FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras 8.-10. detsembril 2009 toimunud istungil läbivaatamismenetluse ettekandjaks dr J. Hederová ja kaasettekandjaks dr J. Bureši.
Lithuanian: gruodžio 8-10 d. įvykusiame posėdyje CVMP pranešėja pakartotinio svarstymo procedūros tikslais paskyrė dr. J.
Estonian: 28. aprillil 2009 tegi Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõikide kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavate toiduloomadele mõeldud veterinaarravimitega.
Lithuanian: Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsniu, Europos vaistų agentūrai pateikė kreipimosi pranešimą dėl visų žmonių maistui skirtiems gyvūnams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus.
Estonian: Ettekandjaks määrati R. Kearsley ja kaasettekandjaks dr J. G. Beechinor.
Lithuanian: Kearsley, jos padėjėjudr.
Estonian: kohase esildise kohta seoses kõikide kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavate toiduloomadele mõeldud veterinaarravimitega
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po kreipimosi pagal 35 straipsnį dėl visų žmonių maistui skirtiems gyvūnams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus
Estonian: 15. mail 2009 esitas Euroopa Komisjon ravimiametile muudetud esildise, milles komisjon nõustus veterinaarravimite komitee ettepanekuga kasutada eespool osutatud eesmärgi saavutamiseks astmelist lähenemisviisi ning piirata kõnealuse esildismenetluse ulatust osutatud veterinaarravimite klassidesse kuuluvate ravimite omaduste kokkuvõtetes sisalduvate arukat kasutamist puudutavate hoiatuste ühtlustamisega kooskõlas veterinaarravimite komitee dokumendis „Aruteludokument fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - aruka kasutamise suunistes määratletud ettevaatusabinõud ravimi omaduste kokkuvõttes" (EMEA/CVMP/416168/2006) esitatud soovitustega.
Lithuanian: Europos Komisija pateikė agentūrai peržiūrėtą pranešimą, kuriame ji pritarė CVMP pasiūlymui nuosekliai siekti minėto tikslo ir šios kreipimosi procedūros metu tik suderinti šių klasių veterinarinių vaistų apraše pateikiamus įspėjimus dėl jų atsargaus naudojimo, atsižvelgiant į įspėjimus, kurie rekomenduojami CVMP parengtame dokumente „Svarstymų dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo žmonių maistui skirtiems gyvūnams.
Estonian: Tuginedes ettekandjate hinnangule kättesaadavate andmete kohta, võttis veterinaarravimite komitee 11. novembril 2009 vastu arvamuse, milles soovitatakse muuta (fluoro)kinoloone sisaldavate toiduloomadele mõeldud ravimite müügilubasid eesmärgiga muuta ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte juhtudel, kus need ei ole kooskõlas veterinaarravimite komitee dokumendis „Aruteludokument fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - aruka kasutamise suunistes määratletud ettevaatusabinõud ravimi omaduste kokkuvõttes" esitatud aruka kasutamise hoiatustega.
Lithuanian: CVMP priimtoje nuomonėje pateikta rekomendacija dėl būtinybės pakeisti žmonių maistui skirtiems gyvūnams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų (fluorochinolonų), rinkodaros teisių sąlygas, jeigu nustatyta, kad vaisto aprašas ir pakuotės lapelis nebuvo atnaujinti atsižvelgiant į su atsargumo priemonėmis susijusius žodžių junginius CVMP parengtame dokumente „Svarstymų dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo žmonių maistui skirtiems gyvūnams.
Estonian: Arvamus artikli 35F F kohase esildise kohta seoses kõikide kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavate toiduloomadele mõeldud veterinaarravimitega EMA/303505/2010
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po kreipimosi pagal 35 straipsnįF F dėl visų žmonių maistui skirtiems gyvūnams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus
Estonian: Arvamus pärast artikli 35
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po kreipimosi pagal 35 straipsnį
Estonian: Taotlejad / müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 22. augustil 2011.
Lithuanian: Pareiškėjai/rinkodaros teisės turėtojai pateikė raštiškus paaiškinimus 2011 m.
Estonian: Esildismenetlus algas 6. aprillil 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis vastava positiivse arvamuse vastu 13. oktoobril 2011.
Lithuanian: Komitetas teigiamą nuomonę priėmė 2011 m.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr Karolina Törneke ja kaashindajaks dr Claire Chauvini.
Lithuanian: Karoliną Törneke, o pranešėjos padėjėja - dr. Claire Chauvin.
Estonian: Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht III lisas.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o pakeista preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis - III priede.
Estonian: 13. jaanuar 2012
Lithuanian: sausio 13 d.
Estonian: Rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused: tseftiofur ja tsefkvinoom
Lithuanian: Tarptautiniai nepatentiniai pavadinimai: ceftiofuras ir cefkvinomas.
Estonian: Hindaja poolt läbi viidud olemasolevate andmete hindamise alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et nimetatud ravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, kui tooteinfodesse viiakse sisse soovitatud muutused.
Lithuanian: Remiantis pranešėjo atliktu turimų duomenų vertinimu, CVMP nusprendė, kad šių vaistų naudos ir rizikos santykis lieka teigiamas, tačiau turi būti atlikti rekomenduojami informacijos apie vaistą
Estonian: 2 Samuti paluti veterinaarravimite komiteel käsitleda nende ravimite võimaliku väärkasutuse ohtu linnukasvatuses ja vajadust spetsiaalsete meetmete võtmiseks, eelkõige hoiatuslausete lisamise näol tooteinfosse.
Lithuanian: 2 ir atkreipti dėmesį į riziką, susijusią su netinkamu vaistų skyrimu naminiams paukščiams, ir į būtinybę imtis reikiamų priemonių, ypač į būtinybę pateikti įspėjimus informacijoje apie vaistą.
Estonian: Lõplik arvamus on muudetud Euroopa Komisjoni otsuseks 13. jaanuaril 2012.
Lithuanian: Pagal Komiteto galutinę nuomonę 2012 m.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus, kas lisada mainitud antibakteriaalsete ravimite infolehtedesse soovitus nende kaalutletud kasutamiseks Euroopa Liidu kaasajastatud aruteludokumendi alusel 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide manustamise kohta toiduloomadele: resistentsuse teke ning selle mõju inimeste ja loomade tervisele (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1).
Lithuanian: CVMP buvo prašoma pateikti savo nuomonę dėl įspėjimo atsargiai vartoti šiuos antimikrobinius vaistus įtraukimo remiantis Peržiūrėtu svarstymų dokumentu dėl 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims, vartojimo Europos Sąjungoje: atsparumo atsiradimas ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006Rev.1)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35 Kaasajastatud Euroopa Liidu aruteludokument 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide manustamise kohta toiduloomadele: resistentsuse teke ning selle mõju inimeste ja loomade tervisele (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
Lithuanian: Peržiūrėtas svarstymų dokumentas dėl 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims ES: atsparumo atsiradimas ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006- 1 red.)
Estonian: 17. märtsil 2011 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel algatada esildismenetlus direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel, mis puudutas toiduloomadele süsteemseks manustamiseks (parenteraalselt ja suukaudselt) mõeldud veterinaarravimeid, mis sisaldavad toimeainena 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiine.
Lithuanian: Europos Komisija pateikė Agentūrai pranešimą apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sistemiškai skiriamo (vartojant parenteraliniu būdu arba per burną) 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims.
Estonian: 1 esildismenetlust toiduloomadele süsteemseks manustamiseks (parenteraalselt ja suukaudselt) mõeldud veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiine
Lithuanian: 1, dėl visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sistemiškai skiriamo (vartojant parenteraliniu būdu arba per burną) 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims
Estonian: Selleks tuleb muuta toimeainena süsteemselt manustatavaid (parenteraalselt ja suukaudselt) 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiine sisaldavaid toiduloomadele mõeldud veterinaarravimite müügilubade tingimusi.
Lithuanian: pakeitimai ir pakeistos visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sistemiškai skiriamo (vartojant parenteraliniu būdu arba per burną) 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims, rinkodaros teisės sąlygos.
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
Lithuanian: 1 Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel järeldas veterinaarravimite komitee, et nende ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on endiselt positiivne, kuid ravimiteavet tuleb muuta.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis išliks teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti jų preparato informaciniai dokumentai.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti kaaluda ka seda, mis keeluaegu kohaldada asjaomaste ravimite suhtes igal sihtliigil.
Lithuanian: Taip pat CVMP paprašyta apsvarstyti, kokias išlaukas taikyti kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai naudojant su procedūra susijusius vaistus.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevaid andmeid arvesse võttes kaaluda, milliseid näidustusi, annustamist ja ravi kestust tuleks asjaomaste ravimite suhtes kohaldada, et tagada efektiivsus ja sihtlooma ohutus ning vähendada haigustekitajate resistentsuse teket.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kurias indikacijas, dozavimo režimus ir gydymo trukmes reikėtų taikyti su procedūra susijusiems vaistams, siekiant užtikrinti gydymo veiksmingumą ir paskirties rūšių gyvūnų saugumą bei kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo galimybę.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimai - III priede.
Estonian: Mõned taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud märkused 30. septembriks 2013 ja 3. veebruariks 2014.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė 2013 m.
Estonian: Komitee määras hindajaks C. Muñoz Madero ja kaashindajaks M. Holzhauser-Alberti.
Lithuanian: gegužės 15 d. Komitetas pranešėja paskyrė C. Muñoz Madero, o pranešėjos padėjėju - M.
Estonian: Seega võttis komitee 9. aprillil 2014 häälteenamusega vastu positiivse arvamuse, milles soovitas muuta ravimite Baytril 2,5% süstelahus, Baytril 5% süstelahus, Baytril 10% süstelahus ja sarnaste nimetuste ning seonduvate veterinaarravimite müügilubade tingimusi.
Lithuanian: komitetas daugumos balsais priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti Baytril 2,5 % injekcinio tirpalo, Baytril 5 % injekcinio tirpalo, Baytril 10 % injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų bei susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros leidimų sąlygas.
Estonian: 22. aprillil 2013 tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% süstelahus, Baytril 5% süstelahus, Baytril 10% süstelahus ja sarnaste nimetuste ning seonduvate veterinaarravimite kohta.
Lithuanian: Ispanija agentūrai pateikė Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5 % injekcinio tirpalo, Baytril 5 % injekcinio tirpalo, Baytril 10 % injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų bei susijusių veterinarinių vaistų.
Estonian: Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist ravimite Baytril 2,5% süstelahus, Baytril 5% süstelahus, Baytril 10% süstelahus ja sarnaste nimetuste ning seonduvate veterinaarravimite kohta
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl Baytril 2,5 % injekcinio tirpalo, Baytril 5 % injekcinio tirpalo, Baytril 10 % injekcinio tirpalo ir
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35
Lithuanian: 1 Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis.
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin Taustteave
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas Bendroji informacija
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidjad esitasid lisateabe kirjalikult 16. jaanuaril 2012.
Lithuanian: Papildomą informaciją pareiškėjas ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė raštu 2012 m.
Estonian: 17. detsember 2012
Lithuanian: gruodžio 17 d.
Estonian: Enrofloksatsiin on üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 17. detsembril 2012.
Lithuanian: Šia galutine nuomone pagrįstą sprendimą Europos Komisija paskelbė 2012 m.
Estonian: Sellel on antibakteriaalne toime mitmesuguste gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu.
Lithuanian: Tai yra plataus antibakterinio poveikio medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Estonian: 14. mail 2012 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel oma arvamus üle vaadata, peamiselt selleks, et selgitada mõningaid aspekte seoses antimikroobse resistentsuse ja antimikroobsete ravimite mõistliku kasutamisega veterinaarmeditsiinis.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė CVMP peržiūrėti savo nuomonę, iš esmės siekdama išsiaiškinti kai kuriuos su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms ir racionaliu antimikrobinių medžiagų naudojimu veterinarijoje susijusius aspektus.
Estonian: Ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Lithuanian: Šių vaistų farmacinė forma yra geriamasis tirpalas, naudojamas su geriamuoju vandeniu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr M. Holzhauser-Alberti ja kaashindajaks dr C. Muñoz Madero.
Lithuanian: HolzhauserAlberti, o pranešėjo padėjėja - dr. C.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra sintetinis chemoterapinis vaistas, priskiriamas prie fluorokvinolonų karboksilo rūgšties darinių grupės.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid on veterinaarravimid, mis sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud küülikutel Pasteurella multocida põhjustatud respiratoorsete infektsioonide raviks.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys yra veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos enrofloksacino ir kuriais gydomi bakterijų Pasteurella multocida sukeltomis kvėpavimo takų infekcijomis sergantys triušiai.
Estonian: Asjaomaste raviminimetuste loetelu on I lisas ja teaduslikud järeldused II lisas.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede.
Estonian: Annus on 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta 5 päeva jooksul.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnams girdoma po 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio.
Estonian: Arvamus pärast artikli 35 kohast esildist HIPRALONA ENRO-S-i ja geneeriliste ravimite kohta, mis on näidustatud kasutamiseks küülikutel EMA/789897/2013
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų EMA/789897/2013
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisel võttis veterinaarravimite komitee 11.aprillil 2012 häälteenamusega vastu otsuse, mis soovitab veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite müügiload varem heakskiidetud ravimiteabe kohaselt säilitada.
Lithuanian: CVMP, remdamasis turimų duomenų vertinimu, balsų dauguma priėmė nuomonę, kuria rekomendavo nepanaikinti veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų rinkodaros leidimų, vadovaujantis anksčiau patvirtintais preparato informaciniais dokumentais.
Estonian: Arvamus pärast artikli 351 kohast esildist HIPRALONA ENRO-S-i ja geneeriliste ravimite kohta, mis on näidustatud kasutamiseks küülikutel
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje1 numatyto kreipimosi dėl triušiams skirtų HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų
Estonian: 30. septembril 2011 algatas Prantsusmaa veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kohta (näidustatud küülikutel kasutamiseks) muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse, sest oletati, et nende ravimite kasutamine küülikutel suurendab Escherichia coli ning Staphylococcus aureus'e resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
Lithuanian: Sunerimus, kad triušiams skirtus veterinarinį vaistą HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis naudojant triušininkystėje, gali padidėti bakterijų Escherichia coli ir Staphylococcus aureus atsparumas enrofloksacinui, 2011 m.
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ivermektiin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): ivermektinas
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus küsimuse kohta.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
Estonian: Esitati teave 293 käesolevas esildismenetluses käsitletavast müügiloast 173 müügiloa kohta.
Lithuanian: Informacijos pateikta apie 173 iš 293 su šia kreipimosi procedūra susijusių rinkodaros teisės pažymėjimų.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 1. oktoobril 2009.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pakeista į Europos Komisijos sprendimą 2009 m.
Estonian: Norbrook Laboratories Ltd esitas uue läbivaatamise üksikasjalikud põhjendused 14. aprillil 2009.
Lithuanian: „Norbrook Laboratories Ltd" išsamius motyvus kartotiniam svarstymui pateikė 2009 m.
Estonian: 4. juunil 2008 paluti liikmesriikide pädevatel asutustel esitada puuduv teave ülejäänud 120 müügiloa kohta.
Lithuanian: kompetentingų valstybių narių nacionalinių institucijų paprašyta pateikti trūkstamą informaciją apie likusius 120 rinkodaros teisės pažymėjimų.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 13. novembril 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė raštiškus paaiškinimus 2008 m.
Estonian: Vastas 18 liikmesriiki, esitades teabe 120 ülejäänud müügiloast 103 müügiloa kohta.
Lithuanian: Aštuoniolika valstybių narių atsiliepė ir pateikė informaciją apie 103 iš likusių 120 rinkodaros teisės pažymėjimų.
Estonian: Taasläbivaatamise menetlus algas 15. aprillil 2009.
Lithuanian: Kartotinio svarstymo procedūra prasidėjo 2009 m.
Estonian: Kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides on olemas kariloomadel kasutatavate ivermektiini sisaldavate süsteravimite riiklikud müügiload, mis on antud mitmesuguste heakskiidumenetluste teel (vastastikuse tunnustamise menetlused ja riiklikud menetlused) ning mitmesugustel juriidilistel alustel.
Lithuanian: Injekcinių preparatų, kurių sudėtyje yra ivermektino, skirtų galvijams gydyti, nacionalinės rinkodaros teisės suteiktos visose Europos Sąjungos valstybėse narėse pagal skirtingas registravimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis nevienodu teisiniu pagrindu.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgitus ja pakendi infoleht III lisas.
Lithuanian: Susijusių vaistų pavadinimų sąrašas pateiktas I priede, mokslinės išvados - II priede, pakeistas veterinarinio vaisto aprašas, informacinis lapelis ir ženklinimas - III priede.
