FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie Augmentinu neodporúča, keďže nie sú k dispozícii žiadne odporúčania pre úpravy dávky.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, не се препоръчва приложението на Augmentin, тъй като няма налични препоръки за коригиране на дозата.
Slovak: IV
Bulgarian: Д
Slovak: Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje približne 31,5 mg (1,4 mmol) sodíka.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/50 mg съдържа приблизително 31,5 mg (1,4 mmol) натрий.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu 500 mg/125 mg filmom obalené tablety 500 mg/125 mg dispergovateľné tablety 500 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Hnačka
Bulgarian: 500 mg/125 mg филмирани таблетки 500 mg/125 mg диспергиращи се таблетки 500 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета Диария
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Slovak: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Bulgarian: 500 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс 500 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Slovak: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Румъния - Augmentin
Slovak: Preto je dôležité vziať túto diagnózu do úvahy u pacientov, ktorí trpia hnačkou počas podávania akýchkoľvek antibiotík alebo bezprostredne po ich vysadení.
Bulgarian: По тази причина, при пациенти с диария по време на или след лечение с антибиотици, е важно да се има предвид тази диагноза.
Slovak: • žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo u dieťaťa môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielkov
Bulgarian: викана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в кожата и бялата част на очите Ви може да налчетата на бъбреците леми)
Slovak: Nauzea3
Bulgarian: Гадене3
Slovak: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Bulgarian: 600 mg/42,9 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Slovak: 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Slovak: Zvyčajná dávka - 9 mg/4,5 mg až 18 mg/9 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne,
Bulgarian: Обичайна доза - 9 mg/4,5 mg до 18 mg/9 mg за всеки килограм телесно тегло на ден,
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte, prosím, v Súhrne charakteristických vlastností lieku Podanie
Bulgarian: Моля, прочетете кратк Начин на приложение
Slovak: Naplňte fľašu vodou tesne pod rysku na štítku fľaše, fľašu prevráťte a dôkladne pretrepte.
Bulgarian: Напълнете бутилката с вода точно до под означението върху етикета на бутилката, след което обърнете и разклатете добре.
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Bulgarian: Нечести (1/1 000 до <1/100) Редки (1/10 000 до <1/1 000)
Slovak: Pre deti vážiace < 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu maximálnu dennú dávku 720 mg amoxicilínu/360 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Bulgarian: За деца < 40 kg, тази форма на Augmentin осигурява максималната дневна доза от 720 mg амоксицилин/360 mg клавуланова киселина, когато се прилага, както се препоръчва по-долу.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,3 mg (1,0 mmol) draslíka v injekčnej liekovke alebo vo fľaši.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,3 mg (1,0 mmol) калий във всеки флакон или бутилка.
Slovak: Enterobacter sp.
Bulgarian: Acinetobacter sp.
Slovak: Jedna 500 mg/125 mg dávka užívaná trikrát denne.
Bulgarian: Една 500 mg/125 mg таблетка, приемана три пъти дневно
Slovak: Tento prášok na injekčný alebo infúzny roztok Augmentinu poskytuje celkovú dennú dávku 3 000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Bulgarian: Augmentin прах за инжекционен или инфузионен разтвор осигурява обща дневна доза от 3000 mg амоксицилин и 600 mg клавуланова киселина, когато се прилага, както се препоръчва по-долу.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Bulgarian: ата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Slovak: Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje približne 31,4 mg (1,4 mmol) sodíka.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/100 mg съдържа приблизително 31,4 mg (1,4 mmol) натрий.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) nad 30 ml/min nie je potrebná úprava dávky Augmentinu.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс (CrCl) над 30 ml/min не се налага корекция на дозата на Augmentin.
Slovak: Všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na amoxicilín/kyselinu klavulanovú.
Bulgarian: £ Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към амоксицилин/клавуланова киселина.
Slovak: 875 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Taliansko - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Španielsko - Augmentine, Clavumox
Bulgarian: 500 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета елгия - Augmentin Люксембург - Augmentin Испания - Augmentine, Clavumox
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného týka Vášho dieťaťa, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom pred podaním Augmentinu.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да давате Augmentin.
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku  16 rokov Odporúčané dávky:
Bulgarian: Възрастни и подрастващи на възраст над 16 години
Slovak: Tento prášok na injekčný alebo infúzny roztok Augmentinu poskytuje celkovú dennú dávku 6 000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Bulgarian: Augmentin прах за инжекционен или инфузионен разтвор осигурява обща дневна доза до 6000 mg амоксицилин и 600 mg клавуланова киселина, когато се прилага, както се препоръчва по-долу.
Slovak: Ak zabudnete podať Augmentin
Bulgarian: Ако пропуснете да дадете Augmentin
Slovak: Ak
Bulgarian: Когато
Slovak: Pridajte 127 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (140 ml)
Bulgarian: Прибавете 127 ml вода (или прибавете вода на две части до означението) (140 ml).
Slovak: Nižšia dávka - 1 vrecko dvakrát denne
Bulgarian: По-ниска доза - 1 саше два пъти дневно
Slovak: • sa lieči pre problémy s pečeňou alebo obličkami,
Bulgarian: • се лекува за чернодробни и бъбречни проблеми
Slovak: BLISTER A VRECÚŠKO
Bulgarian: ОТ ВЛАГА ТОРБИЧКА
Slovak: Ak zabudnete užiť Augmentin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Augmentin
Slovak: Tento pomer bol schválený v 90. rokoch 20. storočia.
Bulgarian: Съотношението е одобрено през деветдесетте години на миналия век.
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Bulgarian: Най-големият проблем са големите регионални и дори местни разлики в Европа и в отделните страни.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Bulgarian: Някои инфекции (напр. остеомиелит) изискват по-продължителен период на лечение.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Slovak: „Nie všetky možné formy Augmentinu sú vhodné na použitie vo všetkých krajinách EÚ.
Bulgarian: „Не всички възможни форми на Augmentin са подходящи за приложение във всички страни в ЕС.
Slovak: Liečba by nemala trvať bez kontroly dlhšie ako 14 dní.
Bulgarian: Лечението не трябва да се провежда повече от 14 дни без преоценка.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за правилното приложение на антибактериални агенти."
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Bulgarian: Повечето от тези твърдения са вече отразени в предложените хармонизирани текстове или за тях липсват доказателства.
Slovak: • hlavu a krk,
Bulgarian: Глава и шия
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Bulgarian: Преди хармонизацията, при старта на процедурата, показанията за различните съотношения са групирани, както следва:
Slovak: • uhryznutie zvieraťom,
Bulgarian: Ухапвания от животни
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Bulgarian: За точка 6.6 важи „Няма специални изисквания" за изхвърлянето на излишните материали.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Bulgarian: Това е особено важна точка за антибактериалните средства.
Slovak: Prevencia infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými postupmi v prípade dospelých, napríklad zahŕňajúce:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с тежки хирургични операции при възрастни, като тези, включващи:
Slovak: Tento pomer sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako šesť rokov veku.
Bulgarian: Това съотношение не се препоръчва за приложение при деца под шестгодишна възраст.
Slovak: Voľba foriem používaných v každom členskom štáte EÚ sa musí prispôsobiť určitým prevládajúcim typom bakteriálnej rezistencie, ktorá je medzi krajinami EÚ veľmi variabilná a časom sa nevyhnutne zmení.
Bulgarian: Изборът на формите, прилагани в дадена държава-членка на ЕС, трябва да е в зависимост от преобладаващия тип бактериална резистентност, който е доста различен в различните страни в ЕС и неизбежно ще се промени с времето.
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Slovak: „Precitlivenosť na účinné látky, na niektorý z penicilínov alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Bulgarian: „Свръхчувствителност към активните вещества, към някой от пеницилините или някое от помощните вещества.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Bulgarian: Тези показания са одобрени във всички държави-членки на ЕС и Augmentin се приема за ефективно лечение в няколко национални ръководства.
Slovak: Podávanie perorálnych alebo parenterálnych antibiotík pri uhryznutí zvieraťom závisí od hĺbky a závažnosti rany a od času, ktorý uplynul od uhryznutia.
Bulgarian: Приложението на перорални или парентерални антибиотици при ухапвания от животни зависи от дълбочината и тежестта на раната и от времето, изминало от ухапването.
Slovak: Odporúčané dávkovanie v tejto populácii preto nemožno vytvoriť.
Bulgarian: Съответно не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при тази популация.
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Bulgarian: „Продължителността на лечението трябва да се определя в зависимост от повлияването на пациента.
Slovak: Okrem toho je potrebná len veľmi malá koncentrácia kyseliny klavulanovej (0,12 mg/l) na obnovenie citlivosti týchto izolátov na amoxicilín.
Bulgarian: В допълнение, необходима е много малка концентрация на клавуланова киселина (0,12mg/l) за възстановяване на чувствителността на тези изолати към амоксицилин.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Bulgarian: Точки 1, 2 и 3 трябва да се попълнят съответно за дадената страна.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Bulgarian: Също така, точки 6.1, 6.2. 6.3, 6.4 и 6.5 ще бъдат попълнени съответно за дадената страна.
Slovak: Boli predložené údaje od niekoľkých stoviek pacientov a súhrn klinických údajov na podporu liečby osteomyelitídy.
Bulgarian: Предоставени са данните за няколкостотин пациенти и резюме на клиничните данни в подкрепа на лечението на остеомиелит.
Slovak: Cieľom chirurgickej prevencie pomocou intravenózneho Augmentinu by mala byť ochrana pacienta počas rizika infekcie.
Bulgarian: Хирургичната профилактика с интравенозен Augmentin трябва да има за цел да предпазва пациента в период на риск от инфекция.
Slovak: To je spôsobené tým, že denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje táto forma (750 mg), nie je vhodná na liečbu ochorení spôsobených týmito baktériami.
Bulgarian: Това е така, тъй като дневната доза амоксицилин, доставена от тази форма (750 mg), е недостатъчна за лечението на тези бактерии.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Bulgarian: Тази точка съдържа подробна информация за условията и специалните групи пациенти, при които Augmentin трябва да се прилага с повишено внимание.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Bulgarian: Следователно съотношението 16:1 би трябвало да е ефективно при всички показания, за които е демонстрирана ефикасност от други лекарствени форми.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск, проведена от CHMP, не взема под внимание приложението на тези продукти на други пазари, за които могат да важат други схеми на резистентност.
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Bulgarian: При деца на възраст един или повече месеца по-високата дозировка се препоръчва за по-тежки инфекции.
Slovak: V súvislosti so vznikom takejto situácie výbor CHMP uviedol, že:
Bulgarian: С оглед да се избегне тази ситуация CHMP заявява, че:
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer 8:1 je porovnateľný s pomerom 7:1, čo sa týka údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношението 8:1 е сравнимо със съотношението 7:1, с оглед на данните за ефикасността и безопасността.
Slovak: Chýbajú údaje na podporu konkrétnej zmienky o prijateľnej maximálnej dennej dávke kyseliny klavulanovej.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на точно определение за приемлива максимална дневна доза за клавулановата киселина.
Slovak: Pediatrické odporúčania boli harmonizované podľa rozsahov hmotnosti a nie podľa veku a jedinú výnimku tvorila nižšia veková hranica pre veľmi mladých pacientov.
Bulgarian: Препоръките за лечение при деца са хармонизирани според теглото, а не според възрастта, като единственото изключение е лимитът за най-ниска възраст при лечение при много млади пациенти.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE ŠPECIÁLNE POPULÁCIE PACIENTOV
Bulgarian: ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Slovak: Augmentin SR hrá dôležitú úlohu pri liečbe infekcií, najmä v krajinách a oblastiach s vysokou úrovňou rezistencie kmeňa S. pneumoniae.
Bulgarian: Augmentin SR има важна роля в лечението на инфекции, в частност в страни и области с високи нива на резистентност на S. pneumoniae.
Slovak: Akútny zápal stredného ucha je v prípade dospelých osôb zriedkavý, ale baktérie, ktoré ho spôsobujú, sú rovnaké ako v prípade detí a voľba liečby sa neodlišuje.
Bulgarian: При възрастни остър среден отит е рядко заболяване, но бактериите, които го причиняват, са същите като при децата и терапевтичните възможности не се различават.
Slovak: Časť 4.6 - Gravidita a laktácia
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Slovak: To sa dokázalo v štúdiách in-vitro, v početných živočíšnych modeloch in-vivo a potvrdili to údaje z klinických skúšok.
Bulgarian: Това е доказано в in vitro проучвания, in vivo в много животински модели и е потвърдено с данни от клинични изпитвания.
Slovak: Na vytvorenie odporúčaní pre harmonizované dávkovanie pre všetky krajiny je pre každú zmes navrhnuté štandardné dávkovanie a vyššie dávkovanie pre dospelých aj pre deti.
Bulgarian: С оглед да се осигурят хармонизирани дозови препоръки за всички страни, са предложени стандартна доза и по-висока доза за всяка лекарствена форма както за деца, така и за възрастни.
Slovak: Augmentin ES suspenzia sa odporúča v dávkovaní 90/6,4 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.
Bulgarian: Препоръчителната доза на суспензията Augmentin ES е 90/6,4 mg/kg/ден в две отделни дози на 12-часови интервали за 10 дни.
Slovak: V dôsledku zvýšenej dávky amoxicilínu je tento pomer jasne vhodnejší ako pomer 2:1 a mohol by byť vhodný pre niektoré indikácie prinajmenej v niektorých oblastiach.
Bulgarian: Това повишаване на дозата на амоксицилин явно прави съотношението по-подходящо от съотношението 2:1 и така то може да бъде подходящо за някои показания, поне в някои области.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že dostupný dôkaz pre túto indikáciu nie je dostatočný, pokiaľ nebude nepodporený klinickými údajmi a vypustil túto indikáciu pre všetky zmesi.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че наличните доказателства за това показание не са достатъчни, освен ако не се подкрепят от клинични данни и премахва това показание за всички лекарствени форми.
Slovak: Pozorovala sa kryštalúria amoxicilínu, ktorá v niektorých prípadoch viedla k zlyhaniu obličiek (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В някои случаи е наблюдавана амоксицилинова кристалурия, водеща до бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Slovak: Napríklad tablety 250/125 mg nie sú vhodné na použitie v žiadnom členskom štáte EÚ, v ktorom sa bežne vyskytuje organizmus Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilíny alebo rezistentný voči penicilínom.
Bulgarian: Например таблетките 250/125 mg не са подходящи за приложение в нито една държавачленка на ЕС, в която често се появяват нечувствителни или резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Bulgarian: ПРУ предлага честота на приложение, по-голяма от три пъти дневно (на всеки 8 часа), да се приеме за подходяща в някои държави-членки, в зависимост от вида на инфекцията или хирургичната процедура.
Slovak: Hoci nie sú dostupné žiadne klinické údaje o účinnosti v prípade pneumónie získanej v komunite u detí, považuje sa za možné vyvodiť údaje zo skúseností v prípade dospelých.
Bulgarian: Въпреки че няма клинични данни за ефикасността срещу придобита в обществото пневмония при деца, се приема за възможно да се екстраполират от опита при възрастни.
Slovak: Vykonala sa úplná revízia kvality informácie o produkte a podľa toho sa upravila písomná informácia pre používateľov.
Bulgarian: Проведен е цялостен преглед на качеството на информацията за продукта и листовката е съответно преработена.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v posledných rokoch vyvinul proaktívny proces na identifikáciu signálov týkajúcich sa bezpečnosti pozostávajúci z nepretržitého skúmania významných jednotlivých prípadov, zo skúmania množstva údajov o nežiaducich udalostiach prostredníctvom využitia disproporcionálnych analýz a zo skúmania publikovanej lekárskej literatúry.
Bulgarian: В последните години ПРУ е разработил проактивен процес за разпознаване на сигналите за безопасност, състоящ се от непрекъснат преглед на важни индивидуални случаи, преглед на съвкупните данни за нежелани събития чрез използването на диспропорционални анализи и преглед на публикуваната медицинска литература.
Slovak: Patogény s vyššou hodnotou MIC sú častejšie v prípade pacientov so závažnejšími infekciami a režim dávkovania dvakrát denne by potenciálne mohol viesť k slabším výsledkom.
Bulgarian: Патогенни микроорганизми с по-висока минималната инхибираща концентрация са по-чести при пациенти с по-тежки инфекции и режим с интравенозно дозиране два пъти дневно потенциално би довел до по-лоши резултати.
Slovak: O vhodnej dĺžke liečby neexistuje žiadny dohovor, pretože sa musia brať do úvahy ďalšie faktory, ako je napríklad rozsah infekcie, typ patogénu, klinická reakcia a prítomnosť základných rizikových faktorov, ale súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku uvádzajú len, že pacienti liečení viac ako 14 dní musia byť pozorne sledovaní.
Bulgarian: Няма консенсус относно подходящата продължителност на лечението, тъй като други фактори, като степента на инфекцията, видът патогенен причинител, клиничният отговор и наличието на допълнителни рискови фактори са от голямо значение, но настоящите КХП само настояват, че пациентите на удължена терапия над 14 дни трябва да се наблюдават внимателно.
Slovak: Frekvencia podávania bola revidovaná, pretože by nemala byť vyššia ako trikrát denne (každých 8 hodín), a to na základe maximálnej dávky pre kyselinu klavulanovú, ktorá by sa nemala prekročiť bez jasného vedeckého dôkazu.
Bulgarian: Честотата на приложение е преразгледана, тъй като не трябва да е по-висока от три пъти дневно (на всеки 8 часа), основана на максималната доза клавуланова киселина, която не трябва да бъде превишавана без ясни научни доказателства.
Slovak: Z toho vyplýva, že sú vhodné nižšie dávky amoxicilínu, ako sa používajú v niektorých režimoch, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Bulgarian: Това предполага приемливостта на по-ниските дози на амоксицилин, които се прилагат в някои понастоящем одобрени дозови режими.
Slovak: V mnohých krajinách sa stal pomer 2:1 zaužívaným dávkovacím režimom a skúmal sa v mnohých klinických štúdiách, pričom mnohé z nich uskutočnili nezávislé výskumné skupiny a jednotlivci.
Bulgarian: Съотношението 2:1 е добре установен дозов режим в много страни и е обект на много клинични проучвания, като много от тях са проведени от независими изследователи и изследователски групи.
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Bulgarian: Моделът на развитие на нечувствителни към пеницилин видове и настоящите нива на резистентност се различава в различните части на Европа и нивата на резистентност също са променливи във времето.
Slovak: V prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek alebo v prípade pacientov užívajúcich vysoké dávky sa môžu vyskytnúť kŕče.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция или при тези, получаващи високи дози, могат да се появят гърчове.
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Bulgarian: Съответно трябва да се избере друга форма на Augmentin."
Slovak: 40 %. Pomer 2:1 je preto vhodný pre oblasti, ktoré v súčasnosti nemajú veľké problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilín.
Bulgarian: Поради това съотношението 2:1 е подходящо за области, които понастоящем нямат значими проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи.
Slovak: Táto skupina indikácií sa odlišuje od skupiny indikácií pre zmesi s nižším pomerom;
Bulgarian: Тази група от показания се различава от показанията за лекарствените форми с ниско съотношение;
Slovak: Do časti 4.4 bol zahrnutý text pre všetky zmesi na zdôraznenie, že Augmentin sa má používať obozretne v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Bulgarian: В точка 4.4 за всички лекарствени форми е включен текст, за да се наблегне на това, че Augmentin трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробни нарушения.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Augmentinu SR podporujú rozsiahle klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Дозовите препоръки за Augmentin SR са подкрепени от обширни клинични данни за безопасност и ефикасност.
Slovak: Výbor CHMP vyjadril výhradu týkajúcu sa možných budúcich konaní v rámci postupov pre návrh spoločnej pozície/postup vzájomného uznávania, v ktorých členské štáty, ktoré neschválili pomer 2:1 a ktoré majú problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilíny, by mohli byť požiadané, aby ich schválili.
Bulgarian: CHMP изразява загриженост относно възможността за бъдещи децентрализирани процедури/процедури за взаимно признаване, при които държави-членки, в които не се предлага съотношението 2:1, и които имат проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи, могат да бъдат помолени да го одобрят.