FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ACUITY-tutkimuksen tutkimushaarassa A fraktioimatonta hepariinia tai enoksapariinia annettiin niiden asianmukaisten ohjeiden mukaisesti, jotka on annettu akuutin sepelvaltimotautikohtauksen hoidosta silloin, kun potilaalla on epästabiili angina pectoris tai muu kuin ST-nousuinfarkti.
Estonian: ACUITY uuringu harus A manustati fraktsioneerimata hepariini või enoksapariini vastavalt ebastabiilse stenokardiaga või mitte ST-elevatsiooniga müokardi infarktiga ägeda koronaarsündroomiga patsientide ravijuhistele.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Korkean vuotoriskin vuoksi on noudatettava varovaisuutta iäkkäillä potilailla ikään liittyvän munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Estonian: Eakate puhul tuleb olla teadlik suurest veritsemisriskist vanusest tingitud neerufunktsiooni vähenemise tõttu.
Finnish: Lääkäri tutkii sinua koko hoidon ajan verenvuotoriskin merkkien varalta
Estonian: Ravi ajal jälgib arst, kas teil esineb verejooksu.
Finnish: • 0,1 mg painokiloa kohden pistoksena laskimoon, jonka jälkeen hoitoa jatketaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon 0,25 mg painokiloa kohden tunnissa enintään 72 tunnin ajan.
Estonian: 0,1 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse süstena, millele järgneb (tilk)infusioon veeni annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kuni 72 tunni jooksul.
Finnish: REPLACE-2-tutkimuksessa merkittävä verenvuoto määriteltiin joksikin seuraavista: kallonsisäinen verenvuoto, vatsakalvontakainen verenvuoto, verenhukka, jonka seurauksena tarvittiin verensiirtona vähintään kaksi yksikköä kokoverta tai punasolutiivistettä, tai verenvuoto, jonka seurauksena hemoglobiiniarvo pieneni yli 3 g/dl tai yli 4 g/dl (tai 12 % hematokriitistä) silloin, kun vuotopaikkaa ei
Estonian: REPLACE-2 uuringus oli oluline verejooks defineeritud kui üks alljärgnevaist: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks, verekaotus, mis nõudis vähemalt kahe ühiku täisvere või punaste vereliblede ülekannet, verejooks, mille tulemusel vere hemoglobiinisisaldus langes üle 3 g/dl või hemoglobiinisisaldus langes üle 4 g/dl (või 12% hematokrit), kuid veritsuskohta ei tuvastatud.
Finnish: Merkittävien ja vähäisten verenvuotojen esiintyvyys oli huomattavasti pienempi bivalirudiinia saavilla potilailla kuin fraktioimatonta hepariinia ja glykoproteiini IIb/IIIa -reseptorin salpaajaa saavilla potilailla.
Estonian: Olulisi ja väikeseid verejookse esines tunduvalt vähem neil patsientidel, kes said bivalirudiini võrrelduna nende patsientidega, kes said hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitorit.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
Estonian: Selle üle, kui kaua ravi Angiox'iga jätkata, otsustab teie arst.
Finnish: Lääkärisi harkitsee, sopiiko tämä hoito sinulle.
Estonian: Selle üle, kas antud ravim on teile sobiv või mitte otsustab teie arst.
Finnish: Useimmat näistä potilaista saivat myös asetyylisalisyylihappoa ja klopidogreelia, ja 10 näistä potilasta sai myös glykoproteiini IIb/IIIa -reseptorin salpaajaa.
Estonian: Enamik neist patsientidest said lisaks atsetüülsalitsüülhapeti ja klopidogreeli ning 10 patsienti 20-st said ka GP IIb/IIIa inhibiitorit.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstöä suositellaan tutustumaan Angiox-valmisteen valmisteyhteenvetoon, jossa annetaan kattavat
Estonian: Arstidel on soovitatav tutvuda enne ravimi kasutamist Angiox'i omaduste kokkuvõttega, kus on toodud täielikud juhised annustamise kohta.
Finnish: - jos sinulla on tai on viime aikoina ollut verenvuotoa mahasta, suolistosta, virtsarakosta tai muista elimistä, jos esimerkiksi olet havainnut poikkeavaa verenvuotoa ulosteessa tai virtsassa
Estonian: - kui olete bivalirudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või hirudiinide (samuti verd vedeldavad ravimid) suhtes allergiline; - kui teil on või on hiljuti olnud verejooks maost, soolestikust, põiest või teistest organitest, näiteks kui te olete märganud verd oma väljaheites või uriinis (välja arvatud
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia raportoitiin useammin fraktioimatonta hepariinia ja glykoproteiini IIb/IIIa -reseptorin salpaajaa saavien kuin bivalirudiinia saavien ryhmässä.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini hepariini + GP IIb/IIIa grupis kui bivalirudiini saanud grupis.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta voi olla tarpeen pienentää, jos heidän munuaistoimintansa on
Estonian: Eakatel, kelle neerufunktsioon on halvenenud, võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Finnish: 1 ml laimennettua liuosta sisältää 5 mg bivalirudiinia.
Estonian: Lahjendatud valmislahuse 1 ml sisaldab 5 mg bivalirudiini.
Finnish: Angioplastiapotilaille annettiin lisäksi laskimoon bivalirudiinibolus 0,5 mg/kg ja laskimonsisäisen infuusion nopeus nostettiin nopeuteen 1,75 mg/kg/tunti.
Estonian: Nendele patsientidele, kellel oli näidustatud PKI, manustati täiendav bivalirudiini intravenoosne boolusannus 0,5 mg/kg ning intravenoosse infusiooni kiirus tõsteti 1.75 mg/kg/tunnis.
Finnish: Jos 5 minuutin ACT-aika on vähemmän kuin 225 sekuntia, annetaan uusi bolus (annos 0,3
Estonian: Kui 5 minuti möödudes ACT on alla 225 sekundi, tuleb teise boolussüstena manustada 0,3 mg/kg bivalirudiini.
Finnish: • potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai saa dialyysihoitoa, ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.3.
Estonian: • raske neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsioon < 30 ml/min) ja dialüüsravi vajavad patsiendid (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3)
Finnish: Tutkimushaara C Pelkkä bivalirudiini (N = 2 911)
Estonian: Haru C Ainult bivalirudiin (N = 2911)
Finnish: Angiox-valmistetta tulee antaa varoen imettäville äideille.
Estonian: Angiox'i kasutamisse rinnaga toitvatel emadel tuleb suhtuda ettevaatusega.
Finnish: Bivalirudii ni + GP IIb/IIIa -estäjä
Estonian: Bivalirudii n + GP IIb/IIIa inhibiitor
Finnish: Jotta varmistetaan bivalirudiinin asianmukainen anto, täysin liuotettu ja laimennettu liuos on sekoitettava perusteellisesti ennen annostelua (ks. kohta 6.6).
Estonian: Bivalirudiini sobiva manustamise kindlustamiseks tuleb täielikult lahustunud, valmistatud ja lahjendatud valmislahust enne manustamist hoolikalt segada (vt lõik 6.6).Boolusannus tuleb manustada kiire intravenoosse süstena, et kindlustada kogu boolusannuse patsiendini jõudmine enne protseduuri algust.
Finnish: Infuusio on aloitettava heti boluksen annon jälkeen varmistaen, että potilas saa infuusiota ennen toimenpidettä.
Estonian: Infusiooniannust tuleb hakata manustama kohe pärast boolusannuse manustamist, et kindlustada ravimi jõudmine patsiendini enne protseduuri algust ja katkematu jätkumine kogu protseduuri vältel.
Finnish: Laimennettu liuos: Säilytä alle 25 C:ssa.
Estonian: Lahjendatud valmislahus: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö bivalirudiini äidinmaitoon.
Estonian: On teadmata, kas bivalirudiin eritub inimese rinnapiima.
Finnish: Yksi pullo sisältää 250 mg bivalirudiinia.
Estonian: Üks viaal sisaldab 250 mg bivalirudiini.
Finnish: 1 ml valmista liuosta sisältää 50 mg bivalirudiinia.
Estonian: Valmistatud lahuse 1 ml sisaldab 50 mg bivalirudiini.
Finnish: Angiox on indisoitu veren hyytymisen ehkäisyyn aikuispotilaiden angioplastian (PCI) yhteydessä, mukaan lukien primaarinen angioplastia ST-nousuinfarktin (STEMI) vuoksi.
Estonian: Angiox on näidustatud antikoagulantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel teostatakse perkutaanse koronaarse interventsiooni protseduur (PKI), k.a ST elevatsiooniga müokardi infarktiga (STEMI) patsiendid, kes saavad esmast PKI-d.
Finnish: ACUITY-tutkimuksessa verenvuotoa ei sisällytetty haittatapahtumiin, vaan sitä koskeva tieto kerättiin erikseen.
Estonian: ACUITY uuringus koguti andmeid verejooksude kohta eraldi muudest kõrvaltoimetest.
Finnish: Sukupuoli: Sukupuoli ei vaikuta bivalirudiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Bivalirudiini farmakokineetikas ei ole leitud soolisi erinevusi.
Finnish: HORIZONS-tutkimus (ST-nousuinfarktipotilailla, joille tehtiin primaarinen angioplastia)
Estonian: HORIZONS uuring (STEMI-ga patsiendid, kes saavad esmast PKI-d)
Finnish: Ne voivat kuitenkin muuttua vaikea-asteisiksi tietyissä tilanteissa ja harvinaisissa tapauksissa ne voivat johtaa kuolemaan matalan verenpaineen vuoksi (sokki).
Estonian: • Allergilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) ja need ei ole tavaliselt rasked, kuid võivad teatud tingimustel muutuda raskeks ja olla harvadel juhtudel fataalsed madala vererõhu (šoki) tõttu.
Finnish: Jos potilaan hoitoa jatketaan tekemällä sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman, että potilas on kytketty sydän-keuhkokoneeseen (off pump), laskimonsisäistä bivalirudiini-infuusiota jatketaan leikkaukseen asti.
Estonian: Kui patsiendil on näidustatud ilma kunstliku vereringeta südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni operatsiooni alguseni.
Finnish: Tutkimuksessa 1 800 potilasta satunnaistettiin saamaan pelkkää bivalirudiinia ja 1 802 satunnaistettiin saamaan fraktioimattoman hepariinin ja glykoproteiini IIb/IIIareseptorin salpaajan yhdistelmää.
Estonian: 1800 patsienti valiti juhuslikul meetodil ainult bivalirudiini gruppi ja 1802 valiti juhuslikul meetodil hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitori gruppi.
Finnish: Viidellä potilaalla lähtötason jälkeinen verihiutaleiden pohjalukema (nadiiri) oli <150 E9/l, mikä vastaa ≥50 %:n verihiutaleiden vähenemistä lähtötasosta.
Estonian: Viiel patsiendil oli ravi alustamise järgne trombotsüütide väikseim arv < 150 000 rakku/mm
Finnish: Päätetapahtuma Bivalirudiini
Estonian: Bivalirudiin on dialüüsitav.
Finnish: Merkittävää verenvuotoa esiintyi useimmin neulan pistokohdassa.
Estonian: Olulised verejooksud esinesid kõige sagedamini kanüüli sisestuskohas.
Finnish: Bivalirudiinin puhdistuma on samanlainen, jos potilaalla on normaali munuaisten toiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga ja kerge neerupuudulikkusega patsientidel on bivalirudiini kliirens sarnane.
Finnish: • Infuusionopeus on laskettava annostukseen 1,4 mg/kg/tunti niiden potilaiden kohdalla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (GRF 30-59 ml/min).
Estonian: • Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (glomerulaarfiltratsioon 30-59 ml/min) tuleb infusiooni kiirust vähendada 1,4 mg/kg/h.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Angioxia varten 20. syyskuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Angioxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. Septembril 2004.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös suurista verenvuodoista kärsineiden potilaiden määrää.
Estonian: Uuringutes registreeriti ka suure verejooksuga patsientide arv.
Finnish: Angiox bivalirudiini
Estonian: Angiox bivalirudiin
Finnish: Angiox-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Angioxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Angioxin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on vähäinen verenvuoto.
Estonian: Angioxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vähene verejooks.
Finnish: Komitea katsoi, että Angioxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Komitee otsustas, et Angioxi kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Angioxin annostus ja hoidon kesto riippuvat siitä, miksi sitä käytetään.
Estonian: Angioxi annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse.
Finnish: Se oli tehokkainta potilailla, jotka ottivat myös aspiriinia ja klopidogreeliä.
Estonian: Kõige efektiivsem oli Angiox patsientidel, kes võtsid ka aspiriini ja klopidogreeli.
Finnish: Perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä Angioxia on verrattu toisentyyppisen antikoagulantin, hepariinin, kanssa kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui lähes 10 000 aikuista.
Estonian: Perkutaanse koronaarse interventsiooni korral võrreldi Angioxi teist tüüpi antikoagulandiga (hepariiniga) kahes uuringus, milles osales kokku ligi 10 000 täiskasvanut.
Finnish: Muita tietoja Angioxista
Estonian: Muu teave Angioxi kohta
Finnish: Mitä riskejä Angioxiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Angioxiga kaasnevad?
Finnish: Miksi Angiox on hyväksytty?
Estonian: Miks Angiox heaks kiideti?
Finnish: Angioxin käyttö vähentää huomattavasti verihyytymien kehittymisen riskiä.
Estonian: Angioxi kasutamine vähendab oluliselt trombide tekke riski.
Finnish: Angiox on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena bivalirudiinia.
Estonian: Angiox on ravim, mis sisaldab toimeainena bivalirudiini.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hiljattain ollut verenvuotoa tai joilla on vakava korkea verenpaine, vakavia munuaisongelmia tai sydämen infektio.
Estonian: Angioxi ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on hiljuti esinenud verejookse või kellel on väga kõrge vererõhk, raske neeruhaigus või südameinfektsioon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Angioxin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Veren hyytyminen voi aiheuttaa ongelmia, kun verihyytymiä muodostuu verisuonissa, jolloin ne vaikeuttavat veren virtaamista tärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin.
Estonian: Veresoontes tekkivad trombid võivad ummistada veresooni ja takistada tähtsate elundite (nt süda ja aju) verevarustust.
Finnish: Se estää yhden veren hyytymisprosessiin osallistuvan aineen, trombiinin, toiminnan.
Estonian: Ravim blokeerib spetsiifiliselt ühe hüübimises osaleva aine, trombiini.
Finnish: Se on ei-kirurginen toimenpide, jolla avataan sydänverisuonten tukoksia.
Estonian: See on kirurgiline protseduur, millega muudetakse südame veresooned läbitavaks.
Finnish: Mitä Angiox on?
Estonian: Mis on Angiox?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Angioxin turvallinen käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Angioxi kasutamise ohutus?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrän pieneneminen, jotka saivat iskeemisen tapahtuman (veren vähentyneen virtaamisen aiheuttama ongelma), esimerkiksi kuolema, sydänkohtaus, kiireellinen revaskularisaatio (verenvirtauksen palauttaminen sydämeen) tai aivohalvaus 30 päivän kuluessa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arvu vähenemine, kellel esines 30 päeva jooksul isheemianäht (puuduliku verevarustusega kaasnev näht), sealhulgas surm, südameinfarkt, kes vajasid kiireloomulist revaskularisatsiooni (südame verevarustuse taastamist) või kes said insuldi.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Angioxvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Angiox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Angioxia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bivalirudiinille, muille hirudiineille tai Angioxin muille valmistusaineille.
Estonian: Angioxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on bivalirudiini, teiste hirudiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Trombiini on keskeinen tekijä veren hyytymisprosessissa.
Estonian: Trombiin on vere hüübimisel äärmiselt oluline.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa potilaat saivat lisäksi muita lääkkeitä kuten aspiriinia ja klopidogreelia verihyytymien ehkäisemiseksi.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka muid antikoagulante, näiteks aspiriini, klopidogreeli ja abtsiksimaabi.
Finnish: Angiox on antikoagulantti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää veren hyytymistä.
Estonian: Angiox on antikoagulant, mis takistab vere koagulatsiooni (hüübimist).
Finnish: Lähes 4 000:lle näistä potilaista suoritettiin perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä sellaisen sydäninfarktin hoitamiseksi, johon ei liity ST-segmentin kohoamista.
Estonian: Neist ligikaudu 4000 patsienti said perkutaanset koronaarset interventsiooni, millega raviti ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti.
Finnish: Tämä voi parantaa perkutaanisten sepelvaltimotoimenpiteiden tehokkuutta sekä edesauttaa ylläpitämään veren virtaamista sydämeen angiina- tai sydäninfarktipotilailla.
Estonian: See võib suurendada perkutaanse koronaarse interventsiooni efektiivsust ja aitab säilitada stenokardiaga või südameinfarktiga patsientidel südame verevarustust.
Finnish: Hepariinia annettiin yhdessä glykoproteiinin IIb/IIIa estäjän (GPI, toisentyyppinen verihyytymiä ehkäisevä lääke) kanssa, ja joillekin Angioxia saaneille potilaille annettiin myös GPI:tä tarpeen mukaan.
Estonian: Hepariini anti koos IIb/IIIaglükoproteiini inhibiitoriga (GPI, teist liiki antikoagulant), samuti sai glükoproteiiniinhibiitorit teatud osa Angioxi patsiente.
Finnish: Angioxia käytetään yhdessä aspiriinin ja klopidogreelin (verihyytymiä ehkäiseviä lääkkeitä) kanssa.
Estonian: Angioxi manustatakse koos aspiriini ja klopidogreeliga (samuti ravimid, mis aitavad ennetada trombe).
Finnish: Angioxia valmistava yhtiö toimittaa kaikille niille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Angioxia, opastus- ja koulutusaineistoa lääkkeen oikeasta käytöstä, mukaan lukien annostusohjeet.
Estonian: Angioxi tootja annab Angioxi määravatele arstidele teabepakme, mis sisaldab ravimi ohutu kasutamise teavet, sealhulgas annustusjuhiseid.
Finnish: Lisätietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Mitä hyötyä Angioxista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Angioxi kasulikkus?
Finnish: Miten Angiox vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Angiox toimib?
Finnish: Angioxin vaikuttava aine bivalirudiini on synteettinen aine, joka on johdettu hirudiinista, verijuotikkaan (iilimadon) tuottamasta veren hyytymistä estävästä aineesta.
Estonian: Angioxi toimeaine bivalirudiin on sünteetiline aine, mida saadakse hirudiinist - kaanide eritatavast hüübimisvastasest ainest.
Finnish: Angioxia käytetään verihyytymien ehkäisemiseen aikuisilla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI).
Estonian: Angioxi kasutatakse trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks täiskasvanutel perkutaanse koronaarse interventsiooni ajal.
Finnish: Suuret verenvuodot olivat Angioxia käytettäessä harvinaisempia kuin hepariinia ja GPI:tä käytettäessä.
Estonian: Suuri verejookse esines Angioxi ainsa ravimina kasutamisel harvem kui hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsiooni kasutamisel.
Finnish: Angiox-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Angioxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Angioxia käytetään myös sellaisten epästabiilia angiinaa (voimakkuudeltaan vaihteleva rintakipu) sairastavien ja ilman ST-segmentin kohoamista ilmenneen sydäninfarktin saaneiden aikuispotilaiden hoitamiseen, joille on tarkoitus suorittaa perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä (PCI) tai sydämen ohitusleikkaus tai joille annetaan muita lääkkeitä.
Estonian: Angioxiga ravitakse ka ebastabiilse stenokardiaga (muutliku tugevusega rindkerevalu) patsiente või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti patsiente, kes ootavad perkutaanset koronaarset interventsiooni, südamepärgarteri šuntimist või keda hakatakse ravima muude ravimitega.
Finnish: CHMP katsoi, että Angiox on hyväksyttävä korvike hepariinille perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana sekä epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Angiox on koronaarse interventsiooni protseduuril ja ebastabiilse stenokardia ja südameinfarkti ravis vastuvõetav hepariini asendusravim.
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen tai sellaisen sydäninfarktin, johon ei liity ST-segmentin kohoamista, hoitamisessa GPI:n kanssa tai ilman sitä Angiox oli yhtä tehokas kuolematapausten, sydänkohtausten ja revaskularisaatioiden ehkäisemisessä kuin hepariinin ja jonkin GPI:n yhdistelmä.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST-elevatsioonita südameinfarkti ravimisel oli Angiox, mida anti koos glükoproteiiniinhibiitoriga või ilma, oli surmajuhtude, südameinfarkti ja revaskularisatsiooni ennetamisel sama efektiivne kui hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsioon.
Finnish: Angioxia saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta sydänpotilaiden ensihoidosta tai sydämeen kohdistuvista toimenpiteistä.
Estonian: Angioxi peab manustama südamehaigete erakorralises ravis või südameraviprotseduuride tegemises kogenud arst.
Finnish: Miten Angioxia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Angioxi uuriti?
Finnish: Se on saatavana kuiva-aineena injektio- tai infuusioliuoksen (tiputus laskimoon) tekemistä varten.
Estonian: Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Finnish: Kyseessä ovat potilaat, joilla on sydäninfarkti ja siihen liittyvää ST-segmentin nousua (epänormaali sydänkäyrä eli EKG).
Estonian: Angioxi kasutatakse ka patsientidel, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ebanormaalne näit) südameinfarkt.
Finnish: Infuusion antonopeutta on pienennettävä potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide ja joilla on keskivaikeita munuaisongelmia.
Estonian: Mõõdukate neeruprobleemidega patsientidel, kellele tehakse perkutaanset koronaarset interventsiooni, tuleb infusiooni kiirust vähendada.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Angioxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Angioxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten Angioxia käytetään?
Estonian: Kuidas Angioxi kasutatakse?
Finnish: Päätutkimukseen osallistui lähes 14 000 aikuista, joilla oli epästabiili angina pectoris tai sellainen sydäninfarkti, johon ei liity ST-segmentin kohoamista, ja siinä verrattiin Angioxia yksinään tai GPI:n kanssa otettuna hepariinin ja GPI:n yhdistelmään.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti ravi põhiuuringus (ligikaudu 14 000 täiskasvanut) võrreldi eraldi ja koos glükoproteiiniinhibiitoriga manustatud Angioxi toimet hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsiooni toimega.
Finnish: Molemmissa perkutaanisten sepelvaltimotoimenpiteiden kohteena olleita potilaita koskeneissa tutkimuksissa Angiox (yksinään tai GPI:n kanssa annettuna) oli yhtä tehokasta kuin hepariini annettuna yhdessä jonkin GPI:n kanssa uusien iskeemisten tapahtumien ehkäisemiseksi.
Estonian: Mõlemas perkutaanset koronaarset interventsiooni saavate patsientide uuringus oli Angiox uute isheemianähtude ennetamisel sama efektiivne kui hepariin kombinatsioonis glükoproteiiniinhibiitoriga.
Finnish: Angiinan tai sellaisen sydäninfarktin, johon ei liity ST-segmentin kohoamista, vuoksi hoidettavilla potilailla infuusion kesto riippuu siitä, miten potilasta on tarkoitus hoitaa seuraavassa vaiheessa.
Estonian: Esimene annus manustatakse süstimisega veeni ja sellele järgneb vahetult infusioon, mis peab kestma vähemalt kogu protseduuri aja. Patsientidel, kellel ravitakse stenokardiat või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti, sõltub infusiooni kestus patsiendi edasise ravi viisist.
Finnish: Mihin Angioxia käytetään?
Estonian: Milleks Angioxi kasutatakse?
Finnish: Kasvirohdoslääke: tiivistelmä yleisölle
Estonian: Taimne ravim: kokkuvõte üldsusele
Finnish: Tämä on käännös alkuperäisestä tiivistelmästä, joka on laadittu englanniksi.
Estonian: See on ingliskeelse originaali kokkuvõtte tõlge.
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/412178/2016
Estonian: september 2016 EMA/412178/2016