FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • une maladie compensée du foie (lorsque le foie est endommagé mais fonctionne normalement) accompagnée de signes de réplication active du virus et de lésions de cet organe [taux élevés de l'enzyme du foie «alanine aminotransférase» [ALT] et signes de lésions identifiés à l'examen microscopique].
Danish: • kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
French: Les patients présentant des troubles rénaux doivent réduire la fréquence de prise d'Hepsera.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
French: Hepsera est un médicament qui contient le principe actif adéfovir dipivoxil.
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
French: Hepsera est utilisé pour traiter des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme) (maladie du foie due à l'infection par le virus de l'hépatite B).
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hepsera (chez plus d'un patient sur 10) sont l'élévation de la créatinine (un marqueur de troubles rénaux) et l'asthénie (faiblesse).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hepsera (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjede kreatininniveauer (et tegn på nyreproblemer) samt asteni (svaghed).
French: L'adéfovir perturbe l'action d'une enzyme virale appelée l'ADN polymérase, qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Danish: Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA.
French: Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés;
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
French: Pour réduire le risque de résistance, Hepsera doit être administré en association avec un autre médicament contre l'hépatite B, qui n'induit pas de résistance comme Hepsera.
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera.
French: Le principe actif d'Hepsera, l'adéfovir dipivoxil, est un «promédicament» qui est transformé en adéfovir dans le corps.
Danish: Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen.
French: Dans les deux études, l'efficacité a été mesurée par l'étude de l'évolution des lésions du foie après 48 semaines de traitement à l'aide d'une biopsie du foie (prélèvement d'un échantillon de tissu hépatique examiné au microscope).
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
French: Qu'est-ce qu'Hepsera?
Danish: Hvad er Hepsera?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Hepsera?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Hepsera, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
French: Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
French: Comment Hepsera est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Hepsera?
French: L'adéfovir est un antiviral appartenant à la classe «analogues de nucléoside».
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
French: Il convient dès lors que son utilisation ne soit envisagée chez ces patients que lorsque ses bénéfices potentiels sont supérieurs à ses risques potentiels.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
French: Le traitement par Hepsera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'hépatite B chronique.
Danish: Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig.
French: Quel est le bénéfice démontré par Hepsera au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
French: Dans quel cas Hepsera est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
French: EU/1/00/145/001 Herceptin 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: EU/1/00/145/002 Herceptin 600 mg Solution injectable
Danish: 600 mg Injektionsvæske, opløsning
French: Des pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
French: 21 mois.
Danish: 21 måneder.
French: Par conséquent, le traitement ne peut pas être recommandé chez ces patients.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse patienter.
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Date de première autorisation : 28 août 2000 Date de dernier renouvellement : 28 août 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2010
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
French: Ils sont généralement temporaires.
Danish: De er for det meste forbigående.
French: Cette étude n'a pas conduit à de nouveaux signaux de sécurité.
Danish: Studiet resulterede ikke i nye sikkerhedssignaler.
French: Laisser le flacon au repos pendant environ 5 minutes.
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression); " ne " indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Danish: TTP= tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Danish: Den kliniske erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
Danish: Termer rapporteret efter markedsføringen er ligeledes inkluderet i tabel 1.
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
French: Les recommandations nationales sur le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
Danish: • Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan være alvorlige.
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil lægen bestemme mængden af HER2 i din tumor.
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
French: Herceptin sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou en clinique.
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den grundliggende cancer.
French: La formulation sous-cutanée de Herceptin a été localement et systémiquement bien tolérée.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
French: Si cela vous arrive, contactez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament avant d'en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Danish: Alle inkluderede termer er baseret på den højeste procent set i de pivotale kliniske studier.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment toutes les trois semaines.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver tredje uge.
French: Herceptin n'est pas génotoxique.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
French: Suivi médian de 8 ans**
Danish: Median opfølgning 8 år**
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
French: Le critère principal était la survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
French: Il y a eu également plus de réactions locales au site d'injection et d'augmentations de la pression artérielle.
Danish: Der var også flere lokale reaktioner ved injektionsstedet og flere blodtryksstigninger.
French: Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Si des anthracyclines sont utilisées, la fonction cardiaque du patient doit être étroitement surveillée.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
French: Considérations générales
Danish: Generelle overvejelser
French: Dans d'autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est déterminée en fonction des facteurs individuels.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
Danish: Herceptin findes i to typer (formuleringer):
French: Cycle 1 297
Danish: Serie 1 297
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de déduire une valeur constante de demi-vie du trastuzumab.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes mellem venstre og højre lår.
French: Sites de progression
Danish: Steder for progression
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år
French: Les nouvelles injections doivent être administrées à au moins 2,5 cm de l'ancien site d'injection.
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra et gammelt injektionssted.
French: Les cellules ne sont colorées que sur une partie de leur membrane.
Danish: Cellerne farves kun i dele af membranen.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
Danish: Den hyppigste svære bivirkning var overfølsomhed over for lægemidlet.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Herceptin
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
French: La dose de Herceptin dépend de votre poids corporel.
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
French: Seuls les patients avec une quantité élevée de HER2 seront traités par Herceptin.
Danish: Kun patienter med store mængder HER2 vil blive behandlet med Herceptin.
French: HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
French: En raison de l'élimination non-linéaire, la clairance totale a augmenté lorsque la concentration a diminué.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
French: Le Tmax médian après l'administration sous-cutanée était d'environ 3 jours, avec une variabilité interindividuelle élevée (intervalle de 1 à 14 jours).
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
French: La chimiothérapie a été administrée de la façon suivante :
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Danish: Nogle af de alvorlige bivirkninger opstod på samme dag som injektionen.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer er ikke kendt.
French: Il ne faut pas attendre le cycle suivant.
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression cotée 3+.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter udviste en 3+ overekspression.
French: Des issues fatales sont survenues dans les heures et jusqu'à une semaine après la perfusion.
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
French: Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein.
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20-30 % af primær brystkræft.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Herceptin n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Danish: Brug til børn og unge Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
French: L'intervalle entre deux administrations consécutives de la formulation sous-cutanée de Herceptin ne doit pas être inférieur à trois semaines.
Danish: Intervallet mellem på hinanden følgende administrationer af Herceptin subkutan formulering skal ikke være mindre end tre uger.
French: La durée médiane de suivi dans le bras Herceptin a été de 3,8 ans.
Danish: Den mediane opfølgningstid i Herceptin-armen var 3,8 år.
French: Les réactions sévères de grade 3 ont été rapportées chez respectivement 2,0 % et 1,7 % des patients durant la période de traitement.
Danish: Svære bivirkninger af grad 3 blev rapporteret i henholdsvis 2,0 % og 1,7 % af patienterne under behandlingsfasen.
French: Une technologie SISH est cependant recommandée afin de permettre l'évaluation en parallèle de l'histologie et de la morphologie de la tumeur.
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
French: • Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Danish: • Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
French: Herceptin peut provoquer des difficultés à respirer, particulièrement lors de la première administration.
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
French: • douleur dans les bras et/ou les jambes
Danish: • smerter i armene og/eller benene
French: La réversibilité d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche modéré symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
Danish: Reversibilitet af let symptomatisk og asymptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel blev påvist hos 79,5 % af patienterne.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) avec parfois de la fièvre
Danish: • lavt antal røde blodceller og hvide blodceller (som hjælper med at bekæmpe infektion) nogle gange med feber
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
Danish: Efter åbning af hætteglasset bør opløsningen bruges med det samme.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % - 9 %.
Danish: Ved monoterapi var frekvensen 6-9 %.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Danish: Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal øjeblikkeligt fortælle lægen, hvis du får nogle af ovenstående symptomer.
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
French: Les patients cotés 2+ ou 3+ ont été inclus, tandis que les 0 ou 1+ ont été exclus.
Danish: Patienter, som blev klassificeret som farvning 2+ eller 3+, blev inkluderet, mens patienter, som scorede 0 eller 1+, blev ekskluderet.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Danish: • En opdateret RMP skal fremsendes:
French: (jour)
Danish: (dag)
French: Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal en vue de déterminer le potentiel carcinogène de Herceptin ou d'évaluer ses effets sur la fertilité des mâles.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsstudier på dyr for at fastslå Herceptins carcinogene potentiale eller bestemme dets virkning på fertilitet hos hanner.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Cette réaction a été associée à une issue fatale.
Danish: Dette er blevet forbundet med dødelig udgang.
French: +Insuffisance cardiaque (congestive)
Danish: +Hjerteinsufficiens (kongestiv)
French: Une prémédication peut être utilisée afin de réduire le risque d'apparition de réactions liées à l'administration.
Danish: Præmedicinering kan anvendes for at reducere risikoen for, at administrationsrelaterede reaktioner opstår.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
French: Les autres effets indésirables ont été similaires.
Danish: Andre bivirkninger var sammenlignelige.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention
French: La majorité de ces événements est survenue durant ou dans les 2 h 30 après le début de la première perfusion.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
French: Aucune injection ne doit être faite à des endroits où la peau est rouge, avec un bleu, sensible ou dure.
Danish: Injektioner må aldrig gives på områder, hvor huden er rød, har blå mærker, er følsom eller hård.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre schéma d'administration).
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
French: (l/jour)
Danish: (l/dag)
French: Les données non-cliniques de la hyaluronidase humaine recombinante n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme sur la base des études habituelles de toxicité à dose répétée incluant des critères pharmacologiques de sécurité.
Danish: Non-kliniske data for rekombinant human hyalorunidase viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser herunder farmakologiske sikkerhedsendepunkter.
French: Les patients ayant développé un dysfonctionnement cardiaque asymptomatique peuvent faire l'objet de contrôles plus fréquents (par exemple toutes les 6 à 8 semaines).
Danish: Patienter, som udvikler asymptomatisk kardiel dysfunktion, kan have gavn af hyppigere monitorering (f.eks. hver 6.-8. uge).
French: Les résultats de ces simulations indiquent qu'au moins 95 % des patients atteindront des concentrations < 1 µg/ml (environ 3 % de la Cmin,équ prédite par pharmacocinétique de population ou environ 97 % de washout) dans les 7 mois.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer <1 mikrogram/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss, eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
French: Jusqu'à cette dose, le produit a été bien toléré.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
French: Survie globale, médiane en mois Survie sans progression, médiane en mois Délai avant progression de la maladie, médiane en mois Taux de réponse globale,
Danish: Samlet overlevelse, Median måneder Progressionsfri overlevelse Median måneder Tid til sygdomsprogression, Median måneder Samlet responsrate, %
French: Ce type de patient doit être adressé à un cardiologue pour évaluation et suivi.
Danish: Sådanne patienter bør henvises til en kardiolog med henblik på vurdering og opfølgning.
French: Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients.
Danish: Tidligere kemoterapi skal have omfattet mindst et antracyklin og et taxan, medmindre patienterne er uegnede til disse behandlinger.