FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato l'effetto della terapia concomitante con Ferriprox e deferossamina in pazienti con talassemia maggiore, che avevano ricevuto in precedenza la monoterapia chelante standard con deferossamina sottocutanea e avevano un carico di ferro cardiaco da lieve a moderato (T2* miocardico da 8 a 20 ms).
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή δοκιμή αξιολογήθηκε το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης θεραπείας με Ferriprox και δεφεροξαμίνη σε ασθενείς με μείζονα μεσογειακή αναιμία, οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως την τυπική μονοθεραπεία με χηλικό παράγοντα που συνίσταται σε υποδόρια χορήγηση δεφεροξαμίνης και παρουσίαζαν ήπιου έως μέτριου βαθμού υπερφόρτωση σιδήρου στην καρδιά (τιμή T2* μυοκαρδίου από 8 έως 20 ms).
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace mentre assume Ferriprox.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης όταν λαμβάνετε Ferriprox.
Italian: - Storia di episodi ricorrenti di neutropenia.
Greek: - Ιστορικό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ουδετεροπενίας.
Italian: Non prenda antiacidi a base di alluminio contemporaneamente all'assunzione di Ferriprox.
Greek: Μην παίρνετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο όταν ταυτόχρονα παίρνετε Ferriprox.
Italian: Questo disturbo, chiamato neutropenia grave o agranulocitosi, si è verificato in 1 - 2 persone su 100 tra coloro che hanno assunto Ferriprox nel corso degli studi clinici.
Greek: Αυτή η πάθηση, γνωστή ως σοβαρή ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση, έχει παρουσιαστεί σε 1 με 2 στα 100 άτομα που έλαβαν Ferriprox σε κλινικές μελέτες.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesto alcun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, δεν απαιτείται προσαρμογή του σχήματος δοσολογίας του Ferriprox σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας ή μέτριας μορφής.
Italian: Cosa contiene Ferriprox Il principio attivo è il deferiprone.
Greek: Τι περιέχει το Ferriprox Η ενεργή ουσία είναι η δεφεριπρόνη.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzione cardiaca alla prima valutazione, nessuno dei pazienti trattati con deferiprone presentava un peggioramento dello stato cardiaco (p=0,245) in confronto a quattro pazienti (33%) trattati con deferossamina.
Greek: Από τους ασθενείς με καρδιακή δυσλειτουργία στην πρώτη αξιολόγηση, δεν παρατηρήθηκε επιδείνωση της κατάστασης της καρδιάς σε κανέναν ασθενή που λάμβανε θεραπεία με δεφεριπρόνη σε σύγκριση με τέσσερις (33%) ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με δεφεροξαμίνη και παρουσίασαν επιδείνωση της κατάστασης της καρδιάς τους (p=0,245).
Italian: Dopo un anno di terapia in studio, i pazienti sottoposti a terapia chelante concomitante hanno riscontrato una riduzione significativamente superiore di ferritina sierica (da 1.574 µg/L a 598 µg/L con la terapia concomitante vs. da 1379 µg/L a 1.146 µg/L con la monoterapia con deferossamina, p<0,001), una riduzione significativamente superiore nel sovraccarico di ferro nel miocardio, come valutato da un aumento dei valori RMI T2* (da 11,7 ms a 17,7 ms con la terapia concomitante vs. da 12,4 ms a 15,7 ms con la monoterapia con deferossamina, p=0,02) e una riduzione significativamente superiore nella concentrazione di ferro epatico, anch'essa valutata mediante un aumento dei valori RMI T2* (da 4,9 ms a 10,7 ms con la terapia concomitante vs. da 4,2 ms a 5,0 ms con la monoterapia con deferossamina, p< 0,001).
Greek: Μετά από ένα έτος λήψης της θεραπείας της μελέτης, οι ασθενείς που είχαν λάβει ταυτόχρονη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες παρουσίασαν σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της φερριτίνης ορού (τιμές από 1574 µg/l σε 598 µg/l στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 1379 µg/l σε 1146 µg/l στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p<0,001), σημαντικά μεγαλύτερη μείωση στην υπερφόρτωση σιδήρου του μυοκαρδίου, όπως εκτιμήθηκε από αύξηση των τιμών T2* σε MRI (τιμές από 11,7 ms σε 17,7 ms στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 12,4 ms σε 15,7 ms στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p=0,02) και σημαντικά μεγαλύτερη μείωση στη συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ, όπως εκτιμήθηκε επίσης από αύξηση των τιμών T2* σε MRI (τιμές από 4,9 ms σε 10,7 ms στην ταυτόχρονη θεραπεία έναντι τιμών από 4,2 ms σε 5,0 ms στη μονοθεραπεία με δεφεροξαμίνη, p< 0,001).
Italian: Tabella posologica
Greek: Πίνακας Δοσολογίας
Italian: Importanti promemoria di sicurezza per i pazienti che assumono Ferriprox (deferiprone) Medico prescrittore:____________________
Greek: Σημαντικές Υπενθυμίσεις Ασφαλείας για Ασθενείς που λαμβάνουν Ferriprox (δεφεριπρόνη)
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Italian: − se sta attualmente assumendo dei medicinali che causano neutropenia o agranulocitosi (vedere paragrafo "Altri medicinali e Ferriprox").
Greek: − Εάν λαμβάνετε φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι προκαλούν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Ferriprox»).
Italian: L'effetto indesiderato più grave di Ferriprox è una riduzione molto marcata del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Ferriprox είναι ο πολύ χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετερόφιλων).
Italian: - Precedenti di agranulocitosi.
Greek: - Ιστορικό ακοκκιοκυτταραιμίας.
Italian: Nel caso di scompenso cardiaco indotto dal ferro, Ferriprox alla dose di 75-100 mg/kg/die deve essere aggiunto alla terapia con deferossamina.
Greek: Στην περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας που οφείλεται σε περίσσεια σιδήρου, στην αγωγή με δεφεροξαμίνη θα πρέπει να προστίθεται Ferriprox σε δόση 75-100 mg/kg/ημέρα.
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone di 250 ml o 500 ml di soluzione orale.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μια φιάλη των 250 ml ή των 500 ml πόσιμου διαλύματος.
Italian: Glicerolo (E422)
Greek: Απεσταγμένο νερό Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Γλυκερόλη (E422)
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: metilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μεθυλοκυτταρίνη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
Italian: Confezione da 100 compresse.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 100 δισκίων.
Italian: È confezionato in flaconi da 250 ml o da 500 ml.
Greek: Συσκευάζεται σε φιάλες των 250 ml ή των 500 ml.
Italian: La reazione avversa più grave riportata con l'utilizzo del deferiprone nei trial clinici è stata l'agranulocitosi, definita come una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5x109/L; tale reazione è stata osservata in circa l% dei pazienti.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με δεφεριπρόνη ήταν η ακοκκιοκυττάρωση, η οποία ορίζεται ως ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων μικρότερος από 0,5x109/l, που παρατηρήθηκε σε περίπου 1% των ασθενών.
Italian: Confezione da 50 compresse.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 50 δισκίων.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire in ciascuna confezione una scheda promemoria per il paziente/la persona che si occupa dell'assistenza al paziente, il cui testo deve essere contenuto nel foglietto illustrativo per il paziente.
Greek: Ο ΚΑΚ θα παρέχει μια κάρτα υπενθύμισης για τον ασθενή/φροντιστή σε κάθε πακέτο, και το περιεχόμενο αυτής θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Italian: − l'effetto indesiderato più grave possibile durante l'assunzione di Ferriprox è un numero molto basso di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Greek: − Η σοβαρότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να συμβεί ενώ χορηγείται το Ferriprox είναι η εμφάνιση πολύ χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετερόφιλα).
Italian: ml di soluzione orale (tre volte/die)
Greek: ml πόσιμουδιαλύματος (τρεις φορές/ημέρα)
Italian: Ferriprox è confezionato in flaconi da 100 compresse ciascuno.
Greek: Το Ferriprox συσκευάζεται σε φιαλίδια των 100 δισκίων.
Italian: Per monitorare la neutropenia durante il periodo di trattamento con Ferriprox, il medico le chiederà di sottoporsi a regolarmente a un esame del sangue (per verificare la conta dei suoi globuli bianchi), con frequenza settimanale.
Greek: Προκειμένου να παρακολουθήσει την ουδετεροπενία, ο ιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος (για να ελέγξει τον αριθμό των λευκοκυττάρων σας), με συχνότητα μία φορά την εβδομάδα, ενόσω λαμβάνετε αγωγή με Ferriprox.
Italian: Nucleo delle compresse Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Italian: 500 ml soluzione orale
Greek: 500 ml πόσιμο διάλυμα
Italian: FLACONE DA 50 COMPRESSE
Greek: ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΤΩΝ 50 ΔΙΣΚΙΩΝ
Italian: Non prenda Ferriprox
Greek: Μην πάρετε το Ferriprox
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
Greek: Ανατρέξτε στην κάρτα υπενθύμισης ασθενή/φροντιστή, που είναι συνημμένη σε αυτό το φυλλάδιο.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della compromissione della funzionalità epatica sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μη τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτης ανοικτής επισήμανσης, παράλληλων ομάδων για την αξιολόγηση της επίδρασης της ηπατικής δυσλειτουργίας στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική εφάπαξ, από του στόματος δόσης Ferriprox 33 mg/kg.
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας ή μέτριας μορφής (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 50 compresse rivestite con film
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Italian: Il rischio di agranulocitosi e di neutropenia è superiore se i valori di baseline ANC sono inferiori a 1,5x109/l.
Greek: Ο κίνδυνος για ακοκκιοκυττάρωση και ουδετεροπενία είναι υψηλότερος εάν ο ANC είναι λιγότερος από
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Italian: Non prenda dei medicinali che causano neutropenia o agranulocitosi (vedere paragrafo "Non prenda Ferriprox").
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε «Μη πάρετε το Ferriprox»).
Italian: Deferiprone viene comunemente somministrato per via orale a dosi di 25 mg/kg di peso corporeo, tre volte al giorno, per una dose quotidiana totale di 75 mg/kg di peso corporeo.
Greek: Η δεφεριπρόνη συνήθως χορηγείται σε 25 mg/kg βάρους σώματος, από του στόματος, τρεις φορές την ημέρα για μια συνολική δοσολογία 75 mg/kg σωματικού βάρους.
Italian: Ferriprox è venduto in flaconi da 50 compresse.
Greek: Το Ferriprox είναι συσκευασμένο σε φιάλες των 50 δισκίων.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della funzionalità renale compromessa sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μη τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτης ανοικτής επισήμανσης, παράλληλων ομάδων για την αξιολόγηση της επίδρασης της νεφρικής δυσλειτουργίας στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική εφάπαξ, από του στόματος δόσης Ferriprox 33 mg/kg.
Italian: La terapia di associazione con deferossamina non è raccomandata quando la monoterapia con un chelante è adeguata o la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l.
Greek: Η θεραπεία συνδυασμού με δεφεροξαμίνη δεν συνιστάται όταν η μονοθεραπεία με οποιονδήποτε χηλικό παράγοντα είναι επαρκής ή όταν τα επίπεδα της φερριτίνης ορού έχουν πέσει κάτω από 500 µg/l.
Italian: FLACONE DA 100 COMPRESSE
Greek: ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΤΩΝ 100 ΔΙΣΚΙΩΝ
Italian: Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di deferiprone.
Greek: Κάθε δισκίο των 1000 mg περιέχει 1000 mg δεφεριπρόνης.
Italian: In linea generale, in confronto ai pazienti trattati con deferossamina, un numero minore di pazienti trattati con Ferriprox ha mostrato un peggioramento della disfunzione cardiaca nel confronto tra la prima valutazione e l'ultima valutazione (4% vs. 20%, p=0,007).
Greek: Συνολικά, λιγότεροι ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Ferriprox παρουσίασαν επιδείνωση της καρδιακής δυσλειτουργίας από την πρώτη αξιολόγηση έως την τελευταία, σε σχέση με τους ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με δεφεροξαμίνη (4% έναντι 20%,
Italian: FLACONI DA 250 ML O DA 500 ML SOLUZIONE ORALE
Greek: ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΤΩΝ 250 ML Η ΤΩΝ 500 ML
Italian: Come prendere Ferriprox
Greek: Πώς να πάρετε το Ferriprox
Italian: Rivestimento: ipromellosa, idrossipropil cellulosa, macrogol, titanio biossido.
Greek: Επικάλυψη: Hypromellose, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, macrogol, διοξείδιο του τιτανίου.
Italian: La monoterapia con Ferriprox è indicata nel trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l'attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata.
Greek: Η μονοθεραπεία με Ferriprox ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της υπερφόρτωσης σιδήρου σε ασθενείς που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή αναιμία, όταν η υφιστάμενη θεραπεία με χηλικό παράγοντα αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής.
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
Greek: Κάθε δισκίο των 500 mg περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
Italian: Flaconi in polietilene tereftalato (PET) provvisti di chiusura a prova di bambino (polipropilene) e misurino graduato (polipropilene).
Greek: Φιάλες τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου (PET) χρώματος κεχριμπαρίου, με πώμα ασφαλείας για παιδιά (πολυπροπυλένιο) και μια βαθμονομημένη κούπα μέτρησης (πολυπροπυλένιο).
Italian: Non usi Ferriprox se allatta al seno.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ferriprox εάν θηλάζετε.
Italian: - A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.5).
Greek: - Εξ' αιτίας του άγνωστου μηχανισμού της ουδετεροπενίας που προκαλείται από τη δεφεριπρόνη, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ιατρικά προϊόντα που είναι γνωστά ότι συνδέονται με ουδετεροπενία ή που μπορεί να προκαλέσουν ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml).
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg δεφεριπρόνης (25 g δεφεριπρόνη σε 250 ml και 50 g δεφεριπρόνη σε 500 ml).
Italian: Sera
Greek: Βράδυ
Italian: Non deve usare Ferriprox se sta allattando al seno.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Ferriprox όταν θηλάζετε.
Italian: In caso di sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza, dia questa scheda al suo medico.
Greek: Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, όπως πυρετό, κυνάγχη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Italian: Come conservare Ferriprox
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ferriprox
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono note.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Ferriprox σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου δεν είναι γνωστές.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol, titanio biossido.
Greek: Επικάλυψη: Hypromellose, macrogol, διοξείδιο του τιτανίου.
Italian: ((Retro di copertina))
Greek: ((Οπίσθιο Κάλυμμα))
Italian: Consulti la scheda promemoria per il paziente o per chi lo assiste allegata al presente foglio illustrativo.
Greek: Ανατρέξτε στην κάρτα υπενθύμισης του ασθενή/φροντιστή που είναι συνδεδεμένη στο φυλλάδιο αυτό.
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
Greek: Ferriprox 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεφεριπρόνη
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Greek: Ferriprox 1000 mg
Italian: Dose giornaliera totale (mg)
Greek: Συνολική Ημερήσια Δόση
Italian: Consultare la tabella sotto riportata per la posologia raccomandata in base al peso corporeo, a incrementi di 10 kg.
Greek: Βλέπε τον παρακάτω πίνακας για συνιστώμενες δόσεις για σωματικά βάρη σε 10 kg προσαυξήσεις.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml).
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg δεφεριπρόνης (25 g δεφεριπρόνη σε 250 ml).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Greek: Ferriprox 500 mg
Italian: Sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
Greek: Έχουν αναφερθεί νευρολογικές διαταραχές (όπως τρόμος, διαταραχές της βάδισης, διπλωπία, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, προβλήματα συντονισμού των κινήσεων) σε παιδιά στα οποία είχε συνταγογραφηθεί, εθελοντικά, δόση υψηλότερη από τη διπλάσια μέγιστη συνιστώμενη δόση των 100 mg/kg/ημέρα, επί αρκετά χρόνια και έχουν επίσης παρατηρηθεί σε παιδιά που έλαβαν τις καθιερωμένες δόσεις δεφεριπρόνης.
Italian: Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Greek: Tel.: + 36-1-429 1060
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Greek: Ferriprox 100 mg/ml
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Ferriprox σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής δεν είναι γνωστές.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (50 g di deferiprone in 500 ml).
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg δεφεριπρόνης (50 g δεφεριπρόνη σε 500 ml).
Italian: Non sono stati riportati casi di overdose acuta di Ferriprox.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ferriprox από την κανονική Δεν υπάρχουν αναφορές οξείας υπερδοσολογίας με το Ferriprox.
Italian: 0,270mL(833UI/mL) 1 cartuccia + 1 confezione con 3 aghi per il dispositivo a penna
Greek: 1 φυσίγγιο + 1συσκευασία με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Italian: Ha due possibilità:
Greek: Έχετε δύο επιλογές:
Italian: • se è molto sovrappeso.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 sui Possibili effetti indesiderati.
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο 4 για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Prendere nota di quando si inizia a conservare il prodotto fuori dal frigorifero.
Greek: Σημειώστε όταν ξεκινήσετε τη φύλαξη του προϊόντος εκτός ψυγείου.
Italian: Tuttavia, ad oggi, non è stato riportato alcun effetto malformativo particolare.
Greek: Εν τούτοις, έως σήμερα, δεν έχει αναφερθεί κάποια ιδιαίτερη δυσμορφική επίδραση.
Italian: Fertavid di norma non è efficace in queste situazioni.
Greek: Το Fertavid συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2009 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Μαρτίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Italian: Lo dica immediatamente al medico.
Greek: Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως.
Italian: • le è stato detto da un medico che una gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei.
Greek: • κάποιος γιατρός σας έχει πει ότι η εγκυμοσύνη θα ήταν επικίνδυνη για εσάς.
Italian:  Contatti il medico.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Italian: Questa può manifestarsi come dolore allo stomaco.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Italian: Se lei è una donna:
Greek: Εάν είστε γυναίκα:
Italian: Il medico o l'infermiere le diranno dove praticare l'iniezione.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας πουν πού θα κάνετε την ένεση.
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
Greek: Ημερήσιος ρυθμός αύξησης της οιστραδιόλης κατά 40-100% θεωρείται βέλτιστος.
Italian: Se lei è un uomo:
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Greek: Κλινική Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
Greek: Εάν εμφανιστεί OHSS, θα πρέπει να εφαρμοστεί και να ακολουθηθεί καθιερωμένη και κατάλληλη διαχείριση του OHSS.
Italian: I coaguli di sangue possono dar luogo a condizioni mediche gravi, come:
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα, όπως:
Italian: Meccanismo d'azione
Greek: Μηχανισμός Δράσης
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Italian: Vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2.
Greek: Βλ. προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2.
Italian: Uomini con troppo FSH nel sangue
Greek: Άνδρες με μεγάλη ποσότητα FSH στο αίμα τους
Italian: • attacco cardiaco
Greek: • καρδιακή προσβολή
Italian: Questa dose può essere aggiustata durante il periodo di trattamento.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας σας.
Italian: Il medico deciderà la dose iniziale.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την αρχική σας δόση.
Italian: Questi antibiotici possono causare reazioni di ipersensibilità in persone sensibili.
Greek: Αυτά τα αντιβιοτικά μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητα άτομα.
Italian: • se è già al corrente di avere un'aumentata possibilità di avere una trombosi
Greek: • εάν εσείς ήδη γνωρίζετε ότι έχετε κάποια αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης
Italian: • ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia cardiaca o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
Greek: • έχετε οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα (για παράδειγμα, διαβήτη, καρδιοπάθεια ή οποιαδήποτε άλλη χρόνια νόσο).
Italian: Esistono numerosi protocolli di stimolazione.
Greek: Εφαρμόζονται ποικίλα πρωτόκολλα διέγερσης.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Italian: La maggior parte di queste reazioni locali è di natura moderata e transitoria.
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Italian: Altri medicinali e Fertavid
Greek: Άλλα φάρμακα και Fertavid
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato negli studi sull'animale.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Italian: Ciò è stato anche riportato durante il trattamento con altre gonadotropine.
Greek: Αυτό έχει επίσης αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με άλλες γοναδοτροπίνες.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Fertavid, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Fertavid.
Greek: Αρχίστε πάλι με το βήμα 1 χρησιμοποιώντας νέα σύριγγα, νέες βελόνες και νέο φιαλίδιο Fertavid.
Italian: In rari casi, una grave OHSS può essere pericolosa per la vita.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Italian: Effetti indesiderati gravi nelle donne
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες