FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze informacje na temat leku Symtuza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symtuza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Polish: Czym jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Symtuza
Lithuanian: Kita informacija apie Symtuza
Polish: Nie wolno go również przyjmować z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć skuteczność leku Symtuza, a także lekami, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali sumažinti Symtuza veiksmingumą, taip pat su vaistais, kuriuos vartojant gali padidėti sunkių šalutinio poveikio reiškinių pavojus.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Symtuza przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Symtuza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Lek Symtuza otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 września 2017 r.
Lithuanian: Symtuza buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Polish: Skuteczność była mierzona zmniejszeniem miana wirusa (ilość wirusa HIV-1 we krwi) do mniej niż 50 kopii/ml.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek pacientų virusinis krūvis (ŽIV-1 virusų kiekis kraujyje) sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Symtuza są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Symtuza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Symtuza zawiera cztery substancje czynne, które wykazują różne działanie przeciw wirusowi HIV:
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikia ŽIV virusus.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, 75% pacjentów przyjmujących lek Symtuza (77 ze 103 pacjentów) uzyskało taki wynik po 24 tygodniach leczenia, co było zbliżone do 74% (37 z 50) pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Lithuanian: (77 iš 103) Symtuza vartojusių pacientųpanašiai tiek pat pacientų, kiek palyginamąjį vaistą vartojusių pacientų grupėje (74 proc. - 37 iš 50 pacientų).
Polish: • Darunawir to rodzaj środka przeciwwirusowego zwanego „inhibitorem proteazy".
Lithuanian: • Darunaviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas proteazės inhibitoriumi.
Polish: Wykazano już skuteczność substancji czynnych w leku Symtuza stosowanych oddzielnie, a połączenie ich w jedną tabletkę upraszcza leczenie.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad atskirai vartojamos Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos, o kai jos vartojamos vienos tabletės forma, gydymas šiomis medžiagomis yra paprastesnis.
Polish: Leku Symtuza nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Lek Symtuza jest dostępny w postaci tabletek, z których każda zawiera 800 mg darunawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny oraz 10 mg alafenamidu tenofowiru.
Lithuanian: Gaminamos Symtuza tabletės, kuriose yra 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Polish: Ze względu na to, że uprzednio wykazano skuteczność poszczególnych substancji czynnych leku Symtuza i dopuszczono je do stosowania w leczeniu zakażenia wirusem HIV, przeprowadzono przede wszystkim badania mające na celu wykazanie, że Symtuza powoduje wystąpienie podobnego stężenia substancji czynnych we krwi jak substancje czynne podawane oddzielnie.
Lithuanian: Kadangi praeityje įrodyta, jog atskiros Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos gydant ŽIV infekciją ir jos įregistruotos pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Symtuza, kraujyje susidaranti veikliųjų medžiagų koncentracija yra panaši į jų koncentraciją, kai jos vartojamos atskirai.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Symtuza
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Symtuza vartojimą?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Symtuza znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symtuza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Symtuza (darunawir / kobicystat / emtrycytabina / alafenamid tenofowiru)
Lithuanian: Symtuza (darunaviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Symtuza (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka, ból głowy i wysypka.
Lithuanian: Dažniausias Symtuza šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, galvos skausmas ir bėrimas.
Polish: Blokując proteazę, Symtuza obniża liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Slopindamas proteazę, Symtuza sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Symtuza nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Symtuza neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Polish: Więcej informacji na temat leków, których nie należy przyjmować z lekiem Symtuza, znajduje się w Ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistus, kurių negalima vartoti kartu su Symtuza, rasite pakuotės lapelyje.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Symtuza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Symtuza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: • Kobicystat działa jako substancja wzmacniająca działanie darunawiru, spowalniając jego rozpad, a tym samym przedłużając działanie antywirusowe w organizmie.
Lithuanian: • Kobicistatas veikia kaip stipriklis - didina darunaviro poveikį, sulėtindamas jo skilimą ir taip pailgindamas antivirusinio poveikio organizme laiką.
Polish: • Alafenamid tenofowiru to „prolek" tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Polish: • Emtrycytabina również jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy i działa w taki sam sposób jak tenofowir.
Lithuanian: • Emtricitabinas taip pat yra atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, jis veikia taip pat, kaip tenofoviras.
Polish: Symtuza to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg).
Lithuanian: Symtuza - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (ne jaunesni kaip 12 metų ir sveriantys bent 40 kg), užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Polish: Ponadto lek Symtuza był równie skuteczny jak podobny lek skojarzony zawierający dizoproksyl tenofowiru zamiast alafenamidu tenofowiru.
Lithuanian: Symtuza buvo toks pat veiksmingas, kaip panašus sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje vietoj tenofoviro alafenamido yra tenofoviro dizoproksilio.
Polish: Jak stosować lek Symtuza
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza?
Polish: Jak działa lek Symtuza
Lithuanian: Kaip veikia Symtuza?
Polish: Symtuza zawiera substancje czynne darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Symtuza wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Symtuza nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: Symtuza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Ponieważ alafenamid tenofowiru jest skuteczny w niższej dawce niż dizoproksyl tenofowiru, Symtuza pozwala ograniczyć działania niepożądane.
Lithuanian: Kadangi tenofoviro alafenamidas yra veiksmingas vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilis, jis gali sukelti ne tokį stiprų šalutinį poveikį.
Polish: Blokuje on proteazę, enzym wirusa, który umożliwia mu namnażanie się w zakażonych przez niego komórkach.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina proteazę - viruso fermentą, dėl kurio virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Symtuza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Symtuza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Ponadto w jednym badaniu głównym porównano lek Symtuza z innym lekiem przeciwwirusowym zawierającym darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru u 153 dorosłych pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Lithuanian: Be to, viename pagrindiniame tyrime su 153 ŽIV užsikrėtusiais anksčiau negydytais suaugusiais pacientais Symtuza buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Symtuza
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Symtuza vartojimu?
Polish: Tenofowir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy, co oznacza, że blokuje aktywność enzymu, odwrotnej transkryptazy, której wirus potrzebuje do namnażania się.
Lithuanian: jis slopina fermento, atvirkštinės transkriptazės, kuris virusui reikalingas, kad galėtų daugintis,aktyvumą.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Symtuza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Symtuza, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 tygodni.
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius - 6 savaitės.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zwiększenia nie jest znane.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma.
Polish: Lekarz to objaśni.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai paaiškins.
Polish: Tydzień 96*
Lithuanian: 96 savaitė*
Polish: Wiek <50 lat ≥50 lat
Lithuanian: Amžius <50 metų ≥50 metų Lytis
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes viruso kiekis gali pradėti didėti, net jei vaisto vartojimas buvo nutrauktas trumpam laikui.
Polish: Darunawir i kobicystat
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas
Polish: Częstość nawrotu zdefiniowanego w protokole (95% CI)
Lithuanian: Protokole apibūdinto atkryčio dažnis (95 % PI)
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Lithuanian: Tuomet ligą gali būti sunkiau gydyti.
Polish: Różnica w odsetku
Lithuanian: Proporcijų skirtumas
Polish: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany Talk
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Talkas
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby pokazać, co pacjent przyjął.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte parodyti, ką suvartojote.
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 tablečių.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 2 zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz kategorii częstości.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Polish: Należy pamiętać, że podawanie dwa razy w tygodniu dawki 150 mg może nie zapewniać optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co może prowadzić do oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę, rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifampicinui išsivystymo riziką bei gydymo nesėkmę.
Polish: EU/1/17/1225/001 - 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1225/002 - 90 tabletek powlekanych (3 x 30)
Lithuanian: EU/1/17/1225/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1225/002 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų gydymo nuo tuberkuliozės rekomendacijas.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o lipidų kiekis kraujyje kartais susijęs su pačiais gydyti nuo ŽIV vartojamais vaistais.
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalonych dniach (np. poniedziałek-środa-piątek).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Symtuza su rifabutinu ir rifapentinu. Jei reikia vartoti derinį, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienįtrečiadienį - penktadienį).
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti.
Polish: Wartości EC50 są znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego, mieszczącego się w zakresie 87 μM do >100 μM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Polish: Ta wytyczna różni się od wytycznej dla darunawiru wzmocnionego rytonawirem.
Lithuanian: Ši rekomendacija skiriasi nuo rekomendacijos ritonaviru sustiprintam darunavirui.
Polish: Niezbyt często wysypka może mieć ciężką postać lub zagrażać życiu.
Lithuanian: Nedažnai išbėrimas gali būti tapti sunkiu ar gyvybei pavojingu.
Polish: Istnieją dane farmakokinetyczne (indywidualne) składników produktu leczniczego Symtuza.
Lithuanian: Yra farmakokinetinių duomenų apie Symtuza (atskiras) sudėtines dalis.
Polish: Lek Symtuza stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Lithuanian: Symtuza buvo skirtas tik ribotam 65 metų ar vyresnių pacientų skaičiui.
Polish: Cholesterol całkowity (mmol/l) Cholesterol LDL (mmol/l) Cholesterol HDL (mmol/l) Trójglicerydy (mmol/l)
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
Polish: Wartości EC50 dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Polish: (indukcja P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Polish: Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Symtuza należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować stan pacjentów w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Symtuza, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai gydymo metu turi būti stebimi.
Polish: Symtuza 1,125 39 (3,5) w tygodniu 36.
Lithuanian: Symtuza 1,125 39 (3,5)
Polish: Ten pacjent miał mutację K103N podczas skriningu, co wskazuje na przeniesioną oporność na NNRTI.
Lithuanian: Šiam pacientui atrankos metu buvo aptikta mutacija K103N, rodanti perduodamą atsparumą NNATI.
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego trwała długo (>3 lat).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš laukinio tipo ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai).
Polish: Dwustronny dokładny przedział ufności Cloppera-Pearsona 95%.
Lithuanian: Dvipusis tikslusis Clopper-Pearson kriterijus, 95 % PI.
Polish: Bezwzględna biodostępność emtrycytabiny w kapsułce 200 mg wynosi 93%.
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino 200 mg kapsulių biologinis prieinamumas buvo 93 %.
Polish: Jeśli wymagane jest skojarzone stosowanie, to dobowa dawka itrakonazolu nie powinna przekraczać 200 mg.
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų reikia skirti kartu, itrakonazolo paros dozė turi būti ne didesnė kaip 200 mg.
Polish: Lek Symtuza zawiera cztery substancje czynne:
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:
Polish: U tych pacjentów stwierdzono w tygodniu 96. następujące wartości wiremii: 54 kopii/ml, 78 kopii/ml, 111 kopii/ml, 152 kopii/ml i 210 kopii/ml.
Lithuanian: 96-ąją savaitę šiems tiriamiesiems buvo stebėtas toliau pateiktos virusinio krūvio reikšmės: 54 kopijos/ml, 78 kopijos/ml, 111 kopijų/ml, 152 kopijos/ml ir 210 kopijų/ml.
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Polish: Darunawir/rytonawir (N = 12)
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras (N = 12)
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Lithuanian: Hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Polish: Początkowa mediana
Lithuanian: Mediana tyrimo pradžioje
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu leczniczego Symtuza i innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Polish: Pominięcie zastosowania leku Symtuza Jest ważne, by nie pomijać dawki leku Symtuza.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Symtuza Svarbu nepraleisti Symtuza dozės.
Polish: Lek Symtuza może wywoływać zawroty głowy.
Lithuanian: Symtuza gali sukelti galvos svaigimą.
Polish: Alergia na sulfonamidy
Lithuanian: Alergija sulfonamidams
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV.
Lithuanian: Šie duomenys nedaro įtakos dabartinėms nacionalinėms nėščių moterų antiretrovirusinio gydymo, siekiant užkirsti kelią vertikaliam ŽIV perdavimui, rekomendacijoms.
Polish: Dlatego też tacy pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną, prowadzoną przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami związanymi z HIV.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus turi atidžiai stebėti gydytojai, turintys pacientų, kuriems yra su ŽIV susijusių ligų, gydymo patirties.
Polish: Żelaza tlenek żółty
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Polish: Wysypka skórna może wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 otrzymujących lek Symtuza.
Lithuanian: Odos išbėrimas gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų, vartojusių Symtuza.
Polish: Po podaniu alafenamidu tenofowiru, radioaktywność [
Lithuanian: Po tenofoviro alafenamido vartojimo [
Polish: Badania dotyczące interakcji składników produktu leczniczego Symtuza przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Lithuanian: Symtuza sudėtinių dalių sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Tydzień 96* D/C/F/TAF
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Polish: Wykazano w warunkach in vitro i in vivo, że analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu uszkadzać mitochondria.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu buvo nustatyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, ar neatsirado šių pokyčių.
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Lithuanian: Symtuza tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 30 tablečių (su silicio gelio sausikliu, kurį būtina laikyti buteliuke, kad šis padėtų apsaugoti tabletes).
Polish: Ciąża i okres połogu
Lithuanian: Nėštumas ir pogimdyminis laikotarpis
Polish: Pacjenci z chorobami współistniejącymi
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu esama kitų ligų
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Vartokite Symtuza maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Brak danych wirusologicznych Przyczyny
Lithuanian: Nėra virusologijos duomenų
Polish: U osób przyjmujących lek Symtuza może wystąpić wysypka skórna.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Symtuza, gali atsirasti odos išbėrimas.
Polish: Tydzień 48 D/C + F/TDF
Lithuanian: 48 savaitę D/C + F/TDF
Polish: M184M/I/V stwierdzono wytworzoną fenotypową oporność na FTC.
Lithuanian: 36 savaitę buvo pastebėta M184M/I/V, pasireiškiant fenotipiniam atsparumui FTC.
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingaipašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Polish: C], 86% i 8,2% dawki odzyskano, odpowiednio, w kale i w moczu.
Lithuanian: C] kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Polish: Wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występowała w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępowała wraz z kontynuacją dotychczasowego leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą (žr.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające po 30 tabletek) Butelek nie wydaje się oddzielnie.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukuose yra po 30 tablečių) Buteliukai neparduodami atskirai.
Polish: Wyselekcjonowane wirusy były niezdolne do wzrostu w obecności darunawiru w stężeniach powyżej 400 nM.
Lithuanian: Atrinkti virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z jakimkolwiek konkretnym leczeniem.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Należy rozważyć podawanie innych leków przeciwdrgawkowych.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų prieštraukulinių vaistinių preparatų vartojimą.
Polish: Ponieważ darunawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że substancje te można w znaczącym stopniu usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Kadangi darunaviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jų kiekis būtų pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza codziennie i zawsze razem z pokarmem.
Lithuanian: Turite vartoti Symtuza kiekvieną dieną kartu su maistu.