FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔ No dose adjustment
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor.
English: VFEND should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
Romanian: VFEND este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
English: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Romanian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz ASC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol ASC  77%
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Romanian: Odată reconstituită pulberea din flacon, VFEND trebuie folosit imediat dar, dacă este nevoie, poate fi păstrat maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider), cu punga perfuzabilă.
English: Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
English: Your doctor may change your dose depending on your condition.
Romanian: În funcţie de boala dumneavoastră, medicul poate modifica dozele.
English: Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Romanian: Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4]
English: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor]
Romanian: Eritromicină (1 g BID) [inhibitor al CYP3A4]
English: 6 mg/kg every 12 hours
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
English: Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine sucroză 0,54 g.
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Romanian: Fiecare flacon de VFEND conţine sodiu 217,6 mg per flacon.
English: Everolimus [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4,substrat al glicoproteinei P]
English: • It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Romanian: • Ciclosporină (folosită la pacienţii cu transplant)
English: A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor are also provided.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt.
English: How to store VFEND
Romanian: Cum se păstrează VFEND
English: Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
Romanian: - Inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune - Număr redus, inclusiv sever, al unor anumite celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze - Concentraţie scăzută a zahărului în sânge, concentraţie scăzută a potasiului în sânge, concentraţie scăzută a sodiului în sânge - Anxietate, depresie, confuzie, agitaţie, incapacitatea de a dormi, , halucinaţii
English: Outer carton
Romanian: Cutia de carton
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
English: 400 mg (10 ml) every 12 hours
Romanian: 400 mg (10 ml) la fiecare 12 ore
English: Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Romanian: VFEND comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate.
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
English: 1 vial of VFEND powder for solution for infusion (single use vial) 1 overwrap
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3şi 4.5).
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
English: 200 mg (5 ml) every 12 hours
Romanian: 200 mg (5 ml) la fiecare 12 ore
English: 200 mg twice a day
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)
English: • Congenital or acquired QTc-prolongation.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită.
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
English: Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis
Romanian: - Erupţie trecătoare pe piele - Icter; modificări ale testelor funcţiei ficatului - Pancreatită
English: Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
English: -The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
English: PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
English: If you are already being treated with rifabutin your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.
English: Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
English: Snap open the blue port of the infusion bag.
Romanian: Deschideţi prin rupere tubul albastru al pungii de perfuzie.
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
English: Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Romanian: Continuaţi să luaţi VFEND pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu VFEND, alăptarea trebuie întreruptă.
English: Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Romanian: Suspensie orală Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
English: Repeat step 3 again.
Romanian: Apoi, repetaţi operaţiunea de la punctul (3).
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Romanian: Fiecare flacon de VFEND conţine sodiu 217,6 mg.
English: Methadone (CYP3A4 substrate)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
English: VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Romanian: Menţinând flaconul în poziţie verticală, descărcaţi conţinutul seringii în flacon.
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de AINS.
English: Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Romanian: A se perfuza cu o viteză maximă de 3 mg/kg şi oră.
English: • The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Romanian: • Pentru administrare, volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluţia perfuzabilă compatibilă recomandată (detalii mai jos), pentru a obţine o soluţie finală de VFEND cu 0,5-5 mg/ml.
English: Close monitoring of prothrombin time or other suitable anticoagulation tests is recommended, and the dose of anticoagulants should be adjusted accordingly.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
English: Oxycodone (10 mg single dose)
Romanian: Oxicodonă (10 mg doză unică)
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Romanian: 100 mg (2,5 ml) de două ori pe zi
English: 50 ml infusion bag containing 0.9% of sodium chloride.
Romanian: Punga de perfuzie conţine 50 ml clorură de sodiu 0,9%.
English: Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Romanian: Suspensie orală Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
English: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol ASC  87%
English: Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Romanian: Odată reconstituit, VFEND trebuie folosit imediat; dacă este nevoie, în unele situaţii, medicamentul reconstituit poate fi păstrat maximum 24 de ore la temperaturi de 2-8ºC (în frigider).
English: VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate voriconazol
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Romanian: • Solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă într-o pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă,
English: Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Romanian: Include dispnee şi dispnee la efort.
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
English: Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
Romanian: - Cădere a părului - Durere de spate - Insuficienţă renală, sânge în urină, modificări ale testelor funcţiei rinichilor
English: The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle.
Romanian: Adaptorul permite umplerea seringii cu suspensie.
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
English: • Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
English: 3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
Romanian: 1a Îndepărtaţi sigiliul de pe adaptorul pentru flacon.
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Romanian: Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate voriconazol
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
Romanian: acumulare de lichid în plămâni - Constipaţie, indigestie, inflamaţia buzelor - Icter, inflamaţie a ficatului şi vătămare a ficatului - Erupţii trecătoare pe piele care pot duce la formarea unor vezicule şi descuamarea pielii caracterizată printr-o zonă plană, de culoare roşie pe piele, acoperită cu mici băşici confluente,
English: 200 mg every 12 hours
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Romanian: Tulburări hepatobiliare anormalităţi ale valorilor testelor funcţionale hepatice icter, icter colestatic, hepatită insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Romanian: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol ASC  96%
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: 400 mg every 12 hours
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 100
English: Headache
Romanian: Alăptare
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Romanian: • Fenitoină (folosită pentru tratamentul epilepsiei).
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Romanian: Rifabutină [inductor potent al CYP450]
English: Mode of Action
Romanian: Mecanism de acţiune
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: Intravenous Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Romanian: Intravenos Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Romanian: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole ASC  69%
English: Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Romanian: Sími: + 354 540 8000
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Romanian: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol ASC  78%
English: • Rifampicin (used for treating tuberculosis)
Romanian: • Rifampicină (folosită pentru tratamentul tuberculozei)
English: Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
English: Store in the original container
Romanian: A se păstra în flaconul original.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “Pfizer” pe una dintre feţe şi VOR200 pe cealaltă faţă.
English: Tap the bottle to release the powder.
Romanian: Loviţi uşor pereţii flaconului pentru a desprinde pulberea de pe aceştia.
English: It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section 5.1).
Romanian: Numai în cazul persistenţei stării de imunosupresie sau apariţiei bolii grefă contra gazdă (vezi pct. 5.1), administrarea profilactică poate fi continuată timp de cel mult 180 de zile după transplant.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
English: Point the tip of the oral syringe towards the inside of the cheek.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii în gură, îndreptat spre dosul unuia dintre obraji.
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
English: Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
Romanian: Voriconazol Cmax  34% Voriconazol ASC  39%
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use.
Romanian: Înainte de a lua medicamentul, agitaţi flaconul (închis cu capac) cu suspensie timp de aproximativ 10 secunde.
English: Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use.
Romanian: Pentru detalii privind instrucţiunile de folosire, a se vedea prospectul pentru pacient.
English: One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capacitate de 100 ml, cu sistem de închidere protejat împotriva deschiderii de către copii, conţinând 45 g pulbere pentru suspensie orală.