FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Spanish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Spanish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina».Evaluación beneficio-riesgo
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Spanish: Cerdos aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 España
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Spanish: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Eliminar, cuando corresponda, toda referencia a caballos.
French: PO Box 79
Spanish: Km71 PO Box 79
French: Poudre pour administration orale
Spanish: Polvo para administración oral
French: 08017 Barcelona,
Spanish: 08017 Barcelona, España
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
Spanish: 2 000 000 IU Concentrado para solución oral
French: Poudre pour administration dans l'alimentation, l'eau de boisson ou le lait
Spanish: Polvo para mezclar con la comida, el agua de bebida o la leche
French: Porcins, lapins
Spanish: Cerdos, conejos
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
French: 4 800 IU/mg Poudre pour administration orale
Spanish: 4 800 IU/mg Polvo para administración oral
French: Pays-Bas Dopharma Research B.V.
Spanish: Dopharma Research B.V.
French: 5 000 000 IU/g Poudre soluble Veaux, porcins, volailles
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo soluble Terneros, cerdos, aves de corral
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Spanish: Añadir la siguiente recomendación en todos los medicamentos:
French: 63-100 Śrem
Spanish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
French: Porcins (porcelets)
Spanish: Cerdos (lechones)
French: Danemark Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Spanish: Dinamarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Spanish: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Alemania
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Spanish: Solución para administración oral, para administrar en el agua de bebida o la leche
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
Spanish: 25 500 IU/g Polvo para suspensión oral
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
French: 2.4 million IU/g Poudre pour administration orale
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Spanish: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Spanish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
Spanish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), España
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Spanish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, España
French: Prémélange médicamenteux
Spanish: Premezcla medicamentosa
French: Pays-Bas Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
French: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Spanish: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
French: Bovins, porcins, chiens
Spanish: Vacuno, cerdos, perros
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
French: 3 000 000 IU Poudre hydrosoluble pour administration orale
Spanish: 3 000 000 IU Polvo soluble en agua para administración oral
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Spanish: Suspensión para administración oral, para administrar en el agua de bebida
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Spanish: Además, debe incluirse en el RCP una advertencia de que debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo o rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
French: Lettonie LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Spanish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
French: 2 000 000 IU Poudre pour solution buvable
Spanish: 2 000 000 IU Polvo para solución oral
French: Allemagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Spanish: Alemania Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
French: 53000 Laval, France
Spanish: 53000 Laval, Francia
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Spanish: Solución para administración oral (concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida)
French: 25 500 IU/g Prémélange
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
French: B-2370 Arendonk Belgique
Spanish: B-2370 Arendonk Bélgica
French: 53000 - Laval France
Spanish: 53000 - Laval Francia
French: Solution pour administration orale
Spanish: Solución para uso oral
French: 4600 Wels,
Spanish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour les chevaux.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación para caballos.
French: Concentré pour solution buvable.
Spanish: Concentrado para solución oral.
French: Suspension pour administration orale
Spanish: Suspensión oral
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos de engorde)
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration orale
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administración oral
French: Poudre soluble à dissoudre pour administration dans l'eau de boisson
Spanish: Polvo soluble para administrar disuelto en el agua de bebida
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Spanish: 50 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida
French: Porcins, volailles (poulets de chair, poules pondeuses et poulets reproducteurs, dindes), lapins
Spanish: Cerdos, aves de corral (pollos de engorde, gallinas ponedoras y reproductoras, pavos), conejos
French: Poudre pour administration orale, à dissoudre exclusivement dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Spanish: Polvo para administración oral; debe disolverse solo en el agua de bebida o el pienso líquido
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier referencia a los caballos.
French: Émulsion pour administration orale
Spanish: Emulsión para administración oral.
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida
French: Granules
Spanish: Gránulos
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo para administración oral
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
Spanish: 4.8 million IU/g Polvo para solución oral
French: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Espagne
Spanish: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) España
French: Via Augusta, 302
Spanish: LABORATORIO MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Spanish: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
French: Porcins, poulets (poules, poulets de chair), lapins
Spanish: Cerdos, pollos (gallinas, pollos de engorde), conejos
French: 25 000 IU/g Poudre pour administration orale
Spanish: 25 000 IU/g Polvo para administración oral
French: Belgique VMD N.V.
Spanish: VMD N.V.
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Spanish: Denominación (de fantasía)
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
French: • Le « DVD du médecin »
Spanish: • el "DVD del médico";
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Spanish: • la información del "DVD del paciente" en "forma de folleto" para aquellos pacientes que no tengan acceso a un reproductor de DVD.
French: • Le « DVD du patient »
Spanish: • el "DVD del paciente";
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
French: • La brochure pour les patients
Spanish: • el prospecto para el paciente;
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
French: N'utilisez pas d'eau.
Spanish: No utilice agua.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2012 Fecha de la última renovación: 26/09/2016
French: Expirez lentement.
Spanish: Espire lentamente.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
French: Ordre dans lequel les autres traitements doivent être pris ou réalisés
Spanish: El orden en que se deben tomar o realizar otros tratamientos
French: • Production excessive de salive
Spanish: • Producción excesiva de saliva
French: Une variabilité PK élevée a été constatée dans les trois groupes.
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
French: • Manque d'énergie, fatigue
Spanish: • Falta de energía, cansancio
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
French: • Ne percez pas la gélule plus d'une fois.
Spanish: • No perfore la cápsula más de una vez.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
French: La liaison aux protéines est faible.
Spanish: La unión a proteínas es baja.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede dar lugar a una mayor exposición sistémica.
French: Gélules : pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Spanish: Cápsulas: Ninguna especial para su eliminación.
French: • Difficulté à respirer
Spanish: • Dificultad para respirar
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustada y el intervalo de confianza del 95% han sido transformados de nuevo a partir de datos de la transformación logarítmica.
French: Patients ayant terminé le traitement
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
French: Code ATC : J01XB01
Spanish: Código ATC: J01XB01
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
French: • La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.
Spanish: • La cápsula ahora está perforada y el contenido se puede inhalar.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Si l'un de ces effets devient problématique, veuillez contacter votre médecin qui pourra changer votre traitement.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos llega a ser un problema, por favor póngase en contacto con su médico quien pueda modificar su tratamiento.
French: • Goût désagréable
Spanish: • Sabor desagradable
French: Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.
Spanish: Una vez que haya extraído la cápsula, debe usarla de inmediato.
French: Volume expiratoire forcé diminué
Spanish: Volumen espiratorio forzado disminuido
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Spanish: • el Resumen de las características del producto
French: Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures.
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
French: Il n'est pas nécessaire de forcer.
Spanish: No hay que hacer fuerza.
French: Différence ajustée IC à 95 %
Spanish: IC del 95%
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
French: Cela peut être lié à une infection à Candida albicans ou à une hypersensibilité.
Spanish: Esto puede estar relacionado con una infección por Candida albicans o hipersensibilidad.
French: Les résultats de la population en intention de traiter (ITT) pour le critère d'évaluation primaire d'efficacité sont indiqués ci-dessous :
Spanish: Los resultados de la población con intención de tratar (ITT) para la variable principal de eficacia se muestran a continuación:
French: • Toux, irritation de la gorge
Spanish: • Tos, irritación de garganta
French: Pour percer la gélule :
Spanish: Para perforar la cápsula:
French: • Discussion à propos des effets indésirables fréquents et en particulier la toux et les troubles du goût : Explications sur le fait que :
Spanish: • Información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
French: Veillez à ne pas couvrir les fentes d'aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l'inhalation.
Spanish: Tenga cuidado de no tapar las aberturas de aire con los dedos o la boca durante la inhalación.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Spanish: Usar según las indicaciones de su médico.