FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der vejer 58,8 kg eller derunder skal tage i betragtning, at sorbitol er en kilde til fructose.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 58,8 kg eller mindre må ta hensyn til at sorbitol er en kilde til fruktose.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det).
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har foreskrevet.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Tolucombi til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Tolucombi hos gravide kvinner.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for Tolucombi.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Tolucombi.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med Tolucombi initieres.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolucombi startes.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Danish: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Norwegian Bokmål: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Danish: Se punkt 2 "Tolucombi indeholder lactose, sorbitol og natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Tolucombi inneholder laktose, sorbitol og natrium".
Danish: 4.3), idet telmisartan overvejende udskilles med galden.
Norwegian Bokmål: 4.3) siden telmisartan hovedsakelig elimineres via gallen.
Danish: Samtidig administration af lithium og Tolucombi kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Tolucombi anbefales ikke (se pkt.
Danish: Der er ikke udført yderligere kliniske studier med den faste kombination 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere prekliniske studier er utført med det faste kombinasjonspreparatet 80 mg/25 mg.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-convertingenzyme" (kininase-II-enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinkonverterende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placenta.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid går over placenta.
Danish: C-mærket telmisartan blev størstedelen af den administrerede dosis (> 97%) udskilt i fæces via biliær ekskretion.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
Danish: Tolucombi kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Danish: 3: For yderligere beskrivelse, se underafsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensin-systemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer vanligvis ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstra vævsbinding.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 liter, noe som indikerer binding også til vev.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat og sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Danish: Hos patienter med hypertension reducerer telmisartan både det systoliske og det diastoliske blodtryk uden at påvirke pulsen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke pulsfrekvensen.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du ammer eller skal til at amme.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan, vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound"-hypertensjon.
Danish: Disse kan være symptomer på et øget tryk i dit øje og kan forekomme indenfor timer til uger efter indtagelse af Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du begynner å bruke Tolucombi.
Danish: Tolucombi administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Norwegian Bokmål: Tolucombi gitt én gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Danish: Renal udskillelse bidrager ikke til clearance af telmisartan.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Renal utskillelse bidrar ikke til eliminasjonen av telmisartan.
Danish: 1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underafsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Danish: Effekten af en fastdosiskombination af telmisartan/HCT på dødelighed og kardiovaskulær morbiditet er indtil videre ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av den faste kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet er foreløpig ikke kjent.
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner) Dosisjustering af antidiabetika kan blive nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin) Dosejustering av antidiabetisk behandling kan være påkrevet (se pkt.
Danish: Tag ikke Tolucombi - hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolucombi
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tolucombi dersom: - du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Tolucombi.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin IIreceptorhæmmere (AIIRA'er), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin IIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Danish: Samme anbefaling gælder for nedenstående "torsades de pointes"-inducerende lægemidler (herunder visse antiarytmika), hvor hypokaliæmi er en prædisponerende faktor.
Norwegian Bokmål: Det samme gjelder for følgende "torsades de pointes"-induserende legemidler (inklusive visse antiarytmika), da hypokalemi er en predisponerende faktor for "torsades de pointes" hjertearytmi.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumsupplementer eller kaliumholdige saltsubstitutter skal indgives med forsigtighed sammen med Tolucombi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Tolucombi (se pkt.
Danish: Lactose, sorbitol og natrium
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Danish: Den anbefalede dosis af Tolucombi er én tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Danish: Bivirkninger ved Tolucombi:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Tolucombi:
Danish: Mekanismen bag thiaziddiuretikas antihypertensive effekt kendes ikke fuldstændigt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tiazidenes antihypertensive effekt er ikke fullstendig klarlagt.
Danish: Kun i blisterkort med 7 tabletter MAN
Norwegian Bokmål: Kun på blister som inneholder 7 tabletter: Ma.
Danish: Følgende bivirkninger af ukendt hyppighed er rapporteret ved brug af hydrochlorthiazid alene:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter:
Danish: Børn og teenagere Tolucombi bør ikke ordineres til børn og teenagere under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tolucombi anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubocurarin) Virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan forstærkes af hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
Danish: Patienter, der vejer 58,8 kg eller derunder med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 58,8 kg eller mindre med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Danish: - hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller andet sulphonamidholdigt lægemiddel.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen.
Danish: Samtidig brug af Tolucombi og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolucombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: Desuden skal Tolucombi anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Tolucombi brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Danish: Blisterkort (OPA/Al/PVC//Al folie): 3 år Blisterkort (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 3 år Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år
Danish: Tolucombi bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: Andre antihypertensiva Telmisartan kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva Telmisartan kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.
Danish: Den omfattende humane erfaring med hydrochlorthiazid har imidlertid ikke vist nogen forbindelse mellem anvendelsen af stoffet og en stigning i forekomsten af neoplasmer.
Norwegian Bokmål: Bred klinisk erfaring med hydroklortiazid hos mennesker har imidlertid ikke vist noen sammenheng mellom behandling med hydroklortiazid og en økning i neoplasmer.
Danish: Telmisartan: Ved peroral administration opnås peak-koncentrationerne af telmisartan i løbet af 0,5-1,5 time efter indgift.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Ved peroral administrering nås maksimal plasmakonsentrasjon av telmisartan 0,5-1,5 time etter inntak.
Danish: - hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Norwegian Bokmål: - du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent:
Danish: Samtidig indgift af thiazid kan øge forekomsten af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiazider kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Danish: Tolucombi indeholder lactose, sorbitol og natrium Kontakt lægen, før De/du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem/dig, at De/du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Tolucombi inneholder laktose, sorbitol og natrium Dersom legen din har fortalt at du er intolerant for enkelte sukkerarter skal du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolucombi.
Danish: Ældre patienter Der er ingen forskelle med hensyn til telmisartans farmakokinetik hos personer over eller under 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet kreatinphosphokinase i blodet, forhøjede leverenzymer
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, økt kreatininkinase i blodet, økte leverenzymer
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter legemiddeloppstart.
Danish: Ndsat nyrefunktion Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Periodisk kontroll av nyrefunksjonen anbefales (se pkt.
Danish: Når telmisartan indtages sammen med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) på ca. 6% med 40 mg tabletten og på ca. 19% ved en dosis på 160 mg. 3 timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, uanset om telmisartan tages fastende eller med føde.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer biotilgjengeligheten av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på ca. 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Danish: Hydrochlorthiazid, et sulfonamid, kan medføre en idiosynkratisk reaktion, som kan forårsage forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, et sulfonamid, kan forårsake idiosynkratiske reaksjoner, som resulterer i akutt forbigående myopati og akutt trangvinkelglaukom.
Danish: Angioødem (også med fatal udfald), erytem, pruritus, udslæt, hyperhidrose, urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), erytem, pruritus, utslett, hyperhidrose, urtikaria
Danish: Hypokaliæmi kan forekomme ved anvendelse af thiaziddiuretika, men samtidig behandling med telmisartan kan reducere den diuretika-inducerede hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Selv om hypokalemi kan utvikles ved bruk av tiaziddiuretika, kan samtidig behandling med telmisartan redusere den diuretikainduserte hypokalemien.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved brug af andre vasodilatatorer bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aortaeller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta og mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Danish: Hvis din leverfunktion er nedsat, bør dosis ikke være højere end 40 mg/12,5 mg én gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med leverfunksjonen bør dosen normalt ikke overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Danish: Administration Tolucombi tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tolucombi tabletter er til oralt bruk én gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Danish: Tydelig hypercalciæmi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være symptom på skjult hyperparathyreoidisme.
Danish: Tolucombi må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved peroral administration af Tolucombi nås peak-koncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 time efter indgift.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Tolucombi nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca. 1,0-3,0 timer etter inntak.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes senest tidsfrist fastsat af CHMP.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen tidsfrist bestemt av Den vitenskapelige komiteen for legemidler til human bruk (CHMP).
Danish: Erfaringer med Tolucombi er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Tolucombi er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Danish: Thiazider i store doser medfører voldsomme diureser og kan hæmme mælkeproduktionen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker betydelig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Danish: Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen ved at nedsætte den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperidin) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens tømningshastighet.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Tolucombi til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolucombi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske forsøg).
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes av målinger gjort ved maksimal effekt og rett før neste dose tas (through til topp-ratio var konsekvent over 80 % etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier).
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert levermetabolisme av telmisartan.
Danish: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
Norwegian Bokmål: sparfloksacin, terfenadin, vincamin iv).
Danish: Risikofaktorer for at udvikle akut snævervinklet glaukom kan omfatte allergi over for sulfonamider eller antibiotika i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for utvikling av akutt trangvinkelglaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen.
Danish: Distribution
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Danish: Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolucombi under amning, frarådes det at anvende Tolucombi, og alternative behandlinger med en mere kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Tolucombi ved amming, er Tolucombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Tolucombi og tage en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Tolucombi før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Tolucombi.
Danish: Blisterkort (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tablet i en æske.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tablett i en boks.
Danish: Tolucombi kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Tolucombi 40 mg/12,5 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ikke dosen Tolucombi overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Danish: Patienterne skal indtage tilstrækkeligt med væske, og den behandlende læge bør være opmærksom på nødvendigheden af at monitorere nyrefunktionen ved initiering af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være tilstrekkelig hydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter start av kombinasjonsbehandling og periodevis deretter.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tolucombi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tolucombi
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Tolucombi.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,72,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring for telmisartan, forekom hos japanske patienter.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.