FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Portuguese: Em estudos de segurança, a ingestão oral deste medicamento veterinário resultou em vómitos (comum a incomum), híper-salivação, e/ou sinais neurológicos, tais como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier medførte oralt inntak av veterinærpreparatet vanlige til mindre vanlige tilfeller av oppkast, kraftig sikling og/eller forbigående nevrologiske tegn som ataksi, desorientering, apati og pupilldilatasjon.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTERS"
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Portuguese: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Portuguese: Peso do gato Volume por dose unitária (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: Les pakningsvedlegget.
Portuguese: Podem, ocasionalmente, ser observados nas fezes fragmentos de parasitas desintegrados e parcialmente digeridos.
Norwegian Bokmål: Desintegrerte og delvis fordøyde fragmenter kan av og til ses i fæces.
Portuguese: Praziquantel (mg)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg)
Portuguese: Ácido tiodipropiónico.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske.
Portuguese: Eprinomectina (mg)
Norwegian Bokmål: Eprinomektin (mg)
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução spot-on para administração tópica, contendo os ingredientes ativos inseticida e acaricida, fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida), combinados com um endectocida, eprinomectina, e um cestocida, praziquantel, para completar o largo espetro com actividade contra nemátodos gastrintestinais, nemátodos pulmonares, céstodos e nemátodos vesicais.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en påflekkingsvæske til bruk på huden som inneholder de insekticide og acaricide virkestoffene fipronil (dreper voksne stadier) og (S)-metopren (dreper egg og larvestadier), kombinert med det endektocide eprinomektin og det cestocide prazikvantel for å komplettere det brede spekteret med aktivitet overfor gastrointestinale nematoder, lungeorm og bendelorm, samt blæreorm.
Portuguese: No entanto pode haver a fixação de carraças isoladas, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada se as condições forem desfavoráveis.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at enkelte flått fester seg etter behandling, kan overføring av infeksiøse sykdommer imidlertid ikke utelukkes helt ved ugunstige betingelser.
Portuguese: A Eprinomectina é um membro da classe das lactonas macrocíclicas dos endectocidas.
Norwegian Bokmål: Eprinomektin er et endektocid tilhørende gruppen makrosykliske laktoner.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
Norwegian Bokmål: ESKE, pakningsstørrelser på 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Portuguese: (S)-metopreno (mg)
Norwegian Bokmål: (S)-metopren (mg)
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Tiodipropionsyre Dimetylisosorbid Butylhydroksytoluen (E321)
Portuguese: Conservar o aplicador não utilizado no blister intacto.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ubrukte applikatoren i intakt blisterpakning.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle tre grupper samtidig.
Portuguese: Foi demonstrado que o espetro de eficácia da eprinomectina abrange parasitas gastrintestinais e nemátodos extrintestinais.
Norwegian Bokmål: Eprinomektins spekter av effekt er vist å omfatte gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
Portuguese: Após uma aplicação tópica do medicamento veterinário, as substâncias ativas foram detectadas em várias regiões do corpo do gato, incluindo a região da cauda, dentro dos primeiros dias da aplicação, indicando a distribuição/movimento por todo o corpo do animal, desde o local de aplicação (entre a cabeça e as escápulas).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring av veterinærpreparatet på huden er virkestoffer påvist flere steder på kattens kropp, inkludert halepartiet, de første dagene etter påføring.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas, ou a algum dos excipientes
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leoninae, larvas L4 e adultos de Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adultos de Ancylostoma brazilienze).
Norwegian Bokmål: Rundorm - Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale rundormer (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Toxocara cati, voksne stadier av Toxascaris leonina, L4-larver og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og voksne stadier av Ancylostoma brazilienze).
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blíster ao longo da linha ponteada, e retirar a película.
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen, dra deretter lokket av. Ta applikatoren ut av pakningen og hold den slik at den peker oppover.
Portuguese: Para aplicação tópica.
Norwegian Bokmål: Til påflekking.
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver secção ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) e Precauções especiais para utilização em animais).
Norwegian Bokmål: Mage-tarmforstyrrelser og/eller nevrologiske forstyrrelser kan forekomme etter utilsiktet inntak av veterinærpreparatet via munnen (se avsnittet "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr" under SPESIELLE ADVARSLER).
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet skal utelukkende baseres på bekreftet blandingsinfeksjon eller signifikant risiko for blandingsinfeksjon med ektoparasitter og nematoder (inkludert forebygging av hjerteormsykdom), hvor samtidig behandling mot cestoder er indisert.
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
Norwegian Bokmål: - Behandling av infeksjoner med blæreorm (Capillaria plica).
Portuguese: Por dose:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4 ou 15 aplicadores (0,3 ml cada).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4 eller 15 applikator(er) (hver på 0,3 ml).
Portuguese: Em casos muito raros, tem sido observada cegueira transitória ou visão alterada, tendo em conta a avaliação de segurança pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Muskeltremor er rapportert i svært sjeldne tilfeller basert på sikkerhetserfaring etter markedsføring.
Portuguese: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 e adultos de Troglostrongylus brevior).
Norwegian Bokmål: - Behandling av infeksjoner med feline lungeormer (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Aelurostrongylus abstrusus, L4-larver og voksne stadier av Troglostrongylus brevior).
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4, 6 ou 15 aplicadores (0,9 ml, cada).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikator(er) (hver på 0,9 ml).
Portuguese: Um breve contacto do animal com a água no espaço de 1 mês após a aplicação, é improvável que reduza significativamente a eficácia do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at preparatets effekt reduseres dersom dyret er i kort kontakt med vann i måneden etter påføring.
Portuguese: 31000 Toulouse
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Portuguese: No caso de uma infestação massiva de pulgas, como medida inicial de controlo, estas áreas deverão ser tratadas com um medicamento veterinário adequado e aspirados regularmente.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr, bør også disse områdene behandles med et egnet middel (f.eks. et insekticid) og deretter støvsuges regelmessig.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Portuguese: Echinococcus multiloculares, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)).
Norwegian Bokmål: Cestoder - Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne stadier) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne stadier)).
Portuguese: ˃ 7,5 kg
Norwegian Bokmål: 74,7 mg
Portuguese: Em ensaios clínicos foi observada de uma forma comum salivação excessiva, temporária, se os gatos lamberem o local de aplicação após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Forbigående kraftig sikling er vanlig observert etter slikking på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
Portuguese: Folheto informativo 1.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg 1.
Portuguese: B.
Norwegian Bokmål: A.
Portuguese: Nota:
Norwegian Bokmål: Merk:
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para parar a produção de leite materno.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin bør ikke brukes rutinemessig for å stoppe melkeproduksjonen.
Portuguese: Se acabou de dar à luz pode estar mais em risco de sofrer de certas condições.
Norwegian Bokmål: Dersom du nettopp har vært igjennom en fødsel kan du være mer utsatt for visse tilstander.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente actualizado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme o caso, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83 / CE
Norwegian Bokmål: Porduktinformasionen kan senere oppdatert av medlemsstaten vedkommende myndigheter i samarbeid med referanseland, som hensiktsmessig, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i aydeling III direktiv 2001/83
Portuguese: A bromocriptina pode ser utilizada para:
Norwegian Bokmål: Bromokriptin kan benyttes for:
Portuguese: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det bør gjennomføres blodtrykksmålinger, spesielt de første dagene.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer I relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Portuguese: O que é bromocriptina e para que é utilizada:
Norwegian Bokmål: Hva bromokriptin er og hva det brukes mot:
Portuguese: [A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto como apropriado) para refletir o texto acordado, conforme indicado abaixo]
Norwegian Bokmål: [Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter hva som er hensiktsmessig) for å reflektere den avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.]
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se tiver pressão arterial alta, dor no peito ou dor de cabeça invulgarmente grave ou persistente (com ou sem problemas de visão).
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du opplever høyt blodtrykk, brystsmerter eller uvanlig sterk eller langvarig hodepine (med eller uten synsforstyrrelser).
Portuguese: Estas são muito raras, mas podem incluir pressão arterial alta, ataque cardíaco, convulsões, acidente vascular cerebral ou problemas mentais.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne, men kan innebære høyt blodtrykk, hjerteanfall, slag eller mentale lidelser.
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden nedenfor for alle produkter som er nevnt i Annex I]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar bromocriptina [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção com os seguintes títulos para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker bromokriptin [Ordlyden under bør inkluderes under følgende overskrift for alle produkter nevnt i Annex I] Bruk ikke Parlodel:
Portuguese: Prevenção ou supressão da lactação fisiológica no pós-parto apenas quando clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte neonatal, infecção da mãe pelo VIH …).
Norwegian Bokmål: Forebygging eller undertrykkelse av post-partum fysiologisk laktasjon kun av medisinske grunner (som intrapartale dødsfall, neonatal død, HIV-infeksjon hos mor.)
Portuguese: Portanto, o seu médico terá que verificar a sua pressão arterial regularmente,
Norwegian Bokmål: Derfor er legen nødt til å sjekke blodtrykket ditt jevnlig de første dagene av behandlingen.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do processo de consulta.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, marking og paknigvedlegg er resultatet ay henvisningen prosedyren.
Portuguese: A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação por rotina ou para o alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser adequadamente tratados com intervenção não-farmacológica (como suporte firme da mama, aplicação de gelo) e / ou analgésicos simples.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin anbefales ikke for rutinemessig undertrykkelse av laktasjon eller som symptomlindrende ved post-partum smerte og brystspreng som lett kan behandles med ikke-farmakologisk intervensjon (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller enkle analgetika.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada para utilização na supressão da lactação ou outras indicações que não impliquem risco de vida em doentes com história de doença arterial coronária ou outras condições cardiovasculares graves ou sintomas / antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert til laktasjonshemming eller andre ikke-livstruende indikasjoner hos pasienter med koronararteriesykdom og andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, eller symptomer på og/eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
Portuguese: Se desenvolver hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleia grave, progressiva, ou constante (com ou sem distúrbios visuais), ou evidência de desenvolvimento de toxicidade no sistema nervoso central, a administração de bromocriptina deve ser interrompida e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon, brystsmerter, tiltagende eller vedvarende hodepine (med eller uten visuelle forstyrrelser) og ved hvert tegn på toksisk effekt på CNS, bør bromokriptin seponeres og pasienten utredes umiddelbart.
Portuguese: Também não deve ser utilizada para aliviar os sintomas de engorgitamento mamário doloroso após o parto, se esta situação puder ser tratada de forma adequada com os meios não-médicos (tais como suporte firme da mama, aplicação de gelo ...) e / ou um analgésico.
Norwegian Bokmål: Det bør heller ikke brukes som symptomlindrende ved smertefull brystspreng etter fødsel som lett kan behandles med andre midler (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller smertestillende.
Portuguese: Em casos raros, eventos adversos graves, incluindo hipertensão, enfarte do miocárdio, convulsões, acidente vascular cerebral, ou distúrbios psiquiátricos têm sido notificados em mulheres no pós-parto tratadas com bromocriptina para a inibição da lactação.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert enkelte tilfeller av alvorlige bivirkninger som hypertensjon, myokardinfarkt, anfall, slag og psykiske forstyrrelser hos post partum kvinner behandlet med bromokriptin med indikasjon laktasjonshemning.
Portuguese: - tem pressão arterial alta, - já teve problemas de pressão arterial durante a gravidez ou após o parto, tais como eclâmpsia, préeclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão arterial após o parto.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt blodtrykksproblemer under graviditet eller etter fødsel, som eklampsi, preeklampsi, graviditetsutløst høyt blodtrykk, høyt blodtrykk etter fødsel.
Portuguese: - tem, ou já teve, doença cardíaca ou outra doença grave dos vasos sanguíneos - tem, ou já teve, problemas graves de saúde mental
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt hjerte-karsykdom - dersom du har symptomer på og/eller har hatt tidligere alvorlige psykiske lidelser.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
Portuguese: Em algumas doentes o desenvolvimento de convulsões ou acidente vascular cerebral foi precedido por cefaleias graves e / ou distúrbios visuais transitórios.
Norwegian Bokmål: Hos noen av kvinnene ble det like før anfall og slag observert hodepine og visuelle forstyrrelser.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, doença hipertensiva específica da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
Portuguese: [B. Para medicamentos com dosagens mais altas (5 mg e 10 mg) a indicação relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e todo o FI deve ser revisto para eliminar o texto relacionado com a eliminação desta indicação]
Norwegian Bokmål: [B. For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og det fullstendige pakningsvedlegget bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
Portuguese: Anexo I Lista das denominaçöes, forma farmacêutica, dosage, via de administaçäo do medicamento, do requerente, titular da authorizaçöes de introduçäes de introduçäo no Mercado nos estados-membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I List over navn, legemiddelform, legemiddelstyreker, administrasjonsmäte, innehavere av markedesføringstillatelsen I medlemslandene
Portuguese: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norge tablett
Portuguese: BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: BN22 9AG
Portuguese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Portuguese: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Portuguese: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Poland
Portuguese: Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13, 1749-066 Lisboa, Portugal
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066
Portuguese: Luxemburgo
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Portuguese: 3011 LimassolTsiflikoudia Cyprus
Norwegian Bokmål: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Portuguese: 1-13 boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park
Norwegian Bokmål: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Portuguese: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr.
Norwegian Bokmål: S.C. BIOFARM S.A.
Portuguese: Grécia
Norwegian Bokmål: Greece
Portuguese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street
Norwegian Bokmål: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Portuguese: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Norwegian Bokmål: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Portuguese: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Portuguese: Eslováquia Republik Medochemie Ltd. Constantinoupoleos St.
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str.
Portuguese: Polônia
Norwegian Bokmål: Polen
Portuguese: Parlodel 10 mg capsules
Norwegian Bokmål: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Portuguese: 15231, Attiki Greece
Norwegian Bokmål: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Portuguese: sector 3, Bucureşti Romania
Norwegian Bokmål: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Portuguese: Parlodel 5 mg capsules
Norwegian Bokmål: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Portuguese: 280 cápsulas + 2 inaladores
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Portuguese: Pacote de iniciação: 10 cápsulas + 1 inalador
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
Portuguese: O pacote informativo deverá conter o seguinte:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Portuguese: o A necessidade de monitorização e quando suspender o tratamento.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oppfølging og når behandlingen skal stanses.
Portuguese: O material informativo para profissionais de saúde deverá consistir num folheto com informações sobre os seguintes elementos-chave:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal være en brosjyre som inkluderer informasjon på følgende hovedelementer:
Portuguese: o A necessidade de verificar se o doente sabe utilizar correctamente o broncodilatador.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke at pasienten vet hvordan bronkodilatoren skal brukes riktig.
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento no Estado-Membro, a autoridade nacional competente deverá acordar o conteúdo e o formato do material informativo com o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: • Før markedsføring av legemidlet i medlemslandet skal nasjonal kompetent myndighet og innehaver av markedsføringstillatelsen bli enige om opplæringsmateriellets innhold og format
Portuguese: o A necessidade de pré-medicação por um broncodilatador 5 a 15 minutos antes da avaliação da dose inicial de Bronchitol e antes de cada administração terapêutica de Bronchitol.
Norwegian Bokmål: o Behovet for premedisinering med bronkodilator 5-15 minutter før vurderingen av startdosen med Bronchitol og før hver terapeutisk administrasjon av Bronchitol.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Portuguese: o A necessidade de rever o doente passadas cerca de seis semanas para avaliar os sinais e sintomas dos broncospasmos.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å sjekke pasienten etter ca. seks uker med tanke på tegn og symptomer på bronkospasme.