FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codein Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
German: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
German: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya) Spanien
Swedish: Spanien FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
German: Ibuprofen + Codein
Swedish: Storbritannien ibuprofen +kodein
German: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
German: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
German: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent tablets
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
German: Codein + Paracetamol + Fenpiverin + Pitofenon
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
German: Ayrton Saunders Limited, 9
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor
German: Codein, Paracetamol, Propyphenazon, Coffein
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
German: Frankreich Mylan Sas 117, allée des
Swedish: Frankrike Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
German: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton,
Swedish: Quidhampton Business units, Overton,
German: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
Swedish: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: Codeinphosphat
Swedish: CODEINA FOSFAT
German: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
German: Panadol Codein
Swedish: Panadol kodein
German: DAFALGAN CODEIN, comprimé effervescent sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
German: Effervescent tablets
Swedish: Codipar effervescent tabletts
German: Codein + Paracetamol
Swedish: Kodein + paracetamol
German: Paracetamol, Codein +Coffein
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
German: Paracetamol und Codeinphsphat, wasserfrei
Swedish: Paracetamol och kodeinfosfat, vattenfri
German: Codein/Paracetamol
Swedish: Kodein/Paracetamol
German: Codeinphosphat + Paracetamol + Doxylaminsuccinat + Coffein
Swedish: Kodeinfosfat+ paracetamol + doxylaminsuccinat + koffein
German: Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Vereinigtes Königreich
Swedish: Storbritannien Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
German: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Swedish: Storbritannien Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
German: Deutschland Merck Serono GmbH
Swedish: Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
German: Codeinphosphat + Acetylsalicylsäure
Swedish: Kodeinfosfat+ acetylsalicylsyra
German: Co-codamol tablets BP 8 mg + 500 mg
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
German: Kapake 15mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 15mg/500mg Tabletts
German: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
German: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Swedish: 1231 Ljubljana
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Swedish: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Swedish: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: 325 mg und 15 mg
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
German: 182 12 Danderyd Schweden
Swedish: 182 12 Danderyd Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
German: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanien
Swedish: Spanien FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
German: Zentiva k.s.
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
German: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Swedish: Storbritannien UCB Pharma Limited, 208 Bath Road,
German: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
German: Ibuprofen + Codeinphosphat
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
German: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codein phosphate 8mg
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
German: International, Brentford, TW8 9GS
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Swedish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirap
German: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codein Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
German: Plivadon tablete
Swedish: Plivadon tablette
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Swedish: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: 500mg/8mg/30mg soluble tablets
Swedish: 500mg/8mg/30mg soluble tabletts
German: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
German: Acetylsalicylsäure/CodeinphosphatHemihydrat
Swedish: Acetylsalicylsyra/Kodein fosfathemihydrat
German: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Rumänien
Swedish: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
German: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
German: Sterop Laboratoires nv
Swedish: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Swedish: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Acetylsalicylsäure + Codeinphosphat
Swedish: Acetylsalicylsyra + Kodeinfosfat
German: Slovakische Republik
Swedish: Slovakien
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
German: Paracetamol und CodeinphosphatHemihydrat und Ascorbinsäure
Swedish: Paracetamol och kodeinfosfathemih ydrat och askorbinsyra
German: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
German: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannien
German: Codeinphosphat-Hemihydrat codi OPT
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat codi OPT
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
German: In der EU wurden Codein-haltige Arzneimittel über nationale Verfahren zugelassen und sind in den verschiedenen Mitgliedstaaten entweder verschreibungspflichtig oder rezeptfrei erhältlich.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
German: • Eltern und Betreuer, die eine der folgenden Nebenwirkungen bei einem Patienten feststellen, der Codein erhält, sollten die Verabreichung des Medikaments sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Appetitlosigkeit.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
German: Diese Überprüfung wurde nach einer vorangegangenen Überprüfung von Codein hinsichtlich der Schmerzlinderung bei Kindern vorgenommen, die in der Einführung mehrerer Einschränkungen resultierte, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
German: Als man feststellte, dass ähnliche Überlegungen möglicherweise auch auf die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern zutreffen, wurde eine zweite EU-weite Überprüfung einer solchen Anwendung eingeleitet.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
German: • Infolge einer EU-weiten Überprüfung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung wurden Änderungen an der Art und Weise vorgenommen, wie das Arzneimittel angewendet wird, um sicherzustellen, dass der Nutzen gegenüber den Risiken bei Kindern und Jugendlichen weiterhin überwiegt.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
German: Am 22. April 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Swedish: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern (im Alter von 17 Tagen bis 6 Jahren) ermittelt, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen; vier von diesen Fällen verliefen tödlich.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
German: Die Wirkung von Codein basiert auf dessen Umwandlung in Morphin im Körper.
Swedish: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
German: Diese neuen Maßnahmen wurden infolge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA beschlossen.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
German: Die Einschränkungen für Codein hinsichtlich der Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung stimmen großteils mit den vorherigen Empfehlungen für Codein zur Schmerzstillung überein.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
German: Codein ist ein Opioid, das im Körper in Morphin umgewandelt wird.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
German: Bei einigen Menschen wird Codein schneller zu Morphin umgewandelt als normal, was zu hohen Morphinspiegeln im Blut führt.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
German: Darüber hinaus sind die Daten, die die These stützen, dass mit Codein Husten bei Kindern wirksam behandelt werden kann, begrenzt, und internationale Richtlinien betonen, dass sich durch virale Infektionen bedingter Husten durch Flüssigkeiten und erhöhte Luftfeuchtigkeit zufriedenstellend behandeln lässt; bei chronischem Husten sollte die Behandlung auf die Grunderkrankung abzielen.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
German: • Patienten jeden Alters, die bekanntermaßen „ultraschnelle Metabolisierer" sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur Behandlung von Husten und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund von Codein vorliegt.
Swedish: • Patienter oavsett ålder som man vet är "ultrasnabba metaboliserare", vilket innebär att de mycket snabbt omvandlar kodein till morfin, får inte använda kodein för hosta och förkylning eftersom de löper högre risk för allvarliga biverkningar med kodein.
German: Die CMDh1 hat im Konsens neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemstörungen, im Zusammenhang mit Codein-haltigen Arzneimitteln bei deren Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern beschlossen.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
German: Da die CMDh die Maßnahmen des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Swedish: Eftersom CMD(h) nu har nått en överenskommelse med konsensus vad gäller PRAC:s åtgärder, kommer åtgärderna att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
German: Zusätzlich zu den neuen Maßnahmen für Kinder darf Codein außerdem weder bei Patienten jeglichen Alters angewendet werden, bei denen Codein bekanntermaßen schneller in Morphin umgewandelt wird als normal (ultraschnelle Metabolisierer), noch bei stillenden Frauen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Utöver de nya åtgärderna för barn får kodein heller inte ges till personer oavsett ålder som man vet omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt ("ultrasnabba metaboliserare") eller till ammande mödrar, eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
German: • Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
Swedish: • Mödrar som ammar får inte ta kodein eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
German: E-Mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
German: Der PRAC stellte ferner fest, dass Husten und Erkältung im Allgemeinen selbstlimitierende Erkrankungen sind und dass die Daten, die die These stützen, dass Codein Husten bei Kindern wirksam lindert, begrenzt sind.
Swedish: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
German: • Bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, wird Codein nicht empfohlen, da diese Patientenpopulation unter Umständen anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen ist.
Swedish: • Hos barn och ungdomar mellan 12 och 18 år som har problem med andningen rekommenderas inte kodein eftersom denna population kan vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
German: Die verfügbaren Daten legen nahe, dass die Art und Weise, wie Codein bei Kindern unter 12 Jahren in Morphin umgewandelt wird, variabler und schlechter vorhersehbar ist; dadurch liegt bei dieser Altersgruppe ein besonderes Risiko für Morphin-induzierte Nebenwirkungen vor.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna omvandlas kodein till morfin hos barn under 12 år på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för morfin-inducerade biverkningar.
German: • Codein-haltige Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erkältung dürfen bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Risikos für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Atemstörungen, nicht angewendet werden.
Swedish: • Läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning får inte ges till barn under 12 år på grund av risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem.
German: • Die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern unter 12 Jahren ist nun kontraindiziert.
Swedish: • Användning av kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat för barn under 12 år.
German: Der PRAC kam zu dem Schluss, dassobwohl die Morphin-induzierten Nebenwirkungen bei Patienten aller Altersgruppen auftreten könnendie Art und Weise, wie Codein bei Kindern unter 12 Jahren in Morphin umgewandelt wird, variabler und schlechter vorhersehbar ist; dadurch liegt bei dieser Altersgruppe ein besonderes Risiko derartiger Nebenwirkungen vor.
Swedish: Även om morfin-inducerade biverkningar kan inträffa hos patienter i alla åldrar, fann PRAC att kodeins omvandling till morfin sker på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt hos barn under 12 år, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för dessa biverkningar.
German: • Die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, nicht empfohlen.
Swedish: • Användning av kodein för hosta och förkylning rekommenderas inte hos barn och ungdomar som är mellan 12 och 18 år och som har andningsproblem.
German: • Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung ist nun bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert und wird bei Kindern zwischen 12 und 18 Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen.
Swedish: • Kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat hos barn under 12 år, och rekommenderas inte till barn mellan 12 och 18 år med nedsatt andningsfunktion.
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecher Monika Benstetter oder Martin Harvey
Swedish: Kontakta våra pressekreterare Monika Benstetter eller Martin Harvey
German: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
German: Die Überprüfung wurde am 3. Oktober 2012 auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Swedish: Granskningen inleddes 3 oktober 2012, på begäran av läkemedelsverket i Storbritannien enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
German: Es wird auch zur Behandlung von Husten angewendet, obwohl diese Anwendung in der aktuellen Überprüfung nicht berücksichtigt wurde.
Swedish: Det används även vid behandling av hosta, även om denna användning inte omfattas av den nuvarande granskningen.
German: Die CMDh stimmte den Schlussfolgerungen des PRAC zu und befürwortete die folgenden Empfehlungen:
Swedish: CMDh instämde i PRAC:s slutsatser och godkände följande rekommendationer:
German: • Codein sollte in der niedrigstwirksamen Dosis über die kürzestmögliche Dauer angewendet werden.
Swedish: • Kodein ska användas med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.