FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etiqueta de la jeringa Cuerpo de la jeringa Protector de seguridad
Czech: Opěrky pro prsty Štítek stříkačky Kartuše stříkačky Bezpečnostní chránič stříkačky
Spanish: Solución inyectable en una jeringa precargada de un solo uso (0,6 ml).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Spanish: Neulasta puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 3 días.
Czech: Přípravek Neulasta můžete vyjmout z chladničky a uchovávat ji při pokojové teplotě (do 30 °C) nejdéle po dobu 3 dnů.
Spanish: Parte superior del muslo
Czech: Horní strana stehna
Spanish: Es importante que no intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación específica sobre cómo hacerlo por su médico, enfermero o farmacéutico.
Czech: Je důležité, abyste se nepokoušeli sám (sama) sobě podávat injekce, dokud Vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytne odborný zácvik.
Spanish: En un ensayo de fase II, doble ciego, de asignación aleatoria, con un número reducido de pacientes (n = 83) con leucemia mieloide aguda de novo que recibían quimioterapia, se comparó pegfilgrastim (dosis única de 6 mg) con filgrastim administrados durante la quimioterapia de inducción.
Czech: Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií.
Spanish: Si es necesario, ponga una tirita.
Czech: Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí.
Spanish: En un ensayo (n = 157) que usó una dosis fija de 6 mg de pegfilgrastim la duración media de la neutropenia de grado 4 para el grupo tratado con pegfilgrastim fue de 1,8 días comparado con los 1,6 días del grupo tratado con filgrastim (0,23 días de diferencia, IC 95%: -0,15; 0,63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Spanish: 9) en niños más jóvenes entre 0-5 años (8,9 días), comparado con niños de mayor edad, entre 6-11 años y entre 12-21 años (6 días y 3,7 días, respectivamente) y adultos.
Czech: 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
Spanish: Si parpadea en rojo, póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato, ya que es posible que necesite una dosis de sustitución.
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Spanish: No retire el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté preparado para la inyección.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Spanish: • El inyector corporal tiene un reverso autoadhesivo para fijarlo a la piel, no utilice otros materiales para mantenerlo en su sitio, ya que se podría desprender la cánula y provocar que no se administre o que se administre de forma incompleta la dosis de Neulasta.
Czech: Nepoužívejte jiné materiály na udržení injektoru na místě, protože by to mohlo uvolnit kanylu, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Spanish: Dolor en la zona de inyección1
Czech: Bolest v místě injekce
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
Spanish: FORMA, Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene un derivado del látex y puede causarle reacciones alérgicas graves.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit závažné alergické reakce.
Spanish: Parte superior trasera del brazo
Czech: Zadní strana paže
Spanish: La dosis recomendada de Neulasta es de 6 mg (una jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrado a partir de las 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Spanish: Neulasta 6 mg solución inyectable en jeringa precargada
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Spanish: Neulasta 6 mg inyectable pegfilgrastim
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene un derivado del látex que puede causar reacciones alérgicas graves.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu, který může způsobovat závažné alergické reakce.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
Spanish: Pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Czech: Předplněné pero (sklo) (SureClick)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister
Czech: předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Spanish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pluma precargada
Czech: Neupopeg 6 mg Injekční roztok K subkutánnímu podání předplněná injekční stříkačka (sklo)
Spanish: Nombre comercial
Czech: EU registrační číslo Název přípravku
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu rukou si připravte vše co potřebujete.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (při 2°C - 8°C).
Spanish: Oirá un "click".
Czech: Uslyšíte kliknutí.
Spanish: Si aparecen reacciones alérgicas graves, se debe administrar un tratamiento adecuado y realizar un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit příslušnou léčbu a pečlivě pacienta několik dní sledovat.
Spanish: No caliente Neupopeg de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Czech: Neupopeg neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Spanish: • Algodón con alcohol o similar; ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Neupopeg?
Czech: • alkoholový nebo podobný tampón; Co mám udělat před podáním podkožní injekce Neupopegu?
Spanish: • Retire el protector gris de la aguja (ver figura 2).
Czech: • Stáhněte šedé chránítko jehly (viz obrázek 2).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, código ATC: L03AA13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytokiny, ATC kód: L03AA13
Spanish: Su médico le informará sobre qué puede tomar para calmar el dolor.
Czech: Váš lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti užívat.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
Czech: Jehlu vbodněte do kůže celou tak, jak Vám ukázala Vaše sestra nebo lékař.
Spanish: La ventana de inspección aparecerá de color verde, confirmando que la inyección se ha completado.
Czech: Kontrolní okénko bude zelené, což potvrdí, že injekce byla úplná.
Spanish: I-20122 Milano
Czech: I-20122 Milan
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye el PEG.
Czech: ** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG.
Spanish: Fecha de la primera autorización : 22 Agosto 2002 Fecha de la última renovación : 16 Julio 2007
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. červenec 2007
Spanish: Puede haber una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Czech: V předplněné stříkačce může být malá vzduchová bublina.
Spanish: En algunos casos los síntomas volvieron a manifestarse al repetirse la exposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Czech: V některých případech se symptomy znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, naznačujíc tak příčinnou souvislost.
Spanish: ¿Cómo poner la inyección en el muslo o en la parte posterior del brazo?
Czech: Jak injekce do stehna nebo zadní strany paže podávat?
Spanish: 2 suelte
Czech: 2 Uvolnit
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Spanish: • No vuelva a poner la cubierta protectora en las agujas ya usadas.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly.
Spanish: Pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectables por análisis sanguíneos rutinarios.
Czech: Ve Vašem krevním obraze mohou nastat některé změny, které však budou sledovány v rámci pravidelných vyšetření krve.
Spanish: Antes de utilizar (sin protector gris)
Czech: Před použitím (bez šedého chránítka jehly)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: El tratamiento con Neupopeg debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Czech: Léčba Neupopegem má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Spanish: • está planificando quedarse embarazada.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, no deberían ser tratados con este medicamento.
Czech: Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Spanish: Antes de utilizar (con protector gris)
Czech: Před použitím (s šedým chránítkem jehly)
Spanish: Neupopeg contiene sorbitol.
Czech: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Spanish: • si tiene tos, fiebre y dificultad para respirar;
Czech: • pokud se objeví kašel, horečka a dechové obtíže;
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Spanish: Neupopeg no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Czech: Není doporučeno podávat Neupopeg dětem mladším 18 let , protože nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pegfilgrastim en mujeres embarazadas.
Czech: O použití pegfilgrastimu u těhotných žen nejsou k dispozici příslušné údaje.
Spanish: • si tiene alergia al látex.
Czech: • jestliže jste alergický/á na latex.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No agitar fuertemente.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudšímu třepání se stříkačkou.
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Czech: Zatím omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Spanish: Neupopeg no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Czech: Neupopeg by neměl být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Haga un pellizco firme en la zona abdominal entre el pulgar y los otros dedos de forma que se cree un espacio de al menos 3 cm de ancho (dos veces el ancho de la cubierta de seguridad de la pluma precargada).
Czech: Uchopte kůži na břiše pevně mezi palec a ostatní prsty, čímž vytvoříte nejméně 3 cm široký prostor (dvakrát širší než je špička předplněného pera).
Spanish: Mediana de la concentración sérica de Pegfilgrastim (ng/ml)
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Spanish: Pegfilgrastim
Czech: Pegfilgrastimum
Spanish: Responsable de la fabricación: Amgen Europe B.V.
Czech: Amgen Europe B.V.
Spanish: Se observó náusea en los voluntarios sanos y en los pacientes tratados con quimioterapia
Czech: Nausea byla zaznamenána u zdravých dobrovolníků a u pacientů léčených chemoterapeutiky.
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) al pegfilgrastim, filgrastim, a las proteínas producidas en E. coli, o a cualquiera de los demás componentes de Neupopeg.
Czech: • Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E.coli nebo na kteroukoliv další složku Neupopegu.
Spanish: En los ensayos clínicos Neupopeg se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Czech: V klinických studiích byl Neupopeg bezpečně podáván 14 dní před chemoterapií.
Spanish: No lo intente si no le han enseñado.
Czech: Nepokoušejte se dát si injekci sami, pokud jste k tomu nebyli vyškoleni.
Spanish: 4817 ZK Breda
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Spanish: Este medicamento no debería ser mezclado con otros medicamentos, especialmente con soluciones de cloruro sódico.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, obzvlášť ne s roztoky chloridu sodného.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Neupopeg.
Czech: Náhodné vystavení Neupopegu teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neupopeg.
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (e.j., examen clínico, ultrasonido).
Czech: Velikost sleziny by měla být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením, a/nebo ultrazvukem).
Spanish: • si tiene dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro.
Czech: • jestliže pociťujete bolesti v levé horní partii břicha nebo horní části ramene;
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Spanish: * Se produce por tecnología del DNA recombinante en Escherichia coli, seguida de conjugación con polietilenglicol (PEG).
Czech: * Produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyetylenglykolem (PEG).
Spanish: Se han observado recuentos de los glóbulos blancos iguales o superiores a 100 x 109/l en menos del 1% de los pacientes tratados con Neupopeg.
Czech: Počet leukocytů 100 x 109/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1% pacientů léčených Neupopegem.
Spanish: Los lugares más adecuados para ponerse la inyección utilizando la pluma precargada son la parte superior de los muslos y la parte posterior de los brazos si se lo administra una enfermera u otra persona (ver figura 1).
Czech: Doporučenými místy k podávání injekcí předplněným perem jsou horní strana stehen a zadní strana paže, pokud injekci podává zdravotní sestra nebo opatrovník (viz obrázek 1).
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre Neupopeg y cualquier otro medicamento.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických studií však nenaznačují existenci interakcí Neupopegu s jakýmikoliv jiným léčivým přípravkem.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Neupopeg.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se před užitím Neulasty se svým lékařem.
Spanish: Después de utilizar (cubierta de seguridad expandida)
Czech: Po použití (kryt je vysunutý)
Spanish: 1 pulse
Czech: 1 Stlačit
Spanish: Neupopeg no se ha usado en mujeres embarazadas.
Czech: Neupopeg nebyl testován u těhotných žen.
Spanish: En ausencia de soporte con factor de crecimiento, se ha descrito que este régimen de quimioterapia suele resultar en una duración media de la neutropenia de grado 4 de 5 a 7 días, y de un 30-40% de incidencia de neutropenia febril.
Czech: Uvádí se, že v nepřítomnosti podpory růstovým faktorem má tento režim za následek průměrné trvání neutropenie 4.stupně 5 až 7 dní a incidenci febrilní neutropenie 30-40%.
Spanish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Czech: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itálie
Spanish: Inyecte el líquido lenta y regularmente, manteniendo siempre la piel pellizcada.
Czech: Tekutinu injikujte pomalu a rovnoměrně za stálého držení záhybu kůže.
Spanish: • Debido a la cubierta de seguridad no se recomienda volver a poner el protector gris de la aguja
Czech: • Vzhledem k ochrannému krytu se nedoporučuje nasazovat šedé chránítko jehly zpět na použité předplněné pero.
Spanish: Si usted tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico.
Czech: Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, oznamte to, prosím, lékaři.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones El envase contiene un prospecto con las instrucciones completas de uso y manipulación.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním V krabičce je příbalová informace s pokyny pro použití a obsluhu.
Spanish: Su médico le ha recetado Neupopeg para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones.
Czech: Neupopeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Spanish: • Las plumas precargadas usadas deben eliminarse según la normativa local.
Czech: • Použitá předplněná pera mají být likvidována v souladu s místními požadavky.
Spanish: En estos casos, se deberá suspender la administración de Neupopeg, a discreción del médico, y administrar el tratamiento apropiado.
Czech: V těchto případech by musí být léčba Neupopegem ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie.
Spanish: La aparición de síntomas respiratorios tales como tos, fiebre y disnea, en asociación con signos radiológicos de infiltración pulmonar y deterioro de la función pulmonar, junto con un aumento del recuento de neutrófilos pueden ser los síntomas preliminares del síndrome de distrés respiratorio en el adulto.
Czech: Výskyt příznaků plicního onemocnění jako je kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu dechové tísně u dospělých (ARDS).
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Neupopeg Neupopeg contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
Czech: Důležité upozornění na některé složky Neupopegu Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Spanish: Cada envase contiene 1 pluma precargada.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero.
Spanish: Neupopeg podrá utilizarse en caso de congelación accidental, durante un periodo inferior a 24 horas.
Czech: Neupopeg je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Spanish: La concentración es de 10 mg/ml referida sólo a proteína**.
Czech: Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na bílkovinách.
Spanish: Escoja una zona de inyección que esté como mínimo a 5 cm del ombligo (ver figura 4).
Czech: Vyberte si místo vzdálené nejméně 5 cm od pupku (viz obrázek 4).
Spanish: El dolor fue generalmente de leve a moderado, pasajero y en la mayoría de los pacientes se controló con analgésicos comunes.
Czech: Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky.
Spanish: Otros efectos adversos notificados frecuentemente fueron dolor, dolor en el lugar de la inyección; dolor en el pecho (no cardiaco); dolor de cabeza; artralgia; mialgia; dolor de espalda, de las extremidades, musculoesquelético y dolor de cuello.
Czech: Další často hlášené nežádoucí účinky jsou bolest, bolest v místě aplikace; bolest na hrudi (nonkardiálního původu); bolest hlavy; artralgie; myalgie; bolest zad, končetin, muskuloskeletální bolest a bolest krku.
Spanish: Todo el Neupopeg que haya permanecido a temperatura ambiente durante más de 72 horas, debe desecharse.
Czech: Neupopeg ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin se má zlikvidovat.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada (SureClick).
Czech: Injekční roztok v předplněném peru (SureClick).
Spanish: A. Al inicio, mantenga el pulgar separado del botón verde
Czech: Nejprve držte palec mimo zelené tlačítko
Spanish: No retire el protector de la jeringa hasta que esté preparado para la inyección.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky dokud nejste připraveni k injekci.
Spanish: Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli.
Czech: Pegfilgrastim je bílkovina, která se připravuje biotechnologickým postupem pomocí bakterie E.coli.
Spanish: Si ha olvidado administrarse una dosis de Neupopeg, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku Neupopegu, měl(a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl(a) další dávku podat.
Spanish: El objetivo de la técnica del pellizco en la piel es crear un lugar firme para la inyección.
Czech: Důležité informace o aplikaci pomocí kožní řasy Účelem aplikace do kožní řasy je vytvořit pevné místo pro injekci.
Spanish: Antes de inyectarse Neupopeg, debe hacer lo siguiente: Coja el cilindro de la jeringa y suavemente quite la cubierta de la aguja sin girarla.
Czech: Před podáním injekce Neupopegu musíte provést následující kroky: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí, odstraňte kryt z jehly.
Spanish: C. Después del segundo "click" (o tras contar 15 segundos) levante la pluma
Czech: C. Po druhém cvaknutí (nebo až dopočítáte do 15) zvedněte pero z místa vpichu.
Spanish: Neupopeg contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 6 mg de dosis, por lo que se considera libre de sodio.
Czech: Neupopeg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 6 mg, tzn. že je v podstatě sodíkuprostý.
Spanish: Tras inyectar la solución, retire la aguja y suelte la piel.
Czech: Po dokončení injekce vyjměte jehlu z kůže a uvolněte kožní záhyb.
Spanish: Si se ve sangre en la jeringa, retire la aguja e insértela en otro lugar.
Czech: Pokud se v injekční stříkačce objeví krev, jehlu z kůže vyjměte a vpich proveďte na jiném místě.
Spanish: La eliminación de pegfilgrastim es no lineal con respecto a la dosis, el aclaramiento sérico de pegfilgrastim disminuye al aumentar la dosis.
Czech: Eliminace pegfilgrastimu je nelineární s ohledem na dávku; sérová clearance pegfilgrastimu klesá se stoupající dávkou.
Spanish: 0,6 ml de solución inyectable en una jeringa precargada (vidrio tipo I), con tapón de caucho y aguja de acero inoxidable.
Czech: 0,6 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pryžovým uzávěrem a s jehlou z nerezavějící oceli.
Spanish: Para realizar una correcta inyección, se requiere un área firme de inyección.
Czech: Pro úspěšné podání injekce je nutné pevné místo vpichu.
Spanish: Algunos de los casos notificados han resultado en insuficiencia respiratoria o en el síndrome del distrés respiratorio agudo (SDRA), potencialmente mortal (ver sección 4.4).
Czech: Některé z popsaných případů vedly k dechovému selhání nebo až k syndromu dechové tísně dospělých (ARDS), který může mít i fatální průběh (viz odstavec 4.4.
Spanish: Cubierta de seguridad completamente retraída
Czech: Ochranný kryt je vysunutý
Spanish: *El acetato sódico se forma en la titulación del ácido acético glacial con hidróxido sódico.
Czech: * Octan sodný vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.