FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skønt de foreliggende data ikke viser tendens til negativ udvikling, kan det af disse grunde ikke udelukkes, at resultaterne af de ældre kliniske undersøgelser fra produktets udvikling ikke afspejler den kliniske virkning under et nutidigt udbrud af svinedysenteri.
Estonian: Kuigi olemasolevad andmed ei näita negatiivset arengut ajas, ei saa nimetatud põhjustel välistada, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliiniliste uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria praeguste puhangute korral.
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Estonian: 150 g veterinaarravimit vastab annusele 2000 kg kehamassi kohta päevas.
Danish: Kyllinger Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Estonian: Kanad Mitte kasutada munevatel lindudel.
Danish: "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" er en kombination af to antibiotika, lincomycin og spectinomycin, med et komplimentært virkningsspektrum.
Estonian: „Nimetus" on kahe antibiootikumi - linkomütsiini ja spektinomütsiini - kombinatsioon ja sellel on nende teineteist täiendav toime.
Danish: Farmakokinetiskestudier med lincomycin med svin viser, at lincomycin er biotilgængeligt efter intravenøs, intramuskulær eller peroral administration.
Estonian: Linkomütsiini farmakokineetilised uuringud sigadel näitavad, et linkomütsiin on biosaadav intravenoossel, intramuskulaarsel või suukaudsel manustamisel.
Danish: CVMP finder den ansøgte tilbageholdelsestid på 5 dage tilstrækkelig, når kyllingerne er behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime på 50 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas väljapakutud viiepäevast keeluaega piisavaks, kui kanu ravitakse, kasutades väljapakutud ühtlustatud annustamisskeemi 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva.
Danish: Den kliniske virkning mod proliferativ enteropati underbygges af én GLP-laboratorieundersøgelse og én GCP-multicenterfeltundersøgelse, dog blev dyrene i laboratorieundersøgelsen behandlet i 21 dage.
Estonian: Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)]
Estonian: 10 000 × [päeva veetarbimine looma kohta (l)]
Danish: Hos svin bliver lincomycin absorberet hurtigt efter peroral administration.
Estonian: Sigadel absorbeerub linkomütsiin pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Danish: Svin: LincoSpectin 100
Estonian: Sead: LincoSpectin 100
Danish: I en GLP-belastningsundersøgelse blev svin behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt, men i 21 dage i stedet for 7 dage.
Estonian: Hea laboritava kohases esilekutsutud nakatumisega uuringus raviti sigu soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta, kuid 7 päeva asemel kestis ravi 21 päeva.
Danish: Skønt de sparsomme foreliggende data tyder på, at de aktive stoffers in vitro-aktivitet mod L. intracellularis er ringe, kan det hævdes, at den kliniske situation ikke hænger direkte sammen med produktets kliniske virkning, når det tages i betragtning, at produktet er almindelig anvendt i EU, og at der ikke er indberetninger om manglende virkning i lægemiddelovervågningen.
Estonian: Kuigi olemasolevad napid andmed osutavad, et L. intracellularis'e vastase toimeaine in vitro aktiivsus on väike, võib siiski väita, arvestades ravimi väljakujunenud kasutamist ELis ja seda, et ravimiohutuse järelevalve aruanded ei sisalda teateid efektiivsuse puudumisest, et kliiniline olukord ei kajasta otseselt ravimi kliinilist efektiivsust.
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør undgå kontakt med lægemidlet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Danish: Foruden de ældre eksperimentelle undersøgelser og kliniske feltundersøgelser af virkningen blev der forelagt en nylig intern belastningsundersøgelse, hvor produktets virkning ved kunstig infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum blev testet på i alt 210 kyllinger.
Estonian: Peale varasemate kliinilise efektiivsuse katse- ja väliuuringute esitati hiljutine esilekutsutud nakatumisega uuring, kus 210 kanal uuriti ravimi efektiivsust esilekutsutud E. coli ja/või M. gallisepticum'i infektsiooni vastu.
Danish: • Hvis produktets anvendelse til kyllinger trækkes tilbage, kan dette tænkes at ville føre til en skadelig overgang til brug af andre molekyler (f.eks. fluorquinoloner), der tillægges større betydning for den offentlige sundhed.
Estonian: • kahjulik nihe teiste molekulide kasutamise suunas, mida peetakse rahvatervise jaoks olulisemaks (nt fluorokinoloonid), võib ilmneda juhul, kui ravim võetakse kanade puhul tagasi.
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Estonian: Mehhanism, mille kaudu suukaudselt manustatav spektinomütsiin halvast imendumisest hoolimata patogeene süsteemselt mõjutab, ei ole täiesti selge ja võib osaliselt tugineda soolefloora kaudsele mõjutamisele või metaboliidi (metaboliitide) toimele.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Danish: Spectinomycin har en lav tendens til proteinbinding og har en ringe fedtopløselighed.
Estonian: Spektinomütsiini kalduvus valkudega seonduda on väike ja ka lipolahustuvus on väike.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Estonian: Võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki, peeti väljapakutud sigade L. intracellularis'e näidustust vastuvõetavaks.
Danish: De anvendte dosisregimer var imidlertid meget uklare og spænder antagelig fra den ansøgte dosis på 50 mg/kg kropsvægt/dag til den højeste godkendte dosis på 150 mg/kg kropsvægt.
Estonian: Kasutatud annustamisskeemid olid aga väga ebaselged ja ulatusid väljapakutud annusest 50 mg kehamassi kg kohta kuni suurima heakskiidetud annuseni 150 mg kehamassi kg kohta.
Danish: Ved E. coli udviser en signifikant del af stammerne høje MIC-værdier (minimale inhibitoriske koncentrationer) over for lincomycin-spectinomycin-kombinationen og kan være klinisk resistente, selvom der ikke er defineret breakpoints.
Estonian: Märkimisväärsel osal E. coli tüvedest on linkomütsiini-spektinimütsiini kombinatsiooni vastased MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtused suured ja nad võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi murdepunkti ei ole määratud.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema antimikroobsel tundlikkusel.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Estonian: Kõige sagedasem soovitatav raviannus on 50 mg kehamassi kg kohta päevas; mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 150 mg kehamassi kg kohta ja mõnes teises antakse üksnes kontsentratsioon vees, mis vastab umbes annusele 50 mg kehamassi kg kohta.
Danish: Flasker med 150 g eller 1,5 kg og et kar med 4,5 kg
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid ja 4,5 kg sisaldav ämber
Danish: Maksimale serumkoncentrationer blev observeret 4 timer efter dosering.
Estonian: Tipptase seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
Danish: En enkelt peroral administration af lincomycinhydrochlorid i dosisniveauer på cirka 22, 55 og 100 mg/kg legemsvægt hos svin, resulterede i dosisrelaterede lincomycinkoncentrationer i plasma, målt 24-36 timer efter administration.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamine sigadele annuses umbes 22,55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Danish: Lincomycin-resistens er udbredt for B. hyodysenteriae og kan forårsage klinisk behandlingssvigt.
Estonian: B. hyodysenteriae seas on linkomütsiini vastane resistentsus laialt levinud ja võib põhjustada ravi kliinilist ebaõnnestumist.
Danish: Som indikation varierer den normale vandindtagelse omkring 0,15 l/kg legemsvægt/dag.
Estonian: Reeglina kõigub veetarbimine 0,15 l ümber kg kehamassi kohta päevas.
Danish: etiketteringen og indlægssedlen,
Estonian: märgistust ja pakendi infolehte;
Danish: Dyrearter,
Estonian: • loomaliigid
Danish: I denne undersøgelse var MIC-området fra 4:8 µg/ml op til ≥256:512 med høje MIC90-værdier på >256 µg/ml for spectinomycin og en tilsyneladende bimodal fordeling, hvilket tyder på en betydelig andel med høj resistens, skønt der ikke er fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Estonian: Selles uuringus oli MIC-väärtuste vahemik 4:8 µg/ml kuni ≥256:512, spektinomütsiini puhul kõrgete MIC90-väärtuste >256 µg/ml ja nähtavalt bimodaalse jaotumisega.
Danish: Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Estonian: Selle allaneelamine võib nendel liikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Danish: Det medicinerede vand bør være den eneste adgang til drikkevand i behandlingsperioden.
Estonian: Ravi ajal peab ravimilisandiga vesi olema ainus joogivesi.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af L. intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens over for lincomycin-spectinomycin hos disse arter.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi linkomütsiini-spektinomütsiini vastase resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Danish: Spectinomycin er et aminocyclitolantibiotikum, fremstillet af Streptomyces spectabilis.
Estonian: Spektinomütsiin on Streptomyces spectabilis'e toodetav aminotsüklitoolantibiootikum.
Danish: Til behandling og forebyggelse af dysenteri (smitsom tarmsygdom) forårsaget af Brachyspira hyodysenteria og til behandling og forebyggelse af betændelse i den nederste del af tyndtarmen (porcin proliferativ enteropati) forårsaget af Lawsonia intracellularis samt tarmbakterier i forbindelse hermed (Escherichia coli).
Estonian: Brachyspira hyodysenteria põhjustatud düsenteeria raviks ja tõrjeks ning Lawsonia intracellularis‘e põhjustatud ja enteersete patogeenidega (Escherichia coli) seotud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja tõrjeks.
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Danish: Kyllinger (slagtekyllin ger)
Estonian: Kanad (broilerid)
Danish: Lincomycin er et lincosamidantibiotikum, fremstillet af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntesen.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'e toodetav linkosamiidantibiootikum, mis inhibeerib valgusünteesi.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Danish: hyodysenteriae over for lincomycin, skønt der ikke findes nogen klinisk tærskelværdi, og det ikke vides, i hvilket omfang bakteriestammer med forhøjet MIC-værdi er klinisk resistente.
Estonian: • kõik nüüdisaegsed autorid näivad olevat nõus, et levinud on B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini suhtes, kuigi puudub kliiniline läviväärtus ja ei ole teada, millises ulatuses on suurenenud MIC-väärtustega tüved kliiniliselt resistentsed;
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Estonian: 2 000 x [päeva veetarbimine linnu kohta (L)] Ühe linnu keskmine kehamass (kg)
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, linkomütsiini kombinatsioonid
Danish: Til kyllinger svarer 150 g veterinærlægemiddel til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Estonian: Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.
Danish: Bortskaffelse: se indlægssedlen
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Danish: Lincomycin kan forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Estonian: Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
Estonian: See uuring oli ainuke ametlik tõestus annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Danish: Særlige forholdsregler for brug hos dyr:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Estonian: See uuring on ainuke ametlik tõend annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Danish: Deres virkning afhænger af organismens følsomhed og koncentrationen af antibiotikummet.
Estonian: Kuigi linkosamiide peetakse üldiselt bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub nende toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Danish: Der har været tilfælde med diarré eller blød fæces og/eller inflammation i det perianale område hos raske svin i starten af behandlingen.
Estonian: Tervetel sigadel on ravi alguses täheldatud diarröad või pehmet väljaheidet ja/või pärakupiirkonna kerget turset.
Danish: Hos kyllinger, der blev behandlet med en dosis flere gange højere end den anbefalede dosis, kunne der observeres udvidelse af blindtarmen og unormalt indhold blindtarmen.
Estonian: Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion.
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häire korral.
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Danish: Pulver til oral anvendelse i drikkevand
Estonian: Suukaudne pulber joogivees kasutamiseks
Danish: Svin og kyllinger.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained: linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Danish: Skønt der ikke ses nogen negativ tendens i de forelagte litteraturdata, kan det derfor ikke udelukkes, at resultaterne fra de ældre kliniske undersøgelser, der blev udført under produktets udvikling, ikke afspejler den kliniske virkning ved nutidige udbrud af svinedysenteri.
Estonian: Seepärast ei saa välistada - isegi kui olemasolevatest kirjandusandmetest ei nähtu ajalist arengut -, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliinilistes uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria tänapäevaste puhangute korral.
Danish: Fjerkræ: Til dosering i drikkevand.
Estonian: Kodulinnud: joogiveega annustamiseks.
Danish: Ved overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Estonian: Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Danish: "Behandling og forebyggelse af kronisk luftvejssygdom forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli forbundet med lav dødelighed.
Estonian: „Madala suremuse määraga seostatud Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse raviks ja ennetuseks.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og obligate anaerobe samt mod mycoplasma.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite, obligaatsete anaeroobide ja mükoplasmade suhtes.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidlets særnavn > 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand til svin og kyllinger
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Danish: 2.500 l drikkevand
Estonian: 2 500 L joogivees
Danish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Estonian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Danish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin blev desuden påvist at være overlegen i forhold til hvert af de aktive stoffer for sig.
Estonian: Linkomütsiin ja spektinomütsiin osutusid koos efektiivsemaks kui kumbki toimeaine eraldi.
Danish: Vandindtagelse
Estonian: Vastunäidustused
Danish: 2.000 l drikkevand
Estonian: 2 000 L joogivees
Danish: Anvend følgende beregning til bestemmelse af påkrævet fortyndingsvolumen (i liter af drikkevand) til 150 g veterinærlægemiddel:
Estonian: 150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:
Danish: Fjerkræ, bortset fra æg, der er bestemt til menneskefø de
Estonian: Sead, kodulinnud, kelle mune ei tarvitata inimtoiduks
Danish: og visse gram-negative bakterier såsom E. coli.
Estonian: Selliste gramnegatiivsete bakterite vastu nagu E. coli toimib see vähe või üldse mitte.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
Estonian: Kombineeritud ravim osutus efektiivsemaks kui linkomütsiin eraldi.
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad ja kalkunid)
Danish: Svin og fjerkræ (bortset fra læggehøns)
Estonian: Sead ja kodulinnud (mittemunev ad)
Danish: Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til 30S ribosom-subunit'en.
Estonian: Linkomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seondudes bakteri ribosoomi 50S allüksusega.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Danish: Kombinationen var overlegen i forhold til lincomycin alene.
Estonian: Kombineeritud ravim oli efektiivsem kui linkomütsiin eraldi.
Danish: Opløseligt pulver er en formulering til administration i drikkevand.
Estonian: Soluble Powder on ette nähtud joogiveega manustamiseks.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Estonian: Munemisperiood
Danish: I betragtning af at:
Estonian: Arvestades, et:
Danish: Disse undersøgelser anses dog ikke for at være foretaget efter de aktuelle standarder.
Estonian: Siiski ei peeta neid uuringuid kehtivatele standarditele vastavaks.
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
Estonian: Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
Danish: Medlemsland EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Danish: Der bør ikke være adgang til andre former for drikkevand.
Estonian: Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Danish: 92240 Malakoff France
Estonian: 92240 Malakoff
Danish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Estonian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
Estonian: ATCvet kood: QJ01FF02
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid 1116 lindu, kes olid jagatud ravi ja negatiivse kontrolli rühmadesse.
Danish: Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel.
Estonian: GC/MS-analüüsimeetodi kirjeldus ja valideerimine oli vastuvõetav.
Danish: Et enkelt (optimalt) dosisniveau var at foretrække.
Estonian: Ühte (optimaalset) annust peeti eelistatavaks.
Danish: Gentagen eller længerevarende brug bør undgås ved at forbedre driften af landbruget og dets hygiejnemæssige foranstaltninger.
Estonian: Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
Estonian: Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
Estonian: • Näidustused piiratakse nendega, mida efektiivsuse andmed piisavalt toetavad.
Danish: 00330 Helsinki Finland
Estonian: Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Danish: Vandindtaget bør monitoreres ofte.
Estonian: Veetarbimist peab tihti jälgima.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så der ikke ophvirvles eller indåndes støv.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, ei tohi tolmu üles keerutada ega sisse hingata.
Danish: Forekomst af sygdommen i bestanden skal fastlægges, før lægemidlet anvendes.
Estonian: Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.