FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Hauptstudie wurde Nevanac 1 mg/ml und in den anderen beiden Hauptstudien Nevanac 3 mg/ml angewendet.
Slovenian: V prvi glavni študiji so uporabili zdravilo Nevanac 1 mg/ml, v drugih dveh glavnih študijah pa zdravilo Nevanac 3 mg/ml.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nevanac (beobachtet bei bis zu 1 von 100 Patienten) sind Entzündungen der Oberfläche des Auges, Hornhautdefekte, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge und Krustenbildung am Lidrand.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nevanac (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so vnetje površine oči, okvare v roženici, občutek tujka v očesu in kraste, ki se naredijo na robovih vek.
German: Wie wurde Nevanac untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nevanac raziskano?
German: Das Unternehmen führte außerdem Studien durch, um nachzuweisen, dass Nevanac 3 mg/ml bei einmal täglicher Anwendung wirksamer als Placebo war und dieselbe Wirkung bei der Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen zeigte wie Nevanac 1 mg/ml bei dreimal täglicher Anwendung.
Slovenian: Družba je izvedla tudi študije, da bi pokazala, da je bilo zdravilo Nevanac 3 mg/ml dano enkrat na dan učinkovitejše od placeba in da je imelo enak učinek pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja kot zdravilo Nevanac 1 mg/ml, dano trikrat na dan.
German: Im Vergleich zu Placebo ergab sich, dass rund 70 % der Patienten unter Nevanac nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Entzündung aufwiesen, gegenüber 17 % bis 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: Ko so zdravilo Nevanac primerjali s placebom, okoli 70 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac, po dveh tednih ni imelo znakov vnetja, v primerjavi s 17 % do 59 % tistih, ki so uporabljali placebo.
German: In der Vergleichsstudie mit Ketorolac waren in beiden Gruppen bei etwa 65 % der Patienten keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung vorhanden.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Nevanac primerjali s ketorolakom, približno 65 % bolnikov iz obeh skupin ni imelo nobenih znakov vnetja ali pa je bilo teh znakov malo.
German: Nevanac wird zudem zur Senkung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung in der Makula, dem zentralen Bereich der Netzhaut am Augenhintergrund) angewendet, die bei erwachsenen DiabetesPatienten nach einer Kataraktoperation auftreten können.
Slovenian: Zdravilo Nevanac se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja makularnega edema (otekanja v rumeni pegi, osrednjem delu mrežnice v zadnjem delu očesa), ki se lahko pojavi po operaciji katarakte pri odraslih sladkornih bolnikih.
German: Zur Untersuchung der Wirkungen zur Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen wurde Nevanac 1 mg/ml in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 201 Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nevanac v odmerku 1 mg/ml pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja je bila raziskana v štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 201 bolnika, pri katerem je bila opravljena operacija katarakte.
German: Nevanac reduzierte Entzündungsanzeichen wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie Ketorolac.
Slovenian: Zdravilo Nevanac je bilo pri zmanjševanju znakov vnetja učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot ketorolak.
German: In der zweiten und dritten Studie trat bei 2,3 % und 5,9 % der Patienten, die Nevanac 3 mg/ml einnahmen, ein Makuödem auf, jeweils gegenüber 17,3 % und 14,3 % der Patienten unter Placebo.
Slovenian: V drugi in tretji študiji se je makularni edem razvil pri 2,3 % oziroma 5,9 % bolnikih, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 17,3 % oziroma 14,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
German: In den anderen drei Studien mit insgesamt 981 Patienten wurde Nevanac bei dreimal täglicher Anwendung entweder mit Placebo, mit Ketorolac-Augentropfen (einem anderen NSAID) oder mit Placebo und Ketorolac verglichen.
Slovenian: V drugih treh študijah, ki so vključevale skupaj 981 bolnikov, so zdravilo Nevanac, uporabljeno trikrat na dan, primerjali s placebom, s kapljicami za oko, ki vsebujejo ketorolak (drugo nesteroidno protivnetno zdravilo), ali s placebom in ketorolakom.
German: Hinsichtlich der Verringerung des Risikos von Makulaödemen wurde Nevanac in drei Hauptstudien mit 1 483 Diabetes-Patienten mit Retinopathie (Schädigung der Netzhaut), die sich einer Kataraktoperation unterzogen, mit Placebo verglichen.
Slovenian: Pri zmanjšanju tveganja makularnega edema so zdravilo Nevanac primerjali s placebom v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 1483 sladkornih bolnikov z retinopatijo (poškodbo mrežnice), ki so prestali operacijo katarakte.
German: Der Wirkstoff in Nevanac, Nepafenac, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Amfenac.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nevanac, nepafenak, je „predzdravilo" amfenaka.
German: Warum wurde Nevanac zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nevanac odobreno?
German: Nevanac ist eine Augentropfensuspension, die den Wirkstoff Nepafenac enthält (1 mg/ml und 3 mg/ml).
Slovenian: Nevanac je suspenzija v obliki kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak (1 in 3 mg/ml).
German: Makulaödem auf (4 von 125), gegenüber 16,7 % der Patienten unter Placebo (21 von 126).
Slovenian: V prvi študiji se je makularni edem razvil pri 3,2 % (4 od 125) bolnikov, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 16,7 % (21 od 126) bolnikov, ki so jemali placebo.
German: Nevanac enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Slovenian: Zdravilo Nevanac vsebuje benzalkonijev klorid, ki dokazano obarva mehke kontaktne leče.
German: Wie andere NSAID darf Nevanac nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen NSAID Asthmaanfälle, Ausschlag oder Entzündungen der Nasengänge aufgetreten sind.
Slovenian: Podobno kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil tudi zdravila Nevanac ne smejo uporabljati bolniki, ki so ob zaužitju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil že doživeli napad astme, dobili izpuščaje ali imeli vnetje nosne votline.
German: Bei Diabetes-Patienten war Nevanac zur Verringerung des Risikos eins Makulaödems wirksamer als Placebo.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je bilo zdravilo Nevanac pri zmanjševanju tveganja makularnega edema učinkovitejše od placeba.
German: Nevanac darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nepafenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere NSAID sind.
Slovenian: Zdravila Nevanac ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nepafenak ali katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
German: In der Studie zum Vergleich unterschiedlicher täglicher Tropfenzahlen war bei den Patienten, die Nevanac 1 mg/ml dreimal täglich anwendeten, die niedrigste Versagensrate festzustellen.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali različno število kapljic na dan, je bilo zdravljenje bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac 1 mg/ml trikrat dnevno, najuspešnejše.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: In einer Studie mit 220 Patienten wurde Nevanac 1 mg/ml bei einmal, zweimal oder dreimal täglicher Anwendung mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V eni študiji so pri 220 bolnikih zdravilo Nevanac 1 mg/ml, uporabljeno enkrat, dvakrat ali trikrat na dan, primerjali s placebom (kapljicami za oko brez zdravilne učinkovine).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nevanac berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nevanac, glejte navodilo za uporabo.
German: Wofür wird Nevanac angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nevanac uporablja?
German: Bei Anwendung der Stärke 1 mg/ml wird ein Tropfen Nevanac dreimal täglich bzw. bei Anwendung der Stärke 3 mg/ml einmal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Slovenian: V prizadeto oko (obe očesi) se daje ena kapljica zdravila Nevanac trikrat na dan v odmerku 1 mg/ml ali enkrat na dan v odmerku 3 mg/ml.
German: Wie wird Nevanac angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Nevanac uporablja?
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (OPA/alu/PVC/alu)
Slovenian: peroralna uporaba koledarski pretisni omot (OPA/alu/PVC/alu)
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (PVC/PE/PVdC/alu)
Slovenian: Velikost pakiranja peroralna uporaba koledarski pretisni omot (PVC/PE/PVdC/alu)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2014
German: Die mittlere Behandlungsdauer betrug 3,4 Jahre.
Slovenian: Srednje trajanje zdravljenja je bilo 3,4 leta.
German: Bislang stehen keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten zur Verfügung.
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
German: 3 Jahre
Slovenian: 2 leti
German: Diese Veränderungen können teilweise mit der Behandlung der Erkrankung und dem Lebensstil zusammenhängen.
Slovenian: Take spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
German: Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen.
Slovenian: Te lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne.
German: Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Slovenian: Tablet ne žvečite.
German: Es liegen jedoch keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih in dobro nadzorovanih raziskav pri nosečnicah.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Zato je pri sočasnem dajanju potrebna previdnost.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin wirken und die Dosierung anpassen.
Slovenian: Zdravnik mora preveriti, ali vaša druga zdravila še učinkujejo, in prilagoditi njihove odmerke.
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Slovenian: Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali:
German: Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Takšne reakcije so lahko življenjsko nevarne.
German: n.b. = nicht bestimmt, ↑ = erhöht, ↓ = verringert, ↔ = keine Auswirkung.
Slovenian: ND = ni določeno, ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje,
German: Es wurde ein Fall einer versehentlichen massiven Überdosierung bei einem Neugeborenen berichtet.
Slovenian: Poročali so o primeru masivnega prevelikega odmerjanja pri novorojenčku.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Slovenian: Zato se pri vas lahko še nadalje razvijajo okužbe in druge bolezni, ki se pojavljajo pri okužbi s HIV.
German: Geschlecht und ältere Patienten
Slovenian: Spol in starejši bolniki
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
Slovenian: Pomembno je, da ste še naprej v rednem stiku z vašim zdravnikom.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Slovenian: Razdelitev po pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
German: Patienten ab 16 Jahre und älter
Slovenian: Bolniki stari 16 let in starejši
German: 2NN-Nachbeobachtungsstudie über 3 Jahre
Slovenian: Študija 2NN s 3-letnim sledenjem
German: Deswegen und um das Risiko einer HIV-Übertragung zu vermindern, werden mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) empfohlen.
Slovenian: Iz tega razloga in zato, da bi zmanjšali nevarnost prenosa HIV, se priporoča uporabo mehanske kontracepcije (npr. kondoma).
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Slovenian: To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati Nevirapin Teva«).
German: ANALGETIKA/OPIODE
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI
German: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Slovenian: Reverzna transkriptaza je encim, ki ga HIV potrebuje za razmnoževanje.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig: Hautausschlag (12,5 %)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (12,5 %)
German: Interferone haben keine bekannte Wirkung auf CYP3A4 oder 2B6.
Slovenian: Interferoni nimajo znanega učinka na CYP 3A4 ali 2B6.
German: 14 Tabletten 60 Tabletten 120 Tabletten
Slovenian: 14 tablet 60 tablet 120 tablet
German: Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen.
Slovenian: Jemati ga morate z najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma.
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Slovenian: Pojavili sta se izolirana nevtopenija in hiperlaktatemija, ki sta v enem tednu spontano minili brez kliničnih zapletov.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im dritten Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je potrebno narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
German: Andere publizierte Daten unterstützen diese Schlussfolgerung.
Slovenian: Drugi objavljeni podatki se z njimi ujemajo.
German: Es sind keine klinischen Daten verfügbar.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov.
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Slovenian: Možne so preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Slovenian: Samo majhna frakcija (< 5 %) radioaktivnosti v seču (< 3 % skupnega odmerka) je bila iz matične spojine.
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel
Slovenian: ANTIINFEKTIVI Protiretrovirusna zdravila
German: Mehr als 80 % der im Urin vorhandenen Radioaktivität stammte von Glukuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Slovenian: Več kot 80 % radioaktivne snovi v seču so sestavljali glukuronidni konjugati hidroksiliranih presnovkov.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najustreznejša zdravila.
German: Wenn Nevirapin Teva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nevirapin Teva predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite "vaš otrok" namesto "vi").
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann es sowohl zur Zunahme als auch zur Abnahme der Gerinnungszeit kommen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je možno tako podaljšanje kot skrajšanje časa strjevanja.
German: Bei diesen Patienten darf die Behandlung mit Nevirapin nicht wieder aufgenommen werden.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravljenja z nevirapinom ne sme ponoviti.
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
Slovenian: V sklopu večdržavne študije 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podštudijo, ki je zajela 1077 bolnikov, od tega 391 žensk.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Slovenian: Skupini se nista pomembno razlikovali po demografskih podatkih in izhodiščnih značilnostih.
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
Slovenian: Oba režima odmerjanja sta poleg tega učinkovito zmanjšala virusno breme.
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Slovenian: Boceprevir se delno presnavlja s CYP3A4/5.
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON NEVIRAPIN TEVA BEENDEN UND UNVERZÜGLICH mit Ihrem Arzt IN KONTAKT treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO NEVIRAPIN TEVA IN SE NEMUDOMA POSVETOVATI s svojim zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 μg/ml.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4-Zellen beobachtet.
Slovenian: V obeh skupinah z različnima odmerkoma se je odstotek celic CD4+ do 48. tedna zaznavno izboljšal.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N", einer Bruchkerbe und „200".
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjen znak »N«, zareza in znak »200«.
German: Verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck wurden in klinischen Studien bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovir und Emtricitabin beobachtet.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitamina.
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Slovenian: Interferoni (pegilirana interferona alfa 2a in alfa 2b)
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Nevirapin 200 mg zweimal täglich.
Slovenian: Niti primarni (p = 0,92) niti sekundarni opazovani dogodki niso odkrili statistično značilnih razlik med efavirenzom in nevirapinom po 200 mg dvakrat na dan.
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Slovenian: Izpostavljenost klaritromicina se je pomembno zmanjšala, izpostavljenost presnovku 14-OH
German: Nach der intravenösen Applikation an gesunden Erwachsenen betrug das Verteilungsvolumen (Vdss) von Nevirapin 1,21 ± 0,09 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21 ± 0,09 l/kg,
German: ANTIBIOTIKA
Slovenian: Antibiotiki
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete.
German: In dieser Studie über 48 Wochen traten bei keinem der verwendeten Dosis-Regime unerwartete Nebenwirkungen auf.
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.
German: Induktionswirkung kann über mindestens 2 Wochen nach Absetzen von Johanniskraut anhalten.
Slovenian: Indukcija lahko traja najmanj dva tedna po prekinitvi jemanja šentjanževke.
German: Granulozytopenie wurde bei Kindern häufiger festgestellt.
Slovenian: Granulocitopenija je bila pogostejša pri otrocih.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Presoditi je potrebno o uporabi alternativnih zdravil namesto klaritromicina, na primer azitromicina.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf Andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
German: Verteilung: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir mit Arzneimitteln, die CYP3A4/5 induzieren oder hemmen, könnte die Exposition erhöhen oder vermindern.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju boceprevirja in zdravil, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A4/5, bi se lahko izpostavljenost povečala ali zmanjšala.
German: - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Slovenian: Razlika ne velja za klinično pomembno.
German: Bei einem Testpanel von 2.923 klinischen HIV1-Isolaten vorwiegend des Subtyps B betrug der mittlere EC50-Wert 90 nM.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 168 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 168 mg laktoze (v obliki monohidrata).
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je potrebno obravnavati in kadar je potrebno, uvesti zdravljenje.
German: Dies wurde in klinischen Studien nicht bestätigt; mit einer verminderten Wirksamkeit ist daher nicht zu rechnen.
Slovenian: Tega s kliničnimi preskušanji niso potrdili, zmanjšane učinkovitosti ni pričakovati.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nevirapin Teva enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Nevirapin Teva
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Slovenian: Interakcij niso raziskali.
German: Im Rahmen von klinischen Studien stand Nevirapin mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins und einer generellen Verbesserung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin in Zusammenhang.
Slovenian: V kliničnih študijah so nevirapin povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.