FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
Latvian: Okulonazālai lietošanai jāizmanto šķīdinātājs Solvent Oculo/Nasal.
Czech: Okulonazální podání.
Latvian: Okulonazālai lietošanai.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Czech: Sprejování nebo okulonazální podání.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Czech: EID50/dávka
Latvian: EID50/devā.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Czech: Po tuto dobu je potřeba se vyvarovat kontaktu vakcinovaných ptáků s imunosupresivními a nevakcinovanými ptáky.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētie un nevakcinētie cāļi nedrīkst būt saskarē ar vakcinētajiem cāļiem.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu.
Latvian: Nelietot vakcīnu, ja saturs ir brūngans un pielipis konteineram, jo tas norāda, ka konteiners ir bojāts.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení kde tento divoký kmen není přítomen.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 lékovkami rozpouštědla
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Czech: ETIKETA - Lyofilizát, kelímek
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
Czech: 1) Rekonstituujte lyofilizát za použití vody dobré kvality (tj.
Latvian: 1) Izšķīdiniet liofilizātu, izmantojot labas kvalitātes ūdeni (piemēram, bez hlora un/vai dezinfekcijas līdzekļiem).
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Czech: V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Rupjaā izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Czech: ETIKETA - Rozpouštědlo, lahvičky
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Czech: Solvent Oculo/Nasal pro kura domácího
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Czech: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranné lhůty.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Czech: Rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi.
Latvian: Šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Czech: Velikost balení:
Latvian: Iepakojums:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
Czech: Ochrana trvá 8 týdnů.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Czech: Tyto reakce jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 ptáka z 10 000).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
Czech: Výbor doporučil, aby byla předložena další studie týkající se předávkování.
Latvian: Komiteja ieteica veikt tālākus pārdozēšanas pētījumus.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u kuřat.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek vakcíny nastupuje za 3 týdny a že ochrana přetrvává po dobu 8 týdnů; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
Czech: Nevakcinovaná kuřata byla ponechána jako kontroly, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Czech: To napomáhá ochraně před infekční bronchitidou.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB Primo QX platné v celé Evropské unii dne 4. září 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Po vakcinaci se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky, včetně výtoku z nozder, které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
Czech: V případě vakcinace sprejováním používejte při manipulaci s přípravkem masky s ochranou očí.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
Czech: Po vakcinaci je nutné umýt a dezinfikovat ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od věku 1 dne nebo starším sprejováním nebo aplikací kapek do očí nebo nozder.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
Czech: Účelem studií bylo určit dobu do dosažení plné ochrany kuřat, dobu trvání ochrany proti infekční bronchitidě způsobené QX-like variantami viru a také stanovit vliv mateřských protilátek (přenášených od matek) na účinnost vakcíny.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobilis IB Primo QX převyšují ve schválené indikaci rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm infekcijām.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX nesmí být používán u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Czech: Z vakcíny se před použitím vytvoří suspenze.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
Czech: Ve druhé studii bylo sprejově vakcinováno 42 brojlerových kuřat ve věku 1 dne a tato kuřata byla 3 týdny po vakcinaci vystavena působení viru kmene QX.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Czech: Účinnost přípravku Nobilis IB Primo QX byla zkoumána ve dvou terénních studiích.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
Czech: V první studii byla brojlerová kuřata (kuřata chovaná na maso) sprejově vakcinována jak přípravkem Nobilis IB Primo QX, tak přípravkem Nobilis IB Ma5 proti viru infekční bronchitidy kmene Massachusetts.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy kmene D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Czech: Druhá terénní studie prokázala, že před působením viru bylo chráněno 93 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX se používá k ochraně kuřat před virovou infekční bronchitidou způsobenou kmeny viru infekční bronchitidy známými jako QX-like varianty, například kmenem D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
Czech: Vakcína Nobilis IB Primo QX je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku), který může být dodáván s rozpouštědlem.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
Czech: V první terénní studii bylo před kmenem QX chráněno 100 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX spolu s přípravkem Nobilis IB Ma5 a před kmenem M41 jich bylo chráněno 90 %, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB Primo QX podán kuřatům, imunitní systém zvířat rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Czech: Dvě skupiny po 28 ptácích byly 3 týdny po vakcinaci vystaveny působení viru, jedna skupina kmenu QX a druhá skupina jinému kmenu zvanému M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Czech: V případě přípravku Nobilis IB Primo QX činí ochranná lhůta pro kuřata nula dní.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy v přípravku Nobilis IB Primo QX byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB Primo QX:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
Czech: Co je Nobilis IB Primo QX?
Latvian: Kas ir Nobilis IB Primo QX?
Czech: Číslo EMEA Obchodní název
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Czech: 15 měsíců
Latvian: 15 mēneši
Czech: číslo L 61 z 18.3.1995, str. 1
Latvian: L 61 no 18.3.1995, p. 1
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
Czech: Olejová adjuvantní vakcína.
Latvian: Eļļas adjuvēta vakcīna.
Czech: číslo L272 z 25.10.1996, str. 2 Úř.
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
Czech: Po prvním otevření: Spotřebujte ihned.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Czech: DATUM EXSPIRACE (Měsíc/Rok) ……/…..
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
Czech: LÉČIVÁ(É) LÁTKA (Y)
Latvian: VIELAS(U)
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
Czech: 500 ml (2000 dávek)
Latvian: 500 ml (2000 doses)
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Czech: Neuplatňuje se
Latvian: Nav piemērojams.
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
Czech: Lehký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosforečnanem pufrovaný vodný roztok 6.2 Inkompatibility
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Czech: Subkutánní injekce do krku nebo intramuskulární injekce do prsní svaloviny kuřat.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Czech: Kartónová krabička s jednou lékovkou z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 250 ml (1000 dávek) nebo 500 ml (2000 dávek), která je uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěna kódovanou hliníkovou pertlí.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Czech: • Pro účinné složky biologického původu určené k navození imunity se neaplikuje nařízení Rady
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentního orgánu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis OR inac, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (0,25 ml):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur:
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Czech: Vakcinační program se skládá ze dvou aplikací v dávce 0,25 ml podaných subkutánně do krku nebo intramuskulárně do prsní svaloviny.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Czech: ATC Vet kód: QI 01AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku O. rhinotracheale Lehký tekutý parafin
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: Stopy formaldehydu
Latvian: Formaldehīda atliekas
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.