FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Europa gibt es unterschiedliche Krankheitsbegriffe für „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" und andere „funktionelle Erkrankungen", wie beispielsweise „Dyspepsie", die sich in der unterschiedlichen Etikettierung widerspiegeln.
Hungarian: Európában különbözőképpen értelmezik a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget", illetve az egyéb „funkcionális betegségeket", pl. „emésztési zavarokat", és ez tükröződik a különböző címkeszövegekben.
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
German: Lansoprazol wurde in der EU nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen in Verkehr gebracht.
Hungarian: A lansoprazolt az EU-ban nem forgalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra.
German: Für mögliche Symptome einer Überdosierung von Lansoprazol siehe Abschnitt 4.8.
Hungarian: A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
German: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankreich
Hungarian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Franciaország
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):
German: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankreich
Hungarian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Franciaország
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
German: Deutschland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
German: Deshalb stellen diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text dar.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Hungarian: AZ AGOPTON ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Arthralgie, Myalgie
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
German: Nicht zermahlen oder kauen.
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét.
German: Sechs Monate nach erfolgreicher Eradikationsbehandlung ist das Risiko für eine Reinfektion gering und das Auftreten eines Rezidivs daher unwahrscheinlich.
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
German: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
Hungarian: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, Olaszország
German: Für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren wurden suboptimale Ergebnisse erzielt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Pharmakodynamik und Wirksamkeit machen Dosierungsempfehlungen schwierig.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
German: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, EgyesültKirályság
German: Der vollständige Wortlaut von Abschnitt 4.5 ist der beigefügten SPC zu entnehmen.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Hungarian: A dózist egyedileg kell megállapítani.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
German: Kopfschmerzen, Schwindel
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
German: Wenn Sie schwanger sind, stillen oder wenn bei Ihnen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, szoptat vagy a terhesség kialakulásának esélye fennáll, kérdezze meg orvosát mielőtt elkezdené szedni gyógyszert.
German: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [National zu vervollständigen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Hungarian: 3.keverjük el jól és fogyasszuk el azonnal
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Hungarian: A lansoprazol 15 és 30 mg-os adagjai között nem mutatható ki klinikai szempontból lényeges különbség a fekélyek megelőzése tekintetében.
German: Weitere Reduzierungen sind praktisch nicht umsetzbar, und die Daten lassen unter Umständen keine PK-PD-Simulationen hinsichtlich der Verlängerung des Dosierungsintervalls zu.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
German: Auf der Grundlage der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertrat der CHMP die Auffassung, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Agopton und damit verbundenen Bezeichnungen günstig ist bei:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
German: Der CHMP einigte sich darauf, dass die Indikation nur „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" lauten sollte.
Hungarian: Az a megállapodás született, hogy a javallatnak kizárólag a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget" kell említenie.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció nem növekedett idősekben.
German: Enthält Lactose und Aspartam.
Hungarian: Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
German: Das Studiendesign und die Studienergebnisse waren jedoch nicht ausreichend, um die Anwendung von Lansoprazol zur Behandlung von Ösophagitis bei Kindern zu empfehlen.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a vizsgálatok eredményei azonban nem voltak alkalmasak arra, hogy a lansoprazol alkalmazását ajánlják a gyermekeknél jelentkező oesophagitis kezelésére.
German: Bei Patienten, die NSAR über einen längeren Zeitraum einnehmen, ist der Heilungsprozess verzögert.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
German: Nach wiederholter täglicher Gabe über sieben Tage wird eine Inhibition der Magensäuresekretion in Höhe von ungefähr 90% erreicht.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
German: Sofern erforderlich, wird eine Magenentleerung, die Gabe von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Hungarian: Ha szükséges, a gyomor kiürítése, orvosi szén és tüneti terápia ajánlott.
German: Dabei wurde die Gesamtlinderung der Hauptsymptome (epigastrische Schmerzen und Sodbrennen) beurteilt.
Hungarian: Az elsődleges tünetek (gyomortáji fájdalom és gyomorégés) összesített javulását értékelték.
German: Da in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union aufgrund abweichender einzelstaatlicher Entscheidungen unterschiedliche Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (Lansoprazol) vorliegen, ist es notwendig geworden, die SPC für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen europaweit zu harmonisieren.
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Hungarian: A maastrichti konszenzus megállapítja, hogy a H. pylori eradikációját szolgáló kezeléseknek egyszerűeknek és jól tolerálhatóaknak kell lenniük, és a kezelni kívánt betegcsoportban 80% feletti eradikációs arányt kell elérniük.
German: Eine Studie hat gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol (einmal täglich 60 mg) mit 400 mg Atazanavir bei gesunden Probanden zu einer erheblichen Reduktion der Atazanavir-Verfügbarkeit (ungefähr 90% Reduktion bei AUC und Cmax) führte.
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
German: <Sonstige(r) Bestandteil(e):
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
German: Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenésének (agranulocytosis) ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die vorgeschlagenen Vehikel, selbst wenn sie nicht von der gleichen Marke stammten, einen solchen pH-Wert hätten und den Granulatüberzug angreifen würden.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a javasolt vivőanyagok - még ha más márkájúak is - ilyen pH-júak lennének, és emiatt hatnának a szemcsék bevonatára.
German: Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
Hungarian: Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
German: Der CHMP hat den MAH aufgefordert, eine vollständige Überprüfung der pädiatrischen Daten vorzulegen und einen angemessenen Vorschlag für die Behandlung von Kindern in den relevanten Abschnitten der SPC zu unterbreiten.
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a gyermekekre vonatkozó adatok teljes áttekintését, és az alkalmazási előírás erre vonatkozó szakaszaiban tegyen megfelelő javaslatot a gyermekek kezelésére.
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Hungarian: A hatóanyagszint emelkedésének elfogadható mértéke azonban a hatóanyagszintekkel kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai biztonsági adatoktól függ.
German: Die Linderung von Symptomen wurde in beiden Studien durch den Einsatz von Tagebuchkarten und Befragungen durch Prüfärzte untersucht.
Hungarian: A tünetek enyhítését mindkét vizsgálat esetében naplók, illetve a vizsgálatot végző személy által feltett kérdések segítségével vizsgálták.
German: In Studien wurde untersucht, welche Auswirkung es hat, wenn Lansoprazol-Granulat mit Nahrungsmitteln gemischt wird.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, milyen hatással jár, ha a lansoprazol-szemcséket ételbe keverik.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük jelentse orvosának, ha jelenleg vagy a közelmúltban bármilyen egyéb gyógyszert szedett, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
German: Anleitung für das Herstellen der Suspension aus dem Portionsbeutel:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez:
German: Agopton sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
German: Der Hersteller ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Hungarian: Gyártó: {Név és cím} <{Tel.}
German: Die Kapseln können zur Verabreichung über eine nasogastrale Sonde auch geöffnet und die Granula mit 40 ml Apfelsaft vermischt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak 40 ml almalében való elkeverésével valósítható meg (lásd 5.2.
German: Falls sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen unter einer Tagesdosis von 30 mg nicht gebessert haben, werden weiterführende Untersuchungen empfohlen.
Hungarian: Amennyiben napi 1 x 30 mg hatására a tünetek 4 héten belül nem enyhülnek, további vizsgálatok javasoltak.
German: Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben
German: Anstieg der Cholesterin- und Triglyceridspiegel, Hyponatriämie
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
German: Eine gleichzeitige Gabe von Lansoprazol und Digoxin kann zu einem Anstieg der DigoxinPlasmaspiegel führen.
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Hungarian: A kiinduláskor a betegeket nem rétegezték a H. pylori státus alapján, ami megfelel az akkori klinikai gyakorlatnak.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Lansoprazol mit Wirkstoffen kombiniert wird, die über dieses Enzym metabolisiert werden und eine enge therapeutische Breite haben.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Lansoprazol enthaltenbeigefügt wurden.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - lanszoprazol tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Hungarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
German: Geben Sie 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas
Hungarian: 1.töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba
German: Lansoprazol weist nach Einmalgabe eine hohe (80-90%) Bioverfügbarkeit auf.
Hungarian: Egyszeri dózis esetén a lansoprazol biohasznosulása magas (80-90%).
German: Die eingereichten Daten für die Indikation „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" stützen diese Indikation.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre" vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
German: Schwangerschaft:
Hungarian: Terhesség
German: Der Anteil der evaluierbaren Patienten, die nach 12 Monaten keinen Rückfall erlitten hatten, betrug 39 % in der Placebogruppe und 84 % in der Gruppe, die eine Erhaltungsdosis von Lansoprazol 15 mg erhalten hatte.
