FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Endast läkare som har erfarenhet av behandling av patienter med Fabrys sjukdom eller andra ärftliga metaboliska sjukdomar får ge Replagal.
Bulgarian: Лечението с Replagal трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на пациенти с болестта на Фабри или други наследствени метаболитни заболявания.
Swedish: Mer information om behandling med Replagal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Replagal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане) за вена.
Swedish: Vad är Replagal?
Bulgarian: Какво представлява Replagal?
Swedish: Hur verkar Replagal?
Bulgarian: Как действа Replagal?
Swedish: --1 En dos (2 ml) innehåller:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
Swedish: Porcint parvovirusstam 27a VP2 subenhet antigen ≥ 1,0 RP*
Bulgarian: Антигенна субединица на свински парвовирус VP2 щам 27а: ≥ 1,0 RP* (относителна активност) (Porcine Parvovirus VP2
Swedish: * Relativ styrka (ELISA)
Bulgarian: * Относителна активност (Кудфешму Зщеутсн) (УДШЫФ)
Swedish: Dessa reaktioner går över utan behandling efter 2-5 dagar.
Bulgarian: Тези реакции отшумяват без лечение след 2 до 5 дни.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2019.
Swedish: En boosterinjektion kan ges var sjätte månad för att bibehålla immuniteten.
Bulgarian: Еднократна реваксинация може да бъде извършвана на всеки 6 месеца за поддържане на имунитета.
Swedish: En ökning av kroppstemperaturen kan uppstå efter vaccinationen (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur), men detta går över inom 24-48 timmar.
Bulgarian: Телесната температура може да се увеличи след ваксинацията (което е възможно да засегне до 1 на 10 животни), но тази реакция отшумява в рамките на 24 до 48 часа.
Swedish: Skyddet börjar verka i början av dräktigheten och varar i sex månader.
Bulgarian: Защитата започва в началото на бременността и продължава 6 месеца.
Swedish: Mer information om ReproCyc ParvoFLEX finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Bulgarian: Допълнителна информация за ReproCyc ParvoFLEX може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med ReproCyc ParvoFLEX är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с ReproCyc ParvoFLEX, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av ReproCyc ParvoFLEX (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig rodnad eller svullnad (upp till 4 cm) vid injektionsstället.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при ReproCyc ParvoFLEX (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно зачервяване или оток (до 4 cm) на мястото на инжектиране.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ReproCyc ParvoFLEX är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на ReproCyc ParvoFLEX са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vaccinet innehåller ett protein av porcint parvovirus som inte orsakar sjukdomen.
Bulgarian: Ваксината съдържа протеин на свинския парвовирус, който не причинява заболяване.
Swedish: Det ges i en muskel på suggor från fem månaders ålder.
Bulgarian: Прилага се мускулно при женски прасета на възраст над 5 месеца.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ReproCyc ParvoFLEX, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ReproCyc ParvoFLEX прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är ett vaccin.
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX е ваксина.
Swedish: Den första vaccinationsomgången består av två injektioner som ges med tre veckors mellanrum.
Bulgarian: Първоначалният курс на ваксинация е две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, като втората инжекция трябва да предхожда чифтосването най-малко с 3 седмици.
Swedish: Den 26/04/2019 beviljades ReproCyc ParvoFLEX ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 26/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на ReproCyc ParvoFLEX, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Tre laboratoriestudier visade att ReproCyc ParvoFLEX skyddar mot infektion med parvovirus som överförs via moderkakan eftersom över 95 procent av kultingarna till vaccinerade suggor var skyddade mot infektionen, vilket frånvaron av parvovirus visade.
Bulgarian: В три лабораторни проучвания е установено, че ReproCyc ParvoFLEX предпазва от транспланцентарна инфекция със свински парвовирус, тъй като повече от 95 % от прасенцата, родени от ваксинирани женски прасета са били защитени от инфекция, което е потвърдено от липсата на парвовирус.
Swedish: Porcint parvovirus orsakar infertilitet, dödföddhet och små kullar hos suggor.
Bulgarian: Свинският парвовирус причинява безплодие, мъртви раждания и малки прасила при женски прасета.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX innehåller också ett adjuvans (innehållsämne som stärker immunsvaret) som kallas karbomer.
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX съдържа и аджуванта (съставка, която усилва имунната реакция) карбомер.
Swedish: Detta bidrar till att skydda ofödda kultingar mot infektioner med porcint parvovirus under dräktigheten.
Bulgarian: Това ще помогне неродените прасенца да бъдат защитени срещу инфекции със свински парвовирус през периода на бременността на майката.
Swedish: Varför är ReproCyc ParvoFLEX godkänt i EU?
Bulgarian: Защо ReproCyc ParvoFLEX е лицензиран в ЕС?
Swedish: Vad är ReproCyc ParvoFLEX och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява ReproCyc ParvoFLEX и за какво се използва?
Swedish: Sammanfattning av ReproCyc ParvoFLEX och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Преглед на ReproCyc ParvoFLEX и причините за лицензирането му в ЕС
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX innehåller inaktiverat (avdödat) porcint parvovirus, stam 27a viralt protein 2.
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX съдържа инактивиран (убит) свински парвовирус VP2 щам 27а.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till suggor för att skydda ofödda kultingar mot infektion med porcint parvovirus som överförs via moderkakan.
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX е ветеринарна ваксина, която се дава на женски прасета за предпазване на поколението от трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Swedish: Mer information om ReproCyc ParvoFLEX
Bulgarian: Допълнителна информация за ReproCyc ParvoFLEX:
Swedish: Vilken nytta med ReproCyc ParvoFLEX har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от ReproCyc ParvoFLEX са установени в проучванията?
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är receptbelagt och finns som injektion.
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекция.
Swedish: Vilka är riskerna med ReproCyc ParvoFLEX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: När ReproCyc ParvoFLEX ges till suggor uppfattar djurens immunsystem virusproteinet som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer immunsystemet att snabbt kunna reagera.
Bulgarian: При прилагането на ReproCyc ParvoFLEX при женски прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Swedish: Hur används ReproCyc ParvoFLEX?
Bulgarian: Как се използва ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: En fältstudie i Spanien visade att ReproCyc ParvoFLEX när det gavs till suggor var lika effektivt som ett godkänt vaccin mot porcint parvovirus, Parvoseng, vilket konstaterades utifrån de vaccinerade djurens fertilitet, antalet dödfödda kultingar och storleken på kullarna.
Bulgarian: В едно полево проучване в Испания, въз основа на измерванията на фертилитета на ваксинираните животни, броя на мъртвите раждания и големината на прасилата, е установено, че когато се прилага при женски прасета, ReproCyc ParvoFLEX е също толкова ефективен, колкото разрешената ваксина срещу свински парвовирус Parvoseng.
Swedish: Hur verkar ReproCyc ParvoFLEX?
Bulgarian: Как действа ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: Inga tillgänliga data.
Bulgarian: Няма налични данни.
Swedish: Lokala reaktioner försvinner inom två till fem dagar utan behandling.
Bulgarian: Локалните реакции отминават за два до пет дни без лечение.
Swedish: från början av dräktigheten.
Bulgarian: от началото на гестационния период.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medföra svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Swedish: 8 timmar
Bulgarian: 8 часа.
Swedish: Varje flaska är försluten med en gummipropp och aluminiumkork.
Bulgarian: Всяка бутилка е затворена с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Swedish: Den andra dosen ska ges minst 3 veckor före betäckning.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи най-малко 3 седмици преди оплождане.
Swedish: Undvik kontaminering under användningen.
Bulgarian: Да не се допуска внасяне на замърсяване по време на употреба.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Följande motsvarande doser kan blandas:
Bulgarian: Могат да се смесват следните съответстващи си продукти (дози):
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Övergående rodnad eller svullnad (upp till 4 cm) orsakad av injektionen är mycket vanligt.
Bulgarian: Много често настъпва преходно зачервяване и оток (до 4 cm), причинено от процедурата по поставяне на инжекцията.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA02
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med ReproCyc PRRS EU.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Före administrering av blandad produkt, läs också bipacksedeln för ReproCyc PRRS EU.
Bulgarian: Преди прилагане на смесения продукт трябва да се прочете и листовката на ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas med ReproCyc PRRS EU och administreras vid ett injektionsställe finns tillgängliga.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана в същото място на инжектиране с ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Administrera en enkeldos (2 ml) av blandningen intramuskulärt.
Bulgarian: Приложете еднократна доза (2 ml) от сместа интрамускулно.
Swedish: St. Joseph
Bulgarian: Joseph
Swedish: Hållbarhet efter blanding med ReproCyc PRRS EU:
Bulgarian: Срок на годност след смесване с ReproCyc PRRS EU:
Swedish: Grundvaccination:
Bulgarian: Схема за първична ваксинация:
Swedish: En förhöjning av kroppstemperaturen som går över av sig själv inom 24-48 timmar är vanligt efter vaccninationen.
Bulgarian: Често след ваксинацията настъпва повишаване на телесната температура, което отминава спонтанно за 24 до 48 часа.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 12 x 20 ml (12 x 10 doser) 12 x 100 ml (12 x 50 doser) 12 x 200 ml (12 x 100 doser)
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози) 12 x 20 ml (12 x 10 дози) 12 x 100 ml (12 x 50 дози) 12 x 200 ml (12 x 100 дози)
Swedish: För aktiv immunisering av gyltor och suggor från 5 månaders ålder för att skydda avkomman mot transplacentär infektion orsakad av porcint parvovirus.
Bulgarian: За активна имунизация на млади женски свине и свине-майки на възраст от 5 месеца за предпазване на поколението от трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Swedish: EU/2/19/237/001-006
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/237/001-006
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner, porcint parvovirus
Bulgarian: Имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни ваксини, свински парвовирус
Swedish: Karbomer 2 mg.
Bulgarian: Карбомер 2 mg.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunisering mot porcint parvovirus hos svin.
Bulgarian: Ваксината е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор при свине срещу свински парвовирус.
Swedish: Karbomer 2 mg
Bulgarian: Карбомер 2 mg
Swedish: Därmed ersätter ReproCyc ParvoFLEX lösningsvätskan i ReproCyc PRRS EU.
Bulgarian: По този начин ReproCyc ParvoFLEX замества разтворителя за ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Bulgarian: посочен върху картонената кутия и бутилката след „EXP".
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgänliga data.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се уверите, че лиофилизатът е напълно разтворен.
Swedish: 20 ml flaska
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка 20 ml
Swedish: Blandning med ReproCyc PRRS EU:
Bulgarian: Смесване с ваксината ReproCyc PRRS EU:
Swedish: En intramuskulär injektion av en dos (2 ml) rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При програми за ваксинация на цели стада се препоръчва една интрамускулна инжекция от еднократна доза през интервал от минимум 6 месеца (вж. Точка 4.2).
Swedish: Färglös till svagt brun, opaliserande suspension.
Bulgarian: Безцветна до леко кафеникава, опалесцираща суспензия.
Swedish: Revaccination:
Bulgarian: Схема за ре-ваксинация:
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen- Ljuskänsligt.
Bulgarian: Да се съхранява бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor Kaliumklorid
Bulgarian: Натриев хлорид Вода за инжекции Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат, безводен
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца.
Swedish: ReproCyc PRRS EU (frystorkat pulver)
Bulgarian: ReproCyc PRRS EU (лиофилизат)
Swedish: 20 ml (10 doser)
Bulgarian: 20 ml (10 дози)
Swedish: Kartong med 20 ml, 100 ml, 200 ml flaskor
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки по 20 ml, 100 ml, 200 ml
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Swedish: En intramuskulär injektion av en dos rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt "Användningsområde(n)").
Bulgarian: При програми за ваксинация на цели стада се препоръчва една интрамускулна инжекция от еднократна доза през интервал от минимум шест месеца (вж. Точка "Показания").
Swedish: Färglös till svagt brun, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Безцветна до леко кафеникава, опалесцираща суспензия за инжекция.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flaska: använd inom 8 timmar.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: да се използва след не повече от 8 часа.
Swedish: 100 ml, 200 ml flaska
Bulgarian: Бутилка по 100 ml, 200 ml
Swedish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser)
Bulgarian: 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози)
Swedish: 100 doser (200 ml)
Bulgarian: 100 дози (200 ml)
Swedish: Hela innehållet i en injektionsflaska ReproCyc ParvoFLEX ska användas för att späda det frystorkade pulvret i en injektionsflaska ReproCyc PRRS EU.
Bulgarian: За разтваряне на лиофилизата в един флакон ReproCyc PRRS EU трябва да се използва цялото съдържание на един флакон ReproCyc ParvoFLEX.
Swedish: En dos (2 ml): Porcint parvovirus VP2 subenhet antigen Karbomer
Bulgarian: Антигенна субединица на свински парвовирус VP2: Карбомер
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX injektionsvätska, suspension
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX инжекционна суспензия
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Ej relevant.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Swedish: Porcint parvovirusstam 27a VP2 subenhet antigen: ≥ 1,0 RP* * Relativ styrka (ELISA)
Bulgarian: Антигенна субединица на свински парвовирус VP2 щам 27а: ≥ 1,0 RP* (относителна активност)
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
Bulgarian: ReproCyc ParvoFLEX инжекционна суспензия за прасета
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Bulgarian: Количество в опаковка н т с о е а
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) förser alla läkare som förväntas förskriva/använda Repso med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще предостави на всички лекари, които се очаква да предписват/прилагат Repso с обучителен пакет със следното съдържание:
Swedish: Läkare och patienter ska uppmärksammas på att det finns en ad hoc rådgivande service tillgänglig för att ge information om laboratorietester för plasmanivåer av leflunomid.
Bulgarian: Лекари и пациенти трябва да бъдат наясно, че съществува ad hoc консултативна служба, която може да предостави информация относно лабораторното изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
Swedish: Repso med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: Repso с храна, напитки и алкохол
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, вземете я веднага след като си спомните.
Swedish: Andra läkemedel och Repso
Bulgarian: Други лекарства и Repso
Swedish: Fertiliteten minskade inte.
Bulgarian: Фертилитетът не е бил намален.
Swedish: Barn och ungdomar Repso rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Repso не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Periodens längd kan ändras beroende på kliniska eller laboratorievariabler.
Bulgarian: Продължителността може да бъде модифицирана в зависимост от клинични или лабораторни промени.
Swedish: En mer än trefaldig ökning sågs hos 5 andra patienter.
Bulgarian: По-голямо от 3-кратно увеличение е било наблюдавано при други 5 пациенти.
Swedish: Därefter måste du vänta åtminstone ytterligare en månad innan du blir gravid.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още един месец, преди да забременеете.
Swedish: Vad Repso är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Repso и за какво се използва
Swedish: Exkretionsdata från 14C-studien visade att minst ca 82 till 95 % av dosen absorberas.
Bulgarian: Данните от екскрецията при проучване с 14С са показали, че най-малко 82 до 95 % от дозата се абсорбира.
Swedish: Alternativa kontraceptionsmetoder rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се използването на алтернативни методи за контрацепция.
Swedish: Ta inte Repso om du är eller tror att du kan vara gravid.
Bulgarian: Не приемайте Repso, ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна.
Swedish: Farmakokinetiska data hos äldre (>65 år) är begränsade men liknar farmakokinetiken hos yngre vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при хора в старческа възраст (> 65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Swedish: Blister: 18 månader
Bulgarian: 18 месеца
Swedish: Vaccinering med levande försvagat vaccin rekommenderas emellertid inte.
Bulgarian: Ваксинирането с живи атенюирани ваксини, обаче, не се препоръчва.
Swedish: Repso kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Таблетките Repso може да се приемат със или без храна.
Swedish: Risken förenad med kombinationsbehandling, särskilt vid långtidsbehandling, är okänd.
Bulgarian: Рискът, свързан с комбинираната терапия и особено при дългосрочната терапия, е неизвестен.
Swedish: Repso tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-reumatiska läkemedel.
Bulgarian: Repso принадлежи към група лекарства, наречени антиревматични лекарства.
Swedish: • varannan vecka under de första sex månaderna av behandlingen, och
Bulgarian: веднъж на две седмици през първите 6 месеца от лечението и
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: För ytterligare information om provanalyser, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
Bulgarian: За допълнителна информация по отношение на изследването, моля, обърнете се към Притежателя на Разрешението за употреба или локалния представител (вж. точка 7).
Swedish: För wash-outprocedurer och andra rekommenderade åtgärder vid önskad eller oplanerad graviditet, se avsnitt 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни действия в случай на желана или нежелана бременност вижте точка 4.6.
Swedish: Tillståndet förbättrades för de flesta patienter efter att behandlingen med Repso avbrutits.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Repso.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Swedish: Kolestyramin eller aktivt kol
Bulgarian: Колестирамин или активен въглен
Swedish: Effekten av leflunomide vid behandling av reumatoid artrit visades i fyra kontrollerade studier (1 i fas II och 3 i fas III).
Bulgarian: Ефикасността на Repso при лечение на ревматоиден артрит е била доказана в 4 контролирани проучвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
Swedish: Repso rekommenderas inte för användning hos patienter under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har visats vid juvenil rematoid artrit (JRA) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Repso не се препоръчва за употреба при пациенти под 18 години, тъй като ефективността и безопасността при ювенилен ревматоиден артрит (ЮРА) не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Toxicitet hos djur sågs vid doser motsvarande terapeutiska doser på människa.
Bulgarian: Токсичността при животни е била наблюдавана в дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repso
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repso