FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miután kivette a fecskendőt vagy a tollat a hűtőszekrényből, várjon körülbelül 30 percet, és hagyja, hogy a fecskendőben vagy a tollban lévő Benepali-oldat szobahőmérsékletre melegedjen.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Hungarian: • Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Icelandic: Hætta á hjartabilun
Hungarian: Szepszis vagy szepszis kockázata.
Icelandic: Hætta á tækifærissýkingum og berklum
Hungarian: • A lejárati idő után ne alkalmazza az előretöltött fecskendőt.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna eftir fyrningardagsetninguna.
Hungarian: Ez a beteginformációs adatlap fontos biztonságossági információkat tartalmaz, melyekkel tisztában kell lennie mielőtt Benepali-kezelést kapna, és amíg Benepali-kezelés alatt áll.
Icelandic: - Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á Benepali meðferð stendur.
Hungarian: A dózisnak 0,8 mg/kg-nak (dózisonként legfeljebb 50 mg) kell lennie, hetente egyszer.
Icelandic: Skammturinn á að vera 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg í einum skammti) gefinn einu sinni í viku.
Hungarian: • Ne alkalmazza az előretöltött fecskendőt, ha a tűvédő sapka hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef nálarhulstrið vantar eða það er ekki tryggilega fest.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszak során különböző malignitásokról (ideértve az emlő- és tüdőcarcinomát, valamint a lymphomát) érkeztek jelentések (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá ýmsum illkynja meinum (þar með talið brjósta- og lungnakrabbameini og eitilæxli) (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: Melanoticus és amelanoticus bőrrákot (non-melanoma skin cancer - NMSC) jelentettek TNF-antagonistával, köztük etanercepttel kezelt betegeknél.
Icelandic: Greint hefur verið frá krabbameini í húð, bæði sortuæxli og ekki sortuæxli (NMSC) hjá sjúklingum sem fengu TNF-blokka, þar með talið etanercept.
Hungarian: Az etanercept szérumszintet enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay - ELISA) módszerrel határozták meg, mely az eredeti molekulák mellett a bomlástermékeket is kimutatja.
Icelandic: Gildi etanercepts í sermi voru ákvörðuð með ELISA aðferð, sem einnig getur greint ELISA-næm umbrotsefni etanercepts.
Hungarian: A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á umbúðum áfyllta lyfjapennans á eftir EXP.
Hungarian: Radiológiai progresszió: Etanercept vs. metotrexát összehasonlítása < 3 éve fennálló rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében
Icelandic: Etanercept borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
Hungarian: Arthritis psoriaticában szenvedő betegek terápiás válaszai placebo-kontrollos vizsgálatban
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban hepatitisz B vírussal fertőződtek, a -kezelés okozhatja a hepatitisz B újbóli aktiválódását.
Icelandic: B hjá sjúklingum sem hafa áður sýkst af lifrarbólguveiru B. Ef það gerist skal hætta notkun Benepali.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (ASAS 40) az ASAS négy paramétere közül legalább háromban mutatott 40%-os javulás és a negyedikben a rosszabbodás hiánya volt.
Icelandic: Aðalmælikvarði á verkun (ASAS 40) var 40% framför í a.m.k.
Hungarian: A heti egy alkalommal adott 50 mg etanercept (két 25 mg-os s.c. injekció) biztonságosságát és hatásosságát egy 420 aktív RA-ben szenvedő betegen végzett, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
Icelandic: 50 mg etanercepts (tvær 25 mg inndælingar undir húð) gefið einu sinni í viku voru metin í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 420 sjúklingum með virka iktsýki.
Hungarian: TNF-gátlókkal kezelt betegeknél leukaemia kialakulásának eseteit jelentették a forgalomba hozatalt követő időszakban.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik hvítblæðis hjá sjúklingum sem fengu TNF-blokka.
Hungarian: Plakkos pikkelysömör A szokásos adag heti kétszer 25 mg vagy heti egyszer 50 mg.
Icelandic: Skellupsoriasis Venjulegur skammtur er 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (többszörös csomagolás)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Hungarian: Exp: hónap - év
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Hungarian: Ez normális.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Hungarian: Várjon 30 percig perc
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Hungarian: Felnőttek és gyermekek (5 éves vagy idősebb)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Hungarian: Allergiás reakciók - azonnal kérjen orvosi segítséget
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Hungarian: A betegek többsége (94,6%) nőnemű volt.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Hungarian: Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy menjen kórházba.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Hungarian: Az normálisnak tekinthető, ha egy vagy több levegőbuborék látható az oldatban.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Hungarian: A hatásosságot 448 betegnél értékelték.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Hungarian: Ha szeretné megváltoztatni a beadás napját:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Hungarian: Nincs szükség egyazon nap két adag beadására.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Hungarian: Válaszadók (%)
Icelandic: Svarendur (%)
Hungarian: FELNYITÁSHOZ ITT NYOMJA BE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Hungarian: Idő (hét)
Icelandic: Tími (vikur)
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az arany színű tűvédő egyenesen fekszik a bőrön.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha az Ön hangulatában vagy magatartásában bekövetkező változásokat aggasztónak találják.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Hungarian: Önt gondos megfigyelés alatt fogják tartani, és ha bármilyen reakció jelentkezik, azt kezelni fogják.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Hungarian: Gyűjtse össze, és ellenőrizze a kellékeket Gyűjtse össze a kellékeket
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Hungarian: Hetente egyszer
Icelandic: Einu sinni í viku
Hungarian: A vizsgálat nem volt alkalmas statisztikai összehasonlításra és minden adat leíró jellegű.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Hungarian: Jelen lehet kis mennyiségű vér a befecskendezés helyén.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Hungarian: A BLISS-76 vizsgálatot elsősorban Észak-Amerikában és Nyugat-Európában végezték.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Hungarian: Ezáltal a tű beszúródik és a befecskendezés megkezdődik.
Icelandic: Við þetta stingst nálin inn og inndælingin hefst.
Hungarian: Öngyilkos viselkedés, öngyilkos gondolatok
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, sjálfsvígshugsanir
Hungarian: Ezt követően általában négyhetenként egyszer kap Benlysta-t.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Hungarian: Adja be az elmulasztott adagot amint eszébe jut.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Hungarian: A Benlysta-t általában a kezelés első napján, majd 14 és 28 nappal később kapja.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Hungarian: Nem ismert.
Icelandic: Enginn þekktur
Hungarian: A testtömegnek nem volt jelentős hatása a hatásosságra és biztonságosságra.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
Hungarian: Folytassa az új heti adagolási sémát ettől a naptól.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Hungarian: Testtömeg/testtömeg-index (BMI):
Icelandic: Líkamsþyngd/líkamsþyngdarstuðull (BMI):
Hungarian: A két vizsgálatot hasonlóan tervezték, azzal a kivétellel, hogy a BLISS-76 egy 76-hetes, míg a BLISS-52 egy 52 hetes vizsgálat volt.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Hungarian: február 28.
Icelandic: 28. febrúar
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Hungarian: A tünetek súlyos fellángolása 52 hét alatt
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
Hungarian: Formális vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Hungarian: Válaszadás, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Hungarian: Ezzel megelőzheti a bőr megkeményedését.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Hungarian: Strada Provinciale Asolana No.
Icelandic: S.P.A. Strada Provinciale Asolana No.
Hungarian: Ezen betegek 64,5%-ánál a SELENA SLEDAI pontszám kiindulási értéke ≥ 10 volt.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, különösen ha a kettő vagy több jelentkezik egyidejűleg:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Hungarian: • nincs új, a British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) szerinti A szervi pontszám, vagy 2 új
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Hungarian: Hallhat egy első kattanást a befecskendezés kezdetekor.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
Hungarian: • Ne adja be 5 cm-nél közelebb a köldökhöz.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Hungarian: • Ne adja be mindig ugyanarra a helyre.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Hungarian: A hideg Benlysta beadása hosszabb időt vehet igénybe, és kellemetlen is lehet.
Icelandic: Benlysta gæti tekið lengri tíma og gæti verið óþægileg.
Hungarian: Ezek többsége nem tette szükségessé a gyógyszer adásának abbahagyását.
Icelandic: Hjá meirihlutanum þurfti ekki að hætta notkun lyfsins.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Hungarian: 1) Hogyan kell feloldani a Benlysta-t
Icelandic: 1) Hvernig á að leysa Benlysta upp
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (vérvizsgálattal mutatható ki);
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Hungarian: Némelyik fertőzés súlyos vagy halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömegétől függően fogja meghatározni a megfelelő adagot.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Hungarian: február 18.
Icelandic: 18. febrúar 2016
Hungarian: Az 5-11 éves korcsoportban (n = 13) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 13-ig terjedt, illetve a 12-17 éves korcsoportban (n = 79) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 20-ig terjedt.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Hungarian: A megadott gyakoriság a bármely gyógyszerformával tapasztalt közül a legmagasabb.
Icelandic: Tíðnin sem er gefin er sú hæsta sem sást hjá öðru hvoru lyfjaformanna.
Hungarian: Betegek, akiknél súlyos fellángolás fordult elő (%)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu svæsin sjúkdómsköst (%)
Hungarian: A betegek átlagéletkora 37 év volt (18 és 77 éves tartományban), és a többségük (94%) nő volt.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Egyesült Királyság
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Hungarian: A víz hozzáadása után általában 10-15 percen belül befejeződik a feloldódás, de ez akár 30 percig is eltarthat.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát, önkárosító vagy egyéb nyugtalanító gondolatai vannak, vagy ha depressziós és úgy érzi, hogy rosszabbul érzi magát vagy új tünetek jelentkeznek:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Hungarian: Egy gyermekgyógyászati (6-17 éves) betegekkel végzett vizsgálatban a betegek közül senkinél sem termelődtek belimumab elleni antitestek.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Hungarian: Javasolt, hogy Ön is jegyezze fel ezt az adatot arra az esetre, ha megkérdeznék Öntől a későbbiekben.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Hungarian: • ha azt tervezi, hogy védőoltást kapjon, vagy az elmúlt 30 napon belül oltást kapott.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Hungarian: Ez a test szinte minden szervét érintheti, és a feltételezések szerint a B-sejtnek nevezett fehérvérsejt típus játszik szerepet benne.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Hungarian: • Ne adja be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, vörös vagy kemény.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Hungarian: • Nem használható fel, ha több mint 12 órán át szobahőmérsékleten tartózkodott a gyógyszer.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Benlysta-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Benlysta
Hungarian: A betegek átlagéletkora 15 év volt (6-tól 17 évesig terjedő tartományban).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Hungarian: • Amikor a befecskendezés befejeződött, emelje fel a tollat a beadás helyéről.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, lyftið lyfjapennanum frá stungustaðnum.
Hungarian: Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
Icelandic: Hve mikið á að nota Fullorðnir (18 ára og eldri)
Hungarian: Ha nem veszi észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elmulasztott egy adagot, akkor csak adja be a szokásos időpontban a következő adagot.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Hungarian: A BLISS-52 vizsgálatot Dél-Amerikában, Kelet-Európában, Ázsiában és Ausztráliában végezték.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Hungarian: Esetleg láthat egy csepp folyadékot a tű végén.
Icelandic: Þú gætir séð vökvadropa á oddi nálarinnar.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a ≥65 éves korú betegek kis számára, az életkor hatása nem zárható ki egyértelműen.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
Hungarian: Szisztémás clearance-e 215 ml/nap (tartomány: 69-622 ml/nap) volt.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Hungarian: • az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása;
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Hungarian: A depresszió 10 beteg közül legfeljebb 1-nél, míg az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Hungarian: Hisztidin-monohidroklorid Poliszorbát 80
Icelandic: Histidín mónóhydróklóríð Pólýsorbat 80
Hungarian: Depresszió és öngyilkosság
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Hungarian: 4. Előkészület a befecskendezéshez Távolítsa el a gyűrűs kupakot.
Icelandic: 4. Undirbúið fyrir inndælinguna Fjarlægið pennahettuna.
Hungarian: Belimumab + standard terápia (n = 554) Placebo + standard terápia (n = 279) * P<0,05
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azt is el fogja mondani Önnek, hogy milyen panaszokra és tünetekre kell figyeljen a Benlysta alkalmazása alatt, mivel súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő (lásd az „Allergiás reakciók" részt a 4. pontban).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
Hungarian: Csak a BLISS-76 vizsgálat
Icelandic: Aðeins BLISS-76-rannsóknin
Hungarian: A ≥65 éves betegekre vonatkozó adatok a vizsgált populáció < 1,8%-ára korlátozódnak.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga ≥65 ára takmarkast við <1,8% af þýðinu sem rannsakað var.
Hungarian: Adja be az adagot az új napon (abban az esetben is, ha a legutóbbi adag óta kevesebb mint egy hét telt csak el).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az anyai antitestek (IgG) kiválasztódnak az anyatejbe, ajánlott dönteni arról, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Benlysta-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Icelandic: Þar sem mótefni frá móður (IgG) eru skilin út í brjóstamjólk er mælt með að tekin sé ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Benlysta, að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinnings af meðferðinni fyrir konuna.
Hungarian: Az orvosoknak különösen figyelniük kell azokra a PML-re utaló tünetekre, amelyeket a betegek esetleg nem észlelnek (pl. kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek vagy jelek).
Icelandic: Læknar skulu sérstaklega vera á varðbergi gagnvart einkennum sem bent geta til PML, sem sjúklingar taka hugsanlega ekki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða geðrænum einkennum eða vísbendingum).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot az USA-ban, Dél-Amerikában, Európában és Ázsiában végezték.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
Hungarian: Ezek nagyon gyakoriak, és 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek.
Icelandic: Þetta er mjög algengt og getur komið fram hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, mielőbb be kell adni.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann um leið og hægt er.
Hungarian: A feketebőrű betegeknél az SRI-S2K válaszértéket elérő betegek aránya magasabb volt a
Icelandic: Hlutfall sjúklinga af svarta kynstofninum sem náðu SKI-S2K svörun var hærra hjá sjúklingum sem fengu
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy fel kell-e függeszteni a Benlysta-kezelést, amíg szoptat, vagy abba kell-e hagynia a szoptatást.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta meðferðinni með Benlysta meðan á brjóstagjöfinni stendur eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni.
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát vagy önkárosító illetve öngyilkossági gondolatai vannak, hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol erről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Hungarian: Életkor és a rassz
Icelandic: Aldur og kynþáttur
Hungarian: A Benlysta-val kezelt betegeknél két öngyilkosság fordult elő (beleértve egy, 1 mg/ttkg Benlysta-t kapó beteget).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Hungarian: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Icelandic: Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpontot az 52.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az immunrendszerére ható gyógyszerekkel kezelik:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Hungarian: Ne adja be, ha a lejárati idő már elmúlt.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin
Hungarian: Egy gyermekgyógyászati (6-17 éves) betegekkel végzett vizsgálatban a farmakodinámiás válasz összhangban volt a felnőttekre vonatkozó adatokkal.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá börnum (6 til 17 ára) var lyfhrifasvörun í samræmi við upplýsingar um fullorðna.
Hungarian: Az ajánlott adag testtömeg-kilogrammonként 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Hungarian: • Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet, és tegye elérhető közelségbe a következő kellékeket:
Icelandic: vel upplýst og hreint yfirborð og settu eftirfarandi búnað innan seilingar:
Hungarian: A beteg beinjekciózhatja önmagának a Benlysta-t vagy beadhatja neki a gondviselője, ha az egészségügyi szakember úgy ítéli meg.
Icelandic: Sjúklingur getur sprautað sig sjálfur eða umönnunaraðili sjúklings getur gefið Benlysta eftir að heilbrigðisstarfsmaðurinn metur það viðeigandi.
Hungarian: Ne érintse meg újra ezt a területet mielőtt beadja az injekciót.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en inndælingin er gefin.
Hungarian: • bármilyen olyan gyógyszer, amely a B-sejtekre fejti ki hatását (rosszindulatú daganat vagy gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák őket).
Icelandic: öll lyf sem hafa áhrif á B frumur (til meðferðar við krabbameini eða bólgusjúkdómum).
Hungarian: A Benlysta biztonságosságát és hatásosságát 5 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Benlysta hjá börnum yngri en 5 ára.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Benlysta kiválasztódik-e a humán anyatejbe, illetve felszívódik-e szisztémásan lenyelés után.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Benlysta er skilið út í brjóstamjólk eða frásogist eftir neyslu.
Hungarian: Ez növelheti súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát Önnél.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására, hígítására és tárolására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að leysa lyfið upp, þynna og geyma, áður en það er gefið, eru í kafla 6.6.
Hungarian: Tisztítsa meg a beadás helyét alkoholos törlőkendővel letörölve (5. ábra).
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
Hungarian: A Benlysta-t 1 óra alatt kell beadni.
Icelandic: Benlysta er gefið með innrennsli á 1 klukkustund.