FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Expit T Tropfen solution buvable en gouttes
Dutch: Expit T Tropfen
French: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimé effervescent
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
French: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorure d'oximétazolin e/dose (0,1 mL).
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
French: Hungary bromhexine
Dutch: Hungary broomhexine
French: Mucosolvan oral Gum 15 mg gomme orale
Dutch: Mucosolvan oral Gum 15 mg gompastille
French: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: Frankrijk BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
French: 200 mg pour 100 mL de solution solution buvable
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
French: 6921 RN DUIVEN The Netherlands
Dutch: 6921 RN DUIVEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
French: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Dutch: 11853 Athens,
French: Tauglicolo Bambini suppositoire voie rectale
Dutch: Tauglicolo Bambini zetpil rectaal gebruik
French: Allemagne Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
French: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL
Dutch: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml druppels voor oraal gebruik
French: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
French: Mucoangin Citron comprimé à sucer
Dutch: Mucoangin Citron zuigtablet
French: République Tchèque ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Tsjechië ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
French: 0,06 mg/ 0,005 mg chlorure d'oximétazolin e/dose (0,1 mL).
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
French: Slovaquie Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Slowakije Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
French: Slovaquie PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: Slowakije PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
French: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 mL solution buvable en gouttes
Dutch: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
French: 3543 AS UTRECHT The Netherlands
Dutch: 3543 AS UTRECHT The Netherlands broomhexinehydro chloride
French: Mucoangin Cassis
Dutch: Mucoangin Cassis pastille
French: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Dutch: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution spray voor oromucosaal gebruik, oplossing oromucosaal gebruik
French: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze zuigtablet oromucosaal gebruik
French: Rafarm,
Dutch: Pikermi,
French: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille voie buccale
Dutch: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosaal gebruik
French: Flavamed Hustensaft solution buvable
Dutch: Flavamed Hustensaft
French: Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Dutch: Berkshire RG12 8YS
French: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat solution à diluer pour perfusion voie intraveineuse
Dutch: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat concentraat voor oplossing voor infusie intraveneus gebruik
French: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
French: Vicks tosse mucolitico comprimé effervescent
Dutch: Vicks tosse mucolitico bruistablet
French: Mucoangine Menthe
Dutch: Mucoangine Menthe zuigtablet
French: Slovaquie Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Dutch: Slowakije Divapharma GmbH Motzener Straße 41
French: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Dutch: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet
French: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml solution buvable
Dutch: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
French: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg comprimé effervescent
Dutch: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg bruistablet
French: Pays-Bas HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
French: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
French: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimé effervescent
Dutch: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten bruistablet
French: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik
French: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Dutch: Bulgarije Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
French: Ambro-Hemopharm Hustensaft gélule à libération prolongée
Dutch: Ambro-Hemopharm Hustensaft capsule met verlengde afgifte, hard
French: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimé effervescent
Dutch: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten bruistablet
French: Flavamed Cough Comprimés 30 mg
Dutch: Flavamed Cough Tablets 30 mg
French: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
French: Pays-Bas Sandoz B.V.
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22
French: AMBROXOL AL KVAPKY
Dutch: Ambroxol AL Tropfen
French: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex
French: Ambroxol Heumann Saft solution buvable
Dutch: Ambroxol Heumann Saft
French: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Dutch: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
French: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
French: suspension buvable voie orale
Dutch: granulaat voor orale suspensie
French: 8 mg + 500 mg gélule
Dutch: 8 mg + 500 mg capsule, hard
French: Lysopadol
Dutch: Lysopadol zuigtablet
French: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Dutch: Letland Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
French: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimé effervescent
Dutch: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg bruistablet
French: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung solution buvable en gouttes
Dutch: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
French: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
French: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet oromucosaal gebruik
French: Danemark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
French: Deflegmin gélule à libération prolongée
Dutch: Deflegmin capsule met verlengde afgifte
French: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Dutch: Mucosolvan Tabletten 30 mg
French: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL Sirop
Dutch: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
French: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, Compriméten
Dutch: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
French: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Dutch: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
French: Mucosolvan 60 mg granulés pour solution buvable
Dutch: Mucosolvan 60 mg granulaat voor drank
French: Lettonie ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Dutch: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
French: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
French: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
French: Bromhexin Actavis comprimé enrobé voie orale
Dutch: Bromhexin Actavis omhulde tablet
French: suppositoire voie rectale
Dutch: zetpil rectaal gebruik
French: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten comprimé pour solution buvable
Dutch: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten oplosbare tablet
French: Mucosolvan Long Effect gélule à libération prolongée
Dutch: Mucosolvan Long Effect capsule met verlengde afgifte, hard
French: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
French: Burgemeester Lemmensstraat
Dutch: Lemmensstraat 352
French: Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/mL Sirop
Dutch: Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
French: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: 94232 Cachan Cedex France
French: 78 mg/g Gel voie cutanée tube (aluminium)
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Contenu (concentration)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
French: Des informations sur Ameluz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ameluz sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
French: Cette méthode de traitement consiste à appliquer une source de lumière pour activer le médicament.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ameluz, le 14 décembre 2011.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Ameluz est disponible sous la forme d'un gel (78 mg/g) à appliquer sur la peau.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ameluz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et ne devrait être administré que sous la supervision d'un professionnel des soins de santé expérimenté dans l'utilisation de la thérapie photodynamique.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
French: Autres informations relatives à Ameluz:
Dutch: Overige informatie over Ameluz
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: La principale mesure de l'efficacité dans toutes les études était le nombre total de patients dont les kératoses actiniques ou les lésions cancéreuses avaient toutes disparu trois mois après le dernier traitement.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
French: L'état de ces excroissances ou de ces lésions doit être contrôlé trois mois plus tard, et toute excroissance ou lésion restante doit être traitée une nouvelle fois.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
French: Ameluz (acide 5-aminolévulinique)
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
French: Quels sont les bénéfices d'Ameluz démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
French: Les effets secondaires rapportés avec Ameluz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Pourquoi Ameluz est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
French: Aperçu d'Ameluz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes atteintes de porphyrie (incapacité à décomposer certaines substances chimiques nommées porphyrines) ou chez les personnes qui présentent certaines maladies de la peau provoquées par l'exposition à la lumière.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ameluz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
French: Ameluz contient le principe actif acide 5-aminolévulinique.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
French: Une ou plusieurs excroissances de kératose actinique peuvent être traitées en une seule séance, alors que les lésions dues au carcinome basocellulaire nécessitent deux séances de traitement à environ une semaine d'intervalle.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
French: L'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Ameluz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Les effets d'Ameluz ont été examinés dans le cadre de quatre études principales chez des patients atteints de kératose actinique, et dans une étude principale chez des patients atteints du carcinome basocellulaire.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
French: Ameluz s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) ou un médicament de comparaison dans le cadre de la thérapie photodynamique pour le traitement de la kératose actinique ou du carcinome basocellulaire.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices du traitement par Ameluz étaient supérieurs aux rares effets indésirables observés, généralement d'intensité légère, et qu'Ameluz était plus efficace et un peu plus sûr que l'alternative standard.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
French: Pour le traitement des excroissances de kératose actinique, Ameluz peut aussi être activé par l'exposition à la lumière du jour.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
French: Ameluz ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide 5-aminolévulinique, aux porphyrines, aux fèves de soja ou aux arachides, ou à l'un des autres composants.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
French: Comment Ameluz est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
French: Ameluz est un médicament utilisé chez les adultes pour le traitement de la kératose actinique d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu, ainsi que les zones avoisinantes de la peau présentant cette affection.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
French: Pour le carcinome basocellulaire qui ne peut pas être traité par la chirurgie, Ameluz a été examiné dans une étude portant sur 281 patients, au cours de laquelle il a été comparé à Metvix.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
French: Ameluz est appliqué directement sur les excroissances de peau, sur les lésions ou sur l'intégralité de la zone affectée et une source de lumière rouge est ensuite dirigée vers la peau.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
French: Lorsqu'Ameluz est appliqué sur les excroissances de peau anormales ou sur les lésions, le principe actif contenu dans le médicament, l'acide 5-aminolévulinique, est absorbé par les cellules dans lesquelles il agit comme un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à une lumière d'une certaine longueur d'onde).
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
French: Ameluz peut aussi être utilisé chez les adultes pour traiter certains types de carcinome des cellules basales (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités par la chirurgie.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
French: Comment Ameluz agit-il?
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
French: Une étude supplémentaire qui a porté sur 52 patients atteints de kératose actinique a montré qu'Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix pour faire disparaître la kératose actinique lorsqu'il était utilisé en association avec la lumière du jour.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
French: Les kératoses actiniques sont des excroissances de peau causées par une exposition au soleil, pouvant engendrer un cancer de la peau.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
French: Lorsque la peau lésée est exposée à la lumière, l'agent photosensibilisant est activé et réagit avec l'oxygène dans les cellules en formant un type d'oxygène extrêmement réactif et toxique.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
French: Selon cette étude, Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix, les lésions cancéreuses étant éliminées chez 93 % (113 sur 121) des patients sous Ameluz, contre 92 % (101 sur 110) des patients traités par le médicament de comparaison.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
French: Qu'est-ce qu'Ameluz et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: La kératose actinique a disparu chez 78 % (194 sur 248) des patients traités au moyen d'Ameluz, à comparer avec 64 % (158 sur 246) des patients traités avec Metvix et 17 % (13 sur 76) des patients traités au moyen d'un placebo.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
French: Dans la troisième étude, qui a porté sur 87 patients présentant un champ de cancérisation (une zone endommagée par le soleil comportant plusieurs excroissances de kératose actinique), Ameluz a été comparé à un placebo qui a été utilisé en association à une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
French: (y compris douleur brûlante), irritation, démangeaison, œdème (gonflement), formation de croûtes, exfoliation (desquamation de la peau), durcissement de la peau et paresthésie (sensations telles que l'engourdissement, des picotements, la sensation d'être piqué par des épingles et des aiguilles).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
French: Dans la première étude principale, qui a porté sur 571 patients, Ameluz a été comparé avec un placebo et Metvix, un produit contenant de l'aminolévulinate de méthyle, utilisé en association avec une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
French: Ameluz peut également être utilisé pour traiter une zone de peau endommagée par le rayonnement solaire présentant de multiples excroissances de kératose actinique (champ de cancérisation).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
French: Dans la deuxième étude principale, qui a porté sur 122 patients, Ameluz a été comparé avec un placebo utilisé en association avec une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
French: La kératose actinique a disparu chez 66 % (53 sur 80) des patients traités au moyen d'Ameluz, contre 13 % (5 sur 40) des patients traités au moyen d'un placebo.
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.