FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 200 mg
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 200 mg
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Polish: Wszystkie psy przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita (esim. koordinaatiohäiriöt, vapina, ataksia, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych (np. brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję, drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia).
Finnish: Vaihe 2: Taita turkki jakaukselle niin, että iho näkyy.
Polish: Krok 2: Należy rozgarnąć włosy tak, aby ukazała się skóra.
Finnish: Annos (ml) Indoksakarbi (mg)
Polish: Dawka (ml) Indoksakarb (mg)
Finnish: Annostellaan vain kissan iholle.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę kota.
Finnish: Indoksakarbi imeytyy myös iholta, tämä on kuitenkin epätäydellistä imeytymistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1, 4 tai 6 pussia; jokainen pussi sisältää yhden kerta-annospipetin.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Finnish: Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.
Polish: Zdecydowanie ścisnąć pipetę i podać jej całą zawartość bezpośrednio na skórę.
Finnish: 76505 Saue/Harjumaa, Igaunija,
Polish: 76505 Saue/Harjumaa,
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0.077 ml painokiloa kohden.
Polish: Zaleca się podanie dawki 15 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,077 ml/kg masy ciała.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Yksi kertaannospipetti sisältää 0,51 ml tai 1,03 ml paikallisvaleluliuosta.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml lub 1,03 ml roztworu do nakrapiania.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat kissat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Polish: Wszystkie koty przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana.
Polish: Wydalanie zachodzi w głównej mierze wraz z kałem.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Annostellaan vain koiran iholle.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty koiran painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Polish: Poniższa tabela definiuje wielkość pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała psa:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia, kun Activyl-valmistetta ja korkeintaan 4 % deltametriiniä sisältävää pantaa käytettiin samanaikaisesti.
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.
Finnish: Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.
Polish: Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden.
Polish: Zaleca się podanie dawki 25 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,128 ml/kg masy ciała.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl paikallisvaleluliuos koirille
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla psów
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 150 mg Indoksakarbi 300 mg Indoksakarbi 600 mg Indoksakarbi 900 mg
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Finnish: Activyl-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Polish: Activyl nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimillä.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.
Polish: Zwierzęta poddane leczeniu należy utrzymywać osobno do czasu wyschnięcia miejsca podania.
Finnish: Activyl-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoitta kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Finnish: Se kulkeutuu hyönteiseen ensisijassa ravinnonoton kautta, mutta imeytyy myös vähemmässä määrin hyönteisen kuoren läpi.
Polish: Przenika do wnętrza owadów głównie w wyniku połknięcia, jest jednak także wchłaniany, w mniejszym stopniu, przez oskórek owada.
Finnish: Laktaatio:
Polish: Laktacja:
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku, folii oraz pipecie po „EXP".
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Finnish: Hoito ohjelma: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Polish: Po pojedynczym podaniu, produkt leczniczy weterynaryjny zapobiega ponownej infestacji pcheł, przez 4 tygodnie.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan ja. varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty kissan painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Polish: Poniższa tabela definiuje wielkość pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała kota:
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä kissa ei pääse sitä nuolemaan,ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Finnish: Ei tunneta.
Polish: Nieznane
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi metaboloituu tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Finnish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Polish: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Finnish: Koirat 1,5-6,5 kg Koirat 6,6-10 kg Koirat 10,1-20 kg Koirat 20,1-40 kg Koirat 40,1-60 kg
Polish: Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys: Ei saa käyttää tiineyden aikana tai siitoskoirille.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u kotów w okresie ciąży i u kotów zarodowych.
Finnish: Activyl hyvin pienille koirille (1,5-6,5 kg) Activyl pienille koirille (6,6-10 kg) Activyl keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl isoille koirille (20,1-40 kg) Activyl erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Polish: Activyl dla bardzo małych psów (1,5 - 6,5 kg) Activyl dla małych psów (6,6 - 10 kg) Activyl dla średnich psów (10,1 - 20 kg) Activyl dla dużych psów (20,1 - 40 kg) Activyl dla bardzo dużych psów (40,1 - 60 kg)
Finnish: Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
Polish: Otworzyć pipetę odłamując jej końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu.
Finnish: Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, mistä kissa ei pääse nuolemaan valmistetta pois.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry u podstawy czaszki, w miejscu, z którego kot nie będzie mógł zlizać produktu.
Finnish: Muunnuttuaan metaboliitikseen indoksakarbi tehoaa aikuisiin, toukka- ja muna-asteisiin hyönteisiin.
