FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten in de onderzoeken kregen het geneesmiddel als onderdeel van een gewichtsverliesprogramma waarin ook begeleiding en advies over dieet en lichaamsbeweging werden gegeven.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvaujantys pacientai vartojo šį vaistą dalyvaudami svorio mažinimo programoje, kurios metu jie buvo konsultuojami dėl dietos ir mankštos ir gavo informacijos šiais klausimais.
Dutch: Welke voordelen bleek Saxenda tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Saxenda nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Dutch: Bij met Saxenda behandelde patiënten was sprake van een continue afname in lichaamsgewicht tijdens de eerste veertig weken van de behandeling, waarna het bereikte gewichtsverlies werd gehandhaafd.
Lithuanian: Pirmas 40 gydymo savaičių Saxenda gydomų pacientų kūno svoris nuolat mažėjo, ir vėliau jiems pavyko išlaikyti sumažėjusį kūno svorį.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda maag- en darmgerelateerd, zoals misselijkheid.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
Dutch: Naar verwachting zal een lopend onderzoek met Victoza meer informatie opleveren over de veiligheid van liraglutide op lange termijn (met name over de effecten ervan op hart en bloedvaten).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Saxenda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Saxenda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Saxenda gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Wat is Saxenda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags geïnjecteerd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Saxenda.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: De behandeling met Saxenda dient te worden stopgezet als patiënten niet ten minste 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt na twaalf weken behandeling met 3 mg Saxenda per dag.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Saxenda.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Saxenda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrijk
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Dutch: Doos met 50 patronen.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
Dutch: Biologische beschikbaarheid De biologische beschikbaarheid op de plaats van de werking bedraagt 100%.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Dutch: Hij of zij kan beslissen u een verlaagde dosis te geven.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarop deze beschikking van de Commissie betrekking heeft.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Dutch: In ernstige gevallen kan zich ademhalingsstilstand voordoen.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, in overeenstemming met de procedures die zijn vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit uitgevoerd.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Dutch: Het grotere risico op bloeding gaat eerder gepaard met de procedure dan met het geneesmiddel.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Dutch: Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar voor de mens.
Lithuanian: Taip pat iki šiol nėra duomenų apie tokį poveikį žmonėms.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 2 uur voor volwassenen.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, is mogelijk langdurige reanimatie nodig voor een succesvol resultaat.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Dutch: De injectie moet zeer langzaam worden toegediend (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Dutch: In geval van relatieve overdosering, vertonen patiënten doorgaans symptomen binnen 1-3 minuten.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
Dutch: * Afgerond tot op de dichtstbijzijnde halve patroon
Lithuanian: * Suapvalinta iki artimiausios užtaiso pusinės vertės
Dutch: Duur van analgesie
Lithuanian: Analgezijos trukmė
Dutch: Oudere patiënten: Bij oudere patiënten moeten doseringen worden verlaagd (omdat klinische gegevens ontbreken).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia mažinti (nes klinikinių duomenų nepakanka).
Dutch: Zoals voor elke patroon moet het diafragma vóór gebruik worden gedesinfecteerd.
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is vermeden.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad injekcijos į kraujagyslę bus išvengta.
Dutch: De snelheid van injectie mag niet meer zijn dan 1 ml oplossing per minuut.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Dutch: Het moet voorzichtig worden afgeveegd met ofwel 70% ethylalcohol of met 90% pure isopropylalcohol voor farmaceutisch gebruik.
Lithuanian: etilo alkoholiu arba 90% farmaciniam naudojimui skirto gryno izopropilo alkoholiu.
Dutch: De patronen mogen in geen geval in om het even welke oplossing worden gedompeld.
Lithuanian: Užtaiso jokiomis aplinkybėmis negalima merkti į jokį tirpalą.
Dutch: De maximale plasmaspiegel van mepivacaïne wordt bereikt na ongeveer 30-60 minuten.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Dutch: 5 vooral bij patiënten met een onderliggende hartaandoening of patiënten die bepaalde geneesmiddelen krijgen;
Lithuanian: 5 dažniausiai širdies liga sergantiems ir tam tikrų vaistų vartojantiems pacientams.
Dutch: Mepivacaïne moet op veilige en doeltreffende wijze worden gebruikt onder geschikte condities:
Lithuanian: Mepivakainą saugiai ir veiksmingai galima vartoti tam tikromis sąlygomis.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Zij zullen de geschikte dosis bepalen, waarbij rekening wordt gehouden met de ingreep, uw leeftijd, uw gewicht en uw algemene gezondheid.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Dutch: − vermoeidheid, gevoel van zwakte, het warm hebben, pijn op de plaats van de injectie;
Lithuanian: − nuovargis, silpnumo pojūtis, karščio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje;
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (of voor lokale anesthetica van het amidetype) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Bij alle patiënten met porfyrie is voorzichtigheid geboden, omdat dit geneesmiddel porfyrie kan uitlokken.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij zwangere vrouwen en in de literatuur zijn geen gevallen gemeld van zwangere vrouwen bij wie mepivacaïne 30 mg/ml is geïnjecteerd.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
Dutch: Duizeligheid (licht gevoel in hoofd) Tremor3
Lithuanian: Galvos svaigimas (lengvas svaigulys) Tremoras3
Dutch: Toxiciteit van het CZS vindt geleidelijk aan plaats, waarbij symptomen en reacties in ernst progressief toenemen.
Lithuanian: Toksinis poveikis CNS vystosi palaipsniui, simptomai ir reakcijos vis labiau sunkėja.
Dutch: Belangrijk: voor de maximale hoeveelheid moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: Pabrėžtina, kad didžiausias kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Dutch: Aanbevolen therapeutische dosis:
Lithuanian: Rekomenduojama terapinė dozė
Dutch: Patiënten met porfyrie: {Scandonest en verwante namen} mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met acute porfyrie wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Dutch: Voor patiënten met epilepsie die onvoldoende onder controle is, zie rubriek 4.3.
Lithuanian: Apie vartojimą epilepsija sergantiems pacientams, kurių būklė prastai kontroliuojama, žr. 4.3 skyrių.
Dutch: − problemen met ademen, zoals kortademigheid, abnormaal langzame of zeer snelle ademhaling;
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.
Dutch: • patiënt met epilepsie die onvoldoende onder controle is.
Lithuanian: • Epilepsija sergantys pacientai, kurių būklė prastai kontroliuojama.
Dutch: < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki <1/100), retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Dutch: In geval van absolute overdosering daarentegen, verschijnen tekenen van toxiciteit, al naargelang de injectieplaats, ongeveer 20-30 minuten na de injectie.
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.
Dutch: Aangezien patiënten een verschillend lichaamsgewicht hebben, geldt voor elke patiënt een andere maximale toegestane hoeveelheid mepivacaïne die de patiënt kan verdragen.
Lithuanian: Kadangi pacientai sveria nevienodai, kiekvienam pacientui didžiausias leidžiamas mepivakaino kiekis, kurį toleruoja pacientas, yra skirtingas.
Dutch: De totale dosis van toegediend mepivacaïne mag niet groter zijn dan de aanbevolen maximumdosis.
Lithuanian: Bendra suleisto mepivakaino dozė negali būti didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Dutch: X bevat natrium
Lithuanian: X sudėtyje yra natrio
Dutch: Tachyaritmie (waaronder ventriculaire extrasystoles en ventrikelfibrilleren)5 Angina pectoris6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
Dutch: Aangezien gegevens voor mepivacaïne ontbreken, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ondervindt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet en moet dringende medische hulp worden ingeroepen.
Lithuanian: Jei pasireikštų tokių simptomų, vaisto skyrimą būtina nutraukti ir nedelsiant reikalauti medicininės pagalbos.
Dutch: Ongewenste toxische effecten kunnen zich voordoen bij plasmaconcentraties hoger dan 5 mg/l, terwijl epileptische aanvallen zich kunnen voordoen bij 10 mg/l of hoger.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
Dutch: De gemiddelde dosering is 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivacaïneoplossing per kg lichaamsgewicht: ~ ¼ patroon (15 mg mepivacaïnehydrochloride) voor een kind dat 20 kg weegt.
Lithuanian: Vidutinė dozė yra 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo kilogramui kūno svorio: ~ ¼ užtaiso (15 mg mepivakaino hidrochlorido) 20 kg vaikui.
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat zuurstof, andere geneesmiddelen voor reanimatie, cardiopulmonale reanimatieapparatuur en personeel vereist voor de gepaste behandeling van toxische reacties en hieraan gerelateerde noodsituaties onmiddellijk ter beschikking zijn (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad šalia būtų paruoštas deguonis, kiti gaivinimui reikalingi vaistai, kardiopulmoninio gaivinimo įranga ir darbuotojai, kurių reikia tinkamai kontroliuoti toksinėms reakcijoms bei susijusioms skubios pagalbos reikalaujančias būklėms (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: De indeling van frequentie is overeenkomstig de volgende afspraak: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki <1/10),
Dutch: Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Lithuanian: Laidumo sutrikimai (atrioventrikulinė blokada)
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (1,7 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (1,7 ml)
Dutch: De werkingsduur van het lokale anestheticum houdt geen verband met de halfwaardetijd, aangezien de werking ervan stopt wanneer het geneesmiddel van de receptor wordt verwijderd.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
Dutch: Voor uitgebreidere procedures zijn mogelijk een of meer patronen nodig, zonder de aanbevolen maximumdosis te overschrijden.
Lithuanian: Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Dutch: Zij kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde verdraagbaarheid bij de patiënt.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als {Scandonest en verwante namen} in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van dit product te vermijden tijdens de zwangerschap, tenzij het noodzakelijk is.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šį vaistą, nebent tai yra būtina.
Dutch: Aangezien de werking van het anestheticum zich progressief ontwikkelt in de zenuw, stijgt geleidelijk aan de drempel voor elektrische exciteerbaarheid, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
Lithuanian: Kadangi nerve anestezinis poveikis pasireiškia palaipsniui, elektrinio sujaudinimo slenkstis po truputį didėja, veiklos potencialo didėjimo greitis mažėja, o impulso perdavimas lėtėja.
Dutch: Na elke injectie met een lokaal anestheticum moet de bewustzijnstoestand van de patiënt worden gemonitord.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen maximumdosis 4,4 mg/kg lichaamsgewicht met een absolute, aanbevolen maximumdosis van 300 mg voor personen met een lichaamsgewicht van meer dan 70 kg, overeenstemmend met 10 ml oplossing.
Lithuanian: Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliučiai didžiausia rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems asmenims; tai atitinka 10 ml tirpalo.
Dutch: Meer dan 50% van een dosis wordt in de vorm van metabolieten uitgescheiden in de gal, maar deze ondergaan waarschijnlijk enterohepatische circulatie aangezien slechts kleine hoeveelheden in de feces worden aangetroffen.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % dozės metabolitų pavidalu išskiriama į tulžį, tačiau tikėtina, kad pastarieji dalyvauja entero-hepatinėje cirkuliacijoje, nes išmatose randamas tik labai mažas jų kiekis.
Dutch: Convulsie (waaronder tonisch-clonische convulsie)
Lithuanian: Traukuliai (įskaitant toninius-kloninius traukulius)
Dutch: Niet bekend Stomatitis, glossitis, gingivitis Speekselhypersecretie
Lithuanian: Nežinomas Stomatitas, glositas, gingivitas
Dutch: Gezichtsvermogen afgenomen Gezichtsvermogen wazig Accommodatieafwijking Niet bekend Syndroom van Horner Ooglidptose
Lithuanian: Neryškus matymas Akomodacijos sutrikimas Nežinomas Hornerio sindromas
Dutch: Dit komt overeen met 1,23% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Lithuanian: Tai atitinka 1,23 % suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros dozės.
Dutch: Er is een risico van bijttrauma (lippen, wangen, slijmvlies en tong), vooral bij kinderen; de patiënt moet op de hoogte worden gebracht dat kauwgom en eten moeten worden vermeden tot het normale gevoel is hersteld.
Lithuanian: Yra kandimo sukeltų traumų (lūpų, skruosto, gleivinės ir liežuvio) rizika, ypač vaikams; pacientams reikėtų patarti nekramtyti kramtomosios gumos ar nevalgyti, kol neatsistatys normalūs jutimai.
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (2,2 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (2,2 ml)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Dosis mepivacaïnehydrochloride (mg)
Lithuanian: Mepivakaino hidrochlorido dozė (mg)
Dutch: − verstoord evenwichtsgevoel (disequilibrium);
Lithuanian: − sutrikęs pusiausvyros pojūtis;
Dutch: Indien tekenen van acute systemische toxiciteit optreden, moet de injectie van het lokale anestheticum onmiddellijk worden stopgezet.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkaus sisteminio toksinio poveikio požymių, vietiškai veikiančio anestetiko injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Dutch: Mepivacaïne remt op onomkeerbare wijze de geleiding van zenuwimpulsen door de stroom van natrium (Na+) tijdens propagatie van de actiepotentiaal van de zenuw te verminderen of te blokkeren.
Lithuanian: Mepivakainas grįžtamai slopina nervų impulsų perdavimą sumažindamas ar blokuodamas natrio (Na+) srautą perduodant nervo veiklos potencialą.
Dutch: De hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, moet worden bepaald op basis van de leeftijd en het gewicht van het kind alsook de omvang van de ingreep.
Lithuanian: Numatytas suleisti kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą.
Dutch: Cimetidine vermindert de klaring van mepivacaïne.
Lithuanian: Cimetidinas sulėtina mepivakaino klirensą.
Dutch: - U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen van dezelfde groep (bijvoorbeeld lidocaïne, bupivacaïne).
Lithuanian: - jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz., lidokainui, bupivacinui);
Dutch: Uit voorzorg heeft het dan ook de voorkeur het gebruik van mepivacaïne te vermijden tijdens de zwangerschap, tenzij het noodzakelijk is.
Lithuanian: Todėl atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti mepivakainą, nebent tai yra būtina.
Dutch: Niet bekend Hypoxie7 (waaronder cerebraal) Hypercapnie7
Lithuanian: Nežinomas Hipoksija7 (įskaitant smegenų)
Dutch: Mepivacaïne bindt zich aan plasma-eiwitten voor maximaal ongeveer 75% en kan de placentabarrière via eenvoudige diffusie passeren.
Lithuanian: Maždaug iki 75 % mepivakaino susijungia su plazmos baltymais ir paprastosios difuzijos būdu prasiskverbia pro placentos užtvarą.
Dutch: Hogere concentraties worden aangetroffen in sterk doorbloede weefsels, zoals lever, longen, hart en hersenen.
Lithuanian: Didesnė koncentracija randama audiniuose, kuriuose kraujotaka yra labai intensyvi, pvz.: kepenyse, plaučiuose, širdyje ir smegenyse.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn over het algemeen systemische bijwerkingen.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Dutch: − rusteloosheid, opgewondenheid;
Lithuanian: − neramumas, sujaudinimas;
Dutch: Als er een risico bestaat op een allergische reactie, dient een ander geneesmiddel te worden gekozen voor anesthesie (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, anestezijai pasirinkite kitą vaistinį preparatą (žr.
Dutch: Het is verpakt in een glazen patroon met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Lithuanian: Jis supakuotas stikliniame užtaise su guminiu kamščiu, kurį gaubia aliuminio gaubtelis.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Dutch: Mepivacaïne moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij:
Lithuanian: Mepivakainą reikia vartoti atsargiai
Dutch: Patiënten met epilepsie:
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams
Dutch: Het bevat de werkzame stof mepivacaïnehydrochloride en behoort tot de groep van verdovingsmiddelen van het zenuwstelsel.
Lithuanian: Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.
Dutch: − gewijzigde stem (heesheid);
Lithuanian: − pakitęs balsas (užkimimas);
Dutch: Verhoogde serumspiegels van anesthetica van het amidetype zijn ook gemeld na gelijktijdige toediening van cimetidine, wat waarschijnlijk het gevolg is van het remmende effect van cimetidine op CYP1A2.
Lithuanian: Didesnis amidų grupės anestetikų kiekis serume taip pat nustatytas kartu vartojant cimetidino; šis poveikis tikriausiai paaiškinamas cimetidino sukeliamu CYP1A2 slopinimu.
Dutch: − snelle of moeilijke ademhaling, sufheid, hoofdpijn, niet kunnen denken en slaperigheid, hetgeen tekenen kunnen zijn van een hoge concentratie koolstofdioxide in uw bloed (hypercapnie);
Lithuanian: − dažnas ar apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, galvos skausmas, nesugebėjimas mąstyti ir mieguistumas - tai gali būti didelės anglies dioksido koncentracijos kraujyje (hiperkapnijos)