FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ jednoczesnego podawania pozakonazolu na stężenie substratów CYP3A4 w osoczu może również wykazywać zmienność u pojedynczego pacjenta, chyba że pozakonazol jest stosowany w ściśle znormalizowany sposób z pokarmem, z uwagi na duży wpływ pokarmu na ekspozycję na pozakonazol (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig administrering av posakonazol på plasmanivåer av CYP3A4-substrater kan også variere hos samme pasient, hvis ikke posakonazol administreres med mat på en nøye standardisert måte.
Polish: Lek Posaconazole AHCL może spowodować zwiększenie poziomu tych leków we krwi, co może prowadzić do znacznego ograniczenia dopływu krwi do palców dłoni lub stóp i w konsekwencji ich uszkodzenia; - statyn, takich jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowanych w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL kan øke mengden av disse legemidlene i blodet, noe som kan føre til svært alvorlige forandringer i hjerterytmen: legemidler som inneholder "ergotalkaloider", som ergotamin eller dihydroergotamin, som brukes til behandling av migrene.
Polish: Więcej informacji na ten temat, w tym informacje dotyczące innych leków mogących wchodzić w interakcje z lekiem Posaconazole AHCL, podano niżej w punkcie „Posaconazole AHCL a inne leki".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Posaconazole AHCL" nedenfor for ytterligere informasjon, samt informasjon om andre legemidler som kan interagere med Posaconazole AHCL.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt.
Polish: kod ATCvet: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA91
Polish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Niemcy
Norwegian Bokmål: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Tyskland
Polish: Płynna parafina Plastyczny żel wodorowęglanowy (5% polietylenu w 95% oleju mineralnego)
Norwegian Bokmål: Plastifisert hydrokarbongel (5 % polyetylen i 95 % mineralolje)
Polish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus β-haemolyticus G 19 2
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Polish: Dlatego nie stosować u zwierząt poniżej 4 miesiąca życia.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til dyr yngre enn 4 mnd.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Polish: Należy zdiagnozować i leczyć pierwotną przyczynę choroby.
Norwegian Bokmål: Den primære årsaken bør identifiseres og behandles.
Polish: Badania przeprowadzone z szeregiem objętych prawem własności środków do czyszczenia uszu nie wykazały niezgodności chemicznych.
Norwegian Bokmål: Studier med et bredt spekter av proprietære ørerensere har ikke vist noen kjemisk inkompatibilitet.
Polish: Częste stosowanie jednej grupy antybiotyków może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av én enkelt antibiotikaklasse kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Polish: Większość wchłaniania odbyła się przez pierwsze kilka dni po podaniu.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen skjedde hovedsaklig i løpet av de første dagene etter behandlingen.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i butelce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original flaske og pakning.
Polish: Leczenie należy prowadzić przez 7 kolejnych dni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal pågå sammenhengende i 7 dager.
Polish: Posakonazol działa 40-100 razy silniej in vitro przeciw Malassezia pachydermatis w porównaniu z klotrimazolem, mikonazolem czy nystatyną.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er 40-100 ganger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis sammenlignet med klotrimazol, mikonazol og nystatin.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Decyzję o zastosowaniu produktu powinno się oprzeć na badaniach antybiotykowrażliwości izolowanych bakterii i/lub innych odpowiednich testach diagnostycznych.
Norwegian Bokmål: Bruken av preparatet bør baseres på resistenstesting av isolerte bakterier, og/eller andre hensiktsmessige diagnostiske metoder.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie wyłącznie do ucha.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for anvendelse i øret.
Polish: Wielkość opakowań: 8,8 ml (7,5g); 17,5 ml (15g) i 35,1 ml (30g)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Polish: Jedna kropla zawiera 267 µg orbifloksacyny, 27 µg mometazonu furoinianu i 27 µg posakonazolu.
Norwegian Bokmål: En dråpe inneholder 267 µg orbifloksacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posakonazol.
Polish: Zaburzenie tego procesu przerywa proces replikacji komórki bakterii i prowadzi do jej szybkiej śmierci.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse enzymene forstyrrer replikasjon av bakteriecellen og dette fører til en rask celledød.
Polish: Proces zapalny może zwiększyć wchłanianie przez skórę leków weterynaryjnych.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den perkutane absorpsjon av veterinærpreparater.
Polish: Stopień wchłaniania przez skórę po podaniu miejscowym leku zależy od wielu czynników włącznie ze spójnością bariery epidermalnej.
Norwegian Bokmål: Graden av perkutan absorpsjon av lokalt anvendte legemidler bestemmes av flere faktorer, deriblant om epidermisbarrieren er intakt.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23/06/2013
Polish: Orbifloksacyna
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin
Polish: Szybkość i zakres działania bójczego są bezpośrednio proporcjonalne do stężenia leku.
Norwegian Bokmål: Hurtigheten og omfanget av celledød er direkte proporsjonal med konsentrasjonen av legemidlet.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Polish: Podawanie zalecanej dawki (4 krople do ucha) 5 razy dziennie przez 21 kolejnych dni psom o masie ciała 7,6 do 11,4 kg powodowało lekkie obniżenie stężenia kortyzolu w surowicy w odpowiedzi na podanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w teście stymulacji ACTH.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den anbefalte dose (4 dråper per øre) 5 ganger daglig i 21 dager sammenhengende til hunder som veide 7,6 til 11,4 kg medførte reduksjon av serumkortisolkonsentrasjonen etter stimulering med adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulasjonstest.
Polish: Mometazonu furoinian (jako jednowodzian)
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Polish: Oporność krzyżowa w obrębie grupy fluorochinolonów jest powszechna.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom de forskjellige fluorokinoloner er vanlig.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko 8,8 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE PAKNINGEN Eske: 8,8 ml
Polish: Badania dotyczące wpływu orbifloksacyny na płodność psów nie były przeprowadzane.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på fertiliteten hos hunder er ikke undersøkt.
Polish: Częste i długotrwałe stosowanie miejscowe kortykosteroidów może wywołać reakcje ogólne i miejscowe w postaci osłabienia funkcji nadnerczy, zmniejszenia grubości naskórka i przedłużenia czasu gojenia.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv lokal bruk av kortikosteroider er kjent for å forårsake lokale og systemiske reaksjoner inkludert nedsatt binyrefunksjon, fortynning av hud og forlenget helingstid.
Polish: Orbifloksacyna in vitro ma szerokie spektrum działania przeciw różnym bakteriom Gram-dodatnim i
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin har in vitro aktivitet mot et bredt spektrum av grampositive og gramnegative bakterier.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: 17,5 oraz 35,1 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: 17,5 og 35,1 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 28 dager.
Polish: Stosowanie preparatów podawanych do ucha może prowadzić do zaburzeń słuchu zazwyczaj przemijających oraz występujących głównie u psów w starszym wieku.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbigående og forekommer primært hos eldre hunder.
Polish: Mechanizm działania grzybobójczego posakonazolu polega na selektywnym zahamowaniu enzymu lanosterol 14-demethylase (CYP51) biorącego udział w biosyntezie ergosterolu u drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Norwegian Bokmål: Posakonazol utøver en selektiv hemming av enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51) som er involvert i ergosterolbiosyntesen hos gjærsopp og filamentøse sopper.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała butelka HDPE z białą zatyczką LDPE, aplikator i osłona LDPE w kolorze naturalnym lub białym.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske med en hvit LDPE kork, en ufarget eller hvit LDPE applikator og en forsegling.
Polish: Należy rozważyć zarezerwowanie fluorochinolonów do leczenia przypadków klinicznych, które słabo odpowiadają na leczenie innymi grupami antybiotyków lub gdy spodziewa się słabej odpowiedzi na leczenie antybiotykami należącymi do innej grupy.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør forbeholdes behandling av kliniske infeksjoner som tidligere har respondert dårlig eller som forventes å respondere dårlig på andre typer antibiotika.
Polish: W badaniach in vitro, posakonazol działał grzybobójczo przeciw większości z około 7000 szczepów drożdżaków i grzybów strzępkowych.
Norwegian Bokmål: In vitro tester har vist at posakonazol har fungicid virkning mot de fleste av de ca. 7000 stammene av gjærsopp og filamentøse sopp som er testet.
Polish: Brak doniesień dotyczących oporności Malassezia pachydermatis na leki z grupy azoli, włącznie z posakonazolem.
Norwegian Bokmål: Resistens hos Malassezia pachydermatis mot azoler, inkludert posakonazol, er ikke rapportert.
Polish: 8,8 ml: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: 8,8 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 7 dager.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały występowanie artropatii u szczeniąt po ogólnym podawaniu orbifloksacyny.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på valper har vist tegn på artropatier etter systemisk bruk av orbifloksacin.
Polish: EU/2/08/081/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/003/NO
Polish: Mometazonu furoinian jest kortykosteroidem o silnym działaniu miejscowym i nieznacznym działaniu ogólnym.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et kortikosteroid som er høypotent lokalt, men har liten systemisk effekt.
Polish: Posakonazol jest triazolowym środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er et bredspektret antimykotiskt middel av triazoltype.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Orbifloksacyna jest syntetycznym lekiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania zaklasyfikowanym do chinolonów - pochodnych kwasu karboksylowego, a ściślej do grupy fluorochinolonów.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum klassifisert som kinolon-karboksylsyre-derivat eller mer spesifikt: en fluorokinolon.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/06/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/06/2008
Polish: Po podaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig etter håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/002/NO
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Douszne - Połączenie środków przeciwzakaźnych i kortykosteroidów,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk - Kortikosteroider og antiinfektiva i kombinasjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka 17,5 ml i 35,1 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE PAKNINGEN Eske: 17,5 eller 35,1 ml
Polish: Działanie orbifloksacyny in vitro przeciw patogenom izolowanym z klinicznych przypadków zapalenia ucha zewnętrznego psów w badaniach w UE w latach 2000-2001 wygląda następująco: Minimalne Stężenie Hamujące vs. Orbifloxacin - Podsumowanie
Norwegian Bokmål: Orbifloksacins in vitro aktivitet mot patogener isolert fra kliniske tilfeller av otitis externa hos hunder som inngikk i et feltforsøk i EU i 2000-2001 var:
Polish: Dla psów o wadze poniżej 2 kg podawać 2 krople do ucha raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mindre enn 2 kg, drypp 2 dråper i øret en gang daglig.
Polish: Po przerwaniu leczenia funkcja nadnerczy wraca do normy.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen vil medføre en tilbakegang til normal binyrefunksjon.
Polish: Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny i grzyby wrażliwe na działanie posakonazolu w szczególności Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt ørebetennelse og akutt forverring av kronisk ørebetennelse forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
Polish: Podobnie jak inne kortykosterydy do stosowania miejscowego ma działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Norwegian Bokmål: Som andre topikale kortikosteroider har den antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
Polish: Biała do brudnobiałej lepka zawiesina
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white viskøs suspensjon.
Polish: N Min Max
Norwegian Bokmål: N Min
Polish: Patogen
Norwegian Bokmål: Pathogen
Polish: Dla psów o wadze 2-15 kg podawać 4 krople do ucha raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mellom 2-15 kg, drypp 4 dråper i øret en gang daglig.
Polish: Dla psów o wadze 15 kg i wyższej podawać 8 kropli do ucha raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt på 15 kg eller mer, drypp 8 dråper i øret en gang daglig.
Polish: Płynna parafina
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji produktu leczniczego weterynaryjnego do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av veterinærpreparatet til nedre del av øregangen.
Polish: Fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner er kjent for å passere placenta og utskilles i melk.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych klinicznych.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik produktu leczniczego weterynaryjnego, na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av stoffene i veterinærpreparatet, for kortikosteroider, andre soppmidler fra samme legemiddelgruppe (azoler) eller andre antibiotika av samme type (fluorokinoloner).
Polish: topoizomerazy II (DNA - gyraza) i DNA topoizomerazy IV, które są potrzebne do syntezy i utrzymania DNA bakterii.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin virker primært ved å hemme enzymene DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA topoisomerase IV som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av bakterielt DNA.
Polish: W przypadku zetknięcia z produktem przepłukać miejsce zetknięcia dużą ilością wody.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeneksponering skyldes området med rikelige mengder vann.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zewnętrzny przewód słuchowy powinien być dokładnie oczyszczony i wysuszony.
Norwegian Bokmål: Den ytre øregangen bør rengjøres og tørkes grundig før behandlingen starter.
Polish: zmniejszenie przepuszczalności ściany komórki bakterii, działanie pompy effluksowej lub mutacja enzymów odpowiedzialnych za wiązanie cząstek.
Norwegian Bokmål: Resistens mot fluorokinoloner skjer ved kromosomal mutasjon via tre mekanismer: reduksjon av permeabilitet i bakterienes cellevegg, aktivisering av efflukspumpe eller mutasjon av enzymer ansvarlig for molekylbinding.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder:
Polish: Laktacja: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w laktacji.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt ved diegiving.
Polish: Obserwowano słabo nasilone zmiany o charakterze rumienia.
Norwegian Bokmål: Milde erytematøse lesjoner har vært observert.
Polish: Nie stosować w przypadku uszkodzonej błony bębenkowej.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis trommehinnen er sprukket.
Polish: 8,8 ml: 7 dni 17,5 ml i 35,1 ml: 28 dni
Norwegian Bokmål: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 dager.
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji leku do niżej położonej części przewodu słuchowego.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av preparatet til nedre del av øregangen.
Polish: 17,5 ml 35,1 ml
Norwegian Bokmål: 35,1 ml
Polish: Grzybicze i bakteryjne zapalenia ucha zewnętrznego są z reguły wtórne.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og soppinfeksjoner er ofte sekundære ved otitis externa.
Polish: Krople do uszu, zawiesina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie ostrych zapaleń ucha zewnętrznego i ostrych nawracających stanów zapalnych ucha zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie orbifloksacyny oraz grzyby wrażliwe na posakonazol w szczególności Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av residiverende otitis externa forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Posatex krople do uszu dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Posatex øredråper til hund
Polish: Produkty lecznicze weterynaryjne z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Norwegian Bokmål: Kinoloner brukt i veterinærmedisin har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch{nummer}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Polish: Gram-ujemnym.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Polish: Leki z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
Norwegian Bokmål: Kinoloner har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
Polish: Przed podaniem leku należy dokładnie zbadać zewnętrzny przewód słuchowy w celu sprawdzenia czy błona bębenkowa nie jest uszkodzona ażeby uniknąć możliwości przeniesienia zakażenia do ucha środkowego i uszkodzenia aparatu przedsionkowego i ślimaka.
Norwegian Bokmål: Man unngår dermed risikoen for overføring av infeksjon til mellomøret og reduserer faren for skade på cochlear- og vestibularapparatet.
Polish: Włosy w polu leczenia należy wystrzyc.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å fjerne hårvekst fra øregangen.
Polish: Substancje czynne: Orbifloksacyna
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Orbifloksacin
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/081/002/NO
Polish: na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene, noen av ingrediensene, kortikosteroider, andre antimykotiske stoffer i azolgruppen eller andre fluorokinoloner.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/081/001/NO
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Posatex øredråper, suspensjon til hund
Polish: 100 x 1 tabletka
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
Polish: 90 mg Tabletki powlekane Podanie doustne Pakiet blister blister (PVC/PVDC/Alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
Polish: Numer procedury EMEA Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Polish: • Pozostałe składniki leku to:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Polish: Około 30% wszystkich przypadków duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Polish: Possia dostępny jest w:
Norwegian Bokmål: Possia leveres i:
Polish: Ci pacjenci, jak również chorzy w podeszłym wieku, częściej zgłaszali występowanie duszności.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene, samt eldre pasienter, rapporterte oftere om dyspné.
Polish: Klopidogrel (%/rok) N=9186
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (% år) N=9186
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Possia-tablett ved å se på blisterpakningen.
Polish: Zaleca się, aby lek Possia stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna
Norwegian Bokmål: Ta Possia på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett
Polish: RRRa (%) (95% CI)
Norwegian Bokmål: RRRa (%) (95% CI) p-verdi
Polish: Zgodnie z Wytycznymi CHMP, dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, każdy uaktualniony RMP należy złożyć jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report PSUR).
Polish: Blister (10 tabletek)
Norwegian Bokmål: BLISTER (10 TABLETTER)
Polish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja lub
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Polish: Jednak poważne krwawienia występują niezbyt często, ale mogą zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Kraftig blødning er imidlertid mindre vanlig, men det kan være livstruende.
Polish: W liczbach bezwzględnych ryzyko to było wyższe niż w całkowitej populacji biorącej udział w badaniu PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Possia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn Possia anbefales ikke brukt til barn eller ungdom under 18 år.
Polish: Possia może mieć podobny wpływ na stosowanie lowastatyny.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Polish: ARRa (%/rok)
Norwegian Bokmål: ARRa (%/vr)