FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slijedeće upute objašnjavaju način pripreme i primjene injekcija Enbrela.
Norwegian Bokmål: De følgende instruksjonene forklarer hvordan Enbrel tilberedes for injeksjon og hvordan Enbrel injiseres.
Croatian: Ako imate psorijazu, pokušajte izbjeći davanje injekcije izravno u odignuto, zadebljano, crveno ili ljuskavo područje kože.
Norwegian Bokmål: Hvis du har psoriasis, bør du prøve å unngå å injisere direkte i opphovnet, tykk, rød eller flassende hud.
Croatian: • Poremećaji krvne slike: ako Vi ili dijete imate bilo koji od sljedećih simptoma, odmah potražite liječnički savjet: stalno povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, krvne podljeve, krvarenje ili bljedilo.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse i blodbildet: Oppsøk lege omgående dersom du eller barnet har tegn eller symptomer som vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning eller blekhet.
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki 12 jastučića natopljenih alkoholom
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte sprøyter 12 spritservietter
Croatian: Saharoza, natrijev klorid, L-argininklorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Sakkarose, natriumklorid, L-argininhydroklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala nikakve štetne učinke etanercepta na fetus ni na novookoćene štakore.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist fosterskade eller skade på neonatal rotte grunnet etanercept i utviklingstoksisitetsstudier med rotte og kanin.
Croatian: Nuspojave u pedijatrijskih bolesnika s juvenilnim idiopatskim artritisom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Croatian: Prije nego dijete primi bilo koje cjepivo, molimo posavjetujte se sa djetetovom liječnikom.
Norwegian Bokmål: Vennligst forhør deg med barnets lege før barnet gis noen vaksiner.
Croatian: • Poremećaji krvne slike: ako dijete ima bilo koji od sljedećih simptoma, odmah potražite liječnički savjet: stalno povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, krvne podljeve, krvarenje ili bljedilo.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse i blodbildet: Oppsøk lege omgående dersom barnet har tegn eller symptomer som vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning eller blekhet.
Croatian: • Kada se očišćeno područje kože osuši, jednom rukom uhvatite nabor kože i čvrsto držite.
Norwegian Bokmål: • Når det rengjordte hudområdet har tørket, klem og hold det fast med en hånd.
Croatian: Jedna bočica Enbrela 10 mg praška i otapala za otopinu za injekciju za pedijatrijsku primjenu sadrži 10 mg etanercepta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Enbrel 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til barn, inneholder 10 mg etanercept.
Croatian: U bolesnika liječenih Enbrelom,prijavljeni su rijetki slučajevi pancitopenije i vrlo rijetki slučajevi aplastične anemije, ponekad sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av pancytopeni og svært sjeldne tilfeller av aplastisk anemi, noen med dødelig utfall, er rapportert hos pasienter behandlet med Enbrel.
Croatian: 2 napunjene brizgalice MYCLIC 2 jastučića natopljena alkoholom
Norwegian Bokmål: 2 MYCLIC ferdigfylte penner 2 spritservietter
Croatian: Slika 14.
Norwegian Bokmål: Figur 14
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju način pripreme i primjene injekcija Enbrela.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan Enbrel tilberedes for injeksjon og hvordan Enbrel injiseres.
Croatian: Odgovor na ankilozantni spondilitis
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylittrespons
Croatian: Doza od 10 mg Enbrela imala je značajno manji učinak na strukturalno oštećenje u usporedbi s dozom od 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 10 mg Enbrel hadde gjennomgående mindre effekt på den strukturelle skade enn dosen på 25 mg. Dosen på 25 mg Enbrel var signifikant bedre enn metotreksat hva gjelder erosjonsscore etter både 12 og 24 måneder.
Croatian: • Antidijabetici: recite svom liječniku ako dijete boluje od šećerne bolesti ili uzima lijekove za liječenje šećerne bolesti.
Norwegian Bokmål: • Antidiabetiske legemidler: Informér legen din dersom barnet har diabetes eller bruker legemidler for å behandle diabetes.
Croatian: Uobičajena doza je 25 mg dva puta tjedno ili 50 mg jednom tjedno.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Croatian: Liječenje artritisa povezanog s entezitisom u adolescenata od navršenih 12 godina u kojih postoji neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju ili je dokazano ne podnose.
Norwegian Bokmål: Behandling av entesittrelatert artritt hos ungdom fra 12 års alder som har hatt en utilstrekkelig respons på eller er intolerante for konvensjonell behandling.
Croatian: Enbrel 25 mg dostupan je kao bijeli prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg blir levert som et hvitt pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Croatian: Djelotvornost Enbrela ocijenjena je u 205 bolesnika sa psorijatičnim artritisom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Effekten av Enbrel ble vurdert i en randomisert dobbeltblind, placebokontrollert studie med 205 pasienter med psoriasisartritt.
Croatian: • Držeći iglu i spremnik u jednoj ruci, uzmite štrcaljku i uvedite vršak štrcaljke u otvor igle.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder kanylen og emballasjen med en hånd, festes sprøytetuppen til kanyleåpningen med den andre hånden.
Croatian: • Brzim, kratkim pokretom ubodite iglu kroz kožu pod kutom između 45° i 90° (vidi sliku 18).
Norwegian Bokmål: • Med en rask, kort bevegelse, stikkes kanylen helt inn i huden med en vinkel mellom 45º og 90º (se figur 18).
Croatian: Nema dovoljno dokaza o djelotvornosti Enbrela u bolesnika s psorijatičnim artropatijama koje su slične ankilozantnom spondilitisu i artritis mutilansu zbog malog broja ispitivanih bolesnika.
Norwegian Bokmål: På grunn av lite antall studerte pasienter finnes det ikke tilstrekkelig dokumentasjon for effekt av Enbrel hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende og arthritis mutilans psoriatisk artropati.
Croatian: Pomoćne tvari su saharoza, natrijev klorid, L-argininklorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sakkarose, natriumklorid, L-argininhydroklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Međutim, bilo koji od gore navedenih simptoma u djeteta može upućivati na alergijsku reakciju na Enbrel, stoga je potrebno odmah zatražiti liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet har noen av symptomene nevnt over, så kan han/hun ha fått en allergisk reaksjon mot Enbrel, du må da oppsøke lege umiddelbart.
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI NAPUNJENE ŠTRCALJKE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (napunjena štrcaljka od 25 mg)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT SPRØYTE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg ferdigfylt sprøyte)
Croatian: • Kongestivno zatajenje srca: obavijestite svog liječnika ako dijete ima kongestivno zatajenje srca, jer je u tom slučaju potreban oprez prilikom primjene Enbrela.
Norwegian Bokmål: • Kongestiv hjertesvikt: Informér legen din dersom barnet har eller har hatt kongestiv hjertesvikt da Enbrel må brukes med forsiktighet under disse forhold.
Croatian: • Dok je štrcaljka još spojena s bočicom i nastavkom za bočicu, držite bočicu u razini očiju tako da bude okrenuta naopako.
Norwegian Bokmål: • Med kanylen fremdeles hengende fast i hetteglasset og hetteglassadapteren, hold hetteglasset opp-ned i øyehøyde.
Croatian: Kutija sadrži 4 bočice Enbrela i 8 jastučića natopljenih alkoholom.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 4 hetteglass med Enbrel og 8 spritservietter.
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI NAPUNJENE ŠTRCALJKE - EU/1/99/126/016-018 (napunjena štrcaljka od 50 mg)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT SPRØYTE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg ferdigfylt sprøyte)
Croatian: Otapalo voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Infekcije (uključujući prehlade, upalu sinusa, bronhitis, infekcije mokraćnih putova i infekcije kože); reakcije na mjestu primjene lijeka (uključujući krvarenje, modrice, crvenilo, svrbež, bol i oticanje).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Infeksjoner (inkludert forkjølelse, bihulebetennelse, bronkitt, urinveisinfeksjoner, hudinfeksjoner), reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert blødninger, blåmerker, rødhet, kløe, smerte og hevelse).
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg etanercepta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 mg etanercept.
Croatian: U analizi u kojoj se smatralo da su svi bolesnici koji su iz bilo kojeg razloga prekinuli sudjelovanje u ispitivanju imali napredovanje bolesti, postotak bolesnika bez progresije (promjena TSS ≤ 0,5) u 24 mjeseca bio je veći kod kombinacije Enbrela s metotreksatom u usporedbi sa skupinom koja je uzimala samo Enbrel i koja je uzimala samo metotreksat (62%, 50% odnosno 36%, p<0,05).
Norwegian Bokmål: I en analyse der alle pasienter som ikke fullførte studien av ulike årsaker, ble ansett å ha sykdomsprogresjon, var prosentandelen av pasienter uten progresjon (TSS-endring  0,5) ved 24 måneder høyere i gruppene behandlet med Enbrel i kombinasjon med metotreksat sammenlignet med Enbrel alene og metotreksat alene (henholdsvis 62 %, 50 % og 36 %; p < 0,05).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine, koja osigurava 25 mg etanercepta.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning som gir 25 mg etanercept.
