FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EU/1/00/146/028 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 таблетки
Lithuanian: EU/1/00/146/028 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablečių
Bulgarian: Как да съхранявате Keppra
Lithuanian: Kaip vartoti Keppra
Bulgarian: EU/1/00/146/026 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 таблетки
Lithuanian: EU/1/00/146/026 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablečių
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (която доставя до 100 mg леветирацетам) с деления през 0,05 ml (отговарящи на 5 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ембрио-феталното развитие при зайци, покриващи дози от 200, 600, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg/ден.
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1200 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą dozes.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg два пъти дневно.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik 100. Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Lithuanian: Apsigimimų pavojaus Jūsų vaisiui visiškai atmesti negalima.
Bulgarian: По време на обичайната 4-ри часова диализна процедура фракционно се отделят 51% от леветирацетам.
Lithuanian: Frakcinis levetiracetamo pašalinimas per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą buvo 51.
Bulgarian: При 3 600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо намаление в теглото на зародиша, свързано с гранично повишение на промени в скелета/малки аномалии.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Keppra
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Keppra dozę?
Bulgarian: При 3600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо намаление в теглото на зародиша свързано с гранично повишение на промени в скелета/малки аномалии.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg/per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Bulgarian: EU/1/00/146/006 10 таблетки EU/1/00/146/007 20 таблетки EU/1/00/146/008 30 таблетки EU/1/00/146/009 50 таблетки EU/1/00/146/010 60 таблетки EU/1/00/146/011 100 таблетки EU/1/00/146/012 120 таблетки EU/1/00/146/013 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 таблетки
Lithuanian: EU/1/00/146/006 10 tablečių EU/1/00/146/007 20 tablečių EU/1/00/146/008 30 tablečių EU/1/00/146/009 50 tablečių EU/1/00/146/010 60 tablečių EU/1/00/146/011 100 tablečių EU/1/00/146/012 120 tablečių EU/1/00/146/013 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablečių
Bulgarian: Не е проучена фармакокинетиката при педиатрични пациенти след интравенозно приложение.
Lithuanian: Vaikams farmakokinetika vartojant į veną nebuvo tirta.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Bulgarian: При пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция се препоръчва оценка на бъбречната функция преди определяне на дозата (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Prieš parenkant dozę pacientams, turintiems sunkų kepenų funkcijos nepakankamumą, rekomenduojama prieš tai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4% pacientų neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 31,5% neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Bulgarian: Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
Lithuanian: • 50 mg/ml (5%) gliukozės injekcinis tirpalas
Bulgarian: Рискът от анорексия е по-висок, когато леветирацетам се прилага едновременно с топирамат.
Lithuanian: Anoreksijos išsivystymo rizika yra didesnė, jei levetiracetamas skiriamas kartu su topiramatas.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti tik 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години и за деца и юноши (от 6 до 17 години) с тегло под 50 kg и когато таблетките не позволяват точно дозиране.
Lithuanian: Kūdikiams bei vaikams, jaunesniems kaip 6 metų, ir vaikams bei paaugliams (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sveriantiems mažiau nei 50 kg ir kai tabletėmis negalima pasiekti tikslios dozės, labiau tinka vartoti Keppra 100 mg/ml geriamojo tirpalo.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti tik 10 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti tik 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: Нарушения на имунната система лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), свръхчувствителност
Lithuanian: Reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Bulgarian: Няма данни за съществена вариабилност по отношение на пола, расата и циркадния ритъм.
Lithuanian: Duomenų apie koki nors lyties, rasės ar paros laiko poveikį vaisto farmakokinetikai nėra.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Lithuanian: (5) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m2 е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Bulgarian: В плацебоконтролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Lithuanian: 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 100 mg/ml само на външната опаковка
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 100 mg/ml tiktai išorinei dėžutei
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Bulgarian: Вижте таблица 1 за препоръчителния начин за приготвяне и приложение на Keppra концентрат за инфузионен разтвор за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti 1 lentelėje nurodyta Keppra koncentrato infuziniam tirpalui paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Bulgarian: астения/ умора (изтощение).
Lithuanian: • astenija (nuovargis).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистра течност
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 4 години.
Lithuanian: iki mažiau kaip 4 metų amžiaus.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 mg levetiracetamo.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА UCB лого
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS UCB logo.
Bulgarian: Keppra 750 mg филмирани таблетки са оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Lithuanian: Keppra 750 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, 18 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Bulgarian: Аромат на грозде
Lithuanian: Vynuogių skonio medžiaga
Bulgarian: 80 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 100 x 1 филмирани таблетки
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 250 mg
Bulgarian: Леветирацетам не се метаболизира екстензивно при хора.
Lithuanian: Žmogaus organizme levetiracetamas metabolizuojamas nedaug.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 150 ml перорален разтвор
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 150 ml geriamasis tirpalas
Bulgarian: Рискът от анорексия е по-висок, когато леветирацетам се прилага едновременно стопирамат.
Lithuanian: Anoreksijos išsivystymo rizika yra didesnė, jei levetiracetamas skiriamas kartu su topiramatu.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Lithuanian: /1,73 m2, kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50.
Bulgarian: Начална доза: 7 mg/kg два пъти дневно
Lithuanian: Pradinė dozė: 7 mg/kg du kartus per parą
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия с пероралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos in vitro ir in vivo su geriamaisiais kontraceptikais, digoksinu ir varfarinu duomenys rodo, kad reikšmingas fermentų sužadinimas in vivo yra mažai tikėtinas.
Bulgarian: 15 минути
Lithuanian: 1 mėn.
Bulgarian: Леветирацетам не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Levetiracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 месец до под 6 месеца.
Lithuanian: ir jaunesniems kaip 6 mėn.
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 750 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 750 mg
Bulgarian: EU/1/00/146/001 20 таблетки EU/1/00/146/002 30 таблетки EU/1/00/146/003 50 таблетки EU/1/00/146/004 60 таблетки EU/1/00/146/005 100 таблетки EU/1/00/146/029 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 таблетки
Lithuanian: EU/1/00/146/001 20 tablečių EU/1/00/146/002 30 tablečių EU/1/00/146/003 50 tablečių EU/1/00/146/004 60 tablečių EU/1/00/146/005 100 tablečių EU/1/00/146/029 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablečių
Bulgarian: Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo.
Bulgarian: Отделянето чрез изпражненията е само за 0,3% от дозата.
Lithuanian: Tik 0,3 vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане не се налага адаптиране на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai,
Bulgarian: - Бутилка 300 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (която доставя до 1 000 mg леветирацетам) с деления през 0,25 ml (отговарящи на 25 mg).
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Bulgarian: Пиковите концентрации (Cmax) са обичайно 31 g/ml и 43 g/ml съответно след еднократна доза 1 000 mg и многократно, два пъти дневно приложение на 1 000 mg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Bulgarian: 1500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
Lithuanian: 1500 mg 15 ml (trys 5 ml flakonai)
Bulgarian: При пациенти на възраст 4-16 години, общо 645 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебоконтролирани и отворени разширени проучвания.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови съображения за безопасност за леветирацетам при деца с епилепсия на възраст под 12 месеца.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, sergantiems epilepsija, jokių naujų levetiracetamo vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Bulgarian: След това дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици в зависимост от клиничния отговор.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę galima didinti po 250 mg du kartus per parą kas dvi savaites.
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 1000 mg
Bulgarian: Можете да преминете от филмирани таблетки или перорален разтвор към интравенозна форма или обратно, директно, без промяна на дозата.
Lithuanian: Leidžiamoji vaisto forma pakeičia geriamąją vaisto formą. Jūs galite pereiti nuo vaisto vartojimo geriant prie leidimo iš karto, be dozės adaptacijos. Jūsų paros dozės ir vartojimo dažnumas nesikeičia.
Bulgarian: Бутилка 150 ml
Lithuanian: Keppra 150 ml stikliniai buteliukai (1 mėn.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Keppra Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (включително леветирацетам) са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (įskaitant ir levetiracetamu).
Bulgarian: Keppra е за интравенозна употреба.
Lithuanian: Keppra skirtas leisti į veną.
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Bulgarian: Keppra 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Lithuanian: Keppra 1000 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, 19 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „1000".
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų amžiaus), kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis:
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хлорид Вода за инжекции
Lithuanian: Natrio acetatas Acto rūgštis, ledinė Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Keppra са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Keppra turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: 250 до 750 mg два пъти дневно
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Bulgarian: Вашето семейство и приятели забележите важни промени в настроението или поведението.
Lithuanian: • Nenormalios mintys, dirglumas ar agresyvesnė reakcija nei įprastai arba jeigu Jūs ar Jūsų šeima ir draugai pastebite svarbių nuotaikos ar elgesio pokyčių.
Bulgarian: Оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Lithuanian: Oranžinė, 18 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане не се наблюдава значителна промяна в клирънса на леветирацетам.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikšmingų levetiracetamo klirenso pokyčių nenustatyta.
Bulgarian: Височина (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Серумен креатинин (mg/dl)
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Bulgarian: 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 филмирани таблетки и групова опаковка, съдържаща
Lithuanian: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra
Bulgarian: Keppra 500 mg филмирани таблетки са жълти, продълговати таблетки с размер 16 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "500" върху едната страна.
Lithuanian: Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, 16 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ucb" ir „500".
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Bulgarian: min/kg и показва, че леветирацетам се отделя чрез гломерулна филтрация с последваща тубулна реабсорбция, и че първичният метаболит също се отделя чрез тубулна секреция в допълнение на гломерулната филтрация.
Lithuanian: /kg, o tai rodo, kad levetiracetamas išskiriamas glomerulų filtracijos būdu su vėlesne kanalėlių reabsorbcija.
Bulgarian: NOAEL е < 200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo <200 mg/kg per parą, o vaisiui 200 mg/kg per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Bulgarian: Една таблетка Keppra 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 500 mg tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Bulgarian: Проявените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1 месец) или от постмаркетингов опит са изброени по системо - органна клацификация и по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Bulgarian: На 29 септември 2000 г.
Lithuanian: rugsėjo 29 d.
Bulgarian: Keppra levetiracetam
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Keppra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Keppra:
Lithuanian: Kita informacija apie Keppra:
Bulgarian: Всички пациенти са приемали поне едно друго антиепилептично лекарство.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Keppra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Инфузията трябва да се употребява само временно.
Lithuanian: Infuzijos skiriamos laikinai.
Bulgarian: Какви ползи от Keppra са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Keppra nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Keppra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Keppra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерна електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Bulgarian: След достигане на пълната доза пациентите приемат лечението в продължение на 20 седмици.
Lithuanian: Pacientams pradėjus vartoti visą vaisto dozę, jų gydymas buvo tęsiamas 20 savaičių.
Bulgarian: И в двете групи 73% oт пациентите не са имали припадъци в продължение на шест месеца след достигане на подходяща доза.
Lithuanian: Abiejose grupėse 73 proc. pacientų priepuolių nepatyrė šešis mėnesius nuo to laiko, kai jiems buvo nustatyta veiksminga dozė.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250, 500 mg, 750 mg и 1000 mg), като перорален разтвор (100 mg/ml) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg), geriamasis tirpalas (100 mg/ml) ir koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.