FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen av lenalidomid och dexametason hos patienter med multipelt myelom är associerad med en högre incidens av neutropeni av grad 4 (5,1 % hos lenalidomid-/dexametasonbehandlade patienter jämfört med 0,6 % hos placebo-/dexametasonbehandlade patienter).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en høyere forekomst av nøytropeni grad 4 (5,1 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/deksametason sammenlignet med 0,6 % hos pasienter behandlet med placebo/deksametason).
Swedish: • om du har haft en allergisk reaktion såsom hudutslag, klåda, svullnad, yrsel eller andningssvårigheter när du har tagit talidomid (ett annat läkemedel som används för att behandla multipelt myelom)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid (et annet legemiddel som brukes til behandling av myelomatose), som utslett, kløe, hevelser, svimmelhet og pustevansker
Swedish: • Nationella och andra tillämpliga regler för utlämning av förskrivet Lenalidomide Accord
Norwegian Bokmål: • Nasjonale eller andre gjeldende spesifikke forskrifter for at det skal kunne gis resept på
Swedish: Detta kan leda till ett tillstånd där tumörer bryts ned och kan orsaka ovanligt höga nivåer av kemikalier i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en tilstand hvor svulsten brytes ned og gir uvanlige blodnivåer av stoffer som kan medføre nyresvikt (denne tilstanden kalles ‘tumorlysesyndrom').
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen "lenalidomid" och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker måten immunsystemet virker på.
Swedish: • ett antiinflammatoriskt läkemedel som heter dexametason
Norwegian Bokmål: • et betennelsesdempende legemiddel kalt deksametason
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING BRUKSANVISNING INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lenalidomide Accord 10 mg 17.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING BRUKSANVISNING INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lenalidomide Accord 20 mg 17.
Swedish: Minskar till < 30 x 109/l
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp faller til < 30 x 109/l
Swedish: • Törst
Norwegian Bokmål: • Tørste
Swedish: Tabell över biverkningar
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabell
Swedish: Kombinationen av lenalidomid med lågdos dexametason hos patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom är associerad med en lägre frekvens av neutropeni av grad 4 (8,5 % för Rd och Rd18), jämfört med MPT (15 %).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og lavdose deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en lavere frekvens av nøytropeni grad 4 (8,5 % for Rd og Rd18), sammenlignet med MTP (15 %).
Swedish: Kombinationen av lenalidomid med lågdos dexametason hos patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom är associerad med en lägre frekvens av trombocytopeni av grad 3 och 4 (8,1 % för Rd och Rd18), jämfört med MPT (11 %).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og lavdose deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en lavere frekvens av trombocytopeni grad 3 og 4 (8,1 % for Rd og Rd18), sammenlignet med MPT (11 %).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 134 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 134 mg laktose.
Swedish: Biverkningar av grad 3-4/ frekvens nedre luftvägsinfektion, lunginfektion◊
Norwegian Bokmål: nedre luftveisinfeksjon, lungeinfeksjon◊
Swedish: Kombinationen av lenalidomid med melfalan och prednison hos patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom är associerad med en högre frekvens av trombocytopeni av grad 3 och 4 (40,4 % hos MPR+R/MPR+p), jämfört med MPp+p (13,7 %).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid med melfalan og prednison hos pasienter med nydiagnostisert myelomatose er assosiert med en høyere frekvens av trombocytopeni grad 3 og 4 (40,4 % for MPR+R/MPR+p) sammenlignet med MPp+p (13,7 %).
Swedish: Hur länge pågår behandlingen med lenalidomid Lenalidomid tas i behandlingscykler och varje cykel är 28 dagar lång (se "Behandlingscykel" ovan).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager (se ovenfor "Behandlingssyklus").
Swedish: PD = progressiv sjukdom; PFS = progressionsfri överlevnad; PR = partiellt svar; R = lenalidomid; SD = stabil sjukdom; VGPR = mycket gott partiellt svar.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CR = komplett respons; HR = risikoforhold; M = melfalan; NE = kan ikke anslås; OS = totaloverlevelse; p = placebo; P = prednison; PD = progressiv sykdom; PR = delvis respons; R = lenalidomid; SD = stabil sykdom; VGPR = svært god delvis respons.
Swedish: Perforationer i magtarmkanalen har rapporterats under behandling med lenalidomid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert gastrointestinale perforasjoner under behandling med lenalidomid.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min, ej dialyskrävande)
Norwegian Bokmål: (Clcr < 30 ml/min, krever ikke dialyse)
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg och Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg og Lenalidomide Accord 25 mg harde kapsler Gelatin
Swedish: Oddsratio [95 % CI], p-värdeb
Norwegian Bokmål: Oddsforhold [95 % KI], pverdi b
Swedish: Trombocytopeni av grad 3 och 4 observerades med en högre frekvens i underhållsarmarna med lenalidomid jämfört med underhållsarmarna med placebo i studierna som utvärderade lenalidomid underhållsbehandling hos NDMM-patienter som har genomgått ASCT (37,5 % jämfört med 30,3 % [17,9 % jämfört med 4,1 % efter att underhållsbehandling sattes in] i CALGB 100104 respektive 13,0 % jämfört med 2,9 % i IFM 2005-02).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni grad 3 og 4 ble observert med en høyere frekvens i gruppene med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid sammenlignet med gruppene med vedlikeholdsbehandling med placebo i studiene som evaluerte vedlikeholdsbehandling med lenalidomid hos NDMM-pasienter som hadde gjennomgått ASCT (henholdsvis 37,5 % vs. 30,3 % (17,9 % vs. 4,1 % etter start av vedlikeholdsbehandling) i CALGB 100104 og 13,0 % vs. 2,9 % i IFM 2005-02).
Swedish: För att minska risken att kapseln går sönder eller deformeras när man tar ut den ur blistern ska man endast trycka på ena änden av kapseln.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trykke kun på den ene enden av kapselen for å ta den ut av blisterpakningen.
Swedish: Perifer neuropatic
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Swedish: • är över 75 år
Norwegian Bokmål: • er over 75 år
Swedish: • Män: 84 %
Norwegian Bokmål: • Menn: 84 %
Swedish: Efron-metoden användes vid lika resultat.
Norwegian Bokmål: Efron-metoden ble brukt ved like resultater.
Swedish: c Resulten baseras på bekräftad och icke-bekräftad respons.
Norwegian Bokmål: b Resultatene er basert på bekreftede og ubekreftede responser.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mai 2015
Swedish: • Medianålder: 62 år
Norwegian Bokmål: • Medianalder: 62 år
Swedish: Antal fullständiga responders Antal partiella responders
Norwegian Bokmål: Antall komplette responser Antall partielle responser
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Norwegian Bokmål: • veier mindre enn 60 kg
Swedish: Resultaten för subgruppsanalyserna bör tolkas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra analyser av undergruppene bør tolkes med forsiktighet.
Swedish: Hur länge du ska ta LENVIMA Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta LENVIMA Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar LENVIMA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LENVIMA
Swedish: + = censurerade observationer.
Norwegian Bokmål: + = sensurerte observasjoner.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Norwegian Bokmål: ≥ 2 g/24 timer
Swedish: Omfattar alla typer av blödningar.
Norwegian Bokmål: Inkluderer alle typer blødninger
Swedish: LENVIMA rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: LENVIMA er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Swedish: Vad LENVIMA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva LENVIMA er og hva det brukes mot
Swedish: Ta inte LENVIMA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LENVIMA dersom:
Swedish: Databrytpunkt = 13 nov 2016.
Norwegian Bokmål: Data avsluttet: 13 nov. 2016.
Swedish: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0: 63 %, ECOG PS på
Norwegian Bokmål: • Eastern Cooperative Oncology Group funksjonsstatus (ECOG PS) på 0: 63 %, ECOG PS på
Swedish: Effekterna av LENVIMA hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Norwegian Bokmål: Virkningene av LENVIMA hos personer under 18 år er ikke kjent.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av LENVIMA
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LENVIMA
Swedish: Uppskattades med Cox proportionella riskmodell.
Norwegian Bokmål: Estimert med Cox proporsjonal risikomodell.
Swedish: Återuppta inte
Norwegian Bokmål: Ikke gjenoppta
Swedish: Oberoende radiologisk granskning.
Norwegian Bokmål: Uavhengig radiologisk vurdering.
Swedish: Organsystem (MedDRAterminologi*)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRAterminologi*)
Swedish: Drick blandningen.
Norwegian Bokmål: Drikk denne miksturen.
Swedish: Blodtrycksnivå (BT)
Norwegian Bokmål: Blodtrykks (BT)-nivå
Swedish: Elektrolyter (magnesium, kalium och kalcium) bör kontrolleras regelbundet under behandling.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør overvåkes regelmessig under behandling.
Swedish: Lenvatinib var inte gentoxiskt.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60, eller 90 harde kapsler.
Swedish: KI, konfidensintervall; NE, ej uppskattbar.
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall, NE: kan ikke anslås.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad LENVIMA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar LENVIMA Hur du tar LENVIMA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva LENVIMA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker LENVIMA Hvordan du bruker LENVIMA Mulige bivirkninger
Swedish: Minskar till under 2 g/24 timmar.
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 g/24 timer
Swedish: Förhöjd nivå av aspartataminotransferas‡
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase‡
Swedish: Leversvikt observerades endast hos manliga patienter.
Norwegian Bokmål: Forekomster av leversvikt ble kun observert hos mannlige pasienter.
Swedish: Hematologisk toxicitet eller proteinuri: ingen dosjustering krävs vid första förekomsten.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet eller proteinuri: Ingen dosejusteringer er påkrevd ved første forekomst.
Swedish: Graderingarna baseras på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) från NCI (National Cancer Institute).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra det nasjonale kreftinstituttet i USA, NCI (the National Cancer Institute).
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under tiden du behandlas med LENVIMA.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du behandles med LENVIMA.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge klinisk nytta observeras eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge klinisk effekt observeres eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Swedish: • Kroppsvikt: <60 kg: 31 %, 60-80 kg: 50 %, >80 kg: 19 %
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt: <60 kg - 31%, 60-80 kg - 50 %, >80 kg - 19 %
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare dosreduktioner bör övervägas på individuell patientbasis, eftersom det finns begränsade data på doser under 10 mg.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjoner skal være basert på en individuell vurdering av pasienten, da det foreligger begrensede data for doser under 10 mg.
Swedish: • Frånvaro av makroskopisk portvensinvasion (MPVI): 79 %
Norwegian Bokmål: • Fravær av makroskopisk invasjon av portåren (MPVI): 79 %
Swedish: Symtom och behandling
Norwegian Bokmål: Symptomer og behandling
Swedish: Biverkningarnas frekvenskategorier motsvarar den mest konservativa uppskattningen av frekvensen utifrån de två enskilda populationerna.
Norwegian Bokmål: Kategoriene for frekvenshyppigheten på bivirkningene er de mest konservative anslagene for frekvens hos de to individuelle populasjonene.
Swedish: Resultaten för surrogateffektmåtten (PFS och ORR) presenteras i tabell 7 nedan.
Norwegian Bokmål: Resultatene for surrogatendepunkter (PFS og ORR) er presentert i tabell 7 nedenfor.
Swedish: Pankreatit i,†
Norwegian Bokmål: Pankreatitt i,†
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Swedish: LENVIMA kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: LENVIMA kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på varje blister efter "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hver blisterpakning etter "EXP".
Swedish: Blödning på andra ställen än hjärnan (t.ex. trakea, intraabdominellt, lunga) har också rapporterats.
Norwegian Bokmål: Blødninger andre steder enn i hjernen (f.eks. trachea, intraabdominelt, lunger) er også rapportert.
Swedish: • Vita: 29 %, asiater: 69 %, svarta eller afroamerikaner: 1,4 %
Norwegian Bokmål: • Arisk: 29 %, asiatisk: 69 %, mørkhudet eller afroamerikansk: 1,4 %
Swedish: • blödning (oftast näsblödningar, men även andra typer av blödning såsom blod i urinen,
Norwegian Bokmål: • blødninger (vanligvis neseblødning, men også andre typer blødning, som blod i urinen,
Swedish: Icke-inferioritetsmarginal för riskkvot (HR: lenvatinib jämfört med sorafenib = 1,08).
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhetsmargin for risikoforhold (HR: lenvatinib mot sorafenib = 1,08).
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 4.
Swedish: Vad LENVIMA är
Norwegian Bokmål: Hva LENVIMA er
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska insättas för att förebygga dehydrering.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
Swedish: Medianvärdet för kumulativ RAI-aktivitet administrerat före inträde i studien var 350 mCi (12,95 GBq).
Norwegian Bokmål: Median kumulativ RAI-aktivitet administrert før studiestart var 350 mCi (12,95 GBq).
Swedish: Även denna vätska ska sväljas.
Norwegian Bokmål: Denne ekstra væsken må svelges.
Swedish: • Din läkare kan minska dosen om du får problem med biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Legen kan redusere dosen hvis du har problemer med bivirkninger.
Swedish: Lenvatinib är substrat för P-gp och BCRP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er et substrat for P-gp og BCRP.
Swedish: Hypotyreos bör behandlas enligt medicinsk standardpraxis för att upprätthålla eutyreoidism.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyreoid tilstand.
Swedish: LENVIMA kan startas igen när såret har läkt tillräcklig mycket.
Norwegian Bokmål: LENVIMA kan gjenopptas når såret heler tilfredstillende.
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet hvite blodceller
Swedish: Cerebrovaskulär händelse †
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse †
Swedish: Patienterna tilläts delta om de hade en leverfunktionsstatus motsvarande Child-Pugh klass A och Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 eller 1.
Norwegian Bokmål: Pasientene var kvalifisert for å delta hvis de hadde en leverfunksjonstatus på Child-Pugh A og Eastern Cooperative Oncology Group funksjonsstatus (ECOG PS) på 0 eller 1.
Swedish: De sekundära effektmåtten var total responsfrekvens och total överlevnad.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål omfattet samlet responsrate og totaloverlevelse.
Swedish: Det finns inga data från användningen av lenvatinib hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av lenvatinib hos gravide kvinner.
Swedish: Oavsiktliga medicineringsfel som resulterat i engångsdoser på 40 till 48 mg har inträffat i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet feilmedisinering som medførte enkeltdoser på 40 til 48 mg har også forekommet i kliniske studier.
Swedish: Likaledes observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke observert induksjon av Pgp-mRNA-ekspresjon.
Swedish: I de flesta fall förekom gastrointestinal perforation och fistlar hos patienter med riskfaktorer såsom tidigare kirurgi eller radioterapi.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller oppsto gastrointestinal perforasjon og fistler hos pasienter med risikofaktorer som tidligere kirurgi eller strålebehandling.
Swedish: Det inte är känt om LENVIMA kan minska effekten av p-piller.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det er ukjent om LENVIMA kan redusere effekten av p-piller.
Swedish: In vitro-studier av transportörer
Norwegian Bokmål: In vitro-transportørstudier
Swedish: • Rekommenderad dos av LENVIMA beror på din kroppsvikt när du påbörjar behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av LENVIMA avhenger av hvilken kroppsvekt du har når du først starter behandlingen.
Swedish: Ingen känd frekvens (följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen av LENVIMA men frekvensen för dem är inte känd)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av LENVIMA, men hyppigheten de forekommer med er ikke kjent)
Swedish: Din läkare kan överväga att göra ett uppehåll med LENVIMA om du ska genomgå ett större kirurgiskt ingrepp, eftersom LENVIMA kan påverka sårläkningen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å stoppe LENVIMA hvis du skal gjennomgå en større kirurgisk prosedyre, fordi LENVIMA kan ha innvirkning på sårheling.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera resultaten av dessa prover med dig och avgöra om du kan behandlas med LENVIMA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse prøvene med deg og avgjøre om du kan bruke LENVIMA.
Swedish: ORRc, f, g
Norwegian Bokmål: ORRc, f, g (mRECIST) NA
Swedish: Tabell 4 Rekommenderad hantering av hypertoni
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Anbefalt behandling av hypertensjon
Swedish: Figur 2 Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad - HCC
Norwegian Bokmål: Figur 2 Kaplan-Meier-kurve av totaloverlevelse - HCC
Swedish: • Frånvaro av MPVI, extrahepatisk tumörspridning (EHS) eller båda: 30 %
Norwegian Bokmål: • Fravær av MPVI, svulst med spredning utenfor leveren (EHS) eller begge deler: 30 %
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt arteriell tromboembolisme de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Swedish: Hypokalcemi‡ Hypokalemi Viktminskning Minskad aptit
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi‡ Hypokalemi Vekttap Redusert appetitt
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga i denna population (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data er ikke tilgjengelige hos denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Medianhalveringstiden var jämförbar hos försökspersoner med lätt, måttligt och kraftigt nedsatt leverfunktion liksom hos dem med normal leverfunktion och varierade mellan 26 timmar och 31 timmar.
Norwegian Bokmål: Median halveringstid var sammenlignbar hos forsøkspersoner med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon og de med normal leverfunksjon, og varierte fra 26 timer til 31 timer.
Swedish: Du kan behöva ytterligare behandling med andra läkemedel, ta en lägre dos av LENVIMA eller vara extra försiktig på grund av den ökade risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte få tilleggsbehandling med andre legemidler, ta en lavere dose av LENVIMA eller utvise ekstra forsiktighet på grunn av økt risiko for bivirkninger.
Swedish: Minskar till grad 0-1.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0-1
Swedish: Rac för HCC-patienter med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion var jämförbar med den som rapporterats för andra solida tumörer.
Norwegian Bokmål: Rac hos pasienter med HCC med lett og moderat nedsatt leverfunksjon lignet den som ble rapportert for andre solide svulster.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Norwegian Bokmål: Lenvatinibbruk har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Swedish: Lenvatinib bör sättas ut i händelse av kvarstående diarré av grad 4 trots medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal seponeres ved vedvarende diaré av grad 4 til tross for medisinsk behandling.
Swedish: Figur 1 Kaplan-Meier-kurva över progressionsfri överlevnad - DTC
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier-kurve av progresjonsfri overlevelse - DTC
Swedish: • Etiologi: hepatit B (50 %), hepatit C (23 %), alkohol (6 %)
Norwegian Bokmål: • Sykdomsårsak: Hepatitt B (50 %), Hepatitt C (23 %), alkohol (6 %)
Swedish: Liknande biverkningar har observerats i kliniska prövningar vid DTC och HCC.
Norwegian Bokmål: Lignende bivirkninger ble observert i kliniske studier av DTC og HCC.
Swedish: Pankreatit omfattar: pankreatit och akut pankreatit.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt inkluderer: pankreatitt og akutt pankreatitt.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvenskategori efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Reducera dosen gradvis utifrån tidigare dosnivå (12 mg, 8 mg, 4 mg eller 4 mg varannan dag).
Norwegian Bokmål: Reduser dosen gradvis med utgangspunkt i tidligere dosenivå (12 mg, 8 mg, 4 mg eller 4 mg annenhver dag).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 harde kapsler 60 harde kapsler 90 harde kapsler ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Oral bruk.
Swedish: Grad 3 (trots optimal blodtryckssänkande behandling)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Swedish: • är en kvinna som kan bli gravid (se avsnittet nedan om Preventivmedel, graviditet och amning)
Norwegian Bokmål: • er en kvinne som kan bli gravid (se avsnittet nedenfor om Prevensjon, graviditet og amming)
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypokalcemi eller hypomagnesemi ökar risken för förlängning av QT-intervallet; därför ska elektrolytavvikelser kontrolleras och korrigeras hos alla patienter innan behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi øker risikoen for QTforlengelse, og derfor skal elektrolyttforstyrrelser sjekkes og korrigeres hos alle pasienter før behandlingsstart.