FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ingelvac PCV Flex dient te worden gebruikt bij varkens zonder antilichamen van de moeder (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen om infectie te bestrijden) tegen PCV2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex se utilizează la porcii fără anticorpi PCV2 derivați matern (un tip special de proteine, primite de la mamă prin intermediul laptelui, care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor).
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Romanian: Alte informații despre Ingelvac PCV Flex:
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Romanian: Ingelvac PCV Flex este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de două săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ingelvac PCV Flex pe parcursul studiilor?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Romanian: Ingelvac PCV Flex conține substanța activă proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2-vaccin
Romanian: Ingelvac PCV Flex vaccin împotriva circovirusului porcin de tip 2
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Wat is Ingelvac PCV Flex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Ingelvac PCV Flex și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac PCV Flex.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Ingelvac PCV Flex, consultați prospectul.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Romanian: Cum acționează Ingelvac PCV Flex?
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Romanian: Textul trebuie adăugat sau trebuie să înlocuiască textul existent, după cum este cazul la fiecare produs.
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Romanian: Dacă RCP sau prospectul actual include informațiile corespunzătoare la orice alte puncte, acestea trebuie șterse, pentru a evita informațiile repetate sau contradictorii.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect reprezintă consecința procedurii de sesizare.
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Romanian: 4: Reacții adverse posibile
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din informațiile referitoare la produs
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Romanian: Următoarele informații trebuie incluse în informațiile referitoare la produs corespunzătoare corticosteroizilor administrați prin inhalare cu indicația BPOC.
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Romanian: Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă frecventă) Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați <substanța activă>, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Romanian: „Pneumonie (la pacienții cu BPOC)" trebuie menționată ca reacție adversă „Frecvente" la medicament la rubrica „Infecții și infestări" în cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Dutch: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Dutch: 4,5 µg/dosis
Romanian: 4,5 µg/doză
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Romanian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Țările de Jos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Romanian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Dutch: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Romanian: Portugalia Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Romanian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Dutch: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Romanian: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Romanian: Iasis Pharma
Dutch: Biotech Pharm επε
Romanian: D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Dutch: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Romanian: Portugalia Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Romanian: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Romanian: Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Romanian: Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Romanian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Romanian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Romanian: Portugalia Sandoz Farmacêutica, Limitada
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Romanian: Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Dutch: Chiesi Limited
Romanian: Regatul Unit Chiesi Limited
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Romanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Romanian: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Romanian: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Romanian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Romanian: Portugalia Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Dutch: Denemarken Orion Oyj
Romanian: Danemarca Orion Oyj
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Romanian: 3m Health Care Ltd
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Romanian: Costakis Tsisios & Co.
Dutch: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Romanian: Novartis Poland Sp.
Dutch: Roemenië S.C. Sandoz S.R.L.
Romanian: S.C. Sandoz S.R.L.
Dutch: Denemarken Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Danemarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Denemarken Sandoz A-S
Romanian: Danemarca Sandoz A-S
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Romanian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Romanian: Danemarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Romanian: Țările de Jos Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Romanian: Țările de Jos Astrazeneca Bv
Dutch: Denemarken Astrazeneca A-S
Romanian: Danemarca Astrazeneca A-S
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Romanian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Romanian: Astrazeneca Gmbh
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Romanian: Combair fumarat de formoterol dihidrat 1,08 mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh
Dutch: Budesonide 0,2 mg/dosis
Romanian: budesonidă 0,2 mg/doză
Dutch: Adamed Sp. Z O.O.
Romanian: Adamed Sp.
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 0,8 mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928 mg/2 ml suspensie pentru nebulizator
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Romanian: Sanasthmax dipropionat de beclometazonă 250 µg/59,2 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,5 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Romanian: Samtoral Diskus Standard propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Romanian: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,25 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Romanian: Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Romanian: Chiesi Gmbh
Dutch: Griekenland Orion Corporation
Romanian: Portugalia Orion Corporation
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Romanian: Plenaer sulfat de salbutamol 0,602 mg/flacon, flunisolidă 0,5 mg/flacon soluție pentru nebulizator
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Romanian: Pb Pharma Gmbh
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Romanian: Win Medica Ltd
Dutch: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Romanian: Plenaer flunisolidă 25 mg/flacon, salbutamol 10 mg/flacon suspensie de inhalat presurizată
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Romanian: dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Romanian: Bufomix budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Romanian: Astrazeneca S.A.
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Romanian: Regatul Unit Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Budesonide 400 µg/inhalatie
Romanian: Kg budesonidă 400 µg/inhalare
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 50 µg/ademactivatie, salbutamolsulfaat
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 50 µg/acționare, sulfat de salbutamol 120 µg/acționare
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Romanian: Seretide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg, xinafoat de salmeterol 72,5 µg
Dutch: Budesonide 200 µg/puf
Romanian: Ribuvent budesonidă 200 µg/puf
Dutch: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Romanian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Romanian: Lastenol Forspiro propionat de fluticazonă 500 micrograme, xinafoat de salmeterol 50 micrograme
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Romanian: Orest budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 mcg
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,2 mg/dosis
Romanian: Beclomet Easyhaler dipropionat de beclometazonă 0,2 mg/doză
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Romanian: Budiair budesonidă 0,2 mg/0,05 ml
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Romanian: Beclometason Ratiopharm dipropionat de beclometazonă 0,25 mg/18,7 g
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Romanian: Flusaterol propionat de fluticazonă 500 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză, lactoză monohidrat 24,677 mg/doză
Dutch: Denemarken Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Danemarca Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Romanian: Fluticasonpropionat „allen" propionat de fluticazonă 250 µg/doză pulbere de inhalat
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Reevaluarea a fost inițiată la data de 7 mai 2015, la cererea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Romanian: Medicamentele care conțin corticosteroizi au fost autorizate în UE atât prin proceduri de aprobare la nivel central, cât și național.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Romanian: Datele cu privire la decizia Comisiei: 29 iunie 2016 (produsele autorizate la nivel național), 24 iunie 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4 iulie 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6 iulie 2016 (Budesonidă/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Romanian: Aceste medicamente sunt similare hormonilor naturali produși în mod obișnuit de glandele suprarenale (două glande mici situate deasupra rinichilor).
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Romanian: Reevaluarea a confirmat riscul de pneumonie asociat cu aceste produse, risc cunoscut de mulți ani și care este frecvent (poate afecta între 1 până la 10 pacienți cu BPOC din 100 care utilizează aceste medicamente).
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Romanian: • Pacienții care au orice motive de îngrijorare trebuie să le discute cu medicul sau cu un profesionist în domeniul sănătății.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Romanian: Pacienții nu trebuie să oprească utilizarea inhalatorului sau să schimbe modalitatea de utilizare a acestuia înainte să se consulte cu medicul prescriptor.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Romanian: • Reevaluarea efectuată de agenție include date publicate din studii clinice controlate randomizate și o serie de metaanalize, precum și studii de observație.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze orice agravare a dificultăților de respirație sau alte simptome care sugerează apariția infecției.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs pentru toate medicamentele din clasa respectivă vor fi actualizate astfel încât să reflecte cunoștințele curente privind riscul de pneumonie.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Romanian: Aceste simptome pot fi similare cu cele ale unei exacerbări (un episod de agravare a BPOC) și includ febră sau frisoane, cantități crescute de mucus (spută) sau o modificare a culorii acestuia, sau agravarea tusei sau a dificultăților de respirație.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Romanian: Din cauza variabilității datelor clinice și a incertitudinilor multiple asociate cu metodologiile studiilor, nu există dovezi clinice concludente privind diferențele din cadrul clasei cu privire la amploarea riscului.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Romanian: Produsele disponibile în UE includ substanțele active beclometazonă, budesonidă, flunisolidă, furoat de fluticazonă sau propionat de fluticazonă.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Romanian: • Există unele dovezi privind creșterea riscului de pneumonie în asociere cu mărirea dozei de steroid, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al agenției, care a recomandat actualizarea informațiilor referitoare la produs pentru aceste medicamente, astfel încât acestea să reflecte cunoștințele actuale cu privire la riscuri.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Romanian: De obicei se administrează prin inhalatoare, care conțin fie un singur corticosteroid, fie un corticosteroid în combinație cu alt medicament (de exemplu un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune, care lărgește căile respiratorii).
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Romanian: Ulterior, avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Romanian: Corticosteroizii inhalatori se utilizează pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul BPOC, iar pneumonia este un efect secundar frecvent al acestui tratament.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Romanian: • EMA a reevaluat riscul de pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori și a concluzionat că riscul se aplică la toate medicamentele din această clasă.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu BPOC și medicii lor trebuie să fie atenți la semnele și simptomele de pneumonie, având în vedere că aceste caracteristici clinice ale pneumoniei se suprapun cu agravarea (exacerbarea) bolii subiacente.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Romanian: Beclometazona, budesonida, flunisolida, propionatul de fluticazonă și furoatul de fluticazonă sunt corticosteroizi autorizați și comercializați sub forme farmaceutice de inhalat pentru utilizare în tratamentul BPOC.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Romanian: Corticosteroizii, numiți și steroizi, sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru un spectru larg de afecțiuni.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Romanian: • Pacienții trebuie să-i atenționeze pe medicii lor dacă încep să aibă simptome care sugerează că suferă de o pneumonie în curs de evoluție, pentru ca aceasta să poată fi identificată și tratată cât mai timpuriu.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Romanian: BPOC este o boală cronică a plămânilor în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Romanian: • Corticosteroizii inhalatori reduc inflamarea și umflarea la nivelul plămânilor și astfel facilitează respirația la pacienții cu BPOC.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Romanian: În general, beneficiile medicamentelor care conțin corticosteroizi inhalatori pentru tratarea BPOC continuă să depășească riscurile acestora și nu trebuie modificat modul de utilizare a acestor medicamente.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care a adoptat avizul agenției.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Romanian: • Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să acorde în continuare atenție posibilității de dezvoltare a unei pneumonii la pacienții cu BPOC, întrucât caracteristicile clinice ale acestor infecții se suprapun cu simptomele episoadelor de exacerbare a BPOC.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Romanian: Reevaluarea nu a identificat nicio diferență între produse, cu privire la riscul de pneumonie