FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zoledronic acid Teva Generics is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
Finnish: Zoledronic Acid Teva Generics -valmistetta on saatavana monimonikkopakkauksina, jotka sisältävät 5
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin pullo, sisältää tsoledronihappomonohydraattia vastaten 5 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BAG
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (without blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO (jossa ei ole sinisellä kehystettyä aluetta)
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos, pussissa Tsoledronihappo
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml; i.e. essentially “sodiumfree.”
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 100 ml- eli se on lähes natriumiton
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO (jossa on sinisellä kehystetty alue)
English: Before you receive dental treatment or undergo dental surgery, tell your dentist you are receiving treatment with Zoledronic acid Teva Generics.
Finnish: Kerro hammaslääkärillesi, että saat Zoledronic acid Teva Genericshoitoa ennen hammashoitoa tai hammasleikkausta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos, pulloissa
English: Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, jossa luut haurastuvat ja heikkenevät.
English: Teva Pharma Belgium N.V.
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
English: Monitoring test
Finnish: Hoitotulos
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Generics properly.
Finnish: Zoledronic acid Teva Genericsn säilyttäminen Lääkärisi, apteekki tai hoitajasi tietää miten Zoledronic acid Teva Generics tulee säilyttää.
English: - Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Finnish: - Avatun pussin on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa ja 25°C:ssa.
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal fermoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Finnish: Niskakipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, nivelturvotus, lihaskouristukset, olkapääkipu, tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, lihasheikkous Harvinainen Epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyseaaliset reisiluun murtumat† (bisfosfonaattien luokkavaikutus) Tuntematon** Leuan osteonekroosi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 luokkavaikutukset)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos Tsoledronihappo
English: Headache, dizziness
Finnish: Hypertensio, punastuminen
English: Days of disability
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: Batch
Finnish: Raskaus
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhydrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Uveiitti (suonikalvoston tulehdus), episkleriitti, värikalvotulehdus Tuntematon** Skleriitti ja orbitaalinen tulehdus Kiertohuimaus
English: There was no progressive reduction of bone turnover markers with repeated annual dosing.
Finnish: Kerran vuodessa toistettu lääkkeenanto ei johtanut luun metabolian merkkiaineiden progressiiviseen vähenemiseen.
English: Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, pain in extremity
Finnish: Lihaskipu, nivelkipu, luukipu, selkäkipu, raajakipu
English: B.
Finnish: jälkeen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos, pussissa
English: It is unknown whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Finnish: Ei tiedetä, aiheuttaako Zoledronic acid Teva Generics kyseisiä rytmihäiriöitä.
English: Both cases resolved.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPUSSI (jossa ei ole sinisellä kehystetty alue)
English: The zoledronic acid group revealed approximately 2.5 mm less height loss compared to placebo (95% CI: 1.6 mm, 3.5 mm) [p<0.0001].
Finnish: Kolme vuotta kestäneessä osteoporoositutkimuksessa potilaiden pituus (seistessä) tarkistettiin stadiometrillä kerran vuodessa, tsoledronihappo -ryhmän potilaiden pituus lyheni keskimäärin 2,5 mm vähemmän kuin lumeryhmän potilaiden (95 % luottamusväli: 1,6-3,5 mm) [p < 0,0001].
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Generics:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zoledronic acid Teva Genericsia
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Finnish: Tuntematon** Kuivuminen liittyen annostelun jälkeisiin oireisiin, kuten kuumeeseen, oksenteluun ja ripuliin
English: Posology
Finnish: Unettomuus
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Finnish: Ihottuma, voimakas hikoilu, kutina, punoitus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos, pulloissa Tsoledronihappo
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Finnish: Niskakipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, nivelturvotus, lihaskouristukset, olkapääkipu, tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, lihasheikkous
English: • then at least every month after that.
Finnish: • sen jälkeen vähintään kerran kuussa.
English: This may lead to very serious infection.
Finnish: Tämä voi johtaa erittäin vakavaan infektioon.
English: It works in a number of different ways:
Finnish: Se vaikuttaa monella eri tavalla:
English: Take your next capsule at the usual time the next day.
Finnish: Ota seuraava kapseli tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
English: Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Finnish: Lisäseuranta ja arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida määrittää.
English: If you are able to become pregnant
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi,
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Finnish: • joka viikko hoidon kahdeksan ensimmäisen viikon aikana
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Finnish: • potilas on hyväksynyt edellä mainitut hoidon ehdot.
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
Finnish: • vahvistus, että asianmukainen neuvonta on suoritettu
English: Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
Finnish: Vaikkakaan tätä riskiä ei ole vielä täysin määritelty, se on syytä pitää mielessä harkittaessa ja käyettäessä lenalidomidia tällaisessa tilanteessa.
English: ATC code: L04AX04.
Finnish: ATC-koodi: L04 AX04
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
Finnish: Lääkärin pitää tarkistaa, onko sinulla joskus ollut hepatiitti B -infektio
English: a The median is based on the Kaplan-Meier estimate.
Finnish: a Mediaani perustuu Kaplan-Meierin estimaattiin.
English: If any of these apply to you, do not take lenalidomide .
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota lenalidomidia.
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat farmakokineettiset tiedot on kuvattu kohdassa 5.2.
English: • An excess of iron in the body
Finnish: • liiallinen raudan määrä elimistössä
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää merkittävästi tai ne voidaan saada häviämään joksikin aikaa kokonaan.
English: • Description of the patient card and its necessity
Finnish: • potilaskortin ja sen välttämättömyyden kuvaus
English: • That the patient should not donate blood
Finnish: • potilas ei saa luovuttaa verta
English: Regular monitoring of visual ability is recommended.
Finnish: Näkökyvyn säännöllistä seurantaa suositellaan.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY WARNING: Risk of severe birth defects.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS:Vakavien synnynnäisten vaurioiden vaara.
English: Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
Finnish: Lenalidomidi sisältää asymmetrisen hiiliatomin, minkä vuoksi se voi esiintyä optisesti aktiivisina muotoina S(-) ja R(+).
English: • the capsules can be taken either with or without food.
Finnish: • Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: The median age was 73 in the 3 arms.
Finnish: Iän mediaani kolmessa ryhmässä oli 73 vuotta.
English: • less than 12 hours have passed - take your capsule immediately.
Finnish: • siitä on kulunut alle 12 tuntia - ota kapseli välittömästi
English: • Disposal of unwanted medicine
Finnish: • käyttämättömien lääkkeiden hävittäminen
English: Before you start treatment, your doctor will tell you:
Finnish: Ennen kuin aloitat hoidon lääkäri kertoo sinulle:
English: • more than 12 hours have passed - do not take your capsule.
Finnish: • siitä on kulunut yli 12 tuntia - älä ota kapselia.
English: • before treatment
Finnish: • ennen hoitoa
English: This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Finnish: Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan.
English: An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Finnish: Laajennettu tehon seuranta-analyysi tehtiin mediaanin seuranta-ajan ollessa 130,7 viikkoa.
English: No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta vanhempien potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
English: Common C-reactive protein increased
Finnish: C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden suureneminen
English: • That the patient should not give Lenalidomide Accord to any other person
Finnish: • potilas ei saa antaa Lenalidomide Accordia toiselle henkilölle
English: Other intrinsic factors
Finnish: Muut sisäsyntyiset tekijät
English: Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Finnish: Saat lääkäriltä neuvoja asianmukaisista ehkäisymenetelmistä.
English: A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria:
Finnish: Naispotilaan tai miespotilaan naispuolisen kumppanin katsotaan voivan tulla raskaaksi, ellei hän täytä vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:
English: If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and provide you with this confirmation.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, lääkärisi tarkistaa jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä, että tarvittavia toimenpiteitä on noudatettu, ja vahvistaa sinulle varmistaneensa tämän.
English: In both studies, treatment was to continue until disease progression.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa hoitoa oli tarkoitus jatkaa sairauden etenemiseen saakka.
English: Follow-up and end of treatment
Finnish: Seuranta ja hoidon päättäminen
English: Children and adolescents Lenalidomide is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Lenalidomidia ei suositella käytettäväksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: Any unused product or waste material should be returned to the pharmacist for safe disposal in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on palautettava apteekkiin, jotta se voidaan hävittää turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: It is recommended that your partner seeks medical advice.
Finnish: On suositeltavaa, että kumppanisi hakeutuu lääkärinhoitoon.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Finnish: Nämä kaikki saattavat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivo-ongelmasta nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
English: Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Patients with known risk factors for infections should be closely monitored.
Finnish: Potilaita, joilla tiedetään olevan infektioiden riskitekijöitä, pitää tarkkailla huolellisesti.
English: Do not dose below 5 mg once daily.
Finnish: Älä pienennä annosta alle 5 mg:n kerran vuorokaudessa.
English: The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Finnish: Seuraavassa on esimerkkejä sopivista ehkäisymenetelmistä:
English: In both studies, dose adjustments were allowed based on clinical and laboratory finding.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annoksen muuttaminen oli sallittua kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella.
English: A second analysis identified events that occurred after the start of maintenance treatment.
Finnish: Toisessa analyysissa havaittiin tapahtumia, jotka ilmenivät ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen.
English: Pregnancy, breast-feeding and contraception - information for women and men
Finnish: Raskaus, imetys ja ehkäisy: tietoa naisille ja miehille
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyydet on määritetty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain kind of white blood cell, called the plasma cell.
Finnish: Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.
English: In IFM 2005-02, the adverse reactions were from the maintenance treatment period only.
Finnish: Tutkimuksessa IFM 2005-02 haittavaikutuksia ilmeni ainoastaan ylläpitohoitovaiheessa.
English: This is because lenalidomide can affect the way some other medicines work.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lenalidomidi voi muuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta.
English: e Exploratory endpoint (PFS2).
Finnish: e Eksploratiivinen päätetapahtuma (PFS2).
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa, onko sinulla suuri kasvainten kokonaismäärä elimistössäsi, luuydin mukaan lukien.
English: To remove the capsule from the blister:
Finnish: Kapselin poistamiseksi läpipainopakkauksesta:
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
English: If you are newly diagnosed, your doctor may also assess your treatment based on your age and other conditions you already have.
Finnish: Jos sairautesi on todettu vasta äskettäin, lääkäri saattaa arvioida hoitoa myös ikäsi tai sinulla olevien muiden sairauksien perusteella.
English: Not applicable ª Dose reduction for both medicinal products can be managed independently
Finnish: Ei oleellinen ª Kummankin lääkevalmisteen annosta voidaan pienentää itsenäisesti
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Finnish: Päätös profylaktisista antitromboottisista toimenpiteistä tulee tehdä yksittäisen potilaan taustalla olevien riskitekijöiden huolellisen arvioinnin jälkeen.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan kumppanilleen tai hoitajalleen saamastaan hoidosta, koska nämä voivat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Finnish: • hän on tietoinen ja ymmärtää raskauden mahdolliset seuraukset ja tarpeen nopeaan konsultointiin raskauden mahdollisuuden yhteydessä
English: Summary of results of efficacy analyses as of cut-off date for extended follow-uppooled studies MM-009 and MM-010 (cut-offs 23 July 2008 and 2 March 2008, respectively)
Finnish: Yhteenveto tehon analyysien tuloksista laajennetun seurannan cut-offajankohtana - yhdistetyt tutkimukset MM-009 ja MM-010 (cut-off 23. heinäkuuta 2008 ja 2. maaliskuuta 2008)
English: Infection with or without neutropenia
Finnish: Infektio, johon liittyy tai ei liity neutropeniaa
English: • do not put pressure on the center of the capsule, as this can cause it to break.
Finnish: • Älä paina kapselin keskeltä, sillä se voi silloin rikkoutua.
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Finnish: Sinun on sen vuoksi kerrottava välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Finnish: Negatiivinen JC-viruksen PCR ei poissulje PML-tautia.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor before starting treatment.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin hoito aloitetaan.
English: • Guidance on handling lenalidomide for patients, caregivers and family members
Finnish: • lenalidomidin käsittelyohjeet potilaille, hoitajille ja perheenjäsenille
English: • how much of the other medicines you should take in combination with lenalidomide , if any
Finnish: • kuinka paljon lenalidomidn kanssa yhdistelmänä otettavia lääkkeitä sinun pitää ottaa, jos ollenkaan
English: This is called a ‘response'.
Finnish: Tätä kutsutaan vasteeksi.
English: • You must also use effective methods of contraception (see ‘Contraception' below).
Finnish: • Sinun on myös käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. alla kohta ”Ehkäisy”).
English: • Febrile neutropenia (6.0%)
Finnish: • kuumeinen neutropenia (6,0 %)
English: If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Finnish: Jos sinulla oli näitä oireita ennen lenalidomidi-hoidon aloittamista, kerro lääkärillesi mahdollisista oireiden muutoksista.
English: You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä otetaan hoidon alussa, minkä jälkeen jatketaan pelkästään lenalidomidin ottamista.
English: Lenalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Lenalidomidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The Educational brochures for patients should be of 3 types:
Finnish: Potilaille tarkoitettuja koulutusesitteitä tulee olla kolmea tyyppiä:
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment for safe disposal.
Finnish: Potilaita on neuvottava, ettei tätä lääkevalmistetta saa koskaan antaa toiselle henkilölle ja että käyttämättömät kapselit on palautettava apteekkiin hoidon päätyttyä.
English: • Increases in your blood sugar level (diabetes)
Finnish: • verensokeripitoisuuden suureneminen (diabetes)
English: • by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
Finnish: • stimuloimalla osan immuunijärjestelmää tuhoamaan syöpäsoluja.
English: Table 7 summarises the results of the follow-up efficacy analyses - pooled studies MM-009 and MM-010.
Finnish: Taulukossa 7 on yhteenveto tehon seuranta-analyysien tuloksista - yhdistetyt MM-009- ja MM-010tutkimukset.
English: Medianf (min, max), months: all surviving patients
Finnish: Seuranta Mediaanif (min, max) kuukausina: kaikki eloon jääneet potilaat
English: The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava potilaskorttijärjestelmän toteuttamisesta kussakin jäsenvaltiossa.
English: • Anaemia (5.3%)
Finnish: • anemia (5,3 %).
English: • Loss of sex drive (libido)
Finnish: • sukupuolivietin (libidon) menetys
English: • Each 28 - day cycle is called a ‘treatment cycle'.
Finnish: • Jokaista 28 päivän jaksoa kutsutaan hoitosykliksi
English: c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with the indicated treatment arms.
Finnish: c Perustuu Coxin verrannollisten riskitiheyksien malliin, jonka avulla verrattiin määritettyihin hoitoryhmiin liittyneitä riskifunktioita.
English: These patients should be monitored closely, especially during the first cycle or dose-escalation, and appropriate precautions taken.
Finnish: Näiden potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin, erityisesti ensimmäisen hoitosyklin aikana tai annosta suurennettaessa, ja asianmukaisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
English: 2 In countries where the 7.5 mg capsule is available.
Finnish: 2 Maissa, joissa 7,5 mg:n kapseli on saatavissa.
English: If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen normaaliin aikaan ja siitä on kulunut yli 12 tuntia, potilas ei saa ottaa annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annos normaaliin aikaan seuraavana päivänä.
English: Lenalidomide works by affecting the body's immune system and directly attacking the cancer.
Finnish: Lenalidomidi vaikuttaa elimistön immuunijärjestelmään sekä suoraan syöpään.