FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri psih z akutnim pljučnim edemom, ki zahteva nujno zdravljenje, je treba pred začetkom peroralnega zdravljenja z diuretikom najprej razmisliti o uporabi zdravil za injiciranje.
Romanian: La câinii care prezintă un edem pulmonar acut ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea terapiei diuretice orale.
Slovenian: Pri psih je bil po enkratnem intravenskem odmerku 0,2 mg torasemida/kg telesne mase povprečni skupni očistek 22,1 ml/h/kg, povprečni volumen porazdelitve je bil 166 ml/kg, povprečni končni razpolovni čas pa je znašal 6 ur.
Romanian: La câini, după administrarea unei doze unice intravenoase de 0,2 mg torasemid/kg greutate corporală, clearance-ul total mediu a fost de 22,1 mL/h/kg, cu un volum mediu de distribuție de 166 mL/kg și un timp mediu de înjumătățire terminal de aproximativ 6 ore.
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja nadzorovani in je pes stabilen, je v primeru potrebe po dolgotrajnem diuretičnem zdravljenju z zdravilom treba nadaljevati z najnižjim učinkovitim odmerkom.
Romanian: Odată ce semnele de insuficiență cardiacă congestivă au fost controlate și pacientul este stabil, trebuie continuat cu doza cea mai mică, dacă este necesară o terapie pe termen lung cu acest medicament.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Začetni/vzdrževalni odmerek se lahko začasno poveča, če postane stanje pljučnega edema resnejše, tj. če doseže stanje alveolarnega edema (glejte poglavje 4.9).
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
Slovenian: Delež torasemida, ki se izloči z urinom, je pri teščih in sitih psih skoraj enak (61- oz. 59-odstoten).
Romanian: Proporția de torasemidă excretată în urină este aproximativ aceeași în cazul condițiilor de repaus alimentar și hrănire (61% față de 59%).
Slovenian: Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Romanian: În cazul în care comprimatul nu este ingerat în mod spontan de către câine, poate fi administrat de asemenea împreună cu hrană sau direct în gura câinelui.
Slovenian: Izvorna učinkovina se presnavlja z jetrnim citokromom P450 iz družin 3A4 in 2E1 ter v manjši meri s 2C9.
Romanian: Substanța sursă este metabolizată de familiile 3A4 și 2E1 ale citocromului P450 hepatic și într-o măsură mai mică de 2C9.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 žvečljivih tablet
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate masticabile
Slovenian: 90 žvečljivih tablet
Romanian: 90 comprimate masticabile
Slovenian: V terenskem kliničnem preskušanju so dokazali učinkovitost zdravila Isemid, ko je bilo uporabljenokot zdravilo prvega izbora.
Romanian: Într-un studiu clinic, Isemid și-a demonstrat eficacitatea atunci când este utilizat ca tratament de primă intenție.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih, vključno s pljučnim edemom.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
Slovenian: > 40 do 60
Romanian: >40 pâna la 60
Slovenian: Pri teh živalih zdravilo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: În cazul acestor animale, utilizați numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Slovenian: To zmanjšuje reabsorpcijo vode iz zbiralnega kanala in poveča količino vode na luminalni strani.
Romanian: În consecință, reabsorbția apei din tubulul colector este inhibată și volumul de apă din partea luminală este crescut.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ În cazul în care comprimatul nu este ingerat în mod spontan de către câine, poate fi administrat de asemenea împreună cu hrană sau direct în gura câinelui.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Preostale dele tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu in jih porabiti za naslednji odmerek.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Părțile de comprimat rămase trebuie depozitate în blister și folosite la următoarea administrare.
Slovenian: Pogosto so bili opaženi naslednje klinični znaki: epizode gastrointestinalnih motenj, kot sta bruhanje in driska, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinska inkontinenca, anoreksija, izguba telesne mase in letargija.
Romanian: Frecvent s-au observat următoarele semne clinice: simptome gastrointestinale pasagere cum ar fi voma și diareea, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scăderea în greutate și letargie.
Slovenian: Tablete imajo dodan okus.
Romanian: Comprimatele sunt aromate.
Slovenian: Število in jakost odmerjenih tablet zdravila Isemid Začetni/vzdrževalni odmerek (0,13 do 0,25 mg/kg/dan)
Romanian: Numărul și concentrația comprimatelor de Isemid de administrat Doza inițială/de întreținere (0.13 până la 0.25 mg/kg/zi)
Slovenian: > 8 do 11,5
Romanian: >8 pâna la 11.5
Slovenian: Torasemid lahko zmanjša ledvično izločanje salicilatov, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Romanian: Torasemida poate reduce excreția renală de salicilați ducând la creșterea riscului de toxicitate.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje prilagoditev odmerka v razponu priporočenega odmerka 0,13 do 0,4 mg/kg dnevno:
Romanian: Tabelul următor arată schema de ajustare a dozei în cadrul domeniului recomandat de doze între 0.13 to 0.4 mg/kg/zi:
Slovenian: Torasemid je treba uporabljati previdno pri živalih z diabetesom mellitusom.
Romanian: Torasemida trebuie utilizată cu prudență în cazurile de diabet zaharat.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi torasemida z drugimi zdravili, ki se v velikem obsegu vežejo na plazemske proteine.
Romanian: Trebuie să se acorde atenție administrării torasemidei împreună cu alte medicamente de uz veterinar legate puternic de proteinele plasmatice.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije albumina v serumu.
Romanian: S-a observat o creștere a concentrației plasmatice a albuminei.
Slovenian: Diuretični učinek torasemida je močnejši in dolgotrajnejši od učinka furosemida.
Romanian: Torasemida are o activitate mai puternică, cu durată mai lungă de acțiune decât furosemidul.
Slovenian: > 11,5 do 15
Romanian: >11.5 pâna la 15
Slovenian: > 15 do 23
Romanian: >15 pâna la 23
Slovenian: Hranjenje je znatno povečalo AUC0-∞ torasemida za 37 % in rahlo upočasnilo Tmax, maksimalne koncentracije (Cmax) pri teščih in sitih psih pa so bile skoraj enake (2015 µg/l v primerjavi z 2221 µg/l).
Romanian: Hrănirea a crescut în mod semnificativ AUC0-∞ cu 37% și a întârziat ușor Tmax, dar în condiții de repaus alimentar și hrănire, concentrațiile maxime (Cmax) sunt aproximativ aceleași (2015μg/L față de 2221μg/L).
Slovenian: Ker zamenjava alternativnega diuretika Henlejeve zanke z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bila ocenjena, naj do take zamenjave pride samo na podlagi ocene razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Slovenian: Začetni/vzdrževalni odmerek se lahko začasno poveča, če postane stanje pljučnega edema resnejše, tj. če doseže stanje alveolarnega edema (glejte poglavje »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila«).
Romanian: Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare").
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje: 1 mg torasemida
Romanian: Fiecare comprimat conține: 1 mg torasemidă
Slovenian: Ker vezava proteinov pospešuje ledvično izločanje torasemida, je lahko manjša vezava zaradi izpodrivanja z drugim zdravilom vzrok odpornosti na diuretike.
Romanian: Deoarece legarea de proteine facilitează secreția renală a torasemidei, o scădere a legării datorată deplasării cu un alt produs medicinal veterinar poate fi o cauză a rezistenței diuretice.
Slovenian: V terenski klinični študiji so bili zelo pogosto opaženi ledvična okvara, povečanje ledvičnih krvnih parametrov, hemokoncentracija in spremembe na elektrolitski ravni (klor, natrij, kalij, fosfor, magnezij, kalcij).
Romanian: Într-un studiu clinic, s-au observat foarte frecvent insuficiență renală, o creștere a parametrilor sanguni renali, hemoconcentrație și modificarea nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu).
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so pet zaporednih dni prejeli 3- in 5-kratni maksimalni odmerek, čemur je sledilo 177 dni jemanja 3- in 5-kratnega najvišjega priporočenega vzdrževalnega terapevtskega odmerka, so poleg učinkov, značilnih za odmerjanje v priporočenem odmerku, opazili histopatološke spremembe v ledvicah (intersticijsko vnetje, razširitev ledvičnih tubulov in subskapularne ciste) (glejte poglavje 4.6).
Romanian: După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori doza cea mai mare recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la nivelul rinichilor (inflamație interstițială, dilatarea tubulilor renale și chisturi subcapsulare), au fost reținute în plus față de efectele observate după administrarea dozei recomandate (vezi secțiunea 4.6).
Slovenian: Hranite izven dosega živali.
Romanian: Nu lăsați comprimatele la îndemâna animalelor.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Isemid 1 mg žvečljive tablete
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: A nu se utiliza în cazul hipersensibilităţii la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Po sočasni uporabi torasemida in digoksina niso poročali o farmakokinetičnih interakcijah, čeprav lahko hipokaliemija sproži srčne aritmije, povzročene z digoksinom.
Romanian: Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice consecutiv administrării concomitente a torasemidei cu digoxina; totuși hipopotasiemia poate intensifica aritmiile digitalic-induse.
Slovenian: Ob izgubi teka in/ali bruhanju in/ali letargiji oziroma v primeru prilagoditve zdravljenja je treba preveriti ledvično delovanje (sečnino in kreatinin v krvi ter proteine v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC).
Romanian: În cazul pierderii poftei de mâncare și / sau vărsăturilor și / sau letargiei sau în cazul ajustării tratamentului, trebuie evaluată funcția renală (ureea și creatinina din sânge, precum și raportul dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)).
Slovenian: Priporočeni začetni/vzdrževalni odmerek torasemida je 0,13 do 0,25 mg/kg enkrat dnevno.
Romanian: Doza recomandată inițială/de întreținere este de 0.13 până la 0.25 mg torasemidă/kg greutate corporală/zi, o dată pe zi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (30 tablet)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (30 comprimate)
Slovenian: Torasemid lahko zavira delovanje peroralnih antidiabetikov.
Romanian: Torasemida poate antagoniza acțiunea agenților hipoglicemici orali.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Romanian: Comprimat masticabil.
Slovenian: Ne uporabite sočasno z drugimi diuretiki Henlejeve zanke.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă.
Slovenian: > 30 do 40
Romanian: >30 pâna la 40
Slovenian: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih, vključno s pljučnim edemom
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
Slovenian: Preostale dele tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu in jih porabiti za naslednji odmerek.
Romanian: Părțile de comprimat rămase trebuie depozitate în blister și folosite la următoarea administrare.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kortikosteroidi lahko pride do povečane izgube kalija.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu corticosteroizi, efectele pierderii de potasiu pot fi potențate.
Slovenian: Ledvično funkcijo (merjenje sečnine in kreatinina v krvi ter proteinov v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC), stanje hidracije in stanje serumskih elektrolitov je treba pred in med zdravljenjem spremljati v zelo rednih časovnih intervalih v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja (glejte poglavji 4.3 in 4.6 Povzetka glavnih značilnosti zdravila - SPC).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Slovenian: > 23 do 30
Romanian: >23 pâna la 30
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina:Zdravila za bolezni srca in ožilja, diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke, sulfonamidi, enokomponentna zdravila.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Slovenian: +-Cl z lumna v intersticijski prostor poveča koncentracije ionov v lumnu in ustvari hipertonično medularno intersticijo.
Romanian: Deoarece porțiunea ascendentă a ansei Henle este impermeabila la apă, inhibarea simportului (inhibarea transferului Na + -Cl- din lumen în spațiul interstițial) crește concentrațiile de ioni în lumen și produce un interstițiu medular hipertonic.
Slovenian: Torasemid je diuretik Henlejeve zanke iz skupine piridin-3-sulfonilsečnine, ki se imenujejo tudi diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke.
Romanian: Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so prejeli 3- do 5-kratnik najvišjega priporočenega terapevtskega odmerka, so opazili izgubo teka, ki je v nekaterih primerih pripeljala do zmanjšanja telesne mase.
Romanian: După administrarea de 3 și 5 ori mai mare a dozei terapeutice recomandată la câinii sănătoși, s-a observat o scădere a poftei de mâncare, ceea ce a dus la scăderea în greutate în unele cazuri.
Slovenian: Drugi učinki, značilni za farmakološko delovanje torasemida, so bili ob priporočenem odmerku v predkliničnih študijah opaženi pri zdravih psih, npr. suha sluznica v ustni votlini, reverzibilno povečanje serumskih koncentracij glukoze in aldosterona, zmanjšanje specifične teže urina in zvišanje pH-vrednosti urina.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
Slovenian: Ne glede na velikost odmerka (v razponu od 0,1 do 0,4 mg/kg) pri večkratnem peroralnem odmerjanju enkrat dnevno v obdobju 10 dni niso opazili akumulacije torasemida kljub rahli sorazmernosti pri supraterapevtskih odmerkih.
Romanian: Nu se observă acumularea de torasemidă după administrarea repetată o dată pe zi pe cale orală timp de 10 zile, indiferent de doza administrată (variind de la 0,1 până la 0,4 mg/kg), chiar dacă se observă o ușoară proporționalitate cu supradozarea.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna povidon (K30) aroma svinjskih jeter v prahu saharoza, kompresibilna krospovidon (tip B) magnezijev stearat
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Aromă pudră de ficat de porc
Slovenian: Isemid 4 mg žvečljive tablete torasemid
Romanian: Isemid 4 mg comprimate masticabile torasemidă
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet in je pakiran v kartonski škatli.
Romanian: Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
Slovenian: Diuretični učinek torasemida je pri sitih in teščih psih približno enak.
Romanian: Mai mult decât atât, efectul diuretic al torasemidei este aproximativ același în condițiile de hrănire și de repaus alimentar.
Slovenian: Torasemid povzroči precej pogostejše odvajanje urina ter izločanje natrija in kalija z urinom, ki sta odvisna od odmerka.
Romanian: Torasemida determină o creștere semnificativă dependentă de doză a fluxului de urină și a excreției urinare de sodiu și potasiu.
Slovenian: Ne uporabite v primeru odpovedi ledvic.
Romanian: A nu se utiliza în cazul insuficienţei renale.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: +-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Romanian: Locul primar de acțiune al torasemidei este porțiunea groasă ascendenta a ansei Henle, unde interacționează cu cotransporterul Na+ - K+ - 2Cl- localizat în membrana luminală (partea cu urina) și blochează reabsorbția activă de sodiu și clorură.
Slovenian: Pri osebah, ki so preobčutljive na torasemid, lahko zdravilo povzroči preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergice) la persoanele sensibile la torasemidă.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje glikemije pri živalih s sladkorno boleznijo.
Romanian: Monitorizarea glicemiei la animalele cu diabet zaharat este recomandată înainte și în timpul tratamentului.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov Henlejeve zanke in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) lahko povzroči zmanjšan natriuretski odziv.
Romanian: Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
Slovenian: Ledvično funkcijo (merjenje sečnine in kreatinina v krvi ter proteinov v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC), stanje hidracije in stanje serumskih elektrolitov je treba pred in med zdravljenjem spremljati v zelo rednih časovnih intervalih v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja (glejte razdelka »Kontraindikacije« in »Neželeni učinki«).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: Isemid 2 mg žvečljive tablete
Romanian: Isemid 2 mg comprimate masticabile
Slovenian: 1 mg torasemida
Romanian: 1 mg torasemidă
Slovenian: Pri psih, ki so jih zdravili z do 5-kratnim najvišjim priporočenim terapevtskim odmerkom, so prehodne spremembe odziva na odmerek zaznali v nadledvičnih žlezah v obliki minimalno do zmerno reaktivne hipertrofije/hiperplazije, domnevno povezane z veliko proizvodnjo aldosterona.
Romanian: Modificările tranzitorii ale dozei la nivelul glandelor suprarenale, constând în hipertrofie reactivă / hiperplazie minimă până la moderată, probabil legate de producția crescută de aldosteron, au fost observate la câinii tratați cu până la 5 ori mai mare decât doza recomandată terapeutic.
Slovenian: 2 mg torasemida
Romanian: 2 mg torasemidă
Slovenian: 4 mg torasemida
Romanian: 4 mg torasemidă
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo lahko ob zaužitju povzroči povečano uriniranje, žejo in/ali prebavne motnje in/ali hipotenzijo in/ali dehidracijo.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate determina poliurie, creșterea setei și / sau tulburări gastrointestinale și / sau hipotensiune arterială și / sau deshidratare dacă este ingerat.
Slovenian: 60 vrečic + dve 1-ml brizgi + dve 3-ml brizgi + dve 10-ml brizgi + 2 posodici za mešanje
Romanian: 60 plicuri + 2 seringi dozatoare (1 ml), 2 seringi dozatoare (3 ml), 2 seringi dozatoare (10 ml) + 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Slovenian: 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečica (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Granule pentru suspensie orală plic (PET/Al/PEJDL)
Slovenian: Odziv se je ohranjal najmanj 48 tednov;
Romanian: Acest răspuns s-a menținut cel puțin 48 de săptămâni;
Slovenian: To je bilo 14. julija 2009 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 14 iulie 2009.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Isentress so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Isentress sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V tej študiji so proučevali virusno breme po 24 oziroma 48 tednih.
Romanian: Acest studiu a examinat încărcăturile virale după 24 și 48 de săptămâni.
Slovenian: Enakovredni odmerki teh različnih oblik zdravila ne proizvedejo vsi enakih ravni raltegravirja v telesu, zato jih ne smemo uporabljati izmenjaje.
Romanian: Doze echivalente din aceste forme diferite nu produc toate aceleași niveluri de raltegravir în organism și, prin urmare, nu se pot utiliza alternativ.
Slovenian: Promet z zdravilom Isentress je bil pogojno dovoljen po vsej Evropski uniji od 20. decembra 2007.
Romanian: Isentress a primit o autorizație condiționată de punere pe piață condiționată, validă pe întreg teritoriul UE la 20 decembrie 2007.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isentress večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isentress sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Isentress stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Isentress sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Isentress?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress?
Slovenian: Zdravilo Isentress je bilo tako učinkovito kot efavirenz.
Romanian: Isentress a fost la fel de eficace ca efavirenz.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este implicată într-o etapă din reproducerea virusului HIV.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isentress (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v trebuhu in navzeja (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isentress (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă) și greață.