FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri použití komplexných roztokov aminokyselín podávaných v rámci protokolov totálnej parenterálnej výživy (TPN) sa pozorovala metabolická acidóza.
Romanian: Acidoza metabolică a fost observată în asociere cu soluțiile complexe de aminoacizi administrate în cadrul protocoalelor de nutriție parenterală totală (NPT).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Slovak: Mali by ste dostať úplnú dávku lieku LysaKare bez ohľadu na akékoľvek úpravy dávky lieku Lutathera.
Romanian: Trebuie să vi se administreze doza completă de LysaKare, indiferent de orice ajustări ale dozei de Lutathera.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje o použití arginínu a lyzínu v rovnakej dávke ako v lieku LysaKare a pre rovnakú indikáciu u pediatrických pacientov.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind utilizarea argininei și lizinei la aceeași doză cu cea din LysaKare și pentru aceeași indicație la pacienți copii și adolescenți.
Slovak: Obal chráni pred vlhkosťou.
Romanian: Învelișul este o barieră împotriva umidității.
Slovak: Počas infúzie je potrebné sledovať vitálne známky bez ohľadu na východiskové sérové hladiny draslíka.
Romanian: Semnele vitale trebuie monitorizate în timpul perfuziei indiferent de valorile inițiale ale potasemiei .
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovak: Lu) oxodotreotidu na dosiahnutie optimálnej ochrany obličiek.
Romanian: Lu) pentru a obține protecția renală optimă.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu pečene (hladinu alanínaminotransferázy [ALAT], aspartátaminotransferázy [ASAT], albumínu a bilirubínu).
Romanian: Funcția hepatică [alanin-aminotransferaza (ALAT), aspartat-aminotransferaza, albumina, bilirubina] trebuie testată înainte de fiecare administrare.
Slovak: Lekár vám pred začatím infúzie skontroluje aj funkciu obličiek a pečene.
Romanian: De asemenea, medicul vă va verifica funcția renală și funcția hepatică înainte de începerea perfuziei.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Slovak: Na základe štúdie, v ktorej sa použilo 30 g arginínu vo forme infúzie trvajúcej 30 minút, plazmatická eliminácia aminokyselín podlieha prinajmenšom dvojfázovému alebo trojfázovému poklesu a hladiny sa vrátia na východiskovú úroveň do 6 hodín po podaní dávky.
Romanian: În urma unui studiu cu 30 g de arginină, administrată prin perfuzie pe durata a 30 de minute, a rezultat că eliminarea plasmatică a aminoacizilor urmează cel puțin o curbă descrescătoare bifazică sau trifazică, cu revenirea la concentrațiile inițiale în decurs de 6 ore după administrarea dozei.
Slovak: Toto zníženie vystavenia obličiek žiareniu zmierňuje riziko poškodenia obličiek vyvolaného žiarením.
Romanian: Această reducere a expunerii renale la radiații scade riscul de leziuni renale induse de radiații.
Slovak: Existujúca klinicky významná hyperkaliémia, ak nie je dostatočne skorigovaná pred začatím podávania infúzie LysaKare (pozri časť 4.4).
Romanian: • Hiperkaliemie preexistentă semnificativă din punct de vedere clinic dacă nu este corectată în mod adecvat înainte de începerea perfuziei cu LysaKare (vezi pct. 4.4).
Slovak: Čo LysaKare obsahuje - Liečivá sú arginín a lyzín.
Romanian: Ce conține LysaKare - Substanțele active sunt arginină și lizină.
Slovak: Keďže v prípade starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, pri určovaní spôsobilosti na základe klírensu kreatinínu je potrebná opatrnosť.
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție la determinarea eligibilității pe baza clearance-ului creatininei.
Slovak: Keďže s liekom LysaKare dostanete ďalší liek Lutathera, pozorne si prečítajte písomnú informáciu o lieku Lutathera, ako aj túto písomnú informáciu.
Romanian: Întrucât veți primi un alt tratament, cu Lutathera, în asociere cu LysaKare, citiți cu atenție prospectul pentru Lutathera, precum și acest prospect.
Slovak: Lu) oxodotreotidu sú obličky, čo obmedzuje dávku, ak sa nepodajú aminokyseliny na zníženie vychytávania a zadržiavania v obličkách.
Romanian: Lu) și pentru toxicitatea de limitare a dozei dacă nu se administrează aminoacizi pentru a reduce captarea și retenția la nivel renal.
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť, ako aj v prípade buď celkovej bilirubinémie > 3-násobok hornej hranice normálu alebo albuminémie < 30 g/l a protrombínového pomeru <
Romanian: Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la pacienți cu insuficiență hepatică severă și în cazul în care bilirubinemia totală > 3 ori decât limita superioară a valorilor normale sau albuminemia < 30 g/l și raportul protrombinic < 70 % în timpul tratamentului.
Slovak: Lu) oxodotreotid sa musia podávať cez samostatnú infúznu linku.
Romanian: Lu) trebuie administrate prin linii de perfuzie separate.
Slovak: Arginín a lyzín sú prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny, ktoré po infúzii podliehajú fyziologickým farmakokinetickým krokom a biochemickým procesom.
Romanian: Arginina și lizina sunt aminoacizi produși în mod natural care urmează etapele farmacocinetice și procesele biochimice fiziologice după administrarea perfuziei.
Slovak: V prípade hyperkaliémie je potrebné skontrolovať u pacienta anamnézu hyperkaliémie a súbežnú liečbu.
Romanian: În caz de hiperkaliemie, trebuie verificate antecedentele de hiperkaliemie ale pacientului și medicația administrată concomitent acestuia.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa pozoruje prechodné zvýšenie plazmatickej hladiny arginínu a lyzínu, a preto sa aminokyseliny, ktoré sú vysoko rozpustné vo vode, rýchlo distribuujú v tkanivách a telesných tekutinách.
Romanian: Au fost observate creșteri tranzitorii ale argininei și lizinei plasmatice după administrarea intravenoasă, după care aminoacizii solubili în apă s-au distribuit rapid la nivelul țesuturilor și al lichidelor corporale.
Slovak: Arginín a lyzín podliehajú glomerulárnej filtrácii a prostredníctvom kompetície narúšajú renálnu rezorpciu lutécium (
Romanian: Arginina și lizina sunt supuse filtrării glomerulare și, prin competiție, interferează cu resorbția renală a oxodotreotidei de lutețiu (
Slovak: LysaKare nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje LysaKare nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Vzhľadom na možnosť klinických komplikácií súvisiacich s objemovým preťažením je pri použití arginínu a lyzínu u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA potrebná opatrnosť.
Romanian: Din cauza potențialului de complicații clinice asociate cu supraîncărcarea volemică trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării argininei și lizinei la pacienții cu insuficiență cardiacă severă încadrată în clasa III sau clasa IV din clasificarea NYHA.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Romanian: L-lizină 25 g. - Celălalt component este apa pentru preparate injectabile.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Frecvențele sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov s renálnou funkciou 30 až 50 ml/min, preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika, čo by malo zahŕňať posúdenie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov.
Romanian: Lu) este contraindicat pentru pacienții cu funcție renală cuprinsă între 30 și 50 ml/min; prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru acești pacienți va trebui să fie întotdeauna evaluat cu atenție, trebuind să se țină cont de riscul crescut de hiperkaliemie tranzitorie la acești pacienți.
Slovak: Pomocná látka: voda na injekcie
Romanian: Excipient: apă pentru preparate injectabile
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov s klírensom kreatinínu od 30 do 50 ml/min je potrebná opatrnosť.
Romanian: Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la pacienți cu clearance-ul creatininei cuprins între 30 și 50 ml/min.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA, a preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika.
Romanian: Lu) este contraindicat pentru pacienții cu insuficiență cardiacă severă încadrată la clasa III sau clasa IV din clasificarea NYHA; prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru acești pacienți trebuie evaluat cu atenție.
Slovak: Použitie tohto lieku nie je relevantné u žien vo fertilnom veku, pretože lutécium (
Romanian: Acest medicament nu prezintă utilizare relevantă la femeile aflate la vârsta fertilă întrucât oxodotreotida de lutețiu (
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití arginínu a lyzínu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date privind utilizarea argininei și lizinei la femeile gravide.
Slovak: Lu) oxodotreotidom u dospelých.
Romanian: Lu) la adulți.
Slovak: Na čo sa LysaKare používa
Romanian: Pentru ce se utilizează LysaKare
Slovak: Vzhľadom na potenciálne klinické komplikácie súvisiace s preťažením objemu a zvýšením hladiny draslíka v krvi spojené s použitím lieku LysaKare sa tento liek nemá podávať u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Romanian: Din cauza potențialelor complicații clinice asociate cu supraîncărcarea volemică și a creșterii potasiului din sânge asociată cu utilizarea LysaKare, acest medicament nu trebuie administrat la pacienții cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
Slovak: LysaKare je číry bezfarebný infúzny roztok, ktorý sa dodáva v pružnom plastovom vaku určenom na jedno použitie.
Romanian: furnizată într-o pungă de plastic moale de unică folosință.
Slovak: Vzhľadom na možnosť klinických komplikácií súvisiacich s objemovým preťažením a so zvýšením hladiny draslíka v krvi spojených s použitím lieku LysaKare sa tento liek nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Romanian: Din cauza potențialului de complicații clinice asociate cu supraîncărcarea volemică și de creștere a potasiului din sânge asociată cu utilizarea LysaKare, acest medicament nu trebuie administrat la pacienți cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
Slovak: Ďalšie testy, ktoré treba uskutočniť pred vašou liečbou, sú uvedené v písomnej informácii o lieku Lutathera.
Romanian: Pentru alte analize pe care trebuie să le faceți înainte de tratament, citiți prospectul pentru Lutathera.
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo konkrétne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Utilizarea argininei și lizinei nu a fost studiată în mod specific la pacienții cu insuficiență renală.
Slovak: LysaKare je indikovaný na zníženie radiačnej expozície obličiek počas liečby rádioaktívnymi peptidmi (PRRT) s lutécium (
Romanian: LysaKare este indicat pentru reducerea expunerii renale la radiații în timpul terapiei cu radionuclizi pentru receptorii peptidici (PRRT) cu oxodotreotidă de lutețiu (
Slovak: Keďže pri podávaní infúzií obsahujúcich aminokyseliny sa často pozoruje pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie, 30 minút pred infúziou lieku LysaKare dostanete lieky na prevenciu nauzey a vracania.
Romanian: Întrucât greața și vărsăturile se observă frecvent în asociere cu perfuziile de aminoacizi, vi se vor administra medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile cu 30 de minute înainte de perfuzia cu LysaKare.
Slovak: Ako uchovávať LysaKare
Romanian: Cum se păstrează LysaKare
Slovak: Liečba lutécium (177Lu) oxodotreotidom u pacientov s renálnou funkciou od 30 do 50 ml/min sa neodporúča, a preto je v prípade týchto pacientov vždy potrebné dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika, čo má zahŕňať zváženie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Romanian: Lu) este contraindicat pentru pacienții cu funcție renală cuprinsă între 30 și 50 ml/min; prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru acești pacienți va trebui să fie întotdeauna evaluat cu atenție, trebuind să se țină cont de riscul crescut de hiperkaliemie tranzitorie la acești pacienți (vezi pct. 4.4).
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeninu.
Romanian: A nu se utiliza soluții tulburi sau care prezintă depuneri.
Slovak: Fertilita
Romanian: Cefalee
Slovak: LysaKare sa bude podávať v kontrolovanom klinickom prostredí a dodáva sa ako vak s jednou dávkou.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult LysaKare decât trebuie LysaKare se va administra într-un cadru clinic controlat și este furnizat sub formă de pungă cu doză unică.
Slovak: Odporúčaný liečebný režim u dospelých pozostáva z infúzie celého vaku s liekom LysaKare súbežne s infúziou lutécium (
Romanian: Schema de tratament recomandată la adulți constă în perfuzia unei pungi întregi de LysaKare concomitent cu perfuzia de oxodotreotidă de lutețiu (
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greață
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu obličiek (klírens kreatínu a kreatinínu).
Romanian: Funcția renală (creatinina și clearance-ul creatininei) trebuie testată înainte de fiecare administrare.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Romanian: Tabelul 1 Reacții adverse Reacție adversă
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Utilizarea argininei și lizinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Slovak: Lu) oxodotreotidu, čo znižuje dávku žiarenia dodanú obličke.
Romanian: Lu), reducând doza de radiație eliberată în rinichi.
Slovak: LysaKare sa používa u dospelých pacientov na ochranu obličiek pred zbytočným žiarením počas liečby liekom Lutathera (lutécium (
Romanian: LysaKare se utilizează la pacienții adulți pentru a proteja rinichii împotriva radiațiilor inutile în timpul tratamentului cu Lutathera [oxodotreotidă de lutețiu (
Slovak: S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Romanian: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Slovak: Pred každou liečbou liekom LysaKare sa musí skontrolovať sérová hladina draslíka.
Romanian: Potasemia trebuie verificată înainte de fiecare tratament cu LysaKare.
