FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žádné další cesty vzniku rezistence k emtricitabinu nebo tenofoviru nebyly odhaleny.
Norwegian Bokmål: Ingen andre årsaker til resistens mot emtricitabin eller tenofovir er identifisert.
Czech: Užívejte tablety rilpivirinu ve stejnou dobu jako přípravek Eviplera.
Norwegian Bokmål: Ta rilpivirintabletten samtidig med at du tar Eviplera.
Czech: Můžou se používat pouze antagonisté H2-receptorů, které je možné dávkovat pouze jednou denně.
Norwegian Bokmål: Kun H2reseptorantagonister som kan doseres én gang per dag skal brukes.
Czech: Jedinými mutacemi spojenými s rezistencí se ztrátou citlivosti na rilpivirin byly: K101P a Y181V/I.
Norwegian Bokmål: De eneste resistensassosierte mutasjonene forbundet med redusert følsomhet for rilpivirin var K101P og Y181V/I.
Czech: Tenofovir-disoproxil je in vivo konvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový (nukleotidový) analog adenosin-monofosfátu.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosid monofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om rilpivirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Rezistence na emtricitabin/lamivudin Rezistence na rilpivirin Rezistence na efavirenz
Norwegian Bokmål: Resistens mot emtricitabin/lamivudin Resistens mot rilpivirin Resistens mot efavirenz
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli NÚ či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne až do období 24. týdne, což vedlo k chybějícím virologickým údajům o léčbě v průběhu určeného období.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. AE eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 til og med uke 24-vinduet, slik at det ikke er noen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Czech: V klinické studii rilpivirin významně neovlivnil farmakokinetiku digoxinu.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie viste at rilpivirin ikke hadde signifikant innvirkning på farmakokinetikken til digoksin.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže máte onemocnění ledvin nebo pokud Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdom eller hvis prøver har vist nyreproblemer.
Czech: Existuje-li podezření na kostní abnormality, má být zajištěna příslušná konzultace.
Norwegian Bokmål: Hvis beinmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Czech: U pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin nebo pacientů v ESRD se plazmatické koncentrace mohou zvýšit z důvodu změn v absorpci, distribuci a/nebo metabolismu jako sekundární projev renální dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
Czech: Po 24. týdnu se vyvinula rezistence HIV-1 u dalších 2 pacientů ze skupiny s přípravkem Eviplera do 48. týdne (celkem 4 ze 469 pacientů, 0,9 %).
Norwegian Bokmål: Etter uke 24 utviklet HIV-1 fra ytterligere 2 pasienter i Eviplera-armen resistens innen uke 48 (totalt 4 av 469 pasienter, 0,9 %).
Czech: • Rifabutin, léčivý přípravek, který se používá k léčbě některých bakteriálních infekcí.
Norwegian Bokmål: • Rifabutin, et legemiddel til å behandle enkelte bakterieinfeksjoner.
Czech: Nižší expozice rilpivirinu byly pozorovány v případě, že byl užíván rilpivirin v dávce 25 mg jednou denně během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for rilpivirin ble observert når rilpivirin 25 mg én gang daglig ble tatt under graviditet.
Czech: Během užívání přípravku Eviplera se u Vás i nadále může vyvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Eviplera kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky zrušila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Eviplera u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eviplera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1 (se pkt.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Czech: Po perorálním podání přípravku Eviplera zdravým jedincům s jídlem je emtricitabin rychle a v rozsáhlé míře absorbován s maximální plazmatickou koncentrací dosaženou po 2,5 hodinách po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Eviplera sammen med mat, blir emtricitabin raskt og til en stor grad absorbert, og maksimale plasmakonsentrasjoner forekommer innen 2,5 timer etter administrasjon.
Czech: U pacientů, u kterých selhala léčba přípravkem Eviplera a u kterých se vyvinula rezistence na přípravek Eviplera se obvykle objevila i zkřížená rezistence na ostatní schválené přípravky ze skupiny NNRTI (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene hvor behandling med Eviplera sviktet og som utviklet resistens mot Eviplera, ble det generelt sett kryssresistens mot andre godkjente NNRTI-er (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg må du informere legen din omgående.
Czech: Rilpivirin (užívaný jako přípravek Eviplera u 16 z 19 pacientek a při jiném základním léčebném režimu u 3 z 19 pacientek) byl hodnocen ve studii TMC114HIV3015 u těhotných žen během 2. a 3. trimestru a po porodu.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (tatt som Eviplera hos 16 av 19 pasienter og et annet bakgrunnsregime hos 3 av 19 pasienter) ble evaluert i studien TMC114HIV3015 hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester, samt postpartum.
Czech: Ačkoli rilpivirin vykazoval in vitro omezenou aktivitu vůči HIV-2 s hodnotami EC50 v rozmezí od 2 510 do 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), léčba infekce HIV-2 rilpivirin-hydrochloridem se nedoporučuje, neboť nejsou k dispozici klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Selv om rilpivirin viste begrenset in vitro-aktivitet mot HIV-2 med EC50-verdier fra 2510 til 10 830 nM (920 til 3970 ng/ml), anbefales ikke rilpivirinhydroklorid som behandling mot HIV-2-infeksjon på grunn av mangel på kliniske data.
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny, přičemž vzniká 3‘-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2‘-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen til 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre til 2'-O-glukuronid (omtrent 4 % av dosen).
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Eviplera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eviplera
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid
Czech: Během poklesu plazmatických hladin efavirenzu a zvyšování plazmatických hladin rilpivirinu nebyly po přechodu u žádného z pacientů ve stejnou dobu hladiny efavirenzu nebo rilpivirinu pod jejich příslušnými hodnotami IC90.
Norwegian Bokmål: I perioden med synkende efavirenz-plasmanivåer og økende rilpivirin-plasmanivåer etter byttet, hadde ingen av pasientene efavirenz- eller rilpivirinnivåer under sine respektive IC90-nivåer på samme tid.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Eviplera, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Eviplera, kan utvikle en beinsykdom kalt osteonekrose (beinvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til beinet).
Czech: Nebyl zjištěn žádný klinicky významný farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid se primárně metabolizuje a eliminuje játry.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Czech: Přípravek Eviplera může ovlivňovat ledviny.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan påvirke nyrene.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky pacientů infikovaných HIV prokázala, že ve sledovaném věkovém rozmezí (18 až 78 let) není významný rozdíl ve farmakokinetice rilpivirinu, přičemž pouze 2 pacienti byli ve věku 65 let nebo starší.
Norwegian Bokmål: Analyser av polulasjonsfarmakokinetikk hos HIV-infiserte pasienter viste at farmakokinetikken til rilpivirin ikke varierer mellom aldersgruppene (18 til 78 år) som ble evaluerte, med kun 2 pasienter 65 år eller eldre.
Czech: Aktivitu rilpivirinu zprostředkovává nekompetitivní inhibice reverzní transkriptázy (RT) HIV-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinaktivitet medieres av ikke-kompetitiv hemming av HIV-1 revers transkriptase (RT).
Czech: Studie in vitro ukázaly, že jak emtricitabin tak tenofovir mohou být plně fosforylovány, jsouli společně sloučeny v buňkách.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fullt ut når de kombineres i celler.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud máte v anamnéze onemocnění jater, včetně hepatitidy.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du tidligere har hatt leversykdom, inkludert hepatitt.
Czech: V případě dávky 25 mg rilpivirinu, není nutná žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 25 mg rilpivirin, er ingen dosejustering nødvendig.
Czech: Nebyl pozorován rozdíl v hodnotách celotělové BMD nebo celotělového BMC ve srovnání s výchozími hodnotami u rilpivirinu porovnávaného s kontrolou v celé populaci ani u pacientů léčených základním režimem zahrnujícím tenofovir-disoproxil.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i endringen fra baseline i BMD eller BMC i hele kroppen for rilpivirin sammenlignet med kontrollen, i den samlede populasjonen eller hos de pasientene som ble behandlet med et bakgrunnsregime inneholdende tenofovirdisoproksil.
Czech: *ve srovnání s rilpivirinem 25 mg jednou denně podávaným samostatně
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med rilpivirin 25 mg én gang daglig alene
Czech: 50 %-ní účinná koncentrace (EC50) emtricitabinu byla v rozmezí 0,0013 až
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) av emtricitabin var mellom 0,0013 og 0,64 mikroM.
Czech: Výsledky testování rezistence v 96. týdnu u pacientů s virologickým selháním a fenotypovou rezistencí definovaných protokolem studie jsou uvedeny v tabulce 6:
Norwegian Bokmål: Resistensutfallet for pasienter med protokolldefinert virologisk svikt og fenotypisk resistens ved uke 96 er vist i tabell 6:
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi přípravkem Eviplera a jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Czech: hepatitida3, jaterní steatóza3
Norwegian Bokmål: hepatitt3, leversteatose3
Czech: Cmax a AUC rilpivirinu se zvýšily o 34 %, respektive o 9 % (lehké jídlo) a o 26 %, respektive o 16 % (standardní jídlo).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rilpivirin økte med henholdsvis 34 % og 9 % (lett måltid) og 26 % og 16 % (standard måltid).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle užívání tenofovir-disoproxilu a/nebo lopinavir/ritonaviru v základním režimu.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved bruk av tenofovirdisoproksil og/eller lopinavir/ritonavir i baseline-regimet.
Czech: V důsledku poklesu plazmatických hladin efavirenzu se indukční účinek snížil a koncentrace rilpivirinu se začaly normalizovat.
Norwegian Bokmål: Synkende efavirenzplasmanivåer førte til at den induktive effekten ble redusert og rilpivirinkonsentrasjonene begynte å normaliseres.
Czech: Lékaři mají vzít v úvahu současné pokyny pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal behandling av HIVinfeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med HBV.
Czech: V další studii vedla substituce Y188L k 9násobně snížené citlivosti na rilpivirin u klinických izolátů a k 6násobnému výskytu mutací specifických pro příslušnou pozici.
Norwegian Bokmål: I en annen studie resulterte Y188L-substitusjonen i en ni ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin for kliniske isolater og seks ganger for steds-rettede mutanter.
Czech: Léčba přípravkem Eviplera vedla zpočátku k mírnému zvýšení průměrných hladin sérového kreatininu, které zůstaly po celou dobu léčby stabilní a nepovažují se za klinicky významné (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eviplera førte til en tidlig svak økning i gjennomsnittlige kreatininnivåer som forble stabile over tid og anses ikke som klinisk relevant (se pkt.
Czech: Rilpivirin je in vitro inhibitor transportéru MATE-2K s IC50 < 2,7 nM.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en in vitro hemmer av MATE-2K-transportøren med en IC50 på < 2,7 nM.
Czech: Přípravek Eviplera obvykle není užíván s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Eviplera).
Norwegian Bokmål: Eviplera tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Eviplera).
Czech: Doporučená dávka přípravku Eviplera je jedna tableta jednou denně, užívaná perorálně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Eviplera er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Czech: Farmakokinetická analýza pro tuto populaci naznačuje, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for rilpivirin.
Czech: Z 26 pacientů bez údajů dostupných v období 48. týdne 7 pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku (NÚ) nebo úmrtí, 16 pacientů přerušilo léčbu z jiných důvodů a pro 3 pacienty chyběly údaje, avšak pacienti byli nadále na studované léčbě.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene uten tilgjengelige data i uke 48-vinduet, seponerte 7 pasienter grunnet en bivirkning (AE) eller død, 16 pasienter seponerte av andre grunner, og 3 pasienter manglet data, men forble på studielegemidlet.
Czech: • amfotericin B, pentamidin (užívané k léčbě plísňové infekce)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B, pentamidin (mot soppinfeksjoner)
Czech: Výskyt virologického selhání v 96. týdnu byl ve skupině s rilpivirinem vyšší než ve skupině s efavirenzem, přičemž k většině virologických selhání došlo během prvních 48 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av virologisk svikt var høyere i rilpivirinarmen enn i efavirenzarmen ved uke 96, men hoveddelen av virologiske svikter forekom i løpet av de første 48 ukene med behandling.
Czech: Při trojkombinaci emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru byla v buněčné kultuře pozorována synergická antivirová aktivita.
Norwegian Bokmål: Trippel kombinasjon av emtricitabin, rilpivirin og tenofovir viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Byla pozorována nově vzniklá rezistence na emtricitabin/lamivudin ve 4 případech, a ve 2 případech také na rilpivirin, s následnou zkříženou rezistencí na efavirenz (2/2),
Norwegian Bokmål: Ny resistens overfor emtricitabin/lamivudin ble observert i fire tilfeller, og også overfor rilpivirin i to tilfeller, med resulterende kryssresistens overfor efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) og etravirin (1/2).
Czech: • deprese a depresivní nálada
Norwegian Bokmål: • Depresjon og nedstemthet
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky jednotllivých složek přípravku Eviplera (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3) med komponentene i Eviplera.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Czech: Jakmile se objeví závažné kožní a/nebo slizniční reakce, musí být léčba přípravkem Eviplera okamžitě přerušena a musí být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Så fort det observeres alvorlige hud- og/eller slimhinnereaksjoner må Eviplera seponeres og aktuell behandling skal startes.
Czech: Ani emtricitabin a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolismus léku zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými izoformami CYP450, účastnícími se biotransformace léku.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere humane CYP450-isoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler.
Czech: Cmax a AUC tenofoviru se zvýšily o 12 %, respektive o 28 % (lehké jídlo) a o 32 %, respektive o 38 % (standardní jídlo).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte med henholdsvis 12 % og 28 % (lett måltid) og 32 % og 38 % (standard måltid).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Norwegian Bokmål: Bivirkning Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička s 90 (3 lahvičky po 30) potahovanými tabletami.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: esker som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og esker som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Czech: Emtricitabin a tenofovir indiviuálně a v kombinaci vykazovaly ve farmakodynamických studiích aktivitu proti HBV (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir har individuelt og i kombinasjon vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 277 mg monohydrátu laktosy a 4 mikrogramy hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 277 mg laktosemonohydrat og 4 mikrogram paraoransje aluminiumlakk (E110).
Czech: Nebyly prokázány žádné významné zkřížené rezistence mezi variantami HIV-1 rezistentními na rilpivirin a emtricitabinem nebo tenofovirem nebo mezi variantami rezistentními na emtricitabin nebo na tenofovir a rilpivirinem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet signifikant kryssresistens mellom rilpivirinresistente HIV-1-varianter og emtricitabin eller tenofovir, eller mellom emtricitabin- eller tenofovir-resistente varianter og rilpivirin.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu, rilpivirin-hydrochloridu nebo tenofovir-disoproxilu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin, rilpivirinhydroklorid eller tenofovirdisoproksil med hensyn til fertilitet.
Czech: Podle očekávání se zvýšené AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u populace infikované HIV.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinnerspesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
Czech: Vzácně byly zaznamenány případy pankreatitidy a laktátové acidózy, někdy fatální.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktatacidose, noen ganger dødelig.
Czech: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får tenofovirdisoproksil har det vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) som noen ganger har ført til beinmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd).
Czech: Rilpivirin vykazoval aktivitu vůči laboratorním kmenům HIV-1 divokého typu v akutně infikované T-buněčné linii s mediánem EC50 pro HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste aktivitet mot laboratoriestammer av villtype-HIV-1 i en akutt infisert T-cellelinje med en median EC50-verdi for HIV-1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Czech: • rozpad svalové tkáně, bolest ve svalech či svalová slabost
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet
Czech: Souběžné používání je kontraindikováno
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert
Czech: Případně je možné zvážit převedení pacientky na jiný antiretrovirový režim.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å bytte til et annet antiretroviralt regime.
Czech: Podstudie používající metodu DXA prokázaly, že malé, ale statisticky významné snížení hodnot celotělové BMD a celotělového BMC oproti výchozím hodnotám bylo podobné ve 48. a 96. týdnu pro rilpivirin i kontrolu.
Norwegian Bokmål: DXA-understudiene viste at små, men statistisk signifikante reduksjoner fra baseline i BMD og BMC i hele kroppen var de samme for rilpivirin og kontroll ved uke 48 og uke 96.
Czech: O účincích přípravku Eviplera na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Eviplera på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Czech: Váš lékař Vám může podat dodatečnou dávku rilpivirinu na léčbu Vaší infekce HIV (viz bod 3 Jak se přípravek Eviplera užívá).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin for å behandle HIV-infeksjonen din (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Czech: Pacienti přešli z efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir disoproxilu na přípravek Eviplera bez eliminačního období.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble byttet fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil til Eviplera uten utvaskingsperiode.
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 584 x 106 buněk/l (v rozmezí 42-1 484).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige CD4-celleantallet ved baseline var 584 x 106 celler/l (område 42-1484).
Czech: • aminoglykosidy (jako je streptomycin, neomycin a gentamicin), vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (som streptomycin, neomycin og gentamycin), vankomycin (mot bakterieinfeksjoner)
Czech: Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin.
Czech: c Zahrnuje pacienty, kteří měli v období 24. týdne HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, a pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům (NÚ) nebo úmrtí, a v době přerušení měli virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 24-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn en bivirkning (AE) eller død, og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Czech: Studovaná léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/mle
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige HIV-1 RNA < 50 kopier/mle
Czech: • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
Norwegian Bokmål: • Smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen