FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aantallen witte bloedcellen (WBC) van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten die met pegfilgrastim behandeld werden.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die behandeld werden met een hoge dosis chemotherapie.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Dutch: Die vindt u op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Voorgevulde spuiten niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Finnish: Älä kierrätä esitäytettyjä ruiskuja äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana..
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit vóór de injectie gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma wordt subcutaan geïnjecteerd.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma annetaan injektiona ihon alle.
Dutch: Overgevoeligheid, waaronder anafylactische reacties, opgetreden tijdens een eerste of volgende behandeling, zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim* in 0,6 ml oplossing voor injectie.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Dutch: Er zijn subcutaan enkelvoudige doses van 300 μg/kg toegediend aan een beperkt aantal gezonde vrijwilligers en patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom zonder dat ernstige bijwerkingen optraden.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 μg/kg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die chemotherapie krijgen die een vertraagd optredende myelosuppressie veroorzaakt, bijvoorbeeld nitroso-ureum.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Dutch: Gebruikt u naast Pegfilgrastim Mundipharma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Finnish: Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
Dutch: - bloed ophoesten (hemoptoë).
Finnish: - veriyskökset (hemoptyysi).
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg oplossing voor injectie pegfilgrastim
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Dutch: Sikkelcelanemie
Finnish: Sirppisoluanemia
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Dutch: Primaire verpakking
Finnish: 1 injektiovälineet
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Dutch: % (aantal) patiënten
Finnish: % (määrä) potilaista
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Dutch: Pen (CLEARCLICK)
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Dutch: Vochttoediening kan noodzakelijk zijn.
Finnish: Nesteytys saattaa olla tarpeen.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Dutch: Moordzuchtige ideeën, manie
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mania
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Dutch: §, zelfmoordpoging
Finnish: §, itsemurhayritys
Dutch: - gedachten over het in gevaar brengen van het leven van anderen.
Finnish: - toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Finnish: Odota, että iho on kuivunut.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Dutch: Gewicht verlaagd
Finnish: Painon aleneminen
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Dutch: Daarom mag u dit geneesmiddel niet gelijktijdig met telbivudine gebruiken.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti telbivudiinin kanssa.
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Finnish: Samanaikaisesti käytetty lääke
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Dutch: Mechanisme en risicofactoren
Finnish: Mekanismi ja riskitekijät
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt kan worden, kan deze nog maximaal 24 uur in de koelkast bewaard worden.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 24 tuntia.
Dutch: Gebruik deze oplossing onmiddellijk.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 13.
Dutch: Tekenen, symptomen en behandeling
Finnish: Merkit, oireet ja hoito
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Finnish: - sinulla/lapsella on sydänsairaus, joka ei ole pysynyt hyvin hallinnassa viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige aangeboren afwijkingen indien het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap.
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia syntymävaurioita, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Dutch: Algemene informatie over het gebruik van dit geneesmiddel
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Dutch: Het gebruik van nucleosideanalogen, alleen of in combinatie met andere nucleosiden, resulteerde in lactaatacidose.
Finnish: Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies.
Finnish: Katso käsittelyohjeet kohdasta 6.6.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Finnish: Vaikka tietoa on vain vähän, 5 vuotta kestäneessä havainnoivassa seurantatutkimuksessa ei todettu näyttöä pitkäaikaisesta vaikutuksesta seksuaaliseen kypsymiseen.
Dutch: De mechanismen die een rol spelen bij de klaring van interferonen bij de mens zijn nog niet volledig duidelijk.
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de SmPC van telbivudine).
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
Finnish: Ribaviriinin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 3 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Dutch: Bij slechts één proefpersoon moest de behandeling worden stopgezet als gevolg van een bijwerking (trombocytopenie).
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Finnish: Vaste viikko 12 % (n/N)
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät
Dutch: Dit dient te worden besproken met uw arts. - als u een man bent die ribavirine inneemt: mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Dutch: Wat is PegIntron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Finnish: Positiivinen ennustava arvo
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Finnish: 9/l (lapset ja nuoret)
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Finnish: Toisella noin 2 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Dutch: Aspartaat aminotransferase (ASAT)
Finnish: tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
Dutch: Histologische respons: Leverbiopten werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
Finnish: Histologinen vaste: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalta 412:sta (51 %).
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla:
Dutch: De effecten op de groei waren minder bij kinderen die 24 weken waren behandeld dan bij kinderen die 48 weken waren behandeld.
