FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por grama de pó: 500 mg de doxiciclina hiclato.
Bulgarian: За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.
Portuguese: HIPRADOXI -S Doxiciclina hiclato
Bulgarian: HIPRADOXI -S Доксицикли н хиклат
Portuguese: aerossaculite (Mycoplasma meleagridis), sinovite (Mycoplasma synoviae), cólera aviária (Pasteurella multocida), infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilose (Escherichia coli), enterite necrótica (Clostridium perfringens), clamidiose (Chlamydia psittaci), prevenção em condições de stress (vacinação, mudanças de alojamento, transporte)
Bulgarian: synoviae), холера по птиците (Pasteurella mul tocida), бордетела при пуйки (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), колибацилоза (Esccherichia coli), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci), превенция при стресови условия (ваксинация, промени в мястото на обитаване, транспорт)
Portuguese: Frangos: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg pc (corresponde nte a 1 kg de medicament o/1000 litros de água de beber)
Bulgarian: 10 mg доксицикли н хиклат/kg телесно тегло (отговарящ о на 1 kg продукт/10 00 литра вода за пиене)
Portuguese: Frangos, galinhas: 7 dias
Bulgarian: Пилета (бройлери): 7 дни
Portuguese: Não utilizar em caso de pombos para consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава използването при гълъби, предназначени за човешка консумация.
Portuguese: HIPRADOXI-P Doxiciclina hiclato
Bulgarian: Hipradoxi-P Доксицикли н хиклат
Portuguese: Por g: 500 mg de doxiciclina hiclato.
Bulgarian: За 1 g: 500 mg доксициклин хиклат.
Portuguese: Indicação frangos não produtores de ovos:Poliartrite causada por Mycoplasma synoviae;
Bulgarian: Показание при пилета, които не снасят яйца:Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae;
Portuguese: 0,5 ml de medicament o/litro de água de beber
Bulgarian: 0,5 ml продукт/ литър вода за пиене
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
Bulgarian: 1000 милионни части, съответстващи на 196 mg/kg телесно тегло, в продължение на 5 дни.
Portuguese: Doxyveto 50S Doxiciclina hiclato
Bulgarian: Doxyveto 50S Доксицикли н хиклат
Portuguese: Oral (água de beber ou ração)
Bulgarian: Перорално (вода за пиене или течен фураж)
Portuguese: Doença respiratória crónica (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerossaculite (Mycoplasma meleagridis) Sinovite infecciosa (Mycoplasma synoviae) Cólera aviária (Pasteurella multocida) Infecções por Bordetella em perus (Bordetella avium) Coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum) Colibacilose (Escherichia coli)
Bulgarian: Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae) Холера по птиците (Pasterella multocida) бордетела инфекции по пуйките (Bordetella avium) Инфекциозна хрема (Haemophilus
Portuguese: Oropharma n.v.
Bulgarian: Oropharma n.v. Dijkstraat 30
Portuguese: Indicações: Doença respiratória crónica causada por Mycoplasma spp.
Bulgarian: Хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma spp.
Portuguese: Indicações: para o tratamento de aves de capoeira: Ornitose causada por Chlamydia psittaci, colibacterose causada por E. coli, DRC causada por Mycoplasma gallisepticum
Bulgarian: За лечение на домашни птици: Орнитоза, причинена от Clamydia psittaci, колибактериоза, причинена от E. coli, ХРБ, причинена от Mycoplasma gallisepticum
Portuguese: Estado Membro/EEE
Bulgarian: Страна членка/EEA
Portuguese: A ligação proteica do plasma é elevada (superior a 90%).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (над 90%).
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск при употребата на продукта остава положително.
Portuguese: Não foram submetidos dados adicionais de ensaios clínicos ou ensaios de campo.
Bulgarian: Не са предоставени допълнителни данни от клинични или от полеви изпитвания.
Portuguese: A biodisponibilidade em suínos, que não estão em jejum, é de aproximadamente 21%.
Bulgarian: Бионаличността при негладуващи прасета е около 21%.
Portuguese: 1 grama de pó contém:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 грам от праха съдържа:
Portuguese: Interacções com outros medicamentos veterinários e outras formas de interacção
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Portuguese: As advertências e informações gerais relacionadas com a resistência antimicrobiana foram reforçadas.
Bulgarian: Общите предупреждения и съвети, свързани с антимикробната резистентност, са подсилени.
Portuguese: Sobredosagens de até 1,6 vezes a dose recomendada no rótulo não causam sinais clínicos que possam ser atribuídos ao tratamento.
Bulgarian: Предозиране до 1,6 пъти над препоръчителната доза на етикета не е довело до клинични признаци, които евентуално да са свързани с лечението.
Portuguese: Não serão propostas alterações ao regime posológico, tanto para as galinhas, como para os suínos e, por conseguinte, não se observará um aumento da exposição do ambiente à doxiciclina.
Bulgarian: Няма предложени промени в дозовия режим нито за пилета, нито за свине и следователно няма да има увеличено излагане на средата на доксициклин.
Portuguese: As tetraciclinas podem - em casos muito raros - induzir fotosensibilidade e reacções alérgicas.
Bulgarian: Възможно е (в много редки случаи) тетрациклините да индуцират фоточувствителност и алергични реакции.
Portuguese: A ausência de um programa de vigilância de base epidemiológica e de uma metodologia padronizada de testes de susceptibilidade complica a interpretação dos
Bulgarian: Липсата на програма за епидемиологично базирано наблюдение и стандартизирана методология за изследване на чувствителността усложняват интерпретацията на докладите.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade de respirar são sintomas mais sérios e requerem atenção médica urgente.
Bulgarian: Оток по лицето, устните или очите, или затрудняване на дишането представляват по-сериозни симптоми и изискват незабавна лекарска помощ.
Portuguese: Pode considerar-se que o hiclato de doxiciclina tem um "uso bem estabelecido".
Bulgarian: Може да се приеме, че доксициклиновият хиклат има „добре установена употреба".
Portuguese: Não utilizar no prazo de 4 semanas a partir do início do período de postura.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 4 седмици от началото на яйценосенето.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Portuguese: A dose recomendada para galinhas é:
Bulgarian: Препоръчителната доза при пилета е:
Portuguese: Recomenda-se que o intervalo entre a administração de outros medicamentos que contenham catiões polivalentes seja de 1-2 horas, dado estes limitarem a absorção de tetraciclinas.
Bulgarian: Препоръчително е, че интервалът между прилагането на други продукти, съдържащи поливалентни катиони да е 1-2 часа, тъй като те ограничават резорбцията на тетрациклините.
Portuguese: Ainda que a resistência nestes últimos agentes patogénicos possa ser menos importante para a saúde pública, é necessário assegurar um regime posológico adequado para limitar o desenvolvimento de resistência, com o objectivo de proteger a saúde animal.
Bulgarian: Въпреки че резистентността при последните патогени можеда бъде от по-малко значение за общественото здраве, е необходимо осигуряване на подходящ дозов режим за ограничаване на развитието на резистентност, за да се защити здравето на животните.
Portuguese: A resistência adquirida à tetraciclinas ocorre geralmente através de plasmídeos ou outros elementos móveis (por exemplo, transpossomas).
Bulgarian: Резистентността към тетрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (например конюгируеми транспозони).
Portuguese: Aviso ao utilizador
Bulgarian: Предупреждения към потребитела
Portuguese: A dose recomendada para suínos é:
Bulgarian: Препоръчителната доза при прасета е:
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxyfar 50 % e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на Doxyfar 50 % и свързани с него имена, въпросът е отнесен до CVMP по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, с цел разрешаване на различията между разрешените на национално ниво кратка характеристика на продукта (КХП) на територията на Европейския съюз
Portuguese: A inibição da síntese proteica bacteriana provoca uma perturbação de todas as funções necessárias à vida das bactérias.
Bulgarian: Инхибирането на синтеза на бактериални протеини води до нарушение на всички функции, необходими за живота на бактериите.
Portuguese: Não fumar, comer nem beber quando manipular o medicamento veterinário.
Bulgarian: Не пушете, не яжте и не пийте течности докато работите с продукта.
Portuguese: São impedidas, em especial, a divisão celular e a formação da parede celular.
Bulgarian: Особено силно нарушени са клетъчно делене и образуване на клетъчната стена.
Portuguese: Pó amarelo cristalino.
Bulgarian: Жълт кристален прах
Portuguese: Ao abordar o regime posológico, o titular da Autorização de Introdução no Mercado não discutiu a farmacocinética/farmacodinâmica em termos de um parâmetro que limitará o desenvolvimento da resistência.
Bulgarian: По отношение на дозовия режим, притежателят на лиценза за употреба не е обсъждал Фармакокинетика/Фармакодинамика като параметър, който ще ограничи развитието на резистентност.
Portuguese: Em resposta a este pedido, o titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu dados de RPS que abrangiam os últimos 5 anos.
Bulgarian: В отговор на това притежателят на лиценза за употреба предава данните от ПДБ, покриващи последните 5 години.
Portuguese: De forma significativa, não se observou uma resistência cruzada entre a oxitetraciclina e a doxiciclina.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима кръстосана резистентност между окситетрациклин и доксициклин.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de bebida de forma a que toda a medicação seja consumida em 24 horas.
Bulgarian: Количеството за деня трябва да се добавя към питейната вода, така че цялото количество от медикамента да бъде погълнато в рамките на 24 часа.
Portuguese: Não se obtiveram dados que apontem para níveis aumentados de resistência e a relevância da resistência cruzada entre a doxiciclina e as tetraciclinas mais antigas foi igualmente debatida mas, mais uma vez, os dados foram insuficientes para permitir chegar a conclusões sólidas.
Bulgarian: Няма данни, които да предполагат повишаващи се нива на резистентност и значимостта на кръстосаната резистентност между доксициклин и по-старите тетрациклини също е обсъдена, но отново данните не са достатъчни, за да позволят достигането на категорични заключения.
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos nas aves após a administração de doses terapêuticas de doxiciclina.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти при домашните птици след прилагане на терапевтични дози доксициклин.
Portuguese: Não se observou uma discrepância clara entre os Estados-Membros no que respeita ao regime posológico para utilização do medicamento em suínos.
Bulgarian: Няма ясно несъответствие между държавите-членки по дозовия режим за употреба на продукта при свине.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Portuguese: As precauções para limitar o desenvolvimento de resistência, que foram recomendadas pelo CVMP durante a consulta ao abrigo do artigo 35.º, foram incluídas na secção 4.5 do RCM.
Bulgarian: Предпазните мерки за ограничаване на развитието на резистентност, които са препоръчани от CVMP по време на сезирането по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.
Portuguese: Não conservar a água de bebida em recipientes metálicos.
Bulgarian: Питейната вода да не се съхранява в метални контейнери.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas ou suínos e, como tal, estes podem ser mantidos.
Bulgarian: В допълнение, няма данни от лекарствената безопасност за сериозен риск, свързан с настоящите дозови режими за пилета или свине, и те трябва да се запазят.
Portuguese: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Bulgarian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder
Portuguese: De forma a obter a dose correcta, a concentração de doxiciclina deve ser correctamente ajustada.
Bulgarian: За да се получи правилна дозировка е необходимо съответно коригиране на концентрацията на доксициклин.
Portuguese: Tem sido também descrita uma resistência cruzada entre as tetraciclinas.
Bulgarian: Описана е също така кръстосана резистентност между тетрациклините.
Portuguese: Foram igualmente submetidos dados publicados relativos aos níveis existentes de resistência à doxiciclina em agentes patogénicos-alvo.
Bulgarian: Предадени са също публикувани данни, свързани със съществуващите нива на резистентност към доксициклин при целевите патогени.
Portuguese: É aconselhável preparar uma pré-solução concentrada - aproximadamente 100 gramas de medicamento veterinário por litro de água de bebida - e diluí-la posteriormente nas concentrações terapêuticas se for necessário.
Bulgarian: Препоръчително е да се приготви концентриран предварителен разтвор (приблизително 100 грама от продукта на литър питейна вода) и той след това да се разрежда допълнително до необходимите терапевтични концентрации.
Portuguese: Como pode não ser possível erradicar os agentes patogénicos, a medicação deverá ser combinada com boas práticas de gestão, por exemplo, uma boa higiene, ventilação adequada e não superpopulação.
Bulgarian: Понеже е възможно да не се постигне ерадикация на таргетните патогени прилагането на медикамента трябва да се комбинира с добри управленски мерки напр. добра хигиена, подходяща вентилация, избягване на пренаселване.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou o argumento persuasivo de que, no campo, a diferenciação entre pasteurelose e O. rhinotracheale em aves de capoeira podia ser prontamente conseguida.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба предоставя убедителен аргумент, че при полеви условия разграничаването между Pasteurellosis и O. rhinotracheale при домашните птици може да бъде постигнато лесно.
Portuguese: Os dados foram inconclusivos no que respeita à indicação para O. rhinotracheale mas, com base no uso bem estabelecido e dado que não existem notificações de acontecimentos adversos, incluindo suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, concluiu-se que a posologia actual pode ser considerada segura e eficaz.
Bulgarian: Данните не са категорични по отношение на показанието за O. rhinotracheale, но се заключава, че на базата на добре утвърдената употреба и тъй като няма съобщения за нежелани събития, включително съмненията за липса на очаквана ефикасност, настоящата дозировка би могла да бъде считана за безопасна и ефективна.
Portuguese: Para Ornithobacterium rhinotracheale, os resultados demonstram uma grande variação desde elevada a baixa sensibilização, em função da região geográfica de onde vêm os isolados.
Bulgarian: Резултатите за Ornithobacterium rhinotracheale показват големи вариации от висока до ниска чувствителност, в зависимост от географския регион, от който са получени изолатите.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida em isolados de suínos.
Bulgarian: Тези предупреждения са разширени, за да се вземе предвид и резистентността към тетрациклини, установена в изолати от свине.
Portuguese: Para O. rhinotracheale, não foi possível confirmar qualquer dose terapêutica.
Bulgarian: rhinotracheale не може да се потвърди терапевтична доза.
Portuguese: Se surgirem sintomas depois de exposição, como irritação da pele, deve-se procurar aconselhamento médico e mostrar ao médico esta advertência.
Bulgarian: Ако след експозиция при вас се появят симптоми като напр. кожен обрив, трябва да потърсите съвет от лекар и да покажете това предупреждение на лекаря.
Portuguese: Código ATCvet: QJ 01 AA 02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ 01 AA 02
Portuguese: Durante a preparação e administração da água de bebida medicamentada, deve-se evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e a inalação de partículas de poeira.
Bulgarian: В процеса на приготвяне и прилагане на питейната вода с лекарственото вещество трябва да се избягва контакт на продукта с кожата и вдишване на прахови частици.
Portuguese: Lavar imediatamente as mãos e a pele contaminada após manipular o medicamento veterinário.
Bulgarian: Измийте ръцете си и замърсената кожа веднага след работа с продукта.
Portuguese: Notou-se que os Estados-Membros não tinham tomado decisões verdadeiramente divergentes relativamente às espécies-alvo (galinhas e suínos) porque as decisões dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado em termos de inclusão/exclusão de galinhas e/ou suínos enquanto espécies-alvo baseavam-se em fundamentos comerciais e os dados que fundamentavam os pedidos eram idênticos.
Bulgarian: Отбелязва се, че няма „същински" разнородни решения, взети от държавите-членки, по отношение на видовете животни, за които е предназначен ВМП (пилета и свине), тъй като решенията на притежателя на лиценза за употреба за включване/изключване на пилетата и/или свинете като видове животни, за които е предназначен ВМП, са основани на комерсиални причини и данните в подкрепа на тези заявления са еднакви.
Portuguese: A maioria dos dados citados estava relacionada com a resistência à tetraciclina de um modo geral e notou-se que a resistência à doxiciclina, mais especificamente, estava documentada com menos frequência.
Bulgarian: По-голямата част от цитираните данни са свързани с тетрациклиновата резистентност като цяло и се отбелязва, че резистентността към доксициклин в частност е по-слабо документирана.
Portuguese: Informar o médico veterinário se surgirem reacções adversas não declaradas.
Bulgarian: Информирайте вашия ветеринарен лекар при поява на неописани тук странични реакции.
Portuguese: Tecido do tracto respiratório: têm sido relatados para a doxiciclina rácios de plasma de 1,3 (pulmões saudáveis), 1,9 (pulmões pneumónicos) e 2,3 (mucosa nasal).
Bulgarian: Тъкани на дихателната система: за доксициклин се съобщават плазмени съотношения от 1,3 (здрави бели дробове), 1,9 (пневмонични белите дробове) и 2,3 (носна лигавица).
Portuguese: Trata-se de antibióticos com largo espectro de actividade antimicrobiana, com a mesma estrutura básica da naftoacenocarboxamida policíclica.
Bulgarian: Тези антибиотици имат широк спектър на противомикробно действие, като имат една и съща основна структура на полицикличен нафтаценекабоксамид.
Portuguese: A transmissão ambiental, através dos alimentos ou directa de microrganismos resistentes (determinantes resistentes) deve ser considerada um risco relacionado com a utilização do medicamento, apesar do facto de a quantificação da transmissão de agentes zoonóticos e a transferência horizontal dos genes da resistência entre bactérias de animais e de seres humanos ser extremamente difícil in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Bulgarian: Предаваните чрез храна, при директен контакт, както и чрез околната среда резистентни микроорганизми (резистентни детерминанти) трябва да се считат за риск, свързан с използването на продукта, въпреки факта, че количественото определяне на пренасянето на зоонозни агенти и хоризонталното предаване на гени за резистентност между бактерии по животните и човека е изключително трудно in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Portuguese: Se verificar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário ou o farmacêutico.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази информация за продукта, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Para assegurar uma dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível.
Bulgarian: С цел осигуряване на правилната дозировка е необходимо възможно най-точно определяне на телесната маса.
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu dados de Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) que indicavam que, nos últimos 5 anos, na União Europeia, não foram notificados acontecimentos adversos em galinhas, incluindo suspeitas de não se ter verificado a eficácia esperada.
Bulgarian: В допълнение, притежателят на лиценза за употреба предава данните по периодичния доклад за безопасност (ПДБ), който посочва, че през последните 5 години в Европейския съюз не са докладвани никакви нежелани събития при пилета, включително, подозираната липса на очаквана ефикасност.
Portuguese: A doxiciclina aumenta a acção dos anticoagulantes.
Bulgarian: Доксициклин засилва действието на антикоагулантите.
Portuguese: Com base nestes dados, é possível prever que as concentrações de doxiciclina excederão a MIC no tecido-alvo, relativamente à maioria dos agentes patogénicos referidos, nos suínos.
Bulgarian: От тези данни може да се предвиди, че концентрациите на доксициклин, ще превишат MIC в прицелната тъкан по отношение на мнозинството от изброените патогени при свине.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou a pele, lavar bem com muita água fresca a área afectada e, havendo irritação, convém consultar um médico.
Bulgarian: В случай на контакт с очите или кожата, изплакнете засегнатата област обилно с чиста вода, а ако се появи раздразване - потърсете лекарска помощ.
Portuguese: Contudo, aceita-se que os níveis de resistência às tetraciclinas notificados na literatura não podem ser extrapolados directamente para a doxiciclina e que a lipossolubilidade mais elevada da doxiciclina pode explicar a manutenção da susceptibilidade in vitro dos organismos, apesar da resistência emergente à tetraciclina.
Bulgarian: Прието е, че нивата на резистентност към тетрациклините, съобщавани в литературата, не могат да бъдат директно екстраполирани към доксициклин и че по-голямата липоразтворимост на доксициклин може да обясни защо in vitro чувствителността на организмите се запазва, въпреки появяващата се резистентност към тетрациклин.
Portuguese: Além do mais, na ausência de dados de farmacovigilância adversos que apontem para a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, considera-se não ser justificada a revisão da taxa de dose e do regime posológico.
Bulgarian: В допълнение, в отсъствието на данни за нежелани събития от лекарствената безопасност, посочващи съмнения за липса на очаквана ефикасност, се счита, че преразглеждането на дозата и режима не е оправдано.
Portuguese: A absorção de doxiciclina pode ser diminuída em caso de elevado teor de cálcio, ferro, magnésio ou alumínio na dieta.
Bulgarian: Абсорбцията на доксициклин може да бъде намалена при богата на калций, желязо, магнезий или алуминий диета.
Portuguese: ROTULAGEM 10 x 100 g
Bulgarian: ЕТИКЕТ 10 x 100 g
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração e titulares da autorização de introdução no mercado no estado-membro
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтична форма, количество на активната субстанция в дозова единица в, за даден обем или маса на ветеринарномедицинския продукт, видове животни, начин на прилагане, притежатели на лиценз за употреба в държавата-членка