FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szérumbéli csúcskoncentrációt 4 órával a beadást követően észlelték.
Latvian: Visaugstākais seruma līmenis tika novērots 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Hungarian: Az eltérés azzal állhat összefüggésben, hogy különböző enterális baktériumok járulhatnak hozzá a betegség patogeneziséhez, és a hatékonyságot a bélben lokálisan magas antimikrobiális koncentráció miatt relatíve magas MIC értékű törzseknél állapíthatták meg.
Latvian: varētu būt saistīta ar faktu, ka dažādas zarnu baktērijas var veicināt slimības patoģenēzi un iedarbīgumu var sasniegt pret celmiem ar salīdzinoši augstām MIC vērtībām augstas lokālas antibakteriālās koncentrācijas dēļ zarnās.
Hungarian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder
Latvian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/LincoSpectin 100 Soluble Powder
Hungarian: Továbbá a korábbi kísérleti és klinikai terepvizsgálatokon felül egy újabb védett provokációs vizsgálatot is bemutattak, amelyben összesen 210 házityúknál tesztelték a készítmény hatékonyságát a kiváltott E. coli és/vagy M. gallisepticum fertőzés ellen.
Latvian: Papildus veciem eksperimentāliem un lauka klīniskiem iedarbīguma pētījumiem bija iesniegts nesen veikts inficēšanas oriģinālpētījums, kurā kopumā 210 cāļus izmantoja, lai pārbaudītu zāļu iedarbīgumu pret E. coli un/vai M. gallisepticum izraisītu infekciju.
Hungarian: A linkomicin tartalmú készítmények szájon át csak sertésnél és házityúknál alkalmazhatóak.
Latvian: Iekšķīga linkomicīnu saturošu preparātu lietošana ir indicēta tikai cūkām un vistām.
Hungarian: A kromoszómamutációra képes törzsek nem mutatnak keresztrezisztenciát az aminoglikozidokkal.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Hungarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Hungarian: Ugyanakkor a CVMP úgy vélte, hogy figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, a B. hyodysenteriae-ra vonatkozó javallatot fenn kell tartani.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Hungarian: • Az 50 mg/ttkg dózis a leggyakoribb ajánlás „kezelés" céljára az állatgyógyászati készítmények jellemzőinek érintett összefoglalóiban.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Hungarian: Házityúkoknál a készítmény már több uniós tagállamban javallott a Mycoplasmához és/vagy E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség kezelésére.
Latvian: Cāļiem šīs zāles jau ir indicētas daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs ar Mycoplasma un/vai E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai.
Hungarian: Sertésekben a linkomicin az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény elnevezéseinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagországokban
Latvian: Nosaukumu saraksts, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Hungarian: Állatoknál a linkomicin alkalmazása által generált lehetséges rezisztencia befolyásolhatja az állategészségügyet, például a makrolidekkel kialakuló keresztrezisztencia révén.
Latvian: Iespējamā rezistence, ko izraisa linkomicīna lietošana dzīvniekiem, var ietekmēt dzīvnieku veselību, tostarp arī krusteniskās rezistences dēļ ar makrolīdiem.
Hungarian: A farmakovigilanciai jelentések nem számoltak be a Linco-Spectin 100 hatékonyságának hiányáról a javasolt, harmonizált javallatokban sertéseknél.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ierosinātās saskaņotās indikācijas gadījumā cāļiem.
Hungarian: A linkomicin hatékony a Gram-pozitív baktériumok, néhány anaerob Gram-negatív baktérium (például a Brachyspira hyodysenteriae) és a mikoplazmák ellen.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gram-negatīvajām baktērijām (tādām kā Brachyspira hyodysenteriae) un mikoplazmām.
Hungarian: A készítmény használata előtt a betegség csoportbéli jelenlétét ki kell mutatni.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Hungarian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Hungarian: Sertés: A LincoSpectin 100
Latvian: Cūkas: LincoSpectin 100
Hungarian: Azáltal gátolja a fehérjeszintézist, hogy az 50S bakteriális riboszóma alegységhez kötődik.
