FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto štúdie sa zaoberali schopnosťou vakcíny Humenza vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) na ochranu proti vírusovému kmeňu H1N1.
Slovenian: V teh študijah so proučevali sposobnost cepiva Humenza, da sproži nastajanje protiteles („imunogenost") proti sevu gripe H1N1.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Humenza v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humenza izkazalo med študijami?
Slovak: Táto druhá dávka sa musí podať pacientom vo veku 60 rokov a starším.
Slovenian: Bolniki, starejši od 60 let, ta drugi odmerek morajo prejeti.
Slovak: Vakcína Humenza obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/7/2009 (H1N1)-variant (NYMC X-179A).
Slovenian: Vsebuje sev gripe (NYMC X-179A), ki je podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1).
Slovak: Keď bude imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Imunski sistem bo tako ob ponovni izpostavitvi virusu hitreje tvoril protitelesa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Humenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humenza?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Humenza sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Humenza je na voljo tukaj.
Slovak: Prečo bola vakcína Humenza povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humenza odobreno?
Slovak: Humenza je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Humenza je cepivo.
Slovak: Podiel skúmaných osôb, u ktorých bolo množstvo protilátok v krvi dostatočne vysoké na to, aby sa neutralizoval vírus H1N1 (miera séroprotekcie) dosiahol 100 % v prípade detí a takmer 100 % v prípade dospelých.
Slovenian: 100 % otrok in skoraj 100 % odraslih je imelo v krvi dovolj protiteles za nevtraliziranje virusa H1N1 (stopnja serozaščite).
Slovak: Ako bola vakcína Humenza skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Humenza raziskano?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní vakcíny Humenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humenza, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa vakcína Humenza používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Humenza uporablja?
Slovak: Obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Slovenian: Zdravilo Humenza je cepivo, ki se daje z injiciranjem.Vsebuje dele virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani (uničeni).
Slovak: Čo je vakcína Humenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humenza?
Slovak: Vakcína proti chrípkovej pandémii (H1N1)
Slovenian: Humenza cepivo proti pandemični gripi (H1N1) (z delci virionov, inaktivirano, z adjuvansom)
Slovak: Výdaj vakcíny je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Cepivo se dobi samo na recept.
Slovak: Vakcína Humenza bola povolená podmienečne.
Slovenian: Za zdravilo Humenza je bila sprejeta „pogojna odobritev".
Slovak: Každá škatuľa obsahuje:
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
Slovak: Balenie s 2 škatuľami.
Slovenian: Pakiranje z dvema škatlama.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentraci ja)
Slovak: 40 mg/ 0,8 ml
Slovenian: Velikost pakiranja mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
Slovak: + 1 striekačku
Slovenian: 1 viala +
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly + 2 alkoholom napustené tampóny
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo + 2 alkoholna zloženca
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly + 6 alkoholom napustených tampónov
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih brizg s ščitnikom za iglo + 6 alkoholnih zložencev
Slovak: EU registračné číslo (Vymyslený) názov
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Vnútorný obal
Slovenian: Številka EU
Slovak: + 1 injekčnú ihlu + 1 sterilný adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Slovenian: 1 sterilni adapter 2 alkoholna zloženca
Slovak: 1 injekčnú liekovku
Slovenian: 1 injekcijska brizga + 1 igla+
Slovak: Ďalej sa nachádza stručný popis štúdií a ich výsledkov:
Slovenian: V nadaljevanju je kratek opis študij in njihovih rezultatov.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2019
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Slovak: Lieku Humira bolo dňa 8. septembra 2003 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Humira je bilo 8. septembra 2003 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Slovak: Humira sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Humira so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Slovak: Humira sa podáva ako injekcia pod kožu, zvyčajne každé dva týždne.
Slovenian: Zdravilo Humira se injicira pod kožo, običajno vsaka dva tedna.
Slovak: Tieto sa však považovali za kontrolovateľné a lekári dostávajú konkrétne odporúčania na pomoc pri riadení týchto rizík.
Slovenian: Vendar se ti štejejo za obvladljive, zato morajo zdravniki prejeti posebna priporočila za obvladovanje teh tveganj.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé avšak závažné vedľajšie účinky vrátane závažných infekcií.
Slovenian: Poročali so o nekaterih redkih, a resnih neželenih učinkih, ki so vključevali tudi hude okužbe.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Humira?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Humira?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Humira sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ..
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Humira večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: V štúdii s mladšími deťmi (od dvoch do štyroch rokov) sa u väčšiny detí preukázala dobrá odpoveď na liečbu liekom Humira a táto odpoveď sa udržala aj po 24 týždňoch.
Slovenian: Študija pri mlajših otrocih (starih od dve do štiri leta) je pokazala, da se je večina otrok dobro odzvala na zdravljenje z zdravilom Humira in da se je odziv ohranil še po 24 tednih.
Slovak: Prečo bol liek Humira povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humira odobreno v EU?
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých ochorenie nebolo kontrolované vysokými dávkami kortikosteroidov.
Slovenian: V prvo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, pri katerih bolezen ni bila nadzorovana z velikimi odmerki kortikosteroidov.
Slovak: Prehľad o lieku Humira a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Humira in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Humira sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Kot velja pri vseh zdravilih, se podatki o uporabi zdravila Humira stalno spremljajo.
Slovak: Humira je liek, ktorý pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
Slovenian: Humira je zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Humira
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Humira
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií závisia od liečeného ochorenia a v prípade detí sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
Slovak: Liečivo lieku Humira, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala látku v tele nazývanú faktor nádorovej nekrózy (TNF) a naviazala sa na ňu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanj.
Slovak: Humira sa väčšinou používa u dospelých, ak je ich ochorenie závažné, mierne závažné alebo sa zhoršuje, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Slovenian: Zdravilo Humira se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda, zmerno huda ali se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
Slovak: Pacienti liečení liekom Humira musia dostať informačnú kartu s informáciami o bezpečnosti lieku.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo prejeti opozorilno kartico z informacijami o varnosti zdravila.
Slovak: Humira sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani pacientom so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Slovenian: Zdravilo Humira se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Slovak: Liek Humira a iné lieky z jeho triedy môžu ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich liek Humira boli pozorované prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Slovenian: Zdravilo Humira in druga zdravila iz istega razreda lahko vplivajo tudi na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Humira, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, bola kombinácia lieku Humira a metotrexátu tiež účinnejšia ako metotrexát užívaný samostatne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, je bila kombinacija zdravila Humira in metotreksata učinkovitejša od metotreksata kot samostojnega zdravila.
Slovak: Pacienti, ktorí liek Humira dostávali ako prídavnú liečbu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a menšie obmedzenie fyzickej funkcie.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Humira, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manj poškodb sklepov in manjše poslabšanje telesnih zmogljivosti.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých uveitída bola kontrolovaná kortikosteroidom, avšak dávka kortikosteroidu sa následne znížila alebo úplne zastavila a začal sa podávať liek Humira alebo placebo.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, katerih uveitis je bil pod nadzorom s kortikosteroidom, vendar je bil pri njih odmerek nato zmanjšan ali so ga prenehali jemati ter začeli prejemati zdravilo Humira ali placebo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humira?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humira?
Slovak: Štúdie zahŕňali väčšinou dospelých pacientov, pričom deti boli zahrnuté v štúdiách Crohnovej choroby, ložiskovej psoriázy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, neinfekčnej anteriórnej uveitídy a artritídy spojenej s entezitýdou.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je bila odraslih, otroci pa so bili vključeni v študije Crohnove bolezni, psoriaze v plakih, poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, neinfektivnega uveitisa in artritisa, povezanega z entezitisom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Humira (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcií v nose, hrdle s dutinách), reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a bolesť svalov a kostí.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Humira (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe (nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jej vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Humira používa.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Humira uporablja.
Slovak: Pokiaľ ide o artritídu spojenú s entezitídou, pri liečbe liekom Humira sa zaznamenalo menej opuchnutých a bolestivých kĺbov ako pri placebe.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 1 000) sú zlyhanie kostnej drene pri produkcii krvných buniek, nervové poruchy, lupus a lupusu podobné ochorenia (ak imunitný systém napáda vlastné tkanivá a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensovJohnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podoben sindrom (obolenje, pri katerem imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (življenjsko nevarna reakcija z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki prizadene kožo, usta, oči in spolovila).
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za podrobne informacije o uporabi zdravila Humira pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V prípade hidradenitis suppurativa došlo po 12 týždňoch u 59 % pacientov používajúcich liek Humira v jednej hlavnej štúdii a u 42 % pacientov v ďalšej štúdii k zmierneniu abscesov a uzlíkov najmenej o 50 % bez zvýšenia počtu abscesov alebo fistulí.
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
Slovak: Ako sa liek Humira používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Humira uporablja?
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Slovak: V klinických skúškach sa preukázalo, že ak sa liek Humira používa podľa pokynov, je účinný pri zmierňovaní dôležitých príznakov všetkých ochorení, na ktoré je schválený.
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
Slovak: V prípade liečby uveitídy sa majú lekári takisto poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Humira.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Humira.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej deti vo veku od 2 do 18 rokov s neinfekčnou anteriórnou uveitídou, u ktorých samotný metotrexát neúčinkoval, liečby zlyhala u približne 60 % pacientov užívajúcich placebo s metotrexátom v porovnaní s približne 27 % pacientov užívajúcich liek Humira s metotrexátom.
Slovenian: V tretji študiji z otroki, starimi med dve in 18 let, ki so imeli predhodni neinfektivni uveitis in pri katerih samostojno jemanje metotreksata ni delovalo, zdravljenje ni bilo uspešno pri okoli 60 % bolnikov, ki so prejemali placebo v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom.
Slovak: Humira bol rozsiahlo skúmaný a preukázalo sa, že je účinný pri zmierňovaní symptómov u pacientov so zápalovými ochoreniami.
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
Slovenian: • Pri neinfektivnem uveitisu se je zdravilo Humira izkazalo za učinkovito v treh študijah.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 55 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 39 % pacientov používajúcich liek Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Humira upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 79 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s približne 55 % pacientov používajúcich liek Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Slovak: V štúdiách s dospelými a deťmi s ložiskovou psoriázou vrátane nechtovej psoriázy nastalo zlepšenie príznakov u vyššieho počtu pacientov, ktorí používali liek Humira, v porovnaní s pacientmi, ktorí používali metotrexát alebo placebo (zdanlivý liek).
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy došlo približne u 40 % pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí dostávali liek Humira buď samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, k opätovnému prepuknutiu artritídy v porovnaní so 69 % pacientov dostávajúcich placebo.
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu liek Humira vpichovať sami alebo im ho môžu vpichovať opatrovatelia.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci si lahko zdravilo Humira vbrizgajo sami, ko so bili ustrezno usposobljeni.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
Slovak: Akým spôsobom liek Humira účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
Slovak: Humira sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov
Slovenian: Neželeni učinki, o kateri so poročali pri zdravilu Humira, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Humira boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humira izkazalo v študijah?
Slovak: Humira na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj se uporablja?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Humira si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: % v prvej štúdii a 26 % v druhej štúdii.
Slovenian: Takšen rezultat je v skupini bolnikov, ki je jemala placebo, doseglo 28 % v prvi študiji in 26 % bolnikov v drugi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Vo viac ako dvadsiatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 9 500 pacientov sa skúmali účinky lieku Humira na zmierňovanie príznakov zápalových ochorení.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Slovak: Liečbu liekom Humira musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení, pri ktorých sa liek Humira používa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
Slovak: Výdaj lieku Humira je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
Slovak: HRa IS 95 % pre HRa
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr.
Slovenian: Antagonisti TNF, kot je
Slovak: (95 % interval spoľahlivostib)
Slovenian: (95 % interval zaupanja)
Slovak: Skontrolujte kontrolné okienko.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v 12. týždni
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Slovak: Znova skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste si nevstrekli tekutý liek do oka.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
Slovak: Nenasuňte ho naspäť.
Slovenian: Ne nameščajte ga nazaj.