FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Moxifloxacin 436,32 mg i tabletform
Hungarian: Moxifloxacin 436,32 mg tabletta
Danish: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Danish: Betapharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Hungarian: EMA/175398/2019
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Danish: Invaliderende og potentielt permanente bivirkninger fører til suspendering eller begrænsninger af quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.
Hungarian: Különösen hajlamos lehet az ínkárosodásra, ha egyszerre szed kortikoszteroidot és fluorokinolont tartalmazó gyógyszert.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Danish: • Fluoroquinolon-behandling bør seponeres ved første tegn på senesmerter eller -inflammation, og patienterne skal have at vide, at de skal ophøre med fluoroquinolon-behandlingen og tale med lægen, hvis de oplever symptomer på neuropati som f.eks. smerter, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed eller svaghed, så det kan undgås, at de udvikler potentielt irreversible tilstande.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Hungarian: • Ön hajlamosabb lehet az ízületi fájdalmakra vagy duzzanatokra, illetve az ínkárosodásra, ha 60 évnél idősebb, a veséi nem működnek megfelelően, vagy szervátültetésen esett át.
Danish: o ved det første tegn på seneskade, f.eks. smerter eller hævelse i en sene (sørg for at hvile det smertefulde område)
Hungarian: o az ínsérülés első jelénél, például ínfájdalom vagy -duzzanat esetén - helyezze nyugalomba a fájdalmas területet;
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til EuropaKommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EUmedlemsstater den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EUtagállamban érvényes.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-lande den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Danish: o hvis du oplever smerter, prikkende eller stikkende fornemmelse, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse, svaghed (navnlig i ben og arme)
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;
Danish: • Disse alvorlige bivirkninger omfatter betændte eller iturevne sener, muskelsmerter eller muskelsvaghed, ledsmerter eller hævede led, gangbesvær, prikkende og stikkende fornemmelse, brændende smerte, træthed, depression, problemer med hukommelse, søvn, syn og hørelse samt forstyrret smags- og lugtesans.
Hungarian: • E súlyos mellékhatások közé tartozik az íngyulladás vagy ínszakadás, izomfájdalom vagy izomgyengeség, valamint az ízületi fájdalom vagy duzzanat, járási nehézség, tűszúrásérzés, égő fájdalom, fáradtság, depresszió, memóriazavar, alvási, látási és hallási problémák, és a megváltozott íz- és szagérzés.
Danish: • Alvorlige bivirkninger omfatter tendinitis, senebrud, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, nedsat hukommelse, søvnforstyrrelser, nedsat hørelse og syn og forstyrret smags- og lugtesans.
Hungarian: • A súlyos mellékhatások közé tartozik a tendonitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járási zavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió, fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az íz- és szagérzékelés károsodása.
Danish: o hvis du oplever hævelse i skuldre, arme eller ben, gangbesvær, træthed eller nedtrykthed eller problemer med hukommelse, søvn, syn, hørelse eller forstyrret smags- eller lugtesans.
Hungarian: o ha a váll, a karok vagy a lábak duzzanata alakul ki, járási nehézségei vannak, fáradtnak vagy depressziósnak érzi magát, memória- vagy alvászavarai vannak, illetve megváltozik a látása, az íz-, szagérzékelése vagy a hallása.
Danish: • Et ajourført produktresumé bør konsulteres for at tjekke de godkendte indikationer, når det overvejes at iværksætte behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel.
Hungarian: • A fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel való kezelés mérlegelésekor a jóváhagyott javallatokat illetően el kell olvasni az érvényben lévő alkalmazási előírást.
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Danish: Til inhalation Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml)
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
Danish: MA (EU)-nummer (Opfindelsens) navn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: 240 mg Nebulisator, opløsning
Hungarian: 240 mg
Danish: Behandlingen vil starte igen.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
Danish: Gentag cyklus
Hungarian: Ismételje meg a ciklust
Danish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Hungarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Olaszország
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/03/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26/03/2015
Danish: Deres hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Hungarian: Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Danish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•t/ml)
Hungarian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs
Danish: Forsøg ikke at trække vejret gennem næsen.
Hungarian: Ne az orrán keresztül lélegezzen!
Danish: Symptomer er angivet i afsnit 4.
Hungarian: A tüneteket a 4. pont tartalmazza.
Danish: - En kraftig allergisk reaktion.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibacterialis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlást.
Danish: Forventet FEV1-procent Baseline-gennemsnit (SD) Primære endepunkt:
Hungarian: Várt FEV1 százalékos érték Kiindulási átlag (SD) Elsődleges végpont:
Danish: Forventet FEV1-procent
Hungarian: Várt FEV1 százalékos értéke
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere eller induktorer forventes derfor ikke.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige temperaturopbevaringsbetingelser.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Ampullen er kun mærket på engelsk.
Hungarian: Az ampullákon kizárólag angol nyelvű címke található.
Danish: Studie 204 (ITT) a
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
Danish: Hvis der forekommer superinfektion under behandlingen, skal der iværksættes passende foranstaltninger.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Danish: - Depression eller psykiske problemer.
Hungarian: - Depresszió vagy mentális egészségi problémák
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/973/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/973/001
Danish: - Forkerte testresultater
Hungarian: - Hamis vizsgálati eredmények
Danish: Probenecid og cimetidin
Hungarian: Probenecid és cimetidin
Danish: De opnåede resultater for det primære endepunkt og de sekundære nøgleendepunkter er vist i tabel 2.
Hungarian: Az elsődleges, illetve a másodlagos kulcsfontosságú végpontokra kapott eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartozhatnak az alábbiak:
Danish: Hvis infektionen ikke behandles korrekt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne, hvilket medfører yderligere problemer med vejrtrækningen.
Hungarian: Ha a fertőzést nem kezelik megfelelő módon, tovább roncsolja a tüdőt, és további légzési problémákat okoz.
Danish: I denne situation skal du informere lægen snarest muligt.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Danish: Patienten skal observeres og passende hydrering opretholdes.
Hungarian: A beteget megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő hidráltságot fent kell tartani.
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra en anden klasse også overvejes.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportba tartozó antibiotikum alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Danish: Fortæl lægen, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Szóljon a kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez.
Danish: Oplysningerne på ampullen er:
Hungarian: Az ampullákon olvasható információk:
Danish: Psykotiske reaktioner (f.eks. hallucination, paranoia), Agitation, Abnorme drømme, Mareridt
Hungarian: Pszichotikus reakciók (például hallucináció, paranoia), idegesség, rendellenes álmok, rémálmok
Danish: Indre æske
Hungarian: Belső doboz