FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Selincron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Selincroa varten.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Selincro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittareina olivat muutos runsaan juomisen päivien määrässä ja alkoholin keskimääräisessä kulutuksessa vuorokautta kohti kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila dni prekomernega pitja in povprečne količine dnevno zaužitega alkohola po šestih mesecih zdravljenja.
Finnish: Muita tietoja Selincrosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Selincro
Finnish: Aloituskäynnillä arvioidaan potilaan yleinen terveydentila, alkoholiriippuvuus ja alkoholinkäytön määrä
Slovenian: Ob prvem obisku bolnika pri zdravniku se ovrednoti njegovo splošno zdravstveno stanje, odvisnost od alkohola in stopnjo uživanja alkohola (na podlagi bolnikovega poročanja).
Finnish: Selincron käytöstä on kliinisiä tutkimustietoja 6-12 kuukautta kestävältä ajanjaksolta.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Selincro iz standardnih kliničnih študij so na voljo za obdobje od šestih mesecev do enega leta.
Finnish: Selincron vaikuttava aine, nalmefeeni, kiinnittyy tiettyihin opioidireseptoreihin aivoissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Selincro, nalmefen, se veže na nekatere opioidne receptorje v možganih.
Finnish: Merkittävää parannusta, joka ilmeni yleensä neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana, havaittiin potilailla, jotka olivat kuluttaneet alkoholia yli 60 g vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
Slovenian: Pomembna izboljšanja, ki se običajno pojavijo v prvih štirih tednih zdravljenja, so opazili pri bolnikih, ki so že uživali več kot 60 g alkohola na dan (za moške) oziroma več kot 40 g na dan (za ženske).
Finnish: Selincron vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Slovenian: Učinki zdravila Selincro so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Selincro on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena nalmefeenia.
Slovenian: Selincro je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nalmefen.
Finnish: Seuraavalla käynnillä (kahden viikon jälkeen) voidaan aloittaa Selincro-hoito, jos potilaan alkoholinkäyttö pysyy korkealla tasolla (yli 60 g vuorokaudessa miehillä ja yli 40 g vuorokaudessa naisilla).
Slovenian: Pri naslednjem obisku (po dveh tednih) se lahko pri bolniku uvede zdravilo Selincro, če je njegova stopnja uživanja alkohola še vedno visoka (več kot 60 g na dan za moške in 40 g na dan za ženske).
Finnish: Miksi Selincro on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Selincro odobreno?
Finnish: Varovaisuutta on hyvä noudattaa, jos Selincro-hoitoa määrätään yli vuodeksi.
Slovenian: Če je zdravilo Selincro predpisano za več kot eno leto, je potrebna previdnost.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Selincro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitä riskejä Selincroon liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Selincro?
Finnish: Mitä hyötyä Selincrosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Selincro izkazalo med študijami?
Finnish: Selincroa käytetään alkoholinkäytön vähentämiseen aikuisilla alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka kuluttavat yli 60 g alkoholia vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
Slovenian: Zdravilo Selincro se uporablja za pomoč pri zmanjševanju uživanja alkohola pri odraslih z odvisnostjo od alkohola, ki uživajo več kot 60 g alkohola na dan (za moške) oziroma več kot 40 g na dan (za ženske).
Finnish: Selincron todettiin vähentävän lumelääkettä tehokkaammin runsaan juomisen päivien määrää ja alkoholin päivittäistä kulutusta.
Slovenian: Zdravilo Selincro je bilo učinkovitejše od placeba pri zmanjšanju števila dni prekomernega pitja in količine dnevno zaužitega alkohola.
Finnish: Miten Selincroa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Selincro raziskano?
Finnish: Päivittäinen alkoholinkulutus väheni Selincro-hoidolla 102 g:sta 44 g:aan ensimmäisessä tutkimuksessa ja 113 g:sta 43 g:aan toisessa tutkimuksessa.
Slovenian: Količina dnevno zaužitega alkohola se je po jemanju zdravila Selincro v prvi študiji zmanjšala s 102 g na 44 g, v drugi pa s 113 g na 43 g. Izboljšanja so bila v primerjavi s placebom večja za približno 2,7 do 3,7 dni prekomernega pitja na mesec in za približno 10 do 18 g alkohola na dan.
Finnish: Selincroa saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Izdaja zdravila Selincro je le na recept.
Finnish: Mitä Selincro on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Selincro?
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Selincron osoitettiin vähentäneen tehokkaasti alkoholinkäyttöä miehillä, jotka joivat yli 60 g, ja naisilla, jotka joivat yli 40 g vuorokaudessa.
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Selincro izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju uživanja alkohola pri moških, ki uživajo več kot 60 g, in pri ženskah, ki uživajo več kot 40 g alkohola na dan. Neželeni učinki, o katerih so poročali v študijah, niso vzbudili večjih pomislekov glede varnosti.
Finnish: Miten Selincroa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Selincro uporablja?
Finnish: Mihin Selincroa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Selincro uporablja?
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Slovenian: 1 napolnjen injekcijsk peresnik
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Slovenian: Številka (EU)
Finnish: Lisää tietoa Semgleestä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Semglee so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on täällä.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih glejte tukaj.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Semgleen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Semglee stalno spremljajo.
Finnish: Miksi Semglee on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semglee odobreno v EU?
Finnish: Semglee (glargininsuliini) EMA/57790/2018
Slovenian: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Finnish: Semgleetä käytetään kerran vuorokaudessa, aina samaan vuorokauden aikaan.
Slovenian: Zdravilo Semglee se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa veren sokeripitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven glukoze v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabiti (sladkorna bolezen tipa 2).
Finnish: Muita tietoja Semgleestä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semglee
Finnish: Semglee on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Slovenian: Zdravilo Semglee je „podobno biološko zdravilo".
Finnish: Miten voidaan varmistaa Semgleen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Semglee?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Semglee on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("alkuperäisvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Finnish: Semgleen yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Semglee (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj se uporablja?
Finnish: Semgleestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Semglee, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Tulosten tueksi tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 558 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, kuitenkin osoitettiin, että Semglee ja Lantus vaikuttivat samalla tavoin.
Slovenian: Vendar pa je podporna študija pri 558 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pokazala, da imata zdravili Semglee in Lantus podobne učinke.
Finnish: Semglee (glargininsuliini)
Slovenian: Semglee (insulin glargin)
Finnish: Yleistiedot Semgleestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Semglee in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Potilaat voivat injektoida Semgleetä itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Finnish: Mitä hyötyä Semgleestä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Semglee so se pokazale v študijah?
Finnish: Koska Semglee on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvittu, sillä nämä on pitävästi osoitettu glargininsuliinin osalta.
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee podobno biološko zdravilo, študije o učinkovitosti in varnosti niso bile potrebne, ker sta za insulin glargin dobro raziskani.
Finnish: Säätelemällä verensokeria voidaan vähentää diabeteksen oireita ja ehkäistä komplikaatioita.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi zmanjšamo simptome sladkorne bolezni in preprečimo zaplete.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Semgleen on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Lantuksen veroinen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Semglee po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Semgleen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Semglee upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Mitä riskejä Semgleehen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semglee?
Finnish: Semglee on lääke, jota käytetään vähintään 2-vuotiaiden potilaiden diabeteksen hoitoon.
Slovenian: Semglee je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni pri bolnikih, starejših od dveh let.
Finnish: Hoidon jatkaminen joko Semgleellä tai Lantuksella 24 viikon ajan osoitti, että HbA1c-pitoisuus pysyi hallinnassa yhdenveroisesti kummallakin valmisteella; pitoisuus muuttui keskimäärin 0,14 prosenttia Semgleetä saaneilla potilailla ja 0,11 prosenttia Lantusta saaneilla.
Slovenian: Pri bolnikih, vključenih v študijo, so pred tem izmerili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), snovi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana in ki je bila urejena z zdravilom Lantus; ob nadaljnjem 24-tedenskem zdravljenju bodisi z zdravilom Semglee bodisi z zdravilom Lantus se je pokazalo, da je raven HbA1c primerljivo dobro nadzorovana pri obeh zdravilih, pri čemer se je raven pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Semglee, spremenila povprečno za 0,14 %, pri tistih, ki so prejemali zdravilo Lantus, pa za 0,11 %.
Finnish: Semgleen vaikuttava aine glargininsuliini siirtyy injektion jälkeen verenkiertoon ihmisen insuliinia hitaammin, joten se vaikuttaa pitempään.
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Semglee, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
Finnish: Sen vaikuttava aine on glargininsuliini.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Finnish: Semglee-annos määritetään potilaskohtaisesti, ja se riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta (verensokerista) ja muista käytetyistä insuliinilääkkeistä.
Slovenian: Odmerek zdravila Semglee se prilagodi posameznemu bolniku ter je odvisen od bolnikove ravni glukoze (sladkorja) v krvi in zdravljenja z drugimi zdravili, ki vsebujejo insulin.
Finnish: Miten Semglee vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Semglee deluje?
Finnish: Lisätietoja Semgleen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Semglee glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Semgleetä ja Lantusta vertailevat laajat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Semgleen sisältämä glargininsuliini on kemialliselta rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltaista kuin Lantuksen sisältämä.
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Semglee primerjali z zdravilom Lantus, so pokazale, da je insulin glargin v zdravilu Semglee po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podoben insulinu glarginu v zdravilu Lantus.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Semglee imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Lantus, joten sen voitiin katsoa vaikuttavan veren glukoosiin samalla tavoin.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da se zdravilo Semglee absorbira v kri enako kot referenčno zdravilo Lantus, zato je mogoče predpostaviti, da podobno deluje na glukozo v krvi.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Lantuksen tavoin Semgleen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Semglee, enako kot pri zdravilu Lantus, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Se annetaan pistoksena vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää Semgleetä myös suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, se lahko zdravilo Semglee uporablja sočasno s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Finnish: Semglee on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Semglee deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Finnish: Semgleetä on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v obliki napolnjenih peresnikov za enkratno uporabo, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Finnish: Miten Semgleetä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Semglee uporablja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Semgleen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Semglee glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Tarvittavat välineet:
Slovenian: Potrebni pripomočki:
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Slovenian: Pozneje ga boste potrebovali.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Finnish: Niissä voi olla uutta tietoa.
Slovenian: Morda bodo vsebovala nove informacije.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti.
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) je treba prilagoditi individualno.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja stroje.
Finnish: • on asianmukaisesti varustettu etiketillä, joka varoittaa vaarallisesta jätteestä.
Slovenian: • ki je ustrezno označen, da opozarja na nevarne odpadke v vsebniku.
Finnish: Katso hävittämisohjeet kohdasta 8.
Slovenian: Za navodila glede odstranjevanja glejte poglavje 8.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Slovenian: Po tem času jih ne uporabljajte več.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ločeno ni v prodaji.
Finnish: • Älä yritä korjata toimimatonta tai vaurioitunutta kynää.
Slovenian: • Ne poskušajte popraviti neuporabnega ali poškodovanega injekcijskega peresnika.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia fertiliteettiin.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Finnish: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovenian: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate injicirati insulin na drugačen način.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Slovenian: Vedno uporabite nov injekcijski peresnik, če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pojavnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000).
Finnish: Jos käänsit vahingossa enemmän kuin 2 yksikköä, käännä taaksepäin oikean yksikkömäärän kohdalle.
Slovenian: Če pomotoma obrnete na več kot 2 odmerka, gumb za odmerek obrnite v nasprotni smeri na pravilno število enot.
Finnish: Jos näin käy:
Slovenian: V tem primeru:
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % skupine z insulinom glarginom ni imelo nobene hipoglikemije.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Finnish: Älä lopeta Semglee-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Semglee, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen ensimmäistä käyttöä.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Finnish: Jos et pidä pistosnappulaa pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy "0", saatat saada väärän annoksen lääkettä.
Slovenian: Če gumba za injiciranje ne držite 10 sekund, po tem ko se pokaže »0«, lahko prejmete napačen odmerek zdravila.
Finnish: E - Säilytä kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C).
Slovenian: E - Peresnik shranjujte pri sobni temperaturi (pod 30 °C).
Finnish: Semglee-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Semglee nista raziskani.
Finnish: Sinun tulee tuntea nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povečala ali zmanjšala.
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Slovenian: Igle ne uporabite, če je zaščitna zaporka poškodovana ali manjka, saj v tem primeru igla morda ni sterilna.
Finnish: • Älä altista kynää kosteudelle, pölylle, suoralle auringonvalolle tai jätä sitä paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai kylmää (katso säilytysohjeet tämän ohjeen alusta)
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
Finnish: Pieniä kuplia voi vielä näkyä ja se on normaalia.
Slovenian: Majhni mehurčki bodo morda še vedno vidni.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Finnish: Älä käytä puhdistukseen alkoholia, vetyperoksidia, valkaisuaineita tai muita nesteitä.
Slovenian: Za čiščenje injekcijskega peresnika ne uporabljajte alkohola, vodikovega peroksida, belila ali drugih tekočin.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Finnish: Älä voitele kynää, esim. öljyllä.
Slovenian: Ne nanašajte maziv, kot je olje.
Finnish: Varmista, että käytössäsi on seuraavat tarvikkeet ennen annoksen pistämistä:
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
Finnish: • Tarkista, että kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on kirkasta ja väritöntä.
Slovenian: • Prepričajte se, da je zdravilo v injekcijskem peresniku bistro in brezbarvno.
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargina na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, toksične učinke za plod ali na novorojenčka.
Finnish: A - Ota uusi steriili kertakäyttöinen neula ja irrota suojakalvo.
Slovenian: A - Vzemite novo sterilno iglo za enkratno uporabo in odlepite zaščitno prelepko.
Finnish: F - Toista vaiheet 3B-3E vielä korkeintaan kolme kertaa, kunnes neulan kärkeen ilmestyy insuliinia.
Slovenian: F - Ponovite korake od 3B do 3E še do trikrat, dokler ne zagledate kapljic insulina na konici igle.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta
Slovenian: Posebno skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Semglee tulisi pistää.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Semglee.