FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam jų ji nepasunkėjo.
Finnish: Naiset: dysmenorrea
Lithuanian: Moterys: dismenorėja
Finnish: • Vaikeat silmäsairaudet
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Finnish: Anemia ilmenee pian lääkityksen aloittamisen jälkeen, mutta häviää nopeasti hoidon päätyttyä.
Lithuanian: Anemija išsivysto vos tik pradėjus vartoti, bet, nutraukus vartojimą, greitai išnyksta.
Finnish: Farmakokineettisessä väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Lithuanian: Tačiau atliekant populiacinius farmakokinetikos tyrimus, amžius nebuvo pagrindinis ribavirino kinetikos veiksnys; lemiamas veiksnys buvo inkstų funkcija.
Finnish: Itsemurhayritykset, paniikkikohtaus, hallusinaatio
Lithuanian: Bandymai nusižudyti, panikos priepuolis, haliucinacijos
Finnish: Rebetolin keskeinen turvallisuuteen liittyvä seikka on hemolyyttinen anemia, joka voi ilmetä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Lithuanian: Svarbiausioji Rebetol saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Finnish: Ota sinulle määrätty annos suun kautta veden ja ruuan kera.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę per burną su vandeniu arba maistu.
Finnish: Useimmat anemia-, neutropenia- ja trombosytopeniatapaukset olivat lieviä (WHO:n luokat 1 tai 2).
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę, 1 ar 2 laipsnis).
Finnish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Ranska
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prancūzija
Finnish: Hoitoa ei ole tarpeen keskeyttää ohimenevän ihottuman vuoksi.
Lithuanian: Dėl praeinančių bėrimų gydymo nutraukti nereikia.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Finnish: Suurin osa tässä tutkimuksessa raportoiduista haittavaikutuksista oli vakavuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Teratogeeninen riski
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pavojus
Finnish: Kaikki genotyypit
Lithuanian: Visi genotipai
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.
Finnish: Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako tämä lääke näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar šis vaistas pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą.
Finnish: Propyleeniglykoli Ammoniumhydroksidi Väriaine (E 132)
Lithuanian: Amonio hidroksidas Dažiklis (E 132)
Finnish: Keskeytä Rebetol-hoito, jos:
Lithuanian: Gydymą Rebetol nutraukite, jeigu:
Finnish: Ribaviriini (Rebetol) on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA- ja DNA-viruksiin.
Lithuanian: Ribavirinas (Rebetol) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Finnish: Tässä alaryhmässä hoitovaste oli 92 % (89/97).
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle parhaiten sopivan pakkauskoon.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Finnish: • Hampaisiin ja hampaiden vieruskudoksiin liittyvät häiriötilat.
Lithuanian: • Dantų ir periodonto sutrikimai.
Finnish: Rebetolin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi iästä riippuvainen.
Lithuanian: Neatrodo, kad Rebetol farmakokinetika reikšmingai priklausytų nuo amžiaus.
Finnish: (Rebetolin annos [mg/kg], genotyyppi ja virusmäärät)
Lithuanian: (pagal Rebetol dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį ) HCV genotipas
Finnish: Tämän kerta-annostutkimuksen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Lithuanian: Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää pienen määrän laktoosia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra šiek tiek laktozės.
Finnish: Histologinen vaste
Lithuanian: Histologinis atsakas
Finnish: Ennustava arvo
Lithuanian: Prognostinė vertė
Finnish: • sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja tai sinulla on sydänsairaus.
Lithuanian: • esate turėję širdies būklės sutrikimų ar sirgote širdies liga.
Finnish: Perifeerinen iskemia*
Lithuanian: Periferinė ischemija*
Finnish: Rebetol 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Finnish: Alustavien tietojen mukaan 48 viikon pituiseen hoitoon saattaa liittyä parempi hoitovaste (11/11) ja alhaisempi taudin uusiutumisen riski (0/11 vs. 7/96 verrattuna 24 viikon hoitoon).
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Finnish: EU/1/99/107/001 84 kovaa kapselia EU/1/99/107/005 112 kovaa kapselia EU/1/99/107/002 140 kovaa kapselia EU/1/99/107/003 168 kovaa kapselia
Lithuanian: EU/1/99/107/001 84 kietosios kapsulės EU/1/99/107/005 112 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/002 140 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/003 168 kietosios kapsulės
Finnish: Tämä lääke on valkoinen, läpinäkymätön, kova kapseli, jossa on merkinnät sinisellä merkintämusteella.
Lithuanian: Šis vaistas yra balta, matinė kietoji kapsulė, paženklinta mėlyno rašalo užrašu.
Finnish: • olet allerginen ribaviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa C/I98-580 1530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain seuraavista yhdistelmistä:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 anksčiau negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Finnish: Sekä ribaviriini että sen triatsolikarboksamidi- ja triatsolikarboksihappometaboliitit poistuvat myös elimistöstä munuaisten kautta.
Lithuanian: Tiek ribavirinas, tiek jo triazolo karboksamidas ir triazolo karboksilinės rūgšties metabolitai taip pat išskiriami pro inkstus.
Finnish: Tänä aikana raskaustesti on toistettava rutiinimaisesti kuukausittain.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privaloma kas mėnesį atlikti įprastą nėštumo testą.
Finnish: Siten potilaita, joilla ilmenee väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta hoidon aikana, tulee varoittaa ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan Rebetol sisältää 142 mg sorbitolia ja 300 mg sakkaroosia millilitraa kohti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Viename Rebetol tirpalo mililitre yra 142 mg sorbitolio ir 300 mg sacharozės.
Finnish: Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl (≥ 20 g/l) 4 viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias 4 gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Finnish: Katso lisätietoja näistä turvallisuuteen liittyvistä seikoista (peg)interferoni alfan pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šias saugumo problemas rasite (peg)interferono alfa pakuotės lapelyje.
Finnish: Miehet: impotenssi, eturauhastulehdus, erektiohäiriö.
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija.
Finnish: Tämä johtunee näillä potilailla lasketun puhdistuman vähenemisestä.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl tariamo klirenso sumažėjimo šiems pacientams.
Finnish: Ravinnon vaikutus
Lithuanian: Maisto poveikis
Finnish: Vie ruisku suuhun ja ruiskuta annos suuhusi (tai hoitamasi lapsen suuhun) työntämällä mäntää.
Lithuanian: Laikykite švirkštą atkreiptą į burną ir, spausdami stūmoklį, sušvirkškite dozę į savo burną (ar burną paciento, kuriuo Jūs rūpinatės).
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella voidaan todeta ribaviriinin karsinogeenisen potentiaalin ihmisillä olevan epätodennäköinen.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Finnish: Rebetol sisältää laktoosia
Lithuanian: Rebetol sudėtyje yra laktozės
Finnish: Kapselin kuoren painatus sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia, ammoniumhydroksidia, väriainetta (E 132).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo užrašą sudaro šelakas, propilenglikolis, amonio hidroksidas, dažiklis (E 132).
Finnish: Jos hoitovaste saavutettiin viikolla 12, pitkäkestoisessa hoitovasteessa oli kuitenkin pieni ero riippumatta aiemmasta hoidosta tai aiemmasta hoitovasteesta.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Finnish: Rebetolin lääkemuoto valitaan potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.
Lithuanian: Rebetol farmacinė forma parenkama atsižvelgiant į individualias paciento charakteristikas.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuksia on seurattava tarkoin hoidon aikana ja tarvittaessa on ryhdyttävä korjaaviin toimenpiteisiin (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai stebėti hemoglobino koncentraciją ir, jei reikia, imtis koregavimo veiksmų (žr.
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Lithuanian: Todėl nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/h/kg
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Matomas klirensas l/val.
Finnish: Avattu pullo tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa avaamisesta.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Finnish: - Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
Lithuanian: - Jeigu sergate arba susirgote sunkia inkstų ar kepenų liga, šį gydymą reikia nutraukti.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu ristiriitaisia löydöksiä abakaviirin ja Rebetolin samanaikaisesta käytöstä.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti prieštaringi duomenys apie abakaviro ir Rebetol skyrimą kartu.
Finnish: * Genotyypissä 1 hoidon kesto 48 viikkoa ** Genotyypissä 2, 3 hoidon kesto 24 viikkoa *** Esitetyt tulokset ovat yhdestä ajankohdasta.
Lithuanian: * 1 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 48 savaites ** 2, 3 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 24 savaites *** Pateikti rezultatai yra iš vieno laikotarpio.
Finnish: •olet raskaana tai suunnittelet raskautta(ks. kohta "Raskausjaimetys") • imetät
Lithuanian: • jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Finnish: Kehitetyn puhdistumamallin perusteella havaittiin, että paino, sukupuoli, ikä ja seerumin kreatiniini olivat tärkeimmät kovariantit.
Lithuanian: Pritaikytas klirenso modelis parodė, kad kūno svoris, lytis, amžius ir serumo kreatininas buvo pagrindiniai kintami dydžiai.
Finnish: Näiden ajankohtien (viikko 4 ja 12) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta (ks. taulukko 10).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (10 lentelė).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana vaikean yliherkkyysreaktion oireita (kuten hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen tai nokkosihottuma).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Finnish: Potilaat, joilla Rebetolin annos on pienennetty 600 mg:aan vuorokaudessa, ottavat yhden 200 mg:n kapselin aamulla ja kaksi 200 mg:n kapselia illalla.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Rebetol dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Finnish: Taulukossa 5 luetellut haittavaikutukset perustuvat kokemuksiin kliinisistä tutkimuksista aikuisilla aiemmin hoitamattomilla potilailla, joita hoidettiin vuoden ajan, sekä markkinoillaolon aikaisiin kokemuksiin.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 5 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai, ir vaistui jau esant rinkoje.
Finnish: EU/1/99/107/001 (84 kovaa kapselia) EU/1/99/107/005 (112 kovaa kapselia) EU/1/99/107/002 (140 kovaa kapselia) EU/1/99/107/003 (168 kovaa kapselia)
Lithuanian: EU/1/99/107/001 (84 kietosios kapsulės) EU/1/99/107/005 (112 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/002 (140 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/003 (168 kietosios kapsulės)
Finnish: - Aiempi vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
Finnish: Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro transformation assay -analyysissä.
Lithuanian: Ribavirino aktyvumas nustatytas in vitro atlikus Balb/3T3 transformacijos tyrimą.
Finnish: Farmakokineettinen väestöanalyysi tehtiin harvaan kerättyjen seerumi pitoisuusarvojen perusteella neljästä kontrolloidusta kliinisestä kokeesta.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis iš keturių kontrolinių klinikinių tyrimų atsitiktinai parinktais serumo koncentracijos dydžiais.
Finnish: Tietty määrä haittavaikutuksia, joita yleensä pidetään interferonihoidon aiheuttamina, mutta joita on raportoitu C-hepatiittihoidon yhteydessä (yhdessä Rebetolin kanssa) on myös lueteltu taulukossa 5.
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kurias buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su Rebetol), taip pat nurodomos 5 lentelėje.
Finnish: Potilaan paino kg
Lithuanian: Jei pacientas sveria tiek kg
Finnish: 24 %:lla potilaista oli bridging -tyyppinen fibroosi tai kirroosi (Knodell 3/4).
Lithuanian: Dvidešimt keturi % turėjo tiltinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Finnish: C. Vedä mäntää ulos kunnes näet tarvitsemasi annoksen millilitramäärän asteikolla.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol perskaitysite Jūsų dozei reikalingą ml skaičių.
Finnish: Rebetol oraaliliuos 100 ml on pakattu 118 ml:n ruskeisiin lasipulloihin (värillinen EP tyyppi IV lasi, Ph.Eur.
Lithuanian: Rebetol 100 ml geriamasis tirpalas tiekiamas 118 ml talpos gintaro spalvos stiklo buteliukuose (spalvotas IV tipo EP stiklas, Eur.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Lithuanian: b:n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Finnish: Mekanismi, jolla Rebetol yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa tehoaa HCV:een, ei ole tunnettu.
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistinių preparatų derinio veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Finnish: Ennen Rebetol-hoidon aloittamista lääkärin on kerrottava kattavasti sekä mies- että naispotilaille Rebetolin teratogeenisesta riskistä, tehokkaan ja jatkuvan ehkäisyn välttämättömyydestä, ehkäisymenetelmien pettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisista seurauksista, jos raskaus alkaa Rebetol-hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Rebetol gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su Rebetol teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo Rebetol metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
Finnish: Ei ole merkkejä siitä, että Rebetolilla olisi yhteisvaikutuksia non-nukleosidikäänteiskopioijan estäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad Rebetol sąveikautų su ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rebetolin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rebetol
Finnish: Tutkimus 1 (RIBAVIC; P01017) oli satunnaistettu monikeskustutkimus, johon otettiin 412 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Finnish: Potilasta tarkkailtiin kahden päivän ajan ensiapupoliklinikalla, eikä yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia havaittu tänä aikana.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų perdozavimo reakcijų per tą laiką nepastebėta.
Finnish: Seksuaalinen toimintahäiriö (määrittelemätön)* Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Finnish: Farmakologisesti Rebetol lisää puriininukleosidien fosforyloituja metaboliitteja in vitro.
Lithuanian: Farmakologiškai, Rebetol padidina purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį in vitro.
Finnish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23): 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Finnish: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalle 412:sta (51 %).
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Finnish: • olet mies ja naispartnerisi on hedelmällisessä iässä (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
Finnish: Laboratoriomääritykset on tehtävä hoitoviikoilla 2 ja 4, ja tämän jälkeen ajoittain silloin, kun se on kliinisesti tarpeen.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Finnish: Valkoisia, läpinäkymättömiä ja merkitty sinisellä merkintämusteella.
Lithuanian: Baltos, matinės ir pažymėtos mėlyno rašalo atspaudu.
Finnish: Sisäpakkaus (läpipainopakkaus)
Lithuanian: Vidinė pakuotė (folijos lizdinė plokštelė)
Finnish: Rebetolin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Rebetol ir didanozino.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vakava haittavaikutus, joka mahdollisesti liittyy Rebetoliin, Rebetol-annosta on muutettava tai Rebetol-hoito on keskeytettävä tarpeen mukaan, kunnes haittavaikutus lievittyy tai sen vaikeusaste pienenee.
Lithuanian: Jeigu pacientas patyrė sunkią nepageidaujamą reakciją, galimai susijusią su Rebetol, jo dozę reikia keisti arba, jeigu reikia, gydymą juo nutraukti, kol nepageidaujama reakcija praeis arba susilpnės.
Finnish: B. Pitäen ruiskun kärkeä nesteessä, vedä mäntää ulos.
Lithuanian: Laikydami švirkšto galą tirpale, patraukite stūmoklį.
Finnish: Miten Rebetolia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol
Finnish: Lähtötilanteen virusmäärä Korkea virusmäärä (> 600 000 IU/ml) Alhainen virusmäärä (≤ 600 000 IU/ml)
Lithuanian: Pradinis virusų kiekis kraujyje Didelis virusų kiekis kraujyje (> 600 000 TV/ml) Mažas virusų kiekis kraujyje (≤ 600 000 TV/ml)
Finnish: 3 vuotta Avattu pakkaus tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa avaamisesta.
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius, vaistinį preparatą reikia suvartoti per vieną mėnesį.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebetolia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rebetol
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n = 26)
Lithuanian: 2/3/4 genotipas (n = 26)
Finnish: Suun kautta otettu ribaviriinin kerta-annos imeytyy nopeasti (keskimääräinen Tmax= 1,5 tuntia).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę, ribavirinas greitai absorbuojamas (vidutinis Tmax  1,5 val.
Finnish: Alle 47 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (lapsille ja nuorille) valmiste on saatavana liuoksena.
Lithuanian: Mažiau nei 47 kg sveriantiems vaikams (vaikams ir paaugliams) gali būti skiriamas geriamasis tirpalas.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista tai nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus vaikus arba paauglius, sirgusius širdies ligomis, nėra.
Finnish: Jos erityistä annossuositusta ei ole annettu, on käytettävä seuraavaa annosta: Potilaan paino: < 75 kg = 1000 mg ja > 75 kg = 1200 mg.
Lithuanian: Tais atvejais, kai specialios dozavimo rekomendacijos nėra, turi būti skiriama tokia dozė: kai paciento kūno masė < 75 kg - 1000 mg, o kai > 75 kg - 1200 mg.
Finnish: Kun hoito keskeytettiin, ribaviriinin aiheuttamat kivestoksiset vaikutukset hävisivät pääosin täydellisesti yhden tai kahden spermatogeneesikierron aikana (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, ribavirino sukeltas sėklidžių toksiškumas visiškai iš esmės atsistato per vieną arba du spermatogeninius ciklus (žr.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju. - Vyrams:
Finnish: Neuralgia, letargia, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Lithuanian: Neuralgija, letargija, psichomotorinis hiperaktyvumas
Finnish: Mahdollisuus immunosuppression pahenemiseen
Lithuanian: Galimas imunosupresijos sustiprėjimas
Finnish: Tällä potilasryhmällä kliinisissä tutkimuksissa käytetty Rebetolin annos oli 15 mg/kg/vrk (taulukko 1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų šioje populiacijoje metu buvo vartojama 15 mg/kg per parą Rebetol dozė (1 lentelė).
Finnish: Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin huomiota.
Lithuanian: Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Finnish: Rebetolia ei saa antaa raskaana oleville naisille (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Lithuanian: Rebetol negalima vartoti nėščioms moterims (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Finnish: Genotyyppi 1 (n = 92)
Lithuanian: 1 genotipas (n = 92)
Finnish: Rebetol on tarkoitettu yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen C-hepatiitin hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Rebetol derinyje su kitais vaistiniais preparatais skirtas suaugusių pacientų lėtinio hepatito C (LHC) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Kun ribaviriinia annettiin 600 mg per os kahdesti päivässä, vakaa tila saavutettiin noin neljän viikon kuluessa, jolloin keskimääräinen vakaan tilan ribaviriinipitoisuus plasmassa oli noin 2200 ng/ml.
Lithuanian: Išgėrus 600 mg dozę 2 kartus per dieną, įsotinimo koncentracija plazmoje pasiekta apytiksliai per keturias savaites, esant vidutinei įsotinimo koncentracijai plazmoje apie 2 200 ng/ml.
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavia potilaita, jotka saavat sekä antiretroviraalista hoitoa että hepatiittihoitoa, pitää tarkkailla huolellisesti määrittäen heidän Child-Pugh-arvonsa hoidon aikana.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija (ART) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu reikia matuoti jų Child-Pugh reikšmę.
Finnish: Palautumisvaiheen lopulla muutokset sääri- ja reisiluissa olivat vähäisiä vaikkakin yleensä tilastollisesti merkitseviä verrattuna kontrolleihin, uroksilla kaikilla annostasoilla ja naarailla kahdella korkeimmalla annostasolla.
Lithuanian: Atsinaujinimo laikotarpio pabaigoje blauzdikaulio ir šlaunikaulio pokyčiai buvo minimalūs, tačiau, lyginant su kontroline grupe patinų grupes, gavusias visų stiprumų dozes, bei patelių grupes, gavusias dvi didžiausias dozes, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Finnish: Siten P450-entsyymivälitteisten interaktioiden mahdollisuus on vähäinen.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.