FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since the mechanism of action of zinc is an effect on copper uptake at the level of the intestinal cell, pharmacokinetic evaluations based on blood levels of zinc do not provide useful information on zinc bioavailability at the site of action.
Norwegian Bokmål: Da sinks virkningsmekanisme er en effekt på kobberopptak på tarmcellenivå, gir ikke farmakokinetiske vurderinger basert på blodnivåer av sink noen nyttig informasjon om sinks biotilgjengelighet på virkestedet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å ta Wilzin sammen med litt proteiner som f.eks. kjøtt.
English: Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine.
Norwegian Bokmål: Kobbernivå i urin øker vanligvis ved behandling med chelaterende legemidler som pencillamin eller trientin.
English: This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan reduseres ved å utsette første dose til tidlig formiddag (mellom frokost og lunsj).
English: Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Norwegian Bokmål: To av seksten pasienter døde av hepatisk dekompensasjon og fremskreden portahypertensjon etter å ha byttet fra penicillamin til sinkbehandling.
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Norwegian Bokmål: Behandlingsmålet er å holde fritt kobber i plasma (også kjent som ikke-ceruloplasminkobber i plasma) under 250 mikrogram/l (normalt: 100-150 mikrogram/l) og urinekskresjon av kobber under 125 mikrogram/døgn (normalt: < 50 mikrogram/døgn).
English: They may be early manifestations of copper deficiency and may recover rapidly following reduction of zinc dosage.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige tegn på kobbermangel og kan forbedres raskt ved reduksjon av sinkdosen.
English: Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Norwegian Bokmål: En annen ungdom som spiste 4 g sink, hadde sinknivåer på omtrent 50 mg/l fem timer senere og opplevde kun kraftig kvalme, oppkast og svimmelhet.
English: Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom (hepatolentikulær degenerasjon) er en autosomal resessiv metabolsk defekt i hepatisk ekskresjon av kobber i gallen.
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action.
Norwegian Bokmål: Wilzin anbefales vanligvis ikke som startbehandling hos pasienter med tegn og symptomer på Wilsons sykdom da virkningen inntrer sakte.
English: Wilzin blocks the absorption of copper from the intestine thereby preventing its transfer into the blood and its further accumulation in the body.
Norwegian Bokmål: Wilzin blokkerer absorpsjon av kobber fra tarmen og hindrer dermed overføring til blod og videre akkumulering i kroppen.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Norwegian Bokmål: Sinkverdier i urin over 2 mg/døgn og i plasma over 1250 mikrogram/l indikerer vanligvis tilfredsstillende compliance.
English: Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Wilzin Wilzin 50 mg harde kapsler inneholder paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: The usual dose is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 50 mg tre ganger daglig med en maksimaldose på 50 mg fem ganger daglig.
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Norwegian Bokmål: Fekalekskresjon skyldes i størst grad passasje av uabsorbert sink, men skyldes også endogen intestinal sekresjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Norwegian Bokmål: Oral LD50 er ca. 300 mg sink/kg kroppsvekt (omtrent 100 til 150 ganger human terapeutisk dose).
English: In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapsler, bør kapslene åpnes og innholdet suspenderes i litt vann (eventuelt vann smaksatt med sukker eller sirup).
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
English: Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Doseringtilpasning må gjøres for å sikre at fosteret ikke får kobbermangel, og nøye oppfølging av pasienten er påkrevet (se pkt.
English: Conversely, the effectiveness of some medicines, such as iron, tetracyclines or fluoroquinolones (antibiotics), may be reduced by Wilzin.
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte kan effekten av enkelte legemidler som jern, tetracykliner og fluoroquinoloner (antibiotika), reduseres ved bruk av Wilzin.
English: No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført konvensjonelle karsinogenitetsstudier med sinkacetatdihydrat.
English: Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering har fastslått at NOEL (No Observed Effect Level) er ca. 95 mg sink/kg kroppsvekt (omtrent 48 ganger human terapeutisk dose).
English: Please consult your doctor before taking any other medicines which may reduce the effectiveness of Wilzin, such as iron, calcium supplements, tetracyclines (antibiotics) or phosphorus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar andre legemidler som kan redusere effekten av Wilzin, som f.eks. jern, kalsiumtilskudd, tetracykliner (antibiotika) eller fosfor.
English: However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson's disease.
Norwegian Bokmål: Dette må riktignok skilles fra hemolytisk anemi som er vanlig når det er økte nivåer av fritt kobber i serum hos pasienter med ukontrollert Wilsons sykdom.
English: 4.2 Posology and method of administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
English: A dose of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dose should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Norwegian Bokmål: En dose på 25 mg tre ganger daglig er vanligvis effektiv, men dosen bør justeres i forhold til kobbernivået (se pkt.
English: It is very important to continue anti-copper therapy during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter anti-kobberbehandlingen mens du er gravid.
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonsmengden fra in vitro- og in vivo-forsøk antyder at sink ikke har klinisk relevant genotoksisk aktivitet.
English: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Frankrike
English: Please discuss with your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din.
English: Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologistudier gjennomført med ulike sinksalter viste ikke klinisk relevant embryotoksisitet, føtotoksisitet eller teratogenisitet.
English: Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Norwegian Bokmål: Benmargsundersøkelser viser vanligvis karakteristiske ”ringsideroblaster” (dvs. utvikling av røde blodceller som inneholder jernnedslag i mitokondrier nær kjernen).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske studier ble utført hos pasienter med Wilsons sykdom som fikk kombinasjon av Wilzin (50 mg tre ganger daglig) og askorbinsyre (1 g en gang daglig), penicillamin (250 mg fire ganger daglig) og trientin (250 mg fire ganger daglig).
English: Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Norwegian Bokmål: Wilzin skal tas på tom mage, minst én time før eller to-tre timer etter måltid.
English: Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Norwegian Bokmål: Kobberakkumulering i leveren fører til hepatocellulær skade og til slutt cirrhose.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
English: Zinc is absorbed in the small intestine and its absorption kinetics suggest a tendency to saturation at increasing doses.
Norwegian Bokmål: Sink absorberes i tynntarmen og absorpsjonskinetikken antyder en tendens til metning ved økende doser.
English: It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure.
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig i pakninger på 250 harde kapsler i en polyetylenboks lukket med lukking av polypropylen og polyetylen.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
English: 4.8 Undesirable effects
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
English: Wilzin is indicated in the treatment of Wilson's disease, which is a rare inherited defect in copper excretion.
Norwegian Bokmål: Wilzin er indisert for behandling av Wilzons sykdom, som er en sjelden arvelig defekt i utskillelsen av kobber.
English: If you are currently treated with another anti-copper agent, for example, penicillamine, your doctor may add Wilzin before stopping the initial treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med et annet anti-kobber-legemiddel, f.eks. penicillamin, kan legen legge til Wilzin før den opprinnelige behandlingen stoppes.
English: 5.3 Preclinical safety data
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
English: Wilzin belongs to a group of medicines called Various Alimentary Tract and metabolism products.
Norwegian Bokmål: Wilzin tilhører en gruppe legemidler som kalles Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater.
English: Reporting of side effects
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
English: The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
Norwegian Bokmål: Den aktive enheten i sinkacetatdihydrat er sinkkation som blokkerer intestinal absorpsjon av kobber fra mat og reabsorpsjon av endogent sekrert kobber.
English: When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Norwegian Bokmål: Når en pasient bytter fra behandling med et chelaterende legemiddel til Wilzin for vedlikeholdsbehandling, bør behandling med chelaterende legemiddel fortsettes og gis samtidig i 2 til 3 uker da dette er tiden det tar før sinkbehandlingen induserer maksimal metallotioneininduksjon og full blokade av kobberabsorpsjon.
English: Always take Wilzin on an empty stomach, at least one hour before or 2-3 hours after meals.
Norwegian Bokmål: Wilzin skal alltid tas på tom mage, minst én time før eller to - tre timer etter måltider.
English: Zinc acetate dihydrate is not recommended for the initial therapy of symptomatic patients because of its slow onset of action.
Norwegian Bokmål: Sinkacetatdihydrat anbefales ikke som initiell behandling hos symptomatiske pasienter da virkningen inntrer sakte.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
English: Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
English: Reporting of suspected adverse reactions
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
English: Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av sink hos drektige, embryoe/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
English: ANNEX III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Norwegian Bokmål: Wilzin bør tas på tom mage mellom måltider.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
English: 6.5 Nature and contents of container
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
English: Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent.
Norwegian Bokmål: Mens man avventer sinkindusert metallotioneinproduksjon og følgelig effektiv inhibering av kobberabsorpsjon, kan man uansett initialt administrere sinkacetatdihydrat i kombinasjon med et chelaterende legemiddel hos symptomatiske pasienter.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
English: The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Norwegian Bokmål: Chelaterende legemiddel og Wilzin bør gis med minst én times mellomrom.
English: The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Food
Norwegian Bokmål: Mat
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Kapsel gelatin titandioksid (E171) briljantblått FCF (E133)
English: Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Norwegian Bokmål: Urinekskresjon av kobber gir bare et presist bilde av hvor mye overskudd det er av kobber i kroppen når pasienter ikke får behandling med chelaterende legemiddel.
English: The liver is the main storage for zinc and hepatic zinc levels are increased during maintenance therapy with zinc.
Norwegian Bokmål: Leveren er det viktigste lagringsstedet for sink, og sinknivåene i lever økes ved vedlikeholdsbehandling med sink.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
English: Wilzin 50 mg is an orange opaque hard capsule imprinted “93-377”.
Norwegian Bokmål: Wilzin 50 mg er en oransje ugjennomsiktig hard kapsel påtrykket ”93-377”.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, titandioksid (E171) og enten briljantblått FCF (E133) for Wilzin 25 mg eller paraoransje (E110) for Wilzin 50 mg. Trykksverten inneholder svart jernoksid (E172) og skjellakk.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg er en havblå hard kapsel påtrykket ”93-376”.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
English: Common:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
English: Other anti-copper agents
Norwegian Bokmål: Andre anti-kobber-legemidler
English: 6.2 Incompatibilities
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
English: 6.6 Special precautions for disposal
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
English: 6.1 List of excipients Capsule content maize starch magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold maisstivelse magnesiumstearat
English: If you have been prescribed Wilzin with another anti-copper agent, such as penicillamine, keep an interval of at least 1 hour between the two medicines.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet Wilzin sammen med et annet anti-kobber-legemiddel som penicillamin, må du ta legemidlene med minst én times mellomrom.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor unngås ved Wilzinbehandling.
English: Pregnancy
Norwegian Bokmål: Graviditet
English: Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Norwegian Bokmål: Det har vært gjennomført prekliniske studier med sinkacetat og andre sinksalter.
English: The recommended dosage is as follows: - from 1 to 6 years: 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales: - fra 1 til 6 år: 25 mg to ganger daglig - fra 6 til 16 år ved kroppsvekt under 57 kg: 25 mg tre ganger daglig - fra 16 år ved kroppsvekt over 57 kg: 50 mg tre ganger daglig.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å ta Wilzin sammen med proteiner, som f.eks. kjøtt (se pkt.
English: To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapsler, bør kapslene åpnes og innholdet blandes med litt vann (eventuelt smaksatt med sukker eller sirup).
English: Always take Wilzin exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Wilzin slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
English: What Wilzin is and what it is used for Before you take Wilzin How to take Wilzin Possible side effects 5 How to store Wilzin Further information
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Wilzin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Wilzin Hvordan du bruker Wilzin
English: Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Norwegian Bokmål: Sink skilles ut i morsmelk og sinkindusert kobbermangel hos barn som ammes, kan forekomme.
English: • very rare:
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne:
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
English: White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-boks med lukking av polypropylen og HDPE.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
English: affects less than 1 user in 10,000
Norwegian Bokmål: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
English: HOW TO TAKE WILZIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER WILZIN
English: A. LABELLING
Norwegian Bokmål: A. MERKING
English: Gastrointestinal disorders common:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver kapsel inneholder 1,75 mg paraoransje (E110).