FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige behandeling met Kineret en TNF-α-antagonisten In een klinische studie met RA-patiënten die ook methotrexaat ontvingen werd bij patiënten die gelijktijdig met Kineret en etanercept werden behandeld een groter percentage ernstige infecties (7%) en neutropenie waargenomen dan bij patiënten behandeld met etanercept alleen.
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s RA, ktorým bol pôvodne podávaný metotrexát, bola u pacientov liečených Kineretom a etanerceptom pozorovaná miera závažných infekcií (7
Dutch: - Cryopyrinegeassocieerde periodiek koortsspectrum (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes = CAPS), dat de volgende auto-inflammatoire ziektes omvat: - Neonataal begonnen inflammatoire multisysteemaandoening (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease = NOMID) / ook chronisch infantiel neurologisch cutaan articulair syndroom (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome = CINCA) genoemd, - Muckle-Wells-syndroom (MWS), - Familiair koud auto-inflammatoir syndroom (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome = FCAS) - De ziekte van Still inclusief systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA) en ‘adult-onset Still's disease' (AOSD)
Slovak: CINCA), - Muckleov-Wellsov syndróm (MWS), - familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS), - Stillovej choroby vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Dutch: Daarnaast zijn er gevallen van niet-infectieuze hepatitis, waaronder incidentele voorvallen van acuut leverfalen, gemeld bij patiënten met de ziekte van Still tijdens de behandeling met Kineret.
Slovak: Kineretom hlásené prípady neinfekčnej hepatitídy, vrátane občasných prípadov akútneho zlyhania pečene.
Dutch: Elke 0,67 ml gegradueerde voorgevulde spuit bevat 100 mg anakinra.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Dutch: Plunjerstaaf
Slovak: Tyč piesta
Dutch: Gebruikt u naast Kineret nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOORGEVULDE SPUIT (MET BLUE BOX)
Slovak: STRIEKAČKOU (OBSAHUJE MODRÝ OBAL)
Dutch: Dit percentage is ook hoger dan waargenomen in eerdere studies waar Kineret alleen werd gebruikt.
Slovak: %) a neutropénie, ktorá bola vyššia ako u pacientov liečených iba samotným etanerceptom a vyššia, ako bola pozorovaná v predchádzajúcich skúšaniach, keď bol Kineret podávaný samostatne.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (CLcr 60 tot 89 ml/min).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLKr 60 až 89 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: Kineret kan deze aandoeningen verergeren.
Slovak: Kineret môže tieto stavy zhoršovať; - ak máte onkologické ochorenie.
Dutch: Kineret 100 mg/0,67 ml-oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Dutch: Ziekte van Still: bij kinderen die minder dan 50 kg wegen, wordt de dosis bepaald op basis van lichaamsgewicht, met een begindosis van 1-2 mg/kg/dag; patiënten van 50 kg of meer krijgen een dosis van100 mg/dag.
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Dutch: Anakinra induceerde geen genmutaties in bacteriën of zoogdiercellen bij de standaardtesten die ontworpen werden om DNA-schade te identificeren.
Slovak: V štandardnom súbore testov zostavených pre identifikáciu rizika pre DNA, anakinra neindukovala génové mutácie v bunkách baktérií alebo cicavcov.
Dutch: De voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Dutch: Ziekte van Still - Patiënten met de ziekte van Still kunnen een aandoening krijgen die macrofaagactivatiesyndroom (MAS) wordt genoemd.
Slovak: U pacientov so Stillovou chorobou sa môže vyvinúť stav nazývaný syndróm aktivovaných makrofágov (macrophage activation syndrome, MAS), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Dutch: Kineret werd in placebogecontroleerde studies bij RA vaak geassocieerd met neutropenie (ANC < 1,5 x 109/l) en bij patiënten met CAPS en de ziekte van Still werden er gevallen van neutropenie waargenomen.
Slovak: 1,5 x 109/l) a u pacientov s CAPS a so Stillovou chorobou boli pozorované prípady neutropénie.
Dutch: EU nummer
Slovak: EUČíslo
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Spôsob podania
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Dutch: 3 jaar
Slovak: 3 leta
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet om de drie jaar worden ingediend.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Dutch: Etnische verschillen
Slovak: Etnične razlike
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Dutch: Bovendien moet een aanpassing van het RMP worden ingediend:
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Dutch: De binding is langdurig.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Dutch: Als u zich duizelig of moe voelt, ga dan niet autorijden of machines bedienen.
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Dutch: In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Dutch: Sepsis waaronder met fatale afloop
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Dutch: U kunt dit opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Dutch: Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Dutch: Ongeveer 60% van de orale dosis wordt binnen 48 uur geëlimineerd.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Dutch: Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Dutch: Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Dutch: Biotransformatie
Slovak: Biotransformacija
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn in de behandeling van een overdosering.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Dutch: • als u digoxine gebruikt.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Dutch: In patiënten zonder nierfunctie is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 34 uur.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig in de gaten te worden gehouden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Dutch: De tabletten moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Dutch: Pijn in de borst
Slovak: bolečina v prsnem košu
Dutch: Neem het in zodra u het zich herinnert en ga dan door zoals tevoren.
Slovak: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Dutch: De plasmaconcentraties van telmisartan zijn doorgaans 2 - 3 keer hoger in vrouwen dan in mannen.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is > 20 uur.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Dutch: Een blister bevat 7 of 10 tabletten.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Dutch: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al of PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: Wanneer u uw tablet één dag niet heeft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Dutch: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Duitsland
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovak: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde informatie hierboven onder het kopje "Cardiovasculaire preventie".
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Dutch: Primair aldosteronisme
Slovak: Primarni aldosteronizem
Dutch: Als zich een fotosensibiliteitsreactie voordoet tijdens de behandeling, wordt aangeraden de behandeling te staken.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Dutch: Dit wordt niet van klinisch belang geacht.
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 250 - 300 ml/min.
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: Verstoorde elektrolytenbalans
Slovak: Motnje elektrolitskega ravnovesja
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van telmisartan is ongeveer 500 liter, wat wijst op additionele binding aan weefsels.
Slovak: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Dutch: Bij hydrochloorthiazide treedt de werking binnen 2 uur in, met een maximaal effect na ongeveer 4 uur, en de werking houdt ongeveer 6 - 12 uur aan.
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: Werkingsmechanisme
Slovak: Mehanizem delovanja
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Dutch: Wat is Kinzalkomb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Slovak: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Dutch: Exacerbatie of activering van systemisch lupus erythematodes
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk staken van de behandeling met hydrochloorthiazide.
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Dutch: Chloridedeficiëntie is doorgaans mild en vereist normaliter geen behandeling.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Kinzalkomb bij zwangere vrouwen.
Slovak: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Telmisartan remt het humaan plasmarenine niet en blokkeert geen ionkanalen.
Slovak: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovak: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Ouderen
Slovak: Starejši
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kinzalkomb bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk.
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Slovak: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Slovak: KLINIČNI PODATKI
Dutch: Zwangerschap
Slovak: Nosečnost
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.
Slovak: Majhna količina hidroklorotiazida se izloča v materino mleko.
Dutch: Algemeen
Slovak: Splošno
Dutch: Hydrochloorthiazide dient niet te worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen, behalve in het zeldzame geval dat er geen andere behandeling mogelijk is.
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23april 2007
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Dutch: Pediatrische patiënten
Slovak: Pediatrična populacija
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnje odmerke.
Dutch: Telmisartan kan het hypotensieve effect van andere antihypertensiva vergroten.
Slovak: Telmisartan lahko poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivov.
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief Kinzalkomb).
Slovak: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom Kinzalkomb).
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Dutch: Het antihypertensieve effect houdt gedurende 24 uur constant aan, inclusief de laatste 4 uur voor de volgende dosering zoals is aangetoond met ambulante bloeddrukmetingen.
Slovak: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Dutch: Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Slovak: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke bestanddelen
Slovak: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere sulfonamide afgeleide stoffen (aangezien hydrochloorthiazide een van sulfonamiden afgeleid geneesmiddel is).
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Slovak: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Slovak: Infekcijske in parazitske bolezni
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Kinzalkomb voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Dutch: Het mechanisme van het antihypertensieve effect van thiazidediuretica is niet volledig bekend.
Slovak: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Dutch: Verdachte huidlaesies moeten onmiddellijk worden onderzocht, mogelijk met inbegrip van histologisch onderzoek van biopsieën.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Dutch: Als behandeling met dubbele blokkade absoluut noodzakelijk wordt geacht, mag dit alleen onder supervisie van een specialist plaatsvinden en moeten de nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Slovak: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
Slovak: Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Na de eerste toediening van telmisartan, wordt het antihypertensieve effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Slovak: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek postopno zaznaven v 3 urah.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Slovak: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Dutch: In het klinisch geneesmiddelonderzoek zijn bij vrouwen echter geen significante verhogingen in de bloeddrukrespons of in de incidentie van orthostatische hypotensie gevonden.
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Dutch: Symptomen
Slovak: Simptomi
Dutch: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme (zie rubriek 5.1).
Slovak: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Slovak: UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI