FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
English: The HMPC conclusions on the use of chicory root medicines for the relief of symptoms of mild digestive disorders and temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen und bei vorübergehender Appetitlosigkeit gründen sich auf ihre „traditionelle Verwendung“.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, berücksichtigt.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of chicory root in digestive disorders and loss of appetite.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC die gut dokumentierte Anwendung von Wegwartenwurzel bei Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit berücksichtigt.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
English: Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
English: Other information about chicory root medicines
German: Weitere Informationen über Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel
English: Detailed instruction on how to take chicory root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
English: Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
German: In manchen pflanzlichen Arzneimitteln findet sich Wegwartenwurzel auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, chicory root can be used for the relief of symptoms of mild digestive disorders (such as feeling full, flatulence and slow digestion) and temporary loss of appetite.
German: Der HMPC gelangte zu der Schlussfolgerung, dass Wegwartenwurzel, wie ihre langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen (wie Völlegefühl, Flatulenz und langsame Verdauung) sowie bei vorübergehender Appetitlosigkeit eingesetzt werden kann.
English: What are the risks associated with chicory root medicines?
German: Welche Risiken sind mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
English: Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Wegwartenwurzel enthalten, sind üblicherweise als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
English: A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
German: Wenn die Symptome nach 2-wöchiger Behandlung noch anhalten, sollte ein Arzt zurate gezogen werden.
English: What evidence supports the use of chicory root medicines?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
English: In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
German: Schließlich hat der HMPC auch eine Laborstudie berücksichtigt, in der gezeigt wurde, dass Wegwartenwurzel die Sekretion von Galle anregen kann (eine Flüssigkeit, die in der Leber produziert wird und den Fettabbau unterstützt), was für ihre Anwendung bei Verdauungsstörungen spricht.
English: For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: How are chicory root medicines approved in the EU?
German: Wie werden Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
English: Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: For practical information about using chicory root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Wegwartenwurzel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Chicory root EMA/HMPC/286842/2013
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
German: Zubereitungen von Wegwartenwurzel werden durch Zerkleinern der Wurzeln hergestellt.
English: Very rare, not known
German: Sehr selten, nicht bekannt
English: You should take your medicine at the same time each day.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
English: • Your doctor may order blood tests.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
English: Until the 24
German: Bis zur 24.
English: Risk management plan (RMP)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
English: Medicinal products associated with bleeding risk
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko
English: Hearing loss* or tinnitus*
German: Hörverlust* oder Tinnitus*
English: Not all pack sizes may be marketed.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
German: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
English: The clinical relevance is unknown.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
English: The desiccant should not be eaten.
German: Das Trockenmittel sollte nicht gegessen werden.
English: Treat other signs of intoxication symptomatically.
German: Andere Zeichen einer Intoxikation werden symptomatisch behandelt.
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
German: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
English: th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
English: Elimination Following an oral dose of
German: Elimination Nach Gabe einer oralen Dosis von
English: th amenorrhea week (5
German: Woche der Amenorrhö (5.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
German: Vermutlich steigt das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer an.
English: Anti-retroviral therapies (ART)
German: Antiretrovirale Therapien (ART)
English: ** Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt“.
English: Haemodialysis is the preferred treatment for severe intoxication.
German: Hämodialyse ist die bevorzugte Behandlung einer schweren Intoxikation.
English: It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten für einen Zeitraum von 6 Wochen nach einer Varizellenimpfung keine Salicylate erhalten.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
German: Eine TTP ist eine potenziell tödliche Krankheit und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
English: (See section 4.8.)
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
German: Auf jeden Fall müssen Sie es so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
English: Biotransformation and Elimination
German: Biotransformation und Elimination
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
English: Rhone 69800, France
German: Rhone 69800
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6)
English: It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
German: Dieses Arzneimittel sollten Sie während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters möglichst nicht einnehmen.
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids treatment.
German: • Opioide: Während Sie mit Clopidogrel behandelt werden, sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird
English: Contact your doctor immediately if you experience:
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden oder wieder beginnen.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
German: Außerdem kann Ihr Arzt gegebenenfalls Veränderungen in Ihrem Blutbild oder des Urintests feststellen.
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: • In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
German: • Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of function alleles as defined above.
German: Ein Patient mit LangsamMetabolisierer-Status trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
English: With severe intoxication, serious disturbances of the acid-base equilibrium occur.
German: Bei schwerer Intoxikation treten ernst zu nehmende Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts auf.
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen aus klinischen Studien wurden Nebenwirkungen spontan berichtet.
English: If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
German: Wenn eine toxische Dosis eingenommen wurde, ist eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
English: These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Clopidogrel zusammen mit Pantoprazol angewendet werden kann.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
English: Initial hyperventilation leads to respiratory alkalosis.
German: Initial führt eine Hyperventilation zu einer respiratorischen Alkalose.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
German: Neutropenie, einschließlic h schwerer Neutropenie
English: Subsequently a respiratory acidosis occurs as a result of a suppressive effect on the respiratory centre.
German: Anschließend kommt es zu einer respiratorischen Azidose als Folge des suppressiven Effekts auf das Atemzentrum.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
English: ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
German: wird kaum an Plasmaeiweiße gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen ist niedrig (10 l).
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen, und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
English: • fever, signs of infection or extreme tiredness.
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder schwere Abgeschlagenheit.
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird,
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
German: Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die tödlich sein kann.
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
German: Hypoglykämie*, Gicht* (siehe Abschnitt 4.4)
English: Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/foetal development.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder embryonale/fetale Entwicklung negativ beeinflussen.
English: Minor GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy.
German: Leichtere Beschwerden im GI-Trakt, wie Dyspepsie, sind häufig und können jederzeit während der Therapie auftreten.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI)
German: Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI)
English: Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur.
German: Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome von GI-Nebenwirkungen und die im Falle des Auftretens nötigen Maßnahmen aufgeklärt werden.
English: • if you have a condition known as glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency because of the risk of a particular form of anaemia (low number of red blood cells).
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
English: Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
German: Bei Patienten, die bereits eine allergische Reaktion und/oder eine hämatologische Reaktion gegen ein anderes Thienopyridin gezeigt haben, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung der gleichen oder einer anderen Reaktion bestehen.
English: • In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions.
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeiten haben.
English: The bottles contain a desiccant.
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYP-Enzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
English: Low doses (up to 100 mg/day):
German: Niedrige Dosierung (bis zu 100 mg/Tag):
English: Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
German: Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei Anwendungsbeschränkung auf die Geburtshilfe, die ein spezielles Monitoring erfordert, sicher erscheinen.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
English: If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
English: Do not store above 25°C.
German: Nicht über 25° C lagern.
English: Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
German: Clopidogrel wird in der Leber weitgehend metabolisiert.
English: There is insufficient clinical experience regarding the use of doses above 100 mg/day up to 500 mg/day.
German: Es gibt nur unzureichende Erfahrungen zum Einsatz von Dosen über 100 mg bis zu 500 mg/Tag.
English: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic (PK) interactions.
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakodynamische und pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen zu untersuchen.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
German: Die Patienten sollten ihre Ärzte und Zahnärzte informieren, dass sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einnehmen, wenn eine Operation geplant wird und bevor irgendwelche neuen Arzneimittel eingenommen werden.
English: Salicylic acid is widely distributed to all tissues and fluids in the body, including the central nervous system, breast milk, and foetal tissues.
German: Salicylsäure wird in alle Gewebe und Körperflüssigkeiten verteilt, einschließlich des zentralen Nervensystems und der Muttermilch sowie fetaler Gewebe.
English: Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by other medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition.
German: Da der aktive Metabolit durch CYP450-Enzyme gebildet wird (einige davon unterliegen einem genetischen Polymorphismus oder können durch andere Arzneimittel gehemmt werden), werden nicht alle Patienten eine ausreichende Thrombozytenaggregationshemmung haben.
English: • anti-retroviral medicines (medicines used to treat HIV infections)
German: • antiretrovirale Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von HIV),
English: Following therapeutic doses, approximately 10% is found excreted in the urine as salicylic acid, 75% as salicyluric acid, 10% phenolic- and 5% acylglucuronides of salicylic acid.
German: Nach therapeutischen Dosen werden im Urin ca. 10 % als freie Salicylsäure, 75 % als Salicylursäure, 10 % als Phenol- und 5 % als Acylglukuronid der Salicylsäure wiedergefunden.
English: • Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
German: • Alkohol kann das Risiko für gastrointestinale Schäden erhöhen, wenn er mit ASS eingenommen wird.
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be discontinued 7 days prior to surgery.
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
English: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
German: In der CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A- und einer Kohortenstudie (Trenk) konnte keine erhöhte Ereignisrate anhand des Metabolisierungsstatus festgestellt werden.