FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat: Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), natriumstearyylifumaraatti.
Bulgarian: - Другите съставки са: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), натриев стеарилфумарат.
Finnish: Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV-infektio että HBV-infektio.
Bulgarian: Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, коинфектирани с HBV.
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс ≤50 ml/min се налага намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Finnish: Hyvin harvinainen: aplastinen anemia
Bulgarian: Много редки: апластична анемия
Finnish: Sen vuoksi yhteisvaikutukset antiretroviraalisten proteaasinestäjien, ei-nukleosidisten lääkevalmisteiden ja muiden tärkeimpien P450-entsyymin välittämien lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Bulgarian: Поради това има малка вероятност за взаимодействия с антиретровирусни протеазни инхибитори, ненуклеозиди и други лекарствени продукти, които се метаболизират чрез основни Р450 изоензими.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavat aineet saattavat estää solun DNA:n replikaatiota ja tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Активните вещества в Ламивудин/Зидовудин Teva могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген (вж. точка 5.3).
Finnish: Ensimmäiselle on tyypillistä mutaatiot HIV:n käänteiskopioijaentsyymin kodoneissa 62, 75, 77, 116 ja 151.
Bulgarian: Два модела на мутации обуславящи мултилекарствената резистентност, първата, характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151, и втората, включваща с
Finnish: Jos mahdollista, Lamivudine/Zidovudine Tevavalmisteen ja sorbitolia tai muita osmoottisia polyalkoholeja tai monosakkaridialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli, maltitoli) sisältävien lääkevalmisteiden pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti on vältettävä.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine/Zidovudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva може да се приема със или без храна.
Finnish: In vitro -tieto tuntuisi viittaavan siihen, että lamivudiinia sisältävän lääkeyhdistelmän jatkamisella huolimatta M184V:n kehittymisestä voi olla edelleen antiretroviraalista vaikutusta (todennäköisesti virusten heikentyneen toimintakyvyn vuoksi).
Bulgarian: In vitro данните насочват към предположението, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусния режим въпреки развитието на M184V, може да осигури остатъчна антиретровирусна активност (вероятно поради увреждане на състоянието на вируса).
Finnish: Annoksen muuttaminen potilailla, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia: Tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos hemoglobiini laskee alle 9 g/dl tai 5,59 mmol/l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 109/l (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Адаптиране на дозата при пациенти с нежелани хематологични реакции: може да се наложи адаптиране на дозата на зидовудин, ако нивото на хемоглобина се понижи под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или ако броят на неутрофилите спадне под 1,0 x 109/l (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Molemmat metaboloituvat solunsisäisesti aktiiveiksi muodoikseen, lamivudiini 5'-trifosfaatiksi ja tsidovudiini 5'-trifosfaatiksi (TP).
Bulgarian: И двете лекарствени вещества се метаболизират вътреклетъчно до техните активни метаболити, които са съответно ламивудин 5'-трифосфат (TP) и зидовудин 5'-TP.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vakavia ja hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск за тежки и потенциално фатални нежелани събития от страна на черния дроб.
Finnish: Myöhempi intravaginaalinen karsinogeenisuustutkimus vahvisti olettamuksen, että vaginan tuumorit johtuivat jyrsijän vaginan epiteelin pitkäaikaisesta paikallisesta altistumisesta virtsan korkeille metaboloitumattoman tsidovudiinin pitoisuuksille.
Bulgarian: Последвалите интравагинални проучвания за карциногенност потвърждават хипотезата, че развитието на вагинални тумори е в резултат от продължителната експозиция на епитела на влагалището на високи дози неметаболизиран зидовудин в урината при гризачи.
Finnish: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Finnish: Tsidovudiinia ei tule antaa potilaille, joilla neutrofiilien määrä on poikkeuksellisen alhainen (< 0,75 x 109/l) tai hemoglobiini on poikkeuksellisen alhaisella tasolla (< 7,5 g/dl tai 4,65 mmol/l).
Bulgarian: Зидовудин е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой неутрофили (<0,75 x 109/l) или с абнормно ниски нива на хемоглобина (<7,5 g/dl или 4,65 mmol/l).
Finnish: lamivudiini: AUC ↑ 40 % trimetopriimi: AUC ↔ sulfametoksatsoli: AUC ↔ (orgaanisen kationikuljetusjärjestelmän esto)
Bulgarian: Ламивудин: AUC ↑ 40% Триметоприм: ↔ Сулфаметоксазол: ↔
Finnish: Tavallinen Lamivudine/Zidovudine Teva -annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната доза Ламивудин/Зидовудин Teva е една таблетка два пъти дневно.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla yhden lamivudiini/tsidovudiiniannoksen ottamisen jälkeen olivat 1,6 µg/ml (32 %) ja 2,0 µg/ml (40 %), ja vastaavat AUC:t olivat 6,1 µg h/ml (20 %) ja 2,4 µg h/ml (29 %).
Bulgarian: След приложение на единична доза ламивудин/зидовудин при здрави доброволци, средните стойности (CV) на Сmax на ламивудин и зидовудин са респективно 1,6 µg/ml /ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %), и съответстващите стойности на AUC са 6,1 µg h/ml (20 %) и 2,4 µg h/ml (29 %).
Finnish: Cssmax-arvot olivat 4,45 μM (1,19 μg/ml) annoksen 120 mg/m2 jälkeen (oraalisuspensiona) ja 7,7 μM (2,06 μg/ml) annoksen 180 mg/m2 jälkeen.
Bulgarian: Нивото на Cssmax е 4,45 μM (1,19 μg/ml) след доза от 120 mg зидовудин (в разтвор)/m2 телесна повърхност и 7,7 μM (2,06 μg/ml) при 180 mg/m2 телесна повърхност.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva и подобните на него лекарства може да причинят нежелани реакции при неродените бебета.
Finnish: Molemmat kuuluvat nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi (NRTI) kutsuttuihin antiretroviruslääkkeisiin.
Bulgarian: И двете принадлежат към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohde-elimittäin ja yleisyyden mukaan.
Bulgarian: Нежеланите реакции, разглеждани като възможно свързани с лечението, са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 40-50 kertaa suuremmat kuin hoidolliset plasmapitoisuudet.
Bulgarian: В in vivo проучвания ламивудин не е показал генотоксичност при дози, които дават плазмени концентрации до 40-50 пъти по-високи от клиничните плазмени нива.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa:
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:
Finnish: Näille potilaille ja potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, on olemassa lamivudiini- ja tsidovudiinioraaliliuokset.
Bulgarian: За тези пациенти и за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, ламивудин и зидовудин са налични под формата на перорални разтвори.
Finnish: 3'-amino-3'-deoksitymidiini (AMT) on tsidovudiinin metaboliitti, jota on todettu iv-annon jälkeen.
Bulgarian: 3'-амино-3'деокситимидин е идентифициран като метаболит на зидовудин след интравенозно приложение.
Finnish: In vitro lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota, mikä johtaa mahdolliseen kladribiinin tehon alenemiseen käytettäessä yhdistelmää kliinisesti.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин, което води до потенциален риск от загуба на ефикасността на кладрибин при комбиниране в клинични условия.
Finnish: Tsidovudiinia saaneiden AIDS-potilaiden perifeerisen veren lymfosyyttien on myös havaittu sisältävän tavallista enemmän katkenneita kromosomeja.
Bulgarian: Наблюдавано е също така, че лимфоцити от периферна кръв на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
Finnish: M184V-mutanttien virusten herkkyys lamivudiinille on huomattavasti heikentynyt ja niiden kyky replikoitua in vitro on alentunut.
Bulgarian: M184V мутантите проявяват значително по-малка чувствителност към ламивудин и отслабена вирусна репликативна способност in vitro.
Finnish: Lamivudiinin, annoksella 100 mg kerran vuorokaudessa, on myös osoitettu olevan tehokas aikuispotilailla, joilla on krooninen HBV-infektio (kliinisiä tutkimuksia koskevat tarkemmat tiedotlamivudiini 100 mg:n valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична HBV инфекция (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация на ламивудин 100 mg).
Finnish: Plasebokontrolloiduista ja avoimista tutkimuksista saatu tieto osoittaa, että pahoinvoinnin ja muiden yleisesti raportoitujen haittavaikutusten esiintyminen vähenee johdonmukaisesti ensimmäisten tsidovudiinihoitoviikkojen aikana.
Bulgarian: Наличните данни от плацебо контролирани и открити клинични проучвания са показали, че честотата на гадене и другите често съобщавани нежелани клинични събития, последователно намаляват с течение на времето през първите няколко седмици на лечението със зидовудин.
Finnish: Sen vuoksi Lamivudine/Zidovudine Teva on kontraindisoitu näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Следователно Ламивудин/Зидовудин Teva е противопоказан при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Finnish: Sydän Harvinainen: kardiomyopatia
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки: кардиомиопатия
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin tulisi toimia kyseisten lääkkeiden valmisteyhteenvetojen annostussuositusten mukaisesti.
Bulgarian: В тези случаи лекарят трябва да направи справка с информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Finnish: • selkäytimen kyvyttömyys tuottaa uusia punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia ja tsidovudiinia annettiin laskimonsisäisesti, niiden keskimääräiset jakautumistilavuudet olivat 1,3 ja 1,6 l/kg.
Bulgarian: Проучванията с ламивудин и зидовудин, приложени интравенозно, показват, че средният привиден обем на разпределение е съответно 1,3 и 1,6 l/kg.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
Bulgarian: В проучвания при животни ламивудин не е тератогенен.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevaa ei pidä ottaa yhdessä muiden lamivudiinia sisältävien lääkkeiden kanssa tai emtrisitabiinia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или емтрицитабин.
Finnish: - jos olet allerginen lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos punasolujesi määrä on hyvin alhainen (anemia) tai valkosolujesi määrä on hyvin alhainen (neutropenia).
Bulgarian: Не приемайте Ламивудин/Зидовудин Teva - ако сте алергични към ламивудин или зидовудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате много малък брой червени кръвни клетки (анемия) или много малък брой бели кръвни клетки (неутропения).
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmän karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на комбинацията от ламивудин и зидовудин не е проучван.
Finnish: Pieni määrä Lamivudine/Zidovudine Tevan sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Ламивудин/Зидовудин Teva може също да премине в кърмата.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар възможно най-скоро.
Finnish: Näitä esiintyy useammin käytettäessä korkeita annoksia (1200-1500 mg/vrk) ja potilailla, joilla HIV-sairaus on edennyt pitkälle (erityisesti potilailla, joiden luuydinreservi on huono ennen hoidon aloittamista) ja joiden CD4-solujen lukumäärä on alle 100/mm
Bulgarian: Тези реакции се проявяват по-често при по-високи дози (12001500 mg дневно) и при пациенти с напреднало НIV заболяване (по-специално когато преди лечението костномозъчният резерв е малък) и особено при пациенти с брой на CD4 клетките по-малък от 100/mm3 (вж. точка 4.4).
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi 3cP, hypromelloosi 6cP, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaanidioksidi E 171.
Bulgarian: хипромелоза 6cP, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е171.
Finnish: • pyrimetamiini, malarian tai muiden loisinfektioiden hoitoon käytetty lääke
Bulgarian: пириметамин, за лечение на малария и други паразитни инфекции
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumstearyylifumaraatti
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Натриев стеарилфумарат
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Bulgarian: Стари инфекции може да се развият отново Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, liittyivätkö nämä antiretrovirushoitoon vai hoidettavaan HIV-infektioon.
Bulgarian: Не е ясно обаче дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното заболяване.
Finnish: Näitä esiintyi useammin käytettäessä suuria tsidovudiiniannoksia (1200-1500 mg/vrk) ja potilailla, joiden luuydinreservi ennen hoidon aloittamista oli huono, erityisesti potilailla, joiden HIV-tauti oli edennyt pitkälle.
Bulgarian: Това по-често се случва при прием на високи дози зидовудин (1200-1500 mg/24 h) и при пациенти, които преди лечението са били с малък костномозъчен резерв, особено в напреднал стадий на HIV заболяването.
Finnish: Hemodialyysillä ja vatsaontelonhuuhtelulla vaikuttaa olevan vähän vaikutusta tsidovudiinin poistumiseen, mutta ne edistävät glukuronidimetaboliitin poistumista.
Bulgarian: Хемодиализата и перитонеалната диализа изглежда имат ограничен ефект за елиминиране на зидовудин, но подобряват елиминирането на глюкуронирания метаболит.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lamivudiinin yhdessä tsidovudiinin kanssa on osoitettu vähentävän HIV-1-kuormitusta ja lisäävän CD4-solujen määrää.
Bulgarian: В клинични изпитвания е установено, че комбинацията ламивудин със зидовудин намалява НIV-1 вирусното натоварване и повишава броя на CD4 клетките.
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoito-ohjelmia.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään HIV-infektion hoitoon: lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа две активни съставки, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: ламивудин и зидовудин.
Finnish: Maitohappoasidoosi ilmaantuu tavallisesti muutaman tai usean kuukauden hoidon jälkeen.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено настъпва след няколко месеца на лечение.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -hoito on lopetettava heti, jos potilaalla esiintyy pankreatiittiin viittaavia kliinisiä merkkejä, oireita tai laboratoriolöydöksiä.
Bulgarian: Лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva трябва да се преустанови незабавно при поява на клинични признаци, симптоми или отклонения в лабораторните показатели, предполагащи панкреатит.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkaila Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.
Finnish: Aikamediaani huippupitoisuuden saavuttamiseen tmax (vaihteluväli) oli lamivudiinilla 0,75 (0,50-2,00) ja tsidovudiinilla 0,50 (0,252,00) tuntia.
Bulgarian: Стойностите на медианата (диапазон) на tmax на ламивудин и зидовудин са били съответно 0,75 (0,50-2,00) часа и 0,50 (0,25-2,00) часа.
Finnish: on seurattava.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Finnish: Tsidovudiinin farmakokinetiikkaa plasmassa tutkittiin kuudella HIV-infektoituneella 2-13-vuotiaalla lapsella, annoksella 120 mg/m2 kolme kertaa vuorokaudessa ja toisen kerran, kun annos oli vaihdettu annokseksi 180 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: HIV инфектирани деца на възраст от 2 до 13 години, докато са приемали 120 mg/m2 зидовудин три пъти дневно и отново след преминаване на 180 mg/m2 два пъти дневно.
Finnish: Alle 14 kiloa painaville lapsille lamivudiinia ja tsidovudiinia (Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavia aineita) tulee antaa erillisinä valmisteina.
Bulgarian: При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Ламивудин/Зидовудин Tevа) трябва да се приемат поотделно.
Finnish: Näiden tietojen perusteella lamivudiini/tsidovudiini voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Bulgarian: На основата на тези данни ламивудин/зидовудин може да се прилага със или без храна.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin imeytymisaste (AUC∞) ja arvioitu puoliintumisaika oli sama ruoan kanssa ja paastotessa; imeytymisnopeudet (Cmax, tmax) olivat kuitenkin ruoan kanssa alhaisempia.
Bulgarian: Степента на абсорбция (AUC∞) на ламивудин и зидовудин и изчисленият елиминационен полуживот след приложението на ламивудин/зидовудин с храна са били сходни с приложението на гладно, въпреки че скоростта на резорбция (Сmax, tmax) е забавена.
Finnish: Tsidovudiini ja stavudiini säilyttävät antiretroviraalisen aktiivisuutensa lamivudiinille resistenttiä HIV-1:tä kohtaan.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусното си действие срещу резистентния към ламивудин НIV-1.
Finnish: Muita tsidovudiiniin liittyviä kasvaimia ei havaittu kummankaan eläinlajin kummallakaan sukupuolella.
Bulgarian: При двата пола на двата изследвани вида, не са установени други тумори, свързани със зидовудин.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Finnish: Tilanteissa, joissa jommankumman Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavan aineen käyttö on lopetettava tai annosta on pienennettävä, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina tabletteina/kapseleina ja oraaliliuoksena.
Bulgarian: В случаите, при които се налага лечението с една от активните съставки на Ламивудин/Зидовудин Teva да се прекрати или да се намали дозата, съществуват отделни продукти на ламивудин и зидовудин под формата на таблетки/капсули и перорални разтвори.
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin pitoisuussuhde 2-4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0,12 ja tsidovudiinilla noin 0,5.
Bulgarian: ЦСТ/серум за ламивудин и зидовудин 2-4 часа след перорално приложение са съответно приблизително 0,12 и 0,5.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, mahakivut tai krampit, ripuli Harvinainen: pankreatiitti, kohonneet seerumin amylaasiarvot
Bulgarian: Чести: гадене, повръщане, коремна болка или спазми, диария Редки: панкреатит, покачване на стойностите на серумната амилаза
Finnish: Monissa tapauksissa on epäselvää, ovatko ne lamivudiinin, tsidovudiinin tai muiden HIV:n hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttamia, vai johtuvatko ne potilaan sairaudesta.
Bulgarian: При много от тях не е ясно дали са свързани с ламивудин, зидовудин или с голямото разнообразие лекарствени продукти, прилагани за лечение на НIV заболяването или са в резултат на протичане на основното заболяване.
Finnish: HIV-1-lamivudiiniresistenssissä kehittyy M184V-aminohappomuutos lähellä viruksen käänteiskopioijaentsyymin (RT) aktiivia kohtaa.
Bulgarian: НIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с развитието на M184V аминокиселинна промяна в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза.
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on vaikeaa tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa osoittavat, että maksan toiminnanvajaus ei vaikuta merkittävästi lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Данните получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане са показали, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от чернодробната дисфункция.
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat in utero yhdistelmälle, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите подложени in utero на действието на комбинацията са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan ja klaritromysiinin antamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.
Bulgarian: Отделно приложение на Ламивудин/Зидовудин Teva и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Finnish: Opportunisti-infektioiden lisäksi saattaa esiintyä autoimmuunisairauksia (tiloja, joissa immuunipuolustus kohdistuu kehon terveitä kudoksia vastaan) sen jälkeen, kun alat ottaa lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, следа като започнете да приемате лекарства за лечение на Вашата ХИВ инфекция, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото).
Finnish: Niiden potilaiden kohdalla, joilla on myös hepatiitti ja jotka saavat lamivudiinia sisältävää lääkettä, kuten Lamivudine/Zidovudine Tevaa ja jotka tulevat raskaiksi, on huomioitava, että hepatiitti voi uusia, jos lamivudiinihoito lopetetaan.
Bulgarian: При пациентите, които имат коинфекция с хепатит и са на лечение с лекарствени продукти, съдържащи ламивудин като Ламивудин/Зидовудин Teva, при забременяване трябва да се има предвид възможността за рецедив на хепатита при спиране на приема на ламивудин.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on indikoitu HIV-infektioiden hoitoon antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) (вж. точка 4.2).
Finnish: • veren bilirubiinimäärän nousu (maksan tuottama aine), mikä voi tehdä ihostasi kellertävän
Bulgarian: повишаване количеството на билирубина (вещество произвеждано в черния дроб) в кръвта, което може да придаде жълт цвят на кожата Ви.