FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podstatné zníženie krvného tlaku a následná symptomatická hypotenzia sa môže vyskytnúť u pacientov s objemovou a/alebo sodíkovou depléciou, ktoré sú následkom diuretickej liečby, straty tekutín iného pôvodu ako nadmerná diaforéza, dlhotrvajúce vracanie a/alebo hnačky (pozri časť 4.2).
Latvian: Asinsspiediena nozīmīga pazemināšanās un tādējādi simptomātiska hipotensija var attīstīties pacientiem ar tilpuma un/vai nātrija samazināšanos diurētiķu terapijas vai citas izcelsmes šķidruma zudumu rezultātā, piemēram pēc pārmērīgas svīšanas, ilgstošas vemšanas un/vai caurejas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Amlodipín sa však silne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná (pozri časť 4.4).
Latvian: Taču tā kā amlodipīnam ir augsta piesaiste proteīniem, dialīze visticamāk vēlamos rezultātus nedos (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Slovak: Menej časté Infarkt myokardu (pozri časť 4.4), tachykardia, palpitácie
Latvian: Miokarda infarkts (skatīt apakšpunktu 4.4), tahikardija, sirdsklauves
Slovak: Tablety sú biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrytým „A+L" na strane druhej.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, slīpām malām ar dalījuma rievu vienā virsmā un ar iespiedumu „A+L" pretējā virsmā.
Slovak: Plodnosť potkaních samičiek a samcov nebola ovplyvnená pri dávkach až do 300 mg/kg (33-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky pri porovnaní s plochou povrchu tela).
Latvian: Reproduktivitāte netika ietekmēta žurku tēviņiem un mātītēm ar dvām līdz 300 mg/kg (33 reizes lielāka deva, kā maksimālā deva cilvēkam, rēķinot uz ķermeņa laukuma vienību).
Slovak: Bol hlásený syndróm, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viac nasledujúcich symptómov: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívne ANA, zvýšenie hodnoty ESR, eozinofília a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita alebo iné dermatologické prejavy.
Latvian: Ziņots par sindromu, kam raksturīgs viens vai vairāki no minētajiem simptomiem: drudzis, vaskulīts, miaļģija artraļģija/artrīts, pozitīvas antinukleārās antivielas (ANA), palielināts EGĀ, eozinofīlija un leikocitoze, izsitumi, fotosensitivitāte vai citas dermatoloģiskas izpausmes.
Slovak: Je známe, že expozícia ACE inhibítorom v druhom a treťom trimestri indukuje u ľudí fetotoxicitu (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a novorodeneckú toxicitau (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Latvian: AKE inhibitoru lietošana grūtniecei otrajā un trešajā trimestrī ir saistīta ar augļa fetotoksicitāti (samazināta nieru funkcija, oligohidramnions, galvaskausa osifikācijas aizkavēšanās) un toksiskumu jaundzimušajam (nieru bojājums, hipotensija, hiperkaliēmija).
Slovak: Infarkt myokardu, komorová tachykardia, predsieňová fibrilácia, arytmia
Latvian: Miokarda infarkts, kambaru tahikardija, priekškambaru fibrillācija, aritmija
Slovak: Symptomatická hypotenzia
Latvian: Simptomātiska hipotensija
Slovak: Keďže sa nestanovili žiadne presné odporúčania pre dávkovanie u takýchto prípadov, pacientom s poškodením pečene sa musí liek podávať s opatrnosťou.
Latvian: Precīzas rekomendētās devas šādiem gadījumiem nav izstrādātas, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem preparāts ordinējams ar piesardzību.
Slovak: Ortostatická hypotenzia
Latvian: Ortostatiska hipotensija Pietvīkums
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako kyselina acetylsalicylová (používané na liečbu zápalu kĺbov, bolesti svalov, bolesti hlavy, zápalov, horúčky).
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), kā piemēram acetilsalicilskābe (lieto artrīta, muskuļu sāpju, galvassāpju, iekaisuma, drudža ārstēšanai
Slovak: LIEČIVÁ
Latvian: ārstēšanai
Slovak: Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká alebo imunosupresíva (systémové kortikosteroidy) môžu pri súčasnom podávaní s ACE inhibítormi viesť k zvýšenému riziku leukopénie.
Latvian: Alopurinols, prokaīnamīds, citostatiķi vai imunitāti nomācoši līdzekļi (sistēmiskie kortikosteroīdi) lietoti vienlaicīgi ar AKE inhibitoriem, var palielināt leikopēnijas risku.
Slovak: • lítium, antipsychotiká, používané na liečbu duševných porúch.
Latvian: • litijs, antipsihotiskie līdzekļi, ko lieto psihisku slimību ārstēšanai
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Latvian: • Nestabila stenokardija (izņemot Princmetāla stenokardija)
Slovak: Je indikované klinické monitorovanie s možnou úpravou dávkovania amlodipínu počas liečby induktorom a po jeho vysadení.
Latvian: Nepieciešama novērošana ar amlodipīna devas piemērošanu ārstēšanas laikā ar induktoru un pēc tā atcelšanas.
Slovak: Amlodipín znižuje tonus hladkých svalov v arteriolách, a tým redukuje periférny vaskulárny odpor, čím znižuje systémový krvný tlak.
Latvian: Amlodipīns samazina arteriolu gludās muskulatūras tonusu un līdz ar to perifēro vaskulāro rezistenci un sistēmisko asinsspiedienu.
Slovak: Artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesť chrbta
Latvian: Artraļģija, muskuļu sāpes, muskuļu krampji, sāpes mugurā
Slovak: Angioedém bol diagnostikovaný vyšetreniami, vrátane CT skenu alebo ultrazvuku alebo pri chirurgickom zákroku a príznaky ustúpili po vysadení ACE inhibítora.
Latvian: Angioneirotiskā tūska tiek diagnosticēta ar tādām metodēm kā kompjūtertomogrāfiskā izmeklēšana, vai izmeklēšanu ar ultraskaņu vai ķirurģiskas iejaukšanās laikā un simptomi pāriet pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: V prípade zhoršenia renálnej funkcie sa Lisonorm musí vysadiť a nahradiť liečbou jednotlivými zložkami, ktoré sú primerane upravené.
Latvian: Ja nieru funkcija pasliktinās, Lisonorm lietošana jāpārtrauc un jāaizvieto ar atsevišķiem komponentiem pielāgotās devās.
Slovak: Lizinopril
Latvian: Lizinoprils
Slovak: Amlodipín vykazuje antianginózny účinok prostredníctvom dilatácie periférnych arteriol, ako aj zoslabenia sťahu srdcového svalového vlákna.
Latvian: Amlodipīns izraisa antianginālo efektu, paplašinot perifērās arteriolas, kā arī samazinot sirds dobumu atpakaļ piepildīšanos.
Slovak: Precitlivenosť na amlodipín alebo akýkoľvek iný derivát dihydropyridínu.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret amlodipīnu vai citu dihidropiridīna atvasinājumumu.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
Latvian: KĀ UZGLABĀT LISONORM TABLETES
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, diaforéza.
Latvian: Toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfiguss, pārmērīga svīšana.
Slovak: Toto sa pravdepodobne vyskytne skôr u pacientov s už existujúcim zhoršením funkcie obličiek.
Latvian: Visdrīzāk tas var notikt pacientiem ar esošiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrytým „A+L" na strane druhej.
Latvian: Balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana, slīpām malām ar dalījuma rievu vienā virsmā un ar iespiedumu „A+L" pretējā virsmā.
Slovak: AUC(0-inf) a Cmax boli v rozsahu 0,8 - 1,25 pre obidve zložky (lisinopril a amlodipín).
Latvian: 90% ticamības intervālu, kas aprēķināti attiecībā uz AUC(0-t), AUC (0-inf) un Cmax, svārstījās no 0,8 līdz 1,25 abām sastāvdaļām (lizinoprilam un amlodipīnam).
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Pre odvrátenie účinkov blokády kalciových kanálov môže byť prospešný intravenózny kalciumglukonát.
Latvian: Kalcija glikonāta intravenoza ievadīšana var likvidēt kalcija kanālu blokādi.
Slovak: Synkopa, tras, odchýlka chuti, hypestézia, parestézie
Latvian: Ģībonis, trīce, izmainīta garšas sajūta, hipestēzija, parestēzija
Slovak: Neutropénia a agranulocytóza sú reverzibilné po vysadení ACE inhibítora.
Latvian: Neitropēnija un agranulocitoze izzūd pēc AKE inhibitora lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Látky ovplyvňujúce hladinu draslíka: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, amilorid a triamterén), doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka (napr. heparín) môžu viesť k hyperkaliémii v kombinácii s ACE inhibítormi, najmä u pacientov s renálnym poškodením a inými už prítomnými stavmi (pozri časť 4.4).
Latvian: Vielas, kas ietekmē kālija līmeni: Kāliju aizturošu diurētisku līdzekļu (piemēram, spironolaktona, amilorīda un triamterēna), kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju un citu vielu, kas paaugstina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīna) vienlaicīga lietošana kopā ar AKE inhibitoriem, var novest pie hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un citām diagnozēm anamnēzē (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Menej časté Zmeny nálady, poruchy spánku
Latvian: Izmainīts garastāvoklis, miega traucējumi
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu, vrátane lizinoprilu, bol hlásený angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem, tai skaitā lizinoprilu, novērota sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, balss spraugas un/vai balsenes angioneirotiskā tūska.
Slovak: Ak sa podáva liek, ktorý ovplyvňuje hladinu sérového draslíka súčasne s lizinoprilom, odporúča sa monitorovanie hladiny sérového draslíka.
Latvian: Ja vienlaicīga kālija līmeni ietekmējošu līdzekļu un lizinoprila lietošana tiek nozīmēta, iesaka kontrolēt kālija līmeni serumā.
Slovak: Hereditárny alebo idiopatický angioedém (pozri časť 4.4).
Latvian: • Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: Bolesť v hrudníku, bolesť, nevoľnosť, asténia
Latvian: Sāpes krūtīs, sāpes, nespēks, astēnija
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, treba liečbu Lisonormom ihneď prerušiť.
Latvian: Ārstēšana ar Lisonorm uzreiz jāpārtrauc, ja konstatēta grūtniecības iestāšanās.
Slovak: Chronické podávanie NSAID, vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej ≥ 3 g/deň môže zoslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítora.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša lietošana, iekaitot acetilsalicilskābi ≥ 3 g dienā var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Slovak: Pri tejto dávkovej hladine amlodipín predlžoval aj graviditu, aj trvanie pôrodu.
Latvian: Šādās devās amlodipīns žurkām un trušiem paildzināja grūsnības un dzemdību laiku.
Slovak: Keď sa pokročilý vek spája so znížením funkcie obličiek, uplatňuje sa úprava dávok Lisonormu ako u pacientov s poškodením obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, Lisonorm devas pielāgošana jāveic kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov sa v prvom trimestri gravidity neodporúča a v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Latvian: Tie ir kontrindicēti grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Slovak: Útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, lymfadenopatie
Latvian: Kaula smadzeņu nomākums agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, hemolītiska anēmija anēmija, limfadenopātija
Slovak: Menej časté Zvýšenie urey v krvi, zvýšenie sérového kreatinínu, hyperkaliémia, zvýšenie hepatálnych enzýmov
Latvian: Paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, seruma kreatinīna paaugstinājums, hiperkaliemija, aknu enzīmu paaugstinājums
Slovak: Lizinopril je možné z plazmy odstrániť dialýzou.
Latvian: Lizinoprils var tikt izvadīts no plazmas ar dialīzes palīdzību.
Slovak: Títo pacienti sa vyznačovali abdominálnou bolesťou (s alebo bez nevoľnosti a vracania); v niektorých prípadoch nebol žiadny predchádzajúci angioedém tváre a hladiny C-1 esterázy boli normálne.
Latvian: Dažos gadījumos iepriekš sejas tūska nebija bijusi un C-1 esterāzes līmenis bija normāls.
Slovak: Antidiabetiká: Epidemiologické štúdie ukázali, že súčasné podávanie ACE inhibítorov a antidiabetík (inzulíny, perorálne antidiabetiká) môžu spôsobiť zosilnenie účinku na zníženie krvného cukru s rizikom hypoglykémie.
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi: Epidemioloģisku pētījumu pieredze liecina, ka vienlaicīga AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu (insulīna, perorālu hipoglikēmisku līdzekļu) lietošana var veicināt glikozes līmeņa asinīs samazināšanos, radot hipoglikēmijas risku.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu darbību var būt paildzināta amlodipīna izvadīšana no organisma.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri samotnom amlodipíne alebo lizinoprile (dve liečivá) a môžu sa tiež vyskytnúť pri Lisonorme, sú nasledovné:
Latvian: Papildus blakusparādības, kas ir novērotas vai nu tikai amlodipīnam, vai lizinoprilam (divas aktīvās sastāvdaļas) un var attīstīties lietojot Lisonorm:
Slovak: Predávkovanie môže vyústiť do masívnej periférnej vazodilatácie s výraznou hypotenziou, obehovým šokom, poruchami elektrolytov, zlyhaním obličiek, hyperventiláciou, tachykardiou, palpitáciami, bradykardiou, závratom, úzkosťou a kašľom.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu perifēro vazodilatāciju ar izteiktu hipotensiju, cirkulatoru šoku, elektrolītu līdzsvara traucējumiem, nieru bojājumu, hiperventilāciju, tahikardiju, sirdsklauvēm, bradikardiju, reiboni, nemieru un klepu.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba (uloženie pacienta do polohy na chrbte, monitorovanie - a keď je potrebné, odporúča sa podpora - srdcovej funkcie, krvného tlaku, tekutín a elektrolytovej rovnováhy).
Latvian: Ieteicama simptomātiska terapija (pacienta noguldīšana guļus, sirds funkcijas , asinsspiediena, šķidruma un elektrolītu līdzsvara kontrolēšana un, ja nepieciešams, atbalstoša terapija).
Slovak: V monoterapii bol amlodipín bezpečne podávaný s tiazidovými diuretikami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, dlhodobo účinnými nitrátmi, sublinguálnym nitroglycerínom, digoxínom, warfarínom, atorvastatínom, sildenafilom, antacidami (gél s hydroxidom hlinitým, hydroxid horečnatý, simetikon), cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, antibiotikami a perorálnymi hypoglykemikami.
Latvian: Citi: Monoterapijā amlodipīns var tikt droši nozīmēts ar tiazīdu grupas diurētiķiem, beta-blokatoriem, AKE inhibitoriem, ilgstošas darbības nitrātiem, nitroglicerīna sublingvālajām formām, digoksīnu, varfarīnu, atorvastatīnu, sildenafilu, antacīdiem (alumīnija hidroksīda gelu, magnija hidroksīdu, simetikonu), cimetidīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, antibiotikām un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, vai novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumā esošo lietošanas instrukciju.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, urémia
Latvian: Akūta nieru mazspēja, urēmija
Slovak: U starších ľudí má klírens amlodipínu tendenciu k poklesu s následným nárastom AUC a polčasu vylučovania.
Latvian: Amlodipīna klīrenss vecākiem cilvēkiem var būt mazāks, kā rezultātā palielināsies AUC un pusperioda laiks.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Latvian: Dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Slovak: Lisonorm sa musí používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s kolagénovou chorobou ciev, imunosupresívnou liečbou, liečbou alopurinolom alebo prokaínamidom, alebo pri kombinácii týchto komplikujúcich faktorov,
Latvian: Lisonorm jālieto, ievērojot īpašu piesardzību, pacientiem ar kolagenozi vai tiem, kas saņem ārstēšanu ar imunitāti nomācošiem līdzekļiem, allopurinolu vai prokaīnamīdu, vai arī ar jebkuru šo faktoru kombināciju, īpaši, ja iepriekš bijis nieru bojājums.
Slovak: Medzi pacientov s rizikom rozvoja hyperkaliémie patria pacienti s renálnym poškodením, diabetes mellitus, akútnou srdcovou dekompenzáciou, dehydratáciou, metabolickou acidózou alebo pacienti súčasne užívajúci diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík, alebo pacienti užívajúci iné lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie sérového draslíka (napr. heparín).
Latvian: Pacienti ar hiperkaliēmijas risku ietver cilvēkus ar nieru mazspēju, cukura diabētu, akūtu sirds mazspēju, dehidratāciju, metabolo acidozi, vai tos, kas vienlaicīgi lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāļu aizstājējus, vai arī citas kālija līmeni serumā paaugstinošas zāles (piemēram, heparīnu).
Slovak: Zlyhanie pečene, hepatitída, cholestatická žltačka, (pozri časť 4.4)
Latvian: Aknu bojājums, heptīts, holestātiska dzelte (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: U pacientov s poškodenou hepatálnou funkciou sa predlžuje polčas amlodipínu.
Latvian: Pacientiem ar pasliktinātu aknu funkciju amlodipīna pusperiods ir pagarināts.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované a hlásené počas liečby lizinoprilom a amlodipínom nezávisle:
Latvian: Ārstēšanās laikā ar lizinoprilu un amlodipīnu tika novērotas un paziņotas sekojošās nevēlamās blakusparādības:
Slovak: Menej časté Cerebrovaskulárna príhoda (pozri časť 4.4), Raynaudov fenomén
Latvian: Cerebrovaskulāri notikumi (skatīt apakšpunktu 4.4), Reino sindroms
Slovak: Lisonormu nie je ovplyvnená jedlom.
Latvian: Lisonorm gastrointestinālo absorbciju pārtika neietekmē.
Slovak: Edém, únava
Latvian: Caureja, vemšana
Slovak: Ako vyzerá Lisonorm a obsah balenia
Latvian: Lisonorm ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Porucha močenia, noktúria, zvýšená frekvencia močenia
Latvian: Urinācijas traucējumi, niktūrija, bieža urinācija
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Slovak: CYP3A4 induktory:
Latvian: Lietojot amlodipīna un CYP3A4 induktoru kombinācijas, jāievēro piesardzība.
Slovak: Lisonorm je nová kombinácia v pevnej dávke obsahujúca 10 mg lisinoprilu (inhibítor ACE) a 5 mg amlodipínu (antagonista vápnika) indikovaná pre pacientov s krvným tlakom primerane kontrolovaným pomocou lisinoprilu a amlodipínu, ktoré sa podávajú súčasne v rovnakej dávke.
Latvian: Lisonorm ir jauna fiksēta sastāva kombinācija, kas satur 10 mg lizinoprila (ACE inhibitors) un 5mg amlodipīna (kalcija antagonists), un ko indicē pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, ko adekvāti kontrolē, vienlaicīgi lietojot vienādas lizinoprila un amlodipīna devas.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS
Slovak: Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistroch.
Latvian: Iepakojums satur 30 tabletes baltos, cietos PVC/PE/PVDC alumīnija blisteros un salocītā kārbiņā.
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
Latvian: Litijs: Vienlaicīga litija un AKE inhibitoru lietošana var samazināt litija izvadīšanu, tādēļ rūpīgi jāuzrauga litija līmenis serumā.
Slovak: Mentálne poruchy
Latvian: Garīgi traucējumi
Slovak: Kožná vyrážka, svrbenie kože, tráviace ťažkosti, dýchavičnosť, kŕče vo svaloch, zmenené správanie čriev, bolesti svalov alebo kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, zmeny nálady, tras, poruchy videnia, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, odchýlka chuti, nádcha, zvýšená potreba močenia, sucho v ústach, smäd, strata pocitu bolesti, zvýšené potenie, mdloby, slabosť, rast prsníkov u mužov, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Latvian: Ādas izsitumi, ādas nieze, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, muskuļu krampji, izmainīta zarnu darbība, muskuļu vai locītavu sāpes, muguras sāpes , sāpes krūtīs, izmainīts garastāvoklis, trīce, redzes traucējumi, troksnis ausīs, pazemināts asinsspiediens, elpošanas traucējumi, izmainīta garša sajūta, iesnas, pastiprināta vajadzība urinēt, biežāka urinācija, sausa mute, slāpes, sāpju sajūtas zudums, pastiprināta svīšana, ģībšana, vājums, krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence, svara pieaugums, svara samazināšanās.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: [Aizpilda nacionāli] [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Alopécia, vyrážka, purpura, zmena farby kože, diaforéza, pruritus
Latvian: Alopēcija, izsitumi, purpura, ādas krāsas izmaiņas, pārmērīga svīšana, nieze
Slovak: Súčasné podávanie s antikonvulzívami (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, prípravky z rastlín s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amlodipínu.
Latvian: CYP3A4 induktori: Vienlaicīga antikonvulsantu (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, fenitoīna, fosfenitoīna, piramidona) rifampicīna, augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Slovak: Menej časté Hypersenzitivita/angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtanu (pozri časť 4.4), vyrážka, pruritus
Latvian: Paaugstināts jutīgums/sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles un/vai balsenes tūska (skatīt apakšpunktu 4.4) izsitumi, nieze
Slovak: Tento liek nesmiete užívať: - keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lisonormu - keď ste alergický na iné ACE inhibítory (ako enalapril, kaptopril a ramipril) alebo iné blokátory vápnikového kanála (ako nifedipín, felodipín alebo nimodipín) - keď sa u Vás vyskytol stav známy ako angioneurotický edém (príznaky ako svrbenie, žihľavka,
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām vai kādu citu Lisonorm sastāvdaļu - ja Jums ir alerģija pret citiem AKE inhbitoriem (piemēram, enalaprilu, kaptoprilu, un ramiprilu)
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Latvian: Gestācijas laikā teratogēna vai cita embrio/vai fetotoksiska iedarbība žurkām un pelēm lietojot līdz 10 mg/kg amlodipīna netika novērota (8 reizes žurkām un 23 reizes trušiem pārsniedzot cilvēkam maksimāli pieļaujamo devu, rēķinot uz ķermeņa laukuma vienību.
Slovak: NSAID a ACE inhibítory vykazujú aditívny účinok na zvýšenie sérového draslíka a môžu vyústiť do poškodenia renálnej funkcie.
Latvian: Bez tam NPL un AKE inhibitori papildus palielina kālija koncentrāciju serumā un var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Slovak: xylometazolín a salbutamol, používané na liečbu upchatého nosa, kašľa a astmy.
Latvian: fenilefrīns, ksilometazolīns un salbutamols, ko lieto iesnu, klepus, saaukstēšanās un astmas gadījumā
Slovak: Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, izmainīts aknu funkcijas tests, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzelte, glikozes līmeņa pieaugums asinīs, sirds lēkme (miokarda infarkts), neregulāra sirdsdarbība (aritmija), klepus, izteiktas ādas reakcijas, smaganu pietūkums vai sāpīgums, sarkani plankumi uz ādas.