FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Linearität/Nichtlinearität
Slovak: Linerarita/nelinearita
German: Auf Basis von in vitro, tierischen und begrenzten menschlichen Daten wurde ein AUC/MHK-Verhältnis von 400 als PK/PD-Ziel etabliert, um die klinische Wirksamkeit mit Vancomycin zu erreichen.
Slovak: Na základe údajov in vitro, zvieracích a v obmedzenej miere dostupných údajov u ľudí bol stanovený pomer AUC/MIC s hodnotou 400 ako cieľový PK/PD pre dosiahnutie klinickej účinnosti vankomycínu.
German: Die Erfahrung mit anderen Antibiotika deutet darauf hin, dass die Taubheit trotz Beendigung der Behandlung progressiv sein kann.
Slovak: Skúsenosti s inými antibiotikami naznačujú, že hluchota môže byť progresívnanapriek prerušeniu liečby.
German: Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage der individuellen Dosisanforderungen nützlich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen.
Slovak: Metódy založené na modeloch môžu byť užitočné v predpovedaní individuálneho nárokov na dávku pre dosiahnutie adekvátnejAUC.
German: Vancomycin wird für mindestens 60 Minuten in die Vene infundiert.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný do žily počas najmenej 60 minút.
German: Die Blutkonzentrationen von Vancomycin sollten bei diesen Kindern daher sorgfältig kontrolliert werden.
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
German: Für Neugeborene und Kleinkinder unter 1 Jahr sollte Expertenrat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel nicht anwendbar ist.
Slovak: Pre novorodencov a dojčatá vo veku do 1 roku je potrebné získaťradu odborníka, pretože revidovaný Schwartzov vzorec u nich nie je možné aplikovať.
German: Die Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) muss auf der Grundlage der klinischen Situation und der Reaktion auf die Behandlung individualisiert werden, basierend auf der täglichen Probenahme bei einigen hämodynamisch instabilen Patienten bis mindestens einmal wöchentlich bei stabilen Patienten mit einer Behandlungsreaktion.
Slovak: Frekvencie monitorovania lieku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potrebné individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu, v rozmedzí od denného odoberaniavzoriek, ktoré môžu byť potrebnéu niektorých hemodynamicky nestabilných pacientov, až po odoberanievzoriek najmenej raz za týždeň u stabilných pacientov, ktorí vykazujú terapeutickú odpoveď.
German: Infolgedessen wird eine umsichtige Verwendung von oralem Vancomycin empfohlen.
Slovak: Vzhľadom k tomu sa odporúča opatrné používanie perorálneho vankomycínu.
German: Es wird gewöhnlich alle 6 Stunden gegeben.
Slovak: Zvyčajne se podáva každých 6 hodín.
German: Diese Information liefert nur annähernde Hinweise darauf, ob Mikroorganismen für Vancomycin empfindlich sind.
Slovak: Táto informácia poskytuje iba približnéusmernenieohľadom možnosti, či sú mikroorganizmy citlivé na vankomycín.
German: Intravenöses Vancomycin wird üblicherweise als intermittierende Infusion verabreicht und die in diesem Abschnitt für die intravenöse Gabe dargestellten Dosierungsempfehlungen entsprechen dieser Art der Verabreichung.
Slovak: Intravenózny vankomycín je zvyčajne podávaný ako intermitentná infúzia a dávkovacie odporúčaniauvedené v tejto časti pre intravenózne podávanie zodpovedajú tomuto typu podávania.
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Slovak: Tentoliek je určený iba na perorálne podanie a nie je systémovo absorbovaný.
German: Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných „glykopeptidy".
German: Vorübergehende Neutropenie tritt gewöhnlich eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g ein.
Slovak: Reverzibilná neutropénia zvyčajne začína jeden týždeň alebo neskoršie po začatí intravenóznej liečby alebo po celkovejdávke vyššej ako 25 g.
German: Dies kann durch das Infundieren von Vancomycin über mindestens 60 Minuten vor Einleitung der Narkose verringert werden.
Slovak: Môže to byť obmedzené podaním vankomycínu infúziou počas najmenej 60 minút, pred uvedením do anestézie.
German: Während der Anästhesie müssen die Dosen gut verdünnt und langsam, begleitet von einer sorgfältigen Herzüberwachung verabreicht werden.
Slovak: Počas anestézie musí byť dávka dobre zriedená a podávaná pomaly za dôkladnéhomonitorovania srdca.
German: Vancomycin kann allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) selten sind.
Slovak: Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hocizávažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé.
German: Die PK vonVancomycin hat eine breite interindividuelle Variabilität bei Frühgeborenen und Neugeborenen gezeigt.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu ukázala širokú inter-individuálnu variabilitu u predčasne a v termíne narodených novorodencov.
German: Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Slovak: Možné sú závažné a ojedinele fatálne hypersenzitívne reakcie (pozri časti 4.3 a 4.8).
German: Die Häufigkeit der infusionsbedingten Reaktionen (Hypotonie, Rötung, Erythem, Urtikaria und Juckreiz) steigt mit der gleichzeitigen Verabreichung von Anästhetika (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Frekvencie reakcií súvisiacich sinfúziou(hypotenzia, sčervenenie, erytém, žihľavka a svrbenie) sa zvyšuje pri súbežnom podávaní anestetických liekov (pozri časť 4.5).
German: Wenn Vancomycin während der Peritonealdialyse intraperitoneal verabreicht wird, erreichen etwa 3065% während der ersten 6 Stunden den systemischen Zyklus.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný intraperitoneálne počas peritoneálnej dialýzy, približne 30-65% dosiahne systémovýobeh počas prvých 6 hodín.
German: Die übliche Dauer der Therapie beträgt 10 Tage, kann aber je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung unterschiedlich sein.
Slovak: Zvyčajná doba liečby je 10 dní, ale môže byť odlišná pre každého pacienta v závislosti od jednotlivejodpovede na liečbu.
German: 2 - befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
German: Früh- und Neugeborene (von 0 bis 27 Tage)
Slovak: Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
German: - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei RisikoPatienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.
Slovak: - Infekcia vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na predchádzanieendokarditídy u rizikových pacientov, keďpodstupujúrozsiahlejšiechirurgickézákroky.
German: Nierenfunktionsstörungen verzögern die Ausscheidung von Vancomycin.
Slovak: Porucha funkcie obličiek oneskoruje vylučovanie vankomycínu.
German: Alternative Ätiologien sollten immer gesucht und eine Clostridium difficile Enterokolitis nachgewiesen sein.
Slovak: Vždy samajúhľadaťalternatívne etiológie a musí sa potvrdiťenterokolitída spôsobená Clostridium difficile.
German: Bei schwer erkrankten Patienten kann eine Dosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden, um das schnelle Erreichen des Ziel-Talspiegels der Vancomycin-Serumkonzentration zu erleichtern.
Slovak: U vážne chorých pacientov môže byť použitá nasycovacia dávka 25-30 mg/kg telesnej hmotnosti nauľahčenie rýchlehodosiahnutia cieľovej spodnej hladinykoncentrácie vankomycínu v sére.
German: Für die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden.
Slovak: Pre nasledujúcedávky aintervalpodávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín (pozri časť 4.4).
German: *** Die Dauer und die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basiert auf dem Herzklappentyp und dem Organismus
Slovak: ***Trvanie a nutnosť kombinovanej liečby je založená na typu chlopne a (mikro)organizmu
German: (mg/kg)
Slovak: Dávka (mg/kg)
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von 30 mg/kg werden Serumspiegel von ca. 10 mg/l erreicht.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní dávky 30 mg/kg sú dosiahnuté hladiny v sére približne 10 mg/l.
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Slovak: Je nutné vziať do úvahy oficiálne odporúčanie na správne používanie antibakteriálnych liečiv.
German: Empfindlichkeitsuntersuchung und Grenzwerte
Slovak: Hraničné hodnoty testov citlivosti
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die terminale Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin verlängert und die Gesamtkörper-Clearance reduziert.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je terminálny eliminačný polčas vankomycínu predĺžený a celkový telesnýklírensje znížený.
German: Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten können auf der Glomerulären Filtrationsrate (eGFR) entsprechend der nachfolgenden Formel berechnet werden:
Slovak: Úprava dávky u dospelých pacientov môže byť založená naodhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR, glomerular filtration rate estimated) podľa nasledujúceho vzorca:
German: Infektiöse Endokarditis
Slovak: Infekčná endokarditída
German: Das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurde beim Einsatz von Vancomycin (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Slovak: Pri použití vankomycínu bol hlásený Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) (pozri časť 4.8).
German: Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen werden unter Verwendung der folgenden MedDRAKonvention und der Systemorganklassen-Datenbank definiert:
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakciesú definované s použitím nasledujúcej konvencie MedDRA a databázy tried orgánových systémov:
German: Vancomycin zeigt eine konzentrationsunabhängige Aktivität mit der Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC), dividiert durch die minimale Hemmkonzentration (MHK) des Zielorganismus als primären prädiktiven Parameter für die Wirksamkeit.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
German: Neugeborene (von der Geburt bis zu 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (od narodenia do postnatálneho veku 27 dní) a novorodenci narodení predčasne (od narodenia do predpokladaného dátumu termína narodenia plus 27 dní)
German: Bei schwerem, anhaltenden Durchfall muss die Möglichkeit einer pseudomembranösen Enterokolitis, die lebensbedrohlich sein kann, berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V prípade závažnej pretrvávajúcej hnačky sa musí vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej enterokolitídy, ktorá by mohla byť život ohrozujúca (pozri časť 4.8).
German: Talspiegelwerte von 15-20 mg/l werden in der Regel von klinischen Laboratorien empfohlen, um als empfindlich klassifizierte Pathogene mit einer MHK ≥1 mg/l besser abdecken zu können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Slovak: Klinickými laboratóriami sú zvyčajne odporúčané najnižšie hladiny 15-20 mg/l, aby lepšie pokryli patogény klasifikované ako citlivé s MIC ≥1 mg/l (pozri časti 4.4 a 5.1).
German: 1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Slovak: 1 - Užívajte antibiotiká iba ak vám ich predpísal lekár.
German: Bei mehrfacher Dosierung von 250 mg alle 8 Stunden für 7 Dosen, betrugen die Fäkal-Konzentrationen von Vancomycin bei freiwilligen Probanden in der Mehrzahl der Proben 100 mg/kg.
Slovak: Počas opakovaného podávania dávok 250 mg každých 8 hodín pre 7 dávok koncentrácia vankomycínu v stolici u dobrovoľníkovvo väčšine vzoriek prekročila 100 mg/kg.
German: Es empfiehlt sich, die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu beachten, die die VancomycinClearance reduzieren und/oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Musí sanáležitezvážiťsúbežné podávanie liekov, ktoré môžu znížiť klírensvankomycínu a/alebo zosilniť jeho nežiaduce účinky (pozri časť 4.4).
German: Der therapeutische Vancomycin-Talspiegel (Minimum) sollte in der Regel 10-20 mg/l betragen, abhängig von dem Infektionsort und der Empfindlichkeit des Erregers.
Slovak: Najnižšie terapeutické hladiny vankomycínu v krvi majú normálne byť 10-20 mg/l, v závislosti od miesta infekcie a citlivosti patogénu.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden.
Slovak: Odporúčaná dávka je 125 mg každých 6 hodin.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen infrage stellt.
Slovak: Pokiaľ je to potrebné, samá vyhľadaťrada špecialistu, ak je miestna prevalencia rezistencie taká, že užitočnosť liečiva minimálneu niektorých typov infekcií je otázna.
German: Die Plasmakonzentrationen während der Verabreichung von Mehrfachdosen ähneln denen nach der Verabreichung einer Einzeldosis.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú počas podávania opakovaných dávok podobné ako po podaní jednotlivej dávky.
German: Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Slovak: x 140 - vek (roky)]/ 72 x sérový kreatinín (mg/dl)
German: Die Gabe von Vancomycin durch intraperitoneale Injektion während der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse wurde mit einem Syndrom der chemischen Peritonitis in Zusammenhang gebracht.
Slovak: Podávanie vankomycínu intraperitoneálnou injekciou počas kontinuálnejambulantnej peritoneálnej dialýzy bolo spojené so syndrómom chemickej peritonitídy.
German: Durchfall kann ein Anzeichen einer Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) sein, die als Folge einer Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.
Slovak: Môže to byť prejavzápalu čreva (pseudomembranózna kolitída), ktorý sa môže objaviť po liečbe antibiotikami.
German: Vancomycin diffundiert leicht über die Plazenta und wird in das Nabelschnurblut verteilt.
Slovak: Vankomycín ľahkoprechádza cez placentu a je distribuovaný do pupočníkovej krvi.
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf jeden Fall auf die Art und Schwere der Infektion und die individuelle klinische Reaktion angepasst werden.
Slovak: V každomprípade musí byť trvanie liečby prispôsobené typu a závažnosti infekciea individuálnej klinickej odpovedi.
German: Übergewichtige Patienten Bei übergewichtigen Patienten sollte die Anfangsdosis individuell nach dem Körpergewicht angepasst werden wie bei Patienten, die nicht übergewichtig sind.
Slovak: U obéznych pacientov musí byť úvodná dávka individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.
German: Bei Serumkonzentrationen von Vancomycin von 10 mg/l bis 100 mg/l beträgt die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine etwa 30-55% (mittels Ultrafiltration gemessen).
Slovak: Pri sérových koncentráciách vankomycínu od 10 mg/l do 100 mg/l, je väzba liečiva na plazmatické bielkoviny približne 30-55%, merané ultrafiltráciou.
German: Tinnitus, der möglicherweise einer Taubheit vorangeht, sollte als Indiz für einen Therapieabbruch angesehen werden.
Slovak: Tinitus, pravdepodobne predchádzajúci nástupu straty sluchu, musí byť považovaný za indikáciu na ukončenie liečby.
German: Es ist nicht geeignet für den Einsatz als Monotherapie für die Behandlung bestimmter Arten von Infektionen, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und bekanntermaßen empfindlich oder es besteht der Verdacht, dass der wahrscheinlichste Erreger für die Behandlung mit Vancomycin geeignet wären.
Slovak: Nie je vhodný na použitie ako samostatné liečivo na liečbu niektorých typov infekcií pokiaľ už patogén nie je určený a nie je známe, že je citlivý, alebo pokiaľ neexistuje veľké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(y) by bol(i) vhodný na liečbu vankomycínom.
German: Eine rasche Bolusgabe (d. h. über mehrere Minuten) kann gegebenenfalls mit übermäßiger Hypotonie (einschließlich Schock und selten Herzstillstand), histaminähnlichen Reaktionen und makulopapulösem oder erythematösem Hautausschlag ("Red-Man-Syndrom" oder "Red-Neck-Syndrom") einhergehen.
Slovak: Rýchle podanie bolusu (t.j. počas niekoľkých minút) môže byť spojené s prehnanou hypotenziou (vrátane šoku a, vzácne, zástavy srdca), reakciou podobnou histamínovej odpovedi a makulopapulárnou alebo erytematóznou vyrážkou („syndróm červeného muža" alebo „syndróm červeného krku").
German: Die Plasma-Clearance beträgt etwa 0,058 l/kg/h und die Nieren-Clearance etwa 0,048 l/kg/h.
Slovak: Plazmatickýklírensje približne 0,058 l/kg/h a renálnyklírenspribližne 0,048 l/kg/h.
German: Eine Untersuchung auf Clostridium difficile Kolonisation oder Toxine wird bei Kindern, die jünger als 1 Jahr sind, aufgrund einer hohen asymptomatischen Kolonisation nicht empfohlen, es sei denn, dass bei Säuglingen mit Risikofaktoren für Stauungen wie die Hirschsprung-Krankheit, operierte Analatresie oder andere schwere Motilitätsstörungen ein starker Durchfall vorliegt.
Slovak: Testovanie na kolonizáciu Clostridium difficile alebo stanovenie toxínov sa neodporúča u detí mladších ako 1 rok, vzhľadom na vysoký pomer asymptomatickej kolonizácie, pokiaľ nie je prítomná závažná hnačka u detí s rizikovými faktormi stázy ako Hirschsprungova choroba, operovaná análna atrézia alebo ďalšie závažné poruchy (črevnej) motility.
German: Die Therapiedauer kann je nach individueller Reaktion auf die Behandlung für jeden Patienten unterschiedlich sein.
Slovak: Trvanie liečby môže byť rozdielne v závislosti od individuálnej odpovede na liečbu u každého pacienta.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf die Anfangsdosis nicht reduziert werden.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažným zlyhaním obličiek sa počiatočná dávka nesmie znižovať.
German: Vor der Behandlung mit Vancomycin müssen Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder Krankenschwester informieren: - wenn Sie Vancomycin lange Zeit erhalten (Sie könnten während der Behandlung Untersuchungen Ihrer Blutwerte, ihrer Leber und Nieren benötigen).
Slovak: Počas liečby s vankomycínom sa poraďte so svojím lekárom, nemocničným lekárnikom alebo zdravotnou sestrou ak : - dostávate vankomycín po dlhý čas (počas liečby môžete potrebovať vyšetrenie krvi, pečene a obličiek).
German: [Der folgende Wortlaut sollte in diesem Abschnitt für alle Vancomycin enthaltenden Produkte eingeführt werden]
Slovak: [Nižšie uvedený text má byť vložený do tejto časti pre všetky lieky obsahujúce vankomycín]
German: Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 10 mg/kg oral alle 6 Stunden für 10 Tage.
Slovak: Odporúčaná dávka vankomycínu je 10 mg/kg perorálne každých 6 hodín počas 10 dní.
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Slovak: Koncentrácie vankomycínu všeobecne stúpajú proporcionálne sozvyšujúcou sadávkou.
German: Zusätzliche Dosen können für Patienten mit automatischer Peritonealdialyse (APD) benötigt werden, da ein schneller Austausch im APD-Verfahren dazu führen kann, dass die Zeit nicht ausreicht, um therapeutische Werte zu erreichen, wenn Vancomycin intraperitoneal intermittierend gegeben wird.
Slovak: U pacientov s automatizovanou peritoneálnou dialýzou (APD) môžu byť potrebné doplnkové dávky, pretože rýchla výmena priAPD môže viesť k nedostatočnému času na dosiahnutie terapeutických hladín, pokiaľ je vankomycín podávaný intraperitoneálne intermitentne.
German: Alle Patienten, die Vancomycin erhalten, sollten regelmäßigen Blutuntersuchungen, Urinuntersuchungen, sowie Leber- und Nierenfunktionstests unterzogen werden.
Slovak: Všetci pacienti užívajúci vankomycín musia podstúpiť pravidelné hematologické vyšetrenia, analýzu moču a testy pečeňových a obličkových funkcií.
German: Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS (z. B. progressiver Hautausschlag oft mit Bläschen oder mukosale Läsionen) vorhanden sind, sollte die Vancomycin-Behandlung sofort abgebrochen werden und eine dermatologische Untersuchung erfolgen.
Slovak: Ak sú prítomné príznaky alebo prejavySJS (napr. progresívnakožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo poškodeniami sliznice), liečba vankomycínom musí byť okamžite ukončená a musí savykonaťšpecializované dermatologické zhodnotenie.
German: Kleinkinder und Kinder im Alter von einem Monat bis 12 Jahre:
Slovak: Dojčatá a deti vo veku od jedného mesiaca do 12 rokov:
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, eine Anfangsdosis von bis zu 30 mg für jedes kg Körpergewicht zu geben.
Slovak: V niektorých prípadoch saváš lekár môže rozhodnúť podať úvodnú dávku až do 30 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
German: Positionswechsel sollten bis zum Abschluss der Infusion aufgeschoben werden, um eine posturale Anpassung zu ermöglichen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Zmeny polohy musia byť odložené pokiaľ infúzia nie je dokončená pre umožnenie posturálnehoprispôsobenia(pozri časť 4.5).
German: Die Häufigkeit und schwere der Thrombophlebitis kann durch die langsame Verabreichung des Arzneimittels in Form einer verdünnten Lösung (siehe Abschnitt 4.2) und durch Veränderung des Infusionsgabeorts in der Regel minimiert werden.
Slovak: Frekvencia a závažnosť tromboflebitídy môže byť minimalizovaná pomalým podávaním lieku ako zriedeného roztoku (pozri časť 4.2) a pravidelnou zmenou miest podania infúzie.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vancomycin oder einen der Bestandteile von Vancomycin sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Slovak: - Ak ste alergický na vankomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: (Gruppen A, B, C, G)
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤
German: Vancomycin wird intravenös zur Behandlung von systemischen Infektionen verabreicht.
Slovak: Vankomycín sapodáva intravenózne na liečbu systémových infekcií.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg/kg Körpergewicht alle 8 bis 12 Stunden (nicht mehr als 2 g pro Dosis).
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 až 20 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 až 12 hodín (nesmú sa prekročiť 2 g na dávku).
German: Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Vancomycin sofort abgebrochen und die entsprechenden Sofortmaßnahmen eingeleitet werden.
Slovak: Liečba vankomycínom sa musí v prípade hypersenzitívnych reakcií okamžite ukončiť a musia byť zahájené náležité neodkladné opatrenia.
German: [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Slovak: [Táto časť má znieť nasledujúco:]
German: Charakteristika bei spezifischen Patientengruppen
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
German: Die übliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 15 bis 20 mg/kg und kann bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 49 ml/min alle 24 Stunden verabreicht werden.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 15 až 20 mg/kg, ktorá môže byť podaná každých 24 hodín u pacientov s klírensomkreatinínu od20 do49 ml/min.
German: Folglich sollte die optimale Dosis nach den in Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung angegebenen Dosierungsempfehlungen berechnet werden.
Slovak: Následnesa musíoptimálna dávka vyrátaťv súlade s odporúčaným dávkovaním uvedeným v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
German: Vancomycin ist gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylokokken, Streptokokken, Enterokokken, Pneumokokken und Clostridien aktiv.
Slovak: Vankomycín je aktívny proti gram-pozitívnym bakteriám ako stafylokoky, streptokoky, enterokoky, pneumokokya klostrídiá.
German: Nephrotoxizität wurde bei Kindern meist in Verbindung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden beschrieben.
Slovak: U detí bola opísaná nefrotoxicita, zvyčajne v spojení s inými nefrotoxickými liečivami ako napr. aminoglykozidy.
German: - wenn Sie schwere oder anhaltende Durchfälle während oder nach der Anwendung von Vancomycin haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Slovak: - sa u vás rozvinie závažná alebo dlhodobá hnačka počas liečby alebo po liečbe vankomycínom, ihneď sa poraďte s lekárom.