FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 100 dozių (100 ml) 250 dozių (250 ml) 10 x 10 dozių (10 ml)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliukais po 10, 50, 100 arba 250 dozių.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, simetikonas, natrio hidroksidas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Lithuanian: coli verotoksinas 2e.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
English: Vial of 100 or 250 doses.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 100 arba 250 dozių.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
English: 21 days after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Lithuanian: Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo E.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
English: Withdrawal period: Zero days.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50; * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 arba 50 dozių buteliukas
English: Whitish suspension for injection.
Lithuanian: Balkšva injekcinė suspensija.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Lithuanian: 2,117 mg (aliuminio), DEAE dekstrano.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 1 PETbuteliuku, kuriame yra 100 dozių (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 1 PETbuteliuku, kuriame yra 250 dozių (250 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 100 dozių (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 250 dozių (250 ml).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartoninė dėžutė su 1 polietileno tereftalato (PET) buteliuku, kuriame yra 10 dozių (10 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 10 PET buteliukų, kuriuose yra po 10 dozių (10 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų, kuriuose yra po 10 dozių (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 10 dozių (10 ml).
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Lithuanian: coli) požymius bei sumažinti paros priesvorio netekimą dėl užsikrėtimo verotoksiną 2e gaminančia E.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Tlf: (34) 972 43 06 60
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Lithuanian: RP ≥ 1,50/ml.
English: Simethicone
Lithuanian: coli verotoksinas 2e
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 845 6486
Lithuanian: Tel: (+44) 0115 845 6486
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Vaisto forma
English: Route of administration Packaging
Lithuanian: Vartojimo būdas
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Lithuanian: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Injekcinis tirpalas
English: ANNEX A
Lithuanian: A PRIEDAS
English: Content Pack size
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
English: Packaging Content Package size
Lithuanian: Pakuotės dydis Išlauka
English: Withdrawal period
Lithuanian: Kiekis
English: Wash your hands thoroughly.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia šie simptomai.
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Lithuanian: Tai darykite sau patogiu greičiu.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Lithuanian: Tinkamiausios vietos atlikti injekciją sau yra:
English: Do not use if expiration date has passed.
Lithuanian: Nenaudokite, jei galiojimo data praėjo.
English: Regulations vary by region.
Lithuanian: Skirtinguose regionuose galioja nevienodi reglamentai.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto veikimui.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Lithuanian: • skausmas krūtinėje, kuris nėra sukeltas širdies ligų ar širdies priepuolio;
English: Mobilisation of PBPC
Lithuanian: PBPC mobilizavimas
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Lithuanian: • Injektorių tiesiai prispauskite prie odos (maždaug 90 laipsnių kampu).
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Pelgraz visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: (acute febrile dermatosis)1,2
Lithuanian: (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PSUR)
English: • have an allergy to latex.
Lithuanian: • yra alergija lateksui.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pelgraz ir jeigu jums:
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Lithuanian: Nešildykite Pelgraz kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
English: • Check expiration date on package.
Lithuanian: • Patikrinkite galiojimo datą ant pakuotės.
English: Other medicines and Pelgraz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelgraz
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Lithuanian: Tirpalo suleidimas kartu su oro burbuliuku yra nekenksmingas.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Lithuanian: Yra gana įprasta, kad skiriama keletas gydymo kursų su Pelgraz.
English: Where should I give my injection?
Lithuanian: Į kurią vietą turėčiau suleisti injekciją?
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Pelgraz.
English: Remember
Lithuanian: Prisiminti
English: What Pelgraz is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
Lithuanian: • Pasirinkite švarią, gerai apšviestą sritį vaistams suleisti.
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Lithuanian: • Suleiskite per 5 minutes nuo apatinio dangtelio nuėmimo.
English: Other special precautions
Lithuanian: Kitos ypatingos atsargumo priemonės
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydymo Pelgraz metu tapote nėščia, informuokite savo gydytoją.
English: The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Lithuanian: Jei kitas žmogus atlieka injekciją, galima tai daryti jūsų rankose nugaros pusėje (žr.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti kiekvieną kartą, kad išvengtumėte skausmingos vietos susidarymo vienoje vietoje.
English: • Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
Lithuanian: • Atitraukite keldami tiesiai: geltona juosta nurodo, kad adatos apsauga užblokuota.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Lithuanian: ▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Lithuanian: Senyviems Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardintai 6 skyriuje).
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pelgraz gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardyta 6.1 skyriuje.
English: In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pegfilgrastimas buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Lithuanian: • Naudodami muilą, rankas nusiplaukite tenkančiu šiltu vandeniu.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą .
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Lithuanian: Nenaudokite, jei data yra vėlesnė už paskutinę nurodyto mėnesio dieną arba jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau nei 72 valandas arba kitaip pasibaigė terminas.
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip pačiam susileisti Pelgraz pateikiama toliau, tačiau norint tinkamai išgydyti jūsų ligą, reikia glaudžiai ir nuolatos bendradarbiauti su gydytoju.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Pelgraz dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Lithuanian: Įranga, kurios jums reikia Norint atlikti poodinę injekciją, jums reikės:
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
English: INDIA
Lithuanian: INDIJA
English: Check the appearance of Pelgraz.
Lithuanian: Patikrinkite Pelgraz išvaizdą.
English: • Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvo ar šlaunies sritis, jei pacientas injekciją atlieka pats, kita galima vieta - galinė rankos pusė, jei pacientui padeda sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas arba padėjėjas).
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai siejamas su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK
Lithuanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO /
English: Before you inject Pelgraz you must do the following:
Lithuanian: Prieš leisdami Pelgraz, turite atlikti šiuos veiksmus:
English: • abnormal blood test results related to the liver (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase).
Lithuanian: • nukrypę nuo normos kraujo tyrimų rezultatai, susiję su kepenimis (alanino aminotransferazė ir aspartato aminotransferazė);
English: Dispose of bottom cap immediately.
Lithuanian: Apatinį dangtelį iš karto išmeskite.
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Lithuanian: Nebandykite pats susileisti vaisto, nebent jus apmokė jūsų gydytojas ar slaugytoja.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuoto ar nepegiliuoto baltymo poveikio stiprumu.
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Lithuanian: • Injekcija atlikta, kai rankena nuspaudžiama iki pat galo, išgirstate spragtelėjimą ir nebematote oranžinio korpuso.
English: If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Lithuanian: Jei nesate tikri, kad atlikote sau injekciją ar turite kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
English: MedDRA system organ class
Lithuanian: organų sistemų klasės
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Lithuanian: Gydytojas skiria Pelgraz, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Lithuanian: Adatos apsauga nesuveiks, kol nebus suleista visa dozė.
English: Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Lithuanian: Pelgraz terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Lithuanian: Pelgraz skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
English: On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pegfilgrastimo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pegfilgrastimo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Lithuanian: Jums reikės atlikti injekciją į audinį, esantį po oda.
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Lithuanian: kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Pelgraz skyrimo ir sutampa su šio vaistinio preparato farmakodinaminiu poveikiu.
English: • Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Lithuanian: • Rankenėlę spauskite tiesiai žemyn: vaistai leidžiami jums stumiant.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada nutraukti Pelgraz vartojimą.
English: Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Pelgraz yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotus vaistus ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Pre-filled syringe with needle safety guard b.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga b.
English: In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Pelgraz ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
English: How do I prepare my Pelgraz injection?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Pelgraz injekcijai?
English: Pelgraz may be exposed to room temperature (not above 25°C ± 2°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Lithuanian: Pelgraz galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 25°C± 2°C) vieną kartą ne ilgiau nei 72 valandas.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas.
English: The safety and efficacy of Pelgraz in children has not yet been established.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nebuvo nustatytas.
English: Take the pre-filled injector out of the refrigerator.
Lithuanian: Išimkite užpildytą injektorių iš šaldytuvo.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Lithuanian: Pelgraz poveikis nėščioms moterims netirtas.
English: Do not remove the needle cover from the syringe until just before you are ready to inject.
Lithuanian: Nenuimkite nuo švirkšto adatos dangtelio, iki to momento, kuomet būsite pasiruošę susileisti.
English: Common (≥ 1/100 to
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
English: Take the pre-filled syringe out of the refrigerator.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
English: even if their symptoms of illness are the same as yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Lithuanian: Jei turite kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją dėl pagalbos ir patarimų.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9 % pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18 % pacientų, gydomų filgrastimu (skirtumas 9 %, 95 % PI -16,8 %,-1,1 %).
English: Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Pelgraz.
Lithuanian: Atsitiktinis užšalimo temperatūros poveikis iki 24 valandų nekeičia Pelgraz stabilumo.
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Lithuanian: Pelgraz negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Lithuanian: Smeikite adatą į odą, kaip rodo jūsų slaugytojas arba gydytojas (žr.
English: - The active substance is pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Pelgraz medžiaga yra pegfilgrastimas.
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the pre-filled injector and alcohol swab).
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą ir pasidėkite viską, ko reikės, patogiu jums paimti atstumu (užpildytą injektorių ir alkoholiu suvilgytą tamponą).
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos; nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).