FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spremljanje ledvične funkcije je lahko indicirano, zlasti pri blonikih z že obstoječo sistemsko ali ledvično boleznijo ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila.
Latvian: Var tikt indicēta nieru darbības uzraudzība, it īpaši pacientiem ar esošu sistēmisku vai nieru slimību un pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus.
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT virusa humane imunske pomanjkljivosti-2 (HIV-2) ali celičnih polimeraz (α, β, γ, in δ) deoksiribonukleinske kisline (DNA).
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē cilvēka imūndeficīta vīrusa-2 (HIV-2) RT vai šūnu dezoksiribonukleīnskābes (DNS) polimerāzes (a, b, g vai d).
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata: Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija: vienu mēnesi ilgos vai īsākos genotoksicitātes un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar šo abu komponentu kombināciju nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu komponentu toksicitātes pētījumiem.
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irska
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Īrija
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot delom režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Latvian: Citos pētījumos (prospektīvajos un šķērsgriezuma) visizteiktāko KMB samazināšanos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu kā daļu no papildinātu proteāzes inhibitoru saturošas terapijas shēmas.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo pogosti izpuščaj (zmeren-hud, 11,6 %, vse stopnje, 18 %)3
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži izsitumi (mēreni/smagi, 11,6%, visas pakāpes, 18%)3
Slovenian: Možnosti medsebojnih delovanj efavirenza z drugimi azolskimi antimikotiki, kot je ketokonazol, niso raziskovali.
Latvian: Iespējamā efavirenza mijiedarbība ar citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem, tādiem kā ketokonazols, nav pētīta.
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija 1 Anemija je bila pogosta, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) pa je bila zelo pogosta, če so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija 1 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Slovenian: Rosuvastatin se v glavnem izloča nespremenjen prek blata, zato interakcij z efavirenzom ni pričakovati.
Latvian: Rosuvastatīns lielākoties izdalās izkārnījumos neizmainītā veidā, un tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav paredzama.
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost povišana raven amilaze, vključno s povišano amilazo pankreasa, povišana raven lipaze v serumu, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija bolečine v trebuhu, trebušna distenzija, vetrovi
Latvian: Bieži caureja, vemšana, sāpes vēderā, nelabums paaugstināts amilāzes līmenis, tostarp paaugstināts pankreatiskās amilāzes līmenis, paaugstināts seruma lipāzes līmenis, sāpes vēderā, dispepsija sāpes vēderā, vēdera iestiepums, vēdera pūšanās
Slovenian: Na splošno je priporočljivo, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo, da se prepreči prenos virusa HIV na dojenčka.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Slovenian: Porabite v 60 dneh po odprtju.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Slovenian: Izpuščaj: V kliničnih preskušanjih efavirenza so bili izpuščaji običajno blagi do zmerni makulopapulozni kožni izbruhi, ki so se pojavili v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzom.
Latvian: Izsitumi: efavirenza klīniskajos pētījumos izsitumi parasti bija viegli vai mēreni makulopapulāri ādas izsitumi, kas parādījās pirmajās divās nedēļās pēc ārstēšanas ar efavirenzu uzsākšanas.
Slovenian: Pri prilagoditvi odmerka je treba upoštevati bolnikovo prenašanje in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: * nižji od priporočenih odmerkov, podobno se pričakuje pri priporočenih odmerkih.
Latvian: Devas mazākas par ieteicamajām; līdzīgi rezultāti ir paredzami ieteicamo devu gadījumā.
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem medsebojnega delovanja ni znan) Tenofovir:
Latvian: Cmax: ↑ 64% (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Slovenian: nenormalne sanje, nespečnost
Latvian: murgaini sapņi, bezmiegs
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā nepāriet, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Efavirenz je morda induktor encimov CYP2C19 in CYP2C9; vendar pa so in vitro opazili tudi zaviranje in neto učinek sočasne uporabe s substrati teh encimov ni razjasnjen (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Efavirenzs var būt CYP2C19 un CYP2C9 induktors; tomēr in vitro tika novērota arī inhibīcija, un tāpēc, lietojot vienlaikus ar šo enzīmu substrātiem, kopējā ietekme nav skaidra (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antikonvulzive, ki se primarno presnavljajo v jetrih, kot so fenitoin, karbamazepin in fenobarbital, je morda potrebno redno spremljanje plazemske koncentracije.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretkrampju medikamentus, kas primāri metabolizējas aknās, piemēram, fenitoīns, karbamazepīns un fenobarbitāls, nepieciešama periodiska plazmas līmeņa kontrole.
Slovenian: Poročali so o dveh dodatnih primerih (1 prospektivnem in 1 retrospektivnem), vključno z dogodki, ki so bili skladni z okvaro nevralne cevi, pri kombinirani tableti efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata s fiksnimi odmerki.
Latvian: Ir ziņots par diviem papildu gadījumiem (1 prospektīvu un 1 retrospektīvu), kad konstatēti nervu caurulītes defekti saistībā ar fiksētu devu kombinācijas tableti, kurā ietilpst efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira encima CYP3A4 in CYP2B6, s čimer povzroči indukcijo svoje lastne presnove, kar je lahko klinično pomembno za nekatere bolnike.
Latvian: Ir pierādīts, ka efavirenzs inducē CYP3A4 un CYP2B6, izraisot pats sava metabolisma indukciju, kas dažiem pacientiem var būt klīniski būtiska.
Slovenian: Med temi zdravili so nekatera pogosto uporabljana zdravila in nekateri zeliščni pripravki (vključno s šentjanževko), ki lahko povzročijo resna medsebojna delovanja.
Latvian: Tur minēti daži zināmākie medikamenti un daži augu izcelsmes preparāti (ieskaitot asinszāli), kas var izraisīt nopietnas mijiedarbības reakcijas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: ena tableta na dan, ki jo zaužijete skozi usta.
Latvian: Ieteicamā deva ir: viena tablete, ko lieto perorāli vienu reizi dienā.
Slovenian: hipokaliemija2
Latvian: hipokalēmija2
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi: natrijev metabisulfit in laktozo monohidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī: nātrija metabisulfītu un laktozes monohidrātu.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Latvian: - zāles, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju, tai skaitā tuberkulozes un ar AIDS-saistīto mikobaktēriju (mycobacterium avium) kompleksa, ārstēšanai: klaritromicīnu, rifabutīnu, rifampicīnu.
Slovenian: - suha usta - nepovezano govorjenje - povečan tek - zmanjšanje spolne sle - mialgija
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo);
Latvian: • zemu leikocītu skaitu (samazināts leikocītu skaits var padarīt Jūs jutīgāku pret infekciju);
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti hipofosfatemija2
Latvian: Retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztura traucējumi Ļoti bieži hipofosfatēmija2
Slovenian: Ker ima fluoksetin podobni presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati medsebojnega delovanja.
Latvian: Tā kā fluoksetīna metaboliskais profils ir līdzīgs paroksetīnam, t.i., stipra CYP2D6 inhibējoša iedarbība, attiecībā uz fluoksetīnu ir prognozējams līdzīgs mijiedarbības trūkums.
Slovenian: Pogosti srbenje vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
Latvian: Bieži nieze vezikulozi izsitumi, pustulozi izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas izmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1
Slovenian: M: nepopolni podatki Prilagojena metoda LOCF: Post-hoc analiza, pri kateri so bili bolniki z virološkim neuspehom in bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi pojava neželenih učinkov, obravnavani kot neuspeh; pri ostalih izključenih bolnikih pa je bila uporabljena metoda prenosa zadnje ocene naprej (LOCF - last observation carried forward).
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti depresija (huda pri 1,6 %)3, anksioznost3, nenormalne sanje3, nespečnost3
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži depresija (smaga 1,6% gadījumu)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs3
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA S PLASTENKAMI (BREZ MODREGA OKENCA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE (BEZ BLUE BOX)
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu;
Slovenian: Vsaka od teh učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Latvian: Katra no šīm aktīvajām vielām, kas zināmas arī kā pretretrovīrusu medikamenti, darbojas, traucējot enzīma (reversās transkriptāzes) darbību, kam ir nozīme vīrusa vairošanās procesā.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom je priporočljivo določiti kreatininski očistek pri vseh bolnikih in spremljati delovanje ledvic (očistek kreatinina in koncentracija fosfatov v serumu) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Latvian: Pirms efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru darbības kontrole (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirata in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba pretehtati možnost prekinitve ali prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Jāapsver iespēja ārstēšanu uz laiku pārtraukt vai pavisam pārtraukt zāļu lietošanu šādiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Pacienti, kuri inficēti vienlaikus ar HIV un ar HBV infekciju un kuri pārtrauc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, s čimer bo preveril, ali vaše ledvice delujejo pravilno;
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu, vai jūsu nieres darbojas pareizi;
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA V PLASTENKE (S t.i. Z MODRIM OKENCEM)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (AR BLUE BOX)
Slovenian: Cmax: ↔ 11 % (indukcija CYP3A - učinek na boceprevir) *0-8 ur
Latvian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcija - iedarbība uz boceprevīru) *0-8 stundas
Slovenian: Redki storjen samomor3,4, deluzija3,4, nevroza3,4
Latvian: Reti veikta pašnāvība3,4, murgi3,4, neiroze3,4
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in zaviralca kalcijevih kanalčkov, ki je substrat za encim CYP3A4, obstaja možnost za zmanjšanje plazemskih koncentracij zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Latvian: Ja efavirenzs tiek lietots kopā ar kalcija kanālu blokatoru, kas ir CYP3A4 enzīma substrāts, ir iespējama kalcija kanālu blokatora koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so med drugim vključevali naslednje simptome: omotico, nespečnost, somnolenco, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Latvian: Pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos saņēma 600 mg efavirenza dienā, bieži novēroja tālāk tādas, bet ne tikai, nelabvēlīgās blakusparādības, kā reibonis, bezmiegs, miegainība, traucētas koncentrēšanās spējas un murgaini sapņi.
Slovenian: Ugotovitve študij pri podganah in opicah so pokazale, da je prišlo do z učinkovino povezanega zmanjšanja črevesne absorpcije fosfata s potencialnim sekundarnim zmanjšanjem BMD.
Latvian: Atrades pētījumos ar žurkām un pērtiķiem norādīja, ka pastāv no vielas atkarīgs fosfātu uzsūkšanās samazinājums zarnās ar potenciālu sekundāru KMB samazināšanos.
Slovenian: Redki ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis, (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)4, nefrogeni diabetes insipidus
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta un hroniska), akūta tubulāra nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts)4, nefrogēnais bezcukura diabēts
Slovenian: (h) Test: kombinirana tableta z enkratnim fiksnim odmerkom na tešče.
Latvian: Tests: viena fiksētu devu kombinācijas tablete tukšā dūšā.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Slovenian: Sočasno dajanje dizoproksiltenofovirata in didanozina v odmerku 400 mg na dan je bila povezana s pomembnim zmanjšanjem števila celic CD4, morda zaradi znotrajceličnih interakcij, ki so povečale količino fosforiliranega (tj. aktivnega) didanozina.
Latvian: 400 mg dienā ir saistīta ar CD4 šūnu skaita nozīmīgu samazināšanos, ko izraisa, iespējams, intracelulāra mijiedarbība, kas palielina fosforilētā (t.i., aktīvā) didanozīna īpatsvaru.
Slovenian: Predhodni režim na podlagi NNRTI (N = 104)
Latvian: Pirms NNRTI režīma (N = 104)
Slovenian: Občasni poskus samomora3, misel na samomor3, psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, evforično razpoloženje3, čustvena labilnost3, konfuzno stanje3, agresija3, katatonija3
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, tieksme uz pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks noskaņojums3, afekta labilitāte3, apjukuma stāvoklis3, agresija3, katatonija3
Slovenian: Ena tableta vsebuje tudi 105,5 mg laktoze.
Latvian: Katrā tabletē arī ir 105,5 mg laktozes.
Slovenian: Vorikonazol: Sočasna uporaba standardnih odmerkov efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana.
Latvian: Vorikonazols: efavirenzu un vorikonazolu standarta devās vienlaikus lietošana ir kontrindicēta.
Slovenian: Emtricitabin: Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Emtricitabīns: neklīniskajos drošības farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih reakcijah, kot je Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem, nevropsihiatričnih neželenih učinkih (vključno s hudo depresijo, smrtjo zaradi samomora, psihozi podobno vedenje, epileptični napadi), hudih jetrnih dogodkih, pankreatitisu in laktacidozi (včasih s smrtnim izidom).
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un multiformo eritēmu; neiropsihiskām blakusparādībām (tostarp smagu depresiju, pašnāvībām, psihozei līdzīgu uzvedību, krampju lēkmēm); smagiem aknu darbības traucējumiem; pankreatītu un laktātacidozi (dažreiz ar letālu iznākumu).
Slovenian: Redko so poročali o nekaterih primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno vedenje).
Latvian: Reti ir ziņots par vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonusu, krampjiem, izmainītu uzvedību).
Slovenian: Če ste zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo, da je lahko pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, a ne kaže, da bi ti bolniki zdravilo prenašali slabše.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka Āzijas un Klusā okeāna salu pacientiem var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, bet no tā neizriet, ka viņi sliktāk panestu efavirenzu.
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali dvakrat na dan) ni na voljo.
Latvian: Nav pietiekamu datu par efavirenza un mazu ritonavīra devu (100 mg, vienreiz vai divreiz dienā) vienlaicīgas lietošanas panesību.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi skupnega števila bolnikov, zdravljenih z efavirenzom v kliničnih preskušanjih (n = 3.969) ali izpostavljenih emtricitabinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih (n = 1.563) ali izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih in razširjenjem programu dostopa (n = 7.319).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija tika iegūta, izmantojot statiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais ar efavirenzu ārstēto pacientu skaits, kas iesaistījās klīniskajos pētījumos (n = 3969) vai tika ārstēti ar emtricitabīnu randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos (n = 1563) vai ar tenofovīra disoproksilu randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos un paplašinātas piekļuves programmās (n = 7319).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja so pokazale povečano resorpcijo zarodkov pri podganah.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļa uzsūkšanos žurkām.
Slovenian: Bolniki so bodisi zamenjali zdravljenje in začeli prejemati efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 203) bodisi nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Latvian: Pacientiem esošā terapija tika nomainīta uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (N = 203), vai arī viņi turpināja iesākto pretretrovīrusu terapiju (N = 97).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur trīs aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai:
Slovenian: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N = 243)
Latvian: Efavirenzs + lamivudīns/zidovudīns (N = 243)
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Latvian: - zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvonu/proguanilu vai artemeteru/lumefantrīnu.
Slovenian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2 * p-vrednost < 0,05, primerjava skupine, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, s skupino, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin, s Fisherjevim testom natančnosti pri vseh bolnikih.
Latvian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki niso bili okuženi s HIV in imajo različne stopnje ledvične okvare.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju atsevišķu zāļu formu 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: M = izključeno 179/181 (98,9 %) M = neuspeh 179/203 (88,2 %) Prilagojena metoda LOCF:
Latvian: M = izslēgts 179/181 (98,9%) M = neveiksme
Slovenian: Pri uporabi pri bolnikih z večjim tveganjem za torsade de pointes ali pri sočasni uporabi z zdravilom, ki ima znano tveganje za torsade de pointes, je treba razmisliti o alternativah efavirenzu/emtricitabinu/dizoproksiltenofoviratu.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu Torsade de Pointes risku vai, kuri lieto zāles ar zināmu Torsade de Pointes risku, apsveriet efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila alternatīvas.
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki v okviru zdravljenja niso bili izpostavljeni efavirenzu, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Latvian: Ziņots, ka vienam bērnam bija nervu caurulītes defekts, pārējo iedzimto defektu biežums un veids bija līdzīgs tam, kādu novēroja bērniem, kas saņēma efavirenzu nesaturošu terapiju, kā arī tam, kāds bija HIV negatīvajā kontroles grupā.