FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
Slovak: Čo sa týka mortality, sledovaná 36-mesačná Kaplan-Meierova miera úmrtnosti súvisiaca s liekom, ktorý bol predmetom štúdie so stredným časom skúmaného lieku 18 mesiacov predstavovala 5,6 % (95 %CI z 2,8 na 8,4
Dutch: • als u problemen heeft met uw bloeddruk.
Slovak: • o problémoch s krvným tlakom, ak nimi trpíte.
Dutch: • ACE-remmers (bijvoorbeeld captopril, lisinopril)
Slovak: • inhibítory ACE (napr. captopril, lisinopril)
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
Slovak: Liečbu cilostazolom majú začať lekári s praxou v oblasti liečenia intermitentnej klaudikácie (pozri aj časť 4.4).
Dutch: Een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP3A4 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers, of geneesmiddelen die CYP2C19 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld omeprazol (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Slovak: Zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne sa odporúča u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4, napríklad niektoré makrolidy, lieky na báze azolu s účinkom proti plesniam, inhibítory proteázy alebo lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP2C19, napríklad omeprazol (pozri časti 4.4 a 4.5).
Dutch: Er is geen bewijs dat cilostazol leidt tot inductie van microsomale leverenzymen.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že cilostazol aktivuje mikrozomálne enzýmy v pečeni.
Dutch: Daarom verhogen geneesmiddelen met een remmende werking op CYP3A4 (bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers) of CYP2C19 (zoals protonpompremmers, PPI's) de totale farmacologische activiteit, en zouden ze tot meer bijwerkingen van cilostazol kunnen leiden.
Slovak: . Preto lieky inhibujúce CYP3A4 (napr. niektoré makrolidy, azol antimykotiká, inhibítory proteázy) alebo CYP2C19 (ako napríklad inhibítory protónovej pumpy, PPI) zvyšujú celkovú farmakologickú aktivitu a mohli by potenciálne zvýšiť nežiaduce účinky cilostazolu.
Dutch: Een hogere frequentie van achterstand in verbening van het sternum werd waargenomen bij konijnen.
Slovak: U králikov bola pozorovaná zvýšená frekvencia retardácie osifikácie sterna.
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen werd 150 mg cilostazol tweemaal daags gegeven gedurende vijf dagen en leidde dit niet tot een verlenging van de bloedingstijd.
Slovak: V rámci klinickej štúdie nespôsobilo podávanie cilostazolu 150 mg b.i.d (2x denne) počas piatich dní predĺženie času krvácania.
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris, aritmie, ventriculaire extrasystolen
Slovak: Palpitácia, tachykardia, angina pectoris, arytmia, ventrikulárne extrasystoly
Dutch: Patiënten die met cilostazol worden behandeld, moeten hun wijzigingen in leefstijl (stoppen met roken en beweging) en farmacologische interventies (zoals verlaging van lipiden en behandeling met antitrombocyten) voortzetten om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verkleinen.
Slovak: Pacienti liečení cilostazolom majú pokračovať v úprave svojho životného štýlu (vzdať sa fajčenia a cvičiť) a farmakologických zásahoch (napríklad liečba znižujúca množstvo tuku a liečba zameraná proti krvným doštičkám), aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych príhod.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis: creatinineklaring van  25 ml/min
Slovak: Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
Dutch: De rest wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten; geen enkele daarvan bedraagt meer dan 5% van het totaal dat wordt uitgescheiden.
Slovak: Zvyšná časť je vylučovaná vo forme metabolitov, pričom žiaden z nich neprekračuje
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is voor tweedelijnsgebruik, bij patiënten voor wie wijzigingen in hun leefstijl (waaronder stoppen met roken en bewegingsprogramma's [onder toezicht]) en andere aangewezen interventies hun symptomen van claudicatio intermittens niet voldoende hebben kunnen verbeteren.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je určený na použitie v druhej línii, u pacientov, u ktorých úprava životného štýlu (vrátane odvyknutia od fajčenia a cvičebných programov [pod dohľadom]) a iné primerané zásahy neviedli k dostatočnému zlepšeniu príznakov intermitentnej klaudikácie.
Dutch: Misselijkheid en braken, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Slovak: Nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, nadúvanie, bolesť žalúdka
Dutch: De enige bijwerking die leidde tot stopzetting van de behandeling bij  3% van de met cilostazol behandelde patiënten was hoofdpijn.
Slovak: Bolesti hlavy boli jedinou nežiaducou udalosťou, ktorá mala za následok ukončenie terapie u  3 % pacientov liečených cilostazolom.
Dutch: • verminderd gevoel in de huid
Slovak: • znížená citlivosť pokožky
Dutch: In dergelijke gevallen wordt een dosering van 50 mg cilostazol tweemaal daags aanbevolen (zie rubriek 4.5 voor meer informatie).
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča užívanie cilostazolu v dávke 50 mg dvakrát denne (ďalšie informácie nájdete v časti 4.5).
Dutch: Als u twijfelt of dit van toepassing is op uw geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Patiënten moeten er attent op worden gemaakt dat ze tijdens hun behandeling elke bloedingsepisode moeten melden en ook als ze gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na to, že je potrebné informovať o akomkoľvek krvácaní alebo ľahkom vzniku modrín počas liečby.
Dutch: • huiduitslag of veranderingen in het uiterlijk van de huid
Slovak: • vyrážky alebo zmena vzhľadu pokožky
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen in het bloed
Slovak: • pokles červených krviniek v krvi
Dutch: Aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, is het gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Vzhľadom na to, že cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami pečene, je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Dutch: De stijging van de hartslag die gepaard gaat met cilostazol bedraagt ongeveer 5 tot 7 bpm; bij risicovolle patiënten kan dit bijgevolg leiden tot angina pectoris.
Slovak: Frekvencia úderov srdca sa v dôsledku užívania cilostazolu zvýši o približne 5 až 7 úderov za minútu, čo môže u rizikových pacientov následne vyvolať záchvat angíny pektoris.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Dutch: • ademhalingsproblemen
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Dutch: • bètablokkers (bijvoorbeeld labetalol, carvedilol).
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Dutch: Hematurie, pollakisurie
Slovak: Hematúria, pollakiúria
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za slovom „EXP".
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
Dutch: De dehydro-metaboliet en 4'-trans-hydroxy-metaboliet worden voor respectievelijk 97,4% en 66% aan eiwit gebonden.
Slovak: Dehydro-metabolit sa viaže na proteíny v rozsahu 97,4 % a 4'-trans-hydroxy metabolit v rozsahu 66 %.
Dutch: In theorie is het mogelijk dat de antitrombocytenwerking wordt gewijzigd en dient die zorgvuldig te worden gecontroleerd wanneer cilostazol in combinatie met CYP3A4- en CYP2C19-inductors wordt toegediend.
Slovak: Teoreticky môže dôjsť k zmene protidoštičkového účinku a preto by mal byť pozorne sledovaný pri súbežnom podávaní cilostazolu a aktivátorov CYP3A4 a CYP2C19.
Dutch: Hepatitis, leverfunctie abnormaal, geelzucht
Slovak: Hepatitída, abnormálna funkcia pečene, žltačka
Dutch: hypromellose en magnesiumstearaat.
Slovak: hypromelóza a magnézium stearát.
Dutch: Ze kunnen ertoe leiden dat ofwel de bijwerkingen van cilostazolbevattend geneesmiddel toenemen of dat cilostazolbevattend geneesmiddel minder doeltreffend is.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Dutch: • oorsuizingen (tinnitus)
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus)
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, moet u ervoor zorgen dat uw arts het weet:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, ubezpečte sa, že váš lekár je informovaný:
Dutch: • tranende of prikkende ogen (conjunctivitis)
Slovak: • výtok z očí alebo zlepené oči (konjuktivitída)
Dutch: Hemorragie in het oog, epistaxis, gastro-intestinale hemorragie, hemorragie niet-gespecificeerd, orthostatische hypotensie
Slovak: Krvácanie v očiach, epistaxis, gastrointestinálne krvácanie, nešpecifikované krvácanie, ortostatická hypotenzia
Dutch: Cilostazol als zodanig kan een groter risico op bloedingen inhouden; dit risico kan vergroten door gelijktijdige toediening met een ander middel met datzelfde effect.
Slovak: Cilostazol samotný môže so sebou niesť riziko krvácania a toto riziko môže byť potencované podaním akejkoľvek inej látky s takýmto potenciálom.
Dutch: • Patiënten met onstabiel angina pectoris, myocardinfarct in de laatste 6 maanden of een coronaire interventie in de laatste 6 maanden.
Slovak: Pacienti s nestabilnou angínou pektoris, infarktom myokardu v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo pacienti, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch podstúpili operáciu koronárnych artérií.
Dutch: • ergotderivaten (voor het behandelen van migraine, bijvoorbeeld ergotamine,
Slovak: • deriváty ergotu (na liečbu migrény, napr. ergotamín, dihydroergotamín),
Dutch: Eczeem, huiduitslag, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
Slovak: • lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxaban, apixaban alebo nízkomolekulové heparíny).
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
Slovak: Má niekoľko účinkov, medzi ktoré patrí rozširovanie niektorých ciev a znižovanie úrovne zrážanlivosti buniek krvi nazývaných krvné doštičky, ktoré sa nachádzajú vo vašich cievach.
Dutch: Cilostazol wordt in sterke mate gemetaboliseerd door CYP-enzymen, vooral CYP3A4 en CYP2C19 en in mindere mate CYP1A2.
Slovak: Cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami CYP, najmä CYP3A4 a CYP2C19 a v menšom rozsahu i CYP1A2.
Dutch: • jeukende huid
Slovak: • svrbenie pokožky
Dutch: • stijging van het aantal bloedplaatjes in het bloed
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
Slovak: Predmetom skúmania boli účinky na cirkulujúce plazmatické lipidy u pacientov užívajúcich liek obsahujúci cilostazol.
Dutch: • ketoconazol (voor het behandelen van schimmelinfecties)
Slovak: • ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií),
Dutch: Bloedingsneiging, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, aplastische anemie
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
Dutch: Bij patiënten die krachtige CYP3A4- en CYP2C19-remmers kregen, bleken de plasmagehaltes van cilostazol verhoogd te zijn.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CP2C19 bolo pozorované zvýšenie hladiny cilostazolu v plazme.
Dutch: Cilostazol is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van  25 ml/min.
Slovak: Cilostazol je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu  25 ml/min.
Dutch: Opvliegers, hypertensie, hypotensie, hemorragie in de hersenen, hemorragie in de longen, hemorragie in de spieren, hemorragie in de luchtwegen, subcutane hemorragie
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening, of een matige of ernstige leveraandoening.
Slovak: • ak trpíte závažným ochorením obličiek alebo miernym alebo závažným ochorením pečene,
Dutch: Stop het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Dutch: Tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel moeten 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Slovak: Tablety <lieku obsahujúceho cilostazol> sa majú užívať 30 minút pred raňajkami a večerou.
Dutch: De 4`-trans-hydroxy-metaboliet, waarvan de werking een vijfde is van die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP2C19.
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
Dutch: Gelijktijdige behandeling gedurende korte tijd ( 4 dagen) van ASA met cilostazol duidde op een toename met 23-25% van de remming van door ADP geïnduceerde ex vivo trombocytenaggregatie ten opzichte van het gebruik van alleen ASA.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Dutch: Cilostazol heeft ook een remmende werking op de proliferatie van gladde spiercellen bij ratten en op de gladde spiercellen bij de mens in vitro, en heeft een remmende werking op de vrijgiftereactie van trombocyten van de platelet-derived growth factor en PF-4 in trombocyten bij de mens.
Slovak: Cilostazol zároveň inhibuje i proliferáciu buniek hladkých svalov u potkanov a ľudských buniek hladkých svalov in vitro a inhibuje reakciu rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek, ktorá spôsobuje ich uvoľňovanie a reakciu PF-4 v ľudských krvných doštičkách.
Dutch: De dehydro-metaboliet heeft een antiaggregerend effect op trombocyten dat 4-7 maal groter is dan die van de moederverbinding, terwijl het effect van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet een vijfde ervan is.
Slovak: Dehydro-metabolit je 4-7 krát aktívnejší antiagregant krvných doštičiek ako základná zlúčenina a 4'-trans-hydroxy metabolit dosahuje pätinu jej aktivity.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel mag NIET tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: SA NESMIE užívať počas tehotenstva.
Dutch: • hartproblemen die kunnen leiden tot kortademigheid of opgezwollen enkels
Slovak: • problémy so srdcom, ktoré môžu vyvolať dýchavičnosť alebo opuch členkov
Dutch: Uw arts zal na een behandeling van 3 maanden uw voortgang evalueren en kan u het advies geven de behandeling met cilostazol stop te zetten als het effect van de behandeling onvoldoende is.
Slovak: Váš lekár posúdi váš stav po 3 mesiacoch liečby a ak liečba nie je dostatočne účinná, odporučí vám, aby ste užívanie cilostazolu ukončili.
Dutch: • maagpijn (gastritis)
Slovak: • bolesti žalúdka (gastritída)
Dutch: Urinezuurgehalte verhoogd, bloedureum verhoogd, bloedcreatinine verhoogd
Slovak: Zvýšenie hladiny kyseliny močovej, zvýšenie množstva kyseliny močovej v krvi, zvýšenie množstva kreatinínu v krvi
Dutch: Uitslag, pruritus
Slovak: Vyrážka, pruritus
Dutch: Bijgevolg is de aanbevolen dosis 50 mg tweemaal daags voor patiënten die tegelijkertijd krachtige CYP3A4- of CYP2C19-remmers krijgen (zie rubriek 4.2).
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Dutch: Cilostazol moet 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Slovak: Cilostazol sa má užívať 30 minút pred raňajkami a večerou.
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van erytromycine en soortgelijke middelen (bijvoorbeeld claritromycine).
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Dutch: (geelzucht)
Slovak: (žltačka).
Dutch: • abnormale stoelgang
Slovak: • abnormálna stolica
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met een ander middel dat de bloeddruk kan verlagen, omdat de kans bestaat dat er een additief effect voor hypotensie met reflextachycardie kan optreden.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Dutch: • longontsteking
Slovak: • zápal pľúc
Dutch: Rinitis, faryngitis
Slovak: Rinitída, faryngitída
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Dutch: Behandeling met cilostazol is gecontra-indiceerd bij patiënten die twee of meer bijkomende antitrombocytengeneesmiddelen/anticoagulantia krijgen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Liečba cilostazolom je kontraindikovaná u pacientov užívajúcich dva alebo viaceré protidoštičkové lieky/lieky proti zrážaniu krvi (pozri časť 4.3).
Dutch: Maïszetmeel, microkristallijn cellulose, carmellosecalcium, hypromellose en magnesiumstearaat.
Slovak: Kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy, hypromelóza a magnézium stearát.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Dutch: • Patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met twee of meer bijkomende antitrombocytenmiddelen of anticoagulantia (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel, heparine, warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban of apixaban)
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Cilostazolbevattend geneesmiddel 50 mg Cilostazolbevattend geneesmiddel 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Slovak: Patria medzi ne:
Dutch: Het is niet bekend of cilostazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovak: Vylučovanie cilostazolu do ľudského mlieka nie je známe.
Dutch: • duizeligheid bij het rechtop gaan staan
Slovak: • závrat pri postavení sa
Dutch: • veranderingen in de urine
Slovak: • zmeny v moči
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Dutch: De dehydro-metaboliet, waarvan de aggregatieremmende werking op trombocyten 4-7 maal zo krachtig is als die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP3A4.
Slovak: Tento dehydro-metabolit so 4 - 7 násobnou potenciou cilostazolu pri inhibícii zhlukovania krvných doštičiek, je primárne vytváraný pomocou CYP3A4.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Dutch: Plasmaconcentraties (zoals gemeten aan de hand van de AUC) van de dehydro- en 4`-trans-hydroxy-metaboliet zijn een concentratie van ~41% en ~12% van cilostazol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie (merané pomocou AUC) dehydro a 4`-trans-hydroxy metabolitov predstavujú ~41
Dutch: In dieronderzoeken wijzigde cilostazol de vruchtbaarheid niet.
Slovak: Fertilita Cilostazol v štúdiách na zvieratách nemal vplyv na fertilitu.
Dutch: Als u zich duizelig voelt nadat u tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen, mag u GEEN voertuig besturen en mag u GEEN gereedschap of machines gebruiken en moet u uw arts of apotheker raadplegen.
Slovak: NEŠOFÉRUJTE, nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje a informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treffen meer dan 1 op de 10 personen):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: In vergelijking met placebo leidde 100 mg <cilostazolbevattend geneesmiddel> tweemaal daags na 12 weken tot een daling van de triglyceriden met 0,33 mmol/l (15%) en een stijging van de HDL-cholesterol met 0,10 mmol/l (10%).
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Dutch: • problemen met de nieren
Slovak: • problémy s obličkami
Dutch: • in extreme mate boeren of winden laten (flatulentie)
Slovak: • nadmerné odgrgávanie alebo nadúvanie (flatulencia)
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit van cilostazol met 34% bij gelijktijdige toediening met erytromycine.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Dutch: Pijn op de borst, asthenie
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia
Dutch: • U heeft nu black-outs als gevolg van een hartaandoening of heeft die in het verleden gehad, of u heeft ernstige stoornissen van de hartslag.
Slovak: • ak ste kedykoľvek, či už v súčasnosti alebo minulosti, trpeli stratami vedomia v dôsledku ochorenia srdca alebo akýmikoľvek závažnými poruchami srdcového rytmu,
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Slovak: Známa precitlivenosť na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, microkristallijn cellulose, carmellosecalcium,
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,