FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tiene un dolor repentino en la espalda o en el estómago, le duele al orinar o aprecia sangre en la orina, ya que esto puede ser un signo de cálculos renales.
Croatian: • iznenada Vas zaboli u leđima ili trbuhu, boli vas pri mokrenju ili opazite krv u mokraći, jer to može biti znak bubrežnih kamenaca
Spanish: • disminución de la sudoración, temperatura corporal excesiva.
Croatian: • smanjeno znojenje, pregrijanost
Spanish: • niveles bajos de potasio en sangre y crisis/ataques convulsivos.
Croatian: • niske razine kalija u krvi, konvulzije / napadaji
Spanish: • pensamiento lento, pérdida de concentración, anomalías en el habla, sensación anormal en la piel
Croatian: • usporene misli, gubitak koncentracije, smetnje govora, neuobičajeni osjeti vezani uz kožu (trnci),
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Spanish: Zonegran es un derivado benzisoxazólico, que contiene un grupo sulfonamida.
Croatian: Zonegran je derivat benzizoksazola koji sadrži sulfonamidnu skupinu.
Spanish: En pacientes pediátricos Zonegran no se debe utilizar concomitantemente con otros medicamentos que predispongan a los pacientes a trastornos relacionados con el calor; estos medicamentos incluyen los inhibidores de la anhidrasa carbónica y los medicamentos con actividad anticolinérgica.
Croatian: Zonegran se u pedijatrijskih bolesnika ne smije primjenjivati s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkim djelovanjem.
Spanish: En estudios clínicos con pacientes pediátricos, se realizó el ajuste descendente de la dosis a intervalos semanales con reducciones de unos 2 mg/kg (es decir, de acuerdo con el programa de la Tabla 3).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika doza se smanjivala za otprilike 2 mg/kg u razmacima od tjedan dana (tj. sukladno režimu navedenom u tablici 3).
Spanish: El riesgo de acidosis metabólica inducida por zonisamida parece ser más frecuente y grave en pacientes pediátricos y adolescentes.
Croatian: Rizik od metaboličke acidoze uzrokovane zonisamidom čini se da je učestaliji i teži u pedijatrijskih bolesnika i adolescenata.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije toplinski udar
Spanish: Se han notificado casos de disminución de la sudoración y aumento de la temperatura corporal principalmente en pacientes pediátricos (ver sección 4.4 Población pediátrica para consultar la advertencia completa).
Croatian: Slučajevi smanjenog znojenja i povišene tjelesne temperature zabilježeni su uglavnom u pedijatrijskih bolesnika (za sva upozorenja vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Spanish: Contenido de las cápsulas Celulosa microcristalina Aceite vegetal hidrogenado (de soja) Laurilsulfato sódico
Croatian: Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična hidrogenirano biljno ulje (sojino) natrijev laurilsulfat
Spanish: Debe tenerse en cuenta que Zonegran es un derivado benzisoxazólico, que contiene un grupo sulfonamida.
Croatian: Treba voditi računa da je Zonegran derivat benzizoksazola koji sadrži sulfonamidnu skupinu.
Spanish: • Se puede aumentar en 1 mg por kg de peso corporal en intervalos de una a dos semanas.
Croatian: • Ta se doza može povećavati za 1 mg po kilogramu tjelesne težine u razmacima od jednog do dva tjedna.
Spanish: La zonisamida evita las electrocrisis máximas y limita la extensión de crisis, incluyendo la propagación de crisis desde la corteza hasta las estructuras subcorticales e inhibe la actividad del foco epileptogénico.
Croatian: Zonisamid sprječava najveće napadaje izazvane elektroškovima i ograničava njihovo širenje uključujući prijenos napadaja s korteksa u supkortikalne strukture te zaustavlja aktivnost epileptogenog žarišta.
Spanish: - sin inductores de CYP3A4
Croatian: - bez lijekova induktora CYP3A4
Spanish: No utilice el medicamento si es Vd. alérgico al cacahuete o a la soja.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati ovaj lijek ako su alergični na kikiriki ili soju.
Spanish: Un total del 70,4 % de los sujetos pediátricos que recibieron ZNS en el estudio controlado o en su extensión abierta presentó al menos una determinación del bicarbonato inferior a 22 mmol/l emergente del tratamiento.
Croatian: Ukupno 70,4% pedijatrijskih ispitanika koji su primali zonisamid u kontroliranom ispitivanju ili u njegovu otvorenom produžetku imali su barem jedno mjerenje bikarbonata ispod
Spanish: ≥1/1.000 a <1/100
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100
Spanish: Debe supervisarse muy de cerca a todos los pacientes que desarrollen exantema mientras tomen Zonegran, con mayor precaución en el caso de los pacientes que reciban antiepilépticos concomitantes que podrían inducir de forma independiente exantemas cutáneos.
Croatian: Sve bolesnike koji razviju osip tijekom primjene Zonegrana treba pomno nadzirati, uz dodatnu pozornost usmjerenu na one bolesnike koji istodobno primaju antiepileptičke lijekove koji sami po sebi mogu prouzročiti pojavu osipa na koži.
Spanish: Se debe tener precaución al tratar a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, y puede ser necesario un ajuste más lento de Zonegran.
Croatian: Treba postupati oprezno u liječenju bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre i može biti potrebna sporija titracija Zonegrana.
Spanish: • Los demás componentes presentes en el contenido de la cápsula son: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado (de soja) y laurilsulfato sódico.
Croatian: • Drugi sastojci koje sadrži kapsula: mikrokristalična celuloza, hidrogenirano biljno ulje (sojino) i natrijev laurilsulfat.
Spanish: Zonegran contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza como antiepiléptico.
Croatian: Zonegran sadrži djelatnu tvar zonisamid i koristi se kao lijek protiv epilepsije.
Spanish: • tiene signos de calentamiento excesivo: temperatura corporal alta con poca o ninguna sudoración, latido cardiaco y respiración rápidos, calambres musculares y confusión.
Croatian: • znakovi pregrijanosti - visoka tjelesna temperatura, ali uz malo znojenja ili bez znojenja, brzi otkucaji srca i brzo disanje, grčevi u mišićima i smetenost
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate con zonisamida a pacientes con antecedentes de trastornos oculares.
Croatian: Potreban je oprez kada se bolesnike s poremećajima oka u anamnezi liječi zonisamidom.
Spanish: • exantemas, picor, reacciones alérgicas, fiebre, cansancio, síntomas pseudogripales, caída del cabello.
Croatian: • osipi po koži, svrbež, alergijske reakcije, vrućica, umor, simptomi nalik gripi, gubitak kose
Spanish: Además, los pacientes que tomen otras medicaciones asociadas con la nefrolitiasis podrán correr un mayor riesgo.
Croatian: Osim toga, povećan je rizik za bolesnike koji uzimaju druge lijekove povezane s nefrolitijazom.
Spanish: Zonegran contiene aceite vegetal hidrogenado (de soja).
Croatian: Zonegran sadrži hidrogenirano biljno ulje (sojino).
Spanish: Tabla 2 Población pediátrica (6 años y mayores) - recomendaciones sobre el aumento de la dosis y el régimen de mantenimiento
Croatian: Tablica 2 Pedijatrijska populacija (u dobi od 6 i više godina) - preporučeni režim postupnog povećavanja i održavanja doze
Spanish: Debe informarse a los pacientes o a sus cuidadores que tengan cuidado para mantener la hidratación y evitar la exposición a temperaturas excesivamente altas y el ejercicio físico extenuante en función del estado del paciente.
Croatian: Bolesnike ili njihove njegovatelje treba upozoriti da, ovisno o stanju bolesnika, vode računa o održavanju hidracije i izbjegavanju izlaganja bolesnika visokim temperaturama te napornim tjelesnim aktivnostima.
Spanish: • padece exantema sin explicar, ya que puede convertirse en un exantema más grave o descamación cutánea.
Croatian: • imate neobjašnjiv osip na koži, jer se to može razviti u teži osip ili ljuštenje kože
Spanish: 300 a 500 mg al día (una vez al día o dos dosis divididas).
Croatian: 300 do 500 mg na dan (jedanput na dan ili podijeljeno u dvije doze)
Spanish: • Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en adultos, adolescentes y niños de
Croatian: • s drugim lijekovima protiv epilepsije za liječenje napadaja u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Spanish: Por lo tanto, se debe tratar con precaución a los niños de 6 años y mayores con un peso inferior a 20 kg.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri liječenju djece u dobi od 6 i više godina kojima je tjelesna težina manja od 20 kg.
Spanish: Excipientes: 0,002 mg de amarillo anaranjado S (E110) y 0,147 mg de rojo allura AC (E129).
Croatian: Pomoćne tvari: 0,002 mg boje sunset yellow FCF (E110) i 0,147 mg boje allura red AC (E129).
Spanish: Si la piel de su hijo está muy caliente con poca o ninguna sudoración, el niño se siente confuso o presenta calambres musculares, o su latido cardiaco o respiración van rápidos.
Croatian: Ako je koža Vašega djeteta vrlo ugrijana uz malo znojenja ili bez znojenja, dijete je postalo smeteno, ima grčeve u mišićima, ili su djetetovi srčani otkucaji ili disanje postali ubrzani:
Spanish: • trastornos respiratorios, dificultad respiratoria, inflamación de los pulmones.
Croatian: • poremećaji disanja, nedostatak zraka, upala pluća
Spanish: Inhibidores de la anhidrasa carbónica
Croatian: Inhibitori karboanhidraze
Spanish: Zonegran cápsulas duras son para uso por vía oral.
Croatian: Zonegran tvrde kapsule primjenjuju se peroralno.
Spanish: Los médicos deben llamar la atención de los pacientes pediátricos y de sus padres/cuidadores sobre el recuadro de alerta al paciente (que aparece en el prospecto) relativo a la prevención de la insolación (ver sección 4.4: Población pediátrica).
Croatian: Liječnici moraju upozoriti pedijatrijske bolesnike i njihove roditelje/njegovatelje, na uokvireni tekst (u Uputi o lijeku) sa savjetima za sprječavanje toplinskog udara (vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Spanish: Semana 1 + 2 Semanas ≥3
Croatian: + 2. tjedan ≥ 3. tjedan
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Spanish: Ver en la sección 2 información importante sobre los componentes: amarillo anaranjado S (E110), rojo allura (E129) y aceite vegetal hidrogenado (de soja).
Croatian: Vidjeti dio 2 za važne podatke o sastojcima: boje sunset yellow FCF (E110) i allura red AC (E129) i hidrogenirano biljno ulje (sojino).
Spanish: Zonegran 25 mg, 50 mg y 100 mg cápsulas duras (zonisamida)
Croatian: Zonegran 25 mg, 50 mg i 100 mg tvrde kapsule zonisamid
Spanish: 6 a 8 mg/kg/día (una vez al día)
Croatian: 6 do 8 mg/kg na dan (jedanput na dan)
Spanish: 6 años y mayores.
Croatian: adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Zonegran y durante un mes después de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zonegranom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Spanish: La piel está muy caliente con poca o ninguna sudoración, el niño se siente confuso o presenta calambres musculares, o su latido cardiaco o respiración van rápidos.
Croatian: Koža je vrlo ugrijana uz malo znojenja ili bez znojenja, ili je dijete postalo smeteno ili ima grčeve u mišićima, ili su djetetovi srčani otkucaji ili disanje postali ubrzani.
Spanish: Crisis convulsivas al retirar el medicamento
Croatian: Napadaji povezani s ukidanjem lijeka
Spanish: En adultos, deberá tenerse precaución cuando se recete Zonegran con otros medicamentos que predispongan a los pacientes a trastornos relacionados con el calor; estos incluyen los inhibidores de la anhidrasa carbónica y medicamentos con actividad anticolinérgica (ver también sección 4.4 Población pediátrica).
