FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
French: Vabomere est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 3 heures.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
French: Comment Vabomere agit-il?
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Czech: • infekce plic získané v nemocnici (nozokomiální pneumonie), včetně ventilátorové pneumonie
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Czech: 1 g / 1 g Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Czech: Intravenózní podání sklenených lahvickách
French: Présentation
Czech: Vaborem
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
French: Moins de 10
Czech: Méně než 10
French: Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Czech: Takové reakce mohou být život ohrožující.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Czech: Také se používá k léčbě infekcí
French: Toutes les 8 heures
Czech: Každých 8 hodin
French: • sensation anormale dans la poitrine ;
Czech: • Abnormální pocit na hrudi
French: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Czech: Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby budete potřebovat, v závislosti na typu infekce.
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2018
French: Toutes les 12 heures
Czech: Každých 12 hodin
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
French: 3 heures
Czech: 3 hodiny
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař snížit vaši dávku.
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Czech: Zabíjí mnoho typů bakterií tím, že jim brání vytvářet ochranné stěny, které obklopují jejich buňky.
French: • hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas) ;
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Czech: • způsobenou bakterií, které jiná antibiotika nemohou zabít
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
French: • sensation de somnolence et de lenteur ;
Czech: • Pocit ospalosti a zpomalenosti
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Czech: Přípravek Vaborem se používá u dospělých k léčbě určitých závažných bakteriálních infekcí:
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Czech: Meze minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
French: Cela aide le méropénème à tuer certaines bactéries qu'il ne peut pas tuer lui-même.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
French: 7 à 14 jours
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
French: 10 à 19
Czech: 10 až 19
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (International Normalised Ratio) difficile à évaluer.
Czech: Riziko se může lišit dle probíhající infekce, věku a celkovém stavu pacienta, takže podíl antibiotika na zvýšení INR (mezinárodní normalizovaný poměr) je obtížně hodnotitelný.
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
French: ClCr (mL/min1)
Czech: CrCl (ml/min)1
French: Insomnie Hallucinations
Czech: Insomnie Halucinace
French: Tableau 3 : Fréquence des effets indésirables par classes de systèmes d'organes
Czech: Tabulka 3: Frekvence nežádoucích účinků dle třídy orgánových systémů Třída orgánových systémů
French: Par conséquent, la prudence s'impose en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: • Providencia sp.
Czech: • Providencia spp.
French: Enfants et adolescents
Czech: Děti nebo dospívající
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
French: Sexe et groupe ethnique
Czech: Pohlaví a rasa
French: Nouvelle infection
Czech: Nová infekce
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Czech: Vazba vaborbaktamu na plazmatické bílkoviny je asi 33 %.
French: Il bloque l'action d'une enzyme qui permet à certaines bactéries de résister à l'action du méropénème.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Czech: Přípravek Vaborem není chemicky kompatibilní s roztoky obsahujícími glukózu.
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Czech: Není známo, zda je vaborbaktam vylučován do lidského mléka nebo mléka zvířat.
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
French: Bien que Vaborem puisse combattre certaines bactéries, il est possible que vous contractiez une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement.
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
French: Qu'est-ce que Vaborem et dans quels cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá 2.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
French: Le méropénème seul ne présente pas d'interactions connues avec les systèmes de transport actif.
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
French: • Le vaborbactam est un « inhibiteur des bêta-lactamases ».
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
French: Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Není známo: (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů)
French: Par conséquent, vous devez interrompre l'allaitement avant de recevoir Vaborem.
Czech: Proto musíte ukončit kojení předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Environ 75 à 95 % de la dose de vaborbactam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines en 24 à 48 heures.
Czech: Přibližně 75 až 95 % vaborbaktamu se vylučuje v nezměněné formě v moči během 24 - 48 hodin.
French: Cela peut avoir des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou machines.
Czech: To může narušit vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
French: • résultat positif d'un examen appelé « test de Coombs » utilisé pour identifier une anémie hémolytique (voir ci-dessus) ou réaction de votre système immunitaire à Vaborem.
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Czech: Léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS
French: Hypokaliémie Hypoglycémie
Czech: Hypokalemie Hypoglykemie
French: L'expérience limitée du méropénème seul depuis sa commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d'un surdosage, ils concordent avec le profil d'effets indésirables décrit à la rubrique 4.8, sont généralement d'intensité légère et disparaissent à l'arrêt du traitement ou lors d'une diminution de dose.
Czech: Omezené zkušenosti s meropenemem po uvedení na tr ukazují, že pokud se po předávkování objeví nežádoucí účinky, odpovídají profilu nežádoucích účinků popsaných v bodě 4.8, jsou obecně mírné a ustoupí při vysazení nebo snížení dávky.
French: • Le méropénème appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « carbapénèmes ».
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
French: Les techniques aseptiques habituelles doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
French: Votre médecin surveillera étroitement l'apparition de nouvelles infections et vous traitera si nécessaire.
Czech: Váš lékař vás bude důkladně sledovat z hlediska jakékoliv nové infekce a dle potřeby vám poskytne jinou léčbu.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
French: Vaborem contient du sodium
Czech: Přípravek Vaborem obsahuje sodík