FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό οφείλεται στην αδρενεργική δραστηριότητα της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε συνδυασμό με άλλα αγγειοσυσπαστικά φάρμακα όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή άλλο αποσυμφορητικό φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιούμενο ως ένα ρινικό αποσυμφορητικό, είτε από του στόματος είτε από τη ρινική οδό (φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη…).
Bulgarian: Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...).
Greek: • Δεσλοραταδίνη και Θειική ψευδοεφεδρίνη:
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Greek: • στομαχικός πόνος
Bulgarian: • болка в стомаха
Greek: Και στις δύο δοκιμές, η αντιισταμινική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze όπως μετρήθηκε από τη συνολική βαθμολογία των συμπτωμάτων, εξαιρώντας τη ρινική συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ότι της θειικής ψευδοεφεδρίνης μόνης της καθ' όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Greek: Κατανομή Η θειική ψευδοεφεδρίνη θεωρείται ότι διέρχεται τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Bulgarian: Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера.
Greek: - ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων - σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανoμένων σημείων και συμπτωμάτων όπως ερυθρότητα του δέρματος, πολλά μικρά σπυράκια, με ή χωρίς πυρετό
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове - тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като зачервяване на кожата, много дребни пъпки, със или без повишена температура
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν απομακρύνεται με αιμοδιύλιση και δεν είναι γνωστό αν περιορίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Bulgarian: Деслоратадин не се диализира и не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα των ανδρών/γυναικών.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.
Greek: Το Aerinaze διατίθεται σε κυψέλες που περιλαμβάνονται σε χωρισμένο φύλλο κυψέλης καλυμμένο με αλουμινόχαρτο.
Bulgarian: Aerinaze се доставя в блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (ΟΓΕΦ) μπορεί να εμφανιστούν με προϊόντα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) могат да възникнат при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Greek: Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα μειώνουν την αντιυπερτασική δράση της α-μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης, της ρεσερπίνης, των αλκαλοειδών του βεράτρου και της γουανεθιδίνης.
Bulgarian: Симпатикомиметиците намаляват антихипертензивния ефект на α-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоидите на чемериката и гванетидин.
Greek: λισουρίδη και περγολίδη - αντιόξινα για δυσπεψία ή στομαχικά προβλήματα - ένα φάρμακο για τη διάρροια που ονομάζεται καολίνη - τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως νορτριπτυλίνη), αντιισταμινικά (όπως σετιριζίνη,
Bulgarian: каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин,
Greek: Εμφάνιση του Aerinaze και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Aerinaze и какво съдържа опаковката
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aerinaze
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerinaze
Greek: Υπερευαισθησία (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария)
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστού του υποδοχέα-Η1.
Bulgarian: Деслоратадин е неседативен, дългодействащ хистаминов антагонист със селективно спрямо периферните H1-рецептори действие.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (ΟΓΕΦ) με προϊόντα που περιέχουν ψευδοφεδρίνη.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Greek: Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Aerinaze
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Greek: Οι αθλητές που παίρνουν Aerinaze μπορεί να έχουν θετικές δοκιμασίες ντοπαρίσματος.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Greek: Τα αντιισταμινικά βοηθούν στη μείωση των αλλεργικών συμπτωμάτων εμποδίζοντας τις επιδράσεις μίας ουσίας που ονομάζεται ισταμίνη, η οποία παράγεται από το σώμα.
Bulgarian: Антихистамините облекчават симптомите на алергия, като блокират действието на вещество, наречено хистамин, което се образува в човешкото тяло.
