FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän radiofarmaseuttisen valmisteen vastaanotto, käyttö ja anto on sallittu vain siihen valtuutetuille henkilöille asianmukaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Finnish: Valmisteen vastaanotto, varastointi, käyttö, kuljetus ja hävittäminen on paikallisten, pätevien virallisten organisaatioiden säännösten
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Finnish: • Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saavat ottaa vastaan, käyttää ja annostella ainoastaan luvan omaavat henkilöt tarkoitukseen varatuissa hoitotiloissa.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Finnish: LeukoScania käytetään tutkittaessa potilaita, joilla epäillään olevan luutulehdus (osteomyeliitti).
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til pasienter hvor det er mistanke om infeksjon i benmargen, kjent som osteomyelitt.
Finnish: Pyöritä ja sekoita injektiopulloa 30 sekunnin ajan, jotta sen sisältö varmasti liukenee.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
Finnish: LeukoScan-annoksia 0,1 mg - 1,0 mg tutkittiin yhden ryhmän luokittelemattomassa, kontrolloimattomassa tutkimuksessa, johon osallistui 53 potilasta, joilla oli alkuperältään tai laajuudeltaan tuntematon akuutti tai krooninen tulehdus.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Nitrogen
Finnish: Lisää ruiskulla fysiologista suolaliuosta eluaattiliuokseen, kunnes sen kokonaistilavuus on 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
Finnish: Henkilöillä, joille on kehittynyt HAMA-vasta-ainetta, saattaa olla suurempi mahdollisuus yliherkkyysreaktioihin ja kuvauksen teho saattaa heikentyä.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HAMA er det større risiko for overfølsomhetsreaksjoner og lavere nytte av undersøkelsen.
Finnish: Potilaista 49,7 %:n arvioitiin hyötyvän kliinisesti LeukoScanista verrattuna muihin saatavilla oleviin diagnostisiin kuvantamismenetelmiin.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Finnish: Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2-8 oC).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Pienen proteiiniannoksen ja 99mTc:n lyhyen puoliintumisajan vuoksi annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole kuitenkaan tarpeen näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Finnish: Alaryhmässä, jossa LeukoScania verrattiin tällä hetkellä saatavissa olevaan 111In-leimattuun (toisinaan 99mTc-leimattu) autologiseen valkosolu (WBS) -skannaustestiin, LeukoScanilla saavutettiin merkittävästi suurempi herkkyys verrattuna WBC-skannaukseen (87,7 % vs. 72,6 %, p = 0,003 McNemarin testissä).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTYT LEUKOSCANIIA Älä käytä LeukoScan 0,31 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LEUKOSCAN Bruk ikke LeukoScan 0,31 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Yhteenveto elinten säteilyannoksista aikuisella potilaalla (70 kg) laskimonsisäisestä 750 MBq teknetium-99m-leimatusta LeukoScan-annoksesta.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
Finnish: Tämä aine ruiskutetaan laskimoon.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Finnish: Käyttäjän tulee valmistaa radiofarmaseuttiset valmisteet säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Finnish: Kuvantamisaine, teknetium-99m LeukoScan [Teknetium-99m sulesomabi], on valmistettu sekoittamalla LeukoScan-injektiopullon sisältö 0,5 ml:aan injektionesteisiin käytettävää natriumkloridiliuosta.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidlet, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] lages ved rekonstituering av innholdet av LeukoScanglasset med 0,5 ml natriumklorid injeksjonsvæske, deretter tillegg av 1100 MBq natriumpertechnetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid injeksjonsvæske.
Finnish: Säilytä alle 25 oC. Ei saa säilyttää jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller i fryser.
Finnish: Lääkärivalmistaa 1,5 ml:n injektion (ruiskeen) LeukoScanista ja radioaktiivisesta teknetium isotoopista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilberede LeukoScan og den radioaktive isotopen, technetium, i et volum på 1,5 ml.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,31 mg sulesomabia.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus perustuu tällä hetkellä yli 70 000 käytettyyn injektiopulloon, joista on raportoitu kaksi itsestään ohimennyttä allergista reaktiota.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Finnish: Typpi
Norwegian Bokmål: sulesomab
Finnish: Puhdista injektiopullon kumikorkki aina esim. alkoholipyyhkeellä.
Norwegian Bokmål: Rens gummiproppen på hvert hetteglass med f. eks.
Finnish: Määritä välittömästi tämän jälkeen radiokemiallinen puhtaus ohutlevykromatografialla (ITLC, Instant Thin Layer Chromatography) käyttäen 1 x 9 cm silikageelilasikuituliuskoja ja asetonia liuottimena.
Norwegian Bokmål: Etter radiomerking av antistoff-fragmentet og fortynning av en 10 µl prøve med 1,5 ml natriumkloridoppløsning, skal radiokjemisk renhet øyeblikkelig bestemmes ved bruk av "Instant Thin Layer Chromatography" på 1 x 9 cm glassfiberstrimler impregnert med silika gel, med aceton som løsemiddel.
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkau s)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Finnish: 1 säiliö
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Finnish: Näiden parametrien lähtöarvot olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Finnish: Sitä täytyy käsitellä huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Finnish: 6 sekuntia
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Finnish: ► Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Finnish: Yksilöllisen annoksen säätämiseen suositellaan aikuisille seuraavaa kahta ohjetta:
Norwegian Bokmål: For individuelle dosejusteringer er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt hos voksne:
Finnish: Levemir on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Finnish: Valitse tarvitsemasi annos.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Finnish: 41 % 32 % Vetosuhde (odds ratio):
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å stikke deg på nålen.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa suositellaan huolellista seurantaa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: Varmista, että näet annoslaskurin.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Finnish: Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45
Finnish: Levemir-hoitoa voidaan harkita käytettäväksi raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty pitää punnita vasten mahdollisia lisääntyneitä riskejä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden lopputulokseen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Finnish: Vakavien hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä raskauden aikana (potilasvuotta kohden)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Finnish: • Juot alkoholia (ks. Levemir alkoholin kanssa kohdassa 2).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Finnish: Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Finnish: Jos olet sokea tai näkökykysi on huono etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Finnish: NPHinsuliinin CV (%)
Norwegian Bokmål: NPHinsulin CV (%)
Finnish: Annos ja milloin otat insuliinisi
Norwegian Bokmål: Dose og når skal du ta insulin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er allergisk overfor insulin detemir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6, Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon.
Finnish: Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene.
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Norwegian Bokmål: Nøye blodsukkerkontroll anbefales.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Finnish: E. Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi poistaa neulan kynästä oikealla tavalla.
Norwegian Bokmål: E. Dra av den ytre nålehetten og ta vare på den. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en riktig måte.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Observerte frekvenser av mindre alvorlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende, og ingen alvorlige hypoglykemiske episoder ble observert i noen av gruppene.
Finnish: Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Norwegian Bokmål: B. Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta (Lot): - Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten: - Hvis andre og tredje tegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S,
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Finnish: Levemir sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia/annos eli Levemir on olennaisesti 'natriumiton'.
Norwegian Bokmål: Levemir inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Levemir er praktisk talt "natriumfritt".
Finnish: Levemir-insuliinia käytti perusinsuliinina 33 % (n=147) potilaista (97,3 % käytti metformiinia).
Norwegian Bokmål: Levemir var basalinsulinpreparatet hos 33 % (n = 147) av pasientene (97,3 % brukte metformin).
Finnish: b) Luettelo muista haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: b) Liste over andre bivirkninger
Finnish: Ei muutosta annokseen (tavoite)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)
Finnish: ► Jos sinulla on hyvin matala veren albumiinipitoisuus, sinun tulee tarkkailla verensokeritasoasi huolellisesti.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du har svært lavt albumin-nivå, du må da kontrollere blodsukkernivået ditt nøye.
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia Miten Levemir-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levemir Hvordan du bruker Levemir Mulige bivirkninger
Finnish: Satunnaistettu liraglutidi + metformiini n=149
Norwegian Bokmål: Randomisert liraglutid + metformin n = 149
Finnish: Levemir-insuliinin näennäinen jakautumistilavuus (noin 0,1 l/kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista on verenkierrossa.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for Levemir (ca. 0,1 liter/kg) indikerer at en høy andel av insulin detemir sirkulerer i blodet.
Finnish: Et saa koskaan pistää Levemir-insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Levemir direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Finnish: Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Finnish: Reseptoriaffiniteettitulokset ja in vitro -mitogeenisuustestit eivät viitanneet näyttöön lisääntyneestä mitogeenisestä vaikutuksesta ihmisinsuliiniin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Reseptoraffinitetsdata og in vitro mitogenisitetstester ga ingen bevis for økt mitogent potensiale sammenlignet med humaninsulin.
Finnish: Varmista aina, että käytät oikeaa kynää, ennen kuin pistät insuliinisi.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før du injiserer insulinet ditt.
Finnish: c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset
Norwegian Bokmål: c) Følger ved diabetes
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Finnish: Vakavia hypoglykemioita ei esiintynyt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige hypoglykemiske episoder.
Finnish: Valmisteen vaikutus kestää 24 tuntiin saakka annoksesta riippuen, joten päivittäisiä antokertoja voi olla yksi tai kaksi.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Norwegian Bokmål: Levemir har en langtidsvirkende og stabil blodsukkersenkende effekt som begynner å virke 3 til 4 timer etter injeksjon.
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter.
Finnish: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7 %tavoitteen (%)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai jos olet yli 65-vuotias, tarkista verensokerisi säännöllisemmin ja keskustele insuliiniannoksesi muutoksista lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin nimilippu ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Levemir-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Levemir og andre insulinpreparater.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos barn og ungdom
Finnish: Ne 39 % potilaista, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, satunnaistettiin saamaan Levemir-insuliinia kerran päivässä lisättynä liraglutidi + metformiini -hoitoon tai he jatkoivat liraglutidi + metformiini -hoitoa 52 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: De 39 % av pasientene som ikke nådde behandlingsmålet ble randomisert til å ha Levemir en gang daglig i tillegg eller til å fortsette med liraglutid+metformin i 52 uker.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Levemir er undersøkt i opptil 12 måneder i tre randomiserte kontrollerte kliniske studier hos ungdom og barn (n=1045 totalt); studiene inkluderte totalt 167 barn i alderen 15 år.