FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Icelandic: Gefa verður dýralyfið einum mánuði áður en reiknað er með að moskítóflugur komi fram.
Slovak: Neurotoxicita charakterizovaná prechodnou miernou depresiou, ataxiou, triaškou, mydriázou a nadmerným slinením bola pozorovaná u psov, ktorým boli podané vyššie násobky dávky samotného milbemycínoximu (5 až 10 mg/kg).
Icelandic: Taugaeiturhrif sem einkennast af tímabundnu vægu þunglyndi, ósamhæfni í vöðvum, skjálfta, ljósopsvíkkun og mjög mikilli slefmyndun hafa komið fram hjá hundum sem hafa fengið margfalda skammta af mibemýsin oxím eingöngu (5 til 10 mg/kg).
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4.2).
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Icelandic: Ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla þessi svæði við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau síðan reglulega.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins þar sem fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Slovak: Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsóknum á spinosadi einu saman að AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en fastandi hundum og því er ráðlagt að gefa lyfið með mat þar sem það hámarkar líkurnar á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir númer og fjölda bóla eftir styrkleika töflunnar:
Slovak: Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru.
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Icelandic: Spinosad berst út í broddmjólkina/mjólkina hjá tíkum sem eru með hvolpa á spena.
Slovak: Podľa uváženia veterinárneho lekára sa infikované psy musia ošetriť prípravkom s usmrcujúcim účinkom na dospelé jedince, aby sa odstránili dospelé dirofilárie.
Icelandic: Eftir því sem dýralæknirinn ákveður þarf að meðhöndla smitaða hunda með lyfi sem drepur fullorðna orma til að fjarlægja fullvaxta hjartaorma.
Slovak: Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 6).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með hundi sem er í meðferð 24 klst. eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 6).
Slovak: Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Slovak: Ak sa Trifexisom nahrádza iný liek na prevenciu proti dirofilárii, prvá dávka Trifexisu sa musí podať do mesiaca od podania poslednej dávky predchádzajúceho lieku.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Slovak: Je účinný proti roztočom, larvám a dospelým štádiám nematód, a takisto proti larvám Dirofilaria immitis.
Icelandic: Efnið er virkt gegn maurum, lirfum og fullvöxnum þráðormum auk þess að vera virkt gegn lirfum Dirofilaria immitis.
Slovak: Milbemycínoxim
Icelandic: Milbemýsin
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Icelandic: Lítilsháttar aukning lifrarensíma í plasma og stærðarbreytileika blóðrauða (HDW) kom fram meðan á rannsókn stóð en engin einkenni með klíníska þýðingu voru rakin til þessara breytinga.
Slovak: Tmax pre spinozíny
Icelandic: Tmax fyrir milbemýsin
Slovak: Milbemycínoxim je antiparazitický endektocíd patriaci k makrocyklickým laktónom.
Icelandic: Milbemýsin oxím er sníkladrepandi endektósíð sem tilheyrir makrócýklískum laktónum.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Icelandic: Ketti á heimilinu skal meðhöndla með dýralyfi sem hefur verið viðurkennt fyrir þá dýrategund.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné produkty na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf við flóm eða öðrum skordýrum.
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti bez výskytu dirofilárie:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur:
Slovak: U psov, ktorí sa zdržiavajú v oblasti s výskytom dirofilárie, sa odporúča začať podávať liek do 1 mesiaca od príchodu do takejto oblasti.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Slovak: Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
Icelandic: Dýralyfið má gefa sem hluta árstíðabundinna forvarna þegar flær og moskítóflugur eða sniglar eru til staðar.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn áhúðbólgum vegna flóaofnæmis (FAD).
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt sem samsvarar 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 til 1,18 mg/kg af líkamsþyngd af milbemýsin oxími.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merktar með íþrykktu númeri á annarri hliðinni og dældum á hinni.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
Icelandic: Útskilnaður á sér aðallega stað í hægðum, en einnig að minna leyti í þvagi.
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Icelandic: Meðferðin skal halda áfram mánaðarlega og síðasta skammtinn skal gefa einum mánuði eftir að hundurinn fór af svæðinu, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Slovak: Správy po uvedení na trh: po súčasnom podávaní spinosadu spolu s ivermektínom indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun spinosad með ivermektíni, gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, flogum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsvíkkun, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti s výskytom dirofilárie:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur:
Slovak: U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af milbemýsin A4 5-oxím, voru aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi mónó-, dí-, og tríhýdroxý milbemýsin A4 5-oxím.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Icelandic: Minnkuð virkni kom fram með sömu tíðni hjá bæði viðmiðunarhópi og hundum sem fengu þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt.
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum (L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
Slovak: Pred prvým podaním sa musí skontrolovať prípadný výskyt infekcie spôsobenej dirofiláriousrdcovým červom u psov žijúcich v endemických oblastiach s výskytom dirofilárie alebo u psov, ktoré v takýchto oblastiach boli.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal ganga úr skugga um hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Slovak: Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou, spinosadom, naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemýsin oxím
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu (u potkanov a králikov) nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídmi ako sú neonikotinoidy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemycíny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticídne mechanizmy.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABA-viðtaka s.s. neonikótíníð (imídaklópríð eða nítenpýram), fipról (fipróníl), milbemýsin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyklódýen heldur hefur nýja tegund af skordýradrepandi virkni.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Icelandic: Styrkleiki milbemýsin oxíms í plasma og sumra færibreyta fyrir lyfjahvörf hækka þegar spinosad er til staðar.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 3,9 kg. Používanie veterinárneho lieku u týchto psov sa preto neodporúča.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Slovak: Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þeim 90% er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Slovak: K nežiaducim reakciám pozorovaným počas štúdie patrili vracanie, hnačky, kožné lézie, slinenie, triaška, znížená aktivita, kašeľ a vokalizácia.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
Slovak: 4349 a 4 jamky
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Slovak: U týchto psov hrozí vyššie riziko vzniku nežiaducich účinkov a preto pri liečbe týmto liekom treba byť obzvlášť opatrný.
Icelandic: Aukin hætta er á að þessir hundar fái aukaverkanir við meðferð með dýralyfinu og því skal gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Slovak: Liečba a prevencia pred infestáciou blchami v prípade indikácie súbežnej prevencie dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom, angiostrongylózy a/alebo pri indikácii súbežnej liečby infekcií vyvolaných nematódami.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti þegar ábending er fyrir samhliða fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki, angiostrongylosis og/eða samhliða meðferð við þráðormasmiti.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Slovak: 4333 a 2 jamky
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Slovak: Milbemycínoxim, ako pri avermektínoch a iných milbemycínoch, zvyšuje u nematód a hmyzu priepustnosť membrány voči chloridovým iónom prostredníctvom chloridových iónových kanálov sprístupnených glutamátom (súvisiace s GABA a glycínovými receptormi v stavcoch).
Icelandic: Milbemýsin oxím, eins og avermektín og önnur milbemýsin, eykur gegndreypi glútamat-stýrðra klóríðganga fyrir klóríði hjá þráðormum og skordýrum (skyld GABA-og glýsínviðtökum hjá hryggdýrum).
Slovak: Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
Icelandic: Hægt er að nota Trifexis sem tímabundna vörn gegn flóm (lyfið kemur þá í staðinn fyrir meðferð með flóalyfi með einu virku efni) í tilfellum þar sem samtímis þráðormasýking í meltingarfærum hefur verið greind.
Slovak: V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
Icelandic: Þessi aukning í plasma tengdist greinilega lengingu á endanlegum helmingunartíma brotthvarfs.
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Slovak: Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Slovak: 270 mg spinosadu/4,5 mg milbemycínoximu 425 mg spinosadu/7,1 mg milbemycínoximu 665 mg spinosadu/11,1 mg milbemycínoximu 1040 mg spinosadu/17,4 mg milbemycínoximu 1620 mg spinosadu/27 mg milbemycínoximu
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með dýralyfinu.
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu u potkanov a králikov nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Icelandic: „GEYMIST ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Slovak: Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Slovak: 4346 a 3 jamky
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Icelandic: Uppköst komu fram með sömu tíðni hjá hundum sem fengu meðferð og þeim hundum sem fengu enga meðferð.
Slovak: Tablety sú škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle a žuvacie.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Icelandic: Tilkynningar um spinosad sem sendar voru inn eftir markaðssetningu gáfu til kynna að blinda, skert sjón og aðrar sjóntruflanir koma örsjaldan fyrir.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefin.
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Slovak: Pôsobenie milbemycínoximu súvisí s jeho pôsobením na prenos nervových vzruchov u bezstavovcov.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virk innihaldsefni:
Slovak: 4336 a 5 jamiek
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Slovak: Na základe miestnej epidemiologickej situácie a rozhodnutia veterinárneho lekára predpisujúceho liek, veterinárny liek sa môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v nižšie uvedenej odporúčanej dávke.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.