FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ainsi que des produits médicinaux à base de plantes ou naturels.
English: In rhesus monkeys, no malformations comparable to those seen in humans occurred.
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
English: Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
French: N'utilisez pas Jylamvo si vous essayez d'être enceinte.
English: Remove the syringe from the patient's mouth.
French: Retirer la seringue de la bouche du patient.
English: All parts of the syringe should be completely dry before using it for the next dose.
French: Toutes les parties de la seringue doivent être complètement sèches avant d'être utilisées pour la prochaine dose.
English: Response to treatment can be expected after approximately 4-8 weeks.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
English: Confirm that the dose in the syringe is correct.
French: Vérifier que la dose dans la seringue est correcte.
English: The prescriber should specify the day of intake on the prescription.
French: Le prescripteur doit préciser le jour de la prise sur l'ordonnance.
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
French: Pour plus d'informations, veuillez lire la notice patient disponible dans la boîte.
English: Vitamin products
French: Produits vitaminiques
English: • Detailed description regarding strength of the solution and the dose volumes to help clarify the appropriate dose of the oral solution.
French: • Description détaillée concernant le dosage de la solution et les volumes de dose pour aider à clarifier la dose appropriée de la solution buvable.
English: Stress fracture
French: Fracture de stress
English: Prior to launch of Jylamvo in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
French: Avant la commercialisation de Jylamvo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit convenir du contenu et du format des supports didactiques, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect de ce programme, avec l'autorité nationale compétente.
English: If you suspect that you (or someone else) have (has) taken too much Jylamvo, tell your doctor immediately or contact the nearest hospital casualty department.
French: Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de Jylamvo, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
English: - Keep this leaflet.
French: − Gardez cette notice.
English: Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent soient les mêmes que chez l'adulte.
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après la mention « EXP ».
English: If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
French: Si les résultats d'un test sont anormaux, le traitement ne sera pas repris tant que les valeurs ne se sont pas normalisées.
English: Mutagenic and carcinogenic potential
French: Potentiel mutagène et cancérogène
English: IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK
French: SI VOUS UTILISEZ LE MÉTHOTREXATE POUR L'UNE DES INDICATIONS MENTIONNÉES CI-DESSUS, VOUS NE DEVEZ LE PRENDRE QU'UNE FOIS PAR SEMAINE
English: Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
English: The patient card shall contain the following key elements:
French: La carte patient doit contenir les éléments essentiels suivants :
English: In this case, treatment with methotrexate must be discontinued until the symptoms have disappeared.
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
English: The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate.
French: La dose doit être augmentée progressivement, mais elle ne doit pas, en règle générale, dépasser la dose hebdomadaire de 25 mg de méthotrexate.
English: After first opening 3 months.
French: Après la première ouverture 3 mois
English: There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used.
French: Il existe un risque d'immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération lorsque l'association est utilisée.
English: However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
English: Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks.
French: La réponse au traitement peut généralement être attendue après 4 à 8 semaines environ.
English: The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m2.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m2.
English: Always use the syringe provided to take your medicine.
French: Utilisez toujours la seringue fournie pour prendre votre médicament.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V.
English: Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor.
French: N'interrompez pas et n'arrêtez pas le traitement par Jylamvo sans en parler d'abord à votre médecin.
English: With every prescription, healthcare professionals should advise the patient and/or caregiver on how to measure the prescribed dose.
French: Pour chaque prescription, les professionnels de santé doivent informer le patient et/ou la personne soignante de la façon de mesurer la dose prescrite.
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
French: Décidez avec votre médecin du jour de la semaine qui convient le mieux pour la prise du médicament.
English: It is not known if methotrexate is present in semen.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
French: Le guide à l'intention des professionnels de santé doit contenir les éléments essentiels suivants:
English: After distribution, it collects predominantly in the liver, kidneys and spleen in the form of polyglutamates, which can be retained for weeks or months.
French: Après la distribution, il s'accumule principalement dans le foie, les reins et la rate, sous forme de polyglutamates qui peuvent être retenus pendant des semaines ou des mois.
English: This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities.
French: Cette affection peut également être associée à une vascularite et à d'autres comorbidités.
English: Because of the possibility of severe or even fatal toxic reactions, patients should be extensively informed by the treating doctor of the risks involved (including early signs and symptoms of toxicity) and the recommended safety measures.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères, voire fatales, les patients doivent être clairement informés par le médecin traitant des risques encourus (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
English: You should not drink alcohol during treatment with Jylamvo and should avoid drinking excessive amounts of coffee, caffeinated drinks and black leaf tea.
French: Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement par Jylamvo et vous devez éviter une consommation excessive de café, de boissons contenant de la caféine et de thé noir.
English: Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
French: N'utilisez pas Jylamvo pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique.
English: When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
French: Lorsque vous avez pris votre dose, buvez un peu d'eau et avalez-la pour vous assurer que vous avez pris la dose complète et qu'il ne reste pas de méthotrexate dans votre bouche.
English: Cytotoxic: Handle with caution
French: Cytotoxique: manipuler avec précaution
English: Tabulated list of adverse reactions Frequencies in the table are defined according to the MedDRA convention:
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
English: Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours.
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
English: If the oral route is ineffective, a change to a parenteral dosage form is indicated.
French: Si la voie orale est inefficace, un passage à une administration de la dose par voie parentérale est indiqué.
English: Repeat the above instructions for each dose, as instructed by your doctor or pharmacist.
French: Répétez la procédure ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
English: • Guide for healthcare professionals
French: • le guide à l'intention des professionnels de santé,
English: Shake the bottle.
French: Agiter le flacon.
English: In some cases the ability to drive or use machines may be affected.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être affectée.
English: Use in children under 3 years of age is not recommended as insufficient data on efficacy and safety are available for this patient group
French: Une utilisation chez des enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée compte tenu de l'insuffisance des données disponibles concernant l'efficacité et la sécurité pour ce groupe de patients.
English: Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week.
French: En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée progressivement de 2,5 mg (1,25 ml) par semaine.
English: If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
French: Si la situation clinique l'indique, la tuberculose et les hépatites B et C doivent être écartées.
English: The dose and duration of treatment are determined individually on the basis of the patient's clinical picture and the tolerability of methotrexate.
French: La dose et la durée du traitement sont déterminées individuellement en fonction du tableau clinique du patient et de la tolérance au méthotrexate.
English: In addition, close monitoring of patients for possible early signs of toxicity is recommended (see sections 4.4, 4.5, 4.8 and 5.2).
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
English: Anyone handling methotrexate should wash their hands before and after administering a dose.
French: Toute personne manipulant du méthotrexate doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
English: If Jylamvo comes into contact with skin, eyes or nose, you should wash the affected area with water and soap.
French: Si Jylamvo entre en contact avec la peau, les yeux ou le nez, vous devez laver la zone concernée avec de l'eau et du savon.
English: EXP: Discard 3 months after first opening.
French: EXP: Éliminer 3 mois après la première ouverture.
English: The MAH shall ensure that, in each Member State where Jylamvo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe or dispense Jylamvo have access to the following educational package:
French: Le TAMM doit s'assurer que dans chaque État Membre où Jylamvo est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire et de distribuer Jylamvo ont accès aux documents didactiques suivants:
English: For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et au cours du traitement est controversée.
English: After the desired treatment outcome is achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
English: Jylamvo should be prescribed only by doctors who are familiar with the properties of the medicine and how it works.
French: Jylamvo doit être prescrit uniquement par un médecin qui connaît les propriétés du médicament et son fonctionnement.
English: Contact your doctor immediately if you develop any of the side effects listed below:
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés cidessous:
English: The duration of the treatment is determined by the treating physician.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
English: - Examination of the mouth and throat for mucosal changes.
French: - Examen de la bouche et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
English: Other medicines and Jylamvo
French: Autres médicaments et Jylamvo
English: Jylamvo is for use in the following indications:
French: Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes:
English: If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
French: Si des bulles d'air sont présentes dans la seringue, recommencer jusqu'à ce que les bulles soient éliminées.
English: It is recommended to check levels of vitamin B12 prior to initiating folic acid supplementation, particularly in adults aged over 50 years, as folic acid intake may mask a vitamin B12 deficiency.
French: Il est recommandé de contrôler les taux de vitamine B12 avant l'instauration d'une supplémentation en acide folique, en particulier chez les adultes de plus de 50 ans, car la prise d'acide folique peut masquer un déficit en vitamine B12.
English: The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week.
French: Le prescripteur doit s'assurer que les patients ont compris que Jylamvo (methotrexate) ne doit être pris qu'une fois par semaine.
English: Jylamvo is a clear yellow solution.
French: Jylamvo est une solution limpide de couleur jaune.
English: Such side effects cannot be excluded when methotrexate is used to treat other diseases.
French: Ces effets indésirables ne peuvent être exclus lorsque le méthotrexate est utilisé pour traiter d'autres maladies.
English: The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours).
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
English: In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
French: Pour les indications non oncologiques, l'absence de grossesse doit être confirmée avant utilisation de Jylamvo.
English: Contact with the skin or mucous membrane must be avoided.
French: Tout contact avec la peau ou une muqueuse doit être évité.
English: Patients with rheumatological or dermatological diseases must be informed unequivocally that treatment is to be taken just once a week and not daily.
French: Les patients présentant des maladies rhumatismales ou dermatologiques doivent être clairement informés que le traitement doit être pris une fois par semaine et non chaque jour.
English: • Causes of ME, severity and outcomes.
French: • Causes des EM, fréquence, sévérité et conséquences.
English: If a patient develops pulmonary symptoms, the possibility of Pneumocystis jiroveci pneumonia should be considered.
French: Si un patient développe des symptômes pulmonaires, la possibilité d'une pneumopathie à Pneumocystis jiroveci doit être envisagée.
English: Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous suivez un traitement par Jylamvo, si un autre médicament vous est prescrit pendant cette période.
English: • A statement about the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Jylamvo.
French: • Une déclaration sur la responsabilité qui incombe au médecin prescripteur de déterminer quels sont les patients qui peuvent s'auto-administrer Jylamvo ou le recevoir à domicile.
English: When used in oncological indications, methotrexate should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
French: Lorsqu'il est utilisé pour des indications oncologiques, le méthotrexate ne doit pas être administré pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre de grossesse.
English: If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
French: Si le lymphome ne régresse pas spontanément, un traitement cytotoxique doit être instauré.
English: − protein in the urine
French: − protéines dans les urines;
English: If you want to become pregnant, you should speak with your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
French: Si vous souhaitez être enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous diriger vers un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
English: It acts by competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
French: Il agit par inhibition compétitive de l'enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l'ADN.
English: Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
French: Les patientes de sexe féminin en âge de procréer doivent être conseillées sur la prévention et la planification d'une grossesse.
English: See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”.
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
English: Clear yellow solution.
French: Solution limpide de couleur jaune.
English: If you take more Jylamvo than you should
French: Si vous avez pris plus de Jylamvo que vous n'auriez dû
English: • The Summary of Product Characteristics
French: • le résumé des caractéristiques du produit,
English: Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth.
French: Demander au patient d'avaler la dose de médicament, puis de boire un peu d'eau, afin de s'assurer qu'il ne reste pas de médicament dans la bouche.
English: Testing of serum liver enzymes Transient increases in transaminases to twice or three times normal occur in 13-20% of patients.
French: Dosage des enzymes hépatiques sériques Des élévations transitoires des transaminases jusqu'à deux à trois fois le niveau normal sont survenues chez 13 à 20 % des patients.
English: Teratogenic effects have been observed in four species (rats, mice, rabbits, cats).
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
French: Des infections opportunistes peuvent survenir au cours d'un traitement par méthotrexate, y compris la pneumopathie à Pneumocystis jiroveci, qui peut également avoir une issue fatale.
English: In oncology
French: en oncologie
English: If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately.
French: Si vous pensez avoir dépassé la dose prescrite, consultez un médecin immédiatement.
English: Low-dose methotrexate is used in the maintenance treatment of ALL in children aged 3 years and over, adolescents and adults within complex protocols in combination with other cytostatic medicinal products.
French: Du méthotrexate à faible dose est utilisé dans le traitement d'entretien de la LAL chez les enfants âgés de trois ans et plus, les adolescents et les adultes dans le cadre de protocoles complexes en association avec d'autres médicaments cytostatiques.
English: If you suffer from diarrhoea please speak to your doctor.
French: Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling methotrexate.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
English: Do not breast-feed during treatment as methotrexate passes into the breast milk.
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
English: Mucositis generally appears about 3 to 7 days after methotrexate application, leucopenia and thrombocytopenia follow a few days later.
French: La mucite apparaît généralement 3 à 7 jours après l'administration du méthotrexate, la leucopénie et la thrombocytopénie suivent quelques jours plus tard.
English: The plunger and barrel should be stored in a clean dry container with the medicine and reassembled before next use.
French: Le piston et le corps doivent être stockés dans un récipient propre et sec avec le médicament et réassemblés avant la prochaine utilisation.
English: In patients with unimpaired elimination mechanisms, myelosuppression and mucositis are generally reversible within 14 to 28 days.
French: Chez les patients présentant des mécanismes d'élimination altérés, la myélosuppression et la mucite sont généralement réversibles au bout de 14 à 28 jours.
English: When administered in low doses (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 body surface area), the mean bioavailability of methotrexate is approximately 70%, but considerable inter- and intra-individual variations are possible (25-100%).
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses (7,5 mg/m2 à 80 mg/m2 de surface corporelle), le méthotrexate a une biodisponibilité moyenne d'environ 70 %, mais des variations inter- et intra-individuelles considérables sont possibles (25 à 100 %).
English: • Immunodeficiency
French: • Immunodéficience