FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Finnish: Jos havaitset seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia, ilmoita niistä heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
Slovak: Ak spozorujete účinky uvedené nižšie, ihneď to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Finnish: Lohen kalsitoniinia on annettu parenteraalisina kerta-annoksina (enimmillään 10 000 IU), jolloin ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja oksentelu, sekä farmakologisten vaikutusten pahenemista.
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Pagetin taudin hoitoon
Slovak: Pagetovu chorobu
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Slovak: Ak sa váš stav zlepší, lekár môže dávku FORCALTONINU redukovať.
Finnish: Lohikalsitoniini on hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN-valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Finnish: Vaikutus on huomattavampi hoidon aloituksen yhteydessä ja tavallisesti lievenee tai häviää jatkuvan hoidon tai annoksen pienentämisen myötä.
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Slovak: Ubúdanie kostnej hmoty (resorpcia) meraná podľa úbytku hydroxyprolínu a deoxypyridinolínu počas kalcitonínovej terapie tak u bežných dobrovoľníkov ako aj u pacientov s poruchami metabolizmu kostí, včítane postihnutých Pagetovou chorobou a osteoporózou.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT FORCALTONIN-LIUOSTA
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE FORCALTONIN
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
Slovak: Forcaltonin sa má použiť ihneď po otvorení ampulky na jednorazové použitie.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Slovak: Aj účinky rekombinantného lososieho kalcitonínu sa ukázali byť rovnaké ako u syntetického lososieho kalcitonínu.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Finnish: Forcaltonin injektioneste on pakattu ykköstyypin (Type I) B-mallisiin lasiampulleihin, joihin mahtuu korkeintaan 1 ml nestettä.
Slovak: Forcaltonin obsahujú sklenené ampule tvaru B, Typu I, navrhnuté pre objemy roztokov do 1 ml.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
Slovak: Jedna ampula Forcaltoninu 100 IU obsahuje 100 medzinárodných jednotiek (IU), ktoré zodpovedajú približne 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu (produkovaného technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufra.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Finnish: Harvinaiset: Potilailla, joilla on todettu voimakas luun uudelleenmuodostus (Pagetin tauti ja nuoret potilaat) saattaa ilmetä tavallisesti oireetonta ohimenevää kalsiumpitoisuuden pienenemistä 4 - 6 tuntia annostelun jälkeen.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ FORCALTONIN
Finnish: Esiintymisarvio:
Slovak: Vyšetrenia:
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Slovak: Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Finnish: • ihottuma
Slovak: • závraty
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan antaa myös laskimonsisäisenä injektiona edeltävän rehydrataation jälkeen.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Finnish: Ei saa käyttää ampulliin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Po uplynutí exspiračnej doby, vyznačenej na ampulke a balení, prípravok nepoužívajte.
Finnish: Kalsitoniinireseptorien toiminnan heikkeneminen (down-regulation) saattaa myös olla syynä kliinisen vasteen heikkenemiselle pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen hoidon seurauksena.
Slovak: Pokles aktivácie receptora na kalcitonín môže po dlhodobom podávaní u malého percenta pacientov tiež spôsobiť menšiu klinickú odozvu.
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Finnish: Potilaita tulee tämän vuoksi varoittaa ohimenevän huimauksen mahdollisuudesta ja kehottaa olemaan ajamatta ja käyttämättä koneita, jos sitä esiintyy.
Slovak: Pacientov treba o možnosti výskytu prechodných závratov informovať tak, aby vtedy neriadili ani nepoužívali stroje.
Finnish: Imettäminen Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN-hoidon aikana.
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Finnish: Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/kg 500 ml:n 0,9 % paino/tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
Slovak: Vo vážnych alebo kritických prípadoch váš lekár alebo zdravotná sestra vám môže podať intravenóznu infúziu 10 medzinárodných jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Slovak: Malígna hyperkalcémia
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset: diureesi
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté: diuréza
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää hoidon kestosta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Slovak: Ak máte k trvaniu liečby nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot> {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE <Č. šarže>
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU subkutánne alebo intramuskulárne, avšak už aj podávaním minimálnej dávky 50 IU trikrát za týždeň sa dosiahlo klinické aj biochemické zlepšenie.
Finnish: FORCALTONIN estää luukatoa, jos sinusta tulee äkillisesti liikuntarajoitteinen, esimerkiksi osteoporoosin aiheuttaman luumurtuman takia.
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Finnish: Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch injekčne aplikovateľného kalcitonínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Reseptilääke.
Slovak: Liek.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Slovak: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Slovak: Ak bol zvieratám v laktácii podaný kalcitonín, bolo pozorované potlačenie produkcie mlieka.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen käyttö lapsilla: FORCALTONIN-liuoksen käyttöä lapsilla ei suositella.
Slovak: U detí sa neodporúča používať FORCALTONIN.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Slovak: Ak máte k rozpisu dávkovania nejaké otázky, opýtajte sa lekára alebo zdravotnej sestry.
Finnish: Kirkas väritön neste.
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Finnish: Tutkimukset
Slovak: REGISTRÁCIE
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Finnish: Lääkevalmiste: kukin ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa per 1 ml) rekombinantti lohen kalsitoniinia.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Finnish: Valmistaja on FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreikka.
Slovak: Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Slovak: FORCALTONIN 100 IU injekčný roztok rekombinantný lososí kalcitonín
Finnish: MITÄ FORCALTONIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je FORCALTONIN a na čo sa používa
Finnish: Yksi FORCALTONIN-ampulli sisältää 1 ml liuosta, jossa vaikuttavaa ainetta on 100 IU.
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Slovak: Zníženie obsahu vápnika účinkom kalcitonínu je spôsobené tak úbytkom vápnika z kosti do mimobunkovej tekutiny (ECF), ako aj inhibíciou jeho renálnej tubulárnej resorpcie.
Finnish: Akuutin luukadon ehkäisy:
Slovak: Cievne poruchy:
Finnish: Ilmoita lääkärillesi mahdollisimman pian, jos unohdat ottaa FORCALTONIN-annoksen.
Slovak: Ak dávku FORCALTONINU vynecháte, oznámte to čo najskôr lekárovi.
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole täysin kirkas ja väritön.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: kožná vyrážka
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Slovak: U gravidných žien účinok kalcitonínu nebol študovaný.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Slovak: Pretože kalcitonín je peptid, môže dôjsť k systémovej alergickej reakcii alebo k reakciám alergického typu, včítane izolovaných prípadov anafylaktického šoku, hlásených u pacientov dostávajúcich kalcitonín.
Finnish: Estämällä osteoklastien aktiivisuutta spesifisten reseptoriensa kautta lohen kalsitoniini vähentää luun resorptiota.
Slovak: Lososí kalcitonín spomaľuje resorpciu kosti tým, že inhibuje aktivitu osteoklastu na jeho špecifických receptoroch.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 4. júla 2004.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavejší, keď sa injekcia podá večer a po jedle.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Slovak: Tieto štúdie zisťovali markery metabolizmu kostí.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Slovak: To zahŕňalo výsledky troch štúdií o účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu u 94 žien vrátane 58 žien s osteoporózou.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa väčšinou vyskytuje na začiatku liečby a s ďalšími dávkami alebo pri menších dávkach zvykne ustupovať alebo zmizne.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Slovak: Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Slovak: Ďalšie informácie o Forcaltonine:
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: . Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Slovak: Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Forcaltonin schválený?
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí sčervenanie kože (tváre alebo hornej časti tela).
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Slovak: Forcaltonin je len na lekársky predpis.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Slovak: Forcaltonin je číry injekčný roztok.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii úbytku kostnej hmoty je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).