FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con insuficiencia insuficiencia renal moderada (CrCl = 15-50 ml/min) o grave (CrCl < 15 ml/min) que reciben hemodiálisis, el etopósido debe administrarse a una dosis reducida (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: La ciclosporina en dosis altas, que da lugar a concentraciones plasmáticas superiores a 2000 ng/ml, administrada con etopósido oral ha provocado un aumento del 80 % en la exposición al etopósido (AUC), con un descenso del 38 % del aclaramiento corporal total del etopósido, en comparación con el etopósido en monoterapia.
Lithuanian: Didelė ciklosporino dozė, lemianti didesnę kaip 2 000 ng/ml koncentraciją plazmoje, vartojama kartu su per burną vartojamu etopozidu, 80 % padidino etopozido ekspoziciją (AUC) ir 38 % sumažino etopozido bendrą klirensą organizme, palyginus vien su etopozidu.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse la siguiente modificación de la dosis inicial en función del aclaramiento de creatinina medido:
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Spanish: Conservación de VEPESID y denominaciones asociadas Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Kaip laikyti VEPESID <ir susiję pavadinimai> Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: No debe usar VEPESID y denominaciones asociadas durante el embarazo a menos que su médico lo indique claramente.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes hipertensión frecuencia no conocida hemorragia
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija dažnis nežinomas kraujavimas
Spanish: Tras la administración intravenosa de 14C etopósido (100124 mg/m2), la recuperación media de radiactividad en la orina fue del 56 % (el 45 % de la dosis se excretó en forma de etopósido) y la recuperación fecal de radiactividad fue del 44 % de la dosis administrada a las 120 horas.
Lithuanian: Suleidus į veną 14C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Spanish: El coeficiente de variación se sitúa en torno al 30 % tras la administración oral, en comparación con el 10 % posterior a la administración intravenosa (la variabilidad interpaciente es parecida tras la administración intravenosa u oral, es decir, del 30 al 40 %).
Lithuanian: Variacijos koeficientas yra apie 30% vartojant per burną lyginant su 10% paskyrus į veną (kintamumas tarp pacientų yra panašus vartojant į veną arba per burną, t.y.
Spanish: La trombocitopenia y la trombocitopenia grave (menos de 50.000 plaquetas/mm3) se observaron en el 22-41 % y el 1-20 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 22-41% ir 1-20% etopozidu gydomų pacientų.
Spanish: Se recomienda a los pacientes de sexo masculino tratados con VEPESID y denominaciones asociadas que no conciban ningún hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del mismo.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Spanish: Otros medicamentos y VEPESID y denominaciones asociadas
Lithuanian: Kiti vaistai ir VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties skiriant priešnavikinius vaistinius preparatus, priežiūroje.
Spanish: Cuerpo de la cápsula
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Spanish: Las dosis de seguimiento deberán ajustarse en caso de aparición de toxicidad de grado 3 o 4 o de aclaramiento renal de creatinina inferior a 50 ml/min.
Lithuanian: Tolimesnes dozes reikia koreguoti, jeigu pasireiškia 3-o arba 4-o laipsnio toksiškumas arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Spanish: Una pauta posológica alternativa de VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas es de 50 mg/m2/día durante 2-3 semanas, con ciclos repetidos tras un periodo de descanso de una semana o al recuperarse de la mielodepresión.
Lithuanian: Alternatyvi VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių dozavimo schema yra 50 mg/m2 per parą nuo 2 iki 3 savaičių, kursus kartojant po 1 savaitės poilsio laikotarpio arba pasveikus nuo kaulų čiulpų slopinimo.
Spanish: - cáncer testicular - cáncer de pulmón microcítico - cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda) - tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano) - cáncer ovárico
Lithuanian: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
Spanish: Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua y el estómago vacío.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
Spanish: Sin embargo, si está cansado, tiene el estómago revuelto o se siente mareado o aturdido no debe hacerlo hasta haberlo comentado con su médico.
Lithuanian: pykina, jaučiatės apkvaitęs ar apsvaigęs, nedarykite to nepasitarę su gydytoju.
Spanish: La mayor variabilidad intrapaciente en la exposición podría provocar una mayor variabilidad en la relación dosis-respuesta, lo que daría lugar a una mayor variabilidad en la sensibilidad de los pacientes para experimentar toxicidad relacionada con el tratamiento de un ciclo a otro y podría afectar a la eficacia global del tratamiento en algunos pacientes.
Lithuanian: lemia didesnį pacientų jautrumo, patiriant su gydymu susijusį toksiškumą nuo vieno iki kito ciklo, kintamumą, ir galimai veikia kai kurių pacientų bendrą gydymo veiksmingumą.
Spanish: La coadministración de antiepilépticos y VEPESID y denominaciones asociadas puede provocar una reducción del control de las convulsiones debido a las interacciones farmacocinéticas entre los fármacos.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su VEPESID <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Spanish: En algunos casos de leucemia secundaria se ha observado una anomalía cromosómica en 11q23 en pacientes que habían recibido epipofilotoxinas.
Lithuanian: Kai kuriais antrinės leukemijos, išsivysčiusios pacientams gydytiems epipodofilotoksinais, atvejais buvo nustatyta 11q23 chromosomos anomalija.
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos del sistema y la frecuencia, que se define según las categorías siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, <1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: También puede darse síncope, edema facial, hinchazón del rostro, edema lingual e hinchazón de la lengua con etopósido.
Lithuanian: taip pat gali pasireikšti sinkopė, veido bei liežuvio edema ir patinimas.
Spanish: La depresión medular como factor limitante de la dosis constituye la toxicidad más significativa asociada al tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu VEPESID <ir susiję pavadinimai>.
Spanish: Los pacientes tratados con VEPESID y denominaciones asociadas deben ser objeto de una vigilancia estrecha y frecuente para detectar mielodepresión durante el tratamiento y después del mismo.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> gydomus pacientus būtina atidžiai ir dažnai stebėti dėl kaulų čiulpų slopinimo tiek gydymo metu, tiek po gydymo.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių sudėtyje yra natrio propilparahidrobenzoato ir natrio etilparahidrobenzoato, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Spanish: Esta anomalía también se ha observado en pacientes que experimentaron leucemia secundaria tras recibir tratamiento con regímenes de quimioterapia que contenían epidofilotoxinas y en la leucemia de nueva aparición.
Lithuanian: Ši anomalija taip pat buvo stebima ir pacientams, kuriems antrinė leukemija išsivystė po gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sudėtyje neturinčiais epipodofilotoksinų, bei pacientams, kuriems leukemija pasireiškė pirmą kartą.
Spanish: En caso de aparición de hipertensión clínicamente significativa en los pacientes que reciben etopósido, debe iniciarse un tratamiento de soporte adecuado.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus. Jei gydymo etopozidu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Spanish: TEXTO DE CAJA EXTERIOR Y LA ETIQUETA DEL FRASCO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Spanish: La dosis habitual es de entre 100 y 200 mg/m2 de área de superficie corporal, diariamente durante 5 días seguidos, o 200 mg/m2 de área de superficie corporal los días 1, 3 y 5.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienomis.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática debe controlarse la función hepática de manera regular debido al riesgo de acumulación.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi , būtina reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus dėl vaistinio preparato kaupimosi rizikos.
Spanish: 2) de estos hallazgos al nivel sin efectos adversos observados en los estudios preclínicos fue de mg/m aproximadamente ≥ 0,05 veces la dosis clínica más alta.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Spanish: No se ha estudiado de manera sistemática la seguridad y eficacia VEPESID y denominaciones asociadas en pacientes pediátricos.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo sistemingai ištirti.
Spanish: Cada cápsula blanda de 50 mg contiene:
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Spanish: Esto incluye el uso de equipo adecuado, como guantes y lavarse las manos con agua y jabón después de manipular estos productos.
Lithuanian: Visada imkitės priemonių apsisaugoti nuo sąlyčio. Jos apima tinkamas priemones, tokias kaip pirštinių mūvėjimas ir rankų plovimas su muilu ir vandeniu po šių preparatų tvarkymo.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes mareo poco frecuentes neuropatía periférica raras ceguera cortical transitoria, neurotoxicidad (p. ej., somnolencia y fatiga), neuritis óptica, convulsiones**
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai**
Spanish: Las dosis totales de entre 2,4 g/m y 3,5 g/m administradas por vía intravenosa durante tres días han dado lugar a mucositis grave y mielotoxicidad.
Lithuanian: Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m2 iki 3,5 g/m2 sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Spanish: Aclaramiento de creatinina medido
Lithuanian: Išmatuotas kreatinino klirensas
Spanish: Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (a veces mortal) después del uso de etopósido en asociación con otros fármacos quimioterapéuticos.
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozidą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
Spanish: Contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico (ver el prospecto para más información).
Lithuanian: Sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico raras reacciones anafilácticas frecuencia no conocida angioedema, broncoespasmo
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai reti anafilaksinės reakcijos dažnis nežinomas angioneurozinė edema, bronchų spazmas
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtyje yra natrio etilparahidrobenzoato ir natrio propilparahidrobenzoato
Spanish: Los pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (p. ej., método de barrera o preservativo) durante el tratamiento y al menos 6 meses tras finalizar el tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos raras neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai reti intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė
Spanish: La administración posterior en la insuficiencia renal moderada y grave debe basarse en la tolerancia del paciente y el efecto clínico (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu (žr.
Spanish: Cada cápsula blanda de 100 mg contiene:
Lithuanian: Vienoje 100 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas debe interrumpirse de manera inmediata, seguido con la administración de agentes presores, corticosteroides, antihistamínicos o expansores del volumen a criterio del médico.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
Spanish: Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han prescrito VEPESID y denominaciones asociadas en cápsulas.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de la posible aparición de una reacción anafiláctica con VEPESID y denominaciones asociadas, que se manifiesta con escalofríos, pirexia, taquicardia, broncoespasmo, disnea e hipotensión y que puede ser mortal.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti apie anafilaksinės reakcijos pasireiškimo galimybę vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai>, lydimą tokių simptomų kaip šaltkrėtis, karščiavimas, tachikardija, bronchų spazmas,
Spanish: La cápsulas deben tomarse con el estómago vacío.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti nevalgius.
Spanish: Si olvidó tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2 los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas en combinación con otros fármacos aprobados para la enfermedad tratada.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistas, patvirtintais gydomai ligai.
Spanish: En ocasiones se observado daño en el hígado, en los riñones o en el corazón graves debido a un trastorno llamado síndrome de lisis tumoral que está causado por la entrada de cantidades nocivas de sustancias de las células cancerosas en el torrente circulatorio cuando VEPESID se toma junto con otros fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Lithuanian: Kartais pasireiškė sunkus kepenų, inkstų ar širdies pažeidimas dėl būklės, vadinamos naviko lizės sindromu, sukeliamo kenksmingo medžiagų, patenkančių iš vėžio ląstelių į kraujotaką, kiekio, kai
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister 50 mg y 100 mg
Lithuanian: Dvisluoksnė juostelė 50 mg ir 100 mg
Spanish: Cómo tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Lithuanian: Kaip laikyti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEPESID ir susiję pavadinimai 50 mg minkštosios kapsulės VEPESID ir susiję pavadinimai 100 mg minkštosios kapsulės [Žr.
Spanish: • reacciones graves de la piel y/o las membranas mucosas, que pueden incluir ampollas dolorosas y fiebre, desprendimiento extenso de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse si se observa un recuento de neutrófilos inferior a 500 células/mm durante más de 5 días o asociada a fiebre o infección, si el 3, si aparece una toxicidad de grado 3 o 4 o si el recuento de plaquetas es inferior a 25.000 células/mm aclaramiento renal es inferior a 50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm3 ar trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm3, VEPESID <ir susiję pavadinimai> skirti negalima, nebent tokį sumažėjimą būtų sukėlusi piktybinė liga. Po pradinės dozės vartojamas paskesnes dozes reikia koreguoti, jei atsiradęs mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 neutrofilų kiekis išsilaiko ilgiau kaip 5 paras arba yra susijęs su karščiavimu ar infekcija, jei atsiranda mažesnis kaip 25 000 ląstelių /mm3 trombocitų kiekis, pasireiškia bet koks kitoks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Spanish: Se observan dos respuestas dependientes de la dosis: a concentraciones elevadas (10 mµ/ml o más), se produce la lisis de las células que entran en mitosis; a concentraciones bajas, (de 0,3 a 10 mµ/ml), las células se inhiben y no entran en profase.
Lithuanian: (daugiau kaip 10 µg/ml), galima pastebėti ląstelių, įeinančių į mitozės fazę, irimą; esant mažai koncentracijai (0,3-10 µg/ml), ląstelės negali pereiti į profazę.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2/día los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2 per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites.
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg o 100 mg de etopósido como principio activo.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 50 mg arba 100 mg veikliosios medžiagos etopozido.
Spanish: • aumento de la bilirrubina
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis
Spanish: • 1,22 mg de etil parahidroxibenzoato sódico (E215) y
Lithuanian: • 1,22 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene
Lithuanian: VEPESID ir susiję pavadinimai sudėtis
Spanish: Las comunicaciones de fiebre e infección también fueron muy frecuentes en los pacientes con neutrocitopenia tratados con etopósido.
Lithuanian: Etopozidu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Spanish: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: - jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: Variabilidad intrapaciente
Lithuanian: Kintamumas pacientui
Spanish: - si ha recibido recientemente una vacuna con virus vivos, incluyendo la vacuna contra la fiebre amarilla.
Lithuanian: skyriuje); - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Spanish: Las reacciones adversas siguientes se notificaron en los estudios clínicos y la experiencia poscomercialización de VEPESID y denominaciones asociadas.
Lithuanian: Apie šias nepageidaujamas VEPESID <ir susiję pavadinimai> reakcijas buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo metu.
Spanish: • 0,93 mg de etil parahidroxibenzoato sódico (E215) y
Lithuanian: • 0,93 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Spanish: En el mismo intervalo de dosis, los valores de las áreas bajo la curva de concentración plasmática vs. tiempo (AUC) y la concentración plasmática máxima (Cmáx) aumentan de manera lineal con la dosis.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
Spanish: Con la dosis inicial de etopósido pueden producirse reacciones anafilácticas, que se manifiestan con escalofríos, fiebre, taquicardia, broncoespasmo e hipotensión y pueden ser mortales.
Lithuanian: Anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti šaltkrėčiu, karščiavimu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu ir hipotenzija vartojant pradinę etopozido dozę.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Nombre
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [įrašyti nacionalinius duomenis]
Spanish: Trastornos hepatobiliares muy frecuentes hepatotoxicidad frecuencia no conocida alanina aminotransferasa elevada, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada, bilirrubina elevada
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni toksinis poveikis kepenims dažnis nežinomas padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis
Spanish: Efectos secundarios muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų)
Spanish: Las infecciones bacterianas deben estar controladas antes del tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Spanish: • elevación de las enzimas del hígado
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Spanish: • 0,61 mg de propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
Lithuanian: • 0,61 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Spanish: La posología deberá modificarse para tener en cuenta los efectos mielodepresores de otros fármacos de la combinación o los efectos de la radioterapia o quimioterapia previa (ver sección 4.4), que podrían haber comprometido la reserva de la médula ósea.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kaulų čiulpus slopinantį poveikį, atsiradusį dėl kitų derinyje vartojamų vaistų arba dėl anksčiau taikytos spindulinės terapijos ar chemoterapijos poveikio (žr.
Spanish: • 0,47 mg de propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
Lithuanian: • 0,47 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).