FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • an open sore or hole in the lining of the stomach or small intestine (the signs may include abdominal pain, feeling bloated, black tarry stools or blood in your stools (faeces) or blood in your vomit),
Icelandic: lágur blóðþrýstingur eða hár blóðþrýstingur, lítil súrefnismettun í blóði, brjóstverkur eða ógleði/uppköst),  skert frjósemi hjá konum (sjá frekar í málsgreinunum fyrir neðan upptalningu aukaverkana),  heilakvilli, meðal einkenna eru flog (köst), höfuðverkur, ringlun og breytingar á sjón
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
Icelandic: Fistill b,d vöðvaslappleiki, bakverkur
English: Batch
Icelandic: Rafsýra
English: Secondary endpoints
Icelandic: Aukaendapunktar
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia
Icelandic: Húð og undirhúð Vandamál við sáragræðslu b,d skinnflagningsbólga, þurr húð, litabreytingar á húð
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Icelandic: tormæli, höfuðverkur, bragðtruflanir
English: B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2.
Icelandic: Aukin tíðni hjartabilunar sást í klínískri rannsókn á sjúklingum með dreifð og stór B-eitilfrumuæxli þegar þeir fengu bevacízúmab ásamt uppsöfnuðum skammti doxórúbicíns sem var stærri en 300 mg/m2. Í þessari III.
English: This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.
Icelandic: Bevacízúmab ásamt interferón alfa-2a sem fyrsta val við meðferð hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein sem er langt gengið og/eða með meinvörpum (BO17705) Þetta var III. stigs slembiröðuð, tvíblind rannsókn sem gerð var til að meta verkun og öryggi bevacízúmabs ásamt interferón alfa-2a á móti interferón alfa-2a einu sér sem fyrsta val við meðferð á nýrnafrumukrabbameini sem var langt gengið og/eða með meinvörpum.
English: Proteinuria ranged in severity from clinically asymptomatic, transient, trace proteinuria to nephrotic syndrome, with the great majority as Grade 1 proteinuria (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Prótein í þvagi var misalvarlegt, allt frá því að vera einkennalaust, tímabundið, örlítið prótein í þvagi til þess að valda nýrungaheilkenni, en hjá miklum meirihluta var þetta 1. stigs prótein í þvagi (NCICTCAE, 3. útg.).
English: Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almennar aukaverkanir, þ.m.t. blæðingar annars staðar en í auga og slagæðasegarek eftir inndælingu mótefna gegn VEGF í glerhlaup.
English: This was a randomised phase II trial conducted to compare the efficacy and safety of bevacizumab versus placebo.
Icelandic: Þetta var slembiröðuð, tvíblind, II. stigs klínísk rannsókn þar sem verkun og öryggi bevacízúmabs var borið saman við lyfleysu.
English: Cerebrovascular accidents (including transient ischaemic attacks)
Icelandic: Sinafellsbólga með drepi (necrotising fasciitis)
English: Within each frequency category, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks er aukaverkunum raðað þannig að þær alvarlegustu koma fyrst.
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Icelandic: Enginn bati innan 7 daga eða 2. tilvik
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Icelandic: Taka ætti Stivarga á sama tíma á hverjum degi.
English: Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt segja þér að taka Stivarga í 3 vikur og gera síðan hlé í 1 viku.
English: • Child-Pugh A: 98%, Child-Pugh B: 2%
Icelandic: Child-Pugh flokkur A: 98%, Child-Pugh flokkur B: 2%
English: Keep the bottle tightly closed.
Icelandic: Geymið glasið vandlega lokað.
English: The observed changes were only partially reversible.
Icelandic: Breytingarnar sem sáust voru aðeins afturkræfar að hluta til.
English: Taking Stivarga with food and drink
Icelandic: Stivarga með mat eða drykk
English: Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Icelandic: Taktu Stivarga á sama tíma hvern dag eftir létta máltíð (sem inniheldur litla fitu).
English: Avoid drinking grapefruit juice while taking Stivarga.
Icelandic: Forðast á að drekka greipaldinsafa meðan Stivarga er tekið.
English: You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknisaðstoð að halda og læknirinn gæti sagt þér að hætta að taka Stivarga.
English: 0.005178 6.4 months
Icelandic: 0,005178 6,4 mánuðir
English: <0.000001 1.9 months
Icelandic: <0,000001 1,9 mánuðir
English: If you forget to take Stivarga
Icelandic: Ef gleymist að taka Stivarga
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
Icelandic: BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stig B: 13%; BCLC stig C: 87%
English: Take the dose of Stivarga that your doctor prescribes for you.
Icelandic: Taktu þann skammt af Stivarga sem læknirinn mælir fyrir um.
English: A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Icelandic: KRAS stökkbreyting var greind hjá 57% sjúklinga við inntöku þeirra í rannsóknina.
English: Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Icelandic: Flestir sjúklinganna (52%) höfðu fengið 3 eða færri fyrri meðferðir við sjúkdómi með meinvörpum.
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Icelandic: Lyfið getur einnig haft áhrif á niðurstöður tiltekinna blóðrannsókna.
English: You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: Þú gætir þurft á meðferð að halda og það gæti þurft að gera fleiri próf (sjá einnig kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Grade a
Icelandic: Stig a
English: Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði ekki áhrif á lyfjahvörf regorafenibs á því aldursbili sem rannsakað var (29 - 85 ára).
English: Your doctor may change your dose.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
English: Two major and six minor metabolites of regorafenib have been identified in plasma.
Icelandic: Tvö meiriháttar og sex minniháttar niðurbrotsefni regorafenibs hafa verið greind í plasma.
English: - The active substance is regorafenib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er regorafenib.
English: What Stivarga is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Stivarga og við hverju það er notað
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
English: Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Icelandic: Stivarga 40 mg töflur eru fáanlegar í pakkningum með einu glasi eða þremur glösum.
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Icelandic: - ef þú færð brjóstverk eða ert með einhverja hjartakvilla.
English: Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Icelandic: Aðeins 59,5% sjúklinga sem teknir voru inn í CONCURrannsóknina höfðu einnig áður fengið lyf sem beindust að VEGF eða EGFR.
English: The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka tvo skammta sama dag til að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
English: In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%).
Icelandic: In vitro binding regorafenibs við plasmaprótein úr mönnum er mikil (99,5%).
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Icelandic: Fyrir fram ákveðin áfangagreining á virkni var gerð á gögnunum eftir 432 dauðsföll.
English: Keep the desiccant in the bottle.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu af notkun Stivarga á meðgöngu.
English: Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Icelandic: Halda á meðferð áfram svo lengi sem ávinningur er sýnilegur eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram (sjá kafla 4.4).
English: When re-starting treatment, decrease dose by 40 mg (one tablet).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin á ný á að minnka skammta um 40 mg (eina töflu).
English: Before you take Stivarga tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Stivarga skaltu láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: Grade b
Icelandic: Stig b
English: The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%).
Icelandic: Asískir sjúklingar sem fengu Stivarga í klínískum rannsóknum voru aðallega frá Austur-Asíu (~90%).
English: It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Icelandic: Það er lyf sem notað er til meðferðar við krabbameini, en það hægir á vexti og útbreiðslu krabbameinsfrumna og rýfur blóðflæðið sem gerir krabbameinsfrumum kleift að vaxa.
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Icelandic: Öll stig* Stig 3* Stig 4* Öll stig* Stig 3* Stig 4*
English: Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Icelandic: Stivarga getur dregið úr frjósemi bæði karla og kvenna.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver eftirtalinna einkenna:
English: Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Icelandic: Breytingar á tönnum og beinum og aukaverkanir á æxlunarfæri voru meira áberandi hjá ungum dýrum í vexti og hjá ungum rottum og getur það bent til hugsanlegrar hættu fyrir börn og unglinga.
English: P-value (one-sided)
Icelandic: P-gildi (einhliða)
English: NR**
Icelandic: NE**
English: If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann sama dag jafnskjótt og sjúklingur man eftir því.
English: The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Icelandic: Stærsti skammtur af Stivarga sem rannsakaður hefur verið í klínískum rannsóknum er 220 mg á dag.
English: Ask your doctor for advice before taking Stivarga.
Icelandic: Spurðu lækninn ráða áður en þú notar Stivarga.
English: There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun regorafenibs í hópi svartra sjúklinga.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Icelandic: Þetta lyf getur haft í för með sér hættu fyrir umhverfið (sjá kafla 5.3).
English: Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn sem þú færð, gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana fyrir fullt og allt ef þörf krefur.
English: The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá einnig kafla 5.2).
English: These may be signs of bleeding.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um blæðingar.
English: StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni Eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
English: You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Icelandic: Stivarga með greipaldinsafa (sjá einnig kaflann Notkun Stivarga með mat eða drykk).
English: If patients experience symptoms affecting their ability to concentrate and react during treatment with Stivarga, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir einkennum sem hafa áhrif á getu þeirra til að einbeita sér og bregðast við meðan á meðferð með Stivarga stendur, er ráðlagt að þeir aki ekki eða stjórni vélum fyrr en áhrifin eru gengin til baka.
English: Interrupt therapy until toxicity resolves to Grade 0-1.
Icelandic: Hlé gert á meðferð þar til eituráhrif eru komin niður á stig 0-1.
English: The recommended daily dose in adults is 4 tablets of Stivarga 40 mg (160 mg regorafenib).
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur fyrir fullorðna er fjórar 40 mg töflur af Stivarga (160 mg af regorafenib).
English: Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið til að meta áhættu fyrir lífríkið hafa sýnt að regorafenib getur verið þrávirkt, safnast upp og haft eituráhrif á umhverfið og getur verið hættulegt ef það berst í yfirborðsvatn eða setlög (sjá kafla 6.6).
English: If you get this side effect, your doctor may change your dose or stop your treatment until your condition improves.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun gæti læknirinn breytt skömmtum þínum eða gert hlé á meðferðinni þar til einkennin batna
English: The abnormalities are generally of mild to moderate severity, not associated with clinical manifestations, and do not usually require dose interruptions or reductions.
Icelandic: Raskanirnar eru yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar, tengjast ekki klínískum einkennum og þarfnast yfirleitt ekki minnkunar eða stöðvunar skammta.
English: Tell your doctor immediately if you have taken more than your prescribed dose.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú hefur tekið stærri skammt en ávísað var.
English: Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
Icelandic: Læknirinn mun mæla blóðþrýsting þinn áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur og gæti látið þig fá lyf við of háum blóðþrýstingi
English: 28 film-coated tablets 84 (3 x 28) film-coated tablets
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 84 (3 x 28) filmuhúðaðar töflur
English: This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 3% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Icelandic: Yfirleitt átt þú að taka Stivarga meðan þú hefur gagn af því og aukaverkanir eru ásættanlegar.
English: Swallow the tablet whole with water after a light meal that contains less than 30% fat.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni eftir létta máltíð sem inniheldur minna en 30% fitu.
English: If your liver function is severely impaired, you should not be treated with Stivarga, as there are no data on the use of Stivarga in patients with a severely impaired liver function.
Icelandic: Ef lifrarstarfsemi þín er alvarlega skert átt þú ekki að fá Stivarga, þar sem engin gögn liggja fyrir um notkun Stivarga hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%).
Icelandic: Helsta staðsetning sjúkdómsins var í ristli (65%), endaþarmi (29%) eða á báðum stöðum (6%).
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Icelandic: Einnig sást aukning á AUC fyrir írínótekani um u.þ.b. 28%.
English: If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Icelandic: Stivarga verkar eða hvers vegna þú færð þetta lyf skaltu spyrja lækni þinn.
English: An example of a light (low-fat) meal would include 1 portion of cereal (about 30 g), 1 glass of skimmed milk, 1 slice of toast with jam, 1 glass of apple juice, and 1 cup of coffee or tea (520 calories, 2 g fat).
Icelandic: Dæmi um létta (fitusnauða) máltíð er 1 skammtur af morgunkorni (um 30 g), 1 glas af undanrennu, 1 ristuð brauðsneið með sultu, 1 glas af eplasafa og 1 bolli af kaffi eða te (520 hitaeiningar, 2 g af fitu).
English: Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vandlega með sjúklingum með tilliti til ummerkja og einkenna aukinnar útsetningar fyrir lyfjum sem eru hvarfefni fyrir BCRP.
English: Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með öllum öryggismörkum hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 4.4 og 5.2).
English: The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Icelandic: Útsetning fyrir regorafenib hjá mismunandi asískum þjóðfélagshópum (kínverskum, japönskum, kóreönskum) var á sama bili og sást hjá sjúklingum af hvítum kynstofni (Caucasians).
English: Signs and symptoms of PRES include seizures, headache, altered mental status, visual disturbance or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Icelandic: Meðal ummerkja og einkenna PRES eru flogaköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand, sjóntruflanir eða heilabarkarblinda (cortical blindness), með eða án tengds háþrýstings.
English: Regorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3).
Icelandic: Regorafenib getur verið skaðlegt fyrir vöxt og þroska ungbarna (sjá kafla 5.3).
English: Your doctor may temporarily stop your treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti gert hlé á meðferðinni.
English: The maximum daily dose is 160 mg.
Icelandic: Hámarksdagskammtur er 160 mg.
English: Each daily dose of 160 mg contains 2.427 mmol (or 55.8 mg) of sodium (see section 4.4).
Icelandic: Hver 160 mg dagskammtur inniheldur 2,427 mmól (eða 55,8 mg) af natríum (sjá kafla 4.4).
English: Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum regorafenibs.
English: * International normalized ratio BSC = Best Supportive Care
Icelandic: * International normalized ratio (viðmiðunargildi fyrir blóðþynningu)
English: Each bottle contains 28 film-coated tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur.
English: A slightly increased incidence of thickening of the atrioventricular valves of the heart was seen in the 26 week repeat-dose toxicity study in rats.
Icelandic: Lítillega aukin tíðni þykknunar á hjartalokum milli gátta og slegla (atrioventricular valves) í hjartanu sást í 26 vikna langri rannsókn á eituráhrifum endurtekinna skammta hjá rottum.
English: This indicates that co-administration of regorafenib may increase the plasma concentrations of other concomitant BCRP substrates (e.g. methotrexate, fluvastatin, atorvastatin).
Icelandic: Þetta bendir til þess að samtímis gjöf regorafenibs geti aukið plasmaþéttni annarra hvarfefna fyrir BCRP sem gefin eru samtímis (t.d. metótrexats, fluvastatíns og atorvastatíns).
English: Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Icelandic: Niðurbrotsefnið M-5 er vægt hvarfefni fyrir BCRP.
English: Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Icelandic: Sjúklingar með færnistuðul 2 eða hærri voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
English: What Stivarga is and what it is used for What you need to know before you take Stivarga How to take Stivarga
Icelandic: Upplýsingar um Stivarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Stivarga Hvernig nota á Stivarga
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000);og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og kostur er þann dag sem þú manst eftir því.
English: In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib.
Icelandic: M-2 (99,8%) og M-5 (99,95%) er meiri en próteinbinding regorafenibs.
English: The lowest recommended daily dose is 80 mg.
Icelandic: Minnsti ráðlagði dagskammtur er 80 mg.
English: The tablets should be swallowed whole with water after a light meal that contains less than 30% fat.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar með vatni eftir létta máltíð sem inniheldur minna en 30% fitu.
English: - if you had or have any bleeding problems and if you are taking warfarin, phenprocoumon or another medicine that thins the blood to prevent blood clots.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft blæðingakvilla og ef þú notar warfarín, fenprókúmon eða önnur blóðþynningarlyf til að fyrirbyggja blóðtappa.
English: Hazard ratio* (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall* (95% öryggismörk)
English: Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður (í % rannsakaðra sýna)
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Icelandic: Í heildina fengu um það bil 4,6% sjúklinga sem fengu meðferð með Stivarga vanstarfsemi í skjaldkirtli sem þarfnaðist hormónauppbótarmeðferðar.
English: The pharmacokinetics of regorafenib has not been studied in patients with end-stage renal disease.
Icelandic: Lyfjahvörf regorafenibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Icelandic: Regorafenib er aðallega skilið út um lifur og útsetning gæti verið aukin hjá þessum sjúklingahópi.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Lecithin (derived from soya) Macrogol 3350
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Lesitín (úr soja)
English: Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Icelandic: Stivarga er hafin skal hafa þessa hættu sérstaklega í huga hjá sjúklingum með áhættuþætti eins og háþrýsting eða sögu um slagæðargúlp.
English: Laboratory Parameter (in % of samples investigated)
Icelandic: Rannsóknarstofubreyta (% af rannsökuðum sýnum)
English: How to store Stivarga
Icelandic: Hvernig geyma á Stivarga
English: In rats, regorafenib or its metabolites are excreted in milk.
Icelandic: Hjá rottum skiljast regorafenib og niðurbrotsefni þess út í mjólk.
English: It is recommended to perform liver function tests (ALT, AST and bilirubin) before initiation of treatment with Stivarga and monitor closely (at least every two weeks) during the first 2 months of treatment.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma lifrarpróf (ALT, AST og gallrauði) áður en meðferð með Stivarga er hafin og fylgjast náið með þeim á fyrstu 2 mánuðum meðferðar (a.m.k. á tveggja vikna fresti).
English: Contains sodium and lecithin (derived from soya).
Icelandic: Inniheldur natríum og lesitín (úr soja).
English: There are no data for patients with Child-Pugh C (severe) hepatic impairment.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C).
English: Women of childbearing potential and men should ensure effective contraception during treatment and up to 8 weeks after completion of therapy.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlar þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 8 vikur eftir að henni lýkur.