FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä vaikean neutropenian ja trombosytopenian vuoksi suositellaan oheisen taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
Finnish: 12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
Norwegian Bokmål: 12 Gy i 8 fraksjoner for alle pasienter som er CNS1 og CNS2 ved diagnose 18 Gy i 10 fraksjoner for pasienter som er CNS3 ved diagnose VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29
Finnish: Nämä potilaat olivat 20-72-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Disse pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Finnish: Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bivirkninger
Finnish: 8, maksanekroosi
Norwegian Bokmål: 8, levernekrose
Finnish: DFSP-potilaiden ikä oli 23-75 vuotta; sairaus oli metastaattinen ja uusiutunut paikallisesti alkuvaiheen resektioleikkauksen jälkeen, eikä soveltunut uuteen resektioleikkaukseen tutkimukseenottoajankohtana.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter initial kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
Finnish: Melko harvinainen: Trombosytoosi, lymfopenia, luuydinsuppressio, eosinofilia, lymfadenopatia Harvinainen:
Norwegian Bokmål: Trombocytemi, lymfopeni, beinmargsdepresjon, eosinofili, lymfadenopati
Finnish: Nämä potilaat olivat 8-18-vuotiaita ja imatinibia annettiin sekä liitännäishoitona että metastasoituneen taudin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 8 til 18 år, og imatinib ble gitt både i adjuvant og metastatisk setting i doser som varierte fra 300 til 800 mg daglig.
Finnish: Lisäksi osittainen sytogeneettinen vaste todettiin 16 %:lla potilaista, ja huomattava sytogeneettinen vaste saavutettiin 81 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Partiell cytogenetisk respons (PCyR) ble videre observert hos 16 % av 81 % med major cytogenetisk respons.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 260 mg/m annoksella.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m
Finnish: Kliiniset tutkimukset dermatofibrosarcoma protuberansin (DFSP) hoidossa Vaiheen II avoimeen kliiniseen monikeskustutkimukseen (tutkimus B2225) osallistui 12 potilasta, joilla oli dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) ja jotka saivat Glivec-valmistetta annoksella 800 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: En fase II, åpen, multisenter klinisk studie (studie B2225) ble utført med 12 pasienter med DFSP som ble behandlet med Glivec 800 mg daglig.
Finnish: Tämän vuoksi munuaisten toiminta tulee arvioida ennen imatinibihoidon aloitusta ja sitä tulee seurata tarkasti hoidon aikana, kiinnittäen erityistä huomiota potilaisiin, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal derfor vurderes før oppstart av imatinibbehandling, og overvåkes nøye under behandlingen.
Finnish: Ei näyttöä leukemiasta (NEL)
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons Komplett hematologisk respons (CHR) Ingen tegn på leukemi (NEL)
Finnish: Liitännäishoitoa ei tulisi antaa potilaille, joiden uusiutumisriski on matala tai erittäin matala.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Finnish: Painomuste:
Norwegian Bokmål: Trykkfarge:
Finnish: Imatinibin pitkäaikaisessa annostuksessa havaittiin opportunististen infektioiden määrän kasvu.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av opportunistiske infeksjoner ble observert ved kronisk behandling med imatinib.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tehokkuuspäätemuuttuja oli havaittu aika ilman merkkejä taudin etenemisestä.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Finnish: Valkoinen tai keltainen jauhe oranssissa tai harmahtavanoranssissa himmeässä kapselissa, merkintä "NVR SI".
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i en oransje til grå-oransje ugjennomsiktig kapsel, merket "NVR SI".
Finnish: Ara-C 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; Metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 50 mg imatinibia (mesilaattina).
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Finnish: Jos painosi nousee hyvin nopeasti Glivec-hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Glivec, si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning.
Finnish: Analyysi vahvisti, että imatinibialtistus oli samaa luokkaa pediatrisilla potilailla, jotka saivat 260 mg/m kerran vuorokaudessa (enintään 400 mg kerran vuorokaudessa) tai 340 mg/m kerran vuorokaudessa (enintään 600 mg kerran vuorokaudessa), ja aikuispotilailla, jotka saivat imatinibia 400 mg tai 600 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Analysen bekreftet at imatinibeksponeringen hos pediatriske pasienter som fikk 260 mg/m én gang daglig (ikke over 400 mg én gang daglig) eller
Finnish: Yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Finnish: Kun imatinibi yhdistettiin suuriannoksiseen kemoterapiaan Ph+ ALL-potilailla, todettiin ohimenevää maksatoksisuutta, joka ilmeni transaminaasiarvojen nousuna ja hyperbilirubinemiana.
Norwegian Bokmål: Forbigående levertoksisitet i form av forhøyet transaminase og hyperbilirubinemi ble observert hos Ph+ ALL-pasienter når imatinib ble kombinert med høye doser kjemoterapi.
Finnish: Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP): Annos on 800 mg vuorokaudessa (2 tablettia) eli yksi tabletti aamulla ja toinen tabletti illalla.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP: Dosen 800 mg/dag (2 tabletter), som tas som 1 tablett om morgenen og nestetablett om kvelden.
Finnish: 9 Imatinibin markkinoille tulon jälkeen on todettu luusto- ja lihaskipua imatinibihoidon aikana tai sen päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Smerter i muskel-skjelett under behandling med imatinib eller etter avsluttet behandling er observert etter markedsføring.
Finnish: Metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivä 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (8 kapselia), sinun tulee ottaa 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden).
Finnish: Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan: Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg: 400 mg eli yksi tabletti kerran vuorokaudessa, 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg tatt som 1 tablett én gang daglig, 600 mg tatt som 1 tablett på 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg én gang daglig.
Finnish: 9/l, ja sen jälkeen hoito aloitetaan uudelleen 200 mg/m 2:an annoksella.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
Finnish: Potilaita on seurattava huolellisesti, kun annosta nostetaan, koska korkeammilla annoksilla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet insidens av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Finnish: Ylläpitohoito
Norwegian Bokmål: Vedlikehold
Finnish: 8 Joitakin kuolemaan johtaneita maksan vajaatoimintatapauksia ja maksanekroositapauksia on ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Enkelte fatale tilfeller av leversvikt og levernekrose er rapportert.
Finnish: 340 mg/m 2/vrk (n=9), 440 mg/m 2/vrk (n=7) ja 570 mg/m 2/vrk (n=5).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med Glivecdoser på 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9), 440 mg/m2/dag (n=7)
Finnish: Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai Gliveciä annoksena 100-1 000 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 14 pasienter med HES/KEL behandlet med 100 mg til 1000 mg Glivec daglig.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen: Gynekomastia, erektiohäiriöt, runsaat kuukautiset, kuukautisten epäsäännöllisyys, sukupuolitoimintojen häiriöt, nännien kipu, rintojen turpoaminen, kivespussin turvotus
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, erektil dysfunksjon, menoragi, uregelmessig menstruasjon, seksuell dysfunksjon, smerter i brystvortene, forstørrete bryster, ødem i scrotum
Finnish: Glivec 100 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 100 mg imatinibia (mesilaattina).
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Finnish: Jos potilaalla ei ole todettu tätä geenin translokaatiota, ei Glivec-hoidon antamisesta ole hyötyä.
Norwegian Bokmål: Generelt sett forårsaker Glivec ingen forbedring hos pasienter uten den genetiske translokasjonen.
Finnish: • kemoterapian osana aikuis- ja lapsipotilaille, joilla on vasta diagnosoitu Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
Norwegian Bokmål: • voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
Finnish: CP 500 mg/m laskimoon (1 h), päivä 1; Ara-C 60 mg/m laskimoon, päivät 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dag 22-25, 29-32
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Imatinibihoidon yhteydessä on toisinaan ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia, joten imatinibihoidon hyötyjä ja riskejä tulee punnita huolellisesti ennen hoidon aloittamista, jos potilaalla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia.
Norwegian Bokmål: Siden kardiale bivirkninger er rapportert som mindre vanlig ved bruk av imatinib, bør nytte/risiko ved behandling med imatinib vurderes nøye før behandlingsstart hos pasienter med HES/KEL.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Finnish: Tähän ovat, ainakin joillain potilaista, voineet vaikuttaa ruuansulatuskanavan tai kasvaimensisäiset verenvuodot.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha vært relatert til gastrointestinale eller intratumorale blødninger, i det minste hos noen av disse pasientene.
Finnish: sekä subkutaanisesti sytarabiinia 20 mg/m 2/vrk 10 päivän ajan kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: I IFN-gruppen ble pasientene behandlet med en subkutan dose IFN på 5 MIU/m2/dag i kombinasjon med subkutan Ara-C 20 mg/m 2/dag i 10 dager/måned.
Finnish: Sytolyyttistä ja kolestaattista maksatulehdusta ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa on havaittu, jotka joissain tapauksissa ovat johtaneet kuolemaan, kuten yhdellä suuren parasetamoliannoksen saaneella potilaalla.
Norwegian Bokmål: Det har vært tilfeller av cytolytisk og kolestatisk hepatitt og leversvikt; enkelte med dødelig utgang, inkludert en pasient på høy dose paracetamol.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Finnish: - jos käytät liikaa alkoholia (joko päivittäin tai vain ajoittain).
Norwegian Bokmål: dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller kun av og til).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Finnish: Erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt fått følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: County Wicklow Irlanti
Norwegian Bokmål: County Wicklow IR-Irland
Finnish: 28065 Cerano (NO) Italia
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glubrava
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET: Ma 1
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER Ma. 1
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Norwegian Bokmål: - dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke Alk ohol
Finnish: jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt blærekreft.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Glubravaa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Glubrava anbefales ikke brukt hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Finnish: Jos unohdat ottaa Glubravaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glubrava
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, ES-28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Finnish: Glubravaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør ikke brukes under graviditet.
Finnish: - jos imetät.
Norwegian Bokmål: dersom du ammer.
Finnish: Älä ota Glubravaa - jos olet allerginen pioglitatsonille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glubrava: dersom du er allergisk overfor pioglitazon, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Glubravaa on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletin pakkaukset.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 tabletter.
Finnish: Veren tai virtsan sokeripitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået i blod og urin bør kontrolleres regelmessig.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Glubravaa (ks. myös kohta 4) - jos sinulla on sydänsairaus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Glubrava (se også avsnitt 4) - dersom du har hjerteproblemer.
Finnish: On suositeltavaa, että pidät mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus, nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärisi kanssa, jos huomaat mitä tahansa näkömuutoksia.
Norwegian Bokmål: dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (hevelser på baksiden av øyet), må du snakke med legen din dersom du merker synsforandringer.
Finnish: Kuitenkin metformiini keskimääräinen AUC ja Cmax olivat pienemmät ruoan jälkeen - AUC oli (13 % ja Cmax 28 %).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter maten (henholdsvis 13 % og 28 %).
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa Miten Glubravaa otetaan
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glubrava Hvordan du bruker Glubrava Mulige bivirkninger
Finnish: Glubrava-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Glubrava vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Finnish: Jos käytät Glubrava-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glubrava sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä ota Glubravaa").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Glubrava").
Finnish: Jos suunnittelet raskautta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, vil legen din anbefale deg å slutte med legemidlet.
Finnish: Glubrava alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Glubrava sammen med alkohol
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vakavia verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien sokki tai hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk, eller pustevansker.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glubrava
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glubrava
Finnish: Potilaalle on kerrottava asiasta, ja verensokerin seurantaa on tehostettava erityisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Finnish: Glubravan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haittavaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Finnish: - jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD05.
Finnish: Jos verensokeritasapaino ei kohene 3-6 kk kuluessa Glubrava-hoidon aloittamisesta, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkerkontrollen ikke er forbedret etter 3 til 6 måneder etter oppstart med Glubrava, bør medisinen seponeres.
Finnish: Glubrava-valmisteella ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Glubrava.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) tulee harkita ennen kuin potilas siirretään Glubrava-lääkitykseen.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med pioglitazon (i tillegg til optimal metformindose) bør vurderes før pasienten går over til Glubrava.
Finnish: Jos ALAT-arvo nousee 3 kertaa yli normaalin ylärajan Glubrava-hoidon aikana, maksan toimintakokeet tulisi uusia niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Glubravabehandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Glubrava kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Finnish: Glubravalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Glubrava har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Mikäli Glubrava-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Glubrava er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Finnish: - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
Norwegian Bokmål: dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Finnish: Ruokavalion happamoittaminen vähensi merkitsevästi kasvainten ilmaantuvuutta, mutta ei poistanut sitä kokonaan.
Norwegian Bokmål: Surgjøring av fôret reduserte tumoriforekomsten signifikant, men eliminerte den ikke.
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt5
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Norwegian Bokmål: Glubrava kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia tai suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter og indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: EU/1/07/421/001 14 tablettia EU/1/07/421/002 28 tablettia EU/1/07/421/003 30 tablettia EU/1/07/421/004 50 tablettia EU/1/07/421/005 56 tablettia EU/1/07/421/006 60 tablettia EU/1/07/421/007 90 tablettia EU/1/07/421/008 98 tablettia EU/1/07/421/009 180 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/07/421/001 14 tabletter EU/1/07/421/002 28 tabletter EU/1/07/421/003 30 tabletter EU/1/07/421/004 50 tabletter EU1/07/421/005 56 tabletter EU/1/07/421/006 60 tabletter EU/1/07/421/007 90 tabletter EU/1/07/421/008 98 tabletter EU/1/07/421/009 180 tabletter
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP".