FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozdíly byly nicméně v mezích předem definované ekvivalence (ENGAGE a ENSURE) nebo noninferiority (PURSUE).
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két héten keresztül monitorozni kell.
Czech: (18-36 let)
Hungarian: (18-36 éves kor)
Czech: Přípravek Elonva mohou aplikovat samostatně pouze ženy, které jsou dobře motivovány, dostatečně vyškoleny a které mají možnost konzultace s odborníkem.
Hungarian: Az Elonvát csak olyan nők adhatják be maguknak, akik eléggé motiváltak, megfelelően képzettek és akiknek lehetősége van szakértő tanácsát kérni.
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Hungarian: A petesejteket a petefészekből 34-36 órával később szívják le.
Czech: 5. nebo 6. den stimulace:
Hungarian: 5. vagy 6. stimulációs nap:
Czech: To lze ověřit ultrazvukovým vyšetřením.
Hungarian: Ezt ultrahang-vizsgálattal lehet ellenőrizni.
Czech:  Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte je před použitím přípravku Elonva.
Hungarian: - Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, és szárítsa meg, mielőtt az Elonvát használja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA09
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
Hungarian: Tiszta és színtelen vizes oldat.
Czech: Tato studie také poskytla bezpečnostní údaje týkající se novorozenců narozených z kryokonzervovaných embryí.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a krioprezervált embriókból születő csecsemőkre vonatkozó biztonságossági adatokat is nyertek.
Czech: Váš lékař Vám poradí, v jakém období si můžete začít provádět těhotenské testy.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mikor kezdheti a terhességi teszt elvégzését.
Czech: Nepoužívejte přípravek Elonva - pokud byl uchováván mimo chladničku po déle než jeden měsíc.
Hungarian: Ne használja az Elonvát - ha azt több mint egy hónapon keresztül nem a hűtőszekrényben tárolták.
Czech: Předpokládané rozmezí pro 90 % subjektů.
Hungarian: Becsült tartomány a vizsgálati alanyok 90%-ánál.
Czech: - pokud zaznamenáte, že roztok není čirý.
Hungarian: - ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz předklinické údaje o bezpečnosti v bodě 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat az 5.3 pontban).
Czech: (35-42 let)
Hungarian: (35-42 éves kor)
Czech: Elonva může způsobovat závratě.
Hungarian: Az Elonva szédülést okozhat.
Czech: Injekci může podat zdravotnický pracovník (například zdravotní sestra), Váš partner nebo Vy sama, pokud jste pečlivě poučeni Vaším lékařem.
Hungarian: Az injekciót beadhatja egészségügyi szakember (például egy ápolónő), partnere vagy Ön is, ha a kezelőorvosa részletesen elmagyarázta, hogyan kell.
Czech: Více než 36 let
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 9,2 l (6,5 - 13,1 l
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Czech: Mnohočetná těhotenství přinášejí zvýšené zdravotní riziko pro matku i její děti.
Hungarian: Az ikerterhesség az anya és gyermekei egészségére nézve fokozott kockázattal jár.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovaria.
Hungarian:  Ovarium-ciszták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Czech: Je však třeba poznamenat, že těhotenství samo o sobě také přináší zvýšení rizika trombózy.
Hungarian: Mindazonáltal azt is meg kell jegyezni, hogy a terhesség önmagában is fokozza a thrombosis veszélyét.
Czech: Dávkování během stimulačního cyklu
Hungarian: Adagolás a stimulációs ciklus alatt
Czech: Přípravek Elonva nesmíte používat, pokud jste již těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Hungarian: Nem szabad az Elonvát alkalmazni, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Czech: Vyšetření neplodnosti před zahájením léčby
Hungarian: A meddőség értékelése a kezelés megkezdése előtt
Czech: Poznamenejte si začátek doby uchovávání přípravku mimo chladničku a přípravek použijte do jednoho měsíce od tohoto data.
Hungarian: Jegyezze fel, hogy a készítményt mikor kezdte el a hűtőszekrényen kívül tárolni, és ezt követően egy hónapon belül használja fel.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Elonva a jinými léčivými přípravky provedeny.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Elonva és más gyógyszerek között.
Czech: OHSS může být způsoben podáním hCG a těhotenstvím (endogenní hCG).
Hungarian: Az OHSS-t okozhatja a hCG és a terhesség (endogén hCG).
Czech: Viz níže další vysvětlení.
Hungarian: A további magyarázatot lásd alább.):
Czech: - pokud byl uchováván mimo chladničku při teplotě vyšší než 25 °C.
Hungarian: - ha azt nem a hűtőszekrényben, 25°C-ot meghaladó hőmérsékleten tárolták.
Czech: Spontánní potrat
Hungarian: Spontán abortusz
Czech: U těchto žen je třeba zvážit prospěch z podávání gonadotropinu proti jeho rizikům.
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nejsou považovány za související s používáním přípravku Elonva, ale s metodou asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem az Elonva következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Czech: Korifolitropin alfa nevykazuje žádnou vnitřní LH/hCG aktivitu.
Hungarian: A korifollitropin alfa nem fejt ki intrinsic LH/hCG aktivitást.
Czech: Na konci této příbalové informace je po jednotlivých krocích uveden „Návod k použití".
Hungarian: A betegtájékoztató végén az egyes lépéseket bemutató használati utasítást talál.
Czech: Poškození ovarií v důsledku sníženého přívodu krve lze předejít včasnou diagnózou a okamžitou detorzí.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovariumkárosodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Hungarian: A nőt és partnerét a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell azokról a veszélyekről, melyek az anyát (terhességi és szülési szövődmények) és amelyek az újszülöttet fenyegetik (kis születési súly).
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok arra utaltak, hogy a korifollitropin alfa nem befolyásolja kedvezőtlenül a fertilitást.
Czech: Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Hungarian: Különbség [95% CI]
Czech: Pokud se vyvine OHSS, je třeba přijmout a následně dodržovat standardní a vhodná opatření pro zaléčení OHSS.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS esetén a standard és megfelelő kezelést kell alkalmazni és követni.
Czech: Váš lékař také může kontrolovat hladinu hormonů v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a hormonok szintjét is a vérben.
Czech: V případě nadměrné ovariální odpovědi postupujte podle doporučení v bodě 4.4, aby se snížilo riziko rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Hungarian: Túlzott mértékű ovarium válasz esetén az ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulás kockázatának csökkentése érdekében lásd a 4.4 pont ajánlásait.
Czech: Zpravidla se adekvátního vývoje folikulů dosahuje průměrně do devátého dne léčby (rozpětí 6 až 18 dní).
Hungarian: Általában átlagosan a kezelés kilencedik napjára (tartomány: 6 - 18 nap) a tüsző megfelelő érését el lehet érni.
Czech: Další zdravotní stavy
Hungarian: Egyéb egészségügyi állapotok
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce (hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Allergiás reakciók (helyi, kis kiterjedésű (lokális) és az egész testre kiterjedő (generalizált)
Czech: Pozdní OHSS vzniká po více než 10 dnech od aplikace hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Hungarian: A késői OHSS a hCG beadását követően több mint 10 nappal jelentkezik a terhesség miatt fellépő hormonális változás következményeként.
Czech: Před zahájením léčby je nutno neplodnost páru náležitě vyšetřit.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a párnál a meddőség okát megfelelő módon ki kell vizsgálni.
Czech: U pacientek s renální insuficiencí nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Czech: Hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky*
Hungarian: Lokális és generalizált túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütést is*
Czech: Při ART je riziko OHSS zvýšeno, pokud se vyvine 18 nebo více folikulů o průměru 11 mm nebo více.
Hungarian: ART esetén az OHSS kockázata nő, ha 18 vagy annál több tüszőnek legalább 11 mm-es az átmérője.
Czech: Gonadotropní hormony hrají významnou roli v lidské plodnosti a reprodukci.
Hungarian: Embernél a gonadotrop hormonok fontos szerepet játszanak a termékenységben és a szaporodásban.
Czech: Léčba antagonistou GnRH obvykle začíná za 5 až 6 dní po injekci přípravku Elonva.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelés általában 5 - 6 nappal az Elonva injekció beadása után kezdődik.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: 1) a je po podání
Hungarian: 1) a beadás után kialakul.
Czech: Viz Tabulka 1 dále.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Czech: Níže uvedená tabulka ukazuje hlavní nežádoucí účinky u žen léčených přípravkem Elonva v klinických hodnoceních a post-marketingovém sledování, uspořádané podle tříd orgánového systému a četnosti výskytu; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően Elonvával kezelt nőknél fellépő leggyakrabban észlelt mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisejí s ART nebo následným těhotenstvím.
Hungarian: Ezeket az ART-vel vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Hungarian: *A mellékhatásokat a forgalomba hozatal után azonosították.
Czech: Subkutánní podání (s.c.)
Hungarian: Subcutan (sc.)
Czech: Dvě z těchto čtyř žen otěhotněly během téhož léčebného cyklu, ve kterém došlo k detekci protilátek, což naznačuje, že přítomnost neneutralizujících protilátek po stimulaci přípravkem Elonva není klinicky relevantní.
Hungarian: A négy nő közül kettő esett teherbe ugyanazon kezelési ciklus alatt, amelyikben az antitesteket kimutatták, ami arra enged következtetni, hogy az Elonvával való stimulációt követően kimutatható, nem neutralizáló antitestek jelenléte klinikailag nem releváns.
Czech: Výsledky malého nekontrolovaného klinického hodnocení svědčí pro vyšší ovariální odpověď, než jaká bývá při kombinaci s antagonistou GnRH.
Hungarian: Egy kis, nem kontrollos vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a ovarium válasza nagyobb mértékű, mint GnRH-antagonistával való együttadás esetén.
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló és nem gátolta a stimulációra adott választ, illetve a hipotalamusz-hipofízis-ovarium (HPO) tengely normális fiziológiás válaszait.
Czech: 8. den stimulace:
Hungarian: 8. stimulációs nap:
Czech: Přípravek Elonva může způsobit falešně pozitivní hCG těhotenský test, pokud je test prováděn v průběhu ovariální stimulace ART části cyklu.
Hungarian: Az Elonva fals pozitív hCG terhességi tesztet okozhat, ha a tesztet az ART ciklus ovarium stimulációs része alatt végzik.
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Hungarian: Az olyan nőket, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, ajánlott szoros megfigyelés alatt tartani az OHSS korai jelei és tünetei miatt.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčby přípravkem Elonva v průběhu klinických hodnocení (N=2397) jsou pánevní dyskomfort (6,0 %), OHSS (4,3 %, viz také bod 4.4), bolest hlavy (4,0 %), pánevní bolest (2,9 %), nevolnost (2,3 %), únava (1,5 %) a citlivost prsů (1,3 %).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (N=2397) során az Elonva kezelés alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatások a kismedencei diszkomfort (6,0%), az OHSS (4,3%, lásd 4.4 pont), fejfájás (4,0%), kismedencei fájdalom (2,9%), émelygés (2,3%), kimerültség (1,5%) és emlőérzékenység (1,3%) voltak.
Czech: V těchto klinických studiích byl bezpečnostní profil jednorázové injekce přípravku Elonva srovnatelný s denně podávanými injekcemi recFSH.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Elonva egyszeri injekciójának a biztonságossági profilja hasonló volt ahhoz, amit a naponként beadott recFSH injekciók esetén észleltek.
Czech: Jedná se o závažné onemocnění, při němž jsou vaječníky nadměrně stimulovány a rostoucí folikuly se stanou většími, než je obvyklé.
Hungarian: Ez egy súlyos állapot, amely akkor jelentkezik, amikor a petefészkek fokozottan stimulálódnak és a petefészkekben növekvő tüszők a normálisnál nagyobbak lesznek.
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Hungarian: Az IVF során petesejteket szívnak le a petefészekből, ezeket a laboratóriumban megtermékenyítik, majd az embriókat pár nappal később behelyezik a méhbe.
