FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από την απορρόφηση από το δέρμα η σελαμεκτίνη κατανέμεται συστηματικά και αποβάλλεται αργά από το πλάσμα, όπως αποδεικνύεται από τις ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σκύλου και της γάτας 30 ημέρες μετά την χορήγηση μίας μόνο τοπικής δόσης των 6 mg/kg.
Slovenian: Z detekcijo koncentracije selamektina v plazmi pri mačkah in psih so ugotovili, da se selamektin po resorbciji iz kože sistemsko porazdeli in se nato počasi izloča iz plazme še 30 dni po nanosu enkratnega odmerka (6 mg/kg) na kožo.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Slovenian: Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Slovenian: 1 merilna kapalka 4 merilne kapalke 24 merilnih kapalk x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Greek: Για την πλήρη εξάλειψη των ακάρεων της ψώρας πρέπει να χορηγείται μία δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για δύο συνεχόμενους μήνες.
Slovenian: Za popolno odpravo garij zadostuje en odmerek zdravila, ki se ga da dva meseca zapored.
Greek: Σκύλος
Slovenian: Psi
Greek: Φακέλοι 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Vrečka 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από την προστατευτική συσκευασία
Slovenian: Merilno kapalko z zdravilom vzemite iz zaščitnega ovoja.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα.
Slovenian: Za uporabo kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini daje v mesečnih intervalih.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: Butilhidroksitoluen 0,8 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μία δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Aplicirajte enkraten odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΤΡΙΔΟΣ
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Greek: 2 - Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Slovenian: 2 - Obrnite pokrovček in ga z nasprotnim koncem namestite nazaj na vrh merilne kapalke.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 30 mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 IN 24 MERILNIH KAPALK)
Greek: Σκύλοι (kg) Προϊόν
Slovenian: Psi (kg) Zdravilo
Greek: 60 mg/ml διάλυμα Selamectin
Slovenian: 60 mg/ml raztopina selamektin
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 45 mg, 60 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA, 45 mg, 60mg (1, 4 IN 24 MERILNIH KAPALK)
Greek: 120 mg/ml διάλυμα Selamectin
Slovenian: 120 mg/ml raztopina selamektin
Greek: Αυτό διακόπτει την αναπαραγωγή των ψύλλων και μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Slovenian: Tako se razmnoževanje ustavi in prekine se razvojni krog bolhe, kar lahko pomaga pri obvladovanju obstoječe infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Slovenian: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Greek: Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
Slovenian: España Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
Greek: Μην εφαρμόζετε όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό.
Slovenian: Zdravila ne nanašajte na mokro dlako živali.
Greek: για ένα μήνα μετά από μία μόνο χορήγηση.
Slovenian: - zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku.
Greek: EVICTO 45 mg για γάτες
Slovenian: Evicto 45 mg za mačke
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, φάκελο και κουτί μετά από EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na merilni kapalki,
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Slovenian: Po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini odrasle bolhe na živali odmrejo, produkcija vitalnih jajčec je ustavljena in tudi ličinke (prisotne le v okolju) odmrejo.
Greek: Αυτό διασφαλίζει ότι οι ψύλλοι που μολύνουν το ζώο θανατώνονται, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά από αυτούς τους ψύλλους και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Slovenian: To zagotovi, da bolhe, ki so infestirale živali, odmrejo in ne proizvajajo več vitalnih jajčec prav tako pa pobije tudi larve, ki se nahajajo v okolju.
Greek: Evicto 15 mg για γάτες και σκύλους
Slovenian: Evicto 15 mg za mačke in pse
Greek: Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της εποχής της δραστηριότητας των ψύλλων, ξεκινώντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
Slovenian: V sezoni razmnoževanja bolh je treba za preprečevanje infestacij z njimi zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v mesečnih intervalih, in sicer z začetkom mesec dni preden bolhe postanejo aktivne.
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που είχαν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Pri dajanju trikratnega priporočenega odmerka selamektina mačkam in psom inficiranim z odraslo obliko srčne gliste ni bilo opaženih nobenih neželenih učinkov.
Greek: 20,1-40,0 1 πιπέτα Evicto 240 mg για σκύλους 20,1
Slovenian: 20,1-40,0 1 merilna kapalka zdravila Evicto 240 mg za pse 20,1-40,0 kg
Greek: Θεραπεία και πρόληψη από τους ψύλλους (γάτες και σκύλοι)
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (mačke in psi)
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται καθόλη τη διάρκεια του έτους ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια μηνιαία μέχρι το τέλος της εποχής της δραστηριότητας των κουνουπιών.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko daje vse leto ali vsaj znotraj obdobja enega meseca po prvi izpostavitvi živali komarjem, nato pa vsak mesec, dokler traja sezona komarjev.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες και γαλουχούσες γάτες και σκύλους.
Slovenian: Lahko se uporablja pri brejih in doječih mačkah in psicah.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Slovenian: 1 merilna kapalka 4 merilne kapalke 24 merilnih kapalk x 0,75 ml x 1,0 ml
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati)
Slovenian: • Zatiranje odraslih valjastih črvov (Toxocara cati)
Greek: Evicto spot-on διάλυμα
Slovenian: Evicto kožni nanos, raztopina
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovenian: Selamectin
Greek: Θεραπεία παρασιτώσεων από νηματώδη (γάτες και σκύλοι)
Slovenian: Zdravljenje infekcij z valjastimi črvi ( mačke in psi)
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Slovenian: 1 merilna kapalka zdravila EVICTO 30 mg za pse vsebuje 0,25 ml 120 mg/ml raztopine 1 merilna kapalka zdravila EVICTO 60 mg za pse vsebuje 0,5 ml 120 mg/ml raztopine 1 merilna kapalka zdravila EVICTO 120 mg za pse vsebuje 1,0 ml 120 mg/ml raztopine 1 merilna kapalka zdravila EVICTO 240 mg za pse vsebuje 2,0 ml 120 mg/ml raztopine 1 merilna kapalka zdravila EVICTO 360 mg za pse vsebuje 3,0 ml 120 mg/ml raztopine
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml
Slovenian: 1 merilna kapalka 4 merilne kapalke 24 merilnih kapalk x 0,25 ml
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Slovenian: _ _ 1 25 mg rilpivirin (v obliki klorida) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdizoproksilat (v obliki fumarata)
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 30 tablet
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Slovenian: To lahko postane resno ali potencialno življenjsko nevarno.
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Slovenian: a Okno v 24. tednu je med 127. in 210. dnevom (vključno z njima).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Slovenian: Samo hranljivi napitek ne nadomesti hrane.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 28. november 2011
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Slovenian: • Če trenutno uporabljate katero koli od naslednjih zdravil
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: 2 To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR08.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
Slovenian: • Druge sestavine so:
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir.
Slovenian: Vsi bolniki so bili še naprej občutljivi na tenofovir.
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja strojev.
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Greek: 5,1% (28/546)δ
Slovenian: 5,1 % (28/546)d
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Slovenian: Kjer je možno, je treba razmisliti o alternativnih zdravilih, kot je azitromicin.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Eviplera za vas in vašega otroka.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila Eviplera, razen če ste se vi in vaš zdravnik odločili, da je to nujno potrebno.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιμηκύνουν το QT
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo QT
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Slovenian: Virološki uspeh po 24. tednih zdravljenjab
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje:
Greek: 11,5% (63/550)γ
Slovenian: 11,5 % (63/550)c
Greek: Αυτό είναι σημαντικό προκειμένου να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα σας.
Slovenian: To je pomembno, da dobite pravilne ravni učinkovine v telo.
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Slovenian: • Antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo:
Greek: Περαιτέρω διαχείριση πρέπει να γίνεται όπως υποδεικνύεται κλινικά ή όπως συνιστάται από το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων, όπου υπάρχει.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje mora potekati, kot je klinično indicirano ali v skladu s priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če je na voljo.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov.
Greek: EU/1/11/737/002
Slovenian: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Slovenian: Neodzivni Virološki neuspeh (vsi bolniki)
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Slovenian: Pri bolnikih s fenotipskimi podatki (n = 66)
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Slovenian: Nato bo morda virus še težje zdraviti.
Greek: Η ημίσεια ζωή τελικής απέκκρισης της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
Slovenian: Končna razpolovna doba rilpivirina je približno 45 ur.
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Slovenian: alergijska reakcija1
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob vašem običajnem času.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s temi učinkovinami so izvedli le pri odraslih.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Slovenian: Izidi zdravljenja do konca 24. tedna so predstavljeni v preglednici 7.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Slovenian: Bolniki so bili povprečno stari 42 let (razpon 19-73), 88 % je bilo moških, 77 % je bilo belcev, 17 % je bilo črncev in 17 % jih je bilo španskega/latinskoameriškega porekla.
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Eviplera lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih)
Greek: Ελλειπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo
Greek: Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα και φυτικά φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Zdravilo Eviplera nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή.
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Slovenian: Novih vzorcev navzkrižne rezistence v 96. tednu v primerjavi z 48. tednom ni bilo.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία, όταν απαιτείται.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Greek: Στις μελέτες, η παρουσία των μεταλλάξεων V90I και V189I κατά την έναρξη της μελέτης δεν επηρέασε την ανταπόκριση.
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I na začetku ni vplivala na odziv.
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Slovenian: Medsebojno delovanje z didanozinom
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite ali če načrtujete zanositev.
Greek: Cmax: ↑ 64% (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος)
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem interakcij ni znan)
Greek: 1 Φαινοτυπική αντοχή στη ριλπιβιρίνη (>3,7 φορές μεταβολή σε σύγκριση με το μάρτυρα).
Slovenian: 1 Fenotipska rezistenca na rilpivirin (> 3,7-kratna sprememba glede na kontrolo).
Greek: Το Eviplera μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Slovenian: Zdravilo Eviplera zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια εναλλακτική αγωγή.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu.
Greek: αγγειοοίδημα1, 3, 6, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με συστηματικά συμπτώματα7
Slovenian: angioedem1, 3, 6, hude kožne reakcije s sistemskimi simptomi7
Greek: Σιμετιδίνη2 Νιζατιδίνη2 Ρανιτιδίνη2
Slovenian: cimetidin2 nizatidin2 ranitidin2
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera in za kaj ga uporabljamo
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Slovenian: Bolnice so rilpivirin dobro prenašale med nosečnostjo in po porodu.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και τον τρόπο ζωής και, στην περίπτωση των λιπιδίων στο αίμα, συνδέεται ορισμένες φορές με τα ίδια τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV.
Slovenian: To je lahko deloma povezano z obnovljenim zdravjem in življenjskim slogom, pri krvnih lipidih pa občasno tudi s samimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αρκετοί ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Slovenian: Niso preučili dovolj bolnikov, starejših od 65 let.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Eviplera ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij zdravila Eviplera ali njegovih sestavin pri nosečnicah.
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katerega od teh zdravil.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost (razpon), leta
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του αντιβιοτικού ή να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιβιοτικό.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek antibiotika ali vam dati drugi antibiotik.
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας
Slovenian: • občutek oslabelosti
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Slovenian: Možni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost emtricitabina iz 200 mg trde kapsule je bila ocenjena s 93 %.
Greek: Το Eviplera είναι αγωγή για την λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Slovenian: Eviplera je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih, starih 18 let in več.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov pomembno večje v tej skupini.
Greek: • Αυτό απαιτείται διότι οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: • To je zato, ker učinkovine tega zdravila prehajajo v materino mleko.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Eviplera θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Eviplera je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Slovenian: 2 Fenotipska rezistenca (Antivirogram).
Greek: Εξάρσεις ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja
Greek: Λόγω της μείωσης στα επίπεδα της εφαβιρένζης στο πλάσμα, η επαγωγική δράση μειώθηκε και οι συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης άρχισαν να κανονικοποιούνται.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja ravni efavirenza v plazmi se je induktivni učinek zmanjšal in koncentracije rilpivirina so se začele normalizirati.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μια πρόσθετη δόση ριλπιβιρίνης.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir παρατηρούνται στο πλάσμα εντός 2 ωρών και οι μέγιστες συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται γενικά εντός 4-5 ωρών.
Slovenian: Največje koncentracije tenofovira so opazili v plazmi v roku 2 ur in največje koncentracije rilpivirina v plazmi so običajno dosežene v roku 4-5 ur.
Greek: Ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής
Slovenian: Virološki neuspeh in razvoj rezistence
Greek: Η E138K υποκατάσταση εμφανίστηκε πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συχνά σε συνδυασμό με την M184I υποκατάσταση.
Slovenian: Substitucija E138K se je najpogosteje pojavila pri zdravljenju z rilpivirinom, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Greek: Η ριλπιβιρίνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Slovenian: Rilpivirin presnavlja predvsem CYP3A.
Greek: Το Eviplera περιέχει τρεις δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV):
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV):
Greek: Οι τιμές EC50 για το tenofovir ήταν στο εύρος από 0,04 έως 8,5 µM.
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu 0,04 do 8,5 µM.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η συνολική έκθεση (AUC) στη ριλπιβιρίνη ως μέρος αντιρετροϊικής αγωγής ήταν περίπου 30% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της κύησης σε σύγκριση με το διάστημα μετά τον τοκετό (6-12 εβδομάδες).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila skupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot del protiretrovirusnega režima približno 30 % nižja med nosečnostjo v primerjavi z obdobjem po porodu (6-12 tednov).
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη GS-US-264-0111 (βλ. παράγραφο 5.1) υποδεικνύουν ότι η σύντομη περίοδος χαμηλότερης έκθεσης στη ριλπιβιρίνη δεν επηρεάζει την αντιική αποτελεσματικότητα του Eviplera.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Greek: Παρακαλώ, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Greek: Οι τιμές 50% αποτελεσματικής συγκέντρωσης (EC50) για την emtricitabine ήταν στο εύρος από 0,0013 έως 0,64 µM.
Slovenian: Vrednosti s 50-odstotno učinkovito koncentracijo (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Greek: Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις του tenofovir, δεν αναμένεται καμία επίδραση
Slovenian: Koncentracij tenofovira niso merili, učinkov se ne pričakuje.
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές του ύπνου
Slovenian: • nenavadne sanje, motnje spanja