FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid tohivad seda ravimit kasutada mis tahes vormis.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerius pode ser consultado no sítio web da EMA em:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aeriuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerius
Estonian: Muu teave Aeriuse kohta
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Portuguese: O Aerius também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerius, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Portuguese: O que é o Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerius, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Portuguese: A eficácia do Aerius foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aerius são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Como funciona o Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Portuguese: Para que é utilizado o Aerius?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Portuguese: Como foi estudado o Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Portuguese: Como se utiliza o Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Portuguese: Uma inalação, duas vezes por dia
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Portuguese: N/D
Estonian: N/A
Portuguese: Desconhece-se se tal se deve a farmacogenética ou a outros fatores.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Portuguese: Recomendam-se precauções e o tratamento a longo prazo com estes medicamentos deve ser evitado se possível.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Portuguese: Esses efeitos secundários podem incluir quaisquer dos seguintes:
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Portuguese: Depressão, agressividade (predominantemente nas crianças)
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Portuguese: Mantenha o seu inalador seco e limpo.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Portuguese: Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Portuguese: Este estudo não foi concebido para investigar o efeito em exacerbações.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Portuguese: Deverá ser imediatamente instituído tratamento apropriado, se indicado.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Portuguese: Estes medicamentos são frequentemente utilizados para o tratamento da asma.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Portuguese: Sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortavelmente possível.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Portuguese: Ver secção 4.4: "Função suprarrenal".
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de dados de ensaios clínicos.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Portuguese: Inspire pela boca o mais forte e profundamente que conseguir.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Portuguese: Poderá notar que o seu coração bate mais rapidamente que o habitual e que está a tremer.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Portuguese: • Dor de cabeça - esta geralmente melhora à medida que o tratamento continua
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Portuguese: O Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Portuguese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Portuguese: Não existem quaisquer dados no ser humano.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Portuguese: A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, tal como avaliada pelo Questionário Respiratório de St. George [St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)] foi melhorada por todos os tratamentos ativos quando comparados com o placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Portuguese: Ao fim de 12 semanas, nenhuma criança apresentou uma excreção anormalmente baixa do cortisol urinário de 24 horas, em qualquer dos braços de tratamento.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Portuguese: O tratamento teve a dose aumentada a cada 12 semanas até obtenção de **controlo total ou ter sido atingida a dose mais elevada do medicamento do estudo.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Portuguese: De uma forma geral, os corticosteroides inalados permanecem como tratamento de primeira linha para a maioria dos doentes.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Portuguese: Reações anafiláticas incluindo choque anafilático
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes a serem amamentados.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Portuguese: • O Aerivio Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: Contudo, deve notar-se que as crianças e adolescentes com menos de 16 anos a tomarem doses elevadas de propionato de fluticasona (tipicamente ≥ 1.000 microgramas/dia) podem estar sujeitas a um risco acrescido.
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Portuguese: Devem ser evitados os bloqueadores β-adrenérgicos seletivos e não seletivos, a menos que existam razões fortes para a sua utilização.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com corticosteroides ou outros medicamentos, exceto anticolinérgicos, código ATC: R03AK06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised, ATC-kood: R03AK06
Portuguese: O estado de sobrevivência a 3 anos foi determinado para todos os doentes, independentemente da retirada do medicamento do estudo.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Portuguese: Se não utilizar corretamente Aerivio Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Portuguese: • Tuberculose agora ou se teve no passado, ou tiver outras infeções nos pulmões.
Estonian: • tuberkuloos, hetkel või anamneesis, või kui teil on muud kopsuinfektsioonid.
Portuguese: Os participantes utilizaram salbutamol quando necessário ao longo dos estudos.
Estonian: Salbutamooli kasutasid osalejad kogu uuringu vältel vastavalt vajadusele.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Aerivio Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
Portuguese: Isto não requer ação de emergência, uma vez que a função suprarrenal é recuperada nalguns dias, tal como verificado pelas medições plasmáticas de cortisol.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Portuguese: Isto pode fazer com que a sua respiração piore.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Portuguese: • Tensão arterial elevada
Estonian: • kõrge vererõhk;
Portuguese: A absorção sistémica ocorre sobretudo através dos pulmões e é inicialmente rápida, e de seguida prolongada.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Portuguese: Menos de 5% da dose é excretada na urina, principalmente sob a forma de metabolitos.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Portuguese: O risco a negrito é estatisticamente significante ao nível de 95%.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Portuguese: A utilização do Aerivio Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine hõlmab kolme lihtsat sammu: avamine, hingamine ja sulgemine, mille
Portuguese: • Batimento cardíaco muito rápido (taquicardia).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).
Portuguese: Podem ainda ser achados outros metabolitos não identificados nas fezes.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Portuguese: O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 "Aerivio Spiromax contém lactose")
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi").
Portuguese: Pode ficar com muita pieira e tossir, ou sofrer de falta de ar.
Estonian: Te võite raskelt hingeldada ja köhida või teil võib tekkida õhupuudus.
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Portuguese: Deve ponderar-se a hipótese de encaminhar a criança ou adolescente a um especialista de pneumologia pediátrica.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 3 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários da combinação de morte ou experiências com risco para a vida por todas as causas, morte por todas as causas ou hospitalização por todas as causas não atingiram significância estatística na totalidade a população.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad - kombineeritud üldine suremus või eluohtlikud ilmingud, üldine suremus või erinevatel põhjustel hospitaliseerimine - ei saavutanud kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar (glicose) no sangue (hiperglicemia).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os seres humanos a quem são administradas as doses recomendadas.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a ler cuidadosamente o folheto informativo e a seguir as instruções de utilização detalhadas nesse folheto.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente nõustada hoolikalt patsiendi infolehte lugema ja järgima infolehes toodud üksikasjalikke juhiseid.
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Portuguese: Embalagens de 1 e 3 inaladores.
Estonian: Pakendid 1 ja 3 inhalaatoriga.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥/10.000, <1/1.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).