FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Irbesartan BMS δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Irbesartan BMS nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la irbesartan sau oricare alt ingredient al acestui medicament.
Greek: Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Irbesartan BMS προστίθεται σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan BMS se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Greek: Η δραστική ουσία του Irbesartan BMS, η ιρβεσαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη ΙΙ.
Romanian: Substanţa activă din Irbesartan BMS, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan BMS.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Irbesartan BMS.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan BMS: Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG για το Irbesartan BMS.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία των νεφροπαθειών, το Irbesartan BMS μελετήθηκε περαιτέρω σε δύο μεγάλες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 2.326 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Romanian: În tratamentul bolilor renale, Irbesartan BMS a fost evaluat în două studii de anvergură care au implicat un total de 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Karvea έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του
Romanian: Societatea care produce Karvea a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Irbesartan BMS.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan BMS (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος, κόπωση (κούραση) και αύξηση των επιπέδων της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που απαντάται στους μυς) στο αίμα.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan BMS (observate la mai mult de 1 - 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greţurile (senzaţia de rău) sau vărsăturile, extenuarea (oboseala) şi creşteri ale nivelurilor creatin-kinazei în sânge (o enzimă întâlnită în muşchi).
Greek: Στις μελέτες της αρτηριακής πίεσης, το Irbesartan BMS αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Greek: Επιπλέον, σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και νεφροπάθεια αναφέρθηκαν οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες: υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), ορθοστατική ζάλη (ζάλη κατά τη μετάβαση από την καθιστή στην όρθια στάση), ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά τη μετάβαση από την καθιστή στην όρθια στάση) και μυοσκελετικός πόνος (αρθραλγία).
Romanian: De asemenea, la mai mult de 1 pacient din 100 cu diabet de tip 2 şi boală renală s-au înregistrat următoarele efecte secundare: hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge), ameţeală ortostatică (ameţeală la ridicarea în picioare), hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare) şi dureri musculoscheletice (de încheieturi).
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Greek: Το Irbesartan BMS χορηγείται σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Romanian: Irbesartan BMS se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Greek: Η δεύτερη μελέτη εξέτασε κατά πόσο το Irbesartan BMS αύξησε το χρόνο μέχρι το διπλασιασμό των επιπέδων της κρεατινίνης αίματος στους ασθενείς (δείκτης νεφροπάθειας), μέχρι την ανάγκη μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης, ή μέχρι το θάνατο του ασθενούς.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan BMS poate creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge (un indicator pentru boala renală), a perioadei până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau a perioadei în care survine decesul.
Greek: Το Irbesartan BMS χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Romanian: Irbesartan BMS se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan BMS υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Irbesartan BMS sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale şi a bolii renale la pacienţii cu hipertensiune şi diabet zaharat de tip 2.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη για τις νεφροπάθειες, το Irbesartan BMS μείωσε το σχετικό κίνδυνο διπλασιασμού των επιπέδων της κρεατινίνης αίματος, την ανάγκη μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης ή τον κίνδυνο θανάτου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης κατά 20% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind disfuncţiile renale, Irbesartan BMS a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau de deces în timpul studiului cu 20% faţă de placebo.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan BMS διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan BMS este disponibil aici.
Greek: Στην πρώτη μελέτη για τις νεφροπάθειες, το Irbesartan BMS ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης νεφρικής βλάβης όπως μετρήθηκε από την πρωτεϊνική απέκκριση.
Romanian: În primul studiu privind disfuncţiile renale, Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo, în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IRBESARTAN BMS Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Η μία μελέτη εστίασε στους δείκτες νεφρικής βλάβης εξετάζοντας κατά πόσο τα νεφρά αποβάλλουν την πρωτεΐνη λευκωματίνη στα ούρα.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan BMS;
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan BMS?
Greek: Πώς δρα το Irbesartan BMS;
Romanian: Cum acţionează Irbesartan BMS?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan BMS;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan BMS?
Greek: Αριθμός EU πινοηθείσα ονομασία
Romanian: Numărul UE
Greek: Η συχνότητα αυτών των ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii nu este cunoscută.
Greek: Το έλλειμμα χλωρίου είναι γενικά ήπιο και συνήθως δεν απαιτεί
Romanian: Deficitul de clor este, în general, uşor şi, de obicei, nu necesită tratament.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Greek: Παρότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs), τέτοιοι κίνδυνοι μπορεί να υπάρχουν για την κατηγορία αυτή των φαρμάκων.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate privind riscul tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρονται παρακάτω έχει ορισθεί με πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Romanian: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτασίνης-ΙΙ, συνδυασμοί: Κωδικός ATC: C09DA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, combinaţii, codul ATC: C09DA04
Greek: Εφόσον κριθεί σκόπιμη η επαναχορήγηση του διουρητικού, συνιστάται η προφύλαξη των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
Romanian: Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la raze UV artificiale.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος στη σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών μετά από την έναρξη της αγωγής με μία δόση την ημέρα.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru se obţin după 3 zile de la iniţierea unui tratament cu administrare în doză unică, zilnică.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: A. DEŢINĂTORUII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει AIIRAs πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Greek: Τα θειαζίδια διαπερνούν το φραγμό του πλακούντα και εμφανίζονται στο αίμα του ομφάλιου λώρου.
Romanian: Tiazidele traversează bariera placentară şi apar în sângele din cordonul ombilical.
Greek: Οι παρακάτω Πίνακες 2 και 3 αναφέρουν λεπτομερώς τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν για κάθε ένα από τα συστατικά του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ξεχωριστά.
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη: αν και βρέθηκαν διφορούμενα στοιχεία για γενοτοξικές ή καρκινογενετικές επιδράσεις σε ορισμένα πειραματικά μοντέλα, εντούτοις η εκτεταμένη εμπειρία του ανθρώπου με την υδροχλωροθειαζίδη δεν έδειξε κάποια συσχέτιση μεταξύ της χορήγησής του και της αύξησης
Romanian: Hidroclorotiazidă: cu toate că în câteva modele experimentale s-au găsit dovezi echivoce pentru un efect genotoxic sau carcinogen, experienţa îndelungată cu hidroclorotiazidă la om nu a demonstrat nicio asociere între utilizarea acesteia şi creşterea frecvenţei neoplasmelor.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani).
Greek: Όταν οδηγεί κανείς οχήματα ή χειρίζεται μηχανές, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εκδηλωθούν περιστασιακά ζάλη ή εξάντληση μπορεί να
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale, pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală.
Greek: Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με AIIRA θεωρηθεί απαραίτητη, στους ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να γίνεται αλλαγή σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Romanian: Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Greek: Καμία δοσολογική προσαρμογή δεν είναι απαραίτητη σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Greek: Ιρβεσαρτάνη: δεν υπήρξε καμία ένδειξη παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας των οργάνων στόχων σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Romanian: Irbesartan: nu s-a evidenţiat toxicitate anormală sistemică sau de organ ţintă, la dozele relevante clinic.
Greek: To Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Greek: Σκευάσματα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS χωρίς τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Greek: Είναι δυνατόν να προκαλέσουν μια μείωση της διάχυσης μέσω του πλακούντα, διαταραχές στους ηλεκτρολύτες του εμβρύου και πιθανόν και άλλες αντιδράσεις που έχουν εκδηλωθεί σε ενήλικες.
Romanian: Ele pot produce scăderea perfuziei placentare, dezechilibre electrolitice la făt şi, probabil, alte reacţii descrise la adulţi.
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα για να ελαττώσετε την αρτηριακή σας πίεση, στεροειδή, αντικαρκινικά, αναλγητικά ή φάρμακα για την αρθρίτιδα.
Romanian: De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru ameliorarea durerii sau pentru tratamentul artritei.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Greek: (Είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση) σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή τους νεφρούς σε περίπτωση που έχετε δυσκολία παραγωγής ούρων σε περίπτωση που ο γιατρός διαπιστώσει ότι έχετε επιμένοντα υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας
Romanian: (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina) dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului şi rinichilor dacă aveţi o eliminare redusă de urină dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge sau cu concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται, στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Greek: Ο κύριος στόχος της μελέτης αυτής ήταν να συγκριθεί το ποσοστό των ασθενών των οποίων η ΔΑΠ σε καθιστή θέση ήταν ελεγχόμενη (ΔΑΠ σε καθιστή θέση < 90 mmHg) στην Εβδομάδα 5 της αγωγής.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost compararea numărului de pacienţi a căror tensiune arterială diastolică era controlată (TAD< 90 mmHg) în săptămâna a 5 a de tratament.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αλλάξετε την προηγούμενη αγωγή με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, εάν πιείτε αλκοόλη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη εμφανίζει γραμμική και ανάλογη με τη δόση φαρμακοκινητική συμπεριφορά στο εύρος δόσεων από 10 έως 600 mg.
Romanian: Irbesartanul are o farmacocinetică lineară, proporţională cu doza, la doze cuprinse între 10 şi 600 mg.
Greek: Κορτικοστεροειδή, ACTH: η μείωση ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί.
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH: depleţia de electroliţi, în special hipokaliemia, poate fi agravată;
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
Greek: Όταν διαπιστώνεται εγκυμοσύνη, η θεραπεία με AIIRAs πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν αρμόζει, πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat, şi dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Greek: Ο
Romanian: Mi
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi secţiunea privind sarcina).
Greek: Επιπλέον επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται από τα θειαζίδια, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξάνεται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Mai mult, clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: όταν ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ χορηγηθούν ταυτοχρόνως με μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (δηλ. εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (> 3 g/ημέρα) και μη-εκλεκτικοί NSAIDs), μπορεί να παρουσιασθεί
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Greek: Αντιστρόφως, λόγω της ιρβεσαρτάνης, συστατικού του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, μπορεί να εμφανισθεί υπερκαλιαιμία, ειδικά όταν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και/ή καρδιακή ανεπάρκεια, και σακχαρώδης διαβήτης.
Romanian: Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Romanian: Este împortant să continuaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Greek: Κύηση: Η θεραπεία με Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης II (AIIRAs) δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Greek: Δώδεκα επί τοις εκατό (12%) των ασθενών ήταν διαβητικοί, 34% ήταν υπερλιπιδαιμικοί και η πλέον συνήθης καρδιαγγειακή πάθηση
Romanian: Doisprezece la sută (12%) dintre pacienţi au fost diabetici, 34% prezentau hiperlipidemie şi afectarea cardiovasculară cea mai frecventă a fost angina pectorală stabilă prezentă la 3,5% dintre participanţi.
Greek: Συνήθως το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS θα συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Romanian: De obicei, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Greek: Σε περίπτωση που θα πρέπει να χορηγηθούν συμπληρώματα ασβεστίου ή ασβέστιο-προστατευτικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. θεραπεία με βιταμίνη D), τα επίπεδα ασβεστίου του ορού θα πρέπει να ελέγχονται και να προσαρμόζεται ανάλογα η δοσολογία του
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care economisesc calciul (de exemplu tratament cu vitamina D), concentraţiile plasmatice ale calciului trebuie monitorizate, iar dozele de calciu trebuie ajustate corespunzător;
Greek: Σε μη-κλινικές μελέτες ασφάλειας, υψηλές δόσεις της ιρβεσαρτάνης (≥ 250 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και ≥ 100 mg/kg/ημέρα σε πιθήκους macacus) προκάλεσαν ελάττωση των παραμέτρων των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης).
Romanian: În studiile nonclinice de siguranţă, dozele mari de irbesartan (≥ 250 mg/kg şi zi la şobolan şi ≥ 100 mg/kg şi zi la maimuţă Macaccus) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).