FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: É raccomandata una riduzione della dose abituale di rifabutina di 300 mg/die almeno del 75% (cioè 150 mg a giorni alterni o tre volte a settimana).
Slovak: Doporučuje sa zníženie dávky rifabutínu minimálne o 75% bežnej dávky 300 mg/deň (napr.
Italian: Risposta* al trattamento alla settimana 48 (dati cumulati degli studi RESIST-1 e RESIST-2 in pazienti già trattati)
Slovak: * v 48.týždni (Spojené štúdie RESIST-1 a RESIST-2 u pacientov s terapeutickou skúsenosťou).
Italian: Cosa contiene Aptivus - Il principio attivo è tipranavir.
Slovak: Čo Aptivus obsahuje - Liečivo je tipranavir.
Italian: - Gli altri componenti sono macrogol, vitamina E polietilen glicole succinato, acqua depurata,
Slovak: - Ďalšie zložky sú makrogol, vitamín E, polyetylénglykol sukcinát, čistená voda, propylénglykol,
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus con:
Slovak: Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Gli effetti indesiderati più comuni sono generalmente simili a quelli descritti negli adulti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sú uvedené u dospelých.
Italian: Pertanto prima di iniziare la terapia con Aptivus occorre consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir (particolarmente riguardo a controindicazioni, avvertenze ed effetti indesiderati).
Slovak: Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
Italian: Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 volte
Slovak: 9,4 násobne Atorvastatín Cmin ↑ 5,2 násobne
Italian: Pertanto attualmente non è indicato il controllo routinario dei parametri di coagulazione nella gestione dei pazienti in cura con Aptivus.
Slovak: Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť aj napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Italian: Dati di farmacodinamica clinica
Slovak: Klinicko-farmakodynamické údaje
Italian: Trazodone
Slovak: Trazodón
Italian: Generalmente dal sovradosaggio può risultare un aumento della frequenza ed una maggior gravità delle reazioni avverse.
Slovak: Vo všeobecnosti, zvýšená frekvencia a vyššia závažnosť nežiaducich reakcií môže byť výsledkom predávkovania.
Italian: FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: - abacavir e zidovudina.
Slovak: abakavir a zidovudín.
Italian: Rimuovere la capsula che copre la punta della siringa per somministrazione orale (la capsula non sarà inserita se è la prima volta che la siringa per somministrazione orale viene utilizzata) ed inserire la siringa per somministrazione orale nell'adattatore collocato nel collo del flacone.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití perorálnej striekačky) a zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Italian: Etravirina
Slovak: Etravirín
Italian: Le reazioni avverse più gravi includono compromissione epatica e tossicità epatica.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie zahŕňajú zníženie funkcií pečene a toxicitu obličiek.
Italian: Se Aptivus con ritonavir è somministrato con midazolam per via parenterale si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per l'insorgenza di depressione respiratoria e/o di sedazione prolungata ed eventualmente considerare un aggiustamento del dosaggio.
Slovak: Keď sa Aptivus s ritonavirom podáva s parenterálnym midazolamom, treba zahájiť podrobné klinické sledovanie respiračnej depresie a/alebo dlhotrvajúcej sedácie a má sa zvážiť úprava dávkovania.
Italian: Se l'associazione è considerata inevitabile, deve essere effettuata sotto attento controllo medico.
Slovak: Ak je súčasné podávanie posúdené ako nevyhnutné, malo by byť dôsledne klinicky monitorované.
Italian: L'effetto netto varierà in funzione dell'affinità relativa delle sostanze co somministrate per il CYP3A e per la P-gp e della misura del metabolismo/efflusso di primo passaggiointestinale.
Slovak: Celkový účinok sa bude meniť v závislosti od relatívnej afinity k súčasne podávanej substancii k CYP3A a P-gp a „first-pass" metabolizmu/efluxu.
Italian: Svuotare gentilmente Aptivus soluzione orale dalla siringa nella bocca del bambino.
Slovak: Aptivusu zo striekačky do úst vášmu dieťaťu.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace quando usato con Aptivus, co-somministrato con ritonavir a bassa dose.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka nie je pri používaní s Aptivusom, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru stanovená.
Italian: Se sta assumendo medicinali ad azione antiacida a base di alluminio o magnesio (utilizzati per il trattamento della dispepsia/reflusso gastroesofageo), l'intervallo di tempo fra l'assunzione di Aptivus e l'antiacido deve essere di almeno due ore.
Slovak: Ak užívate antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofagálneho refluxu)), časový interval medzi Aptivusom a antcídami má byť najmenej dve hodiny.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione (ad esempio febbre, ingrossamento dei linfonodi), informi il medico del bambino immediatamente.
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie (napríklad horúčku, zväčšené lymfatické uzliny), prosím informujte okamžite svojho detského lekára.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aptivus e contenuto della confezione Aptivus soluzione orale è un liquido giallo, limpido.
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia Aptivus perorálny roztok je číra žltá tekutina.
Italian: La risposta combinata al trattamento alla settimana 48 (endpoint composito definito come pazienti con diminuzione confermata di RNA virale ≥ 1 log rispetto al valore iniziale e senza evidenza di fallimento del trattamento) per entrambi gli studi è stata del 34% nel braccio tipranavir con ritonavir e del 15% nel braccio di confronto.
Slovak: Odpoveď na kombinovanú 48 týždňovú liečbu (výsledný koncový bod určený, keď pacienti s potvrdenou ≥1 log RNA poklesli z východiskovej hodnoty a bez dôkazu zlyhania liečby) bola v oboch štúdiách 34% v ramene tipranavir s ritonavirom a 15% v porovnávacom ramene.
Italian: Tra tutti i pazienti randomizzati e trattati, la variazione mediana dai valori iniziali dell'RNA dell'HIV-1 all'ultima misurazione fino alla settimana 48 era -0,64 log10 copie/ml nei pazienti in trattamento con tipranavir e ritonavir rispetto a -0,22 log10 copie/ml nel gruppo di confronto trattato con PI/ritonavir.
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt v HIV-1 RNA pri poslednom meraní v 48. týždni-0,64 log10 kópií/ml u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom oproti-0,22 log10 kópií/ml u porovnávacieho ramena PI/ritonavir.
Italian: Ritonavir agisce inibendo il CYP3A del citocromo epatico P450, la glicoproteina P (Pgp) della pompa di efflusso intestinale e probabilmente anche il CYP3A del citocromo intestinale P450.
Slovak: Ritonavir pôsobí cez inhibíciu hepatálneho cytochorómu P450 CYP3A, cez črevnú Pglykoproteínovú (P-gp) eflux pumpu a pravdepodobne aj cez črevný cytochróm P450 CYP3A
Italian: I pazienti già in trattamento con Aptivus che raggiungono l'età di 12 anni devono passare all'assunzione delle capsule (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
Slovak: Pacienti liečení Aptivusom a dovršujúci vek 12 rokov majú prejsť na formu kapsúl (pozri časť 4.4 a 5.1).
Italian: Dosi maggiori di carbamazepina (> 200 mg) possono provocare diminuzioni ancora maggiori delle concentrazioni plasmatiche di tipranavir (vedere paragrafo
Slovak: Vyššie dávky karbamazepínu (>200 mg) môžu spôsobiť ešte výraznejšie zníženie plazmatických koncentrácií tipranaviru (pozri časť 4.4).
Italian: Il bambino può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Slovak: Infekciu HIV môže vaše dieťa preniesť aj napriek tomu, že užíva tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Italian: Devono essere presi in considerazione altri inibitori dell'HMG-CoA riduttasi quali pravastatina, fluvastatina o rosuvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín treba zvážiť (pozri časť 4.5).
Italian: Può essere difficile distinguere la differenza tra: - gli effetti indesiderati causati da Aptivus - gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che il bambino sta assumendo - le complicazioni dell'infezione da HIV.
Slovak: Môže byť zložité stanoviť rozdiel medzi: vedľajšími účinkami spôsobenými Aptivusom vedľajšími účinkami spôsobenými ďalšími liekmi, ktoré tiež vaše dieťa užívalo komplikáciami HIV infekcie.
Italian: Un aumento del pH a livello gastrico, che può essere dovuto alla terapia con antagonisti del recettore-H2, non risulta avere alcun impatto sulle concentrazioni plasmatiche di tipranavir.
Slovak: Neočakáva sa, že by zvýšenie žalúdočného pH, ktoré môže byť výsledkom liečby antagonistmi H2receptorov malo dopad na plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Italian: Se il virus è resistente ad alcuni medicinali, significa che il medicinale non funziona così bene per mantenere sotto controllo l'infezione o non funziona affatto.
