FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es posible una recomendación definitiva acerca de la reducción de la dosis en pacientes con alteración hepática leve debido a la variabilidad sustancial de la exposición a abacavir en este grupo de pacientes.
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade de exposição ao abacavir nesta população de doentes.
Spanish: Puede tener problemas óseos
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Trizivir y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante com Trizivir e qualquer um destes medicamentos então deve ser tida atenção adicional em monitorizar a função renal e os parâmetros hematológicos e, se necessário, a dose de um ou mais dos agentes deve ser reduzida.
Spanish: Se concluye que, dado que el incremento en la incidencia de tumores en el primer estudio de carcinogenicidad transplacentaria representa un riesgo hipotético, éste debe sopesarse frente al beneficio terapéutico probado.
Portuguese: Pode concluir-se que, enquanto que o aumento da incidência de tumores no primeiro estudo de carcinogenicidade transplacentar representa um risco hipotético, estes resultados deverão ser equacionados relativamente ao comprovado benefício terapêutico.
Spanish: Personas de edad avanzada No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Portuguese: Idosos Não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com idade superior a 65 anos.
Spanish: La incidencia de neutropenia también se incrementó en aquellos pacientes cuyos recuentos de neutrófilos, niveles de hemoglobina y niveles séricos de vitamina B12 fueron bajos al comenzar el tratamiento con zidovudina.
Portuguese: A incidência de neutropenia foi também aumentada nos doentes cuja contagem de neutrófilos, níveis de hemoglobina e níveis séricos de vitamina B12 eram baixos no início da terapêutica com zidovudina.
Spanish: Si aprecia cualquiera de estos síntomas:
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
Spanish: Se clasifican por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Spanish: La acidosis láctica es más probable que se desarrolle en pacientes que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (con un sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Portuguese: A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado ou em pessoas obesas (com um grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Spanish: En pacientes con enfermedad por el VIH sintomática avanzada, de forma general se recomienda que se realicen pruebas sanguíneas al menos cada dos semanas durante los primeros tres meses de tratamiento y posteriormente, al menos, mensualmente.
Portuguese: Nos doentes com infeção VIH sintomática avançada, recomenda-se geralmente a realização de análises sanguíneas pelo menos de duas em duas semanas, durante os primeiros três meses de terapêutica, e pelo menos mensalmente findo este período.
Spanish: Si por alguna razón, ha dejado de tomar Trizivir - especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
Portuguese: Se parou de tomar Trizivir por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença:
Spanish: • palpitaciones (latidos rápidos o irregulares) o temblor
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Spanish: Si accidentalmente toma demasiado Trizivir, comuníqueselo a su médico o farmacéutico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para que le aconsejen.
Portuguese: Se tomar demasiado medicamento acidentalmente, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Trizivir sin hablar primero con su médico.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Trizivir sem consultar o seu médico.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos y no se recomiendan restricciones dietéticas para la administración de Trizivir.
Portuguese: Estas alterações não se consideram clinicamente relevantes, não sendo recomendadas restrições alimentares na administração de Trizivir.
Spanish: En este estudio, la incorporación de ABC a ZDV/3TC/EFV no mejoró significativamente la eficacia.
Portuguese: Neste estudo, a adição de ABC a ZDV/3TC/EFV não melhorou significativamente a eficácia.
Spanish: Se observó un modesto incremento en el valor de Cmax (28%) para zidovudina al ser administrada conjuntamente con lamivudina, sin embargo la exposición general (AUC) no se vio alterada de manera significativa.
Portuguese: Observou-se ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto, a exposição global (AUC) não foi significativamente alterada.
Spanish: Si está tomando metadona, deberá ser controlado por si sufre algún síntoma de abstinencia.
Portuguese: Se estiver a tomar metadona, será observado para verificação dos sintomas de abstinência.
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual se elimina la metadona del organismo.
Portuguese: O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do seu corpo.
Spanish: Es importante tomar Trizivir de forma regular, dado que la ingesta irregular puede hacer que no sea eficaz contra la infección por el VIH, y puede incrementar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Portuguese: É importante que tome Trizivir regularmente porque a administração irregular poderá fazer com que não continue a funcionar contra a infeção pelo VIH e poderá aumentar o risco de reação de hipersensibilidade.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes deberán permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos experimentados en el tratamiento de estas enfermedades asociadas con el VIH.
Portuguese: Devem, portanto, manter-se sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças associadas à infeção VIH.
