FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos
Portuguese: Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
Spanish: Indicaciones actuales en la información del producto para los medicamentos que contienen ciprofloxacino
Portuguese: Indicações atuais na informação do medicamento de medicamentos que contêm ciprofloxacina
Spanish: • Tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos
Portuguese: • Tratamento de infeções bacterianas em doentes neutropénicos
Spanish: • Infecciones de piel y tejidos blandos
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de infecciones del tracto urinario recidivantes
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo de infeções urinárias recorrentes
Spanish: • Sinusitis bacteriana crónica • Otitis media supurativa crónica o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas y recidivantes, sobre todo si están causadas por bacterias gramnegativas, incluyendo Pseudomonas, o por estafilococos o Infecciones de oído, nariz y garganta (tales como sinusitis crónica, sobreinfección en otitis crónica y profilaxis de infecciones tras cirugía del oído interno) o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas y recidivantes
Portuguese: • Sinusite bacteriana crónica • Otite média purulenta crónica quando causadas por bactérias gramnegativas, incluindo Pseudomonas, ou por estafilococos o Infeções do ouvido, nariz e garganta (ORL) (tais como: sinusite crónica, superinfeção na otite crónica, profilaxia de infeções após cirurgia ao ouvido interno) o Infeções otorrinolaringológicas crónicas e recorrentes
Spanish: La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Portuguese: Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.
Spanish: 1.1.2 Eliminaciones adicionales de indicaciones para quinolonas/fluoroquinolonas específicas
Portuguese: 1.1.2 Eliminações adicionais de indicação(ões) para quinolonas / fluoroquinolonas específicas
Spanish: • Exacerbación aguda de la sinusitis bacteriana crónica.
Portuguese: • Exacerbação aguda da sinusite bacteriana crónica.
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias bajas
Portuguese: • Infeções do trato respiratório inferior
Spanish: Estas infecciones incluyen:
Portuguese: Estas infeções incluem cistite,
Spanish: Por tanto, la indicación de septicemia debe eliminarse.
Portuguese: Por esse motivo, a indicação de septicemia deve ser suprimida.
Spanish: La mayoría de los casos de diarrea del viajero se resuelven espontáneamente en 3-5 días.
Portuguese: A maioria dos casos de diarreia do viajante é autolimitada e resolve-se espontaneamente no espaço de 3 a 5 dias.
Spanish: • El PRAC concluyó que, en caso de infecciones más leves, deben considerarse otras opciones de tratamiento.
Portuguese: • O PRAC concluiu que, no caso de infeções mais ligeiras, devem ser consideradas outras opções de tratamento.
Spanish: Por consiguiente, el PRAC concluyó que debían mantenerse estas indicaciones.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que essas indicações devem ser mantidas.
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 16 de octubre de 2018 que a continuación fue considerada por el CHMP, conforme al artículo 107, letra k, de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação, em 16 de outubro de 2018, que foi em seguida analisada pelo CHMP, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: La recomendación de la restricción a la última línea de tratamiento se basa en lo siguiente:
Portuguese: A recomendação de restrição para tratamento de última linha baseia-se no seguinte:
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se han aprobado en la UE para diversas indicaciones: más de cien indicaciones de diversas granularidades.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas foram aprovadas na UE para uma série de indicações -mais de uma centena de indicações de diferentes granularidades.
Spanish: Las indicaciones de esta categoría se modifican (ver Anexo III) debido a que:
Portuguese: As indicações incluídas nesta categoria são alteradas (ver anexo III), pelas seguintes razões:
Spanish: Se eliminarán o sustituirán por términos médicos precisos.
Portuguese: Devem ser suprimidas ou substituídas por terminologia médica mais exata.
Spanish: También se señala que estas sustancias no se mencionan en ninguna directriz clínica y que su lugar en el arsenal terapéutico para las infecciones urinarias/genitales/gastrointestinales ya no está justificado.
Portuguese: Saliente-se também que estas substâncias não são mencionadas em quaisquer normas de orientação clínicas e que o seu lugar no arsenal terapêutico de infeções urinárias/genitais/gastrointestinais já não se justifica.
Spanish: En general, la mayoría de las infecciones bronquiales son de origen viral.
Portuguese: Regra geral, a maioria das infeções brônquicas é de origem viral.
Spanish: Teniendo en cuenta la revisión de los datos científicos disponibles, los casos de cistitis no complicada se han descrito a menudo como autolimitados.
Portuguese: Com base na análise dos dados científicos disponíveis, os casos de cistite não complicada foram frequentemente descritos como autolimitados.
Spanish: El reciente estudio de Gágyor et al. (2015) mostró que dos tercios de las mujeres con infección urinaria no complicada tratadas con ibuprofeno se recuperaron sin antibióticos.
Portuguese: O recente estudo de Gágyor et al. (2015) mostrou que dois terços das mulheres com infeção não complicada do trato urinário tratadas com ibuprofeno recuperaram sem a utilização de antibióticos.
Spanish: No se dispone de datos que demuestren la eficacia en este contexto clínico.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia neste cenário clínico.
Spanish: Los factores de riesgo asociados a la aparición de las RAM evaluadas siguen siendo una de las principales incertidumbres, por lo que deben investigarse más a fondo.
Portuguese: Os fatores de risco associados à ocorrência das RAM avaliadas continuam a ser uma das principais incertezas, devendo ser efetuada uma análise mais aprofundada dos mesmos.
Spanish: Al ser una de las enfermedades pediátricas más frecuentes, la OMA, con una tasa de curación espontánea superior al 80 %, podría considerarse una infección no grave y, en la mayoría de los casos, autolimitada.
Portuguese: Sendo uma das doenças pediátricas mais comuns, a OMA, com uma taxa de cura espontânea superior a 80 %, pode ser considerada uma infeção não grave e, na maioria dos casos, autolimitada.
Spanish: (2) o la terminología es incorrecta desde una perspectiva médica.
Portuguese: (2) a terminologia está incorreta do ponto de vista médico.
Spanish: • Categoría 4: Las indicaciones se consideran demasiado amplias a la vista de los datos disponibles y relacionadas con algunas (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Portuguese: • Categoria 4: as indicações são consideradas demasiado amplas face aos dados disponíveis e relacionados com algumas (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
Spanish: Tras la revisión de los datos disponibles, basados principalmente en modelos animales (Giamarellou H. et al. 1989), no puede establecerse la eficacia del pefloxacino.
Portuguese: Após análise dos dados disponíveis, baseados principalmente em modelos animais (Giamarellou H et al., 1989), não foi possível determinar a eficácia da pefloxacina.
Spanish: En general, la septicemia es inespecífica y suele ser un trastorno secundario (una consecuencia) a una infección primaria.
Portuguese: Em termos gerais, a septicemia é uma condição não específica e, geralmente, secundária (uma consequência) de uma primo-infeção.
Spanish: Además, el PRAC consideró las opiniones de organizaciones de pacientes y de pacientes, familiares y cuidadores, así como las opiniones de profesionales sanitarios, en una audiencia pública.
Portuguese: Para além disso, o PRAC teve em consideração os pareceres de organizações de doentes, de doentes, famílias e cuidadores, bem como de profissionais de saúde, numa audiência pública.
Spanish: El lavado vaginal con povidona yodada puede aliviar rápidamente los síntomas, pero no cura a largo plazo la carga bacteriana.
Portuguese: A lavagem vaginal com iodo de povidona pode proporcionar um alívio rápido dos sintomas, mas não proporciona uma cura a longo prazo das cargas bacterianas.
Spanish: Por consiguiente, la septicemia no es aceptable como indicación independiente según la Nota orientativa (CPMP/EWP/558/95 rev. 2).
Portuguese: Por conseguinte, a septicemia não é aceitável como indicação isolada, de acordo com a nota de orientação CPMP/EWP/558/95 rev 2.
Spanish: Según la directriz de la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés) (Bonkat et al. 2017), la prevención de las infecciones urinarias recidivantes no complicadas incluye asesoramiento y modificaciones del comportamiento.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora da Associação Europeia de Urologia (EAU) (Bonkat et al., 2017), a prevenção de infeções recorrentes do trato urinário não complicadas inclui a aconselhamento e modificações comportamentais.
Spanish: La profilaxis antimicrobiana solo puede administrarse después de haber probado el asesoramiento y la modificación del comportamiento y cuando las medidas no antimicrobianas no hayan tenido éxito.
Portuguese: A profilaxia antimicrobiana só pode ser administrada após o aconselhamento e o incentivo à modificação comportamental, assim como tratamentos não antimicrobianos, terem falhado.
Spanish: Teniendo en cuenta la evaluación de las directrices y los documentos de posición disponibles, la profilaxis de la diarrea del viajero debe limitarse únicamente a los viajeros de alto riesgo a corto plazo.
Portuguese: Com base na avaliação das normas orientadoras e dos documentos de posição disponíveis, a profilaxia da diarreia do viajante deve limitar-se apenas aos viajantes de alto risco e de curta duração.
Spanish: Otras indicaciones estaban mal formuladas en términos médicos.
Portuguese: Outras indicações foram formuladas incorretamente em termos de terminologia médica.
Spanish: En el Anexo III del dictamen del CHMP se facilitan detalles de las modificaciones o de la nueva redacción de las indicaciones de categoría 4 mencionadas en las tablas 4 y 5 anteriormente.
Portuguese: No anexo III do parecer do CHMP são apresentados pormenores sobre as alterações/a reformulação das indicações da categoria 4 mencionadas nos Quadros 4 e 5 supra.
Spanish: En estas infecciones cabe esperar una evolución complicada y una concentración elevada de los patógenos resistentes.
Portuguese: Nestas infeções, é expetável uma evolução complicada e um nível elevado de agentes patogénicos resistentes.
Spanish: Esto incluye las respuestas presentadas por escrito por los titulares de las autorizaciones de comercialización, así como los resultados de las consultas con el Grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas (IDWP, por sus siglas en inglés).
Portuguese: Esses dados incluíam as respostas apresentadas por escrito pelos titulares de autorizações de introdução no mercado, bem como os resultados das consultas junto do Grupo de Trabalho de Doenças Infeciosas.
Spanish: El PRAC también revisó todos los datos presentados por distintas partes interesadas, tanto antes como después de la audiencia pública.
Portuguese: O PRAC reviu também todos os dados apresentados por diferentes partes interessadas antes e depois da audiência pública.
Spanish: Otitis media aguda (OMA)
Portuguese: Otite média aguda (OMA)
Spanish: Según los datos disponibles, aproximadamente el 90 % de los casos de faringitis y el 70 % de los casos de amigdalitis en adultos y niños son de origen viral (Zoorob et al. 2012).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, cerca de 90 % dos casos de faringite e 70 % dos casos de amigdalite em adultos e crianças são de origem viral (Zoorob et al., 2012).
Spanish: La SBA no suele ser una infección grave y se acompaña de tasas altas de curación espontánea (90 %).
Portuguese: No geral, a RBA é uma infeção não grave associada a elevadas taxas de cura espontânea (90 %).
Spanish: El uso inadecuado de las (fluoro)quinolonas se asocia a un aumento rápido de la resistencia bacteriana a estos fármacos (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Portuguese: A utilização inadequada de (fluoro)quinolonas está associada ao rápido aumento da resistência bacteriana a estes agentes (Committee on Infectious Diseases, 2006; Murray e Baltimore, 2007).
Spanish: Además, el pefloxacino tiene una excreción urinaria baja (34 % de la dosis de pefloxacino, incluido su metabolito activo norfloxacino) (Naber 2001).
Portuguese: Além disso, a pefloxacina apresenta uma fraca excreção urinária (34 % da dose de pefloxacina, incluindo o seu metabolito ativo, a norfloxacina) (Naber 2001).
Spanish: Categoría 4: cambio de redacción de las indicaciones conforme a los conocimientos médicos actuales
Portuguese: Categoria 4: reformulação da redação das indicações com base nos conhecimentos médicos atuais
Spanish: Tabla 4 - Indicaciones de categoría 4 consideradas demasiado amplias
Portuguese: Quadro 4 - Indicações da categoria 4 consideradas demasiado amplas
Spanish: Estas sustancias inhiben la síntesis de DNA bacteriano al unirse a las enzimas topoisomerasas intracelulares y formar complejos fármaco-enzima-DNA.
Portuguese: Estas substâncias inibem a síntese do ADN bacteriano através da ligação às enzimas topoisomerase intracelulares e da formação de complexos fármacoenzimas--ADN.
Spanish: Por consiguiente, es necesario modificar estas indicaciones amplias.
Portuguese: Por conseguinte, estas indicações gerais devem ser alteradas.
Spanish: Cerca del 80 % de los casos de rinosinusitis que se producen en la práctica clínica son de origen viral y solo una proporción insignificante de estos casos (es decir, 0,5 %-2 %) evoluciona a infección bacteriana (Gwaltney 1996).
Portuguese: Cerca de 80 % dos casos clínicos de rinossinusite são de origem viral e apenas uma percentagem negligenciável desses casos (ou seja, 0,5-2 %) evolui para infeção bacteriana (Gwaltney, 1996).
Spanish: En caso de presencia de Candida en el examen microscópico o en el cultivo, primero hay que probar antifúngicos para ver si sigue siendo necesario otro tratamiento.
Portuguese: Nos casos em que Candida está presente em microscopia ou cultura, os antifúngicos devem ser experimentados em primeiro lugar, de modo a verificar a eventual necessidade de outro tratamento.
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas (en adelante, «[fluoro]quinolonas») son un grupo de antibacterianos sintéticos que se han utilizado en la práctica clínica desde 1961.
Portuguese: As fluoroquinolonas e as quinolonas (a seguir designadas «(fluoro)quinolonas») são uma classe de agentes antibacterianos sintéticos utilizados na prática clínica desde 1961.
Spanish: La actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a cepas bacterianas pertinentes para esta indicación es baja (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Portuguese: A atividade antimicrobiana da pefloxacina contra estirpes bacterianas relevantes para esta indicação é reduzida (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Spanish: Estas indicaciones se modificarán.
Portuguese: Essas indicações devem ser alteradas.
Spanish: Las directrices europeas revisadas no abordan una opción de tratamiento no antibacteriano de las infecciones urinarias.
Portuguese: As normas orientadoras europeias revistas não contemplam uma opção de tratamento de infeções do trato urinário sem recurso a agentes antibacterianos.
Spanish: La investigación debe centrarse en las carencias e incertidumbres actuales en el conocimiento, incluidos, entre otros, los factores de riesgo asociados a estas RAM específicas, los tratamientos de las RAM, la identificación de posibles biomarcadores para predecir estas RAM y los mecanismos de acción subyacentes que podrían dar lugar a las reacciones respectivas.
Portuguese: Tais estudos devem centrar-se nas atuais lacunas e incertezas ao nível do conhecimento, incluindo, entre outros, os fatores de risco associados a essas RAM específicas, os tratamentos para as RAM, a identificação de biomarcadores para predizer essas RAM e os mecanismos de ação subjacentes que possam causar as respetivas reações.
Spanish: El tratamiento debe dirigirse a la infección primaria teniendo en cuenta las características farmacocinéticas/farmacodinámicas del tratamiento y el lugar de infección.
Portuguese: A terapêutica deve ser dirigida para a infeção primária e ter em conta as características farmacocinéticas/farmacodinâmicas do tratamento e o local da infeção.
Spanish: Los patógenos asociados a la pielonefritis son principalmente E. coli (75 % a 95 %), con otras especies ocasionales de enterobacterias, como P. mirabilis y K. pneumoniae, y estafilococos.
Portuguese: Os agentes patogénicos associados à pielonefrite consistem, principalmente, em E. coli (75 % a 95 %), com outras espécies ocasionais de enterobactérias, tais como P. mirabilis e K. pneumoniae, e de estafilococos.
Spanish: Además, la actividad del ofloxacino contra patógenos pertinentes es demasiado limitada como para justificar su uso en la neumonía nosocomial.
Portuguese: Além disso, a atividade da ofloxacina contra agentes patogénicos relevantes é demasiado limitada para justificar a sua utilização na pneumonia nosocomial.
Spanish: Para la profilaxis periprocedimental no deben utilizarse antibióticos de espectro ampliado, o estos deben utilizarse con precaución en casos muy selectivos (directrices de 2015 de la Asociación Europea de Urología [EAU] sobre las infecciones urológicas).
Portuguese: Os antibióticos de espetro alargado não devem ser utilizados na profilaxia peri-operatória ou apenas devem ser utilizados com precaução em casos muito concretos (normas orientadoras da Associação Europeia de Urologia (EAU) de 2015 sobre infeções urológicas).
Spanish: Casi el 95 % de los casos de OEM notificados en la bibliografía se atribuyen a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Portuguese: Cerca de 95 % dos casos de OEM mencionados na literatura são atribuídos a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Spanish: De hecho, el PRAC no pudo identificar ninguna evidencia científica sólida sobre la eficacia del uso de (fluoro)quinolonas en esta indicación.
Portuguese: Com efeito, o PRAC não identificou qualquer evidência sólida sobre a eficácia da utilização de (fluoro)quinolonas nesta indicação.
Spanish: La relación beneficio/riesgo sigue siendo positiva y su variación incremental no justifica ninguna modificación de la indicación.
Portuguese: A relação benefício-risco mantém-se positiva e a sua alteração incremental não justifica qualquer alteração da indicação.
Spanish: Por consiguiente, las fluoroquinolonas deben reservarse como tratamiento de última línea en los pacientes en los que otras opciones terapéuticas no sean eficaces o no se toleren.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas como tratamento de última linha em doentes relativamente aos quais opções terapêuticas não sejam eficazes nem toleráveis.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se recomiendan a veces en el tratamiento inicial de los casos graves y/o complicados de vaginitis aeróbica (es decir, para controlar los síntomas agudos en casos graves como la vaginitis estafilocócica o la vaginitis estreptocócica macular).
Portuguese: As (fluoro)quinolonas são, por vezes, recomendadas no tratamento inicial de casos graves e/ou complicados de vaginite aeróbica (ou seja, para o controlo dos sintomas agudos em casos graves, tais como vaginite estafilocócica ou estreptocócica macular).
Spanish: La OMA se considera una enfermedad multifactorial y polimicrobiana, que suele aparecer como complicación de una infección respiratoria alta viral (Marom et al. 2012).
Portuguese: A OMA é considerada uma doença multifatorial e polimicrobiana que ocorre, geralmente, como uma complicação da infeção viral do trato respiratório superior (Marom et al., 2012).
Spanish: Según los datos actuales y de acuerdo con las directrices europeas (Woodhead et al. 2005, 2011), el uso de antibióticos para la bronquitis aguda tiene un beneficio moderado en personas por lo demás sanas.
Portuguese: De acordo com os dados atuais e em conformidade com as normas orientadoras europeias (Woodhead et al., 2005, 2011), existe um benefício modesto na utilização de antibióticos para a bronquite aguda em indivíduos saudáveis.
Spanish: Las infecciones urinarias recidivantes son frecuentes en mujeres jóvenes sanas, aunque suelan tener vías urinarias anatómica y fisiológicamente normales (Hooton 2001).
Portuguese: As infeções recorrentes do trato urinário são habituais nas mulher jovens saudáveis, apesar de estas apresentarem, geralmente, tratos urinários anatómica e fisiologicamente normais (Hooton, 2001).
Spanish: (1) son demasiado amplias y engloban demasiadas entidades médicas en cuanto a la evidencia científica disponible para la evaluación del beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas, con arreglo a la Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Directriz sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas, CPMP/EWP/558/95 rev. 2) y en relación con las (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Portuguese: (1) são demasiado amplas e abarcam demasiadas entidades médicas em termos de dados científicos disponíveis referentes à avaliação do benefício/risco das (fluoro)quinolonas, tendo em conta a Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e as (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
Spanish: No se recomienda la profilaxis antibiótica en la mayoría de los viajeros (CDC 2017; Hill et al. 2006; Agencia de Salud Pública de Canadá 2015; Riddle et al. 2016).
Portuguese: A profilaxia com antibióticos não é recomendada para a maioria dos viajantes (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Spanish: La rinosinusitis es un grupo de trastornos caracterizados por inflamación de la mucosa de la nariz y los senos paranasales.
Portuguese: A rinossinusite é um grupo de doenças que se caracterizam pela inflamação da mucosa do nariz e dos seios perinasais.
Spanish: Aunque la eficacia del tratamiento antibacteriano tópico se ha confirmado en ensayos clínicos, el uso del tratamiento sistémico es cuestionable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) y debe limitarse a la otitis externa persistente o a la diseminación local o sistémica de la infección (Sander 2001).
Portuguese: Não obstante a confirmação da eficácia da terapêutica antibacteriana tópica em ensaios clínicos, a utilização de terapêutica sistémica é questionável (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) e deve limitar-se à otite externa persistente ou à propagação local ou sistémica da infeção (Sander 2001).