FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Duomenys paimti 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2018
Lithuanian: Tyrimo CMEK162B2301 2 dalis skirta binimetinibo indėliui enkorafenibo ir binimetinibo derinyje įvertinti.
Maltese: Parti 2 tal-istudju CMEK162B2301 kien iddisinnjat biex jevalwa l-kontribuzzjoni ta' binimetinib għall-kombinazzjoni ta' encorafenib u binimetinib.
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (DPES)
Maltese: Sindrome tal-eritrodisasteżija palmari plantari (PPES)
Lithuanian: Kolitasg
Maltese: Koliteg
Lithuanian: Dermatitas su aknę primenančiais dariniais*
Maltese: Dermatite akneiforme*
Lithuanian: Jungtinėje „Combo 450" populiacijoje KSD pasireiškė 8,4 % pacientų (23/274).
Maltese: Fil-popolazzjoni Combo 450 miġbura, LVD ġiet irrappurtata fi 8.4 % (23/274) tal-pazjenti.
Lithuanian: Be to, simuliacijos, kuriomis siekta ištirti 400 mg atazanaviro (UGT1A1 inhibitoriaus) poveikį 45 mg binimetinibo poveikiui, prognozavo panašų binimetinibo Cmaks.
Maltese: Barra minn hekk, simulazzjonijiet sabiex jinvestigaw l-effett ta' 400 mg atazanavir (inibitur ta' UGT1A1) fuq l-esponiment ta' 45 mg binimetinib bassru Cmax ta' binimetinib simili fil-preżenza jew fin-nuqqas ta' atazanavir.
Lithuanian: Atlikus CMEK162B2301 tyrimo 1 dalį nustatytas statistiškai reikšmingas „Combo 450" grupėje gydytų pacientų ILN pagerėjimas, palyginti su vemurafenibu gydytais pacientais.
Maltese: Parti 1 tal-istudju CMEK162B2301 wera titjib statistikament sinifikanti fil-PFS fil-pazjenti kkurati b'Combo 450 meta mqabbel mal-pazjenti kkurati b'vemurafenib.
Lithuanian: Iš dažniausių kraujavimo atvejų hematurija pasireiškė 3,3 % (9/274) pacientų, kraujavimas iš tiesiosios žarnos - 2,9 % (8/274) pacientų, hematochezija - 2,9 % (8/274) pacientų.
Maltese: emorraġija rettali fi 2.9 % (8/274) u ematokeżija fi 2.9 % (8/274) tal-pazjenti.
Lithuanian: • vaisto, naudojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti: teofilino.
Maltese: • mediċina użata għall-kura ta' problemi fin-nifs, theophylline.
Lithuanian: • Pasikartojanti 4 laipsnio reakcija (AST arba ALT >20 k. viršija VNR)
Maltese: • Grad 4 rikorrenti (AST jew ALT > 20x ULN)
Lithuanian: • Padidėjusi GGT: iš viso 14,0 % (36/257), 3-4 laipsnio: 4,7 % (12/257).
Maltese: • Żieda fit-transaminases: 13.2% (34/257) globali - Grad 3-4: 5.4% (14/257) • Żieda fil-GGT: 14.0% (36/257) globali - Grad 3-4: 4.7% (12/257)
Lithuanian: Binimetinibas slopina BRAF V600 mutavusios melanomos ląstelių linijas, gyvūnų BRAF V600 mutavusios melanomos modeliuose pastebėtas jo antinavikinis poveikis.
Maltese: Binimetinib jinibixxi t-tkabbir ta' linji ta' ċelluli tal-melanoma mutanti BRAF V600 u juri effetti kontra t-tumuri filmelanoma mutanti BRAF V600 f'mudelli ta' annimali.
Lithuanian: Kiti antriniai „Combo 450" grupės ir vemurafenibo arba „Enco 300" grupės gydymo veiksmingumo palyginimai apėmė bendrąjį išgyvenamumą (BI), objektyvaus atsako dažnį (OAD), trukmę iki atsako (TIA) ir ligos kontrolės dažnį (LKD), nustatytus KNPK ir tyrėjo vertinimu.
Maltese: Tqabbil tal-effikaċja sekondarja ieħor bejn Combo 450 u jew vemurafenib jew Enco 300 inkluda sopravivenza globali (OS, overall survival), rata tar-rispons oġġettiv (ORR, objective response rate), durata tar-rispons (DoR, duration of response) u rata tal-kontroll tal-marda (DCR, disease control rate) kif ivvalutati mill-BIRC u millvalutazzjoni tal-investigatur.
Lithuanian: 1 laipsnio (besimptomis) TPDA pasireiškė 21,2 % pacientų (58/274), 2 laipsnio - 6,6 % pacientų (18/274) ir 3 laipsnio - 1,8 % pacientų (5/274).
Maltese: RPED kienet Grad 1 (asintomatika) f'21.2 % (58/274) tal-pazjenti, Grad 2 f'6.6 % (18/274) tal-pazjenti u
Lithuanian: • Pasikartojančios 3 laipsnio nepageidaujamos reakcijos
Maltese: • Reazzjonijiet avversi ta' Grad 3 rikorrenti
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 28,4 % (73/257) pacientų, 1,6 % (4/257) pacientų buvo 3 laipsnio.
Maltese: Dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) tal-pazjenti bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Lithuanian: patvirtintas OAD buvo 65,9 % (95 % PI: 59,8, 71,7) „Combo 300" ir 50,4 % (95 % PI: 44,3, 56,4) „Enco 300" grupėse (1 ir 2 dalis).
Maltese: L-ORR ikkonfermat skont il-BIRC kien 65.9 % (95 % CI: 59.8, 71.7) għal Combo 300, u kien 50.4 % (95 %
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems pavartojus vienkartinę 45 mg [14C] binimetinibo dozę per burną, matomas binimetinibo pasiskirstymo tūris (Vz/F) yra 374 l.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 45 mg [14C] binimetinib f'individwi b'saħħithom, il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vz/F) ta' binimetinib huwa 374 L. Bijotrasformazzjoni
Lithuanian: Panikulitas*
Maltese: Pannikulite*
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų hipertenzinių reakcijų papildomai reikėjo gydyti 8,0 % pacientų (22/274).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' sensittività eċċessiva kienu jeħtieġu terapija addizzjonali fi 8.0 % (22/274) tal-pazjenti.
Lithuanian: Mektovi sudėtis - Veiklioji medžiaga yra binimetinibas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi binimetinib.
Lithuanian: • vaistų, skirtų bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz., rifampicino, ciprofloksacino;
Maltese: • xi mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi bħal rifampicin, ciprofloxacin
Lithuanian: Vidutinis (VK %) matomas binimetinibo klirensas (CL/F) buvo 28,2 l/val.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja (CV %) (CL/F) ta' binimetinib kienet 28.2
Lithuanian: enkorafenibo preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių).
Maltese: encorafenib (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: Tyrimas CMEK162B2301, 1 dalis: išgyvenamumo ligai neprogresuojant ir patvirtinti bendrojo atsako rezultatai (nepriklausoma centralizuota peržiūra) Enkorafenibas + binimetinibas n = 192 („Combo 450")
Maltese: Riżultati tas-sopravivenza ħielsa minn progressjoni u tar-rispons globali kkonfermat (reviżjoni ċentrali indipendenti) Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Lithuanian: Melisų lapai - tai augalo Melissa officinalis L.
Maltese: Il-werqa ta' nagħniegħ in-naħal hija l-isem komuni għall-werqa tal-pjanta Melissa officinalis L.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kif għandhom jittieħdu l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal u min jista' jużahom jista' jinstab fil-fuljett ta' tagħrif li jakkumpanja l-mediċina.
Lithuanian: Apsvarstęs visus pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados:
Maltese: Wara li kkunsidra d-dejta kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Lithuanian: • Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml farmacinių savybių panašumas.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Vaisto koncentracija audiniuose nustatyta ištyrus mėginius, kurie paimti praėjus 4 valandoms ir 2, 4 ir 8 dienoms (tiriant 20 mg/ml tirpalą) arba 1, 3 ir 5 dienoms (tiriant 40 mg/ml tirpalą) nuo paskutinės injekcijos.
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Maltese: 3. Evalwazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Lithuanian: • Kiaulėms šį vaistą siūloma naudoti pagal neinfekcinių lokomotorinių sutrikimų indikaciją, siekiant palengvinti raišumo ir uždegimo simptomus ir kaip papildomą terapiją, kartu su atitinkamais antibiotikais, gydant pogimdyvines ligas, kaip antai pogimdyvinę septicemiją ir toksemiją (mastito metrito-agalaktijos sindromą).
Maltese: • Fil-majjali, l-indikazzjonijiet proposti huma għall-użu f'mard lokomotorju mhux infettiv biex inaqqas is-sintomi ta' zappzip u infjammazzjoni, u għal terapija addizzjonali fil-kura ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome ta' mastitis-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika adegwata.
Lithuanian: Tai yra iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatyta paraiška dėl hibridinio vaisto, kurioje Metacam 20 mg/ml švirkščiamasis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams (EU/2/97/004) nurodytas kaip referencinis preparatas, kurio rinkodaros teisė suteikta pagal centralizuotą procedūrą. Šioje procedūroje dalyvauja referencinė valstybė narė Nyderlandai ir 12 susijusių valstybių narių: Austrija, Belgija, Čekija, Danija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Airija, Italija, Lenkija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Lithuanian: CVMP parengtame klausimų sąraše pareiškėjo buvo prašoma aptarti: i) atskirai atliktų tyrimų rezultatų palyginimo įtaką, ii) į tyrimo imtį įtrauktų gyvūnų skaičiaus įtaką rezultatų patikimumui (atsižvelgiant į tai, kad atliekant tipinį biologinio lygiavertiškumo tyrimą pagrindinių bandomojo ir referencinio preparatų parametrų santykis turi patekti į iš anksto nustatytą statistinį intervalą); iii) mėginių ėmimo momentų laiką ir skaičių ir kaip tai susiję su absorbcijos greičio ir masto ypatumais; bei iv) kaip meloksikamo koncentracija audiniuose, kurių mėginiai buvo paimti (kepenų, inkstų, raumenų ir injekcijos vietos mėginiai), susijusi su jo farmakokinetika plazmoje.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris veikia slopindamas prostaglandinų sintezę; taip pasireiškia jo priešuždegiminis, antieksudacinis, analgetinis ir antipiretinis poveikis.
Maltese: Meloxicam huwa NSAID tal-klassi ta' oxicam li jaġixxi b'inibizzjoni tas-sintesi tal-prostaglandini, b'hekk jeżerċita effetti kontra l-infjammazzjoni, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Lithuanian: šis klausimas perduotas CVMP.
Maltese: Dawn il-punti ġew indirizzati flimkien.
Lithuanian: • su likučių kiekio mažėjimu susiję duomenys nesuteikė tvirtų įrodymų, pagal kuriuos būtų galima kiekybiškai įvertinti meloksikamo absorbcijos greičio ir masto skirtumą naudojant Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml ir taip kiekybiškai įvertinti tokio skirtumo poveikį klinikiniam saugumui ir veiksmingumui; su paskirties gyvūnais kiaulėmis susijusi išsami informacija, kuri pateikta kartu su paraiška gauti rinkodaros teisę, neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio nuostatų, taigi, ir rinkodaros teisės suteikimo kriterijų, susijusių su vaisto saugumu ir veiksmingumu gydant paskirties gyvūnus kiaules.
Maltese: • id-dejta dwar it-tnaqqis tar-residwi ma pprovdiet l-ebda evidenza soda li tippermetti kwantifikazzjoni ta' xi differenza fir-rata u l-limitu ta' assorbiment ta' meloxicam bejn Melosolute 40 mg/ml u Metacam 20 mg/ml, u għalhekk biex l-impatt tiegħu fuq is-sigurtà u leffikaċja klinika jiġi kkwantifikat; id-dettalji dwar il-majjali bħala l-ispeċi fil-mira li kienu sottomessi b'appoġġ tal-applikazzjoni mhumiex konformi mal-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, u konsegwentement ma jissodisfawx il-kriterji għal awtorizzazzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-effikaċja għall-majjali bħala l-ispeċi fil-mira.
Lithuanian: Melosus (meloksikamas)
Maltese: Melosus (melossikam)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Melosus rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Lithuanian: Kita informacija apie Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Lithuanian: Kokia yra Melosus nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Lithuanian: Melosus tiekiamas geriamosios (per os naudojamos) suspensijos forma; 0,5 mg/ml suspensija skirta naudoti katėms ir jūrų kiaulytėms, 1,5 mg/ml - šunims.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos uždegimo požymius.
Maltese: Peress li l-prostaglandini jiskattaw l-infjamazzjoni, l-uġigħ, it-tnixxija (fluwidu li joħroġ mill-vażi waqt infjamazzjoni) u d-deni, il-melossikam tnaqqas dawn issinjali tal-marda.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Melocam.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Melocam.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Metacam, todėl jų nereikia kartoti su Melosus.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Apytikriai 97 % meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio benzoato
Maltese: Sodium benzoate
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Būtina sunaudoti iki...
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Lithuanian: Meloksikamas biotransformuojamas į alkoholį, rūgšties darinį ir kelis polinius metabolitus.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vokietija
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys atskleidė, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COG-2) nei ciklooksigenazę-1 (COG-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Lithuanian: Apytikriai 75 % skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Maltese: Madwar 75% tad-doża li tingħata titneħħa flippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Duoti per os.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Lithuanian: Produlab Pharma B.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Lithuanian: Meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra 24 val.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamoji suspensija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Lithuanian: Sugirdytas meloksikamas visiškai rezorbuojamas.
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Lithuanian: Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 dienas.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg.
Maltese: Il-volum taddistribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
Lithuanian: Atskirais atvejais veterinarijos gydytojas savo nuožiūra dozę gali titruoti iki 0,5 mg/kg.
Maltese: Id-doża tista', fid-diskrezzjoni tal-veterinarju, tiġi titrata 'l fuq sa 0.5 mg/kg f'każijiet individwali.
Lithuanian: Suspensiją reikėtų supilti tiesiai į burną naudojant standartinį 1 ml švirkštą, ant kurio sugraduota ml skalė kas 0,01 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata direttament fil-ħalq bl-użu ta' siringa standard ta' 1 ml gradwata bi skala ta' ml u b'inkrementi ta' 0.01 ml.
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-01-07.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Lithuanian: 100 ml 1 buteliukas Skerdienai ir subproduktams: 15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: benzilo alkoholio
Maltese: Alkoħol benzyl
Lithuanian: Kontraindikacijos Taip pat žr. 4.7 p.
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Lithuanian: Meloksikamas 30 mg/ml
Maltese: Meloxicam 30 mg/ml
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Melovem reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Lithuanian: Benzilo alkoholio 20 mg.
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Dopharma Research B.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: Dopharma Research B.V.
Lithuanian: 15 μg/kg Pienas
Maltese: 65 μg/kg
Lithuanian: Išlauka: galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros; kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali, żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Lithuanian: Galvijams
Maltese: VETERINARJU
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas (5 mg/ml, 20 mg/ml ir 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Lithuanian: Meloksikamas
Maltese: Melossikam
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Melovem vartojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą (ciklooksigenazę), kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Lithuanian: Melovem - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Lithuanian: Kas yra Melovem?
Maltese: X'inhu Melovem?
Lithuanian: Referencinis vaistas Metacam tiekiamas kaip 5 mg/ml ir 20 mg/ml injekcinis tirpalas, o Melovem dar tiekiamas ir 30 mg/ml injekcinio tirpalo forma.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Lithuanian: Kodėl Melovem buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Lithuanian: Melovem yra generinis vaistas.
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Lithuanian: Kadangi Melovem yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Maltese: Peress li Melovem tqies bijoekwivalenti mal-mediċina ta' referenza, il-benefiċċju tiegħu jitqies bħala analogu għal dak tal-mediċina ta' referenza.
Lithuanian: Melovem sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Lithuanian: 5 buteliukai Skerdiena ir subproduktai:
Maltese: kunjett 1 Laħam u l-ġewwieni tal-annimali: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (majjali, żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Lithuanian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel.
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Lithuanian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Lithuanian: Le Vet Beheer B.
Maltese: Le Vet Beheer B.V.
Lithuanian: HR 10436 Rakov Potok Tel.
Maltese: Rakov Potok Tel.
Lithuanian: Grupinės 5 x 20 ml ir 10 x 20 ml pakuotės.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Lithuanian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio 150 mg.
Maltese: Ethanol 150 mg
Lithuanian: Registravimo data 2013-04-22 Perregistravimo data 2018-04-20
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20/04/2018
Lithuanian: Meloksikamas 5 mg/ml.
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: 21 % aptiktos dozės pašalinama su šlapimu (2 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 19 %kaip metabolitai) ir 79 % - su išmatomis (49 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 30 % - kaip metabolitai).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Lithuanian: Grupinės 12 x 100 ml pakuotės.
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Lithuanian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Genera Inc.
Lithuanian: 3421 TV Oudewater Nyderlandai
Maltese: 3421 TV Oudewater
Lithuanian: Daugiausiai meloksikamo randama kraujo plazmoje.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Lithuanian: Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Maltese: Mediċini kontra linfjammazzjoni/ Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Lithuanian: Švirkštus po oda vieną kartą 0,5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų ir melžiamų karvių organizmuose Cmax vertės atitinkamai 2,1 µg/ml ir 2,7 µg/ml nustatytos praėjus 7,7 ir 4 val.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Lithuanian: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: ir 1,5 val.
Maltese: 5 ijiem.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto kiaulėms į raumenis, meloksikamo pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apytikriai 2,5 val.
Maltese: Fil-majjali, wara għoti ġol-muskoli, il-half-life ta' eliminazzjoni medja fil-plasma hija ta' madwar 2.5 sigħat.
Lithuanian: Palyginti nedidelė vaisto koncentracija aptinkama skeleto raumenyse ir riebaliniame audinyje.
Maltese: Konċentrazzjonijiet komparattivament baxxi jidhru fil-muskolu skeletali u fix-xaħam.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Lithuanian: Meloxidolor meloksikamas
Maltese: Meloxidolor meloxicam