Slovak: Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, srdca alebo pečene, alebo ak máte v anamnéze vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémiu), pred podaním lieku LysaKare sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Înainte să luați LysaKare, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență renală, cardiacă sau hepatică severă sau dacă aveți antecedente de concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
Slovak: LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok L-arginín hydrochlorid/L-lyzín hydrochlorid
Romanian: LysaKare 25 g/25 g soluție perfuzabilă clorhidrat de L-arginină/clorhidrat de L-lizină
Slovak: Advanced Accelerator Applications (Portugal)
Romanian: Advanced Accelerator Applications (Portugal) Unipessoal, Lda
Slovak: Lu) oxodotreotid, kde sú uvedené ďalšie upozornenia týkajúce sa liečby lutécium (
Romanian: Lu) pentru atenționări suplimentare specifice tratamentului cu oxodotreotidă de lutețiu (
Slovak: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o. Tel: +48 22 57 21 555
Romanian: z o. o. Tel: +48 22 57 21 555
Slovak: Lu) oxodotreotidom, pozrite si, prosím aj časť 4.4 súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lutécium (
Romanian: Lu), consultați întotdeauna pct. 4.4 din RCP-ul oxodotreotidei de lutețiu (
Slovak: 1. Čo je LysaKare a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare 3. Ako sa LysaKare používa 4.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare 3.
Slovak: Špeciálne upozornenia na likvidáciu
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a vracania sa odporúča premedikácia antiemetikom 30 minút pred začatím infúzie lieku LysaKare.
Romanian: Se recomandă tratamentul prealabil cu un antiemetic cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu LysaKare pentru a reduce incidența cazurilor de greață și vărsături.
Slovak: U pacientov užívajúcich arginín a lyzín sa môže vyskytnúť zvýšenie sérovej hladiny draslíka.
Romanian: Poate apărea o creștere a potasemiei la pacienții cărora li se administrează arginină și lizină.
Slovak: Liečba lutécium (
Romanian: Tratamentul cu oxodotreotidă de lutețiu (
Slovak: Písomná informácia pre používateľa LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok L-arginín hydrochlorid/L-lyzín hydrochlorid
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient LysaKare 25 g/25 g soluție perfuzabilă clorhidrat de L-arginină/clorhidrat de L-lizină
Slovak: Každý 1000 ml vak obsahuje 25 g L-arginín hydrochloridu a 25 g L-lyzín hydrochloridu.
Romanian: Fiecare pungă de 1000 ml conține clorhidrat de L-arginină 25 g și clorhidrat de L-lizină 25 g.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden 1 000 ml vak obsahuje 25 g L-arginín hydrochloridu a 25 g L-lyzín hydrochloridu.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O pungă de 1000 ml conține clorhidrat de L-arginină 25 g și clorhidrat de L-lizină 25 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Slovak: Iné lieky a LysaKare
Romanian: LysaKare împreună cu alte medicamente
Slovak: Meno môjho lekára je:
Romanian: Numele medicului meu este:
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Slovak: Francúzsko Tel: + 33 1 40 33 93 14
Romanian: Franţa Tel: + 33 1 40 33 93 14
Slovak: Požiadajte svojho lekára o radu.
Romanian: Cereţi sfatul medicului.
Slovak: Ďalšie účinky majú byť liečené symptomaticky.
Romanian: Alte efecte trebuie tratate simptomatic.
Slovak: Preto u týchto pacientov môže byť nutná náhrada steroidov.
Romanian: Prin urmare, la aceşti pacienţi poate fi necesară substituţia steroidiană.
Slovak: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCÚZSKO
Romanian: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANŢA
Slovak: Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
Romanian: Experienţa la pacienţii din această grupă de vârstă este foarte limitată.
Slovak: Recidívy sa vyskytli u 40% detí, miera prežitia počas 5 rokov bola 49%.
Romanian: Au existat recidive la 40% dintre copii; rata de supravieţuire la 5 ani a fost de 49%.
Slovak: Liečba má byť začatá a sledovaná primerane skúseným špecialistom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de către un specialist cu experienţă suficientă.
Slovak: Dáta týkajúce sa bezpečnosti sú založené na literárnych údajoch (hlavne na retrospektívnych štúdiách).
Romanian: Datele privind siguranţa se bazează pe literatura de specialitate (în principal studii retrospective).
Slovak: Autoimúnna hepatitída bola hlásená u 7 % pacientov bez ďalších informácií o mechanizme.
Romanian: Hepatita autoimună a fost semnalată la 7% dintre pacienţi, fără alte informaţii asupra mecanismului.
Slovak: Cieľová plazmatická koncentrácia je obvykle dosiahnutá počas 3 až 5 mesiacov.
Romanian: Concentraţia plasmatică ţintă este atinsă, de obicei, într-o perioadă de 3 până la 5 luni.
Slovak: Leukopénia je hlásená u 8 až 12 % pacientov.
Romanian: Leucopenia a fost semnalată la 8-12% dintre pacienţi.
Slovak: - Sunitinib: na liečbu rakoviny.
Romanian: Sunitinib: pentru tratamentul cancerului
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/273/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/273/001
Slovak: Po otvorení: 1 rok
Romanian: După deschidere: 1 an.
Slovak: Všeobecne, interval bez ochorenia bol 7 mesiacov (2 až 16 mesiacov).
Romanian: În total, intervalul în care boala nu s-a manifestat a fost de 7 luni (2-16 luni).
Slovak: Tieto príznaky môžu ukazovať na komplikácie, pre ktoré by mohla byť vhodná špecifická liečba.
Romanian: Aceste simptome pot indica unele complicaţii pentru care ar putea fi necesare medicamente specifice.
Slovak: Čas krvácania:
Romanian: Timp de sângerare:
Slovak: Tento výsledok je však potrebné brať s obozretnosťou, pretože skúšanie účinkov mitotanu nebolo primárnym cieľom štúdie.
Romanian: Totuşi, acest rezultat trebuie interpretat cu prudenţă, întrucât examinarea efectelor mitotanului nu a fost criteriul principal de evaluare al studiului.
Slovak: Čo je Lysodren a na čo sa používa
Romanian: Ce este Lysodren şi pentru ce se utilizează
Slovak: Pre informácie o prípravku prosím kontaktujte:
Romanian: Pentru informaţii cu privire la produs, adresaţi-vă la:
Slovak: Mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.
Romanian: Mitotan nu a fost studiat în cadrul unui program global de dezvoltare clinică.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaštičke po skratke EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Slovak: Iné cytostatiká, ATC kód: L01XX23
Romanian: Codul ATC: L01XX23
Slovak: Jeho biochemický mechanizmus pôsobenia nie je známy.
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul său biochimic de acţiune.
Slovak: Potrava bohatá na tuk:
Romanian: Alimentele bogate în grăsimi:
Slovak: Veľmi častý
Romanian: Foarte frecvente
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríla 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 28 aprilie 2009
Slovak: Bol hlásený prípad cholestatickej hepatitídy.
Romanian: A fost raportat un caz de hepatită colestatică.
Slovak: Všetci pacienti s nefunkčným tumorom a 75 % pacientov s funkčným tumorom vykazujú známky nedostatočnosti nadobličiek.
Romanian: Toţi pacienţii cu tumoră nefuncţională şi 75% din pacienţii cu tumoră funcţională prezintă semne de insuficienţă suprarenală.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy sú najčastejšie hlásené (10 do 100 % pacientov) a sú reverzibilné po znížení dávky.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale sunt cele mai frecvent semnalate (10-100 % dintre pacienţi) şi sunt reversibile prin reducerea dozei.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľaštičku.
Romanian: Mărime de ambalaj cu 1 flacon.
Slovak: Nežiaduce účinky na nervovú sústavu sa vyskytujú približne u 40 % pacientov.
Romanian: Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos apar la aproximativ 40% dintre pacienţi.
Slovak: Niektoré z týchto porúch (anorexia) môžu byť príznakom začínajúceho poškodenia centrálneho nervového systému.
Romanian: Unele dintre aceste efecte (anorexia) pot constitui un semnal de disfuncţie incipientă la nivelul sistemului nervos central.
Slovak: Po intravenóznom podaní, 25 % dávky bolo vylúčených ako metabolit do 24 hodín.
Romanian: După administrarea intravenoasă, 25% din doză a fost excretată sub formă de metaboliţi în decurs de 24 de ore.
Slovak: U viac ako 80 % pacientov liečených mitotanom sa prejavil aspoň jeden typ nežiaduceho účinku.
Romanian: Peste 80% dintre pacienţii trataţi cu mitotan au manifestat cel puţin un tip de reacţie adversă.
Slovak: Monitorovanie má byť častejšie (napr. každý týždeň), ak je použitá vyššia počiatočná dávka.
Romanian: Monitorizarea trebuie să fie mai frecventă (de ex., în fiecare săptămână) în cazul în care s-a utilizat o doză iniţială mai mare.
Slovak: V prípade miernej toxicity dávka má byť znížená, dokiaľ sa nedosiahne maximálna tolerovaná dávka.
Romanian: În cazul unei forme uşoare de toxicitate, doza trebuie redusă până când se ajunge la doza maximă tolerată.