FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Dutch: [Alleen op de buitenverpakking]
French: Le comprimé doit être pris avec de la nourriture.
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
French: Dans les études, la présence des mutations V90I et V189I lors de l'entrée dans l'étude n'a pas affecté la réponse.
Dutch: De aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I in de uitgangssituatie had in de onderzoeken geen effect op de respons.
French: Grossesse et période post-partum
Dutch: Zwangerschap en post partum
French: Bras Eviplera n = 317
Dutch: Evipleragroep n = 317
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Eviplera dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
French: • Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: • Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Eviplera ou ses composants chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken van Eviplera of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
French: Données manquantes dans cette fenêtre mais poursuite du médicament de l'étude
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen
French: hypokaliémie3, 5
Dutch: hypokaliëmie3, 5
French: • Tout autre médicament contenant les substances suivantes :
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
French: L'exposition à l'emtricitabine n'a pas été modifiée par la nourriture.
Dutch: De blootstelling aan emtricitabine werd niet beïnvloed door voedsel.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Dutch: FARMACEUTISCHE Vorm
French: Eviplera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Eviplera heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: La liaison in vitro de la rilpivirine aux protéines plasmatiques humaines, principalement l'albumine, est d'environ 99,7 %.
Dutch: In vitrobinding van rilpivirine aan humane plasmaproteïnen is ongeveer 99,7%, vooral aan albumine.
French: 4 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Dutch: 4 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de ténofovir ont été observées dans les 2 heures et les concentrations plasmatiques maximales de rilpivirine sont généralement obtenues dans les 4 à 5 heures.
Dutch: Maximale tenofovirconcentraties worden binnen 2 uur waargenomen in plasma en maximale plasmaconcentraties van rilpivirine worden gewoonlijk bereikt binnen 4 - 5 uur.
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine à partir de gélules de 200 mg a été estimée à 93 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van emtricitabine uit 200 mg harde capsules werd geschat op 93%.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Dutch: Het is momenteel niet bekend wat de klinische implicaties van deze bevinding zijn.
French: Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
Dutch: Gelijktijdig gebruik waarbij voorzichtigheid is geboden
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveau-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.
French: Eviplera [sur l'emballage extérieur uniquement]
Dutch: Eviplera [alleen op de buitenverpakking]
French: Les mutations les plus fréquentes étaient les mêmes lors des analyses des semaines 48 et 96.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren hetzelfde in de analyses van week 48 en week 96.
French: Résistance à la rilpivirine1
Dutch: Resistentie tegen rilpivirine1
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Dutch: Rilpivirine werd goed verdragen tijdens zwangerschap en post partum.
French: Eviplera n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Dutch: Eviplera is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
French: augmentation de la bilirubine1, 2
Dutch: verhoogd bilirubine1, 2
French: • Rifabutine, un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Dutch: • Rifabutine, een geneesmiddel voor de behandeling van sommige bacteriële infecties.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise d'Eviplera sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Eviplera.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Eviplera zonder met uw arts te overleggen: zie rubriek 3, Stop niet met het innemen van Eviplera.
French: Concentrations de ténofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu
Dutch: Geen tenofovirconcentraties gemeten, er wordt geen effect verwacht.
French: La substitution E138K est apparue le plus fréquemment au cours du traitement par la rilpivirine, souvent en association avec la substitution M184I.
Dutch: De E138K-substitutie trad het vaakst op tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients.
Dutch: Klinische controle wordt echter aanbevolen omdat een onderhoudstherapie met methadon eventueel bij sommige patiënten moet worden aangepast.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 ml/min.
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min.
French: EU/1/11/737/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/737/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/11/737/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/737/002 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten
French: Les antagonistes H2 ne doivent pas être pris deux fois par jour.
Dutch: H2-antagonisten mogen niet tweemaal per dag worden ingenomen.
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht, en bij mensen met een leverziekte.
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25 % de la dose administrée.
Dutch: In feces maakte onveranderd rilpivirine gemiddeld 25% van de toegediende dosis uit.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets d'Eviplera chez les nouveau-nés/nourrissons.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van Eviplera op pasgeborenen/zuigelingen.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met HIV-infectie.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eviplera zijn niet vastgesteld voor de behandeling van chronische HBV-infectie.
French: Votre médecin examinera attentivement s'il convient de vous traiter avec d'autres médicaments contre l'infection par le VIH (voir Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u andere geneesmiddelen zult krijgen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie (zie Andere geneesmiddelen die bij HIV-infectie worden gebruikt).
French: e Inclut les patients ayant arrêté pour des raisons autres qu'un EI, le décès ou un manque/une perte d'efficacité, p. ex. retrait du consentement, perte de suivi, etc.
Dutch: e Dit zijn patiënten die de behandeling staakten om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of uitblijven of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van toestemming, loss to follow-up, enz.
French: 1 Résistance phénotypique à la rilpivirine (modification d'un facteur > 3,7 par rapport aux sujets témoins).
Dutch: 1 Fenotypische resistentie tegen rilpivirine (> 3,7-voudige verandering ten opzichte van controlegroep).
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé, ni coupé, car cela pourrait avoir des répercussions sur l'absorption d'Eviplera.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of gebroken omdat dit de absorptie van Eviplera kan beïnvloeden.
French: Le tableau 4 montre les principales données démographiques et les caractéristiques de la maladie à l'entrée dans l'étude.
Dutch: In tabel 4 worden de geselecteerde demografische gegevens en ziektekenmerken in de uitgangssituatie weergegeven.
French: tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi3, augmentation de la créatinine3, protéinurie3
Dutch: proximale niertubulopathie waaronder syndroom van Fanconi3, verhoogd creatinine3, proteïnurie3
French: Il est recommandé d'avaler Eviplera entier, avec de l'eau.
Dutch: Het wordt aanbevolen Eviplera in zijn geheel met water door te slikken.
French: Lors du traitement par Eviplera, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Eviplera gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
French: • Parlez-en immédiatement à votre médecin et arrêtez de prendre Eviplera si vous avez une éruption cutanée accompagnée des symptômes suivants : fièvre, cloques, rougeur des yeux et gonflement du visage, de la bouche ou du corps.
Dutch: • Licht uw arts onmiddellijk in en stop met het gebruik van Eviplera als u last krijgt van huiduitslag met de volgende symptomen: koorts, blaren, rode ogen en zwelling van uw gezicht, mond of lichaam.
French: 1 Effet indésirable identifié pour l'emtricitabine.
Dutch: 1 Bijwerking geïdentificeerd voor emtricitabine.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Eviplera.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Eviplera overslaat.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir à partir des comprimés de ténofovir disoproxil chez des patients à jeun était d'environ 25 %.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van tenofovir uit tenofovirdisoproxil-tabletten bij nuchtere patiënten was ongeveer 25%.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin choisira avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Dutch: Als u hepatitis B heeft, zal uw arts zorgvuldig het behandelschema overwegen dat voor u het best is.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Eviplera sans en parler avant avec votre médecin.
Dutch: Als u een HIV-infectie en hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Eviplera zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
French: • Vertiges, maux de tête
Dutch: • duizeligheid, hoofdpijn
French: • Baisse de l'appétit
Dutch: • verminderde eetlust
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise d'Eviplera est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés d'Eviplera.
Dutch: Als u ongeacht om welke reden bent gestopt met Eviplera, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Eviplera tabletten.
French: Le chlorhydrate de rilpivirine est essentiellement métabolisé et éliminé par le foie.
Dutch: Rilpivirinehydrochloride wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
French: Une résistance de novo à l'emtricitabine/la lamivudine a été observée dans 4 cas, et à la rilpivirine dans 2 cas, avec en conséquence une résistance croisée à l'éfavirenz (2/2), la névirapine (2/2) et l'étravirine (1/2).
Dutch: De novo resistentie tegen emtricitabine/lamivudine werd in 4 gevallen waargenomen, en ook tegen rilpivirine in 2 gevallen, met daaropvolgend kruisresistentie tegen efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) en etravirine (1/2).
French: anémie1, 4
Dutch: anemie1, 4
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
Dutch: Neem de rilpivirine-tablet op dezelfde tijd in als u Eviplera inneemt.
French: 5 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).
Dutch: 5 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij met hepatitis C-virus (HCV) geïnfecteerde patiënten.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que la pharmacocinétique de la rilpivirine n'est pas différente dans la tranche d'âges (18 à 78 ans) évaluée, avec seulement 2 patients âgés de 65 ans ou plus.
Dutch: Farmacokinetische populatie-analyse bij met HIV geïnfecteerde patiënten liet zien dat de farmacokinetiek van rilpivirine niet verschilde binnen het onderzochte leeftijdsbereik (18 tot 78 jaar) met slechts 2 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la rilpivirine chez la femme enceinte (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van rilpivirine bij zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
French: La réponse virologique était généralement préservée au cours de l'étude : sur les 12 patientes ayant terminé l'étude, 10 patientes étaient indétectables à la fin de l'étude ; chez les 2 autres patientes, une augmentation de la charge virale a été observée uniquement en période post-partum, en raison d'une suspicion d'observance sous-optimale pour au moins 1 patiente.
Dutch: De virologische respons bleef in het algemeen tijdens het hele onderzoek gehandhaafd: van de 12 patiënten die het onderzoek hadden afgerond, hadden 10 patiënten aan het eind van het onderzoek suppressie; bij de andere 2 patiënten werd uitsluitend post partum een verhoging van de virale belasting waargenomen, bij minimaal 1 patiënt als gevolg van vermoedelijke suboptimale therapietrouw.
French: L'âge moyen des patients était de 42 ans (intervalle : 19-73), 88 % étaient de sexe masculin, 77 % étaient de type caucasien, 17 % étaient de type africain et 17 % étaient de type hispanique/latino-américain.
Dutch: Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 42 jaar (bereik 19 - 73), 88% was man, 77% was blank, 17% was zwart en 17% was van Spaanse/Latijns-Amerikaanse afkomst.
French: Les patients doivent toutefois être informés qu'une fatigue, des vertiges et une somnolence ont été rapportés au cours de traitements avec les composants d'Eviplera (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit, dat er melding is gemaakt van vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid tijdens behandeling met de componenten van Eviplera (zie rubriek 4.8).
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Eviplera.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Eviplera gebruikt.
French: Eviplera doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Dutch: Eviplera moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Dutch: De waarden voor de 50% effectieve concentratie (EC50) lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Dutch: • interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker)
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la DMO (rats et chiens).
Dutch: Bottoxiciteit werd gediagnosticeerd als osteomalacie (apen) en een verlaagde BMD (ratten en honden).
French: • antagonistes H2 (famotidine, cimétidine, nizatidine ou ranitidine) Ces médicaments peuvent diminuer la quantité de rilpivirine (l'un des composants d'Eviplera) présente dans votre sang.
Dutch: • H2-antagonisten (famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine) Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verlagen.
French: L'utilisation d'Eviplera doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Dutch: Gebruik van Eviplera moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e), somnolent(e) ou si vous avez des vertiges après avoir pris votre médicament.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich moe, slaperig of duizelig voelt na het innemen van uw geneesmiddel.
French: Après administration orale d'Eviplera avec de la nourriture, l'emtricitabine a été rapidement et largement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales survenant dans les 2,5 heures après la prise.
Dutch: Na orale toediening van Eviplera met voedsel wordt emtricitabine snel en in hoge mate geabsorbeerd, waarbij maximale plasmaconcentraties binnen 2,5 uur na de dosisinname worden bereikt.
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose d'antibiotiques ou de vous donner un autre antibiotique
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de dosis van het antibioticum aanpast of u een ander antibioticum voorschrijft.
French: 11,5 % (63/550)c 5,1 % (28/546)d
Dutch: 11,5% (63/550)c
French: Tableau 7 : Résultats en fonction du traitement randomisé dans l'étude GS-US-264-0106 à la semaine 24a
Dutch: Tabel 7: Resultaten van de gerandomiseerde behandeling in onderzoek GS-US-264-0106 op week 24a
French: L'incidence des échecs virologiques était plus élevée dans le bras rilpivirine que dans le bras éfavirenz à la semaine 96 ; toutefois, la plupart des échecs virologiques se sont produits au cours des 48 premières semaines de traitement.
Dutch: De incidentie van virologisch falen was hoger in de rilpivirinegroep dan in de efavirenzgroep op week 96; de meeste gevallen van virologisch falen traden echter op in de eerste 48 weken van de behandeling.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxidediastereomeren (ca. 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ca. 4% van de dosis).
French: Eviplera contient trois principes actifs utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Dutch: Eviplera bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
French: Cependant le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a indiqué que la co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou C n'avait aucun effet cliniquement significatif sur l'exposition à la rilpivirine.
Dutch: Farmacokinetische populatie-analyse duidde erop dat gelijktijdige infectie met hepatitis B- en/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan rilpivirine.
French: • rifampicine et rifapentine (utilisés dans le traitement de certaines infections bactériennes comme la tuberculose)
Dutch: • rifampicine en rifapentine (worden gebruikt voor de behandeling van sommige bacteriële infecties zoals tuberculose)
French: La pharmacocinétique de la rilpivirine et du ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents est en cours d'étude.
Dutch: De farmacokinetiek van rilpivirine en tenofovirdisoproxil bij kinderen en adolescenten wordt momenteel onderzocht.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante interactie tussen geneesmiddelen verwacht.
French: 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten
French: Les valeurs de CE50 du ténofovir étaient comprises entre 0,04 et 8,5 µM.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir lagen tussen 0,04 en 8,5 µM.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
French: Il existe des données limitées sur l'éventualité d'une interaction pharmacodynamique entre la rilpivirine et les médicaments qui allongent l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de kans op een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTcinterval op het elektrocardiogram verlengen.
French: Aucune autre voie de résistance à l'emtricitabine ou au ténofovir n'a été identifiée.
Dutch: Er zijn geen andere routes van resistentie tegen emtricitabine of tenofovir vastgesteld.
French: • Respiration profonde et rapide
Dutch: • diep, snel ademhalen
French: • Difficulté à dormir (insomnies)
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
French: La clairance rénale a été estimée à environ 210 ml/min, ce qui est supérieur au débit de la filtration glomérulaire.
Dutch: De nierklaring is geschat op ca. 210 ml/min; dit is boven de glomerulusfiltratiesnelheid.
French: Effets sur les concentrations de médicament.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden Effecten op concentraties geneesmiddel.
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la prise d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere langdurig gebruik van dit type geneesmiddelen, gebruik van corticosteroïden, het drinken van alcohol, een zeer zwak immuunsysteem en overgewicht.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eviplera dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Eviplera in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij behandeling van HIV-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).