FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado radiactivamente con C14, aproximadamente un 26% de la dosis se excreta en orina como candesartán y un 7% como un metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recupera en las heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
Slovenian: 26 % odmerka izloči v urinu kot kandesartan in 7 % kot neaktivni presnovek, približno 56 % odmerka pa se pojavi v blatu kot kandesartan in 10 % kot neaktivni presnovek.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo reduce la mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejora los síntomas de los pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda tal y como se demostró en el programa de ensayos "Candesartan in Heart failure Assessment of Reduction in Mortality and morbidity" (CHARM).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom zmanjša umrljivost, zmanjša hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja in izboljša simptome pri bolnikih z blago do zmerno sistolično disfunkcijo levega prekata, kot je pokazal program CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Spanish: Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so bile izpostavljene AIIRA moramo opazovati zaradi hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Spanish: Si olvidó tomar Atacand No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se evaluará la necesidad de controlar la función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente, de forma periódica.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem jim je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Spanish: Sin embargo, también se evaluó la mortalidad por todas las causas en poblaciones globales, de CHARM-Alternativo y CHARM-Añadido HR 0,88 (IC 95%: 0,79 a 0,98, p=0,018) y de los tres estudios HR 0,91 (IC 95%: 0,83 a 1,00, p=0,055).
Slovenian: Vendar pa so umrljivost zaradi vseh vzrokov ocenili tudi v skupni populaciji študij CHARM-Alternative in CHARM-Added, HR 0,88 (95 % IZ: od 0,79 do 0,98, p = 0,018) ter vseh treh študij, HR 0,91 (95 % IZ: od 0,83 do 1,00, p = 0,055).
Spanish: • Picores.
Slovenian: • Srbenje.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju.
Spanish: La indicación en la insuficiencia cardíaca estaba aprobada en todos los EM.
Slovenian: Indikacija srčnega popuščanja je bila odobrena v vseh državah članicah.
Spanish: Atacand puede administrase con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, incluyendo inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Spanish: Pacientes con reducción del volumen intravascular Se puede considerar una dosis inicial de 4 mg en pacientes con riesgo de hipotensión, tales como pacientes con una posible reducción del volumen intravascular (ver sección 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek 4 mg pride v poštev pri bolnikih s tveganjem za hipotenzijo, npr. pri bolnikih z možno hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: A tenor de la información presentada, el CHMP aprobó el texto armonizado para los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, al tratarse de la advertencia habitual preparada por el Grupo de trabajo de farmacovigilancia del CHMP para todos los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII): no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo; el uso de ARAII está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres.
Slovenian: CHMP je na osnovi predloženih podatkov kot usklajeno besedilo za antagoniste receptorjev angiotenzina II potrdil standardno opozorilo, ki ga je za antagoniste receptorjev za angiotenzin II (AIIRA) pripravila delovna skupina CHMP za farmakovigilanco: uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, uporaba v drugem in tretjem trimesečju je kontraindicirana.
Spanish: Medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluyendo los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), pueden incrementar la urea sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis unilateral en casos de riñón único.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, vključno z antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA), lahko pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije solitarne ledvice povečajo koncentracijo sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Spanish: La t½ terminal de candesartán era aproximadamente el doble en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Spanish: Se dispone de una limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min ).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del candesartán es de aproximadamente un 40% después de la administración de una solución oral de candesartán cilexetilo.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kandesartana je po uporabi peroralne raztopine cileksetilkandesartanata približno 40 %.
Spanish: En pacientes con ICC y reducción de la función sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 40%), candesartán reduce la resistencia vascular sistémica y la presión de enclavamiento capilar pulmonar, aumenta la actividad de la renina plasmática y la concentración de angiotensina II y reduce los niveles de aldosterona.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
Spanish: Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
Slovenian: porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Spanish: No se recomienda la combinación de un inhibidor de la ECA, un diurético ahorrador de potasio (por ejemplo, espironolactona) y Atacand y sólo debe plantearse tras una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos potenciales.
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona), in Atacanda ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj.
Spanish: El antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) causa un aumento relacionado con la dosis de los niveles plasmáticos de renina, de los niveles de angiotensina I y angiotensina II y un descenso de la concentración plasmática de aldosterona.
Slovenian: Posledica antagonizma na receptorjih angiotenzina II (AT1) je z odmerkom povezano povečanje plazemske ravni renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Slovenian: Razen v primeru, ko je nadaljevanje zdravljenja z AIIRA nujno, morajo bolnice, ki načrtujejo nosečnost preiti na antihipertenzivno zdravljenje, ki ima dokazan varnostni profil za uporabo v nosečnosti.
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal de carácter muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min) (ver sección 4.4).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En comparación con sujetos jóvenes, en pacientes ancianos (mayores de 65 años) se produce un incremento en la Cmax y la AUC del candesartán de aproximadamente el 50% y el 80%, respectivamente.
Slovenian: Pri starejših osebah (nad 65 let) se Cmax v primerjavi z mladimi osebami poveča za približno 50 %, AUC pa za približno 80 %.
Spanish: Los pacientes con tratamiento inicial de ICC óptimo fueron aleatorizados al grupo de placebo o de candesartán cilexetilo (ajustado a partir de 4 mg u 8 mg una vez al día hasta 32 mg una vez al día o la dosis máxima tolerada; dosis media 24 mg) y se realizó un seguimiento durante una media de 37,7 meses.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli izhodiščno optimalno zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala placebo ali v skupino, ki je prejemala cileksetilkandesartanat (s prilagajanjem odmerka od 4 mg ali 8 mg enkrat na dan do 32 mg enkrat na dan ali največjega toleriranega odmerka, povprečni odmerek 24 mg) ter jih spremljali mediano 37,7 meseca.
Spanish: En cuanto al tratamiento concomitante, según las directrices de la ESC sobre la insuficiencia cardíaca (ESC HF, 2008), el tratamiento de referencia actual para los pacientes consiste en una dosis adecuada de un betabloqueante y un inhibidor de la ECA.
Slovenian: Glede sočasne uporabe drugih zdravil je po priporočilih ESC za srčno popuščanje (ESC HF, 2008) trenutni standard oskrbe bolnikov zadosten odmerek zaviralca beta in zaviralca ACE.
Spanish: En el programa de ensayos clínicos CHARM, en el que se comparó Atacand en dosis de hasta 32 mg (n=3.803) con placebo (n=3.796), el 21,0% del grupo de candesartán cilexetilo y el 16,1% del grupo placebo interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
Spanish: En el grupo de candesartán se registraron 26,7 eventos por 1.000 pacientes-año frente a 30,0 eventos por 1.000 pacientes-año en el grupo control (riesgo relativo 0,89, IC 95% de 0,75 a 1,06, p=0,19).
Slovenian: V skupini s kandesartanom so zabeležili 26,7 dogodka na 1000 bolnik-let, v kontrolni skupini pa 30,0 dogodkov na 1000 bolnik-let (relativno tveganje 0,89, 95 % IZ: od 0,75 do 1,06, p = 0,19).
Spanish: Sin embargo, los pacientes tratados con candesartán, un inhibidor de la ECA y un diurético ahorrador de potasio presentaron un mayor riesgo de hiperpotasemia.
Slovenian: Vendar se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kandesartanom, zaviralcem ACE in diuretikom, ki varčuje s kalijem, povečalo tveganje hiperkaliemije.
Spanish: Reino Unido Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Slovenian: Velika Britanija Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que aunque el candesartán puede administrarse con otro tratamiento para la insuficiencia cardíaca (incluidos IECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos o una combinación de varios de ellos), no se recomienda la asociación de un inhibidor de la ECA, un diurético ahorrador de potasio y candesartán.
Slovenian: CHMP je zato menil, čeprav se kandesartan lahko daje z drugimi zdravili za srčno popuščanje (vključno z zaviralci ACE, zaviralci beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijami omenjenega), kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in kandesartana ni priporočljiva.
Spanish: Sección 4.9 Sobredosis
Slovenian: Poglavje 4.9 Prekomerno odmerjanje
Spanish: Si estos medicamentos no fueran totalmente eficaces, deberá considerarse la adición de un ARA o un diurético ahorrador de potasio.
Slovenian: Če bi bili ti zdravili manj učinkoviti, je treba proučiti možnost dodatka antagonista receptorjev za angiotenzin ali diuretika, ki varčuje s kalijem.
Spanish: En conclusión, basándose en la evaluación de la propuesta y las respuestas del TAC, y a raíz del debate del Comité, el CHMP aprobó conjuntos armonizados de documentos de información del producto para Atacand y nombres asociados.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la Cmax y AUC de candesartán aumentaron durante la administración repetida aproximadamente un 50% y 70%, respectivamente, pero la t½ no varió, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: Candesartán fue también efectivo en pacientes que recibían betabloqueantes e inhibidores de la ECA al mismo tiempo y se obtuvo beneficio tanto si los pacientes tomaban o no inhibidores de la ECA a las dosis diana recomendadas por las guías terapéuticas.
Slovenian: Kandesartan je bil učinkovit tudi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in zaviralce ACE, koristni učinki pa so bili neodisni od tega, ali so bolniki zaviralce ACE jemali v ciljnih odmerkih, priporočenih v smernicah za zdravljenje.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinek
Spanish: Interviene también en la patogénesis de la lesión e hipertrofia orgánica.
Slovenian: Vlogo ima tudi pri patogenezi hipertrofije in okvare končnih organov.
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca debe comprender la valoración de la función renal incluyendo la monitorización de la creatinina y del potasio en suero.
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati oceno delovanja ledvic, vključno s kontroliranjem kreatinina in kalija v serumu.
Spanish: El CHMP consideró que los datos clínicos disponibles respaldan una dosis de candesartán de hasta 32 mg para el tratamiento de la hipertensión.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente observadas fueron hiperpotasemia, hipertensión e insuficiencia renal.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARA-II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atacand
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en reción nacidos o prematuros.
Slovenian: Med dojenjem ima prednost nadomestno zdravljenje z dokazanim varnostnim profilom, posebej pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
Spanish: Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
Spanish: • Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Slovenian: • Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: Al igual que con otros agentes inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, cabe esperar que se produzcan cambios en la función renal en pacientes susceptibles tratados con Atacand.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con candesartán cilexetilo o placebo y otro tratamiento antihipertensivo adicional en caso necesario.
Slovenian: Bolniki so prejemali cileksetilkandesartanat ali placebo, ki so ju po potrebi kombinirali z drugimi antihipertenzivi.
Spanish: Considerando su actividad farmacológica, la manifestación más probable es la hipotensión sintomática y mareo.
Slovenian: Na podlagi farmakologije sta najverjetnejša glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatska hipotenzija in omotica.
Spanish: El área bajo la curva de la concentración sérica frente al tiempo (AUC) del candesartán no se afecta significativamente por la comida.
Slovenian: Hrana nima pomembnega vpliva na površino pod krivuljo serumske koncentracije kandesartana po času (AUC).
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Atacand.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Atacand.
Spanish: Una reducción en los niveles de sodio en sangre.
Slovenian: Manj natrija v krvi.
Spanish: • Presión arterial baja.
Slovenian: • Nizek krvni tlak.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Atacand y nombres asociados (véase el anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Atacand in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), za katere povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Spanish: Se deberán monitorizar los niveles de potasio cuando se considere apropiado (ver sección 4.4).
Slovenian: Če je primerno, moramo spremljati nivo kalija (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si ha tomado más Atacand del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: No se recomienda utilizar Atacand al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju.
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Spanish: El RCP incluía anteriormente una contraindicación total en todos los trimestres de la gestación y en la lactancia.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila prej vključena popolna kontraindikacija v vseh trimesečjih nosečnosti in v obdobju dojenja.
Spanish: Este programa de ensayos, controlado con placebo, doble-ciego en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) con clase funcional II a IV de la NYHA, constaba de tres estudios separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)  40% no tratados con un inhibidor de la ECA por intolerancia (principalmente por tos, 72%), CHARM-Añadido (n=2.548) en pacientes con FEVI  40% y tratados con un inhibidor de la ECA, y CHARM-Preservado (n=3.023) en pacientes con FEVI > 40%.
Slovenian: Obsegal je tri ločene študije: CHARMAlternative (n = 2.028) pri bolnikih z LVEF  40 %, ki zaradi neprenašanja (v glavnem zaradi kašlja, 72 %) niso prejemali zaviralca ACE, CHARM-Added (n = 2.548) pri bolnikih z LVEF  40 %, zdravljenih z zaviralcem ACE, in CHARM-Preserved (n = 3.023) pri bolnikih z LVEF > 40 %.
Spanish: La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost kandesartana.
Spanish: El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos (como la heparina) pueden incrementar los niveles de potasio.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil (npr. heparin) lahko povečajo koncentracijo kalija.
Spanish: El uso concomitante de Atacand y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan incrementar los niveles de potasio (como la heparina) pueden dar lugar a un incremento del potasio sérico en pacientes hipertensos.
Slovenian: Sočasna uporaba Atacanda in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), lahko pri hipertenzivnih bolnikih povzroči porast kalija v serumu.
Spanish: - que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Spanish: La dosis se incrementa progresivamente hasta alcanzar el objetivo de 32 mg una vez al día (dosis máxima) o la dosis máxima tolerada, duplicando la cantidad a intervalos de 2 semanas como mínimo.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
Spanish: Hipersensibilidad a candesartán cilexetilo o a alguno de los excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za cileksetilkandesartanat ali katerokoli pomožno snov.
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Spanish: En los estudios de seguridad preclínicos, dosis altas de candesartán poseen efectos renales y sobre parámetros de eritrocitos en ratones, ratas, perros y monos.
Slovenian: V predkliničnih študijah varnosti so veliki odmerki kandesartana pri miših, podganah, psih in opicah vplivali na ledvice in parametre rdečih krvnih celic.