FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη για άσθμα, και για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, ή που έχετε πάρει πρόσφατα, ακόμα και αυτά που δεν συνταγογραφούνται καθώς η δόση μερικών φαρμάκων μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma og om alle andre legemidler du tar eller nylig har tatt, også reseptfrie, da dosen av visse legemidler kan behøve tilpasning under behandlingen med IntronA.
Greek: Παρ' όλα αυτά, η τελική συγκέντρωση της ιντερφερόνης στο διάλυμα χλωριούχου νατρίου δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 0, 3 εκατομμύρια IU/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Greek: Συνολικά εντάχθηκαν 118 ασθενείς: 57 % άρρενες, 80 % Καυκάσιοι, και 78 % με γονότυπο 1, 64 % ηλικίας  12 ετών.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasere og 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 år.
Greek: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Κάθαρση l/hr/kg
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Greek: Η έγχυση θα παρασκευασθεί αμέσως πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν παίρνουν IntronA μόνο ή σε θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, και σε ορισμένες περιπτώσεις κάποιοι είχαν σκέψεις για απειλή της ζωής των άλλων, σκέψεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimerte når de bruker IntronA alene eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Greek: Έχει αναφερθεί μέτρια και συνήθως αναστρέψιμη πανκυτταροπενία.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel pancytopeni er blitt rapportert.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί συμπλήρωση υγρών.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Greek: Αυτά μπορεί να σημαίνουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Norwegian Bokmål: Dette kan signalisere alvorlige bivirkninger som kan trenge akutt medisinsk hjelp.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για να θεραπεύσει ορισμένες διαταραχές που επηρεάζουν το αίμα, τον μυελό των οστών, τους λεμφαδένες ή το δέρμα και μπορεί να επεκταθεί μέσα στο σώμα.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes hos voksne pasienter i behandlingen av visse sykdommer som påvirker blodet, benmargen, lymfekjertlene eller huden og som kan spre seg til kroppen.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αναπτύσσει πυρεξία, βήχα, δύσπνοια ή άλλα συμπτώματα του αναπνευστικού πρέπει να κάνει μια ακτινογραφία θώρακος.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler pyreksi, hoste, dyspné eller andre respiratoriske symptomer skal ta et røntgen thorax.
Greek: Ένα σύνολο 107 ασθενών έλαβαν θεραπεία εκ των οποίων 52 % ήταν θήλεις, 89 % Καυκάσιοι, 67 % με HCV Γονότυπο 1 και 63 % ηλικίας < 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
Greek: Μια κλινική δοκιμή που διερευνούσε τον συνδυασμό τελμπιβουδίνης, 600 mg ημερησίως, με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2a, 180 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα με υποδόρια χορήγηση, υποδεικνύει ότι αυτός ο συνδυασμός σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης περιφερικής νευροπάθειας.
Norwegian Bokmål: En klinisk utprøving med telbivudin, 600 mg daglig, sammen med pegylert interferon alfa-2a, 180 mikrogram subkutant en gang i uken, indikerer at denne kombinasjonen er assosiert med en økt risiko for å utvikle perifer nevropati.
Greek: Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, η δυνητική σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από το συνταγογραφούντα γιατρό και θα πρέπει να εξετάζεται η ανάγκη για επαρκή θεραπευτική αντιμετώπιση.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Greek: σε περίπτωση που εμφανίζετε συμπτώματα συνδεόμενα με ένα κρυολόγημα ή άλλη αναπνευστική λοίμωξη, όπως πυρετό, βήχα ή κάποια δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer som kan forbindes med en forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner, slik som feber, hoste eller pustebesvær, fortell dette til legen din.
Greek: Προετοιμασία του IntronA για ενδοφλέβια έγχυση: Το διάλυμα για έγχυση πρέπει να προετοιμαστεί πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av IntronA til intravenøs infusjon: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
Greek: Έκτρωση παρατηρήθηκε σε όλες τις ομάδες δόσης (7,5 εκατομμύρια, 15 εκατομμύρια και 30 εκατομμύρια IU/kg) και ήταν στατιστικά σημαντική έναντι του ελέγχου, στις ομάδες μέσης και υψηλής δόσης (αντιστοιχούσα σε δόση 90 έως 180 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη ενδομυική ή υποδόρια δόση των 2 εκατομμυρίων IU/m²).
