FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
Bulgarian: При лабораторните изследвания е установено, че maropitant е силно дразнещ за очите.
English: times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Bulgarian: (5 пъти над препоръчаната доза) в продължение на 15 последователни дни (3-пъти по-дълъг срок на употреба от препоръчвания).
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Bulgarian: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
English: Maropitant undergoes cytochrome P450 (CYP) metabolism in the liver.
Bulgarian: Maropitant е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: − много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Bulgarian: Първо сгънете или срежете по перфорацията между всяка таблетка, както е обозначено със символа ножица.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Bulgarian: Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
English: Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки.
English: Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Bulgarian: Cerenia не е седатив и при някои кучета по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, тъй като не са правени изследвания за репродуктивна токсичност при животните.
English: The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
Bulgarian: Антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици е доказана в експериментални проучвания, в това число с апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана (при кучета) и ксилазин (при котки).
English: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Bulgarian: При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор при инжектиране.
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Bulgarian: Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди продуктът за химиотерапия.
English: Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow (E110) като оцветител
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при състояние в покой (Vss), определен след интравенозно приложение на 1-2 mg/kg варира от приблизително 4.4 до 7.0 l/kg.
English: Excipients:
Bulgarian: Ексципиент:
English: A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia таблетки за кучета ИМЕ
English: Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Bulgarian: Maropitant не е седатив и не трябва да се използва като такъв при пътуване.
English: Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
Bulgarian: Поради честата поява на преходна болка по време на подкожно инжектиране, да се използват подходящи средства за фиксиране на животните.
English: The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Bulgarian: Таблетките имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, снанесени буквите “MPT” и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна.
English: CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на maropitant.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Bulgarian: Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания.
English: Pale orange tablet
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
English: To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, таблетките трябва да се дадат поне един час предварително.
English: Half-tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Bulgarian: Половинките на таблетките имат срок на годност 2 дни след като са били извадени от блистера.
English: Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Bulgarian: Таблетките Cerenia са ефикасни при лечение на повръщане, но ако повръщането е често, приложените перорално таблетки Cerenia може да не се абсорбират преди следващото повръщане.
English: Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Bulgarian: Maropitant има нелинейна фармакокинетика (AUC се увеличава повече от пропорционално с увеличаване на дозата) при перорално приложение в рамките на 1-16 mg/kg обем на дозата.
English: As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Bulgarian: Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно, по-ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при някои пациенти, при които се повтаря дозата.
English: The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Bulgarian: Антиеметичното им действие трае поне 12 часа, което позволява продуктът да се приложи през нощта преди пътуване рано сутринта.
English: Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се произвеждат в концентрация16 mg, 24 mg, 60 mg и 160 mg.
English: In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Bulgarian: Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана.
English: An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Bulgarian: Всяка неизползвана половин таблетка трябва да се върне в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
English: Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при кучета е над 99 %.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
English: Cerenia must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Bulgarian: Cerenia не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка, тъй като липсват данни за съвместимост.
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Bulgarian: Cerenia трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй като maropitant има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали.
English: In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции (алергичен едем, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Bulgarian: Не се опитвайте да извадите таблетката като я избутате през задната част на блистера, защото това ще повреди таблетката и блистера.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Bulgarian: Таблетките съдържат и Sunset yellow (E110) като оцветител.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Bulgarian: Бионаличността на maropitant след подкожно приложение при котки е 91,3 %.
English: Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Bulgarian: Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Bulgarian: Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
English: Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Bulgarian: Кехлибарен стъклен флакон тип 1, 20 ml, хлорбутилова каучукова тапа и алуминиев пръстен с горна част, която се отстранява.
English: Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Bulgarian: Продукти като Cerenia трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки, като контрол на диетата и флуидна терапия, съгласно препоръките на лекуващия ветеринарния лекар.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Bulgarian: Инжекционният разтвор още съдържа metacresol (като консервант).
English: CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A свързаните ензими са идентифицирани като котешки изоформи, участващи в чернодробната биотрансформация на maropitant.
English: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Bulgarian: EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
Bulgarian: Клинични признаци в това число повръщане при първо прилагане, повишено слюноотделяне, воднисти изпражнения, са наблюдавани при предозиране с доза 20 mg/kg.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Bulgarian: Maropitant показва линейна кинетика, когато се прилага подкожно в рамките на 0,25-3 mg/kg доза.
English: • For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на повръщане, съвместно с Cerenia инжекционен разтвор и в комбинация с други поддържащи мерки.
English: Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Cerenia трябва да се въведе еднократно, без да се смесва с други продукти или разтвори.
English: Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор може да се прилага в продължение на до пет дни, а Cerenia таблетки - до 14 дни.
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
Bulgarian: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Bulgarian: Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу-живот (t0.5) от 4.03 часа.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
Bulgarian: Ефикасността на Cerenia за намаляване на гадене е доказана посредством проучвания, използвайки модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
English: Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Bulgarian: Maropitant силно дразни очите, при случайно попадане върху тях, измийте очите с обилно количество вода и потърсете медицинска помощ.
English: During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания ефикасността на maropitant се демонстрира в плазмените нива 1 час след приложение.
English: Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при котки е 99.1 %.
English: Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика сочи, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диета, оводняване, като в същото време се лекуват причините за повръщането.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Cerenia трябва да се инжектира подкожно или интравенозно веднъж дневно в доза 1 mg/kg т.м. (1 ml/10 kg т.м.) в продължение на 5 последователни дни.
English: Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Bulgarian: След повтарящо се перорално приложение в продължение на два последователни дни на дневната доза от 8 mg/kg, натрупването е 218 %.
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5
Bulgarian: Независимо от преходните реакции при подкожно приложение, Cerenia инжекционният разтвор се понася добре от кучетата и младите котки при ежедневното инжектиране в доза 5 mg/kg т.м.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg.
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 9.3 l/kg и системният клиърънс е 1.5 l/h/kg.
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Bulgarian: Като се изключи транзитната реакция в мястото на инжектиране при подкожно приложение, Cerenia инжекционен разтвор се понася добре от кучета и млади котки, приложена в доза 5 mg/kg (5 пъти над препоръчаната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по голяма продължителност на приложение).
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни.
English: Prolonged fasting before administration should be avoided.
Bulgarian: Да се избягва продължителното гладуване преди прилагане на продукта.
English: However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Bulgarian: Таблетките Cerenia не трябва да се дават обвити в храна, тъй като това може да забави разтварянето на таблетката и съответно да намали ефикасността.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 2,3 l/kg и системният клиърънс е 0.51 l/h/kg.
English: To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, Cerenia инжекционен разтвор трябва да се прилага поне един час предварително.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Bulgarian: Инжекционният разтвор Cerenia се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg/kg т.м. (1 ml/10 kg т.м.).
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
Bulgarian: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия и лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване), да се използва само за кучета на 8 седмична възраст или по- възрастни.
English: Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Bulgarian: Всички неизползвани половини на таблетки трябва да се връщат в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
English: Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща една алуминиево-алуминиева опаковка тип блистер, с четири таблетки.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
English: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Bulgarian: EU/2/06/062/001 (16 mg таблетки) EU/2/06/062/002 (60 mg таблетки)
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Bulgarian: При гадене/повръщане при пътуване се препоръчва лека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Bulgarian: Прилагането на Cerenia на гладно може да предизвика повръщане при кучето Ви.
English: Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Bulgarian: Maropitant (като maropitant citrate monohydrate) 10 mg
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Bulgarian: Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки се предлага в кехлибарени стъклени флакони по 20 ml.
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на инжекционния разтвор Cerenia против повръщане при пътуване.
English: Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Bulgarian: Maropitant е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да се унищожат в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
Bulgarian: Възможно е в мястото на инжектиране да настъпи болка, при подкожно приложение.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Bulgarian: Ефикасността на Cerenia инжекционен разтвор за намаляване на гаденето при котки е доказана при проучвания с ксилазин индуцирано гадене.
English: INDICATION(S)
Bulgarian: реакция(и))
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Bulgarian: Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу-живот (t1/2) от 8,84 часа.
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Bulgarian: Действието им трае около 24 часа и поради това могат да се дават вечер преди прилагане на субстанции, които могат да доведат до повръщане (напр. химиотерапия).
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Bulgarian: Таблетките са светло оранжеви и имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, с нанесени буквите “MPT” и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна..