FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently (p=0.009): Lymphoseek injection at 4, 20, and 100 micrograms produced primary sentinel node levels (LSN) of 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, and 10.58 ± 8.43 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Danish: Optagelsen af technetium Tc 99m-tilmanocept i den primære skildvagtlymfeknude var dosisafhængig (p=0,009): Injektion af Lymphoseek i en dosis af 4, 20 og 100 µg bevirkede koncentrationer i de primære skildvagtlymfeknuder (LSN) på henholdsvis 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol and 10,58 ± 8,43 pmol technetium Tc 99m-tilmanocept.
English: The lymph nodes nearest the tumour are called ‘sentinel' lymph nodes.
Danish: Lymfeknuderne nærmest svulsterne kaldes “skildvagtlymfeknuder”.
English: i. Assay the radiolabelled vial for total radioactivity using a dose calibrator.
Danish: i. Bestem det totale indhold af radioaktivitet i det radiomærkede hætteglas med en dosiskalibrator.
English: Mid Line
Danish: Midtlinje
English: For storage conditions after radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter radioaktiv mærkning af lægemidlet: se pkt.
English: 4.9 Overdose
Danish: Overdosering
English: In clinical studies using Lymphoseek, study investigators employed a threshold rule for positive localisation of technetium Tc 99m that was estimated using the background radioactivity counts plus three standard deviations from the mean background count level (i.e., the three-sigma rule, representing >99.7% probable difference from background) [see Table 4].
Danish: Tærsklen var baggrundsaktiviteten plus tre gange standardafvigelsen på middel-baggrundsaktiviteten (dvs. tre sigmareglen, der repræsenterer en sandsynlighed på>99.7 % for afvigelse fra baggrundsniveauet) (se tabel 4).
English: Patients scheduled for surgery on the day of injection will receive 18.5 MBq technetium Tc 99m radiolabelled product.
Danish: Patienter, der skal opereres samme dag som injektionen, skal have 18,5 MBq af det technetium Tc 99mradioaktivt mærkede præparat.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Danish: a Beregnet ud fra data for 18 patienter med melanom, som fik fire intradermale injektioner på 20, 100
English: A handheld gamma counter (represented by any handheld gamma detection probe) was used intraoperatively to identify sentinel lymph nodes localising technetium Tc 99m.
Danish: Intraoperativt blev anvendt håndholdt gammatæller (svarende til enhver håndholdt gammasonde) til påvisning af skildvagtlymfeknuder, der lokaliserer technetium Tc 99m.
English: Each vial contains 50 micrograms tilmanocept.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 µg tilmanocept.
English: 8 mL type I glass vial with a butyl rubber stopper sealed with a flip-off seal.
Danish: 8 ml hætteglas type I med prop af butylgummi og afrivningskapsel.
English: The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 15 minutes; the mean values for the 20 and 200 microgram doses were 0.0104%/g ± 0.0135%/g and 0.0065%/g ± 0.0082%/g, respectively.
Danish: %ID pr. g i plasma for de to dosisniveauer nåede maksimum ved 15 minutter; gennemsnitsværdien for doserne på 20 og 200 µg var henholdsvis 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g og 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g.
English: Before it is used, the powder in the vial which contains tilmanocept is mixed with a radioactive medicine called sodium pertechnetate (containing 99mTc) to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Danish: Før det anvendes, skal pulveret i hætteglasset med tilmanocept blandes med det radioaktive lægemiddel natriumpertechnetat (som indeholder 99mTc).
English: For instructions for preparation and control of the radiochemical purity of the radiopharmaceutical, see section 12.
Danish: Instruktioner for fremstilling og kontrol af den radiokemiske renhed af det radioaktive lægemiddel findes i pkt.
English: For injection after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til injektion efter radioaktiv mærkning med natriumpertechnetat (99mTc).
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the radiolabelled product.
Danish: 6.1 eller over for nogen af komponenterne i det radioaktivt mærkede produkt.
English: Relative to the pathology status of lymph node collection from a complete lymph node dissection, technetium Tc 99m tilmanocept correctly localised in sentinel lymph nodes predictive of harbouring metastatic tumour in 38 of 39 patients, for a false negative rate of 2.56%.
Danish: Ved sammenligning med den patologiske status af lymfeknuder indsamlet ved fuldstændig lymfeknudedissektion blev der korrekt lokaliseret technetium Tc 99m-tilmanocept i skildvagtlymfeknuder, der var prædiktive for indhold af metastatisk tumorvæv, hos 38 af 39 patienter, med en andel af falske negative resultater på 2,56 %.
English: In in vitro studies, technetium Tc 99m tilmanocept exhibited specific and tight binding to human CD206 receptors with a primary binding site affinity of Kd = 2.76 x x 10-11 M. In Phase 1 clinical studies,
Danish: I in vitro-forsøg udviste technetium Tc 99m-tilmanocept specifik og stærk binding til humane CD206receptorer med en primær affinitet til bindingsstedet på Kd = 2,76 x 10-11 M. I kliniske fase 1-undersøgelser bliver ca. 0,5-1,8 % af dosis akkumuleret i de drænende lymfeknuder ved specifik binding efter 30 minutter.
English: Alternatively, vital blue dye localised in 63.50% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
Danish: Alternativt blev der lokaliseret blå vitalfarvning i 63,50 % af de eksciderede lymfeknuder, der var detekteret med technetium Tc 99m-tilmanocept (omvendt konkordans).
English: Based on the planned number of injection syringes and the planned total injection volume per patient, determine (from Table 3 below) the reconstituted vial volume of radiolabelled Lymphoseek.
Danish: Volumenet i det rekonstituerede hætteglas med radio aktivt mærket Lymphoseek bestemmes ved hjælp af tabel 3 nedenfor på grundlag af det planlagte antal injektionssprøjter og det planlagte totale injektionsvolumen pr. patient.
English: Assay the syringe(s) in a dose calibrator.
Danish: Foretag assay på sprøjten eller sprøjterne i en dosiskalibrator.
English: • increased heart rate
Danish: • hurtig hjerterytme
English: In Phase 3 clinical studies, technetium Tc 99m tilmanocept was detectable in sentinel lymph nodes within 10 minutes.
Danish: I de kliniske fase 3-undersøgelser kunne der detekteres technetium Tc 99m-tilmanocept i skildvagtlymfeknuder i løbet af 10 minutter.
English: The estimated radiation dose to the patient would not exceed 0.69 mSv even if none of a 74 MBq dose (2.0 mCi) were eliminated (see section 4.2).
Danish: Den beregnede strålingsdosis til patienten vil ikke overstige 0,69 mSv, selv om intet af en dosis på 74 MBq (2,0 mCi) udskilles.
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box].
Danish: Se produktresuméet [produktresuméet er indeholdt i kartonen].
English: Sodium pertechnetate (Tc 99m) injection containing oxidants should not be used to reconstitute this kit.
Danish: Til rekonstitution af dette sæt må ikke anvendes natriumpertechnetat (Tc 99m) injektionsvæske indeholdende oxidanter.
English: The 100 microgram dose peaked at 1 and 2 hours with a mean %ID/g of 0.0018%/g ± 0.001%/g at each timepoint.
Danish: Ved en dosis på 100 µg nåedes spidsværdien ved 1 og 2 timer med en middel %ID/g på 0,0018 %/g ± 0,001 %/g på begge tidspunkter.
English: The 20 microgram dose peaked at 2.5 hours with a mean %ID/g of 0.0023%/g ± 0.0005%/g.
Danish: For en dosis på 20 µg blev spidsværdien nået ved 2,5 timer med en middel %ID/g på 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
English: Breast-feeding It is not known whether technetium Tc 99m tilmanocept is excreted into human milk.
Danish: Det vides ikke, om technetium Tc 99m-tilmanocept udskilles i modermælk.
English: • frequent or urgent need to urinate
Danish: • hyppig vandladning eller stærk vandladningstrang
English: In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Danish: I én klinisk fase 3-undersøgelse hos patienter med intraoralt eller kutant pladecellekarcinom lokaliserede technetium Tc 99m-tilmanocept skildvagtlymfeknuder hos 97,59 % af de patienter, der fik foretaget lymfeknudeundersøgelse.
English: • If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Danish: • Spørg den nuklearmedicinske læge, der har opsyn med undersøgelsen, hvis der er mere du vil vide.
English: For the highest radiochemical purity, reconstitute with freshly eluted technetium Tc 99m generator eluate.
Danish: For at opnå størst mulig radiokemisk renhed skal der til rekonstitution benyttes friskt eluat fra en technetium Tc 99m-generator.
English: Uncommon: Vision blurred
Danish: Ikke almindelig: Sløret syn
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
English: Use within 6 hours of radiolabelling.
Danish: Skal anvendes senest 6 timer efter radioaktiv mærkning.
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lymphoseek 50 µg radiofarmaceutisk præparationssæt
English: Uncommon: Incision site pain, Seroma, Wound dehiscence
Danish: Ikke almindelig: Smerter på incisionsstedet, serom, sårruptur
English: Directions for radiolabelling the tilmanocept powder 50 micrograms vial with technetium Tc 99m general considerations
Danish: Instruktioner for technetium Tc 99m-mærkning af hætteglasset med tilmanocept-pulver 50 µg Almindelige forhold
English: Estimated radiation absorbed dose for melanoma, mGy/MBq Target organ
Danish: Beregnet absorberet dosis fra Lymphoseek hos patienter med melanoma Beregnet absorberet strålingsdosis for melanom, mGy/MBq Målorgan
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER Contains an overfill.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 6.
English: How to store Lymphoseek
Danish: Sådan får du Lymphoseek
English: Vascular disorders
Danish: Vaskulære sygdomme
English: Total volume to be injected Total Lymphoseek vial reconstitution volume
Danish: Totalt rekonstitueret volumen i hætteglas
English: In a fixed effects meta-analysis of two Phase 3 studies, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.99% of the excised lymph nodes stained blue by a vital blue dye (concordance).
Danish: I en metaanalyse med faste effekter af to fase 3-undersøgelser blev der lokaliseret technetium Tc 99m-tilmanocept i 99,99 % af de eksciderede lymfeknuder, der blev farvet blå ved vitalfarvning (konkordans).
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 breast cancer patients who received four peritumoural injections of 4,
Danish: a beregnet ud fra data for 18 brystkræftpatienter, som fik fire peritumorale injektioner på 4, 20 og
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lymphoseek Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
English: • wound pain, wound opening or accumulation of fluid at surgical site
Danish: • operationssåret gør ondt, åbner sig eller afgiver væske
English: Excipients:
Danish: Hjælpestoffer:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Lymphoseek 50 µg radiofarmaceutisk præparationssæt tilmanocept 2.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
English: Disposal of radiopharmaceuticals should be done in accordance with national regulation on radioactive materials.
Danish: Radioaktive lægemidler skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
English: • feeling sick (nausea) or dizzy
Danish: • kvalme eller svimmelhed
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Danish: I de kliniske fase 3-undersøgelser hos melanompatienter, som var kortlagt både med technetium Tc 99mtilmanocept og blå vitalfarvning, blev der lokaliseret technetium Tc 99m-tilmanocept hos 99,89 % af patienterne med gennemsnitligt 2,30 skildvagtlymfeknuder pr. patient ved metaanalyse af faste effekter.
English: System Organ Class (SOC)
Danish: Systemorganklasse
English: 4.2 Posology and method of administration
Danish: Dosering og administration
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Danish: I de kliniske fase 3-undersøgelser hos patienter med brystkræft, som var kortlagt både med technetium Tc 99m-tilmanocept og blå vitalfarvning, kunne der foretages lokalisering med technetium Tc 99m-tilmanocept hos 99,91 % af patienterne, og i gennemsnit blev der lokaliseret 2,08 skildvagtlymfeknuder pr. patient ved metaanalyse med faste effekter.
English: Possible side effects
Danish: Bivirkning
English: • flushing
Danish: Målorgan
English: Outer carton
Danish: Mave-tarmkanalen
English: • If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Danish: • Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger.
English: Lymphoseek is a receptor-targeted radiopharmaceutical that is designed to rapidly transit lymphatic vessels; it biotargets, accumulates, and is retained in primary, key predictive, draining lymph nodes (sentinel lymph nodes).
Danish: Lymphoseek er et receptor-målrettet radioaktivt lægemiddel, som er beregnet til hurtigt at trænge igennem lymfekar.
English: Renal and urinary disorders
Danish: Nyrer og urinveje
English: Uncommon: Flushing
Danish: Ikke almindelig: Hudirritation
English: • blurred vision
Danish: • sløret syn
English: Tabulated list of adverse reactions
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently: Lymphoseek injection at 20, 100, and 200 micrograms produced LSN values of 5.01 ± 8.02 pmol, 17.5 ± 13.7 pmol, and 58.2 ± 41.2 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Danish: I fase 1-undersøgelsen hos patienter med melanom var eliminationshastighedskonstanten for clearance fra injektionsstedet ved alle tre undersøgte doser (20, 100 og 200 µg) mellem 0,227/h og 0,396/h, svarende til en halveringstid af lægemidlet på injektionsstedet på 1,75 til 3,05 h. Optagelsen af technetium Tc 99mtilmanocept i den primære skildvagtlymfeknude var dosisafhængig: Injektion af Lymphoseek i en dosis af 100, 20 og 200 µg bevirkede koncentrationer i skildvagtlymfeknuderne (LSN) på henholdsvis 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol og 58,2 ± 41,2 pmol technetium Tc 99m-tilmanocept.
English: Posology
Danish: Hjerte
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Skin irritation Musculoskeletal and connective tissue disorders
Danish: Ikke almindelig: Vandladningstrang, pollakisuri Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig: Smerter i mammae Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
English: What Lymphoseek looks like and contents of the pack Before it is used, the powder in the vial is mixed with another medicine called sodium pertechnetate to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Danish: Før det anvendes, skal pulveret i hætteglasset blandes med et andet lægemiddel, natriumpertechnetat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Danish: Effektiv dosis (E)
English: There were three groups in this study.
Danish: Der var tre grupper i dette studie.
English: This is normal.
Danish: Det er normalt.
English: • Wash your hands well with soap and water.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
English: See Vaccinations above.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
English: However, the occurrence was rare.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
English: It is important that you:
Danish: Det er vigtigt, at du:
English: • The pen can now be removed.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
English: These include:
Danish: Disse inkluderer:
English: • This means the medicine has been delivered.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
English: • Listen for the 2nd click.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
English: Not known
Danish: Ikke kendt
English: ACTIVATED.
Danish: AKTIVERET.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
English: • There may be a small amount of blood at the injection site.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
English: To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
English: Age over 65 years
Danish: Over 65 år
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
English: What do you need for your injection?
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
English: 48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: Alternative Storage:
Danish: Alternativ opbevaring:
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
English: Absorption and distribution
Danish: Absorption og fordeling
English: • Look through the viewing window.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
English: Store in a refrigerator.
Danish: Opbevares i køleskab.
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
English: Investigations*
Danish: Undersøgelser*
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
English: Figure J: check the green indicator
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
English: Maintenance dose starting at week 4
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
English: All patients had a history of heavy smoking.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
English: PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
English: For single use only.
Danish: Kun til engangsbrug.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
English: Summary of the safety profile
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
English: Scarring may also occur in affected areas.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
English: Other opportunistic infections
Danish: Andre opportunistiske infektioner
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
English: Polysorbate 80
Danish: Polysorbat 80
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Hefiya-injektion.
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
English: Do not freeze.
Danish: Må ikke nedfryses.
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
English: Adalimumab is available in other strengths and presentations.
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.