FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (perforované)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ БЛИСТЕР (перфориран)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Glyxambi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glyxambi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Glyxambi (které mohou postihnout více než 7 osob ze 100) jsou močové infekce.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glyxambi (които е възможно да засегнат повече от 7 на 100 души) са пикочни инфекции.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Glyxambi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glyxambi.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Glyxambi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glyxambi?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Glyxambi používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Glyxambi.
Czech: Empagliflozin je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2014 pod názvem Jardiance.
Bulgarian: Емпаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Jardiance от 2014 г.;
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Glyxambi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Glyxambi са по-големи от рисковете, и препоръча Glyxambi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: • Linagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4).
Czech: Před léčbou se hladiny HbA1c pohybovaly kolem 8 %.
Bulgarian: Нивата на HbA1c преди лечението са около 8%.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou ketoacidóza (vysoké hladiny kyselin zvaných „ketokyseliny" v krvi), pankreatitida (zánět slinivky), přecitlivělost (alergické reakce) a hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са кетоацидоза (високи нива на киселини, наричани „кетокиселини"), панкреатит (възпаление на панкреаса), свръхчувствителност (алергични реакции) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Glyxambi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Glyxambi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Empagliflozin v kombinaci s linagliptinem (stejná kombinace jako v přípravku Glyxambi) byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 1 221 dospělých s diabetem II.
Bulgarian: Емпаглифлозин в комбинация с линаглиптин (същата комбинация като при Glyxambi) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 221 възрастни с диабет тип 2.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil, přípravek Glyxambi vykazoval dobrou snášenlivost a nežádoucí účinky, které jsou charakteristické pro inhibitory SGLT2 a DDP-4.
Bulgarian: Относно профила му на безопасност, Glyxambi се понася добре при нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Czech: Pokud se přípravek Glyxambi používá v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureou, může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Ако Glyxambi се използва в комбинация с инсулин или сулфонилурея, може да се наложи дозите на тези лекарства да бъдат намалени, за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glyxambi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glyxambi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Glyxambi je k dispozici ve formě tablet obsahujících 10 nebo 25 mg empagliflozinu a 5 mg linagliptinu.
Bulgarian: Glyxambi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 10 или 25 mg емпаглифлозин с 5 mg линаглиптин и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Přípravek Glyxambi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na empagliflozin, linagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4 nebo SGLT2.
Bulgarian: Glyxambi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към емпаглифлозин, линаглиптин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Czech: Další studie porovnávala fixní kombinaci empagliflozinu a linagliptinu (podávané spolu s metforminem) s léčbou metforminem v kombinaci buď s empagliflozinem, nebo s linagliptinem u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným metforminem.
Bulgarian: Друго проучване сравнява комбинация с фиксирани дози от емпаглифлозин и линаглиптин (приложена в допълнение към метформин) с лечение с метформин плюс емпаглифлозин, или плюс линаглиптин при пациенти, които не се контролират достатъчно с метформин, прилаган самостоятелно.
Czech: Tyto procesy společně snižují hladiny glukózy v krvi, což pomáhá kontrolovat diabetes II.
Bulgarian: Съвкупно, тези действия намаляват нивата на кръвната захар и помагат да се контролира диабет тип 2.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a linagliptin ve formě samostatných tablet.
Bulgarian: • пациенти, които вече приемат емпаглифлозин и линаглиптин като отделни таблетки.
Czech: Přidání linagliptinu k léčbě empagliflozinem a metforminem po dobu 24 týdnů vedlo ke snížení hladin HbA1c ze 7,8 % na 7,2 % ve srovnání se snížením ze 7,9 % na 7,7 % v případě přidání placeba.
Bulgarian: Добавянето на линаглиптин към лечението с емпаглифлозин и метформин за период от 24 седмици намалява нивата на HbA1c от 7,8% на 7,2%, в сравнение с намаляване от 7,9% на 7,7% при добавяне на плацебо.
Czech: typu je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nelze dostatečně kontrolovat kombinací jedné léčivé látky přípravku Glyxambi (empagliflozin nebo linagliptin) s dalšími antidiabetiky (metformin a/nebo sulfonylurea),
Bulgarian: • пациенти, чиито нива на кръвна захар не се контролират достатъчно добре с една от двете съставки (емпаглифлозин или линаглиптин) на Glyxambi в комбинация с други противодиабетни лекарства (метформин и/или сулфонилурея);
Czech: Co je Glyxambi a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва?
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, empagliflozin a linagliptin.
Bulgarian: Съдържа две активни вещества: емпаглифлозин (empagliflozin) и линаглиптин (linagliptin).
Czech: Další informace o přípravku Glyxambi
Bulgarian: Допълнителна информация за Glyxambi:
Czech: Na počátku studie se hladiny HbA1c pohybovaly mírně pod 8 %.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са съвсем малко под 8% в началото на проучването.
Czech: Po 24 týdnech léčby fixní kombinací došlo ke snížení hladin HbA1c pod 6,9 %, zatímco při užívání samotného empagliflozinu a linagliptinu se pohybovaly kolem 7,3 %.
Bulgarian: След 24 седмично лечение, комбинацията с фиксирани дози води до намаляване на нивата на HbA1c до под 6,9%, докато те са около 7,3% при емпаглифлозин и линаглиптин, приложени самостоятелно.
Czech: Přípravek Glyxambi se používá u těchto skupin pacientů:
Bulgarian: Glyxambi се използва при следните групи:
Czech: Linagliptin je v EU registrován jako přípravek Trajenta od roku 2011.
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Trajenta от 2011 г.
Czech: Linagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също така и количеството на глюкозата, произведена от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на едно вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují produkci inzulinu ve slinivce břišní.
Bulgarian: Тези хормони се освобождават след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Czech: Jaké přínosy přípravku Glyxambi byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Glyxambi са установени в проучванията?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Glyxambi je účinný v kontrole hladin glukózy v krvi a že na tomto účinku se podílejí obě jeho složky.
Bulgarian: CHMP приема, че Glyxambi е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, като за ефекта допринасят и двете му съставки.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glyxambi je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glyxambi, вижте листовката.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z empagliflozinu a linagliptinu na přípravek Glyxambi, by měli užívat přípravek Glyxambi o síle, která odpovídá dávkám empagliflozinu a linagliptinu v samostatných tabletách, které užívali.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от емпаглифлозин и линаглиптин на Glyxambi, трябва да получат такова количество от активните вещества в таблетка от Glyxambi, което съответства на дозите на емпаглифлозин и линаглиптин в отделните таблетки, които са получавали.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Czech: Pacienti poté kromě stávající léčby užívali buď empagliflozin, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Bulgarian: След това на пациентите е прилаган или емпаглифлозин, или плацебо (сляпо лечение) в допълнение към съществуващото им лечение.
Czech: • empagliflozin působí tak, že blokuje bílkovinu zvanou inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) v ledvinách.
Bulgarian: Емпаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриевоглюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a empagliflozinem.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и емпаглифлозин.
Czech: Glyxambi empagliflozinum/linagliptinum
Bulgarian: Емпаглифлозин/линаглиптин (Empagliflozin/linagliptin)
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání empagliflozinu k linagliptinu a metforminu vedlo po 24 týdnech ke snížení hladin HbA1c o 0,7-0,8 procentních bodů ve srovnání s přidáním placeba, které nevedlo k žádnému poklesu těchto hodnot.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато емпаглифлозин се добавя към линаглиптин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с 0,7 - 0,8 процентни пункта след 24 седмици, в сравнение с липсата на намаляване при добавяне на плацебо.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glyxambi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glyxambi?
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Glyxambi působí na snížení hladin glukózy odlišným způsobem:
Bulgarian: Двете активни вещества в Glyxambi действат по различен начин за намаляване на нивата на кръвната захар:
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a linagliptinem.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин и линаглиптин.
Czech: Tím, že empagliflozin působení SGLT2 blokuje, způsobuje, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se hladina glukózy v krvi snižuje.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, емпаглифлозин причинява отделянето на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Glyxambi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Glyxambi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Za normálních podmínek během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krve do moči.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвта от преминаване в урината.
Czech: Jak přípravek Glyxambi působí?
Bulgarian: Как действа Glyxambi?
Czech: Glyxambi je antidiabetikum, které se používá u dospělých s diabetem II.
Bulgarian: Glyxambi e лекарство за диабет, което се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Czech: Jak se přípravek Glyxambi používá?
Bulgarian: Как се използва Glyxambi?
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin může lékař dávku přípravku Glyxambi snížit nebo jeho užívání zastavit.
Bulgarian: Възможно е да се наложи лекарят да намали дозата на Glyxambi или да спре използването му при пациенти с намалена бъбречна функция.
Czech: Pokud je v krvi vysoká hladina glukózy, linagliptin prodlužuje působení inkretinů v krvi, a stimuluje tak slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Bulgarian: Като удължава действието на инкретините в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Czech: prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Bulgarian: прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Czech: 1 lahvička + 1 lahvička
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka prášek: 450 IU; rozpouštědlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка прах: 450 IU;
Czech: Možná ji budete ještě potřebovat.
Bulgarian: Може отново да имате нужда от него.
Czech: Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce.
Bulgarian: Колкото поголяма е дозата, толкова по-дълго ще отнеме да се инжектира.
Czech: •Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: •Измийте ръцете си със сапун и вода.
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Bulgarian: Нужда от повишаване на дозата (%)
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Bulgarian: Астмата Ви може да се влоши
Czech: Dávka (IU)
Bulgarian: Доза (IU)
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba).
Bulgarian: Извършване на частично инжектиране (само, когато е необходимо).
Czech: Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Bulgarian: Дневник на лечението е включен на последната страница.
Czech: Položte jej stranou pro pozdější použití.
Bulgarian: Оставете я настрана за употреба по-късно.
Czech: U žen i mužů by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Bulgarian: Както при мъжете, така и при жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Czech: Po podkožním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70 %.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
Czech: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Bulgarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Испания
Czech: •Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Bulgarian: •Намерете чисто място и равна повърхност.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky, které budete používat, byly co možná nejčistší.
Bulgarian: Важно е Вашите ръце и материалите, които използвате, да са максимално чисти.
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7-7,3.
Czech: • Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce.
Bulgarian: Записвайте номера на деня от лечението (1), датата (2) и часа (3) на Вашето инжектиране.
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Bulgarian: Измийте ръцете си и намерете чисто място
Czech: Připravený roztok je pouze pro Vaše vlastní použití, neměl by být podáván jiným pacientům.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е само за Ваша употреба и не трябва да се дава на други пациенти.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Czech: Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn.
Bulgarian: Проучванията са показали, че тези две лекарства могат да се смесват и да се инжектират заедно, без това да повлияе негативно върху някой от продуктите.
Czech: • gynekologické krvácením neznámé etiologie
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология
Czech: • Než ho začnete připravovat, přečtěte si prosím nejprve všechny následující pokyny.
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Czech: Bude přidána nálepka, aby si pacient mohl zaznamenat den prvního použití.
Bulgarian: Ще се добави стикер, за да може пациентът да запише датата на първата употреба.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или кухненска повърхност.
Czech: Gonadotropiny se podílejí na rozmnožování a plodnosti.
Bulgarian: Гонадотропините участват във възпроизводството и плодовитостта.
Czech: Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo.
Bulgarian: Поради локална реактивност към бензилов алкохол, не трябва да се поставя инжекция на едно и също място в последователни дни.
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Bulgarian: Задайте дозата, която е била предписана от Вашия лекар (на примера, показан на фигурата, тя е 50 IU).
Czech: Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne.
Bulgarian: Следващата инжекция трябва да бъде поставена по същото време на следващия ден.
Czech: Problémy se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)
Bulgarian: Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучванията върху животни (вж. точка 5.3).
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча спиране на лечението.
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho zlikvidovat.
Bulgarian: • Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Czech: Příklad léčebného deníku:
Bulgarian: Примерен дневник на лечението:
Czech: Urinární FSH (n = 116)
Bulgarian: уринарен FSH (n = 116)
Czech: Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: За използваната терминологията по отношение на честотата се прилагат следните определения: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Bulgarian: Бавно вкарайте иглата в кожата докрай (1).
Czech: Vezměte si novou jehlu.
Bulgarian: Вземете нова игла.
Czech: • Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства всеки ден за период до пет седмици.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen či ne.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitří kryt.
Bulgarian: Внимателно свалете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Czech: Obsahuje: 1 ml vody na injekce
Bulgarian: Съдържа: 1 ml вода за инжекции
Czech: Přípravek je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rekonstituci.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и реконституиране на разтвора.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Bulgarian: Ако след този период не се наблюдава отговор от страна на пациента, комбинираното лечение може да продължи; настоящият клиничен опит сочи, че за постигане на сперматогенеза може да се наложи терапия с продължителност поне 18 месеца.
Czech: Maximální denní dávka obvykle nepřekračuje 225 IU FSH.
Bulgarian: Максималната дневна доза обикновено не надвишава 225 IU FSH.
Czech: Vajíčka pak budou připravena k odebrání.
Bulgarian: Това ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Czech: 25 °C včetně).
Bulgarian: 25˚С).
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny.
Bulgarian: Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с поставена игла.
Czech: Ověřte, že jste podali celou injekci.
Bulgarian: Уверете се, че сте приложили цялата инжекция
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Bulgarian: Ако отлепящата се пломба е повредена или разлепена, не използвайте иглата.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Bulgarian: Изхвърлете я в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Bulgarian: При повторно инжектиране фолитропин алфа акумулира трикратно, като се постигат равновесни нива за 3-4 дни.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли „single-use" (за еднократна употреба).
Czech: Při užívání přípravku GONAL-f máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. vícečetné těhotenství, obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Bulgarian: Когато използвате GONAL-f, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.