FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Amlodipiini on dihydropyridiinityyppinen kalsiuminestäjä.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Finnish: Tämä on erityisen todennäköistä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa (n=195) haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut suurempi kumpaakin vaikuttavaa ainetta samanaikaisesti saavilla tutkimushenkilöillä verrattuna vaikuttavia aineita ainoana lääkkeenä saaviin potilaisiin.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (n=195) ei olnud korraga mõlemat toimeainet saanud isikutel kõrvaltoimete sagedus suurem kui monoteraapiat saanud patsientidel.
Finnish: Amlodipiini (n=64)
Estonian: Amlodipiin (n = 64)
Finnish: Hakija esitti amlodipiinista ja lisinopriilista myös geometriset keskiarvot, 90 prosentin luottamusvälit ja vastaavat yksilöiden väliset variaatiokertoimet Cmax, AUC0-t- ja AUC0-∞-arvoille.
Estonian: Esitati ka amlodipiini ja lisinopriili plasmakontsentratsioonide geomeetrilised keskmised, 90% usaldusvahemikud ja vastavad intraindividuaalsed plasmakontsentratsioonide variatsioonid Cmax, AUC0-t ja AUC0-∞ puhul.
Finnish: Sen vaikutus kestää 24 tuntia.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Finnish: Amlodipiinin huippupitoisuuden (tmax) saavuttaminen plasmassa kestää yhtä kauan sekä iäkkäillä että nuorilla potilailla.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Finnish: • muut verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet (verenpainelääkkeet)
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
Finnish: Se pienentää ääreisverisuonten vastusta ja systeemistä verenpainetta.
Estonian: See vähendab perifeerset vaskulaarset vastupanu ja süsteemset vererõhku.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas tulee asettaa selinmakuulle, ja hänelle tulee tarvittaessa antaa laskimonsisäistä nestehoitoa (fysiologista keittosuolaliuosta infuusiona laskimoon).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada lamama ja vajadusel manustada intravenoosselt vedelikku (intravenoosne füsioloogilise lahuse infusioon).
Finnish: Pakkaus sisältää 30 tablettia valkoisissa, läpinäkymättömissä PVC/PE/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Estonian: Pakendid sisaldavad 30 tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites.
Finnish: Lisonormin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta riittävän kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Estonian: Adekvaatselt kontrollitud kliinilistes uuringutes puudub kogemus Lisonormi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Finnish: Lisinopriili
Estonian: Lisinopriil
Finnish: 10 mg / 5 mg tabletit suun kautta
Estonian: 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Finnish: MITEN LISONORMIA OTETAAN
Estonian: KUIDAS LISONORMI VÕTTA
Finnish: • Yliherkkyys amlodipiinille tai jollekin muulle dihydropyridiinijohdannaiselle.
Estonian: • Ülitundlikkus amlodipiini või mõne teise dihüdropüridiini derivaadi suhtes.
Finnish: Bronkospasmi, allerginen alveoliitti / eosinofiilinen keuhkokuume, sinuiitti
Estonian: Bronhospasm, allergiline alveoliit / eosinofiilne pneumoonia, sinusiit
Finnish: Lisinopriilin verenpainetta alentava vaikutus alkaa yleensä tuntia sen antamisen jälkeen, ja se on suurimmillaan 6 tunnin jälkeen.
Estonian: Lisinopriili antihüpertensiivne toime ilmneb tavaliselt üks tund ja on tugevaim kuus tundi pärast manustamist.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjät on yhdistetty oireyhtymään, joka alkaa kolestaattisena ikteruksena tai hepatiittina ja joka johtaa fulminanttiin nekroosiin ja (joskus) kuolemaan.
Estonian: Väga harva on AKE inhibiitoreid seostatud sündroomiga, mis algab kolestaatilise ikterusega või hepatiidiga ja progresseerub fulminantse maksanekroosini ning (mõnikord) surmani.
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysilla.
Estonian: Lisinopriili saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsiga.
Finnish: • Yliherkkyys jollekin apuaineelle.
Estonian: • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee, Lisonormin käyttö tulee lopettaa ja korvata yksittäisillä lääkeaineilla, jotka on sovitettu asianmukaisesti.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Finnish: Tällaisiin tapauksiin ei ole määritetty tarkkoja annossuosituksia, ja siksi lääkevalmistetta tulee antaa harkiten maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Estonian: Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
Finnish: • insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Estonian: • insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Finnish: Nämä reaktiot olivat vältettävissä keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys ennen kutakin afereesia.
Estonian: Neid reaktsioone välditi AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega enne iga afereesi.
Finnish: Se estää kalsiumin sisäänvirtauksen sydänlihakseen ja verisuonten sileän lihaksen soluihin solukalvojen hitaiden kalsiumionikanavien läpi.
Estonian: See pärsib kaltsiumi sissevoolu müokardi ja veresoonte silelihasrakkudesse, inhibeerides rakumembraanides olevaid aeglasi kaltsiumikanaleid.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä kokeissa raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia ≥ 1 %:lla potilaista, jotka saivat joko amlodipiinia ja lisinopriilia samanaikaisesti tai amlodipiinia tai lisinopriilia ainoana lääkkeenä (ks. alla oleva taulukko):
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes leiti järgnevaid kõrvaltoimeid ≥ 1% patsientidest, kes said korraga amlodipiini ja lisinopriili või monoteraapiana amlodipiini või lisinopriili (vt allolevat tabelit):
Finnish: Litium: Litiumin eliminaatio saattaa vähentyä ACE-estäjien samanaikaisen käytön aikana, joten seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Lisonormikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Lisinopriili (n=68)
Estonian: Lisinopriil (n = 68)
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Yhteensä 96 lääkkeen annostelun jälkeistä haittavaikutustapahtumaa raportoitiin 35:llä 48 henkilöstä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Estonian: 35 uuringualust 48st, kes said vähemalt ühe annuse uuritavat ravimit, teatasid kokku 96st annusejärgsest kõrvaltoimest.
Finnish: ACE-estäjät aiheuttavat angioödeemaa useammin mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
Finnish: Mitä Lisonorm on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Lisonormia Miten Lisonormia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Lisonormin säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Lisonorm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lisonormi võtmist Kuidas Lisonormi võtta
Finnish: Jos turvotusta esiintyy kielessä, nielussa tai kurkunpäässä tai jos turvotus voi tukkia ilmatiet, ensiaputoimet tulee aloittaa viipymättä.
Estonian: Kui turse hõlmab keelt, neelu või kõri või on oht, et see võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe alustada erakorralist ravi.
Finnish: Oireidenmukainen hoito (potilaan asettaminen selinmakuulle ja sydämen toiminnan, verenpaineen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon seuranta ja tarvittaessa tukeminen) on suositeltavaa.
Estonian: Soovitatav on rakendada sümptomaatilist ravi (patsient tuleb asetada lamama, jälgida ning vajadusel toetada kardiaalset funktsiooni, vererõhku, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu).
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Finnish: Diabetespotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa ei havaittu veren glukoosipitoisuuden muutoksia eikä hypoglykemiatapausten nousua.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on näidatud, et diabeetikutel ei teki vere suhkrusisalduse muutusi ega hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist.
Finnish: • autonomista hermostoa kiihottavat lääkkeet (sympatomimeetit), kuten efedriini, fenyyliefriini,
Estonian: • ravimid, mis stimuleerivad autonoomset närvisüsteemi (sümpatomimeetikumid), nagu efedriin,
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta, Lisonorm tulee vaihtaa sellaiseen vaihtoehtoiseen verenpainelääkkeeseen, jonka käyttö on osoitettu turvalliseksi raskauden aikana.
Estonian: Rasedust planeerivatel patsientidel tuleb Lisonorm vahetada alternatiivsete antihüpertensiivsete ravimite vastu, millel on kindlakstehtud ohutuse profiil raseduse ajal kasutamiseks.
Finnish: Lisinopriilihoidon äkilliseen keskeytykseen ei liity merkittävää kimmovastetta (verenpaineen nousua).
Estonian: Järsk lisinopriilravi katkestamine ei ole seotud mistahes olulise „tagasilöögi" efektiga (vererõhu tõus).
Finnish: Samanaikaisen käytön saa aloittaa vain, jos ollaan erittäin varovaisia ja seerumin kaliumpitoisuuksia ja munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti.
Estonian: Seetõttu peab samaaegset manustamist hoolikalt kaaluma ja kasutama suurema ettevaatusega ainult koos nii seerumi kaaliumisisalduse kui ka neerufunktsiooni regulaarse jälgimisega.
Finnish: Amlodipiini saattaa laajentaa sepelsuonia (valtimoja ja arterioleja); se parantaa sydänlihaksen hapensaantia sekä terveillä että iskeemisillä alueilla.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Finnish: Maksaentsyymien nousu
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Finnish: Sekavuus, äkilliset munuaisvaivat, suun kuivuus, hiustenlähtö, psoriaasi, rintojen suureneminen miehillä.
Estonian: Segasus, ägedad neeruprobleemid, suukuivus, juustekadu, psoriaas, rindade suurenemine meestel.
Finnish: Suoraan verenpainetta alentavan vaikutuksen lisäksi lisinopriili vähentää albuminuriaa muuttamalla verisuonikerästen hemodynaamisia olosuhteita ja kudosrakennetta.
Estonian: Lisaks oma otsesele vererõhku langetavale toimele leevendab lisinopriil albuminuuriat, muutes neerupäsmakeste hemodünaamikat ja koelist struktuuri.
Finnish: Tällaiset amlodipiinin annostasot pitkittävät sekä tiinehtimistä että synnytyksen kestoa.
Estonian: Nimetatud annuste juures pikendas amlodipiin nii tiinuse kui ka sünnituse kestust.
Finnish: Sitä mahdollisuutta ei voida sulkea pois, että voimakkaammat CYP3A4-estäjät (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri) lisäävät amlodipiinin plasmapitoisuutta diltiatsemiakin enemmän.
Estonian: Ei saa välistada, et veelgi tugevama toimega CYP3A4 inhibiitorid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad suurendada amlodipiini plasmakontsentratsiooni veelgi rohkem kui diltiaseem.
Finnish: • syöpälääkkeet
Estonian: • vähivastased ravimid;
Finnish: Vaikka lisinopriilin tärkein vaikutus välittyy reniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän kautta, lisinopriili on myös tehokas verenpainepotilailla, joiden plasman reniiniaktiivisuus on vähäistä.
Estonian: Kuigi tema põhitoimet vahendab reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteem, mõjub lisinopriil ka neile kõrgvererõhuga patsientidele, kellel on madal reniini aktiivsus.
Finnish: Erythema multiforme, angioedeema, urtikaria
Estonian: Multiformne erüteem, angioödeem, urtikaaria
Finnish: CHMP piti hakijan toimittamia tuloksia lisätutkimuksesta BES nro 67289 riittävinä ja katsoi, että hakija oli esittänyt biologisesta samanarvoisuudesta virallisesti pätevän näytön.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
Finnish: Hyperglykeemisillä potilailla lisinopriili edistää heikentyneen endoteelitoiminnan palautumista.
Estonian: Hüperglükeemiaga patsientidel aitab lisinopriil kaasa halvenenud endoteliaalse funktsiooni taastamisele.
Finnish: • litium, psykoosilääkkeet (käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon)
Estonian: • liitium, antipsühhootikumid (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
Finnish: Laskimonsisäisesti annettu kalsiumglukonaatti saattaa korjata kalsiumkanavan salpauksen vaikutukset.
Estonian: Kaltsiumglükonaadi manustamine intravenoosselt võib aidata pöörata kaltsiumikanalite blokeerimise tagajärgi.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä "A+L".
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Finnish: Tämä saattaa johtaa pitkittyneeseen verenvuotoon, väsymykseen, heikkouteen, imusolmukesairauteen tai autoimmuunisairauteen (keho hyökkää itseään vastaan).
Estonian: See võib põhjustada verehüübimise pikenemist, väsimust, nõrkust, lümfisõlmede suurenemist, autoimmuunhaigusi (olukord, kus organism ründab iseennast).
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika on pidentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Amlodipiini poolväärtusaeg on maksakahjustusega patsientidel pikenenud.
Finnish: Angioödeema diagnosoitiin TT- tai kaikukuvauksessa tai leikkauksessa, ja oireet hävisivät ACEestäjän käytön lopettamisen jälkeen.
Estonian: Angioödeem diagnoositi kas kompuutertomograafial, ultraheliuuringul või operatsioonil ja selle sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitori manustamise lõpetamist.
Finnish: • kouristuslääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Estonian: • krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), mida kasutatakse epilepsia raviks;
Finnish: Maksan vajaatoiminto, hepatiitti, kolestaattinen ikterus (ks. kohta 4.4)
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit, kolestaatiline ikterus (vt lõik
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Mitä LISONORM sisältää - Vaikuttavat aineet ovat lisinopriili ja amlodipiini.
Estonian: Mida LISONORM sisaldab - Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
Finnish: Infektiot ovat tavallista todennäköisempiä.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Finnish: Oliguria/anuria
Estonian: Oliguuria/anuuria
Finnish: Amlodipiini vähentää arteriolien sileän lihaksen jänteyttä ja siten verenkierron ääreisvastusta, mikä alentaa systeemistä verenpainetta.
Estonian: Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
Finnish: Lisonormia tulee käyttää erityisen varovasti potilailla, joilla on vaskulaarinen kollageenisairaus, jotka saavat immunosuppressiohoitoa tai allopurinoli- tai prokainamidihoitoa tai joilla on useita näistä komplisoivista tekijöistä, varsinkin jos potilaalla on jo munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Lisonormi tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb kollageenhaigus, kes saavad immuunsupressiivset ravi, kes manustavad allopurinooli või prokaiinamiidi või kellel esineb üheaegselt mitu komplitseerivat faktorit; seda eriti kui on olemas neerufunktsiooni häire.
Finnish: Ottaen huomioon, että - hakija on toimittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen nro 67289, joka osoittaa, että tutkitussa tuotteessa amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset profiilit kiinteäannoksisena yhdistelmänä ovat verrattavissa viitevalmisteiden (yhden vaikuttavan aineen lääkkeet) profiileihin, - biologinen samanarvoisuus yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa on osoitettu asianmukaisesti, - tutkitun tuotteen turvallisuusprofiili ei eroa amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta kummastakaan vertailulääkkeestä,
Estonian: Arvestades, et - taotleja esitas bioekvivalentsusuuringu nr 67289, millest ilmneb, et uuritava ravimpreparaadi farmakokineetilised parameetrid amlodipiini ja lisinopriili fikseeritud annusekombinatsiooni puhul on võrreldavad võrdlusravimite (monokomponente sisaldavad) farmakokineetiliste parameetritega; - bioekvivalentsus monokomponente sisaldavate ravimpreparaatidega on veenvalt tõestatud; - uuritava ravimpreparaadi ohutusprofiilist ei ilmne, et amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimed erineksid kummagi võrdlusravimi omadest,
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Estonian: Impotentsus, günekomastia
Finnish: • bakteeri-infektion (rifampisiini), HIV:n (ritonaviiri) tai sieni-infektioiden (ketokonatsoli)
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse bakteriaalste infektsioonide raviks (rifampitsiin), HIV infektsiooni korral (ritonaviir) või seeninfektsioonide raviks (ketokonasool);
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme.
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, suurenenud higistamine.
Finnish: Angiotensiini II:n antoa voidaan harkita, jos sitä on käytettävissä.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Finnish: Diabeteslääkkeet: Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ACE-estäjien ja diabeteslääkkeiden (insuliinit, oraaliset diabeteslääkkeet) samanaikainen käyttö voi voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja siten suurentaa hypoglykemian varaa.
Estonian: Diabeedivastased ravimid: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja antidiabeetiliste ravimite (insuliinid, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid) samaaegne manustamine võib suurendada veresuhkrut alandavat toimet koos hüpoglükeemia riskiga.
Finnish: Allopurinoli, prokainamidi, sytostaatit tai immuunivastetta heikentävät lääkkeet (systeemiset kortikosteroidit) saattavat suurentaa leukopenian varaa, jos niitä annetaan samanaikaisesti ACEestäjien kanssa.
Estonian: Allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatikumid või immunosupressiivsed ravimid (süsteemsed kortikosteroidid) võivad viia leukopeenia tekkeriski suurenemiseni, kui neid manustatakse samaaegselt koos AKE inhibiitoritega.
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet/psykoosilääkkeet/anesteetit/nukutusaineet: ACE-estäjien samanaikainen käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid / antipsühhootikumid / anesteetikumid / narkootilised ravimid: samaaegne kasutamine koos AKE inhibiitoritega võib anda suurema vererõhu languse (vt lõik 4.4).
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Estonian: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Yskää on havaittu usein ACE-estäjien käytön yhteydessä.
Estonian: Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Lisonormin käyttö tulee keskeyttää välittömästi ja potilaan terveydentilaa tulee seurata tarkoin, kunnes oireet ovat hävinneet kokonaan.
Estonian: Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti.]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti.]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Anafylaktista sokkia on havaittu potilailla, joiden dialyysissa on käytetty polyakrylonitriilikalvoa (esim. AN69-kalvo) ja joita on hoidettu samanaikaisesti ACE-estäjillä.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid hemodialüüsi patsientidel Anafülaktilist šokki on täheldatud patsientidel, keda dialüüsiti polüakrülonitriilmembraaniga (nt AN 69) ja raviti samaaegselt AKE inhibiitoriga.
Finnish: Hakija toimitti amlodipiinia ja lisinopriilia koskevien farmakokineettisten tulosten mukana myös puolilogaritmiset plasman keskiarvopitoisuuden aikakäyrät.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas kõnealused amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid koos poollogaritmiliste keskmiste plasmakontsentratsioonide-aja kõveratega.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettu amlodipiini vähentää sekä makuu- että seisoma-asennossa olevien hypertoniapotilaiden verenpainetta koko 24 tunnin ajan.
Estonian: Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Finnish: Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään yliherkkyys / angioödeema (ks. kohta 4.4.
Estonian: Ülitundlikkus/näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem (vt lõik 4.4), lööve, sügelus
Finnish: CYP3A4-induktorit: Amlodipiinin käyttö samanaikaisesti kouristuslääkkeiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni), rifampisiinin tai mäkikuismaa sisältävien rohdosten kanssa voi pienentää plasman amlodipiinipitoisuutta.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad: Samaaegne manustamine koos krambivastaste ravimitega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon), rifampitsiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega võib võib viia amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa plasmasta dialyysilla.
Estonian: Lisinopriili saab plasmast eemaldada dialüüsi abil.
Finnish: Suurin osa amlodipiinista muuttuu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta erittyy virtsaan.
Estonian: Amlodipiin muudetakse inaktiivseteks metaboliitideks peamiselt maksas, uriiniga eritub muutumatul kujul umbes 10%.
Finnish: Neutropenia ja agranulosytoosi korjautuvat ACE-estäjälääkityksen lopettamisen jälkeen.
Estonian: Neutropeenia ja agranulotsütoos on peale AKE inhibiitori katkestamist pöörduvad.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä: - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Lisonormin jollekin muulle aineelle - jos olet allerginen muulle ACE-estäjälle (kuten enalapriili, kaptopriili ja ramipriili) tai muulle kalsiuminestäjälle (kuten nifedipiini, felodipiini tai nimodipiini) - jos Sinulla on angioödeema eli äkillinen verisuoniperäinen turvotus (oireita ovat mm. kutina,
Estonian: Te ei tohi seda ravimit võtta: - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeainete või Lisonormi mõne koostisosa suhtes; - kui te olete ülitundlik teiste AKE inhibiitorite (nagu enalapriil, kaptopriil või ramipriil) või teiste kaltsiumikanali blokaatorite (nagu nifedipiin, felodipiin või nimodipiin) suhtes; - kui teil on varasema ravi ajal AKE inhibiitoritega või muul põhjusel esinenud angioödeemi
Finnish: - saat dialyysihoitoa - olet saamassa LDL-afereesihoitoa kolesterolin poistamiseksi - olet yli 65-vuotias - Sinulla on vähäsuolainen ruokavalio tai käytät kaliumia sisältäviä suolavalmisteita tai kaliumlisää - Sinulla on ripuli tai oksentelua - saat siedätyshoitoa mehiläisen tai ampiaisen pistosta aiheutuvan allergian vähentämiseksi - otat joitakin alla mainittuja lääkkeitä.
Estonian: - teil on probleeme maksaga; - te saate dialüüsravi; - te vajate ravi, mida nimetatakse LDL-afereesiks, et eemaldada teie verest kolesterooli; - te olete üle 65 aasta vana; - te olete vähese soolasisaldusega dieedil ja te kasutate kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid või preparaate; - teil on kõhulahtisus või te oksendate; - te vajate desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste nõelamise suhtes; - te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
Finnish: Koska ruualla ei ole vaikutusta Lisonormin imeytymiseen, se voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Estonian: Kuna toit ei mõjuta ravimi imendumist, võib Lisonormi manustada toidukordadest sõltumata, st enne sööki, söögi ajal või peale sööki.