FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
Bulgarian: За да ни помогнете да насочим запитването ви към компетентните по вашия въпрос служители в Агенцията, посочете дали правите запитването по лични причини (например като пациент или полагащо грижи лице, студент, изследовател, медицински специалист и т.н.) или от името на дадена организация.
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Bulgarian: Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
Bulgarian: Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
Bulgarian: Въпроси относно Агенцията
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Bulgarian: Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
Bulgarian: Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Bulgarian: Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
Bulgarian: разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
Bulgarian: За информация относно клинични изпитвания говорете с вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Bulgarian: При положителна препоръка от страна на Агенцията на Европейската комисия са необходими около две седмици за одобряване на дадено лекарство.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
Bulgarian: Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Bulgarian: За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
Bulgarian: Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
Bulgarian: Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Bulgarian: Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
Bulgarian: Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
Bulgarian: Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
Bulgarian: Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Bulgarian: Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
Bulgarian: Агенцията не носи отговорност за патенти за лекарства: въпросите, свързани с патентното право, не са от компетентността на Агенцията.
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
Bulgarian: За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Bulgarian: Въпроси относно клинични изпитвания
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
Bulgarian: Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
Bulgarian: Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Bulgarian: Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
Bulgarian: Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de efectos secundarios enviados directamente por los pacientes.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за нежелани лекарствени реакции директно от пациенти.
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
Bulgarian: Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
Bulgarian: За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
Bulgarian: Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба" са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
Spanish: Las autoridades competentes en materia de regulación de los medicamentos en los estados miembros podrán proporcionarle dicha información.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да ви предоставят тази информация.
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Bulgarian: „Търсене на лекарства" (Search for medicines) в началната страница на уебсайта или в раздела
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
Bulgarian: Въпроси относно наличността на лекарства
Spanish: • el precio de los medicamentos;
Bulgarian: • цени на лекарствата;
Spanish: Preguntas sobre tasas
Bulgarian: Въпроси относно такси
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
Bulgarian: Въпроси относно лекарства
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с някаква информация за цената на лекарства или възстановяването на разходи за лекарства в държавите-членки?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
Bulgarian: Как се оценяват козметични продукти?
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
Spanish: • las patentes de medicamentos;
Bulgarian: патенти на лекарства;
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
Bulgarian: ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с информация за наличността на лекарства в държавите-членки?
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
Bulgarian: Медицинските изделия се оценяват от регулаторните органи за лекарствата във всяка държава членка.
Spanish: Padezco el efecto secundario de un medicamento.
Bulgarian: Получавам нежелана лекарствена реакция от дадено лекарство.
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
Bulgarian: наличността на лекарствата;
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
Bulgarian: Информация за нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство може да се намери и в листовката.
Spanish: • los suplementos dietéticos;
Bulgarian: • хранителни добавки;
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia materiales con su imagen de marca?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
Bulgarian: Как се оценяват медицинските изделия?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
Bulgarian: Как се оценяват хранителните добавки?
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
Bulgarian: Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
Spanish: • los suplementos de herbolario;
Bulgarian: билкови добавки;
Spanish: 13 de febrero de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Dirección
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Spanish: • Los dispositivos médicos;
Bulgarian: медицински изделия;
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
Bulgarian: Въпроси относно медицинска помощ
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
Bulgarian: Когато прави препоръка, както и след като Европейската комисия е издала разрешение за употреба, Агенцията публикува информация за лекарствата, които оценява.
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
Bulgarian: Консултирайте се със съответния орган за информация относно начина на съобщаване на нежелана реакция във вашата държава.
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/680058/2015
Bulgarian: 9 декември 2015 г.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que lleva utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Bulgarian: Ако симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos sobre trastornos del sistema circulatorio que se llevaron a cabo hace entre 30 y 40 años.
Bulgarian: При оценката си НМРС разгледа също клинични проучвания за нарушения на циркулаторната система, които са провеждани преди 30 - 40 години.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарствени продукти.
Spanish: El fruto fresco de arándano es la denominación común del fruto fresco de la planta Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Пресният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за пресния плод на растението Vaccinium myrtillus L.
Spanish: ¿Qué es el fruto fresco de arándano?
Bulgarian: Какво представлява пресният плод от черна боровинка?
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 4 semanas.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от 4 седмици.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto fresco de arándano.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на пресен плод от черна боровинка в медицината.
Spanish: Aun cuando se observaron posibles efectos beneficiosos, el desarrollo de los estudios presentó limitaciones, por lo que las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Bulgarian: Въпреки че е отбелязан възможен ефект, има ограничения в начина на провеждане на проучванията и следователно заключенията на НМРС относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos se fundamentan en el «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, за облекчаване на дискомфорта и тежестта в краката, свързани с леки проблеми с циркулацията на кръвта, и за облекчаване на симптомите при кръвоизливи в кожата от малки кръвоносни съдове се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano suelen presentarse en forma sólida, para administrar por la boca.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препарати от пресен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат в твърди форми за прием през устата.
Spanish: También se piensa que reparan los capilares sanguíneos afectados por daños en la circulación local.
Bulgarian: За антоцианините се счита също, че възстановяват малките кръвоносни съдове след увреждания на местната циркулация.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen arándanos en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.