FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
Italian: Onsior è disponibile sotto forma di compresse in cinque dosaggi diversi (6 mg per i gatti e 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg per i cani) e come soluzione iniettabile (20 mg/ml per cani e gatti).
Spanish: La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos después de dárselo a un perro o un gato.
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo avere somministrato il medicinale a un cane o a un gatto.
Spanish: Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINE ni con glucocorticosteroides.
Italian: Onsior non deve essere utilizzato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Spanish: Los efectos adversos de Onsior son parecidos a los que se observan con otros AINE.
Italian: Gli effetti collaterali di Onsior sono analoghi a quelli osservati con altri FANS.
Spanish: La solución inyectable se administra en forma de inyección debajo la piel a gatos y perros unos 30 minutos antes del comienzo de la operación a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Italian: La soluzione iniettabile viene somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea a gatti o cani circa 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico a una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en particular si se trata de niños pequeños, o si se produce autoinyección con la solución para inyección, debe acudirse inmediatamente a un médico.
Italian: Se le compresse vengono ingerite accidentalmente da una persona, in particolare da bambini piccoli, in caso di autoiniezione con la soluzione iniettabile, rivolgersi immediatamente un medico.
Spanish: Para más información sobre el uso de Onsior, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Onsior, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: Los comprimidos de Onsior, administrados una vez al día, redujeron el dolor y mejoraron la movilidad tanto en los perros como en los gatos.
Italian: Le compresse di Onsior somministrate una volta al giorno hanno ridotto il dolore e migliorato la mobilità sia nei cani che nei gatti.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, el robenacoxib reduce el dolor y la inflamación provocados por trastornos musculoesqueléticos, cirugía o artrosis.
Italian: Bloccando la produzione delle prostaglandine, robenacoxib riduce il dolore e l'infiammazione causati da disturbi muscolo-scheletrici, chirurgia o osteoartrite.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Onsior, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Onsior, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó y más eficaz que el placebo.
Italian: Onsior si è dimostrato efficace quanto i FANS di confronto e più efficace del placebo.
Spanish: El veterinario evaluó el dolor basándose en el comportamiento del animal y en la respuesta observada al tocar la zona inflamada o al mover la articulación afectada.
Italian: Il dolore è stato valutato dal veterinario in base al comportamento e alle risposte dell'animale al contatto con la zona infiammata o alla mobilizzazione dell'articolazione interessata.
Spanish: La solución inyectable provocó una disminución gradual de la puntuación del dolor en los perros y los gatos después de la operación.
Italian: La soluzione iniettabile ha causato una graduale diminuzione dei punteggi relativi al dolore in cani e gatti dopo l'intervento chirurgico.
Spanish: Hay que tener cuidado cuando se trate a perros o gatos con problemas de corazón o de riñón conocidos, animales deshidratados y gatos con problemas de hígado.
Italian: Prestare attenzione nel trattare cani o gatti con problemi cardiaci o renali noti, animali disidratati e gatti con problemi epatici.
Spanish: Información general sobre Onsior y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Onsior e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: El tratamiento de los gatos se limita a seis días para los trastornos musculoesqueléticos agudos y se mantiene durante más tiempo para los trastornos musculoesqueléticos crónicos, con vigilancia por el veterinario.
Italian: Il trattamento nei gatti è limitato a sei giorni per i disturbi muscolo-scheletrici acuti e ha una durata più lunga per i disturbi muscolo-scheletrici cronici, sotto il controllo del veterinario.
Spanish: En un estudio clínico, los comprimidos de Onsior aumentaron la actividad en 10 de 35 gatos con trastornos musculoesqueléticos crónicos (medida con monitores de la actividad en el collar) y las puntuaciones del comportamiento, la calidad de vida, el temperamento y la felicidad aparente de los gatos en comparación con placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: In uno studio clinico le compresse di Onsior hanno aumentato l'attività (misurata con monitor su un collare) in 10 gatti su 35 affetti da disturbi muscolo-scheletrici cronici e i punteggi relativi a comportamento, qualità della vita, temperamento e apparente felicità dei gatti rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: Tampoco deben utilizarse en animales gestantes, en cachorros o gatitos lactantes, ni en animales utilizados para reproducción o que sean hipersensibles (alérgicos) al robenacoxib o a cualquiera de sus demás componentes.
Italian: Non devono essere usate in animali gravidi, in allattamento, utilizzati a fini riproduttivi o ipersensibili (allergici) al robenacoxib o ad altri ingredienti.
Spanish: En los gatos, el comprimido de 6 mg y la solución inyectable pueden utilizarse indistintamente para reducir el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas.
Italian: Nei gatti la compressa da 6 mg e la soluzione iniettabile possono essere utilizzate in modo intercambiabile per la riduzione del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de los comprimidos y de la solución inyectable consisten en efectos leves y pasajeros en el estómago y el intestino, como vómitos, deposiciones blandas y diarrea.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni delle compresse e della soluzione iniettabile sono effetti lievi e transitori sullo stomaco e sull'intestino, quali vomito, feci molli e diarrea.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior redujeron el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas durante un máximo de 2 días después de la operación, en comparación con los animales que recibieron placebo.
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior hanno ridotto il dolore moderato e l'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica per un periodo di 2 giorni successivi all'intervento rispetto a quanto osservato negli animali trattati con placebo.
Spanish: Onsior es un medicamento veterinario antiinflamatorio utilizado en el tratamiento del dolor y la inflamación en gatos y perros.
Italian: Onsior è un medicinale veterinario antinfiammatorio destinato alla somministrazione a cani e gatti per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Spanish: Los comprimidos de Onsior no deben administrarse a perros ni a gatos con problemas que afecten al estómago y al intestino, como úlceras o hemorragia estomacales, ni a perros con problemas de hígado.
Italian: Le compresse di Onsior non devono essere utilizzate in cani o gatti con problemi a carico di stomaco e intestino, quali ulcere o emorragie gastriche, né in cani con problemi epatici.
Spanish: Una vez concluida la operación en los gatos, puede seguir administrándose una dosis diaria, por un máximo de otros dos días.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, può essere effettuata una somministrazione giornaliera per due giorni ulteriori.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos (problemas con los músculos y los huesos) agudos (a corto plazo) y crónicos (a largo plazo) y para reducir el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas (de los huesos).
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior sono usate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a disturbi muscolo-scheletrici (problemi ai muscoli e alle ossa) acuti (a breve termine) e cronici (a lungo termine) e per ridurre il dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica (ossea).
Spanish: En los perros, los comprimidos de Onsior se usan para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la artrosis crónica (una enfermedad prolongada que provoca dolor e inflamación en las articulaciones).
Italian: Nei cani le compresse di Onsior vengono impiegate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a osteoartrite cronica (una malattia a lungo termine che provoca dolore e infiammazione alle articolazioni).
Spanish: una vez concluida la operación, se puede seguir administrando un tratamiento diario en igual dosis, cada día a la misma hora, por un máximo de 2 días.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, il trattamento somministrato una volta al giorno può essere continuato allo stesso dosaggio e alla stessa ora ogni giorno per un massimo di 2 giorni.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos.
Italian: La soluzione iniettabile è usata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos, como la castración.
Italian: La soluzione iniettabile è utilizzata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, come la sterilizzazione.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Italian: Agisce bloccando un enzima chiamato ciclossigenasi 2 (COX-2), che partecipa alla produzione delle prostaglandine, sostanze coinvolte nel dolore e nell'infiammazione.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó.
Italian: Onsior è risultato efficace tanto quanto i FANS di confronto.
Spanish: NO AGITAR.
Italian: NON AGITARE!
Spanish: Esto hace que el medicamento funcione lo mejor posible.
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Spanish: Niños y adolescentes Ontruzant no está recomendado en menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Ontruzant non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
Spanish: No se debe esperar al siguiente ciclo.
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Spanish: Independientemente del régimen utilizado, la mayoría de los acontecimientos cardiacos sintomáticos se produjeron en los primeros 18 meses.
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si è verificata entro i primi 18 mesi.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se ha alcanzado aún.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
Spanish: El número de perfusiones que recibirá dependerá de su respuesta al tratamiento.
Italian: Il numero di infusioni che riceverà dipenderà dalla risposta al trattamento.
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y posteriormente empeorar.
Italian: Talvolta, i sintomi possono migliorare e quindi peggiorare più tardi.
Spanish: Qué es Ontruzant y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Ontruzant e a cosa serve
Spanish: Determine el volumen de solución requerida:
Italian: Determinare il volume della soluzione necessaria:
Spanish: La dosis de Ontruzant depende de su peso corporal.
Italian: La dose di Ontruzant dipende dal suo peso corporeo.
Spanish: Debido a la eliminación no lineal, el aclaramiento total aumentó con la disminución de la concentración.
Italian: A causa dell'eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y los beneficios de utilizar Ontruzant durante el embarazo.
Italian: • Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell'assunzione di Ontruzant in gravidanza.
Spanish: Ontruzant es un medicamento biosimilar.
Italian: Ontruzant è un medicinale biosimilare.
Spanish: Asimismo pueden proceder las recomendaciones oficiales sobre las pruebas de HER2.
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
Spanish: • alteración del gusto
Italian: • alterazione del gusto
Spanish: La mayoría de los fallecimientos se debieron a acontecimientos relacionados con el cáncer subyacente.
Italian: La maggior parte dei decessi era dovuta ad eventi correlati al tumore sottostante.
Spanish: Hasta estos niveles, las dosis se toleraron bien.
Italian: Dosi fino a questo livello sono state ben tollerate.
Spanish: Mediana de seguimiento 8 años**
Italian: Follow-up mediano 8 anni**
Spanish: • siente que le falta el aire, especialmente si utiliza actualmente un taxano.
Italian: • soffre di mancanza di respiro, in particolar modo se sta attualmente assumendo un taxano.
Spanish: Supervivencia libre de acontecimientos
Italian: Sopravvivenza libera da eventi
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida y la solución para perfusión de Ontruzant se deben utilizar inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita e la soluzione per infusione di Ontruzant devono essere usate immediatamente.
Spanish: En caso de que se utilicen antraciclinas, se debe monitorizar cuidadosamente la función cardiaca del paciente.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación hasta el uso y las condiciones de dicha conservación serán responsabilidad del usuario.
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: La bioactividad de D7D y el impacto clínico del aumento de este metabolito no se pudieron esclarecer.
Italian: La bioattività di D7D e l'effetto clinico dell'aumento di questo metabolita non erano chiari.
Spanish: Si le ocurre esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir seguir comprobando su función cardiaca, incluso después de haber finalizado el tratamiento.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
Spanish: AUC0-21 días
Italian: AUC0-21giorni
Spanish: Los detalles sobre las medidas de minimización de riesgos de acuerdo con el Plan de Gestión de Riesgos de la UE se presentan en Advertencias y precauciones especiales de empleo (sección 4.4).
Italian: I dettagli circa le misure di minimizzazione del rischio che sono in accordo con il Piano Europeo di Gestione del Rischio sono presentati nelle Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego (paragrafo 4.4).
Spanish: En otras situaciones, la decisión de si es necesario administrar quimioterapia citotóxica adicional se determina en función de factores individuales.
Italian: In altre situazioni, la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
Spanish: No diluir con soluciones de glucosa ya que causan agregación de la proteína.
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
Spanish: • insomnio (incapacidad para dormir)
Italian: • insonnia (incapacità a dormire)
Spanish: En monoterapia, la incidencia fue de un 6 %-9 %.
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6% 9%.
Spanish: Se han producido fallecimientos en horas y hasta una semana después de la perfusión.
Italian: Si sono verificati decessi entro ore e fino a una settimana dopo l'infusione.
Spanish: • ha tomado alguna vez otro tratamiento para el cáncer.
Italian: • ha ricevuto altri trattamenti contro il tumore.
Spanish: Otros medicamentos y Ontruzant
Italian: Altri medicinali e Ontruzant
Spanish: Si se produjera un embarazo, se debe advertir a la mujer acerca de la posibilidad de daño fetal.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una gravidanza, la donna deve essere informata circa la possibilità di danni al feto.
Spanish: Un estudio de trehalosa, un excipiente principal de la formulación, no reveló ninguna toxicidad.
Italian: Uno studio sul trealoso, uno dei principali eccipienti della formulazione, non ha evidenziato alcuna tossicità.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ontruzant puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Ontruzant può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Ontruzant puede producir dificultad respiratoria, especialmente cuando se administra por primera vez.
Italian: Ontruzant può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
Spanish: Únicamente los pacientes con grandes cantidades de HER2 serán tratados con Ontruzant.
Italian: Soltanto i pazienti con elevati livelli di HER2 saranno trattati con Ontruzant.
Spanish: Estudio MO16419.
Italian: Studio MO16419
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico determinará la cantidad de HER2 en su tumor.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico determinerà la quantità di HER2 nel tumore.
Spanish: • valores bajos de glóbulos rojos y glóbulos blancos (que ayudan a luchar contra las infecciones), algunas veces con fiebre
Italian: • basso numero di globuli rossi e globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni), talvolta associato a febbre
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ontruzant
Italian: Se interrompe il trattamento con Ontruzant
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado con el uso de Ontruzant (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati con l'uso di Ontruzant (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione tra farmaci.
Spanish: • reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave)
Italian: • reazioni anafilattiche (reazione allergica grave)
Spanish: Pueden pasar hasta 7 meses hasta que Ontruzant se elimine del cuerpo.
Italian: Possono essere necessari fino a 7 mesi affinché Ontruzant venga eliminato dal corpo.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
Italian: HER2 è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali e ne stimola la crescita.
Spanish: Este análisis del ensayo clínico de investigación llevado a cabo en un laboratorio central empleó una escala de 0 a 3+.
Italian: Questo metodo di saggio utilizzato negli studi clinici ed eseguito in un laboratorio centrale ha utilizzato una scala da 0 a 3+.
Spanish: Se desconoce si trastuzumab puede afectar a la capacidad reproductiva.
Italian: Non è noto se trastuzumab possa avere effetti sulla capacità riproduttiva.
Spanish: Las soluciones para perfusión se deben utilizar inmediatamente tras la dilución.
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione.
Spanish: • hipertonía (aumento del tono/tensión muscular)
Italian: • ipertonia (aumento del tono o tensione muscolare)
Spanish: Los efectos pueden ser de moderados a graves y podrían producir la muerte.
Italian: Gli effetti possono essere di entità da moderata a grave e possono causare la morte.
Spanish: Reducción de la dosis
Italian: Riduzione della dose
Spanish: Los anticuerpos monoclonales se unen a proteínas o antígenos específicos.
Italian: Gli anticorpi monoclonali si legano a specifiche proteine o antigeni.
Spanish: La mayoría de estas reacciones ocurren durante o dentro de las 2,5 horas siguientes al comienzo de la primera perfusión.
Italian: La maggior parte di questi eventi si verifica durante o entro 2,5 ore dall'inizio della prima infusione.
Spanish: Estos efectos se producen principalmente con la primera perfusión intravenosa ("goteo" en una vena) y durante las primeras horas después del comienzo de la perfusión.
Italian: Questi effetti si verificano principalmente con la prima infusione endovenosa ("flebo" in vena) e durante le prime ore dopo l'inizio dell'infusione.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ontruzant
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ontruzant
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Noviembre/2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2017
Spanish: Su médico le prescribirá una dosis y una pauta adecuadas para usted.
Italian: Il medico prescriverà la dose e lo schema di trattamento adatto a lei.
Spanish: Cuando Ontruzant se une a HER2 frena el crecimiento de estas células y les provoca la muerte.
Italian: Quando Ontruzant si lega a HER2, blocca la crescita di queste cellule e ne causa la morte.
Spanish: El t1/2 disminuye con la disminución de las concentraciones dentro de un intervalo de dosis (ver Tabla 16).
Italian: Il t1/2 si riduce con concentrazioni decrescenti entro un intervallo di somministrazione (vedere Tabella 16).
Spanish: Ontruzant contiene el principio activo trastuzumab, que es un anticuerpo monoclonal.
Italian: Ontruzant contiene il principio attivo trastuzumab, che è un anticorpo monoclonale.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global, definida como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
Spanish: Los pacientes que desarrollen disfunción cardiaca asintomática se pueden beneficiar de monitorizaciones más frecuentes (p. ej., cada 6-8 semanas).
Italian: I pazienti che sviluppano disfunzione cardiaca asintomatica possono beneficiare di un più frequente monitoraggio (ad esempio ogni 6-8 settimane).
Spanish: La sobreexpresión de HER2 se observa en el 20 %-30 % de los cánceres de mama primarios.
Italian: L'iperespressione di HER2 si osserva nel 20% 30% dei tumori mammari primari.
Spanish: Su médico le controlará el corazón periódicamente durante y después del tratamiento, pero debe informarle inmediatamente si observa alguno de los síntomas anteriores.
Italian: Il medico monitorerà il cuore regolarmente durante e dopo il trattamento, ma deve informare immediatamente il medico se nota qualsiasi dei sintomi di cui sopra.
Spanish: Ontruzant únicamente lo debe administrar un médico o enfermero.
Italian: Ontruzant deve essere somministrato solo da un medico o da un infermiere.
Spanish: Ontruzant puede afectar su capacidad de conducir un vehículo o manejar máquinas.
Italian: Ontruzant può avere effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: La mediana de supervivencia global aumentó en 4,6 meses para las pacientes que recibían el tratamiento combinado.
Italian: La mediana della sopravvivenza globale si è prolungata di 4,6 mesi per i pazienti nel braccio di combinazione.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial carcinogénico de trastuzumab ni para determinar sus efectos en la fertilidad en machos.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine nell'animale per la determinazione del potenziale cancerogeno di trastuzumab, o per determinare i suoi effetti sulla fertilità maschile.
Spanish: Normalmente son pasajeros.
Italian: Sono generalmente temporanei.