FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek esetében a gabapentin fenntartó dózisát a 2. táblázat ajánlása alapján kell meghatározni.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel neerukahjustusega patsientidel peab gabapentiini säilitusannus põhinema tabelis 2 toodud annustamissoovitustel.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Estonian: Gabapentiin vähendab veidi monoamiini neuromediaatorite vabanemist in vitro.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével egyre csökken.
Estonian: Gabapentiini biosaadavus (imendunud osa manustatud annusest) annuse suurenedes väheneb.
Hungarian: A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25-35 mg/ttkg/nap.
Estonian: Tavaline annus epilepsia kontrollimiseks on 25...35 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: A gabapentin pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Estonian: Gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole teada.
Hungarian: A gabapentin egyensúlyi farmakokinetikája egészségesek és a fenti epliepszia-elleni gyógyszereket szedő epilepsziás betegek esetében hasonló.
Estonian: Gabapentiini tasakaaluseisundi farmakokineetika on tervetel isikutel ja neid epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiahaigetel ühesugune.
Hungarian: Orvosa [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Estonian: Teie arst kirjutab [Neurontin ja sarnased nimetused] teile epilepsia ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult kontrollida.
Hungarian: Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Estonian: Pikaajalistes avatud kliinilistes uuringutes olid annused kuni 4800 mg ööpäevas hästi talutavad.
Hungarian: A gabapentin változatlan formában kizárólag a vesén át való kiválasztással eliminálódik.
Estonian: Gabapentiin elimineeritakse muutumatult ainult neerude kaudu.
Hungarian: Továbbá, a gabapentin kombinálható más epilepszia-elleni gyógyszerekkel anélkül, hogy a gabapentin plazmakoncentrációjának vagy más epilepszia-elleni gyógyszer szérumkoncentrációjának megváltozásától kellene tartani.
Estonian: Lisaks võib gabapentiini kasutada koos teiste epilepsiavastaste ravimitega, ilma et see mõjutaks gabapentiini plasmakontsentratsiooni või teiste epilepsiavastaste ravimite seerumikontsentratsiooni.
Hungarian: A kapszulát (kapszulákat) vagy filmtablettát (filmtablettákat) rendszerint 3 részre osztva kell bevenni minden nap, vagyis egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.
Estonian: Tavaliselt manustatakse see 3 üksikannusena, võttes kapsleid või tablette iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.
Hungarian: • allergiás reakció pl. csalánkiütés
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nahalööve
Hungarian: • májgyulladás, a bőr és a szemek sárgasága
Estonian: • maksapõletik, naha ja silmade kollaseks muutumine
Hungarian: A hím patkányoknál megfigyelt pancreas acinussejttumorok jelentősége az emberi karcinogén kockázat szempontjából tisztázatlan.
Estonian: Nendel isastel rottidel esinenud pankrese atsinaarrakk kasvajate tähtsus kartsinogeensuseriskile inimestel on ebaselge.
Hungarian: • vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshoz szükséges sejtek)
Estonian: • vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
Hungarian: Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásról.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.
Hungarian: Az epilepszia tekintetében megvitatták a 3 éves és ennél idősebb gyermekeknél alkalmazott kiegészítő terápiára, valamint a monoterápiára vonatkozó javallatot.
Estonian: Seoses epilepsiaga arutati näidustust täiendava ravina lastel alates 3. eluaastast ning näidustust kasutamiseks monoteraapiana.
Hungarian: Noretindron és/vagy etinilösztradiol-tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátlók és gabapentin együttadásakor, egymás egyensúlyi farmakokinetikáját nem befolyásolják.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos noretindrooni ja/või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei mõjuta kummagi ravimi tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Hungarian: Egy neuropátiás betegek körében végzett kettős-vak vizsgálatban a 65 éves vagy idősebb betegek esetében valamivel nagyobb százalékban fordult elő aluszékonyság, perifériás oedema és asthenia, mint a fiatalabb betegeknél.
Estonian: Ühes topeltpimedas uuringus neuropaatilise valuga patsientidel esines 65-aastastel ja vanematel patsientidel unisust, perifeerset turset ja asteeniat veidi suuremal määral kui noorematel patsientidel.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, néhány beteg a rohamok gyakoriságának növekedését vagy a görcsrohamok újabb típusainak előfordulását tapasztalhatja gabapentin-kezelés mellett.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiavastaste ravimite puhul, võib mõnedel patsientidel gabapentiini kasutamisel suureneda krambihoogude sagedus või tekkida uut tüüpi krambihood.
Hungarian: • düh mások irányában, zavartság, hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség,
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
Hungarian: A rendelkezésre álló információ és irodalmi áttekintés alapján úgy tűnik, hogy a gabapentin adásához nem kapcsolódnak jelentős biztonsági kérdések.
Estonian: Kättesaadava teabe ja kirjanduses teostatud otsingu tulemusena gabapentiini manustamisega seotud olulisi ohutusprobleeme ei tuvastatud.
Hungarian: A gabapentin farmakokinetikáját gyermekekben 50 egészséges 1 hónapos-12 éves korú alany bevonásával határozták meg.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat lastel hinnati 50-l tervel isikul vanuses 1 kuu kuni 12 aastat.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint vagy 300 mg napi háromszori adagolásával az 1. napon.
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1 või manustades esimesel päeval 300 mg kolm korda ööpäevas (TID).
Hungarian: A kapszulát vagy filmtablettát mindig egészben, sok vízzel nyelje le.
Estonian: Neelake alati kapslid või tabletid alla tervena koos piisava koguse veega.
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
Hungarian: Boulevard de la Plaine,
Estonian: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére.
Estonian: Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1 skeem annuse kohandamiseks, mida on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel.
Hungarian: Ha a gabapentin-kezelés alatt akut pancreatitis alakulna ki, megfontolandó a kezelés felfüggesztése (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kui patsiendil tekib gabapentiiravi ajal äge pankreatiit, tuleb kaaluda gabapentiini manustamise katkestamist (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ha alumínium és magnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-val együtt vesz be, akkor csökkenhet a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] felszívódása a gyomorból.
Estonian: Kui samaaegselt võetakse [Neurontin ja sarnased nimetused] ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib [Neurontin ja sarnased nimetused] imendumine maost väheneda.
Hungarian: Gabapentint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a kezelés várható előnye az anya számára egyértelműen meghaladja annak lehetséges kockázatát a magzatra nézve.
Estonian: Gabapentiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui just ravist saadav võimalik kasu emale ei kaalu üles võimalikke riske lootele.
Hungarian: CT13 9NJ, Egyesült Királyság
Estonian: CT13 9NJ, UK
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Estonian: Epilepsia (lisaravi ja monoteraapia) ja neuropaatilise valu korral läbi viidud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed on toodud allpool olevas tabelis klassi ja sageduse alusel (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, ≤1/100) ja harv (≥10 000, ≤1/1000).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja emellett kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Estonian: Peale selle kinnitas müügiloa hoidja kohustuskirjas oma kavatsust esitada kõikjal Euroopa Liidus pediaatriline vedel ravimvorm, mis oleks lastele manustamiseks sobivam.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: • álmosság, szédülés, a mozgás-koordináció hiánya
Estonian: • unisus, pearinglus või koordinatsiooni puudumine
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et [Neurontin ja sarnased nimetused] ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.
Hungarian: Mindamellett, az ebben a korcsoportban végzett klinikai kutatások nem mutatnak a fiatalabb betegek körében megfigyeltektől eltérő nemkívánatos esemény profilt.
Estonian: Peale nende leidude ei ole kliinilised uuringud selle rühma patsientidel näidanud noorematest patsientidest erinevat kõrvaltoimete profiili.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha morfin-tartalmú gyógyszereket szed, mert a morfin fokozhatja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatását.
Estonian: Kui te võtate ükskõik millist morfiini sisaldavat ravimit, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest morfiin võib tugevdada [Neurontin ja sarnased nimetused] toimet.
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui teil on tunne, et [Neurontin ja sarnased nimetused] toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei tohi raseduse ajal võtta, kui teie arst ei ole teile öelnud teisiti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Estonian: Müügiloa hoidja kinnitas kohustuskirjas oma kavatsust esitada kõikjal Euroopa Liidus pediaatriline vedel ravimvorm, mis oleks lastele manustamiseks sobivam.
Hungarian: A gabapentint elsődleges generalizált rohamok, mint például absence-ek esetén nem tekintik hatásosnak és néhány betegnél súlyosbíthatja is azokat.
Estonian: Gabapentiin ei ole tõhus primaarsete generaliseerunud hoogude ravis nagu absentsid ja võib mõnedel patsientidel seda tüüpi hooge isegi süvendada.
Hungarian: c Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e <15 ml/perc, a napi dózis a kreatinin-clearance arányában csökkentendő (pl. azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e 7,5 ml/perc, a 15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknek adandó napi dózis felét kapják).
Estonian: b Manustada üle päeva 300 mg. c Patsientidel kreatiniini kliirensiga <15 ml/min tuleb ööpäevast annust vähendada vastavalt kreatiniini kliirensile (nt patsientidele kreatiniini kliirensiga 7,5 ml/min tuleb anda pool sellest ööpäevasest annusest, mis antakse patsientidele kreatiniini kliirensiga 15 ml/min).
Hungarian: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kapszulák egyéb összetevői: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] filmtabletták egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
Estonian: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] kapslite koostisosad on: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] tablettide koostisosad on: [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek (N=12) bevonásával végzett vizsgálat során, ha a 600 mg-os gabapentin kapszula beadása előtt 2 órával az alanyok egy 60 mg-os kontrollált hatóanyag-felszabadulású morfin kapszulát is kaptak, az átlagos gabapentin AUC kb.
Estonian: Uuringus tervetel vabatahtlikel (N=12), milles 2 tundi enne gabapentiini 600 mg kapsli manustamist anti patsientidele 60 mg kontrollitud vabanemisega morfiini kõvakapsel, suurenes gabapentiini keskmine AUC 44% võrra võrreldes gabapentiini manustamisega ilma morfiinita.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu: [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutatakse närvikahjustustest põhjustatud pikaajalise valu ravimiseks.
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Estonian: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Hungarian: Fertilitás csökkenés
Estonian: Toime fertiilsusele
Hungarian: A kiegészítő életkor szerinti post-hoc elemzés adatai az alábbi táblázatban vannak összefoglalva:
Estonian: Kokkuvõte selle uuringu andmete täiendavast post hoc analüüsist on toodud allpool tabelis.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a hatásos dózistartomány 900-3600 mg/nap volt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli efektiivne annus vahemikus 900...3600 mg ööpäevas.
Hungarian: A gyakori mellékhatások, amelyek 100 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100-st:
Hungarian: • étvágytalanság, megnövekedett étvágy
Estonian: • anoreksia, söögiisu suurenemine
Hungarian: Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300400 mg-os feltöltő, majd ezt követően 200-300 mg-os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel anuuriaga patsientidel, kes ei ole kunagi varem saanud gabapentiini, on soovitatav gabapentiini küllastusannus 300...400 mg, seejärel soovitatakse manustada pärast igat neljandat hemodialüüsi 200...300 mg gabapentiini.
Hungarian: Az 1800 mg-os napi adag eléréséhez legalább 1 hét, a napi 2400 mg-os adag eléréséhez összesen legalább 2 hét és a napi 3600 mg-os adag eléréséhez összesen legalább 3 hét szükséges.
Estonian: Minimaalne aeg annuseni 1800 mg ööpäevas jõudmiseks on üks nädal, annuseni 2400 mg ööpäevas 2 nädalat ja annuseni 3600 mg ööpäevas 3 nädalat.
Hungarian: Radioaktívan jelölt gabapentinnel végzett in vitro vizsgálatok egy új peptidkötőhelyet írtak le patkányok agyszöveteiben, beleértve a neocortexet és a hippocampust, amely összefüggésben lehet a gabapentin és szerkezeti származékainak antikonvulzív és fájdalomcsillapító hatásával.
Estonian: In vitro uuringutes radioaktiivselt märgistatud gabapentiiniga on leitud roti ajukoes, sealhulgas neokorteksis ja hipokampuses, uus peptiidiga seondumise koht, mis võib olla seotud gabapentiini ja temaga struktuurselt sarnaste derivaatide krambivastase ja valuvaigistava toimega.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja maksimaalne aeg annuste manustamise vahel ei tohi ületada 12 tundi.
Hungarian: Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran jelentettek agresszív magatartást és hyperkinesiát.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja hüperkineesiatest.
Hungarian: Ezt követően az adag lépésekben emelhető a napi maximális 3600 mg-os dózis eléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva kell bevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.
Estonian: Seejärel võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ja teie arst käsib teil võtta seda 3 üksikannusena, st üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos állapítja meg a beteg egyéni tűrőképessége és a hatásosság alapján.
Estonian: Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest.
Hungarian: A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
Estonian: Gabapentiin aeglustas kolju, lülisamba, esijäsemete ja tagajäsemete luustumist närilistel, mis viitab loote kasvupeetusele.
Hungarian: A gabapentin in vitro nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal és így különbözik a fenitointól és karbamazepintől.
Estonian: Gabapentiinil ei interakteeru naatriumikanalitega in vitro ja seega erineb ta fenütoiinist ning karbamasepiinist.
Hungarian: A 3. táblázat tartalmazza a farmakokinetikai paramétereket.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid on toodud tabelis 3.
Hungarian: Epilepszia-elleni gyógyszerrel kezelt anyák esetében az utódok születési rendellenességének kockázata 2-3-szorosra nő.
Estonian: Kui emasid ravitakse epilepsiavastaste ravimitega suureneb väärarengute risk järglastel 2...3 faktori võrra.
Hungarian: Az álmosság, a perifériás ödéma és a gyengeség előfordulása idősebbeknél gyakoribb lehet.
Estonian: Unisus, perifeerne turse ja asteenia võivad sagedamini esineda eakatel patsientidel.
Hungarian: Annyi kapszulát vagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Estonian: Võtke selline arv kapsleid või tablette nagu teile on määratud.
Hungarian: Mutagenezis
Estonian: Mutagenees
Hungarian: A fájdalommal kapcsolatos javallatot illetően a korábban rendelkezésre álló információk áttekintése, valamint az új keletű, több helyszínen végzett, placebo kontrollos klinikai vizsgálat eredményeinek figyelembevétele alátámasztja a Neurontin alkalmazását a posztherpeszes neuralgia és a fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia kezelésére.
Estonian: Seoses valunäidustusega leiti pärast varem saadaval olnud teabe ja äsja läbiviidud mitmekeskuselise platseeboga kontrollitud kliinilise uuringu tulemuste läbivaatamist, et need toetavad Neurontini kasutamist herpesejärgse neuralgia ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia raviks.
Hungarian: 2000 mg/ttkg/nap adagot kapó patkányok plazma csúcskoncentrációja 10-szer magasabb, mint amely emberben 3600 mg-os napi adagnál létrejön.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon rottidel annusega 200 mg/kg päevas on 10 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel annusega 3600 mg/kg päevas.
Hungarian: • cukorbetegeknél a vérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
Estonian: • veresuhkru kõikumised diabeediga patsientidel, ebanormaalsed vereanalüüside tulemused, mis näitavad maksaprobleeme
Hungarian: Ne hagyja abba hirtelen a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését, mivel az a rohamok visszatéréséhez vezethet és súlyos következményekkel járhat Önre és gyermekére nézve.
Estonian: Ärge katkestage järsku selle ravimi võtmist, sest see võib põhjustada võõrutuskrampe, millel võivad teile ja teie lapsele olla tõsised tagajärjed.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Hungarian: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Németország
Estonian: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Hungarian: A kezdő dózis 10-15 mg/ttkg/nap és a hatásos dózis körülbelül 3 nap alatt érhető el titrálással.
Estonian: Algannus peab olema vahemikus 10...15 mg/kg ööpäevas ja efektiivne annus saavutatakse annuse kohandamisega umbes 3 päeva jooksul.
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid, mis vajavad kohest arstiabi, huulte ja näo turse, nahalööve ja -punetus, juustekadu
Hungarian: A klinikai adatok emellett alátámasztják a kezdőadagot, az adagok megállapításának menetét, valamint a 3600 mg-os legmagasabb összesített napi adagot, amelyet három adagban kell beadni.
Estonian: Peale selle toetavad kliinilised andmed algannust, tiitrimise ajakava ja maksimaalset päevast koguannust 3600 mg, manustatuna kolmes annuses.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt."
Estonian: Seepärast kinnitati müügiloa hoidja poolt pakutud järgmine ühtlustatud sõnastus: "Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel."
Hungarian: Állatokban a gabapentin könnyen bejut az agyba és megakadályozza a görcsrohamok kialakulását maximális elektrosokk, kémiai konvulzánsok köztük GABA-szintézisgátlók alkalmazásakor illetve a görcsrohamok genetikai modelljeiben.
Estonian: Loomadel tungib gabapentiin kergesti ajju ja väldib maksimaalsest elektrišokist, krampe tekitavatest keemilistest ainetest (nt GAVH sünteesi inhibiitorid) põhjustatud, ja geneetilistes krambimudelites krambihoogude teket.
Hungarian: Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ttkg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Estonian: Pikaajalistes kliinilises uuringus olid annused kuni 50 mg/kg ööpäevas hästi talutavad.
Hungarian: A GABA (gamma-aminovajsav) neurotranszmitterrel szerkezetileg rokon, de hatásmechanizmusa eltér több olyan hatóanyagétól amely a GABA szinapszisokkal kölcsönhatásba lép pl. valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, GABA transzamináz inhibitorok, GABA felvétel gátlók, GABA agonisták, GABA-elővegyületek.
Estonian: Gabapentiin sarnaneb struktuurselt neuromediaator GAVH-ga (gamma-aminovõihape), kuid tema toimemehhanism erineb teistest GAVH-ergilise neuromediatoorse ülekandega seotud toimeaine omast nagu valproaat, barbituraadid, bensodiasepiinid, GAVH transaminaasi inhibiitorid, GAVH tagasihaarde inhibiitorid, GAVH agonistid ja GAVH eelravimid.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.
Estonian: Ravi lõpetamine peab toimuma järk-järgult minimaalselt 1 nädala jooksul.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKÉZÉS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Neuropátiás fájdalom kezelésére 40 db 300 mg-os kapszulát és 10 db 600 mg-os filmtablettát tartalmazó titrálási csomagban is kapható.
Estonian: Samuti saadaval tiitrimispakendina neuropaatilise valu raviks, mis sisaldab 40 x 300 mg kapslit ja 10 x 600 mg tabletti.