FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma variação positiva da ADCSADL indica melhoria.
Slovenian: Pozitivna sprememba na ADCS-ADL lestvici pomeni izboljšanje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: • Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem ter mais reações adversas e podem estar mais predispostos a interrupção devido a reações adversas (ver secção 4.2).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou "R10"(Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
Slovenian: Krovna plast je prozorna do prosojna in in označena z oznako "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž).
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação (ex: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação, edema no local de aplicação, dermatite no local de aplicação, irritação no local de aplicação), condições asténicas (ex: fadiga, astenia), pirexia, perda de peso
Slovenian: Bolezni sečil pogosti urinska inkontinenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti kožne reakcije na mestu aplikacije (npr. rdečina na mestu aplikacije, srbenje na mestu aplikacije, oteklina na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije), astenična stanja (npr. utrujenost, astenija), zvišana telesna temperatura, zmanjšanje telesne mase redki padec
Portuguese: - Compromisso hepático: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso hepático.
Slovenian: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose fixa e bem tolerada de rivastigmina oral de 9 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h. Se a dose oral de 9 mg/dia não for fixa e bem tolerada, é recomendada a transferência para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Slovenian: - Bolnik, ki dobro prenaša rivastigmin peroralno v odmerku 9 mg/dan in odmerka ne spreminja, lahko preide na zdravljenje s transdermalnimi obliži 9,5 mg/24 h. Če pa peroralnega odmerka 9 mg/dan ne prenaša dobro ali mora velikost odmerka spreminjati, je priporočen prehod na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h. - Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 12 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s
Portuguese: A maioria das reações cutâneas ficou limitada ao local de aplicação e resultou em interrupção em apenas 2,4% dos doentes no grupo de rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos.
Slovenian: Zaradi kožnih reakcij je zdravljenje prekinilo le 2,4 % bolnikov v skupini s transdermalnimi obliži z
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - padci
Portuguese: Em comparação com um doente com um peso corporal de 65 kg, as concentrações de rivastigmina no estado estacionário num doente com um peso corporal de 35 kg serão aproximadamente o dobro, enquanto para um doente com um peso corporal de 100 kg, as concentrações serão aproximadamente metade.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so koncentracije pri bolniku s telesno maso 35 kg približno dvakrat tolikšne kot pri bolniku s telesno maso 65 kg, pri bolniku s telesno maso 100 kg pa pol manjše kot pri bolniku s telesno maso 65 kg. Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
Slovenian: • Obliža ne smete rezati na manjše dele.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante do estudo de 24 semanas controlado com placebo.
Slovenian: Rezultati bolnikov s klinično pomembnim odzivom iz 24-tedenske s placebom kontrolirane študije so navedeni v Preglednici 3.
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: - Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 8,3 cm2 contém 14,33 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. são transparentes a translúcidos, de plástico e aderem à pele.
Slovenian: Obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so prozorni ali prosojni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Portuguese: - Os outros componentes são poliéster, acetato de etilvinilo, adesivo de copolímero de acrilato e miristato de isopropilo.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poliester, etilvinilacetat, adhezivni akrilatni kopolimer in
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine),
Portuguese: Considere a utilização do adesivo transdérmico de 4,6 mg/24 h como dose inicial e máxima nestes doentes.
Slovenian: Pri teh bolnikih velja razmisliti o tem, da je začetni odmerek 4,6 mg/24 h za njih lahko tudi najvišji odmerek.
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação
Slovenian: Večina kožnih reakcij je bila omejena na mesto aplikacije.
Portuguese: Com uma dose única, a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos da rivastigmina (normalizados à dose/kg de peso corporal) foi de 43% (Cmax) e de 49% (AUC0-24h) após administração transdérmica versus 74% e 103%, respetivamente, depois da forma oral.
Slovenian: Pri enkratnem odmerjanju je bila interindividualna variabilnost farmakokinetičnih parametrov rivastigmina (normalizirana na odmerek/kg telesne mase) 43% za Cmax in 49% za AUC0-24h pri transdermalni aplikaciji v primerjavi s 74% za Cmax in 103% za AUC0-24h pri uporabi peroralne oblike.
Portuguese: EXP
Slovenian: ADL
Portuguese: Em doentes com doença de Alzheimer, a inibição da AChE no LCR pela rivastigmina oral foi dependente da dose até 6 mg administrados duas vezes por dia, a dose mais elevada testada.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF s peroralnim rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih s peroralnim rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija
Portuguese: excesso de luz solar, saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Slovenian: solariju) za daljši čas.
Portuguese: Não se encontrou evidência de carcinogenicidade nos estudos orais e tópicos em ratinhos e num estudo oral em ratos na dose máxima tolerada.
Slovenian: V raziskavah peroralnega in lokalnega odmerjanja na miših in raziskavah peroralnega odmerjanja na podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes de irritação cutânea notificados durante as primeiras 24 semanas do período de dupla ocultação com rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos e rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos foram, respetivamente, eritema no local de aplicação (5,7% vs 4.6%) e prurido no local de aplicação (3,6% vs 2,8%).
Slovenian: Najbolj pogoste oblike kožnih reakcij, o katerih so poročali v prvih 24 tednih dvojno slepega obdobja s transdermalnimi obliži z rivastigminom 13,3 mg/24 h in s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h, so bile rdečina na mestu aplikacije (5,7% v primerjavi s 4,6%) in srbenje na mestu aplikacije (3,6% v primerjavi z 2,8%).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 4,15 cm2 contém 7,17 de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Portuguese: • O adesivo transdérmico deve ser pressionado firmemente durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão até que os bordos estejam bem colados.
Slovenian: - Obliž je treba z dlanjo čvrsto pritiskati na kožo najmanj 30 sekund, dokler se robovi dobro ne
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada de acordo com o médico assistente e após um período mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose diária eficaz recomendada, e que deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po presoji lečečega zdravnika dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih odmerek 4,6 mg/24 h zvišati na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni dnevni učinkoviti odmerek.
Portuguese: Amamentação
Slovenian: Rivastigmin
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. é a rivastigmina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico cair, aplique um novo adesivo transdérmico durante o resto do dia e depois substitua o adesivo transdérmico à hora habitual do dia seguinte.
Slovenian: - Če se obliž odlepi, je treba namestiti nov obliž za preostanek tega dne, nato pa novi obliž naslednji dan zamenjati ob istem času kot običajno.
Portuguese: Utilize apenas um adesivo de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. de cada vez e substitua o adesivo por um novo após 24 horas.
Slovenian: - Nosite samo en transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. naenkrat in ga po 24 urah
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com os adesivos:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Portuguese: A idade não tem impacto na exposição à rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer tratados com adesivos transdérmicos de rivastigmina.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so jih zdravili s transdermalnimi obliži z rivastigminom, starost ni vplivala na izpostavljenost rivastigminu.
Portuguese: Sensação de agitação
Slovenian: Prebavne motnje
Portuguese: IMPORTANTE: Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Slovenian: POMEMBNO: - Najprej odstranite prejšnji obliž in šele nato namestite EN nov obliž.
Portuguese: Valor basal médio  DP
Slovenian: vrednost p
Portuguese: Os adesivos transdérmicos são retangulares, com cantos arredondados, com cerca de 2,5 cm por 1,8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou 3,5 cm por 2,6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in vsebina pakiranja Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali 3,5 cm krat 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž) veliki transdermalni obliži z zaobljenimi vogali.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. (ver secção 5.3).
Slovenian: Po rokovanju s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se ne sme dotikati oči (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Portuguese: Corte a saqueta pela linha de corte com uma tesoura e remova o adesivo transdérmico da saqueta.
Slovenian: Vrečko odprite, kjer je označeno in izvlecite obliž iz vrečke.
Portuguese: Outros medicamentos e Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina oral, a eliminação renal foi rápida e praticamente completa
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s 14C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (>90%) izločil v 24 urah.
Portuguese: Os sistemas não devem ser cortados em pedaços.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Portuguese: Os sistemas podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Portuguese: Os sistemas devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Portuguese: Não devem ser colocados na pele irritada ou vermelha, na coxa ou no abdómen (barriga), ou em zonas onde possam sofrer fricção devido a roupa apertada.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com o sistema correspondente à dose de 4,6 mg/24 horas, aumentando para o sistema de dosagem superior de 9,5 mg/24 horas após um período mínimo de quatro semanas, se a dose inferior tiver sido bem tolerada.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Exelon odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de sistemas transdérmicos, que libertam 4,6 mg ou 9,5 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Portuguese: Os doentes podem mudar de rivastigmina cápsulas ou solução oral para os sistemas transdérmicos.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Rivastigmina 3M Health Care Ltd para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobri za uporabo v EU.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, a rivastigmina, atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd?
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd z zaviranjem teh encimov povzroči, da se ravni acetilholina v možganih zvišajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence ublažijo.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Rivastigmina 3M Health Care Ltd pelo doente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Portuguese: O que é o Rivastigmina 3M Health Care Ltd e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in za kaj se uporablja?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Em 03 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 03. aprila 2014.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Para obter informações práticas sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmin 3M Health
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobreno?
Portuguese: Concentração Dimensão da embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Nome
Slovenian: Jakost
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali zdravniško pomoč.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%) Namen zdraviti
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando já não existirem indícios de efeito terapêutico.
Slovenian: Prekinitev tudi pretehtamo, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Portuguese: • se tem um peso corporal baixo.
Slovenian: • če imate majhno telesno težo.