FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CVMP admitió que, si bien los datos sobre M. synoviae en comparación con M. gallisepticum son limitados, la información disponible procedente de los estudios presentados es suficiente para apoyar la conclusión de que Denagard 45 % en una dosis de 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae.
Dutch: Het CVMP was het erover eens dat hoewel er voor M. synoviae beperkte gegevens zijn in vergelijking met M. gallisepticum, de beschikbare informatie van de verstrekte onderzoeken voldoende is om de conclusie te ondersteunen dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae.
Spanish: En las cepas europeas recogidas entre 2009 y 2012 dentro del proyecto VetPath III, se obtuvieron las siguientes CIM de tiamulina: CIM50 de 8,0 µg/ml, CIM90 de 16 µg/ml intervalo de CIM de 2,0-16 µg/ml.
Dutch: In Europese isolaten die tussen 2009 en 2012 waren verzameld in het kader van het VetPath IIIproject werden de volgende MIC's van tiamulin verkregen: MIC50 van 8,0 µg/ml, MIC90 van 16 µg/ml, MIC-bereik van 2,0-16 µg/ml.
Spanish: En muy raras ocasiones los cerdos pueden padecer eritema o edema cutáneo moderado después del uso de la tiamulina.
Dutch: Zeer zelden kan erytheem of mild oedeem van de huid bij varkens optreden na het gebruik van tiamulin.
Spanish: República Eslovaca Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Dutch: Griekenland Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Spanish: Cuando se administró en el agua de bebida a 125, 250 o 500 ppm, las dosis estimadas oscilaron entre solo 22 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo y un máximo de 102 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Dutch: Bij toediening in het drinkwater in een dosis van 125, 250 of 500 ppm varieerden de geschatte dosishoeveelheden van slechts 22 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht tot maximaal 102 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de utilizar el producto.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet worden vastgesteld vóór gebruik van het product.
Spanish: El CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización para Denagard 45 % y denominaciones asociadas indicadas en el Anexo I, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospectos se incluye en el Anexo III.
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunningen werden voorgesteld, beoordeeld en alle ingediende gegevens in overweging genomen; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Denagard 45% en verwante namen zoals vermeld in Bijlage I, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Spanish: La indicación de espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli fue respaldada por estudios de sensibilidad in vitro y estudios de campo.
Dutch: De indicatie Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en veldonderzoeken.
Spanish: Las dosis reales en mg/kg de peso vivo se cifraron en 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht werden geschat op 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Spanish: Denagard 45 % y denominaciones asociadas son medicamentos para uso veterinario que se presentan en granulado para utilizarse en el agua de bebida de porcino, pollos y pavos; contienen 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato como principio activo por gramo de producto.
Dutch: Denagard 45% en verwante namen zijn diergeneesmiddelen in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen die 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat als werkzame stof per gram product bevatten.
Spanish: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Spanish: Puesta: Puede utilizarse en gallinas ponedoras y en pollos y pavos reproductores.
Dutch: Legvogels: Kan bij legkippen en bij fokkippen en -kalkoenen worden gebruikt.
Spanish: La tiamulina ha demostrado una elevada actividad in vitro frente a especies porcinas y aviares de Mycoplasma, y también frente a aerobios grampositivos (estreptococos y estafilococos), anaerobios (clostridios), anaerobios gramnegativos (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) y aerobios gramnegativos (Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida).
Dutch: Tiamulin heeft een hoge mate van in vitro activiteit vertoond tegen bij varkens en vogels voorkomende Mycoplasma-soorten en ook tegen Gram-positieve aeroben (streptokokken en stafylokokken), anaeroben (clostridia), Gram-negatieve anaeroben (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) en Gram-negatieve aeroben (Actinobacillus pleuropneumoniae en Pasteurella multocida).
Spanish: Los tiempos de espera se calcularon basándose en las concentraciones de residuos en el hígado y utilizando el intervalo de tolerancia de 99/95 para explicar la concentración de un residuo por encima del LMR el día 3 después del tratamiento, con lo que se obtuvo un tiempo de espera de 6 días calculado mediante el programa WT1.4.
Dutch: De wachttijden werden met het WT1.4-berekeningsprogramma berekend uit residuconcentraties in de lever en met het 99/95-betrouwbaarheidsinterval om rekening te houden met één residuconcentratie boven de MRL op dag 3 na behandeling, en dit gaf een wachttijd van zes dagen.
Spanish: En las cepas europeas más recientes y en las cepas mundiales más antiguas, se observaron intervalos de CIM parecidos para M. gallisepticum, comprendidos entre 0,001 y 0,037 µg/ml, con CIM50 de 0,001 y 0,008 µg/ml y CIM90 de 0,025 y 0,031 µg/ml.
Dutch: In de nieuwere Europese stammen en de oudere wereldwijd verkregen isolaten waren de MIC-bereiken vergelijkbaar voor M. gallisepticum en varieerden ze van 0,001-0,037 µg/ml met MIC50's van 0,001 en 0,008 µg/ml en MIC90's van 0,025 en 0,031 µg/ml.
Spanish: En los datos europeos más antiguos se observó un intervalo de CIM más amplio para M. gallisepticum (<0,004 y >256 µg/ml) con una CIM50 de 0,008 µg/ml y una CIM90 de 1 µg/ml.
Dutch: In de oudere Europese gegevens was het bereik van MIC's voor M. gallisepticum groter (<0,004 en >256 µg/ml) met een MIC50 van 0,008 µg/ml en een MIC90 van 1 µg/ml.
Spanish: • Neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas infecciones complicadas por Pasteurella multocida o pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae: 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante 5 días consecutivos.
Dutch: • Enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die compliceerd worden door Pasteurella multocida of pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 44,4 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: Se obtuvieron muestras hepáticas y musculares de cada cerdo y se analizaron para determinar el contenido de 8-α-hidroximutilina utilizando un método analítico de LCMS-MS. Se calculó un tiempo de espera de 4 días basado en las concentraciones de residuos en los tejidos hepáticos empleando el programa de cálculo WT1.4 y fijando los valores por debajo del límite de cuantificación (LDC) en la mitad del LDC de conformidad con la «Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods» del CVMP (EMEA/CVMP/036/95)9.
Dutch: Op basis van residuconcentraties in leverweefsels werd een wachttijd van 4 dagen berekend onder gebruikmaking van het WT1.4-berekeningsprogramma en instelling van de waarden die onder de bepaalbaarheidsgrens (LOQ) liggen op ½ LOQ volgens de richtsnoeren van het CVMP "Benadering voor harmonisatie van wachttijden" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Spanish: En las hembras reproductoras, con 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina, el nivel medio en el suero fue de 0,36 µg/ml (rango 0,22-0,5 µg/ml).
Dutch: In fokdieren op een 0,025% tiamulinwaterstoffumaraat was de gemiddelde serumspiegel 0,36 µg/ml (spreiding 0,22-0,5 µg/ml).
Spanish: Retirar el pienso y sustituirlo por pienso fresco que no contenga los coccidiostatos: monensina, salinomicina o narasina.
Dutch: Het voer moet verwijderd worden en vervangen worden door nieuw voer dat geen anticoccidia als monensin, salinomycine of narasin bevat.
Spanish: No utilizar en cerdos y aves que puedan recibir productos que contengan monensina, narasina o salinomicina durante o por lo menos siete días antes o después del tratamiento con tiamulina.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en vogels die mogelijk tijdens of tenminste zeven dagen vóór of na de behandeling met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend krijgen.
Spanish: Después de una dosis oral única de 10 mg y 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo, la Cmáx fue de 1,03 μg / ml y de 1,82 μg / ml en suero, respectivamente, determinada mediante un ensayo microbiológico, y el Tmáx fue de 2 horas para ambos.
Dutch: Na een enkele orale dosering van 10 mg en 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat /kg lichaamsgewicht was de Cmax respectievelijk 1,3 µg/ml en 1,82 µg/ml in serum met een microbiologische bepalingsmethode en de Tmax was voor beide 2 uur.
Spanish: Las concentraciones de tiamulina en el colon se han estimado en 3,41 μg / ml después de la administración de 8.8 mg / de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo.
Dutch: De concentraties tiamulin in de coloninhoud worden geschat op 3,41 µg/ml tiamulinwaterstoffumaraat na orale toediening van 8,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Spanish: Porcino, pollos, pavos
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen
Spanish: Las dosis administradas fueron de 8,8-20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante 5 días.
Dutch: Toegediende doses varieerden van 8,8-20 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Spanish: La CIMe50 fue de 4,0 µg/ml y la CIMe90, de 8,0 µg/ml, con un intervalo de CIMe de 1,0-32 µg/ml.
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Spanish: Para la carne y las vísceras de pavo, se presentó un estudio de reducción de residuos realizado de conformidad con las BPL.
Dutch: Voor (orgaan)vlees van kalkoenen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overgelegd.
Spanish: La indicación para el tratamiento de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae se volvió a evaluar mediante un análisis de los datos de sensibilidad in vitro privados y publicados y estudios clínicos antiguos.
Dutch: De indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae werd opnieuw beoordeeld door bestudering van de literatuur en eigen invitro gevoeligheidsgegevens, en oude klinische onderzoeken.
Spanish: 450 mg/g Granulado
Dutch: 450 mg/g Granules
Spanish: El uso concomitante de tiamulina y coccidiostatos ionóforos divalentes como lasalocid y semduramicina, no parece causar ninguna interacción; sin embargo, el uso concomitante de maduramicina puede conducir a una disminución del crecimiento de leve a moderada en pollos.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van tiamulin en de divalente ionofore anticoccidia lasalocid en semduramicine lijkt geen interactie te veroorzaken, echter het gelijktijdig gebruik van maduramicine kan leiden tot lichte tot gemiddelde groeiremming van de kippen.
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento en la enteropatía proliferativa (ileítis) porcina causada por L. intracellularis se demostró en tres estudios de infecciones artificiales y un ensayo de campo.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd aangetoond in drie onderzoeken met kunstmatige infectie en één veldonderzoek.
Spanish: Se administró tiamulina a un ritmo de inclusión de 100 ppm (equivalente a 5 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo) y en dosis de 8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante cinco a diez días.
Dutch: Tiamulin gemengd in hoeveelheden van 100 ppm (overeenkomend met 5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht) en doses van 8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden gedurende vijf tot tien dagen toegediend.
Spanish: Hwang, B.K.
Dutch: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Spanish: Oral, administración en agua de bebida
Dutch: Oraal, toediening in het drinkwater
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario que se presenta en granulado para utilizarse en el agua de bebida de porcino, pollos y pavos; contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Dutch: Denagard 45% is een diergeneesmiddel in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen dat 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat per gram product bevat.
Spanish: = mg producto / litro de agua de bebida
Dutch: = ___ mg diergeneesmiddel per liter drinkwater
Spanish: La indicación del tratamiento en la enteropatía proliferativa (ileítis) porcina causada por L. intracellularis fue respaldada por datos de sensibilidad in vitro, estudios de infecciones artificiales y un ensayo de campo.
Dutch: De indicatie behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens, onderzoeken met kunstmatige infectie en een veldonderzoek.
Spanish: En el caso de pollos y pavos, para evitar interacciones de los ionóforos incompatibles monensina, narasina y salinomicina con la tiamulina, se debe notificar a la planta fabricante de piensos que se utilizará la tiamulina y que estos coccidiostatos no deben incluirse en el pienso, ni contaminar el mismo.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen geldt dat, om interacties tussen de niet verenigbare ionoforen monensin, narasin en salinomycine en tiamulin te voorkomen, de voederfabrikant die het voer levert gewaarschuwd moet worden dat tiamulin zal worden gebruikt en dat deze anticoccidia niet in het voer moeten worden gemengd of dat contaminatie van het voer niet mag optreden.
Spanish: En cepas asiladas en Europa recogidas entre 1990 y 2012, la concentración inhibidora mínima (CIM) osciló entre ≤0,016 µg/ml y >16 µg/ml; la CIM50 estuvo comprendida entre ≤0,063 µg/ml y 4 µg/ml y la CIM90, entre ≤0,016 µg/ml y >16 µg/ml.
Dutch: In Europese isolaten die waren verzameld tussen 1990 en 2012 varieerde de minimale remmende concentratie (MIC) van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml, met een MIC50 van ≤0,063 µg/ml tot 4 µg/ml en een MIC90 van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml.
Spanish: En estos estudios las MIC oscilaron entre ≤0,008 y 64 µg/ml, con CIM50 de ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml y CIM90 de 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Dutch: In deze onderzoeken varieerden de MIC's van ≤0,008-64 µg/ml, met MIC50's van ≤0,062 µg/ml tot 0,125 µg/ml en MIC90's van 0,25 µg/ml tot 8 µg/ml.
Spanish: La CIMi50 fue de 0,125 µg/ml y la CIMi90, de 0,125 µg/ml, con un intervalo de CIMi de 0,125-0,5 µg/ml.
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Spanish: 450 mg/g Granulado para solución oral
Dutch: 450 mg/g Granules voor orale oplossing
Spanish: iii) Para el tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileitis) causada por Lawsonia intracellularis.
Dutch: iii) Voor de behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de provocación artificial utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 120 y 180 ppm, lo que equivale a dosis de 20 a 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 120 to 180 ppm, overeenkomend met doses van 20 tot 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Spanish: • Sinusitis infecciosa y seculitis aérea causadas por M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis: 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 88,9 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante un periodo de 3 a 5 días consecutivos.
Dutch: • Infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis: 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: Se notificaron resultados similares en otros estudios realizados entre 1997 y 2014, en los que la CIM50 fue de ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, la CIM90 fue de 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml y el intervalo de la CIM, de 0,002-0,125 µg/ml.
Dutch: Uit andere onderzoeken uit 1997 - 2014 kwamen vergelijkbare bevindingen, met MIC50 variërend van ≤0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, MIC90 variërend van 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml en MICbereiken van 0,002-0,125 µg/ml.
Spanish: • Disentería porcina causada por B. hyodysenteriae o espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 19,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario en el agua de bebida del porcino durante 3 a 5 días consecutivos, dependiendo de la gravedad de la infección y/o la duración de la enfermedad.
Dutch: • Varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae of Porcine Colonic Spirchaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 19,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend in het drinkwater van varkens gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen, afhankelijk van de ernst van de infectie en/of de duur van de ziekte.
Spanish: Porcino i) Tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Varkens i) Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Spanish: En los ensayos de campo, la tiamulina se administró a ritmos de inclusión de 125 - 250 ppm o dosis diarias de 12,7 a 59,7 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante tres días.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm of dagdoses van 12,7 tot 59,7 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Spanish: Denagard 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos Hidrogenofumarato de tiamulina
Dutch: Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen Tiamulinwaterstoffumaraat
Spanish: • Enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum y saculitis aérea y sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae: 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante un periodo de 3 a 5 días consecutivos.
Dutch: • Chronische luchtwegaandoeningen veroorzaakt door M. gallisepticum en luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae: 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Denagard 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Spanish: • Tratamiento de la pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae sensible a la tiamulina.
Dutch: • Behandeling van Pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae gevoelig voor tiamulin.
Spanish: En los ensayos de campo, la tiamulina se administró a ritmos de inclusión de 125 - 250 ppm y dosis estimadas de 13,3 - 32,5 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante tres días.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm en geschatte doses van 13,3-32,5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 88,9 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea causadas por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Mycoplasma meleagridis sensibles a la tiamulina.
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door voor tiamulin gevoelige Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Mycoplasma meleagridis.
Spanish: • Tratamiento de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae sensible a la tiamulina.
Dutch: • Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae gevoelig voor tiamulin.
Spanish: Sobres de aluminio con 55,6 g y 111,2 g.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Sachets van aluminiumfolie van 55,6 g en 111,2 g
Spanish: • Carne y despojos: seis días
Dutch: • (Orgaan)vlees: 6 dagen
Spanish: Especie de destino (porcino), indicaciones y posología
Dutch: Doeldiersoort varkens, indicaties en dosering
Spanish: ii) Para el tratamiento de la Espiroquetosis intestinal (colitis) causada por Brachyspira pilosicoli.
Dutch: ii) Voor de behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli.
Spanish: disminuyeron significativamente y no se detectó reaislamiento de A. pleuropneumoniae, lo que indica un fuerte efecto bactericida.
Dutch: Bij hogere doses (40 mg) werden geen sterfte, significant verlaagde longlaesiescores en geen herisolatie van A. pleuropneumoniae, wat wijst op een sterk bactericide effect, waargenomen.
Spanish: Granulado para administración en agua de bebida
Dutch: Granules voor gebruik in drinkwater
Spanish: Administración en agua de bebida
Dutch: In het drinkwater
Spanish: Pavos Carne: 6 días.
Dutch: Kalkoenen Vlees en slachtafval : 6 dagen
Spanish: Resumen de las características del producto y etiquetaprospecto
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje se han presentado datos suficientes en apoyo de las indicaciones siguientes:
Dutch: Tijdens deze referral zijn passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende indicaties: Varkens
Spanish: Especie de destino (pollos), indicaciones y posología
Dutch: Doeldiersoort kippen, indicaties en dosering
Spanish: Los estudios de infecciones artificiales se llevaron a cabo utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis diarias estimadas de 15,4 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Dutch: De onderzoeken met kunstmatige infectie werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte dagdoses van 15,4 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Spanish: • Carne y despojos: dos días
Dutch: • (Orgaan)vlees: 2 dagen
Spanish: Fecha de caducidad
Dutch: Uiterste gebruiksdatum