FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hud og subkutane væv pruritus eksem, erytem, udslæt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus eksem, erytem, hudutslett
Danish: Der er ikke gennemført separate reproduktionstoksicitetsstudier med kombination af telmisartan og amlodipin.
Norwegian Bokmål: Egne reproduksjonstoksisitetsstudier med kombinasjonen av telmisartan og amlodipin har ikke blitt utført.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat nyrefunktion eller som er i hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Danish: Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodkarrenes vægge, hvilket forhindrer blodkarrene i at trække sig sammen.
Norwegian Bokmål: Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene.
Danish: Desuden er der set tilfælde af langsom hjerterytme, svimmelhed, nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt, udtalt og langvarigt lavt blodtryk, herunder shock og død.
Norwegian Bokmål: Lav puls, svimmelhet, redusert nyrefunksjon inkludert nyresvikt, påfallende og langvarig lavt blodtrykk inkludert sjokk og død har også blitt rapportert.
Danish: Onduarp kan øge den blodtrykssænkende virkning af andre lægemidler, der bruges til behandling af højt blodtryk, eller af lægemidler, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baklofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva).
Norwegian Bokmål: Onduarp kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Onduarp er én tablett daglig.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er én Onduarp 80 mg/10 mg tablet pr. dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett Onduarp 80 mg/10 mg daglig.
Danish: Telmisartan udskilles efter peroral (og intravenøs) administration næsten udelukkende med fæces, hovedsageligt som uomdannet stof.
Norwegian Bokmål: tilførsel utskilles telmisartan nesten utelukkende via fæces, hovedsakelig som uforandret substans.
Danish: Amlodipin har uden problemer været administreret sammen med digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid, simeticon), cimetidin, ciclosporin, antibiotika og perorale hypoglykæmiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har trygt blitt gitt i kombinasjon med digoksin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, syrenøytraliserende legemidler (aluminiumhydroksid, magnesiumhydroksid, simetikon), cimetidin, ciclosporin, antibiotika og perorale hypoglykemiske legemidler.
Danish: Individuel dosistitrering med komponenterne (dvs. amlodipin og telmisartan) anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosejustering med komponentene (amlodipin og telmisartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Danish: Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme - især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Norwegian Bokmål: Onduarp er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Danish: • hvis dit hjerte ikke pumper nok blod på grund af et alvorligt hjerteproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av lav pumpeeffekt av hjertet på grunn av en alvorlig hjertefeil.
Danish: Myokardieinfarkt, arytmi, ventrikulær takykardi, atrieflimren
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, arytmi, ventrikulær takykardi, atrieflimmer
Danish: Derudover kan indtagelse af alkohol sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forverre lavt blodtrykk ytterligere.
Danish: Børn og teenagere Behandling af børn og unge under 18 år med Onduarp frarådes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av Onduarp hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Hvis du en hel dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag.
Norwegian Bokmål: Har du glemt å ta medisinen en dag, fortsetter du som vanlig dagen etter.
Danish: Dyspnø, rinitis
Norwegian Bokmål: Dyspné, rhinitt
Danish: Amlodipin er undersøgt hos patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er undersøkt hos pasienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og koronararteriesykdom dokumentert ved angiografi.
Danish: Passende monitorering af blodglucose bør overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være påkrævet.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør derfor egnet overvåkning av blodglukose vurderes, og hvis indisert kan en dosejustering av insulin eller antidiabetika være nødvendig.
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension), som kan opstå, hvis du er dehydreret (overdrevent væsketab fra kroppen) eller har saltmangel på grund af diuretikabehandling ("vanddrivende tabletter"),
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré eller oppkast
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning ved at nedsætte blodtrykket i større grad end hver komponent alene.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse substansene har en additiv antihypertensiv effekt og gir en større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
Danish: Der er kun meget begrænset viden om behandling af meget ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger lite tilgjengelig informasjon for svært gamle pasienter.
Danish: Hos hunde sås tubulær dilatation og atrofi.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble dilatasjon og atrofi av renale tubuli observert.
Danish: Yderligere information om Onduarp findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172),
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172),
Danish: For amlodipin, som for alle andre calciumantagonister, er halveringstiden forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion uden der er fastsat nogen dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Som for alle kalsiumantagonister øker halveringstiden for amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger er ikke fastslått.
Danish: Ikke almindelig: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, muskelspasmer (kramper i benene), myalgi rygsmerter, smerter i ekstremiteterne (smerter i benene)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskelkramper (kramper i bena), myalgi ryggsmerter, smerter i ekstremitetene (smerter i bena)
Danish: Automatiseret døgnblodtryksmåling (ABPM) hos en delgruppe på 562 patienter bekræftede de resultater, der blev set for reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk på klinikken som konsistente over hele dosisintervallet på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Automatisk ambulatorisk blodtrykksmåling som ble gjort i en undergruppe på 562 pasienter bekreftet resultatene som ble sett ved blodtrykksmålinger i klinikk, nemlig at systolisk og diastolisk blodtrykksreduksjon varte gjennom hele 24-timers doseringsperioden.
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister såsom telmisartan svækker det diuretisk inducerede kaliumtab.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Danish: Gynækomasti Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
Danish: Derfor skal det anbefales, at der udvises forsigtighed, når patienten fører et motorkøretøj eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Onduarp til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Onduarp skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, faktuelt, parallelgruppe-, multicenterstudie med 1.461 patienter med let til svær hypertension (gennemsnitligt DBP siddende ≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Onduarp kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Onduarp i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Danish: Onduarp er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Norwegian Bokmål: Onduarp er ikke undersøkt i noen annen pasientpopulasjon enn ved hypertensjon.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af Onduarp til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Onduarp gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Tryk først Onduarp tabletten ud af blisterkortet, umiddelbart før du skal tage den.
Norwegian Bokmål: Onduarp tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension, ortostatisk hypotension, rødmen
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming
Danish: Voksne patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet få Onduarp tabletter, der indeholder de samme doser af de aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Onduarp som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Danish: Kolloid vandfri silica Brilliant blue FCF (E133) Sort jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Magnesiumstearat Majsstivelse
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Brilliantblå FCF (E133) Sort jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Magnesiumstearat Maisstivelse
Danish: Vægtøgning, vægttab
Norwegian Bokmål: Vektøkning, vekttap
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Danish: Samtidig brug, der frarådes
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Danish: Hvis hypotension indtræder, skal patienten placeres i liggende stilling med hævede ekstremiteter, og der skal hurtigt gives salt- og væskeerstatning.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie med hevede armer og ben, og raskt gis salt- og væskeerstatning.
Danish: * De fleste tilfælde af unormal leverfunktion og leversygdom, som er set, efter telmisartan er blevet markedsført, forekom hos japanske patienter.
Norwegian Bokmål: *Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon og leversykdom hos japanske pasienter.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilatation og risiko for reflekstakykardi.
Norwegian Bokmål: Overdose med amlodipin kan føre til uttalt perifer vasodilatasjon og mulig reflekstakykardi.
Danish: Frekvensen af forekomst af ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg end med amlodipin 10 mg (4,4% versus 24,9%).
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller av ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg sammenlignet med amlodipin 10 mg (henholdsvis 4,4 % versus 24,9 %).
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Onduarp er én tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Onduarp tabletter er én tablett daglig.
Danish: Lægemidler, der kan fremprovokere hyperkaliæmi, er kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Danish: Prægelatineret stivelse Natriumhydroxid Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert Natriumhydroksid Sorbitol (E420)
Danish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonist i andet og tredje trimester er kendt for at inducere føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Danish: For amlodipin var tiden, der går før den maksimale plasmakoncentration er opnået, er ens hos ældre og yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det tar like lang tid å nå maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin hos eldre og yngre.
Danish: Ved hypotension i forbindelse med Onduarp bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypotensjon ved behandling med Onduarp, bør pasienten legges ned på ryggen og hvis nødvendig gis en intravenøs infusjon med vanlig saltvannsoppløsning.
Danish: 32,7 - 51,8% patienter i en delgruppe med 1.050 moderat til svært hypertensive patienter (DBP ≥100 mmHg), responderede i tilstrækkelig grad på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe med 1050 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) responderte 32,7-51,8 % tilfredsstillende på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Danish: Brug af Onduarp sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Onduarp sammen med mat og drikke Se avsnitt 3.
Danish: Angioødem (med dødelig udgang), lægemiddelrelateret udslæt, toksisk hududslæt, urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem (med fatalt utfall), legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon, urtikaria
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin IIreceptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Danish: Amlodipins clearance har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget AUC og øget eliminationshalveringstid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter ser man en tendens til redusert clearance av amlodipin med resulterende økning i AUC og halveringstid.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del av multipakning som består av 4 pakninger som hver inneholder 90 x 1 tabletter
Danish: Telmisartan og amlodipin fjernes ikke ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Verken telmisartan eller amlodipin elimineres ved hemodialyse.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier medførte doser, hvor eksponeringen var sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet carbamid-niveau og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium hos normotensive dyr.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Danish: Aorta-og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati behandles med særlig forsigtighed som ved behandling med andre vasodilatatorer.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Danish: Aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 28 tabletter eller perforerede enkeltdosis-aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i multipakninger indeholdende 360 (4 pakninger med 90 x 1) tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 28 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Danish: Patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet én gang dagligt få Onduarp tabletter, der indeholder de samme aktive stoffer i én tablet, med henblik på f.eks. større bekvemmelighed eller bedre komplians.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Onduarp tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig, for eksempel for å gjøre det enklere for pasienten eller for å øke compliance.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <dato> Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Alopesi, purpura, hudmisfarging, hyperhidrose
Danish: Administration af amlodipin sammen med grapefrugt eller grapejuice anbefales ikke, da biotilgængeligheden kan øges hos nogle patienter, hvilket kan resultere i en kraftigere blodtryksreduktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter (se pkt.
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør en alternativ behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Danish: Et placebokontrolleret studie (PRAISE) designet til at evaluere patienter i NYHA-klasse III-IV hjerteinsufficiens, som fik digoxin, diuretika og ACE-hæmmere, har vist, at amlodipin ikke medførte en forøget risiko for mortalitet eller kombineret mortalitet og morbiditet hos patienter med hjerteinsufficiens.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert undersøkelse (PRAISE) designet til å evaluere hjertesviktpasienter med NYHAklasse III-IV, som fikk digoksin, diuretika og ACE-hemmere, har vist at amlodipin ikke medførte en forøket risiko for mortalitet eller kombinert mortalitet og morbiditet ved hjertesvikt.
Danish: Amlodipin absorberes godt efter oral indgift af terapeutiske doser, og der opnås maksimale blodkoncentrationer 6-12 timer efter indgift.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel av terapeutiske doser, absorberes amlodipin godt med maks plasmakonsentrasjon 612 timer etter dosering.
Danish: Begge stoffer forhindrer således blodkarrene i at trække sig sammen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at begge disse virkestoffene virker sammen for å bidra til at blodårene ikke trekker seg sammen.
Danish: I et andet randomiseret, dobbeltblindet, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterstudie fik i alt 947 let til svært hypertensive patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg, Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Forvirring.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning er akut hypotension ikke et problem ved behandling med amlodipin.
Norwegian Bokmål: langsomt innsettende virkning er det liten fare for akutt hypotensjon etter amlodipinadministrering.
Danish: Ved toksiske doser af telmisartan blev der imidlertid observeret en virkning på den postnatale udvikling af afkommet, såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tydelige bevis for teratogen effekt, men ved toksiske nivåer av telmisartan ble det observert effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvekt og forsinket øyeåpning.
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Onduarp tabletter indeholder to aktive stoffer - telmisartan og amlodipin.
Norwegian Bokmål: Onduarp tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Danish: - Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist, og virker ved at blokere virkningen af angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Danish: I et langtids, follow-up, placebokontrolleret studie (PRAISE-2) med amlodipin hos hjerteinsufficiente patienter i NYHA-klasse III og IV uden kliniske symptomer eller objektive fund, der tydede på underliggende iskæmisk sygdom, som fik stabile doser af ACE-hæmmere, digitalis og diuretika, havde amlodipin ingen virkning på den totale kardiovaskulære mortalitet.
Norwegian Bokmål: I en langtids-, placebokontrollert oppfølgingsstudie (PRAISE-2) med amlodipin til pasienter med NYHA III og IV hjertesvikt uten kliniske symptomer eller objektive funn som gir antydninger om underliggende ischemisk sykdom, med stabile doser av ACE-hemmere, digitalis og diuretika, hadde amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulær mortalitet.