FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuline dégludec et l'insuline asparte se lient spécifiquement au récepteur de l'insuline humaine et ont donc les mêmes effets pharmacologiques que l'insuline humaine.
Dutch: Insuline degludec en insuline aspart binden zich specifiek aan de humane insulinereceptor, wat resulteert in dezelfde farmacologische effecten als humane insuline.
French: Dans ce cas, ramenez-le à votre pharmacien.
Dutch: Breng deze terug naar uw leverancier.
French: Comme Ryzodeg contient une insuline d'action rapide administrée au moment des repas (insuline asparte), le contrôle de la glycémie prandiale lors du repas associé à l'administration de la dose est amélioré par rapport à l'administration d'insuline basale seule ; voir les résultats de l'étude dans le tableau 1.
Dutch: Omdat Ryzodeg een snelwerkende insuline voor bij de maaltijd bevat (insuline aspart), is de prandiale glykemische regulatie bij de maaltijddosis verbeterd ten opzichte van toediening van alleen een basale insuline; zie studieresultaten in tabel 1.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution.
Dutch: • Draai de naald los en gooi deze op zorgvuldige wijze weg. B
French: Les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose qui n'a pas été prise.
Dutch: Patiënten moeten geen dubbele dosis nemen om een vergeten dosis in te halen.
French: Des réactions au site d'injection (notamment hématome au site d'injection, douleur, hémorragie, érythème, nodules, gonflement, décoloration, prurit, chaleur et masse au site d'injection) se sont produites chez des patients traités avec Ryzodeg.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder hematoom, pijn, bloeding, erytheem, knobbeltjes, zwelling, verkleuring, pruritus, warm gevoel en verdikking op de injectieplaats) traden op bij patiënten die werden behandeld met Ryzodeg.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins 2 ans.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: L'action de Ryzodeg débute peu après l'injection, permettant la couverture du repas associé, tandis que le composant basal a une action plate et stable qui assure la couverture continue des besoins en insuline basale.
Dutch: De werking van Ryzodeg treedt snel in, vlak na de injectie, waardoor de behoefte bij de maaltijd wordt gedekt terwijl de basale component een vlak en stabiel werkingsprofiel heeft die de continue basale insulinebehoefte dekt.
French: L'exposition totale à l'insuline dégludec après l'administration d'une dose unique était, cependant, plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes avec un diabète de type 1.
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis insuline degludec was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline dégludec chez les enfants (1 à 11 ans) et les adolescents (12 à 18 ans) étaient à l'état d'équilibre comparables à celles observées chez les adultes diabétiques de type 1.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline degludec bij kinderen (1-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) waren bij steady-state vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
French: Ryzodeg a présenté un taux d'hypoglycémie nocturne plus faible comparé à IGlar 1x/j plus IAsp pendant 26 semaines (0,42 vs 0,76 taux estimé par patient-année d'exposition) et 38 semaines (0,51 vs 0,83 taux estimé par patientannée d'exposition).
Dutch: Ryzodeg toonde een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp gedurende 26 weken (0,42 versus 0,76 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling) en 38 weken (0,51 versus 0,83 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling).
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent éventuellement conduire à une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Dutch: Bij diabetes type 1 leidt onbehandelde hyperglykemie uiteindelijk tot diabetische ketoacidose.
French: Jeter l'aiguille de manière sécuritaire après chaque injection
Dutch: Gooi de naald op veilige wijze weg na elke injectie
French: (1 étude incluant 362 patients diabétiques de type 1 et 6 études incluant 1 399 patients diabétiques de type 2).
Dutch: In totaal zijn 1.761 patiënten met diabetes mellitus blootgesteld aan Ryzodeg (1 studie met 362 patiënten met diabetes mellitus type 1 en 6 studies met 1.399 patiënten met diabetes mellitus type 2).
French: Des substances mélangées à Ryzodeg peuvent entraîner une dégradation de l'insuline dégludec et/ou de l'insuline asparte.
Dutch: Stoffen die aan Ryzodeg worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van insuline degludec en/of insuline aspart.
French: • Les substances actives sont l'insuline dégludec et l'insuline asparte.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn insuline degludec en insuline aspart.
French: 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Dutch: 3 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
French: • S'il n'est pas traité, un taux de sucre dans le sang trop bas sévère peut causer des lésions cérébrales.
Dutch: • Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging.
French: • Taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie)
Dutch: • Te lage bloedsuiker (hypoglykemie)
French: Il a été démontré que l'amélioration de la glycémie plasmatique à jeun avec Ryzodeg est supérieure à celle observée chez les patients traités avec l'IAspB 30.
Dutch: Het laat superieure verbeteringen zien in nuchtere plasmaglucosewaarden vergeleken met patiënten die werden behandeld met BIAsp 30.
French: Ce médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison du risque d'hypoglycémie sévère.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
French: Ce médicament doit être utilisé une fois par jour au moment du repas en association avec une insuline d'action courte/rapide administrée lors des autres repas, suivi par des ajustements individuels de la posologie.
Dutch: Dit geneesmiddel moet eenmaal daags worden gebruikt bij de maaltijd in combinatie met kort/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
French: Les instructions détaillées qui accompagnent le système d'administration doivent être respectées.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing, bijgesloten bij het toedieningssysteem, moet worden opgevolgd.
French: Solution injectable (FlexTouch) Emballage multiple : 10 stylos préremplis de 3 ml (2 boîtes de 5)
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) 3 ml voorgevulde pennen
French: Des réactions allergiques peuvent survenir avec les préparations d'insuline.
Dutch: Met insulinepreparaten kunnen allergische reacties voorkomen.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt door patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré (par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée) peuvent constater un changement de leurs signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk is verbeterd (bijv. door een intensievere insulinetherapie), kunnen veranderingen in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van hypoglykemie ervaren.
French: L'essai a eu une durée moyenne de 2 ans et a comparé la sécurité cardiovasculaire de l'insuline dégludec versus l'insuline glargine (100 unités/ml) chez 7 637 patients présentant un diabète de type 2 avec un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
Dutch: jaar en vergeleek de cardiovasculaire veiligheid van insuline degludec met insuline glargine (100 eenheden/ml) bij 7.637 patiënten met diabetes mellitus type 2 en een hoog cardiovasculair risico.
French: Si vous n'avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre pour sélectionner la dose correcte.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de instelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
French: L'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 à 3 jours d'administration de la dose.
Dutch: Steady-state wordt na 2-3 dagen doseren bereikt.
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen
French: L'effet hypoglycémiant général et l'effet hypoglycémiant maximum de Ryzodeg augmentent linéairement avec la dose.
Dutch: De totale en maximale glucoseverlagende werking van Ryzodeg neemt lineair toe met toenemende doses.
French: L'exposition totale à Ryzodeg augmente proportionnellement avec la dose du composant basal (insuline dégludec) et avec le composant administré lors des repas (insuline asparte) dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2.
Dutch: De totale blootstelling aan Ryzodeg neemt proportioneel toe met een toenemende dosis van de basale component (insuline degludec) en de maaltijdcomponent (insuline aspart) bij diabetes mellitus type 1 en type 2.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een te lage bloedsuiker te herkennen.
French: Flexibilité de l'heure d'administration de la dose Ryzodeg permet une flexibilité de l'heure d'administration de l'insuline, à condition qu'il soit administré au moment du ou des repas principaux.
Dutch: Met Ryzodeg is het mogelijk flexibel te zijn met het toedieningstijdstip van de insuline, zolang het maar wordt gedoseerd bij de hoofdmaaltijd(en).
French: Ryzodeg peut être administré, une ou deux fois par jour au moment du ou des repas principaux, seul, en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec un bolus d'insuline (voir rubrique 5.1).
Dutch: Ryzodeg kan een- of tweemaal daags bij de hoofdmaaltijd(en) worden toegediend: op zichzelf staand, in combinatie met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of in combinatie met bolusinsuline (zie rubriek 5.1).
French: Pioglitazone : antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Dutch: Pioglitazon: geneesmiddel dat via de mond wordt ingenomen, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
French: La concentration sérique du composant basal (insuline dégludec) à l'état d'équilibre est atteinte au bout de 2 à 3 jours d'administration quotidienne de Ryzodeg.
Dutch: Steady-state van de serumconcentratie van de basale component (insuline degludec) wordt 2-3 dagen na dagelijkse toediening van Ryzodeg bereikt.
French: Vous pouvez garder votre cartouche Ryzodeg (Penfill) sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: U kunt uw Ryzodeg patroon (Penfill) bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
French: IM : infarctus du myocarde.
Dutch: MI: myocardinfarct.
French: La réutilisation des aiguilles du stylo à insuline augmente le risque d'obstruction des aiguilles pouvant conduire à un sous ou à un surdosage.
Dutch: Het hergebruik van insulinepennaalden vergroot het risico op verstopte naalden, wat kan leiden tot onder- of overdosering.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline of een andere fabrikant van insuline moet onder medisch toezicht plaatsvinden en kan een aanpassing van de dosis noodzakelijk maken.
French: Après injection sous-cutanée, des multi-hexamères d'insuline dégludec solubles et stables se forment, créant un dépôt d'insuline dans le tissu sous-cutané sans interférer avec la libération rapide des monomères d'insuline asparte dans la circulation.
Dutch: Na subcutane injectie vormen zich oplosbare en stabiele multihexameren van insuline degludec die een insulinedepot vormen in het subcutane weefsel, terwijl de snelle afgifte van monomeren van insuline aspart aan de circulatie niet wordt belemmerd.
French: Ryzodeg peut être administré une fois par jour au moment d'un repas en association avec une insuline à action courte/rapide aux autres repas.
Dutch: Ryzodeg kan eenmaal daags worden toegediend bij de maaltijd, gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline bij de overige maaltijden.
French: Vous pouvez garder votre stylo prérempli Ryzodeg (FlexTouch) sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: U kunt uw Ryzodeg voorgevulde pen (FlexTouch) bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in de koelkast (2°C - 8°C).
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), contre la dépression
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), voor depressie
French: Des réactions allergiques de type immédiat, soit à l'insuline elle-même soit aux excipients, peuvent potentiellement menacer le pronostic vital.
Dutch: Onmiddellijke allergische reacties op insuline of op de hulpstoffen zijn potentieel levensbedreigend.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze insuline dan niet zonder hulp.
French: Une hypersensibilité (se manifestant par un gonflement de la langue et des lèvres, une diarrhée, des nausées, de la fatigue et un prurit) et de l'urticaire ont rarement été rapportés avec Ryzodeg.
Dutch: Met Ryzodeg zijn overgevoeligheid (zich uitend in zwelling van de tong en lippen, diarree, misselijkheid, vermoeidheid en jeuk) en urticaria zelden gemeld.
French: Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop bas dans le sang ».
Dutch: Als u te veel insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), zie het advies in rubriek 4 ‘Te lage bloedsuiker'.
French: Les monomères d'insuline dégludec se séparent progressivement des multi-hexamères, ce qui permet une libération lente et continue d'insuline dégludec dans la circulation.
Dutch: Monomeren van insuline degludec worden geleidelijk afgescheiden van de multihexameren, wat resulteert in een langzame en continue afgifte van insuline degludec aan de circulatie.
French: L'administration d'une insuline d'action rapide est recommandée dans les situations d'hyperglycémie sévère.
Dutch: Hyperglykemie In gevallen van ernstige hyperglykemie wordt toediening van snelwerkende insuline aanbevolen.
French: Ce médicament est une insuline soluble constituée d'insuline dégludec, insuline basale, et d'insuline asparte, insuline prandiale d'action rapide.
Dutch: Dit geneesmiddel is een oplosbaar insulineproduct dat bestaat uit de basale insuline degludec en de snelwerkende prandiale insuline aspart.
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Dutch: Injecteer dit middel niet in een bloedvat of spier.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de pen.
French: Il est recommandé d'ajuster les doses en fonction de la glycémie à jeun.
Dutch: Het wordt aanbevolen dosisaanpassingen te baseren op nuchtere plasmaglucosemetingen.
French: 3 Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Dutch: 3 Uw dosis instellen • Controleer of het dosisafleesvenster 0 aangeeft voordat u begint.
French: Ryzodeg est utilisé pour traiter le diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de l'âge de 2 ans.
Dutch: Ryzodeg wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar.
French: L'essai a été conçu comme un essai de non-infériorité afin d'exclure une marge de risque pré-spécifiée de 1,3 pour le hazard ratio du MACE comparant l'insuline dégludec à l'insuline glargine.
Dutch: De studie was ontworpen als een non-inferioriteitsstudie, waarbij insuline degludec werd vergeleken met insuline glargine, om de vooraf gespecificeerde marge van 1,3 voor de risicoverhouding (hazard-ratio - HR) van MACE uit te sluiten.
French: L'administration de Ryzodeg une fois par jour avec le repas principal en association à l'insuline asparte lors des autres repas a montré une réduction similaire du taux d'HbA1c à la 16ème semaine et aucune différence sur la glycémie à jeun et les auto-contrôles glycémiques par rapport au comparateur, l'insuline détémir administrée une ou deux fois par jour en association à l'insuline asparte lors des repas.
Dutch: Eenmaal daags gedoseerde Ryzodeg bij de hoofdmaaltijd plus insuline aspart bij de overige maaltijden toonde een vergelijkbare verlaging van het HbA1c in week 16 en geen verschillen in FPG en SMPG vergeleken met een- of tweemaal daags gedoseerde comparator insuline detemir plus insuline aspart bij de maaltijd.
French: • des bêtabloquants, contre l'hypertension artérielle.
Dutch: • bètablokkers, voor hoge bloeddruk.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
French: • Les autres composants sont le glycérol, le métacrésol, le phénol, le chlorure de sodium, l'acétate de zinc, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties (zie rubriek 2).
French: En fonction des besoins du patient, fractionnez la dose et administrez-les au moment des principaux repas.
Dutch: De dosis wordt dan verdeeld, gebaseerd op de behoefte van de individuele patiënt en moet worden toegediend bij de hoofdmaaltijden.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Hypersensibilité Urticaire
Dutch: Overgevoeligheid Urticaria
French: Il n'existe pas d'apparition cliniquement significative d'anticorps anti-insuline après un traitement au long cours par Ryzodeg.
Dutch: Er is geen klinisch relevante ontwikkeling van insuline-antilichamen na langdurige behandeling met Ryzodeg.
French: Sept études cliniques multi-nationales, randomisées, contrôlées, en ouvert, « treat-to-target » d'une durée de 26 à 52 semaines ont été menées, exposant un total de 1 761 patients diabétiques à Ryzodeg
Dutch: Er zijn zeven multinationale, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, treat-to-target klinische studies uitgevoerd met een duur tussen 26 en 52 weken.
French: EU/1/12/806/005 10 stylos de 3 ml
Dutch: EU/1/12/806/005 10 pennen van 3 ml
French: Solution injectable (FlexTouch) 5 stylos de 3 ml.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) 5 x 3 ml.
French: La réutilisation des aiguilles peut augmenter le risque d'obstruction des aiguilles et conduire à une erreur de dose.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, il a été démontré que le traitement par Ryzodeg administré 1x/j en association à IAsp pour les autres repas procure un contrôle de la glycémie (HbA1c et glycémie à jeun) similaire, avec un taux d'hypoglycémies nocturnes plus faible comparativement à un schéma basal/bolus avec IDet en association à IAsp à tous les repas (tableau 3).
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 laat behandeling met Ryzodeg eenmaal daags plus IAsp bij de overige maaltijden vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c en nuchtere plasmaglucose) zien, met een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met een basaal-bolusregime met IDet plus IAsp bij alle maaltijden (tabel 3).
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple de 10 (2 boîtes de 5) (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 10 (2 verpakkingen met 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
French: Ryzodeg avec de l'alcool
Dutch: Ryzodeg bevat natrium
French: DEVOTE est un essai clinique randomisé, en double-aveugle et mené en fonction des évènements liés à l'insuline dégludec, le composant d'action lente de Ryzodeg.
Dutch: DEVOTE was een gerandomiseerde, dubbelblinde en event-driven klinische studie met focus op insuline degludec, de langwerkende component van Ryzodeg.
French: Vous risqueriez de vous piquer.
Dutch: U zou zich kunnen prikken aan de naald.
French: Le taux global d'hypoglycémies et le taux d'hypoglycémies nocturnes sont plus faibles avec Ryzodeg (tableau 2).
Dutch: Ryzodeg veroorzaakt een lager aantal algehele en nachtelijke hypoglykemieën (tabel 2).
French: Excursion glycémique prandiale 90 minutes après administration au moment du repas (Plasma)
Dutch: Stijging prandiale bloedglucose 90 minuten na dosis bij de maaltijd (plasma) (mmol/l)
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de Ryzodeg
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket om er zeker van te zijn dat het Ryzodeg 100
French: Différence : 0,33 [-0,11 ; 0,77]
Dutch: verschil: 0,33 [-0,11;0,77]
French: 2 Vérification de l'écoulement de l'insuline
Dutch: 2 De insulinetoevoer controleren
French: Sujets âgés, origine ethnique, insuffisance rénale ou hépatique Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg entre les sujets âgés et les patients adultes plus jeunes, entre les différentes origines ethniques ou entre les patients sains et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Dutch: Er zijn wat betreft farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg geen verschillen waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten, tussen rassen of tussen gezonde personen en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli EU/1/12/806/001
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/12/806/001
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement avec un tampon de coton.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
French: EU/1/12/806/007 5 cartouches de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartouches de 3 ml
Dutch: EU/1/12/806/007 5 patronen van 3 ml EU/1/12/806/008 10 patronen van 3 ml