FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se espera que el mal uso de Suboxone por vía intravenosa o intranasal sea menos probable que el de la buprenorfina sola, ya que la naloxona en Suboxone puede precipitar la abstinencia en las personas dependientes de la heroína, la metadona u otros agonistas de los opioides.
Estonian: Suboxone'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on vähem tõenäoline kui üksnes buprenorfiini väärkasutamine, kuna Suboxone võib heroiini-, metadooni- või muude opioidagonistide sõltlastel ärajäämanähud vallandada.
Spanish: Informe a su médico en caso de que haya sufrido algún problema de hígado antes de comenzar el tratamiento con Suboxone.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
Spanish: Podría deberse asimismo a infecciones víricas (hepatitis C crónica), al abuso de alcohol, a la anorexia o al uso de otros medicamentos que pueden dañar el hígado (ver sección 4).
Estonian: See võib olla seotud ka viirusinfektsioonide (krooniline C-hepatiit), alkoholi tarvitamise, anoreksia või teiste maksa kahjustavate ravimite kasutamisega (vt lõik 4).
Spanish: Por consiguiente, puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor de la CYP3A4.
Estonian: Vajaduse korral tuleb buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust kohandada vastavalt.
Spanish: Se debe vigilar atentamente a los pacientes que reciben Suboxone, y puede ser necesario disminuir la dosis si se asocia con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., inhibidores de la proteasa como el ritonavir, el nelfinavir y el indinavir, o antifúngicos azólicos como el ketoconazol o el itraconazol, antibióticos macrólidos).
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, debe prestarse atención al tipo de dependencia de los opioides (es decir, opioide de acción prolongada o rápida), el tiempo desde el último uso de un opioide y el grado de dependencia de los opioides.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata opioidisõltuvuse tüüp (st lühi- või pikatoimelise opioidi sõltuvus), aeg viimasest opioidi kasutamisest ja sõltuvuse raskusaste.
Spanish: Pueden administrarse de uno a dos comprimidos adicionales de Suboxone 2 mg/0,5 mg en el primer día, en función de los requerimientos concretos del paciente.
Estonian: Esimesel päeval võib lisaks manustada üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele.
Spanish: No tome Suboxone
Estonian: Ärge võtke Suboxone'i
Spanish: La asociación de la buprenorfina con la naloxona en Suboxone tiene la finalidad de disuadir del mal uso y abuso de la buprenorfina.
Estonian: Suboxone'is on kombineeritud buprenorfiin ja naloksoon, et vältida buprenorfiini väärkasutamist ja kuritarvitamist.
Spanish: Aumento de 11,3 veces
Estonian: 11,3-kordne suurenemine
Spanish: Suboxone contiene lactosa.
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi.
Spanish: El ajuste de la dosis, en pasos de 2 a 8 mg de buprenorfina, está guiado por la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente y no debe superar una única dosis máxima diaria de 24 mg de buprenorfina.
Estonian: Annust tiitritakse astmetena, 2...8 mg buprenorfiini, vastavalt patsiendi kliinilise ja psühholoogilise seisundi hindamise tulemustele ning see ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ühekordset ööpäevast annust (24 mg).
Spanish: Al comenzar la administración de la asociación de buprenorfina y naloxona, debe tenerse en cuenta la semivida prolongada de la metadona.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ravimise alustamisel tuleks arvesse võtta metadooni pikka poolestusaega.
Spanish: Contiene monohidrato de lactosa.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Spanish: La naloxona puede eliminarse más rápidamente que la buprenorfina, lo que podría permitir que los síntomas de la sobredosis de buprenorfina controlados previamente vuelvan a aparecer.
Estonian: Naloksooni kõrvaldamine toimub buprenorfiiniga võrreldes kiiremini, võimaldades eelnevalt kontrolli alla saadud buprenorfiini üleannustamise sümptomite taasteket, nii et vajalik võib olla infusiooni jätkamine.
Spanish: Después de la administración por vía oral, la naloxona es escasamente detectable en el plasma; después de la administración de la asociación de buprenorfina y naloxona por vía sublingual, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on naloksooni kontsentratsioon plasmas vaevu määratav; buprenorfiini/naloksooni keelealusel manustamisel on naloksooni plasmakontsentratsioon madal ning langeb kiiresti.
Spanish: La administración concomitante de otros medicamentos durante el tratamiento con la asociación de buprenorfina y naloxona está contraindicada debido a la interacción potencialmente peligrosa que puede precipitar el inicio súbito de síntomas prolongados e intensos de abstinencia de los opioides (ver sección 4.3).
Estonian: Samaaegne manustamine ravi ajal buprenorfiiniga/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada äkilist, pika toimega ja intensiivset opioidi ärajätunähtude esinemist (vt lõik 4.3).
Spanish: Aspecto de Suboxone y contenido del envase
Estonian: Kuidas Suboxone välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: • presión arterial baja;
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes para detectar signos y síntomas del síndrome repentino de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis causados por el aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Spanish: En los pacientes que presentan una drogodependencia marcada, la administración inicial de buprenorfina puede producir un síndrome de abstinencia parecido al relacionado con la naloxona (ver secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esmane manustamine põhjustada samasuguse ravimi ärajätusündroomi mis naloksooni puhul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Spanish: o el uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir una intensificación de los efectos de los opioides, si tenemos en cuenta la experiencia con la morfina.
Estonian: o Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga.
Spanish: - otros medicamentos que contengan opioides, como la metadona, algunos analgésicos o antitusígenos; - antidepresivos (utilizados para el tratamiento de la depresión) como isocarboxazida, fenelcina,
Estonian: - teisi opioide sialdavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigisti ja köharavimid; - antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks), nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin,
Spanish: En los pacientes ya tratados con inhibidores de la CYP3A4 se debe ajustar la dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona, ya que en estos pacientes una dosis reducida puede ser insuficiente (ver sección 4.5).
Estonian: Patsientide puhul, keda juba ravitakse ensüümi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust ettevaatlikult tiitrida, kuna neile võib piisata väiksemast annusest (vt lõik 4.5).
Spanish: Los opioides deben administrarse con precaución a pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla opioidide manustamisel eaketele ja nõrgestatud patsientidele.
Spanish: La N-desalquilbuprenorfina es un agonista de los receptores  de los opioides con una actividad intrínseca débil.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Spanish: En los pacientes aleatorizados a cualquiera de los tratamientos activos, la administración comenzó con 8 mg de buprenorfina en el primer día, y después 16 mg (dos de 8 mg) de buprenorfina en el segundo día.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
Spanish: o otros depresores del sistema nervioso central, otros derivados opioides (p. ej., metadona, analgésicos y antitusivos), ciertos antidepresivos, antagonistas de los receptores H1 sedantes, barbitúricos, ansiolíticos aparte de las benzodiacepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias relacionadas: estas asociaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Estonian: ○ Teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, analgeetikumid ja köhavaigistid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid, mis ei kuulu bensodiasepiinide hulka, neuroleptikumid, klonidiin ja teised sarnased ained.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, notificadas con mayor frecuencia fueron estreñimiento y síntomas relacionados con frecuencia con la abstinencia de la droga (es decir, insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
Spanish: Durante el embarazo, principalmente en los últimos meses, los medicamentos como Suboxone pueden dar lugar a síntomas de abstinencia del medicamento, incluidos problemas respiratorios en el recién nacido.
Estonian: Raseduse, eriti raseduse lõppfaasi ajal võivad ravimid nagu Suboxone põhjustada ravimi võõrutusnähtude sümptomeid, sh hingamisraskusi, teie vastsündinud lapsel.
Spanish: 3 - Para extraer el comprimido, retire la lámina de aluminio de la parte posterior, empezando en la esquina despegada de la parte sellada
Estonian: 3 - Tõmmake tableti eemaldamiseks katte lahtisest nurgast foolium eemale.
Spanish: No se recomienda la suspensión repentina del tratamiento, ya que ello puede causar un síndrome de abstinencia que puede tener un inicio retardado.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna selle tagajärjel võib tekkida ärajätusündroom, mis võib avalduda hiljem.
Spanish: Asimismo, informe inmediatamente a su médico si siente efectos adversos, como por ejemplo:
Estonian: Informeerige viivitamatult oma arsti ka juhul, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
Spanish: Aumento de 2,8 veces
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Spanish: No se requiere ninguna modificación de la dosis basada en la función renal, pero se recomienda tener precaución al administrar el fármaco a los pacientes que padecen un deterioro renal (ver sección 4.3).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse muutmine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleks olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
Spanish: Depresión del sistema nervioso central
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Spanish: Como las características farmacocinéticas de la buprenorfina y la naloxona pueden alterarse en los pacientes con deterioro hepático, en los pacientes con un deterioro hepático de leve a moderado se recomiendan dosis iniciales más bajas y un ajuste más cuidadoso de la dosis (ver sección 5.2).
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist (vt lõik 5.2).
Spanish: • algún trastorno corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison).
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Spanish: Estudios en animales han mostrado una disminución de la fertilidad de las hembras a dosis altas (exposición sistémica > 2,4 veces la exposición en el ser humano a la máxima dosis recomendada de 24 mg de buprenorfina, basada en el AUC).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon > 2,4 korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
Spanish: Hipertensión Vasodilatación
Estonian: Hüpertensioon Vasodilatatsioon
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina, a la naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
Estonian: • kui te olete buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus
Spanish: Este producto puede causar síntomas de abstinencia si usted lo toma menos de seis horas después de usar un opioide de acción rápida (p. ej., morfina, heroína) o menos de 24 horas después de usar un opioide de acción prolongada, como la metadona.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätunähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, manustamist.
Spanish: Suboxone también puede causar síntomas de abstinencia si deja de tomarlo de manera repentina.
Estonian: Ärajätunähud võivad ilmneda ka siis, kui lõpetate järsku Suboxone'i võtmise.
Spanish: • Otros medicamentos que podrían provocar somnolencia y que se emplean para el tratamiento de enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones/crisis epilépticas o el dolor.
Estonian: • Muud ravimid, mis võivad põhjustada unisust, mida kasutatakse haiguste, nagu ärevus, unetus, krambid/krambihood, valu, ravimiseks.
Spanish: Leucocitosis Leucopenia Linfadenopatía Trombocitopenia
Estonian: Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia Trombotsütopeenia
Spanish: • Mantenga el comprimido debajo de la lengua hasta que se haya disuelto por completo.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido sublingual contiene 156.64 mg de lactosa (como monohidrato)
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 156,64 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: • Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Suboxone, como por ejemplo los medicamentos empleados para el tratamiento de la epilepsia (carbamacepina y fenitoína) y medicamentos empleados para tratar la tuberculosis (rifampicina).
Estonian: • mõned ravimid võivad vähendada Suboxone'i toimet.Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nt karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin);
Spanish: o inductores de la CYP3A4: el uso concomitante de inductores de la CYP3A4 con buprenorfina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de buprenorfina, lo que podría provocar que el tratamiento de la dependencia de opioides con buprenorfina no sea óptimo.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate kasutamine koos buprenorfiiniga võib vähendada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis on potentsiaalselt võimalik opioidisõltuvuse ravimisel optimaalsest madalama annuse buprenorfiiniga.
Spanish: o La naltrexona y el nalmefeno son antagonistas de los opioides que pueden bloquear los efectos farmacológicos de la buprenorfina.
Estonian: o Naltreksoon ja nalmefeen on buprenorfiini farmakoloogilist toimet blokeerivad opioidantagonistid.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de las sustancias agonistas o antagonistas de los opioides.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidagonistide ja/või -antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Spanish: Después de la inducción del tratamiento en el primer día, se debe estabilizar al paciente a una dosis de mantenimiento durante los siguientes días, mediante un ajuste progresivo de la dosis según el efecto clínico del paciente.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks pärast esimest sissejuhatavat ravipäeva on vaja järgmiste päevade jooksul annust suurendada progresseeruvalt ning vastavalt patsiendi ravivastusele.
Spanish: La buprenorfina es metabolizada por 14-N-desalquilación y glucuroconjugación de la molécula original y del metabolito desalquilado.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Spanish: La administración prolongada de buprenorfina durante los tres últimos meses del embarazo puede causar un síndrome de abstinencia en el recién nacido (p. ej., hipertonía, temblores neonatales, agitación neonatal, mioclono o convulsiones).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a notificaciones de casos de insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Estonian: Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio peri-posnatal con la asociación de buprenorfina y naloxona; sin embargo, la administración por vía oral de buprenorfina a las madres, a dosis altas durante la gestación y la lactancia, produjo un parto difícil (posible a consecuencia del efecto sedante de la buprenorfina), una mortalidad neonatal elevada y un ligero retraso del desarrollo de algunas funciones neurológicas (reflejo superficial de enderezamiento y respuesta de sobresalto) en las ratas neonatales.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et see oli tingitud buprenorfiini rahustavast toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja vastsündinud rottidel mõningate neuroloogiliste funktsioonide veidi hilisemat arenemist (püstumisrefleks ja ehmatusreaktsioon).
Spanish: El producto se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida, y se excreta por la orina.
Estonian: Ravimpreparaat metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni teel ning eritatakse uriini.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo o insuficiencia corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Spanish: - Los demás componentes son: monohidrato de lactosa, manitol, almidón de maíz, povidona K30, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, estearato de magnesio, acesulfamo de potasio y sabor natural de limón y lima.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K30, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, kaaliumatsesulfaam ning naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine.
Spanish: Ambos principios activos de Suboxone, buprenorfina y naloxona, se metabolizan ampliamente en el hígado, y se han encontrado niveles plasmáticos mayores, tanto de buprenorfina como de naloxona, en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Estonian: Suboxone'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja leiti, et keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel on nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Si olvidó tomar Suboxone Si olvida tomar una dosis, informe inmediatamente a su médico.
Estonian: Kui te unustate Suboxone'i võtta Teavitage oma arsti annuse vahelejätmisest võimalikult kiiresti.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local aplicable.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: Insuficiencia respiratoria grave
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Spanish: La naloxona es un antagonista de los receptores  de los opioides.
Estonian: Naloksoon on -opioidretseptorite antagonist.
Spanish: Durante los días después del comienzo del tratamiento, su médico puede aumentar la dosis de Suboxone que toma, según sus necesidades.
Estonian: Ravi alustamisele järgnevate päevade jooksul võib arst vajadusel Suboxone annust suurendada.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia prostática o estenosis uretral.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Spanish: En muchos casos, la presencia de deterioro mitocondrial preexistente (enfermedad genética, anomalías de las enzimas hepáticas, la infección por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C, el abuso de alcohol, la anorexia, el uso concomitante de otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos) y el uso actual de drogas por inyección puede cumplir una función de causalidad o contributoria.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
Spanish: Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento
Estonian: Annuse kohandamine ja säilitusravi
Spanish: En el tercer día, a los pacientes aleatorizados para recibir la asociación de buprenorfina y naloxona se les cambió el tratamiento al comprimido de la asociación.
Estonian: 3. päeval vahetati buprenorfiini/naloksooni saava rühma patsientide ravi kombinatsioontableti vastu.
Spanish: Se han notificado casos de lesión hepática aguda en los adictos dependientes de los opioides, tanto en ensayos clínicos como en informes de reacciones adversas posteriores a la comercialización.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägedaid maksakahjustuse juhtusid.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suboxone
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
Spanish: Se ha comunicado lesión del hígado después de tomar Suboxone, especialmente cuando se hace un uso inadecuado del medicamento.
Estonian: Pärast Suboxone'i võtmist on teada maksakahjustuse tekkimise juhte, seda eriti ravimi väärkasutamise korral.
Spanish: Cuando se administra por vía oral o sublingual en las dosis habituales a pacientes que sufren abstinencia de los opioides, la naloxona presenta un efecto farmacológico pequeño o nulo por su metabolismo de primer paso casi completo.
Estonian: Opioidi ärajätunähtudega patsientidele suukaudsel või keelealusel manustamisel omab naloksoon seoses peaaegu täieliku esmase maksapassaažiga vähest või puuduvat farmakoloogilist toimet.
Spanish: Un paciente que recibe una dosificación insuficiente de la asociación de buprenorfina y naloxona puede seguir respondiendo a los síntomas de abstinencia no controlados, automedicándose con opioides, alcohol u otros sedantes-hipnóticos como las benzodiacepinas.
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajätunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Spanish: Debido a la posibilidad de recaídas, se debe vigilar a los pacientes después de la retirada del tratamiento.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
Spanish: O Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Estonian: Müügiloa hoidja: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Spanish: Se comercializa en envases de 7 y 28 comprimidos.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
Spanish: Insuficiencia Hepática Leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)