FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Terepadatok támasztják alá a gyakorlati körülmények között végzett vakcinázás előnyeit olyan helyszíneken, amelyeken folyamatos problémákat tapasztaltak a vvIBD-vel kapcsolatban, és ahol az intermedier készítmények nem hoztak eredményt a vvIBD-probléma kontrollálásában.
Slovenian: Terenski podatki potrjujejo koristi cepljenja v praktičnih razmerah na mestih, kjer obstajajo izkušnje s stalnimi težavami z zelo virulentnimi sevi virusa Gumborske bolezni in kjer vmesna cepiva niso bila uspešna pri obvladovanju vvIBD.
Hungarian: • Ami a Poulvac Bursa Plus készítménnyel vakcinázott SPF madaraknál megfigyelt bursakárosodás mértékét illeti, megállapították, hogy a Poulvac Bursa Plus Németország által elvégzett és ezen eljárás keretében ismertetett, független megerősítő vizsgálata azt jelzi, hogy a megfigyelt bursakárosodások mértéke összhangban áll a számos tagállamban már engedélyezett és ezért az Európai Unióban széles körben alkalmazott hasonló készítményekkel végzett vakcinázást követően megfigyeltekkel.
Slovenian: • V zvezi z ravnmi poškodb burze pri piščancih brez specifičnih patogenov, cepljenih s cepivom Poulvac Bursa Plus, je treba opozoriti, da rezultati neodvisnega potrjevalnega testiranja cepiva Poulvac Bursa Plus, opravljenega v Nemčiji in predstavljenega med tem postopkom, kažejo, da so ravni lezij burze v skladu s tistimi poškodbami, opazenimi po cepljenju s podobnimi zdravili, ki so že odobrena v več državah članicah in posledično v širši uporabi v Evropski uniji.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a kereskedelmi célra szánt (magas anyai ellenanyagszintet mutató) brojlercsirkéknél végzett vakcinázás hatékonyságának értékelésében azonban az egyik problémát az jelenti, hogy ezeket általában klinikailag nem érinti a vvIBDV-vel való találkozás, szemben a specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkékkel.
Slovenian: Vendar je ena od težav pri ocenjevanju učinkovitosti cepljenja pri komercialnih pitovnih piščancih (s protitelesi, pridobljenimi od matere) v laboratorijskih pogojih, da se izziv z vvIBDV po navadi ne izrazi klinično kot pri piščancih brez specifičnih patogenov (SPF).
Hungarian: Az áttörési titer megerősítést nyert, ami alátámasztja a javasolt alkalmazási ajánlást, és megerősíti, hogy a készítmény alkalmas az - termék jellemzőinek összefoglalójában szereplő szintű - MDA leküzdését szolgáló használatra, amely kérdés jellemzően problémákat okoz az intermedier vakcinák esetében.
Slovenian: Cepivo premaga obstoječe titre, kar podpira predlagano priporočilo za uporabo in potrjuje sposobnost cepiva, da se uporabi pri premagovanju protiteles, pridobljenih od matere (prisotnih v ravneh, ki so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila), ki je običajna težava pri vmesnih cepivih.
Hungarian: o a termék jellemzőinek összefoglalója megfelelő információval szolgál a végfelhasználó számára, hogy ezáltal lehetővé tegye a készítmény megfelelő alkalmazását, beleértve az arra vonatkozó ajánlást, hogy a készítményt kizárólag vvIBD esetén alkalmazzák.
Slovenian: o Povzetek glavnih značilnosti zdravila zagotavlja zadostne informacije končnemu uporabniku, da lahko ustrezno uporabi cepivo, vključno s priporočilom, da se cepivo uporabi le, ko je zelo virulentni sevi virusa Gumborske bolezni prisoten.
Hungarian: o noha a készítmény nem felelt meg az Európai Gyógyszerkönyv klasszikus IBDV-vakcinákra vonatkozó monográfiájának (01/2008:0587), mivel bursakárosodás és az NDV-re adott szerológiai válasszal kialakuló kölcsönhatás állt fenn, elismerték, hogy nem követelmény az e monográfiának való megfelelés, mivel a készítmény intermedier plusz törzsként került besorolásra.
Slovenian: (01/2008:0587) za klasična cepiva proti Gumborski bolezni, saj povzroča burzalne poškodbe in moti serološki odziv na virus atipične kokošje kuge, je bilo potrjeno, da ni zahtev za skladnost z omenjeno monografijo, ker je cepivo uvrščeno kot vmesni plus sev.
Hungarian: A kompatibilitás meglétére vonatkozó nyilatkozat hiányát figyelembe véve a benyújtott információ elegendőnek tekinthető annak alátámasztására, hogy a Poulvac Bursa Plus és más vakcinák között nincs negatív kölcsönhatás.
Slovenian: Ker se združljivost ne zahteva, se šteje, da so bile predložene zadostne informacije v podporo odsotnosti negativnega medsebojnega vplivanja med cepivom Poulvac Bursa Plus in drugimi cepivi.
Hungarian: Belgium azzal érvelt, hogy a kérelmező által az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:0587 monográfiája alapján végzett vizsgálat azt mutatta, hogy ez a vakcinatörzs a bursa Fabricii jelentős károsodását okozza, ami viszont immunszuppresszív hatást eredményez.
Slovenian: 01/2008:0587, pokazala, da cepilni sev povzroči pomembne poškodbe Fabricijeve burze, kar povzroči imunosupresijo.
Hungarian: törzsek megjelenése előtt a brojlercsirkék tenyésztésében az volt az elterjedt gyakorlat, hogy a tyúkokat tojásrakás előtt vakcinázták a csirkék magas szintű passzív immunitásának kiváltása érdekében, ami addig az életkorig nyújtott védelmet számukra, amikor az IBDV-fertőzés az immunszuppresszió tekintetében már kevésbé káros.
Slovenian: Do pojava teh sevov je bila splošna praksa pri vzreji pitovnih piščancev cepljenje kokoši nesnic tik pred nesnostjo, da bi se spodbudila visoka raven pasivne imunosti v piščancih, ki bi jih zaščitila do starosti, ko je okužba z Gumborsko boleznijo manj škodljiva v smislu imunosupresije.
Hungarian: A vakcina negatív hatással van az NDV elleni vakcinázásra adott szerológiai válasz mértékére, ám nem befolyásolja az NDV elleni vakcina azon képességét, hogy olyan védő választ indukáljon, amely képes ellenállni a virulens NDV-vel történő fertőzésnek.
Slovenian: Cepivo ima negativen učinek na raven serološkega odziva na cepljenje proti virusu atipične kokošje kuge, vendar ni učinka na sposobnost cepiva proti virusu atipične kokošje kuge za sprožitev zaščitnega odziva, ki zagotavlja imunost na izzivni preskus z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Hungarian: A vakcina az 500 ELISA egységnél nem magasabb anyai ellenanyagszintet mutató csirkék aktív immunizálására javallt a Gumboro-betegség által okozott elhullás és bursakárosodás csökkentése érdekében.
Slovenian: Cepivo je indicirano za aktivno imunizacijo piščancev z ravnmi materinskih protiteles ≤ 500 ELISA enot za zmanjšanje smrtnosti in burzalne lezije zaradi Gumborske bolezni.
Hungarian: Nincs olyan követelmény, amely előírná annak bizonyítását, hogy a szóban forgó készítmény a meglevő készítményeknél jobb védelmet biztosít, mindazonáltal terepi körülmények között kimutatták, hogy a Poulvac Bursa Plus képes az enyhe vagy intermedier törzseket tartalmazó klasszikus vakcinák által nyújtott védelmet korábban áttörő vvIBD miatti teljesítményveszteség pótlására.
Slovenian: Ni zahtev, da bi bilo treba dokazati boljšo zaščito od obstoječih cepiv, vendar je bilo v terenskih pogojih dokazano, da cepivo Poulvac Bursa Plus obnovi aktivnost, ki se je izgubila zaradi zelo virulentnih sevov virusa Gumborske bolezni, ki so premagali zaščito, zagotovljeno s klasičnimi cepivi, ki vsebujejo blage ali vmesne seve.
Hungarian: Ez az NDV-re adott csökkent szerológiai válasz azonban nem mutatkozott meg a vírusfertőzés elleni klinikai védelem csökkenésében.
