FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En aquellas mujeres que tomen anticonceptivos hormonales cuya pauta posológica incluya una semana libre de píldora, se debe llevar a cabo una monitorización de los niveles séricos de lamotrigina durante la tercera semana de tratamiento p.ej.: en los días 15 a 21 del ciclo de la píldora.
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e., nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
Spanish: En pacientes que toman fármacos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina (ver sección 4.5), se debe utilizar la pauta de tratamiento recomendada para la administración conjunta de lamotrigina con valproato.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com medicamentos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece (ver secção 4.5), deverá ser utilizado o regime terapêutico recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante.
Spanish: • hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas (linfadenopatía).
Portuguese: • inchaço da face (edema) inchaço da glândulas no pescoço, axila ou virilha (linfadenopatia)
Spanish: Cada comprimido dispersable/masticable contine 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Spanish: • risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
Portuguese: • risperidona, utilizado no tratamento de problemas mentais
Spanish: Lamotrigina induce su propio metabolismo de forma modesta y dosis dependiente.
Portuguese: Dependendo da dose, a lamotrigina induz moderadamente o seu próprio metabolismo.
Spanish: En un análisis conjunto de ensayos clínicos con lamotrigina controlado con placebo donde participaron un total de 6.467 pacientes, se evaluó la incidencia de ideación y comportamiento suicida.
Portuguese: A incidência de ideação suicida e comportamento suicida foi avaliada numa análise de conjunto de ensaios clínicos com lamotrigina, controlados com placebo, envolvendo um total de 6467 doentes de uma série de indicações.
Spanish: Cada comprimido contine 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Spanish: No los parta, ni los mastique ni losrompa.
Portuguese: Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Spanish: Cuando se retiren fármacos antiepilépticos (FAEs) que se estén administrando de forma concomitante o cuando se añadan otros FAEs a tratamientos previos que ya contienen lamotrigina, se debe tener en cuenta el efecto que puede tener sobre la farmacocinética de lamotrigina la administración/retirada de estos fármacos (ver sección 4.5).
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
Spanish: En pacientes que reciben terapia concomitante con lopinovir/ritonavir, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica de combinação com lopinavir/ritonavir, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Spanish: Envases de 30, 56 o 100 comprimidos
Portuguese: Embalagens de 30, 56 ou 100 comprimidos.
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables 60 comprimidos dispersables/masticables 90 comprimidos dispersables/masticables 100 comprimidos dispersables/masticables 200 comprimidos dispersables/masticables
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar 60 comprimidos dispersíveis/para mastigar 90 comprimidos dispersíveis/para mastigar 100 comprimidos dispersíveis/para mastigar 200 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Spanish: nistagmo, temblor, insomnio.
Portuguese: Frequentes: nistagmo, tremor, insónias.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
Spanish: "Adultos de 18 o más años de edad {Nombre comercial} está indicado para la prevención de los episodios afectivos de los pacientes con trastorno bipolar, predominantemente mediante la prevención de los episodios depresivos".
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para a prevenção de episódios de perturbação do humor em doentes com perturbação bipolar, prevenindo predominantemente episódios depressivos".
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas:
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3
Portuguese: Semana 2 Semana 3 e seguintes
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo Muy frecuentes:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Muito frequentes: erupções cutâneas.
Spanish: Efectos adversos raros Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
Portuguese: Efeitos secundários raros Poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
Spanish: 100 mg/día - dosis habitual para lograr una respuesta óptima (una vez al día o divididos en dos dosis)
Portuguese: 100 mg/dia - dose alvo habitual para obter resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Portuguese: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Áustria
Spanish: Los envases de iniciación contienen 42 comprimidos y estan disponibles para su uso durante las primeras semanas de tratamiento cuando la dosis se va aumentando lentamente.
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Spanish: 500 mg/día para alcanzar la respuesta deseada.
Portuguese: Em alguns doentes foram necessárias doses de 500 mg/dia para atingir a resposta desejada
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Portuguese: No entanto, os dados analisados não excluem que a lamotrigina possa ser o agente inicial.
Spanish: 15 16 17 18 19 20 21 (dos alveolos)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Spanish: Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también le dirá que interrumpa el tratamiento con Lamictal.
Portuguese: O seu médico poderá decidir efectuar testes ao seu fígado, rins ou sangue e poderá indicar que pare de tomar Lamictal.
Spanish: La mediana del aclaramiento aparente de lamotrigina fue de 0,31, 0,10 ml/min/kg en pacientes con grado A, B o C Child-Pugh, respectivamente, en comparación con 0,34 ml/min/kg en los controles sanos.
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Spanish: Efectos de lamotrigina en la farmacocinética de anticonceptivos hormonales En un estudio con 16 voluntarias, no se produjo ningún efecto en la farmacocinética del etinilestradiol de la píldora anticonceptiva oral de combinación con una dosis de 300 mg de lamotrigina en estado de equilibrio estacionario.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Spanish: Monoterapia en crisis de ausencia típica:
Portuguese: Monoterapia de crises de ausência típicas:
Spanish: Fármacos que no inhiben ni inducen significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Portuguese: Medicamentos que não inibem ou induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Spanish: 300 mg/día 400 mg/día Mantener esta dosis (400 mg/día)
Portuguese: 300 mg/dia 400 mg/dia Manter esta dose (400 mg/dia)
Spanish: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Spanish: 0,3 mg/kg/día (una vez al día)
Portuguese: 0,3 mg/kg/dia (uma vez por dia)
Spanish: Los envases de iniciación contienen 21 o 42 comprimidos y estan disponibles para su uso durante las primeras semanas de tratamiento cuando la dosis se va aumentanto lentamente.
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 21 ou 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Spanish: 100 mg/día Mantener esta dosis (100 mg/día)
Portuguese: 100 mg/dia Manter esta dose (100 mg/dia)
Spanish: Tabla 5: Adultos a partir de 18 años - ajuste de la dosis diaria de lamotrigina tras añadir otros fármacos para el tratamiento del trastorno bipolar
Portuguese: Tabela 5: Adultos com 18 ou mais anos de idade - ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos no tratamento da doença bipolar Não existe experiência clínica no ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos.
Spanish: No se deben superar ni la dosis inicial ni la subsiguiente escalada de dosis debido al riesgo de que se produzca erúpción cutanea (ver sección 4.4)
Portuguese: Devido ao risco de erupções cutâneas, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver secção 4.4.
Spanish: 200 mg/día - dosis habitual para lograr una respuesta óptima (una vez al día o divididos en dos dosis)
Portuguese: 200 mg/dia - dose alvo habitual para resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 23,5 mg de lactosa.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
Spanish: Retirada de inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5), dependiendo de la dosis original de lamotrigina:
Portuguese: Descontinuação de indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina:
Spanish: - Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Spanish: Esta pauta posológica NO debe utilizarse cuando se administre con valproato, pero puede seguirse en el caso de asociaciones con:
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser usado sem valproato mas com:
Spanish: se puede aumentar la dosis en
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de
Spanish: En la bibliografía, hay notificaciones de casos en los que la administración concomitante de lamotrigina y oxcarbamazepina produjo una disminución los niveles de lamotrigina.
Portuguese: Existem dados da literatura publicada sobre diminuição dos níveis de lamotrigina, quando a lamotrigina foi administrada em associação à oxcarbazepina.
Spanish: En casos de insuficiencia renal terminal, la dosis inicial de lamotrigina debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posológicas, teniendo en consideración la medicación concomitante que esté tomando el paciente; puede ser eficaz reducir las dosis de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal significativa (ver sección 4.4 y 5.2).
Portuguese: Em doentes com disfunção renal terminal, as doses iniciais de lamotrigina devem ser estabelecidas tendo em consideração a administração concomitante de outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal significativa (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Adultos a partir de 18 años - Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar I que experimenten predominantemente episodios depresivos (ver sección 5.1).
Portuguese: - Prevenção de episódios depressivos em doentes com perturbação bipolar do tipo I que sofram predominantemente de episódios depressivos (ver secção 5.1).
Spanish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveolos)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alvéolos)
Spanish: En cambio, los mecanismos por los que lamotrigina ejerce su acción terapéutica en el trastorno bipolar no se han establecido, aunque la interacción con los canales de sodio voltaje dependientes es probable que sea importante.
Portuguese: Em contraste, os mecanismos pelos quais a lamotrigina exerce a sua acção terapêutica na doença bipolar não foram estabelecidos.
Spanish: 150 mg/día
Portuguese: 150 mg/dia
Spanish: agitación, somnolencia, vértigo.
Portuguese: Frequentes: Agitação, sonolência, tonturas.
Spanish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alveolo)
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alvéolo)
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 14 comprimidos dispersables/masticables 28 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 14 comprimidos dispersíveis/para mastigar 28 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Spanish: Sin embargo, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal puesto que es esperable que se produzca la acumulación del metabolito glucurónido.
Portuguese: No entanto, é de esperar uma acumulação do metabolito glucuronido, pelo que se recomenda precaução no tratamento de doentes com disfunção renal.
Spanish: • litio, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
Portuguese: • lítio, utilizado no tratamento de problemas mentais
Spanish: 22 23 24 25 26 27 28 (dos alveolos)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Spanish: Placebo
Portuguese: FRASCO
Spanish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveolos)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alvéolos)
Spanish: Discontinuación de Lamictal en pacientes con trastorno bipolar En los ensayos clínicos realizados, no se observó aumento de la incidencia, de la gravedad o del tipo de reacciones adversas producidas tras la finalización brusca del tratamiento con lamotrigina en comparación con placebo.
Portuguese: Não se verificou aumento na incidência, gravidade ou tipo de efeitos adversos após a interrupção brusca de lamotrigina comparativamente ao placebo, nos estudos clínicos.
Spanish: Efectos adversos muy raros Estos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Poderão afectar até 1 em 10000 pessoas:
Spanish: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Semana 5 Dosis de estabilización (Semana 6)*
Portuguese: Semana 5 Dose de estabilização alvo (Semana 6)*
Spanish: Envase de iniciación de 21 o 42 comprimidos dispersables/masticables.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 5 mg - para aquellos países en los que los comprimidos dispersables/masticables de 2 mg no estén comercializados y Lamictal comprimidos dispersables/masticables de 5 mg sea la dosis más baja comercializada: <*si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es de 2,5 mg o más pero menos de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimidos dispersables/masticables puede tomarse en días alternos durante las dos primeras semanas.
Portuguese: Se a dose diária calculada em doentes a tomar valproato for inferior a 1 mg, Lamictal não deve ser administrado.> Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 2,5 mg ou mais mas menos que 5 mg, então poderá administrar-se Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as primeiras duas semanas.
Spanish: 25 mg/día (una vez al día)
Portuguese: 25 mg/dia (uma vez por dia)
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de la monoterapia en las crisis de ausencia típicas.
Portuguese: A eficácia como monoterapia de crises de ausência típica foi demonstrada.
Spanish: Una vez estabilizados con lamotrigina en monoterapia o terapia añadida, los pacientes fueron aleatoriamente asignados a 5 grupos de tratamiento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/día), litio (niveles en suero de 0,8 a 1,1 mEq/l) o placebo durante un máximo de 76 semanas (18 meses).
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Spanish: Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo hormonal: Î Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
Portuguese: Î Fale com o seu médico, o qual irá discutir consigo os métodos de contracepção apropriados.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos Muy raras:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito raros: Reacções semelhantes à do Lupus.
Spanish: • erupciones o enrojecimiento en la piel
Portuguese: • erupções cutâneas ou vermelhidão
Spanish: En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital ou primidona, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Spanish: Se recomienda precaución al cambiar el régimen de tratamiento, incluyendo la posible discontinuación de la medicación, en pacientes que experimenten un empeoramiento clínico (incluyendo el desarrollo de nuevos síntomas) y/o ideación/comportamiento suicida emergente, especialmente si estos síntomas son severos, de brusca aparición o si no formaban parte de los síntomas presentes en el paciente.
Portuguese: Nos doentes em que se verifique agravamento do estado clínico (incluindo desenvolvimento de novos sintomas) e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, especialmente se estes sintomas forem graves, com início abrupto ou diferentes dos actuais sintomas do doente, deverá ser ponderada a alteração do regime terapêutico, incluindo a possibilidade de descontinuação da terapêutica.
Spanish: • Hinchazón alrededor de la cara o inflamación de las glándulas del cuello, axilas e ingles
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Spanish: 700 mg/día para alcanzar la respuesta deseada.
Portuguese: Em alguns doentes foram necessárias doses de 700 mg/dia para atingir a resposta desejada
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 2 mg: comprimidos redondos, de blancos a blanquecinos, con olor a grosella negra.
Portuguese: Comprimido redondo branco a esbranquiçado, com odor a groselha preta.
Spanish: Lactancia
Portuguese: Mastigar
Spanish: En un pequeño estudio de retirada, doble ciego controlado con placebo, se ha evaluado la eficacia y seguridad de la terapia añadida en crisis parciales en niños de entre 1 y 24 meses.
Portuguese: A eficácia e segurança da terapêutica de associação nas crises parciais em doentes com idade entre 1 e 24 meses, foi avaliada num pequeno estudo de abandono em dupla ocultação, controlado com placebo.
Spanish: Envase de iniciación de 42 comprimidos dispersables/masticables.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Spanish: En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con valproato, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Portuguese: Em doentes tratados com terapêutica de associação com valproato, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2)
Spanish: Muy raras:
Portuguese: Raros: conjuntivite.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 2 mg:
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOTE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Spanish: 15 17 19 21 23 25 27 (un alveolo)
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Spanish: Sin manía** Valor-p ensayo Log rank
Portuguese: Sem mania Valor-p no teste Log rank
Spanish: 50 mg/día (una vez al día)
Portuguese: 50 mg/dia (uma vez por dia)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Durante ensayos clínicos en trastorno bipolar: Frecuentes:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração No decorrer de estudos clínicos relativos à doença bipolar: Frequentes: dor, dor de costas.
Spanish: 8 9 10 11 12 13 14 (un alveolo)
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (um alvéolo)
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos Durante ensayos clínicos en trastorno bipolar: Frecuentes:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos No decorrer de estudos clínicos relativos à doença bipolar: Frequentes: artralgia.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables:
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar:
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos, terapia adicional sin valproato.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproato
Spanish: Monoterapia con lamotrigina O terapia complementaria SIN valproato y SIN inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Portuguese: Monoterapia com lamotrigina OU terapêutica de associação SEM valproato e SEM indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 109,0 mg de lactosa.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Spanish: 200 - 400 mg/día (divididos en dos dosis)
Portuguese: 200 − 400 mg/dia (duas doses divididas)
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 46,9 mg de lactosa.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 46,9 mg de lactose.
Spanish: Niños y adolescentes entre 2 y 12 años de edad - Terapia auxiliar de las crisis parciales y las crisis generalizadas, incluidas las crisis tónico-clónicas y las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Spanish: Al añadir fármacos que NO inhiben o inducen significantemente la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Portuguese: Adição de medicamentos que NÃO inibam ou induzam significativamente a glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Spanish: Terapia complementaria SIN valproato y CON inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5): Esta pauta posológica NO debe utilizarse cuando se administre con valproato pero puede seguirse en el caso de asociaciones con:
Portuguese: Terapêutica de associação COM valproato (inibidor da glucuronidação da lamotrigina - ver secção 4.5): Este regime posológico deverá ser usado com valproato independentemente de quaisquer medicamentos concomitantes
Spanish: Retirada de fármacos que NO inhiben o inducen significantemente la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Portuguese: Descontinuação de medicamentos que NÃO inibem ou induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Spanish: Pregabalin
Portuguese: Pregabalina
Spanish: 1,2 mg/kg/día (divididos en dos dosis)
Portuguese: 1,2 mg/kg/dia (duas doses divididas)