FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie szczepionki Vepacel rozszerzono z czasem na dzieci w wieku od 6. miesiąca życia, ponieważ wykazano, że szczepionka wywołuje dobrą odpowiedź pod względem przeciwciał w tej grupie, przy podobnym profilu bezpieczeństwa jak u osób dorosłych.
Slovenian: Uporaba cepiva Vepacel je bila kasneje razširjena na uporabo pri otrocih od 6 meseca starosti dalje, saj je bilo ugotovljeno, da cepivo tudi pri tej populaciji zagotavlja dober odziv protiteles s podobnim varnostnim profilom, kot je bil opažen pri odraslih osebah.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Vepacel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vepacel
Polish: Może to pomóc w zapewnieniu ochrony w przypadku pandemii wywołanej nowym szczepem wirusa H5N1.
Slovenian: To bi lahko pripomoglo k zagotovitvi zaščite v primeru pandemije, ki bi jo povzročil nov sev virusa H5N1.
Polish: W pierwszym badaniu głównym uczestniczyło 561 zdrowych osób dorosłych, a w drugim badaniu około 3 600 osób, w tym osoby bardziej zagrożone grypą (jak np. osoby przewlekle chore lub z osłabionym układem odpornościowym).
Slovenian: V prvo glavno študijo je bilo vključenih 561 zdravih odraslih ljudi, medtem ko je v drugi študiji sodelovalo okoli 3 600 odraslih, vključno s tistimi, pri katerih obstaja velika nevarnost, da se okužijo z gripo (kot so na primer osebe s kroničnimi boleznimi ali oslabelim imunskim sistemom).
Polish: Szczepionkę opracowano w celu zapewnienia ochrony przed wirusem H5N1 w taki sposób, aby móc ją stosować zarówno przed pandemią grypy, jak i podczas niej.
Slovenian: Cepivo je bilo razvito za zagotavljanje zaščite pred virusom H5N1, tako da ga je mogoče uporabiti pred pandemijo gripe ali med njo.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Vepacel zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vepacel in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Produkt Vepacel jest szczepionką prepandemiczną.
Slovenian: Zdravilo Vepacel je „prepandemsko" cepivo.
Polish: Szczepionkę oceniano również w badaniu głównym z udziałem 657 zdrowych dzieci w wieku of 6 miesięcy do 17 lat, którym podano dwie dawki szczepionki Vepacel w 3-tygodniowym odstępie czasu.
Slovenian: Cepivo Vepacel so prav tako proučevali v glavni študiji, ki je zajela 657 zdravih otrok, starih od 6 mesecev do 17 let, katerim so dali dva odmerka cepiva Vepacel s tritedenskim razmikom med obema odmerkoma.
Polish: W drugim badaniu głównym ochronny poziom przeciwciał występował u 85,8% zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 80,2% zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.
Slovenian: V drugi glavni študiji se je zaščitna raven protiteles vzpostavila pri 85,8 % zdravih odraslih oseb, mlajših od 60 let, in 80,2 % zdravih odraslih oseb, starih 60 let ali več.
Polish: Eksperci ds. zdrowia obawiają się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1.
Slovenian: Zdravstvene strokovnjake skrbi, da bi lahko naslednjo pandemijo gripe povzročil sev virusa H5N1.
Polish: Pandemia grypy występuje wtedy, gdy pojawia się nowy szczep wirusa grypy mogący z łatwością przenosić się z człowieka na człowieka, gdyż ludzie nie wykazują przeciwko niemu odporności (ochrony).
Slovenian: Pandemija gripe nastopi, ko se pojavi nov sev virusa gripe, ki se med ljudmi hitro širi, ker proti njemu niso imuni
Polish: Omawiana szczepionka zawiera szczep wirusa H5N1.
Slovenian: To cepivo vsebuje sev virusa H5N1.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny lub udowy w dwóch pojedynczych dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v rame ali stegno z dvema posamičnima odmerkoma, med katerima mora biti vsaj tritedenski premor.
Polish: Szczepionka przypominająca (rok po 2-dawkowym szczepieniu produktem Vepacel) również wywoływała silną reakcję w zakresie przeciwciał przeciwko szczepom zastosowanym w szczepionce przypominającej i w produkcie Vepacel.
Slovenian: Tudi poživitveno cepljenje (leto dni po cepljenju z drugim odmerkom cepiva Vepacel) je izzvalo močan odziv protiteles zoper seve, uporabljene v poživitvenem cepivu in cepivu Vepacel.
Polish: We wszystkich badaniach analizowano zdolność szczepionki do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immugenność) przeciwko wirusowi grypy H5N1.
Slovenian: V vseh študijah so proučevali sposobnost cepiva, da sproži nastajanje protiteles („imunogenost") proti virusu H5N1.
Polish: Komitet zauważył, że szczepionka Vepacel u zdrowych osób dorosłych wywołuje dobrą odpowiedź immunologiczną, a u zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat i u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym lub przewlekle chorychakceptowalną odpowiedź immunologiczną.
Slovenian: Menil je, da je cepivo Vepacel izzvalo dober odziv, kar zadeva tvorjenje protiteles pri zdravih odraslih osebah, ter sprejemljiv odziv pri zdravih osebah, starih 60 let ali več, in bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom ali kronično boleznijo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Vepacel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vepacel?
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wykazano, że szczepienie produktem Vepacel wywoływało podobne stężenie przeciwciał, jak to zaobserwowane u osób dorosłych: po 21 dniach od podania drugiego zastrzyku u 85,4% dzieci w wieku 9 do 17 lat, u 72,9% dzieci w wieku od 3 do 8 lat i u 68,8% dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy zaobserwowano poziom przeciwciał, który chroniłby je przed H5N1.
Slovenian: Študija, izvedena pri otrocih, je pokazala, da cepljenje s cepivom Vepacel vzpostavi podobne ravni protiteles kot pri odraslih: na 21. dan po drugem injiciranju, je bila pri 85,4 % otrok, starih od 9 do 17 let, 72,9 % otrok, starih od 3 do 8 let, in 68,8 % otrok, starih od 6 do 35 mesecev, vzpostavljena raven protiteles, ki bi jih lahko zaščitila proti virusu H5N1.
Polish: Vepacel jest szczepionką, która zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane (zabite).
Slovenian: Vsebuje viruse gripe, ki so bili inaktivirani (uničeni).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Vepacel zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vepacel izkazalo med študijami?
Polish: Dane ze szczepień produktem Vepacel u osób dorosłych pochodziły z dwóch badań głównych.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so pridobili podatke o cepljenju z zdravilom Vepacel pri odraslih.
Polish: Szczepionka przeciwko grypie (cały wirion, inaktywowana)
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost cepivo proti gripi (s celimi virioni, inaktivirano)
Polish: W obu badaniach uczestnikom podano dwie dawki szczepionki Vepacel, a następnie szczepionkę przypominającą (podaną po sześciu miesiącach, jednym roku lub dwóch latach) szczepionki zawierającej różne moce tego samego szczepu grypy H5N1 co w szczepionce Vepacel lub innego szczepu grypy H5N1.
Slovenian: V obeh študijah so preiskovanci prejeli dva odmerka cepiva Vepacel, ki jima je sledil poživitveni odmerek (po šestih mesecih, enem letu ali dveh letih) cepiva, ki je vsebovalo druge jakosti istega seva virusa H5N1 kot v cepivu Vepacel ali drug sev virusa H5N1.
Polish: W pierwszym badaniu głównym 21 dni po drugim szczepieniu u 72,5% osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 74,1% osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat występował poziom przeciwciał, który chroniłby je przed H5N1.
Slovenian: V prvi glavni študiji je imelo 21 dni po drugem injiciranju 72,5 % odraslih oseb, mlajših od 60 let, in 74,1 % odraslih oseb, starih 60 let ali več, tako raven protiteles, ki bi jih lahko zaščitila pred virusom H5N1.
Polish: Komitet zauważył również, że szczepionka Vepacel wywołuje wystarczającą odpowiedź immunologiczną przeciw innym szczepom H5N1, które potencjalnie mogą wywołać pandemię grypy.
Slovenian: Prav tako je ugotovil, da je cepivo Vepacel izzvalo soliden odziv protiteles proti sevom virusa H5N1, ki bi lahko morda povzročili pandemijo gripe.
Polish: W obu badaniach pacjenci, którzy otrzymali Vepacel i szczepionkę przypominającą z innym szczepem grypy H5N1 wytworzyli przeciwciała mogące reagować na kilka szczepów wirusa H5N1.
Slovenian: V obeh študijah so se pri bolnikih, ki so bili cepljeni s cepivom Vepacel in so prejeli poživitveni odmerek drugega seva virusa H5N1, pojavila protitelesa, ki bi lahko reagirala z več sevi virusa H5N1.
Polish: Niektóre dzieci po roku otrzymały również dawkę przypominającą szczepionki zawierającej inny szczep wirusa grypy H5N1.
Slovenian: Nekateri od teh otrok so po enem letu prejeli še poživitveni odmerek cepiva, ki je vseboval drug sev virusa H5N1.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Vepacel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vepacel, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Produkt Vepacel jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia w celu ochrony przed grypą wywołaną przez podtyp H5N1 („ptasia grypa") wirusa grypy A. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Slovenian: Zdravilo Vepacel je cepivo, ki se uporablja za cepljenje odraslih in otrok, starejših od 6 mesecev, za zaščito proti gripi, ki jo povzroča podtip H5N1 virusa gripe A („ptičja gripa").
Polish: W ten sposób system odpornościowy będzie mógł szybciej wytworzyć przeciwciała w przypadku ponownego kontaktu z wirusem.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu jih bo imunski sistem tako lahko tvoril hitreje.
Polish: Szczepionkę wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Cepivo se lahko daje samo v skladu z uradnimi priporočili.
Polish: Jak działa szczepionka Vepacel?
Slovenian: Kako zdravilo Vepacel deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Vepacel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vepacel uporablja?
Polish: Co to jest Vepacel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vepacel?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Vepacel?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepacel odobreno?
Polish: Jak stosować szczepionkę Vepacel?
Slovenian: Kako se zdravilo Vepacel uporablja?
Polish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Włochy <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Polish: Informacje o produkcie mogą być aktualizowane w późniejszym czasie przez właściwe władze kraju członkowskiego, we współpracy z krajem referencyjnym, jeśli stosowne, zgodnie z procedurami opisanymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Polish: • podwyższony poziom bilirubiny
Slovenian: • zvišan bilirubin
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymlub nazwami:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Polish: Dobowa dawka może niekiedy zostać podzielona i przyjmowana rano i wieczorem.
Slovenian: Dnevne odmerke je včasih mogoče razdeliti na jutranji in večerni odmerek.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti na prazen želodec.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}>
Slovenian: Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}> Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Polish: Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku choroby nerek.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še posebej, če imate težave z ledvicami.
Polish: Średnie objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym wahają się w granicach od 18 do 29 litrów lub od 7 do 17 l/m2.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov, ali od 7 do 17 l/m2.
Polish: Te reakcje niepożądane zestawiono według klasy organów ustrojowych oraz częstości występowania, którą pogrupowano w następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA < PC: {numer}
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka}
Polish: Dawki dobowe większe niż 200 mg należy dzielić i podawać dwa razy na dobę.
Slovenian: Dnevne odmerke, večje od 200 mg, je treba razdeliti in vzeti v dveh ločenih odmerkih.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności etopozydu przy różnych wskazaniach do stosowania pochodzą głównie z badań, w których etopozyd podawany był dożylnie.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o učinkovitosti etopozida za različne indikacije v glavnem temeljijo na študijah, v katerih so etopozid uporabljali intravensko.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania etopozydu, należy go uważać za potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid potencialno karcinogen za človeka.
Polish: • zmiany w kolorze skóry (przebarwienia)
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija)
Polish: Główny efekt działania etopozydu wydaje się mieć miejsce w późnej części fazy S i wczesnej części fazy G2 cyklu komórkowego u ssaków.
Slovenian: Glavni učinek etopozida je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Polish: • wysypka podobna do oparzenia słonecznego, niekiedy ciężka, która może wystąpić na skórze wystawionej wcześniej na działanie radioterapii (nawracające popromienne zapalenie skóry)
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud (dermatitis po obsevanju)
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 - 14 dni po prejetju etopozida in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 21 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 21 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Polish: Zwiększona zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów może prowadzić do większej zmienności w relacji dawka - odpowiedź, tj. prowadzić do większej zmienności w podatności pacjenta na wystąpienie związanej z leczeniem toksyczności z cyklu na cykl i potencjalnie wpłynąć na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Slovenian: Povečane razlike v izpostavljenosti pri bolnikih lahko povzročijo večje razlike v povezavi med odmerkom in odzivom, tj. povzročijo večje razlike v občutljivosti bolnikov na pojav z zdravljenjem povezane toksičnosti s cikla v cikel in morda pri nekaterih bolnikih vplivajo na celokupno učinkovitost zdravljenja.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 7 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 7 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Polish: Odwracalne wypadanie włosów, niekiedy prowadzące do całkowitej utraty włosów, zaobserwowano u 66% pacjentów leczonych etopozydem.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 66 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozidom.
Polish: Współczynnik zmienności wynosi około 30% po podaniu doustnym w porównaniu z 10% po podaniu dożylnym (zmienność między pacjentami jest podobna po podaniu dożylnym i doustnym, tj. 30 do 40%).
Slovenian: Koeficient variacije je približno 30 % po peroralnem dajanju v primerjavi z 10 % po intravenskem dajanju (razlike med bolniki so podobne po intravenskem ali peroralnem dajanju, tj. 30 do 40 %).
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.
Slovenian: In vitro vezava etopozida na plazemske beljakovine je 97 %.
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina, manjšim od 15 ml/min, ki prejemajo dializo, bo morda potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, saj je pri teh bolnikih očistek etopozida dodatno zmanjšan.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę w przypadku etopozydu.
Slovenian: Ni dokazov, da bi pri etopozidu prišlo do učinka prvega prehoda.
Polish: W badaniach nieklinicznych odnotowano oporność krzyżową pomiędzy antracyklinami i etopozydem.
Slovenian: V predkliničnih študijah so poročali o navzkrižni rezistenci med antraciklini in etopozidom.
Polish: W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana należy natychmiast udać się do najbliższego pogotowia ratunkowego lub powiadomić o tym swojego lekarza.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul naenkrat, takoj obiščite oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici ali obvestite svojega zdravnika.
Polish: * Odnotowano przypadek mielosupresji zakończony zgonem **Napady padaczkowe są niekiedy powiązane z reakcjami alergicznymi.
Slovenian: **Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Polish: W badaniach klinicznych, w których lek VEPESID <i nazwy produktów związanych>stosowany był samodzielnie, doustnie lub w postaci iniekcji, najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi o jakimkolwiek stopniu ciężkości były leukopenia (60 do 91%), trombocytopenia (22 do 41%), nudności i (lub) wymioty (31 do 43%) i wypadanie włosów (8 do 66%).
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so bolnikom dajali zdravilo VEPESID in povezana imena v monoterapiji bodisi peroralno ali z injiciranjem, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (60 do 91 %), trombocitopenija (22 do 41 %), navzea in/ali bruhanje (31 do 43 %) in alopecija (8 do 66 %).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Polish: Jeżeli u pacjentów otrzymujących etopozyd wystąpi klinicznie istotne nadciśnienie, należy rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo etopozid, pojavi klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka je potrebno uvesti ustrezno zdravljenje.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nie znana
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana okužba
Polish: Kapsułki VEPESID są różowe, nieprzezroczyste i wykonane z miękkiej żelatyny.
Slovenian: Kapsule VEPESID so neprozorne rožnate mehke želatinaste kapsule.
Polish: Dawkowanie należy modyfikować, biorąc pod uwagę działanie hamujące czynność szpiku kostnego ze strony innych leków stosowanych w skojarzeniu lub skutki wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii (patrz punkt 4.4), które mogły zmniejszyć rezerwy szpiku kostnego.
Slovenian: Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi glede na možne mielosupresivne učinke drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombiniranem zdravljenju, ali glede na učinke predhodne radioterapije ali kemoterapije (glejte poglavje 4.4), ki so morda zmanjšali zalogo kostnega mozga.
Polish: • infekcja
Slovenian: • okužba
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na farmakokinetykę etopozydu
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Slovenian: Kapsule vzemite s kozarcem vode na prazen želodec.
Polish: Dominującym makromolekularnym efektem działania etopozydu wydaje się być rozerwanie łańcucha podwójnego w wyniku interakcji z topoizomerazą II DNA lub tworzenia się wolnych rodników.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA-topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Polish: Blister 50 mg i 100 mg
Slovenian: Pretisni omot 50 mg in 100 mg
Polish: • zespół rozpadu guza (powikłanie w wyniku uwolnienia do krwi substancji z leczonych komórek raka)
Slovenian: • krvavitev sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić o tym lekarza: obrzęk języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka.
Slovenian: Takoj prenehajte z jemanjem zdravila in obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Polish: Obchodząc się z produktami cytostatycznymi należy zachować ostrożność.
Slovenian: Pri rokovanju s citotoksičnimi zdravili je potrebna previdnost.
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Slovenian: Alternativni režim odmerjanja
Polish: • bezpłodność
Slovenian: • neplodnost
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnego pacjenta (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti med bolniki (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: Infekcje bakteryjne należy opanować, zanim rozpocznie się leczenie lekiem VEPESID (lekiem dostępnym pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Slovenian: Bakterijske okužbe morajo biti pod nadzorom pred pričetkom zdravljenja z zdravilom VEPESID in povezana imena.
Polish: W badaniach klinicznych, w których podawano etopozyd, odnotowano epizody nadciśnienia.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale etopozid, so poročali o epizodah visokega krvnega tlaka.
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym.
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti pri bolnikih (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju.
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: brezvodna citronska kislina (E330), glicerol (85-odstotni) (E422), makrogol 400 (E1521) in voda.
Polish: Należy unikać dotykania kapsułek i zakładać w tym celu rękawiczki ochronne, a po zakończeniu czynności związanych z lekiem umyć ręce wodą i mydłem.
Slovenian: Dotikanju kapsul se morate izogniti, tako da uporabljate rokavice in si po rokovanju z zdravilom umijete roke z milom in vodo.
Polish: VEPESID <i nazwy produktów związanych>stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u osób dorosłych: - rak jądra
Slovenian: Zdravilo VEPESID in povezana imena se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka pri odraslih: - rak mod