FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 20 mg potahované tablety
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 20 mg comprimate filmate
Czech: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet
Romanian: EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Czech: Pokud užíváte tato léčiva, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Vivanza neužívejte.
Romanian: Informaţi medicul fără să utilizaţi Vivanza.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vivanza platné v celé Evropské unii dne 4. března 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vivanza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vivanza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vivanza (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vivanza byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Vivanza vardenafilum
Romanian: Vivanza vardenafil
Czech: Další informace o přípravku Vivanza
Romanian: Alte informații despre Vivanza
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vivanza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vivanza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vivanza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Vivanza ve formě potahovaných tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 2 431 mužů ve věku od 20 do 83 let.
Romanian: Vivanza comprimate filmate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale la care au participat 2 431 de bărbați cu vârste cuprinse între 20 și 83 de ani.
Czech: Jedna ze studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins bărbați cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Czech: • pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu,
Romanian: • pacienți care au suferit un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele șase luni;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vivanza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vivanza.
Czech: Jelikož přípravek Vivanza nebyl zkoumán u následujících skupin pacientů, nesmějí jej užívat:
Romanian: Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
Czech: Přípravek Vivanza byl u všech měřených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Romanian: Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
Czech: Pacienti s onemocněním jater nebo závažným onemocněním ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 5 mg.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 5 mg.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vivanza, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vivanza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vivanza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Vivanza obnovuje schopnost erekce.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vivanza reface funcția erectilă.
Czech: U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují činnost enzymů rozkládajících přípravek Vivanza, bude možná zapotřebí dávku upravit.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții tratați cu alte medicamente care blochează enzimele ce descompun Vivanza.
Czech: Vivanza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil.
Romanian: Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vivanza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Přípravek Vivanza se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekci nebo ji udržet (ztopoření penisu) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Romanian: Vivanza se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă sau afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Czech: Přípravek Vivanza nesmí být užíván souběžně s některými léčivy, jako je ketokonazol a itrakonazol (léčiva používaná k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let, nebo s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz", jako je ritonavir nebo indinavir (léčiva používaná k léčbě infekce HIV).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani, sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Czech: Co je Vivanza?
Romanian: Ce este Vivanza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vivanza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
Czech: Jaký přínos přípravku Vivanza byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu boli renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Czech: Přípravek Vivanza nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Vivanza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vivanza je 10 mg, přičemž přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle, a to přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Romanian: Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
Czech: Pokud je přípravek Vivanza užit po tučném jídle, může být nástup účinku oddálen.
Romanian: În cazul în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vivanza je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Vivanza nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Czech: Přípravek Vivanza navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Vivanza în asociere cu medicamente numite stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Czech: Jak byl přípravek Vivanza zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Vivanza?
Czech: K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace.
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vivanza schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Vivanza?
Czech: K čemu se přípravek Vivanza používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vivanza?
Czech: Jak přípravek Vivanza působí?
Romanian: Cum acționează Vivanza?
Czech: Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, jež byla aplikována.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Czech: Pokud jste těhotná
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Czech: Lékař zvolí nejmenší nezbytné množství.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2019
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit ultima dată în {lună AAAA}.
Czech: Jinak se hodnotí jako negativní (normální).
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Czech: Kognitivní stav pacientů nebyl stanoven.
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
Czech: Tréninkový kurz pro odborné pracovníky by měl obsahovat následující klíčové prvky:
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Czech: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgie
Romanian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Czech: Vhodné stínění je povinné.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Czech: Pokud je to možné, případy by měly být histopatologicky potvrzeny.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
Czech: Co je VIZAMYL a k čemu se používá
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează
Czech: 8 hodin od referenčního data a času.
Romanian: Opt ore de la data şi ora de referință.
Czech: Pokud by ale přesto k předávkování došlo, bude Vám poskytnuta vhodná léčba.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Czech: Megabecquerel (MBq) je jednotka, kterou se měří radioaktivita.
Romanian: Megabecquerel-ul (MBq) este unitatea folosită pentru măsurarea radioactivităţii.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100); rare (≥1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Proto se jakýkoli klinicky relevantní mutagenní potenciál přípravku pokládá za vysoce nepravděpodobný.
Romanian: Prin urmare, orice potenţial mutagen relevant clinic este considerat foarte puţin probabil.
Czech: Zbývající orgány Efektivní dávka (mSv/MBq)
Romanian: Restul organelor Doza eficace (mSv/MBq)
Czech: Délka snímkování bývá obvykle 20 minut.
Romanian: Timpul de efectuare a tomografiei trebuie să fie de obicei de 20 de minute.
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Czech: VIZAMYL je třeba používat ve spojení s klinickým hodnocením.
Romanian: VIZAMYL trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
Czech: Každá injekční lahvička je uložená v kontejneru.
Romanian: Fiecare flacon este închis întrun container.
Czech: Žádná úprava dávky kvůli věku není doporučena.
Romanian: Nu se recomandată ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Czech: JINÉ Radioaktivní látka.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Material radioactiv.
Czech: Vzdělávání by mělo obsahovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů, stejně jako případy nejednoznačné.
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od jeho registrace.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de șase luni de la autorizare.
Czech: Byla použita histopatologie z pivotní studie.
Romanian: A fost folosită descrierea histopatologică din studiul pivot.
Czech: Děti a dospívající VIZAMYL není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Romanian: Copii şi adolescenţi VIZAMYL nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutice pentru diagnostic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX04
Czech: Je třeba přijmout vhodná aseptická opatření.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate privind asepsia.
Czech: Podaná aktivita by měla být v každém případě co nejnižší, ale aby zároveň byla dostatečná k získání potřebných diagnostických informací.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile diagnostice necesare.
Czech: Měla by být zajištěna odbornost a kvalifikace lektorů jak v elektronickém, tak i v osobním tréninku.
Romanian: Trebuie să se asigure expertiza şi calificarea instructorilor atât în ceea ce privește instruirea electronică cât şi în cea în-persoană.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmakum vyváží riziko vystavení tomuto malému množství záření.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul expunerii la aceste cantități mici de radiaţii.
Czech: Poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezente în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, používání, převod a likvidace se řídí platnými předpisy a/nebo případně podléhají povolení příslušných úřadů.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor din partea organizaţiilor oficiale competente.
Czech: Pokud je některá z těchto oblastí zjevně pozitivní (abnormální), je třeba snímek hodnotit jako pozitivní (abnormální).
Romanian: Dacă oricare dintre aceste regiuni este în mod clar pozitivă (anormală), atunci imaginea trebuie clasificată ca fiind pozitivă (anormală).
Czech: Design této studie neumožňuje odhadnout riziko progrese MCI do klinické AD.
Romanian: Design-ul acestui studiu nu permite estimarea riscului de progresie al DCU către BA manifestă clinic.
Czech: VIZAMYL se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Romanian: VIZAMYL va fi folosit numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Czech: VIZAMYL se používá k diagnostice Alzheimerovy choroby a jiných příčin ztráty paměti.
Romanian: VIZAMYL este folosit pentru a ajuta la diagnosticarea bolii Alzheimer și a altor cauze de pierdere a memoriei.
Czech: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itálie
Romanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data a doby použitelnosti, které jsou uvedeny na štítku za ‚EXP‘.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data şi ora expirării înscrise pe etichetă după "EXP".
Czech: Objem injekce nemá být menší než 1 ml a nemá být větší než 10 ml.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu trebuie să scadă sub 1 ml şi să nu depăşească 10 ml.
Czech: V důsledku výrobního procesu jsou některé injekční lahvičky distribuovány s propíchnutými pryžovými zátkami.
Romanian: Ca urmare a procesului de fabricaţie, anumite flacoane de medicament sunt distribuite cu dopuri din cauciuc perforate.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněná očekávaným přínosem.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii trebuie justificată de beneficiul posibil.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 níže:
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos:
Czech: Neměli byste řídit, obsluhovat stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud tyto účinky zcela nezmizí.
Romanian: Nu ar trebui să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să vă angajați în alte activităţi potenţial periculoase, până când aceste efecte nu au dispărut complet.
Czech: Po použití tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Romanian: Acest medicament poate provoca următoarele reacţii adverse:
Czech: To je stejné množství jako ve 14 ml piva nebo v 6 ml vína.
Romanian: Echivalent cu 14 ml de bere sau 6 ml de vin.
Czech: Všimněte si také mediálních oblastí, které vykazují vyšší úrovně intenzity v šedé hmotě na pozitivních obrazech vpravo.
Romanian: Reţineţi, de asemenea, regiunile mediale unde niveluri mai ridicate de intensitate în materia cenușie sunt văzute în imagini pozitive pe dreapta.
Czech: PET snímky by měly být interpretovány pomocí barevné stupnice Sokoloff, Rainbow nebo Spektrum.
Romanian: Imaginile PET ar trebui să fie interpretate cu ajutorul unei scări de culoare Curcubeu, Sokoloff sau Spectrum.
Czech: Dávka absorbovaná na podanou aktivitu [mGy/MBq]
Romanian: Doză absorbită pe radioactivitate administrată [mGy/MBq]
Czech: Smí se použít pouze čirý roztok bez přítomnosti viditelných pevných částeček.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Czech: Interpretace snímků s přípravkem VIZAMYL
Romanian: Interpretarea imaginilor obţinute cu VIZAMYL
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až 41 mg (nebo 1,8 mmol) sodíku v jedné dávce, což odpovídá 2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Romanian: Acest medicament conţine până la 41 mg (sau 1,8 mmol) de sodiu per doză, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Czech: Velikost balení
Romanian: Mărime de ambalaj
Czech: To odpovídá přibližně 2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu aproximativ 2% din maximul recomandat în dieta zilnică de sodiu.
Czech: Dávka se podává intravenózní injekcí jako bolus po dobu přibližně 40 sekund.
Romanian: Doza se administrează prin injecţie intravenoasă în bolus în aproximativ 40 de secunde.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky (viz bod 6.6).
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale (vezi pct. 6.6).
Czech: Úplný Souhrn údajů o přípravku VIZAMYL je přiložen jako samostatný dokument do balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým odborníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Romanian: Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru VIZAMYL este furnizat ca document separat în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniştilor din domeniul sănătăţii informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
Czech: Aby bylo možno v akutním případě provést okamžitý zákrok, musí být snadno přístupné potřebné léky a zařízení, jako je endotracheální trubice a ventilátor.
Romanian: Pentru a permite acţionarea imediată în caz de urgenţă, medicamentele şi echipamente medicale necesare, cum ar fi sonda endotraheală şi ventilatorul, trebuie să fie disponibile.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GE Healthcare AS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GE Healthcare AS
Czech: Na základě majoritního posouzení skenů, poměry pravděpodobnosti byly 2,04 pro pozitivitu a 0,52 pro negativitu.
Romanian: Bazat pe majoritatea evaluatorilor, probabilitatea rapoartelor pozitive şi negative a fost 2,04 și respectiv, 0,52.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta direct reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.