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, κνίδωση και οίδημα)
Bulgarian: тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από καταστολή του ΚΝΣ (καταστολή, άπνοια, μειωμένη νοητική εγρήγορση, κυάνωση, κώμα, καρδιαγγειακή κατέρρειψη) ως διέγερση του ΚΝΣ (αϋπνία, ψευδαίσθηση, τρόμοι, σπασμοί) με πιθανή θανατηφόρα εξέλιξη.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Greek: Ψευδαίσθηση Μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετικότητα
Bulgarian: Абнормно поведение, агресия
Greek: • γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
Bulgarian: закритоъгълна глаукома,
Greek: • λισουρίδη, περγολίδη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: • лизурид, перголид: риск от вазоконстрикция и повишаване на кръвното налягане.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aerinaze
Bulgarian: Как да съхранявате Aerinaze
Greek: φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη) - χάπια διαίτης (κατασταλτικά της όρεξης)
Bulgarian: фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин) - хапчета за отслабване (апетитопотискащи средства) - амфетамини
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστώνται στην επισήμανση.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки от препоръчваната в листовката доза.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει δείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες σε μελέτες in vitro.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Greek: Γρήγορη απόσυρση φαρμάκου μπορεί να ακολουθηθεί από κατάθλιψη.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από ημικρανία οι οποίοι επί του παρόντος λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσπαστικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στην συνιστώμενη δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα, δεν υπήρχε επιπλέον εμφάνιση υπνηλίας εν συγκρίσει με το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена честота на сънливост в сравнение с плацебо.
Greek: Επιπλέον, η αποσυμφορητική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze, όπως μετρήθηκε από τη ρινική πνιγηρότητα/συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ότι της δεσλοραταδίνης μόνης της καθ' όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Greek: Καρδιαγγειακές και γενικές επιδράσεις
Bulgarian: Сърдечно-съдови и общи ефекти
Greek: εργοταμίνη ή μεθυλεργομητρίνη) - φάρμακα για τη νόσο του Parkinson ή για τη στειρότητα π.χ. βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη,
Bulgarian: ерготамин или метилерготамин) - лекарства за лечение на болестта на Паркинсон или безплодие, напр. бромокриптин,
Greek: Η διέγερση του ΚΝΣ είναι ιδιαίτερα πιθανή στα παιδιά, όπως είναι και τα ατροπινικά συμπτώματα (ξηροστομία, καθηλωμένες και διεσταλμένες κόρες, έξαψη, υπερθερμία και γαστρεντερικά συμπτώματα).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Greek: Ο μέσος χρόνος για τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Tmax) για τη δεσλοραταδίνη εμφανίσθηκε περίπου 4-5 ώρες μετά τη δόση και παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος (Cmax) και περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) των περίπου 1,09 ng/ml και 31,6 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Greek: Αϋπνία, υπνηλία, διαταραχή ύπνου, νευρικότητα
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Greek: Το Aerinaze είναι ένα μπλε και λευκό οβάλ δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης διπλής στιβάδας με το «D12» εντυπωμένο στη μπλε στιβάδα.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Greek: Εάν θηλάζετε η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται.
Bulgarian: Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.
Greek: Συστατικά στη λευκή στιβάδα παρατεταμένης αποδέσμευσης: υπρομελλόζη 2208, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K30, πυριτίου διοξείδιο και στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aerinaze
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aerinaze
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Παρακάτω παρατίθενται ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που θεωρήθηκε από τους ερευνητές ότι σχετίζονται αιτιολογικά με το Aerinaze.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани от изследователите за причинно-следствено свързани с Aerinaze, са изброени по-долу по системо-органен клас.
Greek: Άλλα αγγειοσυσπαστικά χρησιμοποιούμενα ως ρινικά αποσυμφορητικά, από του στόματος ή από τη ρινική οδό (φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη…): κίνδυνος αγγειοσύσπασης.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Greek: • ερεθισμένη μύτη
Bulgarian: раздразнен нос
Greek: • δυσκολία στον ύπνο
Bulgarian: нарушения на съня
Greek: Αίσθημα παλμού, υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές
Bulgarian: Палпитации, надкамерни екстрасистоли
Greek: Μπλε και λευκό οβάλ δισκίο διπλής στιβάδας με το «D12» εντυπωμένο στη μπλε στιβάδα.
Bulgarian: Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с "D12" върху синия слой.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Greek: Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Greek: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Greek: Μπλε, στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης άμυλο αραβοσίτου μικροκρυσταλλική κυτταρίνη αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας κιτρικό οξύ στεατικό οξύ χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132 Αργιλούχος λάκα).
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Greek: Λευκή, στιβάδα παρατεταμένης αποδέσμευσης υπρομελλόζη 2208 μικροκρυσταλλική κυτταρίνη ποβιδόνη K30 πυριτίου διοξείδιο στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат.
Greek: Για τη θειική ψευδοεφεδρίνη, παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος στη σταθερή κατάσταση (Cmax και AUC (0-12 h)) των 459 ng/ml και 4.658 ng•hr/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Greek: Διέγερση, άγχος, ευερεθιστότητα
Bulgarian: Възбуда, безпокойство, раздразнителност
Greek: • Θειική ψευδοεφεδρίνη
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Greek: SN: NN
Bulgarian: NN:
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Ζάλη, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
Bulgarian: Замаяност, психомоторна хиперактивност
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Συστατικά στη μπλε στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης: άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, κιτρικό οξύ, στεατικό οξύ και χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132, Αργιλούχος λάκα).
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Greek: Για τη θειική ψευδοεφεδρίνη, η μέση Tmax εμφανίσθηκε στις 6-7 ώρες μετά τη δόση και παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος (Cmax και AUC) των περίπου 263 ng/ml και 4.588 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Greek: • Ασθενείς με καρδιακές αρρυθμίες
Bulgarian: пациенти със сърдечни аритмии
Greek: • κατακράτηση ούρων,
Bulgarian: ретенция на урина,
Greek: - αμφεταμίνες - φάρμακα για τις ημικρανίες π.χ. αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (όπως διυδροεργοταμίνη,
Bulgarian: - лекарства за лечение на мигрена, напр. ерготаминови алкалоиди (като дихидроерготамин,
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα
Bulgarian: Системо-органен клас
Greek: Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Bulgarian: Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:
Greek: • μύτη που τρέχει
Bulgarian: течащ нос
Greek: • φλεγμονή της μύτης
Bulgarian: възпаление на носа
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, σακχαρώδη διαβήτη, απόφραξη αυχένα ουροδόχου κύστης, ή θετικό αναμνηστικό βρογχοσπασμού
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Greek: Για τη δεσλοραταδίνη, παρατηρήθηκαν μέσες κορυφές συγκεντρώσεων πλάσματος στη σταθερή κατάσταση (Cmax και AUC (0-12 h)) των περίπου 1,7 ng/ml και 16 ng•hr/ml, αντιστοίχως.
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Greek: Πώς να πάρετε το Aerinaze
Bulgarian: Как да приемате Aerinaze
Greek: • υπερθυρεοειδισμό,
Bulgarian: • хипертиреоидизъм,
Greek: • αυξημένο σάκχαρο στο αίμα
Bulgarian: повишени нива на кръвната захар
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
Greek: EXP
Bulgarian: ЕXP
Greek: Πώς δρα το Aerinaze
Bulgarian: Как действа Aerinaze
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ΔΙΣΚΙΩΝ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Bulgarian: ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aerinaze από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aerinaze από όση σας είπαν, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Greek: Τα βαρβιτουρικά βραχείας δράσης, η διαζεπάμη ή η παραλδεΰδη μπορούν να χορηγούνται για έλεγχο των σπασμών.
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Aerinaze: - εάν είστε ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συναφείς αλληλεπιδράσεις ή μεταβολές στις συγκεντρώσεις δεσλοραταδίνης στο πλάσμα σε κλινικές δοκιμές με δεσλοραταδίνη στις οποίες συγχορηγήθηκαν ερυθρομυκίνη ή κετοκοναζόλη.
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης
Bulgarian: С неизвестна честота
Greek: Ρινίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, επίσταξη, ρινική δυσφορία, ρινόρροια, ξηρότητα του φάρυγγα, υποσμία
Bulgarian: Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Greek: Μυαλγία
Bulgarian: Миалгия
Greek: Εργαστηριακοί έλεγχοι
Bulgarian: Резултати от лабораторни тестове
Greek: • καβεργολίνη
Bulgarian: каберголин
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση από του στόματος.
Bulgarian: Това лекарство е за перорално приложение.
Greek: Περιεγχειρητική οξεία υπέρταση μπορεί να συμβεί εάν πτητικά αλογονωμένα αναισθητικά χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με έμμεσους συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες.
Bulgarian: Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза.
Greek: • αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα
Bulgarian: антихипертензивни лекарствени продукти
Greek: • ανορεξιογόνα ή τύπου αμφεταμίνης ψυχοδιεγερτικά
Bulgarian: лекарства, потискащи апетита или психостимуланти от амфетаминов тип
Greek: • καρδιαγγειακές νόσους όπως ισχαιμική καρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία και σοβαρή υπέρταση,
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания като исхемична болест на сърцето, тахиаритмия и тежка артериална хипертония,
Greek: Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεσλοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Greek: Η υπέρταση μπορεί να ελεγχθεί με έναν παράγοντα αποκλειστή των αδρενεργικών υποδοχέων και η ταχυκαρδία με έναν παράγοντα βήτααποκλειστή.
Bulgarian: Артериалната хипертония може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията - с бета-блокери.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ παίρνετε το Aerinaze δεν συνιστάται.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό και στο ουροποιογεννητικό σύστημα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στενωτικό πεπτικό έλκος, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη και απόφραξη του τραχήλου της ουροδόχου κύστης.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Greek: Και η δεσλοραταδίνη και η θειική ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Greek: • σύγχυση
Bulgarian: обърканост
Greek: Διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος με σπασμούς ή καρδιαγγειακή κατέρρειψη με συνοδό υπόταση μπορεί να προκληθεί από συμπαθητικομιμητικές αμίνες.
Bulgarian: Симпатикомиметичните амини могат да предизвикат стимулиране на централната нервна система с конвулсии или сърдечно-съдов колапс, придружен с хипотония.
Greek: Δίψα, γλυκοζουρία, υπεργλυκαιμία
Bulgarian: Жажда, глюкозурия, хипергликемия
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: ΚΥΨΕΛΕΣ
Bulgarian: сърбеж
Greek: (στενωτικό πεπτικό έλκος) - εάν έχετε εντερικό αποκλεισμό (πυλωρικό ή δωδεκαδακτυλικό αποκλεισμό) - εάν έχετε αποκλεισμό αυχένα ουροδόχου κύστης (αποκλεισμό τραχήλου της ουροδόχου κύστης) - εάν έχετε ιστορικό δυσκολίας στην αναπνοή λόγω σύσφιξης των μυών του πνεύμονα
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Greek: Η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος.
Bulgarian: Ако сте бременна, приемът на Aerinaze не се препоръчва.
Greek: φεξοφαιναδίνη)
Bulgarian: фексофенадин)
Greek: • δυνατός ή ανώμαλος καρδιακός χτύπος
Bulgarian: силен или неравномерен сърдечен пулс
Greek: - Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Greek: Υπερκινησία, συγχυτική κατάσταση
Bulgarian: Хиперкинезия, състояние на обърканост
Greek: Μη γνωστή
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Greek: • σάκχαρο στα ούρα
Bulgarian: захар в урината
Greek: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze στις διάφορες υποομάδες των ασθενών που καθορίστηκαν ανά φύλο, ηλικία, ή φυλή.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Greek: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Greek: • μυϊκός πόνος
Bulgarian: • болки в мускулите
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Greek: • αλλαγές στον τρόπο που χτυπά η καρδιά
Bulgarian: промени в сърдечния ритъм
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στη δεύτερη μελέτη.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Greek: Δεσλοραταδίνη/ψευδοεφεδρίνη
Bulgarian: Desloratadine/pseudoephedrine
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aerinaze.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν το δισκίο μόνο δύο φορές την ημέρα.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aerinaze
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Greek: Για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών, η συνιστώμενη δόση του Aerinaze είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα, λαμβανόμενο ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
Bulgarian: При възрастни и юноши над 12 годишна възраст препоръчителната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден, приемана цяла с пълна чаша вода.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aerinaze, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerinaze прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.