FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dystoniaa havaittiin 1,8 % karipratsiinilla, 0,2 % plasebolla, 3,6 % risperidonilla ja 0,7 % aripipratsolilla hoidetuista potilaista.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 0,2 proc. - vartojusių placebo, 3,6 proc. - vartojusių risperidono ir 0,7 proc. - vartojusių aripiprazolo.
Finnish: Eläinkokeissa rotilla havaittiin, että naaraiden hedelmällisyys ja hedelmöittymisprosentti laskivat (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Finnish: Karipratsiinin hoitovaikutus saattaa kuitenkin syntyä seuraavien vaikutusmekanismien yhdistelmän välityksellä: Osittainen agonistivaikutus D3- ja D2-dopamiinireseptoreihin (Ki-arvot 0,085-0,3 nM [D3] vs. 0,49-0,71 nM [D2]) ja 5-HT1Aserotoniinireseptoreihin (Ki-arvot 1,4-2,6 nM) sekä antagonistivaikutus 5-HT2B- ja 5-HT2Aserotoniinireseptoreihin ja H1-histamiinireseptoreihin (Ki-arvot 0,58-1,1 nM [5-HT2B], 18,8 nM [5-HT2A] ja 23,3 nM [H1]).
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Finnish: Silmä-ärsytys Kohonnut silmänpaine Akkommodaati ohäiriö
Lithuanian: Akių sudirginimas Padidėjęs akispūdis Akomodacijos sutrikimas Sumažėjęs regos aštrumas
Finnish: Painon nousu
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
Finnish: Pitkäaikaisen avoimen hoitojakson aikana 3 potilaalla (0,4 %) oli QTcB > 500 ms, joista yhdellä oli myös QTcF > 500 ms. QTcB:ssä > 60 ms pidentyminen lähtötasosta havaittiin 7 potilaalla (1 %) ja QTcF:ssä 2 potilaalla (0,3 %).
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Finnish: Haitaton karipratsiinin altistustaso (NOAELarvo) oli 4,2 -kertainen verrattuna kliiniseen altistukseen ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella.
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
Finnish: Reagila 1,5 mg kovat kapselit
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Finnish: Anemia Eosinofilia
Lithuanian: Eozinofilija
Finnish: Reagila 4,5 mg: Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 4,5 mg karipratsiinia.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Finnish: Mykiön samentuma/kaihi
Lithuanian: Lęšiuko drumstis ar katarakta
Finnish: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Finnish: DDCAR metaboloituu edelleen HDDCAR-muotoon CYP3A4:n välityksellä.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Finnish: Keskiarvo ± keskihajonta
Lithuanian: Pradinio rodmens vidurkis ± SN
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 0,0008 mg alluranpunainen AC:tä (E 129).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0008 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Finnish: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Finnish: Jos käytät hormonaalista ehkäisymenetelmää, on käytettävä myös nk. estomenetelmää (katso kohta "Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi").
Lithuanian: Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Finnish: Jos unohdat ottaa Reagila-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
Finnish: 21 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 49 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 98 kovaa kapselia
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Finnish: Heikentynyt näöntarkkuus
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Finnish: - ahdistuneisuus - uneliaisuus, univaikeudet, epänormaalit unet, painajaiset, unissakävely - heitehuimaus - tahattomat kiertoliikkeet ja epätavalliset asennot - voimakas hampaiden narskuttelu tai leukojen kiristely, kuolaaminen, pitkäkestoinen silmien räpyttely otsaan napauttamisen jälkeen [poikkeava refleksi], liikevaikeudet, kielen liikehäiriö.
Lithuanian: - mieguistumas, negalėjimas užmigti, nenormalūs sapnai, košmarai, vaikščiojimas miegant - svaigulys - nevalingi sukamieji judesiai ir keistos kūno pozos - ekstrapiramidiniai simptomai (stiprus griežimas dantimis ar sukąsti dantys, seilėtekis, užsitęsęs mirksėjimas pastuksenus kaktą (nenormalus refleksas), judesių sutrikimas, nenormalūs liežuvio judesiai) - neryškus matymas - padidėjęs kraujospūdis - greitas, nereguliarus širdies plakimas - sumažėjęs arba padidėjęs apetitas - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas - kūno svorio padidėjimas - nuovargis - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Finnish: Yhdessä monikansallisessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin karipratsiinia kiinteinä 1,5 mg:n, 3,0 mg:n ja 4,5 mg:n annoksina ja tehon herkkyyden määritystä varten 4,0 mg:n annosta risperidonia.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Finnish: HIV-infektiota (kobisistaattia, indinaviiria, nelfinaviiria, ritonaviiria, sakinaviiria, efavirentsiä ja etraviriiniä sisältävät lääkkeet) sieni-infektioita (itrakonatsolia, ketokonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia ja flukonatsolia sisältävät lääkkeet)
Lithuanian: , bocepreviru, klaritromicinu, kobicistatu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, pozakonazolu, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, telitromicinu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) vartoti draudžiama (žr.
Finnish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
Finnish: Potilaita täytyy tarkkailla haittavaikutusten ja hoitovasteen osalta useiden viikkojen ajan karipratsiinihoidon aloittamisen ja jokaisen annosmuutoksen jälkeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Finnish: Potilaalle on annettava pienintä tehoavaa annosta.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją vaisto dozę.
Finnish: Reagila karipratsiini
Lithuanian: Reagila kariprazinas
Finnish: Reagilaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reagila EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Reagila on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Reagila buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä hyötyä Reagilasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Reagila nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Reagilan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Reagila nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Reagilan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reagila vartojimą?
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas?
Finnish: Reagilan yleisimmät sivuvaikutukset ovat akatisia (jatkuva pakottava tarve liikkua) ja parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja liikkeiden hitaus).
Lithuanian: Dažniausi Reagila šalutiniai reiškiniai yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai).
Finnish: Koska lääkkeen vaikutusten näkyminen saattaa kestää, potilaita on seurattava useita viikkoja hoidon aloittamisen tai annosmuutoksen jälkeen.
Lithuanian: Kadangi vaisto poveikis gali pasireikšti tik po tam tikro laiko, pradėjus gydymą arba pakeitus dozę, pacientą reikėtų stebėti kelias savaites.
Finnish: Tämä vähentää skitsofrenian oireita ja estää niiden palaamista.
Lithuanian: Dėl to palengvėja šizofrenijos simptomai ir neleidžiama jiems atsinaujinti.
Finnish: Reagila on aikuisten skitsofrenian hoitoon tarkoitettu psykoosilääke.
Lithuanian: Reagila - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Finnish: Reagilaa on saatavana kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg), jotka otetaan suun kautta.
Lithuanian: Gaminamos Reagila geriamosios kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Finnish: Sen lisäksi että tutkimukset osoittivat Reagilan parantavan skitsofrenian positiivisia oireita sekä lyhytettä pitkäaikaisesti, yksi tutkimus myös osoitti, että lääke parantaa taudin negatiivisia oireita, millä on suuri vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Lithuanian: Kaip ir tyrimais, kuriais įrodyta, kad Reagila palengvina teigiamus šizofrenijos simptomus trumpuoju ir ilgesniu laikotarpiu, vienu tyrimu taip pat įrodyta, kad šis vaistas palengvina šios ligos sukeliamus neigiamus simptomus, kurie turi stiprų poveikį pacientų gyvenimo kokybei.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg kartą per parą.
Finnish: Koska dopamiinilla ja serotoniinilla on vaikutusta skitsofreniassa, karipratsiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa kiinnittymällä näihin reseptoreihin.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir serotoninas atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, jungdamasis prie jų receptorių, kariprazinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 1,5 mg:n lisäyksin 6 mg:n enimmäisvuorokausiannokseen asti.
Lithuanian: Vaisto dozę galima didinti po 1,5 mg iki ne daugiau kaip 6 mg per parą.
Finnish: 72 viikon jakson aikana oireet palasivat noin neljäsosalla Reagilaa saaneista potilaista verrattuna noin puoleen lumevalmistetta saaneista.
Lithuanian: Po 72 savaičių simptomai atsinaujino ketvirtadaliui Reagila vartojusių pacientų ir maždaug pusei pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista on psykoosilääkkeiden osalta odotettuja, ja monet niistä ovat hoidettavissa.
Lithuanian: Dauguma pasireiškiančių šalutinių reiškinių yra numatyti antipsichozinių vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ir juos galima gydyti.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reagilan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Reagila.
Finnish: Viides päätutkimus, jossa oli mukana 200 potilasta, osoitti, että Reagila esti oireita uusiutumasta aloitushoidon jälkeen lumelääkettä tehokkaammin.
Lithuanian: Galiausiai penktasis pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 200 pacientų, parodė, kad Reagila yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo po pirminio gydymo.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Reagila parantaa skitsofrenian oireita ja estää oireiden palaamista.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Reagila palengvina šizofrenijos simptomus ir neleidžia jiems atsinaujinti.
Finnish: Skitsofrenia on mielisairaus, jonka oireita ovat mm. harhakuvitelmat ajattelun ja puheen sekavuus, epäluuloisuus ja aistiharhat (kuulotai näköharhat).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mastymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai girdima arba matoma tai, ko nėra).
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1795 aikuista, Reagila vähensi oireita lumevalmistetta tehokkaammin tavanomaisella PANSS-arviointiasteikolla (positive and negative syndrome scale) mitattuna.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 795 suaugusieji, pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Finnish: Miten Reagila vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Reagila?
Finnish: Lisää tietoa Reagilalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reagila rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Daugiausia pasireiškia lengvi arba vidutinio sunkumo šalutiniai reiškiniai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reagila Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Reagila oli tehokas negatiivisten oireiden hoidossa: 26 hoitoviikon jälkeen Reagila pienensi negatiivisten oireiden PANSS-pistemäärää noin 9 pisteellä verrattuna noin 7 pisteeseen toisella lääkkeellä, risperidonilla.
Lithuanian: , iliuzijos ir haliucinacijos), nustatyta, kad Reagila yra veiksmingas gydant neigiamus simptomus - po 26 gydymo savaičių Reagila vartojantiems pacientams pasireiškiančių neigiamų simptomų vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo maždaug 9 balais, o vartojant kitą vaistą, risperidoną, - maždaug 7 balais.
Finnish: PANSS-pistemäärä, jonka minimipistemäärä on 30 (ei oireita) ja enimmäispistemäärä 210 (vaikeimmat oireet), oli noin 96 hoidon alussa.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pacientų vertinimo pagal PANSS balų suma, kuri svyruoja nuo mažiausios 30 balų sumos (pacientui nepasireiškia jokie simptomai) iki didžiausios 210 balų sumos (pacientui pasireiškia sunkiausi simptomai), siekė maždaug 96 balus.
Finnish: Kuuden viikon jälkeen PANSS-pistemäärä laski tutkimuksesta riippuen 17-23 pistettä Reagila-hoidossa ja 9-14 pistettä lumehoidossa.
Lithuanian: Po 6 savaičių vartojant Reagila, vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo (priklausomai nuo tyrimo) 1723 balais, o vartojant placebą - 9-14 balų.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine on karipratsiini.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Reagilan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Reagila vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine karipratsiini kiinnittyy kahden aivoissa olevan hermovälittäjäaineen, dopamiinin ja serotoniinin, reseptoreihin, joita hermosolut käyttävät naapurisolujen väliseen viestintään.
Lithuanian: Reagila veiklioji medžiaga kariprazinas jungiasi prie galvos smegenyse esančių dviejų neuromediatorių, vadinamų dopaminu ir serotoninu (per šias medžiagas nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), receptorių (tikslinių struktūrų).
Finnish: Näitä ovat voimakkaasti tai kohtalaisesti CYP3A4:ää estävät tai indusoivat lääkkeet.
Lithuanian: Reagila negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais arba induktoriais.
Finnish: Mitä riskejä Reagilaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reagila vartojimu?
Finnish: Potilas saa Reagilan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Reagila vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Reagilaa saa vain lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Reagila galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reagilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Reagila sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Neljännessä päätutkimuksessa oli mukana 461 potilasta, joilla oli enimmäkseen "negatiivisia" oireita (kuten aloitekyvyn puuttuminen, eristäytyminen ihmisistä ja tarkkaavuuden ja muistin ongelmat) ja vain vähän "positiivisia" oireita (kuten harhakuvitelmat ja aistiharhat).
Lithuanian: , vidinės energijos stoka, socialinio gyvenimo vengimas ir dėmesio bei atminties sutrikimai) ir tik keli vadinamieji teigiami simptomai (pvz.
Finnish: 1 pulloihin
Lithuanian: 1 buteliukas
Finnish: 40 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: 40 mg/ml geriamasis tirpalas Gerti
Finnish: Pulloihin (lasi)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Finnish: Sinun pitää harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Lithuanian: Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis.
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Finnish: Paluu suurempiin annoksiin ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Lithuanian: Vis dėlto prie didesnių dozių grįžti nerekomenduojama.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebetol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebetol
Finnish: 1 aamuisin, 2 iltaisin 2 aamuisin, 2 iltaisin
Lithuanian: : 1 ryte, 2 vakare : 2 ryte, 2 vakare
Finnish: Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20  didesnis nei moterų.
Finnish: Rebetol kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Lithuanian: Rebetol kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Finnish: Ribaviriini ja interferoni
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4.5 skyriuje.
Finnish: 4 kapselia Katso annossuositukset aikuisille
Lithuanian: 4 kapsulės Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems
Finnish: Itsemurha*
Lithuanian: Savižudybė*
Finnish: Mitä Rebetol on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Rebetol ir kam jis vartojamas
Finnish: • Jotkut lapset ja nuoret eivät ehkä saavuta täyttä aikuispituutta.
Lithuanian: • Kai kurie vaikai ir paaugliai augdami nebepasieks normalaus suaugusio žmogaus ūgio.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi tiriamieji n = 107 24 savaitės
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti merkittävä.
Lithuanian: Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.
Finnish: Katso raskauden laboratorioseuranta kohdasta Laboratoriokokeet.
Lithuanian: Apie laboratorinę nėštumo stebėseną žiūrėkite poskyryje „Laboratoriniai tyrimai".
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Finnish: • sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Finnish: Jos olet imettävä nainen, et saa käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Älä pureskele kovia kapseleita.
Lithuanian: Kietųjų kapsulių nekramtykite.
Finnish: Miespotilaita, joiden partneri on raskaana, tulee neuvoa käyttämään kondomia, jotta minimoitaisiin Rebetolin kulkeutuminen partneriin.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau Rebetol patektų partnerei.
Finnish: Rebetol-hoitoa saaneilla potilailla on lisäksi havaittu seuraavia tapahtumia:
Lithuanian: Be to, Rebetol vartojusiems pacientams buvo pastebėti nurodyti reiškiniai:
Finnish: Tämä lääke pysäyttää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen.
Lithuanian: Šis vaistas sustabdo hepatito C viruso dauginimąsi.
Finnish: Tämä pakkausseloste sisältää tietoa pediatriselle potilaalle (3-17-vuotiaalle lapselle tai nuorelle) tai hänen vanhemmalleen tai huoltajalleen.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija yra skirta vaikui (vaikui ar paaugliui nuo 3 iki 17 metų amžiaus), jo / jos tėvams ar globėjui.
Finnish: Hoitopäätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti priimtas individualus gydymo sprendimas.
Finnish: Sikiöiden ja jälkeläisten eloonjääminen väheni.
Lithuanian: Vaisiaus ir jauniklių išgyvenamumas sumažėjo.
Finnish: 1 kapseli aamulla ja 2 kapselia illalla
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
Finnish: • sinulla on HIV (immuunikatovirus) tai sinulla on joskus ollut immuunijärjestelmään liittyvä sairaus.
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir (arba) svorio sumažėjimas pagal amžių)
Finnish: • Kilpirauhashormonin (TSH) määrän lisääntyminen lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: • Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Finnish: Pienennä Rebetol-annosta*, jos:
Lithuanian: Sumažinkite Rebetol dozę*, jeigu:
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta - aikuiset
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugusieji
Finnish: Erityisiä farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä koehenkilöillä ei ole tehty.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
Finnish: Älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Lithuanian: Neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi arba jų metu naudokite prezervatyvą.
Finnish: 3 kapselia
Lithuanian: 3 kapsulės
Finnish: Kaikissa kolmessa hoitoryhmässä pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen saaneiden määrä oli samanlainen.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse stabilaus virusinio atsako dažnis buvo panašus.
Finnish: Puhdistuma lisääntyi ruumiinpainon funktiona ja väheni yli 40-vuotiailla.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesniam kūno svoriui ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Finnish: Jos ruisku koskettaa suuta, huuhdo ruisku vedellä ennen kuin laitat sen takaisin pulloon.
Lithuanian: Jei švirkštas palietė burną iš vidaus, praplaukite švirkštą vandeniu prieš vėl patalpindami į butelį.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinä tai hoitamasi lapsi:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Finnish: Tutkimus 1
Lithuanian: Tyrimas 1
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45 %-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 65 , manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Finnish: Genotoksisuustutkimukset ovat osoittaneet, että ribaviriini on jonkinasteisesti genotoksinen.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai parodė, kad ribavirinas pasižymi tam tikru genotoksiniu aktyvumu.
Finnish: Rebetol-kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät polyvinyylikloridia (PVC)/polyetyleeniä (PE)/polyvinyylideenikloridia (PVdC).
Lithuanian: Rebetol kapsulės yra supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilidenchlorido (PVdC) lizdines plokšteles.
Finnish: • Psyykkiset ja keskushermostoon kohdistuvat vaikutukset (kuten masennus, itsetuhoajatukset, itsemurhayritys ja aggressiivinen käyttäytyminen).
Lithuanian: • Poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.).
Finnish: Annoksen muuttaminen aikuisilla
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiesiems