FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů používajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost takih smrti ni točno znana.
Czech: Co je přípravek Haldol a k čemu se používá Název léčivého přípravku je Haldol.
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo Vaše zdravilo se imenuje Haldol.
Czech: Tyto výsledky jsou v rámci pozorované variability farmakokinetiky haloperidolu.
Slovenian: Ti rezultati so znotraj okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola, ki so jo opažali.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Haldol
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Haldol
Czech: • Pokud jste dávku zapomněl(a) užít, užijte další dávku jako obvykle.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Přípravek HALDOL tablety je určen k perorálnímu podání.
Slovenian: HALDOL tablete so namenjene za peroralno uporabo.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším, než terapeutickým koncentracím.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerku znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Czech: Kojení - pokud kojíte nebo kojit hodláte, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Dojenje - Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Slovenian: Rezultati analize sedemnajstih s placebom kontroliranih študij (katerih modus trajanja je bil 10 tednov), večinoma pri bolnikih, ki so jemali atipične antipsihotike, so pokazali, da je tveganje za smrt pri zdravljenih bolnikih med 1,6 in 1,7-krat večje od tveganja za smrt pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
Slovenian: Najbolj izrazito indukcijo encimov je večinoma mogoče opaziti po približno 2 tednih in prav toliko časa lahko vztraja tudi po prenehanju zdravljenja.
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče bolniku dajati in prilagajati glede na njegov odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: • některá další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon).
Czech: [Doplní se národní úrovni]
Slovenian: [izpolni država članica]
Czech: Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky:
Slovenian: V preglednici 2 so navedeni naslednji neželeni učinki:
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
Slovenian: • za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (angl. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ali zaradi narkolepsije (zdravila, ki jih imenujemo »psihostimulansi«)
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků nebo dokud se nedosáhne maximální dávky 10 mg/den.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče ponavljati na eno uro do ustrezne umiritve simptomov ali do največjega odmerka 10 mg na dan.
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar redukcijska prenovna pot predstavlja približno 23% celotne biotransformacije, pri čemer ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se reducirani presnovki haloperidola pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Slovenian: 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Czech: • deprese (jako je citalopram a escitalopram)
Slovenian: • depresija (na primer citalopram in escitalopram)
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Slovenian: Učinka zaviranja CYP3A4 in zmanjšanja encimske aktivnosti CYP2D6 sta lahko aditivna (glejte poglavje 5.2).
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Czech: Dialýza se při léčbě předávkování nedoporučuje, protože odstraňuje pouze malá množství haloperidolu (viz bod 5.2).
Slovenian: Za zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja se ne priporoča odstranjevanje z dializo, saj se na ta način odstrani le majhna količina haloperidola (glejte poglavje 5.2).
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Czech: • náhlé selhání jater
Slovenian: • nenadna odpoved jeter
Czech: 1 kapka
Slovenian: 1 kapljica
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Slovenian: • 5 do 10 mg peroralno in ponovitev odmerjanja po 12 urah, če je potrebno, do največ 20 mg na dan.
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen
Czech: Přípravek Haldol obsahuje
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje
Czech: • zácpa
Slovenian: • srbenje
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Slovenian: O trombozi so poročali pri ljudeh, ki so prejemali antipsihotična zdravila.
Czech: • Nejvyšší dávka, kterou mají dospělí užívají závisí na stavu, pro který jste léčen(a), a pohybuje se v rozmezí 5 až 20 mg denně.
Slovenian: • Največji odmerek, ki ga smejo uporabljati odrasli, je odvisen od bolezni, zaradi katere se zdravite, in je lahko od 5 do 20 mg vsak dan.
Czech: • svalové křeče, záškuby nebo stahy, které nemůžete ovládat, včetně křeče v šíji, která vede ke stočení hlavy na jednu stranu
Slovenian: • mišični spazmi, nehoteno trzanje ali krčenje mišic, vključno s krčem vratnih mišic, ki povzroči nagnjenost glave v eno stran
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
Czech: U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8).
Slovenian: Povečana umrljivost pri starejših osebah z demenco Pri psihiatričnih bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, vključno s haloperidolom, so poročali o redkih primerih nenadne smrti (glejte poglavje 4.8).
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Slovenian: Haloperidol praviloma doseže najvišje koncentracije v plazmi v 2 do 6 urah po peroralnem odmerjanju.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugalska, Romunija, Švedska:
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin)
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Slovenian: Simptomi distonije so med drugim lahko tortikolis, pačenje obraza, trizmus, protruzija jezika in nenormalni očesni gibi, vključno z okulogirno krizo.
Czech: • máte vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi, nebo rakovinu, která může být vysokými hladinami prolaktinu způsobena (jako je rakovina prsu) • máte nebo jste měl(a) krevní sraženiny, nebo pokud je má nebo měl někdo z Vaší rodiny
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke) • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Czech: • u dospívajících a dětí ve věku 10 až 17 let a u dospělých ke kontrole pohybů nebo zvuků, které nemůžete ovládnout (tiky), například při těžkém Touretteově syndromu.
Slovenian: • pri mladostnikih in otrocih, starih od 10 do 17 let in pri odraslih, ki imajo težave z nehotenimi gibi ali glasovi, na primer pri hudi obliki Tourettovega sindroma
Czech: Během léčby se doporučuje snížení dávky, pokud se QTc prodlouží, nicméně pokud QTc překročí 500 ms, musí se haloperidol vysadit.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšati odmerek, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Slovenian: Največji odmerek pri starejših bolnikih je 5 mg na dan.
Czech: Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju z večjimi odmerki in na začetku zdravljenja se lahko pojavi določena stopnja sedacije ali zmanjšana budnost, ki pa se lahko še stopnjujeta ob uživanju alkohola.
Czech: Děti do 6 let
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Czech: z dostupných údajů nelze určit.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Slovenian: Pri glodalcih je odmerjanje haloperidola zmanjšalo plodnost, ugotovili pa so tudi omejeno teratogeno in embriotoksično delovanje.
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih z bradikardijo, s katero od bolezni srca, z družinsko anamnezo podaljšanja intervala QTc ali z anamnezo obsežne izpostavljenosti alkoholu.
Czech: Extrapyramidové symptomy
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi
Czech: Přípravek HALDOL perorální roztok je určen k perorálnímu podání.
Slovenian: HALDOL peroralna raztopina je namenjena za peroralno uporabo.
Czech: • Parkinsonovu chorobu (jako je levodopa)
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa)
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Švedska, Velika Britanija:
Czech: • pohyby úst, jazyka, čelisti a někdy končetin (tardivní dyskineze)
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL injekční roztok u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram),
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Slovenian: Največji odmerek je 20 mg na dan.
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Czech: • kožní vyrážka
Slovenian: • luščenje kože
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud").
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila Haldol')..
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Slovenian: kinidin in sotalol)
Czech: V nezměněné formě se do moči vylučují méně než 3 % dávky.
Slovenian: Manj kot 3% danega odmerka se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Czech: • depresi (tricyklická antidepresiva)
Slovenian: • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«)
Czech: U haloperidolu byla hlášena hypoglykémie a syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (viz bod 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri uporabi haloperidola poročali o hipoglikemiji in sindromu neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (glejte poglavje 4.8).
Czech: • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Slovenian: • učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi) • občutek zmedenosti
Czech: • Denně Vám nebude podáno více než 5 mg, pokud Váš lékař nerozhodne, že vyšší dávka je potřebná.
Slovenian: • V enem dnevu boste skupno prejeli največ 5 mg razen, če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Czech: Haloperidol se vylučuje do lidského mléka.
Slovenian: Haloperidol se izloča v materino mleko.
Czech: Sledujte závažné nežádoucí účinky
Slovenian: Bodite pozorni na resne neželene učinke
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Slovenian: • Največji odmerek je 20 mg na dan, saj varnostni pomisleki pretehtajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Czech: • Přípravek Haldol je určen k perorálnímu podání (užívá se ústy).
Slovenian: • Zdravilo Haldol je namenjeno za peroralno uporabo (potrebno ga je zaužiti).
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
Slovenian: Elektrolitske motnje, kot sta hipokaliemija in hipomagneziemija, povečujejo tveganje za ventrikularne aritmije in jih je treba odpraviti pred začetkom zdravljenja s haloperidolom.
Czech: • uklidnění nebo na spaní (trankvilizéry)
Slovenian: • za umiritev (pomirjevala) ali uspavanje (uspavala)
Czech: • šupinatá nebo olupující se kůže
Slovenian: • drobno ali grobo luščenje kože
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če vas to skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki ga je kasneje mogoče prilagajati glede na bolnikov odziv.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Slovenian: Zgornji seznam zdravil ni popoln.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být znovu vyhodnocena každých 6 až 12 měsíců.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Czech: • nízká tělesná teplota.
Slovenian: • znižana telesna temperatura
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud").
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne jemljite zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne jemljite zdravila Haldol').
Czech: akathisie, akutní dystonie).
Slovenian: bradikinezija, akatizija, akutna distonija).
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Slovenian: Opazili so veliko interindividualno variabilnost doseženih koncentracij v plazmi.
Czech: Centrální účinky blokování dopaminu se projevují na bazálních gangliích (nigrostriatální svazky).
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatnih svežnjih).
Czech: Přípravek Haldol se používá u dospělých při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování.
Slovenian: Zdravilo Haldol uporabljamo pri odraslih, mladostnikih in otrocih za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutenje ali vedenje.
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Slovenian: • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Czech: • vysoká tělesná teplota
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike so ocenili, da je interindividualna variabilnost očistka haloperidola (koeficient variacije, izražen v odstotkih) pri bolnikih s shizofrenijo 44%.
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte další léky na snížení krevního tlaku, jako jsou tablety na odvodnění (diuretika).
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Czech: • některá gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron),
Czech: • pocit na zvracení a na zvracení (jako je dolasetron)
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron),
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih nepravilnega delovanja jeter oziroma hepatitisa, najpogosteje holestatske narave (glejte poglavje 4.8).
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko, Velká Británie:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Švedska, Velika Britanija:
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih, starih od 6 do 11 let, in 0,5 do 5 mg na dan pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Slovenian: Haloperidol se obsežno presnavlja v jetrih.
Czech: Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL zvýšila, pokud se to má za nezbytné.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL.
Czech: U některých dlouhodobě léčených pacientů nebo po vysazení léčivého přípravku se mohou objevit tardivní dyskineze.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri dolgotrajnem zdravljenju ali po prekinitvi jemanja zdravila lahko pojavi tardivna diskinezija.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Slovenian: <Drugi viri informacij> <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MS/agencija}>
Czech: Vysazení léčby Doporučuje se postupné vysazování haloperidolu (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s haloperidolom je priporočljivo prenehati postopno (glejte poglavje 4.4).
Czech: • bolest (silné léky proti bolesti)
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike)
Czech: 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Slovenian: 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Slovenian: Manjše število podatkov o koncentracijah v plazmi so pridobili v pediatričnih študijah, v katere je bilo vključenih 78 bolnikov z različnimi boleznimi (shizofrenija, psihotična motnja, Tourettov sindrom, avtizem), ki so prejemali haloperidol peroralno v odmerkih do največ 30 mg na dan.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován pouze k intramuskulárnímu podání.
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je priporočljivo samo za intramuskularno odmerjanje.
Czech: Hyperprolaktinemie Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Czech: Haloperidol inhibuje metabolismus tricyklických antidepresiv
Slovenian: Haloperidol zavira presnovo tricikličnih antidepresivov (npr.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom in se nanašajo na aktivni del učinkovine,
Czech: Perorální roztok:
Slovenian: Nadaljnja uporaba peroralne brizge:
Czech: Pokud přípravek Haldol používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Slovenian: Če ste v času nosečnosti uporabljali zdravilo Haldol in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.