FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Ribavirin Teva?
German: Was ist Ribavirin Teva?
English: Why has Ribavirin Teva been approved?
German: Warum wurde Ribavirin Teva zugelassen?
English: How has Ribavirin Teva been studied?
German: Wie wurde Ribavirin Teva untersucht?
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Teva in der gesamten Europäischen Union.
English: How is Ribavirin Teva used?
German: Wie wird Ribavirin Teva angewendet?
English: What is Ribavirin Teva used for?
German: Wofür wird Ribavirin Teva angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Rebetol der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Teva zu erteilen.
English: Date of first authorisation: 17/04/2019
German: Datum der Erstzulassung: 17/04/2019
English: Animals older than six weeks of age:
German: Tiere, die älter als 6 Wochen sind:
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
German: Am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht mit behandelten Tieren umgehen, und den Tieren sollte nicht gestattet werden, bei ihren Besitzern zu schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
English: Do not administer orally or parenterally.
German: Nicht oral oder parenteral verabreichen.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
German: Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält:
English: Hold the pipette upright.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht.
English: Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
German: Die Übermittlung des Berichts zur Aktualisierung des Periodicsafety-Berichts (PSUR) wird synchronisiert und in derselben Häufigkeit wie das Referenzprodukt übermittelt.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
German: Das Mittel ist nicht wirksam gegenüber erwachsenen D. immitis.
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
German: Die geeignete Länge der Behandlungsdauer für einzelne Parasiten wird nachstehend angegeben.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
German: Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig eine andere Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig (in Größe und Alter) sind.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden und nicht in Sicht- oder Reichweite von Kindern gelangen.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen gefährlich sein kann.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung der Avermectin-Gruppe.
English: The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
German: Das Tierarzneimittel wird in einer weißen Kunststoffpipette präsentiert, die aus einer Schicht aus Polypropylen / cyclischem Olefincopolymer / Polypropylen mit einer Schicht aus Polyethylen / Ethylenvinylalkohol / Polyethylen gebildet ist.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keinne bekannt.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
German: Klopfen Sie auf den schmalen Teil der Pipette, um sicherzustellen, dass der Inhalt im Pipettenhauptkörper verbleibt.
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
German: Dies sind normale Reaktionen, die normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung wieder verschwinden und weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
German: Der direkte Kontakt mit behandelten Tieren ist zu vermeiden, bis die behandelte Stelle getrocknet ist.
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
German: Es ist wichtig die Behandlung wie empfohlen vorzunehmen, um die Menge, die das Tier ablecken kann, möglichst gering zu halten.
English: 3 pipettes 6 pipettes
German: 3 Pipetten 6 Pipetten
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
German: Es wird empfohlen, nach 30 Tagen erneut eine klinische Untersuchung durchzuführen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
German: Hierdurch wird die elektrische Aktivität der Nervenzellen von Nematoden und der Muskelzellen von Arthropoden gehemmt, so dass es zu Paralyse und/oder Tod kommt.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Pipette mehrmals zusammen, um den Inhalt vollständig und direkt an einer Stelle auf die Haut zu entleeren.
English: Administer in accordance with the following table:
German: Anwendung gemäß der folgenden Tabelle:
English: 3 pipettes, 15 pipettes
German: 3 Pipetten 15 Pipetten
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
German: Während des Umganges mit dem Mittel nicht rauchen, essen oder trinken.
English: Appropriate combination of pipettes
German: Entsprechende Kombination der Pipetten
English: The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
German: Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten Mückenexposition gegeben werden.
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
German: Alopezie und Irritation klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab, jedoch kann in wenigen Fällen eine symptomatische Behandlung angezeigt sein.
English: Remove the product pipette from its protective package.
German: Nehmen Sie die Pipette aus der Schutzverpackung.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
German: Selamectin lähmt und/oder tötet ein breites Spektrum invertebrater Parasiten durch Beeinträchtigung der Leitfähigkeit des Chloridionen-Kanals, so dass die normale Impulsübertragung in den Neuronen unterbrochen wird.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
German: In seltenen Fällen kann die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen und Hunden eine zeitweilige lokale Verklebung der Haare am Auftragungsort und/oder das Auftreten einer kleinen Menge einer weißen, pudrigen Substanz bewirken.
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
German: • Vorbeugung von Herzwurmerkrankung, verursacht durch Dirofilaria immitis, durch monatliche Behandlung.
English: Potency (mg/ml)
German: Wirkstoff konzentration (mg/ml)
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the product with caution.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder bekannter Allergie gegenüber den enthaltenen Substanzen sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel umgehen.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellenzien, makrozyklische Laktone, Selamectin
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
German: Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
German: von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
German: Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
German: Butylhydroxytoluol (E321) Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
German: • Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls, des durch Ctenocephalides spp.
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only).
German: Das Produkt ist in Packungen mit drei Pipetten (alle Stärken), sechs Pipetten (alle Stärken außer 15 mg) oder fünfzehn Pipetten (nur Stärke 15 mg) erhältlich.
English: Cats and dogs:
German: Katzen und Hunde:
English: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%.
German: Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 %
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
German: • Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Felicola subrostratus).
English: For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months.
German: Zur vollständigen Eliminierung der Milben sollte jeweils eine Dosis des Tierarzneimittels an zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen ist in vereinzelten Fällen mit einer schwachen, vorübergehenden Alopezie an der Applikationsstelle verbunden.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
German: Hunde und Katzen mit einem Körpergewicht von 2,5 kg oder weniger.
English: Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
German: Sehr selten wurden nach Anwendung des Tierarzneimittels, wie bei anderen makrozyklischen Lactonen auch, reversible neurologische Ausfallerscheinungen, einschließlich Krampfanfälle, bei Hunden und Katzen beobachtet.
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
German: Erlauben Sie behandelten Tiere für mindestens zwei Stunden nach der Behandlung nicht, in Gewässern zu baden.
English: Method of administration:
German: Methode der Anwendung:
English: The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
German: Die lange systemische Verweildauer im Plasma sowie die geringgradige Metabolisierung von Selamectin führen zu wirksamen Konzentrationen von Selamectin für die Dauer des Dosierungsintervalls (30 Tage).
English: Snap back the tip.
German: Schnappen Sie die Spitze zurück.
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only) in individual foil sachets within an outer carton.
German: Das Produkt ist in Packungen mit drei Pipetten (alle Stärken), sechs Pipetten (alle Stärken außer 15 mg) oder fünfzehn Pipetten (nur Stärke 15 mg) in einzelnen Folienbeuteln in einem Umkarton erhältlich.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
German: Wurde eine Dosis versäumt und das monatliche Intervall überschritten, kann durch unmittelbare Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung die Möglichkeit der Entwicklung von adulten Herzwürmern minimiert werden.
English: Incompatibilities Not applicable.
German: Inkompatibilitäten: Keine bekannt.
English: OTHER INFORMATION
German: Weitere Informationen
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort die Augen mit reichlich Wasser spülen und sofort einen Arzt aufsuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
German: Wenn bei demselben Tier mehrere gleichzeitig bestehende Infestationen oder Infektionen mit dem Tierarzneimittel behandelt werden sollen, so ist zu jedwedem Zeitpunkt jeweils nur eine Anwendung mit der empfohlenen Dosis von 6 mg/kg vorzunehmen.
English: Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
German: Nach der Resorption durch die Haut verteilt sich Selamectin systemisch und wird langsam aus dem Plasma ausgeschieden, was sich in 30 Tage lang nachweisbaren Plasmakonzentrationen bei Hunden und Katzen nach einmaliger äußerlicher Anwendung in einer Dosis von 6 mg/kg manifestiert.
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
German: Loses Ohrschmalz sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
German: Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch Sarcoptes scabiei).
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
German: Das Tierarzneimittel kann während des ganzen Jahres oder zumindest innerhalb eines Monats, nachdem das Tier zuerst Mücken ausgesetzt war und danach monatlich bis zum Ende der Mückensaison verabreicht werden.
English: The product has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
German: Die Prüfung von Chanhold erfolgte an Hunden bei mehr als 100 verschiedenen Rein- oder Gemischtrassen, einschließlich Collies und bei Katzen an Gemischtrassen sowie 16 Reinrassen.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchtes Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels ist zu verabreichen.
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
English: PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
German: GEBRAUCHSINFORMATION Chanhold Lösung zum Auftropfen
English: Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
German: Behandlung trächtiger und laktierender Tiere zur Vorbeugung des Flohbefalls der Hundewelpen und Katzenwelpen:
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
German: Das Tierarzneimittel wurde auch bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden, verabreicht, einschließlich trächtiger und säugender Katzen und Hündinnen sowie bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis an Ivermectinempfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
English: Administered volume (nominal pipette size, ml)
German: Verabreichtes Volumen (nominale Pipettengrößeml)
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
German: Selamectin ist für Fische und andere Wasserorganismen, die Fischen als Futter dienen, schädlich.
English: The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
German: Jedoch wird gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle über 6 Monate alten Tiere, die in Ländern leben, in denen der Überträger anzutreffen ist, vor der Behandlung mit dem Tierarzneimittel auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern untersucht werden.
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
German: Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
English: Dogs (kg)
German: Hunde (Gewicht in kg)
English: Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
German: Die Haare am Halsansatz vor den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist.
English: Images for optional inclusion should space allow
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage Bilder für die optionale Aufnahme sollten Platz haben
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
English: Cats (kg)
German: Katzen (Gewicht in kg)
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
German: Nach Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
English: • Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem erwachsene Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in seiner Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
German: Zum Auftragen auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
German: Behandelte Tiere sind für mindestens 30 Minuten oder bis das Fell trocken ist von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
German: In sehr seltenen Fällen konnte eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung beobachtet werden.
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
German: Bei Hautkontakt das Mittel sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
German: Zusätzlich wurde gezeigt, dass Selamectin Herzwurm-Larven wirksam abtötet.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.