FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Slovenian: Predodmerna koncentracija lopinavirja med večkratnim odmerjanjem s časom upada in se stabilizira po približno 10 dneh do 2 tednih.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno okvaro spolnega uda.
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Slovenian: Ni znano, ali tudi zdravilo Kaletra podobno poveča izpostavljenost trazodonu.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kaletra
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Kaletra:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kaletra:
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Slovenian: Zato je smiselno pričakovati, da koncentracija lopinavirja v srcu ni pomembno večja od koncentracije v plazmi.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materinem mleku tudi pri ljudeh.
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Slovenian: Spremeni ali zveča lahko učinke drugih zdravil.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou stříkačku pro podání dávky.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravo brizgo za odmerek.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Slovenian: Klinični pomen znižane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno 4-krat na dan:
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti zdravilu Kaletra niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Slovenian: Ne prelivajte je v noben drug vsebnik.
Czech: U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravila Kaletra niso posebej preizkušali glede možnih učinkov na sposobnost za upravljanje vozil ali delo s stroji.
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Slovenian: Kako naj shranjujem zdravilo Kaletra in koliko časa
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, mora biti odmerek manjši od 5 ml dvakrat na dan.
Czech: Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Slovenian: Driska, slabost in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Slovenian: Spada v skupino, ki jo imenujemo zaviralci proteaz.
Czech: 1x denně 2x denně Rozdíl [95% CI]
Slovenian: 1x na dan 2x na dan Razlika [95% IZ]
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky.
Slovenian: Čeprav je bila izpostavljenost, ki je izzvala te spremembe, primerljiva klinični izpostavljenosti pri ljudeh ali manjša od nje, so odmerki pri živalih več kot 6-krat presegali priporočeni klinični odmerek.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
Slovenian: Na ovojnino je priporočljivo zapisati datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Slovenian: Spremenijo ali zvečajo lahko učinke drugih zdravil.
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Kaletra in za kaj ga uporabljamo
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Slovenian: Študija CHER je bila randomizirana, odprta študija, v kateri so primerjali 3 strategije zdravljenja (odloženo zdravljenje, zgodnje 40-tedensko zdravljenje ali zgodnje 96-tedensko zdravljenje) pri otrocih s perinatalno okužbo s HIV-1.
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Slovenian: Zdravilo Kaletra to doseže tako, da upočasni širjenje okužbe v telesu.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Slovenian: Treba je upoštevati, da odmerek rifabutina 150 mg 2-krat na teden ne omogoča optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar vodi k tveganju za rezistenco na rifamicin in k neuspešnemu zdravljenju.
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Czech: • vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve Vašem organismu (imunitní rekonstituce);
Slovenian: - zmanjšano delovanje testisov; - izbruh simptomov, povezanih z neaktivno okužbo v vašem telesu (imunska rekonstitucija);
Czech: Změny v játrech naznačují buněčný edém s fokální degenerací.
Slovenian: Spremembe na jetrih so pokazale celično nabreklost s fokalno degeneracijo.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje skrajne sedacije in depresije dihanja zaradi teh zdravil.
Czech: + 4 % (95% CI: -1, 9) (n=19)
Slovenian: + 4 % (95 % IZ: -1, 9) (n=19)
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki kažejo v prid odmerjanju dvakrat na dan, so še dodatno podprti z razliko v farmakokinetičnih parametrih, ki signifikantno podpirajo režim jemanja dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Czech: • snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti;
Slovenian: - zmanjšana sposobnost telesa za uravnavanje sladkorja vključno s sladkorno boleznijo, znižanje telesne mase;
Czech: Viz doporučení dávkování pro dospělé.
Slovenian: Glejte priporočila za odmerjanje pri odraslih
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Kaletra pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Slovenian: - impotenca, nenormalno močna ali podaljšana menstrualna krvavitev ali odsotnost menstruacije;
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: {MM/LLLL}
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Slovenian: - poškodbe perifernih živcev;
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Slovenian: Te spremembe so bile po odtegnitvi zdravilne učinkovine reverzibilne, pri miših in psih pa jih ni bilo.
Czech: Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněním
Slovenian: Bolniki s sočasnimi boleznimi
Czech: Antibiotika
Slovenian: Antibiotik
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie první linie ve vztahu k odložené léčbě ART: studie CHER Rameno 40 týdnů (N=13)
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt ali neuspeh zdravljenja prve izbire v primerjavi z odloženim protiretrovirusnim zdravljenjem: Študija CHER Skupina s 40-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra ne zmanjša tveganja za prenos HIV na druge.
Czech: 3. trimestr n = 23
Slovenian: 3. trimesečje n = 23
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Slovenian: Opažali so tudi mutacije L33F, I50V in V32I v kombinaciji z I47V/A.
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: Afatinib: AUC: ↑
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni ovrednotena v klinični praksi.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Slovenian: Poleg tega so imeli mediano 3 mutacije na aminokislinskih položajih 20, 24, 46, 53, 71 in 90.
Czech: • poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště;
Slovenian: - razpad mišičnih vlaken, ki privede do sproščanja vsebine mišičnih vlaken (mioglobina) v krvni obtok;
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobnejše informacije o zdravilu so na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Czech: Stříkačky dodané s přípravkem Kaletra, perorální roztok nepoužívejte k podávání žádných jiných léků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte.
Slovenian: Brizg za peroralno dajanje , ki so priložene k zdravilu Kaletra, ne uporabljajte za dajanje nobenega drugega zdravila, ki bi ga lahko jemali vi ali vaš otrok.
Czech: Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Slovenian: Odsotnost odpornosti proti lopinavirju je bila potrjena s fenotipskimi analizami.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo
Slovenian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Czech: Hlavním metabolitem s antivirovou aktivitou je epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxy metabolitu, ten však tvoří jen nepatrné množství celkové plazmatické radioaktivity.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Slovenian: Izrazito zvišanje trigliceridov je dejavnik tveganja za pankreatitis.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov, poglejte kolikšen je odmerek.
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na potencialno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir in levotiroksin.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98-99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je lopinavir približno 98- do 99-odstotno vezan na serumske beljakovine.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C
Slovenian: Zdravila z direktnim delovanjem proti virusu hepatitisa C
Czech: U těchto pacientů je třeba dávku přípravku Kaletra zvýšit na 300/75 mg/m2.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba povečati odmerek zdravila Kaletra na 300/75 mg/m2.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1x denně
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji 48. teden študije 802 Enkrat na dan
Czech: -1 % (95% CI: -10, 18) (n=6)
Slovenian: - 1 % (95 % IZ: -10, 18) (n=6)
Czech: Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
Slovenian: Združeni učinki lahko povzročijo večjo koncentracijo alkohola in povečajo neželene učinke alkohola.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Slovenian: Pojavnost prirojenih napak po izpostavljenosti lopinavirju v kateremkoli trimesečju je primerljiva s pojavnostjo, opaženo v splošni populaciji.
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Slovenian: - utrujenost, pomanjkanje moči in energije, glavobol vključno z migreno;
Czech: Antimykotika Ketokonazol a itrakonazol
Slovenian: Antimikotiki Ketokonazol in itrakonazol
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Czech: Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
Slovenian: Opazili so omejeno zvišanje koncentracij lopinavirja za približno 30 %, kar ni pričakovati, da bi bilo klinično pomembno (glejte poglavje 4.2).
Czech: Tělesný povrch (m2)
Slovenian: Telesna površina (m2)
Czech: Objem perorálního roztoku dvakrát denně s jídlem (80 mg lopinaviru/20 mg ritonaviru na ml)**
Slovenian: Volumen peroralne raztopine dvakrat na dan skupaj s hrano (80 mg lopinavirja/20 mg ritonavirja na ml)**
Czech: Lopinavir se váže na alfa-1 kyselý glykoprotein (AAG) a na albumin, vyšší afinitu má však na AAG.
Slovenian: Lopinavir se veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AKG) in na albumin, vendar ima večjo afiniteto za AKG.
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Lovastatin in simvastatin
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i Kaletra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kaletra neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Czech: Virologické selhání* * definováno jako potvrzená hladina HIV-1 RNA v plasmě > 400 kopií/ml ve 24. týdnu nebo vzestup virové nálože (virologický rebound) > 4 000 kopií/ml po 24. týdnu.
Slovenian: Virološki neuspeh* *Definiran kot potrjena raven HIV-1 RNA v plazmi > 400 kopij/ml v 24. tednu ali virološki preobrat > 4000 kopij/ml po 24. tednu.
Czech: Před užitím přípravku Kaletra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Kaletra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega zvišanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Slovenian: Zmanjšana izpostavljenost zdravilu Kaletra lahko vodi v potencialno izgubo virološkega odziva.
Czech: Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv uvedený níže v bodě „Další léčivé přípravky a Kaletra".
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zahtevajo posebno pozornost, preberite seznam zdravil spodaj v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Kaletra".
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Slovenian: Etinilestradiol: ↓
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Slovenian: Antibiotiki Klaritromicin
Czech: 1Viz bod 4.4, Pankreatitida a Zvýšení hladin lipidů c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovenian: 1glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c. Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: Není-li uvedeno jinak, níže uvedené studie byly prováděny s doporučenou dávkou lopinaviru/ritonaviru (tedy 400/100 mg dvakrát denně).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile spodaj omenjene študije opravljene s priporočenim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja (tj. 400/100 mg dvakrat na dan).
Czech: ≥ 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg > 35 až 40 kg
Slovenian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Slovenian: Zavrtje proteaze HIV prepreči razcep poliproteina gag-pol, tako da nastane nezrel, neinfektivni virus.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Slovenian: Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE), zaprte s propilensko zaporko.
Czech: Všech 16 virů, které vykazovaly více než 20násobnou změnu citlivosti, obsahovalo mutace na polohách aminokyselin 10, 54, 63 plus 82 a/nebo 84.
Slovenian: Vseh 16 virusov, ki so pokazali > 20-kratno spremembo v občutljivosti, je imelo mutacije na položajih 10, 54, 63 ter dodatno 82 in/ali 84.
Czech: Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Slovenian: Srednji (%CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih s HIV
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Slovenian: - Bolečine, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky přípravku Kaletra od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi zdravila Kaletra od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljanih zdravil ali od zapletov okužbe HIV.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Slovenian: AUC0-12 μg•h/ml
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Slovenian: Na temelju znanih presnovnih značilnosti ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Kaletra in dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ali flukonazola.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Slovenian: Večinoma so imeli ti bolniki anamnezo pankreatitisa in/ali hkratnega zdravljenja z drugimi zdravili, povezanimi s pankreatitisom.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: V takem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Slovenian: Posebno tveganje toksičnosti glede na količino alkohola in propilenglikola v zdravilu Kaletra peroralna raztopina
Czech: Nukleosidové/Nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1030 Starost: ≥ 14 dni in < 6 tednov (N=10)
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
Slovenian: Zaviralci mikrosomskega transportnega proteina trigliceridov (MTTP)
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Slovenian: Raziskave porazdelitve v tkiva, opravljene na podganah, niso nakazale pomembnega kardialnega zadrževanja zdravilne učinkovine; 72-urna AUC v srcu je bila približno 50 % AUC, izmerjene v plazmi.
Czech: • infekce dolních cest dýchacích;
Slovenian: - okužbe spodnjih dihal;
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana prav zaradi pričakovane izrazitosti interakcije in potenciala za resne neželene učinke, so navedena v poglavju 4.3.
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Slovenian: (zavrtje CYP3A/efluksnih transporterjev)
Czech: Dle obecných směrnic musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
Slovenian: V splošnem je pri odločanju uporabe protiretrovirusnega zdravila za zdravljenje infekcije z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka potrebno upoštevati tako podatke na živalih kot klinične izkušnje pri nosečnicah, da se oceni varnost za fetus.
Czech: 16/4 mg/kg (odpovídá 0,2 ml/kg)
Slovenian: 16/4 mg/kg (kar ustreza 0,2 ml/kg)
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Slovenian: Plastenke ne stresajte, ker lahko nastanejo zračni mehurčki, ki bodo vplivali na natančnost pri odmerjanju.
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Slovenian: Karbamazepin in fenobarbital
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila po terapevtskih področjih
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitis, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a musí být proto sledováni podle standardní praxe.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Slovenian: Antikoagulansi Varfarin
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů, užívajících přípravek Kaletra, byly hlášeny zvýšené hladiny cukrů.
Slovenian: - sladkorno bolezen, ker so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Kaletra, poročali o zvišanem krvnem sladkorju.
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Slovenian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irska