FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Remove the prefilled syringe from the dose tray by grasping the syringe body as shown in
Icelandic: Fjarlægðu áfylltu sprautuna úr skammtabakkanum með því að taka um sprautubolinn eins og sýnt er á mynd 2.
English: • Do not use the syringe if it has been dropped without its packaging.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eftir að hún var tekin úr umbúðunum.
English: Responders (achieved ACR 20) at week 16 were randomised at week 18 to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks, or placebo in combination with MTX for an additional 16 weeks (total trial length: 34 weeks).
Icelandic: Þeim sem höfðu svarað meðferðinni (náð ACR 20) eftir 16 vikur var slembiraðað eftir 18 vikur til að fá Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti, Cimzia 400 mg á fjögurra vikna fresti eða lyfleysu ásamt metótrexati í 16 vikur til viðbótar (heildarrannsóknatími: 34 vikur).
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat á tveggja vikna fresti
English: Rare seizure, cranial nerve inflammation, impaired coordination or balance
Icelandic: Krampi, bólga í heilataug, röskun á samhæfingu eða jafnvægi
English: • inflammatory skin rash (erythema multiforme)
Icelandic: • húðútbrot með bólgu (regnbogaroði)
English: • general physical health deterioration.
Icelandic: • almennt versnandi heilsufar
English: DoseFlex clinical trial
Icelandic: Í klínískri rannsókn fengu
English: The percentage of ACR 20 responders was clinically relevant for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit after baseline through Week 24 (nominal p≤0.001 at each visit).
Icelandic: Hlutfall ACR 20 svörunar var klínískt mikilvægt í hópunum sem fengu Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti og Cimzia 400 mg á fjögurra vikna fresti samanborið við lyfleysuhópinn í hverri heimsókn út 24 viku (nafngildi p≤ 0,001 í hverri viku).
English: Among patients remaining in the study, who had both baseline values and week 204 values, inhibition of inflammatory signs in both the sacroiliac joints (n=72) and spine (n=82) was largely maintained through Week 204 in the overall axial spondyloarthritis population as well as in both the AS and the nr-axSpA subpopulations.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem héldu áfram í rannsókninni og höfðu bæði grunngildi og gildi við viku 204 hélst hömlun bólgumerkja bæði í spjald- og mjaðmarbeinsliðum (n=72) og í hrygg (n=82) að mestu leyti út viku 204 hjá heildarþýði með áslægan hryggbólgusjúkdóm og jafnframt í báðum undirhópunum sjúklingar með hryggikt og sjúklingar með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu.
English: The incidence rate of new cases of infections in placebo-controlled clinical trials in psoriasis was 1,37 per patient-year for all Cimzia-treated patients and 1.59 per patient-year for placebo-treated patients.
Icelandic: Nýgengihlutfall sýkingatilfella í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sóra var 1,37 á hvert sjúklingaár fyrir alla sjúklinga sem fengu Cimzia og 1,59 á hvert sjúklingaár fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Icelandic: a) Cimzia 200 mg sem gefið var á 2 vikna fresti á eftir 400 mg skammti í viku 0, 2, 4. b) PGA 5 flokkunarskali.
English: • two pre-filled syringes of solution, and
Icelandic: tvær áfylltar sprautur af lausn og
English: • Methotrexate is continued while using Cimzia.
Icelandic: Meðferð með metótrexati er haldið áfram samhliða Cimzia.
English: Cimzia-treated patients also had improvements compared to placebo in multiple components of axial spondyloarthritis disease activity, including CRP.
Icelandic: Cimzia sýndu einnig framfarir samanborið við lyfleysu miðað við marga þætti sjúkdómsvirkni áslægs hryggbólgusjúkdóms, þ.m.t. CRP.
English: • cardiac arrhythmia
Icelandic: • lifrarsjúkdómar
English: Check the medicine through the medication body.
Icelandic: Skoðaðu lyfið inni í bolnum.
English: reduce the signs and symptoms of your disease,
Icelandic: draga úr einkennum sjúkdómsins,
English: In rats and monkeys, at doses higher than those given to humans, histopathology revealed cellular vacuolation, present mainly in macrophages, in a number of organs (lymph nodes, injection sites, spleen, adrenal, uterine, cervix, choroid plexus of the brain, and in the epithelial cells of the choroid plexus).
Icelandic: Við vefjameinafræðilegar rannsóknir á rottum og öpum kom í ljós blöðrumyndun í frumum, aðallega í átfrumum, í fjölda líffæra (eitlum, á stungustað, milta, nýrnahettu, legi, leghálsi, æðaflækju í heila og í þekjufrumum æðaflækjunnar).
English: No effect of age was observed in a population pharmacokinetic analysis in adult patients with plaque psoriasis.
Icelandic: Engin breyting háð aldri sást í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra.
English: Non-responder imputation was used for missing data.
Icelandic: Sama reiknigildi og notað var fyrir þá sem ekki sýndu svörun (non-responder imputation) var notað fyrir gögn sem uppá vantaði.
English: • skin cancers, pre-cancerous skin lesions
Icelandic: • húðkrabbamein, sár sem eru undanfari krabbameins
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Icelandic: Cimzia er notað til meðferðar á miðlungs til alvarlegum sóra.
English: Marketing Authorisation Holder UCB Pharma S.A.
Icelandic: Markaðsleyfishafi UCB Pharma S.A.
English: The primary efficacy endpoint was the ASAS20 response rate at Week 12.
Icelandic: Aðalendapunktur svörunar var ASAS20 svörunarhlutfall eftir 12 vikur.
English: In C-EARLY, Cimzia+MTX-treated patients reported significant improvements at Week 52 compared to placebo+MTX in pain as assessed by the Patient Assessment of Arthritis Pain (PAAP) - 48,5 vs44,0 (least square mean) (p<0.05).
Icelandic: 52 samanborið við lyfleysu + metótrexat varðandi verki samkvæmt mati PAAP (Patient Assessment of Arthritis Pain), - 48,5 samanborið við - 44,0 (meðaltal minnstu fervika) (p< 0,05).
English: Hepatitis B virus (HBV) reactivation
Icelandic: B veiru (HBV)
English: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo +MTX Difference*
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexatLyfleysa + metótrexat Mismunur*
English: Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá lyfleysu eða Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti (eftir 400 mg hleðsluskammt af Cimzia í viku 0, 2 og 4) eða Cimzia 400 mg á 2 vikna fresti fram að 16. viku eða etanercept 50 mg tvisvar í viku fram að 12. viku.
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pakkningunni og skammtabakkanum.
English: On the basis of Phase II and Phase III clinical trial data in patients with rheumatoid arthritis, a population exposure-response relationship was established between average plasma concentration of certolizumab pegol during a dosing interval (Cavg) and efficacy (ACR 20 responder definition).
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með iktsýki voru tengsl milli útsetningar og svörunar hjá rannsóknarþýðinu staðfest, með tilliti til meðalplasmaþéttni certolizumabs pegols og verkunar, milli lyfjagjafa (Cavg) (skilgreining á ACR 20 svörun).
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Icelandic: Pakkning með 2 áfylltum sprautum og 2 sprittþurrkum.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment.
Icelandic: Vandlega skal endurmeta áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa ekki sýnt nein batamerki eftir 12 vikna meðferð.
English: In patients who develop HBV reactivation, Cimzia should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: B sér stað á að hætta meðferð með Cimzia og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð.
English: • thyroid disorders (goitre, tiredness, weight loss)
Icelandic: skjaldkirtilssjúkdómar (stækkun skjaldkirtils, þreyta, þyngdartap)
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate anti-tuberculosis therapy must be started before initiating treatment with Cimzia and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi berklameðferð, í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Cimzia er hafin.
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda 24-vikna tímabilsins með samanburði við lyfleysu var 24-vikna tímabil meðferðar með blindum skömmtum og 156-vikna tímabil með opinni meðferð.
English: For both the Cimzia and placebo arms, MTX was initiated as of Week 0 (10 mg/week), titrated up to maximum tolerated dose by Week 8 (min 15 mg/week, max 25 mg/week allowed), and maintained throughout the study (average dose of MTX after Week 8 for placebo and Cimzia was 22.3 mg/week and 21.1 mg/week respectively).
Icelandic: 8 (lágmarksskammtar 15 mg/viku, hámarksskammtar 25 mg/viku voru leyfðir) og viðhaldið alla rannsóknina (meðalskammtur metótrexats eftir viku 8 fyrir lyfleysuhópinn var 22,3 mg/viku og fyrir Cimzia hópinn 21,1 mg/viku).
English: The total content (1 ml) of the dose-dispenser cartridge should be administered using the electromechanical injection device ava for a subcutaneous injection only.
Icelandic: Allt innihald (1 ml) rörlykju fyrir skammtara á að gefa með því að nota rafvélræna búnaðinn ava til inndælingar undir húð.
English: Primary endpoint: proportion of subjects in sustained remission* at Week 52
Icelandic: Fyrsti endapunktur: hlutfall sjúklinga í viðvarandi sjúkdómshléi* í viku
English: • With the other hand, hold syringe at a 45-degree angle to skin.
Icelandic: Haltu sprautunni með hinni hendinni þannig að hún myndi 45° horn við húðina.
English: • bleeding or bruising
Icelandic: blæðingar eða mar
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Icelandic: ACR 20 Vika 24 Vika 52
English: Patients received loading doses of Cimzia 400 mg at weeks 0, 2, and 4 followed by Cimzia 200 mg every 2 weeks during the initial open label period.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu 400 mg hleðsluskammt af Cimzia í viku 0, 2 og 4 og eftir það Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti á opna upphafstímabilinu.
English: Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit.
Icelandic: Klínískt mikilvægur og tölfræðilega marktækur munur kom fram í hverri heimsókn eftir grunnlínuheimsókn hjá sjúklingunum sem fengu meðferð með Cimzia samanborið við sjúklingana sem fengu lyfleysu.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Sjúklingarnir geta sprautað sig sjálfir með áfylltu sprautunni eftir viðeigandi þjálfun í réttri spraututækni, ef læknirinn álítur það viðeigandi og viðhaft er nauðsynlegt læknisfræðilegt eftirlit.
English: • The needle will automatically move back into the empty pen.
Icelandic: Nálin mun sjálfkrafa færast aftur inn í tóman lyfjapennann.
English: Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni PsA001 greindu sjúklingar sem fengu meðferð með Cimzia frá marktækum framförum, samanborið við þá sem fengu lyfleysu, með tilliti til líkamlegrar færni, metið með spurningalista sem er mælikvarði á heilsufar og fötlun (Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)), með tilliti til verkja samkvæmt eigin mati sjúklinga á verkjum ( (PAAP) og þreytu, samkvæmt mælikvarða á þreytu (Fatigue Assessment Scale (FAS)).
English: The incidence rate of new cases of infections in placebo-controlled clinical trials in rheumatoid arthritis was 1.03 per patient-year for all Cimzia-treated patients and 0.92 per patient-year for placebotreated patients.
Icelandic: Nýgengihlutfall sýkingatilfella í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á iktsýki var 1,03 á hvert sjúklingaár hjá öllum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Cimzia og 0,92 á hvert sjúklingaár hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: The total content (1 ml) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection only.
Icelandic: Allt innihald (1 ml) áfylltu sprautunnar skal eingöngu gefið með inndælingu undir húð.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Cimzia should be monitored closely.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem fá nýja sýkingu meðan á Cimzia meðferð stendur.
English: Clearance following subcutaneous dosing was estimated to be 21.0 ml/h in a rheumatoid arthritis population pharmacokinetic analysis, with an inter-subject variability of 30.8% (CV) and an interoccasion variability of 22.0%.
Icelandic: í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með iktsýki; einstaklingsbundinn mismunur var 30,8% (CV) og mismunur milli skipta hjá hverjum einstaklingi var 22,0%.
English: • Remove the needle cap from the needle by pulling off in a straight line.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina af nálinni með því að draga hana beint af nálinni.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Icelandic: Fjölpakkning með 6 (3 pakkningar með 2) rörlykjum fyrir skammtara og 6 (3 pakkningar með 2) sprittþurrkum.
English: In both placebo-controlled and open-label follow-up clinical trials for rheumatoid arthritis, cases of lupus-like syndrome were reported uncommonly.
Icelandic: Í bæði klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og opnum eftirfylgnirannsóknum á iktsýki var sjaldgæft að greint væri frá heilkenni sem líktist rauðum úlfum.
English: End cap
Icelandic: Sjá kafla
English: You should NOT take Cimzia if you are using the following medicines used to treat rheumatoid arthritis:
Icelandic: EKKI að nota Cimzia ef þú notar eftirfarandi lyf sem notuð eru við iktsýki: - anakinra - abatacept
English: The efficacy and safety of Cimzia were assessed in two placebo-controlled studies (CIMPASI-1 and CIMPASI-2) and one placebo- and active-controlled study (CIMPACT) in patients ≥18 years of age with moderate to severe chronic plaque psoriasis for at least 6 months.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia var metið í tveimur samanburðarrannsóknum á lyfleysu (CIMPASI-1 og CIMPASI-2) og einni samanburðarrannsókn á lyfleysu og með virku lyfi (CIMPACT) hjá sjúklingum ≥18 ára með miðlungs til alvarleg tilfelli af langvinnum skellusóra í að minnsta kosti 6 mánuði.
English: Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, plaque psoriasis
Icelandic: Iktsýki, sóraliðabólga, áslægur hryggbólgusjúkdómur, skellusóri
English: Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með lyfleysu eða hleðsluskammti Cimzia 400 mg í viku 0, 2 og 4 og síðan með 200 mg af Cimzia á tveggja vikna fresti.
English: In both studies patients were randomized to receive placebo or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4) or Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var sjúklingum slembiraðað til að fá lyfleysu eða Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti (eftir 400 mg hleðsluskammt af Cimzia í viku 0, 2 og 4) eða Cimzia 400 mg á 2 vikna fresti.
English: • kidney problems (including nephritis)
Icelandic: • nýrnakvillar (m.a. nýrnabólga)
English: • Release the skin with the first hand.
Icelandic: Slepptu húðinni.
English: • enlarged spleen
Icelandic: • stækkað milta
English: • bacterial infections in any site (a collection of pus)
Icelandic: bakteríusýking hvar sem er (graftarmyndun)
English: Rare blood uric acid increased
Icelandic: blóðgildi þvagsýru hækka
English: • You will be instructed by your doctor or healthcare giver how to inject the medicine.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur kennir þér hvernig eigi að gefa lyfið með inndælingu.
English: (pancytopaenia, anaemia, low platelet count, low white blood cell count)
Icelandic: (blóðfrumnafæð, blóðleysi, fáar blóðflögur, fáar hvítar blóðfrumur)
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Icelandic: Fjölpakkning með 10 (5 pakkningar með 2) rörlykjum fyrir skammtara og 10 (5 pakkningar með 2) sprittþurrkum.
English: Cimzia-treated patients reported significant improvements in tiredness (fatigue) as reported by the BASDAI-fatigue item and in health-related quality of life as measured by the ankylosing spondylitis QoL (ASQoL) and the SF-36 Physical and Mental Component Summaries and all domain scores as compared to placebo.
Icelandic: Sjúklingarnir sem fengu meðferð með Cimzia greindu frá marktækt minni þreytu samkvæmt þeim hluta BASDAI mælikvarðans sem varðar þreytu og auknum heilsutengdum lífsgæðum samkvæmt mælikvarða á lífsgæði hjá sjúklingum með hryggikt (ASQoL) og samanlögðum niðurstöðum varðandi líkamlega og andlega þætti og á öllum sviðum samkvæmt skori SF-36 könnunar á heilsufari, samanborið við lyfleysu.
English: Table 6 Radiographic change at Week 52 in trial C-EARLY Placebo +MTX N= 163 Mean (SD)
Icelandic: 52 í C-EARLYrannsókn Lyfleysa + metótrexat N= 163 Meðaltal (SD)
English: Uncommo visual disorder (including decreased vision), eye and eyelid inflammation, lacrimation disorder
Icelandic: Sjóntruflanir (m.a. sjónskerðing), bólga í auga og augnloki, óeðlileg seyting tára
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda 24-vikna tímabilsins með samanburði við lyfleysu var 24-vikna tímabil meðferðar með blindum skömmtum og 168-vikna tímabil með opinni meðferð.
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Icelandic: 400 mg (0, 2, 4 vikur) með metótrexati 200 mg eða 400 mg á tveggja vikna fresti með metótrexati
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Icelandic: Einn eða tvo AutoClicks áfyllta lyfjapenna, fer eftir ávísuðum skammti Eina eða tvær sprittþurrkur
English: Patients had active disease as defined by the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4, spinal pain ≥ 4 on a 0 to 10 Numerical Rating Scale (NRS) and increased CRP or current evidence of sacroiliitis on Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Icelandic: ≥ 4, verkur í hrygg ≥ 4 eða 0 til 10 samkvæmt tölukvarða (Numerical Rating Scale (NRS)) og CRP-hækkun eða vísbendingar um spjald- og mjaðmarbeinsliðbólgu samkvæmt segulómskoðun.
English: • menstrual cycle (monthly period) disorders including lack of bleeding, or heavy or irregular bleeding
Icelandic: truflanir á tíðahring, m.a. tíðateppa eða miklar eða óreglulegar blæðingar
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Icelandic: Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti var endurslembiraðað á Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti, Cimzia 400 mg á 4 vikna fresti eða fengu lyfleysu.
English: Signs and symptoms
Icelandic: kynfærum og augum.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf Cimzia í áfylltri sprautu er að finna í fylgiseðlinum.
English: Axial spondyloarthritis
Icelandic: Aðlagaður heildarmælikvarði
English: Cimzia solution for injection in a dose-dispenser cartridge is intended for single-use in conjunction with the electromechanical injection device named ava.
Icelandic: Cimzia stungulyf lausn í rörlykju fyrir skammtara er einnota og notað með ava sem er rafvélrænn búnaður til inndælingar.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat á tveggja vikna fresti N=70
English: • Each new injection should be given on a site separate from the last injection site.
Icelandic: • Velja á nýjan stungustað í hvert skipti sem sprautað er.
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Icelandic: ACR 50 Vika 24 Vika 52
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Icelandic: Cimzia 400 mg á 2 vikna fresti var endurslembiraðað á Cimzia 400 mg á 2 vikna fresti, Cimzia 200 mg á 2 vikna fresti eða fengu lyfleysu.
English: Discontinuation of Cimzia therapy should be considered in patients with confirmed significant haematological abnormalities.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Cimzia hjá sjúklingum með staðfest veruleg frávik í blóðmynd.
English: Cimzia-treated patients had a statistically significant higher ACR 20 response rate at Week 12 and Week 24 compared with placebo-treated patients (p<0.001).
Icelandic: Hlutfall ACR 20 svörunar eftir 12 og 24 vikur var tölfræðilega marktækt hærra í hópnum sem fékk meðferð með Cimzia samanborið við sjúklingana sem fengu lyfleysu (p< 0,001).
English: At the end of this period the pre-filled syringes must be used or discarded.
Icelandic: Í lok tímabilsins verður að nota eða farga áfylltu sprautunni.
English: • bump or open sore that doesn't heal
Icelandic: kúlu/hnúð eða opið sár sem ekki grær
English: • lupus (immune/connective tissue disease) symptoms (joint pain, skin rashes, photosensitivity and fever)
Icelandic: • rauðir úlfar (ónæmissjúkdómur/sjúkdómur í stoðvef) (liðverkir, útbrot, ljósnæmi og hiti)
English: Cimzia).
Icelandic: Cimzia inniheldur
English: Primary endpoint: ACR 20 at Week 24.
Icelandic: ACR 20 í 24. viku
English: After proper training in the injection technique, patients may self-inject using the electromechanical injection device ava with the single-use dose-dispenser cartridge if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Sjúklingar geta sprautað sig sjálfir með því að nota ava rafvélræna búnaðinn til inndælingar með einnota rörlykju fyrir skammtara, eftir viðeigandi þjálfun í réttri inndælingartækni, ef læknirinn álítur það viðeigandi og að viðhöfðu nauðsynlegu eftirliti.
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 11.7% in the Phase III placebo-controlled trial in patients with psoriatic arthritis.
Icelandic: Heildarhlutfall sjúklinga, sem mældist með mótefni gegn Cimzia í að minnsta kosti eitt skipti fram að 24. viku, var 11,7% í III.
English: The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá 14,4% sjúklinga sem fengu Cimzia og 8,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu tilheyrir líffæraflokknum „sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra“, greint var frá aukaverkunum í flokknum „almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað“ hjá 8,8% sjúklinga sem fengu Cimzia og 7,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu og í flokknum „húð og undirhúð“ var greint frá aukaverkunum hjá 7,0% sjúklinga sem fengu Cimzia og 2,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu.