FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Karvezide wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Karvezide vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Karvezide i zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Karvezide in poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), które wzrastało do
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Polish: Karvezide jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Zdravilo Karvezide uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Karvezide.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Polish: Te dwa czynne składniki leku Karvezide współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia krwi, niż każdy z tych leków podawany oddzielnie.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Karvezide znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Polish: Karvezide jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Polish: zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Slovenian: krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, ki kaže na delovanje mišic in srca (encim kreatin-kinaza), ali zvišanje vrednosti snovi, ki so merilo delovanja ledvic (dušik sečnine v krvi, kreatinin).
Polish: Podmiot odpowiedzialny sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Francja
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francija
Polish: Jednakże, u pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) należy ostrożnie stosować ten złożony produkt o ustalonej dawce.
Slovenian: (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Polish: Nie dotyczy.
Slovenian: niso ugotavljali.
Polish: Karvezide może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Slovenian: Odmerjanje Bolniki lahko zdravilo Karvezide jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi związana była ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów; jednakże podczas stosowania dawki 12,5 mg, zawartej w preparacie Karvezide, zgłaszano, że te działania były minimalne lub nie występowały.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle mięśniowe i stawowe, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, w okolicy warg, ust, języka lub gardła.
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 30 ml/min, nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek kreatinina ≥ 30 ml/min,
Polish: Co zawiera lek Karvezide  Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta irbesartan in hidroklorotiazid.
Polish: Karvezide z jedzeniem i piciem Karvezide może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Slovenian: Zdravilo Karvezide lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: Z powodu braku informacji dotyczących stosowania produktu Karvezide w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Karvezide med dojenjem ni na voljo, zato uporaba zdravila Karvezide med dojenjem ni priporočljiva.
Polish: Powłoczka:
Slovenian: Irbesartan:
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Karvezide" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Karvezide znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Karvezide.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Polish: W dniu 16 października 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Karvezide do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Polish: Karvezide irbesartan/hydrochlorotiazyd
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Karvezide
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Karvezide przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Karvezide do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Karvezide (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia dotyczące oddawania moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvezide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności produktu Karvezide posłużono się badaniami nad lekami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Polish: Leku Karvezide nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Karvezide w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvezide?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Karvezide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Dawka leku Karvezide zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Polish: Leku Karvezide nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Polish: Lek Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvezide zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Polish: Karvezide jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi lek Karvezide był skuteczniejszy od placebo i od hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Polish: Lek Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Polish: Lek Karvezide można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Polish: Nie wolno stosować produktu Karvezide w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Polish: Co to jest lek Karvezide?
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Polish: Jak działa lek Karvezide?
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Karvezide?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Karvezide?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Polish: Numer Pozwolenia EU
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
Slovenian: Viala (steklo)
Polish: Podanie dożylne
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Slovenian: Ne uporabite brez redčenja.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Slovenian: Zaviralci GPIIb/IIIa so bili dovoljeni le za reševalno uporabo in so bili uporabljeni pri 2,9 % bolnikov.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Slovenian: • Krvavitev iz katerega koli dela telesa.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.
Polish: 48155 Münster NIEMCY
Slovenian: 48155 Münster
Polish: (wstrząs anafilaktyczny),
Slovenian: (anafilaktični šok),
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
Slovenian: Krvavitev je najverjetnejši farmakološki učinek prevelikega odmerjanja.
Polish: ** Przetaczanie krwi było niezbyt częste 101/12 565 (0,8%).
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Slovenian: Citokrom P450 (CYP)
Polish: • jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, np. astmę,
Slovenian: • imate težave z dihanjem, kot je astma.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Začetno izločanje je bilo hitro, tako da so približno 50 % uporabljene radioaktivnosti izmerili v prvih 24 urah in 75 % so izmerili po 48 urah.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba kangrelor uporabljati previdno.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Slovenian: Absorpcija Biološka uporabnost kangrelorja je popolna in takojšnja.
Polish: Ciężkie/zagrażające życiu
Slovenian: Huda/življenjsko nevarna
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
Slovenian: Vrečo temeljito premešajte.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Slovenian: Volumen porazdelitve kangrelorja je 3,9 l. Kangrelor se veže na beljakovine v plazmi 97-98 %.
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Slovenian: Ti učinki niso bili vidni pri nižjih odmerkih in so bili po prenehanju odmerjanja reverzibilni.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Slovenian: Mediano trajanje infundiranja kangrelorja je bilo 129 minut.
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Slovenian: 58 % snovi so izmerili v urinu, preostalih 35 % pa v blatu, verjetno po izločanju skozi žolč.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
Slovenian: • manjše modrice se lahko pojavijo kjer koli po telesu (vključno z majhnimi rdečimi modricami na koži ali na mestu injiciranja pod kožo, ki povzročajo oteklino);
Polish: (23%), HDCz (14%) lub fondaparynuksem (2,7%).
Slovenian: nizkomolekularnim heparniom (14 %) ali fondaparinuksom (2,7 %).
Polish: Nieprawidłowy czas krzepnięcia, wydłużony czas protrombinowy.
Slovenian: nenormalen čas koagulacije, podaljšan protrombinski čas d.
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i potencjału klastogennego, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, mutagenosti in klastogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Slovenian: Bolniki s telesno maso 100 kg ali več potrebujejo vsaj dve vreči.
Polish: Okres półtrwania kangreloru wynosi od trzech do sześciu minut.
Slovenian: Razpolovni čas kangrelorja je tri do šest minut.
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
Slovenian: Možnih implikacij za situacijo in vivo niso preučili, vendar pa se pri kombiniranju kangrelorja s substratom BCRP priporoča previdnost.
Polish: Kwas acetylosalicylowy, heparyna, nitrogliceryna
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, heparin, nitroglicerin
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną nietolerancję fruktozy.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo, morate zdravniku povedati, da imate dedno intoleranco za fruktozo.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Slovenian: Nežno obračajte tako dolgo, da se raztopi ves material.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do
Polish: • balonowate nabrzmienie w tętnicy lub ścianie serca, obejmujące tylko kilka warstw ściany naczynia
Slovenian: • balonu podobno otekanje v arteriji ali steni srca, ki vključuje le nekaj slojev stene žil;
Polish: Jeśli lekarz uzna to za konieczne, wlew można kontynuować przez całkowity okres czterech godzin, patrz punkt 5.1.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko infuzija nadaljuje, skupaj štiri ure, glejte poglavje 5.1.
Polish: Zgon/MI/IDR/ST
Slovenian: Smrt/MI/IDR/ST
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Slovenian: Čeprav se je večina krvavitev, povezanih z uporabo kangrelorja, pojavila na mestu vboda v arterijo, se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
Polish: W badaniach klinicznych CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) wykorzystano klasyfikację krwawień GUSTO.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM in PCI) so krvavitev merili po lestvici GUSTO.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Slovenian: Podatki za združeno populacijo CHAMPION za več kot 25.000 bolnikov s PKI dodatno klinično podpirajo podatke o varnosti.
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstotliwością oraz klasyfikacją organów i narządów.
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po pogostnosti in glede na organske sisteme.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Slovenian: Prehod bolnikov s kangrelorja na prasugrel se lahko opravi tako, da se da prasugrel takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja ali do eno uro prej, optimalno 30 minut pred prenehanjem infundiranja kangrelorja, da se omeji povrnitev sposobnosti odziva trombocitov.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy wykorzystać natychmiast, chyba że sposób rekonstytucji/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije/redčenja izključuje tveganje mikrobne kontaminacije.
Polish: a Pierwszorzędowy punkt końcowy w oparciu o test regresji logistycznej po wzięciu pod uwagę dawki nasycającej i stanu pacjenta.
Slovenian: a Primarni opazovani dogodek z logistične regresije, prilagojen za začetni odmerek in status bolnika.
Polish: Należały do nich przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Slovenian: To vključuje primere anafilaktičnih reakcij/šoka in angioedema (glejte poglavje 4.8).
Polish: Bolus i wlew należy rozpocząć przed zabiegiem, i kontynuować przez przynajmniej dwie godziny lub przez cały czas trwania zabiegu, zależnie od tego który z tych okresów jest dłuższy.
Slovenian: Bolus in infuzijo je treba uvesti pred postopkom in nadaljevati vsaj dve uri ali ves čas trajanja postopka, kar traja dlje.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry.
Slovenian: • vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Polish: Chiesi Bulgaria EOOD
Slovenian: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek Kengrexal lub którykolwiek z jego składników,
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
Polish: Czasami zakrzepy tworzą się w uszkodzonych naczyniach krwionośnych, np. w tętnicy wieńcowej, co może być bardzo niebezpieczne, gdyż zakrzep może odciąć dopływ krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe), powodując zawał serca (mięśnia sercowego).
Slovenian: Včasih lahko v poškodovanih krvnih žilah, kot so arterije v srcu, nastajajo strdki, kar je lahko zelo nevarno, saj lahko strdek prekine oskrbo s krvjo (trombotični dogodek), kar povzroči srčno kap (miokardni infarkt).