FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2 × 2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetem mellitem 2. typu léčeným ≤ 1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Czech: Nepoužívejte jehlu, u které je ochranný štítek narušený nebo chybí.
Slovak: Nepoužívajte ihlu, ak je ochranná fólia poškodená alebo chýba, nakoľko ihla nemusí byť sterilná.
Czech: Jehly je nutno získat samostatně: Rozměry jehel kompatibilní s tímto perem:
Slovak: Veľkosť ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom:
Czech: Ke každé injekci použijte vždy novou sterilní jehlu.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH inzulínem.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargin ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bola taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Czech: Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Slovak: Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Czech: Nevyhazujte volné jehly do běžného odpadu.
Slovak: Nelikvidujte (nevyhadzujte) voľné ihly domovým odpadom.
Czech: Postižení zraku Retinopatie
Slovak: Poruchy oka zhoršené videnie, retinopatia
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišný pokles hladiny cukru v krvi, a správně na něj reagovat.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jednorázovou sterilní jehlu.
Slovak: Na každú injekciu vždy používajte novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhávania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhávania.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz bod 3).
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2 a 4.4).
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glarginem / inzulínem lispro než ve skupině s NPH / normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte Semglee za iné inzulíny.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek Semglee, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na rameno), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater či některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Czech: Výběr a čištění místa vpichu
Slovak: Vyberte a očistite si miesto podania injekcie
Czech: Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do běžného odpadu.
Slovak: Potom, ako odstránite ihlu, môžete použité pero zlikvidovať domovým odpadom.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1270/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1270/005
Czech: Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Balenia po 1, 3, 5, 10 a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Slovak: Mohlo by to viesť k závažnej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Czech: Při každém použití pera
Slovak: Vždy keď používate pero
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti.
Czech: Jak přípravek Semglee uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Semglee
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Slovak: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí této doby.
Slovak: Po tomto čase pero už nepoužívajte.
Czech: Víčko pera
Slovak: Telo pera
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Slovak: Pred použitím pera si prezrite náplň.
Czech: Přípravek Semglee je dlouhodobě působící inzulín.
Slovak: Semglee je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Slovak: Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
Czech: • Na štítku pera ověřte dobu použitelnosti.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
Slovak: S používaním Semglee u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte známky závažné alergické reakce.
Slovak: Ak spozorujete príznaky závažnej alergickej reakcie, ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Semglee do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Slovak: Semglee do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Czech: Nastavení dávky
Slovak: Prepínač dávky
Czech: * Stisknutím podáte dávku.
Slovak: Stlačte na podanie dávky
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín ako peptid sa spracováva na aminokyseliny v ľudskom tráviacom trakte.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Slovak: Ďalšie informácie o hyperglykémii nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Pokud je léčivo v zásobní vložce zakalené či zbarvené nebo obsahuje částice, pero nepoužívejte.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak liek v inzulínovej náplni vyzerá zakalený, zafarbený alebo v ňom vidíte častice.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargín s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Czech: Používaná pera
Slovak: Pred používaním naplneného pera
Czech: • se jedná o správný typ inzulínu, • neuplynula doba použitelnosti.
Slovak: • ide o správny typ inzulínu
Czech: Podání dávky A - Můžete uchopit očištěnou kůži mezi dva prsty, pokud tak určil zdravotnický pracovník.
Slovak: Podajte si injekciu A - Ak už vás zdravotnícky pracovník poučil, môžete stlačiť očistenú kožu medzi prstami.
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Slovak: Keď pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi buď zvýšiť alebo znížiť.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2).
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Czech: B - Tak jak vám ukázal zdravotnický pracovník, vsuňte jehlu kolmo do kůže.
Slovak: B - Ihlu pichnite priamo do kože, tak ako vám ukázal zdravotnícky pracovník.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Czech: Jakmile zpozorujete kapky inzulínu, plnění je hotové.
Slovak: Skúška bezpečnosti je dokončená, keď vidíte kvapky inzulínu.
Czech: Jak se přípravek Semglee používá
Slovak: Ako často sa Semglee používa
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glarginu a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Slovak: 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF-1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
Czech: Hýždě
Slovak: Poklepte
Czech: • může během použití stát bezpečně kolmo,
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Czech: Nasaďte víčko pera na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Po každej injekcii nasaďte kryt na pero na ochranu pred svetlom.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Semglee, než jste měl(a) Pokud jste si injekčně aplikoval(a) příliš mnoho přípravku Semglee, může se příliš snížit vaše hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa Semglee, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Slovak: Tel: + 39 02 612 46921
Czech: Stejně jako u všech inzulínů může být průběh účinku inzulínu glarginu ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Czech: Injekce přípravku Semglee se podává pod kůži.
Slovak: Semglee sa podáva pod kožu (subkutánne použitie).
Czech: Po podání dávky
Slovak: Po podaní
Czech: Nevsunujte jehlu do kůže pod úhlem.
Slovak: Nepodávajte si injekciu pod uhlom.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce u přípravku Semglee vychází především z expozice M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné a v případech, kdy je bylo možné stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce přípravku Semglee.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky objeví.
Slovak: Ihneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci nebo máte infekci či horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Slovak: Príklady zahŕňajú: - nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, - inzulínové pero nefunguje správne, - cvičíte menej ako obvykle, ste pod stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulínu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Slovak: Merania preukázali, že plazmatické koncentrácie boli podobné ako u dospelých a pri dlhodobom podávaní sa nezistil žiadny dôkaz akumulácie inzulínu glargín alebo jeho metabolitov.
Czech: 5 per po 3 ml.
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Czech: … nebo do malého množství krmiva.
Slovak: … alebo do malého množstva krmiva.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
Czech: Cílový rozsah SBP je mezi 120 a 140 mmHg.
Slovak: Cieľový rozsah SBP je medzi 120 až 140 mmHg.
Czech: Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
Slovak: Na základe stanovenia hodnôt AUC bolo zistené, že príjem potravy nemá vplyv na celkový rozsah absorpcie telmisartanu.
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý viskózny roztok.
Czech: Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí od 7,3 do 8,6 hodiny, se střední hodnotou 7,7 hodiny.
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
Czech: Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte vodou.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Slovak: Semintra je perorálny roztok a väčšina mačiek ho prijíma dobre.
Czech: Pokud v průběhu onemocnění dojde ke zvýšení SBP, lze denní dávku znovu zvýšit až na 2 mg/kg.
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
Czech: Velmi vzácně byly pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymů a hodnoty se vrátily k normálu do několika dní po ukončení léčby.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
Czech: Léčba systémové hypertenze u koček.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Každá lahvička je uzavřená LDPE nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovak: Každá fľaška je uzatvorená LDPE nástavcom s detským bezpečnostným uzáverom.
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Slovak: Zistilo sa, že absolútna biodostupnosť po perorálnom podaní je 33
Czech: Tlakem na píst vyprázdněte obsah stříkačky kočce přímo do ústní dutiny …
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky priamo do ústnej dutiny …
Czech: V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
Slovak: V rozpätí dávky od 0,5 do 3 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý nárast hodnôt Cmax aj AUC.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid hyetelosa hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) maltitol čištěná voda
Slovak: Zoznam pomocných látok benzalkóniumchlorid hydroxyetylcelulóza hydroxid sodný (pre úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) maltitol čistená voda
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
Czech: Léčivá látka: Telmisartanum
Slovak: Účinná látka: Telmisartan
Czech: Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Slovak: Odpojte dávkovaciu striekačku od fľaštičky.
Czech: Viz bod "Kontraindikace".
Slovak: Pozri časť „Kontraindikácie".
Czech: Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Slovak: V dôsledku kombinácie týchto farmakodynamických vlastností je telmisartan vhodnou liečbou pre mačky s hypertenziou a súbežným CKD.
Czech: Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Czech: Kombinace látek cílících na RAAS může ovlivnit funkci ledvin.
Slovak: Kombinácia látok cielených na RAAS môže ovplyvniť funkciu obličiek.
Czech: Po perorálním podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, převážně ve formě nezměněné léčivé látky.
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, samotní.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, antagonisti angiotenzínu II, čistý.
Czech: Vazba na receptor má dlouhodobý charakter z důvodu pomalého uvolňování telmisartanu z vazebného místa receptoru AT1.
Slovak: Väzba na receptor má dlhodobý charakter z dôvodu pomalého uvoľňovania telmisartanu z miesta väzby na receptor AT1.
Czech: V klinické studii byly vzácně pozorovány následující mírné a přechodné gastrointestinální příznaky (seřazené podle klesající frekvence výskytu): mírná a občasná regurgitace, zvracení, průjem nebo měkká stolice.
Slovak: V klinickej štúdii boli zriedkavo pozorované nasledujúce mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky (v poradí klesajúcej frekvencie): mierna a občasná regurgitácia, vracanie, hnačka alebo mäkká stolica.
Czech: Při použití tohoto přípravku u koček s těžkým onemocněním ledvin se doporučuje sledovat funkci ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě).
Slovak: Pri používaní tohto lieku u mačiek so závažným ochorením obličiek sa odporúča sledovať funkciu obličiek (koncentráciu kreatinínu v plazme).
Czech: Po opakovaném podávání jedné dávky jednou denně po dobu 21 dní nebyla pozorována žádná klinicky relevantní akumulace telmisartanu.
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
Czech: Telmisartan se selektivně váže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatním méně charakterizovaným AT receptorům.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
Czech: Stlačte a odšroubujte uzávěr a otevřete lahvičku.
Slovak: Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik a otvoriť fľašku.