FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve efetuar-se uma contagem sanguínea completa no Dia 22 (21 dias após a administração da primeira dose) ou no período de 48 horas após aquele dia e, semanalmente, até o CAN > 1,5 x 109/l e o número de plaquetas > 100 x 109/l.
Czech: Kompletní krevní obraz je třeba vyšetřit ve 22. dni (21 dnů po podání 1. dávky) nebo v průběhu 48 hodin po tomto dni, a pak v týdenních intervalech, dokud nebude ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(s) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E AUTORIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: Eritema,
Czech: Vzácné:
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de março de 2010 Data de última renovação: 12 de janeiro de 2015
Czech: Datum první registrace:15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 12.Ledna 2015
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia
Czech: Svalová slabost, artralgie
Portuguese: Recomenda-se que procure aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de iniciar o tratamento.
Czech: Doporučuje se jim, aby se před léčbou informovali o možnosti konzervace spermatu.
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas da TMZ, é improvável que seja necessário reduzir a dose em doentes com insuficiência hepática grave ou com qualquer nível de insuficiência renal.
Czech: Vzhledem k uvedeným farmakokinetickým vlastnostem TMZ je však pravděpodobné, že ani u nemocných s těžkou jaterní dysfunkcí nebo dysfunkcí ledvin jakéhokoli stupně není snižování jeho dávek nutné.
Portuguese: Herpes simplex, Herpes zoster, sintomas gripais
Czech: Herpes simplex, Herpes zoster, symptomy podobné chřipce
Portuguese: • Convulsões longas ou repetidas, tremores ou movimentos descontrolados, paralisia parcial, dificuldade com a sua coordenação e balanço, alterações no tato
Czech: • dlouhotrvající nebo opakované křeče, třes nebo škubavé pohyby, částečné ochrnutí, potíže s koordinací a rovnováhou, potíže s polykáním, poruchy s vnímáním dotyku
Portuguese: Miopatia, dores nas costas
Czech: Myopatie, bolest v zádech
Portuguese: Os sinais de reação alérgica incluem comichão, falta de ar ou dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Czech: Příznaky alergické reakce zahrnují svědění, dušnost nebo sípání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população nos ensaios de fase II, a depuração de TMZ não foi alterada pela administração concomitante de dexametasona, procloroperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetron, antagonistas dos recetores H2 ou fenobarbital.
Czech: fázi klinických studií prokazují, že clearance TMZ nebyla ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu.
Portuguese: Incontinência urinária
Czech: Močová inkontinence
Portuguese: Se o seu diagnóstico é recente (glioblastoma multiforme) poderá estar a receber temozolamida durante o regime de 42 dias, em associação com o tratamento por radioterapia.
Czech: Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient(pacientka) (s multiformním glioblastomem), můžete temozolomid užívat po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií.
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Portuguese: infeção por citomegalovírus, reativação da infeção por citomegalovírus e por vírus da hepatite B††, Meningoencefalite herpética†, sepsia†
Czech: infekce způsobená cytomegaloviry, reaktivace infekce způsobené virem, jako je cytomegalovirus, virus hepatitidy B†, herpetická meningoencefalitida†, sepse†
Portuguese: Experiência clínica
Czech: Zkušenosti z klinických studií
Portuguese: Se a cápsula estiver estragada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
Czech: Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu práškového obsahu s pokožkou, očima nebo nosem.
Portuguese: Temozolomida Accord é administrado em associação a RT focal (fase concomitante) seguindo-se até 6 ciclos de TMZ em monoterapia (fase de monoterapia).
Czech: Temozolomide Accord je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
Portuguese: Podem existir até 6 ciclos de tratamento.
Czech: Poté Vám bude přípravek podáván v léčebných cyklech, kterých může být maximálně 6.
Portuguese: Tabela 2: Níveis de doses de TMZ para o tratamento em monoterapia
Czech: Úrovně dávky TMZ pro monoterapeutickou léčbu
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais (NOS), gastroenterite, hemorroidas
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (blíže nespecifikovaná), gastroenteritida, hemoroidy
Portuguese: Frequência de micção, incontinência urinária
Czech: Časté močení, močová inkontinence
Portuguese: − número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
Czech: − počet trombocytů ≥ 100 x 109/l
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: V souboru dat od 400 jedinců s rekurentním gliomem se v prvním cyklu terapie objevila neutropenie stupně 4 u 8 % žen vs. 4 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u 8 % žen vs. 3 % mužů.
Portuguese: Os dados relativos ao intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do perfil neurológico demonstraram ser favoráveis à TMZ, quando comparada com a procarbazina; esta tendência foi igualmente observada no intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do nível de desempenho (redução até um KPS < 70 ou redução de, pelo menos, 30 pontos).
Czech: Údaje o době do zhoršení neurologického stavu, jakož i údaje o době do zhoršení výkonnostního stavu (pokles na KPS < 70 nebo pokles nejméně o 30 bodů), hovoří ve prospěch TMZ oproti prokarbazinu.
Portuguese: Temozolomida deve ser apenas receitada por especialistas em tumores cerebrais.
Czech: Temozolomid může předepsat pouze odborník na léčbu nádorů mozku.
Portuguese: Glioma maligno recurrente ou progressivo
Czech: Recidivující nebo progresivní maligní gliom
Portuguese: Eritema, pigmentação anormal, aumento da sudorese
Czech: Erytém, abnormální pigmentace, zvýšené pocení
Portuguese: Foi notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal em doentes tratados com TMZ (ver secção 4.8).
Czech: Případy jaterního poškození včetně fatálního selhání jater byly hlášeny u pacientů užívajících TMZ (viz bod 4.8).
Portuguese: CCT toxicidade não hematológica (exceto alopécia, náuseas e vómitos)
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení)
Portuguese: CCT grau 2
Czech: CTC stupeň 2
Portuguese: Como conservar Temozolomida Accord
Czech: Jak Temozolomide Accord uchovávat
Portuguese: Afeções do sistema reprodutor e mama Pouco Frequentes
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) * Frequências estimadas com base em ensaios clínicos relevantes.† Includindo casos com resultado fatal
Czech: *Odhad frekvence výskytu na základě relevantních klinických studií † včetně fatálních případů
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord poderá ser ajustada, atrasada ou interrompida, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento.
Czech: Dávka se může upravit, její podání oddálit nebo přerušit v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak temozolomid v průběhu každého léčebného cyklu snášíte.
Portuguese: Casos de síndroma mielodisplásico e neoplasias secundárias, incluindo leucemia mieloide, têm sido notificados muito raramente (ver secção 4.8).
Czech: Byly též velmi vzácně hlášeny případy myelodysplastického syndromu a sekundárních malignit, včetně myeloidní leukémie (viz bod 4.8).
Portuguese: Doenças endócrinas* Pouco frequentes:
Czech: Endokrinní poruchy* Méně časté:
Portuguese: • Descoloração da sua língua
Czech: • změny barvy jazyka
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Foram notificadas muito frequentemente convulsões em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado em monoterapia, e foi notificada muito frequentemente erupção cutânea em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado tratados com TMZ em associação com RT e também em monoterapia, e frequentemente no glioma recorrente.
Czech: Křeče byly hlášeny velmi často u nově diagnostikovaných pacientů s multiformním glioblastomem léčených monoterapií, vyrážka byla hlášena velmi často u nově diagnostikovaných pacientů s multiformním glioblastomem léčených TMZ souběžně s RT nebo také ve formě monoterapie a často u pacientů s recidivujícím gliomem.
Portuguese: • Impotência sexual, hemorragia (perda de sangue) vaginal, ausência ou aumento do período menstrual, irritação vaginal, dor mamária
Czech: • impotence, vaginální krvácení, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, bolest prsů
Portuguese: Hiperglicémia, aumento de peso
Czech: Hyperglykémie, zvýšení tělesné hmotnosti
Portuguese: A substância ativa é a temozolomida.
Czech: - Léčivou látkou je temozolomidum.
Portuguese: • Infeção do ouvido médio, dor ou desconforto nos ouvidos com ruídos altos, dor auricular, surdez, sensação de que alguém segreda
Czech: • zánět středního ucha, bolest ucha nebo nepříjemné pocity při hlasitých zvucích, bolest uší,
Portuguese: CCT grau 3
Czech: CTC stupeň 3
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue) no cérebro, pressão arterial elevada, coagulação sanguínea nos pulmões, inchaço
Czech: • krvácení do mozku, vysoký krevní tlak, srážení krve v plicích, otoky
Portuguese: • Estômago inchado, dificuldade em controlar os movimentos dos intestinos, hemorroidas
Czech: • pocit plnosti žaludku/nadýmání, potíže s ovládáním vyprazdňování střev, hemoroidy
Portuguese: Doentes com insuficiência renal ou hepática
Czech: Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin
Portuguese: Tabela 3: Redução da dose de de TMZ durante o tratamento em monoterapia
Czech: Snížení dávky nebo ukončení podávání TMZ během monoterapeutické léčby Toxicita
Portuguese: • Aftas ou úlceras na boca, diarreia, dor de estômago, pirose, dificuldade em engolir, boca seca
Czech: • boláky nebo vředy v ústech, průjem, bolest břicha, pálení žáhy, potíže s polykáním, sucho v ústech
Portuguese: Enquanto tomar Temozolomida poderá sentir fadiga ou sonolência.
Czech: V průběhu léčby temozolomidem se můžete cítit unavený(á) či ospalý(á).
Portuguese: • Danos musculares, dores nas costas
Czech: • poškození svalů, bolest zad
Portuguese: Foi descrita uma variedade de neoplasias, incluindo carcinomas da mama, queratoacantoma da pele e adenoma das células basais, no estudo de 6 ciclos no rato, não tendo sido observados quaisquer tumores ou lesões pré-neoplásicas nos estudos realizados no cão.
Czech: Ve studii u potkanů, v níž bylo aplikováno 6 cyklů terapie, bylo zjištěno několik druhů novotvarů, včetně karcinomu mléčné žlázy, kožního keratoakanthomu a adenomu bazálních buněk, zatímco ve studiích u psů žádné nádorové ani prenádorové změny pozorovány nebyly.
Portuguese: Neutropenia febrile, anemia Linfopenia, petequia
Czech: Febrilní neutropenie, anémie Lymfopenie, petechie
Portuguese: • o mesmo Grau 3 de toxicidade não hematológica (exceto para alopécia, náuseas, vómitos) recorre após a redução da dose.
Czech: • jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení).
Portuguese: A farmacocinética da TMZ foi comparável em doentes com função hepática normal e em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
Czech: Farmakokinetika TMZ je u pacientů s normální jaterní funkcí a s mírnou nebo středně těžkou jaterní dysfunkcí srovnatelná.
Portuguese: Se tomar mais Temozolomida Accord do que deveria Se acidentalmente tomar mais cápsulas do que as recomendadas, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Pokud náhodně užijete více tobolek, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose anidra, sílica coloidal anidra, Amidoglicolato sódico tipo A, Ácido tartárico, Ácido esteárico.
Czech: Obsah tobolky: laktosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, kyselina vinná, kyselina stearová.
Portuguese: Dose durante os ciclos 2-6 e ausência de toxicidade
Czech: Poznámky Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během cyklu 1 Dávka během cyklů 2-6 při absenci toxicity Tabulka 3.
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas Hemorragia, trombose venosa profunda, edema das pernas
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Portuguese: Temozolomida Accord deverá ser administrada em jejum.
Czech: Temozolomide Accord se podává nalačno.
Portuguese: Redução da TMZ em um nível de dosea
Czech: Redukce TMZ o 1 úroveň dávky a
Portuguese: - se a contagem de glóbulos vermelhos estiver diminuída, tais como o número de glóbulos brancos e de plaquetas.
Czech: - jestliže máte významně snížený počet určitých typů krevních buněk, např. počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 168 mg laktosy.
Portuguese: Cada embalagem exterior contém um frasco.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Portuguese: Tomará as cápsulas uma vez ao dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") seguidos de 23 dias sem Temozolomida, o que no total perfaz os 28 dias do ciclo de tratamento.
Czech: Budete užívat tobolky jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny") každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat, to je dohromady 28 dnů léčebného cyklu.
Portuguese: A tabela 5 inclui os efeitos adversos notificados durante os ensaios clínicos para o glioma maligno recurrente ou progressivo, e após a comercialização do TMZ.
Czech: Tabulka 5 obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny v průběhu klinických studií pro recidivující nebo progresivní maligní gliom a po uvedení TMZ na trh.
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 131.4 mg laktosy.
Portuguese: Sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, diarreia, dores de estômago, indigestão, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, perda de peso, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alterações do paladar, dificuldade em respirar.
Czech: Spavost, závratě, brnění, průjem, bolest břicha, potíže se zažíváním, vyrážka, svědění, ztráta vlasů, snížení tělesné hmotnosti, horečka, slabost, třesavka, celkový pocit nemoci, bolest, změna chuti, dušnost.
Portuguese: Propilenoglicol Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio
Czech: Propylenglykol Černý oxid železitý (E172) Hydroxid draselný
Portuguese: A tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, oxído preto de ferro (E172) e hidróxido de potássio.
Czech: inkoustový potisk: šelak, propylenglykol,černý oxid železitý (E172) a hydroxid draselný.
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia, hipostesia, distúrbio neurológico (NOS), neuropatia periférica.
Czech: Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie, neurologická porucha (blíže neurčená), periferní neuropatie
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum destes sintomas.
Czech: Pokud si všimnete některých z těchto příznaků, řekněte to svému lékaři.
Portuguese: Rótulo do frasco
Czech: ŠTÍTEK LAHVIČKY
Portuguese: Os doentes têm habitualmente dificuldade respiratória e tosse.
Czech: Pacienti (pacientky) obvykle trpěli(y) dušností a kašlem.
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Czech: Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: MM/RRRR
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacuidade, dore de ouvidos
Czech: Otitis media, tinitus, hyperakuze, bolest ucha
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182.5 mg laktosy.
Portuguese: Pneumonia, infeções do sistema respiratório superior, congestão nasal
Czech: Pneumonie, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce
Portuguese: • Pneumonia, inflamação dos seus seios nasais, bronquite, nariz entupido, constipação ou gripe
Czech: • zánět plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, ucpaný nos, nachlazení nebo chřipka
Portuguese: Febre, astenia, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar
Czech: Horečka, astenie, ztuhlost, malátnost, bolest, změna chuti
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 14,6 mg laktosy.
Portuguese: Os doentes no braço controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
Czech: Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Portuguese: Foram notificados com pouca frequência casos de bilirrubina aumentada, problemas com o fluxo biliar (colestase), hepatite e lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal.
Czech: Byly zaznamenány případy jaterních nežádoucích účinků zahrnující zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšenou hladinu bilirubinu nebo problémy s odtokem žluče (cholestáza) a zánětu jater a poškození jater, včetně smrtelného selhání jater.
Portuguese: • Fraqueza muscular, articulações dolorosas, dores musculares e dores
Czech: • svalová slabost, bolest kloubů, bolest svalů
Portuguese: Casos muito raros de efeitos secundários pulmonares foram observados com Temozolomida.
Czech: Velmi vzácně se objevily při léčbě temozolomidem plicní nežádoucí účinky.
Portuguese: Foram notificados casos fatais de falha respiratória em doentes a receberem TMZ, em particular em associação com dexametasona ou outros esteroides.
Czech: U pacientů užívajících TMZ, zejména v kombinaci s dexamethasonem nebo jinými steroidy, byly hlášeny případy fatálního respiračního selhání.
Portuguese: Infeções e infestações Raras:
Czech: Infekce a infestace Časté:
Portuguese: Investigações Frequentes
Czech: Vyšetření Časté:
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 102.2 mg laktosy.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá100 mg tobolka obsahuje 73 mg laktosy.
Portuguese: • Fraqueza, face inchada, tremores, alterações no paladar, danos nos dentes
Czech: • slabost, otok tváře, třesavka, změny vnímání chuti, zubní potíže
Portuguese: se se sentir doente ou tiver vómitos, os quais são efeitos secundários muito comuns do
Czech: - Pokud pociťujete nevolnost, nebo zvracíte, což jsou velmi časté nežádoucí účinky temozolomidu (viz bod 4).
Portuguese: Irá tomar a sua nova dose de Temozolomida cápsulas a 150 mg/m2 uma vez por dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") de cada ciclo, seguidos de 23 dias sem Temozolomida; isto totaliza um ciclo de tratamento de 28 dias.
Czech: V těchto cyklech budete užívat tobolky temozolomidu v dávce 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny") každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat, to je dohromady 28 dnů léčebného cyklu.
Portuguese: Hiperbilirubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
Czech: hyperbilirubinémie, cholestáza,hepatitida, poškození jater, selhání jater †
Portuguese: Após o dia 28, o ciclo seguinte inicia-se, e no qual tomará este medicamento uma vez por dia durante cinco dias, seguido de 23 dias sem Temozolomida durante cada ciclo de tratamento.
Czech: Po 28. dni začne další cyklus, během kterého budete opět užívat tento přípravek jedenkrát denně po dobu 5 dnů s následujícími 23 dny bez temozolomidu.
Portuguese: • Vontade frequente de urinar, dificuldade em reter a urina ou perdas de urina
Czech: • časté močení, potíže s udržením moče nebo únik moči
Portuguese: Obstipação, náusea, vómitos
Czech: Zvracení, nauzea, zácpa
Portuguese: Após o dia 28, o ciclo seguinte irá iniciar-se, no qual tomará este medicamento uma vez por dia durante cinco dias, seguido de 23 dias sem Temozolomida durante cada ciclo de tratamento.
Czech: Po 28. dni začne nový léčebný cyklus, během kterého budete opět užívat tento přípravek jednou denně po dobu 5 dní a následných 23 dní nebudete tento přípravek užívat.
Portuguese: 0,5 e < 1,5 x 109/l
Czech: ≥0,5 a < 1,5 x 109 /l
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes sintomas.
Czech: Jestliže se tyto příznaky vyskytnou, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as cápsulas fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno uchovávat tobolky mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito Frequentes:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté:
Portuguese: CCT grau 3 ou 4 a: tratamento concomitante de TMZ pode ser continuado quando todas as seguintes condições forem cumpridas: contagem absoluta de neutrofilos 1,5 x 109/l ; contagem de trombocitos 100 x 109/l; CCT toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
Czech: a : Léčba se souběžně podávaným TMZ může pokračovat, jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytů ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologická toxicita ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení).
Portuguese: • Infeções, feridas infetadas, garganta arranhada, infeções fúngicas na boca, feridas de frio
Czech: • infekce, zánět ran, bolest v krku, plísňová infekce v ústech, opary
Portuguese: Os efeitos de TMZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, dificuldade de coordenação, dificuldades na marcha, hiperestesia, distúrbios sensoriais.
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze, hyperestézie, smyslová porucha
Portuguese: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
Czech: Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém
Portuguese: Miopatia, dores nas costas, dores musculosqueléticas, mialgia
Czech: Myopatie, bolest v zádech, muskuloskeletální bolest, myalgie