FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut kontinwu fuq tul ta' 5 snin huwa 97 % (95 % CI: 9599 %) għall-pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b mhux pegilat (b'ribavirin jew mingħajru), u huwa 99 % (95 % CI: 98-100 %) għall-pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b pegilat (b' ribavirin jew mingħajru).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 97 % (95 % KI: 95-99 %) for pasienter som får ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin), og 99 % (95 % KI: 98-100 %) for pasienter som får pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin).
Maltese: Analogi tan-Nuklejosajd
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Maltese: Fi studji kliniċi b'ribavirin użat flimkien ma' peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b, id-doża eċċessiva massima rrappurtata kienet doża totali ta' 10 g ta' ribavirin (50 kapsula ta' 200 mg) u 39 MIU ta' interferon alfa-2b (13 injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' 3 MIU kull waħda) meħuda f'ġurnata waħda minn pazjent f'tentattiv ta' suwiċidju.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ribavirin brukt i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, var den maksimale overdosen som ble rapportert 10 g ribavirin (50 x 200 mg kapsler) og 39 MIE interferon alfa-2b (13 subkutane injeksjoner på 3 MIE hver) tatt på en dag av en pasient ved et selvmordsforsøk.
Maltese: Terapija mħallta b'ribavirin + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin + interferon alfa-2b resulterte i en vedvarende virologisk respons som var ti ganger høyere enn den med interferon alfa-2b alene (49 % vs 5 %, p <0,0001).
Maltese: Dan għandek tiddiskutih mat-tabib tiegħek (ara sezzjoni "Tiħux Ribavirin Mylan").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
Maltese: * (Essej PCR ta' l-HCV-RNA, bil-limitu l-baxx li jista' jiġi kkwantifikat ta' 27 IU/ml) Nuqqas ta' rispons viroloġiku bikri fil-ġimgħa ta' kura 12 (HCV-RNA jista' jitkejjel b'< 2 log10 tnaqqis mil-linja bażi) kien kriterju għat-twaqqif tal-kura.
Norwegian Bokmål: *HCV-RNA PCR analyse med en nedre kvantitetsgrense på 27 IE/ml Manglende tidlig virologisk respons ved behandlingsuke 12 (detekterbar HCV-RNA med en < 2 log10 reduksjon fra utgangspunktet) var et kriterium for seponering av behandling.
Maltese: Titanium dioxide (E171) L-istampar tal-kapsula:
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
Maltese: Ribavirin Mylan fih is-sustanza attiva ribavirin.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan inneholder virkestoffet ribavirin.
Maltese: Naqqas id-doża ta' interferon alfa-2b biss (ara nota 2) jekk:
Norwegian Bokmål: Reduser kun dosen med interferon alfa2b (se merknad 2) dersom:
Maltese: Tabella 14.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Maltese: 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 84 kapsler, harde 112 kapsler, harde 140 kapsler, harde 168 kapsler, harde
Maltese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanja
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spania
Maltese: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J et al.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 16. januar 2014
Maltese: SLU C/C, no 4
Norwegian Bokmål: Teva Pharma SLU C/C, no 4
Maltese: > 4 mg/dL (adulti)
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (voksne)
Maltese: EU/1/09/509/001 - 84 kapsula EU/1/09/509/002 - 112-il kapsula EU/1/09/509/003 - 140 kapsula EU/1/09/509/004 - 168 kapsula
Norwegian Bokmål: EU/1/09/509/001/NO - 84 kapsler EU/1/09/509/002/NO - 112 kapsler EU/1/09/509/003/NO - 140 kapsler EU/1/09/509/004/NO - 168 kapsler
Maltese: Ġenotip 1 (n=92)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n=92)
Maltese: Rispons Globalia (n=118)
Norwegian Bokmål: Total responsa (n=118)
Maltese: EU/1/09/509/001 (84 kapsula) EU/1/09/509/002 (112-il kapsula) EU/1/09/509/003 (140 kapsula) EU/1/09/509/004 (168 kapsula)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/509/001/NO (84 kapsler) EU/1/09/509/002/NO (112 kapsler) EU/1/09/509/003/NO (140 kapsler) EU/1/09/509/004/NO (168 kapsler)
Maltese: Sindromu ta' Stevens Johnson*, nekrolisi epidermali tossika*, eritema multiforme*
Norwegian Bokmål: Steven-Johnsons syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*, erythema multiforme*
Maltese: Effużjoni perikardjali*, perikardite*
Norwegian Bokmål: Perikardvæske*, perikarditt*
Maltese: Ribavirin (800 mg/jum)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (800 mg/dag)
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite interstizzjali*
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrater*, pneumonitt*, interstitiell pneumonitt*
Maltese: Ġenotip HCV
Norwegian Bokmål: HCV-genotype
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Park, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Palpitazzjoni, takikardja
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, takykardi
Maltese: Possibbiltà li taggrava l-immunosoppressjoni
Norwegian Bokmål: Potensialet til å forverre immunosuppresjon
Maltese: Sindromu nefrotiku*
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom*
Maltese: Sarkoijdosi kutaneju
Norwegian Bokmål: Kutan sarkoidose
Maltese: Newralġja, letarġija, iperattività psikomotorili
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
Maltese: Rabdomijolisi*, mijositi*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse*, myositt*
Maltese: Ribavirim ma jimpedixxix l-enżimi ta' cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Maltese: Takikardja, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjon
Maltese: Kienu arwolati total ta' 118-il pazjent: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasere og 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 år.
Maltese: 84 kapsula 112 kapsula 140 kapsula 168 kapsula
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler 112 harde kapsler 140 harde kapsler 168 harde kapsler
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall:
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m2 tre ganger per uke (n = 54)
Maltese: - mediċini kontra l-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (Human Immunodeficiency Virus - HIV) [inibitur nukleosid ta' reverse transcriptase (NRTI -nucleoside reverse transcriptase inhibitor), u/jew terapija b'kombinazzjoni ta' mediċini antiretrovirali (cART - combined anti-retroviral therapy)]:
Norwegian Bokmål: - anti-humant immunsviktvirus (HIV)-legemidler - [nukleosidreverstranskriptasehemmere (NRTI)] og/eller kombinert antiretroviral behandling (cART):
Maltese: Ribavirin huwa analogu sintetiku ta' nucleosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA u DNA talvirusis.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Povidone
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Kalsiumhydrogenfosfat Krysskarmellosenatrium Povidon
Maltese: Il-kapsuli ribavirin huma ppakkjati ġo folji li jikkonsistu minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC)-pakketti ta' folji tal-aluminju
Norwegian Bokmål: Ribavirin kapsler er pakket i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC)-aluminium blisterpakker.
Maltese: 15 mg/kg/jum maqsuma f'żewġ dożi (n = 17)
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Maltese: Kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Kapseltrykk Skjellakk
Maltese: Pnewmonja*
Norwegian Bokmål: Pnemoni*
Maltese: Studju 11
Norwegian Bokmål: Studie 11
Maltese: Ma sarx *AUC12 (ng.hr/mL) għal Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt *AUC12 (ng.time/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for interferon alfa-2b
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrina
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer
Maltese: 3 kapsulia
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Maltese: Doża ta' Ribavirin (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirin-dose (mg/kg)
Maltese: peginterferon alfa-2b (1.5 µg /kg/ ġimgħa)
Norwegian Bokmål: peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uke)
Maltese: Ribavirin kien attiv fl-assaġġ tattrasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Maltese: Barra minn hekk, 98 % (51/52) b'livelli normali ta' ALT filġimgħa 24 ta' follow-up żammew livelli normali ta' manteniment ta' ALT fl-aħħar viżta tagħhom.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste besøk.
Maltese: Pazjenti adulti trattati qabel:
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede voksne pasienter:
Maltese: Nisa: dismenorrea
Norwegian Bokmål: Jenter: dysmenoré
Maltese: Kardjomijopatija*, arrithmija*
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, arytmi*
Maltese: Sarkoijdosi*, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata)
Norwegian Bokmål: Sarkoidose*, revmatoid artritt (ny eller forverret)
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, reazzjonijiet avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-linfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8 %), żieda fil-gammaglutamyltransferase i (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda fl-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda fil-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel/driegħ (6 %).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon), og som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Maltese: Is-sustazi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium, povidon, magnesiumstearat.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistematiku, nukleosidi u nukleotidi minbarraimpedituri reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosider og nukleotider eksklusive reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05AB04.
Maltese: Fi provi kliniċi fuq 118-il tifel u tifla u adoloxxent bejn l-etajiet ta' 3 snin sa 16-il sena, ikkurati b'terapija kkombinata ta' interferon alfa-2b u riavirin, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer i alderen 3 til 16 år behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling, avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Maltese: Emorraġiji retinali*, retinopatiji (li jinkludu edema makulari)*, okklużjoni tal-arterja retinali*, okklużjoni talvina retinali*, newrite ottika*, papilloedema*, tnaqis flakuwita viżwali jew fil-kamp viżwali*, tnixxija retinali*
Norwegian Bokmål: Retinale blødninger*, retinopatier (inkludert macula ødem)*, retinal arterieokklusjon*, retinal veneokklusjon*, optisk nevritt*, papillødem*, tap av visuell skarphet eller synsfelt*, retinale eksudater *
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1530 pazjent inkonsapevoli kienu trattati għal sena b'wieħed millprogrammi ta' kombinazzjoni li ġejjin
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende kombinasjonsregimene:
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Norwegian Bokmål: 1Carrat F, Bani-Sadir F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: Anemija (emoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti trattati b'ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Maltese: Ribavirin (800 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (800 mg/dag) + interferon alfa2b (3 MIE TIW)
Maltese: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazzjoni flilsien
Norwegian Bokmål: Periodontal forstyrrelse, dental forstyrrelse
Maltese: Sindromu Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematosi sistemiku, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata), vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu urikarja, anġjodema, tidjieq tal-bronki, anafilassi
Norwegian Bokmål: Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom, systemisk lupus ertematosus, vaskulitt, akutte overfølsomhetsreaksjoner inkludert urtikaria, angioødem, bronkiekonstriksjon, anafylaksi
Maltese: Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi menstruwali, disturbi vaġinali
Norwegian Bokmål: Jenter: Amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, forstyrrelse i vagina Gutter: Smerte i testiklene
Maltese: Disturbi fil-pigmetazzjoni, dermatite atopika, qxur tal-ġilda
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsforstyrrelse, atopisk dermatitt, hudavflassing
Maltese: Disurbi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Maltese: Ribavirin huwa assorbit malajr wara li jingħata mill-ħalq b'doża waħda (il-medja Tmax= 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 siegħa, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk:
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin dersom:
Maltese: Fil-klassifika tas-sistema tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenzi bil-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħuf.
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassesystemene presenteres bivirkningene ved følgende frekvenskonvensjon: svært vanlige ((≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent.
Maltese: Iskemija periferali*
Norwegian Bokmål: Perifer iskemi*
Maltese: Reazzjonijiet avversi imporanti li ħarġu f'din il-popolazzjoni ta' pażjenti kienu nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata depressa (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ħadu kura b'levothyroxine għal ipotajrojdiżmu u TSH elevat.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme/forhøyet TSH.
Maltese: Tabella 7 Rati ta' rispons sostnut b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (skont id-doża ta' ribavirin [mg/kg], il-ġenotip u l-viral load)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Vedvarende responsrater av Ribavirin + peginterferon alfa-2b (med hensyn på ribavirin-dose [mg/kg], genotype og virusmengde)
Maltese: 4 kapsulib Irreferi għar-rakkomandazzjonijiet tad-doża fl-adulti a: 1 filgħodu, 2 filgħaxija b: 2 filgħodu, 2 filgħaxija
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b Se doseanbefalinger for voksne a1 morgen 2 kveld b2 morgen, 2 kveld
Maltese: Infezzjoni tal-fungu, infezzjoni batterika, infezzjoni pulmonari, nażofarinġite, farinġite streptokokkali, otitis media, sinusite, tnawwir ta' snien, influwenza, herpes orali, herpes simplex, infezzjoni tal-passaġġ awrinarju, vaginite, gastroenterite
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakterieinfeksjon, lungebetennelse, nasofaryngitt, streptokokkfaryngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenja
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni
Maltese: • intom nisa ta' età li jista' jkollkom it-tfal (ara s-sezzjoni, "Tqala u treddigħ").
Norwegian Bokmål: • er en kvinne i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Maltese: > 5 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'interferon alfa-2b), jew > 4 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'peginterferon alfa-2b)
Norwegian Bokmål: > 5 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b), eller > 4 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med peginterferon alfa-2b)
Maltese: Ir-rispons sostnut fit-tmiem il-follow-up żdied b'mod sinifikanti fiż-żieda ta' ribavirin ma' interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Den vedvarende behandlingsresponsen på slutten av oppfølgingsperioden var signifikant økt når ribavirin ble gitt i tillegg til interferon alfa-2b (41 % vs. 16 %, p < 0,001).
Maltese: L-istima ta' Kaplan-Meier għat-tkomplija ta' rispons sostnut fuq 5 snin hi ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Maltese: Fil-provi kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija bil-kombinazzjoni ribavirin + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva mill-monoterapija b'interferon alfa-2b (irdoppjar fir-rispons sostnut).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene C95-132 og I95-143, viste ribavirin + interferon alfa-2b kombinasjonsbehandling seg å være signifikant mer effektivt enn interferon alfa-2b monoterapi (fordobling i vedvarende respons).
Maltese: Ipertajrojdiżmu, viriliżmu
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme, virilisme
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' emoglobulina b' > 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti trattati b' ribavirin u peginterferon alfa-2b u 37 % tal-pazjenti trattati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i hemoglobinkonsentrasjon på > 4 g/dl ble sett hos 30 % av pasientene som ble behandlet med ribavirin og peginterferon alfa-2b, og hos 37 % av pasientene behandlet med ribavirin og interferon alfa-2b.
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 MIE/m2 3 ganger i uken
Maltese: Artralġja, uġigħ fil-muskoli, uġigħ muskoluskeletriku
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskel-skjelettsmerte
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni b'ribavirin u interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og interferon alfa-2b resulterte i en vedvarende virologisk respons som var ti ganger høyere enn kun interferon alfa-2b (49 % vs. 5 %, p<0,0001).
Maltese: Epatomegalija, suffejra, iperbilirubinemija*
Norwegian Bokmål: Hepatomegali, gulsott, hyperbilirubinemi*
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenja aktar severa f'pazjenti ttrattati b'ribavirin flimkien ma' peginterferon alfa-2b (grad 3 tal-WHO: 39 minn 186 [21 %]; u grad 4 tal-WHO: 13 ta' 186 [7 %]); lewkopenja grad 3 tal-WHO kienet rapportata wkoll f'7 % ta' dan il-grupp ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Det var noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (WHO-grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO-grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu ddeni (80%), uġigħ ta' ras (62%), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoreksja (29 %) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i behandlingsfasen av denne studien hos alle pasienter var pyreksi (80 %), hodepine (62 %), nøytropeni (33 %), tretthet (30 %), anoreksi (29 %) og erytem på injeksjonsstedet (29 %).
Maltese: 200 mg kuljum
Norwegian Bokmål: 600 mg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Maltese: b: valur p ibbażat fuq it-test chi-square. c: individwi < 75 kg ħadu 100 µg/ġimgħa peginterferon alfa-2b u individwi ≥ 75 kg irċevew
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke peginterferon alfa-2b og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke peginterferon alfa-2b.
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 600,000 IU/mL Kollha Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL Kollha
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' ribavirin u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti jew adoloxxenti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ribavirin og interferon alfa-2b (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Maltese: Aplasja pura taċ-ċellula ħamra, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi ("pure red cell aplasi"), idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 2001,200 mg ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og AUCtf etter inntak av enkeltdoser på 200-1200 mg ribavirin.
Maltese: Ribavirin Teva hija kapsula iebsa bajda, opaka immarkata b'linka blu.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Teva er hvite, ugjennomsiktige, harde kapsler stemplet med blått blekk.
Maltese: Kartuna ta' Barra ta' 84, 112, 140, 168 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG 84, 112, 140, 168 harde kapsler
Maltese: F'pazjenti koinfettati b'HCV/HIV li qed jirċievu cART, effetti kollaterali oħra li ġejjin seħħew bilkombinazzjoni ta' kapsuli iebsin ta' ribavirin u peginterferon alfa-2b (mhux elenkat hawn fuq fl-effetti sekondarji tal-adulti): - tnaqqis fl-aptit - uġigħ fid-dahar - tnaqqis fl-għadd ta' limfoċiti ta' CD4 - metaboliżmu difettuż tax-xaħam, - epatite, - uġigħ fid-dirgħajn/riġlejn - kandidijasi orali - anormalitajiet f'diversi riżultati tad-demm tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får cART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin harde kapsler og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under bivirkninger hos voksne): - redusert appetitt, - ryggsmerte, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - mangelfull fettmetabolisme, - hepatitt, - smerter i lemmene - oral candidainfeksjon (oral trøske), - diverse avvik i laboratorieverdier i blodet.
Maltese: Anzjani (eta' ta'  65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Titandioksid (E171)
Maltese: Dan it-tnaqqis kien sinifikanti fost dawk li wrew rispons (-0.3 għal Metavir u -1.2 għal Ishak) u stabbli (-0.1 għal Metavir u -0.2 for Ishak) fost dawk li ma kellhomx rispons.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant ikke-respondere.
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi kienu rapportati f'7 % (8/107) tal-individwi kollha u kienu jinkludu uġigħ fis-sit fejn ingħatat l-injezzjoni (1 %), uġigħ fl-estremità (1 %), uġigħ ta' ras (1 %), newtropenija (1 %), u deni ( 4 %).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 7 % (8/107) av alle pasientene og inkluderte smerte på injeksjonsstedet (1 %), smerte i ekstremiteter (1 %), hodepine (1 %), nøytropeni (1 %) og pyreksi (4 %).