FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
Romanian: Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.
German: - Mikrokristalline Cellulose - Lactose - Hochdisperses Siliciumdioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hypromellose (E 464) - Titandioxid (E 171) - Macrogol 400
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Celuloză microcristalină - Lactoză - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Stearat de magneziu - Opadray Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilceluloză (E464) - Dioxid de titan (E171) - Macrogol 400
German: Flasche zu 20 ml
Romanian: Flacon a 20 ml
German: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
German: WIE ISTZYRTEC EINZUNEHMEN?
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ZYRTEC
German: Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Romanian: Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
German: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Schweden: Zyrlex
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suedia:
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosis nur geringe Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem hat, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen.
Romanian: Studiile clinice au arătat că, administrată în dozele recomandate, cetirizina determină reacţii adverse minore la nivelul SNC, incluzând somnolenţă, fatigabilitate, ameţeli şi cefalee.
German: Faltschachteln mit 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 oder 100 Tabletten.
Romanian: Cutii cu 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 sau 100 comprimate filmate.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg Excipienţi: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 66,40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance größer als 40 ml/min) und gesunden Probanden vergleichbar.
Romanian: Farmacocinetica medicamentului a fost asemănătoare la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei mai mare de 40 ml/min) şi la voluntari sănătoşi.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Abdominalschmerzen
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Durere abdominală
German: Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeit Sehr selten: anaphylaktischer Schock
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: hipersensibilitate Foarte rare: şoc anafilactic
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care au numai insuficienţă hepatică.
German: Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
German: Deutschland: Zyrtec P Tropfen, Zyrtec Tropfen Griechenland: Ziptek
Romanian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia:
German: Flasche zu 30 ml
Romanian: Flacon a 30 ml
German: Cetirizin wird durch eine Dialyse nur unvollständig entfernt.
Romanian: Cetirizina nu se elimină eficient prin dializă.
German: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
German: Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
German: Bei diesen empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen.
Romanian: La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, ingestia concomitentă a alcoolului etilic şi administrarea unor medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letonia:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
German: Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung Zyrtec wird als klare und farblose Flüssigkeit angeboten.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Zyrtec se prezintǎ sub forma unui lichid limpede şi incolor.
German: Slowakische Republik: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Schweden: Zyrlex
Romanian: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suedia:
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi.
German: Tatsächlich wurden weder pharmakodynamische noch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkungen in durchgeführten Interaktionsstudien berichtet, insbesondere nicht mit Pseudoephedrin und Theophyllin (400 mg/Tag).
Romanian: În prezent, în studiile de interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg şi zi), nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
German: Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten, Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten, Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten, Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: (frecvente: 1 pacient din 100 până la 1 pacient din 10, mai puţin frecvente: 1 pacient din 1000 până la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 până la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai puţin de 1 pacient din 10000).
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung einer chronischen idiopathischen Urtikaria.
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea urticariei cronice idiopatice.
German: Nach Einnahme von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis wurden als Nebenwirkungen gemeldet: Verwirrtheit, Diarrhöe, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnretention.
Romanian: Evenimentele adverse raportate după ingestia unei doze de cel puţin 5 ori mai mare decât doza zilnică recomandată sunt: confuzie, diaree, ameţeală, oboseală, cefalee, stare generală de rău, midriază, prurit, nelinişte, sedare, somnolenţă, stupor, tahicardie, tremor şi retenţie urinară.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet.
Romanian: Din experienţa acumulată după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse.
German: Zyrtec sollte nicht eingenommen werden: - wenn Sie an den seltenen hereditären Problemen der Fruktoseintoleranz leiden.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 1 mg/ml soluţie oralǎ: - dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructozǎ.
German: - 10 ml Zyrtec (= 2 Messlöffel) enthalten 3,15 g Glucoseäquivalente (Sorbitol).
Romanian: - 10 ml Zyrtec soluţie orală (egal cu 2 linguriţe dozatoare), conţin echivalentul a 3,15 g glucoză (sorbitol).
