FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) ásamt acetýlsalicýlsýru eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (n=1.739), (150 til 325 mg sem hleðsluskammtur, síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Spanish: El ácido salicílico se distribuye ampliamente por todos los tejidos y fluidos del organismo, incluido sistema nervioso central, leche materna y tejido fetal.
Icelandic: Salicýlsýra dreifist vel um alla vefi og vökva í líkamanum, þ.m.t. miðtaugakerfið, brjóstamjólk og fósturvefir.
Spanish: Farmacogenética
Icelandic: Lyfjaerfðafræði
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de reinfarto, ictus o muerte.
Icelandic: Samsettur endapunktur var dauði af hvaða orsök sem er og endurtekið hjartadrep, heilablóðfall eða dauði.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172), carmín (E120), óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, pólýdextrósi, títantvíoxíð (E171), kínólín gult aluminium lake (E104), talkúm, maltódextrín, miðlungs langar þríglýseríðskeðjur, gult járnoxíð (E172)
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti til sögu um ofnæmi fyrir tíenópýridínum (svo sem ticlopidini og prasugreli) þar sem greint hefur verið frá víxlviðbrögðum meðal tíenópýridína (sjá kafla 4.8).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V.
Spanish: Se aconseja la monitorización de los signos de hipersensibilidad en pacientes con alergia conocida a tienopiridinas.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir tíenópýridínum með tilliti til ofnæmiseinkenna við klópídógreli á meðan meðferð stendur.
Spanish: • Informe a su médico: si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Icelandic: Láttu lækninn vita - ef áformað er að þú farir í skurðagerð (þ.m.t. tannaðgerð).
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Los siguientes síntomas también puede aparecer: hipertermia y sudoración que conducen a deshidratación, inquietud, convulsiones, alucinaciones e hipoglucemia.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta einnig komið fram: ofhitnun og aukin svitamyndun sem geta leitt til vökvaskorts, eirðarleysis, krampa, ofskynjana og blóðsykurslækkunar.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol (ver sección 4.4).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprzols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
Spanish: Ttambién se han notificado interacciones de los siguientes medicamentos con altas dosis (antiinflamatorias) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), acetazolamida, anticonvulsivantes (fenitoína y ácido valproico), beta bloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucemiantes orales.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá milliverkunum eftirtalinna lyfja með stærri (bólgueyðandi) skömmtum af acetýlsalicýlsýru: angiotensin converting ensím (ACE) hemlar, asetazólamíd, krampaleysandi lyf (fenýtóín og valproinsýra), beta-blokkar, þvagræsilyf og blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave de riñón.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Spanish: Responsable de la fabricación:
Icelandic: Framleiðandi:
Spanish: Fecha de la primera auorización:
Icelandic: Eftir fyrstu opnun glass:
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um ætissár eða blæðingar í maga/skeifugörn eða minniháttar einkenni í efri hluta meltingarvegar þar sem þetta gæti verið af völdum magasárs sem getur valdið magablæðingu.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á að gefa eftir upphaf meðferðar með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru sitt í hvoru lagi.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en manst eftir því innan 12 klst.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa 100 cP Crospovidona (tipo A) Ácido esteárico Croscarmelosa sódica Aceite vegetal hidrogenado Lauril sulfato sódico
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi 100 cP Krospóvidón (tegund A) Stearínsýra
Spanish: La variable principal de eficacia fue la compuesta por la oclusión de la arteria relacionada con el infarto en el angiograma realizado antes del alta hospitalaria, o muerte o IAM recurrente antes de la angiografía coronaria.
Icelandic: Aðal endapunkturinn var þegar lokuð kransæð í hjartadrepinu kom fram á kransæðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep áður en kom að kransæðamyndatöku.
Spanish: AAS: Los siguientes síntomas se asocian a intoxicación moderada: mareos, dolor de cabeza, tinitus, confusión y síntomas gastrointestinales (nauseas, vómitos y dolor de estomago)
Icelandic: Eftirfarandi einkenni eru afleiðing af miðlungsmiklum eitrunaráhrifum: sundl, höfuðverkur, eyrnasuð, rugl og einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og magaverkur).
Spanish: Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
Spanish: El metabolito activo tiol que ha sido aislado in vitro, se une rápidamente e irreversiblemente a los receptores plaquetarios inhibiendo por tanto la agregación plaquetaria.
Icelandic: Virka tíól-umbrotsefnið, sem hefur verið einangrað in vitro, binst hratt og óafturkræft við viðtaka blóðflagna og hamlar þannig samloðun blóðflagna.
Spanish: • Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar(hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun.
Spanish: AAS:
Icelandic: Tel.:
Spanish: Tras la primera apertura del frasco utilizar en 30 días 9.
Icelandic: Notist innan 30 daga eftir fyrstu opnun glassins.
Spanish: - En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): La duración óptima del tratamiento no se ha establecido formalmente.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar):
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er ætlað til að koma í veg fyrir æðastíflur hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru.
Spanish: El metabolismo del salicilato es saturable y el aclaramiento total disminuye a concentraciones séricas elevadas debido a la limitada disponibilidad del hígado a formas ácido salicilúrico y glucurónido fenólico.
Icelandic: Umbrot salicýlsýru er mettanlegt og heildar útskilnaður minnkar við hærri þéttni í sermi vegna takmarkaðrar getur lifrarinnar til að mynda bæði salicýluricsýru og fenólglúkúróníð.
Spanish: Consistentemente con estos resultados, en un meta-análisis en el que se incluyeron 6 estudios con 335 sujetos en estado estable tratados con clopidogrel, se mostró que la exposición al metabolito activo se redujo un 28% para los metabolizadores intermedios, y un 72% para metabolizadores lentos, mientras que la inhibición de la agregación plaquetaria (5 μM ADP) se redujo con diferencias en el IAP del 5,9% y el 21,4%, respectivamente, cuando se comparó con los metabolizadores rápidos.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöðurnar hér að ofan sýndi safngreining sem tók til sex rannsókna með 335 einstaklingum sem voru meðhöndlaðir með klópídógrel við jafnvægi, að útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnkaði um 28% hjá þeim sem voru með í meðallagi mikið umbrot og um 72% hjá þeim sem voru með lélegt umbrot.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta fyrir tilstilli CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts styrks af virku umbrotsefni klópídógrels.
Spanish: La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando se administraron concomitantemente agentes trombolíticos y heparina junto con AAS (ver sección 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Spanish: Si se suspende el uso de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico, los pacientes se podrían beneficiar si continúan con un medicamento antiagregante.
Icelandic: Ef notkun á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Icelandic: Öndunarfæri, bjósthol og miðmæti
Spanish: Tél: +34 91 387 32 80
Icelandic: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del frasco
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico con otros agentes trombolíticos no se ha establecido formalmente y deben realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið formlega sýnt fram á öryggi samhliða notkunar á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og annarra segaleysandi lyfja og skal framkvæma með varúð (sjá kafla 4.4).
Spanish: El ensayo COMMIT de diseño factorial 2 x 2 incluyó 45.852 pacientes que presentaron en el plazo de 24 horas el comienzo de los síntomas, un posible IAM confirmado por alteraciones del ECG (elevación ST, depresión ST o bloqueo de la rama izquierda).
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design) náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur,
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Spanish: Otros tratamientos concomitantes con AAS
Icelandic: Önnur samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru
Spanish: Pallagi út 13 4042 Debrecen Hungría
Icelandic: HU-4042 Debrecen
Spanish: Clopidogrel: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangría y, en consecuencia complicaciones hemorrágicas.
Icelandic: Ofskömmtun klópídógrels getur leitt til lengingar á blæðingartíma og þar með blæðinga.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Icelandic: Efnaskipti og næring
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru má ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum milli samsetningar klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Spanish: Clopidogrel: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
Icelandic: Við aðrar rannsóknir en klínískar hjá rottum og bavíönum voru algengustu áhrifin sem fram komu breytingar á lifur.
Spanish: • reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida
Icelandic: skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Se sabe que AAS se excreta en la leche materna en cantidades limitadas.
Icelandic: Þekkt er að acetýlsalicýlsýra skilst út í takmörkuðu magni í brjóstamjólk.
Spanish: El ácido salicílico se conjuga principalmente en el hígado a la forma ácido salicilúrico, un glucurónido fenólico, un glucurónido acil y un número de metabolitos menores.
Icelandic: Salicýlsýra er aðallega samtengd í lifur yfir í salicýluric-sýru, fenólglúkúróníð, acýlglúkúróníð og önnur minniháttar umbrotsefni.
Spanish: Se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos y AAS:
Icelandic: Greint hefur verið frá milliverkunum eftirtalinna lyfja og acetýlsalicýlsýru:
Spanish: Teva Pharma S.L.U.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Icelandic: Purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, veruleg blóðflagnafæð, kyrningafæð, blóðleysi, áunnin dreyrasýki A,
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo con AAS sólo.
Icelandic: Í CLARITY rannsókninni jókst tíðni blæðinga almennt hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru samanborið við þá sem fengu eingöngu acetýlsalicýlsýru.
Spanish: • enfermedad del riñón
Icelandic: • lækkun blóðþrýstings
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosindifosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular*,hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas*, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarskaði, aðallega í lifrarfrumum*, lifrarbólga, hækkuð gildi lifrarensíma*, óeðlileg lifrarpróf
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, blæðingar skurðsárum, æðabólga, lágur blóðþrýstingur
Spanish: Comprimido recubierto con película
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
Spanish: Pacientes con antecedentes de mastocitosis para los que el uso de ácido acetilsalicílico puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock circulatorio con rubor, hipotensión, taquicardia y vómitos).
Icelandic: Einnig er frábending fyrir notkun þess hjá sjúklingum með mastfrumnager (mastocytosis), þar sem notkun þeirra á acetýlsalicýlsýru getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (m.a. losti ásamt andlitsroða, lágþrýstingi, hraðtakti og
Spanish: Por tanto la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe usar con precaución en estos pacientes.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hjá þessum sjúklingum.
Spanish: • dolor muscular
Icelandic: vöðvaverkir
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru hópnum og 21,7% í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru náðu aðal endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/942/004-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/942/004-005
Spanish: Clopidogrel:
Icelandic: Klópídógrel:
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: Denominación de fantasía
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Macrogol 6.000
Icelandic: Makrógól 6000
Spanish: Fabricante:
Icelandic: Framleiðandi:
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de marzo de 2015
Icelandic: 15. mars 2015
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Spanish: Triacetina (E1518)
Icelandic: Tríacetín (E1518)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Spanish: si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
Icelandic: ef þú ert á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24 klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Los pacientes con solo prasugrel continuaron con prasugrel durante 11.5 meses.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Spanish: La dosis letal de ácido acetilsalicílico es 25-30g.
Icelandic: Banvænn skammtur af acetýlsalicýlsýru eru 25-30 g.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Sanofi
Spanish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia.
Icelandic: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frakkland.
Spanish: Hipromelosa (E464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
Spanish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francia
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frakkland.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter,(párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
Spanish: Entre los fármacos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Spanish: Una concentración de salicilatos en plasma alrededor de 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugiere intoxicación.
Icelandic: Salicýlatþéttni í plasma yfir 300 mg/l (1,67 mmól/l) bendir til eitrunar.