FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για το λόγο αυτό, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13.7.2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, preporučena se doza ne smije prekoračiti.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AB03
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προϊόν αναμένεται σε 1 ή 2 εβδομάδες.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuju se u roku od 1 do 2 tjedna.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
Croatian: Svaka boca sadrži 30 tableta.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Croatian: Broj tableta na dan
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προίόν αναμένεται σε 1 έως 2 εβδομάδες.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuje se unutar 1 do 2 tjedna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιγράφονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, είναι πιο συχνές μετά από υπερδοσολογία.
Croatian: Neželjene pojave kakve su gore opisane, uključujući napadaje, češće su nakon predoziranja.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας που θα πρέπει να αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία του σκύλου.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, obratite se svom veterinaru koji će ponovno procijeniti liječenje psa.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μια ευνοϊκή απόκριση έχει καταδειχθεί μέχρι 8 εβδομάδες θεραπείας με φλουοξετίνη.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται ευρέως από το ενζυμικό σύστημα P-450, αν και η ακριβής ισομορφή σε σκύλους δεν είναι γνωστή.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Croatian: Jedna boca po kutiji.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Croatian: Bacite sve tablete koje preostanu 30 dana nakon otvaranja.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Croatian: Umjetna aroma govedine Silicij, koloidni, bezvodni Kalcij-vodik-fosfat-dihidrat
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, η επόμενη προγραμματισμένη δόση θα πρέπει να δοθεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati onako kako je propisano.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U slučaju predoziranja trebate se odmah posavjetovati sa svojim veterinarom koji će započeti sa simptomatskom terapijom.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Croatian: Kao rezultat sprječavanja nakupljanja serotonina, fluoksetin poboljšava serotoenergijski prijenos i stvara funkcionalan učinak koji nastaje zbog povećane aktivacije receptora za serotonin.
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja u pasa koji nastaju zbog odvajanja i manifestiraju se destruktivnošću i neprikladnim ponašanjem (glasanje ili neprihvatljivo obavljanje nužde) i to samo u kombinaciji s tehnikama za promjenu ponašanja.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 30 dana.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na životinjama:
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Croatian: Tablete imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i površina ispod koncentracijske krivulje (PIK) u plazmi za fluoksetin bile su približno proporcionalne dozama od 0,75 i 1,5 mg/kg, s proporcionalnim povećanjem za 3 mg/kg.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Croatian: Akumuliranje fluoksetina i norfluoksetina dogodilo se nakon primjene više doza do postizanja stabilnog stanja unutar otprilike 10 dana.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος (περίπου 72%) και η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από το φαγητό.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci Fluoksetin se nakon oralne primjene dobro apsorbira (oko 72%), a hranjenje ne utječe na apsorpciju.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Croatian: Tablete treba davati oralno s hranom ili bez nje i imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, pa se u tom razdoblju ne preporuča njegova primjena.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Croatian: Fluoksetin i njegov aktivni metabolit nor-fluoksetin pokazali su se kao visoko selektivni inhibitori serotonina i in vitro i in vivo.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Croatian: - Smanjeni tek (uključujući anoreksiju), letargija (vrlo česte).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Croatian: - Gubitak težine/kondicije, midrijaza (neuobičajene).
Greek: Χρήση από του στόματος.
Croatian: Kroz usta.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost proizvoda kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima i zečevima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični niti maternotoksični učinak.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Croatian: Kod ljudi najčešći simptomi povezani s predoziranjem uključuju napadaje, pospanost, mučninu, tahikardiju i povraćanje.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Croatian: Potrebno je nadzirati razdoblje od 6 tjedana nakon prestanka terapije proizvodom prije primjene bilo kakvog veterinarsko-medicinskog proizvoda koji može na neželjen način reagirati s fluoksetinom ili njegovim metabolitom nurfluoksetinom.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Croatian: Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim serotoenergijskim agensima (npr. sertralin) i monoaminskim inhibitorima oksidaze (MAOI) [npr. selegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ili tricikličkim aminima (TCA) (npr. amitriptilin i klomipramin).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 8 Ιουλίου 2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/07/2008.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Croatian: Iako rijetko, kod pasa liječenih Reconcile-om može doći do napadaja.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima ove reakcije odmah zaustavljene intravenoznom primjenom standardne doze diazepama.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Croatian: Nakon primjene zadnje doze, razine fluoksetina i norfluoksetina u plazmi su se ravnomjerno smanjivale u nelinearnoj putanji.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Croatian: U ispitivanju od 21 dana fluoksetin je primjenjivan svakodnevno u dozi od 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg tjelesne mase na laboratorijskim biglovima.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Croatian: Bijela boca od polietilena velike gustoće (HDPE) sa čepom kojeg djeca na mogu otvoriti, pamučnom zaštitom i spremnikom sa sredstvom za sušenje.
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Croatian: Reconcile ne bi trebalo davati zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodima koji smanjuju prag za napadaje (npr. fenotijazini poput acepromazina i klorpromazina).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima čija masa je ispod 4 kg.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Croatian: Rok trajanja nakon otvaranja boce: 30 dana.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Croatian: Iako rijetko, kod pasa liječenih proizvodom može doći do napadaja.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Fluoksetin se metabolizira u norfluoksetin, ekvipotentni selektivni inhibitor serotonina koji doprinosi djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: selektivni inhibitori serotonina (SSRl).
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Croatian: Fluoksetin koči nakupljanje katekolamina samo pri visokim koncentracijama in vitro i nema učinka na katekolamin in vivo pri dozama koje se koriste za zaustavljanje nakupljanja serotonina.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Croatian: Težina (u kg)
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το λάβετε από του στόματος εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Kod neželjenog gutanja odmah potražite liječnički savjet i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiveni primjenom tih proizvoda mora se odlagati u skladu sa lokalnim propisima.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Croatian: Tablete ne bi trebalo koristiti kod pasa s epilepsijom ili epizodama napadaja.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Croatian: Lot > {broj}
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Croatian: Nakon primjene, fluoksetin je bio prisutan u plazmi s vrijednostima Tmax od 1,25 do 1,75 sati na dan 1 i od 2,5 do 2,75 sati na dan 21. Razine u plazmi su se smanjile s vrijednostima t½ od 4,6 do 5,7 sati na dan 1 i od 5,1 do 10,1 sati na 21dan.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Croatian: Ne primjenjivati na psima s epilepsijom ili psima s epizodama napadaja.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU { Vanjski karton 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg }
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Croatian: Jačina tablete (u mg)
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost Reconcile-a kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Croatian: Reconcile treba dati oralno u jednoj dnevnoj dozi od 1 do 2 mg po kg tjelesne težine u skladu s donjom tablicom za doziranje:
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja potrošiti u roku od 30 dana.
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Croatian: { Etiketa boce - 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg}
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Croatian: Prošarane, tamnožute do smeđe okrugle tablete za žvakanje na kojima je s jedne strane utisnut broj (prema donjem popisu):
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Croatian: Kod doza većih od preporučene, primijećene nuspojave kao i kod terapijske doze, uključujući napadaje, su pojačane.
Greek: Δισκίο Reconcile 16 mg:4205 Δισκίο Reconcile 32 mg: 4207 Δισκίο Reconcile 64 mg: 4209
Croatian: Reconcile tablete 8 mg: 4203 Reconcile tablete 16 mg: 4205 Reconcile tablete 32 mg: 4207 Reconcile tablete 64 mg: 4209
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Croatian: Tablete su pakirane u boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), a svaka boca sadrži 30 tableta s pamučnom zaštitom i spremnikom sredstva za sušenje.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία.
Croatian: Tableta za žvakanje.
Greek: - διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ακράτεια ούρων, κατακράτηση ούρων, στραγγουρία).
Croatian: - Poremećaji mokraćnog sustava (cistitis, inkontinencija, zadržavanje mokraće, strangurija), poremećaji središnjeg živčanog sustava (nekoordiniranost, dezorijentiranost) (česte).
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Croatian: Reconcile 16 mg: 4205
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Croatian: Razine norfluoksetina su se polako pojavljivale u plazmi i polako se eliminirale s vrijednostima t½ od 44,2 do 48,9 na dan 21. Norfluoksetin Cmax i PIK bili su općenito proporcionalni s dozama, no ove su vrijednosti bile za trostruko do četverostruko više na dan 21 nego na dan 1.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Croatian: Reconcile 64 mg: 4209
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Croatian: Reconcile 32 mg: 4207
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς πρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluoksetin ili druge selektivne inhibitore serotonina (SSRI)
Greek: Reconcile δισκίων των 8 mg: 4203
Croatian: Reconcile 8 mg: 4203
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Croatian: Sukroza (kao komprimirani šećer)
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Croatian: Tableta Reconcile 8 mg Tableta Reconcile 16 mg Tableta Reconcile 32 mg Tableta Reconcile 64 mg
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Croatian: - Otežano disanje, napadaji, povraćanje (rijetke).
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Croatian: Poboljšanje simptoma očekuje se u roku od 1 do 2 tjedna.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, veterinar bi trebao ponovno procijeniti terapiju.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: VMP Reconcile dostupan je u tabletama (8, 16, 32 i 64 mg), a izdaje se samo na recept.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Reconcile bio jednako djelotvoran kao klomipramin.
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Croatian: Reconcile fluoksetin
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Reconcile nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u kolovozu 2016.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u svakom od devet različitih oblika ponašanja koji su prepoznati kao karakteristični pokazatelji straha od odvajanja u pasa.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti pomoć liječnika.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Jačinu tablete treba odrediti ovisno o tjelesnoj težini psa.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες τις οποίες χρησιμοποιούν τα νευρικά κύτταρα για να επικοινωνούν με τα γειτονικά κύτταρα.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koju živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Croatian: Fluoksetin djeluje tako da povećava razine neurotransmitera serotonina u središnjem živčanom sustavu.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Croatian: Fluoksetin je antidepresiv.