FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Swedish: Det inducerar en aktiv och specifik immunitet mot blåtungevirus hos det vaccinerade djuret.
Lithuanian: Vakcinuotų gyvulių organizme vakcina skatina susidaryti aktyvų ir specifinį imunitetą mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 10 x 50 doser (10 x 50 ml) 100 doser (100 ml) 10 x 100 doser (10 x 100 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 10 x 50 dozių (10 x 50 ml) 100 dozių (100 ml) 10 x 100 dozių (10 x 100 ml)
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Enbart rengöring och tappning på flaska: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Lithuanian: Išgryninimo ir išpilstymo etapams: Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l‘Aviation
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: används omedelbart.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prancūzija
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1 °C, uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas, paprastai neviršijantis apie 1,1 °C.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vaccination orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm hos nötkreatur och 24 cm hos får) som nästan är hävd (≤ 1 cm 2) efter 35 dagar.
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje pastebėtas nedidelis tynis (iki 32 cm galvijams ir iki 24 cm avims), kuris visiškai sumažėjo po 35 dienų (≤ 1 cm Labai retais atvejais po vakcinavimo (per 24 val.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1 flaska om 10 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė su vienu 10 ml buteliuku
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Swedish: Vid användning av ett monovalent vaccin innehållande inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 eller 4 eller vid användning av ett bivalent vaccin innehållande både serotyp 2 och 4 räcker det med en injektion.
Lithuanian: Vakcinuojant vienvalente vakcina, turinčia inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 arba 4 serotipą, arba dvivalente vakcina, turinčia inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 ir 4 serotipus kartu, pakanka vieno švirkštimo.
Swedish: Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
Lithuanian: Išvaizda: homogeninė pieno baltumo suspensija.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8, samt för att reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirusserotyp 1, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo viremijos*, sukeliamos 1, 2, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso, ir sumažinti klinikinius požymius, sukeliamus 1, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (daugiausia 2 serotipų derinio).
Swedish: Immunitetens insättande har påvisats 3 veckor (eller 5 veckor hos får för BTV-2) efter grundvaccinering för serotyp BTV-1, BTV-2 (nötkreatur), BTV-4 och BTV-8.
Lithuanian: avims BTV-2 serotipui) po pirminės vakcinacijos kurso BTV-1, BTV-2 (galvijams), BTV-4 ir BTV-8 serotipams.
Swedish: Aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Lithuanian: Avims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo viremijos* ir sumažinti klinikinius požymius, sukeliamus 1, 2, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (daugiausia 2 serotipų derinio).
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 2 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (10 ml flaskor): 18 månader.
Lithuanian: Vienvalentės ar dvivalentės vakcinos su mėlynojo liežuvio ligos viruso 2 serotipu tinkamumo laikas (100 ml, 50 ml ir 10 ml buteliukuose) ir (arba) 4 serotipu tinkamumo laikas (10 ml buteliukuose)18 mėn.
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 1, 8 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (100 ml och 50 ml flaskor): 2 år.
Lithuanian: Vienvalentės ar dvivalentės vakcinos su mėlynojo liežuvio ligos viruso 1, 8 serotipais tinkamumo laikas (100 ml, 50 ml ir 10 ml buteliukuose) ir (arba) 4 serotipu tinkamumo laikas (100 ml ir 50 ml buteliukuose) - 2 metai.
Swedish: Administrera en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsschema:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą schemą.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSENRNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: BIPACKSEDEL BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BTVPUR injekcinė suspensija avims ir galvijams
Swedish: BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Lithuanian: BTVPUR injekcinė suspensija avims ir galvijams
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller: Aktiva substanser*:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 ml dozėje*:
Swedish: Får och nötkreatur.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Avys ir galvijai.
Swedish: Aluminiumhydroxid
Lithuanian: Hemolizės vienetai
Swedish: För djur.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Lithuanian: Vaisingumas
Swedish: Aktiva substanser*:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGOS
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt omedelbart före användning.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Swedish: 2,12 log10 pixlar/ml
Lithuanian: 2,12 log 10 pikselių/ml
Swedish: Styrka Läke-medelsform Administreringssätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Swedish: öppna här
Lithuanian: „atidaryti čia"
Swedish: • Tillfällig minnesförlust.
Lithuanian: • Laikinas atminties netekimas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andningen upphöra.
Lithuanian: Labai retais atvejais kvėpavimas gali sustoti.
Swedish: Tryck sakta in sprutkolven tills det tar stopp.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kol stūmoklis sustos.
Swedish: De initiala och terminala elimineringshalveringstiderna är 27 respektive 204 minuter.
Lithuanian: Pradinis ir galutinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 27 ir 204 minutės.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidig användning av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av dessa läkemedel.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, nes vienu metu vartojant kelis vaistus gali sustiprėti arba susilpnėti tų vaistų poveikis.
Swedish: 1000 Bryssel
Lithuanian: 1000 Brussels
Swedish: Vad BUCCOLAM är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra BUCCOLAM ir kam jis vartojamas
Swedish: Hur länge detta tillstånd varar beror på hur mycket BUCCOLAM som givits.
Lithuanian: Kiek laiko tai trunka, priklauso nuo to, kiek BUCCOLAM buvo leista.
Swedish: Detta läkemedel kan göra att man glömmer vad som har hänt efter att man har fått det.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą žmonės gali pamiršti tai, kas įvyko po jo suleidimo.
Swedish: • Den aktiva substansen är midazolam.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra midazolamas
Swedish: BUCCOLAM med mat och dryck
Lithuanian: BUCCOLAM vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Cirka 96-98 % av midazolam binds till plasmaproteiner.
Lithuanian: Maždaug 96-98 % midazolamo prisijungia prie plazmos baltymų.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30 minuter hos barn.
Lithuanian: Vaikams didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30 minučių.
Swedish: Kontrollera att läkemedlets dos är den korrekta för ditt barn beroende på hans/hennes ålder.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaisto dozė tinka Jūsų vaikui pagal jo amžių.
Swedish: Ingående anvisningar om administrering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip vartoti vaistinį preparatą, pateikiama 6.6 skyriuje.
Swedish: Anestetika och narkotiska analgetika
Lithuanian: Anestetikai ir narkotiniai analgetikai
Swedish: Det finns inga data om exponerade graviditeter tillgängliga för graviditetens första två trimestrar.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį nėštumui pirmųjų dviejų nėštumo trimestrų metu nėra.
Swedish: • Hjärtattack.
Lithuanian: • Širdies smūgis.
Swedish: Vid hantering av överdosering av läkemedel ska det bäras i åtanke att flera medel kan ha tagits.
Lithuanian: Gydant bet kokio vaistinio preparato perdozavimą, reikia atsižvelgti į tai, kad galėjo būti vartoti keli preparatai.
Swedish: En farmakokinetisk populationsstudie visar att metabolitnivåerna är högre hos yngre än äldre pediatriska patienter och är således av större betydelse hos barn än hos vuxna.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimas parodė, kad metabolito lygis yra aukštesnis jaunesniems nei vyresniems vaikams, todėl gali būti svarbesnis vaikams nei suaugusiesiems.
Swedish: Midazolam elimineras nästan helt genom biotransformation.
Lithuanian: Beveik visas midazolamas pašalinamas biotransformacijos būdu.
Swedish: Om barnet får ett anfall, försök inte hindra honom/henne från att röra sig.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra priepuolis, leiskite jo kūnui laisvai judėti, nemėginkite riboti judėjimo.
Swedish: Etikettfärg
Lithuanian: Etiketės spalva
Swedish: Säkerhet och effekt för midazolam för barn i åldern 0 till 3 månader har inte fastställts.
Lithuanian: Midazolamo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 3 mėnesių neištirti.
Swedish: Hur du ger detta läkemedel
Lithuanian: Kaip leisti šį vaistą
Swedish: • Om anfallet inte upphör inom 10 minuter, ring efter ambulans.
Lithuanian: • Jeigu priepuolis nepraeina per 10 minučių, kvieskite greitąją medicinos pagalbą.
Swedish: • Barnet kräks och anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Lithuanian: • Vaiką pykina (jis vemia) ir priepuolis nepraeina per 10 minučių
Swedish: Ta av den röda hatten från sprutspetsen och kassera den på ett säkert sätt.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto galo raudoną dangtelį ir saugiai jį išmeskite.
Swedish: Den terminala halveringstiden minskade med cirka 50-60 %.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas sumažėjo maždaug 50-60 %.
Swedish: • Anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Lithuanian: • Priepuolis nepraeina per 10 minučių
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat).
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas).
Swedish: Ta ett försiktigt grepp med tummen och pekfingret och dra tillbaka barnets kind.
Lithuanian: Pirštu ir nykščiu atsargiai sugnybkite vaiko žandą ir patraukite jį atgal.
Swedish: Om det behövs (för större volymer och/eller yngre patienter) ska cirka hälften av dosen först ges långsamt i ena sidan av munhålan och sedan resterande dos i andra sidan.
Lithuanian: Jei būtina (naudojant didesnius kiekius ir (arba) mažesniems pacientams), reikia iš lėto leisti maždaug pusę dozės vienoje burnos pusėje, tada kitą pusę dozės - kitoje pusėje.
Swedish: Vad BUCCOLAM är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger BUCCOLAM Hur du ger BUCCOLAM Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra BUCCOLAM ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš leidžiant BUCCOLAM Kaip leisti BUCCOLAM Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti BUCCOLAM
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för BUCCOLAM för gruppen av den pediatriska populationen < 3 månader på grundvalen att det specifika läkemedlet inte ger signifikanta behandlingsfördelar jämfört med befintliga behandlingar för dessa pediatriska patienter.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti BUCCOLAM tyrimų su < 3 mėnesių amžiaus vaikų populiacijos pogrupiu duomenis, remdamasi tuo, kad specifinis vaistinis preparatas neduoda reikšmingos gydymo naudos, lyginant su esamais šių vaikų gydymo būdais.
Swedish: Ge inte mer läkemedel än vad läkaren har ordinerat för patienten.
Lithuanian: Neleiskite didesnio vaisto kiekio nei pacientui skyrė gydytojas.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen återfinns i urinen som oförändrat läkemedel.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Swedish: Barn under 3 månader: BUCCOLAM ska inte ges till barn som är under 3 månader eftersom det inte finns tillräckligt med information för denna åldersgrupp.
Lithuanian: Vaikai iki 3 mėnesių amžiaus: BUCCOLAM negalima leisti vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, nes informacijos apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Swedish: När ska du ringa efter ambulans?
Lithuanian: Kada kviesti greitąją medicinos pagalbą
Swedish: I fyra studier med kontroller i form av rektalt diazepam och en studie med jämförelse med intravenöst diazepam, med totalt 688 barn, observerades att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter hos 65 % till 78 % av barnen som fick midazolam som munhålelösning.
Lithuanian: Atlikus keturis į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu kontroliuojamus tyrimus ir vieną tyrimą, skirtą palyginti su į veną leidžiamu diazepamu, kuriuose dalyvavo iš viso 688 vaikai, matomų priepuolių požymių išnykimas per 10 minučių nustatytas 65-78 % vaikų, kurie buvo gydomi ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu.
Swedish: Försvagade patienter är mer utsatta för effekterna av bensodiazepiner på det centrala nervsystemet (CNS) och kan därför behöva lägre doser.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams dažniau pasireiškia benzodiazepinų poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), todėl gali reikėti mažesnių dozių.
Swedish: Midazolam är höggradigt lipofilt och har en omfattande distribution.
Lithuanian: Midazolamui būdingas didelis lipofiliškumas ir platus pasiskirstymas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, bensodiazepinderivat ATC-kod: N05CD08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, benzodiazepinų dariniai, ATC kodas - N05CD08.
Swedish: Samtidig användning med andra bensodiazepiner
Lithuanian: Vartojimas kartu su benzodiazepinais
Swedish: Ge alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada leiskite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Exponering efter en andra dos under samma krampanfall Simulerade exponeringsdata visar att den total AUC-arean ungefär fördubblas när ytterligare en dos administreras 10, 30 eller 60 minuter efter den första dosen.
Lithuanian: Ekspozicija po antrosios dozės to paties priepuolio epizodo metu Imituojantys ekspozicijos duomenys rodo, kad vartojant antrąją dozę po pirmosios dozės praėjus 10, 30 ir 60 minučių, bendras AUC rodiklis padidėja maždaug du kartus.
Swedish: • Du kan inte ge barnet hela innehållet i sprutan eller du spiller ut något av innehållet.
Lithuanian: • Negalite suleisti viso švirkšto turinio arba dalį turinio išpylėte
Swedish: Sedering, amnesi, nedsatt uppmärksamhet och nedsatt muskelfunktion kan ha en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon, cykla eller använda maskiner.
Lithuanian: Sedacija, amnezija, dėmesio sutrikimas ir sutrikusi raumenų veikla gali turėti neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor där djuren fick upp till tio gånger den kliniska dosen iakttogs inga negativa effekter på fertiliteten.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimas, gyvūnams duodant iki dešimties kartų už klinikinę didesnes dozes, nepageidaujamų reiškinių vaisingumui neparodė.
Swedish: Håll i plastfodralet, bryt förseglingen i ena änden och ta av hatten.
Lithuanian: Laikydami plastikinį įdėklą, pažeiskite plombą viename gale ir nuimkite dangtelį.
Swedish: Pediatriska patienter i åldern 3 till 6 månader
Lithuanian: Pacientai vaikai nuo 3 iki 6 mėnesių
Swedish: Beroende på ålder har ditt barn fått en av följande doser i en förpackning märkt med en särskild färg:
Lithuanian: Priklausomai nuo amžiaus, vaikui bus skirta viena iš šių dozių, vaistas bus pakuotėje su atitinkamos spalvos etikete:
Swedish: Informationen om hur du ger detta läkemedel finns även på plastfodralsetiketten.
Lithuanian: Informacija, kaip leisti šį vaistą, taip pat pateikiama ant įdėklo etiketės.
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Praėjus 30 ir 60 minučių, reikšmingas midazolamo pašalinimas jau būna įvykęs, todėl vidutinės Cmax rodiklio reikšmės padidėjimas mažiau ryškus: atitinkamai 1,3-1,6 karto ir 1,2-1,5 karto (žr.
Swedish: Detta beror på en ökning på cirka 50 % i distributionsvolymen korrigerad för total kroppsvikt.
Lithuanian: Toks skirtumas susidaro dėl maždaug 50 % didesnio pasiskirstymo tūrio, patikslinto atsižvelgiant į bendrąjį kūno svorį.
Swedish: Varje spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Någon dosjustering behövs inte, men BUCCOLAM ska användas med försiktighet till patienter med kronisk njursvikt eftersom elimineringen av midazolam kan fördröjas och effekterna av läkemedlet förlängas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, tačiau BUCCOLAM reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, nes gali būti uždelsta midazolamo eliminacija ir pailgėjęs poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vatten för injektioner
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Swedish: Den fria basen är en lipofil substans med låg löslighet i vatten.
Lithuanian: Laisvoji bazė yra mažai tirpi vandenyje lipofilinė medžiaga.
Swedish: • antihistaminer (för behandling av allergier).
Lithuanian: • antihistamininiai preparatai (alergijoms gydyti).
Swedish: Detta kan påverka hans/hennes förmåga att utföra avancerade uppgifter som att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Lithuanian: Tai gali pabloginti gebėjimą užsiimti įgūdžių reikalaujančia veikla, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus.
Swedish: BUCCOLAM finns i kartonger som innehåller 4 förfyllda sprutor för oral användning/fodral (med samma dos).
Lithuanian: BUCCOLAM tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 4 užpildyti geriamieji švirkštai/įdėklai (tos pačios dozės).
Swedish: • Sömnighet eller medvetslöshet
Lithuanian: • Mieguistumas arba sumažėjęs sąmoningumas
Swedish: Tecken på detta kan vara bröstsmärta som kan sprida sig till barnets hals/nacke och skuldror och ner i vänster arm.
Lithuanian: Tarp jo požymių gali būti krūtinės skausmas, kuris gali plisti į vaiko kaklą bei pečius ir žemyn kairiąja ranka.
Swedish: Detta bör undvikas av patienter som tar BUCCOLAM.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems BUCCOLAM, jo reikia vengti.
Swedish: BUCCOLAM innehåller ett läkemedel som kallas midazolam.
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtyje yra vaisto, vadinamo midazolamu.
Swedish: Midazolam kan framkalla anterograd amnesi.
Lithuanian: Midazolamas gali sukelti anterogradinę amneziją.
Swedish: Överdosering av bensodiazepiner tar sig vanligen uttryck i olika grader av depression i centrala nervsystemet, från dåsighet till koma.
Lithuanian: Benzodiazepinų perdozavimas paprastai pasireiškia įvairiu centrinės nervų sistemos slopinimu - nuo mieguistumo iki komos.
Swedish: I exemplen ingår opiatderivat (som används som smärtstillande, hostdämpande eller substitutionsbehandlingar), antipsykotiska medel, andra bensodiazepiner som används som ångestdämpande medel eller sömnmedel, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat; sederande antidepressiva medel, ej aktuella H1-antihistaminer och centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel.
Lithuanian: Pavyzdžiais gali būti opiatų dariniai (vartojami kaip analgetikai, vaistai nuo kosulio arba pakaitinis gydymas), neuroleptiniai preparatai, kiti benzodiazepinai, vartojami kaip anksiolitiniai arba migdomieji vaistai, barbitūratai, propofolis, ketaminas, etomidatas; raminamieji antidepresantai, ne naujausi H-1 antihistamininiai ir centrinio poveikio antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Swedish: Barn som föds när detta läkemedel har getts under förlossningen kan ha dålig sugförmåga, andningssvårigheter och försämrad muskelspänning vid födseln.
Lithuanian: Kūdikiams, gimusiems po šio vaisto vartojimo gimdymo metu, taip pat gali pasireikšti blogas žindimas, kvėpavimo sutrikimai ir blogas raumenų tonusas gimimo metu.
Swedish: Behandling av långvariga, akuta krampanfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från 3 månader till < 18 år).
Lithuanian: Ilgalaikių ūminių priepuolių su traukuliais kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki < 18 metų) gydymas.
Swedish: Effekterna av BUCCOLAM kan förstärkas av läkemedel såsom:
Lithuanian: BUCCOLAM poveikį gali sustiprinti tokie vaistai:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: − kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Swedish: Med tanke på de högre halterna av metaboliter i förhållande till moderläkemedlet hos yngre barn kan en fördröjd andningsdepression som ett resultat av högre aktiva metabolitkoncentrationer hos patienter i åldersgruppen 3-6 månader inte uteslutas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didesnį metabolito ir pirminio vaisto santykį jaunesniems vaikams, 3-6 mėnesių amžiaus grupėje negalima atmesti dėl didelių veikliojo metabolito koncentracijų pasireiškiančio uždelsto kvėpavimo slopinimo galimybės.
Swedish: Fentanyl kan reducera clearance av midazolam.
Lithuanian: Fentanilis gali mažinti midazolamo klirensą.
Swedish: Alkohol (inklusive läkemedel som innehåller alkohol) kan markant öka den sedativa effekten av midazolam.
Lithuanian: Alkoholis (įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra alkoholio) gali labai sustiprinti raminamąjį midazolamo poveikį.
Swedish: Varje spruta för oral användning är individuellt förpackad i ett skyddande plastfodral.
Lithuanian: Kiekvienas geriamasis švirkštas atskirai supakuotas apsauginiame plastikiniame įdėkle.
Swedish: Ge inte mer än en dos.
Lithuanian: Negalima leisti daugiau kaip vienos dozės.
Swedish: Den CYP3A4-inducerande effekten kan variera beroende på det specifika johannesörtextraktet.
Lithuanian: CYP3A4 indukuojamasis poveikis gali skirtis, priklausomai nuo konkretaus jonažolių ekstrakto.
Swedish: Efter att ha fått detta läkemedel bör patienten inte framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän han/hon har återhämtat sig helt.
Lithuanian: Pavartojus šį vaistą, pacientui negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol vaisto poveikis visiškai nepraeis.
Swedish: Risken för livshotande incidenter är större för patienter med andningssvårigheter eller hjärtproblem, i synnerhet när höga doser av BUCCOLAM ges.
Lithuanian: Gyvybei pavojingi atvejai labiau tikėtini pacientams, kuriems yra kvėpavimo arba širdies sutrikimų, ypač kai leidžiamos didesnės BUCCOLAM dozės.
Swedish: BUCCOLAM kan göra patienten mycket sömnig, glömsk eller påverka koncentrationsförmågan och koordinationen.
Lithuanian: BUCCOLAM gali sukelti pacientui mieguistumą, užmaršumą arba dėmesio sukaupimo ir koordinacijos sutrikimą.