FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 10. Uzmanīgi ievietojiet šļirces galu pacienta mutē un pagrieziet to vaiga iekšpuses virzienā.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn og la tuppen peke mot innsiden av kinnet.
Latvian: Aknu steatoze, fibroze un ciroze,
Norwegian Bokmål: Leversteatose, Fibrose og cirrhose, Nedsatt serumalbumin
Latvian: − ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte");
Norwegian Bokmål: - dersom du har sår i mage/tarm - dersom du har en betennelse i slimhinnen i munnen eller sår i munnen - dersom du er gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet") - dersom du nylig er vaksinert med en levende vaksine eller skal ha en snart
Latvian: Nefropātija, urīnpūšļa iekaisum un čūlas (iespējams ar hematūriju), dizūrija
Norwegian Bokmål: Nefropati, Inflammasjon og sår i urinblæren (eventuelt med hematuri), Dysuri
Latvian: Pārdozēšanas simptomi Simptomi, kas parādās pēc perorālās devas pārdozēšanas, pamatā skar asinsrades sistēmu un kuņģa un zarnu traktu.
Norwegian Bokmål: Symptomene etter peroral overdosering påvirker hovedsakelig det hematopoietiske og det gastrointestinale systemet.
Latvian: Nekavējoties saslaukiet izlijušās zāles.
Norwegian Bokmål: Tørk opp søl umiddelbart.
Latvian: Deva akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā
Norwegian Bokmål: Dosering ved akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)
Latvian: • paziņojums par ārsta, kas izraksta zāles, atbildību, lai noteiktu, kuri pacienti var būt piemēroti
Norwegian Bokmål: • En uttalelse om ansvaret til forskrivende lege for å beslutte hvilke pasienter som kan være egnet til administrasjon hjemme og/eller selvadministrasjon av Jylamvo.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 20 mg (10 ml)/nedēļā, var būt saistītas ar būtisku toksicitātes pieaugumu, jo īpaši kaulu smadzeņu nomākumu.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke, kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
Latvian: Ziņots, ka efektīvu metotreksāta izvadīšanu iespējams panākt ar akūtu intermitējošu hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas dializatoru.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
Latvian: Pārāk lielas Jylamvo (metotreksāta) devas lietošana var būt nāvējoša.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye av Jylamvo (metotreksat) kan føre til dødsfall.
Latvian: Nepareiza metotreksāta lietošana var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības un pat nāvi.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Latvian: Acu bojājumi
Norwegian Bokmål: Øyesykdomm
Latvian: Pneumocystis jiroveci pneimonija un citas plaušu infekcijas,
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jiroveci, pneumoni og andre lungeinfeksjoner Kronisk obstruktiv lungesykdom, Pleural effusjon
Latvian: • Stomatīts, mutes dobuma čūlas un/vai zināmas aktīvas kuņģa un zarnu trakta čūlas.
Norwegian Bokmål: • Stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal sårsykdom.
Latvian: − ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, iekaisums un čūlas mutē un rīklē;
Norwegian Bokmål: − redusert appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter, fordøyelsesproblemer, betennelse og sår i munnen og svelget
Latvian: Deva pieaugušajiem reimatoīdā artrīta gadījumā: ieteicamā sākumdeva ir 7,5 mg (3,75 ml) metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne med revmatoid artritt: Den vanlige startdosen er 7,5 mg (3,75 ml) én gang ukentlig.
Latvian: − diabēts;
Norwegian Bokmål: − diabetes
Latvian: Lietojot zāles, ievērojiet turpmākos norādījumus:
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke legemidlet, skal du følge instruksjonene nedenfor
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon og ascites Pleural effusjon og ascites bør dreneres før igangsetting av metotreksatbehandling (se pkt.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metotreksāta ekskrēcija ir kavēta, viņi ir jāārstē īpaši piesardzīgi un tikai ar nelielām metotreksāta devām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Latvian: Encefalopāti ja/ leikoencefal opātija
Norwegian Bokmål: Encefalopati Leukoencef alopati
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu un cieši iestumiet adapteri pudeles augšdaļā.
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken og trykk adapteren med fast hånd inn i flaskehalsen.
Latvian: − drudzis, rīkles iekaisums, gripai līdzīgi simptomi;
Norwegian Bokmål: − feber, sår hals, influensalignende symptomer
Latvian: • Imūndeficīts.
Norwegian Bokmål: • Immunsvikt
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka ir nepieciešams turpināt ārstēšanu ar metotreksātu, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom legen som behandler deg mener at behandling med metotreksat er absolutt nødvendig, må du slutte å amme.
Latvian: NEMĒRIET pēc virzuļa šaurā gala.
Norwegian Bokmål: IKKE mål til den smale tuppen av sprøytestempelet.
Latvian: Krampji, reibonis, apjukums
Norwegian Bokmål: Kramper, Vertigo, Forvirring
Latvian: Ādas toksicitāte Pēc vienas vai vairākām metotreksāta devām novērotas smagas, reizēm letālas dermatoloģiskas reakcijas, tostarp, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) vai Stīvensa-Džonsona sindroms.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, av og til fatale, dermatologiske reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert etter enkeltdoser og gjentatte doser med metotreksat.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 20 mg (10 ml) nedēļā, var būt saistītas ar būtisku toksicitātes palielināšanos, īpaši kaulu smadzeņu nomākumu.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Latvian: Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
Latvian: − traucētas runu nodrošinošo muskuļu kustības, apgrūtinātas runāšanas spējas, traucēta runa, miegainība vai nogurums, apjukums, neparastas sajūtas galvā, smadzeņu pietūkums, zvanīšana ausīs;
Norwegian Bokmål: − svekkede muskelbevegelser ved tale, tale- og språkvansker, søvnighet eller tretthet, forvirring,
Latvian: Nepareiza Jylamvo lietošana var izraisīt smagas blakusparādības un pat nāvi.
Norwegian Bokmål: Dersom Jylamvo brukes på feil måte, kan det medføre alvorlige bivirkninger og til og med død.
Latvian: Pastiprināta nagu pigmentācija, oniholīze,
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av neglene, onykolyse, Akne,
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai vizītei.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas ilgums (mēneši)
Norwegian Bokmål: Varighet av objektiv respons (måneder)
Latvian: Atkārtoti novērtēt LVEF 3 nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Latvian: · Jums ievadīs vienu infūziju ik pēc 3 nedēļām.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta, kad bija novērots 331 gadījums.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Latvian: Šajā pacientu populācijā:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Latvian: Tas tā ir tādēļ, ka nav informācijas, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums neradīsies nekādi simptomi.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Latvian: Skatīt 6. tabulu un 1. attēlu.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Latvian: Sievietēm, kurām ir grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Latvian: MCC (4-[N-maleimidometil] cikloheksāna-1-karboksilātu).
Norwegian Bokmål: MCC (4-[N-maleimidometyl] sykloheksan-1-karboksylat).
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Latvian: Lietošanas grafiks jākoriģē, lai saglabātu 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Latvian: Biežāk šīs reakcijas novērotas 24 stundu laikā no infūzijas.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vært observert oftere innen 24 timer etter infusjon.
Latvian: Tā kā šajā analīzē bija sasniegta efektivitātes robeža, to uzskata par galīgo analīzi.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Latvian: 22,5% pacientu bija iekļauti pētījumā Ziemeļamerikā, 54,2% - Eiropā un 23,3% - pārējā pasaulē.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Latvian: Svarīgākie efektivitātes radītāji bija ORR, ko noteica pēc neatkarīgas rentgenoloģisko rezultātu pārskatīšanas, un objektīvas atbildes reakcijas ilgums.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Latvian: Plānotas devas izlaišanas gadījumā tā jāievada, cik drīz vien iespējams, negaidot līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Latvian: Ārstēt ar tāda paša līmeņa devu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
Latvian: Pacienti varēja būt saņēmuši vairāk nekā vienu HER2 mērķterapiju.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Latvian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveice
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Latvian: Zāles nedrīkst sasaldēt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Latvian: TOI-B novērtējuma skalas izmaiņas par 5 punktiem uzskata par klīniski nozīmīgām.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Latvian: Parasti šie simptomi nebija smagi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Latvian: Kadcyla nav ieteicams lietot līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: 75 gadus vecu un vecāku pacientu apakšgrupā netika pierādīts guvums attiecībā uz PFS vai OS, taču tā arī bija pārāk maza (n=25), lai izdarītu jebkādus galīgus secinājumus.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Latvian: Par piemērotiem tika atzīti tikai pacienti, kuru funkcionālais stāvoklis pēc Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalas bija 0 vai 1.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Latvian: NRH var izraisīt ar cirozi nesaistītu portālo hipertensiju.
Norwegian Bokmål: NRH kan føre til en ikke-cirrhotisk portal hypertensjon.
Latvian: Ja nav pieejama IVD ar CE marķējumu, HER2 statuss jānosaka ar citu pieejamu validētu izmeklēšanas metodi.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Latvian: Transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās parasti bija pārejoša.
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkningene var vanligvis forbigående.
Latvian: ● informācijai veselības aprūpes speciālistam.
Norwegian Bokmål: • Informasjon til helsepersonell
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem sākotnēji bija LVEF ³50%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasientene en LVEF ≥ 50 % ved utgangspunktet.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai apstiprinātu drošumu un efektivitāti pacientiem, kuru vecums ir ≥ 75 gadi, sakarā ar ierobežotiem pētījumiem šajā vecuma apakšgrupā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas līdzekli.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om det beste prevensjonsmidlet for deg.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas ar infūziju saistītas reakcijas, jo īpaši pirmās infūzijas laikā.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for infusjonsrelaterte reaksjoner, særlig under den første infusjonen.
Latvian: Kadcyla paredzēta intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er til intravenøs bruk.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (76,9%) bija saņēmuši antraciklīnu saturošu neoadjuvantas ķīmijterapijas shēmu.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av pasientene (76,9 %) hadde mottat et antracyklinholdig neoadjuvant kjemoterapiregime.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nerva bojājumu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på nerveskader.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kadcyla lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Kadcyla
Latvian: Vairums pacientu nebūs ar sirdsdarbības traucējumiem saistīti simptomi.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Latvian: · Saglabājiet šo instrukciju!
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkurus terapeitiskus proteīnus, ir iespējama imūna atbildes reakcija uz trastuzumaba emtansīnu.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er en immunrespons mot trastuzumabemtansin en mulighet.
Latvian: Atkārtota ārstēšana jāapsver, pamatojoties uz reakcijas smaguma klīnisko izvērtējumu.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Latvian: ● iepriekš saņemta terapija lokāli progresējošas vai metastātiskas slimības ārstēšanai vai
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz vispārējo ar dzīvniekiem veikto toksicitātes pētījumu rezultātiem, nevar izslēgt nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
Latvian: Devas samazināšanas shēma (Sākumdeva ir 3,6 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsplan (Startdosen er 3,6 mg/kg)
Latvian: Taču vairumā gadījumu Kadcyla lietošanas laikā aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās ir viegla un pārejoša, neizraisa nekādus simptomus un neietekmē aknu darbību.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller under behandling med Kadcyla er imidlertid nivået av leverenzymer lett og midlertidig forhøyet, fører ikke til symptomer, og påvirker ikke leverfunksjonen.
Latvian: 2024. gada
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna NPK vērtējumā netika sasniegta (95% TI, 4,6 mēneši līdz nenosakāmam laikam).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet ved IRC ble ikke nådd (95 % KI, 4,6 måneder til ikkeestimerbart).
Latvian: 19,5% pacientu saņēma vēl vienu HER2 mērķterapijas līdzekli papildus trastuzumabam kā neoadjuvantas terapijas sastāvdaļu; 93,8% šo pacientu saņēma pertuzumabu.
Norwegian Bokmål: 19,5 % av pasientene fikk en annen HER2-rettet behandling i tillegg til trastuzumab, som en del av neoadjuvant behandling; 93,8 % av disse pasientene fikk pertuzumab.
Latvian: NRH diagnozi var apstiprināt tikai histopatoloģiski.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Latvian: In vitro citotoksicitātes testu rezultāti liecina, ka DM1 ir 20-200 reižu iedarbīgāks par taksāniem un kapmirtes alkaloīdiem.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro cytotoksiske assay viser at DMI er 20-200 ganger mer potent enn taksaner og vinkaalkaloider.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas neparedzēti zilumi vai asiņošana.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din øyeblikkelig dersom du opplever uventede blåmerker eller blødninger.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta, jo zāles nav piemērotas lietošanai pediatriskajā populācijā krūts vēža indikācijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått, da det ikke er relevant å bruke Kadcyla i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen brystkreft.
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek spesielt dersom du bruker:
Latvian: Dati iegūti no atklāta pētījuma un firmu secinājumi nav piesaistīti.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være
Latvian: Daži no šiem asiņošanas gadījumiem beidzās letāli.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
Latvian: Sievietes var sākt barot bērnu ar krūti 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir ≥ 65 gadi, deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos eldre pasienter ≥ 65 år er ikke nødvendig.
Latvian: Informācijai veselības aprūpes speciālistam jāsatur šāda galvenā informācija:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
Latvian: Pacientiem vienlaicīgi ar pētījuma terapiju veica staru terapiju un/vai hormonālu terapiju saskaņā ar vietējām vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk strålebehandling og/eller hormonell behandling samtidig med studielegemiddel i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pārtrauciet lietot kontracepciju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter med prevensjonsmidlet.
Latvian: HER2 lielā daudzumā atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas, kur tas veicina to augšanu.
Norwegian Bokmål: HER2 finnes i store mengder på overflaten av noen kreftceller hvor det stimulerer cellenes vekst.
Latvian: Lapatinibs + kapecitabīns n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Latvian: Jāievēro atbilstošas aseptikas metodes.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
Latvian: · sausas acis, acu asarošana vai neskaidra redze;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, rennende øyne eller tåkesyn
Latvian: * Stratifikācija pēc: pasaules reģiona (Amerikas Savienotās Valstis, Rietumeiropa, cits), iepriekš lietoto ķīmijterapijas shēmu skaita lokāli progresējošas vai metastātiskas slimības ārstēšanai (0-1 vs. >1) un pēc viscerālas vs. neviscerālas slimības.
Norwegian Bokmål: * Stratifisert etter: verdens region (USA, Vest-Europa, annet), antall tidligere kjemoterapi regimer mot lokalavansert eller metastatisk sykdom (0-1 vs.> 1) og visceral vs. ikke-visceral sykdom.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības, Jūsu ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu, taču samazināt devu, atlikt nākamās devas ievadīšanu vai pārtraukt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
Latvian: Trastuzumaba emtansīns n = 495
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin n = 495
Latvian: Vecuma mediāna bija aptuveni 49 gadi (diapazons no 23 līdz 80 gadiem), 72,8% bija baltās rases pārstāvji, 8,7% bija aziāti un 2,7% bija melnās rases pārstāvji vai afroamerikāņi.
Norwegian Bokmål: Median alder var omtrent 49 år (i området 23-80 år), 72,8 % var hvite, 8,7 % var asiater og 2,7 % var mørkhudede eller afroamerikanere.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi; citi pretaudzēju līdzekļi; monoklonālās antivielas; ATĶ kods: L01XC14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C14
Latvian: Par NB ziņots, toksicitātes novērtēšanai izmantojot NCI-CTCAE.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rapportert ved bruk av NCI-CTCAE for måling av toksisitet.
Latvian: 3. tabulā iekļauti apvienotie dati no kopējā ārstēšanas perioda MKV pētījumos (N=1871; trastuzumaba emtansīna cikla skaitu mediāna bija 10) un KATHERINE pētījuma (N=740; ciklu skaita mediāna bija
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser samlede data fra hele behandlingsperioden i MBC-studiene (n = 1871; median antall sykluser med trastuzumabemtansin var 10) og i KATHERINE (n = 740; median antall sykluser var
Latvian: Nākamā deva jāievada atbilstoši iepriekš minētajiem norādījumiem par devu.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende dosen bør gis i henhold til doseanbefalingene ovenfor.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par plaušu iekaisumu, kas var būt nopietns un pat letāls.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på betennelse i lungene, som kan være alvorlig og også livstruende.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas paaugstinātas jutības/alerģiskas reakcijas, kurām varētu būt tādas pašas klīniskās izpausmes kā AISR.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for hypersenstivitetsreaksjoner/allergiske reaksjoner, som kan ha de samme kliniske symptomer som IRR.
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas, un vairums pacientu būs tādi vidēji smagi simptomi kā nieze un spiediena sajūta krūtīs.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner kan forekomme og de fleste pasienter vil ha milde symptomer som kløe og tetthet i brystet.
Latvian: 2.-3. pakāpe plānotās ārstēšanas dienā (no 25 000 līdz
Norwegian Bokmål: Grad 2-3 på planlagt behandlingsdag (25 000 til < 75 000/mm3)
Latvian: · Citas sastāvdaļas ir dzintarskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu Svarīga informācija par Kadcyla sastāvdaļām), saharoze un polisorbāts 20.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er ravsyre, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Kadcyla»), sukrose, polysorbat 20.
Latvian: 4. pakāpe (> 20 ´ NAR jebkurā laikā)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (> 20 × ULN ved enhver tid)
Latvian: Trastuzumaba emtansīnu sievietēm grūtniecības laikā lietot nav ieteicams, un sievietes jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim pirms grūtniecības.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi trastuzumabemtansin til gravide kvinner og kvinner bør informeres om risikoen for fosterskade før de blir gravide.
Latvian: Tā kā lielākā daļa pacientu trastuzumaba emtansīna klīniskajos pētījumos bija sievietes, dzimuma ietekme uz trastuzumaba emtansīna FK formāli netika novērtēta.
Norwegian Bokmål: Fordi de fleste pasientene i kliniske studier med trastuzumabemtansin var kvinner, ble effekten av kjønn på PK for trastuzumab ikke formelt evaluert.
Latvian: 2,% [95% TI]
Norwegian Bokmål: 2, % [95 % KI]