Hungarian: Az értékelhető betegek körében a 12 hónap elteltével is gyógyultnak tekintett betegek aránya a placebóval kezelt csoportban 39% volt, szemben a 15 mg-os fenntartó adagban adott lansoprazol esetében megfigyelt 84%-kal.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Photosensibilität
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
German: Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportokon végzett vizsgálatot, illetve 5 alátámasztó vizsgálatot nyújtottak be, amelyek célja az volt, hogy értékeljék a lanzoprazol hatékonyságát a szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében.
German: Der Inhalt eines Portionsbeutels sollte in 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser gegeben, umgerührt und unverzüglich eingenommen werden.
Hungarian: Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal meginni.
German: • Dosierungsempfehlung für die Unterschiede bei der Eradikation von H. pylori: Aufnahme spezifischer Empfehlungen bezüglich der anzuwendenden Antibiotika
Hungarian: • Különbségek a H. pylori eradikációjára vonatkozó ajánlott adagolásban: az alkalmazandó antibiotikumokra vonatkozóan egyértelmű ajánlást kell beilleszteni
German: • Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
German: Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
German: Der CHMP einigte sich auf den folgenden Wortlaut:
Hungarian: Az alábbi szöveget fogadták el:
German: Niederlande Sanofi-Synthelabo B.V.
Hungarian: Sanofi-Synthelabo B.V.
German: Der Antragsteller beantwortete diese Aufforderung mit der Einreichung eines kompletten Pakets pädiatrischer Daten.
Hungarian: A kérelmező a gyermekekkel kapcsolatos adatokra vonatkozó kérdést átfogó gyermekgyógyászati adatcsomag benyújtásával válaszolta meg.
German: Nervensystems
Hungarian: Idegrendszer
German: • 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Hungarian: • 4.6 Terhesség és szoptatás
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und reduziert die Bioverfügbarkeit um ungefähr 50%.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel lassítja a lansoprazol felszívódását és csökkenti a biohasznosulását mintegy 50 %-kal.
German: Eine orale Einmalgabe von 30 mg reduziert die Basalsekretion um ca. 70%, so dass die Symptome der Patienten bereits ab der ersten Dosis gelindert werden.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
German: Die empfohlene Dosis sollte 15 bis 30 mg o.d. betragen, wobei Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nicht auf das Arzneimittel ansprechen, eine weitere ärztliche Untersuchung zu empfehlen ist.
Hungarian: Az ajánlott adagot naponta egyszer 15-30 mg-ban kell megállapítani, és további vizsgálatokat kell javasolni arra az esetre, ha a beteg 4 héten belül nem reagál a kezelésre.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
German: Lansoprazol reduziert die Plasmakonzentration von Theophyllin, was zu einer Abnahme der erwarteten klinischen Wirkung der Theophyllindosis führen kann.
Hungarian: A lansoprazol csökkenti a theophyllin plazma szintjét, miáltal csökkenhet az adott dózistól remélt klinikai hatás.
German: Die 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol sind beide wirksam, und die vom MAH vorgeschlagenen Dosierungsempfehlungen sind akzeptabel.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
German: Eine Exposition von Lansoprazol erhöht die mittlere TacrolimusExposition um bis zu 81%.
Hungarian: Lansoprazol adására 81%-kal megnő a tacrolimus átlagos szintje.
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
Hungarian: A lansoprazol gyermekeknél végzett alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai és farmakodinamikus adatok, valamint klinikai adatok azonban megtalálhatók a szakirodalomban.
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Hungarian: Adagolás (különleges betegcsoportok esetében)
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr benötigen.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
German: Hepatitis, Gelbsucht
Hungarian: Hepatitis, Sárgaság
German: Tierversuche ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädigende Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a lansoprazol közvetlen vagy közvetett károsító hatását a terhességre, az embrionális/ magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre.
German: Es ist zu erwarten, dass im nüchternen Zustand ein Präparat normalerweise 30 Minuten nach der Gabe aus dem Magen entleert worden ist.
Hungarian: Üres gyomor esetében rendes körülmények között a készítmény várhatóan 30 perccel az adag bevételét követően ürül ki a gyomorból.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
German: Enthält Sucrose.
Hungarian: Szacharózt is tartalmaz.