FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Spanish: La edad media al inicio del estudio fue de 62 años (con un 8,5% de los pacientes ≥75 años).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Spanish: Conector del vial (vial connector)
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Spanish: NO empuje todavía el botón de inyección.
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Spanish: NO la gire.
Bulgarian: Не я въртете.
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Spanish: Manténgalo así durante 10 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Spanish: Sexo, raza y peso corporal
Bulgarian: Пол, раса и телесно тегло
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Spanish: Es un medicamento inyectable usado para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
Spanish: Estas condiciones médicas pueden aumentar el riesgo de padecer pancreatitis o de volverla a padecer, esté o no tomando este medicamento.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Spanish: Utilice su pulgar para retirar la tapa verde.
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Spanish: − La aguja está escondida.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Spanish: Mezclar bien antes de usar.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Spanish: Ver sección 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Spanish: El estado vital se conoció al final del estudio para el 98,9% y 98,8% de los pacientes en los grupos de exenatida de liberación prolongada y placebo, respectivamente.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Spanish: Las reacciones se enumeran a continuación según la terminología MedDRA, por sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Spanish: Debe ser inyectado en la piel y no en una vena ni en el músculo.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Spanish: Es importante dejar de empujar en este momento, o usted malgastará su medicamento y no conseguirá la dosis correcta.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Spanish: Dispone de una aguja de repuesto por si la necesitara.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Spanish: No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Spanish: No existen datos suficientes relativos al uso de exenatida de liberación prolongada en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: El cambio absoluto en la glucosa plasmática postprandial transcurridas 2 horas en la Semana 28 se modela de igual forma usando ANCOVA.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Spanish: Continúe agitando hasta que el líquido y el polvo se hayan mezclado bien.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene todo lo que necesita para su dosis semanal de Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Spanish: Puede usar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Bulgarian: Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер.
Spanish: • La pluma de Bydureon BCise no debe se debe usar por personas invidentes o con visión reducida a menos que otra persona entrenada en el uso de este dispositivo pueda ayudar.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Spanish: El porcentaje de estos sujetos con anticuerpos positivos, en particular con altas titulaciones, se elevaron aproximadamente a las 8 a 16 semanas de dosificación y luego disminuyó en el tiempo.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Spanish: Agite enérgicamente tal y como agitaría una botella de aliño de aceite y vinagre.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Spanish: Ver la sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas, más abajo.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Spanish: Estoy en el paso 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Spanish: Los resultados a la semana 156 fueron consistentes con lo observado previamente en el informe intermedio de la semana 26.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Spanish: Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Spanish: Guía paso a paso
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Spanish: Este medicamento ayuda a su cuerpo a aumentar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre es alto.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Spanish: Infarto de Miocardio
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Spanish: No debería haber nada de polvo seco en las paredes o en el fondo del vial.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / términos de las reacciones adversas
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
Spanish: Una de las agujas es de repuesto.
Bulgarian: Едната игла е резервна.
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Spanish: No intente desbloquear usando fuerza excesiva o herramientas.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Spanish: Si ve restos de medicamento blanco, no está mezclado.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido, no le harán daño.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Spanish: Ver Preguntas y Respuestas frecuentes sobre qué hacer si no ve la barra naranja en el visor después de la inyección.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Spanish: No lo apriete excesivamente.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Spanish: Sensación de nerviosismo
Bulgarian: • чувство за нервност
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la mezcla del medicamento, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Spanish: A continuación, extraiga la pluma y la aguja.
Bulgarian: След това извадете писалката и иглата.
Spanish: Utensilios necesarios para administrarse su inyección:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Spanish: Éste es el aspecto que deben presentar los componentes una vez conectados.
Bulgarian: Така трябва да изглеждат частите, когато са съединени.
Spanish: Un poco de líquido se puede quedar pegado a las paredes del vial.
Bulgarian: Малко от течността може да остане по стените на флакона.
Spanish: Esto significa que la aguja se ha obstruido.
Bulgarian: Това означава, че иглата се е запушила.
Spanish: También puede cambiar el día elegido para la inyección, siempre que la última dosis se haya administrado 3 o más días antes.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Spanish: Figura 2:
Bulgarian: Фигура 2:
Spanish: Puede que vea burbujas de aire.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Spanish: Cuando se administraron comprimidos de 1.000 mg de paracetamol, con o sin comida, después de 14 semanas de tratamiento con exenatida de liberación prolongada, no se observaron cambios significativos en el AUC del paracetamol en comparación con el periodo control.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que exenatida se une y activa el receptor conocido de GLP-1 humano, su mecanismo de acción está mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Spanish: Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Spanish: Cubierta de papel
Bulgarian: Хартиено покритие
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Spanish: Interacción con warfarina
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Spanish: Notará cómo entra la aguja en la piel.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Spanish: Se ha visto que la administración de exenatida reduce la ingesta de comida, debido a una disminución del apetito y a un aumento de la saciedad.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Spanish: • esté correctamente etiquetado para alertar de residuos peligrosos en su interior.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Spanish: Durante el periodo controlado del estudio clínico que comparaba Bydureon BCise con exenatida de liberación inmediata, se notificó náuseas en el 9,6% y el 20,5% de los pacientes en cada grupo.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
Spanish: − Viene en la posición de bloqueo antes de que lo use.
Bulgarian: − е в заключено положение, преди да я използвате.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Si no inyecta Bydureon inmediatamente, el medicamento empezará a formar pequeños grumos en la jeringa.
Bulgarian: Ако не инжектирате Bydureon веднага, лекарството ще започне да образува малки бучки в спринцовката.
Spanish: ¿Por qué necesito mantener la pluma en vertical mientras retiro la tapa naranja?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
Spanish: Por favor ver el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario" para información adicional sobre suspensión y administración.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и „Указанията за потребителя" за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Spanish: • Conectar la aguja, ver paso 4a.
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Spanish: Si no está seguro de si se ha administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза от това лекарство, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.
Spanish: A medida que la concentración de glucosa sanguínea disminuye, la secreción de insulina decrece.
Bulgarian: Когато концентрациите на глюкозата в кръвта намалеят, секрецията на инсулин спада.
Spanish: Las reacciones adversas que se han observado con exenatida de liberación prolongada pero no en los estudios clínicos con Bydureon BCise también se incluyen en la Tabla 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Bulgarian: Готов съм да получа инжекция.
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
Spanish: Consejos útiles
Bulgarian: Полезни съвети
Spanish: En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la última dosis fuera administrada al menos tres días antes.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser utilizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Spanish: ¿Qué pasa si el dispositivo no funciona y no puedo desbloquearlo?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Spanish: Los pacientes con pérdida de peso rápida se deben monitorizar por sus signos y síntomas de colelitiasis.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Spanish: • Hipersensibilidad (erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
Spanish: Así podrá enroscar mejor la pluma y golpearla más firmemente contra la palma de la mano.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Spanish: El kit de dosis única lleva una aguja de repuesto (no ilustrada) por si la necesitara.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a exenatida tendieron a padecer más reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo: enrojecimiento de la piel y picor), pero por lo demás, tuvieron la misma frecuencia y tipo de acontecimientos adversos que aquellos sin anticuerpos frente a exenatida.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
Spanish: Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente).
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
Spanish: En general, el nivel de control glucémico (HbA1c) en pacientes tratados con Bydureon BCise con baja titulación de anticuerpos en la última visita (-1,1% a -1,5%) fue comparable al observado en aquellos sin titulación de anticuerpos (-1,1% a -1,4%).
Bulgarian: Общо, нивото на гликемичен контрол (HbA1c) при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, с нисък титър на антитела при последното посещение (-1,1 % до -1,5 %) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела (-1,1 % до -1,4 %).
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.