FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravilo Porcilis M Hyo je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o vsebini adjuvansa (dl-α-tokoferolacetat), vrednosti pH in sterilnosti mešanice po rekonstituciji dveh serij zdravila Porcilis PRRS v dveh serijah zdravila Porcilis M Hyo po 3 urah hranjenja pri sobni temperaturi.
Maltese: Fir-rigward ta' Porcilis M Hyo, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq issottometta dejta dwar il-kontenut tas-sustanza aġġuntiva (dl-α-tocopherol acetate), il-pH u l-isterilità tat-taħlita wara rikostituzzjoni ta' 2 lottijiet ta' Porcilis PRRS f'2 lottijiet ta' Porcilis M Hyo wara ħżin għal 3 sigħat f'temperatura ambjentali.
Slovenian: Porcillis M.Hyo inaktivirani koncentrat celic mikoplazme
Maltese: Porcillis M.Hyo Inactivated whole cell concentrate of
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA* * Titer protiteles je določen z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih.
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Slovenian: MA (EU) številka
Maltese: MA (EU) numru Isem ivvintat
Slovenian: Velikost pakiranj a
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: Karenca
Maltese: 1 fjala
Slovenian: 30938 Burgwedel Nemčija
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Slovenian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Slovenian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Slovenian: Datum prvega dovoljenja za promet: 12/01/2009 Datum zadnjega podaljšanja: 13/12/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Slovenian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovenian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Slovenian: 346 mg redko tekočega parafina
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Slovenian: Dodatki:
Maltese: Eċċipjenti:
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Slovenian: V odmerku 2 ml:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti pakiranja: škatle z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml (10/25/50/100 ali 250
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Slovenian: Cepivo za vzbujanje aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi), za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Slovenian: cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4.5 log2 enot ELISA
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Slovenian: ZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje mineralno olje.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Slovenian: Če je pričakovana raven materinih protiteles proti PCV2 višja, cepimo dvakrat po naslednji shemi: prvi odmerek (2 ml) lahko damo od starosti 3 do 5 dni, drugega (2 ml) pa 2 do 3 tedne pozneje.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Slovenian: odmerkov)
Maltese: Simetikon
Slovenian: Dodatka: Dl-α-tokoferilacetat
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Slovenian: Porcilis PCV emulzija za injiciranje
Maltese: Porcilis PCV emulsjoni għall-ħnieżer
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovenian: ©EMEA 2009
Maltese: Jannar 2009.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje mineralno olje.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Slovenian: Vsebuje beljakovino (antigen) iz cirkovirusa prašičev tipa 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Slovenian: EMEA/V/C/135 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PCV Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Okužbe, povezane z virusom PCV2, lahko vključujejo klinične znake, kot so hujšanje ali zavrta rast, povečane bezgavke, težave z dihanjem, driska, bledost in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od treh dni, pred virusom PCV2, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Porcilis PCV odobri dovoljenje za promet.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Slovenian: Do dva dni po cepljenju se lahko prehodno, običajno ne za več kot 1 °C, poveča telesna temperatura.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Slovenian: Te študije so izvedli pod laboratorijskimi pogoji ter tipičnimi pogoji reje, ki predstavljajo različne sisteme za rejo prašičev.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Zaščita proti virusu PCV2 začne delovati dva tedna po injiciranju in traja 22 tednov.
Maltese: Il-protezzjoni kontra PCV2 tibda fi żmien ġimagħtejn wara l-injezzjoni u ddum applikabbli għal 22 ġimgħa.
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Slovenian: Dodatek A EU številka
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Slovenian: Shema cepljenja:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Slovenian: Prašičji cirkovirus, tip 2, antigenska podenota ORF2
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Nič dni.
Maltese: IDAL® .
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Slovenian: Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat dl-α-tokoferilacetat parafin, redko tekoči voda za injekcije
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Slovenian: Pri posameznih prašičih se velikost otekline lahko poveča na 4 cm in opaziti je mogoče pordelost.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Slovenian: En odmerek (0,2 ml) vsebuje: PCV2 ORF2 podenota antigen ≥1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali10 PET vialami.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall- injezzjoni għall-ħnieżer
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Porcilis PCV ID je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV ID, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. avgusta 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje zdravilno učinkovino antigensko podenoto ORF2 prašičjega cirkovirusa (PCV2).
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je cepivo za uporabo v veterinarski medicini proti okužbi s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) pri prašičih.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV ID
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV ID
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Slovenian: cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2.
Maltese: Il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' proteina minn PCV2.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2015.
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU*
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae * Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti ** Relativne enote učinkovitosti, določene z referenčnim cepivom
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Slovenian: Ovojnina
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Slovenian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMA/546649/2014
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 7. novembra 2014.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: • Okužbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, driska, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Maltese: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35 BOXMEER
Slovenian: NIZOZEMSKA
Maltese: OLANDA
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovenian: Intervet International BV
Maltese: Intervet International B.V.
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Slovenian: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Maltese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Maltese: Data ta` l-aħħhar tiġdid: dd/mm/yyyyy
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU.
Maltese: M. hyopneumoniae inatt. ≥ 2.69 RPU
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Slovenian: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Slovenian: Walton Manor
Maltese: Milton Keynes
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Slovenian: Avstrija
Maltese: SPANJA
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) PCV2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU,
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Maltese: 1 Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq .
Slovenian: Intervet UK Limited
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Slovenian: 20 ml 50 ml
Maltese: 20 ml
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
Slovenian: Rp-Vet.
Maltese: L-UŻU
Slovenian: Brennaustrasse 1
Maltese: ANNESS III
Slovenian: inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev J
Maltese: Strejn J inattivat tal-Mycoplasma hypopneumoniae
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Maltese: It-temperatura tirritorna għan-normal minn 1 sa 2 granet wara li lgħola temperatura li ġiet isservata.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Maltese: Sintomi ħfief sistemiċi jistgħu rarament jiġu osservati sa ġurnata wara l-vaċċinazzjoni u jikkonsistu f'anqas attività, tendenza tal-annimal li jimtedd u sinjali żgħar ta' skumdità.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Številka
Maltese: Numbru