FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Kontraindicirana je primjena lijeka ViraferonPeg u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: - Ekki er ráðlagt að nota ViraferonPeg hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa sögu um alvarlegan geðsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Croatian: U drugom su ispitivanju 224 bolesnika s genotipom 2 ili 3 tijekom 6 mjeseci supkutano primala ViraferonPeg u dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan, u kombinaciji s ribavirinom peroralno u dozi od 800-1400 mg (na temelju tjelesne težine, samo su tri bolesnika koja su težila > 105 kg primila dozu od 1400 mg) (Tablica 10).
Icelandic: 224 sjúklingar með arfgerð 2 eða 3 1,5 míkróg/kg af ViraferonPeg undir húð, einu sinni í viku, samhliða 800 mg -1.400 mg af ríbavírini til inntöku í 6 mánuði (aðeins þrír sjúklingar vógu > 105 kg, og fengu á grundvelli líkamsþyngdar 1.400 mg skammt) (tafla 10).
Croatian: Kako čuvati ViraferonPeg
Icelandic: Hvernig geyma á ViraferonPeg
Croatian: SVR% (n/N) 99% CI
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun % (n/N) 99% CI
Croatian: Monoterapija interferonom, uključujući ViraferonPeg, indicirana je uglavnom u slučaju nepodnošenja ribavirina ili kada je njegova primjena kontraindicirana.
Icelandic: Interferon-einlyfjameðferð, þar með talin ViraferonPeg-meðferð, er aðallega ætluð til notkunar í þeim tilfellum þegar um óþol fyrir ríbavírini eða frábendingu fyrir notkun þess er að ræða.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom ViraferonPeg mora se izmjeriti koncentracija TSH-a i svaki poremećaj funkcije štitnjače koji se tada otkrije mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Icelandic: Áður en meðferð með ViraferonPeg hefst á að mæla TSH-styrk og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal hefja viðeigandi meðferð.
Croatian: ViraferonPeg nije pokazao genotoksičan potencijal.
Icelandic: ViraferonPeg hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Croatian: - Otopite cijeli sadržaj tako da bočicu s lijekom ViraferonPeg njišete nježnim kružnim pokretima dok su štrcaljka i igla pričvršćeni na nju.
Icelandic: - Leystu allt innihaldið upp með því að hvirfla ViraferonPeg hettuglasinu, með nálinni og sprautunni í, með hægum hringhreyfingum.
Croatian: U monoterapiji lijekom ViraferonPeg primjenjuje se režim u dozi od 0,5 ili 1,0 μg/kg na tjedan.
Icelandic: Meðferðaráætlun við einlyfjameðferð með ViraferonPeg er 0,5 eða 1,0 míkróg/kg/viku.
Croatian: Kao i sve interferone, primjenu lijeka ViraferonPeg treba obustaviti u bolesnika u kojih se razvije produljenje koagulacijskih parametara jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
Icelandic: Eins og á við um öll interferon-lyf skal stöðva ViraferonPeg-meðferð hjá sjúklingum, ef lenging verður á storknunartímum, sem gæti bent til lifrarbilunar.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina < 50 ml/min ne smiju se liječiti lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Icelandic: < 50 ml/mínútu má ekki meðhöndla með ViraferonPeg ásamt ríbavírini (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju su 2293 bolesnika s umjerenom do teškom fibrozom, u kojih prethodno liječenje interferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom nije bilo uspješno, ponovno liječena lijekom ViraferonPeg u supkutanoj dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Icelandic: ViraferonPeg/ríbavírin endurmeðferð eftir meðferðarbrest fyrri meðferðar Í rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, var 2.293 sjúklingum með meðalalvarlega til alvarlega bandvefsmyndun eftir meðferðarbrest með samsettri meðferð með alfa interferoni/ríbavírini, veitt endurmeðferð með ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg undir húð einu sinni í viku í samsettri meðferð með ríbavírini í skömmtum miðuðum við líkamsþyngd.
Croatian: ViraferonPeg sadrži saharozu
Icelandic: ViraferonPeg inniheldur súkrósa
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali ViraferonPeg (100 ili 150 μg na tjedan ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan ovisno o tjelesnoj težini) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort ViraferonPeg (100 eða 150 míkróg/viku, byggt á líkamsþyngd) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd) eða interferon alfa2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd).
Croatian: Budući da pridržavanje preporučenih doza može biti važno za ishod liječenja, potrebno je održavati dozu lijeka ViraferonPeg i ribavirina što bliže preporučenoj standardnoj dozi.
Icelandic: Þar sem meðferðarfylgni getur verið mikilvæg fyrir árangur meðferðar á að halda skömmtum af ViraferonPeg og ríbavírini eins nálægt ráðlögðum viðurkenndum skömmtum og hægt er.
Croatian: Tablica 3c Smanjenje doze lijeka ViraferonPeg (0,5 µg/kg) u odraslih bolesnika koji primaju dozu od 1,0 µg/kg u monoterapiji Tjelesna težina (kg)
Icelandic: Tafla 3c Minnkaður skammtur af ViraferonPeg (0,5 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á ViraferonPeg-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom ViraferonPeg u monoterapiji ili kombiniranoj terapiji nastupe teške nuspojave ili poremećaji laboratorijskih nalaza, doza lijeka ViraferonPeg i/ili ribavirina mora se na odgovarajući način prilagoditi dok se nuspojave ne povuku.
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram eða rannsóknaniðurstöður verða óeðlilegar meðan á einlyfjameðferð með ViraferonPeg eða samsettri meðferð stendur, verður að breyta skömmtum ViraferonPeg og/eða ríbavírins eins og við á, þar til að dregur úr aukaverkunum.
Croatian: Predviđa se da će u djece i adolescenata koji primaju dozu lijeka ViraferonPeg od 60 µg/m2 na tjedan, prilagođenu prema tjelesnoj površini, logaritamski transformiran procijenjeni omjer izloženosti lijeku u intervalu doziranja biti 58% (90% CI: 141-177%) veći od onog zabilježenog u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 1,5 µg/kg na tjedan.
Icelandic: Lyfjahvörf ViraferonPeg og ríbavírins (hylkja og mixtúru) eftir endurtekna skammta hafa verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C. Hjá börnum og unglingum, sem fengu aðlagaða skammta miðað við líkamsyfirborð af ViraferonPeg 60 míkróg/m2/viku, er áætlað hlutfall eftir logariþmaumbreytingu (log transformed ratio) þeirrar útsetningar, sem spáð er fyrir um að verði milli skammta, 58% (90% öryggisbil: 141-177%) meiri en kom fram hjá fullorðnum sem fengu 1,5 míkróg/kg/viku.
Croatian: Istodobna primjena tioridazina s ovim lijekom (ViraferonPeg) može povisiti koncentracije tioridazina u krvi.
Icelandic: Gjöf tíórídazíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni thiorídazíns í blóði.
Croatian: ViraferonPeg je dobro karakteriziran derivat interferona alfa-2b modificiran polietilenglikolom ("pegiliran"), pretežno sastavljen od monopegiliranih vrsta.
Icelandic: ViraferonPeg er vel skilgreind pólýetýlenglýkól- breytt (pegýleruð) afleiða af interferon alfa-2b og er einkum samansett af mónópegýleruðum hópum.
Croatian: Kao i kod liječenja interferonom alfa-2b, odrasle bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca, infarktom miokarda i/ili prethodnim ili postojećim poremećajima srčanog ritma u anamnezi mora se pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom ViraferonPeg.
Icelandic: Eins og á við um interferon alfa-2b þarf að fylgjast vel með fullorðnum sjúklingum á ViraferonPegmeðferð, sem eru með sögu um hjartabilun, hjartadrep og/eða hafa verið með eða eru með hjartsláttaróreglu.
Croatian: Ako primijenite više lijeka ViraferonPeg nego što ste trebali Što prije obavijestite o tome liječnika ili drugog zdravstvenog radnika, ili liječnika odnosno drugog zdravstvenog radnika djeteta o kojem skrbite.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þú skalt strax hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með hefur fengið of stóran skammt.
Croatian: Farmakokinetika lijeka ViraferonPeg nije se ispitivala u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Icelandic: ViraferonPeg-meðferðar hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Tablica 3a Smjernice za prilagodbu doze u monoterapiji lijekom ViraferonPeg u odraslih na temelju laboratorijskih parametara
Icelandic: Tafla 3a Leiðbeiningar um skammtabreytingar í ViraferonPeg-einlyfjameðferð hjá fullorðnum sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Mælingagildi
Croatian: U djece i adolescenata prvo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 40 μg/m2 na tjedan, a drugo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 20 μg/m 2 na tjedan.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum er ViraferonPeg minnkað í 1. skipti niður í 40 míkróg/m2/viku og þegar skammturinn er minnkaður í 2. skipti er ViraferonPeg minnkað niður í 20 míkróg/m2/viku.
Croatian: Svaka bočica mora se rekonstituirati sa 0,7 ml vode za injekcije za primjenu najviše 0,5 ml otopine.
Icelandic: Hvert hettuglas skal blandað með 0,7 ml af vatni fyrir stungulyf svo unnt sé að gefa 0,5 ml af lausn.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajan virološki odgovor u bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg u monoterapiji bila je 98%.
Icelandic: Neikvæða forspárgildið fyrir viðvarandi veirufræðilega svörun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með ViraferonPeg sem einlyfjameðferð var 98%.
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresivnom bolešću i mogućih neželjenih učinaka u ovoj se populaciji mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom lijeka ViraferonPeg i ribavirina (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4, og 4.8).
Croatian: Tijekom kombinirane terapije lijekom ViraferonPeg i ribavirinom u razdoblju do 48 tjedana zabilježen je zastoj u rastu, koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom visinom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Við samsetta meðferð í 48 vikur með ViraferonPeg og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem dró úr lengdarvexti hjá nokkrum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Croatian: METAVIR rezultat fibroze
Icelandic: METAVIR bandvefsmyndunarskor
Croatian: Napomena 2: u odraslih bolesnika prvo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 1 μg/kg na tjedan.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum er skammtur ViraferonPeg minnkaður í 1. skipti niður í 1 míkróg/kg/viku.
Croatian: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg
Icelandic: P 0,5 ViraferonPeg 0,5 míkróg/kg
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Icelandic: Í klínískri rannsókn greindu u.þ.b. 1,2% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með ViraferonPeg eða interferon alfa-2b ásamt ríbavírini, frá lífshættulegum geðrænum aukaverkunum meðan á meðferðinni stóð.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike višekratnih doza nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije između lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn komu engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir fram milli PegIntron og ríbavírins.
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili dodavanjem vode za injekcije u ViraferonPeg prašak) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Icelandic: Nota verður lausnina (lausnina sem útbúin var með því að bæta vatni fyrir stungulyf við ViraferonPeg duftið) strax eða innan 24 klukkustunda ef hún er geymd í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Kako ViraferonPeg izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti ViraferonPeg og pakkningastærðir
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u kliničkoj primjeni - odrasli Trojna terapija lijekom ViraferonPeg, ribavirinom i boceprevirom Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Icelandic: Þriggja lyfja meðferð með ViraferonPeg, ríbavírini og boceprevíri Sjá samantekt á eiginleikum boceprevírs.
Croatian: Tablica 2a Smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji na temelju laboratorijskih parametara
Icelandic: Tafla 2a Leiðbeiningar um breytingar á skömmtum í samsettri meðferð sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Niðurstöður mælinga:
Croatian: Jačina lijeka ViraferonPeg (µg/0,5 ml)
Icelandic: Styrkur ViraferonPeg (míkróg/0,5 ml)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. svibnja 2010.
Icelandic: 29 maí 2010
Croatian: Svaka napunjena brizgalica (CLEARCLICK) rekonstituira se s otapalom (voda za injekcije) koje se nalazi u ulošku s dvije komore, za primjenu najviše 0,5 ml otopine.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni (CLEARCLICK) er blandaður með leysinum (vatni fyrir stungulyf), sem fylgir með í tveggja hólfa rörlykjunni, svo unnt sé að gefa allt að 0,5 ml af lausn.
Croatian: ViraferonPeg 120 mcg
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
Croatian: ViraferonPeg (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Croatian: Bolesnici liječeni kombiniranom terapijom lijekom ViraferonPeg i ribavirinom te zidovudinom izloženi su povećanom riziku za razvoj anemije te se stoga ne preporučuje istodobna primjena ove kombinacije sa zidovudinom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá ViraferonPeg og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza lijeka ViraferonPeg (1,0 mikrograma/kg supkutano, svakog tjedna tijekom četiri tjedna) klirens lijeka ViraferonPeg je smanjen za prosječno 17% u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), odnosno za prosječno 44% u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 15-29 ml/minuta), u odnosu na ispitanike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Icelandic: ViraferonPeg um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Croatian: U svih se bolesnika prije početka liječenja moraju provesti standardne hematološke i biokemijske pretrage kao i ispitivanje funkcije štitnjače.
Icelandic: Gera verður hefðbundnar blóðmeinafræðilegar og blóðefnafræðilegar rannsóknir og rannsókn á skjaldkirtli hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima utvrđene su smjernice za prilagodbu doze.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtabreytingar voru þróaðar í klínískum rannsóknum.
Croatian: Kako primjenjivati ViraferonPeg
Icelandic: Hvernig nota á ViraferonPeg
Croatian: U ispitivanju lijeka ViraferonPeg u monoterapiji je kvaliteta života bila općenito manje narušena u bolesnika koji su primali ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg nego u bolesnika koji su primali ViraferonPeg 1,0 mikrograma/kg jedanput na tjedan ili interferon alfa-2b u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan.
Icelandic: á ViraferonPeg-einlyfjameðferð voru lífsgæði sjúklinga síður skert við skammtinn 0,5 míkróg/kg af ViraferonPeg en 1,0 míkróg/kg af ViraferonPeg einu sinni í viku eða 3 milljónir a.e.
Croatian: Nakon primjene pojedinačnih doza lijeka ViraferonPeg između 0,25 i 2,0 mikrograma/kg na tjedan, serumska koncentracija neopterina povećala se proporcionalno dozi.
Icelandic: Eftir staka skammta af ViraferonPeg á milli 0,25 og 2 míkróg/kg/viku; hækkaði styrkur neopterins í blóði skammtaháð.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom ViraferonPeg (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnim klirensom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko "ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun eftir meðferð við langvinnri lifrarbólgu C með ViraferonPeg (með eða án ríbavírins) leiddi til langtímaveiruútrýmingar, hjöðnunar lifrarsýkingarinnar og klínísks „bata" á langvinnri lifrarbólgu C. Þetta útilokar þó ekki lifrarsjúkdóma hjá sjúklingum með skorpulifur (þ.m.t. lifrarkrabbamein).
Croatian: Tablica 6 Nuspojave prijavljene u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih peginterferonom alfa-2b, uključujući ViraferonPeg u monoterapiji ili ViraferonPeg + ribavirin
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin ViraferonPeg-einlyfjameðferð eða ViraferonPeg + ríbavírin.
Croatian: U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je veća nego u afroameričkih bolesnika.
Icelandic: Hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar var hærra hjá sjúklingum af hvítum kynstofni samanborið við sjúklinga af svörtum kynstofni.
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
Croatian: 50 mg/5 ml
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Croatian: 1 nastavak
Icelandic: 1 millistykki
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
Icelandic: Kyn - Karlar - Konur
Croatian: x težina
Icelandic: þyngd x
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
Croatian: 25 i iznad
Icelandic: 25 og hærri
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Croatian: 17,9 do 31,2
Icelandic: 17,9 to 31,2
Croatian: - B - Ne-B
Icelandic: - B - ekki-B
Croatian: - Južna Amerika
Icelandic: - Suður Ameríka
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Icelandic: **Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
Croatian: 31,3 do 43,7
Icelandic: 31,3 to 43,7
Croatian: polisorbat 80,
Icelandic: Pólýsorbat 80
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Croatian: 43,8 i iznad
Icelandic: 43,8 og hærri
Croatian: Otvorite bočicu.
Icelandic: Opnið flöskuna
Croatian: Liječnik će možda morati pratiti ima li taj drugi lijek još djelovanje, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Croatian: Broj s odgovorom/ukupni broj (%)
Icelandic: Fjöldi með svörun /heildarfjöldi (%)
Croatian: Jednom dnevno
Icelandic: Við viku
Croatian: O tome treba voditi računa u kod bolesnika sa šećernom bolešću.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Croatian: EXP Upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon prvog otvaranja
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra útbrota kom fram á fyrstu 6 vikum meðferðar og í sumum tilvikum var innlögn á sjúkrahús nauðsynleg, þar af þurfti einn sjúklingur að gangast undir aðgerð (sjá kafla 4.4).
Croatian: Svi bolesnici primali su tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Croatian: Ovo je zato jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Croatian: Uzimanje Viramunea s hranom i pićem
Icelandic: Viramune með mat eða drykk
Croatian: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Croatian: Međutim, u odsustvu specifičnih ispitivanja, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Croatian: Kutija sadrži 6 ili 12 blistera (60 ili 120 tableta).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncentracijama u rasponu 1-10 µg/ml.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: kafla 4.4).
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem getur verið tengd nevírapín meðferð er einnig algengari hjá börnum.
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Icelandic: Hin hliðin er merkt með merki fyrirtækisins.
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Croatian: Za djecu
Icelandic: Fyrir börn
Croatian: • < 8 godina starosti i 25 kg ili više ili
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða