FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma, záchvaty); respiračná depresia, dyspnoe; pečeňová dysfunkcia; hemolyticka reakcia (intravaskulárna hemolýza) a hemoglobinúria; alebo multisystémová orgánová dysfunkcia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Lithuanian: Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v mozgovom tkanive).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta (kernicterus ; nekonjuguoto bilirubino sankaupos galvos smegenų audinyje).
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi jo sudėtyje yra boro, kuris gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.
Slovak: Ak je to vhodné, do SPC/písomnej informácie pre používateľa má byť pridané príslušné upozornenie.
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Slovak: Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Slovak: Pre výpočet zodpovedajúceho objemu piva a vína sa predpokladá, že obsah etanolu v pive je 5 % V/V (alkohol podľa objemu, alcohol by volume, ABV), čo zodpovedá 4 % m/V, a vo víne 12,5 % V/V alebo 10 % m/V (relatívna hustota - specific gravity etanolu bola približne stanovená na 0,8).
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Lithuanian: 2017/10/09 Intraveninis (i.v.) Bet koks
Slovak: To sa rovná y % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka y % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
Lithuanian: Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)
Slovak: Pozri dokument otázok a odpovedí (Q&A document)
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Slovak: Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Lithuanian: Kai benzilo alkoholis yra kaip pagalbinė medžiaga (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví, môže dôjsť k senzibilizácii.
Lithuanian: Be to, kad sukelia alergines reakcijas įjautrintiems pacientams, neįjautrinti pacientai gali tapti įjautrintais.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými "syndróm lapavého dychu") u malých detí.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, naujagimiams gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Slovak: 75 mg/kg na dávku
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams didelės etanolio koncentracijos gali sukelti sunkių lokalių reakcijų ir sisteminį toksinį poveikį dėl reikšmingos absorbcijos per nebrandžią odą (ypač sandariai uždengus).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Dávka (uviesť maximálnu dávku) tohto lieku podávaná (dieťaťu vo veku A rokov s telesnou hmotnosťou B kg alebo dospelému s telesnou hmotnosťou 70 kg) vedie k expozícii C mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol concentration, BAC) o približne D mg/100 ml (pozri Prílohu 1 dokumentu EMA/CHMP/43486/2018).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Lithuanian: , geriamieji tirpalai, pastilės, kramtomosios tabletės) ir yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.] Fruktozė gali pažeisti dantis.
Slovak: Menej ako 1 mmol (23 mg) v dávke
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje
Slovak: 1 mmol (23 mg) v dávke
Lithuanian: 1 mmol (23 mg) dozėje
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip 5 metų vaikui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Slovak: Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Slovak: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Slovak: Návrh znenia pre SPC: "Tento liek obsahuje x mg sodíka na <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok,
Lithuanian: Priedas: kvapiųjų medžiagų alergenų, kurie Europos Sąjungoje turi būti nurodyti ant kosmetinių preparatų ir ploviklių pakuočių, sąrašas
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Slovak: Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, išskyrus atvejus, kai tai daryti rekomendavo gydytojas.
Slovak: Vosk z ovčej vlny (Lanolín)
Lithuanian: Vilnų riebalai (lanolinas)
Slovak: Podzemnicový olej (arašidový olej)
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų) aliejus
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Slovak: Návrh znenia pre SPC:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo, napr.: dva týždne alebo dlhšie.
Lithuanian: Dažnai ar ilgai, pvz.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Lithuanian: PCS rekomenduojama pateikti tokią informaciją:
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Slovak: Azorubín, karmoizín (E 122)
Lithuanian: Azorubinas, karmosinas (E
Slovak: Nátriumetylhydroxybenzoát (E 215) Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas natrio druska (E 215) Propilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Lithuanian: 10 g dozėje Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K
Lithuanian: Informacija apie suminį K
Slovak: "V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky."
Lithuanian: Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Slovak: <objem> tohto lieku zodpovedá
Lithuanian: kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Lithuanian: Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija arba kepenų ligomis, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: 1 mg/kg/deň
Lithuanian: 1 mg/kg/parai
Slovak: Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Lithuanian: Vis dėl to, mažiems vaikams toks alkoholio kiekis gali daryti nedidelį poveikį, pavyzdžiui, sukelti mieguistumą.
Slovak: Žlť oranžová (E 110)
Lithuanian: Tartrazinas (E 102) Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Slovak: 5 mg/kg/deň
Lithuanian: 5 mg/kg/parai
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Nie je určené na použitie na sliznicu.
Lithuanian: Nevartoti ant gleivinės.
Slovak: Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E
Slovak: Na medzinárodnej scéne sa uskutočnili dve významné udalosti.
Lithuanian: Tarptautinėje arenoje įvyko du svarbūs įvykiai.
Slovak: Zvyčajne sa to robí s cieľom zisku z rozdielov v cenách.
Lithuanian: Paprastai taip daroma, norint pasipelnyti iš kainų skirtumo.
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima gauti:
Slovak: Vo svojej funkcii predsedu správnej rady som pozoroval, že členské štáty majú silnú vôľu uskutočňovať tieto ciele.
Lithuanian: Kaip Valdančiosios tarybos pirmininkas aš pastebėjau, kad valstybės narės yra tvirtai pasiryžusios įgyvendinti šiuos siekius.
Slovak: To umožňuje účinnejšiu koordináciu siete.
Lithuanian: Tai leidžia našiau koordinuoti tinklą.
Slovak: Mnohé z týchto odporúčaní sú v súčasnosti v procese vykonávania.
Lithuanian: Daugelis iš šių rekomendacijų dabar yra įgyvendinamos.
Slovak: Takéto otázky zvyčajne vznikajú v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Lithuanian: Tokie klausimai paprastai iškyla mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros etape.
Slovak: Som presvedčený, že nasledujúce desaťročné obdobie sa pre európsku spoluprácu takisto ukáže ako úspešné.
Lithuanian: Aš įsitikinęs, kad ateinantį dešimtmetį taip pat lydės Europos bendradarbiavimo sėkmė.
Slovak: Podpora druhej a tretej úrovne
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo lygio parama
Slovak: Okrem toho rada prijíma mnoho rozhodnutí o politikách agentúry.
Lithuanian: Be to, Taryba priima daug sprendimų dėl Agentūros politikos.
Slovak: Taká bola celková skúsenosť od roku 1998.
Lithuanian: Tą rodo ir bendra patirtis nuo 1998 m.
Slovak: Navyše sa zloženie novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo rozšírilo z 18 na 21 členov.
Lithuanian: Be to, naujosios Mokslinių patarimų darbo grupės sudėtis buvo išplėsta nuo 18 iki 21 nario.
Slovak: Podobné pravidlá prijali všetky agentúry EÚ, aby ich zosúladili s ostatnými orgánmi EÚ.
Lithuanian: Panašias taisykles priėmė visos ES agentūros, siekdamos, kad jos būtų suderintos su kitomis ES institucijomis.
Slovak: To sa ešte stále skúma, aby sa zistilo, či ide o ojedinelý prípad.
Lithuanian: Šio atvejo tyrimas vis dar tęsiamas, norint nustatyti, ar tai yra tik atskiras incidentas.
Slovak: Stanovisko vedeckého výboru sa odovzdáva Európskej komisii.
Lithuanian: Mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai.
Slovak: Česká republika bola prvým z nových členských štátov, ktorý prenášal údaje do EudraVigilance.
Lithuanian: Čekija buvo pirmoji iš naujųjų valstybių narių, perdavusi duomenis EudraVigilance.
Slovak: Zorganizovali sa dve stretnutia so zástupcami členských štátov s cieľom identifikovať súčasné systémy.
Lithuanian: Buvo surengti du susitikimai su valstybių narių atstovais esamoms sistemoms nustatyti.
Slovak: To napomáha zlepšiť finančnú stabilitu agentúry.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti Agentūros finansinį stabilumą.
Slovak: Agentúra pomáha delegátom logistickými a praktickými opatreniami.
Lithuanian: Agentūra delegatams padeda logistikos ir praktinėmis priemonėmis.
Slovak: Pokračoval nábor nových pracovníkov - najmä z nových členských štátov.
Lithuanian: Toliau buvo įdarbinami nauji darbuotojai, visų pirma iš naujųjų valstybių narių.
Slovak: Diagnostika/rôzne
Lithuanian: Diagnostika/Įvairios
Slovak: Fáza I Fáza II Fáza III Fáza IV
Lithuanian: I etapas II etapas III etapas IV etapas
Slovak: Výboru pomáhajú dve pracovné skupiny a jedna skupina ad hoc:
Lithuanian: Komitetui padeda dvi darbo grupės ir viena ad hoc grupė:
Slovak: Ďalšie podrobnosti o oboch postupoch možno nájsť v časti 2.6.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie šias dvi procedūras galima rasti 2.6 dalyje.
Slovak: Revidovaný balík právnych predpisov má významný dosah na agentúru.
Lithuanian: Pataisytasis teisinių aktų paketas turi reikšmingą įtaką Agentūrai.
Slovak: Čas (dní)
Lithuanian: Laikas (dienos)
Slovak: Čas, ktorý potrebovali spoločnosti na zodpovedanie otázok týkajúcich sa nedostatkov v ich žiadostiach (ktorý sa nazýva „pozastavenie hodín") sa zvýšil.
Lithuanian: Laikas, kurio įmonėms reikėjo atsakyti į klausimus dėl jų paraiškose pastebėtų trūkumų (vadinamasis „laiko stabdymas"), pailgėjo.
Slovak: Počet žiadostí o zmenu prvýkrát presiahol 1 000.
Lithuanian: Paraiškų dėl keitimų skaičius pirmą kartą viršijo 1000
Slovak: Agentúra zohráva úlohu pri oboch postupoch:
Lithuanian: EMEA vaidina tam tikrą vaidmenį, taikant abu būdus:
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Lithuanian: ES telematikos strategijos įgyvendinimas, administravimas ir kita pagalbinė veikla, aprašoma 5 ir 6 skyriuose.
Slovak: Výročná správa o kontrolnej činnosti je uvedená v kapitole 4.
Lithuanian: Metinė ataskaita apie patikrinimų veiklą pateikta 4 skyriuje.
Slovak: V súčasnosti sú funkčné dohody o vzájomnom uznávaní s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom, avšak s mierne odlišnými ustanoveniami o rozsahu a účinnosti.
Lithuanian: Šiuo metu veikia savitarpio pripažinimo susitarimai su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, bet jų nuostatos šiek tiek skiriasi savo apimtimi ir taikymu.
Slovak: Odchýlok od plánovaných výsledkov bolo veľmi málo, pričom jednou významnou výnimkou bolo pomalé vykonávanie projektu EudraVigilance v členských štátoch.
Lithuanian: Nukrypimų nuo planuotų rezultatų buvo labai mažai, viena išimtis - lėtas valstybių narių EudraVigilance projekto įgyvendinimas.
Slovak: Každý člen výboru má náhradníka.
Lithuanian: Kiekvienas komiteto narys turi pakaitinį narį.
Slovak: Bolo to prvýkrát, kedy došlo k takémuto dialógu pri postupe veterinárneho vedeckého poradenstva.
Lithuanian: Tai buvo pirmas toks įvykęs dialogas dėl veterinarinio mokslinio patarimo procedūros.
Slovak: Hlavné úspechy sú stručne opísané v tabuľke.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai trumpai aprašyti pateiktoje lentelėje.
Slovak: Neprijalo sa žiadne rozhodnutie o oficiálnom predĺžení prechodného obdobia.
Lithuanian: Nepriimta jokio sprendimo dėl formalaus pereinamojo laikotarpio pratęsimo
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia, v Dubline a v Scheveningene.
Lithuanian: įvyko du neformalūs posėdžiai Dubline ir Ševeningene.
Slovak: Ostatné ustanovenia nadobudnú účinnosť o 18 mesiacov neskôr, 20. novembra 2005.
Lithuanian: Likusios nuostatos įsigalios po 18 mėnesių - 2005 m.
Slovak: Databáza má v súčasnosti spolu približne 5 000 záznamov.
Lithuanian: Dabar duomenų bazėje yra apytikriai 5000 įrašų.
Slovak: V júni a v decembri 2004 sa konali dva informačné dni organizované spoločne s priemyslom.
Lithuanian: birželio ir gruodžio mėn. įvyko kartu su šios pramonės šakos atstovais organizuotos informacinės dienos.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnil audit riadenia založený na ISO 9004:2000.
Lithuanian: Be to, atliktas vadybos auditas, paremtas ISO 9004:2000.