FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È possibile utilizzare un contenitore per i rifiuti a rischio biologico, un altro contenitore di plastica resistente o un contenitore di metallo.
Portuguese: Pode utilizar um recipiente para produtos biológicos perigosos, outro recipiente de plástico duro ou um recipiente de metal.
Italian: Il paziente deve essere istruito a gettare via la penna in modo sicuro, con l'ago ancora inserito, dopo ogni iniezione.
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a caneta de forma segura, com a agulha ainda ligada, após cada injeção.
Italian: Deve essere chiaro e privo di particelle.
Portuguese: Deve ser límpido e livre de partículas.
Italian: Poi, ruoti l'ago sulla siringa finché risulta ben stretto.
Portuguese: Depois, enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Italian: Se non riesce ancora a premere il pulsante completamente fino in fondo, estragga l'ago dalla pelle.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão totalmente para dentro, retire a agulha da sua pele.
Italian: Sia i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato che a rilascio immediato hanno raggiunto una riduzione di peso rispetto al basale, sebbene la differenza tra i due bracci di trattamento non fosse significativa.
Portuguese: Ambos os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada e de libertação imediata, atingiram uma redução no peso comparativamente ao peso no início do estudo, embora a diferença entre os dois grupos de tratamento não tenha sido significativa.
Italian: Quando, dopo 14 settimane di terapia con exenatide a rilascio prolungato, sono stati somministrati 1000 mg di paracetamolo in compresse, indipendentemente dai pasti, non sono state osservate variazioni significative dell'are sotto la curva (Area Under the Curve, AUC) del paracetamolo rispetto al periodo di controllo.
Portuguese: Quando se administraram comprimidos de paracetamol 1.000 mg, com ou sem alimentos, após 14 semanas de terapêutica com exenatido de libertação prolongada, não se observaram alterações significativas na AUC do paracetamol comparativamente com o período de controlo.
Italian: Deve iniettarsi la dose immediatamente dopo la miscelazione.
Portuguese: Tem que injetar a sua dose imediatamente após a mistura.
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa com exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução na tensão arterial sistólica (2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Italian: Il solvente è confezionato in una siringa preriempita da 1,5 ml di vetro Tipo I chiusa con un cappuccio di gomma bromobutile e un pistone di gomma.
Portuguese: O solvente é embalado numa seringa pré-cheia de vidro Tipo I de 1,5 ml, selada com uma tampa de borracha de bromobutilo e um êmbolo de borracha.
Italian: E. Elimini correttamente la penna,
Portuguese: E. Deite fora a sua caneta corretamente,
Italian: Getti via la penna di Bydureon se è stata congelata.
Portuguese: Deite fora qualquer caneta de Bydureon que tenha sido congelada.
Italian: NON proceda con l'iniezione a meno che il medicinale sia miscelato bene
Portuguese: NÃO continue a não ser que o seu medicamento esteja bem misturado
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte alta posteriore delle braccia immediatamente dopo che il medicinale è stato completamente miscelato.
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea, imediatamente após a mistura completa do medicamento.
Italian: Alterata funzione renale comprendente insufficienza renale acuta, peggioramento della insufficienza renale cronica, danno renale, aumento della creatininemia (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Alteração da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica (ver secção 4.4)
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Portuguese: Reveja as Instruções para o Utilizador Passo 3 para confirmar a ordem dos passos, depois, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata non appena possibile, a condizione che la dose successiva sia regolarmente programmata entro 3 giorni o più.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, esta deve ser administrada logo que possível, desde que a próxima dose habitual programada suceda após 3 dias ou mais.
Italian: Solvente Trigliceridi a catena media
Portuguese: Veículo Triglicerídeos de cadeia média
Italian: Tenga l'ago inserito nella pelle per 10 secondi per essere certi di iniettare l'intera dose.
Portuguese: Segure durante 10 segundos para ter a certeza que fez a dose completa.
Italian: Rimuova l'ago e lo sostituisca con l'ago di riserva presente nel kit.
Portuguese: Retire a agulha e substitua-a pela agulha extra do seu "kit".
Italian: In uno studio a 26 settimane in doppio cieco exenatide a rilascio prolungato è stato confrontato alle massime dosi giornaliere di sitagliptin e pioglitazone in soggetti che stavano assumendo anche metformina.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação de 26 semanas com exenatido de libertação prolongada, compararamse as doses máximas diárias de sitagliptina e pioglitazona em indivíduos a tomarem também metformina.
Italian: Incidenza basata su dodici studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio prolungato (n=2868 totale).
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total.
Italian: Come conservare Bydureon
Portuguese: Como conservar Bydureon
Italian: I seguenti studi di interazione sono stati condotti usando 10 microgrammi di exenatide a rilascio immediato ma non con exenatide a rilascio prolungato:
Portuguese: Os seguintes estudos de interação foram efetuados com 10 µg de exenatido de libertação imediata mas não com exenatido de libertação prolongada:
Italian: Nei pazienti con malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali; pertanto, le formulazioni di exenatide a rilascio prolungato non sono raccomandate nei pazienti con malattia renale in fase terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min).
Portuguese: Nos doentes com doença renal terminal a fazer diálise, doses únicas de exenatido de libertação imediata, aumentaram a frequência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais; assim, formulações de exenatido de libertação prolongada não são recomendadas em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Italian: Nelle esperienze post commercializzazione, sono stati segnalati casi di ascesso e cellulite al sito di iniezione.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
Portuguese: Não guarde para utilizar mais tarde.
Italian: spingendolo e avvitandolo sulla parte superiore della penna finché non è ben stretto.
Portuguese: empurrando e enroscando-a no topo da caneta até ficarem unidas.
Italian: Nei pazienti con malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali; pertanto, exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in fase terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min).
Portuguese: Nos doentes com doença renal terminal a fazer diálise, doses únicas de exenatido de libertação imediata, aumentaram a frequência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais; assim, exenatido de libertação prolongada não é recomendado em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Italian: Questo è come deve apparire adesso il flaconcino.
Portuguese: Este é o aspeto que o frasco deve ter agora.
Italian: Questo è come deve apparire adesso la siringa.
Portuguese: Este é o aspeto que a seringa deve ter agora.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con exenatide a rilascio immediato su 13 pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra i 12 e 16 anni, la somministrazione di exenatide (5 microgrammi) in dose singola ha determinato valori leggermente inferiori dell'AUC media (16% inferiore) e della Cmax (25% inferiore) rispetto a quelli osservati in pazienti adulti.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única com exenatido de libertação imediata em 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% inferior) e Cmax (25% inferior) comparando com os valores observados em adultos.
Italian: Questo permetterà alla penna di raggiungere la temperatura ambiente.
Portuguese: Isto deixará a caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Italian: Bydureon deve essere iniettato immediatamente dopo la miscelazione e la preparazione.
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura e preparação.
Italian: Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfanilurea, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Italian: Prema lentamente sul pistone in modo che la parte superiore del pistone si allinei con la linea nera tratteggiata della dose.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo de modo a que a parte de cima do êmbolo fique alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza si è ridotta nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência diminuiu com a continuação da terapêutica.
Italian: Tenendo la penna diritta con il cappuccio dell'ago verso l'alto, giri lentamente la rondella in senso antiorario.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, lentamente rode a base, no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Italian: Come si usa la penna preriempita di Bydureon
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de Bydureon
Italian: Ruoti il connettore arancione sull'estremità della siringa finché risulta ben stretto.
Portuguese: Enrosque o conetor laranja na seringa até ficar bem apertado.
Italian: I pazienti trattati con pioglitazone hanno avuto un aumento del peso corporeo (Tabella 4).
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 4).
Italian: Connettore arancione
Portuguese: Conetor laranja
Italian: Deve iniettare questo medicinale immediatamente dopo la miscelazione della polvere e del solvente.
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar o pó com o solvente.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non deve essere usato se è stato congelato.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada que tenha sido congelado não pode ser utilizado.
Italian: Per passare alle fasi successive, la parte superiore del pistone deve essere allineata con la linea nera tratteggiata della dose.
Portuguese: Enquanto realiza os próximos passos, a parte de cima do êmbolo deve ficar alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose.
Italian: Con exenatide ci sono stati casi non comuni di alterazione della funzione renale, incluso aumento della creatininemia, danno renale, peggioramento dell'insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta, che talvolta hanno richiesto la emodialisi.
Portuguese: Têm ocorrido acontecimentos pouco frequentes de alterações da função renal com exenatido, incluindo aumentos da creatinina sérica, compromisso renal, agravamento da insuficiência renal crónica e insuficiência renal aguda, algumas vezes necessitando de hemodiálise.
Italian: Miscela irregolare Medicinale bianco in basso, in alto o sui lati
Portuguese: Mistura não uniforme Medicamento branco na base, topo, ou lados
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m2) e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m2).
Portuguese: Aproximadamente 49,3% tinham compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) e 21,6% tinham compromisso renal moderado
Italian: Tenga la penna sollevata alla luce e verifichi attraverso entrambi i lati della finestra per miscelazione.
Portuguese: Segure na caneta contra a luz e olhe através dos dois lados da janela de mistura.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
Portuguese: • A caneta tem que ser conservada na horizontal.
Italian: C. Controllare la miscela
Portuguese: C. Verifique a mistura.
Italian: Rash maculare e papulare Prurito
Portuguese: Exantema macular e papular
Italian: È normale se vede delle bolle d'aria nel liquido.
Portuguese: É normal se vir bolhas de ar no líquido.
Italian: Non richiudere la penna.
Portuguese: Não recoloque a tampa na caneta.
Italian: Tabella 2: Risultati di uno studio di 28 settimane con Bydureon BCise versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico o in associazione con un regime stabile di agenti ipoglicemizzanti per via orale (pazienti modified intent to treat
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um estudo de 28-semanas com Bydureon BCise versus exenatido de libertação imediata, com dieta e exercício isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais (intenção-de-tratar doentes modificada
Italian: La protezione verde nasconde l'ago.
Portuguese: O escudo verde envolve a agulha.
Italian: I sintomi risultano consistenti con una ipoglicemia con un concomitante valore del glucosio <54 mg/dL (3 mmol/L) prima del trattamento.
Portuguese: Resultaram em sintomas consistentes com hipoglicemia com uma glucose concomitante < 54mg/dl (3 mmol/l) antes do tratamento.
Italian: Pressione del sangue
Portuguese: Tensão arterial
Italian: In entrambi gli studi, le diminuzioni di HbA1c erano evidenti in entrambi i gruppi di trattamento già nella prima misurazione di HbA1c dopo trattamento (settimane 4 o 6).
Portuguese: Em ambos os estudos, foi evidente uma redução da HbA1c em ambos os grupos de tratamento, logo após as primeiras medições da HbA1c após o tratamento (Semanas 4 ou 6).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 4).
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 4).
Italian: Nello studio con insulina glargine controllato verso placebo, alla settimana 28 le variazioni dal basale nella pressione del sangue sistolica è stata di -2,6 mmHg per il gruppo trattato con exenatide a rilascio prolungato e di -0,7 mmHg per il gruppo con placebo.
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na tensão arterial sistólica foi de -2,6 mmHg para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,7 mmHg para o grupo placebo.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico
Italian: Exenatide aumenta la secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas con una modalità glucosiodipendente.
Portuguese: De forma dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere iniettato immediatamente dopo la sospensione della polvere nel solvente.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Italian: Frequenza riportata dal trattamento controllato nel periodo di 28 settimane con exenatide a rilascio prolungato nello studio in associazione ad insulina glargine (N=231).
Portuguese: Frequência notificada a partir do período de tratamento controlado de 28 semanas com exenatido de libertação prolongada em complemento ao estudo de insulina glargina (N=231).
Italian: Incidenza basata su dodici studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio prolungato n=2868 totale (pazienti trattati con sulfanilurea n=1002).
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total (doentes com sulfonilureia n=1.002).
Italian: In uno studio a doppio cieco della durata di 28 settimane, exenatide a rilascio prolungato aggiunto ad insulina glargine da sola o con metformina è stato confrontato con placebo aggiunto ad insulina glargine da sola o con metformina.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, exenatido de libertação prolongada em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina foi comparado com placebo em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina.
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMA-B).
Italian: QW = una volta alla settimana, BID = due volte al giorno, N = numero di pazienti per gruppo di trattamento, SE = errore standard, IC = intervallo di confidenza.
Portuguese: QW=uma vez por semana, BID=duas vezes por dia, N=número de doentes por grupo de tratamento, EP = erro padrão, IC = intervalo de confiança.
Italian: Durante l'uso contemporaneo di warfarin ed exenatide sono stati riportati spontaneamente casi di aumentato Rapporto Normalizzato Internazionale (International Normalised Ratio, INR), talvolta associati a sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente casos de aumento da INR (Razão Normalizada Internacional), algumas vezes associados a hemorragia, com a utilização concomitante de varfarina e exenatido (ver secção 4.5).
Italian: Gli studi clinici con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Portuguese: Estudos clínicos com formulações de exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMAB).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 2).
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 2).
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise).
Portuguese: 4 canetas pré-cheias unidose (BCise).
Italian: Le terapie di base includevano la dieta e l'esercizio fisico da soli o con metformina, una sulfonilurea, un tiazolidindione o una combinazione di medicinali ipoglicemizzanti orali.
Portuguese: As terapêuticas de suporte incluiram dieta e exercício isoladamente ou com metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona ou uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Italian: Exenatide è un agonista del recettore del peptide 1 glucagone simile (glucagon-like-peptide-1, GLP-1) che condivide numerose azioni antiiperglicemiche del GLP-1.
Portuguese: O exenatido é um agonista do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Italian: Il trattamento con exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significative della glicemia plasmatica/sierica a digiuno, queste riduzioni sono state osservate già dopo 4 settimane.
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada resultou numa redução significativa das concentrações de glucose no plasma/soro em jejum, as quais se observaram nas primeiras 4 semanas.
Italian: Prenda una penna dal frigorifero e la lasci a temperatura ambiente per almeno 15 minuti.
Portuguese: Retire uma caneta do frigorífico e deixe à temperatura ambiente pelo menos 15 minutos.
Italian: Dopo la sospensione La sospensione deve essere iniettata immediatamente dopo avere miscelato la polvere e il solvente.
Portuguese: Após suspensão A suspensão tem que ser injetada imediatamente após a mistura do pó e do solvente.
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi con l'inserimento dell'ago?
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas a enroscar a agulha?
Italian: Ascesso e cellulite al sito di iniezione
Portuguese: Celulite e abcesso no local de injeção
Italian: Stia attento a non premere il pistone.
Portuguese: Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.
Italian: • bruciori di stomaco
Portuguese: • prisão de ventre
Italian: Dapagliflozin 10 mg QD
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg QD
Italian: Differenza media della variazione dal basale tra i trattamenti (IC 95%) versus pioglitazone
Portuguese: Diferença média desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) versus pioglitazona
Italian: Ogni penna preriempita contiene 2 mg di exenatide.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido.
Italian: La polvere è confezionata in un flaconcino di vetro Tipo I di 3 ml chiuso con un disco di gomma clorobutile e una ghiera di alluminio con un cappuccio di plastica flip-off.
Portuguese: O pó é embalado num frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 3 ml, selado com uma tampa de borracha de clorobutilo e um disco de alumínio com uma cápsula de fecho de plástico de abertura fácil.
Italian: Tiri fuori la siringa.
Portuguese: Retire a seringa.
Italian: Exenatide migliora il controllo glicemico attraverso gli effetti prolungati sulla riduzione della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete di tipo 2.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, o exenatido melhora o controlo glicémico através dos efeitos sustentados da diminuição das concentrações da glucose pós-prandial e da glucose em jejum.
Italian: Sitagliptin 100 mg QD
Portuguese: Sitagliptina 100 mg QD
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Portuguese: num movimento para cima e para baixo, até o medicamento estar uniformemente misturado e não visualize qualquer medicamento branco ao longo dos lados, base ou topo.
Italian: I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che generalmente migliorano entro le prime quattro settimane dopo l'inizio della terapia.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras quatro semanas após início da terapêutica.
Italian: Protezione di carta
Portuguese: Cobertura em papel