FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
Croatian: Probojna bol je dodatna, iznenadna bol koju bolesnik osjeti usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Greek: Εν συνεχεία, κάθε ασθενής χρησιμοποίησε την προσδιορισμένη δόση Instanyl ή εικονικού φαρμάκου για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Croatian: Svaki je bolesnik zatim koristio utvrđenu dozu lijeka Instanyl ili placeba za liječenje probojne boli.
Greek: Όταν ο ασθενής ψεκάζει Instanyl στη μύτη του, μέρος της φαιντανύλης απορροφάται στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων της μύτης.
Croatian: Nakon što bolesnik uštrca Instanyl u nos, doza fentanila apsorbira se u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Instanyl στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Instanyl odobren u EU-u?
Greek: Η εταιρία που εμπορεύεται το Instanyl θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς, ιατρούς και φαρμακοποιούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ορθή και ασφαλής χρήση του φαρμάκου.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Instanyl u promet također će dostaviti edukativne materijale s informacijama o ispravnoj i sigurnoj primjeni lijeka bolesnicima, liječnicima i ljekarnicima.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Instanyl, ο μακροχρόνιος πόνος του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ικανοποιητικά με οπιοειδή αναλγητικά και δεν πρέπει να εμφανίζει περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Instanyl, kronična bol bolesnika treba se dobro kontrolirati opioidnim analgeticima te bolesnici ne smiju imati više od četiri epizode probojne boli na dan.
Greek: Σε μια άλλη βασική μελέτη, 128 ασθενείς έλαβαν αυξανόμενες δόσεις Instanyl έως ότου προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για την επίτευξη αναλγησίας.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, 128 bolesnika primalo je rastuće doze lijeka Instanyl sve dok nije dosegnuta odgovarajuća doza za ublažavanje boli.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων που περιέχουν φαιντανύλη ενώ έχουν ληφθεί μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου κατάχρησης και λήψης υπερβολικής δόσης.
Croatian: Nuspojave su slične onima kod drugih lijekova koji sadrže fentanil te su uspostavljene mjere minimizacije rizika od zlouporabe i predoziranja.
Greek: Το Instanyl αποδείχθηκε ότι παρέχει ταχεία ανακούφιση του πόνου σε ασθενείς με καρκίνο.
Croatian: Dokazano je da lijek Instanyl dovodi do brzog ublažavanja boli u bolesnika s rakom.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία βραχυχρόνιου πόνου πέραν του παροξυσμικού.
Croatian: Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probojne boli.
Greek: Ανασκόπηση του Instanyl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Instanyl i zašto je odobren u EU-u
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju (skupina analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu kronične karcinomske boli.
Greek: Το Instanyl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο.
Croatian: Instanyl je lijek koji se primjenjuje za zbrinjavanje probojne boli u odraslih osoba oboljelih od raka.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Instanyl;
Croatian: Kako se Instanyl primjenjuje?
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u bolesnika koji nisu prethodno uzimali opioide za kontrolu boli, bolesnika s teškom respiratornom depresijom (inhibicija disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno utječu na disanje).
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 139 ασθενείς και το Instanyl συγκρίθηκε με τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο (απορροφάται από το επιθήλιο του στόματος), οι ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl ανακουφίστηκαν από τον πόνο τους ταχύτερα απ' ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvatilo 139 bolesnika i u kojem je lijek Instanyl uspoređen s fentanilom za „transmukoznu" primjenu (apsorbira se kroz sluznicu usta), u bolesnika koji su primali lijek Instanyl došlo je do bržeg smanjenja boli nego u bolesnika koji su primali transmukozni fentanil.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης ή να προκαλέσει εθισμό, η χορήγησή του υπόκειται σε αυστηρότερους όρους από τους κανονικούς.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može zlouporabiti odnosno uzrokovati ovisnost.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Croatian: Bolesniku se treba dati lijek Instanyl za najviše četiri epizode probojne boli na dan.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου μετά από 10 λεπτά από τη χορήγηση Instanyl ήταν μεταξύ 2,0 και 2,7 βαθμών, έναντι 1,3 βαθμών μετά τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
Croatian: Promjena u intenzitetu boli nakon deset minuta bila je između 2,0 i 2,7 bodova nakon doza lijeka Instanyl, u usporedbi s 1,3 nakon placeba.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Smanjenje intenziteta boli nakon deset minuta bilo je između 1,8 i 2,7 bodova na ljestvici boli od 11 bodova u bolesnika koji su primali lijek Instanyl, u usporedbi s 1,4 u bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini kako bi ublažio bol.
Greek: Επίσης, ο αριθμός ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερος στην ομάδα του Instanyl απ' ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Croatian: Broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje također je bio veći u skupini koja je primala lijek Instanyl u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika liječenih lijekovima koji sadrže natrijev oksibat (primjenjuje se za liječenje narkolepsije, poremećaja spavanja).
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
Croatian: Liječenje lijekom Instanyl treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση της ίδιας δόσης μετά από 10 λεπτά τουλάχιστον.
Croatian: Ako bol nije ublažena u dostatnoj mjeri, ista se doza može ponoviti najranije nakon deset minuta.
Greek: Η υψηλότερη δόση ήταν 200 μικρογραμμάρια χορηγούμενα με έναν ψεκασμό σε ένα ρουθούνι και, εάν οι ασθενείς δεν ανακουφίζονταν από τον πόνο, τούς επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό μετά από 10 λεπτά.
Croatian: Najjača doza iznosila je 200 mikrograma u jednoj dozi spreja u jednu nosnicu, a bolesnici su mogli uzeti sljedeću dozu nakon deset minuta ako bol nije bila dostatno ublažena.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Broj epizoda probojne boli kod kojih je zabilježen odgovor na liječenje bio je također veći među bolesnicima koji su primali lijek Instanyl u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
Croatian: Bolesnicima koji su uzimali lijek Instanyl dopuštena je druga doza spreja deset minuta nakon prve doze ako ublažavanje boli nije bilo dostatno.
Greek: Η δραστική ουσία του Instanyl, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar u lijeku Instanyl, je opioid.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Instanyl potražite u uputi o lijeku.
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
Croatian: U lijeku Instanyl fentanil je sadržan u spreju za nos.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji su primili radioterapiju lica (liječenje zračenjem lica) ili koji imaju epizode epistakse (krvarenje iz nosa) koje se ponavljaju.
Greek: Για να θεωρηθεί ότι ένας ασθενής με παροξυσμικό πόνο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, έπρεπε να επέλθει μείωση τουλάχιστον 2 βαθμών στην ένταση του πόνου.
Croatian: Smatralo se da je probojna bol bolesnika odgovorila na liječenje ako je nastupilo smanjenje od najmanje dva boda.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Instanyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Instanyl utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Το Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil.
Greek: Διατίθεται σε δοχεία μίας δόσης και σε δοχεία πολλαπλών δόσεων.
Croatian: Dostupan je u jednodoznim spremnicima i višedoznim spremnicima.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Instanyl nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
Croatian: Prva doza lijeka Instanyl je 50 mikrograma (jedno štrcanje spreja najmanje jačine) u jednu nosnicu.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
Croatian: Odgovarajući medijan Tmax je 12-15 minuta.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Croatian: To može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
Croatian: Pokušajte održati osobu budnom do dolaska hitne pomoći.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
Croatian: Baterije se ne mogu zamijeniti.
Greek: 2. Πρέπει να κάθεστε ή να στέκεστε σε όρθια θέση.
Croatian: 2. Trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες ή περισσότερο.
Croatian: Sprej za nos nije se koristio 7 dana ili više.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Croatian: Glavno terapijsko djelovanje je analgezija.
Greek: Δεν έχει σημασία ποιο ρουθούνι χρησιμοποιείτε.
Croatian: Nije bitno je o kojoj se nosnici radi.
Greek: Προηγούμενη ακτινοθεραπεία προσώπου.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Greek: Ο αριθμός δόσεων στην οθόνη αλλάζει σε ‘5'.
Croatian: Broj doza na zaslonu mijenja se u „5".
Greek: - Χρήση μίας δόσης Instanyl - Αναμονή 10 λεπτών
Croatian: - Primijeniti jednu dozu Instanyla - Pričekati 10 minuta
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Ιουλίου 2019
Croatian: Datum posljednje obnove: 1. srpnja 2019.
Greek: Σύμβολα στην ηλεκτρονική οθόνη
Croatian: Simboli na elektroničkom zaslonu
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Croatian: Te nuspojave mogu postati vrlo ozbiljne.
Greek: Άλλα φάρμακα και Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Croatian: Instanyl ne treba koristi preventivno.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Greek: Ο μετρητής δόσεων επιτρέπει σε εσάς και τον γιατρό σας να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε τη χρήση σας.
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
Greek: Οι κλινικές μελέτες κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl, βεβαιωθείτε ότι εσείς ή ο φροντιστής σας καταγράφετε τις εν λόγω πληροφορίες στην κάρτα.
Croatian: Svaki put kada upotrijebite Instanyl sprej za nos, pobrinite se da vi ili vaš skrbnik ispunite podatke na kartici.
Greek: Συνεπώς, η χρήση οποιουδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα με Instanyl απαιτεί ειδική φροντίδα και παρακολούθηση του ασθενούς.
Croatian: Prema tome, istovremeno korištenje bilo kojeg od ovih lijekova s lijekom Instanyl zahtijeva poseban oprez i nadzor.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Croatian: Djeca i adolescenti Instanyl ne smiju koristiti djeca i adolescenti u dobi do 18 godina.
Greek: Μην πιέζετε ακόμη το έμβολο.
Croatian: Još ne pritišćite klip.
Greek: • Οι συνταγογραφούντες το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να επιλέγουν κριτικά τους ασθενείς, να τους παρακολουθούν προσεκτικά κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας και να τους συμβουλεύουν σχετικά με:
Croatian: • Propisivači Instanyl spreja za nos moraju kritički odabrati bolesnike, pažljivo ih nadzirati tijekom čitavog liječenja i savjetovati ih o:
Greek: Επιπλέον, μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
Croatian: Instanyl može naškoditi drugim ljudima, a naročito djeci.
Greek: Το περιεχόμενο είναι:
Croatian: Sadržaj je:
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
Croatian: Konvulzije, gubitak svijesti
Greek: • Πρέπει να ψεκάσετε 3 ή 4 φορές (ενεργοποίηση) μέχρι να εμφανιστεί λεπτό νέφος.
Croatian: • mora se potisnuti 3 ili 4 puta (priprema za primjenu) dok se ne pojavi fina maglica.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Sprej za nos je zaključan i ne može se koristiti.
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Croatian: Sprej za nos sadrži baterije.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική ή εάν νομίζετε ότι κάποιος έχει κατά λάθος χρησιμοποιήσει Instanyl
Croatian: Ako primijenite više Instanyla nego što ste trebali ili ako mislite da ga je netko zabunom primijenio
Greek: Πρέπει να παρακαλείται να επικοινωνεί με τον γιατρό για συζήτηση.
Croatian: Molimo razmislite o kontaktiranju liječnika radi diskusije.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Instanyl εάν θηλάζετε.
Croatian: Nemojte uzimati Instanyl ako dojite.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Croatian: Liječnik će ocijeniti je li Vam potreban lijek za smanjenje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Instanyl σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Greek: Ηλικιωμένοι και καχεκτικός πληθυσμός
Croatian: Starija i kahektična populacija
Greek: Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima.
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
Croatian: Zloupotreba i ovisnost
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Upitajte svog ljekarnika za savjet.
Greek: Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής θερμοκρασία του σώματος και λήψη υγρών.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako za time ne postoji jasna potreba i ako koristi nadmašuju rizike.
Greek: Η συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν τη δράση του 3Α4 μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε το ρινικό εκνέφωμα μόνοι σας ή να το αποσυναρμολογήσετε.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Greek: Το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται στην οθόνη μαζί με ένα σύμβολο ρολογιού με αντίστροφη μέτρηση, που απεικονίζει τον χρόνο που απομένει για την περίοδο κλειδώματος (κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
Greek: Τι περιέχει το Instanyl
Croatian: Što Instanyl sadrži
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος έχει σταματήσει, μην πάρετε το Instanyl μέχρι να εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Croatian: Ako je probojna bol iščezla, ne primjenjujte Instanyl do pojave sljedeće epizode probojne boli.
Greek: Η μπαταρία δεν μπορεί να αντικατασταθεί και πρέπει να προμηθευτείτε ένα νέο ρινικό εκνέφωμα.
Croatian: Baterija se ne može zamijeniti i morate nabaviti novi sprej za nos.
Greek: Αυτό εμφανίζεται με την ένδειξη ‘P' στην οθόνη.
Croatian: To se prikazuje oznakom „P" na zaslonu.
Greek: • Να φυλάσσουν πάντοτε το Instanyl σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά, επειδή μπορεί να είναι βλαπτικό για αυτά.
Croatian: • Da uvijek čuvaju Instanyl izvan dosega i pogleda djece jer im može naškoditi.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του Instanyl ή των άλλων φαρμάκων για τον πόνο μόνοι σας.
Croatian: Ne mijenjajte samovoljno dozu Instanyla ili drugih lijekova protiv boli.
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
Croatian: Zaslon prikazuje jedan broj manje nakon svakog potiska (P5, P4, P3, P2 i P1).
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Croatian: Dozu treba povećavati s oprezom.
Greek: • Εάν έχει μπλοκάρει, στρέψτε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιοδήποτε άλλο άτομο) και σπρώξτε σταθερά στην αντλία προς τα κάτω.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Instanyl ταυτοχρόνως με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Croatian: Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
Greek: Το Instanyl σε δόσεις άνω των 400 μικρογραμμαρίων δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Croatian: Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Μπορεί να μην αισθανθείτε τη δόση στη μύτη σας αλλά την έχετε λάβει όταν έχετε πιέσει την αντλία.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 80%.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Instanyl είναι κατά προσέγγιση 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι, σε όλους τους ιατρούς, φαρμακοποιούς και ασθενείς που αναμένεται να συνταγογραφούν/διαθέτουν/χρησιμοποιούν το Instanyl παρέχεται εκπαιδευτικό υλικό που αφορά την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
Greek: Ορισμένες μεταβολές που μπορούν να παρατηρηθούν περιλαμβάνουν αύξηση της προλακτίνης στον ορό και μειώσεις της κορτιζόλης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα.
Croatian: Neke od promjena koje se mogu opaziti uključuju povišeni prolaktin u serumu i sniženi kortizol i testosteron u plazmi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
Greek: Η οθόνη θα ανοίξει τώρα και θα εμφανίσει το ‘P5'.
Croatian: Zaslon će se sada uključiti i prikazati „P5".
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος συνεχίζεται ακόμη, μπορείτε να πάρετε το Instanyl όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Croatian: Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
Greek: Το φάρμακο που περιέχεται στο Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο είναι πολύ ισχυρό και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή των παιδιών.
Croatian: Lijek za ublažavanje boli u Instanylu je vrlo snažan i može biti po život opasan za djecu.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι πλέον έτοιμο προς χρήση, όταν εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za uporabu kada se pojavi sljedeća epizoda probojne boli.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί το Instanyl, αντίδοτο για το παιδί πρέπει να είναι εύκολα διαθέσιμο.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
Croatian: Bolesnici uključeni u drugo pivotalno ispitivanje ranije su sudjelovali u farmakokinetskom ispitivanju Instanyla ili u prvom pivotalnom ispitivanju.
Greek: Οι ασθενείς είχαν ένα μέσο όρο 1 έως 4 επεισοδίων την ημέρα ενώ υποβάλλονταν σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku imali 1 do 4 epizode probojne boli dnevno tijekom terapije održavanja opioidima.
Greek: Το Instanyl του οποίου η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή το οποίο δεν απαιτείται πλέον, μπορεί να περιέχει ακόμη αρκετό φάρμακο ώστε να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.