FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Estonian: 1.-3. ravikuuri korral koosneb iga ravikuur 3-nädalasest raviperioodist, millele järgneb 3-nädalane ravivaba periood.
Slovenian: Histamin se iz organizma izloča s presnavljanjem v ledvicah, jetrih in drugih tkivih.
Estonian: Histamiin elimineeritakse neerudes, maksas ja muudes kudedes metabolismi teel.
Slovenian: • vnetje pljuč (pljučnica)
Estonian: • Kopsupõletik (pneumoonia)
Slovenian: Pri bolnikih se je pokazala večja stopnja variabilnosti zaradi sistemske izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Estonian: Patsientide hulgas oli süsteemsel kokkupuutel varieeruvus suurem võrreldes tervete uuringualustega.
Slovenian: Če uporabljate črpalko za brizgo, upoštevajte navodila za uporabo, ki jih je predložil proizvajalec, ter navodila za uporabo, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Kui kasutate perfuusorit, peate tutvuma perfuusori tootja kasutusjuhendiga ning läbima väljaõppe arsti, õe või apteekri juhatusel.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 ne smete injicirati na isto mesto.
Estonian: Ceplenet ja IL-2 ei tohi süstida samasse piirkonda.
Slovenian: Nato z zdravljenjem nadaljujte z nespremenjenim odmerkom zdravila Ceplene, odmerek IL-2 pa zmanjšajte za 20 odstotkov; - pri 2. stopnji toksičnosti odmerek IL-2 zmanjšajte za 50 % in ponovno povečajte na poln odmerek le v primeru, če se simptomi ne pojavijo ponovno.
Estonian: - 2. astme toksilisuse korral tuleb IL-2 annust vähendada 50% võrra ja suurendada täisannuseni ainult siis, kui sümptomeid uuesti ei teki.
Slovenian: Ti se uporabljajo za zaviranje delovanja imunskega sistema (imunosupresivi) in za ublažitev vnetij, - klonidin, zdravilo za zniževanje povišanega krvnega tlaka, - antagoniste H2, kot so cimetidin, ranitidin, famotidin ali nizatidin, ki se uporabljajo za zdravljenje želodčnih razjed, slabe prebave (dispepsije) ali zgage.
Estonian: • kui tarvitate järgmisi ravimeid: - steroidid (nt prednisoon ja deksametasoon), mida kasutatakse immuunsüsteemi talitluse pärssimiseks (immunosupressandid) ja põletiku alandamiseks; - klonidiin, vererõhku alandav ravim; - H2 blokaatorid (nt tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin ja nisatidiin), mida kasutatakse maohaavandite, seedehäirete (düspepsia) või kõrvetiste raviks;
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Slovenian: Počasi potegnite bat nazaj in v brizgo potegnite raztopino do ravni (število mililitrov), kot vam je naročil vaš zdravnik.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi aeglaselt tagasi, täites süstla lahusega kuni arsti määratud koguseni
Slovenian: To vrnite farmacevtu, ki bo zdravilo varno odstranil.
Estonian: See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
Slovenian: • Določeni antipsihotiki, kot so klorpromazin, flupentiksol, tioridazin, klozapin in risperidon.
Estonian: • Teatud antipsühhootilised ravimid (nt kloorpromasiin, flupentiksool, toridasiin ja risperidoon), mida kasutatakse vaimuhaiguste raviks.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2; aldeslevkin)
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2; aldesleukiin)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia
Slovenian: Vzemite brizgo in sledite „NAVODILOM ZA INJICIRANJE" v nadaljevanju.
Estonian: Võtke süstal ja järgige allpool esitatud süstimisjuhiseid.
Slovenian: Plazemska raven zdravila ne nakazuje neželenih učinkov, učinki pa tudi niso v tesni povezavi z izpostavljenostjo zdravilu.
Estonian: Ravimi sisalduse järgi plasmas ei saanud kõrvalnähte siiski ennustada ning kõrvalnähtude ja ravimiga kokkupuute vahel puudus kindel korrelatsioon.
Slovenian: do t. 75
Estonian: n73 kuni n75
Slovenian: Glejte sliko 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Slovenian: Zdravilo Ceplene se daje 1 do 3 minute po vsaki injekciji IL-2.
Estonian: Ceplenet manustatakse 1 kuni 3 minuti järel pärast iga IL-2 süstet.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sopenje pogosti
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired vilistav hingamine
Slovenian: Glejte sliko 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki prejemajo katero od naslednjih navedenih zdravil (glejte poglavje 4.5): - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali druga antihipertenzivna zdravila, - antagoniste receptorjev H1 in nevroleptike (antipsihotike) z antagonističnim delovanjem na receptorje H1, - triciklične antidepresive, ki lahko imajo lastnosti antagonistov H1 in H2 receptorjev, - zaviralce monoaminooksidaze ter antimalarike in zdravila za zdravljenje tripanosomoze, - zaviralce živčno-mišičnega prenosa, narkotične analgetike in različna kontrastna sredstva.
Estonian: Järgmisi ravimeid saavaid patsiente tuleb ravida ettevaatlikult (vt lõik 4.5): - beetablokaatorid või muud antihüpertensiivse toimega ravimid; - H1-blokaatorid ja H1-retseptoreid blokeerivate omadustega neuroleptikumid
Slovenian: do t. 81
Estonian: n76 kuni n81
Slovenian: Za navodila za začetno rekonstitucijo in nadaljnje redčenje do 200 µg/ml interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Estonian: Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: IL-2 (aldeslevkin) farmacevt v aseptičnih pogojih rekonstituira, razredči in odmeri v polipropilenske tuberkulinske brizge s pokrovčkom glede na telesno maso posameznega bolnika (glejte tabelo odmerjanja aldeslevkina, spodaj) v priporočenem odmerku 16.400 i.e./kg telesne mase (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Slovenian: Običajni čas za injiciranje 0,5 mL zdravila Ceplene je 5 minut.
Estonian: 0,5 ml Ceplene annuse tavaline manustamisaeg on 5 minutit.
Slovenian: do t. 30
Estonian: n28 kuni n30
Slovenian: Glejte sliko 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Slovenian: Način
Estonian: Meetod
Slovenian: Nekaterih izmed navedenih zdravil ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Ceplene ali pa je pri tem potrebna posebna previdnost:
Estonian: Teatud järgmisi ravimeid ei tohi koos Ceplenega kasutada või on vajalikud ettevaatusmeetmed.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki na viali.
Estonian: Ärge kasutage Ceplene't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zdravilom Ceplene niso izvedli.
Estonian: Ceplene kohta ei ole tehtud kartsinogeensusuuriguid.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 1.-4. stopnja nevrološke toksičnosti - pri 1. do 3. stopnji toksičnosti je treba zdravljenje prekiniti, dokler ni dosežena stopnja 0 toksičnosti.
Estonian: - 1.-3. astme toksilisusnähtude korral tuleb ravi katkestada, kuni on saavutatud 0. astme toksilisus.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, hipotenzija zelo pogosti
Estonian: Vaskulaarsed häired nahaõhetus, hüpertensioon Väga sage
Slovenian: • zbadanje, mravljinci ali odrevenelost kože (parestezija)
Estonian: • Naha kipitus, torkiv valu või tuimus (paresteesia)
Slovenian: • Bolniki, zdravljeni s sistemskimi steroidi, klonidinom ali antagonisti histaminskih receptorjev
Estonian: • Süsteemset steroidravi, klonidiini ja H2-retseptoreid blokeeriva toimega preparaate saavad patsiendid.
Slovenian: do t. 66
Estonian: n64 kuni n66
Slovenian: Zdravljenje*
Estonian: Süstemaht*
Slovenian: • Prvih 18 tednov: IL-2 in zdravilo Ceplene boste uporabljali vsak dan 3 tedne, obdobju zdravljenja pa bodo sledili 3 tedni premora (brez kakršnega koli zdravljenja).
Estonian: • Esimese 18 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Slovenian: Z alkoholno krpico očistite mesto načrtovanega injiciranja.
Estonian: Puhastage nahapiirkond desinfitseeriva puhastuslapiga.
Slovenian: Splošna sistemska izpostavljenost zdravilu Ceplene je bila večja pri bolnikih v primerjavi z zdravimi osebami.
Estonian: Võrreldes tervete uuringualustega oli Ceplene üldine süsteemne ekspositsioon patsientidel suurem.
Slovenian: Glejte sliko 1.
Estonian: Vt joonis 1.
Slovenian: do t. 36
Estonian: n31 kuni n36
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje histaminijev diklorid
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute po injiciranju IL-2.
Estonian: Ceplene tuleb süstida 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 süstimist.
Slovenian: Če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, o jemanju zdravila Ceplene predhodno obvestite lečečega zdravnika.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon või kontrastaine süstimisega röntgenuuring, veenduge kõigepealt, et arst teab, et te saate ravi Ceplenega.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o uporabi zdravila Ceplene pri nosečnicah.
Estonian: Kliinilised andmed Ceplenega kokku puutunud raseduste kohta puuduvad.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja suha koža zelo pogosti
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakuivus
Slovenian: S pokrovčkom na igli potegnite bat brizge nazaj in v brizgo potegnite zrak do ravni (število mililitrov) v skladu z navodili zdravnika.
Estonian: täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Slovenian: Hkrati z brizgami mora bolnik prejeti tudi navodila, da je treba brizge do uporabe hraniti v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C.
Estonian: Patsientidele võib kodus manustamiseks kaasa anda ravimivaru kuni kaheks nädalaks eeltäidetud, korgiga suletud tuberkuliinisüstaldes koos juhistega, mille järgi süstlaid tuleb hoida kuni manustamiseni külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je treba injicirati 1 do 3 minute po injiciranju IL-2 in ne takoj po injiciranju IL-2.
Estonian: Ceplene tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 manustamist, mitte samal ajal.
Slovenian: • kašljanje, težave pri dihanju (dispneja)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Slovenian: • spremenjen okus (disgevzija)
Estonian: • Maitsehäired (düsgeusia)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal zelo pogosti pljučnica pogosti
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid
Slovenian: Če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil, se pred uporabo zdravila Ceplene o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui kasutate mis tahes järgmist ravimit, teatage sellest enne Ceplene tarvitamist kindlasti oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida v 0,5 mL raztopine.
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi 0,5 ml lahusena.
Slovenian: do t. 57
Estonian: n55 kuni n57
Slovenian: Iglo vzemite iz viale.
Estonian: 12 Võtke nõel viaalist välja.
Slovenian: do t. 54
Estonian: n49 kuni n54
Slovenian: Pripravljeni brizgi z IL-2 in zdravilom Ceplene ter odprto alkoholno krpico položite tako, da jih lahko dosežete.
Estonian: Asetage ettevalmistatud IL-2 ja Ceplenet sisaldavad süstlad ning desinfitseeriv puhastuslapp käeulatusse.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom interlevkina-2 (IL-2), zdravila, ki prav tako pomaga imunskemu sistemu v boju proti bolezni, kot je rak.
Estonian: IL-2 on samuti ravim, mis aitab immuunsüsteemil võidelda vähisarnaste haiguste vastu.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ceplene in IL-2 pri bolnikih s slabšim delovanjem srca.
Estonian: Ceplene ravi koos IL-2-ga tuleb kasutada halvasti kompenseeritud südamepuudulikkusega patsientide korral ettevaatlikult.
Slovenian: • bolečine v sklepih in mišicah (artralgija in mialgija)
Estonian: • Liigesevalu (artralgia) ja lihasevalu (müalgia)
Slovenian: Zdravilo Ceplene je prozorna, brezbarvna tekočina.
Estonian: Ceplene on selge, värvitu vedelik.
Slovenian: Ena viala z 0,5 mL raztopine vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida.
Estonian: Üks viaal 0,5 ml lahust sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi.
Slovenian: Preglednica 1: Za cikle zdravljenja 1-3 z zdravilom Ceplene in IL-2.
Estonian: Tabel 1: Ceplene ja IL-2 1.-3. ravikuur
Slovenian: do t. 39
Estonian: n37 kuni n39
Slovenian: Glejte sliko 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja je potreben nadzor vašega odzivanja na zdravilo.
Estonian: Teid tuleb jälgida, et näha, kuidas te ravile reageerite.
Slovenian: Ni znano ali se histamin med dojenjem izloča v materino mleko.
Estonian: Histamiini eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija, diareja zelo pogosti bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, gastritis, trebušna distenzija pogosti
Estonian: Väga sage oksendamine, ülakõhuvalu, suukuivus, gastriit, kõhupuhitus
Slovenian: OPOMBA: Viala zdravila Ceplene vsebuje presežek za lažji izvlek enkratnega 0,5 mL odmerka.
Estonian: MÄRKUS: Ceplene viaalid sisaldavad lahust koos ületäitega, et viaalist saaks võtta ühekordse
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje, periferni edem zelo pogosti fibroza na mestu injiciranja, bolečina pogosti
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid halb enesetunne, perifeerne turse
Slovenian: Vsak odmerek IL-2 je 16.400 i.e./kg (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 manustatakse kaks korda ööpaevas subkutaanse süstena 1-3 minutit enne Ceplene manustamist; iga IL-2 annus on 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg).
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Estonian: (vt lõik 4.4)
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julija 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julija 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Slovenian: Psihiatrične motnje nemir
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj se v primeru pojava teh simptomov nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN skupaj s hrano in pijačo
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Slovenian: Tel.: +800 66838470
Estonian: A-1221 Vienna, Austria Tel.: +800 66838470
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: skupina antitrombotikov; oznaka ATC: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Postopno naraščajoči delež pri posameznikih se je gibal od 0,50 do 1,76 [(i.e./dl)/(i.e./kg)].
Estonian: Individuaalne inkrementaalne taastumine kõikus 0,50 kuni 1,76 [(RÜ/dl)/(RÜ/kg)].
Slovenian: Svetujemo takojšnjo prekinitev jemanja zdravila.
Estonian: Soovitatav on ravimi manustamine koheselt katkestada.
Slovenian: Če tovrstna reakcija nastopi, bo vaš zdravnik določil najprimernejše zdravljenje za vas.
Estonian: Kui ilmneb antud reaktsioon, otsustab teie raviarst, milline ravi on teile kõige sobilikum.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, mora bolnik obvestiti zdravnika.
Estonian: Eelnimetatud sümptomite ilmnemisel peab patsient informeerima arsti.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN sodi v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C.8 C).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CEPROTIN
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri prejemanju zdravila CEPROTIN, če se pojavijo simptomi alergije.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kui ilmnevad allergia sümptomid.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali lahko uporabljate zdravilo CEPROTIN v času nosečnosti in dojenja.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt seda infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino, prazne viale in uporabljene igle ter brizge, moramo ustrezno zavreči.
Estonian: Kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad nõuetekohaselt hävitada.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih niso bile opravljene, ker so predhodne izkušnje s pripravki za strjevanje krvi pokazale, da je njihova uporabnost omejena.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.
Slovenian: Za APC so tudi pokazali, da ima profibrinolitične učinke.
Estonian: APC-l on samuti tuvastatud profibrinolüütilised toimed.
Slovenian: Bolniki so se bistveno razlikovali glede starosti, telesne mase in volumna plazme.
Estonian: Patsiendid erinesid teineteisest oluliselt kehakaalu, vanuse ja plasmamahu poolest.
Slovenian: Za informacije o okužbi s parvovirusom B19 glejte poglavje 4.4.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravilo CEPROTIN, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Slovenian: Jakost (i.e.) se določa z uporabo metode kromogenega substrata v skladu z mednarodnim standardom Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelisele standardile, kasutades kromogeense substraadi meetodit.
Slovenian: • Kot pri vseh zdravilih, ki jih dajemo z infuzijo v veno, so možne alergijske reakcije, vključno s hudimi in potencialno celo življenjsko nevarnimi (anafilaktičnimi) reakcijami.
Estonian: • Sarnaselt teiste veeniinfusioonina manustatavate ravimitega on võimalikud allergilised, sh rasked ja potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid (anafülaksia).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CEPROTIN Kako uporabljati zdravilo CEPROTIN Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist Kuidas CEPROTIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: V analize učinkovitosti zdravila so vključili 12 ciklusov kratkotrajne profilakse pred kirurškim posegom ali invazivno terapijo in 7 ciklusov dolgoročne profilakse.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C kuni 8 C).
Slovenian: V času trženja zdravila so bili sporočeni naslednji neželeni učinki:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo lahko priporočil, da se odločite za cepljenje proti hepatitisu A in B, če redno ali večkrat prejemate pripravke s proteinom C, izdelane iz človeške plazme.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada vaktsineerimist hepatiit A ja B vastu, kui saate regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Slovenian: Testiranje toksičnosti posameznih odmerkov je pokazalo, da celo večkratniki (10-kratnik) priporočenega odmerka za človeka na kg telesne mase nimajo toksičnih učinkov pri glodalcih.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Slovenian: Če imate ledvično in/ali jetrno bolezen, to povejte svojemu zdravniku, ker vam bo morda moral ustrezno prilagoditi zdravljenje.
Estonian: Kui teil esineb neeru ja/või maksahaigus, palun informeerige sellest oma arsti, kuna ta võib pidada vajalikuks teie ravi korrigeerimist.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida viaal välispakendis, et kaitsta valguse eest.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi eno pretočno iglo in eno filtrsko iglo.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte ülekandenõela ja ühte filternõela.
Slovenian: • če sama kumarinska ne zadošča,
Estonian: • Kui kumariinravi üksi ei ole küllaldane
Slovenian: Če sumite na heparinsko trombocitopenijo, morate takoj določiti število trombocitov in po potrebi ustaviti zdravljenje z zdravilom CEPROTIN.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Slovenian: Poročila kažejo, da otroci in dojenčki dobro prenašajo zdravilo CEPROTIN.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih začenjamo zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti iz razreda antagonistov vitamina K (npr. varfarin), lahko nastopi prehodno hiperkoagulabilno stanje, preden postane viden želeni antikoagulantni učinek.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad ravi suukaudsete antikoagulantidega, mis kuuluvad vitamiin K antagonistide hulka (nt varfariin), võib tekkida mööduv hüperkoagulatiivne seisnud, enne kui ilmneb soovitud antikoagulatiivne efekt.
Slovenian: Po rekonstituciji je pH raztopine med 6,7 in 7,3, njena osmolalnost pa je enaka ali večja od 240 mosmol/kg.
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Slovenian: Po prejemu zdravila CEPROTIN boste morda opazili katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Estonian: CEPROTIN'i manustamise järel võite täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil v predelavo krvi ali plazme tudi vključijo postopke, s katerimi lahko inaktivirajo ali odstranjujejo viruse.
Estonian: Nende toodete tootjad lülitavad valmistamisse ka vere või plasma töötlemisprotseduurid, mis suudavad viiruseid inaktiveerida või eemaldada.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioonid
Slovenian: Vialo nežno obračajte, dokler se ne raztopi ves prašek.
Estonian: Loksuta õrnalt viaali, kuni kogu pulber on lahustunud.