FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch ihre Zuständigkeit sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel ist die Agentur geradezu prädestiniert, das Konzept „Eine Welt, eine Gesundheit" in die Praxis umzusetzen, demzufolge eine Förderung der Tiergesundheit auch die Gesundheit des Menschen fördert.
Swedish: Eftersom EMA arbetar med läkemedel för både människor och djur är vi särskilt lämpade att förverkliga konceptet "En värld, en hälsa", vars grundläggande idé är att vi genom att främja djurs hälsa även främjar människors hälsa.
German: In diesem Zusammenhang wird die Agentur weiterhin verschiedene Initiativen der Leiter der Arzneimittelaufsichtsbehörden unterstützen, die auf eine Stärkung der bestehenden Zusammenarbeit abzielen und die kontinuierliche Verfügbarkeit des wissenschaftlichen Know-hows auf höchstem Niveau sicherstellen, was für den Erfolg des vorliegenden und zukünftiger Arbeitsprogramme von herausragender Bedeutung ist.
Swedish: Som ett led i detta kommer EMA även fortsättningsvis att stödja initiativ som tas av cheferna för medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i syfte att stärka det befintliga samarbetet och säkerställa tillgängligheten till vetenskaplig expertis av högsta kvalitet, vilket är avgörande för att detta och framtida arbetsprogram ska bli framgångsrika.
German: • effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Förderung einer sinnvolleren Anwendung von Arzneimitteln;
Swedish: • Effektivt övervaka nytta-riskförhållandet hos läkemedel och arbeta för en mer rationell läkemedelsanvändning.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Swedish: Samarbete med EMA:s intressenter, stärkande av patienternas roll och deltagande i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut är en av punkterna och målen i färdplanen.
German: Die Erwartungen im Hinblick auf eine engere Abstimmung und Zusammenarbeit zwischen Regulierungsbehörden und der für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen steigen kontinuierlich.
Swedish: Det finns ökade förväntningar på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheter och de myndigheter som utvärderar medicinska metoder.
German: Darüber hinaus ist die EMA längerfristig von der Debatte über die gesetzlichen Regelungen bezüglich gefälschter Arzneimittel betroffen, die innerhalb der Einrichtungen der Europäischen Union (EU) geführt wird.
Swedish: På längre sikt kommer EMA också att beröras av den pågående debatten inom EU-institutionerna om lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
German: • Kommunikation und Zusammenarbeit mit interessierten Gruppen, Ermächtigung von Patienten und Schaffung von Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen im Bereich der Gesundheitsversorgung sowie Erhöhung der Transparenz in Bezug auf die Tätigkeiten der EMA;
Swedish: • Kommunicera med och engagera intressenterna, stärka patienternas roll och göra dem delaktiga i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut samt öka öppenheten inom EMA:s verksamhet.
German: Die Agentur wird auf der in der Vergangenheit in diesem Bereich geleisteten Arbeit und den bisher erzielten Ergebnissen weiter aufbauen und die Zusammenarbeit mit Vertretern der Zivilgesellschaft durch die Einführung eines überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit mit Patienten und die allmähliche Umsetzung eines Rahmens für die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ausweiten.
Swedish: EMA kommer att arbeta vidare med tidigare insatser och framsteg inom detta område, och även öka samarbetet med representanter för det civila samhället genom att tillämpa ett omarbetat system för interaktion med patienter samt ett gradvis genomförande av systemet för interaktion med hälso- och sjukvårdspersonal.
German: Im Kontext der europäischen Risikomanagementstrategie werden weitere Initiativen durchgeführt, schwerpunktmäßig zur Funktion des EURegulierungssystems, wobei Signalerfassung und Datenanalyse verbessert werden sollen.
Swedish: Vi kommer att fortsätta att genomföra initiativ inom ramen för den europeiska riskhanteringsstrategin med tonvikt på verksamheten inom EU:s tillsynssystem, för förbättrad signaldetektion och dataanalys.
German: Im Rahmen einer proaktiven Pharmakovigilanz wird die Agentur Initiativen ergreifen und hierzu das Europäische Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren (ENCePP) als funktionelles Netzwerk von Zentren für die gezielte Überwachung zugelassener Arzneimittel unterstützen.
Swedish: EMA kommer att genomföra initiativ inom ramen för en förutseende biverkningsbevakning genom att stödja det europiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP), som är ett specialiserat nätverk av center för övervakning av särskilda godkända läkemedel.
German: • Förderung deseuropäischen Regulierungsnetzes.
Swedish: • Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
German: Die effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für die EMA weiterhin von zentraler Bedeutung.
Swedish: Effektiv övervakning av nytta-riskförhållandet är en ständig prioritet för EMA.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Swedish: EU:s initiativ gällande läkemedlens relativa effektivitet kommer också att påverka EMA, vilket konstaterades i färdplanen.
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Swedish: Antagandet av den nya lagstiftningen om biverkningsbevakning kommer i hög grad att påverka EMA:s verksamhet.
German: Im Jahr 2011 werden die Prioritäten und Zielsetzungen der EMA durch eine Reihe bereits bestehender und neuer wirtschaftlicher Rahmenbedingungen bestimmt.
Swedish: Under 2011 kommer många befintliga och nya verksamhetsrelaterade faktorer att påverka EMA:s prioriteringar och mål.
German: • Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Swedish: • Reagera på folkhälsobehoven, till exempel öka läkemedelstillgängligheten.
German: Die EMA wird sich 2011 schwerpunktmäßig auf die Anwendung der neuen Maßnahmen ab 2012 vorbereiten.
Swedish: Under 2011 kommer EMA att fokusera på förberedelserna inför tillämpningen av de nya åtgärderna 2012 genom att utarbeta nya förfaranden och planera viktiga förbättringar inom IT-området.
German: Dabei wird sichergestellt, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung und das Genehmigungsverfahren voneinander getrennt bleiben.
Swedish: EMA behandlar dessa förväntningar i färdplanen och planerar åtgärder inom detta område, men säkerställer samtidigt att bedömningen av kostnad/nytta hålls åtskiljd från godkännandeförfarandet.
German: • Erfolgreiche Umsetzung neuer rechtlicher Bestimmungen, wobei den Rechtsvorschriften im Bereich der Pharmakovigilanz 2011 die höchste Bedeutung zukommt;
Swedish: • Framgångsrikt tillämpa ny lagstiftning.
German: Kommunikation und Zusammenarbeit mit Interessengruppen
Swedish: Kommunikation och samverkan med intressenter
German: Transparenz
Swedish: Öppenhet
German: Höchste Qualitätsstandards
Swedish: Höga kvalitetsnormer
German: Arbeitsprogramm 2012 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram 2012
German: Die wichtigsten Ausschusssitzungen in der kritischen Phase im Juli 2012 sollen bei zuständigen nationalen Behörden sowie in den Räumlichkeiten der Europäischen Kommission durchgeführt werden.
Swedish: De viktigaste kommittésammanträdena under den kritiska perioden i juli 2012 kommer att arrangeras av nationella behöriga myndigheter och Europeiska kommissionen.
German: Ein wichtiges Thema für die Agentur ist außerdem, wie sie eine Beeinträchtigung ihrer Arbeit durch die Olympischen Spiele 2012 in London vermeiden kann.
Swedish: En annan viktig fråga för myndigheten är att se till att dess verksamhet kan fortsätta under de olympiska spelen i London 2012.
German: Die Öffnung des Zugangs zu diesen Ressourcen für ein breiteres Publikum kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln von Nutzen sein und zu einer besseren Patientenversorgung beitragen.
Swedish: Att en större publik får tillgång till dessa resurser kan gagna utvecklingen av läkemedel och förbättra vården av patienterna.
German: Im Netzwerk wird zur Zeit daran gearbeitet zu definieren, welche Angaben geschäftlicher Art als vertraulich einzustufen sind und wie der Schutz personenbezogener Daten am besten gewährleistet werden kann.
Swedish: Det pågår arbete i nätverket för att fastställa vilken information som ska betraktas som affärshemligheter och hur man bäst skyddar personuppgifter.
German: Erfordernisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Swedish: Folkhälsobehov och tillgång till läkemedel
German: Die Agentur wird prüfen, wie sie ihren Beitrag zur Behandlung von älteren Patienten und schwangeren Frauen verbessern kann.
Swedish: Myndigheten kommer att förstärka sina insatser för behandling av äldre patienter och gravida kvinnor.
German: Die meisten Vorschriften der neuen Richtlinie, die dazu beitragen wird, das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern, werden im Januar 2013 in Kraft treten.
Swedish: De flesta bestämmelserna i den nya lagstiftningen som kommer att bidra till att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga leveranskedjan träder i kraft i januari 2013, men förberedelsearbetet måste bedrivas under 2012.
German: Die Agentur wird außerdem ihre Transparenzstrategie fertigstellen und dabei das Ergebnis der öffentlichen Konsultation berücksichtigen.
Swedish: Myndigheten kommer också att färdigställa sin öppenhetspolicy på basis av resultatet av det offentliga samrådet.
German: • die Sparpolitik sowohl der Agentur als auch der zuständigen nationalen Behörden.
Swedish: • det rådande åtstramningsklimatet, som drabbar både myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
German: Die Agentur wird die Arbeit der Kommission durch technische Beratung unterstützen, insbesondere im Hinblick auf die Frage, wie sich die Vorschläge auf die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln im Allgemeinen und von zentral zugelassenen Arzneimitteln im Besonderen auswirken werden.
Swedish: Myndigheten kommer att stödja kommissionen i dess arbete genom teknisk rådgivning, särskilt när det gäller hur förslagen kommer att påverka tillgången på veterinärmedicinska läkemedel i allmänhet och centralt godkända läkemedel i synnerhet
German: Verwaltung der Agentur
Swedish: Myndighetens styrning
German: Im Arbeitsprogramm werden die oben genannten Faktoren, der allgemeine Kontext des legislativen, wirtschaftlichen, sozialen und technologischen Umfelds der Agentur sowie die relevanten Maßnahmen berücksichtigt, die im Umsetzungsplan für den „Fahrplan bis 2015" der Agentur erläutert werden.
Swedish: Arbetsprogrammet tar hänsyn till dessa faktorer, det större sammanhanget i form av myndighetens lagstiftningsmässiga, ekonomiska, sociala och tekniska miljö samt relevanta åtgärder i genomförandeplanen för myndighetens färdplan fram till 2015.
German: Aufgrund ihrer einzigartigen Stellung auf dem Gebiet der Biowissenschaften und im Gesundheitssektor ist die Agentur eine kompetente Anlaufstelle, die über umfangreiche Daten, Informationen und Kenntnisse verfügt.
Swedish: Tack vare sin unika position inom biovetenskap och hälso- och sjukvård besitter myndigheten ansenliga mängder data, information och kunskaper.
German: Dabei ist die Agentur mit der Herausforderung konfrontiert, dass es zunehmend schwierig ist, die notwendigen Ressourcen zur Bewältigung des steigenden Arbeitsaufkommens und der neuen Aufgaben bereitzustellen.
Swedish: Utmaningen ligger i att det blir allt svårare att få resurserna att räcka till för den växande arbetsbördan och de nya uppgifterna.
German: Daher muss die Agentur die Durchführung ihres Rationalisierungsprogramms zügig vorantreiben, damit interne Ressourcen für die Wahrnehmung neuer und bestehender Zuständigkeiten nach höchsten Qualitätsstandards zur Verfügung stehen.
Swedish: Därför måste myndigheten påskynda genomförandet av sitt rationaliseringsprogram, för att generera interna resurser som kan användas för att utföra nya och befintliga arbetsuppgifter med högsta möjliga kvalitet.
German: Der Zugang zu Dokumenten wird auch in Zukunft ein Bereich mit erheblichem Ressourcenbedarf sein.
Swedish: Att ge tillgång till dokument är någonting som kräver betydande resurser.
German: Einen besonderen Stellenwert wird weiterhin die Arbeit im Rahmen der Agenda „Eine Gesundheit" erhalten, die darauf abzielt, durch die Förderung der Tiergesundheit auch die menschliche Gesundheit zu fördern.
Swedish: Tyngdpunkten kommer också fortsatt att ligga på konceptet "En värld, en hälsa", tanken att vi genom att främja djurs hälsa även främjar människors hälsa.
German: Das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2012 wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst, wie zum Beispiel:
Swedish: Det finns ett antal faktorer som påverkar Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram 2012, däribland
German: Es wird erwartet, dass die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung ebenso wie die Zahl der Zulassungsanträge für neue tierärztliche Therapien steigen wird - diese Entwicklung soll gefördert werden.
Swedish: Antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och godkännande för försäljning avseende nya veterinärmedicinska behandlingar förväntas öka, vilket är välkommet.
German: Wie im Fahrplan und im Umsetzungsplan erläutert, werden die Agentur und ihr Ausschuss für Tierarzneimittel weiterhin auf europäischer und internationaler Ebene an einem breiten Spektrum von Themen des Bereichs der Tierarzneimittel mitwirken, beispielsweise in den Bereichen Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe, Rückstandshöchstmengen, Risikobewertung, Methodik der Nutzen-Risiko-Analyse sowie Harmonisierung von Standards und Anforderungen.
Swedish: Såsom framgår av färdplanen och dess genomförandeplan kommer myndigheten och dess kommitté för veterinärmedicinska läkemedel att fortsätta att arbeta med ett stort antal frågor som har med veterinärmedicinska läkemedel att göra på europeisk och internationell nivå, som till exempel antimikrobiell resistens, gränsvärden för högsta tillåtna restmängder, riskbedömningar, metoder för bedömning av nytta-risk-förhållanden samt harmonisering av standarder och krav.
German: In diesem Zusammenhang bietet sich die Möglichkeit, die für den Fall logistischer Störungen vorgesehenen Maßnahmen praktisch zu erproben und für die Kerntätigkeiten vermehrt virtuelle Sitzungen abzuhalten.
Swedish: Detta blir ett tillfälle att testa arrangemangen för logistiska störningar och öka användningen av virtuella möten för kärnverksamheten.
German: 2012 wird es das vorrangige Ziel der Agentur sein, Effizienzgewinne herbeizuführen und Prozesse zu überarbeiten und umzugestalten.
Swedish: Under hela 2012 kommer myndigheten att inrikta sig på att öka effektiviteten samt att se över och förändra processer.
German: Die Agentur und ihre Partner haben die Prioritäten für die schrittweise Umsetzung der Rechtsvorschriften festgelegt, die entsprechend den verfügbaren Ressourcen erfolgen soll.
Swedish: Myndigheten och dess partner har fastställt prioriteringar för ett genomförande av lagstiftningen i den takt som tillgängliga resurser medger.
German: Derzeit konzentriert sich die Arbeit der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz im Wesentlichen auf rund 600 zentral zugelassene Humanarzneimittel.
Swedish: Större delen av den säkerhetsövervakning som myndigheten för närvarande bedriver avser cirka 600 centralt godkända humanläkemedel.
German: Die Aufnahme von Gesprächen darüber, wie die Berücksichtigung der Patienteninteressen bei Nutzen-Risiko-Analysen sichergestellt werden kann, ist geplant.
Swedish: Diskussioner om hur man kan se till att patienternas värden tas med i bedömningar av nytta-risk-förhållanden kommer att inledas.
German: Die Agentur und ihre Partner im Netzwerk sind der Ansicht, dass durch eine proaktive Veröffentlichung auf lange Sicht Ressourcen eingespart werden können.
Swedish: Myndigheten och dess nätverkspartner anser att detta skulle spara resurser på lång sikt.
German: Die wichtigsten Schritte, die in der Zwischenzeit zur Verbesserung der Transparenz unternommen werden, werden 2012 darin bestehen, dass Zugang zu EudraVigilance-Daten für Human- und Tierarzneimittel gewährt wird, dass umfassendere Informationen über klinische Prüfungen bereitgestellt werden und dass mit der Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse begonnen wird.
Swedish: Under tiden kommer de mest intressanta nyheterna på öppenhetsområdet 2012 bli möjligheten att få tillgång till EudraVigilance-data om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, tillhandahållandet av mer information om kliniska prövningar och att de vetenskapliga kommittéernas dagordningar och protokoll kommer att offentliggöras.
German: Ein Schwerpunkt der Umsetzung wird dabei die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen sein.
Swedish: En av hörnpelarna i genomförandet kommer att vara att utöka myndighetens samarbete med de nationella behöriga myndigheterna om kommunikation och informationsspridning.
German: Die Europäische Kommission wird die Legislativvorschläge in Bezug auf Tierarzneimittel fertigstellen und dabei die Erkenntnisse aus ihrer Konsultation über eine bessere Rechtsetzung im Veterinärsektor sowie der Folgenabschätzung von Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel aus dem Jahr 2010
Swedish: Europeiska kommissionen väntas färdigställa lagstiftningsförslag på grundval av sitt samråd om bättre tillsyn i veterinärsektorn och den konsekvensbedömning av veterinärlagstiftningen som gjordes 2010.
German: Die Verwendung der Ressourcen, die für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erforderlich sind, muss abgestimmt werden.
Swedish: Resurser för att genomföra lagstiftningen om både förfalskade läkemedel och säkerhetsövervakning måste avsättas.
German: • die neue Richtlinie über gefälschte Arzneimittel;
Swedish: • den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och
German: Die wichtigste Änderung in den neuen Rechtsvorschriften ist die direkte Einbeziehung der Agentur in die Pharmakovigilanz von Arzneimitteln, die auf nationaler Ebene zugelassen werden.
Swedish: Den viktigaste förändringen i den nya lagstiftningen är att myndigheten blir direkt involverad i säkerhetsövervakningen av nationellt godkända produkter.
German: Ebenso wird sie ihre Unterstützung für und ihre Zusammenarbeit mit den Stellen fortsetzen, die für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständig sind.
Swedish: Myndigheten kommer också att fortsätta att stödja och samarbeta med organ för utvärdering av medicinska metoder.
German: Die neuen Rechtsvorschriften sehen eine grundlegende Änderung oder auch Erweiterung der klassischen Aufgaben der Pharmakovigilanz vor, und sie wirken sich zudem direkt auf viele, die Patientensicherheit betreffende Bereiche des Zulassungsverfahrens aus, die in der Vergangenheit nicht als Pharmakovigilanz betrachtet wurden.
Swedish: Den nya lagstiftningen modifierar och kompletterar de klassiska säkerhetsövervakningsuppgifterna betydligt, men den påverkar också direkt många delar av tillsynen som har med patientsäkerheten att göra men som tidigare inte har betraktats som säkerhetsövervakning.
German: Besonders hervorzuheben ist, dass der Anwendungsbereich der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz weit über den herkömmlichen Anwendungsbereich der Pharmakovigilanz bei Humanarzneimitteln hinausgeht.
Swedish: Det är viktigt att betona att den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning har en mycket större räckvidd än vad som har varit brukligt i fråga om övervakning av humanläkemedel.
German: Umfang und Zeitrahmen für den Beitrag des Veterinärsektors werden durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Wahrnehmung der wichtigsten wissenschaftlichen Zuständigkeiten Vorrang hat.
Swedish: Omfattningen av och tidtabellen för bidragen från veterin ärsektorn kommer att bero på vilka resurser som finns att tillgå: fullgörandet av de centrala vetenskapliga uppgifterna måste sättas i första rummet.
German: Der Umfang der Kerntätigkeiten wird, abgesehen von einer geringfügigen Zunahme in bestimmten Bereichen, im Wesentlichen dem des Vorjahres entsprechen.
Swedish: De huvudsakliga arbetsuppgifterna kommer att ha ungefär samma omfattning som under förra året, med bara en marginell ökning på vissa områden.
German: Die Agentur wird ihre Anstrengungen verstärken, mit dem Ziel, Primärdaten und Informationen weiterzugeben, Sekundäranalysen von Daten und Erfahrungen zur Verfügung zu stellen und die Wissenschaftsgemeinschaft proaktiv über ihre Erkenntnisse sowie ihre Gründe für regulatorische Gutachten zu informieren.
Swedish: Myndigheten kommer att intensifiera sina ansträngningar att sprida primära data och information, tillhandahålla sekundära analyser av data och erfarenheter samt att på ett offensivt sätt kommunicera fakta och skälen till sina tillsynsyttranden till forskarvärlden.
German: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben dabei die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Swedish: Därefter följer åtgärder som ökar öppenheten och förbättrar kommunikationen, och därnäst kommer förenklingar.
German: Zu den geplanten Aktivitäten gehören die Ermittlung von Bereichen, in denen zusätzliche Arzneimittel benötigt werden, die Analyse der Schwierigkeiten, mit denen KMU bei der Schließung von medizinischen Versorgungslücken konfrontiert sind, sowie die Untersuchung der Vorteile und der Funktionsweise eines alternativen Ansatzes für die schnellere Zulassung von Arzneimitteln für eine bestimmte Zielgruppe.
Swedish: Några exempel på planerade aktiviteter är att fastställa på vilka områden det behövs mer läkemedel, diskutera de små och medelstora företagens svårigheter att hantera otillfredsställda medicinska behov samt att diskutera fördelarna med och mekaniken i en alternativ strategi i fråga om tidiga godkännanden av läkemedel för en begränsad population.
German: Die Agentur wird gemeinsam mit den Interessengruppen und dem Regulierungsnetz dafür sorgen, dass ein geeigneter Leitfaden zur Verfügung steht, der aufzeigt, wie der Marktzugang für neue Technologien entweder im Vorfeld oder im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel erleichtert werden kann.
Swedish: Myndigheten kommer att samarbeta med intressenterna och tillsynsnätverket för att se till att det finns lämplig och tillräcklig rådgivning att tillgå för att underlätta att ny teknik kommer ut på marknaden, antingen innan översynen av veterinärlagstiftningen görs eller som en del av den.
German: • die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz;
Swedish: • den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning,
German: Im Bereich der Tierarzneimittel wird es 2012 vor allem um die Frage gehen, wie die Kerntätigkeiten angesichts der angespannten Haushaltslage weitergeführt werden können.
Swedish: På det veterinärmedicinska området kommer 2012 års tema att vara att fortsatta att sköta vår kärnverksamhet med de resursbegränsningar som gäller.
German: Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Swedish: Lagstiftningen om förfalskade läkemedel