FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Greek: Η ενεργός ουσία του FORCALTONIN είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Swedish: Din respons på behandlingen är det som avgör under hur lång tid du kommer att få FORCALTONIN.
Greek: Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Swedish: • Pagets sjukdom
Greek: • τη νόσο του Paget
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Greek: Ωστόσο η δοµή του ενεργού συστατικού του FORCALTONIN είναι η ίδια µε αυτή της χηµικά συνθεµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Ασυνήθεις: τοπικές φλεγµονώδεις αντιδράσεις στο σηµείο της υποδόριας ή της ενδοµυϊκής ένεσης.
Swedish: Isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Greek: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Swedish: FORCALTONIN är en lösning som är avsedd att injiceras.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Swedish: Graviditet
Greek: Κύηση
Swedish: Laxkalcitonin nedbryts primärt och nästan helt i njurarna och bildar farmakologiskt inaktiva fragment av molekylen.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ενέσιµο διάλυµα Forcaltonin 100 IU
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2006
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Swedish: Mera information om Forcaltonin:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Det är läkarens ansvar att kontrollera patientens allergistatus med ett hudtest innan han skriver ut läkemedlet.
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Swedish: Den aktiva substansen i Forcaltonin, laxkalcitonin, är en kopia av det hormon som produceras med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. det produceras av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera laxkalcitonin.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Greek: Το Forcaltonin επέδειξε την ίδια εικόνα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας µε εκείνη της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Swedish: Dosen kan ökas efter en eller två dagar, beroende på hur patienten svarar på behandlingen, upp till högst 400 IE var sjätte till åttonde timme.
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Forcaltonin finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: De slog fast att fördelarna med Forcaltonin är större än riskerna när det gäller att förebygga akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör), för behandling av Pagets sjukdom och behandling av hyperkalcemi vid malign sjukdom.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Swedish: Forcaltonin är receptbelagt.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Swedish: Rekommenderad dos för att förebygga benförlust är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen under 2-4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για την πρόληψη της οστικής απώλειας είναι 100 IU ηµερησίως ή 50 IU δύο φορές την ηµέρα για 2 έως 4 εβδοµάδες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Swedish: Vad är Forcaltonin?
Greek: Τι είναι το Forcaltonin;
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Swedish: De rekommenderade att Forcaltonin skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Swedish: Forcaltonin används för att förebygga akut förlust av benmassa hos vuxna vid plötslig immobilisering hos t.ex. patienter med färska benfrakturer orsakade av osteoporos (en sjukdom som gör benvävnaden skör).
Greek: Το Forcaltonin χρησιµοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα).
Swedish: Det används också vid Pagets sjukdom (en sjukdom där skelettet urkalkas och ny benvävnad växer för snabbt och orsakar missbildning) och vid hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) orsakad av cancer.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για την αντιµετώπιση της νόσου του Paget (ασθένεια των οστών κατά την οποία παρατηρείται καταστροφή και αναγέννηση των οστών, µε αποτέλεσµα να εµφανίζεται δυσµορφία) και της υπερασβεστιαιµίας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) που προκαλείται λόγω καρκίνου.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Greek: Το Forcaltonin δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε άτοµα µε υποασβεστιαιµία (χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) ή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Swedish: En minsta dos på 50 IE tre gånger i veckan är också effektiv.
Greek: Ωστόσο, έχει αποδειχθεί αποτελεσµατική και η χορήγηση δόσης 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Greek: Λόγω της χρήσης της καλσιτονίνης σολοµού εδώ και κάποιο διάστηµα, η εταιρία παρουσίασε δεδοµένα που δείχνουν ότι το Forcaltonin έχει υποβληθεί σε σύγκριση µε τη συνθετική καλσιτονίνη σολοµού.
Swedish: Varför har Forcaltonin godkänts?