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femei gravide sau care alăptează, deoarece cetirizina este excretată în laptele matern.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
German: Ältere Menschen: Nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin an 16 ältere Patienten stieg die Halbwertszeit im Vergleich zu gesunden Probanden um etwa 50 % an und die Clearance nahm um 40 % ab.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 10 mg la 16 subiecţi vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu aproximativ 50%, iar clearance-ul a fost redus cu 40% faţă de subiecţii normali.
German: Kinder, Säuglinge und Kleinkinder: Die Halbwertszeit von Cetirizin betrug bei Kindern von 6-12 Jahren etwa 6 Stunden und bei Kindern von 2-6 Jahren 5 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani şi de 5 ore la cei cu vârste cuprinse între 2 şi 6 ani.
German: Gelegentlich: Erregung
Romanian: Mai puţin frecvente: agitaţie
German: Außerdem wurden einige Warnhinweise bezüglich der Eignung der Formulierungen für bestimmte Altersbereiche ergänzt, die auf den Mangel an geeigneten Daten über das Nutzen/RisikoVerhältnis bei Kindern unter 1 Jahr hinweisen und die Anwendung von Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren, die Anwendung der oralen Lösung bei Kindern unter 2 Jahren und die Anwendung der Tropfenformulierung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr einschränken.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus un text armonizat pentru secţiunea 4.4 Atenţionări speciale, deoarece secţiunea prezenta un nivel ridicat de nearmonizare şi a adăugat nişte atenţionări referitoare la potrivirea formelor de medicament la anumite grupe de vârstă, reflectând lipsa unor date adecvate ale raportului beneficiu/risc pentru copiii sub 1 an, restricţionând utilizarea comprimatelor filmate la copiii sub 6 ani, folosirea soluţiilor orale la copiii sub 2 ani şi utilizarea formelor cu picături la sugari şi la copiii mai mici de 1 an.
German: Cetirizin war nur in geringem Ausmaß hämodialysierbar.
Romanian: Cetirizina se elimină într-o proporţie mică prin hemodializă.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letonia:
German: Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
German: In Studien an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass Cetirizin in Dosierungen von 5 und 10 mg die Quaddel- und Erythembildung stark hemmt, die durch sehr hohe in die Haut eingebrachte Konzentrationen von Histamin provoziert wurde.
Romanian: Studiile la voluntari sănătoşi au arătat că, prin administrarea de cetirizină 5 sau 10 mg, sunt puternic inhibate reacţiile hiperemice inflamatorii, determinate de concentraţii foarte mari de histamină în piele, dar corelaţia cu eficacitatea nu a fost stabilită.
German: Sonstige Bestandteile: - 1 ml Lösung enthält 450 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) - 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat - 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Romanian: Excipienţi: - un ml soluţie conţine sorbitol (soluţie 70%, necristalizată) 450 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
German: Besondere Patientengruppen
Romanian: Categorii speciale de populaţie
German: Portugal: Zyrtec, Virlix
Romanian: Portugalia: Zyrtec, Virlix
German: 10 mg einmal täglich
Romanian: 10 mg o dată pe zi
German: 5 mg einmal alle zwei Tage
Romanian: 5 mg o dată la 2 zile
German: Zyrtec (Cetirizindihydrochlorid) ist ein Antiallergikum, das für die Linderung nasaler Symptome der saisonalen und perennialen (ganzjährigen) allergischen Rhinitis indiziert ist.
Romanian: Zyrtec (clorhidrat de cetirizină) este un medicament antialergic indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale determinate de rinita alergică sezonieră şi de cea persistentă.
German: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
Romanian: - Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
German: Eine Dosisanpassung ist bei eingeschränkter Leberfunktion nur bei gleichzeitiger Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară numai dacă aceasta este însoţită concomitent de insuficienţă renală.
German: I-10044 Pianezza (Turin)
Romanian: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
German: Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Romanian: Investigaţii diagnostice: Rare: creştere în greutate
German: Sicherheitsdaten liegen für mehr als 3200 Probanden vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (10 mg Cetirizin täglich) teilnahmen.
