FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kao i uz druge vazodilatatore, potreban je osobit oprez kod bolesnika koji pate od aortne ili mitralne stenoze, ili opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije.
Slovak: Twynstu sa neodporúča používať u pacientov s dedičnou neznášanlivosťou fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Twynsta u bolesnika s nasljednim nepodnošenjem fruktoze.
Slovak: Telmisartan/amlodipín sa má u týchto pacientov podávať opatrne.
Croatian: Stoga je potreban oprez u primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin kod takvih bolesnika.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné používanie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Nužno je obavijestiti liječnika ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Slovak: Podávanie Twynsty s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť, čo môže mať za následok zvýšenie účinku znižujúceho krvný tlak.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Twynsta i grejpa ili soka od grejpa jer bioraspoloživost u nekih bolesnika može biti povećana te može rezultirati pojačanjem hipotenzivnog učinka.
Slovak: : po uvedení telmisartanu na trh sa na základe skúseností nahlásili prípady intersticiálnej choroby pľúc (prevažne intersticiálnej pneumónie a eozinofilnej pneumónie)
Croatian: : slučajevi intersticijske bolesti pluća (uglavnom intersticijska upala pluća i eozinofilna upala pluća) su prijavljeni uz telmisartan iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta najvyššej sily (80/10 mg) jedenkrát denne.
Croatian: Maksimalna doza je jedna tableta najveće snage (80/10 mg) jednom na dan.
Slovak: EMEA/H/C/001224
Croatian: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Slovak: Obidva lieky sa používajú na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od 90. rokov 20. storočia.
Croatian: Oba se lijeka koriste za snižavanje krvnoga tlaka i dostupna su u Europskoj uniji (EU) od 1990.-ih.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci gravidity.
Croatian: Ne smiju ga uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Slovak: Vzhľadom na to, že telmisartan a amlodipín sa používajú už veľa rokov, spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry, ako aj výsledky z nových štúdií, ktoré spoločnosť vykonala.
Croatian: Budući da su telmisartan i amlodipin u primijeni već dugi niz godina, tvrtka je dostavila informacije iz znanstvene literature kao i rezultate iz novih ispitivanja koje je tvrtka provela.
Slovak: Twynsta telmisartan / amlodipín
Croatian: Twynsta telmisartan / amlodipin
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto troch štúdiách bol pokles diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvomi údermi srdca) po ôsmich týždňoch.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u tri ispitivanja bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca) nakon osam tjedana.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (40 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu, 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu, 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu a 80 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu).
Croatian: Lijek je dostupan kao tablete (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina te 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
Slovak: Twynsta sa užíva perorálne ako jedna tableta jedenkrát denne a používa sa pri dlhodobej liečbe.
Croatian: Twynsta se uzima peroralno kao jedna tableta na dan i koristi se za dugoročno liječenje.
Slovak: Ak je to vhodné, je možné zvážiť priamy prechod na liek Twynsta.
Croatian: Ako je primjereno, može se razmotriti mogućnost izravnog prelaska na lijek Twynsta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Twynsta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Twynsta.
Slovak: Blokuje špeciálne kanály na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú kalciové kanály, cez ktoré môžu za normálnych okolností prechádzať do buniek vápnikové ióny.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica naziva kalcijevi kanali, kroz koje normalno ulaze ioni kalcija u stanice.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Twynsta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä členku a chodidla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Twynsta (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnica) su vrtoglavica i periferni edem (oticanje, posebno gležnjeva i stopala).
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek vo svaloch v stenách krvných ciev, vyvolá to kontrakciu.
Croatian: Ulazak ioni kalcija u stanice u mišićima stjenki krvnih žila uzrokuje kontrakciju.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Twynsta.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Twynsta.
Slovak: Liek Twynsta nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, prekonali šok (prudký pokles krvného tlaku), majú obštrukciu toku krvi z ľavej časti srdca alebo pacienti so srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu (srdcovom záchvate).
Croatian: Twynsta se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žući, dožive šok (nagli pad krvnog tlaka), opstrukciju protoka krvi s lijeve strane srca ili u bolesnika sa zatajenjem srca nakon infarkta miokarda (srčanog udara).
Slovak: Vykonali sa aj štúdie na preukázanie, že tablety lieku Twynsta sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu.
Croatian: Ispitivanja su također provedena kako bi se dokazalo da se tablete lijeka Twynsta apsorbiraju na isti način u tijelu kao zasebne tablete amlodipina i telmisartana.
Slovak: V ďalších dvoch hlavných štúdiách sa 1 978 dospelým, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola hypertenzie amlodipínom, buď podával liek Twynsta alebo pokračovali v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke.
Croatian: U druga dva glavna ispitivanja, 1 978 odraslih osoba koje su imale hipertenziju, a nisu primjereno odgovorile na amlodipin primile su lijek Twynsta ili su nastavile uzimati amlodipin u istoj ili većoj dozi.
Slovak: V druhých dvoch štúdiách bol liek Twynsta pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračujúca liečba amlodipínom samotným: v závislosti od sily lieku Twynsta a amlodipínu bol pokles diastolického krvného tlaku väčší u pacientov, ktorí užívali liek Twynsta, a to medzi 1,4 mmHg a 4,9 mmHg.
Croatian: U druga dva ispitivanja, Twynsta je bio djelotvorniji u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na nastavljenu terapiju samo s amlodipinom; ovisno o jačini lijeka Twynsta i amlodipina, pad u dijastoličkom krvnom tlaku bio je veći u bolesnika koji su uzimali Twynsta između 1,4 mmHg i 4,9 mmHg.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Twynsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Twynsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Twynsta nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu alebo na inú zložku lieku.
Croatian: Twynsta se ne smije koristiti u osoba koje bi mogle biti preosjetljive (alergične) na telmisartan, amlodipin, ili druge lijekove u klasi "derivata dihidropiridina" ili na bilo koji drugi sastojak.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
Croatian: Djeluju na slične načine kako bi smanjili krvni tlak, opuštanjem krvnih žila.
Slovak: Prečo bol liek Twynsta povolený?
Croatian: Zašto je lijek Twynsta odobren?
Slovak: Na základe štúdií sa takisto preukázalo, že liek bol účinný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Croatian: Nadalje, ispitivanja su pokazala da je lijek učinkovitiji u bolesnika čiji se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati samo amlodipinom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Twynsta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Twynsta?
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa 1 461 dospelých s hypertenziou liečilo kombináciami telmisartanu a amlodipínu, telmisartanom alebo amlodipínom užívanými samostatne alebo placebom (zdanlivým liekom).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, 1. 61 odraslih osoba s hipertenzijom liječeno je kombinacijama telmisartana i amlodipina, monoterapijom telmisartana ili amlodipina ili placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú dve účinné látky ako samostatné tablety budú pravdepodobne lepšie dodržiavať liečbu, ak im bude predpísaný liek Twynsta.
Croatian: CHMP je zaključio kako je izglednije da će se bolesnici koji već uzimaju dvije djelatne tvari kao zasebne tablete pridržavati terapije ako im se propiše samo Twynsta.
Slovak: Twynsta je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Croatian: Twynsta je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Twynsta na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Twynsta na snazi u Europskoj uniji od 7. listopada 2010.
Slovak: Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Croatian: Twynsta sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin.
Slovak: Liek Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú obidva lieky ako samostatné tablety.
Croatian: Twynsta se može također koristiti umjesto terapije telmisartanom i amlodipinom u bolesnika koji uzimaju ova lijeka kao zasebne tablete.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo vedie k rozšíreniu krvných ciev.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Slovak: Liek Twynsta sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Croatian: Twynsta se ne smije uzimati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega.
Slovak: Twynsta?
Croatian: Što je Twynsta?
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II, čo znamená, že blokuje v tele účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Croatian: Telmisartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Slovak: V prípade pacienta, u ktorého sa nedosiahla primeraná kontrola amlodipínom, sa majú použiť upravené dávky samostatných tabliet amlodipínu a telmisartanu pred tým, ako prejde na užívanie lieku Twynsta.
Croatian: U slučaju bolesnika čiji krvni tlak nije primjereno kontroliran amlodipinom, treba koristiti zasebne tablete amlodipina i telmisartana s prilagođenim dozama prije prelaska na lijek Twynsta.
Slovak: V prípade pacienta, ktorý používa telmisartan a amlodipín vo forme samostatných tabliet, dávka lieku Twynsta, ktorá sa má užiť, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.
Croatian: U slučaju bolesnika koji su uzimali telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, doza lijeka Twynsta koja će se uzimati ovisi o dozama telmisartana i amlodipina koje je bolesnik uzimao ranije.
Slovak: V prvej štúdii bol pokles diastolického krvného tlaku pozorovaný v prípade pacientov užívajúcich kombinácie telmisartanu a amlodipínu väčší ako v prípade pacientov užívajúcich len jednu účinnú látku alebo placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju, pad u dijastoličkom krvnom tlaku u bolesnika koji su uzimali kombinaciju telmisartana i amlodipina bio je veći od onoga koji je uočen u bolesnika koji su uzimali samo jednu djelatnu tvar ili placebo.
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších).
Croatian: Twynsta se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih). „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a toto pomáha pri rozšírení krvných ciev.
Croatian: Smanjujući protok kalcija u stanicama, amlodipin sprječava kontrakciju stanica te na taj način omogućava opuštanje krvnih žila.
Slovak: Twynsta sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku pri použití amlodipínu v monoterapii.
