FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Ryzodeg v nasledujúcich prípadoch:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Slovak: N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį tyrimo metu, skaičius.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba pernelyg atšalti.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti,
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Lithuanian: Staigios alerginės reakcijos arba pačiam insulinui, arba pagalbinėms medžiagoms gali būti potencialiai pavojingos gyvybei.
Slovak: Buďte si zvlášť vedomý nasledujúceho:
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
Lithuanian: Ryzodeg reikia vartoti atsargiai vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný ketoacidóza.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai.
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Lithuanian: Ryzodeg turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti senyvi pacientai.
Slovak: Počas tehotenstva alebo po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov, pretože údaje z klinických skúšaní naznačujú, že môže existovať vyššie riziko závažných hypoglykémií u detí v tejto vekovej skupine (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Lithuanian: Jei vartojate kitus vaistus, klauskite gydytojo, ar gydymą reikia koreguoti.
Slovak: Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, kurie ilgai serga cukriniu diabetu.
Slovak: Miera hypoglykémie (na rok liečby pacienta)
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť.
Lithuanian: Jei geriate alkoholį, insulino poreikis gali keistis.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z inzulínovej liečby bazál/bolus na Ryzodeg je potrebné upraviť dávku podľa individuálnych potrieb.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo bazinio / boliuso insulino terapijos prie Ryzodeg, reikės pakeisti dozę pagal individualius poreikius.
Slovak: Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
Slovak: Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Slovak: Ak pocítite problémy s očami, povedzte to lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė akių sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Tikėtina, kad nėra jokio metabolinio poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si prosím, časť 3.
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu zvyčajne rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Lithuanian: • Skubiai pakvieskite medicinos pagalbą.
Slovak: Pred prvým použitím
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti
Slovak: Ryzodeg možno používať raz alebo dvakrát každý deň.
Lithuanian: • Ryzodeg galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Visas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: V tejto vekovej skupine pri lieku Ryzodeg treba zohľadniť individuálne potreby.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Ryzodeg poreikį reikia apsvarstyti kiekvienu individualiu atveju.
Slovak: Pred prvým použitím:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti:
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 5 x 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.
Slovak: • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: Číry, bezfarebný, neutrálny roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Slovak: Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6. hodinou rannou.
Lithuanian: Patvirtinta naktinė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad reikia visada paprašyti kitų, gerai matančių ir išmokytų naudoti insulino prietaisą, asmenų pagalbos.
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
Lithuanian: Dozę suskaidykite atsižvelgdami į individualius paciento poreikius ir nurodykite vartoti su pagrindiniais valgymais.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra, arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Slovak: Oktreotid alebo lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Lithuanian: Oktreotidas / lantreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Slovak: Ryzodeg sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Lithuanian: Ryzodeg negalima vartoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti),
Slovak: Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Lithuanian: Ryzodeg vartojančių pacientų grupę sudarė 40 vaikų nuo 2 iki 5 metų, 61 vaikas nuo 6 iki 11 metų ir 80 paauglių nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino režimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa odporúča podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Slovak: Ustálený stav farmakokinetických vlastností inzulínu degludeku, zložka lieku Ryzodeg bol skúmaný použijúc populačnú analýzu farmakokinetiky detí do 1 roka.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai Ryzodeg sudedamosios dalies insulino degludeko farmakokinetikos savybės buvo tiriamos naudojant iki 1 metų amžiaus vaikų populiacijos farmakokinetikos analizę.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidla.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Slovak: • máte rýchly srdcový tep alebo cítite závrat.
Lithuanian: • dažnai plaka širdis arba jaučiatės apsvaigę.
Slovak: Ryzodeg spôsobuje nižšiu mieru celkovej a nočnej hypoglykémie (Tabuľka 2).
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg sumažėja bendras ir naktinių hipoglikemijų dažnis (2 lentelė).
Slovak: Ryzodeg je viac ako 24 hodín.
Lithuanian: Vienkartinės Ryzodeg dozės veikimo trukmė yra daugiau nei 24 valandos.
Slovak: Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
Lithuanian: Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Slovak: • ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Lithuanian: Jeigu Jums cukraus kiekis kraujyje stipriai nukrito, galite netekti sąmonės.
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra daug cukraus).
Slovak: Zvýšenie prandiálnej glukózy v krvi 90 minút po jedle (Plazma) (mmol/l)
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje po valgio didėjimas praėjus 90 minučių po valgio (plazma) (mmol/l) Tyrimo pabaiga
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Lithuanian: 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Slovak: Čas od podania injekcie (hodiny)
Lithuanian: Laikas po injekcijos (valandos) Gydymas
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu, pacienti a ani zdravotnícki pracovníci nemajú nikdy použiť injekčnú striekačku na nasatie lieku z náplne v naplnenom pere.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Slovak: Počas gravidity a pri plánovaní gravidity sa vo všeobecnosti odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie gravidných žien s diabetom mellitus.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti diabetu sergančių moterų gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Ak máte príliš nízku alebo príliš vysokú hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis, gali pakisti gebėjimas susikaupti ir reakcija.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ, značku alebo výrobcu inzulínu sa musí uskutočniť pod kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Slovak: • anabolické steroidy, napríklad testosterón
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo až smrť.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir / ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Slovak: • vás obrátiť na bok,
Lithuanian: • paversti Jus ant šono;
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.5, 4.8 a 4.9).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su jos poreikiu, gali atsirasti hipoglikemija (žr. 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatus skausmui ir lengvam karščiavimui sumažinti),
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku s nasledujúcim veľkým jedlom v ten istý deň a potom pokračujte v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti dozę, suleiskite ją kito tos pačios dienos didelio valgio metu ir paskui grįžkite prie įprasto vartojimo tvarkaraščio.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą (akromegaliją), kai gaminama per daug augimo hormono.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Lithuanian: Insulino degludeko tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio taisyti ar ardyti.
Slovak: Jedna (1) jednotka tohto inzulínu zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu, 1 jednotke inzulínu detemiru alebo 1 jednotke bifázického inzulínu aspartátu.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Slovak: Intenzifikácia inzulínovej liečby a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Lithuanian: Suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei gali laikinai pablogėti diabetinė retinopatija, tuo tarpu geresnė ilgalaikė glikeminė kontrolė diabetinės retinopatijos progresavimo riziką sumažina.
Slovak: Polčas premeny bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v ustálenom stave je 25 hodín nezávisle od dávky.
Lithuanian: Bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) pusinės eliminacijos periodas esant pusiausvyrinei apykaitai yra 25 valandos, nepriklausomai nuo dozės.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu aspartátu boli vyššie u detí ako u dospelých a tieto hodnoty boli podobné ako u dospievajúcich a dospelých.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir didžiausia insulino asparto koncentracija buvo didesnė vaikams nei suaugusiems ir panaši paaugliams ir suaugusiems.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť boli preukázané v klinickom skúšaní u detí od 2 do 18 rokov.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 iki mažiau nei 18 metų amžiaus buvo įrodytas tyrimo metu.
Slovak: Veľkosti balenia: 5 a 10 náplní.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 ir 10 užtaisų.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Lithuanian: Susirgus gretutinėmis inkstų, kepenų ligomis arba ligomis, kurios paveikia antinksčius, hipofizę ar skydliaukę, gali prireikti keisti insulino dozę.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio farmakodinaminio vaistinio preparato poveikio skirtumo tarp senyvų ir jaunesnių pacientų.
Slovak: Ryzodeg zachováva vlastnosti rýchlej absorpcie dobre známeho inzulínu aspartátu.
Lithuanian: Ryzodeg užtikrina greitą gerai žinomo insulino asparto absorbciją.
Slovak: Podržte pero ihlou smerom nahor.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį nukreiptą adata į viršų.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Lithuanian: • jeigu vartojate kartu pioglitazoną ir insuliną, žiūrėkite žemiau „Pioglitazonas".
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Lithuanian: Žemiau išvardyti dažnai pasitaikantys vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.
Slovak: Ryzodeg náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Lithuanian: Ryzodeg užtaisą (Penfill) galima nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovak: Pacienti nemajú používať dávku navyše, aby nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti papildomos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Slovak: Ryzodeg sa podával deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Ryzodeg vartojo vaikai ir paaugliai iki 18 metų siekiant ištirti farmakokinetines savybes (žr.
Slovak: Môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie liečby u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, môže viesť k hyperglykémii a potenciálne k diabetickej ketoacidóze.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir (arba) gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikia vartoti insulino, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Lithuanian: Insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai pavirtintas palyginus su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (2 paveikslas).
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Lithuanian: Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (daugiau nei 1 vartotojui iš 10).
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį, kad panaudotumėte vėliau.
Slovak: Niekoľko závažných hypoglykémií bolo hlásených v každej skupine; pozorovaný výskyt závažných hypoglykémií v ramene s liekom Ryzodeg bol vyšší u jedincov vo veku 2-5 rokov v porovnaní s jedincami vo veku 6-11 rokov alebo 12-17 rokov (0,42 vs 0,21 a 0,21 v uvedenom poradí).
Lithuanian: Keletas sunkių hipoglikemijos atvejų buvo pranešta kiekvienoje grupėje; stebimų sunkių hipoglikemijos atvejų dažnis, vartojant Ryzodeg, buvo didesnis 2-5 metų amžiaus tiriamųjų grupėje lyginant su 6-11 metų ar 12-17 metų amžiaus tiriamaisiais (0,42, palyginti su 0,21 ar 0,21 atitinkamai).
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad sumažintų susižeidimo ir infekcijos perdavimo riziką.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Slovak: Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
Lithuanian: Insulino analogų, įskaitant Ryzodeg, stiprumas išreiškiamas vienetais.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.
Slovak: O zmenách dávkovania sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimus su savo gydytoju.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ryzodeg boli sledované v randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní u detí a dospievajúcich s diabetom 1. typu počas 16 týždňov (n=362).
Lithuanian: Ryzodeg veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai buvo tirti 16 savaičių (n=362).