FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliannoksen todennäköisyys on pienempi parenteraalisia kuin peroraalisia valmisteita käytettäessä.
Lithuanian: Gydant parenteriniu būdu vartojamais vaistiniais preparatais, perdozavimas mažiau tikėtinas, nei gydant geriamaisiais vaistiniais preparatais.
Finnish: Liuotin depotsuspensiota varten: kirkas, väritön tai hiukan kellertävä liuos.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek geltonas tirpalas.
Finnish: Vedä neula ruiskuineen injektiopaikasta ja aseta turvasuojus neulaan (kuvat 1 ja 2).
Lithuanian: Adatą įspauskite į apsauginį įtaisą (1 ir 2 pav.).
Finnish: ZYPADHERAn liuotin
Lithuanian: ZYPADHERA tirpiklis
Finnish: Peroraalista olantsapiinia käytettiin joustavalla annostuksella niin, että aloitusannos oli 2,5 mg/vrk ja maksimiannos 20 mg/vrk.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino paros dozė buvo didinama nuo pradinės 2,5 mg iki 20 mg.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat ruumiinlämmön lasku;sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireita ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkitystä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Svarbu, kad ZYPADHERA Jūs būtumėte gydomi tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Finnish: Yliannoksen muita lääketieteellisesti merkitseviä seurauksia ovat delirium, kouristukset, kooma, mahdollinen maligni neuroleptioireyhtymä, hengityslama, aspiraatio, korkea tai alhainen verenpaine, sydämen rytmihäiriöt (< 2 % yliannostapauksista) ja sydän- ja hengitystoiminnan pysähtyminen.
Lithuanian: Kitos kliniškai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra delyras, konvulsijos, koma, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas.
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą) 11
Finnish: EI SAA ANTAA SUONEEN EIKÄ IHON ALLE.
Lithuanian: LEISTI Į VENĄ AR PO ODA NEGALIMA.
Finnish: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg tai 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten ei saa sekoittaa olantsapiini 10 mg injektiokuiva-aineen liuosta varten kanssa.
Lithuanian: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ar 405 mg miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavino injekcinei suspensijai negalima painioti su olanzapino 10 mg milteliais injekciniam tirpalui.
Finnish: Ennen kuin potilas voi lähteä terveydenhuollon yksiköstä, pitää varmistaa, että potilas on virkeä ja orientoitunut eikä hänellä ole yliannostukseen viittaavia oireita eikä löydöksiä.
Lithuanian: Prieš pat paliekant sveikatos gydymo įstaigą, reikia įsitikinti, kad pacientas yra budrus, orientuotas ir kad nėra olanzapino perdozavimo simptomų.
Finnish: Miten ZYPADHERA- annetaan
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPADHERA
Finnish: 150 mg/2 viikkoa tai 300 mg/4 viikkoa
Lithuanian: 150 mg kas 2 savaitės arba 300 mg kas 4 savaitės
Finnish: Paise injektiopaikassa
Lithuanian: Abscesas injekcijos vietoje
Finnish: Sillä hoidetaan skitsofreniaa, jonka oireita ovat kuulo-, näkö- tai aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen epäluuloisuus ja syrjäänvetäytyneisyys.
Lithuanian: Tai liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Finnish: • oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Lithuanian: • karščiavimo, dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir apsnūdimo ar mieguistumo simptomų derinys (šio šalutinio poveikio dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Finnish: • 2 kpl 19 G, 50 mm Hypodermic -turvasuojuksella varustettua injektioneulaa.
Lithuanian: • Dvi 19 dydžio 50 mm hipoderminės saugios adatos,
Finnish: Suun kautta otettu olantsapiini jakautuu nopeasti elimistöön.
Lithuanian: Išgertas olanzapinas pasiskirsto greitai.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla todettiin affiniteettia (Ki < 100 nM) useisiin eri reseptoreihin: 5-HT2A/2C-, 5-HT3- ja 5-HT6-serotoniinireseptoreihin, D1-, D2-, D3-, D4- ja D5-dopamiinireseptoreihin, kolinergisiin M1-M5-muskariinireseptoreihin, α-1-adrenoreseptoreihin ja H1-histamiinireseptoreihin.
Lithuanian: HT3, 5-HT6, dopamino D1, D2, D3, D4, D5, cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Finnish: Kun olantsapiinia käytettiin yhdessä litiumin tai valproaatin kanssa, vapinaa, suun kuivumista, ruokahalun voimistumista ja painonnousua esiintyi aiempaa enemmän (≥ 10 %).
Lithuanian: Olanzapinu gydant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau (≥ 10 %) pasireiškė drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir kūno svorio padidėjimas.
Finnish: Kun pitkäaikaista (enintään 12 kk kestävää) olantsapiinihoitoa käytettiin relapsien ehkäisyyn kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla, ≥ 7 % painonnousua lähtöpainosta todettiin 39,9 %:lla potilaista.
Lithuanian: Ilgalaikis (ne ilgesnis kaip 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai 39,9 % pacientų, sergančių dvipoliu afektiniu sutrikimu, buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu
Finnish: Käyttö akuutissa agitaatiossa tai vaikeasti psykoottisilla potilailla ZYPADHERA-hoitoa ei tulisi käyttää skitsofreniapotilailla, joilla on akuutti agitaatio tai vaikea psykoottinen tila, jossa tarvitaan välitöntä oireiden hallintaa.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė Šizofrenija sergančių pacientų, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė, ZYPADHERA gydyti negalima, kadangi tokiu atveju reikia nedelsiant imtis priemonių šioms būklėms sureguliuoti.
Finnish: • 1 kpl 19 G, 38 mm Hypodermic -turvasuojuksella varustettu injektioneula.
Lithuanian: • Viena 19 dydžio 38 mm hipoderminė saugi adata.
Finnish: Kaikissa kolmessa ZYPADHERA-hoitoryhmässä saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi lumeryhmää paremmat tulokset viikon 1 loppuun mennessä.
Lithuanian: Nuo pirmos gydymo savaitės pabaigos visų trijų ZYPADHERA gydomų grupių pacientams pagerėjimas buvo statistikai reikšmingai didesnis negu gydomiems placebu.
Finnish: Joitakin harvoja tapauksia on ilmoitettu myös peroraalisen olantsapiinin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad retais atvejais šis sindromas buvo susijęs ir su geriamo olanzapino vartojimu.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä on psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvä mahdollisesti hengenvaarallinen tila.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Finnish: EU/1/08/479/002
Lithuanian: EU/1/08/479/001 EU/1/08/479/002 EU/1/08/479/003
Finnish: Joka tapauksessa riittävän potilaskokemuksen puuttuessa olantsapiinia tulee käyttää raskaana olevien potilaiden hoitoon vain, jos odotettavissa oleva hyöty suhteessa mahdolliseen sikiölle aiheutuvaan vaaraan oikeuttaa niin tekemään.
Lithuanian: Kadangi gydymo patirtis yra ribota, nėščias moteris olanzapinu galima gydyti tik nustačius, kad siekiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan injektiona 405 mg ZYPADHERA-valmistetta 4 viikon välein, 300 mg ZYPADHERA-valmistetta 2 viikon välein, 210 mg ZYPADHERA-valmistetta 2 viikon välein tai lumeinjektio 2 viikon välein.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti ZYPADHERA 405 mg kas 4 savaitės, 300 mg kas 2 savaitės, 210 mg kas 2 savaitės arba placebu kas 2 savaitės.
Finnish: Tupakointi ja karbamatsepiini saattavat indusoida olantsapiinin metaboliaa ja pienentää sen pitoisuuksia.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali sužadinti rūkymas ir karbamazepinas, todėl gali sumažėti olanzapino koncentracija kraujyje.
Finnish: Jos potilaalla todetaan hepatiitti (myös maksasoluihin liittyvä, sappitiehyisiin liittyvä tai sekamuotoinen maksan toiminnan häiriö), olantsapiinilääkitys tulisi lopettaa.
Lithuanian: Diagnozavus hepatitą (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.
Finnish: • ZYPADHERAn käyttöä ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska se voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: • ZYPADHERA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams
Finnish: ZYPADHERA-valmisteen säilyttäminen
Lithuanian: ZYPADHERA suspensijos paruošimas
Finnish: 7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: 7 Olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, pasitaikė ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ir vėmimo, atvejų.
Finnish: Asianmukaista injektiotekniikkaa on noudatettava erityisen huolellisesti, jotta valmistetta ei pistettäisi vahingossa intravaskulaarisesti tai subkutaanisesti (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Injekuoti atsargiai, kad vaistinio preparato atsitiktinai nepatektų į kraujagyslę ar po oda (žr.
Finnish: ZYPADHERAn markkinoille tuloa edeltävissä kliinisissä tutkimuksissa esiintyi tapahtumia, joiden oireet ja löydökset viittasivat yliannostukseen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką metu pacientams po ZYPADHERA injekcijos pasireiškė reakcijų, kurių požymiai ir simptomai būdingi olanzapino perdozavimui.
Finnish: Olantsapiinin vaikutukset kohdistuvat ensisijaisesti keskushermostoon, joten varovaisuutta on noudatettava, kun sitä käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja alkoholin kanssa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad olanzapinas pirmiausiai veikia CNS, kartu su centrinio poveikio vaistiniais preparatais arba alkoholiu jo vartoti reikia atsargiai.
Finnish: Liuottimen apuaineet: karmelloosinatrium, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi, suolahappo, natriumhydroksidi.
Lithuanian: Pagalbinės tirpiklio medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas ir natrio hidroksidas.
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut teratogeenistä vaikutusta.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio olanzapinas nesukėlė.
Finnish: Potilaita tulisi seurata huolellisesti oireiden pahenemisen varalta ensimmäisten 1-2 hoitokuukauden aikana.
Lithuanian: Pirmaisiais 1-2 gydymo mėnesiais reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda recidyvo požymių.
Finnish: Muut ZYPADHERA-hoitoa saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin peroraalista olantsapiinia käytettäessä havaitut haittavaikutukset.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ZYPADHERA gydomiems pacientams, buvo panašios į atsiradusias gydymo geriamu olanzapinu metu.
Finnish: PANSS-kokonaispisteiden käyntikohtainen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta lopputilanteeseen viittasi siihen, että 300 mg annoksia 2 viikon välein ja 405 mg annoksia 4 viikon välein saaneiden hoitoryhmien PANSS-kokonaispisteet pienentyivät päivään 3 mennessä tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumeryhmän pisteet (muutos -8,6 p 300 mg/2 viikon ryhmässä, -8,2 p 405 mg/4 viikon ryhmässä ja -5,2 p lumeryhmässä).
Lithuanian: Vidutinis TINSS balų pokytis nuo gydymo pradžios iki vertinamosios baigties nustatymo rodo, kad trečią parą pacientams, gydomiems 300 mg kas 2 savaitės arba 405 mg kas 4 savaitės, TINSS balas sumažėjo statistiškai reikšmingai daugiau, negu gydomiems placebu (atitinkamai -8,6, -8,2 ir -5,2).
Finnish: Mitään systeemisestä olantsapiinialtistuksesta johtuvia uusia toksisia vaikutuksia ei havaittu.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio, priklausomo nuo sisteminės olanzapino ekspozicijos, nenustatyta.
Finnish: Annos (mg)
Lithuanian: buteliuko stiprumas (mg)
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoilletulon jälkeisestä spontaanista käytöstä kerätyissä turvallisuustiedoissa injektiopaikan paisetta oli raportoitu harvoin (≥ 1/10 000, <1 000).
Lithuanian: Peržiūrėjus saugumo duomenis, gautus klinikinių tyrimų metu ir iš savanoriškų pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką, nustatyta, kad apie abscesą injekcijos vietoje buvo pranešta retai (nuo
Finnish: Peroraalisen olantsapiinin aloitusannos oli 2,5 mg/vrk, ja annokset titrattiin tutkijan arvion mukaan enintään tasolle 15 mg/vrk.
Lithuanian: Gydyti buvo pradėta 2,5 mg geriamo olanzapino paros doze, kuri tyrėjų nuožiūra buvo didinama iki didžiausios, t. y.
Finnish: Olantsapiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin Olantsapiini voi antagonisoida suorien ja epäsuorien dopamiiniagonistien vaikutusta.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Finnish: Olantsapiinin AUC suureni tupakoimattomilla naisilla keskimäärin 52 % ja tupakoivilla miehillä keskimäärin 108 %.
Lithuanian: Po fluvoksamino pavartojimo nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, rūkaliams vyrams - 77 %, vidutinis olanzapino ploto po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreivės (AUC) padidėjimas buvo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Finnish: Muiden psykoosilääkkeiden käyttö lisähoitona ei ole tarpeen ZYPADHERA-hoitoa aloitettaessa (ks. kohta
Lithuanian: Pradėjus gydyti ZYPADHERA, papildomo antipsichozinio gydymo nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: • kohonnut verenpaine
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai.
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa, jos olantsapiinia käytetään samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään voivan pidentää QTc-aikaa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja valmistaa kuiva-aineesta ja liuottimesta suspension, joka annetaan pistoksena.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas iš jų paruoš suspensiją, kurią Jums suleis į sėdmeninį raumenį.
Finnish: Koputtele ampullia toistuvasti ja riittävän lujasti kovaa alustaa vasten, kunnes jauhe on kokonaan sekoittunut liuottimeen.
Lithuanian: Buteliuką keletą kartų stipriai stuktelėkite į kietą paviršių, kol visiškai nesimatys miltelių.
Finnish: Hyvin yleiset: Maksan aminotransferaasiarvojen (ALAT-/ASAT-arvojen) suureneminen (ks. kohta
Lithuanian: Kepenų aminotransferazių (ALT/AST) aktyvumo padidėjimas (žr.
Finnish: Päätä, minkäkokoisella neulalla injektio annetaan potilaalle.
Lithuanian: Pasirinkite, kurią adatą naudosite, leisdami vaistinį preparatą pacientui.
Finnish: Alla olevasta taulukosta ilmenee tarvittava liuotinmäärä, kun ZYPADHERA-injektiokuiva-aineesta valmistetaan suspensio depotinjektiota varten.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas tirpiklio kiekis, kurio reikia, ruošiant pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją iš ZYPADHERA miltelių.
Finnish: Suspensio on väriltään keltainen ja läpinäkymätön (ks. kuva C).
Lithuanian: Suspenduotas preparatas turi būti nepermatomos geltonos spalvos (žr.
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu ≥ 25 % oli melko harvinaista (0,8 %).
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo atveju (vidutinė trukmė 47 dienos), kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 %nedažnai (0,8 %).
Finnish: Kliinisissä ZYPADHERAtutkimuksissa ainoa haittavaikutus, jota ilmoitettiin tilastollisesti merkitsevästi useammin ZYPADHERA-ryhmässä kuin lumeryhmässä, oli sedaatio (ZYPADHERA 8,2 %, lume 2,0 %).
Lithuanian: slopinimo, dažnis ZYPADHERA gydomiems ligoniams buvo statistikai reikšmingai didesnis, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 8,2 % ir 2 %).
Finnish: Kun annosalue vaihteli 150 mg annoksista 4 viikon välein 300 mg annoksiin 2 viikon välein, plasman olantsapiinipitoisuudet osoittivat systeemiseen olantsapiinialtistuksen suurenevan ZYPADHERA-annosten määrän myötä.
Lithuanian: Olanzapino koncentracija kraujo plazmoje, atsirandanti nuo 150 mg kas 4 savaitės iki 300 mg kas 2 savaitės dozių injekcijos, rodo, kad didinant ZYPADHERA dozę, olanzapino ekspozicija sisteminėje kraujotakoje didėja.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli lääkityksen (dopamiiniagonistin) indusoima Parkinsonin tautiin liittyvä psykoosi, ilmoitettiin parkinsonismin oireiden pahenemista ja hallusinaatioita hyvin yleisesti ja useammin kuin lumehoitoa käytettäessä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Parkinsono liga ir vaistinių preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė sergantiems pacientams labai dažnai ir dažniau nei vartojantiems placebo pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai, atsirado haliucinacijų.
Finnish: Tel: + 371 67364000
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Finnish: ZYPADHERAa annetaan 150 mg-300 mg:n annoksina 2 viikon välein tai 300 mg-405 mg:n annoksina 4 viikon välein.
Lithuanian: Įprastinė ZYPADHERA dozė yra nuo 150 mg iki 300 mg kas 2 savaitės arba nuo 300 mg iki 405 mg kas 4 savaitės.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheissa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen ; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia); ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; voimakas uupumus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume; nivelkipu; ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten seksuaalisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriö miehillä.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Finnish: Olantsapiinin ja Parkinsonin taudin lääkkeiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on Parkinsonin tauti tai dementia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientus, sergančius Parkinsono liga ir demencija, gydyti olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa, jos potilas käyttää alkoholia tai keskushermostoa lamaavia lääkevalmisteita.
Lithuanian: Olanzapinu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių slopinti centrinę nervų sistemą.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suotavaa, kun valmistetaan suspensio, sillä ZYPADHERA saattaa iholle joutuessaan ärsyttää ihoa.
Lithuanian: Priemonių paruošimas Rekomenduojama mūvėti pirštines, nes ZYPADHERA gali dirginti odą.
Finnish: Vapautumisprofiilin ja annostelusuosituksen (injektio lihakseen 2-4 viikon välein) vuoksi olantsapiinin pitoisuudet plasmassa säilyvät pitkään.
Lithuanian: Suderinto atpalaidavimo ir vartojimo tarp dozių intervalo trukmė (vaistinio preparato į raumenis leidžiama kas 2 arba 4 savaitės), leidžia pasiekti pastovią olanzapino koncentraciją kraujyje.
Finnish: Olantsapiini on antipsykoottinen, maniaa estävä ja mielialaa tasaava lääke, jolla on laaja-alaista farmakologista vaikutusta useisiin eri reseptorijärjestelmiin.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistinis preparatas.
Finnish: Rotalla havaittuja korjautuvia vaikutuksia, jotka sopivat kohonneiden prolaktiiniarvojen aiheuttamiksi vaikutuksiksi, olivat munasarjojen ja kohdun painon aleneminen ja emätinepiteelin ja rintarauhasen morfologiset muutokset.
Lithuanian: Žiurkėms atsirado grįžtamųjų reiškinių, susijusių su padidėjusiu prolaktino kiekiu: sumažėjo kiaušidžių ir gimdos svoris, morfologiškai pakito makšties epitelis ir pieno liaukos.
Finnish: Kouristuskohtaukset (useimmissa tapauksissa potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä)11
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių 11
Finnish: Kirroosipotilaissa oli enemmän tupakoivia henkilöitä (4/6; 67 %) kuin potilaissa, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (0/3; 0 %).
Lithuanian: 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Finnish: Kun kliiniisissä tutkimuksissa käytettiin olantsapiini-injektiokuiva-ainetta tai ZYPADHERAa, olantsapiinin käyttöön ei liittynyt absoluuttisen QT-ajan eikä QTc-ajan pysyvää pitenemistä.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo gydoma olanzapino milteliais injekciniam tirpalui arba ZYPADHERA, olanzapinas nebuvo siejamas su pastoviu absoliutaus QT
Finnish: Koska kliinisiä kokemuksia olantsapiinin käytöstä potilailla, joilla on jokin samanaikainen sairaus, on niukalti, varovaisuutta on noudatettava määrättäessä olantsapiinia potilaille, joilla on prostatahypertrofia, paralyyttinen ileus tai muu tila, jossa antikolinerginen vaikutus on epäedullinen.
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių gretutine liga gydymo olanzapinu patirties yra mažai, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar kitokia panaši būklė, olanzapino reikia skirti atsargiai.
Finnish: Kliinisiä löydöksiä ja oireita olivat sedaatio (vaihdellen lievästä sedaatiosta koomaan) ja/tai delirium (kuten sekavuus, desorientaatio, agitaatio, ahdistuneisuus tai muu kognitiivinen heikentyminen).
Lithuanian: Klinikiniai šio sindromo požymiai ir simptomai yra slopinimas (nuo lengvo iki komos) ir (arba) delyras (įskaitant konfūziją, dezorientaciją, ažitaciją, nerimą ir kitokius pažinimo sutrikimus).
Finnish: Peroraalisen olantsapiinin puhdistuma plasmasta on naisilla pienempi (18,9 l/h) kuin miehillä (27,3 l/h) ja tupakoimattomilla pienempi (18,6 l/h) kuin tupakoivilla (27,7 l/h).
Lithuanian: ), nerūkančių asmenų kraujo plazmoje − mažesnis negu rūkalių (atitinkamai 18,6 l/val.
Finnish: Kiinnitä valitsemasi turvasuojuksella varustettu 50 mm tai 38 mm neula ruiskuun ennen injektion antamista potilaalle.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistinį preparatą, ant švirkšto uždėkite pasirinktą 50 mm ar 38 mm saugią adatą.
Finnish: Spesifisesti CYP1A2:n toimintaa estävän fluvoksamiinin on osoitettu estävän merkitsevästi olantsapiinin metaboliaa.
Lithuanian: CYP 1A2 slopinimas Nustatyta, kad specifinis CYP 1A2 inhibitorius fluvoksaminas reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Finnish: Siirtyminen toiseen psykoosilääkevalmisteeseen
Lithuanian: Gydymo keitimas ktais antipsichoziniais vaistiniais preparatais
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta(ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Lithuanian: Vaisingumas Poveikis vaisingumui nežinomas (žr.