FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö samanaikaisesti niiden kanssa saattaa vaikuttaa lääkevalmisteiden hoitotehoon.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer vartojimas kartu su šiais vaistais, gali turėti įtakos šių vaistų terapiniam poveikiui.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoito on lopetettava välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer skyrimą reikės nutraukti nedelsiant, nes tai gali būti pavojinga gyvybei.
Finnish: Niinpä seuraavaa sanamuotoa suositeltiin osaan 4.1 ja myöhemmin osaa 4.2 muutettiin vastaavasti: - kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia - gonokokin aiheuttama virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulan tulehdus - epididymo-orkiitti mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus
Lithuanian: Todėl rekomenduota tokia formuluotė 4.1 skyriuje, o paskui atitinkamai iš dalies pakeistas 4.2 skyrius: -lėtinio sinusito staigus paūmėjimas, ypač jei tai sukėlė gramneigiamos bakterijos, -gonokokų sukeltas gimdos kaklelio ir šlapimtakių uždegimas, -sėklidžių ar sėklidžių priedėlio uždegimas, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus, -dubens organų uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus, -nekrozuojantis išorinis otitas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama septikemia" ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei kyennyt osoittamaan, että siprofloksasiinia voidaan pitää riittävänä vaihtoehtona tässä vakavassa tilanteessa ottaen huomioon sen aktiivisuustason ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad „gramneigiamų bakterijų sukeltas sepsis" negali būti priimtina terapinė indikacija, nes pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nesuteikė garantijų, kad ciprofloksacinas galėtų būti laikomas tinkamu variantu esant tokiam sunkiam susirgimui atsižvelgiant į jo aktyvumo lygį ir galimas gydymo alternatyvas.
Finnish: Kun neutropeniakuumeesta kärsivillä potilailla laskimonsisäinen antibioottihoito on välttämätön, siprofloksasiinia pitäisi antaa 400 mg kahdesti tai kolmesti päivässä.
Lithuanian: Karščiuojantiems pacientams, kurie serga neutropenija, gydyti, kai intraveninių antibiotikų paskyrimas yra būtinas, ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas po 400 mg du ar tris kartus per parą.
Finnish: Metaboliiteilla oli antimikrobista vaikutusta kokeissa in-vitro, mutta vähemmän kuin kanta-aineella.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Lithuanian: Ciprofloksacinas slopina CYP1A2 ir tai gali sąlygoti kartu skiriamų vaistų, kurie metabolizuojami, dalyvaujant šiam fermentui (pvz., teofilino, klozapino, ropinirolio, tizanidino), koncentracijos padidėjimą plazmoje.
Finnish: Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į karščiuojančių pacientų, kurie serga neutropenija, gydymą, CHMP nusprendė, kad nepaisant nepakankamo turimų duomenų svarumo (dėl pernelyg mažo į šiuos tyrimus įtraukų pacientų skaičiaus), ciprofloksacino vartojimui ir toliau pritaria mokslinė bendruomenė ir šis vaistas pradėtas naudoti klinikinėje praktikoje.
Finnish: Tarkasteltuaan huolellisesti toimitettuja tietoja lääkevalmistekomitea katsoi, että siprofloksasiinin käyttöaihe Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla oli hyvin julkaisuilla perusteltu ja vastasi vallitsevaa käytäntöä.
Lithuanian: Kruopščiai peržiūrėjęs pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad terapinė indikacija naudoti ciprofloksaciną suaugusiųjų Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktikai buvo tinkamai pagrįsta leidiniuose ir atitiko dabar taikomą praktiką.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät kuitenkaan tue suositusta 750 mg:n annostuksesta kolmesti päivässä ja 1 g:n annostuksesta kahdesti päivässä suun kautta vakavissa infektioissa (hengitystieinfektiot, luu- ja nivelinfektiot) ja lääkevalmistekomitea katsoi, että mitään ehdotetuista annostuksista ei voitu sisällyttää myyntilupaan.
Lithuanian: Tačiau rekomendacija skirti geriamą dozę po 750 mg tris kartus per parą ir po 1g du kartus per parą esant sunkios formos infekcijoms (kvėpavimo takų infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos) nebuvo paremta pateiktais duomenimis, ir CHMP nusprendė, kad nė vienas iš pasiūlytų dozavimų negali būti įtrauktas į rinkodaros teises.
Finnish: NaCL-rasitus
Lithuanian: NaCl krūvis
Finnish: Siksi osaan 4.1 suositeltiin seuraavaa sanamuotoa: Siprofloksasiinia voidaan myös käyttää vakavien infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, kun sitä pidetään välttämättömänä.
Lithuanian: Todėl pasiūlyta į 4.1 skyrių įtraukti šią formuluotę: Esant būtinybei ciprofloksacinas gali būti naudojamas ir vaikų ir paauglių sunkios formos infekcijoms gydyti.
Finnish: Hoitostrategian (monoterapia tai yhdistelmähoito) riittävyyttä pitää harkita uudelleen heti, kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, ja paikallisten ohjeiden pitäisi sallia siprofloksasiinin käytön mukauttaminen.
Lithuanian: Gydymo strategijos pereinant nuo monoterapijos prie kombinuoto gydymo tinkamumą reikėtų persvarstyti, kai bus gauti mikrobiologiniai rezultatai, ir o rekomendacijos turėtų leisti pritaikyti ciprofloksacino vartojimą.
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama šiuos vaistus skirti kartu (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Voit juoda vettä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Išgėrus dozę, galima atsigerti vandens.
Finnish: Shigella dysenteriaebakteerien 1-tyypin aiheuttama ripuli
Lithuanian: 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
Finnish: Sulje pullo tiiviisti korkin ohjeiden mukaan ja ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia.
Lithuanian: Tinkamai uždarykite didįjį butelį, kaip nurodyta ant dangtelio, ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Finnish: Vuorokausiannos (ml) (5 mL:n mittalusikallisten määrä)
Lithuanian: Paros dozė mL ( 5-mL matavimo šaukštelių skaičius)
Finnish: Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax-arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli: 4-21-kertainen; AUC-arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli: 6-24kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atlikto klinikinio tyrimo metu buvo stebimas tizanidino koncentracijos padidėjimas serume (Cmax padidėjimas: 7 kartų, diapazonas: nuo 4 iki 21 karto; AUC padidėjimas: 10 kartų, diapazonas: nuo 6 iki 24 kartų), skiriant jį kartu su ciprofloksacinu.
Finnish: Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas kartu su kitais antibiotikais ar jo vartojimas atskirai galėtų būti priimtinas.
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Lithuanian: Palyginus dviejų dozavimo režimų farmakokinetikos parametrus, skiriant vaistą du kartus per parą ir tris kartus per parą, nebuvo stebėta ciprofloksacino ir jo metabolitų akivaizdžios akumuliacijos.
Finnish: Revi pussi auki ohjeiden mukaisesti ja ota sisältö välittömästi.
Lithuanian: Tada atplėškite paketėlį, kaip nurodyta, ir iš karto naudokite turinį.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle lääkeannokset hitaana infuusiona laskimon kautta verenkiertoon.
Lithuanian: Gydytojas paskirs kiekvieną dozę, lėtai lašinant į veną ir į kraujotaką.
Finnish: Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
Lithuanian: Komplikuotas ir nekomplikuotas pielonefritas
Finnish: Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaistus kartu su cirofloksacinu, turi būti atidžiai nuolat stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių ir gali prireikti ištirti jų, (pvz., teofilino), koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Viitaten siprofloksasiinin käyttöä pernaruton hoidossa tukevien kliinisten tietojen puutteeseen hakija/myyntiluvan haltija ehdotti mainintaa osaan 5.1.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į klinikinių duomenų, kurie patvirtintų ciprofloksacino naudojimą juodligės atveju, trūkumą pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) siūlė įrašyti šį punktą į 5.1 skyrių.
Finnish: Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli, joita esiintyy alle 3 %:lla potilaista.
Lithuanian: Dažniausiai stebimas nepageidaujamas poveikis yra pykinimas ir viduriavimas, abu šie atvejai pasitaiko mažiau, kaip 3 % pacientų.
Finnish: Transaminaasi-arvojen suurentuminen
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä lapsilla tutkivan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (siprofloksasiini: n = 335, keski-ikä = 6,3 vuotta; verrokit: n = 349, keski-ikä = 6,2 vuotta; ikäjakauma = 1-17 vuotta) turvallisuustiedot osoittavat, että lääkevalmisteeseen liittyväksi epäillyn artropatian (todettu niveliin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden perusteella) insidenssit päivän +42 kohdalla ovat 7,2 % ja 4,6 %.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimo, gydant vaikus, atsitiktinės atrankos dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo saugumo duomenimis (ciprofloksacinas: n=335, vidutinis amžius = 6,3 metų; lyginamoji grupė: n=349, vidutinis amžius - 6,2 metų; amžiaus ribos - nuo 1 iki 17 metų) nustatytas įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumas (atskirai nuo su sąnariais susijusių klinikinių požymių ir simptomų) iki +42 dienos buvo 7,2 % ir 4,6 %.
Finnish: • sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava.
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote inkstų ligomis, nes gali prireikti pakoreguoti gydymą,
Finnish: • Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)
Lithuanian: • Ciprofloksacino ir tizanidino skyrimas kartu (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Muista juoda paljon nesteitä ottaessasi Ciprofloxacin Bayeria.
Lithuanian: Nepamirškite gerti daug skysčių, kai vartojate Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiiniia ei suositella streptokokki-infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
Lithuanian: Streptokokų sukeltos infekcijos( įskaitant Streptococcus pneumoniae). Ciprofloksacinu nerekomenduojama gydyti streptokų sukeltų infekcijų dėl nepakankamo veiksmingumo.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Lithuanian: Įvertinus fotomutageniškumo ir fotokancerogeniškumo duomenis, fotomutageninis arba fotokancerogeninis poveikis in vitro eksperimentuose su gyvūnais buvo silpnas.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė neįtraukti ciprofloksacino modifikuoto veikimo tablečių į šią kreipimosi procedūrą, siekiant žymiai supaprastinti suderinamumo procesą.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer (geriamųjų, intraveninių vaisto formų ir nuoseklaus gydymo) klinikinių tyrimų metu ir atlikus stebėjimus po vaisto patekimo į rinką nustatyto nepageidaujamo poveikio duomenys pateikiami žemiau, suskirsčius juos pagal kategorijas.
Finnish: • gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus (vain suun kautta annettavat muodot)
Lithuanian: • Gonokokų sukeltas šlapimtakių uždegimas ir gimdos kaklelio uždegimas (tik geriami preparatai)
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Lithuanian: Lašinant lėtai, apsisaugoma nuo ūmaus pašalinio poveikio pasireiškimo.
Finnish: Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Lithuanian: Geriamojoje suspensijoje yra sacharozės, jos negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, jei yra gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas arba sacharozės-izomaltazės trūkumas.
Finnish: Tabletit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Lithuanian: Galite išgerti tabletes, kai valgote, arba tarp valgymų.
Finnish: Suonensisäisen hoidon jälkeen voidaan siirtyä oraaliseen hoitoon tablettien tai suspension muodossa, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
Lithuanian: Pradėjus gydymą į veną, jį galima pakeisti gydymu geriamąja forma (tabletės ar suspensija), jei gydytojas kliniškai nurodė.
Finnish: Tiettyjen infektioiden (esim. sisäsynnytintulehdus, vatsansisäiset infektiot, neutropeniaa sairastavien potilaiden infektiot sekä luuston ja nivelten infektiot) hoito saattaa samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa taudinaiheuttajista riippuen.
Lithuanian: Kai kurių infekcijų (pvz., dubens uždegiminės ligų; intraabdominalinių infekcijų; infekcijų, kurios yra pacientams su neutropenija; kaulų ir sąnarių infekcijų) gydymui gali reikti kitų atitinkamų antibakterinių preparatų (priklausomų nuo patogenų) skyrimo tuo pačiu metu.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kad būtų lengviau naudoti, buteliuko kamštį reikia pradurti viduriniame žiede.
Finnish: Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Lithuanian: mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
Finnish: Annostus komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa osoittamaan, että annos 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan (tällä hetkellä hyväksytty joissakin EU-maissa) on riittävä komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa nuorilla naisilla ottaen huomion siihen mahdollisesti liittyvien bakteerien epidemiologiset tiedot ja hoitovasteen verrattuna ehdotettuun suurempaan annostukseen 250 mg - 500 mg kahdesti päivässä.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti garantijas, kad 100 mg dozė du kartus per parą vartojant tris dienas (šiuo metu įteisinta kai kuriose ES šalyse) tinka jaunų moterų sergančių nekomplikuotu cistitu gydymui, atsižvelgiant į epidemiologinius duomenis, susijusius su ligą galimai sukeliančia bakterija ir atsižvelgiant į jos pasidavimą gydymui palyginti su pasiūlyta didesne 250 mg500 mg doze du kartus per parą.
Finnish: Annostus vakavien hengitystieinfektioiden sekä vakavien luu- ja nivelinfektioiden yhteydessä Vakavissa hengitystieinfektioissa samoin kuin vakavissa luu- ja nivelinfektioissa suositeltuja suurempia annoksia (esim. 750 mg x 3/päivä tai 1000 mg x 2/päivä) suun kautta käytetään nykyisin kliinisessä käytännössä ottaen huomioon asiaankuuluvien pääpatogeenien (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) tunnettu vähentynyt herkkyys ja taudin vakavuus (sekä vaikeudet saavuttaa paras mahdollinen pitoisuus luutasolla).
Lithuanian: Dozavimas gydant sunkios formos kaulų ir sąnarių infekcijas, sunkios formos kvėpavimo takų infekcijas Sunkios formos kvėpavimo takų ir kaulų bei sąnarių infekcijų atveju rekomenduojama gerti didesnes nei šiuo metu įprasta dozes (pavyzdžiui, po 750 mg 3 kartus per parą arba po 1000 mg 2 kartus per parą) pagal dabartinę klinikinę praktiką, atsižvelgiant į žinomai sumažėjusį pagrindinių patogenų (įskaitant Pseudomonas aeuriginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) imlumą ir ligos sunkumą (taip pat ir sunkumus, su kuriais susiduriama norint pasiekti optimalią koncentraciją kauluose).
Finnish: Lääkkeen tehokkuuden säilyttämiseksi on siis noudatettava seuraavia ohjeita: 1.Käytä antibiootteja vain määräyksen mukaisesti
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas: 1 - antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Lithuanian: Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais antibakteriniais preparatais priklausomai nuo mikrobiologinės dokumentacijos.
Finnish: 3 - Älä käytä antibioottia myöhemmin ilman lääkemääräystä, vaikka haluaisit hoitaa itse samankaltaista sairautta
Lithuanian: 3 - nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;
Finnish: Jos näiden valmisteiden käyttö on välttämätöntä, ota Ciprofloxacin Bayer -annos noin kaksi tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia niiden jälkeen.
Lithuanian: Jei šiuos vaistus vartoti būtina, vartokite Ciprofloxacin Bayerjų likus maždaug dviem valandom iki šių vaistų vartojimo ir ne mažiau kaip keturioms valandoms po jų vartojimo.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Bayer, gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujyje:
Finnish: Kelaatiokompleksin muodostuminen
Lithuanian: Chelatų kompleksų susidarymas
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi-tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
Lithuanian: • Dubens uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų infekcijos yra dėl Neisseria gonorrhoeae, yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti jautrumą laboratoriniais tyrimais.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Lithuanian: Dėl to CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) apsvarstyti (FK ir FD santykį) ir pateikti pasiūlymą šioje srityje.
Finnish: Lääkäri päättää, onko Ciprofloxacin Bayer -hoito lopetettava.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Lithuanian: Žindymo metu Ciprofloxacin Bayer nevartokite, nes ciprofloksacinas išsiskiria su motinos pienu ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: • Neuropaattisia oireita kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Finnish: AUC-arvot olivat samoissa ikäryhmissä 17,4 mg*h/L (vaihteluväli 11,8-32,0 mg*h/L) ja 16,5 mg*h/L (vaihteluväli 11,0-23,8 mg*h/L).
Lithuanian: AUC reikšmės buvo 17.4 mg*val/l (11,8-32,0 mg*val/l ribose) ir 16,5 mg*val/l (11,0-23,8 mg*val/l ribose) atitinkamose amžiaus grupėse.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tietoja tai tieteellistä käsittelyä tukemaan kerta-annoksista suun kautta annettavaa siprofloksasiinihoitoa komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nepateikė jokių duomenų ar mokslinių argumentų, kurie patvirtintų vienkartinės ciprofloksacino geriamos dozės skyrimą sergant nekomplikuotu cistitu.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä tulisi välttää näillä potilailla ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Lithuanian: Todėl reiktų vengti vartoti ciprofloksaciną nebent galima nauda atsveria galimą riziką.
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracis -bakteerille altistuminen on vahvistettu
Lithuanian: 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Lithuanian: CHMP taip pat nurodė, kad duomenyse apie ciprofloksacino saugumą nebūta jokių įrodymų, kad ilgesnis, iki 3 mėnesių trunkantis gydymas darytų kokį nors poveikį vaisto saugumui.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkasti kuinka paljon Ciprofloxacin Bayeria sinulle annetaan, kuinka usein ja kuinka kauan.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paaiškins, kiek Ciprofloxacin Bayer Jums bus paskirta, o taip pat, kaip dažnai ir kiek ilgai jį vartoti.
Finnish: Jos ripuli kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai jos ulosteen joukossa on verta tai limaa, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava.
Lithuanian: Jei viduriavimas labai sustiprėja ar užsitęsia, arba Jūs pastebite, kad išmatose atsirado kraujo arba gleivių, nedelsiant nutraukite Ciprofloxacin Bayer vartojimą, nes tai gali būti pavojinga gyvybei.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant kaulų ir sąnarių infekcijas Kadangi, klinikinėje praktikoje kaulų ir sąnarių ligoms gydyti gali prireikti kelių mėnesių, CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti ilgalaikio naudojimo saugumo duomenis, patvirtinančius vaisto saugumą esant tokiai ilgai gydymo trukmei.
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
Lithuanian: Dviejų mėnesių suaugusiųjų gydymas skiriant po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą laikoma veiksmingu žmonių juodligės infekcijos prevencijos būdu.
Finnish: • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Lithuanian: • Kartais gali atsirasti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas, ypač, jei esate vyresnio amžiaus ir dar taip pat gydotės kortikosteroidais.
Finnish: Kaada kaikki rakeet isompaan pulloon, jossa on liuotinta.
Lithuanian: Visas granules supilkite į didįjį butelį, kuriame yra suspensijos skystis.
Finnish: 28 vrk - 3 kk
Lithuanian: nuo 28 parų iki 3 mėnesių