Slovak: Ak je HIV u neho rezistentné na niektoré HIV lieky, to znamená že liek nebude správne účinkovať alebo nebude účinkovať vôbec.
Italian: Negli studi di fase III RESIST, la frequenza dell'aumento delle transaminasi era significativamente superiore nel braccio trattato con tipranavir e ritonavir rispetto al braccio di confronto.
Slovak: V RESIST štúdiách, fázy III sa signifikantne zvýšila frekvencia transamináz v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Italian: Propafenone
Slovak: Propafenón
Italian: Chinidina
Slovak: Chinidín
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione non è stata stabilita, ma può diminuire l'efficacia di abacavir.
Slovak: Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môžu znížiť účinnosť abakaviru.
Italian: Aptivus deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio per assicurarne l'effetto terapeutico (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Aptivus musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru s cieľom dosiahnutia terapeutického účinku (pozri časť 4.2).
Italian: Può essere difficile distinguere la differenza tra: - gli effetti indesiderati causati da Aptivus - gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che sta assumendo - le complicazioni dell'infezione da HIV.
Slovak: Môže byť zložité stanoviť rozdiel medzi: vedľajšími účinkami spôsobenými Aptivusom vedľajšími účinkami spôsobenými ďalšími liekmi, ktoré ste tiež užívali komplikáciami HIV infekcie.
Italian: Non prenda Aptivus - se è allergico a tipranavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di colchicina possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose, a causa dell'inibizione del CYP3A e della P-gp da parte di tipranavir/ritonavir.
Slovak: Na základe teoretických uvážení sa môžu koncentrácie kolchicínu pri súbežnom podávaní s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru zvýšiť, v dôsledku inhibície CYP3A a P-gp tipranavirom/ritonavirom.
Italian: Lumefantrina Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Slovak: Antimalariká Halofantrín Lumefantrín Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Italian: Mediana (Min - Max) % con VL > 100.000 copie/ml
Slovak: % s VL >100 000 kópií/ml
Italian: Dopo 4 settimane di 500 mg di Aptivus con 200 mg di ritonavir (due volte al giorno), la concentrazione plasmatica minima di tipranavir, valore mediano, era 43,9 M per le donne e 31,1 M per gli uomini.
Slovak: Po štyroch týždňoch užívania 500 mg Aptivusu s 200 mg ritonaviru (dvakrát denne) bola stredná hodnota plazmatického bodu koncentrácie tipranaviru 43,9 M u žien a 31,1 M u mužov.
Italian: Il medico del bambino può ravvisare la necessità di aumentare o diminuire la dose di altri medicinali che assume con Aptivus.
Slovak: Váš detský lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užíva vaše dieťa spolu s Aptivusom.
Italian: Se il bambino soffre di insufficienza del fegato o di epatite il medico deciderà se sottoporlo ad ulteriori esami.
Slovak: Ak má ochorenie pečene alebo hepatitídu, váš detský lekár rozhodne o potrebe dodatočného vyšetrenia.
Italian: I seguenti aspetti di sicurezza clinica (epatotossicità, iperlipidemia, eventi di sanguinamento, rash) sono stati riscontrati con maggior frequenza tra i pazienti trattati con tipranavir e ritonavir rispetto ai pazienti, sottoposti al trattamento di confronto, negli studi RESIST, o sono stati osservati con la somministrazione di tipranavir e ritonavir.
Slovak: Nasledujúce klinické bezpečnostné znaky (hepatotoxicita, hyperlipidémia, príhody krvácania, vyrážky) boli viditeľné vo vyššej frekvencii medzi pacientmi liečenými tipranaviron s ritonavirom oproti pacientom liečeným v porovnávacom ramene v štúdiách RESIST, alebo boli pozorované pri podávaní tipranaviru s ritonavirom.
Italian: Le mutazioni alla posizione 82 avvengono attraverso due percorsi: uno dalla mutazione pre-esistente 82A selettiva per 82T, l'altra dal tipo selvaggio 82V selettiva per 82L.
Slovak: Mutácie na pozícii 82 vznikajú dvoma spôsobmi: jedna z preexistujúcej mutácie 82A
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con zidovudina o abacavir, determina una significativa diminuzione della concentrazione plasmatica di questi inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Slovak: Výsledkom súčasného podávania Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru s abakavirom a zidovudínom je signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Italian: 3); l'HIV-1 RNA plasmatico mediano basale era rispettivamente di 4,79 e 4,80 log10 copie/ml (intervallo 2,34-6,52 e 2,01-6,76 log10 copie/ml).
Slovak: RNA bola 4,79 resp. 4,80 log10 viriónov/ml, (v rozmedzí 2,34-6,52 a 2,01-6,76 log10 viriónov/ml).
Italian: ENF Naïve No ENF naïve*
Slovak: Nie nový ENF*
Italian: - didanosina: Se il suo bambino sta assumendo didanosina in compresse rivestite gastroresistenti, deve prenderle almeno due ore prima o dopo Aptivus.
Slovak: didanozín: Ak Vaše dieťa užije didanozín gastrorezistentné tablety, musí ich užiť najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Aptivusu.
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 volte Atorvastatina AUC ↑ 9,4 volte
Slovak: Inhibítory HMG CoA reduktázy Atorvastatín 10 mg QD Atorvastatín Cmax ↑ 8,6 násobne Atorvastatín AUC ↑
Italian: C-tipranavir (500 mg di
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
Italian: Pertanto prima di iniziare la terapia con Aptivus occorre consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ritonavir (particolarmente riguardo a controindicazioni, avvertenze ed effetti indesiderati).
Slovak: Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby s Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
Italian: Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale in associazione dell'infezione da HIV-1 in bambini di età compresa tra 2 a 12 anni precedentemente pluritrattati con virus resistente a più di un inibitore della proteasi.
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u výrazne preliečených detí vo veku od 2 do 12 rokov s vírusovou rezistenciou voči viacerým inhibítorom proteáz.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza di Aptivus capsule in bambini con meno di 12 anni di età.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kapsúl Aptivusu u detí, ktoré majú menej ako 12 rokov.
Italian: Terfenadina
Slovak: Terfenadín
Italian: Il medico le preleverà un campione di sangue per valutare se il suo fegato funziona bene (funzionalità epatica).
Slovak: Váš lekár vám odoberie vzorky krvi na otestovanie správnej činnosti vašej pečene (funkcie vašej pečene).
Italian: Fenitoina e fenobarbitale inducono CYP 3A4
Slovak: Fenobarbital a fenytoín indukujú CYP3A4.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aptivus e contenuto della confezione Le capsule molli di Aptivus sono rosa, oblunghe di gelatina molle con stampata in nero la sigla "TPV 250".
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú ružovej farby, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s čierne vytlačeným nápisom „TPV 250".
Italian: Tutti i pazienti hanno inizialmente assunto Aptivus soluzione orale.
Slovak: Všetci pacienti najskôr dostávali Aptivus perorálny roztok.
Italian: Proporzione di pazienti che rispondono al trattamento alla settimana 48 (risposta confermata dalla riduzione della carica virale al basale ≥1 log10 copie/ml), in funzione del numero di mutazioni basali a tipranavir e all'uso di enfuvirtide nella popolazione RESIST.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich odpoveď na liečbu v 48. týždni (potvrdené zníženie ≥1 log10 kópií/ml vo vírusovej záťaži v porovnaní so začiatkom), podľa počiatočného bodovania mutácie tipranaviru a použitia enfuvirtidu u RESIST pacientov
Italian: L'uso di tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e fluticasone od altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato a meno che il beneficio atteso non superi il rischio di effetti sistemici corticosteroidei, inclusa la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súčasné použitie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4.5).
Italian: CD4+ basali (cellule/mm
Slovak: Základná hladina CD4+ (bunky/mm
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
Slovak: Súčasné podávanie sa neodporúča.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di emtricitabina e Aptivus/ritonavir, la funzione renale deve essere valutata prima di iniziare la co somministrazione.
Slovak: V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Italian: Aptivus soluzione orale contiene vitamina E. Il bambino non deve assumere alcuna integrazione di vitamina E.
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať žiadny doplnkový vitamín E.
Italian: - Mutazioni primarie agli inibitori della proteasi (PI) Sono state condotte analisi per valutare la risposta virologica in funzione del numero di mutazioni primarie ai PI (qualsiasi variazione della proteasi ai codoni 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 e 90) presenti al basale.
Slovak: Boli robené analýzy na stanovenie virologických výsledkov podľa počtu primárnych PI mutácií (akákoľvek zmena v proteázových kodónoch 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) prítomných na začiatku.
Italian: Analisi della resistenza a tipranavir in pazienti già sottoposti a trattamento Negli studi RESIST la percentuale di risposta al trattamento con tipranavir e ritonavir è stata valutata in funzione del genotipo e fenotipo basale a Tipranavir.
Slovak: Analýzy rezistencie na tipranavir u predtým liečených pacientov Miera odpovede tipranaviru s ritonavirom v RESIST štúdiách bola hodnotená podľa počiatočného genotypu a fenotypu tipranaviru.
Italian: HIV-1 RNA basale (log10 copie/ml)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Italian: Non prenda preparazioni contenenti l'erba di San Giovanni (rimedio erboristico per la depressione).
Slovak: Nesmiete užívať lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie).
Italian: Se il suo virus è resistente ad alcuni medicinali, significa che il medicinale non funziona così bene per mantenere sotto controllo l'infezione o non funziona affatto.
Slovak: Ak je HIV u vás rezistentné na niektoré HIV lieky, to znamená že liek nebude správne účinkovať alebo nebude účinkovať vôbec.
Italian: La soluzione orale ha mostrato possedere una maggiore biodisponibilità rispetto alla formulazione capsule molli.
Slovak: Pediatrická populácia Perorálny roztok preukázal väčšiu biodostupnosť ako lieková forma mäkké kapsuly.
Italian: % basale di cellule CD4+
Slovak: Medián zmenený zo základnej hladiny na % CD4+ buniek
Italian: Desipramina
Slovak: Desipramín
Italian: Tuttavia, i bambini già in trattamento con Aptivus soluzione orale che raggiungano i 12 anni di età devono sostituire la soluzione orale con le capsule, soprattutto per il migliore profilo di sicurezza.
Slovak: Taktiež, deti predtým liečené perorálnym roztokom Aptivusu, dovršujúce vek 12 rokov, majú prejsť na užívanie formou kapsúl, najmä z dôvodu lepšieho bezpečnostného profilu kapsúl.
Italian: Verificare che la siringa per somministrazione orale sia fermamente inserita.
Slovak: Ubezpečte sa, že perorálna striekačka je tesne zasunutá.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la sindrome da astinenza da oppiacei.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní kvôli možnosti vzniku opiátového abstinenčného syndrómu.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso contemporaneo degli antagonisti del recettore-H2 e tipranavir in associazione a ritonavir a basso dosaggio.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o antagonistoch H2-receptorov v kombinácii s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Italian: Evidenti riduzioni dell'HIV1-RNA fino alla settimana 48 erano maggiormente osservate nei pazienti che ricevevano tipranavir con ritonavir ed erano naïve all'enfuvirtide.
Slovak: RNA až do 48. týždňa boli hlavne pozorované u pacientov, ktorí dostali tipranavir s ritonavirom a nový enfluvirtid.
Italian: Inibitori di fusione Enfuvirtide
Slovak: Kombinované inhibítory Enfuvirtid
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest menej časté zvýšenie pečeňových enzýmov (ALAT, ASAT), cytolytická hepatitída, abnormálne pečeňové funkčné testy (ALAT, ASAT), toxická hepatitída zriedkavé zlyhanie pečene (vrátane fatálnych následkov), hepatitída, hepatická stenóza, hyperbilirubinémia
Italian: Se il bambino sta assumendo medicinali ad azione antiacida a base di alluminio o magnesio (utilizzati per il trattamento della dispepsia/reflusso gastroesofageo), l'intervallo di tempo fra l'assunzione di Aptivus e l'antiacido deve essere di almeno due ore.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofageálneho refluxu)), časový intervál medzi Aptivusom a antcidami má byť najmenej dve hodiny.
Italian: Fenitoina e fenobarbitale devono essere utilizzati con cautela in associazione a Aptivus, somministrato con ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa má používať opatrne v kombinácii s Aptivusom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Italian: Si deve procedere con cautela nel somministrare Aptivus a pazienti con alterazioni degli enzimi epatici o con anamnesi di epatite.
Slovak: Zvýšená pozornosť má byť venovaná vtedy, ak sa podáva Aptivus pacientom s abnormalitami pečeňových enzýmov alebo s anamnézou hepatitídy.
Italian: Mono/digliceridi di acido caprilico/caprico Sucralosio
Slovak: Mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej Sukralóza