FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I løbet af de første 24 uger af studiet demonstrerede 27/85 (31,8 %) af patienterne i epoetin alfagruppen erythroidrespons sammenlignet med 2/45 (4,4 %) af patienterne i placebogruppen (p < 0,001).
Swedish: Erytroidrepons under de första 24 veckorna i studien påvisades hos 27/85 deltagare (31,8 %) i epoetin alfa-gruppen jämfört med hos 2/45 deltagare (4,4 %) i placebogruppen (p < 0,001).
Danish: Silapo foreligger som en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjter med fast injektionsnål.
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Danish: Dosis må ikke øges til over maksimum på 1 050 IE/kg (total dosis 80 000 IE) pr. uge.
Swedish: Dosen ska inte ökas till över den maximala dosen på 1 050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
Danish: Anvendelse til voksne nyrepatienter, der ikke er i dialyse Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg.
Swedish: Användning hos vuxna patienter med njursjukdom som ej får dialys Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg.
Danish: Dette er karakteriseret ved et vedvarende hæmoglobinfald trods øgning af Silapodosis.
Swedish: Detta karakteriseras av fortsatt låg hemoglobinnivå trots ökad dos av Silapo.
Danish: Lægen vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at dette opnås.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att se till att detta uppnås.
Danish: Kræftpatienter, som får erythropoietin, bør have deres hæmoglobin (den ilttransporterende del af de røde blodlegemer) målt jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og periodisk i tiden derefter.
Swedish: Cancerpatienter som får erytropoietinbehandling bör få sitt hemoglobinvärde (den del av de röda blodkropparna som transporterar syre) kontrollerat regelbundet tills dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Danish: Anvendelse til patienter med nyresygdomme
Swedish: Användning hos patienter med njursjukdom
Danish: • væsken har farve, eller man kan se partikler flyde omkring i den
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar flyta i den.
Danish: Erythropoietin bør derfor kun anvendes under graviditet og amning, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Swedish: Följdaktligen bör erytropoietin generellt endast ges till gravida eller ammande kvinnor om de förväntade fördelarna uppväger den potentiella risken för fostret.
Danish: En analyse af de enkelte komponenter af de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95 % sikkerhedsgrænser): død 1,05 (0,92, 1,21), slagtilfælde 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesygdom 0,89 (0,74, 1,08), myokardieinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering for myokardieiskæmi 0,84 (0,55, 1,27) og ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Swedish: En analys av de individuella komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95% CI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardiell infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sjukhusvård för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Danish: (eller stigende) serum-kaliumniveau, skal det overvejes at ophøre med administrationen af erythropoietin, indtil hyperkalæmien er korrigeret.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Danish: • Blisterpakningens forsegling er brudt, eller blisterpakningen på nogen måde er beskadiget
Swedish: • blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat.
Danish: Der bør udvises opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
Swedish: Plötsligt insättande, stickande, migränliknande huvudvärk ska uppmärksammas som en möjlig varningssignal.
Danish: Korrektionsfasen: Startdosis på 50 IE/kg 3 gange om ugen, om nødvendigt efterfulgt af en øgning af doseringen med 25 IE/kg ad gangen (3 gange om ugen), indtil det ønskede mål er nået (dette bør ske i trin på minimum 4 uger).
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg 3 gånger i veckan, följt om nödvändigt av en dosökning i steg om 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills dess önskat målvärde uppnås (detta bör genomföras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Danish: Dette skulle blive bedre i løbet af behandlingen.
Swedish: Detta förbättras vanligtvis under behandlingens gång.
Danish: Denne dosis gives 3 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre (i løbet af 1-5 minutter).
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan, injicerad i en ven (under 1-5 minuter).
Danish: Silapo er indiceret til voksne uden jernmangel før en større elektiv ortopædisk operation, hvor der er formodning om en høj risiko for transfusionskomplikationer, for at reducere eksponeringen for allogene blodtransfusioner.
Swedish: - Silapo är indicerat till vuxna patienter utan järnbrist som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Danish: Alle patienter, som behandles med Silapo, bør have et tilstrækkeligt jerntilskud (fx 200 mg usammensat jern oralt dagligt) under hele behandlingen.
Swedish: Alla patienter som behandlas med Silapo bör ges adekvat järntillskott (t.ex. 200 mg järn peroralt dagligen) under hela behandlingen.
Danish: I en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret afprøvning, med 375 anæmipatienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede sequelae (fx træthed, nedsat energi og nedsat aktivitetsniveau), målt med anvendelse af følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) generel skala, FACT-An træthedsskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Swedish: I en prospektiv randomiserad dubbel-blind placebokontrollerad studie, utförd på 375 anemiska patienter med olika icke-myeloida maligniteter som fick icke platinumbaserad kemoterapi, uppvisades en signifikant reduktion av anemirelaterade följdtillstånd (t.ex. trötthet, minskad energi och reducerad aktivitet), mätt med följande instrument och skalor: den generella skalan Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), FACT-An trötthetsskala, och Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Danish: • Blodtryksstigning, som måske kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som De allerede tager for for højt blodtryk).
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Danish: Voksne patienter i peritonealdialyse
Swedish: Vuxna patienter i peritoneal dialys
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet under tiden du använder Silapo.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteketspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO < 200 mE/ml under screening.
Swedish: Alla deltagare med behandlingssvar fanns i stratumet med sEPO < 200 mE/ml vid screeningen.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 4 038 patienter med diabetes 2, som ikke var i dialyse, og som havde et hæmoglobinniveau paa 11 g/dl, fik patienterne enten behandling med darbepoetin alfa for at opå en hæmoglobinkoncentration paa 13 g/dl eller placebo (se pkt.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 4 038 patienter med kronisk njursvikt (CRF) med typ 2 diabetes och hemoglobinnivåer ≤ 11 g/dl som inte fick dialys, fick patienterna antingen behandling med darbepoetin alfa för att uppnå hemoglobinnivåerpå 13 g/dl eller placebo (se avsnitt 4.4).
Danish: Når en regulering af dosis er nødvendig, bør den ske i trin på 25 IE/kg 3 gange om ugen med intervaller på mindst 4 uger, indtil det ønskede mål er nået.
Swedish: När dosjustering är nödvändig bör denna göras i steg om 25 IE/kg, 3 gånger i veckan med minst fyra veckors intervall till dess önskad behandlingseffekt uppnås.
Danish: Yderligere kan det for patienter med en koncentration af hæmoglobin på > 13 g/dl fra starten ikke udelukkes, at behandlingen med epoetin zetavil være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære tilfælde.
Swedish: Hos patienter med ett utgångsvärde av hemoglobin på > 13 g/dl kan möjligheten att Silapobehandingen kan vara förknippad med en ökad risk för postoperativa trombotiska/vaskulära händelser inte uteslutas.
Danish: Deres læge vil foreskrive blodprøver og vil måske justere dosis, afhængigt af hvordan Deres blodmangel reagerer på behandling med Silapo.
Swedish: Läkaren kommer att beställa blodprover och kan komma att justera dosen beroende på hur din anemi svarar på Silapo-behandlingen.
Danish: Silapo kan gives under eller efter Deres dialysesession.
Swedish: Silapo kan ges under dialysbehandlingen eller efter det att du har fått din dialysbehandling.
Danish: Aktivtstof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHOcellelinie).
Swedish: -Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Danish: 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt i 4 uger
Swedish: 150 IE/kg 3 ggr/vecka eller 450 IE/kg 1ggr/vecka
Danish: Nyrepatienter - øget blodtryk, som muligvis kræver behandling med medicin eller en ændring af dosis af den medicin, De allerede tager for højt blodtryk.
Swedish: Njurpatienter förhöjt blodtryck som kan kräva behandling med läkemedel eller justering av dosen av läkemedel som du redan tar mot högt blodtryck.
Danish: Det er ofte nødvendigt at øge heparindosis under hæmodialyse i forbindelse med erythropoietin-terapi som følge af det øgede erytrocyttal.
Swedish: Det krävs ofta en ökad dos heparin under hemodialys vid erytropoietinbehandling på grund av ökad hematokrit.
Danish: Fortæl det omgående til Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i listen herunder.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna i denna lista.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1 404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Swedish: Dessa patienter inkluderade 228 epoetin alfa-behandlade CRF-patienter i 4 kronisk njursviktsstudier (2 studier i predialys [N=131 exponerade CRF-patienter] och 2 i dialys [N=97 exponerade CRF-patienter]; 1 404 exponerade cancerpatienter i 16 studier av anemi orsakad av kemoterapi; 147 exponerade patienter i 2 studier av autolog blodgivning; 213 exponerade patienter i en studie i samband med kirurgi och 102 exponerade patienter i 2 MDS-studier.
Danish: Silapo skal også anvendes med forsigtighed, hvor der er tale om epilepsi og kronisk leversvigt.
Swedish: Silapo bör också användas med försiktighet hos patienter med epilepsi eller kronisk leversvikt.
Danish: Til patienter, der skal gennemgå planlagt større elektiv ortopædkirurgi, bør der gives jerntilskud (elementært jern 200 mg/dag oralt) under hele forløbet af epoetin zeta-behandlingen.
Swedish: För patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under hela behandlingen med eopetin zeta.
Danish: Stop med at bruge Silapo, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Swedish: Sluta ta Silapo om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
Swedish: 300 IE/kg 3 ggr/vecka under 4 veckor
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyreinsuficiens hos voksne og pædiatriske patienter: o Behandling af anæmi associeret med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter: o Behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos barn och vuxna patienter i hemodialys och vuxna patienter i peritonealdialys (se avsnitt 4.4).
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Swedish: Cancerpatienter löper större risk att drabbas av blodproppar om de behandlas med erytropoietinmediciner som Silapo (se avsnitt 4).
Danish: Derfor skal Deres niveauer af rødt blodpigment og Deres blodtryk undersøges.
Swedish: Därför bör hemoglobinnivåerna och blodtrycket kontrolleras.
Danish: Sprøjterne kan tages ud af køleskabet og opbevares udenfor køleskab i op til maksimalt 3 dage (men ikke over 25°C).
Swedish: Sprutan kan tas ur från kylskåp och förvaras i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Danish: Hos patienter med kronisk nyerinsufficiens må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt skall underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gräns för målkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret en øget risiko for død, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser, herunder apopleksi, når ESA'er blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall,allvarliga hjärt-kärlhändelser och cerebrovaskulära händelser inkluderande stroke när ESL gavs för att uppnå en högre målkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: 3H-thymidin i de erytroide kerneholdige miltceller er fundet in vitro (kultur af miltceller fra mus) efter inkubering med erythropoietin.
Swedish: 3H-tymidin i kärnförande röda blodkroppar i mjälten (mjältcellskultur i mus) efter inkubation in vitro med erytropoietin.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt kan korrektion af blodmangel medføre øget appetit og indtag af kalium og protein.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt kan korrigering av anemi leda till ökad aptit samt ökat intag av kalium och protein.
Danish: Patienter, som udvikler Pure Red Cell Aplasia (PRCA) efter behandling med et erythropoietin må ikke få Silapo eller noget andet erythropoietin (se pkt.
Swedish: - Patienter som utvecklar erytrocytaplasi (Pure Red Cell Aplasia (PRCA)) i samband med behandling med en erytropoietin bör genast tas ur behandling med Silapo eller annat erytropoietin-läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: De bør spørge Deres læge eller på apoteket, hvis De er i tvivl.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som måske kræver akut behandling.
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och vandrande blodproppar) som kan kräva akut behandling.
Danish: Startdosis er 450 IE pr. kg. kropsvægt en gang om ugen.
Swedish: Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Swedish: Den initiala dosen på 150 IE/kg ges subkutant 3 gånger i veckan.
Danish: Sig det til Deres læge, før De anvender Silapo,, hvis De ved, at De lider af eller har lidt af følgende: epileptiske anfald leversygdomme kræft blodmangel af andre årsager hjertesygdomme (for eksempel angina pectoris) kredsløbssygdomme med sovende eller kolde hænder eller fødder eller muskelkramper i benene blodpropper/sygdomme, som giver blodpropper nyresygdomme.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Silapo om du lider av, eller har lidit av, något av följande tillstånd: - epileptiska anfall - leversjukdom - cancer - anemi av andra orsaker - hjärtsjukdom (som t.ex. kärlkramp) - blodcirkulationsstörningar som ger stickningar, domningar, kalla händer och fötter eller kramper i benen.
Danish: I tilfælde, hvor der er klinisk behov for at indskrænke behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, kan der gives 300 IE/kg Silapo pr. dag i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt på de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ges Silapo 300 IE/kg subkutant under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges tæt indtil et stabiltniveau er nået og periodisk derefter.
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska kontrolleras noggrant till dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Danish: Ved en hæmoglobinstigningsrate på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) om måneden skal Silapo-dosis reducees med ca. 25-50 %.
Swedish: Vid en höjning av hemoglobinvärdet på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) i månaden bör dosen Silapo minskas med omkring 25-50%.
Danish: Hvis De er kræftpatient, skal De være opmærksom på, at Silapo kan virke som en vækstfaktor for blodcellerne og i nogle tilfælde have en dårlig indflydelse på Deres kræftsygdom.
Swedish: Om du är cancerpatient, var medveten om att Silapo kan verka som en blodkroppstillväxtfaktor och under vissa omständigheter ha en negativ inverkan på din cancer.Beroende av din enskilda situation kan en blodtransfustion vara att föredra.
Danish: Den maksimale dosering bør ikke overstige 150 IE/kg 3 gange om ugen, 240 IE/kg (op til maksimalt 20 000 IE) en gang ugentligt eller 480 IE/kg (op til maksimalt 40 000 IE) en gang hver 2. uge.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg tre gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst 20 000 IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med erythropoietin.
Swedish: Det kan förekomma en måttlig dos-beroende ökning inom normalvariationen av antalet blodplättar under behandling med erytropoietin.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den laveste godkendte, effektive dosis af Silapo, der kan kontrollere de anæmiske symptomer i tilstrækkelig grad, anvendes, mens en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l) opretholdes.
Swedish: Patienterna skall kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Silapo används för adekvat kontroll av anemi och symtomen på anemi och samtidigt upprätthålla en hemoglobinkoncentration som inte överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hvis De holder op med at bruge Silapo
Swedish: Om du slutar att ta Silapo
Danish: Der skal udvises forsigtighed med optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
Danish: Disse stigninger i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Swedish: Denna blodtryckshöjning kan behandlas med antihypertensiva läkemedel.
Danish: De fyldt injektionssprøjte indeholder mellem 0,3 og 1 ml opløsning, afhængig af indholdet af epoetin zeta (se "Silapo indeholder").
Swedish: De förfyllda sprutorna innehåller mellan 0,3 och 1 ml lösning, beroende på mängden epoetin zeta (se "Innehållsdeklaration").
Danish: Den anbefalede Silapo-dosis er 50 IE/kg (internationale enheder pr. kilogram).
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen av Silapo är 50 IE/kg (internationella enheter per kilo kroppsvikt).
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl eller derover i perioden op til operationen, bør administration af Silapo stoppes, og der gives ikke flere doser.
Swedish: Om hemoglobinnivån preoperativt är 15 g/dl eller högre, ska administreringen av Silapo avbrytas och inga ytterligare doser ges.
Danish: Manglende respons på erythropoietin-terapi bør foranledige en søgning efter årsagsfaktorer.
Swedish: Uteblivet svar på erytropoietinbehandling bör snarast utredas med avseende på orsaker.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Silapo og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Silapo och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Danish: Hvis der er længere interval mellem doserne (længere end en uge), er det ikke sikkert, at De opretholder et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og det kan være nødvendigt at øge Silapodosis eller give injektionerne hyppigere.
Swedish: Om du står på ett längre doseringsintervall (mer sällan än en gång per vecka) kan du kanske inte bibehålla tillräckliga hemoglobinnivåer och du kan behöva öka Silapo-dosen eller administreringsfrekvensen.
Danish: Baselinekarakteristika for patienter med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Swedish: Egenskaper vid baslinjen för deltagare med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserade
Danish: Tag beskyttelseshætten af sprøjtens nål, og tøm luften ud af sprøjte og nål ved at holde sprøjten lodret og forsigtigt trykke stemplet opad.
Swedish: Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Swedish: Erytropoietin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med mindre alvorlig initial anæmi (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Swedish: Tillgängliga kliniska data visar att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala anemi är mindre allvarlig (Hb > 8 g/dl eller > 5 mmol/l).
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Swedish: Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse I 2 studier med længere interval mellem erythropoietindoser (3 gange om ugen, en gang ugentligt, en gang hver 2. uge og en gang hver 4. uge) opretholdte nogle patienter ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau ved længere dosisintervaller og opfyldte det protokoldefinerede kriterie for seponering ved lavt hæmoglobin (0% ved en gang ugentligt, 3,7% ved en gang hver 2. uge og 3,3% ved en gang hver 4. uge).
Swedish: I två studier med ett utökat doseringsintervall av erytropoietin (3 gånger i veckan, en gång i veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång per vecka, 3,7 % i gruppen en gång varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).