FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato se lei è affetto da una patologia renale severa o è in dialisi.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke, hvis De lider af svære nyresygdomme eller er i dialyse.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka o, se ha già l'HIV, di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka meno frequentemente.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, vil Deres læge muligvis råde Dem til at holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, eller, hvis De er inficeret med hiv, til at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mindre hyppigt.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)" - Scheda promemoria sulla PrEP
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus (HIV-infektion)" - PrEP-huskekort
Italian: Compromissione renale severa (CrCl <30mL/min) e pazienti in emodialisi
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCl <30 ml/min) og hæmodialysepatienter
Italian: Scheda promemoria sulla PrEP per i soggetti a rischio (deve essere fornita dall'operatore sanitario):
Danish: PrEP-huskekort til den udsatte person (skal udleveres af læge/sundhedspersonale):
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può solo aiutare a ridurre il rischio di contrarre l'HIV prima che lei sia infettato.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan kun hjælpe med at nedsætte Deres risiko for at få HIV, før De bliver smittet.
Italian: Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio (deve essere fornito dall'operatore sanitario):
Danish: PrEP-undervisningsbrochure for den udsatte person (skal udleveres af læge/sundhedspersonale):
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka durante la gravidanza può essere considerato.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka derfor overvejes under graviditet.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina e di tenofovir (somministrato come tenofovir disoproxil) dovrebbe essere simile negli adolescenti infetti da HIV-1 e in quelli non infetti in base alle esposizioni simili di emtricitabina e tenofovir in adolescenti e adulti infetti da HIV-1 e in base alle esposizioni simili di emtricitabina e tenofovir in adulti infetti e non infetti da HIV-1.
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin og tenofovir (administreret som tenofovirdisoproxil) forventes at være den samme hos HIV 1-inficerede og ikke-inficerede unge, når dette baseres på samme eksponering over for emtricitabin og tenofovir hos HIV 1-inficerede unge og voksne samt ved samme eksponering over for emtricitabin og tenofovir hos HIV 1-inficerede og ikke-inficerede voksne.
Italian: Farmaco non rilevato
Danish: Lægemiddel Ikke Detekteret
Italian: A 48 settimane, rispettivamente il 70% e il 64% dei pazienti hanno mostrato HIV-1 RNA < 50 copie/mL con i regimi di lopinavir/ritonavir una o due volte al giorno.
Danish: I uge 48 af behandlingen udviste 70% og 64% af patienterne hiv-1-rna < 50 kopier/mL med henholdsvis en og to gange daglig behandling med lopinavir/ritonavir.
Italian: Gestione della funzionalità renale nella profilassi pre-esposizione:
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion ved profylakse før eksponering:
Italian: Il grado di compromissione renale è stato definito in base alla clearance della creatinina (CrCl) (funzione renale normale quando CrCl > 80 mL/min; lieve compromissione con CrCl = 50-79 mL/min; moderata compromissione con CrCl = 30-49 mL/min e severa compromissione con CrCl = 10-29 mL/min).
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baselinie (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50−79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30−49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion medCrCl = 10−29 ml/min).
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal altid anvendes sammen med anden medicin til behandling af hiv-infektion.
Italian: Non esistono dati sugli effetti a lungo termine di emtricitabina/tenofovir a livello renale e osseo quando utilizzato per la profilassi pre-esposizione in adolescenti non infetti (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der findes ingen data om langtidsvirkningen af emtricitabine/tenofovir på nyrer og knogler, når det anvendes til profylakse før eksponering hos ikke-inficerede unge (se pkt.
Italian: Quantificazione farmaco in studio
Danish: Studiemedicin Kvantificering
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è disponibile in scatole contenenti blister di 28 e 84 compresse rivestite con film.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås i æsker med 28 og 84 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletten.
Italian: Se si rilevano o sospettano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen
Italian: - Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il suo medico le prescriverà Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka con altri antiretrovirali.
Danish: Hvis De bliver behandlet for HIV-infektion vil Deres læge ordinere Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Italian: Un sottogruppo di pazienti con clearance della creatinina al basale tra 50 e 60 mL/min, in trattamento con una dose unica giornaliera, ha mostrato un'esposizione a tenofovir da 2 a 4 volte più elevata e un peggioramento della funzione renale.
Danish: En undergruppe af patienterne med baseline-kreatininclearance mellem 50 og 60 ml/min, som fik én daglig dosis, havde en 2-4 gange højere eksponering for tenofovir og desuden forværring af nyrefunktionen.
Italian: In vivo - profilassi pre-esposizione: Sono stati analizzati campioni di plasma di 2 studi clinici su soggetti non infetti da HIV-1, iPrEx e Partners PrEP, per 4 varianti di HIV-1 che esprimono sostituzioni di aminoacidi (ad es. K65R, K70E, M184V e M184I) che potenzialmente conferiscono resistenza a tenofovir o emtricitabina.
Danish: In vivo - PrEP: Plasmaprøver fra 2 kliniske studier med forsøgspersoner uden HIV-infektion, iPrEx og Partners PrEP, blev analyseret for 4 HIV 1-varianter, der eksprimerer aminosyresubstitutioner (K65R, K70E, M184V og M184I), som potentielt kan udvise resistens over for tenofovir eller emtricitabin.
Italian: Ai soggetti non infetti da HIV-1 deve essere consigliato di aderire strettamente alla posologia giornaliera raccomadata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Personer uden HIV 1-infektion skal med jævne mellemrum tilrådes at overholde den anbefalede Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -doseringsplan meget nøje.
Italian: - la mutazione M184/I si è sviluppata in 2 dei 19 (10,5%) ceppi analizzati isolati da pazienti nel gruppo trattato con emtricitabina/tenofovir disoproxil /efavirenz e in 10 dei 29 (34,5%) ceppi analizzati isolati dal gruppo trattato con lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05 test Fisher Exact di confronto del gruppo trattato con emtricitabina+tenofovir disoproxil con il gruppo trattato con lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
Danish: - M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra lamivudin/zidovudin/efavirenz-gruppen (p-værdi < 0,05 Fisher's Exact test, her sammenligning af alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin+tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Italian: L'aumentato intervallo di dose per emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti infetti da HIV-1 con moderata compromissione renale dovrebbe produrre concentrazioni più alte al picco plasmatico e una più bassa Cmin rispetto a pazienti con funzione renale normale.
Danish: Det øgede dosisinterval for emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos HIV 1-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion forventes at resultere i højere peak-plasmakoncentrationer og lavere Cminniveauer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Italian: "Caso" = sieroconversione dell'HIV; "Coorte" = 100 soggetti selezionati casualmente per ciascun gruppo (tenofovir disoproxil 245 mg e emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Danish: ‘Case' = personer med HIV-serokonvertering; ‘Kohorte' = 100 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner fra hver af tenofovirdisoproxil 245 mg- og emtricitabine/tenofovirdisoproxil -grupperne.
Italian: Saltando delle dosi può aumentare il rischio di contrarre l'infezione da HIV.
Danish: Glemte doser kan øge Deres risiko for at få en HIVinfektion.
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil può causare una riduzione della BMD.
Danish: Brug af tenofovirdisoproxil kan forårsage et fald i knoglemineraltæthed (BMD).
Italian: Prima di iniziare la terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione si raccomanda la misurazione della clearance della creatinina in tutti i soggetti.
Danish: Inden påbegyndelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til behandling af hiv-1 infektion eller til brug som profylakse før eksponering anbefales det at beregne kreatininclearance hos alle personer.
Italian: Infezione da virus dell'herpes simplex umano di tipo 2, N (%)
Danish: Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N
Italian: In uno studio randomizzato (M02-418), 190 adulti non pretrattati sono stati trattati una volta al giorno con emtricitabina e tenofovir disoproxil in associazione con lopinavir/ritonavir somministrati una o due volte al giorno.
Danish: I et randomiseret, klinisk studie (M02-418) blev 190 antiretroviral-naive voksne behandlet en gang daglig med emtricitabin og tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir administreret en eller to gange daglig.
Italian: In soggetti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) che richiedono emodialisi, l'esposizione al farmaco tra le dialisi aumenta sostanzialmente a 53 (19%) µg•h/mL nelle 72 ore per emtricitabina, e a 42.857 (29%) ng•h/mL di tenofovir nelle 48 ore.
Danish: Hos forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), som havde behov for hæmodialyse, steg lægemiddelkoncentrationen betragteligt imellem dialyserne over et tidsrum på 72 timer til 53 (19%) µg•t/mL og tenofovirs koncentration steg over et tidsrum på 48 timer til 42.857 (29%) ng•t/mL.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) e in pazienti che richiedono emodialisi, in quanto una appropriata riduzione di dosaggio non può essere ottenuta con l'associazione delle compresse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) og hos patienter, som skal have hæmodialyse, da de nødvendige dosisreduktioner ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Italian: Assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka con altri medicinali che contengono didanosina (per il trattamento dell'infezione da HIV): L'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Danish: Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med medicin som indeholder didanosin (til behandling af hiv-infektion): Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Italian: Considerato il metabolismo epatico minimo e la via di eliminazione renale di emtricitabina, è improbabile che sia necessaria una modifica della dose di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Danish: På grund af minimal hepatisk metabolisme og den renale eliminationsvej for emtricitabin er det usandsynligt, at dosisjustering af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Se si sospettano o rilevano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere l'uso di emtricitabina/tenofovir.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal afbrydes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil per la profilassi pre-esposizione in pazienti con infezione da HBV o HCV non sono state stabilite.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabine/tenofovirdisoproxil som proylakse før eksponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion er ikke fastlagt.
Italian: Lo studio clinico Partners PrEp (CO-US-104-0380) ha valutato emtricitabina/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg o placebo in 4.758 soggetti non infetti da HIV provenienti da Kenia e Uganda che facevano parte di coppie eterosessuali siero discordanti.
Danish: Det kliniske studie Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerede emtricitabine/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF), tenofovirdisoproxil 245 mg (TDF) og placebo hos 4.758 forsøgspersoner fra Kenya eller Uganda, som ikke var inficeret med HIV, og som var i serodiskordante heterosektuelle parforhold.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka in associazione con altri medicinali.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre lægemidler.
Italian: In 3 dei 10 soggetti che hanno presentato un'infezione acuta da HIV al momento dell'arruolamento nello studio, sono state identificate le mutazioni M184I e M184V nell'HIV di 2 soggetti su 2 nel gruppo emtricitabina/tenofovir disoproxil e in 1 soggetto su 8 nel gruppo placebo.
Danish: Hos 3 ud af 10 patienter, som havde akut HIVinfektion ved optagelse i studiet, blev M184I- og M184V-mutationer påvist i HIV hos 2 ud af 2 forsøgspersoner i emtricitabine/tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 1 ud af 8 forsøgspersoner i placebogruppen.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Italian: Non prenda Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio a meno che non le sia stato confermato che è negativo all'HIV.
Danish: De må ikke tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio", vedere paragrafo 2 "Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene sodio".
Danish: Se afsnit 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder natrium".
Italian: Profilassi pre-esposizione
Danish: Profylakse før eksponering
Italian: L'uso non è raccomandato in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl < 60 mL/min in quanto non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Anbefales ikke til brug hos personer uden HIV 1-infektion, der ikke er inficeret med hiv 1, med CrCl < 60 ml/min, da det ikke er undersøgt hos denne population (se pkt.
Italian: Cinque soggetti (5,6%) hanno avuto risultati delle analisi di laboratorio clinicamente coerenti con una tubulopatia renale prossimale, 4 dei quali hanno interrotto la terapia con tenofovir disoproxil (esposizione mediana a tenofovir disoproxil 331 settimane).
Danish: Fem forsøgsdeltagere (5,6 %) havde laboratoriefund, der var klinisk overensstemmende med proksimal renal tubulopati, og 4 af disse seponerede behandlingen med tenofovirdisoproxil (median eksponering for tenofovirdisoproxil var 331 uger).
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier /ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Italian: Se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzione renale.
Danish: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Italian: Medicinali escreti per via renale: Dal momento che emtricitabina e tenofovir vengono principalmente eliminati dai reni, la co-somministrazione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka con medicinali che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare attiva (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati.
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne: Da emtricitabin og tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationerne af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è disponibile anche in flaconi da 30 compresse, con chiusura anti-manomissione a prova di bambino in polipropilene con un gel di silice come essiccante, che serve a proteggere le compresse.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås også i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter med et børnesikret og forseglet låg af plastik med et integreret silicagel-tørremiddel, som hjælper med at beskytte Deres tabletter.
Italian: Solo i campioni di soggetti randomizzati a emtricitabina/tenofovir disoproxil sono stati valutati per livelli rilevabili di tenofovir disoproxil-DP plasmatico o intracellulare.
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabine/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DPniveauer.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV - Promemoria dell'importanza di un'aderenza rigorosa al regime posologico raccomandato - Informazioni su come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Informazioni sui possibili effetti indesiderati - Informazioni su come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion - Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime - Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages - Give oplysninger om bivirkninger - Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka opbevares.
Italian: HIV-1 RNA < 400 copie/mL (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Danish: Hiv 1-rna < 400 kopier/ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Italian: Profilassi pre-esposizione: Lo studio iPrEx (CO-US-104-0288) ha valutato emtricitabina/tenofovir disoproxil o placebo in 2.499 uomini (o donne transessuali) non infetti da HIV-1 che avevano rapporti sessuali con uomini considerati ad alto rischio di infezione da HIV.
Danish: Profylakse før eksponering: iPrEx-studiet (CO−US−104−0288) evaluerede emtricitabine/tenofovirdisoproxil versus placebo hos 2.499 mænd (eller transkønnede kvinder) uden HIV-infektion, der har sex med mænd, og som blev anset for at have høj risiko for HIV-infektion.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal den glemte dosis ikke tages, men den normale doseringsplan genoptages.
Italian: In 2 soggetti su 14 con infezione da HIV acuta al momento dell'arruolamento nello studio, è stata identificata la mutazione K65R nell'HIV di 1 su 5 soggetti nel gruppo tenofovir disoproxil 245 mg mentre la mutazione M184V (associata alla resistenza a emtricitabina) è stata identificata nell'HIV di 1 su 3 soggetti nel gruppo emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Hos 2 ud af 14 patienter, som havde akut HIV-infektion ved optagelse i studiet, blev K65R-mutationen påvist i HIV 1 hos 5 forsøgspersoner i tenofovirdisoproxil 245 mg -gruppen, og M184V-mutationen (forbundet med resistens over for emtricitabin) blev påvist i HIV hos 1 ud af 3 forsøgspersoner i emtricitabine/tenofovirdisoproxil -gruppen.
Italian: Compromissione renale lieve (CrCl 50-80 mL/min)
Danish: Let nedsat nyrefunktion (CrCl 50-80 ml/min)
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Italian: Il rischio di infezione da HIV-1 deve essere bilanciato contro i potenziali effetti a livello renale e osseo derivanti dall'uso a lungo termine di emtricitabina/tenofovir.
Danish: Risikoen for HIV 1-infektion bør afvejes mod muligheden for påvirkning af nyrer og knogler ved langtidsbehandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1: In uno studio clinico in aperto randomizzato (GS-01-934), i pazienti adulti HIV-1 infetti non precedentemente trattati con antiretrovirali, sono stati trattati o con un regime "una volta al giorno" costituito da emtricitabina, tenofovir disoproxil ed efavirenz (n=255) o con un'associazione a dose fissa composta da lamivudina e zidovudina somministrata due volte al giorno ed efavirenz una volta al giorno (n=254).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion: I et åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) fik antiretroviralnaive voksne patienter inficeret med hiv-1 et regime med enten emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz en gang daglig (n = 255) eller en kombinationsformulering med lamivudin og zidovudin administreret to gange daglig og efavirenz en gang daglig (n = 254).
Italian: Sono disponibili pochi dati di farmacocinetica per emtricitabina e tenofovir dopo co-somministrazione in formulazioni separate o come emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti con compromissione renale.
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig administrationi form af separate præparater eller i form af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione prevista a voxilaprevir nei pazienti con infezione da HCV.
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune:
Danish: Metabolisme og ernæring:
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato solo per ridurre il rischio di acquisizione dell'HIV-1 in soggetti per cui è stata confermata la negatività all'HIV (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun anvendes til at mindske risikoen for at få HIV 1 hos personer, der bekræftes at være HIV-negative (se pkt.