FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal safety with tenofovir has only been studied to a very limited degree in adult patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 ml/min).
Bulgarian: Безопасността на тенофовир по отношение на бъбреците е проучена в много малка степен при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 80 ml/min).
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV и с HBV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Viread, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат
English: • who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Bulgarian: които вече са лекувани с други лекарства за ХИВ, които вече не са напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
English: In studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103, after receiving double-blind treatment for 48 weeks (either tenofovir disoproxil 245 mg or adefovir dipivoxil 10 mg), patients rolled over with no interruption in treatment to open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103, след получаване на двойносляпо лечение в продължение на 48 седмици (или тенофовир дизопроксил 245 mg, или адефовир дипивоксил 10 mg), пациентите преминават без прекъсване на лечението към открито приложение на тенофовир дизопроксил.
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали лечение с тенофовир дизопроксил или плацебо, средният КМП Z-скор за лумбалната част на гръбначнич стълб е бил съответно -1,004 и -0,809 и средният общ телесен КМП Z-скор е бил съответно -0,866 и -0,584 на изходно ниво.
English: • who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Bulgarian: • с тегло от 22 kg до под 28 kg
English: GS-331007 AUC: ↔
Bulgarian: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: In both of these studies tenofovir disoproxil was significantly superior to adefovir dipivoxil for the primary efficacy endpoint of complete response (defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis).
Bulgarian: И в двете проучвания тенофовир дизопроксил показва значимо превъзходство спрямо адефовир дипивоксил за първичната крайна точка за ефикасност на пълен отговор (определен като нива на HBV ДНК <400 копия/ml и подобряване на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на фиброзата по Knodell).
English: Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Bulgarian: Viread не трябва да се дава на деца, които имат бъбречни проблеми.
English: Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adults or adolescents for whom a solid dosage form is not appropriate.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни или юноши, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Viread they do not need to take another dose.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приема на Viread, той не трябва да приема още една доза.
English: • compensated liver disease, with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis (see section 5.1).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
English: Method of administration Viread tablets should be taken once daily, orally with food.
Bulgarian: Начин на приложение Таблетките Viread трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 245 mg [Outer packaging only]
Bulgarian: Viread 245 mg [Само върху вторичната опаковка]
English: • children and adolescents aged 2 to less than 18 years.
Bulgarian: деца и юноши на възраст от 12 до под 18 години.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your child's hepatitis.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва спиране на лечението, тъй като при някои от тях това може да доведе до влошаване на хепатита на детето Ви.
English: Each tablet contains 82 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 82 mg лактоза (като монохидрат).
English: When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml at week 48.
Bulgarian: При изключване на липсващите данни, 91 % от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 94 % от пациентите в групата на лечение със ставудин или зидовудин са имали концентрации на HIV-1
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Viread.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Viread.
English: Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (% CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при участници с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
English: Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients2 to < 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
English: At week 72, 96% (27/28) of immune-active patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
Bulgarian: В седмица 72, 96% (27/28) от имуноактивните пациенти (HBV ДНК ≥105 копия/ml, серумни нива на ALT >1,5 × ULN) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали нива на HBV ДНК <400 копия/ml.
English: Viread 245 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to < 18 years of age with:
Bulgarian: Viread 245 mg са показани за лечение на хроничен хепатит B при юноши на възраст от 12 до < 18 години с:
English: Seventy-four percent (26/35) of patients in the tenofovir disoproxil group had normalised ALT at week 72 compared to 31% (13/42) in the placebo group.
Bulgarian: Седемдесет и четири процента (26/35) от пациентите в групата на тенофовир дизопроксил са имали нормализиране на нивата на ALT в седмица 72 в сравнение с 31% (13/42) в групата на плацебо.
English: Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир заедно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
English: If your child throws up less than 1 hour after taking Viread, give your child another tablet.
Bulgarian: Ако детето Ви повърне след по-малко от 1 час след приема на Viread, дайте му друга таблетка.
English: HBV strains expressing the adefovir-associated resistance mutations rtA181V and rtN236T showed a susceptibility to tenofovir ranging from 2.9- to 10-fold that of wild-type virus.
Bulgarian: Щамовете на HBV, експресиращи свързани с резистентност към адефовир мутации rtA181V и rtN236T, показват чувствителност към тенофовир, която варира от 2,9 до 10 пъти над тази на дивия тип вирус.
English: Thirty-one of the 32 nucleos(t)ideexperienced patients had prior lamivudine experience.
Bulgarian: Тридесет и един от 32-мата пациенти, лекувани с нуклеоз(т)иди, са били с предварително лечение с ламивудин.
English: - If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
English: • That Viread is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Viread при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
English: HIV-1: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение на възраст от 12 до < 18 години са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n=45) или плацебо (n=42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
English: Among them, sequence data from paired baseline and on treatment HBV isolates were available for 2 of 4 patients.
Bulgarian: Сред тях сдвоени данни за последователност от HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 2 от 4 пациенти.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с приложената мерителна лъжичка.
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was also similar in subjects who were HBeAg-negative compared with those who were HBeAg-positive at baseline with 77% (43/56) HBeAg-positive and 75.0% (3/4) HBeAg-negative subjects achieving HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/mL) at Week 48.
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сходен и при участниците, които са HBeAg-негативни, в сравнение с тези, които са HBeAg-позитивни на изходно ниво, като 77% (43/56) HBeAg-позитивни и 75,0% (3/4) HBeAg-негативни участници постигат HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml) в седмица 48.
English: • Do not give Viread if your child is already taking other medicines containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Не давайте Viread, ако детето Ви вече приема други лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
English: The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis adult patients with creatinine clearance < 10 ml/min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Bulgarian: Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа и при пациенти с КСБЗ на перитонеална или друга форма на диализа.
English: All patients with normal ALT at baseline and 88% of patients with abnormal ALT at baseline achieved HBV DNA suppression < 400 copies/ml.
Bulgarian: При всички пациенти с нормални изходни нива на ALT и при 88 % от пациентите с абнормни изходни нива на ALT е постигната супресия на HBV ДНК < 400 копия/ml.
English: Viread 33 mg/g granules are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Bulgarian: Viread 33 mg гранули се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
English: Your child may require blood tests for several months after stopping treatment.
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението на Вашето дете да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, and once daily as “q.d.”).
Bulgarian: Взаимодействия между тенофовир дизопроксил и други лекарствени продукти, са изброени в Таблица 2 по-долу (увеличаването е отбелязано с „↑“, намаляването с „↓“, липсата на промяна с „↔“, два пъти дневно с „b.i.d.“ и един път дневно с „q.d.“).
English: Seventy-five percent (21/28) of immune-active patients in the tenofovir disoproxil group had normal ALT at week 72 compared to 34% (11/32) in the placebo group.
Bulgarian: Седемдесет и пет процента (21/28) от имунологично активните пациенти в групата на лечение с тенофовир дизопроксил са имали нормална ALT през седмица 72 в сравнение с 34 % (11/32) в групата на плацебо.
English: Seventy-three percent of nucleoside-experienced and 69% of nucleoside-naïve patients achieved complete response to treatment; 90% of nucleoside-experienced and 88% of nucleoside-naïve patients achieved HBV DNA suppression < 400 copies/ml.
Bulgarian: Седемдесет и три процента от лекуваните с нуклеозиди и 69% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат пълен отговор на лечението; 90% от лекуваните с нуклеозиди и 88% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат супресия на HBV ДНК < 400 копия/ml.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil and with no alternative treatment available, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used as follows:
Bulgarian: При пациенти, които не са способни да приемат тенофовир дизопроксил като гранули и за които липсва алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки, както следва:
English: The decision to treat paediatric patients should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
English: Hepatitis C virus antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) +
English: • Not for children who weigh under 28 kg or 35 kg and over.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 28 kg или 35 и повече kg.
English: Viread 33 mg/g granules Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули Тенофовир дизопроксил
English: Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 7 below).
Bulgarian: Сдвоени данни за чернодробна биопсия от изходно ниво и от седмица 240 са налични за 331/489 пациенти, които остават в проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 в седмица 240 (вж.
English: Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на тенофовир са установени след прилагане на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg при 40 възрастни пациенти, неинфектирани с HIV и HBV, с различни степени на бъбречно увреждане, определено в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl = 50-79 ml/min; умерено увреждане при CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане при CrCl = 10-29 ml/min).
English: HBeAg negative, 47.5% were HBeAg positive, mean HBV DNA level was 6.5 log10 copies/ml, and mean ALT was 79 U/l, respectively.
Bulgarian: На изходно ниво 52,5 % от участниците са били HBeAg негативни, 47,5 % са били HBeAg позитивни, средното ниво на HBV ДНК е било 6,5 log10 копия/ml, а средната стойност на ALT съответно е била 79 U/l.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, кръвния калий и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета).
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of tenofovir disoproxil treatment.
Bulgarian: Ако се подозират или бъдат установени бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
English: Duration of therapy in paediatric patients with chronic hepatitis B
Bulgarian: Продължителност на терапията при педиатрични пациенти с хроничен хепатитВ
English: Table 8: Safety and efficacy parameters in decompensated patients at week 48
Bulgarian: Параметри на безопасността и ефикасността при декомпенсирани пациенти през седмица 48
English: HBV strains expressing the rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V and rtM250V mutations associated with resistance to entecavir showed a susceptibility to tenofovir ranging from 0.6- to 6.9-fold that of wildtype virus.
Bulgarian: Щамовете на HBV, експресиращи мутациите rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V и rtM250V, които са свързани с резистентност към ентекавир, са показали чувствителност към тенофовир в рамките на 0,6 до 6,9 пъти от тази на дивия тип вирус.
English: Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания при HBV е базирана основно на опита от две двойнослепи контролирани сравнителни проучвания, при които 641 възрастни пациенти с хроничен хепатит B и компенсирано чернодробно заболяване са лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg дневно (n=426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно (n=215) в продължение на 48 седмици.
English: a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded)
Bulgarian: Хистологичен отговора, б (%) а Популацията, използвана за анализ на хистология, включва само пациенти с налични данни за чернодробна биопсия (липсващи = изключени) към седмица 240.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains mannitol.
Bulgarian: Съдържа манитол.
English: Viread 204 mg tablets are only suitable for:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg са подходящи само за:
English: At week 48, 77% (46 of 60) of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 7% (2 of 29) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/mL).
Bulgarian: В седмица 48, 77% (46/60) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 7% (2/29) от пациентите в групата на плацебо имат нива на HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml).
English: Both treatments produced similar results with regard to histological response (defined as Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis) at week 48 (see Table 3 below).
Bulgarian: И двете лечения постигат сходни резултати по отношение на хистологичния отговор (определен като подобряване на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на фиброзата по Knodell) в седмица 48 (вж. Таблица 3 по-долу).
English: In the HBeAg positive subjects randomised to emtricitabine plus tenofovir disoproxil, 13 of 68 subjects (19%) experienced HBeAg loss, and 7 of 68 subjects (10%) experienced anti-HBe seroconversion through week 240.
Bulgarian: При HBeAg позитивните участници, рандомизирани да получават емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, при 13 от 68 участници (19 %) е постигната липса на HBeAg и 7 от 68 участници (10 %) са получили анти-HBe сероконверсия до седмица 240.
English: Tenofovir is converted intracellularly to tenofovir monophosphate and to the active component, tenofovir diphosphate.
Bulgarian: В клетките тенофовир се конвертира в тенофовир монофосфат и в активната съставкатенофовир дифосфат.
English: Table 10: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Bulgarian: Таблица 10: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво и в седмица 48 Изходно ниво
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, които са коинфектирани с HBV, са се проявили клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
English: Viread 33 mg/g granules are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g се използват и за лечение на хроничен хепатит B - инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
English: Viread 204 mg tablets are for use in children.
Bulgarian: Viread 204 mg таблетки са за употреба при деца.
English: Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17), week 144 (n = 7), and week 192 (n = 8).
Bulgarian: Генотипни оценки са проведени на всички пациенти в рамките на тази група с нива на HBV ДНК >400 копия/ml в седмица 96 (n = 17), седмица 144 (n = 7) и седмица 192 (n = 8).
English: • Your child must not breast-feed during treatment with Viread.
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми по време на лечение с Viread.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Bulgarian: Viread 245 mg филмирани таблетки
English: One level scoop delivers 1 g of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Една равна лъжичка доставя 1 g гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Viread, трябва да се приеме друга таблетка.
English: Viread 245 mg film-coated tablets are light blue, almond-shaped, film-coated tablets, of dimensions 16.8 mm x 10.3 mm, debossed on one side with “GILEAD” and “4331” and on the other side with “300”.
Bulgarian: Viread 245 mg са светлосини с бадемовидна форма, с размери 16,8 mm x 10,3 mm, с вдлъбнати релефни означения „GILEAD“ и „4331“от едната страна, а от другата - „300“.
English: Duration of therapy in adults and paediatric patients with chronic hepatitis B
Bulgarian: Продължителност на терапията при възрастни и педиатрични пациенти с хроничен хепатит
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (can affect up to 1 in every
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща.