FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que fabrica o Nobivac L4 concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Canigen L4 (consentimento informado).
Croatian: Proizvođač cjepiva Nobivac L4 pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za Canigen L4 (tzv. „informirani pristanak").
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e mantém-se durante um ano.
Croatian: Imunizacija nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje godinu dana.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina reduz a infeção com Leptospira e a excreção da bactéria na urina.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da cjepivo smanjuje infekciju bakterijom Leptospira i ekskreciju bakterije u urin.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com um intervalo de quatro semanas.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pasa kao dvije potkožne injekcije, u razmaku od četiri tjedna.
Portuguese: Para algumas estirpes de Leptospira, a vacina também reduz a excreção (disseminação) da bactéria na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Portuguese: O que é o Canigen L4 e para que é utilizado?
Croatian: Što je Canigen L4 i za što se koristi?
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Portuguese: O Canigen L4 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Canigen L4 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose para cães
Croatian: Cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Canigen L4.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Canigen L4.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Portuguese: Outras informações sobre o Canigen L4
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Canigen L4.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Canigen L4 na snazi u Europskoj uniji od 3.7.2015.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Canigen L4?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Portuguese: Por que foi aprovado o Canigen L4?
Croatian: Zašto je VMP Canigen L4 odobren?
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a leptospirose.
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Canigen L4 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Canigen L4 durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Canigen L4 utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Uma única dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu dopunsku („booster") injekciju.
Portuguese: Estas reacções desaparecem de forma espontânea em 2 a 15 dias.
Croatian: Ove reakcije spontano nestaju u roku 2 - 15 dana.
Portuguese: Cães.
Croatian: Psi.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Portuguese: Em casos muito raros, foi relatada uma reacção mais grave no local de injecção (necrose no local de injecção, vasculite).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su teže reakcije na mjestu aplikacije (nekroze na mjestu injekcije, vaskulitis).
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: • aumento da actividade leishmanicida dos macrófagos,
Croatian: • jačanjem lišmanocidnih aktivnosti makrofaga.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2C - 8C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Portuguese: Dimensões da embalagem:
Croatian: Veličina pakovanja:
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Não foi estudada a eficácia vacinal em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Portuguese: Repetir anualmente.
Croatian: Godišnje ponovno cijepljenje:
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:
Portuguese: VAL: {mês/ano}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Portuguese: A vacinação induz uma imunidade mediada por células evidenciada por:
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Portuguese: Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação primária.
Croatian: Nastanak imuniteta: 4 tjedna poslije prvog cijepljenja
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa negativnih na lišmaniju u dobi od 6 mjeseci radi reduciranja rizika od razvitka aktivne infekcije i kliničke bolesti, nakon kontakta s Leishmania infantum.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Proteger da luz.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: 1 dose
Croatian: 1 doza
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Portuguese: 4.3 Contra - indicações
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico-veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Água para injectáveis
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ao adjuvante, ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: Antes da vacinação recomenda-se a desparasitação de cães infestados .
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Croatian: Ostale informacije
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Portuguese: • Proliferação de células T com produção de citoquina gamma interferão,
Croatian: • proliferacijom T -stanica sa sekrecijom interferon gama citokina.
Portuguese: • Resposta imunitária positiva mediada pelas células T, dirigida contra o antigénio - Leishmania (Teste dérmico) .
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Portuguese: A administração da vacina a cães já infectados com Leishmania infantum não desencadeou reacções adversas específicas para além daquelas descritas na secção 4.6.Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido para detecção da Leishmaniose antes da vacinação.
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih s Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 4.6. Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na leišmaniju.
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o programa de vacinação.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após a reconstituição.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Portuguese: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Portuguese: Em cães com Leishmaniose em evolução (infecção activa e/ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Croatian: Kod pasa s kliničkim simptomima lišmanioze (aktivna infekcija i/ili bolest) unatoč vakcinaciji, nastavak davanja cjepiva nije davalo rezultata.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Portuguese: Em caso de reacção anafilática deve ser administrado o tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Portuguese: A prática da vacinação não invalida a aplicação de medidas destinadas a reduzir a exposição aos flebótomos.
Croatian: Cijepljenje ne bi smjelo sprječavati provođenje ostalih mjera za smanjenje izloženosti pješčanoj mušici.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Portuguese: Após a injecção, podem ocorrer reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Portuguese: Frasco com 1 dose de liofilizado
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Portuguese: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax.
Croatian: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Croatian: Fax. 0033/4.92.08.73.48
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C) Zaštiti od svjetla.
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: De modo a facilitar uma implementação rápida de tal tratamento se ocorrer a reacção anafiláctica, é recomendada uma observação do cão pelo proprietário nas horas que se seguem à vacinação .
Croatian: Pojavi li se anafilaktička reakcija, a da bi se olakšala i ubrzala simptomatska terapija, preporuča sa da vlasnik nadzire životinju nekolko sati nakon primjene VMP.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Portuguese: INDICAÇÃO
Croatian: INDIKACIJA
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Croatian: U takvom slučaju odmah treba primijeniti simptomatsku terapiju, te nadzirati životinju dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Portuguese: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Portuguese: 4.1 Espécies -alvo
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Portuguese: Liofilizado : Fracção seca congelada bege Solvente : Liquido incolor
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: Bež liofilizirana tableta Otapalo: bezbojna tekućina
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Portuguese: NUMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Croatian: Otapalo: Otopina Natrij klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: • Aparecimento de anticorpos específicos do tipo IgG 2 para proteínas- secretadas- excretadas da
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anoreksija i intenzivno povraćanje.
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Croatian: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: Caixa de plástico com 1 frasco com 1 dose de liofilizado, 1 frasco com 1 ml de solvente, 1 seringa e 1 agulha.
Croatian: Plastična kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofilizata, 1 bočicom s 1 ml otapala, 1 štrcaljka i 1 igla.
Portuguese: Vacinação primária: - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Croatian: Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Portuguese: Caixa com 1 frasco de liofilizado e 1 frasco de solvente Caixa com 1 frasco de liofilizado, 1 frasco de solvente, 1 seringa e 1 agulha.
Croatian: Kutija s 1 bočicom liofilizata i jednom bočicom otapala, 1 štrcaljkom i 1 iglom.
Portuguese: Via SC
Croatian: s.c primjena
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Croatian: Jednokratnu booster dozu cjepiva treba primijeniti godinu dana nakon treće injekcije, a potom cijepiti svake godine.
Portuguese: Substâncias activas:
Croatian: Djelatna tvar:
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Croatian: Broj (EU) odobrenja