FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi: Il rischio di miopatia e rabdomiolisi aumenta quando il fluconazolo è somministrato contemporaneamente agli inibitori della HMG-CoA reduttasi metabolizzati tramite il CYP3A4, come atorvastatina e simvastatina, oppure tramite il CYP2C9, come la fluvastatina.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
Italian: Lacca, ossido di ferro nero, alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole, alcool denaturato industriale, alcol isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
Italian: • Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).
Maltese: • Tnaqqis fl-inċidenza ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar f'sena).
Italian: Durante il trattamento concomitante con fluconazolo e warfarin, il tempo di protombina si è prolungato fino a raddoppiare, probabilmente a causa dell'inibizione del metabolismo del warfarin attraverso il CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Italian: L'assunzione concomitante di fluconazolo 200 mg e midazolam 7,5 mg per via orale ha aumentato l'AUC e l'emivita del midazolam di 3,7 e 2,2 volte rispettivamente.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg ingħata flimkien ma' midazolam 7.5 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 3.7 u 2.2 aktar fl-AUC u l-half-life ta' midazolam rispettivament.
Italian: 1 flacone - 35 ml sospensione dopo ricostituzione 1 flacone - 100 ml sospensione dopo ricostituzione
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni 1 flixkun - 100 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Italian: Sistema cardiovascolare
Maltese: Is-sistema kardjovaskulari
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule rigide e contenuto della confezione
Maltese: Id-dehra ta' Diflucan kapsuli iebsin ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg u l-kontenuti talpakkett
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Maltese: - Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'indicazione candidiasi genitale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja għall-indikazzjoni ta' kandidjażi ġenitali fil-popolazzjoni pedjatrika ma ġewx stabbiliti.
Italian: Silice colloidale anidra
Maltese: Silica, kollojdali anidru
Italian: Rifabutina: Il fluconazolo aumenta le concentrazioni sieriche della rifabutina, determinando un aumento dell'AUC della rifabutina fino all'80%.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Italian: Saquinavir: Il fluconazolo aumenta l'AUC e la Cmax del saquinavir approssimativamente del 50% e del 55% rispettivamente, a causa dell'inibizione del metabolismo epatico del saquinavir da parte del CYP3A4 e dell'inibizione della glicoproteina-P.
Maltese: Fluconazole iżid l-AUC u is-Cmax ta' saquinavir b'madwar 50% u 55%, rispettivament minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' saquinavir permezz ta' CYP3A4 u l-inibizzjoni ta' P-glycoprotein.
Italian: 1 ml di soluzione orale contiene fluconazolo 5 mg
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni orali fih 5 mg ta' fluconazole.
Italian: Compromissione della fertilità
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Italian: Il fluconazolo inibisce potentemente il citocromo CYP2C9 e inibisce moderatamente il citocromo CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Italian: Insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4), necrosi epatocellulare (vedere paragrafo 4.4), epatite(vedere paragrafo 4.4), danno epatocellulare (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Insuffiċjenza epatika (ara sezzjoni 4.4), nekrożi epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4), epatite (ara sezzjoni 4.4), ħsara epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Flacone da 60 ml:
Maltese: Għall-flixkun ta' 60 ml:
Italian: 200 - 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un'infezione
Maltese: 200 sa 400 mg darba kuljum filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Italian: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate, lamtu tal-qamħirrum, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate u sodium laurilsulfate.
Italian: Dimensioni della confezione: fiale di vetro da 30, 50, 100 o 250 ml 1, 5, 10 o 20 sacche di PVC con rivestimento plastificato (da 100 o da 200 ml)
Maltese: kunjetti tal-ħġieġ ta' 30, 50, 100 jew 250 ml. 1, 5, 10, 20 boroż tal-PVC bil-plastik (100 jew 200 ml).
Italian: Adulti Condizione
Maltese: Adulti:
Italian: Non c'è evidenza di metaboliti circolanti.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' metaboliti jiċċirkolaw.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
Maltese: Minħabba li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika mill-qrib, huwa improbabbli li tinsa tieħu doża.
Italian: Alofantrina
Maltese: Halofantrine
Italian: Diflucan è indicato negli adulti per il trattamento di:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta':
Italian: Da 50 mg a 100 mg/die
Maltese: 50 mg sa 100 mg kuljum
Italian: Il fluconazolo è un potente inibitore dell'isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP) e un moderato inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Italian: Fiale di vetro: 5 anni.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ: 5 snin.
Italian: Il primo giorno il volume di distribuzione (ml/kg) era di 1183 (range di 1070-1470), per aumentare poi nel tempo fino a raggiungere un valore medio di 1184 (range di 510-2130) il settimo giorno, e di 1328 (range di 1040-1680) il tredicesimo giorno.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Italian: Le Candida spp hanno sviluppato alcuni meccanismi di resistenza agli antimicotici azolici.
Maltese: Candida spp żviluppaw għadd ta' mekkaniżmi ta' reżistenza għas-sustanzi antifungali azole.
Italian: 100 mg a 200 mg/die
Maltese: 100 mg sa 200 mg kuljum
Italian: Diflucan può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire recidive di meningite criptococcica nei bambini ad alto richio di ricaduta (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Diflucan jista' jintuża bħala terapija ta' manteniment sabiex jiġi evitat li jkun hemm rikadenza ta' meninġite kriptokokkali fit-tfal b'riskju għoli ta' rikorrenza (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Analogamente, la Cmax e l'AUC dell'isomero farmacologicamente attivo S-(+)-ibuprofene sono aumentate rispettivamente del 15% e dell'82%, quando il fluconazolo è stato somministrato in associazione all'ibuprofene racemico (400 mg) rispetto alla somministrazione dell'ibuprofene racemico da solo.
Maltese: Bl-istess mod, is-Cmax u l-AUC tal-isomeru attiv farmakoloġikament [S-(+)-ibuprofen] żdiedu bi 15% u 82%, rispettivament, meta fluconazole ingħata flimkien ma' ibuprofen raċemiku (400 mg) meta mqabbel mal-għoti ta' ibuprofen raċemiku waħdu.
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente degli eventi avversi e della tossicità in correlazione ai FANS.
Maltese: Hija rrakkomandata sorveljanza regolari għal avvenimenti avversi u tossiċità relatati mal-NSAIDs.
Italian: 150 mg ogni tre giorni per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta al mese quando è a rischio di contrarre un'infezione
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) u mbagħad darba filġimgħa għal 6 xhur filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Italian: Cosa contiene Diflucan - Il principio attivo è fluconazolo.
Maltese: X'fih Diflucan - Is-sustanza attiva hija fluconazole.
Italian: Ogni capsula rigida contiene fluconazolo150 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha fluconazole 150 mg.
Italian: La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' mediċini oħrajn magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT u li huma metabolizzati permezz ta' ċitokromu P450 (CYP) 3A4 bħal cisapride, astemizole, pimozide, quinidine u erythromycin huwa kontra-indikat f'pazjenti li jkunu qegħdin jingħataw fluconazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Italian: Zidovudina: Il fluconazolo aumenta la Cmax e l'AUC della zidovudina rispettivamente dell'84% e del 74%, a causa di una riduzione di circa il 45% della clearance della zidovudina.
Maltese: Fluconazole iżid is-Cmax u l-AUC ta' zidovudine b'84% u b'74%, rispettivament, minħabba tnaqqis ta' madwar 45% fit-tneħħija orali ta' zidovudine.
Italian: Sacche in PVC: Non conservare a temperature superiore ai 30°C.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monouso.
Maltese: Mekkaniżmu(i) ta' reżistenza
Italian: Durante il trattamento con fluconazolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: 150 mg capsule Gelatina
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg Ġelatina
Italian: Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio.
Maltese: Diflucan trab għal sospensjoni orali fih sucrose.
Italian: Compromissione epatica
Maltese: Sensittività eċċessiva
Italian: 150 mg capsule: blister in PVC trasparente o blister in PVC/PVDC bianco opaco e foglio di alluminio.
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Italian: 200 mg capsule Gelatina
Maltese: Kapsuli ta' 200 mg Ġelatina
Italian: Contenuto degli opercoli della capsula:
Maltese: Kontenut tal-kapsula:
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati valutati su 113 pazienti pediatrici provenienti da 5 studi: 2 studi a dosi singole, 2 studi a dosi multiple e uno studio su neonati prematuri.
Maltese: Informazzjoni farmakokinetika ġiet evalwata għal 113-il pazjent pedjatriku minn 5 studji;
Italian: - Trattamento della meningite criptococcica.
Maltese: - Kura ta' meninġite kriptokokkali.
Italian: In vitro, il fluconazolo mostra attività antifungina verso la maggior parte delle specie di Candida clinicamente più comuni (compresa C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Maltese: In vitro, fluconazole juri attività antifungali kontra l-ispeċijiet ta' Candida l-aktar komuni klinikament (inklużi C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). C. glabrata turi medda wiesgħa ta' suxxettibbiltà filwaqt li C. krusei hija reżistenti għal fluconazole.
Italian: Neonati a termine (da 0 a 14 giorni)
Maltese: twieldu fi żmienhom (0 sa 14 jum)
Italian: • candidosi invasiva;
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Italian: Sezione 5.1 - Proprietà farmacodinamiche
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
Italian: Conclusioni scientifiche
Maltese: KWALITÀ
Italian: Infezioni criptococciche nei bambini
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Italian: Diflucan è stato incluso nell'elenco dei prodotti da sottoporre ad armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) in conformità all'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: Diflucan ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC) skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: La meningite criptococcica è causata dal fungo Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Italian: Ulteriori dati sono stati messi a disposizione da uno studio di uso compassionevole (UE, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Italian: Uso pediatrico
Maltese: Użu Pedjatriku
Italian: • meningite criptococcica (vedere il paragrafo 4.4);
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Italian: Profilassi delle infezioni da Candida in bambini immunocompromessi
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Italian: Diflucan (fluconazolo) è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere il paragrafo 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
Italian: • dermatomicosi quali Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida quando è indicata una terapia sistemica;
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Italian: Capsule da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg; sciroppo da 5 mg/mL; polvere per sospensione orale da 50 mg/5mL o 200 mg/5 mL; soluzione per infusione da 2 mg/mL.
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
Italian: È stata esaminata l'indicazione alla prevenzione delle recidive in soggetti immunocompromessi (HIV e tumore).
Maltese: L-indikazzjoni ta' prevenzjoni mir-rikaduta f'pazjenti immunokompromessi (HIV u kanċer) ġiet investigata.
Italian: In base alla revisione dei dati, il CHMP ha adottato il Modulo 3 armonizzato.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Italian: L'uso del fluconazolo per le suddette indicazioni è supportato anche dalle linee guida della società americana per le malattie infettive (Infectious Diseases Society of America, IDSA).
Maltese: Dan l-aħħar, l-Infectious Diseases Society of America (IDSA:
Italian: Poiché il fluconazolo è un potente inibitore del CYP2C9 e un moderato inibitore del CYP3A4, ed è anche un inibitore del CYP2C19, i pazienti trattati contemporaneamente con medicinali con una finestra terapeutica stretta metabolizzati da CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 devono essere tenuti sotto controllo.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Italian: Il fluconazolo inibisce specificamente la sintesi degli ergosteroli fungini e gli enzimi micotici mediati dal citocromo P-450.
Maltese: Fluconazole speċifikament tinibixxi s-sinteżi ergosteroli fungali u l-enzima medjata taċ-ċitokromju mikotiku P-450.
Italian: La criptococcosi è un'infezione opportunistica indicativa di AIDS.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
Italian: Nel testo finale approvato del paragrafo 4.2 dell'RCP le dosi nella popolazione pediatrica sono state suddivise per fasce di età: lattanti e bambini (da 28 giorni di vita a 11 anni), adolescenti (da 12 anni a 17 anni) e neonati a termine (da 0 a 27 giorni di vita).
Maltese: Fit-test finali approvat tas-sezzjoni 4.2 tal-SPC, id-dożi fil-popolazzjoni pedjatrika nqasmu fi gruppi tal-etajiet ta' Trabi, tfal żgħar u tfal (28 ġurnata sa 11-il sena), adoloxxenti (12-il sena sa 17-il sena) u trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom (età minn 0 sa 27 jum).
Italian: Le richieste originali per l'indicazione alla prevenzione delle infezioni micotiche comprendono alcuni studi clinici comparativi, in cui 755 pazienti sono stati trattati con fluconazolo orale, 383 con placebo e 374 pazienti con agenti orali di confronto.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
Italian: In generale, sono state considerate le indicazioni minime di sicurezza del "Core Safety Profile", che reca la data del 2 aprile 2009.
Maltese: B'mod ġenerali, ġie kkunsidrat il-Profil tas-Sigurtà Ewlieni, datat it-2 ta' April 2009.
Italian: La candidosi orofaringea (OPC) continua a essere una delle infezioni opportuniste più frequenti nei bambini con HIV durante la terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) (28% dei bambini), con un tasso di incidenza dello 0,93 per 100 anni-bambino.
Maltese: Kandidjażi orofarinġali (OPC) għadha waħda mill-iktar infezzjonijiet opportunistiċi frekwenti (28% tat-tfal) fi tfal infettati bl-HIV matul il-perjodu tal-Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), b'rata ta' inċidenza ta' 0.93 għal kull 100 sena tat-tfal.
Italian: Il fluconazolo era disponibile anche per uso topico con formulazione in gel 0,5%.
Maltese: Barra minn hekk, fluconazole kienet disponibbli wkoll għal użu topikali fil-formulazzjoni ta' ġel ta' 0.5%.
Italian: • per ridurre l'incidenza di candidosi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno);
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
Italian: Il fluconazolo è efficace nel trattamento delle infezioni micotiche negli adulti nell'intervallo di dosaggio raccomandato negli RCP nazionali (50-400 mg al giorno).
Maltese: Fluconazole hija effettiva bħala kura kontra infezzjonijiet fungali fl-adulti tul il-medda ta' dożi rrakkomandati fl-SPCs nazzjonali (50-400 mg kuljum).
Italian: I fattori di rischio per la candidosi esofagea nei bambini con infezione da HIV comprendono una bassa conta di CD4 (<100 cellule/mm3), un elevato carico virale e neutropenia (<500 cellule/mm3).
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għall-kandidjażi fl-esofagu fi tfal bl-infezzjoni HIV jinkludu numru baxx ta' CD4 (<100 ċellula/mm3), kwantità virali għolja, u newtropenja (<500 ċellola/mm3).
Italian: Il CHMP ha concluso che la terapia continua con fluconazolo alla dose di 100 mg/die e la terapia continua o intermittente alla dose di 200 mg/die sono efficaci nella prevenzione delle ricadute di candidosi orofaringea o esofagea in pazienti immunocompromessi e sono ben tollerate.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li terapija kontinwa b'fluconazole b'100 mg/kuljum u terapija kontinwa u intermittenti b'200 mg/kuljum huma effettivi fil-prevenzjoni ta' rikaduta ta' kandidjażi orofarinġali jew fl-esofagu f'pazjenti immunokompromessi u huma tollerati tajjeb.
Italian: Nella popolazione pediatrica il fluconazolo è usato nel trattamento della candidosi delle mucose (orofaringea, esofagea), della candidosi sistemica e delle infezioni criptococciche, oltre che nella prevenzione delle infezioni micotiche in bambini immunocompromessi a rischio dopo chemioterapia o radioterapia citotossica.
Maltese: Fil-popolazzjoni pedjatrika, fluconazole tintuża għall-kura ta' kandidjażi mukosali (orofarinġali, fl-esofagu), kandidjażi sistemika u infezzjonijiet kriptokokkali u l-prevenzjoni ta' infezzjoni fungali fi tfal immunokompromessi f'riskju wara kemjoterapija ċitotossika jew radjoterapija.
Italian: • per la profilassi di infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata (tra cui pazienti con neoplasie ematologiche maligne in chemioterapia o pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (vedere il paragrafo 5.1)).
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti b'newtropenja mtawwla (bħal pazjenti b'malinni ematoloġiċi li jkunu qegħdin jirċievu l-kemoterapija jew pazjenti li jkunu qed jirċievu Trapjant ta' Ċelloli Staminali Ematopojtiċi (ara s-sezzjoni 5.1)).
Italian: Popolazione pediatrica
Maltese: Il-popolazzjoni pedjatrika
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Italian: Sono stati introdotti sottotitoli quali Modalità di azione, Rapporto PK/PD, Meccanismo/i di resistenza e Breakpoint (secondo lo "European Committee of Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST").
Maltese: Ġew implimentati subintestaturi bħall-Mekkaniżmu ta' azzjoni, Ir-relazzjoni PK/PD, Il-Mekkaniżmu(i) tar-reżistenza u l-Breakpoints (skont il-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika - EUCAST).
Italian: Il CHMP ha preso atto della proposta dell'AIC e ha adottato un testo armonizzato per questa sezione, valido per tutte le formulazioni di Diflucan.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra l-proposta tal-MAH u adotta test armonizzat għal din is-sezzjoni, applikabbli għall-formulazzjonijiet kollha ta' Diflucan.
Italian: Il fluconazolo è disponibile per uso orale nella formulazione: capsule da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg, sciroppo da 5 mg/mL e polvere da 50 mg o 200 mg/5 mL per sospensione orale da ricostituire con acqua.
Maltese: Fluconazole hija disponibbli għal użu orali fil-formulazzjoni kapsulari ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u ta' 200 mg, fil-formulazzjoni ta' xiropp ta' 5 mg/mL, u bħala trab ta' 50 mg jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali b'rikostruzzjoni bil-formolazzjoni tal-ilma.
Italian: Il CHMP ha concluso che il fluconazolo, alle dosi giornaliere di 400 mg fino a 800 mg, rappresenta un trattamento primario sicuro ed efficace per la coccidioidomicosi.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li fluconazole, f'dożi minn 400 mg sa 800 mg kuljum, hija kura primarja sikura u effettiva għallkokkidjojdomikożi.
Italian: Si osserva candidemia fino al 12% dei bambini con HIV portatori di catetere venoso centrale totalmente impiantato a lunga permanenza per nutrizione parenterale totale o la somministrazione endovena di antibiotici.
Maltese: Il-kandidemja sseħħ f'sa 12% tat-tfal infettati bl-HIV b'katiters venużi ċentrali kronikament impjantati għan-nutrizzjoni parentali totali jew għall-antibijotiċi ġol-vini.
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali responsabile del prolungamento dell'intervallo QT e che vengono metabolizzati tramite il citocroma P450 (CYP) 3A4 è controindicata.
Maltese: Il-koamministrazzjoni ta' prodotti mediċinali oħra magħrufa għall-prolungament tal-intervall QT u li huma metabolizzati permezz taċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huma kontroindikati.
Italian: Le dermatomicosi sono infezioni dovute a Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onicomicosi) e infezioni cutanee da Candida.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
Italian: Diflucan è usato nel trattamento di candidosi delle mucose (orofaringea, esofagea), candidosi invasiva e meningite criptococcica, nonché nella profilassi delle infezioni da Candida in pazienti immunocompromessi.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura tal-kandidjażi mukosali (orofarinġeali jew esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Italian: Il fluconazolo esibisce inoltre un'attività in vitro contro alcune specie di Cryptococcus.
Maltese: Fluconazole tesebixxi wkoll attività in vitro kontra l-ispeċi Cryptococcus.