FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20-mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Portuguese: Movimente a caneta para cima e para baixo vinte vezes entre as duas posições como demonstrado, para que a esfera de vidro se desloque de uma extremidade do cartucho para a outra.
German: Andernfalls könnte Flüssigkeit austreten und dies zu Dosierungsungenauigkeiten führen.
Portuguese: Caso contrário, pode haver fuga de líquido podendo originar a administração de doses incorretas.
German: Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
German: Insulatard wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Portuguese: Insulatard é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
German: Sie hören Klickgeräusche, während sich der Dosisregler auf 0 zurückstellt.
Portuguese: Ouvirá cliques à medida que o seletor da dose regressa ao 0.
German: Gehen Sie folgendermaßen vor, um die Injektion von Luft zu vermeiden und eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a dosagem correta:
German: • Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese vor der Anwendung nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
Portuguese: • Tenha cuidado para não dobrar nem danificar a agulha antes de a utilizar.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
German: Resuspendieren von Insulatard
Portuguese: Ressuspensão de Insulatard
German: Insulatard wird als Injektionssuspension abgegeben.
Portuguese: Insulatard apresenta-se como uma suspensão injetável.
German: Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion kann das Risiko, solche Hautveränderungen zu entwickeln, verringern.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção pode ajudar a reduzir o risco destas alterações na pele.
German: Insulatard wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Portuguese: Insulatard é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Portuguese: Uma dose inadequada ou a suspensão do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
German: Nach Resuspension muss die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb aussehen.
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
German: ► Nadeln und Insulatard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard Penfill não podem ser partilhados.
German: ► Insulatard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Portuguese: ► Os cartuchos de Insulatard Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Portuguese: Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie das Insulin vor jeder Injektion resuspendiert haben.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que ressuspende a insulina antes de cada injeção.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/233/001
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/001
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/233/003
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/003
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen beschrieben anwenden.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
German: 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
German: Wie ist Insulatard InnoLet anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Insulatard InnoLet
German: Vorbereiten Ihres Insulatard FlexPen
Portuguese: Preparação da sua Insulatard FlexPen
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Suspension enthält.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1), fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poli-isopreno) e uma tampa protetora de plástico inviolável, contendo 10 ml de suspensão.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Insulatard, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Insulatard, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Insulatard unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Insulatard até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
German: ► Nadeln und Insulatard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard InnoLet não podem ser partilhados.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
German: Entfernen Sie jegliche Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, dass die Dosis korrekt ist.
Portuguese: Faça sair todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
German: Insulatard ist eine Isophan (NPH) Insulin human-Suspension.
Portuguese: Insulatard é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet beschrieben anwenden.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet.
German: 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
German: Wie ist Insulatard aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Insulatard
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Insulatard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkendem Insulin.
Portuguese: Injete o ar no frasco para injetáveis de insulina de ação rápida.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Insulatard ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar Insulatard sem a agulha acoplada.
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Portuguese: Como utilizar Insulatard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen sorgfältig durch.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen incluídas neste folheto informativo.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulatard entspricht.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Insulatard.
German: ► Nadeln und Insulatard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard FlexPen não podem ser partilhados.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Suspension enthält.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
German: Insulatard wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Portuguese: Insulatard é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
German: Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Portuguese: infeção, fugas de insulina, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Portuguese: 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet sorgfältig durch.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet incluídas neste folheto informativo.
German: Insulatard Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Portuguese: Insulatard Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
German: Wie ist Insulatard FlexPen anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Insulatard FlexPen
German: Insulatard FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulatard beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Insulatard Não utilize Insulatard
German: Wenn Sie das Insulin nicht resuspendieren, kann dies ungenaue Dosierungen zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzucker führen kann.
Portuguese: Se não ressuspender a insulina, pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
German: Insulatard InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Portuguese: Insulatard InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
German: Verwenden Sie einen neuen InnoLet, falls weniger als 12 Einheiten übrig sind.
Portuguese: Se restarem menos de 12 unidades, use uma InnoLet nova
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis an schnell wirkendem Insulin auf.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar na seringa a dose de insulina de ação rápida que lhe foi prescrita.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1C), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Portuguese: • Segure na InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes (figura 1C) de modo a que quaisquer bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
German: Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, sollten intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle sollte intensiviert werden.
Portuguese: Recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como das que tencionam ficar grávidas.
German: Verwendbar bis/ Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 4 semanas
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até um máximo de 4 semanas.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão, boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Portuguese: Insulatard em frascos para injetáveis destina-se a ser utilizado com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
German: Insulatard Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Insulatard Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou Novo Twist.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Portuguese: Role o frasco para injetáveis entre as mãos até o líquido estar uniformemente branco e turvo.
German: ► Insulatard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Portuguese: ► Insulatard Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
German: Insulatard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Portuguese: Insulatard Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
German: Injektionssuspension 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Portuguese: Suspensão injetável 1 frasco para injetáveis de 10 ml 5 frascos para injetáveis de 10 ml
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de ação rápida.
German: Die Penkappe des Pens aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada na caneta para proteger da luz.
German: Insulatard Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Portuguese: Insulatard Penfill 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em cartucho.
German: Insulatard FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
German: EU/1/02/233/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Portuguese: EU/1/02/233/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
German: Weitere Informationen über Insulatard
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Portuguese: O Insulatard é utilizado no tratamento da diabetes.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Insulatard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulatard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insulatard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Portuguese: Ao controlar do nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insulatard.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
German: Insulatard wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Bei den meisten Patienten wurde Insulatard mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Insulatard so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Insulatard.
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Portuguese: A substância ativa do Insulatard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum ou de hemoglobina glicosilada (HbA1c, a hemoglobina no sangue que está ligada à glucose).
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulatard durante os estudos?
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração do Insulatard através de uma seringa e através de uma caneta pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulatard?
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Portuguese: O Insulatard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.