FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skal informeres om nødvendigheden af straks at kontakte lægen, hvis der opstår forgiftningssymptomer, og om den efterfølgende nødvendige kontrol af forgiftningssymptomerne (herunder regelmæssige laboratorieanalyser).
Greek: Πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την ανάγκη να αναζητήσουν άμεσα ιατρική συμβουλή εάν εκδηλωθούν συμπτώματα δηλητηρίασης, καθώς και σχετικά με την συνεχιζόμενη ανάγκη παρακολούθησης των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης (συμπεριλαμβανομένων τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων).
Danish: Din læge vil bede om blod- og urinprøver for at sikre, at eventuelle bivirkninger opdages hurtigt.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί εξετάσεις αίματος και ούρων, ώστε να διασφαλίσει τη γρήγορη αναγνώριση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Dermed føres medicinen ind i huden.
Greek: Αυτό θα στείλει το φάρμακο κάτω από το δέρμα.
Danish: Hvis du kan tåle denne prøvedosis, vil behandlingen fortsætte efter en uge med en dosis på cirka 7,5 mg.
Greek: Εάν η δοκιμαστική δόση είναι καλά ανεκτή, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μετά από μία εβδομάδα με δόση των 7,5 mg περίπου.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επάγει γονιδιακές και χρωμοσωμικές μεταλλάξεις τόσο in vitro όσο και in vivo.
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Greek: Αν και η επίδραση αυτή μπορεί να μειωθεί με τη χορήγηση φυλλινικού ασβεστίου, η ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: 4.2 og 4.4).
Greek: παραγράφους 4.2 και 4.4).
Danish: Hos rhesusaber var der ingen misdannelser, som var sammenlignelige med misdannelser hos mennesker.
Greek: Σε πιθήκους rhesus, δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες συγκρίσιμες με του ανθρώπου.
Danish: Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Greek: Παροδικές αυξήσεις των τρανσαμινασών διπλάσιες ή τριπλάσιες σε σχέση με το ανώτατο όριο των φυσιολογικών τιμών, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με συχνότητα 13-20%.
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at tjekke for et eventuelt fald i antallet af de hvide blodlegemer (agranulocytose).
Greek: Θα ληφθεί μια εξέταση αίματος, ώστε να ελεγχθεί μια πιθανή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for eksponering for methotrexat under graviditet over 30 mg/uge, men der forventes højere procentsatser af spontane aborter og kongenitale misdannelser.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για την έκθεση σε μεθοτρεξάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg/εβδομάδα, όμως αναμένονται υψηλότερα ποσοστά αυτόματων αποβολών και συγγενών ανωμαλιών.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, η χρήση της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως ότου παύσουν τα συμπτώματα.
Danish: 4) Sikkerhedsforanstaltning: Løft IKKE produktet i stemplet eller kanylebeskyttelsen.
Greek: 4) Προφύλαξη: ΜΗΝ ανασηκώσετε το προϊόν από το έμβολο ή από το κάλυμμα της βελόνας.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette alle tegn og symptomer, der kan tyde på infektion.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ώστε να αναφέρουν όλα τα σημεία και τα συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία λοίμωξης.
Danish: Du må under ingen omstændigheder forsøge selv at injicere, medmindre du har fået undervisning i det.
Greek: Δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να προσπαθήσετε να κάνετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί σχετικά.
Danish: Hos kvinder i den fertile alder skal enhver mulighed for, at kvinden er gravid, udelukkes ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest, inden behandlingen starter.
Greek: Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, κάθε πιθανότητα κύησης πρέπει να αποκλειστεί, μέσω της λήψης κατάλληλων μέτρων, π.χ. μιας δοκιμασίας κύησης, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Det skal injiceres én gang om ugen, og det anbefales, at du altid gør det på den samme ugedag.
Greek: Η ένεση του Nordimet πρέπει να γίνεται μία φορά την εβδομάδα, ενώ συνιστάται να γίνεται πάντοτε την ίδια ημέρα της εβδομάδας.
Danish: Med hensyn til højere doser foreligger der ikke tilstrækkelige data til at vurdere risiciene for misdannelser eller abort efter faderlig eksponering.
Greek: Για υψηλότερες δόσεις, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την εκτίμηση του κινδύνου ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα.
Danish: Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Greek: Συστατικό πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Danish: Da der kan opstå alvorlige bivirkninger selv ved lavere doser, er det imidlertid absolut nødvendigt, at patienterne kontrolleres regelmæssigt og med korte intervaller af lægen.
Greek: Ωστόσο, καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής μπορούν να παρουσιαστούν ακόμη και σε χαμηλότερες δόσεις, είναι απολύτως απαραίτητο η παρακολούθηση των ασθενών από τον ιατρό να πραγματοποιείται σε τακτά, σύντομα μεσοδιαστήματα.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenesen og oogenesen og kan nedsætte fertiliteten.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει τη σπερματογένεση και την ωογένεση και μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nordimet
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nordimet
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, η μεθοτρεξάτη κατέδειξε αναπαραγωγική τοξικότητα, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου (βλ. παράγραφο 5.3).
Danish: Methotrexat skal seponeres hos patienter med lungesymptomer, og der skal foretages en grundig undersøgelse (inklusive thoraxrøntgen) for at udelukke infektion og tumorer.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με συμπτώματα από το αναπνευστικό, ενώ θα πρέπει να πραγματοποιείται λεπτομερής διερεύνηση (συμπεριλαμβανομένης της ακτινογραφίας θώρακα), ώστε να αποκλείεται το ενδεχόμενο λοιμώξεων και όγκων.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumonitis og tilrådes straks at kontakte lægen, hvis de får vedvarende hoste eller dyspnø.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο πνευμονίτιδας και να λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν αμέσως με τον ιατρό τους εάν εμφανίσουν επίμονο βήχα ή δύσπνοια.
Danish: Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen eller har mistanke om, at du kan være blevet gravid, skal du tale med din læge så hurtigt som muligt.
Greek: Εάν τελικά μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Greek: Τερατογένεση - Κίνδυνος στην αναπαραγωγή
Danish: 11) Kontrollér pennen gennem vinduet.
Greek: 11) Επιθεωρήστε οπτικά τη συσκευή τύπου πένας μέσα από το παράθυρο προβολής.
Danish: Methotrexat passerer placenta hos rotter og aber.
Greek: Η μεθοτρεξάτη διέρχεται τον φραγμό του πλακούντα σε αρουραίους και πιθήκους.
Danish: Methotrexatinduceret hæmatopoietisk suppression kan opstå pludseligt og ved ellers tilsyneladende sikre doser.
Greek: Επαγόμενη από μεθοτρεξάτη καταστολή της αιμοποιητικής δραστηριότητας ενδέχεται να εμφανιστεί αιφνίδια και με φαινομενικά ασφαλείς δόσεις.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal lægen konsulteres vedrørende risikoen for skadelige indvirkninger på barnet kombineret med behandling, og der skal foretages ultralydscanninger for at bekræfte normal fosterudvikling.
Greek: Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για έως έξι μήνες μετά από αυτήν, θα πρέπει να παρέχονται ιατρικές συμβουλές σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί, οι οποίες σχετίζονται με τη θεραπεία και θα πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές εξετάσεις για την επιβεβαίωση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.
Danish: Specielt ældre patienter skal undersøges for tidlige tegn på toksicitet med korte intervaller.
Greek: Ιδιαιτέρως οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται σε μικρά μεσοδιαστήματα για πρώιμα σημεία τοξικότητας.
Danish: Din læge vil tage prøver for at kontrollere, om der er uregelmæssigheder i blodet (for eksempel lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, lymfom) eller ændringer i nyrer og lever.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για να ελέγξει τυχόν ανωμαλίες που εμφανίζονται στο αίμα (π.χ. χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, λέμφωμα), καθώς και μεταβολές στους νεφρούς και στο ήπαρ.
Danish: I tilfælde af signifikant fald i leukocytter eller trombocytter skal behandlingen straks seponeres og passende understøttende behandling iværksættes.
Greek: Στην περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής πτώσης του αριθμού των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινάει η κατάλληλη υποστηρικτική θεραπευτική αγωγή.
Danish: Den foreliggende evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort, hvis faderen tager methotrexat i doser på under 30 mg/uge.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής εάν ο πατέρας λαμβάνει μεθοτρεξάτη σε δόση χαμηλότερη από 30 mg/εβδομάδα.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Greek: Δρα μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής του ενζύμου αναγωγάση του διϋδροφυλλικού και συνεπώς αναστέλλει τη σύνθεση του DNA.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Greek: Το Nordimet περιέχει τη δραστική ουσία μεθοτρεξάτη, η οποία δρα μέσω των εξής: - μείωση της φλεγμονής ή των διογκώσεων και - μείωση της δραστικότητας του ανοσοποιητικού συστήματος (του αμυντικού μηχανισμού του οργανισμού).
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om løbende analyser for leverfunktion eller af propeptidet af type III-kollagen i tilstrækkelig grad kan påvise hepatotoksicitet.
Greek: Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να τεκμηριωθεί εάν οι επαναλαμβανόμενες ηπατικές βιοχημικές δοκιμασίες ή οι επαναλαμβανόμενες μετρήσεις του προπεπτιδίου του κολλαγόνου τύπου ΙΙΙ μπορούν να ανιχνεύσουν επαρκώς την παρουσία ηπατοτοξικότητας.
Danish: • Der er rapporteret om spontane aborter hos 42,5% af gravide kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge), i sammenligning med en rapporteret procentdel på 22,5% hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Greek: • Έχουν αναφερθεί αυτόματες αποβολές στο 42,5% των εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε χαμηλή δόση (λιγότερο από 30 mg/εβδομάδα), σε σύγκριση με αναφερόμενο ποσοστό 22,5% σε ασθενείς με αντίστοιχη πάθηση που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα διαφορετικά από τη μεθοτρεξάτη.
Danish: Symptomer, der tyder på potentielt alvorlig lungeskade (interstitiel pneumonitis) er: tør, uproduktiv hoste, stakåndethed og feber.
Greek: Τα συμπτώματα που υποδεικνύουν δυνητικά βαριάς μορφής κάκωση του πνεύμονα (διάμεση πνευμονίτιδα) είναι: ξηρός, μη παραγωγικός βήχας, δύσπνοια και πυρετός.
Danish: Hvis du har haft problemer med din hud efter strålebehandling (strålingsinduceret dermatitis) eller solforbrændinger, kan disse tilstande dukke op igen under behandling med Nordimet.
Greek: Εάν είχατε παρουσιάσει κάποια δερματικά προβλήματα μετά από ακτινοθεραπεία (επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα) ή ηλιακό έγκαυμα, οι καταστάσεις αυτές είναι δυνατόν να επανεμφανιστούν κατά τη λήψη του Nordimet.
Danish: En dosis over 25 mg kan i undtagelsestilfælde være klinisk berettiget, men dosis bør ikke overstige 30 mg methotrexat om ugen, da toksiciteten vil stige betydeligt.
Greek: Σε λίγες εξαιρετικές περιπτώσεις, είναι δυνατόν να αιτιολογηθεί κλινικά μια δόση υψηλότερη από 25 mg, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη εβδομαδιαία δόση των 30 mg μεθοτρεξάτης, καθώς η τοξικότητα θα αυξηθεί σημαντικά.
Danish: 11) Fjern kanylen ved at trække den lige ud.
Greek: 11) Βγάλτε τη βελόνα τραβώντας την προς έξω σε ευθεία.
Danish: Nordimet er kun beregnet til engangsbrug, og eventuel ikke anvendt injektionsvæske skal kasseres.
Greek: Το Nordimet προορίζεται για μία χρήση μόνο και κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Danish: Luk bøttens låg godt til og anbring bøtten, så den er utilgængelig for børn.
Greek: Κλείστε σφιχτά το καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Greek: Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι ηλικιωμένοι που λαμβάνουν θεραπεία με Nordimet θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική επιτήρηση, προκειμένου πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες να αναγνωριστούν όσο το δυνατόν συντομότερα.
Danish: Anvendelse til patienter med et tredje fordelingsrum (pleuraeffusion, ascites) Da methotrexats halveringstid kan være forlænget til 4 gange den normale halveringstid hos patienter med et tredje fordelingsrum, kan det være nødvendigt at reducere dosis eller i nogle tilfælde afbryde administrationen af methotrexat (se pkt.
Greek: Χρήση σε ασθενείς με κατανομή υγρών στον τρίτο χώρο (υπεζωκοτικές συλλογές, ασκίτης) Καθώς ο χρόνος ημίσειας ζωής της μεθοτρεξάτης μπορεί να παραταθεί κατά 4 φορές σε σχέση με τον φυσιολογικό χρόνο σε ασθενείς με κατανομή υγρών στον τρίτο χώρο, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, διακοπή της χορήγησης της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 5.2 και 4.4).
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6% af levende fødsler hos kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge) under graviditeten, i sammenligning med ca. 4% af levende fødsler hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Greek: • Μείζονες γενετικές ανωμαλίες παρουσιάστηκαν σε 6,6% των ζώντων γεννήσεων σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε χαμηλή δόση (λιγότερο από 30 mg/εβδομάδα) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σε σύγκριση με περίπου 4% των ζώντων γεννήσεων σε ασθενείς με αντίστοιχη πάθηση που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα διαφορετικά από τη μεθοτρεξάτη.
Danish: Bemærk: Sikkerhedssystemet, der udløser kanylebeskyttelsen, kan kun aktiveres, når injektionssprøjten er blevet tømt, ved at stemplet er trykket helt i bund.
Greek: Σημείωση: το σύστημα ασφαλείας που επιτρέπει την απελευθέρωση του καλύμματος ασφαλείας ενεργοποιείται μόνον εφόσον η σύριγγα έχει αδειάσει με το πάτημα του εμβόλου μέχρι το τέλος της διαδρομής του.
Danish: Langtidsstudier på rotter, mus og hamstre viste ingen tegn på tumorigent potentiale ved methotrexat.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους, ποντίκια και ινδικά χοιρίδια δεν κατέδειξαν κανένα τεκμήριο ογκογόνου δυναμικού για τη μεθοτρεξάτη.
Danish: Parenteral administration er begrænset til subkutan injektion.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση περιορίζεται σε υποδόρια ένεση.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis reduceres gradvist til den laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Greek: Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Danish: Du skal undgå at blive gravid, mens du bruger methotrexat og i mindst 6 måneder efter, at behandlingen er stoppet, ved at bruge sikker prævention i hele denne periode (se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενόσω παίρνετε μεθοτρεξάτη, καθώς και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας, μέσω της χρήσης αξιόπιστων αντισυλληπτικών μεθόδων, καθ' όλη αυτήν τη χρονική διάρκεια (βλ. επίσης την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Danish: 3) Injektionssprøjten er fyldt og klar til brug.
Greek: 3) Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Danish: 4.6 vedrørende anbefaling om prævention til mænd.
Greek: Για συμβουλές σχετικά με την αντισύλληψη σε άνδρες, βλ. παράγραφο 4.6.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du henvende dig til din læge, som kan henvise dig til en specialist inden den planlagte start af behandlingen.
Greek: Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ο οποίος ίσως να σας παραπέμψει για συμβουλή σε κάποιον ειδικό, πριν από την προγραμματισμένη έναρξη της θεραπείας.
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Greek: Τα συμπτώματα τυπικά είναι η δύσπνοια, ο βήχας (ιδιαίτερα ένας ξηρός, μη παραγωγικός βήχας), το θωρακικό άλγος και ο πυρετός, για τα οποία οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε κάθε επίσκεψη παρακολούθησης.
Danish: - På grund af methotrexats virkning på immunsystemet kan det nedsætte responsen på vaccinationer og indvirke på resultaterne af immunologiske test.
Greek: - Λόγω της επίδρασής της στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να εμποδίσει την ανταπόκριση στους εμβολιασμούς και να επηρεάσει το αποτέλεσμα των ανοσολογικών εξετάσεων.
Danish: Hvis du ved et uheld får methotrexat på huden eller andre steder, skal du skylle med masser af vand.
Greek: Εάν κατά λάθος η μεθοτρεξάτη ακουμπήσει στην επιφάνεια του δέρματος ή των βλεννογόνων, πρέπει να την ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Danish: Den behandlende læge fastsætter behandlingens varighed.
Greek: Ο ιατρός αποφασίζει για τη συνολική διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Danish: Herefter kan du slippe huden.
Greek: Τώρα μπορείτε να απελευθερώσετε την πτυχή του δέρματος.
Danish: I tilfælde af konstant forhøjede leverrelaterede enzymer bør det overvejes at reducere dosis eller seponere behandlingen.
Greek: Στην περίπτωση σταθερής αύξησης των τιμών των σχετιζόμενων με το ήπαρ ενζύμων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της θεραπείας.
Danish: 3) Pennen er fyldt og klar til brug.
Greek: 3) Η συσκευή τύπου πένας είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Danish: Du vil få den relevante undervisning i selv at gøre dette.
Greek: Προκειμένου να το κάνετε αυτό, θα εκπαιδευτείτε κατάλληλα.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Danish: Methotrexat må kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat ogmed fuld forståelse for de risici, der er forbundet med behandling med methotrexat.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εξειδίκευση στη χρήση μεθοτρεξάτης οι οποίοι κατανοούν πλήρως τους κινδύνους από τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να είναι γονοτοξική.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει καταδειχθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι γονοτοξική και συνεπώς ο κίνδυνος γονοτοξικής επίδρασης στα κύτταρα του σπέρματος δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
Danish: - Se på det sidste injektionssted, om den seneste injektion har medført hudrødme, ændret hudfarve, hævelse eller siveblødning, eller det stadig gør ondt.
Greek: - Ελέγξτε την τελευταία θέση ένεσης, για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε οποιαδήποτε ερυθρότητα, μεταβολή στο χρώμα του δέρματος, διόγκωση ή διάχυτη μικροαιμορραγία, καθώς και εάν υπάρχει ακόμη πόνος.
Danish: Nordimet skal kun tages én gang om ugen.
Greek: Το Nordimet πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ψωρίαση, η ανάγκη πραγματοποίησης βιοψίας ήπατος, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι αμφιλεγόμενη.
Danish: Men din læge kan beslutte, at du skal lære, hvordan du selv injicerer Nordimet.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι μπορείτε να μάθετε πώς να κάνετε την ένεση του
Danish: Man skal være opmærksom på farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat, antikonvulsiva (fald i methotrexat-niveauet i blodet) samt 5-fluoruracil (forlænget halveringstid for 5-fluoruracil).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της μεθοτρεξάτης, των αντισπασμωδικών φαρμακευτικών προϊόντων (μειωμένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο αίμα) και της 5-φθοριοουρακίλης (αυξημένος t½ της 5-φθοριοουρακίλης).
Danish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Greek: B-1420 Braine-l'Alleud Βέλγιο
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget omhyggeligt.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά την παράγραφο 3 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Danish: Det er endnu ikke klarlagt, om methotrexats virkning i behandlingen af psoriasis, psoriasisartrit og kronisk polyartrit skyldes en anti-inflammatorisk eller immunsupprimerende effekt, og i hvilken udstrækning en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration på inflammerede steder bidrager til disse virkninger.
Greek: Δεν έχει αποσαφηνιστεί ακόμη εάν η αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης στην αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της χρόνιας πολυαρθρίτιδας οφείλεται σε μια αντιφλεγμονώδη ή ανοσοκατασταλτική επίδραση, ούτε και ο βαθμός κατά τον οποίον η επαγόμενη από τη μεθοτρεξάτη αύξηση της εξωκυτταρικής συγκέντρωσης της αδενοσίνης στα φλεγμαίνοντα σημεία συμβάλλει σε αυτές τις επιδράσεις.
Danish: Brug af Nordimet sammen med mad, drikke og alkohol Under behandlingen med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du skal undgå overdreven indtagelse af kaffe, læskedrikke med koffein og sort te, da disse kan forstærke bivirkningerne eller indvirke på effekten af Nordimet.
Greek: Το Nordimet με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, δεν πρέπει να πίνετε καθόλου αλκοόλ, ενώ θα πρέπει να αποφεύγετε την υπερβολική κατανάλωση καφέ, αναψυκτικών που περιέχουν καφεΐνη και μαύρου τσαγιού, καθώς αυτά μπορεί να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Nordimet ή να εμποδίσουν την αποτελεσματικότητά του.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning skal seksuelt aktive mandlige patienter eller deres kvindelige partnere rådes til at anvende pålidelig prævention under behandlingen af den mandlige patient og i mindst 6 måneder efter ophør af behandling med methotrexat.
Greek: Ως προληπτικά μέτρα, οι σεξουαλικά ενεργοί άνδρες ασθενείς ή οι γυναίκες σύντροφοί τους συνιστάται να χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του άνδρα ασθενή και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Danish: Efter fordeling til kropsvæv findes høje koncentrationer specielt i lever, nyrer og milt i form af polyglutamater, som kan opretholdes i uger til måneder.
Greek: Μετά την κατανομή στους σωματικούς ιστούς, υψηλές συγκεντρώσεις με τη μορφή πολυγλουταμικών ανευρίσκονται ιδιαιτέρως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στον σπλήνα, οι οποίες είναι δυνατόν να παραμείνουν για εβδομάδες ή μήνες.
Danish: Forsinket clearance af methotrexat skal tages i betragtning ved kombination med andre cytostatika.
Greek: Το ενδεχόμενο της καθυστερημένης κάθαρσης της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotespersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Greek: Εάν έχετε ερωτήσεις, μιλήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Danish: Ved behandling med Nordimet blev der kun observeret lette lokale hudreaktioner, som aftog under behandlingen.
Greek: Με το Nordimet έχουν παρατηρηθεί μόνον ήπιες τοπικές δερματικές αντιδράσεις και αυτές μειώθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis og er således stort set ‘natriumfrit'.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, οπότε είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».