Slovenian: Ta zmanjšan serološki odziv proti virusu atipične kokošje kuge pa se ni izrazil kot zmanjšana klinična zaščita pred izzivom z virulentnim povzročiteljem.
Hungarian: Kérelmező/ A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: Predlagatelj/im etnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: A hatásossági vizsgálatokat mind laboratóriumi körülmények között, SPF csirkéken és magas MDA-szintű, kereskedelemi célra szánt csirkéken, mind pedig terepi körülmények között elvégezték.
Slovenian: Študije učinkovitosti so bile opravljene v laboratorijskih pogojih pri piščancih brez specifičnih patogenov in komercialnih piščancih s protitelesi, pridobljenimi od matere, ter na terenu.
Hungarian: Az immunitás kialakulását és időtartamát kereskedelmi célra szánt brojlercsirkéknél egy hasonló laboratóriumi vizsgálatban, MDA jelenléte mellett igazolták.
Slovenian: Nastop in trajanje imunosti so potrdili pri komercialnih pitovnih piščancih v podobni laboratorijski študiji v prisotnosti protiteles, pridobljenih od matere.
Hungarian: • A Poulvac Bursa Plus negatív hatást fejt ki az NDV elleni vakcinázás által indukált szerológiai válaszra.
Slovenian: • Cepivo Poulvac Bursa Plus ima negativen učinek na serološki odziv, spodbujen s cepljenjem proti virusu atipične kokošje kuge.
Hungarian: Alkalmazás módja
Slovenian: Živalska vrsta Pot uporabe
Hungarian: • A vakcina hatásosságát (minimális titer) az ajánlott minimális korú SPF csirkékkel végzett vizsgálatok igazolták: megvalósult a vvIBDV által előidézett bursakárosodások csökkenése és az elhullás megelőzése ezeknél az állatoknál.
Slovenian: • Učinkovitost cepiva (minimalni titer) je bila dokazana na piščancih brez specifičnih patogenov z najmanjšo priporočeno starostjo: pri teh živalih so dosegli zmanjšanje burzalnih lezij in preprečili smrtnost zaradi zelo virulentnih sevov virusa Gumborske bolezni.
Hungarian: Ezekre gyakorlati körülmények között került sor, olyan MDA-szintet mutató állományokban, amelyet szükségszerűen tipikusnak kell tekinteni a készítmény tervezett felhasználásának megfelelő helyzetekben.
Slovenian: To je v praktičnih pogojih v jatah z ravnmi protiteles, pridobljenih od matere, ki jih je treba obvezno šteti za tipične za primere, v katerih naj bi se cepivo uporabljalo.
Hungarian: o elfogadták, hogy a megfigyelt immunszuppresszió a készítménnyel járó elismert kockázatok közé tartozik, amelyet ellensúlyoz az, hogy a termék jellemzőinek összefoglalójában meghatározott MDA szintek mellett bizonyítottan képes védelmet nyújtani a vvIBD ellen.
Slovenian: o Upošteva se, da je imunosupresija znano tveganje, povezano s cepivom, ki je manj pomembno od dokazane sposobnosti zagotavljanja zaščite pred vvIBD v prisotnosti ravni protiteles, pridobljenih od matere, ki so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: • A vakcina a 2.4.2. rész tekintetében nem felel meg az Európai Gyógyszerkönyv monográfiájának, mivel a bursa Fabricii elfogadhatónál nagyobb mértékű károsodását figyelték meg.
Slovenian: • Cepivo ni v skladu z določbami poglavja 2.4.2 monografije Ph.
Hungarian: • A vakcina beadásához kapcsolódó potenciális immunszuppresszió értékelése céljából az Európai Gyógyszerkönyv ajánlásainak megfelelően vizsgálatot végeztek (SPF csirkékkel).
Slovenian: • Opravljena je bila študija vrednotenja potencialne imunosupresije, povezane z uporabo cepiva, v skladu s priporočili Ph. Eur.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a vakcinatörzs jelentősen csökkentette a Newcastle-betegség vírusa (NDV) elleni vakcinázás által olyan csirkéknél kiváltott szerológiai választ, amelyeket előzőleg Poulvac Bursa Plus készítménnyel vakcináztak.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je cepilni sev pri piščancih, ki so bile predhodno cepljeni s cepivom Poulvac Bursa Plus, bistveno zmanjšal serološki odziv zaradi cepljenja proti virusu atipične kokošje kuge (NDV).
Hungarian: Az immunitás kialakulását és időtartamát egy hasonló laboratóriumi vizsgálatban kereskedelmi célra szánt brojlercsirkéknél is igazolták a termék jellemzőinek összefoglalójában meghatározott MDA-szint mellett.
Slovenian: Nastop in trajanje imunosti so potrdili tudi pri komercialnih pitovnih piščancih v podobni laboratorijski študiji v prisotnosti ravni protiteles, pridobljenih od matere, kakor so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Ez a hatás azonban nem érinti a Newcastle-betegség elleni vakcina azon képességét, hogy védelmet nyújtson a virulens NDV-vel történő fertőzés ellen.
Slovenian: Vendar ta učinek ni vplival na sposobnost cepiva proti atipični kokošji kugi za zaščito pred izzivom z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Hungarian: Ezeket az előnyöket olyan terepi körülmények között igazolták, amelyek között a készítményt alkalmazni kívánják, illetve olyan MDA-szintek mellett, amelyeket szükségképpen tipikusnak kell tekinteni.
Slovenian: Te koristi so bile dokazane na terenu v pogojih, v katerih so cepivo nameravali uporabiti kljub ravnem protiteles, pridobljenih od matere, ki se morajo obvezno šteti za tipične.
Hungarian: • Terepi körülmények között igazolást nyert, hogy a Poulvac Bursa Plus képes az enyhe vagy intermedier törzseket tartalmazó klasszikus vakcinák által nyújtott védelmet korábban áttörő vvIBD miatti teljesítményveszteség pótlására.
Slovenian: • V terenskih pogojih so dokazali, da cepivo Poulvac Bursa Plus obnovi aktivnost, ki se je izgubila zaradi zelo virulentnih sevov virusa Gumborske bolezni, ki so premagali zaščito, zagotovljeno s klasičnimi cepivi, ki vsebujejo blage ali vmesne seve.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között SPF csirkékkel végzett vizsgálatok igazolták a vvIBDV elleni hatásosságot.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bila učinkovitost proti vvIBDV dokazana na piščancih brez specifičnih patogenov.
Hungarian: Noha az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:0587 monográfiája nem közvetlenül alkalmazandó, igazolást nyert, hogy a vakcinatörzs megfelel a ártalmatlanságról szóló 2.4.1.
Slovenian: 01/2008:0587, čeprav se ta ni neposredno ne uporablja.
Hungarian: Ez elfogadható kockázat, amely az MDA jelenléte mellett a vvIBD ellen nyújtott védelemhez társul.
Slovenian: To je sprejemljivo tveganje, povezano z zagotovljeno zaščito pred zelo virulentnimi sevi virusa Gumborske bolezni ob upoštevanju protiteles, pridobljenih od matere.
Hungarian: Ekkor - mivel a hipervirulens törzsek képesek voltak az anyai ellenanyagok (MDA) magas szintjének áttörésére - a brojlercsirkék élő vírusokkal végzett vakcinázása vált szükségessé.
Slovenian: V tistem času je postalo nujno cepljenje pitovnih piščancev z živim cepivom, ker so hipervirulentni sevi lahko premagali visoke ravni protiteles, pridobljenih od matere (MDA).
Hungarian: Biztonságosság
Slovenian: Jakost
Hungarian: Spanyolország
Slovenian: Italija
Hungarian: 2. A Poulvac Bursa Plus értékelése
Slovenian: Vrednotenje zdravila Poulvac Bursa Plus
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi módszerekkel, SPF csirkékkel végzett vizsgálatokkal megfelelően igazolták, ami elegendő a vvIBDV által okozott elhullás megelőzésének és a bursakárosodások csökkentésének megerősítéséhez.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila zadostno dokazana v laboratoriju, in sicer da preprečuje smrtnost in zmanjša burzalne lezije zaradi vvIBDV pri piščancih brez specifičnih patogenov.
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő (hús)
Slovenian: Karenca (meso)
Hungarian: • SPF csirkéknek tízszeres túladagolással beadva a vakcina nem okoz klinikai tüneteket vagy elhullást.
Slovenian: • Cepivo ni povzročilo kliničnih znakov ali smrti pri piščancih brez specifičnih patogenov po uporabi 10-kratno prevelikega odmerka.
Hungarian: --1 Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs - 5,2x106 -9,1x108 CFU* *Telep Formáló Egység triptóz szója agarlemezen tenyésztve.
Slovenian: --1 Živa Escherichia coli, tip O78 z delecijo gena aroA, sev EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Slovenian: EU številka(e) dovoljenj(a) za promet
Hungarian: Keresk edelmi név
Slovenian: Izmišlj eno ime
Hungarian: IA 50616 USA
Slovenian: IA 50616 ZDA
Hungarian: Távolítsa el a zárósapkát és a dugót.
Slovenian: Odstranite zaporko in zamašek.
Hungarian: Egy adag tartalmaz:
Slovenian: En odmerek vsebuje:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AE04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE04.
Hungarian: Pulyka: Az immunitás tartósságát nem állapították meg.
Slovenian: Purani: trajanje imunosti ni bilo ugotovljeno.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/06/2012. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/05/2017.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/05/2017.
Hungarian: Nincs információ a jelentős mennyiségű anyai ellenanyagoknak a hatékonyságra kifejtett hatásáról.
Slovenian: O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Hungarian: Krémszínű liofilizátum.
Slovenian: Liofilizat smetanaste barve.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Hungarian: Az immunizálást úgy kell tekinteni, mint egy komplex védekezési program egyik elemét a baromfira vonatkozó valamennyi jelentős higiéniai és egészségügyi tényezőnek.
Slovenian: Cepljenje je potrebno upoštevati kot enega od ukrepov v kompleksnem programu nadzora, ki upošteva vse pomembne higienske in zdravstvene dejavnike pri perutnini.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazás:
Slovenian: V vodo za pitje:
Hungarian: Házityúk és pulyka
Slovenian: Piščanci in purani
Hungarian: Alkalmazása során védőszemüveg, védőkesztyű, orr-száj maszk viselése kötelező.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Hungarian: A vakcinát közvetlenül a feloldás után kell a madaraknak adni.
Slovenian: Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave ptice.
Hungarian: A vakcinatörzset a táptalajon való növekedési tulajdonságai alapján azonosítani lehet: normál növekedést mutat MacConkey és triptóz-szója agaron, de aromás aminosavakat nem tartalmazó (minimum agar) lemezen nem növekszik.
Slovenian: Vakcinalni cev se lahko identificira po rastnih značilnostih na gojišču - normalno rast opazimo na gojišču MacConkey in triptičnem sojinem agarju, nobenih kolonij pa ne vidimo po nasajanju na gojišča brez aromatskih aminokislin.
Hungarian: Vakcinázási program
Slovenian: Načrt cepljenja
Hungarian: Ammónium-szulfát Magnézium-szulfát heptahidrát Monobázisos kálium-foszfát Dibázisos nátrium-foszfát-heptahidrát
Slovenian: Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Hungarian: Ha nem biztos benne, a vakcina alkalmazása előtti napon mérje a vízfogyasztást.
Slovenian: V primeru dvoma je treba dan pred cepljenjem izmeriti vnos vode.
Hungarian: Ideálisan annyi vízzel kell a vakcinát adagolni, amennyit a madarak három óra alatt megisznak.
Slovenian: Idealno je, da se cepivo da v volumen vode, ki ga bodo ptice zaužile v najkasneje 3 urah.
Hungarian: hogy minden madár kapjon egy adagnyi vakcinát.
Slovenian: Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagok felsorolása
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
Hungarian: Farmakoterápiás csoport:Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinákháziszárnyasoknak.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva za domačo perutnino.
Hungarian: A vakcinázás előtt és után egy héttel nem alkalmazható antibiotikumos kezelés, mert csökkentheti a vakcina hatékonyságát.
Slovenian: En teden pred cepljenjem in po njem ne uporabljajte antibiotikov, ker bi lahko poslabšali učinkovitost cepiva.
Hungarian: Az elváltozások és az elhullások számának csökkenése 12 hétig (ivóvízben alkalmazva).
Slovenian: 12 tednov za zmanjšanje lezij in smrtnosti (v vodi za pitje).
Hungarian: A fertőtlenítőkkel történő érintkezés a vakcinát hatástalanná teszi.
Slovenian: Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy minden vízvezeték, cső, vályú, itató stb, teljesen tiszta és mentes fertőtlenítő-, tisztítószer, szappan stb és antibiotikum nyomaitól is.
Slovenian: Prepričati se je treba, da so vse vodovodne cevi, cevni material, korita, napajalniki itd. resnično čisti in brez ostankov dezinfekcijskih sredstev, detergentov, mil, itd. in antibiotikov.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Hungarian: Egy keresztvédettségi vizsgálat kimutatta, hogy házityúkban az O1, O2 és O18 szerotípusú E. coli okozta légzsákgyulladás előfordulási gyakoriságát és súlyosságát szintén csökkentette permetezéses alkalmazás során.
Slovenian: Študija navzkrižne zaščite pri piščancih je pokazala zmanjšanje incidence in resnosti aerosakulitisov, ki jih povzroča E. coli, serotipi O1, O2 in O18 pri dajanju s pršenjem.
Hungarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Hungarian: A vakcinát üvegét víz alatt nyissa fel és teljesen oldja fel a tartalmát.
Slovenian: Vialo cepiva odprite pod vodo in povsem raztopite v vsebniku.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején vagy a tojásrakás kezdete előtti 6 hétben.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: A vakcinázáshoz tiszta eszközöket használjon és a vakcinázást követően 15 percre állítsa le a szellőztetést.
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Hungarian: Pulyka: 3 héttel amásodik vakcinázás után az elváltozások és az elhullás csökkentésére.
Slovenian: Purani: 3 tedne po drugem cepljenju za zmanjšanje lezij in smrtnosti.
Hungarian: Az elhullások csökkenését eredményező immunitás kialakulásának kezdetét nem állapították meg.
Slovenian: Nastopa imunosti za zmanjšanje smrtnosti niso ugotovili.
Hungarian: Hagyjuk, hogy a vizet kiigyák, ezzel a víz szintje az itatókban a vakcina alkalmazása előtt minimális lesz.
Slovenian: Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Hungarian: Alacsony zsírtartalmú tejpor (1% alatti zsírtartalmú) adható a vízhez (2-4 g literenként) vagy fölözött tej (20-40 ml 1 liter vízhez) adható a vízhez, hogy annak minőségét javítsa és a baktérium stabilitását fokozza.
Slovenian: Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob (npr. < 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Hungarian: Feloldás után, átlátszótól átlátszatlan fehéres-sárgásig terjedő szuszpenzió (az alkalmazott hígító mennyiségétől függően).
Slovenian: Po rekonstituciji transparentna do belo rumena in neprosojna suspenzija (odvisno od količine uporabljenega vehikla).
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítés szükséges.
Slovenian: Po uporabi si razkužite roke in opremo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/140/001-008
Slovenian: EU/2/12/140/001-008
Hungarian: Ezekre a szerotípusokra sem az immunitás kezdetének időpontját, sem az immunitás tartósságát nem vizsgálták.
Slovenian: Za te serotipe nastopa oziroma trajanja imunosti niso ugotavljali.
Hungarian: Figyelni kell, hogy az üveget teljesen kiürítsük, ezért öblítsük át a vízben.
Slovenian: Paziti je treba, da se vialo in zamašek povsem izprazni s splakovanjem v vodi.
Hungarian: A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Hungarian: Élő E. coli : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/adag
Slovenian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Hungarian: Tegye vissza a dugót és addig rázza, amíg föl nem oldódik.
Slovenian: Namestite zamašek in dobro premešajte, dokler se cepivo ne raztopi.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetés
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Hungarian: Immunitás tartóssága:
Slovenian: Trajanje imunosti:
Hungarian: 1 x 2500 adag, 10 x 2500 adag 1 x 5000 adag, 10 x 5000 adag 1 x 10000 adag, 10 x 10000 adag 1 x 20000 adag, 10 x 20000 adag
Slovenian: 1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov