FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PTH szint csökkenése pedig a vér kálciumszint csökkenéséhez vezet.
Romanian: Scăderea valorilor PTH duce și la scăderea valorilor de calciu din sânge.
Hungarian: A cinakalcet azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a mellékpajzsmirigyek azon kálciumérzékeny receptorainak érzékenységét, amelyek a PTH kiválasztást szabályozzák.
Romanian: Cinacalcetul acționează mărind sensibilitatea receptorilor de calciu de pe glandele paratiroide, care reglează secreția de PTH.
Hungarian: A szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő dózis felnőttek számára naponta egyszer 30 mg, míg gyermekeknél a kezdő napi dózis a gyermek testsúlyától függ.
Romanian: La pacienții cu hiperparatiroidism secundar, doza inițială recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi, iar la copii și adolescenți, doza zilnică inițială depinde de greutatea pacientului.
Hungarian: Gyermekeknél a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy vizsgálatban, amelybe 43, 6 és 18 év közötti, súlyos vesebetegségben szenvedő gyermeket vontak be.
Romanian: La copii și adolescenți, Mimpara a fost comparat cu placebo într-un studiu care a cuprins 43 de copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani care aveau o boală renală gravă.
Hungarian: • szekunder hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) olyan felnőttek és 3 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik súlyos vesebetegségben szenvednek, és emiatt dialízisre szorulnak (amellyel megtisztítják a vérüket a bomlástermékektől).
Romanian: • hiperparatiroidism secundar (glande paratiroide hiperactive) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 3 ani care au boli renale grave și necesită dializă (pentru eliminarea reziduurilor din sânge);
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mimpara alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mimpara?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél 6 hónap elteltével a parathormon szintje 250 mikrogramm/l alatt volt.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelul de hormoni paratiroidieni s-a aflat sub 250 micrograme/litru după 6 luni.
Hungarian: A Mimpara-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1136 szekunder hipertireózisban szenvedő felnőttet vontak be, akik súlyos vesebetegség miatt dialízisben részesültek.
Romanian: Mimpara a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale, care au cuprins 1 136 de adulți cu hiperparatiroidism secundar, aflați sub dializă deoarece aveau o boală renală gravă.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Mimpara-t kapó gyermekek 55%-ánál (22ből 12-nél) érték el a PTH-szint 30%-os csökkenését, szemben a placebót kapó gyermekeknél megfigyelt 19%-kal (21-ből 4).
Romanian: În acest studiu, la 55 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat Mimpara (12 din 22) s-a obținut o reducere cu 30 % a valorilor PTH, comparativ cu 19 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat placebo (4 din 21).
Hungarian: A Mimpara-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Romanian: Mimpara este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga a cinakalcet.
Romanian: Mimpara conține substanța activă cinacalcet.
Hungarian: • hiperkalcémia (magas vér kálciumszint) olyan, mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban szenvedő felnőttek esetében, akiknek a mellékpajzsmirigyét nem lehet eltávolítani.
Romanian: • hipercalcemie (valori mari ale calciului în sânge) la adulți care au cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, în cazul în care glandele paratiroide nu pot fi îndepărtate.
Hungarian: További három vizsgálat során a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy év alatt összesen 136 primer hiperparatireózisban szenvedő beteg körében.
Romanian: Alte trei studii au comparat Mimpara cu placebo pe un total de 136 de pacienți cu hiperparatiroidism primar, pe o perioadă de până la un an.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották a Mimpara alkalmazását a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek hiperkalcémiájának kezelésére.
Romanian: Rezultatele au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar.
Hungarian: Miért engedélyezték a Mimpara forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Mimpara?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Mimpara-t szedő betegek körülbelül 40%-ának volt a parathormonszintje 250 mikrogramm/l alatt, szemben a placebót szedőknél megfigyelt 6%-kal.
Romanian: În aceste studii, aproximativ 40 % din pacienții care au luat Mimpara au avut valori PTH mai mici de 250 micrograme/litru, comparativ cu aproximativ 6 % din cei care au luat placebo.
Hungarian: Továbbá a Mimpara csökkentette a magas kálciumszintet a mellékpajzsmirigy-rákban, illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek többségénél.
Romanian: În plus, Mimpara a redus valorile mari ale calciului la majoritatea pacienților cu cancer al glandelor paratiroide sau cu hiperparatiroidism primar.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mimpara?
Romanian: Cum acționează Mimpara?
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mimpara hatékony felnőttek és gyermekek parathormon-szintjének csökkentésében egyaránt azon szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében, akik vesebetegségük miatt dialízisben részesülnek.
Romanian: Studiile au demonstrat că Mimpara a fost eficace atât la adulți, cât și la copii și adolescenți în ceea ce privește scăderea nivelurilor de hormoni paratiroidieni la pacienții cu hiperparatiroidism secundar aflați sub dializă pentru boală renală.
Hungarian: A Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mimpara, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Hungarian: A Mimpara körülbelül 42%kal csökkentette az átlagos PTH-szintet, a placebót szedőknél megfigyelt 8%-os emelkedéssel szemben.
Romanian: Mimpara a determinat o scădere cu 42 % a valorilor PTH medii, față de creșterea de 8 % în cazul pacienților cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mimpara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Mimpara și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Mimpara alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mimpara, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mimpara-t?
Romanian: Cum se utilizează Mimpara?
Hungarian: A tagok azonban a javaslat elutasítása mellett döntöttek.
Romanian: Cu toate acestea, membrii au decis să respingă propunerea.
Hungarian: Új vizuális identitás
Romanian: Noua identitate vizuală
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
Hungarian: Helyettesek és egyéb résztvevők
Romanian: Supleanţi şi alţi participanţi
Hungarian: Új logót fogadtak el.
Romanian: A fost adoptat un nou logo.
Hungarian: Az Ügynökség legfőbb célja a vakcinák biztonságosságának szavatolása.
Romanian: Obiectivul principal al agenţiei este să garanteze siguranţa vaccinurilor.
Hungarian: A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Romanian: Bugetul este cu 13,6 milioane EUR mai scăzut decât proiectul de buget preliminar adoptat în martie 2009.
Hungarian: A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
Romanian: Modificările propuse au fost prezentate la reuniunea din octombrie şi nu au fost primite observaţii.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője tisztázta, hogy ezen a ponton a határozat felülvizsgálatára már nincs lehetőség.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a precizat că, în acest moment, revizuirea deciziei nu mai este posibilă.
Hungarian: Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
Romanian: A reapărut golul de finanţare, astfel încât trebuie găsite soluţii de finanţare multianuale.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
Romanian: Agenţia şi-a lansat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Hungarian: A dokumentumot fordításra benyújtották.
Romanian: Documentul a fost depus în prezent spre traducere.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője szintén utalt a többlet csökkentésének szükségességére, és megjegyezte, hogy a 2008. évi többletet 2010-ben fel kell használni.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene s-a referit, de asemenea, la necesitatea de a reduce surplusul, adăugând că excedentul din 2008 trebuie utilizat în 2010.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv:
Hungarian: Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
Romanian: Ar trebui avută în vedere o fuzionare a celor două comitete.
Hungarian: A következő igazgatótanácsi ülés kétnapos lesz.
Romanian: Următoarea reuniune a Consiliului de administraţie va avea o durată de două zile.
Hungarian: Ez azonban csak töredéke az EU piacaira érkező generikus készítmények teljes számának.
Romanian: Totuşi, aceasta este doar o mică parte din numărul total de produse generice care intră pe pieţele UE.
Hungarian: Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
Romanian: De asemenea, agenţia s-a angajat să analizeze peste doi ani dacă dublarea diurnei satisface cerinţele financiare ale reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor.
Hungarian: • a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv működésének értékelésével kapcsolatos nyilvános konzultáció (lezárás: 2010. január 8-án);
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
Hungarian: Az ismertetett prioritások, célkitűzések és projektek a 2009 márciusában az igazgatótanácsnak benyújtott javaslatokat követik, és a következőket foglalják magukban:
Romanian: Priorităţile, obiectivele şi proiectele prezentate se bazează pe propunerile înaintate Consiliului în martie 2009 şi includ:
Hungarian: A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
Romanian: A fost ridicată, de asemenea, problema utilizării şi rambursării experţilor externi.
Hungarian: Az összegyűjtött adatok alapján a vakcinák haszon/kockázat aránya továbbra is kedvező.
Romanian: Potrivit datelor colectate, raportul risc/beneficiu al vaccinurilor rămâne pozitiv.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.
Hungarian: Az igazgatótanács kedvezően fogadta a munkaprogramot.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat programul de lucru.
Hungarian: Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
Hungarian: Az EVVet helyzetjelentést folyamatosan frissítik és az EVVet weboldalán is elérhető.
Romanian: Raportul de situaţie EVVet este actualizat permanent şi este disponibil, de asemenea, pe situl web EVVeT.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 198,2 millió EUR-t tesz ki (1,95%-os növekedés a 2009. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 32,6 millió EUR összegű hozzájárulását és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,5 millió EUR összegű támogatást.
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi se ridică în total la 198,2 milioane EUR (majorare de 1,95% faţă de bugetul pentru 2009), incluzând o contribuţie comunitară generală de 32,6 milioane EUR şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,5 milioane EUR.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
Romanian: În 2010, se vor întreprinde acţiuni pentru a răspunde acestei provocări.
Hungarian: Amennyiben elfogadják, az Ügynökség folytatja annak megvalósítását.
Romanian: În urma adoptării, agenţia va da curs punerii în aplicare.
Hungarian: Tekintetbe véve a PhVWP megbízatását, a javaslatot a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2010. januári ülésén nyújtják be elfogadásra.
Romanian: Având în vedere mandatul PhVWP, propunerea va fi înaintată spre adoptare la reuniunea din ianuarie 2010 a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Hungarian: • A napirend 12b.
Romanian: • Supliment la punctul 12b de pe ordinea de zi.
Hungarian: A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
Romanian: Strategia înlocuieşte foaia de parcurs până în 2010, a cărei punere în aplicare se încheie anul viitor, şi conturează direcţia strategică a agenţiei pentru următorii cinci ani.
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
Hungarian: • átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
Romanian: • transparenţa şi interacţiunea cu părţile interesate;
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Romanian: Agenţia va continua publicarea săptămânală a rapoartelor de farmacovigilenţă referitoare la vaccinuri.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
Romanian: Consultarea publică privind foaia de parcurs va avea o durată de trei luni, timp în care vor fi organizate întâlniri cu părţile interesate.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
Romanian: Schema de personal măreşte schema de personal cu 37 de posturi, ridicând numărul maxim permis de agenţi temporari la 567.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
Romanian: De asemenea, a fost instituită noua structură organizaţională începând cu 8 decembrie 2009, având un impact pozitiv asupra activităţilor agenţiei.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
Romanian: Membrii consiliului au fost invitaţi să analizeze documentul în următoarele câteva săptămâni şi să prezinte observaţii.
Hungarian: Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
Romanian: Mai multe informaţii au fost prezentate în raportul scris.
Hungarian: • nemzetközi együttműködés (amely a klinikai vizsgálatok számát és az Unión kívüli országok gyártási mennyiségét figyelembe véve különösen fontos);
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
Hungarian: Növekszik azoknak a generikus gyógyszereknek a száma, amelyekre az engedélyt központosított eljáráson keresztül igyekeznek megszerezni.
Romanian: Numărul de produse medicamentoase generice pentru care se solicită autorizaţie prin intermediul procedurii centralizate este în creştere.
Hungarian: • Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
Romanian: • Scrisoare din partea EURODIS (din 7 decembrie 2009).
Hungarian: A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
Hungarian: Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
Romanian: Unii membri au propus ca, dacă sistemul ar urma să fie revizuit, această procedură să aibă loc la nivel politic.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Romanian: Cu toate acestea, numeroase ţări au exprimat rezerve legate de capacitatea acestora de a ţine evidenţa în mod continuu.
Hungarian: Az új identitás részeként az Ügynökség megszünteti a jelenlegi „EMEA" betűszó használatát, és az „Európai Gyógyszerügynökség" teljes nevet, vagy egyszerűen „az Ügynökség" kifejezést alkalmazza.
Romanian: În cadrul noii identităţi, agenţia va renunţa la utilizarea acronimului actual „EMEA" şi va utiliza fie denumirea întreagă, „Agenţia Europeană pentru Medicamente", fie, pur şi simplu „Agenţia".
Hungarian: A betegek/fogyasztók képviselői mint megfigyelők a PhVWP-ben
Romanian: Participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor în calitate de observatori la PhVWP
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetősége.
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor.
Hungarian: Az első napon a vitáé és a döntéshozásé lesz a főszerep.
Romanian: Prima zi va fi dedicată discuţiei despre procesul decizional.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit experţilor europeni şi comitetului pentru activitatea continuă depusă în domeniul vaccinurilor pandemice.
Hungarian: Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
Hungarian: Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
Romanian: În plus, membrii s-au referit şi la faptul că, întrucât, de-a lungul anilor, agenţiile s-au adaptat la sistemul actual, o schimbare poate influenţa negativ finanţarea unora dintre autorităţile naţionale competente şi poate submina capacitatea acestora de a contribui la activităţi care nu implică taxe şi, în consecinţă, poate afecta eficacitatea reţelei.
Hungarian: Phillips professzor a haszon/kockázat értékelésre vonatkozó módszertanok területén folytat együttműködést az Ügynökséggel.
Romanian: Prof. Phillips colaborează cu agenţia în activitatea legată de metodologiile de evaluare a raportului risc/beneficiu.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
Hungarian: A svájci gyógyszerészeti hatósággal folytatott együttműködés Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy folynak a Svájccal kötendő titoktartási megállapodás előkészületei.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
Hungarian: • A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
Romanian: Sistemul de plată către statele membre
Hungarian: Az igazgatótanács megismételte a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi aggályát, amellyel kapcsolatban a munka nagyon lassan halad előre.
Romanian: Consiliul şi-a reiterat preocuparea anterioară legată de domeniul produselor medicamentoase din plante, unde activitatea înaintează foarte lent.
Hungarian: A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
Romanian: Decizia este luată în urma unei faze pilot extrem de pozitive, în care reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor au participat la trei reuniuni ale PhVWP.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a comunicat adoptarea recentă de către Comisie a textului anunţului de post vacant şi a gradului AD14.
Hungarian: 7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
Romanian: Bugetul şi schema de personal pentru 2010 şi planul de politică privind personalul
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
Hungarian: A vitát Larry Phillips, a London School of Economics professzora vezeti.
Romanian: Profesorul Larry Phillips de la London School of Economics va coordona discuţiile.
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat erősítése;
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Hungarian: Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
Romanian: În cadrul reuniunii, s-a subliniat că este esenţială o bună coordonare între comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie şi cel al şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Hungarian: • a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
Romanian: • discuţiile legate de Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră;
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
Romanian: Statele membre trebuie să găsească modalităţi de extindere a disponibilităţii resurselor pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase din plante.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Hungarian: A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
Romanian: Planul ia, de asemenea, în considerare impactul preconizat al viitoarelor propuneri legislative cu privire la farmacovigilenţă şi medicamentele falsificate.