FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {name of active substance(s)}, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS
Lithuanian: SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
English: Outcome of a procedure under Article 36 of Directive 2001/83/EC as amended
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 36 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
English: Why was Goserelin reviewed?
Lithuanian: Kodėl goserelinas buvo peržiūrėtas?
English: The European Commission issued a decision on 16 September 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą priėmė 2011 m.
English: What is Goserelin?
Lithuanian: Kas yra goserelinas?
English: 16 September 2011
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
English: EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
Lithuanian: EMA/CHMP/477156/2011 Red.
English: Goserelin is used to treat patients with advanced prostate cancer.
Lithuanian: Goserelinu gydomi progresavusiu prostatos vėžiu sergantys pacientai.
English: It is a copy of the natural hormone (luteinizing hormone-releasing hormone) that regulates many processes in the body.
Lithuanian: Ši vaistinė medžiaga yra natūralaus daugelį organizmo procesų reguliuojančio hormono (liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono) kopija.
English: Based on the evaluation of the studies that were submitted in support of the marketing authorisation application and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that therapeutic equivalence has not been demonstrated and as such the benefit risk balance for these hybrid products was considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į kartu su paraiška gauti rinkodaros teisę pateiktų tyrimų rezultatų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad terapinis lygiavertiškumas neįrodytas ir kad šių hibridinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: The marketing authorisation should therefore be suspended in all member states until the companies provide new studies showing therapeutic equivalence and being GCP compliant.
Lithuanian: Todėl reikia sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą visose valstybėse narėse, kol bendrovės pateiks terapinį lygiavertiškumą patvirtinančius geros klinikinės praktikos reikalavimus atitinkančių naujų tyrimų rezultatus.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that these medicines have not be shown to be equivalent to the reference medicine (Zoladex) and therefore the marketing authorisation should be suspended until therapeutic equivalence has been demonstrated.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad šių vaistų lygiavertiškumas referenciniam vaistui (Zoladex) nebuvo įrodytas, todėl reikia sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą, kol jų terapinis lygiavertiškumas nebus įrodytas.
English: Following an inspection, the German medicines regulatory agency found that the clinical studies performed as part of the marketing authorisation applications for some goserelin containing medicines were not conducted in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and questioned whether their results could be relied on.
Lithuanian: Atlikusi patikrinimą, Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra nustatė, kad klinikiniai tyrimai, kurių rezultatai buvo pateikti kartu su paraiškomis gauti kai kurių vaistų, kurių sudėtyje yra goserelino, rinkodaros teisę, atlikti nesilaikant geros klinikinės praktikos (GKP) ir suabejojo, ar jų rezultatais galima pasikliauti.
English: Goserelin is marketed as a hybrid of Zoladex under the names Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin and associated names.
Lithuanian: Goserelinas parduodamas kaip Zoladex hibridas pavadinimais Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin ir kitais susijusiais pavadinimais.
English: The German medicines regulatory agency considered that a suspension of the marketing authorisation of the already authorised medicines was necessary as therapeutic equivalence with the reference medicinal product could not be guaranteed.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra laikėsi nuomonės, kad būtina sustabdyti jau įregistruotų vaistų rinkodaros teisių galiojimą, kadangi negalima užtikrinti jų terapinio lygiavertiškumo referenciniam vaistui.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the clinical studies that were submitted as part of the marketing authorisation application of the hybrid (a type of generic) medicinal products Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names (goserelin, 3.6 mg implant).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė klinikinių tyrimų, kurių rezultatai buvo pateikti kartu su paraiška gauti hibridinių vaistinių preparatų (vienos iš generinių vaistų rūšių) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp ir susijusių pavadinimų vaistų (goserelino, 3,6 mg implanto) rinkodaros teisę, peržiūrą.
English: In prostate cancer it works by depriving prostate cancer cells of the male hormone testosterone on which they depend to grow and spread.
Lithuanian: Goserelinas blokuoja vyrišką hormoną testosteroną, nuo kurio priklauso prostatos vėžio ląstelių augimas ir plitimas.
English: whether the marketing authorisations for Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Goserelin Cell Pharm, Novimp ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teises arba sustabdyti jų galiojimą visoje ES.
English: On 16 March 2011, the German agency referred the matter to the CHMP so that the Committee could give its opinion on
Lithuanian: Vokietijos agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP, kad komitetas pateiktų savo nuomonę dėl poreikio palikti, pakeisti arba panaikinti Novosis Goserelin,
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Cimzia are provided with a physician information pack containing the following:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
English: • The role and use of patient alert card.
Lithuanian: • paciento įspėjamosios kortelės vaidmuo ir nauda.
English: • The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors,
Lithuanian: • ūminės injekcijos pavojus, sukeltos reakcijos ir uždelstos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, pacientų apmokymas vartojimo technikos bei mokymo medžiaga sveikatos priežiūros specialistams kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterijas, virusines ir grybelines infekcijas, pavojus, pacientams, gydomiems Cimzia;
English: The physician information should contain the following key messages:
Lithuanian: Priežiūros specialistams skirtoje informacijoje turi būti pateikta ši informacija:
English: • Patient Alert Card
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė
English: • The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą įvertinti abi aktyvią ir pasyvią tuberkuliozės formas, taip pat tinkamus atrankinius tyrimus;
English: • The contraindication of Cimzia in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Cimzia,
Lithuanian: • negalima vartoti Cimzia pacientams, kurie sirgo vidutinio sunkumo ir sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III/IV) ir kuriems Cimzia vartojimas gali pasunkinti stazinį širdies nepakankamumą;
English: • Physician information
Lithuanian: • Priežiūros specialistams skirta informacija
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0373/001/MR) started on 29 July 2010.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra (UK/V/0373/001/MR) pradėta 2010 m.
English: The marketing authorisation holder, Dechra Ltd, submitted an application for Clavudale 50 mg via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Dechra Ltd“ pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pateikė paraišką dėl Clavudale 50 mg Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Ispanijoje ir Švedijoje remiantis Jungtinėje Karalystėje suteikta rinkodaros teise.
English: On 28 January 2011, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: sausio 28 d. Jungtinė Karalystė - referencinė valstybė narė - perdavė klausimą Europos vaistų agentūrai pagal Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį dėl dviejų susijusių valstybių nariųNyderlandų ir Švedijos - išreikšto susirūpinimo dėl nepakankamai įrodyto vaisto saugumo ir veiksmingumo.
English: 24 August 2011
Lithuanian: rugpjūčio 24 d.
English: The referral procedure started on 9 February 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
English: There was disagreement between the Reference Member State and these Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė dėl vaisto biologinio ekvivalentiškumo skiriant jį tikslinei gyvūnų rūšiai - katėms.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Ms Helen Jukes as co-rapporteur.
Lithuanian: Karoliną Törneke, o pranešėjo padėjėja - Helen Jukes.
English: The summary of product characteristics, labelling and package leaflet are provided in Annex III.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis pakuotės lapelis pateikiami III priede.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas: amoksicilinas, klavulano rūgštis
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011.
Lithuanian: parengtas Europos Komisijos sprendimas.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 11 April 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė raštiškus paaiškinimus 2011 m.
English: Clavudale 50 mg is intended for the treatment of pathogen-specific skin infections, infections of the oral cavity, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis.
Lithuanian: Clavudale 50 mg skirtas patogeninėms odos infekcijoms, burnos ertmės infekcijoms, šlapimo takų infekcijoms, kvėpavimo organų ligoms ir plonosios žarnos uždegimui gydyti.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg marketed by Pfizer Ltd.
Lithuanian: Paraiška pateikta dėl vaisto pripažinimo referencinio vaisto Synulox Palatable Tablets 50 mg, kurio rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pfizer Ltd.“, generine versija.
English: Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (Clavudale 50 mg) contains amoxicillin and clavulanic acid.
Lithuanian: Clavudale 50 mg tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų (Clavudale 50 mg), skiriamų katėms ir šunims, sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated
Lithuanian: Remiantis pranešėjo atliktu turimų duomenų vertinimu, CVMP nusprendė, kad Clavudale 50 mg tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų, skiriamų katėms ir šunims, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, todėl 2011 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions for the granting of the marketing authorisation are provided in Annex II.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo mokslinės išvados pateikiamos II priede.
English: names is positive, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the granting of the marketing authorisation.
Lithuanian: pateikė nuomonę, kurioje rekomenduojama suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
English: Ref. EMEA/CHMP/384877/2008
Lithuanian: EMEA/CHMP/556342/2008
English: London, 8 October 2008 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2008 m spalio 8 d.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KOMITETO (CHMP) NUOMONĖ DĖL KREIPIMOSI PAGAL 30 STRAIPSNĮ DĖL Risperdal ir susijusių pavadinimų vaistų Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): risperidonas
English: Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children.
Lithuanian: Risperdal ir susijusių pavadinimų vaistai yra antipsichoziniai vaistai, skirti schizofrenijai, su bipoliniais sutrikimais susijusiems manijos epizodams ir nuolatinei agresijai gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija, ir nuolatinei agresijai gydyti elgesio sutrikimų turintiems vaikams.
English: On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names.
Lithuanian: Europos Komisija kreipėsi į Europos vaistų agentūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, prašydama suderinti valstybėse patvirtintas vaistinio preparato Risperdal ir susijusių pavadinimų vaistų preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius.
English: It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės, burnoje disperguojamosios (greitai yrančios) tabletės ir geriamasis tirpalas.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Lithuanian: Kreipimosi pagrindas - indikacijų, dozavimo ir vartojimo metodo, kontraindikacijų, specialių įspėjimų ir atsargumo priemonių, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir kitokios sąveikos skirtumai ES valstybėse narėse patvirtinto Risperdal ir susijusių pavadinimų preparatų charakteristikų santraukose.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pateikė teigiamą nuomonę ir rekomendavo suderinti Risperdal ir susijusių pavadinimų preparatų charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius.
English: You should tell your doctor:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
English: The efficacy results are summarized in Table 3.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai yra apibendrinti 3 lentelėje.
English: Independent Review **
Lithuanian: Nepriklausoma peržiūra**
English: What Tarceva is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tarceva ir kam jis vartojamas
English: Second and Further Line Treatment
Lithuanian: Antros ir tolesnės eilės gydymas
English: Tarceva is indicated for adults.
Lithuanian: Tarceva skiriamas suaugusiesiems.
English: The study did not meet its primary endpoint.
Lithuanian: Šis tyrimas savo pagrindinės vertinamosios baigties nepasiekė.
English: Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food.
Lithuanian: Tarceva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite Tarceva valgydami.
English: Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Lithuanian: Taigi pastovioji koncentracija plazmoje turėtų susidaryti maždaug po 7-8 dienų.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Lithuanian: Paskaitykite taip pat 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis”.
English: ● At the request of the European Medicines Agency
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kadangi jam teks reguliariai tirti kai kuriuos Jūsų kraujo rodiklius;
English: Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%.
Lithuanian: Nustatyta, kad cigarečių rūkymas sumažina ekspoziciją erlotinibui 50-60 %.
English: The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score.
Lithuanian: Šį naudingumą daugiausia lemia mažas skausmo intensyvumo balas.
English: Loss of appetite, decreased weight
Lithuanian: • apetito praradimas, svorio mažėjimas
English: Assessment of EGFR mutation status
Lithuanian: EGFR mutacijų būklės įvertinimas
English: Also, tell your doctor if you had peptic ulcers or diverticular disease in the past, as this may increase this risk.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu ankščiau turėjote pepsinių opų arba sirgote divertikulo liga, nes tai gali didinti šią riziką.
English: Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy.
Lithuanian: Simptomai prasidėjo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių nuo gydymo Tarceva pradžios.
English: The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years.
Lithuanian: Erlotinibo saugumas ir veiksmingumas patvirtintoms indikacijoms jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatytas.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The median duration of response was 34.3 weeks, ranging from 9.7 to 57.6+ weeks.
Lithuanian: Vidutinė atsako trukmė buvo 34,3 savaitės, ji svyravo nuo 9,7 iki 57,6 savaitės.
English: NCI-CTC Grade
Lithuanian: NCI-CTC laipsniai
English: Overall Survival (OS) (months)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (BI) (mėnesiais)
English: This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Lithuanian: Kaip žinoma, šis baltymas padeda augti ir plisti vėžio ląstelėms.
English: 90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days.
Lithuanian: 90 % Tarceva gydomų ligonių per pirmąsias 44 dienas atsirado bėrimas.
English: See also below “Other medicines and Tarceva”
Lithuanian: Paskaitykite taip pat toliau „Kiti vaistai ir Tarceva”.
English: There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie erlotinibo vartojimą nėščioms moterims nėra.
English: Tarceva or placebo was taken orally once daily until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Tarceva arba placebas buvo geriami kartą per parą iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio.
English: A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimo duomenimis, vaisto absoliutus biologinis prieinamumas yra 59 %.
English: Repeated twice daily doses of 200 mg in healthy subjects were poorly tolerated after only a few days of dosing.
Lithuanian: Kartotines 200 mg dukart per parą vartojamas dozes sveiki asmenys jau po kelių dienų toleravo blogai.
English: ** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure.
Lithuanian: ** Gali sukelti dehidraciją, hipokalemiją ir inkstų nepakankamumą.
English: It is not known whether Tarceva has a different effect if your liver or kidneys are not functioning normally.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tarceva veikia kitaip, kai kepenų arba inkstų funkcija nenormali.
English: EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells.
Lithuanian: EGFR ekspresija pasireiškia ant normalių ir vėžinių ląstelių paviršiaus.
English: It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease.
Lithuanian: Taip pat vaistas gali būti paskirtas, jeigu ankstesnė chemoterapija Jūsų ligos nesustabdė.
English: The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%).
Lithuanian: Pirmųjų 330 ligonių gydymo rezultatai vertinti tyrimo centre (atsako dažnis - 6,2 %), o 401 ligoniopačių tyrėjų (atsako dažnis - 11,2 %).
English: PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001
Lithuanian: PFS (mediana mėnesiais), Įvertinta tyrėjo p < 0,0001
English: If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Lithuanian: Nustačius keratito diagnozę, reikia atidžiai įvertinti tolesnio gydymo naudą ir riziką.
English: The clinical relevance of this increase has not been established.
Lithuanian: Šio padidėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
English: Tell your doctor if you have severe pain in your abdomen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado stiprus pilvo skausmas.
English: When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account.
Lithuanian: Skiriant Tarceva reikia atsižvelgti į veiksnius, susijusius su ilgesniu išgyvenimu.
English: Other medicines and Tarceva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tarceva
English: The treatment with this medicine is not recommended for children and adolescents.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydyti šiuo vaistu nerekomenduojama.
English: • Inflammation of the coloured part of the eye
Lithuanian: • Spalvotosios akies dalies uždegimas
English: Placebo (months)
Lithuanian: Placebas (mėn.)
English: See also section 3 ‘How to take Tarceva'
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Tarceva“.
English: Patients with bullous and exfoliative skin disorders should be tested for skin infection and treated according to local management guidelines.
Lithuanian: Pūslinių ir eksfoliacinių odos sutrikimų turinčius pacientus reikia ištirti dėl odos infekcijos bei gydyti laikantis vietinių gydymo gairių.
English: • Reduced kidney function (when given outside the approved indications in combination with chemotherapy)
Lithuanian: • inkstų veiklos susilpnėjimas (kai skiriama ne pagal patvirtintas indikacijas kartu su chemoterapija)
English: -Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis7
Lithuanian: -StevensJohnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė7
English: It is not known whether erlotinib is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar erlotinibo patenka į moters pieną.
English: Females
Lithuanian: Moterys