Romanian: Studiile clinice şi farmacoclinice controlate dublu-orb care au comparat cetirizina cu placebo sau cu alte antihistaminice la doza recomandată (10 mg pe zi pentru cetirizină), pentru care sunt disponibile date cuantificate privind siguranţa, au inclus peste 3200 de subiecţi expuşi la cetirizină.
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216) şi sorbitol (E 420).
German: Bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion war im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um das Dreifache erhöht und die Clearance um 70 % reduziert.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
German: Österreich: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Romanian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
German: Cetirizin unterliegt keinem ausgeprägten First-pass-Effekt.
Romanian: Cetirizina nu suferă metabolizare marcatăla primul pasaj hepatic.
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg also 10 Tropfen einmal täglich empfohlen.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi.
German: CLcr Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Grup
German: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt specificate în Anexa III pentru Zyrtec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
German: Frankreich: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset
Romanian: Franţa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
German: NL-4822 NK Breda Niederlande
Romanian: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Olanda
German: PACKUNGSBEILAGE Für nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel
Romanian: PROSPECTUL Pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală
German: 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Romanian: 10 ml (egal cu 2 linguriţe dozatoare) conţin diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani:
German: Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
Romanian: Foarte rare: edem angioneurotic, erupţie medicamentoasă fixă
German: Norwegen: Reactine, Zyrtec
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
German: Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: - Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Romanian: - Investigaţii diagnostice: rare: creştere în greutate
German: 1 ml (entspricht 20 Tropfen) enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Romanian: Un ml (egal cu 20 picături) conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Cetirizin Filmtabletten nicht einnehmen.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
German: - Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420) - Glycerol - Propylenglycol - Saccharin-Natrium - Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) - Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) - Bananenaroma 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Essigsäure - Gereinigtes Wasser
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
German: Bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Kleinkindern ab Vollendung des 2.
Romanian: Pentru adulţi, copii, sugari şi copiii mici de peste 2 ani:
German: UCB Pharma B.V.
Romanian: UCB Pharma Ed.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyrtec ist erforderlich, Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL UND FLASCHENETIKETT
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACOANELOR
German: Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration
Romanian: Tulburări oculare: Foarte rare: tulburări de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire
German: Bei Hämodialyse-Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) wurde nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden eine dreifache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70 %ige Reduzierung der Clearance beobachtet.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), cărora li s-a administrat o doză unică de 10 mg cetirizină, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut de 3 ori şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 70% comparativ cu voluntarii sănătoşi.
German: Kurze Zeit nach Auftreten einer Überdosierung kann auch eine Magenspülung erwogen werden.
Romanian: Lavajul gastric trebuie avut în vedere la scurt timp după ingestia unei supradoze.
German: - Erkrankungen der Atemwege: Häufig: Pharyngitis, Rhinitis
Romanian: - Tulburări ale aparatului respirator: frecvente: faringită, rinită
German: - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
Romanian: pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
German: In den meisten Fällen kam es nach Beendigung der CetirizindihydrochloridBehandlung zu einem spontanen Rückgang dieser Erscheinungen.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri s-au remis la întreruperea tratamentului cu diclorhidrat de cetirizină.
German: Der Satz wird daher umformuliert und lautet nun: „Bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance des Patienten, seines/ihres Alters und seines/ihres Körpergewichtes individuell anzupassen."
Romanian: „La pacienţii pediatrici care prezintă afectare renală, doza va trebui ajustată în mod individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta şi greutatea pacientului."
German: Niederlande: Reactine, Zyrtec
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Romanian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit Sehr selten: Tic
Romanian: Rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie Foarte rare: ticuri
German: PACKUNGSBEILAGE Für verschreibungspflichtige Arzneimittel
Romanian: PROSPECTUL Pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
German: 1 ml Lösung enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Romanian: Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
German: Polen: Virlix, Zyrtec
Romanian: Polonia: Virlix, Zyrtec
German: Dänemark: Benaday, Zyrtec
Romanian: Danemarca: Benaday, Zyrtec
German: - Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit
Romanian: Lichid limpede şi incolor