FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Invirase в комбинация с кобицистат, тъй като при тази комбинация не са установени препоръки за прилагане.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата отделна доза.
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
Slovak: Jedna plastová (HDPE) fľaša obsahuje 120 tabliet.
Bulgarian: Една пластмасова (HDPE) бутилка съдържа 120 таблетки.
Slovak: (pozri „Ďalšie možné interakcie") môžu modifikovať farmakokinetiku sachinaviru.
Bulgarian: "Други потенциални взаимодействия"), могат да променят фармакокинетиката на саквинавир.
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Bulgarian: Клиничните изолати от HIV-2 показват стойности на EC50 в границите на 0,3-2,4 nM.
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Bulgarian: Поради това не трябва да приемате Invirase/ритонавир едновременно с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Slovak: HIV proteáza je základný vírusový enzým potrebný pre špecifické štiepenie vírusových polyproteínov Gag a Gag-Pol.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Bulgarian: слабо сърце (сърдечна недостатъчност)
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Bulgarian: Преустановили назначеното лечение, n (%)
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Bulgarian: Проучването включва контролна група от 7 пациенти, инфектирани с HIV, с нормална чернодробна функция, съответстващи на пациентите с чернодробно увреждане по възраст, пол, тегло и употреба на тютюн.
Slovak: žltý a červený oxid železitý (E172).
Bulgarian: Железен окис жълт и червен (Е 172).
Slovak: Používať s opatrnosťou z dôvodu možnej srdcovej arytmie.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание поради възможни сърдечни аритмии.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
Slovak: Pacienti sa majú starostlivo sledovať vzhľadom na sedatívne účinky.
Bulgarian: Необходимо е внимателно мониториране на пациентите за седативни ефекти.
Slovak: Klinické výsledky pediatrických štúdií
Bulgarian: Клинични резултати от педиатрични проучвания
Slovak: Pokles virologickej odpovede sa prvýkrát pozoroval, keď zmena citlivosti presiahla 2,3-násobok; zatiaľ čo virologický benefit sa nepozoroval pri 12-násobku.
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Slovak: 1. týždeň:
Bulgarian: Седмица 1:
Slovak: Ako vyzerá Invirase a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Invirase и какво съдържа опаковката
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Bulgarian: По тази причина, преди да приемете това лекарство, трябва да кажете на Вашия лекар, ако страдате от диария, ако имате алергии (вижте точка 4) или ако имате непоносимост към някои захари (вижте точка „Invirase съдържа лактоза").
Slovak: - Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Bulgarian: - Пациентите, лекувани със саквинавир, не трябва да приемат капсули с чесън поради риска от понижение на плазмените концентрации и загуба на вирусологичния отговор и възможна резистентност към един или повече от компонентите на антиретровирусната схема на лечение.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Slovak: Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир не се променя.
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné a nezávažné nežiaduce účinky z postmarketingových spontánnych hlásení, pre ktoré nie je možné kauzálny vzťah vylúčiť.
Bulgarian: Включени са също и сериозните и несериозните нежелани реакции от постмаркетинговите спонтанни съобщения, при които не може да се изключи причинно-следствена връзка със саквинавир.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни заболявания (състояние, което настъпва, когато имунната система атакува здрава телесна тъкан).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Slovak: Klinické výsledky zo štúdií predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov
Bulgarian: Клинични резултати от изпитвания при лечението на нелекувани преди това и лекувани пациенти
Slovak: U dvoch pacientov, ktorí užívali Invirase 600 mg trikrát denne, koncentrácie sachinaviru boli v cerebrospinálnej tekutine zanedbateľné v porovnaní s koncentráciami zodpovedajúcich plazmatických vzoriek.
Bulgarian: При двама пациенти, получавали 600 mg Invirase три пъти дневно, концентрациите на саквинавир в цереброспинална течност са били незначителни в сравнение с концентрациите в съответни проби плазма.
Slovak: Anémia, znížená hladina hemoglobínu, znížený počet lymfocytov, znížený počet bielych krviniek.
Bulgarian: Анемия, намален хемоглобин, намален брой лимфоцити, намален брой бели кръвни клетки
Slovak: Vplyv pohlavia na liečbu Invirase/ritonavirom:
Bulgarian: Ефект на пола при лечение с Invirase/ритонавир:
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
Slovak: Kombinácia Invirase/ritonaviru s liekmi, o ktorých je známe, že zvyšujú expozíciu sachinaviru, sa neodporúča a je potrebné sa jej vyhnúť, ak sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Bulgarian: Комбинирането на Invirase/ритонавир с лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир, не се препоръчва и трябва да се избягва при наличие на алтернативни възможности за лечение.
Slovak: Ritonavir ¯ (účinnosť ako posilňujúcej látky nezmenená).
Bulgarian: Ритонавир ↓ (ефективността му като подсилващо средство не се променя).
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Bulgarian: Събития на синкоп/пресинкоп са настъпили с по-висока от очакваната честота и са наблюдавани по-често при лечение със саквинавир (11 от 13).
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни таблетки, трябва да използвате допълнителен или различен метод за предпазване от забременяване, тъй като ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви.
Slovak: Odporúča sa, aby HIV-infikované ženy nedojčili deti za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НІV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НІV.
Slovak: Ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na vznik srdcovej arytmie, treba pristúpiť k sústavnému monitorovaniu EKG.
Bulgarian: При поява на признаци или симптоми, подозрителни за сърдечна аритмия, трябва да се извърши продължително проследяване на ЕКГ.
Slovak: Lidokaín (systémový)
Bulgarian: Лидокаин (системно приложен)
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол (> 200 mg дневно).
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като напр. мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и придвижваща се към торса на тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, кажете веднага на Вашия лекар, за да потърсите необходимото лечение.
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Някои от тези други лекарства:
Slovak: Priemerný ddQTcS
Bulgarian: Среден ddQTcS
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku benzodiazepínu.
Bulgarian: Може да се наложи намаление на дозата на бензодиазепините.
Slovak: Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Bulgarian: Той принадлежи към класа лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Slovak: Posúdenie EKG záznamu a FK parametrov sa vykonalo na 3., 4., 7., 10. a 14. deň liečby modifikovanou schémou Invirase/ritonavir.
Bulgarian: ЕКГ и ФK измервания са правени в дни 3, 4, 7, 10 и 14 от лечението с модифицираната схема на лечение с Invirase/ритонавир.
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru sú spojené s vyšším výskytom nežiaducich účinkov.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на по-високи дози ритонавир е било свързано с повишена честота на нежеланите събития.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku nájdete na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Bulgarian: Лечението при предозиране на саквинавир трябва да се състои в общи поддържащи мерки, включващи проследяване на виталните показатели и ЕКГ и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Slovak: Toto je schválený dávkovací režim tejto kombinácie.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatickú hladinu ritonaviru zatiaľ neznáme.
Bulgarian: Ефектите на висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир все още не са известни.
Slovak: Kombinácia sachinaviru a ritonaviru prejavila lepšiu virologickú aktivitu v porovnaní so skupinou užívajúcou indinavir a ritonavir, keď sa zmena zo stanovenej liečby považovala za virologický neúspech.
Bulgarian: Комбинацията от саквинавир и ритонавир е показала подобра вирусологична активност в сравнение с групата с индинавир и ритонавир, когато смяната на определеното лечение е била считана за вирулогичен неуспех.
Slovak: Invirase filmom obalené tablety užívajte s jedlom alebo po jedle.
Bulgarian: Приемайте Вашите филмирани таблетки Invirase по време на хранене или след храна.
Slovak: . Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná MedDRA konvencia: veľmi časté (³1/10); časté (³1/100 až <1/10); menej časté (³1/1 000 až <1/100); zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Bulgarian: Групирането по честота по MedDRA е както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да персистира в продължение най-малко на 2 седмици след спирането на лечението.
Slovak: Pri používaní iných liekov, o ktorých je známe, že zvyšujú plazmatickú koncentráciu Invirase posilneného ritonavirom, treba postupovať opatrne.
Bulgarian: Други лекарствени продукти, за които е известно, че повишават плазмената концентрация на Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да се прилагат внимателно.
Slovak: 20 hodín
Bulgarian: 20 часа
Slovak: Infekcia:
Bulgarian: Инфекция:
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je zvýšený výskyt odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú sa sledovať podľa štandardných postupov.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително и хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се мониторират в съответствие със стандартната практика.
Slovak: Horný 95 % IS ddQTcS
Bulgarian: Горна граница на 95 % ДИ на ddQTcS
Slovak: Sachinavir inhiboval obidva prúdy ako hERG tak aj L-typom Ca++kanál s príslušným IC50 vo výške 4,7 a 6,3 µM.
Bulgarian: Саквинавир инхибира потока през hERG и през L-тип Ca++ йонните канали съответно с IC50 от 4,7 и 6,3 µM.
Slovak: Mutácia G48V, predtým zistená in vitro ako signatúra mutácie sachinaviru, bola prítomná v základnej línii vírusu u troch pacientov, pri čom ani jeden neodpovedal na liečbu.
Bulgarian: Мутацията G48V, идентифицирана преди това in vitro като сигнатурна мутация на саквинавир, присъства на изходно ниво във вирусите от трима пациенти, като никой от тях не се е повлиял от терапията
Slovak: - Rastlinné prípravky, obsahujúce ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s Invirase.
Bulgarian: - Растителните препарати, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с Invirase.
Slovak: Priemerná maximálna hodnota ΔQTcFdense ms (SD)
Bulgarian: Средна максимална ΔQTcFdense ms (SD)
Slovak: 2. a nasledujúci týždeň:
Bulgarian: От седмица 2:
Slovak: Na 3. deň horný jednostranný 95 % interval spoľahlivosti maximálneho priemerného rozdielu QTcS
Bulgarian: На ден 3 горната граница на 95 % доверителен интервал на максималната средна разлика в коригирания
Slovak: Odporúča sa sledovať neutropéniu a hladinu pečeňových enzýmov, pre očakávaný nárast expozície rifabutínom.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на неутропенията и нивата на чернодробните ензими, поради очаквано повишаване на експозицията на рифабутин.
Slovak: Táto informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват данни за пряко или непряко вредно въздействие на лекарството върху развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността, пери- и постнаталното развитие.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Bulgarian: В това клинично изпитване не са наблюдавани неочаквани нежелани събития.
Slovak: Spojenie medzi množstvom týchto rezistentných mutácií, spájaných so sachinavirom, a virologickou odpoveďou sa potvrdilo v nezávislej klinickej štúdii (RESIST 1 a 2), ktorá zahŕňala populáciu oveľa intenzívnejšie už liečených pacientov, vrátane 54 % pacientov, ktorí predtým dostali sachinavir (p=0,0133, pozri tabuľku 5).
Bulgarian: Връзката между броя на тези мутации, свързани с резистентност към саквинавир, и вирусологичния отговор е потвърдена при независимо клинично изпитване (RESIST 1 и 2), включващо популация пациенти, лекувани с две или повече антиретровирусни схеми, включително 54 % от пациентите, които са получавали преди това саквинавир (p = 0,0133, вж. Таблица 5).
Slovak: Nie je známe, či takíto pacienti môžu dostávať subterapeutické hladiny sachinaviru.
Bulgarian: Не е известно дали пациенти с такива състояния могат да получават саквинавир в субтерапевтични нива.
Slovak: V prípade súbežnej antivírusovej liečby hepatitídy
Bulgarian: В случай на едновременно антивирусно лечение за хепатит
Slovak: oxid titaničitý (E171),
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171),
Slovak: Prítomnosť 3 alebo väčšieho množstva mutácií sa spájala s poklesom odpovede na sachinavir/ritonavir.
Bulgarian: Наличието на 3 или повече мутации е свързано с намален отговор към саквинавир/ритонавир.
Slovak: V jednej malej predbežnej štúdii sa pozorovalo u 13 % jedincov zvýšenie hladiny hepatocelulárneho enzýmu počas niekoľkých prvých týždňov kombinácie delavirdínu a sachinaviru (6 % stupeň 3 alebo
Bulgarian: При едно малко предварително проучване е наблюдавано повишение на хепатоцелуларните ензими при 13 % от лицата през първите няколко седмици на лечение с комбинацията делавирдин и саквинавир (6 % степен 3 или 4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovak: Invirase/ritonaviru má, zdá sa, väčší vplyv na QT interval než terapeutická dávka Invirase/ritonaviru, nie je isté, či sa pozoroval maximálny účinok oboch dávok.
Bulgarian: Въпреки че супратерапевтичната доза на Invirase/ритонавир изглежда има по-голям ефект върху QT интервала от терапевтичната доза на Invirase/ритонавир, не е сигурно дали е наблюдаван максималният ефект за двете дози.
Slovak: B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Bulgarian: В или С, моля направете справка в съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovak: - Pacientov, ktorí začínajú liečbu Invirase posilneným ritonavirom, je potrebné upozorniť na arytmogénne riziko súvisiace s predĺžením intervalu QT a PR a tiež na to, aby oznámili svojmu lekárovi akúkoľvek známku či príznak pri podozrení na srdcovú arytmiu (napr. palpitácie, synkopa, presynkopa).
Bulgarian: - Пациентите, започващи лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да са предупредени за аритмогенния риск, свързан с удължаването на QT и PR, и да им е казано да съобщават за всеки признак или симптом, подозрителни за сърдечна аритмия (напр. сърцебиене, синкоп, пресинкоп) на своя лекар.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní 12 mg sachinaviru bol 700 l (CV 39 %).
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение след интравенозно приложение на 12 mg саквинавир е 700 l (CV 39 %).
Slovak: Nemeňte svojvoľne predpísanú dávku.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли приложение на намалена доза аторвастатин.
Slovak: Podrobné odporúčania pre úpravu dávky a nežiaduce reakcie pre ritonavir a iné lieky používané v kombinácii so sachinavirom si lekári majú pozrieť v súhrne charakteristických vlastností lieku pre každý z týchto liekov.
Bulgarian: За изчерпателност по отношение препоръките за корекция на дозата и свързаните с лекарствата нежелани реакции на ритонавир и други лекарствени продукти, използвани в комбинация със саквинавир, лекарите трябва да направят справка в кратката характеристика на продукта на всеки от тези продукти.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu (monohydrát) 38,5 mg, farbivá (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172) a iné zložky.
Bulgarian: Съдържа и лактоза (монохидрат) 38,5 mg, оцветители (титанов диоксид E 171, железен оксид E 172) и други съставки.
Slovak: Keďže magnitúda predĺženia intervalu QT a PR sa zvyšuje so zvyšujúcou koncentráciou sachinaviru, nemá sa prekročiť odporúčaná dávka Invirase posilnená ritonavirom.
Bulgarian: Тъй като степента на удължаване на QT и PR се увеличава с повишение на концентрациите на саквинавир, препоръчителната доза на Invirase, подсилен с ритонавир, не трябва да се надхвърля.
Slovak: Sachinavir nespôsobuje poškodenie chromozómov in vivo v mikronukleu u myší, ani in vitro v ľudských lymfocytoch periférnej krvi a nespôsobuje poškodenie primárnej DNA in vitro v teste neplánovanej syntézy DNA.
Bulgarian: Саквинавир не индуцира хромозомно увреждане in vivo при микронуклеус тест на мишки или in vitro на човешки лимфоцити от периферна кръв и не индуцира първично увреждане на ДНК in vitro в теста за непланирана ДНК синтеза.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри:
Slovak: Kontraindikácie Invirase je kontraindikovaný u pacientov s:
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum, ATC kód J05A E01
Bulgarian: Антивирусно средство, АТС код: J05A Е01
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sachinavir sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza pravdepodobne nebude užitočná pri významnom odstránení liečiva.
Bulgarian: Тъй като саквинавир се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно диализата да допринесе значимо за елиминирането на активното вещество.
Slovak: Akútna a chronická toxicita:
Bulgarian: Остра и хронична токсичност:
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или започнало отново в случаите, когато е било прекъснато.
Slovak: · Klinická liečba:
Bulgarian: Клинично лечение:
Slovak: Pred začatím liečby s Invirase je potrebná opatrnosť: Liek Invirase sa nemá podávať ako jediný inhibítor proteáz.
Bulgarian: Съображения при започване на лечение с Invirase: Invirase не трябва да се прилага като единствен протеазен инхибитор.
Slovak: In vitro experimenty ukázali, že pečeňový metabolizmus sachinaviru sa stáva saturovateľným pri koncentráciách nad 2 mg/ml.
Bulgarian: Опитите in vitro показват, че чернодробният метаболизъм на саквинавир се насища при концентрации над 2 µg/ml.