Croatian: Twynsta se primjenjuje u bolesnika čiji se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati samo terapijom amlodipinom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Twynsta potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Twynsta
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Twynsta sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Twynsta nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Twynsta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Twynsta v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Twynsta utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek Twynsta používa?
Croatian: Za što se Twynsta koristi?
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (kolektivna paket)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých:
Croatian: Preporučena doza za odrasle:
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Croatian: Imajte bočicu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
Croatian: Ako ipak propustite dozu i primjetite to:
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOČICI I KUTIJI
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. septembra 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Slovak: • zožltnutie pokožky a/alebo očí (žltačka)
Croatian: • žutilo kože i/ili očiju (žutica).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26 srpanj 2018
Slovak: • pocit depresie
Croatian: • osjećaj depresije
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Croatian: U skupini s ritonavirom, genotipski podaci bili su dostupni za svih 19 viroloških neuspjeha.
Slovak: očný ikterus
Croatian: očni ikterus
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti o tome hoće li Vas liječiti lijekom Tybost.
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi, godine (min.-maks.)
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Croatian: Morate biti u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Croatian: Tablica 2: Interakcije između kobicistata i drugih lijekova
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kobicistata u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Croatian: I dalje možete razviti infekcije i druge bolesti povezane s infekcijom HIV-om.
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije.
Slovak: • porucha spánku
Croatian: • poremećaji spavanja
Slovak: Ako vyzerá Tybost a obsah balenia
Croatian: Kako Tybost izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Slovak: • bolesť svalov, slabosť
Croatian: • bolni mišići, slabost
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Tybost:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Tybost:
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne liječi izravno Vašu infekciju HIV-om.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifabutin i neuspjeh liječenja.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní kobicistátom.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Slovak: Lieky používané pri liečbe infekcie HIV: Neužívajte Tybost s inými liekmi, ktoré obsahujú:
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje infekcije HIV-om: Ne smijete uzimati Tybost s drugim lijekovima koji sadrže:
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost Ako užívať Tybost
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost Kako uzimati Tybost
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
Croatian: Mogu biti potrebna smanjenja doze kolhicina.
Slovak: Tybost sa musí podávať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Croatian: Tybost se mora primijeniti peroralno, jednom dnevno s hranom.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci riziko je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV drugima dok uzimate ovaj lijek, iako je rizik umanjen djelotvornom antiretrovirusnom terapijom.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: svi drugi terapijski pripravci, ATK oznaka: V03AX03
Slovak: Ďalšie typy liekov:
Croatian: Druge vrste lijekova:
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: To se povećanje ne smatra klinički značajnim i ne zahtijeva potrebu prilagodbe doze tenofovirdizoproksila.
Slovak: Iné lieky a Tybost
Croatian: Drugi lijekovi i Tybost
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Tybost ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Slovak: Kobicistát sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Croatian: Kobicistat se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Tybost ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Croatian: Kobicistat nije proučavan u bolesnika koji su na dijalizi i stoga se ne mogu dati preporuke za te bolesnike.
Slovak: pyrexia, asténia
Croatian: pireksija, astenija
Slovak: Zvýšenie počiatočnej hodnoty sérového kreatinínu výhradne z dôvodu inhibičného účinku kobicistátu vo všeobecnosti neprekračuje 0,4 mg/dl.
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Croatian: Na početku liječenja se mora propisati najnižu dozu digoksina.
Slovak: Tybost sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Tybost se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
Croatian: Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).
Slovak: Tabuľka 1: Režimy dávkovania
Croatian: Tablica 1: Režimi doziranja
Slovak: depresia, porucha spánku Poruchy nervového systému: Časté:
Croatian: depresija, poremećaj spavanja Poremećaji živčanog sustava: Često:
Slovak: Čo Tybost obsahuje
Croatian: Što Tybost sadrži
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Slovak: Tybost sa odporúča podávať s jedlom.
Croatian: Preporučuje se da se Tybost primjenjuje s hranom.
Slovak: Štúdia účinkov jedla na Tybost nebola vykonaná.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane nije provedeno za Tybost.
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Croatian: • Jedna tableta svaki dan kroz usta, s hranom.
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina ovih lijekova u krvi može sniziti, zbog čega mogu prestati ispravno djelovati.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní Tybostu je približne 3 - 4 hodiny.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Tybost iznosi oko 3-4 sata.
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Croatian: • oralni ili implantirani hormonalni kontraceptivi koji se primjenjuju za sprječavanje trudnoće
Slovak: INHALAČNÉ BETA-AGONISTY
Croatian: INHALIRANI BETA-AGONISTI
Slovak: Ak máte počas užívania lieku Tybost pocit závratu, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako se i kod Vas pojavi omaglica tijekom uzimanja lijeka Tybost, nemojte upravljati vozilima niti koristiti alate ili strojeve.