Croatian: • IZRAZITO POLAKO potiskujte klip sve dok sva voda za injekciju ne bude u bočici.
Norwegian Bokmål: • Press stempelet MEGET FORSIKTIG inn inntil hele mengden oppløsningsvæske er i hetteglasset.
Croatian: Najviše 9 dana od datuma proizvodnje.
Norwegian Bokmål: Inntil 9 dager etter produksjonsdatoen.
Croatian: Intravenska primjena ne smije trajati više od 2 sata.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering bør ikke vare lenger enn 2 timer.
Croatian: To bi potencijalno moglo dovesti do osteosarkoma.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til osteosarkom.
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj proizvod.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke trenge å oppbevare dette preparatet.
Croatian: Efektivna doza (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Croatian: Bočica od 2 ml: EU/1/16/1105/001 Bočica od 10 ml: EU/1/16/1105/002
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass: EU/1/16/1105/001 10 ml hetteglass: EU/1/16/1105/002
Croatian: Zaštita od zračenja
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot stråling
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti uporabom ionizacijske komore.
Norwegian Bokmål: Aktivitet kan måles ved hjelp av et ioniseringskammer.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Croatian: Izvlačenja treba provoditi u aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Uttrekking skal utføres under aseptiske forhold.
Croatian: vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: ART je 12:00 sati (podne) zakazanog dana radioaktivnog označavanja koji je naveo klijent i može biti između 0 i 7 dana od dana proizvodnje.
Norwegian Bokmål: ART er kl. 12.00 på den planlagte dagen for radiomerking som angitt av kunden og kan være innen 0 til 7 dager fra produksjonsdagen.
Croatian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Norwegian Bokmål: Tel: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Croatian: Preporučuje se uporaba televizijskih sustava za praćenje bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke tv-skjerm for overvåking av pasienter.
Croatian: To se zračenje koristi za liječenje određenih bolesti.
Norwegian Bokmål: Strålingen brukes til å behandle visse sykdommer.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka pri ART-u naznačena je na naljepnici i uvijek je veća od 3000 GBq/mg.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til legemiddelet ved ART er angitt på etiketten og er alltid større enn 3000 GBq/mg.
Croatian: Zračenje Energija (keV)* Zastupljenost (%)
Norwegian Bokmål: Stråling Energi (keV)*
Croatian: (GBq: gigabekerel je jedinica kojom se mjeri radioaktivnost).
Norwegian Bokmål: (GBq: GigaBecquerel er enheten som brukes som mål på radioaktivitet).
Croatian: Međutim, interval > 1 sata nakon izloženosti,ne isključuje primjenu i učinkovito djelovanje kelatora sa smanjenom učinkovitošću.
Norwegian Bokmål: Et intervall på > 1 time etter eksponering utelukker imidlertid ikke administrering og effektiv virkning av kelater med redusert effekt.
Croatian: Događaji su većinom blagi i prolazni.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er milde og forbigående.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakiranje i radioaktivnost.
Norwegian Bokmål: Før bruk må emballasje og radioaktivitet kontrolleres.
Croatian: U nekih bolesnika može biti zahvaćeno više od jedne stanične linije.
Norwegian Bokmål: I enkelte pasienter kan mer enn én cellelinje være påvirket.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. srpnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.07.2016
Croatian: Vaš liječnik nuklearne medicine obavijestit će vas o tome koliko dugo postupak obično traje.
Norwegian Bokmål: Din lege spesialisert i nukleærmedisin vil informere deg om hvor lenge prosedyren vanligvis varer.
Croatian: Prijem, skladištenje, uporaba, prijenos i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih organizacija.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser utstedt av relevante myndigheter.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je pri trenutačnoj primjeni ili u roku od jednog sata od izloženosti kada radionuklid cirkulira ili je dostupan u tekućinama tkiva i plazmi.
Norwegian Bokmål: Den kelaterende effekten er størst umiddelbart etter eller innen én time etter eksponering når radionukliden sirkulerer i eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Croatian: Vrlo često: alopecija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Alopesi
Croatian: Eliminacija putem fecesa i urina je spora.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom avføring og urin er treg.
Croatian: U većini zemalja, granična vrijednost izloženosti za bolničko osoblje jednaka je onoj koja je utvrđena za opću javnost, a koja iznosi 1 mSv/godišnje.
Norwegian Bokmål: I de fleste land er eksponeringsgrensen for sykehuspersonale fastsatt til den samme som for offentligheten på 1 mSv/år.
Croatian: U mačaka nisu uočeni nikakvi farmakološki učinci na respiratorne i kardiovaskularne funkcije do kumulativne intravenske doze od 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Hos katter ble ingen farmakologisk effekt på respirasjon og kardiovaskulær funksjon observert inntil en kumulativ intravenøs dose på 10 mg/kg.
Croatian: Nepoznato: Karcinoidna kriza
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Karsinoid krise
Croatian: Mjerenja aktivnosti uporabom ionizacijske komore vrlo su osjetljiva na geometrijske čimbenike i stoga ih treba provoditi samo u geometrijskim uvjetima koji su odgovarajuće validirani.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske faktorer, og bør derfor kun utføres under geometriske forhold som er tilstrekkelig validerte.
Croatian: 176Yb(n, γ) 177Yb → 177Lu
Norwegian Bokmål: 176Yb(n, gamma)177Yb → 177Lu
Croatian: Ako dojite
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer
Croatian: Stope površinske doze i akumulirana doza ovise o brojnim čimbenicima.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseringen og akkumulert dose avhenger av mange faktorer.
Croatian: To su isti slučajevi navedeni i u literaturi.
Norwegian Bokmål: Dette er duplikater av de som er identifisert i litteraturen.
Croatian: Kao rezultat izlučivanja i radioaktivnog raspada, ukupna preostala radioaktivnost u tijelu nakon 28 dana iznosi otprilike 1,8 % ubrizgane doze.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av både avføring og radioaktiv nedbryting, er den totale gjenværende radioaktiviteten i kroppen etter 28 dager ca. 1,8 % av den injiserte dosen.
Croatian: U svim je slučajevima uz liječenje došlo do oporavka.
Norwegian Bokmål: Alle kasus ble friske med behandling.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja EndolucinBete u svim podskupinama pedijatrijske populacije na osnovi činjenice da dotični lijek ne predstavlja znatnu terapijsku korist u odnosu na postojeće terapije za pedijatrijske bolesnike.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EndolucinBeta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med bakgrunn i at dette legemidlet ikke gir signifikante terapeutiske fordeler sammenlignet med eksisterende behandlinger for pediatriske pasienter.
Croatian: Zbog toga može doći do abnormalnih rezultata krvnih pretraga, nepravilnih otkucaja srca, zatajenja bubrega ili napadaja unutar tjedan dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til unormale blodprøveresultater, uregelmessig hjerterytme, nyresvikt eller anfall innen en uke etter behandling.
Croatian: Ta je doza otprilike 7 redova veličine manja od intraperitonealnog LD50 u miševa i više od 5 redova veličine manja od NOEL-a zabilježenog u mačaka.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er omtrent 7 ganger lavere enn den intraperitoneale LD50 hos mus og mer enn 5 ganger lavere enn NOEL observert hos katter.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne utvrdi suprotno.
Norwegian Bokmål: Kvinner som har forsinket menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Croatian: PRAC smatra da, iako je broj zabilježenih slučajeva ograničen, dosadašnja izloženost je relativno mala te je povezanost sa sindromom lize tumora biološki moguća.
Norwegian Bokmål: PRAC er av den oppfatning at selv om antallet identifiserte kasus er begrenset, er eksponeringen til dags dato relativt lav, og assosiasjonen til tumorlysesyndrom er biologisk plausibel.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner
Croatian: Vaš će liječnik provesti krvne pretrage kako bi pratio pojavu ovog sindroma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre blodprøver for å overvåke deg for dette syndromet.
Croatian: Za svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana očekivanom koristi.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må den radioaktive eksponeringen være forsvarlig med hensyn til den forventede nytten.
Croatian: U nekim slučajevima treba razmotriti jednodnevnu hospitalizaciju i promatranje bolesnika (npr. bolesnika sa slabom farmakološkom kontrolom simptoma).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller bør innleggelse og observasjon over natten vurderes (f.eks. pasienter med dårlig farmakologisk kontroll på symptomene).
Croatian: Ovi su događaji većinom blagi i privremeni.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene er milde og kun forbigående.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri razmatranju omjera koristi i rizika, naročito u bolesnika s mogućim faktorima rizika poput prethodne izloženosti kemoterapijskim tvarima (poput alkilirajućih tvari).
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når man vurderer nytte mot risiko, spesielt for pasienter med mulige risikofaktorer, for eksempel tidligere eksponering for cellegifter (f.eks. alkyleringsmidler).
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada od ključne su važnosti i moraju se provoditi u svrhu preciznijeg i upućenijeg određivanja ukupne doze zračenja osoblja.
Norwegian Bokmål: Målinger på stedet og under arbeidet er avgjørende og bør praktiseres for en mer presis og informativ bestemmelse av total stråledose for personalet.
Croatian: Ovim proizvodom rukuju te ga primjenjuju samo osobe koje su osposobljene i kvalificirane za njegovu sigurnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil kun bli håndtert og gitt til deg av personer som har fått opplæring og som er kvalifisert til å bruke det på en trygg måte.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja ili nehotičnog intravenskog ubrizgavanja neoznačenog proizvoda, primit ćete odgovarajuće liječenje kojim će se radionuklid ukloniti iz vašeg tijela.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering eller utilsiktet intravenøs injeksjon av det umerkede produktet, vil du imidlertid få egnet behandling som vil fjerne radionukliden fra kroppen.
Croatian: Potrebno je poduzeti aseptičke mjere predostrožnosti.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Croatian: Zabilježeni simptomi uključuju navale crvenila i proljev povezan s hipotenzijom.
Norwegian Bokmål: Rapporterte syndromer inkluderer rødme og diaré assosiert med hypotensjon.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler for sterilitet og radioaktivitet skal følges.
Croatian: Specifična aktivnost:
Norwegian Bokmål: AKTIVITET:
Croatian: Kako EndolucinBeta izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan EndolucinBeta ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Kako čuvati EndolucinBetu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EndolucinBeta
Croatian: Lijek nosač zatim dovodi EndolucinBetu do mjesta bolesti u tijelu.
Norwegian Bokmål: Bærerlegemidlet transporterer deretter EndolucinBeta til sykdomsstedet i kroppen.
Croatian: EndolucinBeta ne smije se izravno primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke brukes direkte på barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Preporučuje se da se provedu pojedinačne dozimetrijske procjene zračenja određenih organa koji možda nisu ciljni organ terapije.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre enkelte vurderinger av strålingsdosimetri av spesifikke organer, som kanskje ikke er målorgan for behandling.
Croatian: Efektivna doza za odraslu osobu od 73,7 kg nakon nehotično ubrizgane aktivnosti od 1 GBq iznosila bi 534 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen til en voksen person på 73,7 kg som følge av en utilsiktet injisert intravenøs aktivitet på 1 GBq vil være 534 mSv.
Croatian: Dodatne mjere opreza u pogledu rodbine, njegovatelja i bolničkog osoblja navedene su u dijelu 6.6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forholdsregler i forhold til slektninger, pårørende og sykehuspersonale finnes i pkt.
Croatian: Primijenjena aktivnost u svakom slučaju mora biti na razini toliko niskoj koliko je to razumno moguće postići kako bi se postigao potrebni terapijski učinak.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres skal i hvert enkelt tilfelle være så lav som mulig for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.
Croatian: Njemačka
Norwegian Bokmål: Germany
Croatian: Opće prihvaćeni granični prag za otpuštanje liječenog bolesnika iz bolnice jest 20 µSv/h.
Norwegian Bokmål: Den generelt aksepterte terskelen for utskriving av en behandlet pasient fra sykehuset er 20 mikroSv/t.
Croatian: ART: {DD/MM/GGGG 12:00 CET}
Norwegian Bokmål: ART: {DD/MM/ÅÅÅÅ 12:00 CET}
Croatian: Posebna upozorenja
Norwegian Bokmål: Spesifikke advarsler
Croatian: Slučajevi su se javili nedugo nakon primjene radioligandne terapije lutecijem, druga je etiologija isključena i u većini slučajeva bili su ispunjeni ili gotovo ispunjeni formalni kriteriji za definiciju TLS-a.
Norwegian Bokmål: Kasusene oppstod kort tid etter RLT, alternative etiologier ble utelukket og de fleste kasus enten oppfylte eller nesten oppfylte de formelle kriteriene til en TLSdefinisjon.
Croatian: Grudi
Norwegian Bokmål: Bryst
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od same bolesti koja se liječi.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å forsikre seg om at risikoen ved stråling er mindre enn risikoen ved selve sykdommen.