FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien zeigten Dosen von 10-30 mg Aripiprazol pro Tag keinen signifikanten Effekt auf den Metabolismus der Substrate von CYP2D6 (Dextromethorphan/3-Methoxymorphinan-Ratio), CYP2C9 (Warfarin), CYP2C19 (Omeprazol) und CYP3A4 (Dextromethorphan).
Estonian: CYP2D6 (dekstrometorfaan / 3-metoksümorfinaani suhe), CYP2C9 (varfariin), CYP2C19 (omeprasool) ja CYP3A4 (dekstrometorfaan) substraatide metabolismile.
German: In einer Placebo-kontrollierten klinischen Kurzzeitstudie, in die 302 Jugendliche (13-17 Jahre) mit Schizophrenie eingeschlossen waren, waren die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen ähnlich denen bei Erwachsenen mit Ausnahme folgender Reaktionen, die bei Jugendlichen, die Aripiprazol erhielten, häufiger berichtet wurden als bei Erwachsenen, die Aripiprazol erhielten (und häufiger als in der Placebo-Gruppe): Schläfrigkeit/Sedierung und extrapyramidale Störung wurden sehr häufig berichtet (≥ 1/10) und Trockenheitsgefühl im Mund, erhöhter Appetit und Blutdruckabfall wurden häufig berichtet (≥ 1/100, < 1/10).
Estonian: Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad Lühiajalises platseebokontrolliga kliinilises uuringus 302 skisofreeniaga noorukil (vanuses 13...17 aastat) oli kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed, mida esines aripiprasooli saanud noorukitel sagedamini kui aripiprasooli saanud täiskasvanutel (ning mis esinesid suurema sagedusega kui platseebo kasutamisel): unisus/uimasus ja ekstrapüramidaalhäired esinesid väga sageli (≥ 1/10), suu kuivus, isu suurenemine ja ortostaatiline hüpotensioon esinesid sageli (≥ 1/100, < 1/10).
German: Eisen-(III)-oxid (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E132)
German: In Placebo-kontrollierten Studien betrug die Inzidenz von Akathisie bei bipolaren Patienten 12,1 % mit Aripiprazol und 3,2 % mit Placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12,1% aripiprasooli ja 3,2% platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
German: - Die sonstigen Bestandteile der 5 mg Tabletten sind: kristalline Maltose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Indigocarmin (E132) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Estonian: 5 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, indigokarmiin (E132) ja magneesiumstearaat.
German: Aripiprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Estonian: Aripiprasool eritub naistel rinnapiima.
German: Hazard-ratio für einen Rückfall innerhalb von 16 Wochen (Aripiprazol/Placebo) war 0,57 (kein statistisch signifikanter Unterschied).
Estonian: Kaplan-Meieri relapsimäär oli 16. nädalal 35% aripiprasooli ja 52% platseebo korral, relapsi riskimäär (aripiprasool/platseebo) oli 16 nädala järel 0,57 (mittestatistiliselt oluline erinevus).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Mylan Pharma beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan Pharma võtmist
German: • ein Absinken des Blutdrucks beim Auftsehen, das Schwindelgefühl, Benommenheit oder
Estonian: • vererõhu langus püstitõusmisel, mis põhjustab pearinglust, peapööritust või minestamist,
German: Pathologisches Spielen und andere Störungen der Impulskontrolle Bei Patienten, die Aripiprazol einnehmen, kann gesteigertes Verlangen insbesondere nach Glücksspiel, sowie die Unfähigkeit dieses zu kontrollieren, auftreten.
Estonian: Aripiprasooli võtmise ajal võivad patsientide tungid tugevneda, eriti mängurlusele, koos suutmatusega neid ihasid kontrollida.
German: Niedrige SerumProlaktin-Spiegel traten bei Jugendlichen (13-17 Jahre) mit Schizophrenie bei einer AripiprazolExposition von 5 bis 30 mg für bis zu 72 Monate, mit einer Häufigkeit von 25,6 % bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) bzw. von 45,0 % bei männlichen Patienten (< 2 ng/ml) auf.
Estonian: Noorukite (vanuses 13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil aripiprasooli ekspositsiooniga 5 kuni 30 mg kuni 72 kuud oli madala prolaktiini taseme esinemissagedus naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 25,6% ja 45,0%.
German: • erniedrigte Natriumspiegel im Blut,
Estonian: • ebapiisav naatriumitase veres,
German: In der Langzeit-Erhaltungsphase über 26 Wochen bei einer Placebo-kontrollierten Studie betrug die Inzidenz von EPS 18,2 % für Patienten unter Aripiprazol-Behandlung und 15,7 % für mit Placebo behandelte Patienten.
Estonian: Platseebokontrolliga pikaaegses 26-nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18,2% aripiprasooli ja 15,7% platseebot saanud patsientidest.
German: Speichelüberproduktion Erbrechen
Estonian: Liigne süljeeritus Oksendamine
German: • niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,
Estonian: • valgete vereliblede madal tase,
German: Ummantelung der Tablette
Estonian: Tableti kate
German: Wie ist Aripiprazol Mylan Pharma einzunehmen?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma't võtta
German: Hyponatriämie Anorexie Gewichtsabnahme Gewichtszunahme
Estonian: Hüperglükeemia Hüponatreemia Anoreksia
German: Eine Gewichtszunahme wurde nach Markteinführung bei Patienten berichtet, denen Aripiprazol verschrieben wurde.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud aripiprasooli saanud patsientidel kehakaalu tõusust.
German: Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg Tabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten von 17,1 mm Länge und 8,1 mm Breite, mit der Prägung „30" auf einer Seite.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on pressitud "30".
German: In der Population der bipolaren Kinder und Jugendlichen (10-17 Jahre) mit einer Exposition bis zu 30 Wochen betrug die Häufigkeit von niedrigen Serumprolaktinspiegeln bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) und männlichen Patienten (< 2 ng/ml) 28,0 % bzw. 53,3 %.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10...17-aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0% ja 53,3%.
German: In klinischen Studien wurden seltene Fälle von MNS während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on aripiprasooliga ravitud patsientidel MNS kirjeldatud harva.
German: In einer anderen kontrollierten Langzeitstudie über 26 Wochen betrug die Inzidenz von EPS 14,8 % bei Patienten, die mit Aripiprazol behandelt wurden, und 15,1 % bei Patienten unter Olanzapin-Therapie.
Estonian: Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8% aripiprasooliga ja 15,1% olansapiiniga ravitud patsientidel.
German: Die Aripiprazol-Dosis sollte bei gemeinsamer Gabe von Aripiprazol mit Carbamazepin verdoppelt werden.
Estonian: Aripiprasooli annus tuleb suurendada kahekordseks kui aripiprasooli manustatakse samaaegselt karbamasepiiniga.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2016 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
German: Aripiprazol
Estonian: aripiprasool
German: • Schizophrenie, eine psychische Erkrankung mit einer Reihe von Symptomen, wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (sonderbaren Gedanken).
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Aripiprazol Mylan Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Mylan Pharmai kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 3. Juni 2016 in Aripiprazol Mylan Pharma geändert.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 3. juunil 2016 Aripiprazole Mylan Pharmai.
German: Die Dosis sollte bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Aripiprazol Mylan Pharma im Körper beeinflussen, angepasst werden.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Mylan Pharmai lagunemist organismis.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aripiprazol Mylan Pharma so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aripiprazole Mylan Pharmai võimalikult ohutu kasutamine.
German: Das heißt, dass Aripiprazol wie Dopamin und 5-Hydroxytryptamin wirkt, indem es diese Rezeptoren aktiviert, jedoch weniger stark als die Neurotransmitter.
Estonian: See tähendab, et aripiprasool mõjub nagu dopamiin ja 5hüdroksütrüptamiin, aktiveerides neid retseptoreid, kuid vähem kui neurotransmitterid.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aripiprazol Mylan Pharma ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aripiprazole Mylan Pharmai ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Apripiprazol Mylan Pharma1
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma1
German: Informationsmaterial für Patienten oder ihre Betreuungspersonen sowie für Ärzte bereitstellen, um die sichere Anwendung des Arzneimittels bei Patienten zwischen 13 und 17 Jahren zu erläutern.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai tootja varustab ka patsiendid, nende hooldajad ja arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist 13-17-aastastel patsientidel.
German: Am 30. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aripiprazol Pharmathen in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aripiprazole Pharmatheni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juunil 2015.
German: Aripiprazol Mylan Pharma ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aripiprazol Mylan Pharma.
Estonian: See on ravimi Aripiprazole Mylan Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aripiprazol Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Mylan Pharmaiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Was ist Aripiprazol Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Aripiprazole Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aripiprazol Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Mylan Pharmai kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aripiprazol Mylan Pharma aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Aripiprazole Mylan Pharmai omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Dies bedeutet, dass Aripiprazol Mylan Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Abilify, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Aripiprazole Mylan Pharma on sarnane võrdlusravimiga Abilify, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Aripiprazol Mylan Pharma wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden und zur Vorbeugung erneuter manischer Episoden bei Erwachsenen angewendet, die in der Vergangenheit auf das Arzneimittel angesprochen haben.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aripiprazol Mylan Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Abilify vergleichbare Qualität aufweist und mit Abilify bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Mylan Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
German: Da Aripiprazol Mylan Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Aripiprazole Mylan Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei bipolarer Störung beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 15 mg einmal täglich zum Einnehmen, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maaniaepisoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
German: Aripiprazol Mylan Pharma wird darüber hinaus für bis zu 12 Wochen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden bei Patienten ab 13 Jahren angewendet.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse ka kuni 12 nädalat kestvaks mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks vähemalt 13-aastastel patsientidel.
German: Da es sich bei Aripiprazol Mylan Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Abilify, bioäquivalent ist.
Estonian: Et Aripiprazole Mylan Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Mylan Pharmai bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
German: Aripiprazol Mylan Pharma wird bei Patienten ab 15 Jahren angewendet.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
German: Aripiprazol Mylan Pharma wird zur Behandlung von Patienten mit den folgenden psychischen Erkrankungen angewendet:
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
German: Bei Schizophrenie beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 10 mg bis 15 mg pro Tag zum Einnehmen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 15 mg einmal täglich.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
German: Aripiprazol Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Aripiprazol und ist ein „Generikum".
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma sisaldab toimeainena aripiprasooli ja on geneeriline ravim.
German: Der in Aripiprazol Mylan Pharma enthaltene Wirkstoff, Aripiprazol, ist ein Antipsychotikum.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
German: Weitere Informationen über Aripiprazol Mylan Pharma
Estonian: Muu teave Aripiprazole Mylan Pharmai kohta
German: Bei Patienten zwischen 15 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg pro Tag (als Aripiprazol-haltiges Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei Patienten zwischen 13 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg pro Tag (als Aripiprazol-haltiges Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
German: Warum wurde Aripiprazol Mylan Pharma zugelassen?
Estonian: Miks Aripiprazole Mylan Pharma heaks kiideti?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Aripiprazol Mylan Pharma zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Aripiprazole Mylan Pharmai kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Aripiprazol Mylan Pharma verbunden?
Estonian: Milles seisneb Aripiprazole Mylan Pharmai kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Wie wurde Aripiprazol Mylan Pharma untersucht?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharmai uuriti?
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
German: Name
Estonian: Ravimi väljamõeldu d nimetus
German: 1526 Ljubljana Slowenien
Estonian: 1526 Ljubljana Sloveenia
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
German: 1407 Sofia, BulgariaTeл.
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria Teл.
German: Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Estonian: Tema arutab teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
German: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumänien
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumeenia
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}>
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number}
German: Aluminium//Aluminium-Blisterpackung.
Estonian: Alumiinium//alumiiniumblister pakend.
German: Flaschen: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
Estonian: Kasutada 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
German: Einnahme von Aripiprazol Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Aripiprazole Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
German: Patientinnen müssen darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Aripiprazol planen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
German: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polen
Estonian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poola
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Estonian: Alla 1 % aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja ligikaudu 18 % eritus muutumatult väljaheitega.
German: Radioaktivität im Urin und annähernd 60 % in den Faeces gefunden.
Estonian: manustatud radioaktiivsusest uriini ja ligikaudu 60 % väljaheitega.
German: • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin)
Estonian: teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Estonian: Täiendavat infot vt pakendi infolehelt.
German: Es gibt weitere 154 kumulierte spontane Berichte über eine Augenbewegungsstörung, von denen 22 schwerwiegend waren.
Estonian: Lisaks on teatatud kokku 154 silmaliigutushäire juhust, millest 22 olid tõsised.
German: Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Sandoz abbrechen Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Sandoze võtmise Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
German: Wenn Sie eine größere Menge Aripiprazol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Aripiprazol Sandoz eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihr Aripiprazol Sandoz eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Sandozt rohkem kui ette nähtud Kui avastate, et olete võtnud rohkem Aripiprazole Sandozt kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud mõne teie Aripiprazole Sandozt), võtke kohe ühendus oma arstiga.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 august 2015
German: Obwohl es unterschiedliche Todesursachen gab, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulärer (z. B. Herzversagen, plötzlicher Tod) oder infektiöser (z.B. Lungenentzündung) Natur zu sein (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Surmapõhjused olid erinevad, kuigi enamus surmadest olid kardiovaskulaarsed (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või infektsioossed (nt pneumoonia) (vt lõik 4.8).
German: Die Patienten waren 6 - 18 Jahre alt und wiesen zu Beginn einen mittleren Wert von 29 auf der TTS-YGTSS auf.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 6...18 aastat ning nende TTS-YGTSS oli uuringu alguses keskmiselt 29.
German: Wenn Sie als älterer Patient an Demenz (Verlust des Gedächtnisses oder anderer geistiger Fähigkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger / ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.
Estonian: Kui olete eakas, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, et teil on kunagi olnud insult või miniinsult.
German: Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol Sandoz so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Estonian: On tähtis jätkata Aripiprazole Sandoz tablettide võtmist niikaua, nagu arst on teile öelnud.
German: Es muss angemerkt werden, dass Störungen der Impulskontrolle mit der zugrundeliegenden Erkrankung in Zusammenhang stehen können, es wurde jedoch in einigen Fällen darüber berichtet, dass das zwanghafte Verhalten nach einer Verringerung der Dosis oder einem Absetzen des Arzneimittels aufgehört hat.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui ravi annust vähendati või ravi lõpetati.
German: Der PSUR für die Marktführer Abilify und Abilify Maintena sammelt Daten für die Darreichungsformen mit sofortiger Freisetzung und die DepotInjektionssuspension.
Estonian: Turuliidri, Abilify ja Abilify Maintena, perioodiline ohutusaruanne sisaldab andmeid koheselt vabastavate ravimvormide ja prolongeeritult vabastavate süstesuspensioonide kohta.
German: Tel: +351 21 924 19 11
Estonian: Phone: +351 21 924 19 11
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
German: Versuchen Sie, Aripiprazol Sandoz jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Estonian: Proovige võtta Aripiprazole Sandozt igal päeval ühel ja samal ajal.
German: Blutdruck senkende Arzneimittel: Aripiprazol Sandoz kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken.
Estonian: Vererõhku langetavad ravimid: Aripiprazole Sandoz võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet.
German: Aripiprazol Sandoz wird bei Patienten mit Schizophrenie unter 15 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Estonian: Aripiprazole Sandozt ei soovitata kasutada alla 15 aasta vanuste skisofreeniaga patsientidel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).