FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo se usa Glybera?
Croatian: Kako se Glybera koristi?
Spanish: Desde una semana antes hasta un día después del tratamiento con Glybera, no deben emplearse medicamentos anticoagulantes, ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragias.
Croatian: Antikoagulacijski lijekovi, koji mogu povećati krvarenje, ne smiju se koristiti tjedan dana prije primjene terapije lijekom Glybera do jednog dana nakon te terapije.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Croatian: To će Vam pomoći da je se sjetite uzeti.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo siempre a la misma hora.
Croatian: Ipak, pokušajte ju uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče ili dojenče.
Spanish: Debido a la naturaleza limitada del conjunto de datos, los resultados deben interpretarse con precaución.
Croatian: Zbog ograničenih podataka, rezultate je potrebno tumačiti s oprezom.
Spanish: • Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Spanish: Ningún paciente tenía más de 85 años de edad.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije bio stariji od 85 godina.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje ovim lijekom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studeni 2016.
Spanish: • hambre excesiva, dolor de cabeza
Croatian: • izraženu glad, glavobolju
Spanish: Los posibles signos se listan en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Croatian: Mogući znakovi su navedeni u dijelu 4, „Moguće nuspojave".
Spanish: Estos hallazgos no estaban presentes tras un periodo de recuperación de 13 semanas sin fármaco.
Croatian: Ovi nalazi nisu bili prisutni nakon razdoblja oporavka od 13 tjedana bez primjene lijeka.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer lijek nije ispitan u ovih bolesnika.
Spanish: Insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización
Croatian: Zatajenje srca koje zahtijeva hospitalizaciju
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Spanish: Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Croatian: Uzmite sa sobom pakiranje lijeka.
Spanish: La exposición sistémica de cada metabolito fue inferior al 10 % del material total relacionado con el fármaco.
Croatian: Sistemska izloženost svakom metabolitu je iznosila manje od 10% ukupnog materijala povezanog s lijekom.
Spanish: Pérdida de líquidos corporales (deshidratación), observada con poca frecuencia Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
Croatian: Gubitak tjelesne tekućine (dehidracija), zabilježen manje često Znakovi dehidracije nisu specifični, ali mogu uključivati:
Spanish: La incidencia de acontecimientos hipoglucémicos confirmados fue baja (< 1,5 %).
Croatian: Incidencija potvrđenih hipoglikemijskih događaja je bila niska (< 1,5%).
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Croatian: Ove promjene se ne smatraju klinički značajnima.
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con Glyxambi y periódicamente durante el tratamiento, al menos una vez al año,
Croatian: • prije započinjanja terapije lijekom Glyxambi i periodično tijekom liječenja, tj. barem jedanput godišnje,
Spanish: • desmayo o pérdida de la consciencia
Croatian: • nesvjesticu ili gubitak svijesti
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače;
Spanish: Número de pacientes analizados
Croatian: Broj analiziranih bolesnika
Spanish: Se debe seguir con la dosis de metformina.
Croatian: Potrebno je nastaviti dozu metformina.
Spanish: Esto se consigue bloqueando una proteína llamada DPP-4.
Croatian: To čini blokiranjem proteina nazvanog DPP-4.
Spanish: Cada cara del comprimido mide 8 mm de longitud.
Croatian: Svaka strana tablete je dugačka 8 mm.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek, kao i tijekom liječenja:
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos no está clara.
Croatian: Značaj ovog rezultata za ljude nije jasan.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma Glyxambi.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti druge alate ili strojeve, ako iskusite bilo koji od tih simptoma tijekom uzimanja lijeka Glyxambi.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje ovog lijeka bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Qué es Glyxambi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Glyxambi i za što se koristi
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento concomitante que pueda tener un impacto negativo en la función renal.
Croatian: • prije započinjanja istodobne terapije bilo kojim lijekom koji može imati negativan učinak na funkciju bubrega.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost linagliptina je oko 30%.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Croatian: Ova stanja mogu uzrokovati dehidraciju.
Spanish: Estas hormonas son degradadas rápidamente por la enzima DPP-4.
Croatian: Ovi hormoni se vrlo brzo razgrađuju putem enzima DPP-4.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento del que debe, consulte a un médico inmediatamente o acuda a un hospital.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Spanish: • acerca de lo que puede hacer para evitar la deshidratación.
Croatian: • da saznate što možete učiniti da spriječite dehidraciju.
Spanish: Ambas hormonas incretinas están implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Croatian: Oba inkretinska hormona uključena su u fiziološku regulaciju homeostaze glukoze.
Spanish: Se dispone de muy poca experiencia en pacientes de 75 años de edad o mayores.
Croatian: Postoji vrlo malo iskustva u bolesnika u dobi od 75 godina ili više.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Croatian: Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao najbolji rezultat za Vaše zdravlje.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Croatian: SGLT2 inhibitore treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika.
Spanish: Su médico necesitará cambiar su tratamiento.
Croatian: Liječnik će morati promijeniti Vaše liječenje.
Spanish: Tasa de incidencia por 1.000 P-A*
Croatian: Stopa incidencije na 1000 BG*
Spanish: Empagliflozina se excreta principalmente inalterada.
Croatian: Empagliflozin se uglavnom izlučuje nepromijenjen.
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo sigue sin conocerse con exactitud.
Croatian: Klinička značajnost ovog otkrića ostaje nejasna.
Spanish: Según estos estudios, no existe ninguna preocupación en relación a la carcinogénesis en humanos.
Croatian: Ova ispitivanja ne daju razloga za zabrinutost u smislu kancerogenosti u ljudi.
Spanish: • si tiene náuseas, diarrea o fiebre, o si no es capaz de comer o beber.
Croatian: • ako povraćate, imate proljev ili vrućicu ili ako ne možete jesti ili piti.
Spanish: (IC del 95 %)
Croatian: (95% CI)
Spanish: Tabla 5 Efecto del tratamiento para la variable principal compuesta, sus componentes y mortalidad
Croatian: Tablica 5 Učinak liječenja za primarnu kompozitnu mjeru ishoda, njezine komponente i mortalitet
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal:
Croatian: Stoga se preporučuje procjena funkcije bubrega:
Spanish: Cuidado de los pies
Croatian: Njega stopala
Spanish: En general, los efectos sobre la reducción en la HbA1c observados a las 24 semanas se mantuvieron en la semana 52.
Croatian: Ukupno, učinci na smanjenje vrijednosti HbA1c opaženi u 24. tjednu bili su održani u 52. tjednu.
Spanish: • inflamación de la nariz o de la garganta (nasofaringitis)
Croatian: • upala nosa ili grla (nazofaringitis)
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de glucosa en sangre y qué hacer si tiene alguno de los signos citados anteriormente.
Croatian: Vaš liječnik će Vas uputiti kako da ispravite nisku razinu šećera u krvi i što učiniti ako primijetite bilo koji od gore navedenih znakova.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron tratamiento hasta un máximo de 24 o 52 semanas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici su bili liječeni do 24 ili 25 tjedana.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Glyxambi tan pronto como se acuerde.
Croatian: • Ako do sljedeće doze ima 12 ili više sati, uzmite Glyxambi čim se sjetite.
Spanish: • dolor en la pelvis o en la parte media de la espalda (cuando los riñones están infectados)
Croatian: • bol u zdjelici, ili sredini leđa (kada su inficirani bubrezi)
Spanish: La reducción de la muerte cardiovascular en estos pacientes fue coherente con la población total del ensayo.
Croatian: Smanjenje kardiovaskularne smrti u ovih bolesnika bilo je u skladu sa sveukupnom populacijom u ispitivanju.
Spanish: • temblor, sudoración, sensación de mucha ansiedad o confusión o latidos acelerados del corazón
Croatian: • drhtavicu, znojenje, osjećaj snažne tjeskobe ili smetenosti, brze otkucaje srca
Spanish: 24 semanas
Croatian: Tjelesna težina-24 tjedna
Spanish: Después, las concentraciones plasmáticas disminuyeron de forma bifásica con una fase de distribución rápida y una fase terminal relativamente lenta.
Croatian: Potom su se koncentracije u plazmi smanjile na bifazni način s brzom distribucijskom fazom i relativno sporom terminalnom fazom.
Spanish: Insulina y sulfonilureas
Croatian: Inzulin i sulfonilureje
Spanish: El aumento observado en el volumen de orina no fue dependiente de la dosis.
Croatian: Opaženo povećanje volumena mokraće nije bilo ovisno o dozi.
Spanish: Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante que vigile sus pies de forma regular y cumpla con todos los consejos referentes al cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje Vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Spanish: No es un inductor de isoenzimas CYP.
Croatian: Nije induktor CYP izoenzima.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que no se recomienda empezar a tomar este medicamento a partir de los 75 años de edad.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, jer se ne preporučuje započinjanje liječenja ovim lijekom u bolesnika starijih od 75 godina.
Spanish: Las variabilidades interindividual y residual para el aclaramiento oral de empagliflozina fueron del 39,1 % y del 35,8 %, respectivamente.
Croatian: Interindividualne i rezidualne varijabilnosti za oralni klirens empagliflozina iznosile su 39,1% odnosno 35,8%.
Spanish: Los efectos relacionados con los principios activos individuales se describen a continuación.
Croatian: Učinci povezani s pojedinačnim djelatnim tvarima opisani su u nastavku.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
Croatian: Inkretini se izlučuju u niskoj bazalnoj razini tijekom dana, a vrijednosti se povisuju neposredno nakon unosa obroka.
Spanish: Su médico puede limitar su dosis o decidir usar un medicamento alternativo.
Croatian: Liječnik može ograničiti Vašu dozu ili se odlučiti za primjenu drugog lijeka.
Spanish: La insulina y las sulfonilureas pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Croatian: Inzulin i sulfonilureje mogu povećati rizik od hipoglikemije.
Spanish: En este caso, si está tomando este medicamento, no siga tomando ninguno de esos comprimidos de forma separada.
Croatian: U tom slučaju nemojte nastaviti s odvojenim uzimanjem bilo koje od tih tableta ako uzimate ovaj lijek.
Spanish: Consulte a su médico si tiene problemas de riñón.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate problema s bubrezima.
Spanish: El metabolismo desempeña un papel secundario en la eliminación de la linagliptina.
Croatian: Metabolizam ima sporednu ulogu u eliminaciji linagliptina.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili primijetite znakove neovlaštenog otvaranja.
Spanish: En perros, se observaron reacciones pseudoalérgicas fuertes a dosis medias, provocando secundariamente cambios cardiovasculares, que se consideraron específicos para perros.
Croatian: Primijećene su snažne pseudoalergijske reakcije u pasa pri srednjim dozama, sa sekundarnim učinkom izazivanja kardiovaskularnih promjena koje su se smatrale specifičnima za pse.
Spanish: Las reacciones adversas marcadas con un asterisco (*) se tratan de forma más ampliada en la sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" a continuación.
Croatian: Nuspojave označene zvjezdicom (*) dodatno su razrađene u dijelu „Opis izabranih nuspojava" u nastavku.
Spanish: En particular, debe informar a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako primjenjujete sljedeće lijekove:
Spanish: La dieta y el ejercicio pueden ayudar a que su cuerpo utilice mejor su glucosa en sangre.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da što bolje iskoristi šećer u krvi.
Spanish: Tabla 6 Acontecimientos adversos mayores cardiovasculares (MACE) y mortalidad por grupo de tratamiento en el estudio CAROLINA
Croatian: Tablica 6 Veliki štetni kardiovaskularni događaji (MACE) i mortalitet po liječenoj skupini u ispitivanju CAROLINA
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s vodom.
Spanish: Las respuestas farmacocinéticas y farmacodinámicas observadas fueron consistentes con las obtenidas en sujetos adultos.
Croatian: Opaženi farmakokinetički i farmakodinamički odgovori bili su sukladni onima pronađenima u odraslih ispitanika.
Spanish: Glyxambi mostró un efecto similar con los alimentos que los principios activos individuales.
Croatian: Glyxambi je pokazao sličan učinak uz hranu kao i pojedinačne djelatne tvari.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.
Spanish: Glimepirida (1-4 mg)
Croatian: Glimepirid (1 - 4 mg)
Spanish: En un ensayo clínico con empagliflozina, los valores del hematocrito volvieron a los valores iniciales tras un periodo de seguimiento de 30 días después de detener el tratamiento.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s empagliflozinom vrijednosti hematokrita su se vratile na početne vrijednosti nakon razdoblja praćenja od 30 dana nakon prekida liječenja.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre/Disminución de la tasa de filtración glomerular
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi/snižena brzina glomerularne filtracije
Spanish: Para la GPA, también se han incluido los valores basales de GPA.
Croatian: Za FPG također je uključena početna vrijednost FPG.
Spanish: Si tiene síntomas de niveles bajos de glucosa en sangre, tome comprimidos de glucosa, tome un tentempié con alto contenido en glucosa o beba un zumo de fruta.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, uzmite tablete glukoze, obrok s puno šećera ili popijte voćni sok.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, fertilidad y desarrollo embrionario temprano.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, plodnosti i ranog embrionalnog razvoja.
Spanish: Si olvida tomar un comprimido, lo que debe hacer depende del tiempo que falte hasta la siguiente dosis.
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu ovisi o tome koliko vremena je preostalo do sljedeće doze.
Spanish: Los signos de niveles demasiado bajos de glucosa en sangre incluyen:
Croatian: Znakovi pretjerano niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Spanish: Puede que su médico necesite cambiar su tratamiento.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti Vaše liječenje.
Spanish: Uso con medicamentos que se sabe que provocan hipoglucemia
Croatian: Primjena s lijekovima koji uzrokuju hipoglikemiju
Spanish: Aumento del hematocrito
Croatian: Povišeni hematokrit
Spanish: Al inicio, el 74 % de los pacientes se estaban tratando con metformina, el 48 % con insulina y el 43 % con una sulfonilurea.
Croatian: Na početku ispitivanja, 74% bolesnika je bilo liječeno metforminom, 48% inzulinom, a 43% sulfonilurejom.
Spanish: Observados raramente • dolor en la boca
Croatian: Zabilježeno rijetko • afte u ustima
Spanish: Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo de los pies.
Croatian: Kao i kod svih bolesnika s dijabetesom važno je savjetovati bolesnike o rutinskoj, preventivnoj njezi stopala.
Spanish: • enzima amilasa aumentada en sangre
Croatian: • povišena razina enzima amilaze u krvi
Spanish: Amputaciones de miembros inferiores
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
Croatian: Nema iskustva s dozama iznad 600 mg u ljudi.
Spanish: Los comprimidos de Glyxambi son administrados por vía oral y se pueden tomar con o sin alimentos a cualquier hora del día a intervalos regulares.
Croatian: Tablete lijeka Glyxambi namijenjenje su za peroralnu primjenu i mogu se uzimati sa ili bez obroka u bilo koje doba dana u redovitim intervalima.
Spanish: El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja.
Croatian: SGLT2 je značajno eksprimiran u bubregu, dok u drugim tkivima nije prisutan ili je vrlo nizak.
Spanish: No se prevé ningún efecto clínicamente relevante relativo a cambios de Cmax y Tmax; por tanto, la linagliptina puede administrarse con o sin alimentos.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Spanish: La linagliptina se une selectivamente a la DPP-4 y muestra una selectividad in vitro de > 10.000 veces frente a la actividad de la DPP-8 o DPP-9.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost naspram aktivnosti DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 800 mg en humanos.
Croatian: Ne postoje iskustva s dozama višim od 800 mg u ljudi.
Spanish: No se detectaron metabolitos importantes de empagliflozina en el plasma humano y los metabolitos más abundantes fueron tres conjugados glucurónidos (2-, 3- y 6-O glucurónido).
Croatian: U humanoj plazmi nisu pronađeni glavni metaboliti empagliflozina, a najzastupljeniji metaboliti bila su tri konjugata glukuronida (2-, 3-, i 6-O-glukuronid).
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila zaboravljena doza.
Spanish: Qué cantidad tomar
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas puede no producir suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en su sangre y su cuerpo es incapaz de usar su propia insulina de forma eficaz.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača možda ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine glukoze u krvi, a Vaše tijelo ne može učinkovito koristiti vlastiti inzulin.
Spanish: Los sujetos de edad avanzada (entre 65 y 80 años) presentaron concentraciones plasmáticas de linagliptina comparables a las de los sujetos más jóvenes.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi, u usporedbi s mlađim osobama.
Spanish: Póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu ako se u Vas pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:
Spanish: • si tiene una infección grave en el riñón o en el tracto urinario con fiebre.
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju bubrega ili mokraćnog sustava s vrućicom.
Spanish: Para el peso, también se han incluido los valores basales del peso.
Croatian: Za tjelesnu težinu također je uključena početna vrijednost tjelesne težine.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron cetoacidosis (< 0,1 %), pancreatitis (0,2 %), hipersensibilidad (0,6 %) e hipoglucemia (2,4 %) (ver sección 4.4).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su bile ketoacidoza (< 0,1%), pankreatitis (0,2%), preosjetljivost (0,6%) i hipoglikemija (2,4%) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: La administración conjunta con inductores conocidos de las enzimas UGT se debe evitar debido al riesgo de que disminuya la eficacia de empagliflozina.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s poznatim induktorima UGT enzima zbog rizika od smanjene djelotvornosti empagliflozina.
Spanish: Pancreatitis Ulceración de la boca
Croatian: Pankreatitis Ulceracija usne šupljine
Spanish: • Puede tomar Glyxambi con o sin alimentos.
Croatian: • Glyxambi možete uzimati sa ili bez hrane.
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio fueron similares al perfil de seguridad de la linagliptina previamente conocido.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene iz ovog ispitivanja bili su u skladu s otprije poznatim sigurnosnim profilom linagliptina.
Spanish: C]-empagliflozina a voluntarios sanos, aproximadamente el 96 % de la radioactividad relacionada con el fármaco se eliminó por las heces (41 %) o la orina (54 %).
Croatian: C]-empagliflozina u zdravih dobrovoljaca, oko 96% radioaktivnosti povezane s lijekom bilo je eliminirano putem fecesa (41%) ili urina (54%).
Spanish: Estudios orales de carcinogénesis de 2 años de duración realizados en ratas y ratones no revelaron ningún indicio de carcinogénesis en ratas o ratones macho.
Croatian: Dvogodišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze na štakorima i miševima nisu dala dokaze kancerogenosti u štakora ili mužjaka miševa.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética de la linagliptina no se consideraron clínicamente relevantes.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici linagliptina ne smatraju se klinički značajnima.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución cuando se use Glyxambi en combinación con antidiabéticos.
Croatian: Međutim, savjetuje se oprez kada se primjenjuje Glyxambi u kombinaciji s antidijabeticima.