FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid på 0 dage ikke kunne accepteres.
Finnish: Alankomaat ilmaisi huolen siitä, että 0 päivän varoaika ei olisi hyväksyttävä.
Danish: Varighed af immunitet i henhold til vaccinationsskemaet beskrevet under 5.7 : beskyttelse indtil 6ugers alderen.
Finnish: Kohdassa 5.7 kuvatulla rokoteohjelmalla saadun immuniteetin kestoaika : suoja kuuden viikon ikään saakka.
Danish: 5.8 Overdosering
Finnish: 5.8 Yliannostus
Danish: Der bør udvises forsigtighed i omgang med vaccinen.
Finnish: On oltava huolellinen rokotetta valmistettaessa.
Danish: Producenten kan kontaktes for mere information.
Finnish: Valmistajalta saa lisäohjeita.
Danish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG DET FORENEDE KONGERIGE
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Danish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL. A Piso
Finnish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL.
Danish: Placer en dråbe af vaccineopløsningen på øjet af hver fugl, lad dråben brede sig og frigør fuglen.
Finnish: Tiputa yksi pisara rokoteliuosta jokaisen linnun silmään, anna pisaran levitä ja päästä lintu vapaaksi.
Danish: Indhold
Finnish: Sisältö
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Finnish: Sivuvaikutuksia ei ole havaittu kymmenkertaisen suositellun rokoteannoksen antamisen jälkeen
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende andre vacciner inden for 14 dage før eller efter vaccination med Avinew.
Finnish: Tämän takia suositellaan ettei muita rokotteita käytetä 14 vuorokautta ennen tai 14 vuorokautta Avinewilla rokottamisen jälkeen.
Danish: 6.5 NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: 6.5 Myyntiluvanhaltijan nimi ja osoite
Danish: LUXEM BOURG
Finnish: LUXEM BURG
Danish: BELGI EN
Finnish: BELGI A
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: MERIAL
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
Danish: I betragtning af, at produktet var en levende vaccine med en zoonotisk agens, og at der var fundet levende Newcastle disease virus i cloaca og trachea på vaccinerede fugle i op til 8 dage efter vaccinationen, blev en tilbageholdelsestid på 7 dage anset for rimelig af Nederlandene.
Finnish: Ottaen huomioon, että tuote on elävä rokote, jossa on zoonoottista ainetta, ja että elävää Newcastlen taudin virusta löytyi rokotettujen lintujen viemärisuolesta ja henkitorvesta jopa 8 päivää rokotuksen jälkeen, Alankomaat piti 7 päivän varoaikaa hyväksyttävänä.
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet
Danish: Vaccinen indeholder levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme.
Finnish: Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
Danish: VG/GA stammen er lentogen og naturlig apatogen for kyllinger.
Finnish: VG/GA kanta on lentogeeninen ja luonnostaan apatogeeninen kananpojille.
Danish: Endvidere har en laboratorieundersøgelse af reversion til virulens vist, at vaccinevirus ikke giver nogen patogene karakteristika efter 10 passager i kyllinger.
Finnish: Lisäksi laboratoriokokeet virulenssin palautumisesta ovat osoittaneet, että rokotevirus ei saa patogeenisiä ominaisuuksia kymmenen läpikulun jälkeen kananpojissa.
Danish: Desinficer tomme flasker eller flasker med ubrugt produkt før det smides væk..
Finnish: Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Danish: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at foretage infektion i 50% af de inokulerede embryoer.
Finnish: Virustitteri, joka aiheuttaa infektion 50 prosentissa inokuloiduista alkioista.
Danish: Pulver til mikstur, suspension
Finnish: injektiokuivaaine, suspensiota varten
Danish: • fjernelsen af de vigtigste viruskilder (dvs. tarme og øvre luftveje) i forarbejdningsanlægget;
Finnish: • viruksen pääasiallisten lähteiden (eli suolten ja ylähengitysteiden) poistamisen käsittelylaitoksessa
Danish: Vaccineopløsningen sprøjtes ud over fuglene, idet der anvendes en sprøjte der kan producere microdråber (gennemsnitlig diameter 80-100 µm).
Finnish: Sumuta rokotusliuos lintujen päälle sumuttimella, joka tuottaa mikropisaroita ( keskikoko 80-100ym ).
Danish: EID50: 50 % embryo infective dose.
Finnish: EID50: alkion tartuttava annos.
Danish: 6.4 Emballage (art og indhold)
Finnish: 6.4 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Danish: BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE I EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Avinew.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Avinew'lle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
Danish: − Type I glasflaske Butyl elastomer prop Aluminiumshætte
Finnish: - Tyyppi-I lasipullo Butyylielastomeeri suljin Alumiinitulppa
Danish: • sandsynligheden for betydelig inaktivering af Newcastle disease virus ved hjælp af korrekte madlavningsprocedurer;
Finnish: • sen todennäköisyyden, että Newcastlen virusta voidaan inaktivoida huomattavasti kunnollisten keittämismenetelmien avulla,
Danish: Vaccinevirus kan spredes til uvaccinerede fugle.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokottamattomiin lintuihin.
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Danish: AVINEW Levende Newcastle disease virus, min. 5,5 log10 EID50*
Finnish: AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
Danish: Når der anvendes vand fra hovedledningen, skal al vand der kommer i kontakt med vaccinen behandles med skummetmælkspulver i en mængde på 2,5 g/l for at neutralisere spor af klor.
Finnish: Jos käytetään vesijohtovettä, käsittele kaikki rokotteen kanssa kosketuksiin joutuva vesi kuoritulla maitopulverilla, 2.5g litraa kohden, kloorijätteiden neutraloimiseksi.
Danish: Til fremstilling og administration af vaccinen, skal anvendes sterilt materiale fri for desinficerende og/eller antiseptisk middel.
Finnish: Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
Finnish: Myyntiluvan haltija (nimi ja osoite): Viitejäsenvaltio:MERIAL
Danish: 5.3 Bivirkninger
Finnish: 5.3 Haittavaikutukset
Danish: 6.2 Opbevaringstid
Finnish: 6.2 Kestoaika
Danish: Frysetørret vaccine til opløsning i dertil egnet opløsning (klorfrit drikkevand).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu rokote, joka voidaan liuottaa sopivaan liuotusaineeseen ( klooraamaton juomavesi ).
Danish: − Massevaccination: respiratorisk rute
Finnish: - Joukkorokotus: hengityselinten kautta
Danish: 5.7 Dosering og indgivelsesmåde
Finnish: 5.7 Annostus ja antotapa
Danish: Kyllinger
Finnish: Kananpojat
Danish: • Den lavere patogenitet af vaccinestammer fra Newcastle disease virus i forhold til stammer af vildtypevirus;
Finnish: • Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
Danish: Ingen information er tilgængelig for sikkerhed og effekt ved samtidig brug af vaccinen med en anden vaccine.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
Danish: 0 dage
Finnish: 1 annos
Danish: − Individuel vaccination: okulær rute
Finnish: - Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
Danish: Vaccinen inducerer aktiv immunitet over for Newcastle disease vist ved challenge test.
Finnish: Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
Danish: Tilstedeværelsen af desinficerende og/eller antiseptisk middel i vand og materiale, der anvendes til fremstilling af vaccineopløsningen, er ikke forenelig med en effektiv vaccination.
Finnish: Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
Danish: Vaccinen opløses og fremstilles ved anvendelse af rent, koldt vand.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
Danish: For at sikre fordelingen af vaccinen skal fuglene være samlet på et begrænset område under sprøjtningen.
Finnish: Sopivan rokoteannoksen saamiseksi linnut on pidettävä tiukasti yhdessä sumuttamisen aikana.
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestid
Finnish: 5.10 Varoaika
Danish: Administrationsmåde:
Finnish: Muodot:
Danish: Ventilationssystemet i fjerkræstalden skal være ude af funktion under sprøjtningen.
Finnish: Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Finnish: 5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Danish: Infektion af uvaccinerede fugle med vaccinevirus fra vaccinerede fugle giver ingen tegn på sygdom.
Finnish: Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
Danish: Opbevares mellem 2oC og 8oC, beskyttet for lys.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C.
Danish: • vaccinerede fugle sendes næppe til umiddelbar slagtning besluttet, at en tilbageholdelsestid på 0 dage er tilstrækkelig til at beskytte forbrugeren mod enhver zoonotisk smittefare fra stammen af Newcastle disease virus i produktet Avinew, når det anvendes i overensstemmelse med produktresuméet.
Finnish: CVMP katsoi, että 0 päivän varoaika on riittävä suojelemaan kuluttajia Avinew-valmisteessa olevan Newcastlen taudin viruksen variantin mahdollisesti aiheuttamalta zoonoottiselta vaaralta, kun valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Danish: − Aktiv immunisering over for Newcastle disease for at reducere dødelighed og kliniske symptomer i tilslutning til sygdommen.
Finnish: Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: 5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Danish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIG
Finnish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Danish: Den opløste vaccine skal omrystes godt før brug.
Finnish: Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
Danish: Basisvaccination ved okulær rute (administration som øjendråbe) eller okulo-nasal rute (tyk sprøjte administration): daggamle kyllinger
Finnish: Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
Danish: • okulær kontaminering med et betydeligt virusindhold som følge af håndtering af kød fra en vaccineret fugl er usandsynlig;
Finnish: • että rokotetun linnun lihan käsittelemisen seurauksena on epätodennäköistä saada silmätartunta, jossa olisi merkittävä määrä virusta,
Danish: AVINEW
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVINEW
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der svarer til den type sprøjte der anvendes (tryksprøjte eller sprøjte med rotationskegle).
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
Danish: Glasflaske
Finnish: Pullo (lasi)
Danish: Fordi Newcastle disease virus kan forårsage forbigående konjunktivitis hos mennesker, anbefales det at bære beskyttelse af respirationsveje og øjne i overensstemmelse med gældende europæiske standarder.
Finnish: Hengitys- ja silmäsuojuksia suositellaan käytettäväksi tavanomaisten eurooppalaisten normien mukaisesti, koska Newcastle-virus voi aiheuttaa ohimenevää silmätulehdusta ihmisille.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der optages inden for 1-2 timer.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.
Danish: • manglen på bekræftede tilfælde af Newcastle disease hos mennesker efter oral indtagelse af kød fra vaccinerede fugle;
Finnish: • sen, että ihmisissä, jotka ovat syöneet rokotettujen lintujen lihaa, ei ole havaittu vahvistettuja Newcastlen taudin tapauksia,
Danish: − Massevaccination: oral rute
Finnish: - Joukkorokotus: suun kautta
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Danish: 1000 doser
Finnish: 1000 annosta 1 injektiopullo
Danish: Med den viden, der er tilgængelig i dag, kan spredning til uvaccinerede fugle således antages at være sikker.
Finnish: Sentakia leviämistä rokottamattomiin lintuihin voidaan pitää turvallisena käsillä olevien tietojen mukaan.
Danish: TYSKLAND
Finnish: SAKSA
Danish: Boostervaccination ved oral rute (administration via drikkevand): 2-3 uger gamle Det mindste interval mellem de to vaccinationer bør være 2 uger.
Finnish: Boosteriannos: kahdesta kolmen viikon ikäisille oraalista antoreittiä ( juomaveteen lisättynä ).
Danish: Indgivelsesvej
Finnish: Tuotenimi
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i 50 ml klorfrit drikkevand.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3 -5 ml:aan klooraamatonta juomavettä sen jälkeen se liuotetaan 50 ml:aan klooraamatonta juomavettä Käytä kalibroitua tiputtajaa, joka annostelee 50 µl pisaroita.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme, min. ............................................... 5,5 log10 EID50 Excipient ................................................................................................................................... q.s.
Finnish: Elävää Newcastle virusta, VG/GA kanta, vähintään …………………………………5.5 log 10 EID50 Apuaine
Danish: (Særnavn) navn
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Danish: Indhold (Koncentrati on)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Finnish: Lääkemuoto
Danish: + 12 kanyler
Finnish: EUmyyntilupanum ero
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka viikko.
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.
Finnish: Hoitoa jatkettiin enintään kaksi vuotta.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samanlaisia aikuisilla ja lapsilla.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Finnish: Yhtiö ei ole tehnyt virallisia tutkimuksia alle 16-vuotiailla potilailla.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Finnish: Avonex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. maaliskuuta 1997.
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Finnish: Lisätietoa Avonex-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Finnish: Muita tietoja Avonexistä
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Avonex løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Avonexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvorfor er Avonex godkendt i EU?
Finnish: Miksi Avonex on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Avonex (interferon beta-1a)
Finnish: Avonex (interferonibeeta-1a)
Danish: De indberettede bivirkninger ved Avonex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Avonexistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Danish: Det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis invaliditet blev værre.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden toimintarajoitteet pahenivat.
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Finnish: • potilaat, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi ja kun se on riittävän vakava injektoitaviin kortikosteroideihin (tulehdusta hoitavien lääkkeiden) perustuvan hoidon antamiseen.
Danish: Avonex er et lægemiddel til behandling af:
Finnish: Avonex on lääke, jota käytetään seuraavissa hoidoissa:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avonex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, influenzalignende symptomer, feber, kulderystelser og svedtendens.
Finnish: Avonexin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, flunssan kaltaiset oireet, pyreksia (kuume), vilunväristykset ja hikoilu.
Danish: Før anvendelse af Avonex skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Avonexin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Finnish: Jokainen injektioruisku ja kynä sisältää 30 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Avonex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Avonexin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Avonex må ikke anvendes hos patienter, der har svær depression eller selvmordstanker.
Finnish: Avonexiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
Danish: Avonex forsinker de invaliderende virkninger og reducerer antallet af attakker
Finnish: Avonex hidastaa toimintarajoitteiden kehittymistä ja vähentää pahenemisvaiheiden määrää;
Danish: Hvad er Avonex, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Avonex on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger falder ved fortsat behandling.
Finnish: Nämä haittavaikutukset lievittyvät hoidon jatkuessa.
Danish: Det første studie omfattede 301 patienter i alderen 16 år og derover med recidiverende multipel sklerose, som havde oplevet mindst to recidiver i de forgangne tre år eller mindst ét recidiv pr. år, hvis de havde haft sygdommen i mindre end tre år.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 301 iältään vähintään 16-vuotiasta potilasta, jotka sairastivat relapsoivaa MS-tautia ja joilla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisten kolmen vuoden aikana tai vähintään yksi pahenemisvaihe vuodessa, jos he olivat sairastaneet alle kolme vuotta.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 383 aikuista, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi, ja siinä verrattiin Avonexin ja lumelääkkeen vaikutusta toista episodia koskevan riskin vähentämisessä.
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Finnish: Toisen demyelinaatioepisodin arvioitu riski oli alhaisempi Avonexiä saaneilla potilailla kuin niillä, jotka olivat saaneet lumelääkettä: Avonexiä saaneilla potilailla riski oli kahden vuoden aikana 21 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 35 prosenttia, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden riski oli kahden vuoden aikana 39 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 50 prosenttia.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Avonexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: For at hjælpe patienterne med at vænne sig til behandlingen kan lægen anbefale, at patienterne starter på en lavere dosis én gang om ugen, før de når op på fuld dosis.
Finnish: Helpottaakseen potilaan totuttelua hoitoon lääkäri voi suosittaa, että hoito aloitetaan pienemmällä, kerran viikossa annettavalla annoksella, jota nostetaan suositellun annoskoon saavuttamiseksi.
Danish: Det kan kun gøres med den fyldte sprøjte, når et særligt udstyr er fastgjort til sprøjten, som gør det muligt kun at injicere den lavere dosis.
Finnish: Näin voidaan toimia vain käytettäessä esitäytettyä injektioruiskua, joka on varustettu siihen yhdistetyllä erikoislaitteella ja mahdollistaa vain Avonexin pienemmän annoksen injektoimisen.
Danish: En oversigt over Avonex, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Avonexistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavat potilaat.
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaat henkilöt) suositeltu Avonex-annos on 30 mikrogrammaa injektoituna lihakseen kerran viikossa.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Avonex virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af multipel sklerose.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Avonex toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Danish: Avonex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller fyldte penne.
Finnish: Avonex on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyssä injektioruiskussa tai esitäytettynä kynänä.
Danish: Hvordan virker Avonex?
Finnish: Miten Avonex vaikuttaa?
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion (inflammation) skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää eristekerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.