FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Xaluprine viene somministrata in concomitanza con l'allopurinolo è essenziale ridurre la dose di Xaluprine a un quarto rispetto a quella abituale, perché l'allopurinolo riduce la velocità di metabolismo della 6-mercaptopurina tramite xantina ossidasi.
Bulgarian: При едновременно приложение на алопуринол и Xaluprine е от съществено значение, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на Xaluprine, тъй като алопуринол намалява скоростта на метаболизъм на 6-меркаптопурин чрез ксантин оксидазата.
Italian: Deve usare questa siringa se la quantità totale da assumere è pari o inferiore a 1 ml (0,1 ml contiene 2 mg di mercaptopurina).
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което трябва да вземете е по-малко или равно на 1 ml (всяко деление от 0,1 ml съдържа 2 mg меркаптопурин).
Italian: Nel caso di sovradosaggio con 6-mercaptopurina, misure attive (quali l'uso di carbone attivato o lavanda gastrica) possono non essere efficaci, a meno che le procedure non siano iniziate entro 60 minuti dalla ingestione.
Bulgarian: Активните мерки (като използване на активен въглен или стомашна промивка) може да не са ефективни в случай на предозиране на 6-меркаптопурин, освен ако процедурата може да се извърши в рамките на 60 минути от поглъщане на лекарството.
Italian: La xantina ossidasi è il principale enzima catabolico e converte la 6-mercaptopurina nel metabolita inattivo, l'acido 6-tiourico, che viene escreto nelle urine.
Bulgarian: Ксантин оксидазата е основният катаболен ензим и превръща 6-меркаптопурин в неактивния метаболит 6-тиопикочна киселина.
Italian: Chieda consiglio al medico, al farmacista o all'ostetrica.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или акушерка.
Italian: Altri effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta) - un raro tipo di cancro (linfoma epatosplenico a cellule T) (vedere paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni).
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота) - - рядък вид раково заболяване (хепатолиенален T-клетъчен лимфом), (вижте точка 2,
Italian: Alcuni individui con deficienza ereditaria dell'attività dell'enzima TPMT sono molto sensibili all'effetto mielosoppresivo della 6-mercaptopurina e sono portati a sviluppare rapidamente una mielodepressione a seguito all'avvio del trattamento con 6-mercaptopurina.
Bulgarian: Има пациенти с вроден дефицит на активността на ензима ТРМТ, които са много чувствителни към миелосупресивния ефект на 6-меркаптопурин и предразположени към бързо развиваща се костномозъчна супресия, след започване на лечение с 6-меркаптопурин.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di allopurinolo e 6-mercaptopurina è essenziale che la dose normale di 6-mercaptopurina sia ridotta a un quarto.
Bulgarian: От съществено значение е, при едновременно приложение на алопуринол и 6-меркаптопурин, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на 6-меркаптопурин.
Italian: Xaluprine può essere assunta con il cibo o a stomaco vuoto, ma i pazienti devono standardizzare il modo di somministrazione.
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Italian: Poiché vi sono evidenze in vitro che i derivati aminosalicilati (per esempio olsalazina, mesalazina o sulfasalazina) inibiscono l'enzima TPMT, che metabolizza la 6-mercaptopurina, questi devono essere somministrati con cautela ai pazienti che sono contemporaneamente in terapia con Xaluprine (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалициловите производни (напр. олсалазин, месалазин или сулфазалазин) инхибират ензима ТРМТ, който метаболизира 6-меркаптопурин, те трябва да се прилагат внимателно при пациенти получаващи едновременно лечение с
Italian: Pancreatite, ulcerazioni del cavo orale
Bulgarian: Панкреатит, язви в устната кухина
Italian: Pancreatite nel trattamento off-label di pazienti con malattie infiammatorie intestinali
Bulgarian: Панкреатит при лечение извън разрешените показания на пациенти с възпалителни заболявания на червата.
Italian: La 6-mercaptopurina è un pro-farmaco inattivo che agisce come antagonista della purina, ma per dar luogo a citotossicità richiede l'uptake cellulare e l'anabolismo intracellulare ai nucleotidi della tioguanina.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е неактивно предлекарство, което действа като пуринов антагонист, но трябва да навлезе в клетката и да претърпи вътреклетъчен анаболизъм до тиогуанинови нуклеотиди, за да прояви цитотоксичност.
Italian: Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Bulgarian: Това може да е вредно за хора с фенилкетонурия.
Italian: Raro (colpisce meno di una persona su 1 000) - perdita dei capelli - nell'uomo: calo temporaneo del numero di spermatozoi - gonfiore al viso - vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Bulgarian: - косопад - при мъжете: временно намален брой на сперматозоидите - подуване на лицето - различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
Italian: Il principale effetto indesiderato della terapia con 6-mercaptopurina è la mielosoppressione che induce leucopenia e trombocitopenia.
Bulgarian: Основната нежелана реакция при лечение с 6-меркаптопурин е костномозъчна супресия, която води до левкопения и тромбоцитопения.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Assumere secondo le indicazioni del medico utilizzando le siringhe dosatrici fornite.
Bulgarian: Приемайте в съответствие с указанията на Вашия лекар, като използвате предоставените дозиращи спринцовки.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui mercaptopurina hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altreneoplasie maligne , in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща меркаптопурин, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Kaposi и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Italian: Inoltre contiene metilparaidrossibenzoato di sodio ed etilparaidrossibenzoato di sodio, che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Bulgarian: Продуктът съдържа също и натриев метил парахидроксибензоат и натриев етил парахидроксибензоат, които могат да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
Italian: Il rischio di sovradosaggio aumenta anche quando la 6-mercaptopurina si somministra insieme a inibitori della xantina ossidasi (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Рискът от предозиране нараства също и при едновременно приложение на инхибитори на ксантин оксидаза с 6-меркаптопурин (вж. точка 4.5).
Italian: Xaluprine deve essere somministrata sotto il controllo di un medico o altri professionisti sanitari esperti nella gestione di pazienti affetti da ALL.
Bulgarian: Лечението с Xaluprine трябва да се наблюдава от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти с остра лимфобластна левкемия.
Italian: La 6-mercaptopurina è anche soggetta a S-metilazione catalizzata dall'enzima tiopurina S-metiltransferasi (TPMT), che porta alla formazione della metilmercaptopurina, che è inattiva.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е обект на S-метилиране от ензима тиопурин S-метилтрансфераза (ТРМТ), до получаване на метилмеркаптопурин, който е неактивен.
Italian: Se ha dubbi sulla quantità di medicinale da aspirare con la siringa, chieda sempre consiglio al medico o all'infermiere.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за това колко от лекарството да изтеглите в спринцовката, винаги се обръщайте за съвет към Вашия лекар или медицинска сестра. 7.
Italian: Questi pazienti richiedono in genere una riduzione della dose, in particolare quelli omozigoti per la variante di NUDT15 (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.4).
Italian: Capovolgere il flacone (Figura 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с отвора надолу (Фигура 5).
Italian: In caso di contatto accidentale di Xaluprine con la pelle, gli occhi o il naso, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата, очите или носа, те трябва да се измият веднага старателно със сапун и вода.
Italian: Questi pazienti richiedono in genere una riduzione della dose, in particolare quelli omozigoti per la variante di NUDT15 (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Italian: Non comune (colpisce meno di una persona su 100) - ulcerazioni del cavo orale - pancreatite - dolori alle articolazioni - eruzioni cutanee - febbre - danno epatico permanente (necrosi epatica)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души) - язви в устата - възпаление на панкреаса - ставна болка - кожен обрив - повишена температура - трайно увреждане на черния дроб (чернодробна некроза)
Italian: Come conservare Xaluprine
Bulgarian: Как да съхранявате Xaluprine
Italian: - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Italian: L'allopurinolo e altri inibitori della xantina ossidasi diminuiscono la velocità del catabolismo della 6-mercaptopurina.
Bulgarian: Комбинация с инхибитори на ксантин оксидазата Алопуринол и други инхибитори на ксантин оксидазата понижават скоростта на разграждане на 6-меркаптопурин.
Italian: Sono stati riferiti casi di ipoglicemia sintomatica in bambini con ALL che ricevevano 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Съобщени са случаи на симптоматична хипогликемия при деца с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), които са приемали 6-меркаптопурин (вж точка 4.8).
Italian: Xaluprine contiene inoltre metilparaidrossibenzoato di sodio (E219) ed etilparaidrossibenzoato di sodio (E215), che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Bulgarian: Xaluprine съдържа също натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Italian: Se prende più Xaluprine di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xaluprine
Italian: In caso di contatto accidentale di Xaluprine con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Italian: Reazione allergica, i cui segni possono comprendere: - eruzioni cutanee - febbre alta - dolori alle articolazioni - gonfiore al viso
Bulgarian: - кожни обриви - висока температура - ставна болка - подуване на лицето
Italian: L'anabolismo intracellulare della 6-merpactopurina è catalizzato da vari enzimi, che formano nucleotidi della 6-tioguanina (TGN), con la formazione di vari TGN intermedi.
Bulgarian: Вътреклетъчният анаболизъм на 6-меркаптопурин се катализира от съответни ензими до окончателно формиране на 6-тиогуанинови нуклеотиди (TGNs), като се образуват различни междинни TGNs, по пътя до TGNs.
Italian: Il passaggio della 6-mercaptopurina nel liquido cerebrospinale è scarso.
Bulgarian: Налице е слабо преминаване на 6-меркаптопурин в цереброспиналната течност.
Italian: È stata riferita una possibile associazione tra una diminuita attività del TPMT e l'insorgenza di leucemie secondarie e mielodisplasie in individui trattati con 6-mercaptopurina in combinazione con altri farmaci citotossici (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Съобщено е за възможна връзка между намалената ТРМТ активност и вторичните левкемии и миелодисплазията при лица, които приемат 6-меркаптопурин в комбинация с други цитотоксични лекарства (вж.
Italian: Molto comune (colpisce più di una persona su 10) - calo del numero di leucociti e piastrine (che può risultare dagli esami del sangue)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души) - намаляване броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите (може да се види в кръвните изследвания)
Italian: Gli eccipienti sono gomma xanthan, aspartame (E951), succo di lampone concentrato, saccarosio, metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215), sorbato di potassio (E202), idrossido di sodio e acqua depurata (vedere il paragrafo 2 per ulteriori informazioni su aspartame, metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215) e saccarosio).
Bulgarian: Другите съставки са: ксантанова гума, аспартам (Е951), концентриран малинов сок, захароза, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид и пречистена вода (вижте точка 2 за допълнителна информация относно аспартама, натриевия метил парахидроксибензоат (E219), натриевия етил парахидроксибензоат (E215) и захарозата).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Italian: - Durante la terapia con Xaluprine il medico la sottoporrà a regolari esami del sangue per controllare il numero e il tipo di cellule nel sangue e per verificare che il fegato funzioni correttamente.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се провери броят и типът на клетките в кръвта и да се провери дали черният Ви дроб функционира правилно.
Italian: Per i pazienti con una deficienza omozigote di TPMT sono necessarie di norma riduzioni sostanziali della dose per evitare l'insorgenza di una mielosoppressione pericolosa per la sopravvivenza.
Bulgarian: Значително намаляване на дозата обикновено се изисква при пациенти с хомозиготен-ТРМТ дефицит, за да се избегне развитието на животозастрашаваща костномозъчна супресия.
Italian: La confezione di Xaluprine contiene un flacone di medicinale, un tappo, un adattatore per il flacone e due siringhe dosatrici (una siringa viola da 1 ml e una bianca da 5 ml).
Bulgarian: Вашата опаковка на Xaluprine съдържа бутилка с лекарството, капачка, адаптор за бутилка и две спринцовки за дозиране (лилава спринцовка от 1 ml и бяла спринцовка от 5 ml).
Italian: Comune (colpisce meno di una persona su 10) - Nausea o vomito - Danno epatico (che può risultare dagli esami del sangue) - Calo degli eritrociti, che può causare stanchezza, debolezza o mancanza di respiro - denominato anemia - perdita di appetito - diarrea - Infiammazione del cavo orale (stomatite)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 души) - гадене или повръщане (гадене или повръщане) - увреждане на черния дроб - това може да се види в кръвните изследвания - намаляване на червените кръвни клетки, от което може да се почувствате уморени, слаби или да се задъхвате ( нарича се анемия)
Italian: Classe di organi e sistemi
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Italian: - ha una patologia per cui il suo organismo produce in misura insufficiente l'enzima TPMT
Bulgarian: имате заболяване, при което тялото Ви произвежда твърде малко количество от ензима, наречен тиопурин метилтрансфераза (TPMT), защото може да се наложи
Italian: Se interrompe il trattamento con Xaluprine
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Xaluprine
Italian: Durante l'induzione della remissione, la rapida lisi cellulare può provocare iperuricemia e/o iperuricosuria, col rischio di nefropatia uratica; quindi devono essere monitorati i livelli di acido urico nel plasma e nell'urina.
Bulgarian: При настъпване на ремисия, когато се наблюдава бързо клетъчно лизиране, нивата на пикочната киселина в кръвта и урината трябва да се проследяват, тъй като може да се развие хиперурикемия и/или хиперурикозурия, с риск от уратна нефропатия.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa facendo defluire il medicinale dal flacone alla siringa.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката.
Italian: BSA (m2) Dose (mg)
Bulgarian: Обем (ml) BSA (m2)
Italian: Considerare eventualmente le linee guida locali, compresa la terapia profilattica, nei casi confermati positivi dai test sierologici.
Bulgarian: За потвърдените от серологичното изследване положителни случаи да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Italian: Parli con il pediatra di suo figlio se ciò si verifica.
Bulgarian: Ако това се случи, говорете с лекаря на детето си.
Italian: Conservare la siringa in un luogo igienico insieme al medicinale.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и лекарството на чисто място.
Italian: È pertanto necessario un attento monitoraggio delle conte delle cellule ematiche.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване броя на кръвните клетки.
Italian: Sostituzione delle compresse con la sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche in compresse.
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорална суспензия и обратно Налична е също и таблетна форма на 6-меркаптопурин.
Italian: Si raccomanda di rispettare un'adeguata igiene orale in quanto l'utilizzo a lungo termine aumenta il rischio di carie dentaria.
Bulgarian: Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml
Italian: I primi sintomi di avvenuto sovradosaggio possono essere effetti gastrointestinali, comprendenti nausea, vomito e diarrea, e anoressia.
Bulgarian: Ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, включително гадене, повръщане, диария и анорексия, могат да са ранни симптоми в случай на предозиране.
Italian: Xaluprine contiene saccarosio.
Bulgarian: Xaluprine съдържа захароза.
Italian: - altri medicinali citotossici (chemioterapia) - quando usati con Xaluprine vi sono maggiori probabilità di effetti indesiderati, quali l'anemia - allopurinolo o febuxostat (impiegati per il trattamento della gotta)
Bulgarian: - други цитотоксични лекарства (химиотерапия) - при едновременно приложение с Xaluprine съществува по-голяма вероятност от развитие на нежелани реакции, като анемия - алопуринол или фебуксостат (използвани за лечение на подагра) перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) - олсалазин или месалазин (използвани за лечение на чревно заболяване, наречено улцерозен колит) - сулфасалазин (използван за лечение на ревматоиден артрит или улцерозен колит).
Italian: Xaluprine 20 mg/ml sospensione orale mercaptopurina
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Italian: Evitare il contatto di Xaluprine con la pelle e le mucose.
Bulgarian: Контактът на Xaluprine с кожата или лигавиците трябва да се избягва.
Italian: Linfoma epatosplenico a cellule T* (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Xaluprine (вж. точка 4.4).
Italian: Manipolazione sicura
Bulgarian: Безопасна работа
Italian: 1 ml di sospensione contiene 20 mg di mercaptopurina monoidrato.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин монохидрат.
Italian: Attenersi alle istruzioni seguenti per l'uso del medicinale:
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, следвайте инструкциите по-долу:
Italian: Come prendere Xaluprine
Bulgarian: Как да приемате Xaluprine
Italian: In ogni caso, è necessario l'attento monitoraggio dell'emocromo.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо внимателно проследяване на броя кръвни клетки.
Italian: Metilparaidrossibenzoato di sodio (E219) Etilparaidrossibenzoato di sodio (E215) Sorbato di potassio (E202) Idrossido di sodio
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Калиев сорбат (Е202)
Italian: Elenco in forma di tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Italian: Oligospermia transitoria *In pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD), un'indicazione non approvata.
Bulgarian: При пациенти с възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), което е неразрешено показание †
Italian: 1 ml di sospensione contiene 20 mg di mercaptopurina (come monoidrato).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата на монохидрат).
Italian: Ogni confezione contiene un flacone, un adattatore per flacone e due siringhe dosatrici (una siringa viola graduata da 1 ml e una bianca graduata da 5 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Italian: A seguito del trattamento della madre con 6-mercatopurina in associazione con altri agenti chemioterapici sono state riferite anomalie congenite multiple.
Bulgarian: Съобщени са случаи на множествени вродени аномалии след лечение на майката с 6-меркаптопурин в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Italian: Contiene anche: metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215), sorbato di potassio (E202), idrossido di sodio, aspartame (E951) e saccarosio.
Bulgarian: Съдържа също: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид, аспартам (E951) и захароза.
Italian: È possibile valutare l'opportunità di eseguire test genotipici delle varianti di NUDT15 prima di iniziare la terapia con 6-mercaptopurina.
Bulgarian: Преди започване на терапия с 6-меркаптопурин може да се обмисли изследване на генотипа за варианти на NUDT15.
Italian: È stata riferita l'insorgenza di pancreatite con una frequenza da ≥ 1/100 a < 1/10 ("comune") in pazienti trattati per l'indicazione non approvata di malattie infiammatorie intestinali.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за неразрешеното показание възпалително заболяване на червата, се съобщава за поява на панкреатит с честота ≥ 1/100 до < 1/10 („чести").
Italian: Flacone in vetro da 100 ml Adattatore del flacone
Bulgarian: 100 ml стъклена бутилка Адаптор за бутилка 1 ml и 5 ml дозиращи спринцовки
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09 marzo 2012
Bulgarian: 09 март 2012 г.
Italian: Prima di iniziare il trattamento dovrebbero essere tenute in considerazione precedenti esposizioni o infezioni da virus varicella zoster.Considerare eventualmente le linee guida locali, compresa la terapia profilattica, se necessaria.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се има предвид предишна експозиция на или инфекция с вирус на варицела зостер.
Italian: Ciò impedisce alle cellule di dividersi.
Bulgarian: Това пречи на деленето на клетките.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2012.
Italian: Il CHMP ha inoltre osservato che i rischi insiti nell'impiego del medicinale sono noti.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че рисковете от употребата на лекарството са добре познати.
Italian: Inoltre, non può essere utilizzato in concomitanza con il vaccino della febbre gialla.
Bulgarian: Не трябва също така да се използва едновременно с поставянето на ваксина срещу жълта треска на пациентите.
Italian: La dose è calcolata per ciascun paziente soprattutto in base all'area di superficie corporea e può essere adeguata in considerazione degli effetti sul sangue.
Bulgarian: Дозата за всеки пациент се определя предимно посредством телесната повърхност и може да бъде коригирана в зависимост от ефектите върху кръвта.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da ALL è basso, la malattia è considerata "rara" e Xaluprine è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 30 aprile 2009.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ОЛЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Xaluprine е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 30 април 2009 г.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via orale, utilizzando la siringa dosatrice fornita nella confezione, una volta al giorno alla sera.
Bulgarian: Лекарството се приема през устата посредством спринцовката, предоставена в опаковката, веднъж дневно вечер.