FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rispetto ai controlli, in questi studi è stato osservato un aumento della mortalità statisticamente significativo, costante e inspiegabile, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok a mortalitás kontrollokhoz viszonyított következetes, tisztázatlan eredetű, statisztikailag szignifikáns növekedését mutatták a különféle, gyakori tumoros megbetegedésekkel járó anaemiában szenvedő, és rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek esetén.
Italian: Binocrit si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita.
Hungarian: A Binocrit tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Italian: Se il livello di emoglobina raggiunge o supera i 15 g/dL (9,38 mmol/L) nel periodo preoperatorio, deve essere interrotta la somministrazione di Binocrit e non devono essere somministrati i dosaggi successivi.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, a Binocrit alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Italian: La dose di Binocrit che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapul.
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1, che presentano bassi livelli di eritropoietina sierica (< 200 mU/mL).
Hungarian: A Binocrit tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl) kezelésére javallott alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú elsődleges myelodysplasiás syndromával (MDS) diagnosztizált olyan felnőtteknél, akiknél alacsony a szérum eritropoetin szintje (< 200 mE/ml).
Italian: All'inizio del trattamento, Binocrit viene in genere iniettato dal personale medico o paramedico.
Hungarian: Útmutató a Binocrit önmagának történő beinjekciózásához A kezelés megkezdésekor a Binocrit-et általában egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Italian: Il dispositivo di sicurezza per l'ago ricopre l'ago dopo l'iniezione e impedisce all'operatore di ferirsi.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 450 UI/kg di Binocrit (la dose totale massima è di 40.000 UI) somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana, con almeno 5 giorni di intervallo tra una dose e l'altra.
Hungarian: A Binocrit ajánlott kezdő dózisa 450 NE/kg (maximális összdózis 40 000 NE), amelyet hetente egyszer, subcutan kell alkalmazni, az adagok között legalább 5 napot hagyva.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, glicina, polisorbato 80, acido cloridrico (per regolare il pH), sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav (pH-beállításra), nátrium-hidroxid (pH-beállításra), injekcióhoz való víz.
Italian: • La dose iniziale abituale di Binocrit negli adulti e nei bambini è di 50 Unità Internazionali (UI)
Hungarian: • A Binocrit szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként
Italian: Se ha l'epatite C e riceve interferone e ribavirina, ne deve discutere con il medico perché l'associazione di epoetina alfa con interferone e ribavirina ha causato, in rari casi, una riduzione dell'effetto del trattamento e la comparsa di una condizione chiamata aplasia specifica della serie rossa (PRCA), una forma grave di anemia.
Hungarian: akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, mivel ritkán előforduló esetekben az alfa-epoetin interferonnal és ribavirinnel kombinálva elveszítette a hatását, és egy úgynevezett tiszta vörösvértest-termelődési hiány (PRCA) nevű súlyos vérszegénység kialakulásához vezetett.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se crede che sia stata iniettata una quantità eccessiva di Binocrit.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha úgy gondolja, hogy túl sok Binocrit-et adott be magának.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Binocrit e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Binocrit külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: • Prima e durante il trattamento con Binocrit potrebbe anche ricevere un'integrazione di ferro per aumentare l'efficacia del trattamento.
Hungarian: • A Binocrit-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Italian: Binocrit è un prodotto sterile, privo di conservanti, monouso.
Hungarian: A Binocrit steril termék, azonban nem tartalmaz tartósítószert, és kizárólag egyszer használatos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa nei pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek kezelése Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Italian: Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dell'intera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente.
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő Bőrét végig összecsípve tartva, nyomja meg a dugattyút lassan és egyenletesen egészen addig, amíg be nem adta a teljes adagot, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Italian: Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Italian: Nei pazienti pediatrici, l'intervallo di concentrazione emoglobinica raccomandato è compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Hungarian: Gyermekeknél az ajánlott hemoglobin-koncentráció-tartomány 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Italian: Binocrit può essere somministrato mediante iniezione:
Hungarian: A Binocrit injekció formájában alkalmazható:
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Italian: La dose raccomandata è di 600 UI/kg di Binocrit, somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana per tre settimane (giorni -21, -14 e -7) prima dell'intervento e il giorno dell'intervento (giorno 0).
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Binocrit, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14.
Italian: • Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
Hungarian: • Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Italian: Questo interessa i pazienti in dialisi e i pazienti non ancora in dialisi.
Hungarian: (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Italian: - Non somministrare Binocrit o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia specifica della serie rossa (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: - Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Binocrit-et, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati nell'elenco.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, Binocrit può essere somministrato per via sottocutanea.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, a Binocrit beadható subcutan.
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti con una malattia del midollo osseo che causa una grave perturbazione nella creazione delle cellule del sangue (sindromi mielodisplastiche).
Hungarian: A Binocrit-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Italian: Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Italian: Binocrit contiene sodio
Hungarian: A Binocrit nátriumot tartalmaz
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali:
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Italian: Binocrit viene prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi.
Hungarian: A Binocrit-et azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentse.
Italian: Non agitare le siringhe di Binocrit.
Hungarian: A Binocrit fecskendőket nem szabad rázni.
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve prima discutere con il medico:
Hungarian: Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Italian: Diarrea, nausea, vomito
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás
Italian: Binocrit si usa negli adulti moderatamente anemici che donino parte del proprio sangue prima dell'intervento, in modo che il sangue raccolto possa essere loro somministrato durante o dopo l'intervento.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Italian: Alcune persone, a seconda del motivo per cui necessitano del trattamento con Binocrit, possono successivamente imparare ad autoiniettarselo sotto la pelle: vedere Istruzioni per l'autoiniezione di Binocrit in calce al presente foglio illustrativo.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Binocrit legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Italian: Binocrit deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Hungarian: A Binocrit, a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Italian: • negli adulti fortemente anemici non ancora dializzati
Hungarian: • súlyos tünetekkel járó vérszegénység kezelésére dialíziskezelésben még nem részesülő felnőttek esetében
Italian: • se le è stata diagnosticata un'aplasia specifica della serie rossa (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi) in seguito al trattamento con qualsiasi medicinale che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Binocrit).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Italian: È improbabile che si verifichino effetti indesiderati in caso di sovradosaggio con Binocrit.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Binocrit túladagolása mellékhatásokhoz vezetne.
Italian: Nei casi in cui, per ragioni mediche, occorra ridurre il tempo fino all'intervento a meno di tre settimane, si devono somministrare giornalmente 300 UI/kg di Binocrit per via sottocutanea per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni immediatamente successivi.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Italian: 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő eltávolítás után a fecskendő
Italian: Prendere una sola dose di Binocrit da ciascuna siringa.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit-et adjon be.
Italian: Se si reca in ospedale, in clinica o dal medico di famiglia, avverta che è sotto trattamento con Binocrit.
Hungarian: Ha kórházba, járóbeteg szakrendelésre vagy a háziorvosához megy, tájékoztassa, hogy Binocrit-kezelésben részesül, mivel a Binocrit befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Italian: Binocrit deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Hungarian: A Binocrit subcutan injekcióként alkalmazandó.
Italian: Binocrit non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Hungarian: - ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van, - ha tudja vagy úgy véli, hogy az oldat véletlenül megfagyott, vagy
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Binocrit per via endovenosa.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Italian: • che il sigillo è rotto.
Hungarian: • a lezárt buborékcsomagolás nyitva van.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Binocrit 40.000 UI/1 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Binocrit 40 000 NE/1 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Binocrit 30.000 UI/0,75 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Binocrit 30 000 NE/0,75 ml
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Binocrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott:
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Binocrit per via endovenosa.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Italian: La CL/F media per i regimi con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana in soggetti anemici oncologici è stata, rispettivamente, di 45,8 e 11,3 mL/h/kg.
Hungarian: Anaemiás tumoros vizsgálati alanyoknál az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolás esetén 45,8 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE dózisnál 11,3 ml/h/kg volt.
Italian: Binocrit si usa negli adulti moderatamente anemici che stanno per sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (ad esempio un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio) per ridurre la potenziale necessità di trasfusioni di sangue.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák jelentős ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Italian: Binocrit si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo (tumore del midollo osseo) che potrebbero necessitare di una trasfusione di sangue.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Italian: Binocrit deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Hungarian: A Binocrit-et a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Binocrit ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá nem csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Binocrit del 25%.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Italian: Se ha dubbi o domande sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogyan kell beadnia saját magának a készítményt vagy bármilyen egyéb kérdése van, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a szakszemélyzettől.
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Binocrit ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Italian: La siringa contiene graduazioni in rilievo per provvedere alla somministrazione di una parte della dose (vedere paragrafo 6.6).
Hungarian: Gyűrűs térfogatbeosztás A fecskendő gyűrűs térfogatbeosztással van ellátva, ami pontos adagolást tesz lehetővé abban az esetben, ha nincs szükség a teljes adagra (lásd 6.6 pont).
Italian: e n ù
Hungarian: Kiszerelés r i e
Italian: Risulta perciò difficile raccomandare un metodo ottimale.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Italian: - se soffre di una qualsiasi altra malattia, in particolare se crede di avere un'infezione.
Hungarian: - ha bármilyen egyéb megbetegedésben szenved, különösen, ha úgy véli, valamilyen fertőzése van.
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini è sconosciuto.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Italian: Il follow-up sulla sicurezza a lungo termine nei donatori è in corso.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
Italian: Sentirà un "click" che confermerà l'attivazione del dispositivo di sicurezza.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata formalmente studiata, non vi è nessuna evidenza che possa essere dannosa.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Italian: Il trattamento con Biograstim avrà una durata di 4-5 giorni.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Italian: Ematuria, proteinuria
Hungarian: Haematuria, proteinuria
Italian: Tuttavia, alcune patologie potrebbero richiedere trattamenti più lunghi, fino a circa un mese.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Italian: 08409 Vilnius Lituania
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Italian: Studio retrospettivo europeo
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Italian: Dolore non specifico
Hungarian: Nem meghatározott fájdalom
Italian: Tolga la siringa preriempita di Biograstim dal frigorifero.
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 25 luglio 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è di circa 150 mL/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Italian: Il trattamento avrà in genere una durata di 14 giorni.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Italian: Altre precauzioni speciali Le cause di neutropenia transitoria, come infezioni virali, devono essere escluse.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Italian: Filgrastim non deve essere usato durante la gravidanza, salvo evidente necessità.
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Italian: Sempre di rado sono stati riportati sintomi indicativi di reazioni allergiche gravi.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókra utaló tünetekről számoltak be.
Italian: E' necessario che esegua l'iniezione circa allo stesso orario ogni giorno.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Italian: L'ago verrà coperto dal cappuccio di protezione in modo che lei non si punga.
Hungarian: A tűt a védőhüvely takarja, hogy Ön ne szúrja meg magát.
Italian: Requisiti speciali
Hungarian: Speciális követelmények
Italian: In altre circostanze possono rendersi necessarie ulteriori leucaferesi.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Italian: Se crede di avere questo tipo di reazione, deve interrompere l'iniezione di Biograstim e rivolgersi immediatamente al medico.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ilyen típusú reakciók jelentek meg Önnél, abba kell hagynia a Biograstim injekció alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
Italian: Studio retrospettivo internazionale
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat
Italian: Non è pertanto richiesto un aggiustamento del dosaggio in tali circostanze.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Italian: Nel corso di studi clinici, 541 pazienti neoplastici e 188 volontari sani sono stati esposti a Biograstim.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine di gravità decrescente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.