FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tacrolimus : la félodipine peut augmenter la concentration de tacrolimus.
Spanish: Tacrolimus: Felodipino puede aumentar la concentración de tacrolimus.
French: D'autres effets indésirables peuvent se produire.
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.
French: Les comprimés de félodipine ne doivent pas être pris simultanément avec du jus de pamplemousse.
Spanish: Los comprimidos de felodipino no se deben tomar junto con zumo de pomelo.
French: Plendil peut avoir une influence mineure ou modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Plendil puede ejercer una influencia insignificante o moderada sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
French: Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, la concentration sérique du tacrolimus doit être surveillée et une adaptation de la posologie du tacrolimus peut s'avérer nécessaire.
Spanish: Cuando se administren juntos, se debe realizar un seguimiento de la concentración sérica de tacrolimus y podría ser necesario ajustar la dosis de tacrolimus.
French: - si vous souffrez d'insuffisance cardiaque décompensée.
Spanish: - si padece insuficiencia cardíaca no compensada.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
French: Ne prenez jamais Plendil - si vous êtes enceinte.
Spanish: No tome use Plendil - si está embarazada.
French: La félodipine est un médicament à clairance élevée, avec une clairance sanguine moyenne de 1 200 ml/min.
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
French: En cas de bradycardie d'accompagnement, de l'atropine 0,5-1 mg doit être administrée par voie intraveineuse.
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
French: • hypersensibilité et réactions allergiques : les signes peuvent inclure des lésions surélevées sur la peau (papules) ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Spanish: • Hipersensibilidad y reacciones alérgicas: los signos pueden incluir bultos en la piel (habones) o hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta.
French: Ces effets sont dosedépendants.
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins de la peau
Spanish: • Inflamación de los capilares sanguíneos de la piel
French: Comment prendre Plendil ?
Spanish: Cómo tomar Plendil
French: Réactions de photosensibilité, vasculite leucocytoclastique
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad, vasculitis leucocitoclástica
French: Lorsque de tels effets indésirables se produisent, ils sont généralement transitoires et diminuent avec le temps.
Spanish: Si estos efectos adversos aparecieran, por lo general son transitorios y disminuyen con el tiempo.
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
French: Plendil, comme les autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, peut dans de rares cas entraîner une diminution importante de la pression artérielle pouvant se traduire chez certains patients par un apport inadéquat de sang au niveau du cœur.
Spanish: Plendil, al igual que otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución marcada de la presión arterial que en algunos pacientes puede producir un suministro inadecuado de sangre al corazón.
French: Un traitement antihypertenseur par félodipine est associé à une régression significative d'une hypertrophie ventriculaire gauche pré-existante.
Spanish: El tratamiento antihipertensivo con felodipino está asociado con una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda preexistente.
French: Plendil contient du lactose.
Spanish: Plendil contiene lactosa.
French: Afin de maintenir les propriétés de la libération prolongée, les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Spanish: Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no se deben fraccionar, triturar o masticar.
French: N'utilisez pas Plendil si vous êtes enceinte.
Spanish: No utilice Plendil se está embarazada.
French: La félodipine peut également améliorer la fonction précoce du greffon rénal.
Spanish: Felodipino también puede mejorar la función temprana del riñón trasplantado.
French: Environ 70 % de la dose administrée est éliminée sous forme de métabolites dans les urines ; la fraction restante est éliminée dans les fèces.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis administrada se excreta como metabolitos por la orina; la proporción restante se excreta por las heces.
French: Interactions enzymatiques
Spanish: Interacciones enzimáticas
French: La biodisponibilité systémique de la félodipine est de l'ordre de 15 % et est indépendante de la dose dans l'intervalle des doses thérapeutiques.
Spanish: La disponibilidad sistémica de felodipino es de aproximadamente el 15% y es independiente de la dosis en el rango de dosis terapéutico.
French: Très fréquent ≥ 1/10
Spanish: Muy frecuente ≥1/10
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 3 à 5 heures (tmax) avec l'administration de la forme à libération prolongée.
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
French: Elle est liée de manière prédominante à la fraction albumine.
Spanish: Se une predominantemente a la fracción de albúmina.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de la félodipine dans le traitement des urgences hypertensives n'ont pas été étudiées.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
French: - si vous faites un infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque).
Spanish: - si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón).
French: Plendil contient du lactose et de l'huile de ricin
Spanish: Plendil contiene lactosa y aceite de ricino
French: Plendil contient de l'huile de ricin, qui peut provoquer des maux d'estomac et des diarrheés.
Spanish: Plendil contiene aceite de ricino, que puede producir molestias de estómago y diarrea.
French: Ciclosporine : la félodipine n'affecte pas les concentrations plasmatiques de la ciclosporine.
Spanish: Ciclosporina: Felodipino no afecta a las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
French: Toutefois, aucun cas clinique de modifications des phalanges chez le fœtus/nouveau-né exposé à la félodipine in utero n'a été rapporté, d'après les informations extraites des bases de données internes de tolérance.
Spanish: Sin embargo, no se han notificado incidencias clínicas de cambios en las falanges en fetos/neonatos expuestos a felodipino en el útero, según la información disponible que se conserva en de las bases de datos internas de seguridad de pacientes.
French: La félodipine est efficace à tous les stades de l'hypertension artérielle.
Spanish: Felodipino es eficaz en todos los grados de hipertensión.
French: Les patients âgés et les patients présentant une fonction hépatique diminuée ont en moyenne des concentrations plasmatiques de félodipine plus élevées que les patients plus jeunes.
Spanish: En pacientes de edad avanzada y pacientes con la función hepática reducida, las concentraciones plasmáticas promedio de felodipino son más elevadas que en pacientes más jóvenes.
French: Population âgée Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être envisagé.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
French: - Les autres composants sont : Noyau du comprimé :
Spanish: - Los demás componentes son:
French: La Cmax et l'ASC de la félodipine ont augmenté respectivement de 8 fois et de 6 fois lorsque la félodipine a été co-administrée avec de l'itraconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Spanish: La Cmax y el AUC de felodipino aumentaron 8 veces y 6 veces, respectivamente, cuando se coadministró felodipino con itraconazol, un potente inhibidor del CYP3A4.
French: • Réactions cutanées dues à une augmentation de la sensibilité au soleil
Spanish: • Reacciones en la piel debido a una hipersensibilidad al sol
French: Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins.
Spanish: Disminuye la presión arterial dilatando los capilares sanguíneos.
French: Les symptomes d'une pression artérielle excessivement basse et d'un apport sanguin inadéquat au niveau du cœur lui-même incluent fréquemment des sensations vertigineuses et une douleur thoracique.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
French: • Brûlures/picotements/engourdissements
Spanish: • Quemazón/pinchazos/hormigueo
French: Autres interactions
Spanish: Interacciones adicionales
French: Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez de prendre Plendil et parlez-en immédiatement à un médecin :
Spanish: Si presenta alguno de los siguientes, deje de tomar Plendil y contacte con su médico inmediatamente:
French: Très rare < 1/10 000
Spanish: Muy rara <1/10.000
French: Ces effets ont été attribués à l'effet inhibiteur de la félodipine à forte dose sur la contractilité utérine.
Spanish: Estos efectos se atribuyeron al efecto inhibidor de las dosis altas de felodipino sobre la contractilidad uterina.
French: La félodipine n'affecte pas l'excrétion journalière de potassium.
Spanish: Felodipino no afecta a la excreción diaria de potasio.
French: Sujets âgés Votre médecin peut débuter le traitement par la dose la plus faible disponible.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Su médico puede iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
French: Dans une étude non-clinique de reproduction chez le rat (voir rubrique 5.3), des effets sur le développement fœtal, mais aucun effet sur la fertilité, ont été observés aux doses proches des doses thérapeutiques.
Spanish: En un estudio no clínico de reproducción en rata (ver sección 5.3), se observaron efectos en el desarrollo fetal pero ningún efecto sobre la fertilidad a dosis cercanas a las terapéuticas.
French: Excipients à effet notoire:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
French: Le surdosage peut causer une vasodilatation périphérique excessive avec une hypotension marquée et quelquefois une bradycardie.
Spanish: Una sobredosis de felodipino puede producir vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y en algunos casos, bradicardia.
French: Les comprimés à libération prolongée entraînent une phase d'absorption prolongée de la félodipine.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada proporcionan una prolongación de la fase de absorción de felodipino.
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Spanish: Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
French: Impuissance/dysfonctionnement sexuel
Spanish: Impotencia/disfunción sexual
French: Les concentrations plasmatiques sont directement proportionnelles à la dose dans l'intervalle des doses thérapeutiques de 2,5-10 mg.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis terapéuticas de 2,5 mg-10 mg.
French: La pratique d'une bonne hygiène buccale permet d'éviter le gonflement des gencives (voir rubrique 4).
Spanish: Practique una buena higiene bucal para evitar que se le hinchen las encías (ver sección 4).
French: Lorsque la félodipine a été co-administrée avec de la carbamazépine, de la phénytoïne ou du phénobarbital, la Cmax et l'ASC de la félodipine ont été respectivement diminuées de 82 % et de 96 %.
Spanish: Cuando se coadministró felodipino con carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, la Cmax y el AUC de felodipino disminuyeron en un 82% y un 96%, respectivamente.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé de 2,5 mg
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE comprimido de 2,5 mg
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La félodipine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de felodipino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
French: • Insuffisance cardiaque décompensée
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada
French: Elle peut être utilisée en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, comme par exemple les ß-bloquants, les diurétiques ou les IEC, afin d'obtenir une majoration de l'effet antihypertenseur.
Spanish: Se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, p.ej. bloqueantes de los adrenorreceptores-β, diuréticos o inhibidores de la ECA, para conseguir un mayor efecto antihipertensivo.
French: Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 4.2).
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
French: La félodipine est administrée sous forme de comprimés à libération prolongée, à partir desquels elle est complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal.
Spanish: Felodipino se administra en forma de comprimidos de liberación prolongada, absorbiéndose completamente en el tracto gastrointestinal.
French: Chez les patients âgés, une dose initiale de 2,5 mg par jour peut être envisagée.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, se puede considerar una dosis diaria de 2,5 mg.
French: • Impuissance/dysfonctionnement sexuel
Spanish: • Impotencia/disfunción sexual
French: Selon l'étude STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), réalisée chez 6 614 patients âgés de 70 à 84 ans, les antagonistes calciques de la famille des dihydropyridines (félodipine et isradipine) ont montré le même effet préventif sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire que les autres classes de médicaments antihypertenseurs fréquemment utiliséesIEC, bêtabloquants et diurétiques.
Spanish: De acuerdo con el estudio STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), llevado a cabo en 6.614 pacientes, de 70-84 años de edad, los antagonistas del calcio dihidropiridínicos (felodipino e isradipino) han mostrado el mismo efecto preventivo sobre la mortalidad y la morbilidad cardiovascular que otras clases de medicamentos antihipertensivos usados frecuentemente - inhibidores de la ECA, betabloqueantes y diuréticos.
French: Les comprimés à libération prolongée de Plendil doivent être pris le matin avec de l'eau.
Spanish: Plendil comprimidos de liberación prolongada, se debe tomar por la mañana y tragar con agua.
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique (félodipine à libération prolongée 5 mg) réalisée avec un nombre limité d'enfants âgés de 6 à 16 ans (n = 12), il n'y a pas eu de corrélation apparente entre l'âge et l'ASC, la Cmax ou la demi-vie de la félodipine.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única (felodipino liberación prolongada 5 mg) con un número limitado de niños de edades entre 6-16 años (n=12), no se encontró relación aparente entre la edad y el AUC, Cmax o la vida media de felodipino.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Dans l'étude HOT (Hypertension Optimal Treatment), l'effet sur les événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cérébral et décès d'origine cardiovasculaire) a été évalué en relation avec un objectif de pression artérielle diastolique cible ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg et ≤ 80 mmHg et la pression artérielle obtenue, avec la félodipine comme traitement de base.
Spanish: En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), se estudió el efecto sobre acontecimientos cardiovasculares graves (p. ej., infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) en relación a los objetivos de presión diastólica < 90 mmHg, < 85 mmHg y < 80 mmHg y presión arterial conseguida, con felodipino como tratamiento inicial.
French: La félodipine a un effet natriurétique et diurétique par la réduction de la réabsorption tubulaire du sodium filtré.
Spanish: Felodipino posee efecto natriurético y diurético debido a la disminución de la reabsorción tubular del sodio filtrado.
French: La dose habituelle pour traiter cette maladie pour une longue période est de 5 ou 10 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis habitual para el tratamiento de esta enfermedad durante largos periodos es de 5-10 mg una vez al día.
French: Tableau 1 Effets indésirables Classe de système d'organe Fréquence
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
French: Peu fréquent ≥ 1/1 000 à < 1/100 Rare ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Spanish: Poco frecuente ≥1/1.000 a <1/100 Rara ≥1/10.000 a <1/1.000
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, menée pendant 3 semaines, en groupes parallèles chez des enfants âgés de 6 à 16 ans présentant une hypertension artérielle essentielle, les effets antihypertenseurs de la félodipine aux doses de 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) et 10 mg (n = 31) une fois par jour a été comparé à un placebo (n = 35).
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 semanas de duración, controlado con un grupo paralelo, en niños de edades entre 6-16 años con hipertensión primaria, se compararon los efectos antihipertensivos de felodipino 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) y 10 mg (n=31) una vez al día con placebo (n=35).
French: Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar concentraciones plasmáticas elevadas de felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4).
French: Si cela n'est pas suffisant, le volume plasmatique doit être augmenté par perfusion, par exemple de glucose, de solution saline ou de dextran.
Spanish: Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático con perfusión de p.ej., suero glucosado, suero fisiológico o dextrano.
French: La félodipine améliore la tolérance à l'effort et réduit les crises angineuses chez les patients souffrant d'angor stable induit par l'effort.
Spanish: Felodipino mejora la tolerancia al ejercicio y reduce las crisis de angina en pacientes con angina de pecho estable inducida por esfuerzo.
French: Aucune perturbation de la fertilité n'a été observée lors de l'administration à des rats de doses situées dans l'intervalle thérapeutique.
Spanish: No se observaron alteraciones de la fertilidad cuando se administraron dosis dentro del rango terapéutico a ratas.
French: La cimétidine a augmenté la Cmax et l'ASC de la félodipine d'environ 55 %.
Spanish: Cimetidina aumentó la Cmax y el AUC de felodipino en aproximadamente un 55%.
French: Si vous présentez une réaction gênante ou inhabituelle pendant que vous prenez Plendil, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si tiene cualquier reacción molesta o inusual mientras tome Plendil, contacte con su médico inmedatamente.
French: Plendil contient la substance active félodipine.
Spanish: Plendil contiene el principio activo felodipino.
French: La félodipine réduit à la fois la pression artérielle systolique et diastolique et peut être utilisée dans l'hypertension artérielle systolique isolée.
Spanish: Felodipino reduce tanto la presión arterial sistólica como diastólica y se puede utilizar en la hipertensión sistólica aislada.
French: En fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios.
French: Dans les études non-cliniques de toxicité sur la reproduction, des effets sur le développement fœtal, considérés comme étant dus à l'action pharmacologique de la félodipine, ont été observés.
Spanish: En los estudios no clínicos de toxicidad en la reproducción se observaron efectos en el desarrollo fetal, que se consideran que fueron debidos a la acción farmacológica del felodipino.
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Spanish: El comprimido no se debe dividir, triturar ni masticar.
French: Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10
Spanish: Frecuente ≥1/100 a <1/10
French: L'élargissement peut être évité ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Spanish: El aumento se puede evitar o revertir con una cuidadosa higiene dental.
French: Comme elle n'exerce aucun effet sur le muscle lisse veineux ou le contrôle vasomoteur adrénergique, la félodipine n'est pas associée à une hypotension orthostatique.
Spanish: Debido a que carece de efectos sobre el músculo liso venoso o sobre el control vasomotor adrenérgico, felodipino no se asocia con hipotensión ortostática.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, oubliez définitivement cette dose.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
French: • Infarctus du myocarde aigu
Spanish: • Infarto agudo de miocardio
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plendil ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil
French: • Gingivite (gonflement des gencives)
Spanish: • Gingivitis (encías inflamadas)
French: • Augmentation des enzymes hépatiques
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas
French: Il n'y a eu aucune autre observation préclinique considérée comme préoccupante et les effets observés sur la reproduction sont considérés comme liés à l'action pharmacologique de la félodipine, en cas d'administration à des animaux normotendus.
Spanish: No hubo otros hallazgos preclínicos considerados de interés y los hallazgos reproductivos se consideran relacionados con la acción farmacológica de felodipino, cuando se administra a animales normotensos.
French: La félodipine a été administrée en monothérapie ou en association avec un bêtabloquant et/ou un IEC et/ou un diurétique.
Spanish: Se administró felodipino en monoterapia o en combinación con un betabloqueante y/o un inhibidor de la ECA y/o un diurético.
French: La vitesse d'absorption de la félodipine, mais pas son ampleur, est augmentée lorsque la félodipine est administrée au cours d'un repas riche en graisse.
Spanish: La velocidad, pero no la extensión de la absorción de felodipino aumenta cuando se toma de forma simultánea con alimentos con alto contenido en grasas.
French: La félodipine n'influence pas l'excrétion urinaire de l'albumine.
Spanish: Felodipino no influye sobre la excreción urinaria de albúmina.
French: Les études de reproduction chez les lapins ont montré une hypertrophie dose-dépendante et réversible des glandes mammaires chez les animaux parents et des anomalies digitales dose-dépendantes chez les fœtus.
Spanish: Estudios de reproducción en conejos pusieron de manifiesto un aumento reversible relacionado con la dosis en el tamaño de las glándulas mamarias de los animales progenitores y anomalías digitales relacionadas con la dosis en los fetos.
French: La félodipine peut provoquer des bouffées congestives, des céphalées, des palpitations, des sensations vertigineuses et de la fatigue.
Spanish: Felodipino puede causar sofocos, cefaleas, palpitaciones, mareos y fatiga.