FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé pelliculé
Slovenian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Swedish: Optipyrin suppositorium rektal användning
Slovenian: Optipyrin svečka rektalna uporaba
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
Slovenian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obložena tableta peroralna uporaba
Swedish: Storbritannien ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Storbritannien
Slovenian: LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Velika Britanija kodeinijev fosfat + paracetamol
Swedish: 25 mg filmdragerad tablett
Slovenian: 25 mg filmsko obložena tableta
Swedish: Kodeinfosfat, hydroxizin diklorhydrat och propifenazon
Slovenian: Španija kodeinijev fosfat, hidroksicinijev diklorhidrat in propifenazon
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Swedish: Ibuprofen and Kodein 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tabletts
Slovenian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmsko obložena tabletas
Swedish: Pinex Forte suppositorium rektal användning
Slovenian: Pinex Forte svečka rektalna uporaba
Swedish: Kodeinfostaat 15 PCH, tablettten 15 mg
Slovenian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Swedish: Bristol Labs Kodein Phosphate Tabletts 15mg
Slovenian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Slovenian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Slovenian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Slovenian: International, Brentford, TW8 9GS Velika Britanija
Swedish: 125 mg + 7,5 mg brusgranulat
Slovenian: 125 mg + 7,5 mg šumeča zrnca
Swedish: 500mg 8mg 6.25mg filmdragerad tablett
Slovenian: 500mg 8mg 6.25mg filmsko obložena tableta
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Slovenian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Swedish: 167 14 Bromma Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Slovenian: 167 14 Bromma Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol
Swedish: 80992 München Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol acetylsalicylsyra koffein
Slovenian: 80992 München Nemčija kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol acetilsalicilna kislina kofein
Swedish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Storbritannien
Slovenian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velika Britanija
Swedish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannien
Slovenian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija
Swedish: Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Slovenian: Madžarska Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Swedish: Tyskland bene - Arzneimittel GmbH
Slovenian: Nemčija bene - Arzneimittel GmbH
Swedish: Lettland Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Slovenian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Slovenian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmsko obložena tableta
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Slovenian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmsko obložena tableta
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
Slovenian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Slovenian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Codis 500 Tabletts tablett for oral lösning
Slovenian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets tableta za peroralno raztopino
Swedish: 500 mg + 9,6 mg tablett
Slovenian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Swedish: 400mg + 10mg tablett
Slovenian: 400mg + 10mg tableta
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Slovenian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: 600 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 600 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Slovenian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Slovenian: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: Koffein 30 mg filmdragerad tablett
Slovenian: Caffeine 30 mg filmsko obložena tableta
Swedish: Salicylamid + Kodein + Koffein + Propyfenazon
Slovenian: Salicilamid + Kodein + Kofein + Propifenazon
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemihydr at/koffein/ acetylsalicylsyra
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilna kislina
Swedish: 89150 Laichingen Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
Slovenian: 89150 Laichingen Nemčija kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Slovenian: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
Slovenian: Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Slovenian: Češka bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Slovenian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumeča tableta peroralna uporaba
Swedish: Graleve Gula Tabletter: Paracetamol, kodeinfosfat
Slovenian: Migralev e Yellow Tablets: Paracetamol, kodeinijev fosfat
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannien
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija
Swedish: Migraleve Film-coated Tabletts
Slovenian: Migraleve Filmsko obložena tabletas
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
Slovenian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmsko obložena tableta
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Slovenian: 12.8mg + 200mg tableta
Swedish: Dafalgan codéine filmdragerad tablett
Slovenian: Dafalgan codéine filmsko obložena tableta
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Slovenian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: 96052 Bamberg Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
Slovenian: 96052 Bamberg Nemčija kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Slovenian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmsko obložena tableta
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Slovenian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, trda
Swedish: Titretta Zäpfchen suppositorium rektal användning
Slovenian: Titretta Zäpfchen svečka rektalna uporaba
Swedish: 400 mg and 30 mg granulat till oral suspension
Slovenian: 400 mg and 30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Swedish: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien paracetamol + kodeinfosfat
Slovenian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Slovenian: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovenian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Swedish: Nevrine kodein
Slovenian: Nevrine codeine
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Paracetamol och kodeinfosfathemih ydrat och askorbinsyra
Slovenian: Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat in askorbinska kislina
Swedish: Syndol Film-coated Tabletts
Slovenian: Syndol Filmsko obložena tabletas
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Slovenian: Migraleve Yellow Filmsko obložena tabletas Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmsko obložena tableta
Swedish: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, brustablett
Slovenian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, tableta, šumeča tableta
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Slovenian: Slovenija kodein, paracetamol, propifenazon, kofein
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland kodeinfosfathemih ydrat diklofenaknatrium
Slovenian: 90429 Nürnberg Nemčija kodeinijev fosfat hemihidrat natrijev diklofenakat
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Slovenian: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
Slovenian: Paracetamol, Buclizinijev klorhidrat, kodeinijev fosfat in natrijev dokusat
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Slovenian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Swedish: Citodon minor suppositorium rektal användning
Slovenian: Citodon minor svečka rektalna uporaba
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Češka
Swedish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tabletts filmdragerad tablett
Slovenian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Filmsko obložena tabletas filmsko obložena tableta
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 50 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Slovenian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmsko obložena tableta
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Slovenian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Swedish: Algocod pulver
Slovenian: Algocod prašek
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: 30,6 mg + 500 mg filmdragerad tablett
Slovenian: 30,6 mg + 500 mg filmsko obložena tableta
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max
Slovenian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max
Swedish: 10 mg, 10 mg and 200 mg dragerad tablett oral användning
Slovenian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta peroralna uporaba
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Slovenian: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Frankrike paracetamol + kodeinfosfat
Slovenian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francija
Swedish: Paracetamol/Kodein/koff ein
Slovenian: Paracetamol/kodein/kof ein
Swedish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Slovenian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Paracetamol/Kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable dragerad tablett oral användning
Slovenian: Paracetamol/Kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obložena tableta peroralna uporaba
Swedish: 30mg filmdragerad tablett
Slovenian: 30mg filmsko obložena tableta
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Slovenian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Kodein (klorhydrerad) /acetylsalicylsyra/ paracetamol/paracétam ol granulé 96
Slovenian: Kodeinijev klorhidrat / acetilsalicilna kislina / paracetamol / paracetamol granulat
Swedish: Dafalgan kodein filmdragerad tablett
Slovenian: Dafalgan codeine filmsko obložena tableta
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
Slovenian: Ibuprofen + kodeinijev fosfat
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Slovenian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene svečka rektalna uporaba
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
Slovenian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija kodeinijev fosfat
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Slovenian: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Slovenian: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Slovenian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Slovenian: 325 mg and 15 mg tableta
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Slovenian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Rumänien acetylsalicylsyra, paracetamol , kodeinfosfathemihydrat
Slovenian: Romunija acetilsalicilna kilsina, paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat
Swedish: Paracetamol och kodeinfosfat, vattenfri
Slovenian: Paracetamol in kodeinijev fosfat, brezvodni
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Slovenian: 500mg + 12.8mg tableta
Swedish: Paralgin Minor suppositorium rektal användning
Slovenian: Paralgin Minor svečka rektalna uporaba
Swedish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tabletts 8/500
Slovenian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Swedish: 400mg+50mg+20m g suppositorium rektal användning
Slovenian: 400mg+50mg+20m g svečka rektalna uporaba
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
Slovenian: Paralgin Forte svečka rektalna uporaba
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Slovenian: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: 1000mg/60 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 1000mg/60 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: 500 mg/20 mg tablett
Slovenian: 500 mg/20 mg tableta
Swedish: Acetylsalicylsyra/ Koffein/
Slovenian: Acetilsalicilna kislina/ Kofein/
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
Slovenian: Zentiva k.s.
Swedish: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmdragerad tablett
Slovenian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmsko obložena tableta
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 1000mg+30mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Slovenian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Spanien FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Slovenian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španija
Swedish: Rumänien paracetamol, koffein, vattenfri, kodeinfosfathemihydr at
Slovenian: Romunija paracetamol, brezvodni kofein, kodeinijev fosfat hemihidrat
Swedish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien paracetamol kodeinfosfat
Slovenian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italija
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Slovenian: 500/30 mg svečka rektalna uporaba
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Slovenian: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Slovenian: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Paralgin Major suppositorium rektal användning
Slovenian: Paralgin Major svečka rektalna uporaba
Swedish: Plivadon tablette
Slovenian: Plivadon tablete
Swedish: Storbritannien FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Slovenian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Slovenian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg brustablett
Slovenian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeča tableta peroralna uporaba
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tabletts brustablett
Slovenian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumeča tableta peroralna uporaba
Swedish: 500mg + 8mg + 6.25mg dragerad tablett oral användning
Slovenian: 500mg + 8mg + 6.25mg obložena tableta peroralna uporaba
Swedish: Kontakta våra pressekreterare Monika Benstetter eller Martin Harvey
Slovenian: Stopite v stik z našimi tiskovnimi predstavniki Monika Benstetter ali Martin Harvey
Swedish: 28 juni 2013 EMA/385716/2013
Slovenian: 28. junij 2013 EMA/385716/2013
Swedish: Granskningen inleddes 3 oktober 2012, på begäran av läkemedelsverket i Storbritannien enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled se je začel dne 3. oktobra 2012 na zahtevo agencije za zdravila Združenega kraljestva v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Tfn: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 Elektronski naslov: press@ema.europa.eu
Swedish: Mer om förfarandet
Slovenian: Več informacij o postopku
Swedish: • Kodein ska användas med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Slovenian: • Kodein je treba uporabljati pri najmanjšem učinkovitem odmerku za najkrajši možni čas.
Swedish: CMDh instämde i PRAC:s slutsatser och godkände följande rekommendationer:
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključki odbora PRAC in podprla naslednja priporočila:
Swedish: Det används även vid behandling av hosta, även om denna användning inte omfattas av den nuvarande granskningen.
Slovenian: Prav tako se uporablja za zdravljenje kašlja, vendar tovrstna uporaba ni bila obravnavana v tem pregledu.
Swedish: Inom Europeiska unionen (EU) har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden, och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) so bila zdravila, ki vsebujejo kodein, odobrena po nacionalnih postopkih in so v različnih državah članicah na voljo bodisi le na recept bodisi v prosti prodaji.
Swedish: En granskning av dessa data utfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • Če vi ali vaš otrok jemljete kodein in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke v zvezi z zdravljenjem, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: CMDh, ett organ som representerar EU:s medlemsländer, ansvarar för att säkerställa harmoniserade säkerhetsstandarder för läkemedel som godkänns genom nationella förfaranden inom EU.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU, in je odgovorna za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Swedish: Efter diskussioner utökades 31 oktober 2012 granskningens omfattning från postoperativ smärtlindring hos barn till smärtlindring hos barn.
Slovenian: Po razpravah so dne 31. oktobra 2012 obseg pregleda razširili z lajšanja bolečine po operaciji pri otrocih na lajšanje bolečine pri otrocih.
Swedish: • Den farmakokinetiska profilen för kodein har studerats på vuxna men det finns endast begränsad information om barn.
Slovenian: • farmakokinetični profil kodeina so preučevali pri odraslih, medtem ko so pri otrocih na voljo omejeni podatki.
Swedish: Eftersom CMDh:s ståndpunkt antogs i samförstånd, kommer den att genomföras direkt av medlemsländerna.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice.
Swedish: Eftersom läkemedel som innehåller kodein alla är godkända nationellt, skickades PRAC:s rekommendationer till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMDh), som antog en slutlig ståndpunkt.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo kodein, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončen sklep.
Swedish: Det verkar även vara en särskilt hög risk för pediatriska patienter som kanske redan har trånga luftvägar och behöver smärtlindring efter tonsillektomi och/eller adenoidektomi.
Slovenian: Prav tako se zdi, da so še posebej ogroženi tisti pediatrični bolniki, ki morda že imajo prizadete dihalne poti in ki potrebujejo zdravilo proti bolečinam po tonzilektomiji in/ali adenoidektomiji;
Swedish: Mer om läkemedlet
Slovenian: Več informacij o zdravilu
Swedish: Produktinformationen för kodein bör även innehålla allmän information till hälso- och sjukvårdspersonal, patienter och vårdare om risken för morfinbiverkningar med kodein, och hur man känner igen dessa symtom.
Slovenian: Prav tako bi bilo treba v informacije o zdravilih, ki vsebujejo kodein, vključiti splošne informacije za zdravstvene delavce, bolnike in skrbnike o tveganjih za neželene učinke morfina, povezanih z uporabo kodeina, in o tem, kako lahko prepoznajo njihove simptome.
Swedish: PRAC drog slutsatsen att det behövs ett antal riskminimeringsåtgärder för att säkerställa att läkemedlet endast ges som smärtlindring till barn för vilka nyttan är större än riskerna.
Slovenian: PRAC je zaključil, da je potrebnih več ukrepov za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zagotovili, da bi se zdravilo za lajšanje bolečin uporabljalo samo pri otrocih, pri katerih so koristi večje od tveganj.
Swedish: Kodein är en opioid som är godkänd som smärtlindrande medel för vuxna och barn.
Slovenian: Kodein je opioid, ki je odobren kot zdravilo proti bolečinam za odrasle in otroke.
Swedish: Kodein omvandlas till morfin i kroppen av ett enzym som kallas CYP2D6.
Slovenian: Kodein se v telesu pretvarja v morfin s pomočjo encima, imenovanega CYP2D6.
Swedish: Icke desto mindre anses det att kodein fortfarande hör hemma i behandlingen av akut smärta i den pediatriska populationen, men med tanke på oron angående dess risker bör det endast användas i enlighet med de(n) uppdaterade indikationen, kontraindikationerna, varningarna och de övriga ändringarna i produktinformationen som beskrivs ovan.
Slovenian: Kljub temu velja, da je kodein še vedno primeren za zdravljenje akutne bolečine pri pediatrični populaciji, vendar se ga lahko zaradi zadržkov glede z njim povezanih tveganj uporablja samo ob upoštevanju posodobljene indikacije, kontraindikacij, opozoril in drugih sprememb informacij o zdravilu, opisanih zgoraj.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMDh) har i samförstånd godkänt en serie riskminimeringsåtgärder riktade mot säkerhetsproblem med läkemedel som innehåller kodein när sådana används för att behandla smärta hos barn.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je soglasno podprla vrsto ukrepov za zmanjšanje tveganja, namenjenih odpravi zadržkov v zvezi z varnostjo zdravil, ki vsebujejo kodein in se uporabljajo za obvladovanje bolečine pri otrocih.
Swedish: Eftersom PRAC-rekommendationen godkändes i samförstånd av CMDh, kommer den nu att genomföras direkt av alla medlemsländer, i enlighet med en överenskommen tidtabell.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Swedish: Risken för biverkningar av kodein kan även gälla vuxna.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke pri uporabi kodeina obstaja tudi pri odraslih.
Swedish: • Produktinformationen för dessa läkemedel bör innehålla en varning om att barn med tillstånd som är förenade med andningsproblem inte bör använda kodein.
Slovenian: • v informacije o zdravilu za ta zdravila je treba vključiti opozorilo, da otroci z boleznimi, ki so povezane s težavami z dihanjem, ne smejo uporabljati kodeina.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med endast ett innehållsämne eller i kombination med andra substanser som till exempel aspirin eller paracetamol.
Slovenian: Kodein se trži kot zdravilo z eno učinkovino ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami, kot sta aspirin ali paracetamol.