FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Onsenal bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 83 dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov) s FAP, u ktorých sa účinnosť dvoch dávok lieku Onsenal porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivý liek).
Slovenian: Zdravilo Onsenal so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 83 odraslih (starih najmanj 18 let) s familiarno adenomatozno polipozo in v kateri so dva odmerka zdravila Onsenal primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať gravidným ženám ani ženám, ktoré by mohli otehotnieť, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu, ani dojčiacim ženám.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki bi lahko zanosile, razen če uporabljajo učinkovito kontracepcijsko zaščito, ali ženske, ki dojijo.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na takých procesoch, ako je zápal a aktivita hladkého svalstva (svalstvo, ktoré vykonáva automatické úlohy, napríklad otváranie a zatváranie krvných ciev).
Slovenian: Celekoksib zavira encim COX-2, kar povzroči zmanjšanje nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri procesih, kot so vnetja in dejavnosti gladkih mišic (mišic, ki opravljajo samodejne dejavnosti, kot so odpiranje in zapiranje žil).
Slovak: Onsenal by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na celekoxib, na iné zložky lieku alebo na sulfónamidy (napríklad niektoré antibiotiká).
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) celekoksib, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (nekatere antibiotike).
Slovak: Je to genetické ochorenie, ktoré spôsobuje tzv. adenomatózne polypy čreva, výrastky vyčnievajúce z výstelky kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Slovenian: To je genetska bolezen, pri kateri nastajajo „adenomatozni intestinalni polipi", izrastki na sluznici kolona ali danke (debelega črevesa).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onsenal na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onsenal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 17. oktobra 2003.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú aktívny vred alebo krvácanie do žalúdka alebo do čreva, ani pacienti, ktorí mali alergické reakcie po užití aspirínu alebo nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) vrátane iného inhibítora COX-2.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki imajo aktivno razjedo ali krvavitev v želodcu ali črevesju, in osebe, ki so kadar koli imele alergijsko reakcijo po uporabi aspirina ali nesteroidnega protivnetnega zdravila, vključno z drugimi zaviralci COX-2.
Slovak: Prečo bol liek Onsenal povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onsenal odobreno?
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom so závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo jemati bolniki s hudimi obolenji jeter ali ledvic.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsenal:
Slovak: Ako bol liek Onsenal skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Onsenal raziskano?
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmali účinky lieku Onsenal v prípade 18 pacientov vo veku od 10 do 14 rokov detí s FAP.
Slovenian: V dodatni študiji so proučevali učinke zdravila Onsenal pri 18 bolnikih, starih od 10 do 14 let, s familiarno adenomatozno polipozo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onsenal sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal je na voljo tukaj.
Slovak: Onsenal je 800 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Onsenal je 800 mg.
Slovak: Liek Onsenal sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, ochorenie spôsobujúce zápal čriev alebo určité problémy postihujúce srdce alebo krvné cievy.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic, bolniki z vnetno črevesno boleznijo ali bolniki z določenimi boleznimi srca in ožilja.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onsenal, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Keďže počet pacientov s familiárnou adenomatóznou polypózou je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a liek
Slovenian: Ker je število bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Onsenal dne 20. novembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Slovenian: Po šestih mesecih je zdravilo Onsenal pri odraslih zmanjšalo povprečno število polipov za 28 %, pri tistih, ki so prejemali placebo, pa se je to število zmanjšalo za 5 %.
Slovak: U pacientov s FAP sa má pokračovať v obvyklej liečebnej starostlivosti.
Slovenian: Nadaljevati je treba običajno zdravstveno oskrbo bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo.
Slovak: Onsenal účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Onsenal deluje?
Slovak: Mačky a psy
Slovenian: Mačke in psi
Slovak: Ampulka (sklenená)
Slovenian: Viala (steklo)
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je bilo opaženo zmanjšanje telesne mase.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Slovenian: Tablete ne smete deliti ali zdrobiti.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Slovenian: Kronična mišičnoskeletna obolenja: trajanje zdravljenja naj bo določeno individualno.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Slovak: 2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Slovenian: 2 tableti Akutna mišičnoskeletna obolenja: zdravite do 6 dni.
Slovak: ATCvet kód: QM01AH91
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH91
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Slovenian: Ne dajajte s hrano, ker so klinični preizkusi dokazali večjo učinkovitost robenakoksiba, če ga damo brez hrane oziroma najmanj 30 minut pred ali po obroku.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Slovenian: Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora biti nadzorovan v rednih intervalih s strani veterinarja.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi letargija.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky, preto musí byť pred začiatkom liečby liekom Onsior dodržané obdobie bez liečby podobnými látkami po dobu najmenej 24 hodín.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim učinkom lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Onsior zagotoviti vsaj 24-urno obdobje brez zdravljenja s takšnimi snovmi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 28 dni.
Slovak: U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Slovenian: Nenamerno zaužitje pri majhnih otrocih poveča tveganje za pojav neželenih učinkov NSAID.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh, do …
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Slovak: Nie sú.
Slovenian: Ga ni.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Slovenian: Po potrebi se priporoča dodatno analgetično zdravljenje z opioidi.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Slovenian: Dve mački sta bili bolj aktivni po dajanju placeba, pri preostalih 23 mačkah pa ni bilo opazne signifikantne razlike v aktivnosti pri zdravljenju z robenakoksibom in placebom.
Slovak: Mačky a psy.
Slovenian: Mačke in psi.
Slovak: 6 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Slovak: V laboratórnych štúdiách boli pozorované zvýšenie QT intervalu závislé od dávky, znížená srdcová frekvencia a zodpovedajúca zvýšená respiračná frekvencia.
Slovenian: Pri laboratorijskih študijah so opazili od odmerka odvisno podaljšanje QT intervala, zmanjšan srčni utrip in odgovarjajočo povečano stopnjo dihanja.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Slovak: 20 mg/ml Robenacoxib
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Slovak: V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.
Slovenian: Pri mačkah se lahko zamenljivo uporabi zdravilo Onsior raztopina za injiciranje ali zdravilo Onsior tablete, skladno z indikacijami in navodili za uporabo, odobrenimi za vsako farmacevtsko obliko.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Slovenian: Po operativnem posegu pri mačkah lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan, v enakem odmerku in ob istem času vsak dan.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do …
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi.
Slovak: U zdravých mačiek liečených s alebo bez diuretického furosemidu bolo súbežné podanie Onsioru s ACE inhibítorom benazeprilom počas 7 dní a sa nespájalo s akýmikoľvek negatívnymi účinkami na plazmatické koncentrácie aldosterónu, aktivitu plazmatického renínu alebo rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, zdravljenih z ali brez diuretika furosemida, 7-dnevna hkratna uporaba zdravila Onsior in ACE inhibitorja benazeprila ni bila povezana z nikakršnimi negativnimi učinki na plazemske koncentracije aldosterona, plazemsko aktivnost renina ali hitrost glomerularne filtracije.
Slovak: liekmi obyčajne používanými pri liečbe bolesti, zápalu a alergií.
Slovenian: zdravili, ki se pogosto uporabljajo pri zdravljenju bolečine, vnetja in alergij.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih snovi, ker obstaja povečano tveganje toksičnega vpliva na ledvice.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiadúce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
Slovenian: V dveh kliničnih preizkusih pri (večinoma notranjih) mačkah s kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji je robenakoksib povečal aktivnost in izboljšal subjektivno ocenjeno aktivnost, obnašanje, kvaliteto življenja, temperament in zadovoljstvo mačk.
Slovak: 65 %) a zvyšok cez obličky.
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 65 %), preostali del pa preko ledvic.
Slovak: DÁTUM EXPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Slovenian: Klinične terenske študije so pokazale, da večina mačk dobro prenaša robenakoksib do 12 tednov.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Slovenian: 8 tednih, v nadaljevanju pa je priporočljiv nadzor vsake 3-6 mesecev.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou prišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Slovenian: V večini primerov ni bilo prisotnih kliničnih znakov, z nadaljevanjem zdravljenja se je aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Slovak: COX-2 je indukčný tvar enzýmu, ktorý je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s
Slovak: Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Slovenian: Je močan in selektiven zaviralec encima ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
Slovenian: V klinični študiji je bilo 10 od 35 mačk s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem ocenjenih kot signifikantno bolj aktivnih, ko so bile zdravljene z robenakoksibom 3 tedne, v primerjavi z istimi mačkami, ko so le-te prejemale placebo.
