FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: frissons, malaise Fréquence indéterminée : pyrexie, douleurs
Latvian: Nezināms pireksija, sāpes
French: [voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 50 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <Cilostazolu saturošo zāļu ārējais izskats> un iepakojums <Cilostazolu saturošo zāļu> 50 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
French: L'inhibition est observée sur une gamme d'agents agrégants (incluant la contrainte de cisaillement, l'acide arachidonique, le collagène, l'ADP et l'adrénaline) ; chez l'homme l'inhibition dure jusqu'à 12 heures.
Latvian: Inhibīcija ir iedarbīga pret vairākiem agregantiem (tostarp vienkāršu stresu, arahidonskābi, kolagēnu, ADP un adrenalīnu); cilvēkam inhibīcija ilgst līdz 12 stundām un pēc cilostazola lietošanas pārtraukšanas agregācija atjaunojās pēc 48-96 stundām, neizraisot hiperagregāciju.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans. [À compléter au niveau national]
Latvian: 3 gadi [Aizpilda nacionāli]
French: Une diminution de la posologie à 50 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients recevant un traitement ayant pour effet de fortement inhiber le CYP3A4, comme certains macrolides, les antifongiques azolés, les inhibiteurs de la protéase ou les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C19, comme l'oméprazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
French: • s'il vous arrive d'avoir ou si vous avez déjà eu des pertes de connaissance (absences) dont l'origine est due à une maladie cardiaque ou si vous souffrez d'un quelconque autre trouble sévère du rythme cardiaque.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
French: Inhibiteurs enzymatiques du cytochrome P-450 (CYP)
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cilostazols ir asinsvadu paplašināšanas iedarbība, un tas ir pierādīts nelielos pētījumos ar cilvēkiem, kuros potītes asins plūsma tika mērīta ar pletizmogrāfijas tenzometru.
French: nausées et vomissements, dyspepsie, flatulences, douleur à l'abdomen
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>
Latvian: Kas ir šīs cilostazolu saturošās zāles un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms cilostazolu saturošo zāļus lietošanas Kā lietot cilostazolu saturošās zāles Iespējamās blakusparādības
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
French: hémorragie oculaire, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie non spécifiée, hypotension orthostatique
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 35%, ja to lieto kopā ar ketakonazolu.
French: • Hypersensibilité connue au cilostazol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
French: Substrats des enzymes du cytochrome P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
French: • <Médicament contenant du cilostazol> doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir avec un grand verre d'eau.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
French: Un effet cliniquement pertinent sur le cilostazol est toutefois possible avec de plus fortes quantités de jus de pamplemousse.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
French: • crise cardiaque
Latvian: • sirds lēkme,
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultakls placebo kontrolēts VI fāzes pētījums, lai novērtētu cilostazola ilgtermiņa iedarbību, īpašu uzmanību pievēršot mirstībai un drošumam.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
French: De même, <Médicament contenant du cilostazol> peut interagir sur les autres médicaments que vous prenez.
Latvian: Cilostazolu saturošās zāles var līdzīgā veidā iedarboties uz citām zālēm.
French: Effets indésirables peu fréquents (concernent moins d'1 personne sur 100, mais plus d'1 personne sur 1000)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
French: Effets indésirables fréquents (concernent moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
French: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} [À compléter au niveau national]
Latvian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] Šī lietošanas instrukcija akceptēta <{MM/GGGG}>.
French: • mal à l'estomac (gastrite)
Latvian: • sāpes kuņģī (gastrīts),
French: rhinite, pharyngite
Latvian: Bieži rinīts, faringīts
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Latvian: Biežāku krūšu kaula pārkaulošanās retardāciju novēroja trušiem.
French: • cisapride (indiqué dans le traitement des troubles gastriques)
Latvian: • cisaprīdu (kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai),
French: Au cours de l'étude CASTEL, un taux supérieur d'hémorragies a été décrit avec l'utilisation concomitante de clopidogrel, d'ASA et de cilostazol.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
French: • baisse de la sensation au niveau de la peau
Latvian: • ādas jutīguma samazināšanās,
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 100 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
French: • Patients ayant une prédisposition connue aux saignements (par exemple un ulcère gastroduodénal actif, un accident vasculaire cérébral hémorragique récent (survenu au cours des six derniers mois), une rétinopathie diabétique proliférative, une hypertension artérielle mal contrôlée).
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
French: L'administration simultanée de cilostazol et de diltiazem (un inhibiteur faible du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 44 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une augmentation de 4 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 43 % de l'ASC du métabolite 4'-transhydroxy.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
French: • saignement inattendu
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
French: <Médicament contenant du cilostazol> N'EST PAS RECOMMANDÉ si vous allaitez votre enfant.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
French: Au cours d'un traitement par <Médicament contenant du cilostazol> :
Latvian: Kamēr lietojat <cilostazolu saturošās zāles:>
French: Les patients ayant un risque accru d'événement indésirable grave d'origine cardiaque dû à une augmentation de la fréquence cardiaque (ex. patients atteints d'une coronopathie stable) devront faire l'objet d'une surveillance étroite tout au long du traitement par cilostazol, tandis que l'utilisation du cilostazol chez les patients atteints d'angor instable, ayant eu un infarctus du myocarde/une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois ou ayant des antécédents de tachyarythmie sévère est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Latvian: Cilostazola lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu vai koronāru iejaukšanos pēdējos sešos mēnešos, vai smagu tahiaritmiju anamnēzē (skatīt 4.3 apakšpunktu).
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence le passage du cilostazol dans le lait maternel.
Latvian: Par cilostazola nokļūšanu krūts pienā ir ziņots pētījumos ar dzīvniekiem.
French: Ne prenez jamais <Médicament contenant du cilostazol> :
Latvian: Nelietojiet <cilostazolu saturošās zāles> šādos gadījumos:
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg cilostazola.
French: • nausées ou vomissements
Latvian: • sāpes un smeldze,
French: Si tel est le cas, votre médecin pourra décider d'effectuer des analyses sanguines régulières tout au long de votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol>.
Latvian: Ja Jūs lietojat šādas zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, ārsts var veikt dažas parastas asins analīzes.
French: Le cilostazol est recommandé uniquement chez les patients chez qui une modification du style de vie (comme l'arrêt du tabac et la pratique d'exercices physiques) et la mise en place d'autres interventions appropriées n'ont pas réussi à améliorer de manière satisfaisante les symptômes de claudication intermittente.
Latvian: Cilostazols ir ieteicams tikai pacientiem, kuru simptomi nav pietiekami uzlabojušies pēc dzīvesveida izmaiņām (piemēram, smēķēšanas atmešanas un pastiprinātas vingrošanas) un citas attiecīgas iejaukšanās.
French: Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
French: • raccourcissement de la périodicité de 3 rapports périodiques de sécurité (PSUR) annuels à 1 tous les 6 mois jusqu'en 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
French: • réalisation d'une étude d'utilisation des médicaments pour décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
French: Date limite de soumission des rapports finaux de l'étude: 31 décembre 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
French: Date limite de soumission du rapport final de l'étude: 30 juin 2014;
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
French: L'étude aura également pour objectif de quantifier l'utilisation hors indication, de décrire les schémas posologiques et d'identifier les spécialités médicales des médecins prescrivant le cilostazol.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
French: • le titulaire de l'AMM doit réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques mises en place en termes de réduction de l'utilisation hors indication et d'adhésion des prescripteurs au RCP.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
French: Contenu Taille de l'emballage
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
French: Voir aussi rubrique 4.8.
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
French: Se laver les mains après utilisation.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
French: Durée de traitement :
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ce produit.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
French: Les comprimés sont aromatisés et les études (chez des chiens Beagle en bonne santé) montrent que la plupart des chiens les prennent facilement de leur plein gré.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
French: Lactose monohydraté Povidone K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 1.38 (± 0.24) heures.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
French: Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
French: Bien qu'aucunes données ne soient disponibles chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement fœtal.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
French: Boites de 8, 32 ou 144 comprimés.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
French: Le cimicoxib peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: L'administration orale du cimicoxib avec la nourriture n'influence pas significativement la biodisponibilité mais diminue significativement le Tmax observé.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
French: La dose recommandée de cimicoxib est de 2 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
French: Gravidité et Lactation :
Latvian: Grūsnība un laktācija:
French: Le pic de concentration (C max) est de 0.3918 (± 0.09021) μg/ml, l'aire sous la courbe (ASC) de 1.676 (± 0.4735) μg.hr/ml, et la biodisponibilité est de 44.53 (± 10.26) %.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
French: Le choix du type de comprimé ou des parties de comprimé le plus approprié est laissé à la discrétion du vétérinaire sur la base des circonstances de chaque cas, sans conduire à un important sur- ou sousdosage.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
French: Les comprimés de Cimalgex peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
French: Après une administration orale chez des chiens à la dose recommandée de 2 mg/kg sans nourriture, le cimicoxib est rapidement absorbé et le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 2.25 (± 1.24) heures.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Latvian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
French: 8 comprimés 32 comprimés 144 comprimés 45 comprimés
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
French: Boites de 45 comprimés.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.
French: Le fonctionnement des enzymes du métabolisme n'a pas été totalement élucidé et un ralentissement du métabolisme (jusqu'à une augmentation d'exposition multipliée par 4) a été observé chez certains individus.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
French: Eviter d'utiliser ce produit chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, cela pouvant accroître le risque de toxicité rénale.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas var palielināt nieru toksicitātes risku.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/119/001-012 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012