FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/98/070/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Slovenian: EU/1/98/070/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih
German: EU/1/98/070/001 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 - Umkarton mit 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Slovenian: EU/1/98/070/001 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDV/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/013 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Iscover.
German: − Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen ein Opioid (zur Behandlung starker Schmerzen) verschrieben wird.
Slovenian: - opioidi: preden vam zdravnik predpiše opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine), ga morate obvestiti, da se zdravite s klopidogrelom.
German: Schwere Blutungen waren in beiden Gruppen hauptsächlich extrakraniellen Ursprungs (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 5,3 %; Placebo plus ASSGruppe: 3,5 %), vor allem aus dem Gastrointestinaltrakt (3,5 % vs. 1,8 %).
Slovenian: Hujše krvavitve so bile v obeh skupinah večinoma ekstrakranialne (5,3 % v skupini s klopidogrelom + ASA, 3,5 % v skupini s placebom + ASA), predvsem v prebavilih (3,5 % v prim.
German: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Iscover Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
German: Verstopfung, Flatulenz retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Kolitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Kolitis), Stomatitis
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom),
German: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Iscover 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Slovenian: Zdravilo Iscover 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate tablete, , z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
German: Rosafarben, länglich, mit Prägung „300" auf der einen Seite und „1332" auf der anderen Seite.
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Filmtablette.
Slovenian: Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG mit 7, 14, 28 oder 84 Filmtabletten
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (PRETISNI OMOT/ 7, 14, 28 ali 84 tablet)
German: Iscover ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
German: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Slovenian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Slovenian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Iscover ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Iscover vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Iscover enthält Lactose" und „Iscover enthält hydriertes Rizinusöl"):
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2: »Zdravilo Iscover vsebuje laktozo« in »Zdravilo Iscover vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen , če tako odloči zdravnik.
German: Iscover 75 mg Filmtabletten Iscover 300 mg Filmtabletten
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
German: Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeittherapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina (substrata CYP2C9) ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50x1, 90 ali 100 tablet
German: − Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie o Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o nicht steroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, o Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, o Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen, o selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije,
German: Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4-Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)*
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
German: NSAR: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Slovenian: NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs": v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
German: Sanofi Belgium
Slovenian: Sanofi AB
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iscover, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
German: Einnahme von Iscover zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Iscover
German: − eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers),
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
German: Iscover 300 mg Filmtabletten
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
German: Iscover 75 mg Filmtabletten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iscover: - če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preskušanje klopidogrela, prejemali sočasno različna zdravila, vključno z diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), kalcijevimi antagonisti, učinkovinami za zniževanje holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki (vključno z insulinom), antiepileptičnimi učinkovinami in antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah.
German: Es traten deutlich mehr intrakranielle Blutungen in der mit Clopidogrel plus ASS behandelten Gruppe im Vergleich zu der Placebo plus ASS-Gruppe auf (1,4 % bzw. 0,8 %).
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + ASA je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + ASA (0,8 %).
German: Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie,
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (relative Risikoreduktion [RRR] von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja
German: Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Iscover einnehmen:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Iscover:
German: − Tablettenkern: Mannitol (E 421), hydriertes Rizinusöl, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro: manitol (E421) makrogol 6000
German: Iscover 75 mg Filmtabletten
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete
German: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Slovenian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
German: Einnahme von Iscover zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Iscover skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Iscover lahko jemljete s hrano ali brez nje.
German: − Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Iscover-Therapie abgestillt werden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Iscover ne nadaljuje.
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde nicht ermittelt.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iscover finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iscover in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iscover veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. julija 1998.
German: Weitere Informationen über Iscover:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iscover:
German: Iscover wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Slovenian: Zdravilo Iscover se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
German: Iscover wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iscover benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iscover preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Iscover nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Iscover morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
German: Dies zeigte, dass Iscover das Risiko eines Ereignisses senkt.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Iscover znižuje tveganje za pojav dogodka.
German: Mit anderen Worten: Bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Iscover anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1 000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Iscover namesto aspirina.
German: Die Standarddosis von Iscover beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Iscover je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iscover gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Iscover večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Iscover-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Iscover, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von einer 300 mgTablette oder vier 75 mg-Tabletten begonnen.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iscover (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iscover (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
German: Clopidogrel
Slovenian: Iscover klopidogrel
German: Iscover ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
German: • kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
German: Iscover darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Iscover ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.