FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Svetložltá podlhovastá bikonvexná tableta s dĺžkou 17,2 mm a šírkou 9,5 mm, ktorá má na jednej strane vyrazené písmeno "V" a na druhej strane číslo "100".
Croatian: Blijedožuta, ovalna, bikonveksna tableta duljine 17,2 mm i širine 9,5 mm, s utisnutom oznakom 'V' na jednoj strani i '100' na drugoj strani.
Slovak: Stupeň ≥ 3a
Croatian: ≥ 3. stupnjaa
Slovak: OS = celkové prežitie; PFS = prežívanie bez progresie, PR = čiastočná odpoveď, TTR = čas do prvej odpovede.
Croatian: ND = nije dostupno; NP = nije postignuto; ORR = stopa ukupnog odgovora; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; PR = djelomična remisija; TTR (engl. time to first response) = vrijeme do prvog odgovora.
Slovak: Súbežné užívanie venetoklaxu so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A zvyšuje expozíciu venetoklaxu a môže zvyšovať riziko TLS pri začiatku dávkovania alebo počas fázy titrácie dávky a iných toxicitách (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena venetoklaksa sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A povećava izloženost venetoklaksu i može povećati rizik od TLS-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze kao i rizik od drugih toksičnosti (vidjeti dio 4.5).
Slovak: K zníženiu dávkovania v dôsledku nežiaducich reakcií došlo u 15 % pacientov liečených kombináciou venetoklaxu a rituximabu v štúdii MURANO a u 14
Croatian: Do smanjenja doze zbog nuspojava došlo je u 15% bolesnika liječenih kombinacijom venetoklaksa i rituksimaba u ispitivanju MURANO i 14% bolesnika liječenih venetoklaksom u ispitivanjima monoterapije.
Slovak: Počas liečby Venclyxtom sa má dojčenie ukončiť.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Venclyxto.
Slovak: V štúdii liekovej interakcie viedlo podanie jednorazovej dávky 100 mg venetoklaxu spolu s 0,5 mg digoxínu, ktorý je substrátom P-gp, k 35 %
Croatian: U ispitivanju interakcija s drugim lijekovima, primjena jednokratne doze venetoklaksa od 100 mg zajedno s 0,5 mg digoksina, supstrata P-gp-a, povećala je Cmax digoksina za 35%, a AUC∞ digoksina za 9%.
Slovak: ŠKATUĽKA - Multibalenie -(s "blue boxom")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - višestruko pakiranje (uključujući plavi okvir)
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru 50 mg raz denne, ktorý je silným inhibítorom CYP3A a P-gp, počas 14 dní zvýšilo u 6 zdravých jedincov Cmax venetoklaxu 2,4-násobne a AUC 7,9-násobne.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira, snažnog inhibitora CYP3A i P-gp-a, u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom 14 dana u 6 zdravih ispitanika povećala je Cmax venetoklaksa 2,4 puta, a AUC 7,9 puta.
Slovak: rameno B: 69 %).
Croatian: 70% (skupina A: 70%; skupina B: 69%).
Slovak: Spomedzi všetkých pacientov bolo 37 % (34/91) refraktérnych na fludarabín, 81
Croatian: Među bolesnicima je njih 37% (34/91) bilo refraktorno na fludarabin, 81% (30/37) imalo je nemutiran gen IgVH, dok je njih 72% (60/83) imalo mutaciju gena
Slovak: expozície venetoklaxu u pacientov s miernym a stredne závažným poškodením pečene a u pacientov s normálnou funkciou pečene boli podobné.
Croatian: izloženost venetoklaksu u ispitanika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije slična je onoj u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Súbežné užívanie venetoklaxu a silných inhibítorov CYP3A je kontraindikované pri prvej dávke a počas fázy titrácie dávky (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Croatian: Istodobna primjena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5).
Slovak: Medián TTR, mesiace (rozsah) aJeden pacient nemal deléciu 17p. bZahŕňa 51 pridaných pacientov z rozšírenej kohorty sledujúcej bezpečnosť.
Croatian: TTR, mjeseci, medijan (raspon) aJedan bolesnik nije imao deleciju 17p.
Slovak: V otvorenej jednoramennej štúdii so 176 pacientmi sa vyhodnocoval účinok viacerých dávok venetoklaxu až do 1 200 mg raz za deň na interval QTc.
Croatian: Učinak višestrukih doza venetoklaksa do 1200 mg jedanput na dan na QTc interval ocjenjivao se u otvorenom ispitivanju s jednom skupinom, provedenom u 176 bolesnika.
Slovak: • klaritromycín na bakteriálne infekcie;
Croatian: • klaritromicinom, za liječenje bakterijskih infekcija • ritonavirom, za liječenje HIV infekcije
Slovak: inhibítory protónovej pumpy, antagonisty H2-receptora, antacidá) negatívny vplyv na biologickú dostupnosť venetoklaxu.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, lijekovi koji smanjuju želučanu kiselinu (npr. inhibitori protonske pumpe, antagonisti H2-receptora, antacidi) ne utječu na bioraspoloživost venetoklaksa.
Slovak: • v neprítomnosti delécie 17p alebo mutácie TP53 u dospelých pacientov, u ktorých zlyhala chemoimunoterapia, ako aj liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora.
Croatian: u prisutnosti delecije 17p ili mutacije gena TP53 u odraslih bolesnika koji nisu pogodni za liječenje inhibitorom signalnih puteva B-staničnih receptora ili nisu na njega odgovorili, ili u odsustvu delecije 17p ili mutacije gena TP53 u odraslih bolesnika koji nisu odgovorili ni na kemoimunoterapiju ni na liječenje inhibitorom signalnih puteva
Slovak: Rituximab sa začal podávať po 5-týždňovej schéme titrácie dávky v dávke 375 mg/m2 pre
Croatian: Rituksimab je uveden nakon 5-tjednog razdoblja titracije, u dozi od 375 mg/m2 za 1. ciklus odnosno 500 mg/m2 za 2. - 6. ciklus.
Slovak: Tabuľka 6:Výsledky účinnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení na CLL a majú deléciu 17p (štúdia
Croatian: Tablica 6: Rezultati za djelotvornost u bolesnika s prethodno liječenim KLL-om i delecijom 17p (ispitivanje M13-982)
Slovak: - rastlinný liek známy ako ľubovník bodkovaný.
Croatian: - biljni lijek poznat pod nazivom gospina trava
Slovak: Kostná dreň, % (95 % CI)d
Croatian: Koštana srž, % (95% CI)d
Slovak: 158)b
Croatian: (N=158)b
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených prípadov, alebo ak si nie ste istý, predtým ako začnete užívať tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: + rituximabom a 3 pacienti v ramene s bendamustínom
Croatian: Osamnaest bolesnika u skupini liječenoj venetoklaksom + rituksimabom i 3 bolesnika u skupini koja je primala bendamustin
Slovak: 1,1 μg/ml a AUC24 bola 32,8 ± 16,9 μg•h/ml pri dávke 400 mg raz za deň.
Croatian: srednja vrijednost (± standardno odstupanje) Cmax i AUC24 venetoklaksa u stanju dinamičke ravnoteže uz dozu od 400 mg jedanput na dan iznosila je 2,1 ± 1,1 μg/ml odnosno 32,8 ± 16,9 μg•h/ml.
Slovak: Z in vitro štúdii vyplynulo, že venetoklax v klinicky relevantných koncentráciách nie je inhibítorom alebo induktorom CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A4.
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima CYP-a i UGT-a Ispitivanja in vitro pokazala su da venetoklaks nije ni inhibitor ni induktor CYP1A2, CYP2B6,
Slovak: Medián predchádzajúcich línií liečby bol 1
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija za KLL bio je 2 (raspon:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné cytostatiká, kód ATC:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX52
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Croatian: Određivanje laboratorijskih vrijednosti
Slovak: 5-týždňová schéma titrácie dávky je navrhnutá tak, aby sa postupne znižovala nádorová záťaž (debulk)
Croatian: 5-tjedni raspored titracije doze osmišljen je tako da postupno smanji opterećenje tumorskom masom (engl. debulk) i smanji rizik od sindroma lize tumora.
Slovak: CR + CRi, % nPR, %
Croatian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, %
Slovak: + rituximabom bolo negatívnych z hľadiska MRD. dU pacientov s výsledkami testu MRD z kostnej drene sa zistilo, že 76,9 % pacientov (30/39) v ramene s venetoklaxom
Croatian: dMeđu bolesnicima za koje su bili dostupni nalazi testiranja na MRD u koštanoj srži, 76,9% (30/39)
Slovak: 6,8 roka (rozsah: 0,1 až 32 roka); (n =
Croatian: Medijan vremena od dijagnoze iznosio je 6,8 godina (raspon: 0,1 do 32 godine; N=106).
Slovak: Rameno B (zlyhanie idelalisibu)
Croatian: Skupina B (bolesnici bez odgovora na idelalisib) (N=36)
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi aUvádza sa len najvyššia frekvencia pozorovaná v štúdiách (na základe štúdií MURANO, M13-982, M14032 a M12-175).
Croatian: MURANO, M13-982, M14-032 i M12-175).
Slovak: Zo 194 pacientov s predtým liečenou CLL, ktorí dostávali venetoklax v kombinácii s rituximabom, bolo
Croatian: Među 194 bolesnika s prethodno liječenim KLL-om koji su primali venetoklaks u kombinaciji s rituksimabom, njih 50% bilo je u dobi od 65 ili više godina.
Slovak: • zvýšená hladina močoviny
Croatian: • povišene vrijednosti ureje
Slovak: 5 tabliet (5 blistrov, z ktorých každý obsahuje 1 tabletu);
Croatian: • 5 tableta (5 blistera, svaki s 1 tabletom)
Slovak: U subjektov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
Croatian: Sigurnost u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije
Slovak: + rituximabom prerušilo podávanie lieku a 3 % pacientov ukončilo liečbu venetoklaxom v dôsledku neutropénie.
Croatian: Primjena je privremeno prekinuta u 43% bolesnika liječenih venetoklaksom + rituksimabom, dok je liječenje venetoklaksom zbog neutropenije trajno prekinulo 3% bolesnika.
Slovak: Venetoklax + rituximab
Croatian: Venetoklaks + rituksimab
Slovak: Má sa zamedziť súbežnému užívaniu venetoklaxu so stredne silnými inhibítormi CYP3A pri prvej dávke a počas fázy titrácie dávky.
Croatian: Istodobnu primjenu venetoklaksa s umjerenim inhibitorima CYP3A pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze treba izbjegavati.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; CR = kompletná odpoveď; CRi = kompletná odpoveď s neúplnou obnovou kostnej drene, nPR = nodulárna PR; NR = nedosiahnuté; ORR = celková odpoveď;
Croatian: CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; IRC = neovisno ocjenjivačko povjerenstvo; nPR = nodularna djelomična remisija;
Slovak: Medián, mesiace (95 % CI)
Croatian: Medijan, mjeseci (95% CI)
Slovak: Medián dĺžky liečby v čase vyhodnocovania bol 12 mesiaca (rozsah: 0 až 22 mesiacov).
Croatian: Medijan trajanja liječenja u trenutku ocjenjivanja iznosio je 12 mjeseci (raspon:
Slovak: Venclyxto 100 mg filmom obalená tableta je svetložltá, podlhovastá tableta s dĺžkou 17,2 mm, ktorá má na jednej strane vyrazené písmeno "V" a na druhej číslo "100".
Croatian: Venclyxto 100 mg filmom obložena tableta je blijedožuta, ovalna tableta duljine 17,2 mm, s oznakom 'V' na jednoj strani i '100' na drugoj strani.
Slovak: Deti a dospievajúci nesmú užívať Venclyxto.
Croatian: Venclyxto se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
Slovak: Má sa zabrániť súbežnému užívaniu venetoklaxu s inhibítormi P-gp a BCRP počas úvodnej dávky lieku a počas fázy titrácie dávky a ak sa musí použiť P-gp a BCRP inhibítor, u pacientov sa musia starostlivo monitorovať prejavy toxicít (pozri časť 4.4).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu venetoklaksa s inhibitorima P-gp-a i BCRP-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze; ako se inhibitor P-gp-a i BCRP-a mora primijeniti,
Slovak: Ak zabudnete užiť Venclyxto • Keď od času, kedy zvyčajne užívate svoju dávku, ubehlo menej ako 8 hodín, užite svoju dávku hneď ako je to možné.
Croatian: • Ako je od vremena kada obično uzimate dozu prošlo manje od 8 sati, uzmite dozu što je prije moguće.
Slovak: • dávka sa zvýši na 50 mg (jedna 50 mg tableta) raz denne počas 7 dní.
Croatian: • doza će se povećati na 50 mg (jedna tableta od 50 mg) jedanput na dan tijekom 7 dana
Slovak: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Croatian: Тел:+359 2 90 30 430
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet
Croatian: Filmom obložena tableta 14 filmom obloženih tableta
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 200 mg rádioaktívne značeného [14C]-venetoklaxu zdravým jedincom sa do 9 dní
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene 200 mg radioaktivno označenog [14C]-venetoklaksa zdravim ispitanicima, > 99,9% doze pronađeno je u fecesu, a < 0,1% doze izlučilo se kroz mokraću unutar 9 dana.
Slovak: • tmavý alebo zakalený moč; • pocit nezvyčajnej únavy;
Croatian: • tamnu ili mutnu mokraću
Slovak: Fertilita
Croatian: Hidracija
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru Hyperkaliémia Hyperfosfatémia Hypokalciémia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često hiperkalijemija hiperfosfatemija hipokalcijemija često sindrom lize tumora hiperuricemija sindrom lize tumora hiperkalijemija hiperfosfatemija hipokalcijemija manje često hiperuricemija
Slovak: Venclyxto 100 mg tablety
Croatian: Venclyxto 100 mg tablete
Slovak: Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety 3 roky.
Croatian: Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete 3 godine.
Slovak: Na začiatku štúdie malo 53 % pacientov jednu alebo viacero uzlín ≥
Croatian: Na početku ispitivanja, 53% bolesnika imalo je jedan ili više čvorova ≥ 5 cm, dok ih je 51% imalo apsolutan broj limfocita ≥ 25 x 109/l.
Slovak: Venclyxto 10 mg filmom obalené tablety Venclyxto 50 mg filmom obalené tablety Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety
Croatian: Venclyxto 10 mg filmom obložene tablete Venclyxto 50 mg filmom obložene tablete Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete
Slovak: Rovnovážna AUC pre venetoklax sa zvyšovala priamo úmerne s dávkou v rámci dávkového rozsahu 150 až 800 mg. Pri nízkotučnej strave bola priemerná rovnovážna Cmax venetoklaxu (± štandardná odchýlka)
Croatian: AUC venetoklaksa u stanju dinamičke ravnoteže povećavao se proporcionalno u rasponu doza od 150 do 800 mg.
Slovak: Nezmenený venetoklax tvoril
Croatian: Venetoklaks nije utjecao na
Slovak: Prevencia syndrómu z rozpadu nádoru (TLS)
Croatian: Prevencija sindroma lize tumora (engl.
Slovak: Vynechanie dávky Ak pacient vynechá dávku venetoklaxu a neprešlo viac ako 8 hodín odvtedy, ako ju zvyčajne užíva, má čo najskôr v ten istý deň užiť vynechanú dávku.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu venetoklaksa, a od vremena kada je obično uzima je prošlo manje od
Slovak: • 14 tabliet (7 blistrov, z ktorých každý obsahuje 2 tablety).
Croatian: • 14 tableta (7 blistera, svaki s 2 tablete)
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; CR = kompletná odpoveď; CRi = kompletná odpoveď s neúplnou obnovou kostnej drene; DOR = trvanie odpovede; IRC = nezávislá hodnotiaca komisia; nPR = nodulárna PR; NA = neaplikovateľné; NR = nedosiahnuté; ORR = celková odpoveď; PFS = prežívanie bez progresie; PR = čiastočná odpoveď; TTR = čas do prvej odpovede.
Croatian: (n=48) CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; nPR = nodularna djelomična remisija; NP = nije postignuto; ORR = stopa ukupnog odgovora; OS (engl. overall survival) = ukupno preživljenje; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; PR = djelomična remisija; TTR = vrijeme do prvog odgovora.
Slovak: • 7 tabliet (7 blistrov, z ktorých každý obsahuje 1 tabletu).
Croatian: • 7 tableta (7 blistera, svaki s 1 tabletom)
Slovak: Miera výskytu laboratórnych abnormalít ≥ stupňa 3 súvisiacich s TLS boli hyperkaliémia 1
Croatian: Stopa odstupanja laboratorijskih vrijednosti ≥ 3. stupnja relevantnih za TLS iznosila je 1% za hiperkalijemiju, 1% za hiperfosfatemiju i 1% za hiperuricemiju.
Slovak: Filmom obalená tableta 7 filmom obalených tabliet
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Slovak: 25 (19,2; NR)
Croatian: 25 (19,2; NP)
Slovak: Na začiatku liečby malo 46,6 % pacientov jednu alebo viac uzlín ≥
Croatian: Na početku je ispitivanja 46,6% bolesnika imalo jedan ili više čvorova ≥ 5 cm, dok ih je 67,6% imalo apsolutni broj limfocita ≥ 25 x 109/l.
Slovak: Počas 1. týždňa začnete s užívaním nízkej dávky Venclyxta.
Croatian: Liječenje lijekom Venclyxto započet ćete primjenom male doze tijekom tjedan dana.
Slovak: 5 cm), delécie 17p, delécie 11q, mutácie TP53, mutácie IgVH a refraktérnej choroby verzus relaps po poslednej terapii (obrázok 3).
Croatian: + rituksimab dosljedno je bio primjetan u svim ocijenjenim podskupinama bolesnika, uključujući podskupine prema dobi (< 65, ≥ 65 godina te < 75, ≥ 75 godina), prethodnim linijama liječenja (1, > 1), opterećenju tumorskom masom (< 5 cm, ≥ 5 cm), deleciji 17p, deleciji 11q, mutaciji gena TP53, mutaciji gena IgVH te bolesti refraktornoj na posljednju terapiju naspram relapsa bolesti tijekom posljednje terapije (Slika 3).
Slovak: Po ukončení užívania inhibítora CYP3A sa má za 2 až 3 dni znova prejsť na takú dávku venetoklaxu, ktorú pacient užíval pred začiatkom užívania tohto inhibítora (pozri časť 4.2).
Croatian: Dozu venetoklaksa koja se koristila prije uvođenja inhibitora CYP3A treba ponovno uvesti 2 do 3 dana nakon prekida primjene inhibitora (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Venclyxto 10 mg filmom obalená tableta je svetložltá, okrúhla tableta s priemerom 6 mm, ktorá má na jednej strane vyrazené písmeno "V" a na druhej číslo "10".
Croatian: Venclyxto 10 mg filmom obložena tableta je blijedožuta, okrugla tableta promjera 6 mm, s oznakom 'V' na jednoj strani i '10' na drugoj strani.
Slovak: Obe musia mať rovnakú farbu.
Croatian: Moraju oboje biti iste boje.
Slovak: Nepoužívajte tvárovú masku.
Croatian: Nemojte koristiti masku za lice.
Slovak: Aké množstvo inhalovať a ako dlho
Croatian: Koju količinu inhalirati i koliko dugo
Slovak: * Hlásili sa život ohrozujúce a/alebo smrteľné prípady.
Croatian: * Prijavljeni su slučajevi opasni po život i/ili smrtni slučajevi.
Slovak: I-Neb AAD).
Croatian: I-Neb AAD nebulizator:
Slovak: Ak sa tak stane, ihneď opláchnite pokožku alebo oči väčším množstvom vody.
Croatian: Ako se to ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči većom količinom vode.
Slovak: Infarkt myokardu v priebehu uplynulých šiestich mesiacov.
Croatian: - Infarkt miokarda unutar posljednjih šest mjeseci.
Slovak: Ťažké arytmie.
Croatian: - Teške aritmije.
Slovak: Váš lekár bude zisťovať príčinu a urobí vhodné opatrenia.
Croatian: Liječnik će utvrditi uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere.
Slovak: Ventavis a jedlo a nápoje
Croatian: Ventavis s hranom i pićem
Slovak: Nasledujúce farmakologické účinky boli pozorované in vitro:
Croatian: Sljedeći su farmakološki učinci opaženi in vitro:
Slovak: Tieto koncentrácie klesajú s polčasom medzi približne 5 a 25 minútami.
Croatian: Te se koncentracije smanjuju uz poluvijek između približno 5 i 25 minuta.
Slovak: Lokálna znášanlivosť, kontaktná senzibilizácia a antigénový potenciál
Croatian: Lokalna podnošljivost, kontaktna senzibilizacija i antigeni potencijal
Slovak: § pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Croatian: § vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava"
Slovak: tirofiban, o defibrotid.
Croatian: o tirofiban, defibrotid.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. september 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. rujna 2003.
Slovak: Odporúča sa prerušenie inhalácie, sledovanie a symptomatické opatrenia.
Croatian: Preporučuju se prekid inhalacije, nadzor i simptomatske mjere.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ventavis obsahuje:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ventavis sadrži:
Slovak: Tetranor-iloprost je farmakologicky neaktívny, ako sa preukázalo v pokusoch na zvieratách.
Croatian: Tetranoriloprost je farmakološki neaktivan, što je dokazano u pokusima na životinjama.
Slovak: Ventavis obsahuje etanol
Croatian: Ventavis sadrži etanol
Slovak: Táto dávka sa má udržať.
Croatian: Ta se doza mora održavati.
Slovak: Váš krvný tlak môže klesať oveľa rýchlejšie.
Croatian: Krvni tlak mogao bi Vam se sniziti znatno više.
Slovak: o Ak by ste mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu od času, keď začnete liečbu a počas liečby.
Croatian: • Ako biste mogli zatrudnjeti, koristite pouzdanu kontracepciju od početka liječenja i tijekom liječenja.
Slovak: PPH je druh pľúcnej hypertenzie, pri ktorej nie je známa príčina vysokého krvného tlaku.
Croatian: PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog tlaka nije poznat.
Slovak: Väčšina ľudí bude mať denne 6 až 9 inhalácií rozložených na celý deň.
Croatian: Većina osoba će imati 6 do 9 inhalacija raspoređenih tijekom cijelog dana.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém§
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem§
Slovak: V skupine s iloprostom sa trieda NYHA zlepšila u 26 % pacientov (placebo: 15
Croatian: U skupini koja je primala iloprost NYHA klasa poboljšala se u 26% bolesnika (placebo: 15%)
Slovak: • podráždenie úst a jazyka, vrátane bolesti,
Croatian: • iritacija usta i jezika, uključujući i bol
Slovak: Trvanie liečby závisí od klinického stavu a ponecháva sa na rozhodnutí lekára.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o kliničkom statusu i odluka o tome prepuštena je liječniku.
Slovak: aktívne peptické vredy, trauma, intrakraniálne krvácanie).
Croatian: aktivni peptički ulkusi, trauma, intrakranijalno krvarenje).
Slovak: Má sa zvážiť nutnosť prispôsobenia a/alebo zmeny terapie (pozri časť 4.8).
Croatian: U takvim slučajevima potrebno je razmotriti prilagodbu i/ili promjenu terapije (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ťažká koronárna srdcová choroba alebo nestabilná angína.
Croatian: - Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Slovak: Kontrolný disk
Croatian: Kontrolni disk
Slovak: Napodobňuje prírodnú látku v tele, nazývanú prostacyklín.
Croatian: On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin.
Slovak: Invazívne hemodynamické parametre boli posudzované pred liečbou a po 12 týždňoch liečby.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri procijenjeni su na početku i nakon tretmana od 12 tjedana.
Slovak: (pozri časť 4.4)/
Croatian: (vidjeti dio 4.4) / piskanje
Slovak: Priemerná denná inhalovaná dávka bola 27 mikrogramov a priemerný počet inhalácií na deň bol 5,6.
Croatian: Prosječna dnevna inhalirana doza iznosila je 27 mikrograma, a prosječni je broj inhalacija po danu bio 5,6.
Slovak: Špecifické antidotum nie je známe.
Croatian: Specifični antidot nije poznat.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nasledovné závažné vedľajšie účinky.
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave.
Slovak: - Všeobecne budete musieť venovať mimoriadnu pozornosť a snažiť sa predísť účinkom nízkeho krvného tlaku, ako sú mdloby a závrat.
Croatian: • Općenito, trebat ćete posebno paziti kako biste pokušali izbjeći učinke sniženog krvnog tlaka kao što su nesvjestica i omaglica:
Slovak: Tento systém vytvára kvapôčky pôsobením ultrazvuku, ktorý pretláča roztok cez sieťku.
Croatian: Taj sustav stvara kapljice pomoću ultrazvuka koji potiskuje otopinu kroz mrežicu.
Slovak: Jedna inhalácia rozprašovačom Breelib bude zvyčajne trvať približne 3 minúty.
Croatian: Jedna inhalacija s uređajem Breelib obično traje otprilike 3 minute.
Slovak: Dajú sa použiť dva programy:
Croatian: Moguća su dva programa primjene:
Slovak: Vypne sa po podaní vopred nastavenej dávky.
Croatian: Zaustavlja se nakon primjene unaprijed određene doze.
Slovak: Ventavis a niektoré iné lieky môžu vzájomne ovplyvňovať spôsob, akým v tele účinkujú.
Croatian: Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu imati međusobni učinak na način njihova djelovanja u Vašem tijelu.
Slovak: Celková väzba iloprostu na plazmatický proteín je nezávislá od koncentrácie v rozmedzí 30 až 3 000 pikogramov/ml a dosahuje približne 60 %, z čoho 75 % je dôsledkom viazania na albumín.
Croatian: Ukupno vezanje iloprosta na proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji u rasponu od 30 do 3000 pikograma/ml i iznosi približno 60%, od čega je 75% rezultat vezanja za albumin.
Slovak: • rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia).
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia).
Croatian: • Sniženi krvni tlak (hipotenzija).
Slovak: Je to stav, pri ktorom je krvný tlak v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami príliš vysoký.
Croatian: To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Slovak: Ak ho náhodne prehltnete, vypite veľké množstvo vody a informujte svojho lekára.
Croatian: Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.
Slovak: Pri používaní systému I-Neb AAD dodržiavajte nasledujúce pokyny.
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Slovak: Pred fyzickou záťažou môže byť užitočné inhalovať.
Croatian: Inhaliranje prije fizičkog naprezanja može biti korisno.