FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Finnish: Tiedot eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de eucalipto.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat eukalyptuksen lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Spanish: La hoja de eucalipto es el nombre común para la hoja completa o cortada del árbol Eucalyptus globulus Labill.
Finnish: Eukalyptuksen lehti on yleisnimi Eucalyptus globulus Labill -puun kokonaisille tai pilkotuille lehdille.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto
Finnish: Muuta tietoa eukalyptuksen lehtiä sisältävistä lääkkeistä
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä eukalyptuksen lehtiä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto desecada se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las hojas desecadas de las ramas más viejas del árbol o usándolas para producir una tintura (un extracto alcohólico del material vegetal).
Finnish: Kuivatuista eukalyptuksen lehdistä tehdään tuotteita hienontamalla (hyvin pieniksi paloiksi) puun vanhemmista oksista poimitut lehdet tai valmistamalla niistä tinktuura (kasvimateriaalista valmistettu alkoholipitoinen uute).
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de eucalipto para aliviar la tos asociada al resfriado se fundamentan en su «uso tradicional».
Finnish: HMPC:n päätelmät eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä vilustumiseen liittyvän yskän lievittämisessä perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" tämän vaivan hoitamisessa.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto suelen presentarse como material vegetal triturado para la preparación de una infusión para beber o inhalar o un líquido para ingerir por vía oral.
Finnish: Eukalyptuksen lehtiä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavilla hienonnettuna kasvimateriaalina juotavan rohdosteen valmistukseen sisäänhengitettävänä uutteena tai suun kautta otettavana nesteenä.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Finnish: Miten eukalyptuksen lehtiä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Finnish: Mitä riskejä eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Finnish: Millainen näyttö tukee eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta eukalyptuksen lehtiä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de eucalipto se puede usar para aliviar la tos asociada al resfriado.
Finnish: HMPC katsoi, että eukalyptuksen lehtiä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän yskän lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa eukalyptuksen lehtien käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Finnish: (Kaupp a)nimi
Spanish: No se vende de forma separada.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 -vuotiaat)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Noviembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Spanish: Linealidad / No linealidad
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Spanish: - si bebe alcohol en exceso (a diario o sólo ocasionalmente).
Finnish: - jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai satunnaisesti).
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Finnish: Näiden muutosten ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia:
Spanish: PA/Alu/PVC/Alu 2 años PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Finnish: PA/Alu/PVC/Alu 2 vuotta PCTFE/PVC/Alu 18 kuukautta
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) oscila entre 63-276 litros.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) asettui välille 63-276 litraa.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 85 %.
Spanish: - si está dando el pecho (ver también "Embarazo y lactancia").
Finnish: - jos imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Spanish: Qué es Eucreas y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Eucreas on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Para más información, ver la sección "Advertencias y precauciones".
Finnish: Katso tietoja tästä aiheesta myös kohdasta "Varoitukset ja varotoimet".
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: La evaluación de cada componente MACE individual no mostró ningún aumento del riesgo (M-H RR similar).
Finnish: Arvioitaessa kutakin MACEosatekijää erikseen ei havaittu yhdelläkään niistä lisääntynyttä riskiä (samanlainen M-H RR).
Spanish: Eucreas no debe utilizarse durante el embarazo.
Finnish: Eucreasta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on merkityksetöntä.
Spanish: - No tome Eucreas si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Eucreas").
Finnish: - Älä käytä Eucreasta jos olet raskaana tai imetät (katso myös "Älä käytä Eucreasta").
Spanish: Se recomienda un tratamiento de soporte.
Finnish: Elintoimintoja tukevaa hoitoa suositellaan.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello vildagliptina puede administrarse con o sin comida.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkitsevä, joten vildagliptiini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Eucreas, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Finnish: Jos otat liian monta Eucreas -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Spanish: La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Spanish: La comida retrasa ligeramente el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima a las 2,5 horas, pero no modifica la exposición global (AUC).
Finnish: Ruoka viivästyttää plasman huippupitoisuuden saavuttamista hieman 2,5 tuntiin, mutta ei muuta kokonaisaltistusta (AUC).
Spanish: Si toma más Eucreas del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Eucreasta kuin sinun pitäisi
Spanish: Si ha tomado anteriormente vildagliptina pero ha tenido que dejar de tomarla debido a la enfermedad del hígado, no debe tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet käyttänyt vildagliptiinia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö maksasairauden takia, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Otros medicamentos y Eucreas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eucreas
Spanish: Embarazo y lactancia - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Raskaus ja imetys - Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar un control más frecuente de la glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento.
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä ja veren glukoosipitoisuutta on seurattava useammin, erityisesti hoidon alussa.
Spanish: Éstas revirtieron a pesar de la continuación del tratamiento y no se asociaron a anormalidades histopatológicas.
Finnish: Ne korjaantuivat hoidon jatkamisesta huolimatta eikä niihin liittynyt histopatologisia poikkeavuuksia.
Spanish: Combinación con una sulfonilurea
Finnish: Käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa
Spanish: Eucreas no es un sustituto de la insulina.
Finnish: Eucreas ei ole insuliinin korvike.
Spanish: Durante el tratamiento con Eucreas, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Finnish: Eucreas-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Spanish: Este tipo de diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Finnish: Tämä tyyppistä diabetestä kutsutaan myös ei-insuliiniriippuvaiseksi diabetes mellitukseksi.
Spanish: Sin embargo, vildagliptina no puede eliminarse por hemodialisis, pero sí su principal metabolito de hidrólisis (LAY 151).
Finnish: Vildagliptiiniä ei kuitenkaan voida poistaa verestä hemodialyysilla, vaikka sen pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan.
Spanish: Siga las recomendaciones de su médico o enfermero para el cuidado de la piel y de los pies.
Finnish: Noudata lääkärisi tai hoitajasi antamia ohjeita ihon ja jalkojen hoidosta.
Spanish: Si se olvida de tomar un comprimido, tómelo con la siguiente comida, a no ser que sea ya la hora de tomar la dosis habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se seuraavan aterian yhteydessä ellei sinun ole aika ottaa tablettia joka tapauksessa.
Spanish: - si ha tenido recientemente un ataque al corazón o si tiene una insuficiencia cardiaca o problemas circulatorios graves o dificultades respiratorias que pueden ser un signo de problemas de corazón.
Finnish: - jos sinulla on ollut äskettäin sydänkohtaus tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia verenkiertoon liittyviä ongelmia tai hengitysvaikeuksia, jotka saattaisivat olla merkki sydänongelmista.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron leves y transitorias, no fue necesario interrumpir el tratamiento.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Spanish: Para prevenirlas, se recomienda administrar metformina en dos dosis diarias durante o después de las comidas.
Finnish: Näiden oireiden välttämiseksi suositellaan, että metformiini otetaan 2 päiväannoksena aterioiden aikana tai niiden jälkeen.
Spanish: No tome Eucreas - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä käytä Eucreasta - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta disminución.
Finnish: Näiden arvojen pienenemisen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Spanish: Es conocido que las sulfonilureas causan hipoglucemias.
Finnish: Sulfonyyliureoiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Eucreas y cuándo reiniciarlo.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Eucreas-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Spanish: Qué es Eucreas y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eucreas Cómo tomar Eucreas
Finnish: Mitä Eucreas on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eucreasta Miten Eucreasta otetaan
Spanish: No se han identificado nuevas formas de toxicidad asociadas a la combinación.
Finnish: Uusia, yhdistelmään liittyviä toksisia vaikutuksia ei havaittu.
Spanish: Estas lesiones se localizaron de forma consistente en las extremidades (manos, pies, oídos y cola).
Finnish: Niitä esiintyi johdonmukaisesti ääreisosissa (käsissä, jaloissa, korvissa ja hännässä).
Spanish: Grupos étnicos: Datos limitados sugieren que la raza no tiene una influencia relevante en la farmacocinética de vildagliptina.
Finnish: Etniset ryhmät: Saatavissa olevat vähäiset tiedot viittaavat siihen, että rodulla ei ole merkitsevää vaikutusta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.
Spanish: También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
Finnish: Se voi kehittyä myös, jos elimistö tuottaa liikaa glukagonia.
Spanish: La insulina ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
Finnish: Insuliini auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta, etenkin ruokailun jälkeen.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Eucreas a no ser que su médico se lo indique.
Finnish: Älä lopeta Eucreaksen ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Spanish: El metabolismo es la principal vía de eliminación de vildagliptina en humanos, afectando a un 69% de la dosis.
Finnish: Metabolia on ihmisessä vildagliptiinin pääasiallinen eliminaatioreitti ja sen osuus eliminaatiosta on 69 % annoksesta.
Spanish: Si olvidó tomar Eucreas
Finnish: Jos unohdat ottaa Eucreasta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eucreas
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eucreasta
Spanish: Toma de Eucreas con alcohol
Finnish: Eucreas alkoholin kanssa
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD08
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de "CAD"/"EXP".
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu "EXP" jälkeen.
Spanish: Tabla 5 Reacciones adversas de la metformina
Finnish: Taulukko 5 Metformiinin haittavaikutukset
Spanish: En ratas se realizó un estudio de desarrollo pre- y postnatal.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä selvittävä tutkimus tehtiin rotilla.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Eucreas que debe tomar.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Eucreas-tablettien tarkan määrän.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados a medio o largo plazo: metformina reduce los niveles séricos de colesterol total, LDL colesterol y triglicéridos.
Finnish: Tämä on osoitettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa keskipitkä- ja pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa: metformiini alentaa seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado mientras toma Eucreas, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Eucreaksen käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Eucreas.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen jollekin näistä aineista, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Eucreaksen käyttöä.
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX)
Finnish: KERRANNAISPAKKAUSTEN VÄLIKARTONKI (ILMAN BLUE BOXIA)
Spanish: Insuficiencia hepática (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.8) Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo Lactancia (ver sección 4.6)
Finnish: - Maksan vajaatoiminta (ks. myös kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8) - Akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi - Imetys (ks. kohta 4.6)
Spanish: Si esto ocurre, debe consultar a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos tällaisia ilmaantuu, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Spanish: No estimula la producción de insulina y por lo tanto no produce hipoglucemia ni un aumento del peso corporal.
Finnish: Se ei kiihdytä insuliinin eritystä, eikä siten aiheuta hypoglykemiaa eikä lisääntynyttä painon nousua.
Spanish: Su médico le podrá recetar este medicamento solo o junto con determinados medicamentos que disminuyan el nivel de azúcar en su sangre.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä tätä lääkettä yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jotka alentavat verensokeriarvoasi.
Spanish: Los pacientes que puedan experimentar mareos como reacción adversa deben evitar conducir vehículos o utilizar máquinas.
Finnish: Potilaiden, joilla ilmenee haittavaikutuksena heitehuimausta, on vältettävä ajamista ja koneiden käyttämistä.
Spanish: Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase y este prospecto.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Eucreas, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Finnish: Mikäli Eucreas-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Spanish: TFGe ml/min Metformina
Finnish: GFR ml/min Metformiini
Spanish: - si tiene una infección grave o una deshidratación grave (pérdida de agua masiva del organismo).
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio tai jos olet vakavasti dehydroitunut (menettänyt runsaasti kehon nesteitä).
Spanish: La toma del comprimido después de las comidas disminuirá el riesgo de molestias digestivas.
Finnish: Tabletin ottaminen heti ruoan jälkeen pienentää vatsan ärtymisen riskiä.
Spanish: No se encontró asociación alguna entre las reacciones adversas y la edad, origen étnico, duración de la exposición o dosis diaria.
Finnish: Haittavaikutusten ja iän, rodun, altistuksen keston tai vuorokausiannoksen välillä ei havaittu yhteyttä.
Spanish: En ratas y ratones se observó una acumulación de macrófagos alveolares espumosos en los pulmones.
Finnish: Hiirillä ja rotilla havaittiin alveolaaristen vaahtomaisten makrofagien kertymistä keuhkoihin.
Spanish: El volumen de distribución medio de vildagliptina en estado estacionario tras la administración intravenosa (Vss) es 71 litros, lo que sugiere una distribución extravascular.
Finnish: Laskimoon annetun vildagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on vakaassa tilassa (Vss) 71 litraa, mikä viittaa ekstravaskulaariseen jakautumiseen.
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Eucreas no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
Finnish: Sekä metformiiniin liittyvän vastasyntyneen hypoglykemian mahdollisen riskin että vildagliptiinistä puuttuvien, ihmisiin liittyvien tietojen vuoksi Eucreasta ei tulisi käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Spanish: A continuación se presenta la información disponible sobre los principios activos individuales.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat yksittäisistä vaikuttavista aineista saatavilla olevaan tietoon.
Spanish: El ensayo clínico aleatorizado prospectivo UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) ha establecido el beneficio a largo plazo del control intensivo de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 2.
Finnish: Satunnaistettu seurantatutkimus (UKPDS) (UK Prospective Diabetes Study) on osoittanut intensiivisen verensokeripitoisuuden kontrollin pitkäaikaishyödyt tyypin 2 diabeteksessa aikuisille.
Spanish: La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias.
Finnish: Metformiinin enimmäisvuorokausiannos on hyvä jakaa 2-3 annokseen vuorokaudessa.
Spanish: Eucreas se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Finnish: Eucreasta käytetään tyypin 2 diabetestä sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Eucreas, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Eucreas-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Estearato de magnesio
Finnish: Hydroksi propyyliselluloosa Magnesiumstearaatti
Spanish: Eucreas puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Finnish: Eucreas voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (CON BLUE BOX)
Finnish: KERRANNAISPAKKAUSTEN ULKOKARTONKI (BLUE BOX MUKAAN LUKIEN)
Spanish: Conservación de Eucreas
Finnish: Eucreaksen säilyttäminen
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas durante la fase de post-comercialización
Finnish: Taulukko 6 Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Finnish: - Säilytä alle 30C.