FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómum:
English: A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
Icelandic: Sjúklingur varð að vera í sjúkdómshléi í bæði 30. og 54. viku (án þess að hafa sýnt nokkur merki um dvínandi svörun á nokkrum tímapunkti út 54. viku) til þess að ná viðvarandi svörun.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Janssen Biologics B.V.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
Icelandic: Sýndu þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
English: Your doctor will tell you the correct dose to use.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve stóran skammt þú átt að nota.
English: Simponi has not been studied in these patient populations.
Icelandic: Simponi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
English: The dose you delivered can be confirmed by viewing the dose selection notch.
Icelandic: Skammtinn sem þú gefur er hægt að staðfesta með því að skoða hakið fyrir skammtaval.
English: Do not remove before instructed.
Icelandic: Ekki fjarlægja fyrr en samkvæmt fyrirmælum.
English: Do not rub your skin.
Icelandic: Ekki nudda húðina.
English: For more information on sorbitol (E420), see Section 2.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um sorbitól (E420), sjá kafla 2.
English: This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn um sjúkdóminn eða meðferðina.
English: The orange priming band will disappear.
Icelandic: Appelsínugula undirbúningsröndin mun hverfa.
English: N = number of patients ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
English: If a small dose is set, the plunger will only move a short distance.
Icelandic: Ef lítill skammtur er stilltur mun stimpillinn aðeins hreyfast stutt.
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Icelandic: Sjá nánar í kafla „Leiðbeiningar um notkun“ í lok þessa fylgiseðils.
English: This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Icelandic: Þetta útlit er ekki óalgengt með lausnir sem innihalda prótein.
English: The next dose should be administered based on the following guidance:
Icelandic: Næsta skammt á að gefa samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
English: Height (cm)
Icelandic: Hæð (cm)
English: The systemic clearance of golimumab was estimated to be 6.9  2.0 mL/day/kg.
Icelandic: Úthreinsun golimumabs var áætluð 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
English: The combination of golimumab and anakinra is not recommended.
Icelandic: Samsetningin golimumab og anakinra er ekki ráðlögð.
English: The orange needle guard will lock, and you will not receive the full dose.
Icelandic: Appelsínugula nálarhlífin mun læsast og þú munt ekki fá allan skammtinn.
English: Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Icelandic: Áður en þú byrjar notkun þessa áfyllta lyfjapenna þarftu að kunna að:
English: Figure 5a
Icelandic: Mynd 5a
English: Do not touch, fan, or blow on the injection site after you have cleaned it.
Icelandic: Ekki snerta, kæla eða blása á stungustaðinn eftir að þú hefur hreinsað hann.
English: Mean change in SPARCC
Icelandic: Meðalbreyting í SPARCC
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
English: When to inject your next dose:
Icelandic: Hvenær sprauta á næsta skammti:
English: Hold firmly.
Icelandic: Geymið í kæli.
English: Infections may progress more rapidly and may be more severe.
Icelandic: Framvinda sýkinga getur orðið hraðari og þær alvarlegri.
English: In case you have received Simponi while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Simponi á meðgöngu er mikilvægt að þú upplýsir lækni barnsins þíns um það áður en barnið fær eitthvað bóluefni.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Simponi.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini ásamt Simponi.
English: • You will also notice an air bubble, which is normal.
Icelandic: Einnig sjást loftbólur sem er eðlilegt.
English: Check the liquid in the viewing window.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
English: The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons).
Icelandic: Þær ástæður sem tilgreindar voru fyrir meðferðarrofi með TNF-hemlum voru skortur á verkun (58%), óþol (13%) og/eða aðrar ástæður en öryggi eða verkun (29%, einkum fjárhagslegar ástæður).
English: Some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum sem geta þarfnast meðferðar.
English: It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
Icelandic: Eðlilegt er að lyf sjáist ennþá í skoðunarglugganum.
English: If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Simponi at home, you should receive training on the right way to prepare and inject Simponi.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eða umönnunaraðili geti gefið þér inndælingar af Simponi heima áttu að fá þjálfun í hvernig á að undirbúa og sprauta Simponi á réttan hátt.
English: Do not share the pre-filled pen with anyone.
Icelandic: Ekki deila áfyllta lyfjapennanum með neinum.
English: An effect on serum golimumab concentrations was seen at titres of > 1:100 while an effect on efficacy was not seen until titres of > 1:1000, though the numbers of children with titres of > 1:1000 were low (N = 8).
Icelandic: Áhrif á þéttni golimumabs í sermi kom fram við títra > 1:100 en áhrif á verkun sást ekki fyrr en títri náði > 1:1.000, þó að fjöldi barna með títra > 1:1.000 væri lítill (N = 8).
English: Storage information Store in refrigerator at 2° to 8°C.
Icelandic: Upplýsingar um geymsluaðstæður Geymið í kæli við 2° til 8°C.
English: The primary endpoint, the proportion of children who were ACR Ped 30 responders at week 16 and who did not experience a flare between week 16 and week 48, was not achieved.
Icelandic: Aðalendapunkturinn, að hlutfall barna sem náðu ACR Ped 30 svörun í 16. viku og að sjúkdómurinn blossaði ekki upp hjá þeim frá viku 16 til viku 48, náðist ekki.
English: Psoriasis Area and Severity Index
Icelandic: sóra svæða- og alvarleikastuðull (Psoriasis Area and Severity Index)
English: The Patient Reminder Card shall contain the following key messages:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni barnsins varðandi bólusetningar þess.
English: • Provision to record the type, date, and result of TB screenings.
Icelandic: Ákvæði um að skrá tegund, dagsetningu og niðurstöðu berklaprófa.
English: • Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með
English: Do not ever re-use a pre-filled syringe, for your safety and health and for the safety of others.
Icelandic: Þú átt aldrei að endurnota sprautu heilsunnar vegna og vegna öryggis þíns og annarra.
English: • Back of upper arms (if a caregiver is giving you the injection) Choose a different site within your preferred area for each injection.
Icelandic: Utanverður upphandleggur (ef umönnunaraðili gefur þér inndælinguna) Veldu mismunandi stað innan valinna svæða fyrir hverja inndælingu.
English: Almost all of these patients had also received medicines known as azathioprine or 6-mercaptopurine.
Icelandic: Næstum allir þessara sjúklinga höfðu einnig fengið lyf sem nefnast azathioprin eða 6-mercaptopurin.
English: The following additional side effects have been observed with Simponi: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Til viðbótar hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum í tengslum við notkun Simponi: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Because latex may cause severe allergic reactions, talk to your doctor before using Simponi if you or your carer are allergic to latex.
Icelandic: Þar sem latex getur valdið alvarlegu ofnæmi skaltu láta lækninn vita áður en Simponi er notað ef þú eða umönnunaraðili þinn eruð með ofnæmi fyrir latexi.
English: How much Simponi is given
Icelandic: Hversu mikið af Simponi er gefið
English: At week 14, 28% of these patients achieved response defined by partial Mayo score (decreased by ≥ 3 points compared with start of induction).
Icelandic: Í 14 viku höfðu 28% þessara sjúklinga náð svörun samkvæmt skilgreiningu hluta af Mayo skori (minnkað um ≥ 3 stig samanborið við upphaf innleiðingar).
English: Continue to hold until the second ‘click' (see figure 8)
Icelandic: Haltu þar til annar smellur heyrist (sjá mynd 8)
English: Defined as 0 or 1 on the endoscopy subscore of the Mayo score.
Icelandic: Skilgreint sem 0 eða 1 undirskori ristilspeglunar á Mayo skori.
English: 2333 CB Leiden The Netherlands
Icelandic: 2333 CB Leiden Holland
English: Dose (mL)
Icelandic: Skammtur (ml)
English: Do not use Simponi:
Icelandic: Ekki má nota Simponi:
English: Children in this study demonstrated ACR Ped 30, 50, 70, and 90 responses from week 4.
Icelandic: Börn í rannsókninni sýndu ACR Ped 30, 50, 70 og 90 svörun eftir 4 vikur.
English: Physicians global assessment of disease (VAS
Icelandic: Heildarmat læknis á sjúkdómi (VAS
English: The combination of golimumab and abatacept is not recommended.
Icelandic: Samsetningin golimumab og abatacept er ekki ráðlögð.
English: If you stop using Simponi If you are considering stopping Simponi, talk to your doctor or pharmacist first.
Icelandic: Ef hætt er að nota Simponi Ef þú íhugar að hætta meðferð með Simponi skaltu fyrst tala við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Icelandic: Simponi er í flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxlis er mjög ágengur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
English: 70 to < 75 0.15 0.15 0.2 75 to < 85 0.15 0.15 0.2 85 to < 95 0.15 0.2
Icelandic: 70 til < 75 0,15 0,15 0,2 75 til < 85 0,15 0,15 0,2 85 til < 95 0,15 0,2
English: Week 24 28% 60%*
Icelandic: Vika 24 28% 60%*
English: Statistically significant responses in DAS28 were also observed at weeks 14 and 24 (p < 0.05).
Icelandic: Einnig var greint frá tölfræðilega marktækri svörun á DAS28 í vikum 14 og 24 (p < 0,05).
English: Injecting without pinching the skin is recommended (Figure 5a).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið án þess að klípa í húðina (mynd 5a).
English: At week 104, X-ray data were available for 114 patients, and 77% showed no progression from baseline.
Icelandic: Í viku 104 voru til röntgenmælingar fyrir 114 sjúklinga og hjá 77% var engin breyting frá upphafsgildi.
English: GO-FORWARD Active RA despite MTX
Icelandic: GO-FORWARD Virk iktsýki þrátt fyrir metótrexat
English: 1.1 Prior to Simponi treatment:
Icelandic: 1.1 Fyrir Simponi meðferð:
English: Potential for medication errors
Icelandic: Hugsanleg mistök við lyfjagjöf
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfisins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professional(s) treating the patient about ongoing treatment with the product.
Icelandic: Kortið miðar að því að bæði þjóna sem áminning um að skrá dagsetningar og niðurstöður tiltekinna prófana og auðvelda sjúklingi að deila sérstökum upplýsingum með heilbrigðisstarfsmönnum sem meðhöndla sjúklinginn um áframhaldandi meðferð með lyfinu.
English: The first ‘click' means that the needle has been inserted and the injection has started.
Icelandic: Fyrsti smellurinn þýðir að nálinni hefur verið stungið inn og inndæling er hafin.
English: Common: Depression, insomnia
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Simponi use so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins þíns og annað heilbrigðisstarfsfólk vita um notkun Simponi svo hægt sé að ákveða hvenær barnið eigi að fá bóluefni.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: Do not fan or blow on the clean area.
Icelandic: Ekki blása á hreina svæðið.
English: 105 to < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 to < 125 0.2
Icelandic: 105 til < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 til < 125 0,2
English: ACR 50 Week 14 10% 35%*
Icelandic: ACR 50 Vika 14 10% 35%*
English: DO NOT press the button at this time.
Icelandic: EKKI ÞRÝSTA á hnappinn strax.
English: 95 to < 105 0.15 0.2
Icelandic: 95 til < 105 0,15 0,2
English: At week 48,
Icelandic: Í 16. viku höfðu
English: Table 7 Key efficacy outcomes from PURSUIT - Induction and PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Icelandic: Lykilniðurstöður úr PURSUIT - Innleiðslu og PURSUIT - Viðhaldi PURSUIT-Innleiðsla
English: Do not touch the plunger while you do this.
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn þegar þú gerir þetta.
English: It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skráið sérlyfjaheitið og lotunúmerið á lyfinu.
English: Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
Icelandic: Athugaðu gluggann - gulur vísir staðfestir að lyfjagjöfin hafi farið rétt fram (sjá mynd 9)
English: Remove air bubbles*
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur*
English: What Simponi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Simponi og við hverju það er notað
English: The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar á viðhaldsmeðferð (PURSUIT-Maintenance) voru byggðar á mati á 456 sjúklingum sem höfðu náð klínískri svörun í fyrri rannsókninni á innleiðslumeðferð með Simponi.
English: 7% 15% p = 0.021 NA
Icelandic: 7% 15% p = 0,021%
English: Ask your doctor to record the type and date of the last screening(s) for TB below: Test _______________
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn um að skrá tegund og dagsetningu síðustu berklaprófa hér að neðan:
English: Figure 5b
Icelandic: Mynd 5b
English: Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after your last Simponi injection during pregnancy.
Icelandic: Barnið þitt má ekki fá „lifandi“ bóluefni, svo sem BCG (notað til að koma í veg fyrir berkla), innan 6 mánaða frá því að þú fékkst síðast Simponi skammt á meðgöngunni.
English: These changes were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration and were generally maintained through week 24.
Icelandic: Þessar breytingar sáust við fyrsta mat (vika 4) eftir upphafsskammt Simponi og héldust yfirleitt út viku 24.
English: • Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
Icelandic: Þegar þrýst hefur verið á hnappinn helst hann inni svo ekki er nauðsynlegt að halda áfram að þrýsta á hann.
English: Simponi contains latex and sorbitol
Icelandic: Simponi inniheldur latex og sorbitól
English: It is not known if golimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með golimumabi hefur áhrif á hættu á þróun frumubreytinga eða krabbameins í ristli.
English: Week 14 Week 24
Icelandic: Vika 14 Vika 24
English: Simponi contains sorbitol (E420).
Icelandic: Simponi inniheldur sorbitól (E420).
English: Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Icelandic: Vegna þess að brotthvarf golimumabs getur tekið allt að fimm mánuði skal fylgjast með sjúklingnum allt tímabilið.
English: This leaflet was last revised in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í.
English: If you feel that something has gone wrong with the injection or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þér finnst inndælingin ekki hafa tekist sem skyldi eða ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Simponi use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins þíns og annað heilbrigðisstarfsfólk vita um notkun Simponi áður en barnið fær bóluefni (sjá kaflann um bólusetningu fyrir frekari upplýsingar).
English: Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú hefur spurningar um hvernig þú eigir að gefa þér lyfið.
English: Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Icelandic: U.þ.b. fjörutíu og átta prósent sjúklinga héldu áfram á stöðugum skömmtum af metótrexati (≤ 25 mg/viku).
English: Injection site selection for caregivers if you are not administering the injection yourself (see figure 3)
Icelandic: Val á stungustað fyrir umönnunaraðila ef þú gefur þér ekki lyfið sjálf/-ur (sjá mynd 3)
English: Among the children who tested positive for antibodies to golimumab, 39% (25/65) had neutralising antibodies.
Icelandic: Meðal barna sem sýndu jákvætt próf fyrir mótefnum gegn golimumabi höfðu 39% (25/65) hlutleysandi mótefni.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: Choose different sites for these injections and give the injections one right after the other.
Icelandic: Veldu mismunandi stungustaði fyrir þessar inndælingar og gefðu inndælingarnar strax hverja á eftir annarri.
English: However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b).
Icelandic: Hins vegar, ef þú vilt það heldur, má klípa í húðina til að stungustaðurinn verði stöðugri þegar þú gefur lyfið (mynd 5b).
English: • When you are ready to inject, hold the body of the pre-filled syringe with one hand.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin(n) að gefa lyfið skaltu halda í bol áfylltu sprautunnar með annarri hendinni.
English: Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg eða alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
English: Change from baseline n reflects randomised patients * p = 0.015
Icelandic: Breytingar frá upphafsgildi n endurspeglar slembiraðaða sjúklinga * p = 0,015
English: Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig lyfið er venjulega notað.
English: If you have used or been given too much Simponi (either by injecting too much on a single occasion, or by using it too often), talk to your doctor or pharmacist straight away.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Simponi en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað eða verið gefið of mikið af Simponi (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skaltu samstundis hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: At week 16, 87% of children were ACR Ped 30 responders, and 79%, 66%, and 36% of children were ACR Ped 50, ACR Ped 70, and ACR Ped 90 responders, respectively.
Icelandic: Í 16. viku náðu 87% barnanna ACR Ped 30 svörun, 79% náðu ACR Ped 50 svörun, 66% náðu ACR Ped 70 svörun og 36% náðu ACR Ped 90 svörun.
English: Do not warm the pre-filled syringe in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Ekki hita áfylltu sprautuna á annan hátt (hvorki má setja hana í örbylgjuofn né í heitt vatn).
English: • Improve your physical function.
Icelandic: Bæta líkamlega færni.
English: Insert needle and hold in place
Icelandic: Stingdu nálinni í og haltu henni á sama stað
English: Wipe your chosen injection site with an alcohol swab and allow it to dry.
Icelandic: Strjúktu yfir stungustaðinn með sprittþurrku og leyfðu honum að þorna.
English: Some of these infections have been fatal.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
English: Patients who did not achieve clinical response at week 6 in the PURSUIT-Induction studies were dosed Simponi 100 mg every 4 weeks in the PURSUIT-Maintenance study.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki náðu klínískri svörun í 6. viku í innleiðslurannsókninni (PURSUIT-Induction) fengu skammt af Simponi 100 mg á 4 vikna fresti í viðhaldsrannsókninni (Pursuit-Maintenance).
English: • If you are more than 2 weeks late, inject the forgotten dose as soon as you remember and talk to your doctor or pharmacist to ask when you need to take the next dose.
Icelandic: Ef seinkunin er meiri en 2 vikur skaltu sprauta skammtinum sem gleymdist eins fljótt og hægt er og hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og fá ráðleggingar um hvenær gefa eigi næsta skammt.
English: Liquid will squirt out.
Icelandic: Vökvi mun sprautast út.
English: Know your dose
Icelandic: Þekktu skammtinn þinn
English: Please read this Instructions for Use before using the Simponi pre-filled pen and each time you get a new pre-filled pen.
Icelandic: Vinsamlega lesið þessar leiðbeiningar um notkun áður en Simponi áfyllti lyfjapenninn er notaður og í hvert skipti sem þú færð nýjan áfylltan lyfjapenna.
English: Once Simponi has been stored at room temperature, it should not be returned to refrigerated storage.
Icelandic: Eftir að Simponi hefur verið geymt við stofuhita má ekki setja það aftur í kæli.
English: The significance of this finding is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessarar niðurstöðu er óþekkt.
English: Keep Simponi pre-filled pen and all medicines out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið Simponi áfylltan lyfjapenna og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Patients taking TNF-blockers are more susceptible to serious infections.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-hemla eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
English: • When the plunger is pushed as far as it will go, continue to keep the pressure on the plunger head, take out the needle and let go of the skin (see figure 8).
Icelandic: Þegar stimplinum hefur verið þrýst eins langt og hann kemst skaltu þrýsta áfram á stimpilhausinn, draga nálina út og sleppa húðinni (sjá mynd 8).
English: • If you have moderate or severe heart failure.
Icelandic: Ef þú ert með í meðallagi alvarlega eða alvarlega hjartabilun.