FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Polish: Lek można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH:n vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel ratiopharm GmbH -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel ratiopharm GmbH-valmisteen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel ratiopharm GmbH on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG) ja joiden lääkäri arvioi hyötyvän hoidosta.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Plavixiin nähden.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm GmbH on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel ratiopharm GmbH:lle myönnetään myyntilupa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu.
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Finnish: Lääkevalmistekomitean johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel ratiopharm GmbH on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta voidaan antaa potilaille, joilla on
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH on ns. geneerinen lääke.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel ratiopharm GmbH:n hyödyt ja riskit?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Finnish: Clopidogrel ratiopharm GmbH:n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Finnish: Pakkaus a i ä
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Sandoz in käyttöön tai päinvastoin.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Sandoz i odwrotnie.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Sandoz -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Sandoz -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Sandoz, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Polish: U pacjentów, którzy zostali włączeni do badania jedynie na podstawie świeżego zawału mięśnia sercowego, klopidogrel był liczbowo gorszy, ale nie statystycznie różny od ASA (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Sandoz -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Sandoz, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
Polish: W piątym badaniu kohortowym (n=2,208; Simon) częstsze wystepowanie incydentów
Finnish: Clopidogrel Sandoz käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel Sandoz z jedzeniem i piciem Clopidogrel Sandoz może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Finnish: Clopidogrel Sandoz kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Sandoz są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z zaburzonym metabolizmem (średni lub słabi metabolizerzy) stwierdzono częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do osób z szybkim metabolizmem.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu
Finnish: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) ostatnio doznany ciężki uraz ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym) planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Sandoz -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Polish: Clopidogrel Sandoz nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Sandoz -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel Sandoz to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Sandoz -valmisteen käytön aikana.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Sandoz.
Finnish: Muut aineet ovat:
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia:
Finnish: Clopidogrel Sandoz -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Polish: Clopidogrel Sandoz podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca
Finnish: Clopidogrel Sandoz sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Polish: Clopidogrel Sandoz zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkevalmisteet, kuten H2-salpaajat (lukuun ottamatta simetidiini, joka on CYP2C19 -entsyymin inhibiittori) tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego żołądkowego, takie jak leki blokujące receptory H2 (poza cymetydyną, która jest inhibitorem CYP2C19), lub leki zobojętniające sok żołądkowy wpływały na przeciwpłytkowe
Finnish: Koska aktiivinen metaboliitti muodostuu CYP450 entsyymien välityksellä, joista osa on polymorfisia tai altistuneita toisten lääkeaineiden aihuttamalle inhibitiolle, kaikki potilaat eivät saa tarpeellista verihiutaleiden estoa.
Polish: Ponieważ aktywny metabolit klopidogrelu powstaje na skutek metabolizmu regulowanego przez enzymy CYP450, z których część wykazuje polimorfizm lub ich aktywność może być zahamowana przez inne leki, nie u wszystkich pacjentów dochodzi do oczekiwanego zahamowania agregacji płytek
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem wymagającym natychmiastowego
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa klopidogreelihoidon aikana.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Sandoz -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa.
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Sandoz Nie należy przerywać leczenia.
Finnish: Clopidogrel Sandoz ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel Sandoz wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
Finnish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksa
Polish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Sandoz -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Sandoz, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Sandoz -valmistetta.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Sandoz powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Finnish: Vahva metabolia: CYP2C19*1/*1 Keskivahva metabolia: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Polish: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Sandoz -valmisteen suhteen:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Sandoz:
Finnish: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Sandoz -valmisteen käytön aloittamista:
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Sandoz powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Sandoz -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Sandoz po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Finnish: Acino Pharma GmbH
Polish: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Finnish: Clopidogrel Sandoz 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
Polish: Clopidogrel Sandoz 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Sandozvalmisteen suhteen").
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Sandoz 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Sandoz 75 mg tabletki powlekane
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Finnish: [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 do 16,4]; p = 0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20] dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Sandoz -hoidon aloittamista.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma w ogóle jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje Clopidogrel Sandoz.
Finnish: Tabletin ydin:
Polish: Średni metabolizm:
Finnish: Clopidogrel Sandoz sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Polish: Clopidogrel Sandoz zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub
Finnish: Muita klopidogreeliin liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania klopidogrelu to:
Finnish: Apuaineet Clopidogrel Sandoz sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Polish: Clopidogrel Sandoz zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
Finnish: Tämä aktiivinen tiolimetaboliitti, joka on eristetty in vitro, sitoutuu nopeasti ja palautumattomasti verihiutaleiden reseptoreihin ja siten inhiboi verihiutaleiden aggregaatiota.
Polish: Aktywny metabolit tiolowy, który wyizolowano in vitro, szybko i nieodwracalnie wiąże się
Finnish: Ei oleellinen.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Finnish: Veri ja imukudos neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość
Finnish: Clopidogrel Sandoz -valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.
Polish: Clopidogrel Sandoz należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että interaktiota ei voitu estää annettaessa klopidogreelia ja omepratsolia 12 tunnin välein,
Polish: W innym badaniu wykazano, że stosowanie klopidogrelu i omeprazolu w odstępach 12 godzinnych nie zapobiegało wystąpieniu ich interakcji, która prawdopodobnie jest powodowana przez hamujące działanie omeprazolu na CYP2C19.
Finnish: Käytä Clopidogrel Sandoz -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Clopidogrel Sandoz należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Finnish: Lääketurvajärjestelmä
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: - hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan
Polish: - heparyna, lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), stosowane w leczeniu dolegliwości flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, cymetydyna, lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych, fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, karbamazepina lub okskarbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Sandozia varten 21. syyskuuta 2009.
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Sandoz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Clopidogrel Sandozia otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Sandoz to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Sandoz on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Sandoz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on löytyy kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolta.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej
Finnish: Clopidogrel Sandozia annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Polish: Clopidogrel Sandoz stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Finnish: Clopidogrel Sandoz klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: Clopidogrel Sandoz klopidogrel
Finnish: Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Sandoz jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Sandoz on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Sandoz charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Finnish: Clopidogrel Sandoz on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Polish: Clopidogrel Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Sandoz znajduje się tutaj.
Finnish: Koska Clopidogrel Sandoz on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Sandoz jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i
Finnish: Clopidogrel Sandozin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Sandoz, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Finnish: Mikä on Clopidogrel Sandozin hyöty-riskisuhde?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Sandoz?
Finnish: Miten Clopidogrel Sandozia käytetään?
Polish: Jak badano preparat Clopidogrel Sandoz?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2014 r.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.