Finnish: Vaikutukset kasvuun olivat vähäisempiä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan kuin lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
Dutch: Neuropathie, perifere neuropathie
Finnish: Neuropatia, perifeerinen neuropatia
Dutch: • Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Finnish: • Ota esitäytetty kynä jääkaapista.
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 92 % (89/97).
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoinen virologinen vaste oli 92 % (89/97).
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tämän valmisteen tehoa ei tule verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin (ks. kohta 5.1).
Dutch: Boceprevir mag niet zonder PegIntron en ribavirine worden toegediend.
Finnish: Bosepreviiria ei saa antaa ilman PegIntronia ja ribaviriinia.
Dutch: Uw arts zal voordat u met de therapie begint en gedurende de behandeling uw bloed testen om te controleren of de therapie die u krijgt veilig en doeltreffend is.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta varmistutaan, että saamasi hoito on turvallinen ja tehokas.
Dutch: U kunt daarbij een zacht geluid horen.
Finnish: Voit kuulla pehmeän suhahduksen.
Dutch: Als u een medische aandoening heeft die kan leiden tot toekomstige oogproblemen (bijv. diabetes of hoge bloeddruk) dient u tijdens de therapie regelmatig een oogonderzoek te ondergaan.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat tulevaisuudessa johtaa silmäongelmiin (esim. diabetes tai korkea verenpaine), silmäsi pitää tarkistaa säännöllisesti hoidon aikana.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede, waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Finnish: Tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Dutch: Behandeling met PegIntron in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+-cellen.
Finnish: PegIntronin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Dutch: Er is echter slechts een geringe toename van de biologische activiteit, zoals blijkt uit een biologische testmethode.
Finnish: Biologisessa aktiivisuudessa on havaittavissa kuitenkin vain vähäinen lisääntyminen.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Finnish: Ota/anna annos tätä lääkettä heti muistettuasi, mutta vain jos unohtamastasi annoksesta on kulunut korkeintaan 1-2 päivää.
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Finnish: Negatiivinen ennustava arvo
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van behandeling met PegIntron op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja PegIntron-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 56 % (463/823).
Dutch: Alanine aminotransferase (ALAT)
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Dutch: o Bij zidovudine en stavudine is het niet zeker of ribavirine de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
Finnish: o Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako ribaviriini näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Dutch: - telbivudine gebruikt.
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (-0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Finnish: Tämä alenema oli merkittävä vasteen saaneilla (-0,3 Metavir ja -1,2 Ishak) ja stabiili (-0,1 Metavir ja -0,2 Ishak) niillä, jotka eivät saaneet vastetta.
Dutch: Het merendeel van de bij dit onderzoek gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Finnish: Suurin osa tässä tutkimuksessa raportoiduista haittavaikutuksista oli vakavuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Dutch: Tabel 15 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Finnish: Taulukko 15 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Dutch: Patiënten met lage CD4-tellingen
Finnish: Potilaat, joilla alhaiset CD4-määrät
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende injectie mag u de vergeten dosis niet inhalen en moet u de behandeling zoals gewoonlijk voortzetten.
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten irreversibel kan zijn.
Finnish: Kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla voi olla palautumatonta.
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm
Finnish: Tutkimuksessa 1 (ks. kohta 5.1) absoluuttisen neutrofiilimäärän laskua alle tason 500 solua/mm
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Finnish: Tämän potilasryhmän hyvä vaste todettiin välianalyysissä (n = 49) ja tulos vahvistettiin prospektiivisessa seurannassa (n = 48).
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta.
Dutch: Therapie met ribavirine is daarom gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn.
Finnish: Tästä syystä ribaviriinihoito on kontraindisoitu raskaana oleville naisille.
Dutch: Indien dergelijke symptomen optreden, moet de voorschrijvende arts de potentiële ernst van deze bijwerkingen voor ogen houden en moet de noodzaak voor een geschikte therapeutische behandeling overwogen worden.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden eitoivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen onder normale omstandigheden niet meer dan 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van interferon-alfa-2b bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa-2b:n käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Finnish: Pidä työskentelyalue, kätesi ja pistokohta puhtaana infektioriskin vähentämiseksi.
Dutch: Als in behandelingsweek 24 nog steeds HCV-RNA kan worden waargenomen, moet echter overwogen worden om de behandeling te beëindigen.
Finnish: Jos HCV-RNA on kuitenkin havaittavissa vielä viikolla 24, hoidon lopettamista pitää harkita.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, maximaal 25 °C.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25 C.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.