FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han llevado a cabo dos estudios comparativos aleatorios en fase III con docetaxel a la dosis y pauta recomendadas de 100 mg/m2 administrado cada 3 semanas, los cuales incluyen 326 pacientes con cáncer de mama metastásico que no respondieron a una terapia con agentes alquilantes y 392 que no respondieron a un tratamiento previo con antraciclina.
Czech: Byly provedeny dvě randomizované srovnávací studie fáze III, do nichž bylo zařazeno celkem 326 pacientek po selhání alkylačních látek a 392 pacientek po selhání antracyklinů v léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Spanish: Epistaxis (G3/4: 0%); Disnea (G3/4: 0,6%); Tos (G3/4: 0%)
Czech: Epistaxe (G3/4: 0 %); Dyspnoe (G3/4: 0,6 %); Kašel (G3/4: 0 %)
Spanish: Etiqueta de vial de Docefrez 80 mg
Czech: Rozpouštědlo pro Docefrez 80 mg
Spanish: Docetaxel fue administrado en perfusión de 1 hora, mientras que el resto de los medicamentos se dieron en forma de bolo intravenoso en el día 1.
Czech: Docetaxel byl aplikován v jednohodinové infuzi, ostatní léčivé přípravky byly podány jako intravenózní bolus v den
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Parestesia; Cefalea; Disgeusia; Hipoestesia
Czech: Poruchy nervového systému Parestesie; Bolest hlavy; Dysgeusie; Hypoestesie
Spanish: Para más detalles, ver la ficha técnica de trastuzumab.
Czech: Podrobnosti viz souhrn údajů o přípravku pro trastuzumab.
Spanish: Los datos de un ensayo multicéntrico abierto randomizado apoyan el uso de docetaxel para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar candidatos de recibir quimioterapia.
Czech: Údaje z multicentrické otevřené randomizované klinické studie podporují použití přípravku Docetaxel v adjuvantní léčbě pacientek s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami, pro které je vhodná chemoterapie.
Spanish: Anemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Czech: Anemie (G3/4: 3 %); Neutropenie (G3/4:
Spanish: ≥50 años
Czech: <50 let
Spanish: Vial de polvo: Docefrez es un polvo blanco liofilizado, suministrado en un vial de vidrio incoloro con un tapón de goma gris sin látex y un sello de aluminio rojo.
Czech: Jednodávková ampule s práškem: Docefrez je bílý lyofilizovaný prášek, dodávaný v bezbarvých skleněných jednodávkových lahvičkach s šedou zátkou z pryže bez obsahu latexu a s červeným hliníkovým uzávěrem.
Spanish: Disgeusia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
Czech: Dysgeusie/Parosmie (G3/4: 0,4 %);
Spanish: Pirexia (G3/4: 1%);
Czech: Pyrexie (G3/4: 1 %);
Spanish: Epistaxis; Dolor faringolaríngeo; Nasofaringitis; Disnea; Tos; Rinorrea
Czech: Epistaxe; Faryngolaryngeální bolest; Nasofaryngitis; Dyspnoe;
Spanish: Docetaxel no debe ser utilizado en pacientes con recuento basal de neutrófilos < a1.500 células/mm3.
Czech: Docetaxel se nesmí podávat pacientům s výchozím počtem neutrofilů < 1500 buněk/mm3.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer pocos minutos después de iniciarse la perfusión de docetaxel, por lo que deberá disponerse de los medios para el tratamiento de la hipotensión y del broncoespasmo.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout v průběhu několika málo minut po počátku infuze docetaxelu.
Spanish: Aumento de peso (G3/4: 0%);
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti (G3/4: 0%);
Spanish: Estomatitis (G3/4: 1,7%); Vómitos (G3/4: 0,8%);
Czech: Stomatitida (G3/4: 1,7 %); Zvracení (G3/4: 0,8 %);
Spanish: Dispepsia;
Czech: Dyspepsie;
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados para detectar síntomas de fallo cardiaco congestivo durante la terapia y durante el periodo de seguimiento.
Czech: V průběhu léčby a dalšího sledování musí být nemocné monitorovány na přítomnost symptomů městnavého srdečního selhání.
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX323) La seguridad y eficacia de Docefrezen el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluado en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorio (TAX323).
Czech: Účinnost a bezpečnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku (SCCHN) byly hodnoceny v multicentrické, otevřené, randomizované studii fáze III (TAX 323).
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro přípravu koncentrátu pro infuzní roztok.
Spanish: La dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2' Se administrarán, de forma continua, 5 mg de prednisona o prednisolona por vía oral, dos veces al día (ver sección 5.1).
Czech: Prednison nebo prednisolon v dávce 5 mg dvakrát denně perorálně je podáván kontinuálně (viz bod 5.1).
Spanish: Razón de riesgos: 1,032 [IC 95%: 0,876; 1,216]
Czech: Poměr rizika: 1,032 [95 % CI:
Spanish: • Cada vial de Docefrez 20 mg contiene 20 mg de docetaxel (anhidro) (más un excedente del 22%: 24,4 mg de docetaxel).
Czech: • Každá jednodávková lahvička přípravku Docefrez 20 mg obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého) (s 22% přeplněním: 24,4 mg docetaxelu).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase 80 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Krabičky 80 mg
Spanish: • dolores y achaques musculares; dolor de espalda o dolor óseo*
Czech: • bolesti ve svalech, zádech a kostech*
Spanish: Letargo
Czech: Letargie
Spanish: Se incluyen los excedentes para garantizar que, después de la disolución con el volumen íntegro del vial de disolvente que acompaña, se pueda sacar del vial el volumen mínimo extraíble de concentrado reconstituido con 20 u 80 mg de docetaxel, respectivamente.
Czech: Přeplnění zajišťuje, že po zředění celým objemem přiložené lahvičky s rozpouštědlem, bude možné z lahvičky odebrat minimální extrahovatelný objem rekonstituovaného koncentrátu obsahujícího 20 mg, resp. 80 mg docetaxelu.
Spanish: Candidiásis oral (G3/4:<1%)
Czech: Kandidóza úst (G3/4: < 1 %)
Spanish: Para los ajustes de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo, ver las fichas técnicas correspondientes.
Czech: Pro úpravu dávky cisplatiny a 5-fluorouracilu se řid'te přislušným souhrnem údajů o přípravku.
Spanish: TCF y 4 semanas para el brazo CF.
Czech: 1-12) v CF rameni.
Spanish: La radioterapia locorregional se administró bien con un fraccionado convencional (1,8 Gy-2,0 una vez al día, 5 días por semana, para alcanzar una dosis total de 66 a 70
Czech: Lokální radiační terapie byla provedena buď s konvenčni frakcí (1,8 Gy-2 Gy jednou denně, 5 dní v týdnu s celkovou dávkou 66 - 70 Gy) nebo akcelerovaným/hyperfrakcionovaným režimem radiační terapie (dvakrát denně s minimálním interfrakčním intervalem 6 hodin, 5 dní v týdnu).
Spanish: Astenia (G3/4: 3%);
Czech: Astenie (G3/4: 3 %);
Spanish: Trastornos vasculares
Czech: Žilní poruchy
Spanish: el 15 de mayo de 2010.
Czech: dne 15 května 2010.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2011.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docefrez?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docefrez?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docefrez a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Spanish: Docefrez se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
Czech: Přípravek Docefrez se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las de la sangre, por lo que puede causar efectos secundarios.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Spanish: Docefrez deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
Czech: Přípravek Docefrez se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Spanish: • Cáncer de mama.
Czech: • karcinom prsu.
Spanish: • Cáncer de cabeza y cuello avanzado (es decir, que ha empezado a extenderse).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním (již se začalo šířit).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
Spanish: Otras informaciones sobre Docefrez:
Czech: Další informace o přípravku Docefrez:
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docefrez es equivalente a Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docefrez je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Spanish: • Cáncer de próstata, cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento hormonal.
Czech: • karcinom prostaty v případě, že karcinom nereaguje na hormonální léčbu.
Spanish: Dado que Docefrez es un medicamento genérico, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Docefrez.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
Spanish: Docefrez se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Czech: Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Spanish: Docefrez debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Czech: Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Spanish: Docefrez es un medicamento genérico, por lo que la empresa presentó datos sobre docetaxel extraídos de la bibliografía.
Czech: Jelikož přípravek Docefrez je generikum, společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Spanish: Docefrez puede utilizarse en solitario una vez que otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Czech: Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Docefrez se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk likvidovat vnitřní „skelet".
Spanish: • Adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Spanish: Docefrez es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku" , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
Spanish: El principio activo de Docefrez, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany".
Spanish: Puede utilizarse también con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docefrez, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer o tras el fracaso de otros tratamientos, dependiendo del tipo y el estadio del cáncer de mama tratado.
Czech: Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Spanish: Contiene el principio activo docetaxel.
Czech: Obsahuje léčivou látku docetaxel.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docefrez puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Taxotere, el beneficio es mayor que los riesgos identificados por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Docefrez.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docefrez?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Docefrez schválen?
Spanish: ¿Qué es Docefrez?
Czech: Co je Docefrez?
Spanish: Docefrez está formado por un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo intravenoso).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios).
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Docefrez?
Czech: Jak přípravek Docefrez působí?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docefrez?
Czech: Na co se přípravek Docefrez používá?
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docefrez mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Czech: Číslo EU
Spanish: Forma Farmacéutica
Czech: Léková forma Cesta podání
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Spanish: Recomendaciones para la manipulación segura
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci
Spanish: Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Czech: Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO CITOTÓXICO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CYTOTOXICKÉ
Spanish: En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado una pérdida permanente del cabello.
Czech: V některých případech (četnost není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Spanish: La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Czech: Lékař vypočítá plochu povrchu Vašeho těla v metrech čtverečních (m2) a určí dávku, kterou dostanete.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Spanish: Categoría 1 de edad <50 años ≥50 años
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Spanish: Razón de riesgos (TAC/FAC)
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Czech: • změna nebo vymizení menstruace
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Czech: TTP = doba do progrese; "ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Spanish: Se han notificado casos de desequilibrio electrolítico.
Czech: Byly hlášeny případy nerovnováhy elektrolytů.
Spanish: Segunda malignidad primaria
Czech: Další primární malignity
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (la parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému zahrnujícího mozek a míchu).
Spanish: • reacciones en el lugar de inyección, en el lugar de una reacción anterior.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Czech: • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Czech: Starší osoby léčené TCF mají být pečlivě monitorovány.
Spanish: Su médico podría interrumpir inmediatamente su tratamiento.
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
Spanish: Para la razón de riesgos estimada se utilizó el modelo de riesgos proporcional de Cox con el grupo de tratamiento como factor.
Czech: Odhadovaný poměr rizik byl stanoven s využitím Coxova modelu proporcionálního rizika s léčebnou skupinou jako faktorem.
Spanish: Se han notificado algunos casos de shock anafiláctico, algunas veces mortales.
Czech: Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
Spanish: Se realizó un análisis final con una mediana real de seguimiento de 96 meses.
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuálním mediánu sledování v délce 96 měsíců.
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta fue de 26,1 semanas.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Spanish: Estos síntomas podrían ser los primeros signos de una toxicidad gastrointestinal grave, que puede ser mortal.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné otravy trávicího traktu, která může být smrtelná.
Spanish: Muy raro: un caso de alopecia no reversible al final del estudio.
Czech: Velmi vzácné: jeden případ alopecie, která po ukončení studie nebyla reverzibilní.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Czech: - jestliže máte těžké onemocnění jater.
Spanish: Experiencia post-comercialización
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Spanish: Análisis estadístico
Czech: Statistická analýza
Spanish: Se recomienda la interrupción del tratamiento con docetaxel hasta que se disponga del diagnóstico.
Czech: Doporučuje se přerušit léčbu docetaxelem, dokud není stanovena diagnóza.
Spanish: La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej., cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca.
Czech: Srdeční funkce se mají dále monitorovat v průběhu léčby (každé tři měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků.
Spanish: La última fase se debe en parte a la salida relativamente lenta del docetaxel desde el compartimento periférico.
Czech: Dlouhá třetí fáze je částečně dána relativně pomalým výstupem docetaxelu z periferního kompartmentu.
Spanish: El personal del hospital vigilará estrechamente su estado de salud durante el tratamiento.
Czech: Zdravotníci budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Spanish: • aumento o pérdida de peso.
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Spanish: Mediana de la supervivencia (meses)
Czech: Střední doba přežití (měsíce)
Spanish: Si se queda embarazada durante su tratamiento, tiene que informar inmediatamente a su médico.
Czech: Pokud byste během léčby otěhotníte, musíte ihned informovat svého lékaře.