FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento ukazatel byl hodnocen vzhledem ke změně tělesné hmotnosti proti výchozí tělesné hmotnosti v průběhu času (tabulka 1) a k procentuálnímu podílu jedinců, kteří dosáhli ≥5% nebo ≥10% poklesu tělesné hmotnosti oproti hodnotě výchozí tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Slovenian: Ocenjen je bil kot časovna sprememba telesne mase glede na izhodiščno vrednost (preglednica 1) in kot odstotek oseb, ki so izgubile ≥ 5 % ali ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (preglednica 2).
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina in zvišana vrednost INR (glejte poglavji 4.3 in 4.5)
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (imate intoleranco za nekatere sladkorje), se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se orlistat verjetno presnavlja večinoma v steni prebavil.
Czech: - Řídká/tekutá stolice - Častější stolice
Slovenian: - mehko/tekoče blato - bolj pogosto gibanje črevesja
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Slovenian: Ljudje, ki izgubijo telesno maso in znižano maso vzdržujejo, napravijo tudi spremembe življenjskega sloga, ki vključujejo spremembe v prehranjevanju in telesni aktivnosti.
Czech: Žvýkací tablety rovněž obsahují sacharosu.
Slovenian: Žvečljive tablete prav tako vsebujejo saharozo.
Czech: Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste měl(a) pocit nespokojenosti nebo strádání.
Slovenian: Vaša ciljna vrednost kalorij bi vam morala omogočati, da zmanjšate telesno maso s postopnim in stalnim tempom, približno pol kilograma na teden, brez občutka frustracije ali prikrajšanosti.
Czech: Další informace o přípravku alli a programu na snížení tělesné hmotnosti si přečtěte na www.alli.cz
Slovenian: Za dodatne informacije o alli programu za zmanjšanje telesne mase obiščite www.alli.si
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila alli pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na plodnost, na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Slovenian: Realistični cilj je izguba 5 do 10 % vaše izhodiščne telesne mase.
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6)
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Czech: Přípravek alli s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo alli skupaj s hrano in pijačo
Czech: Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Slovenian: V svoj dnevnik prehranjevanja si zapišite, kaj ste jedli.
Czech: Krvácení z rekta
Slovenian: Krvavitve iz rektuma
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Orlistat nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Czech: BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.
Slovenian: ITM predstavlja pot, kako ugotoviti ali imate zdravo maso ali imate čezmerno telesno maso glede na vašo višino.
Czech: Jak přípravek alli působí
Slovenian: Kako zdravilo alli deluje
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Slovenian: Zdravilo ni primerno za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby dodržovali doporučená dietní opatření (viz bod 4.2).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da upoštevajo prejeta navodila o dieti (glejte poglavje 4.2).
Czech: Informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku přípravku k léčbě cukrovky.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, ki bo morda moral prilagoditi odmerek vaših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Laktosa
Slovenian: Laktoza
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Slovenian: Po prenehanju jemanja se nivo maščob v fecesu povrne na nivo pred jemanjem, navadno v 48 do 72 urah.
Czech: Pacienti, kteří užívají amiodaron, se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem (viz bod 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo amiodaron, naj se pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Může Vám pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Slovenian: Lahko vam pomaga izgubiti več telesne mase kot samo z dieto.
Czech: - Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne.
Slovenian: - Količino maščobe, ki jo smete zaužiti, porazdelite med vse dnevne obroke.
Czech: Pacientům se má však doporučit, aby před spaním užívali multivitaminový doplněk, aby byl zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod 4.4).
Slovenian: naj pred spanjem za zagotovitev ustreznega vnosa vitaminov vzamejo multivitaminski nadomestek (glejte poglavje 4.4).
Czech: Sacharosa
Slovenian: Saharoza
Czech: - K projevům závažné alergické reakce patří: těžké dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Slovenian: - Znaki hude alergijske reakcije vključujejo: hude težave z dihanjem, potenje, izpuščaj, srbenje, otekel obraz, hiter srčni utrip, kolaps.
Czech: - Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v jednom jídle.
Slovenian: - Cilj vnosa v gramih maščob je najvišje število gramov maščobe, kot jih boste pojedli v vsakem obroku.
Czech: Onemocnění ledvin
Slovenian: Bolezni ledvic
Czech: Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků, si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Slovenian: Za informacije, kako predvideti vnos kalorij in maščob, glejte poglavje Nadaljnje uporabne informacije v modrih straneh poglavja 6.
Czech: Antiretrovirotika k léčbě HIV
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV
Czech: † Je pravděpodobné, že léčba orlistatem může vyvolat úzkost z očekávání nebo sekundárně v důsledku gastrointestiálních nežádoucích účinků.
Slovenian: † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Czech: V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Slovenian: Vendar pa lahko orlistat posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov in v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu přípravku alli:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo alli
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Slovenian: Za orlistat ni kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene zdravilu.
Czech: U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptikem, například valproátem nebo lamotriginem, pro které nelze vyloučit kauzální souvislost interakce, byly hlášeny záchvaty křečí.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno jemali orlistat in zdravila za zdravljenje epilepsije kot na primer valproat in lamotrigin, so poročali o konvulzijah; vzročne povezave za te interakcije ni bilo mogoče izključiti.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta.
Czech: Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědl(a) větší množství tuku, než jste měl(a).
Slovenian: Taki učinki, povezani z vašim prehranjevanjem so lahko znak, da ste zaužili več maščobe, kot bi je smeli.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Slovenian: Povejte zdravniku ali farmacevtu, če katerikoli od teh neželenih učinkov postane resen ali vam povzroča težave.
Czech: - Dospělí ve věku 18 a více let
Slovenian: - Odrasli, stari 18 let in več
Czech: Před současným užíváním přípravku alli s antiretrovirotiky se pacienti mají poradit s lékařem.
Slovenian: Pred sočasnim jemanjem zdravila alli in protiretrovirusnih zdravil se naj bolniki posvetujejo z zdravnikom.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake »Uporabno do«.
Czech: Orlistat může snižovat absorpci antiepileptik a způsobit tak konvulze.
Slovenian: Orlistat lahko zmanjša absorpcijo zdravil za zdravljenje epilepsije, kar lahko vodi do konvulzij.
Czech: - Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových kamenů).
Slovenian: - oksalatna nefropatija (nalaganje kalcijevega oksalata, ki lahko vodi do ledvičnih kamnov).
Czech: Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu.
Slovenian: Dodatno so za zdravljenje debelosti bolniki 6 mesecev prejemali odmerke po 240 mg 3-krat na dan.
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
Slovenian: Ker ni znano, ali orlistat pri ljudeh prehaja v mleko, je zdravilo alli med dojenjem kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Na základě údajů z literatury a zkušeností po uvedení přípravku na trh může orlistat potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.4).
Slovenian: Na podlagi literaturnih podatkov in izkušenj iz časa trženja zdravila lahko orlistat potencialno zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV in lahko negativno vpliva na učinkovitost protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV (glejte poglavje 4.4).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sacharosu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo in saharozo.
Czech: Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby.
Slovenian: Z dieto poskusite, preden začnete zdravljenje.
Czech: Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Slovenian: Uživanje hrane z nizko vsebnostjo maščob zmanjša verjetnost pojava gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Tabulka 1: Účinek 6 měsíční léčby na tělesnou hmotnost zjištěnou na začátku léčby Léčebná skupina
Slovenian: Preglednica 1: učinek 6 mesečnega zdravljenja na telesno maso glede na izhodiščno vrednost skupina
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Slovenian: Deaktivirani encim tako zaužitih maščob v obliki trigliceridov ne more hidrolizirati v proste maščobne kisline in monogliceride in tako prepreči njihovo absorpcijo.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: - Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tablety účinkují.
Slovenian: - Nadzor vnosa ciljnih vrednosti maščob je bistvenega pomena zaradi samega načina delovanja tablete.
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Slovenian: Preprečuje absorpcijo približno ene četrtine maščob, ki jo zaužijete s hrano.
Czech: Nadváha nepříznivě ovlivňuje Vaše zdraví a zvyšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako:
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot so:
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Slovenian: Minimalna količina orlistata prehaja v eritrocite.
Czech: Farmakodynamická ekvivalence přípravku alli 27 mg žvýkací tablety a přípravku alli 60 mg tvrdé tobolky byla stanovena s použitím modelu vylučování tuků ve stolici.
Slovenian: Dokazana je bila farmakodinamična ekvivalenca zdravila alli v obliki 27 mg žvečljive tablete in alli 60 mg trde kapsule, uporabljen je bil model fekalnega izločanja maščob.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Slovenian: Ugotovitve študij pri človeku in živalih kažejo, da morebitni sistemski zaviralni učinki na lipaze, ki jih lahko pripišemo orlistatu, hitro izzvenijo.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Slovenian: - Nizka stopnja telesne dejavnosti pomeni, da hodite malo ali nič, da se redko ali nikoli ne vzpenjate po stopnicah, ne vrtnarite ali ne opravljate druge telesne dejavnosti vsak dan. - Stopnja zmerne telesne dejavnosti pomeni, da potrošite 150 kalorij na dan za telesno dejavnost.
Czech: - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože to je dobrý způsob, jak si dlouhodobě udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
Slovenian: - Določite si realne ciljne vrednosti kalorij in maščob saj je to dobra pot izgube telesne mase in njenega vzdrževanja skozi daljše obdobje
Czech: alli 27 mg žvýkací tablety: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Slovenian: alli 27 mg žvečljive tablete: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Czech: • jste těhotná nebo kojíte.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Slovenian: V primeru hude driske uporabite dodatno kontracepcijsko metodo.
Czech: Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuků, dosáhnete maximálních výsledků poklesu tělesné hmotnosti a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou.
Slovenian: Z doseganjem ciljnih vrednosti maščob boste izgubili največ telesne mase, ob tem pa zmanjšali tveganje za nastanek z dieto povezanih neželenih učinkov zdravljenja.
Czech: Na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Slovenian: Za vsaka 2 kg, ki bi ju izgubili samo z dieto, bi vam zdravilo alli lahko pomagalo izgubiti 1 dodaten kilogram.
Czech: Léčivá látka (orlistat) obsažená v přípravku alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu alli (orlistat) je oblikovana tako, da deluje na maščobe v vašem prebavnem sistemu.
Czech: - Větry (plynatost) které jsou anebo nejsou spojené s olejovitým špiněním
Slovenian: - vetrovi (napenjanje) z ali brez oljnih madežev
Czech: • Cholestáza
Slovenian: • holestaza
Czech: Orlistat může potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.5).
Slovenian: Orlistat lahko potencialno zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV in lahko negativno vpliva na učinkovitost protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV (glejte poglavje 4.5).
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním orlistatu.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih prejeli v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky, pokud jde o fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Slovenian: Posebne skupine
Czech: - Pokud máte cukrovku.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
Czech: Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny stolice.
Slovenian: Maščoba se iz telesa izloči in lahko povzroči nekatere spremembe v vašem črevesju.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci apetita, brez dietnih pripravkov, zaviralci apetita s perifernim delovanjem, oznaka ATC: A08AB01
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna žvýkací tableta obsahuje 86,79 mg laktosy a 6,48 mg sacharosa-monopalmitátu.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje 86,79 mg laktoze (brezvodne) in 6,48 mg saharoze (v obliki monopalmitata).
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem, neboť užití orlistatu může být spojeno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií, která může někdy vést k selhání ledvin.
Slovenian: Bolniki z boleznimi ledvic, naj se pred pričetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom, saj je uporaba orlistata lahko povezana s hiperoksalurijo in oksalatno nefropatijo, kar lahko včasih privede do odpovedi ledvic.
Czech: - Pokračujte v tělesné aktivitě během užívání přípravku alli i potom, když léčbu ukončíte.
Slovenian: - Nadaljujte s telesno dejavnostjo med jemanjem zdravila alli in po končanem jemanju.
Czech: K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči, bolest břicha a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo), v některých případech ztráta chuti k jídlu.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečine v trebuhu in otrdela jetra (kar se kaže z bolečino pod prsnim košem na desni strani), včasih z izgubo apetita.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: - Proužek na tobolce: želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Slovenian: - Črta na kapsuli: želatina, polisorbat 80, indigotin (E132).
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Slovenian: - če jemljete ciklosporin, ki se uporablja po presaditvi organov, za hudo obliko revmatoidnega artritisa in nekatera huda kožna obolenja
Czech: Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání přípravku alli nedoporučuje u pacientů léčených akarbózou.
Slovenian: Zaradi neizvedenih študij o farmakokinetičnih interakcijah, uporaba zdravila alli pri bolnikih, ki jemljejo akarbozo, ni priporočljiva.
Czech: • máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Slovenian: • če imate težave z absorpcijo hrane (kronični malabsorpcijski sindrom)
Czech: • Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5)
Slovenian: • sočasno zdravljenje s ciklosporinom (glejte poglavje 4.5)
Czech: - Onemocnění srdce - Cévní mozková příhoda - Určité formy nádorových onemocnění
Slovenian: - infarkt - nekatere oblike raka - osteoartritis.
Czech: Na základě klinických studií se odhaduje, že orlistat v dávce 60 mg užívané třikrát denně, zabrání absorpci přibližně 25 % tuků přijatých v potravě.
Slovenian: Glede na izsledke kliničnih študij je bilo ocenjeno, da 60 mg orlistata trikrat na dan zavira absorpcijo približno 25 % zaužite maščobe.
Czech: Dospělí Doporučená léčebná dávka je jedna 27mg tableta užívaná třikrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 27 mg tableta trikrat na dan.
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Slovenian: Učinki, opaženi pri krvnih preiskavah Naučite se spoprijemati z neželenimiučinki
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Czech: Pokles tělesné hmotnosti ≥10% proti výchozí hodnotě
Slovenian: Izguba ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (%)
Czech: Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravku alli než je doporučená dávka.
Slovenian: V kolikor jeste hrano z visoko vsebostjo maščob, ne vzemite večjega odmerka, kot je priporočeno.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy,
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo,
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tablety.
Slovenian: - Poskusite postati telesno bolj dejavni preden začnete jemati tablete.
Czech: - Užívejte jenom jednu tabletu ve stanoveném čase.
Slovenian: - Vzemite le eno tableto naenkrat.
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati kapsule.
Czech: Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Slovenian: Pogosti neželeni učinki Lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov.
Czech: Dříve než začnete užívat tablety, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Slovenian: Preden boste začeli jemati tablete, pričnite z dieto z manj kalorijami in manj maščobami ter dajte telesu nekaj dni časa, da se prilagodi na vaše nove prehranjevalne navade.
Czech: - Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
Slovenian: - Kapsulo pogoltnite celo z vodo.
Czech: - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, neberte si vynechanou dávku.
Slovenian: - Če je od vašega zadnjega obroka minila več kakor ena ura, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Czech: - léky k léčbě HIV.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni možno oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Naučte se zvládat účinky přípravku alli související se stravou nebo příjmem tuků
Slovenian: Naučite se spoprijemati z neželenimi učinki jemanja zdravila alli v povezavi s prehrano ali vnosom maščob
Czech: V klinických studiích zůstaly u převážné většiny jedinců léčených orlistatem po dobu nepřekračující 4 plné roky hladiny vitaminů A, D, E, K a betakarotenu v normálních hodnotách.
Slovenian: V kliničnih študijah je imela velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štiri leta, ravni vitaminov A, D, E in K ter betakarotena v normalnem območju.