FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A megfelelő mennyiségű feloldott pemetrexed oldatot tartósítószer-mentes 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval, vagy tartósítószer-mentes 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos injekcióval tovább kell hígítani 100 ml-re, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.
Icelandic: Viðeigandi magn af blandaðri pemetrexed lausn verður að þynna frekar að 100 ml með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn (án rotvarnarefna) eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn (án rotvarnarefna) og gefið í innrennsli í bláæð á 10 mínútum.
Hungarian: A pemetrexedet docetaxellel összehasonlító, multicentrikus, randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálatban a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában (NSCLC) szenvedő, előzetes kemoterápiában részesült betegeknél a medián túlélési idő a pemetrexeddel kezelt betegeknél 8,3 hónap (vizsgálatba bevont [ITT] populáció n = 283) míg a docetaxellel kezelteknél (ITT n = 288) 7,9 hónap volt.
Icelandic: Fjölsetra, slembiröðuð, opin fasa 3 rannsókn með pemetrexed samanborið við docetaxel hjá sjúklingum með staðbundið og langt gengið eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og höfðu fengið lyfjameðferð áður sýndi að meðallifun var 8,3 mánuðir hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed (fjöldi n=283 samkvæmt meðferðaráætlun (ITT))
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz alkalmazásra kész infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C-8°C hőmérsékleten 4 napig, 25°C alatt tárolva 2 napig bizonyított.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika innrennslislausna af Pemetrexed Sandoz í 4 daga við 2-8°C og í 2 daga við hitastig lægra en 25°C.
Hungarian: filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: 3A,
Hungarian: A kezelési karok elkülönítését a pemetrexed/ciszplatin karon észlelt légzésfunkció javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció romlás tette lehetővé.
Icelandic: Aðskilnaður milli meðferðararma fékkst með bætingu í lungnastarfsemi í pemetrexed/cisplain arminum og hnignun í lungnastarfsemi með tíma í viðmiðunararmi.
Hungarian: Mesothelioma
Icelandic: Gemcitabin
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz 100 mg kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Hungarian: Legalacsonyabb thrombocytaszám < 50 000/mm3 vérzéssela, a legalacsonyabb ANC-től függetlenül
Icelandic: Lágmarksfjöldi blóðflagna <50.000/mm3 með blæðingua án tillits til lágmarks ANC
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pemetrexed Sandoz-kezelés miatt fáradtnak érezheti magát.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed Sandoz getur valdið þreytu.
Hungarian: A létrejövő oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í fölgul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
Hungarian: Pemetrexed plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában Randomizált és kezelt betegek
Icelandic: Verkun pemetrexed ásamt cisplatin vs. cisplatin í illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu
Hungarian: Ezért ép vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearence ≥ 80 ml/perc) óvatosság szükséges NSAID-ok vagy acetilszalicilsav nagyobb adagjainak pemetrexeddel való együttes alkalmazásakor.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥80 ml/mín.)
Hungarian: • A nyelőcső belső felszínének a gyulladását tapasztalták Pemetrexed Sandoz/sugárkezelés alkalmazásakor
Icelandic: Vart hefur verið við bólgu í vélinda samhliða Pemetrexed Sandoz/geislameðferð.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Hungarian: Az Ön testében:
Icelandic: Í líkamanum:
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Hungarian: 5.3. Készítse elő a tűt.
Icelandic: 5.3. Undirbúðu nálina.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
Icelandic: • Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Hungarian: ATC kód: G03GA30
Icelandic: G03GA30.
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Hungarian: Soha ne használja a tűket mással közösen!
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til að brjóta niður porfýrín, en hún getur borist frá foreldrum til barna).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Hungarian: Ezek a nők általában meddők.
Icelandic: Slíkar konur eru vanalega ófrjóar.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Icelandic: Notaðu ekki lyfið ef eitthvað af framantöldu á við um þig.
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: 7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Icelandic: 7.2. Strjúktu húðina með sprittþurrku.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány NE alfa-follitropint kell befecskendeznie naponta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Hungarian: Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
Icelandic: Undirbúðu hreint svæði og flatt yfirborð, svo sem borð eða vinnusvæði, á vel lýstum stað.
Hungarian: Figyelem: Ne tegye vissza a tűre a belső zöld tűvédőt, mert ez tűszúrásos sérüléshez vezethet!
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á nálina með grænu innri hlífinni, þar sem það getur valdið því að nálin festist.
Hungarian: • Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa ekki blæðingar og litla eigin östrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð hvenær sem er.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Icelandic: Virku efnin í Pergoveris eru afrit af náttúrulegu hormónunum FSH og LH.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og börnin.
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a petefészket.
Icelandic: Þetta lyf örvar eggjastokkana þína.
Hungarian: Figyelem: Használt tűt soha ne használjon újra!
Icelandic: Aldrei nota notaðar nálar aftur.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Icelandic: Ef þú sérð ekki örsmáa dropa af vökva nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Hungarian: Az utolsó oldalon szerepel egy kezelési napló.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Icelandic: Duft: hvít eða beinhvít frostþurrkuð pilla.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Icelandic: Ásættanlegt gæti verið að lengja örvunartímann í hverri meðferðarlotu í allt að 5 vikur.
Hungarian: • Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Icelandic: Það fæst sem duft og fljótandi efni sem þarf að blanda saman og nota síðan tafarlaust.
Hungarian: Vigyázat: Ne engedje fel az adagbeállító gombot, amíg nem húzta ki a tűt a bőrből!
Icelandic: Ekki sleppa skammtastillinum fyrr en þú hefur fjarlægt nálina úr húðinni.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelési nap számát (1. oszlop), a dátumot (2. oszlop), az injekció beadásának időpontját (3. oszlop), valamint az injekciós toll térfogatát (4. oszlop).
Icelandic: Skráðu númer hvers meðferðardags (dálkur 1), dagsetningu (dálkur 2), inndælingartíma (dálkur 3) og rúmmál pennans (dálkur 4).
Hungarian: Tartsa
Icelandic: Haltu
Hungarian: 7.3. Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelző ablakban a helyes adag látható.
Icelandic: 7.3. Gakktu einu sinni enn úr skugga um að skammtaglugginn sýni réttan skammt.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Hungarian: A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Icelandic: Brotthvarf Heildarúthreinsun er um 2 l/klst. og minna en 5% af skammti er skilinn út í þvagi.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy eközben ne érintse a tűt, és az se érjen hozzá semmihez.
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés némi időráfordítást követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá azt, hogy megfelelő ellenőrző lehetőségek álljanak rendelkezésre.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Hungarian: Ennek elvégzésekor kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a lentebb található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a Pergoveris port és oldószert?" utasítást.
Icelandic: Þegar það er gert skaltu lesa vandlega leiðbeiningarnar hér að neðan sem nefnast ,,Hvernig undirbúa og nota á Pergoveris stofn og leysi" og fara eftir þeim.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Pergoveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse orvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd a 4. pont „Legsúlyosabb mellékhatások" részét).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir").
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki hormóna sem nefnast ,,gónadótrópín", sem taka þátt í æxlun og frjósemi.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Icelandic: Þó er möguleiki á oförvunarheilkenni eggjastokka, sem er lýst nánar í kafla 4.4.
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át lenyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (10. ábra).
Icelandic: Haltu skammtastillinum í að minnsta kosti 5 sekúndur til að tryggja að þú sprautir heilum skammti (mynd 10).
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Hungarian: Lépjen tovább közvetlenül a 6.
Icelandic: Farðu beint yfir í kafla 6:
Hungarian: • Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
Icelandic: Þegar nálin er komin út úr húðinni skaltu sleppa skammtastillinum.
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori.
Icelandic: Þessi aukaverkun er algeng.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hajítódárdához hasonló mozdulattal szúrja be a tűt.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni eins og um pílu sé að ræða.
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Icelandic: Athugaðu hvort þú stilltir á réttan skammt áður en þú sprautar honum (dálkur 6).
Hungarian: Figyelem: Az ajánlott adagolási renddel kapcsolatos további információkat illetően tanulmányozza a betegtájékoztatót, és mindig tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot!
Icelandic: Sjá fylgiseðil hvað varðar frekari upplýsingar um ráðlagðar meðferðaráætlanir og ávallt skal fylgja skammtinum sem læknirinn hefur ráðlagt.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze el fogja mondani Önnek, hogy hány Pergoveris injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás elérésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Hungarian: A Pergoveris nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Pergoveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: 5. A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz 5.1.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.
Hungarian: * Az adagkijelző ablakban és a tartálytartón szereplő számok a gyógyszer nemzetközi egységeit (NE) jelentik.
Icelandic: * Tölurnar í skammtaglugganum og á geyminum tákna fjölda alþjóðlegra eininga (a.e.) af lyfinu.
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Pergoveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Hungarian: Vigyázat: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt!
Icelandic: Ef afrífanlega innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
Hungarian: 5.4. Csatlakoztassa a tűt.
Icelandic: 5.4. Festu nálina.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE dózisemeléssel célszerű elvégezni egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel.
Icelandic: Ef hækkun skammta af FSH er talin viðeigandi, ætti skammtaaðlögun helst að fara fram með 7-14 daga millibili og helst í 37,5-75 a.e. þrepum með skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa.
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Véralvadási problémák (tromboembóliás események) A Pergoveris használata előtt beszéljen kezelőorvosával, ha korábban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pergoveris er notað ef þú hefur einhvern tíma fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni.
Hungarian: Az injekció beadása után 8.1.
Icelandic: Að inndælingu lokinni 8.1.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur hættuna á að eitthvað fari úrskeiðis hjá móður og börnum.
Hungarian: Majd a tüszőből kilökődik egy petesejt a „humán koriongonadotropin" (hCG) hormoninjekció adását követően.
Icelandic: Frá því losnar síðan egg eftir inndælingu á hormóninu ,,manna kóríógónadótrópíni (hCG).
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við, verður meðferðinni hætt og þér verður ekki gefið hCG (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: Sýrustig (pH) lausnarinnar er 6,5 - 7,5 og osmólalstyrkur hennar er 250 - 400 mOsm/kg.
Hungarian: • Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Icelandic: Ef á þarf að halda má snúa skammtastillinum til baka til þess að leiðrétta skammtinn.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 10 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmál við jafnvægi er 10 l.
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Icelandic: Leggja skal sjúklinginn inn á sjúkrahús og hefja meðhöndlun gegn einkennunum.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Hungarian: Vigyázat: Ne csatlakoztassa a tűt túl szorosan, mert nehéz lehet levenni az injekció beadása után!
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt; erfitt getur reynst að fjarlægja nálina eftir inndælinguna.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Pergoveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Hungarian: • bőre sérülékennyé válik és könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken).
Icelandic: húðin verður viðkvæm og myndar auðveldlega blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sólarljósi
Hungarian: Figyelem: A tűket ne használja fel újra!
Icelandic: Notaðu ekki nálarnar aftur.
Hungarian: A Pergoveris túladagolásának következményei nem ismertek.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A napi injekció(k) rögzítése a kezelési napló használatával lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy minden nap megkapta-e a teljes előírt adagot.
Icelandic: Með því að nota meðferðardagbókina til að skrá daglegar inndælingar er hægt að ganga úr skugga um að þú hafir fengið fullan ávísaðan skammt á hverjum degi.
Hungarian: A Pergoveris erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet, és kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben jártas orvosok alkalmazhatják.
Icelandic: Pergoveris inniheldur efni með öfluga gónadótrópínvirkni sem geta valdið vægum til alvarlegum aukaverkunum og ættu einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að nota lyfið.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10)
Hungarian: Az OHSS kialakulását eredményező független kockázati tényezők közé tartozik a fiatal életkor, az alacsony testtömeg, polycystás ovarium syndroma, nagyobb dózisú exogén gonadotrop hormon beadása, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (> 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban), korábbi OHSS epizódok és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén).
Icelandic: Óháðir áhættuþættir varðandi myndun oförvunarheilkennis eggjastokka eru ungur aldur, magurt holdarfar, fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum, stærri skammtar af utanaðkomandi gónadótrópínum, há heildar- eða hraðhækkandi östradíólgildi í sermi (> 900 pg/ml eða > 3.300 pmól/l þegar ekki verður egglos), fyrri tilvik oförvunarheilkennis eggjastokka, og mikill fjöldi eggbúa í vexti (3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál þegar ekki verður egglos).