FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris injekční roztok v předplněném peru nesmí být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis ei tohi manustada samas süstlis teiste ravimpreparaatidega kokkusegatuna.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage ainult pakendis sisalduvaid „ühekordseid" nõelu.
Czech: Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety.
Estonian: Pulber: valge või valkjas lüofiliseeritud pellet.
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatakse puuduv kogus, mille peate süstima uue pen-süstliga.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky
Estonian: Tõsiseimad kõrvaltoimed
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Estonian: Pergoveris'e kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, enamasti kaksikud).
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Estonian: Ravi tuleb kohandada individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja östrogeeni vastuse alusel.
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud naistel (18- aastased ja vanemad), kellel on folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) madal tase (raske puudulikkus).
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel nõela otsas või otsa juures väikest vedelikutilka/vedelikutilku:
Czech: Upozornění: Nenasazujte jehlu příliš pevně; po aplikaci injekce by mohlo být obtížné ji sejmout.
Estonian: Ärge kinnitage nõela liiga tugevalt; pärast süstimist võib osutuda raskeks nõela eemaldada.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3-4 päeva jooksul.
Czech: • Hodnoty uvedené v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou:
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatavad numbrid aitavad teil teha järgmist.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Estonian: Allpool on üles loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa.
Czech: K minimalizaci rizika vzniku vícečetného těhotenství se doporučuje vyšetření ultrazvukem a provádění krevních testů.
Estonian: Mitmikraseduse riski vähendamiseks soovitatakse ultraheliuuringut ning vereanalüüse.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse folliikulite (millest igaüks sisaldab munarakku) arengu stimuleerimiseks munasarjades.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Estonian: • hüpotaalamuse ja hüpofüüsi tuumorid
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Estonian: Pergoveris'e toimeained on looduslike hormoonide FSH ja LH koopiad.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá kapalina ve skleněné injekční lahvičce obsahující 1 ml vody na injekci.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu vedelik klaasist viaalis, mis sisaldab 1 ml süstevett.
Czech: Více informací o doporučeném režimu dávkování naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Lisateavet soovitatud annustamisskeemi kohta leiate pakendi infolehest.
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Estonian: On kirjeldatud üksikuid mitte-raskeid allergilisi reaktsioone Pergoveris'ele.
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on 6,5…7,5 ja osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle se zvyšující absolutní hladina estradiolu v séru (> 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci), dřívější výskyty OHSS a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on noorus, väike kehamass, polütsüstilised munasarjad, suuremad eksogeensete gonadotropiinide annused, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis), varasemad OHSS-i juhud ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis).
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Estonian: Pergoveris'e ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt jälgida munasarjade vastust, kas ultraheliga üksi või eelistatult kombinatsioonis seerumi östradiooli taseme regulaarse määramisega.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti, pokud tekutina obsahuje částice nebo není čirá.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't, kui täheldate nähtavaid riknemise märke või kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Estonian: Seda tehes lugege hoolikalt läbi allpool lõigus „Kuidas Pergoveris'e pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada" olevad juhised ning järgige neid.
Czech: K tomu však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Czech: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Estonian: trombemboolia, tavaliselt seoses raske OHSS-iga Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Estonian: Juhul kui kasutatakse vähem kui üks viaal ööpäevas, võib folliikuli vastus olla mitterahuldav, kuna alfalutropiini kogus ei pruugi olla piisav (vt lõik 5.1).
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud alfafollitropiini ja alfalutropiini kombinatsiooni efektiivsust hüpogonadotroopse hüpogonadismiga naistel.
Czech: Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce 5.1.
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks 5.1.
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi äratõmmatav kate ei ole vigastatud ega lahti (joonis 3).
Czech: Pravděpodobnost jeho vývoje je vyšší, pokud je podán lék pro finální dozrání folikulů (obsahující humánní choriový gonadotropin, hCG) (viz bod 3 „Kolik přípravku používat").
Estonian: See muutub tõenäolisemaks, kui manustatakse ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG) (vt lõik 3 „Kui palju kasutada").
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast kunstliku viljastamise tehnikate (assisted reproductive technologies, ART) kasutamist sagedamini kui üldpopulatsioonis.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5,000 až 10,000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
Estonian: Kui optimaalne vastus on saavutatud, tuleb manustada 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10 000 RÜ hCG'd ühe süstena 24…48 tundi pärast viimast Pergoveris'e süstet.
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Estonian: Valmistage hästi valgustatud kohas ette puhas ala ja tasane pind, näiteks laud või kapipealne.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce.
Estonian: • Pärast süstimist lugege annuse tagasiside aknas kuvatavat numbrit.
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Estonian: Ise tohivad manustada vaid hästi motiveeritud, piisavalt koolitatud patsiendid, kes vajadusel saavad meedikult nõu küsida.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Estonian: astma ägenemine või süvenemine Seedetrakti häired Sage:
Czech: (odpovídá 3 mikrogramům) lutropinum alfa.
Estonian: 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním;
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole seotud munasarja polütsüstilise haigusega, ja on teadmata põhjustega
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Estonian: Kuidas Pergoveris'e pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada Enne valmistamist lugege esmalt läbi kõik juhised.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Estonian: • Hoidke annuse seadmise nuppu vähemalt 5 sekundit all tagamaks, et annus on täielikult süstitud (joonis 10).
Czech: Tampony napuštěné alkoholem
Estonian: Alkoholiga immutatud lapid
Czech: Jedním z očekávaných účinků kontrolované stimulace ovarií je určité zvětšení ovarií.
Estonian: Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid need patsiendid määratletud endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l.
Czech: Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Estonian: Ravimi ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 11 mikrogramů r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Estonian: 1 viaal sisaldab 11 mikrogrammi r-hFSH ja 3 mikrogrammi r-hLH.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on raske OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
Czech: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Estonian: valu rindades, vaagnas, kerge kuni mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Pergoveris obsahuje vysoce účinné gonadotropní látky, které mohou vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky, a které by měly být používány pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Estonian: Pergoveris sisaldab tugevatoimelisi gonadotroopseid aineid, mis võivad põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende käsitlemist.
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Estonian: Pergoveris on mõeldud subkutaanseks manustamiseks.
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Estonian: • Pen-süstel on saadaval kolmes mitmeannuselises variandis.
Czech: Ve Vašem těle:
Estonian: Teie kehas toimivad need järgmiselt.
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Estonian: kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage:
Czech: Upozornění: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Estonian: Kui äratõmmatav kate on vigastatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud seksuaalorganite väärarendid
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk,
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske nõelal mis tahes pinnaga kokku puutuda.
Czech: • nevolnost nebo zvracení,
Estonian: • iiveldus või oksendamine
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)
Czech: Pokud se použije nižší než doporučená dávka přípravku Pergoveris denně, folikulární odpověď nemusí být uspokojivá, protože množství lutropinu alfa nemusí být dostatečné (viz bod 5.1).
Estonian: Kui Pergoveris't kasutatakse vähem kui soovitatud annuses üks kord ööpäevas, ei pruugi folliikulite ravivastus olla rahuldav, sest alfalutropiini kogus võib olla ebapiisav (vt lõik 5.1).
Czech: NEVYHAZUJTE
Estonian: Ärge loksutage.
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Estonian: Sel juhul annab arst teile alfafollitropiini madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit ühe käega kindlalt käes ja lükake nõel välimisse nõelakorki.
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži,
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Estonian: Valmislahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Estonian: • Eemaldage Pergoveris'e pulbriga täidetud viaalilt kaitsekork.
Czech: Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on umbes 2 l/h ning uriiniga eritub vähem kui 5% annusest.
Czech: Pergoveris je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Estonian: Pergoveris on ühekordseks kasutamiseks ning see tuleb pärast avamist ja lahuse valmistamist kohe ära kasutada.
Czech: Nasaďte jehlu.
Estonian: Kinnitage nõel.
Czech: Dohlédnou také na Vaši první aplikaci injekce.
Estonian: Nad jälgivad teid ravimi esmakordsel süstimisel.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Estonian: • Suruge nõel aeglaselt lõpuni nahka (joonis 9).
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny (obr.
Estonian: Nõela otsa ilmub väike vedelikutilk (joonis 7).
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Estonian: Pergoveris'e ja FSH soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Pergoveris ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Estonian: Pergoveris't võib segada alfafollitropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Estonian: Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist Kuidas Pergoveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Estonian: • teravate jäätmete konteinerit (ei sisaldu pakendis)
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinů se ukázalo, že follitropin alfa efektivně stimuluje růst folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Czech: U žen, které měly někdy neprůchodné nebo poškozené vejcovody (onemocnění vejcovodů), existuje riziko těhotenství, kdy se embryo uhnízdí mimo dělohu (mimoděložní těhotenství).
Estonian: Ektoopiline rasedus Naistel, kellel on olnud blokeeritud või kahjustatud munajuhad (munajuhahaigus), on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus).
Czech: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Estonian: • ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Estonian: Pühkige nahka alkoholiga immutatud lapiga.
Czech: • Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
Estonian: • Keerutage viaali ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Estonian: Nõela eemaldamine pärast iga süstimist.
Czech: Eliminace Celková clearance je 0,6 l/h a jedna osmina dávky follitropinu alfa se vyloučí močí.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on 0,6 l/h ja uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine kate ja visake see ära.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi kasutusjuhised vt lõik 6.6.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Estonian: Pergoveris'e kliinilised uuringud viidi läbi külmkuivatatud ravimvormiga.
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinu alfa, je-li předepsán Vaším lékařem.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega, välja arvatud alfafollitropiin, kui arst on selle välja kirjutanud.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfafollitropiini samaaegselt manustades ei esine vastastikust toimet.
Czech: Prevalence kongenitálních malformací po ART může být mírně vyšší než po spontánním otěhotnění.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on ART rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Czech: • lokální reakce v místě vpichu injekce, jako je bolest, svědění, modřiny, otoky nebo podráždění.
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal, nagu valu, punetus, sügelus, verevalumid, turse või ärritus.
Czech: *rekombinantní humánní follitropin alfa a rekombinantní humánní lutropin alfa jsou vyráběny v buňkách čínského křečka technologií rekombinantní DNA.
Estonian: * Rekombinantne inimese alfafollitropiin ja rekombinantne inimese alfalutropiin on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Czech: • Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání).
Estonian: • Pergoveris on ette nähtud naha alla süstimiseks (subkutaanseks kasutamiseks).
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Estonian: See võib suurendada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) riski.
Czech: b. Ověřit, že jste si aplikovala celou injekci.
Estonian: b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Estonian: Ärge jagage nõela teistega.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Czech: Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Estonian: Veenduge uuesti, et annuse tagasiside aknas kuvatakse õiget annust.