FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Dutch: Bijwerking volgens de MedDRA-terminologie1
Slovenian: Neželeni učinki v skladu z MedDRA1 terminologijo
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Slovenian: Antidotov ni in nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Dutch: Neem één tablet elke dag rond dezelfde tijd in, zo nodig met wat water.
Slovenian: Vsak dan vzemite po eno tableto ob približno istem času, če je potrebno z nekaj vode.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens zijn in rubriek 5.2 weergegeven.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en feces uitgescheiden.
Slovenian: V 4 dneh se z urinom in blatom izloči približno 80 % odmerka.
Dutch: De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken doen.
Slovenian: Poleg tega vam bodo izmerili tudi krvni tlak in glede na vaše zdravstveno stanje morda opravili tudi nekatere druge preiskave.
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Dutch: Psychische stoornissen verhoogd libido
Slovenian: Psihiatrične motnje povečan libido
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v enem letu
Dutch: Zie ‘Cycluscontrole' in rubriek 4.4.
Slovenian: Glejte tudi "Nadzor ciklusa" v poglavju 4.4.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije
Dutch: Toenemende leeftijd
Slovenian: Naraščajoča starost
Dutch: Nomegestrolacetaat is niet genotoxisch.
Slovenian: Nomegestrolacetat ni genotoksičen.
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormoonpil gebruiken en niet zwanger zijn
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij adolescenten onder de 18 jaar.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Dutch: Wel moet bedacht worden dat geslachtshormonen de groei van bepaalde hormoonafhankelijke weefsels en tumoren kunnen bevorderen.
Slovenian: Treba pa je upoštevati, da lahko spolni steroidni hormoni spodbujajo rast določenih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die IOA gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo IOA, je v povprečju 3 do 4 dni.
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Slovenian: V tem primeru morate upoštevati spodnja pravila.
Dutch: Schema: als u witte tabletten meer dan 12 uur te laat heeft ingenomen
Slovenian: Shema: Če ste zamudili z jemanjem belih tablet več kot 12 ur
Dutch: Bij 4,6 % van de vrouwen bleef de onttrekkingsbloeding uit tijdens de eerste drie gebruikscycli.
Slovenian: 4,6 % žensk ni imelo odtegnitvene krvavitve v prvih treh ciklusih uporabe.
Dutch: Synoniemen of aanverwante aandoeningen zijn niet vermeld, maar deze dienen wel in aanmerking genomen te worden.
Slovenian: Čeprav sopomenke ali sorodna stanja niso navedeni, jih je prav tako treba upoštevati.
Dutch: De veiligheid van IOA is beoordeeld op basis van zes multicentrische klinische onderzoeken met een duur van maximaal één jaar.
Slovenian: Za ovrednotenje varnosti zdravila IOA so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
Dutch: Voorafgaand aan het instellen of opnieuw starten van IOA moet een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) worden afgenomen en zwangerschap worden uitgesloten.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila IOA se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
Dutch: De hormonale werkzame stoffen in de tablet kunnen schadelijke effecten hebben als zij in het aquatisch milieu terechtkomen.
Slovenian: Hormonsko aktivne učinkovine v tableti imajo lahko škodljiv učinek, če pridejo v okoljske vode.
Dutch: • hoofdpijn of migraine
Slovenian: • glavobol ali migrena
Dutch: Overige aandoeningen
Slovenian: Druge bolezni
Dutch: Bijvoorbeeld, als u op vrijdag met de placebotabletten begint en u wilt dit naar dinsdag veranderen (3 dagen eerder), dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe doordrukstrip beginnen.
Slovenian: Na primer, če začnete jemati placebo tablete na petek in želite ta dan prestaviti na torek (3 dni prej), morate začeti z jemanjem novega pretisnega omota 3 dni prej kot običajno.
Dutch: ZO MA DI WO DO VR ZA MA DI WO DO VR ZA ZO DI WO DO VR ZA ZO MA WO DO VR ZA ZO MA DI DO VR ZA ZO MA DI WO VR ZA ZO MA DI WO DO ZA ZO MA DI WO DO VR
Slovenian: NED PON TOR SRE ČET PET SOB PON TOR SRE ČET PET SOB NED TOR SRE ČET PET SOB NED PON SRE ČET PET SOB NED PON TOR ČET PET SOB NED PON TOR SRE PET SOB NED PON TOR SRE ČET SOB NED PON TOR SRE ČET PET
Dutch: Na een bevalling
Slovenian: Po porodu
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine vermindert de AUC0-∞ van nomegestrolacetaat met 95 % en verhoogt de AUC0-tlast van oestradiol met 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Dutch: Als een of meer van deze situaties op u van toepassing zijn of als een ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog toegenomen zijn.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebej hudo, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Dutch: Na een abortus in het eerste trimester
Slovenian: Po splavu v prvem trimesečju
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Slovenian: • če imate visok krvni tlak;
Dutch: Na staking van het gebruik van IOA werd bij 79 % van de vrouwen een herstel van de ovulatie gezien tijdens de eerste 28 dagen na inname van de laatste tablet.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila IOA so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Slovenian: Če ne želite zanositi, najprej vprašajte zdravnika o drugih metodah kontracepcije.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele
Slovenian: Posebno pomembno pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja
Dutch: De tabletten moeten ingeleverd worden bij een apotheek of op een andere veilige manier worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
Dutch: Nomegestrolacetaat
Slovenian: Nomegestrolacetat
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nomegestrolacetata po enkratnem odmerku je 63 %.
Dutch: Voordat u IOA kunt gaan gebruiken, zal uw arts u vragen stellen over uw gezondheid en die van uw naaste familieleden.
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo IOA, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE IOA
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ioa
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van de werkzame stoffen van IOA in het bloed verhogen.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila IOA v krvi.
Dutch: De bloeddruk moet worden gemeten en een lichamelijk onderzoek moet worden verricht op geleide van contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, ki naj ga usmerjajo kontraindikacije (glejte poglavje 4.3) in opozorila (glejte poglavje 4.4).
Dutch: HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met het hogere risico op trombo-embolie tijdens zwangerschap, en vooral tijdens de 6-weekse periode van het puerperium (zie rubriek 4.6 voor informatie over ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Slovenian: • Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o nosečnosti in dojenju glejte poglavje 4.6).
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Slovenian: V tem navodilu je opisanih več primerov, v katerih morate prenehati z uporabo tablet oziroma v katerih so tabletke lahko manj zanesljive.
Dutch: Sommige van deze symptomen (zoals ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als gewonere of minder ernstige voorvallen (zoals luchtweginfecties).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašelj") niso specifični in jih je mogoče zmotno razlagati kot običajne in manj hude dogodke (npr. okužbo dihal).
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u één van de andere genoemde factoren heeft.
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Dutch: Kleine hoeveelheden van de anticonceptieve steroïden en/of metabolieten ervan kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden, maar er is geen bewijs dat dit een nadelige invloed heeft op de gezondheid van de zuigeling.
Slovenian: V materino mleko se lahko izločajo majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov, vendar ni nobenih dokazov, da bi to negativno vplivalo na zdravje dojenčka.
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u IOA gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Slovenian: Če imate kakršnokoli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo IOA, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
Dutch: Verminderde werkzaamheid
Slovenian: Zmanjšana učinkovitost
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Dutch: • menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld het uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie)
Slovenian: • akne • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Dutch: Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe doordrukstrip begint en dus ook dat uw menstruatie elke maand op ongeveer dezelfde dagen valt.
Slovenian: To pomeni, da boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati na isti dan v tednu in da boste imeli menstruacijo vsak mesec približno iste dneve.
Dutch: • plotseling moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Dutch: Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode.
Slovenian: Ne uporabljajte koledarske metode ali metode merjenja bazalne telesne temperature.
Dutch: Wat is IOA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo
Dutch: [Tweede vel met weekstickers voor de doos met 3 blisterverpakkingen met daarop tweemaal de tekst:]
Slovenian: [Drugi list dnevnih oznak za škatlo s 3 pretisnimi omoti, kjer je dvakrat napisano:]
Dutch: Laboratoriumonderzoeken
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Dutch: Als u met IOA stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo IOA, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Dutch: Krijg u een van de volgende verschijnselen?
Slovenian: Imate katerega od teh znakov?
Dutch: Als u last heeft van onverwacht bloedverlies
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Dutch: Dag 18-24
Slovenian: 18. do 24. dan
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Slovenian: Za informacije glede ponovne plodnosti glejte poglavje 5.1.
Dutch: • U heeft een van de volgende ziekten die het risico op een stolsel in uw slagaders verhoogt:
Slovenian: • če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek strdka v arterijah:
Dutch: Etnische groepen Er zijn geen formele onderzoeken verricht naar de farmacokinetiek bij verschillende etnische groepen.
Slovenian: Etnične skupine Uradnih študij za oceno farmakokinetike pri posameznih etničnih skupinah niso izvedli.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u met IOA kunt starten.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo IOA.
Dutch: Zie voor een beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen ‘Hoe herkent u een bloedstolsel'
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Dutch: Oestradiol
Slovenian: Estradiol
Dutch: Als de vrouw binnen 3 tot 4 uur na inname van een witte tablet braakt, moet een nieuwe tablet zo snel mogelijk worden ingenomen.
Slovenian: Če ženska bruha v času 3 do 4 ur po zaužitju bele tablete, mora čim prej vzeti novo tableto.
Dutch: Neem daarom direct contact op met uw arts.
Slovenian: zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Soms kunnen de verschijnselen van een beroerte kort zijn met bijna direct en volledig herstel, maar toch moet u spoedeisende medische zorg zoeken omdat er mogelijk nog een beroerte kan optreden.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni, s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem; tudi v takšnem primeru morate poiskati nujno zdravniško pomoč, ker obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Dutch: De gemiddelde serumconcentraties liggen rond 50 pg/ml en deze oestradiolspiegels komen overeen met de vroege en late fase van de menstruatiecyclus bij de vrouw.
Slovenian: Povprečna serumska koncentracija je 50 pg/ml in ta koncentracija estradiola ustreza zgodnji in pozni fazi menstruacijskega ciklusa pri ženski.
Dutch: Als u een van deze tabletten bent vergeten in te nemen, is de betrouwbaarheid van IOA niet afgenomen.
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila IOA ohranjena.
Dutch: Na een miskraam of abortus Volg het advies van uw arts op.
Slovenian: Po spontanem ali umetnem splavu Upoštevajte nasvet zdravnika.
Dutch: In dat geval zou u ook een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte kunnen hebben
Slovenian: V takšnem primeru imate morda tudi vi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een fatale afloop hebben.
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki so lahko smrtni.
Dutch: NB: Tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur vliegen kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren.
Slovenian: Opomba: Tudi začasna imobilizacija, vključno s potovanjem z letalom, ki traja > 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE zlasti pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Dutch: Lees voordat u IOA gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Dutch: EU/1/11/689/002 84 filmomhulde tabletten
Slovenian: EU/1/11/689/002 84 filmsko obloženih tablet
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van nomegestrolacetaat bij steady-state is 1645 ± 576 l.
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645 ± 576 l.
Dutch: • pijn of gevoeligheid in het been die mogelijk alleen gevoeld wordt bij het staan of lopen
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u IOA gebruikt.
Slovenian: Tudi vsem drugim zdravnikom ali zobozdravnikom, ki vam predpišejo kakršno koli drugo zdravilo (ter farmacevtu, ki vam ta zdravila izda v lekarni), morate povedati, da jemljete zdravilo IOA.
Dutch: Daarom is beoordeling van onregelmatig bloedverlies pas zinvol na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli.
Slovenian: Zato je ocena vseh nerednih krvavitev smiselna šele po končanem obdobju prilagajanja telesa na zdravilo, ki traja približno 3 cikluse.
Dutch: Oraal toegediend nomegestrolacetaat wordt snel geabsorbeerd.
Slovenian: Peroralno uporabljen nomegestrolacetat se hitro absorbira.
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar met gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Slovenian: • Število VTE na leto je z nizkoodmernimi CHC manjše, kot je pričakovano število VTE pri ženskah med nosečnostjo in v obdobju po porodu.
Dutch: • Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van IOA tegen zwangerschap kunnen verminderen of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila IOA pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Dutch: Oestradiol circuleert in het bloed gebonden aan SHBG (37 %) en aan albumine (61 %), met slechts ongeveer 1-2 % als ongebonden fractie.
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, da hormonski kontraceptivi ne varujejo pred okužbo s HIV (aidsom) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Dutch: Als de occlusie in het oog optreedt, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien dat kan voortschrijden tot verlies van gezichtsvermogen.
Slovenian: Če se zapora pojavi v očesu, se simptomi lahko kažejo kot neboleča zameglitev vida, ki lahko napreduje vse do izgube vida.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen van een bloedstolsel zijn - zie rubriek 2 'Bloedstolsels'.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Dutch: Als u zich niet kunt herinneren hoeveel witte werkzame tabletten u bent vergeten, volg dan de eerste optie, gebruik dan de volgende 7 dagen een aanvullend barrièrevoorbehoedmiddel en neem contact op met uw arts.
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije in se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • als u of een van uw naaste familieleden een hoge vetconcentratie in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden)
Slovenian: • če imate vi ali kdo od vaših bližnjih sorodnikov visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceride),
Dutch: • als u geopereerd moet worden, of als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden vanwege letsel of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če zaradi poškodbe ali bolezni dolgo časa niste na nogah ali če imate nogo v mavcu.
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat het risico op een hartaanval of beroerte door gebruik van IOA zeer klein is maar kan toenemen:
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila IOA zelo majhno, a se lahko poveča:
Dutch: • IOA kan ook de werking van andere geneesmiddelen belemmeren - zoals lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie).
Slovenian: • Tudi zdravilo IOA lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Dutch: Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, geldt het advies met betrekking tot vergeten tabletten in rubriek 4.2 ‘Wat te doen na het vergeten van tabletten'.
Slovenian: Če preteče več kot 12 ur, pridejo v poštev nasveti v poglavju 4.2 "Ravnanje v primeru pozabljenih tablet".
Dutch: In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel bloedvaten afsluiten en ernstige problemen veroorzaken.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši žile in povzroči resne težave.
Dutch: In klinische studies, varieerde het uitblijven van de onttrekkingsbloeding gedurende cycli 1-12 van 18 tot 32 %.
Slovenian: kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt wat het risico op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistih, ki imajo najmanjše tveganje za VTE, se je treba odločiti le po pogovoru z žensko, da razume tveganje za VTE med uporabo CHC, kako njeni trenutni dejavniki tveganja vplivajo na to tveganje in da je njeno tveganje za VTE največje v prvem letu uporabe.
Dutch: • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Dutch: • Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: • Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Oestradiol wordt snel uit de circulatie geklaard.
Slovenian: Estradiol se hitro odstranjuje iz krvnega obtoka.
Dutch: Het risico om zwanger te worden is sterker verhoogd als u witte werkzame tabletten vergeet aan het begin of aan het einde van de doordrukstrip.
Slovenian: Tveganje za zanositev je še posebej veliko, če ste pozabili vzeti belo aktivno tableto na začetku ali na koncu pretisnega omota.
Dutch: Als u deze dag moet veranderen, maak het aantal placebodagen (dagen dat u de gele placebotabletten inneemt) dan minder, maar maak dit aantal nooit hoger: 4 is het maximum.
Slovenian: Če morate ta dan premakniti, zmanjšajte število dni jemanja placebo tablet - ko boste jemali rumene placebo tablete - (nikoli pa ga ne smete povečati - 4 je največje število teh dni).
Dutch: Als er een of meer menstruaties uitblijven Uit klinisch onderzoek met IOA is gebleken dat de gebruikelijke maandelijkse bloeding na dag 24 soms uitblijft.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom IOA so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
Dutch: Als de onttrekkingsbloeding uitblijft, maar de vrouw IOA heeft ingenomen volgens de aanwijzingen in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat zij zwanger is.
Slovenian: Če ženska nima odtegnitvene krvavitve, čeprav je zdravilo IOA jemala v skladu z navodili iz poglavja 4.2, je malo verjetno, da bi bila noseča.