FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv, Avonex môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo výsledok tohto vyšetrenia.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu þar sem Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða niðurstöður prófana.
Slovak: Avonex si podajte tesne pred spaním.
Icelandic: Notið Avonex Pen skömmu áður en farið er að sofa.
Slovak: Ako dlho používať AVONEX
Icelandic: Hversu lengi á að nota AVONEX
Slovak: Má byť číra a bezfarebná.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
Icelandic: AVONEX er ætlað til meðferðar hjá
Slovak: Ak ste použili viac ako jednu injekciu Avonexu počas troch dní, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v štúdiách (klinické štúdie a observačné štúdie s obdobím ďalšieho sledovania v rozsahu od dvoch rokov do šiestich rokov) a iné nežiaduce reakcie spontánne hlásené po uvedení lieku na trh s neznámou frekvenciou sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Slovak: Pharma SA
Icelandic: Genesis Pharma SA
Slovak: Nepreukázal sa žiadny dodatočný prínos pri podávaní vyššej dávky (60 mikrogramov) raz týždenne.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Slovak: Tieto poznámky slúžia na pripomenutie.
Icelandic: Þessir punktar eru til upprifjunar.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, napríklad do svalu v hornej časti stehna.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Slovak: Roztrúsená skleróza je spojená s poškodením nervových vlákien (mozog alebo miecha).
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití injekčnej striekačky s držadlom.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu ræða við lækninn um að nota sprautugrip.
Slovak: Ak unikla krv, utrite ju.
Icelandic: Ef blóð er á stungustað skal þurrka það af.
Slovak: Po jednorazovej intramuskulárnej dávke AVONEXU hladiny týchto produktov v sére ostávajú zvýšené najmenej štyri dni a až do 1 týždňa.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Slovak: Ak ste sa rozhodli začať liečbu Avonexom, lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip.
Icelandic: Ef þú hefur ákveðið að hefja meðferð með Avonex getur verið að læknirinn útvegi þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Slovak: Po podaní celej dávky je okienko žlté.
Icelandic: Glugginn er gulur þegar fullur skammtur hefur verið gefinn.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Slovak: - Bezpečnostný uzáver bol poškodený.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sám podať liek, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podať injekciu AVONEXU).
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun/öryggi 15 míkrógramma af AVONEX i.m. einu sinni í viku (n=8) samanborið við enga meðferð (n=8) með fjögurra ára eftirfylgni sýndi samsvarandi niðurstöður og sést hafa hjá fullorðnum, enda þótt stigum á EDSS mælikvarða hafi fjölgað í meðferðarhópnum á fjögurra ára eftirfylgnitímablinu sem var vísbending um framvindu sjúkdómsins.
Slovak: Avonex Pen uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Interferón beta-1a i. m.
Icelandic: Interferon beta-1a i.m.
Slovak: - bolesť hlavy.
Icelandic: - Höfuðverkur.
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií v tento nový deň každý týždeň.
Icelandic: Haltu áfram að sprauta lyfinu vikulega á þessum nýja degi.
Slovak: Pero nezdvíhajte zo stehna.
Icelandic: Lyftið pennanum ekki frá húðinni.
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Slovak: Ak máte depresiu, váš lekár vám napriek tomu môže predpísať Avonex, ale je dôležité informovať ho o tom, že máte depresiu alebo podobné problémy ovplyvňujúce vašu náladu.
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi getur læknirinn samt sem áður ávísað þér Avonex en mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú hefur verið með þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt.
Slovak: Zníži sa tak riziko podráždenia kože a svalu.
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á ertingu fyrir húð og vöðva.
Slovak: Liečbu Avonexom neukončite bez konzultácie s vaším neurológom.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Slovak: Avonex Pen nechajte zohriať.
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Slovak: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Icelandic: Biogen Pharma d.o.o.
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Slovak: Avonex a alergické reakcie.
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð.
Slovak: Pen - po injekcii (pripravené na likvidáciu)
Icelandic: Avonex Pen - eftir inndælingu (tilbúinn fyrir förgun)
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Slovak: Tlačenú veľkoformátovú verziu tejto písomnej informácie si môžete telefonicky vyžiadať od miestnych zástupcov.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Icelandic: Það kemur eingöngu fyrir við inndælingu og gengur fljótt yfir.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
Icelandic: Skipta skal um stungustað í hverri viku.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Slovak: Biogen Norway
Icelandic: Biogen Norway AS
Slovak: Nedávne klinické štúdie s pacientmi liečenými AVONEXOM až do troch rokov naznačujú, že približne u 5 % až 8 % z nich sa vytvoria neutralizujúce protilátky.
Icelandic: Nýlegar klínískar rannsóknir á sjúklingum sem hafa verið í meðferð með AVONEX í allt að þrjú ár gefa til kynna að um það bil 5 % til 8 % þeirra myndi mótefni.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Slovak: Nie je známe, či mechanizmus účinku AVONEXU pri SM je sprostredkovaný rovnakou cestou ako biologické účinky popísané vyššie, keďže patofyziológia SM nie je dostatočne dokázaná.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem snerta miðtaugakerfið gætu haft smávægileg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá næmum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Slovak: Po uvedení na trh bolo v súvislosti s interferónom beta hlásené poškodenie pečene zahrnujúce zvýšené sérové hladiny pečeňových enzýmov, zápal pečene, autoimunitný zápal pečene a zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Slovak: Injekčnú ihlu vytiahnite priamo, držiac kožu pevne napnutú, alebo stlačte kožu v okolí miesta vpichu.
Icelandic: Haltu húðinni teygðri eða klíptu í húðina kringum stungustaðinn og dragðu nálina út.
Slovak: Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmörku.
Slovak: Na základe toho si môžete utvoriť predstavu, s akou pravdepodobnosťou sa u vás môžu vyskytnúť podobné vedľajšie účinky.
Icelandic: Þær gefa hugmynd um hversu miklar líkur eru á að þú upplifir svipaðar aukaverkanir.
Slovak: Pacienti sa majú po dvoch rokoch liečby klinicky vyhodnotiť a o dlhodobej liečbe má rozhodnúť ošetrujúci lekár individuálne.
Icelandic: Eftir tveggja ára meðferð skal í hverju tilfelli ástand sjúklings metið og í kjölfar matsins áframhaldandi langtímameðferð ákveðin af lækni.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Slovak: Zníži sa tak pravdepodobnosť podráždenia kože a svalu.
Icelandic: Slíkt minnkar líkur á ertingu í húð og vöðvum.
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
Icelandic: Með annarri hendinni skaltu teygja á húðinni í kringum stungustaðinn.
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Icelandic: Beta interferón eru framleidd í ýmsum frumugerðum, þar á meðal bandvefsfrumum (fibroblasts) og átfrumum (macrophages).
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsigluðum plastbakka) til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Icelandic: Skráið hvar sprautað er í hverri viku.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
Icelandic: Ef þú hefur notað Avostartclip skal farga sprautunni (og Avostartclip) í kjölfarið.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Slovak: Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
Slovak: Avonex a alergické reakcie
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Icelandic: Skammtaðlögun:Til að auðvelda sjúklingum að draga úr inflúensulíkum einkennum (sjá kafla 4.8), má aðlaga skammta í upphafi meðferðar.
Slovak: U pacientov sa majú monitorovať známky pečeňového zlyhania a má sa postupovať opatrne, keď sa interferóny používajú spolu s inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Slovak: Po každom ukončení podávania injekcie vložte ihlu a striekačku do špeciálneho kontajnera (do koša na ostré predmety), nie do odpadového koša.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii toxicity s opakovanou dávkou sa u makakov rhesus pri intramuskulárnom podávaní raz týždenne v kombinácii s inou imunomodulačnou látkou, monoklonálnou protilátkou proti CD40 ligandu, neprejavila žiadna imunologická odpoveď voči interferónu beta-1a ani žiadne známky toxicity.
Icelandic: öpum með endurtekinni skammtagjöf í vöðva einu sinni í viku, samhliða öðru ónæmisstýrandi lyfi, mónóklónal CD40 mótefni, sáust engar ónæmissvaranir gegn interferón beta-1a eða merki um eitrunaráhrif.
Slovak: Na čo sa AVONEX používa
Icelandic: Við hverju er AVONEX notað
Slovak: V niektorých prípadoch sa tieto reakcie vyskytli za prítomnosti ďalších liekov, ktoré sa spájajú s poškodením pečene.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Slovak: Avonex môže pomôcť znížiť počet recidív, ktoré máte, a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
Icelandic: Avonex getur hjálpað til við að draga úr fjölda kasta og hægja á fatlandi áhrifum MS sjúkdóms.
Slovak: Sú hlásenia, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Slovak: Boli vykonané obmedzené, ale relevantné testy na mutagénnosť.
Icelandic: Takmarkaðar en marktækar rannsóknir hafa verið gerðar á stökkbreytandi áhrifum lyfsins.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
Icelandic: Eftir tíu sekúndur skal lyfta pennanum beint út til að fjarlægja nálina af stungustað.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 1997
Icelandic: 13. mars 1997
Slovak: Dostupné obmedzené informácie o prenose interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že hladiny interferónu beta-1a vylučovaného do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Icelandic: Togaðu nálina út
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Icelandic: MHC af flokki I, Mx prótein, 2´/5´-óligóadenýl synthetasi, β2-míkróglóbúlín og neopterín.
Slovak: Príprava
Icelandic: Undirbúningur
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða yfirstandandi þunglyndi einkum þegar forsaga er um sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.3).
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Icelandic: Hvað sem öðru líður ætti meðferð eingöngu að koma til greina fyrir sjúklinga sem flokkast í áhættuhóp.
Slovak: Podávajte striedavo do ľavého a pravého stehna.
Icelandic: Sprautið til skiptis inn í vinstra og hægra læri.
Slovak: Na stranách vpravo nájdete informácie o správnom používaní Avonex Pen.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Slovak: Nepodávajte do kože s modrinami, boľavej či zapálenej kože alebo do otvorenej rany.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
Icelandic: Finndu hreint og hart yfirborð þar sem þú getur lagt frá þér það sem þú þarft til inndælingarinnar.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Icelandic: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovak: Máte si podať iba jednu injekciu Avonexu raz za týždeň.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá eina inndælingu af Avonex, einu sinni í viku.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Icelandic: Skammtaaðlögun má framkvæma með áfylltri sprautu, skammturinn er þá aukinn um ¼ í hverri viku frá upphafi meðferðar og þannig er fullum skammti (30 míkrógrömm/viku) náð í fjórðu viku.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Avonex, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Avonex er notað ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með:
Slovak: Ako vyzerá AVONEX a obsah balenia Injekčný roztok Avonex sa dodáva pripravený na podanie.
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX og pakkningastærðir Avonex stungulyf, lausn, kemur tilbúið til inndælingar.
Slovak: Avonex môže ovplyvniť výsledky krvných testov.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Slovak: PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Icelandic: Geymið AVONEX PEN í innri umbúðum til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
Icelandic: Þetta getur komið upp hvenær sem er eftir að þú byrjar að nota Avonex.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že SM pacienti môžu pri recidívach dostávať AVONEX a kortikosteroidy alebo ACTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
Icelandic: Tryggið að gluggar pennans séu sýnilegir.
Slovak: Overte, či balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Icelandic: Festið nálina með því að þrýsta henni ofan á glerodd pennans.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg samleggjandi áhrif ýmissa lyfja eða annarra efna sem valda lifrareitrun (t.d. áfengi).
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pripojeným Avostartclipom, dostanete nižšiu dávku Avonexu.
Icelandic: Ef þú notar sprautu með Avostartclip munt þú fá minni skammt af Avonex.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je predovšetkým závislé od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
Icelandic: Varúðar skal gætt, þegar AVONEX er gefið ásamt lyfjum, sem eru með þröngan lækningalegan stuðul (therapeutic index) og úthreinsun þeirra er að miklu leyti háð cýtókróm P450 kerfinu í lifur, svo sem sumum flokkum flogaveikilyfja og geðdeyfðarlyfja.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Slovak: Jedna injekcia Avonexu raz za týždeň.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
Icelandic: Sérhver áfyllt sprauta af AVONEX inniheldur einungis einn skammt.