FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Hungarian: A Quintanrix alkalmazható a diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib elleni korábbi védőoltások után emlékeztető oltásként, amikor is az első oltás utolsó adagját követően legalább hat hónappal kell beadni.
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95-100%-ánál az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a hat, 10 és 14 hetes korban adott Quintanrix hatásait hasonlították össze 318 csecsemő részvételével; a csecsemők egy része kapott hepatitisz B oltást a születéskor, másik része nem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Quintanrix előnyei a csecsemők elsődleges diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib által okozott invazív betegségek elleni oltása esetén, valamint második életévükben lévő kisgyermekek emlékeztető immunizálására, meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Hungarian: A Quintanrix-et az egy év alatti csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés), hepatitisz B és Hib okozta „invazív" fertőzések (pl. bakteriális agyhártyagyulladás) elleni oltására használják.
Portuguese: É também utilizada na imunização de reforço de crianças, durante o seu segundo ano de vida.
Hungarian: Alkalmazható egy évesnél idősebb, de két éves korukat még be nem töltött kisgyermekeknél is, az immunrendszer megerősítésére.
Portuguese: Como funciona a Quintanrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quintanrix?
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quintanrix alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quintanrix-et?
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quintanrix forgalomba hozatalát?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Hungarian: • Az EMEA kérésére.
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Hungarian: • A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Hungarian: Ezen túlmenően aktualizált RMP-t kell benyújtani:
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Hungarian: A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre vonatkozóan.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Hungarian: • Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
Portuguese: Excreção/Eliminação
Hungarian: Kiválasztás/elimináció
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Hungarian: • Adja be az adagot, amint eszébe jut.
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injecção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani ezt a légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secção 4.2 e 4.3).
Hungarian: Ezért az orvosnak kell eldöntenie, hogy a kezelés haszna meghaladja-e a kockázatot (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
Portuguese: Crianças Quixidar não foi avaliado em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek A Quixidar-ral nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Hungarian: A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
Portuguese: Crianças - Não é recomendada a utilização de fondaparinux em crianças com menos de 17 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: Gyermekkor - A fondaparinux nem javallott 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Hungarian: Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.
Portuguese: Um total de 2 184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Hungarian: Összesen 2184 beteget kezeltek, mindkét kezelési csoportban legalább 5, maximum 22 napig (a kezelés átlagos időtartama 7 nap volt).
Portuguese: Se a injecção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Hungarian: Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához
Portuguese: Utilizar Quixidar sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injecção.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne hagyja semmilyen felülettel érintkezni.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Hungarian: A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2 emelkedett szintje
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Hungarian: Ez a művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F kép).
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Hungarian: A fondraparinuxkezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
Portuguese: Mais de 4 874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Hungarian: Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Hungarian: →Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
Portuguese: Os medicamentos e as seringas não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Portuguese: • reacções alérgicas
Hungarian: • allergiás reakció
Portuguese: Mais de 8000 doentes (fractura da anca - 1711, artroplastia da anca - 5829, grande cirurgia do joelho - 1367) foram estudados em ensaios clínicos controlados de Fase II e III.
Hungarian: Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés - 1711, csípőprotézis - 5829, nagy térdműtét - 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: • aumento da quantidade de nitrogénio não proteico no sangue.
Hungarian: • a nem-fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben.
Portuguese: A duração do tratamento não deverá exceder o avaliado durante os ensaios clínicos (média 7 dias) (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a klinikai vizsgálatok során alkalmazottat (átlagosan 7 nap) (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pontok).
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Hungarian: Az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Portuguese: (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Hungarian: (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont ).
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 5,5 dias no grupo do fondaparinux e 5,2 dias no grupo da enoxaparina.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 5,5 nap volt a fondraparinux és 5,2 nap az enoxaparin csoportban.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados excepto os medicamente relevantes.
Hungarian: (1) Nemkívánatos események izolált esetei nem szerepelnek kivéve ha azok orvosilag jelentősek.
Portuguese: A hemorragia foi um acontecimento adverso frequente notificado nos doentes com AI/NSTEMI e STEMI.
Hungarian: A vérzés gyakrabban jelentett esemény volt az UA/NSTEMI-ben és STEMI-ben szenvedő betegeknél.
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras do CHMP do Sistema de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, a actualização do PGR deve ser submetida ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: Raros: reacção no local da injecção
Hungarian: Ritka: reakció az injekció beadási helyén
Portuguese: • Não congelar
Hungarian: • Nem fagyasztható.
Portuguese: • dor e inchaço no local da injecção
Hungarian: • fájdalom és duzzanat az injekció beadása helyén
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico não-fibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Hungarian: A thrombolytikumot kapó betegek 84%-át egy nem fibrinspecifikus szerrel kezelték (elsődlegesen sztreptokinázzal).
Portuguese: GUIA PASSO A PASSO PARA UTILIZAÇÃO DE QUIXIDAR
Hungarian: ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Hungarian: 5. Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.
Portuguese: Raros: reacções alérgicas
Hungarian: Ritka: allergiás reakció
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Portuguese: Os locais da injecção devem ser alternados entre as regiões antero-lateral direita e esquerda e as regiões postero-laterais da parede abdominal.
Hungarian: A beadás helyét váltogatni kell a jobb-és bal oldali anterolateralis és a jobb és bal oldali posterolateralis hasfal között.
Portuguese: Escolha uma zona na parede abdominal inferior, distando pelo menos 5 cm do umbigo (figura A).
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Hungarian: Egyes szívrohamok kezelésére esetleg egészségügyi szakember fogja az első adagot beadni, egy vénába (intarvénás alkalmazás).
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Hungarian: 10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).
Portuguese: Apesar de ainda não estar completamente estudado, não há evidência que fondaparinux seja metabolizado, e em particular que origine metabolitos activos.
Hungarian: Bár nincs teljes körűen kivizsgálva, jelenleg nincs bizonyíték a fondaparinux metabolizmusára, és főként nincs bizonyíték az aktív metabolitok képződésére.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na toxicidade na reprodução devido à exposição limitada.
Hungarian: A reprodukciós toxicitásra vonatkozó állatkísérletek a korlátozott expozíció miatt nem kielégítőek.
Portuguese: Quixidar é usado para:
Hungarian: A Quixidar -t használják:
Portuguese: • após terminar o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Hungarian: • a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
Portuguese: As instruções para auto-administração por injecção por via subcutânea estão incluídas no folheto informativo.
Hungarian: A subcutan történő öninjekciózáshoz szükséges utasításokat a Betegtájékoztató tartalmazza.
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Hungarian: 9. Fecskendezze be a fecskendő TELJES tartalmát úgy, hogy nyomja be a dugattyút, ameddig csak lehetséges.
Portuguese: ICP e risco de desenvolver trombos no cateter
Hungarian: PCI és a vezető katéter trombózis kockázata
Portuguese: Grupos especiais:
Hungarian: Speciális betegcsoportok:
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação: 21 de Março de 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 21.
Portuguese: O diagnóstico foi confirmado com testes objectivos (cintigrafia pulmonar, angiografia pulmonar ou TAC espiral).
Hungarian: A diagnózist objektív vizsgáló módszerekkel (tüdőszcintigráfia, tüdőangiográfia vagy spirál CT) igazolták.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação:21 Março 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2002. március 21.
Portuguese: Solução injectável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança
Hungarian: Oldatos injekció, 2 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 7 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 10 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 20 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino 0,9% a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Hungarian: Ha a fondaparinux-nátriumot 0,9%-os sóoldatot tartalmazó kis térfogatú infúzióhoz adják, azt legjobb azonnal infundálni, de szobahőmérsékleten legfeljebb 24 óráig eltartható.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Hungarian: Minden beteg a STEMI-ben használt hagyományos gyógyszeres kezelést kapta, beleértve az elsődleges PCI-t (31%), a thrombolytikumokat (45%) illetve nem kapott a reperfúziós kezelést (24%).
Portuguese: A substância activa é:
Hungarian: A készítmény hatóanyaga:
Portuguese: • -tratar alguns tipos de ataques cardíacos e angina de peito grave (dor causada por estreitamento
Hungarian: • egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező mellkasi fájdalom) kezelésére.
Portuguese: b. Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Hungarian: 2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Portuguese: Quixidar contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Hungarian: A Quixidar egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz.
Portuguese: O Titular de AIM compromete-se a realizar estudos e actividades adicionais de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1.2 do Plano de Gestão de Risco (PGR) presente no módulo 1.8.2 do pedido de AIM e qualquer actualização subsequente do PGR que seja acordada pelo CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély kérelem 2006. júniusi változatának 1.8.2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 1.2 változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP-vel.
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o factor 4 plaquetário (FP4).
Hungarian: A fondaparinux nem kötődik szignifikáns mértékben más plazmafehérjékhez, ideértve a 4-es thrombocytafaktort (PF4) is.
Portuguese: Se estiver grávida, pensa poder estar, ou se está a amamentar → informe o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat → mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Portuguese: Prevenção de DTV após Cirurgia
Hungarian: VTE megelőzése műtéti beavatkozás után
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente de
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére
Portuguese: Os doentes randomizados poderão ter sido tratados previamente com HNF durante a fase de inclusão, mas doentes tratados durante mais de 24 horas com doses terapêuticas de anticoagulantes ou com hipertensão não controlada foram excluídos.
Hungarian: A randomizált betegek a pre-screening szakaszban kaphattak UFH-t, azonban azok a betegek, akiket több mint 24 órán át terápiás adagban antikoagulánssal kezeltek, vagy kezeletlen magas vérnyomásuk volt, kizárták a vizsgálatból.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias (nem todas as apresentações podem estar comercializadas).
Hungarian: 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Portuguese: Fondaparinux não deve ser prescrito a grávidas excepto se claramente necessário.
Hungarian: A fondaparinux terhességben nem alkalmazható, kivéve ha az egyértelműen szükséges.
Portuguese: Idosos - Não é necessário ajuste da dose.
Hungarian: Időskor - Az adag módosítása nem szükséges.
Portuguese: A eficácia e a segurança de fondaparinux não foram formalmente estudadas em doentes com TIH tipo II.
Hungarian: A fondaparinux hatékonyságát és biztonságosságát hivatalosan nem vizsgálták II-es típusú HIT betegek körében.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Quixidar Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Hungarian: Fontos információk a Quixidar egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátriummentes.
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efectuada durante mais 1 a 2 minutos.
Hungarian: Kis térfogatú infúzióban történő beadás esetén az infúziót 1-2 perc alatt kell beadni.
Portuguese: Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Portuguese: • se tem risco de perda de sangue incontrolada (hemorragia), incluindo:
Hungarian: • ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi
Portuguese: Tratamento da angina instável ou enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (AI/NSTEMI) em doentes para os quais uma intervenção urgente (<120 min) invasiva (ICP) não está indicada (ver secção 4.4 e 5.1).
Hungarian: Instabil angina vagy ST-elevatióval nem járó myocardialis infarctus (UA/NSTEMI) kezelése olyan betegeknél, akiknél sürgős (120 percen belüli) invazív kezelés (PCI) nem javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: No tratamento da AI/NSTEMI e STEMI, fondaparinux deve ser utilizado com precaução nos doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia (tal como inibidores GPIIb/IIIa ou trombolíticos).
Hungarian: UA/NSTEMI és STEMI kezelésére a fondaparinux-ot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik egyidejűleg más, a vérzési kockázatot növelő szereket is kapnak (mint a GPIIb/IIIa-gátlók vagy a thrombolytikumok.
Portuguese: • corrimento da ferida da cirurgia
Hungarian: • műtéti seb váladékozása
Portuguese: Quixidar é um medicamento que ajuda a prevenir a formação de coágulos nos vasos sanguíneos (fármaco antitrombótico).
Hungarian: A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben (antitrombotikus készítmény).
Portuguese: Se apresentar efeitos secundários → Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou causar problemas, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Hungarian: Ha mellékhatások jelentkeznek → Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy gondot okoz, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Portuguese: A primeira dose de fondaparinux é administrada por via intravenosa e as doses subsequentes são administradas por injecção por via subcutânea.
Hungarian: Az első fondaparinux adagot intravénásan, a következő dózisokat pedig subcutan injekcióban kell adni.
Portuguese: Noutros estudos ou na experiência pós-comercialização foram notificados casos pouco frequentes de hemorragias intracraneanas / intracerebrais e retroperitoneais.
Hungarian: Más vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatal után jelentettek intracranialis / intracerebralis és retroperitonealis vérzéseket.