FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Porcilis PCV M Hyo est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV M Hyo odobreno v EU?
French: Lorsque Porcilis PCV M Hyo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV M Hyo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: Porcilis PCV M Hyo contient des adjuvants, à savoir de l'huile minérale légère et de l'hydroxyde d'aluminium, pour améliorer la réponse immunitaire.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje tudi adjuvansa, lahko mineralno olje in aluminijev hidroksid, ki povečata imunski odziv.
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV M Hyo izkazalo v študijah?
French: Les études de terrain ont démontré que la vaccination unique et la vaccination répétée par Porcilis PCV M Hyo permettaient de réduire les taux sanguins de PCV2 et la gravité des dommages (lésions) pulmonaires causés par Mycoplasma hyopneumoniae ainsi que la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition (période d'engraissement avant l'abattage).
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepljenje s cepivom Porcilis PCV M Hyo zmanjšalo ravni virusa PCV2 v krvi, resnost lezij v pljučih zaradi bakterije Mycoplasma hyopneumoniae in dnevno izgubo telesne mase v zaključnem obdobju (obdobju pitanja pred zakolom).
French: Porcilis PCV M Hyo est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je na voljo v obliki injekcije, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
French: Porcilis PCV M Hyo est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
French: Dans chaque étude, environ 300 porcelets allaités ont été vaccinés une fois par Porcilis PCV M Hyo et un deuxième groupe de porcelets de taille similaire a reçu une injection fictive.
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV M Hyo?
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo.
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV M Hyo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV M Hyo in za kaj se uporablja?
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs contre deux infections distinctes, le circovirus porcin et Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Les études de laboratoire ont démontré qu'avec une vaccination à deux doses, le plein effet du vaccin était atteint 18 jours après la première injection contre PCV2 et 3 semaines après la seconde injection contre Mycoplasma hyopneumoniae, tandis qu'avec une vaccination à dose unique, le plein effet du vaccin était atteint après 2 semaines contre PCV2 et après 4 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
French: Le temps d'attente pour Porcilis PCV M Hyo est de zéro jour.
Slovenian: Karenca za cepivo Porcilis PCV M Hyo je nič dni.
French: Ne pas congeler.
Slovenian: Ne zmrzujte.
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
French: 2 ml contient :
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
French: 30938 Burgwedel
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
French: Flacons de 20 et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: Viale po 20 in 50 ml IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK"
French: Walton Manor Walton,
Slovenian: Walton Manor
French: Huile minérale légère
Slovenian: lahko mineralno olje
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
French: Porcs à l'engraissement.
Slovenian: Prašiči pitanci.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
French: Salamanca ESPAGNE
Slovenian: Salamanca
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se pojavijo občasno.
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Ni smiselno.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
French: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
French: PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Slovenian: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
French: Emulsion injectable
Slovenian: Emulzija za injiciranje
French: Utilisation Intramusculaire
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique : PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Slovenian: Ob sočasni uporabi upoštevajte tudi navodilo za uporabo Porcilis PRRS.
French: Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas.
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
French: PCV2 : 18 jours après la première vaccination
Slovenian: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah (po shemi cepljenja z enim odmerkom):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viale po 100, 200 in 500 ml
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Slovenian: inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev J
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilonenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
French: M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 8 heures.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
French: Programme de vaccination à deux doses :
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International BV
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
French: M. hyopneumoniae : 3 semaines après la seconde vaccination.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
French: Début de l'immunité avec une vaccination à deux doses :
Slovenian: Nastop imunosti po shemi cepljenja z dvema odmerkoma:
French: 2 ml contient : Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2
French: Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs.
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique :
Slovenian: Nastop imunosti po shemi cepljenja z enim odmerkom:
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko telesna temperatura po običajni uporabi poviša za več kot 2 ° C. Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin ≥ 2828 AU1 Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
French: NOTICE : Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
French: La durée de la protection est de 6 mois.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
French: Les flacons sont présentés individuellement dans des boîtes en carton.
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: AUTRES INFORMATIONS.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE