FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dosage of Rituzena in combination with chemotherapy for previously untreated and relapsed/refractory patients is 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first treatment cycle followed by 500 mg/m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar recidivējošu/refraktāru slimību Rituzena ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma pirmā ārstēšanas cikla 0. dienā, pēc tam lietojot 500 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma katra nākamā cikla 1. dienā, kopā sešus ciklus.
English: This is in case you get any
Latvian: Tas nepieciešams gadījumā, ja Jums radīsies kādas blakusparādības.
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Latvian: Ir ziņots par mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroma (PRES), atgriezeniskas mugurējās leikoencefalopātijas sindroma (RPLS) gadījumiem.
English: c) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Latvian: c) granulomatozi ar poliangiītu vai mikroskopisku poliangiītu
English: Retreatment with rituximab
Latvian: Rituximab
English: Pack of 2
Latvian: 2. tabula.
English: The benefit in terms of PFS was consistently observed in most patient subgroups analysed according to disease risk at baseline (i.e. Binet stages A-C) (Table 5b).
Latvian: Analizējot pēc sākotnējā slimības riska (t.i., pēc Binē A-C stadijas), ieguvums PFS izteiksmē bija konsekventi vērojams gandrīz visās pacientu apakšgrupās (5b.
English: Patients who have ever had hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for
Latvian: Ārsts rūpīgi pārbaudīs, vai pacientiem, kuriem jebkad ir bijis vīrushepatīts B, nav šīs
English: If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta nehodžkina limfoma
English: Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) and microscopic polyangiitis A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis
Latvian: Kopumā 197 pacienti 15 gadu vecumā vai vecāki ar smagu, aktīvu granulomatozi ar poliangiītu
English: Summary of the Safety Profile (granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis) In the clinical trial in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangitis, 99 patients were treated with rituximab (375 mg/m2, once weekly for 4 weeks) and glucocorticoids (see section 5.1).
Latvian: Granulomatozes ar poliangiītu un mikroskopiska poliangiīta klīniskajā pētījumā 99 pacientus ārstēja ar rituksimabu (375 mg/m2, vienu reizi nedēļā četras nedēļas) un glikokortikoīdiem (skatīt
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Rituzena.
Latvian: Pirms katras Rituzena ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un antihistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
English: The Patient Alert Card for Rituzena in non-oncology indications should contain the following key
Latvian: Ja Rituzena nozīmēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā, pacienta brīdinājuma kartē jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during
Latvian: Rituksimaba lietošanas laikā regulāri jānosaka pilna asins aina, tai skaitā neitrofilo leikocītu un trombocītu skaits.
English: doctor's name and phone number on the dentist you see - not just the specialist
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Rituzena.
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 µg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 µg/mL for 2 x 1000 mg dose.
Latvian: Pēc pirmās 2 x 500 mg lielās devas infūzijas vidējā rituksimaba Cmax serumā bija robežās no 157 līdz 171 μg/ml, bet 2 x 1000 mg lielas devas gadījumā tā bija robežās no 298 līdz 341 μg/ml.
English: The recommended dose of Rituzena monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once
Latvian: Ieteicamā deva Rituzena monoterapijas gadījumā, ko izmanto indukcijas terapijai pieaugušiem pacientiem ar folikulāru limfomu III-IV stadijā, kuri ir rezistenti pret ķīmijterapiju vai kuriem ir otrais vai tālāks recidīvs pēc ķīmijterapijas, ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2 % in the R-CHOP arm compared to 57.4 % in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %.
Latvian: Turpmākā kopējās dzīvildzes analīze, kas tika veikta, pamatojoties uz novērošanas periodu, kura ilgums vidēji bija 60 mēneši, apstiprināja R-CHOP priekšrocības, salīdzinot ar CHOP terapiju (p = 0,0071); risks samazinājās par 32 %.
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 µg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 µg/mL for 2 x 1000 mg dose.
Latvian: Pēc pirmās 2 x 500 mg lielas devas infūzijas vidējā rituksimaba Cmax serumā bija 170-175 μg/ml, bet 2 x 1000 mg lielas devas gadījumā tā bija no 317 līdz 370 μg/ml.
English: severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome)7,
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, toksisku epidermas nekrolīzi (Laiela sindromu) un
English: For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks
Latvian: Atkārtotai ārstēšanai ar Rituzena monoterapijas veidā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem ir novērota atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar Rituzena monoterapijas veidā, ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The proportion of patients with a tumour response (CR, CRu, PR) was significantly higher (p< 0.0001 Chi-Square test) in the R-CVP group (80.9%) than the CVP group (57.2%).
Latvian: Hī kvadrāta tests) R-CVP grupā (80,9 %), salīdzinot ar CVP grupu (57,2 %).
English: Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Rituzena 500 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1 -5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (RCVP).
Latvian: Atklātā, randomizētā pētījumā kopumā 322 iepriekš neārstēti pacienti ar folikulāru limfomu tika randomizēti, lai saņemtu vai nu CVP ķīmijterapiju (ciklofosfamīds 750 mg/m2, vinkristīns 1,4 mg/m2 (maksimāli līdz 2 mg pirmajā dienā) un prednizolonu 40 mg/m2 dienā no 1. līdz 5. dienai ik 3 nedēļas
English: Progression of Kaposi's sarcoma has been observed in rituximab-exposed patients with preexisting Kaposi's sarcoma.
Latvian: Pacientiem, uz kuriem iedarbojās rituksimabs un kuriem iepriekš jau bija Kapoši sarkoma, ziņots par Kapoši sarkomas progresēšanu.
English: Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Latvian: Rituzena 500 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Rituximab
English: All patients treated with rituximab for rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis must be given the patient alert card with each infusion.
Latvian: Granulomatoze ar poliangiītu un mikroskopisks poliangiīts Pacientiem, kas tiek ārstēti ar Rituzena, katrā infūzijas reizē jāiedod pacienta brīdinājuma karte.
English: Progression‐free survival (PFS)
Latvian: Dzīvildze bez progresēšanas (PFS) Kopējā dzīvildze
English: Severe cytokine release syndrome is characterised by severe dyspnoea, often accompanied by bronchospasm and hypoxia, in addition to fever, chills, rigors, urticaria, and angioedema.
Latvian: Smagu citokīnu atbrīvošanās sindromu raksturo stipra aizdusa, bieži ar bronhu spazmām un hipoksiju,
English: • high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “lactate dehydrogenase (LDH)” in the blood, low calcium levels in the blood
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs, ķermeņa masas samazināšanās, sejas un ķermeņa pietūkums, paaugstināts „laktātdehidrogenāzes (LDH)" enzīma līmenis asinīs, zems kalcija līmenis asinīs; neparastas sajūtas ādā, piemēram, nejutīgums, tirpšana un durstoša sajūta, dedzinoša sajūta, „skudriņu” sajūta, samazināta pieskāriena sajūta; nemiera sajūta, grūtības iemigt; sejas un citu ādas zonu izteikts apsārtums asinsvadu paplašināšanās dēļ;
English: General disorders and administratio nsite conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering,
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis, drebuļi, astēnija, galvassāpes audzēja sāpes, pietvīkums, savārgums, saaukstēšanās sindroms,
English: What Rituzena looks like and contents of the pack
Latvian: Rituzena ārējais izskats un iepakojums
English: • short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): īslaicīgi paaugstināts dažu veidu antivielu (tās sauc par imūnglobulīniem - IgM) līmenis asinīs, asins bioķīmiskā sastāva novirzes, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana; roku un kāju nervu bojājums, sejas paralīze;
English: transient increase in serum IgM levels3
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi pārejoša IgM līmeņa paaugstināšanās serumā3
English: LogRank p
Latvian: p- vērtība
English: Hypertension Flushing
Latvian: Hiperkaliēmija
English: • If you are having Rituzena with chemotherapy Rituzena will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Latvian: Rituzena Jums ievadīs tajā pašā dienā, kad saņemsiet arī ķīmijterapiju.
English: • Weight loss
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās;
English: • asthma, too little oxygen reaching the body organs
Latvian: sirdsdarbības traucējumi, piemēram, samazināts sirdsdarbības ātrums vai sāpes krūtīs astma, nepietiekams skābekļa daudzums, kas nonāk līdz iekšējiem orgāniem;
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Latvian: Rituzena 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Rituximab
English: The most frequent ADRs following receipt of rituximab in clinical studies were IRRs.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas Klīniskajos pētījumos visbiežākās NBP pēc rituksimaba saņemšanas bija ISR.
English: Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
English: Table 5a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months
Latvian: Hroniskas limfoleikozes pirmās izvēles ārstēšana Efektivitātes rezultātu pārskats rituksimabam kopā ar FC, salīdzinot ar FC monoterapiju - novērošanas ilguma mediāna 48,1 mēnesis Efektivitātes rādītājs
English: • blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): asins recēšanas traucējumi, samazināta sarkano asins šūnu veidošanās un pastiprināta sarkano asins šūnu norādīšanās (aplastiskā hemolītiskā anēmija), pietūkuši vai slikts garastāvoklis un intereses vai prieka zudums par parastajām darbībām,
English: • low number of red blood cells (anaemia), low number of all blood cells
Latvian: vīrushepatīta B infekcija; mazs sarkano asins šūnu (anēmija), mazs visu asins šūnu skaits asinīs; alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība);
English: Table 7 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months Cyclophosphamide (n = 98)
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuri sasniedza pilnīgu remisiju pēc sešiem mēnešiem (plānotās ārstēšanas grupa*)
English: The incidence of ADRs of any grade was similar in
Latvian: Jebkuras pakāpes NBP sastopamība bija līdzīga abās grupās.
English: Medicines given before each Rituzena administration
Latvian: Citas zāles un Rituzena
English: Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of rituximab in
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar metotreksātu neietekmē rituksimaba farmakokinētiku pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
English: • infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): asins infekcija (sepse), pneimonija, herpes, saaukstēšanās, bronhu iekaisums, sēnīšu infekcijas, nezināmas izcelsmes infekcijas, deguna blakusdobumu iekaisums,
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par smagām ISR ar letālu iznākumu.
English: Contraception in males and females
Latvian: Infekcijas un infestācijas
English: Multiple courses
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI
English: Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell's Syndrome) and Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindromu, kam dažkārt bija letāls iznākums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: n=98 n=48 n=50
Latvian: Recidīvs n = 50
English: Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Latvian: Pēc olbaltumvielu intravenozas ievadīšanas pacientiem ziņots par anafilaktiskām un citām paaugstinātas jutības reakcijām.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Rituzena 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Chronic lymphocytic leukaemia
Latvian: b) hronisku limfoleikozi
English: Treatment difference (Rituximab --cyclophosphamide)
Latvian: (rituksimabs ciklofosfamīds)
English: • low number of white blood cells sometimes with fever, or low number of blood cells called
Latvian: mazs balto asins šūnu skaits, dažkārt ar drudzi, vai mazs asins šūnu, ko sauc par matu plankumveida izkrišana, drebuļi, galvassāpes;
English: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Rituzena are
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt Rituzena, saņem: informāciju par zālēm; informatīvais materiāls ārstam.
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Latvian: Folikulāra nehodžkina limfoma
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Jums tiek ievadīta Rituzena, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja:
English: Pack of 1
Latvian: 1. tabula.
English: How much and how often you will receive your treatment d) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma
Latvian: Cik daudz un cik bieži Jūs saņemsiet zāles a)
English: A total of 321 patients (162 R-CVP, 159 CVP) received therapy and were analysed for efficacy.
Latvian: Kopumā tika veikta terapija un analizēta efektivitāte 321 pacientam (162 R
English: Premedication consisting of an analgesic/anti-pyretic medicinal product and an anti-histaminic medicinal product, should always be administered before each infusion of rituximab.
Latvian: Pirms katras rituksimaba ievadīšanas reizes jāveic premedikācija ar pretsāpju/pretdrudža zālēm kombinācijā ar antihistamīna līdzekļiem.
English: Body system Adverse reaction
Latvian: Orgānu sistēma Nevēlamā blakusparādība
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): gremošanas traucējumi;
English: Tell your doctor immediately if you have a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia
Latvian: a) Ja Jums tiek ārstēta nehodžkina limfoma vai hroniska limfoleikoze
English: Tell your doctor or nurse if you are taking or have previously taken medicines which
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja lietojat vai iepriekš esat saņēmis zāles, kas var ietekmēt imūnās sistēmas darbību, tai skaitā ķīmijterapiju.
English: In contrast, three patients (1.5 %) had cerebrovascular events in the CHOP group, all of which occurred during the follow-up period.
Latvian: CHOP grupā radās cerebrovaskulāras komplikācijas, un visas tās radās novērošanas perioda laikā.
English: The consequences of long-term B cell depletion in paediatric
Latvian: Sekas, ko pediatriskiem pacientiem rada ilgstošs B šūnu deficīts, nav zināmas.
English: • ringing sound in the ears, ear pain
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi troksnis ausīs,
English: • The active ingredient in Rituzena is called rituximab.
Latvian: • Rituzena aktīvā viela ir rituksimabs.
English: In rheumatoid arthritis premedication with glucocorticoids should also be administered before each infusion of rituximab in order to reduce the frequency and severity of IRRs
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā pirms katras rituksimaba infūzijas reizes jāveic arī premedikācija ar intravenozi ievadāmiem glikokortikoīdiem, lai samazinātu ar infūziju saistītu reakciju rašanās biežumu un smaguma pakāpi (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: Very rare cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of rituximab in NHL and CLL (see section 4.8).
Latvian: pēcreģistrācijas perioda laikā lietojot rituksimabu NHL un HLL pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Latvian: Autoimūnu slimību gadījumā ir ziņots par mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroma (PRES)/atgriezeniskas mugurējās leikoencefalopātijas sindroma (RPLS) gadījumiem.
English: Immunisations
Latvian: Infekcijas
English: Cytokine release syndrome may be clinically indistinguishable
Latvian: Citokīnu atbrīvošanās sindroms klīniski var būt neatšķirams no akūtām paaugstinātas jutības reakcijām.
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis during and following Rituzena
Latvian: Pēc Rituzena terapijas atbilstoši nepieciešamībai pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu ieteicama Pneumocystis jiroveci pneimonijas (PCP) profilakse.
English: Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Latvian: 1 flakons satur 100 mg rituksimaba 1 ml satur 10 mg rituksimaba
English: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republic of Korea Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biotec House, Central Park, Western Avenue
Latvian: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Lielbritānija
English: Package leaflet: Information for the patient Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Rituzena 500 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: hours after infusion
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc atšķaidīšanas
English: • reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in d) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Latvian: samazināts trombocītu skaits uzreiz pēc infūzijas - tas var būt atgriezeniski, bet retos gadījumos var būt letāli; dzirdes zudums, citu maņu zudums.
English: Table 2 Summary of adverse drug reactions reported in clinical trials or during post marketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving
Latvian: Blakusparādību, kas radās pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kuri saņēma rituksimabu klīnisko pētījumu vai pēcreģistrācijas pieredzes laikā, apkopojums
English: First infusion
Latvian: Ūdens injekcijām
English: The ORR was 36 % (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Latvian: ORR bija 36 % (TI95 % 21-51 %;
English: anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-relate d acute reversible thrombocytop enia4
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi perforācija kuņģa un zarnu traktā7
English: Package leaflet: Information for the patient Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Rituzena 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Haematologic adverse reactions
Latvian: Hematoloģiskas blakusparādības
English: Your doctor may decide to stop your Rituzena treatment if these reactions are
Latvian: Ja šīs reakcijas ir nopietnas, ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt ārstēšanu ar Rituzena.
English: Cough
Latvian: Stīvensa
English: • bacterial or viral infections, bronchitis
Latvian: saaukstēšanās un herpes infekcijas;
English: • diarrhoea
Latvian: Monoterapija
English: Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5
Latvian: ausu sāpes dzirdes zudums5
English: Laboratory abnormalities
Latvian: FLAKONA ETIĶETE
English: Non-oncology indications: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Rituzena are provided with
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt Rituzena, saņem: informāciju par zālēm; informatīvu materiālu ārstam; informatīvu materiālu pacientam;
English: A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, granulomatozi ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu, kas lietoja rituksimabu, ziņots par vīrushepatīta B reaktivēšanās gadījumiem, tai skaitā ar letālu iznākumu.
English: PML, reactivation of hepatitis B late neutropenia2 serum sicknesslike reaction
Latvian: reibonis, trauksme garšas sajūtas pārmaiņas perifēra neiropātija, sejas nerva paralīze5
English: • coughing or shortness of breath
Latvian: klepus vai elpas trūkums; asiņošana no deguna;
English: • low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous
Latvian: ‐ apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas
English: The estimated median terminal elimination half-life of rituximab was 22 days (range, 6.1 to 52 days).
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kas reaģēja uz terapiju, bija 17,8 mēneši (robežās no 5,4 līdz 26,6 mēnešiem).