FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync in čim prej obiščite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezne preiskave urina.
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora izpostaviti naslednje:
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se strogo držijo diete z nadzorovanim vnosom kalorij.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Utilização com outros medicamentos antihiperglicémicos e hipoglicemia
Slovenian: Uporaba z drugimi antihiperglikemiki in hipoglikemija
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Slovenian: Ocena tveganja za okolje (ERA - Environmental Risk Assessment)
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados da pioglitazona são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Incresync
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Incresync
Portuguese: • Dormência em qualquer parte do corpo
Slovenian: • Občutek odrevenelosti v katerem koli delu telesa.
Portuguese: A alogliptina não foi carcinogénica em estudos de carcinogenicidade de 2 anos, realizados em ratos e ratinhos.
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas de suporte adequadas, de acordo com o estado clínico do doente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, kot jih zahteva klinično stanje bolnika.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov se je zdravila z insulinom v kombinaciji z metforminom in/ali s sulfonilsečnino.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Portuguese: • se tem alergia à alogliptina, à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na alogliptin, pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Fabricante Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: As percentagens de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil 2-5 %.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Slovenian: Večje umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser verificadas antes do início da terapêutica em todos os doentes.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja preveriti pri vseh bolnikih.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Incresync em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Incresync za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso skrbno nadzirati.
Portuguese: Não é esperado qualquer impacto ambiental da utilização clínica da pioglitazona.
Slovenian: Vpliv na okolje pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovan.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (resen zaplet slabo urejene sladkorne bolezni).
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o total dos seus metabolitos ativos é de 16 a 23 horas.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja nespremenjenega pioglitazona iz seruma pri človeku znaša 5 do 6 ur, za vse njegove aktivne presnovke pa 16 do 23 ur.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Quando a atividade, as concentrações e a ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Slovenian: Ob upoštevanju aktivnosti, koncentracij in vezave na proteine pioglitazon in presnovek M-III enakovredno prispevata k učinkovitosti.
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Slovenian: • če ste starostnik in se zdravite z insulinom, saj je v tem primeru tveganje za pojav težav s srcem lahko večje.
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicemia e, do ponto de vista estatístico, foram significativamente diferentes da glibenclamida.
Slovenian: Ti učinki so bili neodvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično pomembno razlikovali od glibenklamida.
Portuguese: Esta realiza-se predominantemente através do citocromo P450 2C8 embora outras isoformas possam estar envolvidas em menor grau.
Slovenian: Ta večinoma poteka preko citokroma P450 2C8, čeprav so lahko v manjši meri udeležene tudi druge izooblike.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes resultados tumorigénicos no rato macho não pode ser excluída.
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorogenosti pri samcih podgan za človeka ni mogoče izključiti.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
Slovenian: Te izsledke so ugotovili pri vseh živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Portuguese: Os níveis médios de enzimas hepáticas diminuíram com o tratamento com pioglitazona.
Slovenian: Povprečne vrednosti jetrnih encimov so se pri zdravljenju s pioglitazonom znižale.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar alogliptina/pioglitazona.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Portuguese: Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante mais de um ano, em ensaios clínicos controlados.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise representa um benefício clínico pequeno em caso de sobredosagem.
Slovenian: Hemodializa ima v primeru prevelikega odmerjanja tako le majhno klinično korist.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, que pode exacerbar ou precipitar insuficiência cardíaca.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, kar lahko poslabša ali povzroči srčno popuščanje.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je tudi kontrola telesne mase z dieto.
Portuguese: • Mãos ou pés inchados
Slovenian: • Otekle ali zabuhle roke ali noge.
Portuguese: • Sintomas de cancro da bexiga incluindo sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade repentina de urinar.
Slovenian: • Simptomi raka sečnega mehurja, vključno s krvjo v urinu, bolečino med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in zaradi njih zdravljenja običajno ni bilo treba prekiniti.
Portuguese: Não ocorreu qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Slovenian: Pri miših obeh spolov ni bilo tumorogenega odziva.
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Slovenian: Skupna koncentracija pioglitazona v serumu se ne spremeni, volumen porazdelitve pa je večji.
Portuguese: Num modelo animal com polipose adenomatosa familiar, o tratamento com outras duas tiazolidinedionas, aumentou a multiplicidade de tumores no cólon.
Slovenian: V živalskem modelu družinske adenomatozne polipoze je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Incresync é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos conhecidos por causar hipoglicemia.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, če se zdravilo Incresync uporablja v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katera je znano, da povzročajo hipoglikemijo.
Portuguese: O estudo demonstrou que a alogliptina não fez aumentar o risco de desenvolver MACE relativamente ao placebo [Razão de risco: 0,96; Intervalo de confiança monolateral de 99%: 0-1,16].
Slovenian: Študija je pokazala, da alogliptin ni povečal tveganja za MACE v primerjavi s placebom [razmerje ogroženosti: 0,96; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,16].
Portuguese: A exposição total (AUC(0-inf)) à alogliptina após administração de uma dose única foi semelhante à exposição durante o intervalo de uma dose (AUC(0-24)) após 6 dias de uma administração única diária.
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem interação com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P.
Slovenian: Klinični podatki tudi ne kažejo na medsebojno delovanje z zaviralci ali s substrati za p-glikoprotein.
Portuguese: Os doentes (idade ≥65 anos) com diabetes mellitus tipo 2 são considerados mais suscetíveis a episódios de hipoglicemia do que os doentes com idade <65 anos.
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género, raça e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre raças (p. ex., Caucasianos e não-Caucasianos) foram pequenas.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Portuguese: Adultos (idade ≥ 18 anos)
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši)
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Slovenian: • tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: PARE de tomar Incresync e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Incresync in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Portuguese: Se já estiver a tomar alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados, Incresync pode substituí-los num único comprimido.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in pioglitazon v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Incresync lahko nadomesti z eno samo tableto.
Portuguese: A pioglitazona e todos os metabolitos ativos estão extensamente ligados às proteínas plasmáticas
Slovenian: Pioglitazon in vsi njegovi aktivni presnovki se v velikem obsegu vežejo na plazemske proteine
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostosti.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
Portuguese: Em estudos clínicos, doentes tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose recomendada mais alta de 45 mg por dia.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon v odmerkih, večjih od največjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Portuguese: Como consequência do aumento da ação da insulina, o tratamento com pioglitazona em doentes com síndrome do ovário poliquístico pode resultar no reaparecimento da ovulação.
Slovenian: Zaradi povečanega delovanja insulina lahko zdravljenje s pioglitazonom pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov povzroči obnovitev ovulacije.
Portuguese: Este estudo demonstrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, embora tal não tenha resultado num aumento na mortalidade neste estudo.
Slovenian: Študija je pokazala porast poročil o srčnem popuščanju, vendar pa to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, contacte ou dirija-se imediatamente à Urgência mais próxima.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Incresync, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Portuguese: - a pioglitazona pertence a um grupo de medicamentos chamados tiazolidinedionas.
Slovenian: - Pioglitazon spada v skupino zdravil, imenovano tiazolidindioni.
Portuguese: • se tem problemas de fígado ou rins.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Portuguese: A farmacocinética em estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens (ver secção 4.2).
Slovenian: Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, podobna kot pri mlajših osebah (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A alogliptina é um inibidor da DPP-4 potente e altamente seletivo >10.000 vezes mais seletiva para a DPP-4 do que para outras enzimas relacionadas, incluindo a DPP-8 e DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Portuguese: Ainda não foram estabelecidas a eficácia e segurança de Incresync em terapia tripla com uma sulfonilureia pelo que a sua utilização não é recomendada.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Incresync pri trotirnem zdravljenju s sulfonilsečnino niso dokazali, zato takšna uporaba ni priporočljiva.
Portuguese: Tabela 7.
Slovenian: Preglednica 4.
Portuguese: A pioglitazona foi associada a um aumento de peso significativo.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Portuguese: A acidificação da dieta diminuiu significativamente, mas não eliminou a incidência de tumores.
Slovenian: Prehransko zakisanje je pojavnost tumorjev bistveno zmanjšalo, ni pa je odpravilo.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Slovenian: • tveganje za nastanek raka sečnega mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: Incresync deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Incresync je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos lactantes indicam que a alogliptina é excretada no leite.
Slovenian: Študije pri podganah med laktacijo kažejo, da se alogliptin izloča v mleko.
Portuguese: Podem surgir ligeiras alterações nas contagens celulares das análises sanguíneas.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo rahle spremembe števila krvnih celic.
Portuguese: No início do estudo, a idade média dos doentes era de 61 anos, a duração média da diabetes era de 9,2 anos e a média de HbA1c era de 8,0%.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Incresync
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Incresync
Portuguese: Após o início da terapêutica com Incresync, os doentes devem ser observados passados 3 a 6 meses para avaliar a eficácia de resposta ao tratamento (isto é, redução na HbA1c).
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
Portuguese: O estado de equilíbrio (steady-state) é atingido após 4-7 dias de terapêutica.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dneh uporabe.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Portuguese: Os dados seguintes são resultados de estudos realizados individualmente com alogliptina ou pioglitazona.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali s pioglitazonom.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao medicamento foi inferior a um ano aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, houve 7 casos (0,06%) no grupo da pioglitazona e 2 casos (0,02%) no grupo de controlo.
Slovenian: Po izključitvi bolnikov, ki so bili v času diagnoze raka sečnega mehurja zdravilu izpostavljeni manj kot eno leto, so ugotovili 7 primerov (0,06 %) raka sečnega mehurja pri pioglitazonu in 2 primera (0,02 %) v kontrolnih skupinah.
Portuguese: Nos animais, só é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Slovenian: Pri živalih je mogoče v blatu ali urinu zaznati le majhno količino nespremenjenega pioglitazona.
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Slovenian: Takšne preiskave bo morda treba opravljati v rednih časovnih presledkih.
Portuguese: Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a otimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Slovenian: To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak sečnega mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Incresync.
Slovenian: Specifične študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Incresync niso bile izvedene.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTI CAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: Incresync está disponível em embalagens com blisters contendo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Incresync je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 tablet.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Portuguese: Tomar Incresync em associação com outros medicamentos antidiabéticos pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Incresync v kombinaciji z drugimi antidiabetiki se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Portuguese: Em ensaios clínicos com um ano de duração, a pioglitazona provocou de modo consistente uma redução estatisticamente significativa na relação albumina/creatinina comparativamente ao início do estudo.
Slovenian: V enoletnih kliničnih študijah je pioglitazon dosledno statistično značilno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Slovenian: EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Se os níveis de ALT estiverem aumentados até 3 x o limite superior do normal durante a terapêutica, os níveis de enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais cedo possível.
Slovenian: Če se med zdravljenjem vrednosti ALT zvišajo na 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba vrednost jetrnih encimov čim prej znova ovrednotiti.
Portuguese: A eficácia e segurança das doses recomendadas de alogliptina e pioglitazona num subgrupo de doentes com diabetes mellitus tipo 2 e idade ≥ 65 anos foram revistas e consideradas como sendo consistentes com o perfil obtido em doentes com idade < 65 anos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina in pioglitazona v podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, starih 65 let ali starejših, sta bili ponovno pregledani in ugotovljeno je bilo, da sta konsistentni s profilom, pridobljenim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Še posebej opozorite zdravnika ali farmacevta, če jemljete kar koli od naslednjega: