se upočasnjuje.
Czech: Stomatolog vybere přípravek X nebo Y a určí vhodnou dávku s ohledem na Váš věk, tělesnou hmotnost, celkový zdravotní stav a stomatologický zákrok.
Slovenian: Zobozdravnik bo izbral med zdravilom X in zdravilom Y in določil ustrezen odmerek glede na vašo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in zobozdravstveni poseg.
Czech: Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky.
Slovenian: Pri rutinskih posegih je običajen odmerek za odrasle bolnike 1 vložek, vendar lahko za učinkovito anestezijo zadostuje vsebina, manjša od enega vložka.
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Slovenian: Serumske koncentracije artikaina, izmerjene pri novorojenčkih, so znašale približno 30 % vrednosti, izmerjenih pri materi.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
Czech: • epilepsie,
Slovenian: • epilepsijo,
Czech: 3 Tyto neurální patologie se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů.
Slovenian: 3 Ta patologija živčevja se lahko pojavi z različnimi simptomi nenormalnih zaznav.
Czech: Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija (z možnim cirkulatornim kolapsom)
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Slovenian: Zobozdravnik ali zdravnik bo presodil, če lahko med nosečnostjo prejmete zdravilo X/Y.
Czech: Dávka se musí také snížit v případě hypoxie, hyperkalemie a metabolické acidózy.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati tudi v primeru hipoksije, hiperkaliemije in metabolične acidoze.
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
Slovenian: Odvisno od vrste zobozdravstvenega posega bo zobozdravnik izbral med dvema zdraviloma:
Czech: Dentální podání.
Slovenian: Dentalna uporaba.
Czech: V případě srdeční zástavy je třeba okamžitě zahájit kardiopulmonální resuscitaci.
Slovenian: V primeru srčnega zastoja je nemudoma treba začeti s kardiopulmonalno reanimacijo.
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Odmerjanje
Czech: Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Czech: Distribuce: Vysoká vazba artikainu na proteiny byla pozorována u lidského sérového albuminu (68,580,8 %) a ∝/β-globulinů (62,5-73,4 %).
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Slovenian: Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000: • přetrvávající ztráta citlivosti, prodloužená necitlivost a ztráta chuti
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • trajna izguba občutljivosti, razširjena odrevenelost in izguba čuta za okušanje.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Slovenian: Pri odrasli in pediatrični populaciji niso opazili razlik glede farmakodinamičnih lastnosti.
Czech: dávkách do 20 m/kg u potkanů a 12,5 mg/kg u králíků.
Slovenian: odmerku do 20 mg/kg pri podganah in 12,5 mg/kg pri kuncih.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Slovenian: Zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se sme pri bolnikih z akutno porfirijo uporabljati samo v primeru, da ni na voljo varnejše možnosti.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Czech: • obtížné dýchání
Slovenian: • oteženo dihanje,
Czech: Kvůli možnému zvýšení krevního tlaku a zvýšenému riziku bradykardie se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: Zaradi možnega povišanja krvnega tlaka in povečanega tveganja za bradikardijo je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila.
Czech: To zahrnuje pokles nebo bránění velkému přechodnému zvýšení permeability excitabilních membrán pro sodík (Na+), který je normálně produkován mírnou depolarizací membrány.
Slovenian: Ta sestoji iz zmanjšanja ali preprečitve velikega prehodnega povečanja permeabilnosti vzdražljivih membran za natrij (Na+), ki je običajno posledica rahle depolarizacije membrane.
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} má nástup za
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost: Učinek zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo
Czech: • souběžně užíváte některé přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva).
Slovenian: • sočasno jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni (triciklični antidepresivi).
Czech: Optimální oxygenace a ventilační a oběhová podpora a také léčba acidózy mohou předejít srdeční zástavě.
Slovenian: Optimalna oksigenacija, ventilacija in podpora krvnega obtoka ter zdravljenje acidoze, lahko prepreči srčni zastoj.
Czech: Ve studiích embryotoxicity s artikainem nebylo pozorováno žádné zvýšení fetální mortality nebo malformací při denních i.v.
Slovenian: V študijah embriotoksičnosti z artikainom niso opazili povečane umrljivosti ploda ali deformacij pri dnevnem i.v.
Czech: • Absolutního předávkování,
Slovenian: • absolutnega prevelikega odmerjanja,
Czech: Injikované množství se má určit dle věku, tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace.
Slovenian: Količino zdravila, ki bo vbrizgana, je treba določiti glede na starost in težo otroka ter obširnosti operacije.
Czech: Není obvykle nutné zastavovat kojení kvůli krátkodobému použití, počínaje 5 hodin po anestezii.
Slovenian: Običajno v primeru kratkotrajne uporabe zdravila ni treba prekiniti z dojenjem, ki se lahko začne 5 ur po anesteziji.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, Váš stomatolog zvolí k anestezii odlišný přípravek.
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, bo vaš zobozdravnik izbral drugo zdravilo za anestezijo.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Czech: Epinefrin, jako vazokonstriktor, působí přímo na α- a β-adrenergní receptory; β-adrenergní účinky převažují.
Slovenian: Adrenalin kot vazokonstriktor deluje neposredno na α- in β-adrenergične receptorje, vendar pa prevladujejo β-adrenergični učinki.
Czech: Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Slovenian: Pri živalih, ki so jih zdravili z adrenalinom, so teratogenost opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Slovenian: • epilepsijo, ki ni ustrezno nadzorovana z zdravili.
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Slovenian: • tumor, imenovan feokromocitom,
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Czech: Dle zvážení stomatologa může být nezbytné pro rozsáhlejší zákroky použít více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Slovenian: Po presoji zobozdravnika bo za obsežnejše posege morda potrebnih več vložkov, vendar brez preseganja največjega priporočenega odmerka.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja zdravila.