FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos revestidos, convexos, elípticos, azuis, com a gravação "NEO" num lado e lisos do outro lado.
Hungarian: Kék, elliptikus, konvex, bevont tabletta „NEO" mélynyomással az egyik és sima a másik oldalán.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Hungarian: Nemdohányzó nőknél és férfiaknál az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt és a clearance csökkent a dohányzókéhoz képest (38,6 versus 30,4 óra, illetve 18,6 versus 27,7 l/óra).
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença .
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13 , emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Portuguese: Actividade anticolinérgica
Hungarian: Antikolinerg hatás
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de OLANZAPINA CIPLA podem passar para o leite materno.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: A hipotensão postural não foi observada com frequência nos ensaios clínicos com olanzapina em idosos.
Hungarian: Orthostatikus hypotoniát észleltek ritkán idős betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 80.7 mg de lactose monohidratada
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 80.7 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
Portuguese: A olanzapina reduziu o reflexo condicionado de evitar, um teste indicativo de actividade antipsicótica, em doses abaixo das que produzem catalépsia, um efeito indicativo de efeitos secundários motores.
Hungarian: Az olanzapin kisebb, catalepsiát még nem okozó adagban (mely effektus a motoros mellékhatásokra utalna) alkalmazva csökkentette a kondícionált elkerülési viselkedésválaszt, mely az antipszichotikus aktivitás jelzője.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 161.3 mg de lactose monohidratada
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 161.3 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
Portuguese: Aumento da
Hungarian: Összbilirubinszint emelkedése
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar.
Portuguese: Não se recomenda o uso da olanzapina no tratamento da psicose associada a agonista da dopamina em doentes com doença de Parkinson.
Hungarian: Parkinson-kóros betegeknél a dopamin-agonista kiváltotta pszichózis kezelésére az olanzapin alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: C.
Hungarian: E.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BEVONT TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN, DOBOZBAN
Portuguese: Troboembolismo (incluindo embolia pulmonar, e trombose das veias profundas)
Hungarian: Thromboembolisatio (beleértve a pulmonalis
Portuguese: A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az olanzapin a klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt.
Portuguese: Rabdomiólise
Hungarian: Dysarthria
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de OLANZAPINA CIPLA inteiros com água.
Hungarian: A OLANZAPINE CIPLA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:
Hungarian: • Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequetes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) incluem:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:
Portuguese: Foram raramente notificados (0,01% e < 0,1%)) sintomas agudos, tais como sudação, insónia,
Hungarian: Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és <0,1%) (0,01%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
Portuguese: A olanzapina não demonstrou actividade mutagénica ou clastogénica numa gama completa de testes padrão, os quais incluíram testes de mutação bacteriana e testes in vitro e in vivo em mamíferos.
Hungarian: A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro, valamint orális in vivo emlős tesztek is, az olanzapin nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Portuguese: Não se deve administrar epinefrina, dopamina ou outros agentes simpaticomiméticos com actividade beta-agonista, dado que a estimulação beta pode piorar a hipotensão.
Hungarian: Adrenalin, dopamin vagy egyéb -receptor stimuláló sympathomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel ronthatják a fennálló hypotoniát.
Portuguese: Num estudo de 12 meses de prevenção de recorrências com doentes em episódio maníaco que obtiveram remissão com olanzapina e depois foram randomizados para olanzapina ou placebo, a olanzapina demonstrou superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar.A olanzapina também mostrou ter vantagem estatisticamente significativa sobre o placebo em termos de prevenção, quer das recorrências para a mania quer para a depressão.
Hungarian: Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin-kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin- vagy placebo-terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
Portuguese: Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Hiperglicemia e diabetes
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, Hypothermia12
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, OLANZAPINA CIPLA pode agravar os sintomas.
Hungarian: A OLANZAPINE CIPLA-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Portuguese: Em indivíduos fumadores com disfunção hepática ligeira, a semivida de eliminação média (39,3 h) foi prolongada e a depuração (18,0 l/h) foi reduzida de modo análogo a indivíduos não fumadores saudáveis (48,8 h e 14,1 l/h, respectivamente).
Hungarian: Dohányzó, enyhe májkárosodásban szenvedő betegekben az átlagos eliminációs felezési idő hasonlóképpen hosszabb volt és a clearance csökkent nemdohányzó egészséges egyénekhez képest (48,8 versus 39,3 óra illetve 14,1 versus 18,0 l/óra).
Portuguese: 5Observado em níveis basais normais em jejum (1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Nos macacos, doses orais únicas até 100 mg/kg deram origem a prostração e em doses mais altas a semi-inconsciência.
Hungarian: Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri orális adagok kimerültséggel jártak,
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Amenorrhoea
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS TIRAS BLISTERS DE ALUMÍNIO FORMADAS A FRIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BEVONT TABLETT HIDEGNYOMÁSSAL LEZÁRT ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN
Portuguese: A olanzapina deve ser utilizada com precaução em doentes que têm na sua história clínica episódios de convulsões ou estão sujeitos a factores que podem diminuir o limiar convulsivo.
Hungarian: Olanzapint csak kellő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkentő tényezők szerepelnek.
Portuguese: • Rretenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés , febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Hungarian: kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság;víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése
Portuguese: Amamentação
Hungarian: Májműködés
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek
Portuguese: Discinésia tardia11
Hungarian: Tardiv dyskinesia11
Portuguese: Não se verificou um efeito significativo na farmacocinética da olanzapina com fluoxetina ( inibidor do CYP2D6), doses únicas de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina.
Hungarian: A CYP2D6 inhibitor hatású fluoxetin, valamint savközömbösítők (alumínium, magnézium) vagy cimetidin egyszeri adagja nem befolyásolták jelentősen az olanzapin farmakokinetikáját.
Portuguese: EMA/338489/2014 EMEA/H/C/000793
Hungarian: EMA/338482/2014
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico atípico por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos, disponíveis desde a década de 1950.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Cipla pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose é ajustada consoante o modo como o doente responda ao tratamento e o tolere.
Hungarian: Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál, és hogyan tolerálja a kezelést.
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Hungarian: A skizofrénia olyan elmebetegség, amelynek számos tünete van, így a zavaros gondolkodás és beszéd, a hallucinációk (a beteg olyan dolgokat hall és lát, amelyek nincsenek az adott helyen), a gyanakvás és a téveszmék.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Olanzapine Cipla em 16 de maio de 2013.
Hungarian: A gyógyszer neve 2013. május 16-án Olanzapine Cipla-ra módosult.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Cipla.
Hungarian: Ez az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Cipla?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Cipla alkalmazása?
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Cipla depende da doença a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos, utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Cipla.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Cipla alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin ezen betegségek tüneteinek a csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Portuguese: Em 14 de novembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapine Neopharma.
Hungarian: 2007. november 14-én az Európai Bizottság az Olanzapine Neopharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Anteriormente conhecido com Olanzapine Neopharma.
Hungarian: Korábbi nevén Olanzapine Neopharma.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos neurotransmissores (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az idegsejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az agysejtek között.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Cipla é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Cipla generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Cipla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Olanzapine Cipla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Olanzapine Cipla demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Cipla minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a dopamin neurotranszmitterek receptorai gátlásának tulajdonítható.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ
Portuguese: O Olanzapine Cipla é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Cipla megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários recetores à superfície das células nervosas do cérebro.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több receptorhoz kötődik.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir a recorrência (reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham apresentado uma resposta inicial ao tratamento.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan, bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Cipla é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zyprexa.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Cipla generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Zyprexa-val.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapine Cipla, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Portuguese: O Olanzapine Cipla é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Hungarian: Az Olanzapine Cipla egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapine Cipla.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Cipla-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos e os doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti,
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapine Cipla?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Cipla-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Cipla?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Cipla forgalomba hozatalát?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Hatáserősség Gyógysze rforma
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Portuguese: Manitol E 421
Hungarian: Mannit E 421
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Portuguese: Hertfordshire, WD18 8YA, Reino Unido
Hungarian: Hertfordshire, WD18 8YA, Nagy-Britannia
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, Republica Checa
Hungarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Portuguese: Celulose microcristalina Aspartamo E 951
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Aszpartám E 951
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05A H03.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para não-fumadores relativamente a fumadores.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Portuguese: Glucosuria Aumento do apetite
Hungarian: Glucosuria Étvágyfokozódás
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um fator de predisposição.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Portuguese: • fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Hungarian: • Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Portuguese: Não existem dados controlados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Entre as diferenças demográficas de adolescentes e adultos incluem-se um menor peso corporal médio e menos adolescentes fumadores.
Hungarian: A serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömege és kevesebben dohányoztak közülük.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.