FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Estonian: Evotaz sisaldab toimeainetena atasanaviiri ja kobitsistaati.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Estonian: Iga transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini (NGMN) ja 600 mikrogrammi etinüülöstradiooli (EE).
Czech: Lékova forma
Estonian: Ravimvorm
Czech: zvláště na jedné straně těla
Estonian: eriti ühel kehapoolel.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Estonian: On teil ükskõik milline nendest märkidest?
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Czech: Po porodu
Estonian: Pärast sünnitust
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
Czech: • Pokud tak neučiníte, může dojít ke zvýšení rizika otěhotnění.
Estonian: • Kui te seda ei tee, võib suureneda rasestumise risk.
Czech: Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné.
Estonian: Verehüüvetest taastumine ei ole mitte alati täielik.
Czech: Zvláště nad 35 let.
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Czech: 1 vyvine VTE během jednoho roku.
Estonian: 1 VTE ühe aasta jooksul.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Estonian: • 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
Estonian: KMI suurenemisel suureneb risk märkimisväärselt.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.08.2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.08.2012
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Estonian: VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
Czech: Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin):
Estonian: Vähem kui üks päev (alla 24 tunni):
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Estonian: • Selle nädala jooksul olete te raseduse eest kaitstud ainult juhul, kui asetate järgmise plaastri õigeaegselt.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Pearli indeksid (vt tabel):
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Estonian: • te arvate, et võite olla rase;
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Estonian: Muutused püsivad üldiselt normaalses laboratoorses vahemikus.
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse teatud haiguste raviks:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
Estonian: • teil on peavalud, mis halvenevad või esinevad järjest sagedamini;
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít používat přípravek EVRA;
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Estonian: • Eemaldage see niipea, kui see teile meenub.
Czech: • Problémy s nošením kontaktních čoček
Estonian: • Probleemid kontaktläätsede kandmisel
Czech: paže, žaludku
Estonian: käsivarde ja kõhtu.
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete esinemissagedused Organsüsteemi klass
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Estonian: Sellisel juhul võite te rasestuda või teil võib esineda ootamatut veritsust.
Czech: Některé léky a rostlinné přípravky mohou snížit účinnost přípravku EVRA.
Estonian: Teatud ravimid ja taimsed preparaadid võivad EVRA toimet nõrgendada.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Estonian: • Tehke seda sõltumata menstruatsiooni alguse või lõppemise ajast.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA".
Estonian: Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada".
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Estonian: Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui ükskõik milline neist on eriti raske, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Estonian: • Sama plaastrit ei tohi uuesti tagasi asetada, kui:
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Estonian: Eriti oluline on see täiendavate riskifaktoritega naistel.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
Czech: Může být nutné užívání přípravku EVRA přerušit na několik týdnů před operací, nebo když máte omezenou pohyblivost.
Estonian: EVRA kasutamise lõpetamine võib osutuda vajalikuks mitu nädalat enne operatsiooni või kui te olete vähem liikuvam.
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Estonian: EVRA võib muuta mõned teised ravimid vähem efektiivseks, nt:
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Estonian: Kui te ei ole eelmise tsükli jooksul kasutanud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Estonian: • Äkki tekkinud nägemishäire ühe või mõlema silmaga.
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Estonian: Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Czech: Neukládejte do chladničky nebo nezmrazujte.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Czech: • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila.
Estonian: • Kontrollige iga päev, et plaaster ei ole nahalt lahti tulnud.
Czech: Používá se k zabránění otěhotnění.
Estonian: Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Estonian: Lennureisid (> 4 tundi) võivad teie verehüübe riski ajutiselt suurendada, eriti siis, kui teil on mõni teistest nimetatud faktoritest.
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Estonian: Maksimaalne ensüüme indutseeriv toime esineb üldjuhul ligikaudu 10. päeval, kuid võib seejärel jääda püsima, kuni ravimpreparaadi kasutamise lõpetamisest on möödunud vähemalt 4 nädalat.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Estonian: Üle 35-aastastel naistel, kes jätkavad suitsetamist, tuleb tungivalt soovitada kasutada teistsugust rasestumisvastast vahendit.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav plaastri kasutamine katkestada (korralise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
Czech: Pokud jste si zapomněla náplast odstranit:
Estonian: Kui te unustate plaastri eemaldada:
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Estonian: Teie arst määrab teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi, enne kui alustate ravi nende ravimitega.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Estonian: EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Estonian: Enne EVRA kasutama hakkamist peate te lugema teavet verehüüvete kohta lõigust 2.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Estonian: Naisel tuleb paluda tähelepanelikult lugeda kasutaja infolehte ja järgida seal antud soovitusi.
Czech: Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
Estonian: Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse ekslikult tõlgendada tavalisemate või vähem raskete nähtudena (nt hingamisteede nakkused).
Czech: Upozornění a opatření Dříve než začnete tento přípravek používat, musíte podstoupit lékařské vyšetření.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist peate te käima arstlikul läbivaatusel.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
Estonian: Kui kasu ja riski suhe on negatiivne, ei tohi KHK-d määrata (vt lõik 4.3).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda rasked kestvad mõjud või, väga harva, võivad need lõppeda surmaga.
Czech: Fertilita Po ukončení používání přípravku EVRA mohou ženy zaznamenat zpoždění početí.
Estonian: Fertiilsus Pärast EVRA kasutamise lõpetamist võib naistel esineda viljastumisvõime hilinemist.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Estonian: Analüüsidest ei selgunud seoseid vanuse ja rassi ning rasestumise vahel.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Estonian: See vastab ligikaudu 6...12 VTE juhule aastas 10 000 naise hulgas, kes kasutavad EVRA't.
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Estonian: Alla 90 kg kaaluvate naiste seas puudus seos kehakaalu ja rasestumise vahel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVRA
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
Czech: EVRA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Estonian: kasutamise, küsige oma arstilt, millal te saate seda jälle kasutama hakata.
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid on alati pisut suurem kui siis, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Estonian: Otsus mis tahes ravimi kasutamise kohta, mis ei ole madalaima VTE tekkeriskiga, tuleb teha alles pärast naisega nõu pidamist, veendumaks, et ta mõistab EVRA kasutamisega seotud VTE tekkeriski; seda, kuidas tema olemasolevad riskifaktorid seda riski mõjutavad ja et tema VTE tekkerisk on kõige kõrgem esmakordse kasutamise esimesel kasutamisaastal.
Czech: Jak EVRA vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas EVRA välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Estonian: Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest mõnda nendest sümptomitest, nt köha või õhupuudus, võib segamini ajada kergemate seisunditega nagu on näiteks hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus).
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
Czech: Počet příhod VTE na 10 000 žen za rok
Estonian: VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
Czech: Frustrace* Zvýšení libida
Estonian: Frustratsioon* Libiido tõus
Czech: Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin):
Estonian: Kui unustate plaastrit vahetada ühel või kahel päeval (kuni 48 tundi):
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
Estonian: Nende juhiste eiramisel võite te rasestuda.