FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luminity används till vuxna för att få en tydligare avbildning av hjärtats kammare, i synnerhet av vänster kammare, vid ekokardiografi (en diagnostisk undersökning där man får en bild av hjärtat med hjälp av ultraljud).
Icelandic: Luminity er notað hjá fullorðnum til að fá skýrari mynd af hjartahólfum, einkum vinstri slegli, við hjartaómskoðun (greiningarprófun þar sem mynd af hjartanu er fengið með ómskoðun).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 4 flaskor.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 eða 4 hettuglös.
Swedish: Procenten perflutrendos i utandad luft var cirka 50% av den administrerade dosen beroende på att perflutren gavs i en så låg mängd och p g a att låga nivåer av perflutrengas inte går att mäta med hjälp av gaskromatografi.
Icelandic: Hlutfall perflutren sem skilst út með útöndunarlofti var u.þ.b. 50 % af gefnum skammti, vegna þess hve lítið magn af perflutren var gefið og að ókleift er að greina lítið magn af perflutreni með gasgreiningu.
Swedish: Produkten skall användas omedelbart efter att den dragits upp från injektionsflaskan.
Icelandic: Lyfið á að nota um leið og það hefur verið dregið upp úr hettuglasinu.
Swedish: Vissa patienter kan få allergiliknande reaktioner, till exempel ansiktssvullnad.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið ofnæmiseinkenni eins og bjúg í andlit.
Swedish: Direkt efter aktivering är Luminity en mjölkaktig, vit dispersion.
Icelandic: Strax eftir virkjun er Luminity mjólkurkennd, hvít fjölfasa blanda.
Swedish: • ökad svettning,
Icelandic: • aukin svitamyndun,
Swedish: Eftersom Luminity består av mikrosfärer som är stabila och tillräckligt små för att passera transpulmonärt, kan förstärkta ekosignaler fås från vänsterhjärtat och stora kretsloppet.
Icelandic: Þar sem Luminity er gert úr örkúlum sem eru stöðugar og nógu smáar til þess að fara í gegnum lungun, fæst aukin endurómun í vinstra hjartahelmingi og útæðablóðrás.
Swedish: Den finns tillgänglig i en förpackning som innehåller en eller fyra 1,5 ml injektionsflaskor för engångsbruk.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningu með einu eða fjórum einnota 1,5 ml hettuglösum.
Swedish: Försiktighet skall därför iakttas när Luminity administreras till kvinnor som ammar.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Luminity er gefið konum með barn á brjósti.
Swedish: Det finns dock en risk att dessa allergiliknande reaktioner blir svåra och även kan omfatta anafylaktisk chock (ett allvarligt, potentiellt livshotande allergiskt tillstånd).
Icelandic: Sú hætta er þó fyrir hendi að þessi ofnæmiseinkenni verði alvarleg og geta meðal annars verið bráðaofnæmislost (alvarleg og hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð).
Swedish: Luminity skall inte användas med grundläggande bildteknik vid stress-ekokardiografi, eftersom effekt och säkerhet inte har fastslagits.
Icelandic: Luminity á ekki að nota við grunnmyndgreiningu við hjartaómun við álag þar sem verkun og öryggi hefur ekki verið metið.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat
Icelandic: Natríumdihydrogenfosfat monohydrat,
Swedish: Före administrering av Luminity måste läkemedlet aktiveras med hjälp av en mekanisk skakapparat, Vialmix (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Áður en Luminity er gefið er nauðsynlegt að gera lyfið virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när man överväger administrering av Luminity till dessa patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Luminity hjá þessum sjúklingum.
Swedish: I kliniska prövningar har dessa reaktioner rapporterats endast sällan och när det gäller rapporter efter godkännandet för försäljning är frekvensen okänd (förekommer hos ett okänt antal användare).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru mjög sjaldan tilkynntar í klínískum rannsóknum og hvað varðar tilkynningar eftir markaðssetningu er tíðni þeirra ekki þekkt.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: När man använder en nål ska den placeras så att den drar upp vätskan från mitten av den upp-och-nedvända injektionsflaskan.
Icelandic: Þegar nál er notuð er hún staðsett þannig að hægt sé að draga efnið upp úr miðjum vökvanum úr hettuglasinu, sem er á hvolfi.
Swedish: Före användning måste detta läkemedel aktiveras genom skakning med en mekanisk apparat som heter Vialmix och som tillhandahålls till de läkare som behöver bereda läkemedlet.
Icelandic: Fyrir notkun verður að virkja lyfið með því að hrista það í vélknúina búnaðinum Vialmix, sem læknum sem undirbúa þurfa lyfið er séð fyrir.
Swedish: Luminity innehåller natrium.
Icelandic: Luminity inniheldur natríum
Swedish: Under kontrastförstärkt ekokardiografi, har allvarliga och ibland fatala kardiopulmonella reaktioner inträffat hos patienter under eller inom 30 minuter efter administrering av Luminity inklusive hos patienter med allvarlig hjärt- och lungsjukdom (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Við hjartaómskoðun með skuggaefni (contrast-enhanced) hafa komið fram alvarleg hjartalungnaviðbrögð, þ. á m. dauðsföll, innan 30 mínútna frá því að Luminity var gefið sjúklingum, þ. á m. með alvarlega hjarta- og lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den observerade 99%iga minskningen av Doppler-signalintensiteten efter 10 minuter (t1/2 cirka 2 minuter) var i linje med minskningen i de mätbara blodnivåerna av perflutren.
Icelandic: 99% lækkun í Doppler-hrifum á innan við 10 mínútum (t1/2 u.þ.b. 2 mínútur) samsvaraði lækkun í mælanlegri þéttni perflutrens í blóði.
Swedish: Mindre vanliga: ryggsmärta
Icelandic: Sjaldgæfar: bakverkur
Swedish: Extrem försiktighet skall iakttas om man överväger att ge Luminity till pateinter med instabil hjärtlungstatus, till exempel: instabil angina, akut hjärtinfarkt, svår ventrikulär arytmi, svår hjärt- (NYHA IV) eller andningssvikt.
Icelandic: Ýtrustu varúðar skal gætt þegar íhugað er gefa Luminity sjúklingum með óstöðugt hjarta-lungnaástand, t.d.: hvikul hjartaöng, brátt hjartadrep, takttruflun frá sleglum (ventricular arrhythmia), alvarlega hjartabilun (NYHA IV) eða öndunarbilun.
Swedish: Den har också programmerats för att stängas av och att avge ljus- och ljudsignaler om skakfrekvensen överstiger frekvensgränsen med 5% eller om den faller under frekvensgränsen med 10%.
Icelandic: Tækið slekkur einnig á sér og gefur til kynna bæði sjónrænt og með viðvörunarhljóðmerki ef hristitíðnin fer 5% yfir marktíðni eða 10% undir marktíðni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Luminity og pakkningastærðir
Swedish: Patienter måste övervakas noggrant och administrering skall ske under ledning av läkare som har erfarenhet av att hantera överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga allergiska reaktioner, där återupplivning kan bli nödvändig.
Icelandic: Náið eftirlit skal hafa með sjúklingum og lyfjagjöf skal vera undir stjórn læknis með reynslu í meðhöndlun ofnæmisviðbragða, þ. á m. alvarlegra, sem gætu krafist endurlífgunar.
Swedish: Dessa resultat pekar på att den generella systemiska eliminationen av perflutren är snabb och inte signifikant nedsatt hos KOL-patienter jämfört med friska försökspersoner.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að brotthvarf alls perflutren úr líkamanum sé hratt og er óverulega skert hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Swedish: Doppler-ultraljudsundersökningar utfördes med Luminity i samband med den farmakokinetiska utvärderingen av perflutren.
Icelandic: Úthljóðsmælingar með Doppler voru gerðar með Luminity í tengslum við mat á lyfjahvörfum perflutrens.
Swedish: Hos dessa patienter kan fosfolipid-inkapslade mikrosfärer gå förbi lungan och direkt nå den arteriella cirkulationen.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta örkúlur skuggaefnisins farið fram hjá lungum og beint inn í slagæðarblóðrás.
Swedish: Luminity är ett kontrastmedel för ultraljud som innehåller mikrosfärer (små bubblor) av perflutrengas som aktiv substans.
Icelandic: Luminity er ómskuggaefni sem inniheldur örkúlur (örsmáar gasbólur) af perflutren-gasi sem virkt innihaldsefni.
Swedish: Kontrastförstärkt ekokardiografi skall endast övervägas till sådana patienter där det är troligt att resultatet ger ett ändrat individuellt patientomhändertagande.
Icelandic: Aðeins skal íhuga hjartaómskoðun með skuggaefni hjá slíkum sjúklingum ef niðurstöðurnar eru líklegar til að leiða til breytingar í meðferð viðkomandi sjúklings.
Swedish: - Injektionsflaskan bör luftas med hjälp av en injektionsnål eller en steril minispets (ej silikon) före uppdragning av dispersionen.
Icelandic: - Loftgat er gert á hettuglasið með sæfðri nál eða sæfðum silikonfríum pinna (mini-spike), áður en fjölfasa blandan er dregin upp.
Swedish: Det är nödvändigt att följa instruktionerna för användande och hantering av Luminity och att tillämpa strikt aseptisk teknik under färdigställandet.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgja leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun Luminity og fylgja að öllu leyti smitgátarvinnubrögðum.
Swedish: Hur Luminity ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Luminity
Swedish: Dessa effekter observerades vid exponeringar avsevärt högre än maximal human exponering och bedöms därför ha liten klinisk relevans.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við útsetningu sem er umfram hámarks útsetningu hjá mönnum, sem gefur til kynna að þetta hefur litla þýðingu við klíníska notkun.
Swedish: Ultraljudsekon från blod och biologiska mjukdelar såsom fett och muskler skapas vid gränsytan p g a små skillnader i vävnadens ultrasoniska egenskaper.
Icelandic: Ómunarendurvarp frá blóði og mjúkvefjum eins og fitu og vöðvum kemur fram við skil vegna smávægilegs mismunar á ómgerð þessara vefja.
Swedish: • minskat blodtryck,
Icelandic: • blóðþrýstingslækkun,
Swedish: Förvara inte injektionsflaskan vid mer än 30ºC efter aktivering.
Icelandic: Ekki má geyma hettuglasið við hærra hitastig en 30° C eftir virkjun.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Icelandic: Pakkningastærðir og aðrar upplýsingar
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är väsentligen natriumfritt.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nokkurn veginn natríumsnautt.
Swedish: • ryggsmärta, bröstsmärta,
Icelandic: • bakverkur, brjóstverkur,
Swedish: Vilken dos av Luminity som ges, och hur den ges, beror på vilken teknik som används vid ekokardiografin.
Icelandic: Luminity er gefið og það hver skammtastærðin er fer eftir tækninni sem notuð er við hjartaómskoðun.
Swedish: • svullna ögon,
Icelandic: • bólga í augum
Swedish: Gas och vätska till injektions-/infusionsvätska, dispersion Färglös, enhetligt genomskinlig eller halvgenomskinlig vätska
Icelandic: Gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa Litlaus, einsleitur, tær eða hálfgagnsær vökvi.
Swedish: Grundläggande och icke-linjära avbildningstekniker ("second harmonic", multipuls-fas och/eller amplitudmodulering) med både kontinuerlig och utlöst ackvisition användes i de kliniska studierna med Luminity.
Icelandic: Grunn og ólínuleg myndgreining (endursamhljómun, margslaga hviða og /eða breyting á sveifluvídd) bæði samfelld og í hrinum var notað í klínískum rannsóknum með Luminity.
Swedish: Försiktighet skall iakttas hos patienter med kliniskt signifikant lungsjukdom, inklusive diffus insterstitiell lungfibros och svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, eftersom inga studier har utförs med dessa patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar að því er varðar sjúklinga með klínískt marktækan lungnasjúkdóm, þ. á m. dreifða lungnatrefjun í millivef (diffuse interstitial pulmonary fibrosis) og alvarlega langvinna lungnateppu, þar sem engar rannsóknir á notkun lyfsins hjá slíkum sjúklingum hafa farið fram.
Swedish: • och onormal syn.
Icelandic: • og óeðlileg sjón
Swedish: Allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaxi, anafylaktisk chock och anafylaxi-liknande reaktioner, lågt blodtryck och angioödem) har rapporterats efter administrering av Luminity.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tafarlaus ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmi, ofnæmislost og ofnæmislík viðbrögð, lágþrýsting og ofsabjúg) eftir gjöf Luminity.
Swedish: Luminity används till patienter med misstänkt eller bekräftad kranskärlssjukdom (förträngning i blodkärlen som transporterar blod till hjärtmuskeln), när den bild som erhålls med ekokardiografi utan kontrast inte är optimal.
Icelandic: Luminity er notað hjá sjúklingum með grun um kransæðasjúkdóm eða staðfestan kransæðasjúkdóm (teppu í blóðæðum til hjarta) í þeim tilvikum þar sem ekki næst nægilega góð mynd með hjartaómskoðun án skuggaefnis.
Swedish: Alla lipider metaboliseras till fria fettsyror.
Icelandic: Öll lípíðin umbrotna í fríar fitusýrur.
Swedish: Luminity är en gas och vätska till injektions-/infusionsvätska, dispersion.
Icelandic: Luminity er gas og leysir, fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifu, lausn.
Swedish: Administrering och procedur för mekanisk aktivering Lumnity skall inte ges enligt några administreringsmetoder som inte finns specificerade i avsnitt 4.2 (t.ex. intra-arteriell injektion).
Icelandic: Ekki skal gefa Luminity með öðrum aðferðum til lyfjagjafar en þeim sem tilgreindar eru í kafla 4.2 (t.d. inndælingu í slagæð).
Swedish: De ultrasoniska egenskaperna hos produkten skiljer sig avsevärt från mjukdelarna och kommer att skapa starka ekon.
Icelandic: Ómunareiginleikar lyfsins eru mjög frábrugðnir ómgerð þessara mjúkvefja og gefur því endurómun kröftuglega.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,679 mg natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,679 mg af natríum.
Swedish: Dispersionen ska ges till dig inom 12 timmar efter aktivering (skakning).
Icelandic: Fjölfasa blönduna á að gefa innan 12 klst. eftir virkjun (hristing).
Swedish: Dessa dosnivåer är avsevärt högre än den rekommenderade maximala kliniska dosen.
Icelandic: Þetta magn er talsvert meira en hámarks ráðlagður skammtur.
Swedish: Ingen känd frekvens: krampanfall, hypoestesi i ansiktet, förlust av medvetandet
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: krampar,snertiskynsminnkun í andliti, meðvitundarleysi
Swedish: - Injektionsflaskan skall aktiveras med hjälp av Vialmix.
Icelandic: - Hettuglasið er gert virkt með því að nota Vialmix.
Swedish: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylkolin (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidinsyra, mononatriumsalt (DPPA) N-(metoxypolyetylenglykol 5000 karbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE)
Icelandic: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidin sýra mononatríumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, Mononatríumsalt (MPEG5000 DPPE),
Swedish: Råttor som behandlats med Luminity under 1 månad uppvisade dosberoende, reversibel, perivaskulär- och peribronkiolär eosinofil infiltration, alveolär makrofagackumulering och ökad bägarcellstorlek samt antal i lungorna.
Icelandic: Luminity í einn mánuð sýndu skammtaháða, tímabundna eósínfíkla íferð í grennd við æðar og berkjunga, uppsöfnun gleypifrumna í lungnablöðrum og aukna stærð og aukinn fjölda bikarfrumna (globlet cells) í lungum.
Swedish: Mindre vanliga: bröstsmärta, trötthet, värmekänsla, smärta vid injektionsstället
Icelandic: Sjaldgæfar: brjóstverkur, þreyta, hitatilfinning, verkur á stungustað
Swedish: Systemisk clearance av perflutren var likvärdig hos friska frivilliga och KOL-patienter.
Icelandic: Úthreinsun (systemic clearance) perflutrens var svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-snglycero-3-fosfatidinsyra, mono-natriumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglykol 5000 carbamoyl)1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mono-natriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glycerol och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidik sýra mononatríumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatríumsalt (MPEG5000 DPPE), natríumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natríumklóríð, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Enkeldoser på upp till 100 mikroliter dispersion/kg och multipla doser på upp till 150 mikroliter dispersion/kg tolererades väl i kliniska fas I-studier.
Icelandic: Stakir skammtar sem voru allt að 100 míkrólítrar af fjölfasa blöndu/kg og endurteknir skammtar sem voru allt að 150 míkrólítrar af fjölfasa blöndu/kg þoldust vel í I. stigs klínískum rannsóknum.
Swedish: Innan produkten administreras måste den aktiveras med hjälp av en mekanisk skakapparat, Vialmix.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið er nauðsynlegt að það sé gert virkt með hjálp Vialmix, sem er vélknúinn hristari.
Swedish: Luminity skall endast adminstreras av läkare som utbildats för, och har erfarenhet av utförandet och tolkningen av ekokardiogram med kontrast, och adekvat utrustning för återupplivning skall finnas tillgänglig för eventuella fall av kardiopulmonella reaktioner eller överkänslighetsreaktioner (se avsnitt
Icelandic: Gjöf Luminity á eingöngu að vera í höndum þjálfaðra lækna með sérfræðiþekkingu í að framkvæma og túlka hjartaómskoðun með skuggaefni og viðeigandi útbúnaður til endurlífgunar þarf að vera til taks ef hjarta-lungna- eða ofnæmisviðbrögð koma fram (sjá kafla 4.4).
Swedish: Varje ml innehåller cirka 150 mikroliter (µl) perflutrengas.
Icelandic: Í hverjum ml eru u.þ.b. 150 míkrólítrar (µl) af perflutren gasi.
Swedish: Om Luminity administreras direkt till patienten utan att den mekaniska aktiveringsproceduren med hjälp av Vialmix har utförts (se avsnitt 6.6) kommer produkten inte att ha sin avsedda effekt.
Icelandic: Lyfið hefur ekki tilætluð áhrif ef sjúklingnum er gefið Luminity án þess að lyfið hafi verið gert virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Swedish: Luminity har inte specifikt studerats hos äldre patienter.
Icelandic: Luminity hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í öldruðum sjúklingum.
Swedish: Produkten skall användas inom 12 timmar efter aktivering.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 12 klukkustunda frá virkjun.
Swedish: Varje ml innehåller maximalt 6,4 x 109 perflutren-innehållande lipidmikrosfärer med en genomsnittlig diameter varierande mellan 1,1-2,5 µm (cirka 150 mikroliter perflutrengas per ml).
Icelandic: Hver ml inniheldur að hámarki 6,4 x 109 lípíð örkúlur sem innihalda perflutren og eru að meðaltali 1,1-2,5 µm í þvermál (u.þ.b. 150 míkrólítrar af perflutrengasi í ml).
Swedish: Andra läkemedel och Luminity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Luminity:
Swedish: Undersökningen kommer att utföras av vårdpersonal såsom läkare som har erfarenhet från den här typen av undersökningar.
Icelandic: Luminity er gefið fyrir ómskoðun eða meðan á henni stendur af sérhæfðu heilbrigðisstarfsfólki eins og læknum sem hafa reynslu í þessari tegund rannsókna og sem reikna út réttan skammt.
Swedish: Patientövervakningen skall inkludera mätning av vitala tecken, elektrokardiografi och om kliniskt relevant kutan syrgasmättnad.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal eftirlitið fela í sér mælingar á lífsmörkum, hjartarafritun og, sé það klínískt viðeigandi, mælingar um húð á súrefnismettun.
Swedish: Intravenösa bolusinjektioner med hjälp av icke-linjär kontrastbildsteknik vid vila och stress:
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð með ólínulegri myndgreiningu með skuggaefni (non-linear contrast imaging technique) í hvíld og við álag:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Luminity - om du fått informationen att du har en shunt i hjärtat - om du har svåra hjärt- eller lungsjukdomar eller om du behöver mekanisk hjälp för att kunna andas - om du har en konstgjord klaff i ditt hjärta - om du har en akut, svår inflammation eller blodförgiftning - om du har en sedan tidigare känd överaktivitet i blodets levringsförmåga (problem med blodkoagulationen) eller återkommande blodproppar - om du har en leversjukdom - om du har en njursjukdom
Icelandic: - ef þú ert með gerviloku í hjarta - ef þú ert með bráða alvarlega bólgu/blóðsýkingu - ef vitað er að þú ert með ofvirkt storkukerfi (vandamál með blóðstorku) eða hefur endurtekið fengið segarek (blóðtappa).
Swedish: Ingen känd frekvens: allergiliknande reaktioner, anafylaxi, anafylaktisk chock och anafylaxiliknande reaktioner, hypotoni, angioödem, svullna läppar, bronkialspasm, rinit, svullnad i övre luftvägarna, åtsnörning i svalget, svullnad i ansiktet, svullna ögon
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ofnæmi, bráðaofnæmi, bráðaofnæmislost og bráðaofnæmislík viðbrögð, lágþrýstingur, ofsabjúgur, þroti í vörum, berkjukrampi, nefslímubólga, bólga í efri hluta öndunarvegar, herpingur í hálsi, bólga í andliti, bólga í augum
Swedish: Intravenös infusion med hjälp av icke-linjär kontrastbildsteknik (vila och stress) eller grundläggande bildteknik vid vila:
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð með ólínulegri myndgreiningu með skuggaefni (non-linear contrast imaging technique) (í hvíld og við álag) eða grunnmyndgreiningu í hvíld:
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos Luminity utvärderades hos friska frivilliga försökspersoner och personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter intravenös administrering av en dos på 50 µl/kg.
Icelandic: Lyfjahvörf Luminity voru metin hjá heilbrigðum einstaklingum og einstaklingum með langvinna lungnateppu eftir 50 µl/kg skammt af lyfinu í bláæð.
Swedish: Luminity 150 mikroliter/ml gas och vätska till injektions-/infusionsvätska, dispersion perflutren
Icelandic: Luminity 150 míkrólítrar/ml gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa perflutren
Swedish: • ledsmärta, smärta i sidorna, nacksmärta, muskelkramper, feber, muskelstelhet
Icelandic: • útbrot, húðroði, liðverkir, verkir í hliðum, verkur í hálsi, sinadráttur, hiti, vöðvastífleiki og
Swedish: Hjälpämnen: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidinsyra, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglykol 5000 karbamoyl)-1,2-dipalmitoyl sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glycerol, vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidin sýra, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natriumklorid, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf
Swedish: Behandling av överdosering bör inrikta sig på att stödja alla vitala funktioner och snabb insättning av symptomatisk behandling.
Icelandic: á að beinast að stuðningi við alla lífsnauðsynlega líkamsstarfsemi og einkennameðferð á að hefja tafarlaust.
Swedish: Sällsynta: onormalt EKG
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: óeðlilegt hjartalínurit
Swedish: Luminity har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Luminity hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiken har inte specifikt studerats hos patienter med njursjukdom.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Lyfjahvörf hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega í sjúklingum með lifrarsjúkdóma.
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan är endast avsett för engångsbruk.
Icelandic: Innihald hettuglassins er aðeins ætlað til notkunar í eitt skipti.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC) För förvaringsanvisningar efter aktivering av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir virkjun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: • och onormalt EKG.
Icelandic: • óeðlilegt hjartarafrit.