FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 75 mg/m v porovnaní s BSC sa použilo menej morfínových analgetík (p  0,01), nemorfínových analgetík (p  0,01), iných liekov súvisiacichi s ochorením (p =
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z docetakselom v odmerku 75 mg/m2, so rabili manj morfinskih analgetikov (p < 0,01), nemorfinskih analgetikov (p < 0,01), drugih z boleznijo povezanih zdravil (p = 0,06) in radioterapije (p < 0,01) kot tisti, ki so bili deležni najboljše podporne oskrbe.
Slovak: V tejto štúdii bolo randomizovaných 255 pacientok na liečbu docetaxelom (75 mg/m v jednohodinovej intravenóznej infúzii každé 3 týždne) a kapecitabínom (1250 mg/m dvakrát denne počas dvoch týždňov, potom nasleduje týždňová prestávka).
Slovenian: V tej študiji so 255 bolnic randomizirali na zdravljenje z docetakselom (75 mg/m2 v 1-urni intravenski infuziji na 3 tedne) in kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna s sledečim 1-tedenskim premorom).
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 449 pacientov, ktorí dostávali buď docetaxel v monoterapii v dávke 100 mg/m² ako 1-hodinovú infúziu alebo paklitaxel v dávke 175 mg/m² ako 3hodinovú infúziu.
Slovenian: Skupaj 449 bolnic je bilo randomiziranih bodisi na monoterapijo z docetakselom 100 mg/m2 v 1-urni infuziji bodisi na paklitaksel 175 mg/m2 v
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jedna injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 4 ml bezvodého etanolu (3,16 g).
Slovenian: Ena viala koncentrata vsebuje 4 ml brezvodnega etanola (3,16 g).
Slovak: TAXOTERE v kombinácii s kapecitabínom
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji s kapecitabinom
Slovak: Po stratifikácii podľa počtu pozitívnych lymfatických uzlín (1-3, 4+) bolo 1491 pacientok randomizovaných na liečbu buď docetaxelom v dávke 75 mg/m podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/m a cyklofosfamide v dávke 500 mg/m
Slovenian: Po stratifikaciji glede na število pozitivnih bezgavk (1-3, 4 ali več) je bilo 1.491 bolnic randomiziranih na prejemanje docetaksela 75 mg/m2, apliciranega 1 uro po doksorubicinu 50 mg/m2 in ciklofosfamidu 500 mg/m2 (krak TAC), ali na prejemanje doksorubicina 50 mg/m2, ki sta mu sledila fluorouracil 500 mg/m2 in ciklofosfamid 500 mg/m2 (krak FAC).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska rozpustenie/zriedenie musí prebiehať za kontrolovaných a aseptických podmienok a infúzny roztok sa má použiť ihneď.
Slovenian: • Z mikrobiološkega stališča mora biti rekonstitucija/redčenje opravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih in raztopino za infundiranje je treba uporabiti takoj.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenala dehydratácia následkom zažívacích nežiaducich účinkov vrátane enterokolitídy a gastrointestinálnej perforácie.
Slovenian: Opisani so redki primeri dehidracije zaradi dogodkov, povezanih s prebavili, vključno z enterokolitisom in gastrointestinalno perforacijo,.
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti v ramene s docetaxelom v porovnaní s kontrolným ramenom sú zosumarizované v nasledujúcej tabuľke:
Slovenian: Končna učinkovitost docetakselovih rok v primerjavi s kontrolno roko je povzeta v spodnji tabeli:
Slovak: %); Febrilná neutropénia; Trombocytopénia (G4: 0,8
Slovenian: febrilna nevtropenija, trombocitopenija (S4: 0,8 %)
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe pre TAXOTERE 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientok s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
Slovenian: Tabelarični prikaz neželenih učinkov adjuvantnega zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom pri bolnicah z rakom dojke s pozitivnimi bezgavkami (TAX 316) in negativnimi bezgavkami (GEICAM 9805) - kumulativni podatki
Slovak: Ako vyzerá TAXOTERE a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Slovak: Príprava premixu roztoku TAXOTERE (10 mg docetaxelu/ml)
Slovenian: 4.1 Priprava osnovne raztopine zdravila TAXOTERE (10 mg docetaksela/ml)
Slovak: Stratifikovaný log-rank test.
Slovenian: a Spremenljivke časa do dogodka: stratificirani log-rang test.
Slovak: 1060 pacientok bolo randomizovaných na liečbu buď TAXOTERE v dávke 75 mg/m podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/m a cyklofosfamide v dávke 500 mg/m
Slovenian: 1060 bolnic je bilo naključno razporejenih na prejemanje zdravila TAXOTERE 75 mg/m2 1 -uro po doksorubicinu 50 mg/m2 in ciklofosfamidu 500 mg/m2 (539
Slovak: TAXOTERE v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom: adjuvantná liečba
Slovenian: Rak dojke Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom: adjuvantno zdravljenje
Slovak: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, žltý až žltohnedý roztok obsahujúci 40 mg/ml docetaxelu (bezvodého) v polysorbáte 80 a kyseline citrónovej.
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, viskozna, rumena do rjavorumena raztopina, ki vsebuje 40 mg brezvodnega docetaksela/ml v polisorbatu 80 in citronsko kislino.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jedna injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 0,5 ml bezvodého etanolu (395 mg).
Slovenian: Ena vila koncentrata vsebuje 0,5 ml brezvodnega etanola (395 mg).
Slovak: Rozpúšťadlom pre TAXOTERE je 13 %-ný (m/m) roztok 95 %-ného etanolu vo vode na injekciu.
Slovenian: Vehikel za zdravilo TAXOTERE je 13 % (m/m) raztopina 95 % etanola v vodi za injekcije.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 20 mg/0,5 ml docetaxelu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 20 mg/0,5 ml docetaksela.
Slovak: - Na liečbu karcinómu hlavy a krku sa TAXOTERE podáva v kombinácii s cisplatinou a 5
Slovenian: - Za zdravljenje raka glave in vratu se zdravilo TAXOTERE uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Slovak: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, žltý až žltohnedý roztok obsahujúci 40 mg/ml docetaxelu (bezvodého) v polysorbáte 80 a kyseline citrónovej.
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, viskozna, rumena do rjavorumena raztopina, ki vsebuje 40 mg brezvodnega docetaksela/ml v polisorbatu 80 in citronsko kislino.
Slovak: • jednu jednodávkovú injekčnú liekovku koncentrátu
Slovenian: • eno vialo z enim odmerkom koncentrata
Slovak: U pacientov s druhým výskytom stupňa toxicity 2, alebo s prvým výskytom stupňa toxicity 3 kedykoľvek počas liečebného cyklu, oddialime liečbu, kým sa nedosiahne stupeň 0-1 a potom pokračujeme liečbou s docetaxelom 55 mg/m
Slovenian: • Pri bolnikih, pri katerih se drugič pojavijo toksični učinki 2. stopnje ali prvič učinki 3. stopnje kadarkoli med ciklusom zdravljenja, zdravljenje odložite, dokler se ne zmanjšajo na stopnjo od 0 do 1, nato zdravljenje nadaljujte z docetakselom 55 mg/m2.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu ako trihydrát.
Slovenian: 1 ml koncentrata vsebuje 20 mg docetaksela v obliki trihidrata.
Slovak: Podľa výsledkov krvných testov, vášho celkového stavu a odpovede na TAXOTERE vám ošetrujúci lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu dávkovania.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek in pogostnost odmerjanja glede na izvide vaših preiskav krvi, vaše splošno stanje in vaš odziv na zdravilo TAXOTERE.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Slovak: Každá jednodávková injekčná liekovka TAXOTERE 80 mg/2 ml s koncentrátom obsahuje docetaxel (ako trihydrát) v množstve zodpovedajúcom 80 mg docetaxelu (bezvodého).
Slovenian: Ena viala z enim odmerkom zdravila TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat vsebuje docetaksel (kot trihidrat), ki ustreza 80 mg brezvodnega docetaksela.
Slovak: Infúzny roztok sa má použiť v priebehu 4 hodín pri izbovej teplote (do 25 °C).
Slovenian: Raztopino za infundiranje je pri sobni temperaturi treba uporabiti v 4 urah (do 25°C).
Slovak: 0,0058) v režime s docetaxelom (medián OS: 70,6) v porovnaní s PF (medián OS: 30,1 mesiacov), pričom redukcia rizika mortality v porovnaní s PF bola 30 % (pomer rizík (HR, hazard ratio) =
Slovenian: p = 0,0058) pri shemi z docetakselom kot s PF (mediano CP: shema z docetakselom 70,6, PF 30,1 meseca).
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky s upevnenou ihlou asepticky natiahnite celý obsah rozpúšťadla pre TAXOTERE tak, že injekčnú liekovku mierne nakloníte.
Slovenian: Uporabite injekcijsko brizgo z nameščeno iglo in aseptično izvlecite celotno količino vehikla za zdravilo TAXOTERE iz viale tako, da vialo delno obrnete.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita premixu však trvá 8 hodín, ak sa uchováva buď pri teplote od 2 °C do 8 °C alebo pri izbovej teplote (do 25 °C).
Slovenian: Vendar je osnovna raztopina dokazano kemično in fizikalno stabilna 8 ur, če je shranjena pri temperaturi med 2°C in 8°C ali pri sobni temperaturi (do 25°C).
Slovak: Každá jednodávková injekčná liekovka TAXOTERE 20 mg/0,5 ml s koncentrátom obsahuje docetaxel (ako trihydrát) v množstve zodpovedajúcom 20 mg docetaxelu (bezvodého).
Slovenian: Ena viala z enim odmerkom zdravila TAXOTERE 20/0,5 ml mg koncentrat vsebuje docetaksel (kot trihidrat), ki ustreza 20 mg brezvodnega docetaksela.
Slovak: % IS: 52,8 - 65,9), kým v AC režime, kde bol celkový podiel pacientov s odpoveďou na liečbu 46,5 % (95 % IS: 39,8 - 53,2).
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8
Slovak: Ďalšie zložky sú polysorbát 80, bezvodý etanol (pozri časť 2) a kyselina citrónová.
Slovenian: Pomožne snovi so polisorbat 80, brezvodni etanol (glejte poglavje 2) in citronska kislina.
Slovak: Ak toxicita pretrváva, ukončite liečbu (pozri časť 4.4).
Slovenian: zdravljenje prekinite (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Injekčnú liekovku s premixom nechajte stáť po dobu 5 minút pri izbovej teplote (do 25 °C).
Slovenian: Viala z osnovno raztopino naj 5 minut stoji na sobni temperaturi (do 25°C).
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 6 ml 13 % m/m etanolu (95 %-ný) vo vode na injekciu (plniaci objem: 7,33 ml).
Slovenian: Viala z vehiklom vsebuje 6 ml 13 % (m/m) raztopine 95 % etanola v vodi za injekcije (polnilni volumen: 7,33 ml).
Slovak: Infúzny roztok: infúzny roztok sa má použiť v priebehu 4 hodín pri izbovej teplote (do 25 °C).
Slovenian: • Raztopina za infundiranje: raztopino za infundiranje je pri sobni temperaturi treba uporabiti v 4 urah (do 25°C).
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml 13 % m/m etanolu (95 %-ný) vo vode na injekciu (plniaci objem: 1,98 ml).
Slovenian: Viala z vehiklom vsebuje 1,5 ml 13 % (m/m) raztopine 95 % etanola v vodi za injekcije (polnilni volumen: 1,98 ml).
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu injekčnú liekovku so 8 ml koncentrátu (160 mg docetaxelu).
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo z 8 ml koncentrata (160 mg docetaksela).
Slovak: Viskózny roztok obsahuje 40 mg/ml docetaxelu (bezvodého).
Slovenian: Viskozna raztopina vsebuje 40 mg/ml brezvodnega docetaksela.
Slovak: Febrilná neutopénia
Slovenian: Febrilna nevtropenija
Slovak: TAXOTERE v kombinácii s kapecitabínom sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji s kapecitabinom je indiciran za zdravljenje bolnic z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojke po neuspehu citotoksične kemoterapije.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistrovom balení a injekčných liekovkách.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na škatli, pretisnem omotu in vialah..
Slovak: *Coxov model (upravený vzhľadom na lokalizáciu primárneho nádoru, T a N klinické štádiá a výkonnostný stav podľa WHO)
Slovenian: Razmerje tveganj manj kot 1 je v prid kombinaciji docetaksel + cisplatin + 5-FU *Model po Cox-u (prilagoditev glede na mesto primarnega tumorja, klinični stadij T in N in stanje zmogljivosti po WHO) **Log-rank test
Slovak: Uchovávajte pri teplote od 2 °C do 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C ali pod 2°C.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 7,33 ml rozpúšťadla pre TAXOTERE 80 mg/2 ml.
Slovenian: • Vsaka viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 80 mg/2 ml vsebuje 7,33 ml vehikla.
Slovak: Pripravený infúzny roztok TAXOTERE sa má asepticky podať do 4 hodín vo forme jednohodinovej infúzie pri izbovej teplote (do 25 °C) a normálnych svetelných podmienkach.
Slovenian: Aplicirati jo je treba aseptično v 1-urni infuziji, pri sobni temperaturi (do 25°C) in v pogojih običajne svetlobe.
Slovak: Pacienti v komparatívnom ramene dostávali cisplatinu (P) v dávke 100 mg/m2, po ktorom nasledoval 5-fluóruracil (F) v dávke 1000 mg/m denne počas 5 dní.
Slovenian: Bolniki v primerjalnem kraku so dobili cisplatin (P) 100 mg/m2, ki mu je sledil 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 na dan 5 dni.
Slovak: Ak sú injekčné liekovky uložené v chladničke, pred použitím TAXOTERE infúzny koncentrát nechajte požadované množstvo liekoviek stáť 5 minút pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Če so viale shranjene v hladilniku, pustite potrebno število škatel koncentrata za raztopino za infundiranje zdravilo TAXOTERE pred uporabo 5 minut stati na temperaturi do 25°C.
Slovak: Docetaxel v kombinácii s trastuzumabom n =
Slovenian: parameter docetaksel in trastuzumab1 n = 92
Slovak: TAXOTERE sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, pri katerih predhodna kemoterapija ni bila uspešna.
Slovak: Rakovinová bolesť (G3/4: 0,6 %)
Slovenian: bolečina zaradi raka (S3/4: 0,6 %)
Slovak: Docetaxel 75 mg/m každé 3 týždne po 10 cyklov.
Slovenian: • Docetaksel 75 mg/m2 vsake 3 tedne, 10 ciklov.
Slovak: Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia (≥G3: 2 %)
Slovenian: Bolezni živčevja periferna senzorična nevropatija (≥ 3. st.: 2 %)a glavobol omotica
Slovak: Liečivo je docetaxel.
Slovenian: Njegovo splošno ime je docetaksel.
Slovak: Asténia (závažná: 9,9 %); Retencia tekutín (závažná: Horúčka (G3/4: 1,2
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija (huda: 9,9 %), zastajanje tekočine (hudo: 0,7 %), zvišana telesna temperatura (S3/4: 1,2 %)
Slovak: 3 roky
Slovenian: • 3 leta
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/TAXOTERE 20 mg/1 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/TAXOTERE 20 mg /1ml
Slovak: Upozornenia pre používanie pri kastračne rezistentnom karcinóme prostaty
Slovenian: Previdnost pri uporabi pri raku prostate, odpornem proti kastraciji
Slovak: % [95 % IS:-1,1; 12,0]
Slovenian: razlika zdravljenj: 5,4 % [95 % IZ: -1,1, 12,0]
Slovak: Príprava pre intravenózne podanie
Slovenian: PRIPRAVA ZA INTRAVENSKO APLIKACIJO
Slovak: Rozpúšťadlo pre TAXOTERE obsahuje 13 %-ný (m/m) roztok 95 %-ného etanolu vo vode na injekciu.
Slovenian: • Vehikel za zdravilo TAXOTERE sestavlja 13 % (m/m) raztopina 95 % etanola v vodi za injekcije.
Slovak: Pacientky v TAC ramene dostávali ako antibiotickú profylaxiu ciprofloxacín v dávke 500 mg perorálne dvakrát denne počas 10 dní od 5. dňa každého cyklu, alebo ekvivalentnú terapiu.
Slovenian: Bolnice v kraku TAC so dobile antibiotično profilakso s ciprofloksacinom 500 mg peroralno dvakrat na dan 10 dni z začetkom 5. dan vsakega cikla ali ekvivalentno.
Slovak: (červená, šupinatá rozsiahla vyrážka s hrčkami pod opuchnutou kožou (vrátane kožných záhybov, trupu a horných končatín) a pľuzgiere sprevádzané horúčkou).
Slovenian: • akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) (rdeč, luskast razprostranjen izpuščaj z bulicami pod oteklo kožo (tudi v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah) in mehurji, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura).
Slovak: = docetaxel, doxorubicín a cyklofosfamid
Slovenian: TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid
Slovak: Ako uchovávať TAXOTERE
Slovenian: Shranjevanje zdravila TAXOTERE
Slovak: a
Slovenian: s
Slovak: 5-fluóruracil, doxorubicín a cyklofosfamid IS = interval spoľahlivosti, ER = estrogénový receptor PR = progesterónový receptor a
Slovenian: FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a negativno ER/PR ali 3. stopnja ali velikost tumorja > 5 cm
Slovak: Taxotere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Taxotere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovak: Lieku Taxotere bolo dňa 27. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Taxotere je bilo 27. novembra 1995 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Taxotere (docetaxel)
Slovenian: Taxotere (docetaksel)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Taxotere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Taxotere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Taxotere sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Taxotere stalno spremljajo.
Slovak: Ak táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec zaniknú.
Slovenian: Če je ogrodje prisotno, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Slovak: Liek Taxotere možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se lahko uporablja samostojno po neuspešnih drugih oblikah zdravljenja.
Slovak: Liek Taxotere sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
Slovenian: Zdravilo Taxotere so proučevali pri več kot 4 000 bolnicah z rakom dojke, približno 2 000 bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, približno 2 700 bolnikih z rakom prostate, 457 bolnikih z želodčnim adenokarcinomom in 897 bolnikih z rakom glave in vratu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Taxotere?
Slovak: Pridanie lieku Taxotere k iným liekom proti rakovine bolo účinné v prípade všetkých piatich druhov rakoviny.
Slovenian: Dodajanje zdravila Taxotere drugim zdravilom za zdravljenje raka je bilo učinkovito pri vseh petih vrstah raka.
Slovak: Prečo bol liek Taxotere povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Taxotere odobreno v EU?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taxotere (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo sú biele krvinky, ktoré bojujú s infekciou), anémia (nízky počet červených krviniek), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, alopécia (vypadávanie vlasov) a asténia (slabosť).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Taxotere (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), stomatitis (vnetje ustne sluznice), driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, alopecija (izpadanje las) in astenija (šibkost).
Slovak: Liek Taxotere sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú nižší počet neutrofilov ako 1 500 buniek/mm3 alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih je število nevtrofilcev manjše od 1 500 celic/mm3, ali pri bolnikih s hudimi težavami z jetri.
Slovak: Aké prínosy lieku Taxotere boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Taxotere so se pokazale v študijah?
Slovak: • rakovina prostaty, ak sa rakovina rozšírila do iných častí tela (metastatická).
Slovenian: • raka prostate, kadar se je rak razširil na druge dele telesa (je metastatski).
Slovak: Prehľad o lieku Taxotere a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Taxotere in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Taxotere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Taxotere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Taxotere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Taxotere
Slovak: Keďže docetaxel ovplyvňuje delenie buniek, pôsobí aj na nerakovinové bunky, napríklad na krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Slovenian: Docetaksel učinkuje na delitev celic, zato vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Slovak: Vo väčšine týchto štúdií sa liek Taxotere kombinoval s inými liekmi proti rakovine a porovnával sa buď s liekmi, s ktorými sa spolu používa, alebo s kombináciou iných spôsobov liečby.
Slovenian: V večini teh študij je bilo zdravilo Taxotere uporabljeno v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka in primerjano bodisi z zdravili, v kombinaciji s katerimi je bilo uporabljeno, bodisi s kombinacijami različnih zdravljenj.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, dĺžka času prežitia pacientov bez zhoršenia ochorenia a dĺžka času prežitia pacientov.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje, čas do poslabšanja bolezni in čas preživetja.
Slovak: • rakovina hlavy a krku v prípade pacientov s lokálne pokročilým štádiom rakoviny (rakovina začala rásť, ale nerozšírila sa).
Slovenian: • lokalno napredovalega raka glave in vratu pri bolnikih (rak je zrastel, vendar se ni razširil).
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a používanie ďalších liekov závisia od druhu liečenej rakoviny a od výšky a telesnej hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi, ter bolnikove višine in telesne mase.
Slovak: Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluóruracilom.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s cisplatinom in fluoroacilom.
Slovak: Čo je liek Taxotere a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Taxotere in za kaj se uporablja?
Slovak: Liek Taxotere sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
Slovenian: Zdravilo Taxotere se daje z enournim infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno vsake tri tedne.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Taxotere používa s inými liekmi proti rakovine.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resnejši, kadar se zdravilo Taxotere uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Slovak: Taxotere je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Slovenian: Taxotere je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Slovak: Docetaxel blokuje schopnosť buniek narušovať ich tzv. vnútornú štruktúru, vďaka ktorej sa môžu deliť.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic, da uničijo notranje „ogrodje", ki jim omogoča deljenje in razmnoževanje.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Taxotere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Taxotere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Taxotere sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi), ak rakovinu nie je možné liečiť výrazným obmedzením tvorby testosterónu v tele (karcinóm prostaty rezistentný voči kastrácii).
Slovenian: Zdravilo Taxotere se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnima zdraviloma), kadar raka ni mogoče zdraviti z velikim zmanjšanjem proizvodnje testosterona (na kastracijo odporen rak prostate).