FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er dog blevet påvist, at ACE-hæmmere som klasse har negative virkninger på den sene fosterudvikling, der resulterer i fosterdød og medfødte defekter, som navnlig vedrører kraniet.
Swedish: Läkemedelsklassen ACE-hämmare har visats vara fosterskadande vid den senare delen av fosterutvecklingen vilket resulterat i fosterdöd och missbildningar, särskilt av skallen.
Danish: - Medicin mod forhøjet blodtryk.
Swedish: - Andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Danish: Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditet (se pkt.
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Danish: Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget hjertefrekvens - Følelse af afkræftethed - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbende næse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Manglende appetit - Ændret smagssans - Diarré og opkastning
Swedish: - Ökad hjärtfrekvens - Svaghetskänsla - Bröstsmärta - Andningssvårigheter, inkluderande andfåddhet och tryck över bröstet - Rinnande eller täppt näsa och nysningar (rinit) - Torr eller svullen mun - Minskad aptit - Förändrad smak - Diarré och kräkning - Hudutslag (som kan vara allvarliga) - Muskelkramper eller smärta i muskler och leder - Impotens - Ökad svettning
Danish: På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Swedish: Med beaktande av CHMP:s rekommendation godkändes följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE
Swedish: INNAN DU TAR VASCACE
Danish: Angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer Hereditært eller idiopatisk angioødem
Swedish: "Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i produkten, eller mot andra ACE-hämmare Angioödem i anamnesen i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare Hereditärt eller idiopatiskt angioödem
Danish: Kombinationen er effektiv uanset alder, køn og race.
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Danish: I nogle tilfælde kan dosisnedsættelse hjælpe.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Danish: De bruges sammen, når behandling med den ene ikke er tilstrækkeligt.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikke-rygere.
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Danish: Dette indikerer, at der er en påvirkning af hastigheden, men ikke på omfanget af absorptionen af de to lægemidler.
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen.
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10 Vanliga
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet daglig.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Danish: Kategorien "ikke almindelig" inkluderer "sjælden" (≥ 1/10.000 og < 1/1.000) og "meget sjælden" (< 1/10.000), som kan være anvendt i nogle produktresuméer for andre produkter.
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Danish: - Du må ikke knuse eller tygge tabletterne.
Swedish: - Krossa eller tugga inte tabletterna.
Danish: Det virker ved at øge mængden af urin du producerer.
Swedish: Det fungerar genom att öka mängden vatten (urin) som du producerar.
Danish: - hvis det er planlagt, at du skal opereres (herunder tandkirurgi).
Swedish: - om du planerar att genomgå ett kirurgiskt ingrepp (inklusive tandkirurgi).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Danish: - Kontraststof som indeholder iod (gives til patienter før visse typer af røntgenundersøgelser).
Swedish: - Kontrastmedel innehållande jod (ges till patienter innan vissa röntgenundersökningar).
Danish: Italien, Portugal: Inhibace Plus
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Danish: Sådan skal du tage denne medicin - Synk hver tablet med et glas vand.
Swedish: Ta detta läkemedel - Svälj varje tablett med vatten.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Danish: Tag ikke Vascace Plus, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Swedish: Ta inte Vascace Plus om något av ovanstående gäller för dig.
Danish: Østrig: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxembourg: Co-Inhibace Cypern, Grækenland: Vascace Plus Tjekkiet, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Swedish: Österrike: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace Cypern, Grekland: Vascace Plus Tjeckien, Ungern, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Danish: Der blev ikke udført karcinogenicitetstest for kombinationen.
Swedish: Inga tester avseende karcinogenicitet har utförts med kombinationen.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst i starten af behandlingen.
Swedish: Det förekommer oftast i början av behandlingen.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med hydroklortiazid under graviditet.
Danish: En anelse højere incidens af bækkenudvidelse blev observeret hos rotter ved 5 mg/kg/dag.
Swedish: En något högre incidens av bäckendilatation observerades hos råttor vid 5 mg/kg/dag.
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses og skal altid synkes med et glas vand.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandlingsstart.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
Danish: Behandling med ACE-hæmmer bør ikke påbegyndes under graviditet.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Danish: - Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Swedish: - Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier:
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Danish: Risikoen for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Disse inkluderer acetylsalicylsyre, indometacin og ibuprofen.
Swedish: Bland dessa ingår acetylsalicylsyra, indometacin och ibuprofen.
Danish: Ikke-polariserende muskelrelaksantia
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia
Danish: Ikke polariserende muskelrelaksantia bør ikke administreres samtidig, pga. eventuel forøgelse og forlængelse af den muskelafslappende effekt.
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia bör inte ges samtidigt på grund av möjlig intensifiering och förlängning av den muskelavslappnande effekten.
Danish: - hvis du får LDL-aferese med dextransulfat.
Swedish: - om du genomgår LDL-aferes med dextransulfat.
Danish: De gennemsnitlige dødelige doser hos rotter, mus og cynomolgusaber var højere end 2.000 mg/kg legemsvægt.
Swedish: Den genomsnittliga dödliga dosen hos råttor, möss och cynomolgusapor var högre än 2000 mg/kg kroppsvikt.
Danish: De primære fund var stigning i præimplantationstab og færre levedygtige fostre.
Swedish: De huvudsakliga fynden var ökad preimplantatorisk förlust och färre livskraftiga foster.
Danish: Brug hos børn og unge Vascace Plus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Vascace Plus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Vascace Plus bruges til at behandle for højt blodtryk.
Swedish: Vascace Plus används för att behandla högt blodtryck.
Danish: Vascace Plus er ikke egnet til personer med visse typer hjerteproblemer.
Swedish: Vascace Plus passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Danish: - Ciclosporin (anvendes til at hindre afstødning af transplanterede organer).
Swedish: - Ciklosproin (används för att förhindra avstötning av organ efter transplantation).
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og det skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke anvendes til behandling af essentiel hypertension hos gravide kvinder undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas som behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor förutom i sällsynta situationer då ingen annan behandling kan användas.
Danish: Patienter med levercirrose
Swedish: Patienter med levercirros
Danish: Hyppighedsestimater er baseret på andelen af patienter, som rapporterede de enkelte bivirkninger i kliniske forsøg med Vascace Plus, som omfattede en samlet population på 1.097 patienter.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med Vascace Plus, som inkluderat en population om 1097 patienter.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace Plus indtages før eller efter et måltid.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace Plus administreras före eller efter måltid.
Danish: Tag altid Vascace Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Vascace Plus enligt läkarens anvisningar.
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering med Vascace Plus består af intravenøs infusion af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering av Vascace Plus är intravenös infusion av natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Hvis du har glemt at tage Vascace Plus - Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Swedish: Om du har glömt att ta Vascace Plus - Om du glömt att ta en dos, hoppa över den glömda dosen.
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes effekten af cilazapril hos hypertensive patienter i op til 24 timer.
Swedish: Vid rekommenderade doser bibehålls effekten av cilazapril hos hypertonipatienter upp till 24 timmar.
Danish: Thiazider passerer placenta og kan være forbundet med neonatal gulsot, trombocytopeni og elektrolytforstyrrelser.
Swedish: Tiazider passerar placenta och kan förknippas med neonatal gulsot, trombocytopeni och elektrolytrubbningar.
Danish: De to aktive stoffer arbejder sammen om at sænke dit blodtryk.
Swedish: De två aktiva substanserna verkar tillsammans för att sänka ditt blodtryck.
Danish: Andre metaboliske sygdomme
Swedish: Andra metabola sjukdomar
Danish: Reduktion i maternel blodvolumen kan også påvirke den placentale perfusion negativt.
Swedish: Minskningar i moderns blodvolym kan också påverka placentaperfusionen negativt.
Danish: - hvis du har sukkersyge (diabetes).
Swedish: - om du har diabetes.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
Swedish: Risken för angioödem tycks vara större hos svarthyade än hos icke svarthyade patienter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva; ACE-hæmmere og diuretika, ATC-kode: C09BA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihypertensiv; ACE-hämmare och diuretikum, ATC kod: C09BA08
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, så det kan blive for lavt.
Swedish: Det beror på att vissa narkosmedel kan sänka ditt blodtryck och det kan bli för lågt.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere er nyrerne det primære mål for systemisk toksicitet i subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med cilazapril alene.
Swedish: Som för andra ACE-hämmare är njurarna det primära målet för systemisk toxicitet i subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med enbart cilazapril.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi, skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad p g a påvisad hypokalemi, bör de användas med försiktighet och regelbunden kontroll av serumkalium.
Danish: - Blodprøver som viser unormale elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid, magnesium,
Swedish: - Blodprover som visar onormala nivåer av elektrolyter (natrium, kalium, klorid, magnesium,
Danish: Det forsinker hydrochlorthiazids Tmax med 1,4 timer og reducerer Cmax med 14 % uden effekt på den overordnede biotilgængelighed af de to molekyler, vurderet ud fra AUC0-24-værdierne.
Swedish: Det fördröjer Tmax för hydroklortiazid med 1,4 timmar och minskar Cmax med 14% utan effekt på den övergripande biotillgängligheten av båda molekylerna som utvärderats med AUC0-24-värden.
Danish: Forskellen kan skyldes (1) forskelle i målgrupperne behandlet med Vascace Plus og Vascace, (2) forskelle i cilazaprildosis og (3) specifikke effekter ved kombinationsbehandling.
Swedish: Anledningar till detta kan vara (i) skillnader mellan målgruppen som behandlas med Vascace Plus och Vascace, (ii) skillnader i cilazaprildosen, och (iii) specifika effekter med kombinationsbehandlingen.
Danish: Patienter, som udvikler gulsot eller markant forhøjede leverenzymer, skal stoppe behandlingen med Vascace Plus og have passende medicinsk opfølgning.
Swedish: Patienter som utvecklar ikterus eller kraftigt förhöjda leverenzymnivåer ska avbryta behandlingen med Vascace Plus och erhålla lämplig medicinsk uppföljning.
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmer fra det andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare skett efter graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vascace Plus hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: - Antikolinerge lægemidler.
Swedish: - Antikolinergika.
Danish: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under første trimester af graviditeten er ikke entydig, dog kan en lille øgning af risikoen ikke udelukkes.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Danish: Subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med hydrochlorthiazid hos rotter og hunde viste ingen påfaldende fund bortset fra ændringer i elektrolytbalancen (hypokaliæmi).
Swedish: Subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med hydroklortiazid hos råttor och hundar visade inga anmärkningsvärda fynd förutom förändringar i elektrolytbalansen (hypokalemi).
Danish: Hvis du får en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace Plus og straks kontakte en læge.
Swedish: Om du får en allvarlig reaktion som kallas angioödem, sluta ta Vascace Plus och uppsök omedelbart läkare.
Danish: Brug af Vascace Plus sammen med mad og drikke Vascace Plus kan tages med eller uden mad.
Swedish: Intag av Vascace Plus med mat och dryck Vascace Plus kan tas med eller utan mat.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere blev der observeret tegn på føtotoksicitet hos rotter.
Swedish: Som för andra ACE-hämmare har tecken på fostertoxicitet observerats hos råttor.
Danish: Patienter bør kun starte behandling med Vascace Plus, efter de er blevet stabiliseret med hver komponent i samme dosis som i kombinationspræparatet.
Swedish: Patienter bör påbörja behandling med Vascace Plus först efter att de har stabiliserats på varje komponent givet med samma dos som den kombinerade produkten.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Swedish: Hos äldre patienter med normal njurfunktion för sin ålder, kan plasmakoncentrationerna av cilazaprilat vara upp till 40% högre och clearance 20% längre, jämfört med yngre patienter.
Danish: Seksuel dysfunktion, gynækomasti
Swedish: Sexuell dysfunktion, gynekomasti
Danish: Begrænsede data antyder, at den systemiske clearance af hydrochlorthiazid er reduceret hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge raske frivillige.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemiskt clearance av hydroklortiazid är nedsatt hos både friska och äldre patienter med hypertoni jämfört med unga friska frivilliga.
Danish: Der blev ikke udført studier vedrørende effekten på peri- og postnatal udvikling og på fertilitet for kombinationen.
Swedish: Studier på effekten på peri- och postnatal prestation och på fertiliteten har inte utförts med kombinationen.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 2 timmar efter dosering.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi på grund af suppression af aldosteron.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka hyperkalemi på grund av suppression av aldosteron.
Danish: Hydrochlorthiazid absorberes hurtigt efter oral administration af Vascace Plus.
Swedish: Hydroklortiazid absorberas snabbt efter oral administrering av Vascace Plus.
Danish: Vascace Plus er kontraindiceret hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Vascace Plus är kontraindicerat till patienter med kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2.
Danish: Den akutte orale toksicitet af cilazapril er lav.
Swedish: Den akuta orala toxiciteten av cilazapril är låg.
Danish: Du skal dog altid tage det på omtrent samme tid på dagen.
Swedish: Ta det emellertid vid ungefär samma tidpunkt.
Danish: Den primære effekt af kombinationen var lavere thiazid-induceret kaliumtab og formindsket motorisk aktivitet ved høje doser hos aber.
Swedish: Den huvudsakliga effekten vid kombination var försvagning av tiazidinducerad förlust av kalium och minskad motorisk aktivitet vid höga doser till apor.
Danish: Interaktioner hovedsageligt relateret til cilazapril
Swedish: Interaktioner främst relaterade till cilazapril
Danish: Dette kan gøre, at du føler dig svag og svimmel eller ør i hovedet og kan medføre sløret syn og besvimelse.
Swedish: Det kan göra att du känner dig svag, yr eller virrig och kan leda till dimsyn och svimning.
Danish: Fordeling Distributionsvolumen for cilazaprilat er blevet bestemt til ca. 0,5-0,7 l/kg.
Swedish: För cilazaprilat har distributionsvolymen fastställts till att vara cirka 0,5 till 0,7 l/kg.
Danish: - hvis du har haft en alvorlig bivirkning, som kaldes angioødem efter at have taget en anden ACE-hæmmer, eller lider af arvelig angioødem eller angioødem af ukendt årsag.
Swedish: - om du har haft en allvarlig biverkning som kallas angioödem efter att ha tagit andra ACEhämmare, ärftligt angioödem eller angioödem av okänd orsak.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige kliniske praksis for patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Rutinkontroll av kalium och kreatinin utgör del av normal medicinsk praxis för patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Kombination af cilazapril med de ovennævnte lægemidler anbefales derfor ikke (se pkt.
Swedish: Därför rekommenderas inte kombination med cilazapril och ovan nämnda läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: Elimination Cilazaprilat udskilles uomdannet via nyrerne med en effektiv halveringstid på omkring 9 timer.
Swedish: Elimination Cilazaprilat elimineras oförändrat via njurarna, med en effektiv halveringstid på cirka 9 timmar.
Danish: Hos patienter, som ikke responderer på 5 mg cilazapril administreret som monoterapi, bliver behandlingsresponset forbedret betydeligt ved tillæg af hydrochlorthiazid i en lav dosis på 12,5 mg én gang daglig.
Swedish: Hos patienter som inte svarat på 5 mg cilazapril givet som monoterapi, förbättrades behandlingssvaret avsevärt vid tillägg av hydroklortiazid i låg dos om 12,5 mg en gång dagligen.
Danish: Thiazider kan også forårsage hyponatriæmi og dehydrering.
Swedish: Tiazider kan också orsaka hyponatremi och dehydrering.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for medicin, som ligner Vascace Plus, såsom andre ACEhæmmere eller thiazid-diuretika eller sulfonamider.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar Vascace Plus så som andra ACEhämmare, andra tiaziddiuretika eller sulfonamider.
Danish: Tag ikke Vascace Plus - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Swedish: Ta inte Vascace Plus - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace Plus (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Danish: Cilazapril viste ingen mutagen eller genotoksisk effekt i adskillige mutagenicitetstest, udført in vitro og in vivo.
Swedish: Cilazapril visade inga mutagena eller genotoxiska effekter vid olika mutagenicitetstester som genomförts in vitro och in vivo.
Danish: Ved forskellige doser forårsager kombinationen en større blodtrykssænkning end hver af de to aktive stoffer.
Swedish: Kombinationen med varierande doser visar större minskning av blodtrycket än någon av de två individuella komponenterna.
Danish: Cilazapril absorberes effektivt efter oral administration af Vascace Plus og omdannes hurtigt ved esterspaltning til den aktive form, cilazaprilat.
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt efter oral administrering av Vascace Plus och omvandlas snabbt genom esterklyvning till den aktiva formen, cilazaprilat.
Danish: Bivirkninger i blodet i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og thiazid-diuretika omfatter: - Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare och tiaziddiuretika inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Danish: Bivirkninger for cilazapril
Swedish: Biverkningar för cilazapril
Danish: Dette kan undgås ved at afbryde behandlingen med ACE-hæmmer midlertidigt inden hver aferese.
Swedish: Detta kan undvikas genom att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen med ACEhämmare före varje aferes.
Danish: - Steroider (såsom hydrocortison, prednisolon og dexamethason) eller andre lægemidler, som undertrykker immunsystemet.
Swedish: - Steroider (så som hydrokortison, prednisolon och dexametason) eller andra läkemedel som dämpar immunsystemets aktivitet.
Danish: Angioødem har været rapporteret ved behandling med ACE-hæmmere med en incidens på 0,1-0,5 %.
Swedish: Angioödem har förknippats med ACE-hämmare med en rapporterad incidens om 0,1%-0,5%.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af cilazaprilat nås gennemgående inden for 2 timer.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av cilazaprilat uppnås konsekvent inom 2 timmar.
Danish: - Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) eller anuri.
Swedish: - Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2) eller anuri.