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
Greek: Ως αγωγή συντήρησης στους ασθενείς στους οποίους έχει επιτευχθεί αντικειμενική ύφεση της νόσου (άνω του 50 % μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου.
Norwegian Bokmål: Som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd objektiv remisjon (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η πυρεξία μπορεί να συσχετίζεται με το γριππώδες σύνδρομο που παρουσιάζεται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη, πρέπει να αποκλεισθούν άλλες αιτίες επίμονης πυρεξίας.
Norwegian Bokmål: Siden pyreksi kan være assosiert med et influensalignende syndrom som ofte rapporteres under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi kunne utelukkes.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ'όψιν οι τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για το αν χρειάζεται ηπατική βιοψία πριν την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør undersøkes om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια είναι 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] για παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές του IntronA και της ριμπαβιρίνης (τιτλοποιημένη δόση) είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά ή εφήβους.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA og ribavirin (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Greek: Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske sjansen for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με απώλεια του HbeAg και του HBV-DNA, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στη νοσηρότητα και θνησιμότητα.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som mangler HBeAg og HBV-DNA har en betydelig reduksjon av morbiditet og mortalitet blitt observert.
Greek: Συνδυασμός του IntronA με τελμπιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: - Bruk av IntronA sammen med telbivudin.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για την υποδόρια χρήση του προϊόντος χορηγούνται με το φύλλο οδηγιών χρήσης (αναφερθείτε στο «Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση IntronA»).
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Greek: Το IntronA συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Norwegian Bokmål: IntronA er vanligvis beregnet til subkutan bruk.
Greek: Τα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία, συνήθως αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, typisk flere måneder etter oppstart med interferon alfa.
Greek: Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να εγχύεται ταυτόχρονα με το IntronA.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal gis samtidig med IntronA.
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης, μετά από την χορήγησή της, ήταν περίπου δύο έως τρεις ώρες και έξι έως επτά ώρες αντιστοίχως.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon etter interferoninjeksjonene var respektive ca. to til tre timer og seks til syv timer.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με IntronA δεν ανέστρεψε τη θυρεοειδική δυσλειτουργία που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. επίσης Συμπληρωματική παρακολούθηση του θυρεοειδούς ειδική για παιδιά και εφήβους).
Norwegian Bokmål: Seponering av IntronA-behandling har ikke reversert tyreoideadysfunksjon som har oppstått under behandling (se også Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom).
Greek: Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με IntronA.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa benyttes med forsiktighet samtidig med IntronA.
Greek: Επιπρόσθετα, διαταραχές στο σημείο της ένεσης, πυρεξία, ανορεξία, έμετος, και συναισθηματική αστάθεια εμφανίσθηκαν συχνότερα σε παιδιά και εφήβους συγκριτικά με ενήλικους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne pasienter.
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές.
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
Greek: Δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid
Greek: Εάν η ακτινογραφία θώρακος δείχνει πνευμονικές διηθήσεις ή υπάρχουν στοιχεία βλάβης της αναπνευστικής λειτουργίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, και αν αυτό κριθεί απαραίτητο, να διακόψει την ιντερφερόνη άλφα.
Norwegian Bokmål: Dersom røntgen thorax viser lungeinfiltrater eller det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, skal pasienten overvåkes nøye, og hvis det er hensiktsmessig skal interferon alfa-behandlingen avbrytes.
Greek: Η νόσος αυτή ενδέχεται να εμφανιστεί ιδίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως λοίμωξη HIV ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα (κίρρωση).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής ενός ασθενούς με ηπατίτιδα B ή C, συνιστάται τακτικός εργαστηριακός έλεγχος τις εβδομάδες 1, 2, 4, 8, 12, 16 και μήνα παρά μήνα στη συνέχεια, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Under hepatitt B- og C-behandling anbefales det å ta prøver ved uke 1, 2, 4, 8, 12, 16 og deretter annenhver måned så lenge behandlingen pågår.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση IntronA, βεβαιωθείτε ότι η δόση που σας συνταγογραφήθηκε περιέχεται επακριβώς στη συσκευασία του φαρμάκου που λαμβάνετε.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer IntronA selv, vær nøye med at dosen som du har fått forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du har mottatt.
Greek: Το IntronA (ιντερφερόνη άλφα-2b) τροποποιεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος ώστε να βοηθήσει στην καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Norwegian Bokmål: IntronA (interferon alfa-2b) påvirker kroppens immunforsvar og bistår dette i kampen mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 48 εβδομάδες με περίοδο παρακολούθησης 6 μηνών με εξαίρεση τους ασθενείς με λοίμωξη με γονότυπους 2 ή 3 και ιικό φορτίο < 800.000 IU/ml (Amplicor) οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για 24 εβδομάδες με περίοδο παρακολούθησης 6 μηνών.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Greek: Ανώτερη αποτελεσματικότητα έχει δειχθεί με το συνδυασμό πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης με ριμπαβιρίνη (ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης 61 % επιτευχθέν σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με μια δόση ριμπαβιρίνης > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Greek: Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα.
Norwegian Bokmål: Doser som skal gis 3 ganger per uke er best å ta annenhver dag.
Greek: Εάν συμβεί αυτή η αντίδραση, θα πρέπει να τους συμβουλεύσετε να ξεπλύνουν μετά επιμελώς το στόμα τους.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Greek: Αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου σε παιδιά κατά περίπτωση Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να ζυγισθεί προσεκτικά έναντι των ευρημάτων ασφάλειας που παρατηρήθηκαν για τα παιδιά και τους εφήβους στις κλινικές δοκιμές (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10).
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (1/10); vanlige (1/100, <1/10).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Κατά τη χρήση, χημική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 28 ημέρες στους 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 28 dager ved 2 ºC8 ºC.
Greek: Ιtalia
Norwegian Bokmål: Italia
Greek: α: τιμή p βάσει του τεστ Cochran-Mantel Haenszel χ β: τιμή p βάσει του τεστ χ γ: άτομα < 75 kg έλαβαν 100 µg/εβδομάδα πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και άτομα ≥ 75 kg έλαβαν 150 µg/εβδομάδα πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square-test. b: p-verdi basert på chi-square-test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b.
Greek: Μελέτες μεταλλαξιογόνου δράσης με ιντερφερόνης άλφα-2b δεν απεκάλυψαν ανεπιθύμητα αποτελέσματα.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν αρνητικά HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette hos pasienter som er negative med hensyn på HCVRNA.
Greek: Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί μια τέτοια αντίδραση, διακόψτε το φάρμακο και αρχίστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer skal behandlingen stanses og medisinsk behandling påbegynnes umiddelbart.
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με IntronA και ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med IntronA og ribavirin.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το IntronA για όσο χρονικό διάστημα έχει συνταγογραφηθεί.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte dosen og bruk IntronA så lenge som forskrevet.
Greek: Το IntronA αυξάνει τον κίνδυνο άρσης της ηπατικής αντιρρόπησης και θανάτου σε ασθενείς με κίρρωση.
Norwegian Bokmål: IntronA øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Greek: • διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξάνθημα,
Norwegian Bokmål: • opphovning av hendene, føttene, anklene, ansiktet, leppene, munnen eller i halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste, elveblest, besvimelse.
Greek: Οι καρδιακές αρρυθμίες (κυρίως οι υπερκοιλιακές) συνήθως ανταποκρίνονται σε συμβατική θεραπεία, αλλά μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με το IntronA.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer gjerne på konvensjonell behandling, men kan kreve å avbryte IntronA-behandlingen.
Greek: Όταν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων ελέγχεται, χορηγήστε τη μέγιστη ανεκτή δόση IntronA (4 έως 5 εκατομμύρια IU/m² ημερησίως) για να διατηρηθεί η αιματολογική ύφεση.
