FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Trvání inhibice se nicméně liší u některých inhibitorů CYP3A4 s dlouhým biologickým poločasem, jako je amiodaron, nebo u časově dependentních inhibitorů, jako je erythromycin, idelalisib, nikardipin a ritonavir, může být toto období delší.
Romanian: Cu toate acestea, durata inhibării variază și unii inhibitori ai CYP3A4 cu un timp de eliberare prelungită, precum amiodarona sau inhibitori dependenți de timp precum eritromicina, idelalisib, nicardipină și ritonavir, pot necesita perioade mai lungi.
Czech: • jste někdy měl(a) problémy se srdcem, játry nebo nízkým krevním tlakem
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu inima, ficatul, rinichii sau tensiune arterială scăzută
Czech: • Sucho v ústech.
Romanian: • Gură uscată
Czech: • Odstraňte zbývající část fólie a celou náplast přitlačte dlaní na kůži.
Romanian: • Scoateți cealaltă parte din înveliș și apăsați peste întregul plasture pe piele cu palma
Czech: Existuje možnost zvýšeného uvolňování fentanylu ze systému v závislosti na teplotě, což může případně vést k předávkování a úmrtí.
Romanian: Există riscul de creşteri dependente de temperatură ale fentanilului eliberat din sistemul transdermic, putând determina supradozaj şi deces.
Czech: Třes, parestezie Hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a křečí typu grand mal), amnezie, snížená úroveň vědomí, ztráta vědomí
Romanian: Hipoestezii, Convulsii (incluzând convulsii clonice şi convulsii de tip grand mal), Amnezie, Nivel de conștiență scăzut,
Czech: Proto se současné používání přípravku DUROGESIC a inhibitorů CYP3A4 nedoporučuje, ledaže by přínosy převažovaly nad zvýšeným rizikem nežádoucích účinků.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă de DUROGESIC și inhibitori ai CYP3A4, decât dacă beneficiile depășesc riscul apariției de reacții adverse.
Czech: • Náplast nikdy nedělte ani nestříhejte.
Romanian: • Niciodată nu rupeți în bucăți și nu tăiați plasturele
Czech: Současné užití inhibitorů CYP3A4 a přípravku DUROGESIC se nedoporučuje, ledaže by pacient byl pečlivě sledován (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 și DUROGESIC nu este recomandată, decât dacă pacientul este monitorizat îndeaproape (vezi pct 4.4).
Czech: Zvláštní opatrnost je nutná u pacientů s chronickou zácpou.
Romanian: Ar trebui să fie luate precauții suplimentare la pacienții cu constipație cronică.
Czech: Po aplikaci přípravku DUROGESIC absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu.
Romanian: După aplicarea DUROGESIC, pielea de sub sistem absoarbe fentanil și un depozit de fentanil se concentrează în stratul superior al pielii.
Czech: Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
Romanian: • Dacă uitați să schimbați plasturele, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceți aminte și notaţi-vă ziua şi ora.
Czech: Použité náplasti je nutné přeložit tak, aby došlo ke slepení lepivé plochy a poté je nezbytné je bezpečně zlikvidovat.
Romanian: Plasturii utilizați trebuie sa fie împăturiți astfel încât părțile adezive să adere una la cealaltă și apoi trebuie să fie eliminați cu precauție.
Czech: • Poté by měla náplast pomáhat k úlevě od bolestí nepřetržitě, takže byste mohl(a) přestat užívat další léky proti bolesti.
Romanian: • După aceasta, plasturele vă va ajuta la calmarea durerii în mod constant, astfel încât să puteți opri tratamentul cu alte analgezice.
Czech: (viz bod 4.4).
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Czech: Pokud místo aplikace přípravku DUROGESIC vyžaduje před nalepením náplasti očištění, musí se to provést čistou vodou.
Romanian: Dacă este necesară curăţarea locului de aplicare a DUROGESIC înainte de aplicare, curăţarea se va face cu apă.
Czech: Dospělí • Náplast nalepte na plochou horní část trupu nebo paže (nikoli nad kloubem).
Romanian: • Aplicați plasturele pe o zonă plată a părții superioare a corpului sau pe porțiunea superioară a brațului (nu pe articulație).
Czech: Pacienty je nutno poučit o opatřeních k prevenci zácpy, přičemž v některých případech je možné zvážit profylaktické užívání laxativ.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la măsurile care ar trebui să fie luate în considerare pentru prevenirea constipației și utilizarea profilactică a laxativelor.
Czech: Srdeční choroba Fentanyl může navodit bradykardii a proto se pacientům s bradyarytmiemi musí podávat s opatrností.
Romanian: Fentanilul poate cauza bradicardie şi, ca urmare, DUROGESIC trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii.
Czech: Proto musí mít pacient po zvýšení dávky nalepeny náplasti s vyšší dávkou po dobu dvou 72 hodin předtím, než dojde k dalšímu zvýšení dávky.
Romanian: Prin urmare, după o creștere a dozei, pacienții trebuie să poarte plasturele cu doza mărită, două aplicații a câte 72 de ore, înainte de a se face orice altă creștere suplimentară a dozei .
Czech: U pacientů s chronickou obstrukční nebo jinou plicní nemocí může přípravek DUROGESIC vyvolat závažnější nežádoucí účinky.
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau alte afecţiuni pulmonare, DUROGESIC poate produce reacţii adverse severe.
Czech: Pokud to klinický stav vyžaduje, je nutno nastavit a udržovat průchodné dýchací cesty, případně pomocí orofaryngeální nebo endotracheální trubice, a podávat kyslík a podle potřeby zavést podpůrné nebo kontrolované dýchání.
Romanian: În cazul în care starea clinică se agravează, trebuie asigurată şi menţinută permeabilitatea căilor respiratori, posibil printr-un abord orofaringian sau prin utilizarea unei sonde endotraheale şi în funcţie de necesităţi, trebuie administrat oxigen şi respiraţia trebuie asistată sau controlată.
Czech: U pediatrické populace nebylo zjištěno žádné riziko přesahující očekávané riziko spojené s používáním opioidů k úlevě od bolestí souvisejících se závažným onemocněním, přičemž se zdá, že neexistuje žádné riziko specifické pro děti, které by bylo spojeno s používáním přípravku DUROGESIC u dětí mladších 2 let, pokud se používá podle pokynů.
Romanian: La copii şi adolescenţii nu a fost identificat niciun risc în afara celui anticipat la utilizarea opioizilor pentru ameliorarea durerii asociate cu afecţiuni grave şi nu pare a exista niciun risc specific copiilor și adolescenților asociat cu administrarea DUROGESIC la copii mici cu vârsta de 2 ani,
Czech: Proto se přípravek DUROGESIC nesmí používat ještě 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Romanian: Ca urmare, DUROGESIC nu trebuie utilizat timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO.
Czech: Analgetický účinek první dávky náplastí přípravku DUROGESIC nebudou během prvních 24 hodin optimální.
Romanian: Efectul analgezic al primei doze de DUROGESIC plasture transdermic nu va fi optim în primele 24
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări: <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reînnoiri a autorizației: <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel național]
Czech: • Pokud je to již velmi dlouho od doby, co jste se měl(a) vyměnit náplast, zeptejte se svého lékaře, protože můžete potřebovat dodatečné léky proti bolesti, nicméně si nenalepujte náplast navíc.
Romanian: • Dacă aţi întârziat foarte mult cu schimbarea plasturelui, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece e posibil să aveți nevoie de analgezice suplimentare, dar nu aplicaţi un plasture suplimentar
Czech: účinek morfinu je založen na klinických zkušenostech u pacientů s chronickými bolestmi.
Romanian: Tramadol oral parenteral a Potența orală/i.m. pentru morfină se bazează pe experiența clinică la pacienții cu durere cronică.
Czech: Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră, sau îngrijitorul dumneavoastră, observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Czech: Titraci dávky se obvykle doporučuje provádět zvyšováním o 12 mikrogramů za hodinu nebo 25 mikrogramů za hodinu, s přihlédnutím k požadavku suplementární analgezie (perorální morfin 45/90 mg/den ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) dle intenzity pacientovy bolesti.
Romanian: Ajustarea dozei trebuie realizată în mod normal cu creșteri de 12 mcg/oră sau 25 mcg/oră, deşi ar trebui luate în considerare cerinţele analgezice suplimentare (morfină pe cale orală 45/90 mg/zi ≈ DUROGESIC 12/25 mcg/oră) şi severitatea durerii resimţite de pacient.
Czech: Přípravek DUROGESIC a alkohol
Romanian: DUROGESIC și alcoolul etilic
Czech: • léky na spaní (jako je temazepam, zaleplon nebo zolpidem).
Romanian: • Medicamente pentru a vă ajuta să dormiți (precum temazepam, zaleplon sau zolpidem).
Czech: Při ochraně proti náhodnému požití dětmi buďte při volbě místa aplikace přípravku DUROGESIC opatrný(á) (viz bod 4.2 a 6.6) a pečlivě sledujte, zda náplast těsně přiléhá.
Romanian: Pentru a evita ingerarea accidentală de către copii este necesară prudenţă atunci când se alege locul de aplicare al plasturelui transdermic DUROGESIC (vezi pct. 4.2 și 6.6) și se monitorizează aplicarea plasturelui cu atenţie.
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Romanian: Dozele orale sunt cele recomandate la trecerea de la o cale de administrare parenterală la o cale de administrare orală.
Czech: V těchto případech lze pro počáteční léčbu uvažovat pouze o dávce 12 mikrogramů za hodinu přípravku DUROGESIC.
Romanian: În aceste cazuri, doar doza de 12 mcg/oră de DUROGESIC trebuie luată în considerare pentru tratamentul inițial.
Czech: Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali.
Romanian: Foarte rar aceste dificultăți de respirație pot pune viața în pericol sau pot fi letale, mai ales la persoanele care nu au folosit anterior analgezice opioide puternice (precum DUROGESIC sau morfină).
Czech: • Pokud během používání přípravku DUROGESIC dostanete horečku, sdělte to svému lékařimohlo by to zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
Romanian: • Dacă faceți febră în timp ce utilizați DUROGESIC, spuneți medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este absorbit prin piele.
Czech: • Ze středu náplasti opatrně odlepte jednu polovinu lesklé plastové fólie.
Romanian: • Îndepărtați cu grijă jumătate din învelișul de plastic din centrul plasturelui.
Czech: • léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
Romanian: • Medicamente pentru relaxarea mușchilor (precum ciclobenzaprină sau diazepam).
Czech: Základní, symptomatická hypotenze a/nebo hypovolémie se musí před zahájením léčby fentanylovými transdermálními náplastmi upravit.
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică preexistentă sau hipovolemia trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu fentanil plasturi transdermici.
Czech: Závažná respirační deprese.
Romanian: Deprimare respiratorie severă.
Czech: • místa, která se hodně hýbají (klouby), podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Romanian: • Zonele sensibile pe care le mișcați mult (articulație), piele iritată sau cu tăieturi.
Czech: • Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Romanian: • Umflarea bruscă a feței sau a gâtului, iritații severe, roșeață sau vezicule la nivelul pielii.
Czech: Co je přípravek DUROGESIC a k čemu se používá Název přípravku je DUROGESIC
Romanian: Ce este DUROGESIC și pentru ce se utilizează Numele medicamentului dumneavoastră este DUROGESIC.
Czech: Dávka se titruje individuálně na základě průměrného denního užívání doplňkových analgetik až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Romanian: Doza trebuie ajustată treptat pentru fiecare pacient individual în funcție de utilizarea medie zilnică de analgezice suplimentare, până este atins un echilibru între eficacitatea analgezică și tolerabilitate.
Czech: Proto může dítě potřebovat další léky proti bolesti, než náplast dosáhne svého účinku.
Romanian: Ca urmare, copilul dumneavoastră ar putea avea nevoie de analgezice suplimentare până când plasturii devin eficace.
Czech: Po 72hodinové aplikaci náplasti se střední hodnoty biologického poločasu fentanylu pohybují od 20 do 27 hodin.
Romanian: După o aplicare a plasturelui transdermic pe durata a 72 de ore, timpul mediu de înjumătăţire a concentraţiei plasmatice este cuprins între 20 şi 27 de ore.
Czech: Únava, periferní edém, slabost, celkový pocit nemoci, pocit chladu
Romanian: Fatigabilitate, Edeme periferice, Astenie, Stare generală de rău, Senzaţie de frig
Czech: Počáteční vyhodnocení maximálního analgetického účinku přípravku DUROGESIC není možné dříve než po 24hodinové aplikaci náplasti.
Romanian: Evaluarea inițială a efectului analgezic maxim al DUROGESIC nu poate fi făcută înainte ca plasturele să fie purtat timp de 24 de ore.
Czech: Pokud dávka přípravku DUROGESIC přesáhne 300 mikrogramů za hodinu, mohou někteří pacienti vyžadovat doplňkové nebo alternativní metody podávání opioidů.
Romanian: Atunci când doza de DUROGESIC depăşeşte 300 mcg/oră, trebuie luate în considerare metode suplimentare sau alternative de analgezie.
Czech: Respirační deprese
Romanian: Deprimarea respiratorie
Czech: Dávku přípravku DUROGESIC může být potřeba zvýšit nebo může být potřeba přejít na jinou analgetickou léčivou látku.
