FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A furosemida e pimobendano têm sido administrados em conjunto com Spironolactone Ceva, em cães com insuficiência cardíaca, sem qualquer evidência clínica de reações adversas.
Hungarian: A Spironolactone Ceva furoszemiddel és pimobendánnal való együttes alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő kutyákban nem okoz klinikailag bizonyított káros mellékhatást.
Portuguese: A espironolactona é um natriurético (historicamente descrito como diurético fraco).
Hungarian: A spironolakton egy nátrium kiválasztást fokozó szer (korábban enyhe vizelethajtóként írták le).
Portuguese: A administração de deoxicorticosterona ou AINE's com espironolactona pode conduzir a uma redução moderada dos efeitos natriuréticos (redução da excreção urinária de sódio) da espironolactona.
Hungarian: Deoxikortikoszteron vagy NSAID szerek egyidejű adagolásakor mérsékelten csökkenhet a spironolakton nátrium-hajtó hatása (csökken a vizelettel történő nátrium kiválasztás).
Portuguese: Ao contrário dos humanos, não foi observado aumento da incidência de hipercaliemia durante os ensaios clínicos efetuados em cães com esta combinação.
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia fokozott előfordulását.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da sua função renal e dos níveis de potássio plasmáticos antes do início e durante o tratamento com terapia combinada (ver secção 4.3).
Hungarian: Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd a 4.3. szakaszt).
Portuguese: Após a administração de até 10 vezes a dose recomendada (20 mg/kg) a cães saudáveis, foram observados efeitos adversos dose-dependentes (ver Reacções Adversas).
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő káros mellékhatást írtak le (lásd a 'Mellékhatások' szakaszt).
Portuguese: A administração concomitante de espironolactona com inibidores ECA e outros economizadores de potássio (como os bloqueadores dos recetores da angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio…etc) pode, potencialmente, conduzir a hipercaliemia (ver secção 4.5).
Hungarian: A spironolakton együttes adagolása ACE-gátlókkal és más kálium-megtakarító szerekkel (angiotenzin-receptor blokkolók, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, stb.)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da sua função renal e dos níveis de potássio plasmáticos antes do início e durante o tratamento com terapia combinada (ver secção "Contra-indicações").
Hungarian: Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd az 'Ellenjavallatok' szakaszt).
Portuguese: Frabricante responsável pela libertação de lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco, depois de EXP.
Hungarian: Csak a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Portuguese: Ao contrário dos humanos, não foi observado aumento da incidência de hipercaliemia (níveis de potássio no sangue elevados) durante os ensaios clínicos efetuados em cães com esta combinação.
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia (vér káliumszintjének emelkedése) fokozott előfordulását.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Crospovidona
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Povidon K30
Portuguese: Administrar 2 mg/kg de peso corporal de espironolactona, uma vez por dia.
Hungarian: Naponta egyszer 2 mg spironolakton/ttkg.
Portuguese: Spironolactone Ceva 10 mg contém 10 mg espironolactona Spironolactone Ceva 40 mg contém 40 mg espironolactona Spironolactone Ceva 80 mg contém 80 mg espironolactona
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
Portuguese: Blister - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Hungarian: Buborékcsomagolás -10 mg-os tabletta, 40 mg-os tabletta, 80 mg-os tabletta
Portuguese: A função renal e os níveis de potássio plasmáticos devem ser avaliados antes de se iniciar o tratamento com a combinação de espironolactona com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A spironolakton angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal kombinációban történő alkalmazásának megkezdése előtt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének ellenőrzése szükséges.
Portuguese: Observa-se frequentemente uma atrofia (redução de tamanho) reversível da próstata em cães machos inteiros.
Hungarian: Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis prosztata atrófiát (méretcsökkenés).
Portuguese: espironolactona
Hungarian: Spironolakton
Portuguese: Como a espironolactona sofre uma biotransformação hepática extensa, deve tomar-se cuidado quando se administrar o medicamento veterinário no tratamento de cães com disfunção hepática.
Hungarian: A spironolakton a májban jelentős biológiai átalakuláson megy keresztül, ezért májfunkció zavara esetén az állatgyógyászati készítményt elővigyázatosan adjuk a kutyáknak.
Portuguese: Caixa de cartão - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 10 mg-os tabletta, 40 mg-os tabletta, 80 mg-os tabletta
Portuguese: 40 mg espironolactona
Hungarian: 40 mg spironolakton
Portuguese: Blisters de alumínio //poliamida/alumínio/polivinil clorido // contendo 10 comprimidos.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás (poliamid/alumínium/polivinil-klorid/alumínium).
Portuguese: Frasco com 30 comprimidos embalados em caixa de cartão.
Hungarian: Kiszerelési egységek Dobozonként 30 tabletta HDPE flakonban.
Portuguese: EU/2/07/074/005 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/006 (18 blisters de 10 comprimidos)
Hungarian: EU/2/07/074/005 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/006 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Portuguese: Os comprimidos do medicamento veterinário devem ser utilizados em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por regurgitação valvular em cães.
Hungarian: Kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos szívelégtelenségének kezelésére, kombinációban alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges).
Portuguese: EU/2/07/074/001(3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/002(18 blisters de 10 comprimidos)
Hungarian: EU/2/07/074/001 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/002 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Portuguese: Observa-se frequentemente uma atrofia reversível da próstata em cães machos inteiros.
Hungarian: Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis prosztata atrófiát.
Portuguese: EU/2/07/074/003 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/004 (18 blisters de 10 comprimidos)
Hungarian: EU/2/07/074/003 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/004 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Portuguese: Uma vez que a espironolactona tem um efeito anti-androgénico, não é recomendada a administração do medicamento veterinário a cães em crescimento.
Hungarian: Növekedésben levő kutyákban nem javasolt az állatgyógyászati készítmény alkalmazása, tekintettel a spironolakton antiandrogén hatására.
Portuguese: Precisa de ajuda?
Hungarian: Segítségre van szüksége?
Portuguese: Desta forma, é improvável que o utilize em excesso.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy túl sokat fog alkalmazni.
Portuguese: Idade, anos
Hungarian: Életkor, évek
Portuguese: Negro ou Afro-Americano
Hungarian: Fekete bőrű vagy afro-amerikai
Portuguese: Próximo dispositivo (se necessário)
Hungarian: Következő eszköz (ha szükséges)
Portuguese: Apenas antes do primeiro dispositivo:
Hungarian: Csak az első eszköz alkalmazása előtt:
Portuguese: Isso resultará em perda de medicamento.
Hungarian: Ez gyógyszervesztéshez vezetne.
Portuguese: É desconhecida a significância clínica destes resultados não clínicos.
Hungarian: Ezeknek a nem klinikai eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Semanas 5-8:
Hungarian: 5-8. hét:
Portuguese: Não assoar o nariz.
Hungarian: Ne fújja ki az orrát!
Portuguese: A partir da semana 9:
Hungarian: A 9. héttől:
Portuguese: Você pode pedir-lhes para ler este folheto.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: Dissociação (26%) foi um dos efeitos psicológicos mais frequentes da escetamina.
Hungarian: A disszociáció (26%) volt az eszketamin egyik leggyakoribb pszichológiai hatása.
Portuguese: A utilização nesta população não é recomendada (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Alkalmazása ebben a populációban nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Número de doentes (%) Taxa de resposta
Hungarian: A betegek száma (%) Válaszadási arány
Portuguese: A necessidade de tratamento continuado deve ser reexaminada periodicamente.
Hungarian: A folytatólagos kezelés szükségességét rendszeres időközönként ismételten értékelni kell.
Portuguese: Se vir um ponto verde, faça com que o doente pulverize novamente na segunda narina.
Hungarian: Ha egy zöld pontot lát, permetezzen be a beteg újra a második orrnyílásba.
Portuguese: ● Verifique novamente para confirmar se o dispositivo está vazio.
Hungarian: ● Ellenőrizze le ismét az eszközt, és győződjön meg róla, hogy az üres.
Portuguese: Confirmar o número de dispositivos necessários.
Hungarian: Ellenőrizze le, hány eszközre van szükség.
Portuguese: A AUC∞ da escetamina aumentou em aproximente 29%.
Hungarian: Az eszketamin AUC∞-je megközelítőleg 29%-kal növekedett.
Portuguese: Suicídio/ pensamentos suicidas ou agravamento clínico
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique-se de que o doente aguarda 5 minutos após cada dispositivo para permitir que o medicamento seja absorvido.
Hungarian: FONTOS: Gondoskodjon arról, hogy a beteg minden egyes eszköz alkalmazása után várjon 5 percet, hogy a gyógyszer felszívódhasson.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de vários medicamentos.
Hungarian: Túladagolás esetén mérlegelni kell többféle gyógyszer alkalmazásának lehetőségét is.
Portuguese: Pode ser útil conversar com um familiar ou um amigo próximo se estiver deprimido e perguntar se pensam que a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com seu comportamento.
Hungarian: Segíthet, ha beszél egy rokonnal vagy közeli baráttal, ha lehangolt, és kérdezze meg őket, nem gondolják-e, hogy az Ön depressziója súlyosbodott, és nem nyugtalanítja-e őket az Ön viselkedése.
Portuguese: Não administre este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
Portuguese: ● Reclinar a cabeça cerca de 45º graus durante a administração de forma a manter o medicamento no nariz.
Hungarian: ● a gyógyszer beadása alatt körülbelül 45 fokban hajtsa hátra a fejét, hogy a gyógyszer bennmaradjon az orrában.
Portuguese: • fatores/grupos de risco, sinais de abuso e dependência que devem ser regularmente avaliados e monitorizados;
Hungarian: • a kockázati tényezőket/csoportokat/, a gyógyszerabúzus és gyógyszerfüggőség jeleit, amelyeket rendszeresen értékelni és monitorozni kell.
Portuguese: A proporção da concentração total de escetamina ligada a proteínas no plasma humano é em média 43 a 45%.
Hungarian: A teljes eszketamin-koncentráció proteinekhez kötődő aránya a humán plazmában átlagosan 43-45%.
Portuguese: Neste estudo, 31,6% dos doentes receberam Spravato durante mais de 6 meses e 7,9% dos doentes receberam Spravato durante mais de um ano na fase de manutenção.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31,6%-a kapott Spravato-t több mint 6 hónapig, és a betegek 7,9%-a kapott Spravato-t több mint 1 évig a fenntartó fázisban.
Portuguese: Outras populações em risco
Hungarian: Egyéb kockázatnak kitett populációk
Portuguese: Os ajustes de dose devem ser efetuados com base na eficácia e tolerância à dose anterior.
Hungarian: A dózismódosítást a korábbi dózis hatásossága és tolerabilitása alapján kell végezni.
Portuguese: Após a melhoria dos sintomas depressivos, o tratamento é recomendado durante pelo menos 6 meses.
Hungarian: A depresszív tünetek javulása után legalább 6 hónapos kezelés javasolt.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica geral, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Portuguese: No caso de falhar uma ou duas sessões de tratamento, a próxima sessão deve ser agendada para quando a sessão seguinte estava programada, com base na frequência de tratamento atual.
Hungarian: Egy vagy két terápiás ülés kihagyása esetén a következő ülést akkorra kell szervezni, amikor az aktuális kezelési gyakoriság alapján a következő ülés esedékes lett volna.
Portuguese: Informe imediatamente a equipa médica se sentir que não consegue ficar acordado ou se sente que vai desmaiar.
Hungarian: Azonnal szóljon az egészségügyi dolgozóknak, ha úgy érzi, hogy nem tud ébren maradni, vagy, ha úgy érzi, hogy el fog ájulni.
Portuguese: Estes efeitos podem comprometer a atenção, sentido crítico, pensamento, velocidade de reação e capacidades motoras.
Hungarian: Ezek a hatások ronthatják a figyelmet, az ítélőképességet, a gondolkodást, a reakciósebességet és a motoros képességeket.
Portuguese: Análises dos subgrupos sugerem eficácia limitada na população com mais de 75 anos de idade.
Hungarian: Az alcsoport-analízisek korlátozott hatásosságra utalnak a 75 évesnél idősebb populációban.
Portuguese: Se é idoso (> 65 anos) será cuidadosamente monitorizado, uma vez que tem um maior risco de cair, quando começar a movimentar-se após o tratamento.
Hungarian: Ha Ön idős (65 évesnél idősebb), Önt körültekintően ellenőrizni fogják, mert Önnél nagyobb lehet az elesés kockázata, amikor mozogni kezd a kezelést követően.
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos e foi-lhe dado este medicamento para tratar a sua depressão.
Hungarian: Ez az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a depressziója kezelésére adták Önnek ezt a gyógyszert.
Portuguese: A decisão de prescrever Spravato deve ser determinada por um psiquiatra.
Hungarian: A Spravato felírására vonatkozó döntést egy pszichiáternek kell meghoznia.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas na lista por classes de sistemas de órgãos, conforme as categorias de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/ 10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A jelzett szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, az alábbi megegyezés alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Consulte o seu médico sobre métodos contracetivos adequados.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Portuguese: ● Verifique se o indicador não mostra pontos verdes.
Hungarian: ● Ellenőrizze, hogy az indikátoron nem látszik zöld pont.
Portuguese: ● Se o líquido pingar, limpe o nariz com um lenço.
Hungarian: ● Ha folyadék csepeg ki, papírzsebkendővel törölje meg az orrát.
Portuguese: Sedação/sonolência
Hungarian: Sedatio/somnolentia
Portuguese: É um antagonista não-seletivo, nãocompetitivo do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), um recetor de glutamato ionotrópico.
Hungarian: Ez egy nem szelektív, nem kompetitív N-metil-D-aszpartát (NMDA) -receptor-antagonista, egy ionotrop glutamát-receptor.
Portuguese: ● Verifique o prazo de validade (VAL).
Hungarian: ● Ellenőrizze le a lejárati időt („EXP").
Portuguese: O seu médico terá em conta o benefício da amamentação para si e para o seu bebé e o benefício do tratamento para si.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe fogja venni a szoptatás előnyét Önre és az Ön gyermekére nézve, és a kezelés kedvező hatását az Ön állapotára.
Portuguese: ● Confirme que o indicador mostra 2 pontos verdes.
Hungarian: ● Ellenőrizze, hogy az indikátor 2 zöld pontot jelez.
Portuguese: É administrado em conjunto com outro antidepressivo, se já tentou pelo menos outros 2 medicamentos antidepressivos, mas que não o ajudaram.
Hungarian: Ezt egy másik antidepresszánssal együtt adják, ha Önt legalább két másik antidepresszáns gyógyszerrel kezelték, de azok nem segítettek.
Portuguese: • quais os efeitos adversos que pode esperar após administração de SPRAVATO e como minimizar esses efeitos;
Hungarian: • milyen mellékhatások várhatók a SPRAVATO alkalmazása után, és hogyan lehet a lehető legkisebbre csökkenteni azok hatásait,
Portuguese: Se a sua tensão arterial aumentar após utilizar este medicamento e permanecer elevada por mais do que algumas horas pode precisar de fazer mais alguns testes.
Hungarian: Ha ennek a gyógyszernek az alkalmazása után felmegy a vérnyomása, és néhány óránál hosszabb ideig magas marad, Önnél néhány további vizsgálat elvégzésére lehet szükség.
Portuguese: Doentes que apresentem sintomas de crise hipertensiva devem ser encaminhados imediatamente para as urgências.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél hypertensiv crisis tünetei észlelhetők, azonnal sürgősségi osztályra kell utalni.
Portuguese: Instrua o doente a assoar o nariz apenas antes do primeiro dispositivo.
Hungarian: Utasítsa a beteget, hogy fújja ki az orrát, de csak az első eszköz alkalmazása előtt!
Portuguese: A admissão no TRD3003 foi repartida por aproximadamente 2 anos.
Hungarian: A TRD3003 vizsgálatba történő beválogatást megközelítőleg 2 évre osztották el.
Portuguese: Informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo se, a qualquer momento, tiver pensamentos sobre magoar-se ou matar-se.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha bármikor olyan gondolata támad, hogy kárt tesz Önmagában vagy megöli magát.
Portuguese: Preparar o doente
Hungarian: A beteg felkészítése
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de 1, 2 ou 3 dispositivos para pulverização nasal e a frequência com que deverá dirigir-se ao consultório ou clínica para utilização do medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Önnek 1, 2 vagy 3 orrspray eszközre van-e szüksége, és azt, hogy milyen gyakran kell a rendelőbe vagy a kórházba mennie a gyógyszerért.
Portuguese: Caso contrário, descarte o dispositivo e obtenha um novo.
Hungarian: Ha nem, semmisítse meg az eszközt, és használjon egy újat.
Portuguese: Estes efeitos não aumentaram ao longo do tempo e foram reversíveis após a descontinuação da cetamina.
Hungarian: Ezek a hatások nem fokozódtak az idő múlásával, és a ketamin abbahagyása után reverzíbilisek voltak.
Portuguese: O objetivo deste ME é detalhar:
Hungarian: Ennek a képzési anyagnak az a célja, hogy részletezze:
Portuguese: TRD3005 (≥ 65 anos)
Hungarian: TRD3005 (≥ 65 év)
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a sedação e depressão respiratória.
Hungarian: A sedatio és a légzésdepresszió szoros monitorozása szükséges.
Portuguese: ● Entregue o dispositivo ao doente.
Hungarian: ● Adja át az eszközt a betegnek.
Portuguese: • apneia do sono e tiver excesso de peso
Hungarian: ● alvási apnoéja van és nagymértékű túlsúllyal küzd,
Portuguese: Se expirado, obtenha um novo dispositivo.
Hungarian: Ha már elmúlt, használjon egy új eszközt.
Portuguese: Os doentes a fazer diálise não foram estudados.
Hungarian: Dializált betegeket nem vizsgáltak.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosas devem continuar até que o doente recupere.
Hungarian: A szoros felügyeletet és monitorozást addig kell folytatni, amíg a beteg állapota rendeződik.
Portuguese: Outras enzimas CYP, incluindo CYP2C19 e CYP2C9, contribuem numa dimensão muito menor.
Hungarian: Más CYP-enzimek, köztük a CYP2C19 és a CYP2C9 kisebb mértékben vesznek részt benne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicofármacos, Antidepressores, código ATC: N06AX27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psychoanalepticumok; Egyéb antidepressansok, ATC kód: N06AX27.
Portuguese: Confirmar a administração e descansar
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszer beadását és a pihenést
Portuguese: Em todos os estudos de curta duração, o objetivo primário de eficácia foi a alteração na pontuação total MADRS desde o início do estudo até ao dia 28.
Hungarian: Az összes rövid ideig tartó vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont a MADRS-összpontszámban a vizsgálat megkezdésétől a 28. napig bekövetkezett változás volt.
Portuguese: Se falhar mais de 2 sessões de tratamento, pode ser clinicamente adequado, consoante a avaliação clínica, ajustar a dose ou frequência de Spravato.
Hungarian: Ha több mint 2 terápiás ülés maradt ki, akkor a klinikai megítélés alapján a Spravato adagjának vagy gyakoriságának a módosítása lehet klinikailag helyes.
Portuguese: Este risco persiste até que ocorra remissão significativa, portanto, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be, ezért a betegeket szorosan monitorozni kell.
Portuguese: Gravidez Não utilize Spravato se estiver grávida.
Hungarian: Terhesség Ne alkalmazza a Spravato-t, ha terhes.
Portuguese: Outros termos relacionados incluem desrealização (1,9%), despersonalização (1,7%), ilusões (1,5%) e distorção do tempo (1,2%).
Hungarian: Az egyéb, idetartozó szakkifejezések közé tartozik a derealizáció (1,9%), a deperszonalizáció (1,7%), az illúzió (1,5%) és a torzult időérzék (1,2%).
Portuguese: Sessão(ões) de tratamento perdida(s)
Hungarian: Kihagyott terápiás ülés(ek)
Portuguese: Deverá evitar comer nas 2 horas antes do tratamento e não beber líquidos nos 30 minutos antes de tomar este medicamento.
Hungarian: A kezelést megelőző 2 órában ne egyen, és ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtti 30 percben ne igyon folyadékot.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, não foram observadas diferenças significativas na farmacocinética da escetamina pulverização nasal de acordo com o género ou o peso corporal total (> 39 a 170 kg).
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján nem figyeltek meg jelentős különbségeket az eszketamin orrspray farmakokinetikai tulajdonságaiban a nem és a teljes testtömeg (> 39-170 kg) alapján.
Portuguese: • o procedimento de administração intranasal de SPRAVATO, incluindo preparação (jejum por 2 horas, sem beber nos 30 minutos anteriores) e monitorização do doente;
Hungarian: • a SPRAVATO intranasalis alkalmazásának folyamatát, beleértve az előkészítést is (2 órás éhezés és az ivás kerülése 30 percig), valamint a beteg monitorozását.
Portuguese: A frequência de administração utilizada na maioria do tempo durante a fase de manutenção é apresentada na Tabela 7.
Hungarian: A fenntartó fázis időtartamának nagy része alatt alkalmazott adagolási gyakoriságot a 7. táblázat mutatja.