FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I)
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Portuguese: Não se observaram casos de hipoglicemia grave nem com Trulicity nem com placebo.
Danish: Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med Trulicity eller placebo.
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
Danish: Der er meget begrænset erfaring med patienter med nyresygdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73 m2), hvorfor Trulicity ikke kan anbefales til denne population (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Trulicity se: - se está a fazer diálise, pois este medicamento não é recomendado.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trulicity, hvis: - du er i dialyse, da dette lægemiddel så ikke kan anbefales.
Portuguese: Se parar de utilizar Trulicity
Danish: Hvis du holder op med at bruge Trulicity
Portuguese: • Não partilhe a sua seringa com ninguém.
Danish: • Del ikke din injektionssprøjte med andre.
Portuguese: Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, poderá fazê-lo na parte superior do braço.
Danish: Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Portuguese: Assume-se que o dulaglutido é degradada pelas vias gerais de catabolismo das proteínas, transformandose nos seus aminoácidos constituintes.
Danish: Det formodes, at dulaglutid nedbrydes til dets grundliggende aminosyrer via generel proteinkatabolisme.
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
Danish: Dulaglutid har en farmakodynamisk profil, der i lighed med den farmakokinetiske profil er velegnet til administration én gang om ugen (se pkt.
Portuguese: ABRIR O SELO
Danish: BRYD FORSEGLINGEN
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em monoterapia ou em combinação com metformina e pioglitazona)
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse som monoterapi eller i kombination med metformin plus pioglitazon)
Portuguese: - Hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue demasiado baixos) é muito frequente quando se utiliza dulaglutido com medicamentos que contêm metformina, uma sulfonilureia e/ou insulina.
Danish: - Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er en meget almindelig bivirkning, når dulaglutid bruges sammen med lægemidler, der indeholder metformin, et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência nos ensaios clínicos foram de foro gastrointestinal, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i kliniske forsøg var af gastrointestinal karakter, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Portuguese: Resultados do estudo cardiovascular
Danish: Studie med kardiovaskulært endepunkt
Portuguese: O tratamento com dulaglutido proporcionou uma redução da pressão arterial sistólica (PAS) (diferença de -2,8 mmHg em comparação com o placebo) às 16 semanas.
Danish: Behandlingen med dulaglutid medførte fald i det systoliske blodtryk (SBP) (forskel på -2,8 mmHg i forhold til placebo) efter 16 uger.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - A ocorrência de hipoglicemia é comum, quando o dulaglutido é utilizado em monoterapia ou em combinação com metformina e pioglitazona, ou com inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) com ou sem metformina.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - Hypoglykæmi er en almindelig bivirkning, når dulaglutid bruges alene eller sammen med både metformin og pioglitazon, eller med en natrium-glucose co-transportør 2 hæmmer (SGLT2i) med eller uden metformin.
Portuguese: Neste ensaio clínico, doentes que administravam 1 ou 2 injeções de insulina por dia antes da entrada no ensaio, interromperam o regime insulínico anterior ao ensaio e foram aleatorizados para tratamento com dulaglutido uma vez por semana ou insulina glargina uma vez por dia, ambos em combinação com insulina lispro prandial três vezes por dia, com ou sem metformina.
Danish: Kombinationsbehandling med måltidsinsulin med eller uden metformin I dette studie fik patienter, der inden inklusionen i studiet fik 1 eller 2 insulininjektioner om dagen, seponeret det insulinregime, de fik inden studiet, og blev randomiseret til dulaglutid én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt, begge i kombination med måltidsinsulin lispro tre gange dagligt med eller uden metformin.
Portuguese: O dulaglutido também lentifica o esvaziamento gástrico.
Danish: Dulaglutid sinker også ventrikeltømningen.
Portuguese: Terapêutica combinada com metformina
Danish: Kombinationsbehandling med metformin
Portuguese: a < 1/1.000; muito raras: < 1/10.000 ou desconhecidas: não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Danish: < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Danish: Fjern nålen fra din hud.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a caneta sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a caneta de Trulicity.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge pennen uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity Pen.
Portuguese: - tem diabetes tipo 1 (que faz com que o organismo não produza qualquer insulina), pois este medicamento pode não ser aconselhado para si.
Danish: - du har type 1-diabetes (den type hvor kroppen ikke danner noget insulin), da dette lægemiddel i så fald kan være uegnet til dig.
Portuguese: Quando a injeção tiver terminado, o êmbolo deverá estar completamente inserido na seringa, sem que reste qualquer medicamento.
Danish: Du har afsluttet injektionen, når stemplet er trykket helt ind i injektionssprøjten, og der ikke er mere medicin tilbage i den.
Portuguese: Os volumes médios de distribuição após administração subcutânea de 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido em estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 2 foram aproximadamente de 19,2 l e 17,4 l.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen efter subkutan administration af dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l og 17,4 l.
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave.
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi.
Portuguese: Com a administração concomitante de uma única dose de dulaglutido e metoprolol, a AUC e Cmax de metoprolol aumentaram 19% e 32%, respetivamente.
Danish: Ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid og metoprolol steg AUC og Cmax af metoprolol med hhv. 19 % og 32 %.
Portuguese: Nos estudos de fertilidade, observou-se uma redução dos corpos lúteos e um prolongamento do ciclo estrogénico em níveis de doses associados a uma diminuição da ingestão de alimentos e a um aumento ponderal nas mães dos animais.
Danish: I fertilitetsstudierne blev der set et fald i antallet af corpora lutea og forlænget brunstcyklus ved dosisniveauer, der var forbundet med øget fødeindtagelse og øget legemsvægt hos moderdyrene.
Portuguese: - Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Danish: - Kontakt straks læge, hvis du får disse symptomer.
Portuguese: Se se suspeitar da presença de pancreatite, deve suspender-se o tratamento com dulaglutido.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal dulaglutid seponeres.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido também foram estudadas num ensaio clínico controlado por comparador ativo (liraglutido 1,8 mg por dia), de 26 semanas de seguimento, ambos em combinação com metformina.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Portuguese: Quando é utilizado em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitarem episódios hipoglicémicos enquanto estão a conduzir ou a utilizar máquinas (ver seção 4.4).
Danish: Når det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, skal patienten rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og betjening af maskiner (se pkt.
Portuguese: Quando Trulicity é adicionado à terapêutica em curso com metformina e/ou inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) as doses de metformina e/ou SGLT2i podem manter-se.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller natrium-glucose co-transportør 2 hæmmere (SGLT2i), kan den aktuelle dosis af metformin og/eller SGLT2i fortsættes.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do dulaglutido após administração subcutânea de uma dose única de 1,5 mg e 0,75 mg foi de 47% e 65%, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,5 mg uma vez por semana.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,5 mg en gang ugentligt.
Portuguese: Estudos clínicos com dulaglutido indicaram uma melhoria da função das células beta, medida pelo modelo de avaliação da homeostase (HOMA2-%B).
Danish: Kliniske studier med dulaglutid tyder på en forstærket betacellefunktion målt ved homeostasemodelvurdering (HOMA2-%B).
Portuguese: A administração concomitante de dulaglutido com sitagliptina aumentou a exposição e a Cmax do dulaglutido em cerca de 38% e 27%, respetivamente, e a mediana da tmax em cerca de 24 horas.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og sitagliptin øgede eksponeringen og Cmax af dulaglutid med hhv. cirka 38 % og 27 %, og den mediane tmax blev forlænget med cirka 24 timer.
Portuguese: A farmacocinética do dulaglutido foi avaliada num estudo de farmacologia clínica, em que os doentes com compromisso hepático tiveram uma diminuição estatisticamente significativa da exposição à dulaglutido de até 30% a 33% para a Cmax média e a AUC, respetivamente, em comparação com controlos saudáveis.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, hvor forsøgsdeltagere med leverinsufficiens havde statistisk signifikant lavere dulaglutideksponering (op til 30 % til 33 % for hhv. Cmax og AUC) end raske kontrolpersoner.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da agulha?
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner nålehætten?
Portuguese: Após uma primeira dose de 1 e 3 mg de dulaglutido, a Cmax do paracetamol diminui, respetivamente, 36% e 50%, e a mediana da tmax foi mais tardia (3 e 4 horas, respetivamente).
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Portuguese: Não se pode utilizar Trulicity se tiver sido congelado.
Danish: Trulicity, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Portuguese: Se utilizar Trulicity em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), que poderá afetar a sua capacidade de se concentrar.
Danish: Hvis du bruger Trulicity i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan nedsætte din koncentrationsevne.
Portuguese: Não recicle o contentor depois de cheio.
Danish: Genbrug ikke den fyldte kanylebeholder.
Portuguese: A presença de uma gota de líquido na ponta da agulha pode acontecer com alguma frequência e não afetará a dose do seu medicamento.
Danish: Det er ikke usædvanligt med en dråbe væske på spidsen af nålen, og det vil ikke påvirke din dosis.
Portuguese: Não se observou, contudo, qualquer tendência na exposição do dulaglutido relativamente ao grau de compromisso hepático.
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udvikling i dulaglutideksponeringen, der var relateret til graden af leverinsufficiens.
Portuguese: O que devo fazer se a agulha parecer dobrada?
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad gør jeg, hvis nålen ser bøjet ud?
Portuguese: A administração de dulaglutido a ratos jovens machos e fêmeas não provocou défices de memória em doses correspondentesa 91 vezes a exposição em seres humanos.
Danish: Der blev ikke vist nedsat hukommelse hos unge han- og hunrotter ved dulaglutiddosering svarende til 91 gange den humane eksponering.
Portuguese: Trulicity pode ser conservado fora do frigorífico por um período máximo de 14 dias a uma temperatura que não ultrapasse 30°C.
Danish: Trulicity kan tages ud af køleskabet og opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C, i højst 14 dage.
Portuguese: Não utilize Trulicity - se tem alergia à dulaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for dulaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trulicity (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Agarre suavemente uma prega de pele no local da injeção.
Danish: Tag forsigtigt fat om en hudfold på injektionsstedet.
Portuguese: Desconhece-se se o dulaglutido é excretado no leite materno.
Danish: Det er ukendt, om dulaglutid udskilles i human mælk.
Portuguese: O seu médico deverá dizer-lhe como tratar a hipoglicemia.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan lavt blodsukker behandles.
Portuguese: Se a parte cinzenta estiver à vista é porque administrou corretamente a sua dose.
Danish: Hvis den grå del er synlig, har du fået din dosis korrekt (se trin 3).
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na caneta?
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad nu hvis der er luftbobler i min pen?
Portuguese: O tratamento com dulaglutido conduziu a reduções significativas da glicemia pós-prandial média, em relação aos valores iniciais (variação desde os valores iniciais até as análises dos endpoints primários de -1,95 mmol/l a -4,23 mmol/l).
Danish: Behandling med dulaglutid resulterede i signifikante reduktioner i gennemsnitlig glucose efter måltider i forhold til baseline (ændringer fra baseline til primært tidspunkt på -1,95 mmol/l til -4.23 mmol/l).
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Trulicity, pode, em alguns casos, sentir perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e/ou diarreia, que por sua vez podem levar a uma diminuição da função renal.
Danish: Når du begynder din behandling med Trulicity, kan du i nogle tilfælde, f.eks. ved opkastning, kvalme og/eller diarré, få væskemangel/dehydring, som kan føre til nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):- Reações alérgicas graves (reações anafilácticas, angioedema).
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer - Svære allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem).
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dor grave e persistente no estômago e costas.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis), som kan resultere i alvorlige smerter i maven og ryggen der ikke forsvinder.
Portuguese: Pode dá-la na mesma zona do corpo, mas num outro local dessa zona.
Danish: Du kan bruge samme kropsdel, men sørg for at vælge et nyt injektionssted på den kropsdel.
Portuguese: Se saltar uma dose, deverá administrá-la o mais rapidamente possível, se faltarem, pelo menos, três dias (72 horas) até à administração da dose seguinte.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mindst 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis.
Portuguese: Adicionalmente, num ensaio clínico de 52 semanas em doentes com diabetes tipo 2 e compromisso renal moderado a grave (TFGe [CKD-EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2), o perfil farmacocinético de Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg uma vez por semana foi semelhante ao demonstrado em ensaios clínicos anteriores.
Danish: Derudover viste et 52 ugers klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes og moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profil af Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ugentligt var sammenlignelig med hvad der tidligere er vist i kliniske studier.
Portuguese: Trulicity é injetado sob a pele (injeção subcutânea) na zona da barriga (abdómen) ou na parte de cima da perna (coxa).
Danish: Trulicity sprøjtes ind under huden (subkutan injektion) i maveregionen (abdomen) eller i låret.
Portuguese: 52 semanas
Danish: 52 weeks
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, comparou-se Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg com a insulina glargina titulada como suplemento à insulina lispro prandial para avaliar o efeito no controlo da glicemia e na segurança dos doentes com doença renal crónica moderada a grave (TFGe [CKD- EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Danish: I et 52 ugers studie blev Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titreret insulin glargin som tillægsbehandling til måltidsinsulin lispro for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden for patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina basal titulada, com ou sem metformina Num estudo de 28 semanas controlado com placebo, Trulicity1,5 mg foi comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina basal titulada (88% com e 12% sem metformina) para avaliar o efeito sobre o controlo glicémico e a segurança.
Danish: Kombinationsbehandling med titreret basal insulin med eller uden metformin I et 28 ugers placebokontrolleret studie blev 1,5 mg Trulicity sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret basal insulin glargin (88 % med og 12 % uden metformin) for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden.
Portuguese: Os outros componentes são citrato sódico (ver seção 2 em "Trulicity contém citrato de sódio" para mais informação); ácido cítrico anidro; manitol; polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitrat (se afsnit 2 under ‘Trulicity indeholder natriumcitrat' for mere information); citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do estudo foi de 37 unidades/dia para os doentes tratados com placebo e 41 unidades/dia para os doentes tratados com Trulicity 1,5mg.
Danish: Den gennemsnitlige baseline dosis insulin glargin var 37 enheder/dag for de patienter, der fik placebo, og 41 enheder/dag for de patienter, der fik 1,5 mg Trulicity.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres udfra tilgængelig data - Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning.
Portuguese: Trulicity é utilizado: - como único medicamento para a diabetes tipo 2, quando não é possível controlar adequadamente os seus níveis de açúcar no sangue só com dieta e exercício e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes) - ou com outros medicamentos para a diabetes tipo 2 quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Danish: Trulicity anvendes: - Alene hvis dit blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Portuguese: É normal a caneta funcionar assim.
Danish: Det skyldes pennens normale funktionsmekanik.
Portuguese: Não sei dar uma injeção subcutânea.
Danish: Jeg ved ikke, hvordan jeg giver en indsprøjtning under huden.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram estudadas num ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo (sitagliptina 100 mg por dia) de 104 semanas de seguimento, todos em combinação com metformina.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet undersøgt i et studie med placebo og aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg dagligt) af 104 ugers varighed, alle i kombination med metformin.
Portuguese: Eesti Tel: +372 6 817 280
Danish: Tel: +372 6 817 280
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão ensiná-lo a preparar e a injetar o medicamento.
Danish: Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil oplære dig i at klargøre og indsprøjte din medicin korrekt.
Portuguese: - Diminuição do apetite - Indigestão - Prisão de ventre (obstipação) - Gases (flatulência) - Estômago inchado - Doença de refluxo gastro-esofágico - uma doença causada pela subida dos ácidos do estômago para o tubo que vai do estômago até à boca - Arrotos (eructação)
Danish: - Mindre sultfornemmelse (nedsat appetit) - Fordøjelsesbesvær - Forstoppelse - Tarmluft (flatulens) - Oppustet mave - Gastroøsofageal reflukssygdom - en tilstand, hvor mavesyre løber op fra maven igennem spiserøret og videre til munden.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo até ao fim até injetar todo o medicamento.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet hele vejen ind, indtil al medicinen er sprøjtet ind.
Portuguese: Assinale o dia da semana em que quer utilizar o seu medicamento para se lembrar.
Danish: Afkryds den ugedag, hvor du skal tage din medicin, så du lettere kan huske det. Man.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får disse symptomer.
Portuguese: Após a administração concomitante de dulaglutido, a exposição à varfarina-S e -R e a Cmax da varfarinaR não foram afetadas, e a Cmax da varfarina-S diminuiu em 22%.
Danish: Efter samtidig administration af dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax af Rwarfarin upåvirket, og Cmax af S-warfarin faldt med 22 %.
Portuguese: 2 INSIRA
Danish: 2 STIK IND
Portuguese: Trulicity pode ser conservado fora do frigorífico por um período máximo de 14 dias a uma temperatura não superior a 30ºC.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Portuguese: • Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo.
Danish: • Læs alle oplysningerne om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Portuguese: 28 semanas
Danish: 28 uger
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, com uma exposição ≥ 7 vezes a exposição clínica em seres humanos após a administração de 1,5 mg de dulaglutido por semana, o dulaglutido causou um aumento estatisticamente significativo e relacionado com a dose da incidência de tumores das células C da tiroide (incluindo adenomas e carcinomas).
Danish: I et 2-årigt karcinogenicitetsstudie af rotter med eksponeringer, der var ≥ 7 gange højere end den kliniske eksponering hos mennesker efter 1,5 mg dulaglutid pr. uge, forårsagede dulaglutid statistisk signifikante dosisrelaterede stigninger i forekomsten af C-celletumorer i thyroidea (både adenomer og carcinomer).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,75 mg ou 1,5 mg assim é, essencialmente "livre de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I) no interior de uma caneta descartável.
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I) indkapslet i en engangspen.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de uma sulfonilureia foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid som tillægsbehandling til sulfonylurinstof er blevet undersøgt i et placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed.
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly e Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Danish: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000