FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em bovinos, o Metacam é utilizado em associação com antibióticos para reduzir os sinais clínicos, como a febre e a inflamação da infeção respiratória aguda (infeções dos pulmões e das vias respiratórias de curta duração).
Croatian: Metacam se u goveda primjenjuje zajedno s antibioticima da bi se u akutnim (kratkotrajnim) respiratornim infekcijama (infekcija pluća i dišnih puteva) smanjili klinički znakovi kao što su vrućica i upala.
Portuguese: Cobaias
Croatian: Zamorci
Portuguese: Em gatos, o Metacam é utilizado para a redução da dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Croatian: U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Portuguese: Podem também ocorrer urticária (erupção cutânea com comichão) e diarreia, dois efeitos secundários típicos dos AINE, que desaparecem espontaneamente.
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti urtikarija (osip koji svrbi) i proljev, koji su uobičajene reakcije na NSPUL-ove, te ti simptomi obično nestanu sami od sebe.
Portuguese: Foi realizado também um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Portuguese: Em cães, o Metacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Croatian: U pasa, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata (npr. operacije frakture) i zahvata u mekom tkivu.
Portuguese: Pode ser utilizado em vitelos para o alívio da dor pós-operatória após a descorna e como terapia auxiliar no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere), em associação com antibióticos.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Portuguese: É também utilizado em cães para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Croatian: Osim toga, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
Portuguese: O Metacam foi comparável à flunixina no tratamento dos sinais de infeção e inflamação associados à septicemia puerperal e à toxemia.
Croatian: U liječenju znakova infekcije i upale povezanih s puerperalnom septikemijom i toksemijom, Metacam je bio usporediv s fluniksinom.
Portuguese: Como se utiliza o Metacam?
Croatian: Kako se Metacam koristi?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: U/ml - 5 mg/ml)
Portuguese: Observou-se mortalidade secundária 1 a 2 dias mais tarde.
Croatian: Sekundarni mortalitet primijećen je 1-2 dana kasnije.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}.
Portuguese: A incidência observada de hemorragias não intracranianas major e minor foi semelhante em ambos os grupos:
Croatian: Primijećena incidencija velikih i malih neintrakranijalnih krvarenja bila je slična u obje skupine:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu u razgradnji krvnih ugrušaka.
Portuguese: Esta diferença significativa entre os grupos para o objetivo primário aos 90 dias já se verificava no hospital e ao fim de 30 dias.
Croatian: Ova značajna razlika između tih dviju grupa u primarnim ishodima ispitivanja tijekom 90 dana već je bila prisutna u bolnici i u prvih 30 dana.
Portuguese: ICP primária (n=948)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado
Croatian: Što je Metalyse i za što se koristi
Portuguese: Observa-se equimose com frequência, mas esta não exige, habitualmente, qualquer ação específica.
Croatian: Često su primijećene ekhimoze, ali one obično ne zahtijevaju posebnu intervenciju.
Portuguese: Esta assunção é também suportada por dados de estudos efetuados em animais.
Croatian: Ovome u prilog idu i podaci iz ispitivanja na životinjama.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Portuguese: Verificar se a cápsula do frasco se encontra ainda intacta.
Croatian: Provjerite je li poklopac bočice nedirnut.
Portuguese: Reconstituir agitando suavemente.
Croatian: Rekonstituirajte nježnim okretanjem.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: O principal órgão onde o tenecteplase se distribui é o fígado.
Croatian: Glavni organ u koji se tenekteplaza distribuira je jetra.
Portuguese: Isto conduz a uma necessidade significativamente mais baixa de transfusões sanguíneas (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Portuguese: Estudo STREAM
Croatian: Ispitivanje STREAM
Portuguese: D-88397 Biberach /Riss Alemanha
Croatian: D-88397 Biberach/Riss
Portuguese: Se não o fizer, poderá ser administrada uma dose de Metalyse maior do que a desejada.
Croatian: Ako to ne činite, može doći do primjene veće doze Metalysea od preporučene.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem pode ocorrer um risco aumentado de hemorragia.
Croatian: U slučaju predoziranja, može doći do povećanog rizika od krvarenja.
Portuguese: A mutagenicidade e carcinogenicidade não são esperadas com esta classe de proteínas recombinantes e não foi necessário realizar testes de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Croatian: Mutagenost i kancerogenost nisu očekivane kod ove vrste rekombiniranih proteina te stoga ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti nisu bila neophodna.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução reconstituída, para doentes de peso corporal (kg):
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Rekonstituirana otopina, za bolesnike s tjelesnom težinom (kg):
Portuguese: Outros medicamentos e Metalyse
Croatian: Drugi lijekovi i Metalyse
Portuguese: Em geral, a mulher exibe uma clearance inferior à do homem, o que pode ser explicado pelo seu peso normalmente mais baixo.
Croatian: Žene su pokazale općenito niži klirens nego muškarci, što može biti objašnjeno općenito manjom tjelesnom težinom žena.
Portuguese: Os dados sobre a utilização do Metalyse em mulheres grávidas são limitados.
Croatian: Podaci o primjeni Metalysea u trudnica su ograničeni.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser normalmente superiores a 24 horas a 2-8º C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te ne bi, u redovnim uvjetima, trebali biti dulji od 24 sata na 2-8
Portuguese: Assegurar que o tamanho apropriado do frasco é escolhido de acordo com o peso corporal do doente.
Croatian: Uvjerite se da je izabrana odgovarajuća veličina bočice, prema tjelesnoj težini bolesnika.
Portuguese: Embolização de gordura que pode conduzir às correspondentes consequências nos órgãos afetados
Croatian: Masna embolija koja može dovesti do odgovarajućih posljedica u zahvaćenim organima
Portuguese: A segurança e eficácia de Metalyse em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Metalysea u djece (ispod 18 godina starosti) nisu ustanovljene.
Portuguese: Para intervenção coronária consultar a secção 4.4.
Croatian: Za koronarnu intervenciju, vidjeti dio 4.4.
Portuguese: A hemorragia intracraniana ocorreu numa proporção de 0,93% vs 0,94% para o tenecteplase e alteplase, respetivamente.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Croatian: Istovremena primjena GPIIb/IIIa antagonista povećava rizik od krvarenja.
Portuguese: Intervenção coronária
Croatian: Koronarna intervencija
Portuguese: O volume correto da dose a administrar pode ser calculado através do seguinte esquema:
Croatian: Volumen potreban za primjenu ispravne doze može se izračunati prema sljedećoj shemi:
Portuguese: O tenecteplase não é considerado teratogénico (ver secção 5.3).
Croatian: Tenekteplaza se ne smatra teratogenom (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O Metalyse pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos.
Croatian: Metalyse pripada skupini lijekova koji se nazivaju trombolitičkim lijekovima.
Portuguese: A fase de distribuição representa entre 31% ± 22% e 69% ± 15% (média ± DP) da AUC total após a administração de doses entre 5 mg e 50 mg.
Croatian: Faza distribucije predstavlja 31% ± 22% do 69% ± 15% (srednja vrijednost ± SD) ukupnog AUC nakon primjene doza u rasponu od 5 do 50 mg.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados referentes ao período fetal.
Croatian: Podaci o fetalnom razdoblju nisu dostupni.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Croatian: Ova uputa dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Portuguese: O pó é de cor branca a esbranquiçada.
Croatian: Prašak je bijele do gotovo bijele boje.
Portuguese: Antagonistas da GPIIb/IIIa
Croatian: GPIIb/IIIa antagonisti
Portuguese: Metalyse não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Croatian: Metalyse se ne preporučuje za primjenu kod djece (ispod 18 godina starosti) zbog manjka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Portuguese: Com a perfusão de crioprecipitado, é desejável um valor alvo de fibrinogénio de 1 g/l.
Croatian: Kod infuzije krioprecipitata poželjna je vrijednost fibrinogena od 1 g/l.
Portuguese: Uma via intravenosa preexistente pode ser utilizada para a administração do Metalyse apenas em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Već postojeći intravenski put može se koristiti za unos Metalysea samo u otopini natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Portuguese: Os dados sobre a distribuição tecidular foram obtidos em estudos efetuados em ratos com tenecteplase marcado radioativamente.
Croatian: Podaci o distribuciji u tkiva dobiveni su pomoću ispitivanja na štakorima s radioaktivno obilježenom tenekteplazom.
Portuguese: A trombólise coronária poderá dar origem a arritmias associadas à reperfusão.
Croatian: Koronarna tromboliza može rezultirati aritmijama povezanim s reperfuzijom.
Portuguese: Crianças e adolescentes O uso de Metalyse em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Metalysea kod djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Portuguese: A solução está pronta para injeção intravenosa em bólus.
Croatian: Sada je otopina spremna za intravensku bolus injekciju.
Portuguese: No entanto, não existe qualquer experiência sistemática relativa à readministração de tenecteplase.
Croatian: Međutim, ne postoji sustavno iskustvo s ponovljenom primjenom tenekteplaze.
Portuguese: Tenecteplase induziu mortes totais das crias durante o período meso-embrionário.
Croatian: Tenekteplaza je uzrokovala smrt sve mladunčadi tijekom srednjeg embrionalnog razdoblja.
Portuguese: Caso ocorram hemorragias graves, em especial hemorragia cerebral, deve interromper-se de imediato a administração concomitante de heparina.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave teškog krvarenja, osobito cerebralne hemoragije, nužno je odmah prekinuti istovremenu primjenu heparina.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, rekonstituirana otopina se mora primijeniti odmah.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não puderam ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Portuguese: Nos poucos doentes que não respondem a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada uma utilização judiciosa de produtos de transfusão.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika koji ne reagiraju na ovakve konzervativne mjere liječenja, treba razmisliti o primjeni transfuzijskih pripravaka.
Portuguese: Arritmias de reperfusão podem levar a paragem cardíaca, que pode pôr a vida em risco e pode requerer o uso de terapêuticas antiarrítmicas convencionais.
Croatian: Reperfuzijske aritmije mogu dovesti do zastoja srca, mogu biti opasne po život te mogu zahtijevati primjenu konvencionalnog liječenja antiaritmicima
Portuguese: Em estudos comparativos foi observada uma diminuição inferior a 15% de fibrinogénio e uma diminuição inferior a 25% de plasminogénio em doentes tratados com a dose máxima de tenecteplase (10.000 Ucorrespondente a 50 mg), enquanto que o alteplase promoveu uma diminuição de aproximadamente 50% dos níveis de fibrinogénio e plasminogénio.
Croatian: U usporednim ispitivanjima, primijećeno je smanjenje fibrinogena za manje od 15%, te smanjenje plazminogena za manje od 25% kod ispitanika liječenih najvišom dozvoljenom dozom tenekteplaze (10 000 U, što odgovara 50 mg), dok je alteplaza dovela do smanjenja od oko 50% u vrijednostima fibrinogena i plazminogena.
Portuguese: É necessário avaliar os benefícios do tratamento relativamente aos potenciais riscos em caso de enfarte do miocárdio durante a gravidez.
Croatian: Koristi liječenja moraju se procijeniti s obzirom na moguće rizike u slučaju infarkta miokarda tijekom trudnoće.
Portuguese: Esta observação é consistente com o efeito desejado da ativação do plasminogénio.
Croatian: Ovo opažanje je sukladno s očekivanim učinkom aktivacije plazminogena.
Portuguese: A dose necessária deve ser administrada através de um bólus único intravenoso durante um período de aproximadamente 10 segundos.
Croatian: Potrebna doza primjenjuje se u obliku jednokratnog intravenskog bolusa tijekom otprilike 10 sekundi.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose múltipla em ratos e cães confirmaram as observações acima mencionadas, mas a duração do estudo foi limitada a duas semanas pela formação de anticorpos à proteína humana, tenecteplase, que resultou em anafilaxia.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti višekratnih doza na štakorima i psima potvrdila su prethodno navedena zapažanja, ali trajanje ispitivanja bilo je ograničeno na dva tjedna, zbog stvaranja antitijela na ljudski protein tenekteplazu, što je rezultiralo anafilaksijom.
Portuguese: No caso de hemorragia grave e prolongada pode ser considerada terapêutica de substituição (plasma, plaquetas), ver também secção 4.4.
Croatian: U slučaju teškog oblika produljenog krvarenja, potrebno je razmisliti o supstitucijskoj terapiji (plazma, trombociti), također vidjeti dio 4.4.
Portuguese: ** a incidência no grupo da estratégia fármaco-invasiva é a expectável na fibrinólise com tenecteplase (tal como observado em estudos anteriores).
Croatian: ** incidencije u skupini s farmakoinvazivnom metodom su očekivane za fibrinolizu uz tenekteplazu (prema zapažanjima u prethodnim ispitivanjima).
Portuguese: Alternativamente a reconstituição pode ser efetuada com a agulha incluída.
Croatian: Rekonstitucija se još može izvesti i uz pomoć priložene igle.
Portuguese: Metalyse deve ser administrado com precaução nos idosos ( 75 anos) devido ao risco aumentado de hemorragia (ver informação sobre hemorragia na secção 4.4 e no Estudo STREAM na secção 5.1).
Croatian: Metalyse je potrebno primjenjivati s oprezom kod starijih osoba ( 75 godina) zbog većeg rizika od krvarenja (vidjeti informacije o krvarenju u dijelu 4.4 i o ispitivanju STREAM u dijelu 5.1).
Portuguese: Se uma intervenção coronária percutânea (ICP) primária estiver programada de acordo com as diretrizes de tratamento relevantes atuais, o tenecteplase não deve ser administrado, (ver secção 5.1 Estudo ASSENT-4).
Croatian: Ukoliko se planira primarna perkutana koronarna intervencija (PCI) prema trenutno važećim terapijskim smjernicama, tenektaplaza (vidjeti dio 5.1 Ispitivanje ASSENT-4) se ne smije primijeniti.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 23 fevereiro 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Portuguese: - Os outros componentes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
Croatian: - Drugi sastojci su: L-arginin, fosfatna kiselina i polisorbat 20 -
Portuguese: Não foi observada formação de anticorpos aos 30 dias clinicamente significativa.
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Portuguese: No entanto, o efeito da disfunção renal e hepática sobre a farmacocinética do tenecteplase em humanos não foi estudado de forma específica.
Croatian: Međutim, učinak disfunkcije bubrega ili jetre na farmakokinetiku tenekteplaze u ljudi nije posebno ispitivan.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU LIJEKA Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Portuguese: A terapêutica com Metalyse deverá ser iniciada o mais precocemente possível após o início dos sintomas.
Croatian: Liječenje Metalyseom mora se započeti što je ranije moguće od nastupa simptoma.
Portuguese: Se, ainda assim, o tratamento com Metalyse for considerado necessário, deverá garantir-se a possibilidade de aceder imediatamente a meios de ressuscitação, em caso de necessidade.
Croatian: Ako se liječenje Metalyseom ipak smatra nužnim, odmah se mora osigurati dostupna oprema za reanimaciju, u slučaju potrebe.
Portuguese: Os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Croatian: Granice intervala pouzdanosti primijećenih incidencija prije i poslije snižavanja doze se preklapaju.
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros agentes trombolíticos, foram comunicados os seguintes acontecimentos como de sequelas de enfarte do miocárdio e/ou administração de trombolíticos:
Croatian: Kao i uz druge trombolitike, prijavljeni su sljedeći događaji kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika:
Portuguese: Metalyse é administrado através de uma única injeção numa veia por um clínico com experiência de utilização deste tipo de medicamento.
Croatian: Metalyse se daje putem jednokratne injekcije u venu od strane liječnika koji ima iskustva u primjeni ove vrste lijekova.
Portuguese: Não se conhece se o tenecteplase é excretado no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tenekteplaza u majčinom mlijeku ljudi.
Portuguese: O tempo médio de residência (TMR) no organismo é de aproximadamente 1 hora e o volume médio (± DP) de distribuição no estado estacionário (Vss) variou entre 6,3 ± 2 L e 15 ± 7 L.
Croatian: Srednje vrijeme zadržavanja (MRT) u tijelu je oko 1 sat, a srednji (± SD) volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) varirao je od 6,3 ± 2 L do 15 ± 7 L.
Portuguese: Observaram-se os efeitos secundários a seguir descritos em pessoas tratadas com Metalyse:
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku imale su osobe koje su primile Metalyse:
Portuguese: O seu médico tomará especial cuidado com Metalyse:
Croatian: Liječnik će obratiti posebnu pažnju u primjeni Metalysea:
Portuguese: Relativamente à indicação e administração de dose única em humanos, os testes de toxicidade de reprodução limitaram-se a estudos de embriotoxicidade no coelho, como espécie sensível.
Croatian: S obzirom na indikaciju i jednokratnu primjenu kod ljudi, ispitivanje reproduktivne toksičnosti bilo je ograničeno na ispitivanje embriotoksičnosti kod zečeva, kao osjetljive vrste.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser inutilizada.
Croatian: Neiskorištena otopina se mora zbrinuti.
Portuguese: Uma vez que a eliminação do tenecteplase é realizada através do fígado, não é expectável que o compromisso renal afete a sua farmacocinética.
Croatian: S obzirom da se eliminacija tenekteplaze odvija putem jetre, ne očekuje se utjecaj disfunkcije bubrega na njezinu farmakokinetiku.
Portuguese: O Metalyse deve ser administrado ao doente por via intravenosa durante cerca de 10 segundos.
Croatian: 11. Metalyse treba davati bolesniku intravenski tijekom 10 sekundi.
Portuguese: Em ambos os grupos os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Croatian: U obje skupine granice intervala pouzdanosti primijećenih incidencija, prije i poslije snižavanja doze, se preklapaju.
Portuguese: O tenecteplase possui uma especificidade mais elevada para a fibrina e uma maior resistência à inativação pelo seu inibidor endogeno (PAI-1) comparativamente com o t-PA natural.
Croatian: Tenekteplaza ima veću fibrinsku specifičnost i veći otpor na inaktivaciju pomoću svog endogenog inhibitora (PAI-1) u usporedbi s fiziološkim t-PA.
Portuguese: 80 a 90 Superior a
Croatian: 80 do 90 iznad 90
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Croatian: Međutim, iz mikrobioloških razloga liječnik će, u pravilu, odmah primijeniti pripremljenu otopinu za injekciju.
Portuguese: O Metalyse deve ser reconstituído através da adição do volume completo de água para injetáveis contido na seringa pronta a usar no frasco contendo o pó para injeção.
Croatian: Metalyse se rekonstituira dodavanjem cijelog volumena vode za injekcije iz napunjene štrcaljke u bočicu koja sadrži prašak za injekciju.
Portuguese: Da administração de uma dose intravenosa única a ratos, coelhos e cães resultaram apenas alterações reversíveis e dependentes da dose, dos parâmetros de coagulação, com hemorragia no local da injeção, que foi considerado ser uma consequência do efeito farmacodinâmico do tenecteplase.
Croatian: Jednokratno intravenski primijenjena doza na štakorima, zečevima i psima rezultirala je, samo ovisno o dozi, reverzibilnim promjenama koagualcijskih parametara, uz lokalno krvarenje na mjestu primjene injekcije, što se smatralo posljedicom farmakodinamičkog učinka tenekteplaze.