FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: - leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) - kwas acetylosalicylowy, substancja znajdująca się w wielu lekach stosowanych w uśmierzaniu bólu i obniżaniu gorączki oraz inne leki stosowane w leczeniu bólu, stanów zapalnych oraz gorączki: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksykam i inne; - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca; - leki stosowane w leczeniu cukrzycy; - leki stosowane w leczeniu rozstroju żołądka (np. leki zobojętniające) oraz kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); - leki zmniejszające stężenie potasu we krwi: na przykład diuretyki lub środki przeczyszczające; - kortyzon lub inne kortykosteroidy, tetrakozaktyd (stosowany w diagnostyce czynności nadnerczy) lub aminoglutetymid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga lub raka piersi); - antybiotyki zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówkami -mycyna ifloksacyna; leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówką -konazol lub amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciach, jak również leki przeciwko wirusowi HIV, których nazwy są zakończone końcówkąnawir; - ryfampicyna, ryfabutyna lub izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy); - prazykwantel lub iwermektyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń wywołanych przez robaki); - hormony estrogenowe, w tym tabletki antykoncepcyjne i terapia hormonozastępcza (HRT); - leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki) oraz midazolam (stosowany jako środek nasenny oraz w leczeniu padaczki); - aprepitant lub fosaprepitant (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach lub spowodowanych chemioterapią [leczeniem nowotworów]); - pewne leki stosowane w leczeniu raka: docetaksel, cyklofosfamid, lapatynib lub metotreksat.
Icelandic: með virku efni sem endar á -kónasól eða amfóterísín B inndæling ásamt lyfjum gegn HIV-veirunni með virku efni sem endar á -navír; - Rífampisín, rífabútín eða ísóníasíð (til að meðhöndla berkla); - Prasikvantel eða ívermektín (við ákveðnum ormasýkingum); - Estrógen hormón þ.m.t. getnaðarvarnartöflur og uppbótarmeðferð með hormónum (HRT); - Krampalosandi lyf (til að meðhöndla flogaveiki) og mídasólam (notað sem svefntafla og til að meðhöndla flogaveiki); - Aprepítant eða fosaprepítant (til að meðhöndla ógleði og uppköst eftir skurðaðgerð eða af völdum lyfjameðferðar [krabbameinsmeðferðar]); - Ákveðin lyf við krabbameini: dósetaxel, sýklófosfamíð, lapatíníb eða metótrexat.
Polish: Należy poinformować lekarza, stomatologa lub osobę upoważnioną do przepisywania leków o niedawnym lub obecnym stosowaniu deksametazonu.
Icelandic: Láttu alla lækna, tannlækna eða einstaklinga sem gætu ávísað meðferð fyrir þig vita að þú sért að taka eða hafir nýlega tekið dexametasón.
Polish: W przypadku braku takich instrukcji produkt leczniczy należy podawać zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Icelandic: Ef þetta á ekki við, skal fara eftir staðbundnum eða alþjóðlegum aðferðarlýsingum og leiðbeiningum.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
Icelandic: Vatns- og natríumuppsöfnun er algeng og getur leitt til háþrýstings.
Polish: Produktu Neofordex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania deksametazonu.
Icelandic: Ekki má nota Neofordex á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með dexametasóni.
Polish: • z metotreksatem, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksyczności hematologicznej.
Icelandic: Með metótrexati, vegna aukinnar hættu á blóðfræðilegum eiturverkunum.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę lub zakrzepica żył głębokich w wywiadzie również mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Icelandic: Samhliða gjöf rauðkornamyndandi lyfja eða fyrri saga um segamyndun í djúplægri bláæð getur einnig aukið hættu á segamyndun hjá þessum sjúklingum.
Polish: Nie należy stosować leku Neofordex w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie wskazane przez lekarza.
Icelandic: Ekki má taka Neofordex á meðgöngu nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Polish: Neutropenia była najczęściej zgłaszanym hematologicznym działaniem niepożądanym 3. lub 4. stopnia u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Icelandic: Daufkyrningafæð var algengasta tilkynnta 3. eða 4. stigs blóðfræðilega aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með dexametasóni og pómalídómíði við endurkomnu/þrálátu mergæxli.
Polish: • z produktami leczniczymi wywołującymi hipokaliemię: lekami moczopędnymi wywołującymi hipokaliemię stosowanymi samodzielnie lub w skojarzeniu, środkami przeczyszczającymi, tetrakozaktydem oraz amfoterycyną B podawaną dożylnie, ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii.
Icelandic: Með kalíumlækkandi lyfjum: kalíumlækkandi þvagræsilyfjum, einum sér eða samhliða öðrum, hægðalyfjum, tetrakósaktíði og amfóterisíni B í bláæð vegna aukinnar hættu á kalíumlækkun.
Polish: Po ustabilizowaniu stanu pacjenta po zastosowaniu leczenia przeciwzakrzepowego oraz po wyleczeniu powikłań zdarzenia zakrzepowo-zatorowego można ponownie rozpocząć podawanie deksametazonu i talidomidu lub jego analogów w pierwotnej dawce zależnej od oceny korzyści i ryzyka.
Icelandic: Þegar sjúklingur er orðinn stöðugur á segavarnandi meðferð og allir fylgikvillar segareks hafa verið meðhöndlaðir, má hefja meðferð með dexametasóni og talídómíði eða hliðstæðum þeirra á ný með upphaflegum skammti á grundvelli mats á ávinningi og áhættu.
Polish: Wielokrotne, codzienne podawanie deksametazonu również prowadzi do zmniejszenia stężenia tego leku w osoczu, spowodowanego aktywacją cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Icelandic: Endurtekin dagleg notkun dexametasóns leiðir einnig til minnkunar á plasmaþéttni dexametasóns vegna örvunar CYP3A4 og P-gp.
Polish: Leczenie deksametazonem może maskować oznaki rozwijającego się zakażenia.
Icelandic: Meðferð með dexametasóni getur dulið einkenni um sýkingar í þróun.
Polish: Mediana długości czasu, po którym podany doustnie Neofordex osiąga szczytowe stężenie w osoczu, wynosi trzy godziny.
Icelandic: Eftir gjöf á Neofordex til inntöku nær plasmaþéttni dexametasóns hámarki að meðaltali eftir þrjár klukkustundir.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð lenalídómíðs, talídómíðs eða pómalídómíðs með dexametasóni er tengd aukinni hættu á segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegareki hjá sjúklingum með mergæxli (sjá kafla 4.5).
Polish: Pacjentom i lekarzom zaleca się zwracanie uwagi na objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zakrzepowo-zatorowej.
Icelandic: Sjúklingum og læknum skal ráðlagt að vera á varðbergi fyrir einkennum um segarek.
Polish: W związku z tym pacjentów obciążonych znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych (w tym pacjentów z wcześniej występującą zakrzepicą) należy dokładnie monitorować.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með þekkta áhættuþætti segareks (þ.á m. fyrri sögu um segamyndun).
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy, należy poinformować, że nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać niebezpiecznych zadań w trakcie przyjmowania deksametazonu.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að þeir megi ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma hættuleg verkefni meðan á meðferð með dexametasóni stendur ef þeir finna fyrir slíkum einkennum.
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi o możliwości wystąpienia potencjalnie ciężkich działań niepożądanych w postaci zaburzeń psychicznych podczas układowego stosowania steroidów (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Vara skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila við því að hugsanlega geta alvarlegar geðrænar aukaverkanir komið fram við notkun altækra barkstera (sjá kafla 4.8).
Polish: W związku z tym podczas stosowania produktów leczniczych pobudzających erytropoezę lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy, takich jak leki stosowane w terapii hormonozastępczej, należy zachować ostrożność u pacjentów ze szpiczakiem mnogim otrzymujących deksametazon w skojarzeniu z talidomidem i jego analogami.
Icelandic: Því skal nota rauðkornamyndandi lyf eða önnur lyf sem geta aukið hættuna á segamyndun, eins og uppbótarmeðferð með hormónum, með varúð hjá sjúklingum með mergæxli sem fá dexametasón samhliða talídómíði og hliðstæðum þess.
Polish: Stosowanie kortykosteroidów wymaga odpowiedniego monitorowania pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ryzyko perforacji), niedawno wykonanym zespoleniem jelita, zapaleniem uchyłka, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (ryzyko pęknięcia wolnej ściany lewej komory), cukrzycą (również w wywiadzie rodzinnym), niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby, osteoporozą oraz miastenią.
Icelandic: Notkun barkstera krefst viðeigandi eftirlits með sjúklingum með sáraristilbólgu (vegna hættu á rofi), nýlega samgötun í þörmum, sarpbólgu, nýlegt hjartadrep (hætta á rofi í vegg vinstra slegils), sykursýki (eða fjölskyldusögu), nýrnabilun, skerta lifrarstarfsemi, beinþynningu og vöðvaslensfár.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjent, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Polish: W przypadku stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wykonanie testu na obecność ciąży oraz na konieczność jej zapobiegania.
Icelandic: Við notkun á talídómíði, lenalídómíði eða pómalídómíði þarf að hafa sérstaklega í huga þungunarpróf og kröfur um getnaðarvarnir.
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę kobiety podczas stosowania produktu leczniczego Neofordex.
Icelandic: Konur eiga að forðast þungun meðan á meðferð með Neofordex stendur.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Polish: Glikokortykoidy przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały ten produkt leczniczy.
Icelandic: Sykursterar skiljast út í brjóstamjólk og áhrif hafa komið fram hjá nýburum/ungbörnum sem eru á brjósti meðhöndlaðra kvenna.
Polish: • leków przeciwdrgawkowych będących aktywatorami enzymów wątrobowych: karbamazepiny, fosfenytoiny, fenobarbitalu, fenytoiny oraz prymidonu, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi, a zatem również jego skuteczności.
Icelandic: örvar á lifrarensím: karbamazepín, fosfenýtóín, fenóbarbital, fenýtóín, prímidón vegna lækkunar á plasmaþéttni dexametasóns og þar með verkun þess.
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Neofordex og við hverju það er notað
Polish: Informacje te pochodzą z danych dotyczących stosowania u ludzi oraz z badań klinicznych prowadzonych z udziałem pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których deksametazon stosowano w ramach monoterapii lub w skojarzeniu z placebo.
Icelandic: Upplýsingarnar eru fengnar frá sögulegri reynslu og klínískum rannsóknum á sjúklingum með mergæxli þar sem dexametasón var notað sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með lyfleysu.
Polish: Mieszkańcy terenów endemicznych (regionów tropikalnych i subtropikalnych, Europy Południowej) powinni wykonać badanie kału oraz, w razie konieczności, wyeliminować pasożyty przed rozpoczęciem przyjmowania deksametazonu.
Icelandic: Framkvæma skal hægðarannsókn hjá sjúklingum frá landlægum svæðum (hitabeltinu og heittempruðum svæðum, Suður-Evrópu) og ef nauðsyn krefur, skal útrýma sníkjudýrinu áður en meðferð með dexametasóni er hafin.
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki
Icelandic: Neofordex 40 mg töflur
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
Icelandic: Meðan á meðferð með þessu lyfi stendur er mikilvægt að neyta hollrar fæðu.
Polish: − produktów leczniczych mogących zmniejszać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Icelandic: − Lyf sem geta dregið úr styrk dexametasóns í plasma:
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
Icelandic: Blóðrauðaþéttni hærri en 12 g/dl ætti að leiða til stöðvunar á gjöf rauðkornamyndandi lyfja.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują objawy zespołu rozpadu guza, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku oraz płytki oddech.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef hefur einkenni æxlislýsuheilkennis eins og sinadráttur, vöðvaslappleiki, rugl, sjónskerðing eða truflanir og mæði.
Polish: Dawkowanie oraz częstość podawania różnią się w zależności od protokołu leczenia oraz stosowanych leków skojarzonych.
Icelandic: Skammtur og tíðni gjafa er breytileg eftir aðferðarlýsingunni og samhliða meðferð(um).
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samhliða notkun dexametasóns og talídómíðs og hliðstæðum þess aukinni hættu á segareki í bláæðum (einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek) og segareki í slagæðum (einkum hjartadrepi og heilaslagi) (sjá kafla 4.5 og 4.8 ).
Polish: − ścieńczenie kości zwiększające ryzyko złamań, choroby kości, zerwanie ścięgna.
Icelandic: − Beinþynning með aukinni hættu á beinbrotum, sjúkdómum í beinum og slitinni sin.
Polish: Neofordex jest lekiem, który zawiera substancję czynną deksametazon.
Icelandic: Neofordex er lyf sem inniheldur vikra efnið dexametasón.
Polish: W badaniach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na myszach, szczurach, chomikach, królikach i psach deksametazon powodował wady wrodzone u zarodków i płodów, takie jak zwiększenie częstości występowania rozszczepu podniebienia i wad układu szkieletowego, zmniejszenie masy grasicy, śledziony i nadnerczy, zaburzenia czynności płuc, wątroby i nerek, a także zahamowanie wzrostu.
Icelandic: á æxlun hjá músum, rottum, hömstrum, kanínum og hundum olli dexametasón vansköpun hjá fósturvísum og fóstrum eins og fjölgun tilvika klofins góms og galla í beinagrind, minnkun á þyngd hóstarkirtils, milta og nýrnahettna, afbrigðileika í lungum, lifur og nýrum ásamt vaxtarskerðingu.
Polish: Cyklosporyna może także zwiększyć wewnątrzkomórkowy wychwyt deksametazonu.
Icelandic: Cíklósporín getur einnig aukið upptöku dexametasóns í frumur.
Polish: − zapalenie oka i (lub) powiek, zwiększone łzawienie;
Icelandic: − Bólga í auga og/eða augnlokum, aukin táramyndun;
Polish: W przypadku kontaktu pacjenta z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę należy rozpocząć stosowne leczenie zapobiegawcze obejmujące dożylne podawanie immunoglobuliny ludzkiej normalnej lub immunizację bierną z użyciem immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaścowi (ang. varicella zoster immunoglobulin, VZIG).
Icelandic: Ef slíkir sjúklingar hafa verið í sambandi við fólk með hlaupabólu eða mislinga, skal hefja fyrirbyggjandi meðferð með venjulegu immúnóglóbúlíni í bláæð eða aðfenginni ónæmingu með hlaupabólu-ristils immúnóglóbúlíni (VZIG).
Polish: Objawy te mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia (w tym ból lub obrzęk okolic oczu), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz jamy nosowej, utratę masy ciała, świąd skóry oraz zapalenie spojówek.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið höfuðverkur, vandamál með sjónina (þ.m.t. verkir eða bólga í auga), ógleði eða uppköst, hiti, verkir í vöðvum og liðum, þroti innan í nefi, þyngdartap, kláði í húð og tárubólga.
Polish: W jednym z badań działania niepożądane w postaci neuropatii 3. i 4. stopnia wystąpiły u 10,7% pacjentów leczonych talidomidem z deksametazonem, w porównaniu z 0,9% pacjentów leczonych deksametazonem podawanym samodzielnie.
Icelandic: Í einni rannsókn fengu 10,7% sjúklinga sem fengu meðferð með talídómíði og dexametasóni einkenni taugakvilla af 3/4. stigi, samanborið við 0,9% sjúklinga sem fengu meðferð með dexametasóni einu sér.
Polish: Należy w dokładny i ciągły sposób brać pod uwagę korzyści leczenia do realnego i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem deksametazonu.
Icelandic: Meta skal ávinning af meðferð með dexametasóni vandlega og stöðugt á móti raunverulegri og hugsanlegri áhættu.
Polish: • erytromycyny, ze względu na zwiększony metabolizm tego leku u osób bez allelu CYP3A5*1, występujący po podawaniu deksametazonu;
Icelandic: Erýtrómýsín, vegna aukinna umbrota erýtromýsíns í próteinum sem ekki eru flutningsprótein fyrir CYP3A5 *1 samsætuna eftir meðferð með dexametasóni.
Polish: U pacjentów, którzy nie stosują bisfosfonianów w leczeniu choroby kości spowodowanej szpiczakiem mnogim, należy rozważyć stosowanie tych leków, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka osteoporozy.
Icelandic: Íhuga skal gjöf bisfosfónatlyfja hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið slík lyf vegna beinsjúkdóms sem tengist mergæxli, einkum ef áhættuþættir beinþynningar eru til staðar.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, rozważając zastosowanie układowych kortykosteroidów, jeśli u pacjentów lub ich krewnych pierwszego stopnia występują lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia afektywne.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar þegar notkun altækra barkstera er íhuguð hjá sjúklingum með núverandi eða fyrri sögu um alvarlega geðbrigðasýki hjá þeim eða nánustu ættingjum þeirra.
Polish: Glikokortykoidy mogą osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych i przeciwnadciśnieniowych.
Icelandic: Meðferð með sykursterum kann að draga úr áhrifum sykursýkis- og háþrýstingslyfja.
Polish: Pacjent powinien kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe w trakcie przyjmowania deksametazonu i talidomidu lub jego analogów.
Icelandic: Sjúklingar ættu að halda áfram meðferð með segavarnarlyfjum meðan á meðferð með dexametasóni og talídómíði eða hliðstæðum þeirra stendur.
Polish: − kurcze mięśni, osłabienie mięśni;
Icelandic: − Vöðvakrampar, máttleysi;
Polish: Istnieje liniowa zależność między dawką podaną a dawką biodostępną.
Icelandic: Línulegt samband er á milli gefinna og aðgengis skammta.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu podania.
Icelandic: Geyma skal töflurnar í þynnupakkningunni fram að gjöf.
Polish: Deksametazon jest umiarkowanym aktywatorem cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Icelandic: Dexametasón er meðalöflugur CYP3A4 og P-gp örvi.
Polish: • ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje, ze względu na ryzyko wystąpienia choroby związanej z podaniem szczepionki oraz śmierci.
Icelandic: Með lifandi, veikluðum bóluefnum, vegna hættu á bóluefnistengdum veikindum sem geta leitt til dauða.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk lub nóg.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknishjálpar ef þeir finna fyrir einkennum eins og mæði, verkjum í brjósti eða handlegg eða þrota í fótleggjum.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek deksametazonu większość leku krąży we krwi w postaci niezwiązanej.
Icelandic: Við mjög stóra skammta berst meirihluti dexametasóns óbundið um blóðrásina.
Polish: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może powodować zaćmę podtorebkową lub jaskrę z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego oraz może sprzyjać rozwojowi wtórnych infekcji oka wywołanych przez grzyby lub wirusy.
Icelandic: Langvarandi notkun barkstera getur valdið dreri á undirhýði, gláku með hugsanlegum skemmdum á sjóntaugum og getur aukið hættuna á fylgisýkingum í augum vegna sveppa eða veira.
Polish: Neofordex jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: Neofordex er ætlað fullorðnum til meðferðar á mergæxli með einkennum (symptomatic multiple myeloma) samhliða öðrum lyfjum.
Polish: W szczególności należy stosować się do programów zapobiegania ciąży w trakcie leczenia skojarzonego talidomidem lub jego analogami.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að fylgja kröfum í getnaðarvarnaráætlun fyrir samsetta meðferð með talídómíði eða hliðstæðum þess.
Polish: Badane grupy obejmowały pacjentów w różnym wieku, jak również osoby kwalifikujące się oraz niekwalifikujące się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych.
Icelandic: Sjúklingaþýðið sem rannsakað var tók til einstaklinga á breiðu aldursbili, auk sjúklinga sem taldir voru hæfir eða óhæfir til samgena stofnfrumuígræðslu.
Polish: Narażonym pacjentom zaleca się, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza.
Icelandic: Ráðleggja skal útsettum sjúklingum að leita læknis án tafar.
Polish: Ostra toksyczność deksametazonu jest słaba, a działanie toksyczne w przypadku ostrego przedawkowaniarzadko obserwowane.
Icelandic: Bráð eiturhrif af dexametasóni eru lítil og eitrunaráhrif hafa sjaldan komið fram eftir bráða ofskömmtun.
Polish: • aprepitantu i fosaprepitantu, ze względu na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zmniejszenie jego metabolizmu w wątrobie.
Icelandic: Aprepítant og fosaprepítant, vegna hækkunar á plasmaþéttni dexametasóns með minnkun á umbroti þess í lifur.
Polish: Jednoczesne podawanie deksametazonu z aktywatorami lub inhibitorami cytochromu CYP3A4 lub P-gp może spowodować odpowiednio zmniejszenie lub zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi.
Icelandic: Samhliða notkun dexametasóns með CYP3A4 eða P-gp örvum eða hemlum getur leitt til minnkunar eða aukningar á plasmaþéttni dexametasóns, í þeirri röð.
Polish: Trombocytopenia zgłaszana była także bardzo często u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Icelandic: Blóðflagnafæð var einnig mjög algeng hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með dexametasóni og pómalídómíði við endurkomnu/þrálátu mergæxli.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach i tętnicach.
Icelandic: Samhliða notkun dexametasóns með talídómíði, lenalídómíði eða pómalídómíði (lyf til meðferðar á mergæxli) eykur hættu á blóðtappa í bláæðum og slagæðum.
Polish: Laboratoires CTRS Tel: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Polish: wyraźny obrzęk naczyń włosowatych (drobnych naczyń krwionośnych) i suchość skóry, nadmierne owłosienie twarzy (zwłaszcza u kobiet) oraz przerzedzenie włosów;
Icelandic: − Cushings heilkenni, þ.e. fituaukning á kvið og andliti, mikil svitamyndun, húðslit, sýnilegar víkkaðar háræðar (litlar æðar) og þurrkur í húð, aukinn hárvöxtur í andliti (sérstaklega hjá konum) og hárþynning;
Polish: Częstość występowania przewidywanych działań niepożądanych, w tym zaniku nadnerczy, koreluje z dawką, czasem podania oraz czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Tíðni fyrirsjáanlegra aukaverkana, þ.m.t. rýrnun nýrnahetta, tengist skömmtum, tímasetningu lyfjagjafar og lengd meðferðar (sjá kafla 4.4).
Polish: Neofordex zawiera laktozę.
Icelandic: Neofordex inniheldur laktósa.