FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allgemeine Störungen und Beschwerden am Ort der Anwendung Gelegentlich: Lokale Entzündungsreaktionen am Ort der subkutanen oder intramuskulären Injektion.
Spanish: Trastornos generales y condiciones en el punto de administración Nada frecuente: reacciones inflamatorias locales en el punto de inyección subcutánea o intramuscular
German: Durch die Hemmung der Osteoklastenaktivität über spezifische Rezeptoren verringert Lachs-Calcitonin die Knochenresorption.
Spanish: Mediante la inhibición de la actividad de los osteoclastos, vía sus receptores específicos, la calcitonina de salmón disminuye la resorción ósea.
German: In pharmakologischen Studien konnte eine analgetische Wirkung von Calcitonin am Tiermodell nachgewiesen werden.
Spanish: En estudios farmacológicos, la calcitonina ha demostrado poseer actividad analgésica en modelos animales.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben, die aber sehr selten sind.
Spanish: Al igual que sucede con cualquier otro medicamento, FORCALTONIN puede presentar efectos indeseables, que son muy infrecuentes.
German: Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Spanish: Cualquier producto no utilizado debe desecharse.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich über die ausgelassene Dosis FORCALTONIN.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible de que se ha olvidado de inyectarse una dosis de FORCALTONIN.
German: Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie beispielsweise Bronchospasmus, Anschwellen von Zunge und Rachenraum und in Einzelfällen anaphylaktischer Schock.
Spanish: Muy escasas: reacciones de tipo alérgico graves, tales como broncoespasmo, tumefacción de la lengua y garganta, y en casos aislados, anafilaxis.
German: Die metabolische Clearance ist bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
German: Damit Sie in den vollen Genuss des Nutzens einer Behandlung mit FORCALTONIN kommen, wird das hier beschriebene Vorgehen empfohlen.
Spanish: Con el fin de asegurarse la obtención del máximo beneficio del tratamiento con FORCALTONIN, se recomienda seguir las instrucciones de empleo expuestas a continuación.
German: Die Struktur des arzneilich wirksamen Bestandteils von FORCALTONIN ist jedoch dieselbe wie die des chemisch synthetisierten Lachs-Calcitonins.
Spanish: Sin embargo, la estructura del principio activo de FORCALTONIN es la misma que la de la calcitonina de salmón sintetizada químicamente.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla y en el envase.
German: Bei Beginn der Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden.
Spanish: La dosis puede reducirse a 50 UI diarias al inicio de la recuperación de la movilidad.
German: Bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Kalzium-Kanalblockern ist jedoch Vorsicht geboten.
Spanish: Sin embargo, deberá tenerse cuidado en pacientes que reciban un tratamiento concurrente con glucósidos cardiotónicos o agentes bloqueantes del canal de calcio.
German: Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la duración del tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
German: Auch die Wirkungen des rekombinanten LachsCalcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des synthetischen Lachs-Calcitonins.
Spanish: Los efectos de la calcitonina recombinante de salmón sobre el organismo son, asimismo, equivalentes a los de la calcitonina sintética de salmón.
German: kann die Dosis reduziert werden.
Spanish: El efecto puede desaparecer si se reduce la dosis.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente incolora
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
Spanish: Este efecto indeseable ocurre sobre todo al principio del tratamiento y tiende a reducirse o incluso a desaparecer a medida que continúa el tratamiento.
German: Wie lange Sie FORCALTONIN erhalten, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
Spanish: La duración de la administración de FORCALTONIN dependerá de la forma en que usted responda al tratamiento.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Wenn Sie andere Kalzium senkende Arzneimittel wie zum Beispiel Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, weil die Kombination dieser Arzneimittel mit FORCALTONIN dazu führen kann, dass Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig wird.
Spanish: Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos para disminuir el calcio, como los bisfosfonatos, ya que la combinación de estos medicamentos con FORCALTONIN podría ocasionar que la cantidad de calcio existente en su sangre fuera demasiado baja.
German: Deshalb ist die metabolische Clearance bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
Spanish: FORCALTONIN debe administrarse mediante inyección.
German: Zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Anwendung.
Spanish: Para uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester Ihnen eine intravenöse Infusion mit 10 internationalen Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) über einen Zeitraum von 6 Stunden verabreichen.
Spanish: En casos graves o urgentes su médico o enfermero puede administrarle una infusión intravenosa que contenga 10 unidades internacionales por kilo de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v en un periodo de 6 horas.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle Forcaltonin 100 I.E. enthält 100 internationale Einheiten (I.E.), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de Forcaltonin 100 UI contiene 100 unidades internacionales (UI) correspondientes a aproximadamente 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón (producida por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli) en 1 ml de un regulador de acetato.
German: FORCALTONIN ist eine Lösung zur Injektion.
Spanish: FORCALTONIN es una solución inyectable.
German: In schweren Fällen oder bei Notfällen können über eine Zeitspanne von mindestens 6 Stunden bis zu 10 I.E. / kg Körpergewicht in 500 ml 0,9%iger w/v Natriumchloridlösung als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Spanish: En casos graves o urgencias, se puede administrar una infusión intravenosa con dosis de hasta 10 UI/kg de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v durante un periodo de al menos 6 horas.
German: Injektionslösung - Packung mit 10 Eindosenbehältnissen:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para inyección - Envase de 10 dosis:
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
Spanish: • Hipercalcemia maligna
German: Die empfohlenen Initialdosis beträgt 100 I.E. alle 6 bis 8 Stunden mittels subkutaner oder intramuskulärer Injektion.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
Spanish: No use FORCALTONIN: si es hipersensible (alérgico) a la calcitonina de salmón o a cualquiera de los otros components de FORCALTONIN.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Zulassungsdatum: 1.11.1999
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
Spanish: Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la función hepática alterada.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de su uso.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion (Produkt - spezifisch) bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Spanish: Para su uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso en personas mayores de 18 años.
German: Für die subkutane (s.c.), intramuskuläre (i.m.)
Spanish: Para inyectar subcutánea (SC), intramuscular (IM) o intravenosamente (IV).
German: FORCALTONIN 100 I.E. - Lösung zur Injektion, Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Spanish: Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección, calcitonina recombinante de salmón
German: In diesem Fall dürfen die Patienten weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Spanish: Los pacientes deben por tanto tener en cuenta que se pueden producir mareos transitorios, en cuyo caso no debe conducir ni utilizar máquinas.
German: Auch Reizungen an der oder um die Injektionsstelle wurden gelegentlich bei mit Lachs-Calcitonin behandelten Patienten gemeldet.
Spanish: Ocasionalmente se ha comunicado la presencia de irritación en torno al lugar de la inyección en pacientes tratados con calcitonina de salmón.
German: FORCALTONIN sollte daher nicht für schwangere Frauen verschrieben werden.
Spanish: Por lo tanto, no debería administrarse FORCALTONIN a las mujeres.
German: Hyperkalzämie infolge von Malignität
Spanish: Hipercalcemia maligna:
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su pauta de tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
German: Calcitonin wird angewendet zur:
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas La calcitonina está indicada para:
German: • Behandlung des Morbus Paget
Spanish: • Enfermedad de Paget ósea
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei mal täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
German: Jede Ampulle enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
German: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griechenland
Spanish: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
German: • Zungen- oder Rachenschwellungen
Spanish: • hinchazón de la lengua o la garganta
German: Die eine Senkung des Kalziums hervorrufende Wirkung des Calicitonins basiert sowohl auf einem verringerten Efflux von Kalzium aus dem Knochen in die Extrazellularflüssigkeit als auch auf der Hemmung der Kalzium-Rückresorption durch die Nierentubuli.
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen (siehe 4.8 „Nebenwirkungen"), durch die die Reaktionsfähigkeit der Patienten beeinträchtigt werden könnte.
Spanish: La calcitonina inyectable puede causar vértigo de forma transitoria (ver epígrafe 4.8.
German: Calcitonin sollte währender einer Schwangerschaft nur in Ausanhmefällen und auf ärztlichen Rat eingenommen werden.
Spanish: Calcitonina durante el embarazo solo debe administarse en circunstancias excepcionales cuando el medico asi lo considere.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der der oben beschriebenen Wirkungen eintritt, damit er die erforderlichen Gegenmaßnahmen ergreifen kann.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se produce alguno de los efectos enumerados anteriormente.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
Spanish: La administración de calcitonina en combinación con bisfosfonatos puede provocar un efecto aditivo de disminución de calcio.
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
Spanish: También se utiliza para tratar la enfermedad de Paget (una enfermedad crónica de los huesos caracterizada por inflamación y deformación), y la hipercalcemia asociada a procesos metastásicos óseos (aumento de la cantidad de calcio en sangre debido a la existencia de tumores malignos).
German: Hautrötung ("flush") im Gesicht oder am Oberkörper.
Spanish: Muy frecuente: enrojecimiento de la piel (facial o parte superior del cuerpo).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección Calcitonina recombinante de salmón
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, o de 50 unidades internacionales (7,5 microgramos de calcitonina de salmón) dos veces al día, durante 2 a 4 semanas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
Spanish: Leer el prospecto antes de su uso.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Spanish: La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis verringern.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
German: Datum der letzten Verlängerung:
Spanish: Fecha de primera autorización: 11-01-1999 Fecha de última renovación:
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Spanish: El principio activo de FORCALTONIN es la calcitonina recombinante de salmón.
German: Sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Erkrankungen des Skelettsystems einschließlich Morbus Paget und Osteoporose wurden nach der Behandlung mit Calcitonin Verringerungen der Knochenresorption festgestellt, was auf der Grundlage einer Herabsetzung der Hydroxyprolin- und Desoypyridinolin-Werte im Harn ermittelt wurde.
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis, die Sie erhalten, verringern.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis que está recibiendo de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
Spanish: Si usted experimenta algún efecto indeseable no mencionado en este prospecto o cualquier cambio en su estado de salud mientras está bajo tratamiento con este medicamento, o posteriormente, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
German: Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.
Spanish: La calcitonina es una hormona calciotrópica, que inhibe la resorción ósea por acción directa sobre los osteoclastos.
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) cada 6 a 8 horas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para inyecciones.
German: Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur
Spanish: • Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Spanish: El principio activo es la calcitonina recombinante de salmón.
German: Allergische Reaktionen, einschließlich Einzelfälle von anaphylaktischem Schock, wurden bei Patienten beschrieben, die Calcitonin erhalten haben.
Spanish: Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina.
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
Spanish: Trastornos renales y urinarios Nada frecuente: diuresis
German: Morbus Paget: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
German: Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich, erzielt.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular; sin embargo, con una pauta posológica mínima de 50 UI tres veces por semana se ha conseguido una mejora clínica y bioquímica.
German: Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie gegenüber Lachs-Calcitonin allergisch sein könnten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, der mit Hilfe eines Hauttests feststellen kann, wie empfindlich Sie gegenüber Lachs-Calcitonin sind.
Spanish: Si no está seguro de si es alérgico a la calcitonina de salmón, consúltelo con su médico.
German: Morbus Paget:
Spanish: Enfermedad de Paget.
German: Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para FORCALTONIN es Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
Spanish: No existen referencias de que otros medicamentos influyan sobre los efectos de FORCALTONIN.
German: Im Ergebnis könnte Ihr Arzt dann unter Umständen entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht sicher anzuwenden ist.
Spanish: Él podrá realizar una prueba cutánea para ver si es alérgico a la calcitonina de salmón y, consecuentemente, decidir si no es seguro para usted que utilice este medicamento.
German: Gelegentlich: Durchfall
Spanish: Nada frecuente: diarrea
German: Die Genehmigung wurde am 4. Juli 2004 verlängert.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 4 de julio de 2004.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2006.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2006.
German: Dosis und Behandlungsdauer hängen von dem Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la respuesta del paciente al medicamento.
German: Weitere Informationen über Forcaltonin:
Spanish: Más información sobre Forcaltonin:
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2006
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
German: Diese beinhalteten die Ergebnisse von drei Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Forcaltonin bei 94 Frauen, darunter 58 Osteoporosepatientinnen.
Spanish: Entre ellos estaban los resultados de tres estudios sobre la eficacia y la seguridad de Forcaltonin en 94 mujeres, de las cuales 58 tenían osteoporosis.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei etwa 10 % der Patienten beobachtet wurde, ist Nausea (Übelkeit) mit oder ohne Erbrechen.
Spanish: El efecto secundario más frecuente, observado aproximadamente en el 10 % de los pacientes, es náusea (sentirse enfermo), con o sin vómitos.
German: Jede Ampulle enthält 100 internationale Einheiten (IE) des Wirkstoffs Lachs-Calcitonin.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (unidades internacionales) del principio activo calcitonina de salmón.
German: Am 11. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Unigene UK Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Forcaltonin válida para toda la Unión Europea a Unigene UK Limited el 11 de enero de 1999.
German: Aus Lachs gewonnenes oder synthetisch (künstlich) hergestelltes Lachs-Calcitonin wird seit Mitte der 70er Jahre als Arzneimittel eingesetzt.
Spanish: La calcitonina de salmón, ya sea extraída del salmón o sintética (hecha por el hombre), se ha venido empleando como medicamento desde mediados de los años 1970.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
German: Falls Sie weitere Informationen über Ihre Erkrankung oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FORCALTONIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FORCALTONIN Resumen del EPAR para el público general