FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Greek: • Εάν η αιμορραγία δεν σταματά από μόνη της, ζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia kraujavimas, kuris nenustoja savaime, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Greek: - Ονοματεπώνυμο: - Ημερομηνία Γέννησης: - Ένδειξη: - Δόση: ........mg δύο φορές ημερησίως - Ονοματεπώνυμο γιατρού: - Τηλέφωνο γιατρού:
Lithuanian: - Vardas ir pavardė: - Gimimo data: - Indikacija: - Dozė: ........mg du kartus per parą - Gydytojo vardas ir pavardė: - Gydytojo telefono numeris:
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai neturi būti skiriami kartu.
Greek: Ημερομηνία Γέννησης:
Lithuanian: Gimimo data:
Greek: Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία.
Lithuanian: Pastebėjus neurologinius sutrikimus, būtini neatidėliotina diagnostika ir gydymas.
Greek: Πίνακα 2 για το προφίλ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων και τις συχνότητες ανά ένδειξη).
Lithuanian: 2 lentelę, kurioje aprašytas nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis pagal indikacijas).
Greek: Το Eliquis μπορεί να χορηγηθεί για τρεις διαφορετικές ιατρικές παθήσεις.
Lithuanian: Eliquis gali būti vartojamas esant trims skirtingoms būklėms.
Greek: Εθνική καταγωγή και φυλή
Lithuanian: Etninės grupės ir rasė
Greek: Τι είναι το Eliquis και ποιά είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas
Greek: Οι ασθενείς εκτέθηκαν στο φάρμακο της μελέτης για ένα μέσο χρονικό διάστημα 14 μηνών.
Lithuanian: Pacientai vartojo tiriamąjį vaistinį prepartą vidutiniškai 14 mėnesių.
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης.
Lithuanian: Šią kraujavimo riziką reikia įvertinti, atsižvelgiant į intervencijos skubumą.
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία τις ίδιες ώρες κάθε ημέρα για να έχετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Lithuanian: Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu laiku, kad būtų pasiektas geriausias gydomasis poveikis.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Eliquis (apixaban)
Lithuanian: Eliquis (apiksabanas)
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι θα παρέχεται σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το apixaban το παρακάτω εκπαιδευτικό υλικό:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali skirti apiksabaną, būtų pateikta ši mokomoji medžiaga:
Greek: Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Eliquis, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Greek: Πίνακας 2 Κατηγορία οργανικού συστήματος
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemų klasės
Greek: ΜΕΛΕΤΗ ARISTOTLE
Lithuanian: ARISTOTLE TYRIMAS
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα και βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση ενεργού άνθρακα θα μπορούσε να είναι χρήσιμη στην αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με apixaban ή της τυχαίας κατάποσης.
Lithuanian: Taigi aktyvintosios anglies vartojimas gali būti naudingas, gydant apiksabano perdozavimą arba atsitiktinį nurijimą.
Greek: Οι επιδράσεις του Eliquis στην εγκυμοσύνη και στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Eliquis poveikis nėštumo eigai ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
Greek: Δεδομένα από κλινικές δοκιμές είναι διαθέσιμα μόνο για την Rotachrom
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu surinkti duomenys gauti tik atliekant Rotachrom
Greek: ΜΕΛΕΤΗ AVERROES
Lithuanian: AVERROES TYRIMAS
Greek: Τόσο το apixaban όσο και η ενοξαπαρίνη δίνονταν για 32-38 ημέρες στη μελέτη ADVANCE-3 και για 1014 ημέρες στη μελέτη ADVANCE-2.
Lithuanian: Tieks apiksabano, tiek enoksaparino buvo skiriama 32-38 dienas ADVANCE-3 tyrimo metu arba 10-14 dienų ADVANCE-2 tyrimo metu.
Greek: *Πληθυσμός προσαρμοσμένης δόσης, βάσει 2 εκ των 3 κριτηρίων μείωσης δόσης στη μελέτη ARISTOTLE.
Lithuanian: *Populiacija su koreguota doze pagal ARISTOTLE tyrimo 2 iš 3 dozės mažinimo kriterijus.
Greek: Μέσα στη συσκευασία του Eliquis, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης θα βρείτε μια Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς ή ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια παρόμοια κάρτα.
Lithuanian: Kartu su pakuotės lapeliu, Eliquis pakuotėje rasite paciento įspėjamąją kortelę arba panašią kortelę gali duoti gydytojas.
Greek: Το Eliquis δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Greek: Αυτή η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς περιλαμβάνει πληροφορίες που θα σας είναι χρήσιμες και που θα προειδοποιούν άλλους γιατρούς ότι παίρνετε Eliquis.
Lithuanian: Šioje paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacijos, kuri bus naudinga Jums ir kitus gydytojus įspės, kad vartojate Eliquis.
Greek: Όλα τα κύρια καταληκτικά σημεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας τεκμηριώθηκαν από μια ανεξάρτητη, τυφλοποιημένη επιτροπή.
Lithuanian: Visas pagrindines saugumo ir veiksmingumo vertinamąsias baigtis akluoju būdu išnagrinėjo nepriklausomas komitetas.
Greek: ΠΕ
Lithuanian: PE
Greek: Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου ακόμα και εάν δεν έχουν μείνει δισκία.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, net jeigu joje nebeliko tablečių.
Greek: Τηλέφωνο ιατρού:
Lithuanian: Gydytojo telefono numeris:
Greek: Η πρώτη δόση apixaban δινόταν 12 έως 24 ώρες μετά την εγχείρηση, ενώ η χορήγηση ενοξαπαρίνης ξεκινούσε 9 έως 15 ώρες πριν την εγχείρηση.
Lithuanian: Pirmoji apiksabano dozė buvo skiriama praėjus 12-24 valandoms po operacijos, o enoksaparino buvo pradedama skirti 9-15 valandų prieš operaciją.
Greek: • Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία.
Lithuanian: • Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Greek: Η μείωση της έκθεσης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Ekspozicijos sumažėjimas nebuvo laikomas klinikiniu požiūriu reikšmingu.
Greek: Η μελέτη AVERROES διακόπηκε πρώιμα βάσει σύστασης από την ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων λόγω σαφών ενδείξεων μείωσης του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και της συστηματικής εμβολής με ένα αποδεκτό προφίλ ασφάλειας.
Lithuanian: AVERROES tyrimas buvo nutrauktas anksčiau nei numatyta, remiantis nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija, gavus aiškius insulto ir sisteminės embolijos sumažėjimo įrodymus ir priimtinus saugumo duomenis.
Greek: Με τη βελτίωση της παρακολούθησης του INR, τα παρατηρούμενα οφέλη του apixaban σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη αναφορικά με το θάνατο οποιασδήποτε αιτιολογίας μειώνονται.
Lithuanian: Gerėjant INR stebėjimui, pastebėti apiksabano pranašumai, palyginti su varfarinu, mirties, ištikusios dėl bet kurių priežasčių, atžvilgiu buvo mažesni.
Greek: Αν χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή σε διαδικασία που μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, ενδέχεται ο γιατρός σας να σας ζητήσει να διακόψετε προσωρινά τη λήψη αυτού του φαρμάκου για ένα μικρό χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Jeigu Jums prireiks chirurginės operacijos arba procedūros, dėl kurios gali pasireikšti kraujavimas, Jūsų gydytojas gali paprašyti, kad laikinai neilgam nutrauktumėte šio vaisto vartojimą.
Greek: • συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (Κατηγορία ≥ ΙΙ κατά NYHA)
Lithuanian: • simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal NYHA).
Greek: • Καταπιείτε το μίγμα.
Lithuanian: • Išgerkite mišinį.
Greek: • Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Eliquis.
Lithuanian: • Jeigu reikia chirurginės operacijos, informuokite gydantįjį gydytoją, kad vartojate Eliquis.
Greek: ADVANCE-2
Lithuanian: ADVANCE-2 tyrimas
Greek: Από αυτούς, 836 ασθενείς (33,7%) συμμετείχαν στη μελέτη AMPLIFY πριν την εγγραφή τους στη μελέτη AMPLIFY-EXT.
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti AMPLIFY-EXT tyrime 836 iš šių pacientų (33,7 %) dalyvavo AMPLIFY tyrime.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa, κωδικός ATC: B01AF02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, tiesioginis Xa faktoriaus inhibitorius, ATC kodas - B01AF02.
Greek: Οι αποφάσεις σχετικά με την έναρξη και τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις συστάσεις των καθιερωμένων κατευθυντήριων οδηγιών για την αντιπηκτική θεραπεία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιομετατροπή.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl gydymo pradžios ir trukmės reikia atsižvelgti į nustatytas rekomendacines gydymo antikoaguliantais gaires pacientams, kuriems atliekama kardioversija.
Greek: Διπλώστε την κάρτα και έχετέ την μαζί σας ανά πάσα στιγμή
Lithuanian: Kortelę sulenkite ir visada nešiokitės su savimi
Greek: Ξεχωρίστε το τμήμα που αναγράφεται στη γλώσσα σας (αυτό διευκολύνεται από τα διάτρητα άκρα)
Lithuanian: Jei reikia, atskirkite Jūsų kalba parašytą skyrių (kad būtų lengviau atskirti, krašteliuose yra perforacinės skylutės)
Greek: Σε περίπτωση που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Jeigu operacijos arba invazinės procedūros atidėti negalima, reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgiant į padidėjusią kraujavimo riziką.
Greek: • Ότι σε όλους τους ασθενείς πρέπει να παρέχεται μια κάρτα προειδοποίησης ασθενούς και να γίνεται ενημέρωση σχετικά με: - Σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας και πότε πρέπει να ζητήσει την φροντίδα από έναν επαγγελμαλτία υγείας - Τη σημασία της συμμόρφωσης στη θεραπεία - Την ανάγκη να φέρουν πάντα επάνω τους την Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς - Την ανάγκη να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας ότι λαμβάνουν Eliquis, εάν πρέπει να υποβληθούν σε εγχείρηση ή επεμβατική διαδικασία.
Lithuanian: • kad būtina visus pacientus aprūpinti paciento įspėjamąja kortele ir juos informuoti apie: - kraujavimo požymius bei simptomus ir kada jie turėtų kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; - komplikacijų gydymo reikšmę; - kad būtina visą laiką turėti kartu paciento įspėjamąją kortelę; - kad būtina pranešti sveikatos priežiūros specialistams, jog vartoja Eliquis, jeigu jiems būtinas koks nors chirurginis gydymas arba invazinė procedūra.
Greek: • Σημεία ή συμπτώματα της αιμορραγίας και πότε πρέπει να ζητηθεί η φροντίδα από έναν επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: • kraujavimo požymiai bei simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus;
Greek: ΕU/1/11/691/001 ΕU/1/11/691/002 ΕU/1/11/691/003 ΕU/1/11/691/004 ΕU/1/11/691/005 ΕU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Lithuanian: EU/1/11/691/001 EU/1/11/691/002 EU/1/11/691/003 EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Greek: Σε όλα τα κριτήρια ως προς την αιμορραγία συμπεριλήφθηκε η αιμορραγία στο σημείο της εγχείρησης.
Lithuanian: Visi kraujavimo kriterijai apėmė ir operacijos srities kraujavimą.
Greek: - το apixaban δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΕΒΦΘ και τη θεραπεία της ΠΕ, καθώς η αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι υποβαθμισμένη.
Lithuanian: - GVT gydymui ir PE gydymui apiksabano vartoti negalima, nes gali būti mažesnis veiksmingumas.
Greek: • Συνιστώμενες δόσεις και οδηγίες για τη δοσολογία για διαφορετικές ενδείξεις
Lithuanian: • dozavimo ir vartojimo rekomendacijos skirtingoms indikacijoms;
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Greek: Ασθενείς με αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο
Lithuanian: Antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο είναι περίπου 87%.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų jungiasi apytiksliai 87 % vaistinio preparato.
Greek: Το apixaban είναι ένα υπόστρωμα μεταφορικών πρωτεϊνών, P-gp και της πρωτεΐνης αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP).
Lithuanian: Apiksabanas yra pernašos baltymų P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) substratas.
Greek: Το apixaban απορροφάται γρήγορα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) να εμφανίζονται 3 έως 4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Lithuanian: Apiksabanas greitai absorbuojamas, o didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo.
Greek: Ειδικά εάν είσθε μεγαλύτερος από 75 ετών και παίρνετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ίσως έχετε αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας.
Lithuanian: Ypač, esate vyresni kaip 75 metų ir vartojate acetilsalicilo rūgštį, Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν η μείζων αιμορραγία στη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas gydymo laikotarpiu.
Greek: Το Eliquis δεν έχει δείξει να μειώνει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Nenustatyta, kad Eliquis trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Φύλο Η έκθεση στο apixaban ήταν περίπου 18% υψηλότερη σε γυναίκες συγκριτικά με τους άνδρες.
Lithuanian: Lytis Apiksabano ekspozicija yra maždaug 18 % didesnė moterims nei vyrams.
Greek: Το Eliquis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με SSRIs/SNRIs ή ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) καθώς αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αυξάνουν συνήθως τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Eliquis reikia atsargiai vartoti kartu su SSRI (SNRI) ar NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), kadangi šie vaistiniai preparatai paprastai didina kraujavimo riziką.
Greek: Τα θρυμματισμένα δισκία Eliquis παραμένουν σταθερά στο νερό, σε D5W, σε χυμό μήλου και σε πολτό μήλου για έως και 4 ώρες.
Lithuanian: Sutrintos Eliquis tabletės išlieka stabilios vandenyje, D5W, obuolių sultyse ir obuolių tyrėje iki 4 valandų.
Greek: Η αναστροφή των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του Eliquis, όπως αποδείχτηκε από τις μεταβολές που παρατηρήθηκαν στη δοκιμασία παραγωγής θρομβίνης, ήταν έκδηλη στο τέλος της έγχυσης και έφτασε στις αρχικές τιμές εντός 4 ωρών μετά την έναρξη χορήγησης ενός PCC 4 παραγόντων με έγχυση 30 λεπτών σε υγιή άτομα.
Lithuanian: Eliquis farmakodinaminio poveikio panaikinimas, kurį rodo trombino susidarymo tyrimo rezultatų pokyčiai, buvo akivaizdus infuzijos pabaigoje ir pradinės vertės buvo pasiektos per 4 valandas nuo 30 minučių trukmės 4 faktoriaus PKK infuzijos pradžios sveikiems tiriamiesiems.
Greek: Όχι συχνές*
Lithuanian: Nedažnas*
Greek: ΜΕΛΕΤΗ AMPLIFY
Lithuanian: AMPLIFY TYRIMAS
Greek: Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Sutrikimo požymiai, simptomai ir sunkumas gali būti skirtingi, priklausomai nuo kraujavimo vietos, masto ir intensyvumo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: Το χαμηλό σωματικό βάρος (< 60 kg) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Kūno masė Mažesnė kūno masė (< 60 kg) gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, negalima paneigti kliniškai reikšmingo kraujavimo galimybės arba, kurias atliekant, kraujavimo rizika būtų nepriimtina.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε οτιδήποτε από τα παρακάτω:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Greek: Βασικά στοιχεία της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς:
Lithuanian: Paciento įspėjamosios kortelės pagrindiniai elementai:
Greek: Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, numatoma, kad bet koks pasireiškęs kraujavimas būtų minimalus, nekritinis dėl savo lokalizacijos arba lengvai sustabdomas.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Μαΐου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Ιανουαρίου 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Greek: Οι αποκλίσεις στη θεραπεία πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία απαιτείται να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo epizodų reikia vengti ir, jeigu dėl kokių nors priežasčių reikia laikinai nutraukti antikoaguliacinį gydymą Eliquis, gydymas turi būti atnaujintas iš karto, kai tik bus įmanoma.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε να ακολουθείτε το δοσολογικό σας πρόγραμμα.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite vaistą pagal dozavimo planą
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά έτος σε 4,6% ανά έτος.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su pacientais, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, duomenimis, ASR vartojimas kartu padidino stipraus kraujavimo riziką vartojant apiksabaną nuo 1,8 % per metus iki 3,4 % per metus ir padidino kraujavimo riziką vartojant varfariną nuo 2,7 % per metus iki 4,6 % per metus.
Greek: Το Eliquis περιέχει λακτόζη (ένας τύπος σακχάρου) και νάτριο
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus) ir natrio
Greek: Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον 5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis.
Lithuanian: Nuolatinius epidurinius ar intratekalinius kateterius reikia pašalinti likus ne mažiau kaip 5 valandoms iki pirmosios Eliquis dozės.
Greek: Για όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιομετατροπή, θα πρέπει να αναζητηθεί πριν από την καρδιομετατροπή, επιβεβαίωση ότι ο ασθενής έχει λάβει apixaban, σύμφωνα με τις οδηγίες συνταγογράφησης.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama kardioversija, prieš atliekant kardioversiją reikia gauti patvirtinimą, kad pacientas suvartojo apiksabano, kaip skirta.
Greek: Μερικά φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις του Eliquis και μερικά άλλα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį, o kiti vaistai gali jį silpninti.
Greek: Στην ομάδα του apixaban, 342 ασθενείς έλαβαν δόση φόρτισης (331 ασθενείς έλαβαν τη δόση των 10 mg και 11 ασθενείς έλαβαν τη δόση των 5 mg).
Lithuanian: Apiksabano grupėje įsotinamąją dozę gavo 342 pacientai (331 pacientas - 10 mg dozę ir 11 pacientų - 5 mg dozę).
Greek: • Την ανάγκη να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας που λαμβάνουν Eliquis εάν πρέπει να υποβληθουν σε εγχείρηση ή σε επεμβατική διαδικασία.
Lithuanian: • kad būtina pranešti sveikatos priežiūros specialistams, jog vartoja Eliquis, jeigu jiems būtinas koks nors chirurginis gydymas arba invazinė procedūra.
Greek: Η μέση ημίσεια ζωή του apixaban μειώθηκε από 13,4 ώρες όταν το apixaban χορηγήθηκε μεμονωμένα σε 5,3 ώρες και 4,9 ώρες αντίστοιχα, όταν χορηγήθηκε ενεργός άνθρακας 2 και 6 ώρες μετά το apixaban.
Lithuanian: Vidutinis apiksabano pusinės eliminacijos periodas sutrumpėjo nuo 13,4 valandų, vartojant vieną apiksabaną, iki atitinkamai 5,3 valandų ir 4,9 valandų, pavartojus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po apiksabano pavartojimo.
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Greek: Άλλα φάρμακα και Eliquis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eliquis
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Greek: Ωστόσο αυτό μπορεί να σας αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Tačiau dėl to gali padidėti kraujavimo rizika
Greek: Αλλαγή της θεραπείας από Eliquis σε VKA
Lithuanian: Gydymo Eliquis keitimas į gydymą VKA
Greek: • Καθοδήγηση σχετικά με εγχείρηση ή επεμβατική διαδικασία, καθώς και την προσωρινή διακοπή
Lithuanian: • chirurginio gydymo arba invazinių procedūrų bei trumpalaikio gydymo nutraukimo gairės;
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με apixaban.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo apiksabanu.
Greek: Αν δεν είσαστε σίγουροι για το αν μία διαδικασία μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ρωτήστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar procedūra gali sukelti kraujavimą, klauskite gydytojo.
Greek: • Παίρνετε το Eliquis τακτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες.
Lithuanian: • Reguliariai vartokite Eliquis kaip nurodyta.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν η μείζων αιμορραγία.
Lithuanian: Svarbiausioji saugumo vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas.
Greek: Ασθενείς με ενεργό καρκίνο
Lithuanian: Pacientai, kurie serga aktyviu vėžiu
Greek: Το ASA χορηγήθηκε άπαξ ημερησίως σε δόση 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%), ή 324 mg (6,6%) σύμφωνα με την κρίση του ερευνητή.
Lithuanian: Buvo skiriama vartoti vienkartinė ASR paros dozė tyrėjo nuožiūra: 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) arba 324 mg (6,6 %).
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει την αντιπηκτική σας αγωγή ως ακολούθως:
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti gydymą antikoaguliantais taip, kaip nurodyta toliau
Greek: • Συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης σε πληθυσμούς που βρίσκονται σε κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Lithuanian: • rekomendacijos, kaip keisti dozę rizikos grupės pacientams, įskaitant pacientus kuriems yra inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιμορραγία, μώλωπες, επίσταξη και αιμάτωμα (βλ.
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas, sumušimas, kraujavimas iš nosies ir hematoma (žr.
Greek: Η αποβολή του apixaban γίνεται μέσω πολλών οδών.
Lithuanian: Apiksabanas šalinamas daugeliu būdų.
Greek: • Λεπτομέρειες με τα στοιχεία των πληθυσμών με δυνητικά υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας
Lithuanian: • išsami informacija apie pacientų populiacijas, kuriose gali būti didesnė kraujavimo rizika;
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί κάποια εξήγηση για αυτό τον υψηλότερο αριθμό εμφάνισης πνευμονικής εμβολής.
Lithuanian: Šio didesnio plaučių embolijos atvejų skaičiaus paaiškinti negalima.
Greek: Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali padidėti dėl traumos ar pakartotinių epidurinių ar spinalinių punkcijų.
Greek: Πίνακα 6) σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
Lithuanian: 6 lentelę), palyginti su varfarinu.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Lithuanian: Akių sutrikimai Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να αποκολληθούν και να μεταφερθούν στον εγκέφαλο και να προκαλέσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή σε άλλα όργανα και να εμποδίσουν τη φυσιολογική ροή του αίματος σε αυτά τα όργανα (γνωστή επίσης ως συστηματική εμβολή).
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis ir sukelti insultą arba nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų aprūpinimą krauju (tokia būklė dar vadinama sistemine embolija).