FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach 24-wöchiger Behandlung mit Empagliflozin waren der systolische und diastolische Blutdruck gesunken: -2,6/-1,1 mmHg unter Empagliflozin 25 mg (n. s. versus Placebo für SBD und DBD) und -1,3/-0,1 mmHg unter Empagliflozin 10 mg (n. s. versus Placebo für SBD und DBD).
Finnish: 24-viikon empagliflotsiinihoidon jälkeen 25 mg empagliflotsiinihoito pienensi systolista ja diastolista verenpainetta -2,6/-1,1 mmHg (kummassakaan ei merkitsevää eroa verrattuna lumelääkkeeseen) ja 10 mg empagliflotsiinihoito taas -1,3/-0,1 mmHg (kummassakaan ei merkitsevää eroa verrattuna lumelääkkeeseen).
German: Glyxambi 25 mg/5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 25 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin.
Finnish: Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg empagliflotsiinia ja 5 mg linagliptiinia.
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsparameter in klinischen Studien zum Vergleich von Glyxambi 10 mg/5 mg mit Empagliflozin 10 mg sowie von Glyxambi 25 mg/5 mg mit Empagliflozin 25 mg als Add-on-Therapie bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Empagliflozin 10 mg/25 mg und Metformin
Finnish: Taulukko 4 Tehoparametrit kliinisissä tutkimuksissa, joissa Glyxambi 10 mg/5 mg -hoitoa verrattiin 10 mg empagliflotsiiniannoksiin ja Glyxambi 25 mg/5 mg -hoitoa 25 mg empagliflotsiiniannoksiin, kun näitä hoitoja käytettiin aiemman hoidon lisänä potilailla, joiden glukoositasapaino oli riittämätön empagliflotsiinista (10 mg/25 mg) ja metformiinista huolimatta
German: Linagliptin ist ein Substrat für OATP8, OCT2, OAT4, OCTN1 und OCTN2, was auf eine mögliche OATP8-vermittelte hepatische Aufnahme, eine OCT2-vermittelte renale Aufnahme sowie eine OAT4-, OCTN1- und OCTN2-vermittelte renale Sekretion und Rückresorption von Linagliptin in vivo hinweist.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että sen otto maksaan saattaa olla OATP8-välitteistä, sen otto munuaisiin OCT2-välitteistä ja sen erittyminen ja takaisinimeytyminen munuaisissa OAT4-, OCTN1- ja OCTN2-välitteistä in vivo.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
German: • Ausscheidung einer größeren Harnmenge als gewöhnlich oder häufigeres Wasserlassen
Finnish: • virtsamäärän lisääntyminen tai tihentynyt virtsaamistarve
German: Blassrosafarbene, gewölbte, dreieckige, flache Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Finnish: Vaaleanpunainen, kaarevan kolmion muotoinen, litteäpintainen, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti.
German: Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter maximal tolerierten Dosen von Metformin erhielten unverblindet zusätzlich 16 Wochen lang Empagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 25 mg.
Finnish: Potilaille, joiden glukoositasapaino oli riittämätön suurimmista siedetyistä metformiiniannoksista huolimatta, annettiin avoimessa tutkimuksessa lisälääkkeenä empagliflotsiinia (10 mg tai 25 mg) 16 viikon ajan.
German: Magnesiumstearat [pflanzlich]
Finnish: Magnesiumstearaatti
German: Dies hängt hauptsächlich mit der starken, sättigungsfähigen Bindung von Linagliptin an DPP-4 zusammen und trägt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs bei.
Finnish: Tämä liittyy lähinnä siihen, että linagliptiini sitoutuu saturoituvasti ja tiukasti DPP-4:ään.
German: Bei mit Linagliptin behandelten Patienten wurden Fälle von bullösem Pemphigoid beobachtet.
Finnish: Linagliptiinia käyttävillä potilailla on havaittu akuuttia haimatulehdusta.
German: Davon wurden 1.005 Patienten mit Glyxambi 10 mg Empagliflozin/5 mg Linagliptin oder 25 mg Empagliflozin/5 mg Linagliptin behandelt.
Finnish: Heistä 1 005 potilasta sai Glyxambi-hoitoa (10 mg empagliflotsiinia/5 mg linagliptiinia tai 25 mg empagliflotsiinia/5 mg linagliptiinia).
German: Empagliflozin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2014 als Jardiance zugelassen.
Finnish: Empagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) kauppanimellä Jardiance vuonna 2014.
German: Empagliflozin/Linagliptin
Finnish: Glyxambi empagliflotsiini/linagliptiini
German: Glyxambi wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Finnish: Glyxambia annetaan seuraaville potilasryhmille:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glyxambi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Glyxambia koskeva EPAR-arviointilausunto sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Glyxambi (, die mehr als 7 von 100 Personen betreffen können,) sind Harnwegsinfektionen.
Finnish: Glyxambin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin seitsemälle potilaalle sadasta) ovat virtsatieinfektiot.
German: Es enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, empagliflotsiinia ja linagliptiinia.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glyxambi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Glyxambin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glyxambi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Glyxambilääkevalmistetta.
German: • Linagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Finnish: • Linagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
German: Linagliptin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2011 als Trajenta zugelassen.
Finnish: Linagliptiini on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Trajenta vuonna 2011.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Glyxambin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Empagliflozin in Kombination mit Linagliptin (die gleiche Kombination wie in Glyxambi) wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen 1 221 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnahmen.
Finnish: Empagliflotsiinin ja linagliptiinin yhdistelmää (sama yhdistelmä kuin Glyxambissa) arvioitiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 221 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Säuren, die „Ketosäuren" genannt werden, im Blut), Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) und Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Finnish: Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat ketoasidoosi (veren ketoainepitoisuuden kohoaminen), pankreatiitti (haimatulehdus), yliherkkyys (allergiset reaktiot) ja hypoglykemia (matala verensokeri).
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutglukosespiegel zu kontrollieren, oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
German: Glyxambi ist in Form von Tabletten mit 10 mg oder 25 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Glyxambia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 10 tai 25 mg empagliflotsiinia sekä 5 mg linagliptiinia, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Glyxambi zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Glyxambin käytöstä.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Glyxambin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Was ist Glyxambi und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Glyxambi on ja mihin sitä käytetään?
German: Wird Glyxambi in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen angewendet, muss deren Dosis unter Umständen reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu senken.
Finnish: Jos Glyxambia käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, näiden lääkkeiden annostusta on mahdollisesti pienennettävä hypoglykemian (alhaisen verensokerin) riskin pienentämiseksi.
German: Weitere Informationen über Glyxambi
Finnish: Muuta tietoa Glyxambista
German: Zusammen führen diese Vorgänge zu einer Senkung des Blutglukosespiegels und helfen bei der Einstellung des Typ-2-Diabetes.
Finnish: Nämä prosessit alentavat yhdessä veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
German: • Patienten, die Empagliflozin und Linagliptin bereits in Form getrennter Tabletten einnehmen.
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät empagliflotsiinia ja lingaliptiinia erillisinä tabletteina.
German: • Empagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den sogenannten NatriumGlucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Finnish: • Empagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
German: Glyxambi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Empagliflozin, Linagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen in der Vergangenheit bereits eine schwere allergische Reaktion gegen DPP-4- oder SGLT2-Hemmer aufgetreten sind.
Finnish: Glyxambia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) empagliflotsiinille, linagliptiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n tai SGLT2:n estäjästä.
German: Nach einer 24wöchigen Behandlung wurden die HbA1c-Konzentrationen mit der Fixdosiskombination auf einen Wert unter 6,9 % reduziert, während sie bei der Kombination mit nur Empagliflozin oder nur Linagliptin bei ca. 7,3 % lagen.
Finnish: Kiinteä yhdistelmäannos laski 24 viikon hoidon aikana HbA1c-pitoisuuden alle 6,9 prosenttiin, ja pelkkä empagliflotsiini tai linagliptiini noin 7,3 prosenttiin.
German: Diese Hormone werden nach Einnahme einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an.
Finnish: Näitä hormoneja vapautuu ruokailun jälkeen, ja ne stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Glyxambi gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2- und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Finnish: Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, Glyxambia siedettiin hyvin ja sen haittavaikutukset vastasivat SGLT2:n ja DDP-4:n estäjien tyypillisiä haittavaikutuksia.
German: Warum wurde Glyxambi zugelassen?
Finnish: Miksi Glyxambi on hyväksytty?
German: Die HbA1c-Konzentrationen lagen vor der Behandlung bei ca. 8 %.
Finnish: Ennen tutkimusta HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
German: Wie wirkt Glyxambi?
Finnish: Miten Glyxambi vaikuttaa?
German: Die Konzentrationen des HbA1c lagen zu Beginn der Studie bei knapp 8 %.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
German: Welchen Nutzen hat Glyxambi in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Glyxambi-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass er im Körper den Abbau von Inkretin-Hormonen hemmt.
Finnish: Se estää inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
German: Die zwei Wirkstoffe in Glyxambi wirken auf unterschiedliche Weise, um den Blutglukosespiegel zu reduzieren:
Finnish: Glyxambin kaksi vaikuttavaa ainetta alentavat glukoositasoa eri tavoin:
German: Welche Risiken sind mit Glyxambi verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Glyxambi-valmisteeseen liittyy?
German: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, wenn Empagliflozin zusätzlich zu Linagliptin und Metformin verabreicht wurde, die HbA1c-Konzentrationen nach 24 Wochen um 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte reduziert wurden, verglichen mit einer ausbleibenden Reduzierung bei zusätzlicher Gabe von Placebo.
Finnish: Tulokset osoittivat, että empagliflotsiinin lisääminen linagliptiinin ja metformiinin rinnalle laski HbA1c:n pitoisuutta 0,7-0,8 prosenttiyksikköä 24 viikon kuluessa verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin, joilla pitoisuus ei laskenut.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Glyxambilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, regt es die Bauchspeicheldrüse dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist.
Finnish: Linagliptiini pidentää inkretiinihormonien vaikutusta veressä, jolloin haima tuottaa lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
German: Glyxambi ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2Diabetes angewendet wird, um bei ihnen die Einstellung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Finnish: Glyxambia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Finnish: Tehon päämittana oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Empagliflozin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja empagliflotsiinilla.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glyxambi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glyxambin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Linagliptin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja linagliptiinilla.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 normalerweise die Glukose im Blut daran, in den Urin überzutreten.
Finnish: Tavallisesti kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Glyxambi Blutglukosespiegel wirksam kontrolliert, wobei beide Bestandteile zur Wirkung beitragen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Glyxambi on tehokas keino glukoositasapainon hallintaan ja että sen teho perustuu molempiin vaikuttaviin aineisiin.
German: Zusätzlich vermindert Linagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Finnish: Lisäksi linagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää nostamalla insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss der Arzt die Glyxambi-Dosis unter Umständen reduzieren oder das Arzneimittel vollständig absetzen.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Glyxambin annostusta voidaan joutua pienentämään tai hoito on lopetettava.
German: Durch das Blockieren der Wirkung von SGLT2 führt Empagliflozin dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit den Blutglukosespiegel.
Finnish: Kun empagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Glyxambin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Glyxambi angewendet?
Finnish: Miten Glyxambia käytetään?
German: Dies führt zu einem hohen Glukosespiegel im Blut.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus kasvaa.
German: sanken die HbA1c-Konzentrationen von 7,8 % auf 7,2 %, verglichen mit einer Reduzierung von 7,9 % auf 7,7 % bei der zusätzlichen Verabreichung von Placebo.
Finnish: Kun linagliptiini lisättiin empagliflotsiini- ja metformiinihoitoon 24 viikon ajan, HbA1c-tasot laskivat 7,8 prosentista 7,2 prosenttiin, kun ne lumelääkettä saaneilla laskivat 7,9 prosentista 7,7 prosenttiin.
German: (Empagliflozin oder Linagliptin) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes (Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert wird;
Finnish: • potilaat, joilla Glyxambi-valmisteen yhden vaikuttavan aineen (empagliflotsiini tai linagliptiini) ja muun diabeteslääkkeen (metformiini ja/tai sulfonyyliurea) yhdistelmällä ei saavuteta riittävän hyvää glukoositasapainoa, ja
German: Patienten, die von Empagliflozin und Linagliptin auf Glyxambi umgestellt werden, sollten die Glyxambi
Finnish: Potilaille, jotka siirtyvät empagliflotsiinista ja linagliptiinista Glyxambi-valmisteeseen, on annettava Glyxambi-valmistetta sellaisena vahvuutena, joka vastaa erillisinä tabletteina otettujen empagliflotsiinin ja linagliptiinin annoksia.
German: In einer weiteren Studie wurde eine Fixdosiskombination aus Empagliflozin und Linagliptin (die zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde) mit einer Behandlung mit Metformin sowie entweder Empagliflozin oder Linagliptin bei Patienten verglichen, die mit Metformin allein nicht ausreichend eingestellt waren.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa potilaille, joiden glukoositasapaino oli riittämätön metformiinista huolimatta, annettiin kiinteä yhdistelmäannos empagliflotsiinia ja linagliptiinia (metformiinin lisäksi) tai metformiinin lisäksi joko empagliflotsiinia tai linagliptiinia.
German: Lösungsmittel: 0,75 ml (600 I.E./ml)
Finnish: Kuiva-aine: 450 IU Liuotin: 0,75 ml (600 IU/ml)
German: Pulver: 5 µg/ml; Lösungsmittel: 1 ml (5 µg/ml)
Finnish: Kuiva-aine: 40 µg Liuotin: 1 ml (40 g/ml)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku
German: Stärke
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
German: Durchstechflasche (Glas)
Finnish: Ihon alle Kuiva-aine: injektiopullo (lasi) Liuotin: injektiopullo (lasi)
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Finnish: Nämä reaktiot voivat joskus olla vakavia.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
German: Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
Finnish: Mitä suurempi annos, sen kauemmin pistäminen kestää.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 lokakuuta 2010
German: Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Finnish: Pistä se sivuun myöhempää käyttöä varten.
German: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Finnish: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Espanja
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Finnish: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
German: Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos:
German: Sie könnten sie nochmals benötigen.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p<0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Finnish: Eivät sisälly pakkaukseen:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 lokakuuta 1995
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Finnish: • Astmasi saattaa pahentua.
German: • Ein guter Platz wäre zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine Arbeitsplatte in der Küche.
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioiden välillä on eroja LH-määritysten suhteen.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista, miten se hävitetään.
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
Finnish: FSH-stimulaatioon tarvitut päivät
German: Waschen Sie sich die Hände und suchen Sie eine saubere Ablagefläche
Finnish: Pese kädet ja etsi puhdas työskentelyalue
German: • GONAL-f wird üblicherweise täglich angewendet.
Finnish: • GONAL-f:ää otetaan yleensä joka päivä.
German: Es sollte bei Männern wie Frauen jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Finnish: Sekä miehille että naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään alla kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava päivittäin.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Finnish: Hävitä käytetty neula turvallisesti.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Finnish: Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä valmistetta.
German: Die „Hinweise für den Gebrauch" wurden zuletzt überarbeitet im:
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi:
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC-8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8ºC).
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
German: Wenden Sie GONAL-f nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos olet raskaana tai imetät.
German: Zur exakten Interpretation der Parameter der Follikelentwicklung und Follikelreifung sollte der Arzt Erfahrung in der Interpretation der relevanten Untersuchungsergebnisse besitzen.
Finnish: Follikkelien kehittymisen ja kypsymisen seurannan tarkka tulkinta edellyttää lääkäriltä kokemusta asiaankuuluvien tutkimusten tulkinnassa.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
Finnish: • Työnnä koko neula hitaasti ihoon (1).
German: Gonadotropine sind an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
Finnish: Gonadotropiinit vaikuttavat lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.