FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Portuguese: Mediana da dose total (UI)
Spanish: Si el número de folículos que responden es demasiado alto, o si los niveles de estradiol aumentan demasiado rápido, es decir más del doble diariamente durante 2 ó 3 días consecutivos, debe disminuirse la dosis diaria.
Portuguese: Se o número de folículos que responderem for demasiado elevado ou se o valor de estradiol subir muito rapidamente, i.e. mais do que o dobro em 2 ou 3 dias consecutivos, a dose diária deve ser diminuída.
Spanish: • Fertavid puede contener trazas de estreptomicina y/o neomicina.
Portuguese: • Fertavid pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
Spanish: En los estudios clínicos se mostró que son suficientes dosis de mantenimiento de 75-375 UI durante 6 a 12 días, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Portuguese: Foi demonstrado, em estudos clínicos, que são suficientes doses de manutenção situadas num intervalo de 75 a 375 UI, durante 6 a 12 dias, embora possa ser necessário um tratamento mais prolongado.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Portuguese: A sequência primária dos aminoácidos é idêntica à da FSH humana natural.
Spanish: Los folículos son pequeñas vesículas redondeadas que contienen los óvulos.
Portuguese: Os folículos são sacos pequenos e redondos que contêm os óvulos.
Spanish: No debe usar Fertavid si ya está embarazada, o cree que podría estarlo.
Portuguese: Não deve tomar Fertavid se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a determinados antibióticos (neomicina y/o a la estreptomicina)
Portuguese: • já tiver tido uma reação alérgica a certos antibióticos (neomicina e/ou à estreptomicina)
Spanish: Prospecto: informacion para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Portuguese: Nas mulheres que fazem o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e nas quais os fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos sinais e sintomas precoces de SHO.
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día.
Portuguese: Um aumento dos valores diários de estradiol de 40-100% será considerado ótimo.
Spanish: • tiene niveles altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia)
Portuguese: • tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Fertavid
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Fertavid
Spanish: Distensión abdominal Dolor abdominal
Portuguese: Distensão abdominal Dor abdominal
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo.
Portuguese: Uma trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Spanish: • obstrucción en sus pulmones (embolia pulmonar)
Portuguese: • bloqueio nos seus pulmões (embolia pulmonar)
Spanish: Estos antibióticos pueden causar reacciones de hipersensibilidad en personas predispuestas.
Portuguese: Estes antibióticos podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas suscetíveis.
Spanish: En caso de exposición involuntaria durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la FSH recombinante.
Portuguese: No caso de exposição inadvertida durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogénico da FSH recombinante.
Spanish: Fertavid solución inyectable contiene:
Portuguese: Fertavid solução injetável contém:
Spanish: Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Portuguese: Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Spanish: • sus ovarios no funcionan a causa de una enfermedad llamada insuficiencia ovárica primaria
Portuguese: • os seus ovários não funcionarem devido a uma doença chamada insuficiência ovárica primária
Spanish: También puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Spanish: La utilización clínica de Fertavid por vía intramuscular o subcutánea puede dar lugar a reacciones en la zona de la inyección (3% de todos los pacientes tratados).
Portuguese: O uso clínico de Fertavid por via intramuscular ou subcutânea pode levar a reações no local da injeção (3% de todos os doentes tratados).
Spanish: En tales casos, normalmente Fertavid no es eficaz.
Portuguese: Geralmente, Fertavid não é eficaz nestes casos.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Tales pacientes no responden a la terapia con Fertavid/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Fertavid/hCG.
Spanish: Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
Portuguese: Ver advertências e precauções na secção 2.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad (por ejemplo, diabetes, enfermedad del corazón, o cualquier otra enfermedad de larga duración)
Portuguese: • tem qualquer outra condição clínica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca, ou qualquer outra doença crónica).
Spanish: La administración de Fertavid en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
Portuguese: A administração de uma dose única de Fertavid em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Spanish: Si siente malestar por dolor en el estómago, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tiver dores no estômago, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Esto es muy importante, porque una dosis excesiva de FSH puede conducir a complicaciones raras pero graves, en las que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Portuguese: Isto é muito importante, uma vez que uma dose muito alta de FSH pode levar a raras, mas graves complicações onde os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Spanish: Aspire la solución a la jeringa (b), y sustituya la aguja por una aguja para inyección (c).
Portuguese: Arraste a solução para a seringa (b), e substitua a agulha por uma agulha para injeção (c).
Spanish: Adicionalmente para mujeres
Portuguese: Adicionalmente para mulheres
Spanish: El principio activo es folitropina beta.
Portuguese: A substância ativa é folitropina beta.
Spanish: Fertavid puede administrarse solo o, para evitar una luteinización prematura, en asociación con un agonista o antagonista de la GnRH.
Portuguese: Fertavid pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
Spanish: Como los folículos de más de 14 mm pueden producir embarazos, los folículos múltiples preovulatorios que excedan de 14 mm presentan riesgo de gestaciones múltiples.
Portuguese: Uma vez que os folículos com mais de 14 mm podem originar gravidez, múltiplos folículos préovulatórios que excedam os 14 mm podem conduzir a gravidez múltipla.
Spanish: Debe utilizar jeringas y agujas desechables estériles para la administración de Fertavid.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Fertavid.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Fertavid.
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
Portuguese: Passo 5 - Verificação da posição correta da agulha Se a agulha estiver na posição correta, deverá ser difícil puxar o êmbolo para trás.
Spanish: No se dispone de información de ensayos clínicos o de estudios en animales sobre la excreción de folitropina beta en la leche.
Portuguese: Não existe informação disponível de estudos animais ou clínicos sobre a excreção de folitropina beta no leite.
Spanish: • es un hombre, infértil a causa de una enfermedad llamada insuficiencia testicular primaria.
Portuguese: • for homem e for infértil devido a uma doença chamada insuficiência testicular primária.
Spanish: Si folitropina beta se excretase en la leche humana, se degradaría en el tracto gastrointestinal del niño.
Portuguese: Se a folitropina beta fosse excretada no leite humano, seria degradada no trato gastrointestinal da criança.
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
Portuguese: A FSH recombinante é, bioquímicamente, muito similar à FSH endógena humana e é distribuída, metabolisada e excretada da mesma forma.
Spanish: No existen diferencias farmacocinéticas significativas entre la administración subcutánea e intramuscular de Fertavid.
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Fertavid.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Portuguese: O tratamento com Fertavid deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Spanish: Con el fin de evitar que las inyecciones sean dolorosas y minimizar las pérdidas en el lugar de la inyección, Fertavid debe administrarse lentamente por vía intramuscular o subcutánea.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Fertavid ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Spanish: Empiece de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas y otro vial de Fertavid.
Portuguese: Não volte a usá-la. Recomeçe com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas e um novo frasco de Fertavid.
Spanish: La recuperación de los oocitos se realiza 34-35 horas después.
Portuguese: A recolha dos oócitos é realizada 34-35 horas depois.
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO durante o después del tratamiento con Fertavid.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Fertavid.
Spanish: Lávese las manos y frote el lugar de la inyección con un algodón empapado en desinfectante (por ejemplo clorhexidina al 0,5%) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
Portuguese: Lave as mãos e limpe o local de injeção com desinfetante (por exemplo clorohexidina 0,5%) de modo a remover qualquer bactéria da superfície.
Spanish: Después del tratamiento con gonadotropinas existe una mayor posibilidad de tener embarazos múltiples, incluso cuando un sólo embrión se transfiere al útero.
Portuguese: Após o tratamento com preparações de gonadotropinas, há uma maior probabilidade de ter gravidezes múltiplas, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o seu útero.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos
Portuguese: Reações de hipersensibilidade aos antibióticos
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Fertavid y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Portuguese: O tratamento com Fertavid e hCG deve ser continuado durante, pelo menos, 3 a 4 meses antes de se esperar qualquer melhoria na espermatogénese.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Portuguese: Fertavid não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico, SOP), en mujeres que no hayan respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Portuguese: • Anovulação (incluindo síndrome do ovário poliquístico, SOP), em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
Spanish: Estos casos se consideran relacionados con las TRA o con el embarazo posterior.
Portuguese: Estes casos são considerados como estando relacionados com PMA ou gravidez subsequente.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Spanish: El tratamiento con Fertavid, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Portuguese: O tratamento com Fertavid, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Spanish: Finalmente, mantenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presione el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Fertavid en la jeringa (d).
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Fertavid (d).
Spanish: Tratamiento en la mujer:
Portuguese: Tratamento na mulher:
Spanish: Responsable de la fabricación N.V.
Portuguese: Fabricante N.V.
Spanish: En mujeres adultas: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
Portuguese: Nas mulheres adultas: Fertavid está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
Portuguese: Assim, é importante ter numa fase precoce a confirmação ecográfica de que a gravidez é intrauterina.
Spanish: El mejor sitio para una inyección bajo la piel es la zona de la parte inferior del estómago alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Portuguese: O melhor local para uma injeção sob a pele é a zona inferior do abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
Spanish: • ha tenido o tiene quistes en su ovario u ovarios.
Portuguese: • teve ou tem quistos num ovário ou nos ovários.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad generalizada
Portuguese: Reação generalizada de hipersensibilidade
Spanish: Si es necesario, se puede presionar el émbolo un poco más, para ajustar el volumen que se tiene que administrar.
Portuguese: Se necessário, o êmbolo pode ser pressionado, para ajustar o volume a ser administrado.
Spanish: • Hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida Se pueden aplicar diversos protocolos de estimulación.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
Spanish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Portuguese: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Baixos
Spanish: Para encontrar la dosificación correcta, su médico controlará el crecimiento del folículo con ecografías y midiendo la cantidad de estradiol (hormona sexual femenina) en la sangre.
Portuguese: Para se encontrar a dose certa, o seu médico verificará o crescimento do folículo através de ecografia e pela determinação da quantidade de estradiol (hormona sexual feminina) encontrada no sangue.
Spanish: Unos pocos golpes suaves en el lugar de la inyección estimularán minúsculas terminaciones nerviosas y ayudarán a reducir la molestia cuando se introduce la aguja.
Portuguese: Umas pancadinhas no local da injeção irão estimular as minúsculas terminações nervosas e ajudar a diminuir o desconforto aquando da penetração da agulha.
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Portuguese: Tome nota do início da conservação fora do frigorífico.
Spanish: En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Portuguese: No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Portuguese: Em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA), o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
Spanish: Limpie de esta forma una zona de aproximadamente 5 cm alrededor del punto donde introducirá la aguja y deje que el desinfectante se seque durante un minuto como mínimo antes de aplicar la inyección.
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá penetrar e deixe o desinfetante secar, pelo menos um minuto, antes de prosseguir.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Fertavid, puede aumentar aún más este riesgo.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Portuguese: A SHO tardia ocorre para além de 10 dias depois da administração da hCG, como consequência das alterações hormonais da gravidez.
Spanish: El periodo de tratamiento es igual al tiempo necesario para el desarrollo de los espermatozoides y al plazo en el que se espera que se produzca una mejora.
Portuguese: O período de tratamento é igual ao tempo de desenvolvimento do esperma e durante o qual podem ser esperadas melhorias.
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, até 100 vezes a dose máxima humana, em ratos (duas semanas) e cães (treze semanas), Fertavid não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por inyectable, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: No hay datos sobre la toxicidad aguda de Fertavid en humanos, pero se ha demostrado que la toxicidad aguda de Fertavid y de las preparaciones de gonadotrofinas urinarias en animales es muy baja.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Fertavid em humanos, mas a toxicidade aguda de Fertavid e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
Spanish: Reacción en la zona de inyección
Portuguese: Reação no local da injeção
Spanish: • es alérgico a folitropina beta o a cualquiera de los demás componentes de Fertavid (incluidos en la sección 6)
Portuguese: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Fertavid (indicados na secção 6)
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuente
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Spanish: Si se aspira sangre en la jeringa significa que la punta de la aguja ha penetrado en una vena o arteria.
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que con la concepción espontánea.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de PMA pode ser ligeiramente superior do que em conceções espontâneas.
Spanish: La FSH pertenece al grupo de las gonadotrofinas, que desempeñan un importante papel en la fertilidad y en la reproducción humanas.
Portuguese: A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, as quais desempenham um papel importante na fertilidade humana e na reprodução.
Spanish: Si un paciente no ha respondido después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación; la experiencia clínica actual indica que puede ser necesario tratamiento durante 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.
Portuguese: Se o doente não responder após este período, a terapêutica combinada pode ser prolongada; a experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento por um período de 18 meses ou mais para se conseguir a espermatogénese.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Fertavid.
Spanish: Si:
Portuguese: Se:
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (folitropina beta, n = 76; FSHu, n = 42)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Fertavid si:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid se:
Spanish:  El control periódico de la respuesta al tratamiento con FSH ayuda a prevenir la sobreestimulación ovárica.
Portuguese:  A monitorização regular da resposta ao tratamento com FSH ajuda a prevenir a estimulação excessiva do ovário.
Spanish: • le han operado alguna vez del estómago (cirugía abdominal)
Portuguese: • já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal)
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Portuguese: Se se desenvolver SHO, deve ser implementado e seguido o tratamento convencional da SHO.
Spanish: El tratamiento con Fertavid generalmente es seguido por la administración de hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, reanudación de la meiosis y ruptura del folículo.
Portuguese: O tratamento com Fertavid é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
Spanish: Los índices de embarazos fallidos en mujeres sometidas a reproducción asistida son más altos que los de la población normal.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
Spanish: Quiste epididimal Ginecomastia
Portuguese: Quisto do epidídimo Ginecomastia
Spanish: La autoadministración de Fertavid sólo debe tener lugar en el caso de pacientes que se encuentren bien motivadas, que hayan sido formadas adecuadamente y que tengan acceso al consejo de un experto.
Portuguese: A autoadministração de Fertavid deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.