FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka simepreviru v tejto interakčnej štúdii bola 50 mg, keď sa podával spolu s darunavirom/ritonavirom, v porovnaní so 150 mg v skupine liečenej samotným simeprevirom.
Hungarian: Ebben az interakciós vizsgálatban a szimeprevir dózisa 50 mg volt, amikor egyidejűleg alkalmazták a darunavir/ritonavir kombinációval, szemben az önmagában adott szimeprevir terápiás csoportban adott 150 mg-os adaggal.
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí doposiaľ neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté asténia
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori nem gyakori fáradtság asthenia
Slovak: Ak sa klírens kreatinínu používa na úpravu dávky tenofovir disoproxilu, pozri časť 4.4.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha a tenofovirdizoproxil dózismódosításához a kreatininclearance-et alkalmazzák.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Nincs szükség az adag módosítására károsodott veseműködésű betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Slovak: Súbežné použitie so silnými induktormi CYP3A je kontraindikované, pretože tieto môžu znížiť expozíciu kobicistatu a darunaviru a spôsobiť stratu terapeutického účinku.
Hungarian: Ellenjavallt az erős CYP3Ainduktor gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás, mivel csökkenhet a kobicisztát és a darunavir plazmakoncentrációja és ez a darunavir terápiás hatásának elvesztését eredményezheti.
Slovak: Sertralín 50 mg jedenkrát denne
Hungarian: Szertralin naponta egyszer 50 mg
Slovak: Odporúčanú dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek si pozrite v Súhrne charakteristických vlastností klaritromycínu.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a klaritromicin esetén el kell olvasni az
Slovak: - Atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu).
Hungarian: - Atorvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére).
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2 a 4.4).
Hungarian: 6 sejt/l betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Darunavir Krka d.d. 600 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Darunavir Krka d.d. 600 mg filmtabletta
Slovak: Posilnený darunavir môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a grazoprevir expozícióját.
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium).
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených pacientov, u ktorých liečba darunavirom/ritonavirom 800/100 mg denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neobjavili žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Hungarian: A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávky
Hungarian: Kihagyott adagra vonatkozó ajánlások
Slovak: 15 kg až < 30 kg
Hungarian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dapoxetínu je kontraindikované.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített darunavir és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Slovak: - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia, zolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Hungarian: - Buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, injekcióként alkalmazott midazolám, zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére) - Metformin (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére).
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesti hlavy, periférna neuropatia, závraty menej časté letargia, parestézia, hypoestézia, dysgeúzia, porucha pozornosti, poškodenie pamäti, somnolencia zriedkavé synkopa, konvulzia, ageuzia, porucha rytmu spánkovej fázy
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori ritka fejfájás, perifériás neuropathia, szédülés letargia, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, figyelemzavar, memóriazavar, aluszékonyság ájulás, görcsroham, ageusia, alvási fázis ritmusának zavara
Slovak: Monitorujte nežiaduce reakcie fesoterodínu alebo solifenacínu, môže byť potrebné zníženie dávky fesoterodínu alebo solifenacínu.
Hungarian: A fezoterodin vagy szolifenacin mellékhatásainak monitorozására, a fezoterodin vagy szolifenacin dózisának csökkentésére lehet szükség.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: %) pacientov došlo k virologickému zlyhaniu, z nich u 17 (21,3
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja az alacsony dózisú rtonavirral kiegészített darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilneným darunavirom jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Hungarian: Efavirenzet naponta egyszer kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített darunavirral szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirnek ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Slovak: Použitie u pacientov s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium).
Slovak: ETIKETA na fľašu
Hungarian: CÍMKE tartályhoz
Slovak: Zvyčajne sa odporúča darunavir dvakrát denne súčasne s ritonavirom a s jedlom.
Hungarian: A ritonavirral szedett, napi kétszeri darunavir általában étellel történő bevétele javasolt.
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne so základným režimom zvoleným skúšajúcim, ktorý obsahoval 2 aktívne NRTI.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal kombinált, napi egyszeri 800 mg darunavirt kaptak a vizsgálatot végző által kiválasztott háttérkezelés mellett, ami 2, aktív nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorból állt.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilneným darunavirom
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja a hatásfokozóval kiegészített darunavir.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Užívanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és ezeknek az antikoagulánsoknak az alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaníma a údajmi o genotype, u ktorých sa vyvinuli mutácie b v závere liečby,
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma a és mutációk kialakulásához vezető genotípus adatok b a végpontban, n/N
Slovak: Dexametazón (podávaný systémovo)
Hungarian: Dexametazon (szisztémás) Nem vizsgálták.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich darunavir spolu s kobicistatom.
Hungarian: A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt szedő betegeknél. (nem érvényes a ritonavirral egyidejűleg alkalmazott darunavir esetén)
Slovak: Neodporúča sa meniť dávku kobicistatu alebo ritonaviru.
Hungarian: A kobicisztát vagy ritonavir dózisának megváltoztatása nem javasolt.
Slovak: 400 mg filmom obalené tablety:
Hungarian: 400 mg filmtabletta (tabletta):
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunctio kezeléseként:
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirnek ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a posilneného darunaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s posilneným darunavirom.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel való együttadáskor.
Slovak: U pacientov so základným ochorením pečene - chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: Az AST/ALT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavir-kezelés első néhány hónapjában.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie darunaviru podávaného v kombinácii s ritonavirom bol približne 15 hodín.
Hungarian: A darunavir terminális eliminációs felezési ideje ritonavirrel történő együttadás esetén kb.
Slovak: - 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali darunavir perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Hungarian: - 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket, aki naponta kétszer darunavir belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z 15 hodinového biologického polčasu darunaviru v prítomnosti ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 12 hodín.
Hungarian: Ez azért ajánlott, mert ritonavir jelenlétében a darunavir plazma felezési ideje 15 óra, és a javasolt adagolási intervallum kb.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea časté vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, abdominálna distenzia, flatulencia menej časté pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia zriedkavé stomatitída, hemateméza, cheilitída, suché pery, povlak na jazyku
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka hasmenés hányás, hányinger, hasi fájdalom, emelkedett szérum amiláz, dyspepsia, haspuffadás, flatulencia pancreatitis, gastritis, gastrooesophagealis reflux betegség, stomatitis aphtosa, émelygés, szájszárazság, hasi diszkomfortérzés, székrekedés, emelkedett szérum lipáz, böfögés, oralis dysaesthesia stomatitis, vérhányás, ajakgyulladás, ajakszárazság, lepedékes nyelv
Slovak: Informácie o kobicistate si prečítajte v Súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Hungarian: A kobicisztátra vonatkozó információkat olvassa el a kobicisztát alkalmazási előírásában.
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavirkezeléssel egyidejűleg nem szabad közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a kolhicinexpozíciót.
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Hungarian: Kolhicin (ha vese- és/vagy májbetegsége van) a köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir és boszentán együttes adása nem javasolt.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Čo je Darunavir Krka d.d.?
Hungarian: Mit tartalmaz a Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Alfentanil
Hungarian: ANAESTHETICUM Alfentanil
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.óra/ml Cmin, ng/ml n=12 a postpartum, n=15 a második trimeszter és n=14 a harmadik trimeszter esetén
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Hungarian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir naponta kétszer
Slovak: môže byť ovplyvnený terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov alebo Darunaviru Krka d.d..
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka d.d. terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Slovak: - Darunavir Krka d.d. užívajte spolu s jedlom.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt vegye be.
Slovak: 17% Pri podávaní s darunavirom/ritonavirom neboli zistené koncentrácie metabolitu 14OH-klaritromycínu.
Hungarian: 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavir/ritonavirrel kombinálták.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Slovak: únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca] - srdcový infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny počtu krvných buniek alebo ich funkcie.
Hungarian: - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást] szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés látászavar hidegrázás, szokatlan érzet zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv orrfolyás bőrelváltozások, száraz bőr izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
Slovak: Nevirapín 200 mg dvakrát denne nevirapín AUC ↑ 27% nevirapín Cmin ↑
Hungarian: Nevirapin naponta 2x 200 mg nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek (↑ nevirapin CYP3A gátlásból származóan)
Slovak: 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
Slovak: Užívanie karbamazepínu s darunavirom súbežne podávaným s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A karbamazepin és a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n=15)
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Hungarian: Gyakorisága ismeretlen (lásd 4.4 pont).
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a stratu citlivosti na PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdiách ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Hungarian: Az alábbi táblázat az ARTEMIS, ODIN és TITAN vizsgálatokban a virológiai kudarc végpontban mutatja be a HIV-1 proteáz mutációk kifejlődését és a proteázinhibítorokkal szembeni érzékenység elvesztését.
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10x nižšiu ako darunavir.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Slovak: Darunavir Krka d.d. obsahuje liečivo darunavir.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Hungarian: Boceprevir naponta 3x 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Hungarian: 800 mg filmtabletta
Slovak: Ako uchovávať Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Hogyan kell a Darunavir Krka d.d.-t tárolni?
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku vyššie „Darunavir Krka d.d. neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Krka d.d.-t" címszó alatt találja.
Slovak: Liek na zlepšenie farmakokinetiky a súčasne užívané lieky Darunavir má rôzne interakčné profily v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A: súbežné použitie darunaviru/kobicistatu a silných induktorov CYP3A je preto kontraindikované (pozri časť 4.3) a súbežné použitie so slabými a stredne silnými induktormi CYP3A sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: - A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A indukcióra: a darunavir/kobicisztát és az erős CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és az egyidejű alkalmazása gyenge - közepesen erős CYP3A4-induktorokkal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Oranžovo hnedé bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazenou značkou S2 na jednej strane.
Hungarian: Narancsos-barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán S2 jelöléssel ellátva.
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb
Hungarian: CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRVRAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Hungarian: Ezért ugyanaz a napi dózis alkalmazható a kezelésben már részesült, 12-<18 éves, legalább 40 kg testtömegű, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók)* nélküli gyermekeknek és serdülőknek, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
Slovak: Darunavir sa musí vždy podávať perorálne s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru na posilnenie farmakokinetiky a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté erektilná dysfunkcia, gynekomastia
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilneným darunavirom kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek beszűkült a vese- vagy májműködésük, a hatásfokozóval kiegészített darunavir és kolhicin együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: U detí narodených 31 pacientkám, ktoré zotrvali na antivirotickej liečbe až do pôrodu, sa nevyskytol prenos z matky na dieťa.
Hungarian: Nem fordult elő anyáról gyermekre történő transzmisszió a szülésig retrovírus-ellenes kezelésen maradó 31 vizsgálati alanytól származó csecsemők esetében.
Slovak: Darunavir podávaný ako samotný alebo v kombinácii s ritonavirom neovplyvnil žiadne funkcie po odstavení.
Hungarian: Az elválasztást követő funkciókat nem befolyásolta sem az önmagában, sem a ritonavirrel kombinációban adott darunavir.
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP450)
Hungarian: (CYP450 enzimek gátlása)
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie darunavir a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRVRAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Hungarian: heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
Slovak: Ak sa vás niektorý z nich týka, oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Hungarian: Más, olyan thrombocyta-aggregáció-gátlók alkalmazása javasolt (pl. prazugrel), amit nem befolyásol a CYP-gátlás vagyindukció.