FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman); - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer); - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică
Lithuanian: - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);
Romanian: - halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
Lithuanian: - Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale dispnee sughițuri
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Romanian: Luaţi Oprymea comprimate cu eliberare prelungită numai o dată pe zi şi în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir maždaug tuo pačiu laiku.
Romanian: Oprymea împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Oprymea
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei Pentru a opri tratamentul la pacienții cu boala Parkinson, doza de pramipexol trebuie redusă treptat (vezi pct. 4.2.).
Lithuanian: Norint nutraukti Parkinsono liga sergančių pacientų gydymą, reikia laipsniškai mažinti pramipeksolio dozavimą (žr.
Romanian: Oprymea comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimat special conceput, din care substanţa activă se eliberează treptat, după ce comprimatul a fost înghiţit.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
Romanian: Copii şi adolescenţi La copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu se recomandă Oprymea.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Dacă accidental luaţi mai multe comprimate: - trebuie să vă anunţaţi imediat medicul sau să mergeţi la departamenul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în Sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pramipeksolio tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neramių kojų sindromo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Cum să luaţi Oprymea
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea
Romanian: Investigații diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creștere ponderală
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką kūno svorio padidėjimas
Romanian: Oprymea a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Lithuanian: Oprymea gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestei observaţii la om.
Lithuanian: Ar toks poveikis aktualus žmonėms, nežinoma.
Romanian: 20 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de pramipexol sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la interval de 3 zile) decât cel recomandat, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki
Romanian: - Impuls de a se comporta întrun mod neobişnuit - Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn (insomnie) - Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic) - Durere de cap - Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) - Vise neobişnuite - Constipaţie - Alterare a vederii - Vărsături (stare de rău) - Pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului alimentar
Lithuanian: - Potraukis neįprastai elgtis - Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas) - Sumišimas - Nuovargis - Mieguistumas (nemiga) - Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema) - Galvos skausmas - Hipotenzija (mažas kraujospūdis) - Nenormalūs sapnai - Vidurių užkietėjimas - Matymo pablogėjimas
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Oprymea la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în boala Parkinson (vezi pct.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su premipeksolio visuose vaikų, sergančių Parkinsono liga, pogrupiuose (žr.
Romanian: Când Oprymea este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie redusă, iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de Oprymea este crescută.
Lithuanian: Oprymea vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors Oprymea dozė ir būtų didinama.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea pramipexolului a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1.000 de pacienţi cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever.
Lithuanian: Klinikinis neramių kojų sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Maždaug 1 000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, keturių kontrolinių klinikinių tyrimų metu (lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas.
Romanian: Cutie (săptămâna 1)
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (1 savaitė)
Romanian: 7 comprimate Oprymea 1,05 mg
Lithuanian: 7 Oprymea 1,05 mg tabletės
Romanian: La voluntari sănătoşi, ingerarea unei mese bogate în grăsimi induce o creştere a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) de circa 24% după administrarea unei singure doze şi de circa 20% după administrarea de doze repetate şi o întârziere de circa 2 ore în ceea ce priveşte momentul la care se atinge concentraţia plasmatică maximă.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus labai riebaus maisto ir pramipeksolio išgėrus vieną kartą arba kelis kartus per parą, nustatyta, kad atitinkamai 24 % ir 20 % padidėja didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) bei maždaug 2 valandomis pailgėja didžiausios koncentracijos plazmoje atsiradimo laikas. Jei preparato vartojama kartu su maistu, tai įtakos AUC ekspozicijai nedaro.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate Oprymea 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).
Lithuanian: Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip 6 Oprymea 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
Romanian: Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Romanian: Blister (OPA-Al-desicant-PE/Al): 21 comprimate cu eliberare prelungită (3 blistere a câte 7 comprimate): - 7 comprimate cu eliberare prelungită de 0,26 mg - 7 comprimate cu eliberare prelungită de 0,52 mg - 7 comprimate cu eliberare prelungită de 1,05 mg
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/Al/sausiklio/PE-Al folijos): 21 pailginto atpalaidavimo tabletė (3 lizdinės plokštelės po 7 tabletes): - septynios 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - septynios 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - septynios 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Romanian: 3 x 0,18
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,18
Romanian: Simptomele includ: - achinezie (absenţa mişcărilor musculare), - rigiditare musculară, - febră, - tensiune arterială instabilă, - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii), - confuzie, - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă).
Lithuanian: Jos simptomai: - akinezija (raumenų judesių nebuvimas), - raumenų rigidiškumas, - karščiavimas, - nestabilus kraujospūdis, - tachikardija (dažnas širdies plakimas), - sumišimas, - gilėja sąmonės sutrikimas (pvz.
Romanian: Oprymea poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Lithuanian: Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Romanian: Oprymea.
Lithuanian: - Žagsulys.
Romanian: Aproximativ 90% din doza marcată cu
Lithuanian: Maždaug 90% 14 C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2% - su išmatomis.
Romanian: Deoarece Oprymea inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Lithuanian: Kadangi pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą žmonėms, gali būti slopinamas ir pieno išsiskyrimas.
Romanian: Foarte frecvente - Greaţă (senzaţie de rău)
Lithuanian: - Svaigulys - Pykinimas (šleikštulys)
Romanian: După aceasta, medicul dumneavoastră poate creşte frecvenţa administrării la un comprimat cu eliberare prelungită de 0,26 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Po to gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą.
Romanian: Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Romanian: Oprymea poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Oprymea gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais veikia stipriai.
Romanian: Nu luaţi Oprymea - dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Oprymea vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Oprymea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Oprymea saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirtas.
Romanian: - După oprirea sau reducerea tratamentului cu Opryme: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpirații sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Lithuanian: Dažnis nežinomas - Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Oprymea, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama Oprymea tablečių, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Romanian: Dacă mai este necesară o creştere a dozei, dozele se vor creşte cu câte 0,26 mg pramipexol bază la interval de o săptămână, până o doză maximă de 1,57 mg pramipexol bază (2,25 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Jei toliau prireikia didinti dozę, ji didinama kas savaitę po 0,26 mg pramipeksolio bazės iki didžiausios 1,57 mg pramipeksolio bazės (2,25 mg druskos) dozės per parą.
Romanian: Săptămâna 3
Lithuanian: 3-ji savaitė
Romanian: Danmark KRKA Sverige AB
Lithuanian: Lietuva UAB KRKA Lietuva
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc.
Lithuanian: - Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
Romanian: 1 comprimat Oprymea de 1,1 mg de trei ori pe zi
Lithuanian: Gerti po vieną Oprymea 1,1 mg tabletę tris kartus per parą
Romanian: Cutii cu 20, 30, 60, 90 şi 100 comprimate în blistere a câte 10 comprimate.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 20, 30, 60, 90 arba 100 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34  (turbūt dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
Romanian: Cutie (săptămâna 3)
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (3 savaitė)
Romanian: Această reacţie adversă a fost observată în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piață.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis buvo pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Romanian: Cutie (săptămâna 2)
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (2 savaitė)
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, Oprymea nu trebuie administrată în perioada alăptării.
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis neatlikta, žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Jei tai neįmanoma, žindymą reikia nutraukti.
Romanian: Săptămâna 2
Lithuanian: 2-ji savaitė
Romanian: Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariţia sindromului neuroleptic malign.
Lithuanian: Staigiai nutraukus dopaminerginio poveikio vaistų vartojimą, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de Oprymea administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams Oprymea vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Romanian: Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 1.395 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Romanian: Nu a fost înregistrată nici o diferenţă între pramipexol şi placebo atât în cee ce priveşte criteriul principal de evaluare cât şi oricare dintre criteriile secundare de evaluare a eficacităţii, inclusiv scorul total YGTSS, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) sau Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo tiko balo (Total Tic Score (TTS)) pagal Yale bendrąją tikų sunkumo skalę (Yale Tic Severity Scale (YGTSS) pokytis nuo pradinio įvertinimo. Jokio skirtumo, lyginant pramipeksolį su placebu, tiek pradinės vertinamosios baigties, tiek bet kurių antrinių vertinamųjų baigčių atžvilgiu, įskaitant YGTSS skalės bendrojo balo, Pacientų bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (PGI-I), Klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (CGI-I) ar Klinikinio bendrojo ligos sunkumo vertinimo skalės (CGI-S) reikšmes, nepastebėta.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în interval de 1-3 ore de la administrare.
Lithuanian: Absoliutus biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis kaip 90%, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1 - 3 valandų. Jei preparato vartojama kartu su maistu, absorbuoto vaisto kiekis nemažėja, tačiau absorbcijos greitis lėtėja.
Romanian: Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât al celor cărora li s-a administrat placebo, au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolį, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Romanian: Oprymea comprimate cu eliberare prelungită reprezintă o formă farmaceutică care conţine pramipexol şi se administrează oral, o dată pe zi.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Oprymea şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu se angajeze în activităţi (de exemplu, folosirea de utilaje) în care afectarea atenţiei ar putea să-i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale, până când aceste episoade recurente sau somnolenţa nu dispar
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja Oprymea ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
Romanian: Schema creşterii dozei de Oprymea comprimate cu eliberare prelungită Săptămâna Doza zilnică(mg)
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės paros bazės dozė (mg)
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu Oprymea, trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama kartu su pramipeksoliu, reikia apsvarstyti pramipeksolio dozės mažinimo galimybę.
Romanian: După trecerea la Oprymea comprimate cu eliberare prelungită, doza poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Perėjus prie Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, priklausomai nuo paciento būklės, dozę galima koreguoti (žr.
Romanian: Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse atât pe durata creşterii dozei, cât şi a tratamentului de întreţinere cu Oprymea, în funcţie de răspunsul clinic al fiecărui pacient (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligonio reakcijos, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: În timpul sarcinii Oprymea trebuie administrat numai dacă este absolut necesar, dacă beneficiile anticipate justifică riscurile potenţiale pentru făt.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Oprymea galima vartoti tik būtinu atveju, pvz., jei tikima, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už pavojų vaisiui.
Romanian: Codul ATC: N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Romanian: Sindromul picioarelor fără repaus, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii trataţi cu pramipexol pentru Sindromul picioarelor fără repaus, au fost greaţă, cefalee, ameţeli şi oboseală.
Lithuanian: Dažniausias su neramių kojų sindromu susijęs nepageidaujamas poveikis yra Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, vartojusiems pramipeksolį neramių kojų sindromui, buvo pykinimas, galvos skausmas, svaigulys ir nuovargis.
Romanian: Un comprimat cu eliberare prelungită Oprymea 1,05 mg din blisterul marcat "Săptămâna 3"
Lithuanian: Viena Oprymea 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė iš lizdinės plokštelės pažymėtos „3 savaitė"
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită Săptămâna 1
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 1 savaitė
Romanian: Rare: - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare).
Lithuanian: Reti - Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobișnuite neliniște confuzie halucinații tulburări de libido idei delirante hiperfagie paranoia episoade maniacale delir tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor și manifestări compulsive (cum sunt: obsesie a cumpărăturilor / oniomanie, dependență patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate, mâncat compulsiv)
Lithuanian: Nerimastingumas sumišimas haliucinacijos lytinio potraukio sutrikimas kliedesiai persivalgymas paranoja manija delyras impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai (pvz.: neįveikiamas potraukis apsipirkti, patologinis potraukis azartiniams žaidimams, per didelis seksualumas, besaikis valgymas)
Romanian: Doza iniţială recomandată de Oprymea este de 0,088 mg bază (0,125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia Oprymea paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Romanian: Eficacitatea pramipexolului (0,0625-0,5 mg/zi) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani cu sindrom Tourette a fost evaluată într-un studiu clinic, dublu-orb, randomizat, placebo controlat, cu doză variabilă, cu durata de 6 săptămâni.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, klinikinis atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių efektyvumą 6 - 17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Oprymea la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în boala Parkinson (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pramipeksolio tyrimų su visais Parkinsono liga sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Lithuanian: - mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai; - psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai); - regėjimo sutrikimas.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pramipexol 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg sau 3,15 mg corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg sau 4,5 mg.
Lithuanian: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ar 3,15 mg pramipeksolio (atitinkamai 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ar 4,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato).