FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa je treba povečevanje odmerka opraviti zmerno in premišljeno ter ga prilagoditi glede na klinični odziv bolnika, kot je poslabšanje tremorja, saj lahko na začetku zdravljenja obstaja tveganje za poslabšanje nevrološkega stanja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Međutim, potrebno je titrirati na višu dozu na umjeren i pažljiv način, te prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom, kao u slučaju pogoršanja tremora, s obzirom da postoji rizik od neurološkog pogoršanja na početku liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavi navzea, včasih pa se lahko pojavijo tudi kožni izpuščaji.
Croatian: Mučnina je česta nuspojava prilikom početnog liječenja, a povremeno se može pojaviti i kožni osip.
Slovenian: Glede na podatke iz kliničnih preskušanja z zdravilom Cufence, vključno z omejenim številom otrok v starostnem razponu od 5 do 17 let na začetku zdravljenja, se pričakuje, da bodo pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih enake kot pri odraslih.
Croatian: Klinička ispitivanja s lijekom Cufence koja su uključila ograničen broj djece u rasponu dobi od 5 do 17 godina na početku liječenja ukazuju na to da bi učestalost, tip i težina nuspojava u djece trebala biti ista kao u odraslih.
Slovenian: Opisani so občasni primeri prevelikega odmerjanja trientina.
Croatian: Povremeno su zabilježeni slučajevi predoziranja trientinom.
Slovenian: Trientin kaže majhno vezavo na beljakovine v plazmi in je obsežno porazdeljen v tkivih, z relativno visokimi koncentracijami, izmerjenimi v jetrih, srcu in ledvicah pri podganah.
Croatian: Vezivanje trientina za proteine ljudske plazme je nisko, a trientin se široko distribuira u tkiva, s relativno visokim koncentracijama izmjerenima u jetri, srcu i bubregu štakora.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cufence
Croatian: Ako prestanete uzimati Cufence
Slovenian: Steklenica iz jantarnega stekla s polipropilenskim pokrovčkom in indukcijsko toplotno zavarjenim tesnilom, z vrečico suhega silikagela kot sušilnim sredstvom.
Croatian: Bočica boje jantara s kapicom od polipropilena i indukcijski zavarenom zaštitnom folijom s vrećicom suhog silikagela koji se koristi kao sredstvo za sušenje.
Slovenian: Univar Solutions BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Univar Solutions BV
Slovenian: Kljub temu je priporočljivo spremljati bolnike s simptomi okvare jeter vsaka dva do tri tedne po začetku zdravljenja z zdravilom Cufence.
Croatian: Međutim, savjetuje se nadzor bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre svaka dva do tri tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence.
Slovenian: Kadar bolnik preide z zdravljenja z drugo obliko trientina, se priporoča previdnost, ker so na voljo različne trientinijeve soli, ki imajo lahko drugačno vsebnost trientina (baza) in drugačno biološko uporabnost.
Croatian: Ako bolesnik koji je uzimao neku drugu formulaciju trientina počinje uzimati ovaj lijek, savjetuje se oprez jer postoje razne soli trientina koje mogu imati drugačiji sadržaj trientina (baza) i drugačiju bioraspoloživost.
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni brezvodni silicijev dioksid
Croatian: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najmanjšemu priporočljivemu odmerku in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Početna doza obično treba odgovarati najnižoj preporučenoj dozi te se nakon toga treba prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Če opazite te težave med jemanjem zdravila Cufence, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Croatian: Ako što od toga zamijetite tijekom uzimanja lijeka Cufence, smjesta obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Croatian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nizozemska
Slovenian: Doslej niso bila opravljena dolgoročna preskušanja karcinogenosti pri živalih s trientinom po peroralni poti, vendar po dermalni poti ni bilo povečanja pojanvosti raka nad izhodišče.
Croatian: Dosada nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenog potencijala u životinja s trientinom koji je primijenjen peroralno, ali uz dermalnu primjenu nije bilo povećanja karcinoma iznad početne vrijednosti.
Slovenian: Redno spremljanje je še posebej pomembno na začetku zdravljenja ali pri spremembi odmerka pri odraščajočih otrocih in nosečnicah, da je zagotovljeno ohranjanje ustrezne ravni bakra.
Croatian: Redovito je praćenje od izrazite važnosti na početku Vašeg liječenja ili prilikom promjene doze, u djece u razvoju i trudnica, u svrhu održavanja razina bakra na odgovarajućoj razini.
Slovenian: Zdravnik vam bo nato pomagal, da se odločite, ali boste prenehali dojiti ali prenehali jemati zdravilo Cufence, in sicer ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravila Cufence za vas.
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik pomoći odlučiti je li potrebno prestati dojiti ili uzimati Cufence, s obzirom na korist dojenja za bebu i korist lijeka Cufence za majku.
Slovenian: Uporabljajo ga bolniki, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati drugega zdravila, imenovanega D-penicilamin.
Croatian: Namijenjen je primjeni u bolesnika koji ne mogu uzimati drugi lijek, D-penicilamin, zbog nuspojava.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena steklenica s 100 trdimi kapsulami.
Croatian: Veličina pakiranja: bočica sa 100 tvrdih kapsula.
Slovenian: Trientin dokazano znižuje raven železa v serumu.
Croatian: Ustanovljeno je da trientin smanjuje razine željeza u serumu.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati o liječenju i dozi koji bi bili najbolji u Vašoj situaciji.
Slovenian: Bela ovalna kapsula velikosti 0 z napisom »Cufence 200« v sivi barvi.
Croatian: Bijela kapsula ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter, ki prejemajo trientin, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom za ustrezen nadzor simptomov in ravni bakra.
Croatian: Bolesnike s oštećenjima funkcije jetre i/ili bubrega koji primaju trientin potrebno je držati pod redovitim liječničkim nadzorom radi odgovarajuće kontrole simptoma i razina bakra.
Slovenian: Čeprav ni dokazov, da kalcijevi in magnezijevi antacidi spreminjajo učinkovitost trientina, je dobro ločiti njihovo dajanje (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Iako nema dokaza da antacidi kalcija i magnezija mijenjaju djelotvornost trientina, dobra je praksa odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Neznana pogostnost: kolitis Neznana pogostnost: duodenitis
Croatian: Često: mučnina Nepoznato: kolitis Nepoznato: duodenitis
Slovenian: Peroralno železo, ki se uporablja istočasno, je treba vzeti ob drugem času kot trientin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Željezo koje se istodobno primjenjuje peroralnim putem trebalo bi se uzimati u različito vrijeme od trientina (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Odmerek trientina je lahko zmanjšan tudi v primeru neželenih učinkov trientina, kot so gastrointestinalne težave ter hematološke spremembe.
Croatian: Dozu trientina moguće je isto smanjiti u slučaju nuspojava trientina, poput probavnih smetnji ili hematoloških promjena.
Slovenian: Priporočljivo je tudi spremljati bolnike z nevrološkimi simptomi enkrat na teden ali enkrat na dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Cufence, dokler ni dosežen ciljni odmerek.
Croatian: Nadalje se savjetuje nadzor bolesnika koji pokazuju neurološke simptome svaki tjedan do dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence dok se ne postigne ciljna doza.
Slovenian: Pri brejih živalih so veliki odmerki trientina, povezani s pomembnim zmanjšanjem serumskega bakra, pokazali zgodnji učinek na preživetje zarodkov in nekoliko manjšo maso ploda.
Croatian: U trudnih životinja velika doza trientina povezana sa znatnim smanjenjem bakra u serumu pokazala je rani učinak na preživljavanje embrija i marginalno nižu težinu fetusa.
Slovenian: Biotransformacija Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in
Croatian: Trientin se acetilira u dva glavna metabolita, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) i N(1),N(10)-diacetiltrietilentetramin (DAT).
Slovenian: Sočasno uporabljenoperoralno uporabo železa ali drugih težkih kovin je treba izvajati ob drugem času kot trientin, da se prepreči nastanek kompleksov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Željezo i drugi teški metali koji se istodobno upotrebljavaju peroralnim putem moraju se davati u drugo vrijeme od trientina kako bi se spriječilo formiranje kompleksa (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi trientin vplival na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Nije vjerojatno da će trientin imati učinak na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Cufence je zdravilo za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več.
Croatian: Cufence je lijek koji se upotrebljava za liječenje Wilsonove bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 godina ili starije.
Slovenian: Odmerek trientina je treba prilagoditi tako, da se serumske ravni bakra ohranjajo v normalnem razponu.
Croatian: Dozu trientina koja se koristi potrebno je prilagoditi kako bi se razine bakra u serumu održale unutar normalnog raspona.
Slovenian: Običajen odmerek je od 4 do 8 kapsul na dan, ki jih je treba jemati peroralno.
Croatian: Uobičajena doza je između 4 i 8 kapsula dnevno koje se uzimaju kroz usta.
Slovenian: Obstajajo poročila o nevrološkem poslabšanju na začetku zdravljenja bolnikov z Wilsonovo boleznijo, ki so se zdravili z bakrovimi kelatorji, vključno s trientinom, s simptomi, kot so distonija, togost, tremorj in dizartrija (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U bolesnika s Wilsonovom bolesti zabilježeni su slučajevi neurološkog pogoršanja na početku liječenja kelatorima bakra, uključujući trientin, sa simptomima, primjerice, distonije, ukočenosti, tremora i disartrije (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali po potrebi prilagoditev zdravljenja je potreben natančen nadzor (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Potrebno je pomno praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja po potrebi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Trientin in njegovi presnovki se hitro izločajo z urinom.
Croatian: Eliminacija Trientin i pripadajući metaboliti brzo se izlučuju u urin.
Slovenian: Ob začetku kelacijskega zdravljenja se lahko zaradi presežka prostega bakra v serumu med začetnim odzivom na zdravljenje pojavi poslabšanje nevroloških simptomov.
Croatian: Pri početku kelacijske terapije može doći do pogoršanja neuroloških simptoma zbog viška slobodnog bakra u serumu tijekom početnog odgovora na liječenje.
Slovenian: Odmerke trientina je treba zmanjšati na sprejemljivejši odmerek in ga je mogoče znova povečati, ko neželeni učinki izginejo.
Croatian: Doze trientina potrebno je smanjiti na podnošljivije doze, a njihovo je povećavanje dopušteno jednom kada se nuspojave povuku.
Slovenian: Trientin je kelator, selektiven za baker, ki izboljša sistemsko izločanje dvovalentnega bakra s tvorbo stabilnega kompleksa, ki ga ledvice hitro izločajo.
Croatian: Trientin je kelator selektivan za bakar koji pospješuje sistemsko uklanjanje dvovalentnog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se lako izlučuje putem bubrega.
Slovenian: Pri dojenčkih, ki se rodijo materam, zdravljenim s trientinom, je treba po potrebi spremljati serumske ravni bakra in ceruloplazminske ravni.
Croatian: Bebe rođene majkama na liječenju trientinom potrebno je pratiti radi razina bakra u serumu i ceruloplazmina gdje je to potrebno.
Slovenian: Ker je baker potreben za primerno rast in duševni razvoj, bo za preprečitev pomanjkanja bakra pri plodu odmerek morda treba prilagoditi, poleg tega je nujno natančno spremljanje bolnice (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Budući da je bakar potreban za pravilan rast i mentalni razvoj, možda će trebati prilagoditi dozu kako bi se osiguralo da ne nastupi manjak bakra za fetus, pri čemu je pomno praćenje bolesnice ključno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: 3 leta.
Croatian: Djeca < 5 godina
Slovenian: Vsaka trda kapsula je bela, ovalne velikosti 0 in ima siv napis Cufence 200.
Croatian: Svaka tvrda kapsula bijela je i ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Slovenian: Trientin je kelator, ki dokazano zmanjšuje raven železa v serumu.
Croatian: Trientin je kelacijsko sredstvo za koje je utvrđeno da smanjuje razine željeza u serumu.
Slovenian: Če se po analizi tveganja in koristi zdravljenje s trientinom nadaljuje, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka trientina na najmanjši učinkoviti odmerek in spremljati, ali se bolnik drži režima zdravljenja.
Croatian: U slučaju nastavka liječenja trientinom nakon analize rizika i koristi, posebnu bi pozornost trebalo dati smanjenju doze trientina na najmanju djelotvornu dozu te praćenju pridržavanja režima liječenja.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih ni bilo dokazov o toksičnosti za zarodek in plod, kljub znižanju ravni serumskega bakra, odvisnega od odmerka.
Croatian: Nema dokaza o embriofetalnoj toksičnosti pri nižim dozama lijeka unatoč smanjenjima bakra u serumu povezanima s dozom.
Slovenian: Učinki v predkliničnih študijah so bili v veliki meri skladni z induciranim pomanjkanjem bakra v plazmi in jetrih živali s predhodno normativnimi vrednostmi bakra in se kot taki lahko pripišejo farmakološkemu delovanju trientina.
Croatian: Učinci u nekliničkim ispitivanjima u velikoj su mjeri konzistentni s induciranim manjkom bakra u plazmi i jetri u životinja s inače normalnom količinom bakra, te ih je kao takve moguće povezati s farmakološkim djelovanjem trientina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z D-penicilaminom, so pri kasnejšem zdravljenju s trientinom poročali reakcijah, podobnih lupusu, vendar vzročne povezave s trientinom ni mogoče ugotoviti.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni D-penicilaminom zabilježene su reakcije slične lupusu tijekom kasnijeg liječenja trientinom.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cufence
Croatian: Kako uzimati Cufence
Slovenian: Pogostejše spremljanje je priporočljivo v začetni fazi zdravljenja in med fazami napredovanja bolezni ali kadar se izvede prilagoditev odmerka, kot določi zdravnik (glejte poglavje
Croatian: Učestalije praćenje savjetuje se tijekom početne faze liječenja i tijekom faza progresije bolesti ili u slučaju prilagodbe doze u skladu s odlukama nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zdravilo Cufence se veže na baker, ki se nato izloči iz telesa.
Croatian: Cufence veže za sebe bakar, koji se potom izlučuje iz tijela.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi različnih študij farmakološke kardiovaskularne varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na embriofetalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju niza ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i embriofetalne toksičnosti.
Slovenian: Med zdravljenjem je mogoče izvajati merjenje izločanja bakra z urinom.
Croatian: Mjerenje izlučivanja bakra u urinu može se provoditi tijekom terapije.
Slovenian: Zdravilo Cufence je indicirano za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več, ki ne prenašajo zdravljenja z D-penicilaminom.
Croatian: Cufence je indiciran za liječenje Wilsonove bolesti u bolesnika s intolerancijom na D-penicilamin, u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 godina ili starije.
Slovenian: Po peroralni uporabi je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo absorpcija trientina majhna in variabilna.
Croatian: Apsorpcija trientina nakon peroralne primjene slaba je i varijabilna u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Slovenian: šelak propilenglikol titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje: šelak propilenglikol titanijev dioksid (E171) željezov oksid crni (E172) željezov oksid žuti (E172)
Slovenian: Pogosti: slabost
Croatian: Manje često: osip
Slovenian: pretežno jetrnimi, nevrološkimi ali psihiatričnimi simptomi ter pri pediatričnih bolnikih mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pridobiti in predložiti rezultate odprte prospektivne študije za raziskovanje kliničnega poteka jetrne, nevrološke in psihiatrične bolezni od začetka zdravljenja s trientinijevim dikloridom do največ 24 mesecev zdravljenja.
Croatian: Do datuma promet (PAES): u svrhu daljnje karakterizacije djelotvornosti trientindiklorida u liječenju Wilsonove bolesti u bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre, neurološke ili psihijatrijske simptome, kao i u pedijatrijskih bolesnika, nositelj odobrenja dužan je provesti i dostaviti rezultate otvorenog, prospektivnog ispitivanja kako bi se istražio klinički tijek bolesti jetre te neuroloških i psihijatrijskih poremećaja od trenutka započinjanja liječenja trientindikloridom, u trajanju do 24 mjeseca liječenja.
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih glede na podatkovno zbirko MedDRA
Croatian: MedDRA - klasifikacija organskih sustava Nuspojave
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Trientin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Trientin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cufence - Učinkovina je trientin.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cufence sadrži - Djelatna tvar je trientin.
Slovenian: Priporočen odmerek pri bolnikih s simptomi okvare jeter je enak priporočenemu odmerku za odrasle.
Croatian: U bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre preporučena doza ista je kao i za odrasle.
Slovenian: Občasni: anemija Občasni: aplastična anemija Občasni: sideroblastna anemija
Croatian: Manje često: anemija Manje često: aplastična anemija
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule trientin
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule trientin
Slovenian: EXP Po prvem odprtju lahko steklenico shranjujete 3 mesece.
Croatian: EXP Bočicu treba upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Slovenian: Obseg prispevka MAT in DAT k skupnemu učinku zdravila Cufence na ravni bakra pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo je treba še določiti.
Croatian: Nije utvrđeno koliko MAT i DAT utječu na cjelokupni učinak lijeka Cufence na razine bakra u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Slovenian: Zdravilo Cufence vsebuje učinkovino trientin, kelator bakra, ki se uporablja za izločanje presežka bakra iz telesa.
Croatian: Cufence sadrži djelatnu tvar trientin, kelirajuće sredstvo za bakar koje se upotrebljava u svrhu izvlačenja viška bakra iz tijela.
Slovenian: Titanov dioksid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171)
Slovenian: Pri psih so po uporabi zelo visokih ravni trientina opazili ataksijo, tremor, nenormalno hojo in zmanjšano aktivnost.
Croatian: U pasa su zamijećene ataksija, tremor, nenormalan hod i umanjena aktivnost nakon primjene izrazito visokih razina trientina.
Slovenian: baker pa se kelira tako, da tvori stabilen kompleks s štirimi atomi dušika v planarnem obroču.
Croatian: Trientin je kelator s poliaminskom strukturom, a bakar kelira formiranjem stabilnog kompleksa s četiri sastavna dušika u planarnom prstenu.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s sočasno uporabo trientina z D-penicilaminom niso izvedli.
Croatian: Druge tvari koje snižavaju bakar Nisu provedena ispitivanja interakcija u pogledu istodobne primjene trientina s D-penicilaminom.
Slovenian: Za ugotovitev možnih nepravilnosti pri plodu in spremljanje serumskih ravni bakra pri materi v nosečnosti je treba nosečnost skrbno spremljati.
Croatian: Trudnoću treba pomno pratiti da bi se otkrile moguće abnormalnosti fetusa i procijenile razine bakra u serumu majke tijekom trudnoće.
Slovenian: Neznana pogostnost: disartrija Neznana pogostnost: togost mišic
Croatian: Manje često: distonija Manje često: tremor Nepoznato: disartrija Nepoznato: ukočenost mišića Nepoznato: neurološko pogoršanje
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule
Slovenian: Vsebina kapsule:
Croatian: - Drugi sastojci su Sadržaj kapsule:
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Cufence zanosite, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Cufence, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza 200 mg trientina.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 300 mg trientindiklorida, što je ekvivalentno 200 mg trientina.
Slovenian: Neabsorbirani trientin se veže na črevesni baker in se izloči z blatom.
Croatian: Neapsorbirani trientin veže se za bakar u probavnom traktu i eliminira izlučivanjem u stolici.
Slovenian: Neznana pogostnost: lupusu podoben sindrom Neznana pogostnost: lupusni nefritis
Croatian: Nepoznato: sindrom nalik na lupus
Slovenian: Druga zdravila
Croatian: Drugi proizvodi
Slovenian: trda kapsula 100 kapsul
Croatian: 100 kapsula
Slovenian: V primeru znakov zmanjšane učinkovitosti, kot so (vztrajno) zvišanje ravni jetrnih encimov in poslabšanje tremorja, je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka trientina.
Croatian: Prilagodbe u dozi trientina potrebno je razmotriti u slučaju znakova smanjene djelotvornosti, poput (perzistentnog) povećavanja jetrenih enzima i pogoršanja tremora.
Slovenian: 4. trimesečje 2022 podštudija FK/FD
Croatian: do 4. kvartala 2022.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: 96 filmom obloženih tableta
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. rujna 2017.
Slovenian: 24 mesecev
Croatian: 24 mjeseci.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova uputa zadnji je put revidirana u
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Nikada nemojte lijekove bacati u otpadne vode niti u kućni otpad.
Slovenian: EU/1/17/1199/001 72 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1199/002 96 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/17/1199/001 72 filmom obložene tablete EU/1/17/1199/002 96 filmom obloženih tableta
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Slovenian: Neznani: anemija zaradi pomanjkanja železa
Croatian: Nepoznato: anemija uzrokovana nedostatkom željeza
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Croatian: Toksičnost ponovljene doze
Slovenian: Simptomi se bodo ob začetku zdravljenja morda poslabšali.
Croatian: Vaši se simptomi prvo mogu pogoršati nakon početka liječenja.
Slovenian: Ni pa bilo mogoče določiti, ali je bil vzrok reakcije jemanje trientina ali predhodno zdravljenje s penicilaminom.
Croatian: Međutim, nije bilo moguće utvrditi je li reakcija uzrokovana trientinom ili prethodnim liječenjem penicilaminom.