FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Polish: Etrawiryna 100 mg dwa razy na dobę etrawiryna AUC ↓ 37% etrawiryna Cmin ↓ 49% etrawiryna Cmax ↓ 32% darunawir AUC ↑ 15% darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir potenciado, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu lub tadalafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i wzmocnionego darunawiru może zwiększać stężenie syldenafilu lub tadalafilu w osoczu.
Portuguese: A coadministração de darunavir com estes anticoagulantes pode aumentar a concentração do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru z tymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać stężenie leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
Portuguese: Darunavir Krka deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
Portuguese: Após o início da terapêutica com darunavir, os doentes devem ser aconselhados a não alterar a dose, a forma de apresentação ou descontinuar o tratamento sem indicação do prestador de cuidados de saúde.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Krka nie zmieniali dawkowania, sposobu podawania ani nie przerywali leczenia bez omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Os testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar a utilização de darunavir (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Polish: Wytycznych do zastosowania darunawiru powinny dostarczyć wyniki badań genotypu i fenotypu (jeśli są dostępne), a także dotychczasowy przebieg leczenia (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Portuguese: Está indicada a monitorização clínica para a toxicidade do sistema nervoso central, associada com o aumento na exposição ao efavirenz quando darunavir associado com uma dose baixa de ritonavir é coadministrado com efavirenz.
Polish: monitorowanie ośrodkowego układu nerwowego odnośnie toksycznego wpływu efawirenzu, które związane jest ze zwiększoną ekspozycją na działanie efawirenzu przy skojarzonym podawaniu darunawiru z małymi dawkami rytonawiru.
Portuguese: De entre 1.968 doentes previamente submetidos a terapêutica tratados com darunavir, coadministrado com ritonavir, 600/100 mg, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Doentes coinfetados têm maior probabilidade de ter elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer durante o tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção
Polish: U 236 spośród leczonych uprzednio 1 968 pacjentów, otrzymujących darunawir w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 600/100 mg dwa razy na dobę, stwierdzono współistniejące wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem częściej mieli zwiększoną aktywność wątrobowych aminotransferaz zarówno wyjściową, jak i podczas leczenia, niż ci bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 e às 96 semanas do ensaio
Polish: Poniższa tabela przedstawia dane dotyczące skuteczności z 48-tygodniowej i 96tygodniowej analizy z badania ARTEMIS:
Portuguese: Nos doentes pediátricos com experiência prévia de TAR, é recomendada a realização de um teste genotípico do VIH.
Polish: W populacji dzieci i młodzieży poddanej wcześniej terapii przeciwretrowirusowej zaleca się ocenę genotypu HIV.
Portuguese: Consulte a secção 4.4, se a depuração da creatinina for utilizada para ajuste da dose de emtricitabina ou lamivudina.
Polish: stosuje się klirens kreatyniny w celu dostosowania dawki emtrycytabiny lub lamiwudyny.
Portuguese: A criança tem de tomar sempre Darunavir Krka em conjunto com ritonavir.
Polish: Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie z rytonawirem.
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800 /100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w % odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
Portuguese: Se uma dose diária de darunavir e/ou ritonavir foi omitida durante 6 horas após a hora em que habitualmente é tomado, deve recomendar-se ao doente que tome a dose prescrita de darunavir e ritonavir, com alimentos, assim que for possível.
Polish: W przypadku, gdy od pominięcia jednej dawki darunawiru i (lub) rytonawiru upłynęło nie więcej niż 6 godzin, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki duranawiru i rytonawiru tak szybko, jak to możliwe wraz z posiłkiem.
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml) Listas IAS-USA
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored (czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych) w oparciu o HIV-1 RNA <50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA <400 kopii/ml) listy IAS-USA
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Darunavir Krka e ritonavir sem falar com o seu médico.
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Portuguese: Darunavir Krka, pode aumentar o risco de hemorragia.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać ryzyko krwawień.
Portuguese: É esperado que o fenobarbital e a fenitoína diminuam as concentrações plasmáticas do darunavir e do seu fármacopotenciador.
Polish: Oczekuje się, że fenobarbital i fenytoina zmniejszają stężenie darunawiru i jego farmakokinetycznego wzmacniacza.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a colquicina com com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby podawanie kolchicyny w skojarzeniu z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, se necessitarem de tratamento com darunavir potenciado.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli wymagane jest leczenie za pomocą wzmocnionego darunawiru.
Portuguese: Darunavir Krka coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Portuguese: Caso se verifique que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
Polish: Jeśli stwierdzono to później niż po 6 godzinach od zwykłej pory przyjmowania leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Polish: O ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Portuguese: Darunavir Krka não atua adequadamente sem ritonavir.
Polish: Darunavir Krka nie działa właściwie bez rytonawiru.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando darunavir é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy darunawir jest jednocześnie podawany z tymi lekami uspokajającymi/nasennymi i rozważyć mniejsze ich dawki.
Portuguese: Assim, pode ser utilizada a mesma dose diária, de uma vez por dia, nos adolescentes previamente tratados com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg sem mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Polish: Dlatego to samo dawkowanie raz na dobę może być stosowane u poddawanej wcześniejszej terapii młodzieży w wieku od 12 do <18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg bez mutacji (DRV-RAM)* towarzyszących oporności na darunawir, oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi <100 000 kopii/ml a liczba komórek CD4+ wynosi ≥100 x 10
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar outros inibidores da fosfodiesterase de tipo 5, para o tratamento da disfunção erétil, concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania innych inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem hemofilia.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na hemofilię.
Portuguese: A criança deve tomar as doses apropriadas de Darunavir Krka e ritonavir, duas vezes por dia ou uma vez por dia. Se Darunavir Krka for prescrito duas vezes por dia, a criança deve tomar uma dose de manhã e uma dose ao final da tarde.
Polish: Jeśli zalecono przyjmowanie leku Darunavir Krka dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
Polish: Każdy wykazuje aktywność co najmniej 10-krotnie mniejszą niż darunawir w odniesieniu do szczepu dzikiego wirusa HIV.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania darunawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Portuguese: O cobicistate e o ritonavir inibem o CYP3A, aumentando, assim, consideravelmente as concentrações plasmáticas do darunavir.
Polish: Kobicystat i rytonawir hamują CYP3A, zwiększając przez to istotnie stężenie darunawiru w osoczu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Polish: Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Portuguese: O ritonavir inibe o CYP3A, aumentando, assim, consideravelmente as concentrações plasmáticas do darunavir.
Polish: Rytonawir hamuje CYP3A, zwiększając przez to istotnie stężenie darunawiru w osoczu.
Portuguese: É de esperar que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do darunavir e ritonavir, resultando na diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: rifampicina, hipericão, lopinavir).
Polish: Należy się spodziewać, że stosowanie produktów leczniczych indukujących CYP3A może spowodować zwiększenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co skutkuje zmniejszeniem stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np.: ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, lopinawir).
Portuguese: EU/1/17/1249/009 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/010 90 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/17/1249/009 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/010 90 tabletek powlekanych
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores) reação chamada DRESS [erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmões] ataque cardíaco, batimento do coração lento, palpitações perturbação visual arrepios, sensação anormal sensação de confusão ou desorientação, alteração do humor, agitação desmaio, convulsões epiléticas, alterações ou perda de paladar úlceras na boca, vomitar sangue, inflamação dos lábios, lábios secos, língua saburrosa corrimento nasal lesões na pele, pele seca rigidez nos músculos ou articulações, dor nas articulações com ou sem inflamação alterações em determinados valores bioquímicos ou das suas células sanguíneas.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) zespół DRESS [ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne]; atak serca, wolny rytm serca, palpitacje; zaburzenia widzenia; dreszcze, złe samopoczucie; uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy; omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku; ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, obłożony język; katar; chorobowe zmiany skórne, sucha skóra; sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez; zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych mogą się zwiększać podczas podawania w skojarzeniu z darunawirem z małą dawką rytonwiru, co może skutkować nasileniem zdarzeń niepożądanych zwykle towarzyszących tym produktom leczniczym.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Imputação a LOCF (considerada a última observação efetuada).
Polish: Ustalenia zgodne z ekstrapolacją ostatniej obserwacji (ang. LOCF)
Portuguese: Isolados virais de doentes a receber darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, que apresentaram falência virológica devido a recaída e que eram suscetíveis ao tipranavir no nível basal, permaneceram suscetíveis ao tipranavir após o tratamento na grande maioria dos casos.
Polish: Wirusy wyizolowane od pacjentów stosujących schemat darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę doświadczających niepowodzenia wirologicznego z odbicia, które były wyjściowo wrażliwe na typranawir, w większości przypadków po leczeniu pozostawały wrażliwe na typranawir.
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrada com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Polish: Jeśli pozajelitowy midazolam jest podawany jednocześnie z darunawirem w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, może to spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej benzodiazepiny.
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS PARA O VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI HIV Inhibitory transferu łańcucha integraz Dolutegrawir dolutegrawir AUC ↓ 22% dolutegrawir C24h ↓ 38% dolutegrawir Cmax ↓ 11% darunawir ↔* * Z zastosowaniem krzyżowych porównań badań z wcześniejszymi danymi farmakokinetycznymi
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico darunavir/ritonavir (N=3,063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com darunavir /ritonavir.
Polish: W trakcie programu badań klinicznych darunawiru/rytonawiru (N=3063) u 0,5% pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną przeciwretrowirusową z zastosowaniem darunawiru/rytonawiru wystąpiło zapalenie wątroby.
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película) e 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
Polish: Lek Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych) i 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Portuguese: Em mulheres que tomaram darunavir/cobicistate durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparado com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Polish: U kobiet otrzymujących darunawir/kobicystat w trakcie drugiego trymestru ciąży, średnie osobnicze wartości Cmax, AUC24h i Cmin całkowitego darunawiru były odpowiednio o 49%, 56% i 92% mniejsze, w porównaniu do połogu; w trakcie trzeciego trymestru ciąży, wartości Cmax, AUC24h i Cmin całkowitego darunawiru były odpowiednio o 37%, 50% i 89% mniejsze w porównaniu do połogu.
Portuguese: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
Polish: LEKI PRZECIWDŁAWICOWE/PRZECIWARYTMICZNE
Portuguese: Cada comprimido contém 400 mg ou 800 mg de darunavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 400 mligramów lub 800 miligramów darunawiru.
Portuguese: A associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np.: indynawir, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu lub tadalafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i darunawiru z małymi dawkami rytonawiru może zwiększać stężenie syldenafilu lub tadalafilu w osoczu.
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com darunavir nos doentes previamente submetidos a TAR, o teste de genotipagem deve orientar a utilização de darunavir (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1).
Polish: Podejmując decyzję o rozpoczęciu leczenia darunawirem u pacjentów wcześniej leczonych ART, stosowanie darunawiru powinno być ukierunkowane badaniami genotypowymi (patrz punkty 4.2,
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir C ↔
Polish: 150 mg dwa razy na dobę darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir potenciado está contraindicada (ver secção 4.3).
Polish: Połączenie awanafilu i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir potenciado uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Portuguese: Ambos os grupos utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR) de ≥ 2 NRTIs.
Polish: Oba ramiona badania stosowały OBR składający się z ≥2 leków NRTI.
Portuguese: Darunavir Krka não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 15 quilogramas.
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Portuguese: Para recomendações de dose em crianças, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Portuguese: A associação de Darunavir Krka com cobicistate ou ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Portuguese: Verificou-se a ocorrência de adenomas das células foliculares da tiroide nos ratos machos.
Polish: U samców szczurów zaobserwowano ponadto występowanie gruczolaka pęcherzykowego tarczycy.
Portuguese: Engula os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Polish: Tabletki połknąć popijając wodą lub mlekiem.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Polish: Jednoczesne stosowanie darunawiru z rytonawirem w małych dawkach i kortykosteroidów, które są metabolizowane przez CYP3A (na przykład propionian flutykazonu lub inne kortykosteroidy wziewne albo donosowe) może zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidowych, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos):
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane (tabletki):
Portuguese: Quando administrado sem alimentos, a biodisponibilidade relativa do darunavir em presença de cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é inferior à registada quando o fármaco é administrado com alimentos.
Polish: Po podaniu na czczo względna biodostępność darunawiru w obecności kobicystatu lub małych dawek rytonawiru jest niższa w porównaniu z podaniem podczas posiłku.