FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de guaraná
French: Les médicaments contenant de la graine de guarana sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de guaraná estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Le HMPC a conclu que la graine de guarana, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes de fatigue et de faiblesse.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a semente de guaraná pode ser utilizada para o alívio de sintomas de fadiga (cansaço) e fraqueza.
French: Les préparations contenant de la graine de guarana sont obtenues en séchant et en réduisant les graines en poudre.
Portuguese: As preparações de semente de guaraná são obtidas por secagem e pulverização das sementes.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná.
French: Comment les médicaments contenant de la graine de guarana sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de guaraná?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná?
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.. Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de guaraná, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de graine de guarana et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm semente de guaraná e sobre quem pode tomá-los.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 août 2018 EMA/133231/2018
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
French: • La prescription doit comprendre tous les détails suivants:
Portuguese: • A prescrição deve indicar todas as informações seguintes:
French: Informations à l'intention des professionnels de la santé
Portuguese: Informações para os profissionais de saúde
French: Informations à l'intention des parents et des soignants
Portuguese: Informações para os pais e cuidadores
French: De plus amples informations sur Amglidia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Mais informações sobre Amglidia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
French: • Amglidia est administré deux fois par jour.
Portuguese: • Amglidia deve ser administrado duas vezes por dia.
French: Ce guide permettra de mieux faire connaître les différentes présentations du médicament et contribuera à éviter des erreurs de médication
Portuguese: O guia irá aumentar o conhecimento sobre as diferentes apresentações do medicamento e ajudar a evitar erros de medicação
French: Les parents et les soignants doivent s'adresser à un médecin ou un pharmacien s'ils ont des questions concernant le traitement.
Portuguese: Os pais e os cuidadores devem falar com um médico ou farmacêutico se tiverem quaisquer dúvidas sobre o tratamento.
French: La dose est prescrite en millilitres (ml) en fonction du poids corporel.
Portuguese: A dose é prescrita em mililitros (ml) consoante o peso corporal.
French: − la dose quotidienne d'Amglidia en ml;
Portuguese: − dose diária de Amglidia em ml,
French: L'effet du glibenclamide sur les canaux KATP restaure la capacité des cellules à libérer de l'insuline dans le sang.
Portuguese: O efeito da glibenclamida no canal de KATP restaura a capacidade das células de libertar insulina para o sangue.
French: Afin d'éviter des erreurs de médication, les prescripteurs recevront un guide précisant quel dosage et quelle présentation utiliser et quels détails inclure sur chaque prescription.
Portuguese: Para evitar erros de medicação, será fornecido aos prescritores um guia a especificar qual a concentração e apresentação a utilizar e quais as informações a incluir em cada prescrição.
French: − le volume en ml à administrer pour chaque dose;
Portuguese: − volume em ml a ser administrado em cada dose,
French: Il agit sur les cellules productrices d'insuline dans le pancréas et se lie à des canaux spéciaux sur leur surface, appelés canaux potassiques dépendants de l'ATP (canaux KATP), à travers lesquels les ions potassium pénètrent normalement dans les cellules et déclenchent la libération d'insuline.
Portuguese: Atua nas células produtoras de insulina do pâncreas e liga-se a canais especiais na sua superfície, os canais de potássio ATP-sensíveis (canais de KATP), através dos quais os iões de potássio normalmente entram nas células e promovem a libertação de insulina.
French: Amglidia est efficace chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques (canal potassique ATP dépendant de la cellule bêta et chromosome 6q24).
Portuguese: Amglidia é eficaz em doentes com mutações genéticas específicas (no canal de potássio ATP-sensível da célula beta e no cromossoma 6q24).
French: Des erreurs de posologie peuvent survenir en raison d'une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), ou de l'utilisation d'une seringue dont le dosage ou la taille n'est pas correct(e) et de la façon dont la dose est mesurée, ce qui peut entraîner des hyperglycémies ou des hypoglycémies.
Portuguese: Os erros de dosagem podem ocorrer devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml) ou à utilização da concentração ou do tamanho da seringa incorreto e à forma como a dose é medida, o que pode resultar em níveis de glucose no sangue demasiado baixos ou elevados.
French: • Le choix de la seringue pour administration orale dépend du volume par dose:
Portuguese: • A escolha da seringa para uso oral depende do volume por dose:
French: − le dosage d'Amglidia;
Portuguese: − concentração de Amglidia,
French: • Les professionnels de santé doivent expliquer aux parents ou aux soignants que la dose d'Amglidia est prescrite en ml en fonction du poids corporel du patient.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem explicar aos pais ou cuidadores que a dose de Amglidia é prescrita em ml e consoante o peso corporal do doente.
French: Dès le début du traitement par Amglidia, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, voire de l'arrêter.
Portuguese: Assim que o tratamento com Amglidia é iniciado, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
French: Le principe actif d'Amglidia, le glibenclamide, est un antidiabétique qui appartient à la classe des sulfonylurées.
Portuguese: A substância ativa de Amglidia, a glibenclamida, é um medicamento para a diabetes que pertence à classe das sulfonilureias.
French: Il important que seule la seringue fournie avec l'emballage soit utilisée pour mesurer Amglidia.
Portuguese: É importante que apenas a seringa fornecida com a embalagem seja utilizada para medir o Amglidia.
French: Ils doivent également expliquer que la dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml, fournie dans l'emballage.
Portuguese: Os profissionais de saúde também devem explicar que a dose deve ser administrada com uma seringa para uso oral graduada em ml fornecida com a embalagem.
French: Le dosage et la taille de la seringue pour administration orale à utiliser dépendent de la dose prescrite.
Portuguese: A concentração e o tamanho da seringa para uso oral a serem utilizados dependem da dose prescrita.
French: Tous les professionnels de santé qui sont amenés à prescrire Amglidia (glibenclamide en suspension buvable) recevront un guide afin de veiller à ce que le médicament soit prescrit et utilisé correctement.
Portuguese: Será fornecido um guia aos profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia (suspensão oral de glibenclamida) para garantir que o medicamento é prescrito e utilizado corretamente.
French: Lors de la prescription du médicament, le médecin précisera également le dosage d'Amglidia et la taille appropriée de la seringue pour administration orale afin d'administrer cette dose avec précision.
Portuguese: Quando prescrever o medicamento, o médico também especificará a concentração de Amglidia e o tamanho correto da seringa para uso oral para que seja administrada a dose exata.
French: − si le volume par dose est supérieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 5 ml doit être prescrite.
Portuguese: − Se o volume por dose for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de 5 ml.
French: • Si le patient passe à un dosage différent ou que l'utilisation d'une seringue pour administration orale différente est appropriée, le prescripteur doit attirer l'attention des parents ou des soignants sur les différences de conditionnement et expliquer précisément comment mesurer la nouvelle dose.
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma concentração ou apresentação (seringa para uso oral) diferente, o prescritor deverá assinalar aos pais ou cuidadores as diferenças de embalagem e explicar cuidadosamente como medir a nova posologia.
French: − si le volume par dose est égal ou inférieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 1 ml doit être prescrite;
Portuguese: − Se o volume por dose for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de
French: Le dosage d'Amglidia 6 mg/ml doit être utilisé pour les posologies supérieures à 0,6 mg/kg par jour.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml só deve ser utilizado para posologias superiores a 0,6 mg/kg por dia.
French: • Les parents et les soignants ne doivent utiliser que la seringue pour administration orale fournie avec l'emballage pour mesurer la dose d'Amglidia.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores devem utilizar somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem para medir a dose de Amglidia.
French: • Les parents et les soignants seront conseillés par leur professionnel de santé sur la façon dont il convient de remplir la seringue pour administration orale avec le médicament et d'administrer une dose à l'enfant.
Portuguese: • Os pais e os cuidadores serão aconselhados pelo profissional de saúde sobre como introduzir o medicamento na seringa para uso oral e administrá-lo à criança.
French: • Les pharmaciens doivent veiller à fournir le dosage d'Amglidia adéquat ainsi qu'une seringue pour administration orale de taille appropriée.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem assegurar que é dispensada a concentração correta de Amglidia, bem como a seringa para uso oral de tamanho adequado.
French: − le nombre d'administrations quotidiennes;
Portuguese: − número de doses a serem administradas por dia,
French: − la taille de la seringue pour administration orale à utiliser.
Portuguese: − tamanho da seringa a ser utilizada.
French: • Amglidia est utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie.
Portuguese: • Amglidia é utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
French: Amglidia est un médicament utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie et qui exige un traitement par insuline.
Portuguese: Amglidia é um medicamento para a diabetes utilizado no tratamento da diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida e requer tratamento com insulina.
French: • Seule la seringue pour administration orale fournie avec l'emballage doit être utilisée pour mesurer la dose d'Amglidia.
Portuguese: • Somente a seringa para uso oral fornecida com a embalagem deve ser utilizada para medir a dose de Amglidia.
French: Amglidia est un médicament utilisé pour le traitement du diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie.
Portuguese: Amglidia é um medicamento utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
French: Il existe deux présentations pour chaque dosage: l'une avec une seringue pour administration orale de 1 ml et l'autre avec une seringue pour administration orale de 5 ml (voir image ci-après).
Portuguese: Existem duas apresentações para cada concentração: uma com uma seringa para uso oral de 1 ml e outra com uma seringa para uso oral de 5 ml (ver figura acima).
French: • Amglidia est une suspension buvable disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Portuguese: • Amglidia é uma suspensão oral disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
French: Il s'agit d'un liquide à administrer par voie orale et disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Portuguese: É um líquido administrado diretamente na boca e está disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
French: • Les parents et les soignants doivent toujours utiliser Amglidia tel que conseillé par le médecin.
Portuguese: • Devem também utilizar sempre o Amglidia, em conformidade com as indicações do médico.
French: Chaque dosage est disponible en deux présentations: soit avec une seringue pour administration orale de 1 ml, soit avec une seringue pour administration orale de 5 ml (voir image ci-après).
Portuguese: Cada concentração está disponível em duas apresentações: uma com uma seringa para uso oral de 1 ml e outra com uma seringa para uso oral de 5 ml (ver figura).
French: • Le dosage d'Amglidia 0,6 mg/ml ne doit être utilisé que pour les posologies allant jusqu'à 0,6 mg/kg par jour.
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml só deve ser utilizado para uma posologia inferior a 0,6 mg/kg por dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
French: --1 Virus atténué de la bursite infectieuse (IBDV), souche 1052, vivant …… 101.48 - 102.63 UD* par dose * UD : Unités de dosage
Portuguese: --1 Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado, estirpe 1052, vivo, 101,48 a 102,63 PU * por dose * PU: Unidades de potência
French: Espèces cibles Voie d'administration
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Embalagem primário
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2019.
French: Des études ont montré que la protection débutait entre 24 et 28 jours d'âge.
Portuguese: Os estudos mostraram que a proteção tem início entre os 24 e os 28 dias de idade.
French: Les mains et l'équipement doivent être lavés et désinfectés après utilisation du vaccin.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
French: Virulent signifie que le virus est capable de produire une maladie grave.
Portuguese: «Virulento» significa que o vírus tem capacidade para provocar doença grave.
French: La protection contre l'IBD débute entre 24 et 28 jours d'âge et dure jusqu'à 43 jours d'âge.
Portuguese: A proteção contra a IBD tem início entre os 24 e 28 dias de idade e tem a duração máxima de 43 dias.
French: Le début de la protection dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et il sera même différent pour chaque poulet.
Portuguese: O início da proteção depende do nível inicial de anticorpos maternos do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
French: Gumbohatch a fait l'objet de 5 études de laboratoire et 3 études de terrain.
Portuguese: O Gumbohatch foi investigado em 5 estudos laboratoriais e em 3 estudos de campo.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Gumbohatch est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados de galinhas tratadas com o Gumbohatch é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Gumbohatch sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Gumbohatch são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: De plus amples informations sur Gumbohatch sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Gumbohatch, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
French: Gumbohatch est un vaccin.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina.
French: Les symptômes indiquant une infection des poulets par la maladie de Gumboro incluent tremblements, plumes ébouriffées, manque d'appétit, déshydratation, diarrhée, entassement et dépression.
Portuguese: Os sinais nos frangos infetados com a doença de Gumboro incluem tremor, penas eriçadas, falta de apetite, desidratação, diarreia, amontoamento e depressão.
French: Cette perte de lymphocytes ne provoque pas d'immunosuppression chez les poulets.
Portuguese: A perda de linfócitos não provoca a imunossupressão em frangos.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Gumbohatch, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Gumbohatch leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leurs fientes, il convient de se laver et de se désinfecter les mains, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant aller jusqu'à trois semaines.
Portuguese: Após o manuseamento das aves vacinadas ou das camas, as mãos devem ser lavadas e desinfetadas, dado que o vírus é excretado pelas aves vacinadas até 3 semanas.
French: Le vaccin peut être administré à des poussins de 1 jour en une injection unique sous la peau ou directement dans des œufs embryonnés de 18 jours (poussins en développement non éclos).
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção por via subcutânea (sob a pele) ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
French: Autres informations relatives à Gumbohatch
Portuguese: Outras informações sobre o Gumbohatch
French: Le vaccin réduit les symptômes de la maladie et les lésions de la bourse de Fabricius, un organe présent uniquement chez les oiseaux, qui fait partie de leur système immunitaire.
Portuguese: A vacina reduz os sinais da doença e as lesões na bolsa de Fabricius, órgão que só as aves têm e que faz parte do seu sistema imunitário.
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma determinada doença.
French: Lorsque le poulet sera exposé à un virus de l'IBD similaire, ces anticorps, combinés à d'autres composants du système immunitaire du poulet, seront capables de combattre l'infection et contribueront à protéger l'animal contre la maladie.
Portuguese: Quando o frango entra novamente em contacto com o vírus da IBD, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para combater a infeção e ajudar a conferir proteção contra a doença.
French: Pourquoi Gumbohatch est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi o Gumbohatch autorizado na UE?
French: L'IBD, également connue sous le nom de maladie de Gumboro, est une infection virale fortement contagieuse (qui se propage facilement) chez les jeunes poulets qui réduit leur immunité (capacité du corps à combattre les maladies) et qui peut provoquer leur mort lorsqu'ils sont âgés de 3 à 6 semaines.
Portuguese: A IBD, também conhecida por doença de Gumboro, é uma infeção vírica altamente contagiosa (espalhase rapidamente) dos frangos jovens que reduz a sua imunidade (capacidade do organismo de combater doenças) e pode resultar na morte destes animais às 3 a 6 semanas de vida.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Gumbohatch (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est une chute du nombre de lymphocytes (un type de globule blanc qui fait partie du système immunitaire du poulet) dans la bourse de Fabricius, suivie d'une augmentation et d'une récupération de cette bourse.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Gumbohatch (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é uma redução do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos que faz parte do sistema imunitário do frango) na bolsa de Fabricius, seguida de um aumento dos linfócitos e da regeneração da bolsa de Fabricius.
French: Quels sont les bénéfices de Gumbohatch démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Gumbohatch durante os estudos?