FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fra i 1.968 pazienti precedentemente trattati, che hanno ricevuto darunavir in associazione a ritonavir 600/100 mg due volte al giorno, 236 pazienti erano coinfetti da epatite B o C. I pazienti coinfetti avevano maggiore probabilità di presentare aumentati livelli di transaminasi epatiche al basale e incrementi farmaco-correlati più elevati di quelli dei pazienti senza epatite virale cronica (vedere paragrafo 4.4.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brug af REZOLSTA hos patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller C. Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik darunavir coadministreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter var mere tilbøjelige til at have forhøjede hepatiske aminotransferaser ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che nevirapina riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat, (Induzione di CYP3A).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes nevirapin at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat (CYP3A-induktion).
Italian: REZOLSTA e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamenti di dose.
Danish: REZOLSTA og dolutegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Italian: ANTIRETROVIRALI HIV Inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi Dolutegravir
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV Integrasehæmmere
Italian: REZOLSTA non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min, se un eventuale farmaco somministrato congiuntamente (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Danish: Behandling med REZOLSTA bør ikke initieres hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis dosisjustering på basis af kreatininclearance for et samtidigt administreret lægemiddel (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxilfumarat (som furamat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) er nødvendig (se pkt.
Italian: Quando REZOLSTA è cosomministrato con clonazepam si raccomanda il monitoraggio clinico.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA og clonazepam.
Italian: REZOLSTA non deve essere usato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 3 anni a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Danish: REZOLSTA bør af sikkerhedsmæssige grunde ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år (se pkt.
Italian: Voriconazolo deve essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Danish: voriconazol må kun tages, når en læge har bedømt brugen af det. - rifabutin (mod bakterieinfektioner).
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 150 mg di cobicistat una volta al giorno in pazienti naïve alla ART e pazienti precedentemente trattati con ART GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
Danish: GS-US-216-130 er et åbent, enkeltarmet fase III-studie, som evaluerede farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af darunavir sammen med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL Variazione media di HIV1 RNA log dal basale (log10 copie/mL) Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale
Danish: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Hiv-1 RNA gennemsnitlig ændring fra baseline (log10kopier/ml)
Italian: REZOLSTA e tenofovir disoproxil possono essere usati senza aggiustamento della dose.
Danish: REZOLSTA og tenofovirdisoproxil kan anvendes uden dosisjustering.
Italian: REZOLSTA e antiacidi possono essere usati in concomitanza senza aggiustamento della dose.
Danish: REZOLSTA og antacida kan anvendes samtidig uden dosisjustering.
Italian: - Clonazepam (per prevenire le convulsioni).
Danish: - clonazepam (til at hindre krampeanfald) - østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Italian: Amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina per trattare alcuni problemi cardiaci, ad esempio anomalie del battito cardiaco
Danish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin til behandling af visse hjertelidelser som f.eks. unormal hjerterytme Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin til forebyggelse af krampeanfald Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Italian: Cosa contiene REZOLSTA - I principi attivi sono darunavir e cobicistat.
Danish: REZOLSTA indeholder: - Aktive stoffer: darunavir og cobicistat.
Italian: I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con REZOLSTA o darunavir in associazione a cobicistat sono limitati.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af REZOLSTA eller darunavir administreret i kombination med cobicistat hos mennesker.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni di clonazepam.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge koncentrationen af clonazepam.
Italian: Per assicurare la somministrazione dell'intera dose sia di darunavir che di cobicistat, la compressa deve essere deglutita intera.
Danish: Tabletten skal synkes hel for at sikre administration af hele dosen af både darunavir og cobicistat.
Italian: Per la posologia vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri farmaci antiretrovirali.
Danish: Se produktresuméerne for andre antiretrovirale lægemidler for yderligere oplysninger om dosering.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con dapoxetina è controindicata.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og dapoxetin er kontraindiceret.
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Fenobarbitale Fenitoina
Danish: ANTIEPILEPTIKA Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Italian: Sildenafil può avere anche altri usi: vedere paragrafo "Altri medicinali e REZOLSTA".
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med REZOLSTA'.
Italian: Compromissione renale REZOLSTA non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
Danish: Nedsat nyrefunktion REZOLSTA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Cos'è REZOLSTA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere REZOLSTA Come prendere REZOLSTA Possibili effetti indesiderati Come conservare REZOLSTA Contenuto della confezione e altre informazioni
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage REZOLSTA Sådan skal du tage REZOLSTA Bivirkninger
Italian: Outcome darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno + OBR N = 294
Danish: Resultater darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt + OBR N=294
Italian: Tabella delle interazioni
Danish: Tabel over bivirkninger
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni negli studi di tossicità dello sviluppo condotti nel ratto e nel coniglio.
Danish: Studier af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen teratogene virkninger.
Italian: Non si sono oltretutto raccolte prove dell'esistenza di problemi inattesi dal punto di vista della sicurezza.
Danish: Desuden var der ingen tegn på uventede sikkerhedsproblemer.
Italian: Rezolsta contiene due principi attivi.
Danish: Rezolsta indeholder to aktive stoffer.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rezolsta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rezolsta.
Italian: Altre informazioni su Rezolsta
Danish: Andre oplysninger om Rezolsta
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rezolsta sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rezolsta anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rezolsta, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rezolsta den 19. november 2014.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rezolsta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rezolsta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Rezolsta è approvato?
Danish: Hvorfor blev Rezolsta godkendt?
Italian: Nel complesso, 258 pazienti (82%) hanno mostrato una tale risposta dopo 24 settimane di trattamento e 253 pazienti (81%) dopo 48 settimane; questi dati sono simili ai risultati osservati in precedenza con darunavir e ritonavir.
Danish: Samlet opnåede 258 patienter (82 %) denne virkning efter 24 ugers behandling, og 253 patienter (81 %) efter 48 uger.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rezolsta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rezolsta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rezolsta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rezolsta?
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, assunta con il cibo.
Danish: Den anbefalede dosis af Rezolsta er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Italian: L'efficacia veniva misurata con una riduzione della carica virale (il quantitativo di virus HIV-1 nel sangue) a meno di 50 copie/ml.
Danish: Effektiviteten blev målt på, om mængden af hiv-1-virus i blodet (den virale belastning) faldt til mindre end 50 kopier/ml.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rezolsta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rezolsta bør anvendes.
Italian: Rezolsta non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare o far regredire i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Rezolsta helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke eller oprette den skade på immunsystemet og opståen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rezolsta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rezolsta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og udslæt.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono eruzione cutanea, diabete, reazioni di ipersensibilità (allergiche), vomito e "sindrome infiammatoria da immunoricostituzione".
Danish: De alvorligste bivirkninger var udslæt, sukkersyge, overfølsomhedsreaktioner (allergi), opkastning og "immunrekonstitutionssyndrom".
Italian: Quali sono i rischi associati a Rezolsta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rezolsta?
Italian: Rezolsta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato esclusivamente da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Danish: Rezolsta fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres og påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a taluni altri medicinali con i quali potrebbe interagire, riducendo l'efficacia della terapia o incrementando il rischio di effetti collaterali.
Danish: Rezolsta må heller ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, som det kan vekselvirke med, da dette forringer behandlingens virkning eller øger risikoen for bivirkninger.
Italian: Rezolsta è disponibile sotto forma di compresse contenenti 800 mg di darunavir e 150 mg di cobicistat.
Danish: Rezolsta fås som tabletter med 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rezolsta sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rezolsta, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Rezolsta non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
Danish: Rezolsta må ikke anvendes af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rezolsta?
Danish: Hvad er Rezolsta, og hvad anvendes det til?
Italian: La sindrome infiammatoria da immunoricostituzione si ha quando il sistema immunitario del paziente inizia a funzionare nuovamente e a combattere le infezioni in corso, provocando infiammazione nella sede dell'infezione.
Danish: Immunrekonstitutionssyndrom opstår, når patientens immunsystem igen begynder at virke og modarbejde og bekæmper eksisterende infektioner.
Italian: Rezolsta è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Danish: Rezolsta er et lægemiddel mod virus og anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Italian: Rezolsta contiene i principi attivi darunavir e cobicistat.
Danish: Rezolsta indeholder de aktive stoffer darunavir og cobicistat.
Italian: Entrambi i principi attivi hanno già dimostrato di essere efficaci ed è stato considerato più pratico per il paziente che fossero combinati in una singola compressa rispetto all'assunzione separata, poiché riduce il rischio di errori.
Danish: Begge aktive stoffer er i forvejen påvist at være effektive, og at tage en enkelt tablet med begge stoffer blev anset for at være mere bekvemt end at tage dem hver for sig, så risikoen for fejl mindskes.
Italian: Rezolsta, assunto in associazione con altri farmaci anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Danish: Når Rezolsta anvendes i kombination med andre hiv-lægemidler, mindsker det hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Italian: Cobicistat agisce come "potenziante" per rafforzare gli effetti di darunavir, prolungandone la durata d'azione nell'organismo.
Danish: Cobicistat forstærker virkningen af darunavir ved at forlænge det tidsrum, hvor det virker i kroppen.
Italian: Quali benefici di Rezolsta sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rezolsta?
Italian: Darunavir è attualmente autorizzato con la denominazione Prezista e cobicistat con la denominazione Tybost.
Danish: Darunavir er godkendt under navnet Prezista, og cobicistat under navnet Tybost.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rezolsta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rezolsta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Poiché l'efficacia di darunavir e di cobicistat è stata dimostrata in precedenza e i due principi attivi sono autorizzati per l'uso nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti perlopiù per dimostrare che Rezolsta produce effetti e livelli di darunavir nel sangue simili a quelli osservati con i due principi attivi somministrati separatamente e con darunavir somministrato con ritonavir, un altro medicinale che agisce da "potenziante" (una combinazione consolidata).
Danish: Der blev derfor hovedsagelig udført undersøgelser til at påvise, at Rezolsta frembragte samme virkning og indhold af darunavir i blodet som når de to aktive stoffer indgives hvert for sig, og som darunavir, når dette gives sammen med et andet forstærkende lægemiddel, ritonavir (en anerkendt kombination).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rezolsta, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Rezolsta fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Rezolsta?
Danish: Hvordan anvendes Rezolsta?
Italian: Come agisce Rezolsta?
Danish: Hvordan virker Rezolsta ?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rezolsta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rezolsta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la sua crescita e diffusione rallentano.
Danish: Det blokerer enzymet protease, som hiv-virusset behøver til at danne nye kopier af sig selv Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal måde, og dets formering og spredning bliver derfor langsommere.
Italian: Inoltre, è stato condotto uno studio principale per esaminare la sicurezza e l'efficacia di darunavir e cobicistat, somministrati con altri due medicinali anti-HIV, in 313 pazienti adulti con infezione da HIV che non erano mai stati trattati in precedenza o che erano stati trattati e nei quali era atteso che l'infezione non fosse resistente a darunavir.
Danish: Desuden blev der udført én hovedundersøgelse af sikkerheden og virkningen af darunavir og cobicistat sammen med andre hiv-lægemidler hos 313 voksne patienter med hiv.
Italian: Il medicinale è destinato all'uso esclusivamente in pazienti che non sono stati sottoposti a terapia per l'HIV in passato oppure in soggetti già trattati in precedenza, quando è atteso che l'infezione non sia resistente alla terapia con darunavir e i pazienti sono in buone condizioni di salute con livelli di HIV inferiori a una determinata soglia.
Danish: Desuden er det til brug hos tidligere behandlede patienter, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent over for darunavir, som er tilstrækkeligt raske, og som har et indhold af hiv-virus under en bestemt værdi.
Italian: 1.5 g
Danish: 1.5 g 100 poser
Italian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulato in bustina.
Danish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat i pose Hest
Italian: Bustine (carta/PE/alluminio/ PE)
Danish: Poser (papir/PE/alu/PE)
Italian: Flacone in politilene ad alta densità, siringa di dossagio in polipropilene vetro incolore flaconcino chiuso con tappo di gomma e sigillato con
Danish: Peroral brug High density polyethylene flaske, polypropylendoseringssprøjte farveløse hætteglas med gummiprop og
Italian: (Cavalli) Carne e visceri: 5 giorni (Suini)
Danish: Kød og indvolde: 5 dage (Heste) Kød og indvolde: 5 dage (Svin)
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Italian: Carne e visceri: 5 giorni (Suini)
Danish: Mælk: 5 dage (Kvæg)
Italian: Per ulteriori informazioni su Rheumocam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Rheumocam findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 10 gennaio 2008 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Rheumocam, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Rheumocam modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 10. januar 2008.
Italian: Rheumocam è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Danish: Rheumocam er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes hos kvæg, grise, heste, hunde og katte.
Italian: La formulazione da utilizzare dipende dall'animale e dalla condizione da trattare.
Danish: Den formulering, der anvendes, afhænger af dyret og den sygdom, der behandles.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e per il latte è pari a cinque giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage, og for mælk fem dage.
Italian: Perché Rheumocam è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Rheumocam godkendt i EU?
Italian: Questo significa che Rheumocam contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Danish: Det betyder, at Rheumocam indeholder samme aktive stof og virker som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Metacam.
Italian: Altre informazioni su Rheumocam
Danish: Andre oplysninger om Rheumocam
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rheumocam ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Rheumocam er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rheumocam?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rheumocam?
Italian: Rheumocam contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Danish: Rheumocam indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Italian: Può essere usato come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in combinazione con antibiotici.
Danish: Det kan anvendes som støtteterapi ved behandling af akut mastitis (yverbetændelse) i kombination med antibiotika.
Italian: Rheumocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Danish: Rheumocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Italian: Può essere usato con una terapia reidratante per via orale (medicinali somministrati per bocca per ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) al fine di ridurre la diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Danish: Det kan anvendes i kombination med oral rehydreringsbehandling (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske diarré hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Italian: Rheumocam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Rheumocam udleveres kun efter recept.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rheumocam opvejer de identificerede risici som for Metacam, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Rheumocam er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per i granuli in bustina e la sospensione orale da 15 mg/ml.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage for 20 mg/ml-injektionsvæsken, opløsning, og tre dage for granulatet i et brev og 15 mg/ml-injektionsvæsken, opløsning.