FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ten behoeve van de consolidatietherapie is Zevalin onderzocht in een belangrijk onderzoek onder 414 patiënten met een gedeeltelijk of volledig herstel tijdens de eerste behandeling voor nonHodgkinlymfoon.
Lithuanian: Taikant konsolidacinį gydymą Zevalin veiksmingumas buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 414 pacientų, kuriems taikant indukcinį ne Hodžkino limfomos gydymą pasireiškė dalinė arba visiška remisija.
Dutch: Zo kan Zevalin de radioactieve straling specifieker op de B-kankercellen richten.
Lithuanian: Taip Zevalin radiacija nukreipiama tikslingiau į vėžines B ląsteles.
Dutch: Voor de behandeling met radioactief gelabeld Zevalin krijgt de patiënt eerst een infusie van rituximab toegediend (zij het in een lagere dosis dan de gebruikelijke behandeldosis) om de B-cellen uit de bloedstroom te verwijderen, waarbij de B-kankercellen in het lymfeweefsel blijven.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin, į paciento veną sulašinama rituksimabo (mažesnė dozė, negu skiriama gydymui) B ląstelių cirkuliacijai nutraukti, vėžines B ląsteles paliekant limfiniame audinyje.
Dutch: Het hoofdonderzoek vergeleek de werkzaamheid van Zevalin met die van rituximab bij 143 patiënten.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 143 pacientais Zevalin veiksmingumas buvo lyginamas su rituksimabo.
Dutch: In het onderzoek warden patiënten die Zevalin kregen vergeleken met patiënten die geen extra behandeling ondergingen.
Lithuanian: Tyrime Zevalin gydomi pacientai buvo lyginami su pacientais, kuriems nebuvo taikomi papildomi gydymo kursai.
Dutch: Welke voordelen bleek Zevalin tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Zevalin nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zevalin.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zevalin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Zevalin is een kit voor de bereiding van een radioactief gelabeld preparaat voor infusie (indruppeling in een ader) van de werkzame stof ibritumomabtiuxetan.
Lithuanian: Zevalin yra rinkinys, skirtas radioaktyviai pažymėtam veikliosios medžiagos ibritumomabo tiuksetano infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti.
Dutch: Hoe is Zevalin onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zevalin?
Dutch: Het radioactief gelabelde middel is bestemd voor de behandeling van volwassenen met folliculair B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Lithuanian: • Radioaktyviai pažymėtas vaistas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems folikuline B ląstelių ne Hodžkino limfoma, gydyti.
Dutch: Patiënten die radioactief gelabeld Zevalin kregen toegediend, leefden gemiddeld nog 37 maanden voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 14 maanden voor degenen die geen aanvullende behandeling kregen.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtu Zevalin gydytų pacientų liga neprogresavo 37 mėnesius, palyginti su 14 mėnesių pacientų, kuriems neskirtas papildomas gydymo kursas.
Dutch: Als het radioactief gelabelde geneesmiddel nu aan de patiënt wordt toegediend, brengt het monoklonale antilichaam de radioactiviteit naar het CD20-antigen op de Bcellen.
Lithuanian: Pacientui sulašinus radioaktyviai pažymėto preparato, monokloninis antikūnas perneša radioaktyvumą B ląstelių paviršiuje esančiam tiksliniam antigenui CD20.
Dutch: Hoe werkt Zevalin?
Lithuanian: Kaip veikia Zevalin?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de duur dat patiënten overleefden zonder verergering van hun ziekte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį liga neprogresavo.
Dutch: In een aanvullend onderzoek kregen 57 patiënten met folliculair lymfoom die al eerder behandeld werden en niet op rituximab hadden gereageerd, het middel Zevalin.
Lithuanian: Dar viename tyrime Zevalin buvo gydomi 57 folikuline limfoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas rituksimabu buvo neveiksmingas.
Dutch: Voor elke patiënt wordt de persoonlijke dosis Zevalin berekend om de voor de toestand van de patiënt juiste hoeveelheid radioactiviteit te kunnen geven.
Lithuanian: Zevalin dozė, suteikianti pacientui tinkamą radiacijos kiekį, nustatoma pagal paciento kraujo kūnelių koncentraciją.
Dutch: Zevalin wordt radioactief gelabeld door het te mengen met een oplossing van radioactieve (90Y)yttriumchloride.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas yra medžiagos žymėjimas (ženklinimas) radioaktyviu junginiu. Zevalin radioaktyviai žymimas, sumaišant jį su radioaktyvaus itrio (90Y) chlorido tirpalu.
Dutch: Zodra het antilichaam zich aan het antigen heeft gehecht, kan de straling ter plaatse zijn werk doen en de B-kankercellen vernietigen.
Lithuanian: Antikūnui prisijungus prie antigeno, lokaliai veikianti radiacija sunaikina limfomos B ląsteles.
Dutch: In een consolidatietherapie met Zevalin bleven patiënten langer stabiel (geen verslechtering van hun ziekte) dan wanneer zij geen verdere behandeling ondergingen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo taikomas konsolidacinis gydymas vaistu Zevalin, ligai neprogresuojant išgyveno ilgiau nei pacientai, kuriems tolesnis gydymas nebuvo taikomas.
Dutch: Hoe wordt Zevalin gebruikt?
Lithuanian: Kam vartojamas Zevalin?
Dutch: 1 fles + 1 doseerspuit + 1 verbindingsstuk
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 dozavimo švirkštas+ 1 adapteris
Dutch: Blisterverpakking (PVC/Alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė(PVC /aliuminio folija)
Dutch: 60 tabletten
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Drank
Lithuanian: Stiprumas
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: 32 weken 26% weken
Lithuanian: 32 savaitės 26% 144 savaitės
Dutch: Geen harde conclusies konden worden getrokken vanwege de beperkte gegevens die deze studie oplevert.
Lithuanian: Griežtų išvadų daryti negalima, nes šio tyrimo duomenys yra riboti.
Dutch: Voorgestelde herzieningsperiode: materialen zullen jaarlijks worden herzien.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrėta kiekvienais metais.
Dutch: De duur van de dubbelblinde behandeling was minimaal 48 weken.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliekamas gydymas truko ne mažiau kaip 48 savaites.
Dutch: Na de eerste opening van de fles: 2 maanden
Lithuanian: Po pirmo buteliuko atsukimo: 2 mėnesiai.
Dutch: TEKST WAARSCHUWINGSKAART kant 1
Lithuanian: ĮSPĖJAMOSIOS KORTELĖS TEKSTAS VIENA PUSĖ
Dutch: 2) u één of meer klachten krijgt uit ten minste TWEE van de volgende groepen:
Lithuanian: 2) atsiranda vienas arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip DVIEJŲ toliau išvardytų grupių:
Dutch: U moet op de hoogte zijn van belangrijke tekenen en symptomen waarop u moet letten wanneer u Ziagen gebruikt.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Ziagen.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen beide groepen op het moment van het eerste virologisch falen (p=0,73, log-rank test).
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, log-rank testas).
Dutch: Hoe meet u de dosis en hoe neemt u het geneesmiddel in?
Lithuanian: Kaip pamatuoti dozę ir vartoti vaistą?
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van abacavir is 1,5 uur.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 1,5 val.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra šio tyrimo klinikinių duomenų apie jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Ziagen heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Lithuanian: Jei Ziagen vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Dutch: Veranderingen in laboratoriumwaarden
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai
Dutch: • de aanwezigheid van huiduitslag; OF
Lithuanian: • pasireiškia odos išbėrimas; ARBA
Dutch: • Aanvullende informatie:
Lithuanian: Papildoma informacija:
Dutch: Het educatieve materiaal omvat 3 model casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario's plus behandeling.
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą yra įtraukti 3 modelių atvejų tyrimai, atskleidžiantys skirtingus klinikinius scenarijus ir jų sureguliavimo būdus.
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysischchemische en farmacokinetische eigenschappen en gaat uit van de aanname dat de patiënt de tabletten fijnmaakt, voor de volle 100% vermengt en onmiddellijk inneemt.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
Dutch: Gelet op het bovenstaande wordt patiënten geadviseerd om onmiddellijk met hun arts contact op te nemen om te bepalen of zij met het gebruik van abacavir moeten stoppen bij:
Lithuanian: Remiantis pirmiau nurodyta informacija, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad būtų galima išsiaiškinti, ar jie turi nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Dutch: Als u de tabletten niet kunt doorslikken, kunt u de tabletten fijnmaken en vermengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank en hierna de gehele dosis onmiddellijk innemen.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti tabletės (tablečių), galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto arba gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Dutch: Bij het voorschrijven van Ziagen moet actie worden genomen om alle te beïnvloeden risicofactoren (zoals bijvoorbeeld roken, hypertensie en hyperlipidemie) zoveel mogelijk te minimaliseren.
Lithuanian: Skiriant Ziagen, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Dutch: abacavir + lamivudine + NNRTI
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNRTI
Dutch: Sorbitol 70% (E420)
Lithuanian: 70  sorbitolis (E420)
Dutch: Omvat drie gevallen van non-virologisch falen en vier gevallen van onbevestigd virologisch falen.
Lithuanian: Priklauso trys nevirusologinės nesėkmės arba keturios nepatvirtintos virusologinio gydymo nesėkmės.
Dutch: Dit mogelijke verschil is voldoende klein om een algemene conclusie van non-inferioriteit van eenmaal daags abacavir ten opzichte van tweemaal daags abacavir te trekken.
Lithuanian: Šis galimas skirtumas yra pakankamai mažas, kad būtų galima daryti bendrą išvadą apie abakaviro vartojimo du kartus per parą pranašumą prieš vartojimą vieną kartą per parą.
Dutch: Hoofdelementen in het educatieve materiaal om het begrip en bewustzijn voor de HSR voor ABC te verbeteren en de informatie die de huidige goedgekeurde EU SmPC al bevat uit te breiden.
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir sąmoningumą, susijusį su PJR ABC, bei išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu patvirtintame ES PCS
Dutch: Wat is Ziagen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Ziagen ir kam jis vartojamas
Dutch: De kans dat u een dergelijke reactie krijgt is waarschijnlijker als u het zogeheten HLA-B*5701 gen heeft (maar u kunt een reactie krijgen zelfs als u dit gen niet heeft).
Lithuanian: Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno).
Dutch: Het is belangrijk om Ziagen op geregelde tijdstippen in te nemen omdat onregelmatig gebruik het risico op overgevoeligheidsreacties kan verhogen.
Lithuanian: Svarbu Ziagen vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Dutch: Herts SG12 0DJ
Lithuanian: SG12 0DJ
Dutch: Kinderen vanaf één jaar oud:
Lithuanian: Vaikams nuo vienerių metų.
Dutch: De caloriewaarde van sorbitol is 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
Dutch: Abacavir wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Abakaviro taip pat išskiriama į moters pieną.
Dutch: HLA-B*5701 is de enige geïdentificeerde farmacogenetische marker die consistent in verband wordt gebracht met de klinische diagnose van een HSR-reactie op ABC.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, kuris visada yra susijęs su PJR ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti ją nustatyti iš naujo.
Dutch: De volgende overeenkomst is gebruikt voor de classificatie: zeer vaak (1≥10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Naudojami toliau pateikti sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Dutch: Slik de tabletten door met water.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Dutch: Uit deze resultaten kan met 95% zekerheid worden geconcludeerd dat het echte verschil niet groter is dan 8,4% in het voordeel van het tweemaal daagse doseerschema.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius galima daryti išvadą, kad esant 95 % patikimumui tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %, kai dozuojama 2 kartus per parą.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van Ziagen tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Ziagen vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Dutch: Als u gestopt bent met het gebruik van Ziagen
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Dutch: Retinoïden: retinoïdverbindingen worden geëlimineerd met behulp van alcoholdehydrogenase.
Lithuanian: Retinoidai eliminuojami veikiant alkoholdehidrogenazei.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: anoreksija.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige van de andere bestanddelen van Ziagen drank
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ziagen geriamojo tirpalo medžiagas
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Ga niet autorijden of bedien geen machines, behalve als u zich goed voelt.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas → Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Dutch: Ziagen kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Ziagen galima vartoti valgant arba be maisto.
Dutch: Alles bij elkaar ondersteunen deze gegevens het gebruik van eenmaal daags 600 mg abacavir voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: Apskritai šie duomenys pagrindžia abakaviro 600 mg vartojimą vieną kartą per parą gydant ŽIV infekuotus ligonius.
Dutch: Een interactie met abacavir is mogelijk, maar is niet onderzocht.
Lithuanian: Jų ir abakaviro sąveika įmanoma, tačiau tyrimais nenustatinėta.
Dutch: Overgevoeligheid voor abacavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens is het risico op misvormingen bij de mens onwaarschijnlijk.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, apsigimimo rizika nėra tikėtina.
Dutch: Bovendien veroorzaakt aminozuurinsertie op positie 69 of de Q151M mutatie, die normaal gesproken voorkomt bij A62V, V75I, F77L en F116Y, een hoog resistentieniveau voor abacavir.
Lithuanian: Be to, amino rūgšties įterpimas 69-oje vietoje arba Q151M mutacija, kuri paprastai randama kartu su A62V, V75I, F77L ir Y116F, sukelia didelio laipsnio atsparumą abakavirui.
Dutch: • een uitgebreide uitslag met blaren en een vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, de neus, de ogen en de geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij huidvervelling van meer dan 30% van het lichaamsoppervlak optreedt (toxische epidermale necrolyse)
Lithuanian: • Išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts voordat u Ziagen inneemt.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juli 1999 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2014 m.
Dutch: Borstvoeding Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusios moterys neturi žindyti, nes ŽIV infekcija su motinos pienu gali būti perduodama kūdikiui.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Ziagen tabletten te doseren volgens een indeling op basis van het lichaamsgewicht.
Lithuanian: Vartojant Ziagen tabletes, rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 30 ml is, moet u 3 maal een volle spuit innemen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskirta 30 ml dozė, reikės išgerti 3 pilnus švirkštus vaisto.
Dutch: Patiënten met zeldzame, erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.
Dutch: De conclusies ondersteunden non-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Lithuanian: Išvados, pagrindžiančios ne blogesnį poveikį, nepriklausė nuo analizės metodo.
Dutch: Zidovudine, didanosine, stavudine en tenofovir behouden hun antiretrovirale activiteit tegen dergelijke hiv-1-varianten.
Lithuanian: Zidovudinas, didanozidas, stavudinas, ir tenofoviras išlaiko savo antiretrovirusinį poveikį tokiems ŽIV-1 variantams.
Dutch: Duw niet te hard en spuit niet te krachtig achter in de keel; dit kan leiden tot verslikken.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai arba švirkšti tirpalą srove į galinę ryklės sienelę, nes galite uždusti.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de bekende activiteit van andere nucleoside-analogen.
Lithuanian: Žinoma, kad toks pat aktyvumas būdingas ir kitiems nukleozidų analogams.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om te stoppen met het gebruik van Ziagen.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Ziagen vartojimą.
Dutch: De Ziagen filmomhulde tabletten zijn aan beide zijden gegraveerd met "GX 623".
Lithuanian: Ant abiejų Ziagen plėvele dengtų tablečių pusių yra įspaustas užrašas ,,GX 623".
Dutch: De klinische relevantie van deze data voor de mens is niet bekend.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba žmogui nėra žinoma.
Dutch: Kinderen van drie maanden tot één jaar oud:
Lithuanian: Kūdikiams nuo trijų mėnesių iki vienerių metų.
Dutch: Andere vaak voorkomende symptomen zijn: .
Lithuanian: Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
Dutch: Klinische diagnose van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Lithuanian: Įtariamos padidėjusio jautrumo į ABC klinikinė diagnozė ir toliau yra pagrindas, priimant klinikinius sprendimus.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Dutch: De Cmax waarde voor de drank ligt iets hoger dan voor de tablet.
Lithuanian: Išgėrus tirpalo, Cmax būna šiek tiek didesnė nei išgėrus tablečių.
Dutch: BELANGRIJK - WAARSCHUWINGSKAART ZIAGEN (abacavir) tabletten Draag deze kaart altijd bij u.
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) tabletės Šią kortelę būtina visada nešiotis
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgalaikė KARG ekspozicija.
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat er geen klinisch significante interacties tussen abacavir, zidovudine en lamivudine optreden.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, jog klinikai reikšmingos abakaviro ir zidovudino ar lamivudino sąveikos nepasireiškia.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie optreden.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daugeliui mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Dutch: Abacavir behoort tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside analoge reversetranscriptaseremmers (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI's) worden genoemd.
Lithuanian: Abakaviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Dutch: Daarnaast is de effectiviteit en de veiligheid van de eenmaal daags gedoseerde abacavir aangetoond in een centrale klinische studie (CNA30021 - zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Be to, vieną kartą per parą skiriamo abakaviro efektyvumą ir saugumą įrodė pagrindinis klinikinis tyrimas (CNA30021 - žr.
Dutch: 2 tot 12 jaar (N=14) PENTA 15 3 tot 36 maanden (N=18)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
Dutch: Er is ook een drank (20 mg abacavir/ml) beschikbaar voor de behandeling van kinderen van drie maanden en ouder en met een gewicht van minder dan 14 kg, of voor patiënten die een lagere dosis dan gebruikelijk nodig hebben of voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Lithuanian: Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas (20 mg abakaviro/ml), kuriuo gydomi jaunesni kaip trijų mėnesių kūdikiai ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Dutch: Het is niet bekend of abacavir kan worden verwijderd door peritoneale dialyse of hemodialyse.
Lithuanian: Ar abakavirą galima iš organizmo pašalinti peritonine dialize arba hemodialize, nežinoma.
Dutch: Houd contact met uw arts en stop niet met het gebruik van Ziagen zonder het advies van uw arts.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Ziagen vartojimo be gydytojo nurodymo.
Dutch: Abacavir wordt intracellulair gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, carbovir 5'-trifosfaat (TP).
Lithuanian: Abakaviras metabolizuojamas ląstelės viduje ir susidaro aktyvus junginys karbovir 5-trifosfatas (TF).
Dutch: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Dutch: Hoeveel Ziagen moet u innemen?
Lithuanian: Kiek vaisto gerti?
Dutch: Eenmaal daagse toediening (600 mg)
Lithuanian: Vartojimas vieną kartą per parą (600 mg)
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens om het gebruik van Ziagen bij baby's jonger dan 3 maanden aan te bevelen.
Lithuanian: Saugumo tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti Ziagen gydyti jaunesnius kaip trijų mėnesių kūdikius, nepakanka.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: De klinische ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden is beperkt en is onvoldoende om specifieke doseringsaanbevelingen te doen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Klinikinė vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirtis yra ribota ir jos nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Dutch: Echter, beide analyses waren vergelijkbaar met een conclusie van non-inferioriteit tussen de beide behandelingsarmen.
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
Dutch: De EU SPC verschaft gedetailleerde informatie en advies over de HSR voor ABC
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir rekomendacijos, susijusios su PJR ABC.
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Ziagen gebruikt.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Ziagen, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.