FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εάν συνταγογραφηθούν μαζί διαφορετικές ινσουλίνες βραχείας και μακράς δράσης, πρέπει να υπογραμμιστούν οι διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας ως προς την εμφάνιση και τη χρήση.
Slovenian: • Če so skupaj predpisani kratko- in dolgodelujoči insulini, je treba poudariti razlike med videzom in uporabo obeh peresnikov.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας μπορούν να δώσουν στους ασθενείς τη δυνατότητα να λάβουν μια υψηλή δόση μέσω μιας εφάπαξ ένεσης, και να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της αυξανόμενης ανάγκης για υψηλότερες δόσεις ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo insulin velike jakosti, omogočajo bolnikom večji odmerek v eni sami injekciji in jim pomagajo pri pokrivanju naraščajoče potrebe bo večjih odmerkih insulina.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση φαρμάκων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις που δίνονται παρακάτω.
Slovenian: Bolnikom in zdravstvenim delavcem zato svetujemo, da so pri uporabi insulina velike jakosti posebno previdni in da skrbno upoštevajo spodaj navedena priporočila.
Greek: Παραδείγματα σκευασμάτων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας είναι το Tresiba (200 μονάδες/ml ινσουλίνης degludec) και το Humalog (ινσουλίνη lispro 200 μονάδες/ml).
Slovenian: Primera insulinskih pripravkov velike jakosti sta Tresiba (200 enot/ml insulina degludek) in Humalog (200 enot/ml insulina lispro).
Greek: • Εάν η συγκέντρωση που αναφέρεται στη συσκευασία του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 100 μονάδες/ml, χρησιμοποιείτε ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Slovenian: • Če je koncentracija insulina, navedena na ovojnini zdravila, večja od 100 enot/ml, uporabljate insulin velike jakosti.
Greek: Μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας είναι ένα φάρμακο που περιέχει ινσουλίνη σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από την πρότυπη συγκέντρωση των 100 μονάδων/ml, η οποία, εδώ και πολλά χρόνια, αποτελεί τη μοναδική διαθέσιμη περιεκτικότητα στην ΕΕ.
Slovenian: Insulin velike jakosti je zdravilo, ki vsebuje insulin v koncentraciji, ki presega standardnih 100 enot/ml, kar je bila dolgo let edina možna jakost, na voljo v EU.
Greek: • Συνταγογραφείτε πάντα τη δόση της ινσουλίνης σε μονάδες (οι «μονάδες» να αναγράφονται ολογράφως σε πεζά γράμματα) και να περιλαμβάνετε τη συχνότητα της δόσης.
Slovenian: • Odmerek insulina vedno predpisujte v enotah („enote" je treba izpisati in navesti z malimi črkami) in določite pogostnost odmerjanja.
Greek: • Ελέγχετε πάντα το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Slovenian: • Izbrano zdravilo vedno skrbno preverite v elektronskih sistemih predpisovanja ali izdajanja.
Greek: Επίσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να λαμβάνουν τις ακόλουθες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη και χορήγηση των ινσουλινών υψηλής περιεκτικότητας:
Slovenian: Poleg tega zdravstvenim delavcem priporočamo tudi, da pri shranjevanju in izdajanju insulinov velike jakosti upoštevajo naslednje previdnostne ukrepe:
Greek: • Κατά τη διάρκεια της αντικατάστασης της θεραπείας με μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας και των εβδομάδων μετά την αντικατάσταση, πρέπει να μετράτε συχνότερα τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: • Med prehodom na insulin velike jakosti in v tednih po prehodu si morate krvni sladkor meriti pogosteje.
Greek: Το Toujeo (ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), παρόλο που είναι επίσης μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, δεν είναι βιοϊσοδύναμο με την ινσουλίνη γλαργίνη 100 μονάδων/ml (όπως το Lantus), το οποίο σημαίνει ότι αυτές οι ινσουλίνες δεν είναι εναλλάξιμες.
Slovenian: Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) je sicer tudi insulin velike jakosti, vendar ni bioekvivalenten insulinu glarginu 100 enot/ml (kot je Lantus), kar pomeni, da ta insulina nista zamenljiva.
Greek: Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης γλαργίνης 100 μονάδων/ml με το Toujeo, αυτό μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να απαιτηθεί υψηλότερη δόση Toujeo (περίπου 10-18%) για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Slovenian: Zato se pri prehodu z insulina glargina 100 enot/ml na zdravilo Toujeo lahko ohrani enako število enot, vendar bo za doseganje ciljnih razponov ravni glukoze v plazmi morda potreben večji odmerek zdravila Toujeo (približno 10-18 %).
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν διαφορές στον τρόπο χρήσης των προϊόντων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας συγκριτικά με τα υφιστάμενα σκευάσματα ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας, επομένως υπάρχει κίνδυνος λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής και τυχαίας σύγχυσης.
Slovenian: Vendar pa se zdravila z insulinom velike jakosti uporabljajo drugače kot obstoječi insulinski pripravki standardne jakosti, zato obstaja tveganje za napake pri zdravljenju in nenamerne zamenjave.
Greek: Η συνταγή πρέπει επίσης να περιλαμβάνει πάντα την περιεκτικότητα του σκευάσματος ινσουλίνης.
Slovenian: Jakost insulinskega pripravka je treba vedno vključiti v recept.
Greek: 1 Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί η αλλαγή της δόσης λόγω διαφορών στον τρόπο πρόσληψης των διαλυμάτων υψηλής και πρότυπης περιεκτικότητας από τον οργανισμό.
Slovenian: 1 V izjemnih primerih bo morda treba vaš odmerek spremeniti, ker telo raztopino z veliko in raztopino s standardno jakostjo privzema drugače.
Greek: • Η ινσουλίνη παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Slovenian: • Insulin je na voljo v napolnjenem peresniku in ga morajo tudi uporabljati samo s peresnikom.
Greek: • Εξηγήστε τις διαφορές στον σχεδιασμό της συσκευασίας και της προγεμισμένης πένας για ινσουλίνες υψηλής περιεκτικότητας και ινσουλίνες πρότυπης περιεκτικότητας, ιδιαίτερα εάν ο ασθενής έχει αντικαταστήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Slovenian: • Pojasnite razlike v zasnovi pakiranja in napolnjenega peresnika med insulini velike jakosti in insulini standardne jakosti, zlasti če je bolnik prešel z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε άλλους τύπους ινσουλίνης σε συνδυασμό με την ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ελέγχετε πάντα την περιεκτικότητα στη συσκευασία και την επισήμανση κάθε τύπου ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για την αποφυγή της μεταξύ τους σύγχυσης.
Slovenian: • Če poleg insulina velike jakosti uporabljate še druge vrste insulina, pred vsakim injiciranjem na ovojnini in nalepki vedno preverite jakost vsake vrste insulina, da jih ne zamenjate.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovenian: • Farmacevtom priporočamo, da pred izdajo zdravila preverijo, ali bolniki in negovalci lahko odčitajo jakost insulina in števec odmerkov na peresniku.
Greek: • Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας με ένα σκεύασμα ινσουλίνης που δεν είναι βιοϊσοδύναμο (όπως το Toujeo, ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), η αντικατάσταση μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Slovenian: • Kadar bolniki preidejo z insulina standardne jakosti na insulinski pripravek, ki ni bioekvivalenten (kot je Toujeo, insulin glargin 300 enot/ml), se pri prehodu lahko ohrani enako število enot, morda pa bo treba odmerek prilagoditi tako, da se doseže ciljno območje ravni glukoze v plazmi.
Greek: • Η ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Slovenian: • Insulin velike jakosti je na voljo v napolnjenem peresniku in ga morate tudi uporabljati samo s peresnikom.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, και τις επόμενες εβδομάδες.
Slovenian: • Bolnikom povejte, naj ob prehodu na insulin velike jakosti in v tednih za tem skrbno spremljajo krvni sladkor.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα υπογραμμίσει τυχόν διαφορές στον σχεδιασμό μεταξύ της πένας υψηλής περιεκτικότητας και άλλων πενών ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.
Slovenian: • Če preidete z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti, vam bo zdravstveni delavec pojasnil razlike v zasnovi med peresnikom za insulin velike jakosti in drugimi peresniki za insuline standardne jakosti.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούν σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Slovenian: Zdravstveni delavci insulina nikoli ne smejo z brizgo potegniti iz napolnjenega peresnika, saj lahko pride do resnega prevelikega odmerjanja.
Greek: • Ποτέ δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Slovenian: • Insulina nikoli ne potegnite z brizgo iz napolnjenega peresnika, saj lahko pride do resnega prevelikega odmerjanja.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, συνήθως θα χρησιμοποιείται ο ίδιος αριθμός μονάδων με τη χρήση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.1 Αυτό ισχύει επίσης εάν η θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας.
Slovenian: • Če preidete z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti, boste običajno uporabljali enako število enot, kot ste jih pri insulinu standardne jakosti.1 To velja tudi, če preidete z insulina velike jakosti na insulin standardne jakosti.
Greek: Διάλυμα για έγχυση
Slovenian: 3 viale
Greek: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable
Slovenian: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable raztopina za infundiranje intraperitonealna uporaba
Greek: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable
Slovenian: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable raztopina za infundiranje intraperitonealna uporaba
Greek: Ενδέχεται να υπερβείτε αυτό το όριο προγραμματίζοντας μόνο ένα bolus εντός 10 λεπτών.
Slovenian: To mejo lahko presežete, če programirate samo en bolus v 10 minutah.
Greek: • Αντιδράσεις στα μάτια
Slovenian: • Reakcije na očeh
Greek: Το PPC σάς ενημερώνει με μηνύματα στην οθόνη.
Slovenian: PPC vas opozori z obvestilom na zaslonu.
Greek: Η μέση τιμή της HbA1c κατά την αρχική μέτρηση ήταν 8,1%.
Slovenian: Povprečen izhodiščni HbA1c je bil 8,1 %.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για κέντρα περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Slovenian: • Možnostih za kirurške in klinične zaplete ter kako se odzvati, če se takšni zapleti pojavijo.
Greek: Αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί ελέγχοντας το ιστορικό της ινσουλίνης ημερησίως στην ΠΣΕΑ σε κάθε επίσκεψη.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Greek: • Την εκπαίδευση των ασθενών και τις κύριες πληροφορίες που οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Insuman Implantable σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Greek: Τα υλικά αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν περιεχόμενο στενά παρόμοιο με τα προσχέδια που παρέχονται στα παραρτήματα του ισχύοντος εγκεκριμένου σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Slovenian: Vsebina teh materialov bo zelo podobna maketam, ki jih vsebujejo trenutno odobrene priloge načrta za obvladovanje tveganj.
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
Greek: Αν ξεχάσατε μια δόση πριν από ένα γεύμα:
Slovenian: • Če pozabite uporabiti odmerek pred obrokom:
Greek: Μετά την αλλαγή από μια ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ιδιαίτερα σε ασθενείς, οι οποίοι:
Slovenian: Po prehodu z živalskega na humani insulin je lahko znižanje odmerka potrebno še zlasti pri bolnikih, ki:
Greek: Το σύστημα άντλησης θα προγραμματιστεί, επίσης και θα εξεταστεί πριν από το εξιτήριό σας από το νοσοκομείο.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
Greek: Εναλλακτικά, ενδέχεται να προκύψει σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων.
Slovenian: Po drugi strani pa se lahko pojavi postopoma med obdobjem več tednov.
Greek: Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες ή όπως είναι απαραίτητο βάσει του κριτηρίου ακρίβειας της αναπλήρωσης.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Greek: Πρέπει, επίσης, να διασφαλίσετε ότι παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Slovenian: Poskrbeti morate tudi, da dobite dovolj ogljikovih hidratov.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Greek: Αυτό μπορεί να μειωθεί φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρι να δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) και περιορίζοντας τις δραστηριότητες του ασθενούς αμέσως μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Greek: • Τις πληροφορίες για το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου, τα θέματα ασφαλείας και τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Greek: το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης εάν νοιώθετε αδιάθετος ή είστε άρρωστος.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Greek: B. Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα.
Slovenian: B. Zabodite iglo v kožo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν πρέπει να αναμιγνύετε σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati humane insuline.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτή τη χρονική περίοδο.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
Greek: • Ο ασθενής αναφέρει μια αύξηση στη χρήση ινσουλίνης για να διατηρήσει την ευγλυκαιμία.
Slovenian: • bolnik navaja večjo porabo insulina za vzdrževanje evglikemije.
Greek: Προσοχή χρειάζεται όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko začnete ali nehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Greek: Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις για το SoloStar ή για το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε την εταιρία sanofi-aventis στο τοπικό τηλέφωνο, που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o SoloStarju ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro ali pokličite na lokalno telefonsko številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete na sprednji strani tega navodila.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, μισοί από τους ασθενείς άλλαξαν σε Insuman Implantable, ενώ οι άλλοι μισοί παρέμειναν στην ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να χρειαστεί να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη σας νωρίτερα.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se lahko zgodi, da boste morali insulin nadomestiti že prej.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί η ινσουλίνη, ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα και επαναλάβετε τη δοκιμή ασφάλειας δύο φορές ακόμη για να απομακρυνθούν.
Slovenian: • Če se insulin ne pokaže, poglejte, ali so v vložku zračni mehurčki, in varnostni test še dvakrat ponovite, da jih boste odstranili.
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
Greek: • μια ζωική ινσουλίνη (ειδικά μια βόεια ινσουλίνη) σε ανθρώπινη ινσουλίνη,
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik.
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije
Greek: • Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Slovenian: • Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
Greek: Η μελέτη περιλάμβανε 168 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι προηγουμένως είχαν αντιμετωπιστεί με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για νοητικά προβλήματα που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέπτεστε,
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za duševne težave, ki vplivajo na vaše mišljenje, čustvovanje ali ravnanje.
Greek: Συχνά η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται, για παράδειγμα, όταν γίνεται αλλαγή από:
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
Greek: Β. Ευθυγραμμίστε τη βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και κρατείστε την σε ευθεία ενώ την τοποθετείτε (βιδώστε ή σπρώξτε την, ανάλογα με τον τύπο της βελόνας).
Slovenian: B. Naravnajte iglo z injekcijskim peresnikom in jo držite naravnost, medtem ko jo nameščate (privijte jo ali jo potisnite, odvisno od vrste igle).
Greek: Το δοχείο πληρώνεται τελείως (περίπου 15 ml ή 6.000 μονάδες Insuman Implantable), ανεξάρτητα από τις ανάγκες των ασθενών.
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti v sterilnih pogojih.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστεί να δείτε ένα γιατρό.
Slovenian: Večinoma boste morali obiskati zdravnika.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα, μακροσκοπικές ορατές μεταβολές ή ερεθισμοί στην κοιλιακή κοιλότητα.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Greek: Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
Slovenian: Pomeni lahko tudi, da polnilna igla ni pravilno nameščena v dovodno zaklopko črpalke.
Greek: Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποδεσμεύεται μόνο όταν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος είναι σταθερά και εντός του εύρους ασφάλειας.
Slovenian: Bolnika se sme odpustiti šele, ko je koncentracija glukoze v krvi stabilna in v varnem območju.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: o Χρειάζεται να φέρετε τη συμπληρωμένη Κάρτα Επείγουσας Πληροφορήσης του Ασθενούς πάντα μαζί σας.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi izpolnjeno izkaznico bolnika za nujne primere.
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδέχεται να γίνει εμφανής αμέσως μετά την αλλαγή.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Greek: Γερμανία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insuman.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Insuman.
Greek: Εάν αναμένετε να υποβάλλεστε συχνά σε ιατρικές απεικονίσεις (π.χ. μαγνητική τομογραφία ή υπέρηχο), μιλήστε με το γιατρό σας.
Slovenian: Če pričakujete, da boste pogosto potrebovali medicinska slikanja (npr. magnetnoresonančno slikanje ali slikanje z ultrazvokom), se posvetujte z zdravnikom.
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Slovenian: • Bolnikovih odgovornostih glede zdravljenja z insulinom, pogostnosti ponovnega polnjenja in vzdrževanja črpalke, kot je orisano v ključnih sporočilih v navodilu za uporabo.
Greek: Αυτοί οι περιορισμοί είναι αναγκαίοι για να παρέχουν κάποιο έλεγχο στην ικανότητα του ασθενούς να προγραμματίζουν τα σχήματα ινσουλίνης τους και να αποφεύγουν την πιθανότητα υπερδοσολογίας.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
Greek: Όσον αφορά στην ασυμβατότητα με άλλες ινσουλίνες, βλ. παράγραφο 6.2.
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini, glejte poglavje 6.2.