FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Erwachsene mit Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Spanish: • adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen incontroladamente.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Imatinib medac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Imatinib medac, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib medac ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Imatinib medac?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imatinib medac zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imatinib medac.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Imatinib medac verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Imatinib medac?
German: Imatinib medac wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Spanish: Imatinib medac se emplea para el tratamiento de adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR);
German: • Erwachsene mit myelodysplastischen oder myeloproliferativen Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Spanish: • adultos con síndromes mielodisplásicos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de células sanguíneas anómalas.
German: Imatinib medac wird bei Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Spanish: Imatinib medac se utiliza en niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ y que no son aptos para un trasplante de médula ósea.
German: Imatinib medac
Spanish: Imatinib medac imatinib
German: • Erwachsene und Kinder mit Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Spanish: • adultos y niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez.
German: • Erwachsene mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Spanish: • adultos con síndrome hipereosinofílico avanzado (SHE) o leucemia eosinofílica crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) proliferan de forma descontrolada.
German: Warum wurde Imatinib medac zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imatinib medac?
German: • Kinder mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Spanish: • niños con leucemia mieloide crónica (LMC), un cáncer de los glóbulos blancos en el que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) proliferan de manera descontrolada.
German: Wie wirkt Imatinib medac?
Spanish: ¿Cómo actúa Imatinib medac?
German: Der Wirkstoff in Imatinib medac, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Spanish: El principio activo de Imatinib medac, el imatinib, es un inhibidor de la proteína-tirosina quinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
German: Wie wird Imatinib medac angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Imatinib medac?
German: kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Spanish: puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
German: Die Resultate sind in Tabelle 5 dargestellt.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 5.
German: während der Schwangerschaft besprechen.
Spanish: durante el embarazo.
German: * Gesamte Follow-up-Periode; NE - Nicht bestimmbar
Spanish: * Periodo de seguimiento; NE - No estimable
German: kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Spanish: puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
German: RFS Anteil (%) 12 Monate
Spanish: RFS rates (%) 12 meses
German: weniger wirkt.
Spanish: sea menos efectivo.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
German: verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Spanish: porque sufre una enfermedad grave.
German: langsamer als normal.
Spanish: pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
German: sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
Spanish: durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase-II-Studie behandelt.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40 % der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12 % der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran ≥ 60 años y el 10-12% de los pacientes eran ≥ 70 años.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
German: Patienten mit Risiko: Ereignisse
Spanish: A riesgo: Eventos
German: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Deutschland
Spanish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemania
German: 20 von 50 (40 %) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Spanish: 20 pacientes de los 50 (40%) en la cohorte 5 recibieron un trasplante de células hematopoyéticas.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
German: jeden Tag ein, solange Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt.
Spanish: cada día durante el tiempo que su médico le diga.
German: kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter
Spanish: puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
German: Die KaplanMeier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68 %.
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para supervivencia después de 36 meses de seguimiento es del 68%.
German: 2031 GA Haarlem Niederlande
Spanish: 2031GA Haarlem Países Bajos
German: Kein Patient entwickelte eine Grad-4-Thrombozytopenie.
Spanish: Ningún paciente desarrolló trombocitopenia de grado 4.
German: hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Spanish: administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
German: Tabelle 5 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Spanish: Tabla 5 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completer la irradiación craneal)
German: Gesamt-Hazard Ratio (95 %KI)*
Spanish: Cociente de riesgo global (IC 95%) *
German: hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células.
German: Die Dauer der Behandlung in der klinischen Studie zur Unterstützung dieser Indikation betrug 36 Monate (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: La duración del tratamiento en el ensayo clínico que apoya esta indicación fue de 36 meses (ver sección 5.1).
German: hemmt das Wachstum dieser Zellen bei einem bestimmten Typ dieser Erkrankungen.
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n = 10).
Spanish: Crisis linfoide blástica: se incluyeron un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n=10).
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 6 gezeigt.
Spanish: En la Tabla 6 se muestran los resultados del análisis por subgrupos según la clasificación de riesgo del Instituto Nacional de Salud «National Institutes of Health» (NIH) y del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) de Estados Unidos.
German: Die Tablette ist mit „IT" und „4" auf jeder Seite der Bruchkerbe gekennzeichnet.
Spanish: El comprimido está grabado con "IT" y "4" a cada lado de la ranura.
German: Die Tablette ist mit „IT" und „1" auf jeder Seite der Bruchkerbe gekennzeichnet.
Spanish: El comprimido está grabado con "IT" y "1" a cada lado de la ranura.
German: − Zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Spanish: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
German: Die Dauer der ImatinibTherapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Imatinib haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
Spanish: La duración del tratamiento con imatinib puede variar con el programa de tratamiento seleccionado, pero generalmente las exposiciones más prolongadas a imatinib han mostrado mejores resultados.
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16 % der AUC von Imatinib.
Spanish: La AUC plasmática para el metabolito fue de sólo el 16% de la AUC del imatinib.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer ReAnalyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se re-analizaron para incluir sólo aquellos pacientes de 55 ó más años de edad.
German: Die komplette molekulare Ansprechrate betrug 48 % (49 von 102 auswertbaren Patienten).
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48% (49 de 102 pacientes evaluables).
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses
German: Da diese Nebenwirkungen von einer Population unbekannter Größe berichtet wurden, ist es nicht immer möglich, zuverlässig ihre Häufigkeit oder den ursächlichen Zusammenhang mit der
Spanish: Puesto que estas reacciones se notifican a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la
German: beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Spanish: cuando se administran conjuntamente.
German: sollten Sie einnehmen?
Spanish: debe tomar.
German: Da Untersuchungen an Tieren eine Reproduktionstoxizität gezeigt haben und das potenzielle Risiko für den menschlichen Fetus unbekannt ist, sollen Frauen im gebärfähigen Alter, die die Kapseln öffnen, angewiesen werden, mit dem Inhalt vorsichtig umzugehen sowie Haut- und Augenkontakt oder eine Inhalation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: Dado que los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva y no se conoce el riesgo potencial para el feto humano, las mujeres en edad fértil que abran las cápsulas deben ser advertidas que manejen el contenido con precaución y eviten el contacto con la piel y los ojos o la inhalación (ver sección 4.6).
German: (1 h), Tage 26, 46;
Spanish: (1 h), días 26, 46;
German: Bei dieser Studie zeigten 31 % der Patienten eine hämatologische Remission (36 % bei den nicht vorbehandelten Patienten und 22 % bei den vorbehandelten Patienten).
Spanish: En este estudio, el 31% de los pacientes alcanzaron una respuesta hematológica (36% de los pacientes no tratados previamente y 22% de los pacientes previamente tratados).
German: Die langfristige Auswirkung einer Dauerbehandlung mit Imatinib auf das Wachstum von Kindern ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo del tratamiento prolongado con imatinib sobre el crecimiento de los niños.
German: Wegen des beobachtenden Charakters dieses Registers waren Daten zu hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Bewertungen von 22 bzw. 9 bzw. 17 der 23 eingeschlossenen Patienten verfügbar.
Spanish: Debido al carácter observacional de este estudio, se dispone de datos de la evaluación de parámetros hematológicos, citogenéticos y moleculares de 22, de 9 y de 17 de los 23 pacientes reclutados, respectivamente.
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Spanish: Se debe administrar la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
German: − Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
German: Die Analyse der Populationspharmakokinetik bei CML-Patienten ergab einen geringen Einfluss des Alters auf das Verteilungsvolumen (12 % Zunahme bei Patienten > 65 Jahre alt).
Spanish: En base al análisis farmacocinético de la población en pacientes con LMC, hubo un pequeño efecto de la edad en el volumen de distribución (aumento del 12% en pacientes > 65 años).
German: in der am meisten fortgeschrittenen Krankheitsphase (Blastenkrise) angewendet.
Spanish: está destinado para su uso en la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
German: - wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Spanish: - si está tomando un medicamento que contiene levotiroxina porque le han extirpado la glándula
German: Kraniale Bestrahlung (nur Block 5) 12 Gy in 8 Fraktionen für alle Patienten mit CNS1 und CNS2 bei der
Spanish: Irradiación craneal (Bloque 5 sólo) 12 Gy en 8 fracciones para todos los pacientes que son CNS1 y CNS2 en el
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada por vía oral con alimentos junto con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der
Spanish: Nº de acontecimientos / Nº de pacientes
German: Das Ausmaß der Remission war ebenfalls bei den mit 600 mg behandelten Patienten höher (33 %) als bei den mit 400 mg behandelten Patienten (16 %, p = 0,0220).
Spanish: La tasa de respuesta también fue superior en los pacientes tratados con 600 mg (33%) en comparación con los pacientes tratados con 400 mg (16%, p=0,0220).
German: in verschiedenen Krankheitsphasen (chronische oder akzelerierte Phase und Blastenkrise) angewendet werden.
Spanish: se puede usar en diferentes fases de la enfermedad (crónica, fase acelerada y crisis blástica).
German: Die Ki-Werte in humanen Lebermikrosomen betrugen 27, 7,5 bzw. 7,9 µmol/l.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 μmol/l, respectivamente.
German: CZ-74770 Opava - Komárov Tschechische Republik
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov
German: Die hämatologische Remissionsrate betrug 70 % mit einer 2-3-monatigen Ansprechdauer.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70% con una duración de 2-3 meses.
German: ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
Spanish: es un medicamento que contiene un principio activo denominado imatinib.
German: Das geschätzte 4-Jahres-Gesamtüberleben bei Patienten in Kohorte 5 lag bei 83,6 % verglichen mit 44,8 % bei den historischen Kontrollen.
Spanish: La SG estimada a los 4-años en la cohorte 5- pacientes fue de 83,6% comparado con 44,8% en los controles históricos.
German: dient auch der Behandlung von Kindern mit CML.
Spanish: es también un tratamiento para niños con LMC.
German: Bezüglich der Gesamtkonzentration von Imatinib und dem Metaboliten sowie der maximalen täglichen Milchaufnahme von Kindern kann von einer geringen Gesamtexposition ausgegangen werden (~10 % einer therapeutischen Dosis).
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
German: Kürzlich veröffentlichte aktualisierte Daten zu 6 dieser 11 Patienten belegen, dass all diese Patienten in der zytogenetischen Remission verblieben sind (Dauer 32-38 Monate).
Spanish: En una publicación reciente con una actualización de la información de 6 de estos 11 pacientes reveló que todos estos pacientes permanecía en remisión citogenética (rango 32-38 meses).
German: Bei weniger als 1 % der CML-Patienten musste die Behandlung wegen Veränderungen der Leberwerte dauerhaft abgebrochen werden.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
German: Deshalb wird eine enge Überwachung des Wachstums bei Kindern während der Imatinib-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un control estrecho del crecimiento de los niños que reciben tratamiento con imatinib (ver sección 4.8).
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Imatinib beträgt 98 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98%.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit der Kapseln beträgt 98 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de cápsulas es del 98%.
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Spanish: La base de datos para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos
German: zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (wie z. B. Paracetamol), einschließlich pflanzlicher Arzneimittel (wie z. B. Johanniskraut).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta (como paracetamol) e incluso los medicamentos a base de plantas medicinales (como Hierba de San Juan).
German: Für die Mehrheit der pädiatrischen Patienten, die gegen GIST behandelt wurden, fehlten Daten hinsichtlich c-Kit oder PDGFRMutationen, die zu verschiedenen klinischen Ergebnissen geführt haben könnten.
Spanish: En la mayoría de pacientes pediátricos tratados para GIST faltaban datos para confirmar las mutaciones c-kit y PDGFR lo que puede suponer resultados clínicos mezclados.
German: Dieselbe Publikation berichtete über Langzeit-Folgedaten von 12 MDS/MPD-Patienten mit PDGFR-Genumlagerung (5 Patienten aus der Studie B2225).
Spanish: La misma publicación aportó datos de seguimiento a largo plazo de 12 pacientes con SMD/SMP con reordenamientos del gen PDGFR (5 pacientes del estudio B2225).
German: Studie 0102 38-Monatsdaten Myeloische Blastenkrise (n = 260) % der Patienten (KI95 %)
Spanish: Estudio 0102 Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260) % de pacientes (IC95%)
German: wird Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Blutkrebs oder soliden Tumoren hat.
Spanish: un médico con experiencia en medicamentos para tratar el cáncer de células sanguíneas o los tumores sólidos.
German: mit einer Mahlzeit ein.
Spanish: con alimentos.
German: Beide Dosierungen (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Spanish: Todas las dosis (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: Da allerdings die Wirkungen einer niedrig dosierten Exposition eines Kindes mit Imatinib nicht bekannt sind, dürfen Frauen unter ImatinibBehandlung nicht stillen.
Spanish: Sin embargo, puesto que se desconocen los efectos de una exposición a dosis bajas de imatinib por parte del lactante, las mujeres que toman imatinib no deben
German: Imatinib interferierte nicht mit der Biotransformation von 5Fluorouracil, aber es inhibierte auf Grund einer kompetitiven Hemmung von CYP2C8 (Ki = 34,7 µM) den Metabolismus von Paclitaxel.
Spanish: Imatinib no interfirió en la biotransformación del 5fluorouracilo, pero inhibió el metabolismo del paclitaxel como resultado de una inhibición competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
German: Tabelle 6 Übersicht der RFS-Analysen der Z9001-Studie nach der NIH und AFIPRisikoklassifikation
Spanish: Tabla 6 Resumen del análisis de SLR del ensayo Z9001 según las clasificaciones de riesgo de NIH y AFIP
German: Die Blastenkrise ist definiert als ≥ 30 % Blasten im Blut oder Knochenmark oder dem Vorliegen einer extramedullären Erkrankung außer einer Hepatosplenomegalie.
Spanish: La crisis blástica está definida como blastos ≥ 30% en sangre o médula ósea, o enfermedad extramedular diferente a la hepatosplenomegalia.
German: 3Eine komplette zytogenetische Remission wurde durch eine zweite zytogenetische Untersuchung des Knochenmarks bestätigt, die mindestens einen Monat nach der anfänglichen Knochenmarksuntersuchung durchgeführt wurde
Spanish: 3Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
German: − Wenn Sie wegen DFSP behandelt werden:
Spanish: - Si está siendo tratado de DFSP:
German: Der Wirkstoff Imatinib stellt ein Umweltrisiko für Sedimentorganismen dar.
Spanish: El principio activo imatinib supone un riesgo medioambiental para los organismos que habitan en los sedimentos.
German: * Diese Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf den Erfahrungen mit Imatinib nach Markteinführung.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia postcomercialización con imatinib.
German: Das Rezidivrisiko bei Patienten nach Operation des primären GISTs wurde retrospektiv auf der Basis der folgenden prognostischen Faktoren beurteilt: Tumorgröße, mitotischer Index, Tumorlokalisation.
Spanish: Se evaluó de forma retrospectiva el riesgo de recurrencia en pacientes tras la resección del tumor primario de GIST, en base a los siguientes factores pronósticos: tamaño del tumor, índice mitótico y localización del tumor.
German: Studie AJP01 Induktionstherapie
Spanish: Estudio AJP01 Terapia de inducción
German: ULN: Oberer Normwert für das Labor (Upper Limit of Normal) ASAT: Aspartataminotransferase
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa
German: Die erforderliche Anzahl Tabletten sollte in eine angemessene Menge des Getränks (etwa 50 ml für eine 100-mg-Tablette und 200 ml für eine 400-mg-Tablette) gegeben und die Mischung mit einem Löffel umgerührt werden.
Spanish: La cantidad requerida de comprimidos se debe colocar en un volumen adecuado de bebida (aproximadamente 50 ml para un comprimido de 100 mg y 200 ml para un comprimido de 400 mg) y removerse con una cuchara.
German: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Spanish: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
German: Patienten, die während der Behandlung mit Imatinib um ihre Fertilität besorgt sind, sollten dies mit ihrem Arzt besprechen.
Spanish: Los pacientes preocupados sobre su fertilidad durante el tratamiento con imatinib deberán consultar con su médico.
German: Waschen Sie unmittelbar danach Ihre Hände.
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas
German: CML in der Blastenkrise und Ph+ ALL (Startdosis 600 mg)
Spanish: LMC en crisis blástica y LLA Ph+ (dosis inicial 600 mg)