FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Znakovi i simptomi povezani sa sindromom hiperstimulacije jajnika (OHSS) prijavljeni su u približno 4% žena liječenih folitropinom beta u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клинични проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom Puregon mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Croatian: Ovisno o odgovoru jajnika, mogu se razmotriti sljedeće mjere kako bi se smanjio OHSS: - prekid daljnje stimulacije gonadotropinom tijekom maksimalno 3 dana (odgađanjeengl. coasting); - neprimjenjivanje hCG-a i otkazivanje terapijskog ciklusa; - primjena doze manje od 10 000 IU urinarnog hCG-a za poticanje konačnog sazrijevanja oocite, npr. 5000 IU urinarnog hCG-a ili 250 mikrograma rec-hCG-a (što odgovara približno 6500 IU urinarnog hCG-a); - otkazivanje prijenosa svježeg embrija i krioprezervacija embrija; - izbjegavanje primjene hCG-a za potporu lutealne faze.
Bulgarian: (coasting); - преустановяване на приложението на чХГ и прекратяване на терапевтичния цикъл; - прилагане на доза чХГ по-ниска от 10 000 IU за стимулиране на крайното узряване на яйцеклетките, например 5 000 IU чХГ или 250 микрограма рекомбинантен чХГ (което се равнява на приблизително 6 500 IU); - прекратяване на трансфера на свежи ембриони и криопрезервация на ембриони; - избягване приложението на чХГ за поддръжка на лутеалната фаза.
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета/чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Croatian: Na kraju, držite štrcaljku uspravno s iglom prema gore i nježno lupkajte po tijelu štrcaljke kako bi mogući mjehurići zraka došli na vrh; tada potisnite klip dok ne izbacite sav zrak i u štrcaljki ne ostane samo Puregon otopina (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Puregon na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
Croatian: Puregon otopina za injekciju sadrži folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave folitropina beta prijavljene u kliničkom ispitivanju u muškaraca (30 je bolesnika primilo dozu) navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I ) s čepom (klorobutilna guma).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Croatian: (PCOS).
Bulgarian: (s.c.)
Croatian: Tada se liječenje lijekom Puregon prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije opravdana primjena lijeka Puregon u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
Croatian: Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Puregon.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с Puregon.
Croatian: Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Puregon.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, potrebne su ultrazvučne procjene razvoja folikula prije liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom liječenja.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Croatian: • ako ste alergični na folitropin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Puregon
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Puregon u djece.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom Puregon bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka Puregon je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, Puregon е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Croatian: Puregon ulošci izrađeni su tako da se u uložak ne može umiješati drugi lijek.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Croatian: Kako primjenjivati Puregon
Bulgarian: Как да използвате Puregon
Croatian: • Nerazjašnjeno vaginalno krvarenje.
Bulgarian: - Вагинално кървене
Croatian: Puregon otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Puregon.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Puregon за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 900 IU/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Croatian: Prevelika doza lijeka Puregon može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
Bulgarian: Твърде висока доза Puregon може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Croatian: Puregon otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 300 IU/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Nježna masaža mjesta uboda, uz zadržavanje pritiska, poboljšava raspodjelu Puregon otopine i ublažava neugodu.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Croatian: TEKST NA BOČICI Puregon 225 IU/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Croatian: Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 600 IU/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Croatian: Mjesto supkutane primjene se mora mijenjati kako bi se spriječila lipoatrofija.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Croatian: Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 150 IU/0,18 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 150 IU/0,18 ml
Croatian: Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Croatian: Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Croatian: TEKST NA BOČICI Puregon 75 IU/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 75 IU/0,5 ml
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Puregon potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Puregon.
Croatian: Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50% stanica kulture u koju je dodan virus
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Bulgarian: Вид животни
Croatian: EU broj
Bulgarian: EU номер
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Croatian: Jačina
Bulgarian: Титър
Croatian: Karencija
Bulgarian: Карентен период
Croatian: Izmišljeni naziv
Bulgarian: Име
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Croatian: ATCvet kod: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Croatian: EU/2/00/019/005 10 doza: 1 ml suspenzije (10 bočica) EU/2/00/019/006 20 doza: 1 ml suspenzije (20 bočica) EU/2/00/019/007 50 doza: 1 ml suspenzije (50 bočica)
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Croatian: godišnje
Bulgarian: всяка година
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo ili odgovarajuće kanale, odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU {OSOBINE/TIP}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCUSKA
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Kalijdihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kalcij klorid dihidrat Voda za injekcije
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starih 8 tjedana i starijih protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica vrste 1 zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Croatian: prva injekcija: od 8 tjedana starosti, druga injekcija: 3 do 5 tjedna kasnije.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Croatian: Ne miješati s drugim cjepivima ili imunološkim proizvodima osim s paletom neadjuviranih cjepiva tvrtke Merial.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Croatian: Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Croatian: Soj cjepiva je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
Croatian: Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2000 Datum posljednje obnove: 22/03/2010
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Croatian: Purevax FeLV Suspenzija za injekcije
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Croatian: Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след първия ваксинационен курс.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Croatian: Nije primjenjivo.
Bulgarian: Не се изисква.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Suspenzija za injekcije
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране
Croatian: Nije primjenjivo
Bulgarian: Не се изисква
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Croatian: Kalij klorid
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na FeLV nema korisnog učinka.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
Croatian: 10 x 1 ml suspenzije (10 doza) 20 x 1 ml suspenzije (20 doza) 50 x 1 ml suspenzije (50 doza)
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Croatian: Preporučuje se provesti testiranje na FeLV antigenemiju prije cijepljenja.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Croatian: A osigurava potpunu zaštitu od A, B i C.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Croatian: 10 x1 ml 50 x1 ml 2 x1 ml
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Croatian: Cijepi samo zdrave životinje.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Croatian: Ne zamrzavaj.
Bulgarian: Да не се замрaзява.
Croatian: Neželjeni učinci mogu trajati i duže.
Bulgarian: Реакциите могат да бъдат по-продължителни.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Croatian: Prilikom cijepljenja treba primijeniti uobičajene aseptičke procedure.
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
Croatian: Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
Bulgarian: Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebi.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I със запушалка от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Croatian: Najpogodnije vrijeme za uzimanje uzoraka krvi je oko 28 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.
Croatian: Predoziranje:
Bulgarian: Предозиране :
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv virusa bjesnoće kod mačaka.
Bulgarian: Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C-8 °C).
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Croatian: Tada veterinari može razmotriti dvostruku vakcinaciju
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да обмислят възможността за двувкратна ваксинация.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране