FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotida, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Romanian: • Tulburări de vedere
Maltese: • Disturbi fil-vista
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Romanian: Cum se păstrează NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione.
Maltese: Ġew magħmula studji ta' terapija kombinata ma' insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones.
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Romanian: precum vasculita.
Maltese: U L-UŻU.
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Romanian: Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau respectiv 270 comprimate.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal repaglinide jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Romanian: • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
Maltese: • Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde)
Romanian: NovoNorm 1 mg comprimate Repaglinidă
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli Repaglinide
Romanian: Tulburǎri oculare
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 pazjent)
Romanian: Hipoglicemia
Maltese: Allerġija
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Romanian: NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli Repaglinide
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Maltese: F'każ ta' użu fl-istess ħin ta' sustanzi attivi oħra irreferi għal sezzjonijiet 4.4 u 4.5 biex tiċċekkja ddożaġġ.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Maltese: • Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' NovoNorm?
Romanian: Ce este NovoNorm?
Maltese: X'inhu NovoNorm?
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Maltese: Novonorm jintuża fit-trattament ta' pazjenti adulti li jbatu mid-dijabete tat-tip 2 (dijabete mhux dipendenti mill-insulina).
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Romanian: • Substanţa activă este insulina aspart.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulina aspart.
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Romanian: ALTE INFORMAŢII Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Romanian: Lipodistrofie:
Maltese: Lipodistrofija:
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Romanian: NovoRapid Penfill şi FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Romanian: Viteza de absorbţie a fost puţin mai mică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, ducând la reducerea Cmax (352±240 pmol/l) şi la o întârziere a tmax (60 (interval de variaţie: 50 - 90) minute).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Romanian: NovoRapid 100 unități/ml soluţie injectabilă în flacon NovoRapid Penfill 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş NovoRapid FlexPen 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid InnoLet 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid FlexTouch 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid PumpCart 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu NovoRapid 100 unități/ml la concentraţii de insulină aspart de la 0,05 unități/ml la 1,0 unitate/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10% inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Romanian: Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar celui al adulţilor.
Maltese: Insulina aspart ġie assorbit malajr fiżżewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Romanian: • NovoRapid PumpCart conţine 1,6 ml soluţie de insulină aspart, echivalent cu 160 unităţi.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Romanian: Vezi pct. 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Romanian: Reacţii adverse raportate rar
Maltese: Effetti sekondarji rari
Romanian: • Aduceţi NovoRapid PumpCart la temperatura camerei.
Maltese: • Ġib NovoRapid PumpCart għat-temperatura tal-kamra.
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Maltese: Ara ċ) Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Romanian: NovoRapid FlexTouch conţine 300 unităţi de insulină şi poate administra doze de la 1 la 80 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Romanian: Indicator doză
Maltese: Indikatur tad-doża
Romanian: Metacrezol Clorură de zinc Fosfat disodic dihidrat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Romanian: PumpCart - cu chenar albastru)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Romanian: Durata acţiunii este de 3-5 ore.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Romanian: Diferenţele relative între proprietăţile farmacodinamice ale insulinei aspart (GIRmax,ASCGIR, 0-120 min) şi insulinei umane solubile la pacienţi vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecţi sănătoşi şi la pacienţi mai tineri cu diabet zaharat.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Romanian: Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulţi.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Romanian: La pacienţii vârstnici s-a observat o viteză de absorbţie scăzută, cu tmax întârziat (82 (interval de variaţie: 60-120) minute), în timp ce Cmax a fost similară cu cea observată la pacienţi mai tineri cu diabet zaharat tip 2 şi uşor mai mică decât la pacienţi cu diabet zaharat tip 1.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Romanian: ASC, Cmax şi CL/F au fost similare la pacienţi cu funcţie hepatică redusă, comparativ cu pacienţi cu funcţie hepatică normală.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Romanian: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Romanian: În plus, datele dintr-un studiu clinic care a inclus 27 de femei cu diabet gestaţional, randomizate pe tratament cu insulină aspart faţă de insulină umană (insulină aspart: 14, insulină umană: 13), au arătat profile de siguranţă similare între tratamente.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Romanian: În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă.
Maltese: F'NovoRapid, is-sostituzzjoni ta' l-amino-aċidu proline b'aspartic acid fil-pożizzjoni B28 tnaqqas ittendenza li jiġu ffurmati hexamers kif tabilħaqq jiġri bl-insulina umana solubbli.
Romanian: EU/1/99/119/011 1 stilou injector a 3 ml EU/1/99/119/009 5 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/99/119/010 10 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/99/119/017 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/99/119/018 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină NPH.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 5 cartușe a 1,6 ml şi un ambalaj multiplu conţinând 25 (5 cutii a câte 5) cartuşe a 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Romanian: EU/1/99/119/001 1 flacon a 10 ml EU/1/99/119/008 5 flacoane a 10 ml
Maltese: EU/1/99/119/001 Kunjett ta' 10 ml EU/1/99/119/008 5 kunjetti ta' 10 ml
Romanian: EU/1/99/119/019 1 stilou injector a 3 ml EU/1/99/119/020 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/99/119/022 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/99/119/023 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Romanian: Un studiu randomizat, dublu orb, încrucişat, de FC/FD, în care s-a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă, a fost efectuat la pacienţi vârstnici cu diabet zaharat tip 2 (19 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 83 de ani, vârsta medie 70 de ani).
Maltese: Studju farmakokinetiku/farmakodinamiku cross-over,double-blind u magħmul b'mod arbitrarju kkompara insulina aspart ma' insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2 (19-il pazjent b'etajiet bejn 65-83 sena, età medja ta' 70 sena).
Romanian: 1 flacon a 10 ml conţine 1000 unități
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Maltese: KARTUNA TA' ĠEWWA GĦALL-PAKKETT MULTIPLU (KUNJETT - mingħajr il-kaxxa blu)
Romanian: Insulina NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) este singurul tip de insulină care poate fi amestecat cu NovoRapid și amestecul trebuie injectat imediat sub piele (subcutanat).
Maltese: L-insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) hija l-unika insulina li tista' titħallat ma' NovoRapid u t-taħlita għandha tiġi injettata mill-ewwel taħt il-ġilda tiegħek (b'mod subkutaneju).
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă hepatică, viteza de absorbţie a fost scăzută şi mai variabilă, rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecţii cu funcţie hepatică normală şi 85 de minute la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
Maltese: f'suġġetti b'funzjoni epatika normali għal madwar 85 min f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat u sever.
Romanian: Un studiu clinic care a comparat siguranţa şi eficacitatea insulinei aspart faţă de insulina umană în tratamentul femeilor gravide cu diabet zaharat de tip 1 (322 sarcini expuse (insulină aspart: 157; insulină umană: 165)), nu a indicat nici o reacţie adversă a insulinei aspart asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou născutului.
Maltese: Studju kliniku li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' insulina aspart ma' dawk ta' l-insulina umana fil kura ta' nisa tqal li kellhom dijabete ta' tip 1 (322 nisa tqal li kienu esposti (insulina aspart: 157;
Romanian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità, Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Romanian: EU/1/99/119/006 10 cartușe a 3 ml
Maltese: EU/1/99/119/006 10 skrataċ ta' 3 ml
Romanian: Unele substanţe adăugate la NovoRapid pot provoca degradarea insulinei aspart.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' NovoRapid jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina aspart.
Romanian: FlexPen administrează 1-60 unităţi în trepte de câte 1 unitate.
Maltese: FlexPen jagħti minn unità 1-60 unità f'żidiet ta' unità waħda.
Romanian: MICI
Maltese: CSII
Romanian: InnoLet administrează 1-50 unităţi în trepte de câte 1 unitate.
Maltese: InnoLet jagħti minn unità 1-50 unità f'żidiet ta' unità waħda.
Romanian: Diferenţele relative în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale insulinei aspart faţă de insulina umană solubilă, la pacienţi vârstnici (65-83 de ani, vârsta medie 70 de ani), cu diabet zaharat tip 2, au fost similare cu cele observate la subiecţi sănătoşi şi la pacienţi mai tineri cu diabet zaharat.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.