FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Karvezide két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Romanian: Cele două substanţe active din Karvezide acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Hungarian: A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Romanian: Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de până la 13,6/11,5 mmHg comparativ cu placebo.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Karvezide, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Karvezide, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Karvezide şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Karvezide-del (lásd 4.5 pont).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Karvezide (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély feltételei
Romanian: NUMĂRELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: Bár ezt Karvezide-del kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Romanian: Poate fi anticipat un efect similar pentru Karvezide, cu toate că nu a fost dovedit.
Hungarian:  a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a hidroklorotiazidot irbezartánnal kombinációban adták.
Romanian: Aceste leziuni nu s-au observat la maimuţa Macaccus; scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului, din cauza hidroclorotiazidei şi prevenită parţial atunci când hidroclorotiazida s-a administrat în asociere cu irbesartan.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Karvezide adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: EGYEDI AZONOSITO OLVASHATO FORMATUMA
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză
Hungarian: A Karvezide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Romanian: Înainte să luaţi Karvezide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau aţi suferit transplant de rinichi dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului dacă suferiţi de diabet zaharat dacă suferiţi de lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES) dacă suferiţi de aldosteronism primar (o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei, determină o creştere a tensiunii arteriale).
Hungarian: A Karvezide bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Romanian: Puteţi lua Karvezide cu sau fără alimente.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:  A Karvezide 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően;  A Karvezide 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan
Romanian: Karvezide 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
Hungarian: A Karvezide-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Karvezide este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 1998. október 16-án az Európai Bizottság a Karvezide-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Karvezide, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 octombrie 1998.
Hungarian: Ez a Karvezide-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Karvezide.
Hungarian: Karvezide irbezartán / hidroklorotiazid
Romanian: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazidă
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Romanian: Irbesartan în monoterapie este aprobat în Uniunea Europeană (UE) din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Hungarian: A Karvezide-vel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Karvezide
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvezide alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Karvezide.
Hungarian: Amennyiben a Karvezide-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Karvezide, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, greaţă sau vărsături, urinat anormal, extenuare (oboseală) şi creşterea nivelurilor de azot ureic în sânge (BUN, un produs de degradare al proteinelor), de creatinină (un produs de degradare musculară) şi de creatin-kinază (o enzimă care se găseşte în muşchi).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvezide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Karvezide în timpul studiilor?
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Karvezide-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Romanian: Se recomandă precauţie la asocierea Karvezide cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Karvezide este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Karvezide?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
Romanian: Cum se utilizează Karvezide?
Hungarian: A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Karvezide conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Hungarian: A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Karvezide, consultaţi prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Karvezide?
Hungarian: A Karvezide-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Romanian: Karvezide se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Hungarian: A Karvezide adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Romanian: Doza de Karvezide care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Hungarian: A Karvezide nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Romanian: De asemenea, Karvezide este contraindicat la pacienţii cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau cu valori ale calciului sanguin prea mari.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvezide-t?
Romanian: Cum a fost studiat Karvezide?
Hungarian: A Karvezide a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Romanian: Karvezide poate fi asociat cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Hungarian: A Karvezide mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Romanian: Karvezide a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale diastolice.
Hungarian: A Karvezide alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
Romanian: Studiile efectuate pentru Karvea/Aprovel administrat în asociere cu hidroclorotiazida, sub formă de comprimate separate, au fost folosite pentru a susţine utilizarea Karvezide.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvezide nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Romanian: Karvezide în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Hungarian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Romanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Hungarian: 10 ampulla
Romanian: Flacon 10 flacoane
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Romanian: Clearance-ul mediu a fost de aproximativ 43,2 l/kg.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Romanian: În acest studiu, analiza spermei s-a efectuat după 8 săptămâni de tratament continuu.
Hungarian: OR (95%-os CI)
Romanian: OR (95% ÎI)
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Romanian: În studii clinice, voluntarii sănătoși au primit până la de două ori doza zilnică propusă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 martie 2015
Hungarian: Citokróm P450 (CYP)
Romanian: Citocromul P450 (CYP)
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Romanian: Excreția inițială a fost rapidă, astfel încât aproximativ 50% din radioactivitatea administrată a fost recuperată în primele 24 de ore, și 75% a fost recuperată după 48
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók,
Romanian: • reacții alergice severe,
Hungarian: • Ha légzési nehézsége, például asztmája van.
Romanian: • Aveți dificultăți de respirație, cum este astmul.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Romanian: Medicul va decide dacă va trebui să fiți tratat pentru perioade mai lungi.
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Romanian: Inhibitorii GP IIb/IIIa au fost permiși numai pentru salvare, fiind utilizați la 2,9% dintre pacienți.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig történő tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare anterior utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: * Köztük halálos kimenetelű esetek.
Romanian: * Include evenimente cu rezultat letal.
Hungarian: • Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Romanian: • Ați avut vreodată o reacție alergică la Kengrexal sau la oricare dintre componentele sale.
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Romanian: Sângerarea poate fi severă, fiind raportate rezultate letale.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következő megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite pe baza următoarelor convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyan kezeljék Önt, beleértve a gyógyszer leállítását és a mellékhatások tüneteinek ellenőrzését.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vă trateze, inclusiv vă va opri medicamentul și vă va monitoriza pentru semne de reacții adverse.
Hungarian: • Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
Romanian: • Sângerare sub piele sau în jurul ochiului,
Hungarian: A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Romanian: Bolusul și perfuzia trebuie inițiate anterior procedurii și continuate timp de cel puțin două ore sau pe toată durata procedurii, în funcție de care este mai lungă.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse, este posibil ca acestea să necesite îngrijire medicală.
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Romanian: ** Transfuzia a fost mai puțin frecventă, 101/12565 (0,8%).
Hungarian: A Kengrexal kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Romanian: Kengrexal se utilizează numai la adulți.
Hungarian: Elsődleges végpont
Romanian: Punct final primar
Hungarian: - Ha kezeletlen, nagyon magas vérnyomása van.
Romanian: - Dacă aveți tensiune arterială foarte mare necontrolată.
Hungarian: kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
Romanian: Medicul va decide cât Kengrexal să primiți, și vă va pregăti medicamentul.
Hungarian: Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Romanian: Biodisponibilitatea cangrelorului este completă și imediată.
Hungarian: A Kengrexal-lal végzett állatkísérletekben nem észleltek a nőstények termékenységi paramétereit befolyásoló hatást.
Romanian: Studiile la animale cu Kengrexal nu au evidențiat efecte asupra parametrilor de fertilitate feminină.
Hungarian: Az erős rázás kerülendő.
Romanian: Evitați agitarea viguroasă.
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
Romanian: Pacienții cu greutatea de 100 kg sau mai mare vor necesita minimum două pungi.
Hungarian: A BCRP ARC-69712XX metabolit általi in vitro gátlását figyelték meg klinikailag releváns koncentrációk mellett.
Romanian: In vitro a fost observată inhibarea BCRP de metabolitul ARC-69712XX la concentrații relevante clinic.
Hungarian: 48155 Münster Németország
Romanian: 48155 Münster Germania
Hungarian: Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Romanian: Aceste efecte nu s-au observat la doze mai mici, fiind reversibile la încetarea dozării.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Romanian: ALTE CONDIȚII ŞI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Hungarian: Az allergiás reakció a Kengrexal-kezelés ritka mellékhatása (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), ugyanakkor potenciálisan súlyos lehet.
Romanian: Reacția alergică este o reacție adversă rară la tratamentul cu Kengrexal (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) însă poate fi potențial gravă.
Hungarian: Emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein - BCRP)
Romanian: Proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP)
Hungarian: Hígítás nélkül nem alkalmazható.
Romanian: A nu se utiliza nediluat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikai tulajdonságait értékelték, és lineárisnak találták betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale cangrelorului au fost evaluate și descoperite a fi liniare la pacienți și voluntari sănătoși.
Hungarian: A kangrelor-infúzió medián időtartama 129 perc volt.
Romanian: Durata medie a perfuziei cu cangrelor a fost de 129 de minute.
Hungarian: • 30 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként injekcióban beadva, amit közvetlenül ezután
Romanian: • 30 micrograme pe kilogram de greutate corporală în injecție, urmată imediat de
Hungarian: Agyvérzés, cerebrovascularis katasztrófa.
Romanian: Hemoragie cerebrală, accident cerebrovascular.
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
Romanian: Tabelul 1 descrie reacțiile adverse identificate în urma grupării datelor combinate provenite de la toate studiile CHAMPION.
Hungarian: - Egyéb összetevők a mannit, a szorbit és a nátrium-hidroxid a pH beállításához.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, sorbitol și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Hungarian: Acetilszalicilsav, heparin, nitrogicerin
Romanian: Acid acetilsalicilic, heparină, nitroglicerină
Hungarian: (n=5470) hasonlították össze, mindkettőt aszpirinnel vagy egyéb standard terápiával, köztük frakcionálatlan heparinnal (78%), biviluridinnal (23%), LMWH-val (14%) vagy fondaparinux-szal (2,7%) együtt alkalmazva.
Romanian: (n=5470), ambele administrate în combinație cu aspirină și altă terapie standard, inclusiv heparină nefracționată (78%), bivalirudină (23%), LMWH (14%) și fondaparinux (2,7%).
Hungarian: • A szervezet bármely részéről származó vérzés.
Romanian: • Sângerare în orice parte a corpului.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: Több, egymással rokon mellékhatás-megnevezés egy csoportként került feltüntetésre a táblázatban, és az alábbiakban ismertetett orvosi szakkifejezéseket foglalja magába: a.
Romanian: Diverși termeni referitori la reacții adverse înrudite au fost grupați împreună în tabel și includ termenii medicali de mai jos: a.
Hungarian: A kangrelor ezeknél a betegekkel óvatosan alkalmazandó.
Romanian: Cangrelor trebuie folosit cu precauție la acești pacienți.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Hungarian: Egy aszpirinnel, heparinnal, illetve nitroglicerinnel végzett interakciós vizsgálat során nem figyeltek meg farmakokinetikai vagy farmakodinámiás interakciót a kangrelorral.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacțiunile cu aspirina, heparina și nitroglicerina nu au fost observate niciun fel de interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice cu cangrelorul.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb farmakológiai hatása a vérzés.
Romanian: Sângerarea este cel mai probabil efect farmacologic al supradozajului.
Hungarian: Idősek Idős (75 éves vagy idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (≥75 ani).
Hungarian: A beadandó adag az Ön testtömegétől függ.
Romanian: Doza administrată depinde de greutatea dumneavoastră.
Hungarian: Másik lehetőségként a tikagrelor vagy a prasugrel - de nem a klopidogrel - telítő adagja beadható legfeljebb 30 perccel az infúzió vége előtt, lásd 4.5 pont.
Romanian: Alternativ, se poate administra o doză de încărcare de ticagrelor sau prasugrel, însă nu de clopidogrel, cu până la 30 de minute înainte de terminarea perfuziei, vezi secțiunea 4.5.
Hungarian: A CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM és PCI) klinikai vizsgálatokban a GUSTO vérzési skálát alkalmazták.
Romanian: În cadrul studiilor clinice CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM și ICP) evaluarea sângerării s-a făcut folosind criteriile GUSTO.
Hungarian: Kengrexal-lal kezelt hím patkányok esetében a termékenységre gyakorolt reverzibilis hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Romanian: La șobolanii masculi tratați cu Kengrexal s-a observat un efect reversibil asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A CHAMPION-vizsgálatok több mint 25 000 PCI-beteget magába foglaló összevont populációjából származó adatok szintén alátámasztják a biztonságosságot.
Romanian: Datele obținute de la populația grupată din studiul CHAMPION de peste 25000 de pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP asigură dovezi clinice adiționale în ceea ce privește siguranța.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Hungarian: • Ha Önnél fokozott vérzési kockázat áll fenn, vagy úgy véli, hogy fokozott lehet a vérzés kockázata.
Romanian: • Prezentați sau credeți că ați putea prezenta, un risc mai ridicat de sângerare.