FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż pulmonite u edima fil-pulmuni).
Slovak: Pribliţne 1,4% celkovej perorálnej dávky sa metabolizuje.
Maltese: Madwar 1.4% tad-doża orali totali tiġi metabolizzata.
Slovak: Balenia obsahujúce 90 (3x30), 98 (2x49) alebo 280 (20x14) tabliet sú spoločné balenia.
Maltese: Pakketti li fihom 90 (3x30), 98 (2x49) jew 280 (20x14) pillola huma pakketti b'ħafna.
Slovak: Riprazo HCT obsahuje laktózu.
Maltese: Riprazo HCT fih lactose.
Slovak: Amantadín:
Maltese: Amantadina:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kombinácie inhibítora renínu (aliskiren) s diuretikami (hydrochlorotiazid), ATC kód: C09XA52
Maltese: Inibitur tar-renin (aliskiren) f'taħlita ma' dijuretiċi (hydrochlorothiazide), Kodiċi ATC: C09XA52
Slovak: Moţno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Maltese: Jista' jkollok bżonn attenzjoni medika.
Slovak: Cirkulujúci hydrochlorotiazid sa viaţe na sérové bielkoviny (40-70%), najmä sérový albumín.
Maltese: Hydrochlorothiazide li jiċċirkola huwa mwaħħal ma' proteini tas-serum (40-70%), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Slovak: Medzi látky, ktoré sa skúmali v klinických farmakokinetických štúdiách aliskirenu, patria acenokumarol, atenolol, celekoxib, fenofibrát, pioglitazón, alopurinol, izosorbid-5-mononitrát, digoxín, metformín, amlodipín, atorvastatín, cimetidín a hydrochlorotiazid.
Maltese: Sustanzi kimiċi li kienu investigati b'aliskiren fi studji ta' farmakokinetika klinika kienu jinkludu acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, digoxin, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine u hydrochlorothiazide.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet (56x1; perforované blistre s jednotlivými
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (56x1; folja mtaqqba b'doża waħda)
Slovak: Mnohí sa môţu cítiť celkom normálne.
Maltese: Ħafna nies iħossuhom normali.
Slovak: Aplastická anémia Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Maltese: Anemija aplastika Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Slovak: BLISTRE (PVC/PCTFE ALEBO PA/AL/PVC)
Maltese: FOLJI (PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC) FOLJI (KALENDARJU)(PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC)
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tuku zniţujú Cmax o 85% a AUC o 70%.
Maltese: Ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam naqqsu is-Cmax b' 85% u l-AUC b'70%.
Slovak: Rifampicín, ktorý je induktorom P-gp, zníţil v klinickej štúdii biologickú dostupnosť aliskirenu o pribliţne 50%.
Maltese: Rifampicin, li huwa induttur ta' P-gp, naqqas il-bijodisponibilità b'madwar 50% waqt studju kliniku.
Slovak: Aliskiren sa eliminuje prevaţne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91%).
Maltese: Aliskiren jiġi eliminat bħala kompost kimiku mhux mibdul fl-ippurgar (irkupru tad-doża orali radjuattiva = 91%).
Slovak: Časté: Zriedkavé:
Maltese: Rari ħafna:
Slovak: Aliskiren nemal mutagénny potenciál, embryofetálnu toxicitu alebo teratogenitu.
Maltese: Aliskiren ma kellux potenzjal mutaġeniku, tossiċità fuq l-embrijufetu jew teratoġeniċità.
Slovak: Riprazo HCT je dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Maltese: Riprazo HCT jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2x49; perforované blistre s jednotlivými
Maltese: 98 pillola miksija b'rita (2x49; folja mtaqqba b'doża waħda)
Slovak: Nie sú dostupné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
Maltese: M'hemmx dejta farmakokinetika għall-popolazzjoni pedjatrika.
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg lactose monohydrate u 49 mg wheat starch.
Slovak: Stredne silné inhibítory P-gp
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp
Slovak: Drţiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Maltese: Kull pillola fiha 25 mg lactose monohydrate u 24.5 mg wheat starch.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, ţe aliskiren môţe byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Maltese: Studji prekliniċi juru li aliskiren jista' jkun sustanza ta' pompa organika ta' esportazzjoni anjonika.
Slovak: Závaţné poškodenie funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m Refraktérna hypokaliémia, hyponatriémia, hyperkalciémia a symptomatická hyperurikémia.
Maltese: Indeboliment renali sever (GFR < 30 ml/min/1.73 m Ipokalimja refrattorja, iponatrimija, iperkalċimja u iperuriċemija sintomatika.
Slovak: Stredne silné inhibítory P-gp: Súčasné podávanie ketokonazolu (200 mg) alebo verapamilu (240 mg) s aliskirenom (300 mg) vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76% alebo 97%.
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp: L-għoti ta' ketoconazole (200 mg) jew verapamil (240 mg) ma' aliskiren (300 mg) irriżulta f'żieda ta' 76% jew 97% fl-AUC ta' aliskiren, rispettivament.
Slovak: Presorické amíny (napr. noradrenalín, adrenalín): Hydrochlorotiazid môţe zníţiť odpoveď na presorické amíny, napr. noradrenalín.
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenalina, adrenalina): Hydrochlorothiazide jista' jnaqqas ir-rispons ta' amini pressivi bħan-noradrenalina.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnováţnom stave zvýšili o 50%.
Maltese: Meta ingħata ma' atorvastatin (80 mg), l-AUC u Cmax ta' aliskiren (300 mg) fi stat fiss żdiedu b'50%.
Slovak: Môţe to mať za následok subterapeutické účinky tiazidových diuretík.
Maltese: Dan jista' jwassal għal effetti sottoterapewtiċi tad-dijuretiċi thiazide.
Slovak: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
Maltese: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 150 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Nezistili sa ţiadne klinicky významné interakcie.
Maltese: L-ebda interazzjonijiet ta' rilevanza klinika ma ġew identifikati.
Slovak: Kombinácia aliskiren/hydrochlorotiazid
Maltese: Taħlita aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Reakcie podobné koţnému lupus erythematosus, reaktivácia koţného lupus erythematosus, nekrotizujúca vaskulitída a toxická epidermálna
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda bħal f'lupus erythematosus, riattivazzjoni ta' lupus erythematosus fil-ġilda, vaskulite li tinnekrotizza u nekroliżi epidermali tossika
Slovak: Interakcie s glykoproteínom P: V predklinických štúdiách sa zistilo, ţe MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) je hlavný efluxný systém, ktorý sa podieľa na črevnej absorpcii aliskirenu a jeho vylučovaní ţlčou.
Maltese: Interazzjonijiet ma' glikoproteina P: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku instab li MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) hija s-sistema ta' effluss li hi l-aktar involuta fl-assorbiment mill-imsaren u tneħħija mill-marrara ta' aliskiren.
Slovak: Spoločné balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 98 x 1 tabletu.
Maltese: Pakketti b'ħafna (folja mtaqqba b'doża waħda) li jkun fihom 98 x 1 pillola.
Slovak: Riprazo HCT obsahuje pšeničný škrob.
Maltese: Riprazo HCT fih wheat starch.
Slovak: Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov so závaţným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Maltese: Riprazo HCT huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: Jednotlivé balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56 x 1 tabletu.
Maltese: Pakketti b'wieħed (folja mtaqqba b'doża waħda) li jkun fihom 56 x 1 pillola.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari:
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Maltese: sensittività eċċessiva)
Slovak: Warfarín: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Maltese: L-effetti ta' aliskiren fuq il-farmakokinetika ta' warfarin ma kienux evalwati.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Poruchy koţe a podkoţného tkaniva Menej časté:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Disturbi vaskulari Mhux komuni: Disturbi gastro-intestinali Komuni: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Slovak: Bezpečnosť Ripraza HCT sa hodnotila v 9 klinických skúšaniach s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
Maltese: Is-sigurtà ta' Riprazo HCT kienet evalwata f'9 provi kliniċi b'aktar minn 3,900 pazjent, inklużi aktar minn 700 ikkurati għal aktar minn 6 xhur, u 190 għal aktar minn sena.
Slovak: Nasledujúce neţiaduce reakcie sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati f'pazjenti li ngħataw kura b'dijuretiċi thiazide biss, inkluż hydrochlorothiazide:
Slovak: Spoločné balenia obsahujúce 280 tabliet.
Maltese: Pakketti b'ħafna li fihom 280 pillola.
Slovak: Potenciál pre liekové interakcie lokalizované na P-gp bude pravdepodobne závisieť od miery inhibície tohto transportéra.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjonijiet fis-sit P-gp x'aktarx li jkun jiddependi millgrad ta' inibizzjoni ta' dan it-trasportatur.
Slovak: Štúdie farmakologickej bezpečnosti aliskirenu neukázali ţiadne neţiaduce účinky na funkciu centrálnej nervovej, dýchacej alebo kardiovaskulárnej sústavy.
Maltese: Studji b'aliskiren dwar is-sigurtà farmakoloġika ma wrew l-ebda effetti avversi fuq is-sistema nervuża ċentrali, respiratorja jew funzjoni kardjovaskulari.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
Maltese: Fi studju b'722 pazjent randomised li ma wrewx rispons xieraq għal kura b'hydrochlorothiazide 25 mg, it-taħlita ta' aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg ikkawżat tnaqqis fil pressjoni sistolika/dijastolika tad-demm ta' 16.78/10.7 mmHg, li kienu akbar b'mod sinifikanti mill-monoterapija b'hydrochlorothiazide waħdu.
Slovak: • ťaţkosti s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek (závaţné zníţenie tvorby moču)
Maltese: • Problemi bil-kliewi li jinkludu indeboliment akut tal-kliewi (tnaqqis serju fl-awrina)
Slovak: • zníţená chuť do jedenia
Maltese: • Nuqqas ta' aptit
Slovak: Impotencia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
Maltese: Impotenza Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Mhux magħruf:
Slovak: V štúdii trvajúcej 8 týţdňov u 754 starších (≥ 65 rokov) a starých (30% ≥ 75 rokov) pacientov s hypertenziou vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníţenie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Maltese: Fi studju ta' 8 ġimgħat f'754 anzjan bi pressjoni għolja (≥ 65 sena) u pazjenti anzjani ħafna (30%≥ 75 sena) l-għoti ta' aliskiren b'dożi ta' 75 mg, 150 mg u 300 mg pprovdew tnaqqis superjuri statistikament sinifikanti fil-pressjoni tad-demm (kemm sistolika u dijastolika) meta mqabbel ma' plaċebo.
Slovak: Iónomeničové živice:
Maltese: Meraq tal-grejpfrut:
Slovak: Čierny oxid ţelezitý (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Slovak: Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu zniţuje cholestyramín alebo kolestipol.
Maltese: L-assorbiment ta' dijuretiċi thiazide, inkluż hydrochlorthiazide, jonqos permezz ta' kolestiramina jew kolestipol.
Slovak: EMEA/H/C/002420
Maltese: EMA/190928/2012 EMEA/H/C/002420
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 150 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (150 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 150 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / hydrochlorotiazid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren / idroklorotijażid
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Riprazo HCT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aliskirén je inhibítor renínu.
Maltese: Aliskiren huwa inibitur tar-renin.
Slovak: Účinná látka aliskiren užívaná samostatne je v Európskej únii (EÚ) povolená od augusta 2007 ako lieky Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Maltese: Aliskiren weħidha ilha tiġi awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) sa minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Riprazo HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo HCT.
Slovak: Čo je liek Riprazo HCT?
Maltese: X'inhuwa Riprazo HCT?
Slovak: V štúdiách sa porovnávala kombinácia aliskirenu a hydrochlorotiazidu s placebom (zdanlivým liekom), s aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne alebo s inými liekmi na hypertenziu (valsartan, irbesartan, lisinopril alebo amlodipín).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Slovak: Spoločnosť celkovo predložila výsledky z deviatich hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 9 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Maltese: B'kollox il-kumpanija ppreżentat ir-riżultati minn disa' studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' kważi 9,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Slovak: {Meno a adresa}
Maltese: {Isem u indirizz}
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Slovak: A-1232 Viedeň
Maltese: A-1232 Wien
Slovak: Celková mortalita
Maltese: Mortalità Totali
Slovak: Cedex 9, Francúzsko
Maltese: Cedex 9, Franza
Slovak: Birkerød, Dánsko
Maltese: Birkerød, Danimarka
Slovak: Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Zriedkavé
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari
Slovak: Ljubljana, Slovinsko
Maltese: Ljubljana, Slovenja
Slovak: Tardívna dyskinéza/Extrapyramídové symptómy (TD/EPS)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Slovak: Parkinsonizmus.
Maltese: • Parkinsoniżmu.
Slovak: & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovinsko
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenja
Slovak: 2600 Berchem
Maltese: B-2600 Berchem
Slovak: Lineárnosť
Maltese: Linearità
Slovak: Pefki, 15121, Grécko
Maltese: Pefki, 15121
Slovak: Rumunsko Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir- Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Bulharsko Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Slovak: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava
Maltese: 824 78 Bratislava
Slovak: 56 Eirinis
Maltese: 56 Eirinis Avenue 56
Slovak: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Slovak: Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Slovak: Anémia, Trombocytopénia
Maltese: Anemija, Troboċitpenija
Slovak: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécko
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Il- Greċja
Slovak: Anorexia, Polydipsia
Maltese: Anoressja, Polidipsja
Slovak: Obsahuje oranžovú žlť (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Slovak: CYP 2D6 je predmetom genetického polymorfizmu.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 2,96 (1,34; 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Slovak: Cerebrovaskulárne nežiaduce účinky (CVAE)
Maltese: Każi avversi ċerebrovaskulari (CVAE)
Slovak: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Slovak: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® / RISPERDAL Instasolv ® /
Maltese: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® / RISPERDAL Instasolv ® / Risperidone J-C Instasolv ®
Slovak: Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Slovak: Blefarospazmus
Maltese: Blefarospażmu
Slovak: 02130 Espoo, Fínsko
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja
Slovak: Dánsko Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Slovak: Taliansko Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Maltese: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 1,21 (0,7; 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Slovak: Issy les Moulineaux Cedex 9, Francúzsko
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Slovak: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275
Maltese: Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275
Slovak: Barcarena, Portugalsko
Maltese: Barcarena Il- Portugall
Slovak: Farmakodynamické účinky
Maltese: Effetti farmakodinamiċi.
Slovak: Karbamazepín, fenytoín (lieky na epilepsiu)
Maltese: • Carbamazepine, phenytoin (mediċini għall-epilessija)
Slovak: Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalsko
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Slovak: Fenobarbital
Maltese: • Phenobarbital
Slovak: 0,25 mg Tableta
Maltese: 0,25 mg Pillola
Slovak: Podiel risperidónu viazaného na plazmatické proteíny predstavuje 90%, u 9-hydroxy-risperidónu 77%.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone mal-proteini tal-plażma huwa ta' 90%, dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Slovak: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Slovak: Buckinghamshire HP14 4HJ Veľká Británia
Maltese: Buckinghamshire HP14 4HJ Ir- Renju Unit
Slovak: „neuroleptický malígny syndróm).
Maltese: "sindrome newrolettiku malinn").
Slovak: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET® Luxembursko: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® RISPERDAL Instasolv ® /
Maltese: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET® Il-Lussemburgu: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® RISPERDAL Instasolv ® / Risperidone J-C
Slovak: Nemecko Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss alebo
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Slovak: Jedna filmom obalená tableta RISPERDALU obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg alebo 6 mg risperidónu.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Slovak: Rabdomyolýza
Maltese: Rabdomijaliżi
Slovak: Risperdal (risperidón) je derivát benzisoxazolu so silným kombinovaným blokovaním serotonínových 5-HT2A a dopamínových D2 receptorov.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Slovak: RISPERDAL patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká".
Maltese: RISPERDAL tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Slovak: V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že risperidón v klinicky významných koncentráciách v podstate neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 a CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinika rilevanti ma' jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Slovak: 192 07 Sollentuna Švédsko
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Slovak: Barcarena, Portugalsko Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugalsko, Lda.
Maltese: Barcarena Il- Portugall Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Slovak: Lotyšsko:
Maltese: Latvja:
Slovak: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il- Belġju
Slovak: Dánsko Janssen-Cilag A/S
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Slovak: Cimetidín, ranitidín (blokátory kyslosti žalúdka)
Maltese: • Cimetidie, ranitidine (imblokkaturi ta' l-aċidu ta' l-istonku)
Slovak: Vilnius, Litva
Maltese: Vilnius, Il- Litwanja
Slovak: Veľmi časté:
Maltese: Rari ħafna:
Slovak: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Slovak: Milano, Taliansko
Maltese: Milano, L- Italja
Slovak: Francúzsko Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Slovak: Dátum otvorenia…….
Maltese: Data meta nfetaħ………..
Slovak: Francúzsko Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Slovak: Janssen-Cilag International N.V.
Maltese: Il- Polonja Janssen-Cilag International N.V.
Slovak: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Maltese: L- Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Slovak: RISPERDAL nepreukázal klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lítia, valproátu, digoxínu alebo topiramátu.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Slovak: Dysfágia, Gastritída, Inkontinencia stolice, Fekalóm
Maltese: Disfaġja, Gastrite, Inkontinenza ta' l-ippurgar, Fikaloma
Slovak: Farmakologická liečba má byť súčasťou komplexnejšieho liečebného programu, vrátane psychosociálnej a výchovnej intervencie.
Maltese: Kura farmakoloġika għandha tkun parti integrali minn programm ta' kura aktar komprensiv, inkluż intervent psikosoċjali u edukattiv.
Slovak: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Švédsko
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Slovak: Podiel močom vylúčeného risperidónu a 9hydroxy-risperidónu je 35-45% podanej dávky.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Slovak: Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s jedinečnými vlastnosťami.
Maltese: Risperidone huwa antagonist monoaminerġiku selettiv bi kwalitajiet uniċi.
Slovak: Granulocytopénia
Maltese: Granuloċitopenija
Slovak: Poruchy nervového systému
Maltese: Disturb fis-Sistema Nervuża
Slovak: V plazme sa risperidón viaže na albumín a alfa1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumin u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg jedenkrát denne.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.25 mg u 0.75 mg darba kuljum.
Slovak: Verapamil, inhibítor CYP 3A4 a P-gp, zvyšuje plazmatickú hladinu risperidónu.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Slovak: Lda.
Maltese: IV.
Slovak: Predpokladaný nárast hmotnosti normálneho dieťaťa medzi 5-12 rokom je 3 až 5 kilogramov ročne.
Maltese: Iż-żieda fil-piż mistennija minn tfal normali fl-età ta' bejn 5-12-il sena hija ta' 3 sa 5 kg fis-sena.
Slovak: Holandsko Janssen-Cilag B.V.
Maltese: L-Olanda Janssen-Cilag B.V.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.5 mg u 1.5 mg darba kuljum.
Slovak: Dospelí (vrátane starších ľudí)
Maltese: Adulti (inkluż persuni anzjani)
Slovak: Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L- islanda Janssen-Cilag AB Box 7073
Slovak: Výbor CHMP preto prijal nasledujúce znenie v súlade s indikáciou pre iné schválené antipsychotiká:
Maltese: IsCHMP għalhekk adotta l-kitba segwenti li taqbel mal-indikazzjoni għal antipsikotiċi oħra approvati:
Slovak: Lotyšsko UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1A
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1A