FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) gibt eine positive Stellungnahme zu zwei pandemischen Impfstoffen ab.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
German: Der Verwaltungsrat unterstützt generell die Einführung quantitativer Indikatoren.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
German: Für Aufgaben im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie wurden bedeutende Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio. € an.
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
German: Die Zusammenarbeit zwischen den Aufsichtsbehörden und den HTA-Gremien muss ebenfalls entwickelt werden, um vermeidbare Differenzen bei den Anforderungen in beiden Bereichen zu reduzieren.
Slovak: Takisto je potrebné rozvinúť spoluprácu medzi regulátormi a orgánmi HTA, aby sa obmedzili zbytočné rozdiely medzi požiadavkami v oboch oblastiach.
German: Treffen zwischen der EU (Europäische Kommission/EMEA) und der FDA
Slovak: Rokovanie EÚ (Európska komisia/EMEA) - FDA
German: Der aktuelle Vorschlag enthält die eingegangenen Kommentare sowie einen neuen Vorschlag über quantitative Leistungsindikatoren - Einhaltung festgelegter Fristen.
Slovak: Súčasný návrh obsahuje prijaté pripomienky a jeho súčasťou je aj nový návrh kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti - dodržanie stanovených termínov.
German: Die Bewertung der Kosteneffizienz und anschließende Beschlüsse über Erstattungen sollten dagegen auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten belassen werden.
Slovak: Posúdenie účinnosti nákladov a následné rozhodnutia o ich náhrade by sa mali ponechať na úroveň členských štátov.
German: Mike O'Donovan (Vertreter von Patientenorganisationen).
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
German: Aktueller Bericht über das Pilotprojekt zur Überarbeitung des Zahlungssystems
Slovak: Aktualizácia pilotného projektu revízie platobného systému
German: Einrichtung einer Untergruppe des Verwaltungsrats zur Ersetzung des TelematikLenkungsausschusses
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
German: Der aktuelle „Fahrplan" (Roadmap) der Agentur deckt den Zeitraum bis 2010 ab.
Slovak: Súčasný plán agentúry pokrýva obdobie do roku 2010.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, ihren Mitarbeitern und den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse für ihre effiziente Arbeit und die pünktliche Abgabe der wissenschaftlichen Stellungnahmen vor dem Hintergrund des Nutzens der pandemischen H1N1-Impfstoffe für die öffentliche Gesundheit.
Slovak: Správna rada poďakovala agentúre, jej zamestnancom a členom vedeckých výborov za ich účinnú prácu a za včasné poskytovanie vedeckých stanovísk vzhľadom na prospešnosť pandemických očkovacích látok H1N1 pre verejné zdravie.
German: Änderungen zu den Durchführungsbestimmungen auf Basis dieses Vorschlags werden dem Verwaltungsrat im Dezember 2009 vorgelegt werden.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov na základe tohto návrhu budú predložené správnej rade v decembri 2009.
German: Der Vorschlag dürfte bis zur Sitzung des Verwaltungsrats im März 2010 fertig gestellt sein.
Slovak: Návrh by mal byť dokončený pre zasadnutie správnej rady v marci 2010.
German: Das Pilotprojekt über die Analyse von Evaluierungskosten bei den zuständigen nationalen Behörden ist im Gange.
Slovak: Pilotný projekt posudzovania nákladov na hodnotenie pokračuje v príslušných národných orgánoch.
German: Protokoll der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady
German: Angesichts des Rückgangs budgetierter Einnahmen überprüft die obere Führungsebene der Agentur derzeit Bereiche, in denen Einsparungen erzielt und für 2010 geplante Projekte gekürzt werden könnten.
Slovak: Vzhľadom na zníženie plánovaného príjmu skúma vyšší manažment agentúry, v ktorých oblastiach možno dosiahnuť úspory a ktoré projekty naplánované na rok 2010 možno zoškrtať.
German: Ein vorgeschlagener Rahmen für die Interaktion mit HCP-Organisationen wird bei der Oktober-Sitzung der Arbeitsgruppe erörtert werden.
Slovak: Navrhovaný rámec súčinnosti s organizáciami HCP bude prerokovaný na októbrovom zasadnutí pracovnej skupiny.
German: Erforderlich sind Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, da die Evaluierung eines zusätzlichen therapeutischen Nutzens wissenschaftliche Arbeit ist, deren Ergebnisse von allen interessierten Mitgliedstaaten genutzt werden können.
Slovak: Je nevyhnutné, aby sa práca a spolupráca rozdelila medzi členské štáty, nakoľko hodnotenie pridanej liečebnej hodnoty je vedeckou prácou, ktorej výsledky môžu využiť všetky zainteresované členské štáty.
German: Letztere scheint auf die Schwierigkeiten zurückzuführen zu sein, denen sich die Mitgliedstaaten bei der Zuweisung von wissenschaftlichen Ressourcen für Aufgaben im Bereich Traditionelle Arzneimittel gegenübersehen.
Slovak: Zdá sa, že tento druhý dôvod je spôsobený ťažkosťami členských štátov s prideľovaním vedeckých zdrojov na prácu v oblasti tradičných liekov.
German: Die Daten werden im Einklang mit der vom Verwaltungsrat genehmigten Kostenmethodologie zur Verfügung gestellt.
Slovak: Tieto údaje sa poskytujú v súlade s metodikou hodnotenia nákladov, ktorú odsúhlasila správna rada.
German: Dieses Thema wird während der künftigen Überarbeitung der Gebührenordnung angegangen werden.
Slovak: Táto otázka sa bude riešiť pri budúcej revízii nariadenia o poplatkoch.
German: Pandemische Impfstoffe
Slovak: Pandemické očkovacie látky
German: Der Vorschlag zielt auf eine Vereinfachung der Governance-Struktur, Rationalisierung der Berichtslinien und die angemessene Vertretung des Netzwerks ab.
Slovak: Účelom návrhu je zjednodušiť štruktúru vedenia, racionalizovať riadiace štruktúry a potvrdiť primerané zastúpenie siete.
German: Der Haushaltsausschuss des Europäischen Parlaments hat angedeutet, dass Agenturen, die Gebühreneinnahmen erwirtschaften, Zugang zum Einnahmenüberschuss aus früheren Jahren haben würden.
Slovak: Európskeho parlamentu uviedol, že agentúry účtujúce poplatky, budú mať prístup k prebytku príjmov z predchádzajúcich rokov.
German: Der Punkt, der dem Verwaltungsrat nach wie vor am meisten Sorge bereitet, ist, dass das von der Europäischen Kommission vorgeschlagene Besoldungsniveau zu niedrig ist.
Slovak: Pretrváva podstatná obava správnej rady, že zatriedenie navrhované Európskou komisiou je príliš nízke.
German: Das Dokument enthält die vom Telematik-Lenkungsausschuss erörterten und beschlossenen Änderungen im Hinblick auf das neue Pharmapaket und die Finanzierungslücke.
Slovak: Tento dokument obsahuje zmeny a doplnenia, ktoré prerokoval a odsúhlasil riadiaci výbor pre telematiku v súvislosti s novým farmaceutickým balíkom a s medzerami vo financovaní.
German: Langfristige Strategie der EMEA - Roadmap
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry EMEA - plán
German: Der erste Entwurf befindet sich derzeit im Prozess der internen Konsultation mit den Mitarbeitern der Agentur, den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse und den Arbeitsgruppen.
Slovak: Prvý návrh sa podrobuje interným konzultáciám so zamestnancami agentúry, členmi vedeckých výborov a pracovných skupín.
German: Nach einer Rückschau auf die Intensität der Zusammenarbeit zwischen der EU und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zogen alle Parteien das Fazit, dass die Kooperation zwischen den beiden Aufsichtsbehörden erfolgreich ist und beide einander als einen der wichtigsten internationalen Partner im regulatorischen Bereich betrachten.
Slovak: Po preskúmaní úrovne spolupráce medzi EÚ a FDA dospeli všetci zúčastnení k záveru, že spolupráca medzi týmito dvoma regulátormi je úspešná a obe strany sa navzájom považujú za hlavných medzinárodných partnerov v oblasti regulácie.
German: London, 1. Oktober 2009
Slovak: Londýn 1. októbra 2009
German: Zu Tagesordnungspunkt 16 des Protokolls wird eine Berichtigung vorgenommen (Regelung über die Entsendung von Personal).
Slovak: V bode 16 zápisnice bola vykonaná oprava (pravidlá vysielania pracovníkov).
German: Mit der vorgeschlagenen Regelung werden die Bestimmungen umgesetzt, die bei der Europäischen Kommission für die Abordnung von Personal an Organisationen, die nicht zur EU gehören, gelten."
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ."
German: Der Verwaltungsrat stellt jedoch fest, dass die endgültige Entscheidung über die Nominierung beim betreffenden Mitgliedstaat liegt.
Slovak: Správna rada však konštatovala, že konečné rozhodnutie o nominácii je vecou členského štátu.
German: Die EMEA nominiert die folgenden Vertreter: Thomas Lönngren;
Slovak: Agentúra EMEA navrhla týchto zástupcov: Thomas Lönngren,
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Slovak: Požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 mil.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie budú pravidlá predložené na schválenie.
German: Der Verwaltungsrat betont erneut die Notwendigkeit, Telematik-Projekte hinreichend im Voraus zu vereinbaren, um es den zuständigen nationalen Behörden zu ermöglichen, ihre IT-Systeme im Einklang mit den Erfordernissen auf EU-Ebene zu entwickeln.
Slovak: Správna rada zopakovala potrebu dohodnúť sa na telematických projektoch v dostatočnom predstihu, aby príslušné národné orgány mohli pripraviť svoje systémy IT podľa potrieb na úrovni EÚ.
German: Teilnehmer der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 1. Oktober 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady Londýn 1. októbra 2009
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
Slovak: Agentúra je v procese prípravy nového plánu.
German: Der Direktor war vor kurzem zu Gast beim Europäischen Parlament und erörterte dort das Thema „Pandemische Influenza-Impfstoffe".
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
German: Es wurde erneut betont, dass das Gesamtziel des Vorhabens darin besteht, das System besser in Einklang mit den Anforderungen an eine gute Führungs- und Kontrollstruktur (Governance) zu bringen und sicherzustellen, dass das Vergütungssystem gerechtfertigt, handhabbar und transparent ist.
Slovak: Opätovne bolo zdôraznené, že hlavným cieľom novelizácie je lepšie zosúladiť systém s požiadavkami dobrej správy vecí verejných a zabezpečiť, aby systém odmeňovania bol odôvodnený, hospodárny a transparentný.
German: Die Ergebnisse werden den Themenkoordinatoren des EMEA-Verwaltungsrats und dem Verwaltungsrat im Dezember vorgestellt werden.
Slovak: Zistenia budú predložené koordinátorom tém správnej rady agentúry EMEA a správnej rade v decembri.
German: Tagesordnungspunkt 11 (Regelung für die Entsendung von Personal) wird unter Berücksichtigung der von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellten Auslegung des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften von der Tagesordnung gestrichen, da nach dieser die vorgeschlagene Regelung nicht auf die Entsendung von EMEA-Personal angewandt werden kann.
Slovak: Bod 11 (pravidlá vysielania zamestnancov) bol z programu stiahnutý, a to vzhľadom na výklad služobného poriadku, ktorý poskytla Európska komisia, podľa ktorého navrhované pravidlá nemožno použiť na úpravu vysielania zamestnancov agentúry EMEA.
German: In dem Schreiben wird der Verwaltungsrat unter anderem darüber informiert, dass diese Personen zum Redaktionsteam eines Buches gehörten, das von einem Pharmaunternehmen gesponsert wurde.
Slovak: Správna rada bola listom informovaná okrem iného o tom, že tieto osoby boli členmi redakčnej skupiny knihy, ktorú sponzorovala istá farmaceutická firma.
German: EMEA-Halbjahresbericht 2009
Slovak: Polročná správa agentúry EMEA 2009
German: Telematik-Masterplan 2009-2013
Slovak: Telematický hlavný plán na r. 2009 - 2013
German: Der Verwaltungsrat wird eine Zusammenfassung dieser Diskussion an den Direktor der Generaldirektion Unternehmen und Industrie senden.
Slovak: Správna rada pošle zhrnutie tejto diskusie generálnemu riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 1. Oktober 2009
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 1. októbra 2009
German: Der Verwaltungsrat erklärt seine Bereitschaft, sich mit den Kommissionsmitgliedern zu treffen, um die zum Ausdruck gebrachten Bedenken zu erörtern.
Slovak: Rada vyjadrila ochotu stretnúť sa s komisármi a rokovať o vyjadrených obavách.
German: Der Verwaltungsrat hat die Europäische Kommission im Juni wegen dieser Frage angeschrieben und das Antwortschreiben der Kommission im August erwidert.
Slovak: Správna rada napísala Komisii o tejto otázke v júni a poskytla odpoveď na list Európskej komisie v auguste.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Mitglied
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Členovia
German: Die Agentur befindet sich mit der Implementierung ihrer wichtigsten Ziele weitgehend im Plan und erfüllt ihre Leistungsindikatoren derzeit mehrheitlich.
Slovak: Agentúre sa v zásade darí plniť svoje hlavné ciele aj väčšinu svojich ukazovateľov výkonnosti.
German: European Medicines Agency
Slovak: Európska agentúra pre lieky
German: Die Behörde wird über die vom Verwaltungsrat zum Ausdruck gebrachten Bedenken bezüglich der Eignung des Nominierten informiert werden.
Slovak: Orgán bude informovaný o obavách vyslovených radou týkajúcich sa vhodnosti kandidáta.
German: Lisette Tiddens-Engwirda wird zur Vorsitzenden des Ausschusses ernannt.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
German: Die langfristige Strategie der Agentur wird mit dem Strategiepapier der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) koordiniert werden.
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry bude koordinovaná so strategickým dokumentom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA).
German: Sitzungstermine für 2010 und vorläufige Sitzungstermine für 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí na rok 2010 a predbežné dátumy zasadnutí na rok 2011
German: Das erste Gespräch über den Entwurf der Roadmap auf HMA-Ebene soll im späteren Verlauf dieses Jahres stattfinden, und zwar so rechtzeitig, dass das Dokument dem EMEA-Verwaltungsrat im Dezember zur Erörterung vorgelegt werden kann.
Slovak: Prvá diskusia o návrhu plánu na úrovni HMA sa plánuje tento rok neskôr tak, aby sa tento dokument mohol predložiť na diskusiu v správnej rade agentúry EMEA v decembri.
German: Der CHMP hat eine Erläuterung zu grundlegenden Aspekten für eine Nutzen-Risiko-Analyse der Impfstoffe abgegeben und die Information auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovak: Výbor CHMP poskytol vysvetlivku o odôvodnení hodnotenia pomeru riziko/výhody očkovacích látok a uverejnil informácie na webovej stránke agentúry.
German: Die Abgeordneten warfen eine Reihe von Fragen auf, darunter auch solche betreffend die Verabreichung einer einmaligen Dosis gegenüber zwei Dosen der genehmigten Impfstoffe sowie die Verwendung der Impfstoffe bei Kindern und Schwangeren.
Slovak: Poslanci Parlamentu mu položili početné otázky vrátane otázok týkajúcich sa použitia jednej alebo dvoch dávok schválených očkovacích látok a očkovania detí a tehotných žien.
German: Der Vorschlag stellt auch eine Verbindung zur laufenden Arbeit auf EMEA-HMAEbene her, wo ein gemeinsames Schulungsteam an einer Strategie arbeitet, die auf eine weitere Verbesserung der Fähigkeiten der Aufsichtsbehörden abzielt.
Slovak: Tento návrh zároveň spája prácu prebiehajúcu na úrovni HMA-EMEA, pričom spoločný školiaci tím skúma stratégiu zameranú na ďalšie zlepšenie zručností regulátorov.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass es derzeit keine rechtliche Grundlage dafür gibt, Gebühren für Vor-Ort-Besuche zu erheben oder zuständige nationale Behörden für die für Vor-OrtBesuche geleisteten Arbeiten im Zusammenhang mit Arzneimittel für neuartige Therapien zu entschädigen.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že v súčasnosti neexistuje právny základ pre požadovanie poplatkov za návštevy na pracoviskách alebo poskytovanie náhrady príslušným národným orgánom za práce vykonané pri návšteve pracovísk v súvislosti s liekmi určenými na inovatívnu liečbu.
German: Während anerkannt wird, dass die Interessen der Organisationen, die Beschäftigte im Gesundheitswesen (Healthcare Professionals, HCP) vertreten, vielschichtiger sind als die der Patientenorganisationen, bittet der Verwaltungsrat darum, weiter nach Wegen zu suchen, wie die Interaktion mit im Gesundheitswesen tätigen Personen am besten entwickelt werden kann.
Slovak: Nakoľko si správna rada uvedomuje, že záujmy organizácií zdravotníckych odborníkov (HCP) sú rôznorodejšie než záujmy pacientov, požiadala, aby sa ďalej hľadali spôsoby čo najlepšieho rozvinutia súčinnosti so zdravotníckymi odborníkmi.
German: Die Erfahrungen mit dem überarbeiteten Muster des Lebenslaufs werden künftig einer Überprüfung unterzogen werden.
Slovak: Skúsenosti s revidovanou predlohou životopisu sa preskúmajú v budúcnosti.
German: Mit 31 eingereichten Anträgen ist ein erheblicher Anstieg der Anträge auf Zulassung von Generika zu verzeichnen.
Slovak: Došlo k významnému nárastu žiadostí o povolenie generických liekov, s 31 prijatými žiadosťami.
German: Es sind einige Abweichungen vom Arbeitsprogramm zu verzeichnen; diese beziehen sich auf die Anzahl und Komplexität von Anträgen (Referrals) im Veterinärbereich, was erhebliche wissenschaftliche Ressourcen erfordert, und auf die niedriger als geplant ausgefallene Produktivität des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products Committee, HMPC).
Slovak: Zaznamenali sa isté odchýlky od programu práce, ktoré súvisia s počtom a zložitosťou podaní na veterinárnom úseku a vyžadujú si značné vedecké zdroje pri súčasne nižšej produktivite Výboru pre rastlinné lieky (HMPC), než sa plánovalo.
German: Konsultation hinsichtlich Ernennung eines CVMP-Mitglieds
Slovak: Konzultácia v súvislosti s vymenovaním za člena výboru CVMP
German: In Erwartung der Antwort der Kommission auf dieses letzte Schreiben betrachtet der Verwaltungsrat diese Frage derzeit weiterhin als offen und geht davon aus, dass die Veröffentlichung der Stellenausschreibung nicht erfolgt, ohne dass sie gelöst ist.
Slovak: Kým správna rada nedostane odpoveď Komisie na svoj posledný list, považuje túto otázku za otvorenú a očakáva, že oznámenie o voľnom mieste nebude pokračovať, kým sa nevyrieši táto otvorená otázka.
German: Bericht über die Interaktion mit Patientenorganisationen
Slovak: Správa o súčinnosti s organizáciami pacientov
German: In einem Positionspapier, das bei der Dezember-Sitzung präsentiert werden wird, werden Vorschläge über die weitere Einbeziehung von Patienten- und Verbraucherorganisationen in die Tätigkeit der Agentur, einschließlich in den wissenschaftlichen Überprüfungsprozess, unterbreitet werden.
Slovak: Písomné pripomienky, ktoré sa predložia na decembrovom zasadnutí, budú obsahovať návrh ďalšieho zapojenia organizácií pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry vrátane postupu vedeckého skúmania.
German: Es wird darum gebeten, dass künftige Versionen des Telematik-Masterplans unter Anzeige der Änderungen mit Hilfe der Funktion „Änderungen nachverfolgen" vorgelegt werden, um den Vergleich mit früheren Versionen zu erleichtern.
Slovak: Bola požiadaná, aby budúce verzie telematického hlavného plánu boli predložené s vyznačenými zmenami, kvôli ľahšiemu porovnaniu s predchádzajúcimi verziami.
