FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 1 byly shromážděny jak z dat jedenácti dvojitě zaslepených klinických studií s 3230 pacienty (1810 nemocných bylo léčeno Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem a 1420 pacientů bylo léčeno placebem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem nebo cabergolinem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem), tak z údajů získaných během postmarketingového sledování od uvedení entakaponu na trh pro kombinované použití s levodopou/DDC inhibitory.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, oppført i tabell 1, har blitt samlet fra både 11 dobbeltblindede, kliniske studier med 3230 pasienter (1810 behandlet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer og 1420 behandlet med placebo kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer eller kabergolin kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer) og fra data på kombinasjonen entakapon og levodopa/dekarboksylasehemmer innhentet etter markedsføring etter at entakapon kom på markedet.
Czech: Levodopa, karbidopa a entakapon mohou společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Levodopa, karbidopa og entakapon kan sammen forårsake svimmelhet og symptomatisk ortostatisme.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Czech: Antihypertenziva: Pokud je k léčbě přidána levodopa, může se u pacientů, kteří již užívají antihypertenziva, objevit ortostatická hypotenze.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva: Symptomatisk postural hypotensjon kan oppstå når pasienter som allerede bruker antihypertensiva får levodopa i tillegg.
Czech: Další možné interakce: Protože si levodopa konkuruje s určitými aminokyselinami, může být absorpce Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion porušena u některých pacientů s dietou s vysokým obsahem proteinů.
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorpsjonen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan derfor nedsettes hos noen pasienter på høyproteindiett.
Czech: Touha po vysokých dávkách přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom.
Norwegian Bokmål: Sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Czech: - Současné podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B), (např. fenelzin, tranylcypromin).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylcypromin).
Czech: - Pokud pacienti trpí průjmem, doporučuje se sledovat jejich hmotnost, aby se zabránilo případnému nadměrnému snížení tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av din vekt anbefales for å unngå eventuelt stort vekttap.
Czech: Celková clearance levodopy je v rozmezí 0,55 - 1,38 l/kg/h a entakaponu v rozmezí 0,70 l/kg/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
Czech: V případě předávkování můžete pociťovat zmatenost nebo vzrušení, může se Vám zpomalit nebo zrychlit tep nebo se Vám může změnit barva pokožky, jazyka, očí nebo moči.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du føle deg forvirret og opphisset, hjertet kan slå saktere eller fortere enn normalt, eller fargen på hud, tunge, øyne eller urin kan endre seg.
Czech: V rámci této PSUSA procedury se aktualizace SmPC kombinace levodopa/karbidopa/entkapon s identickými změnami týkajícími se dopaminového dysregulačního syndromu zmiňovanými dříve v CMDh v PSUSA proceduře pro přípravky obsahující kombinaci levodopa/karbidopa považuje za odůvodněnou.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.
Czech: Počáteční dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší (5-10%) dávku levodopy.
Norwegian Bokmål: Startdose av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
Czech: Karbidopa je ve srovnání s levodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji.
Norwegian Bokmål: Karbidopa absorberes og elimineres noe mer langsomt enn levodopa.
Czech: - Alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Czech: Při inhibici dekarboxylázy inhibitorem DDC se katechol-O-methyltransferáza (COMT) stává hlavní metabolickou cestou katalyzující konverzi levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD), potenciálně škodlivý metabolit levodopy.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme dekarboksylase med en dekarboksylasehemmer blir katekol-O-metyltransferase (COMT) hovedmetabolismeveien for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen av levodopa til 3O-metyldopa (3-OMD), en potensielt skadelig metabolitt av levodopa.
Czech: Distribuční objem jak levodopy (Vd 0,36 - 1,6 l/kg), tak entakaponu (Vdss 0,27 l/kg) je mírně menší, data pro karbidopu nejsou dostupná.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av entakapon påvirkes ikke i betydelig grad av mat. Distribusjonsvolumene for både levodopa (Vd 0,36-1,6 liter/kg) og entakapon (Vdss 0,27 liter/kg) er relativt små, og for karbidopa er det ingen tilgjengelige data.
Czech: Mezi akutní příznaky a známky v těchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek, a chromaturie.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved overdosering inkluderer agitasjon, forvirring, koma, bradykardi, ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respirasjon, misfarging av hud, tunge og øyets bindehinne samt kromaturi.
Czech: Signifikantní počet pacientů s Parkinsonovou nemocí byl léčen kombinací levodopy, karbidopy a entakaponu spolu s několika různými léčivými látkami, jako inhibitory MAO-A, tricyklická antidepresiva, inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu jako desipramin, maprotilin a venlafaxin a léčivými přípravky, které jsou metabolizovány prostřednictvím COMT (např. sloučeniny se strukturou katecholu, paroxetin).
Norwegian Bokmål: Et stort antall Parkinson-pasienter har blitt behandlet med kombinasjonen levodopa, karbidopa og entakapon med flere andre legemidler, bl.a. MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalin-reopptakshemmere slik som desipramin, maprotilin og venlafaksin og legemidler som metaboliseres via COMT (f.eks. katekollignende forbindelser, paroksetin).
Czech: Entakapon zpomaluje clearance levodopy z krevního oběhu, což vede ke zvýšení plochy pod křivkou (area under the curve, AUC)
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer clearance av levodopa fra blodet og fører til økt areal under kurven (AUC) i den farmakokinetiske profilen av levodopa.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, pokud si myslíte, že se Vás shora uvedené skutečnosti týkají.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tror dette gjelder deg.
Czech: Pacienti do deníku zaznamenávali denní ON-periody s nebo bez entakaponu.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
Czech: Pacienti, u kterých se při léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů)(viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
Czech: Používání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion k léčbě extrapyramidových příznaků (např. mimovolních pohybů, třesu, svalové ztuhlosti a svalových stahů) způsobených jinými léčivými přípravky se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke i behandling av såkalte ekstrapyramidale symptomer (f.eks. ufrivillige bevegelser, skjelvinger, muskelstivhet og muskelsammentrekninger) forårsaket av andre legemidler.
Czech: Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány s tabletami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Czech: To může vyžadovat úpravu dávky antihypertenziva.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensivt legemiddel kan være nødvendig.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobily u králíků viscerální a skeletální malformace.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner av karbidopa og levodopa har forårsaket viscerale og skjelettdeformasjoner i kaniner.
Czech: Pozornost by měla být věnována, pokud je některá z následujících léčivých látek podávána spolu s levodopou.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når følgende legemidler administreres samtidig med levodopa.
Czech: Jestliže náhle přestanete užívat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jiná antiparkinsonika, může to vést k nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Proto by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s opatrností pacientům, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Pokud je redukována dekarboxylace levodopy současným podáním inhibitoru DDC, může být použita nižší dávka levodopy a je redukován výskyt nežádoucích účinků jako nauzea.
Norwegian Bokmål: Når dekarboksyleringen av levodopa reduseres ved samtidig administrering av en dekarboksylasehemmer, kan en lavere dose av levodopa benyttes, og forekomsten av bivirkninger, slik som kvalme, reduseres.
Czech: Pokud to bude nezbytné, měla by být náhrada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion levodopou a inhibitorem DDC bez entakaponu či jiná dopaminergní léčba provedena pomalu, přičemž může být nezbytné zvýšení dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig skal erstatning av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med levodopa og dekarboksylasehemmer uten entakapon eller annen dopaminerg behandling foregå langsomt og økning av levodopadosen kan være nødvendig.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Malignt nevroleptikasyndrom*
Czech: Může být třeba upravit dávky dalších antiparkinsonik, pokud jde o substituci Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří dosud nejsou léčeni entakaponem.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
Czech: - Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Norwegian Bokmål: - Tidligere forekomst av malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Czech: Důkaz terapeutického efektu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je založen na dvou dvojitě zaslepených studiích fáze III, ve kterých 376 pacientů s Parkinsonovou nemocí s end-of-dose hybnými fluktuacemi užívalo entakapon nebo placebo s jednotlivou dávkou levodopy/inhibitoru DDC.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er vist i to dobbeltblindede fase III -studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Czech: - Pokud je nutná celková anestezie, léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může pokračovat, dokud je pacientovi umožněno přijímat tekutiny a léčivé přípravky perorálně.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Czech: Starší pacienti: Při podání bez karbidopy a entakaponu je absorpce levodopy u starších pacientů větší a eliminace pomalejší než u mladých osob.
Norwegian Bokmål: Eldre: Absorpsjonen av levodopa, administrert uten karbidopa og entakapon, er større og elimineringen saktere hos eldre enn hos yngre personer.
Czech: - Pacienti s chronickým glaukomem širokého úhlu mohou být léčeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion s opatrností za předpokladu, že je dobře regulován nitrooční tlak a pacient je pečlivě sledován s ohledem na možné změny nitroočního tlaku.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom kan med forsiktighet behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye med hensyn på endringer i intraokulært trykk.
Czech: Dopaminový dysregulační syndrom (DDS) je návyková porucha pozorovaná u některých pacientů léčených kombinací karbidopa/levodopa.
Norwegian Bokmål: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
Czech: Denní dávka levodopy může být podle klinického stavu pacienta redukována prodloužením dávkovacích intervalů a/nebo snížením množství levodopy v dávce.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med levodopa kan reduseres ved å øke doseintervallene og/eller ved å redusere levodopamengden per dose, avhengig av pasientens kliniske tilstand.
Czech: Ukončení léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Pokud je ukončena léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) a pacient je převeden na léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další antiparkinsonské léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských symptomů.
Norwegian Bokmål: Seponering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling: Dersom behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) opphører og pasienten overføres til behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer uten entakapon, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinson-behandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomer.
Czech: Kopřivka*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*
Czech: Například: pacient užívající jednu tabletu 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy společně s jednou tabletou entakaponu 200 mg čtyřikrát denně může užívat jednu tabletu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg čtyřikrát denně namísto obvyklé dávky levodopy/karbidopy a entakaponu.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
Czech: - Léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonær sykdom, bronkialastma, nyreeller endokrine sykdommer, tidligere ulcus pepticum eller kramper.
Czech: c. Pokud se začíná se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří jsou doposud léčeni entakaponem a levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování levodopy/benserazidu ukončit předchozí noc a následující ráno začít se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør startes morgenen etter.
Czech: Porucha funkce ledvin: Porucha funkce ledvin neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: To se projevilo v průměrném zvýšení denní ONperiody o 35 min. Tomu odpovídal pokles denní OFF-periody o 18% u entakaponu a o 5% u placeba.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble daglig «off-tid» redusert med 18 % med entakapon og 5 % med placebo.
Czech: Měly by být pečlivě sledovány respirační, oběhové a renální funkce.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig respirasjon, sirkulasjon og nyrefunksjon bør overvåkes nøye og tilpassede støttetiltak benyttes.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan senke blodtrykket ditt, og du kan da føle deg ør eller svimmel.
Czech: Proto by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jernpreparater skal derfor tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Czech: Antidepresiva: Vzácně byly při současném užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy hlášeny reakce zahrnující hypertenzi a dyskineze.
Norwegian Bokmål: Antidepressiva: Reaksjoner, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Czech: Je známo, že několik nežádoucích reakcí přímo souvisí s léčivou látkou entakapon, včetně průjmu a červenohnědého zbarvení moče.
Norwegian Bokmål: Noen få bivirkninger er kjent for å være direkte knyttet til virkestoffet entakapon inkludert diaré og rødbrun misfarging av urin.
Czech: Pokud musí být terapie přechodně ukončena, léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může být obnovena ve stejných dávkách jako dříve, jakmile bude možné přijímat perorální léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Czech: Pokud je potřeba méně levodopy, měla by být celková dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion redukována buď sníženou frekvencí podávání prodloužením času mezi dávkami nebo snížením síly podávaného Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ved hver dosering.
Czech: Na počátku by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být nastaveno tak, aby odpovídalo co nejvíce doposud užívané celkové denní dávce levodopy.
Norwegian Bokmål: Ved initiering bør Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion justeres slik at dosen så nært som mulig tilsvarer den totale daglige dosen av levodopa som allerede er i bruk.
Czech: Jestliže budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte prosím svému lékaři, že užíváte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Ve spojení s levodopou/karbidopou se vzácně objevily konvulze, nicméně kauzální vztah k léčbě levodopou/karbidopou nebyl prokázán.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sjelden observert med levodopa/karbidopa, men det er imidlertid ikke funnet årsakssammenheng knyttet til behandling med levodopa/karbidopa.
Czech: MAO-B nebo neselektivní inhibitory MAO) - jste v minulosti prodělal(a) neuroleptický maligní syndrom (NMS - vzácná reakce na léčivé přípravky používané k léčbě těžkých duševních onemocnění) - jste v minulosti prodělal(a) netraumatickou rhabdomyolýzu (vzácné onemocnění svalů) - máte těžké onemocnění jater.
Norwegian Bokmål: MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere) - dersom du noen gang har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - dette er en sjelden reaksjon på legemidler som brukes til behandling av alvorlige mentale lidelser) - dersom du noen gang har hatt rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse) - dersom du har en alvorlig leversykdom.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky s hvězdičkou v Tabulce 1, oddílu 4.8b, jsou takto označené buďto na základě jejich četnějšího výskytu u entakaponu než u samotné levodopy/DDCI v klinických studiích (s rozdílem frekvence o nejméně 1%) nebo na základě individuálních bezpečnostních hlášení obdržených po uvedení entakaponu na trh.
Norwegian Bokmål: 4.8b er merket basert på at de enten forekommer hyppigere (ved frekvensforskjell på minst 1 %) i data fra kliniske studier med entakapon enn for levodopa/dekarboksylasehemmer alene eller at det er mottatt individuelle sikkerhetsrapporter etter at entakapon kom på markedet.
Czech: Protože je efekt tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rovnocenný účinku tablet entakaponu 200 mg podávaných současně s komerčně dostupnými přípravky karbidopy/levodopy se standardním uvolňováním v odpovídajících dávkách, jsou tyto výsledky aplikovatelné také k popisu účinku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Nicméně se přímý přechod z levodopy/inhibitoru DDC na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedoporučuje u pacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž denní dávka levodopy převyšuje 800 mg. U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
Norwegian Bokmål: En direkte overføring fra levodopa/dekarboksylasehemmer er imidlertid ikke anbefalt for pasienter med dyskinesier eller for de som har daglig levodopadose over 800 mg. Hos slike pasienter er det anbefalt å introdusere entakaponbehandling som en separat behandling (entakapon-tabletter) og justere levodopadosen ved behov, før man fortsetter med behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.