Latvian: Tas nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 50S baktēriju ribosomu apakšvienības.
Hungarian: 10.000 x [napi vízfogyasztás állatonként (l)] egy sertés átlagos testtömege (kg)
Latvian: 10000 x [ūdens patēriņš dienā uz dzīvnieku (L)] vienas cūkas vidējais ķermeņa svars (kg)
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Nemzeti szinten határozandó meg
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Kezelés céljára a leggyakoribb adagolási javaslat 50 mg/ttkg/nap; néhány esetben az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója 150 mg/ttkg adagot javasol, néhány másik csupán az ivóvízben mérhető koncentrációt adja meg, amely körülbelül 50 mg/ttkg-nak felel meg.
Latvian: Ārstēšanai biežāk ieteiktā deva ir 50 mg/kg ķermeņa masas dienā; dažos zāļu aprakstos ieteikta deva 150 mg/kg ķermeņa masas un dažos citos norādīta tikai koncentrācija ūdenī, kas aptuveni atbilst devai 50 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: • célállatfajok;
Latvian: • mērķa sugas;
Hungarian: Számos korábbi provokációs laboratóriumi vizsgálat igazolta a kombináció hatékonyságát a kísérleti Mycoplasma spp. és/vagy E. coli fertőzések ellen házityúkoknál.
Latvian: Vairāki veci inficēšanas laboratorijas pētījumi liecināja par kombinācijas iedarbīgumu pret eksperimentālu Mycoplasma sugu un/vai E. coli infekciju cāļiem.
Hungarian: Házityúkoknak a 'termék neve (nemzeti szinten határozandó meg)' készítményt ivóvízben adagolva 50 mg összes aktív hatóanyag /testtömeg kg dózisban (linkomicin: spektinomicin 1:2 arányban) hét egymást követő napon át, a Cmax érték 0,0631 µg/ml volt az első gyógyszeres vízzel való kezelés után.
Latvian: Vistām, kas tika ārstētas ar "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", kas izšķīdināts dzeramajā ūdenī ar mērķa devu 50 mg/ ķermeņa svaru no kopējās aktivitātes (pie koeficienta 1:2 linkomicīns: spektinomicīns) septiņas secīgas dienas, Cmax pēc pirmās ārstnieciskā ūdens lietošanas reizes tika aprēķināts esam 0,0631 µg/ml.
Hungarian: 150 g por= 100 g aktív hatóanyag hígítandó.
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítményt előzetes antimikrobiális érzékenységi tesztre alapozva alkalmazható.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto balstoties uz antibakteriālo jutības pārbaudi.
Hungarian: Igazolták, hogy a linkomicin és spektinomicin kombináció hatékonyabb, mint az egyes egyedi hatóanyagok.
Latvian: Pierādīts, ka linkomicīns un spektinomicīns ir efektīvāki nekā katra atsevišķā viela.
Hungarian: A makrolidek és linkozamidok elleni rezisztencia alakult ki az állati kórokozók között, és ez néhány fajban gyakori.
Latvian: Dzīvnieku patogēniem ir konstatēta rezistence pret makrolīdiem un linkozamīdiem un dažām sugām - pat bieži.
Hungarian: A célfeltétel a két terepvizsgálat egyikében Salmonella és Mycoplasma által okozott, kevert enterális és légúti fertőzés volt, amely csak kevéssé releváns az állított javallat vonatkozásában.
Latvian: Vienā lauka pētījumā mērķa nosacījums bija jaukta enterāla un respiratora Salmonella un Mycoplasma infekcija, kas ir tikai vāji nozīmīga pieteiktajai indikācijai.
Hungarian: Kimutatták, hogy a linkomicinspektinomicin kombináció felülmúlja az egyes egyedi hatóanyagokat.
Latvian: Bija pierādīts arī linkomicīna-spektinomicīna kombinācijas pārākums pār katru atsevišķo aktīvo vielu.
Hungarian: Ugyanakkor az alkalmazott adagolási rendek nagyon zavarosak voltak, és a javasolt 50 mg/ttkg/nap dózistól a legmagasabb, 150 mg/ttkg-os jóváhagyott adagig terjedhettek.
Latvian: Taču lietotās dozēšanas shēmas bija ļoti neskaidras un, iespējams, svārstās no ierosinātās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: A linkomicin egy linkozamid típusú antibiotikum, amely szoros rokonságban áll a makrolid és a sztreptogramin B antimikrobiális szerekkel.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda grupas antibiotika, kas ir cieši radniecīga makrolīdu un streptogramīna B grupas antibiotikām.
Hungarian: • adagolás;
Latvian: • indikācijas;
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem);
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át.
Latvian: Vistas: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna / kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása és bekeverése során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: porálarc (vagy az EN149-es európai standardnak megfelelő, eldobható félmaszk gázálarccal vagy EN 140-es európai standard szerinti nem eldobható gázálarc EN 143 filterrel),
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātajām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN 143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és az obligát anaerobok, valamint a Mycoplasmák ellen hat.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un obligātiem anaerobiem, kā arī pret mikoplazmām.
Hungarian: Kevéssé vagy egyátalán nem hat a Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Latvian: Tam piemīt ļoti vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gram-negatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Hungarian: A beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkent lehet és a súlyosabb állapotú állatoknál parenterális táplálás válhat szükségessé.
Latvian: Slimiem dzīvniekiem ir pazemināta apetīte un izmainīti dzeršanas ieradumi, tādēļ ļoti slimiem dzīvniekiem var būt nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Hungarian: - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Proliferatív enteropátia esetén a klinikai hatékonyságot egy, a helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett laboratóriumi vizsgálat és egy, a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, multicentrikus terepvizsgálat bizonyítja, azzal, hogy a laboratóriumi vizsgálatban az állatokat 21 napig kezelték.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu pret proliferatīvu enteropātiju pamato viens LLP prasībā atbilstošs laboratorijas pētījums un viens LKP prasībām atbilstošs daudzcentru lauka pētījums, izņemot to, ka laboratorijas pētījumā dzīvniekus ārstēja 21 dienu.
Hungarian: A B. hyodysenteriae-nél a linkomicin rezisztencia széleskörben elterjedt, ami a gyógykezelés sikertelenségéhez is vezethet.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B. hyodysenteriae sugai un var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
Hungarian: Sertés dizentériánál a 7 napig tartó, 10 mg/ttkg javasolt adag esetén a klinikai hatékonyságot két kettőzött, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálat és két klinikai terepvizsgálat támasztotta alá.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu, izmantojot ierosināto dozēšanas shēmu pa 10 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas, cūku dizentērijas gadījumā apliecināja divi kopijas pētījumi laboratorijas apstākļos un divi lauka klīniskie pētījumi.
Hungarian: Egy helyes klinikai gyakorlat szerint végzett, multicentrikus terepvizsgálatban a sertéseket a javaslat szerint kezelték, és a 7, illetve 14 napig Linco-Spectin 100-zal végzett kezelés hatékony volt sertéseknél az ileitisz kezelésében.
Latvian: LKP prasībām atbilstošā daudzcentru lauka pētījumā cūkas ārstēja atbilstoši ieteikumiem, un, lietojot Linco-Spectin 100 7 un 14 dienas, varēja efektīvi ārstēt ileītu cūkām; ārstējot cūkām ileītu ilgāk nekā 7 dienas, ieguvuma nebija.
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Hungarian: Előny értékelés
Latvian: Ieguvumu novērtējums
Hungarian: Javasolt közelítésként az általános vízfelvétel körülbelül 0,15 l/ttkg/nap.
Latvian: Piezīme: standarta ūdens patēriņš ir aptuveni 0,15 L/kg ķ.sv./dienā.
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Nemzeti szinten határozandó meg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Hungarian: • Amennyiben a készítményt visszavonják a házityúkok esetében, káros eltolódás következhet be az egyéb, közegészségügyi vonatkozásban fontosabbnak ítélt molekulák (például fluorokinolonok) irányába.
Latvian: • pārtraucot šo zāļu lietošanu cāļiem, iespējama nelabvēlīga novirze uz citu vielu, kuras uzskata par sabiedrības veselībai nozīmīgākām (piemēram, fluorhinolonu), lietošanu.
Hungarian: Egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett provokációs vizsgálatban a sertéseket a javasolt 10 mg/ttkg dózissal, de 7 nap helyett 21 napig kezelték.
Latvian: LLP prasībām atbilstošā inficēšanas pētījumā cūkas ārstēja ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, bet 21 dienu, nevis 7 dienas.
Hungarian: 4,5 kg port tartalmazó dupla kis sűrűségű polietilén (LDPE) zsák, garanciazáras gyűrűvel ellátott polipropilén vödörben, polipropilén fedéllel lezárva.
Latvian: Dubults ZBPE maiss ar 4,5 kg pulvera drošā polipropilēna tūbā ar polipropilēna vāciņu.
Hungarian: A linkózamidok és a makrolidok keverése egymást kizáró tulajdonságuk miatt lehetetlen, mert azonos kötődési helyekért versenyeznek.
Latvian: Linkozamīdu un makrolīdu savienojums ir antagonistisks dēļ to konkurējošās piesaistes to mērķu vietām.
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street EC4A 3AE London Apvienotā Karaliste
Hungarian: A Mycoplasma gallisepticumhoz és E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség javallatát két újabb MIC vizsgálat és a korábbi szakirodalmi MIC adatok támasztották alá.
Latvian: Indikāciju ar Mycoplasma gallisepticum un E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības (HES) gadījumā atbalstīja divi nesen veikti MIC pētījumi un vecāki literatūrā pieejami MIC dati.
Hungarian: A linkomicin iránti rezisztencia gyakran a plazmid-kötő faktorokkal (erm gének) függ össze, melyek a metilálást kódolják, a riboszómális kötőhelyeket változtaják meg és gyakran okoznak kereszt rezisztenciát más MLSb csoportba tartozó antibiotikumokkal.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisku rezistencei pret citiem MLSB grupas antibakteriāliem līdzekļiem.
Hungarian: A spektinomicin hatásspektruma a Mycoplasmákat, az aerob Gram-negatív baktériumokat és a Gram-pozitív kokkuszokat öleli fel.
Latvian: Spektinomicīna darbības spektrs ietver mikoplazmas, aerobas gramnegatīvas baktērijas un grampozitīvus kokus.
Hungarian: A hatóanyagok L. intracellularis ellen mutatott, szegényes in vitro hatása ellenére a kombináció hatékony lehet a linkomicin és a spektinomicin kombinált intra- és extracelluláris hatása miatt.
Latvian: Neraugoties uz aktīvās vielas vājo in vitro aktivitāti pret L. intracellularis, linkomicīna un spektinomicīna apvienotās intra- un ekstracelulārās darbības dēļ kombinācija varētu būt efektīva.
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a rendelkezésre álló adatok nem mutattak negatív változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Latvian: Šo iemeslu dēļ, neraugoties uz to, ka pieejamie dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Hungarian: Sertéseknél 3 napon át, 22 mg linkomicin/testtömeg kg-os napi ismételt adagolás ellenére nem észleltek linkomicin felhalmozódást az adott fajban, a beadás után 24 órával már nem voltak mérhetőek a szérumbéli szintek.
Latvian: Atkārtota deva cūkām, dienas iekšķīgai devai esot 22 mg linkomicīna/ kg ķermeņa svara 3 dienu garumā neuzrādīja linkomicīna uzkrāšanos sugām, 24 stundas pēc zāļu uzņemšanas antibiotiku seruma līmeni nevarēja noteikt.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a spektinomicin vonatkozásában a MIC tartomány 4:8 µg/ml és ≥256:512 között mozgott, a MIC90 érték magas, >256 µg/ml volt, és láthatóan bimodális eloszlást mutatott.
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Hungarian: Ez volt az egyetlen rendelkezésre álló vizsgálat, amelyben szilárdan igazolták, hogy az 50 mg/ttkg dózis előnyös a terápiás helyzetben, bár a provokáció inkább enyhe volt (például nem jegyeztek fel mortalitást);
Latvian: Tas bija vienīgais pieejamais pētījums, kurā 50 mg/kg ķermeņa masas devai pārliecinoši pierādīta labvēlīga ietekme ārstēšanas kontekstā, lai gan infekcija bija salīdzinoši viegla (piemēram, nāves gadījumus nekonstatēja);
Hungarian: A spektinomicin egy aminociklitol típusú antibiotikum, a Streptomyces spectabilis felhasználásával készül, bakteriosztatikus hatású és hatékony a Mycoplasma spp. és néhány Gram-negatív baktérium, mint például az E. coli ellen.
Latvian: Spektinomicīns ir aminociklitols antibiotiska līdzeklis no Streptomyces spectabilis baktērijām, tam piemīt bakteriostatiska aktivitāte un tas ir aktīvs pret Mycoplasma spp. un dažām gram-negatīvām baktērijām, piemēram, E. coli.
Hungarian: 150g és 1,5kg-ot tartalmazó doboz és 4,5 kg-ot tartalmazó vödör
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar 150 g vai 1.5 kg un tūba ar 4.5 kg
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat fenntartható.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var saglabāt.
Hungarian: E. coli esetén az újonnan elvégzett páneurópai MIC vizsgálat, amelyben 67 házityúk és 33 pulyka izolátumot vizsgáltak, széles MIC tartományt (2:4 és ≥256:512 µg/ml között), magas spektinomicin MIC90 értéket (256 µg/ml) és bimodális eloszlást mutatott.
Latvian: Attiecībā uz E. coli nesen visā Eiropā veiktais MIC pētījums, kurā bija iekļauti 67 cāļu izolāti un 33 tītaru izolāti, liecināja par plašu MIC diapazonu (no 2:4 līdz ≥256:512 µg/ml), augstu spektinomicīna MIC90 (256 µg/ml) un bimodālu izkliedi.
Hungarian: A javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt a CVMP elégségesnek tartotta, ha a házityúkokat a javasolt, harmonizált, 50 mg/ttkg/nap dózissal kezelték 7 napig.
Latvian: Ierosināto izdalīšanās laiku 5 dienas CVMP uzskata par pietiekamu, ārstējot cāļus ar ierosināto saskaņoto dozēšanas shēmu 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas.
Hungarian: A linkomicinnel végzett farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták a linkomicin biológiai értékesülését intravénás, intramuszkuláris és orális alkalmazás esetén is.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Hungarian: Az állatok a kezelés ideje alatt kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Hungarian: Nemzeti szinten határozandó meg
Latvian: Aizpildīt nacionāli
Hungarian: Ez azt tükrözi, hogy a baktérium rezisztencia determinánsokat szerzett.
Latvian: Tas atspoguļo datus par baktēriju rezistenci.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Hungarian: Spektinomicin (spektinomicin-szulfát formájában)
Latvian: Spektinomicīns (spektinomicīna sulfāta veidā)
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a benyújtott szakirodalmi adatok nem mutattak változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz to, ka iesniegtie literatūras dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Hungarian: A M. gallisepticumra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok között 60 izolátumon végezték el a linkomicin-spektinomicin (1:2) új MIC vizsgálatát, amelyben a MIC tartomány 0,25:0.5 - 8:16 µg/ml, a MIC50/MIC90 érték pedig 0.5:1, illetve 2:4 µg/ml volt.
Latvian: Attiecībā uz M. gallisepticum jutību in vitro bija veikts jauns linkomicīna-spektinomicīna (attiecībā 1:2) MIC pētījums 60 izolātiem un tajā konstatēja MIC diapazonu [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] un MIC50/MIC90 vērtības attiecīgi 0,5:1 un 2:4 µg/ml.