FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), erytem, pruritus, utslett, hyperhidrose, urtikaria
Slovak: Uchovávajte váš liek v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet i originalpakningen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Slovak: Účinok MicardisPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr.aspirín alebo ibuprofén).
Norwegian Bokmål: Effekten av MicardisPlus kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Slovak: Toto potvrdzujú merania na bode maximálneho účinku a bezprostredne pred nasledujúcou dávkou (pomer najnižšej a najvyššej koncentrácie je trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach).
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80% etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Slovak: KG D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Norwegian Bokmål: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až do 1 z 10 ľudí): nevoľnosť (nauzea), nízka hladina horčíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
Slovak: Tablety Sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas ut av blisterpakningen kort tid før administrering.
Slovak: Do štúdie TRANSCEND, ktorá mala inak podobné zaraďovacie kritériá ako štúdia ONRATGET, boli randomizovaní pacienti s neznášanlivosťou ACE inhibítorov do skupiny užívajúcej telmisartan 80 mg (n=2954) alebo placebo (n=2972), oba lieky sa podávali navyše k štandardnej starostlivosti.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
Slovak: Pri použití tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har blitt rapportert ved bruk av tiazider inkludert hydroklortiazid.
Slovak: Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku. ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventede hudforandringer under behandlingen.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: Zriedkavé:
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Sjeldne:
Slovak: Užívanie MicardisPlusu sa počas dojčenia neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av MicardisPlus under amming anbefales ikke.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Slovak: Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča individuálna titrácia dávky každej z dvoch zložiek.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen.
Slovak: Účinok nedepolarizačných relaxancií kostrového svalstva môže byť hydrochlorotiazidom potenciovaný.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f eks tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
Slovak: Po podaní hydrochlortiazidu sa začiatok diurézy objaví do 2 hodín a vrchol dosahuje okolo 4 hodín, účinok trvá približne 6 - 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Diuresen innsetter 2 timer etter inntak av hydroklortiazid, og maksimal effekt kommer etter ca. 4 timer.
Slovak: Pankreatitída, žalúdočné ťažkosti
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, magebesvær
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Slovak: • keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu MicardisPlusu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå MicardisPlus tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A) Sorbitol (E420).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. apríla 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Micardisom 40 mg.
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 40 mg
Slovak: Každá 80 mg/12,5 mg tableta obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy a 338 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
Slovak: Aplastická anémia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmargssvikt, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose
Slovak: MicardisPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závrat.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Svimmelhet.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa prejavovali u pacientov užívajúcich placebo, ako aj telmisartan, s rovnakou frekvenciou.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
Slovak: Bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia Bolesť kĺbov, ochromenie svalov, bolesť v končatinách
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, muskelspasmer, myalgi Artralgi, muskelkramper, smerte i armer og ben
Slovak: NÁZOV LIEKU MicardisPlus 80 mg/25 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletter
Slovak: Blister s jednotlivými dávkami 7 alebo 10- alebo iný ako 7 početný blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister á 7 eller 10 tabletter, eller annen blister, ikke multiplum av 7
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Slovak: U zdravých jedincov nemá súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a telmisartanu vplyv na farmakokinetiku jednotlivých súčastí.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroklortiazid og telmisartan synes ikke å påvirke hverandres farmakokinetikk hos friske individer.
Slovak: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať pri gestačnom edéme, gestačnej hypertenzii alebo preeklampsii kvôli riziku zníženeho objemu plazmy a hypoperfúzii placenty, bez pozitívneho účinku na priebeh ochorenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for redusert plasmavolum og hypoperfusjon av placenta, bør ikke hydroklortiazid brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie MicardisPlusu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom MicardisPlus anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Slovak: V prípade, že vnútroočný tlak je aj naďalej nekontrolovaný, bude možno potrebné zvážiť okamžitý lekársky alebo chirurgický zásah.
Norwegian Bokmål: Rask medisinsk eller kirurgisk behandling må overveies hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Slovak: V dvojito slepej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/12,5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg/ 12,5 mg o 2,7/1,6 mm Hg SKT/DKT).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk).
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s MicardisPlusom, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar MicardisPlus.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že MicardisPlus znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at MicardisPlus reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Micardisom 80 mg.
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 80 mg
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
Slovak: Počas užívania MicardisPlusu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar MicardisPlus.
Slovak: Ekzém, lieková vyrážka, toxická kožná vyrážka
Norwegian Bokmål: Eksem, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Slovak: MicardisPlus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný MicardisPlusom 80/12,5 alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, červený oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, rødt jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Sjeldne:
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, žltý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, gult jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Slovak: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Norwegian Bokmål: Diaré, munntørrhet, flatulens Abdominalsmerter, obstipasjon, dyspepsi, oppkast, gastritt
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovak: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantná klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in-vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus med telmisartan.
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Tiazider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME MicardisPlus 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MicardisPlus 80 mg/25 mg
Slovak: V prípade BCC aj SCC sa pozoroval zjavný vzťah medzi odpoveďou a kumulatívnou dávkou.
Norwegian Bokmål: Et klart kumulativt doseresponsforhold ble observert for både BCC og SCC.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať MicardisPlus, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Slovak: S MicardisPlusom sa draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka majú podávať opatrne (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med MicardisPlus (se pkt.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až do 1 z 1 000 ľudí): znížený počet krvných doštičiek, ktorý zvyšuje riziko krvácania alebo krvných podliatin (malé purpurovočervené škvrny na koži alebo inom tkanive spôsobené krvácaním), vysoká hladina vápnika v krvi, bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: Redusert antall blodplater, med økt risiko for blødning eller blåmerker (små rød-lilla merker i huden eller annet vev, forårsaket av blødning), høyt kalsiumnivå i blodet, hodepine.
Slovak: Porucha zraku, rozmazané videnie
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tåkesyn
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s MicardisPlusom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med MicardisPlus hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Slovak: MicardisPlus 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný MicardisPlusom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Norwegian Bokmål: • MicardisPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: • keď ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Slovak: Povidón (K25)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Slovak: Varovnými signálmi tejto nerovnováhy sú sucho v ústach, smäd, asténia, apatia, ospanlivosť, únava, bolesti svalov alebo kŕče, svalová únava, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy ako je nauzea alebo vracanie (pozri tiež časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på væske- og elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, asteni, letargi, døsighet, uro, muskelsmerter ellerkramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, takykardi og gastrointestinale symptomer som kvalme eller oppkast (se pkt.
Slovak: Nepokoj
Norwegian Bokmål: Rastløshet
Slovak: MicardisPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný MicardisPlusom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus (kombinasjon av 80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller til voksne som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku MicardisPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering MicardisPlus skal oppbevares i den forseglede blisterpakningen på grunn av tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Slovak: Infekcie a nákazy Neznáme:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent:
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov zapríčinených amantadínom.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin.
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
Slovak: - Hyperkalciémia
Norwegian Bokmål: - Hyperkalemi
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcia horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal prinosových dutín, bežné prechladnutie), infekcia močových ciest, nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, spomalený tep srdca (bradykardia), poškodená funkcia obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, slabosť, kašeľ.
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon (f.eks. sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), urinveisinfeksjon, mangel på røde blodlegemer (anemi), høye kaliumverdier, langsom hjerterytme (bradykardi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, svakhet, hoste.
Slovak: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteret rett før administrasjon (se pkt.
Slovak: 84x1 kapsúl (jednotková dávka)
Norwegian Bokmål: 84x1 kapsler (enhetsdose)
Slovak: 84 kapsúl
Norwegian Bokmål: 84 kapsler
Slovak: EMA číslo procedúry
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. februára 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2019
Slovak: Váš lekár vám poskytne viac informácií.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
Slovak: EU/1/18/1346/002
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1346/001 EU/1/18/1346/002
Slovak: veľmi zriedkavé <1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne: <1/10 000).
Slovak: Relevanciu týchto nálezov pre ľudí nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Relevans av disse funnene for mennesker kan ikke utelukkes.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky - môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - kan ramme flere enn 1 av 10 personer.
Slovak: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nederland
Slovak: Užite ďalšiu kapsulu vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid.
Slovak: Váš lekár vám oznámi ako dlho bude vaša liečba trvať.
Norwegian Bokmål: Legen din fortellerdeg hvor lenge behandlingen vil vare.
Slovak: Mechanizmus tohto účinku nie je známy.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Slovak: Tieto účinky môžu čiastočne súvisieť s toxicitou pre matku.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene kan delvis skyldes toksisitet hos moren.
Slovak: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Slovak: Začína sa ukladať do niektorých buniek imunitného systému tela.
Norwegian Bokmål: Den begynner å samles opp i visse celler i kroppens immunsystem.
Slovak: Väčšina prípadov má mierny priebeh a celkom rýchlo odoznie.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene er milde, og går forholdsvis raskt over.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje približne 2 hodiny po podaní.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner nås omtrent 2 timer etter doseinntak.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene:
Slovak: • meranie hladiny vitamínu B12
Norwegian Bokmål: • måling av nivået av B12-vitamin
Slovak: Najväčšia prevalencia bola pozorovaná medzi 6 a 12 mesiacom.
Norwegian Bokmål: Den største forekomsten ble sett mellom 6 og 12 måneder.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Slovak: Miglustat prechádza placentou a nemá sa užívať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Miglustat går over i placenta og må ikke brukes under graviditet.
Slovak: Ak máte problémy s vašimi obličkami, môžete dostať nižšiu začiatočnú dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, kan du få forskrevet en lavere startdose.
Slovak: Trasenie často vymizne aj bez potreby ukončenia liečby.
Norwegian Bokmål: Skjelvingen forsvinner ofte uten at det er nødvendig å stanse behandlingen.
Slovak: Tieto údaje naznačujú zníženie CL/F aspoň o 70 % u pacientov so závažnym poškodením obličiek.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder en reduksjon i CL/F på minst 70% hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Eliminačný polčas rádioaktivity v plazme bol 150 hodín, naznačujúc prítomnosť jedného alebo viacerých metabolitov s veľmi dlhým polčasom.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for radioaktivitet i plasma var 150 timer, noe som indikerer én eller flere metabolitter med svært lang halveringstid.
Slovak: Odporúčaná dávka 200 mg trikrát denne 200 mg dvakrát denne 100 mg trikrát denne 100 mg dvakrát denne 100 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose 200 mg tre ganger daglig 200 mg to ganger daglig 100 mg tre ganger daglig 100 mg to ganger daglig 100 mg én gang daglig