FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toltrazurilul este eliminat din plasmă, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 3 până la 4 zile, care arată un metabolism substanțial la toltrazuril-sulfoxid și toltrazuril-sulfonă, principalul metabolit activ.
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: Substanţe active:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Romanian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Maltese: VETERINARJU Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnienes toltrazuril / ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Romanian: Dimensiuni de ambalaj Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed ta' 100 mL.
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20/05/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/05/2019
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Maltese: 1 mL fih 36 mg toltrazuril u 182 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Romanian: EXP {lună/an}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Wara injezzjoni waħda ġol-muskoli bir-rata tad-doża rakkomandata ta' 20 mg toltrazuril għal kull kg ta' piż tal-ġisem lill-ħnienes, il-farmakokinetika fil-plażma ta' toltrazuril hija kkaratterizzata minn varjabilità bijoloġika.
Romanian: Carne şi organe: 53 zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 53 jum.
Romanian: O administrare intramusculară unică de 5 ori a dozei recomandate sau 3 administrări ale dozei recomandate nu au provocat reacții adverse sistemice sau anomalii la observarea locală a locului de injectare.
Maltese: Għoti ta' darba ġol-muskoli ta' 5 darbiet aktar mid-doża rakkomandata, jew 3 għotjiet tad-doża rakkomandata, ma kkawżawx effetti sistemiċi avversi jew osservazzjonijiet ta' anormalitajiet fis-sit tal-injezzjoni lokali.
Romanian: Ficat Rinichi
Maltese: Fwied Kliewi
Romanian: După o supradozare pot să apară intoxicații iatrogenice care provoacă următoarele semne clinice: mucoase palide, gastroenterită hemoragică, vărsături, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee, edemul membrelor, șchiopătat, șoc, moarte, leziuni hepatice și moartea.
Maltese: Wara doża eċċessiva, jista' jseħħ avvelenament jatroġeniku li jista' jikkawża s-sinjali kliniċi li ġejjin: membrani mukużi pallidi, gastroenterite emorraġika, rimettar, takikardija, pressjoni baxxa, qtugħ ta' nifs, edima tad-dirgħajn/riġlejn, zappip, xokk, ħsara fil-fwied, u mewt.
Romanian: La porcine grăsimea LMR se referă la „piele și grăsime în proporții naturale".
Maltese: ‘ġilda u xaħam fi proporzjonijiet naturali'.
Romanian: "EXP".
Maltese: BISS"
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Romanian: Nume Produs INN
Maltese: Isem INN
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Maltese: Disponibbli online fuq www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Maltese: Bravničarjeva 13 Ljubljana IS-SLOVENJA
Romanian: Res., 37, 415-154.
Maltese: Vet. Res., 37, 415-154.
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-ITALJA
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANŢA
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANZA
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Maltese: 1123 Budapest L-UNGERIJA
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Maltese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide IL-PORTUGALL
Romanian: O lucrare recentă, de Jong et al
Maltese: Dokument reċenti minn de Jong et al
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Maltese: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) IL-BELĠJU
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Romanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Maltese: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.
Romanian: Legarea de proteine la păsări este de aproximativ 25%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fit-tjur huwa madwar 25 %.
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Romanian: Alcool benzilic
Maltese: Benzyl alcohol
Romanian: 51368 Leverkusen GERMANIA
Maltese: 51368 Leverkusen
Romanian: Alcool benzilic Hidroxid de potasiu Apă purificată
Maltese: Benzyl alcohol Potassium hydroxide Ilma purifikat.
Romanian: 3 zile
Maltese: 3 ijiem
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Maltese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Maltese: Tużax għal profilassi.
Romanian: 4 zile
Maltese: 4 ijiem
Romanian: Curci: 8 zile
Maltese: Dundjani: 8 ijiem
Romanian: Excipienţi:
Maltese: Jiskadi:
Romanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Strawberry Hill Newbury
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Maltese: Antibatteriċi quinolone u quinoxaline, fluoroquinolones.
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Romanian: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (Nota de orientare a CVMP privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar )http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (Document de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă) (EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 4 zile
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva bacteriilor Gram-negative, bacteriilor Gram-pozitive şi Mycoplasma spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Romanian: Ratele de sensibilitate scăzute ale E. coli la ciprofloxacin, bazate pe valorile epidemiologice de referinţă de 0,06 mg/l, au fost de 19,3% în 1999-2000 şi de 33,5% în
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Romanian: A fost dovedită siguranţa utilizării Baytril 10% soluţie orală la o doză de 100 ppm (aproximativ 10 mg/kg) timp de şase zile, cu repetare după un interval de trei zile, la iepurii cu vârsta de 30 de zile, la iepuroaice aflate în perioada de împerechere şi la 15 zile după împerechere şi când iepuroaicele se aflau în perioada de lactaţie.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC
Maltese: Madankollu skont ir-rapport tal-EFSA/ECDC
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 3 zile
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de 2 mg/L este atinsă în 1,5 ore după administrarea unei singure doze de 10mg/kg greutate corporală cu o disponibilitate totală sistemică de 14,4 mg·hr/L.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Romanian: Pentru găini şi curci a se vedea secţiunea 8.
Maltese: Għat-tiġieġ u d-dundjani, jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 8.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Romanian: Lot {număr}
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}>
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Romanian: Cutie de carton ( flaconul de 100 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (għall-flixkun tal-PE ta' 100 ml)
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost de acord să elimine următoarele indicaţii din informaţiile referitoare la produs din cauza numărului insuficient de date justificative şi/sau deoarece indicaţiile nu fuseseră compatibile cu utilizarea responsabilă a fluorochinolonelor: infecţiile cu Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Maltese: FIL-PAKKETT
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Romanian: Enrofloxacină
Maltese: Enrofloxacin
Romanian: La păsări enrofloxacina este puţin metabolizată în metabolitul său activ ciprofloxacina (aproximativ 5%).
Maltese: Fit-tjur, enrofloxacin jiġi metabolizzat b'mod fqir għall-metabolit attiv tiegħu ciprofloxacin (madwar 5 %).
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Romanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Rezistenţa la fluorochinolone în cazul E. coli şi Salmonella care provin de la efective de animale şi păsări domestice sănătoase din UE).
Maltese: Reżistenza għal fluoroquinolone fl-E coli u s-Salmonella minn bhejjem u tjur b'saħħithom fl-UE.
Romanian: Irlanda
Maltese: L-IRLANDA
Romanian: IRLANDA
Maltese: L-Irlanda
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţă faţă de Mycoplasma synoviae.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Romanian: Expunerea mediului ca urmare a utilizării produsului la pui (CPMsol 887 µg/kg) este mai mare decât expunerea rezultată din tratamentul iepurilor cu noua doză propusă de 10 mg/kg timp de cinci zile (CPMsol 361 µg/kg).
Maltese: esponimentmit-trattament tal-fniek fir-rata ta' doża proposta ġdida ta' 10 mg/kg għal 5 ijiem (PECsoil 361 µg/kg).
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Maltese: Fil-15 ta' Ottubru 2010, ir-Renju Unit bagħat notifika ta' referenza taħt l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportat că apare din cinci surse (i) mutaţii punctuale în genele care codează ADN giraza şi/sau topoizomeraza IV care conduc la alterarea respectivelor enzime, (ii) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, (iii) mecanisme de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie ale girazei.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Romanian: (Supradozaj).
Maltese: {xahar/sena}
Romanian: Iepuri
Maltese: Tjur
Romanian: 2.1. Specii ţintă, indicaţii şi doze
Maltese: 2.1. Speċijiet fil-mira, indikazzjonijiet u pożoloġija
Romanian: Curci
Maltese: Fniek
Romanian: Anexa III
Maltese: ANNESS III
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, specii de animale, căi de administrare, perioadă de aşteptare, deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în statele membre
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, perjodu ta' tiżmim, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Romanian: Dacă este dozată ca apă de băut medicamentată continuu (dozare multiplă) concentraţia liniară de enrofloxacină pe litru atinsă este de 0,5 mg (curci) până la 0,8 mg (găini).
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Ţările de Jos
Maltese: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Romanian: Ţările de Jos Bayer BV Energieweg 1
Maltese: Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Incompatibilităţi:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Romanian: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Maltese: L-Irlanda Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Romanian: <{LL/AAAA}>
Maltese: <{MM/YYYY}>
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Romanian: aureus, împreună cu o vindecare bacteriologică de 66,67 %.
Maltese: Staph. aureus, flimkien ma' kura batterjoloġika ta' 66,67%.
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Romanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Maltese: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Maltese: 190 21 Praha 9
Romanian: Timp de înjumătăţire pin eliminare (h) F (%)
Maltese: eliminazzjoni F (%)
Romanian: Germania
Maltese: Germany
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
Maltese: Ir-rata ta' reazzjoni klinika kienet 92%.
Romanian: <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Maltese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Romanian: S-a determinat prezenţa bacteriilor, inclusiv a E. coli.
Maltese: Ġiet iddeterminata lpreżenza ta' batterji inkluż E. coli.
Romanian: A fost inclus un grup netratat.
Maltese: Ġie inkluż grupp mhux ikkurat.
Romanian: Mamifere
Maltese: Mammiferi
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90
Maltese: Kodiċi ATCvet: QJ01MA90.
Romanian: Substanţă activă:
Maltese: Sustanza mhux attiva:
Romanian: Ungaria
Maltese: Hungary
Romanian: Porci ( purcei )
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tadderivati ta' fluoroquinolone carboxylic-acid.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: Reptile
Maltese: Rettili
Romanian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica şi Mycoplasma spp.
Maltese: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica u Mycoplasma spp.
Romanian: A. ETICHETARE
Maltese: (h)
Romanian: Anexa I
Maltese: NUMRU(I)
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
Maltese: Il-perċentwal ta' kura batterjoloġika (Staph. aureus) kien 39.5% fil-grupp ta' 2.5 mg/kg u 82% fil-grupp ta' 5 mg/kg.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
Maltese: Il-parametri kliniċi tjiebu.
Romanian: Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentrație de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi respectiv 100 mg/ml.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin f'25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Maltese: Fis-26 ta' Ottubru 2012, Franza bagħtet notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom.
Romanian: Eficacitatea împotriva M. haemolytica şi Mycoplasma bovis a fost justificată de mai multe studii experimentale în care s-a produs infecţia indusă cu M. haemolytica şi M. bovis.
Maltese: L-effikaċja kontra M. haemolytica u Mycoplasma bovis ġiet iġġustifikata permezz ta' bosta studji sperimentali li fihom ġiet prodotta infezzjoni indotta bi M. haemolytica u M. bovis.
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Maltese: Din id-dejta hija appoġġata minn letteratura ppubblikata.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Romanian: Flacon de 50 ml şi 100 ml in cutie de carton.
Maltese: 50 ml u 100 ml f'kaxxa tal-kartun.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Maltese: Laħam u interjuri: 13-il jum.
Romanian: Alcool butilic
Maltese: alkoħol n-Butyl
Romanian: i.v.: Carne şi organe: 5 zile.
Maltese: IV: Laħam u interjuri: 5 ijiem.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Spectru antibacterian
Maltese: sustanzi antimikrobiċi.
Romanian: Franţa
Maltese: France
Romanian: Enrofloxacina injectabilă a redus incidenţa diareii la purceii neînţărcaţi cu până la 70 %.
Maltese: Enrofloxacin injettabbli naqqas l-inċidenza tad-dijarea sa 70% fil-qżieqeż mhux miftuma.
Romanian: Caprine:
Maltese: Fniek: