FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime võimalusega arvestada raviskeemi valimisel, mis sisaldab nii efavirensi kui indinaviiri.
Romanian: Studiul 006, un studiu deschis, randomizat, a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienţi al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuşi la efavirenz, lamivudină, INNRT şi IP.
Estonian: Randomiseeritud avatud kliinilises uuringus 006 võrreldi efavirensi+ zidovudiini+ lamivudiini või efavirensi+ indinaviiri koos indinaviiri+ sidovudiini+ lamivudiiniga 1266 patsiendil, kes enne kliinilise uuringu algust ei tohtinud olla saanud ravi efavirensi, lamivudiini, NNRTI ja PI-ga.
Romanian: Două dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistenţă încrucişată cu efavirenz şi conţineau substituţia K103N.
Estonian: Kolmest 2 delavirdiinresistentset isolaati olid ristresistentsed ka efavirensile ja neis leiti K103N asendus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Efavirenz Teva võtmist Ärge võtke Efavirenz Teva't
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi algust efavirensiga.
Romanian: Efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienţilor adulţi.
Estonian: Üldiselt olid lastel avaldunud kõrvaltoimed täiskasvanute omadele sarnased.
Romanian: Dacă luaţi aceste două medicamente împreună, doza de voriconazol trebuie crescută şi doza de efavirenz trebuie scăzută.
Estonian: Nende ravimite koosmanustamisel tuleb vorikonasooli annust suurendada ja efavirensi annust vähendada.
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării Efavirenz Teva.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz Teva ravi lõppu.
Romanian: La mai puţin de 1 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii în formă gravă însoţite de vezicule, descuamare umedă sau ulceraţii.
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud haigetest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Estonian: GGT suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 4%-l kõigist 600 mg efavirensiga ravitud haigetest ja 1,5…2%-l kontrollrühmas olnud haigetest (pärast pikaajalist ravi 7%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 3%-l kontrollrühma patsientidest).
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere,
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa
Romanian: Este de aşteptat o expunere scăzută a etonogestrelului (inducţie CYP3A4).
Estonian: Oodata võib etonogestreeli ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Romanian: Alegerea unui nou agent antiretroviral/agenţi antiretrovirali pentru a fi utilizaţi în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potenţialul de rezistenţă virală încrucişată (vezi pct. 5.1).
Estonian: Efavirensiga kooskasutatava retroviirusevastase ravimi valikul tuleb arvestada viiruse ristuva resistentsuse võimalust (vt lõik 5.1).
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Estonian: Kui ravi vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus (vt lõik
Romanian: Reacţiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupţiile cutanate tranzitorii şi simptomele sistemului nervos.
Estonian: Kõige märgatavamateks efavirensiga seostavatest kõrvaltoimetest nimetati nahalöövet ja närvisüsteemi sümptomeid.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz, trebuie luată în considerare o creştere a dozelor de lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală cu 33% (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
Estonian: Efavirensiga samaaegsel manustamisel tuleks kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslite või suukaudse lahuse annuste suurendamist 33% võrra (3 kapsli/5 ml kaks korda
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente hipertrigliceridemie* mai puţin frecvente hipercolesterolemie*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia*
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu efavirenz.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada efavirensi ravi ajal.
Romanian: S-a dovedit că efavirenz se excretă în laptele uman.
Estonian: On näidatud, et efavirens eritub inimese rinnapiima.
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 118 de săptămâni; 25% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de săptămâna 48.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 118 nädalat; 25% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
Romanian: Oxid galben de fer
Estonian: Kollane raudoksiid
Romanian: Tipul substituţiilor de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistenţa la efavirenz, a fost independent de alte medicamente antiretrovirale folosite în asociaţie cu efavirenz.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimitest.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb määrata karbamasepiini plasmakontsentratsiooni.
Romanian: Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõte).
Romanian: Efavirenz este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 3aastaste laste viirusevastane kombinatsioonravi.
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al) EU/1/11/742/007 (30 - blister Al/Al) EU/1/11/742/008 (90 - blister Al/Al) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/Al)
Estonian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 -PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/002 (30 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/003 (90 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/007 (30 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/008 (90 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Romanian: Efectul clinic al acestei ajustări de doză nu a fost evaluat corespunzător.
Estonian: Annuse sellise kohandamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
Romanian: Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauţie.
Estonian: Krambianamneesiga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT, poate fi luată în considerare o creştere a dozei atât de atazanavir cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în combinaţie cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Estonian: Kui on vajalik atasanaviiri manustamine koos NNRTI-ga, tuleb nii atasanaviiri kui ritonaviiri annust suurendada vastavalt 400 mg ja 200 mg-ni, kasutamist kombinatsioonis efavirensiga võib kaaluda hoolika kliinilise jälgimise tingimustes.
Romanian: Efavirenz Teva trebuie luat întotdeauna în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Estonian: Efavirenz Teva't tuleb alati kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Romanian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Estonian: ↔sofosbuviir ↓velpatasviir ↔efavirens
Romanian: probleme de coordonare sau echilibru - dureri de stomac, diaree, stare de rău (greaţă), vărsături
Estonian: koordinatsiooni- või tasakaaluhäired - kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine - sügelus - väsimus - ärevustunne, masendustunne
Romanian: Un studiu cu doze repetate nu a indicat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii efavirenzului la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A Child Pugh) comparativ cu braţul de control.
Estonian: Korduvate annuste uuringus puudus kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A) oluline mõju efavirensi farmakokineetikale kontrollrühmaga võrreldes.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Efavirenz Teva doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Estonian: siis tohib Efavirenz Teva't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 59 din 182 copii (32%) trataţi cu efavirenz şi au fost severe la șase dintre ei.
Estonian: 182-st lapsest 59-l (32%) tekkis efavirensravi jooksul nahalööve, mis oli kuuel juhul raske.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, fără să o dublaţi.
Estonian: Kui üks annus jäi vahele, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb, kuid ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: La administrarea în asociere, este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz.
Estonian: Koosmanustamisel ei pruugi olla vaja muuta buprenorfiini või efavirensi annust.
Romanian: Nu este de aşteptat ca administrarea efavirenzului în asociere cu medicamente care modifică pH-ul gastric să afecteze absorbţia efavirenzului.
Estonian: Efavirensi manustamine koos ravimitega, mis muudavad mao pH taset, ei tohiks mõjutada efavirensi imendumist.
Romanian: Se pare că pacienţii cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacţii adverse psihice severe.
Estonian: Eelnevate psüühikahäirete anamneesiga patsientidel on raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus suurem.
Romanian: În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C, trebuie luată în considerare informaţia relevantă referitoare la aceste medicamente.
Estonian: B- või C-hepatiidi viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tutvuge palun lisaks nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
Estonian: 1008 täiskasvanud patsiendil, kes said kontrollitud kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi kombineerituna PI-te ja/või NRTI-tega, esines sagedamini (vähemalt keskmise raskusastmega ja vähemalt 5% patsientidest) nahalöövet (11,6%), pearinglust (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Romanian: Telaprevir (referitor la 750 mg q8h):
Estonian: Telapreviir (vastavalt 750 mg iga 8 tunni järel):
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Estonian: Efavirensit soovitatakse sisse võtta, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Romanian: În ambele studii, concentraţiile plasmatice ale progesteronului la subiecţii trataţi cu efavirenz şi DMPA au rămas scăzute concordant cu inhibarea ovulaţiei.
Estonian: Mõlemas uuringus püsis efavirensi ja DMPA-d saanud isikutel plasma progesteroonisisaldus madal, mis on kooskõlas ovulatsiooni pärssimisega.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Estonian: *võrreldes ainult 200 mg manustamisega kaks korda päevas ** võrreldes ainult 600 mg manustamisega üks kord päevas (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Romanian: Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Estonian: (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Romanian: În testări de genotoxicitate convenţionale efavirenz nu s-a dovedit mutagen şi clastogen.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole efavirensil avastatud mutageenseid ega klastogeenseid omadusi.
Romanian: (S.E.M.d)
Estonian: (σ d)
Romanian: - În timpul tratamentului cu Efavirenz Teva trebuie să rămâneţi în grija medicului dumneavoastră.
Estonian: - Efavirenz Teva ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Romanian: - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv
Estonian: - raske depressioon - suitsiidimõtted - mittefataalsed suitsiidikatsed 0,4% - agressiivne käitumine - paranoidsed reaktsioonid 0,4% - maniakaalsed reaktsioonid 0,1%
Romanian: Glecaprevir/Pibrentasvir
Estonian: Gletsapreviir/pibrentasviir
Romanian: Nu se recomandă monoterapia intermitentă şi reintroducerea secvenţială a agenţilor antiretrovirali datorită potenţialului crescut de selectare de virusuri rezistente.
Estonian: Vahelduvat monoteraapiat ja sellele järgnevat retroviirusevastaste ravimite taaskasutamist kombinatsioonis ei soovitata ravimresistentse viirusetüve tekkevõimaluse tõttu.
Romanian: Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol, doza de întreţinere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg, de două ori pe zi, iar doza de efavirenz trebuie redusă cu 50 %, adică, la 300 mg, o dată pe zi.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni kaks korda päevas ja efavirensi annust vähendama 50%, st 300 mg-ni üks kord päevas.
Romanian: În studii clinice, 2 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au întrerupt tratamentul datorită unor astfel de simptome.
Estonian: Kliinilistes uuringutes katkestas kirjeldatud sümptomite tõttu ravi 2% efavirensi saavatest patsientidest.
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) datorită competiţiei acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale, cu potenţial de reacţii adverse severe şi/sau cu risc letal [de exemplu aritmii cardiace, sedare prelungită sau deprimare respiratorie] (vezi pct. 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), kuna efavirensi konkureerimine CYP 3A4-ga võib inhibeerida nende ravimite metabolismi ning kutsuda esile raskeid ja/või eluohtlikke kõrvaltoimeid (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja hingamisdepressioon) (vt lõik 4.5).
Romanian: - Imediat ce începeţi să luaţi Efavirenz Teva, aveţi grijă la: semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Estonian: - Pärast Efavirenz Teva ravi alustamist pidage silmas järgmist: - pearinglus, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebaharilikud unenäod.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru†, tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)* mai puţin frecvente agitaţie, amnezie, ataxie, tulburări de coordonare, convulsii, tulburări de gândire,
Estonian: Sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired†, tähelepanu häired (3,6%), pearinglus (8,5%), peavalu (5,7%), unisus (2,0%)*
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Estonian: Lastel võib kaaluda profülaktilist antihistamiinikumi manustamist enne efavirensravi alustamist.
Romanian: EFV + NFV + NRTIs
Estonian: EFV + NFV +
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciunul dintre aceste medicamente.
Estonian: Ühegi nimetatud ravimi annust ei ole vaja muuta.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Estonian: Ravimi müügiloa saamise järgselt on üksikutel kordadel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Romanian: dacă aveţi în antecedente convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe või kui te saate krambivastaseid ravimeid, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin.
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Estonian: AUC: ↔*/** (↓ 10...↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5...↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16...↑ 49)
Romanian: 4-hidroxi atorvastatină:
Estonian: 4-hüdroksüatorvastatiin:
Romanian: IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Estonian: IDV + ZDV + 3TC a NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Romanian: Efavirenz Teva poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Estonian: Efavirenz Teva'l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete ravimitega nagu hõlmikpuu ekstraktid.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru efavirenz.
Estonian: Efavirensi annust ei ole vaja kohandada.
Romanian: Asocierea nu este recomandată, deoarece este de aşteptat ca expunerea la ambii IP să fie semnificativ redusă.
Estonian: Ei ole soovitatav, sest mõlema proteaasi inhibiitori ekspositsioon võib oluliselt väheneda.
Romanian: Efavirenz nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, ameninţătoare de viaţă (vezi pct. 4.3).
Estonian: Efavirensi ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), sest nende metabolismi pärssimine võib põhjustada tõsiseid eluohtlikke haigusjuhte (vt lõik 4.3).
Romanian: O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
Estonian: Indinaviiri ekspositsiooni sarnast vähenemist täheldati 1000 mg indinaviiri manustamisel iga 8 tunni järel koos 800 mg efavirensiga ööpäevas (CYP3A4 indutseerimine)
Romanian: Claritromicină:
Estonian: Klaritromütsiin:
Romanian: Creşteri ale Cmax şi ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creşteri proporţionale, ceea ce sugerează o absorbţie diminuată pentru dozele mai mari.
Estonian: Annusest sõltuva Cmax ja AUC suurenemine ei olnud proportsionaalne ning esines kuni 1600 mg annusteni, viidates suuremate annuste puhul imendumise vähenemisele.
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Pärast efavirensi koos toiduga manustamist täheldatud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi a crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tablettide ühekordsel manustamisel suurenesid kõrge või normaalse rasvasisaldusega toidu tarbimise järgselt AUC ja Cmax vastavalt 28% (90% CI 22%; 33%) ja 79% (90% CI 58%; 102%) võrreldes manustamisega tühjale kõhule (vt lõik 4.4).
Romanian: S-au observat convulsii la pacienţii adulți, adolescenți și copii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Estonian: Efavirensi saavatel täiskasvanutel ning lastel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu efavirenz constă în general în măsuri de susţinere a funcţiilor vitale, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavat ravi, mh patsiendi kliinilise seisundi ja eluliste näitajate jälgimine.
Romanian: - comportament agresiv, modificarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de siucid, stare catatonică (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) - şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi - tremor (tremurăt)
Estonian: (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Romanian: - Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Estonian: - Bupropioon (ravim, millega ravitakse depressiooni või aidatakse teil suitsetamist maha jätta).
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz reducerea sau creşterea concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei, fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450.
Estonian: Efavirensiga koosmanustamisel võib väheneda või suureneda fenütoiini, fenobarbitaali ja teiste antikonvulsantide (mis on CYP450 isoensüümide substraadid) plasmakontsentratsioon.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a creşterilor asimptomatice de amilaze serice.
Estonian: Asümptomaatilise seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemise kliiniline tähtsus on teadmata.