FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller den aktiva substansen tenofovir disoproxil.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Zentiva hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Swedish: Det tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy az adagot, illetve az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tenofovir disoproxil Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tenofovir disoproxil Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viread nevű „referencia-gyógyszerhez".
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Zentiva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tenofovir disoproxil Zentiva forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Tenofovir disoproxil Zentiva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tenofovir disoproxil Zentiva-t?
Swedish: Vad är Tenofovir disoproxil Zentiva och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tenofovir disoproxil Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
Hungarian: Amennyiben a betegnek abba kell kell hagynia a gyógyszer egyik hatóanyagának szedését, illetve más dózisban kell azt szednie, különálló, egyedi gyógyszerekre kell váltania.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a HIV által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Atripla-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva esetében.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Hungarian: Efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: EMEA-nummer
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: En del fall hade dödlig utgång.
Hungarian: Az esetek egy része halállal végződött.
Swedish: Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
Hungarian: A kezelés akár 5 napig is eltarthat.
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Hungarian: Nem ismert: a frekvencia a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Swedish: Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
Hungarian: A szukcinil-kolin hatása 5-15 perccel elhúzódhat.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja majd ennek kockázatáról.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 18 månader.
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg 18 hónap.
Swedish: Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
Hungarian: Ezen hatások az embereknél alkalmazottnál alacsonyabb dózisoknál voltak megfigyelhetők.
Swedish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Hungarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Németország
Swedish: Organsystem Mycket vanlig Vanlig
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
Swedish: TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
Hungarian: A TEPADINA a jövőben más típusú daganatot okozhat.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för sjukvårdspersonal:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Ajánlott azonban a gyógyszer elővigyázatos alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Elimineringshalveringstiden varierade mellan 1,5 och 4,1 timmar.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 1,5- 4,1 óra.
Swedish: Din läkare kommer att regelbundet kontrollera dina blodvärden och leverenzymer för att upptäcka och behandla dessa biverkningar.
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképét és májenzimeit, hogy észlelni és kezelni tudja ezeket az eseményeket.
Swedish: Om möjligt bör ett inaktiverat virusvaccin istället användas (polio).
Hungarian: Amikor csak lehetséges, inaktivált vírust tartalmazó vakcina alkalmazása ajánlott (poliomyelitis).
Swedish: Här följer en sammanfattning av resultaten av de publicerade kliniska studier som ger stöd för tiotepas effekt:
Hungarian: Az alábbiakban egy összefoglaló található a tiotepa hatásosságát alátámasztó, közzétett klinikai vizsgálatok eredményeiről.
Swedish: Utsöndringen av tiotepa och TEPA i urinen är nästan fullständig efter 6 respektive 8 timmar.
Hungarian: A tiotepa és TEPA vizelettel történő kiválasztódása 6 illetve 8 óra után szinte teljes.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 15.
Swedish: Detta kompenserar för förlusten av GVHD-relaterade GVL-effekter.
Hungarian: GvHD-hez kapcsolódó GvL hatások kiesését.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Hungarian: A kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akik alapbetegségük következtében már immunszupprimáltak.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TEPADINA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TEPADINA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
Hungarian: Egy infúzió 2-4 óráig fog tartani.
Swedish: Tiotepa genomgår snabb och omfattande levermetabolism och metaboliterna kan påvisas i urin inom 1 timme efter infusion.
Hungarian: A tiotepa gyors és extenzív hepatikus metabolizmuson megy át, és metabolitjai 1 órával a beadást követően kimutathatóak a vizeletben.
Swedish: - Den aktiva substansen är tiotepa.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tiotepa.
Swedish: Allvarlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller någon kombination av dessa kan förekomma.
Hungarian: Súlyos granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia vagy ezek bármilyen kombinációja kialakulhat.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än vad som nämns ovan om spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Ha nem hígítják és használják fel azonnal, akkor az elkészített gyógyszer tárolási idejéről és körülményeiről a felhasználónak kell döntenie, de az rendes körülmények között a fentebb említett időnél nem lehet hosszabb, ha a feloldás ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus körülmények között történt.
Swedish: Ingen dosjustering ansågs vara nödvändig.
Hungarian: A dózis módosítását nem tartották szükségesnek.
Swedish: Dessa inkluderar infektion och transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) som, trots att de inte var direkt relaterade, var huvudorsakerna till morbiditet och mortalitet, särskilt vid allogen HSCT.
Hungarian: Ide tartoznak a fertőzések és a graft versus host betegség (Graft-versus host disease, GvHD), amelyek ha nem is közvetlenül, de fő okai voltak a morbiditásnak és a mortalitásnak, különösen allogén HPCT során.
Swedish: TEPADINA används för att förbereda patienter för benmärgstransplantation.
Hungarian: A TEPADINA-t a betegek csontvelő transzplantációra való előkészítésére használják.
Swedish: Specifika interaktioner med tiotepa
Hungarian: Specifikus interakciók a tiotepával
Swedish: TEPADINA kan användas av vuxna och barn och ungdomar.
Hungarian: A TEPADINA felnőtteknél és gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható.
Swedish: Allvarlig toxicitet som omfattar det hematologiska systemet, levern och andningssystemet ansågs vara förväntade konsekvenser av konditioneringsregimen och transplantationsprocessen.
Hungarian: A hematológiai, hepatikus és respiratorikus rendszert érintő súlyos toxicitásokat a kondicionáló kezelés és transzplantációs folyamat várható következményeinek tekintették.
Swedish: GvHD (transplantat-mot-värdsjukdom): Alla granskade konditioneringsbehandlingar gav en garanterat låg förekomst av akut GvHD grad III-IV (mellan 4 procent och 24 procent).
Hungarian: GvHD (graft versus host betegség): a vizsgált kondicionáló kezelések mindegyikénél az akut III-IV-es stádiumú GvHD alacsony incidenciájú (4%-24%).
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och ett graviditetstest ska göras innan behandlingen påbörjas.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt, és a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni.
Swedish: I kliniska studier fick en andel patienter från 65 år och äldre samma kumulativa dos som övriga patienter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azonban a 65 év feletti betegek egy része azonos kumulatív dózist kapott, mint a többi beteg.
Swedish: Metaboliterna är aktiva alkylerande substanser, men vilken roll de spelar i tiotepas antitumöreffekt återstår att klarlägga.
Hungarian: A metabolitok aktív alkiláló szerek, de szerepük a tiotepa daganatellenes hatásában tisztázásra szorul.
Swedish: Säkerheten av tiotepa har undersökts genom en granskning av rapporterade biverkningar i publicerade data från kliniska studier.
Hungarian: A tiotepa biztonságosságát klinikai vizsgálatokból származó publikált adatokban említett nemkívánatos események értékelésén keresztül vizsgálták.
Swedish: Den radiomimetiska effekten av tiotepa anses uppstå genom frisättningen av etyleniminradikaler som, liksom vid strålbehandling, orsakar brott på DNA-kedjorna, t.ex. genom alkylering av guanin vid N-7, och då bryter kopplingen mellan purinbasen och sockret och frigör alkylerad guanin.
Hungarian: A tiotepa radiomimetikus hatása feltételezhetően az etilén imin gyökök felszabadulása során jelentkezik, amely, úgy, mint a sugárterápia során, felszakítja a DNS kötéseket, például az N-7-guanin alkilálásával, a purin bázis és a cukor közötti kötés feltörésével és az alkilált guanin felszabadításával.
Swedish: Psykisk störning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd
Hungarian: Az általános egészségügyi állapot következtében fellépő mentális zavar
Swedish: Biverkningar av TEPADINA kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Hungarian: A TEPADINA-kezelés során különböző gyakorisággal fordulhatnak elő mellékhatások, amelyeket az alábbi módon határoztak meg:
Swedish: Patienter som tidigare fått strålbehandling, motsvarande tre cykler eller mer av kemoterapi, eller tidigare stamcellstransplantation kan löpa ökad risk för venös ocklusiv leversjukdom (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Azok a betegek, akik előzetes sugárterápiában, három vagy ennél több kemoterápiás ciklusban, vagy előzetes őssejt-transzplantációban részesültek, fokozottabban lehetnek kitéve a hepatikus veno-okkluzív betegség kockázatának (lásd 4.8 pont).
Swedish: Tiotepas distributionsvolym är stor och har rapporterats ligga mellan 40,8 liter/m2 och 75 liter/m2, vilket indikerar distribution till totala kroppsvattnet.
Hungarian: A tiotepa eloszlási térfogata nagy, 40,8 l/m2 és 75 l/m2 közötti értékekről számoltak be, ami a test teljes vízterében való eloszlását jelzi.
Swedish: Efter intravenös administrering passar den aktiva substansens plasmakoncentrationer in på en tvåkompartmentmodell med snabb distributionsfas.
Hungarian: Intravénás beadását követően a hatóanyag plazmakoncentrációja egy két kompartmentes modellel írható le, gyors eloszlási szakasszal.
Swedish: - TEPADINA innehåller inga andra hjälpämnen.
Hungarian: - A TEPADINA nem tartalmaz segédanyagokat.
Swedish: Tiotepa får inte administreras samtidigt med cyklofosfamid när båda läkemedlen förekommer under samma konditioneringsbehandling.
Hungarian: A tiotepa nem adható együtt ciklofoszfamiddel, amennyiben mindkét gyógyszer szerepel ugyanabban a kondicionáló kezelésben.
Swedish: Om tiotepa oavsiktligt kommer i kontakt med slemhinnorna måste de spolas noggrant med vatten (se avsnitt 6.6).
Hungarian: Ha a tiotepa véletlenül nyálkahártyával érintkezik, azt vízzel alaposan le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Swedish: Hur ofta infusionerna ges och hur lång behandlingen är beror på din sjukdom.
Hungarian: Az infúziók beadása között eltelt idő és a kezelés időtartama az Ön betegségétől függ.
Swedish: Tidigare strålbehandling av hjärnan eller kraniospinal strålning kan bidra till svåra toxiska reaktioner (t.ex. encefalopati).
Hungarian: Megelőző agyi-, vagy craniospinalis besugárzás súlyos toxikus reakciókhoz (pl. encephalopathia) vezethet.
Swedish: Administreringen av tiotepa har inte studerats specifikt hos äldre patienter.
Hungarian: Idősek A tiotepa alkalmazását idős betegek vonatkozásában célzottan nem vizsgálták.
Swedish: Både kvinnor och män som använder TEPADINA måste använda effektiva preventivmetoder under behandling.
Hungarian: A Tepadina-kezelésben részesülő férfiaknak és nőknek egyaránt gondoskodniuk kell hatékony fogamzásgátlási módszerről a kezelés alatt.
Swedish: Pancytopeni Granulocytopeni
Hungarian: Pancytopenia Granulocytopenia
Swedish: TEPADINA är enbart avsett för engångsbruk.
Hungarian: A TEPADINA egyszeri alkalmazásra szolgál.
Swedish: Alkylerande kemoterapeutiska medel, inklusive tiotepa, hämmar pseudokolinesteras i plasma med mellan 35 procent och 70 procent.
Hungarian: Az alkiláló kemoterápiás szerek, beleértve a tiotepát, 35%-70%-ban gátolják a plazma pszeudokolinészterázokat.
Swedish: Du kommer att få dina infusioner var 12:e eller 24:e timme.
Hungarian: Tizenkét vagy 24 óránként fog kapni egy-egy infúziót.
Swedish: Används inom 24 timmar efter spädning vid förvaring i kylskåp.
Hungarian: Hígítást követően 24 órán belül használja fel, addig tárolja hűtőszekrényben.
Swedish: Alla överföringsförfaranden kräver att aseptiska tekniker noggrant följs, helst användning av en säkerhetshuv med laminärt luftflöde.
Hungarian: Az összes transfer eljárásnál szigorúan be kell tartani az aszeptikus technikát, lamináris, lehetőség szerint vertikális áramlású biztonsági fülke alkalmazásával.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt a következőkkel
Swedish: Vid samtidig användning av tiotepa och CYP2B6- eller CYP3A4-hämmare bör patienterna undergå noggrann klinisk undersökning (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A tiotepa és a CYP2B6- vagy CYP3A4-gátlók együttes alkalmazása során a betegek klinikai paramétereit gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.5 pont).
Swedish: Tiotepa är en mycket lipofil substans.
Hungarian: A tiotepa egy erősen lipofil vegyület.
Swedish: Total clearance av tiotepa låg mellan 11,4 och 23,2 liter/timme/m2.
Hungarian: A tiotepa teljes clearance-e 11,4-23,2 l/h/m2.
Swedish: Fenytoin: risk för förvärrade kramper som ett resultat av minskad tarmabsorption av fenytoin på grund av cytotoxiska läkemedel eller ökad risk för toxicitet eller minskad effekt av det cytotoxiska läkemedlet beroende på ökad hepatisk metabolism av fenytoin.
Hungarian: Fenitoin: rohamok exacerbációjának kockázata a fenitoin emésztőrendszerből történő felszívódásának csökkenése miatt, amit a citotoxikus gyógyszerek okoznak, vagy a toxicitás fokozódásának kockázata és a citotoxikus gyógyszerek hatásosságának csökkenése a fenitoin okozta megnövekedett hepatikus metabolizmus következtében.
Swedish: Tiotepa tycks metaboliseras av CYP2B6 och CYP3A4.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a tiotepa a CYP2B6 és a CYP3A4 enzimeken keresztül metabolizálódik.
Swedish: Efter beredning och spädning
Hungarian: Feloldást és hígítást követően
Swedish: På grund av den höga intraindividuella variabiliteten när det gäller koagulation under malignitet, samt risken för interaktion mellan orala antikoagulationsmedel och kemoterapi mot cancer, krävs vid behandling av patienter med orala antikoagulationsmedel tätare kontroller av INR-värden (International Normalised Ratio).
Hungarian: Mivel rosszindulatú daganatok esetén magas a koagulációs státusz intra-individuális variabilitása, valamint potenciális interakció lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, amennyiben a beteg orális antikoagulánsokkal való kezelése mellett döntenek, szükség van az INR (International Normalised Ratio) monitorozás gyakoriságának fokozására.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska.
Hungarian: Minden doboz 1 injekciós üveget tartalmaz.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika/cytotoxiska medel, Akylerande medel, ATC-kod: L01AC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, alkiláló szerek, ATC kód: L01AC01
Swedish: Hematologisk status måste kontrolleras noggrant och omfattande stödbehandling sättas in utifrån medicinskt behov.
Hungarian: A hematológiai státuszt szorosan figyelemmel kell kísérni, és ha orvosilag indokolt, határozott támogató intézkedéseket kell hozni.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd får kvinnor inte amma under behandling med TEPADINA.
Hungarian: Elővigyázatosságból a kismamák nem szoptathatnak a TEPADINA-kezelés alatt.
Swedish: Den totalt utsöndrade mängden tiotepa och dess identifierade metaboliter står för 54-100 procent av den totala alkylerande aktiviteten, vilket indikerar förekomst av andra alkylerande metaboliter.
Hungarian: A tiotepa és azonosított metabolitjai az alkiláló hatás 54100%-áért felelősek, jelezve más alkiláló metabolitok jelenlétét.
Swedish: TEPADINA innehåller den aktiva substansen tiotepa, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas alkylerande medel.
Hungarian: A TEPADINA hatóanyaga a tiotepa, amely az alkiláló szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Swedish: Med hänsyn till att alla patienter lider av sjukdomsåterkomst eller solida tumörer med dålig prognos ger dessa andelar stöd för att konditioneringsregimerna som baseras på tiotepa är effektiva.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a betegek mindegyike rekkurens vagy rossz prognózisú szolid tumorokban szenved, ezek a ráták alátámasztják a tiotepa alapú kondicionáló kezelések hatásosságát.
Swedish: Obetydlig bindning av tiotepa till gammaglobulin och minimal albuminbindning (10-30 procent) har rapporterats.
Hungarian: albuminhoz minimálisan kötődik (10-30%).
Swedish: Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
Hungarian: Csak színtelen, szemcséket nem tartalmazó oldatot szabad beadni.
Swedish: Används inom 8 timmar efter beredning vid förvaring i kylskåp.
Hungarian: Feloldást követően 8 órán belül használja fel, addig tárolja hűtőszekrényben.
Swedish: Beräkning av dosen TEPADINA
Hungarian: A TEPADINA dózisának kiszámítása
Swedish: Filtreringen förändrar inte verkningsförmågan.
Hungarian: A szűrés nem módosítja az oldat hatását.
Swedish: Hypopituitarism
Hungarian: Hypopituitarismus
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
Hungarian: A készítményt mikrobiológiai okok miatt a hígítás után azonnal fel kell használni.
Swedish: • med eller utan helkroppsbestrålning, som konditioneringsbehandling före allogen eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) till vuxna eller barn med hematologiska sjukdomar
Hungarian: • egésztest-besugárzással (total body irradiation, TBI) vagy anélkül, kondicionáló kezelésként az allogén vagy autológ haemapoeticus őssejt-transzplanciót (haematopoietic progenitor cell transplantation, HPCT) megelőzően, hematológiai betegségekben szenvedő felnőttek és gyermekek számára;
Swedish: Anvisningar om beredning och ytterligare spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és továbbhígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Eftersom TEPADINA förstör benmärgsceller som ansvarar för tillverkning av blodkroppar kommer du regelbundet lämna blodprover under behandling för kontroll av antalet blodkroppar.
Hungarian: Mivel a TEPADINA elpusztítja a vérsejtek előállításáért felelős csontvelő sejteket, ezért a kezelés alatt rendszeres vérvizsgálaton kell átesnie, hogy ellenőrizzük a vérsejtjeinek számát.
Swedish: I prekliniska studier har tiotepa, liksom de flesta alkylerande medel, rapporterats orsaka embryofetal dödlighet och teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a tiotepa, mint a legtöbb alkiláló szer, embryofoetalis letalitast és teratogenitást okoz (lásd 5.3 pont).
Swedish: Förändringar i psykiskt tillstånd
Hungarian: A mentális státusz változása
Swedish: De viktigaste biverkningarna som förväntas vid överdosering är myeloablation och pancytopeni.
Hungarian: A túladagolás esetén várható legfontosabb mellékhatások a myeloablatio és a pancytopenia.
Swedish: Därför kontraindiceras tiotepa under graviditet.
Hungarian: Következésképpen a tiotepa alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen,se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: Som alkylerande medel ger tiotepa den kraftigaste hämningen av tumörtillväxt in vitro med den minsta ökningen av läkemedelskoncentration.
Hungarian: Alkiláló szerként a tiotepa gátolja legerőteljesebben az in vitro tumorsejt növekedést, a gyógyszerkoncentráció legkisebb mértékű növekedése mellett.