Croatian: Oprez je potreban u odraslih kada se Zonegran propisuje s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkim djelovanjem (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Spanish: • si es menor de 12 años, ya que puede tener más riesgo de presentar disminución de la sudoración, insolación, neumonía y problemas hepáticos.
Croatian: • mlađi od 12 godina jer kod Vas može postojati veći rizik od smanjenog znojenja, toplinskog udara, upale pluća i tegoba s jetrom; ako ste mlađi od 6 godina, Zonegran se za Vas ne preporučuje.
Spanish: Zonegran deberá utilizarse con precaución en pacientes adultos tratados concomitantemente con inhibidores de la anhidrasa carbónica, tales como topiramato y acetazolamida, ya que no existen datos suficientes para descartar una posible interacción farmacodinámica (ver sección 4.4).
Croatian: Zonegran treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika istodobno liječenih inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili moguću farmakodinamičku interakciju (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • La dosis diaria recomendada es entre 6 mg y 8 mg por kg para un niño con un peso corporal de hasta 55 kg o entre 300 mg y 500 mg para un niño con un peso corporal superior a 55 kg (la dosis que sea menor) una vez al día.
Croatian: • Preporučena je dnevna doza od 6 mg do 8 mg po kilogramu za djecu tjelesne težine do 55 kg ili od
Spanish: Un número pequeño de personas que recibían tratamiento con antiepilépticos tales como Zonegran ha tenido pensamientos de autolesionarse o de suicidarse.
Croatian: • pomišljate da se ozlijedite ili počinite samoubojstvo; mali broj osoba liječenih antiepileptičnim lijekovima kao što je Zonegran pomišljali su na to da se ozlijede ili počine samoubojstvo
Spanish: • si padece problemas hepáticos, ya que podrá ser necesario ajustar la dosis de Zonegran.
Croatian: • patite od tegoba s jetrom jer Vam možda treba prilagoditi dozu Zonegrana
Spanish: No hay datos suficientes para la retirada de los medicamentos antiepilépticos concomitantes una vez logrado el control de las crisis con Zonegran en el caso de terapia concomitante, a fin de llegar a la monoterapia con Zonegran.
Croatian: Nema dovoljno podataka o ukidanju drugih antiepileptičkih lijekova kada su, uz Zonegran kao dodatni lijek, napadaji stavljeni pod nadzor, a čime bi se omogućila monoterapija Zonegranom.
Spanish: La edad (12 años) y el sexo, después del ajuste para los efectos del peso corporal, no tienen un efecto aparente en la exposición a la zonisamida en pacientes epilépticos durante la administración en estado estacionario.
Croatian: Nakon prilagodbe za utjecaj tjelesne težine u bolesnika s epilepsijom, dob ( 12 godina) i spol nisu primjetno utjecali na izloženost zonisamidu tijekom doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Spanish: Los sujetos que presentaron una crisis más pasaron a la dosis máxima diana de 1200 mg de carbamazepina o de 500 mg de zonisamida.
Croatian: Ispitanici koji su i dalje imali napadaje titrirani su do maksimalne ciljne doze od 1200 mg karbamazepina ili 500 mg zonisamida.
Spanish: Zonegran contiene amarillo anaranjado S (E110) y rojo allura AC (E129) Zonegran 100 mg cápsulas duras contienen un colorante amarillo llamado amarillo anaranjado S (E110) y un colorante rojo llamado rojo allura AC (E129), que pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Croatian: Zonegran sadrži boje sunset yellow FCF (E110) i allura red AC (E129) Zonegran 100 mg tvrde kapsule sadrže žutu boju pod nazivom sunset yellow FCF (E110) i crvenu boju pod nazivom allura red AC (E129), koje mogu prouzročiti alergijske reakcije.
Spanish: • Se puede aumentar hasta en 100 mg en intervalos de dos semanas.
Croatian: • Ta se doza može povećavati za do 100 mg u razmacima od dva tjedna.
Spanish: Los sujetos que presentaron una crisis pasaron a la siguiente dosis diana, es decir, 800 mg de carbamazepina o 400 mg de zonisamida.
