FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido al potencial aumento del riesgo de reacciones adversas dosis-dependientes, puede ser necesaria una reducción de la dosis de rosiglitazona.
Slovenian: Ker obstaja možnost večjega tveganja za pojav od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda potrebno odmerek rosiglitazona zmanjšati.
Spanish: Rosiglitazona con metformina y sulfonilurea
Slovenian: Rosiglitazon z metforminom in sulfonilsečnino
Spanish: Sin embargo, esto no implica ningún problema de seguridad para los pacientes diabéticos en general ni en situaciones especiales ya que rosiglitazona está contraindicada en insuficiencia hepática y los ensayos clínicos de fase III incluyeron un número considerable de pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Slovenian: Kljub temu to ne vzbuja nikakršnih skrbi za varnost ciljnih ali posebnih skupin bolnikov, saj je oslabljeno delovanje jeter kontraindikacija, klinične raziskave III. faze pa so vključevale znatno število starostnikov in bolnikov z blago do zmerno oslabljenim delovanjem ledvic.
Spanish: Una reacción adversa se corresponde únicamente con la combinación a dosis fija si no se ha descrito para alguno de los componentes de AVANDAMET o si ocurrió a una frecuencia mayor que la citada para alguno de los componentes.
Slovenian: Neželen učinek kombinacije fiksnega odmerka je naveden le, če pri posamezni sestavini zdravila AVANDAMET ni bil ugotovljen, oziroma je bila njegova pogostnost večja od pogostnosti pri posamezni sestavini.
Spanish: Las principales vías metabólicas son la N-desmetilación y la hidroxilación, seguidas de la conjugación con sulfato y ácido glucurónico.
Slovenian: Glavni presnovni poti sta N-demetilacija in hidroksilacija, ki jima sledi konjugacija s sulfatom in z glukuronsko kislino.
Spanish: Como consecuencia de la potenciación de la sensibilidad a la insulina, se puede producir una reanudación de la ovulación en pacientes que presentan anovulación debida a la resistencia a la insulina.
Slovenian: Kot posledica izboljšane senzitivnosti na insulin lahko pride do ponovne ovulacije pri bolnicah, pri katerih se je ovulacija zaradi rezistence na insulin prekinila.
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia Frecuentes hiperlipidemia
Slovenian: Pogosti hipertrigliceridemija Pogosti hiperlipemija
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de rosiglitazona se alcanzan aproximadamente 1 h después de la ingesta.
Slovenian: Rosiglitazon doseže najvišjo koncentracijo v plazmi približno 1 uro po zaužitju.
Spanish: • acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) que causa dificultad para respirar
Slovenian: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje.
Spanish: Puesto que AVANDAMET contiene hidrocloruro de metformina, debe interrumpirse el tratamiento 48 horas antes de la intervención quirúrgica programada con anestesia general y habitualmente, no debe reanudarse el tratamiento antes de 48 horas después de la intervención.
Slovenian: Ker AVANDAMET vsebuje metforminijev klorid, je potrebno zdravljenje prekiniti 48 ur pred načrtovanim operativnim posegom v splošni anesteziji, z njim pa običajno ne smemo nadaljevati prej kot v 48 urah po posegu.
Spanish: • pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre
Slovenian: • manjše zvišanje vrednosti holesterola v krvi, zvišanje vrednosti maščob v krvi.
Spanish: Si se incrementan los niveles de ALT por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad durante el tratamiento con AVANDAMET, se deben volver a evaluar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom AVANDAMET ALT doseže vrednosti, ki so več kot 3-krat večje od zgornje meje normalne vrednosti, je potrebno čim prej ponovno oceniti vrednosti jetrnih encimov.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Avandamet, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y puede sentirse mal.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Avandamet, krvni sladkor ne bo več nadzorovan, vaše zdravstveno stanje pa se lahko poslabša.
Spanish: • fractura de huesos
Slovenian: Bolezni kosti
Spanish: Tenga especial cuidado con Avandamet
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Avandamet
Spanish: Avandamet puede utilizarse solo o con una sulfonilurea que es otro medicamento para la diabetes.
Slovenian: Zdravilo Avandamet se lahko uporablja samo ali skupaj s sulfonilsečnino, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Spanish: Metformina se excreta por vía renal, por ello, deben determinarse regularmente las concentraciones séricas de creatinina: - al menos una vez al año en pacientes con función renal normal - al menos de dos a cuatro veces al año en pacientes con niveles séricos de creatinina en el límite superior normal y en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice je potrebno redno določati koncentracije kreatinina v serumu: - vsaj enkrat letno pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic; - vsaj dvakrat do štirikrat letno pri bolnikih, ki imajo vrednosti kreatinina v serumu na zgornji
Spanish: Se asume que la farmacocinética de la absorción de metformina no es lineal.
Slovenian: Predvideva se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterolemia1 Frecuentes
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija1 Pogosti
Spanish: Las categorías de frecuencia están basadas en la información disponible en la Ficha Técnica de metformina, disponible en la UE.
Slovenian: Kategorije pogostnosti temeljijo na podatkih povzetka glavnih značilnosti zdravila za metformin, ki je na voljo v Evropski uniji.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con AVANDAMET.
Slovenian: Študije s kombinacijo učinkovin v zdravilu AVANDAMET na živalih niso bile narejene.
Spanish: • cimetidina (usado para reducir la acidez de estómago)
Slovenian: • cimetidin (uporabljamo ga za zmanjševanje kislosti želodčnega soka).
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas para cada uno de los componentes de AVANDAMET.
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki vsake od sestavin zdravila AVANDAMET.
Spanish: Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y tópica), los agonistas β-2 y los diuréticos tienen una actividad hiperglucémica intrínseca.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), agonisti beta2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Spanish: Frecuentes granulocitopenia
Slovenian: Pogosti granulocitopenija
Spanish: El aclaramiento renal de metformina es > 400 ml/min, indicando que metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Slovenian: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar kaže na izločanje metformina z glomerularno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Spanish: También se observaron aumentos en el peso del hígado, en los niveles plasmáticos de ALT (sólo en el perro) y en el tejido adiposo.
Slovenian: Opazili so tudi zvečanje mase jeter, porast plazemske ALT (samo pri psih) in zvečano količino maščobnega tkiva.
Spanish: Un exceso de los líquidos corporales, puede empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a una insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Dodatna telesna tekočina lahko poslabša nekatere že prisotne težave s srcem ali povzroči srčno popuščanje.
Spanish: La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia seguida de coma.
Slovenian: Za laktacidozo so značilne acidozna dispneja, abdominalna bolečina in hipotermija, ki jim sledi koma.
Spanish: Los efectos adversos observados en estudios con animales con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: aumento del volumen plasmático acompañado de un descenso en los parámetros de la serie roja y un aumento en el peso del corazón.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bili opaženi pri raziskavah na živalih in bi utegnili imeti posledice za klinično uporabo zdravila, so naslednji: porast volumna plazme, ki ga spremlja znižanje števila eritrocitov in povečanje mase srca.
Spanish: Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Avandamet morate obvestiti svojega zdravnika:
Spanish: El diagnóstico de laboratorio incluye reducción del pH sanguíneo, niveles plasmáticos de lactato mayores de 5 mmol/l e incremento de la diferencia aniónica y de la proporción lactato/piruvato.
Slovenian: Diagnostične laboratorijske ugotovitve so: znižanje pH krvi, koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol/l, zvečana anionska vrzel in zvečano razmerje laktat/piruvat.
Spanish: Rosiglitazona mostró una inhibición in vitro moderada del CYP2C8 (CI50 18 μM) y baja del CYP2C9 (CI50 50 μM) (ver sección 4.5).
Slovenian: Rosiglitazon je in vitro pokazal zmerno inhibicijo CYP2C8 (IC50 18 μM) in majhno inhibicijo CYP2C9 (IC50 50 μM) (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • si ha padecido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con síntomas de pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos)
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni s hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem).
Spanish: Los comprimidos de Avandamet contienen una pequeña cantidad de lactosa.
Slovenian: Avandamet tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Este medicamento no debe alterar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je potrebno zdravljenje prekiniti.
Spanish: Los pacientes que reciban AVANDAMET como terapia oral de combinación con una sulfonilurea o con insulina, pueden tener un riesgo de hipoglucemia dosis-dependiente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AVANDAMET v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
Spanish: Los datos siguientes son resultados de los estudios realizados con rosiglitazona o metformina individualmente.
Slovenian: Sledeči podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah rosiglitazona ali metformina.
Spanish: • agonistas beta-2 (usados para tratar el asma), como salbutamol o salmeterol
Slovenian: • agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (uporabljamo jih pri zdravljenju astme), kot sta salbutamol ali salmeterol.
Spanish: A continuación se reflejan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de AVANDAMET.
Slovenian: Sledeče ugotovitve pojasnjujejo farmakokinetične lastnosti individualnih zdravilnih učinkovin v zdravilu AVANDAMET.
Spanish: (monoterapia, doble o triple terapia oral).
Slovenian: (samostojno zdravljenje, peroralno zdravljenje z dvema ali tremi zdravili).
Spanish: Es mejor que tome Avandamet con las comidas, o poco después de las comidas.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo Avandamet jemljete skupaj s hrano ali neposredno po hrani.
Spanish: En pacientes con niveles de hemoglobina bajos antes de comenzar el tratamiento, existe un mayor riesgo de desarrollar anemia durante el tratamiento con AVANDAMET.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo že pred začetkom zdravljenja nizke koncentracije hemoglobina, zdravljenje z zdravilom AVANDAMET poveča tveganje za anemijo.
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca congestiva/edema pulmonar
Slovenian: Srčne bolezni kongestivno srčno popuščanje/pljučni edem
Spanish: Un ensayo de un año de duración controlado con placebo, realizado en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva clases I-II de la NYHA, demostró un empeoramiento o posible empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en un 6,4% de los pacientes tratados con rosiglitazona en comparación con un 3,5% de los pacientes del grupo placebo.
Slovenian: Pri s placebom nadzorovanem enoletnem preskušanju pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA razred I-II) se je poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja pojavilo pri 6,4 % bolnikov, ki so prejemali rosiglitazon in 3,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando Avandamet con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija): Če zdravilo Avandamet jemljete skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je verjetnost za prekomerno zmanjšanje krvnega sladkorja večja.
Spanish: No puede descartarse que otros inductores (por ejemplo fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hipérico o hierba de San Juan) también puedan afectar a la exposición a la rosiglitazona.
Slovenian: Možnosti, da lahko tudi drugi induktorji (npr. fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) vplivajo na izpostavljenost rosiglitazonu ne moremo izključiti.
Spanish: Los comprimidos de Avandamet son una combinación de dos medicamentos distintos llamados rosiglitazona y metformina.
Slovenian: Avandamet tablete vsebujejo kombinacijo dveh zdravilnih učinkovin - rosiglitazona in metformina.
Spanish: Triple terapia oral (rosiglitazona, metformina y sulfonilurea) (ver sección 4.4).
Slovenian: Peroralno zdravljenje s tremi zdravili (rosiglitazon, metformin in sulfonilsečnina) (glejte poglavje 4.4)
Spanish: • si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital
Slovenian: • če ste doživeli srčni napad ali imate hudo angino pektoris in ste se zaradi tega zdravili
Spanish: La administración intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal.
Slovenian: Intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev med radiološkimi preiskavami lahko povzroči odpoved ledvic.
Spanish: El tratamiento con rosiglitazona se asocia con una reducción de los niveles de hemoglobina dosisdependiente.
Slovenian: Zdravljenje z rosiglitazonom je povezano z od odmerka odvisnim zmanjšanjem koncentracije hemoglobina.
Spanish: AVANDAMET no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia o alteración renal, por ejemplo con niveles séricos de creatinina > 135 μmol/l en varones, y > 110 μmol/l en mujeres y/o con un aclaramiento de creatinina < 70 ml/min (ver secciones.4.3 y 4.4).
Slovenian: AVANDAMET se ne sme uporabljati pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali ledvično disfunkcijo, npr. pri moških s koncentracijo kreatinina v serumu > 135 μmol/l ter ženskah s serumsko koncentracijo kreatinina > 110 μmol/l in/ali z očistkom kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos doble ciego con rosiglitazona, la incidencia de aumento de ALT por encima de tres veces el límite superior de la normalidad fue igual a la registrada con placebo (0,2%) y menor que con comparadores activos (0,5% metformina/sulfonilureas).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih rosiglitazona je bila pojavnost zvišanja vrednosti ALT nad trikratno vrednost zgornje meje normalne vrednosti enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri primerjalnih učinkovinah (0,5 % metformin/sulfonilsečnine).
Spanish: AVANDAMET está contraindicado en pacientes con:
Slovenian: AVANDAMET je kontraindiciran pri:
Spanish: Î Consulte con su médico, ya que Avandamet puede que no sea adecuado para usted.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, saj zdravilo Avandamet v tem primeru za vas morda ni
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados, a medio o largo plazo: metformina reduce los niveles de colesterol total, LDLc y triglicéridos.
Slovenian: Slednje je bilo dokazano v kontroliranih, srednje dolgih ali dolgotrajnejših kliničnih raziskavah z uporabo terapevtskih odmerkov: metformin znižuje skupni holesterol, LDL-holesterol in raven trigliceridov.
Spanish: Como consecuencia de sus mecanismos de acción diferentes pero complementarios, el tratamiento combinado de rosiglitazona con metformina dio lugar a un efecto aditivo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2.
Slovenian: Zaradi različnih, vendar komplementarnih mehanizmov delovanja ima kombinirano zdravljenje z rosiglitazonom in metforminom za posledico aditiven učinek na glikemičen nadzor.
Spanish: Con la administración de alimento, el valor de Cmax fue más bajo (22% rosiglitazona y 15% metformina) y hubo retraso en el valor de tmax (aproximadamente 1,5 h rosiglitazona y 0,5 h metformina).
Slovenian: Po obroku je bila Cmax nižja (22 % za rosiglitazon in 15 % za metformin) in tmax zakasnjen (za približno 1,5 ure pri rosiglitazonu in za 0,5 ure pri metforminu).
Spanish: El principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) con gran afinidad por el PPARγ humano soluble mostró una potencia relativamente alta en un ensayo de tolerancia a la glucosa en modelos de ratón obeso.
Slovenian: Glavni metabolit (parahidroksisulfat) z močno afiniteto do topnega humanega PPARγ je v raziskavi, ki je preučevala toleranco za glukozo pri debelih miših, izkazal sorazmerno visoko učinkovitost.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 180 comprimidos
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 180 tablet
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avandamet.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni je pomembno, da natančno upoštevate vsa zdravnikova navodila, tako o dietni prehrani in življenjskem slogu kot jemanju zdravila Avandamet.
Spanish: Cuando sea clínicamente adecuado, puede cambiarse directamente del tratamiento con metformina en monoterapia a AVANDAMET.
Slovenian: Če je klinično sprejemljivo, se sme razmisliti o neposredni zamenjavi iz monoterapije z metforminom na zdravljenje z zdravilom AVANDAMET.
Spanish: • dolor de estómago, náusea y vómitos.
Slovenian: • bolečino v želodcu, siljenje na bruhanje in bruhanje.
Spanish: Cada comprimido contiene: 1 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina ó 4 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina.
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 1 mg rosiglitazona in 500 mg metformina; 2 mg rosiglitazona in 500 mg metformina; 2 mg rosiglitazona in 1000 mg metformina ali 4 mg rosiglitazona in 1000 mg metformina.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de AVANDAMET de acuerdo con la posología recomendada o cambios en el tratamiento de la diabetes.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o prilagoditvi odmerka zdravila AVANDAMET znotraj priporočenega odmerjanja ali o spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni.
Spanish: Entre los signos de problemas de hígado pueden incluirse:
Slovenian: Znaki težav z jetri so lahko naslednji:
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Avandamet, kot bi smeli Če po nesreči vzamete preveč tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En su conjunto, los datos disponibles relativos al riesgo de isquemia cardiaca no son concluyentes.
Slovenian: Razpoložljivi podatki v celoti ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju srčne ishemije.
Spanish: Las tiazolidindionas actúan principalmente reduciendo la resistencia a la insulina y las biguanidas actúan disminuyendo la producción de glucosa hepática endógena.
Slovenian: Tiazolidindioni primarno zmanjšujejo insulinsko rezistenco, bigvanidi pa zmanjšujejo endogeno produkcijo glukoze v jetrih.
Spanish: Se debe evaluar de forma individual la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso debido a que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Slovenian: Od primera do primera je potrebno oceniti morebiten doprinos zastajanja tekočine v telesu k pridobivanju telesne mase, saj so o hitrem in pretiranem pridobivanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine v telesu poročali zelo redko.
Spanish: SÓLO PARA ENVASES MÚLTIPLES (3x56 COMPRIMIDOS, ENVASADOS EN CAJAS)
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE PO VEČ ENOT (3 x 56 TABLET, PAKIRANIH V ŠKATLO)
Spanish: Los datos disponibles con AVANDAMET coinciden con este perfil combinado de reacciones adversas.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila AVANDAMET so tudi v skladu s tem skupnim profilom neželenih učinkov.
Spanish: Datos de ensayos clínicos y datos post-comercialización
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj in podatki po pridobitvi dovoljenja za promet
Spanish: La administración concomitante de rosiglitazona con los antidiabéticos orales como glibenclamida y acarbosa no dio lugar a ninguna interacción farmacocinética clínicamente relevante.
Slovenian: Sočasno dajanje rosiglitazona s peroralnima antidiabetikoma glibenklamidom in akarbozo ni povzročilo nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Spanish: Una sobredosis alta de metformina (o existiendo riesgo de acidosis láctica) puede dar lugar a acidosis láctica, la cual se considera una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina (ali sočasno tveganje za laktacidozo) lahko vodi do laktacidoze, ki pa je nujni primer in se mora zdraviti hospitalno.
Spanish: Insuficiencia hepática: en pacientes cirróticos con insuficiencia hepática moderada (clase B de ChildPugh), los valores de la Cmax libre y AUC resultaron 2 y 3 veces mayores que en sujetos normales.
Slovenian: Oslabljeno delovanje jeter: Pri bolnikih s cirozo in z zmerno oslabljenim delovanjem jeter (Child-Pugh B) sta bili Cmax in AUC nevezane učinkovine 2- do 3-krat višji kot pri zdravih osebah.
Spanish: La administración intravascular de agentes de contraste yodados puede producir insuficiencia renal, con la consiguiente acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica.
Slovenian: Intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev lahko povzroči odpoved ledvic, posledično kopičenje metformina in tveganje za laktacidozo.
Spanish: Por consiguiente, dada la posibilidad de que dichos pacientes desarrollen insuficiencia cardiaca, no debe iniciarse el tratamiento con rosiglitazona en pacientes que tengan un evento coronario agudo, y si el tratamiento estuviera previamente instaurado, debe interrumpirse durante la fase aguda del evento coronario (ver sección 4.3).
Slovenian: Glede na možno tveganje za pojav srčnega popuščanja pri teh bolnikih, se zdravljenja z rosiglitazonom ne sme uvesti pri bolnikih, ki imajo akutni koronarni dogodek, oziroma je treba zdravljenje med akutno fazo prekiniti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Cuando se administra rosiglitazona con alimentos, no se altera la exposición global (AUC), pero disminuye ligeramente la Cmax (aproximadamente 20-28%) y se retrasa el tmax (aproximadamente 1,75 h) en relación con la administración en ayunas.
Slovenian: Če se rosiglitazon zaužije s hrano, ne pride do spremembe celotne izpostavljenosti organizma (AUC), čeprav so v primerjavi z zaužitjem na tešče opazili manjše zmanjšanje Cmax (za približno 20 do 28 %) in zakasnitev tmax (za približno 1,75 ure).
Spanish: Reduce la glucemia disminuyendo la resistencia a la insulina en el tejido adiposo, músculo esquelético e hígado.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi zmanjšuje tako, da zmanjšuje insulinsko rezistenco v adipoznem tkivu, skeletni muskulaturi in v jetrih.
Spanish: Por ello, cuando se coadministren medicamentos con carga catiónica que se eliminan a través de la secreción tubular renal se deberá considerar una estrecha monitorización del control de la glucemia, ajustes de dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento de la diabetes.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kationskih zdravilnih učinkovin, ki se izločajo preko ledvic s tubulno sekrecijo je torej treba skrbno nadzirati urejenost glikemije, skrbeti za prilagoditev odmerka znotraj priporočenega odmernega intervala in razmisliti o morebitnih spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de AVANDAMET.
Slovenian: Podatki glede prevelikega odmerjanja zdravila AVANDAMET niso na voljo.
Spanish: Hable con su médico, ya que puede necesitar dejar de tomar Avandamet por un periodo corto de tiempo.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, saj boste zdravilo Avandamet morda za nekaj časa morali