FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkeemiaravi vältel.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83) randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Pegfilgrastim Mundipharmat manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Pegfilgrastim Mundipharma anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, et Pegfilgrastim Mundipharma lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon må Pegfilgrastim Mundipharma sjekkes for synlige partikler.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Estonian: Pegfilgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on neid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi (nt nitrosouureat) saavatel haigetel hilise müelosupressiooni korral.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Estonian: Võite kasutada: reie ülaosa; kõhupiirkonda, välja arvatud 5 cm ala naba ümber; õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Norwegian Bokmål: Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Estonian: süstekoha reaktsioonid2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet2
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused luuvalu lihas-skeleti valu (müalgia, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasskeleti valu, kaelavalu)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Estonian: Oluline: enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte
Norwegian Bokmål: Viktig: Les pakningsvedlegget før du håndterer den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: Muud ravimid ja Pegfilgrastim Mundipharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha valu, mittekardiaalne valu rindkeres1
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Ikke-hjerterelaterte brystsmerter1
Estonian:  Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number tuleb registreerida selgelt patsiendi kaardil.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Estonian: Vähem kui 1%-l pegfilgrastiimiga ravitavatest patsientidest on täheldatud vere valgeliblede üldarvu 100 x 109/l või rohkem.
Norwegian Bokmål: Leukocyttall på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Estonian: Seoses Pegfilgrastim Mundipharma kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (StevensiJohnsoni sündroom).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pegfilgrastim Mundipharma.
Estonian: Kasutatud süstla silinder
Norwegian Bokmål: Brukt sprøytesylinder
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pegfilgrastim Mundipharma og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müelogeense leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Estonian: Vaskuliidi tekkemehaanism pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak utvikling av vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim er ikke kjent.
Estonian: Neerukahjustusega, kaasa arvatud terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring anbefales hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med terminal nyresvikt.
Estonian: • kui ravim on hägune või sisaldab osakesi; see peab olema selge ja värvitu vedelik;
Norwegian Bokmål: • Legemiddelet er uklart eller inneholder partikler.
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Süstida tuleb reide, kõhu piirkonda või õlavarde.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.
Estonian: Ärge haarake nõelakorgist.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt stempelet.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDIS SÜSTLI VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SPRØYTE MED BLISTERPAKNING
Estonian: Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før injeksjonen
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuturse, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose er blitt rapportert.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma süstimine endale
Norwegian Bokmål: Injisering av Pegfilgrastim Mundipharma på egenhånd
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust ja efektiivsust suure annusega keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Ärge pange nõelakorki kasutatud süstlile tagasi.
Norwegian Bokmål: Ikke sett beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Estonian: Kasutatud nõela ohutusvedru
Norwegian Bokmål: Brukt nål Utløst fjær for nålebeskyttelse
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Estonian: Ravim sisaldab 30 mg sorbitooli ühes süstlis, mis vastab 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30 mg sorbitol i hver ferdigfylte sprøyte.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie seisundi põhjalikumat jälgimist; - kui teil on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Norwegian Bokmål: - dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitlemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pegfilgrastim Mundipharma kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pegfilgrastim Mundipharma hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Estonian: Loomkatses rottidega ei mõjutanud subkutaanselt manustatud pegfligrastiim reproduktiivsust, fertiilsust, ovulatsioonitsüklit, paaritumisevahelist perioodi ja paaritumist ning emakasisest elulemust.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at reproduksjonsevne, fertilitet, østrussyklus, dager mellom parring og coitus og intrauterin overlevelse ikke ble påvirket av subkutant administrert pegfilgrastim.
Estonian: Ärge kasutage süstlit:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom:
Estonian: Pöörake kolbi, et süstli silt oleks eemaldamiseks sobivas asendis.
Norwegian Bokmål: Vri stemplet for å flytte etiketten til en posisjon der du kan dra sprøyteetiketten av.
Estonian: Süstelahus.
Norwegian Bokmål: - pustevansker.
Estonian: G-CSF manustamise järgselt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest kopsupõletikust.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av G-CSF.
Estonian: Immuunsüsteem i häired ülitundlikkusreaktsioonid anafülaksia
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner Anafylaksi
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Estonian: 1 süstekomplekt = süstal + 2 süstlanõela + puhastustampoon
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Estonian: Sellele võib aega kuluda kuni 20 minutit.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
Estonian: See on ootuspärane ja selle pärast ei pea muretsema.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
Estonian: a: 2 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 3 õhtul c: 3 hommikul, 3 õhtul d: 3 hommikul, 4 õhtul
Norwegian Bokmål: a: 2 morgen, 2 kveld b: 2 morgen, 3 kveld c: 3 morgen, 3 kveld d: 3 morgen, 4 kveld
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks toodet kasutada otsekohe.
Norwegian Bokmål: Fra mikrobiologisk synspunkt skal produktet benyttes umiddelbart.
Estonian: Enne lahustamist 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
Estonian: võtate telbivudiini.
Norwegian Bokmål: tar telbivudin.
Estonian: • TSH tase peab olema normi piires
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole süvenenud.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Estonian: Eakad ( 65 aasta vanused)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5,5 år etter fullført behandling.
Estonian: • SEGAMISEKS ÄRGE RAPUTAGE.
Norwegian Bokmål: • IKKE RIST PENNEN FOR Å BLANDE.
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
Estonian: - olete allergiline mõne interferooni suhtes.
Norwegian Bokmål: - er allergisk mot et annet interferon.
Estonian: • Vaadake aknakesest sisse.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
Estonian: Oodake, kuni piirkond kuivab.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/05/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/05/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 15.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 15.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi käigus muuta.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig kan dosen endres under behandlingen.
Estonian: Kõigis kolmes ravigrupis olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Norwegian Bokmål: I alle tre behandlingsgruppene var vedvarende virologiske responsrater like.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke blitt fastslått.
Estonian: Tõmmake kolbi väga ettevaatlikult ühe käega tagasi.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite märkide ja sümptomite osas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere deg for tegn og symptomer for disse tilstandene.
Estonian: 9/l (lapsed ja noorukid)
Norwegian Bokmål: 9/l (barn og ungdom)
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 13.
Estonian: Arst kontrollib teie verd enne ravi alustamist ja ravi jooksul, tagamaks, et ravi, mida saate, on ohutu ja tõhus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver av deg før du begynner behandlingen og under behandlingen for å være sikker på at behandlingen du får er sikker og effektiv.
Estonian: See hõlmab ka täiskasvanuid, kellel on kliiniliselt stabiilne HIV-nakkus (inimese immuunpuudulikkuse viirus).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
Estonian: Ravi jooksul võib mõnedel patsientidel esineda probleeme silmadega või harvadel juhtudel nägemiskaotust.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan noen pasienter oppleve øyeproblemer, eller i sjeldne tilfeller tap av synet.
Estonian: Puuduvad andmed kasutamise kohta lastel või noorukitel, kellel on anamneesis südamehaigus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
Estonian: Hoidke oma tööala, oma käed ja süstekoht puhtad, et vähendada infektsiooni riski.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde arbeidsområdet, hendene dine og injeksjonsstedet rent for å redusere risikoen for infeksjon.
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik isikud n = 107 24 nädalat
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Estonian: Kui te ei saa lahust kohe kasutada, võite seda hoida külmkapis kuni 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Dersom løsningen ikke kan brukes umiddelbart, kan den oppbevares i kjøleskap i inntil 24 timer.
Estonian: Mööduv lööve ei vaja ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke at behandlingen må avbrytes.
Estonian: Bilirubiin - otsene
Norwegian Bokmål: Bilirubin - direkte
Estonian: Otsus ravi pikendamise kohta ühe aastani peaks põhinema teistel prognostilistel faktoritel (nt genotüüp, vanus > 40 aasta, meessugu, sildfibroos).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
Estonian: Enamus neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid nõrgad (WHO astmed 1 või 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Estonian: - on kunagi olnud südameinfarkt või muu probleem südamega.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Estonian: Informeerige otsekohe oma arsti, kui ravi jooksul märkate mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Norwegian Bokmål: Respons Uke 12 % (n/N)
Estonian: Selles alagrupis oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var vedvarende virologisk responsrate 56 % (463/823).
Estonian: - põete mõnda rasket haigusseisundit, mis teeb teid väga nõrgaks.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig medisinsk tilstand som har gjort deg svært svak.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Estonian: * Peab kasutama viaali.
Norwegian Bokmål: * Hetteglass må brukes.
Estonian: - põete südamehaigust, mis ei ole viimase 6 kuu jooksul hästi ravile allunud.
Norwegian Bokmål: - har hjertesykdom som ikke har vært godt kontrollert i løpet av de siste 6 måneder.
Estonian: 24 puhastustampooni.
Norwegian Bokmål: 24 renseservietter.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - soov teisi vigastada.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - tanker om å skade andre.
Estonian: Te võite kuulda plõksu.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre et "klikk".
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk kohas, kuhu kavatsete süstida.
Norwegian Bokmål: Rengjør og desinfiser huden der du skal injisere.
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Estonian: Täiskasvanud (kolmikravi)
Norwegian Bokmål: Voksne (trippelbehandling)
Estonian: Pen-süstel (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
Estonian: Ainult 1 uuritav katkestas ravi kõrvaltoime tõttu (trombotsütopeenia).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõikidel patsientidel on 99% (95% CI: 98-100%).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 99 % (95 % KI: 98-100 %).
Estonian: Ribaviriini ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ribavirin og didanosin er ikke anbefalt.
Estonian: PVR % (n/N) 99% CI
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99 % KI
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemusi C-hepatiidi patsientide ravimisel.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun være initiert og monitorert av en lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt C.
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide grupis tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interimanalyse (n=49) og bekreftet prospektivt (n=48).
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 3-aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 3 år.
Estonian: Kui teie silmaprobleem muutub tõsisemaks või teil tekib uusi probleeme silmadega, siis teie ravi katkestatakse.
Norwegian Bokmål: Hvis øyesykdommen din blir mer alvorlig eller hvis du utvikler nye øyesykdommer, vil behandlingen avsluttes.
Estonian: Toimemehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et mõlemal ravimil on luuüdi funktsiooni pärssiv toime.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
Estonian: o Zidovudiini või stavudiini puhul ei ole kindel, kas ribaviriin muudab nende ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt om ribavirin vil endre måten disse medisinene virker.
Estonian: Teil võib tekkida suukuivus või oksendamine, kusjuures mõlemad võivad teie hambaid kahjustada.
Norwegian Bokmål: Du kan også få munntørrhet eller oppkast som begge kan ødelegge tennene dine.
Estonian: Patsientide % (arv)
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
Estonian: Kui siiski saavutati vastus 12. ravinädalal, oli erinevus PVR-is väike, sõltumata eelnevast ravist või eelnevast vastusest.
Norwegian Bokmål: Hvis en uke 12-respons ble oppnådd, var det likevel liten forskjell i SVR uavhengig av tidligere behandling eller tidligere respons.
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või 12. nädalal.
Norwegian Bokmål: Pasientens resultat for uke 4 eller uke 12 kan være manglende eller annerledes.
Estonian: Te olete valmis süstima
Norwegian Bokmål: Du er klar for å injisere
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Estonian: See toime inhibeerib viiruse replikatsiooni ja isegi kui replikatsioon toimub, pole progeensed virioonid võimelised rakust lahkuma.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen hemmer virusreplikasjon, eller dersom replikasjon inntreffer, så er de progene virionene ikke i stand til å forlate cellen.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt peopesade vahel.
Norwegian Bokmål: Om oppløsningen er kald skal sprøyten varmes mellom hendene.
Estonian: Farmakoloogiliselt suurendab ribaviriin in vitro puriini nukleosiidide fosforüleeritud metaboliitide hulka.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk sett øker ribavirin antall fosforylerte metabolitter av purinnukleosider in vitro.
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed - täiskasvanud
Norwegian Bokmål: Effektdata over lenger tid - Voksne
Estonian: 24% patsientidest olid sildfibroosi või tsirroosiga (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire prosent hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Estonian: - on olnud mõni tõsine hingamist või verd mõjutav haigus.
Norwegian Bokmål: - har hatt en alvorlig sykdom som påvirker åndedrettet eller blodet.
Estonian: Need uuringud piirdusid 4 nädalaga, sest enamikul ahvidest tekkisid interferoonivastased antikehad.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var begrenset til fire uker på grunn av forekomsten av antistoffer mot interferon hos de fleste aper.
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og sentralnervesystemet:
Estonian: Bilirubiin - kaudne
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Estonian: Nukleosiidide analoogide kasutamine üksi või kombinatsioonis teiste nukleosiididega on põhjustanud laktatsidoosi teket.
Norwegian Bokmål: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Estonian: Hemoglobiin
Norwegian Bokmål: Hemoglobin
Estonian: Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see töötaks koos teie immuunsüsteemiga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres inn i kroppen for å virke sammen med ditt immunforsvar.
Estonian: Tabel 15 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida lipiidide taset.
Norwegian Bokmål: Monitorering av lipidverdier anbefales derfor.