FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie ook rubriek 4.4).
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
German: Koronare Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung Wie mit jeder antihypertensiven Therapie kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall zur Folge haben.
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
German: Es ist wichtig, dass Sie Cozaar so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton des Kits
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos van de kit
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid
German: Bei einer begleitenden Behandlung mit Fluvastatin (ein schwacher CYP2C9-Hemmer) wurde keine Beeinflussung der Plasmakonzentration festgestellt.
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
German: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
German: Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
German: Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
German: Setzen Sie den Schraubverschluss zurück auf die Flasche.
Dutch: Doe de originele schroefdop weer op de fles.
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig nach unten.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
German: Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Schwindel
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
German: Der Anstieg des diastolischen Blutdruckwerts am Ende des Dosierungsintervalls war in der Patientengruppe unter Plazebo und bei Patienten unter der niedrigsten Losartan-Dosis in jeder Gruppe gleich.
Dutch: De stijging in dalwaarde van de diastolische bloeddruk was bij patiënten die placebo kregen en zij die met losartan in de laagste dosis in elke groep doorgingen gelijk, wat wederom aannemelijk maakt dat de laagste dosis in elke groep geen significant bloeddrukverlagend effect had.
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
German: Diese enthält:
Dutch: In deze bijsluiter:
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.
Dutch: Slowakije Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
German: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
German: Gelegentlich: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
German: Jeder Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ergibt 500 mg LosartanKalium.
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Dutch: Gebruik van losartan is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie/Müdigkeit
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie/vermoeidheid
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Dutch: • te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG Etikett für die goldgelbe Flasche für die Suspension zum Einnehmen
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
German: • niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN UNMITTELBAREN VERPACKUNGSEINHEITEN Etikett für den Pulverbeutel
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
German: Glycerin
Dutch: Hartfalen
German: − Einen Folienbeutel mit Pulver entsprechend 500 mg Losartan-Kalium
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
German: 2003 PC HAARLEM Niederlande
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium pro Tag ist die Pharmakokinetik von Losartan und dem aktiven Metaboliten linear.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair met oraal kaliumlosartan.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks sollte eine niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid zusätzlich verabreicht und/oder die Dosis von Losartan auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitte
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Enthält 500 mg Losartan-Kalium WEITERE ANGABEN (Lokale Angaben)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Bevat 500 mg kaliumlosartan
German: Auf Grundlage von pharmakokinetischen Daten, die zeigen, dass es zu einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration von Losartan bei Patienten mit Leberzirrhose kommt, sollte eine niedrigere Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte in Betracht gezogen werden.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Dutch: Doe de schroefdop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
German: • Schläfrigkeit
Dutch: • slaperigheid,
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
German: • erhöhte Alaninaminotransferase (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion)
Dutch: • verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie, Müdigkeit, Ödeme
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie, vermoeidheid, oedeem
German: Entfernen Sie den Schraubverschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Dutch: Tenzij voortzetting van therapie met AIIRAs essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Dutch: Lees de bijsluiter voor nadere informatie.
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor orale suspensie.
German: Die Ergebnisse zeigten für Losartan nach oraler Einnahme ungefähr ähnliche pharmakokinetische Parameter bei Säuglingen, Kleinkindern, Vorschulkindern, Schulkindern und Jugendlichen.
Dutch: Na toediening aan pasgeborenen en peuters, kleuters, schoolgaande kinderen en adolescenten waren de resultaten voor de farmacokinetische parameters van losartan ongeveer gelijk.
German: − Einen Flaschen-Adapter zum Einsetzen
Dutch: • Een indrukbare flesadapter.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Dutch: • pijn in spieren en gewrichten,
German: • wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinaussscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3.
Dutch: • als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie onder rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
German: Verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
German: Bei Einnahme von Cozaar mit anderen Arzneimitteln
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
German: • Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)
Dutch: • gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),
German: Pädiatrische Population
Dutch: Speciale populaties
German: - Losartan wird auch nicht bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen (siehe auch Abschnitt
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
German: Unbekannte Häufigkeit:
Dutch: Onbekend:
German: Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25 % (p=0,001, 95 % Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
German: Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei manchen Patienten zu einem besseren Erfolg führen.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd ('s morgens).
German: • Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen.
Dutch: • rugpijn en urinewegontsteking.
German: Falls notwendig, wurden andere Antihypertonika (nicht jedoch ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Betarezeptorenblocker) in beiden Gruppen zusätzlich gegeben, um das Ziel einer vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks in beiden Gruppen zu erreichen.
Dutch: Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
German: • Schwächegefühl
Dutch: • zwakte,
German: Spülen Sie den Beutel NICHT aus!
Dutch: Het sachet mag NIET uitgespoeld worden.
German: Die Losartan-Suspension ist nach Zubereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel is de losartansuspensie een witte tot gebroken witte vloeistof
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
German: LORTAAN IC 12,5 mg Filmtablette
Dutch: LORTAAN IC 12,5 mg Filmomhulde tabletten
German: Wie ist Cozaar aufzubewahren?
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
German: Schließen Sie die Flasche danach wieder mit dem Originalverschluss.
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. beta-blokker.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar
German: Bucharest Business Park
Dutch: Bucharest Business Park Şos.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass dies eine akzeptable Indikation ist.
Dutch: Daarom heeft het CHMP overwogen dat dit een aanvaardbare indicatie is.
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
German: Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Dutch: Losartan tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme und Art und Schwere der Symptome.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
German: 28 Tage Starter-Packung
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
German: Ein Anstieg der PRA führt zum Anstieg von Angiotensin II im Plasma.
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
German: 00-867 Warschau, Polen
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
German: <Cozaar> kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.