FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Icelandic: Aerius munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Italian: Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Icelandic: Samt sem áður var oftar skýrt frá þreytu, munnþurrki og höfuðverk en eftir töku lyfleysutaflna.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi ripetute condotto con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítil umbrot deslóratadíns.
Italian: Gli studi non-clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non ci sono differenze qualitative o quantitative nel profilo di tossicità della desloratadina e della loratadina a livelli di esposizione al farmaco comparabili.
Icelandic: Rannsóknir á deslóratadíni og lóratadíni, sem ekki voru klínískar, sýndu engan eigindlegan eða megindlegan mun, með tilliti til eiturverkana, á deslóratadíni og lóratadíni við sambærilega sambærilega útsetningu fyrir deslóratadíni.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ml - Gli altri componenti della soluzione orale sono sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato e acqua purificata.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni mixtúrunnar eru sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910, natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríumedetat, hreinsað vatn.
Italian: Durante la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Icelandic: örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Italian: Contenitore
Icelandic: Styrkleiki
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Italian: Medicinale non più autorizzato
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Numero di unità posologiche
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Italian: Una inalazione due volte al giorno.
Icelandic: Einn innöndunarskammtur tvisvar á dag
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.:
Italian: In questo modo facilitano l'entrata e l'uscita dell'aria.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
Italian: Continui a prenderlo finché il medico non le dice di smettere.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Italian: Studio Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Italian: Solo per adulti.
Icelandic: Eingöngu ætlað fullorðnum.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
Italian: Questi sono spesso usati per trattare l'asma.
Icelandic: Þau eru oft notuð við astma.
Italian: • Mal di testa o sonnolenza
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Italian: 12 ore.
Icelandic: 12 klst.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
Italian: Inspiri attraverso la bocca il più profondamente possibile e con la maggior forza possibile.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Italian: Non bloccarla
Icelandic: Ekki loka fyrir
Italian: Non vi sono dati relativi all'uomo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
Italian: Quando nella finestra appaiono i numeri in rosso, si rivolga al medico per farsi prescrivere un nuovo inalatore.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Italian: In generale, i corticosteroidi inalatori restano il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
Italian: Se non ha ricevuto questo addestramento, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista di mostrarle come usare correttamente l'inalatore prima di usarlo per la prima volta.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Italian: Addestramento necessario
Icelandic: Nauðsynleg þjálfun
Italian: Trattenga il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Italian: I risultati complessivi dello studio hanno evidenziato:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto un *buon controllo (BC) e un **controllo totale (CT) dell'asma in 12 mesi
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Icelandic: Farðu strax til læknisins þar sem þú þarft hugsanlega á frekari meðferð að halda.
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Italian: Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Italian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Italian: Pazienti afroamericani (Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.)
Icelandic: Bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna (Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.)
Italian: Decesso per asma
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Italian: I soggetti hanno usato salbutamolo secondo necessità per tutta la durata degli studi.
Icelandic: Einstaklingar notuðu salbútamól eftir þörfum meðan á rannsóknunum stóð.
Italian: Agonisti dei beta-2-adrenorecettori
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
Italian: Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Italian: Questo per assicurarsi che abbiano compreso come utilizzare correttamente l'inalatore, e che abbiano anche compreso la necessità di inspirare con forza durante l'inalazione per ricevere la dose necessaria.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þeir viti hvernig nota á innöndunartækið á réttan hátt og svo þeir skilji þörfina á því að anda kröftuglega að sér við innöndun til að fá nauðsynlegan skammt.
Italian: Ogni inalatore contiene 60 dosi ed è confezionato in un involucro.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og því er pakkað í þynnu.
Italian: Il disegno dello studio non prevedeva la valutazione degli effetti sulle esacerbazioni.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Italian: In ogni caso, non modifichi il numero di inalazioni prescritto dal medico senza averlo consultato.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki breyta fjölda innöndunarskammta sem læknirinn hefur ávísað nema tala við lækninn fyrst.
Italian: Confezioni da 1 e 3 inalatori.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 3 innöndunartækjum.
Italian: Questo vale anche per altri medicinali contro l'asma o altri medicinali ottenuti senza prescrizione.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Italian: - L'altro componente è lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "Aerivio Spiromax contiene lattosio").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Italian: Se ha usato troppe dosi di Aerivio Spiromax per molto tempo, consulti il medico o il farmacista.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Aerivio Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: Il trattamento è stato aumentato gradualmente ogni 12 settimane fino al raggiungimento del **controllo totale o della dose più elevata del medicinale in studio.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Italian: Ricordi che è importante inspirare con forza.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
Italian: Vedere paragrafo 5.1
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Italian: L'uso di ICS al basale all'ingresso nello studio è stato documentato, ma non è stato necessario per lo studio.
Icelandic: Notkun barkstera til innöndunar við upphaf þátttöku í rannsókn var skráð en ekki nauðsynlegt fyrir rannsóknina.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Aerivio Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Italian: Confezioni da 1 o 3 inalatori.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Italian: Se apre e chiude il boccaglio senza inalare, la dose verrà trattenuta all'interno dell'inalatore, pronta per la prossima inalazione.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
Italian: • L'indicatore della dose sul retro del dispositivo indica il numero di dosi (inalazioni) rimaste nell'inalatore, che inizia da 60 inalazioni quando è pieno.
Icelandic: Skammtamælirinn aftan á tækinu segir fyrir um hversu margir skammtar (innöndunarskammtar) eru eftir í tækinu og sýnir 60 innöndunarskammta til að byrja með þegar tækið er fullt.
Italian: I pazienti devono anche essere istruiti a sciacquarsi la bocca con acqua e a sputarla via e/o a lavarsi i denti dopo l'inalazione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni og spýta vatninu út og/eða bursta tennurnar eftir innöndun (sjá kafla 4.4)
Italian: Prima di usare Aerivio Spiromax per la prima volta, deve preparalo come descritto di seguito:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Italian: Presti attenzione a non bloccare le prese d'aria.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Italian: I broncodilatatori aiutano a mantenere aperte le vie aeree nei polmoni.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf hjálpa til við að halda loftvegum lungna opnum.
Italian: Polvere bianca.
Icelandic: Hvítt duft.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere istruiti a leggere con attenzione il foglio illustrativo e a seguire le istruzioni per l'uso in esso contenute.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Icelandic: Lokaðu vörunum utan um munnstykkið.
Italian: Nello studio TORCH, i pazienti anziani, i pazienti con basso indice di massa corporea (<25 kg/m2) e i pazienti con malattia molto severa (FEV1 previsto <30%) erano maggiormente a rischio di polmonite, indipendentemente dal trattamento.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Aerivio Spiromax se soffre di:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerivio Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Italian: Posizionare il boccaglio tra i denti con le labbra chiuse intorno a esso, non mordere il boccaglio dell'inalatore.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Italian: Rischio relativo (intervalli di confidenza al 95%)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Italian: Apra il coperchio del boccaglio ripiegandolo verso il basso fino a sentire un forte scatto.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Italian: Ora espiri lentamente (non espiri attraverso l'inalatore).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Italian: Inspirare con forza e profondamente attraverso il boccaglio.
Icelandic: Anda kröftuglega og djúpt gegnum munnstykkið.
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
Italian: La qualità della vita correlata alla salute (Health Related Quality of Life - HRQoL), misurata con il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), è migliorata con tutti i trattamenti attivi rispetto al placebo.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Italian: Se non usa Aerivio Spiromax correttamente e/o non respira con la forza sufficiente, è possibile che nei polmoni non arrivi una quantità sufficiente del medicinale.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Italian: Non usi l'inalatore se è danneggiato o se il boccaglio si è staccato dall'inalatore.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
Italian: • Aerivio Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dei decessi correlati alla polmonite; i decessi durante il trattamento giudicati principalmente dovuti a polmonite sono stati 7 per il placebo, 9 per salmeterolo, 13 per FP e 8 per salmeterolo/fluticasone propionato.
Icelandic: Engin aukning varð á dauðsföllum í tengslum við lungnabólgu; dauðsföll meðan á meðferð stóð sem talin voru stafa að mestu leyti af lungnabólgu voru 7 fyrir lyfleysu, 9 fyrir salmeteról, 13 fyrir FP og 8 fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Italian: **Controllo totale dell'asma: assenza di sintomi, nessun uso di SABA, picco di flusso espiratorio mattutino previsto pari o superiore all'80%, assenza di risvegli notturni, assenza di esacerbazioni e assenza di effetti indesiderati che rendono necessaria una modifica della terapia.
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
Italian: Inoltre, di tanto in tanto il medico, l'infermiere o il farmacista devono verificare il modo in cui lei usa il dispositivo Spiromax, per accertarsi che lei stia usando il dispositivo correttamente e come le è stato prescritto.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: Posizioni il boccaglio tra i denti.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Italian: • Medicinali xantinici come aminofillina e teofillina.
Icelandic: Lyf sem innihalda xantín, svo sem amínófyllín og teófyllín.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Due bambini in trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato/ e 5 bambini in trattamento con fluticasone propionato hanno interrotto lo studio a causa di un peggioramento dell'asma.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Italian: Questo può aiutare ad evitare la comparsa del mughetto in bocca e/o della raucedine.
Icelandic: Þetta getur komið í veg fyrir þrusku í munni og/eða hæsi.
Italian: In caso contrario, i disturbi respiratori possono peggiorare.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
Italian: Tenga il boccaglio sempre chiuso, a meno che non stia per usare l'inalatore.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
Italian: • Usi Aerivio Spiromax tutti i giorni finché il medico non le dice di smettere.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Italian: Le frequenze sono basate sui dati degli studi clinici.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Italian: Vedere paragrafo 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Italian: • Stanchezza e perdita dell'appetito, nausea
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare la quantità di salmeterolo o fluticasone propionato nell'organismo.
Icelandic: Nokkur þessara lyfja geta aukið magn salmeteróls eða flútikasón própíónats í líkamanum.
Italian: Salmeterolo/FP
Icelandic: Salmeteról/FP WC
Italian: I soggetti sono stati randomizzati 1:1 a salmeterolo/FP 50/250 (ITT totale n=776) o salmeterolo (ITT totale n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti, o se si presentano improvvisamente dopo l'uso di Aerivio Spiromax, interrompa l'uso di Aerivio Spiromax e informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che salmeterolo e fluticasone propionato, e i loro metaboliti, sono escreti nel latte dei ratti che allattano.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að salmeteról og flútikasón própíónat auk umbrotsefna þeirra, skiljast út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Italian: Inibitori potenti del CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í viðkomandi landi.
Italian: Candidiasi della bocca e della gola
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og hálsi
Italian: Le reazioni allergiche a Aerivio Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Icelandic: Aerivio Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Italian: Non apra e chiuda il coperchio del boccaglio a meno che non stia per usare l'inalatore.
Icelandic: Ekki opna og loka munnstykkishlífinni nema ætlunin sé að nota innöndunartækið.
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Italian: I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effetto di salmeterolo.
Icelandic: Beta adrenvirkir blokkar kunna að veikja eða blokka áhrif salmeteróls.
Italian: 3 inalatori contenenti 60 dosi ciascuno.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Italian: Chiuda il coperchio del boccaglio.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
Italian: Risultati principali di SMART: endpoint primario Gruppo di pazienti
Icelandic: Helstu niðurstöður SMART: meginendapunktur Sjúklingahópur
Italian: Non cerchi di smontare l'inalatore o di rimuovere o torcere il coperchio del boccaglio.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
Italian: La dose raccomandata è:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Togliere il dispositivo Spiromax dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.