FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die mittlere VardenafilAUC war unter den 10 mg Schmelztabletten wegen der lokalen Resorption einer geringen Arzneimittelmenge in der Mundhöhle gegenüber den Filmtabletten um 21 bis 29 % (Patienten mit erektiler Dysfunktion mittleren und höheren Alters) oder um 44 % (junge gesunde Probanden) erhöht.
Latvian: Lietojot 10 mg mutē disperģējamās tabletes, vidējais vardenafila AUC palielinājās par 21 % līdz 29 % (vidēja vecuma un gados vecākiem ED pacientiem) vai par 44 % (jauniem, veseliem vīriešiem)
German: Siehe Abschnitt 2 „Levitra enthält Aspartam und Sorbitol".
Latvian: Skatīt 2.punktu "Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu".
German: Vardenafil wird nach Gabe von Levitra 10 mg Schmelztabletten ohne Wasser schnell resorbiert.
Latvian: Vardenafils tiek strauji absorbēts pēc Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes lietošanas, neuzdzerot ūdeni.
German: Diese Ergebnisse spiegelten sich auch in den Untergruppen, bei älteren Patienten (65 % aller Koitus-Versuche mit erfolgreicher Penetration), bei Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (63 %), bei Patienten mit Dyslipidämie in der Vorgeschichte (66 %) und bei Patienten mit Hypertonie wider (70 %).
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja arī pacientu apakšgrupās - no visiem dzimumakta mēģinājumiem dzimumlocekļa ievadīšana bija veiksmīga 65 % gados vecāku pacientu, 63 % pacientu ar cukura diabētu anamnēzē, 66 % pacientu ar dislipidēmiju anamnēzē un 70 % pacientu ar hipertensiju anamnēzē.
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) waren verglichen mit Probanden mit normaler Nierenfunktion die mittlere AUC um 21 % erhöht und die mittlere Cmax um 23 % erniedrigt.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vidējais AUC bija palielināts par 21 % un vidējais Cmax samazināts par 23 %, salīdzinot ar brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.
German: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Latvian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
German: Levitra Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit und unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
Latvian: Levitra mutē disperģējamās tabletes jāieņem nekavējoties pēc izspiešanas no blistera, un tām nedrīkst uzdzert šķidrumu.
German: können bei bis zu einem von 10 Anwendern auftreten - Schwindel - Gesichtsrötung (Flush) - Verstopfte oder „laufende" Nase - Verdauungsstörungen
Latvian: Bieži: var skart 1 līdz 10 no 10 lietotājiem - Reibonis - Pietvīkums - Iesnas vai aizlikts deguns - Gremošanas traucējumi
German: Bei den Patienten, die stabil auf Alpha-Rezeptorenblocker-Therapie eingestellt sind, sollte Vardenafil mit der niedrigsten empfohlenen Anfangsdosis von 5 mg Filmtabletten begonnen werden.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg apvalkotām tabletēm.
German: Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 61 % bzw. 49 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 64 % bzw. 54 %, verglichen mit 36 % bzw. 23 % unter Placebo.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma terapiju trīs mēnešus, reakcijas līmenis uz vardenafilu attiecībā uz spēju panākt un saglabāt erekciju bija 61 % un 49 %, lietojot 10 mg, un 64 % un 54 %, lietojot 20 mg, salīdzinot ar 36 % un 23 %, lietojot placebo.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wie plötzlicher Tod, Tachykardie, Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachyarrhythmie, Angina pectoris und zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle und zerebraler Blutungen) wurden in zeitlichem Zusammenhang mit Vardenafil berichtet.
Latvian: Lietojot vardenafilu, ir ziņots par nopietniem kardiovaskulāriem notikumiem, tai skaitā pēkšņu nāvi, tahikardiju, miokarda infarktu, ventrikulāru tahiaritmiju, stenokardiju un cerebrovaskulāriem traucējumiem (tai skaitā pārejošu išēmisku lēkmi un cerebrālu hemorāģiju).
German: Auf der Grundlage dieser Ergebnisse können Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
German: Gelegentlich:
Latvian: NN:
German: Die Pharmakokinetik von Vardenafil bei dialysepflichtigen Patienten wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Vardenafila farmakokinētika nav pētīta pacientiem, kam nepieciešama dialīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Unwohlsein Brustschmerzen
Latvian: Slikta pašsajūta Sāpes krūškurvī
German: Vardenafil 10 mg Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Latvian: Vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot šķidrumu.
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 47 % bzw. 37 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 48 % bzw. 34 %, verglichen mit 22 % bzw. 10 % unter Placebo.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma terapiju trīs mēnešus, reakcijas līmenis uz vardenafilu attiecībā uz spēju panākt un saglabāt erekciju bija 47 % un 37 %, lietojot 10 mg, un 48 % un 34 %, lietojot 20 mg, salīdzinot ar 22 % un 10 %, lietojot placebo.
German: Bei Männern über 75 Jahre ist die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit Itraconazol oder Ketoconazol kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Ir kontrindicēta vardenafila lietošana vienlaicīgi ar itrakonazolu vai ketokonazolu vīriešiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver 5 mg sākotnējās devas lietošana.
German: Daher sollte die Formulierung als Schmelztablette nicht als Äquivalent zu Vardenafil 10 mg Filmtabletten eingesetzt werden.
Latvian: Tādēļ mutē disperģējamo tablešu zāļu formu nedrīkst lietot kā vardenafila 10 mg apvalkoto tablešu aizstājēju.
German: Levitra ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Latvian: Levitra nav paredzēts lietošanai personām līdz 18 gadu vecumam.
German: 1x1 Schmelztablette 2x1 Schmelztabletten 4x1 Schmelztabletten 8x1 Schmelztabletten
Latvian: 1 x 1 mutē disperģējamā tablete 2 x 1 mutē disperģējamās tabletes 4 x 1 mutē disperģējamās tabletes 8 x 1 mutē disperģējamās tabletes
German: Levitra ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Latvian: Bērni un pusaudži Levitra nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
German: Der beim Menschen wichtigste zirkulierende Metabolit (M1) resultiert aus Deethylierung von Vardenafil und unterliegt einer weiteren Metabolisierung mit einer Plasmahalbwertszeit von etwa 4 Stunden.
Latvian: Cilvēkiem galvenais asinsritē esošais vardenafila metabolīts (M1) rodas vardenafila dezetilācijas procesā un tas tiek tālāk metabolizēts.
German: Penisblutung, Hämatospermie und Hämaturie wurden bei der Anwendung aller PDE5-Hemmer einschließlich Vardenafil in klinischen Studien und spontanen Post-Marketing-Berichten gemeldet.
Latvian: Visu PDE5 inhibitoru, tai skaitā vardenafila, lietošanas gadījumā klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas perioda spontānajos ziņojumos ziņots par asiņošanu no dzimumlocekļa, hematospermiju un hematūriju.
German: In Studien an gesunden Probanden wurden Einmaldosen bis zu einschließlich 80 mg Vardenafil (Filmtabletten) pro Tag ohne schwerwiegende Nebenwirkungen vertragen.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem, kuros tika lietota vienreizēja deva, devas līdz pat 80 mg vardenafila (apvalkotās tabletes) tika panestas bez smagām blakusparādībām.
German: Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh B) beträgt 10 mg Levitra als Filmtabletten (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir Levitra 10 mg apvalkotās tabletes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Dysästhesien
Latvian: Vardenafilum
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis Levitra 5 mg Filmtabletten.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver Levitra 5 mg apvalkoto tablešu sākotnējās devas lietošana.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levitra einnehmen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Levitra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Vardenafil 20 mg Filmtabletten verstärkten bei gesunden Probanden mittleren Alters die blutdrucksenkende Wirkung von sublingual gegebenem Nitroglycerin (0,4 mg), wenn dieses 1 Stunde und 4 Stunden nach Einnahme von Vardenafil angewandt wurde.
Latvian: Vardenafila 20 mg apvalkotās tabletes potencēja sublingvāli lietota nitroglicerīna (0,4 mg) hipotensīvo efektu 1 un 4 stundas pēc vardenafila lietošanas veselām vidēja vecuma personām.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSUR(s) für Vardenafil zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal ProductsCHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
German: Nasenbluten
Latvian: Deguna asiņošana
German: - Nehmen Sie die Schmelztablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
Latvian: - Neizņemiet mutē disperģējamo tableti no blistera, kamēr neesat gatavs to lietot.
German: - Sorbitol: Dieses Arzneimittel enthält 7,96 mg Sorbitol pro 10 mg Schmelztabletten.
Latvian: - Sorbīts: šīs zāles satur 7,96 mg sorbīta katrā 10 mg mutē disperģējamā tabletē.
German: Beim Menschen hat weder die alleinige Anwendung von Vardenafil noch die Kombination mit Acetylsalicylsäure einen Effekt auf die Blutungszeit (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Cilvēkiem vardenafils neietekmē asinsteces laiku ne viens pats, ne kombinācijā ar acetilsalicilskābi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Einnahme von Levitra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von Levitra 20 mg Filmtabletten kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) var būt sliktāka Levitra 20 mg apvalkoto tablešu maksimālās devas panesamība (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
German: Levitra 5 mg Filmtabletten Levitra 10 mg Filmtabletten Levitra 20 mg Filmtabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Levitra 5 mg apvalkotās tabletes Levitra 10 mg apvalkotās tabletes Levitra 20 mg apvalkotās tabletes
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel anwenden Gleichzeitige Anwendung mäßig starker oder starker CYP3A4-Inhibitoren Eine Dosisanpassung von Vardenafil ist erforderlich, wenn mäßig starke oder starke CYP3A4-Inhibitoren gleichzeitig gegebenen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga vidēji spēcīgu vai spēcīgu CYP 3A4 inhibitoru lietošana Vardenafila deva jāpielāgo, ja vienlaicīgi tiek lietoti vidēji spēcīgi vai spēcīgi CYP 3A4 inhibitori (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Latvian: Lietojot 20 mg Levitra apvalkoto tablešu devu, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16,2 % pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
German: In einer klinischen Studie mit flexibler Dosierung bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen verbesserte Vardenafil die erektile Funktion, die Fähigkeit zu einer für die Vollendung des Geschlechtsaktes ausreichend lang anhaltenden Erektion sowie die Penis-Rigidität im Vergleich zu Placebo signifikant.
Latvian: Klīniskā elastīgu devu pētījumā pacientiem ar muguras smadzeņu traumu vardenafils, salīdzinot ar placebo, būtiski uzlaboja erektilās funkcijas rādītājus, spēju panākt un uzturēt erekciju pietiekami ilgi veiksmīgai dzimumakta veikšanai un dzimumlocekļa rigiditāti.
German: Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie zum Beispiel Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) sollte vermieden werden, da bei Kombination dieser Arzneimittel sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.3).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vardenafila un spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, tādu kā itrakonazola un ketokonazola (perorālās formas) lietošanas, jo, šos medikamentus kombinējot, tiek sasniegta ļoti augsta vardenafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. un 4.3. apakšpunktu).
German: Die gleichzeitige Anwendung des HIV-Protease-Hemmstoffs Indinavir (3-mal täglich 800 mg), eines starken CYP3A4-Inhibitors, mit Vardenafil (10 mg Filmtabletten) bewirkte eine 16-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 7-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax.
Latvian: Vienlaicīga spēcīga CYP3A4 inhibitora- HIV proteāzes inhibitora indinavīra (800 mg 3 reizes dienā) un vardenafila (10 mg apvalkotās tabletes) lietošana izraisīja sešpadsmitkārtīgu vardenafila AUC paaugstināšanos un septiņkārtīgu vardenafila Cmax palielināšanos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol (200 mg), einem starken CYP3A4-Inhibitor, mit Vardenafil (5 mg) bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Vienlaicīga spēcīga CYP3A4 inhibitora ketokonazola (200 mg) un vardenafila (5 mg) lietošana izraisīja desmitkārtīgu vardenafila AUC paaugstināšanos un četrkārtīgu vardenafila Cmax palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Latvian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
German: Wenden Sie Levitra Schmelztabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Filmtabletten.
Latvian: Nelietojiet Levitra mutē disperģējamās tabletes kopā ar jebkādu citu erektilās disfunkcijas terapiju, ieskaitot Levitra apvalkotās tabletes.
German: Cimetidin (2-mal täglich 400 mg), ein unspezifischer Cytochrom-P450-Inhibitor, zeigte bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg) bei gesunden Probanden keinen Effekt auf die Vardenafil-AUC und -Cmax.
Latvian: Nespecifiskam citohroma P450 inhibitoram cimetidīnam (400 mg 2 reizes dienā) nebija ietekmes uz vardenafila AUC un Cmax, lietojot to kopā ar vardenafilu (20 mg) veseliem brīvprātīgajiem.
German: Vardenafil in Filmtabletten wird überwiegend in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP) Isoenzym 3A4 sowie anteilig durch die CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Latvian: Vardenafils apvalkotajās tabletēs galvenokārt tiek metabolizēts aknu metabolisma ceļā ar citohroma P450 (CYP) izoformas 3A4 palīdzību; procesā piedalās arī izoformas CYP3A5 un CYP2C.
German: Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern können, einschließlich Vardenafil, sollten bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren, zum Beispiel Hypokaliämie, angeborener QT-Verlängerung, gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) möglichst vermieden werden.
Latvian: Pacientiem ar attiecīgiem riska faktoriem, piemēram, hipokaliēmiju, iedzimtu QT intervāla pagarinājumu, vienlaicīgu IA klases antiaritmisko zāļu (hinidīns, prokainamīds) vai III klases antiaritmisko zāļu (amiodarons, sotalols) lietošanu, labāk izvairīties no QTc intervālu pagarinošu zāļu, tajā skaitā vardenafila, lietošanas.
German: Diese Wechselwirkung ist eine Folge der Blockierung der hepatischen Metabolisierung von Vardenafil durch Ritonavir, einen hochpotenten CYP3A4-Inhibitor, der gleichzeitig CYP2C9 hemmt.
Latvian: Mijiedarbība rodas tādēļ, ka ritonavīrs, būdams spēcīgs CYP3A4 inhibitors, kas inhibē arī CYP2C9,
German: Vardenafil in Filmtabletten wird überwiegend in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)Isoenzym 3A4 sowie anteilig durch die CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Latvian: Vardenafilu galvenokārt metabolizē aknu enzīmi ar citohroma P450 (CYP) izoformas 3A4 palīdzību; procesā piedalās arī izoformas CYP3A5 un CYP2C.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie zum Beispiel Itraconazol und Ketoconazol (orale Anwendung) sollte vermieden werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vardenafila un spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, tādu kā itrakonazola un ketokonazola (perorālai lietošanai) lietošanas (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
German: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Latvian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
German: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
German: (≥1/100 bis
Latvian: Bieži (≥1/100 un
German: Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält 7,96 mg Sorbitol pro 10 mg Schmelztablette.
Latvian: Sorbīts Šīs zāles satur 7,96 mg sorbītu katrā 10 mg mutē disperģējamā tabletē.
German: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Latvian: Tel: +371 67 845 563
German: Levitra 20 mg Filmtabletten
Latvian: Levitra 20 mg apvalkotās tabletes
German: Während der sexuellen Stimulation erfolgt die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO), das das Enzym Guanylatcyclase aktiviert, was zu erhöhten Spiegeln an zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) im Corpus cavernosum führt.
Latvian: Tas aktivizē enzīmu guanilātciklāzi, kā rezultātā palielinās cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) līmenis kavernozajā ķermenī.
German: - Levitra Schmelztabletten können mit einer oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Latvian: Levitra mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
German: Transaminasenanstieg
Latvian: Tranzitora išēmiska lēkme
German: Levitra 20 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „Bayer-Kreuz" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (20) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Latvian: Levitra 20 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, tām vienā pusē ir krustenisks uzraksts BAYER, otrā pusē norādīts stiprums (20).
German: Bei anderen Alpha-Rezeptorenblockern sollte ein zeitlicher Abstand der Gabe berücksichtigt werden, wenn Vardenafil als Begleitbehandlung verordnet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Lietojot citus alfa blokatorus, ja vienlaikus ordinēts vardenafils, jāapsver to lietošana dažādos laikos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: In einer klinischen Studie mit Patienten nach einer Prostatektomie verbesserte Vardenafil bei einer Dosierung von 10 mg und 20 mg die erektile Funktion, die Fähigkeit zu einer für die Vollendung des Geschlechtsaktes ausreichend lang anhaltenden Erektion sowie die Penis-Rigidität im Vergleich zu Placebo signifikant.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem pēc prostatektomijas vardenafils 10 mg un 20 mg devās, salīdzinot ar placebo, būtiski uzlaboja erektilās funkcijas rādītājus, spēju panākt un saglabāt erekciju pietiekami ilgi veiksmīgai dzimumakta veikšanai un dzimumlocekļa stīvumu.
German: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Latvian: Sími: +354-540 8000
German: Unterhautzellgewebes
Latvian: Sirdsklauves Tahikardija
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten CYP3A4-Inhibitor wie Erythromycin oder Clarithromycin kann eine Anpassung der Vardenafil-Dosis notwendig sein (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitt 4.4).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar vidēji stipru CYP 3A4 inhibitoru, piemēram, eritromicīnu vai klaritromicīnu, var būt nepieciešama vardenafila devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
German: - Wirkstoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol, - Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Latvian: nelietojot Levitra; - Antiaritmiskās zāles, piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons vai sotalols; - Zāles HIV ārstēšanai ritonavīrs vai indinavīrs.
German: Levitra 5 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „Bayer-Kreuz" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (5) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Latvian: Levitra 5 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, tām vienā pusē ir krustenisks uzraksts BAYER, otrā pusē norādīts stiprums (5).
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Latvian: Pētījumi ilga 12 nedēļas.
German: Weitere Informationen über Levitra
Latvian: Cita informācija par Levitra
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza Levitra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Vardenafil
Latvian: Levitra vardenafils
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja sasniegt un uzturēt erekciju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levitra.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levitra lietošanu?
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Latvian: • pacienti, kuriem pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults vai sirdslēkme;
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Latvian: Visbiežāk novērotā Levitra blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Latvian: Lai Levitra iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levitra lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Levitra priekšrocības šajos pētījumos?
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Latvian: • pacienti ar hipotensiju (zemu asinsspiedienu);
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Latvian: Ieteicamā Levitra deva ir 10 mg, tās lieto aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Latvian: Tā kā Levitra iedarbība nav pārbaudīta šādām pacientu grupām, šie pacienti tās lietot nedrīkst:
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Levitra die Erektionsfunktion wieder her.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Levitra atjauno erektilo funkciju.
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Latvian: Levitra ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu.
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, mutē šķīstošās tabletes salīdzināja ar placebo.