FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se utiliza o NovoThirteen?
Swedish: Hur används NovoThirteen?
Portuguese: O NovoThirteen não atua em doentes com deficiência da subunidade B do fator XIII.
Swedish: NovoThirteen verkar inte hos patienter som saknar faktor XIII Bsubenheten.
Portuguese: Em média, houve aproximadamente 0,15 episódios hemorrágicos que exigiram tratamento com o fator XIII, por ano, por doente tratado preventivamente com o NovoThirteen, comparativamente a cerca de 2,9 episódios por ano por doente tratado quando necessário com outro medicamento contendo fator XIII.
Swedish: I genomsnitt förekom cirka 0,15 blödningsepisoder som krävde behandling med faktor XIII per år och patient som fått förebyggande behandling med NovoThirteen.
Portuguese: Para que é utilizado o NovoThirteen?
Swedish: Vad används NovoThirteen för?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do NovoThirteen, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för NovoThirteen.
Portuguese: Os profissionais de saúde também irão receber uma carta nas próximas semanas para os lembrar do problema.
Swedish: De kommande veckorna kommer också sjukvårdspersonalen att få ett brev som påminner dem om problemet.
Portuguese: A opinião do CHMP será agora remetida para a Comissão Europeia para uma decisão juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
Swedish: CHMP:s ställningstagande kommer nu att skickas till Europeiska kommissionen, som utfärdar ett rättsligt bindande beslut som gäller i alla medlemsstater i EU.
Portuguese: Esta revisão foi realizada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA no contexto de um procedimento conhecido como «alteração de tipo II».
Swedish: Denna granskning utfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) i samband med ett förfarande som kallas en "typ II-ändring".
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de junho de 2016 EMA/425762/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juni 2016 EMA/425762/2016
Portuguese: Contém a substância ativa posaconazol.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen posakonazol.
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Noxafil no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find_medicine.
Swedish: Mer information om Noxafil finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find_medicine.
Portuguese: • Os doentes que tenham preocupações sobre o seu medicamento devem falar com o seu farmacêutico ou com o seu médico prescritor.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sitt läkemedel bör tala med apotekspersonalen eller den förskrivande läkaren.
Portuguese: • Noxafil é um medicamento utilizado para tratar infeções graves causadas por fungos, quando não é possível utilizar outros medicamentos ou quando os mesmos não são eficazes.
Swedish: • Noxafil är ett läkemedel som används för att behandla svåra infektioner som orsakas av svamp när andra läkemedel inte kan användas eller inte är effektiva.
Portuguese: É utilizado quando outros medicamentos não funcionam ou não podem ser administrados, para tratar adultos com as infeções fúngicas graves aspergilose invasiva, fusariose, cromoblastomicose, micetoma ou coccidioidomicose.
Swedish: Det används när andra läkemedel inte fungerar eller inte kan ges, för att behandla vuxna med de svåra svampinfektionerna invasiv aspergillos, fusarios, kromoblastomykos, mycetom eller koccidioidomykos.
Portuguese: Também é utilizado em doentes com sistemas imunitários enfraquecidos (tais como doentes transplantados) para tratar sapinhos (infeção fúngica da garganta ou da boca devida a Candida) ou para prevenir infeções fúngicas invasivas.
Swedish: Det ges också till patienter med nedsatt immunförsvar (t.ex. transplantationspatienter) för att behandla torsk (svampinfektion i halsen eller munnen orsakad av Candida) eller förebygga invasiva svampinfektioner.
Portuguese: As doses do líquido (200 mg, uma colher de 5 ml cheia) são tomadas três ou quatro vezes por dia.
Swedish: Doserna av vätska (200 mg, en 5-ml sked) tas tre eller fyra gånger om dagen.
Portuguese: • Os doentes não devem mudar entre tomar Noxafil comprimidos e Noxafil suspensão oral sem primeiro falarem com o seu médico ou farmacêutico, pois isso pode resultar numa eficácia diminuída ou num aumento do risco de efeitos secundários.
Swedish: • Patienter ska inte växla mellan att ta Noxafil tabletter och Noxafil oral suspension utan att först ha talat med läkare eller apotekspersonal eftersom detta kan leda till nedsatt effekt eller ökad risk för biverkningar.
Portuguese: Noxafil, um medicamento para infeções fúngicas graves, está disponível para via oral como comprimidos (100 mg) e suspensão oral (40 mg/ml), mas as doses recomendadas para as duas formas são diferentes.
Swedish: Noxafil, ett läkemedel mot svåra svampinfektioner finns för administrering genom munnen i form av tabletter (100 mg) och oral suspension (40 mg/ml), men de rekommenderade doserna av de två formerna är olika.
Portuguese: Noxafil é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa posaconazol, um membro do grupo dos antifúngicos triazóis.
Swedish: Noxafil är ett läkemedel mot svamp som innehåller den aktiva substansen posakonazol, som tillhör gruppen triazoler mot svamp.
Portuguese: • A dose usual de comprimidos é três comprimidos (300 mg) duas vezes por dia no primeiro dia, e depois 300 mg uma vez por dia.
Swedish: • Den vanliga dosen tabletter är tre tabletter (300 mg) två gånger om dagen den första dagen, och därefter 300 mg en gång om dagen.
Portuguese: • Quando o medicamento é administrado por via oral, pode ser administrado como comprimidos ou como um líquido, mas a dose necessária quando se utilizam os comprimidos (quantidade e frequência de toma) é diferente da necessária quando se utiliza o líquido.
Swedish: • När läkemedlet tas genom munnen kan det antingen ges som tabletter eller som vätska, men den dos som behövs vid användning av tabletter (hur mycket och hur ofta) skiljer sig från den som behövs vid användning av vätska.
Portuguese: Os prescritores são aconselhados a clarificar que forma é pretendida quando passam uma receita e os farmacêuticos devem garantir que é dispensada a forma correta.
Swedish: Förskrivarna bör tydliggöra vilken form som avses när de skriver ut ett recept, och apotekspersonalen ska se till att rätt form lämnas ut.
Portuguese: • Noxafil comprimidos e Noxafil suspensão oral não são intermutáveis devido às diferenças entre estas duas formulações a nível da frequência de tomas, da administração com alimentos e das concentrações plasmáticas do medicamento atingidas.
Swedish: • Noxafil tabletter och oral suspension är inte utbytbara till följd av skillnader mellan dessa två sammansättningar i deras doseringsfrekvens, administrering med mat och uppnådd läkemedelskoncentration i plasma.
Portuguese: Por conseguinte, a informação do medicamento será atualizada para reforçar as advertências existentes de que as duas formas farmacêuticas não podem ser simplesmente permutadas e a embalagem será também alterada para distinguir mais claramente as duas formas e para apresentar uma frase de advertência de que não devem ser substituídas uma pela outra sem ajustar a dose.
Swedish: Produktinformationen ska därför uppdateras för att förstärka de befintliga varningarna för att de två formerna inte bara kan bytas ut mot varandra, och förpackningen kommer även att ändras för att tydligare skilja mellan de två formerna och för att för bära ett varningsmeddelande om att de inte ska bytas ut mot varandra utan att justera dosen.
Portuguese: • É importante que a forma farmacêutica bem como a dose relevante sejam especificadas na receita e que os farmacêuticos garantam que é dispensada a forma farmacêutica oral correta.
Swedish: • Det är viktigt att dosformen liksom den relevanta dosen anges på receptet och att apotekspersonalen ser till att den korrekta orala dosformen lämnas ut.
Portuguese: A dosagem oral recomendada é de 300 mg uma vez por dia para os comprimidos (após uma dose de carga de 300 mg duas vezes por dia no 1.º dia) e 200 mg três a quatro vezes por dia (600 a 800 mg por dia) com a suspensão oral.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen är 300 mg en gång om dagen med tabletterna (efter en laddningsdos på 300 mg två gånger om dagen dag 1) och 200 mg tre till fyra gånger om dagen (600 till 800 mg dagligen) med den orala suspensionen.
Portuguese: Alguns doentes receberam erradamente a solução oral em vez de comprimidos, levando a uma subdosagem e a uma potencial ausência de efeito.
Swedish: Vissa patienter har av misstag fått oral lösning istället för tabletter, med underdosering och potentiellt bristande effekt som följd.
Portuguese: • Foram notificados erros de medicação na sequência de permutas erróneas que resultaram em sobredosagem ou subdosagem e na consequente toxicidade relacionada com a dose ou falta de eficácia.
Swedish: • Medicineringsfel har rapporterats efter felaktigt byte, vilket har resulterat i över- eller underdosering och efterföljande dosrelaterad toxicitet eller bristande effekt.
Portuguese: • Houve casos em que foi fornecida aos doentes a forma errada do medicamento, que portanto tomaram uma dose errada, resultando em efeitos secundários ou na falta de eficácia do medicamento.
Swedish: • Det har funnits fall där patienter har fått fel form av läkemedlet och därför tagit fel dos, vilket antingen har lett till biverkningar eller till att läkemedlet inte var effektivt.
Portuguese: De um modo semelhante, há notificações de casos em que os doentes receberam comprimidos em vez de solução oral, levando a uma sobredosagem e a efeitos secundários.
Swedish: Det finns även rapporter om patienter som har fått tabletter istället för oral lösning, med överdosering och biverkningar som följd.
Portuguese: As receitas devem indicar que forma farmacêutica é pretendida
Swedish: Förskrivningar ska tydligt ange vilken dosform som avses
Portuguese: Está disponível como uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia, mas também como comprimidos e suspensão oral para uso oral (pela boca).
Swedish: Det finns som infusionsvätska, lösning (dropp i en ven), men också som tabletter och oral suspension som tas genom munnen.
Portuguese: A informação do medicamento para o Noxafil (posaconazol) será atualizada para reforçar as advertências de que as duas formas farmacêuticas administradas por via oral (pela boca) não podem ser simplesmente permutadas na mesma dose.
Swedish: Produktinformationen för Noxafil (posakonazol) ska uppdateras för att förstärka varningarna för att de två dosformerna som ges genom munnen inte bara kan bytas ut mot varandra vid samma dos.
Portuguese: • O RCM e o folheto de informação para o doente relativos ao Noxafil estão a ser atualizados para reforçar as advertências acerca das diferenças entre as duas formulações e as embalagens exteriores serão revistas para as diferenciar melhor e para incluir uma frase de advertência indicando que não podem ser simplesmente substituídas sem ajustar a dose.
Swedish: • Produktresumén och bipacksedeln för Noxafil uppdateras för närvarande för att förstärka varningarna om de två sammansättningarnas skillnader, och ytterkartongerna kommer att ändras för att ännu mer skilja mellan de två och för att innehålla ett varningsmeddelande om att de inte bara kan bytas ut mot varandra utan att justera dosen.
Portuguese: 300 mg Concentrado para solução para perfusão
Swedish: 300 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Suspensão oral
Swedish: Oral suspension Oral användning Flaska (glas)
Portuguese: • normalmente durante 90 minutos
Swedish: • vanligtvis under 90 minuter
Portuguese: Crianças (< 18 anos)
Swedish: Barn (< 18 år)
Portuguese: Inclui outras espécies menos comuns ou espécies desconhecidas
Swedish: Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Portuguese: Os dados de segurança em idosos são limitados.
Swedish: Säkerhetsdata för äldre är begränsade.
Portuguese: • ficar totalmente ou parcialmente sem capacidade para falar
Swedish: • helt eller delvis oförmögen att tala
Portuguese: Deve ser considerado o tratamento de suporte.
Swedish: Stödjande behandling bör övervägas.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några speciella risker för människa.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Swedish: • Svälj tabletten hel med lite vatten.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Swedish: • Tabletten kan tas med eller utan mat.
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospetivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen ska därför betraktas med försiktighet.
Portuguese: • problemas de coordenação ou equilibrio
Swedish: • problem med koordination eller balans
Portuguese: A causa desta dependência-temporal não é completamente conhecida.
Swedish: Skälet till detta tidsberoende är inte helt klarlagt.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för "antisvampläkemedel".
Portuguese: Estas observações não são necessariamente indicativas de um potencial para alterações funcionais no homem.
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringar hos människa.
Portuguese: • problemas mentais tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem
Swedish: • psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Portuguese: d: Todos os aleatorizados e: Todos os tratados
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Portuguese: • sonhos anormais ou dificuldade em dormir
Swedish: • onormala drömmar eller svårighet att sova
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: O significado clínico deste achado é desconhecido.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd.
Portuguese: Grupo de controlo externo
Swedish: Extern kontrollgrupp
Portuguese: Como este medicamento irá ser administrado com supervisão médica cuidada, não é provável que uma dose seja esquecida.
Swedish: Eftersom du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det osannolikt att en dos kommer att glömmas bort.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos
Swedish: Oöppnad behållare: 3 år
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Não existem dados de segurança para administrações superiores a 28 dias.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för administrering > 28 dagar.
Portuguese: Reações adversas por sistema de órgãos e frequência notificadas em ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização*
Swedish: Biverkningar per organsystem och frekvens rapporterade i kliniska prövningar och/eller användning efter marknadsföring*
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação Indicação
Swedish: Rekommenderad dos beroende på indikation Indikation
Portuguese: • redução da sensibilidade, especialmente na pele
Swedish: • minskad känsel särskilt i huden
Portuguese: • desenvolver diarreia grave ou vómitos, uma vez que estas situações podem limitar a eficácia deste medicamento.
Swedish: • utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av detta läkemedel.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após mistura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synpunkt bör den färdigblandade produkten användas omedelbart.
Portuguese: • inflamação ou dor no local de injeção
Swedish: • inflammation eller smärta vid injektionsstället
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) foi prolongada aproximadamente de 27 horas para ~43 horas nos respetivos grupos.
Swedish: Halveringstiden för elimination (t½) var förlängd från omkring 27 timmar till ~43 timmar i respektive grupp.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Macrogol 3350
Swedish: Tablettdragering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Portuguese: Os valores ECOFF não são equivalentes a breakpoints clínicos.
Swedish: ECOFF värden är inte likställt med kliniska brytpunkter.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas na Tabela 4 abaixo.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovan nämnda studie visas i tabell 4 nedan.
Portuguese: O mecanismo básico de resistência reside na aquisição de substituições na proteína alvo, CYP51.
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Portuguese: A administração de outros azóis tem sido associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Swedish: Administrering av andra azoler har förknippats med ökningar av digoxinnivåerna.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água e não devem ser esmagados, mastigados ou partidos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas, tuggas eller brytas.
Portuguese: • Noxafil é para utilização única.
Swedish: • Noxafil är till för engångsbruk.
Portuguese: Valores ECOFF EUCAST:
Swedish: EUCAST ECOFF värden:
Portuguese: Alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Swedish: Variationer inom detta färgspann påverkar inte produktens kvalité.
Portuguese: Posaconazol tem um volume de distribuição de 261 l, o que indica distribuição extravascular.
Swedish: Posakonazol har en distributionsvolym på 261 l, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Portuguese: Outros medicamentos e Noxafil
Swedish: Andra läkemedel och Noxafil
Portuguese: • Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Swedish: • Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg
Portuguese: Não existem dados disponíveis para a formulação dos comprimidos.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för tablettformuleringen.
Portuguese: A suspensão oral tem que ser bem agitada antes da utilização.
Swedish: Den orala suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospetiva de registos clínicos.
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são listadas por classe de frequência utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O que é Noxafil e para que é utilizado
Swedish: Vad Noxafil är och vad det används för
Portuguese: Noxafil com alimentos e bebidas
Swedish: Noxafil med mat och dryck
Portuguese: Dose e duração da terapêutica (Ver secção 5.2)
Swedish: Dos och behandlingslängd (Se avsnitt 5.2)
Portuguese: Após a administração de
Swedish: Efter administrering av
Portuguese: • Não esmague, mastigue, parta nem dissolva o comprimido.
Swedish: • Krossa, tugga, bryt eller lös inte upp tabletten.
Portuguese: • níveis elevados ou baixos de açúcar no sangue
Swedish: • höga eller låga blodsockernivåer
Portuguese: • inchaço da face ou língua
Swedish: • svullnad av ansikte eller tunga
Portuguese: Doentes com problemas de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Portuguese: EXP Qualquer produto remanescente quatro semanas após a abertura do frasco deve ser eliminado.
Swedish: EXP Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Swedish: Detta läkemedel är för engångsbruk.
Portuguese: Não se observaram quaisquer aumentos adicionais do nível de exposição quando se administraram doses superiores a 800 mg por dia em doentes e voluntários saudáveis.
Swedish: Inga andra ökningar i exponering sågs när doser över 800 mg dagligen gavs till patienter eller friska frivilliga.
Portuguese: Contém também glucose líquida.
Swedish: Innehåller också flytande glukos.
Portuguese: De uma forma geral, a exposição foi tendencialmente maior em doentes mais velhos (7 a <18 anos) relativamente a doentes mais jovens (2 a <7 anos).
Swedish: Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldre patienterna (7 till < 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till < 7 år).
Portuguese: Os dados de segurança e a farmacocinética do estudo 5615 foram relacionados com os dados existentes (incluindo os dados de eficácia) da suspensão oral.
Swedish: Farmakokinetik och säkerhetsdata från studie 5615 förenades med existerade data (inklusive effektdata) för den orala suspensionen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005 Data da última renovação: 25 de outubro de 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 25 oktober 2010
Portuguese: Prevenção de Infeções Fúngicas graves
Swedish: Förebyggande av allvarliga svampinfektioner
Portuguese: A doença refratária é definida como a progressão da infeção ou a incapacidade de obter melhorias após um período mínimo de 7 dias de administração prévia de doses terapêuticas de um tratamento antifúngico eficaz.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Portuguese: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Swedish: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se sofre de uma doença denominada má absorção de glucose-galactose e deve registar esta quantidade de glucose se, por qualquer razão, necessita de controlar a quantidade de açúcar que ingere.
Swedish: Du bör inte ta detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du bör ta hänsyn till denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.
Portuguese: Os dados de segurança resultam principalmente de estudos com a suspensão oral.
Swedish: Säkerhetsdata härrör främst från studier med oral suspension.
Portuguese: Não pode ser excluído um efeito aumentado no intervalo QTc.
Swedish: En ökad effekt på QTc-intervallet kan inte uteslutas.
Portuguese: É recomendada a alteração para administração oral assim que a situação clínica do doente o permita (ver secção 4.4).
Swedish: En övergång till oral administrering rekommenderas så snart patientens tillstånd tillåter (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Foram observadas tromboflebites durante ensaios clínicos.
Swedish: Tromboflebit observerades i kliniska studier.