FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réduction modérée et habituellement réversible des trois types de cellules sanguines : globules blancs, globules rouges et plaquettes, a été rapportée.
Icelandic: Greint hefur verið frá meðalalvarlegri og yfirleitt tímabundinni fækkun allra þriggja blóðfrumnanna, þ.e. hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar:
French: Bien que l'interféron soit généralement reconnu comme étant spécifique d'une espèce, des études de toxicité chez l'animal ont été réalisées.
Icelandic: á dýr þrátt fyrir að almennt sé viðurkennt að interferon sé tegundarsértækt.
French: Des cas de réactivation de l'hépatite B (dont certains avec des conséquences sévères) ont été rapportés chez des patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C et traités par interféron.
Icelandic: B (í sumum tilvikum með alvarlegum afleiðingum) hjá sjúklingum með samhliða sýkingar af lifrarbólgu B og C veirum sem eru á meðferð með interferoni.
French: 5 millions d'UI/0,5 mL
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont listées par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10).
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10).
French: De rares cas de cardiomyopathie, pouvant être réversibles à l'arrêt du traitement par interféron alfa, ont été rapportés chez des patients exempts d'antécédents cardiaques (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum án fyrri vísbendinga um hjartasjúkdóm hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá hjartavöðvakvilla sem getur gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt (sjá kafla 4.4).
French: coli qui abrite un plasmide hybridé par génie génétique renfermant un gène d'interféron alfa-2b humain leucocytaire.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
French: Chaque flacon contient 18 millions d'UI dans 3 mL de solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. í 3 ml lausn.
French: Prévenez votre médecin si vous avez déjà été traité pour dépression ou pour tout autre désordre psychiatrique ; confusion ; perte de connaissance ; idées suicidaires ou tentative de suicide, ou si vous avez utilisé ou abusé de substances (par ex., alcool ou drogues).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
French: Aucun autre médicament ne doit être perfusé en même temps qu'IntronA.
Icelandic: Ekki má gefa annað lyf með IntronA í innrennsli.
French: Mesure de la dose d'IntronA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IntronA
French: 3 ou si les ALAT/ASAT dépassent 10 fois la limite supérieure de la normale, interrompre le traitement par interféron alfa-2b.
Icelandic: 3 eða ALT/AST fer tífalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð með interferon alfa-2b.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association IntronA + ribavirine, comparé à IntronA seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Icelandic: Hækkað hlutfall svörunar í samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, í samanburði við IntronA eitt sér, helst í gegnum alla undirflokkana.
French: Génotype 1 > 2 millions de copies/mL
Icelandic: Arfgerð 1 > 2 milljónir eintaka/ml
French: De très rares cas de perte de conscience ont été rapportés, la plupart du temps chez des personnes âgées traitées à des doses élevées.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
French: Si des effets indésirables se manifestent lors du traitement par IntronA, quelle qu'en soit l'indication, modifier la dose ou interrompre temporairement le traitement jusqu'à ce que les effets indésirables diminuent.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með IntronA stendur verður að breyta skammtinum eða gera tímabundið hlé á meðferð þar til aukaverkanir eru gengnar yfir.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous devenez somnolent, fatigué, ou confus à cause de ce médicament.
Icelandic: Sjúklingur má hvorki aka né stjórna vélum ef hann finnur fyrir syfju, þreytu eða ringlun við notkun lyfsins.
French: Chaque flacon contient 10 millions d'UI dans 1 mL de solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 milljónir a.e. í 1 ml lausn.
French: - Le principe actif est l'interféron alfa-2b recombinant.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
French: Globalement, dans ces deux études, le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Icelandic: Á heildina litið kom í ljós í báðum rannsóknunum að minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
French: La dose recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er frá 5 milljónum a.e. til 10 milljóna a.e., gefinn þrisvar í viku undir húð (annan hvern dag), í 4-6 mánuði.
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
French: Placez avec précaution la seringue et l'aiguille dans un récipient fermé.
Icelandic: Komið sprautunni og nálinni fyrir á öruggan hátt í lokuðu íláti.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Icelandic: Mælt er með því að grípa snemma til aðgerða ef geðraskanir koma fram eða ágerast eða ef vímuefnaneysla hefst á ný.
French: La dose usuelle est de 5 millions d'UI (3 à 9 millions d'UI), administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les deux jours).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 milljónir a.e. (3-9 milljónir a.e.) gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag).
French: 3 millions d'UI/0,5 mL
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefnin skiljist út í brjóstamjólk.
French: IntronA a été administré à la dose de 3 MUI 3 fois par semaine en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Icelandic: IntronA var gefið í skammtinum 3 milljónir a.e. þrisvar í viku sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
French: Des affections des dents et des gencives, pouvant entraîner un déchaussement des dents, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par IntronA en association avec la ribavirine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tann- og tannholdssjúkóma, sem geta valdið tannlosi, hjá sjúklingum sem fá samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
French: - IntronA en association avec la ribavirine
Icelandic: - IntronA gefið með ríbavírini
French: Des tests hématologiques et biochimiques standards sanguins (numération formule sanguine, plaquettes, électrolytes, enzymes hépatiques, protéines sériques, bilirubine sérique et créatinine sérique) doivent être réalisés chez tous les patients avant et périodiquement durant tout traitement systémique par IntronA.
Icelandic: Hefðbundnar blóðrannsóknir (heildartalning blóðfrumna, deilitalning hvítkorna, fjöldi blóðflagna, blóðsölt, lifrarensím, prótein í sermi, bílírúbín í sermi og kreatínín í sermi) verður að framkvæma hjá öllum sjúklingum sem eru á altækri meðferð með IntronA, fyrir meðferðina og síðan með jöfnu millibili.
French: Suivi complémentaire spécifique de la thyroïde chez l'enfant et l'adolescent Approximativement 12 % des enfants traités par le traitement combiné interféron alfa-2b et ribavirine ont présenté un taux de thyréostimuline (thyroïd stimulating hormone - TSH) élevé.
Icelandic: 12% barna sem fengu samsetta meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini jókst myndun skjaldvakakveikju (TSH).
French: Des précautions doivent également être observées chez les patients présentant des troubles de la coagulation (ex : thrombophlébite, embolie pulmonaire) ou une insuffisance médullaire sévère.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
French: Le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui obtenu chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Icelandic: Minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini heldur en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b og ríbavírin.
French: L'étiologie n'a pas été déterminée.
Icelandic: Ástæðan er ekki þekkt.
French: Se reporter également au RCP de la ribavirine si IntronA est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins ef IntronA er gefið sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C samhliða ríbavírini.
French: Des concentrations sériques diminuées en estradiol et progestérone ont été rapportées chez des femmes traitées avec un interféron leucocytaire humain.
Icelandic: Minnkaður styrkur estradíóls og prógesterons í sermihefur komið fram hjá konum á meðferð með interferoni sem framleitt er úr hvítkornum úr mönnum.
French: Les effets indésirables observés dans l'hépatite C sont représentatifs des effets rapportés lorsque IntronA est administré dans d'autres indications, avec certaines augmentations attendues de l'incidence en fonction de la dose.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem koma fyrir hjá sjúklingum með lifrarbólgu C, eru dæmigerðar fyrir þær aukaverkanir sem skýrt hefur verið frá þegar IntronA er gefið við öðrum ábendingum, með einstaka fyrirsjáanlegum skammtaháðum hækkunum á tíðni.
French: IntronA avec des aliments, boissons et de l'alcool Pendant votre traitement par IntronA, votre médecin peut vous demander de boire davantage pour éviter une baisse de tension artérielle.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð með IntronA gæti læknirinn sagt þér að drekka meiri vökva en áður til að koma í veg fyrir lágþrýsting.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Icelandic: Haldið á sprautunni með hinni hendinni á sama hátt og haldið er á blýanti.
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par IntronA en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
French: La dose appropriée d'IntronA est prélevée du(des) flacon(s), ajoutée à 50 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) dans une poche en PVC ou un flacon de verre pour voie intraveineuse et administrée en 20 minutes.
Icelandic: Viðeigandi skammtur af IntronA er dreginn úr hettuglasinu/(-glösunum), og bætt út í 50 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar í PVC-poka eða glerflösku fyrir inngjöf í bláæð, og lyfið gefið á 20 mínútum.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
French: Il est recommandé que ces patients ayant des antécédents de troubles cardiaques et/ou étant à un stade cancéreux avancé aient des électrocardiogrammes avant et pendant le traitement.
Icelandic: Ráðlagt er að taka hjartalínurit hjá sjúklingum með afbrigðilega hjartastarfsemi og/eða langt gengið krabbamein, áður en meðferð hefst og reglulega meðan á henni stendur.
French: Avant d'initier le traitement, les recommandations actuelles relatives à la prise en charge de l'hépatite C chronique devront être consultées pour savoir si une biopsie est nécessaire.
Icelandic: Áður en meðferð hefst þarf að meta með hliðsjón af gildandi meðferðarleiðbeiningum, hvort þörf er á vefjasýnistöku.
French: Perfusion intraveineuse :
Icelandic: Flutningur yfir í sæðisvökva:
French: En traitement d'induction, l'interféron alfa-2b est administré par voie intraveineuse à la dose de 20 millions d'UI/m2 par jour pendant cinq jours par semaine sur une période de 4 semaines ; la dose calculée d'interféron alfa-2b est ajoutée dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) et administrée en perfusion de 20 minutes (voir rubrique 6.6).
Icelandic: 5 daga vikunnar í 4 vikur; skammtinum af interferoni alfa-2b er blandað saman við natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, og gefinn með innrennsli í 20 mínútur (sjá kafla 6.6).
French: Leucémie à tricholeucocytes Traitement des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Meðhöndlun sjúklinga með hárfrumuhvítblæði.
French: IntronA est une forme stérile, stable d'interféron alfa-2b hautement purifié, obtenu par les techniques de l'ADN recombinant.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
French: IntronA 10 MUI
Icelandic: IntronA 10 milljónir a.e.
French: ème semaine de traitement ont peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée (valeur prédictive négative 96 %).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er eitt ár. Mjög ólíklegt er að sjúklingar án veirusvörunar eftir 12 vikur nái viðvarandi veirusvörun (neikvætt forspárgildi 96%).
French: Poussez doucement sur le piston jusqu'à la dose correcte.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt aftur á réttan skammt.
French: Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée d'IntronA solution injectable et de ribavirine en gélules chez les enfants et adolescents entre 5 et 16 ans ayant une hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 7.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf fyrir IntronA stungulyf og ríbavírin-hylki hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta hjá börnum milli 5 og 16 ára aldurs má sjá í töflu
French: Lymphomes folliculaires
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma)
French: Aucun cas de surdosage ayant conduit à des manifestations cliniques aiguës n'a été rapporté.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
French: Les anomalies biologiques ayant une importance sur le plan clinique, rencontrées surtout aux doses supérieures à 10 millions d'UI par jour, comprennent une granulocytopénie et une leucopénie ; une baisse du taux d'hémoglobine et une thrombocytopénie ; une élévation des phosphatases alcalines, de la LDH, de la créatinine sérique et du taux sanguin d'urée.
Icelandic: Klínískt marktækar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, sem komu oftast fyrir við dagsskammta sem voru hærri en 10 milljónir a.e., voru m.a. fækkun kyrninga og hvítra blóðkorna, lækkun blóðrauða og fækkun blóðflagna, aukning á basískum fosfatasa, LDH, kreatíníni og köfnunarefni úr þvagefni í sermi.
French: Tous les patients ont été suivis pendant une période complémentaire de 6 mois après la fin du traitement afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessum klínísku rannsóknum var meðhöndlaður í eitt ár. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í 6 mánuði til viðbótar eftir lok meðferðarinnar til að meta viðvarandi veirusvörun.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Icelandic: Hins vegar eru vissar apategundir, þ.e.a.s. Rhesus-apar, móttækilegar fyrir örvun vegna lyfhrifa við útsetningu fyrir mannainterferonum af gerð I.
French: - si vous avez une maladie cardiaque sévère.
Icelandic: Sjúklingar með afbrigðilega hjartastarfsemi
French: Un arrêt du traitement par IntronA doit être envisagé chez les patients développant des troubles ophtalmologiques nouveaux ou lors d'aggravation de troubles préexistants.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva meðferð með IntronA hjá sjúklingum sem fá augnsjúkdóma eða ef augnsjúkdómar versna.
French: L'administration d'IntronA en association avec d'autres agents de chimiothérapie (ex : Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposide) peut entraîner une augmentation du risque de toxicité associé au traitement (en intensité et en durée), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès.
Icelandic: Gjöf IntronA samhliða öðrum krabbameinslyfjum (t.d. cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði) getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum (alvarleikstig og varanleiki) sem geta verið lífshættulegar eða banvænar ,vegna lyfjanna sem gefin eru samhliða.
French: L'interféron alfa-2b recombinant a fait preuve d'effets anti-prolifératifs dans des études utilisant à la fois des systèmes de cultures cellulaires animales et humaines et des hétérogreffes de tumeurs humaines chez l'animal.
Icelandic: Í rannsóknum hefur komið fram að interferon alfa-2b sem framleitt er með samrunaerfðatækni hafði hamlandi áhrif á frumufjölgun, bæði í ræktunarkerfum þar sem notaðar voru frumur úr dýrum og mönnum og jafnframt í æxlum úr mönnum sem ígrædd voru í dýr.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs doivent être administrés avec précaution lorsqu'ils sont utilisés de façon concomitante avec IntronA.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
French: Dyspnée*, toux*
Icelandic: Andnauð*, hósti*
French: 2 Cochran-Mantel-Haenszel.
Icelandic: a: p-gildi byggt á Cochran-Mantel Haenszel kí-kvaðratprófi.
French: Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque ; si vous avez des antécédents de problèmes respiratoires ou de pneumonie, des problèmes de coagulation du sang, une maladie du foie, des problèmes de thyroïde, du diabète ou une tension artérielle élevée ou basse.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall eða einhvern annan hjartasjúkdóm, ef vitað er að sjúklingur hafi átt við öndunarerfiðleika að stríða eða fengið lungnabólgu, blóðstorkuvandamál, lifrarsjúkdóm, skjaldkirtilssjúkdóm, sykursýki eða of háan/lágan blóðþrýsting.
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Icelandic: Svörun við meðferðinni í báðum þessum rannsóknum er kynnt í töflu
French: Lors d'un traitement en association avec la ribavirine, veuillez lire attentivement les notices d'information respectives des médicaments contenant de la ribavirine.
Icelandic: Ef um samsetta meðferð með ríbavírini er að ræða skal athuga sérstaklega upplýsingar um lyf sem innihalda ríbavírin.
French: Une hypotension artérielle peut survenir pendant le traitement par IntronA ou jusqu'à deux jours après son arrêt et peut requérir un traitement symptomatique.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
French: Enfants et adolescents : Croissance et développement (hépatite C chronique) Chez des patients âgés de 3 à 17 ans ayant reçu jusqu'à 48 semaines de traitement combiné par interféron (pégylé ou non)/ribavirine, la perte de poids et l'inhibition de la croissance étaient fréquents (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
French: §, pneumopathie inflammatoire Fibrose pulmonaire, hypertension artérielle pulmonaire
Icelandic: §, bólga í lungum (pneumonitis) Bandvefsmyndun í lungum, lungnaháþrýstingur
French: IntronA 5 MUI
Icelandic: IntronA 5 milljónir a.e.
French: Pharyngite*, infection virale* Bronchite, sinusite, herpes simplex (résistance), rhinite Infection bactérienne
Icelandic: Kokbólga*, veirusýking* Berkjubólga, skútabólga, herpes simplex (ónæmi), nefslímubólga Bakteríusýking
French: Une réhydratation de compensation peut s'avérer nécessaire.
Icelandic: Það getur því verið nauðsynlegt að gefa vökva.
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un de ces symptômes.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækni ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
French: Chaque flacon contient 25 millions d'UI dans 2,5 mL de solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 25 milljónir a.e. í 2,5 ml lausn.
French: Des dysthyroïdies ont été observées en cours de traitement par interféron alfa-2b et ribavirine.
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils hefur komið í ljós meðan á meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini stóð.
French: Hépatite B chronique
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B
French: Des effets indésirables oculaires (voir rubrique 4.8) comprenant des hémorragies rétiniennes, des nodules cotonneux, un décollement séreux de la rétine, et des occlusions de l'artère ou de la veine rétinienne ont été rarement rapportés après traitement par les interférons alpha. Tous les patients doivent faire l'objet d'un examen ophtalmologique avant le traitement.
Icelandic: Aukaverkanir á augu (sjá kafla 4.8) þ.m.t. blæðingar í sjónhimnu, fífublettir í augum (cotton wool spots), vessandi sjónulos og slagæða eða bláæðateppa í sjónhimnu koma í mjög sjaldgæfum tilfellum fyrir eftir meðferð með alfa interferoni.
French: La masse tumorale élevée est définie par la présence de l'un au moins des critères suivants : masse tumorale volumineuse (> 7 cm), atteinte d'au moins trois sites ganglionnaires (chacun > 3 cm), symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°C pendant plus de 8 jours, ou sueurs nocturnes), splénomégalie dépassant l'ombilic, syndrome de compression ou d'obstruction d'un organe majeur, atteinte orbitaire ou épidurale, épanchements séreux, ou leucémie.
Icelandic: Stórt æxli (> 7 cm), a.m.k. 3 eitlasvæði (hvert > 3 cm), almenn einkenni (þyngdartap > 10 %, hiti > 38°C í meira en 8 daga, eða nætursviti), mikil stækkun miltans, meiriháttar þrengingar- og þrýstingseinkenni á líffæri, æxlisvöxtur í augntótt eða í epidural svæði, vessakennd vökvasöfnun eða hvítblæði.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par ribavirine et pendant les 4 mois suivant l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á ríbavírin-meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
French: Patients rechuteurs
Icelandic: Heilsutæpir sjúklingar
French: Tableau 3 Taux de réponse virologique prolongée avec IntronA + ribavirine (un an de traitement) en fonction du génotype et de la charge virale
Icelandic: Tafla 3 Hlutfall varanlegrar veirusvörunar með IntronA og ríbavírini (eins ár meðhöndlun) eftir arfgerð og veirumagni
French: Vous êtes maintenant prêt pour injecter la dose.
Icelandic: Nú er lausnin tilbúin til inndælingar.
French: Les taux de réponse virologique prolongée pour les groupes de traitement traités pendant un an avec IntronA seul ou en association avec la ribavirine (provenant de deux études) sont présentés dans le Tableau 3.
Icelandic: Tafla 3 sýnir hlutfall viðvarandi veirusvörunar eftir meðferðarhópum sem meðhöndlaðir voru í eitt ár með IntronA einu sér eða ásamt ríbavíríni (úr tveimur rannsóknum).