FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'endpoint primario era l'eliminazione completa delle lesioni nel paziente 12 settimane dopo l'ultima terapia fotodinamica.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite ustąpienie zmian u pacjenta po 12 tygodniach po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Italian: • sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: Trattamento della cheratosi attinica (AK) e della cancerizzazione di campo:
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem:
Italian: BCC sulla testa (esclusivamente) BCC sul tronco (esclusivamente)
Polish: Rak podstawnokomórk owy na skórze tułowia (wyłącznie)
Italian: Non vi è alcuna esperienza con l'uso di Ameluz in pazienti che assumono immunosoppressori.
Polish: Ameluz u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne.
Italian: Un grammo (g) contiene 78 mg di acido 5-aminolevulinico (come cloridrato).
Polish: Jeden gram (g) żelu zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Italian: • Se soffre di porfiria, ovvero alterazione della formazione di pigmento negli eritrociti.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie wytwarzania barwnika czerwonych krwinek o nazwie porfiria,
Italian: Non comune Nella sede di applicazione: pustole Non nella sede di applicazione: rash pustoloso
Polish: W miejscu nałożenia żelu: krosty Poza miejscem nałożenia żelu: wysypka krostkowa
Italian: Grado
Polish: Stopień
Italian: Non nella sede di applicazione: brividi, sensazione di calore, piressia, dolore, affaticamento, ulcera
Polish: Poza miejscem nałożenia żelu: dreszcze, uczucie gorąca, gorączka, ból, zmęczenie, owrzodzenie
Italian: Prestare particolare attenzione onde evitare di applicare Ameluz negli occhi o nelle membrane mucose.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu Ameluz z oczami lub błonami śluzowymi.
Italian: La sorgente di luce rossa forniva uno spettro ridotto di circa 630 nm a una dose di luce pari a 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) o uno spettro continuo e più ampio nell'intervallo compreso tra 570 e 670 nm a una dose di luce di 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Italian: Pigmentazi one a chiazze o irregolare
Polish: Plamista lub niejednorodna pigmentacja
Italian: Rimuovere con acqua il gel rimanente dopo le due ore di esposizione alla luce.
Polish: Po dwóch godzinach ekspozycji na światło zmyć pozostałości żelu.
Italian: Dopo 1 sola terapia fotodinamica è stata ottenuta l'eliminazione completa nel paziente nel 61,8% vs. 9,4% e l'eliminazione completa delle lesioni nell'84,2% vs. 22,0%, rispettivamente, con il trattamento con Ameluz e placebo.
Polish: Po zaledwie 1 sesji terapii fotodynamicznej całkowite usunięcie zmian u pacjenta obserwowano u 61,8% pacjentów leczonych produktem Ameluz w porównaniu z 9,4% dla placebo.
Italian: • vescicole
Polish: • pęcherz
Italian: Il gel viene lasciato asciugare per 10 minuti circa prima di coprire l'area da trattare con un bendaggio che impedisca il passaggio della luce.
Polish: Żel należy pozostawić do wyschnięcia na około 10 minut, a następnie leczone miejsce pokrywa się lekko uciskającym opatrunkiem.
Italian: Applicare uno strato sottile di Ameluz su tutte le lesioni o i campi e su circa 5 mm dell'area circostante con la punta delle dita, indossando dei guanti, o con una spatola.
Polish: Nałożyć lek Ameluz tak, aby pokryć cienką warstwą całe zmiany lub obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Polish: • Ponadto lek zawiera:
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Italian: Medicinale Eliminazione totale nel paziente (%)
Polish: Całkowite usunięcie zmian u pacjenta n (%)
Italian: Queste ultime danneggiano i componenti cellulari, distruggendo le cellule bersaglio.
Polish: W obecności tlenu dochodzi do wytworzenia reaktywnych form tlenu, które powodują zniszczenie składników komórkowych i ostatecznie zniszczenie komórek docelowych.
Italian: Rischio di irritazione delle membrane mucose e degli occhi Ameluz può causare irritazione delle membrane mucose e degli occhi.
Polish: Ameluz może spowodować podrażnienie błon śluzowych lub oczu.
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Italian: Numero AIC (UE)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Italian: Numero di unità posologiche
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Italian: Contenitore primario
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Italian: Per motivi di sicurezza:
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Italian: Afferrare Qui
Polish: Chwycić tutaj
Italian: In questo studio sono stati costituiti 3 gruppi.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 10 secondi.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Italian: Contattare immediatamente il medico.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Polish: Kod ATC: L04AB04
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Italian: Altre infezioni opportunistiche
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Italian: Risultati di efficacia
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
Italian: Importante: L'ago è all'interno
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Italian: TEMPO (SETTIMANE)
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Italian: Qualità della vita
Polish: Jakość życia
Italian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Italian: ND 9,5% 41,5%
Polish: NA 9,5% 41,5%
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Italian: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Italian: Lei può utilizzare:
Polish: Można użyć:
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Polish: Wymieniono działania występujące z największą częstością w różnych wskazaniach.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Polish: Umyj dokładnie ręce wodą z mydłem.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Italian: Durante lo studio non era consentito l'uso concomitante di antibiotici.
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della settimanaa 32 (n/N)
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Italian: HRa IC al 95% per l'HRa
Polish: HRa CI 95% dla HRa
Italian: Rispettivamente 88 e 189 pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Polish: Niech skóra wyschnie.
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Polish: PRAWDOPODOBIEŃSTWO NIEPOWODZENIA LECZENIA
Italian: Senza MTX
Polish: Bez MTX
Italian: ND 24,0% 58,9%
Polish: NA 24,0% 58,9%
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Italian: Non sono richieste modifiche del dosaggio.
Polish: Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Italian: Assorbimento e distribuzione
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Italian: Tempo medio della riacutizzazione della malattia
Polish: Mediana czasu do reaktywacji choroby
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Polish: 13 do 17 lat
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby 1) w tym dane z doniesień spontanicznych
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni locali.
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Italian: • gonfiore del viso, delle mani, dei piedi;
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Italian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Polish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Italian: Inizialmente, potrebbe ricevere altri medicinali.
Polish: Najpierw pacjent może otrzymać inne leki.
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Italian: - Una qualsiasi parte è crepata o rotta.
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Italian: Importante: Quando si rimuove la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla, o se si ha l'impressione che il farmaco sia ancora in fase di iniezione, significa che non si è ricevuta una dose intera.
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Italian: L'endpoint primario era il "tempo al fallimento del trattamento".
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia".
Italian: Settimana 8 e 52
Polish: 8. i 52. tydzień
Italian: Risposta
Polish: Odpowiedź
Italian: Esami diagnostici*
Polish: Badania diagnostyczne*
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Importante
Polish: Ważne
Italian: Per maggiori informazioni sulle vaccinazioni consulti la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Polish: Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico.
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Italian: Idrosadenite Suppurativa Risposta clinica (HiSCR)a
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Polish: 4 do 7 lat
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Polish: Informowano o hospitalizacji lub zgonach w związku z zakażeniami.
Italian: Adalimumab è stato studiato in 9.506 pazienti nel corso di studi clinici principali controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore.
Polish: Adalimumab badano u 9 506 pacjentów w głównych, kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych przez okres do 60 miesięcy lub więcej.
Italian: Istruzioni per l'uso:
Polish: Instrukcja użycia:
Italian: - se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na adalimumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: ASASa remissione parziale
Polish: ASASa częściowa remisja
Italian: Interventi chirurgici
Polish: Operacje chirurgiczne
Italian: Disturbi del sistema immunitario*
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego*
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Polish: Krok 1.: Przygotowanie
Italian: Gomma naturale secca
Polish: Sucha naturalna guma
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na etykiecie i pudełku tekturowym po EXP.
Italian: Non sono disponibili dati che mettano a confronto adalimumab e metotressato oltre le 16 settimane di terapia.
Polish: Brak dostępnych danych porównujących adalimumab i metotreksat w okresie dłuższym niż 16 tygodni leczenia.
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Polish: Pierwsza otrzymywała wstrzyknięcia placebo co tydzień przez 52 tygodnie.
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi ed infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia, takie jak posocznica i zakażenia oportunistyczne (patrz punkt 4.4).
Italian: Importante: Per il momento non toccare il pulsante di avvio blu.
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Polish: W obydwu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był „czas do niepowodzenia leczenia".
Italian: N Fallimento N (%)
Polish: N Niepowodzenie N (%)
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si presenta in forma da lieve a moderata.
Polish: Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Italian: Non appena si è pronti a praticare l'iniezione, premere il pulsante di avvio blu.
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Polish: Pacjent także może zanotować te dane na wypadek, gdyby były one potrzebne w przyszłości.
Italian: Thousand Oaks, California
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Italian: La decisione di interrompere l'uso di AMGEVITA deve essere discussa con il medico.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku AMGEVITA należy omówić z lekarzem.
Italian: ASDASc malattia inattiva
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Italian: - La data di scadenza indicata sull'etichetta è stata superata.
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
Italian: Risposta radiologica
Polish: Odpowiedź radiologiczna
Italian: Circa metà dei casi sono stati linfomi.
Polish: Około połowę przypadków stanowiły chłoniaki.
Italian: Pulsante blu di avvio
Polish: Niebieski przycisk startowy
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 12
Polish: Podwójnie ślepa próba odpowiedź w 12. tygodniu
Italian: Gli altri casi hanno rappresentato una molteplicità di differenti tumori e hanno incluso rari tumori solitamente associati con immunosoppressione.
Polish: W pozostałych przypadkach były to rozmaite nowotwory złośliwe, w tym rzadkie nowotwory złośliwe zazwyczaj związane z immunosupresją.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, deve essere consultato un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Polish: W przypadku podejrzewania utajonej gruźlicy, należy skonsultować się z lekarzem będącym specjalistą w leczeniu gruźlicy.
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 68. tygodniu
Italian: Tempo al fallimento del trattamento negli Studi UV I e UV II Analisi
Polish: Czas do niepowodzenia leczenia w badaniach UV I i UV II
Italian: Continuare a premere verso il basso sulla pelle.
Polish: Kontynuować przyciskanie do skóry.
Italian: Fase
Polish: Faza
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti senza esacerbazioni alla settimana 68 dello studio.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był odsetek pacjentów bez reaktywacji w 68. tygodniu badania.
Italian: Dagli 8 ai 12 anni
Polish: 8 do 12 lat
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato ad assumere adalimumab dopo la remissione dell'infezione.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała stosowanie adalimumabu po ustąpieniu zakażenia.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di AMGEVITA non appena se ne ricorda.
Polish: Jeśli pacjent zapomni wykonać wstrzyknięcie, powinien wstrzyknąć następną dawkę leku AMGEVITA, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Polish: Jeśli istnieje potrzeba uzyskania szybszej odpowiedzi na leczenie, uwzględniając, że ryzyko zdarzeń niepożądanych może być większe, kiedy stosuje się wyższą dawkę indukcyjną, można zastosować następujący schemat dawkowania:
Italian: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II Studio HS I
Polish: Wyniki skuteczności leczenia po 12 tygodniach, badania kliniczne HS I i HS II Badanie HS I
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3%, 23,7% e 36,7%.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
Italian: Adalimumab si lega selettivamente al TNF e ne neutralizza la funzione biologica bloccando la sua interazione con i recettori del TNF di membrana cellulare, p55 e p75.
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Italian: Questi includono:
Polish: Zalicza się do nich:
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Polish: • ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem;
Italian: Indice Totale di Sharp
Polish: Całkowita skala Sharpa
Italian: Durante la ripresa del trattamento è stato osservato un profilo di sicurezza del tutto simile a quello osservato durante il periodo precedente alla sospensione della terapia.
Polish: W okresie powtórnego leczenia obserwowano podobny profil bezpieczeństwa jak przed zaprzestaniem leczenia.
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di grandi fumatori.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Italian: L'endpoint primario è stato la prevalenza di gravi difetti alla nascita.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania urodzeń z poważną wadą wrodzoną.
Italian: I pazienti in trattamento con antagonisti del TNF sono più suscettibili alle infezioni gravi.
Polish: Pacjenci otrzymujący leki z grupy antagonistów TNF są bardziej podatni na poważne zakażenia.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di AMGEVITA.
Polish: Działania niepożądane mogą występować co najmniej przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku AMGEVITA.
Italian: Pazienti trattati con AMGEVITA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Polish: Pacjenci leczeni produktem AMGEVITA mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki, z wyjątkiem szczepionek żywych.
Italian: Sono stati riportati casi di tubercolosi polmonare ed extra-polmonare (ovvero disseminata).
Polish: Były to doniesienia o przypadkach gruźlicy płucnej i pozapłucnej (tzn. rozsianej).
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con AMGEVITA sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Polish: Nie wiadomo, jaki może być wpływ długofalowego leczenia produktem AMGEVITA na rozwój chorób autoimmunologicznych.
Italian: ● Non esporre la siringa alla luce diretta del sole.
Polish: ● Nie wolnopozostawiać strzykawki w bezpośrednim świetle słonecznym.