FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation (see section 5.3).
Icelandic: Lúrasídón skildist út í mjólk þegar það var gefið mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
English: ****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
Icelandic: ****Aukaverkanir komu fram í 2. og 3. stigs rannsóknum með og án samanburðar en atvikin eru of fá til að hægt sé að meta tíðnina.
English: The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients was investigated in 49 children aged 6-12 years and 56 adolescents aged 13-17 years.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf lúrasídóns voru rannsökuð hjá 49 börnum á aldrinum 6-12 ára og 56 unglingum á aldrinum
English: The primary efficacy endpoint was defined as the mean change from baseline to Week 6 in Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Icelandic: Aðalendapunktur var skilgreindur sem meðalbreyting frá grunngildi að viku 6 í heildarstigafjölda á Þunglyndisskala barna (Children‘s Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R)).
English: Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours.
Icelandic: Eftir gjöf lúrasídóns var helmingunartími brotthvarfs 20-40 klst.
English: Lurasidone is not subject to active uptake transport by OATP1B1 or OATP1B3.
Icelandic: Lúrasídón tekur ekki þátt í virkum upptökuflutningi með OATP1B1 eða OATP1B3.
English: Alcohol should be avoided when taking this medicine.
Icelandic: Forðast ætti notkun áfengis meðan á töku þessa lyfs stendur.
English: Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Syfja, sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Carnauba wax (E 903)
Icelandic: Karnúbavax (E 903)
English: Lurasidone does not impact concentrations of lithium.
Icelandic: Lúrasídón hefur ekki áhrif á þéttni litíums.
English: Additionally, lurasidone was superior to placebo on the predefined secondary endpoint Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Icelandic: Auk þess var lúrasídón betra en lyfleysa á fyrirfram skilgreindum aukaendapunktum á Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) kvarðanum.
English: Latuda film-coated tablets are available in pack sizes containing 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1,
Icelandic: Latuda filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðum sem innihalda 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1,
English: Dopamine and serotonin are neurotransmitters (substances that allow nerve cells to communicate with each other) that are involved in the symptoms of schizophrenia.
Icelandic: Dópamín og serótónín eru taugaboðefni (efni sem gerir taugafrumum kleift að koma boðum á milli sín) sem eiga þátt í einkennum geðklofa.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Icelandic: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
English: Macrogol 8000 Carnauba wax (E 903)
Icelandic: Makrógól 8000 Karnúbavax (E 903)
English: Lurasidone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lúrasídón hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Lurasidone had a small increase from baseline to Month 12 in body weight and body mass index (Mean (SD): 0.73 (3.36) kg and 0.28 (1.17) kg/m2, respectively) compared to quetiapine extended release (1.23 (4.56) kg and 0.45 (1.63) kg/m2, respectively).
Icelandic: Lúrasídón olli smávægilegri aukningu á líkamsþyngd og líkamsþyngdarstuðli (meðaltal (SD) frá upphafsgildi að 12. mánuði: 0,73 (3,36) kg og 0,28 (1,17) kg/m2, í þeirri röð) í samanburði við quetíapín með hæga losun (1,23 (4,56) kg og 0,45 (1,63) kg/m2, í þeirri röð).
English: This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að bæta einkenni geðklofa.
English: The maximum daily dose in moderate hepatic impairment patients should not exceed 74 mg and in severe hepatic impairment patients should not exceed 37 mg once daily.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi ætti ekki að fara yfir 74 mg og hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ætti hámarksskammturinn ekki að fara yfir 37 mg einu sinni á dag.
English: Lurasidone and its metabolites ID-14283, ID-14326, ID-20219 and ID-20220 correspond to approximately 11.4, 4.1, 0.4, 24 and 11% respectively, of serum radioactivity respectively.
Icelandic: Lúrasídón og umbrotsefni þess, ID-14283, ID-14326, ID-20219 og ID-20220, svara til u.þ.b. 11,4; 4,1; 0,4; 24 og 11% sermisgeislavirkni, í þeirri röð.
English: These reactions are seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
English: Latuda tablets should be swallowed whole, in order to mask the bitter taste.
Icelandic: Latuda-töflur á að gleypa í heilu lagi þar sem þær eru beiskar á bragðið.
English: If you forget to take Latuda
Icelandic: Ef gleymist að taka Latuda
English: Adrenaline and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of lurasidone-induced alpha blockade.
Icelandic: Ekki ætti að nota adrenalín, dópamín eða önnur adrenvirk lyf með beta-örvandi virkni, þar sem beta-örvun getur aukið lágþrýsting vegna alfa-hömlunar af völdum lúrasídóns.
English: Your dose will be decided by your doctor and may depend on:
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sem getur ráðist af:
English: (b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
Icelandic: (b) Lúrasídón skammtar 18,5, 37, 55,5, 74 mg samsvara 20, 40, 60 og 80 einingum af lúrasídónhýdróklóríð.
English: Latuda contains the active substance lurasidone and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Icelandic: Latuda inniheldur virka efnið lúrasídón og tilheyrir hópi lyfja sem kallast geðrofslyf.
English: Latuda tablets should be taken at the same time every day to aid compliance.
Icelandic: Latuda-töflur á að taka á sama tíma hvern dag til þess að ná hámarksárangri
English: Dose adjustment is recommended in moderate (Child-Pugh Class B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) patients.
Icelandic: Aðlögun skammta er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta (Child-Pugh flokkur B) og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
English: Clinical monitoring of weight is recommended.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með þyngd.
English: Estimate (SE)
Icelandic: Mat (SE)
English: Lurasidone works by blocking receptors in the brain to which the substances dopamine and serotonin attach.
Icelandic: Lúrasídón virkar með því að hamla viðtaka í heilanum þar sem dópamín og serótónín bindast.
English: Coadministration of lurasidone with digoxin (a P-gp substrate) did not increase the exposure to digoxin and only slightly increased Cmax (1.3 -fold) and therefore, it is considered that lurasidone can be coadministered with digoxin.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og digoxíns (P-gp hvarfefni) jók ekki útsetningu fyrir digoxíni og jók Cmax aðeins smávægilega (1,3 -falt), því er talið að lúrasídón megi gefa samhliða digoxíni.
English: Post marketing reports of clinically serious cases of skin and other hypersensitivity reactions have been reported in association with lurasidone treatment, including some reports of Stevens-Johnson syndrome.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum tilvikum um ofnæmisviðbrögð í húð og öðrum líkamshlutum í tengslum við meðferð með lúrasídóni, þ.m.t. einhver tilvik um Stevens-Johnsonheilkenni.
English: After having been treated for an acute episode and stabilized for a minimum of 12 weeks with lurasidone, patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on lurasidone or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Icelandic: Eftir að sjúklingar höfðu fengið meðferð við bráðafasa og haldið stöðugum í minnst 12 vikur með lúrasídóni var þeim slembiraðað tvíblint til annaðhvort að halda áfram með lúrasídón eða lyfleysu, þar til þeir fengu bakslag með einkennum geðklofa.
English: In that study the rate of relapse over a 12-month period was 20% for lurasidone and 16% for risperidone.
Icelandic: Í rannsókninni var tíðni bakslags á 12 mánuðum 20% fyrir lúrasídón og
English: In a long-term safety study clinically stable patients were treated using 37 - 111 mg lurasidone or risperidone 2 - 6 mg.
Icelandic: Í langtímarannsókn á öryggi fengu klínískt stöðugir sjúklingar meðferð með 37-111 mg af lúrasídóni eða 2-6 mg af risperídóni.
English: The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Icelandic: Helstu ferli lífumbrotanna eru oxandi N-alkýlsvipting, hýdroxýlering á norbornan hring og S-oxun.
English: Date of latest renewal: 14 November 2018
Icelandic: 14. nóvember 2018
English: Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation.
Icelandic: Lúrasídón skildist út í mjólk þegar það var gefið mjólkandi rottum.
English: It is effective in a dose range of 37 to 148 mg once daily.
Icelandic: Það er virkt í skömmtum á bilinu 37 til 148 mg einu sinni á dag.
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, lurasidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of lurasidone.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum á lifrarensímum manna er lúrasídón ekki hvarfefni fyrir CYP1A2, því er talið að reykingar hafi ekki áhrif á lyfjahvörf lúrasídóns.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um áhrif á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
English: In the short-term trials, the primary efficacy endpoint was defined as the mean change from baseline to Week 6 in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores, a validated multi-item inventory composed of five factors to evaluate positive symptoms, negative symptoms, disorganised thoughts, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression.
Icelandic: Í skammtíma rannsóknunum var aðal endapunkturinn skilgreindur sem meðaltalsbreytingin frá upphafsgildi að viku 6 í jákvæðum og neikvæðum heildarstigum heilkenniskvarðans (PANSS), sem er fullgild fjölþátta skrá sem samanstendur af fimm þáttum sem meta jákvæð einkenni, neikvæð einkenni, óskipulagðar hugsanir, stjórnlausa óvild/spennu og kvíða/þunglyndi.
English: Studies in animals have shown a number of effects on fertility, mainly related to prolactin increase, which are not considered to be relevant to human reproduction (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á ýmis áhrif á frjósemi, sérstaklega tengdum aukningu prólaktíns, sem ekki eru talin skipta máli við æxlun manna (sjá kafla 5.3).
English: Lurasidone may cause orthostatic hypotension, perhaps due to its α1-adrenergic receptor antagonism.
Icelandic: Lúrasídón getur valdið réttstöðulágþrýstingi, hugsanlega vegna hömlunareiginleika þess á α1-adrenvirka viðtaka.
English: It is used to treat symptoms of schizophrenia in adults aged 18 years or over.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla einkenni geðklofa hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
English: N is number of subjects per model estimate.
Icelandic: N er fjöldi einstaklinga í áætluðu líkani.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with lurasidone in one or more subsets of the paediatric population in schizophrenia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lúrasídóni hjá einum eða fleiri undirhópum barna við geðklofa (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: • verapamil (to treat high blood pressure or chest pain).
Icelandic: • verapamíl (við háum blóðþrýstingi eða brjóstverk).
English: The short-term efficacy of lurasidone was studied in a 6-week multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, study of children and adolescent patients (10-17 years of age) who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) criteria for a major depressive episode associated with bipolar I disorder, with or without rapid cycling, and without psychotic features (N=350).
Icelandic: Skammtímavirkni lúrasídóns var rannsökuð í 6-vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri rannsókn hjá börnum og unglingum (sjúklingar 10-17 ára) sem uppfylltu skilyrði Handbókar um greiningu og upplýsingar geðsjúkdóma, fimmta útgáfa (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)) fyrir alvarleg þunglyndistilvik tengd geðhvörfum af gerð I með eða án hraðra sveifla og án geðrofseinkenna (N=350).
English: Hyperhidrosis Angioedema Stevens-Johnson syndrome
Icelandic: Stevens-Johnsonheilkenni
English: • increased blood pressure
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
English: Lurasidone demonstrated superior efficacy compared with placebo across Phase 3 studies (see Table 2).
Icelandic: Lúrasídón sýndi fram á betri verkun en lyfleysa í 3. stigs rannsóknum (sjá töflu 2).
English: The serum concentrations of lurasidone are increased in healthy subjects with Child-Pugh Class A, B and C hepatic impairment with an increased exposure of 1.5-, 1.7- and 3-fold respectively.
Icelandic: Sermisþéttni lúrasídóns hækkar hjá heilbrigðum þátttakendum með skerta lifrarstarfsemi úr Child-Pugh flokki A, B og C með 1,5-, 1,7- og 3-falt aukna útsetningu, í þeirri röð.
English: Placebo Lurasidone dose 18.5-74 mg (a) (b)
Icelandic: Lurasidone skammtur 18,574 mg (a) (b)
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu leita læknishjálpar þegar í stað.
English: The safety of lurasidone has been evaluated at doses of 18.5 -148 mg in clinical studies in patients with schizophrenia treated for up to 52 weeks and in the post-marketing setting.
Icelandic: Öryggi lúrasídóns hefur verið metið við skammtana 18,5 - 148 mg í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með geðklofa, sem fengu allt að 52 vikna meðferð og einnig eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Patients were randomized to flexibly dosed lurasidone 18-74 mg once daily or placebo.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á breytilega skammta af lúrasídóni 18-74 mg daglega eða lyfleysu.
English: Lurasidone binds strongly to dopaminergic D2- and to serotonergic 5-HT2A and 5-HT7- receptors with high binding affinity of 0.994, 0.47 and 0.495 nM, respectively.
Icelandic: D2- og serótónínvirka 5-HT2A og 5-HT7-viðtaka með mikilli bindisækni upp á 0,994, 0,47 og 0,495 nM, í þeirri röð.
English: These effects were due to the hyperprolactinemia following lurasidone treatment, affecting the oestrous cycle and copulatory behaviour as well as the maintenance of corpus luteum of the female rats, resulting in a decrease in implantation and the number of live foetuses.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram vegna mjólkurkveikjublæðis (hyperprolactinemia) eftir meðferð með lúrasídóni, sem hafði áhrif á gangferil, mökunarhegðun og viðhald gulbúsins hjá kvenrottum sem leiddi til fækkunar hreiðrana og fjölda lifandi fóstra.
English: The following medicines may increase the level of lurasidone in your blood:
Icelandic: Eftirfarandi lyf kunna að auka magn lúrasídóns í blóðinu:
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Icelandic: Einstaklingar með þessa röskun geta einnig verið þunglyndir, kvíðafullir, sakbitnir eða taugaspenntir.
English: The maximum daily dose should not exceed 148 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ætti ekki að fara yfir 148 mg.
English: • feeling of restlessness and inability to sit still • sleepiness.
Icelandic: Eirðarleysi og erfiðleikar með að sitja kyrr • syfja.
English: You may experience sleepiness, tiredness, abnormal body movements, problems with standing and walking, dizziness from low blood pressure, and abnormal heart beats.
Icelandic: Syfja, þreyta, óeðlilegar líkamshreyfingar, erfiðleikar við að standa og ganga, sundl vegna lækkaðs blóðþrýstings og óeðlilegur hjartsláttur getur komið fram.
English: The following medicines may decrease the level of lurasidone in your blood:
Icelandic: Eftirfarandi lyf kunna að draga úr magni lúrasídóns í blóðinu:
English: Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Icelandic: Einkenni vöðvaspennutruflunar, sem er langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa, geta komið fram hjá næmum einstaklingum á fyrstu dögum meðferðar.
English: How to store Latuda
Icelandic: Hvernig geyma á Latuda
English: The recommended starting dose is 37 mg once a day.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 37 mg einu sinni á dag.
English: Major findings in repeat-dose toxicity studies of lurasidone were centrally-mediated endocrine changes resulting from serum prolactin elevations in rats, dogs and monkeys.
Icelandic: Helstu niðurstöður úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta af lúrasídóni voru miðlægar innkirtlabreytingar af völdum hækkunar prólaktíns í sermi hjá rottum, hundum og öpum.
English: Potential for lurasidone to affect other medicinal products
Icelandic: Hugsanleg áhrif lúrasídóns á önnur lyf
English: The efficacy of lurasidone in the treatment of schizophrenia was demonstrated in five multi-centre, placebo-controlled, double-blind, 6-week trials in subjects who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for schizophrenia.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni lúrasídóns til meðferðar á geðklofa í fimm fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu, tvíblindum, 6 vikna rannsóknum á einstaklingum sem uppfylltu skilyrði Greiningar- og tölfræðihandbókar geðraskana (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), fjórðu útgáfu (DSM-IV), fyrir geðklofa.
English: • difficulty sleeping, tiredness, agitation and anxiety
Icelandic: • svefnörðugleikar, þreyta, æsingur og kvíði
English: Insomnia Agitation Anxiety Restlessness
Icelandic: Svefnleysi Æsingur Kvíði Eirðarleysi
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Icelandic: Viðeigandi klínískt eftirlit er ráðlagt hjá sjúklingum með sykursýki og hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir þróun sykursýki.
English: Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Icelandic: Lúrasídón skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um krampa eða aðra sjúkdóma sem hugsanlega geta lækkað krampaþröskuldinn.
English: Concomitant administration of BCRP substrates may result in increases in the plasma concentrations of these substrates.
Icelandic: Samtímis gjöf hvarfefna BCRP getur aukið plasmaþéttni þessara hvarfefna.
English: Study Statistic
Icelandic: Tölfræði rannsóknar
English: Switching between antipsychotic medicinal products Due to different pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles among antipsychotic medicinal products, supervision by a clinician is needed when switching to another antipsychotic product is considered medically appropriate.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfhrifa og lyfjahvarfa geðrofslyfja er eftirlit læknis nauðsynlegt þegar skipta þarf yfir í annað geðrofslyf.
English: A fertility study in female rats resulted in prolonged oestrous cycle and delayed copulation at ≥1.5 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, whilst the copulation and fertility indices, and the numbers of corpora lutea, implantations and live foetuses were decreased at 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Icelandic: Frjósemisrannsókn hjá kvenkyns rottum sýndi fram á lengd gangmál og seinkaða mökun við ≥ 1,5 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði, en mökunin og frjósemisstuðlar ásamt fjölda gulbúa, hreiðrana og lifandi fóstra lækkaði við 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði.
English: Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (CrCl ≥ 80 ml/min) are the same as for adults with normal renal function.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 80 ml/mín.)
English: The possibility of obtundation, seizures, or dystonic reaction of the head and neck following overdose may create a risk of aspiration with induced emesis.
Icelandic: Hugsanlega skert meðvitund (obtundation), krampar eða vöðvaspennuviðbragð í höfði og hálsi eftir ofskömmtun getur valdið hættu á ásvelgingu við framkölluð uppköst.
English: These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
Icelandic: Þessi prólaktíntengdu áhrif eru ekki talin skipta máli við æxlun manna.
English: It was noted that Asian subjects had 1.5 fold increased exposure to lurasidone compared to Caucasian subjects.
Icelandic: Fram kom að asískir einstaklingar höfðu 1,5-falt aukna útsetningu fyrir lúrasídóni í samanburði við hvíta einstaklinga.
English: Lurasidone was not teratogenic in rats or rabbits at an exposure similar to or below the maximum recommended human dose (148 mg lurasidone ).
Icelandic: Lúrasídón hafði hvorki vansköpunaráhrif hjá rottum né kanínum við útsetningu sem er svipuð eða undir ráðlögðum hámarksskammti handa mönnum (148 mg af lúrasídóni).
English: It is not known if lurasidone passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lúrasídón berst í brjóstamjólk.
English: Cartons contain 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 or 98 x 1 tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eða 98 x 1 töflu í ál/ál rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (≥ 10%) voru hvíldaróþol og svefnhöfgi sem voru skammtaháðar upp að
English: Coadministration of lurasidone with diltiazem (slow-release formulation), a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in a 2.2 and 2.4-fold increase in exposure of lurasidone and ID-14283 respectively (see section 4.2).
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og diltíazems (forðalyfs), sem er meðalöflugur CYP3A4-hemill leiddi til 2,2-faldrar og 2,4-faldrar aukningar á útsetningu lúrasídóns og ID-14283 í þeirri röð (sjá kafla 4.2).
English: Suicidality
Icelandic: Sjálfsvígshegðun
English: A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration.
Icelandic: Viðvarandi áhrif posakónazóls á útsetningu fyrir lúrasídóni komu fram í 2-3 vikur eftir að samhliða gjöf posakónazóls var hætt.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding, or if you plan to breast-feed.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barn er haft á brjósti eða ef brjóstagjöf er ráðgerð.
English: Coadministration of lurasidone with lithium indicated that lithium had clinically negligible effects on the pharmacokinetics of lurasidone, therefore no dose adjustment of lurasidone is required when coadministered with lithium.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og litíums sýndi fram á að litíum hefur óveruleg klínísk áhrif á lyfjahvörf lúrasídóns, því er skammtaaðlögun lúrasídóns ekki nauðsynleg þegar það er gefið samhliða litíum.