FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Onbrez Breezhaler bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onbrez Breezhaler ska användas.
Danish: Det aktive stof i Onbrez Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist.
Swedish: Den aktiva substansen i Onbrez Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Danish: Hvorfor blev Onbrez Breezhaler godkendt?
Swedish: Varför har Onbrez Breezhaler godkänts?
Danish: Hvad er Onbrez Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Onbrez Breezhaler och vad används det för?
Danish: Onbrez Breezhaler indacaterol
Swedish: Onbrez Breezhaler indakaterol
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onbrez Breezhaler.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onbrez Breezhaler?
Swedish: Vilka är riskerna med Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvordan virker Onbrez Breezhaler?
Swedish: Hur verkar Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvordan anvendes Onbrez Breezhaler?
Swedish: Hur används Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onbrez Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Pulver til injektions-/ infusionsvæske, opløsning
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: kræft i samme periode.
Swedish: eller ny cancer under denna period.
Danish: Sundhedspersonerne bør give lægemidlet på et hospital, hvor der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Swedish: Vårdpersonalen bör ge läkemedlet på ett sjukhus där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Danish: Kræftcellerne behøver denne aminosyre for at vokse og formere sig.
Swedish: Cancercellerna behöver denna aminosyra för att växa och föröka sig.
Danish: Yderligere information om Oncaspar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Swedish: Mer information om Oncaspar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Danish: Det indeholder det aktive stof pegaspargase.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pegaspargas.
Danish: Oncaspar (pegaspargase)
Swedish: Oncaspar (pegaspargas)
Danish: For voksne patienter var data dog begrænsede, og den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal fremlægge yderligere data om dets fordele hos denne patientgruppe.
Swedish: Uppgifterna för vuxna patienter var dock begränsade och företaget som marknadsför läkemedlet kommer att lämna in ytterligare data om dess nytta i denna grupp av patienter.
Danish: Oncaspar (pegaspargase) EMA/814820/2018
Swedish: Oncaspar (pegaspargas) EMA/814820/2018
Danish: Normale celler kan derimod producere deres egen asparagin og påvirkes mindre af lægemidlet.
Swedish: Normala celler kan dock producera sitt eget asparagin och påverkas därför mindre av läkemedlet.
Danish: Oncaspar har desuden den fordel, at det kræver færre indsprøjtninger, da lægemidlet forbliver længere i kroppen end visse andre asparaginaser.
Swedish: Oncaspar har även fördelen att det kräver färre injektioner eftersom läkemedlet stannar kvar längre i kroppen än vissa andra asparaginaser.
Danish: Når dens koncentration i blodet nedsættes, dør kræftcellerne.
Swedish: När mängden asparagin i blodet minskar dör cancercellerna.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Oncaspar vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Oncaspar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Andre oplysninger om Oncaspar
Swedish: Mer information om Oncaspar
Danish: Oncaspar fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. januar 2016.
Swedish: Den 14 januari 2016 beviljades Oncaspar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Dette skal sammenholdes med 66 % af dem, der blev behandlet med et andet lægemiddel indeholdende asparaginase.
Swedish: Detta kan jämföras med 66 procent av dem som behandlades med ett annat asparaginas.
Danish: Oncaspar udleveres kun efter recept, og kun sundhedspersoner med erfaring i kræftbehandling bør ordinere og give lægemidlet.
Swedish: Oncaspar är receptbelagt och endast vårdpersonal med erfarenhet av cancerbehandlingar bör förskriva och ge läkemedlet.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Oncaspar løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Oncaspar kontinuerligt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oncaspar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oncaspar?
Danish: Hvorfor blev Oncaspar godkendt i EU?
Swedish: Varför är Oncaspar godkänt i EU?
Danish: For mere information om brug af Oncaspar, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Oncaspar, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Enzymet asparaginase i dette lægemiddel er bundet til et kemisk stof, der hæmmer dets udskillelse fra kroppen og kan nedsætte risikoen for allergiske reaktioner.
Swedish: Asparaginasenzymet i detta läkemedel är kopplat till ett kemiskt ämne som gör att det avlägsnas långsammare från kroppen och att risken för allergiska reaktioner kan minska.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Oncaspar, gennemføre to yderligere studier af sikkerheden og virkningen af Oncaspar for yderligere at klarlægge fordelene og risiciene ved dette lægemiddel hos voksne og hos nydiagnosticerede patienter.
