FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bevacizumab, em associação com carboplatina e paclitaxel, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, avançados (estadios International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C e IV).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Portuguese: PFS mediana (meses)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 16 ml contém 400 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
Portuguese: Osteonecrose não mandibulara,f
Norwegian Bokmål: Ikkemandibulær osteonekrose a,f
Portuguese: As taxas globais de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi de 8,8% no braço de QT e de 43,6% no braço de QT+BV (a maioria devido a acontecimentos adversos de Grau 2-3) e o tempo mediano de descontinuação no braço de QT+BV foi de 5,2 meses comparativamente a 2,4 meses no braço de QT.
Norwegian Bokmål: Den samlede seponeringsraten på grunn av bivirkninger var 8,8 % i CT armen og 43,6 % i CT + BV armen (for det meste på grunn av klasse 2-3 bivirkninger) og median tid til seponering i CT + BV arm var 5,2 måneder sammenlignet med 2,4 måneder i CT arm. Seponeringsraten på grunn av bivirkninger i undergruppen av pasienter > 65 år var 8,8 % i CT armen og 50,0 % i CT + BV armen.
Portuguese: Foram observados casos de anomalias fetais em mulheres tratadas com bevacizumab em monoterapia ou em associação com citotóxicos com efeito embriotóxico conhecido (ver secção 4.6)
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert tilfeller av fosterskader hos kvinner behandlet med bevacizumab alene eller i kombinasjon med kjent embyotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Portuguese: FOLFOX-4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
Portuguese: Hemorragia pulmonar/ Hemoptiseb,d,
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ hemoptyse b,d
Portuguese: Foram notificadas reações adversas sistémicas após injeção intravítrea de inibidores do VEGF, incluindo hemorragias não oculares e reações tromboembólicas arteriais.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger, inkludert ikke-okulær blødning og arterielle tromboemboliske reaksjoner, har blitt rapport etter intravitreal injeksjon av VEGF-inhibitorer.
Portuguese: d, Perfuração intestinal, Ileus, Obstrução intestinal, Fístula retovaginal d,e,
Norwegian Bokmål: Intestinal perforsaasjon Ileus Intestinal obstruksjon Rektovaginal fistel d,e
Portuguese: Encefalopati a hipertensivaa
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopatia
Portuguese: Bevacizumab, em associação com carboplatina e gemcitabina ou em associação com carboplatina e paclitaxel, está indicado no tratamento de doentes adultos com uma primeira recorrência de cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, sensíveis a platina, que não receberam terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, er indisert til behandling av voksne pasienter ved første tilbakefall av platina-sensitiv epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler.
Portuguese: • Braço CPB: Carboplatina (AUC5) e paclitaxel (175 mg/m2 IV) e Avastin concomitante (15
Norwegian Bokmål: · CPB armen: Karboplatin (AUC5) og paklitaksel (175 mg/m2 i.v.)
Portuguese: minutos no Dias 1-3 mais bevacizumab 15 mg/kg IV no Dia 1 (q3w)
Norwegian Bokmål: over 30 minutter på dagene 1-3 pluss bevacizumab 15 mg/kg i.v.
Portuguese: (valor de p = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado, aberto, para investigação de Avastin 5,0 mg/kg administrado cada 2 semanas ou Avastin 7,5 mg/kg administrado cada 3 semanas em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas versus apenas quimioterapia contendo fluoropirimidinas em doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto que progrediram durante uma primeira linha com regime contendo bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert, kontrollert åpen studie som skulle undersøke behandlingseffekten av Avastin 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi alene, hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 16 ml 400 mg/16 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass á 16 ml
Portuguese: Microangiopat ia trombótica renal b,c
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopatia b,c
Portuguese: Objetivos Secundários
Norwegian Bokmål: Sekundært endepunkt
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Avastin.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Avastin må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Portuguese: Para diluição e outras recomendações de manuseamento, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger vedrørende fortynning og annen håndtering, se pkt.
Portuguese: Cisplatina + Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel
Portuguese: Foram notificados casos de enfarte do miocárdio em até 1,4% dos doentes tratados com Avastin em associação com quimioterapia comparativamente com até 0,7% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk Avastin og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Portuguese: PFS mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%) OS mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%) Topotecano n = 120
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) Topotekan n=120
Portuguese: • AVF4095g avaliou a eficácia e segurança de bevacizumab em associação com carboplatina e gemcitabina, seguido de bevacizumab como agente único em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, sensíveis a platina.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Portuguese: Vasculopatias Hipertensão a,
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon a
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, para investigação de Avastin 10 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina por via intravenosa (FOLFOX-4), administrado cada 2 semanas em doentes previamente tratados (segunda linha) com cancro do cólon ou do reto avançado.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Portuguese: Bevacizumab em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada está indicado no tratamento de doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário recorrentes, resistentes a platina, que receberam previamente não mais do que dois regimes de quimioterapia e que não receberam terapêutica prévia com bevacizumab ou outros inibidores do VEGF ou agentes dirigidos ao recetor do VEGF (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler (se pkt.
Portuguese: Observou-se um perfil de degradação do bevacizumab, dependente da concentração, quando este foi diluído com soluções de glucose (5%).
Norwegian Bokmål: Fortynning med glukoseoppløsning (5 %) ga en konsentrasjonsavhengig nedbrytningsprofil for bevacizumab.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, o bevacizumab foi administrado sob a forma de perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
Portuguese: IV 22 h
Norwegian Bokmål: 22 timer
Portuguese: 15 mg/kg cada 3 semanas
Norwegian Bokmål: a 5 mg/kg annenhver uke b
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 4 ml 100 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass á 4 ml
Portuguese: Se teve sintomas que afetam a sua visão ou de concentração, ou a sua capacidade de reagir, não conduza ou utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com Avastin em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjevenb,c
Portuguese: Paclitaxel/ Avastin (n = 368)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=368)
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com Avastin em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Portuguese: O ensaio atingiu o objetivo primário de aumento da PFS. Comparativamente com os doentes tratados apenas com quimioterapia em primeira linha (carboplatina e paclitaxel), os doentes que receberam bevacizumab numa dose de 15 mg/kg a cada 3 semanas em associação com quimioterapia e continuaram a receber bevacizumab em monoterapia (CPB15+), tiveram um aumento da PFS clinicamente importante e estatisticamente significativo.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene som førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i en dose på 15 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og som fortsatte å få bevacizumab alene (CPB15+), en klinisk betydningsfull og statistisk signifikant forbedring av progresjonsfri overlevelse.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. januar 2005
Portuguese: Bevacizumab, em associação com paclitaxel, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Portuguese: Perfuração gastrointestinal(GI) e Fístulas (ver secção 4.4) Avastin tem sido associado a casos graves de perfuração gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: 4.4) Avastin har blitt forbundet med alvorlige tilfeller av gastrointestinale perforasjoner.
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação de Avastin 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina por via intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou Avastin 5 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina por via intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Portuguese: • A análise especificada por protocolo da PFS avaliada pelo investigador (sem censura para progressão CA-125 ou terapia não-protocolo [NPT]) mostra uma taxa de risco estratificada de 0,71 (IC 95%: 0,61-0,83, valor de p no teste log-rank unilateral < 0,0001) quando CPB15+ é comparado com CPP, com uma PFS mediana de 10,4 meses no braço CPP e 14,1 meses no braço CPB15+.
Norwegian Bokmål: · De protokollspesifiserte analysene av utprøver-vurdert PFS (uten å sensurere for CA-125 progresjon eller behandling utenfor protokollen ("non-protocol therapy" [NPT]) viser en stratifisert hasardratio på 0,71 (95 % KI: 0,61-0,83, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP armen og 14,1 måneder i CPB15+ armen.
Portuguese: c Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 bestående av 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger».
Portuguese: • MO22224 avaliou a segurança e eficácia de bevacizumab em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, resistentes a platina.
Norwegian Bokmål: · MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin hos pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Portuguese: Frequência Desconhecida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Portuguese: Tal foi observado principalmente no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas e do cancro da mama metastizado, em associação com terapêuticas contendo compostos de platina ou com taxanos e no tratamento do cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada em associação com paclitaxel e topotecano.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig sett i kombinasjon med platina- eller taksan-basert terapi ved behandling av NSCLC, mBC og i kombinasjon med paklitaksel og topotekan ved vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Portuguese: Hazard Ratio (taxa de risco) (IC 97,5%) a
Norwegian Bokmål: Hasardratio (97,5 % KI)a
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) (caderno de registo)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) (registreringsskjema)b
Portuguese: Bevacizumab, em associação com quimioterapia contendo compostos de platina, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas, irressecável, avançado, metastizado ou recidivado, excluindo histologia com predomínio pavimentocelular.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Portuguese: O estudo MO22224 avaliou a eficácia e segurança de bevacizumab em associação com quimioterapia no cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, resistentes a platina.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Portuguese: Avaliação do investigator
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering
Portuguese: Hazard ratio (taxa de risco) vs braço placebo (IC 95%) valor de p
Norwegian Bokmål: Hasardratio vs placebo (95 % KI) p-verdi
Portuguese: Quando usado nos doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, avançados, em que a doença reapareceu pelo menos 6 meses após a última vez que foram tratados com um regime de quimioterapia contendo um agente de platino, o Avastin será administrado em associação com carboplatina e gemcitabina ou com carboplatina e paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Portuguese: Paclitaxel/ Avastin (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=252)
Portuguese: Experiência pós-comercialização Tabela 3 Reações adversas notificadas em ambiente pós-comercialização Classes de sistemas de órgãos (SOC)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert etter markedsføring
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m2 IV durante 30
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og topotekan 0,75 mg/m2 i.v.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin, quanto utilizado em associação com erlotinib, é de 15 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez a cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
Portuguese: Mediana (meses)
Norwegian Bokmål: Median (måneder)
Portuguese: Foram notificados casos com consequência fatal em 0,8% dos doentes tratados com Avastin, comparativamente com 0,5% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med Avastin førte arterielle tromboemboliske hendelser til fatalt utfall hos 0,8 % av pasientene sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Portuguese: Quando usado nos doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, avançados, em que a doença reapareceu até 6 meses após a última vez que foram tratados com um regime de quimioterapia contendo um agente de platino, o Avastin será administrado em associação com paclitaxel, ou topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro do ovário, foram observadas complicações de Grau 3-5 na cicatrização de feridas em até 1,8% dos doentes no braço do bevacizumab versus 0,1 % no braço controlo (NCICTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovarialkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert i opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumabarmen versus 0,1 % i kontrollarmen.
Portuguese: Quando usado em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou peritoneal primário, será administrado em associação com carboplatina e paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når det brukes til pasienter med kreft i eggstokkene, egglederne eller bukhinnen, vil det bli gitt sammen med karboplatin og paklitaksel.
Portuguese: O objetivo primário foi a PFS avaliada pelo investigador usando os RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av utprøver ved bruk av RECIST.
Portuguese: Paclitaxel/ Avastin (n = 229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=229)
Portuguese: (valor de p5 <0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Pode precisar de usar as duas mãos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Portuguese: É improvável que isto volte a acontecer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Portuguese: Os resultados foram negativos.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 1997 Data da última renovação: 13 de março de 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Portuguese: A biodisponibilidade calculada é mais elevada sem estes ajustes.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, qual deverá ser a duração do tratamento.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Portuguese: Descontraia o músculo.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
Portuguese: Poderá mesmo desmaiar.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Portuguese: Isto é raro.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Portuguese: As técnicas de doseamento alternativas não são suficientemente sensíveis.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Portuguese: - A caneta está partida.
Norwegian Bokmål: - pennen er ødelagt.
Portuguese: Na verdade, estes sintomas não são uma gripe.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Portuguese: Alterne entre a coxa esquerda e direita.
Norwegian Bokmål: Varier mellom høyre og venstre lår.
Portuguese: A pequena área rectangular da janela irá desaparecer.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Portuguese: Assim que a caneta estiver selada, não existe risco de lesão.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.