Slovak: Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte naslednje število tablet, vsak dan ob istem času.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali)
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba pri psih je bila s hrano 62 % in brez hrane 84 %.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 20 mg robenakoksiba kot učinkovine in 1 mg natrijevega metabisulfita (E 223) kot antioksidanta.
Slovak: Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Slovenian: V tem obdobju morate upoštevati farmakokinetične lastnosti prej uporabljenih zdravil.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Slovenian: Klinični pomen podaljšanja QT intervalov zunaj normalnih sprememb, opaženih po prevelikem odmerjanju robenakoksiba, ni znan.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Slovenian: Po operativnem posegu lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume expirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Slovak: Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
Slovenian: V primeru vidnega porasta aktivnosti jetrnih encimov oziroma kadar so pri psu vidni klinični znaki anoreksije, apatije ali bruhanja v kombinaciji s povišanimi jetrnimi encimi, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Slovenian: Akumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem dajanju 2 ali 4 mg/kg robenakoksiba anesteziranim zdravim mačkam niso opazili sprememb v QT intervalu.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Slovenian: Na mestu vboda je bilo pri vseh skupinah, vključno s kontrolnimi, opaziti vnetje (močneje pri skupinah z odmerkoma 6 mg/kg in
Slovak: V klinických štúdiách s liečbou až do 6 dní bola často zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, mäkká stolica alebo zvracanie.
Slovenian: V kliničnih preizkusih z zdravljenjem do 6 dni so bili pogosto opisani blaga in prehodna diareja, mehko blato ali bruhanje.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VRSTA/TIP: Kartonska škatla
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCÚZSKO
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Slovenian: V skupini z visokim odmerkom so opazili zmanjšanje mase ledvic in občasno povezavo z ledvično tubularno degeneracijo/regeneracijo, kar pa ni bilo povezano s prisotnostjo ledvične disfunkcije, ki bi se odražala na kliničnih patoloških parametrih.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Slovak: Hnačka, mäkká a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali menej často.
Slovenian: Diareja, mehko in temno blato ali zmanjšan apetit so bili opisani občasno.
Slovak: Robenacoxib je nesteroidné antiflogistikum (NSAID) z triedy koxibov.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine koksibov.
Slovak: Rozdiely pre meranie výsledkov špecifické pre klienta medzi robenacoxibom a placebom boli významné (P<0,05), ale nedosiahli signifikantnú hodnotu (P=0,07) pre index bolesti svalov a kostí u mačiek.
Slovenian: Razlike med robenakoksibom in placebom so bile signifikantne (P<0,05) za meritve izidov mačk, vendar niso bile signifikantne (P=0,07) za lestvico za merjenje mišičnoskeletne bolečine pri mačkah.
Slovak: Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1,1 h u mačiek a 1,2 hod.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju je končni razpolovni čas 1,1 h pri mačkah in 1,2 h pri psih.
Slovak: Zvracanie a mäkká stolica sa vyskytovali veľmi často, znížená chuť do jedla a hnačka často a výskyt krvi v stolici menej často.
Slovenian: Zelo pogosto sta bila prisotna bruhanje in mehko blato, pogosto zmanjšan apetit in diareja, medtem ko je bila kri v blatu prisotna občasno.
Slovak: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Slovenian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksib
Slovak: Číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy 1 (COX-1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah, robenakoksib ne zavira.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé a nedeliteľné.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve in nedeljive.
Slovak: Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
Slovenian: Bioakumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Slovak: Tablety Onsior sa jednoducho podávajú a väčšina mačiek ich dobre prijíma.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete je enostavno za uporabo in ga večina mačk dobro sprejme.
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčanej dávke (2 mg/kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva.
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Slovenian: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
Slovak: Ak je pri dlhodobej liečbe spozorovaná klinická odpoveď, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko po vidnem kliničnem odzivu odmerek zdravila Onsior prilagodite na najnižji učinkovit individualen odmerek, pri tem pa upoštevajte, da se stopnja bolečine in vnetja,