FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina e o tétano.
Greek: Το Equilis Prequenza Te χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Greek: Το Equilis Prequenza Te περιέχει αδρανοποιημένο ολόκληρο ιό από τα στελέχη της γρίπης κατά των οποίων ενδείκνυται το εμβόλιο.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o seu efeito tóxico permitindo-lhe, no entanto, ser reconhecida pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Greek: Η ανατοξίνη είναι τοξίνη που έχει υποστεί επεξεργασία για την εξουδετέρωση της τοξικής της δράσης, επιτρέποντας όμως την αναγνώρισή της από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Portuguese: Por questões éticas, não foram realizadas experiências de contacto (infeção) com o tétano.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον τέτανο, για λόγους ηθικής δεν διενεργήθηκε πείραμα μόλυνσης.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza Te?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equilis Prequenza Te;
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia do Equilis Prequenza Te contra a gripe equina foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Equilis Prequenza Te έναντι της γρίπης των ιπποειδών ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά των συστατικών του ιού της γρίπης.
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Greek: Εμβόλιο κατά της γρίπης και του τετάνου των ιπποειδών
Portuguese: Os anticorpos ajudarão na proteção contra a gripe equina e o tétano.
Greek: Τα αντισώματα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
Portuguese: O que é o Equilis Prequenza Te?
Greek: Τι είναι το is Equilis Prequenza Te;
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas estirpes do vírus ou à toxina não modificada.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στα εν λόγω στελέχη του ιού ή στην μη τροποποιημένη τοξίνη, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza Te durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equilis Prequenza Te σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Para o esquema de vacinação completo, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Το πλήρες σχήμα εμβολιασμού περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O inchaço deverá diminuir num prazo de 2 dias.
Greek: Στο σημείο της ένεσης, ενδέχεται να προκληθεί σκληρή ή μαλακή εξοίδηση, η οποία αναμένεται να υποχωρήσει εντός 2 ημερών.
Portuguese: NÃO agitar.
Greek: ΜΗΝ αναδεύετε.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/043/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/04/043/001
Portuguese: Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιείς ίππους.
Portuguese: Permitir que o solvente estéril atinja a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Greek: Αφήστε τον στείρο διαλύτη να φθάσει μόνος του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25 °C).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A vacinação básica efetuada durante um surto não é eficaz, uma vez que a imunidade não é suficiente até que seja completada a vacinação básica.
Greek: Βασικός εμβολιασμός που διενεργείται κατά τη διάρκεια επιζωοτίας δεν είναι αποτελεσματικός, γιατί η ανοσία είναι ανεπαρκής μέχρι την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού.
Portuguese: 10 x 1 dose de vacina 10 x 1 dose de solvente 10 aplicadores 10 seringas com agulha
Greek: 10 x 1 δόση εμβολίου 10 x 1 δόση διαλύτη 10 εφαρμοστές 10 σύριγγες με βελόνα
Portuguese: Assegurar-se de que o liofilizado é completamente reconstituído antes de utilizar.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει πλήρως ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima (na secção 4.4)
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω (στο κεφάλαιο 4.4).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εμβολιάζετε μόνον υγιείς ίππους.
Portuguese: Data da última renovação: 10.04.2014
Greek: ης έγκρισης: 07.05.2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10.04.2015
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Greek: Επειδή η συχνότητα εμφάνισης της αιμορραγικής πορφύρας είναι πολύ χαμηλή, η εμφάνισή της δε μπορεί να αποκλειστεί τελείως.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante uma semana após a vacinação.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά για μια εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται μόνο μια δόση του εμβολίου για να αποκαταστήσετε την ανοσία.
Portuguese: Ocasionalmente, poderá observar-se uma ligeira apatia, um dia após a vacinação.
Greek: Περιστασιακά είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ελαφριά απάθεια μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários exceto com o solvente fornecido para utilização com esta vacina.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που χορηγείται για χρήση με το εμβόλιο.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cada embalagem de Equilis StrepE contém: 10 frascos com liofilizado e 10 frascos com 0,5 ml de solvente, em frascos de vidro Tipo I de 3 ml, fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula em alumínio codificada, 10 aplicadores e 10 seringas com agulha.
Greek: Κάθε συσκευασία του Equilis StrepE περιέχει: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 10 φιαλίδια διαλύτη του 0,5 ml, το καθένα σε φιαλίδια των 3 ml από γυαλί τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση, 10 εφαρμοστές, 10 σύριγγες με βελόνα.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Portuguese: A púrpura hemorrágica não foi observada em nenhum dos animais utilizados nos estudos de segurança efetuados durante o desenvolvimento da Equilis StrepE.
Greek: Αιμορραγική πορφύρα δεν παρατηρήθηκε σε καμία από τις δοκιμές ασφάλειας που διενεργήθηκαν κατά την ανάπτυξη του εμβολίου Equilis StrepE.
Portuguese: Permitir que a vacina reconstituída assente durante 1 minuto e, em seguida, rodar cuidadosamente o conteúdo para misturar.
Greek: Αφήστε το ανασυσταθέν εμβόλιο να παραμείνει επί 1 λεπτό και στη συνέχεια ανακινείστε με κυκλικές κινήσεις το περιεχόμενο για να αναμιχθεί.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer depressão.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να παρατηρηθεί κατάπτωση.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 1 δόση
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Greek: Στις μελέτες τεχνητής μόλυνσης που διενεργήθηκαν από την εταιρεία, παρατηρήθηκε ανεπαρκής προστασία περίπου στο ένα τέταρτο των ίππων που εμβολιάσθηκαν με τη συνιστώμενη δοσολογία.
Portuguese: Uma resposta primária é mantida até 6 meses após a vacinação básica.
Greek: Η ικανότητα αναμνηστικής απάντησης διατηρείται μέχρι έξι μήνες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima.
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω.
Portuguese: Wim de Köverstraat 35
Greek: Wim de Korverstraat 35
Portuguese: Recomenda-se que todos os cavalos do estábulo sejam vacinados.
Greek: Συστήνεται να εμβολιάζονται όλοι οι ίπποι που σταβλίζονται μαζί.
Portuguese: A estirpe vacinal é sensível às penicilinas, tetraciclina, macrólidos e lincomicina.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ευαίσθητο στις πενικιλλίνες, τετρακυκλίνες, μακρολίδια και λινκομυκίνη.
Portuguese: Vacinação básica: a partir dos 4 meses de idade, efetuar duas vacinações de uma dose com 4 semanas de intervalo.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: ίπποι ηλικίας από 4 μηνών λαμβάνουν δύο εμβολιασμούς μιας δόσης με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.
Portuguese: Após reconstituição administrar no prazo de 4 horas.
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 4 ωρών.
Portuguese: A duração de imunidade é de até 3 meses.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι έως 3 μήνες.
Portuguese: Duração da imunidade: até 3 meses.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 3 μήνες.
Portuguese: A reação é máxima aos 2-3 dias após a vacinação e abrange uma área máxima de 3 cm por 8 cm. Esta tumefação desaparece completamente no prazo de 3 semanas e, normalmente, não tem efeitos sobre o apetite do animal vacinado e não causa desconforto aparente.
Greek: Η αντίδραση είναι μέγιστη 2-3 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό με μέγιστη διάμετρο 3 εκατ. έως 8 εκατ. Αυτή η εξοίδηση υποχωρεί πλήρως μέσα σε 3 εβδομάδες και συνήθως δεν επηρεάζει καθόλου την όρεξη του εμβολιασμένου ζώου ούτε προκαλεί φανερή ανησυχία.
Portuguese: Está indicado o tratamento anti-inflamatório mesmo que tenha sido injetada apenas uma pequena quantidade de medicamento.
Greek: Συστήνεται αντιφλεγμονώδης θεραπεία ακόμα και σε περίπτωση που ενέθηκε πολύ μικρή ποσότητα του προϊόντος.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07.05.2004
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Os abcessos drenam material purulento a partir das 2 semanas após a vacinação, resolvendo-se sem intervenção um mês depois.
Greek: Τα αποστήματα ανοίγουν και αποβάλλουν πυώδες υλικό από τη 2η εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό, αλλά θεραπεύονται χωρίς παρέμβαση μετά από ένα μήνα.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Greek: Επίσης πρέπει να εξετασθεί και η χορήγηση επιπρόσθετης αντιβιοτικής θεραπείας για λόγους ασφαλείας.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε τα κατάλληλα μέτρα όταν συνδέετε τον εφαρμοστή στη βελόνα, ώστε να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό με τη βελόνα.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Greek: Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer, Ολλανδία
Portuguese: Imobilizar a cabeça do animal, levantar o lábio superior e inserir a agulha no interior do lábio até que o aplicador fique em contacto com o lábio.
Greek: Συγκρατήστε το κεφάλι του ζώου, ανασηκώστε το πάνω χείλος και εισάγετε τη βελόνα μέσα στο άνω χείλος μέχρις ότου ο εφαρμοστής ακουμπήσει στο χείλος.
Portuguese: A vacina destina-se à utilização em cavalos, para os quais o risco de infeção por Streptococcus equi tenha sido claramente identificado, devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde se sabe existir este agente, exemplo dos estábulos com cavalos destinados a exposições e/ou competições nessas áreas ou estábulos que introduzem ou têm cavalos de aluguer nessas zonas.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε ίππους στους οποίους έχει καταδειχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης από Streptococcus equi, εξαιτίας επαφής με ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτός ο παθογόνος μικροοργανισμός, π.χ. στάβλοι με ίππους που ταξιδεύουν σε εκθέσεις και /ή διαγωνισμούς σε τέτοιες περιοχές, ή στάβλοι που δέχονται ή σταβλίζουν ίππους από τέτοιες περιοχές.
Portuguese: Esquema vacinal:
Greek: Εμβολιακό σχήμα:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,2 ml de vacina:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 0,2 ml του εμβολίου:
Portuguese: Sabe-se, através de trabalhos publicados, que um pequeno número de cavalos pode desenvolver púrpura hemorrágica, se forem vacinados num curto espaço de tempo após infeção.
Greek: Από τη βιβλιογραφία, είναι γνωστό ότι πολύ μικρός αριθμός ίππων πιθανά να παρουσιάσουν αιμορραγική πορφύρα, εάν εμβολιασθούν σύντομα μετά από τη λοίμωξη.
Portuguese: Administrar todo o conteúdo da seringa no interior do lábio superior (ver Figura 3).
Greek: Χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο άνω χείλος (βλέπε Εικ.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação básica.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade contra Streptococcus equi.
Greek: Για τη διέγερση της ανοσίας κατά του Streptococcus equi.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Greek: NAO-1 stabiliser Water for injections
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
Portuguese: Além disso, pode ocorrer, no dia da vacinação, um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2,5 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Portuguese: Imunização de cavalos contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Greek: Για την ανοσοποίηση των ίππων κατά του Streptococcus equi, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της εμφάνισης των αποστημάτων των λεμφαδένων.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios, febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado/lábio superior).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να παρατηρηθεί ανορεξία, πυρετός, ρίγος και διάχυτες οιδηματώδεις εξοιδήσεις (π.χ. οίδημα προσώπου, ρύγχους/άνω χείλους).
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Greek: Εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν στην Παρ. 4.6, ο εμβολιασμός με δεκαπλάσια υπερδοσολογία πιθανά να προκαλέσει απόστημα σε έναν από τους υπογνάθιους λεμφαδένες.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso no local da injeção ou na região dos linfonodos.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να δημιουργηθεί απόστημα στο σημείο της ένεσης ή στους τοπικούς λεμφαδένες.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Por injeção na submucosa, no interior do lábio superior.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποβλεννογόνια χορήγηση στο εσωτερικό του άνω χείλους.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ainda que a quantidade injetada seja mínima, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή.
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Greek: Εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν στην Παρ. 6, ο εμβολιασμός με δεκαπλάσια υπερδοσολογία πιθανά να προκαλέσει απόστημα σε έναν από τους υπογνάθιους λεμφαδένες.
Portuguese: Cavalos
Greek: Ίπποι
Portuguese: Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Greek: Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Portuguese: A estirpe vacinal é resistente aos aminoglicosidos, sulfonamidas, flumequina e às combinações sulfatrimetoprim.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ανθεκτικό στις αμινογλυκοσίδες, σουλφοναμίδες, φλουμεκίνη και στους συνδυασμούς τριμεθοπρίμης - σουλφοναμιδών.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via submucosa.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποβλεννογόνια χρήση.
Portuguese: O início da imunidade ocorre às duas semanas após a vacinação.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας διαπιστώνεται από δύο εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc
Greek: Ζωντανός από απαλειπτική μετάλλαξη Streptococcus equi, στέλεχος TW928 10
Portuguese: Retirar 0,2 ml de vacina reconstituída para a seringa fornecida (ver Figura 1) e colocar o aplicador na agulha (ver Figura 2).
Greek: Αναρροφήστε 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου στην παρεχόμενη σύριγγα (βλέπε Εικ.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International B.V.
Portuguese: Habitualmente ocorre uma ligeira descarga turva, proveniente da mucosa no local de injecção, nos 3 ou 4 dias após a vacinação.
Greek: Ένα ελαφρά θολερό απέκκριμα εμφανίζεται συχνά από τον βλεννογόνο στο σημείο της έγχυσης στις 3 ή 4 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à rutura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Greek: Ο μικροοργανισμός του εμβολίου πιθανά να προκαλέσει μικρή διαπυητική φλεγμονή τοπικά στο σημείο της έγχυσης, που οδηγεί σε διάνοιξη του υπερκείμενου βλεννογόνου των χειλέων και επομένως σε υγρό απέκκριμα και φλεγμονώδη κύτταρα.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado em condições assépticas com 0,3 ml de solvente estéril fornecido.
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που παρέχεται μαζί.
Portuguese: Este medicamento contém uma estirpe vacinal viva de Streptococcus equi mutante com deleção auxotrófica, com virulência atenuada.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό οξοτροφικό από απαλειπτική μετάλλαξη εμβολιακό στέλεχος του Streptococcus equi, εξασθενημένης λοιμογόνου δύναμης.
Portuguese: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V.
Portuguese: Solvente: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Greek: Διαλύτης: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista e do alcance das crianças.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Portuguese: Revacinação: Para manter a imunidade revacinar com intervalos de três meses.
Greek: Επανεμβολιασμός: επανεμβολιάστε κάθε τρεις μήνες για να διατηρήσετε την ανοσία.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Portuguese: A estirpe vacinal é uma mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένα προϊόν απαλειπτικής μετάλλαξης με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução límpida incolor
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Λυοφιλοποιημένη σκόνη: υπόλευκο ή κρεμ χρώματος δισκίο Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα
Portuguese: No dia da vacinação, pode ainda ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2 ºC.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Portuguese: Excipientes:
Greek: Διαλύτης:
Portuguese: Precauções especiais de utilização:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις:
Portuguese: Código ATCvet: QI05AE
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικό προϊόν για ιπποειδή, ζωντανό βακτηριακό εμβόλιο Κωδικός ATCvet: QI05AE
Portuguese: Este medicamento veterinário contém uma bactéria viva mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό βακτήριο από απαλειπτική μετάλλαξη με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.