FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vepuredi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge põletik süstekohal, mis kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist, kerge depressioon vaktsineerimispäeval ja kehatemperatuuri tõus maksimaalselt 1,1 °C, mis normaliseerub ühe päevaga.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Estonian: Mis riskid Vepurediga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: kontriha.
Estonian: Vepured sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja dietüülaminoetüül(DEAE)-dekstraani).
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Estonian: Tursetõbe tekitab Escherichia coli teatud tüvede toodetav bakteriaalne toksiin (mürk), mida nimetatakse verotoksiin 2e-ks.
Maltese: Il-marda Oedema hija kkawżata minn tossina batterjali (velenu) magħrufa bħala t-tossina Shiga 2e li tiġi prodotta minn ċerti razez ta' Escherichia coli.
Estonian: Muu teave Vepuredi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Estonian: Abiainete loetelu Amberlit IRP 64
Maltese: Amberlite IRP 64
Estonian: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Estonian: Üleannustamine(sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Estonian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Estonian: - 7 tabletti - 21 tabletti - 70 tabletti - 140 tabletti
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Estonian: tundlikud tüved (vt lõik 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Estonian: EU/2/10/107/001 7 tabletti EU/2/10/107/002 21 tabletti EU/2/10/107/003 70 tabletti EU/2/10/107/004 140 tabletti
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Estonian: Tableti biosaadavus on vähemalt 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Estonian: 7 tabletti 21 tabletti 70 tabletti 140 tabletti
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {xahar/sena}
Estonian: Veterinaarravimi suukaudse suspensiooni biosaadavus on vähemalt 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Estonian: Veraflox-i suukaudset suspensiooni tarnitakse kahes erinevas pakendis:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Pradofloksatsiin 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Estonian: MIC vahemik (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Estonian: Üks blister sisaldab 7 tabletti.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Estonian: Abiained: Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Estonian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Maltese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Estonian: Saadaval on järgmised pakendisuurused:
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudseks kasutamiseks.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Estonian: Fluorokinoloonide resistentsuse tekkimisest on teatatud viiest allikast: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeeruvad DNA güraasiks ja/või topoisomeraasiks IV viies vastava ensüümi muutumisele, (ii) alteratsioonid ravimi permeaabelsuses gramnegatiivses bakteris, (iii) väljavoolumehhanismid, (iv) plasmiidne resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad proteiinid.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Pindmine püoderma Süva püoderma Haavainfektsioonid Ägedad kuseteede infektsioonid Rasked igemete ja periodontaalkudede infektsioonid
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Estonian: Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Itaalias, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Estonian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road
Maltese: Ireland Bayer Limited, The Atrium,
Estonian: Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.24 l/h/kg.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.24 l/h/kg.
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba ( 10 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 120 mg tabletti)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Estonian: Staphylococcus intermedius group (kaasa arvatud S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pradofloksatsiin 25 mg/ml Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Estonian: Doosid
Maltese: Qtates
Estonian: Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.28 l/h/kg.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.28 l/h/kg.
Estonian: - 15 ml pudel ja 3 ml suukaudse manustamise süstal - 30 ml pudel
Maltese: - Flixkun ta' 15 ml u siringa ta' 3ml ta' dożaġġ orali - Flixkun ta' 30 ml
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 60 mg tabletti)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 15 mg tabletti)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Estonian: Tüvede arv
Maltese: Numru ta' razez
Estonian: Koer, kass
Maltese: Klieb, qtates
Estonian: Pradofloksatsiini doos (mg/kg kehakaalu kohta)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletid koertele
Maltese: FIL-PAKKETT GĦAL Veraflox 60 mg u 120 mg pilloli għall-klieb
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele Veraflox 60 mg tabletid koertele Veraflox 120 mg tabletid koertele
Maltese: VETERINARJU Veraflox 15 mg pilloli għall-klieb u l-qtates Veraflox 60 mg pilloli għall-klieb Veraflox 120 mg pilloli għall-klieb
Estonian: Antimikroobsete ainete fluorokinoloonide klassis on rist-resistentsus tavaline.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
Estonian: Fluorokinoloone ei tohi potentsiaalse farmakodünaamilise interaktsiooni tõttu kesknärvisüsteemile kasutada kombinatsioonis mittesteroidsete põletikevastaste ravimitega (NSAID-ga) nendel loomadel, kellel on esinenud krampe.
Maltese: Barra minn hekk, Fluoroquinolones ma għandhomx jintużaw f'kombinazzjoni ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) f'annimali bi storja ta' kollassi minħabba interazzjonijiet farmakodinamiċi potenzjali fis-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Estonian: Ägedad hingamisteede infektsioonid
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Estonian: Koertele kaaluga üle 15 kg kasuta 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini tablette.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Estonian: Sorbiinhape Askorbiinhape Ksantaankumm Propüleenglükool Vanilje maitse Puhastatud vesi
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Estonian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Estonian: Seda turustatakse pruunikate tablettidena, mis sisaldavad 15 mg, 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini, ning kollakas-beeži värvusega suukaudse suspensioonina, mis sisaldab pradofloksatsiini 25 mg/ml.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Verafloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Animal Health GmbH 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Estonian: Veraflox pradofloksatsiin
Maltese: Pradofloxacin
Estonian: Verafloxi toimeaine pradofloksatsiin on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibiootikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Estonian: Verafloxi 15 mg tablette võib kasutada nii kassidel kui ka koertel.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Estonian: Mis on Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Estonian: Tablettide puhul on tavapärane annus 3 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/04/2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Verafloxi efektiivsust asjaomaste infektsioonide ravis tavapäraselt kasutatavate antibiootikumide efektiivsusega (naha- ja kuseteede infektsioonide korral amoksitsilliin monoteraapiana või kombinatsioonis klavulaanhappega; igemete infektsioonide korral klindamütsiin).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
Estonian: Suukaudse suspensiooni puhul on annus 5 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Estonian: 60 mg ja 120 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koertel ning Verafloxi suukaudne suspensioon kasutamiseks kassidel.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Estonian: Veraflox on pradofloksatsiini sisaldav ravim.
Maltese: Veraflox huwa mediċina li fiha pradofloxacin.
Estonian: Miks Veraflox heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veraflox?
Estonian: Muu teave VeraSeali kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Estonian: VeraSeal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Estonian: Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Estonian: VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Estonian: Teises uuringus (elundite operatsioon) oli VeraSeal sama efektiivne kui teine ravim, Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 93%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (103 patsiendil 111st) ja 81%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (91 patsiendil 113st).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Estonian: Kolmandas uuringus (pehmete kudede operatsioon) osutus VeraSeal sama efektiivseks kui Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 83%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (96 patsiendil 116st) ja 78%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (84 patsiendil 108st).
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Estonian: Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Estonian: VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Estonian: Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Estonian: Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Estonian: Ühes veresoonte operatsiooni uuringus toimis VeraSeal paremini kui manuaalne kompressioonverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 76%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (83 patsiendil 109st) ja manuaalse kompressiooni korral 23%-l patsientidest (13 patsiendil 57st).
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Estonian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prantsusmaa
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Estonian: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Maltese: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Estonian: Meessoost patsiente oli rohkem ([n = 132 (78,6%)] kui naissoost patsiente [n = 36 (21,4%)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Estonian: Lapsed alates 4 aasta vanusest ja noorukid
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Estonian: Esinemissagedus MedDRA järgi
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Estonian: Herpes zoster viirusest põhjustatud silmainfektsioon.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Estonian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi ta' MedDRA
Estonian: Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Estonian: Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Pakendi suurused: 30, 60, 90 ja 120 üheannuselist konteinerit.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Estonian: Verkazia sisaldab tsetalkooniumkloriidi
Maltese: Cetalkonium chloride
Estonian: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Maltese: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Estonian: Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Maltese: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Trigliċeridi ta' katina medja
Estonian: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Maltese: Tel: : +420 234 102 170
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed Verkazia kliinilistes uuringutes olid silmavalu (11%) ja silmade sügelus (9%), mis olid tavaliselt mööduvad ja tekkisid tilgutamise ajal.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Estonian: Vähimruutude keskmise erinevus vehiikliga võrreldes oli suure annusega rühmas 0,76 (95% usaldusvahemik: 0,26, 1,27) ja väikese annusega rühmas 0,67 (95% usaldusvahemik: 0,16, 1,18).
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Estonian: 1 ml emulsiooni sisaldab 0,05 mg tsetalkooniumkloriidi (vt lõik 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Pakendis on 30, 60, 90 või 120 üheannuselist konteinerit.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
Estonian: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Maltese: Tel: +36 (06) 16777305
Estonian: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Maltese: Tel: +371 677 917 80
Estonian: Fertiilsus Verkazia toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Estonian: 5 üheannuselist konteinerit.
Maltese: 5 kontenituri b'doża waħda.
Estonian: Mõlemad erinevused olid statistiliselt olulised, suure annusega rühmas p = 0,007 ja väikese annusega rühmas p = 0,010.
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Estonian: Verkazia kontsentratsioone veres mõõdeti spetsiaalse kõrgsurve vedelikkromatograafiamassispektromeetria analüüsiga.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Estonian: 12-kuulises topeltmaskeeritud, vehiikliga kontrollitud keskses kliinilises uuringus (uuring VEKTIS) randomiseeriti 169 patsienti, kellel oli raske kevadkeratokonjunktiviit ja raske keratiit (muudetud Oxfordi skaalal 4. või 5. aste), rühmadesse, kellele manustati esimese 4 kuu jooksul (1. periood) 4 tilka Verkazia't (suur annus) või 2 tilka Verkazia't (väike annus) ja 2 tilka vehiiklit või 4 tilka vehiiklit.
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Estonian: Loomadel, kellele manustati intravenoosselt tsüklosporiini, kahjustavat toimet fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Väikese annusega rühmas olid pärast 4-kuulist Verkazia silmatilgutamist 2 korda ööpäevas (n = 47) 34 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri (0,050 ng/ml) ja 7 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża baxxa, wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia darbtejn kuljum fl-għajnejn (n=47 pazjent), 34 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 7 pazjenti kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Estonian: Üheannuseline konteiner 0,3 ml silmatilkade emulsiooni sisaldab 0,3 mg tsüklosporiini.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Estonian: Suure annusega rühmas olid pärast 4-kuulist Verkazia silmatilgutamist 4 korda ööpäevas (n = 50) 20 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri (0,050 ng/ml) ja 13 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża għolja wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia 4 darbiet kuljum fl-għajnejn (n=50), 20 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 13-il pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).