Croatian: Ispitanici koji su imali napadaj titrirani su na sljedeću ciljnu dozu, tj. 800 mg karbamazepina ili 400 mg zonisamida.
Spanish: Cuando el niño está tomando Zonegran:
Croatian: Kada se dijete liječi Zonegranom:
Spanish: • si ha padecido previamente cálculos renales, ya que puede correr un mayor riesgo de tener más cálculos renales.
Croatian: • ako ste prethodno patili od bubrežnih kamenaca jer u Vas možda postoji rizik da ćete razviti još više bubrežnih kamenaca.
Spanish: Los pacientes alérgicos al cacahuete o a la soja no deben tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Spanish: Habrá que tener precaución al tratar a los pacientes que presentan insuficiencia renal, ya que existe información limitada sobre el uso en estos pacientes y puede ser necesario ajustar la dosis de Zonegran de forma más lenta.
Croatian: U liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega treba postupati oprezno jer su podaci o primjeni u takvih bolesnika ograničeni i mogle bi biti potrebne sporije titracije Zonegrana.
Spanish: Aceite vegetal hidrogenado (de soja)
Croatian: Hidrogenirano biljno ulje (sojino).
Spanish: Se ajustó la dosis de los sujetos a la dosis inicial diana de 600 mg de carbamazepina o de 300 mg de zonisamida.
Croatian: Ispitanici su bili titrirani do početne ciljne doze od 600 mg karbamazepina ili 300 mg zonisamida.
Spanish: • Se puede aumentar hasta en 100 mg en intervalos de una a dos semanas.
Croatian: • Ta se doza može povećavati za do 100 mg u razmacima od jednog do dva tjedna.
Spanish: En caso de detectarse cálculos renales, se debe suspender Zonegran.
Croatian: U slučaju da se otkriju bubrežni kamenci, liječenje Zonegranom treba prekinuti.
Spanish: 300 a 500 mg/día (una vez al día)
Croatian: 300 do 500 mg na dan (jedanput na dan)
Spanish: • La dosis inicial es 1 mg por kg de peso corporal una vez al día.
Croatian: • Početna je doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine, a uzima se jedanput na dan.
Spanish: - sin inductores de CYP3A4; o con insuficiencia renal o hepática
Croatian: - bez lijekova induktora CYP3A4 ili kod oštećenja bubrega ili jetre
Spanish: • infección/inflamación pulmonar, infecciones en las vías urinarias.
Croatian: • infekcija / upala pluća, infekcije mokraćnog sustava
Spanish: Zonegran puede provocar que los niños suden menos o presenten un calor excesivo; lo que puede producir daños cerebrales y muerte si no se trata.
Croatian: Zonegran može u djece prouzročiti smanjeno znojenje i pregrijavanje, a ako se dijete ne liječi to može dovesti do oštećenja mozga i smrti.
Spanish: 50 mg/día (en dos dosis divididas)
Croatian: 50 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Spanish: Pacientes que presentan insuficiencia hepática: no se ha estudiado adecuadamente la farmacocinética de la zonisamida en pacientes que presentan insuficiencia hepática.
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: farmakokinetika zonisamida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije odgovarajuće ispitana.
Spanish: Tabla 4 Reacciones adversas asociadas a Zonegran obtenidas de los estudios clínicos de uso concomitante y de la farmacovigilancia poscomercialización
Croatian: Tablica 4 Nuspojave povezane sa Zonegranom iz kliničkih ispitivanja dodatne primjene i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase - Zonegran 25 mg cápsulas duras tiene un cuerpo blanco opaco y una cápsula de cierre de color blanco opaco y llevan impreso un logotipo y "ZONEGRAN 25" en negro.
Croatian: Kako Zonegran izgleda i sadržaj pakiranja - Zonegran 25 mg tvrde kapsule imaju bijelo neprozirno tijelo i bijelu neprozirnu kapicu s otisnutim logom i oznakom "ZONEGRAN 25" u crnoj boji.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas a continuación son más relevantes para los pacientes pediátricos y adolescentes.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza koje slijede odnose se u većoj mjeri na pedijatrijske i adolescentne bolesnike.
Spanish: Zonegran 100 mg cápsulas duras contiene un colorante amarillo llamado amarillo anaranjado S (E110) y un colorante rojo llamado rojo allura AC (E129), que pueden provocar reacciones alérgicas.
Croatian: Zonegran 100 mg tvrde kapsule sadrže žutu boju pod nazivom sunset yellow FCF (E110) i crvenu boju pod nazivom allura red AC (E129), koje mogu uzrokovati alergijsku reakciju.
Spanish: Población PP* Población ITT <4 crisis durante el periodo basal de 3 meses >4 crisis durante el periodo basal de 3 meses
Croatian: ITT populacija < 4 napadaja tijekom početnog razdoblja od 3 mjeseca > 4 napadaja tijekom početnog razdoblja od 3 mjeseca
Spanish: No obstante, si se sospecha un acontecimiento hepático, se debe evaluar la función hepática y considerar la suspensión de Zonegran.
Croatian: Ipak, u slučaju sumnje na događaj povezan s jetrom, funkciju jetre treba provjeriti i razmotriti prekid liječenja Zonegranom.
Spanish: Sujetos que presentan insuficiencia renal: el aclaramiento renal de dosis únicas de zonisamida estaba positivamente correlacionado con el aclaramiento de la creatinina.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: bubrežni klirens jednokratnih doza zonisamida pozitivno je korelirao s klirensom kreatinina.
Spanish: Aumentar a intervalos de dos semanas en aumentos de 1 mg/kg
Croatian: Povećavati u razmacima od dva tjedna s povećanjem doze za 1 mg/kg
Spanish: • Otros medicamentos como la fenitoína, carbamazepina, fenobarbitona y rifampicina pueden disminuir los niveles en sangre de Zonegran, lo que podría requerir un ajuste de la dosis de Zonegran.
Croatian: • Drugi lijekovi kao što su fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton i rifampicin mogu smanjiti razine
Spanish: • Dele agua fría al niño;
Croatian: • dajte djetetu hladnu vodu za piće
Spanish: Los médicos prescriptores deben centrar la atención de los pacientes pediátricos y de sus padres/cuidadores en la recomendación que aparece en el prospecto relativa a la prevención de la insolación y el aumento de la temperatura corporal.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek moraju upozoriti pedijatrijske bolesnike i njihove roditelje/njegovatelje na savjete za sprječavanje toplinskog udara i pregrijavanja u djece navedene u uputi o lijeku.
Spanish: Los efectos adversos de Zonegran comunicados con mayor frecuencia son todos de carácter leve.
Croatian: Najčešće nuspojave Zonegrana su blage.
Spanish: Además, la cubierta de la cápsula de 100 mg contiene amarillo anaranjado S (E110) y rojo allura (E129).
Croatian: Osim toga ovojnica kapsule od 100 mg sadrži boju sunset yellow FCF (E110) i boju allura red (E129).
Spanish: • Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.
Croatian: • kao samostalni lijek za liječenje napadaja u odraslih
Spanish: Zonegran debe utilizarse con precaución en pacientes adultos que reciban inhibidores de la anhidrasa carbónica concomitantemente, tales como topiramato o acetazolamida, ya que no existe información suficiente para descartar una interacción farmacodinámica (ver también sección 4.4 Población pediátrica y sección 4.5).
Croatian: Zonegran treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika koji se istodobno liječe inhibitorima karboanhidraze, kao što je topiramat ili acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili farmakodinamičku interakciju (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija i dio 4.5).
Spanish: 100 mg/día (en dos dosis divididas)
Croatian: 100 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Spanish: Envase blíster
Croatian: Blister pakiranje
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 0,75 mg de aceite vegetal hidrogenado (de soja).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,75 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Zonegran obtenidas de los estudios clínicos y de la farmacovigilancia poscomercialización se tabulan a continuación.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom Zonegrana iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet tablično su prikazane niže.
Spanish: Si toma Zonegran solo:
Croatian: Kada uzimate samo Zonegran: