FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade kôz sa veľmi často pozoruje aj mierne zvýšenie rektálnej teploty počas 4 dní po zaočkovaní bez ďalších celkových príznakov.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Coxevac sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Slovak: V prípade očkovacej látky Coxevac je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva hovädziemu dobytku a kozám vo veku od 3 mesiacov.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
Slovak: V štúdiách s kozami sa takisto zistil nižší podiel potratov u zaočkovaných kôz v porovnaní s nezaočkovanými.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Slovak: O deväť mesiacov neskôr sa hovädziemu dobytku majú podať dve ďalšie injekcie v trojtýždňovom odstupe.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, pretože baktéria Coxiella burnetii môže u ľudí vyvolať ochorenie nazývané horúčka Q a predchádzaním ochorenia u zvierat sa znižuje pravdepodobnosť prenosu choroby na ľudí.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje opuch s maximálnym priemerom 9 až 10 cm, ktorý môže trvať až 17 dní.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Slovak: Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac sa používa u hovädzieho dobytka na zníženie rizika šírenia infekcie zapríčinenej baktériou Coxiella burnetii a u kôz na zníženie počtu potratov zapríčinených infekciou, ako aj na zmiernenie šírenia infekcie.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Slovak: Coxevac je bakteriálna očkovacia látka.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Slovak: Coxiella burnetii je baktéria, ktorá sa vyskytuje u zvierat vrátane dobytka a kôz, ako aj u človeka.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Bulgarian: При прилагането на
Slovak: Zo štúdií vykonaných na hovädzom dobytku a kozách vyplynulo, že očkovacia látka Coxevac znižuje šírenie baktérií (čo je hlavný faktor šírenia ochorenia) vaginálnym výtokom a mliekom, pričom v prípade kôz znižuje aj šírenie baktérií fekáliami a placentou.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme dvoch injekcií pod kožu v trojtýždňovom odstupe.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Coxevac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Coxevac je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Coxiella burnetii.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Coxevac v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Slovak: V prípade kôz sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje hmatateľná reakcia s priemerom 3 až 4 cm, ktorá môže trvať až 6 dní.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Slovak: V terénnej štúdii sa zisťovala účinnosť očkovacej látky u hovädzieho dobytka, ktorý pochádzal z fariem, kde sa vyskytla baktéria Coxiella burnetii.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Coxevac podá hovädziemu dobytku a kozám, ich imunitný systém rozozná baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí protilátky na ochranu pred nimi.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
Slovak: (EMA) v súlade so schváleným časovým harmonogramom preskúmala ďalšie predložené informácie o účinnosti očkovacej látky.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coxevac
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Slovak: Účinnosť očkovacej látky v prípade kôz sa zisťovala v dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kozami vystavenými baktérii Coxiella burnetii.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Slovak: Choroba, ktorú spôsobuje, je známa ako horúčka Q. U hovädzieho dobytka a kôz môže horúčka Q zapríčiniť potraty, pôrody mŕtvych plodov a pneumóniu.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Slovak: Výbor CVMP v roku 2014 usúdil, že predložené údaje sú primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh bolo zmenené na bežné.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Slovak: Coxevac inaktivovaná očkovacia látka obsahujúca baktérie Coxiella burnetii
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Slovak: Coxiella burnetii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Coxevac používa?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Slovak: Čo je očkovacia látka Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Coxevac skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
Slovak: Po príprave: 4 týždne.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Slovak: Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu kardiovaskulárneho systému.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
Slovak: Vždy užívajte COZAAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте COZAAR точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Bulgarian: Няма съобщен случай на предозиране.
Slovak: Údaje v pediatrickej populácii sú obmedzené.
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Slovak: Preto sa použitie losartanu neodporúča.
Bulgarian: Поради това използването на лосартан не се препоръчва.
Slovak: Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovak: Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза по обичайния начин.
Slovak: 11415 Tallinn, Estónsko
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti v týchto skupinách pacientov.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Slovak: Losartan sa hodnotil v nasledujúcich klinických štúdiách:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Slovak: Môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Bulgarian: Могат да причинят алергични реакции (възможно късни).
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Slovak: Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Slovak: • znížené množstvo trombocytov,
Bulgarian: намален брой тромбоцити,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от другитесъставки,
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje poskytnúť príslušnému národnému úradu členského štátu tieto informácie na vyhodnotenie:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Slovak: Dlhodobé účinky losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Slovak: Belgicko/Luxembursko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Slovak: Distribučný objem losartanu je 34 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia.
Bulgarian: След перорален прием е показано прилагане на достатъчна доза активен въглен.
Slovak: Ak je to potrebné, vitálne parametre sa majú korigovať.
Bulgarian: При необходимост отклоненията на жизнените показатели трябва да се коригират.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
Bulgarian: Мерките зависят от времето на приемане на лекарствения продукт и вида и тежестта на симптомите.
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Použitie u detí a adolescentov COZAAR sa skúmal u detí.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien, a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и повъзрастни пациенти с хирпертония.
Slovak: Preto sa má v týchto skupinách pacientov losartan používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Slovak: V týchto klinických skúškach bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания най-честата нежелана реакция е била замайването.
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú schopní prehĺtať tablety, je dostupná aj táto lieková forma.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
Slovak: Opatrenia na sledovanie lieku sú stanovené v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Slovak: 1407 Sofia, Bulharsko
Bulgarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте със своя лекар.
Slovak: Po uplynutí jedného roka sa údaje o bezpečnosti prehodnotia a rozhodne sa o prípadnom ďalšom období predkladania PSUR.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Slovak: Štúdia RENAAL
Bulgarian: Проучване RENAAL
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku COZAAR COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Slovak: • bolesť chrbta a infekcia močových ciest.
Bulgarian: • болка в гърба и инфекция на пикочните пътища.
Slovak: Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Макар че при пациенти на възраст над 75 години, трябва да се обмисли започване на лечението с доза от 25 mg, обикновено при пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj COZAAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Slovak: Štúdia LIFE
Bulgarian: Проучване LIFE
Slovak: Losartan sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Bulgarian: Лосартан, обаче, се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Slovak: To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Slovak: Losartan selektívne blokuje AT1 receptor.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Bulgarian: Честотата на свързаната с всякаква причина смъртност не показва значителни разлики между двете провеждали лечение групи.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte losartan užívať a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity.
Bulgarian: Освен активния метаболит се образуват и неактивни метаболити.
Slovak: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
Bulgarian: Преди планирана бременност, трябва да се премине към подходящо алтернативно лечение.
Slovak: Losartan sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Лосартан може да се прилага със или без храна.
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom
Bulgarian: Възрастни пациенти с високо кръвно налягане
Slovak: Ak sa táto kombinácia preukáže ako nevyhnutná, počas súbežného používania sa odporúča monitorovať hladiny lítia v sére.
Bulgarian: Ако тази комбинация е крайно необходима, при едновременно прилагане се препоръчва наблюдение на серумните нива на литий.
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки(анемия),
Slovak: • ak dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie).
Bulgarian: ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ nepreukázal žiaden štatisticky významný rozdiel medzi losartanom a kaptoprilom pri znižovaní úmrtnosti z akejkoľvek príčiny.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва статистически значима разлика между лосартан и каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивното лечение с лосартан в детска възраст по отношение на намаляване на кардиоваскуларната заболяемост и смъртност също не е установена.
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Taliansko
Bulgarian: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития се определя при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); резки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže môže dôjsť k jej zhoršeniu.
Bulgarian: Бъбречната функция следва да се наблюдава редовно при лечение с лосартан, тъй като може да настъпи влошаване.
Slovak: z dostupných údajov sa častosť výskytu nedá stanoviť.
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovak: Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове при този клас лекарствени продукти биха могли да съществуват подобни рискове
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Slovak: Súbežné podávanie lítia a losartanu sa má vykonávať s opatrnosťou.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и лосартан трябва да се предприема внимателно.
Slovak: • nízky krvný tlak,
Bulgarian: ниско кръвно налягане,
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Slovak: COZAAR prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu je balený v súprave obsahujúcej:
Bulgarian: COZAAR прах и разтворител за перорална суспензия е опакован в набор, съдържащ:
Slovak: Ak máte poškodenú funkciu obličiek, súbežné použitie týchto liekov môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek.
Bulgarian: Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното прилагане на тези лекарстваможе да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Slovak: Farmakokinetické parametre metabolitu sa medzi vekovými skupinami líšili vo väčšej miere.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават до голяма степен между различните възрастови групи.
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Bulgarian: Дози над 1,4 mg/kg (или над 100 mg) дневно не са проучвани при педиатрични пациенти.
Slovak: COZAAR tiež obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Bulgarian: COZAAR съдържа също метилхидроксибензоат и пропилхидроксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно късни).
Slovak: Maďarsko MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: Losartan nemá agonistický účinok, ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито път блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
Slovak: ťažká alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní).
Bulgarian: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).
Slovak: Následne sa majú dôsledne monitorovať vitálne parametre.
Bulgarian: След това трябва да се проведе непосредствено проследяване на жизнените показатели.