FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelas Tel .
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Portuguese: O modo de ação do itraconazol baseia-se na sua capacidade de ligação altamente seletiva às isoenzimas fúngicas do citocromo P-450.
Norwegian Bokmål: Virkemåten til itrakonazol er basert på den svært selektive evnen til å binde seg tilfungale cytokrom P450-isoenzymer.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Portuguese: Não se encontra disponível atualmente informação relativa a sobredosagem nas espécies alvo (ver secção 4.6.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten (se pkt.
Portuguese: A administração concomitante de eritromicina pode resultar num aumento da concentração plasmática de itraconazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol.
Portuguese: Nas aves, as concentrações plasmáticas do itraconazol variam em função do tipo de ave.
Norwegian Bokmål: Hos fugler varierer plasmakonsentrasjonen av itrakonazol fra fugletype til fugletype.
Portuguese: A administração concomitante do antibiótico eritromicina pode resultar num aumento da concentração plasmática do itraconazol no sangue da ave, o que pode resultar no aumento dos efeitos adversos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av det antibiotiske legemidlet erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol i fuglens blod, som kan gi økte bivirkninger.
Portuguese: Também está incluída uma polipropileno seringa graduada para administração por via oral.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Portuguese: Postura de ovos Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Portuguese: Substância ativa: Itraconazol
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Itrakonazol
Portuguese: Devido ao risco de transmissão de aspergilose aos seres humanos, o utilizador deve utilizar um equipamento de proteção individual constituído por luvas de látex e uma máscara quando manusear aves infetadas ou quando limpar a seringa.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal det derfor brukes personlig verneutstyr bestående av latekshansker og maske ved håndtering av smittede fugler eller rengjøring av sprøyten.
Portuguese: 5 a 10 mg (0,5 ml a 1 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 8 semanas.
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg (0,5 ml til 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 8 uker.
Portuguese: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelas Tel .
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Norwegian Bokmål: NEDERLAND
Portuguese: O itraconazol não é, de um modo geral, bem tolerado pelos papagaios-africanos e, por conseguinte, o medicamento veterinário só deve ser administrado nesta espécie com cuidado e se não existir qualquer tratamento alternativo e com a dose mais baixa recomendada por todo o período de tratamento recomendado.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Portuguese: A seringa de 1 ml para administração por via oral tem graduações para 0,05 ml de solução (= 0,5 mg de itraconazol).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Portuguese: A seringa de 5 ml para administração por via oral tem graduações para 0,2 ml de solução (= 2 mg de itraconazol).
Norwegian Bokmål: 5 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,2 ml løsning (= 2 mg itrakonazol).
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo (aves ornamentais), mostra-se prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om denne informasjonen er relevant for målarten (prydfugler), anbefales det å unngå samtidig bruk av slike stoffer sammen med dette preparatet fordi deres farmakologiske effekt, inkludert bivirkninger, kan øke eller forlenges.
Portuguese: A informação contida no parágrafo abaixo é um resumo das interações conhecidas entre o itraconazol e outros medicamentos em seres humanos e em outros animais que não as aves.
Norwegian Bokmål: Informasjon om kjente interaksjoner mellom itrakonazol og andre veterinærpreparater hos mennesker og andre dyr enn fugler er oppsummert nedenfor.
Portuguese: 10 (1 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias.
Norwegian Bokmål: 10 mg (1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager.
Portuguese: A administração concomitante deste medicamento veterinário com outros medicamentos veterinários deve, por conseguinte, ser evitada.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dette preparatet sammen med andre veterinærpreparater må derfor unngås.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo, mostrase prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om denne informasjonen er relevant for målarten, anbefales det å unngå samtidig bruk av slike stoffer sammen med dette preparatet fordi deres farmakologiske effekt, inkludert bivirkninger, kan øke eller forlenges.
Portuguese: No caso da ocorrência de vómitos, perda de apetite ou perda de peso, antes de mais, é aconselhável reduzir a dose (ver secção "Advertências especiais") ou suspender o tratamento com o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast, tap av matlyst eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se Spesielle advarsler) eller å stoppe behandlingen med veterinærpreparatet.
Portuguese: 10 ml incluindo seringa oral 50 ml incluindo seringa oral
Norwegian Bokmål: 50 ml inkludert oral sprøyte.
Portuguese: A Holanda
Norwegian Bokmål: Nederland
Portuguese: Frasco (10 ml e 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro âmbar (tipo III) com uma tampa de rosca de polipropileno inviolável e peça em PEBD.
Norwegian Bokmål: Eske med gul glassflaske (type III) med skrukork med sikkerhetsring av polypropylen og LDPE-innlegg.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50 ml com uma seringa de 5 ml para administração por via oral.
Norwegian Bokmål: Eske med én 50 ml flaske og én 5 ml sprøyte til peroral bruk.
Portuguese: Descrição: Solução translúcida, amarela a ligeiramente âmbar.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse: Gul til svakt gyllen, gjennomsiktig oppløsning.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 10 ml com uma seringa de 1 ml para administração por via oral.
Norwegian Bokmål: Eske med én 10 ml flaske og én 1 ml sprøyte til peroral bruk.
Portuguese: Os estudos em animais de laboratório demonstraram que o itraconazol administrado concomitantemente com a anfotericina B pode ter um efeito antagonista contra Aspergillus spp.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos dyr har vist at itrakonazol som brukes samtidig med amfotericin B, kan være antagonistisk mot Aspergillus spp eller Candida spp., men den kliniske betydningen av disse funnene er uklar.
Portuguese: Aves ornamentais
Norwegian Bokmål: Prydfugler
Portuguese: Accipitriformes (gaviões)
Norwegian Bokmål: Accipitriformes (haukefugler)
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ) 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Portuguese: No entanto, se a administração oral direta não for possível (por exemplo, no caso das aves de rapina), o medicamento veterinário pode ser administrado com a alimentação da ave. (Por exemplo, no caso das aves de rapina, utiliza-se habitualmente um pinto «enriquecido».)
Norwegian Bokmål: Hvis direkte peroral tilførsel ikke er mulig (for eksempel for rovfugler), kan preparatet administreres sammen med fuglens føde.
Portuguese: Recolocar a tampa de rosca após a administração.
Norwegian Bokmål: Sett på skrukorken etter bruk.
Portuguese: Também afeta a função da enzima ligada à membrana e a permeabilidade da membrana e, na medida em que este efeito é irreversível, resulta em degeneração estrutural do fungo.
Norwegian Bokmål: Det påvirker også membranbundet enzymfunksjon og membranpermeabilitet.
Portuguese: A prevalência de uma tal resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo no caso de espécies específicas e, por conseguinte, são desejáveis informações locais sobre a resistência antifúngica/azólica, particularmente no tratamento de infeções graves.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med lokal informasjon om resistens mot soppdrepende midler/azoler, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Portuguese: Solução translúcida, amarela a ligeiramente âmbar.
Norwegian Bokmål: Gul til svakt gyllen gjennomsiktig oppløsning.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção "Advertências especiais").
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Portuguese: Emese, anorexia e perda de peso têm sido frequentemente observadas em aves tratadas.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er emesis, anoreksi og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Portuguese: Embalagem tamanhos
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Portuguese: Psitaciformes (apenas):
Norwegian Bokmål: Kun Psittaciformes:
Portuguese: Tel .
Norwegian Bokmål: Tlf .
Portuguese: No caso de suspeita de lesões (como a ocorrência de nódulos cutâneos ou pápulas eritematosas, sintomas respiratórios como tosse e sibilos) em seres humanos, consulte um médico.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. noduler eller erytematøse papler i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Portuguese: Por conseguinte, se suspeitar da possível ocorrência de reações adversas, como vómitos, anorexia ou perda de peso, a dose deve ser reduzida ou o tratamento com o medicamento veterinário deve ser suspenso.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. oppkast, tap av matlyst eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet stoppes.
Portuguese: Via de administração:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei:
Portuguese: Por conseguinte, se suspeitar da possível ocorrência de reações adversas, como emese, anorexia ou perda de peso, a dose deve ser reduzida ou o tratamento com o medicamento veterinário deve ser suspenso.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. emesis, anoreksi eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen seponeres.
Portuguese: Vómitos, perda de apetite e perda de peso têm sido frequentemente observados em aves tratadas.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er oppkast, tap av matlyst og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk grå papegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se pkt.
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) requerente(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Portuguese: República Eslovaca
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Portuguese: Látvia
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Portuguese: Potência
Norwegian Bokmål: Norge
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Norwegian Bokmål: Pulver og løsningsvæske til oppløsning for injeksjon
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Portuguese: 27 Maio 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Portuguese: Reúna o seguinte material:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Portuguese: Veja mais instruções sobre como utilizar Fuzeon no final deste folheto (ver Secção 7).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke legemidlet fram til legen din sier at du skal stoppe.
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Norwegian Bokmål: Angst, mareritt, irritabilitet
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Norwegian Bokmål: De kan også bli verre hvis injeksjonen settes dypere enn planlagt (for eksempel i en muskel).
Portuguese: Isto pode dar origem a um resultado falso positivo no teste do VIH, quando se usa o teste ELISA anti-VIH.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Portuguese: Contacte o seu médico, se isto se verificar.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom dette skjer.
Portuguese: Outros medicamentos e Fuzeon
Norwegian Bokmål: Andre medisiner og Fuzeon
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: • A dose recomendada é de 90 mg duas vezes por dia para adultos e adolescentes (16 anos e maiores de 16 anos).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosering er 90 mg to ganger daglig for voksne og ungdom (16 år og eldre).
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH a outras pessoas quando está a tomar este medicamento, embora o risco seja mais baixo devido à terapêutica antirretroviral eficaz.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt overføre HIV til andre når du tar denne medisinen, selv om risikoen er lavere ved effektiv antiretroviral behandling.
Portuguese: Certifique-se que nenhum dos artigos do seu kit foi aberto antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at ingen av sakene i kartongen har vært åpnet før bruk.
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Portuguese: TO (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Portuguese: Que quantidade utilizar
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Portuguese: • pesadelos
Norwegian Bokmål: • mareritt
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ingen endring i toksisitetsgraden ved noen av laboratorieparameterne i studien med unntak av de som er angitt i Tabell 4.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Inserir a agulha e injetar 1.
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen og injisering 1.
Portuguese: Passo C: Preparação da injeção
Norwegian Bokmål: Trinn C: Forberedelse for injeksjon
Portuguese: • liberte a pele
Norwegian Bokmål: ● slipp huden
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentemente notificados foram reações no local de injeção, diarreia e náuseas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, diaré og kvalme.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.