FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è necessaria una protezione contro DHPPi o Pi, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età: il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Italian: Durata dell'immunità: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti di Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Italian: Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Italian: Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Icelandic: Notið tafarlaust.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo il completamento del ciclo primario.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningALRotu.
Italian: Dose e via di somministrazione: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Italian: Adiuvante :
Icelandic: Dreifa:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Italian: titolo ALR* ≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus L4 da somministrare annualmente.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Italian: Liquido di colore biancastro con sedimento fine.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate da Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa e Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - vaccini batterici inattivati.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Italian: titolo ALR* ≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Italian: Dopo la miscelazione il contenuto del flacone deve apparire di colore da biancastro a giallastro con una leggera opalescenza.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Italian: Sospensione (inattivata):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso dal medico veterinario.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig af dýralækninum.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici, l'infezione e l'escrezione urinaria causata dalla L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava,
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermishóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi,
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari, eccetto quelli menzionati al paragrafo 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 per cani
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Italian: CONFEZIONI
Icelandic: AUKAVERKANIR
Italian: FLACONE (1 ML SOSPENSIONE)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS (1 ML AF DREIFU)
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Italian: Codice ATCvet: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Italian: CONFEZIONI 25 x 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Italian: DICT50* 10
Icelandic: TCID50* 10
Italian: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Italian: Prima dose: Versican Plus Pi a partire dalle 8-9 settimane di età.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
Italian: Se si richiede protezione contro la Leptospira, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Italian: 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 ml
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus della parainfluenza canina.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Italian: Tuttavia, a causa della bassa patogenicità di questi ceppi, non è necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Italian: Sebbene l'efficacia della frazione rabbia sia stata dimostrata dopo somministrazione a 12 settimane, a discrezione del medico veterinario, in caso di necessità, i cani di età inferiore alle 8 settimane possono essere vaccinati con Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies in quanto la sicurezza di questa associazione è stata dimostrata in cani di 6 settimane di età.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Italian: Seconda dose: Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies a distanza di 3-4 settimane dopo ma non prima delle 12 settimane di età.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus Pi da somministrare annualmente.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Italian: Nessun'altra reazione avversa oltre a quelle menzionate al paragrafo 6 è stata osservata dopo somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versiguard Rabies (invece del solvente).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizzato per cani
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Versican Plus Pi - leysir - handa hundum
Italian: Mattina Sera
Icelandic: Morgunn Kvöld
Italian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
Italian: Eventi fatali si sono verificati in <1% delle pazienti.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
Italian: Le pazienti devono assumere le dosi all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
Italian: - Gli altri componenti di questo medicinale sono:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
Italian: Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Italian: Beva molti liquidi.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
Italian: Verzenios con cibi e bevande
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
Italian: Cosa il medico controllerà prima e durante il trattamento
Icelandic: Það sem læknirinn athugar áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Italian: Grado di tossicitàa,b
Icelandic: Eiturverkuna, b
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 settembre 2018
Icelandic: 27 september 2018
Italian: Stanchezza e capogiro sono effetti indesiderati molto comuni.
Icelandic: Þreyta og svimi eru mjög algengar aukaverkanir.
Italian: Pertanto, abemaciclib può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abemaciclib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Verzenios non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Prenda Verzenios due volte al giorno, all'incirca alla stessa ora tutti i giorni, preferibilmente al mattino e alla sera, per avere sempre una sufficiente quantità di medicinale nel suo organismo.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
Italian: La maggiore incidenza è stata durante il primo mese di trattamento con abemaciclib e si è ridotta successivamente.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
Italian: Veda il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" e si rivolga al medico presenta qualsiasi sintomo.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
Italian: Può assumere le compresse con o senza cibo, basta evitare il pompelmo e il succo di pompelmo (veda il paragrafo 2 "Verzenios con cibi e bevande").
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar en gæta verður þess að forðast greipaldin og greipaldinsafa (sjá kafla 2 „Notkun Verzenios með mat eða drykk").
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Italian: Questi cambiamenti non sono stati considerati clinicamente rilevanti.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Italian: Questi potrebbero essere segno di un basso numero di globuli bianchi (che possono interessare più di 1 persona su 10) e che devono essere trattati immediatamente.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
Italian: La gestione di alcuni eventi avversi può richiedere l'interruzione della terapia e/o la riduzione della dose come indicato nelle Tabelle 1-5.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
Italian: Età, genere e peso corporeo
Icelandic: Aldur, kyn og líkamsþyngd
Italian: Per quanto tempo prendere Verzenios
Icelandic: Hve lengi á að nota Verzenios
Italian: Compresse rivestite con film (compresse).
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di assumere Verzenios se sta assumendo i seguenti:
Icelandic: Sérstaklega skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Verzenios er tekið ef þú tekur eftirfarandi:
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su animali per testare il potenziale carcinogenico di abemaciclib.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sértækar rannsóknir á dýrum til að rannsaka hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif abemacíklíbs.
Italian: La clearance epatica media geometrica (CL) di abemaciclib era 21,8 L/h (39,8% CV) e l'emivita media di eliminazione plasmatica di abemaciclib nei pazienti era di 24,8 ore (52,1% CV).
Icelandic: Margfeldismeðaltal lifrarúthreinsunar (CL) abemacíklíbs var 21,8 l/klst. (fráviksstuðull 39,8%) og meðalhelmingunartími brotthvarfs abemacíklíbs í plasma sjúklinga var 24,8 klukkustundir (fráviksstuðull 52,1%).
Italian: L'emivita di abemaciclib è aumentata da 24 a 55 ore (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Italian: Le infezioni gravi o pericolose per la vita sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Icelandic: Alvarlegar eða lífshættulegar sýkingar eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Italian: Le pazienti che avevano ricevuto una precedente terapia endocrina (neo)adiuvante dovevano avere completato questa terapia almeno 12 mesi prima della randomizzazione nello studio.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) urðu að hafa lokið þeirri meðferð að minnsta kosti 12 mánuðum áður en slembiraðað var í rannsóknina.
Italian: - Gamba gonfia e dolorante, dolore toracico, respiro affannoso, respiro frequente o battito cardiaco accelerato che possono essere segni di coaguli di sangue nelle vene (che possono interessare fino a 1 persona su 10).
Icelandic: - Sársaukafull bólga í fótleggjum, brjóstverkur, mæði, hröð öndun eða hraður hjartsláttur þar sem slíkt kann að vera vísbending um blóðtappa í æð (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Italian: Abemaciclib è altamente legato alle proteine plasmatiche negli esseri umani (frazione legata media approssimativamente dal 96% al 98%).
Icelandic: Abemacíklíb er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (að meðaltali um það bil 96% til 98%).
Italian: Grado 4 (>20.0 x ULN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
Italian: Sospendere la somministrazione di abemaciclib per almeno 48 ore dopo l'ultima somministrazione di fattori di crescita emopoietici e fino a che la tossicità torna al Grado 2 o inferiore.
Icelandic: Stöðvið skömmtun abemacíklíbs í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir að síðasti skammtur vaxtarþátta blóðfruma var gefinn, og þar til eiturverkanir eru komnar niður í stig 2 eða lægra.
Italian: Non ci sono dati sull'efficacia e la sicurezza di abemaciclib in pazienti con crisi viscerale.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og verkun liggja fyrir um notkun abemacíklíbs hjá sjúklingum með innyflakreppu (visceral crisis).
Italian: L'effetto di abemaciclib sull'intervallo QTcF è stato valutato in 144 pazienti con carcinoma avanzato.
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á QTcF-bil voru metin hjá 144 sjúklingum með langt gengið krabbamein.
Italian: Approssimativamente il 22% delle pazienti presentava una malattia esclusivamente scheletrica e il 53% delle pazienti aveva metastasi viscerali.
Icelandic: Um það bil 22% sjúklinganna voru eingöngu með beinameinvörp og 53% sjúklinganna voru með meinvörp í innyflum.
Italian: Quando e come prendere Verzenios
Icelandic: Hvenær og hvernig nota á Verzenios
Italian: Non mastichi, rompa o divida le compresse prima di deglutire.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en þeim er kyngt.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Icelandic: Þetta var ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Italian: Sebbene non sia una reazione avversa, è stato dimostrato che abemaciclib aumenta la creatinina sierica nel 98,3% delle pazienti (sulla base di risultati di laboratorio), 1,9% di Grado 3 o 4 (sulla base di risultati di laboratorio).
Icelandic: Þó svo það flokkist ekki sem aukaverkun hefur verið sýnt fram á að abemacíklíb eykur kreatínín í sermi hjá 98,3% sjúklinga (byggt á rannsóknarniðurstöðum), 1,9% af stigi 3 eða 4 (byggt á rannsóknarniðurstöðum).
Italian: In caso di sovradosaggio da abemaciclib, possono verificarsi stanchezza e diarrea.
Icelandic: Ef ofskömmtun abemacíklíbs á sér stað getur þreyta og niðurgangur komið fram.
Italian: Reazioni averse riportate negli studi di fase 3 di abemaciclib in associazione con la terapia endocrina (N=768)
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í 3. stigs rannsóknum á abemacíklíbi í samsettri meðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) (N=768)
Italian: Nelle seguenti tabelle, le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e frequenza secondo MedDRA.
Icelandic: Í eftirfarandi töflum eru aukaverkanir skráðar samkvæmt líffæraflokkun og tíðni samkvæmt flokkun MedDRA.
Italian: Abemaciclib blocca l'effetto di proteine chiamate chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6.
Icelandic: Abemacíklíb hamlar virkni próteina sem kallast cýclín-háðir kínasar 4 og 6.
Italian: Blister di PCTFE/PE/PVC sigillati con un foglio di alluminio in un cartoncino per blister con calendario, in confezioni da 14, 28, 42, 56, 70 o 168 compresse rivestite con film.
Icelandic: PCTFE/PE/PVC dagatalsþynnuspjöld sem innsigluð eru með álþynnu, í pakkningum sem innihalda 14, 28, 42, 56, 70 eða 168 filmuhúðaðar töflur.
Italian: La dose può essere assunta con o senza cibo.
Icelandic: Taka má skammtinn með eða án matar.
Italian: Se ha tosse, febbre e difficoltà respiratorie o dolore toracico, potrebbe essere segno di infezione polmonare.
Icelandic: Ef þú ert með hósta, hita og öndunarerfiðleika eða brjóstverk geta það verið merki um lungnasýkingu.
Italian: Verzenios altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Verzenios hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
Italian: Grado 1 o 2
Icelandic: Af stigi 1 eða 2
Italian: Verzenios non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non facciano uso di misure contraccettive.
Icelandic: Verzenios er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Italian: Abemaciclib in associazione con letrozolo, anastrozolo o fulvestrant.
Icelandic: Abemacíklíb í samsettri meðferð með letrózóli, anastrózóli eða fulvestranti.
Italian: Se si sente insolitamente stanca o ha capogiro, presti particolare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari.
Icelandic: Ef vart verður óvenjulega mikillar þreytu eða svima skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Italian: Le pazienti devono essere informate di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari nel caso in cui manifestino stanchezza o capogiro durante il trattamento con Verzenios (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gæta varúðar við akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir þreytu eða svima meðan á meðferð með Verzenios stendur (sjá kafla 4.8).
Italian: Non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammtinn með greipaldini eða greipaldinsafa (sjá kafla 4.5).
Italian: La compressa deve essere deglutita intera (le pazienti non devono masticare, rompere o dividere le compresse prima di deglutirle).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (ekki má tyggja þær, mylja eða skipta þeim áður en þeim er kyngt).
Italian: Se prende troppe compresse o se qualcun altro prende il suo medicinale, contatti un medico o un ospedale per avere informazioni/consigli.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
Italian: • Riduzione dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine
Icelandic: Fækkun á hvítum blóðkornum, rauðum blóðkornum og blóðflögum
Italian: Grado 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grado 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Icelandic: 1 (>ULN-3,0 x ULN) Af stigi 2 (>3,0-5,0 x ULN)
Italian: La maggior parte delle pazienti (96%) aveva una malattia metastatica al basale.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (96%) var með sjúkdóm með meinvörpum við upphaf rannsóknar.
Italian: Una compromissione epatica lieve (Child Pugh A) e moderata (Child Pugh B) non hanno avuto alcun effetto sull'esposizione di abemaciclib.
Icelandic: Væg (Child Pugh-flokkur A) og miðlungs (Child Pugh-flokkur B) skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu abemacíklíbs.