Romanian: Acest lucru poate necesita o ajustare a dozei de DUROGESIC sau trecerea la o altă substanță activă analgezică.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u 289 pediatrických subjektů s chronickými bolestmi, ve věku 2 až 17 let, včetně.
Romanian: Siguranţa DUROGESIC a fost evaluată în 3 studii deschise care au inclus 289 pacienţi copii și adolescenți cu durere cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani, inclusiv.
Czech: • Váš lékař Vám může také na první den nebo krátkou dobu dát další léky proti bolesti.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare pentru primele zile ale tratamentului.
Czech: Pacienti dosáhnou a udrží ustálené sérové koncentrace, které jsou určeny individuálními odchylkami v permeabilitě kůže a tělesné clearance fentanylu.
Romanian: Pacienții ating și mențin o concentrație plasmatică la starea de echilibru, determinată prin variația individuală a permeabilității pielii și clearance-ul fentanilului în corp.
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Romanian: • Conștientizarea unor bătăi de inimă rapide sau inegale ( palpitații sau tahicardie)
Czech: Náhodný přenos fentanylové náplasti na kůži osoby, která náplast nepoužívá (především dítěte), ale sdílí lůžko nebo je v těsném fyzickém kontaktu s osobou používající fentanylové náplasti, může u osoby náplast nepoužívající vést k předávkování opiáty.
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic Atașarea accidentală a unui plasture cu fentanil de tegumentul unei persoane care nu utilizează plasturii (în special de tegumentul unui copil), atunci când sunt în același pat sau au un contact fizic cu o persoană care utilizează plasturii, poate duce la supradozaj cu opioide la persoana care nu utilizează plasturii.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se národní údaje]
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului [A se completa la nivel național]
Czech: • Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí.
Romanian: • Stare de conștiență afectată sau pierderea conștienței.
Czech: Přípravek DUROGESIC se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Romanian: DUROGESIC poate interacționa cu aceste medicamente și dumneavoastră puteți experimenta modificări ale stării mentale precum să vă simțiți agitat, să vedeți, simțiți, auziți sau mirosiți lucruri care nu sunt acolo (halucinații) și alte efecte precum modificări ale tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, temperatură crescută a organismului, reflexe exagerate, lipsa de coordonare, rigiditate musculară, greață, vărsături și diaree.
Czech: Dechová deprese může přetrvávat i po odstranění náplasti přípravku DUROGESIC.
Romanian: Deprimarea respiratorie poate persista şi după înlăturarea DUROGESIC plasture transdermic.
Czech: Starší pacienty je nutno pečlivě sledovat a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Pacienţii vârstnici trebuie monitorizaţi cu atenţie și dozele trebuie individualizate în funcție de starea pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Czech: • jste někdy měl(a) přetrvávající bolesti hlavy nebo poranění hlavy
Romanian: • Ați avut vreodată cefalee persistentă sau lovitură la cap
Czech: 12 mikrogramů za hodinu).
Romanian: 12 mcg/oră sau 25 mcg/oră.
Czech: Optimální terapeutické rozmezí koncentrací fentanylu se proto nedá stanovit.
Romanian: Nu a putut fi stabilit un interval optim al concentrației terapeutice pentru fentanil.
Czech: • Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte v místě zářezu, který je označen šipkou.
Romanian: • Rupeți sau tăiați plicul pe marcajul de pre-tăiere, indicat de săgeată
Czech: Při přizpůsobení podle tělesné hmotnosti se u dětí ve věku 2 až 5 let clearance (l/h/kg) jeví o přibližně 80 % vyšší a u dětí ve věku 6 až 10 let o 25 % vyšší ve srovnání s dětmi a dospívajícími ve věku 11 až 16 let, u nichž se předpokládá podobná clearance jako u dospělých, Tato zjištění byla vzata v potaz při stanovování dávkovacích doporučení u pediatrických pacientů (viz bod 4.2 a 4.4).
Romanian: Ajustând doza în funcţie de greutatea corporală, clearance-ul (l/oră şi kg) la copii şi adolescenţi, pare a fi cu 82% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani şi cu 25% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani, în comparaţie cu cel observat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11 şi 16 ani, care au probabil un clearance similar cu al adulţilor.
Czech: Příklady léčivých látek, které mohou koncentrace fentanylu zvýšit, zahrnují: amiodaron, cimetidin, klarithromycin, diltiazem, erythromycin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil a vorikonazol
Romanian: Exemple de substanțe active care pot crește concentrația de fentanil: amiodaronă, cimetidină, claritromicină, diltiazem, eritromicină, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, ritonavir, verapamil și voriconazol (această listă nu este exhaustivă).
Czech: Vhodná počáteční dávka přípravku DUROGESIC musí být stanovena na základě pacientova současného užívání opioidů.
Romanian: Doza iniţială adecvată de DUROGESIC trebuie stabilită avându-se în vedere administrarea actuală de opioide la respectivul pacient.
Czech: U pacientů v současnosti užívajících opioidní analgetika je nutno počáteční dávku přípravku DUROGESIC založit na denní dávce předchozího opioidu.
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează în prezent analgezice opioide, doza de inițiere a tratamentului cu DUROGESIC trebuie stabilită pe baza dozei zilnice a opioidului administrat anterior.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul
Czech: • Neprůchodnost střev (ileus).
Romanian: • Pierderea capacității de contracție a intestinului (ileus)
Czech: Přípravek DUROGESIC je určen k transdermálnímu podání.
Romanian: DUROGESIC este pentru utilizare transdermică.
Czech: • Cítíte se neobvykle malátný(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Romanian: • Senzație neobișnuită de somnolență, respirație mai rară sau mai slabă decât vă așteptați.
Czech: • Náplasti jsou voděodolné.
Romanian: • Plasturii sunt impermeabili pentru apă
Czech: Pokud na přípravek DUROGESIC přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek DUROGESIC přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes.
Romanian: Dacă treceţi de la un analgezic diferit la DUROGESIC sau întrerupeți brusc utilizarea DUROGESIC, puteţi observa efectele sindromului de abstinenţă precum greață, vărsături, diaree, anxietate sau frisoane.
Czech: • léky k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (precum rifampicina).
Czech: Děti Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy.
Romanian: Tratamentul pe termen lung al durerii cronice severe la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste, cărora li se administrează tratament cu opioide.
Czech: Lékař Vám však může stále čas od času předepsat ještě další léky proti bolesti.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare din timp în timp.
Czech: Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
Romanian: DUROGESIC poate fi purtat continuu timp de 72 ore.
Czech: • Bolesti žaludku nebo poruchy trávení.
Romanian: • Dureri de stomac sau indigestie
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek DUROGESIC obsahuje [Doplní se národní údaje]
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține DUROGESIC [A se completa la nivel național] Cum arată DUROGESIC și conținutul ambalajului [A se completa la nivel național]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul [Vezi Anexa I- A se completa la nivel național] {Numele și adresa}
Czech: Nezdá se, že by kůže transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizovala.
Romanian: Țesutul cutanat nu pare să metabolizeze fentanilul administrat transdermic.
Czech: Při dávkách vyšších než 100 mikrogramů za hodinu lze použít více než jednu náplast přípravku DUROGESIC.
Romanian: Pentru doze mai mari de 100 mcg/oră se poate utiliza mai mult de un plasture transdermic
Czech: Přípravek DUROGESIC by měl být podáván pouze dětem ve věku 2 let nebo starším, které opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Romanian: DUROGESIC trebuie administrat numai la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste, care tolerează opioide (vezi pct. 4.2.).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DUROGESIC používat 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați DUROGESIC 3.
Czech: Při opakovaném použití přípravku DUROGESIC se může vyvinout tolerance, tělesná závislost a psychická závislost (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul utilizării repetate a DUROGESIC pot apărea toleranţă, dependenţă psihică şi fizică (vezi pct.
Czech: Přesvědčte se, že okraje náplasti jsou řádně přilepeny.
Romanian: Asigurați-vă de adeziunea adecvată a marginilor plasturelui la tegument.
Czech: Z těchto 110 subjektů 23 (20,9 %) předtím dostávalo <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 66 (60,0 %) dostávalo 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 12 (10,9 %) dostávalo nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (u 9 [8,2 %] subjektů nejsou údaje k dispozici).
Romanian: au primit anterior echivalentul a <30 mg morfină administrată oral pe zi, 66 (60%) au primit echivalentul a 30 până la 44 mg morfină orală doză pe zi și 12 (10,0%) au primit echivalentul a cel puțin 45 mg morfină orală doză pe zi (date indisponibile pentu 9 [8,2%] dintre subiecți).
Czech: Možnost závažné nebo život ohrožující hypoventilace existuje i když se při zahajování léčby u opioid-naivních pacientů použije nejnižší dávka přípravku DUROGESIC, zvláště u starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Romanian: Potențialul apariției hipoventilației severe sau amenințătoare de viață există chiar dacă la inițierea tratamentului pacienților cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice este utilizată cea mai mică doză de DUROGESIC, în special dacă aceștia sunt vârstnici sau pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.