FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Estonian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Švedska
Estonian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Estonian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Velika Britanija
Estonian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovenian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Španija
Estonian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Slovenian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Estonian: Wyeth Whitehall Export GmbH
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße
Slovenian: TAZOCIN 4g/0,5g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 4 g in tazobaktam 0,5 g, obe v obliki natrijeve soli.
Estonian: TAZOCIN 4 g/0.5 g sisaldab 2 toimeainet; 4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami, mõlemad naatriumisoolana.
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Češka
Estonian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovenian: 2 g piperacilina / 0,25 g tazobaktama
Estonian: 2 g piperatsilliini/ 0,25 g tasobaktaami
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Češka
Estonian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovenian: 2,085 g natrijeve soli piperacilina + 268,30 mg natrijeve soli tazobaktama
Estonian: 2,085 g piperatsilliinnaatriumi + 268,30 mg tasobaktaamnaatriumi
Slovenian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Estonian: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: 2g/250mg prašek za raztopino za infundiranje infuzija natrijeva sol piperacilina 2,085 g natrijeva sol tazobaktama 268,300 mg
Estonian: 2 g/250 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne piperatsilliinnaatriumi 2.085 g tasobaktaamnaatriumi 268.300 mg
Slovenian: 4,170 g natrijeve soli piperacilina + 536,60 mg natrijeve soli tazobaktama
Estonian: 4,170 g piperatsilliinnaatriumi + 536,60 mg tasobaktaamnaatriumi
Slovenian: 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Estonian: 4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami (mõlemad naatriumisoolana).
Slovenian: 0,5366 g natrijeve soli tazobaktama, ki ustreza 0,500 g tazobaktama in 4,170 g natrijeve soli piperacilina, ki ustreza 4,00 g piperacilina
Estonian: 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 0,500 g tasobaktaamiga ja 4,170 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4,00 g piperatsilliiniga.
Slovenian: 4 g piperacilina in 500 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Estonian: Piperatsilliini 4 g ja tasobaktaami 500 mg, mõlemad naatriumisoolana.
Slovenian: 2 g piperacilina in 250 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Estonian: Piperatsilliini 2 g ja tasobaktaami 250 mg, mõlemad naatriumisoolana.
Slovenian: 2,25 G/VIAL
Estonian: 2.25 G/VIAL Süstelahuse pulber
Slovenian: Tazocin 4,5 g injekció
Estonian: Tazocin 4,5 g injekció 4.5 g
Slovenian: 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama
Estonian: Intravenoosne 4 g piperatsilliini /0,5 g tasobaktaami
Slovenian: 2 g piperacilina in 0,25 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Estonian: 2 g piperatsilliini ja 0,25 g tasobaktaami (mõlemad naatriumisoolana).
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Intravenoosne Intravenoosne
Slovenian: 31. julij 2021
Estonian: 31. juuli 2021
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Estonian: Teisi muudatussoovitusi ei esitatud.
Slovenian: Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
Estonian: Kui olete väsinud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui tunnete ennast paremini.
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Estonian: Kui kaua ravi kestab
Slovenian: NO (NO)
Estonian: NE (NE)
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vaše splošno zdravstveno stanje.
Estonian: Enne ravi alustamist kontrollib arst teie üldist tervislikku seisundit.
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Estonian: Vanuse mediaan oli 73 aastat.
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Estonian: Ärge püüdke ennast teiste ravimitega ise ravida.
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 931 patsienti.
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Estonian: Juhised ohutusega seotud asjaolude vähendamiseks asjakohase jälgimise ja tegevuse kaudu.
Slovenian: Vaš zdravnik:
Estonian: Teie arst võib:
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Estonian: • ECOG sooritusvõime ei ole halvenenud;
Slovenian: Te rezultate je treba zaradi odprte zasnove študije interpretirati previdno.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega uuringu avatud ülesehituse tõttu.
Slovenian: Čas do pojava je bil 18 in 33 dni.
Estonian: Algusaeg oli 18. ja 33. päev.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.
Estonian: See kehtib ka ravimite kohta, mida saab osta ilma retseptita, sealhulgas taimsete ravimite kohta.
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Estonian: Et ravi oleks igati tõhus, on väga tähtis infusioonidega jätkata.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovenian: *Populacijo za primarno analizo sestavlja prvih 850 randomiziranih bolnikov.
Estonian: *Esmase analüüsi populatsioon koosnes esimesest 850 randomiseeritud patsiendist.
Slovenian: • če ste alergični na atezolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete atesolizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: • Pripravo mora izvesti usposobljeno osebje v aseptičnih pogojih v skladu s pravili dobre prakse,
Estonian: • viiakse läbi väljaõppinud töötaja poolt aseptilistes tingimustes vastavalt hea tava eeskirjadele,
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Estonian: Alarühma analüüside puhul ei kavandatud vormikohast statistilist testimist.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Estonian: Tecentriq'u ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovenian: zlasti glede aseptične priprave parenteralnih zdravil.
Estonian: eriti mis puudutab parenteraalsete ravimite aseptilist ettevalmistamist;
Slovenian: Dodatno se nab-paklitaksel aplicira še 8. in 15. dan.
Estonian: Lisaks manustatakse nab-paklitakseeli ka 8. ja 15. päeval.
Slovenian: • imate kakšno avtoimunsko bolezen (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice),
Estonian: • teil on autoimmuunhaigus (haigus, mille puhul organism ründab oma enda rakke).
Slovenian: Predložitev rezultatov študije:
Estonian: Uuringutulemuste esitamine:
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali postavljena merila in so soglašali z zdravljenjem po napredovanju bolezni, so oceno tumorja opravili vsakih 6 tednov do prenehanja zdravljenja.
Estonian: Patsientidele, kes vastasid ettenähtud kriteeriumidele ja andsid nõusoleku raviks pärast haiguse progresseerumist, tehti kasvaja hindamised iga 6 nädala järel kuni ravi lõpetamiseni.
Slovenian: Stadij je bil pri bolnikih določen v skladu s 7. izdajo AJCC (American Joint Committee on Cancer).
Estonian: Haiguse staadium määrati AJCC (American Joint Committee on Cancer) klassifikatsiooni 7. väljaande alusel.
Slovenian: Prisotnost ADA po vsem sodeč ni klinično pomembno vplivala na varnost.
Estonian: Üldiselt ei tundunud ADA staatusel olevat kliiniliselt olulist mõju ohutusele.
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 438 patsienti ja uuringus oli kaks patsientide kohorti.
Slovenian: • Vodnik za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele sisaldab järgmisi põhielemente:
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Estonian: Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus oli 0,41 ja seetõttu loetakse antud populatsioonis saadud tulemused statistiliselt mitteolulisteks.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo nab-paklitaksela.
Estonian: Tähtis on lugeda ka nab-paklitakseeli pakendi infolehte.
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Estonian: Ravi ajal tehakse ka vereanalüüse.
Slovenian: • so vam povedali, da se vam je rak razširil v možgane,
Estonian: • teile on öeldud, et teie vähk on levinud ajju.
Slovenian: Učinkovitost pri starejših bolnikih
Estonian: Efektiivsus eakatel patsientidel
Slovenian: Primarni opazovani dogodki učinkovitosti n = 185
Estonian: Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad n=185
Slovenian: Protitelesa se odstranijo predvsem s katabolizmom.
Estonian: Antikehad erituvad põhiliselt katabolismi teel.
Slovenian: • Kratko predstavitev atezolizumaba (indikacija in namen te kartice).
Estonian: • Atesolizumabi lühitutvustus (näidustus ja teabekaardi eesmärk).
Slovenian: Stanje zmogljivosti po ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Estonian: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime skoor ≥ 2
Slovenian: • Informacije, da lahko atezolizumab med zdravljenjem ali po njem povzroči resne neželene učinke, ki jih je treba zdraviti takoj.
Estonian: • Teave selle kohta, et atesolizumab võib ravi ajal või pärast ravi põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, mis vajavad kohest ravi.
Slovenian: Preiskave in kontrole
Estonian: Analüüsid ja kontroll
Slovenian: (10,0; NO)
Estonian: (10,0; NE)
Slovenian: Azijski bolniki
Estonian: Aasia patsiendid
Slovenian: Vrečko z raztopino je treba previdno obračati, da bi preprečili penjenje raztopine.
Estonian: Kotti tuleb pöörata ettevaatlikult, et vältida vahu teket.
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Estonian: 87 patsiendi hulgas täheldati ühte surmajuhtu.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Patsiendi teabekaart sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Pri sumu na imunsko pogojene neželene učinke je treba opraviti temeljito oceno za potrditev etiologije oziroma izključitev drugih vzrokov.
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete kahtluse korral tuleb teostada põhjalik hindamine etioloogia kinnitamiseks või muude põhjuste välistamiseks.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Tecentriq na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi ostalimi vidiki programa.
Estonian: Enne Tecentriq'u turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppima teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, levitamise meetodid ning programmi muud aspektid.
Slovenian: *** Odgovori so potekali pri 63 % odzivnih bolnikov v skupini z atezolizumabom in pri 21 % odzivnih bolnikov v skupini s kemoterapijo.
Estonian: *** Ravivastused püsisid 63%-l ravile reageerinutest atesolizumabi rühmas ja 21%-l ravile reageerinutest keemiaravi rühmas.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ni bilo dovoljeno.
Estonian: Annuse vähendamine ei olnud lubatud.
Slovenian: Smernice za obravnavo teh neželenih učinkov so opisane v poglavjih 4.2 in 4.4.
Estonian: Nende kõrvaltoimete puhul ettenähtud tegutsemisjuhiseid on kirjeldatud lõikudes 4.2 ja 4.4.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Estonian: Atesolizumabi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi atesolizumabiga.
Slovenian: Napovedni dejavniki tveganja so vključevali čas od predhodne kemoterapije < 3 mesece, stanje zmogljivosti po ECOG > 0 in hemoglobin < 10 g/dl.
Estonian: Prognostilisteks riskifaktoriteks olid eelmisest keemiaravist kulunud aeg < 3 kuud, ECOG sooritusvõime skoor > 0 ja hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl.
Slovenian: p Zabeleženo v študijah izven združenih podatkov.
Estonian: p Kirjeldatud koondandmestiku välistes uuringutes.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolnikovi dokumentaciji.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida selgelt patsiendi kaarti.
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.
Estonian: Elulemuse järelkontrolli mediaan on 17 kuud.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Estonian: 62 patsiendi seas esines kaks surmajuhtumit.
Slovenian: • imate okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS),
Estonian: • olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) või teil on omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS).
Slovenian: Drugih zdravil ne dajate sočasno z isto infuzijsko linijo.
Estonian: Mitte manustada teisi ravimeid sama infusioonisüsteemi kaudu.
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Estonian: • Esimese infusiooni ajal jälgib arst teid hoolikalt.
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Kasutatud on järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Slovenian: • pomanjkanje energije
Estonian: • energiapuudus;
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 1225 bolnikov, v skladu z načrtom za analizo so prvih 850 randomiziranih bolnikov vključili v primarno analizo učinkovitosti.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 1225 patsienti ning analüüsiplaani kohaselt kaasati esimesed 850 randomiseeritud patsienti efektiivsuse analüüsi.
Slovenian: • Učinkovina je atezolizumab.
Estonian: • Toimeaine on atesolizumab.
Slovenian: • vnetje ust ali ustnic
Estonian: • suu või huulte põletik;
Slovenian: • odsotnost napredovanja tumorja na kritičnih anatomskih mestih (npr. leptomeningealna bolezen), ki jih pred ponovno uporabo zdravila ni mogoče enostavno obvladati in stabilizirati z zdravljenjem, dovoljenim po protokolu;
Estonian: • puudub kasvaja progresseerumine olulistes anatoomilistes paikmetes (nt leptomeningeaalne haigus), mida ei ole võimalik kergesti ravida või stabiliseerida uuringuplaanis lubatud meditsiiniliste sekkumistega enne ravimi korduvat manustamist;
Slovenian: Pri tem raku ga uporabljamo, če je rak napredoval.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui antud vähk on kaugelearenenud.
Slovenian: Maksimalni delež sistemskega kopičenja obeh režimov odmerjanja je bil 3,3.
Estonian: Maksimaalne süsteemse akumulatsiooni suhe annustamisskeemide vahel on 3,3.
Slovenian: Če bolnik prvo infuzijo dobro prenese, je mogoče vse nadaljnje infuzije dati v 30 minutah.
Estonian: Kui esimene infusioon on hästi talutav, võib kõik järgnevad infusioonid manustada 30 minuti jooksul.
Slovenian: Ta shema se aplicira na vsake tri tedne v skupno štirih ciklih.
Estonian: Seda raviskeemi manustatakse iga kolme nädala järel nelja tsükli vältel.
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Estonian: • valk uriinis (proteinuuria);
Slovenian: Zdravilo Tecentriq lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih morate takoj obvestiti svojega zdravnika.
Estonian: Tecentriq võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Estonian: Esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
Slovenian: Za monoklonska protitelesa ni pričakovano, da bi spremenila DNA ali kromosome.
Estonian: Kuid monoklonaalsete antikehade puhul ei ole oodata mõju DNA-le või kromosoomidele.
Slovenian: c Vključuje poročila o trombocitopeniji in zmanjšanju števila trombocitov.
Estonian: c Hõlmab trombotsütopeenia ja trombotsüütide arvu vähenemise teateid.
Slovenian: * Analizo celokupnega preživetja v populaciji neselekcioniranih bolnikov so izvedli na osnovi stratificiranega testa log-rang; rezultat je predviden le za opisne namene (p = 0,0378); v skladu s predhodno določeno hierarhijo analiz, p-vrednosti za analizo celokupnega preživetja v populaciji neselekcioniranih bolnikov ne moremo smatrati za statistično značilno.
Estonian: * OS-i analüüs kõigi osalejate populatsioonis viidi läbi stratifitseeritud logaritmilise astaktesti põhjal ning tulemused on esitatud ainult kirjeldavatel eesmärkidel (p = 0,0378); vastavalt eelnevalt kindlaksmääratud analüüsi hierarhiale ei saa OS-i analüüsi p-väärtust kõigi osalejate populatsioonis pidada statistiliselt oluliseks.
Slovenian: Odločiti se je treba ali za prenehanje dojenja ali za prenehanje uporabe zdravila Tecentriq, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Tecentriq'uga, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Prva infuzija, ki jo boste dobili, bo trajala 60 minut.
Estonian: Esimene infusioon kestab 60 minutit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Tecentriq trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Tecentriq, imeli dostop ali prejeli naslednji paket izobraževanih gradiv:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus Tecentriq'ut turustatakse, on kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes võivad Tecentriq'ut välja kirjutada ja kasutada, saanud järgmised teabematerjalid:
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja za vsakega od korakov 2 in 3 so lahko formalno testirali glede statistične značilnosti le, če je bil rezultat v prejšnjem koraku statistično značilen.
Estonian: OS-i tulemusi teise ja kolmanda etapi kohta sai vormikohaselt statistilise olulisuse suhtes testida ainult juhul, kui eelneva etapi tulemus oli statistiliselt oluline.
Slovenian: Čas do pojava je bil 1,2 meseca.
Estonian: Avaldumiseni kulunud ajavahemik oli 1,2 kuud.
Slovenian: 2 za informativne namene; v populaciji ITT primerjave med skupino B in skupino C kot tudi med skupino A in skupino C še niso formalno preskusili v skladu s predhodno določeno hierarhijo analiz
Estonian: 2 Teadmiseks: ITT populatsioonis ei ole võrdlusi rühma B ja rühma C ning rühma A ja rühma C vahel veel ametlikult testitud, mis vastab eelnevalt kindlaksmääratud analüüsi mudelile.
Slovenian: Etopozid v intravenski infuziji se aplicira tudi 2. in 3. dan.
Estonian: Etoposiidi manustatakse intravenoosse infusioonina ka 2. ja 3. päeval.
Slovenian: • alergijska reakcija (z infundiranjem povezana reakcija, preobčutljivost ali anafilaksija)
Estonian: • allergiline reaktsioon (infusiooniga seotud reaktsioon, ülitundlikkus või anafülaksia);
Slovenian: • Kartica mora vključevati tudi prostor za navedbo kontaktnih podatkov zdravnika in vsebovati opozorilo za zdravstvene delavce, ki kadarkoli zdravijo bolnika, tudi v nujnih stanjih, da bolnik uporablja zdravilo Tecentriq.
Estonian: • Kaardile peavad olema märgitud arsti kontaktandmed ja hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes patsienti mis tahes ajal ravivad (kaasa arvatud erakorralises olukorras), et patsient kasutab Tecentriq'ut.
Slovenian: V študiji IMpassion130 je imelo od 614 testiranih bolnikov 89 (15 %) patogene mutacije BRCA1/2.
Estonian: Uuringus IMpassion130 kandsid 614 uuritud patsiendi seas patogeenseid BRCA1/2 mutatsioone 89 patsienti (15%).
Slovenian: Na podlagi majhnega števila podatkov iz kliničnih študij pri bolnikih, katerih imunsko pogojenih neželenih učinkov ni mogoče nadzorovati s sistemskim zdravljenjem s kortikosteroidi, se lahko razmisli o uvedbi drugih sistemskih imunosupresivov.
Estonian: Kliinilistest uuringutest piiratud hulgal saadud andmete põhjal patsientide kohta, kellel immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed ei allunud süsteemsele kortikosteroidravile, võib kaaluda teiste süsteemsete immunosupressantide manustamist.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je (neo)adjuvantno prejemala nek taksan (51 %) ali antraciklin (54 %).
Estonian: Ligikaudu pooled patsiendid olid saanud (neo)adjuvantravina taksaani (51%) või antratsükliini (54%).
Slovenian: Primarna analiza 2. kohorte je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Estonian: Kohordi 2 esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
Slovenian: 24,2 % bolnikov je predhodno prejemalo le adjuvantno ali neoadjuvantno zdravljenje na osnovi platine in jim je bolezen napredovala v 12 mesecih.
Estonian: 24,2% patsientidest olid saanud ainult ühte eelnevat plaatinapreparaati sisaldavat adjuvant- või neoadjuvantravi ja kelle haigus oli progresseerunud 12 kuu jooksul.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo še tedne ali mesece po zadnjem odmerku zdravila.
Estonian: Need võivad ilmneda nädalaid või kuid pärast viimast annust.
Slovenian: • miastenija gravis, bolezen, ki lahko povzroči šibkost mišic
Estonian: • myasthenia gravis, haigus, mis võib põhjustada lihasnõrkust;
Slovenian: Posodobljeni rezultati PFS so prav tako prikazani na slikah 4 in 5.
Estonian: Uuendatud PFS-i tulemused on esitatud ka joonistel 4 ja 5.
Slovenian: Glede posebnih previdnostnih ukrepov in kontraindikacij nab-paklitaksela morajo zdravniki prebrati povzetek glavnih značilnosti (SmPC) tega zdravila.
Estonian: Ravimiga seotud spetsiifiliste ettevaatusabinõude ja vastunäidustuste kohta peavad arstid lugema nab-paklitakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Vpliv zdravila Tecentriq pri nosečnicah namreč ni znan in zdravilo bi morda lahko škodovalo vašemu nerojenemu otroku.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Tecentriq'u toime rasedatel on teadmata - on võimalik, et ravim võib kahjustada veel sündimata last.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb valmistatud infusioonilahus kohe ära kasutada.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavi utrujenost, je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler simptomi ne izzvenijo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Väsimusega patsientidel on soovitatav mitte juhtida autot ega töötada masinatega kuni sümptomite taandumiseni (vt lõik 4.8).
Slovenian: docetaksel (n = 425)
Estonian: Dotsetakseel (n=425)
Slovenian: Atezolizumab ne vpliva na interakcijo PD-L2/PD-1 in tako ohrani s PD-L2/PD-1 posredovane zaviralne signale.
Estonian: Atesolizumab ei mõjuta PD-L2/PD-1 interaktsioone, lubades PD-L2/PD-1 vahetatud inhibeerivatel signaalidel püsida.
Slovenian: • imate ali ste imeli kronično virusno okužbo jeter, vključno s hepatitisom B (HBV) ali hepatitisom C (HCV),
Estonian: • põete või olete põdenud maksa kroonilist viirusnakkust, sealhulgas B-hepatiiti (HBV) või
Slovenian: • Po pripravi je treba pripravljeno raztopino za intravensko infundiranje ustrezno shraniti, da je zagotovljeno vzdrževanje aseptičnih pogojev.
Estonian: • sellele peab järgnema ettevalmistatud intravenoosse infusioonilahuse õige säilitamine, et tagada aseptiliste tingimuste säilimine.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Estonian: Tähtis on läbi lugeda ka nende ravimite pakendi infolehed.