Norwegian Bokmål: Når antallet hvite blodceller er under kontroll, skal den maksimale dosen som tolereres (4 til 5 millioner IE/m2 daglig) gis for å opprettholde hematologisk remisjon.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μια διαφορετική δόση του IntronA μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (π.χ. κυτταραβίνη, ριμπαβιρίνη).
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose med IntronA alene eller i kombinasjon med andre legemidler (f. eks cytarabin, ribavirin).
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα (μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου ατόμου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά (εκτός από τον αφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet med et lag fett mellom hud og muskel: lår, utsiden av overarmen (du kan trenge hjelp av en annen person for å kunne bruke dette stedet), mageregionen (bortsett fra navlen og rundt livet).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Greek: Εάν ενίετε μόνοι σας αυτό το φάρμακο, θα σας δοθούν οδηγίες για το πως να ετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση υποδορίως.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner om hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση στην ανάπτυξη αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του IntronA είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av IntronA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom noen av de følgende bivirkningene oppstår:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Greek: Εμφανίζουν εκλεκτικότητα για τις ιντερφερόνες του ανθρώπου, αλλά όχι του ποντικού, γεγονός που υποδηλώνει ειδικότητα ως προς το είδος προέλευσης.
Norwegian Bokmål: De viser selektivitet for humane, men ikke for murine interferoner, hvilket tyder på artspesifisitet.
Greek: Παρ' όλο που αυτό έχει αναφερθεί πιο συχνά σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, έχει επίσης αναφερθεί και σε ασθενείς με ογκολογικές παθήσεις, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, ομαλοποίηση ενός ή περισσοτέρων αιματολογικών παραμέτρων παρατηρείται εντός διαστήματος ενός ή δύο μηνών από την αγωγή με IntronA.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med hårcelleleukemi normaliseres en eller flere hematologiske parametre i løpet av 1-2 måneders behandling med IntronA.
Greek: Εάν υπάρχουν υποψίες για σύνδρομο VKH, η αντιιική θεραπεία θα πρέπει να αποσύρεται και να εξετάζεται η θεραπεία με κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker VKH-syndrom skal antiviral behandling seponeres og kortikosteroidbehandling diskuteres (se pkt.
Greek: Αυτό το σχήμα πρέπει να διατηρείται, εκτός και αν η νόσος αρχίσει να επιδεινώνεται γρήγορα, ή εκδηλωθεί σοβαρή δυσανεξία.
Norwegian Bokmål: Terapiregimet skal opprettholdes så lenge sykdommen ikke progredierer raskt eller alvorlig intoleranse utvikles.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με IntronA, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές που συγκρίνουν το IntronA με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med IntronA bør resultater fra kliniske utprøvninger der IntronA sammenlignes med pegylert interferon tas i betraktning (se pkt.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C που είναι ιογενείς λοιμώξεις του ήπατος.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
Greek: Έχει αναφερθεί μέτρια και συνήθως αναστρέψιμη μείωση και στα τρία έμμορφα στοιχεία του αίματος-λευκοκύτταρα, ερυθροκύτταρα και αιμοπετάλια.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel reduksjon er blitt rapportert for alle tre blodelementene - hvite blodceller, røde blodceller og blodplater.
Greek: Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ενέστε τη συνιστώμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer IntronA eller har omsorg for et barn som tar IntronA i kombinasjon med ribavirin, injiser den anbefalte dosen så snart du husker og fortsett behandlingen som vanlig.
Greek: Η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι η θεραπεία συντήρησης με ιντερφερόνη άλφα-2b παρατείνει τη φάση σταθεροποίησης.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tyder på at vedlikeholdsbehandling med interferon alfa-2b forlenger platåfasen.
Greek: Μετρώντας τη δόση του IntronA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
Greek: εάν έχετε δεχθεί μεταμόσχευση οργάνου, είτε νεφρού ή ήπατος, η θεραπεία με ιντερφερόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόρριψης.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått organtransplantasjon av enten nyre eller lever kan interferonbehandling øke risikoen for avstøtning.
Greek: Λόγω του κινδύνου αυξημένης τοξικότητας, απαιτούνται προσεκτικές προσαρμογές των δόσεων του IntronA καθώς και των ταυτόχρονα χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.