FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Többszörös csomagolás 196 (2 doboz 98) tablettával és alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás 60 x 1 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė su 196 (2 pakuotėmis po 98) tabletėmis ir aliuminio / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės pakuotėje su 60 x 1 tablečių.
Hungarian: A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése.
Lithuanian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Hungarian: Pioglitazon és metformin kombinációja
Lithuanian: Pioglitazono ir metformino derinys
Hungarian: Idős kor A dinamikus egyensúlyi farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių žmonių organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pat kaip jaunesnių žmonių.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - májgyulladás (hepatitisz) - a májműködés romlása (májenzim változások)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų uždegimas (hepatitas) - kepenys nefunkcionuoja taip gerai, kaip turėtų (kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai)
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, többszörös 196 (2 csomag 98) tablettát tartalmazó csomagolás vagy alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás 60 x 1 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Jos tiekiamos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tablečių pakuotėje, sudėtinėse pakuotėse su 196 (2 pakuotėmis po 98) tabletėmis arba perforuotose aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kuriose supakuota po
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K 30), natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, hipromeliosė, makrogolis 8000, talkas ir titano dioksidas (E171).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31;
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Lithuanian: Jūsų svoris turi būti tikrinamas reguliariais intervalais, tuo atveju jeigu jūsų svoris didėja, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Competact két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihyperglikaemiás hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítására: pioglitazon, mely a tiazolidin-dionok, és metformin-hidroklorid, mely a biguanidok osztályába tartozik.
Lithuanian: Competact - dviejų antihiperglikeminių veikliųjų medžiagų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams; pioglitazonas priklauso tiazolidindionų grupei, o metformino hidrochloridas - biguanidų grupei.
Hungarian: A pioglitazonnal kapcsolatos kockázatok
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazono vartojimu
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Lithuanian: Kadangi tokiu atveju gali padažnėti nuo dozės dydžio priklausomi nepageidaujami reiškiniai, gali reikėti mažinti kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę.
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
Hungarian: A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3-6 havonta történő ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Hungarian: A fenti vizsgálatban látott biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas vaisto saugumo profilis atitiko žinomas, atskiroms sudėtinėms dalims būdingas nepageidaujamas reakcijas, todėl manoma, kad papildomų saugumo problemų vaistų derinys nekelia.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0%) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál egyensúlyban volt.
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazoną, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazidą.
Hungarian: A testzsír eloszlás pioglitazon adásakor végbemenő hasonló változásait az inzulinérzékenység javulása kísérte.
Lithuanian: Panašus riebalų pasiskirstymo pokytis vartojant pioglitazoną buvo lydimas jautrumo insulinui padidėjimo.
Hungarian: A Competact 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Lithuanian: Competact padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje, kai sergate 2 tipo diabetu, padėdamas jūsų kūnui geriau įsisavinti insuliną, kurį jis gamina.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása közel 50-60%.
Lithuanian: Po išgertos metformino dozes tmax pasiekiama per 2,5 val. Sveikiems savanoriams absoliutus 500 mg metformino tabletes biologinis prieinamumas yra apie 50-60%.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Competact szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Competact, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL) CSAK A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOK (2 x 98 TABLETTA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU BLUE BOX) TIK SUDĖTINĖMS PAKUOTĖMS (2 x 98 TABLETĖS)
Hungarian: Ezen készítmények Competact együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Competact, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Competact szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Competact ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL) CSAK A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOK ESETÉBEN (98 TABLETTA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE BLUE BOX) TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI (98 TABLETĖS)
Hungarian: A randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg-növekedés8
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas8
Hungarian: felénél fennállt legalább két, anamnesztikus kardiovaszkuláris bevonási kritérium.
Lithuanian: Maždaug pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Hungarian: Kettős vak vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos raportuotos dvigubai aklų tyrimų metu bei vaistui patekus į rinką, išvardijamos toliau MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Hungarian: A HOMA-analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina audinių jautrumą insulinui.
Hungarian: - ha röntgenfelvételt készítenek Önről, beinjekciózható festékanyag használatával, beszéljen kezelőorvosával, mivel a Competact szedését egy bizonyos ideig fel kell függesztenie a vizsgálat előtt és után.
Lithuanian: - jeigu ketinate darytis rentgeno nuotrauką su leidžiamaisiais dažais, pasitarkite su gydytoju, nes turite tam tikrą laiką prieš tyrimą ir po jo nevartoti Competact.
Hungarian: A készítmény leghamarabb 48 órával a műtét, illetve az orális táplálásra való visszatérés után adható újra, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba po maitinimo per burną atnaujinimo ir tik jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją.
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka laktát acidózis nagyon ritka nagyon ritka
Lithuanian: labai reti labai reti laktatinė acidozė labai reti labai reti
Hungarian: A Competact terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Competact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Hungarian: A tiazolidin-dionok elsősorban az inzulinérzékenység csökkentésével fejtik ki a hatásukat, a biguanidok pedig főként azáltal, hogy csökkentik a máj endogén glükóztermelését.
Lithuanian: Tiazolidindionai visų pirma silpnina atsparumą insulinui, o biguanidai mažina endogeninės gliukozės gamybą kepenyse.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon egy éves kezelést követően átlagosan 1,5 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
Lithuanian: Kombinuotų tyrimu metu, kai pioglitazonas buvo vartojamas kartu su metforminu, ligonių kūno svoris per metus padidėjo vidutiniškai 1,5 kg.
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Šios pacientės gali pastoti. Jas reikia įspėti apie tokią galimybę; jei pacientė nori pastoti ar pastoja, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: A kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések bevezetése óta összegyűlt adatokat figyelembe véve, a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának azt a javaslatát, hogy eltávolítsa a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedéseket.
Lithuanian: farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) sutiko su registruotojo pasiūlymu pašalinti papildomas rizikos mažinimo priemones.
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával.
Lithuanian: Maždaug trečdalis ligonių buvo gydomi insulino ir metformino ir (arba) sulfonilkarmabido dariniu.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidindion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenomatozinės polipozės (FAP) modeliu, nustatyta, kad gydant kitais tiazolidindionais padidėja naviko išplitimas storojoje žarnoje.
Hungarian: A tablettákat beveheti étkezés közben vagy közvetlenül utána, így csökken a gyomorpanaszok valószínűsége.
Lithuanian: Galite gerti tabletes arba valgio metu, arba tuo po jo, kad nesudirgintumėte skrandžio.
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása (vagy a lactacidaemia egyéb meglévő rizikótényezői) tejsavas acidosishoz vezethet, amely egy vészhelyzetet jelent és kórházi kezelést igényel.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas (ar laktatinės acidozės rizikos veiksniai) gali sukelti laktatinę acidozę - kritinę būklę, kurią privaloma gydyti ligoninėje.
Hungarian: Jelzett pioglitazon embernek történő orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Lithuanian: Iš žmogaus, išgėrusio žymėto pioglitazono preparato, organizmas daugiausia radioaktyviojo žymens išsiskyrė su išmatomis (55%) ir mažiau (45%) su šlapimu.
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő emberre vonatkozó adat.
Lithuanian: Nėra pakankamų duomenų apie pioglitazono vartojimą nėštumo metu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikumok, oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD05
Lithuanian: Farmakoterapine grupė − vaistai diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas − A10BD05.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Hungarian: A pioglitazon kezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
Lithuanian: Gydant pioglitazonu, vidutinis kepenų fermentų kiekis sumažėjo.
Hungarian: 4 Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek leggyakrabban a kezelés megkezdése során lépnek fel, és a legtöbb esetben spontán módon eltűnnek.
Lithuanian: 4Virškinamojo trakto sutrikimai dažniau atsiranda gydymo pradžioje ir dažniausiai praeina savaime.
Hungarian: A Kaplan-Meier-analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, a pioglitazon csoporthoz képest.
Lithuanian: Kaplan-Meier analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems gliklazidą, lyginant su vartojusiais pioglitazoną, gydymas greičiau tapdavo neefektyvus.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Lithuanian: Prieš nutraukiant šį gydymą pasikalbėkite su savo gydytoju.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elmulasztott adagot, és a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojote dozės, praleiskite nesuvartotą dozę ir paprasčiausiai gerkite kitą dozę kaip įprasta.
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (azaz HbA1c ≥ 8,0% megjelenése a kezelés első hat hónapját követően) eltelt időt.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kurio metu buvo lyginama monoterapija pioglitazonu ir gliklazidu, buvo pratęstas iki dvejų metų, siekiant įvertinti, per kiek laiko gydymas taps neefektyvus (gydymas laikomas neefektyviu, kai po pirmųjų 6 gydymo mėnesių nustatoma HbA1c ≥ 8,0%).
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatásosabb módja a hemodialízis.
Lithuanian: Hemodializė - efektyviausias būdas laktatams ir metforminui pašalinti.
Hungarian: A Competact-ot szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Competact-ot szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Moterys, vartojančios Competact, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių, be to, gauta pranešimų ir apie kaulų lūžius Competact vartojantiems vyrams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség aránya 8,2% volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt a 4,0%-kal.
Lithuanian: vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2% ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0% jaunesniais nei 65 metų.
Hungarian: Mivel a Competact metformin-hidrokloridot tartalmaz, ezért általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtét idejére a kezelést fel kell függeszteni.
Lithuanian: Kadangi Competact sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, jo naudojimas vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: B12-vitamin-felszívódás csökkenése2
Lithuanian: - vitamino B12 kiekio sumažėjimas kraujyje
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert, a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Lithuanian: Atmetus pacientus, kuriems šlapimo pūslės vėžio diagnozės metu tiriamojo vaistinio preparato ekspozicijos trukmė buvo trumpesnė negu vieneri metai, pioglitazonu gydytiems pacientams buvo diagnozuoti 7 šlapimo pūslės vėžio atvejai (0,06%), o kontrolinės grupės pacientams − 2 atvejai (0,02%).
Hungarian: A pioglitazont egy szulfonilurea készítménnyel kettős orális kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea adagjának csökkentése.
Lithuanian: Pacientams, kurie terapijos dviem geriamaisiais preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su sulfonilkarbamidu, gali grėsti nuo dozės priklausoma hipoglikemija, todėl gali prireikti mažinti sulfonilkarbamido dozę.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a szer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro poveikio vairavimui ar mechanizmų valdymui, bet būkite atsargūs, jei turite regėjimo sutrikimų.
Hungarian: Felnőttek(≥ 18 éves) normál veseműködésű (GFR ≥ 90 ml/perc) A Competact javasolt dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin-hidroklorid (naponta kétszer egy Competact 15 mg/850 mg tablettát bevéve).
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Rekomenduojama Competact dozė yra 30 mg per parą pioglitazono ir 1 700 mg per parą metformino hidrochlorido (tokia dozė gaunama, vartojant po vieną Competact 15 mg/850 mg tabletę du kartus per parą).
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés6
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaulų lūžis6
Hungarian: A pioglitazon és a metformin jelenlétét kimutatták patkányok anyatejében.
Lithuanian: Nustatyta, jog pioglitazonas ir metforminas patenka į žindančių žiurkių pieną.
Hungarian: A májfunkció ellenőrzése
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Hungarian: A Competact nem javallt terhesség alatt.
Lithuanian: Competact nėštumo metu vartoti negalima.
Hungarian: Az alkoholintoxikáció fokozza a laktátacidózis kockázatát, különösen éhezés, alultápláltság vagy májkárosodás fennállásakor.
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika, ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Terápiás dózisok mellett, kontrollált közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin, LDLc- és trigliceridszinteket.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Hungarian: Figyelembe véve a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak (PRAC) a glimepirid/pioglitazon-hidrokloridra, a metformin/pioglitazonra és a pioglitazonra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Hungarian: 6,5 óra.
Lithuanian: − 9,5 metų.
Hungarian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545250
Lithuanian: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545250
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, mint a gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívdobogás, látászavarok vagy koncentrációs nehézségek, egy kis cukrot kell ennie, hogy vércukorszintje újra megemelkedjen.
Lithuanian: Pastebėję hipoglikemijos simptomų, pvz., silpnumą, svaigulį, padidėjusį prakaitavimą, spartų širdies plakimą, regos sutrikimų arba negalėjimą susikaupti, turite suvartoti šiek tiek cukraus, kad vėl padidėtų gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 indukcijos nebūna.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax) nem haladták meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad net skiriant maksimalias dozes, didžiausia metformino koncentracija plazmoje (Cmax ) neviršija 4 µg/ml.
Hungarian: Pioglitazon
Lithuanian: Pioglitazonas
Hungarian: Sem kutyákban, sem majmokban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát 12 hónapos pioglitazon-kezelést követően.
Lithuanian: Šunims ar beždžionėms, pioglitazoną vartojusiems ne ilgiau kaip 12 mėnesių, šlapimo pūslės hiperplazijos atvejų nebuvo.
Hungarian: A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet.
Lithuanian: Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais", ji gali sukelti diabetinę prekomą.
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Lithuanian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: A májenzimeket a Competact kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Competact kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Competact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Competact pradėti gydyti negalima.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė širdies nepakankamumo padažnėjimą, tačiau mirtingumas dėl jo nepadidėjo.