FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Czech: 2696-901 Bobadela Portugal
Dutch: Litouwen Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Czech: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Dutch: Nederland GenRx B.V.
Czech: Nizozemsko GenRx B.V.
Dutch: Frankrijk SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Czech: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: LILLY, S.A., Avda.
Czech: Španělsko LILLY, S.A., Avda.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot de conclusie dat gewaarschuwd moest worden tegen het feit dat vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woedeuitbarstingen) en emotionele labiliteit vaker voorkwamen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die behandeld werden met atomoxetine dan bij degenen die met placebo behandeld werden en dat een waarschuwing moest worden opgenomen in de samenvattingen van de productkenmerken en de relevante rubriek van de bijsluiter van geneesmiddelen die atomoxetine bevatten.
Czech: Proto Výbor CHMP dospěl k závěru, že upozornění, které poukazuje na to, že nepřátelské jednání (především agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem než u dětí a dospívajících léčených placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a do příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
Dutch: Denemarken Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Dutch: Hongarije Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Czech: Maďarsko Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Dutch: Druppels voor oraal gebruikoplossing
Czech: Prozit Oral Solution
Dutch: Nederland Genthon B.V.
Czech: Nizozemsko Genthon B.V.
Dutch: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Czech: Španělsko A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Czech: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Czech: Velká Británie John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Dutch: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Velká Británie Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Czech: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Dutch: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Czech: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Dutch: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Dutch: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Czech: Velká Británie Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Dutch: Oostenrijk Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, 92100 Boulogne, France
Czech: Rakousko Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, 92100 Boulogne, France
Dutch: Hongarije Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Czech: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Dutch: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Dutch: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Czech: Lucembursko DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Dutch: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Dutch: Slowakije Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Czech: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Dutch: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Dutch: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Dutch: Denemarken Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Czech: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Dutch: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Czech: Mianserin Organon 10mg
Dutch: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Dutch: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Czech: Portugalsko Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Dutch: Denemarken NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Czech: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Dutch: Griekenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Czech: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Dutch: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Czech: Desiflu voxamin 50 mg
Dutch: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Czech: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Dutch: Felixsan 50mgFilmtabletten
Czech: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Dutch: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Czech: Mianserin Organon 60mg
Dutch: Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Czech: Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Dutch: Litouwen Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Czech: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Hongarije Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Czech: Maďarsko Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Dutch: Denemarken Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: 6XA, United Kingdom
Czech: 9AG; UK
Dutch: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Czech: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Dutch: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Czech: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, zacht
Czech: Měkká tobolka s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Czech: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Duitsland Neosan Filchnerstr.
Czech: Filchnerstr.
Dutch: Box 20, Oss, Netherland
Czech: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Dutch: Nederland Genfarma B.V.
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V.
Dutch: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Czech: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Dutch: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Czech: Mianserin 30mg Holsten
Dutch: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Dutch: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Dutch: Langetermijn veiligheids door patiënten jonger dan 18 jaar.gegevens van [Fantasienaam] over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Czech: Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky [Smyšlený název] týkající se růstu, dospívání a rozvoje poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Dutch: Oostenrijk Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Czech: Rakousko Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Dutch: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Dutch: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Czech: Portugalsko Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Mutan 20mgFilmtabletten
Czech: Mutan 20mg-Filmtabletten
Dutch: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Czech: Fevarin Tabs 100 mg
Dutch: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Dutch: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Czech: Tolvon, tablets 3 mg
Dutch: Litouwen Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Czech: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Dutch: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Czech: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Dutch: Litouwen Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Czech: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Dutch: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Czech: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Dutch: DISTA, Avda.
Czech: Španělsko DISTA, Avda.
Dutch: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Dutch: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Czech: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Dutch: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slowakije
Czech: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Dutch: Griekenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Czech: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Dutch: Oostenrijk F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Rakousko F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Denemarken Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Czech: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Dutch: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Dutch: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Dutch: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Dutch: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Czech: Mianserin 10mg Holsten
Dutch: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Czech: Španělsko QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Dutch: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Dutch: Hongarije Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Czech: Maďarsko Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Dutch: Nederland Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Czech: Nizozemsko Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Dutch: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Czech: Fevarin Tabs 50 mg
Dutch: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Czech: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Hongarije Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Czech: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Dutch: Oostenrijk Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Czech: Rakousko Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Dutch: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Czech: Tolvon 60 mg, tablets
Dutch: Duitsland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Czech: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Dutch: Floxyfral 100mgFilmtabletten
Czech: Floxyfral 100mg-Filmtabletten
Dutch: Duitsland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Czech: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Dutch: Hongarije Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Czech: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Dutch: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Dutch: Floxyfral 50mgFilmtabletten
Czech: Floxyfral 50mg-Filmtabletten
Dutch: Noorwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Czech: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Dutch: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Czech: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Czech: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Dutch: Fluoxetin-RPh 20mg 20 mg
Czech: Fluoxetin-RPh 20mg
Dutch: Duitsland Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Czech: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Dutch: Slowakije Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Czech: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Dutch: REBOXETINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Czech: REBOXETIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Dutch: Oostenrijk Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Rakousko Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Denemarken Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Czech: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Oostenrijk Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Czech: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Dutch: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Czech: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Czech: Christensens Vej 1 DK-3000
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Czech: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Dutch: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Czech: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Czech: Maďarsko EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Dutch: Griekenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Czech: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Dutch: Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Czech: Velká Británie Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Dutch: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
Dutch: Denemarken Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Czech: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Czech: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Dutch: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Dutch: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Czech: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Dutch: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Czech: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Czech: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: Omhulde tablets
Czech: Obalená tableta
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Dutch: EU nummer
Czech: Vnitřní obal
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
Dutch: Meer informatie over Sevelamer carbonate Winthrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is beschikbaar als tabletten (800 mg) en als poeder (800 mg en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, voor kinderen, van hun lengte en gewicht.
Czech: Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a u dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Sevelamer carbonate Zentiva.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sevelamer carbonate Winthrop groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sevelamer carbonate Winthrop (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
Dutch: In een derde studie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se nesmí užívat nalačno a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu.
Dutch: Een overzicht van Sevelamer carbonate Winthrop en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a proč byl přípravek registrován v EU