FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida seda ravimit endale ise.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glukosemængden i blodet, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Liprolog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Estonian: Liprologi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Liprolog.
Estonian: See on ravimi Liprolog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Liprolog.
Estonian: Komitee soovitas anda Liprologi müügiloa.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Liprolog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Estonian: Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Danish: Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), længerevirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Liprolog Mix):
Estonian: Liprologi tootesari koosneb kiiretoimelisest insuliinilahusest (Liprolog), pikatoimelisest insuliinisuspensioonist (Liprolog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavatest kombinatsioonidest (Liprolog Mix):
Danish: • Liprolog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Estonian: • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
Danish: I undersøgelserne måltes mængden af et stof i blodet kaldet »glykosyleret hæmoglobin« (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen reguleres, og mængden af »fastende« blodglukose (målt når patienterne ikke havde spist i mindst otte timer).
Estonian: Uuringutel mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Liprolog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Liprologi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Virkningen af Liprolog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Estonian: Liprologi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNAiniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Danish: Hvordan blev Liprolog undersøgt?
Estonian: Kuidas Liprologi uuriti?
Danish: Andre oplysninger om Liprolog
Estonian: Muu teave Liprologi kohta
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Liprolog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Liprolog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Estonian: Lisaks annab Liprologi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Liprologi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
Danish: Liprolog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Estonian: Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Liprolog on retseptiravim.
Danish: Liprolog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Estonian: Liprologi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Danish: Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Estonian: Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog opvejer risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: Liprolog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Estonian: Liprologi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstega, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
Danish: Liprolog indeholder det aktive stof insulin lispro.
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Danish: Hvordan virker Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprolog toimib?
Danish: Liprolog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Estonian: Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Danish: Liprolog fås i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Liprolog KwikPen).
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Danish: Insulin lispro fås som Liprolog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Danish: Liprolog Mix, Liprolog Basal og Liprolog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Danish: Liprolog, 100 enheder/ml, kan også gives ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller i en vene.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Danish: Liprolog er en serie opløsninger og suspensioner til injektion.
Estonian: Liprolog on süstelahuste ja -suspensioonide tootesari.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Liprolog?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
Danish: Det aktive stof i Liprolog, insulin lispro, fremstilles via en metode, der er kendt som »rekombinant DNA-teknologi«.
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Diameter: cirka 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Danish: Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
Estonian: Selle sündroomi mehhanism ei ole teada.
Danish: Ældre (> 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Danish: System Organ Klasse
Estonian: Organsüsteemi klass
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn.
Estonian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Danish: Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Danish: Lisonorm må ikke tages under graviditet og amning.
Estonian: Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Danish: • Hereditært eller idiopatisk angioødem (se punkt 4.4).
Estonian: • Pärilik või idiopaatiline angioödeem (vt lõik 4.4).
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne südamepuudulikkus (esimese 28 päeva jooksul).
Danish: INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Danish: Hvis du glemmer at tage Lisonorm
Estonian: Kui te unustate Lisonormi võtta
Danish: Hos disse patienter anbefales det at benytte en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensionsmiddel.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muusse klassi kuuluvat antihüpertensiivset ravimit.
Danish: Tag altid Lisonorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Danish: LC-MS/MS-metoder blev valideret for analyse af begge præparater, og prøvestabiliteten blev dokumenteret over prøveopbevaringsperioden.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Danish: Hos patienter, der planlægger graviditet, skal Lisonorm udskiftes med en alternativ anti-hypertensiv behandling, der har en påvist sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Estonian: Rasedust planeerivatel patsientidel tuleb Lisonorm vahetada alternatiivsete antihüpertensiivsete ravimite vastu, millel on kindlakstehtud ohutuse profiil raseduse ajal kasutamiseks.
Danish: Derfor bør samtidig administration nøje overvejes og kun foretages med øget forsigtighed og jævnlig monitorering af både serumkaliumniveauerne og nyrefunktionen.
Estonian: Seetõttu peab samaaegset manustamist hoolikalt kaaluma ja kasutama suurema ettevaatusega ainult koos nii seerumi kaaliumisisalduse kui ka neerufunktsiooni regulaarse jälgimisega.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, når Lisonorm tages sammen med følgende præparater:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LISONORM OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Forekomsten af forlængelse af QTinterval var tilsvarende ved alle 3 forskellige behandlingsmuligheder, og der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem prædosis og postdosis QTc-værdier.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Lisonorm er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket om det.
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Udskillelse fra plasma er bifasisk med en endelig udskillelses-halveringstid på cirka 30-50 timer.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 30...50 tundi.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion og uden andre komplicerende faktorer, forekommer der sjældent neutropeni.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooni ja teiste komplitseerivate faktoriteta patsientidel tekib neutropeenia harva.
Danish: Hvis der forekommer hypotension, sandsynligvis som en følge af denne mekanisme, kan den korrigeres ved volumenekspansion
Estonian: Kui tekib hüpotensioon, mis arvatakse olevat sellest mehhanismist tingitud, saab seda korrigeerida veremahu suurendamisega.
Danish: Det reducerer den perifere vaskulære resistens og det systemiske blodtryk.
Estonian: See vähendab perifeerset vaskulaarset vastupanu ja süsteemset vererõhku.
Danish: Anvendelse samtidigt med glyceryltrinitrat og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan yderligere reducere blodtrykket.
Estonian: Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved kombinationen var hovedpine (8 %), hoste (5 %) og svimmelhed (3 %).
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Estonian: Uuringualused olid valitud asjakohaste kriteeriumide alusel ja uuringuskeem oli standardne, farmakokineetilisi koostoimeid mõjutavaid tegureid välistav.
Danish: Lisonorms interaktioner med mad og drikkevarer Lisonorm kan indtages med eller uden mad, men du bør undgå alkohol under behandlingen.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Danish: Som forventet ved denne type lægemiddel var hovedpine den almindeligst rapporterede bivirkning.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Danish: Amlodipin er derimod stærkt proteinbundet, og det er derfor ikke sandsynligt, at dialyse vil være gavnligt (se punkt 4.4.)
Estonian: Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Danish: Amlodipine anvendt ved lignende doser hos ældre eller yngre patienter tåles lige godt, og derfor anbefales normal dosis til ældre personer.
Estonian: Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Estonian: Alkohol tugevdab hüpotensiivset toimet.
Danish: Tag ikke Lisinorm
Estonian: Ärge võtke Lisonormi
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Estonian: Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Danish: • Overfølsomhed over for amlodipin eller andre dihydropyridin-derivater.
Estonian: • Ülitundlikkus amlodipiini või mõne teise dihüdropüridiini derivaadi suhtes.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Øre- og labyrint-lidelser
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Danish: Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) adskilte sig ikke fra dem, der observeredes efter administration af de enkelte bestanddele separat.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Danish: Tid til maksimale plasmakoncentrationer (tmax) af amlodipin er tilsvarende hos ældre og yngre forsøgspersoner.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Usædvanlig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Overdosering vil sandsynligvis medføre meget lavt blodtryk, der skal overvåges nøje, og hvis der opstår karakteristiske symptomer som svimmelhed og hovedpine, bør du lægge dig ned med ansigtet opad.
Estonian: Üleannustamine tulemuseks on tõenäoliselt liiga madal vererõhk, mida tuleb hoolikalt jälgida ja kui ilmnevad tavatult madalale vererõhule iseloomulikud nähud, nagu peapööritus ja peavalu, tuleb teid asetada selili lamama.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Foldet æske
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Danish: Meget almindelig: Påvirker mere end 1 ud af 10 brugere Almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere Ikke almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 1.000 brugere Sjælden: Påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere Meget sjælden: Påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st; sage: esinevad 1...10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st; väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: Dosisreduktion og/eller seponering af diuretikummet kan også være påkrævet.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Danish: For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg-kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/risk-forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr. 67289) tillod ikke en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet.
Estonian: Lisonormi (uus kombinatsioon lisinopriil 10 mg / amlodipiin 5 mg) puhul ei olnud kindlaks tehtud positiivset kasulikkuse ja riski suhet, arvestades, et esimest läbiviidud bioekvivalentsusuuringut ei kontrollitud asjakohaselt ning et uue bioekvivalentsusuuringu (Nr 67289) esialgsed tulemused ei võimaldanud kasulikkuse ja riski suhte täielikku hindamist.
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Estonian: Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Danish: Hvis der er behov for samtidig anvendelse af ovennævnte stoffer, anbefales regelmæssig monitorering af kaliumserumniveauerne (se punkt 4.5).
Estonian: Kui eelpool nimetatud ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida (vt lõik 4.5).
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Danish: Dette lægemiddelprodukt er godkendt i medlemslandene af EØF under følgende navne: {Navnet på medlemsstaten} {Navnet på lægemidlet} [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Da amlodipin absorberes langsomt, kan gastrisk lavage være nyttigt i visse tilfælde.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Danish: • narkotika, morfin og lignende former for medicin til behandling af svære smerter
Estonian: • narkootilised ained, morfiin ja morfiinisarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks;
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Danish: Dets absorption påvirkes ikke ved indtagelse af føde.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Danish: Angioødem ledsaget af laryngealt ødem kan være fatalt.
Estonian: Angioödeem, millega kaasneb kõri turse, on potensiaalselt surmav.
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Danish: Interaktioner relateret til amlodipin
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed