FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la dosis de 20 mg/kg (hasta una dosis máxima de 1 g), los valores de los parámetros farmacocinéticos en pacientes de 13 a 17 años de edad fueron normalmente comparables a los de adultos jóvenes sanos.
Finnish: Kun ertapeneemia annettiin 20 mg/kg (enimmillään 1 g), farmakokineettiset muuttujat olivat 1317-vuotiailla potilailla yleensä samankaltaiset kuin terveillä nuorilla aikuisilla todetut.
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Spanish: Es importante que, antes de recibir INVANZ, informe a su médico si está embarazada o tiene intención dequedarse embarazada.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta ennen INVANZ-hoidon aloittamista.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUS
Spanish: Entre ertapenem y estas sustancias no existe resistencia cruzada basada en la diana sobre la que ejercen su acción.
Finnish: Siten ertapeneemin ja näiden lääkeaineiden välillä ei ole yhteiseen vaikutuskohteeseen perustuvaa ristiresistenssiä.
Spanish: • Heces decoloradas, heces negras del color del alquitrán
Finnish: • Värjäytynyt uloste, musta tervamainen uloste
Spanish: En ensayos clínicos pediátricos, una dosis intravenosa (IV) única de 40 mg/kg hasta un máximo de 2 g no produjo toxicidad.
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin lapsille 40 mg/kg (enimmillään 2 g) ertapeneemia kerta-annoksena laskimoon, ei myrkytysoireita todettu.
Spanish: Las soluciones reconstituidas deben ser diluidas en solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico inmediatamente después de la preparación.
Finnish: Liuotettu valmiste tulee laimentaa 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridiliuoksella heti liuottamisen jälkeen.
Spanish: El área bajo la curva de la concentración plasmática (AUC) de ertapenem en adultos aumenta de forma casi proporcional con la dosis en el rango de dosis de 0,5 a 2 g.
Finnish: Plasman ertapeneemipitoisuuskäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC-arvo) kasvaa lähes annosvasteisesti annosvälillä 0,5-2 g aikuisilla.
Spanish: Intervalo de edad
Finnish: Ikäluokka
Spanish: Los médicos prescriptores deben consultar, si están disponibles, los puntos de corte locales de CMI.
Finnish: Hoidon toteutuksessa on otettava huomioon myös mahdolliset paikalliset MIC-raja-arvot.
Spanish: Peptostreptococcus sp.*
Finnish: Peptostreptococcus-lajit*
Spanish: • Irritación, ansiedad, depresión, temblor
Finnish: • Kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, vapina
Spanish: Exploraciones complementarias Bioquímica
Finnish: Tutkimukset Kemia
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes adultos con neumonía adquirida en la comunidad, el 25 % de los pacientes evaluables tratados con ertapenem tuvieron enfermedad grave (definida como índice de gravedad de neumonía > III).
Finnish: Aikuisten avohoitopneumonioita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa 25 %:lla arvioitavissa olevista, ertapeneemillä hoidetuista potilaista oli vaikea tauti (määritelty pneumonian vaikeusindeksinä, PSI > III).
Spanish: Aerobios gramnegativos:
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Spanish: Frecuentes: diarrea Poco frecuentes: heces decoloradas, melena
Finnish: Yleinen: Ripuli Melko harvinainen: Ulosteen värjäytyminen, meleena
Spanish: También se han comunicado cambios en algunos parámetros que se miden en los análisis de sangre.
Finnish: Myös muutoksia laboratorioverikokeiden tuloksissa on ilmoitettu.
Spanish: Estafilococos resistentes a meticilina
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit
Spanish: No hay datos en niños y adolescentes con insuficiencia renal.
Finnish: Tietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten ja nuorten hoidosta ertapeneemillä ei ole.
Spanish: - si es alérgico a antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenémicos (que se usan para tratar diversas infecciones).
Finnish: - jos olet allerginen antibiooteille, kuten penisilliinille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille
Spanish: • Estreñimiento, infección de la boca por levaduras, diarrea asociada a antibióticos, reflujo ácido,
Finnish: • Ummetus, suun hiivasieni-infektio, antibioottien käyttöön liittyvä ripuli, happamat röyhtäykset,
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ertapenem tras una dosis intravenosa de 1 g una vez al día son comparables en pacientes pediátricos de 13 a 17 años de edad y en adultos.
Finnish: Annettaessa 1 g ertapeneemia kerran päivässä laskimoon sen keskimääräiset pitoisuudet plasmassa ovat 13-17-vuotiailla lapsipotilailla ja aikuisilla samankaltaiset.
Spanish: • Flujo e irritación vaginal
Finnish: • Vuoto emättimestä ja emättimen ärsytys
Spanish: Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): la dosis de INVANZ es de 15 mg/kg, administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Finnish: Imeväisikäiset ja lapset (3 kk - 12 v.): INVANZ-annos on 15 mg/kg laskimoon kahdesti vuorokaudessa (annos ei saa ylittää 1 g/vrk) (ks. kohta 6.6).
Spanish: Consideraciones para uso en poblaciones especiales La experiencia de uso de ertapenem en el tratamiento de infecciones graves es limitada.
Finnish: Ertapeneemin käytöstä vaikeiden infektioiden hoidossa on vain vähän kokemusta.
Spanish: INVANZ puede utilizarse para el tratamiento de infecciones en pacientes adultos con insuficiencia renal leve a moderada.
Finnish: INVANZ soveltuu lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden infektioiden hoitoon.
Spanish: Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.
Finnish: Tämä diagnoosi on tärkeää ottaa huomioon, jos potilaalle kehittyy ripuli mikrobilääkityksen aloittamisen jälkeen.
Spanish: Sobreinfección
Finnish: Infektiot
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVANZ en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina.
Finnish: INVANZin tehokkuutta penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniaen aiheuttaman avohoitopneumonian hoidossa ei ole osoitettu.
Spanish: Adultos: para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de la cirugía colorrectal electiva, la dosis recomendada es 1 g administrado como una dosis intravenosa única que será completada 1 h antes de la incisión quirúrgica.
Finnish: Aikuiset: Elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen leikkausalueen infektioiden estoon suositeltu annos on 1 gramma kerta-annoksena laskimoon yksi tunti ennen leikkausviillon tekemistä.
Spanish: La dosis recomendada para niños de 3 meses a 12 años de edad es de 15 mg/kg, administrado dos veces al día (sin exceder 1 g/día).
Finnish: Suositeltu annos lapsille (3 kk - 12 v.) on 15 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (vuorokausiannos ei saa ylittää 1 grammaa).
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis única de 1 g de ertapenem en adultos, las AUC de ertapenem total (unido y sin unir) y de ertapenem sin unir son similares en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2) comparado con sujetos sanos (edades entre 25 - 82 años).
Finnish: Kun laskimoon annetaan 1 gramman kerta-annos ertapeneemia, ertapeneemin kokonaispitoisuuden (sitoutunut + vapaa ertapeneemi) ja sitoutumattoman ertapeneemin AUC-arvo on samaa luokkaa lievää munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min/1,73 m2) sairastavilla aikuispotilailla ja terveillä koehenkilöillä (ikä 25-82 vuotta).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilácticas) en pacientes que reciben tratamiento con betalactámicos.
Finnish: Beetalaktaamihoitoa saaneilla potilailla on todettu vakavia, joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Poco frecuentes: dolor de cabeza
Finnish: Yleinen: Päänsärky Melko harvinainen:
Spanish: • Sofocos, tensión arterial elevada, pequeños puntos lisos, rojos o morados debajo de la piel
Finnish: • Punastelu/kuumotus, korkea verenpaine, (purppuran)punaiset, litteät nuppineulanpään kokoiset näppylät ihon alla
Spanish: Insuficiencia hepática No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función hepática alterada (ver sección 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätämistä ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Spanish: • Prevención de infecciones de la herida quirúrgica en adultos después de cirugía del colon o del recto.
Finnish: Esto: • leikkausalueen infektion esto aikuisilla paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeen.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de ertapenem en pacientes sometidos a hemodiálisis que permitan hacer una recomendación de dosis.
Finnish: Ertapeneemin turvallisuudesta ja tehokkuudesta hemodialyysihoidossa olevilla potilailla ei ole riittävästi tietoa annossuosituksen antamiseksi.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que se llaman ácido valproico o valproato sódico (utilizado para tratar epilepsia, trastorno bipolar, migrañas o esquizofrenia).
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät valproiinihappoa tai natriumvalproaattia sisältäviä lääkkeitä (käytetään epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, migreenien tai skitsofrenian hoitoon), koska INVANZ saattaa muuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta.
Spanish: • Caminar inestable
Finnish: • Horjuva kävely
Spanish: Si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että INVANZ-annos on jäänyt saamatta, ota heti yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Spanish: No existe acumulación de ertapenem en adultos después de dosis intravenosas múltiples que oscilan entre 0,5 y 2 g diarios.
Finnish: Ertapeneemi ei kerry aikuisten elimistöön, kun sitä annetaan toistuvasti 0,5-2 g/vrk laskimoon.
Spanish: Ertapenem puede eliminarse hasta cierto grado mediante hemodiálisis (ver sección 5.2); sin embargo, no se dispone de información sobre el uso de hemodiálisis para tratar la sobredosis.
Finnish: Ertapeneemi poistuu jossakin määrin verestä hemodialyysissä (ks. kohta 5.2).
Spanish: • Movimientos anormales
Finnish: • Pakkoliikkeet
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Finnish: Ikääntyneet henkilöt
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre
Finnish: • Alhainen verensokeripitoisuus
Spanish: • Dientes manchados
Finnish: • Hampaiden värjääntyminen.
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, la administración accidental de hasta 3 g en un día no dio lugar a reacciones adversas clínicamente importantes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmistetta annettiin epähuomiossa enimmillään 3 g/vrk aikuisille, mistä ei aiheutunut kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Spanish: Ertapenem es estable a la hidrólisis por la mayoría de las clases de betalactamasas, incluidas las penicilinasas, cefalosporinasas y betalactamasas de amplio espectro, pero no por las metalo-betalactamasas.
Finnish: Ertapeneemi kestää useimpien beetalaktamaasien kuten penisillinaasien, kefalosporinaasien ja laajakirjoisten beetalaktamaasien hydrolyyttistä vaikutusta.
Spanish: Poco frecuentes: eritema, urticaria Raras: dermatitis, descamación Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Finnish: Tuntematon: Äkillinen yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (AGEP), lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESSoireyhtymä)
Spanish: Es importante que informe a su médico si tiene diarrea antes, durante o después de su tratamiento con INVANZ.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on ripulia ennen INVANZ-hoitoa tai sen aikana tai jälkeen, koska sinulla saattaa olla koliitiksi kutsuttu sairaus (suolistotulehdus).
Spanish: Raras: trastorno de la esclerótica
Finnish: Harvinainen: Kovakalvon häiriö
Spanish: Tipo de enfermedad
Finnish: Sairausluokka
Spanish: Raras: disfagia, incontinencia fecal, peritonitis pélvica
Finnish: Harvinainen: Dysfagia, ulosteenpidätyskyvyn heikkeneminen, lantion peritoniitti
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con ertapenem, se debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos y otros alérgenos (ver sección 4.3.).
Finnish: Potilaan aikaisemmat yliherkkyysreaktiot penisilliineille, kefalosporiineille, muille beetalaktaameille ja muille allergeeneille on huolellisesti selvitettävä ennen ertapeneemihoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Spanish: • Infección urinaria, insuficiencia del riñón
Finnish: • Virtsatietulehdus, munuaisten vajaatoiminta
Spanish: En adultos jóvenes sanos (25 a 45 años de edad), la unión a proteínas de ertapenem disminuye, al aumentar las concentraciones plasmáticas, desde aproximadamente el 95 % de unión a una concentración plasmática aproximada de < 50 microgramos/ml hasta aproximadamente el 92 % de unión a una concentración plasmática aproximada de 155 microgramos/ml (la concentración media alcanzada al final de la perfusión tras administrar 1 g por vía intravenosa).
Finnish: Terveillä nuorilla aikuisilla (2545-vuotiailla) ertapeneemin sitoutuminen proteiineihin vähenee plasman ertapeneemipitoisuuden suurentuessa: pitoisuuden ollessa noin < 50 mikrog/ml sitoutuneena on noin 95 %, kun taas pitoisuuden ollessa noin 155 mikrog/ml (keskimääräinen pitoisuus laskimoinfuusion lopussa annoksen ollessa 1 g laskimoon) sitoutuneena on noin 92 %.
Spanish: Frecuencia no conocida: estado mental alterado (incluyendo agresión, delirio, desorientación, cambios del estado mental)
Finnish: Harvinainen: Levottomuus, ahdistuneisuus, masentuneisuus Tuntematon: Mielentilan muutokset (mukaan lukien aggressio, sekavuustila, desorientaatio, psyykkisen tilan muutokset)
Spanish: Niños (de 3 meses a 12 años de edad)
Finnish: Lapset (3 kk - 12 v.)
Spanish: Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
Finnish: Harvinaisia (yli yhdellä 10 000:sta ja alle yhdellä 1000:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat:
Spanish: Frecuentes: descenso del recuento de neutrófilos Poco frecuentes: aumento del recuento de plaquetas, del tiempo de tromboplastina parcial activada, del tiempo de protrombina, descenso de la hemoglobina
Finnish: Trombosyyttien lukumäärän lisääntyminen, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, protrombiiniajan piteneminen, hemoglobiinipitoisuuden lasku
Spanish: No se ha establecido el comportamiento farmacocinético de ertapenem en pacientes con insuficiencia hepática.
Finnish: Ertapeneemin farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole selvitetty.
Spanish: • Aborto, hemorragia genital
Finnish: • Keskenmeno, sukuelinten verenvuoto
Spanish: Después de la administración de una dosis intravenosa de 1 g de ertapenem radiomarcado a adultos jóvenes sanos (23 a 49 años de edad), se recuperó aproximadamente el 80 % en orina y el 10 % en heces.
Finnish: Kun terveille nuorille aikuisille (23-49-vuotiaille) annetaan laskimoon 1 g radioaktiivisesti leimattua ertapeneemia, noin 80 % radioaktiivisuudesta päätyy virtsaan ja 10 % ulosteisiin.
Spanish: Se han observado casos similares tras la comercialización.
Finnish: Samanlaisia havaintoja on tehty lääkkeen tultua kliiniseen käyttöön.
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT, AST, fosfatasa alcalina Poco frecuentes: aumentos de la bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica directa, bilirrubina sérica indirecta, creatinina sérica, urea sérica, glucosa sérica Raras: descensos del bicarbonato sérico, creatinina sérica y potasio sérico; aumentos de la LDH sérica, fósforo sérico, potasio sérico
Finnish: Yleinen: ALAT-, ASAT- ja AFOS-arvojen nousu Melko harvinainen: Seerumin kokonaisbilirubiinin, konjugoituneen bilirubiinin ja konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden, seerumin ureapitoisuuden ja seerumin glukoosipitoisuuden nousu Harvinainen: Seerumin bikarbonaatti-, seerumin kreatiniini- ja seerumin kaliumpitoisuuden lasku; seerumin LDH-, fosfori- ja kaliumpitoisuuden nousu
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 3 meses de edad.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla tutkimustietoa.
Spanish: Fusobacterium sp.*
Finnish: Fusobacterium-lajit*
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con ertapenem.
Finnish: Hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoidossa ei kuitenkaan ole tietoja.
Spanish: Es importante que, antes de recibir INVANZ, informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen INVANZ-hoidon aloittamista, jos imetät tai aiot imettää.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en relación al efecto del uso de ertapenem sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Finnish: Ertapeneemin vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu riittävästi hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Spanish: Uso concomitante con ácido valproico
Finnish: Valproiinihapon samanaikainen käyttö
Spanish: Cada vial contiene: 1,0 g de ertapenem (como sódico).
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää: 1,0 g ertapeneemia (natriumina).
Spanish: • Puntos de corte de especies no relacionadas: S ≤ 0,5 mg/l y R > 0,5 mg/l (Nota: La sensibilidad de Staphylococci a ertapenem se deduce de la sensibilidad a la meticilina y la sensibilidad de Streptococci de los grupos A, B, C y G se deduce de la sensibilidad a la bencilpenicilina)
Finnish: Stafylokokkien ertapeneemiherkkyys on päätelty niiden metisilliiniherkkyyden perusteella ja ryhmän A, B, C & G -streptokokkien ertapeneemiherkkyys on päätelty niiden bentsyylipenisilliiniherkkyyden perusteella)
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT y AST
Finnish: Yleinen: ALAT- ja ASATarvojen nousu
Spanish: Poco frecuentes: anorexia Raras: hipoglucemia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen: Anoreksia Harvinainen: Hypoglykemia
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2) las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 1,5 veces y 1,8 veces, respectivamente, comparado con sujetos sanos.
Finnish: Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 31-59 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla ertapeneemin kokonaispitoisuuden AUC-arvo on noin 1,5-kertainen ja sitoutumattoman ertapeneemin AUC-arvo on noin 1,8-kertainen terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Spanish: Lactobacillus sp.
Finnish: Lactobacillus-lajit
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr 5 a 30 ml/min/1,73 m2) las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 2,6 veces y 3,4 veces, respectivamente, comparado con sujetos sanos.
Finnish: Vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 5-30 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla ertapeneemin kokonaispitoisuuden AUC-arvo on noin 2,6-kertainen ja sitoutumattoman ertapeneemin AUC-arvo noin 3,4-kertainen terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Spanish: INVANZ puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Finnish: INVANZia voidaan antaa vähintään kolmen kuukauden ikäisille.
Spanish: Se han notificado casos de colitis asociada a antibióticos y colitis seudomembranosa con ertapenem cuya gravedad puede oscilar de leve a potencialmente mortal.
Finnish: Ertapeneemin käytön yhteydessä on todettu antibioottikoliittia ja pseudomembranoottista koliittia, jotka voivat olla lieviä tai jopa hengenvaarallisia.
Spanish: Población pediátrica (de 3 meses a 17 años de edad):
Finnish: Pediatriset potilaat (3 kk-17 v):
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ertapenem después de una dosis intravenosa de 1 y 2 g son ligeramente superiores (aproximadamente 39 % y 22 %, respectivamente) en los ancianos sanos (≥ 65 años) que en los adultos jóvenes (< 65 años).
Finnish: Plasman ertapeneemipitoisuudet ovat terveillä ikääntyneillä aikuisilla ( 65 vuotta) hieman suuremmat kuin nuorilla aikuisilla (< 65 vuotta) laskimoon annetun 1 gramman (noin 39 %) ja 2 gramman annoksen jälkeen (noin 22 %).
Spanish: En ausencia de insuficiencia renal grave, no es necesario realizar ningún ajuste de dosis en pacientes ancianos.
Finnish: Annostuksen säätäminen ei ole tarpeen ikääntyneillä potilailla, jos he eivät sairasta vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa.
Spanish: Frecuentes: dolor en el lugar de perfusión
Finnish: Yleinen: Infuusiokohdan kipu
Spanish: Poco frecuentes: estreñimiento, regurgitación ácida, boca seca, dispepsia, dolor abdominal
Finnish: Melko harvinainen: Ummetus, happamat röyhtäykset, suun kuivuminen, dyspepsia, vatsakipu
Spanish: Para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía del colon o del recto, la dosis recomendada de INVANZ es 1 g administrado como una dosis intravenosa única 1 h antes de la cirugía.
Finnish: Paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion estoon suositeltu annos on 1 gramma INVANZia kerta-annoksena laskimoon tunti ennen leikkausta.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Spanish: • Alergia, malestar, peritonitis pélvica, cambios en la parte blanca del ojo, desmayo.
Finnish: • Allergia, huonovointisuus, lantion alueen vatsakalvotulehdus, silmänvalkuaisen muutokset,
Spanish: • Cambios en el recuento de glóbulos blancos
Finnish: • Veren valkosolumäärän muutokset
Spanish: (Ver sección 6.4) Dilución
Finnish: (Ks. kohta 6.4.)
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 6,0 mEq (aproximadamente 137 mg) de sodio por cada dosis de 1,0 g, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta en la que se controla el sodio.
Finnish: Tämä lääke sisältää noin 6,0 mEq (noin 137 mg) natriumia per 1 gramman annos.
Spanish: Infecciones agudas de la pelvis
Finnish: Akuutit lantion alueen tulehdukset
Spanish: Composición de INVANZ - El principio activo es ertapenem 1 g. - Los demás componentes son: bicarbonato sódico (E500) e hidróxido sódico (E524).
Finnish: Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti (E500) ja natriumhydroksidi (E524).
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: descenso en el recuento de neutrófilos (3,0 %), elevaciones de ALT (2,9 %) y de AST (2,8 %).
Finnish: Ainoastaan INVANZ-hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat neutrofiilien määrän väheneminen (3,0 %), ALAT-arvon nousu (2,9 %) ja ASAT-arvon nousu (2,8 %).
Spanish: • Diarrea, náuseas, vómitos
Finnish: • Ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Spanish: formación de un bulto, hinchazón en el lugar de la inyección, o salida de líquido al tejido y a la piel que rodea el lugar de la inyección)
Finnish: turvotus tai nesteen vuoto pistoskohtaa ympäröivään kudokseen ja ihoon)
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad)
Finnish: Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v.)