FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral indgivelse af Riprazo HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Riprazo HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
Danish: Hvis der opstår nyresvigt skal behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom nyresvikt oppstår, bør behandlingen seponeres.
Danish: Stoffer, som er undersøgt i kliniske, farmakokinetiske studier af aliskiren, inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrat, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat, digoxin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier med aliskiren inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, fenofibrat, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat, digoksin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin og hydroklortiazid.
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Riprazo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble effekt og sikkerhet av Riprazo HCT undersøkt hos 489 overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte på hydroklortiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var på 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Ved erfaringer fra efter markedsføring er der rapporteret om renal dysfunktion og tilfælde af akut nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Danish: Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet skal der udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion, som hypovolæmi (f.eks. pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
Norwegian Bokmål: Som for andre midler som påvirker renin-angiotensinsystemet, bør det utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Danish: Indtagelse sammen med aliskiren 150 mg resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 61 %, og indtagelse sammen med aliskiren 300 mg resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 38 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med aliskiren 150 mg resulterte i 61 % reduksjon av aliskiren AUC, og samtidig inntak med aliskiren 300 mg resulterte i 38 % reduksjon av aliskiren AUC.
Danish: Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (f.eks. quinidin), er kontraindiceeret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av Pglykoprotein (P-gp), og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Danish: Forekomsten af ikke-letal apopleksi var højere blandt patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av ikkefatalt slag var større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Riprazo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Riprazo HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Danish: Digoxin og andre digitalisglykosider: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: Digoksin eller andre digitalisglykosider: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Danish: Den påvirkning fra mad, der blev observeret for Riprazo HCT, svarede til den virkning, som ses for de individuelle monoterapier.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Riprazo HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Danish: Der har også været rapportering af periferet ødem, stigning i blodkreatinin og svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt rapportert om perifert ødem, økt kreatininnivå i blodet og alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner.
Danish: D-vitamin og calciumsalte: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Norwegian Bokmål: Vitamin D og kalsiumsalter: Administrering av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, sammen med vitamin D eller kalsiumsalter kan potensere økningen av serumkalsium.
Danish: Det er sandsynligt, at denne reduktion skyldes en hæmning af organisk aniontransport-polypeptid-medieret optagelse af aliskiren, forårsaget af grapefrugtjuice i mave-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes sannsynligvis at grapefruktjuice hemmer organisk anion-transporterende polypeptidmediert opptak av aliskiren i fordøyelseskanalen..
Danish: Riprazo HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Riprazo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Riprazo HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Danish: Ionbytterresiner: Absorptionen af thiaziddiuretika inklusive hydrochlorthiazid nedsættes af colestyramin og colestipol.
Norwegian Bokmål: Ionebytterresiner: Absorpsjon av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, svekkes av kolestyramin og kolestipol.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, hvis aliskiren gives sammen med moderate P-gp-hæmmere som ketoconazol eller verapamil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når aliskiren gis samtidig med moderate P-gp-hemmere som ketokonazol eller verapamil (se pkt.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Riprazo HCT - hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om Riprazo HCT er egnet til dig,
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Riprazo HCT - hvis du har nyreproblemer, vil legen din nøye vurdere om Riprazo HCT er egnet for deg og vil kanskje igangsette tettere oppfølgning av deg. - hvis du har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Brug af Riprazo HCT sammen med mad og drikke Du skal tage Riprazo HCT sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Inntak av Riprazo HCT sammen med mat og drikke Du bør ta Riprazo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Betablokkere og diazoxid: Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Danish: Multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 98 x 1 tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 98 x 1 tabletter.
Danish: Serumkalium: I et stort, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg opvejede de modsatte virkninger af aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) mht. serumkalium omtrent hinanden hos mange patienter.
Norwegian Bokmål: Serumkalium: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
Danish: Behandling med Riprazo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Riprazo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Riprazo HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Riprazo HCT (aliskiren og hydroklortiazid) kan inntreffe for Riprazo HCT.
Danish: Under din behandling kan din læge justere din dosis afhængig af hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen din, avhengig av din blodtrykksrespons.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Riprazo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Riprazo HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyrederivater).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid at effekten av hydroklortiazid på serumkalium vil potenseres av andre legemidler forbundet med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, carbenoxolon, penicillin G, salisylsyrederivater).
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Riprazo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasliez HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasliez HCT.
Danish: Cytotoksiske midler: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan redusere den renale utskillelsen av cytotoksiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) og potensere deres myelosuppressive effekter.
Danish: Riprazo HCT indeholder hvedestivelse.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT inneholder hvetestivelse.
Danish: Riprazo HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret forsøg, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT ble undersøkt i en placebokontrollert studie som omfattet 2762 hypertensive pasienter med diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (gjennomsnittlig blodtrykk ved baseline var 153,6/99,2 mmHg).
Danish: Metabolisering og udskillelse
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Danish: Riprazo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica: Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt i behandling av urinsyregikt: Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved kombination af aliskiren med en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer eller en angiotensin-II-receptorblokker (ARB) frarådes.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved å kombinere en angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer eller med en angiotensin IIreseptorantagonist (AII-reseptorantagonist) er derfor ikke anbefalt.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Riprazo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos denne gruppen pasienter som er vanskelige å behandle ga Riprazo HCT en blodtrykksreduksjon (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid og 8,6/7,9 mmHg for monoterapi med hydroklortiazid, og med tilsvarende sikkerhetsprofil som monoterapi med hydroklortiazid.
Danish: Brug af Riprazo HCT frarådes under amning.
Norwegian Bokmål: Bruk av Riprazo HCT er ikke anbefalt under amming.
Danish: Du skal tage Riprazo HCT sammen med et let måltid mad én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Riprazo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Potente P-gp-hæmmere: Et interaktionsforsøg med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, har vist, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Norwegian Bokmål: Potente P-gp-hemmere: En enkeltdose interaksjonsstudie hos friske personer har vist at ciklosporin (200 and 600 mg) øker Cmax for aliskiren 75 mg tilnærmet 2,5 ganger og AUC tilnærmet 5 ganger.
Danish: Samtidig brug af Riprazo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Riprazo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Riprazo HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Riprazo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Danish: Samtidig administration af 300 mg aliskiren og 200 mg ketoconazol eller 240 mg verapamil resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av 300 mg aliskiren og 200 mg ketokonazol eller 240 mg verapamil medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76 % eller 97 %.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid-kombination
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazidkombinasjon
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvedestivelse.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvetestivelse.
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Riprazo HCT tas sammen med grapefruktjuice.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvedestivelse.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvetestivelse.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Sort jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Danish: Riprazo HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (ACE-hemmere eller angiotensinreseptorantagonister).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Riprazo HCT til patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Riprazo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin 2-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har saltrestriksjoner i kosten.
Danish: Akut nyresvigt, som er reversibel ved behandlingsophør, er rapporteret efter markedsføring hos risikopatienter som fik aliskiren.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om akutt nyresvikt (reversibelt ved seponering av behandling) hos risikopasienter som fikk aliskiren.
Danish: Riprazo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: Udslæt, svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden
Norwegian Bokmål: Utslett, alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner
Danish: I dette studie viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg dosisafhængige blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Riprazo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Danish: Hvis angioødem opstår, skal Riprazo HCT seponeres med det samme, og der skal gives relevant behandling og monitorering indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Norwegian Bokmål: Diaré Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Danish: Moderate P-gp-hæmmere: Administration af ketoconazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Norwegian Bokmål: Moderate P-gp-hemmere: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76 % eller 97 %.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
Danish: Hydrochlorthiazid:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid:
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Danish: Ved administration til hypertensive patienter med markant forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, der blev givet uden optitrering fra monoterapi, signifikant større og hurtigere systolisk/diastolisk blodtrykskontrol (< 140/90 mmHg) sammenlignet med de respektive monoterapier.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Riprazo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Danish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172)
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Muskelkrampe Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent:
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIPRAZO HCT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIPRAZO HCT
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Riprazo HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Riprazo HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra brug af Riprazo HCT hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Riprazo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Amantadin: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Norwegian Bokmål: Amantadin: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Danish: Riprazo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Danish: Derfor kan Pgp-induktorer øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: P-gphemmere kan dermed øke nivået i vev mer enn i plasma.
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter.
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter.
Danish: Justering af initialdosen af Riprazo HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Riprazo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.