FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage,.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID
Swedish: Avenue 2065 m LID
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Danish: EU/2/06/069/002
Swedish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Danish: Det veterinære lægemiddel indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Swedish: Hydrokortisonaceponat är en dermokortikoid med stark glukokortikoid aktivitet.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hydrocortisonaceponat
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Danish: 06516 Carros
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Danish: Derved sker der en hurtig bedring af de hudlæsioner, som ses ved en inflammatorisk og pruritisk dermatosis.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.
Swedish: Använd inte på sår.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 76 ml flaska
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Swedish: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/003
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Danish: Vask hænder efter brug.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Danish: Hudens tilstand fandtes væsentligt bedret i adskillige flere undersøgelser under kontrollerede forhold.
Swedish: En påtaglig förbättring av huden visades i flera studier under kontrollerade betingelser.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Danish: Hvad er Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Swedish: Det sprayas på det berörda hudområdet.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 1 fyldt pen
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 1 förfylld penna
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Danish: Del af en multipakning.
Swedish: Del av multipack.
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda till måttliga.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Swedish: Fönster, etikett & utgångsdatum
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Danish: Der er ikke rapporteret om øget modtagelighed for tuberkulose fra kliniske studier.
Swedish: Ingen ökad mottaglighet för tuberkulos har rapporterats från kliniska studier.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Swedish: • om du har tuberkulos
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Danish: Bemærk, at der kan forekomme skumdannelse i opløsningen.
Swedish: Observera att skumbildning kan förekomma.
Danish: Intet naturgummilatex er hidtil blevet påvist i den aftagelige kanylehætte.
Swedish: Inget naturgummilatex har hittills påvisats i det avtagbara nålskyddet.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af låret.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Swedish: Livskvalitets-/patientrapporterade resultat
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at røre ved aktiveringsklipsene før brug.
Swedish: Var noga med att inte vidröra aktiveringsklämmorna före användning.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Danish: Du må ikke få visse typer vaccinationer
Swedish: Du ska inte ges vissa typer av vaccin (levande vaccin)
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Swedish: I en studie utvärderades dessutom en regim med kronisk behandling mot en regim med vidbehovsbehandling [SCULPTURE].
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Swedish: • Vrid av hatten i pilens riktning.
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er stoppet med at bevæge sig.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling omgående iværksættes.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Danish: ASAS partiel remission, %
Swedish: ASAS partiell remission, %
Danish: • problemer med at trække vejret eller synke
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.