FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A venlafaxina sofre um extenso metabolismo hepático.
Finnish: Venlafaksiini metaboloituu suuressa määrin maksassa.
Portuguese: Pele
Finnish: • Iho
Portuguese: com outros medicamentos").
Finnish: (ks. kohta "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö").
Portuguese: Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar [Efexor].
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Efexor-hoidon aikana.
Portuguese: Secção 4.3 do RCM - Contra-indicações
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.3 - Vasta-aiheet
Portuguese: • Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.
Finnish: • silmävaivoja, esim. näköhäiriöitä, mustuaisten laajenemista
Portuguese: • Cetoconazole (um medicamento anti-fúngico)
Finnish: • Ketokonatsolia (sienilääke)
Portuguese: As concentrações de venlafaxina e ODV no estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento com doses múltiplas por via oral.
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 3 vuorokauden kuluessa toistuvien peroraalisten annosten käytön aloittamisesta.
Portuguese: Solicitou-se ao titular da AIM que identificasse as diferenças entre os eventos adversos mencionados nos RCM nacionais aprovados e na Core Data Sheet (CDS) do titular da AIM e que organizasse a Secção 4.8 de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8 - Haittavaikutukset Myyntiluvan haltijaa pyydettiin määrittämään kansallisesti hyväksytyissä valmisteyhteenvedoissa ja myyntiluvan haltijan perustietolomakkeissa lueteltujen haittavaikutusluetteloiden väliset erot, ja laatimaan kohta 4.8 MedDRA-elinjärjestelmän mukaisesti.
Portuguese: Numa pequena percentagem de doentes com perturbações do humor tratados com antidepressivos, incluindo a venlafaxina, pode ocorrer mania/hipomania.
Finnish: Maniaa/hypomaniaa saattaa esiintyä pienellä osuudella potilaista, joilla on mielialahäiriöitä ja jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä kuten venlafaksiinia.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti.
Portuguese: Frequentes: sonhos anómalos; diminuição da líbido; tonturas; aumento do tónus muscular; insónia; nervosismo; sensação de formigueiro; sedação, tremores, confusão; sentimento de estar separado de si mesmo e do ambiente
Finnish: Yleinen: epätavalliset unet, sukupuolivietin heikkeneminen, huimaus, lihasjännityksen voimistuminen, unettomuus, hermostuneisuus, ryömivä tunne iholla, tokkuraisuus, vapina, sekavuus, epätodellisuuden ja vierauden tunne
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Portuguese: Secção 4.5 do RCM - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Solicitou-se ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.5 do Resumo das Características do medicamento, para o que as seguintes diferenças entre os RCM tiveram de ser avaliadas: - inibidores da monoamina oxidase.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään valmisteyhteenvedon kohta 4.5, jonka osalta oli arvioitava seuraavat erot valmisteyhteenvetojen välillä: - monoamino-oksidaasin estäjät.
Portuguese: Xerostomia Cefaleias
Finnish: kouristuskohtauksia
Portuguese: Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso
Finnish: Yleinen: virtsaamisvaikeudet, lisääntynyt virtsaamistarve Melko harvinainen: virtsaumpi
Portuguese: Deverá ser prescrita a menor dose de venlafaxina, consistente com o controlo adequado do doente, a fim de reduzir o risco de sobredosagem.
Finnish: Yliannostusriskin pienentämiseksi venlafaksiinireseptit tulee kirjoittaa pienimmälle lääkevalmistemäärälle, joka riittää potilaan hyvään hoitoon.
Portuguese: Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa:
Portuguese: Assim, deve optar-se por continuar/descontinuar o aleitamento ou por continuar/descontinuar a terapêutica com [Efexor], tendo em consideração os benefícios do aleitamento materno para a criança e os benefícios da terapêutica com [Efexor] para a mulher.
Finnish: Päätöksessä on otettava huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Efexor-hoidon hyöty äidille.
Portuguese: Dada a variabilidade inter-individual na depuração nestes doentes, é desejável a individualização da dose.
Finnish: Näillä potilailla puhdistuma vaihtelee yksilöllisesti, joten annostuksen määritteleminen tapauskohtaisesti voi olla aiheellista.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Finnish: Ottaen huomioon, että - lausuntopyyntömenettely koskee valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistämistä - myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suositteli Efexorin ja sen rinnakkaisnimien (ks. liite I) myyntilupien muuttamista.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dose recomendada na prevenção de EDM é idêntica à utilizada para tratar o episódio actual.
Finnish: Useimmissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää vakavan masennuksen uusiutumisen estohoidossa saamaa annosta, jota tämänhetkisen masennusjakson aikana käytettiin.
Portuguese: IMAOs reversíveis selectivos (moclobemida)
Finnish: Reversiibeli, selektiviinen MAO-A-estäjä (moklobemidi)
Portuguese: Muito frequentes: sudação (incluindo suores nocturnos) Pouco frequentes: erupção cutânea, perda de cabelo anómala Frequência desconhecida: eritema da pele conducente a uma reacção grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma, epätavallinen hiustenlähtö Tuntematon: ihottuma, joka voi aiheuttaa ihon voimakasta rakkulamuodostusta ja kesimistä, kutina, lievä ihottuma
Portuguese: Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Portuguese: Contudo, dada a variabilidade inter-individual observada na depuração, é desejável a individualização da dose.
Finnish: Puhdistuma vaihtelee kuitenkin yksilöllisesti, joten annostuksen määritteleminen tapauskohtaisesti voi olla aiheellista.
Portuguese: San Sebastian de los Reyes, Espanha
Finnish: San Sebastian de los Reyes, Espanja
Portuguese: 2130 AG HOOFDDORP Países Baixos
Finnish: 2130 AG HOOFDDORP Alankomaat
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo
Finnish: Belgia, Luxemburg
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécia
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreikka
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado, periodicamente, caso a caso.
Finnish: Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
Portuguese: Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor.
Finnish: Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärin neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi.
Portuguese: É muito importante informar o seu médico ou farmacêtico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Portuguese: Durante este procedimento de harmonização, foram abordadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Finnish: Tässä yhtenäistämismenettelyssä käsiteltiin seuraavat tuotetietojen kohdat.
Portuguese: Não existe evidência de que doses mais elevadas possam conferir um benefício adicional.
Finnish: Suuremmista annoksista ei ole osoitettu olevan lisähyötyä.
Portuguese: Irlanda, Malta, Reino Unido
Finnish: Irlanti, Malta, Iso-Britannia
Portuguese: Na maioria dos casos estas complicações observam-se imediatamente ou dentro de 24 horas após o parto.
Finnish: Useimmissa tapauksissa komplikaatiot kehittyvät välittömästi tai 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Portuguese: 1150 Vienna
Finnish: 1150 Wien
Portuguese: O QUE É [EFEXOR DEPOT] E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ EFEXOR DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor depot], poderá pedirlhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
Finnish: Jos lääkäri arvelee, että et enää tarvitse Efexor depotia, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Portuguese: Chipre, Grécia, Estónia, Lituânia, Portugal
Finnish: Kypros, Kreikka, Viro, Liettua, Portugali
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Efexor depot].
Finnish: Kerro lääkärille, jos edellä mainittuja oireita ilmenee tai ne pahenevat, kun alle 18-vuotias nuori käyttää Efexor depotia.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi da opinião de que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Finnish: Vähemmistö CHMP:n jäsenistä oli sitä mieltä, että tämä käyttöaihe on poistettava kohdasta 4.1 ja että kohtaan 4.2 pitäisi lisätä maininta, että myös pitkäaikainen hoito saattaa olla asianmukainen vakavien masennustilojen toistumisen ehkäisyssä.
Portuguese: 171 42 Solna, Suécia
Finnish: 171 42 Solna, Ruotsi
Portuguese: (A indicação "prevenção da recaída de depressão" foi excluída uma vez que, com base nas orientações actuais da UE, a indicação de recaída é abrangida quando a aprovação da indicação de episódios de depressão major é concedida).
Finnish: (Käyttöaihe masennuksen uusiutuman ehkäisy poistettiin, koska Euroopan unionin voimassa olevien ohjeiden mukaan uusiutumakäyttöaihe sisältyy hyväksyttyyn vakavien masennustilojen käyttöaiheeseen.)
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystykseen.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu [Efexor depot] para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt Efexor depotia alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärisi puoleen.
Portuguese: Box 255
Finnish: P.O. Box 255
Portuguese: Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose.
Finnish: Jos lääkettä käytetään paniikkihäiriön hoitoon, lääkäri aloittaa hoidon pienemmällä annoksella (37,5 mg) ja suurentaa sitten annosta vähitellen.
Portuguese: República Checa, Roménia
Finnish: Tšekki, Romania
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Não utilize [Efexor depot] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Finnish: Älä käytä Efexor depotia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou parteiro.
Finnish: Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin ja/tai kätilöön, joka neuvoo sinua.
Portuguese: A agitação psicomotora foi também adicionada à tabela de reacções adversas.
Finnish: Myös psykomotorinen levottomuus lisättiin lääkkeen haittavaikutusten taulukkoon.
Portuguese: [Efexor depot] está indicado para o tratamento de adultos com depressão.
Finnish: Efexor depotia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor depot] com outros medicamentos.
Finnish: Lääkärin tulee päättää, voitko käyttää Efexor depotia muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor depot] e devem ser usados com precaução.
Finnish: Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Efexor depotin kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen.
Portuguese: Recomenda-se que a venlafaxina, cápsulas de libertação prolongada, seja tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Finnish: On suositeltavaa ottaa depotmuotoiset venlafaksiinikapselit ruoan kanssa, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Finnish: • jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 14 päivän aikana ns. irreversiibelejä monoamiinioksidaasin estäjiä eli MAO-estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado que não era necessário uma contraindicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Finnish: Kardiovaskulaarisen turvallisuuden osalta päätettiin, ettei vasta-aihe ole aiheellinen ja että kohdassa 4.4 muutettu sanamuoto on riittävä.
Portuguese: Em geral estes sintomas são auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns indivíduos se poderem prolongar (2-3 meses ou mais).
Finnish: Oireet ovat tavallisesti itsestään rajoittuvia ja lievittyvät kahden viikon kuluessa, mutta ne voivat joissakin tapauksissa jatkua pitkäänkin (2-3 kk tai kauemmin).
Portuguese: Episódios de depressão major: o CHMP considerou que a dose máxima de 375 mg/dia de Efexor depot é segura e eficaz numa perspectiva de longo prazo e recomendou que esta seja aprovada sem limitações de duração no RCM harmonizado.
Finnish: Vakavat masennustilat: CHMP katsoi, että Efexor Depotin suurin vuorokausiannos (375 mg) on turvallinen ja tehokas pitkällä aikavälillä, ja suositteli sen hyväksymistä ilman keston rajoituksia yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Portuguese: Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois de tomar [Efexor depot].
Finnish: Älä huolestu, vaikka ulosteessa näkyy pieniä valkoisia rakeita tai palloja Efexor depotin käytön jälkeen.
Portuguese: Se está a tomar [Efexor depot] durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto.
Finnish: Jos otat Efexor depotia raskauden aikana, kerro siitä kätilölle ja/tai lääkärille, sillä vauvalla saattaa olla tiettyjä oireita synnytyksen jälkeen.
Portuguese: Alguns recém-nascidos expostos à venlafaxina no final do terceiro trimestre de gravidez apresentaram complicações que requereram alimentação através de sonda, suporte ventilatório ou hospitalização prolongada.
Finnish: Joillakin venlafaksiinille kolmannen raskauskolmanneksen loppuvaiheissa altistuneille vastasyntyneille on kehittynyt komplikaatioita, jotka ovat vaatineet letkuruokintaa, hengitystukea tai pitkittynyttä sairaalahoitoa.
Portuguese: Aproximadamente 87% de uma dose de venlafaxina é recuperada na urina após 48 horas, sob as formas de venlafaxina inalterada (5%), ODV não conjugada (29%), ODV conjugada (26%) e outros metabolitos menores inactivos (27%).
Finnish: Noin 87 % venlafaksiiniannoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa joko muuttumattomana venlafaksiinina (5 %), konjugoitumattomana ODV:na (29 %), konjugoituneena ODV:na (26 %) tai muina vähäisempinä inaktiivisina metaboliitteina (27 %).
Portuguese: Luxemburgo Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Finnish: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Portuguese: Se, não obstante, com base na necessidade clínica, a decisão de tratamento for tomada, o doente deve ser rigorosamente monitorizado em relação ao aparecimento de sintomas suicidas.
Finnish: Jos hoitoa päätetään kuitenkin käyttää kliinisen tarpeen vuoksi, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti itsemurhaoireiden varalta.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Portuguese: Perante as fortes advertências incluídas na Secção 4.4 sobre a monitorização da tensão arterial de todos os doentes antes de iniciado o tratamento, o CHMP foi de parecer que não era necessária uma contra-indicação dirigida aos doentes com hipertensão não controlada.
Finnish: Ottaen huomioon kohtaan 4.4 lisätyt tiukat varoitukset, joissa suositellaan kaikkien potilaiden verenpaineen seurantaa ennen hoidon aloittamista, CHMP katsoi, että vasta-aihe potilaille, joiden verenpaine ei ole hallinnassa, ei ole aiheellinen.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR DEPOT E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA EFEXOR DEPOT JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e das denominações associadas) acima mencionados, a Comissão Europeia notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Finnish: Koska jäsenvaltioissa oli tehty eriäviä päätöksiä edellä mainitun valmisteen (ja sen rinnakkaisnimien) myyntiluvasta, Euroopan komissio ilmoitti lääkevalmistekomitealle (CHMP) ja Euroopan lääkeviraston (EMEA) sihteeristölle virallisesta muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesta menettelystä kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen erojen selvittämiseksi, jotta toisistaan poikkeavat valmisteyhteenvedot saadaan yhtenäistettyä koko Euroopan unionin alueella.
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade social" (anteriormente fobia social), dado que os estudos apresentados apoiam adequadamente a eficácia clínica de Efexor depot nesta indicação;
Finnish: - sosiaalisen ahdistushäiriön hoito (aiemmin sosiaalinen fobia) edellyttäen, että toimitetuista tutkimuksista saadaan riittävästi tukea Efexor Depotin kliiniselle teholle tässä käyttöaiheessa
Portuguese: Perturbação de Pânico: solicitou-se ao titular da AIM que se debruçasse mais pormenorizadamente sobre a relação risco/benefício no tratamento de perturbações de pânico, comparando a segurança e a eficácia da dose de 75 mg com a da dose de 225 mg sugerida.
Finnish: Paniikkihäiriö: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin selventämään paniikkihäiriötä koskevaa riski/hyötysuhdetta yksityiskohtaisemmin ja vertaamaan 75 mg:n annoksen riskejä ja tehokkuutta ehdotettuun 225 mg:n annostukseen.
Portuguese: Foi acordado que "Não se consideram necessários ajustes específicos da dose com base apenas na idade do doente".
Finnish: Katsottiin, että annoksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi pelkästään potilaan iän perusteella.
Portuguese: Nos estudos na perturbação de pânico a dose inicial foi de 37.5 mg/dia durante 7 dias.
Finnish: Aloitusannos paniikkihäiriötutkimuksissa oli 37,5 mg/vrk seitsemän päivän ajan.
Portuguese: Podem ocorrer aumentos da frequência cardíaca, principalmente com doses mais elevadas.
Finnish: Sydämen syketiheys saattaa suurentua etenkin suurempia annoksia käytettäessä.
Portuguese: Dentro das cápsulas de [Efexor depot] existem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância activa venlafaxina.
Finnish: Efexor depot -kapseleiden sisällä on rakeita (pieniä valkoisia palloja), jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta (venlafaksiinia).
Portuguese: Vandral Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada *[Por favor note que é possível que não sejam comercializadas todos os medicamentos e doses listados.]
Finnish: Vandral Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada *[Kaikkia luettelossa mainittuja tuotteita ja vahvuuksia ei välttämättä ole saatavilla.]
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência renal: Foi acordado que a individualização da dose pode ser desejável, e este conceito foi introduzido no texto para a harmonização.
Finnish: Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: Katsottiin, että annoksen yksilöllinen mukauttaminen saattaa olla toivottavaa, ja tämä maininta lisättiin yhtenäistettävään tekstiin.
Portuguese: Acatísia/Agitação psicomotora
Finnish: Akatisia/psykomotorinen levottomuus
Portuguese: O titular da AIM foi de parecer de que todos os MAOI deveriam ser contra-indicados com a venlafaxina.
Finnish: Myyntiluvan haltija oli sitä mieltä, että kaikki MAOI-estäjät on mainittava venlafaksiinin vastaaiheissa.
Portuguese: Na sequência do pedido da Comissão Europeia, a secção 4.1 do Resumo das Características do Medicamento foi harmonizada de modo a incluir as seguintes indicações terapêuticas com a redacção e a descrição seguintes: - "tratamento de episódios de depressão major", sem inclusão a referências à ansiedade associada, dado que os estudos concebidos para investigar o efeito ansiolítico da venlafaxina revelaram que é difícil distinguir a ansiedade da perturbação depressiva concomitante;
Finnish: Euroopan komission pyynnöstä valmisteyhteenvetojen kohta 4.1 yhtenäistettiin niin, että se sisältää seuraavat käyttöaiheet seuraavassa kuvatussa muodossa: - vakavien masennustilojen hoito ilman viittauksia sairauteen liittyvään ahdistukseen ottaen huomioon, että venlafaksiinin ahdistukseen liittyvien vaikutusten selvittämiseksi suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistusta on vaikea erottaa samanaikaisen masennushäiriön oireista
Portuguese: Não se associaram problemas de segurança com doses superiores a 75 mg/dia, o que também pode ser benéfico para alguns doentes.
Finnish: Turvallisuusongelmia ei havaittu käytettäessä 75:tä milligrammaa suurempia vuorokausiannoksia, joista saattaa olla hyötyä joillekin potilaille.
Portuguese: No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar [Efexor depot].
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, älä ota enempää Efexor depotia.
Portuguese: Perturbação de pânico
Finnish: Paniikkihäiriö
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG)" excluindo o "tratamento de casos especiais de ansiedade", dado que estes últimos não são uma indicação reconhecida de DSM.
Finnish: - yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoito ilman mainintaa erityisten ahdistustapausten hoidosta edellyttäen, että viimeksi mainittu ei ole tunnistettu DSM-käyttöaihe.
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos.
Finnish: Efexor depot otetaan ruoan kanssa.
Portuguese: As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um líquido e não devem ser divididas, esmagadas, mastigadas ou dissolvidas.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera, eikä niitä saa jakaa, murskata, pureskella eikä liuottaa nesteeseen.
Portuguese: No texto harmonizado da Secção 4.4, indicase que os MAOI não selectivos não devem ser administrados concomitantemente, e que os MAOI reversíveis selectivos, tais como a moclobemida, não são recomendados em combinação com a venlafaxina devido ao risco de síndrome da serotonina.
Finnish: Kohdan 4.4 yhtenäistetyssä tekstissä mainitaan, että ei-selektiivisiä MAOI-estäjiä ei pidä antaa samanaikaisesti ja että reversiibelien selektiivisten MAOI-estäjien (esimerkiksi moklobemidi) käyttöä ei suositella samanaikaisesti venlafaksiinin kanssa serotoniinioireyhtymän riskin vuoksi.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os acontecimentos adversos observados durante a descontinuação do tratamento (com redução gradual e após a redução) ocorreram em aproximadamente 31% dos doentes tratados com venlafaxina e em 17% dos doentes a tomar placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidon lopettamisen yhteydessä (annoksen asteittaisen pienentämisen yhteydessä ja sen jälkeen) esiintyi haittatapahtumia noin 31 %:lla venlafaksiiniryhmän potilaista ja 17 %:lla lumeryhmän potilaista.