FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
Lithuanian: Paskiepijus paršavedę, šio mažo bakterijų kiekio pakanka, kad kiaulės imuninė sistema atpažintų ir imtų kovoti su bakterija. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Estonian: Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Porcilis AR-T DF buvo patvirtintas?
Estonian: ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Lithuanian: „Kaip veikia Porcilis AR-T DF?") ir inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis AR-T DF kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Estonian: Immuunsus kandub emiselt ternespiimaga üle põrsastele.
Lithuanian: Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Estonian: - LT toksoid
Lithuanian: - LT toksoido
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Estonian: 100, 200 ja 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Estonian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Lithuanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006
Estonian: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6., ei ole täheldatud.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 10 tunni jooksul.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Estonian: Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Estonian: Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Estonian: Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Estonian: C. perfringens tüüp C toksoid
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Estonian: Põrsaste kaitse saavutatakse kolostrumi tarbimise kaudu.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Lithuanian: Vakcinacijos schema
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Estonian: Porcilis ColiClos süstesuspensioon sigadele
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Estonian: IM
Lithuanian: i.
Estonian: E.coli: fimbriaalsed adhesiinid, LT toksoid C. perfringens toksoid
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Estonian: Sobimatus teiste ainetega Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Estonian: 1 Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega 2 Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust) 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis ColiClos süstesuspensioon sigadele
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms Kiaulės piktograma
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Simetikoon
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, simetikonas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Estonian: 0 päeva.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 10 val.
Estonian: 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Estonian: VIAALI ETIKETT 20, 50 ml
Lithuanian: 20, 50 ml
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS E.
Estonian: adhesiin
Lithuanian: II PRIEDAS
Estonian: ≥20 RÜ2
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Estonian: EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Estonian: Preparaadi immunoloogilised omadused: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus enterotoksikoosi vastu, mis on põhjustatud E. coli-st, mis ekspresseerib fimbriaalseid adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ning (nekrootilise) enteriidi vastu, mis on põhjustatud C. perfringens tüübist C.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Estonian: Pappkarp 20, 50, 100, 200 või 250 ml viaaliga
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Estonian: Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Estonian: Pappkarp, milles PET viaal, milles 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml arba 250 ml PET buteliukas.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Estonian: ≥ 10,9 log2 Ab tiiter
Lithuanian: ≥ 10,9 log2 Ak titras,
Estonian: - F5 fimbriaalne adhesiin
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Lithuanian: perfringens toksoidas
Estonian: Siga (emis ja nooremis).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge süstesuspensioon.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Estonian: - F4ac fimbriaalne adhesiin
Lithuanian: - F4ac žiuželinio adhezino
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Estonian: Selle skeemi kohaselt juba vaktsineeritud emised vajavad ühekordset revaktsineerimist 2-4 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Estonian: Tootja esitas nii labori- kui ka väliuuringute andmed, et tõendada vaktsiini efektiivsust nimetatud kahe bakteri vastu.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis ColiClosi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiinile müügiloa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Estonian: Emiseid ja nooremiseid süstitakse esimest korda 6 või 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Estonian: Porcilis ColiClosi süstitakse kaelalihasesse kõrva taha.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis ColiClos müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14/06/2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Estonian: See võib aidata vähendada ka mikroobivastaste ravimite kasutamist seafarmides.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Estonian: Porcilis ColiClos on vaktsiin.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab bakteri Escherichia coli (E. coli) osi fimbriaalseid adhesiine F4ab, F4ac, F5 ja F6 ning LT toksoidi (nõrgestatud toksiini), samuti bakteri Clostridium perfringens (C. perfringens) C-tüübi toksoidi.
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Estonian: Mõnikord võib täheldada süstekohal kuni 25 päeva valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Estonian: Et tõendada vaktsiini efektiivsust E.coli infektsiooni vastu, esitati ka Porcilis Porcoli Diluvac Forte uuringute andmed - see vaktsiin, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba, sisaldab samu E. coli osi mis Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Estonian: Porcilis ColiClosi keeluaeg on sealiha puhul null päeva.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Estonian: E. Coli ja C. perfringens vaktsiin
Lithuanian: coli arba C.
Estonian: Muu teave Porcilis ColiClosi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Estonian: Sageli esinevad vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemine ja isu puudumine.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Estonian: Miks Porcilis ColiClos heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Porcilis ColiClos buvo patvirtintas?
Estonian: Kuidas Porcilis ColiClosi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?
Estonian: Milleks Porcilis ColiClosi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Porcilis ColiCLos?
Estonian: Kuidas Porcilis ColiClos toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis ColiClos?
Estonian: Mis riskid Porcilis ColiClosiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?
Estonian: Mis on Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kas yra Porcilis ColiClos?
Estonian: Vaktsiini kasutatakse selleks, et vähendada nende bakterite põhjustatud infektsioonidest tingitud surmajuhtumeid ja kliinilisi nähte põrsaste esimestel elupäevadel.
Lithuanian: Porcilis ColiClos vakcina palengvina pirmosiomis dienomis po gimimo šių bakterijų sukeliamų infekcijų klinikinius požymius ir sumažina gaišimo atvejų skaičių.
Estonian: 3) minimaalne efektiivne tiiter on 4,0 TCID50;
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Estonian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Hispaania
Lithuanian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Estonian: Seega tuleb üldist kasulikkuse ja riski suhet hinnata positiivseks.
Lithuanian: Taigi, bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, KEELUAJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKDES
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, IŠLAUKOS, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Kasutada sterilised süstlaid ja nõelu.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Estonian: Unterschleißheim Saksamaa
Lithuanian: Unterschleißheim Germany
Estonian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor
Lithuanian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Estonian: Lisaks ei olnud teada, kas uuringud viidi läbi vaktsiinipartiidega, mille kasutustähtaeg oli lõppemas.
Lithuanian: Be to, nebuvo žinoma, ar tyrimai atlikti naudojant tų serijų vakcinas, kurių tinkamumo laikas artėjo prie pabaigos.
Estonian: Ei ole põhjust uskuda, et teised efektiivsusparameetrid avalduksid välitingimustes teisiti.
Lithuanian: Nėra jokio pagrindo manyti, kad natūraliomis sąlygomis kiti veiksmingumo parametrai būtų veikiami kaip nors kitaip.
Estonian: Kõige vastuvõtlikumate loomade kasutamist peeti halvimaks stsenaariumiks.
Lithuanian: Tai buvo laikoma blogiausio atvejo scenarijumi, naudojant imliausius gyvūnus.
Estonian: Seisund normaliseerub sigadel järgmiseks päevaks.
Lithuanian: Visų kiaulių temperatūra kitą dieną būna normali.
Estonian: Pärast avamist: 3 tundi.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 3 val.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Estonian: Kahe mainitud toote koosmanustamisel on nii praktiline põhjendus kui ka kliinilised eelised, mis viivad üldisele loomade heaolu parendamisele.
Lithuanian: Šias dvi vakcinas naudoti vienu metu reikėtų dėl praktinių priežasčių ir klinikinių pranašumų, kurie lemia apskritai didesnę gyvūnų gerovę.
Estonian: 6.2 Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Porcilis PRRS`iga.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Porcilis PRRS.
Estonian: Vältida nakkuse sisseviimist.
Lithuanian: Būtina vengti užteršimo.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada lihasesse (2 ml kaela).
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis (2 ml į kaklą).
Estonian: Üldist vireemia vähendamise nõuet on siiani näidatud ainult laboriuuringutes.
Lithuanian: Bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Estonian: Tuleb mainida, et paiksed ja süsteemsed reaktsioonid ei olnud märkimisväärsed (kergekujulised ja esinesid väikesel osal loomadest) ning olid kooskõlas reaktsioonidega, mida võis täheldada ka vaktsiinide eraldi kasutamisel.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad vietinės ir sisteminės reakcijos niekuo neišsiskyrė (jos buvo lengvos ir nustatytos tik nedidelei gyvūnų daliai) ir neprieštaravo reakcijoms, kurios nustatytos paskiepijus pavienėmis vakcinomis.
Estonian: 2.3 Kahe toote kokkusegamisest tingitud interferentsi võimalik mõju immuunsuse kestuse efektiivsusparameetrile.
Lithuanian: 2.3 Galimas dviejų vakcinų sumaišymo poveikis veiksmingumo parametruiimuniteto trukmei.
Estonian: * CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf efektiivsusparameetrite, st vireemia ja kopsukahjustuste taandumisele.
Lithuanian: CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products; EMEA/CVMP/550/02FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED MÜÜGILUBADE MUUTMISEKS
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Estonian: 2.2 Põhjendus lähenemisele, mille abil näidati individuaalsete vaktsineerimisskeemide ohutust kahe toote koosmanustamisel.
Lithuanian: 2.2 Priežastys, kuriomis remiantis pasirinktas metodas individualios vakcinacijos planų, kai dvi vakcinos sušvirkščiamos vienu metu, saugumui įrodyti.
Estonian: Euroopa Farmakopöa ja EL-i suuniste järgi tuleb ohutusuuringutes kasutada loomi, kes on vaktsiinikomponentide antigeenide suhtes seronegatiivsed.
Lithuanian: Pagal Europos farmakopėją ir ES gaires saugumo tyrimus reikalaujama atlikti naudojant gyvūnus, kurių kraujo serumo reakcija į vakcinos komponentų antigenus yra neigiama.
Estonian: Bucks MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Estonian: 1) kokkusegatud toote väidetav kasutustähtaeg on 1 tund;
Lithuanian: 1) deklaruojamas vadinamosios sumaišytos vakcinos tinkamumo pradėjus naudoti laikas yra viena valanda;
Estonian: Enne tarvitamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.