Polish: Po przekształceniu do metabolitu indoksakarb jest aktywny przeciwko formom dorosłym oraz stadiom larwalnym i jajom owadów.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl paikallisvaleluliuos kissoille
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla kotów
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei tulisi annostella tätä eläinlääkevalmistetta.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Finnish: Eläimen ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Polish: Nie należy jednak pozwalać zwierzętom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Finnish: Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, josta kissa ei voi nuolla valmistetta pois.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry u podstawy czaszki w miejscu, z którego kot nie będzie mógł zlizać produktu.
Finnish: Kissoille: Eläinlääkemääräys.
Polish: Dla kotów: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Finnish: Pakkausta kohden on vain yksi kerta-annospipettikoko.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Finnish: Koiran ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Polish: Nie należy jednak pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Finnish: Ei saa käyttää laktaation aikana.
Polish: Nie stosować w laktacji.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Finnish: Activyl pienille kissoille (≤ 4 kg) Activyl isoille kissoille (> 4 kg)
Polish: Activyl dla małych kotów (≤ 4 kg) Activyl dla dużych kotów (> 4 kg)
Finnish: kohta 4.9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Polish: Właściwa technika podania (patrz część 4.9) ogranicza wylizywanie miejsca zastosowania produktu.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan kissan painoa (ks. kohta 8).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy upewnić się, że wielkość dawki (pipety) odpowiada masie ciała kota poddawanego leczeniu
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse koiran silmiin.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami psa.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse kissan silmiin.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami kota.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys: Ei saa käyttää tiineillä tai siitoskissoilla.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u psów w okresie ciąży oraz u psów zarodowych.
Finnish: • Älä käsittele vasta hoidettua eläintä kunnes annostelupaikka on kuiva.
Polish: • nie należy dotykać zwierząt niedawno poddanych leczeniu do czasu wyschnięcia miejsca podania;
Finnish: Vaihe 1: Kissan tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania kot powinien stać.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus voi aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania włosów w miejscu podania.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita, kuten tasapainohäiriöt, vapina, haparointi, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych takich jak brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję (niezborne ruchy), drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Finnish: Kissan ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Polish: Nie należy jednak pozwalać kotom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
Polish: 6 pipet
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti koiran iholle.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania na skórę psów.
Finnish: Activyl 100 mg koirille 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg koirille 6,6-10 kg Activyl 300 mg koirille 10,1-20 kg Activyl 600 mg koirille 20,1-40 kg Activyl 900 mg koirille 40,1-60 kg indoksakarbi
Polish: Activyl 150 mg płyn do nakrapiania dla psów 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg płyn do nakrapiania dla psów 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg płyn do nakrapiania dla psów 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg płyn do nakrapiania dla psów 40,1 - 60 kg indoksakarb
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Finnish: FR-06516 Carros, Frakkland,
Polish: FR-06516 Carros,
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Finnish: Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, letargia, hyperaktiivisuus ja voimakas ääntely.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja, letarg, nadmierna aktywność i wokalizacja.
Finnish: Activyl 100 mg kissoille ≤ 4 kg Activyl 200 mg kissoille > 4 kg indoksakarbi
Polish: Activyl 200 mg płyn do nakrapiania dla kotów > 4 kg indoksakarb
Finnish: Älä annostele liian suuria määriä yhteen kohtaan välttääksesi valmisteen poisvalumisen.
Polish: Aby zapobiec spłynięciu roztworu nie należy podawać zbyt dużej objętości w żadnym z miejsc.
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti kissan iholle.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania na skórę kotów.
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Polish: Podanie przez nakrapianie
Finnish: kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Polish: Właściwa technika podania (patrz część 9) ogranicza wylizywanie miejsca zastosowania produktu.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti iholle.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Finnish: Kissat ≤ 4 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Finnish: Varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan heti hoidon jälkeen.
Polish: Należy zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej bezpośrednio po podaniu produktu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18/02/2011.
Finnish: E-mail info@ema.europ.eu Website wwwea.europa.eu
Polish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Finnish: Activyl indoksakarbi
Polish: Activyl indoksakarb
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Activyliä varten 18/02/2011.
Polish: W dniu 18/02/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitealle (CVMP) toimitetun aineiston perusteella tehty arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Finnish: Activyliä ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu Activyl z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Lemmikkien omistajien on syytä välttää ihokontaktia pipetin sisältöön.
Polish: Właściciele zwierząt powinni unikać kontaktu z zawartością pipety.
Finnish: Mitä hyötyä Activylistä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Activyl zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat sekä kissojen että koirien kohdalla, että Activyl on yhtä tehokas kuin verrokkivalmiste.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że preparat Activyl jest równie skuteczny jak lek porównawczy.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Lisäksi eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että valmiste on tehokas osana kirppuallergian aiheuttaman ihottuman hoitoa, sekä suositteli myyntiluvan antamista Activylille.
Polish: Ponadto CVMP uznał, że produkt jest skuteczny jako część złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu.
Finnish: Molemmilla kohde-eläinlajeilla havaittiin kirppujen aiheuttaman ihottuman oireiden vähenemistä.
Polish: U obu gatunków docelowych zaobserwowano zmniejszenie objawów alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Finnish: Tutkimukset osoittivat lisäksi, että Activyl auttaa allergisen kirppuihottuman hallinnassa.
Polish: W badaniach wykazano także, że Activel pomaga w zwalczaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Finnish: On varmistettava, että pipetin sisältö ei pääse kosketuksiin hoitoa saavan tai muiden eläinten silmien kanssa.
Polish: Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu zagwarantowania, że zawartość pipety nie dostanie się do oczu leczonego zwierzęcia lub innych zwierząt.
Finnish: Heidän ei pidä tupakoida, syödä tai juoda, ja heidän on pestävä kätensä huolellisesti valmisteen käytön jälkeen.
Polish: Podczas nakładania preparatu Activyl nie należy palić tytoniu, jeść ani pić, a po zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin kirpputartuntojen kohdalla yli 95 prosentin tehokkuus 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen koirilla ja 42 päivää hoidon aloittamisen jälkeen kissoilla.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
Finnish: Tahattomassa valmisteelle altistumisessa silmät on huudeltava vedellä ja iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy wodą lub umyć skórę wodą z mydłem.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, siitä miten koirat ja kissat sietävät valmistetta, sen turvallisuudesta käyttäjälle (valmisteen kanssa kosketuksiin joutuville ihmisille) ja sen ympäristöturvallisuudesta.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u kotów i psów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem), jak również informacje środowiskowe.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Activylin edut ylittävät sen riskit koirien ja kissojen kirpputartuntojen hoitamisessa ja ehkäisemisessä.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Activyl przewyższają ryzyko pod względem leczenia pchlego zapalenia skóry i zapobiegania mu u psów i kotów.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin laskemalla kirppujen lukumääriä, arvioimalla allergista ihottumaa sekä tarkkailemalla levityskohdan paikallisreaktioita hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność mierzono, licząc pchły i oceniając alergiczne pchle zapalenie skóry oraz reakcje miejscowe w miejscu nałożenia leku po zakończeniu leczenia.
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Finnish: Activyl on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena indoksakarbia.
Polish: Preparat Activyl jest lekiem zawierającym substancję czynną indoksakarb.
Finnish: Valmisteen tehokkuutta näitä tiettyjä loisia vastaan tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että viidessä kenttätutkimuksessa (neljässä tutkimuksessa kerta-annostuksen osalta joko kissoilla tai koirilla sekä yhdessä tutkimuksessa sekä kissoilla että koirilla).
Polish: Skuteczność preparatu przeciwko określonym pasożytom oceniano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i w pięciu badaniach terenowych (cztery badania dotyczyły badań pipet dla kotów lub psów, a jedno - dla kotów i psów).
Finnish: Muita tietoja Activylistä
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Activyl:
Finnish: Koirailla ja kissoilla saattaa esiintyä syljen erittymistä hoidon jälkeen.
Polish: Po leczeniu u psów i kotów może wystąpić ślinienie.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Finnish: Mitä Activyl on?
Polish: Co to jest Activyl?
Finnish: Niiden ei saa myöskään antaa uida eikä niitä saa käsitellä shampoolla käsittelyn jälkeisten 48 tunnin aikana.
Polish: Zwierząt nie należy głaskać ani pielęgnować, ani też pozwalać, by się czyściły nawzajem, aż miejsce zastosowania preparatu będzie suche; nie należy im także pozwalać pływać ani ich myć szamponem przez 48 godziny po leczeniu.
Finnish: Päätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, eri-ikäisiä, erisukupuolisia ja eripainoisia koiria ja kissoja joko Activylillä tai fipronilla, joka on toinen Euroopan unionissa tässä käyttöaiheessa myyntiluvan saanut kerta-annoslääke.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy i koty różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała leczono albo preparatem Activyl albo fipronilem - innym lekiem do stosowania miejscowego, zarejestrowanym w Unii Europejskiej dla tego wskazania.