FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można opanować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Polish: Co to jest Repaglinide Teva?
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
Polish: Repaglinide Teva repaglinid Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Polish: Repaglinide Teva można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewniło dostatecznego wyrównania stężenia glukozy we krwi.
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
Polish: Jak działa preparat Repaglinide Teva?
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Polish: Repaglinide Teva można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Teva?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repaglinide Teva?
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
Polish: Jak stosować preparat Repaglinide Teva?
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Polish: 1 automatyczny minidozownik
Italian: Contenitore primario Contenuto Numero di unità posologiche
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
Italian: c Significatività nominale.
Polish: c istotność nominalna.
Italian: Attendere 45 minuti.
Polish: Odczekać 45 minut.
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Polish: Grupa pacjentów (N)
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Polish: Zalecana dawka leku uzależniona jest od warunków podstawowych:
Italian: L'iniezione è completa quando:
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Polish: • Przycisk uruchamiający można wcisnąć tylko raz.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Polish: Mogą obowiązywać lokalne przepisy w tym zakresie.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Polish: Zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja stosowania" znajdująca się w opakowaniu.
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno modyfikować urządzenia.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcia mogą być mniej nieprzyjemne.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Polish: Sprawdzić, czy na etykiecie pudełka jest nazwa Repatha.
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
Italian: Controllare che:
Polish: Należy sprawdzić, czy:
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Repatha Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repatha Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Polish: • Automatyczny mini-dozownik zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Polish: B Należy otworzyć opakowanie i oderwać zabezpieczenie z białego papieru.
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Polish: Stosunek ApoB/ ApoA1
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1000 • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Polish: Dlatego może być uzasadniona uważna obserwacja tych pacjentów.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Polish: Wysokość od -300 metrów do 3500 metrów nad poziomem morza.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Polish: Często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Polish: Zakres temperatury pracy automatycznego mini-dozownika wynosi od 15°C do 40°C.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea)
Polish: • Uczucie mdłości (nudności)
Italian: Verificare la data di scadenza.
Polish: Sprawdzić termin ważności.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Polish: Do badania OSLER włączono w sumie 1324 pacjentów.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Polish: C Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia, a następnie dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Polish: M Mocno wcisnąć i zwolnić przycisk uruchamiający.
Italian: Non toccare il pulsante grigio
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Polish: Udar (zakończony zgonem/niezakończony zgonem d)
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Polish: W przypadku wystąpienia błędu nie będzie można użyć automatycznego mini-dozownika.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Polish: Po zdjęciu urządzenia należy sprawdzić okienko leku.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Polish: Na zakończenie pierwszego roku (52. tydzień w badaniu OSLER i 48. tydzień w badaniu OSLER-2) pacjenci rozpoczęli okres leczenia wyłącznie produktem Repatha, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali produkt Repatha metodą otwartej próby przez następne 4 lata (OSLER) lub 2 lata (OSLER-2).
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Polish: Ważne: Jeśli z załadowanego automatycznego mini-dozownika wycieka lek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Polish: Podczas wstrzyknięcia należy zachować odległość wynoszącą co najmniej 10 cm między automatycznym mini-dozownikiem a innymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak telefony komórkowe.
Italian: Parte superiore del braccio
Polish: Górna część ramienia
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Polish: Jeśli tłok nie wypełnia okienka, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Italian: TABELLA CON I SIMBOLI
Polish: TABELA SYMBOLI
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Polish: Należąca do podmiotu odpowiedzialnego baza danych dotyczących bezpieczeństwa zawiera 97 przypadków ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości.
Italian: (trattamento senza statine)
Polish: (leczenie bez statyn)
Italian: • Si potrebbe sentire la puntura dell'ago.
Polish: • Można poczuć ukłucie igły.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Polish: Dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na masę ciała.
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Polish: Dodatkowe warunki otoczenia
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Polish: W badaniu nie analizowano korelacji między regresją miażdżycy a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych.
Italian: Pertanto, il PRAC ha concordato l'inclusione delle reazioni di ipersensibilità al paragrafo 4.8 dell'RCP, con frequenza comune, e il conseguente aggiornamento del foglio illustrativo.
Polish: W związku z tym komitet PRAC wyraził zgodę na uwzględnienie reakcji nadwrażliwości w punkcie 4.8 ChPL z częstością występowania określoną jako „często" oraz na stosowną aktualizację druków informacyjnych.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej wskazują na brak konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek, rasę lub płeć pacjenta.
Italian: Vista posteriore
Polish: Widok z tyłu
Italian: Può utilizzare:
Polish: Można wybrać:
Italian: • In caso di utilizzo del mini-dosatore automatico e della cartuccia da parte di bambini di 12 e 13 anni, si raccomanda la supervisione di un adulto.
Polish: • Podczas stosowania automatycznego mini-dozownika i wkładu przez osoby w wieku 12 i 13 lat zaleca się nadzór osoby dorosłej.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Polish: Przesunąć klapę komory wkładu w lewo.
Italian: Passaggio 3: Iniezione
Polish: Krok 3.: Wstrzyknięcie
Italian: Nello studio TAUSSIG sono stati arruolati 194 pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) e 106 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Polish: Do badania TAUSSIG włączono w sumie 194 pacjentów z ciężką rodzinną hipercholesterolemią (nie-HoFH) i 106 pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: C Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premere il pulsante grigio.
Polish: C Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć szary przycisk startu.
Italian: Pazienti a rischio
Polish: Pacjenci objęci ryzykiem
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wypchnąć leku ze strzykawki.
Italian: L'ago è all'interno.
Polish: Igła znajduje się w środku.
Italian: L'esame di tutte le reazioni di ipersensibilità segnalate ha mostrato una chiara evidenza di diverse manifestazioni cliniche di ipersensibilità associata a evolocumab.
Polish: Przegląd wszystkich zgłoszonych reakcji nadwrażliwości wykazał wyraźne występowanie różnych oznak klinicznych nadwrażliwości związanej ze stosowaniem ewolokumabu.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i, w razie konieczności, wdrożyć postępowanie podtrzymujące.
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Polish: Jeżeli pęcherzyki powietrza/warstwy powietrza będą widoczne:
Italian: d L'effetto del trattamento sull'ictus è stato guidato da una riduzione del rischio di ictus ischemico; non è stato riscontrato un effetto sull'ictus emorragico o sull'ictus non determinato.
Polish: d Wpływ leczenia udaru odnosił się głównie do zmniejszeniea ryzyka udaru niedokrwiennego; nie było wpływu na udar krwotoczny lub udar o nieustalonej przyczynie.
Italian: L'ago si potrebbe danneggiare.
Polish: Może to uszkodzić igłę.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Polish: Produktu Repatha nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że kobieta wymaga leczenia ewolokumabem ze względu na stan kliniczny.
Italian: Non usi Repatha se è allergico a evolocumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: Nie należy stosować leku Repatha, jeśli pacjent ma uczulenie na ewolokumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: Importante: dopo avere caricato il mini-dosatore automatico, procedere immediatamente al passaggio successivo.
Polish: Ważne: Po załadowaniu automatycznego mini-dozownika należy bezzwłocznie przejść do następnego etapu.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Polish: A Trzymając FAŁD SKÓRY wkłuć igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
Italian: C Una volta terminato, RILASCIARE il pollice ed estrarre delicatamente la siringa dalla pelle.
Polish: C Po zakończeniu ZWOLNIĆ kciuk i delikatnie wyjąć ampułko-strzykawkę ze skóry.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Polish: Produkt Repatha jest przeznaczony do samodzielnego wstrzykiwania przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu.
Italian: Repatha è somministrato tramite iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Polish: Lek Repatha podawany jest we wstrzyknięciach pod skórę (podskórnych).
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Polish: Nie wykazano żadnych zależnych od czasu zmian stężenia produktu w surowicy krwi w okresie 124 tygodni.
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Polish: Następnie należy skonsultować się z lekarzem, który wyznaczy termin przyjęcia następnej dawki, i dokładnie przestrzegać nowego schematu dawkowania ustalonego przez lekarza.
Italian: I dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Repatha u kobiet w ciąży lub ilość tych danych jest ograniczona.
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Polish: Igła wewnątrz (pod przykrywką) Prawa wypustka
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczących wpływu produktu Repatha na stężenie LDL-C, incydenty sercowo-naczyniowe i badane populacje patrz punkt 5.1.
Italian: • È possibile eseguire attività fisiche moderate durante l'iniezione, come camminare, allungarsi e piegarsi.
Polish: • Podczas procesu wstrzykiwania dozwolona jest umiarkowana aktywność fizyczna, na przykład chodzenie, sięganie i pochylanie się.
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Polish: Urządzenie dozujące przeznaczone jest do stosowania wyłącznie z dołączonym do opakowania napełnionym wkładem o pojemności 3,5 ml.
Italian: Dei 18.546 pazienti trattati con Repatha in studi clinici in doppio cieco 7.656 (41,3%) erano di età ≥ 65 anni, mentre 1.500 (8,1%) erano di età ≥ 75 anni.
Polish: Spośród 18 546 pacjentów, u których zastosowano produkt Repatha w podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych 7656 (41,3%) pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a 1500 (8,1%) w wieku ≥ 75 lat.
Italian: b Log-rank test a 2 code stratificato in base ai fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Polish: b 2-stronny test log-rank stratyfikowany wg czynników stratyfikacji dla randomizacji zebranych za pomocą IVRS.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji ewolokumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego u osób dorosłych z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Polish: Hazard względny 0,80 (95% CI; 0,73; 0,88) P < 0,0001
Italian: Chieda all'operatore sanitario il metodo adeguato per il corretto smaltimento.
Polish: Należy zapytać personel medyczny o właściwy sposób utylizacji.
Italian: • Non toccare o contaminare l'area del copriago.
Polish: • Nie wolno dotykać ani zanieczyścić okolicy przykrywki igły.
Italian: L'esperienza relativa all'uso di Repatha nei pazienti con compromissione renale grave (definita come eGFR < 30 mL/min/1,73 m2) è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Repatha u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (określonymi jako eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród (patrz punkt 5.3).
Italian: Pulsante di avvio (Non premere fino a quando non si è pronti per l'iniezione)
Polish: Przycisk uruchamiający (nie wciskać zanim nie jest się gotowym do wstrzyknięcia)
Italian: Repatha è composto unicamente da aminoacidi e carboidrati come le immunoglobuline native ed è improbabile che venga eliminato tramite meccanismi del metabolismo epatico.
Polish: Repatha składa się wyłącznie z aminokwasów i węglowodanów, tak jak naturalna immunoglobulina, zatem mało prawdopodobna jest jego eliminacja w mechanizmie metabolizmu wątrobowego.
Italian: D Continuare a PREMERE verso il basso sulla pelle.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Polish: Na przykład, należy unikać przechowywania produktu w schowku w samochodzie albo w bagażniku.
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Polish: • Można usłyszeć sygnał dźwiękowy oznaczający, że rozpoczęło się wstrzykiwanie leku.
Italian: • Tenere la siringa preriempita con l'ago rivolto verso l'alto.
Polish: • przytrzymać ampułko-strzykawkę skierowaną igłą do góry,
Italian: • Non posizionare il mini-dosatore automatico caricato sul corpo se la spia rossa lampeggia per oltre 5 secondi.
Polish: • Nie wolno mocować załadowanego automatycznego mini-dozownika na ciele, jeśli czerwona lampka wskazująca stan urządzenia miga dłużej niż przez 5 sekund.
Italian: da solo o insieme ad altri medicinali per l'abbassamento del colesterolo quando le statine non agiscono bene o non possono essere utilizzate.
Polish: samodzielnie lub razem z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu, gdy statyny nie działają prawidłowo lub nie mogą być stosowane.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Polish: F Sprawdzić lek i ampułko-strzykawkę.
Italian: La presenza di anticorpi leganti anti-evolocumab non ha avuto effetti sul profilo farmacocinetico, sulla risposta clinica o sulla sicurezza di Repatha.
Polish: Obecność przeciwciał wiążących skierowanych przeciwko ewolokumabowi nie miała wpływu na profil farmakokinetyczny, odpowiedź kliniczną ani bezpieczeństwo produktu Repatha.
Italian: Dopo una dose dimenticata, prenda Repatha non appena possibile.
Polish: Po pominięciu dawki lek Repatha należy przyjąć jak najszybciej.
Italian: Importante: È importante tenere la pelle distesa o sollevata durante l'iniezione.
Polish: Ważne: Ważne, aby skóra była rozciągnięta lub trzymana w czasie wykonania wstrzyknięcia.
Italian: 1 Vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate
Polish: 1 Patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Italian: Il medicinale, legandosi e rimuovendo il PCSK9, aumenta la quantità di colesterolo che entra nel fegato, abbassando così i livelli di colesterolo nel sangue.
Polish: Poprzez wiązanie i usuwanie PCSK9 lek zwiększa ilość cholesterolu dostającego się do wątroby i tym samym zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi.
Italian: • La pancia, ad eccezione dell'area di 5 centimetri attorno all'ombelico
Polish: • brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka,
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Polish: (HMD) (grupy stosujące atorwastatynę w leczeniu skojarzonym)
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiori
Polish: Infekcje górnych dróg oddechowych