FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Cozaar από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar
Greek: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg περιέχουν κάλιο στις ακόλουθες ποσότητες: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg съдържат калий в следните количества: съответно 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0,108 mEq) и 8.48 mg (0,216 mEq).
Greek: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Ιταλία
Bulgarian: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Италия
Greek: Η προτεινόµενη ένδειξη βασίζεται στα αποτελέσµατα της µελέτης RENAAL, όπου διερευνήθηκε η επίδραση της λοσαρτάνης στο σύνθετο πρωτεύον τελικό σηµείο των νεφρικών τελικών σηµείων και της θνησιµότητας σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε πρωτεϊνουρία.
Bulgarian: Предложеното показание се основава на резултатите от проучването RENAAL, в което ефектът на лосартан е изследван за съставна първична крайна точка от крайни точки за бъбреците и смъртността при пациенти със захарен диабет тип 2 с протеинурия.
Greek: Η έκθεση των βρεφών / νηπίων ήταν συγκριτικά µεγάλη.
Bulgarian: Експозицията при бебета/малки деца е сравнително висока.
Greek: Το πρωταρχικό τελικό σηµείο ήταν ο συνδυασµός καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας, όπως µετρήθηκε µε τη µείωση της συνδυασµένης συχνότητας καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και εµφράγµατος µυοκαρδίου.
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставна и включва сърдечносъдовата заболяемост и смъртност, измерени по намалението на комбинираната честота на сърдечносъдова смърт, инсулт и инфаркт на миокарда.
Greek: Στη µελέτη LIFE παρατηρήθηκε πρόσθετο όφελος σε ό,τι αφορά τα εγκεφαλικά επεισόδια µε τη χορήγηση λοσαρτάνης και τα αποτελέσµατα ήταν αντίστοιχα σε ό,τι αφορά τη θνησιµότητα από εµφράγµατα του µυοκαρδίου και από καρδιαγγειακά επεισόδια, αποδεικνύοντας ότι και η λοσαρτάνη παρέχει την αποδεδειγµένη ευεργετική επίδραση των βήτα αποκλειστών στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιµότητα γενικά.
Bulgarian: В проучването LIFE е отбелязана допълнителна полза от стратегията на базата на лосартан по отношение на инсултите, а ефектите са подобни за инфаркта на миокарда и сърдечносъдовата смъртност, което показва, че демонстрираният благоприятен ефект на бета-блокадата върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност като цяло също важи за лосартан.
Greek: Σε υπερτασικές γυναίκες ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσµα ήταν έως δύο φορές µεγαλύτερες από αυτές των ανδρών υπερτασικών ασθενών, ενώ οι συγκεντρώσεις του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν είχαν διαφορά µεταξύ των ανδρών και των γυναικών.
Bulgarian: При жени с хипертония плазмените нива на лосартан са до два пъти по-високи в сравнение с мъже с хипертония, докато плазмените нива на активния метаболит при мъже и жени не показват някакви разлики.
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Greek: : Όταν χορηγούνται αναστολείς αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε ΜΣΑΦ(π.χ. εκλεκτικοί COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ σε αντιφλεγµονώδεις δόσειςκαι µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα), µπορεί να παρουσιασθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилага едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се настъпи отслабване на антихипертензивния ефект.
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Βέλγιο
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Белгия
Greek: Τα αποτελέσµατα έδειξαν κατά προσέγγιση παρόµοιες φαρµακοκινητικές παραµέτρους της λοσαρτάνης µετά από του στόµατος χορήγηση σε βρέφη και νήπια, σε παιδιά προσχολικής και σχολικής ηλικίας, και σε εφήβους.
Bulgarian: Резултатите показват приблизително същите фармакокинетични параметри за лосартан след перорално приложение при бебета и малки деца, при деца в предучилищна и училищна възраст и при юноши.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών για τους παιδιατρικούς ασθενείς φαίνεται να είναι παρόµοιο µε αυτό των ενηλίκων ασθενών.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при пациенти в детска възраст е близък до наблюдавания при възрастни пациенти.
Greek: Η λοσαρτάνη ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων γνωστοί ως 'ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II'
Bulgarian: Лосартан принадлежи към група медикаменти, известни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти.
Greek: Το Cozaar διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες
Bulgarian: Cozaar се предлага в следните разновидности опаковки:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικών και ΜΣΑΦ µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αύξησης του καλίου του ορού, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένη προϋπάρχουσα νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Едновременното приложение на ангиотензин ІІ антагонисти или диуретици и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможност от остра бъбречна недостатъчност, и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с незадоволителна преди това бъбречна функция.
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Greek: Συσκευασία έναρξης 28 ηµερών
Bulgarian: 28 дни начална опаковка
Greek: Αυτό εφραµόζεται ιδιαίτερα όταν η λοσαρτάνη χορηγείται παρουσία άλλων καταστάσεων (πυρετός, αφυδάτωση) που είναι πιθανόν να επιδεινώσουν την νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Това се отнася особено за случаите, когато лосартан се прилага при наличие на други състояния (повишена температура, дехидратация), които биха могли да увредят бъбречната функция.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης ( 2 δισκία Cozaar 50 mg) µια φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: Дозата може по-късно да бъде повишена до 100 mg лосартан (две таблетки Cozaar 50 mg) един път дневно в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.
Greek: Οι εν λόγω παθήσεις πρέπει να αντιµετωπίζονται πριν από τη χορήγηση <COZAAR> ή, εναλλακτικά, πρέπει να χορηγείται µικρότερη δόση έναρξης (βλ. τµήµα 4.2).
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приложението на <COZAAR> или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Greek: • µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, όπως η ινδοµεθακίνη, συµπεριλαµβανοµένων των cox- 2- αναστόλεων (φάρµακα που µειώνουν τη φλεγµονή, και χρησιµοποιούνται στην ανακούφιση του πόνου), επειδή µπορεί να ελαττώσουν τη δράση της λοσαρτάνης στην µείωση της πίεσης.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително сох-2инхибитори (медикаменти, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Cozaar αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar точно както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа следните помощни вещества: микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропил целулоза (E463) хипромелоза (E464)
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP πρότεινε να επαναδιατυπωθεί η ένδειξη ως ακολούθως «Θεραπεία νεφρικής νόσου σε ασθενείς µε υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου II µε πρωτεϊνουρία > 0,5g/ηµέρα στο πλαίσιο αντιυπερτασικής θεραπείας» προκειµένου να αντικατοπτρίζει την συµπερίληψη των κριτηρίων της µελέτης RENAAL.
Bulgarian: Поради това CHMP предлага показанието да бъде преформулирано на: „Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение", за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της αντιϋπερτασικής θεραπείας µε λοσαρτάνη στην παιδική ηλικία στη µείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας δεν έχει επίσης τεκµηριωθεί.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивното лечение с лосартан в детска възраст за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност също не е установена.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση, σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια καθώς επίσης µε υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε νεφρική νόσο, η πιό συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια ήταν ζάλη.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания заесенциална хипертония при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия и хронична сърдечна недостатъчност както и при хипертония и захарен диабет тип 2 с бъбречно заболяване, най-често срещаната нежелана реакция е замайване.
Greek: Ελάχιστη µετατροπή της λοσαρτάνης στον ενεργό µεταβολίτη της παρατηρήθηκε περίπου στο ένα τοις εκατό των ατόµων που µελετήθηκαν.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около 1 % от участавалите в проучване индивиди.
Greek: Η µελέτη LIFE αξιολογήθηκε στο παρελθόν µε αποτέλεσµα να γίνει αποδεκτή µια πιο εκτεταµένη ένδειξη, ήτοι µείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας (όπως µετρήθηκε από τη συνδυασµένη συχνότητα εµφάνισης καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών επεισοδίων και εµφράγµατος του µυοκαρδίου) αντί µόνο του εγκεφαλικού.
Bulgarian: Проучването LIFE е вече оценявано и тази оценка става причина за регистриране на по-обширно показание, т.е. намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (по данни за комбинираната честота на смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулти и инфаркт на миокарда) вместо само на инсулт.
Greek: Οι ασθενείς µε βάρος >20kg έως < 50 kg έλαβαν 2,5 ή 25 ή 50 mg λοσαρτάνης ηµερησίως και οι ασθενείς µε βάρος > 50 kg έλαβαν 5 ή 50 ή 100 mg λοσαρτάνης ηµερησίως.
Bulgarian: Пациентите с тегло >20 kg до <50 kg получават 2,5, 25 или 50 mg лосартан дневно, а пациентите с тегло >50 kg получават 5, 50 или 100 mg лосартан дневно.
Greek: Αυστρία Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Αυστρία
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει λοσαρτάνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε επίσης παράγραφο 4.3 και 4.4)
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с лосартан, би следвало да са под непрекъснат контрол за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (1 δισκίο Cozaar 12.5 mg) µία φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка Cozaar 12,5 mg) един път дневно.
Greek: που εµφανίζονται σε 1 στους 100 έως 1 στους 10 ασθενείς.
Bulgarian: случва се при от 1 на 100 до 1 на 10 пациенти нечести:
Greek: Διαταραχή ισοζυγίου ηλεκτρολυτών
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Greek: Γι΄ αυτό η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3, και 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µέ αιµοδιύλιση.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активния метаболит могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή βήτα-αναστολείς, προστέθηκαν όπου ήταν απαραίτητο, για να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Greek: Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο µίας χαµηλότερης δόσης για τους ασθενείς µε ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, трябва да се обсъди прилагането на по-ниска доза при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане.
Greek: Τα δεδοµένα για την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της λοσαρτάνης για τη θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών είναι περιορισµένα (βλ. τµήµα 5.1: Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες).
Bulgarian: Информацията за ефикасността и безопасността на лосартан при деца и юноши на възраст 6-16 години при лечение на хипертония са ограничени (вж. точка 5.1: Фармакодинамични свойства).
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 50mg λοσαρτάνης (1 δισκίο Cozaar 50mg ) µία φορά την ηµέρα.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Greek: Όχι γνωστές µειωµένος αριθµός των ερυθρών αιµοσφαιρίων αναιµία),
Bulgarian: намален брой червени кръвни телца (анемия),
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης, έχουν αναφερθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία, περιλαµβανοµένης της νεφρικής ανεπάρκειας (ειδικότερα σε ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία εξαρτάται από το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, όπως οι ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία).
Bulgarian: Има съобщения за промени в бъбречната функция като резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предшестваща бъбречна дисфункция).
Greek: Στην ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης της ΠΧΠ προστέθηκε η ακόλουθη διατύπωση:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Greek: Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί µε ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Greek: • άλλα φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή πίεση επειδή µπορεί επιπλέον να µειώσουν την την αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: други медикаменти за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат
Greek: Αυτά τα αποτελέσµατα επιβεβαιώθηκαν κατά την περίοδο ΙΙ της µελέτης όπου οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να συνεχίσουν µε λοσαρτάνη ή εικονικό φάρµακο, µετά από θεραπεία τριών εβδοµάδων.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават през период ІІ на проучването, когато пациентите са рандомизирани да продължат с прием на лосартан или плацебо след триседмично лечение.
Greek: Lithuania
Bulgarian: Литва
Greek: Η δοσολογία πρέπει να προσαρµόζεται ανάλογα µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана според повлияването на кръвното налягане.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπιου έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания, прилагането един път дневно на лосартан при пациенти с лека до умерена есенциална хипертония причинява статистически значими понижения в систолното и диастолното кръвно налягане.
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
Bulgarian: Нечести: симптоматична хипотония (особено при пациенти с намален вътресъдов обем, напр. пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или провеждащи лечение с високи дози диуретици), свързани с дозата ортостатични ефекти, обрив.
Greek: Η µέτρηση της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
Bulgarian: часа след дозата и отнесени към измерените 5-6 часа след дозата, показват понижение на кръвното налягане за период от 24 часа, при запазване на естествения денонощен ритъм.
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Greek: Η συνήθης αρχική δόση είναι 50mg του Cozaar, µία φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg Cozaar един път дневно.
Greek: • Θεραπεία της νεφρρικής νόσου σε ασθενείς µε υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g/ηµερησίως ως σκέλος της αντιϋπερτασικής θεραπείας.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
Greek: Τα διαθέσιµα φαρµακοκινητικά δεδοµένα για την υπέρταση σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός µήνα είναι περιορισµένα (βλ. τµήµα 5.2: Φαρµακοκινητικές ιδιότητες).
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при деца с хипертония на възраст над един месец са ограничени (вж. точка 5.2: Фармакокинетични свойства).
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν είτε µια φορά ηµερησίως 50 mg λοσαρτάνη ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Greek: Norway
Bulgarian: Норвегия
Greek: Λοσαρτάνη
Bulgarian: Лосартан
Greek: Σπάνιες:Υπερευαισθησία: αντιδράσεις αναφυλαξίας, αγγειοοίδηµα συµπεριλαµβανοµένου του οιδήµατος του λάρυγγα και της γλωττίδας, που µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών και/ ή οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του φάρυγγα και/ ή της γλώσσας σε ορισµένους από αυτούς τους ασθενείς είχε αναφερθεί αγγειοοίδηµα στο παρελθόν σε σχέση µε την χορήγηση άλλων φαρµακευτικών σκευασµάτων συµπεριλαµβανοµένων των αναστολέων ΜΕΑ.
Bulgarian: анафилактична реакция, ангиоедем, включително оток на ларинкса и глотиса, причиняващи запушване на дихателните пътища и/или оток на лицето, устните, фаринкса и/или езика; при някои от тези пациенти ангиоедемът е наблюдаван в миналото във връзка с прилагането на други медикаменти, включително АСЕ инхибитори, васкулит, включително пурпура на Henoch-Schonlein.
Greek: Η διαφορά στην αύξηση της πίεσης αίµατος σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε τη µεσαία δόση (6,70 mm Hg µεσαία δόση έναντι 5,38 mmHg υψηλή δόση).
Bulgarian: Разликата в повишаването на кръвното налягане в сравнение с плацебо е най-голяма в групата със средна доза (6,70 mm Hg със средна доза срещу 5,38 mmHg с висока доза).
Greek: Η αντιυπερτασική επίδραση του Cozaar τεκµηριώθηκε σε µια κλινική µελέτη µε τη συµµετοχή 177 υπερτασικών παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 έως 16 ετών µε σωµατικό βάρος > 20 kg και ρυθµό διήθησης από το σπείραµα > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, обхващащо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст 6 до 16 години с телесно тегло >20 kg и скорост на гломерулната филтрация >30 ml/min/1,73 m2.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ το Cozaar
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
Greek: Τα αποτελέσµατα κατέδειξαν σχεδόν παρόµοιες φαρµακοκινητικές παραµέτρους λοσαρτάνης µετά από την από του στόµατος χορήγηση σε νεογνά και νήπια, παιδιά προσχολικής, σχολικής ηλικίας και εφήβους.
Bulgarian: Резултатите показват приблизително същите фармакокинетични параметри на лосартан след перорално приложение при новородени и кърмачета, при деца в предучилищна и училищна възраст и при подрастващи.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Υπερευαισθησία
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Greek: Γενικά, η δόση µπορεί να αυξηθεί κάθε εβδοµαδα βήµα βήµα (12.5 mg ηµερησίως την πρώτη εβδοµάδα, 25 mg ηµερησίως τη δεύτερη εβδοµάδα, 50 mg ηµερησίως την τρίτη εβδοµάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (1 δισκίο Cozaar 50mg ) µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την κατάστασή σας.
Bulgarian: Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.e. 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица) до обичайната поддържаща доза от 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно, според Вашето състояние.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Cozaar ή θα πρέπει να χορηγείται µία χαµηλότερη αρχική δόση του φαρµάκου (βλέπε παράγραφο 4.2) Αυτό επίσης εφαρµόζεται στα παιδιά..
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на Cozaar, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
Bulgarian: В края на триседмичния период е установено, че прилагането на лосартан веднъж дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Greek: Τα πιό πιθανά, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Bulgarian: Най-вероятните симптоми, в зависимост от размера на предозиране, са хипотония, тахикардия, възможна брадикардия.
Greek: Σε ασθενείς µε βάρος >50 kg, η συνήθης δόση είναι 50 mg άπαξ ηµερησίως.
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Greek: Λευκά, οβάλ, µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 951 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Greek: Τα αποτελέσµατα επιβεβαιώθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου ΙΙ της µελέτης, όπου οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για τη συνέχιση της θεραπείας µε λοσαρτάνη ή εικονικό φάρµακο, µετά από τρεις εβδοµάδες θεραπείας.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават през период ІІ на проучването, когато пациентите са рандомизирани да продължат с лосартан или плацебо след три седмици лечение.
Greek: Trifold
Bulgarian: Hertford
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Bulgarian: [Добавя се за всяка страна]
Greek: Συνολικά, παρατηρήθηκε η ύπαρξη σχέσης δόσης- απόκρισης.
Bulgarian: Като цяло е налице зависимост на отговора от дозата.
Greek: Φιάλες HDPE των 100 ή 300 δισκίων.
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 или 300 таблетки.
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µέσω ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο 5.1 µελέτη LIFE, Φυλή).
Bulgarian: - Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1, Проучване LIFE, раса)
Greek: Η αποβολή τόσο µέσω της χολής όσο και µέσω των ούρων συµβάλλουν στην αποβολή της λοσαρτάνης και των µεταβολιτών της.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
Greek: Επιδηµιολογικά στοιχεία σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης δεν έχουν ολοκληρωθεί.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
Greek: Δεν υπάρχει θεραευτική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Няма лечебен опит с пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Greek: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия