FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario in gattini di età inferiore alle 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 0,5 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku u mačiat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 0,5 kg má byť založené na posúdení prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: 14 capsule
Slovak: 14 kapsúl
Italian: Blister (Alu/Alu)
Slovak: Blister (hliník/hliník)
Italian: 100 mg Capsula rigida
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
Italian: Uso orale
Slovak: názov
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
Slovak: Dĺžka kapsuly: 24,2 mm.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. október 2015
Italian: Può anche causare svenimenti.
Slovak: Môže takisto spôsobiť, že omdliete.
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Slovak: (mechanizmus neznámy)
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Slovak: Zvyčajná dávka po prvých dvoch dňoch
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Slovak: Údaje o citlivosti boli dostupné len pre malú podskupinu prípadov.
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenicity.
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Slovak: Kapsuly užite ihneď, ako si na to spomeniete.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Slovak: Medián trvania liečby bol 45 dní.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Slovak: Začína sa podávať 12 až 24 hodín po poslednej počiatočnej dávke.
Italian: riduzione % dei valori minimi medi b)
Slovak: % zníženie priemerných hodnôt minimálnej hladiny b)
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antimicotici.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, štúdie uvedené v tabuľke 1 sa vykonali s odporúčanou dávkou CRESEMBY.
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak už je však takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, lebo o používaní v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Slovak: Iné statíny sa neskúmali.
Italian: 48 mesi
Slovak: 48 mesiacov
Italian: Cresemba è disponibile in scatole contenenti 14 capsule.
Slovak: Cresemba je dostupná v škatuliach, ktoré obsahujú 14 kapsúl.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Slovak: Iné lieky a Cresemba
Italian: Il blister contiene anche un essiccante.
Slovak: Blister obsahuje aj vysúšadlo.
Italian: Accorciamento dell'intervallo QT
Slovak: Skrátenie intervalu QT
Italian: Isavuconazolo non ha alcun evidente potenziale mutageno o genotossico.
Slovak: Isavukonazol nemá žiadny zistiteľný mutagénny ani genotoxický potenciál.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: V prípade jednotlivých druhov radu Mucorales sú údaje o klinickej účinnosti veľmi obmedzené často na jedného alebo dvoch pacientov (pozri časť 5.1).
Italian: Si consiglia il monitoraggio delle reazioni avverse tipiche delle statine.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie nežiaducich reakcií typických pre statíny.
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Slovak: CRESEMBA je indikovaná dospelým na liečbu:
Italian: In caso di comparsa di queste reazioni, l'infusione deve essere interrotta.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, infúzia sa má zastaviť.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Slovak: Zoberte si so sebou obal lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
Slovak: Klinické skúsenosti s inými druhmi sú veľmi obmedzené (Lichtheimia spp. n =
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Per trattamenti a lungo termine di durata superiore a 6 mesi, si deve valutare attentamente il rapporto beneficio-rischio (vedere paragrafi 5.1 e 5.3).
Slovak: V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 5.1 a 5.3).
Italian: ISA 400 mg e.v.
Slovak: ISA 400 mg i.v.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Tento liek môže predstavovať riziko pre životné prostredie (pozri časť 5.3).
Italian: L'aumento delle transaminasi epatiche ha raramente richiesto l'interruzione di CRESEMBA.
Slovak: Zvýšenia hladín pečeňových transamináz si zriedkavo vyžadovali prerušenie liečby CRESEMBOU.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso dopo ricostituzione e diluizione è stata dimostrata per 24 ore a 2-8 °C o per 6 ore a temperatura ambiente.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania po rekonštitúcii a riedení sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C alebo počas 6 hodín pri izbovej teplote.
Italian: Prima della somministrazione deve essere ulteriormente diluito.
Slovak: Pred podaním sa musí ďalej zriediť.
Italian: C a ratti che allattavano ha determinato il recupero della marcatura radioattiva nel latte.
Slovak: C laktujúcim potkanom viedlo k zisteniu rádioaktívne označenej látky v mlieku.
Italian: Meccanismo(i) di resistenza
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Italian: Se clinicamente indicato, si deve prendere in considerazione il monitoraggio degli enzimi epatici.
Slovak: Na základe klinickej indikácie sa má zvážiť monitorovanie pečeňových enzýmov.
Italian: Come illustrato nella Tabella 4 qui di seguito, la biodisponibilità assoluta di isavuconazolo in seguito a somministrazione orale di una singola dose di CRESEMBA è del 98%.
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 4 ďalej, absolútna biologická dostupnosť isavukonazolu po perorálnom podaní jednej dávky CRESEMBY je 98 %.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente eccedere le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, doby uchovávania počas používania a podmienky pred použitím sú zodpovednosťou používateľa, pričom táto doba by za normálnych okolností nemala byť dlhšia ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočnili v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per isavuconazolo.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum proti isavukonazolu.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventuali effetti tossici del farmaco.
Slovak: U týchto pacientov sa má pozorne monitorovať potenciálna toxicita lieku.
Italian: Trattamento della mucormicosi
Slovak: Liečba mukormykózy
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire un trattamento di supporto.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať podporná liečba.
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Slovak: Po jednotlivých dávkach [kyano
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici, codice ATC: J02AC05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC05
Italian: Ogni alveolo per le capsule è collegato a un alveolo contenente un "essiccante" per proteggere le capsule dall'umidità.
Slovak: Každá jamka s kapsulou je spojená s jamkou, ktorá obsahuje „vysúšadlo" na ochranu kapsuly pred vlhkosťou.
Italian: La durata della terapia deve essere stabilita in base alla risposta clinica (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Trvanie liečby sa má stanoviť na základe klinickej odpovede (pozri časť 5.1).
Italian: La mortalità per tutte le cause al giorno 42 in questa popolazione è stata del 18,7% per isavuconazolo e del 22,2% per voriconazolo.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin v 42. deň bola v tejto populácii 18,7 % pre isavukonazol a 22,2 % pre vorikonazol.
Italian: Tabella 1 Interazioni
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie
Italian: Il vaneggiamento include reazioni di stato confusionale.
Slovak: Delírium zahŕňa reakcie stavu zmätenosti.
Italian: Cresemba può talvolta influenzare la funzione epatica.
Slovak: Cresemba môže niekedy ovplyvniť funkciu vašej pečene.
Italian: Durante il trattamento con antimicotici azolici sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe, come la sindrome di Stevens-Johnson.
Slovak: Počas liečby azolovými antimykotikami boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm.
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Slovak: Obmedzenia klinických údajov
Italian: CRESEMBA non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovak: Neodporúča sa používať CRESEMBU u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Italian: Lopinavir/ritonavir: non è richiesto alcun aggiustamento della dose per lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg ogni 12 ore, ma attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale.
Slovak: Lopinavir/ritonavir: nie je potrebná žiadna úprava dávky lopinaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg podávanej každých 12 hodín, ale vyžaduje sa pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej antivirotickej účinnosti.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani; l'esperienza clinica in tale popolazione è, tuttavia, limitata.
Slovak: V prípade starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky, klinické skúsenosti u starších pacientov sú však obmedzené.
Italian: Reazioni cardiovascolari
Slovak: Kardiovaskulárne reakcie
Italian: C] isavuconazonio e [piridinilmetil
Slovak: C] isavukonazónium a [pyridinylmetyl
Italian: I pazienti devono evitare di guidare o usare macchinari se sviluppano sintomi quali stato confusionale, sonnolenza, sincope e/o capogiro.
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov, ak sa u nich vyskytnú príznaky stavu zmätenosti, ospalosti, synkopy a/alebo závratu.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto di isavuconazolo sulla fertilità umana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku isavukonazolu na fertilitu u človeka.
Italian: Cresemba le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Slovak: Cresembu vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Ingerisca le capsule intere.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé.
Italian: Bupropione: aumento della dose, se necessario.
Slovak: Bupropión: podľa potreby zvýšenie dávky.
Italian: Parametro statistico
Slovak: Parameter Štatistika
Italian: Non forare il blister contenente l'essiccante.
Slovak: Neprepichujte blister obsahujúci vysúšadlo.
Italian: Se possibile, la somministrazione endovenosa di isavuconazolo deve essere completata entro 6 ore dalla ricostituzione e diluizione a temperatura ambiente.
Slovak: Ak je to možné, intravenózne podávanie isavukonazolu sa má dokončiť do 6 hodín od rekonštitúcie a riedenia pri izbovej teplote.
Italian: Isavuconazolo presenta una moderata possibilità di alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Isavukonazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: CRESEMBA deve essere somministrato solo come infusione endovenosa.
Slovak: CRESEMBA sa musí podávať len ako intravenózna infúzia.
Italian: Al momento i dati sono insufficienti per stabilire valori soglia clinici per altre specie di Aspergillus.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie klinických medzných hodnôt pre iné druhy rodu Aspergillus.
Italian: Le capsule non vanno masticate, frantumate, sciolte o aperte.
Slovak: Kapsuly nežujte, nedrvte, nerozpúšťajte ani neotvárajte.
Italian: Metformina: può essere necessaria una riduzione della dose.
Slovak: Metformín: môže sa vyžadovať zníženie dávky.
Italian: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Slovak: 1, Actinomucor elegans n =
Italian: Ogni scatola contiene 2 blister in alluminio, con 7 capsule ciascuno.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 2 hliníkové blistre po 7 kapsuliach.
Italian: In uno studio sull'intervallo QT condotto su soggetti umani sani, isavuconazolo ha accorciato l'intervallo QTc in modo dipendente dalla concentrazione.
Slovak: V štúdii intervalu QT u zdravých pacientov isavukonazol skrátil interval QTc spôsobom, ktorý závisel od koncentrácie.
Italian: MMF: consigliato monitoraggio per rilevare eventuali effetti tossici correlati a MPA.
Slovak: MMF: odporúča sa monitorovanie toxicít súvisiacich s MPA.
Italian: Durante la co-somministrazione possono essere necessari un monitoraggio terapeutico appropriato dei farmaci e un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Pri spoločnom podávaní môže byť potrebné vhodné terapeutické monitorovanie lieku a úprava dávky (pozri časť 4.5).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con CRESEMBA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'aspergillosi invasiva e per il trattamento della mucormicosi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s CRESEMBOU v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe invazívnej aspergilózy a mukormykózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách
Italian: Se ciò non fosse possibile, la soluzione per infusione deve essere conservata in frigorifero immediatamente dopo la diluizione e l'infusione deve essere completata entro 24 ore.
Slovak: Ak to nie je možné, infúzny roztok sa má ihneď po riedení uložiť do chladničky a infúzia sa má dokončiť do 24 hodín.
Italian: Non è stato possibile stabilire alcuna correlazione tra la MIC in vitro e la risposta clinica per le diverse specie (Aspergillus e Mucorales).
Slovak: Nemožno stanoviť žiadnu jasnú koreláciu medzi hodnotou MIC in vitro a klinickou odpoveďou pre rôzne druhy (Aspergillus a Mucorales).
Italian: Studi su soggetti sani hanno dimostrato che la farmacocinetica di isavuconazolo è proporzionale alla dose fino a 600 mg al giorno.
Slovak: Štúdie u zdravých pacientov preukázali, že farmakokinetika isavukonazolu je proporcionálna až do dávky 600 mg denne.
Italian: La dose raccomandata è due capsule una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve kapsuly raz denne.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 84 giorni per la popolazione generale di pazienti affetti da mucormicosi e di 102 giorni per i 21 pazienti non precedentemente trattati per la mucormicosi.
Slovak: Medián trvania liečby bol 84 dní pre celkovú populáciu pacientov s mukormykózou a 102 dní pre 21 pacientov, u ktorých sa mukormykóza predtým neliečila.
Italian: Il concentrato ricostituito deve essere trasparente e privo di particolato visibile.
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát má byť číry a bez viditeľných častíc.
Italian: Nella popolazione intent-to-treat (ITT), 258 pazienti hanno ricevuto isavuconazolo e 258 pazienti hanno ricevuto voriconazolo.
Slovak: V populácii s liečebným zámerom (ITT) 258 pacientov dostávalo isavukonazol a 258 pacientov dostávalo vorikonazol.
Italian: Indinavir è stato studiato solo dopo una dose singola di 400 mg di isavuconazolo.
Slovak: Indinavir sa skúmal len po jednotlivej dávke 400 mg isavukonazolu.
Italian: La soluzione diluita deve essere miscelata delicatamente o la sacca deve essere fatta ruotare per ridurre la formazione di particolati.
Slovak: Zriedený roztok sa má jemne premiešať alebo vrecko sa má prevaľkať, aby sa minimalizovala tvorba častíc.
Italian: Ciò determina un accumulo dei precursori metilati dello sterolo e una deplezione dell'ergosterolo all'interno della membrana cellulare, indebolendo la struttura e il funzionamento della membrana cellulare fungina.
Slovak: To vedie k hromadeniu metylovaných sterolových prekurzorov a úbytku ergosterolu v bunkovej membráne, čím sa oslabuje štruktúra a funkcia bunkovej membrány plesní.
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato, a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, pokiaľ sa potenciálny prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikami.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
Italian: CRESEMBA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in pazienti con infezioni micotiche severe o potenzialmente fatali, nelle quali isavuconazolo può essere usato se i benefici previsti superano i possibili rischi per il feto.
Slovak: CRESEMBA sa nesmie používať počas gravidity s výnimkou pacientok so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, u ktorých sa isavukonazol môže použiť, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre plod.
Italian: Le capsule di CRESEMBA devono essere ingerite intere.
Slovak: CRESEMBA kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse illustrata nella Tabella 2 si basa sui dati di 403 pazienti con infezioni micotiche invasive trattati con CRESEMBA in studi di fase III.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedená frekvencia nežiaducich reakcií na základe údajov od 403 pacientov s invazívnymi plesňovými infekciami liečených CRESEMBOU v rámci štúdií fázy 3.
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche o epatite
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových transamináz alebo hepatitída
Italian: L'EUCAST ha definito i valori soglia delle MIC per le seguenti specie (suscettibile S, resistente R):
Slovak: Medzné hodnoty MIC podľa výboru EUCAST sú definované pre tieto druhy (citlivé: S, rezistentné: R):
Italian: Si devono evitare vibrazioni non necessarie o l'agitazione vigorosa della soluzione.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa zbytočným otrasom alebo nadmernému pretrepávaniu roztoku.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata per le seguenti specie di Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (vedere più oltre).
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pri týchto druhoch rodu Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger a A. terreus (pozri ďalej).
Italian: Ritonavir ad alte dosi può ridurre significativamente le concentrazioni di isavuconazolo.
Slovak: Ritonavir vo vysokých dávkach môže výrazne znížiť koncentráciu isavukonazolu.
Italian: Le interazioni tra isavuconazolo e i medicinali co-somministrati sono elencate nella Tabella 1 (l'aumento è indicato con "↑", la riduzione con "↓"), ordinate per classe terapeutica.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené interakcie medzi isavukonazolom a spoločne podávanými liekmi (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓") zoradené podľa terapeutickej skupiny.
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (isavuconazolo-voriconazolo) è stata di -2,7% (intervallo di confidenza al 95%: −12,9; 7,5).
Slovak: Upravený rozdiel medzi liečbami (isavukonazol - vorikonazol) bol -2,7 % (95 % interval spoľahlivosti: −12,9; 7,5).
Italian: Come agisce Cresemba Isavuconazolo agisce uccidendo il fungo che causa l'infezione o arrestando la sua crescita.
Slovak: Isavukonazol účinkuje tak, že usmrcuje pleseň, ktorá spôsobuje infekciu, alebo zastavuje jej rast.
Italian: Medicinale co-somministrato per area terapeutica
Slovak: Spoločne podávaný liek podľa terapeutickej oblasti