FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-nascimento em ratos, a saxagliptina causou redução do peso das crias em doses materno-tóxicas, com NOEL de 488 e 45 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog utjecaja na razvoj štakora, saksagliptin je uzrokovao smanjenje težine mladunaca pri dozama toksičnima za majku, uz NOEL jednak 448-ostrukoj izloženosti saksagliptinu i 45-erostrukoj izloženosti njegovu glavnom metabolitu nakon primjene preporučene doze kod ljudi.
Portuguese: Em doses elevadas em ratos, a saxagliptina causou ossificação reduzida (um atraso no desenvolvimento) da pélvis fetal e redução do peso corporal fetal (na presença de toxicidade materna) com um NOEL correspondente a 303 e 30 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Croatian: Kod štakora su velike doze saksagliptina smanjile okoštavanje (zakašnjeli razvoj) zdjeličnih kostiju ploda i tjelesnu težinu ploda (kad je bila prisutna toksičnosti za majku), uz NOEL koji je iznosio 303-struku vrijednost izloženosti saksagliptinu i 30-erostruku vrijednost izloženosti njegovu glavnom metabolitu nakon primjene preporučene doze kod ljudi.
Portuguese: Interações medicamentosas:
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima:
Portuguese: Terapêutica concomitante com saxagliptina e dapagliflozina em doentes não controlados de forma adequada com metformina
Croatian: Istodobno liječenje saksagliptinom i dapagliflozinom kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih metforminom
Portuguese: Associação saxagliptina/dapagliflozina: Nos dados de segurança agrupados, as infeções das vias urinárias (IVUs) foram balanceadas nos 3 grupos de tratamento: 5,7% no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 7,4% no grupo saxagliptina mais metformina e 5,6% no grupo dapagliflozina mais metformina.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti, učestalost infekcija mokraćnih putova ujednačena je u sve 3 liječene skupine: 5,7% u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% u skupini koja je primala saksagliptin plus metformin te 5,6% u skupini koja je primala dapagliflozin plus metformin.
Portuguese: Infeção das vias urinárias inclui os seguintes termos preferenciais: infeção do trato urinário, infeção das vias urinárias por Escherichia, pielonefrite e prostatite.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava uključuje sljedeće preferirane pojmove: infekcija mokraćnog sustava, infekcija mokraćnog sustava čiji je uzročnik Escherichia, pijelonefritis, i prostatitis.
Portuguese: Infeção fúngica
Croatian: gljivična infekcija
Portuguese: Associação saxagliptina/dapagliflozina: Acontecimentos cardiovasculares (CV) que foram adjudicados e confirmados como acontecimentos CV foram notificados num total de 1,0% dos indivíduos no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,6% no grupo saxagliptina mais metformina, e 0,9% no grupo dapagliflozina mais metformina.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Kardiovaskularni događaji (eng. CV) koji su procijenjeni i potvrđeni kao CV događaji zabilježeni su kod ukupno 1,0% ispitanika u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,6% u skupini koja je primala saksagliptin plus metformin te 0,9% u skupini koja je primala dapagliflozin plus metformin.
Portuguese: Dapagliflozina: A semivida (t1/2) plasmática terminal média para dapagliflozina foi de 12,9 horas após uma dose oral única de dapagliflozina 10 mg em indivíduos saudáveis.
Croatian: Dapagliflozin: Nakon jedne peroralne doze dapagliflozina od 10 mg kod zdravih ispitanika, srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (t1/2) dapagliflozina u plazmi iznosila je 12,9 sati.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção temporária do tratamento com este medicamento em doentes que desenvolvem depleção de volume até esta condição ser corrigida (ver secção 4.8).
Croatian: Kod bolesnika kod kojih dođe do deplecije volumena preporučuje se privremeno prekinuti liječenje lijekom Qtern dok se deplecija ne korigira (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Associação saxagliptina/dapagliflozina: A incidência de hipoglicemia foi baixa (1,4%) no grupo de tratamento com saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,3% no grupo de tratamento saxagliptina mais metformina e 1,8% no grupo de tratamento dapagliflozina mais metformina.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Incidencija hipoglikemije u skupini ispitanika liječenih kombinacijom saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin bila je niska (1,4%), 0,3% u skupini liječenoj kombinacijom sakstagliptin plus metformin i 1,8% u skupini liječenoj dapagliflozinom plus metformin.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier) Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi nekrotizirajućeg fasciitisa perineuma u bolesnica i bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore (što je poznato i kao Fournierova gangrena).
Portuguese: A experiência nas classes III-IV da NYHA com a saxagliptina é limitada.
Croatian: Iskustvo s primjenom saksagliptina kod zatajenja srca NYHA stupnja III-IV je ograničeno.
Portuguese: - se já teve uma reação alérgica grave a quaisquer outros medicamentos semelhantes (por exemplo inibidores da DPP-4, como sitagliptina, linagliptina, alogliptina, ou inibidores do SGLT-2 como canagliflozina, empagliflozina) que toma para controlar o seu açúcar no sangue.
Croatian: Nemojte uzimati Qtern: - ako ste alergični na saksagliptin, dapagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na neki sličan lijek (npr. inhibitori DPP-4 kao što su sitagliptin, linagliptin, alogliptin, ili inhibitori SGLT-2 kao što su kanagliflozin, empagliflozin) koji uzimate za kontrolu šećera u krvi
Portuguese: - se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas: - Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4. - ako uzimate lijekove koji sadrže neku od sljedećih djelatnih tvari: - karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin.
Portuguese: Fale com o seu médico se pretende amamentar ou está a amamentar antes de tomar este medicamento.
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite dojiti ili ako već dojite.
Portuguese: A formação de 3-O-glucuronido dapagliflozina é mediada pela UGT1A9, uma enzima presente no fígado e rim, e o metabolismo mediado pelo CYP foi uma via menor de depuração nos humanos.
Croatian: U stvaranju dapagliflozin 3-O-glukuronida posreduje UGT1A9, enzim prisutan u jetri i bubrezima.
Portuguese: Indivíduos em risco elevado para hospitalização por insuficiência cardíaca, independentemente do tratamento atribuído, podem ser identificados pelos fatores de risco conhecidos para a insuficiência cardíaca como sejam a história inicial de insuficiência cardíaca ou compromisso da função renal.
Croatian: neovisno o dodijeljenom liječenju, bilo je moguće prepoznati prema poznatim faktorima rizika za zatajenje srca, kao što su anamneza zatajenja srca ili oštećenja bubrežne funkcije na početku ispitivanja.
Portuguese: diarreia, dispepsia
Croatian: C, proljev, dispepsija
Portuguese: Cada comprimido contém cloridrato de saxagliptina equivalente a 5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 10 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que continue a seguir as recomendações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a dieta e o exercício físico.
Croatian: Stoga je važno da slijedite savjete o dijeti i tjelovježbi koje su Vam dali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Um ensaio com saxagliptina e dapagliflozina adicionadas concomitantemente à metformina foi realizado durante 24 semanas.
Croatian: Provedeno je jedno 24-tjedno ispitivanje saksagliptina i dapagliflozina istodobno dodanih metforminu.
Portuguese: - se sofre de insuficiência cardíaca ou tem outros fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca tais como problemas nos seus rins.
Croatian: - Ako imate ili ste imali ozbiljnu reakciju preosjetljivosti ili se na istu sumnja - ako ste ranije imali ozbiljnu srčanu bolest - ako bolujete od zatajenja srca ili imate druge faktore rizika za razvoj zatajenja srca, poput bubrežnih tegoba.
Portuguese: O grupo de saxagliptina e dapagliflozina atingiu reduções na HbA1c significativamente superiores versus o grupo de saxagliptina ou o grupo de dapagliflozina às 24 semanas (ver tabela 2).
Croatian: Skupina koja je primala saksagliptin i dapagliflozin ostvarila je značajno veća sniženja HbA1c u 24. tjednu u odnosu na skupinu koja je primala saksagliptin ili skupinu koja je primala dapagliflozin (vidjeti tablicu 2).
Portuguese: No caso de intercorrências, em doentes a receber Qtern, que possam levar à depleção de volume, recomenda-se monitorização cuidadosa do estado do volume (p.ex.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju Qtern, a kod kojih istodobno postoje stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena, preporučuje se pažljivo praćenje statusa volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje vrijednosti hematokrita) i elektrolita.
Portuguese: 36%, e 75% da dose foi excretada na urina como saxagliptina, o seu metabolito ativo, e de radioatividade total, respetivamente.
Croatian: Nakon jednokratne doze C-saksagliptina od 50 mg, 24% doze izlučilo se mokraćom u obliku saksagliptina, 36% u obliku njegova aktivnog metabolita, a 75% kao ukupna radioaktivnost.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460i) Croscarmelose sódica (E468) Lactose, anidra
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460i) karmelozanatrij, umrežena (E468) laktoza, bezvodna magnezijev stearat (E470b) silicijev dioksid, zubni (E551)
Portuguese: Qtern pode ser utilizado em doentes com compromisso renal ligeiro.
Croatian: Qtern se može koristiti kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Lembre-se de tomar o(s) outro(s) medicamento(s) conforme indicado pelo seu médico.
Croatian: Nemojte zaboraviti uzimati ostale lijekove sukladno uputama liječnika.
Portuguese: Depuração renal da creatina diminuída
Croatian: Pretrage snižene vrijednosti bubrežnog klirensa kreatinina
Portuguese: O grupo com dapagliflozina adicionada de forma sequencial a saxagliptina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a saxagliptina mais metformina às 24 semanas (ver tabela 4).
Croatian: Skupina u kojoj je saksagliptinu i metforminu sekvencijski dodan dapagliflozin postigla je statistički značajno (p-vrijednost < 0,0001) veća sniženja HbA1c u 24. tjednu nego skupina u kojoj je saksagliptinu plus metforminu sekvencijski dodan placebo (vidjeti tablicu 4).
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático A experiência em ensaios clínicos em doentes com compromisso hepático é limitada.
Croatian: Ograničeno je iskustvo iz kliničkih ispitivanja kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: Foram notificados casos raros de cetoacidose diabética (CAD), incluindo casos apresentando risco de vida e fatais, em doentes tratados com inibidores do SGLT-2, incluindo dapagliflozina.
Croatian: U bolesnika liječenih SGLT2 inhibitorima, uključujući dapagliflozin, prijavljeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze (DKA), uključujući slučajeve opasne po život i smrtne slučajeve.
Portuguese: O grupo com saxagliptina adicionada de forma sequencial a dapagliflozina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver tabela 4).
Croatian: Skupina u kojoj je dapagliflozinu i metforminu sekvencijski dodan saksagliptin postigla je statistički značajno (p-vrijednost < 0,0001) veća sniženja HbA1c u 24. tjednu nego skupina u kojoj je dapagliflozinu plus metforminu sekvencijski dodan placebo (vidjeti tablicu 4).
Portuguese: Não é recomendado para utilização em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Em todas as espécies estudadas, em exposições a partir de 7 vezes a DHR, foram observados efeitos relacionados com a imunidade, hiperplasia linfoide mínima não-progressiva no baço, nódulos linfáticos e medula óssea sem sequelas adversas.
Croatian: Kod svih su ispitanih vrsta prijavljena dešavanja u imunosnom sustavu, kao što su minimalna, neprogresivna, limfoidna hiperplazija u slezeni, limfnim čvorovima i koštanoj srži, bez štetnih posljedica, pri razinama izloženosti koje su bile najmanje 7 puta veće od onih koje se postižu kod ljudi nakon primjene preporučene doze.
Portuguese: - Sintomas de uma reação alérgica grave, (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas), que podem incluir: - Erupção na pele - Aparecimento de manchas vermelhas na sua pele (urticária) - Inchaço da cara, lábios, língua, e garganta que pode causar dificuldade a respirar ou a engolir.
Croatian: - Simptomi ozbiljne alergijske reakcije koja se javlja rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba), koji mogu uključivati: - osip - uzdignute crvene mrlje na koži (koprivnjaču)
Portuguese: Adicionalmente, os doentes idosos são mais suscetíveis de serem tratados com medicamentos anti-hipertensores que podem causar depleção de volume e/ou alterações na função renal [p.ex.
Croatian: Osim toga, kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost liječenja antihipertenzivima koji mogu uzrokovati depleciju volumena i/ili promjene funkcije bubrega (npr. inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-I) i blokatorima receptora angiotenzina II tipa 1 (ARB)).
Portuguese: Assim, a função renal e o risco de depleção de volume devem ser tidos em consideração antes de iniciar o tratamento com Qtern.
Croatian: Stoga je prije početka liječenja lijekom Qtern potrebno razmotriti funkciju bubrega i rizik od deplecije volumena.
Portuguese: Qtern contém as substâncias ativas saxagliptina e dapagliflozina.
Croatian: Qtern sadrži djelatne tvari saksagliptin i dapagliflozin.
Portuguese: O perfil de segurança de utilização combinada de saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina foi comparável às reações adversas identificadas para as respetivas substâncias ativas isoladas.
Croatian: Sigurnosni profil kombinirane primjene saksagliptina plus dapagliflozin plus metformin bio je usporediv s nuspojavama utvrđenima kod primjene tih sastavnica kao monokomponenti.
Portuguese: Diferença no efeito HbA1c Média ajustada (IC 95%) valor-p
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost (95% CI) p-vrijednost
Portuguese: Infeção das vias urinárias vulvovaginite, balanite e infeção genital relacionada gastroenterite
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih putova infekcija mokraćnih putova vulvovaginitis, balanitis i srodna genitalna infekcija gastroenteritis
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qtern pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qtern nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Qtern
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qtern
Portuguese: A dapagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) como Forxiga desde 2012;
Croatian: Dapagliflozin je odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Forxiga od 2012.;
Portuguese: O Qtern contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
Croatian: Lijek Qtern sadrži dvije različite djelatne tvari koje različito djeluju:
Portuguese: O que é o Qtern e para que é utilizado?
Croatian: Što je Qtern i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qtern?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qtern?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Qtern.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Qtern.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qtern.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Qtern.
Portuguese: • a saxagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Croatian: • saksagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Qtern?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qtern?
Portuguese: A saxagliptina encontra-se autorizada na UE como Onglyza, desde 2009.
Croatian: Saksagliptin je odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Onglyza od 2009.
Portuguese: Qtern saxagliptina / dapagliflozina
Croatian: Qtern saksagliptin/dapagliflozin
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram, em média, cerca de 9 % no início do estudo.
Croatian: Razine tvari HbA1c u prosjeku su iznosile oko 9 % na početku ispitivanja.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Qtern são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qtern nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Embora ambos os componentes do Qtern contribuam para a redução dos níveis de glucose no sangue, os efeitos de cada um poderão variar em diferentes doentes.
Croatian: Iako obje sastavnice lijeka Qtern doprinose smanjenju razine glukoze u krvi, učinci svake pojedinačno mogu se razlikovati kod različitih bolesnika.
Portuguese: O Qtern está disponível na forma de comprimidos (5 mg de saxagliptina e 10 mg de dapagliflozina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Qtern dostupan je u obliku tableta (koje sadrže 5 mg saksagliptina i 10 mg dapagliflozina) i izdaje se samo na liječnički recept.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que o Qtern só deve ser utilizado em doentes que já estão a receber pelo menos um componente para evitar o sobretratamento e de modo a que o valor de cada componente possa ser avaliado individualmente.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da bi se lijek Qtern trebao primjenjivati samo u bolesnika koji već primaju najmanje jednu od tih sastavnica kako bi se izbjeglo prekomjerno liječenje i kako bi se vrijednost svake sastavnice mogla prosuđivati pojedinačno.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qtern (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções no trato respiratório superior (tais como infeções do nariz e da garganta) e, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Qtern (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) infekcije gornjeg respiratornog trakta (kao što su infekcije nosa ili grla) i, kada se primjenjuje sa sulfonilurejom, hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram cerca de 8 % no início do estudo.
Croatian: Razine tvari HbA1c iznosile su oko 8 % na početku ispitivanja.
Portuguese: Com base nos estudos anteriores com os componentes individuais do Qtern utilizados conjuntamente com uma sulfonilureia, o CHMP também aprovou a associação do Qtern com uma sulfonilureia.
Croatian: Na osnovi prethodnih ispitivanja djelovanja pojedinačnih sastavnica lijeka Qtern zajedno sa sulfonilurejom, CHMP je odobrio i kombinaciju lijeka Qtern sa sulfonilurejom.
Portuguese: A dapagliflozina em associação com a saxagliptina (a mesma associação que no Qtern) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1169 adultos com diabetes tipo 2.
Croatian: Djelovanje dapagliflozina u kombinaciji sa saksagliptinom (kombinacija koju sadrži i lijek Qtern) procijenjeno je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala 1 169 odraslih bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Portuguese: A utilização do Qtern é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à saxagliptina, à dapagliflozina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT-2.
Croatian: Lijek Qtern ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na saksagliptin, dapagliflozin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su imali teške alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP-4 ili SGLT2.
Portuguese: O Qtern é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue.
Croatian: Lijek Qtern koristi se za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 radi bolje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi.
Portuguese: Como funciona o Qtern?
Croatian: Kako djeluje Qtern?
Portuguese: A empresa também disponibilizou estudos que foram utilizados na autorização de Forxiga e Onglyza nos quais a saxagliptina ou a dapagliflozina foram utilizadas conjuntamente com uma sulfonilureia.
Croatian: Tvrtka je također predočila ispitivanja koja su korištena pri dobivanju odobrenja za lijekove Forxiga i Onglyza u kojima su saksagliptin ili dapagliflozin korišteni zajedno sa sulfonilurejom.
Portuguese: A saxagliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Croatian: Saksagliptin ne djeluje ako je razina glukoze u krvi niska.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje razgradnju „inkretinskih" hormona u tijelu.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de responder à insulina de forma eficaz.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Qtern durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Qtern utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Qtern, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Qtern pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Qtern?
Croatian: Zašto je lijek Qtern odobren?
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Portuguese: • o modo de funcionamento da dapagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT-2).
Croatian: • dapagliflozin djeluje tako da onemogućuje djelovanje proteina koji se naziva kotransporter 2 natrija i glukoze (SGLT2) u bubrezima.