FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ирландия
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Bulgarian: Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Италия върху кожата
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Bulgarian: − назначаването на пироксикам трябва да бъде извършвано само от лекар с опит в диагностицирането и лечението на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Bulgarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Bulgarian: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Latvian: Centrafarm Services B.V.
Bulgarian: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Bulgarian: 1010 Vienna
Latvian: 1010 Vienna Austrija
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Flamexin и винаги съобщавайте на Вашия лекар преди употреба на Flamexin: както всички други НСПВС, Flamexin може да причини сериозни реакции в стомаха и червата, като болка, кървене, разязвяване и перфорация.
Latvian: Lietojot (tirdzniecības nosaukums) jāievēro piesardzība un vienmēr pastāstiet ārstam pirms (tirdzniecības nosaukums) lietošanas: tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, (tirdzniecības nosaukums) var izraisīt nopietnus kuņģa un zarnu trakta traucējumus, piemēram, sāpes, asiņošanu, čūlas vai perforāciju.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Latvian: Ieteikumi atspoguļo kopējo nostāju par labi zināmiem nekaitīguma jautājumiem attiecībā uz neselektīvu NSAID zāļu aprakstiem.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Bulgarian: 10mg/gm Крем
Latvian: 10mg/gm Krēms
Bulgarian: 0.5g/50g - 50g Крем
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Bulgarian: Felcam20 mg/cap Капсули, твърди
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Latvian: Sekojošas indikācijas jāsvītro no šī apakšpunkta:
Bulgarian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Latvian: Nycomed Nederland B.V.
Bulgarian: 0,5 g/100 g Гел
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Bulgarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Полша
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Bulgarian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Унгария приложение
Latvian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungārija
Bulgarian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: 20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с пироксикам.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Bulgarian: Име
Latvian: Tirdzniecības nosaukums
Bulgarian: Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Германия приложение
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Bulgarian: 70-72 1074 Budapest Унгария
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Bulgarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Белгия
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Bulgarian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Белгия
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Bulgarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Белгия
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Bulgarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Белгия
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Bulgarian: 10 mg/1 g Гел
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Bulgarian: A.
Latvian: A.M.
Bulgarian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Latvian: Katwijk Farma B.V.
Bulgarian: - ако приемате аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства за облекчаване на болка - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечението на много състояния, като алергия или хормонален дисбаланс - ако приемате антикоагуланти като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Bulgarian: Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
Latvian: Aktīva peptiska čūla, iekaisīgi kuņģa - zarnu trakta traucējumi vai kuņģa zarnu trakta asiņošana.
Bulgarian: Капсула, мека
Latvian: Mīkstās kapsulas
Bulgarian: 1070-325 Lisboa
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Bulgarian: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Bulgarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Гел
Latvian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gels
Bulgarian: Анамнеза за язва на гастроинтестиналния тракт, кървене или перфорация
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta čūlas, asiņošana vai perforācija anamnēzē.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за гастроинтестинални нарушения, които създават предиспозиция към кървене, като например улцерозен колит, болест на Crohn, гастроинтестинален карцином, или дивертикулит
Latvian: Kuņģa zarnu trakta traucējumi, kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis vai divertikulīts anamnēzē.
Bulgarian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg.
Latvian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Bulgarian: Ректално
Latvian: Rektālai
Bulgarian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Latvian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Bulgarian: Zerospam20 mg/cap Капсули, твърди
Latvian: Zerospam20 mg/cap Cietās kapsulas
Bulgarian: 0,5 % Гел
Latvian: 0,5 % Gels
Bulgarian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия
Latvian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Latvian: Pulveris in šķidinātājs injekcijām
Bulgarian: Комитетът заключава, че има повишен риск от гастроинтестинални и сериозни кожни реакции, свързани с излагане на целия организъм на пироксикам, в сравнение с други НСПВС като клас.
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че приложението на пироксикам, подобно на другите НСПВС, може да бъде свързано с висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta toksicitātes risku, līdzīgi kā ar cietiem NPL.
Bulgarian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали продължителността на лечение, както и да Ви преглежда по-често, докато приемате пироксикам.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Bulgarian: 30-38 1106 Budapest Унгария
Latvian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungārija
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Bulgarian: Schallbruch 1 D-42781 Haan Германия
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Bulgarian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Белгия
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Bulgarian: Nycomed Белгия N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Белгия
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Bulgarian: Външно
Latvian: Iekšķīgai
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА, ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA ZĀĻU APRAKSTA ATBILSTOŠIEM APAKŠPUNKTIEM
Bulgarian: 85033 Episcopia Pz Италия
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Bulgarian: 0.5 % Гел
Latvian: 0.5 % Gels
Bulgarian: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Белгия
Latvian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Bulgarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Bulgarian: 1x50 g/0,5 g Крем
Latvian: 1x50 g/0,5 g Krēms lietošanai uz ādas
Bulgarian: Мляко: 5 дни.
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Bulgarian: Pirlimycinа има основно pKa (8.5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Bulgarian: Няма налични данни за случаи на предозиране.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Bulgarian: Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Bulgarian: От приложената доза 10-13% се екскретират с урината и 24-30% с изпражненията, останалата част се екскретира с млякото.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Water for injection
Latvian: Ūdens injekcijām
Bulgarian: Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Bulgarian: След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
Latvian: Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu ar ūdeni.
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 29/01/2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 23 дни.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Bulgarian: Избягвайте контакт с разтвора.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Bulgarian: Измийте вимето, ако е замърсено.
Latvian: Mazgāt tesmeni, ja tas ir netīrs.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лактиращи дойни крави и може да се прилага по време на бременност.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Bulgarian: Фармакологи чно активна субстанция
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Bulgarian: Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано.
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Bulgarian: Да не се третират крави с явни изменения на вимето, дължащи се на хроничен субклиничен мастит.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Bulgarian: Говеда (дойни крави в лактация)
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
Latvian: Pretinfekcija s līdzekļi /Antibiotikas
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām ik pēc 24 stundām.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии, по една спринцовка на всеки 24 часа.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām, ik pēc 24 stundām.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 °C.
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin
Latvian: DAUDZUMS 50 mg pirlimicīna
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25° C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Bulgarian: Възможна е поява на кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Latvian: Var novērot krustenisko rezistenci starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Latvian: Vienu šļirci (50mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Bulgarian: Anhydrous citric acid
Latvian: Bezūdens citronskābe
Bulgarian: Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (дойни крави в лактация)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ Интрамамарно приложение
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai tesmenī.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/027/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Bulgarian: Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и pirlimycin) инхибират протеиновия синтез при
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Bulgarian: Живот ински видове
Latvian: Dzīvnieku suga
Bulgarian: Вкарайте съдържанието на една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка възпалена четвъртина.
Latvian: Vienu šļirci (50 mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml injektorā
Bulgarian: Дезинфекцирайте папилите с подходящо почистващо средство и кърпичка.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Latvian: Muskulatūra Tauki
Bulgarian: ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Bulgarian: № на ЕU
Latvian: ES Numurs
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Bulgarian: Тя се извършва от медицинска сестра или лекар.
Latvian: To veic medicīnas māsa vai ārsts.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
Bulgarian: Може да се наложи тя да бъде забавена или спряна.
Latvian: Infūzija var būt jāpalēnina vai jāaptur.