FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Descovy enthält zwei Wirkstoffe:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
German: Keine der Veränderungen wurde als klinisch relevant erachtet.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
German: Die Wirkungen sind nicht bekannt.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Descovy mit einem dritten Nukleosid-Analogon angewendet wird.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
German: Darüber hinaus waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. April 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
German: • Knochenprobleme.
Latvian: • Kaulu problēmas.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Leitlinien getroffen werden.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
German: Geschlecht Männlich Weiblich
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
German: Bis Woche 48 wurde keine Entwicklung von Resistenzen gegenüber E/C/F/TAF festgestellt.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
German: Dieses Arzneimittel heilt die HIV-Infektion nicht.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
German: Was ist Descovy und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
German: Descovy verringert dadurch die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
German: Die sonstigen Bestandteile sind
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
German: 5 Die Studie wurde mit Descovy durchgeführt.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
German: Wenn Sie Descovy während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
German: Die Anwendung von Descovy bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter wurde bisher nicht untersucht.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
German: (38,9)b n. z.
Latvian: (38,9)b
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertszeit bei ca. 10 Stunden.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
German: 69 der 72 Patienten erhielten zuvor eine TDF-haltige antiretrovirale Therapie.
Latvian: 69 no 72 pacientiem bija iepriekš saņēmuši TDF saturošu pretretrovīrusu terapiju.
German: Sonstige Arzneimittel:
Latvian: Citi zāļu veidi:
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
German: Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
German: Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei nicht vorbehandelten Patienten mit Descovy durchgeführt.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Descovy eine wirksame Verhütungsmethode an.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Dadurch kann die Menge an Descovy oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut verändert werden.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
German: Woche 144
Latvian: 144. nedēļa
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Autoimmunerkrankungen können mehrere Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Descovy auslassen.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Descovy devu.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Descovy möglicherweise nicht verschreiben, wenn das Virus eine K65RMutation aufweist.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
German: Sertralin:
Latvian: Sertralīns:
German: Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
German: Dreifache Nukleosidtherapie
Latvian: Trīskārša nukleozīdu terapija
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
German: Falls während der Behandlung mit Descovy ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
German: Woche 96
Latvian: 96. nedēļā
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Descovy umfasst allgemeine supportive Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Latvian: Ārstēšana Descovy pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
German: Zerkauen, zerkleinern oder teilen Sie die Tablette nicht.
Latvian: Nekošļāt, nesasmalcināt un nesadalīt tableti.
German: Tipranavir/Ritonavir führt zu einer P-gp-Induktion.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
German: Tenofoviralafenamid wird von P-Glykoprotein (P-gp) und dem Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP; breast cancer resistance protein) transportiert.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-glikoproteīns (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
German: Wenn Sie die Einnahme von Descovy vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Descovy
German: Auswirkungen auf die Arzneimittelkonzentration.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Descovy bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 35 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai ar ķermeņa masu < 35 kg, līdz šim nav pierādīta.
German: Fragen Sie, wenn Sie schwanger sind, vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In-vitro- und klinische pharmakokinetische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen haben ergeben, dass das Potential für CYP-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering ist.
Latvian: In vitro un zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības klīniskajos pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības potenciāls starp emtricitabīnu un citām zālēm ir neliels.
German: Die Patienten wurden nach der Klasse des dritten Wirkstoffs in ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc trešā līdzekļa klases to iepriekšējā terapijas shēmā.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen müssen oder Blutuntersuchungen durchführen.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
German: Descovy ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Latvian: Descovy ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
German: • Antikonvulsiva zur Behandlung von Epilepsie, wie z. B.
Latvian: • pretkrampju līdzekļus, ko lieto, lai ārstētu epilepsiju, piemēram:
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
German: Klinische Daten
Latvian: Klīniskie dati
German: • Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion • Gelenkschmerzen, Gelenksteife oder Knochenprobleme
Latvian: • iekaisuma vai infekcijas pazīmes; • sāpes locītavās, stīvums vai kaulu problēmas.
German: Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
German: Obwohl keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, bleiben die Auswirkungen einer erhöhten EmtricitabinExposition unklar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Latvian: Lai gan netika identificētas jaunas drošuma problēmas, palielinātas emtricitabīna iedarbības ietekme nav noskaidrota (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
German: Tenofoviralafenamid und Tenofovir haben eine mediane Plasmahalbwertszeit von 0,51 bzw. 32,37 Stunden.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda un tenofovīra plazmas mediānais pusperiods ir attiecīgi 0,51 un 32,37 stundas.
German: Der mittlere Tal-Plasmaspiegel im Steady-State 24 Stunden nach der Einnahme war gleich oder größer als der mittlere In-vitro-IC90-Wert der Aktivität gegen HIV-1.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
German: Descovy sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP-Enzyme ist.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
German: • Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV:
Latvian: • pretvīrusu līdzekļus, lieto HIV ārstēšanai:
German: • anomale Träume
Latvian: • neparasti sapņi;
German: Bisher liegen keine Daten zur Fertilität bei Anwendung von Descovy beim Menschen vor.
Latvian: Nav pieejami dati par Descovy iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
German: Es stehen keine Daten zur Verfügung, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 18 gadiem ar nieru slimību beigu stadijā.
German: Die Behandlungsergebnisse der Studie GS-US-311-1089 bis Woche 48 und 96 sind in Tabelle 6 dargestellt.
Latvian: Ārstēšanas iznākums pētījumā GS-US-311-1089 līdz 48. un 96. nedēļai ir parādīts 6. tabulā.
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Descovy-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
Latvian: Ja Jums tiek veikta dialīze, lietojiet Descovy dienas devu pēc dialīzes procedūras beigām.
