FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja s LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko, ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Croatian: • Upala unutar oka
Romanian: • Inflamare în interiorul ochiului
Croatian: Ipak, nakon otvaranja sadržaj vrećice iskoristite unutar 30 dana.
Romanian: Cu toate acestea, după deschiderea săculețului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
Croatian: • Ljepljive oči
Romanian: • Ochi lipicioşi
Croatian: Bezbojna otopina.
Romanian: Soluţie incoloră.
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Romanian: În comparaţie cu tratamentul exclusiv pe bază de betablocanţi, terapia adjuvantă cu betablocant şi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml a redus presiunea intraoculară medie de dimineaţă (08:00) cu -6,5 până la -8,1 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog ispitivanja monoterapije s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od 7,9 do 8,8 mm Hg.
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mm Hg.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Romanian: Clorură de benzalconiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată
Croatian: Kardiovaskularni sustav
Romanian: Cardiovascular
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Croatian: Ako se LUMIGAN slučajno proguta možda može biti koristan sljedeći podatak: u ispitivanjima na miševima i štakorima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nisu zabilježeni toksični učinci.
Romanian: Dacă LUMIGAN este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii durata de două săptămâni,- la şobolan şi şoarece, la administrarea orală de doze de până la 100 mg/kg/ şi zi nu s-a produs nici un fel de toxicitate.
Croatian: Dišni sustav
Romanian: Respirator
Croatian: Bilo je nekoliko rijetkih spontanih izvješća o ponovnoj aktivaciji prethodnih rožničnih infiltrata ili očnih infekcija s otopinom bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Romanian: S-au semnalat raportări spontane rare de reactivare a infiltrărilor corneei sau ale infecţiilor oculare anterioare determinate de bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Croatian: Bijele, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare alb opac şi capac cu filet, din polistiren.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml je pripravak za liječenje glaukoma.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este un preparat antiglaucomatos.
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml Cum să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml Reacţii adverse posibile
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta.
Romanian: Un ml soluţie conţine 0,3 mg bimatoprost.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals Ireland
Romanian: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nepoznato astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale cu frecvenţă necunoscută astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice şi dispneei
Croatian: • Crvenilo kože oko oka
Romanian: • Înroşire a pielii din jurul ochiului
Croatian: • Tamnija boja kože oko oka
Romanian: • Culoare mai închisă a pielii din jurul ochiului
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Croatian: Nakon aktivacije:
Romanian: După activare:
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Romanian: Ei vor calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Romanian: Nu trebuie injectat aer în flacon.
Croatian: Druge informacije
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Romanian: Ce este Luminity şi pentru ce se utilizează
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Romanian: În caz de supradozaj, medicul va lua măsurile corespunzătoare.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Romanian: Luminity nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu a fost studiat la aceste grupuri de vârstă.
Croatian: Meath K32 YD60 Irska
Romanian: Meath K32 YD60 Irlanda
Croatian: Clare V14 FW97 Irska
Romanian: Clare V14 FW97 Irlanda
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 sau 4 flacoane.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Croatian: U većine ispitanika nakon 4-5 minuta perflutren se nije mogao detektirati u krvi i izdahnutom zraku.
Romanian: La majoritatea subiecţilor, după 4-5 minute perflutren a nu s-a mai putut detecta în sânge şi aerul expirat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Luminity la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Romanian: Tratamentul supradozajului constă în susţinerea tuturor funcţiilor vitale şi instituirea imediată a terapiei simptomatice.
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/361/001 4 flacoane unidoză EU/1/06/361/002 1 flacon unidoză
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Romanian: Suplimentar, anumiţi pacienţi pot prezenta convulsii, care pot fi asociate cu aceste reacţii alergice.
Croatian: Jedan ml sadržava 2,679 mg natrija
Romanian: Fiecare ml conține 2,697 mg sodiu
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da se to dogodi zato što lijek primjenjuje liječnik.
Romanian: Este puţin probabilă producerea unui supradozaj deoarece medicamentul este administrat de un medic.
Croatian: Kako Luminity izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Luminity şi conţinutul ambalajului
Croatian: - Djelatna tvar je perflutren.
Romanian: Substanţa activă este perflutren.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon izvlačenja iz bočice.
Romanian: Produsul trebuie utilizat imediat după extragerea sa din flacon.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirect asupra fertilităţii.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Romanian: Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Romanian: Echipament de resuscitare şi personal instruit trebuie să fie întotdeauna disponibile rapid.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Romanian: În unele cazuri, medicul poate decide să administreze două injecţii pentru a realiza examenul ecografic.
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije.
Romanian: • durere la locul injectării.
Croatian: Sadržaj bočice namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Conţinutul unui flacon este destinat unei singure administrări.
Croatian: Manje često: bol u leđima
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri de spate
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Romanian: Cu toate că nu poate fi definită o relaţie strictă doză/răspuns, dozele mai mari au dovedit că produc un efect de contrast de durată mai lungă.
Croatian: Brzina infuzije na početku treba biti 4 ml/minuta, ali se zatim titrira prema potrebi da bi se postiglo optimalno pojačanje slike, pri čemu ne smije premašiti 10 ml/minuta.
Romanian: Viteza iniţială a perfuziei trebuie să fie de 4 ml/minut, dar trebuie modificată după cum este necesar, pentru a obţine efectul optim de amplificare imagistică, fără a depăşi 10 ml/minut.
Croatian: Luminity se aktivira korištenjem Vialmixa koji ima programirano vrijeme miješanja od 45 sekundi.
Romanian: Luminity este activat utilizând Vialmix care are un timp de agitare programat, de 45 secunde.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Luminity Nu utilizaţi Luminity
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI>
Croatian: Neki bolesnici mogu doživjeti alergijske reakcije poput oticanja lica.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta reacţii de tip alergic, cum este umflarea feţei.
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi şi cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a vi se administra Luminity.
Croatian: • povišeni krvni tlak,
Romanian: • creşterea presiunii sângelui,
Croatian: Više doze lijeka, obično ≥ 1 ml/kg, rezultirale su težim znakovima, uključujući izostanak odgovora i povremeno smrt.
Romanian: Doze mai mari de medicament, de regulă ≥ 1 ml/kg, au determinat apariţia unor semne mai severe, incluzând lipsă de răspuns la stimuli şi, ocazional, deces.
Croatian: Tredegar, Wales NP22 3AA.
Romanian: Est. Tredegar, Wales NP22 3AA. Marea Britanie
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Romanian: Este un agent de contrast (un medicament care face vizibile structurile interne ale organismului în timpul testelor de imagistică).
Croatian: Bolesnici s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom
Romanian: Pacienţi cu status cardiopulmonar instabil
Croatian: Rijetko: dispepsija
Romanian: Rare: dispepsie
Croatian: - ako imate bolest jetre - ako imate bolest bubrega
Romanian: - dacă aveţi o boală de ficat - dacă aveţi o boală de rinichi
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000; Vrlo rijetko < 1/10 000), nepoznato
Romanian: şi< 1/10; mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi< 1/100; rare ≥ 1/10000 şi< 1/1000; foarte rare < 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Napomena: ako lijek odstoji više od 5 minuta nakon aktivacije, treba ponovno napraviti suspenziju mućkajući ga rukom 10 sekundi, prije izvlačenja suspenzije štrcaljkom iz bočice.
Romanian: Notă: în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare, trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10 secunde înainte de extragere din flacon în seringă.
Croatian: Ovaj se lijek smije primjenjivati samo intravenski.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai intravenos.
Croatian: Mikrosfere u rasponu promjera od 1 do < 10 µm doprinose učinku kontrasta stvaranjem snažno pojačanih odjeka.
Romanian: Microsferele cu diametru cuprins între 1 şi < 10 µm contribuie la efectul de contrast prin generarea de ecouri amplificate puternic.
Croatian: Budući da Luminity nema farmakološki učinak te na temelju njegovog farmakokinetičkog i farmakodinamičkog profila, očekuje se da ne utječe ili da zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Deoarece Luminity nu are efect farmacologic, precum şi pe baza profilelor sale farmacocinetic şi farmacodinamic, se aşteaptă ca medicamentul să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nakon aktivacije: upotrijebiti u roku od 12 sati
Romanian: După activare: a se utiliza în decurs de 12 ore
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Romanian: Luminity este pentru administrare intravenoasă (injecţie direct în venă).
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Romanian: Toate lipidele sunt metabolizate la acizi graşi liberi.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi şi administrarea trebuie să se facă sub supravegherea unui medic experimentat în controlul reacţiilor de hipersensibilitate incluzând reacţii alergice severe ce ar putea să necesite resuscitare.
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Romanian: Există totuşi un risc ca aceste reacţii să devină severe şi pot include şocul anafilactic (o reacție alergică gravă, cu potențial letal).
Croatian: Način na koji se primjenjuje Luminity i doza ovise o tehnici koja se koristi za ehokardiografiju.
Romanian: Modul de administrare şi doza de Luminity depind de tehnica utilizată pentru ecocardiografie.
Croatian: Ultrazvučna svojstva lijeka vrlo su različita od svojstava mekog tkiva i stvorit će snažne odjeke.
Romanian: Proprietăţile ultrasonice ale medicamentului sunt foarte diferite de cele ale ţesuturilor moi şi vor genera ecouri puternice.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži jednu ili četiri jednodozne bočice od 1,5 ml.
Romanian: Este disponibilă în cutii conţinând unul sau patru flacoane unidoză a 1,5 ml.
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Romanian: Acesta asigură agitarea corectă a medicamentului şi pe o perioadă suficientă de timp pentru a crea o „dispersie"de microsfere de perflutren gazos de mărime adecvată pentru a se obţine o imagine de bună calitate.
Croatian: Ako dobijete više Luminityja nego što ste trebali
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Luminity
Croatian: Oprema za hitnu pomoć i osposobljeno osoblje moraju biti na raspolaganju.
Romanian: Echipament de urgenţă şi personal instruit în utilizarea acestora trebuie să fie disponibile rapid.
Croatian: Vialmix nije uključen u pakiranje Luminityja, ali će ga zdravstveni radnici dobiti kada naruče pakiranje.
Romanian: Vialmix nu este inclus în ambalajul Luminity, dar va fi furnizat personalului medical după comandarea cutiei.
Croatian: Postotak doze perflutrena koja se izlučuje u izdahnutom zraku bio je otprilike 50% primijenjene doze zbog malih količina perflutrena koje su bile primijenjene i nemogućnosti kvantificiranja niskih razina perflutrena plinskom kromatografijom.
Romanian: Procentul din doza de perflutren excretat în aerul expirat a fost de aproximativ 50% din doza administrată datorită cantităţilor mici de perflutren administrate şi incapacităţii de a cuantifica valorile mici de perflutren prin cromatografie gazoasă.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon aktivacije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reactivare, vezi pct. 6.3.
Croatian: Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Luminity ili neko drugo ultrazvučno kontrastno sredstvo obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă aţi avut o reacţie alergică în trecut cu Luminity sau orice altă substanţă de contrast cu ultrasunete informaţi medicul.
Croatian: Programiran je i da se ugasi te će dati vidljiva i čujna upozorenja ako frekvencija miješanja premaši ciljanu frekvenciju za 5%, ili padne ispod ciljane frekvencije za 10%.
Romanian: De asemenea, a fost programat să se închidă şi va emite atenţionări vizuale şi audio dacă frecvenţa de agitare depăşeşte valoarea ţintă a frecvenţei cu 5%, sau scade sub valoarea ţintă a frecvenţei cu 10%.
Croatian: Kada se koristi igla, ona mora biti postavljena tako da izvlači materijal iz sredine tekućine u preokrenutoj bočici.
Romanian: Dacă se utilizează un ac, trebuie poziţionat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 103,5 mg propilenglikola, što odgovara 182,2 mg u svakoj bočici.
Romanian: Acest medicament conține 103,5 mg propilen glicol, echivalentul a 182,2 mg în fiecare flacon.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Croatian: Budući da se Luminity sastoji od mikrosfera koje su stabilne i dovoljno malene za prolaz kroz pluća, dobivaju se pojačani odjeci signala u lijevom dijelu srca i sistemskom krvotoku.
Romanian: Deoarece Luminity constă din microsfere care sunt stabile şi suficient de mici pentru pasaj pulmonar, se obţin semnale ecografice amplificate în inima stângă şi circulaţia sistemică.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Romanian: Sarcina Pentru perflutren, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da je cjelokupna sistemska eliminacija perflutrena brza i nije značajno smanjena u bolesnika s KOPB-om u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Romanian: Aceste rezultate sugerează faptul că eliminarea sistemică globală a perflutren este rapidă şi nu este redusă semnificativ la pacienţii cu BPOC, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: Înaintea activării (agitării), a se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Romanian: Ecocardiografia de contrast trebuie luată în considerare la astfel de pacienţi numai dacă se apreciază că rezultatele vor conduce la modificarea conduitei terapeutice în cazul fiecărui pacient.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se Luminity primjenjuje ženama koje doje.
Romanian: Ca urmare, este necesară prudenţă atunci când Luminity este administrat femeilor care alăptează.
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Romanian: La om, nu au fost evaluate farmacocinetica şi metabolizarea MPEG5000 DPFE.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja genotoksičnosti, plodnosti, embriofetalnog razvoja, porođaja, postporođajnog razvoja i lokalne podnošljivosti.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, fertilitate, dezvoltare embrio/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală, precum şi de toleranţă locală.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s klinički značajnom plućnom bolešću, uključujući difuznu intersticijsku fibrozu pluća i tešku kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja u tih bolesnika.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu afecţiuni pulmonare semnificative clinic, incluzând fibroza pulmonară interstiţială difuză şi boală pulmonară obstructivă cronică severă, deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Croatian: Ti su učinci zapaženi pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Romanian: Aceste efecte au fost observate la valori ale expunerii mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Luminity u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se ştie dacă Luminity este excretat în laptele uman.
Croatian: Pokazalo se da je vrijeme do najvećeg intenziteta Doppler signala tmax slično vrijednosti tmax perflutrena u krvi (1,13 naspram 1,77 minuta).
Romanian: Timpul până la atingerea intensităţii maxime a semnalului Doppler, tmax, s-a dovedit similar cu timpul până la atingerea concentraţiei maxime în sânge a perflutren, tmax (1,13 comparativ cu 1,77 minute).
Croatian: Plućna bolest
Romanian: Boală pulmonară
Croatian: Komponenta perflutrena u Luminityju brzo se uklonila iz sistemskog krvotoka putem pluća.
Romanian: Componentul perflutren al Luminity a fost îndepărtat rapid din circulaţia sistemică pe cale pulmonară.
Croatian: Najučestalije zabilježene nuspojave su: glavobolja (2,0%), navale crvenila (1,0%) te bolovi u leđima (0,9%).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: cefalee (2,0%), înroşirea feţei (1,0%) şi dureri de spate (0,9%).
Croatian: Za takve bi bolesnike praćenje trebalo uključivati mjerenje vitalnih znakova, elektrokardiografiju te, ako je klinički primjereno, perkutano zasićenje kisikom.
Romanian: Pentru astfel de pacienţi monitorizarea include măsurarea semnelor vitale, electrocardiografie, şi dacă este necesar clinic, saturaţia oxigenului cutanat.
Croatian: Vialmix će upozoriti rukovatelja ako se frekvencija miješanja promijeni za 5% ili više ispod ciljane frekvencije.
Romanian: Vialmix va avertiza persoana care efectuează activarea dacă frecvenţa de agitare variază cu 5% sau mai mult sub valoarea ţintă a frecvenţei.
Croatian: Ultrazvučni odjeci iz krvi i bioloških mekih tkiva kao što su masnoća i mišići stvaraju se na graničnoj površini zbog malih razlika u ultrazvučnim svojstvima tkiva.
Romanian: Ecourile ultrasonice provenite din sânge şi ţesuturile biologice moi, cum sunt ţesutul lipidic şi muşchii, sunt generate la interfeţe, datorită micilor diferenţe ale proprietăţilor ultrasonice ale ţesuturilor.