FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Italian: Eparina è stata somministrata in più del 90% dei pazienti e la relativa percentuale di sanguinamento tra clopidogrel e placebo non è stata significativamente influenzata dalla terapia concomitante con eparina.
French: Troubles généraux et anomalies liées à l'administration
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne
French: Saignement musculo-articulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie,
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
French: Clopidogrel TAD 75 mg comprimés pelliculés
Italian: Clopidogrel TAD 75 mg compresse rivestite con film
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel TAD, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel TAD, consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere Clopidogrel TAD.
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (< 35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica documentata Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (<35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
French: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Italian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
French: Les malades doivent informer le leurs médecins et dentistes du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Italian: Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono avvisare il medico ed il dentista che sono in trattamento con clopidogrel.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC: 0,2 à 16,4; p=0,045).
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
French: La dose normale est d'un comprimé de 75 mg par jour.
Italian: La dose standard è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel TAD est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel TAD consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel TAD.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel TAD.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel TAD.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel TAD.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel TAD?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel TAD?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel TAD ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Clopidogrel TAD sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Cela signifie que Clopidogrel TAD est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel TAD è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
French: • qui ont récemment été victimes d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Italian: • recentemente colpiti da infarto miocardico (attacco cardiaco).
French: Clopidogrel TAD est un médicament utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:
Italian: Clopidogrel TAD è un medicinale usato per la prevenzione di problemi causati da coaguli sanguigni in adulti:
French: Il est suivi de la dose quotidienne normale de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "sopraslivellamento del tratto ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel TAD, le 23 septembre 2009.
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel TAD, valida in tutta l'Unione europea.
French: Étant donné que Clopidogrel TAD est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Clopidogrel TAD è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel TAD est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel TAD viene usato in associazione con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
French: Le traitement par Clopidogrel TAD peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel TAD può essere iniziato dopo sette giorni e fino a sei mesi dall'ictus;
French: Le traitement par Clopidogrel TAD peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel TAD può essere iniziato dopo pochi giorni e fino a 35 giorni dall'infarto;
French: • qui sont atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine.
Italian: • affetti da fibrillazione atriale (condizione caratterizzata da contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques dont les crises cardiaques et l'angor instable (un type grave de douleurs thoraciques).
Italian: Per sindrome coronarica acuta si intende un insieme di problemi cardiaci che comprende gli attacchi cardiaci e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico).
French: Clopidogrel TAD est disponible sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Italian: Clopidogrel TAD è disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel.
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel TAD?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel TAD?
French: Pourquoi Clopidogrel TAD est-il approuvé?
Italian: Perché Clopidogrel TAD è approvato?
French: • qui souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Italian: • affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli sanguigni).
French: Clopidogrel TAD est un «médicament générique».
Italian: Clopidogrel TAD è un "medicinale generico".
French: Il est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Italian: È usato in pazienti che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari come attacchi cardiaci o ictus, non sono idonei a un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (altri medicinali che prevengono coaguli sanguigni) e sono a basso rischio di sanguinamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel TAD est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel TAD ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
French: Clopidogrel TAD contient le principe actif prégabaline.
Italian: Clopidogrel TAD contiene il principio attivo clopidogrel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel TAD, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel TAD, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel TAD, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clopidogrel TAD i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Étant donné que Clopidogrel TAD est un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel TAD è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
French: • qui ont récemment été victimes d'un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Italian: • recentemente colpiti da ictus ischemico (causato da un insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
French: Clopidogrel TAD n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Clopidogrel TAD può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Clopidogrel TAD nell'UE.
French: Comment Clopidogrel TAD agit-il?
Italian: Come agisce Clopidogrel TAD?
French: Le principe actif de Clopidogrel TAD, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel TAD, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel TAD:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel TAD
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CLOPIDOGREL TEVA ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CLOPIDOGREL TEVA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE
French: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
French: - sont stables par comparaison au bisulpphate de clopidogrel, qui est sensible à la dégradation hydrolytique;
Italian: sono stabili rispetto al clopidogrel bisolfato, che risulta sensibile alla degradazione idrolitica;
French: le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent identiques aux versions finales auxquelles est parvenu le groupe de coordination au cours de sa procédure, comme mentionné dans l'annexe III du présent avis.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio, per la quale vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III di questo parere.
French: 28 x 1 comprimés (calendar pack)
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 compresse (confezione calendario)
French: N'interrompez pas le traitement.
Italian: Non interrompa il trattamento.
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Italian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
French: n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Italian: non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
French: Pour plus d'information voir rubrique rubrique 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
French: La différence relative dans la réponse antiplaquettaire entre les groupes de génotypes varie en fonction des études, selon la méthode utilisée pour évaluer la réponse, mais est généralement supérieure à
Italian: La differenza relativa nella risposta antipiastrinica fra i gruppi genotipici varia fra gli studi, secondo il metodo usato per valutare la risposta, ma è generalmente maggiore del 30%.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 8 datée de Novembre 2009 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'AMM, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 8 datata Novembre 2009 presentata nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale
French: Autres médicaments :
Italian: Altri medicinali:
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Italian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
French: peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato il {MM/AAAA}.
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels").
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" )
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Pays-Bas
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
French: sont :
Italian: sono:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Teva Generics B.V., mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Teva Generics B.V., ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays Bas
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
French: Pour la boite de 28x1 comprimés, vous pouvez vérifier le jour de votre dernière prise en vous référrant au semainier imprimé sur la plaquette thermoformée.
Italian: Per la confezione da 28x1 compresse, può controllare l'ultimo giorno in cui ha assunto la compressa facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays Bas
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays Bas
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
French: appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Italian: appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC-04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, codice ATC: B01AC-04.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: doit suivre le schéma de soumission du médicament de référence.
Italian: deve seguire la pianificazione della presentazione degli PSUR del medicinale di riferimento.
French: que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche en raison du risque de saignement.
Italian: di quanto deve Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di aumento di sanguinamento.
French: Fabricant:
Italian: Produttore:
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 " Faites attention avec Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une diminution de la réponse au clopidogrel.
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 è associata a una minore risposta a clopidogrel.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età 60 anni (26% 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
Italian: Nello studio CAPRIE, clopidogrel alla dose di 75 mg/die, è risultato nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, - d'un organe ou d'une articulation), - une blessure grave récente, - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
French: Le clopidogrel n'a exercé aucune incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles et n'a présenté de tératogénicité ni chez le rat ni chez le lapin.
Italian: Clopidogrel non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine e non ha mostrato alcun effetto teratogeno ne nel ratto ne nel coniglio.
French: contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac et une diarrhée.
Italian: contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
French: Hydroxypropylcellulose (E463) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Italian: Idrossipropilcellulosa (E463) Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Talco
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Faites attention avec Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V. ")
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Generics B.V..
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Teva Generics B.V..
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Italian: - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici del farmaco come (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo una singola dose orale di 75 mg) si verificano 45 minuti circa dopo la somministrazione.