Swedish: Företaget som marknadsför Oncaspar kommer att genomföra två ytterligare studier om Oncaspars säkerhet och effekt, vilket kommer att hjälpa till att närmare klargöra nyttan och riskerna med detta läkemedel för vuxna och nydiagnostiserade patienter.
Danish: Hvad er Oncaspar, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Oncaspar och vad används det för?
Danish: I et studie, som omfattede 118 børn med nydiagnosticeret ALL, var 75 % af dem, der blev behandlet med Oncaspar (i kombination med andre lægemidler) fri for kræft efter 7 år uden tilbagefald eller ny
Swedish: I en studie på 118 barn som nyligen diagnostiserats med ALL var 75 procent av dem som behandlades med Oncaspar (i kombination med andra läkemedel) fria från cancern efter sju år, utan att få återfall
Danish: En oversigt over Oncaspar, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Oncaspar och varför det är godkänt inom EU
Danish: Oncaspar anvendes i kombination med andre lægemidler.
Swedish: Oncaspar ges i kombination med andra cancerläkemedel.
Danish: Oncaspar er et kræftlægemiddel til behandling af voksne og børn, der lider af akut lymfoblastær leukæmi (ALL), en kræftform udgående fra de hvide blodlegemer, der kaldes lymfoblaster.
Swedish: Oncaspar är ett cancerläkemedel som ges till vuxna och barn för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancerform som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas lymfoblaster.
Danish: Det aktive stof (pegaspargase) indeholder enzymet asparaginase, der virker ved at nedbryde aminosyren asparagin i blodet og derved nedsætte dens koncentration.
Swedish: Den aktiva substansen (pegaspargas) innehåller enzymet asparaginas som verkar genom att bryta ner och minska nivåerna av aminosyran asparagin i blodet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Oncaspar (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) omfatter tegn på leverproblemer (forhøjede lever-enzymer og bilirubin i blodet), reduceret størkning af blodet, højt indhold af fedt i blodet, højt blodsukkerniveau og et lavt niveau af hvide blodlegemer ledsaget af feber.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oncaspar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är bland annat tecken på leverproblem (förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin i blodet), minskad blodkoagulering, höga halter av fett i blodet, höga halter av blodglukos och låga halter av vita blodkroppar tillsammans med feber.
Danish: Studierne viste, at Oncaspar er effektivt hos patienter med ALL, herunder patienter, der var allergiske over for andre lægemidler, der indeholder asparaginase.
Swedish: Studier visade att Oncaspar är effektivt hos patienter med ALL, däribland patienter som är allergiska mot asparaginas.
Danish: Hvad angår risiciene, svarer bivirkningerne ved Oncaspar til bivirkningerne ved andre asparaginaselægemidler, og de kan behandles.
Swedish: Vad gäller riskerna är biverkningarna av Oncaspar jämförbara med dem av andra asparaginasläkemedel och anses vara hanterbara.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Oncaspar opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Oncaspar är större än riskerna och att Oncaspar kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Oncaspar gives normalt hver 14. dag ved injektion i en muskel eller ved infusion (drop) i en vene, idet dosis afhænger af alder og legemsoverflade.
Swedish: Oncaspar ges normalt var 14:e dag genom injektion i en muskel eller via infusion (dropp) i en ven. Dosen beror på ålder och kroppsyta.
Danish: Oncaspar må ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom, patienter, der har haft bugspytkirtelbetændelse (herunder bugspytkirtelbetændelse forårsaget af tidligere behandling med asparaginase), eller patienter, der har fået svære blødninger eller alvorlige blodpropper efter behandling med asparaginase.
Swedish: Oncaspar får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom, patienter som någon gång haft pankreatit (inklusive pankreatit som orsakats av tidigare asparaginasbehandlingar) eller till patienter som haft en kraftig blödning eller allvarliga blodproppar efter behandling med asparaginas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Oncaspar fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Oncaspar finns i bipacksedeln.
Danish: I et andet studie, som omfattede 76 børn, hvis kræft vendte tilbage efter tidligere behandling, blev omkring 40 % kræftfri af dem, der blev behandlet med Oncaspar (hvoraf nogle var allergiske over for andre asparaginase-lægemidler), sammenholdt med 47 % af dem, der blev behandlet med et sammenligningslægemiddel af asparaginasetypen.
Swedish: I en annan studie på 76 barn vars cancer återkom efter tidigare behandling, var omkring 40 procent av de Oncaspar-behandlade patienterna (varav vissa var allergiska mot andra asparaginasbehandlingar) fria från cancer, jämfört med 47 procent av patienterna som behandlades med ett jämförelseläkemedel med asparaginas.
Danish: Hvordan virker Oncaspar?
Swedish: Hur verkar Oncaspar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oncaspar?
Swedish: Vilka är riskerna med Oncaspar?
Danish: Hvordan anvendes Oncaspar?
Swedish: Hur används Oncaspar?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oncaspar.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oncaspar har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Oncaspar?
Swedish: Vilken nytta med Oncaspar har visats i studierna?
Danish: Patienterne fik
Swedish: Patienterna fick
Danish: 8 måneder.
Swedish: 8 månader.
Danish: Voksne > 21 år
Swedish: Vuxna >21 år
Danish: Der skal anvendes aseptisk teknik.
Swedish: Aseptisk teknik måste användas.
Danish: Der har været enkelte rapporter om dannelse af pseudocyster (op til fire måneder efter den sidste behandling).
Swedish: Det har förekommit enstaka rapporter om bildandet av pseudocystor (upp till fyra månader efter den sista behandlingen).
Danish: - Hvis du får feber.
Swedish: - Om du får feber.
Danish: Din læge vil afgøre, om din sygdom kræver behandling.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma om din sjukdom kräver behandling.
Danish: Pakningsstørrelse på 1.
Swedish: Förpackningsstorlek 1.
Danish: Allergiske reaktioner kan vise sig i huden.
Swedish: Allergiska reaktioner kan uppstå i huden.
Danish: I alt deltog 166 patienter i dette studie.
Swedish: Sammanlagt 166 patienter skrevs in i studien.
Danish: Da din læge vil indgive lægemidlet, er det meget usandsynligt, at du vil få mere, end du behøver.
Swedish: Eftersom läkare kommer att administrera läkemedlet är det mycket osannolikt att du kommer att få mer än du behöver.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage irritation ved kontakt.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka irritation vid kontakt.
Danish: Aritmetisk gennemsnit (SD)
Swedish: Aritmetiskt medelvärde (SD)
Danish: Det må kun gives i hospitalsregi, hvor der er adgang til relevant genoplivningsudstyr.
Swedish: Det ska endast ges på sjukhus där lämplig återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Danish: Almindelig: smerter i ekstremiteter
Swedish: Vanliga: Smärta i extremiteter
Danish: Pædiatriske patienter og voksne ≤ 21 år
Swedish: Pediatriska patienter och vuxna ≤ 21 år
Danish: Hvis der gives en større mængde, skal dosen deles op og gives på flere injektionssteder.
Swedish: Om större volym ges bör dosen delas upp och ges på flera injektionsställen.
Danish: Fedtlever kan ses meget hyppigt.
Swedish: Leverfetter kan observeras mycket ofta.
Danish: Behandlingseffekt blev defineret som en klinisk forbedring, som ikke opfyldte kriterierne for andre gavnlige resultater.
Swedish: Terapeutisk effektivitet definierades som en klinisk förbättring som inte uppfyllde kriterierna för övriga gynnsamma resultat.
Danish: Alle genstande, som har været brugt ved administration eller rengøring, herunder handsker, skal anbringes i højrisikoaffaldsposer til forbrænding ved høj temperatur.
Swedish: Alla föremål som använts för administrering eller rengöring, inklusive handskar, ska placeras i påsar för högriskavfall för förbränning vid hög temperatur.
Danish: Der foreligger ikke data om ældre patienter.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för äldre patienter.
Danish: Hætteglasset skal svinges forsigtigt, indtil pulveret er rekonstitueret.
Swedish: Flaskan ska snurras försiktigt tills pulvret lösts upp.
Danish: Advarsel: særlige instruktioner vedrørende håndtering (se indlægssedlen)
Swedish: Varning: särskilda instruktioner avseende hantering (se bipacksedeln)
Danish: Almindelig: infektioner, sepsis
Swedish: Vanliga: Infektioner, sepsis
Danish: Procedurerne for korrekt håndtering af antineoplastiske midler skal følges.
Swedish: Procedurer för korrekt hantering av antineoplastiska medel ska beaktas.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der beskrevet let tremor i fingrene.
Swedish: I mycket sällsynta fall har lindriga skakningar i fingrar beskrivits.
Danish: Der er ingen specifik farmakologisk behandling mod overdosering.
Swedish: Det finns ingen specifik farmakologisk behandling för överdosen.
Danish: - Hvis du har haft dårlig leverfunktion eller bruger andre lægemidler, der kan skade leveren.
Swedish: - Om du har haft dålig leverfunktion eller använder andra läkemedel som kan skada levern.
Danish: Personalet bør undervises i håndtering og overførsel af lægemidlet (gravide medlemmer af personalet må ikke arbejde med dette lægemiddel).
Swedish: Personalen ska utbildas i hantering och överföring av läkemedlet (personal som är gravida ska uteslutas från arbete med detta läkemedel).
Danish: Specifikke populationer
Swedish: Specifika populationer
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner.
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig mer känslig för infektioner.
Danish: Andelen med febril neutropeni grad 3 eller højere var 15,4 %.
Swedish: Febril neutropeni av grad 3 eller högre var 15,4 %.
Danish: På grund af dets farmakologiske egenskaber kan en eventuel risiko for de ammede nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Swedish: Baserat på dess farmakologiska egenskaper kan en risk för det ammade nyfödda barnet/spädbarnet inte uteslutas.
Danish: Generelt var incidensen og typen af bivirkninger af grad 3 og 4 ens i de to behandlingsgrupper.
Swedish: I allmänhet var incidensen och typen av biverkningar av grad 3 och 4 liknande i de båda behandlingsgrupperna.
Danish: Spørg lægen til råds om, hvilken præventionsmetode der er bedst for dig.
Swedish: Rådfråga läkaren om vilket preventivmedel som är bäst för dig att använda.
Danish: Behandling blev administreret under induktion (dag 7) og derefter hver anden uge i alt 30 uger efter induktionsbehandling.
Swedish: Behandlingen gavs under induktion (dag 7), och därefter varannan vecka i totalt 30 veckor efter induktionsbehandling.
Danish: Der blev ikke udført undersøgelser af virkningen på fertiliteten og den peri- og postnatale udvikling.
Swedish: Inga undersökningar av effekten på fertilitet och peri- och postnatal utveckling har genomförts.
Danish: Rapporten fra den kliniske undersøgelse skal indsendes inden:
Swedish: Den kliniska studierapporten ska skickas in senast:
Danish: Patienterne skal monitoreres for ændringer i deres leverfunktionsparametre.
Swedish: Patienterna ska övervakas för förändrade leverfunktionsparametrar.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Exelead, Inc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Exelead, Inc.
Danish: Yderligere oplysninger med flere detaljer fremgår af produktresuméet.
Swedish: Ytterligare information finns i produktresumén.
Danish: Der kan udvikles urinsyrenefropati.
Swedish: Urinsyranefropati kan utvecklas.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Les Laboratoires Servier Industrie
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Les Laboratoires Servier Industrie
Danish: Lægen vil afgøre, hvilken dosis af lægemidlet, der er behov for, og hvor ofte det skal gives, ud fra din alder og dit legemsoverfladeareal, som beregnes ud fra din højde og vægt.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra vilken dos av läkemedlet som behövs och hur ofta, baserat på din ålder och kroppsyta som beräknas av din längd och vikt.
Danish: Du må ikke få Oncaspar, hvis du er gravid, da dets virkning under graviditet ikke er undersøgt.
Swedish: Du ska inte använda Oncaspar om du är gravid, eftersom dess effekter under graviditet inte har studerats.
Danish: Randomisering af patienter var stratificeret baseret på risikogruppe (standard/høj/meget høj risiko), inklusive både B- og T-celle ALL.
Swedish: Randomiseringen av patienterna stratifierades baserat på riskgrupp (normal/hög/mycket hög risk), inkluderande både B- och T-cells-ALL.
Danish: Studiet CCG-1962 var ikke designet til at evaluere forskellene i tallene for EFS.
Swedish: Studie CCG-1962 var inte utformad för att utvärdera skillnaderna i EFS-frekvens.
Danish: - Hvis du lider af en blødersygdom eller har haft alvorlige blodpropper.
Swedish: - Om du lider av någon blödningssjukdom eller har haft allvarliga blodproppar.
Danish: Opløsningen skal administreres langsomt.
Swedish: Lösningen ska administreras långsamt.
Danish: Vincristin skal derfor gives mindst 12 timer inden administration af Oncaspar for at minimere toksiciteten.
Swedish: Därför ska vinkristin ges minst 12 timmar före administrering av Oncaspar för att minimera toxiciteten.
Danish: I alvorlige tilfælde kan der udvikles encefalopati med eller uden nedsat leverfunktion, særligt hos ældre patienter, hvilket kan være livstruende eller dødeligt.
Swedish: I svåra fall kan encefalopati utvecklas med eller utan nedsatt leverfunktion, särskilt hos äldre vuxna, som kan vara livshotande eller dödlig.
Danish: Ikke kendt: pyreksi
Swedish: Ingen känd frekvens: Pyrexi
Danish: Faldet i antallet af lymfoblaster i kredsløbet er ofte ret markant, og normale eller for lave leukocyttal ses ofte i de første dage efter behandlingsstart.
Swedish: Minskningen av antalet cirkulerande lymfoblaster är ofta ganska uttalad, och normala eller för låga leukocytantal ses ofta under de första dagarna efter behandlingsstart.
Danish: Der er utilstrækkelige data om anvendelse af L-asparaginase og ingen data om anvendelse af Oncaspar til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av L-asparaginas och inga data om användningen av Oncaspar hos gravida kvinnor.
Danish: Ældre Der foreligger begrænsede data om patienter, der er ældre end 65 år.
Swedish: Äldre Tillgängliga data för patienter över 65 år är begränsade.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid efter absorption fra injektionsstedet var 1,7 dage og eliminationshalveringstiden var 5,5 dage.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden efter absorption från injektionsstället var 1,7 dagar och halveringstiden för eliminering var 5,5 dagar.
Danish: Dette kan fremme tendensen til blødninger og/eller trombose.
Swedish: Detta kan främja blödnings- och/eller trombostendensen.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når du får dette lægemiddel, da det kan få dig til at føle dig sløv, træt eller forvirret.
Swedish: Undvik att köra eller använda maskiner när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig dåsig, trött eller förvirrad.
Danish: Selvom de ikke er blevet specifikt forbundet med brugen af pegaspargase, kan de forekomme ved brug af Oncaspar:
Swedish: Även om de inte har ett specifikt samband med användningen av pegaspargas kan de förekomma vid användning med Oncaspar:
Danish: Dette kan være forbundet med en markant stigning i urinsyreniveauet i serum.
Swedish: Detta kan vara kopplat till en påtaglig ökning av urinsyrenivåerna i serum.
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at du ved et uheld får en overdosis, vil du blive overvåget nøje af det sundhedsfaglige personale og få relevant behandling.
Swedish: I den osannolika händelsen av en oavsiktlig överdos kommer du att övervakas noga av medicinsk personal och få lämplig behandling.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Styrken af dette lægemiddel må ikke sammenlignes med styrken af et andet protein, pegyleret eller ikke pegyleret, i samme terapeutiske klasse.
Swedish: Potensen hos detta läkemedel ska inte jämföras med den hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Danish: Koncentrationerne af CSF-asparagin blev bestemt hos 50 patienter i løbet af induktionsfasen.
Swedish: CSV-asparaginkoncentrationerna fastställdes hos 50 patienter under induktionsfasen.
Danish: Både diabetisk ketoacidose og hyperosmolær hyperglykæmi er beskrevet, som generelt responderer på administration af insulin.
Swedish: Såväl diabetisk ketoacidos och hyperosmolär hyperglykemi har beskrivits, vilka i allmänhet svarar på administrering av insulin.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges nøje for tegn og symptomer på bivirkninger, og der gives relevant symptomatisk og støttende behandling.
Swedish: Vid överdosering ska patienterna observeras noga för tecken och symptom på biverkningar och få lämplig symptomatisk och stödjande behandling.
Danish: - Vincristin, et andet lægemiddel mod kræft.
Swedish: - vinkristin, ett annat cancerläkemedel.