FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu koirilla, jotka altistettiin useita kertoja parasiiteille kovan infektiopaineen alueilla kenttäolosuhteissa.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана при кучета в области с висок риск от естествено опаразитяване и високо напрежение на инфекция.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0.9 %)
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Finnish: Leishmania infantumilla infektoituneiden koirien rokotus ei osoittanut mitään muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 6.
Finnish: Leishmania infantumin eritettyä proteiineja (ESP) ≥ vähintään 100 µg Adjuvantti :
Bulgarian: Leishmania infantum Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg Аджувант:
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen injektiokuiva-ainetta ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml liuotinta, molemmat suljettu butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, съдържащ 1 доза лиофилизат и тип I стъклен флакон, съдържащ 1 ml от разтворителя, двата затворени със запушалкаот бутилов еластомер и алуминиева капачка.
Finnish: Muut tiedot
Bulgarian: Допълнителна информация
Finnish: CaniLeish liuotin
Bulgarian: CaniLeish разтворител
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Finnish: CaniLeish injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koiralle
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Finnish: Adjuvantti :
Bulgarian: Разтворител:
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Finnish: Liuotin: Natriumkloridia liuos 9 mg/ml (0.9 %)
Bulgarian: Разтвор на sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Finnish: Natriumkloridia liuos 9 mg/ml (0.9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%)
Finnish: Injektiokuiva-aine: vaaleanruskea kylmäkuivattu ainesosa Liuotin: väritön neste
Bulgarian: Лиофилизат: бежова лиофилизирана фракция Разтворител: безцветна течност.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби CaniLeish трябва да се съгласува
Finnish: Anafylaktinen reaktio edellyttää oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: В случаи на анафилактична реакция трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Finnish: Rokotus indusoi soluvälitteistä immuniteettia, joka on osoitettu: - spesifistenIgG2 vasta-aineiden ilmenemisenä Leishmania infantumin erittämille proteiineille.
Bulgarian: появата на специфични IgG2 антитела към Leishmania infantum екскретирани секретирани протеиин,
Finnish: Erä{numero}
Bulgarian: Партида : {номер}
Finnish: Injektiokuiva-aine
Bulgarian: та инжекция.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - koiralle - inaktivoitu loisrokote.
Bulgarian: Canidae - кучета -инактивирана противопаразитна ваксина
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen kaksinkertaisen annoksen käytön jälkeen.
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.6.
Finnish: Sakkaroosi
Bulgarian: Sucrose
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14/03/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsestään kahden päivän ja kahden viikon välisenä aikana.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Finnish: Tauti on laajalle levinnyt Välimeren alueen maissa.
Bulgarian: Паразитът е широко разпространен в страните, граничещи със Средиземно море.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan CaniLeishiä varten 14/03/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Finnish: Jos eläimet myöhemmin altistuvat Leishmania infantum-loiselle, immuunijärjestelmä kykenee vastaamaan nopeammin.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Finnish: Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin, koska tärkeimpiä kielteisiä reaktioita ei esiintynyt.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Finnish: CaniLeish on rokote, joka sisältää useita sellaisia proteiineja, joita vapautuu Leishmania infantumloisesta sen kasvun aikana.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Finnish: CaniLeish on rokote.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Finnish: Kun CaniLeishiä annetaan koirille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinit "tunkeilijoiksi" ja puolustautuu niitä vastaan.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei tutkittu, minkä vuoksi sen käyttöä niillä ei voida suositella.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Finnish: Rokote annetaan koirille kolmena ihonalaisena injektiona kolmen viikon välein.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Finnish: Lisäksi suoritettiin joukko laboratoriokokeita, joissa koiria altistettiin infektiolle koemielessä.
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Finnish: Rokotuksen aiheuttaman tartunnan riski voidaan sulkea pois, koska rokote ei sisällä loisia.
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Finnish: Se on kuiva-aineena ja liuottimena injektioliuosta varten.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Finnish: CaniLeishiä tulee käyttää ainoastaan leishmania-negatiivisiin koiriin.
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Finnish: Leishmania infantum on loinen, joka aiheuttaa leishmanioosia.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tutkittiin kahden laboratoriossa suoritetun päätutkimuksen avulla koirilla, joilla ei ollut leishmaniaa (yliannostus sekä yksittäinen ja toistettu antaminen) sekä yhdessä kenttätutkimuksessa.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Finnish: Infektoituneet koirat saatavat olla oireettomia, mutta joillakin koirilla oireita (kuume, karvanlähtö ja laihtuminen, ihohaavaumat) esiintyy ja tällöin aktiivinen infektio voi johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen sekä leishmania-negatiivisilla että leishmaniainfektoituneilla koirilla.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Finnish: Injektion jälkeen joillakin koirilla saattaa esiintyä kohtalaisia ja ohimeneviä paikallisreaktioita kuten turvotusta, kovettumia, palpaatiokipua tai eryteemaa (punoitusta).
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Finnish: Se sisältää Leishmania infantumin eritettyjä proteiineja (ESP).
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Finnish: Loinen tarttuu infektoituneesta koirasta infektoitumattomaan koiraan hiekkakärpästen puremista.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Finnish: Näitä ovat hypertermia (kohonnut kehon lämpötila), apatia (elinvoimaisuuden puute) sekä ruoansulatushäiriöt, jotka kestävät yhdestä kuuteen päivää.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Finnish: CaniLeish sisältää nk. adjuvanttia (Quillaja saponarian hyvin puhdistettu osanen) immuunivasteen voimistamiseksi.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Finnish: Mitä riskejä CaniLeishiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Finnish: Allergiatyyppiset reaktiot ovat epätavallisia, ja jos koirissa esiintyy merkkejä allergisesta reaktiosta, niille on annettava asianmukaista oirehoitoa.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Finnish: Rokotuksen jälkeen saattaa ilmaantua immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä (IFAT) mitattavissa olevia vasta-aineita Leishmaniaa vastaan, mutta ne eivät kuitenkaan ilmennä aktiivista infektiota.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Mitä hyötyä CaniLeishistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Finnish: Muita tietoja CaniLeishistä
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa yli kuuden kuukauden ikäisille koirille, toinen injektio annetaan kolme viikkoa myöhemmin ja kolmas injektio kolme viikkoa toisen rokotteen jälkeen.. Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksittäinen tehosteannos.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että CaniLeishin edut ovat sen riskejä suuremmat yli kuuden kuukauden ikäisten leishmania-negatiivisten koirien aktiivisessa immunisoinnissa Leishmania infantumkontaktin jälkeisen aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi sekä suositteli myyntiluvan antamista CaniLeish-valmisteeelle.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Finnish: Rokotteen tehokkuutta tutkittiin yhdessä kentällä suoritetussa päätutkimuksessa, joka kesti kaksi vuotta ja johon kuului sekä rokotettuja että verrokkikoiria, jotka altistuivat infektiolle luonnollisesti vyöhykkeillä, joilla infektioriski on suuri.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Finnish: Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio tai sairaus) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Finnish: Adjuvanttia sisältävä rokote Leishmania infantum-infektioita vastaan koirille
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Finnish: Infektoituneilla koirilla on keskeinen rooli loisten siirtymisessä ihmisiin.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Finnish: Rokotteen etuja arvioitiin korkean infektioriskin vyöhykkeillä, joilla sen on osoitettu pienentävän leishmania-negatiivisten koirien riskiä saada aktiivinen infektio ja oireileva sairaus loiskontaktin seurauksena.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Finnish: CaniLeishiä käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten koirien rokottamiseen aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskin pienentämiseen Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Finnish: Ennen rokottamista suositellaan Leishmania -infektion toteamista pikatestillä.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Finnish: Miten CaniLeishiä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Finnish: Mitä CaniLeish on?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Finnish: Mihin CaniLeishiä käytetään?
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Finnish: Eläinlääkäreiden on arvioitava hyöty-riskisuhde ennen koirien rokottamista seuduilla, joilla Leishmania infantumia esiintyy vähän tai joilla sitä ei esiinny lainkaan.
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Finnish: Aktiivisen infektion ja oireilevan sairauden saavien koirien lukumäärä oli merkittävästi pienempi rokotettujen koirien ryhmässä.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Finnish: Miten CaniLeish vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Finnish: Sisдpakkaus Pakkauskoko
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Finnish: Suun kautta lдpipainopakkaus (alu/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa )nimi
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Vahvuus Lддkemuoto
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: Lisäksi, ole erityisen varovainen, jos käytät jotain seuraavista:
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Finnish: Näiden erojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Finnish: Tämä lasketaan pituutesi ja painosi perusteella.
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Finnish: Tämä 21 päivän ajanjakso on yksi hoitosykli.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Finnish: ENSISIJAINEN ANALYYSI
Bulgarian: ПЪРВИЧЕН АНАЛИЗ
Finnish: Lääkärisi määrää annoksen, joka sinun tulee ottaa, milloin otat sen ja kuinka kauan sinun täytyy ottaa sitä.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани рекации, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Eloonjäämisajan mediaani oli 384 ja 373 päivää.
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa muiden lääkeaineiden vaikutusta.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Finnish: Kaikkiin toimenpiteisiin pitää ryhtyä systeemisten infektioiden ja elimistön kuivumisen estämiseksi.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua alentamaan annostasi ja/tai keskeyttämään väliaikaisesti Capecitabine Accord -hoitosi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Capecitabine Accord.
Finnish: • ruokahalun menetys (anoreksia).
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия).
Finnish: Harvinainen / hyvin harvinainen (valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Finnish: Erittyminen ulosteisiin on vähäistä (2,6 %).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Finnish: Älä ota unohtamaasi annosta ollenkaan.
Bulgarian: Не приемайте пропуснатата доза изобщо.
Finnish: Kaikkia potilaita suositellaan seuraamaan tarkoin ensimmäisen hoitojakson aikana.
Bulgarian: При всички пациенти се препоръчва внимателно проследяване по време на първия цикъл от лечението.
Finnish: KUUDEN KUUKAUDEN JATKOSEURANTA
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Finnish: - Vaikuttava aine on kapesitabiini.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Finnish: Tämä nousu johtui todennäköisesti munuaisten toiminnan muuttumisesta.
Bulgarian: Вероятно това увеличение се дължи на промени в бъбречните функции.
Finnish: 24,4 kuukautta
Bulgarian: 24,4 месеца
Finnish: Sinun on kerrottava hoitavalle lääkärille, jos tiedät olevasi allerginen tai sinulla on ollut yliherkkyysreaktio tälle lääkkeelle.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към това лекарство,
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia.
Bulgarian: Този лекарство съдържа лактоза.
Finnish: Capecitabine Accord -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Finnish: • Kuume: Jos sinulla on yli 38 °C:n kuume.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Finnish: Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen) ja niele ne kokonaisina veden kera.
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря) и ги поглъщайте цели с вода.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Finnish: Kaikki asteet
Bulgarian: Всички степени
Finnish: • jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Näiden potilaiden aloitusannoksen pienentämistä voidaan harkita, jotta vältetään vakava toksisuus.
Bulgarian: При тези пациенти може да се обмисли намаляване на началната доза, за да се избегне сериозна токсичност.
Finnish: Minkään annoksen ei ole osoitettu olevan turvallinen potilaille, joilta DPD:n aktiivisuus puuttuu täysin.
Bulgarian: Няма доказано безопасна доза за пациенти с пълна липса на активност на DPD.
Finnish: • Yliherkkyys kapesitabiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai fluorourasiilille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към капецитабин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или флуороурацил.
Finnish: Vakava ja/tai henkeä uhkaava (asteet 3-4) tai lääketieteellisesti merkittävä
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашава щи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Finnish: Katso hoito-ohjelmat taulukosta 7.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Finnish: • Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai päivän aikana nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Finnish: Jos nämä haittavaikutukset jatkuvat, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Finnish: FBAL on metaboliitti, jolla ei ole antiproliferatiivista vaikutusta.
Bulgarian: FBAL е метаболит без антипролиферативна активност.
Finnish: 5-FU:n AUC-arvo oli 30-35 % korkeampi päivänä 14 verrattuna päivään 1.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymä ja hyperbilirubinemia, katso kohta 4.4.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.
Finnish: Allopurinolin ja kapesitabiinin samanaikaista käyttöä on siksi vältettävä.
Bulgarian: Едновременното прилагане на aлопуринол и капецитабин трябва да се избягва.
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen oli 93 ja 98 päivää.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Finnish: Pienennetyn annoksen vaikutuksia hoidon tehoon ei tällä hetkellä tiedetä.
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежеланиа рекация чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Nämä muutokset ilmaantuivat useiden päivien ja jopa useiden kuukausien kuluttua kapesitabiinihoidon aloittamisesta, joissakin tapauksissa vasta kuukauden kuluessa kapesitabiinihoidon päättymisestä.
Bulgarian: Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случая - през първия месец след спиране на капецитабин.
Finnish: • hikka, äänen muuttuminen
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа