FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté by se měla podávat jedna injekce každý rok jako přeočkování (booster).
Estonian: Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla, náhodného požití nebo náhodného potřísnění pokožky je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: U několika málo zvířat se mohou po očkování objevit v místě vpichu přechodné lokální reakce ve formě mírného otoku (o průměru maximálně 1 cm), které samy vymizí během 1 až 2 dnů.
Estonian: Mõnel loomal võib ilmneda vaktsineerimise järel ajutisi kohalikke reaktsioone vähese kohaliku tursena süstekohal (läbimõõduga kuni 1 cm), mis möödub iseenesest 1-2 päeva jooksul.
Czech: Virus západonilské horečky je infekce přenášená komáry, která může způsobit u nakažených koní závažné onemocnění a smrtelné infekce mozku.
Estonian: Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení množství viru v krvi a četnost a délka trvání klinických příznaků.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid vere viirusesisalduse vähenemine ning kliiniliste nähtude esinemissageduse ja kestuse vähenemine.
Czech: virus západonilské horečky, kmen VM-2
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
Czech: Equip WNV je vakcína, která obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus západonilské horečky.
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Estonian: Vaktsiin sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že ochrana u koní vzniká za 3 týdny po prvním očkovacím cyklu.
Estonian: Laboriuuringutest selgus, et hobustel tekkis kaitse 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Czech: Vakcína se nejprve podává ve dvou injekcích do svalů na krku.
Estonian: Vaktsiini manustatakse esialgu kahe süstina kaelalihastesse.
Czech: Přípravek Equip WNV se používá k očkování koní starších 6 měsíců proti viru západonilské horečky.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Czech: Doba trvání ochrany po prvním očkovacím cyklu u kmenů linie 1 činila 12 měsíců, ale u kmenů linie 2 nebyla stanovena.
Estonian: Kaitse püsis esmase vaktsineerimise järel 1. tüve korral 12 kuud, kuid kaitset 2. tüve vastu ei tõestatud.
Czech: Co je Equip WNV?
Estonian: Mis on Equip WNV?
Czech: Účinnost přípravku Equip WNV byla hodnocena v řadě laboratorních studií, které zkoumaly, za jak dlouho po očkování je dosaženo ochrany a jak dlouho ochrana přetrvává u koní, kterým byl injekčně podán virus západonilské horečky linie 1.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, kus jälgiti vaktsineerimise järel kaitse tekkimise aega ning kaitse kestust hobustel, kellele süstiti 1. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Czech: Dále byla provedena laboratorní studie, ve které byl očkovaným a neočkovaným koním injekčně podán virus západonilské horečky linie 2 přímo do centrálního nervového systému za 3 týdny po prvním očkování.
Estonian: Samuti toimus laboriuuring, kus süstiti 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobuste kesknärvisüsteemi 2. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equip WNV převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem západonilské horečky, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem Lääne-Niiluse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Z terénních studií vyplynulo, že přípravek Equip WNV chrání koně před virem západonilské horečky snížením počtu viremických koní po nakažení virem západonilské horečky kmeny linie 1 nebo 2 a zkrácením doby trvání a snížením závažnosti klinických příznaků u kmenů linie 2.
Estonian: Väliuuringutest selgus, et Equip WNV kaitseb hobuseid Lääne-Niiluse viiruse eest, vähendades pärast 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirusega nakatumist vireemiliste hobuste arvu ning 2. tüve viiruse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Czech: Další informace o přípravku Equip WNV:
Estonian: Muu teave vaktsiini Equip WNV kohta
Czech: Infekce způsobené virem západonilské horečky zapříčiňují v Evropě dva kmeny viru zvané linie 1 a linie 2.
Estonian: Euroopas on LääneNiiluse viiruse puhanguid põhjustanud kaks viirustüve - 1. ja 2. tüvi.
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní s virem západonilské horečky linie 1 nebo 2 v krvi (viremií) a ke snížení závažnosti a délky trvání klinických příznaků onemocnění virem západonilské horečky vyvolaného kmeny linie 2.
Estonian: Vaktsiin vähendab nende hobuste arvu, kelle veres on 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirust (vireemia), ning 2. tüve LääneNiiluse viiruse põhjustatud haiguse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Czech: Při podání přípravku Equip WNV koním jejich imunitní systém rozpozná virus obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky za účelem ochrany proti tomuto viru.
Estonian: Kui hobustele manustatakse vaktsiini Equip WNV, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equip WNV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equip WNV kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Equip WNV působí?
Estonian: Kuidas Equip WNV toimib?
Czech: K čemu se přípravek Equip WNV používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Equip WNV kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Equip WNV zkoumán?
Estonian: Kuidas vaktsiini Equip WNV uuriti?
Czech: Na přípravek Equip WNV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV keeluaeg on 0 päeva.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Czech: Hlavní inkompatibility:
Estonian: Olulised kokkusobimatused:
Czech: Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Estonian: Ravi võib korrata 24-tunniste intervallide tagant 10 järjestikusel päeval.
Czech: Sáčky jsou určeny pro jednorázové použití a po použití/otevření musí být zlikvidovány.
Estonian: Kotikesed on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist/avamist ära visata.
Czech: ATCvet kód: QH02AB06
Estonian: ATCvet kood: QH02AB06.
Czech: 20 x 3 g 10 x 9 g 10 x 18 g
Estonian: 20 × 3 g 10 × 9 g 10 × 18 g
Czech: Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Estonian: Pärast esmakordset avamist kasutada ära 4 nädala jooksul.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Estonian: Biosaadavus suukaudsel manustamisel on umbes 60%.
Czech: Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
Estonian: Vajalik annus tuleb segada vähese koguse toiduga.
Czech: Jeden gram obsahuje: Léčivá látka:
Estonian: Üks gramm sisaldab:
Czech: Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Estonian: Ravi tuleb kombineerida keskkonnategurite reguleerimisega.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Czech: T½ je 3,1 ± 2,3 hodiny, při hodnocení systémových kortikosteroidů však není z hlediska léčby významné.
Estonian: Poolväärtusaeg (T½) on 3,1 ±2,3 tundi, aga see ei ole süsteemsete kortikosteroididega tehtava ravi seisukohast oluline.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/2014 Viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Cílem podání kortikoidů je především zlepšení klinických příznaků, nikoli vyléčení onemocnění.
Estonian: Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid pro systémové použití, glukokortikoid.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoid.
Czech: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemsko
Estonian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Madalmaad
Czech: Léčba prednisolonem nemusí vést ve všech případech k dostačující obnově respirační funkce, přičemž v každém jednotlivém případě může být nutné zvážit použití léčivých přípravků s rychlejším nástupem účinku.
Estonian: Ravi prednisolooniga ei pruugi kõigil juhtudel hingamisfunktsiooni piisaval määral taastada, mistõttu tuleb igal individuaalsel juhul kaaluda kiirema toime algusega ravimite kasutamise vajadust.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Czech: V moči se nachází stejné množství prednisolonu, prednisonu, 20βdihydro-prednisolonu a 20β-dihydro-prednisonu.
Estonian: Uriinis leidub võrdsetes kogustes prednisolooni, prednisooni, 20β-dihüdroprednisolooni ja 20β-dihüdroprednisooni.
Czech: Balení (velikost)
Estonian: Pakend (pakendi suurused)
Czech: Při manipulaci a podávání přípravku se doporučuje používat ochranné rukavice a ochrannou masku.
Estonian: Toote käsitlemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitsvat respiraatorit.
Czech: Léčivá látka v přípravku Equisolon je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Toimeaine veterinaarravimis Equisolon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Czech: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Estonian: Prednisoloon Prednisoloon Hobused 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Czech: Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Estonian: Prednisolooni täielik eritumine organismist toimub 3 päeva jooksul.
Czech: Nepoužívat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Estonian: Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust.
Czech: Zatímco jednorázově podané vysoké dávky kortikosteroidů jsou obvykle dobře snášeny, při dlouhodobém používání mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Kuigi ühekordseid kortikosteroidid suuri annuseid talutakse enamasti hästi, võib nende pikaajaline kasutamine põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub prednisoloon hobustel kiiresti, andes kiire ravivastuse, mis kestab umbes 24 tundi.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Krátkodobé podávání i velkých dávek pravděpodobně nepovede k vážným škodlivým systémovým účinkům.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Isegi suuremate annuste lühiaegne manustamine ei põhjusta tõenäoliselt tõsiseid kahjulikke süsteemseid toimeid.
Czech: Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním lékařem, který stanoví odpovídající léčebný program.
Estonian: Veterinaararst peab igat juhtu individuaalselt hindama ja määrama kindlaks sobiva raviprogrammi.
Czech: Prednisolon se částečně metabolizuje na biologicky inertní látku prednison.
Estonian: Prednisoloon metaboliseerub osaliselt bioloogiliselt mitteaktiivseteks ühenditeks.
Czech: Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Estonian: Avatud kotikesed ei kuulu säilitamisele.
Czech: Kvůli riziku malformace plodu nesmí veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy.
Estonian: Loote väärarengute riski tõttu ei tohi rasedad veterinaarravimit manustada.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Czech: Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Estonian: Et kortikosteroidid võivad nõrgendada immuunvastust vaktsineerimisele, ei tohi prednisolooni kasutada koos vaktsiinidega ega kahe nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Czech: Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
Estonian: Keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on 2,5 ±3,1 tundi, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 237 ±154 ng/ml ja ajakontsentratsioonikõvera alune pindala (AUCt) on 989 ±234 ng∙h/ml.
Czech: Po použití tohoto přípravku byla velmi vzácně pozorována laminitida.
Estonian: Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud laminiidi teket.
Czech: Kortikosteroidy potlačují imunologickou reakci inhibicí dilatace kapilár, migrace a funkce leukocytů a fagocytózy.
Estonian: Kortikosteroidid pärsivad immunoloogilist vastust kapillaaride laienemise, leukotsüütide migratsiooni ja funktsiooni ning fagotsütoosi inhibeerimise teel.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V.
Czech: Riziko hypokalémie se může zvýšit, pokud bude prednisolon podáván společně s diuretiky navozujícími vylučování draslíku.
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je nejčastějším onemocněním dýchacích cest u dospělých koní.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on täiskasvanud hobustel sageli esinev hingamisteede haigus.
Czech: Léčba prednisolonem by měla být zahájena pouze tehdy, pokud nebude dosaženo (nebo je nepravděpodobné, že bude dosaženo) uspokojivého zmírnění klinických příznaků samotnou kontrolou prostředí.
Estonian: Ravi prednisolooniga võib alustada üksnes juhul, kui keskkonnategurite reguleerimisega ei ole saavutatud kliiniliste sümptomite rahuldavat vähenemist või kui selle eesmärgi saavutamine ei ole tõenäoline.
Czech: Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky, jako je ataxie, ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Estonian: Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite teket, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus.
Czech: Podávání prednisolonu může vyvolat hypokalémii, a tím zvýšit riziko toxicity způsobené srdečními glykosidy.
Estonian: Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski.
Czech: Aby se zabránilo vzniku prachu, netřepejte veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Sademe tekke vältimiseks ärge raputage veterinaarravimit.
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Estonian: 3421 TV Oudewater Madalmaad
Czech: Postižení koně jsou citliví na inhalované antigeny a další prozánětlivé činitele, včetně mykotických spor a endotoxinu pocházejícího z prachu.
Estonian: Haigestunud loomad on tundlikud sissehingavate antigeenide ja teiste proinflammatoorsete tegurite suhtes, nagu seente eosed ja tolmust pärit endotoksiinid.
Czech: Perorální prášek.
Estonian: Suukaudne pulber.
Czech: Opakované dávkování nevede k akumulaci prednisolonu v krvi.
Estonian: Korduval manustamisel ei kumuleeru prednisoloon vereplasmas.
Czech: Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Estonian: Muud väga harva kirjeldatud seedetraktisümptomid on koolikud ja anoreksia.
Czech: Proto je zapotřebí koně během léčby často sledovat.
Estonian: Seetõttu tuleb raviperioodi ajal hobuseid sageli jälgida.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 24 hodin.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 24 tundi 6.4.
Czech: Je-li zapotřebí léčba koňů s rekurentní obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy jsou účinné při kontrole klinických příznaků a snižování počtu neutrofilů v dýchacích cestách.
Estonian: Kui korduv hingamisteede obstruktsioon vajab meditsiinilist ravi, aitavad glükokortikoidid efektiivselt parandada kliinilisi nähte ja vähendada neutrofiilide arvu hingamisteedes.
Czech: Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Estonian: Erineva suurusega kotikesi võib õige annuse saamiseks omavahel kombineerida, nagu on näidatud allolevas tabelis.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Bílý až téměř bílý prášek obsahující 33,3 mg/g prednisolonu.
Estonian: Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse korral.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Estonian: Lisakusimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun muugiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Czech: Ochranná lhůta: maso: 10 dnů.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva.
Czech: Prednisolonum 33,3 mg
Estonian: Prednisolooni 33,3 mg
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Czech: Prednisolon je střednědobě působící kortikosteroid, ve srovnání s kortizolem má přibližně 4násobný protizánětlivý účinek a zhruba 0,8násobný účinek při zadržování sodíku.
Estonian: Prednisoloon on keskmise toimeajaga kortikosteroid, mille põletikuvastane toime on umbes 4-kordne ja naatriumipeetust põhjustav toime 0,8-kordne võrreldes kortisooliga.
Czech: Podání v pozdním stadiu březosti u přežvýkavců pravděpodobně způsobí potrat nebo předčasný porod, přičemž u ostatních druhů zvířat může mít podobný účinek.
Estonian: Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících cukrovkou, nedostatečností ledvin, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek se musí vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on kortikosteoroidide või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Czech: Nepoužívat u virových infekcí, při kterých cirkulují virové částice v krevním oběhu, nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Estonian: Mitte kasutada viirusinfektsioonide korral, kui viiruseosakesed ringlevad veres, ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
Czech: Koně by se proto měli během léčby často sledovat.
Estonian: Seetõttu tuleb hobuseid raviperioodi ajal sageli jälgida.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Le Vet B.V.
Czech: Nepoužívat u virových infekcí během viremického stadia nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Estonian: Mitte kasutada viirusinfektsioonide vireemia staadiumis ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 4 nädalat
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném kelímku.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna.
Czech: Bylo hlášeno, že používání kortikosteroidů u koní vyvolává laminitidu (viz bod 4.6).
Estonian: Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on täheldatud laminiidi teket (vt lõik 4.6).
Czech: Potravu smíchanou s tímto veterinárním léčivým přípravkem je třeba vyměnit, nebude-li zkonzumována do 24 hodin.
Estonian: Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Czech: Velmi zřídka bylo pozorováno nadměrné pocení.
Estonian: Liigset higistamist ja urtikaariat on kirjeldatud väga harva.
Czech: ŽÁDNÉ Kortikoidy/ glukokortikoidy
Estonian: Kortikoidid/ glükokortikoidi d
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČKY (3, 9 a 18 gramů)
Estonian: KOTIKESED (3 g, 9 g ja 18 g)
Czech: Šarže {číslo}
Estonian: {pp/kk/aaaa}
Czech: Kartonová krabička s jedním (bílým) kelímkem z HDPE s víčkem z LDPE s odtrhovacím páskem obsahující 180 gramů nebo 504 gramů perorálního prášku a s jednou (bezbarvou) polystyrenovou odměrnou lžičkou (odměřující 4,6 gramu perorálního prášku).
Estonian: Kartongkarp sisaldab ühte valget HDPE-purki, mis on varustatud rebitava ribaga LDPE-kaanega ning mis sisaldab 180 grammi või 504 grammi suukaudset pulbrit ja ühte polüstüreenist (värvitut) mõõtelusikat (4,6 grammi suukaudse pulbri mõõtmiseks).
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Souběžné používání tohoto veterinárního léčivého přípravku s nesteroidními protizánětlivými léky může zhoršovat tvorbu vředů v gastrointestinálním traktu.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.