FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lipidszintek kiindulási értékhez viszonyított változásai Az éhgyomri lipidszintek kiindulási értékekhez viszonyított változásait a 4. táblázat mutatja.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát 3 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a Viramune hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Lithuanian: Specifiniais tyrimais Viramune vartojimas, ypač ilgalaikis, PEP atveju nenustatinėtas, todėl griežtai varžomas.
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Lithuanian: Didanozinas 100-150 mg 2 kartus per parą
Hungarian: Rifabutin 150 vagy 300 mg naponta
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba 300 mg kartą per parą
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys buvo gauti Viramune greito atpalaidavimo preparatų tyrimų metu, tačiau manoma, kad jie taikytini visoms farmacinėms jo formoms.
Hungarian: LDL (mg/dl)
Lithuanian: MTL (mg/dl)
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db 100/25 mg-os tablettára) történő emelése, étkezés közben, ha Viramune-nal kombinálják.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Hungarian: Az egyszeri dózisú, parallel csoportos biohasznosulási vizsgálatokban (1100.1517 és 1100.1531 vizsgálatok) a Viramune 50 és 100 mg retard tabletták a nyújtott hatóanyagleadási jellemzőket mutatták, úgymint megnyúlt felszívódás és alacsonyabb maximális koncentráció hasonlóan ahhoz, mint amikor a 400 mg retard tablettát a 200 mg-os Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához hasonlították.
Lithuanian: Vienos dozės, paralelinių grupių biologinio prieinamumo tyrimų (1100.1517 ir 1100.1531) metu Viramune 50 mg pailginto atpalaidavimo ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės rodė pailgintos absorbcijos pailginto atpalaidavimo charakteristikas ir mažesnę didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje, panašiai kaip tyrimo, kurio metu Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo lyginama su Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių farmakokinetika.
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek NRTI-k
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI ANTIRETROVIRUSINIAI NATI
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Hungarian: Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer vagy a Viramune retard tablettát naponta egyszer, tenofivirrel és amtricitabinnal kombinációban kapó betegek izolátumainak elemzése azt mutatta, hogy 50 beteg izolátumában találtak a nevirapin-alapú kezelés esetén várható rezisztencia mutációt.
Lithuanian: Virusų, išskirtų iš pacientų, kurie vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių kartą per parą derinant su tenofoviru ir emtricitabinu, analizė parodė, kad iš 50 pacientų išskirti virusai turėjo atsparumo mutacijų, kurios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Hungarian: Ha Ön művesekezelésben részesül, orvosa megfontolhatja a Viramune adag módosítását.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama inkstų dializė, gydytojas gali nuspręsti keisti Viramune dozę.
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját egy több dózisú farmakokinetikai vizsgálatban (1100.1489 vizsgálat) is tanulmányozták 24 HIV-1 fertőzött betegen, akiknél a tartósan alkalmazott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát állították át Viramune retard tablettára.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Hungarian: Mivel a nevirapinnal együtt adott efivarenz kezelési séma hatásosság szempontjából nem nyújt további előnyöket, és több nemkívánatos eseményt okoz, mint amikor a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák, ezért ez a kezelési séma nem ajánlott.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Hungarian: A májat érintő potenciális tünetekre vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtötték ebben a vizsgálatban.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo sukaupti duomenys apie galimus kepenų reiškinių simptomus.
Hungarian: A Viramune tabletta kizárólag szájon át alkalmazható.
Lithuanian: Viramune tabletes vartokite tik per burną.
Hungarian: Ha a Viramune retard tablettát magas zsírtartalmú étkezés közben adták, a nevirapin AUC0-24,ss-értéke 94%-a, Cmin,ss-értéke pedig 98%-a volt a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegeknél mért AUC0-24,ss- és Cmin,ss-értékeknek.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant kartu su labai riebiu maistu, nevirapino AUC0-24,ss ir Cmax,ss buvo atitinkamai 94 ir 98 tų AUC0-24,ss ir Cmax,ss, kurie buvo nustatyti pacientų, vartojančių Viramune greito atpalaidavimo tablečių, organizme.
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Lithuanian: Bet kokiu gydymo laiku jokiam pacientui bendra paros dozė negali viršyti 400 mg.
Hungarian: A 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára a 100 mg retard tabletta áll rendelkezésre.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearance-nek klinikailag nem jelentős (9%-os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Hungarian: A nevirapin anti-HIV-1 aktivitását in vitro az anti-HBV adefovir és az anti-HCV ribavirin antagonizálta.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nevirapino aktyvumą prieš ŽIV-1 neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Hungarian: Fenntartó csomag:
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė:
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniás és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 reverz-transzkriptáz nem kompetitív gátlója, azonban nem rendelkezik biológiailag jelentős gátló hatással a HIV-2 reverz-transzkriptázra vagy az eukaryota DNS-polimerázok , ,  vagy  változataira.
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės , ,  ar  biologiškai reikšmingai neslopina.
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Lithuanian: N nenustatomas, padidėjimas, sumažėjimas, poveikis nepasireiškė.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, hepatits B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7% illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6% illetve 11,1% volt az efivarenz-csoportban.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims ir gretutinė hepatito B arba hepatito C viruso infekcija, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino atitinkamai 6,7 ir 20, vartojusių efavirenzo atitinkamai 5,6 ir 11,1.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Lithuanian: Suspensija yra balta arba balkšva, homogeniška.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegenél a bőrkiütések megjelenését.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A Viramune-t a palack felbontásától számított 2 hónapon belül fel kell használni.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Hungarian: Tudnivalók a Viramune szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartnadó!
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, ill. túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változás a rifabutin és a Viramune fő farmakokinetikai paramétereiben.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio rifabutino ir Viramune farmakokinetikai nepastebėta.
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikáját a Viramune retard tabletta egyszeri-dózisos vizsgálatában (1100.1485 vizsgálat) tanulmányozták 17 egészséges önkéntesen.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika tirta vienkartinės dozės tyrimo (1100.1485) metu 17 sveikų savanorių organizme.
Hungarian: A telaprevir egy P-glikoprotein szubsztrát, és azt a májban a CYP3A metabolizálja.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A ir telapreviras yra P glikoproteino substratas.
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Németország vagy
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija arba
Hungarian: A Viramune retard tabletta kizárólag szájon át alkalmazható.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti tik per burną.
Hungarian: Az átlagéletkor 34 év volt, a betegek 64%-a volt férfi, a CD4 sejtszám medián értéke 170 illetve 190 sejt/mm
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott testtömegen alapuló orális dózisok az alábbi táblázatban kerülnek ismertetésre.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, vaikams nurodyta žemiau esančioje lentelėje.
Hungarian: Ritka hepatitis (súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (0,09%) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés (6,7%)
Lithuanian: Reti hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (0,09) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Hungarian: EU/1/97/055/009 [90 retard tabletta]
Lithuanian: EU/1/97/055/009 (90 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a nevirapin farmakokinetikai jellemzői nem függenek a HIV-1-fertőzött betegek életkorától vagy rasszbeli/faji hovatartozásától sem (a klinikai vizsgálatok során 19-68 éves, afro-amerikai, latin, valamint kaukázusi betegeken tanulmányozták a nevirapin hatásait).
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19 - 68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
Hungarian: 200 (2 × 100 mg) 300 (3 × 100 mg)
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozė (mg) 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Hungarian: A nevirapin-kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát azért, hogy a súlyos-életveszélyes bőrreakciók (pl. Stevens-Johnsonszindróma [SJS] és toxikus epidermális necrolysis [TEN]), valamint a súlyos hepatitis/májelégtelenség esetleges jelentkezését észrevegyék.
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kurio metu pacientą būtina atidžiai stebėti, kad būtų galima atskleisti sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų (įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą [SJS] bei toksinę epidermio nekrolizę [TEN]) ir sunkaus hepatito arba kepenų nepakankamumo galimą pasireiškimą.
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Lithuanian: Nustatyta, jog iš organizmo išsiskyrė 91,4  10,5 % radioaktyvios dozės: (81,3  11,1 %) išsiskyrė su šlapimu, šiek tiek (10,1  1,5 %) su išmatomis.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV-ellenes kezelés megkezdése után.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Lithuanian: Remiantis Cochran‘o statistika su tolydumo korekcija dispersijos apskaičiavimui
Hungarian: A biztonságossági adatokat az összes beteg kontrollvizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. hetét.
Lithuanian: Saugumo duomenys apėmė visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pasiekė 144 savaičių tyrimo baigtį.
Hungarian: Segédanyagok: szacharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Hungarian: A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4-6 µg/ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo kartą per parą vartojama 150 mg/m2 kūno paviršiaus doze), geometrinė vidutinė arba vidutinė mažiausia nevirapino koncentracija būna 4-6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Hungarian: A nem hatását a Viramune retard tabletta farmakoinetikájára az 1100.1486-os vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Lyties įtaka Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikai buvo nustatinėta tyrimo 1100.1486 metu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Viramune-t vett be, forduljon kezelőorvosához!
Lithuanian: Pavartoję per didelę Viramune dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t a HIV-vírussal való találkozás után, csak akkor, ha diagnosztizálták Önnél a HIV-fertőzést, és a kezelőorvosa erre utasította.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Viramune nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV infekcija ir Jūsų gydytojas šio vaisto vartoti lieps.
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Hungarian: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09- 1,51)
Lithuanian: Rifabutino AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutino Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošimo instrukcija
Hungarian: A súlyos májműködési zavar fokozott kockázatát leginkább az jelezte előre, ha már a kezelés kezdetekor kórosak voltak a májfunkciós értékek.
Lithuanian: Sunkų kepenų pažeidimą geriausiai pranašavo pradinių kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.
Hungarian: A nemzetközi, Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu Viramune greito atpalaidavimo preparato populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1 077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14-napos kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) és Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 hµg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
Lithuanian: Paskelbti spaudoje 20 ŽIV užsikrėtusių pacientų tyrimų duomenys rodo, jog vartojant po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą, tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, Cmax būna 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08), AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/007 (30 tabletta, palack) EU/1/97/055/008 (30 tabletta, buborékcsomagolás) EU/1/97/055/009 (90 tabletta, buborékcsomagolás)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
Hungarian: 3. táblázat 48-hetes eredmények az 1100.1486 vizsgálatban a kiindulási vírusterhelés szerint* Reszponderek száma /össz szám(%)
Lithuanian: 3 lentelė.Tyrimo 1100.1486 rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį Skaičius su atsaku/bendras skaičius (%)
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint vérlipid- és glükózszint-emelkedés fordulhat elő.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efivarenz-csoportban 4,5% volt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino 8,3, vartojusių efavirenzo 4,5.
Hungarian: Mindez magában foglalja a 144. hetet követő nyílt szakasz betegvizit biztonságossági adatait is (amibe a 144-hetes vakosított fázist teljesítő betegek bármely kezelési csoportból bekerülhettek).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Hungarian: Laktóz (monohidrát formájában)
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Hungarian: Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Viramune-nal kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori sárgaság, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 retard tabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Hungarian: 3 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők
Lithuanian: Trijų metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömeg index (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Lithuanian: Kadangi kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) nevirapino klirensui įtakos nedaro, lyties įtakos kūno paviršiaus plotu paaiškinti negalima.