FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się, gdy inne zastosowane leki zawierające tylko jedną substancję czynną nie zmniejszyły ciśnienia wewnątrzgałkowego w wystarczający sposób.
Croatian: Simbrinza se koristi u slučajevima kada je liječenje drugim lijekovima koji sadrže samo jednu djelatnu tvar isprobano, no nije snizilo intraokularni tlak u dostatnoj mjeri.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Simbrinza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Simbrinza.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiarem kwasu we krwi spowodowanym zbyt dużą ilością chlorku).
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji primaju određene vrste antidepresiva, bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika s hiperkloremijskom acidozom (prekomjernom kiselinom u krvi uzrokovanom prevelikom količinom klorida).
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik produktu lub sulfonamidy (grupa antybiotyków).
Croatian: Simbrinza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar ili na sulfonamide (kategoriju antibiotika).
Polish: Produkt Simbrinza jest roztworem w postaci kropli do oczu, zawierającym dwie substancje czynne: brynzolamid i winian brymonidyny.
Croatian: Simbrinza je otopina za kapi za oko koja sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidin tartrat.
Polish: Substancje czynne zawarte w produkcie Simbrinza, brynzolamid i winian brymonidyny, pomagają zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Simbrinza, brinzolamid i brimonidin tartrat, pomažu u snižavanju intraokularnog tlaka smanjujući proizvodnju vodenog humora.
Polish: Jak działa produkt Simbrinza?
Croatian: Kako djeluje Simbrinza?
Polish: Zmniejszenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej po 3 miesiącach było większe u pacjentów, którym podawano produkt Simbrinza (średnie zmniejszenie o 7,9 mmHg), niż u pacjentów, którym podawano brynzolamid lub winian brymonidyny (odpowiednio o 6,5 i 6,4 mmHg).
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka nakon 3 mjeseca bilo je veće u bolesnika koji su koristili lijek Simbrinza (prosječno smanjenje od 7,9 mmHg) u odnosu na one koji su koristili monoterapiju brinzolamidom ili brimonidin tartratom (6,5 odnosno 6,4 mmHg).
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane zgłoszone w związku z podawaniem produktu Simbrinza były takie, jak działania oczekiwane w przypadku poszczególnych substancji czynnych i nie wzbudziły większych obaw.
Croatian: Vezano uz sigurnost, prijavljene nuspojave lijeka Simbrinza bile su jednake očekivanima s pojedinačnim djelatnim tvarima te nisu uzrokovale veće zabrinutosti.
Polish: Ciśnienie wewnątrz gałki ocznej po podawaniu produktu Simbrinza przez 3 miesiące zmniejszyło się średnio o 8,5 mmHg, natomiast w terapii łączonej o 8,3 mmHg.
Croatian: Prosječno smanjenje intraokularnog tlaka s lijekom Simbrinza nakon 3 mjeseca iznosilo je 8,5 mmHg u usporedbi s 8.3 mmHg u slučaju kombinacije.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji stwierdził, że wykazana skuteczność produktu Simbrinza była większa niż którejkolwiek z substancji czynnych podawanej samodzielnie i co najmniej taka sama jak w przypadku skojarzenia substancji czynnych podawanych jako oddzielne krople do oczu.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da se Simbrinza pokazao djelotvornijim od monoterapija bilo kojom djelatnom tvari te barem podjednako djelotvoran kao kombinacija djelatnih tvari koje se primjenjuju kao zasebne kapi za oči.
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz gałki ocznej) u osób dorosłych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym (wysokim ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej) lub u osób z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Croatian: Simbrinza se koristi za smanjivanje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka) u odraslih osoba s okularnom hipertenzijom (visokim intraokularnim tlakom) ili u osoba s očnim stanjem poznatim kao glaukom otvorenog kuta.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów działanie produktu Simbrinza porównano z leczeniem łączonym brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi osobno w postaci kropli.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje obuhvatilo je 890 bolesnika te je usporedilo lijek Simbrinza s kombiniranim liječenjem brinzolamidom i brimonidin tartratom primijenjenim u zasebnim kapima.
Polish: Obecność obu substancji czynnych w jednym roztworze kropli do oczu zwiększy wygodę oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą brymonidyny lub brynzolamidu podawanych samodzielnie.
Croatian: Dvije djelatne tvari u samo jednoj kapi za oči poboljšat će praktičnost i omogućiti da se pacijenti pridržavaju terapije posebice oni koji nisu dosljedno pod kontrolom monoterapijom brimonidinom ili brinzolamidom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Simbrinza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Simbrinza?
Polish: Lek Simbrinza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Simbrinza se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Simbrinza pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Simbrinza pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Simbrinza zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Simbrinza dokazane u ispitivanjima?
Polish: Jak stosować produkt Simbrinza?
Croatian: Kako se Simbrinza koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Simbrinza?
Croatian: Zašto je lijek Simbrinza odobren?
Polish: W badaniach wykazano, że skuteczność produktu Simbrinza w zmniejszeniu ciśnienia w gałce ocznej jest większa niż skuteczność brynzolamidu lub winianu brymonidyny podawanych samodzielnie.
Croatian: Lijek Simbrinza pokazao se djelotvornijim u snižavanju očnoga tlaka od monoterapije brinzolamidom ili brimonidin tartratom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Simbrinza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Simbrinza, potražite u uputi o lijeku.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE03.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Polish: Żelatyna typu A
Croatian: Želatina tip A
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/191/001-018
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/191/001-018
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Croatian: Studije distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej)
Croatian: Glukoza, tekućina (81,5% krute tvari)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 1, 3 lub 6 tabletkami.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 1, 3 ili 6 tableta.
Polish: Biodostępność sarolaneru po podaniu doustnym jest wysoka, >85%.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene visoka je >85%.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane dopóki w co najmniej dwukrotnym, w odstępie miesiąca, badaniu zeskrobin skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi strugotina kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana starosti i lakših od 1,3 kg tjelesne težine trebalo bi bazirati na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Polish: Hydrolizowane białko roślinne
Croatian: Hidrolizirani biljni protein
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Croatian: Za liječenje infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka, kao što su prolazni neurološki simptomi (ekscitacija).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje dođu na psa prije nego što stignu izvaliti jajašca, te na taj način sprječava kontaminaciju buhama u područjima u kojima pas ima pristup.
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych, nie stwierdzono interakcji produktu Simparica z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između Simparica tableta za žvakanje za pse i uobičajeno korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Croatian: Deplecija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 1, 3 lub 6 tabletek.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u sljedećim veličinama pakovanja: karton s 1 blisterom od 1¸ 3 ili 6 tableta.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Croatian: Sarolaner je bio razmjeran dozi kod pasa pasmine Beagle, kod doziranja propisane doze 2 do 4 mg/kg do doze 20 mg/kg tjelesne težine.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insektycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Croatian: Sarolaner ne djeluje s poznatim mjestima vezanja nikotinskih i drugih GABAergičnih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproles, milbemicini, avermektini i ciklodieni.
Polish: Podczas laboratoryjnych badań bezpieczeństwa nie obserwowano interakcji podczas stosowania sarolaneru z jednoczesnym podawaniem oksymu, milbemycyny, moksydektyny lub embonianu pyrantelu (podczas tych badań skuteczność nie była oceniana).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima neškodljivosti nisu primijećene interakcije prilikom istovremene upotrebe sarolanera i milbemicin oksima, moksidektina i pirantel pamoata (učinkovitost nije istražena u ovim studijima).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za parenje.
Polish: Liczba podawanych tabletek
Croatian: Broj tableta koje treba primijeniti
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Polish: Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Croatian: Tablete za žvakanje obojene šareno smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima.
Polish: Należy wybrać odpowiednią kombinację dostępnych mocy tabletek by osiągnąć zalecaną dawkę 2-4 mg/kg.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu od 2-4 mg/kg tjelesne težine.
Polish: Simparica tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Croatian: Jačina tablete (mg sarolanera)
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Croatian: Collie s nedovoljnim MDR 1-/-(multidrug-resistance-protein) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Polish: EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletek)
Croatian: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tableta)
Polish: Proszek z suszonej wątroby wieprzowej
Croatian: Aroma svinjske jetre
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt Simparica to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy po podaniu przez właściciela.
Croatian: Tablete Simparica su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju od vlasnika.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Polish: Łagodne i przejściowe reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, przejściowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenia, ataksja czy drgawki oraz zaburzenia układowe, takie jak letarg, anoreksja/brak apetytu mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija/inapetencija.
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko-medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blister aluminiowy.
Croatian: Aluminijska folija/folija blister pakovanje.
Polish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletek)
Croatian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Croatian: Silicij, koloidni bezvodni
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowego
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28-dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko-medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Polish: Sarolaner wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i może współzawodniczyć z innymi lekami o wysokim stopniu wiązania, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i warfarynapochodna kumaryny.
Croatian: Sarolaner se čvrsto veže za proteine plazme te se može nadmetati s drugim snažno proizvodima koji se vežu na proteine plazme, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL) i derivati kumarin varfarina.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Simparica tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Croatian: UPUTA O VMP: Simparica tablete za žvakanje za pse
Polish: W celu zapewnienia optymalnej kontroli inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach, a podawanie powinno być kontynuowane przez cały „pchli i/lub kleszczowy" sezon w oparciu o dane na temat lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama i krpeljima, veterinarsko-medicinski proizvod treba davati na mjesečnoj bazi.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod ima trenutni i postojani učinak ubijanja buha protiv novih infestacija najmanje 5 tjedana.
Polish: W przypadku pcheł, działanie rozpoczyna się w ciągu 8 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Croatian: Kod buha početak učinkovitosti veterinarsko-medicinskog proizvoda je unutar 8 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28 dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko - medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Polish: Simparica 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg Simparica 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg Simparica 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg Simparica 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg Simparica 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg sarolaner
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Croatian: Simparica tablete za žvakanje
Polish: Simparica 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg Simparica 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg Simparica 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg Simparica 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg Simparica 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Polish: Oznaki te zwykle ustępują bez dodatkowego leczenia.
Croatian: Te pojave obično nestanu bez ikakve terapije.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Simparica znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Simparica nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Co to jest produkt Simparica i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Simparica i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simparica
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Simparica
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Croatian: Kako bi ih se izložilo aktivnoj tvari, buhe i krpelji moraju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
Polish: Lek Simparica jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: VMP Simparica dostupan je u obliku tableta za žvakanje (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg), a izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Simparica przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Simparica nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Jednakże następujące działania niepożądane zaobserwowano u mniej niż 1 psa na 10 000: łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka, a także drżenie, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) lub konwulsje.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave zabilježene su u 1 na 10 000 pasa: blago i kratkotrajno povraćanje i proljev, kao i tremor (drhtanje), ataksija (nemogućnost koordiniranja kretanja mišića) ili konvulzije.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčanim stanicama i iz njih, posebno onih povezanih s gama-aminobutričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Croatian: Budući da druga stanja doprinose demodikozi, sve podležeće bolesti također treba liječiti.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Simparica.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Simparica.