FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a zidovudínu bola podobná ako u žien, ktoré neboli gravidné.
Bulgarian: Фармакокинетиките на ламивудин и зидовудин при бременни са подобни на тези при небременни жени.
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Bulgarian: пириметамин, за лечение на малария и други паразитни инфекции
Slovak: Ďalšie podrobnosti sú uvedené v jednotlivých informáciách pre predpisovanie zidovudínu a lamivudínu.
Bulgarian: За повече подробности лекарите трябва да направят справка с информацията за предписване на ламивудин и зидовудин.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory.
Bulgarian: В проучвания за карциногенност при мишки и плъхове, след перорален прием на зидовудин, след дълъг период от време е било установено развитие на вагинални епителни тумори.
Slovak: Ak budete mať počas užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva akékoľvek príznaky infekcie:
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Kašeľ, nosové príznaky
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: кашлица, симптоми от страна на носа
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna polovica (½) tablety užívaná večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин, и половин таблетка (½) приемана вечер.
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje menej ako 4-násobné zníženie citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват <4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Bulgarian: Признаците на лактатната ацидоза включват:
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza 3cP, hypromelóza 6cP, polysorbát 80,
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза 3cP,
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Bulgarian: Деца с тегло между 21 kg и 30 kg: препоръчителната доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка сутрин и една цяла таблетка вечер.
Slovak: Jeden rok po narodení bol u potomkov zistený zvýšený počet incidencie tumorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke
Bulgarian: Една година след раждането, при поколението с експозиция на най-високата доза (420 mg/kg телесно тегло при раждането) е установено повишение на честотата на тумори на белия дроб, черния дроб и женските полови органи.
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Bulgarian: При пациенти с НIV заболяване в ранен стадий, нежеланите хематологични реакции не са чести.
Slovak: %. Interakcie vznikajúce kompetíciou o väzbové miesta nie sú pri Lamivudine/Zidovudine Teva pravdepodobné.
Bulgarian: Взаимодействия, включващи изместване от мястото на свързване, не се очакват при Ламивудин/Зидовудин Teva.
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine/Zidovudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин и една цяла таблетка приемана вечер.
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
Bulgarian: Има редки съобщения за неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Slovak: • emtricitabín, na liečbu infekcie HIV
Bulgarian: емтрицитабин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Slovak: makrogol 400, oxid titaničitý E171.
Bulgarian: хипромелоза 6cP, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е171.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach Kombinovaná liečba infekcie HIV môže taktiež spôsobiť:
Bulgarian: Комбинираната терапия за ХИВ може да предизвика:
Slovak: enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции..
Slovak: Biele matné HDPE škatule s bielym matným polyetylénovym viečkom bezpečným pred deťmi s hliníkovou pečaťou.
Bulgarian: Бели, непрозрачни опаковки от HDPE, с бели непрозрачни, защитени от деца, полиетиленови капачки на винт, с алуминиева обкатка.
Slovak: Na ich kombináciu v Lamivudine/Zidovudine Teva sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки или предупреждения за комбинирания продукт Ламивудин/Зидовудин Teva.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na škatuli a pretlačovacom balení.
Bulgarian: Не използвайте Ламивудин/Зидовудин Teva след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérmi organických katiónov (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Bulgarian: Едновременно приложение на ламивудин с инхибитори на OCT или нефротоксични лекарства може да повиши експозицията на ламивудин.
Slovak: Teva, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky lieku
Bulgarian: При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Ламивудин/Зидовудин Tevа) трябва да се приемат поотделно.
Slovak: Teva obsahuje lamivudín a zidovudín, a preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto látkach jednotlivo relevantné pre Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Ламивудин/Зидовудин Teva.
Slovak: Periférna neuropatia (alebo parestézia)
Bulgarian: Много редки: периферна невропатия (или парестезии)
Slovak: či liečivá sú pre vás vhodné.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали активните вещества са подходящи за Вас.
Slovak: V prípade potreby úpravy dávkovania zidovudínu sa však u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като може да се наложи адаптиране на дозата на зидовудин, при пациенти с тежко чернодробно увреждане се препоръчва ламивудин и зидовудин да се приемат поотделно.
Slovak: Filmový obal tablety:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Slovak: Nauzea, dávenie, bolesti brucha alebo kŕče, hnačka
Bulgarian: Чести: повръщане, коремна болка и диария
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na infekciu HIV sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Slovak: Zriedkavé: Gynekomastia
Bulgarian: Редки: кашлица
Slovak: Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine
Bulgarian: Как да съхранявате Ламивудин/Зидовудин Teva
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин/Зидовудин Teva, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol ako metabolit zidovudínu zistený tiež 3'-amino-3'
Bulgarian: 3'-амино-3'деокситимидин е идентифициран като метаболит на зидовудин след интравенозно приложение.
Slovak: Teva alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva или друга антиретровирусна терапия, може да продължават да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на НIV инфекцията.
Slovak: Medzi ne patria:
Bulgarian: Такива лекарства са:
Slovak: Škatule:
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovak: Menej časté: Myopatia Poruchy obličiek a močových ciest Zriedkavé: Časté močenie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: често уриниране
Slovak: Zidovudín je metabolizovaný hlavne UGT enzýmami; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT
Bulgarian: Зидовудин се метаболизира основно чрез UGT ензимите.
Slovak: Ľudia môžu byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia:
Bulgarian: Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациенти
Slovak: Štúdia potvrdila, že u plodov, ktoré boli in utero vystavené kombinácii bola vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a poskytla dôkazy o väčšom skrátení telomérov ako u plodov, ktoré boli vystavené samostatnému zidovudínu.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите подложени in utero на действието на комбинацията са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Bulgarian: натриев валпроат, за лечение на епилепсия
Slovak: zidovudínom alebo širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV ochorenia, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
Bulgarian: При много от тях не е ясно дали са свързани с ламивудин, зидовудин или с голямото разнообразие лекарствени продукти, прилагани за лечение на НIV заболяването или са в резултат на протичане на основното заболяване.
Slovak: Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки: лактатна ацидоза при липса на хипоксемия, анорексия
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Ламивудин/Зидовудин Teva може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať lamivudín a zidovudín jednotlivo.
Bulgarian: Тъй като не е възможно адаптиране на дозировката на Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва да се използват ламивудин и зидовудин като отделни лекарствени продукти.
Slovak: mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Натриев стеарилфумарат
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala lamivudín/zidovudín so súčasne užívanými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Bulgarian: Едно проучване за биоеквивалентност сравнява ламивудин/зидовудин с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
Slovak: úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Bulgarian: Ранните симптоми (симптоматична хиперлактатемия) включват леки симптоми от страна на гастроинтестиналния тракт (гадене, повръщане и коремна болка), общо неразположение, загуба на апетит, загуба на тегло, респираторни симптоми (учестено и/или дълбоко дишане) или неврологични симптоми (включително двигателна слабост).
Slovak: Preto sa súbežné použitie lamivudínu s kladribínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва комбиниране на ламивудин с кладрибин (вж. точка 4.4)
Slovak: Spolu s liekom Lamivudine/Zidovudine Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:
Slovak: Sledujte prejavy toxicity zidovudínu (pozri časť
Bulgarian: Да се проследява за признаци на токсичност на зидовудин (вж. точка 4.8).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Slovak: vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (КAРT) при HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или утежняване на симптомите.
Slovak: u pediatrických pacientov do 12 rokov.
Bulgarian: Дозировка при пациенти в старческа възраст:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания са:
Slovak: Lamivudín-TP a zidovudín-TP má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro, lamivudín je tiež účinný proti klinicky izolovanému HIV, ktorý je rezistentný na zidovudín.
Bulgarian: Ламивудин- ТP и зидовудин-ТP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Bulgarian: Тъй като не е възможно такова адаптиране на дозировката при Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва да се използват продуктите, съдържащи ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že pri renálnej dysfunkcii je vylučovanie lamivudínu znížené.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане са показали, че елиминирането на ламивудин се повлиява от дисфункцията на бъбреците.
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Bulgarian: При лечение на НIV инфекция с ламивудин и зидовудин поотделно или в комбинация се съобщават нежелани реакции.
Slovak: Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety lamivudín/zidovudín
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/зидовудин
Slovak: Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2mg/kg trikrát denne)
Bulgarian: Пробенецид/Зидовудин (500 mg четири пъти дневно/2mg/kg три пъти дневно)
Slovak: Zidovudín AUC ↑33%
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑35%
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Bulgarian: Концентрациите на ламивудин и зидовудин са повишени при пациенти с увредена бъбречна функция, поради намаления клирънс.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Ekzantém, vypadávanie vlasov
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив, алопеция
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 30 kg
Bulgarian: Възрастни и деца с телесно тегло 30 kg или повече:
Slovak: HIV-1 liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при НIV-1 инфектирани пациенти лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre vás a pre vaše dieťa.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Ламивудин/Зидовудин Teva за Вас и за детето Ви.
Slovak: Kyselina valproová/lamivudín
Bulgarian: Валпроева киселина/Ламивудин
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA ŠKATULU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКА
Slovak: Teva možno bude musieť kontrolovať.
Bulgarian: Може да се наложи
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Bulgarian: ХИВ инфекция или на хепатит B инфекция
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j.
Bulgarian: И двете лекарствени вещества се метаболизират вътреклетъчно до техните активни метаболити, които са съответно ламивудин 5'-трифосфат (TP) и зидовудин 5'-TP.
Slovak: Teva prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV počas 4 mesiacov, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy.
Bulgarian: В (HBV) в продължение на 4 месеца, тъй като преустановяване на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2015.
Slovak: EMEA/H/C/001236
Bulgarian: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja tesne pred užitím dávky.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovak: Tablety sa majú v ideálnom prípade prehltnúť bez toho, aby sa rozdrvili.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
Slovak: Obidve účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou minimálne 30 kg je jedna tableta dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Combivir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine/Zidovudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Combivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Deti s hmotnosťou menšou ako 14 kg musia užívať osobitné perorálne roztoky s obsahom lamivudínu a zidovudínu.
Bulgarian: При деца с тегло под 14 kg е необходимо да се прилагат отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин.
Slovak: Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovak: V prípade detí (mladších ako 12 rokov) s hmotnosťou od 14 kg do 30 kg závisí počet užívaných tabliet a polovičných tabliet od ich telesnej hmotnosti.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.