FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables pouvant survenir en début de traitement mais qui diminuent habituellement après les trois premiers cycles incluent des spottings, des tensions mammaires et des nausées.
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят в началото на лечението, но обикновено отшумяват след първите три цикъла, включват леко кървене, болезненост на гърдите и гадене.
French: Il/elle peut également discuter avec vous de la nécessité d'utiliser une autre méthode contraceptive.
Bulgarian: Той/тя може също така да Ви посъветва дали не трябва да използвате друг метод за контрацепция.
French: EVRA peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
Bulgarian: Употребата на EVRA може да се поднови приблизително 2 седмици след завършване на това лечение.
French: Chaque nouveau dispositif transdermique doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, afin d'éviter toute irritation potentielle, bien qu'ils puissent être appliqués dans la même région anatomique.
Bulgarian: Всеки следващ трансдермален пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата, за да бъде избегнато възможно дразнене, въпреки че може да бъде приложен в същия анатомичен участък.
French: Intolérance aux lentilles de contact*
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи*
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EVRA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA
French: Ces problèmes disparaissent généralement mais si cela n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Проблемът обикновено отшумява, но ако това не стане, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
French: Lorsque vous avez porté 6 dispositifs à la suite (donc pendant 6 semaines consécutives), n'appliquez pas de dispositif durant la semaine 7.
Bulgarian: Когато носите 6 пластира последователно (следователно в продължение на 6 последователни седмици), не слагайте пластир през 7-мата седмица.
French: Après utilisation le dispositif transdermique contient encore des quantités importantes de substances actives.
Bulgarian: След употребата му трансдермалния пластир все още съдържа значителни количества от активните съставки.
French: Les voyages en avion (> 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Bulgarian: Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.
French: Cela peut inclure un curetage.
Bulgarian: Това може да включва и кюретаж.
French: 20 semaines de gestation) n'est pas connue.
Bulgarian: та гестационна седмица) не е известна.
French: Appliquez un dispositif et retirez le après exactement 7 jours.
Bulgarian: Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
French: • N'appliquez jamais de dispositif sur vos seins.
Bulgarian: Никога не поставяйте пластира върху гърдите.
French: Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an sur 10 000 femmes utilisant EVRA.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à EVRA est faible.
Bulgarian: Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на EVRA, е малък.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или смятате да приемате други лекарства.
French: • Veillez à ce que les bords adhèrent bien.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez être enceinte
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
French: Dispositif transdermique mince, de type matriciel, composé de trois couches.
Bulgarian: Тънък трансдермален пластир, от типа матрица, състоящ се от три слоя.
French: Consultez un médecin de toute urgence
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
French: • Continuez l'utilisation de ce médicament et si les saignements continuent après les trois premiers cycles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Продължете прилагането на това лекарство и ако кръвотечението продължи повече от първите три цикъла се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
French: Il s'agit de taches brunes diffuses ou regroupées, principalement sur votre visage (appelé « chloasma »).
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
French: • si vous êtes allergique à la norelgestromine, à l'éthinylestradiol ou à l'un des composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Bulgarian: ако сте алергични към норелгестромин, етинилестрадиол или към някоя от таналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
French: A la fin du cycle (Semaine quatre/22
Bulgarian: В края на цикъла (Седмица 4/Ден 22)
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват някакъв специален риск за човека въз основа на обичайните предклинични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Bulgarian: За да изхвърлите използван пластир, трябва да:
French: Votre « Jour de Changement de Dispositif » sera ce même jour chaque semaine.
Bulgarian: Вашият "ден за смяна" ще бъде в същия ден от всяка следваща седмица.
French: • avec l'âge (en particulier au delà de 35 ans) ;
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
French: Afin d'obtenir une efficacité contraceptive maximale, il convient d'informer les patientes de se conformer strictement aux instructions d'utilisation d'EVRA.
Bulgarian: За да бъде постигната максимална ефективност на контрацепция, пациентката трябва да бъде посъветвана да прилага EVRA точно според указанията.
French: [TEA]).
Bulgarian: (гърчове)].
French: Si vous avez des troubles de l'estomac
Bulgarian: Ако имате разстроен стомах
French: Les études réalisées afin d'examiner les effets dermiques d'EVRA indiquent que ce système ne présente aucun potentiel de sensibilisation et entraîne uniquement une légère irritation après application sur la peau du lapin.
Bulgarian: Изследванията на дермалния ефект на EVRA показват, че тази система няма потенциал за сенсибилизиране и приложението й води само до леко дразнене при прилагане върху кожата на зайци.
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Bulgarian: остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване;
French: Sur la base de ces données chez l'animal, des effets indésirables liés à l'action hormonale des substances actives ne peuvent être exclus.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания не могат да бъдат изключени нежелани ефекти, дължащи се на хормоналното действие на активните съставки.
French: Il n'a pas été établi de lien causal certain entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une hypertension clinique.
Bulgarian: Не е установена категорична връзка между употребата на хормонални контрацептиви и клинична хипертония.
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
French: Cela peut déclencher une hémorragie interne associée à une très vive douleur dans la région de l'estomac.
Bulgarian: Това може да причини вътрешен кръвоизлив с много силни болки в областта на стомаха.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère ou persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à EVRA, informez-en votre médecin.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на EVRA, моля, говорете с Вашия лекар.
French: La pertinence de ces données pour l'exposition humaine est inconnue car on peut lier ces effets à des activités pharmacodynamiques bien connues ou à des activités spécifiques dépendantes de l'espèce.
Bulgarian: Значението на тези данни за експозицията при човека не е известно, тъй като тези ефекти са наблюдавани във връзка с добре известни фармакодинамични или видовоспецифични ефекти.
French: Appliquez le dispositif sur votre peau.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
French: Chez les femmes traitées au long cours par des substances actives inductrices enzymatiques, une autre méthode de contraception fiable, non hormonale, est recommandée.
Bulgarian: При жени, които са на дългосрочно лечение с активни вещества, индуциращи ензими, се препоръчва друг надежден, нехормонален метод на контрацепция.
French: - Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Bulgarian: Той се използва за предпазване от бременност.
French: Comme le dispositif transdermique EVRA contient des hormones similaires à celles qui sont utilisées dans les pilules contraceptives œstroprogestatives, il est vraisemblable qu'il présente les mêmes risques.
Bulgarian: Тъй като EVRA трансдермален пластир съдържа хормони, подобни на хормоните, използвани в комбинираните противозачатъчни таблетки, съществува вероятност той да крие същите рискове.
French: Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et ne sont pas enceintes
Bulgarian: Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
French: • Colère ou sensation de frustration
Bulgarian: гняв или чувство на раздразнение
French: Si cela vous arrivait, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
French: Retirez les dispositifs et consultez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Свалете пластирите и незабавно се консултирайте с лекар.
French: En cas d'aggravation ou de survenue pour la première fois de l'un de ces troubles ou facteurs de risque, il doit être conseillé à la patiente de contacter son médecin afin de déterminer si l'utilisation d'EVRA doit être interrompue.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези нарушения или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на EVRA трябва да се прекрати.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
Bulgarian: ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка.
French: Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de l'ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale et de l'endomètre peuvent également contribuer à l'efficacité du produit.
Bulgarian: Основният механизъм на действие е потискане на овулацията, но промените в цервикалния мукус и в ендометриума може също да допринасят за ефикасността на продукта.
French: Il doit être fortement conseillé aux femmes âgées de plus de 35 ans qui continuent de fumer d'utiliser une méthode de contraception différente.
Bulgarian: Жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва настойчиво да бъдат съветвани да използват различен метод на контрацепция.
French: Substances augmentant la clairance des CHC (diminution de l'efficacité des CHC par induction enzymatique), par exemple :
Bulgarian: Вещества, увеличаващи клирънса на КХК (намалена ефикасност на КХК поради ензимна индукция), напр.:
French: Le tableau 1 ci-dessous reprend les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et lors de l'expérience post-marketing.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу, отразява нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания и от постмаркетингов опит.
French: Ainsi, les utilisatrices d'EVRA doivent passer à une méthode de contraception alternative (i.e., une contraception à base de progestatifs seuls ou des méthodes non-hormonales), avant de commencer un traitement avec cette combinaison de médicaments.
Bulgarian: Поради това, жените, използващи EVRA, трябва да преминат на алтернативен метод на контрацепция (напр. контрацепция само с прогестерон или нехормонални методи) преди да започнат терапия с тази комбинирана схема на лечение.
French: • Gonflement du visage, de la bouche, de la gorge ou de la langue
Bulgarian: подуване на лицето, устата, гърлото или езика
French: • Vous avez une perte de l'audition ;
Bulgarian: Имате загуба на слуха
French: Dans le cas d'une thrombose suspectée ou confirmée, il faut arrêter les contraceptifs hormonaux.
Bulgarian: При подозирана или потвърдена тромбоза употребата на хормонални контрацептиви трябва да бъде преустановена.
French: Cela pourrait signifier qu'il existe une probabilité plus importante de mettre en évidence un cancer du sein.
Bulgarian: Това би могло да означава, че вероятността от откриването на рака е по-голяма.
French: • Arrêtez immédiatement d'utiliser ce médicament si vous tombez enceinte
Bulgarian: Незабавно спрете приема на лекарството, ако забременеете.
French: Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine).
Bulgarian: Следователно плазмените и тъканните концентрации може да се повишат (напр. циклоспорин).
French: Les sachets sont emballés par 3 par un film plastique transparent perforé et emballés dans une boîte en carton.
Bulgarian: Сашетата са обвити по три в прозрачен перфориран пластмасов филм и са опаковани в картонена кутия.
French: La norelgestromine est liée à l'albumine et non à la SHBG, tandis que le norgestrel est principalement lié à la SHBG, ce qui limite son activité biologique.
Bulgarian: Норелгестромин се свързва с албумина, а не с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), докато норгестрел се свързва предимно с SHBG, което ограничава биологичната му активност.
French: On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC à faible dose contenant du lévonorgestrel, environ 6
Bulgarian: Изчислено е, че от 10 000 жени, които използват нискодозови КХК, съдържащи левоноргестрел, около 6
French: Si vous trouvez difficile de vous souvenir de changer votre dispositif
Bulgarian: Ако Ви е трудно да се сещате да смените пластира
French: Augmentation de la libido
Bulgarian: Повишено либидо
French: N° de cycles Indice de Pearl Total (IC95 %) Indice de Pearl - échec de méthode (IC95 %)
Bulgarian: Индекс на Pearl при провал на метода (95%ДИ)
French: • Si vous devez réaliser une analyse sanguine ou urinaire, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous utilisez EVRA, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certaines analyses.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания на кръвта или урината, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате EVRA, защото хормоналните контрацептиви може да повлияят някои резултати от изследванията.
French: Cependant, seule une faible part (10-20 %) de la variabilité globale de la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'EE suite à l'application d'EVRA peut être associée à l'un ou à l'ensemble des paramètres démographiques ci-dessus.
Bulgarian: Само малка част (10-20%) от общата вариабилност на фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA може да се свърже с някой или всички от горните демографски показатели.
French: Si vous n'avez pas vos règles pendant la semaine sans dispositif EVRA (Semaine 4), vous devez tout de même utiliser un nouveau dispositif le « Jour de Changement de Dispositif » habituel.
Bulgarian: Ако нямате менструация през седмицата без приложение на EVRA (седмица 4), трябва независимо от това да поставите нов пластир в обичайния „ден за смяна".
French: Certains de ces symptômes (p. ex., « essoufflement », « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les signes d'événements plus fréquents et moins sévères (infections respiratoires, p. ex.).
Bulgarian: Някои от тези симптоми (напр. „задух", „кашлица") не са специфични и биха могли да бъдат погрешно интерпретирани като по-често срещани или не толкова тежки събития (напр. инфекции на дихателните пътища).
French: • Essayez de le recoller ou appliquez un nouveau dispositif immédiatement.
Bulgarian: Опитайте се да го залепи отново или веднага поставете нов.
French: Réaction de photosensibilité Dermite de contact Urticaire
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Контактен дерматит Уртикария
French: • Si vous n‘arrivez pas à remettre le dispositif en place, appliquez-en un autre immédiatement.
Bulgarian: Ако не можете да залепите пластира обратно, веднага поставете нов.
French: La norelgestromine et le norgestrel (métabolite sérique de la norelgestromine) présentent un taux élevé (> 97 %) de liaison aux protéines sériques.
Bulgarian: Норелгестромин и норгестрел (серумен метаболит на норелгестромин) са свързани във висока степен (над 97%) със серумните протеини.
French: - de plus de deux jours (48 heures ou plus) : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
French: • Gonflement des bras, des mains, des pieds ou des jambes.
Bulgarian: подуване на ръцете, дланите, краката или ходилата.
French: Les substances actives hormonales restantes dans le dispositif transdermique peuvent avoir des effets néfastes sur le milieu aquatique.
Bulgarian: Остатъчните хормонално активни съставки на трансдермалния пластир може да имат вреден ефект, ако попаднат във водна среда.
French: • Problèmes lorsque vous portez des lentilles de contact
Bulgarian: проблеми при носене на контактни лещи
French: Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par EVRA, un bilan complet des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectué et la présence d'une grossesse doit être exclue.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на EVRA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
French: Environ 5-7 femmes sur 10 000
Bulgarian: Около 5-7 на 10 000 жени
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du dispositif transdermique (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la remobilisation complète.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
French: Parce qu'il contient deux hormones, EVRA est appelé un « contraceptif œstroprogestatif ».
Bulgarian: Тъй като съдържа два хормона, EVRA се нарича „комбинирано хормонално противозачатъчно средство".
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque légèrement plus élevé (RR = 1,24) de diagnostiquer un cancer du sein chez les femmes actuellement sous contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Bulgarian: В един мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания се съобщава, че има леко повишен риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които използват в момента КПК.
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
Bulgarian: подуване в резултат на задържане на вода в организма
French: Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles.
Bulgarian: Жените трябва да се информират, че пероралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
French: • Des erreurs lors de l'utilisation de vos dispositifs peuvent également provoquer des spottings et de légers saignements.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
French: - pendant plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si l'utilisatrice ne sait pas quand le dispositif transdermique s'est soulevé ou décollé : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Bulgarian: за повече от един ден (24 часа или повече), или ако жената не знае кога трансдермалният пластир се е повдигнал или се е отлепил: жената може да не е защитена от забременяване.
French: Les produits contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са свързани с найниския риск от ВТЕ.
French: • perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
French: Evra peut être réutilisé 2 semaines après la fin du traitement par cette combinaison de médicaments.
Bulgarian: EVRA може да се поднови 2 седмици след завършване на лечението с тази комбинирана схема.
French: Antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
Bulgarian: Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
French: • Troubles de l'humeur comme une dépression, un changement d'humeur ou des sautes d'humeur, une anxiété, des pleurs
Bulgarian: нарушения на настроението като депресия, промяна в настроението, емоционална лабилност, тревожност, плач
French: Les analyses n'ont indiqué aucune association de l'âge et de l'origine ethnique avec la survenue d'une grossesse.
Bulgarian: Анализите не са показали връзка на възрастта и расата със забременяването.
French: • perte immédiate de la vision ou ;
Bulgarian: внезапна загуба на зрение или
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Bulgarian: Това може да предотврати получаването на петна или влошаването на вече появилите се петна.
French: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE pour les jours 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE pour les jours 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg
Bulgarian: 50 mcg LNG + 30 mcg за дни 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE за дни 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE за дни 12
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци").
French: • Si vous ne respectez pas ces consignes, vous pouvez augmenter votre risque d'être enceinte.
Bulgarian: Ако не спазвате указанията, можете да увеличите шансовете си за забременяване.