German: Der Verwaltungsrat bittet die Taskforce, ihren Vorschlag über die Schulung von in die Arbeit des Ausschusses involvierten Experten im Lichte des bereits von der Agentur gewährten Trainings weiter auszuarbeiten.
Slovak: Správna rada požiadala pracovnú skupinu, aby ďalej rozpracovala svoj návrh o školení expertov zapojených do práce výborov so zreteľom na význam školenia, ktoré už agentúra zabezpečila.
German: Die Änderungen betreffen die Gebühren für Konsultationen in Bezug auf Zulassungserweiterungen für in medizinische Geräte integrierte Hilfsstoffe einschließlich Blutderivate und die Umsetzung der neuen Regelungen über Rückstandshöchstmengen.
Slovak: Tieto úpravy sa týkajú poplatkov za konzultácie o rozšírení radov pomocných látok vrátane krvných derivátov, ktoré sú súčasťou zdravotníckych pomôcok, ako aj vykonávania nového nariadenia o maximálnych limitoch rezíduí.
German: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Slovak: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances
German: Die Agentur wird diese Informationen im Kontext der aktuellen Überarbeitung ihrer Regelungen zur Behandlung von Interessenkonflikten berücksichtigen und die jeweiligen Parteien entsprechend informieren.
Slovak: Agentúra zváži túto informáciu v kontexte prebiehajúcej zmeny politiky agentúry, ktorou sa upravuje riešenie konfliktov záujmov, a podľa toho bude informovať príslušné strany.
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrats bitten um zusätzliche Zeit für die Prüfung des Vorschlags vor dessen Genehmigung.
Slovak: Niektorí členovia správnej rady žiadali predĺženie lehoty na preskúmanie návrhu pred jeho schválením.
German: Der Patientenvertreter im Verwaltungsrat bittet darum, in dem Positionspapier die zunehmenden Probleme der Patientenvertreter mit der Teilnahme an den Aktivitäten der Agentur aufgrund von Ressourcenbeschränkungen aufzugreifen.
Slovak: Zástupca organizácií pacientov v správnej rade žiadal, aby sa v pripomienkach riešili rastúce ťažkosti zástupcov pacientov týkajúce sa účasti na činnostiach agentúry, ktoré sú spôsobené obmedzeniami zdrojov.
German: Der Verwaltungsrat nahm die vorgeschlagenen Termine für 2011 wie folgt zur Kenntnis: 16. und 17. März, 16. Juni, 6. Oktober und 15. Dezember.
Slovak: Správna rada schválila tieto dátumy zasadnutí na rok 2010: 17. a 18. marca, 10. júna, 7. októbra a 16. decembra.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats prüfen die vorgeschlagene Stellenausschreibung für den Posten des Direktors und geben schriftliche Kommentare dazu ab.
Slovak: Členovia správnej rady preskúmali navrhované oznámenie o voľnom mieste výkonného riaditeľa a poskytli k nemu písomné pripomienky.
German: Es wurden Änderungen im Muster des Lebenslaufs für Experten und im EMEA-Einladungsschreiben zur Einreichung von Nominierungen eingeführt.
Slovak: Zaviedli sa zmeny a doplnenia predlohy životopisu pre odborníkov a listu, ktorým agentúra EMEA vyzýva na predloženie návrhov.
German: Die Änderungen im Verfahren werden in die künftige Überarbeitung der EMEA-Politik über den Umgang mit Interessenkonflikten einfließen.
Slovak: Zmeny postupu budú zavedené pri budúcej revízii zásad riešenia konfliktov záujmov v agentúre EMEA.
German: Das Verfahren wird die Agentur in die Lage versetzen, die nominierende Behörde zu Beginn des Nominierungsverfahrens über einen potenziellen Interessenkonflikt zu informieren.
Slovak: Postup umožní agentúre informovať navrhujúci orgán o potenciálnom konflikte záujmov kandidáta na začiatku nominačného postupu.
German: Mandat der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren
Slovak: Mandát ad hoc pracovnej skupiny inšpektorov pre dohľad nad bezpečnosťou liekov