FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja jos imetät.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony
Finnish: Jos yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, kliinistä tilaa ja verensokeriarvoja tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nutná, musí být prováděno pečlivé klinické monitorování i monitorování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Finnish: Annokset otetaan yleensä 15 minuutin sisällä ennen ateriaa, mutta ajankohta voi vaihdella siten, että lääke otetaan välittömästi ennen ateriaa tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen ateriaa (eli 2, 3, tai 4 kertaa päivässä ennen ateriaa).
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V.
Finnish: aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi, jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Finnish: Seuraavat aineet voivat voimistaa ja/tai pidentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: gemfibrotsiili, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, siklosporiini, deferasiroksi, klopidogreeli, muut diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, oktreotidi, alkoholi ja anaboliset steroidit.
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Teva -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Czech: Přípravek Repaglinid Teva s alkoholem Alkohol může změnit schopnost Repaglinidu Teva snižovat hladinu cukru v krvi.
Finnish: Repaglinide Teva -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta aikuisilla.
Czech: Repaglinid Teva se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Teva -valmistetta: - jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Czech: Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti EU/1/09/530/001-005
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Finnish: Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20−39 ml/min.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí
Finnish: Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Finnish: - Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Teva -tabletteja
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t½) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Czech: (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Finnish: EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
Finnish: Imetys Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů.
Finnish: EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Teva -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Czech: Repaglinid Teva můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Finnish: EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot*
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, hormony štítné žlázy a sympatomimetika.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Repaglinid Teva 1 mg, tablety Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Finnish: Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg jsou světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "210" na druhé straně tablety.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Teva -tablettien oton.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Finnish: sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti Repaglinidi
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg Repaglinid Teva 1 mg Repaglinid Teva 2 mg Repaglinidum
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Finnish: Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Czech: Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Finnish: Repaglinide Tevaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (sininen 0,5 mg, keltainen 1 mg, persikanvärinen 2 mg).
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Tevalle myönnetään myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Repaglinide Teva on geneerinen lääke.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Tevaa varten 29. kesäkuuta 2009.
Czech: dne 29. června 2009.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
Czech: Co je Repaglinide Teva?
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Teva používá?
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Finnish: Määrä
Czech: Číslo EU
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Czech: 6 (3x2)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Czech: 1 zásobní vložka
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan keskiarvo oli 26 kuukautta.
Czech: Průměrná délka sledování pacientů byla 26 měsíců.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Czech: Počkejte 45 minut.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Czech: Kumulativní incidence (%)
Finnish: Tarkista, että:
Czech: Zkontrolujte že:
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
Czech: ATC kód: C10AX13
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Finnish: Nämä annostukset ovat kliinisesti samanarvoisia.
Czech: Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní.
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Czech: Typ BF Příložná část
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Czech: Injekce je dokončena, když:
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repatha
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way