FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Lithuanian: Sušvirkštus vakciną, injekcijos vietoje dažnai pastebimi adatos sukelti sužeidimai, kurie iki 5 % žuvų gali nepraeiti mažiausiai 90 dienų ir gali būti matomi tiek makroskopiškai, tiek mikroskopiškai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ EVA (250 ml)
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas be dalelių.
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Lithuanian: Kitas perpylimo žarnelių rinkinio galas jungiamas prie vakcinos švirkštimo įrangos (pistoleto).
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Lithuanian: Adatą reikia laikyti 90° kampu į epaksialinį raumenį, centre nugaros peleko atžvilgiu ir aukščiau vidurio linijos.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Lithuanian: Atlantinės lašišos (Salmo salar).
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Lithuanian: CLYNAV stimuliuoja aktyvų imunitetą 3 potipio lašišinių alfavirusui (SAV3).
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Lithuanian: CLYNAV sudėtyje yra superspiralinės DNR plazmidės, kuri ekspresuoja lašišų alfaviruso baltymus, o tai vakcinuotoms atlantinėms lašišoms sukelia apsauginį imuninį atsaką.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu prieš naudojimą ar jo metu.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 10 valandų.
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Negalima naudoti sergančių žuvų grupėse.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ” Saugoti nuo vaikų.
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 25 g žuvies svorį, įprastai rekomenduojama naudoti 0,5 mm skersmens, 3 mm ilgio adatą.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtina taikyti asmeninės apsaugos priemones, pvz., mūvėti tinkamas apsaugines pirštines.
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Lithuanian: Atlantinėms lašišoms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti paros priesvorio sumažėjimą, gaištamumą ir širdies, kasos bei skeleto raumenų pažeidimus, būdingus kasos ligai, kurią sukelia užsikrėtimas 3 potipio lašišinių alfavirusu (SAV3).
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Lithuanian: Kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Lithuanian: Negalima naudoti sergančių žuvų grupėse.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai atlantinėms lašišoms.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Lithuanian: Perpylimo žarnelių rinkinio naudojimo nurodymai: naudojant nusmailintą galiuką, reikia prijungti perpylimo žarnelių rinkinį prie etilvinilacetato (EVA) maišelio pildymo angos, pasukant ¼ apsukimo, ir pritvirtinti liniją.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Atlantinės lašišos (Salmo salar).
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Lithuanian: Žuvį reikia anestezuoti, kad ji taptų nejudri, ir sušvirkšti 0,05 ml vakcinos į raumenis srityje, esančioje šone iškart prieš nugaros peleką, epaksialiniame raumenyje.
English: Shake product gently before use.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą reikia švelniai suplakti.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 laipsniadienių.
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Lithuanian: 250 ml sterilus, lankstus etilvinilacetato (EVA) maišelis su fiksuojamąja nulenkiamąja anga.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Lithuanian: Perdozavus nepastebėta jokio kito poveikio, nei aprašyta 4.6 p.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Elanco GmbH
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Lithuanian: Perdozavimas Perdozavus nepastebėta jokio kito poveikio, nei aprašyta 6 skyriuje.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CLYNAV injekcinis tirpalas atlantinėms lašišoms
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 laipsniadienių.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Kiekvienoje 0,05 ml dozėje yra: pUK-SPDV-poli2#1 DNR plazmidės, koduojančios lašišų kasos ligos viruso baltymus: 5,1-9,4 μg.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 0,05 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: pUK-SPDV-poli2#1 DNR plazmidės, koduojančios lašišų kasos ligos viruso baltymus: 5,1-9,4 μg.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI” IR TIEKIMO BEI
English: Overdose
Lithuanian: II PRIEDAS
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS CLYNAV injekcinis tirpalas atlantinėms lašišoms
English: Open both bottles.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
English: EUCAST Recommendations
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
English: Food and Dairy Products
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
English: Any unused solution should be disposed off.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
English: 1 day (single dose)
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
English: The product comes in 2 bottles.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
English: Do not pour water into the suspension!
Lithuanian: Į suspensiją nepilkite vandens!
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Lithuanian: Vis dėlto, jei beveik priartėjo laikas, kai turite gerti kitą dozę, negerkite praleistos dozės ir tęskite, kaip įprasta.
English: 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
English: Regarding the modified release tablet SPC, no proposal for a harmonised SPC was provided.
Lithuanian: Dėl modifikuoto veikimo tablečių SPC - nebuvo pateikta jokių pasiūlymų dėl suderintos SPC.
English: Advice/medical education
Lithuanian: Patarimai (medicininis švietimas)
English: PK/PD relationship:
Lithuanian: PK/PD santykis
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Lithuanian: Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė.
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai”.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, abi indikacijos (vaistinis gydymas ir profilaktika) buvo priimtinos.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Lithuanian: Atsakymų dokumente pateikta klinikinių (paskelbtų duomenų, medicininių tyrimų ataskaitų) ir mikrobiologinių duomenų apžvalga.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Lithuanian: Paruošta suspensija išlieka stabili ne ilgiau, kaip 14 parų, net laikant šaldytuve.
English: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italija
English: Serum Creatinine [µmol/L]
Lithuanian: Serumo kreatininas [µmol/l]
English: Only those indications already present in the current MR tablets SPC would be subsequently harmonised to the individually agreed wording of each corresponding indication as per the outcome of the Article 30 Referral.
Lithuanian: Vėliau tik tos indikacijos, kurios nurodytos dabartinėse MV tablečių SPC, bus suderintos su atskirai patvirtinta kiekvienos atitinkamos indikacijos formuluote, vadovaujantis 30 straipsnio kreipimosi procedūros rezultatais.
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
English: The ready-to-use suspension is now finished.
Lithuanian: Suspensijos paruošimas naudojimui baigtas.
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Lithuanian: Tačiau jo vartojimą derinant su kitais vaistais reikėtų planuoti atsižvelgiant į konkrečius veiksnius (įskaitant sunkios formos neutropeniją).
English: These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vietine odos reakcija, kuri greitai praeina pasibaigus infuzijai.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Lithuanian: Jis buvo toks pat, kaip ir kitų girazės inhibitorių.
English: ¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Lithuanian: ¾ Kuo greičiau išgerkite įprastinę dozę, po to tęskite, kaip paskirta.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: - preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelis ir ženklinimas, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojai, įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
English: The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
English: Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Lithuanian: Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.
English: The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusinės eliminacijos periodas serume apytiksliai lygus 4-7 valandoms.
English: United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bayer Plc Bayer House.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, gydant diabetu sergančius pacientus.
English: In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nuolat stebėti dėl galimo hemolizės pasireiškimo.
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Lithuanian: Atitinkamai, su vaistų vartojimu susijusios atropatijos dažnumas, patikrinus po 1 metų, buvo 9,0 % ir 5,7 %.
English: Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended
Lithuanian: Atsižvelgiant į nesėkmingo gydymo riziką ir su epidemiologija susijusius rūpestį keliančius klausimus dėl šios ne visai optimalios schemos, toks dozavimas negalėjo būti rekomenduojamas.
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
English: No new safety concerns arose from these data.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kelios ES valstybės narės atsisakė suteikti MV tablečių rinkodaros teises dėl neigiamo naudos ir rizikos santykio ir kad tik 5 šalys patvirtino tokią farmacinę formą, nebuvo galimybės abiejų šalių sutikimu rekomenduoti jokios SPC formuluotės europiniu lygmeniu, pagal dabartinę 30 straipsnio kreipimosi procedūrą.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos informacijos apie preparatą dalys buvo svarstomos atliekant suderinamumo procedūrą.
English: In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Lithuanian: Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir jos pasireiškimo sunkumo.
English: Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Lithuanian: Koncentracija kraujo serume didėja proporcingai su dozėmis iki 1000 mg.
English: Geriatric patients
Lithuanian: Geriatriniai pacientai
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Lithuanian: Retais atvejais depresija ar psichozė gali progresuoti iki gyvybei pavojingos būklės.
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Lithuanian: Šis apribojimas netaikomas rūgštingumą mažinantiems vaistams, priklausantiems H2 receptorių blokatorių grupei.
English: Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Suspensiją išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką su tirpikliu ir supiltomis granulėmis, paverskite ant šono ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Lithuanian: Nebuvo pastebimo Cmax ir AUC padidėjimo, skiriant keletą dozių (po 10 mg/kg tris kartus per parą).
English: It only works with specific strains of bacteria.
Lithuanian: Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Lithuanian: Atrinktų rūšių įgyto atsparumo paplitimo geografija ir laikas gali būti skirtingi, ir pageidautina turėti informacijos apie atsparumą, ypač tada, kai gydomos sunkios infekcijos.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Lithuanian: Tokį vartojimą patvirtina leidiniai ir klinikinė praktika.
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Lithuanian: Įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos atvejų dažnumo padidėjimas tarp grupių per tą laikotarpį nebuvo statistiškai reikšmingas.
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Lithuanian: Visi in vitro atsparumo mechanizmai yra dažnai stebimi klinikoje.
English: Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
Lithuanian: Apskritai, CHMP suderino šį skyrių, skirdama ypatingą dėmesį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui pagal kiekvieną indikaciją.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Lithuanian: Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos.
English: In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
Lithuanian: Apskritai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti reikalinga trumpalaikė antibiotikų terapija.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Lithuanian: Todėl patariama atsargiai gydyti šiomis infekcijomis sergančius pacientus.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
English: It is important to inform your doctor about your medicine.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, kokius vaistus vartojate.
English: If in doubt, talk to your doctor.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
English: More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Lithuanian: Mažiau patirties turima, gydant 1-5 metų amžiaus vaikus.
English: The CHMP had concerns with regards to the therapeutic indication “single dose treatment of uncomplicated UTI”.
Lithuanian: CHMP kilo abejonių dėl terapinės indikacijos „nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze“.
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Lithuanian: Dėl to CHMP pareikalavo, kad būtų pritaikyti atitinkami apribojimai.