Estonian: Ivermektiin kuulub makrotsüklilistest laktoonidest endektotsiidide rühma ning sellel on lai toimespekter sise- ja välisparasiitide vastu.
Lithuanian: Ivermektinas yra makrociklinių laktonų klasės endektocidas, turintis poveikį įvairiausiems vidaus ir išorės parazitams.
Estonian: Esildise menetlemine algas 16. jaanuaril 2008.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra prasidėjo 2008 m.
Estonian: 17. septembril 2008 otsustas veterinaarravimite komitee, et teatud ravimite suhtes oli ikka veel lahendamata probleeme, mille tõttu nõudis komitee asjaomastelt müügiloa hoidjatelt esitada käsitlemata probleemide kohta kirjalikud selgitused.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad vis dar buvo būtina pateikti tolesnius paaiškinimus apie kai kuriuos vaistus, todėl komitetas paprašė atitinkamų rinkodaris teisės turėtojų išspręsti likusius neaiškumus raštu.
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST Ivermektiini sisaldavad süstitavad veterinaarravimid, mis on näidustatud kariloomadele annuses 200 μg ivermektiini kehakaalu kg kohta
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 35 STRAIPSNĮ1 DĖL injekcinių veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, skiriamų galvijams 200 μg ivermektino/kg kūno svorio dozėmis
Estonian: Suulised selgitused anti 12. mail 2009.
Lithuanian: gegužės 12 d.
Estonian: Seni kättesaadavate andmete ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et komitee 11. veebruari 2009 arvamust tuleb muuta.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų ir pranešėjų vertinimu, komitetas nusprendė pakeisti savo 2009 m.
Estonian: Süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klorsulooni, soovitati kariloomade keeluajaks 66 päeva.
Lithuanian: Vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos, klorsulono, derinio galvijams gydyti, rekomenduota nustatyti 66 dienų išlaukos laikotarpį.
Estonian: Kariloomadel kehtib keeluaeg 49 päeva ka kõigi asjaomaste süstitavate veterinaarravimite korral, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klosanteeli.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpis galvijams turi būti 49 dienos ir visiems susijusiems injekciniams vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos, klosantelio, derinio.
Estonian: 21. mail 2008 sai EMEA kokku 19 kirjalikku selgitust müügiloa hoidjatelt (nii rühmadena kui ka üksikute müügiloa hoidjatena).
Lithuanian: EMEA iš rinkodaros teisės turėtojų (rinkodaros teisės turėtojų grupės ar atskirų rinkodaros teisės turėtojų) iš viso gavo 19 raštiškų paaiškinimų.
Estonian: Pärast prof R. Krokeri loobumist veterinaarravimite komitee liikmeks olekust määrati teda asendama dr C. Ibrahim, kellest sai samuti kaasettekandja.
Lithuanian: Kroker atsisakius eiti CVMP nario pareigas, į jo vietą paskirtas dr. C.
Estonian: Seetõttu võttis komitee 5. juunil 2009 kirjaliku menetluse teel vastu arvamuse, milles soovitas muuta senist müügiluba kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe soovitatud muudatustega.
Lithuanian: komitetas per rašytinę procedūrą priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo pakeisti esamus rinkodaros teisės pažymėjimus taip, kaip siūloma pataisyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį.
Estonian: veebruaril 2009 vastu arvamuse, milles soovitas muuta olemasolevaid müügilube kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte soovitatud muudatustega.
Lithuanian: komitetas priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo pataisyti esamus rinkodaros teisės pažymėjimus taip, kaip rekomenduojama taisyti veterinarinio vaisto aprašą.
Estonian: Komitee määras ettekandjaks dr G. J. Schefferlie ning kaasettekandjaiks dr J. G. Beechinori, prof C. Friisi, prof R. Krokeri ja dr B. Urbaini.
Lithuanian: Beechinor, prof. C.
Estonian: Kättesaadavate andmete ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et kõigi asjaomaste ivermektiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele, tuleb kehtestada ühetaoline keeluaeg 49 päeva.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų ir pranešėjų vertinimu, komitetas nusprendė visiems susijusiems galvijams gydyti skirtiems injekciniams vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino, nustatyti vienodą 49