FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De met Kadcyla behandelde patiënten leefden bovendien 31 maanden langer, tegen 25 maanden voor patiënten die waren behandeld met capecitabine en lapatinib.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kadcyla (die bij meer dan 25% van de patiënten kunnen optreden) zijn misselijkheid, vermoeidheid en hoofdpijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Dutch: Welke voordelen bleek Kadcyla tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kadcyla veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Door zich aan HER2 te binden, activeert trastuzumab cellen van het immuunsysteem, die vervolgens de kankercellen doden.
Bulgarian: Като се прикрепи към HER2, той активира клетките на имунната система, които след това убиват раковите клетки.
Dutch: Door te binden aan tubuline in kankercellen, stopt DM1 de vorming van dit skelet en voorkomt het zo de deling en groei van de kankercellen.
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kadcyla verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Kadcyla kan alleen worden gebruikt als aangetoond is dat de kanker ‘overexpressie van HER2' vertoont; dit betekent dat de kankercel op zijn oppervlak grote hoeveelheden van een eiwit aanmaakt dat aanzet tot de groei van de kankercel en HER2 wordt genoemd (humane epidermale groeifactor).
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Dutch: Hoe werkt Kadcyla?
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Dutch: Het is gebleken dat Kadcyla verergering van de ziekte significant vertraagt en de overleving verlengt bij patiënten met gevorderde en gemetastaseerde borstkanker waarbij HER2 tot expressie kwam en die eerder waren behandeld met trastuzumab en een taxaan.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er bij patiënten die waren behandeld met Kadcyla sprake was van een significante verbetering in de overleving vergeleken met de standaardbehandeling.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) bij volwassenen die eerder trastuzumab en een taxaan (een type geneesmiddel bij kanker) hebben gekregen.
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kadcyla te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kadcyla се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Kadcyla is een geneesmiddel bij kanker dat de werkzame stof trastuzumab-emtansine bevat.
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Dutch: Trastuzumab zorgt er ook voor dat HER2 stopt met de kankercellen aanzetten tot groeien.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Dutch: Waarom is Kadcyla goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kadcyla.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Ongeveer een kwart van de gevallen van borstkanker vertonen overexpressie van HER2;
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kadcyla in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Dutch: Hoe wordt Kadcyla gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Dutch: Kadcyla is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Dutch: Wat is Kadcyla en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kadcyla.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Dutch: Fantasie -naam
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Inhou d
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Dutch: (in vergelijking met historische vergelijking)
Bulgarian: (при историческо сравнение)
Dutch: Deze lijst is niet bedoeld als allesomvattend of volledig.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Dutch: Op deze afbeelding hebben we de zuiger eruit getrokken zodat u ieder onderdeel duidelijk kunt zien.
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Dutch: Sommige patiënten kregen daarnaast factor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot effectiviteit en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Bulgarian: Увеличаване на теглото, повишаване на апетита
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Dutch: Geen speciale vereisten.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Dutch: Het wordt aanbevolen de INR (international normalised ratio) te controleren.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
Bulgarian: Ефекти на храната върху оралната абсорбция
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт, ако имате затруднения при отваряне на бутилката.
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Bulgarian: Колко Kaletra трябва да се приема и кога?
Dutch: Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Dutch: Laat de spuit volledig opdrogen, voordat u de spuit opnieuw gebruikt.
Bulgarian: Оставете спринцовката да изсъхне напълно, преди да я използвате отново.
Dutch: De gemiddelde follow-up was 48 weken in Cohort I en 72 weken in Cohort II.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Dutch: > 25 tot 35
Bulgarian: > 25 до 35
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Dutch: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86 %
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
Bulgarian: Бъдете внимателни при дозирането на продукта при деца.
Dutch: 15 tot 25
Bulgarian: 15 до 25
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per therapeutisch gebied
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt.
Bulgarian: Следователно, важно е да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Kaletra.
Dutch: Dosisaanpassing is niet geëvalueerd in de klinische praktijk.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е проучено в клиничната практика.
Dutch: Cohort II
Bulgarian: Кохорта II
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel door verwijdering van het werkzame bestanddeel en waren afwezig bij muizen en honden.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Dutch: Om de biobeschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient Kaletra ingenomen te worden met voedsel.
Bulgarian: За да се повиши бионаличността и за да се сведе до минимум вариабилността е необходимо Kaletra да се приема с храна.
Dutch: NC= falen
Bulgarian: NC= липса на отговор
Dutch: Bij de aanbevolen volwassen dosering(-en) van dit geneesmiddel is de geschatte alcoholconcentratie in uw lichaam ongeveer 0,002 - 0,01 g/dl.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Bulgarian: Как да се изхвърлят неизползваните количества Kaletra
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Dutch: Wat is Kaletra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
Dutch: Onderdeel van een multipack; mag niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen in dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Bulgarian: Въпреки че, експозицията като причина за тези промени е била сравнима със или под клиничната експозиция при човека, дозите при животните са превишавали 6-кратно препоръчителните клинични дози.
Dutch: PR-interval verlenging
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Dutch: Controleer met uw apotheker of u de juiste spuitgrootte heeft.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Dutch: Schud de fles niet - hierdoor kunnen luchtbellen ontstaan die invloed hebben op hoe goed u de dosis kunt meten.
Bulgarian: Не разклащайте бутилката, защото могат да се образуват въздушни мехурчета, които ще повлияят на измерването на дозата.
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Bulgarian: *Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Dutch: Het wordt aanbevolen de datum op de verpakking te schrijven wanneer het middel uit de koelkast wordt gehaald.
Bulgarian: Препоръчително е, да се записва върху опаковката датата на изваждане от хладилника.
Dutch: - Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
Bulgarian: - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Dutch: Gepaste voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
Bulgarian: Вие трябва да вземете подходящи предпазни мерки (напр. използване на презервативи), за да предотвратите предаването на болестта при сексуален контакт.
Dutch: De aanbevolen dosis van 533/133 mg of 6,5 ml tweemaal daags mag niet worden overschreden.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
Dutch: Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се, че имате достатъчно Kaletra до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°С - 8°С).
Dutch: Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на бупропионовия метаболизъм.
Dutch: Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Bulgarian: Ако ерекцията продължи повече от 4 часа, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да предотвратите необратими увреждания на Вашия полов член (пенис).
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen gerelateerd aan venetoclax-toxiciteit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Dutch: In sommige gevallen was de leverfunctiestoornis ernstig.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij Kaletra:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra:
Dutch: Patiënten op een laag kalium dieet dienen hiervoor te worden gewaarschuwd.
Bulgarian: Необходимо е пациентите, прилагащи нискокалиева диета, да бъдат предупреждавани.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet eerder waren blootgesteld aan Kaletra of efavirenz, kan een deel van de respons worden toegeschreven een de antivirale activiteit van efavirenz, met name bij patiënten die een virus droegen dat zeer resistent was voor lopinavir.
Bulgarian: Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на Kaletra или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен на лопинавир вирус.
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно при поява на тези или накакви други симптоми.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Bulgarian: Събитията означени с честота "неизвестна" са установени по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Dutch: Het zou de effecten van andere medicijnen kunnen veranderen of versterken.
Bulgarian: Той може да модифицира или усили ефектите на други лекарствени продукти.
Dutch: Elke fles bevat 120 tabletten.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Dutch: 15 tot 20 kg > 20 tot 25 kg > 25 tot 30 kg > 30 tot 35 kg > 35 tot 40 kg
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Dutch: Behandeling van overdosering met Kaletra moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale tekenen en observatie van de klinische status van de patiënt.
Bulgarian: Лечението на предозирането с Kaletra се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Dutch: Kaletra kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten verkrijgbaar:
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u met uw arts of apotheker bespreken of u dit geneesmiddel kunt gebruiken omdat het propyleenglycol en alcohol bevat.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.