FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Hungarian: • A tű beszúrása előtt szappannal és vízzel mossa meg a kezét és a megszúrni kívánt bőrfelületet is, hogy megakadályozza az infúziós hely fertőződését.
Estonian: • Enne nõela sisestamist peske käed ja nahk nõela sisestamise kohal seebi ning veega puhtaks, et vältida mis tahes infektsiooni infusioonikohal.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok) - fájdalomra és enyhe lázra.
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet (ja muid salitsülaate) - valu ja kerge palaviku vastu;
Hungarian: • A Fiasp injekciót sohasem szabad bármilyen más inzulinnal hígítani vagy keverni.
Estonian: • Fiasp'i ei tohi kunagi lahjendada ega segada ühegi muu insuliiniga.
Hungarian: A pumpa gyártója által adott útmutatás szerint, lehetőleg a hasfalba kell beadni.
Estonian: Seda tuleb manustada pumba tootja antud juhiste kohaselt ja eelistatavalt kõhupiirkonnas.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Hungarian: • Álmosság vagy fáradtság
Estonian: • unisus või väsimus
Hungarian: • Hűvös és sápadt bőr
Estonian: • külm higi, jahe ja kahvatu nahk
Hungarian: • Ha a vizelete ketont tartalmaz, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Estonian: • Kui teil esineb ketoone, pöörduge kohe arsti poole.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Estonian: • Kui vajate rohkem insuliini, kui on pen-süstlisse jäänud ühikuid, võite jagada annuse kahe pen süstli vahel.
Hungarian: Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
Estonian: Veresuhkru liiga madala või kõrge taseme vältimiseks on kolm lihtsat võimalust.
Hungarian: A Fiasp injekciót idős betegeknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Estonian: Fiasp'i on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud eakatele patsientidele (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud vajaliku annuse.
Hungarian: Ritka esetekben az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Hungarian: Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása módosíthatja az inzulinszükségletét.
Estonian: Kui soovite muuta oma tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada insuliinivajadust.
Hungarian: Ez keresztfertőződéshez vezethet.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Hungarian: • Száraz bőr
Estonian: • kuiv nahk
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék ezt a gyógyszert más inzulinkészítménnyel.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida selle ravimi ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Hungarian: Ha a patront tartalékként hordják és még nem használták, a fénytől való védelem érdekében a dobozában kell tartani.
Estonian: Kui kolbampulli kantakse kaasas tagavaraks ja see on kasutamata, tuleb seda valguse eest kaitsmiseks hoida välispakendis.
Hungarian: 4 perccel a beadás után jelent meg a keringésben (1. ábra).
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Hungarian: • Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Hungarian: Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärast insuliinravi.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező lipodystrophiát (belelértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) gyakrabban jelentették ez alatt a gyermekeken végzett vizsgálat alatt, mint a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok (lásd fent) során.
Estonian: Süstekoha lipodüstroofiast (sealhulgas lipohüpertroofia, lipoatroofia) teatati selles laste uuringus sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt eespool).
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Estonian: • Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe suhkrut või suhkrurikast toitu.
Hungarian: Összességében, a gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutat különbséget a felnőtteknél szerzett tapasztalatokhoz képest.
Estonian: Üldiselt ei erine kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus lastel kogemusest täiskasvanutega.
Hungarian: A NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp esetében a BMI-nek a felszívódásra kifejtett hatása kevésbé volt kifejezett, ami viszonylag magasabb kezdeti expozícióhoz vezetett.
Estonian: Võrreldes NovoRapid'iga oli KMI mõju imendumisele Fiasp'i puhul vähem ilmekas, andes tulemuseks suhteliselt kõrgema algse ekspositsiooni.
Hungarian: A pumpa feltöltése
Estonian: Pumba täitmine
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Hungarian: Az étkezéskor Fiasp injekcióval kezelt betegek 33,3%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg az étkezés után Fiasp injekcióval kezelt betegek 23,3%-a, és az étkezéskor NovoRapid injekcióval kezelt betegek 28,2%-a érte el ugyanezt.
Estonian: 33,3% söögiaegse Fiasp'iga ravitud patsientidest saavutas eesmärgi HbA1c < 7%, võrreldes 23,3%-ga patsientidega, keda raviti söögijärgse Fiasp'iga, ja 28,2% patsientidega, keda raviti söögiaegse NovoRapid'iga.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának szívelégtelenség tünetei, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testsúlynövekedés vagy helyi vizenyő (ödéma) esetén.
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Hungarian: A vércukor szoros ellenőrzése javasolt, és az inzulinadagot egyénileg kell beállítani (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Az aszpart inzulinnal végzett két randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (322 + 27 exponált terhesség) adatai, az oldható humán inzulinnal összehasonlítva, nem utalnak arra, hogy az aszpart inzulin nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére.
Estonian: Kahest aspart-insuliiniga korraldatud randomiseeritud ja kontrollitud kliinilisest uuringust (322 + 27 rasedust) saadud andmed ei näita mingeid aspart-insuliini kõrvaltoimeid rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Estonian: Pärast esmakordset avamist või tagavaraks kaasas kandmisel: mitte hoida külmkapis.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril oleks näha 2.
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada:
Hungarian: A betegnek a következő étkezéskor a megszokott rendben kell folytatnia az adagolást.
Estonian: Patsiendid peavad oma tavapärase annusekava juurde naasma järgmisel söögikorral.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkru taset tõsta.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le a tollról.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.
Hungarian: • Zavartság
Estonian: • segadustunne
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikut süstite.
Hungarian: Az inzulinanalógok, köztük a Fiasp hatáserősségét egységekben fejezik ki.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a Fiasp'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Hungarian: Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin megfelelően áramlik.
Estonian: Nii saate olla kindel, et insuliin voolab korralikult.
Hungarian: Inzulin infúziós pumpa használata esetén nem szabad hígítani vagy bármilyen más inzulingyógyszerrel keverni.
Estonian: Insuliini infusioonipumbaga kasutamisel ei tohi seda lahjendada ega segada ühegi muu insuliinipreparaadiga.
Hungarian: Ezért a betegek csak akkor adhatják be saját maguknak az inzulint, ha le tudják olvasni az adagszámlálót.
Estonian: Seetõttu peavad iseendale manustavad patsiendid olema võimelised annuseskaalat lugema.
Hungarian: A súlyos vagy vércukorméréssel igazolt hypoglykaemia általános kockázata nem növekedett a NovoRapid injekcióhoz képest.
Estonian: Raske või vereglükoosiga kinnitatud hüpoglükeemia üldist suurenenud riski võrreldes NovoRapid'iga ei täheldatud.
Hungarian: • Növekedési hormon - a növekedési hormon hiányára.
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását.
Estonian: sööte rohkem või teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt; saate nakkushaiguse või jääte palavikku; te pole kasutanud piisavalt insuliini; kasutate pidevalt vähem insuliini kui vaja; unustate insuliini kasutada või lõpetate kasutamise.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Fiasp 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Hungarian: A beteg más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinról Fiasp injekcióra történő átállítását szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, és az átállítás az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Estonian: Patsiendi üleminek teist tüüpi, teise kaubamärgiga või teise tootja insuliinilt Fiasp'ile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Hungarian: Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a beadástól számított 3-5 órán át tart.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Estonian: Number 0 peab olema osutiga kohakuti.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Estonian: Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstega või infusioonipumbaga, tuleb kasutada viaali.
Hungarian: • Ha eszméleténél van, azonnal kezelje az alacsony vércukrát 15 - 20 g gyorsan ható szénhidráttal: Egyen szőlőcukor-tablettát vagy fogyasszon más, magas cukortartalmú ételtpéldául gyümölcslevet, édességet vagy kekszet (ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor-tablettát vagy magas cukortartalmú élelmiszert).
Estonian: • Kui olete teadvusel, siis parandage oma madalat veresuhkrut süües 15…20 g kiiresti imenduvaid süsivesikuid: sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu, nagu puuviljamahl, maiustused või küpsised (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Hungarian: Egy 0,2 egység/ttkg dózis átlagos Cmax értéke 298 pmol/l, és hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Estonian: Keskmine Cmax annuse puhul 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta on 298 pmol/l ja NovoRapid'iga sarnane.
Hungarian: A Fiasp csoportból két beteg jelentett két-két, a kezeléshez kapcsoltan, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciót.
Estonian: Fiasp'i rühmas oli kaks patsienti, kes teavitasid kahest ravi käigus ilmnenud infusioonikoha reaktsioonist.
Hungarian: Naponta megfontolható az adagolás módosítása az előző nap(ok)on a beteg által mért („self measured") plazma glükóz (SMPG) alapján, az 1. táblázat szerint.
Estonian: Annuse kohandamist võib kaaluda iga päev, võttes tabeli 1 järgi aluseks eelmis(t)el päeva(de)l ise mõõdetud plasmaglükoosi (self-measured plasma glucose, SMPG) taseme.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Hungarian: Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulináramlást.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Hungarian: Ez a gyógyszer infúziós pumparendszerekkel folyamatos infúzióhoz is használható.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
Hungarian: A pumpa vagy az infúziós szerelék hibája gyorsan fellépő hyperglykaemiához és ketosishoz vezethet.
Estonian: Pumba või infusioonikomplekti tõrked võivad põhjustada hüperglükeemia ja ketoosi kiiret teket.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodású betegek esetében az adatok korlátozottak voltak.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientide puhul polnud andmeid piisavalt.
Hungarian: A Fiasp egy gyorsan ható aszpart inzulin készítmény.
Estonian: Fiasp on kiiretoimeline aspart-insuliini preparaat.
Hungarian: Milyen a Fiasp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Fiasp välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, siis insuliini ei süstita, isegi kui annuse loendur liigub.
Hungarian: Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Estonian: Aspart-insuliini kontsentratsioon, korrigeeritud algväärtusega (pmol/l)
Hungarian: A glikémiás kontroll intenzifikáláshoz vagy gyors javulásához átmeneti, reverzibilis szemészeti fénytörési hiba, a diabeteses retinopathia rosszabbodása, akut fájdalmas peripheriás neuropathia és peripheriás oedema társult.
Estonian: Insuliinravi alustamine ja glükeemilise kontrolli intensiivistamine Glükeemilise kontrolli intensiivistamist või kiiret paranemist on seostatud mööduva ja pööratava oftalmoloogilise refraktsioonihäirega, diabeetilise retinopaatia halvenemise, ägeda valuliku perifeerse neuropaatia ja perifeerse tursega.
Hungarian: • Glükokortikoidok mint például a „kortizon" - gyulladásra.
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja a tollat.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge seda pen-süstlit kasutage.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy inzulint fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Estonian: • Kui nõel eemaldatakse varem, võite näha nõela otsast tulevat insuliininiret.
Hungarian: • Kipirult bőr
Estonian: • punetav nahk
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Hungarian: A Fiasp beadása után a teljes aszpart inzulin expozíció és a maximális koncentráció 30%-kal magasabb volt idős betegek esetében, mint fiatalabb felnőtt betegek esetében.
Estonian: Aspart-insuliini koguekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon pärast Fiasp'i manustamist oli eakatel 30% kõrgem kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: • Anabolikus szteroidok - mint például a tesztoszteron.
Estonian: • anaboolseid steroide, nagu testosteroon;
Hungarian: A teljes inzulin-expozíció hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Estonian: Insuliini koguekspositsioon oli Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul sarnane.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Estonian: Need esinevad aeg-ajalt ja võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva: lásd 6.3 pont.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavarana kaasas kandmisel vt lõik 6.3.
Hungarian: Pioglitazon - a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való, szájon át szedendő gyógyszer.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeediravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Hungarian: A betegek nemének a Fiasp farmakokinetikájára kifejtett hatását több farmakokinetikai vizsgálatot összegző elemzéssel vizsgálták.
Estonian: Soo mõju Fiasp'i farmakokineetikale uuriti farmakokineetiliste uuringute ristuuringu analüüsis.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Hungarian: Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Estonian: Teistelt söögiaegsetelt insuliinidelt ülemineku ajal ja esimeste nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu juhuks, kui te pen-süstli kaotate või seda vigastate.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.
Estonian: 6-nädalane randomiseeritud (2:1) topeltpime paralleelrühmaga aktiivse kontrolliga uuring hindas CSII süsteemi kaudu manustatud Fiasp'i ja NovoRapid'i sobivust I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: • Az inzulin beadása előtt először mindig ellenőrizze az inzulináramlást.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige alati insuliini väljavoolu.
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi aspart-insuliini ja humaaninsuliini vahel seoses fertiilsusega.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék Fiasp patronokat.
Estonian: • Hoidke alati käepärast Fiasp'i tagavara-kolbampullid.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, kus teie organism ei tooda veresuhkru taseme ohjamiseks piisavalt insuliini.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Általánosságban az aszpart inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján az idős betegek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget az általános populációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Estonian: Aspart-insuliiniga korraldatud kliinilised uuringud üldiselt ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Hungarian: 1. táblázat: Dózismódosítás SMPG (lásd fent)
Estonian: Tabel 1 Annuse kohandamine SMPG (vt ülal)
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinelfolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.
Estonian: See vähendab saastumise, infektsiooni, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Estonian: • Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge vastu kõvasid pindu.
Hungarian: • Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszíti az eszméletét.
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest esineb teie puhul (või te pole selles kindel), rääkige oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normális szintre való beállását.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Hungarian: Mi a teendő a pumparendszer meghibásodása esetén?
Estonian: Mida teha, kui pumbasüsteem tõrgub
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorokról való disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Estonian: Uuringud näitavad ka, aspartinsuliini insuliiniretseptoriga seondumise dissotsiatsioon on samasugune kui humaaninsuliini puhul.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Estonian: • Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Hungarian: A HbA1c értékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig történő csökkentéséről beigazolódott, hogy nem kedvezőtlenebb, mint amit NovoRapid injekcióval értek el (4. táblázat).
Estonian: Kinnitust leidis, et HbA1c vähenemine algväärtusest kuni uuringu lõpuni ei olnud halvem kui NovoRapid'i puhul (tabel 4).
Hungarian: A Fiasp injekciót nem szabad felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Hungarian: A Fiasp kezelésre vonatkozóan nincsenek korlátozások a szoptatás alatt.
Estonian: Fiasp'i kasutamise kohta imetamise ajal ravipiiranguid pole.
Hungarian: A hatástartam rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetén, és a hatás 3-5 órán keresztül fenmaradt.
Estonian: Toime kestus oli Fiasp'i puhul lühem kui NovoRapid'i puhul ja kestis 3...5 tundi.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a lipodystrophiát a Fiasp injekcióra vonatkozólag 2,1%-os gyakorisággal jelentették, szemben a NovoRapid injekcióra jelentett 1,6%-os gyakorisággal.
Estonian: Laste hulgas teatati lipodüstroofiast sagedusega 2,1% Fiasp'i puhul ja 1,6% NovoRapid'i puhul.