FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odpowiednie wartosci u osób z umiarkowana niewydolnoscia watroby wyniosly odpowiednio 41% i 146%.
Bulgarian: Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Nazwa wlasna - patrz Aneks I], 100 mg, kapsulki [Nazwa wlasna - patrz Aneks I], 200 mg, kapsulki
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN {INVENTED NAME, see Annex I} 100 mg kapsel, hard.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych okolo 7400 pacjentów bylo leczonych celekoksybem, 2300 sposród nich przyjmowalo celekoksyb przez rok lub dluzej.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Polish: Otoczka zawiera: zelatyna, tytanu dwutlenek (E171), szelak, glikol propylenowi, zólty tlenek zelaza (E 172).
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Polish: Nazwa wlasna
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Polish: Uwaza sie, ze COX-2 bierze udzial w owulacji, implantacji oraz zamknieciu przewodu tetniczego, oraz ze wplywa na regulacje czynnosci nerek i osrodkowego ukladu nerwowego (wywolywanie goraczki, odczuwanie bólu, funkcje poznawcze).
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Polish: Litwa
Bulgarian: Litauen
Polish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Bulgarian: Pharmacia GmbH
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów hamujacych synteze prostaglandyn, obserwuje sie zatrzymywanie (retencje) plynów i obrzeki u pacjentów przyjmujacych celekoksyb.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter som tar celekoksib.
Polish: Przypadki przepukliny przeponowej obserwowano takze w badaniu toksycznosci okolo- i pourodzeniowej u szczurów narazonych na dzialanie leku w okresie organogenezy.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Polish: Choroba zapalna jelit.
Bulgarian: tegn på inflammasjon.
Polish: Opis kliniczny 1
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Polish: Doswiadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z zaburzeniami czynnosci nerek jest niewielkie.
Bulgarian: Det er liten erfaring med celekoksib til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: U tych pacjentów stezenia celekoksybu w osoczu sa prawdopodobnie znaczaco wyzsze.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bulgarian: Hud- og underhudssykdommer
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie stwierdzono, aby celekoksyb istotnie wplywal na farmakokinetyke (osoczowy lub nerkowy klirens) metotreksatu w dawkach stosowanych w reumatologii.
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Polish: Czesto: bezsennosc
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Polish: Nadwrazliwosc na substancje czynna lub którakolwiek substancje pomocnicza w wywiadzie (patrz punkt 6.1).
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
Polish: Szczególna ostroznosc nalezy zachowac w przypadku osób w podeszlym wieku o masie ciala ponizej 50 kg. (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Særlig forsiktighet skal utvises hos eldre med kroppsvekt lavere enn 50 kg (se pkt.
Polish: Lek nie powinien byc stosowany u pacjentów z rzadko wystepujaca dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespolem zlego wchlaniania glukozy-galaktozy.
Bulgarian: som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør
Polish: Jezeli podczas leczenia wystapi pogorszenie czynnosci opisanych powyzej ukladów/narzadów, nalezy podjac wlasciwe postepowanie lecznicze i rozwazyc przerwanie leczenia celekoksybem.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Polish: Dlatego u pacjentów stosujacych doustne preparaty przeciwzakrzepowe nalezy kontrolowac czas protrombinowy, INR, szczególnie podczas pierwszych kilku dni po rozpoczeciu terapii lub po zmianie dawki (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: i de første dagene etter at behandling med celekoksib initieres eller celekoksib-dosen endres (se pkt. 4.4).
Polish: Celekoksyb nie zaburza, w zakresie istotnym klinicznie farmakokinetyki tolbutamidu (substrat CYP2C9) lub glibenklamidu.
Bulgarian: til tolbutamid (CYP2C9substrat) eller glibenklamid.
Polish: Celekoksyb byl wydzielany do mleka szczurów.
Bulgarian: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
Polish: kliniczny 2
Bulgarian: Den kliniske
Polish: Nie dotyczy.
Bulgarian: Dersom det
Polish: Choroba zwyrodnieniowa stawów: Zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobe w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.
Bulgarian: Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser.
Polish: Istotnie nizsza czestosc wystepowania tego zdarzenia utrzymywala sie zarówno w przypadku stosowania celekoksybu w monoterapii jak i w polaczeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Polish: Dlatego zaleca sie ostroznosc podczas podawania pacjentom z niewydolnoscia nerek.
Bulgarian: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Austria
Bulgarian: Østerrike
Polish: 4.6 Ciaza i laktacja
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Polish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Polish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych róznic w parametrach farmakokinetycznych celekoksybu pomiedzy osobami w podeszlym wieku rasy afroamerykanskiej i kaukaskiej.
Bulgarian: i farmakokinetiske verdier for celekoksib mellom eldre Afro-Amerikanere og hvite.
Polish: Nalezy przerwac stosowanie celekoksybu w wypadku wystapienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na blonach sluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrazliwosci.
Bulgarian: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn
Polish: Badania Niezbyt czesto: zwiekszenie aktywnosci AspAT i AlAT, stezenia kreatyniny i BUN
Bulgarian: Mindre vanlige: økning i ASAT og ALAT, økning av serum-kreatinin og urinstoff
Polish: Zaburzenia czynnosci watroby: U pacjentów z umiarkowanie nasilona niewydolnoscia watroby i stezeniem albumin w surowicy 25 g/l -35 g/l leczenie celekoksybem nalezy rozpoczac od dawki o polowe nizszej od zalecanej.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med fastslått moderat nedsatt leverfunksjon med serum-albumin 25-35 g/L. Erfaring hos slike pasienter begrenser seg til pasienter med cirrhose.
Polish: Celekoksyb podawany w zakresie dawek terapeutycznych ma farmakokinetyke niezalezna od dawki i czasu.
Bulgarian: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområde.
Polish: Kapsulki 200 mg
Bulgarian: {INVENTED NAME} 100 mg og 200 mg kapsler
Polish: Czechy
Bulgarian: Tsjekkia
Polish: Sugeruje sie, ze jednoczesne stosowanie leków z grupy NLPZ i cyklosporyny lub takrolimusu moze zwiekszac nefrotoksyczne dzialanie cyklosporyny i takrolimusu.
Bulgarian: Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler.
Polish: Panstwo
Bulgarian: oC
Polish: 6.3 Okres waznosci
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
Polish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: Airways Industrial Estate
Polish: Celekoksyb, tak jak inne leki hamujace synteze prostaglandyn, moze wywolywac atonie macicy i przedwczesne zamkniecie przewodu tetniczego w ostatnim trymestrze ciazy.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Polish: Selektywne inhibitory COX-2 nie moga byc stosowane jako substytut kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych ukladu krazenia, poniewaz nie maja dzialania przeciwplytkowego.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Polish: Czesto: ból brzucha, biegunka, niestrawnosc, wzdecia Niezbyt czesto: zaparcie, odbijania, zapalenie blony sluzowej zoladka, zapalenie jamy ustnej, wymioty, zaostrzenie stanu zapalnego przewodu pokarmowego Rzadko: owrzodzenia dwunastnicy, zoladka, w obrebie jelit i okreznicy, przelyku, zaburzenia polykania, perforacja jelit, zapalenie przelyku, smoliste stolce Bardzo rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, ostre zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego, zaostrzenie zapalenia jelita grubego
Bulgarian: Vanlige: abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens Mindre vanlige: forstoppelse, raping, gastritt, stomatitt, brekninger, forverring av gastrointestinal inflammasjon
Polish: Ze wzgledu na wysoki stopien wiazania z bialkami dializa nie wydaje sie byc skuteczna metoda usuwania preparatu z organizmu.
Bulgarian: Dialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemiddelet
Polish: Moze zaistniec koniecznosc zmniejszenia indywidualnie dobieranej dawki substratów CYP2D6 o waskim przedziale terapeutycznym (propafenon) po rozpoczeciu leczenia celekoksybem lub zwiekszenia jej po zakonczeniu terapii celekoksybem.
Bulgarian: som er individuelt dose-titrerte ved initiering av behandling med celekoksib, eller øke dosen ved avslutning av celekoksib-behandling.
Polish: Niemcy
Bulgarian: Tyskland
Polish: Czynny wrzód trawienny lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Polish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1
Polish: Reumatoidalne zapalenie stawów: Zalecana poczatkowa dawka dobowa wynosi 200 mg w dwóch dawkach podzielonych.
Bulgarian: Reumatoid artritt: Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan, dersom nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Polish: Zaburzenia czynnosci nerek, watroby a szczególnie serca sa bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszlym wieku, nad którymi nalezy sprawowac odpowiedni nadzór medyczny.
Bulgarian: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og spesielt nedsatt hjertefunksjon er mer sannsynlig hos eldre.
Polish: Zaburzenia ukladu nerwowego
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet
Polish: Wlochy
Bulgarian: Fankrike
Polish: Po zastosowaniu duzych dawek celekoksybu obserwowano zalezny od dawki wplyw na synteze TxB2.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Polish: Dzieci i mlodziez: Nie zaleca sie stosowania celekoksybu u dzieci.
Bulgarian: Barn: Celekoksib er ikke indisert
Polish: Mimo, ze nie jest on silnym inhibitorem tego enzymu, moze okazac sie konieczne zmniejszenie indywidualnie ustalanej dawki preparatów metabolizowanych przez CYP2D6 (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Polish: Celekoksyb w badaniach klinicznych wykazywal podobne dzialanie na nerki jak porównywalny lek z grupy NLPZ.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Polish: U pacjentów leczonych celekoksybem wystepowaly powiklania ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia lub krwawienia), niektóre z nich zakonczone zgonem pacjenta.
Bulgarian: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUB's)), noen med fatale følger, har forekommet hos pasienter behandlet med celekoksib.
Polish: Niezbyt czesto: lek, depresja, uczucie zmeczenia Bardzo rzadko: dezorientacja, omamy
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Polish: Czestosc wystepowania powiklanych i objawowych owrzodzen (zlozony punkt koncowy badania) byla istotnie mniejsza w grupie przyjmujacej celekoksyb w porównaniu do calej grupy przyjmujacej NLPZ (wzgledne ryzyko wynosilo 0.66, 95% Cl 0.45-0.97), nie bylo jednak istotnej róznicy miedzy celekoksybem a diklofenakiem.
Bulgarian: For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Polish: Etap 1 a.
Bulgarian: Стъпка 1 а.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Polish: Będą w niej przedstawione szczegółowe informacje na temat charakteru i skali zagrożenia, zgodnie z informacjami zawartymi w ChPL.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Polish: Dotyczy to okresu:
Bulgarian: Това включва периода:
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami:
Bulgarian: CellCept трябва да се използва заедно с други лекарства:
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Bulgarian: Вашият лекар ще прави редовни кръвни тестове, за да провери дали има промени в:
Polish: Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Bulgarian: В тези случаи на предозиране, когато се съобщава за нежелани събития, събитията съответстват на познатия профил на безопасност на лекарствения продукт.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, CellCept може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) zazwyczaj są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku z powodu immunosupresji.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
Polish: Sporządzanie zawiesiny
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
Bulgarian: Контрацепция (вж. точка 4.6)
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy zapoznać się z punktem 7 "Przygotowanie leku".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Polish: • Należy przyjmować 1 g rano i 1 g wieczorem.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки
Polish: (50 tabletek)
Bulgarian: (50 таблетки)
Polish: Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
Polish: • Nie należy przyjmować kapsułek uszkodzonych, otwartych czy podzielonych.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Polish: Porady dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Bulgarian: За съвет за контрацепция при мъже вижте точка 4.6.
Polish: Lekarz powinien doradzić, jaką szczepionkę należy podać.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Polish: Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykofenolanu mofetylu ani jego metabolitów u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) w porównaniu z młodszymi pacjentami po transplantacji.
Bulgarian: Няма данни фармакокинетиката на микофенолат мофетил и неговите метаболити да се променя при възрастни пациенти (≥ 65 години) в сравнение с по-млади трансплантирани пациенти.
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
Bulgarian: Употреба при специални популации
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля, помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Polish: Inne testy in vitro do wykrywania mutacji genowych nie wykazały działania genotoksycznego.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność oraz rozrodczość matek ani osobników należących do następnych pokoleń.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Polish: Zostanie również wyjaśniona konieczność wykonywania późniejszych testów ciążowych podczas leczenia.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
Bulgarian: Той трябва да се смеси с пречистена вода преди употреба.
Polish: Materiały edukacyjne
Bulgarian: Обучителни материали
Polish: Cyklosporyna A
Bulgarian: Циклоспорин A
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji (stężenie 6 mg/ml)
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор (6 mg/ml)
Polish: W tej ulotce używana jest krótsza nazwa: CellCept.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Polish: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Polish: Rozmieszczenie MPA w organizmie zależy od wielu transporterów.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy postępować według kroków wymienionych poniżej:
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
Polish: Pacjenci zostaną poinformowani, że nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu mofetylu, ale muszą natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че не трябва да спират приема на микофенолат мофетил, но че трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Bulgarian: Сърдечна трансплантация n = 289