FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études cliniques, 1 865 sujets adultes ont reçu des doses uniques ou multiples de caspofungine : 564 patients neutropéniques fébriles (étude sur le traitement empirique), 382 patients ayant une candidose invasive, 228 patients ayant une aspergillose invasive, 297 patients ayant des infections à Candida localisées, et 394 sujets inclus dans des études de phase I. Dans l'étude sur le traitement empirique, les patients avaient reçu une chimiothérapie pour une affection maligne ou avaient subi une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (39 transplantations allogéniques).
Icelandic: 564 sjúklingar með hita og daufkyrningafæð (rannsókn á raunvísri meðferð), 382 sjúklingar með ífarandi Candida sveppasýkingu, 228 sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu, 297 sjúklingar með staðbundna Candida sveppasýkingu og 394 einstaklingar skráðu sig í I. stigs rannsóknir.
French: Chez les patients traités de façon empirique ou ayant eu une candidose invasive, un même effet modeste de l'âge a été constaté chez les patients plus âgés par rapport aux plus jeunes.
Icelandic: Hjá raunvíslega meðhöndluðum sjúklingum eða sjúklingum með ífarandi Candida sveppasýkingu komu fram svipuð væg einkenni hjá eldri sjúklingum sem og yngri sjúklingum.
French: Les patients éligibles avaient reçu une chimiothérapie pour affection maligne ou avaient eu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, et avaient une neutropénie (< 500 cellules/mm³ depuis 96 heures) et une fièvre (> 38.0°C) ne répondant pas à une antibiothérapie par voie parentérale depuis au moins 96 heures.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem komu til greina í rannsókninni höfðu fengið lyfjameðferð við illkynja sjúkdómi eða höfðu gengist undir stofnfrumuígræðslu til blóðmyndunar og höfðu daufkyrningafæð (<500 frumur/mm3 á 96 klst.) og hita (> 38,0°C) og voru ekki að bregðast við ≥ 96 klst. af bakteríueyðandi meðferð utan meltingarvegar (parenteral antibacterial therapy).
French: NE PAS MÉLANGER CASPOFUNGINE ACCORD À D'AUTRES MÉDICAMENTS NI PERFUSER AVEC AUCUN AUTRE MÉDICAMENT, car aucune donnée n'est disponible sur la compatibilité de Caspofungine Accord avec d'autres substances, additifs ou médicaments administrés par voie intraveineuse.
Icelandic: HVORKI SKAL BLANDA Caspofungin Accord ÖÐRUM LYFJUM NÉ GEFA ÞAÐ ÁSAMT ÖÐRUM INNRENNSLISLYFJUM, þar sem engar upplýsingar eru fyrir hendi um samrýmanleika Caspofungin Accord og annarra innrennslislyfja, íblöndunarefna eða lyfja.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) • Fièvre
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
French: Poids : Chez des patients adultes atteints de candidose, on a observé que le poids a une influence sur les données pharmacocinétiques de la caspofungine.
Icelandic: Þyngd sjúklinga með candidasýkingu hafði áhrif á lyfjahvörf caspófúngíns í lyfjafræðilegum rannsóknum.
French: Cette solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Þessa blönduðu lausn má geyma í allt að 24 klukkustundir við 25°C eða lægra hitastig.
French: PRÉPARATION DE LA SOLUTION POUR PERFUSION CHEZ L'ADULTE
Icelandic: BLÖNDUN INNRENNSLISLAUSNA FYRIR FULLORÐNA
French: • Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques.
Icelandic: Meðferð við ífarandi Candida sveppasýkingu (invasive candidiasis) hjá fullorðnum sjúklingum eða hjá börnum.
French: • éruption cutanée étendue, démangeaisons, sensation de chaleur, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, ou difficulté à respirer - ces symptômes peuvent être dus à une réaction histaminique provoquée par ce médicament
Icelandic: ● útbrot, kláða, hitatilfinningu, þrota í andliti, vörum eða hálsi eða öndunarerfiðleika - þú gætir verið með histamínviðbrögð við lyfinu.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané rash, prurit, érythème, hyperhidrose érythème polymorphe, éruption maculaire, rash maculopapuleux, rash prurigineux, urticaire, dermatite allergique, prurit généralisé, rash érythémateux, rash généralisé, rash morbilliforme, lésion cutanée nécrolyse épidermique toxique et syndrome de StevensJohnson (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Húð og undirhúð útbrot, kláði, roðaþot, ofsviti regnbogaroði, dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot, kláðaútbrot, ofsakláði, ofnæmis húðbólga, almennur kláði, roðaþotsútbrot, almenn útbrot, útbrot sem líkjast mislingaútbrotum (rash morbilliform), húðskemmdir eitrunardrep í húðþekju og StevensJohnson heilkenni (sjá kafla 4.4)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le flacon.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP eða fyrnist.
French: Chez des patients pédiatriques (de 12 mois à 17 ans), lorsque la caspofungine est co-administrée avec des inducteurs du métabolisme, tels que la rifampicine, l'éfavirenz, la névirapine, la phénytoïne, la dexaméthasone ou la carbamazépine, une dose quotidienne de 70 mg/m2 de caspofungine (sans dépasser 70 mg par jour)
Icelandic: Þegar caspófúngín er gefið börnum (12 mánaða til 17 ára) samhliða virkjum, svo sem rifampisín, efavírenz, nevírapín, fenýtóín, dexametasón, eða carbamazepín, skal íhuga daglegan 70 mg/m2 skammt af caspófúngíni (ekki fara yfir 70 mg skammt).
French: Des isolats de Candida avec une sensibilité réduite à la caspofungine ont été identifiés chez un petit nombre de patients au cours du traitement [des CMI pour la caspofungine > 2 mg/l (augmentations des CMI de 4 à 30 fois) ont été rapportées en utilisant les techniques standardisées de détermination des
Icelandic: Greint hefur verið frá Candida stofnum með minnkað næmi fyrir caspófúngíni hjá fáeinum sjúklingum meðan á meðferð stendur (lágmarksheftistyrkur (MIC) fyrir caspófúngín > 2 mg/l (4 til 30 föld aukning á lágmarksheftistyrk) með notkun staðlaðrar MIC greiningartækni sem samþykkt hefur verið af CLSI).
French: Cependant, pour les patients adultes atteints de candidose invasive, de candidose œsophagienne ou d'aspergillose invasive recevant des doses quotidiennes multiples de 50 mg de caspofungine, une insuffisance rénale légère à sévère n'a pas entraîné d'effet significatif sur les concentrations de caspofungine.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með ífarandi Candida sveppasýkingu, Candida sveppasýkingu í vélinda eða ífarandi Aspergillus sýkingu sem fengu marga 50 mg skammta af caspófúngíni hafði væg til mikil skerðing á nýrnastarfsemi samt sem áður engin marktæk áhrif á styrk caspófúngíns.
French: Des études de toxicité à doses répétées menées chez les rats et les singes et utilisant des doses intraveineuses s'élevant jusqu'à 7-8 mg/kg ont montré des réactions au site d'injection chez les deux espèces, des signes de libération d'histamine chez les rats, et des preuves d'effets indésirables concernant le foie chez les singes.
Icelandic: á eituráhrifum skammta hjá rottum og öpum við skammtastærðir allt að 78 mg/kg gefnir í æð, komu fram einkenni við íkomustað hjá rottum og öpum, einkenni losunar histamíns hjá rottum og einkenni aukaverkana á lifur hjá öpum.
French: Cette solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à une température ne dépassant pas 25°C ou dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Icelandic: Nota verður lausnina innan 24 klst. ef hún er geymd við 25°C eða við lægri hita eða 48 klst.
French: Chez les patients pédiatriques (de 12 mois à 17 ans), lorsque la caspofungine est co-administrée avec ces mêmes inducteurs d'enzymes métaboliques (voir rubrique 4.5), une dose quotidienne de 70 mg/m2 de caspofungine (sans dépasser 70 mg par jour) devra être envisagée.
Icelandic: Þegar caspófúngín er gefið börnum (12 mánaða til 17 ára) samhliða samskonar lyfjum sem virkja metabólísk ensím (sjá kafla 4.5) skal íhuga daglegan 70 mg/ m2 skammt af caspófúngíni (ekki fara yfir 70 mg skammt).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ AUTRES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
French: Candidose invasive chez l'adulte : Deux cent trente-neuf patients ont été inclus dans une première étude afin de comparer la caspofungine et l'amphotéricine B dans le traitement de la candidose invasive.
Icelandic: Tvöhundruð þrjátíu og níu sjúklingar tóku þátt í upphafs rannsókn sem bar saman caspófúngín og amfóterisín B sem meðferð við ífarandi Candida sveppasýkingu.
French: Etape 1 Reconstitution des flacons standards
Icelandic: Skref 1 Blöndun í hefðbundnum hettuglösum
French: Préparation standard (Caspofungine Accord reconstitué ajouté à un volume de 250 ml) concentration finale
Icelandic: Venjuleg blöndun (Caspofungin Accord þykkni sett í 250 ml) endanlegur styrkur
French: Chez l'adulte présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5 à 6), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá fullorðnum með vægt skerta lifrarstarfsem (Child-Pugh gildi 5 til 6).
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co-administration de caspofungine et de ciclosporine.
Icelandic: Íhuga ætti að fylgjast nákvæmlega með lifrarensímum ef caspófúngín og cíklósporín eru notuð samhliða.
French: Le volume de la perfusion peut être réduit à 100 ml, en cas de nécessité médicale, pour les doses quotidiennes de 50 mg ou de 35 mg. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou a précipité.
Icelandic: Nota má minna magn af innrennslislausn, 100 ml, þegar það er nauðsynlegt af læknisfræðilegum ástæðum, til gjafar á 50 mg eða 35 mg dagskömmtum.
French: Qu'est-ce que Caspofungine Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Caspofungin Accord og við hverju það er notað
French: Caspofungine Accord 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Caspofungine Accord 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion caspofungine
Icelandic: Caspofungin Accord 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Caspofungin Accord 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn caspófúngín
French: Avant préparation de la perfusion, calculer la surface corporelle (SC) du patient en utilisant la formule suivante (Formule de Mosteller) :
Icelandic: Áður en blöndun hefst skal reikna yfirborðflatarmál sjúklingsins (BSA) með eftirfarandi formúlu:
French: Ceci parce que Caspofungine Accord peut affecter la façon dont agissent certains autres médicaments et que certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont agit Caspofungine Accord.
Icelandic: Það er vegna þess að Caspofungin Accord getur haft áhrif á verkun sumra lyfja.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant qu'on ne vous administre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf , grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
French: L'analyse primaire (analyse ITTM) d'efficacité de la réponse à la fin du traitement IV de l'étude a porté sur deux cent vingt-quatre patients ; les taux de réponse favorable en ce qui concerne le traitement de la candidose invasive ont été comparables pour la caspofungine (73 % [80/109]) et l'amphotéricine B (62 % [71/115]) [différence 12,7 % (IC 95,6 % -0,7 ; 26,0)].
Icelandic: Tvöhundruð tuttugu og fjórir sjúklingar tóku þátt í frumathugun á virkni og svörun (MITT greining) sem framkvæmd var við lok rannsóknarinnar (þegar lyfið var gefið í innrennslisæð); hlutfall jákvæðrar svörunar vegna meðferðar á ífarandi Candida sveppasýkingu var sambærilegt fyrir caspófúngín (73% [80/109]) og amfóterisín B (62% [71/115]) [% munur 12,7 (95,6% CI -0,7, 26,0].
French: Chez les patients ayant une candidémie, les taux de réponse favorable à la fin du traitement IV de l'étude ont été comparables dans le groupe caspofungine (72 % 66/92) et dans le groupe amphotéricine B (63 % 59/94) dans l'analyse primaire d'efficacité (analyse ITTM) [différence 10,0 % (IC 95,0 % -4,5 ; 24,5)].
Icelandic: Við lok rannsóknar á meðferð í innrennslisæð hjá sjúklingum með Candida sveppasýkingu í blóðrás (candidaemia) var hlutfall jákvæðrar svörunar sambærilegt hjá caspófúngíni (72% [66/92]) og hjá amfóterisíni B (63% [59/94]) í frumathugun á virkni (primary efficacy analysis, MITT analysis) [% munur 10,0 (95,0% CI -4,5, 24,5].
French: Les patients devaient être traités jusqu'à 72 heures après la résolution de la neutropénie, pendant une durée maximale de 28 jours.
Icelandic: eftir að daufkyrningafæðin hjaðnaði, með 28 daga hámarkslengd meðferðar.
French: Dans l'analyse ITTM, le taux de réponse favorable, par indication, à la fin du traitement par la caspofungine, était le suivant : 81 % (30/37) dans la candidose invasive, 50 % (5/10) dans l'aspergillose invasive et 100 % (1/1) dans la candidose œsophagienne.
Icelandic: 81% (30/37) í ífarandi Candida sveppasýkingu, 50% (5/10) í ífarandi Aspergillus sveppasýkingu og 100% (1/1) í sveppasýkingu í vélinda.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1081/002
Icelandic: EU/1/15/1081/002
French: Traitement empirique des patients adultes neutropéniques fébriles : au total, 1 111 patients avec fièvre persistante et neutropénie ont été inclus dans une étude clinique et traités soit par 50 mg de caspofungine une fois par jour après une dose de charge de 70 mg, soit par de l'amphotéricine B liposomale à 3,0 mg/kg/jour.
Icelandic: 1111 sjúklingar með þrálátan hita og daufkyrningafæð voru skráðir í klíníska rannsókn og meðhöndlaðir með annaðhvort einum 50 mg skammti af caspófúngíni daglega með undanfarandi 70 mg hleðsluskammti eða fitukorna (liposomal) amfóterisíni B 3,0 mg/kg/dag.
French: Caspofungine Accord doit toujours être préparé et vous être administré par un professionnel de santé.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk útbýr alltaf og gefur þér Caspofungin Accord.
French: Les concentrations dans les flacons reconstitués seront de 7,2 mg/ml.
Icelandic: Styrkur í blönduðu hettuglasi er þá 7,2 mg/ml.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1081/001
Icelandic: EU/1/15/1081/001
French: N'utilisez jamais Caspofungine Accord
Icelandic: Ekki má nota Caspofungin Accord
French: Co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques Des données limitées suggèrent qu'une augmentation de la dose quotidienne de caspofungine à 70 mg après la dose de charge de 70 mg doit être envisagée chez l'adulte lorsque la caspofungine est co-administrée avec certains inducteurs d'enzymes métaboliques (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Takmarkaðar niðurstöður benda til að íhuga ætti að auka caspófúngín skammtinn í 70 mg skammt á dag, eftir gjöf 70 mg hleðsluskammtshjá fullorðnum þegar caspófúngín er gefið samhliða ákveðnum efnum sem virkja metabólísk ensím (sjá kafla 4.5).
French: Caspofungine Accord 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon en verre transparent de type I de 10 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium orange avec bouton amovible en plastique transparent.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr glæru gleri af gerð I, með brómóbútýltappa og appelsínugulu álinnsigli með gegnsærri smelluhettu úr plasti.
French: Perfusion de volume réduit (Caspofungine Accord reconstitué ajouté à un volume de 100 ml) concentration finale
Icelandic: Blöndun minna rúmmáls (Caspofungin Accord þykkni sett í 100 ml) endanlegur styrkur
French: INFORMATION EN BRAILLE
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
French: Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar skal gefa einn 70 mg hleðsluskammt t, en eftir það skal gefa 50 mg daglega.
French: La durée du traitement de la candidose invasive sera fonction de la réponse clinique et microbiologique du patient.
Icelandic: Lengd meðferðar við ífarandi Candida sveppasýkingu er einstaklingsbundin og skal miðuð við klíníska- og örverufræðilega svörun sjúklingsins.
French: L'étude a comparé la caspofungine à la dose de 50 mg/jour (après une dose de charge de 70 mg à J1) versus 150 mg par jour dans le traitement de la candidose invasive.
Icelandic: Í rannsókninni var caspófúngín 50 mg daglega (á eftir 70 mg hleðsluskammti á degi 1) borið saman við 150 mg daglegan skammt við meðferð á ífarandi Candida sveppasýkingu.
French: Laisser revenir le flacon de Caspofungine Accord réfrigéré à température ambiante.
Icelandic: Látið kælda Caspofungin Accord hettuglasið ná stofuhita.
French: 50 mg dans un volume réduit
Icelandic: 50 mg, minna rúmmál
French: • Les femmes à qui l'on administre Caspofungine Accord ne doivent pas allaiter.
Icelandic: Konur sem fá Caspofungin Accord mega ekki hafa barn á brjósti.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg m.t.t. skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: Evitez de respirer par le nez.
Icelandic: Forðastu að anda um nefið.
French: Cela peut être plus fréquent chez les enfants que chez les adultes.
Icelandic: Þetta kann að koma oftar fyrir hjá börnum en fullorðnum.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
French: Retirez le bouchon en caoutchouc avec précaution (mais ne le jetez pas encore).
Icelandic: Fjarlægðu gúmmítappann varlega (en fargaðu honum ekki strax).
French: Au total, 539 patients (78 % d'adultes) ont été traités dans ces études.
Icelandic: 539 einstaklingar (78% fullorðinna) meðferð í þessum rannsóknum.
French: Vous aurez besoin du matériel suivant :
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi hluti:
French: Il faut environ 2 à 3 minutes pour inhaler la totalité de chaque préparation.
Icelandic: Það tekur 2 til 3 mínútur að anda að sér skammtinum.
French: Ne tournez pas le capuchon bleu.
Icelandic: Ekki snúa upp á bláa lokið.
French: Vous entendrez une tonalité (« bip ») et le voyant lumineux passera au vert.
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki (1 „píp") og stöðuljósið verður grænt.
French: La majorité des isolements apparus sous traitement étaient intermittents.
Icelandic: Flestar einangranir sem komu fram við meðferð voru tímabundnar.
French: Les informations figurant sur l'ampoule de solvant sont fournies uniquement en anglais (voir rubrique 6).
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykju með leysi eru aðeins til á ensku (sjá kafla 6).
French: Dans l'étude CP-AI-005, 246 patients adultes (majoritairement) et enfants ont été recrutés.
Icelandic: Í CP-AI-005 rannsókninni tóku þátt 246 fullorðnir (aðallega) og börn.
French: La dose recommandée est :
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
French: Continuez à inspirer et expirer tranquillement jusqu'à la fin du traitement.
Icelandic: Haltu áfram að anda rólega inn og út þar til meðferðinni er lokið.
French: Se reporter à la rubrique 4.4.
Icelandic: Lesið kafla 4.4.
French: Utilisez la solution préparée dans les 8 heures.
Icelandic: Nota skal undirbúna lausnina innan 8 klst.
French: Il est possible qu'il reste quelques gouttes de médicament dans le réservoir à la fin du traitement.
Icelandic: Hugsanlegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu eftir í geyminum í lok meðferðar.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: Ne préparez pas plus d'une dose à la fois.
Icelandic: Ekki undirbúa meira en einn skammt í einu.
French: Figure 3a
Icelandic: Mynd 3a
French: Si vous avez oublié une dose, vous pouvez tout de même prendre les 3 doses quotidiennes tant que vous respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre chacune.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú samt tekið alla dagskammtana 3 svo lengi sem minnst 4 klst. líða á milli skammta.
French: Tous ces effets peuvent être des signes d'une réaction allergique.
Icelandic: Allt geta þetta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
French: Une fois que le médicament aura été administré en totalité, vous entendrez un signal sonore signifiant « traitement terminé » (2 « bips »).
Icelandic: Þegar lyfjaskammturinn hefur allur komist til skila heyrir þú hljóðmerki sem táknar „meðferð er lokið" (2 píp).
French: Le solvant (1 ml) est fourni dans une ampoule en plastique.
Icelandic: Leysirinn (1 ml) kemur fyrir í lykju úr plasti.
French: Figure 3b
Icelandic: Mynd 3b
French: Les ESBL bêta-lactamases des classes A, B et D peuvent avoir une activité contre l'aztréonam.
Icelandic: ESBL ensím úr beta-laktamasa flokkum A, B og D kunna að hafa virkni gegn aztreonam.
French: La sécurité et l'efficacité de Cayston chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cayston hjá börnum yngri en 6 ára.
French: Si vous avez pris plus de Cayston que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur notað stærri skammt af Cayston en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
French: Le principal métabolite (SQ26,992) est inactif et formé par l'ouverture du cycle bêta-lactame due à l'hydrolyse.
Icelandic: Megin umbrotsefnið (SQ26,992) er óvirkt og myndast við opnun beta-laktam hrings af völdum vatnsrofs.
French: Solvant : 3 ans.
Icelandic: 3 ár.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Cayston chez la femme enceinte ; par conséquent, vous ne devez pas prendre Cayston pendant la grossesse sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Cayston fyrir barnshafandi konur og því ættir þú ekki að taka Cayston meðan á meðgöngu stendur nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
French: Il est possible que les tests de votre fonction pulmonaire se dégradent temporairement au cours du traitement par Cayston, mais cet effet ne dure généralement pas.
Icelandic: Hugsanlegt er að útkoma lungnaprófa lækki tímabundið meðan á meðferð með Cayston stendur en það eru venjulega ekki langvarandi áhrif.
French: Commencez le traitement.
Icelandic: Hefðu meðferðina.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé hors du réfrigérateur pendant plus de 28 jours.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
French: bronchodilatateur mucolytiques (médicament contribuant à dissoudre le mucus épais produit dans les poumons) et pour finir :
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
French: Cayston ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 6 ans.
Icelandic: Cayston er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
French: Une fois le traitement terminé, ouvrez le couvercle du réservoir à médicament pour vérifier que tout le médicament a été administré.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið opnaðu lyfjalokið til að tryggja að lyfið hafi allt verið notað.
French: Les éléments de cette présentation ne peuvent être vendus séparément.
Icelandic: Þessa pakkningu skal ekki selja sér.
French: Cette boîte contient un nébuliseur Altera.
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur eitt Altera eimgjafatæki.
French: Cinquante-neuf patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans ont été inclus dans l'étude.
Icelandic: Fimmtíu og níu börn á aldrinum 6 til 17 ára tóku þátt í rannsókninni.
French: Si vous présentez une éruption cutanée, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait signifier que vous faites une réaction allergique à Cayston.
Icelandic: Ef þú færð útbrot, láttu lækninn vita tafarlaust því slíkt getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Cayston.
French: Ne pas reconstituer ou mélanger Cayston avec d'autres solvants ou d'autres médicaments.
Icelandic: Ekki leysa eða blanda Cayston við aðra leysa eða lyf.