German: 15 % der Patienten waren hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Latvian: 15% pacientu identificēja sevi kā spāņu/latīņamerikāņu izcelsmes.
German: Descovy darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofoviralafenamid, Tenofovirdisoproxil, Emtricitabin, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Latvian: Descovy nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu, tenofovīra disoproksilu, emtricitabīnu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
German: Die Therapie sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti.
German: Dritter Wirkstoff des HIVTherapieregimes (siehe Abschnitt 4.5)
Latvian: Trešais līdzeklis HIV terapijas shēmā (skatīt 4.5. apakšpunktu)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Descovy beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas
German: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
German: Weitere Wechselwirkungen
Latvian: Citas mijiedarbības
German: Von den 62 Patienten, die zu Studienbeginn HBV-supprimiert waren, blieben 59 supprimiert und bei 3 Patienten waren keine Daten vorhanden.
Latvian: No tiem 62 pacientiem, kuriem sākotnēji bija HBV nomākums, 59 joprojām bija nomākums un par 3 datu nebija.
German: Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion, die Descovy absetzen, sollten mindestens mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung engmaschig klinisch und durch Labortests überwacht werden.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Descovy lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
German: Das mittlere Alter betrug 48 Jahre (Spanne: 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
German: Angioödem3, 4, Pruritus, Urtikaria4
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
German: Es wird empfohlen, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf Ihr Kind zu vermeiden.
Latvian: Ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
German: Emtricitabin kann durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30 % der Emtricitabin-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von Emtricitabin begonnen wird.
Latvian: Emtricitabīnu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā; 3 stundas ilgā dialīzē, kas sākta 1,5 stundu laikā pēc emtricitabīna lietošanas, var izvadīt aptuveni 30% no emtricitabīna devas.
German: Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
German: b Das Woche-96-Zeitfenster reicht von Tag 630 bis Tag 713 (einschließlich).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
German: Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können die Emtricitabin-Konzentration erhöhen.
Latvian: Zāles, kas pavājina nieru darbību, var izraisīt emtricitabīna koncentrācijas palielināšanos.
German: Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir
Latvian: Dolutegravīrs, efavirenzs, maraviroks, nevirapīns, rilpivirīns, raltegravīrs
German: Wenn Sie eine größere Menge von Descovy eingenommen haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk nekā noteikts
German: Bisher liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Descovy oder seinen Einzelwirkstoffen bei Schwangeren vor.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
German: Möglicherweise müssen Sie noch mehrere Monate nach Behandlungsende Bluttests durchführen lassen.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Descovy nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben: Siehe Abschnitt 3, Brechen Sie die Einnahme von Descovy nicht ab.
Latvian: Nepārtrauciet Descovy lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punktu Nepārtrauciet lietot Descovy;
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen (Dyspepsie)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
German: Eine Dosisanpassung von Descovy bei älteren Patienten ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama Descovy devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
German: In tierexperimentellen Studien wurde gezeigt, dass Tenofovir in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
German: Die Werte der mittleren effektiven Konzentration (EC50) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
German: Die Verteilung von Tenofoviralafenamid im Körper kann durch die Aktivität von OATP1B1 und OATP1B3 beeinflusst werden.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda izkliedi ķermenī var ietekmēt OATP1B1 un OATP1B3 aktivitāte.
German: Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin und Arzneimitteln, die mittels aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden werden, kann zu erhöhten Konzentrationen von Emtricitabin und/oder dem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen.
Latvian: Emtricitabīna vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas eliminējas aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā, var izraisīt emtricitabīna un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz
Latvian: caureja, vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās
German: Leberfunktionsstörung Eine Dosisanpassung von Descovy bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist nicht erforderlich.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Nav nepieciešama Descovy devas pielāgošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
German: Während der 144-wöchigen Behandlung setzte kein Patient E/C/F/TAF aufgrund eines therapiebedingten renalen unerwünschten Ereignisses ab im Vergleich zu 12 Patienten, die E/C/F/TDF absetzten (p < 0,001).
Latvian: 144 ārstēšanas nedēļu laikā neviens pacients nepārtrauca E/C/F/TAF lietošanu ar terapiju saistītas renālas nevēlamas blakusparādības dēļ, salīdzinot ar 12 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu E/C/F/TDF grupā (p < 0,001).
German: Wechselwirkungen wurden mit keinem der beiden Wirkstoffe von Descovy untersucht.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Descovy sastāvdaļām.
German: Wenn Sie eine höhere als die empfohlene Descovy-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts augstākam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
German: Zeigen diese Patienten Anzeichen einer Verschlimmerung der Lebererkrankung, muss eine Therapieunterbrechung oder ein Therapieabbruch erwogen werden.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
German: Tenofoviralafenamid zeigte in konventionellen Genotoxizitätstests keine mutagene oder klastogene Aktivität.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdam netika konstatēta mutagenitāte vai klastogenitāte konvencionālajos genotoksicitātes testos.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter oder mit einem Körpergewicht unter 35 kg angewendet werden.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
German: Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Descovy und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Latvian: Mijiedarbības starp Descovy sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Falls die Behandlung mit Descovy aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Descovy-Tabletten beginnen.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Descovy lietošana tiek pārtraukta, pirms Descovy tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
German: Während der Einnahme von Descovy
Latvian: Descovy lietošanas laikā
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und die Erkrankung danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
German: Die systemische Exposition von Emtricitabin war unbeeinflusst, wenn Emtricitabin zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība nemainījās, kad emtricitabīns tika lietots kopā ar uzturu.