FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Panretin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Vähemalt neli
Norwegian Bokmål: Minst 4
Estonian: Sama, mis 3. astme ärrituse puhul.
Norwegian Bokmål: Som for irritasjon av grad 3.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke fertilitetsstudier som har blitt utført på menn eller kvinner.
Estonian: 2. uuring (BD)
Norwegian Bokmål: Studie 2 (BD)
Estonian: Vähemalt üks
Norwegian Bokmål: Minst 1
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Norwegian Bokmål: • ANDRE FORHOLD
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se punkt 4.6).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. oktoober.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. oktober 2000.
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hudutslett var uavhengig av behandlingsvarigheten (10 % i begge tilfeller).
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 September 2010
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA EFEKTIIVSET KASUTAMIST
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKT BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: • Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen ved første tegn på forbedring.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Panretin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Panretin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: • Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist motet om du ikke ser umiddelbare forbedringer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX22
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Påfør neste dose til vanlig tid.
Estonian: • KS-i lesioonide ravimine, mis asuvad muude nahakahjustuste lähedal.
Norwegian Bokmål: • Behandling av KS-lesjoner i nærheten av andre hudlidelser.
Estonian: Panretin'i geeli avatud tuube tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C ja kaitstuna tugeva valguse ja kuumuse (näiteks otsese päikesevalguse) eest.
Norwegian Bokmål: Åpnede tuber med Panretin gel må ikke oppbevares over 25 °C, og må beskyttes mot kraftig lys og varme (f.eks. direkte sollys).
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, skal behandlingen avbrytes.
Estonian: Ravim ei olnud genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet var ikke gentoksisk.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid ligand-seonduvate transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad spetsiifiliste geenide ekspressiooni.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som ligandavhengige transkripsjonsfaktorer som regulerer ekspresjonen av spesifikke gener.
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees, viljakuse häired
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
Norwegian Bokmål: Lokal dermal irritasjon kan vurderes i henhold til fempunkts-skalaen i tabell 1.
Estonian: 1. uuringus retsidiveerus 110-st ravile allunud patsiendist 36 (33%), kuid nad kõik, neli patsienti välja arvatud, olid jätkuvalt aktiivsel ravil.
Norwegian Bokmål: I studie 1 fikk 36 (33 %) av 110 responderende pasienter tilbakefall, mens alle, unntatt 4, fremdeles var under aktiv behandling.
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähem kui 16 nädalat, esines vähest/mõõdukat löövet (kõik juhud olenemata põhjusest) vähem kui patsientidel, keda raviti 16 või rohkem nädalat (vähene, 33% v 63%; mõõdukas, 29% v 43%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av mildt/moderat utslett (alle tilfeller uansett årsakssammenheng) var mindre hos pasienter som ble behandlet i under 16 uker enn de som ble behandlet i 16 uker eller mer (mildt 33% kontra 63 %, moderat 29% kontra 43 %).
Estonian: 1. uuring hõlmas ka avatud faasi, milles patsiendid ise avaldasid soovi uuringus osaleda.
Norwegian Bokmål: Studie 1 omfattet en åpen fase, der pasientene selv valgte å delta.
Estonian: • Paranemisemärkide ilmnemiseks võib kuluda kuni 12 nädalat.
Norwegian Bokmål: • Det kan ta opptil 12 uker før det viser seg forbedringer.
Estonian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
Norwegian Bokmål: Påføringshyppigheten bør justeres individuelt for hver lesjon.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
Norwegian Bokmål: Studie 2 ble fulgt av en åpen fase (studie 2a), som kun omfattet pasienter som valgte å fortsette fra studie 2.
Estonian: Teatati ainult kahest tõsisest kõrvaltoimest (sepsis ja tselluliit, mõlemad ühel ja samal patsiendil).
Norwegian Bokmål: Det ble kun rapportert om to alvorlige bivirkninger (sepsis og cellulitt hos samme pasient).
Estonian: Alitretinoiin on siiski teratogeenne, seega peavad nii mehed kui ka naised rakendama piisavaid ettevaatusabinõusid naispartneri rasestumise vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er alitretinoin teratogent slik at både menn og kvinner skal ta adekvate forhåndregler for å forhindre graviditet hos kvinnelige partnere.
Estonian: Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Åpnet tube skal kastes 90 dager etter første åpning.
Estonian: Kui kõrvaltoimed muutuvad liiga ebamugavaks, kui teil esineb tugev punetus ja ärritus, lööve või valutunne, siis peate paluma oma arsti, et ta annaks teile nõu raviannuse kohandamise suhtes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningene blir for ukomfortable, med intens rødhet og irritasjon, utslett, hovenhet eller smerte, skal du spørre legen om råd om justering av dosen ved behandling.
Estonian: • Võib juhtuda, et peate vähendama igapäevaste manustamiste arvu või lõpetama Panretin'i geeli kasutamise lühikeseks ajaks, kui teil tekib kõrvalmõjusid nahal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være nødvendig å redusere antallet daglige påføringer eller slutte å bruke Panretin over en kort periode hvis du utvikler hudbivirkninger.
Estonian: Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida nimetatakse retinoidideks.
Norwegian Bokmål: Panretin tilhører en gruppe legemidler som er beslektet med A-vitamin og som kalles retinoider.
Estonian: Igas karbis on üks tuub geeli.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en tube gel.
Estonian: 14-päevase perioodi järgselt ei olnud bioloogiliselt olulisi hematoloogilisi erinevusi või seerumi biokeemilisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen biologisk relevante hematologiske forskjeller eller serumkjemiforskjeller etter 14-dagersperioden.
Estonian: Panretin'i geeli manustamisel esines 69,1% patsientidest ravimi kõrvaltoimeid manustamise kohas.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Panretin gel opplevde 69,1 % av pasientene bivirkninger på påføringsstedet.
Estonian: - Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
Norwegian Bokmål: - La gelen få tørke i tre til fem minutter før du tildekker et behandlet område med løstsittende klær.
Estonian: Lesioonide, mis pole 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, ravi tuleb lõpetada.
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner som ikke har vist reduksjon i område og/eller høyde innen uke 12, bør opphøre.
Estonian: Teie arst annab teile täpsemat informatsiooni selle kohta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om dette.
Estonian: HIV-i nakatunud emadel on soovitatav lapsi mitte imetada, et vältida viiruse ülekandumise ohtu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte mødre ikke ammer barna sine for å utelukke risikoen for overføring av viruset.
Estonian: Enamik patsiente võib jätkata Panretin'i geeli kasutamist, muutes igapäevaste manustamiste arvu.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter kan fortsette å bruke Panretin ved å endre antallet ganger den påføres per dag.
Estonian: Teoreetiliselt ei ole neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientide puhul vajalik annuseid kohandada, aga neid patsiente tuleb hoolega monitoorida ja ravi sagedust vähendada või ravi lõpetada, kui patsientidel esineb kõrvalnähtusid.
Norwegian Bokmål: Teoretisk sett er det ikke nødvendig med dosejusteringer hos pasienter med nyreinsuffisiens eller leversykdommer, men disse pasientene må overvåkes nøye, og behandlingshyppigheten må reduseres eller behandlingen seponeres hvis de opplever bivirkninger.
Estonian: Kui pakendi esmasel avamisel on kattes augud või katet pole näha, siis ÄRGE KASUTAGE toodet ja viige see apteeki tagasi.
Norwegian Bokmål: Hvis denne forseglingen er punktert eller du ikke ser den når du åpner pakken første gang, MÅ DU IKKE BRUKE PRODUKTET, men returnere det til apoteket.
Estonian: - Ärge kratsige ravitavaid piirkondi.
Norwegian Bokmål: - Unngå å klø på de behandlede områdene.
Estonian: Panretin'i geeli ohutust on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 469 AIDS-iga seonduva KS-iga patsiendiga, kellest 439 raviti 0,1% kontsentratsiooniga alitretinoiiniga.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Panretin gel er vurdert ved kliniske studier med mer enn 469 pasienter med AIDS-relatert KS. 439 av disse ble behandlet med en alitretinoinkonsentrasjon på 0,1 %.
Estonian: Panretin'i geeli ei tohi kasutada samaaegselt toodetega, mis sisaldavad DEET'i.
Norwegian Bokmål: Panretin gel bør ikke brukes samtidig med produkter som inneholder DEET.
Estonian: Ärge võtke Panretin'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rase - kui soovite rasestuda - kui te toidate last rinnaga - KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin: - dersom du er allergisk overfor alitretinoin eller lignende legemidler som inneholder retinoider - dersom du er allergisk overfor et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid - dersom du planlegger å bli gravid - dersom du ammer - på KS-lesjoner i nærheten av andre hudlidelser
Estonian: Kasutamiseks nahal.
Norwegian Bokmål: Til kutan bruk.
Estonian: Muud ravimid ja Panretin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Panretin
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
Norwegian Bokmål: - Unngå langvarig eksponering av det behandlede området for sollys eller annet ultrafiolett (UV) lys (f.eks. solarier).
Estonian: 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini (0,1%).
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Estonian: Tulemused näitasid, et alitretinoiin neelab valgust UV lainepikkusel ja muutub fotodegradatsioonil teisteks isomeerideks (peamiselt all-trans-retinoolhape).
Norwegian Bokmål: Resultatene antyder at alitretinoin absorberer lys i UV-området og nedbrytes fotokjemisk til andre isomerer (hovedsakelig all-trans-retinoinsyre).
Estonian: - Panretin sisaldab alkoholi.
Norwegian Bokmål: Panretin gel inneholder alkohol.
Estonian: - Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: - Unngå å dusje, bade eller svømme i minst tre timer etter påføring av gelen.
Estonian: - lesioonid ei ole haavandunud või lümfödeemsed - vistseraalse KS-i ravi ei ole vajalik - lesioonid ei allu süsteemsele antiretroviraalsele ravile - radioteraapia või kemoteraapia ei ole kohased.
Norwegian Bokmål: - lesjonene ikke er ulcerøse eller lymfødematøse - behandling av visceral KS ikke er nødvendig - lesjonene ikke reagerer på systemisk antiretroviral-behandling - radioterapi eller kjemoterapi ikke er egnet
Estonian: Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Panretin
Estonian: Seepärast on vähe tõenäoline, et tekib ravimi koostoime süsteemsete toimeainetega.
Norwegian Bokmål: Derfor foreligger det lavt potensiale for legemiddelinteraksjoner med systemiske stoffer.
Estonian: Panretin'i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel ja see on mõeldud KS-i lesioonide raviks: - ainult naha pinnal olevad lesioonid; - mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas; - kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki; - kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses; - või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile.
Norwegian Bokmål: Panretin brukes til pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS) og til behandling av KS-lesjoner: - som kun finnes i huden - som ikke har reagert på din HIV-behandling - der huden eller lesjonen fremdeles er hel - der omkringliggende hud ikke er hoven - hvis legen din mener at annen behandling ikke er egnet for deg.
Estonian: See väärtus on umbes 1/100 keskmisest isastel rottidel mõõdetud kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Dette nivået er omtrent 1/100 av gnennomsnittlig konsentrasjon målt hos hannrotter.
Estonian: Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
Norwegian Bokmål: Klinisk komplett respons (CCR) %
Estonian: - Kui teil on tunne, et ravimi Panretin'i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: - Hvis du mener at virkningen av Panretin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Estonian: Kavandatud aeg osaliselt ravile allunud lesioonide kliiniliselt täieliku ravile allumise saavutamiseks oli 168 päeva.
Norwegian Bokmål: Beregnet tid for at lesjoner som hadde delvis respons (PR) skulle oppnå klinisk komplett respons (CCR), var 168 dager.
Estonian: Panretin koos toidu ja joogiga On soovitatav jälgida, et A-vitamiini hulk teie dieedis ei ületaks arsti poolt soovitatud annust.
Norwegian Bokmål: Inntak av Panretin sammen med mat og drikke Det anbefales at du ikke bruker mer A-vitamin i dietten enn den mengden legen din foreslår.
Estonian: Nahk on selgeltnähtavalt roosa või punane
Norwegian Bokmål: Tydelig rosa til rød farge
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom esineb naistel harva.
Norwegian Bokmål: AIDS-relatert Kaposis sarkom forekommer sjelden hos kvinner.
Estonian: Siiski tuleb patsiente hoiatada, et nad laseksid võimalikult vähe päikesevalgust või muud ultravioletset (UV) valgust ravitavatele piirkondadele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Pasientene må imidlertid advares om å minimalisere eksponeringen av de behandlede områdene for sollys eller annet ultrafiolett (UV) lys.
Estonian: Alitretinoiin (9-cis-retinooolhape), looduslikult esinev endogeenne hormoon, mis on seotud A-vitamiiniga, seob ja aktiveerib kõiki teadaolevaid intratsellulaarseid retinoid-retseptorite alatüüpe (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Norwegian Bokmål: Alitretinoin (9-cis-retinoinsyre) er et naturlig forekommende endogent hormon, beslektet med vitamin A, som bindes til og aktiverer alle kjente intracellulære retinoidreseptor-subtyper (RAR-alfa, RAR-beta, RAR-gamma, RXR-alfa, RXR-beta og RXR-gamma).
Estonian: Vehiikliga kontrollitud uuringus ei ilmnenud kliinilisi tõendeid ravimi koostoimete kohta süsteemsete antiretroviraalsete toimeainetega, proteaasi-inhibiitorid, makroliid-antibiootikumid ja antifungaalsed asooli preparaadid kaasa arvatud.
Norwegian Bokmål: Det forelå ingen kliniske bevis for legemiddelinteraksjoner i vehikkel-kontrollerte studier med systemiske antiretrovirale stoffer, inkludert proteasehemmere, makrolid-antibiotika og azole antifungale midler.
Estonian: Nende lesioonide puhul, mis on 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, võib geeli manustamist jätkata, juhul kui paranemine jätkub või vähemalt vastusreaktsioon on püsiv ja ravim on jätkuvalt talutav.
Norwegian Bokmål: For lesjoner som har vist reduksjon i høyde og/eller område innen uke 12 kan påføringene fortsettes såfremt det er fortsatte forbedringer, eller responsen i det minste opprettholdes, og at pasienten fortsatt tolererer produktet.
Estonian: Selle lesiooni ravi sagedust tuleb vähendada või ravi peatada.
Norwegian Bokmål: Behandlingshyppigheten for lesjonen bør reduseres, eller behandlingen stanses midlertidig.
Estonian: 44 nädala (vahemik 2…44, mediaan 15 nädalat) jooksul jälgiti nende patsientide alarühma, kellel raviti kuni 64 lesiooni (vahemik 4…64, mediaan 11,5 lesiooni).
Norwegian Bokmål: En delgruppe av disse pasientene ble fulgt under behandling av opptil 64 lesjoner (område 4-64, median 11,5 lesjoner) i opptil 44 uker (område 2-44, median 15 uker).
Estonian: Geenide ekspressiooni reguleerimine alitretinoiiniga kontrollib rakkude diferentseerumise ja proliferatsiooni protsessi nii normaalsetes kui neoplastilistes rakkudes.
Norwegian Bokmål: Alitretinoins regulering av gen-ekspresjonen styrer prosessen med celledifferensiering og -vekst hos både normale og neoplastiske celler.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en pålitelig form for prevensjon under behandling med Panretin gel (se punkt 4.6) og frem til en måned etter avsluttet behandling.
Estonian: Protokollijärgne annustamine toimus kolm korda päevas (TID), suurenedes nelja korrani päevas (QID) kahe nädala möödudes, mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Norwegian Bokmål: Protokollspesifisert doseregime var påføring tre ganger daglig (TID) med økning til fire ganger daglig (QID) etter to uker, med reduksjon ved toksisitet.
Estonian: Seerumi LDL tase suurenes nii isaste kui emaste rottide rühmas 29.
Norwegian Bokmål: Serum-LDL var økt hos både hunn- og hannrottegruppene dag 29.
Estonian: Patsientide vastusreaktsioone hinnati AIDS-i Kliiniliste Uuringute Grupi (AIDS Clinical Trials Group - ACTG) KS-i lesioonide vastusreaktsiooni kriteeriumide alusel.
Norwegian Bokmål: Pasientenes responsrate ble evaluert ved bruk av kriteriene for lesjonsrespons ved KS gitt av AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Estonian: Kui nahaärritus paraneb astmeni 0 või 1, võib ravi taasalustada sagedusega kaks korda päevas, suurendades seda iga kahe nädala tagant vastavalt taluvusele.
Norwegian Bokmål: Når den dermale irritasjonen bedres til grad 0 eller 1, kan en igjen starte behandling to ganger daglig og øke annenhver uke etter toleranse.
Estonian: Loomadel tehtud toksikoloogiauuringutes ilmnes suurenenud DEET'i toksilisus, kui lahusele oli lisatud DEET'i.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier hos dyr viste økt DEET-toksisitet når DEET ble inkludert som en del av formuleringen.
Estonian: Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist Kuidas Panretin'i võtta
Norwegian Bokmål: Hva Panretin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Panretin Hvordan du bruker Panretin Mulige bivirkninger
Estonian: Protsendi arvutamiseks jagati ravile allunud lesioonidega patsientide arv kogu patsientide arvuga esialgses pimefaasis.
Norwegian Bokmål: Prosent beregnet som antall pasienter med responderende lesjoner dividert på totalt antall pasienter i den innledende blindede fasen.
Estonian: Süsteemne toksilisus, mis järgneb akuutsele üleannustamisele Panretin'i geeli paiksel manustamisel, on ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet etter akutte overdoser ved topisk påføring av Panretin gel er usannsynlig.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer som bidrar til økt systemisk eksponering.
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Butüülhüdroksütolueen
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Butylhydroksytoluen
Estonian: Kuid täheldati sternumi lõhestumise sagenemist.
Norwegian Bokmål: En økt hyppighet av sammenvokst sternebrae ble imidlertid observert.
Estonian: Kuid ravi ei tohi taasalustada juhul, kui 4. astme toksilisus esines manustamisel sagedusega vähem kui kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke startes igjen hvis toksisitet av grad 4 oppsto ved lavere påføringshyppighet enn to ganger daglig.
Estonian: Panretin'i efektiivsuse kohta manustatuna vähem kui kaks korda päevas andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om effekten til Panretin ved påføring sjeldnere enn to ganger daglig.
Estonian: Panretin'i geeli tuubi avaus on kaetud metallist ohutuskattega.
Norwegian Bokmål: Åpningen til tuben med Panretin gel er dekket med en sikkerhetsforsegling av metall.
Estonian: Patsiendid ei peaks manustama Panretin'i geeli samaaegselt N,N-dietüül-m-toluamiidi (DEET) sisaldavate toodetega, mis on tavaline putukatõrjevahendite koostisosa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at pasientene påfører Panretin gel samtidig med produkter som inneholder N,N-dietyl-m-toluamid (DEET), et vanlig innholdsstoff i insektmidler.
Estonian: = Mõõdukas
Norwegian Bokmål: 2 = Moderat
Estonian: Pärast tuubi avamist ravimi manustamiseks tuleb tuubi kork tagasi panna ja tihedalt kinni keerata, et tuub oleks õhukindlalt suletud.
Norwegian Bokmål: Etter at tuben er åpnet for påføring må hetten settes på og lukkes tett for å oppnå lufttett forsegling.
Estonian: Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Panretin er og hva det brukes mot
Estonian: - Vannis ja duši all käies on soovitatav kasutada pehmet seepi.
Norwegian Bokmål: - Mild såpe anbefales til bading og dusjing.
Estonian: Tabel 5 annab individuaalsed lesiooni vastusreaktsioonid patsientide kohta, keda raviti Panretin'i geeliga III faasi uuringuis.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 angir den individuelle lesjonsresponsraten for pasientene som behandles med Panretin gel i fase III-studiene.
Estonian: Ravi Panretin'iga tohivad alustada ja läbi viia ainult vastava väljaõppe saanud arstid, kel on kogemusi KS-iga patsientide ravimisel.
Norwegian Bokmål: Behandling med Panretin må kun innledes og oppfølges av spesialistlege med erfaring fra behandling av pasienter med KS.
Estonian: 1. uuringu avatud faasis (N=184) tõusis üldine ravile allunute osakaal 66,7%-ni. 2a uuringus (N=99) tõusis üldine ravile allunute osakaal 56,1%-ni.
Norwegian Bokmål: Ved den åpne fasen av studie 1 (N = 184) økte den generelle responsraten til 66,7 %.
Estonian: Kuidas Panretin'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Panretin
Estonian: Kuna sellekohased andmed puuduvad, on olemas võimalus, et CYP-isosüüme indutseerivate ravimite koosmanustamine võib vähendada tsirkuleeriva alitretinoiini taset, avaldades võimalikku negatiivset mõju Panretin'i geeli efektiivsusele.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger data, er det mulig at samtidig administrasjon av legemidler som induserer CYP-isozymer, kan redusere det sirkulerende nivået av alitretinoin, med en mulig redusert effekt av Panretin gel.
Estonian: Panretin'i kasutavad mehed peavad rakendama ettevaatusabinõusid, et tagada oma naispartnerite mitterasestumine.
Norwegian Bokmål: Menn som bruker Panretin skal ta forholdsregler for å sikre at deres kvinnelige partnere ikke blir gravide.
Estonian: Üldiselt leevenes Panretin'i geeli raviga seostatav paikne naha toksilisus ravi kohandamise või katkestamise järel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Lokal dermal toksisitet forbundet med behandling med Panretin gel tilfrisknet vanligvis ved behandlingsjustering eller seponering (se punkt 4.2).