FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Lysodren doit être initié et suivi par un spécialiste expérimenté.
German: Die Behandlung mit Lysodren muss von einem Facharzt, der entsprechende Erfahrung besitzt, eingeleitet und weiter durchgeführt werden.
French: Lorsqu'un cancer se développe dans cette région, la production de ces hormones peut augmenter, ce qui provoque les symptômes de la maladie.
German: Wenn sich in diesem Bereich der Nebenniere Krebs entwickelt, können die Blutspiegel dieser Hormone ansteigen und die Symptome der Erkrankung verursachen.
French: Le médicament doit également être utilisé avec prudence chez les patients âgés, avec une surveillance fréquente des niveaux sanguins.
German: Auch bei älteren Patienten sollte Lysodren mit Vorsicht und unter häufiger Kontrolle der Blutspiegel angewendet werden.
French: Le cortex de la glande surrénale produit des hormones stéroïdes.
German: Die Rinde der Nebenniere produziert Steroidhormone.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes qui allaitent ou chez les sujets traités par spironolactone (un diurétique).
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen oder bei Patienten, die Spironolactone (ein Diuretikum) einnehmen, angewendet werden.
French: Le principe actif de Lysodren, le mitotane, étant un médicament bien connu, utilisé dans le traitement du carcinome corticosurrénalien en Europe depuis 1959, le laboratoire a présenté des informations déjà publiées afin de justifier sa demande pour Lysodren.
German: Da der Wirkstoff in Lysodren, Mitotan, ein etablierter Wirkstoff ist, der in Europa seit 1959 zur Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms eingesetzt wird, reichte das Unternehmen Daten aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein, um seinen Zulassungsantrag für Lysodren zu stützen.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lysodren.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lysodren zu erteilen.
French: Le comité CHMP a estimé que les bénéfices de Lysodren sont supérieurs à ses risques dans le traitement du carcinome corticosurrénalien avancé, mais a noté que l'effet de Lysodren n'avait pas été établi sur le carcinome corticosurrénalien ne produisant pas de taux élevés d'hormones stéroïdes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lysodren bei der Behandlung des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms gegenüber den Risiken überwiegt, stellte jedoch fest, dass die Wirkung von Lysodren beim Nebennierenrindenkarzinom, das keine hohen Spiegel von Steroidhormonen verursacht, nicht belegt ist.
French: Lysodren est utilisé dans le traitement symptomatique du carcinome corticosurrénalien avancé (cancer de la couche externe de la glande surrénale).
German: Lysodren wird zur Behandlung der Symptome des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms (Krebs des äußeren Bereichs der Nebenniere) angewendet.
French: Lysodren ne doit pas être employé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au mitotane ou à l'un des excipients.
German: Lysodren darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Mitotan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lysodren au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Lysodren in diesen Studien gezeigt?
French: Selon l'hypothèse communément admise, le principe actif de Lysodren, le mitotane, agit en empêchant les cellules de la glande surrénale de fonctionner correctement, en endommageant leurs mitochondries (les composants qui produisent de l'énergie), ce qui diminue la production de certaines hormones stéroïdes.
German: Die Wirkung des Wirkstoffs in Lysodren, Mitotan, beruht vermutlich darauf, dass es die Funktion der Zellen in der Nebenniere durch Schädigung ihrer Mitochondrien (der energieerzeugenden Bestandteile der Zellen) beeinträchtigt und dadurch die Bildung einiger Steroidhormone verringert.
French: Lysodren mitotane
German: Mitotan
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lysodren?
German: Welches Risiko ist mit Lysodren verbunden?
French: Qu'est-ce que Lysodren?
German: Was ist Lysodren?
French: Il peut également modifier la dégradation de ces hormones.
German: Wahrscheinlich greift Mitotan auch in den Abbau dieser Hormone ein.
French: Pourquoi Lysodren a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Lysodren zugelassen?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Lysodren, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lysodren berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Lysodren n'est pas recommandé chez les patients ayant une atteinte hépatique ou rénale sévère, et doit être utilisé avec précaution chez ceux ayant une atteinte hépatique ou rénale légère à modérée.
German: Die Anwendung von Lysodren bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen wird nicht empfohlen, und bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankungen muss Lysodren vorsichtig angewendet werden.
French: Une dose initiale de 4 à 6 g par jour peut être administrée aux patients chez lesquels il est urgent de contrôler un syndrome de Cushing (ensemble de symptômes liés au cancer de la glande surrénale causés par des niveaux hormonaux élevés).
German: Bei Patienten, bei denen es dringend geboten ist, das Cushing-Syndrom (ein durch erhöhte Hormonspiegel verursachtes Muster von Symptomen des Nebennierenrindenkarzinoms) unter Kontrolle zu bringen, kann eine Anfangsdosis von 4 bis 6 g pro Tag angewendet werden.
French: Les données étaient insuffisantes pour justifier son utilisation en association à d'autres médicaments anticancéreux.
German: Die Anwendung von Lysodren als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Krebs konnte nicht ausreichend belegt werden.
French: La dose peut être réduite ou le traitement interrompu si le patient ressent des effets indésirables.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.
French: Comment Lysodren est-il utilisé?
German: Wie wird Lysodren angewendet?
French: Comment Lysodren agit-il?
German: Wie wirkt Lysodren?
French: Dans quel cas Lysodren est-il utilisé?
German: Wofür wird Lysodren angewendet?
French: Lyxumia 10 µg + 20 µg
German: 10 µg + 20 µg
French: 1 stylo prérempli + 1 stylo prérempli
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Cartouche dans un stylo prérempli
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
French: Vous pouvez sentir ou entendre un « clic ».
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
French: Le risque potentiel chez l'espèce humaine n'est pas connu.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Les deux stylos s'utilisent de la même manière.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
French: Chapitre 1 - INFORMATIONS IMPORTANTES
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
French: Des recommandations spécifiques concernant l'administration de ces médicaments sont fournies dans la rubrique 4.5.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
French: Étape 5 Le stylo est maintenant activé.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
French: La flèche est maintenant dirigée vers l'aiguille.
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
French: Les éléments les plus importants sont les suivants :
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
French: Vérifiez le nombre de doses dans le stylo.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
French: Il doit être limpide, incolore et sans particule.
German: Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein.
French: Suivez toutes les étapes du chapitre 2.
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
French: L'aiguille est peut-être bloquée ou n'est pas correctement vissée.
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
French: Après première utilisation : 14 jours.
German: Nach Anbruch: 14 Tage.
French: Utiliser le mauvais traitement peut être nuisible à votre santé.
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
French: Imprimé à l'intérieur :
German: Aufdruck auf der Innenseite:
French: Chapitre 3 - UTILISATION QUOTIDIENNE DU STYLO Ne suivez ces consignes que lorsque la fenêtre d'activation est blanche.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
French: Des baisses similaires d'HbA1c ont été observées quel que soit le repas qui était le repas principal (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner).
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
French: Le stylo peut être utilisé pendant 14 jours s'il est conservé à une température ne dépassant pas 30 °C.
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
French: Glycérol à 85 %
German: Glycerol 85 %
French: HR [IC 95%]
German: HR [95 % KI]
French: L'insuline glargine a été titrée tout au long de cette période.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
French: Le stylo est activé et prêt pour les injections.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
French: Les exigences pour la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans chaque mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
French: (-2,593 à -1,396)*
German: (-2,593 bis -1,396)*
French: Warfarine et autres dérivés de la coumarine
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
French: Le tmax du ramipril et du ramiprilate a été retardé d'environ 2,5 heures.
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
French: En cas de bulles d'air, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
German: Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
French: N'essayez pas de réparer votre stylo.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
French: Que dois-je faire si le bouton d'injection est difficile à enfoncer ?
German: Was soll ich tun, wenn der Injektionsknopf nur schwer zu drücken ist?
French: Un kit d'initiation du traitement est aussi proposé pour les 28 premiers jours de traitement.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
French: Les illustrations ci-dessous vous montrent le changement de la fenêtre d'activation du bouton d'injection de votre stylo après l'activation.
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
French: Cette augmentation est probablement liée à une fonction rénale diminuée dans le groupe le plus âgé.
German: Dies ist wahrscheinlich auf eine reduzierte Nierenfunktion im höheren Alter zurückzuführen.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à utiliser Lyxumia.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
French: La majorité des réactions au site d'injection ont été légères quel que soit le statut pour les anticorps.
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen an der Injektionsstelle war, unabhängig vom Antikörperstatus, gering ausgeprägt.
French: Arrêtez Lyxumia et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
French: Votre médecin vous indiquera que faire en cas d'hypoglycémie.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einer Unterzuckerung tun müssen.
French: La majorité des réactions ont été d'intensité légère et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt du traitement.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
French: Contrairement aux deux schémas thérapeutiques avec de l'insuline glulisine, le lixisenatide a réduit le poids corporel (tableau 5).
German: Im Gegensatz zu beiden Insulin-glulisin-Regimen reduzierte Lixisenatid das Körpergewicht (Tabelle 5).
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est modérée (55 %).
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
French: La dose a maintenant été injectée.
German: Ihre Dosis wurde nun verabreicht.
French: • Injectez seulement une dose par jour.
German: • Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
French: Le statut pour les anticorps (positif ou négatif) n'est pas prédictif de la diminution de l'HbA1c chez un patient donné.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
French: • Activez le stylo le jour de la première injection.
German: • Aktivieren Sie den Pen erst am Tag Ihrer ersten Injektion.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite actif (ramiprilate) n'ont pas été modifiées.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
French: Dirigez l'aiguille vers un récipient approprié (par exemple un verre en plastique ou un mouchoir en papier).
German: Zielen Sie mit der Nadel auf ein geeignetes Behältnis (z. B. einen Pappbecher oder ein Papiertaschentuch).
French: Il est indiqué par la position du piston noir dans l'échelle de dose.
German: Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt.
French: • Avant d'injecter une dose - avant l'injection vous devez d'abord éliminer le liquide en excès dans votre nouveau stylo.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
French: La variation de l'HbA1c par rapport à l'inclusion est restée similaire, indépendamment du statut pour les anticorps (positif ou négatif).
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
French: Cet effet sur l'HbA1c a été maintenu dans les études à long terme pour une durée atteignant 76 semaines.
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 3 ml (14 doses)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (14 Dosen)
French: Retirez l'aiguille du stylo, fixez une nouvelle aiguille et recommencez les étapes 4 et 5.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés dans un ordre décroissant de fréquence.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in abnehmender Häufigkeit angegeben.
French: Après avoir jeté le stylo vert, continuez avec le Chapitre 4 pour commencer à utiliser le stylo bordeaux.
German: Wenn Sie den grünen Pen entsorgt haben, lesen Sie weiter in Abschnitt 4 und beginnen Sie mit der Anwendung des burgunderfarbenen Pens.
French: (0,095 à 0,328)
German: (0,095 bis 0,328)
French: Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous prenez le bon traitement.
German: Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans le réservoir ?
German: Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden?
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: Si vous avez utilisé plus de Lyxumia que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Lyxumia que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
French: • Rhume (infection des voies respiratoires supérieures)
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
French: Aucun effet associé au traitement n'a été mis en évidence.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à <1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à <1/1 000 ; très rare : < 1/10 000.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
French: Ce médicament contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
French: Les signes avant-coureurs d'hypoglycémie peuvent inclure des sueurs froides, une pâleur et une froideur de la peau, des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des vertiges, une confusion ou une irritabilité, une sensation de faim, un rythme cardiaque rapide et une nervosité.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
French: Fenêtre d'activation
German: Aktivierungsfenster
French: Que dois-je faire si j'oublie d'activer le stylo Lyxumia et si je me fais une injection avant l'activation ?
German: Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe?
French: (-0,170 à 0,064)
German: (-0,170 bis 0,064)
French: La réduction de l'HbA1c était comparable entre les groupes (tableau 5).
German: In allen Gruppen wurde eine vergleichbare HbA1c-Senkung erreicht (Tabelle 5).
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
French: Hazard Ratio avec un IC à 95%
German: Harzard Ratio bei 95 % KI
French: La plupart de ces réactions allergiques ont été d'intensité légère.
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance, comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: Une hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration et vous risquez de ressentir des vertiges ou d'avoir sommeil.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
French: (-2,257 à -1,062)
German: (-2,257 bis -1,062)
French: Les résultats d'efficacité du critère principal composite et des critères secondaires composites, ainsi que les résultats de tous les composants individuels des critères composites sont présentés en Figure 1.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
French: Chapitre 2 - PRÉPARATION
German: Abschnitt 2 - AKTIVIERUNG
French: • Évaluation cardiovasculaire
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
French: La sécurité et l'efficacité du lixisénatide chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Autres informations importantes sur les stylos préremplis Le « Mode d'emploi » donne des informations supplémentaires sur l'utilisation des stylos.
German: Weitere wichtige Hinweise zur Anwendung von Fertigpens In der „Bedienungsanleitung" finden Sie weitere Informationen zur Anwendung der Fertigpens.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, il est recommandé de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
French: Qu'est-ce que Lyxumia et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
French: Le tmax de la digoxine a été retardé de 1,5 heure et sa Cmax a été réduite de 26 %.
German: Die tmax von Digoxin verzögerte sich um 1,5 Stunden und die Cmax verringerte sich um 26 %.
French: Infection des voies respiratoires supérieures Cystite
German: Infektion der oberen Atemwege Zystitis
French: Chez la souris, ces effets sont survenus pour une exposition 9,3 fois supérieure à celle de l'homme à dose thérapeutique.
German: Bei Mäusen traten diese Effekte bei einer Exposition auf, die das 9,3-Fache der therapeutischen Dosis beim Menschen überstieg.
French: N'injectez qu'une dose par jour.
German: Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Lyxumia pouvant affecter plus d'une personne traitée sur 10 (très fréquents) sont les nausées et les vomissements.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Lyxumia berichtet wurden und mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können (Häufigkeit sehr häufig), waren Übelkeit und Erbrechen.
French: • Réactions au site d'injection (tel que prurit)
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Juckreiz)
French: Faites attention de ne pas vous blesser avec l'aiguille.
German: Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen.
French: Les nausées et les vomissements ont été les effets indésirables le plus fréquemment rapportés pendant la période de traitement principale de 24 semaines.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
French: Une augmentation de l'incidence des troubles gastro-intestinaux a été observée.
German: Es wurde eine erhöhte Inzidenz gastrointestinaler Erkrankungen beobachtet.
French: Au total, 6068 patients ont été randomisés 1 :1 avec soit un placebo, soit lixisénatide 20 µg (après avoir reçu une dose initiale de 10 µg pendant les 2 premières semaines).
German: Insgesamt wurden 6.068 Patienten 1 : 1 auf Placebo oder Lixisenatid 20 µg (nach einer Anfangsdosierung von 10 µg während der ersten beiden Wochen) randomisiert.
French: En parallèle, la sécrétion de glucagon est inhibée.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glucagon unterdrückt.