FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Slovak: Pokyny narekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Czech: Má se provádět sledování sérových koncentrací vankomycinu po perorálním podání u pacientů se zánětlivými střevními poruchami (viz bod 4.4)
Slovak: Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Czech: Proto jsou zde zahrnuty nežádoucí účinky a frekvence, které byly hlášeny u vankomycinu podávaného infuzí.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Czech: Novorozenci narození v termínu (od narození do postnatálního věku 27 dnů) a novorozenci narození předčasně (od narození do předpokládaného data termínu narození plus 27 dnů) Pro stanovení dávkovacího režimu pro novorozence je nutné vyžádat radu lékaře zkušeného v léčbě novorozenců.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (od narodenia do postnatálneho veku 27 dní) a novorodenci narodení predčasne (od narodenia do predpokladaného dátumu termína narodenia plus 27 dní)
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] Pokud je podáván k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou, bude vankomycin přidán do dialyzačního roztoku na dlouhodobou výměnu.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Pokiaľ je vankomycín podávaný na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou, bude pridaný do dialyzačného roztoku na dlhodobú výmenu.
Czech: Interakce s antiperistaltiky a s inhibitory protonové pumpy.
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku do 12 let
Slovak: Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Czech: V prvních 24 hodinách je přibližně 80 % podané dávky vankomycinu vyloučeno močí cestou glomerulární filtrace.
Slovak: % podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
Czech: 4 až 6 týdnů***
Slovak: 4 až 6 týždňov***
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Czech: Jestliže je vankomycin podáván parenterálně, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Czech: Flebitida, zrudnutí horní části trupu a obličeje
Slovak: Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Czech: Grampozitivní anaerobní bakterie
Slovak: Gram pozitívne anaerobné baktérie
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Czech: Je nutné se vyhnout podání antiperistaltik a musí být přehodnoceno podávání inhibitorů protonové pumpy.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Czech: Kontinuální infuze vankomycinu může být zvážena, např. u pacientů s nestabilní clearance vankomycinu.
Slovak: Môže sazvážiťkontinuálna infúzia vankomycínu napr. u pacientov s nestabilným klírensomvankomycínu.
Czech: Kontinuální infuze: nasycovací dávka 1000 mg/l na litr dialyzátu, následovaná dávkou 25 mg/l (po 3-6 hod od nasycovací dávky) při každé výměně.
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou mají být hladiny vankomycinu obvykle vyšetřeny před hemodialýzou.
Slovak: U pacientov naintermitentnejhemodialýzemajú byť hladiny vankomycínu zvyčajne získané pred začatím hemodialyzačného sedenia.
Czech: U zdravých dospělých mužů byly v této subpopulaci nalezeny vyšší než očekávané sérové koncentrace vankomycinu (viz bod 4.2).
Slovak: U tejto subpopuláciesa zistili sérové koncentrácie vankomycínuvyššie ako tie, ktoré boli očakávané u zdravých dospelých mužov(pozri časť 4.2).
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 15 až 20 mg na každý kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Czech: Během léčby se poraďte se svým lékařem, nemocničním lékárníkem nebo zdravotní sestrou jestliže : - dostáváte vankomycin po dlouhou dobu (během léčby můžete potřebovat vyšetření krve, jater a ledvin), - během léčby se u Vás rozvine kožní reakce, - se u Vás rozvine závažný nebo dlouhodobý průjem během léčby nebo po léčbě vankomycinem, ihned se poraďte s lékařem.
Slovak: Počas liečby s vankomycínom sa poraďte so svojím lekárom, nemocničným lekárnikom alebo zdravotnou sestrou ak : - dostávate vankomycín po dlhý čas (počas liečby môžete potrebovať vyšetrenie krvi, pečene a obličiek).
Czech: Nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s umelou ventiláciou
Czech: Dospělí, dospívající a děti
Slovak: Dospelí a deti
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 2 g.
Czech: Vstřebávání vankomycinu z trávicího ústrojí je zanedbatelné.
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Czech: U těhotných žen mohou být potřebné signifikantně vyšší dávky pro dosažení terapeutických sérových koncentrací (viz bod 4.6).
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné signifikantne vyššie dávky nadosiahnutie terapeutických koncentrácií v sére (pozri časť 4.6).
Czech: Ototoxicita byla primárně hlášena u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky nebo u pacientů, kteří souběžně dostávali léčbu jiným ototoxickým léčivým přípravkem jako jsou aminoglykosidy nebo u pacientů kteří měli pre-existující pokles funkce ledvin nebo sluchu.
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Czech: Ototoxicita byla primárně hlášena u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebo u pacientů, kteří souběžně dostávali léčbu jiným ototoxickým léčivým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy, nebo u pacientů kteří měli preexistující pokles funkce ledvin nebo sluchu.
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky, alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy, alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro perorální podání] Vankomycin může být podán ústy u dospělých a dětí k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida), způsobené bakterií Clostridium difficile.
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre perorálne podávanie:] Vankomycín môže byť podávaný ústami u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou
Czech: Zvýšení počtu některých bílých krvinek v krvi - Ztráta rovnováhy, ušní šelest, závratě - Zánět krevních cév - Pocit na zvracení - Zánět ledvin a selhání ledvin - Bolesti svalů hrudníku a zad - Horečka, zimnice
Slovak: Zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek v krvi - Strata rovnováhy, zvonenie v ušiach, závraty - Zápal krvných ciev - Pocitna vracanie (pocit nevoľnosti) - Zápal obličiek a zlyhanie obličiek - Bolesti svalov hrudníka a chrbta - Horúčka, zimnica
Czech: U pacientů s mnohočetnými rekurencemi infekce se má zvážit léčba probíhajíci epizody CDI vankomycinem 125 mg čtyřikrát denně po dobu 10 dní následovaná buď snížením dávky, např. postupně snižovanou dávkou až na 125 mg denně nebo pulsním režimem, např. 125-500 mg/den každé 2-3 dny po dobu nejméně 3 týdnů.
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Czech: Rare
Slovak: Zriedkavé
Czech: 4 až 6 týdnů**
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom "rudého muže") ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudo-alergické reakcie asčerveneniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v súvislostis príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Czech: 4 až 6 týdnů*
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): - Pokles krevního tlaku - Dušnost, hlasité dýchání (vysoký pískavý zvuk následkem zúžení proudu vzduchu v horních dýchacích cestách) - Vyrážka a zánět na sliznici dutiny ústní, svědění, svědivá vyrážka, kopřivka - Poruchy funkce ledvin, které mohou být primárně zjištěny v krevních testech - Zrudnutí horní části trupu a obličeje, zánět žil
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - Pokles krvného tlaku - Sťaženédýchanie, hlasité dýchanie (vysoký pískavý zvuk následkom zúženia prúdu vzduchu v horných dýchacích cestách) - Vyrážka a zápal na sliznici úst, svrbenie, svrbivá vyrážka, žihľavka - Problémy s obličkami, ktoré môžu byť hlavnezistené v krvných testoch - Sčervenenie hornej časti telaa tváre, zápal žíl
Czech: Maximálni denní dávka nemá přesáhnout 2 g.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Czech: U těchto pacientů je riziko rozvoje nežádoucích účinků, zejména pokud je současně přítomna porucha funkce ledvin.
Slovak: U týchtopacientov môže byť riziko rozvoja nežiaducich reakcií, najmä pokiaľ je súčasne prítomná porucha funkcie obličiek.
Czech: Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů) Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula od porodu (tzv. poporodní věk).
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů - Srdeční ástava - Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost, ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Slovak: Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov - Zástava srdca - Zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv Neznáme (častosťnie je možné stanoviťz dostupných údajov): - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčkou
Czech: Nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Slovak: Nežiaduce účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Czech: Srdeční poruchy Velmi vzácné
Slovak: Veľmi zriedkavé Zástava srdca Poruchy ciev:
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Czech: Opakovaná vyšetření funkce sluchu mohou být nápomocná k minimalizaci rizika ototoxicity u pacientů s již existující ztrátou sluchu nebo u pacientů užívajících souběžně léčbu ototoxickými léčivy ,jako například aminoglykosidy.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne liečbu ototoxickými liečivami ako sú napríklad aminoglykozidy.
Czech: Souběžné podání vankomycinu a anestetik bylo u dětí spojeno s erytémem a zarudnutím podobným histaminové reakci.Podobně souběžné použití s nefrotoxickými léčivy jako aminoglykosidová antibiotika, NSAID (např. ibuprofen pro uzávěr zjevného ductus arteriosus) nebo amfotericin B, je spojeno se zvýšeným rizikem nefrotoxicity (viz bod 4.5), a proto je indikováno častější monitorování sérových hladin vankomycinu.
Slovak: Podobne, súbežné použitie s nefrotoxickými liečivami ako aminoglykozidové antibiotiká, NSAID (napr. ibuprofén pre uzáver otvorenéhoductus arteriosus) alebo amfotericín B, je spojené so zvýšeným rizikom nefrotoxicity (pozri časť 4.5) a preto je indikované častejšie monitorovanie sérových hladín vankomycínu a renálnej funkcie.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek podávaný perorálně není účinný u jiných typů infekcí.
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), AGEP (Akutní generalizovaná exantematózní Ppstulóza) Poruchy ledvin a močových cest: Časté
Slovak: Eozinofília a systémové príznaky (DRESS syndróm), AGEP (Akútna Generalizovaná Exantematózna Pustulóza, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis)
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro intravenózní podání] Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - Infekce kůže a podkožních tkání.
Slovak: Vankomycín sa používa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu nasledujúcich závažných infekcií: - Infekcie kože a podkožných tkanív.
Czech: Vertigo, tinitus, závratě
Slovak: Vertigo, tinitus, závraty Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Czech: Zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže), exantém a zánět sliznice, svědění, kopřivka
Slovak: Sčervenenie hornej časti tela(syndróm červeného muža- "red mansyndrome"), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
Czech: eGFR (ml/min/1,73m2)= (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (µmol/l)
Slovak: (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinín (µmol/l)
Czech: Dyspnoe, stridor Gastrointestinální poruchy: Vzácné
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až< 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až< 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro perorální použití:] Perorální podání
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Perorálne podávanie
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Jedna tobolka obsahuje vancomycini hydrochloridum 125 mg, odpovídající vancomycinum 125 000 IU.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 125 mg vankomycíniumchloridu, čo zodpovedá 125 000 IU vankomycínu.
Czech: Doplnění odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka:
Slovak: Zmenyodpovedajúcich častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální podání, vložte text následujícího znění:] Jestliže je vankomycin podán intraperitoneálně během peritoneální dialýzy, přibližně 30-65 % dosáhne systémového oběhu během prvních 6 hodin.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný intraperitoneálne počas peritoneálnej dialýzy, približne 30-65% dosiahne systémovýobeh počas prvých 6 hodín.
Czech: Jedna tobolka obsahuje vancomycini hydrochloridum 250 mg, odpovídající vancomycinum 250 000 IU.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 250 mg vankomycíniumchloridu, čo zodpovedá 250 000 IU vankomycínu.
Czech: Peroperační profylaxe bakteriální endokarditidy ve všech věkových skupinách Doporučená dávka je iniciální dávka 15 mg/kg před zahájením anestezie.
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Czech: - Dušnost, hlasité dýchání (vysoký pískavý zvuk následkem zúžení proudu vzduchu v horních dýchacích cestách) - Vyrážka a zánět na sliznici dutiny ústní, svědění, svědivá vyrážka, kopřivka - Poruchy funkce ledvin, které mohou být primárně zjištěny v krevních testech - Zrudnutí horní části trupu a obličeje, zánět žil
Slovak: - Sťaženédýchanie, hlasité dýchanie (vysoký pískavý zvuk následkom zúženia prúdu vzduchu v horných dýchacích cestách) - Vyrážka a zápal na sliznici úst, svrbenie, svrbivá vyrážka, žihľavka - Poruchy funkcie obličiek, ktoré môžu byť hlavnezistené v krvných testoch - Sčervenenie hornej časti telaa tváre, zápal žíl
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] [Následující text má být uveden v tomto bodě]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro perorální podání, následující text má být zohledněn v tomto bodě]
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálnepodávanie, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální použití:] Intraperitoneální podání
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Czech: - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost , ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Slovak: - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčka
Czech: Jak se [název přípravku] užívá
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest:
Czech: Pro dosažení tohoto cíle tam, kde MIC je ≥ 1,0 mg/l, je požadováno dávkování v horním rozmezí a vysoké sérové koncentrace (15-20 mg/l) (viz bod 4.2).
Slovak: 1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Czech: Nicméně, pokud máte zánětlivé onemocnění trávicího ústrojí, zvláště, pokud máte současně poruchu funkce ledvin, mohou se objevit podobné nežádoucí účinky jako ty, které se objevují, pokud je vankomycin podáván infuzí.
Slovak: Avšak, ak máte zápalovú poruchu zažívacieho ústrojenstva, najmä, ak máte súčasne poruchu funkcie obličiek, môžu sa objaviť podobné vedľajšie účinky ako tie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný infúziou.
Czech: [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 250 mg tobolky}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Czech: [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 125mg tobolky}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Po perorálním podání se má provádět monitorování sérových hladin vankomycinu u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (viz bod 4.4).
Slovak: Po perorálnom podaní sa má u pacientov so zápalovými črevnými poruchami vykonávať monitorovanie sérových koncentráciívankomycínu (pozri časť 4.4).
Czech: Nesmí se podávat antidiaroika.
Slovak: Nesmúsa podávať lieky proti hnačke.
Czech: Získaná rezistence na glykopeptidy je nejčastější u enterokoků a je založená na získání různých "van" genových komplexů, které modifikují cílový D-alanyl-D-alanin na D-alanyl-D-laktát nebo D-alanyl-Dserin, které váží vankomycin slabě.
Slovak: Získaná rezistenciana glykopeptidy je najčastejšia u enterokokov a je založená na získaní rôznych vangénových komplexov, ktoré modifikujú cieľový D-alanyl-D-alanín na D-alanyl-D-laktát alebo Dalanyl-D-serín, ktoré viažu vankomycín slabo.V niektorých krajinách je pozorovaný narastajúci počet prípadov rezistencie, najmä u enterokokov; obzvlášť alarmujúce sú multi-rezistentné kmene Enterococcus faecium.
Czech: Všechny gramnegativní bakterie
Slovak: Svojou podstatou odolné Všetky Gram-negatívne baktérie
Czech: [Pro vankomycin ve formě prášu pro koncentrát pro infuzní roztok pro parenterální podání mají být indikace následující:]
Slovak: [Pre vankomycín prášoknainfúznykoncentrátnaparenterálne podanie majú byť indikácie nasledujúce:] Intravenózne podanie
Czech: Možné nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Slovak: Možné vedľajšie účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro peroperační antibakteriální profylaxi vložte text následujícího znění:]
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené pre perioperačnú antibakteriálnu profylaxiu vložte text nasledujúceho znenia:]
Czech: [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] [Následující text má být uveden v tomto bodě]
Slovak: [Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Czech: [Pro všechny přípravky obsahující 1000 mg vankomycinu ve formě prášku pro ] <{(Smyšlený název) vankomycin 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok}>
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tento bod má znít následovně:]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro perorální podání mají být indikace následující:] Perorální podání
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené na perorálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Perorálne podanie
Czech: Nicméně u závažných zánětů střevní sliznice, zvláště v kombinaci s poruchou funkce ledvin, se mohou objevit nežádoucí účinky, které se objevují, pokud je vankomycin podáván parenterálně.
Slovak: Avšaku závažných zápalov črevnej sliznice, najmä v kombinácii s insuficienciou obličiek, sa môžu vyskytnúťnežiaduce reakcie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný parenterálne.