Czech: Relevance těchto nálezů pro klinické užívání přípravku Elonva je omezená.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége az Elonva klinikai alkalmazása tekintetében korlátozott.
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu alfa 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Hungarian: Az Elonva egyszeri, szubkután beadását követően a korifollitropin alfa maximális szérum koncentrációja 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Hungarian: - Egy körülbelül 5 cm-es területet tisztítson meg, ahova a tűt be fogja szúrni, és hagyja száradni a fertőtlenítőszert a beadás előtt legalább egy percig.
Czech: U těch žen, které odpovídají normálně, se doporučuje denní dávka 150 IU (rec)FSH.
Hungarian: Normálisan reagáló betegeknél naponként 150 NE (rec)FSH adása tanácsolt.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha szédülést észlel, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Czech: V důsledku dlouhého eliminačního poločasu jsou po podání doporučené dávky sérové koncentrace korifolitropinu alfa dostatečné pro udržení růstu mnohočetných folikulů po celý týden.
Hungarian: A hosszú eliminációs felezési idő miatt a javasolt dózis beadását követően a korifollitropin alfa szérumkoncentrációi elégségesek ahhoz, hogy egy teljes héten keresztül többszörös tüszőérést tartsanak fent.
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Hungarian: Az Elonva szubkután beadását a nő önmaga, vagy a partnere is végezheti, feltéve, hogy a kezelőorvos megfelelő utasításokkal látta el.
Czech: Maximální počet FTET cyklů byl 5 ve studii následného sledování FTET v ENGAGE a 4 ve studii následného sledování FTET v PURSUE.
Hungarian: Az FTET ciklusok száma legfeljebb 5 volt az ENGAGE, illetve 4 a PURSUE vizsgálatokhoz tartozó követéses FTET vizsgálatnál.
Czech: Tato léčba může pokračovat po několik dní, dokud nebude přítomen dostatek folikulů přiměřené velikosti.
Hungarian: Ez néhány napon át folytatható, amíg megfelelő számú és méretű tüsző alakul ki.
Czech: Může být také užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintek egyidejű meghatározása is hasznos lehet.
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Hungarian:  Kóros (nem menstruációs eredetű) hüvelyi vérzés, ismert / diagnosztizált ok nélkül.
Czech: Incidence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánních otěhotněních.
Hungarian: ART után a fejlődési rendellenességek előfordulási gyakorisága kissé magasabb lehet, mint spontán fogamzást követően.
Czech: Před zahájením léčby tuto záležitost, prosím, proberte se svým lékařem, zejména jestliže: - víte, že již máte zvýšenou možnost vzniku trombózy - jste Vy nebo kdokoli jiný z Vaší nejbližší rodiny prodělali trombózu - máte výraznou nadváhu.
Hungarian: Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt, különösen, ha: - tudja, hogy Önnél egyébként is nagyobb a trombózis kialakulásának a kockázata; - Önnek vagy valamelyik közeli vérrokonának is volt már korábban trombózisa; - jelentős túlsúlya van.
Czech: Přípravek Elonva musí být podáván pod kůži (subkutánně) do kožní řasy (sevře se mezi palcem a ukazováčkem) nejlépe přímo pod pupkem.
Hungarian: Az Elonvát a bőr alá (szubkután) kell egy bőrredőbe (amit Ön a hüvelykujjával és a mutatóujjával csíp össze), lehetőleg közvetlenül a köldök alá beadni.
Czech: Z 2511 žen léčených přípravkem Elonva, které byly po léčbě vyšetřovány na tvorbu protilátek, byla u čtyř (0,16 %) prokázána tvorba protilátek, včetně tří, které byly působení přípravku Elonva vystaveny jednou, a jedna žena byla jeho působení vystavena dvakrát.
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Hungarian: A GnRH-antagonistát a luteinizáló hormon (LH) csúcs korai fellépésének megelőzése érdekében alkalmazzák.
Czech: • Primární selhání ovarií.
Hungarian:  Elsődleges ovarium-elégtelenség.
Czech: Ženy musí být vyšetřeny zejména s ohledem na hypotyreózu, adrenokortikální nedostatečnost, hyperprolaktinemii a nádory hypofýzy nebo hypotalamu a musí být podána příslušná specifická léčba.
Hungarian: Különösen fontos a nőket hypothyreosis, mellékvesekéreg elégtelenség, hiperprolatinaemia és hipofízis vagy hipotalamusz daganatok irányába kivizsgálni, és megfelelő specifikus kezelésben részesíteni.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla Pokud si myslíte, že jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Ha az előírtnál több Elonvát vagy (rec)FSH-t alkalmazott Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél több Elonva vagy (rec)FSH injekciót használt, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Czech: Denní dávka (rec)FSH může záviset na ovariální odpovědi.
Hungarian: A (rec)FSH naponkénti adagja az ovarium válaszától függhet.
Czech: Protože korifolitropin alfa není substrátem enzymů cytochromu P450, nepředpokládají se žádné metabolické interakce s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Mivel a korifollitropin alfa a citokróm P450 enzimeknek nem a szubsztrátja, egyéb gyógyszerekkel nem várhatóak metabolikus kölcsönhatások.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, kimutathatók, a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Czech: Více než jedna injekce přípravku Elonva v rámci jednoho léčebného cyklu nebo příliš vysoká dávka přípravku Elonva a/nebo (rec)FSH mohou zvýšit riziko OHSS (viz OHSS v bodě 4.4).
Hungarian: Egy kezelési cikluson belül egynél több Elonva injekció alkalmazása, vagy a túl nagy adagban adott Elonva és/vagy (rec)FSH fokozhatja az OHSS kockázatát (lásd az OHSS-re vonatkozó részt a 4.4 pontban).
Czech: Průměrná hodnota počtu oocytů Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Hungarian: Oocyták átlagos száma Különbség [95% CI]
Czech: Doporučené dávky přípravku Elonva byly stanoveny pouze v léčebném cyklu s antagonistou GnRH, který se podával od 5. nebo 6. dne stimulace (viz také body 4.1, 4.4 a 5.1).
Hungarian: Az Elonva javasolt adagjait kizárólag a stimuláció 5. vagy 6. napjától adott GnRH-antagonistával végzett kezelési ciklussal kapcsolatosan állapították meg (lásd 4.1, 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Ve vzácných případech může být OHSS život ohrožující.
Hungarian: Ritka esetekben a súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Czech: - Jedna 150mikrogramová dávka se doporučuje pro ženy: vážící více než 60 kilogramů bez ohledu na věk.
Hungarian: - Egyszeri 150 mikrogramm adag ajánlott azoknál a nőknél: akik több mint 60 kilogramm testtömegűek, életkortól függetlenül.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro vysokou ovariální odpověď mohou být zvlášť náchylné ke vzniku OHSS po léčbě přípravkem Elonva.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására az Elonva-kezelést követően.
Czech: OHSS těžkého stupně může ohrožovat život.
Hungarian: A súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekci, tzn. je v podstatě „bez sodíku".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Po absorpci do krve je korifolitropin alfa distribuován hlavně do ovarií a do ledvin.
Hungarian: A vérbe történő abszorpciót követően a korifollitropin alfa elsősorban az ovariumokban és a vesékben oszlik el.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo tepnách, může vést ke sníženému průtoku krve do životně důležitých orgánů nebo končetin.
Hungarian: Az érrendszeri thrombosis, amely a vénákban vagy artériákban léphet fel, csökkent vérellátást eredményezhet a fontos szervekben vagy végtagokban.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elonva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Elonva
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Hungarian: Az egyik ilyen gonadotrop hormon a tüszőérést serkentő hormon (follikulus stimuláló hormon, FSH), amire a nőknél a tüszők (kis kerek hólyagok a petefészkeiben, amelyek a petesejteket tartalmazzák) növekedéséhez és kifejlődéséhez van szükség.
Czech: Expozice korifolitropinu alfa po jedné subkutánní injekci je 665 hodin*ng/ml (AUC, 426 - 1037 hodin*ng/ml
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíció az egyszeri szubkután beadott injekció után 665 óra*ng/ml (AUC, 426-1037 óra*ng/ml