FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com a monoterapia de hidroclorotiazida ou losartan A eficácia e a segurança estão estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com a monoterapia de hidroclorotiazida ou losartan".
Dutch: - Behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan De werkzaamheid en veiligheid werden vastgesteld voor de indicatie "behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan".
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal em tratamento com fármacos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2, a co-administração de antagonistas dos receptores da angiotensina pode causar uma deterioração da função renal adicional.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfuctie die met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, kan de gelijktijdige toediening van angiotensine II-receptorantagonisten tot een verdere afname van de nierfunctie leiden.
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar Comp durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Dutch: Het is belangrijk dat u Cozaar Comp blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Portuguese: As crianças cujas mães tomaram Cozaar Comp devem ser cuidadosamente observadas relativamente a hipotensão (ver também as secções 4.3 e 4.4).
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder Cozaar Comp heeft gebruikt, moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados para hipertensão essencial, as tonturas foram a única experiência adversa notificada como relacionada com o fármaco, que ocorreu com uma incidência superior à do placebo em mais de 1 % dos doentes tratados com losartan e hidroclorotiazida.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie was duizeligheid de enige als geneesmiddelgerelateerd gemelde bijwerking die met een hogere incidentie dan placebo optrad bij 1 % of meer van de met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide behandelde patiënten.
Portuguese: Afecções Hepatobiliares Pouco frequente: Icterícia (colestática intra-hepática), pancreatite
Dutch: Soms: icterus (intrahepatische cholestase), pancreatitis.
Portuguese: Se tomar mais Cozaar Comp do que deveria
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar Comp heeft ingenomen dan u zou mogen
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).
Dutch: Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen, andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxerende middelen, medicijnen voor de behandeling van jicht, medicijnen tegen hartritmestoornissen of diabetes (tabletten of insuline).
Portuguese: Devido ao risco potencial de reacções adversas no lactente, Cozaar Comp é contra-indicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is Cozaar Comp tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: • Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
Dutch: • Anemie, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling en blauwe plekken,
Portuguese: Tal como outros fármacos que bloqueiam a angiotensina II ou os seus efeitos, a utilização concomitante de fármacos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, podem conduzir a aumentos do potássio sérico.
Dutch: Net als met andere middelen die angiotensine II of de effecten ervan blokkeren, kan gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen, of zoutvervangers met kalium het serumkalium verhogen.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose adequada de Cozaar Comp dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
Dutch: Volg bij het innemen van Cozaar Comp nauwgezet het advies van uw arts. Uw arts zal besluiten welke dosis Cozaar Comp goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt.
Portuguese: A utilização de Cozaar Comp é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4)
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU
Portuguese: • se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
Dutch: • als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis de cálcio sérico devido a diminuição da excreção.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen als gevolg van een verminderde uitscheiding.
Portuguese: Dever-se-á realizar uma avaliação periódica dos electrolítos séricos, a intervalos apropriados, nestes doentes.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moeten de serumelektrolyten met passende intervallen worden bepaald.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
Dutch: Soms (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 personen):
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Dutch: • Geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier,
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
Portuguese: Manter o blister na embalagem exterior.
Dutch: Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Cozaar Comp fale com o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u tijdens gebruik van Cozaar Comp zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Portuguese: Uma vez que o losartan diminui o ácido úrico, em combinação com a hidroclorotiazida atenua a hiperuricemia induzida pelo diurético.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
Portuguese: Dinamarca Cozaar Comp.
Dutch: Denemarken Cozaar Comp.
Portuguese: Considerando que:
Dutch: Onderzoeken:
Portuguese: A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding zouden gecontra-indiceerd moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in rubriek 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter.
Portuguese: A hipocaliémia ou a hipomagnesémia induzida pelas tiazidas pode favorecer o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Dutch: Door thiaziden veroorzaakte hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan het optreden van door digitalis veroorzaakte hartritmestoornissen in de hand werken.
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar Comp
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar comp
Portuguese: Durante a terapêutica com tiazidas, pode haver manifestação de uma diabetes mellitus latente.
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
Portuguese: A acção diurética da HCTZ reduz o volume do plasma, com o consequente aumento da actividade da renina plasmática, aumento da secreção de aldosterona, aumento de K+ urinário e perda de HCO-3, e diminuição de K+ plasmático.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
Portuguese: Tal como observado com os inibidores da enzima conversora da angiotensina, o losartan e os outros antagonistas da angiotensina, aparentemente, são menos eficazes em reduzir a pressão arterial na raça negra do que nas outras raças.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensineantagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd zouden moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
Portuguese: - Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.
Dutch: - Verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoroperazina,
Dutch: • Bepaalde antipsychotica (zoals thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Portuguese: As tiazidas podem diminuir a excreção urinária do cálcio e podem causar elevações ligeiras e intermitentes do cálcio sérico.
Dutch: Thiaziden kunnen calciumexcretie in de urine verlagen en kunnen intermitterende en geringe verhogingen van het serumcalcium veroorzaken.
Portuguese: Cozaar Comp não deve ser iniciado durante a gravidez.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para detecção de sinais clínicos de desequilíbrio hidro-electrolítico, por ex., depleção do volume, hiponatrémia, alcalose hipoclorémica, hipomagnesémia, ou hipocaliémia, os quais podem ocorrer durante episódios intercorrentes de vómitos ou diarreia.
Dutch: Patiënten moeten worden geobserveerd op klinische tekenen van een gestoorde vocht- of elektrolytenhuishouding, bijv. volumedepletie, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, wat bij intercurrente diarree en braken kan voorkomen.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A dose habitual de Cozaar Comp para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas.
Dutch: De gebruikelijke dosis Cozaar Comp voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Portuguese: Pouco frequentes: Hipotensão, hipotensão ortostática, esternalgia, angina de peito, bloqueio AV de grau II, acontecimento vascular cerebral, enfarte do miocárdio, palpitações, arritmias (fibrilhação auricular, bradicárdia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular)
Dutch: Soms: hypotensie, orthostatische hypotensie, sternalgie, angina pectoris, graad II-AV blok, beroerte, myocardinfarct, palpitaties, aritmie (atriumfibrileren, sinusbradycardie, tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventriculair fibrilleren)
Portuguese: O tratamento com uma tiazida pode influenciar a tolerância à glucose.
Dutch: De behandeling een thiazide kan van invloed zijn op de glucosetolerantie.
Portuguese: Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial e sim em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
Dutch: Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd.
Portuguese: Frequentes: Insónia
Dutch: Vaak: insomnia
Portuguese: • Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular,
Dutch: • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid,
Portuguese: • Anúria
Dutch: • Anurie
Portuguese: Glicosídeos digitálicos
Dutch: Digitalis glycosiden
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos antiinflamatórios não esteróides (i.e., inibidores selectivos da COX - 2, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias) e AINEs não selectivos, pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Portuguese: • Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
Dutch: • Lage bloeddruk, soms in samenhang met verandering van houding (licht gevoel in het hoofd of zwakte als u opstaat), angina (pijn op de borst), afwijkende hartslag, cerebrovasculair accident (TIA of mini-beroerte), hartaanval, hartkloppingen
Portuguese: Nos estudos clínicos com uma duração de, pelo menos, 1 ano, o efeito anti-hipertensor manteve-se com a continuação da terapêutica.
Dutch: In klinisch onderzoek bleef de bloeddrukverlagende werking ook bij een onafgebroken behandeling van meer dan een jaar gehandhaafd.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, após 12 semanas de tratamento com 50 mg de losartan/12,5 mg de hidroclorotiazida, a pressão diastólica sentada, em vale, reduziu, em média, até 13,2 mmHg.
Dutch: In klinische onderzoeken bij patiënten met ernstige hypertensie bleek na 12 weken therapie dat losartan 50 mg/hydrocloorthiazide 12,5 mg de dalwaarde van de diastolische bloeddruk zittend met gemiddeld tot 13,2 mmHg had verlaagd.
Portuguese: Tal como acontece com os outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da uremia e a creatinemia em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de therapie reversibel blijken.
Portuguese: • Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Dutch: • Minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, gestoorde electrolytenhuishouding,
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento
Dutch: • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
Portuguese: • Redução da morbilidade e da mortalidade cardiovascular (ou risco de acidente vascular cerebral) em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.
Dutch: • verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (of risico op beroerte) bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer,
Portuguese: • Compromisso hepático grave; Colestase e distúrbios de obstrução biliar
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornis; cholestase en aandoeningen met galstuwing
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas anti-hipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Dutch: Tenzij voortzetting van de angiotensinereceptorblokkerende therapie essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Portuguese: O início da acção diurética, após administração oral, ocorre ao fim de 2 horas, a acção máxima em 4 horas e dura entre 6 e 12 horas e permanece até às 24 horas.
Dutch: Na oraal gebruik begint de diurese binnen 2 uur met een piek na ongeveer 4 uur en deze houdt ongeveer 6 tot 12 uur aan; het bloeddrukverlagende effect houdt tot 24 uur aan.
Portuguese: Se também tiverem sido administrados digitálicos, a hipocaliémia pode acentuar arritmias cardíacas.
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
Portuguese: Cozaar Comp é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
Portuguese: • Hiperuricémia/gota sintomática
Dutch: • Symptomatische hyperurikemie/jicht
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Dutch: • Klasse Ia-anti-aritmica (zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Portuguese: Os comprimidos de losartan/HCTZ são contra-indicados em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Dutch: Losartan/HCTZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: • Hiponatrémia refractária
Dutch: • Refractaire hyponatriëmie
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Cãibra muscular, dor nas costas, dor nas pernas, mialgia Pouco frequentes: Dor nos braços, tumefacção das articulações, dor nos joelhos, dor musculosquelética, dor no ombro, rigidez, artralgia, artrite, coxalgia, fibromialgia, fraqueza muscular
Dutch: Vaak: spierkramp, rugpijn, pijn in de benen, myalgie Soms: pijn in de armen, zwelling van de gewrichten, pijn in de knieën, schouderpijn, stijfheid, artralgie, artritis, coxalgie, fibromyalgie, zwakte van de spieren.
Portuguese: • se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássio
Dutch: • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
Portuguese: Cozaar Comp é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3 e 5.2).
Dutch: Cozaar Comp is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Portuguese: Mesmo em doses únicas, tanto colestiramina como resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção a partir do tracto gastrointestinal até 85% e 43%, respectivamente.
Dutch: De absorptie van hydrochloorthiazide neemt door een enkelvoudige dosis colestyramine of colestipol met 85 % respectievelijk 43 % af.
Portuguese: A semi-vida plasmática da hidroclorotiazida pode variar entre 5,6 e 14,8 horas, quando os níveis plasmáticos podem ser seguidos durante pelo menos 24 horas.
Dutch: Als de plasmaconcentraties minstens 24 uur werden gevolgd bleek de plasmahalfwaardetijd tussen 5,6 en 14,8 uur te variëren.
Portuguese: Os doentes medicados com tiazidas, com ou sem antecedentes de alergia ou asma brônquica, podem apresentar reacções de hipersensibilidade.
Dutch: Bij patiënten die thiaziden krijgen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden met of zonder voorgeschiedenis van allergie of asthma bronchiale.
Portuguese: Pouco frequentes: Nervosismo, parestesias, neuropatia periférica, tremores, enxaqueca, síncope
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes: Hipercaliémia, diminuição ligeira do hematócrito e da hemoglobina Pouco frequentes: Aumento ligeiro dos níveis séricos de ureia e creatinina Muito raros, Aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina
Dutch: Vaak: hyperkaliëmie, lichte verlaging van hematocriet en hemoglobine Soms: lichte verhoging van serumureum en -creatine
Portuguese: • Hipocaliémia ou hipercalcémia resistentes à terapêutica
Dutch: • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie
Portuguese: A ligação renina-aldosterona é mediada pela angiotensina II, por isso, a co-administração de um antagonista dos receptores da angiotensina II tende a reverter a perda de potássio associada aos diuréticos tiazidicos.
Dutch: De renine-aldosteronlink wordt gemedieerd door angiotensine II, daarom heeft gelijktijdige toediening van een angiotensine II-receptorantagonist een sparend effect op het kaliumverlies door thiazidediuretica.
Portuguese: Belgium
Dutch: België
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: Diminuição da libido, impotência
Dutch: Soms: verminderd libido, impotentie
Portuguese: • se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)
Dutch: • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raras: Reacção anafiláctica
Dutch: Zelden: anafylactische reactie
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raras: Hepatite
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: hepatitis