FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti dostávali adalimumab 0,8 mg/kg každý druhý týden (do maximální dávky 40 mg), 0,4 mg/kg každý druhý týden (do maximální dávky 20 mg) nebo methotrexát 0,1-0,4 mg/kg týdně (do maximální dávky 25 mg).
Maltese: Pazjenti rċevew adalimumab 0.8 mg / kg eow (sa 40 mg), 0.4 mg/kg eow (sa 20 mg), jew methotrexate 0.1 -0.4 mg / kg kull ġimgħa (sa 25 mg).
Czech: • hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný); • karcinom z Merkelových buněk (typ kožního karcinomu);
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Czech: ACR 20 týden 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 týden 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 ACR 50 týden 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % <0,001 týden 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % <0,001 ACR 70 týden 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % <0,001 týden 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % <0,001
Maltese: ġimgħa 104 56.0 % 49.3 % 69.4 % 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Czech: Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií.
Maltese: Il-kriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għall-agħar huma li tmur lura b' ≥ 30 % mill linja bażi f'≥3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥ 2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30 % f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Czech: 506 (62,2)b a procento pacientů, kteří dosáhli PASI75, bylo vypočteno jako střední průměr hodnot b p<0,001, adalimumab vs. placebo
Maltese: 506 (62.2)b a perċentwal ta' pazjenti li laħqu rispons tal-PASI ta' 75 ġie kkalkulat bħala rata rranġata skont iċ-ċentru b p<0.001, adalimumab kontra l-plaċebo
Czech: Dospívající s hidradenitis suppurativa od 12 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adolexxenti minn 12 sa 17-il sena li jiżnu 30kg jew aktar
Czech: Hypertenze, záchvaty zrudnutí, hematomy
Maltese: ipofosfatimija, deidratazzjoni
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla hodnocena u dospělých pacientů s neinfekční intermediální a zadní uveitidou a panuveitidou, s vyloučením pacientů s izolovanou přední uveitidou, ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích (UV I a II).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew ivvalutati f'pazjenti adulti bi intermedja, posterjuri u panuveite mhux infettiva, esklużi pazjenti b'uveite anterjuri iżolati, f'żewġ studji każwali, double-masked, ikkontrollati bi plaċebo (UV I u II).
Czech: Studie nr-axSpA II
Maltese: L-istudju n-axSpA
Czech: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d průměrná změna od výchozí hodnoty e n=91 placebo a n=87 adalimumab f vysoce citlivé stanovení C-reaktivního proteinu (mg/l) g n=73 placebo a n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo a adlimumab j n=82 placebo a n=85 adalimumab
Maltese: Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Czech: vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Maltese: il-marda tmur għallagħar fl-aħħar ta' 32 ġimgħaa (n/N)
Czech: Poznámka: P = Placebo (počet v riziku); A = adalimumab (počet v riziku).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Czech: Adalimumab významně prodloužil dobu do selhání léčby v porovnání s placebem (viz obrázek 3, P < 0,0001 z log rank testu).
Maltese: Adalimumab ittardja b'mod sinifikanti l-ħin għall-falliment tat-trattament, meta mqabbel mal-plaċebo (Ara Figura 3, P <0.0001 mit-test ta' log rank).
Czech: bez MTX
Maltese: mingħajr MTX
Czech: (63,8 %, resp. 61,2 %) v porovnání s monoterapií methotrexátem (37,4 %, resp. 33,5 %, p<0,001) a monoterapií adalimumabem (50,7 %, p<0,002, resp. 44,5 %, p<0,001).
Maltese: (50.7 %, p < 0.002 u 44.5 %, p < 0.001 rispettivament).
Czech: • perforace (protržení) střeva (otvor ve stěně střeva);
Maltese: • perforazzjoni tal-intestini (toqba fil-ħajt tal-musrana);
Czech: III používalo 854 pacientů dávku 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2.
Maltese: III, 854 pazjent irċevew 80 mg f'ġimgħa 0 u 40 mg f'ġimgħa 2, open label.
Czech: (±SD) sérové koncentrace adalimumabu v týdnu 52 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, jednou týdně) a 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, jednou týdně).
Maltese: 3±11.4 μg / ml (40 / 20 mg, kull ġimgħa) u 6.7±3.5 μg / ml (20 / 10 mg, kull ġimgħa).
Czech: placebo/MTXc n=200
Maltese: MTXc n = 200
Czech: PGA: čistý/minimálníc a
Maltese: PGA: xejn/minimali
Czech: (viz bod 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Po podání adalimumabu byly rovněž sníženy sérové koncentrace matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), které vyvolávají přestavbu tkání způsobující destrukci chrupavek.
Maltese: Il-livelli fis-seru ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Czech: Po použití přípravku Halimatoz se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Maltese: Jista' jkun hemm sensazzjoni li l-kamra qed iddur bik (vertigo) u disturbi fil-vista wara li tingħata Halimatoz.
Czech: Z celkového počtu 207 pacientů jich 81 pokračovalo v léčbě adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden po dobu 10 let.
Maltese: Minn 207 pazjenti, 81 pazjent komplew bi adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le għal 10 snin.
Czech: Méně časté Neurologické infekce (včetně virové meningitidy), oportunní infekce a tuberkulóza (včetně kokcidiomykózy, histoplasmózy a infekcí způsobených mycobacterium avium complex),
Maltese: infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu coccidioidomycosis, histoplasmosis u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet tal-batterji,
Czech: Krvácení z GI traktu, dyspepsie, gastroezofageální refluxní choroba, sicca syndrom
Maltese: dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindrome sikka
Czech: Průměrné nejnižší (±SD) sérové koncentrace adalimumabu, kterých dosáhli pacienti v týdnu 4, byly 15,7 ± 6,6 µg/ml u pacientů ≥ 40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1 µg/ml u pacientů < 40 mg (80/40 mg).
Maltese: 7±6.6 µg / ml il-pazjenti ≥40 kg (160 / 80 mg) u 10.
Czech: Injekční roztok
Maltese: Disfunzjoni erettili
Czech: V kontrolovaných a otevřených studiích u dospělých i pediatrických pacientů s adalimumabem byly hlášeny závažné infekce (včetně fatálních infekcí, které se vyskytovaly vzácně), jako jsou tuberkulóza (včetně miliární a mimoplicní tuberkulózy) a invazivní oportunní infekce (např. diseminovaná nebo mimoplicní histoplasmóza, blastocystóza, kokcidiomykóza, pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).
Maltese: (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi li jinvadu (eż. histoplasmosis mifruxa jew barra l-pulmun, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis aspergillosis u listeriosis).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Maltese: Halimatoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Czech: • Pootočce krytem ve směru šipek (viz obrázek F).
Maltese: • Dawwar il-protezzjoni fid-direzzjoni tal-vleġeġ (ara Figura F).
Czech: Hodnota p celkové Sharpovo skóre
Maltese: Valur-p punteġġ totali Sharp
Czech: • podal(a) přípravek Halimatoz injekcí 15-30 minut po vyjmutí z lednice.
Maltese: • tinjetta Halimatoz 15-30 minuta wara li tneħħih mill-friġġ għal injezzjoni aktar komda.
Czech: (viz bod 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Czech: • hepatitida (zánět jater); • reaktivace infekce hepatitidy B;
Maltese: • riattivazzjoni ta' infezzjoni tal-epatite B;
Czech: • Píst ponechte úplně zatlačený a stříkačku držte na místě po dobu 5 sekund.
Maltese: • Uża l-pinna tiegħek fi żmien 5 minuti minn meta tneħħi l protezzjoni.
Czech: Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru SensoReady na jedno použití Halimatoz se dodává v předplněné injekční stříkačce na jedno použití sestavené do pera trojúhelníkového tvaru s transparentním okénkem a štítkem (pero SensoReady).
Maltese: Halimatoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest SensoReady Halimatoz jiġi fornut f'siringa mimlija għal-lest li tintuża darba biss f'pinna forma ta' trijanglu b'tieqa u tikketta trasparenti (SensoReady).
Czech: zjizvení
Maltese: Infjammazzjoni
Czech: Tachykardie,
Maltese: • psorjasi,
Czech: 14 týdnů a odpovědi Ped ACR 30/50/70 v týdnu 48 byly významně vyšší než ty u pacientů léčených placebem b p = 0,015
Maltese: Rispons ped ACR 30/50/70 f'ġimgħa 48 kien wisq akbar minn dak ta' pazjenti kkurati bil-plaċebo b p = 0.015
Czech: • psoriatická artritida
Maltese: • artrite psorjatika,
Czech: Po podání injekce Zkontrolujte, že zelený indikátor vyplnil okénko (viz obrázek J):
Maltese: Iċċekkja li l-indikatur aħdar jimla t-tieqa (ara Figura J):
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Maltese: Tabella 10 Tibdil medju radjografiku f'ġimgħa 52 fi studju RA V
Czech: Klinická odpověď (CR-100) přetrvávala u 102 pacientů z těchto 117 a u 233 z těchto 272 pacientů.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Czech: Informační kartičky obsahují následující klíčové části:
Maltese: Huwa important li inti:
Czech: Neinfekční uveitida u dospělých a dětí
Maltese: Uveite mhux infettiva fl-adulti u tfal
Czech: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Maltese: Riżultati ta' effikaċja fi 12-il ġimgħa, HS studji I u II
Czech: • revmatoidní artritida
Maltese: • artrite rewmatika,
Czech: Obsah Velikost balení
Maltese: Ippakkjar KontenutDaqs talpakkett
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta 'Novembru 2009
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Maltese: Lactic acid (E 270)
Czech: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Maltese: 30mikrogramma /kilogramma 30mikrogramma /kilogramma 10mikrogramma /kilogramma 25mikrogramma /kilogramma
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Maltese: Is-sustanza attiva halofuginone, hija aġent anti-protożoiku li ġej mill-grupp tal-Quinazolinone (nitrogenous polyheterocycles).
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions S.A.
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Maltese: Rue de Lyons
Czech: : {číslo}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Maltese: Aġenti Antiparas / Aġenti li jaġixx kontra protozoa
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
Maltese: Ilkon`entrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 mikrogrammi/ml u IC90 ta' 4.5 mikrogrammi/ml rispettivament.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravita)
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Maltese: Halofunginone lactate (RU38788) hija kimika li ġiet murija li għandha l-effett li toqtol il-protożoi tat-tip Cryptosoridium parvum kemm in vitro, kif ukoll f'infezzjonijiet artifi`jali u naturali.Is-sustanza għandha effett li twaqqaf it-tkabbir tal-kriptosporidja parvum.
Czech: 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALOCUR hija sustanza permessa kif deskritt fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aċidu Benżoiku ( E210)
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Maltese: Fwied Kliewi Muskoli
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
Maltese: L-għola kon`entrazzjoni fil-plasma (Cmax ) hija ta' 4 nanogrammi/millilitru.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Maltese: MRL
Czech: 500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku
Maltese: Flixkun ta' 500ml li fih 490ml tal-prodott/ Flixkun ta' 1000ml li fih 980ml tal-prodott.
Czech: Farmakologicky účinná látka
Maltese: Sustanza farmakoloġik ament attiva
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29. října 2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ottubru 2004
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Perorální roztok.
Maltese: kriptosporidjosi.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Czech: F-27460 Igoville
Maltese: Rue de Lyons F-27460
Czech: Játra
Maltese: IEĦOR
Czech: Doba nezbytná pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 11 hodin.
Maltese: L-għola kon`entrazzjoni tintlaħaq (Tmax) fi 11-il siegħa.
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Maltese: Tartariżin ( E102)
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Maltese: Ilkon`entrazzjoni ta'ħalofuġinon fil-plasma wara doża amministrata ripetutament mill-ħalq hija simili għall-profil farmokinetiku ta' doża waħda.
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Maltese: Sintomi ta' tossi`ita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimal jixxotta, telqa u għejja.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Maltese: Sustanza Attiva/i:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
Maltese: Derivattiv ta' Quinazolone, Kodici ATĊ veterinarja:
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Maltese: Flixken tal-poli-etilin ta' densita għolja tal-500ml li jkun fihom 490 ml tal-prodott.
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Czech: Druh zvířete
Maltese: BOVINI
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja ikkawżata minn Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Maltese: HALOCUR fiha 0.5 mg/ml halofuginone bazi (bhala melh tal- lactate).
Czech: Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Maltese: Kuntatt kontinwu jew ripetittiv mal-prodott jista' jikkawża allerġiji.
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Maltese: Jekk se titratta għoġġiela bi stonku mqalleb, amministra l-prodott ma taħlita ta' nofs litru elektrolajts.
Czech: 13 dní.
Maltese: 13-il jum.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fif-29 ta' Ottubru 2004.
Czech: • k prevenci průjmu na farmách s výskytem kryptosporidiózy (infekce parazitem
Maltese: • biex jipprevjeni d-dijarea f'irziezet bi storja ta' cryptosporidiosis (infezzjoni bil
Czech: Účinná látka přípravku Halocur, halofuginon laktát, zabraňuje růstu parazita Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halocur, halofuginone lactate, ma tħallix lil Cryptosporidium parvum jikber.
Czech: Co je Halocur?
Maltese: X'inhu Halocur?
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Maltese: Sintomi bħal dawn kienu jinkludu d-dijarea, demm fl-ippurgar, tnaqqis fil-konsum tal-ħalib, deidrazzjoni, apatija (tnaqqis fir-rispons), dgħjufija u kollass.
Czech: • ke zmírnění průjmu, je-li podán do 24 hodin po nástupu průjmu.
Maltese: • biex inaqqas id-dijarea, meta jingħata fl-24 siegħa ta' wara l-bidu tad-dijarea.
Czech: Přípravek Halocur lze použít:
Maltese: Halocur jista' jintuża:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halocur?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halocur?
Czech: Jiná studie na telatech ve věku od 24 do 48 hodin prokázala, že přípravek Halocur na rozdíl od placeba dokáže zabránit průjmu způsobenému prvokem Cryptosporidium parvum.
Maltese: Fi studju ieħor ta' l-għoġġiela ta' bejn 24 u 48 siegħa intwera li Halocur jista' jipprevjeni d-dijarea kkawżata minn Cryptosporidium parvum meta mqabbel mal-plaċebo.
Czech: Klinicky se infekce parazitem Cryptosporidium parvum projeví většinou jako průjem.
Maltese: Issinjal kliniku ewlieni ta' l-infezzjoni bi Cryptosporidium parvum huwa d-dijarea.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halocur schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halocur?
Czech: 3 x 28 potahovaných tablet
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 28 pillola miksija b'rita
Czech: 28 potahovaných tablet
Maltese: Flixkun (HDPE) 28 pillola miksija b'rita
Czech: > nebo = 75
Maltese: > jew = 75
Czech: Genotyp 2b 16-530b
Maltese: Ġenotip 2b 16-530b
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Novembru 2014
Czech: HCV RNA < 6 milionů IU/ml HCV RNA ≥ 6 milionů IU/ml
Maltese: HCV RNA < 6 miljun IU/mL HCV RNA ≥ 6 miljun IU/mL
Czech: Johnsonův syndrom).
Maltese: John's wort).
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporing
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporing
Czech: Genotyp IL28
Maltese: Ġenotip IL28
Czech: Stabilní replikony Přechodné replikony NS5B
Maltese: Replikons stabbli Replikons NS5B temporanji
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
Maltese: Studju 1468 (LEPTON) Studju 1119
Czech: Medián (rozsah)a
Maltese: Medjan (medda)a
Czech: 1200 mg/den
Maltese: 1200 mg/jum
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti u dospělých pacientů
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà fl-adulti
Czech: 15 mg/kg/den 600 mg/den 800 mg/den 1000 mg/den
Maltese: 15-il mg/kg/jum 600 mg/jum 800 mg/jum 1000 mg/jum
Czech: ↑ Rosuvastatin (Inhibice lékových transportérů OATP a BCRP)
Maltese: ↑ Rosuvastatin (Inibizzjoni ta' trasportaturi tal-mediċina OATP u BCRP)
Czech: Dospělí pacienti - genotyp 2, 3, 4, 5 a 6
Maltese: Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
Czech: Genotyp 1b 0,004 Genotyp 2a
Maltese: Ġenotip 1b 0.004 Ġenotip 2a
Czech: • tipranavir (používaný k léčbě infekce HIV).
Maltese: • tipranavir (użat biex jittratta infezzjoni tal-HIV).
Czech: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Maltese: Cimetidinee Nizatidinee
Czech: CELKEM (n = 865)
Maltese: (n = 865)
Czech: Lopinavir potencovaný ritonavirem + emtricitabin/ tenofovir-disoproxil-fumarát
Maltese: Lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
Czech: Ledipasvir (90 mg jednou denně)
Maltese: Ledipasvir (90 mg darba kuljum)
Czech: Dávka ribavirinu*
Maltese: Doża ta' Ribavirin*
Czech: • inhibitory protonové pumpy (jako jsou omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol a esomeprazol).
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-protoni (bħal omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole u esomeprazole).
Czech: V klinických studiích - dospělí pacienti - genotyp 2, 3, 4, 5 a 6
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
Czech: Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Maltese: Ledipasvir huwa > 99.8% marbut ma' proteini tal-plażma tal-bniedem.
Czech: Sofosbuvir a GS-331007 nejsou inhibitory lékových transportérů P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a GS-331007 není inhibitorem OAT1, OCT2 a MATE1.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 u GS-331007 mhuwiex inibitur ta' OAT1, OCT2 u MATE1.
Czech: b. Přítomné výsledky FibroTestu byly namapovány na Metavir skóre takto: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
Maltese: Ir-riżultati tat-Test Fibro mhux neqsin ġew immappjati għal punteġġi ta' Metavir skont: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital Fenytoin
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI Phenytoin
Czech: Mezi pacienty s výchozí hodnotou HCV RNA < 6 milionů IU/ml bylo dosaženo SVR u 97 % (119/123) při 8týdenní léčbě ledipasvirem/sofosbuvirem a u 96 % (126/131) při 12týdenní léčbě ledipasvirem/sofosbuvirem.
Maltese: SVR kien 97% (119/123) b'kura ta' 8 ġimgħat ta' ledipasvir/sofosbuvir u 96% (126/131) b'kura ta'12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 15 % pacientů.
Maltese: Ribavirin twaqqaf fi 15% tal-pazjenti.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 10. srpna 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Awwissu 2019
Czech: Dospělí pacienti současně infikovaní HCV/HIV - ION-4
Maltese: Adulti koinfettati b'HCV/HIV - ION-4
Czech: 84 (3 lahvičky po 28) potahovaných tablet.
Maltese: 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Czech: CELKEM (n = 647)
Maltese: (n = 647)
Czech: CPT B CPT C
Maltese: CPT C
Czech: Většina pacientů (84 %) se infikovala vertikálním přenosem.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti (84%) kienu ġew infettati permezz ta' trasmissjoni vertikali.
Czech: d. Metavir skóre = 4 nebo Ishak skóre ≥ 5 podle biopsie jater nebo FibroTest skóre > 0,75 a (APRI) > 2.
Maltese: d. Punteġġ Metavir = 4 jew punteġġ Ishak > 5 skont il-bijopsija tal-fwied, jew punteġġ ta' FibroTest > 0.75 u (APRI) ta' > 2.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2,5 mg jedna dávka)/ ledipasvir (90 mg jedna dávka)
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Midazolam (2.5 mg doża waħda)/ ledipasvir (90 mg doża waħda)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
Maltese: Età (snin): medjan (medda)
Czech: V klinických studiích - dospělí pacienti - genotyp 1
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 1
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/958/001 28 potahovaných tablet EU/1/14/958/002 84 (3 lahvičky po 28) potahovaných tablet
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/958/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/14/958/002 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita
Czech: CELKEM (n = 440)
Maltese: (n = 440)
Czech: Cirhóza před transplantací: třída B podle Child-Pugh-Turcotta (CPT)
Maltese: Ċirrożi Child-Pugh-Turcotte (CPT) Klassi B qabel it-trapjant
Czech: Genotyp 4d 0,60 Genotyp 5a
Maltese: Ġenotip 4d 0.60