FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Swedish: När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Swedish: Svin.
Norwegian Bokmål: Smågris:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml och 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 20 ml og 50 ml
Swedish: I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Swedish: Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer påvirker grisungenes evne til selv å danne antistoffer.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
Swedish: Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Swedish: Hjälpämnen:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Swedish: Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Norwegian Bokmål: For utvikling av høy immunitet i råmelk som gir klinisk beskyttelse av smågris i minst 33 dager etter fødsel, administreres en enkeltdose 14 dager før grising.
Swedish: Proppar:
Norwegian Bokmål: Propper:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Swedish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Norwegian Bokmål: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Swedish: Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
Swedish: Kapsyler:
Norwegian Bokmål: Hetter:
Swedish: --1 Försvagad infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus(IBDV), stam 1052, levande, 101.48 till 102.63 PU* per dos * PU: Styrke enheter
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Swedish: Primärförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Administreringsväg
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei(er)
Swedish: De slutliga koncentrationerna av vaccinerna kommer därför också att variera.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Swedish: Kycklingar och embryonerade kycklingägg.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Swedish: Det är rekommenderat att vaccinera alla kycklingar på en plats samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Swedish: Använd inte i flockar utan MDA mot IBDV.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i flokker uten MDA mot IBDV.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Swedish: En automatisk ägginjektionsmaskin kan användas.
Norwegian Bokmål: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes.
Swedish: För in ovo administrering:
Norwegian Bokmål: For in ovo administrasjon:
Swedish: Instruktionerna för kalibrering och användning av utrustningen bör följas strikt för att leverera rätt dos.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
Swedish: För subkutan administrering:
Norwegian Bokmål: For subkutan administrering:
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Swedish: I praktiken har studier på kommersiella slaktkycklingar visat att immunitet börjar mellan 24 dagar och 28 dagar.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Swedish: Denna utarmning orsakar inte immunsuppression hos kycklingar.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Swedish: För beredning, spädning och administrering av vaccinet, använd steril utrustning fri från rester av kemiska desinfektionsmedel.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Swedish: Frystorkat pulver: brunröd färg.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Swedish: Det rekonstituerade vaccinet är en något rödaktig homogen suspension som ska användas inom 2 timmar efter spädning.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Swedish: Under denna tid bör kontakt mellan de vaccinerade kycklingarna och alla immunsupprimerade eller ovaccinerade fåglar undvikas.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter hantering av vaccinerade fåglar eller deras kull eftersom viruset utsöndras av vaccinerade fåglar i upp till 3 veckor.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter å ha håndtert vaksinerte fugler eller kullet deres fordi viruset skilles ut av vaksinerte fugler i opptil 3 uker.
Swedish: Lämpliga veterinär- och djurhållnings åtgärder bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga vilda fåglar och tamfåglar.
Norwegian Bokmål: Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr.
Swedish: Beräkna och bered den erforderliga volymen av vaccinet enligt tabellen nedan:
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
Swedish: Mängd spädningsvätska som ska användas:
Norwegian Bokmål: Løsemiddelvolum som skal brukes:
Swedish: Immunitetens varaktighet: upp till 43 dagars ålder.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: fra og med 24 dager gamle: Varighet av immunitet: opptil 43 dager gamle.
Swedish: Antal och innehåll av vaccinflaskor:
Norwegian Bokmål: Antall og innhold av vaksineglassene:
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller avelsfåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Swedish: En automatisk injektionsspruta kan användas.
Norwegian Bokmål: En automatisk sprøyte kan brukes.
Swedish: Starten av immunitet beror på den initiala maternellt härledda antikroppsnivån (MDA) i ett parti kycklingar och som även då kommer att variera för enskilda kycklingar.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Swedish: Det är viktigt att notera att volymerna av spädningsvätskan som måste användas för att späda vaccinet är olika beroende på om vaccinet kommer att administreras in ovo till embryonerade ägg, eller genom subkutan injektion till 1 dag gamla kycklingar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at volumene med løsemiddel som må brukes til å rekonstituere vaksinen er forskjellige, avhengig av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved subkutan injeksjon til 1 dags gamle kyllinger.
Swedish: Vaccinet innehåller en intermediär plus IBDV-stam bunden till specifika IBDV-immunglobuliner, och bildar ett immunkomplex som administreras genom vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en mellomprodukt pluss IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDVimmunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
Swedish: Glasflaskor av typ I stängda med typ I bromobutylproppar och förseglade med aluminiumlock innehållande 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av det frystorkade vaccinet.
Norwegian Bokmål: Type I glassampuller lukket med type I bromobutyl propper og forseglet med aluminiumshetter som inneholder 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av frysetørket vaksine.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan utsöndra vaccinstammen upp till 3 veckor efter att vaccinet tagits.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska ämnen för fåglar, inhemska fåglar, levande virala vacciner, aviär infektiös bursal sjukdomsvirus (Gumboros sjukdom).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer for fugler, tamfugler, levende virale vaksiner, aviær infeksiøs bursalsykdomsvirus (Gumboro-sykdom).
Swedish: Spädningsvätska: Polypropylenpåsar innehållande 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Polypropylenposer som inneholder 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spannien
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Swedish: Spädningsvätska för GUMBOHATCH
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til GUMBOHATCH
Swedish: Vid biverkningar efter oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må du umiddelbart oppsøke lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Swedish: Använd inte denna veterinärmedicinska produkt efter utgångsdatumet som finns tryckt på kartongen och etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Swedish: IBDV-specifika antikroppslösning…………………….. 2,7x106 VNUs** of IgY per injektionsflaska ** VNU: Enheter för virusneutralisering
Norwegian Bokmål: IBDV-spesifikk antistoffløsning …………………… .. 2,7x10 6 VNU** IgY per hetteglass ** VNU: Virusnøytraliseringsenheter
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot mycket virulenta bursalsjukevirus (Gumboros sjukdom) i slaktkyckling.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot virus med veldig virulent bursalsykdom (Gumboro-sykdom) hos slaktekyllinger.
Swedish: Hållbarhet för frystorkat pulver i oöppnad förpackning: 21 månader Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for oppløsningsvæske i uåpnet salgspakning: 3 år.
Swedish: Effekten av vaccinet har påvisats hos slaktkycklingar med en genomsnittlig MDA-nivå från 4500 till 5 100 ELISA-enheter vid kläckning.
Norwegian Bokmål: Virkningen av vaksinen er påvist hos slaktekyllinger som har et gjennomsnittlig MDA-nivå fra 4 500 til 5 100 ELISA-enheter ved klekking.
Swedish: In ovo eller s.c. användning.
Norwegian Bokmål: In ovo eller SC bruk.
Swedish: Produkten bör endast användas efter att det har bekräftats att väldigt virulenta stammar av infektiös bursitvirus (IBDV) är epidemiologiskt relevanta i vaccineringsområdet.
Norwegian Bokmål: Produktet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet.
Swedish: Med subkutan administrering: Administrera en singel injektion av 0,2 ml av det rekonstituerade vaccinet i varje kyckling vid 1 dags ålder.
Norwegian Bokmål: Med subkutan rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,2 ml av den rekonstituerte vaksinen til hver kylling ved 1 dags alderen.
Swedish: Vaccinet (0,2 ml dos) måste injiceras under huden på halsen på de 1 dag gamla slaktkycklingarna.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,2 ml dose) må injiseres under nakken på de 1-dagers gamle kyllingene.
Swedish: Varje dos rekonstituerat (efter beredning och spädning) vaccin (0,05 ml för en in ovo dos eller 0,2 ml till en subkutan dos) innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml for en in ovo-dose eller 0,2 ml for en subkutan dose) inneholder:
Swedish: Beredning och spädning av vaccinet:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Swedish: Blanda innehållet i injektionsflaskan genom att försiktigt skaka tills innehållet är helt återsuspenderat, dra sedan upp den erhållna suspensionen och injicera den i påsen med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i ampullen ved forsiktig omrøring til innholdet er helt suspendert, trekk deretter den oppnådde suspensjonen og injiser den i løsemiddelposen.
Swedish: Upprepa steg 2 för att säkerställa att allt frystorkat pulver har överförts till påsen med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 for å sikre at alt lyofilisatet er blitt overført til løsemiddelposen.
Swedish: Utspädningar för administrering in ovo (0,05 ml per dos):
Norwegian Bokmål: Fortynninger til administrering in ovo (0,05 ml per dose):
Swedish: Vaccinet (0,05 ml dos) måste injiceras i fostervattensäcken på 18 dagar gamla embryonerade kycklingägg.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,05 ml dose) må injiseres i fostervannssekken til 18 dager gamle embryonerte slaktekylling.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: I laboratoriestudier var lymfocytutarmning mycket vanligt, följt av en lymfocytrepopulation och regenerering av Fabricius bursa.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Swedish: In ovo eller subkutan användning.
Norwegian Bokmål: In ovo eller subkutan bruk.
Swedish: I laboratorieundersökningar var lymfocytutarmning mycket vanligt efter vaccinering, vilket följdes av en lymfocytrepopulation och regenerering av Fabricius bursa.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig etter vaksinering, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Swedish: Utspädningar för subkutan administrering (0,2 ml per dos):
Norwegian Bokmål: Fortynninger for subkutan administrering (0,2 ml per dose):
Swedish: Spädningsvätska:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
Swedish: Med in ovo-metoden: Administrera en singel injektion av 0,05 ml av det rekonstituerade vaccinet i varje kycklingägg vid 18 dagars embryonering.
Norwegian Bokmål: Ved in ovo rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,05 ml av den rekonstituerte vaksinen i hvert kyllingegg 18 dager etter embryonering.
Swedish: In ovo och subkutan användning.
Norwegian Bokmål: In ovo og subkutan bruk.
Swedish: Dra ut 2 ml av spädningsvätska och injicera i injektionsflaskan som innehåller det frystorkade pulvret.
Norwegian Bokmål: Trekk 2 ml av løsningsmidlet og injiser i ampullen som inneholder lyofilisatet.
Swedish: Skölj injektionsflaskan med ytterligare 2 ml spädningsvätska/suspension som erhållits i steg 1 och injicera den tillbaka i påsen med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Skyll ampullen med ytterligere 2 ml løsemiddel / lyofilisatsuspensjon oppnådd i trinn 1, og injiser det tilbake i løsemiddelposen.
Swedish: Läs bipacksedeln som levererades med injektionsflaskan med det frystorkade pulvret före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget som fulgte med lyofilisat ampullen før bruk.
Swedish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spannien
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Swedish: Varje dos (0,05 ml till in ovo eller 0,2 ml till subkutan) innehåller: Försvagat levande IBDV, stam 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Styrke enheter
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,05 ml for in ovo eller 0,2 ml for SC) inneholder: Levende dempet IBDV, stamme 1052 …………… .. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Styrkeenheter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonger (spädningsvätska påsar)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker (poser med oppløsningsvæske)
Swedish: För aktiv immunisering av 1 dag gamla slaktkycklingar och embryonerade ägg för att minska kliniska tecken och skador på Fabricius bursan orsakade av en mycket virulent aviär infektiös bursal virusinfektion.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 1-dags gamle slaktekyllingunger og embryonerte slaktekyllingegg for å redusere kliniske tegn og lesjoner ibursa fabricii forårsaket av veldig virulent aviær gumborovirusinfeksjon.
Swedish: Efter administrering av en tiofaldig överdos var en observation av ett litet exsudat och lätt stockning i Fabricius bursa mycket vanligt.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en 10 ganger overdose, ble det observert et mildt eksudat og lett overbelastning av bursa fabricii.
Swedish: {månad/år} Används inom 2 timmar efter beredning.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
Swedish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spannien
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 210 4978660
Swedish: Andra läkemedel och Gumbohatch:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsketil GUMBOHATCH
Swedish: Spannien
Norwegian Bokmål: Sukrose
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska påse
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Pose med oppløsningsvæske
Swedish: Administrering:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Swedish: Grekland Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Storbritannien Forum Products Limted Crown House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Forum Products Limted Crown House
Swedish: 46015- Valencia (Valencia)
Norwegian Bokmål: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer och styrkor för läkemedel, administreringsvägar, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome Italy
Norwegian Bokmål: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Swedish: 300633 Timişoara
Norwegian Bokmål: 300633 Timişoara Romania
Swedish: Storbritannien Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Norwegian Bokmål: Storbritannia Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Swedish: Storbritannien Auden McKenzie Limited McKenzie House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Auden McKenzie Limited McKenzie House
Swedish: Medlemsstat i EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EØS
Swedish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Norwegian Bokmål: Storbritannia FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Swedish: Storbritannien Chanelle Medical Dublin road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chanelle Medical Dublin road
Swedish: Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Norwegian Bokmål: Bendroflumetiazid Alternova
Swedish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Swedish: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park Czech Republic
Norwegian Bokmål: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Swedish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Norwegian Bokmål: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Swedish: Österrike ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Swedish: D-86156 Augsburg
Norwegian Bokmål: D-86156 Augsburg Germany
Swedish: 1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Swedish: BILAGA IB: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att tillfälligt upphävas Medlemsstat i EEA
Norwegian Bokmål: Vedlegg IB: Produkter som markedsføringstillatelsen anbefales suspendert for Medlemsland
Swedish: Bulgarien Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83
Norwegian Bokmål: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Swedish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Swedish: Storbritannien YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Norwegian Bokmål: Storbritannia YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills