FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderzoeken afwijkend resultaat leverfunctietesten2
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum2
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Dutch: Verpakkingen met 3 en 9 folieverpakkingen bevatten 10 ampullen voor eenmalig gebruik, dus in totaal respectievelijk 30 en 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doos.
Icelandic: Pakkningar innihalda 3 álþynnupoka sem hver inniheldur 10 stakskammtaílát, alls 30 stakskammtaílát í öskju eða 9 álþynnupoka, alls 90 stakskammtaílát í öskju.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de vaste combinatie van bimatoprost/timolol bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun samsetta lyfsins bimatoprost/timolols á meðgöngu.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in IOD van het slechtste oog liepen tijdens de 12-weekse studie in de groep met GANFORT voor eenmalig gebruik uiteen van9,16 tot -7,98 mm Hg, en in de groep met GANFORT voor meervoudige doses van -9,03 tot -7,72 mm Hg.
Icelandic: Meðalbreytingar frá grunngildum augnþrýstings í verra auga voru á bilinu frá -9,16 til -7,98 mm
Dutch: Door het gebruik van GANFORT kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rond het ooglid donkerder wordt.
Icelandic: GANFORT getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augnlokið dökkni.
Dutch: De bijwerkingen die in de klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor GANFORT (formule voor meervoudige doses) of voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á GANFORT stakskammta var ekki greint frá öðrum aukaverkunum en þeim sem áður hafði verið greint frá fyrir annaðhvort GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eða fyrir virku innihaldsefnin bimatoprost eða timolol.
Dutch: Contactlenzen vóór gebruik uitnemen.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Dutch: Er zijn in totaal 56 gevallen geïdentificeerd via EudraVigilance voor oftalmologische timololproducten, waaronder 5 voor het combinatieproduct bimatoprost/timolol, waarbij er sprake was van verschillende 'waarnemingsverstoringen' zoals: Hallucinatie; Depersonalisatie; Hallucinatie, auditief; Hallucinatie, visueel.
Icelandic: Alls hafa 56 tilvik fundist í EudraVigilance fyrir lyf sem innihalda tímólól til notkunar í augu, þar af 5 fyrir samsetta lyfið sem inniheldur bímatóprost/tímólól sem valdið hefur aukningu á ýmsum „skyntruflunum" eins og:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen psoriasisachtige huiduitslag1 of exacerbatie van psoriasis1, huiduitslag1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
Dutch: GANFORT kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Icelandic: GANFORT getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Icelandic: Tíðni aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Dutch: Vertel uw arts dat u GANFORT voor eenmalig gebruik gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT stakskammta þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Dutch: Stop het gebruik van GANFORT nooit zonder dit met uw arts te bespreken.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Dutch: Allergan S.R.L.
Icelandic: Allergan S.R.L. Tel:
Dutch: Gooi het flesje weg 4 weken na eerste opening.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Dutch: Uit gegevens van een 12-weekse klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik met eenmaaldaagse toediening, bleek conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van niet-inflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 21% van de patiënten, met stopzetting van de behandeling bij 1,4% van de patiënten.
Icelandic: á GANFORT stakskammta sem gefið var einu sinni á dag, var algengasta aukaverkunin sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 21% sjúklinga og 1,4% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR POKA MEÐ RÆMU MEÐ 5 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
Dutch: Symptomen van systemische timolol-overdosering omvatten: bradycardie, hypotensie, bronchospasmus, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid en acuut hartfalen.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eftir inntöku timolols eru m.a.: Hægsláttur, lágþrýstingur, berkjukrampar, höfuðverkur, sundl, mæði og hjartastopp.
Dutch: Deze verhoogde druk kan leiden tot glaucoom.
Icelandic: Hækkaður þrýstingur getur valdið gláku.
Dutch: • Diarree; maagpijn; misselijkheid en braken; spijsverteringsstoornis; droge mond
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir, ógleði og uppköst, meltingartruflanir, munnþurrkur
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Icelandic: Benzalkonklóríð, natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfatheptahýdrat, sítrónusýrumonohýdrat, saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og hreinsað vatn.
Dutch: Voor een optimale werking moet GANFORT iedere dag worden gebruikt.
Icelandic: Til að GANFORT stakskammta verki eins og til er ætlast þarf að nota það á hverjum degi.
Dutch: Verpakkingen met 1 folieverpakking bevatten 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 álþynnupoka sem inniheldur 5 stakskammtaílát í öskju.
Dutch: Het werkingsmechanisme, waardoor bimatoprost de intra-oculaire druk bij mensen verlaagt, berust op het verhogen van de uitstroming van het oogkamerwater door het trabekelsysteem en het verhogen van de uveasclerale uitstroming.
Icelandic: Bimatoprost dregur úr augnþrýstingi hjá mönnum með því að auka útflæði augnvökva gegnum bjálkanetið (trabecular meshwork) og með því að auka útflæði frá æðahjúp og hvítu (uveoscleral outflow).
Dutch: Als GANFORT per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: in twee weken durende studies met ratten en muizen hebben oraal toegediende bimatoprost-doses van maximaal 100 mg/kg/dag niet geleid tot enige toxiciteit.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á rottum og músum, þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar, allt að 100 mg/kg/sólarhring, ekki í för með sér neinar eiturverkanir.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van oculair toegediend timolol op de leverfunctie.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar aukaverkanir á lifur við notkun timolols í augu.
Dutch: Daarom dient GANFORT met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met afakie, bij patiënten met pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel en bij patiënten met vastgestelde risicofactoren voor maculeus oedeem (bijv. intra-oculaire operatie, occlusie van de retinale ader, oculaire ontsteking en diabetische retinopathie).
Icelandic: Því skal nota GANFORT með varúð handa sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti varðandi blettabjúg (t.d. aðgerðir á auga, bláæðalokun í sjónhimnu, bólgusjúkdóm í auga og sykursýkissjónukvilla).
Dutch: In geval van een overdosering moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Dutch: Hierbij dient een oogzalf of ooggel als laatste te worden gebruikt.
Icelandic: Ef notaður er augnáburður eða augnhlaup á að bera þau lyf í augað síðast.
Dutch: Ook op alle controletijdstippen op week 2, 6 en 12 was GANFORT voor eenmalig gebruik even werkzaam voor IOD-verlaging in het gemiddelde en het slechtste oog als GANFORT (voor meervoudige doses).
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Dutch: Hiervan kunnen 1 tot 9 op de 100 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog brandend gevoel, jeuk, prikkend gevoel, irritatie van het bindvlies (de conjunctiva, de doorzichtige laag van het oog), gevoeligheid voor licht, oogpijn, plakkende ogen, droge ogen, het gevoel dat er iets in het oog zit, scheurtjes in het oogoppervlak (met of zonder ontsteking), niet helder kunnen zien, rode en jeukende oogleden, haargroei rond het oog, donkerder worden van oogleden, donkerdere huidskleur rond de ogen, langere wimpers, oogirritatie, waterige ogen, gezwollen oogleden, verminderd gezichtsvermogen.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 til 9 af hverjum 100 notendum Áhrif á auga sviði, kláði, stingir, erting í táru (gagnsæju himnu augans), ljósnæmi, augnverkur, klístur í auga, augnþurrkur, tilfinning fyrir korni í auga, lítið fleiður með eða án bólgu á yfirborði auga, þokusýn, roði og kláði í augnlokum, hárvöxtur í kringum augað, dökknun augnloka, dökknun húðar umhverfis augu, vöxtur augnhára, erting í augum, rök augu, þroti í augnlokum, sjónskerðing.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT voor zowel eenmalig als meervoudig gebruik (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á bæði GANFORT stakskammta og GANFORT fjölskammtasamsetningum eða eftir markaðssetningu (innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir tilgreindar eftir minnkandi alvarleika).
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Icelandic: Ekki nota GANFORT stakskammta ef þú ert þunguð nema læknirinn ráðleggi þér að nota það áfram.
Dutch: Maak 1 ampul voor eenmalig gebruik los van de strip.
Icelandic: Losið eitt stakskammtaílát af ræmunni
Dutch: FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM POKI MEÐ RÆMU MEÐ 10 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
Dutch: Laat de geopende zijde van de ampul niet in contact komen met uw oog of iets anders, ter voorkoming van besmetting.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun má ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta augað eða neitt annað.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine-productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Icelandic: Svo virðist sem aukning litarefnis í litu stafi af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum en ekki af fjölgun sortufrumna.
Dutch: Hallucinatie:
Icelandic: Ofskynjun:
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Icelandic: Æðar lágþrýstingur1, háþrýstingur2, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon)1, hand- og fótkuldi1
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 ml
Dutch: Zodra de verpakking voor eenmalig gebruik uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Icelandic: Notið stakskammtaílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Dutch: Wanneer GANFORT in contact komt met de huid kan er haargroei ontstaan.
Icelandic: GANFORT getur valdið hárvexti þegar það kemst í snertingu við yfirborð húðarinnar.
Dutch: Kort samengevat is er bewijs dat suggereert dat oftalmologische timolol in verband kan worden gebracht met hallucinaties, ofwel door systemische effecten, ofwel door CNS-penetratie van timolol.
Icelandic: Niðurstaðan er sú að gögn eru til staðar sem benda til þess að tímólól til notkunar í augu geti tengst ofskynjunum, annaðhvort vegna altækra áhrifa eða við gegnferð tímólóls í miðtaugakerfið.
Dutch: De vermelde bijwerkingen omvatten reacties die voorkomen met bimatoprost en timolol, wanneer deze worden gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen:
Icelandic: Upptaldar aukaverkanir taka einnig til aukaverkana sem komið hafa fram við notkun bimatoprosts eða timolols til að meðhöndla augnsjúkdóma:
Dutch: Natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Icelandic: Natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfatheptahýdrat, sítrónusýrumonohýdrat, saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og hreinsað vatn.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT voor eenmalig gebruik te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT skal dreypa einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla, strax og eftir því er munað og síðan skal halda áfram að nota lyfið með venjulegum hætti.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 90 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 90 x 0,4 ml
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met GANFORT (voor eenmalig en meervoudig gebruik):
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir á auga geta komið fram í tengslum við notkun GANFORT (stakskammta og/eða fjölskammta):
Dutch: Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Icelandic: Þekkt er að benzalkonklóríð getur litað mjúkar augnlinsur.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen exacerbatie van astma2, exacerbatie van COPD2, hoesten1
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti versnun astma2, versnun langvinnrar lungnateppu2, hósti1
Dutch: 1 bijwerkingen alleen waargenomen met GANFORT formulering voor eenmalig gebruik 2 bijwerkingen alleen waargenomen met GANFORT formulering voor meervoudig gebruik
Icelandic: 1aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT stakskammtasamsetningar 2aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT fjölskammtasamsetningar
Dutch: Door de bèta-adrenerge component, timolol, kunnen dezelfde typen cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
Icelandic: Vegna beta-adrenvirka innihaldsefnisins timolols geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta/æðar og lungu og aðrar aukaverkanir sambærilegar þeim sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar með altæka verkun.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 30 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 30 x 0,4 ml
Dutch: Als u GANFORT voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel.
Icelandic: Ef GANFORT stakskammta er notað samhliða öðrum augnlyfjum eiga minnst 5 mínútur að líða milli þess sem lyfin eru notuð.
Dutch: Keer de ampul voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Icelandic: Hvolfið stakskammtaílátinu og klemmið saman til að þrýsta út einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Icelandic: GANFORT stakskammta getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Dutch: Gegevens uit bestaande literatuur over GANFORT (formule voor meervoudige doses) duiden op een hogere effectiviteit in IOD-verlaging als GANFORT 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT (fjölskammtasamsetningu) benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik treedt snel in.
Icelandic: Verkun GANFORT stakskammta kemur fljótt fram.
Dutch: Net als andere topisch aangebrachte oftalmische geneesmiddelen wordt GANFORT (bimatoprost/timolol) opgenomen in de systemische circulatie.
Icelandic: Rétt eins og önnur staðbundin lyf í augu frásogast GANFORT (bimatoprost/timolol) í blóðrásina.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van GANFORT bij kinderen van 0 tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun GANFORT hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Dutch: Gegevens uit bestaande literatuur over GANFORT duiden op een hogere effectiviteit in IOD-verlaging als GANFORT 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Dutch: Gebruik de druppels niet als u uw contactlenzen in heeft.
Icelandic: Ekki má dreypa lyfinu í auga ef augnlinsur eru á þeim.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 5 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 5 x 0,4 ml
Dutch: GANFORT mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Icelandic: GANFORT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Dutch: Humaan papillomavirus = HPV.
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
Dutch: L1-eiwit in de vorm van virusachtige deeltjes, geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) door middel van recombinant-DNA-technologie.
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
Dutch: --1 1 dosis (0,5 ml) bevat circa:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Dutch: Geadsorbeerd op amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaatadjuvans (0,5 milligram Al).
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Dutch: Hr = hoog risico.
Icelandic: HR=Mikil áhætta.
Dutch: p-waarde < 0,001.
Icelandic: p-gildi <0,001.
Dutch: Sommige van deze reacties waren ernstig.
Icelandic: Sum þessara viðbragða hafa reynst alvarleg.
Dutch: Het qHPV-vaccin was in sommige landen ook bekend als Silgard.
Icelandic: HPV-bóluefni var einnig þekkt sem Silgard í sumum löndum.
Dutch: GMT (95 %-BI) mMU
Icelandic: GMT (95% CI) mMU
Dutch: Natriumchloride Histidine
Icelandic: Natríumklóríð Histidín
Dutch: Onderzoeken naar de effectiviteit op de lange termijn
Icelandic: Langtíma rannsóknir á skilvirkni
Dutch: Aantal gevallen*
Icelandic: Fjöldi tilvika*
Dutch: • een aandoening die gepaard gaat met hoge koorts.
Icelandic: • eruð með sjúkdóm sem fylgir hár hiti.
Dutch: (95 %-BI)
Icelandic: (95% CI)
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis alsnog wordt toegediend.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri sprautu mun læknirinn ákveða hvenær á að gefa skammtinn sem gleymdist.
Dutch: n = aantal personen dat werd meegenomen in de analyse.
Icelandic: n = Fjöldi einstaklinga sem eiga hlut að greiningunni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2015 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. júní 2015.
Dutch: Deze bijwerkingen waren doorgaans licht of matig van intensiteit.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Dutch: De drie doses dienen allemaal binnen een periode van 1 jaar te worden gegeven.
Icelandic: Gefa skal alla þrjá skammtana á 1 árs tímabili.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og er því svo til natríumfrítt.
Dutch: *De tabel bevat bijwerkingen van 7 klinische onderzoeken (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 en 009, N = 15.776 personen) (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van de klinische onderzoeken).
Icelandic: *Aukaverkanir í töflunni eru úr 7 klínískum rannsóknums (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N=15.776 einstaklingar) (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á klínísku rannsóknunum).
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Dutch: Werkzaamheidspercentage** (95 %-BI)
Icelandic: %Virkni** (95% CI)
Dutch: Seroconversie van alle vier de antigenen trad op bij meer dan 96 % van de deelnemers.
Icelandic: Mótefnavending gegn öllum fjórum mótefnavökunum varð hjá meira en 96% einstaklinga.
Dutch: qHPV-vaccin N = 7105
Icelandic: Fjórgilt HPV bóluefni N=7.105
Dutch: Als u een vrouw bent, dient u nog steeds het advies van uw arts over het maken van uitstrijkjes en het gebruik van preventieve en beschermende maatregelen op te volgen.
Icelandic: Ef þú ert kona, skaltu fylgja ráðum læknisins hvað varðar leghálsstrok/Pap-strok og forvarnar- og varnaraðgerðir.
Dutch: Wel zouden enkele van de effecten die vermeld worden in rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' tijdelijk de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhver þeirra áhrifa sem fram koma í kafla 4.8 „Aukaverkanir" hafi tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Er is melding gemaakt van flauwvallen, soms samen met rillingen of stijf worden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið, stundum með skjálfta eða stífni.
Dutch: • genitale wratten (condylomata acuminata) veroorzaakt door specifieke HPV-typen.
Icelandic: Kynfæravörtum (Condyloma acuminata) sem orsakast af tilteknum HPV-gerðum.
Dutch: Het is belangrijk dat er maatregelen kunnen worden genomen om letsel door flauwvallen te vermijden.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli vegna aðsvifa.
Dutch: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrijk
Icelandic: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frakkland
Dutch: • een stollingsstoornis (een aandoening waardoor u of uw kind meer bloedt dan normaal), bijvoorbeeld hemofilie
Icelandic: • eruð með blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d. dreyrasýki,
Dutch: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankrijk
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Dutch: De waargenomen verschillen waren < 10 %, en bij de meeste patiënten werden de bijwerkingen aangeduid als licht tot matig van intensiteit (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var < 10% og hjá flestum einstaklingum voru aukaverkanirnar vægar eða miðlungs alvarlegar (sjá kafla 4.5).
Dutch: Gardasil 9 heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Gardasil 9 hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Bent u vergeten of niet in staat om op het afgesproken tijdstip weer naar uw arts te gaan?
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta eða kemst ekki til læknisins á tilsettum tíma skaltu leita ráða hjá lækninum.