FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Griechenland
Norwegian Bokmål: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Hellas
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
German: Pioglitazon scheint über eine Aktivierung spezifischer Kernrezeptoren (Peroxisome Proliferator activated Receptor-ã (PPAR-γ)) zu wirken, was im Tiermodell zu einer erhöhten Insulinsensitivität von Leber-, Fett- und Skelettmuskelzellen führt.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke nukleære reseptorer (peroxisomeproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og muskel-skjelett celler hos dyr.
German: Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Aspirin, Statine, Fibrate).
Norwegian Bokmål: Nesten alle individer (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-inhibitorer, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
German: Datum der ersten Erteilung der Zulassung:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
German: Sepioglin kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt haben, ergänzen.
Norwegian Bokmål: Sepioglin kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
German: Bei Einnahme von Sepioglin mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Sepioglin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEPIOGLIN BEACHTEN?
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SEPIOGLIN
German: Pharmazeutischer Unternehmer Vaia S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Vaia S.A.
German: Monotherapie mit Metformin mit Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin
Norwegian Bokmål: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
German: Nebenwirkungen, die (mit  0,5%) häufiger als unter Plazebo und in mehr als einem Einzelfall bei Patienten auftraten, die in Doppelblindstudien Pioglitazon erhielten, sind im Folgenden gemäß MedDRA-Terminologie nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hyppigere (≥ 0,5 %), og mer enn som isolerte tilfeller, hos pasienter som fikk pioglitazon sammenlignet med placebo i dobbeltblinde studier er listet nedenfor klassifisert etter MedDRA konvensjonen for frekvens og organklasse.
German: Häufigkeit der Nebenwirkung von Pioglitazon nach Therapieschema
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger av pioglitazon etter behandlingsplan Kombinasjon
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sepioglin Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sepioglin Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium und
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, karmellosekalsium og magnesiumstearat.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die Pioglitazon in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når pioglitazon er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Sepioglin die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Sepioglin.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein,wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Norwegian Bokmål: overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sepioglin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
German: Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig, dersom du merker tegn på hjertesvikt som uvanlig kortpusthet eller hurtig vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
German: Untersuchungen Gewichtszunahme5
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning5
German: 6In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
German: Bei Einnahme von Sepioglin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sepioglin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
German: Carmellose-Calcium
Norwegian Bokmål: Karmellosekalsium
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Sepioglin in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Sepioglin.
German: Jede Tablette enthält 73,731 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 73,731 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pioglitazon er også indisert i kombinasjon med insulin hos voksne type 2 diabetikere med utilstrekkelig glykemisk kontroll under insulinbehandling, der metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse (se pkt.
German: Myokardinfarkt, Schlaganfall, perkutane kardiale Intervention oder koronararterieller Bypass, akutes Koronarsyndrom, koronare Herzkrankheit oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Norwegian Bokmål: For å være aktuelle for studien, måtte pasientene ha hatt ett eller flere av følgende: Myokardinfarkt, slag, perkutan kardial intervensjon eller koronar "bypass graft", akutt koronarsyndrom, koronar arteriell lidelse eller perifer arteriell obstruktiv lidelse.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll innerhalb von 1 Monat nach der Kommissionsentscheidung einen Risikomanagement-Plan einreichen, der Risikominimierungsmaßnahmen, wie unten beschrieben, beinhaltet, entsprechend denen, die für das Referenzarzneimittel gefordert werden.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket sende inn en oppdatert risikohåndteringsplan (Risk Management Plan, RMP) som skal inkludere risikominimeringstiltak for håndtering av kjent risiko for blærekreft og hjertesvikt, som beskrevet under.
German: Jede Tablette enthält 36,866 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 36,866 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Sepioglin einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan få eggløsning igjen når du bruker Sepioglin.
German: Jede Tablette enthält 110,596 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 110.596 mg laktosemonohydrat (se pkt.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis  1/1.000); sehr selten ( 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til
German: 4Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: 4 En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
German: Anstieg der Alaninaminotransferase 6
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogen ase mindre vanlige økt alaninaminotransferase6
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Sepioglin die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Norwegian Bokmål: Sepioglin hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer.
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1% ) und zu einem geringeren Ausmaß auch bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon), samt i noe mindre utstrekning hos pasienter behandlet med sufonylureapreparat og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitason.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har vært opplevd ofte (1 til 10 brukere av 100) hos pasienter som tar pioglitazon i kombinasjon med insulin.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (1 til 10 brukere av 1000) som tar pioglitazon.
German: Knochenbrüche wurden häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patientinnen unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet.
Norwegian Bokmål: Beinbrudd har vært rapportert ofte (1 til 10 brukere av 100) hos kvinnelige pasienter som tar pioglitazon.
German: Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
German: Sepioglin Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Sepioglin tabletter inneholder laktosemonohydrat og bør derfor ikke gis til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, pasienter med en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon.
German: 3In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und SulfonylharnstoffBehandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
German: WIE IST SEPIOGLIN AUFZUBEWAHREN?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SEPIOGLIN
German: Der PSUR-Einreichungs-Zyklus muss dem PSUR-Einreichungs-Zyklus des Referenzarzneimittels folgen.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklusen for legemidlet bør følge halvårlige sykluser inntil annet er avtalt med CHMP.
German: 123 51 Athen, Griechenland
Norwegian Bokmål: Athen, Hellas
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sepioglin 45 mg
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 45 mg Pioglitazon ein.
Norwegian Bokmål: En tablett med 45 mg pioglitazon en gang daglig.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 30 mg Pioglitazon ein.
Norwegian Bokmål: En tablett med 30 mg pioglitazon en gang daglig.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sepioglin 30 mg
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite, einer eingestanzten „30" auf der anderen Seite und einem Durchmesser von etwa 7,0 mm.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter, med delestrek på den ene siden, merket "30" på den ene siden og med en diameter på ca. 7,0 mm.
German: WIE IST SEPIOGLIN EINZUNEHMEN?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SEPIOGLIN
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 15 mg Pioglitazon ein.
Norwegian Bokmål: En tablett med 15 mg pioglitazon en gang daglig.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sepioglin 15 mg
German: PSURs
Norwegian Bokmål: BLISTER
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten „15" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 5,5 mm.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter merket "15" på den ene siden og med en diameter på ca. 5,5 mm..
German: Dies gilt insbesondere für Kinder.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hos barn.
German: 70 oder mehr 490
Norwegian Bokmål: 70 eller mer 490
German: (Siehe Abschnitt 4.5)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4.5)
German: • älter als 70 Jahre sind;
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 70 år.
German: Es liegt keine Erfahrung mit der Anwendung von Articain bei schwangeren Frauen, außer während der Geburt, vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring i bruk av artikain hos gravide kvinner, unntatt under fødsel.
German: • Herzprobleme haben oder hatten
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt hjerteproblemer
German: Nervosität/Angst4
Norwegian Bokmål: Nervøsitet/angst4
German: Dieses Arzneimittel muss sicher und wirksam unter angemessenen Bedingungen angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes sikkert og effektivt under egnede forhold:
German: Die Injektionsrate sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten skal være svært lav (1 ml/min).
German: Andere Nebenwirkungen, die nicht oben aufgeführt sind, können ebenfalls bei einigen Patienten auftreten.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet opp overfor, kan også oppstå hos enkelte pasienter.
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå grunnet overfølsomhet, idiosynkrasi eller redusert toleranse hos pasienten.
German: • Herzinfarkt in den letzten 3-6 Monaten;
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 til 6 månedene;
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen må fastsettes på individuell basis.
German: Die pKa von Articain wurde auf 7,8 geschätzt.
Norwegian Bokmål: Artikains pKa er beregnet til 7,8.
German: • extrem gute Stimmung (Euphorie);
Norwegian Bokmål: • ekstremt godt humør (eufori)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser den maksimale anbefalte dosen:
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
Norwegian Bokmål: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var mye lavere.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel injiziert wird, aber wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at du vil bli gitt for mye av denne injeksjonen, men hvis du skulle begynne å føle deg uvel, skal du si fra til tannlegen.
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer var ca. 57 % (68 mg) og 53 % (204 mg) av dosen eliminert i urinen.
German: Das Verteilungsvolumen im Plasma betrug ca. 4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i plasma var ca. 4 l/kg.
German: • Epilepsie;
Norwegian Bokmål: • epilepsi;
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sedativer for å redusere angst hos pasienten:
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har imidlertid liten relevans til klinisk bruk som akutt administrering.
German: Lokale / Regionale Hyperämie Vasodilatation
Norwegian Bokmål: Lokal/regional hyperemi Vasodilatering
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
Norwegian Bokmål: • X brukes vanligvis ved enkle og kortvarige dentale prosedyrer
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er vanligvis systemiske.
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
Norwegian Bokmål: Mens du er på tannlegekontoret, vil tannlegen følge nøye med på virkningene av X / Y.
German: Wie X/Y aussieht und Inhalt der Packung X/Y ist eine klare und farblose Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Hvordan X / Y ser ut og innholdet i pakningen X / Y er en klar og fargeløs oppløsning.
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
German: Eine sorgfältige Aspiration vor der Anwendung wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye aspirering før administrering anbefales.
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av parestesi rapportert etter dental behandling, er forbigående og går over i løpet av dager, uker eller måneder.
German: Da diese Hydrolyse sehr schnell abläuft, wird ein Anteil von ca. 90 % des Articains auf diese Weise inaktiviert.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne hydrolysen er svært rask, inaktiveres ca. 90 % av artikain på denne måten.
German: Allerdings garantiert das Fehlen von Blut in der Spritze nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Norwegian Bokmål: Fraværet av blod i sprøyten garanterer imidlertid ikke at intravaskulær injeksjon er unngått.
German: • Articain
Norwegian Bokmål: • Artikain
German: Erythem Hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Erytem Hyperhidrose
German: Allerdings wurden versehentliche Weichteilverletzungen, insbesondere bei Kindern zwischen 3-7 Jahren, aufgrund der verlängerten Anästhesie des Weichgewebes häufiger beobachtet.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet mykvevsskade ble imidlertid observert hyppigere, særlig hos barn i alderen 3 til 7 år, på grunn av den forlengede bløtvevsanestesien.
German: Mehr als 50 % der Dosis wurden über den Urin ausgeschieden, 95 % als Articainsäure innerhalb von 8 Stunden nach Verabreichung.
Norwegian Bokmål: Mer enn 50 % av dosen ble eliminert i urinen, 95 % som artikainsyre, innen 8 timer etter administrering.
German: Wenn innerhalb der letzten 24 Stunden ein sympathomimetisch wirksamer Vasopressor angewendet wurde, sollte die geplante Zahnbehandlung verschoben werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en sympatomimetisk vasopressor har vært brukt de siste 24 timene, skal den planlagte dentale behandlingen utsettes.
German: MedDRA Systemorganklassen
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
German: Ihr Zahnarzt oder Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen X/Y während der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Norwegian Bokmål: Tannlegen eller legen vil avgjøre om du kan bruke X / Y under graviditet.
German: Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighetsregler ved bruk:
German: Bradykardie Tachykardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi Takykardi
German: • brennendes Gefühl;
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
Norwegian Bokmål: Utskilling via nyrene av uendret artikain utgjorde bare omtrent 2 % av den totale eliminasjonen.
German: Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
German: Die Gesamtdosis aller angewendeten lokalen Anästhetika sollte die maximal empfohlene Dosis der angewendeten Arzneimittel nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av alle administrerte lokalanestetika skal ikke overskride den maksimale anbefalte dosen av legemidlene som brukes.