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Forcaltonin;
Swedish: Vid hyperkalcemi är den rekommenderade startdosen 100 IE var sjätte till åttonde timme med subkutan eller intramuskulär injektion.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση για την υπερασβεστιαιµία είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Swedish: Forcaltonin ges som subkutan injektion (under huden), intramuskulär injektion (i en muskel) eller intravenös infusion (dropp i en ven - endast vid hyperkalcemi).
Greek: Το Forcaltonin χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα), ενδοµυϊκή ένεση (στο µυ) ή ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα - µόνο σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιµίας).
Swedish: Vilka är riskerna med Forcaltonin?
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet EPAR finns här.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Swedish: Vid Pagets sjukdom är den rekommenderade dosen 100 IE per dag, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για τη νόσο του Paget είναι 100 IU ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Swedish: Dessa studier mätte markörer av benmetabolism.
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Swedish: Det ökar mängden kalcium och fosfor i benvävnaden och sänker kalciumnivån i blodet.
Greek: Η καλσιτονίνη είναι µια ορµόνη που παράγεται από το θυρεοειδή αδένα, η οποία αυξάνει τα ποσοστά ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και µειώνει τα επίπεδα του ασβεστίου που κυκλοφορεί στο αίµα.
Swedish: Forcaltonin är en klar lösning för injektion.
Greek: Το Forcaltonin είναι ένα διαυγές ενέσιµο διάλυµα.
Swedish: Mer information om Forceris
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Forceris
Swedish: Mer information om Forceris finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Forceris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Swedish: Forceris är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Greek: Το Forceris είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Forceris är 70 dagar.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Forceris είναι 70 ημέρες.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Forceris är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Forceris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Forceris.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Forceris.
Swedish: Forceris kan vara skadligt för foster.
Greek: Το Forceris μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjicering eftersom det kan orsaka lokala reaktioner som t.ex. irritation, granulom (svullnad) eller allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner hos känsliga personer.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός, κοκκιώματα ή σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjicering.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο, και ιδίως την τυχαία αυτοένεση.
Swedish: Vad är Forceris och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Forceris και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Hur används Forceris?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Forceris;
Swedish: Den 23/04/2019 beviljades Forceris ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Forceris έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 23/04/2019.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 24 och 96 timmar gamla.
Greek: Το Forceris χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων ηλικίας μεταξύ 24 και 96 ωρών.
Swedish: Vilka fördelar med Forceris har visats i studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Forceris σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Sammanfattning av Forceris och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Forceris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Varför är Forceris godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Forceris στην ΕΕ;
Swedish: Det kan därmed döda parasiterna i alla utvecklingsstadier och förebygga symtom på koccidios och spridning av infektionen.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εξουδετερώνονται τα παράσιτα σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Swedish: Forceris får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Greek: Το Forceris δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Forceris, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Forceris, gleptoferron, är en förening som innehåller järn.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Forceris, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
Swedish: Forceris innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Greek: Το Forceris περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Swedish: Järn är ett viktigt näringsämne som behövs för att få hemoglobinet (ett protein) att transportera syre i blodet, och det krävs för vissa viktiga enzymer.
Greek: Ο σίδηρος είναι μία απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
Swedish: Vilka är riskerna med Forceris?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forceris;
Swedish: Det ges till spädgrisar på gårdar som tidigare drabbats av parasitsinfektionen koccidios.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται σε νεαρά χοιρίδια σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις στις οποίες έχει εμφανιστεί στο παρελθόν παρασιτική κοκκιδίωση.
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på smågrisarnas näringsbehov.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τη διατροφική ανάγκη του χοιριδίου.
Swedish: Läkemedlet ges för att förebygga diarré orsakad av en ny koccidiosinfektion, för att minska spridningen av infektionen då oocystor (sjukdomssporer) kommer ut med avföringen och för att samtidigt förhindra järnbristanemi (blodbrist till följd av järnbrist) på grund av att smågrisarnas kost kan vara järnfattig.
Greek: Ενδείκνυται για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης, προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων (σπορίων της νόσου) που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και, ταυτόχρονα, για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας η οποία οφείλεται στην έλλειψη σιδήρου στη διατροφή των χοιριδίων.
Swedish: Hur verkar Forceris?
Greek: Πώς δρα το Forceris;
Swedish: Forceris finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Greek: Το Forceris διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Järn kan saknas i den mat som ges till smågrisar i intensiva uppfödningsförhållanden.
Greek: Η διατροφή των χοιριδίων, τα οποία εκτρέφονται υπό εντατικές συνθήκες, μπορεί να παρουσιάζει έλλειψη σιδήρου.
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Forceris i en muskel på grisar som var 24-96 timmar gamla var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) på den första levnadsdagen efter födseln.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε περισσότερα από 1 500 χοιρίδια, η χορήγηση μίας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Forceris σε χοιρίδια ηλικίας 24 έως 96 ωρών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου, τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και την πρόληψη της διάρροιας που συνδέεται με την κοκκιδίωση η οποία προκαλείται από τα παράσιτα κοκκίδια Cystoisospora suis.
Swedish: Det stör de enzymer som parasiterna som orsakar koccidios behöver för att producera energi.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο παρεμβαίνει στη δράση των ενζύμων που χρειάζονται τα παράσιτα (κοκκίδια) για την παραγωγή ενέργειας.
Swedish: Man bör undvika att Forceris kommer i kontakt med hud eller ögon eftersom det kan orsaka irritation.
Greek: Η επαφή του Forceris με το δέρμα και τα μάτια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Forceris finns i bipacksedeln.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Skakas väl (i 20 sekunder) före användning.
Greek: Ανακινήστε καλά (για 20 δευτερόλεπτα) πριν τη χρήση.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa.
Greek: Δυνατό να συμβούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AJ51
Greek: Κωδικός ATCvet: QP51AJ51
Swedish: Tolerans för produkten efter upprepad administrering har inte utvärderats.
Greek: Η ανοχή στο προϊόν μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις δεν έχει εκτιμηθεί.
Swedish: Om fler injektioner behövs rekommenderas användning av en flerdosspruta.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες ενέσεις από αυτές, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/04/2019
Greek: ης έγκρισης: 23/04/2019
Swedish: Iakttag försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Swedish: Järn är ett essentiellt mikronäringsämne.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Swedish: 6,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: 6,4 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Swedish: Mycket små förluster sker via avföring, svett och urin.
Greek: Πολύ μικρές απώλειες συμβαίνουν μέσω των κοπράνων, εφίδρωσης και ούρου.
Swedish: Produkten kan vara skadligt för foster.
Greek: Το προϊόν αυτό μπορεί αν είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τολτραζουρίλη, συνδυασμοί.
Swedish: Hygienåtgärder kan minska risken för koccidios hos gris.
Greek: Μέτρα υγιεινής μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο κοκκιδίωσης στους χοίρους.
Swedish: Rekommenderad dos bör ej överskridas på grund av det veterinärmedicinska läkemedlets relativt snäva säkerhetsmarginal.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται, δεδομένου του σχετικά χαμηλού εύρους ασφαλείας για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Eftersom järn återvinns i kroppen utsöndras obetydligt av det järn som absorberats.
Greek: Αφού ο σίδηρος ανακυκλώνεται στο σώμα, μικρή ποσότητα του σιδήρου που απορροφήθηκε αποβάλλεται.
Swedish: Dessa dödsfall har kopplats till genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Greek: Οι θάνατοι αυτοί έχουν συνδεθεί με γενετικούς παράγοντες ή έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Swedish: För grisdjurslag relateras MRL fett till "hud och fett i naturliga proportioner".
Greek: Για τους χοίρους τα ΑΟΚ λίπους συνδέονται με ‘δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες'.
Swedish: (som gleptoferron)
Greek: (as gleptoferron)
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του δέρματος και των ματιών με το προϊόν.