FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: fornirà consulenza scientifica gratuita alle aziende farmaceutiche che sviluppino medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori; svilupperà ed attuerà - in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri - le relative linee guida, favorendo così la disponibilità effettiva di tali medicinali;
Hungarian: Ingyenes tudományos tanácsadás biztosítása a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok esetében alkalmazott állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatok számára, illetve a tagállamok illetékes hatóságaival együttműködésben kapcsolódó iránymutatások kidolgozása és alkalmazása, ezzel elősegítve az ilyen gyógyszerek hozzáférhetőségét;
Italian: Redigere un inventario delle competenze scientifiche disponibili all'interno della rete europea dei medicinali; individuare le aree in cui le competenze sono insufficienti ed integrarle; pianificare la successione delle competenze già consolidate.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózatban rendelkezésre álló tudományos szakértelem leltárba vétele; a hiányos szakismeretek területének azonosítása, illetve e szaktudás bővítése, ezenkívül a megfelelő szaktudással rendelkező személyek pótlásának megtervezése;
Italian: Per quanto riguarda il piano di continuità, si provvederà a migliorare le soluzioni esistenti a fronte di una serie di scenari diversi di disaster-recovery.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Italian: Domande di estensione/variazione di MRL Nuove domande di MRL
Hungarian: Az MRL kiterjesztésére/módosítására irányuló kérelmek
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és „protocol assistance" iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Italian: Nel contempo, dovrà essere garantito il funzionamento, il supporto, la manutenzione e l'ulteriore sviluppo di cinque dei sistemi telematici dell'UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (la banca dati dei medicinali autorizzati nell'UE) e dell'applicazione per la gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM).
Hungarian: 2006-ban a számos EU telematikai projekten és alprojekten végzett fejlesztési munkát folytatni kell. Ugyanakkor öt EU telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (az EU-ban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa) és a termékinformációmenedzsment rendszer (PIM) - kell működtetni, támogatni, fenntartani és továbbfejleszteni.
Italian: Inoltre, detto comitato continuerà ad aggiornare gli orientamenti relativi al contenuto che devono avere le domande di registrazione di medicinali a base di piante per uso farmacologico tradizionale.
Hungarian: Ezenkívül a HMPC folytatja munkáját a növényi gyógyszerek hagyományos gyógyászati felhasználásának törzskönyvezése iránti kérelmek tartalmára vonatkozó útmutatások frissítésével kapcsolatban.
Italian: Allegato 5 Punti di contatto dell'EMEA
Hungarian: 5. melléklet EMEA kapcsolattartók
Italian: Richieste di certificazione
Hungarian: Tanúsítvány iránti kérelmek
Italian: Consulente IQM
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) IQM tanácsadó
Italian: In quest' ottica, l'EMEA e le autorità competenti nazionali hanno attivato il sistema europeo di benchmarking, con un suo ciclo periodico di attività di autovalutazione e di interscambio per la revisione tra pari.
Hungarian: E megközelítés részeként az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok bevezették az EU szintű összehasonlító (benchmarking) rendszert, melynek keretében rendszeres önértékelési tevékenységeket és szakértői értékelő látogatásokat hajtanak végre.
Italian: Allegati
Hungarian: Mellékletek
Italian: Riunioni all'EMEA
Hungarian: Az EMEA-nál tartott ülések
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario Attuare e rafforzare la strategia europea di gestione dei rischi, in stretta cooperazione con gli Stati membri.
Hungarian: Az európai kockázatkezelési stratégia végrehajtása és megerősítése a tagállamokkal szoros együttműködésben;
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Italian: In questo momento, un riesame dell'efficienza dell'Agenzia riveste particolare importanza, in quanto essa si trova ad affrontare le sfide derivanti dall'accresciuta complessità e dal maggior volume delle proprie attività, dall'ampliarsi della sfera di responsabilità, dall'innalzamento delle aspettative degli stakeholder, dall'avvento di tecnologie nuove e più complesse, dalla continua globalizzazione del comparto farmaceutico.
Hungarian: Ma, amikor az Ügynökség tevékenységei számának és összetettségének növekedése, sokrétűbb feladatköre, az érdekelt felek magasabb elvárásai, az új és bonyolultabb technológiák megjelenése és a gyógyszeripari ágazat folyamatos globalizációja következtében kihívásoknak néz elébe, különösen fontossá válik az Ügynökség hatékonyságának felülvizsgálata.
Italian: Tecnologia dell'informazione
Hungarian: Információtechnológia
Italian: 26-29 giugno
Hungarian: június 26-29.
Italian: Per quanto riguarda le attività dell'Agenzia nel campo delle TI, le priorità riguardano la prestazione di servizi di qualità per le TI interne, la gestione delle riunioni, le conferenze, la gestione elettronica dei documenti e le pubblicazioni.
Hungarian: Az Ügynökség IT-tevékenységeinek prioritásai a testületi IT, az ülésszervezés és konferenciák, valamint az elektronikus iratkezelés és közzététel terén a folyamatos, minőségi szolgáltatásnyújtáshoz kapcsolódnak.
Italian: Si tratta non solo delle procedure di valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio ed uso compassionevole, ma anche della fornitura di pareri scientifici sui medicinali destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE (in cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità).
Hungarian: Ez a következőket foglalja magában: gyorsított értékelés, forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezése és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárás, az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos vélemények biztosítása (a WHO-val együttműködve).
Italian: Il coinvolgimento dell'Agenzia in questo ciclo proseguirà anche nel 2006.
Hungarian: Az Ügynökség 2006-ban is részt vesz ezekben a tevékenységekben.
Italian: Capo: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Italian: L'Agenzia predisporrà inoltre un quadro di valutazione, con i relativi strumenti, per le procedure di deferimento ed arbitrato riguardanti i tradizionali medicinali a base di piante.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül létrehozza a hagyományos növényi gyógyszerekkel kapcsolatos beterjesztési és döntőbírósági eljárások értékelésének keretét és eszközeit.
Italian: Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: Engedélyezés utáni tevékenységek
Italian: 25-26 ottobre
Hungarian: október 25-26.
Italian: L'Agenzia fornirà inoltre un'assistenza rilevante alle piccole e medie imprese (PMI), mediante un ufficio a ciò dedicato (SME Office); essa collaborerà altresì con esponenti del mondo accademico, società specializzate ed aziende farmaceutiche sulle questioni attinenti alle nuove tecnologie.
Hungarian: Az Ügynökség az új KKV Hivatalán keresztül jelentős támogatást kínál a kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), egyetemi körökkel, tudós társaságokkal és az iparággal együtt dolgozik majd az új technológiákhoz kapcsolódó kérdések terén.
Italian: Proseguirà anche la cooperazione con la Farmacopea europea e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali, nel quadro del programma di campionamento e sperimentazione volto a vigilare sulla qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata, una volta immessi in commercio.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyvvel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal is folytatódik az együttműködés a mintavételi és vizsgálati program összefüggésében, amelynek célja a központilag engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségének felügyelete.
Italian: 10-12 ottobre
Hungarian: október 10-12.
Italian: 18-21 settembre
Hungarian: szeptember 18-21.
Italian: La politica seguita dall'Agenzia nell'area dei medicinali orfani è volta al sostegno dell'innovazione e della ricerca, anche da parte delle piccole e medie imprese.
Hungarian: Az Ügynökség ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégiájának célja többek között a kis- és középvállalkozások által végzett innováció és kutatás támogatása.
Italian: Ufficio stampa
Hungarian: Sajtóiroda Sajtófőnök
Italian: COMUNICAZIONI E RETI
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek az EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Italian: proseguirà la politica relativa ai medicinali orfani, per cui i creatori di medicinali qualificati orfani - spesso ottenuti con le nuove tecnologie - fruiranno di riduzioni o esenzioni sulle tasse relative ad un certo numero di procedure dell'Agenzia; viene così incentivato lo sviluppo di questi farmaci, aumentando le possibilità per i pazienti di accedervi;
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégia további végrehajtása, azaz a gyakran új technológia alkalmazására visszavezethető, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények fejlesztőinek számos ügynökségi eljárás tekintetében csökkentett díjat kell fizetniük vagy esetükben eltekintenek a díjfizetéstől, ezzel ösztönözve az ilyen termékek fejlesztését és növelve a betegek hozzáférését e készítményekhez;
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és hatásosság
Italian: Si cercherà di migliorare ulteriormente la coerenza normativa e scientifica e la qualità dei pareri e delle relazioni di valutazione formulati dai comitati scientifici (CHMP e CVMP).
Hungarian: A tudományos bizottságok (CHMP és CVMP) véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve az ezek közötti szabályozási és tudományos összhangot tökéletesíteni kell.
Italian: 8-10 novembre
Hungarian: november 8-10.
Italian: Le riunioni previste per il 2006 indicano anch'esse un aumento significativo delle riunioni e dei giorni di riunione per delegato.
Hungarian: Az ülések 2006-ban várható számát vizsgálva ismét megállapítható, hogy az ülések és a kiküldetésben töltött napok száma ebben az évben is jelentős mértékben emelkedni fog.
Italian: 13-15 giugno
Hungarian: június 13-15.
Italian: Il nuovo concetto di piani per la gestione dei rischi, così come è stato introdotto dalla nuova normativa, richiederà un'attenta valutazione nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Az új szabályozás által bevezetett újszerű fogalom, a kockázatkezelési terv (RMP) megfelelő értékelést igényel, mind az engedélyezés előtti, mind az azt követő szakaszban.
Italian: Tecnologie dell'informazione (TI)
Hungarian: Információtechnológia (IT)
Italian: TOTALE SPESE
Hungarian: ÖSSZES KIADÁS
Italian: Sicurezza dei medicinali
Hungarian: Gyógyszerbiztonság
Italian: Nella fase successiva all'autorizzazione, i piani di gestione dei rischi comporteranno un carico di lavoro considerevole, alla luce della necessità di chiedere l'aggiornamento dei piani di gestione dei rischi approvati al momento dell'autorizzazione.
Hungarian: Az RMP-k jelentős munkamennyiséget jelentenek majd az engedélyezés utáni szakaszban, figyelembe véve az engedélyezéskor elfogadott RMP-k frissítésének szükségességét.
Italian: 4-6 aprile
Hungarian: április 4-6.
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 adottato dal consiglio di amministrazione il 15 Dicembre 2005.
Hungarian: 5 Előirányzat /2006-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2005. december 15-én elfogadottak értelmében.
Italian: Saranno introdotte anche le nuove procedure previste dalla normativa per aumentare la disponibilità dei medicinali in commercio, fra cui le procedure per la valutazione accelerata, l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e l'uso compassionevole.
Hungarian: Mindemellett alkalmazásra kerülnek olyan új szabályozási eljárások, amelyek a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítására irányulnak, ideértve a gyorsított értékelést, a forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezését és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárást.
Italian: Notifiche convalidate di distribuzione parallela (in entrata)
Hungarian: Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a promuovere l'applicazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e svilupperà ulteriormente le relative procedure e linee guida.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is támogatja a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtását, továbbfejleszti a vonatkozó eljárásokat és iránymutatásokat, illetve támogatja a klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatbázis működését és továbbfejlesztését.
Italian: Gestione e pubblicazione dei documenti
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati con
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy
Italian: Struttura dell'EMEA
Hungarian: Az EMEA felépítése
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a VAMF Antoon Gijsens Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 14
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Antoon Gijsens Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 7114
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio Distribuzione parallela
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél 12 Engedélyezés utáni tevékenységek
Italian: Sicurezza ed efficacia dei medicinali
Hungarian: Gyógyszerminőség Gyógyszerbiztonság és hatásosság
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza
Hungarian: farmakovigilanciai kérdések
Italian: CAPITOLO 3 ISPEZIONI
Hungarian: 3. FEJEZET ELLENŐRZÉSEK
Italian: 3-5 ottobre
Hungarian: október 3-5.
Italian: Per gli Stati membri che abbiano fornito i dati in proprio possesso ed abbiano firmato un protocollo d'intesa sullo scambio e la manutenzione dei dati, potranno essere inserite informazioni sui prodotti autorizzati con procedura nazionale.
Hungarian: Az adatbázis tartalmazhatja az olyan tagállamok nemzeti eljárással engedélyezett termékeire vonatkozó információkat, amelyek rendelkezésre bocsátották termékadataikat, illetve az adatok cseréjéről és fenntartásáról egyetértési megállapodást írtak alá.
Italian: 11-12 maggio
Hungarian: május 11-12.
Italian: 14-16 febbraio
Hungarian: február 14-16.
Italian: Informazione medica
Hungarian: Egészségügyi tájékoztatás
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti non autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Italian: 19-20 aprile
Hungarian: április 19-20.
Italian: La Commissione europea ha emanato nuovi regolamenti sulla trasparenza e provvederà a riesaminare il diritto europeo sul copyright, in risposta ad un'accentuata consapevolezza pubblica ed alla conseguente domanda di riutilizzo delle informazioni.
Hungarian: Az Európai Bizottság új rendeleteket adott ki az átláthatóságról, és felülvizsgálja az európai szerzői jogi törvényeket.
Italian: Capitolo 1 L'EMEA nel sistema europeo
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Italian: 8-9 marzo
Hungarian: március 8-9.
Italian: 24-27 luglio
Hungarian: július 24-27.
Italian: • sono disponibili sul sito dell'EMEA: www.emea.eu.int
Hungarian: • az interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Italian: 24-27 aprile
Hungarian: április 24-27.
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali a base di piante 11-12 gennaio
Hungarian: A növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) ülései január 11-12.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso veterinario)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Italian: Allegato 1 Struttura dell'EMEA
Hungarian: 1. melléklet Az EMEA felépítése
Italian: 7-9 febbraio
Hungarian: február 7-9.
Italian: L'Agenzia ha in programma di realizzare un importante progetto di ammodernamento, per aumentare le strutture dedicate alle riunioni dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro dell'Agenzia, a seguito dell'entrata in vigore della nuova normativa.
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Italian: Campionamento e sperimentazione
Hungarian: Mintavétel és vizsgálat
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Hungarian: "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Italian: procedura centralizzata
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett
Italian: Occorrerà inoltre procedere alla verifica dei piani di gestione dei rischi (comprese le misure di minimizzazione dei rischi ed altre attività di farmacovigilanza) per individuare i rischi noti e potenziali dei medicinali laddove si richiedano variazioni o estensioni di linee, che possano comportare una modifica significativa dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Ezenkívül egyes módosítások és kiterjesztések tekintetében előírják az RMP-knek a gyógyszer ismert és lehetséges kockázatai azonosítása céljából végzett felülvizsgálatát (ideértve a kockázatminimalizálási intézkedéseket és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket), amely jelentős változást hoz a forgalomba hozatal engedélyezésében.
Italian: 16-19 ottobre
Hungarian: október 16-19.
Italian: Gli esiti della relazione della Commissione europea sul regolamento riguardante i medicinali orfani, attesa all'inizio del 2006, saranno tuttavia decisivi nel determinare l'andamento a lungo termine e la potenziale evoluzione della politica sui medicinali orfani a livello comunitario.
Hungarian: A minősítési kérelmek számában kifejezve a tevékenységek várhatóan a 2005-ös szinten stabilizálódnak, bár a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendeletről 2006 elején kiadott európai bizottsági jelentés a Közösség szintjén döntő lesz a hosszú távú trendek és a ritka betegségekkel kapcsolatos stratégia lehetséges alakulása tekintetében.
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (Input)
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Italian: 18-20 luglio
Hungarian: július 18-20.
Italian: Variazioni di tipo II (cliniche)
Hungarian: Kiterjesztési kérelmek II. típusú (klinikai) módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek IB. típusú módosításikérelmek IA. típusú módosítási kérelmek
Italian: attiverà le procedure previste dalla nuova normativa, fra cui valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e uso compassionevole;
Hungarian: Új szabályozási eljárások működtetése, ideértve a gyorsított értékelést, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedély megadását és az engedélyezés előtti használatra vonatkozó eljárásokat;
Italian: 16-18 maggio
Hungarian: május 16-18.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso umano)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Italian: 12-13 luglio
Hungarian: július 12-13.
Italian: 11-13 luglio
Hungarian: július 11-13.
Italian: 29 maggio - 1 giugno
Hungarian: május 29-től június 1-jéig november 13-16.
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Italian: Consulenza scientifica e medicinali orfani
Hungarian: Tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Hungarian: europeanexperts@emea.eu.int
Italian: 20-23 febbraio
Hungarian: február 20-23.
Italian: • possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.eu.int
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Italian: Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Italian: Domande di valutazione iniziale (medicinali per uso veterinario)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Italian: CAPITOLO 2 MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Italian: 20-22 giugno
Hungarian: június 20-22.
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso umano)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Italian: 12-14 settembre
Hungarian: szeptember 12-14.
Italian: 6-7 settembre
Hungarian: szeptember 6-7.
Italian: Personale
Hungarian: Személyzet
Italian: 20-23 marzo
Hungarian: március 20-23.
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Italian: Totale titolo 1
Hungarian: 1. cím összesen
Italian: Autorizzati per il
Hungarian: 2-ra jóváhagyott
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso umano)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Italian: l'Agenzia prosegue lo sviluppo della banca dati per la memoria scientifica rispetto ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, la quale contribuirà a migliorare la coerenza delle valutazioni scientifiche;
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tudományos adatbázis fejlesztését.
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso veterinario)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Italian: Applications for initial evaluation (human medicines)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)