FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Colocar de nuevo el vial en posición vertical, agarrar el adaptador, girar la jeringa un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj y retirar la jeringa.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon, tartu adaptoriin, käännä ruiskua ¼ kierrosta vastapäivään ja poista ruisku.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Transdermaaliseen käyttöön.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución transdérmica.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos.
Spanish: Desechar la jeringa/punta aplicadora sin separar en un recipiente adecuado.
Finnish: Hävitä käytetty ruisku/annostelijan kärki yhdessä sopivaan säiliöön.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutritivos si es necesario.
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Spanish: Esta insuficiencia se puede revertir usando un agente de reversión adecuado, como la naloxona.
Finnish: Tämä lamaantuminen voidaan kumota käyttämällä sopivaa ainetta, kuten naloksonia.
Spanish: Una vez aplicado sobre la piel, el medicamento veterinario se seca rápidamente produciendo la absorción percutánea del fentanilo.
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Spanish: Fentanilo 50 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Fentanyyli 50 mg/ml
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
Finnish: Valmisteen antaminen (katso kuva 4):
Spanish: • Vómitos y diarrea.
Finnish: • oksentelu ja ripuli
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente de forma parecida como antes de la cirugía se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutricionales si es necesario.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Spanish: Situar la punta aplicadora con un ángulo de aproximadamente 45º directamente sobre la piel en la región dorso- escapular.
Finnish: Aseta annostelijan kärki noin 45° kulmaan suoraan iholle selkäpuolen lapaluun alueelle.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Spanish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Finnish: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spanish: Eesti Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Ελλάδα (Greece) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Finnish: • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Hora
Finnish: Kello
Spanish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Spanish: • Excepto como dosis única a la posología recomendada.
Finnish: • kuin yhtenä antokertana ja suositusannoksella
Spanish: De dos a cuatro horas antes de que su perro sea sometido a la intervención, la dosis recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso) de solución Recuvyra se aplica directamente sobre la piel entre los omóplatos del perro.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Spanish: Ireland (Ireland)
Finnish: Portugal (Portugal)
Spanish: El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de anestésicos potentes.
Finnish: Fentanyyli on tehokas anesteetteja säästävä aine.
Spanish: Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por un veterinario.
Finnish: Ainoastaan eläinlääkäri saa annostella tätä valmistetta.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente.
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Spanish: Se pueden producir efectos secundarios leves, tales como sedación, después de una única administración accidental por vía oral de más de 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Spanish: El medicamento veterinario también podría producir irritación cutánea.
Finnish: Valmiste voi myös aiheuttaa ihoärsytystä.
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Finnish: • sillä on rikkinäinen tai vaurioitunut iho tai ihosairaus käsittelykohdassa.
Spanish: Puede ser necesario introducir aire de la jeringa al vial.
Finnish: Saattaa olla tarpeen poistaa ruiskusta ilma takaisin pulloon.
Spanish: Una sobredosificación grave puede provocar un fallo renal de menor importancia que la hipotensión producida por hipomovilidad gastrointestinal.
Finnish: Vakava yliannos voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, mikä johtuu mahasuolikanavan hidastuneen liikkuvuuden aiheuttamasta matalasta verenpaineesta.
Spanish: Si su perro pesa más de 20 kg, permanecerá en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación de Recuvyra.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Finnish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Spanish: Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en perros.
Finnish: Suuriin ortopedisiin ja pehmytkudoksen leikkauksiin liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koirilla.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä puhkaistu pullo adapterin kanssa pystysuorassa asennossa.
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta (katso kuva 2):
Spanish: No use el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación o en animales de cría.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää imettäville tai tiineille nartuille tai siitoseläimille.
Spanish: tmax (h)
Finnish: Elopaino (kg)
Spanish: Conservar el vial en posición vertical con el adaptador fijado.
Finnish: Säilytä pulloa pystysuorassa adaptori kiinnitettynä.
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en contacto directo con la cavidad bucal o membranas mucosas de los perros.
Finnish: Valmistetta ei saa päästä koiran suuhun tai limakalvoille.
Spanish: Se puede administrar naloxona a dosis de 0,04 mg/kg para revertir las reacciones adversas asociadas con el fentanilo por vía externa.
Finnish: Paikallisesti annetun fentanyylin aiheuttamien haittavaikutusten kumoamiseksi voidaan käyttää naloksonia annoksella 0,04 mg/kg.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Recuvyra 50 mg/ml, transdermaaliliuos koirille.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Spanish: • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Spanish: Fijar la punta aplicadora a la jeringa girando la punta aplicadora un tercio de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
Finnish: Kiinnitä annostelijan kärki ruiskuun kääntämällä annostelijan kärkeä 1/3 kierrosta myötäpäivään 2.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Spanish: Recuvyra fentanilo
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Spanish: Si tras la exposición a Recuvyra aparecen síntomas, debe consultarse a un médico inmediatamente.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Spanish: Sin embargo, los niños pequeños (15 kg o menos) no deben tocar al perro hasta tres días después de la aplicación del medicamento, ya que pueden verse expuestos a una gran cantidad de fentanilo.
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Recuvyra son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se concediese una autorización de comercialización a este medicamento.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Spanish: Recuyvra se administra una sola vez, entre dos y cuatro horas antes de la intervención quirúrgica y su efecto tiene una duración mínimo de al menos cuatro días.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recuvyra?
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Spanish: Otros efectos secundarios son unos ligeros descensos de la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y el ritmo respiratorio que pueden durar hasta tres días después de su utilización.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Spanish: Recuvyra no debe aplicarse sobre piel que esté dañada o desgarrada debido a una herida o enfermedad.
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Spanish: Recuvyra se ha revelado tan eficaz como los medicamentos de comparación, con la ventaja añadida de que su aplicación es sencilla.
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recuvyra durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Recuvyra causa con mucha frecuencia somnolencia, que puede durar más de 24 horas después de la aplicación del medicamento y que en ocasiones pueda estar asociada a una menor ingesta de agua y alimentos, un menor volumen de deposiciones y una pérdida transitoria de peso.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Spanish: Una vez que se encuentra en la circulación sanguínea, el fentanilo actúa sobre unos receptores en el cerebro y en la médula espinal con el fin de aliviar el dolor.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
Spanish: La persona que administre Recuvyra debe evitar el contacto con la piel, ya que este medicamento puede ser absorbido por la piel humana y causar reacciones en las personas, como irritación cutánea.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recuvyra?
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal cuando se manipule este medicamento.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Spanish: En los estudios se compararon los dos fármacos por lo que respecta a la tasa de fracasos (perros a los que hubo que retirar el tratamiento por no conseguir control del dolor) y la necesidad de tratamiento complementario para contrarrestar los efectos nocivos de los medicamentos opiáceos.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Spanish: ¿Qué es Recuvyra?
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Spanish: Cuando se aplica una dosis sobre la piel del perro, el fentanilo es absorbido rápidamente hacia la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos situados bajo de la piel.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Spanish: En el etiquetado/embalaje del producto puede encontrarse información sobre las condiciones de administración de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Spanish: El contacto con la piel del animal tras la aplicación de Recuvyra no supone un riesgo para los adultos.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Spanish: Recuvyra es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Spanish: Los síntomas más frecuentes asociados a una sobredosis de fentanilo en las personas incluyen depresión respiratoria, somnolencia y miosis (contracción de las pupilas).
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes son la diarrea y los vómitos.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Spanish: Recuvyra no debe utilizarse en perros alérgicos al principio activo o a cualquier otro de los demás componentes.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
Spanish: En ambos estudios, Recuvyra fue tan eficaz como el fármaco de comparación en el tratamiento del dolor postoperatorio asociado a cirugía ortopédica o de tejidos blandos en perros.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
Spanish: El principio activo de Recuvyra, el fentanilo, es un analgésico opiáceo.
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Recuvyra?
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Spanish: ¿Cómo actúa Recuvyra?
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg por kilogramo de peso corporal aplicado con una jeringa especialmente concebida sobre la zona de piel situada entre los omoplatos del perro.
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg painokiloa kohti.
Spanish: En dos estudios principales, se administró Recuvyra o buprenorfina (otro analgésico opiáceo) a perros que iban a ser sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos antes de la intervención quirúrgica para el control del dolor postoperatorio.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
Spanish: Recuvyra está indicado para el control del dolor postoperatorio asociado a cirugía mayor ortopédica (de huesos) o de tejidos blandos en perros.
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
Spanish: EU/1/99/103/009 ReFacto AF 250IU Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada
Finnish: EU/1/99/103/007 ReFacto AF 2000 IU Injektiokuiva-aine ja Laskimoinjektio 1 esitäytetty ruisku kuiva-aine: 2000 IU; 1 esitäytetty ruisku + 1
Spanish: No se dispone de la respuesta a largo plazo.
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Finnish: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 15 de abril de 2014
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
Spanish: (pre y postoperatoria)
Finnish: (pre- ja postoperatiivinen)
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Spanish: Instrucciones adicionales:
Finnish: Lisäohjeita:
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Spanish: Tamaño del envase: 1.
Finnish: Pakkauskoko: yksi.
Spanish: Si no la ha utilizado en 3 horas, tírela.
Finnish: Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
Spanish: Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Finnish: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación previos a su empleo son responsabilidad del usuario.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Spanish: Es importante seguir cuidadosamente las recomendaciones de la sección 6.3.
Finnish: Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza
Finnish: Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään
Spanish: • hinchazón de labios y lengua
Finnish: • huulten ja kielen turpoaminen
Spanish: En algunos casos, especialmente en pacientes jóvenes, puede ser necesario un intervalo de dosis más corto o dosis mayores.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Spanish: Debe consultar a su médico inmediatamente si usted presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de reacciones alérgicas:
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Spanish: Wyeth Farma S.A Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Finnish: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: Después de limpiarlo no toque el tapón de goma con la mano ni deje que éste toque ninguna superficie.
Finnish: Puhdistamisen jälkeen älä kosketa kumitulppaa käsillä, älä myöskään anna sen koskettaa muita pintoja.
Spanish: Solo pacientes de 6 a < 12 años.
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Spanish: En casos de reacciones alérgicas graves se debe plantear tratamiento alternativo.
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
Spanish: AUCinf, UI h/ml t½, h
Finnish: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Spanish: • mareo y pérdida de consciencia
Finnish: • heitehuimaus ja tajunnan menetys
Spanish: Si aparecen reacciones alérgicas (anafilácticas) súbitas, graves, debe detenerse inmediatamente la infusión.
Finnish: Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
Spanish: Los síntomas graves, como la dificultad para respirar y el desmayo (o el casi desmayo), precisan de un rápido tratamiento de emergencia.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/ Duración de la terapia (días)
Finnish: Annostiheys (tunnit)/ Hoidon kesto (vuorokaudet)
Spanish: Por lo tanto, el factor VIII debe usarse durante el embarazo y la lactancia sólo si está claramente indicado.
Finnish: Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
Spanish: En presencia de un inhibidor, pueden necesitarse dosis más altas o el tratamiento específico adecuado.
Finnish: Inhibiittorin läsnä ollessa saatetaan tarvita suurempia annoksia tai asianmukaista spesifistä hoitoa.
Spanish: Si usa más ReFacto AF del que debiera
Finnish: Jos käytät enemmän ReFacto AF -valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Finnish: Aktivoitunut tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Spanish: En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäiden annostelu on määritettävä yksilöllisesti.
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la fórmula siguiente:
Finnish: Tarvittava tekijä VIII-annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes de 65 años o mayores.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Spanish: ReFacto AF no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Spanish: Si aparecen síntomas de hipersensibilidad, se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan inmediatamente el uso del medicamento y contacten con su médico.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita tulee neuvoa keskeyttämään lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin.
Spanish: - si sufre reacciones alérgicas.
Finnish: - jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita.
Spanish: La actividad específica de ReFacto AF es de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Finnish: ReFacto AF -valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7600-13 800 IU/mg proteiinia.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con el factor VIII, por lo que no se dispone de datos acerca de su efecto sobre la fertilidad.
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Spanish: La trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
Spanish: • ligero aumento de las enzimas cardiacas
Finnish: • sydänentsyymiarvojen lievä suureneminen
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta que se logre la cicatrización.
Finnish: 24 tunnin välein, vähintään 1 vrk:n ajan, kunnes haava parantunut.
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se puede manifestar como una respuesta clínica insuficiente.
Finnish: Mikäli tällaisia inhibiittoreita ilmaantuu, se saattaa näkyä riittämättömänä kliinisenä vasteena hoidolle.