FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge kan anbefale, at De tager paracetamol, hvis De udvikler disse symptomer.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u Vás objavia, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste používali paracetamol.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen injiceres subkutant efter at en kanyle er påsat og den ordinerede dosis er indstillet.
Slovak: Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 25 miliónov IU/2,5 ml injekčného roztoku
Danish: Pædiatrisk anvendelse: Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med Viraferon og ribavirin.
Slovak: Deti sú počas liečby Viraferonom a ribavirínom obzvlášť náchylné k rozvoju depresie.
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou terapiou Viraferon s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår Viraferon-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Danish: Kronisk hepatitis B: Behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis B forbundet med tegn på hepatitis B virusreplikation (tilstedeværelse af HBV-DNA og HBeAg), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk påvist aktiv leverinflammation og/eller fibrose.
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Danish: VIRAFERONS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Viraferon (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Slovak: Viraferon (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Danish: Viraferon anvendes i kombination med ribavirin.
Slovak: Viraferon sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
Slovak: Potom úplne stlačte tlačidlo pera (pozri obr.
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Danish: Voksne patienter: Viraferon alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede effekten af Viraferon anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (menej ako u 1 z každých 10 000 pacientov): nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Danish: Viraferons udseende og pakningsstørrelse
Slovak: Ako vyzerá Viraferon a obsah balenia
Danish: Trykknap
Slovak: Tlačidlo
Danish: hvis De udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl Deres læge det. hvis De bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks Deres læge til råds.
Slovak: keď sa u Vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
Danish: Tag hætten af pennen og desinficer gummimembranen (se Diagram C) med en renseserviet.
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Danish: Unormal hepatisk funktion
Slovak: Abnormálna funkcia pečene
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel (se pkt.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie (ak sa Viraferon podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 4.4 a SPC lieku Rebetol).
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Danish: Fjern beskyttelsesklappen fra kanylen.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt.
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí užívali Viraferon plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
Slovak: Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Danish: Hvis det ikke færdigtilberedes inden fire ugers perioden, kan det ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal destrueres.
Slovak: Ak sa liek nerekonštituuje v priebehu týchto štyroch týždňov, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur på injektionstidspunktet.
Slovak: Uistite sa, že roztok má v čase podania izbovú teplotu.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Viraferon 3.
Slovak: Skôr ako použijete Viraferon 3.
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách subkutánnej dávky 2 milióny IU/m (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej
Danish: /kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 30 millioner IE i doser fra 2,5 til 10 millioner IE.
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 30 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 2,5 do 10 miliónov IU.
Danish: Skru kanyledelen fuldstændig af ved at dreje mod uret som vist i Diagram R. Løft den herefter forsigtigt af pennen og smid kanylen med hætten på væk (se Diagram S).
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu spolu s krytom jej otáčaním proti smeru pohybu hodinových ručičiek tak, ako ukazuje obrázok R. Potom opatrne odstráňte ihlu aj s krytom z pera (pozri obr.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til Deres dosis som foreskrevet af Deres læge.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly, a nasajte do striekačky vzduch tým, že jej piest potiahnete až po značku, ktorá predstavuje vašu predpísanú dávku.
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin
Slovak: Viraferon (3 MIU TIW)
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med Viraferon.
Slovak: Súčasne s Viraferonom treba opatrne podávať narkotiká, hypnotiká alebo liekov na upokojeniea.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 27 dage ved 2°C - 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Danish: Bemærk at den bageste del af kanylen bliver synlig, når beskyttelsesklappen er fjernet (se Diagram D).
Slovak: Všimnite si, že po odstránení ochrannej fólie, sa odkryje opačný koniec ihly (pozri obr.
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk Viraferon-behandling.
Slovak: U všetkých pacientov sa pred liečbou a periodicky počas systémovej liečby Viraferonom musia vykonať štandardné hematologické a biochemické vyšetrenia krvi (kompletný krvný obraz, diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek, elektrolyty, pečeňové enzýmy, sérové bielkoviny, sérový bilirubín a kreatinín v sére).
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, kramper, bevidsthedsforstyrrelse, encephalopati, neuropati, polyneuropati
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerbrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia, neuropatia, polyneuropatia
Danish: Periodontal (påvirkende gummerne) og tandlidelser, ændring i mental status, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværlig vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylaxis (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men deres hyppighed er ukendt.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) a poruchy zubov, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Danish: Dette syndrom er en granulomatøs inflammatorisk lidelse, der kan påvirke synet, hørelsen, hjernehinden og huden.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgovomiešne blany a kožu.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
Slovak: Na podanie každej dávky sa musí použiť nová injekčná ihla.
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte Viraferon opløsning.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v rozpustenom roztoku Viraferonu.
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON sidst i indlægssedlen).
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, spavosť
Danish: Inden for holdbarhedsperioden, under transport og/eller for at lette ambulant brug, kan det ikke færdigtilberedte produkt opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i op til 4 uger inden anvendelse.
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
Danish: Viraferon anvendes hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Slovak: Viraferon sa u dospelých pacientov používa na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Ribavirin forårsager alvorlige fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Danish: §, hyperthyroidisme Hypothyroidisme Diabetes, forværret diabetes
Slovak: Diabetes, zhoršený diabetes
Danish: Pakning á 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, 10 ampuller med vand til injektionsvæsker, 10 injektionssprøjter, 20 kanyler og 10 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Balenie s 10 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok, 10 ampulkami s vodou na injekciu, 10 injekčnými striekačkami, 20 injekčnými ihlami a 10 čistiacimi tampónmi Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Danish: 6 MIE/m rapporterede bivirkninger feber, træthed, hovedpine og myalgi.
Slovak: IU/m boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami horúčka, únava, bolesť hlavy a myalgia.
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2).
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Slovak: Hypertriglyceridémia
Danish: §, virilisering Hyperthyroidisme
Slovak: §, hypertyroidizmus
Danish: Samtidig indgift af Viraferon med ribavirin øgede effekten af Viraferon til mindst det dobbelte ved behandling af kronisk heptatitis C hos naive patienter.
Slovak: Súčasné podávanie Viraferonu s ribavirínom zvýšilo účinnosť Viraferonu aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Danish: Sterilt vand q.s.
Slovak: Voda na injekciu q. s.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERON
Danish: I Tabel 1 er hyppigheden af patienter, der rapporterede (behandlingsrelaterede) bivirkninger, vist.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frevencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Danish: Passende vaccination (hepatitis A og B) bør overvejes hos patienter, der regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Slovak: U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú albumín z ľudskej plazmy, sa musí zvážiť primerané očkovanie (hepatitída
Danish: Effekt på fertilitet: Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Slovak: CV) farmakokinetické parametre Viraferonu a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C Parameter
Danish: Nu skrues kanylen fast på pennen ved at dreje den i retning med uret (se Diagram F).
Slovak: Bezpečne priskrutkujte ihlu na pero jej otáčaním v smere pohybu hodinových ručičiek (pozri obr. F).
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Slovak: Chronická hepatitída C: Viraferon sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom
Danish: Den forventede gavn af behandling bør afvejes mod de sikkerhedsfund, der er observeret hos pædiatriske patienter i kliniske undersøgelser (se pkt.
Slovak: Očakávaný prínos liečby musí prevažovať nad zisteniami o bezpečnosti pozorovanými v klinických skúšaniach u pediatrických účastníkov (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Danish: Vedvarende virologiske responsrater for behandlingsgrupper behandlet i et år med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin (fra to undersøgelser) er vist i Tabel 3.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok Viraferonom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Danish: Viraferon kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Slovak: Viraferon sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med Viraferon i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených Viraferonom v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientami, častejšie (2,4
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 27 dage ved 2°C - 8°C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Danish: Viraferon er beregnet til anvendelse, i kombination med ribavirin, til behandling af børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til serum HCV-RNA.
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning
Slovak: 40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Danish: Hvis der dannes luftbobler, vent indtil opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen og er forsvundet, før De udtager Deres dosis fra hætteglasset.
Slovak: Vašu dávku, počkajte, kým sa roztok usadí a bublinky vystúpia na povrch roztoku a zmiznú.
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Danish: Høje doser af andre former af interferon alfa og beta er kendt for subkutane dosis på 2 millioner IE/m at producere dosisrelateret anovulatorisk og abortfremkaldende virkning hos rhesus aber.
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Danish: For at indstille den foreskrevne dosis, holdes pennen vandret med en hånd på cylinderen.
Slovak: Aby ste nastavili požadovanú dávku, držte pero jednou rukou vodorovne za jeho teleso.
Danish: Detaljerede instruktioner til den subkutane brug af præparatet følger med indlægsseddelen (se "Hvordan injicerer De selv Viraferon").
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „Ako si sám podať Viraferon").
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Danish: Hvis De er en mandlig patient, skal De og Deres partner hver bruge en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte Vy i Vaša partnerka počas vášho užívania ribavirínu a po dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Danish: Afmåling af Viraferon dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Slovak: Odmeranie dávky Viraferonu z rozpusteného prášku na injekciu Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Danish: Immunsystemet
Slovak: Poruchy imunitného systému§
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Viraferon behandling kan initieres, hvis TSH niveauet kan fastholdes indenfor normalområdet ved medicinsk behandling.
Slovak: Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer Viraferon.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
Danish: Brug kun kanylerne, der er vedlagt i pakningen, til Viraferon.
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Danish: Nedsatte serum østradiol og progesteron koncentrationer har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Slovak: U žien, liečených humánnym leukocytovým interferónom, bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Danish: Viraferons virkning og hvad De skal bruge det til 2.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: 1. Čo je Viraferon a na čo sa používa 2.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges Viraferon, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte Viraferon, injekčný roztok, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Slovak: Ak miesto vpichu mierne krváca, prelepte ho náplasťou.
Danish: Diarré, opkastning, kvalme, mavesmerte Mundsår, ulcerativ stomatitis, stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, dyspepsi, glossitis, gastroøsofageal refluks, rektale forstyrrelser, gastrointestinale forstyrrelser, forstoppelse, løs afføring, tandpine, tandproblemer
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofageálny reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Danish: Farmakokinetikken af Viraferon blev undersøgt hos raske forsøgspersoner efter enkeltdoser på 5 millioner IE/m og 10 millioner IE indgivet subkutant, ved doser på 5 millioner IE/m indgivet intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusion.
Slovak: Viraferonu sa študovala na zdravých dobrovoľníkoch po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m intramuskulárne a ako
Danish: Hvis den ikke har et klart, ensartet udseende, så anvend den ikke.
Slovak: Nepoužite ho, ak nevyzerá rovnomerne číry alebo ak obsahuje akékoľvek čiastočky.
Danish: Sæt penhætten tilbage på Viraferon, injektionsvæske, opløsning, flerdosispennen med ‘trekanten' overfor doseringsviseren som vist i Diagram L.
Slovak: Nasaďte vrchnák pera Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero, na jeho teleso tak, aby trojuholníková značka na vrchnáku smerovala oproti ukazovateľu dávky na telese pera, ako ukazuje obrázok L.