FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,1 mg/ml colirio en solución fue del 0,5%.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca hiperpigmentacije irisa z bimatoprostom 0,1 mg/ml kapljicami za oko, raztopino, 0,5 %.
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0.3 mg/ml frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Slovenian: V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primeravi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: Bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Slovenian: Bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Slovenian: V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primerjavi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos no conocida asma, exacerbación del asma, exacerbación de la EPOC y disnea
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznani astma, poslabšanje astme, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni in dispneja
Spanish: • Lagrimeo
Slovenian: • omotica
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al día por la noche.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zvečer.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta brez dokazov o interakcijah.
Spanish: Durante 12 meses de tratamiento con LUMIGAN 0.3 mg/ml como monoterapia en adultos, frente a timolol, el cambio medio desde el valor basal de la presión intraocular por la mañana (08:00) osciló entre -7,9 y -8,8 mm Hg.
Slovenian: Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mm Hg.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja después de EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe ser utilizado únicamente en el ojo.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) uporabljajte samo za vkapanje v oko.
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de pigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml fue del 1,5% (ver sección 4.8) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml 1,5% (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Spanish: Estos pueden afectar a entre 1 y 9 pacientes de cada 100 Que afectan al ojo
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 100 bolnikov.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis es una solución incolora y transparente que se suministra en envases unidosis de plástico, cada uno de los cuales contiene 0,4 ml de solución.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je čista brezbarvna raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Spanish: • Sensación de malestar
Slovenian: • pekoč občutek,
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
Spanish: En estudios clínicos, se ha tratado a más de 1.800 pacientes con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika) zdravljenih več kot 1800 bolnikov.
Spanish: Aproximadamente el 4% de los pacientes interrumpieron la administración debido a algún acontecimiento adverso en el estudio de 12 meses.
Slovenian: V 12-mesečni študiji je zaradi neželenih dogodkov zdravilo prenehalo jemati približno 4 % bolnikov.
Spanish: Después de aplicar LUMIGAN 0,3 mg/ml dos veces al día, el valor medio de AUC0-24 horas fue de 0,0634 ng•h/ml en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
Spanish: Colirio en solución 1 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 1 x 3 ml
Spanish: Durante 12 meses de tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) como monoterapia en adultos, frente a timolol, el cambio medio desde el valor basal de la presión intraocular por la mañana (08:00) osciló entre -7,9 y -8,8 mmHg.
Slovenian: Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mmHg.
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, se han observado los efectos adversos siguientes con la formulación multidosis con conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml y pueden producirse en pacientes que utilizan LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis:
Slovenian: Poleg neželenih učinkov za zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) so pri večodmerni obliki zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml opažali tudi spodnje neželene učinke, ki se lahko pojavijo tudi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika):
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de pigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml (formulación multidosis) fue del 1,5% (ver sección 4.8) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) 1,5 % (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Spanish: • picor de ojos hasta en un 14% de los pacientes durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 3% a los 2 años y al 0% a los 3 años.
Slovenian: • okularni pruritus pri do 14 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 3 % pri 2 letih in na 0 % pri 3 letih.
Spanish: Cuando se utilice más de un fármaco tópico oftálmico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos.
Slovenian: Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut.
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en relación al tratamiento fueron:
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih kot posledica zdravljenja:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki
Spanish: En un ensayo clínico de fase III de 12 meses de duración, aproximadamente el 38% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución experimentaron reacciones adversas.
Slovenian: V 12-mesečni klinični študiji 3. faze so se neželeni učinki pojavili pri približno 38 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina.
Spanish: • crecimiento de las pestañas hasta en un 45% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 7% a los 2 años y al 2% a los 3 años
Slovenian: • rast trepalnic pri do 45 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 7 % pri 2 letih in na 2 % pri 3 letih;
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 ENVASES UNIDOSIS
Slovenian: ŠKATLA S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Spanish: Después de aplicar bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución dos veces al día, el valor medio de AUC0-24 horas fue de 0,0634 ng•h/ml en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Slovenian: Po odmerjanju bimatoprosta 0,3 mg/ml, kapljic za oko, raztopine dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Cómo usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Možni neželeni učinki
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis es un medicamento para el glaucoma.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je zdravilo za zdravljenje glavkoma.
Spanish: Tras la administración una vez al día de una gota de colirio de LUMIGAN 0,3 mg/ml en ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron hasta alcanzar el límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Slovenian: Po očesnem odmerku ene kapljice zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domnevno neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali uporabljati zdravilo.
Spanish: Tras la administración una vez al día de una gota de colirio de bimatoprost 0.3 mg/ml en ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron hasta alcanzar el límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Slovenian: Po očesnem odmerku ene kapljice bimatoprosta v koncentraciji 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron:
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja:
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domneven neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali jemati zdravilo.
Spanish: Aproximadamente el 0,7% de los pacientes del grupo tratado con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis interrumpió el tratamiento debido a alguna reacción adversa sufrida durante el estudio de 3 meses de duración.
Slovenian: V 3-mesečni študiji je približno 0,7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), zaradi katerega koli neželenega učinka prenehalo uporabljati zdravilo.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución contiene BAK a una concentración de 200 ppm.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, vsebuje benzalkonijev klorid v koncentraciji 200 ppm.
Spanish: Trastornos oculares muy frecuentes picor ocular, crecimiento de las pestañas frecuentes astenopia, edema conjuntival, fotofobia, lagrimeo, hiperpigmentación del iris, visión borrosa
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni pruritus, rast trepalnic pogosti astenopija, edem veznice, fotofobija, solzenje, povečana pigmentacija irisa, zamegljen vid
Spanish: • Edema macular (inflamación de la retina en la parte posterior del ojo que puede dar lugar a un empeoramiento de la visión)
Slovenian: • makularni edem (otekanje mrežnice v očesnem ozadju, kar lahko vodi do poslabšanja vida),
Spanish: Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la Tabla 3 muestra otras reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, ki so jih opažali pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), preglednica 3 navaja dodatne neželene učinke, opažene pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Spanish: Colirio en solución 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 3 x 3 ml
Spanish: Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio No utilice el colirio cuando lleve puestas sus lentes.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml contiene cloruro de benzalconio No utilice el colirio cuando lleve puestas sus lentes.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
Spanish: • Piel de color más oscuro alrededor del ojo
Slovenian: • temnejša koža okrog očesa,
Spanish: No se vieron afectadas las funciones del neurocomportamiento de la descendencia.
Slovenian: Obnašanje mladičev, vezano na njihove živčne in možganske funkcije, ni bilo moteno.
Spanish: • Quemazón
Slovenian: • srbenje.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso poco frecuentes cefalea no conocida mareos
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol neznana pogostnost omotica
Spanish: LUMIGAN no ha sido estudiado en pacientes con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma congénito o glaucoma de ángulo estrecho.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z očesnimi vnetji, neovaskularnim in z vnetjem pogojenim glavkomom zaprtega zakotja, kongenitalnim glavkomom ali glavkomom zoženega zakotja.
Spanish: CAJA QUE CONTIENE UN FRASCO
Slovenian: ŠKATLA Z ENO PLASTENKO
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de usar LUMIGAN 0,3 mg/ml Cómo usar LUMIGAN 0,3 mg/ml Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Možni neželeni učinki
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so bimatoprost 0,3 mg/ml, kapljice za oko, raztopina uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
Spanish: Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 usuarios de cada 1000
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Conservación de LUMIGAN 0,1 mg/ml Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: No parece que los nevus ni las pecas del iris se vean afectados por el tratamiento.
Slovenian: Kaže, da zdravljenje ne vpliva na znamenja in pege irisa.
Spanish: LUMIGAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih analogi prostaglandinov.
Spanish: El bimatoprost es un potente agente hipotensor ocular.
Slovenian: Bimatoprost je močno delujoča učinkovina za zmanjšanje očesnega tlaka.
Spanish: Si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila: - Če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Fosfato sódico dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, cloruro sódico, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Spanish: Expresada como mg/m2 la dosis mencionada es como mínimo 210 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido de un envase de LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución.
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 210-krat višji kot nenamerno zaužit odmerek ene plastenke zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina, pri otroku, ki tehta 10 kg.
Spanish: • Sensación de quemazón en el ojo
Slovenian: • pekoč občutek v očesu,
Spanish: • Picor en los ojos
Slovenian: • vnetje v očesu,
Spanish: En monos a los que se les administró bimatoprost por vía ocular en concentraciones de  0,3 mg/ml diariamente durante un año, se produjo un aumento de la pigmentación del iris y efectos perioculares dosis dependientes reversibles caracterizados por una prominencia del surco superior y/o inferior y un ensanchamiento de la hendidura palpebral.
Slovenian: V enoletni študiji, kjer so opice enkrat dnevno prejemale v oko bimatoprost v koncentraciji 0,3 mg/ml, so opazili povečanje pigmentacije irisa in reverzibilni, z odmerkom pogojene, periokularne učinke, za katere sta bila značilna izrazit zgornji in/ali spodnji sulkus in širjenje palpebralne fisure.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,3 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml
Spanish: La dosis recomendada es una gota de LUMIGAN en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila LUMIGAN enkrat dnevno, ki jo je treba zvečer vkapati v vsako zdravljeno oko.
Spanish: La mayoría fueron oculares, leves y ninguna fue grave.
Slovenian: Večinoma so se pojavljali na očesu, bili so blagi in niso bili resni.
Spanish: Poco frecuentemente (≥1/1000, <1/100) se han notificado casos de edema macular cistoide tras el tratamiento con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100) so poročali o cistoidnem makularnem edemu kot posledici zdravljenja z bimatoprostom 0,3 mg/ml kapljicami za oko.
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo poco frecuentes hirsutismo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni hirzutizem
Spanish: • Crecimiento de pelo alrededor del ojo
Slovenian: • rast dlak okoli očesa.
Spanish: Ref.: EMA/5541/2010 EMEA/H/C/391
Slovenian: : EMA/5534/2010 EMEA/H/C/391
Spanish: Lumigan bimatoprost Resumen del EPAR para el público en general
Slovenian: Lumigan bimatoprost Povzetek EPAR za javnost
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la reducción de la presión ocular.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje očesnega tlaka.
Spanish: Otras informaciones sobre Lumigan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lumigan:
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentillas blandas deberán tener cuidado al respecto.
Slovenian: Zato morajo biti ljudje, ki uporabljajo mehke kontaktne leče, pri uporabi previdni.
Spanish: Algunos de estos pacientes siguieron recibiendo los medicamentos durante dos o tres años (379 y 183 pacientes, respectivamente).
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravila prejemali do dveh (379 bolnikov) ali treh let (183 bolnikov).
Spanish: La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v milimetrih živega srebra (mmHg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Lumigan večje od z njim povezanih tveganj in je priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Se presenta de dos formas: 0,1 y 0,3 mg por mililitro.
Slovenian: Na voljo je v dveh jakostih, 0,1 mg in 0,3 mg na mililiter.
Spanish: Lumigan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Lumigan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bimatoprost ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z dolgotrajnim glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se tlak v očesu zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) in pri odraslih bolnikih z okularno hipertenzijo (kadar je tlak v očesu višji od običajnega).