FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder NeuroBloc: om du lider av en blödningssjukdom, t.ex. hemofili om du har lungproblem om du har svårt att svälja eftersom svårigheter att svälja kan medföra att mat eller vätska andas in i lungorna vilket sedan kan orsaka mycket allvarlig lunginflammation.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker NeuroBloc hvis du har en blødersykdom som hemofili hvis du har lungeproblemer hvis du har problemer med å svelge.
Swedish: Dra först upp önskad mängd NeuroBloc i sprutan och tillsätt sedan natriumklorid till sprutan.
Norwegian Bokmål: Slik fortynning med natriumklorid bør foretas i en sprøyte, ved at det først trekkes opp ønsket mengde NeuroBloc i sprøyten og deretter tilsettes natriumklorid til sprøyten.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NeuroBloc efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av NeuroBloc-behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NeuroBloc skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Klar och färglös till ljusgul lösning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs til lys gul oppløsning.
Swedish: Förpackningsstorlek 1 injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Swedish: Studier för att fastställa om NeuroBloc påverkar patientens förmåga att köra fordon eller använda maskiner har inte utförts.Vid biverkningar som muskelsvaghet och besvär med ögat (dimsyn, ögonlocksptos) kan NeuroBloc försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bivirkninger som muskelsvakhet og øyelidelser (uklart syn, øyelokkptose).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du har fått NeuroBloc, eftersom NeuroBloc kan påverka läkemedlen som du eventuellt får före narkosen.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres skal du si fra til legen at du har fått NeuroBloc.
Swedish: För att möjliggöra uppdelning av den totala dosen mellan flera injektioner kan NeuroBloc spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, lösning (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon (se pkt.
Swedish: Hur NeuroBloc ges
Norwegian Bokmål: Hvordan NeuroBloc gis
Swedish: NeuroBloc 5 000 E/ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: EU/1/00/166/003
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/003/NO
Swedish: Den aktiva substansen är botulinumtoxin typ B. En milliliter (ml) innehåller 5 000 E.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i NeuroBloc er botulinumtoksin type B. Én milliliter (ml) inneholder 5000 E.
Swedish: Klassificering av organsystem Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Swedish: NeuroBloc rekommenderas endast för intramuskulär administrering.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc er kun anbefalt til intramuskulære injeksjoner.
Swedish: Ljuskänsligt Inom hållbarhetstiden kan NeuroBloc förvaras utanför kylskåpet under en enstaka period på upp till 3 månader, vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys innenfor holdbarhetstiden kan NeuroBloc oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 3 måneder ved en temperatur på høyst 25 °C.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 2,0 ml flaska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 2,0 ml hetteglass
Swedish: om du har svårt att andas eller oroas av några av dina symtom långt från injektionsstället ska du kontakta läkaren omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hvis det gis store doser på inntil 15 000 enheter hvis du får pustevansker eller er bekymret for noen av symptomene du får et stykke unna injeksjonsstedet, skal du straks kontakte legen.
Swedish: Varje 0,5 ml injektionsflaska innehåller 2 500 E botulinumtoxin typ B. Varje 1,0 ml injektionsflaska innehåller 5 000 E botulinumtoxin typ B. Varje 2,0 ml injektionsflaska innehåller 10 000 E botulinumtoxin typ B. Tillverkad i celler från Clostridium botulinum typ B (stam från bönor).
Norwegian Bokmål: Hvert 0,5 ml hetteglass inneholder 2500 E botulinumtoksin type B. Hvert 1,0 ml hetteglass inneholder 5000 E botulinumtoksin type B. Hvert 2,0 ml hetteglass inneholder 10 000 E botulinumtoksin type B. Produsert i Clostridium botulinum serotype B (bønnestamme) celler.
Swedish: EU/1/00/166/002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/002/NO
Swedish: EU/1/00/166/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/001/NO
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NeuroBloc etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Swedish: På grund av NeuroBlocs särskilda beskaffenhet kommer läkaren att se till att alla använda injektionsflaskor, nålar och sprutor behandlas som medicinskt riskavfall enligt gällande föreskrifter
Norwegian Bokmål: Ved synlige tegn på forringelse skal legemidlet ikke brukes, men kastes all ubrukt oppløsning skal kastes på grunn av NeuroBlocs natur skal legen sørge for at brukte hetteglass, nåler og sprøyter behandles som medisinsk biorisikoavfall i overensstemmelse med lokale krav
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 1,0 ml injektionsflaska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 1,0 ml hetteglass
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG0,5 ml flaska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 0,5 ml hetteglass
Swedish: EMA:s procedurnummer
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE) oval
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE) rund
Swedish: En gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Én gang om dagen.
Swedish: och renat vatten (aq.
Norwegian Bokmål: og renset vann (aq.
Swedish: Dessa effekter kan leda till blindhet.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan føre til blindhet.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres en ekstra dråpe 30 til 120 minutter før operasjonen.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: Flaskan kan vara placerad i en påse.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt i denne populasjonen ikke har blitt fastslått.
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene før flere data er tilgjengelige.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran speilet hvis det hjelper.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mediert av proteinbinding er også usannsynlig.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder en flaske på 3 ml.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektioner.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 2013
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Norwegian Bokmål: Fortsett på operasjonsdagen.
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Norwegian Bokmål: Sjeldne: cutis laxa (ekstra hud), allergisk dermatitt
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om når du kan begynne å bruke kontaktlinser igjen (se også "NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid").
Swedish: Efter oral tillförsel av
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ikke-steroider, ATC-kode: S01BC10
Swedish: Det är inte nödvändigt att stänga och skaka flaskan mellan administreringar för båda ögonen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å lukke og riste flasken mellom administrering fra det ene øyet til det andre.
Swedish: Biverkningarna erhölls från kliniska prövningar och rapporter efter marknadsföring.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Nevanac i taget.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Norwegian Bokmål: Effekt utover dag 14 etter operasjon ble imidlertid ikke målt.
Swedish: Borsyra (acid.
Norwegian Bokmål: Borsyre (acid.
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Swedish: Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (bild 1).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal havne (bilde 1).
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Norwegian Bokmål: • Snu den lukkede flasken opp ned, og rist den én gang i bevegelse nedover før hver gangs bruk.
Swedish: C.
Norwegian Bokmål: B.
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Nevanac betraktas risken under graviditet som låg.
Norwegian Bokmål: Siden den systemiske eksponeringen hos ikke-gravide kvinner er ubetydelig etter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet regnes som lav.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om dina ögon blir rödare eller smärtar mer när du använder dropparna.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Swedish: Om Du droppar i båda ögonen, upprepa alla stegen i det andra ögat.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Swedish: Nevanac har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Får inte sväljas eller injiceras.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges eller injiseres.
Swedish: Nevanac kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Swedish: Radiokromatografiska analyser före och efter hydrolys med β-glukuronidas visar att alla metaboliter förelåg i form av glukuronidkonjugat med undantag av amfenak.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Swedish: • Allmänna biverkningar: kräkning, förhöjt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Swedish: Smärtfria frekvenser i Nevanac-gruppen var 89 % och 91 % jämfört med 40 % och 50 % av patienterna på vehikel.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Swedish: Hos kanin har nepafenak visats hämma nedbrytning av blod-retinabarriären samtidigt som PGE2-syntesen hämmas.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner er det påvist at nepafenak hemmer nedbryting av blod-retina-barrieren, samtidig med suppresjon av PGE2 -syntese.
Swedish: Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling, och Nevanac rekommenderas därför inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntese påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller fødsel og/eller postnatal utvikling, og NEVANAC er derfor ikke anbefalt ved graviditet.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nevanac för barn och ungdomar har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NEVANAC hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Swedish: Nepafenak och amfenak kunde inte detekteras i urin.
Norwegian Bokmål: Nepafenak og amfenak kunne ikke kvantifiseres i urinen.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Swedish: Amfenak var den huvudsakliga metaboliten i plasma och svarade för ca 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
Swedish: In vitro-studier har visat en mycket låg potential för interaktion med andra läkemedel och för proteinbindningsinteraktioner (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 24. september 2012
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen tre gånger dagligen - morgon, mitt på dagen och kväll.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
Swedish: Dessa fynd indikerar snabb korneal penetration.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Swedish: och/eller saltsyra (acid.
Norwegian Bokmål: og/eller saltsyre (acid.
Swedish: Det finns inga data från användningen av nepafenak i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Swedish: Hur Nevanac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NEVANAC Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Okulära biverkningar hos patienter med diabetes kan förekomma med en högre frekvens än den som observeras i den allmänna populationen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger hos pasienter med diabetes forekommer med en høyere frekvens enn observert i den generelle befolkningen (se pkt.
Swedish: Patienten ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
Swedish: • Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Swedish: Inga effekter på det diande barnet förväntas dock då systemexponeringen för den ammande kvinnan är negligerbar.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke effekt på det diende barnet siden systemisk eksponering hos ammende kvinner er ubetydelig.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nevanac
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
Swedish: Patienten ska instrueras att omskaka flaskan väl före användning.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av Nevanac på fertilitet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten NEVANAC har på fruktbarheten hos mennesker.
Swedish: Därefter metaboliseras amfenak i hög grad till mer polära metaboliter genom hydroxylering av den aromatiska ringen, vilket leder till bildning av glukuronidkonjugat.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Swedish: Om du ammar kan Nevanac passera över i bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Swedish: Om en dos missas ska en droppe appliceras så snart som möjligt innan den vanliga rutinen återupptas.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal én eneste dråpe dryppes så snart som mulig før du går tilbake til vanlig rutine.
Swedish: ), tyloxapol (tyloxapol.
Norwegian Bokmål: ), tyloksapol (tyloxapol.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du är orolig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er bekymret.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for disse pasientene.
Swedish: Inga toxiska effekter förväntas i fall av överdosering vid användning i ögat, inte heller vid oavsiktlig förtäring.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Swedish: Nepafenak är en icke-steroid antiinflammatorisk och analgetisk prodrug.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
Swedish: Av denna anledning kan interaktioner med CYP-medierad metabolism av samtidigt tillförda läkemedel sägas vara osannolika.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer CYP-mediert metabolisme av legemidler som er administrert samtidig, er derfor usannsynlig.
Swedish: De maximala genomsnittliga koncentrationerna i kammarvatten uppkom efter 1 timme (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsverdiene for kammervæskekonsentrasjon ble observert etter 1 time (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Swedish: Kartongen innehåller 1 flaska.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 flaske.
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hypersensitivitet
Swedish: • Kläm försiktigt på flaskans sidor tills en droppe frigörs och faller ned i ögat (bild 2).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
Swedish: Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC Vask hendene før du starter.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Brukes til samme tid hver dag.
Swedish: Allvarlighetsgraden av dessa fall varierar från icke allvarliga effekter på kornealepitelets epitela integritet, till mera allvarliga händelser där kirurgiska interventioner och/eller medicinsk terapi erfordras för att återfå klar syn.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
Swedish: Djurstudier har påvisat utsöndring av nepafenak i råttmjölk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at nepafenak skilles ut i melk fra rotter.
Swedish: Topikala NSAID bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: NSAID-preparater i øynene skal brukes med varsomhet hos disse pasientene.
Swedish: Om fler än ett ögonläkemedel används ska läkemedlen tillföras med minst 5 minuters intervall.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Swedish: C-märkt nepafenak.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak.
Swedish: Nepafenak utsöndras huvudsakligen genom biotransformation och systemexponeringen är mycket låg efter topikal okulär administrering.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Swedish: Behandlingen kan förlängas till de första 3 veckorna av den postoperativa perioden baserat på läkarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan forlenges til de første 3 ukene etter operasjonen som anvist av legen.
Swedish: Nevanac kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan brukes under amming.
Swedish: Den näst vanligaste plasmametaboliten identifierades som 5-hydroxinepafenak, vilken svarade för ungefär 9 % av den totala radioaktiviteten vid Cmax.
Norwegian Bokmål: Den nest hyppigste plasmametabolitten ble identifisert som 5-hydroksy-nepafenak, og utgjorde cirka 9 % av den totale radioaktiviteten ved Cmax.