FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - História de hemorragia gastrintestinal ou perfuração relacionada com terapêutica com AINE anterior - Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovados) - Insuficiência cardíaca grave
Hungarian: - Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatba hozható gastrointestinalis vérzés vagy perforáció az anamnézisben - Aktív vagy az anamnézisben előforduló időnként kiújuló gyomorfekély/gyomorvérzés (két vagy több egymástól függetlenül igazolt fekélyképződési vagy vérzéses epizód) - Súlyos szívbetegség
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Portuguese: O Xefo não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2.
Hungarian: A Xefot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis dos AINEs mais vulgarmente observados são de natureza gastrointestinal.
Hungarian: Az NSAID-ék leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos eseményei gyomor-bélrendszeri természetűek.
Portuguese: Não pode tomar o Xefo no último trimestre da gravidez.
Hungarian: Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Portuguese: O lornoxicam 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Hungarian: A naponta kétszer adott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
Portuguese: A terceira meta-análise sobre a impressão geral incluiu 12 estudos de eficácia do lornoxicam com dupla ocultação e controlados por placebo, entre os quais 1 estudo no qual o LNX foi administrado por via parentérica (i.m.)
Hungarian: A 12 placebóval ellenőrzött kettősvak lornoxikám hatásossági vizsgálat általános hatásra irányuló 3. metaanalízise egy parenteralis (i.m.)
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 0,9% Soluções de dextrose (glucose) 5%
Hungarian: 5%-os dextróz (glükóz) oldatok
Portuguese: O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração GI é maior com doses mais elevadas de AINE, em doentes com história de úlcera, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração (vide secção 4.3), e em doentes idosos.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb magasabb NSAID adagok esetében, olyan betegeknél, akik anamnézisében fordult már elő fekély, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval társult (lásd. a 4.3. pontot), valamint idősebb betegeknél.
Portuguese: O lornoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas, pertencente à classe dos oxicams.
Hungarian: A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Portuguese: A meta-análise incluiu apenas 3 estudos sobre cirurgia do terceiro molar (CT01, CT14, CT78) em que o lornoxicam foi administrado por via oral.
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
Portuguese: - Antibióticos da família das quinolonas: aumento do risco de convulsões.
Hungarian: - Kinolon antibiotikumok: A görcsrohamok előfordulásának veszélye fokozott.
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo e contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: - Fenprocoumon: redução do efeito do tratamento com esta substância.
Hungarian: - Fenprokumon: A fenprokumon-kezelés hatékonysága csökkent.
Portuguese: Incluídos na análise
Hungarian: Analízisbe bevont
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam administrado em doses de 8 mg.
Hungarian: 8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban.
Portuguese: Uma vez que o lornoxicam é mais rapidamente absorvido e atinge um valor superior de Cmax após administração i.m.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
Portuguese: O lornoxicam 4 mg tid ou 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Hungarian: A naponta háromszor alkalmazott 4 mg vagy a naponta kétszer alkalmazott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
Portuguese: Blister: Não conservar acima de 30°C.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Núcleo:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Por:
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml é preparado dissolvendo o pó do frasco nos 2 ml de solvente da ampola, imediatamente antes do uso.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
Portuguese: Para pacientes com insuficiência hepática moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az adag csökkentése megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Portuguese: FRASCO DE VIDRO PARA LORNOXICAM PÓ
Hungarian: A LORNOXIKÁM PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas - Secção 5.2
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok - 5.2.
Portuguese: Recomendações relativas ao RCM Indicações terapêuticas - Secção 4.1 do RCM
Hungarian: Az alkalmazási előírással kapcsolatos ajánlások Terápiás javallatok - az alkalmazási előírás 4.1.
Portuguese: Deverá ter especial cuidado se estiver a tomar as seguintes substâncias: - Cimetidina - Anticoagulantes tais como a heparina ou o fenoprocoumon - Corticosteróides - Metotrexato - Lítio - Agentes imunosupressores tais como a ciclosporina ou o tacrolimus - Medicamentos para o coração, tais como a digoxina, os inibidores IECA ou os bloqueadores adrenérgicos beta - Diuréticos - Antibióticos da família das quinolonas - Agentes antiplaquetas - AINEs tais como o ibuprofeno e os ácidos acetilsalicílicos - ISRS - Sulfonilureias - Indutores e inibidores das isoenzimas CYP2C9
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi: - Cimetidin - Véralvadásgátlók, pl.: heparin, fenprokumon - Kortikoszteroidok - Metotrexát - Lítium - Immunszuppresszív szerek, pl.: ciklosporin, takrolimusz - Szívgyógyszerek, pl.: digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók - Vizelethajtók - Kinolon antibiotikumok - Vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek - Nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl.: ibuprofen, acetilszalicilsav - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - Szulfonilureák - A CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói
Portuguese: N.º de referência do estudo
Hungarian: Vizsgálat száma Alkalmazási mód
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do lornoxicam em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a lornoxikám tekintetében.
Portuguese: ou i.v., o agrupamento dos dados é questionável e não sustenta a aplicação oral.
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas Alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
Portuguese: O lornoxicam em dosagens de 4 mg tid e 8 mg bid é eficaz no tratamento sintomático da AR.
Hungarian: A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
Portuguese: Sintomas graves são a ataxia a evoluir para coma e cãibras, danos no fígado e nos rins e possivelmente distúrbios da coagulação.
Hungarian: Súlyos tünetek a coma és görcsök felléptéig fokozódó ataxia, máj- és vesekárosodás, és esetleg véralvadási zavarok.
Portuguese: COMO CONSERVAR O XEFO
Hungarian: HOGYAN KELL A XEFOT TÁROLNI?
Portuguese: O efeito sobre o TOTPAR e o PPRA com 2 mg e 4 mg no estudo CT01 não diferiu de forma significativa do placebo.
Hungarian: 2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes: palpitações, taquicardia, edema, insuficiência cardíaca.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Palpitáció, tachycardia, ödéma, szívelégtelenség.
Portuguese: Luxemburg o
Hungarian: Luxemburg
Portuguese: O Xefo Rapid é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Hungarian: A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes: vertigens, zumbido.
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: Vertigo, fülzúgás.
Portuguese: (O perfil farmacocinético de uma dose única de 8 mg de lornoxicam i.m.
Hungarian: (A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
Portuguese: Foi acordada a inclusão dos seguintes efeitos indesejáveis adicionais: Alterações do peso, equimoses, tempo de hemorragia prolongado, broncoespasmos, rinite, úlcera péptica perfurada, púrpura, aumento dos níveis sanguíneos de azoto-ureia e de creatinina.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő nemkívánatos hatásoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: testsúly változás, ecchymosis, megnyúlt vérzési idő, bronchospasmus, rhinitis, perforálódott gyomorfekély, purpura, emelkedett szérum karbamid ammónia és kreatinin szint.
Portuguese: Os comprimidos Xefo devem ser ingeridos com o auxílio de líquido suficiente.
Hungarian: A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Portuguese: - Insuficiência hepática (p. ex., cirrose do fígado): deverá considerar-se a vigilância clínica e análises clínicas a intervalos regulares em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que poderá ocorrer acumulação de lornoxicam (aumento na AUC) após tratamento com doses diárias de 12-16 mg. Para além disso, a insuficiência hepática não parece afectar os parâmetros farmacocinéticos do lornoxicam por comparação com indivíduos saudáveis.
Hungarian: - Károsodott májműködés (pl.: májcirrózis): Károsodott májműködésű betegek esetében megfontolandó a rendszeres időközönként végzett klinikai megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés, mert a lornoxikám felhalmozódhat (megnövekszik az AUC) a 12-16 mg-os napi adagokkal történő kezelés után.
Portuguese: Após o primeiro dia de tratamento, a dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Portuguese: o CPMP recomendou a alteração da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Xefo e denominações associadas (vide Anexo I).
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
Portuguese: AINEs dependentes da isoenzima do citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9)) interage com os indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9 (ver secção 5.2 Biotransformação).
Hungarian: (CYP2C9) izoenzim-függő NSAID szerhez hasonlóan) kölcsönhatásba lép a CYP2C9 izoenzimek ismert induktoraival és inhibitoraival (lásd 5.2 pont, Biotranszformáció).
Portuguese: Durante o tratamento combinado deve ser monitorizada a função renal.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
Portuguese: Os doentes que apresentem tonturas e/ou sonolência quando sujeitos a tratamento com lornoxicam devem abster-se de conduzir ou operar maquinaria.
Hungarian: A kezelés alatt szédülő és/vagy álmatlanságban szenvedő betegek tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és gépek üzemeltetésétől.
Portuguese: O uso de lornoxicam em simultâneo com AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deverá ser evitado.
Hungarian: Kerülni kell a lornoxikám és egyéb NSAID szerek, beleértve a ciklooxigenáz-2 enzim szelektív gátlói, együttes alkalmazását.
Portuguese: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Áustria
Hungarian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Ausztria
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dores abdominais, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção 4.4), na sequência de administração de AINEs.
Hungarian: Az NSAID szerek alkalmazását követően hányingert, hányást, hasmenést, flatulentiát, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, szurokszékletet, vérhányást, fekélyes stomatitist, a colitis és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették (lásd 4.4 pont).
Portuguese: No primeiro dia do tratamento, poderá ser administrada uma dose inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas depois.
Hungarian: Az első kezelési napon a 16 mg-os kezdő adagot követően 12 órával később újabb 8 mg adható.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 4 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Hungarian: A Xefo 4 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragias gastrointestinais, algumas vezes fatais, particularmente nos idosos (ver secção 4.4).
Hungarian: Felléphet peptikus fekély, perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, mely néha, különösen az időskorúaknál, halálos kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo e biconvexo, branco a amarelado.
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Portuguese: - Indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9: o lornoxicam (tal como outros
Hungarian: - A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9
Portuguese: O XefoRapid não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem por mulheres lactantes.
Hungarian: A Xefo Rapid nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Anémia, thrombocytopenia, leukopenia, megnyúlt vérzési idő Nagyon ritka: Ecchymosis.
Portuguese: Película:
Hungarian: Oldószer:
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam diariamente, divididos em 2 ou 3 doses.
Hungarian: Fájdalom 8-16 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
Portuguese: - Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Hungarian: - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 8 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Hungarian: A Xefo 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: As recomendações da dose no RCM de comprimidos revestidos por película de 8 mg são suportadas pelos dados apresentados.
Hungarian: A benyújtott adatok alátámasztják 8 mg-os filmtabletta alkalmazási előírásában szereplő dózis ajánlást.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento não deverá ser usado em mulheres lactantes.
Hungarian: Ezért a lornoxikám nem alkalmazható szoptató anyáknál.
Portuguese: Frequentes: náuseas, dores abdominais, dispepsia, diarreia, vómitos.
Hungarian: Gyakori: Hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás.
Portuguese: É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como a varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (vide secção 4.5).
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek esetében, akik egyidejűleg olyan gyógyszerkészítményeket szednek, melyek növelhetik a fekélyesedés vagy vérzés kockázatát, mint pl. a szájon át szedendő kortikoszteroidok, az antikoagulánsok, mint a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, vagy a thrombocyta aggregációt gátló szerek, mint az acetilszalicilsav (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A dose diária máxima não deverá exceder os 16 mg.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Portuguese: - Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Hungarian: - Kortikoszteroidok: Fokozott a gastrointestinalis fekélyesedés, illetve vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não utilize o Xefo após o prazo de validade impresso na embalagem.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
Portuguese: Se sofrer de perturbações da coagulação sanguínea, função hepática diminuída, se for uma pessoa idosa ou se for tratado com Xefo durante mais de 3 meses, o seu médico poderá ter que o acompanhar através de análises clínicas frequentes.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
Portuguese: A dose diária não deve exceder os 16 mg.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Portuguese: O Xefo tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Xefo egyáltalán nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Comparadores
Hungarian: Comparators - Összehasonlító
Portuguese: Medicamentos tais como o Xefo podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
Hungarian: A Xefo és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus") és az agyi érkatasztrófa („sztrók") kockázatát.
Portuguese: Pouco frequentes: erupção, prurido, hiperidrose, erupção eritematosa, urticária, alopécia.
Hungarian: Nem gyakori: Bőrkiütés, pruritus, hyperhidrosis, erythemás bőrkiütés, urticaria, alopecia.
Portuguese: Raros: dispneia, tosse, espasmo brônquico.
Hungarian: Ritka: Dyspnoe, köhögés, bronchospasmus.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek kontrollálásához szükséges legkisebb hatásos adagnak a legrövidebb időtartamig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: Relativamente a vários medicamentos que causam interacção e que possivelmente aumentam o risco de toxicidade em combinação com AINE/lornoxicam, a recomendação relativa à monitorização dos medicamentos (para metotrexato, lítio e ciclosporina) foi incluída no RCM.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szövegébe felvételre került az azokra a gyógyszerekre (metotrexát, lítium és ciklosporin) vonatkozó monitorozási ajánlás, melyek kölcsönhatásba léphetnek a lornoxikámmal és melyek az NSAID-ékkel/lornoxikámmal kombinációban alkalmazva növelhetik a toxicitás kockázatát.
Portuguese: Não tome o Xefo - se for alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer outro componente do Xefo 4 mg,
Hungarian: Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 4 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é 16 mg.
Hungarian: Maximális ajánlott napi adagja 16 mg.
Portuguese: Apresentação: 10, 20, 30, 50 e 100 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Kiszerelések: 10, 20, 30, 50 és 100 db filmtabletta.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Pó:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um comprimido revestido por película contém 4 mg de lornoxicam
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4 mg lornoxikám filmtablettánként
Portuguese: (CT87) e 2 estudos com doses múltiplas i.v.
Hungarian: alkalmazású (CT87) és két több dózisú i.v. lornoxikám vizsgálatot (CT25-2, CT70) foglalt magába.
Portuguese: - Inibidores IECA: o efeito anti-hipertensivo do inibidor IECA poderá diminuir.
Hungarian: - ACE-gátlók: Csökkenhet az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása.
Portuguese: O Xefo 8 mg pó para solução injectável deve ser dissolvido nos 2 ml de solvente para solução injectável que o acompanham.
Hungarian: Használat előtt a Xefo 8 mg oldatos injekcióhoz való port fel kell oldani a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben.
Portuguese: É necessário monitorização e aconselhamento para os paciente com historial de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
Portuguese: Medicamentos tais como o Xefo podem estar asssociados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
Hungarian: A Xefo Rapid és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus") és az agyi érkatasztrófa („sztrók") kockázatát.
Portuguese: Além disso, foram relatados aumentos da incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, em animais aos quais foi administrado um inibidor da síntese da prostaglandina durante o período organogenético.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
Portuguese: O Xefo é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Hungarian: A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.