FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som genomgår perkutan koronarintervention (PCI) ska en ytterligare intravenös bolusdos om 30 IE/kg (0,3 mg/kg) administreras om den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgningen.
Czech: Pro pacienty léčené pro PCI se má podat dostatečný intravenózní bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to tehdy, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podkožně podána před více než 8 hodinami před insuflací balónku.
Swedish: Förpackningen innehåller 5 injektionsflaska med 5 ml.
Czech: Velikosti balení: 5 injekčních lahviček s obsahem 5 ml.
Swedish: • När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv.
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a).
Swedish: Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Czech: Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4) Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované.
Swedish: • Vid akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) ska behandlingen inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följt av en subkutan injektion.
Czech: • Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, po které hned následuje subkutánní injekce.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration av anti-Xa aktivitet nås efter ca 3-5 timmar efter subkutan injektion och är ca 0,2, 0,4, 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter subkutana singeldoser av 2 000 IE, 4 000 IE, 100 IE/kg respektive 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg respektive 1,5 mg/kg).
Czech: Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) v uvedeném pořadí.
Swedish: Trombosprofylax vid hemodialys
Czech: Prevence tvorby trombů během hemodialýzy
Swedish: • Feta patienter
Czech: • Obézní pacienti
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum
Swedish: Hudnekros/kutan vaskulit
Czech: Nekróza kůže / kožní vaskulitida
Swedish: För akut ST-höjningsinfarkt ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
Czech: Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Czech: Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.
Swedish: Intravenös (bolus) injektion (endast för indikationen för akut ST-höjningsinfarkt STEMI): För akut ST-höjningsinfarkt ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci akutního STEMI) Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Swedish: Säkerhet och effektivitet av enoxaparinnatrium i pedriatisk population har inte fastställs.
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u pediatrické populace nebyla stanovena.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
Swedish: Retroperitoneal blödning
Czech: Vzácné: retroperitoneální krvácení
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Czech: Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering ( relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Czech: Zjistil se statisticky významný benefit léčby sodnou solí enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem u pacientů, kteří se podrobili perkutánní koronární intervenci v průběhu 30 dní po randomizaci (23% redukce relativního rizika) nebo kteří byli léčeni konzervativně (farmakologicky) (15% redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65 %, efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) je AUC v ustáleném stavu po opakovaném podání 4 000 anti-Xa IU (40 mg) jednou denně s.c. signifikantně zvýšena (v průměru o 65 %) (viz body 4.4 a 4.2).
Swedish: • Hos patienter med hög risk för tromboembolism är rekommenderad dos 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.Behandlingen ska helst påbörjas 12 timmar före operation.
Czech: • U pacientů s vysokým rizikem tromboembolie je doporučená dávka 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně subkutánní injekcí se začátkem přednostně 12 hodin před operací.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium som trombosprofylax hos patienter med hjärtklaffsprotes har inte studerats tillräckligt.
Czech: Používání sodné soli enoxaparinu u pacientů s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Swedish: • Vid profylax mot trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys ska administrering ske via den arteriella linjen av en dialyskrets.
Czech: • K prevenci tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy se podává do arteriální linky dialyzačního obvodu.
Swedish: • tidigare antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller antikroppar i blodet (se även avsnitt 4.4).
Czech: • s anamnézou na heparinem indukovanou trombocytopenii (HIT) zprostředkovanou imunitou za posledních 100 dní nebo s přítomností cirkulujících protilátek (viz bod 4.4);
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inhixa om: du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt "Operationer och bedövningsmedel"): uppehåll mellan behandling med Inhixa och denna åtgärd ska göras.
Czech: Dříve než použijete přípravek Inhixa, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: - pokud se u Vás někdy objevila reakce na heparin, která způsobila závažný pokles počtu krevních destiček, - pokud se chystáte podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestézii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) (viz. část
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
Czech: Dávka protaminu závisí na podané dávce sodné soli enoxaparinu, přičemž 1 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podána během 8 předchozích hodin.
Swedish: Efter intravenösa singeldoser på 25 IE/kg (0,25 mg/kg), 50 IE/kg (0,50 mg/kg) eller 100 IE/kg (1 mg/kg) verkade farmakokinetiken för enoxaparinnatrium vara jämförbar med kontrollgruppen, men däremot var AUC två gånger högre jämfört med kontrollgruppen.
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání sodné soli enoxaparinu v dávce 25 IU, 50 IU nebo 100 IU/kg (0,25; 0,5 nebo 1 mg/kg) byla jeho farmakokinetika podobná jako u kontrolované populace, avšak AUC byla dvakrát vyšší než u kontrolované populace.
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen subkutant n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně podkožně n (%)
Swedish: du har en hjärtklaffprotes du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar) du någon gång har haft magsår du nyligen haft en stroke om du har högt blodtryck om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes (diabetesretinopati) du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år du har problem med njurarna du har problem med levern om du är underviktig eller överviktig du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov) du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (se avsnitt "Andra läkemedel och Inhixa" nedan).
Czech: „Operace a anestetika"); musí být dodržen časový odstup mezi podáním přípravek INHIXA a touto procedurou, - pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, - pokud trpíte endokarditidou (infekce vnitřní výstelky srdce), - pokud jste někdy měl(a) žaludeční vřed, - pokud jste nedávno prodělal(a) mozkovou příhodu, - pokud máte vysoký krevní tlak, - pokud máte cukrovku nebo problémy s cévami v oku způsobené cukrovkou (diabetická retinopatie), - pokud jste nedávno podstoupil(a) operaci oka nebo mozku, - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků, - pokud máte onemocnění ledvin, - pokud máte onemocnění jater, - pokud jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu, - pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy), - pokud v současnosti užíváte přípravky ovlivňující krvácení (viz. část „Další léčivé přípravky").
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.Volym att injicera genom den intravenösa infarten efter spädning till koncentration 300 IE (3 mg)/ml:
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím Objem roztoku, který má být po naředění podán do intravenózní linky v koncentraci 300 IU (3 mg)/ml.
Swedish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen subkutant n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně podkožně n (%)
Swedish: Intravenös (bolus) injektion endast vid indikationen STEMI Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika je určena pouze pro indikaci akutního STEMI Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) vid kirurgi
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací
Swedish: • Byte mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, ska enoxaparinnatrium sättas ut och behandling med NOAK startas 0 till 2 timmar före den tidpunkt då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt produktinformationen för NOAK.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a přímými perorálními antikoagulancii (DOAC) U pacientů, kteří dostávají v současnosti sodnou sůl enoxaparinu, je potřebné ukončit tuto léčbu a začít s užíváním DOAC od 0 do 2 hodin před časem určeným původně k podání další dávky sodné soli enoxaparinu, dávkování DOAC se má použít tak, jak je uvedeno v jeho SPC.
Swedish: Revaskularisering med perkutan koronarintervention (PCI)
Czech: Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Swedish: Dra upp den volym av den utspädda lösningen som patienten behöver med hjälp av en spruta för administrering in i den intravenösa infarten.
Czech: Naberte požadovaný objem naředěného roztoku do stříkačky určené k podání roztoku do intravenózní linky.
Swedish: Administrering vid spinal- eller epidural anestesi eller vid lumbalpunktion Noggrann neurologisk övervakning rekommenderas i de fall läkaren beslutar att ge antikoagulerande behandling i samband med epidural- eller spinal anestesi/smärtlindring eller i samband med lumbalpunktion, på grund av risken för neuroaxialt hematom (se avsnitt 4.4).
Czech: Podání při spinální/epidurální anestezii nebo lumbální punkci Pokud se lékař rozhodne aplikovat antikoagulancia v kontextu epidurální/spinální anestezie nebo lumbální punkce, musí být prováděno důsledné neurologické monitorování kvůli riziku neuraxiálních hematomů (viz bod 4.4)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (Förpackningar med 2, 10 eller 30)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 10 nebo 30 kusech)
Swedish: Trots att ingen dosjustering rekommenderas för måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt njurfunktion ska dessa patienter övervakas noggrant.
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig, ska enoxaparinnatrium användas med försiktighet och patienten följas noga med klinisk övervakning och laboratoriekontroller enligt behov.
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE) I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till behandling på sjukhusets vårdavdelning med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE / kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5 000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administrerades för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonální embolií nebo bez ní V multicentrické studii s paralelními skupinami bylo 900 pacientů s akutní DVT dolní končetiny a s pulmonální embolii nebo bez ní randomizováno na hospitalizovanou léčbu buď (i) sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně podkožně, (ii) sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin podkožně nebo (iii) intravenózním bolusem heparinu (5 000 IU), po kterém následovala kontinuální infuze (podávaná s cílem dosáhnout aPTT 55 až 85 sekund.
Swedish: : trombocytökning >400 g/l
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10 9/l
Swedish: Intrakraniell blödning, retroperitone al blödning α: såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Czech: Méně časté: intrakraniální krvácení retroperitoneá lní krvácení α: jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Swedish: • du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
Czech: • zvýšená hladina draslíku v krvi - je pravděpodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Swedish: Andelen stora blödningar var 1,7% i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3% i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1% i heparingruppen.
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Swedish: Akut kranskärlssjukdom: Behandling av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) icke-Q-vågs-myokardinfarkt och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI)
Czech: Akutní koronární syndrom: léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) a akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortgå i i minst 7-10 dagar efter operationen oberoende av patientens återhämtningsgrad (till exempel rörlighet).
Czech: • U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Swedish: I några fall komplicerades trombosen av organinfarkt eller ischemi i en extremitet (se avsnitt 4.4).
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost při používání sodné soli enoxaparinu, a to kvůli zvýšenému potenciálu krvácení.
Swedish: 1 ml innehåller 10 000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium.
Czech: Každý ml obsahuje 10 000 IU (100 mg) enoxaparinu natricum.
Swedish: - sndra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Czech: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně ketorolaku, - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Swedish: Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Hur du använder Inhixa
Czech: Jak se přípravek Inhixa používá
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek sodné soli enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby v chirurgii u pacientů se středním a vysokým rizikem.
Swedish: Intravenös bolusdos ska inte användas initialt till äldre patienter ≥75 år med akut ST-höjning sinfarkt (STEMI).
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční intravenózní bolusová dávka nesmí použít.
Swedish: För administrering av en inledande bolusdosen om 3 000 IE (30 mg), som ges med hjälp av en graderad förfylld spruta, spruta med enoxaparinnatrium ut överskottsvolymen för att behålla endast 3 000 IE (30 mg) i sprutan.
Czech: Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg) sodné soli enoxaparinu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok
Swedish: Enoxaparinnatrium kan administreras säkert tillsammans med fysiologisk koksaltlösning (0,9 %) eller 5 % dextros i vatten.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s normálním roztokem chloridu sodného (fyziologický roztok) (0,9%) nebo s 5% vodným roztokem dextrózy.
Swedish: • kliande röd hud
Czech: • svědící zarudlá kůže
Swedish: • ökning av leverenzymer
Czech: • zvýšení jaterních enzymů
Swedish: Volym att injicera efter spädning till den slutliga koncentrationen 300 IE (3 mg)/ml
Czech: objem, který má být podán po naředění na konečnou koncentraci 300 IU (3 mg) / ml
Swedish: Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Swedish: Genomsnittlig, maximal anti-IIa-aktivitetsnivå observerades ca 3 till 4 timmar efter subkutan injektion och efter upprepad administrering av 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen var den 0,13 IE/ml respektive 0,19 IE/ml.
Czech: Průměrná maximální anti-IIa aktivita je pozorována přibližně 3 až 4 hodiny po subkutánní injekci a dosahuje 0,13 IU/ml po podání 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně resp. 0,19 IU/ml při podání 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska administreras genom en intravenös infart.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se má podat do intravenózní linky.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med ytterst försiktighet till patienter med tidigare (> 100 dagar) heparininducerad trombocytopeni utan antikroppar i blodet.
Czech: U pacientů s anamnézou (>100 dní) heparinem indukované trombocytopenie bez přítomnosti cirkulujících protilátek se má sodná sůl enoxaparinu používat s mimořádnou opatrností.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÉ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz odstavec „Porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Swedish: Det används hos vuxna för att
Czech: Používá se u dospělých k:
Swedish: Detta bidrar till att stoppa bildandet av nya blodproppar och kontrollerar de som redan finns.
Czech: Tím pomáhá zastavit tvorbu nových krevních sraženin a kontrolovat ty stávající.
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de två läkemedlen ansågs också likartade, baserat på laboratorietester.
Czech: Rovněž bezpečnostní profily obou léčivých přípravků byly na základě laboratorních testů považovány za podobné.
Swedish: EPAR för Inhixa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inhixa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.