FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivabradina no altera la conducción intracardíaca, la contractilidad (carece de efecto inotropo negativo) ni la repolarización ventricular: - en los estudios de electrofisiología clínica, la ivabradina no modificó los tiempos de conducción auriculoventricular, intraventricular, ni los intervalos QT corregidos;
Norwegian Bokmål: Ivabradin påvirker ikke overledning i hjertet, kontraktilitet (ingen negativ inotrop effekt) eller ventrikulær repolarisering: - i kliniske elektrofysiologistudier hadde ivabradin ingen effekt på atrioventrikulær eller intraventrikulær overledningstid eller korrigerte QT-intervaller; - hos pasienter med venstre ventrikkeldysfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Spanish: Bloqueo A-V de 1er grado (prolongación del intervalo PQ en el ECG) Extrasístoles ventriculares Fibrilación auricular
Norwegian Bokmål: AV-blokk av 1. grad (EKG, forlenget PQ- intervall)
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina JensonR").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ivabradine JensonR hvis du er gravid eller planlegger graviditet (se "Bruk ikke Ivabradine JensonR").
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Spanish: El 7,1% de los pacientes recibieron verapamilo, diltiazem o inhibidores potentes del CYP3A4 durante el estudio.
Norwegian Bokmål: Verapamil, diltiazem eller sterke CYP 3A4-hemmere ble brukt av 7,1% av pasientene mens de var med i studien.
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris Ivabradin er indisert til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos voksne med koronarsykdom og normal sinusrytme og puls ≥ 70 slag/minutt.
Spanish: En un estudio randomizado y controlado con placebo, en 1.277 pacientes, la ivabradina demostró una eficacia adicional estadísticamente significativa en la respuesta al tratamiento (definida como una reducción de al menos 3 ataques de angina por semana y/o un aumento de al menos 60 segundos en el tiempo hasta la depresión de 1 mm del segmento ST durante una prueba de esfuerzo en cinta continua) en asociación con 5 mg de amlodipino una vez al día o 30 mg de nifedipino Sistema Terapéutico Gastrointestinal (STGI) una vez al día en el valle de actividad del fármaco (12 horas después de la toma oral de ivabradina) durante un periodo de tratamiento de 6 semanas (OR=1,3;95% IC [1,0-1,7]; p=0,012).
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 1277 pasienter viste ivabradin, gitt i tillegg til amlodipin 5 mg én gang daglig eller nifedipin GITS 30 mg én gang daglig, en statistisk signifikant tilleggseffekt på behandlingsrespons (definert som en reduksjon på minst 3 i antall anginaanfall per uke og/eller en økning i tid til 1 mm ST-segmentundertrykkelse på minst 60 sekunder ved tredemølleETT) ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak av ivabradin) over en 6 ukers behandlingsperiode (OR=1,3, 95% CI [1,0-1,7], p=0,012).
Spanish: - Medicamentos no cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. pimozida, ziprasidona,
Norwegian Bokmål: - Ikke-kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. pimozid, ziprasidon, sertindol,
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm (n = 4150), se observó una mayor reducción en la variable de valoración principal combinada del 24% (hazard ratio: 0,76, IC 95% [0,68; 0,85] - p < 0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96] - p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97] - p = 0,0166).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥75 slag/minutt (n=4150), ble det observert en større reduksjon i det primære sammensatte endepunktet på 24%, (hazard ratio: 0,76, 95% KI [0,68;0,85]-p<0,0001) og for andre sekundære endepunkter, inkludert alle dødsårsaker (hazard ratio: 0,83, 95% KI [0,72;0,96]p=0,0109) og kardiovaskulær død (hazard ratio: 0,83, 95% KI [0,71;0,97]-p=0,0166).
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12] meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3] años y [3-18] años < 40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18] años y ≥ 40 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen var 0,02 mg/kg to ganger daglig i aldersgruppen [6-12] måneder, 0,05 mg/kg to ganger daglig for [1-3] år og [3-18] år og <40 kg, og 2,5 mg to ganger daglig for [3-18] år og ≥40 kg. Dosen ble tilpasset avhengig av terapeutisk respons med maksimaldoser på henholdsvis 0,2 mg/kg to ganger daglig, 0,3 mg/kg to ganger daglig og 15 mg to ganger daglig.
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina JensonR?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Ivabradine JensonR?
Spanish: La concentración plasmática máxima, después de una administración continuada de la dosis recomendada de 5 mg, dos veces al día, es 22 ng/ml (CV=29%).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon er 22 ng/ml (CV = 29%) etter kronisk administrasjon i anbefalt dose på 5 mg to ganger daglig.
Spanish: Estreñimiento Diarrea
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Diaré
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina JensonR 7,5 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose er én tablett Ivabradine JensonR 5 mg to ganger daglig som ved behov økes til én tablett Ivabradine JensonR 7,5 mg to ganger daglig.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento - Shock cardiogénico - Infarto agudo de miocardio - Hipotensión grave (< 90/50 mmHg) - Insuficiencia hepática grave - Enfermedad del nodo sinusal - Bloqueo sinoauricular - Insuficiencia cardíaca aguda o inestable - Dependencia del marcapasos (frecuencia cardíaca impuesta exclusivamente por el marcapasos) - Angina inestable - Bloqueo A-V de 3er grado - Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 tales como antifúngicos azólicos
Norwegian Bokmål: 6.1 - Hvilepuls under 70 slag/minutt før behandling - Kardiogent sjokk - Akutt hjerteinfarkt - Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg) - Alvorlig nedsatt leverfunksjon - Syk-sinus-syndrom - SA-blokk - Ustabil eller akutt hjertesvikt - Pacemaker-avhengighet (puls styres utelukkende av pacemakeren) - Ustabil angina - AV-blokk av 3. grad - Kombinasjon med potente cytokrom P450 3A4-hemmere som azolantimykotika (ketokonazol,
Spanish: 2 años Solo para frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Kun for flasker: Brukes innen 6 måneder etter anbrudd av pakningen.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 55,09 mg de lactosa (como anhidra).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 55,09 mg laktose (vannfri).
Spanish: Fenómenos luminosos (fosfenos) Visión borrosa
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener)
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina JensonR, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ivabradine JensonR Ta neste dose til vanlig tid dersom du har glemt å ta en dose Ivabradine JensonR.
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm y tratados con el objetivo de dosis recomendada de beta-bloqueante, no se observó un beneficio estadísticamente significativo en la variable de valoración principal combinada (hazard ratio: 0,97, IC 95% [0,74;1,28] y en otras variables de valoración secundarias, incluyendo hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,79, IC 95% [0,56; 1,10]) o muerte causada por la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,69, IC 95% [0,31; 1,53]).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥75 slag/minutt på den anbefalte dosen med betablokkere, ble det ikke observert noen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunktet (hazard ratio: 0,97, 95% KI [0,74;1,28]) og andre sekundære endepunkter, inkludert sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt (hazard ratio: 0,79, 95% KI [0,56;1,10]) eller død pga. hjertesvikt (hazard ratio: 0,69, 95% KI [0,31;1,53]).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 36,73 mg de lactosa (como anhidra).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 36,73 mg laktose (vannfri).
Spanish: Contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Spanish: Componentes de la variable de valoración principal combinada: - Muerte CV - Hospitalización por agravamiento de la
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt Sammensetningens komponenter: - Kardiovaskulær død - Sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt
Spanish: Hipotensión, posiblemente relacionada con la bradicardia
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, muligens relatert til bradykardi
Spanish: Blísters de PVC/Aclar-Alu en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-Al-blisterpakninger i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 98 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) formados en frío en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Kaldformet blisterpakninger (OPA/Al/PVC) i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 98 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Qué es Ivabradina JensonR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina JensonR
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ivabradine JensonR er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ivabradine JensonR Hvordan du bruker Ivabradine JensonR Mulige bivirkninger
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) de dosis unitarias perforadas formados en frío en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Kaldformet endoseblisterpakning (OPA/Al/PVC) i pakningsstørrelser på 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral,
Norwegian Bokmål: itrakonazol), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin per os, josamycin, telitromycin),
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Ivabradina JensonR").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ivabradine JensonR hvis du er i stand til å bli gravid med mindre du bruker pålitelige prevensjonsmetoder (se "Bruk ikke Ivabradine JensonR") Bruk ikke Ivabradine JensonR hvis du ammer (se "Bruk ikke Ivabradine JensonR").
Spanish: maltodextrina, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: vannfri laktose, magnesiumstearat, maltodekstrin, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, hydroksypropylcellulose og i tablettdrasjeringen: hypromellose, titandioksid, makrogol, polysorbat 80, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Spanish: Síncope, posiblemente relacionado con la bradicardia
Norwegian Bokmål: Synkope, muligens relatert til bradykardi
Spanish: Si está siendo tratado para la angina de pecho estable La dosis de inicio no debe superar un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Startdosen skal ikke overskride én tablett Ivabradine JensonR 5 mg to ganger daglig.
Spanish: Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Spanish: Cómo tomar Ivabradina JensonR
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ivabradine JensonR
Spanish: Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Spanish: Terminología Síndrome del nodo sinusal enfermo
Norwegian Bokmål: Syk-sinus-syndrom
Spanish: Envase de dosis unitarias perforadas de PVC/Aclar -Alu en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-Al perforerte endoseblisterpakninger i pakningsstørrelser på 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Aspecto de Ivabradina JensonR y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película Ivabradina JensonR 5 mg son de color rosa, de forma ovalada y ranurados en ambas caras, marcados con "I 5" en una cara y una "M" en la otra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ivabradine JensonR ser ut og innholdet i pakningen Ivabradine JensonR 5 mg tabletter er rosa, ovale filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider, merket med "I 5" på én side og "M" på den andre siden av tabletten.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Spanish: Debe evitarse el uso de ivabradina en pacientes con síndrome congénito de alargamiento del intervalo QT o tratados con medicamentos que prolongan dicho intervalo (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med medfødt QT-syndrom eller som behandles med QT-forlengende legemidler Bruk av ivabradin bør unngås hos pasienter med medfødt QT-syndrom eller som behandles med QTforlengende legemidler (se pkt.
Spanish: Aspecto de Ivabradina JensonR y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película Ivabradina JensonR 7,5 mg son de color rosa, de forma redondeada, grabados con "I 7" en una cara y una "M" en la otra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ivabradine JensonR ser ut og innholdet i pakningen Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter er rosa, runde filmdrasjerte tabletter merket med "I 7" på én side og "M" på den andre siden av tabletten.
Spanish: En el caso de frascos, utilice el medicamento en un plazo de 6 meses tras la apertura inicial.
Norwegian Bokmål: For flasker, brukes innen 6 måneder etter anbrudd av pakningen.
Spanish: - bepridil (para tratar la angina de pecho) - ciertos tipos de medicamentos para tratar la ansiedad, esquizofrenia u otras psicosis (tales como pimozida, ziprasidona, sertindol) - medicamentos antimaláricos (tales como mefloquina o halofantrina) - eritromicina intravenosa (un antibiótico) - pentamidina (un medicamento antiparasitario) - cisaprida (contra el reflujo gastroesofágico) - Algunos tipos de diuréticos que pueden causar una reducción en el nivel de potasio en sangre, tales como furosemida, hidroclorotiazida, indapamida (utilizados para tratar el edema, la tensión
Norwegian Bokmål: Sørg for å informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler, da dosejustering av Ivabradine JensonR eller oppfølging er nødvendig: - flukonazol (et soppmiddel) - rifampicin (antibiotikum) - barbiturater (mot søvnvansker eller epilepsi) - fenytoin (mot epilepsi) - Hypericum perforatum eller Johannesurt (naturmiddel mot depresjon) - QT-forlengende legemidler til behandling av hjerterytmeforstyrrelser eller andre tilstander, som: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjerterytmeforstyrrelser) - bepridil (mot angina) - visse typer legemidler mot angst, schizofreni eller andre psykoser (som pimozid, ziprasidon, sertindol) - malariamidler (som meflokin og halofantrin) - intravenøs erytromycin (et antibiotikum) - pentamidin (antiparasittmiddel) - cisaprid (mot sure oppstøt) - noen typer diuretika, som kan forårsake reduksjon av kaliumnivået i blodet, som furosemid, hydroklorotiazid, indapamid (brukes til å behandle ødem, høyt blodtrykk).
Spanish: No existe evidencia de un efecto tóxico del tratamiento con ivabradina sobre la retina, pero los efectos sobre la función retiniana del tratamiento de ivabradina a largo plazo, más allá de un año, actualmente no se conocen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for en toksisk effekt av langtidsbehandling med ivabradin på retina (se pkt.
Spanish: - Insuficiencia renal: la repercusión de la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 15 a 60 ml/min) sobre la farmacocinética de ivabradina es mínima, en relación con la escasa contribución del aclaramiento renal (aprox.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt nyrefunksjon: effekten av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-60 ml/minutt) på ivabradins farmakokinetikk er minimal, da nyreclearance i liten grad (ca. 20%) bidrar til eliminasjon av både ivabradin og dets hovedmetabolitt S 18982 (se pkt.
Spanish: Uso de Ivabradina JensonR con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Hazard Ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Hasard ratio [95 % KI]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/11/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 November 2016
Spanish: El calendario impreso en el blister que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Zentiva por última vez.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablett Ivabradine Zentiva.
Spanish: Se notificó bradicardia en el 3,3% de los pacientes, principalmente durante los 2 a 3 primeros meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Spanish: Ivabradina (N = 3.241) n (%)
Norwegian Bokmål: Ivabradin (N=3241) n (%)
Spanish: El aclaramiento total es de unos 400 mL/min y el aclaramiento renal de unos 70 mL/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas (AUC y Cmax) entre pacientes ancianos (≥ 65 años) o muy ancianos (≥ 75 años) y la población general (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert farmakokinetiske forskjeller (AUC og Cmax) mellom eldre (≥ 65 år) eller gamle pasienter (≥ 75 år) og befolkningen generelt (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: De esta manera Ivabradina Zentiva ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Norwegian Bokmål: På denne måten bidrar Ivabradine Zentiva til å kontrollere og redusere antall anginaanfall.
Spanish: 032266 Bucharest
Norwegian Bokmål: 032266 Bucuresti
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja, después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter "Utløpsdato" og "EXP".
Spanish: En condiciones fisiológicas, la ivabradina se libera rápidamente de los comprimidos y es muy soluble en agua (>10 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Under fysiologiske forhold frisettes ivabradin raskt fra tabletter og er lettløselig i vann (>10 mg/ml).
Spanish: VIE [luna]
Norwegian Bokmål: [måne] Sø.
Spanish: Estos episodios se produjeron con más frecuencia poco después de que se modificara el tratamiento para la presión arterial, fueron transitorios, y no afectaron al efecto del tratamiento de ivabradina.
Norwegian Bokmål: Disse episodene skjedde oftest kort tid etter at blodtrykksbehandlingen ble modifisert, var forbigående og virket ikke inn på ivabradinbehandlingens effekt.
Spanish: 032266 Bucarest Rumania
Norwegian Bokmål: 032266 Bucuresti Romania
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes S.C. Zentiva S.A
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release S.C. Zentiva S.A
Spanish: Niños Ivabradina Zentiva no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn Ivabradine Zentiva skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25 °C.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) − Latidos irregulares del corazón.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre inntil 1 av 10 000 brukere): Uregelmessige hjerteslag.
Spanish: La ivabradina se elimina con una semivida principal de 2 horas (70 75% de la AUC) en plasma y una semivida eficaz de 11 horas.
Norwegian Bokmål: Ivabradin elimineres med en hovedhalveringstid på 2 timer (70-75 % av AUC) i plasma og en effektiv halveringstid på 11 timer.
Spanish: • Eritromicina intravenosa(un antibiótico).
Norwegian Bokmål: • intravenøs erytromycin (et antibiotikum)
Spanish: Responsable de la Fabricación S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Norwegian Bokmål: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Spanish: La ivabradina no es eficaz en el tratamiento o la prevención de arritmias cardíacas y probablemente pierde su eficacia cuando aparece una taquiarritmia (p. ej. taquicardia ventricular o supraventricular).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er ikke effektivt ved behandling eller forebygging av hjertearytmier og mister sannsynligvis sin effekt hvis det oppstår en takyarytmi (f.eks. ventrikulær eller supraventrikulær takykardi).
Spanish: Se ha realizado un estudio específico en voluntarios sanos para evaluar la posible influencia deIvabradina sobre la capacidad para conducir, en el que no se evidenció ninguna alteración de la capacidad para conducir.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført en spesifikk studie med friske frivillige for å undersøke ivabradins mulige påvirkning på evnen til å kjøre bil, som ikke ga holdepunkter for endring av evnen til å kjøre bil.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Zentiva, k.s.
Spanish: − Modificación del funcionamiento del corazón (los síntomas son un enlentecimiento del ritmo cardíaco).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hjertefunksjonen (symptomene er langsommere puls).
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ivabradine Zentiva er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros preparados para el corazón; código ATC: C01EB17.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01E B17
Spanish: Ivabradina Zentiva actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva virker hovedsakelig ved å redusere pulsen med noen få slag i minuttet.
Spanish: • Medicamentos antimaláricos (tales como mefloquina o halofantrina).
Norwegian Bokmål: • malariamidler (som meflokin og halofantrin)
Spanish: Toma de Ivabradina Zentiva con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ivabradine Zentiva sammen med mat og drikke Unngå grapefruktjuice under behandling med Ivabradine Zentiva.