FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: DRUGE INFORMACIJE Što Kentera sadrži
Estonian: LISAINFO Mida Kentera sisaldab
Croatian: Alkohol i ostala jaka otapala mogu prouzročiti iritaciju kože i ne bi ih se smjelo koristiti.
Estonian: Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Croatian: Ako primijenite više Kentere nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Estonian: Kentera parandas järjekindlalt üliaktiivse põie sümptomeid võrreldes platseeboga.
Croatian: Stoga se, na temelju aktualnih kliničkih dokaza, smatra da u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Croatian: Kentera malo utječe na sposobnost upravljanja i rada sa strojevima.
Estonian: Kentera omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 30 kotikest)
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom te ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks ning see ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Croatian: Budući da liječenje oksibutininom može prouzročiti smanjenje znojenja, postoji povećani rizik od vrućice i toplinskog udara ako ste izloženi visokim okolišnim temperaturama.
Estonian: Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Croatian: Nježno presavijte flaster i uklonite prvi dio zaštitnog sloja, koji prekriva ljepljivu površinu flastera.
Estonian: - Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Estonian: Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Croatian: - Ako osjetite nepotpuno pražnjenje mjehura za vrijeme mokrenja, primjena oksibutinina mogla bi povećati taj problem.
Estonian: - Kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi süvendada.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Estonian: Oksübutüniin jaotub keha kudedes laialdaselt pärast süsteemset imendumist.
Croatian: P-vrijednost (Kentera naspram placebo)
Estonian: P-väärtus (Kentera vs. platseebo)
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću prije početka terapije i tijekom terapije koristiti neki oblik kontracepcije.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Croatian: Nakon otvaranja vrećica i vađenja njihova sadržaja, gel se mora odmah primijeniti.
Estonian: Pärast kotikese avamist ja sisu väljasurumist tuleb geel kohe ära kasutada.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Često
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Aeg-ajalt
Croatian: Svaka kutija sadrži 30 vrećica.
Estonian: Igas karbis on 30 kotikest.
Croatian: Zadobivene ozljede
Estonian: Tekitatud vigastus
Croatian: Ako ne možete potpuno isprazniti crijeva.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Croatian: Važno je pročitati i pridržavati se ovih uputa o načinu kako se ispravno koristi pumpica Kentera.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal ei ole annuse kohandamine selles populatsioonis vajalik.
Croatian: Ako flaster otpadne:
Estonian: Kui plaaster tuleb maha
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et alkohol võib antikolinergiliste ainete (nagu oksübutüniin) põhjustatud uimasust suurendada (vt lõik 4.7).
Croatian: Primijenite jednokratnu dozu čim se sjetite da ste preskočili primjenu.
Estonian: Manustage üks annus, niipea kui teile tuleb meelde, et olete manustamise vahele jätnud.
Croatian: - povećana prostata.
Estonian: − suurenenud eesnääre.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne vrećice tijekom razdoblja od 24 sata.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui ühe kotikese.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Estonian: Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust.
Croatian: Ukupno je 496 bolesnika bilo izloženo Kenteri u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom 12-tjednom ispitivanju i 14-tjednom nastavku ispitivanja sigurnosti.
Estonian: Kokku 496 patsienti kasutasid Kenterat 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus ja 14-nädalases ohutuse jätku-uuringus.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Croatian: Mijenjanje odobrenog mjesta primjene prilikom svake nove doze može pomoći u smanjivanju rizika od razvijanja iritacija kože.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Croatian: Kentera transdermalni flaster:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster:
Croatian: Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist.
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Estonian: Rõivaga kaitsmata mitteravitavatel partneritel ületas oksübutüniini kontsentratsioon plasmas avastamispiiri (keskmiselt Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Svaki je flaster pojedinačno hermetički zatvoren u zaštitnoj vrećici.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Croatian: Primijenite flaster Kentera čim primijetite da nemate flaster na sebi, ili ako ste zaboravili primijeniti flaster na predviđeni dan.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Estonian: Oksübutüniini nahaalusel manustamisel kontsentratsioonis 0,4 mg/kg ööpäevas suureneb oluliselt elundite anomaaliate esinemissagedus, kuid seda täheldatakse ainult toksilise toime korral emasloomale.
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA (Sadrži 1 transdermalni flaster)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL SISEPAKENDIL KOTIKE (sisaldab 1 transdermaalse plaastri)
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pumpice
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pumba sisu
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Estonian: Hoida pump püstiasendis.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Estonian: Küülikutel esines embrüotoksilisuse uuringutes kõrvaltoimeid.
Croatian: Ako se flaster počinje podizati s kože, lagano ga pritisnite vrhovima prstiju.
Estonian: Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 2, 8 i 24 transdermalna(ih) flastera)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 2, 8 ja 24 transdermaalset plaastrit)
Croatian: 2. korak: Potpuno pritisnite pumpicu jedanput na ruku (dlan ili prste), ili izravno na mjesto primjene.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Croatian: Presavijte na pola (ljepljive strane zajedno) i bacite tako da bude izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Estonian: Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Croatian: Placebo (N=400)
Estonian: Platseebo (N = 400)
Croatian: Ne izlažite flaster suncu.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Croatian: # nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet koje su samo iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima), pri čemu je kategorija učestalosti procijenjena na temelju sigurnosnih podataka iz kliničkog ispitivanja te je zabilježena u vezi s topikalnom primjenom oksibutinina (učinci antikolinergičke skupine lijekova).
Estonian: # turuletulekujärgsed kõrvaltoimed ainult turuletulekujärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Croatian: - Gurnite zaštitni sloj malo prema naprijed kako bi se otpustio rub.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Croatian: Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
Estonian: Erüteem paigaldamiskohal, reaktsioon paigaldamiskohal, lööve paigaldamiskohal
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju hijatalnu herniju/gastroezofagealni refluks i/ili koji istodobno uzimaju lijekove (poput bisfosfonata) koji mogu prouzročiti ili pogoršati ezofagitis.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Estonian: Kahel 14 mitteravitavast uuringus osalejast, kes osalesid rõivaga kaitstud naha kokkupuutumise kontakti uuringus, oli mõõdetud oksübutüniini kontsentratsioon plasmas (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunni jooksul pärast ravitavate uuringus osalejatega kokkupuutumist; ülejäänud 12 mitteravitaval uuringus osalejal oksübutüniini ei avastatud.
Croatian: Ako otpadne, pokušajte ga vratiti na isto mjesto.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Croatian: Ne smijete primijeniti Kenteru na istom mjestu sljedećeg dana.
Estonian: Kentera't ei tohiks manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Estonian: Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje:
Estonian: Vannis ja duši all käimine, ujumine ja sport
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Estonian: Kentera-ravi saanud patsientidel vähenes ravi lõpuks ravieelse tasemega võrreldes statistiliselt väga olulisel määral uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (p < 0,0001), samuti paranesid teisesed tulemusnäitajad: vähenes keskmine urineerimissagedus ööpäevas (p = 0,0017) ja suurenes põie keskmine tühjendamismaht (p = 0,0018).
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Estonian: Pigistage kogu kotikese sisu käele (peopesale või sõrmeotstele) või vahetult manustamiskohale (vt joonist D).
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Estonian: Kentera on pakitud karpi, milles on 1 mõõtepump.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Croatian: Obuhvaćene su i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Estonian: Olulist positiivset mõju täheldati ka IIQ iga allskaala valdkonnas ja terviseküsimustiku King's Health Questionnaire (KHQ) kuues kümnest elukvaliteedi valdkonnast, sealhulgas uriinipidamatuse mõjule, nagu allpool tabelis näidatud.
Croatian: Podljestvica putovanja
Estonian: Reisimise allskaala
Croatian: Preostale djelatne tvari flastera mogu imati štetno djelovanje ako stignu do vodenog okruženja.
Estonian: Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju.
Croatian: Kutije s 30 vrećica.
Estonian: Karbis on 30 kotikest.
Croatian: Ako imate poteškoća pri pražnjenju mokraćnog mjehura.
Estonian: − kui teil on raskusi põie tühjendamisega;
Croatian: Dvaput tjedno primjenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana), u skladu s uputama za uporabu.
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) kasutusjuhendi kohaselt.
Croatian: - Izvucite flaster.
Estonian: - Tõmmake plaaster välja.
Croatian: Nakon primjene, flaster još sadrži znatne količine djelatnih tvari.
Estonian: Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet.
Croatian: P-vrijednost naspram placeba
Estonian: P-väärtus platseeboga võrreldes
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Estonian: Manustada kohe pärast avamist.
Croatian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih flastera> EU/1/03/270/001 <24 transdermalna flastera> EU/1/03/270/001 <2 transdermalna flastera>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster od 3,9 mg primijenjen dvaput tjedno (svakih 3 ili
Estonian: Soovitatav annus on ühe 3,9 mg transdermaalse plaastri paigaldamine kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib uimasust suurendada.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Croatian: Samo za kožu.
Estonian: Ainult kutaanne.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi počinje opadati 24 sata nakon primjene Kentere.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Croatian: Kentera je transdermalni flaster i pakira se u kutije koje sadrže 2, 8 i 24 flastera.
Estonian: Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Estonian: Vältige plaastri paigaldamist vöökohale, et kitsad rõivad ei hõõruks vastu plaastrit.
Croatian: S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i događaji u središnjem živčanom sustavu (SŽS) vezani uz antikolinergički mehanizam kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Estonian: Oksübutüniini kasutamisega, eriti eakatel patsientidel, on seostatud psühhiaatrilisi ja kesknärvisüsteemi antikolinergilisi nähtusid, nagu unehäired (nt unetus) ja kognitiivsed häired.
Croatian: Pazite da ne dodirnete ljepljivu površinu flastera.
Estonian: Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada.
Croatian: Možete upotrijebiti i malu količinu ulja za bebe da biste uklonili moguće ostatke.
Estonian: Liimijääkide eemaldamiseks võib kasutada veidi imikuõli.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Estonian: Allpool on organsüsteemi klassi ja sagedusrühmade alusel loetletud kõrvaltoimed III ja IV faasi kliinilistest uuringutest.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 7 dana i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 4 do 5 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera manustamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 7 päeva jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 4...5 ng/ml.
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Estonian: Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Estonian: Enne pumba esmakordset kasutamist tuleb mitmeannuseline konteiner töökorda seada.
Croatian: - Nemojte rezati vrećicu škarama jer bi to moglo oštetiti flaster koji se u njoj nalazi.
Estonian: - Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.
Croatian: Ne smijete uzimati Kenteru ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik nije izričito rekao.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi opada u roku od 1 do 2 sata nakon uklanjanja transdermalnog/ih sustava.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Croatian: Kentera se stoga ne smije primjenjivati na svježe obrijanu ili ozlijeđenu površinu kože.
Estonian: Seetõttu ei tohi Kenterat manustada äsja raseeritud ega vigastatud nahapinnale.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet u toj dobnoj skupini zabilježeni su slučajevi halucinacija (povezani s manifestacijama anksioznosti) te poremećaji spavanja u korelaciji s oksibutininom.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Croatian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Estonian: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Croatian: Transdermalni flasteri su pojedinačno pakirani u LDPE/papir vrećice i isporučeni u kutijama s kalendarom za bolesnika s 2, 8 ili 24 flastera.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.