Spanish: La dosis recomendada de Trizivir en adultos (18 años de edad en adelante) es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada de Trizivir em adultos (idade igual ou superior a 18 anos) é um comprimido, duas vezes por dia.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Spanish: Número de pacientes Número de fracasos virológicos
Portuguese: Número de indivíduos Número de Falências Virológicas
Spanish: Además, en el hombre no se ha observado autoinducción del metabolismo de abacavir o inducción del metabolismo de otros fármacos metabolizados en el hígado.
Portuguese: Adicionalmente, no ser humano não se observou auto-indução do metabolismo do abacavir ou indução do metabolismo de outros medicamentos metabolizados por via hepática.
Spanish: Neurológicos/Psiquiátricos Cefalea, parestesias
Portuguese: Neurológicos/Psiquiátricos Cefaleia, parestesia
Spanish: A causa del principio activo zidovudina, el uso de Trizivir está contraindicado en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (< 0,75 x 10
Portuguese: Devido à substância ativa zidovudina, Trizivir é contraindicado em doentes com número de neutrófilos anormalmente baixo (< 0,75 x 10
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
Portuguese: Da mesma forma, a presença de TAMs origina aumento da resistência a zidovudina.
Spanish: Se ha identificado la 3'amino-3'-desoxitimidina (AMT) como un metabolito de zidovudina tras la administración por vía intravenosa.
Portuguese: A 3'-amino-3'-desoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos sobre el uso de Trizivir en pacientes intensamente tratados previamente, en pacientes que han fracasado con otros tratamientos o en pacientes con enfermedad avanzada (células CD4 < 50 células/mm
Portuguese: Atualmente não está disponível informação sobre a utilização de Trizivir em doentes sujeitos a tratamento prévio intenso, em doentes com insucesso terapêutico com outros tratamentos ou em doentes com infeção avançada (células CD4 < 50 células/mm
Spanish: Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en el conejo con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos animais, no entanto, demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às atingidas no ser humano.
Spanish: En el presente caso, el uso de zidovudina en mujeres embarazadas, con posterior tratamiento de los recién nacidos, ha mostrado reducir la tasa de transmisión materno-fetal del VIH.
Portuguese: No caso em questão, a utilização de zidovudina na mulher grávida, com tratamento subsequente dos seus recém-nascidos, demonstrou reduzir a taxa de transmissão maternofetal do VIH.
Spanish: Se desconoce si abacavir puede eliminarse por diálisis peritoneal o por hemodiálisis.
Portuguese: Desconhece-se se o abacavir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Spanish: - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos
Portuguese: - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
Spanish: Abacavir, lamivudina y zidovudina no son significativamente metabolizados por las enzimas del citocromo P450 (tales como CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6), ni tampoco inhiben o inducen este sistema enzimático.
Portuguese: O abacavir, a lamivudina e a zidovudina não são significativamente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (tais como CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) nem inibem ou induzem este sistema enzimático.
Spanish: Si usted aprecia cualquiera de los síntomas anteriormente listados o le preocupa algún otro síntoma:
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe:
Spanish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan, Polónia
Spanish: Algunas personas que toman Trizivir tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Trizivir correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
Spanish: Su médico puede decidir monitorizarle mientras esté tomando Trizivir.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de monitorizá-lo enquanto estiver a tomar Trizivir.
Spanish: Deberá ponerse inmediatamente en contacto con su médico si cree que está experimentando una reacción de hipersensibilidad a Trizivir.
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente, caso pense ter uma reação de hipersensibilidade a Trizivir.
Spanish: La hemodiálisis y la diálisis peritoneal parecen tener un escaso efecto sobre la eliminación de zidovudina, sin embargo aumentan la eliminación del metabolito glucurónido.
Portuguese: A hemodiálise e a diálise peritoneal parecem ter um efeito limitado na eliminação da zidovudina, contudo, aumentam a eliminação do metabolito glucuronido.
Spanish: No existen precauciones o advertencias adicionales relativas a la combinación Trizivir.
Portuguese: Não há advertências ou precauções adicionais relevantes à associação Trizivir.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas con lamivudina es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5 - 10%) y a la escasa unión a proteínas plasmáticas.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5 - 10 %) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trizivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Trizivir
Spanish: No se tiene experiencia de sobredosis con Trizivir.
Portuguese: Não há experiência de casos de sobredosagem com Trizivir.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Spanish: Estudios realizados con abacavir muestran una relación LCR con respecto al AUC plasmática entre el 30 y el 44%.
Portuguese: Os ensaios clínicos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44 %.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis el paciente debe ser controlado para la detección de signos de toxicidad (ver sección 4.8) y aplicarse el tratamiento estándar de apoyo si es necesario.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8), recomendando-se o tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Spanish: CARA 1
Portuguese: FACE 1
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de abacavir, lamivudina y zidovudina por vía oral en adultos es de, aproximadamente, el 83%, 80 - 85% y del 60 -70% respectivamente.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do abacavir, lamivudina e zidovudina no adulto é de, cerca de, 83 %, 80 - 85 %, e 60 - 70 %, respetivamente.
Spanish: Los efectos toxicológicos relevantes desde el punto de vista clínico de estros tres medicamentos son anemia, neutropenia y leucopenia.
Portuguese: Os efeitos toxicológicos clinicamente relevantes destes três fármacos são anemia, neutropenia e leucopenia.
Spanish: Por lo tanto, el segundo estudio no evidenció el hecho de que zidovudina actuara como un carcinógeno transplacentario.
Portuguese: Neste segundo estudo não foi, portanto, obtida evidência de que a zidovudina possa atuar como um agente carcinogénico transplacentar.
Spanish: Algunas personas que toman Trizivir desarrollan un trastorno denominado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Trizivir desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
Spanish: Del mismo modo, ni lamivudina ni zidovudina tuvieron efecto alguno sobre la fertilidad.
Portuguese: Do mesmo modo, a lamivudina e a zidovudina também não tiveram efeito sobre a fertilidade.
Spanish: El tratamiento con Trizivir deberá interrumpirse inmediatamente si aparecen signos clínicos, síntomas o anormalidades de laboratorio indicativos de pancreatitis.
Portuguese: O tratamento com Trizivir deve ser suspenso imediatamente caso surjam sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
Spanish: Puede llegar a ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessária redução da dose ou interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Spanish: Estudios en animales mostraron que ni abacavir ni lamivudina ni zidovudina han tenido ningún efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram que nem o abacavir nem a lamivudina nem a zidovudina tiveram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Spanish: En un estudio piloto se ha demostrado que zidovudina se incorpora al ADN nuclear de los leucocitos de los adultos, incluyendo mujeres embarazadas que toman zidovudina para tratar la infección por el VIH-1, o para la prevención de la transmisión del virus de madre a hijo.
Portuguese: Foi demonstrado num estudo piloto que a zidovudina é incorporada no ADN nuclear do leucócito do adulto, incluindo na mulher grávida tomando zidovudina para tratamento de infeções a VIH-1, ou para a prevenção da transmissão vírica de mãe para filho.
Spanish: Basado en más de 200 parejas madre/hijo tratadas frente al VIH, se puede afirmar que las concentraciones séricas de lamivudina en lactantes de madres tratadas frente al VIH son muy bajas (<4% de las concentraciones séricas maternas) y éstas disminuyen progresivamente a niveles indetectables cuando los bebés alimentados con leche materna alcanzan las 24 semanas de edad.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (<4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
Spanish: La dosis normal en adultos es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar A dose habitual em adultos é um comprimido, duas vezes por dia.
Spanish: Una moderada cantidad de datos (más de 600 casos durante el primer trimestre) indica que no hay toxicidad malformativa para abacavir.
Portuguese: Uma quantidade razoável de dados (mais de 600 resultados de exposição do primeiro trimestre) indica não existirem malformações por toxicidade para o abacavir.
Spanish: La semivida de eliminación de lamivudina observada es de 5 a 7 horas.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação observado para a lamivudina é de 5 a 7 horas.
Spanish: Trizivir se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos.
Portuguese: Trizivir é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
Portuguese: Doentes com doença renal terminal.
Spanish: K65R no apareció, y L74V e Y115F fueron poco frecuentes (<3%).
Portuguese: O K65R esteve ausente e L74V e Y115F foram pouco frequentes (< 3%).
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas indican que abacavir se une sólo en una proporción baja a moderada ( 49%) a las proteínas del plasma humano a concentraciones terapéuticas.
Portuguese: Estudos in vitro de ligação às proteínas plasmáticas indicam que o abacavir se liga apenas pouco a moderadamente ( 49 %) às proteínas plasmáticas humanas, quando em concentrações terapêuticas.
Spanish: En caso de tratamiento antirretroviral concomitante para hepatitis B o C, consúltese también la información relevante del producto para estos fármacos.
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante para estes medicamentos.
Spanish: En consecuencia, los parámetros hematológicos se controlarán cuidadosamente (ver sección 4.3) en pacientes que reciben Trizivir.
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem portanto ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.3) em doentes tratados com Trizivir.
Spanish: Los tres medicamentos se metabolizan secuencialmente por kinasas intracelulares a los respectivos 5'-trifosfato (TP).
Portuguese: Todos os três fármacos são metabolizados sequencialmente até o 5'-trifosfato (TP) respetivo, pelas cinases intracelulares.
Spanish: La acidosis láctica es causa de una elevada mortalidad y puede estar asociada a pancreatitis, fallo hepático o fallo renal.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, insuficiência hepática ou insuficiência renal.
Spanish: Un año después del nacimiento, hubo un incremento en la incidencia de tumores en el pulmón, hígado y aparato reproductor femenino de la descendencia expuesta al nivel de dosis más elevado (420 mg/kg de peso corporal al final de la gestación).
Portuguese: Um ano após o nascimento, observou-se um aumento na incidência de tumores a nível pulmonar, hepático e do aparelho reprodutor feminino na ninhada que tinha sido exposta à dose mais elevada (420 mg/kg de peso corporal).
Spanish: La farmacocinética de abacavir en pacientes con enfermedad renal en fase terminal es similar a la de pacientes con función renal normal, por lo que no se precisa reducción de dosis en pacientes con alteración renal.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir em doentes com doença renal terminal é semelhante à de doentes com função renal normal, não sendo, portanto, necessário redução da dose em doentes com compromisso renal.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, existe un incremento en la frecuencia de anormalidades de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Spanish: El tratamiento con zidovudina se ha asociado con la pérdida de grasa subcutánea, que ha sido relacionada con la toxicidad mitocondrial.
Portuguese: O tratamento com zidovudina foi associado à perda de gordura subcutânea, que foi ligada a toxicidade mitocondrial.
Spanish: Zidovudina, didadosina, estavudina y tenofovir mantienen su actividad antirretroviral frente a esas variantes del VIH-1.
Portuguese: A zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes VIH-1.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes con cualquiera de estos síntomas se debe evaluar cuidadosamente la aparición de esta reacción de hipersensibilidad (ver sección 4.4.).
Portuguese: Assim, os doentes com qualquer destes sintomas devem ser cuidadosamente avaliados para despiste desta reação de hipersensibilidade (ver secção 4.4).
Spanish: Si es hipersensible (alérgico) a Trizivir, debe devolver todos sus comprimidos de Trizivir sin usar, para que sean eliminados de forma segura.
Portuguese: Caso seja hipersensível a Trizivir, deve devolver todos os comprimidos de Trizivir não utilizados para que sejam apropriadamente destruídos.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Trizivir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Trizivir não foram estabelecidas em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Spanish: Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de o reiniciar.
Spanish: No hubo diferencia significativa en el tiempo entre los dos grupos hasta el primer fracaso virológico (p=0,73; prueba del orden logarítmico).
Portuguese: Não existiram diferenças significativas no tempo de primeira falência virológica (p=0,73; teste log-rank) entre os dois braços.
Spanish: L74V Y115F M184V/I MATs
Portuguese: L74V Y115F M184V/I TAMs 1.
Spanish: Este estudio demostró que los fetos expuestos in utero a la combinación mantuvieron un nivel más elevado de incorporación del análogo de nucleósido al ADN en múltiples órganos fetales, y mostró evidencia de un mayor acortamiento de los telómeros que en aquellos expuestos solamente a la zidovudina.
Portuguese: Este estudo demonstrou que fetos expostos in utero à associação retiveram um maior nível de incorporação do análogo do nucleósido no ADN em múltiplos órgãos fetais e demonstrou evidência de um maior encurtamento do telómero do que nos expostos à zidovudina isoladamente.
Spanish: Los análogos de nucleósidos y nucleótidos han demostrado in vitro e in vivo causar un grado variable de daño mitocondrial.
Portuguese: Foi demonstrado in vitro e in vivo que análogos nucleosídeos e nucleotídeos causam um grau variável de dano mitocondrial.
Spanish: Metadona y Trizivir
Portuguese: Metadona e Trizivir
Spanish: Los hallazgos relacionados con el tratamiento se limitaron a tumores del epitelio vaginal de aparición tardía, cuya incidencia y tiempo de aparición fueron similares a los del estudio estándar de carcinogenicidad por vía oral.
Portuguese: As ocorrências relacionadas com o tratamento limitaram-se a tumores do epitélio vaginal de aparecimento tardio, com incidência e tempo de aparecimento semelhantes aos obtidos no estudo padrão de carcinogenicidade oral.