FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De piek van de sedatieve en analgetische effecten wordt binnen 30 minuten na toediening bereikt.
Czech: Maximálního sedativního a analgetického účinku je dosaženo za 30 minut od podání.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (0,5 mg/ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,5 mg/ml)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere stoffen die de werking van het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zal naar verwachting het effect van dexmedetomidine versterken en de dosis dient derhalve te worden aangepast.
Czech: Při použití dalších látek tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat potenciaci účinku dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit jeho dávku.
Dutch: Evenals bij honden vertoont dexmedetomidine een sterke klaring bij katten en de uitscheiding ervan hangt af van de bloedstroom door de lever.
Czech: Stejně jako u psů, i u koček má dexmedetomidin vysokou clearance a eliminace je závislá na krevním průtoku játry.
Dutch: De verwachte sedatieve en analgetische effecten worden binnen 15 minuten na toediening bereikt en houden tot 60 minuten na toediening aan.
Czech: Očekávaného sedativního a analgetického účinku je dosaženo do 15 minut od aplikace a trvá asi 60 minut.
Dutch: Er zijn ook gevallen van ventriculaire aritmie gemeld.
Czech: Hlášeny byly rovněž komorové arytmie.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml en 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml a 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Czech: Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Dutch: Omdat dexdemetomidine een lipofiele stof is, wordt het na intramusculaire toediening goed geabsorbeerd.
Czech: Dexmedetomidin se jako lipofilní sloučenina dobře vstřebává po intramuskulárním podání.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml, 10 ml en 20 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Honden:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Dutch: Op grond van zijn α2-adrenerge werking veroorzaakt dexmedetomidine verlaging van de hartfrequentie en de lichaamstemperatuur.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin snížení tepové frekvence a tělesné teploty.
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosis dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž. hm.
Dutch: In geval het diergeneesmiddel in aanraking is gekomen met de ogen, moeten de ogen uitgebreid worden gespoeld met veel vers water.
Czech: V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím pitné vody.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 4.10).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
Dutch: Bij oudere dieren dient het middel met de nodige voorzichtigheid te worden toegepast.
Czech: Dbejte zvýšené opatrnosti u starších zvířat.
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en de lactatie
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 l/kg.
Czech: 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 l/kg.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Cepedex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD / MULTIVERPAKKING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Dutch: Indien tegelijkertijd een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht wordt toegepast samen met 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht, kan dit tachycardie veroorzaken.
Czech: Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Czech: Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Dutch: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
Czech: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Dutch: Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 over overdosering).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 o předávkování).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Dutch: *uitsluitend IM
Czech: *pouze i.m. podání
Dutch: 0,5 mg (overeenkomend met dexmedetomidine 0,42 mg)
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,5 mg (což odpovídá dexmedetomidinum 0,42 mg)
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Dutch: Partij:
Czech: Šarže:
Dutch: Te verwachten ademhalingsproblemen zijn bradypneu, een intermitterend ademhalingspatroon, hypoventilatie en apneu.
Czech: Očekávané změny respiračních funkcí jsou bradypnoe, nepravidelné dýchání, hypoventilace a apnoe.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčivého přípravku použitého k indukci anestézie.
Dutch: Dexmedetomidine is een stof die een sterke klaring vertoont en waarvan de eliminatie afhangt van de bloedstroom door de lever.
Czech: Dexmedetomidin má vysokou clearance a jeho vyloučení závisí na krevním průtoku játry.
Dutch: Glazen flacons van 5, 10 of 20 ml (0,5 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5, 10 nebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Dutch: Als dexdmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of en slijmvliezen met het middel.
Czech: Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi; doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden.
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
Dutch: PARTIJNUMMER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie eveneens rubriek 4.5).
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
Dutch: Dexmedetomidine kan gedurende ten minste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Czech: Dexmedetomidin je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Dutch: *Uitsluitend intramusculair
Czech: *pouze intramuskulárně
Dutch: Hond en kat.
Czech: Psi a kočky.
Dutch: Honden: intraveneus of intramusculair gebruik Katten: intramusculair gebruik Lees de bijsluiter vóór gebruik.
Czech: Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dutch: Anesthesie kan 10 minuten na premedicatie worden geïnduceerd door intramusculaire toediening van een doeldosis van 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht of door intraveneuze toediening van propofol op geleide van het effect.
Czech: Anestézie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž. hm.
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 micrograms/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1
Czech: Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder uitgesproken sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV blok en sinusarrest vallen.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.
Dutch: Honden: IM, IV Katten: IM
Czech: Psi: i.m., i.v.
Dutch: Er dient apparatuur voor handmatige beademing beschikbaar te zijn voor het geval zich ademhalingsdepressie of apneu voordoet bij opeenvolgend gebruik van dexmedetomidine en ketamine om bij katten algehele anesthesie te induceren.
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Dutch: Glazen flacons van 5 of 10 ml (0,1 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5 nebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspause en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Czech: Ve vzácných případech mohou být pozorovány také supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, pauza sinusového uzlu a AV blok 3.
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Cepedex 0,5 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: 1 ml bevat: dexmedetomidine hydrochloride
Czech: 1 ml obsahuje: Dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
Czech: 125 mikrogramů/m2
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosis inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
Czech: Premedikace dexmedetomidinem signifikantně sníží potřebnou dávku léčiva indukujícího anestézii a sníží také nároky na volatilní anestetikum potřebné k udržení anestézie.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Czech: Informace pro lékaře: Cepedex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Czech: 375 mikrogramů/m2
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
Czech: 500 mikrogramů/m2*
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
Dutch: de graads atrioventriculair blok, of "escape" slagen/ritmes.
Czech: stupně nebo zástavě tepu/rytmu.
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž. hm.
Dutch: Geen bekend
Czech: NESHODUJE
Dutch: BIJSLUITER
Czech: Šarže
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
Dutch: • als premedicatie vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Czech: • jako premedikace před navozením celkové anestezie.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injekce do svalu.
Dutch: De dosis hangt ook af van het gebruik en de toedieningswijze.
Czech: Dávka také závisí na užívání a způsobu podávání.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cepedex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cepedex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Cepedex dexmedetomidine
Czech: Cepedex dexmedetomidinum
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cepedex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cepedex.
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Dutch: Deze hecht zich aan de alfa-2-adrenergische receptoren en verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory zvané alfa2-adrenergní receptory a zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk v těle.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Cepedex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Cepedex byl schválen k použití v EU.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Czech: Neurotransmiter je látka, kterou nervové buňky využívají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Cepedex ingediend.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Cepedex.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých výkonů a vyšetření, které vyžadují zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie).
Dutch: Voor honden hangt de dosis af van hun lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van het lichaamsgewicht), voor katten wordt de dosis gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Czech: U psů dávka závisí na velikosti povrchu těla (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cepedex verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Cepedex registraci platnou v celé Evropské unii dne 13/12/2016.
Dutch: Cepedex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Czech: Cepedex je léčivý přípravek, který se používá k sedaci (zklidnění) psů a koček v těchto situacích:
Dutch: Cepedex is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Czech: Přípravek Cepedex je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Dutch: Cepedex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
Czech: Přípravek Cepedex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských výkonů a drobných chirurgických zákroků, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Dutch: Overige informatie over Cepedex
Czech: Další informace o přípravku Cepedex
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cepedex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Cepedex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Dutch: Dit betekent dat Cepedex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Czech: Znamená to, že přípravek Cepedex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cepedex.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cepedex používat.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Cepedex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Cepedex je generikum, které se podává formou injekce, má podobné složení a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Dexdomitor.
Dutch: Cepedex wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Czech: Přípravek Cepedex se používá při neinvazivních výkonech, které nevyžadují narušení kůže nebo vstup do tělních dutin,
Dutch: Cepedex is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Cepedex je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cepedex?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Cepedex?
Dutch: Aangezien Cepedex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Cepedex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Dexdomitor, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Cepedex převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Bij honden wordt Cepedex toegediend met een injectie in een ader of een spier.
Czech: Psům se přípravek Cepedex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Dutch: Cepedex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Cepedex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cepedex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Cepedex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
Czech: Dexmedetomidin je blízce příbuzný medetomidinu, což je jiná léčivá látka určená k sedaci zvířat, která se ve veterinární medicíně používá již řadu let.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Cepedex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cepedex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Cepedex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Cepedex a k čemu se používá?
Dutch: Hoe is Cepedex onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Cepedex zkoumán?
Dutch: Hoe werkt Cepedex?
Czech: Jak přípravek Cepedex působí?
Dutch: Waarom is Cepedex goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cepedex schválen?
Dutch: Hoe wordt Cepedex gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Cepedex používá?
Dutch: Toedieningswijze Verpakking Inhoud (concentratie)
Czech: Obsah (koncentrace)
Dutch: Subcutaan gebruik Injectieflacon (glas)
Czech: Subkutánní podání Lahvička (skleněná)
Dutch: 14 Injectieflacons
Czech: 14 Injekčních lahviček
Dutch: Een cyclus duurt 3 weken.
Czech: Každý cyklus trvá 3 týdny.
Dutch: Dit kan de tijd verlengen dat de patiënt in remissie blijft.
Czech: To může prodloužit dobu, kdy pacient zůstává v remisi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ceplene continu in de gaten gehouden.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ceplene průběžně sledovány.
Dutch: Het middel wordt gebruikt tijdens de eerste ‘remissie' van de patiënt (een periode zonder symptomen van de ziekte na de eerste behandelingskuur).
Czech: Používá se během první „remise" pacienta (období bez příznaků onemocnění po prvním cyklu léčby).