FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngytida (zápal nosohltana), somnolencia (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
English: The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice-matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6až 17-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
English: Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 15-25°C.
Slovak: Zistilo sa, že Levetiracetam SUN koncentrát pre infúzny roztok je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, keď sa mieša s nasledovnými rozpúšťadlami v PVC vakoch pri kontrolovanej izbovej teplote 15 - 25 °C.
English: Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see "Renal impairment" below).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri „Porucha funkcie obličiek“ nižšie).
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Slovak: Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
English: A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam SUN as an intravenous infusion.
Slovak: Levetiracetam SUN vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie.
English: Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion is packed in a cardboard box containing 10 vials of 5 ml.
Slovak: Koncentrát Levetiracetamu SUN infúzny koncentrát je balený v papierovej krabičke po 10 injekčných liekoviek s obsahom 5 ml.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
English: Each carton contains 10 vials.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 10 injekčných liekoviek.
English: What Levetiracetam SUN contains - The active substance is called levetiracetam.
Slovak: Čo Levetiracetam SUN obsahuje - Liečivo je levetiracetam.
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation - amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia; - amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie levetiracetamu močom počas prvých 48 hodín dosiahlo 66 % dávky; v prípade jeho primárneho metabolitu 24 % dávky.
English: Peak plasma concentration (Cmax) observed in 17 subjects following a single intravenous dose of 1500 mg infused over 15 minutes was 51 ± 19 μg/mL (arithmetic average ± standard deviation).
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1 500 mg podaných infúziou počas 15 minút bola 51 ±
English: As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/kg/day levetiracetam.
Slovak: Rovnako ako u dospelých ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
English: How to store Levetiracetam SUN Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam SUN a obsah balenia
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
English: Serum Creatinine (mg/dl) ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Slovak: ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial)
Slovak: 250 mg 2,5 ml (polovica 5 ml injekčnej liekovky)
English: The safety and efficacy of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá a deti mladšie ako 4 roky Bezpečnosť a účinnosť infúzneho koncentrátu Levetiracetam SUN u dojčiat a detí vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
English: (2) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy:
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
English: Kubickiego 11 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Slovak: 02-954 Warszawa Polska tel.
English: See Table 1 for the recommended preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Slovak: Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN pozri tabuľku 1 na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
English: Each vial contains 19 mg of sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
Slovak: V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
English: What Levetiracetam SUN looks like and contents of the pack Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless liquid.
Slovak: Levetiracetam SUN infúzny koncentrát (sterilný koncentrát) je číra, bezfarebná tekutina.
English: (1) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
English: See Table 1 for the recommended preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN pozri tabuľku 1 na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg rozdelených do dvoch dávok.
English: 1000 mg 10 ml (two 5 ml vials)
Slovak: 1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - infection - decreased number of all blood cell types - severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat])) - decreased blood sodium concentration - suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate) - delirium - encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms) - uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity) - pancreatitis - liver failure, hepatitis - sudden decrease in kidney function - skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
Slovak: Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]); - znížená koncentrácia sodíka v krvi; - samovražda, poruchy osobnosti (problémy so správaním), nezvyčajné myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa); - delírium; - encefalopatia (podrobný popis príznakov nájdete v časti „Okamžite informujte svojho lekára“); - nekontrolovateľné svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s kontrolovaním pohybov, hyperkinéza (nadmerná činnosť); - pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy); - zlyhanie pečene, hepatitída (žltačka); - náhle zníženie funkcie obličiek; - kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
English: - weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic (anaphylactic) reaction - swelling of the face, lips, tongue and throat (Quincke's oedema) - flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]) - symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function - a skin rash which may form blisters and look like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme) - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome) - a more severe form of rash causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) - signs of serious mental changes or if someone around you notices signs of confusion, somnolence (sleepiness), amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal behaviour or other neurological signs including involuntary or uncontrolled movements.
Slovak: členkov alebo chodidiel, pretože môže ísť o príznaky náhleho zníženia funkcie obličiek - kožnú vyrážku, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky - obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo) (multiformný erytém) - po celom tele rozsiahlu vyrážku s pľuzgiermi a olupovaním, zvlášť okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevens-Johnsonov syndróm) - závažnú formu vyrážky spôsobujúcu olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza) - príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
English: How Levetiracetam SUN is given
Slovak: Ako sa Levetiracetam SUN podáva
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance.
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (1) (2)
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne (1) (2)
English: 15 minutes Twice daily 500 mg/day
Slovak: Dvakrát denne 500 mg/deň
English: undergoing dialysis (1) (1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať prvú úvodnú dávku 750 mg. (2)
English: Levetiracetam SUN is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Slovak: Deti a dospievajúci Levetiracetam SUN nie je určená na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
English: Dose Withdrawal Volume
Slovak: Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
English: Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Slovak: Výskyt je významne vyšší u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín - krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 500 mg/5 ml
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 500 mg/5 ml 10 injekčných liekoviek s infúznym koncentrátom.
English: The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Slovak: 1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podávaní.
English: Preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate
Slovak: Tabuľka 1. Príprava a podanie koncentrátu Levetiracetamu SUN
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling) - vertigo (sensation of rotation) - cough - abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea - rash - asthenia/fatigue (tiredness)
Slovak: tremor (svojvoľné trasenie); - vertigo (pocit točenia); - kašeľ; - bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť; - vyrážka; - asténia/únava (vyčerpanosť).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Slovak: Pokyny na správne použitie Levetiracetamu SUN sú uvedené v časti 3.
English: Diluents: - Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection - Lactated Ringer's solution for injection - Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Slovak: Rozpúšťadlá: - Injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml
Slovak: 1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
English: Levetiracetam SUN is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Slovak: Levetiracetam SUN ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
English: Package Leaflet: Information for the patient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami (vrátane levetiracetamu) boli hlásené prípady samovraždy, pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
English: 15 minutes Twice daily 3000 mg/day
Slovak: Dvakrát denne 3 000 mg/deň
English: Excretion via faeces accounted for only 0.3 % of the dose.
Slovak: Stolicou sa vylúčilo len 0,3 % dávky.
English: Add-on therapy
Slovak: Octan sodný trihydrát
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg/5 ml levetiracetamu.
English: 1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu perorálnym roztokom.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Slovak: 10 až 30 mg/kg (0,1 až 0,3 ml/kg) dvakrát denne
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Slovak: 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg) dvakrát denne
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) dvakrát denne
English: Alopecia, eczema, Toxic epidermal
Slovak: Alopécia, ekzém, pruritus
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
English: Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits - with other antiepileptic medicines (add-on therapy) to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Slovak: u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty, vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
English: 15 minutes Twice daily 1000 mg/day
Slovak: Dvakrát denne 1 000 mg/deň
English: Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Slovak: Účinnosť levetiracetamu v monoterapii bola preukázaná v dvojito-zaslepenej paralelnej skupine „noninferiority“ v porovnaní s karbamazepínom s riadeným uvoľňovaním (CR)
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning.
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
English: End-stage renal disease patients -
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (1)
English: 15 minutes Twice daily 2000 mg/day
Slovak: Dvakrát denne 2 000 mg/deň
English: CLcr (ml/min) = -------------------------------------- (x 0.85 for women)
Slovak: = ------------------------ x 1,73 BSA pacienta (m²)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Slovak: Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetamu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Slovak: Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát
English: Levetiracetam SUN is indicated as adjunctive therapy - in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy - in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy - in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Slovak: Levetiracetam SUN je indikovaný ako prídavná terapia - pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
English: Rare subcutaneous tissue disorders pruritus,
Slovak: Zriedkavé a močových ciest obličiek
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: United Kingdom tel.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Slovak: Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg levetiracetamu.
English: Renal impairment
Slovak: Akútne zlyhanie
English: Volume of Diluent
Slovak: %) injekčný roztok glukózy
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion
Slovak: Škatuľa s 10 injekčnými liekovkami NÁZOV LIEKU
English: Food enhances the absorption.
Slovak: Krmivo zvyšuje absorpciu.
English: ATCvet code: QP53BE04
Slovak: ATCvet kód: QP53BE04
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Slovak: 1 tableta 3 tablety 6 tabliet
English: These signs typically resolve without treatment.
Slovak: Tieto príznaky obvykle zmiznú bez liečby.
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks.
Slovak: Konečný polčas je približne 4 týždne.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
English: During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Slovak: Počas klinického testovania sa nepozorovali žiadne interakcie medzi liekom Credelio žuvacie tablety a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Slovak: Výskyt miernych a prechodných gastrointestinálnych účinkov, ako je zvracanie a hnačka, bol evidovaný vzhľadom na bezpečnosť po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo.
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean).
Slovak: Konečný polčas je približne 4 týždne (harmonický priemer).
English: Appropriate combination of tablets
Slovak: Vhodná kombinácia tabliet
English: Body weight of cat (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
English: The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose).
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania je biliárna exkrécia a menej významnou cestou vylučovania (menej než 10 % dávky) je renálna exkrécia.
English: Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger.
Slovak: Pre nedostatok údajov potvrdzujúcich účinnosť na kliešte u mačiat sa tento liek neodporúča na liečbu proti kliešťom u mačiat vo veku do 5 mesiacov.