FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Muudatuste vastuvõtmisel väljendasid liikmed muret, et huvikonfliktide poliitika rangemaks muutmisega tekib oht, et amet ei saa kasutada kõiki teaduslikke eksperditeadmisi, mis on vajalikud ravimite kvaliteetseimaks hindamiseks.
Lithuanian: Svarstant šiuos pakeitimus, Valdančiosios tarybos nariai išreiškė susirūpinimą, kad interesų konfliktų politikos griežtinimas gali grėsti tuo, kad Agentūra negalės pasinaudoti visomis mokslinėmis žiniomis ir patirtimi, kurios būtinos, kad vaistų vertinimas būtų aukščiausios kokybės.
Estonian: Komisjoni esindajad kordasid, et oluline on esitada lahknevate arvamuste korral selgesõnalisi selgitusi, kuna see muudab ka komisjoni jaoks otsuse tegemise lihtsamaks.
Lithuanian: Komisijos atstovai pakartojo, kaip svarbu pateikti aiškius paaiškinimus tais atvejais, kai nuomonės išsiskiria, nes tokie paaiškinimai padės Komisijai priimti sprendimą.
Estonian: Haldusnõukogu toetas ka seisukohta tagada võimalikult suur läbipaistvus müügiloa väljastamise järgsetes küsimustes, sest nende vastu on oluline avalik huvi.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat palaikė nuomonę, jog būtina užtikrinti kuo didesnį skaidrumą klausimais, iškylančiais po rinkodaros teisės suteikimo, nes tokie klausimai labai rūpi visuomenei.
Estonian: Sedapuhku arutas haldusnõukogu järkjärgulise heakskiitmise (nimetatakse ka kohandatavaks või progressiivseks litsentseerimiseks) kontseptsiooni.
Lithuanian: Šioje sesijoje Valdančioji taryba svarstė „laipsniško" patvirtinimo (dar kitaip vadinamo adaptyviuoju arba laipsnišku licencijavimu) koncepciją.
Estonian: Raportöör leidis, et amet peaks tõhustama tegevust huvikonfliktide valdkonnas.
Lithuanian: Pranešėja išreiškė nuomonę, kad interesų konfliktų srityje Agentūra turėtų dėti daugiau pastangų.
Estonian: Dokument võeti vastu.
Lithuanian: Dokumentas patvirtintas.
Estonian: Avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
Estonian: Soovitati, et selliseid ärakuulamisi võiks edastada riiklikesse pädevatesse asutustesse ning et avalikkus võiks osaleda ärakuulamistel riiklike asutuste ruumides.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tokie svarstymai galėtų būti transliuojami internetu į nacionalines kompetentingas institucijas, o visuomenė galėtų svarstyme dalyvauti iš savo patalpų.
Estonian: Kuigi tunnistati, et komitees ei ole võimalik katta kõiki kliinilisi valdkondi, leidsid liikmed, et oleks hea, kui selles oleks rohkem kliinilisi eksperte, nii et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitustes võetaks nõuetekohaselt arvesse ravimite kasulikke omadusi.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad komitetas negali apimti visų klinikinių sričių, tarybos nariai mano, kad būtų gerai, jei komitete būtų daugiau klinikinės srities ekspertų ir taip būtų užtikrinta, kad PRAC rekomendacijose būtų tinkamai atsižvelgiama į vaistinių preparatų teikiamą naudą.
Estonian: Huvide konflikte käsitlev poliitika a.) Teine aruanne rakendamise kohta
Lithuanian: Interesų konfliktų politika a.) Politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Estonian: • viite lisamine järelkontrollide süsteemile ning usalduse kuritarvitamise menetluse väljatöötamine.
Lithuanian: • nuorodos į ex-post tikrinimų sistemą ir pasitikėjimo pažeidimo procedūros kūrimą.
Estonian: Selle üle arutavad reguleerijad kogu maailmas ning sellele viidatakse ameti selleteemalises strateegiadokumendis, milles märgitakse, et reguleerijate põhimure on, kas on võimalik ette näha veelgi järkjärgulisemat heakskiitmist olukordade jaoks, mida tingimuslikud müügiload ei hõlma.
Lithuanian: Šią koncepciją reguliavimo tarnybos aptarinėja visame pasaulyje. Ji minima šiai temai skirtame Agentūros strateginiame dokumente, kuriame pasakyta, kad pagrindinis klausimas, kurį reguliavimo tarnybos turės spręsti, bus klausimas, ar reikėtų numatyti dar laipsniškesnio patvirtinimo koncepciją tokiems atvejams, kuriems netaikoma su išlygomis suteikiama rinkodaros teisė.
Estonian: Liikmed leppisid kokku, et päevakordade ja protokollide kõik osad tuleks avaldada.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pritarė tam, kad būtų skelbiamos dienotvarkių ir protokolų visos dalys.
Estonian: • ravimiinfo assotsiatsiooni (DIA) eurokoosolek, kus kaks arutelu pühendatakse ravimite reguleerimise Euroopa võrgustikule.
Lithuanian: • Vaistų informacijos asociacijos Europos suvažiavimas, kurio du posėdžiai buvo skirti Europos vaistų reguliavimo tinklui.
Estonian: Võimalik on mitu alternatiivset koosolekuvormi, sealhulgas pidada koosolekut kahel poolikul päeval (keerukamaid küsimusi võiks käsitleda esimesel päeval ja jätkata vajaduse korral teisel päeval), alustada koosolekut varem, korraldada ümber koosoleku päevakord (et tagada kvoorum vastuvõtmist vajavate küsimuste osas), kasutada telekonverentsi või nende meetmete kombinatsiooni.
Lithuanian: Galimos kelios posėdžių organizavimo alternatyvos, pavyzdžiui, galima daryti taip, kad posėdis tęstųsi du pusdienius (sudėtingesnius klausimus būtų galima svarstyti pirmą dieną, o kas ne taip svarbuantrą dieną), galima pradėti posėdžius anksčiau arba kitaip išdėstyti dienotvarkes (užtikrinant, kad būtų kvorumas, kai tvirtinami kai kurie klausimai), naudoti nuotolinių konferencijų būdą arba derinti kelis būdus.
Estonian: Nimetatud pilootprojektiga alustati Euroopa Komisjoni palvel ja eesmärk on ühtlustada liikmesriikidelt saadavate andmete kogumist ja teatamist seoses antimikroobsete ainete kasutamisega loomadel.
Lithuanian: Bandomasis projekto etapas buvo pradėtas Europos Komisijos prašymu sukurti suderintus metodus duomenims apie antimikrobinių medžiagų naudojimą gyvūnams iš valstybių narių rinkti ir pateikti.
Estonian: Rakenduskava on lõpetatud, sealhulgas riskitasemete määramine, leevendusmeetmete rakendamine ning koolituse pakkumine.
Lithuanian: Įgyvendinimo planas baigtas, įskaitant rizikos lygio priskyrimą, švelninančių procedūrų įgyvendinimą ir mokymų vykdymą.
Estonian: Tervishoiuvolinik John Dalli külastas ametit 6. veebruaril 2012.
Lithuanian: vasario 6 d. Agentūroje lankėsi Europos Sąjungos sveikatos reikalų komisaras John Dalli.
Estonian: Patsientide esindajad ei olnud rahul sellega, et õigusaktide kohaselt on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitees ainult üks patsiente esindav liige (ning asendusliige), samas kui teistes komiteedes on selliseid liikmeid kaks või enam.
Lithuanian: Pacientų atstovai išreiškė susirūpinimą dėl to, kad teisės aktuose numatyta, jog į PRAC siūlomas tik vienas pacientus atstovaujantis narys (ir pakaitinis), tuo tarpu į kitus komitetus siūlomi du ar daugiau narių.
Estonian: Kuigi teisest liikmesriigist raportööri nimetamine suurendaks süsteemi usaldusväärsust, olid mõned liikmed veendunud, et see suurendaks asjatult keerukust ja süsteemiga seotud kulusid.
Lithuanian: Nors pranešėjo skyrimas iš skirtingos valstybės narės gali būti vertinamas kaip pasitikėjimo sistema stiprinimas, kiti Valdančiosios tarybos nariai buvo įsitikinę, kad tai tik be reikalo didins sistemos sudėtingumą ir su tuo susijusias sąnaudas.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ka tööprogrammi muutunud struktuuri, milles nüüd järgitakse ameti viieaastases strateegiadokumendis kindlaksmääratud kolme strateegilist valdkonda.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat atkreipė dėmesį į pakeistą darbo programos struktūrą; darbo programa dabar išdėstyta pagal tris Agentūros penkmečio strategijoje nurodytas sritis.
Estonian: Ettevõtja sotsiaalse vastutusega seoses leiti koosolekul, et asjakohane oleks paluda ravimitööstusel avaldada nende ekspertide nimed, kellega tehakse koostööd.
Lithuanian: Svarstydami įmonių socialinės atsakomybės klausimą, posėdžių dalyviai išreiškė nuomonę, jog tikslinga prašyti, kad vaistų pramonė paskelbtų ekspertų, su kuriais ji bendradarbiauja, pavardes.
Estonian: • ravimiametite juhtide nõusolek avaldada teavet kliiniliste uuringute lubamise kohta ELis kliiniliste uuringute direktiivi muudatuste mõjuhindamise raames;
Lithuanian: • Vaistų agentūrų vadovų sutikimas, kad vertinant pataisytos Klinikinių tyrimų direktyvos poveikį, būtų skelbiama informacija apie klinikinių bandymų leidimus Europos Sąjungoje.
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Lithuanian: • numatyti suvaržymai tais atvejais, kai farmacinė bendrovė teikia dotaciją ar teikia finansavimą kitokiu būdu;
Estonian: Haldusnõukogu töötab välja sarnase menetluse kõikide liikmete jaoks.
Lithuanian: Valdančioji taryba sukurs panašią procedūrą, taikomą savo pačios nariams.
Estonian: Komiteedel on siis enne lõpliku otsuse tegemist piisavalt aega eriarvamuse põhjuse arutamiseks ning nad saavad leida võimalusi arvamuste ühtlustamiseks.
Lithuanian: Komitetai turėtų turėti pakankamai laiko nuomonių skirtumo priežastims aptarti ir, prieš priimant galutinį sprendimą, rasti galimybių tas nuomones suartinti.
Estonian: Pat O'Mahony osales neljapäeval, 22. märtsil 2012.
Lithuanian: Pat O'Mahony dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
Estonian: Haldusnõukogu võttis lisaks teadmiseks, et huvide deklaratsioonid ning kõikide juhtide kutseprofiilid on avaldatud välisel veebilehel.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad visų vadovų interesų deklaracijos ir profesinės charakteristikos yra paskelbtos išorės tinklalapyje.
Estonian: Pärast esimesi kogemusi tuleb protsessi hinnata, et kontrollida, kas saavutatakse loodetud tulemused.
Lithuanian: Įgijus pradinės patirties, šį procesą reikėtų įvertinti ir patikrinti, ar jis duoda lauktinų rezultatų.
Estonian: • veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise ettepanek on kavas 2013. aastal;
Lithuanian: • Pasiūlymas dėl veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros planuojamas 2013 m.
Estonian: See teave oleks oluline reguleerijatele ja ühiskonnale laiemalt tagamaks veelgi kindlamalt, et ravimite regulatiivhindamises osalevate ekspertide huvid oleksid teada.
Lithuanian: Ši informacija būtų svarbi reguliavimo tarnyboms ir plačiajai visuomenei, kad būtų žinomi ekspertų, dalyvaujančių vertinant vaistų reguliavimą, interesai.
Estonian: Koostöö EFSAga
Lithuanian: Bendradarbiavimas su EFSA
Estonian: Amet tõhustab teabevahetust.
Lithuanian: Agentūra stiprina savo ryšių veiklą.
Estonian: Riiklike ekspertide arv jääks samaks: eeldatavasti 15 täistööajale taandatud ametikohta.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norra)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Wesenberg (Norvegija)
Estonian: Ärakuulamiste publik peaks esindama selle valdkonna sidusrühmi õiges tasakaalus - patsiente, tervishoiutöötajaid, akadeemikuid ja tööstust.
Lithuanian: Svarstymų auditorija turi proporcingai atstovauti visoms šios srities Agentūros suinteresuotosioms šalims - pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, akademinei bendruomenei ir pramonei.
Estonian: • järelmeetmete selgitamine juhul, kui liige kavatseb astuda ravimiettevõttega tööalasesse suhtesse;
Lithuanian: • veiksmų, kurių reikia imtis, kai narys ketina vykdyti profesinę veiklą farmacinėje bendrovėje, paaiškinimas;
Estonian: Külaskäigu ajal arutati muu hulgas selliseid teemasid nagu tõhusa ja õigeaegse teabevahetuse tagamine ameti ja Euroopa Komisjoni vahel ning vajadus seadusandlike algatuste piisava rahastamise järele.
Lithuanian: Be kitų klausimų vizito metu aptarti būdai, kaip užtikrinti, kad Agentūros ir Europos Komisijos bendravimas būtų našus ir vyktų reikiamu laiku, taip pat teisėkūros iniciatyvų pakankamo finansavimo klausimas.
Estonian: Kokkuvõtteks leiti, et seda arutelu tuleks jätkata ning et katseprojektid peaksid jätkuma 2012. aasta tööprogrammi kohaselt.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai priėjo prie išvados, kad šią diskusiją reikia tęsti ir koncepcijos bandymus reikia vykdyti taip, kaip numatyta 2012 m.
Estonian: • komisjoni poolt kuue eksperdi ning patsientide ja tervishoiutöötajate esindajate nimetamine ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteesse (lõpetatakse 2012. aasta teises kvartalis);
Lithuanian: • Komisijos šešių ekspertų ir pacientų bei sveikatos priežiūros atstovų paskyrimas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetą (paskyrimo procedūra turi būti baigta antrajame 2012 m.
Estonian: Haldusnõukogu palus järgmiseks koosolekuks täpsustada, milliseid IKT projekte 2013. aastal edasi arendatakse.
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė, kad kitame posėdyje jai būti pateikta išsamesnė informacija apie tai, kurie IRT projektai bus siūlomi vykdyti 2013 m.
Estonian: Külaskäigu ajal teavitas raportöör ametit sellest, et eelarve täitmisele heakskiidu andmise raporti kavand on juba valmis ning märkusi, mida amet tegi külaskäigu jooksul, ei saa selles kajastada.
Lithuanian: Vizito metu pranešėja informavo Agentūrą, kad biudžeto įvykdymo ataskaitos projektas jau baigtas, ir jokios Agentūros pastabos, kurias ji pateiktų šiame posėdyje, nebegalėtų atsispindėti ataskaitoje.
Estonian: Esimees teatas haldusnõukogule, et ta on koos sekretariaadiga liikmete huvikonfliktide deklaratsioonid läbi vaadanud ning jõudnud järeldusele, et ei ole huvikonflikte, mis võiksid mõjutada koosoleku päevakorra teemade arutamist.
Lithuanian: Pirmininkas Valdančiąją tarybą informavo, kad jis kartu su sekretoriatu susipažino su narių interesų deklaracijomis ir padarė išvadą, kad nėra jokių interesų konfliktų, kurie galėtų pakenkti posėdžio temų svarstymui.
Estonian: See on ameti jaoks uus vahend ning haldusnõukogu arutas seda kontseptsiooni, et pakkuda juhtnööre tulevase menetluse jaoks.
Lithuanian: Tai nauja Agentūros priemonė, todėl Valdančioji taryba aptarė jos koncepciją, kad galėtų pateikti būsimos tokių aptarimų tvarkos gaires.
Estonian: • patendi kuuluvuse ja (põhi)uurija määratlused;
Lithuanian: • patento nuosavybės ir (pagrindinio) tyrėjo apibrėžtys;
Estonian: • Ettekanne ELi seadusandlikust ja poliitilisest arengust rahvatervise valdkonnas.
Lithuanian: • Pranešimas apie ES visuomenės sveikatos srities teisės aktų ir politikos pokyčius.
Estonian: • 2011. aasta tulemuslikkuse aruanne peamiste kvantitatiivsete tulemusnäitajate piiratud kogumi alusel.
Lithuanian: veiklos rezultatus, remiantis ribota pagrindinių kiekybinių veiklos rodiklių grupe.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teostada seoses riskimaandusmeetmetega järelkontrolle ning eelkontrolle tagamaks, et huvid esitatakse huvide deklaratsiooni vormi õigetes osades.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja vykdyti rizikos švelninimo veiksmų ex-post patikrinimus ir iš anksto kontroliuoti, kad interesai būtų nurodomi tinkamoje vietoje interesų deklaracijų formose.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine ilma üleminekueelarveta ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lõivudeta ning võimaluseta tasustada riiklikke pädevaid asutusi; täiendavate rahaliste vahendite puudumine võltsravimialaste õigusaktide rakendamiseks; vajadus rahastada kolimist uutesse ruumidesse ning tõenäoline nõue tasuda tööandja osa pensionimaksetes.
Lithuanian: biudžete numatytų lėšų trūkumo, tokius kaip farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas be pereinamojo biudžeto, be farmakologinio budrumo mokesčių ir be galimybės atlyginti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms; jokių papildomų išteklių nebuvimas falsifikuotų vaistų teisės aktų įgyvendinimui; poreikis gauti finansavimą persikėlimui į naujas patalpas; ir tikėtinas reikalavimas finansuoti darbdavio įnašus į pensijų fondą.
Estonian: Konkreetse märkuse esitas Madalmaade esindaja seoses piirangutega, mida kohaldatakse olukordades, kus liikme/eksperdi asutus saab ravimiettevõttelt teadustööks toetust või rahastab see teda muul viisil ning üksikisik ei saa sellest isiklikku kasu.
Lithuanian: Labai konkrečią pastabą pateikė Nyderlandų atstovas dėl apribojimų tokiomis aplinkybėmis, kai nario ar eksperto institucija gauna iš farmacinės bendrovės dotaciją ar kitokį finansavimą tyrimams, bet atskiras tyrėjas iš to nieko negauna.
Estonian: [EMA/MB/47692/2012] Päevakord võeti vastu.
Lithuanian: [EMA/MB/47692/2012] Darbotvarkė patvirtinta.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2012, kui on avaldatud komisjoni eespool nimetatud lõivusid korrigeeriv määrus.
Lithuanian: balandžio 1 d., kai bus paskelbtas Komisijos reglamentas, koreguojantis minėtus mokesčius.
Estonian: Ametil peaks olema ka selgem arusaam ootustest, mida ärakuulamistega üritatakse saavutada ning mida nendega ei suudeta lahendada.
Lithuanian: Agentūra taip pat turėtų atkeipti dėmesį į tai, ko norima tokiais svarstymais pasiekti ir kas juose nebus sprendžiama.
Estonian: Selle asutuse delegatsioon külastab ametit juunis, et võrrelda regulatiivnõudeid.
Lithuanian: šios institucijos delegacija lankysis Agentūroje; vizito tikslas - palyginti reglamentavimo reikalavimus.
Estonian: 2010. aasta eelarve täitmise heakskiitmine
Lithuanian: biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Estonian: Ameti siseauditi 2011. aasta aruanne.
Lithuanian: Agentūros vidaus audito metinė ataskaita.
Estonian: Tööprogrammis määratakse kindlaks 2013. aasta prioriteedid: jätkata ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevate õigusaktide rakendamist; arendada teabevahetustegevust, suurendades läbipaistvust ning selgitades paremini, kuidas amet otsuseid teeb; tagada teaduskomiteede tõhus suhtlemine ning suurendada ameti tegevuse tõhusust.
Lithuanian: darbo programoje numatyti šie prioritetai: tolesnis teisės aktų dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų įgyvendinimas; tolesnis ryšių veiklos plėtojimas, didinant skaidrumą ir teikiant geresnius paaiškinimus, kaip Agentūra priima sprendimus; mokslinių komitetų tarpusavio sąveikos veiksmingumo užtikrinimas; ir Agentūros veiklos našumo didinimas.
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Lithuanian: • pritarimas klinikinių tyrimų etikos ir geros klinikinės praktikos trečiosiose šalyse aspektų apmąstymams.
Estonian: Taotluste arvu suurenemine veterinaarse teadusnõu saamiseks näitab siiski, et jätkuvalt on suur huvi uute innovaatiliste veterinaarravimite turuletoomise vastu tsentraliseeritud menetluse teel.
Lithuanian: Tačiau padaugėjo prašymų suteikti veterinarines mokslines konsultacijas, ir tai rodo, kad yra didelis susidomėjimas galimybėmis rinkai pateikti naujų veterinarinių vaistų centralizuotos procedūros būdu.
Estonian: Liikmed rõhutasid muret seoses taimsete ravimite loetelu nappide sissekannetega, mis on tingitud genotoksiliste andmete puudumisest.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė susirūpinimą dėl vis dar mažo skaičiaus įrašų augalinių medžiagų sąraše dėl to, kad nėra genotoksiškumo duomenų.
Estonian: Kuigi liikmed rõhutasid, et on vaja vältida arvamuste lahknemist, tunnistati, et eri arvamuste võimalikkus on kontrollimehhanismidel põhineva Euroopa süsteemi tugevus.
Lithuanian: Nors posėdžio dalyviai pabrėžė, jog būtina dėti visas įmanomas pastangas nuomonių nesutapimui išvengti, jie vis dėlto pripažino, kad nuomonių nesutapimo galimybė taip pat rodo Europos sistemos, kuri remiasi pakartotiniais tikrinimais, stiprybę.
Estonian: • ELi ettepanek reformida inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelist ühtlustamiskonverentsi (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) seoses juhtimise, ülemaailmse haarde ja suurema läbipaistvusega;
Lithuanian: • ES pasiūlymas reformuoti Tarptautinės derinimo konferencijos valdyseną, veiklos apimtį pasaulyje ir didesnį skaidrumą.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee on sõltumatu komitee ning võttes arvesse, et esialgses hindamisetapis ei ole raportööri tegevus liikmesriikide vahel võrdselt jagatud, jäi komisjon seisukohale, et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema teisest liikmesriigist kui müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Lithuanian: PRAC yra nepriklausomas komitetas, ir atsižvelgiant į tai, kad pranešėjo funkcijas pradiniame vertinimo etape atliekantys asmenys yra nevienodai pasiskirstę tarp valstybių narių, Komisija mano, kad PRAC pranešėjas turėtų būti skiriamas ne iš tos pačios valstybės narės kaip priešregistracinio etapo pranešėjas, o iš kitos.
Estonian: Oluliselt suurenes ka müügiloa väljastamise järgne tegevus (20%) ning eriti esildismenetluste arv (77 võrreldes 55ga 2010. aastal).
Lithuanian: Labai padidėjo (daugiau kaip 20 proc.) poregistracinė veikla ir kreipimosi procedūrų skaičius (77 procedūros, palyginti su 55 2010 m.).
Estonian: IKT projekte on kavas täpsemalt arutada juunis toimuval koosolekul.
Lithuanian: Tolesnis IRT projektų aptarimas planuojamas birželio mėn.
Estonian: • kohandatav litsentseerimine.
Lithuanian: • Progresinis licencijavimas.
Estonian: Haldusnõukogu kohtub taimsete ravimite komitee esimehega juunis, et arutada taimsete ravimitega seotud küsimusi.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitiks su Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) pirmininku aptarti su augaliniais vaistais susijusius klausimus.
Estonian: • antimikroobse resistentsuse tegevuskava ja suunised;
Lithuanian: • Veiksmų planai, skirti antimikrobinio atsparumo klausimams.
Estonian: kavatseb ühepoolselt tunnustada ELi tsentraliseeritud lube.
Lithuanian: 1 planuoja vienašališkai pripažinti ES rinkodaros teises, suteiktas centralizuotos procedūros būdu.
Estonian: Salvatore D'acunto osales neljapäeval, 22. märtsil 2012
Lithuanian: Salvatore D'acunto dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati sellest, et praeguse seisuga on amet kehtestanud läbivaadatud poliitika ekspertide huvikonfliktide haldamiseks, võtnud vastu eeskirjad töötajate huvikonfliktide haldamiseks, arutanud haldusnõukogu poliitikat ning esitanud selle käesoleval koosolekul vastuvõtmiseks, koostanud usalduse kuritarvitamise menetluse ning on kehtestamas järelkontrolle, on avaldanud komiteede liikmete riskitaseme hinnangud ning ameti juhtide, komiteede liikmete ja haldusnõukogu liikmete kutseprofiilid.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija, kad Agentūra jau pradėjo taikyti pataisytą ekspertų interesų konfliktų valdymo politiką, patvirtino darbuotojų interesų konfliktų valdymo taisykles, aptarė Valdančiosios tarybos politiką ir pateikė ją tvirtinti šiame posėdyje, parengė procedūros pasitikėjimo pažeidimo atveju projektą, šiuo metu pradeda taikyti ex post kontrolę, paskelbė komitetų narių rizikos reitingus, taip pat paskelbė Agentūros vadovų, komitetų narių ir Valdančiosios tarybos narių profesines charakteristikas.
Estonian: Edasises arutelus tuleks seetõttu kaaluda, millises otsustusetapis oleks avalik ärakuulamine kõige väärtuslikum (nt kasulikkuse ja riski küsimused või piiripealsed aspektid).
Lithuanian: Todėl reikia aptarti, kokiu sprendimo priėmimo metu būtų geriausia įtraukti viešąjį svarstymą (pavyzdžiui, kai sprendžiami naudos ir rizikos klausimai ar diskutuojama dėl iškilusių abejonių).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee a.) Lõpliku koosseisu arutamise menetlus
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas a.) Konsultacijų dėl galutinės sudėties procedūra
Estonian: Ameti hindamine
Lithuanian: Agentūros vertinimas
Estonian: Haldusnõukogu olid nende lähenemisviiside osas eriarvamusel.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai laikėsi skirtingos nuomonės apie šias dvi galimybes.
Estonian: Käesoleva vahearutelu käigus märkisid liikmed, et raseduse ja imetamise valdkondades oleks vaja rohkem eksperditeadmisi.
Lithuanian: Šio tarpinio aptarimo metu Valdančiosios tarybos nariai pažymėjo, kad daugiau žinių ir patirties gali reikėti nėštumo ir maitinimo krūtimi srityje.
Estonian: Loodud on rühm lahenduste soovitamiseks juunis toimuval koosolekul.
Lithuanian: Sudaryta grupė, kuri pateiks alternatyvius siūlymus birželio mėn.
Estonian: • muudetud ettepaneku jagamine kaheks ettepanekuks: „patsientide teavitamine" ja „ravimiohutuse järelevalve"; ravimiohutuse järelevalvet käsitlev ettepanek on kavas peatselt vastu võtta;
Lithuanian: • Pataisyto pasiūlymo padalijimas į du pasiūlymus: „informacija pacientams" ir „farmakologinis budrumas".
Estonian: Päevakordade ja protokollide avaldamine
Lithuanian: Dienotvarkių ir protokolų skelbimas