FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Spanish: GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel.
Slovak: 1 tenká šraubovacia ihla na podanie pod kožu
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma precargada de GONAL-f antes de recolocar el capuchón de la pluma.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Spanish: • En este apartado se le explica cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Spanish: 450 UI/0,75 ml
Slovak: 450 IU/0,75 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 600 UI (44 µg)/vial
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Spanish: • Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Spanish: Comprobar que la inyección ha sido completa.
Slovak: Overiť podanie celej injekčnej dávky.
Spanish: 300UI
Slovak: 300 IU
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa*, equivalente a 75 UI.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 8 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Spanish: La incidencia de estos eventos puede minimizarse aplicando las dosis y pautas de administración de GONAL-f recomendadas y monitorizando cuidadosamente el tratamiento.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Spanish: • Ajuste la dosis a la cantidad que falta que ha anotado en el diario de tratamiento o el número que todavía aparece indicado en la ventana de información de la dosis de la pluma anterior e inyéctela.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Spanish: GONAL-f se puede reconstituir conjuntamente con lutropina alfa y administrarse simultáneamente en una misma inyección.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Spanish: La semivida de distribución es de unas 2 horas y la semivida de eliminación de alrededor de 1 día.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny s počiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne 1 deň.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Spanish: 15 jeringas desechables.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 450 UI.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 450 IU.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 20 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Spanish: • Una jeringa vacía para inyección.
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Spanish: Antes de la reconstitución, no conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: quite la cápsula protectora del vial de polvo de GONAL-f, tome la jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de polvo.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramos, por 0,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 22 mikrogramom v 0,5 ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para polvo para solución inyectable de GONAL-f Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Spanish: Conector con rosca de la aguja
Slovak: Skrutkovací konektor pre ihlu
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA) Desechar la solución no utilizada después de 28 días.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Spanish: Se han observado trastornos de la fertilidad en ratas expuestas a dosis farmacológicas de folitropina alfa (≥ 40 UI/kg/día) durante largos períodos de tiempo, mostrando una disminución de la fecundidad.
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Spanish: Capuchón de la pluma
Slovak: Plunžérový piest
Spanish: • GONAL-f se presenta como un líquido inyectable, transparente e incoloro, en pluma precargada.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Spanish: • Retire inmediatamente la aguja y limpie la piel donde ha realizado la inyección con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Spanish: • Apriete el botón de ajuste de la dosis completamente y sujételo para administrar íntegramente la inyección.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Spanish: La experiencia clínica actual indica que puede requerirse un tratamiento de al menos 18 meses para lograr la espermatogénesis.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica la dosis prescrita completa antes de proceder con el siguiente paso.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramos, por 0,75 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 450 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 33 mikrogramom v 0,75 ml.
Spanish: 900 UI
Slovak: 900 IU
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Spanish: Tras la reconstitución, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Spanish: Compruebe que la solución sea transparente y no contenga ninguna partícula.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 44 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 600 UI.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 600 IU.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMOS/1,75 ML)
Slovak: GONAL-F 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMOV/1,75 ML)
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 75 UI.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramu folitropínu alfa, čo zodpovedá 75 IU.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke po EXP.
Spanish: Si usa GONAL-f, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez (‘embarazo múltiple', generalmente gemelos), que si se queda embarazada por concepción natural.
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de tomar una dosis.
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Spanish: EU/1/95/001/027 10 viales de polvo para solución inyectable.
Slovak: EU/1/95/001/027 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Spanish: • Limpie la zona elegida de la piel con una torunda empapada en alcohol, con un movimiento circular.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de GONAL-f
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
Spanish: Lactancia
Slovak: LIEKOVKU
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramos).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñarán cómo inyectarse GONAL-f antes de que usted pueda autoadministrárselo.
Slovak: Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
Spanish: Examine minuciosamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Spanish: El paciente debe anotar el día del primer uso en la pluma precargada de GONAL-f.
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden producir una respuesta exagerada a la estimulación.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Spanish: se genera por una célula que ha recibido un gen (ADN) que permite producir FSH humana.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
Spanish: Folitropina alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.