FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio PURSUE, l'endpoint primario di efficacia consisteva nel tasso di gravidanze vitali, inteso come la percentuale di soggetti con almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato da 5 a 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Bulgarian: ‡Първичната крайна точка за ефикасност в проучването PURSUE е витална бременност, определена като процент участници с поне един фетус със сърдечна дейност, установена 5 до 6 седмици след трансфера на ембрионите.
Italian: Torsione ovarica, dolore agli annessi dell'utero, ovulazione prematura, dolore mammario
Bulgarian: Овариална торзия, болка в аднексите, преждевременна овулация, болка в гърдите
Italian: Esiste una maggiore possibilità di avere gemelli o addirittura più di due bambini, anche quando nell'utero viene trasferito soltanto un embrione.
Bulgarian: Дори ако само един ембрион бъде върнат в матката, има голяма вероятност да се родят близнаци или дори повече от две бебета.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Elonva devono essere valutate anche le condizioni mediche che controindicano la gravidanza.
Bulgarian: Медицински състояния, при които е противопоказана бременност, също трябва да бъдат изследвани, преди да започне лечение с Elonva.
Italian: Neoplasie ovariche e altre neoplasie dell'apparato riproduttivo
Bulgarian: Овариални и други неоплазми на репродуктивната система
Italian: La somministrazione dell'ormone (rec)FSH può essere omessa il giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (hCG), in funzione della risposta ovarica.
Bulgarian: В зависимост от овариалния отговор приложението на (rec)FSH може да се пропусне в деня на прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Italian: Soluzione acquosa limpida, incolore.
Bulgarian: Бистър и безцветен воден разтвор
Italian: Conservare a temperatura uguale o inferiore a 25°C per un periodo di non oltre 1 mese.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°C за период, не по-дълъг от 1 месец.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Italian: Gravidanza da cicli freschi di ENGAGE e PURSUE
Bulgarian: Бременност в резултат на цикли с незамразявани ембриони в ENGAGE и PURSUE
Italian: Parli con il medico, prima di iniziare il trattamento, soprattutto se: - sa di avere già un'elevata possibilità di sviluppare una trombosi - lei o chiunque altro in famiglia, ha mai avuto una trombosi - lei è gravemente in sovrappeso.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете лечението особено, ако: - знаете, че вече имате повишен риск за развитие на тромбоза
Italian: L'antagonista del GnRH è utilizzato per prevenire i picchi prematuri di ormone luteinizzante (LH).
Bulgarian: Едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза. GnRH антагонист се използва за предотвратяване на преждевременно настъпване на пик в нивата на лутеинизиращия хормон (LH).
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Bulgarian: Производители N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия.
Italian: In rari casi, come con altre gonadotropine la tromboembolia è stata associata alla terapia con Elonva.
Bulgarian: В редки случаи тромбоемболията се свързва с лечението с Elonva, както и с други гонадотропини.
Italian: Elonva 150 µg recFSH 200 UI
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Italian:  Inserisca tutto l'ago nella pelle presa fra le dita con un'angolazione di 90 gradi.
Bulgarian: Захванете кожна гънка между палеца и показалеца  Вкарайте цялата игла под ъгъл 90 градуса в кожната гънка  ВНИМАТЕЛНО натиснете буталото докато то не може да се придвижи повече и задръжте 
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Paesi Bassi
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
Italian: La torsione ovarica è la contorsione di un ovaio.
Bulgarian: Усукването на яйчниците представлява извиване на яйчник.
Italian:  Tumore ovarico, mammario, uterino, pituitario o ipotalamico.
Bulgarian: Тумори на яйчниците, гърдата, матката, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Italian: Per l'uso clinico di Elonva, la rilevanza di queste evidenze è limitata.
Bulgarian: Тези данни имат ограничено значение за клиничната употреба на Elonva.
Italian: PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Bulgarian: PURSUE (35-42-годишна възраст) (телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg)
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
Italian: ENSURE (18-36 anni di età) (peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg)
Bulgarian: ENSURE (18-36-годишна възраст) (телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg)
Italian: Come viene somministrato Elonva
Bulgarian: Как се прилага Elonva
Italian: Ogni siringa contiene 0,5 mL di soluzione.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 0,5 ml разтвор.
Italian: Nello studio ENSURE, 396 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 100 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Bulgarian: В проучването ENSURE 396 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 18 до 36 години, с телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg, са преминали един цикъл на лечение със 100 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Italian:  Prenda ora la siringa tra il dito indice e il dito medio, tenendola rivolta verso l'alto.
Bulgarian: Сега хванете спринцовката между показалеца и средния пръст в положение с иглата нагоре  Поставете палеца си на буталото  Внимателно натиснете буталото докато на върха на иглата се появи малка капчица.
Italian: La contorsione dell'ovaio potrebbe causare il mancato afflusso di sangue all'ovaio.
Bulgarian: Извиването на яйчника може да предизвика прекъсване на кръвотока към него.
Italian: Affaticamento
Bulgarian: Замайване
Italian: Parti multipli o difetti congeniti
Bulgarian: Многоплодна бременност или вродени малформации
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Elonva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Elonva Come usare Elonva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Elonva Как да използвате Elonva
Italian: Nello studio PURSUE, 1.390 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 35 e i 42 anni e con un peso corporeo superiore o uguale a 50 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Bulgarian: В проучването PURSUE 1 390 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 35 до 42 години, с телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Italian: Box 20 5340 BH Oss Paesi Bassi
Bulgarian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Нидерландия
Italian: Nello studio ENGAGE, 1.506 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Bulgarian: В проучването ENGAGE 1 506 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 18 до 36 години, с телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati nelle pazienti con compromissione epatica, è improbabile che la compromissione epatica influenzi l'eliminazione della corifollitropina alfa (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Въпреки, че няма данни от прилагането на корифолитропин алфа при пациенти с чернодробни увреждания, най-вероятно чернодробните увреждания не повлияват елиминирането на корифолитропин алфа (вж.
Italian: Complicazioni vascolari
Bulgarian: Съдови усложнения
Italian: Elonva 100 µg recFSH 150 UI
Bulgarian: Elonva 100 µg recFSH 150 IU
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Italian: - Dolore dorsale - Dolore mammario - Bruciore o dolore nella sede dell'iniezione - Irritabilità - Sbalzi d'umore - Capogiro - Vampate di calore
Bulgarian: - Синини или болка в мястото на инжектиране - Чувствителност
Italian: Elonva 150 µg recFSH 300 UI
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità, sia locali che generalizzate, inclusa eruzione cutanea).
Bulgarian: - Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност, както локални, така и общи,
Italian: Ogni siringa preriempita di Elonva 150 microgrammi soluzione iniettabile contiene 150 microgrammi in 0,5 millilitri (mL) di soluzione iniettabile.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Elonva 150 микрограма инжекционен разтвор съдържа 150 микрограма в 0,5 милилитра (ml) инжекционен разтвор.
Italian:  Cisti ovariche o ingrossamento ovarico.
Bulgarian: Овариални кисти или уголемени яйчници.
Italian: Ciclo 1
Bulgarian: Таблица 1:
Italian: • Il principio attivo è corifollitropina alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Elonva - Активното вещество е корифолитропин алфа.
Italian: ENGAGE (18-36 anni di età) (peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg)
Bulgarian: ENGAGE (18-36-годишна възраст) (телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg)
Italian: Ogni siringa preriempita di Elonva 100 microgrammi soluzione iniettabile contiene 100 microgrammi in 0,5 millilitri (mL) di soluzione iniettabile.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Elonva 100 микрограма инжекционен разтвор съдържа 100 микрограма в 0,5 милилитра (ml) инжекционен разтвор.
Italian: Cicli freschi di PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Bulgarian: Цикли с FTET в PURSUE (възраст 35-42 години) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
Italian: Organon
Bulgarian: N.V. Organon
Italian: L'OHSS grave può essere potenzialmente letale.
Bulgarian: Тежката форма на СОХС може да бъде животозастрашаваща.
Italian: o Anamnesi di Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Bulgarian: Рискови фактори за СОХС: o Анамнеза за синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Italian: Agli operatori sanitari verrà inviata una lettera con queste informazioni.
Bulgarian: До медицинските специалисти ще бъде изпратено писмо с тази информация.
Italian: Trisenox è autorizzato nell'Unione europea dal novembre 2016.
Bulgarian: Trisenox е разрешен за употреба в ЕС от ноември 2016 г.
Italian: 13 dicembre 2019 EMA/189409/2019
Bulgarian: EMA/189409/2019
Italian: Ulteriori informazioni su Trisenox sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Italian: Mentre il sottodosaggio può portare a un effetto inadeguato, il sovradosaggio può causare complicazioni serie e potenzialmente letali come sanguinamento, infezioni gravi e arresto cardiaco.
Bulgarian: Докато заниженото дозиране може да е причина за недостатъчен ефект, предозирането може да доведе до сериозни и потенциално фатални усложнения, като кървене, тежки инфекции и сърдечен арест.
Italian: Contenuto totale
Bulgarian: Общо съдържание
Italian: • Per aiutare a differenziare le due presentazioni, le confezioni hanno caratteristiche distintive come illustrato di seguito.
Bulgarian: За да се разграничат двете лекарствени форми, опаковките имат отличителни характеристики, показани по-долу.
Italian: Etichetta del confezionamento primario
Bulgarian: Етикет на първичния контейнер
Italian: Fiala da 10 ml
Bulgarian: Ампула от 10 ml
Italian: Flaconcino da 6 ml
Bulgarian: Флакон от 6 ml
Italian: Trisenox è un medicinale usato nel trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA), una rara forma di leucemia (cancro dei globuli bianchi) causata da una traslocazione genetica (uno scambio di geni tra due cromosomi).
Bulgarian: Trisenox е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Italian: L'EMA segnala il rischio di errori nel dosaggio del medicinale antitumorale Trisenox
Bulgarian: EMA е публикувала сигнал за риска от грешки при дозиране на противораковото лекарството Trisenox
Italian: Dopo essere stato diluito, Trisenox viene somministrato tramite infusione (flebo) in una vena per 1-2 ore.
Bulgarian: След разреждане Trisenox се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на 1 до 2 часа.
Italian: L'Agenzia è preoccupata che la compresenza delle due concentrazioni possa far sì che gli operatori sanitari somministrino inavvertitamente ai pazienti una dose eccessiva (sovradosaggio) o insufficiente (sottodosaggio) di principio attivo.
Bulgarian: Агенцията е обезпокоена, че в резултат на едновременното съществуване на двете количества на активното вещество в дозова единица е възможно медицинските специалисти неволно да дават на пациентите си твърде много (предозиране) или недостатъчно (занижено дозиране) от активното вещество.
Italian: Entrambe devono essere diluite con 100-250 ml di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5 %) o di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: Разреждането и на двете форми трябва да се извършва със 100-250 ml от глюкоза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор
Italian: Pertanto, l'EMA avverte gli operatori sanitari che usano Trisenox del rischio di errori nel dosaggio e ricorda loro di controllare la concentrazione della presentazione a loro disposizione e di seguire attentamente le istruzioni per l'uso.
Bulgarian: Ето защо EMA алармира медицинските специалисти, прилагащи Trisenox, за риска от грешки при дозирането и им напомня да проверят количеството на активното вещество в дозова единица на наличната лекарствена форма и да следват внимателно инструкциите за употреба.
Italian: La nuova presentazione sostituirà quella esistente che contiene 1 mg/ml in ciascuna fiala.
Bulgarian: Новата лекарствена форма ще замени съществуващата, която съдържа 1 mg/ml във всяка ампула.
Italian: • Per evitare errori durante la compresenza di entrambe le presentazioni, nel calcolare il volume di Trisenox da prelevare per la diluizione e l'infusione, gli operatori sanitari devono controllare attentamente la concentrazione della presentazione a loro disposizione per essere certi che il paziente riceva la dose corretta di triossido di arsenico.
Bulgarian: За да се избегне смесване, докато двете лекарствени форми съществуват едновременно, медицинските специалисти трябва внимателно да проверяват концентрацията на наличната лекарствена форма, когато изчисляват обема на Trisenox, който трябва да се изтегли за разреждане и инфузия, за да се гарантира, че пациентът получава правилната доза арсениев триоксид.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di una nuova presentazione del medicinale antitumorale iniettabile Trisenox (triossido di arsenico) che contiene 2 mg/ml di principio attivo in ciascun flaconcino.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръчва одобряването на нова лекарствена форма на противораковото лекарство за инжекционно приложение Trisenox (арсениев триоксид), което съдържа 2 mg/ml от активното вещество във всеки флакон.
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in una vena e contiene il principio attivo triossido di arsenico.
Bulgarian: Предлага се като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена и съдържа активната съставка арсениев триоксид (arsenic trioxide).
Italian: Diluizione
Bulgarian: Разреждане
Italian: Parte frontale della scatola
Bulgarian: Предната част на картонената опаковка
Italian: • Entrambe le formulazioni coesisteranno finché le scorte di quella contenente 1 mg/ml non saranno esaurite.
Bulgarian: И двете форми ще съществуват едновременно, докато всички запаси на тази, съдържаща 1 mg/ml не бъдат използвани.
Italian: • Verrà introdotta una nuova presentazione di Trisenox (flaconcino contenente 2 mg/ml di triossido di arsenico) che sostituirà la presentazione esistente (fiala contenente 1 mg/ml di triossido di arsenico).
Bulgarian: Ще бъде въведена нова лекарствена форма на Trisenox (флакон, съдържащ 2 mg/ml арсениев триоксид), за да замени съществуващата лекарствена форма (ампула, съдържаща 1 mg/ml арсениев триоксид).
Italian: Inoltre, il nuovo flaconcino contiene un volume totale di 6 ml (e un contenuto totale di 12 mg di triossido di arsenico) mentre la fiala esistente contiene 10 ml (e un contenuto totale di 10 mg).
Bulgarian: В допълнение, новият флакон съдържа общ обем от 6 ml (и общо съдържание от 12 mg арсениев триоксид), докато сегашната ампула съдържа 10 ml (и общо съдържание от 10 mg).
Italian: Inoltre, la nuova presentazione contiene un volume totale di 6 ml (e un contenuto totale di 12 mg di triossido di arsenico) mentre quella esistente contiene 10 ml (e un contenuto totale di 10 mg).
Bulgarian: В допълнение новата лекарствена форма съдържа общ обем от 6 ml (и общо съдържание от 12 mg), докато съществуващата лекарствена форма съдържа 10 ml (и общо съдържание от 10 mg).
Italian: Le due concentrazioni coesisteranno temporaneamente finché quella da 1 mg/ml non sarà esaurita.
Bulgarian: Временно ще съществуват и двете количества на активното вещество в дозова единица, докато едното, съдържащо 1 mg/ml, не бъде напълно изразходвано.
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Bulgarian: Вид опаковка
Italian: • Lavi le mani.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Italian: Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.
Bulgarian: Действа чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция.
Italian: • Prenda il flacone di EMADINE e uno specchio.
Bulgarian: Вземете бутилката с EMADINE и огледало.
Italian: Girare la pagina per ulteriori informazioni
Bulgarian: Обърнете страницата за повече информация
Italian: Senza conservanti.
Bulgarian: Не съдържа консерванти.
Italian: Altri medicinali e EMADINE
Bulgarian: Други лекарства и EMADINE
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EMADINE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.
Italian: Dopo la prima apertura dell'involucro in alluminio: 7 giorni.
Bulgarian: След първото отваряне на пликчето от фолио: 7 дни.
Italian: Non comune sogni anomali
Bulgarian: Нечести необичайни сънища
Italian: Non usi un contenitore che ha già aperto.
Bulgarian: Не използвайте повторно опаковка, която вече е била отворена.
Italian: Durante gli studi clinici, circa il 7% dei pazienti ha sperimentato una reazione avversa al farmaco associata all'uso di Emadine; tuttavia, meno dell'1% di questi pazienti ha sospeso la terapia a causa di queste reazioni avverse al farmaco.
Bulgarian: При клинични изпитвания, приблизително 7% от пациентите са изпитали нежелани реакции, свързани с употребата на EMADINE; въпреки това, по-малко от 1% от тези пациенти са прекратили лечението, в резултат на тези нежелани реакции.
Italian: EMADINE non deve essere usato per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
Bulgarian: EMADINE не трябва да се използва повече от 4 седмици след първото отваряне.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, описани по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания или пост-маркетинговия опит.
Italian: • Si assicuri di avere vicino uno specchio e si lavi le mani.
Bulgarian: Вземете огледало и измийте ръцете си.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere usati per ultimi.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Italian: Il flacone deve essere buttato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции.
Italian: • Non usi EMADINE nei bambini sotto i 3 anni di età.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE при деца на възраст под 3 години.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да наваксате пропусната.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EMADINE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMADINE
Italian: Alcuni materiali (allergeni) quali pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Bulgarian: Някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото.
Italian: Patologie del Sistema nervoso
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Italian: EMADINE è un medicinale per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio (condizione allergica dell'occhio).
Bulgarian: EMADINE е лекарство за лечение на сезонен алергичен конюнктивит на окото (алергични състояния на окото).
Italian: Può continuare ad assumere le gocce, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
Bulgarian: Вие можете да продължите употребата на капките, само ако реакциите не са сериозни.
Italian: Nel corso di 13 studi clinici che hanno coinvolto 696 pazienti, Emadine è stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a 42 giorni.
Bulgarian: При 13 клинични изпитвания, включващи 696 пациента, EMADINE е прилаган от един до четири пъти дневно в двете очи в продължение на 42 дни.
Italian: Ora giri la pagina
Bulgarian: Сега обърнете>
Italian: Non si dispone di dati adeguati sull'uso di emedastina in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Italian: • Non usi la soluzione se è torbida o presenta delle particelle.
Bulgarian: Не използвайте, ако разтворът е мътен или съдържа някакви частици.
Italian: EMADINE viene fornito in confezioni contenenti 30 o 60 unità.
Bulgarian: EMADINE се доставя в опаковки, съдържащи 30 или 60 броя еднодозови опаковки.
Italian: Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Bulgarian: Тъй като EMADINE съдържа бензалкониев хлорид, е необходимо внимателно проследяване при честа или продължителна употреба.
Italian: Dovrà staccarlo dove è unito agli altri (figura 1).
Bulgarian: Необходимо е да я отчупите на мястото, което я свързва с другите и да я отделите (фиг. 1).
Italian: La goccia andrà inserita lì (figura 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1).
Italian: Potrebbe alterare il suo ritmo cardiaco.
Bulgarian: Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране в зависисмост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Bulgarian: Използвайте огледалото ако ще Ви улесни.