FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rata de seroprotecţie împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92% şi 56% în luna a 7-a, respectiv a 48-a, comparativ cu 80% şi 43% după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al GlaxoSmithKline Biologicals, şi 71% şi 31% după alt vaccin hepatitic B monovalent 10 μg autorizat.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
Romanian: În studiile clinice, au fost observaţi anticorpi specifici împotriva hepatitei A la aproximativ 94% din adulţi, la o lună după prima doză şi la aproximativ 100%, la o lună după a treia doză (adică luna 7).
Bulgarian: А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
Romanian: Prin urmare, recomandările generale pentru rapel pot fi extrase din experienţa cu vaccinurile monovalente.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Romanian: Vaccinul nu va preveni infecţia determinată de alţi agenţi cum sunt: virusul hepatitic C sau hepatitic E şi de alţi agenţi patogeni cu tropism hepatic.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други агенти като вирусите на хепатит
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele corpului cum sunt: sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva persoanelor infectate.
Bulgarian: При заразени лица вирусът се открива в телесните течности (кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Sincopa (leşinul) poate să apară după, sau chiar înaintea oricărei vaccinări, în special la adolescenţi, ca un răspuns psihogen la acul de seringă.
Bulgarian: Синкоп (припадък) може да настъпи след или дори преди всяка ваксинация, особено при юноши, като психогенна реакция към инжектирането с игла.
Romanian: După reobţinerea suspensiei, vaccinul va avea un aspect omogen, de culoare alb-tulbure.
Bulgarian: След като се ресуспендира, ваксината ще изглежда еднородна, мътна, бяла на вид.
Romanian: Semnele de reacţii alergice grave pot fi erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărime sau vezicule cu lichid, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Bulgarian: които могат да са сърбящи или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднено дишане или преглъщане, внезапно понижение на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Romanian: Infecţii şi infestări
Bulgarian: В: Инфекции и инфестации
Romanian: • Accese sau convulsii • Umflarea feţei, gurii sau gâtului (edem angioneurotic)
Bulgarian: Подуване на лицето, устата или гърлото (ангионевротичен едем)
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: Recomandările pentru rapel se bazează pe presupunerea că anticorpii sunt necesari pentru protecţie; se presupune că anticorpii anti-VHA persistă cel puţin 10 ani.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Romanian: • Prima doză:
Bulgarian: Първа доза:
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Натриев хлорид Вода за инжекции
Romanian: La pacienţii hemodializaţi şi la persoanele cu sistem imunitar afectat, este posibil să nu poată fi obţinute titrurile adecvate de anticorpi anti-VHA şi anti-HBs după imunizarea primară, ca urmare, aceşti pacienţi pot necesita doze suplimentare de vaccin.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа и лица с увредена имунна система може да не бъдат достигнати адекватни титри на анти-HBs и анти-HAV антителата след курса на първична имунизация.
Romanian: • Vărsături, dureri de stomac
Bulgarian: Повръщане, коремна болка
Romanian: Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale sau post-natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Romanian: Twinrix Adult nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu înţepături de ac).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Romanian: Hipoestezie, parestezie
Bulgarian: Хипoестезия, парестезии
Romanian: O a patra doză este recomandată la 12 luni.
Bulgarian: Препоръчва се приложение на четвърта доза на 12-ия месец.
Romanian: Dacă vaccinul are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure, poate fi utilizat - acesta nu trebuie să aibă un aspect limpede.
Bulgarian: Ако ваксината изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензия, тя е готова за употреба - не трябва да е бистра на вид. б)
Romanian: Cu toate acestea, în mod excepţional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare, deoarece în cazul administrării intramusculare la aceşti subiecţi pot să apară sângerări
Bulgarian: Обаче, по изключение Twinrix Adult може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или с нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да се появи кървене след интрамускулно приложение (вж. точка 4.2).
Romanian: În timpul păstrării, se poate observa un depozit alb, fin, având deasupra un strat limpede, incolor.
Bulgarian: По време на съхранението може да се образува фина, бяла утайка и прозрачен, безцветен супернатант.
Romanian: • Rezultate anormale ale testelor hepatice de laborator
Bulgarian: Получаване на резултати извън нормата при лабораторни чернодробни тестове
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2006
Bulgarian: 28 август 2006
Romanian: • Simptome asemănătoare cu răceala, ca de exemplu temperatură ridicată, durere în gât,
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като повишена температура, възпалено гърло, хрема,
Romanian: 25 seringi preumplute + 25 ace
Bulgarian: 25 предварително напълнени спринцовки + 25 игли
Romanian: 25 seringi preumplute
Bulgarian: 25 предварително напълнени спринцовки
Romanian: În mod alternativ, persoanelor cărora li s-a administrat Twinrix Adult în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente.
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Romanian: - neomicină
Bulgarian: - неомицин.
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран) (Hepatitis A virus (inactivated ) 1,2
Romanian: • Ridicături la nivelul pielii de culoare violacee sau violacee-roşiatică (lichen plan), erupţie gravă pe piele (eritem polimorf), urticarie
Bulgarian: Лилави или червеникаво-лилави пъпки по кожата (лихен планус), тежки кожни обриви (еритема мултиформе), уртикария
Romanian: Medicul vă va administra Twinrix sub formă de injecţii în muşchiul umărului.
Bulgarian: Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
Romanian: • Scleroză multiplă, inflamarea măduvei spinării (mielită)
Bulgarian: Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
Romanian: • Durere la locul injectării, senzaţie de înţepătură şi arsură
Bulgarian: Болка на мястото, веднага след инжектиране, чувство на парене и смъдене
Romanian: • Umflătură, vânătaie sau mâncărime la locul injectării
Bulgarian: Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
Romanian: Cinetica scăderii titrului de anticorpi este similară cu aceea a vaccinurilor monovalente.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антиHAV и анти-HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
Romanian: EU/1/96/020/008 - cutie cu 10 seringi preumplute cu 10 ace EU/1/96/020/009 - cutie cu 25 seringi preumplute cu 25 ace
Bulgarian: EU/1/96/020/007 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/96/020/008 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/96/020/009 - опаковка по 25 с 25 игли
Romanian: • aţi avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A şi hepatitei B.
Bulgarian: сте имали алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу хепатит
Romanian: EU/1/96/020/001 - cutie cu 1 seringă preumplută fără ac EU/1/96/020/002 - cutie cu 10 seringi preumplute fără ac EU/1/96/020/003 - cutie cu 25 seringi preumplute fără ac EU/1/96/020/007 - cutie cu 1 seringă preumplută cu 1 ac
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/020/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/96/020/002 - опаковка по 10 без игла EU/1/96/020/003 - опаковка по 25 без игла
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult va preveni apariţia hepatitei A sau B în aceste cazuri.
Bulgarian: Не е установено дали в тези случаи Twinrix Adult ще предотврати хепатит
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на допълнителни дози за лица без или с по-слаб имунен отговор след ваксинационния курс.
Romanian: 1Produs pe celule diploide umane (MRC-5) 2Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) 2Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Bulgarian: Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Romanian: 25 x 1 doză (1 ml)
Bulgarian: 25 x 1 доза (1 ml)
Romanian: Au fost observaţi anumiţi factori care reduc răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B. Aceşti factori sunt: vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul, calea de administrare şi anumite boli cronice preexistente.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, затлъстяване, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Romanian: Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate).
Bulgarian: Тази схема може да се използва при възрастни само когато се нуждаят от бърза защита срещу хепатит
Romanian: Simptome gastrointestinale, diaree,
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми, диария, гадене
Romanian: • Inflamarea articulaţiilor, slăbiciune musculară
Bulgarian: Подуване на ставите, мускулна слабост
Romanian: • A treia doză:
Bulgarian: Трета доза:
Romanian: Virusul hepatitei A este cultivat pe celule diploide MRC5 de origine umană.
Bulgarian: А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 doză (1 ml) conţine:
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 доза (1 ml):
Romanian: ≥ 1/100 şi < 1/10 Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Romanian: secreţii nazale, tuse şi frisoane
Bulgarian: кашлица и студени тръпки
Romanian: • O tulburare a nervilor oculari (nevrită optică)
Bulgarian: Заболяване на очния нерв (неврит на очния нерв)
Romanian: • Durere de cap
Bulgarian: Ставни болки
Romanian: 10 x 1 doză (1 ml)
Bulgarian: 10 x 1 доза (1 ml)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Romanian: • A doua doză:
Bulgarian: Втора доза:
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult suspensie injectabilă
Bulgarian: Twinrix Adult инжекционна суспензия
Romanian: Twinrix Adult este indicat la adulţii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 16 ani care nu sunt imunizaţi şi care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A, cât şi al hepatitei B.
Bulgarian: Twinrix Adult е показан за приложение при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от хепатит
Romanian: Titrurile de anticorpi anti-HBs şi anti-VHA observate după ciclul de vaccinare primar cu vaccinul combinat sunt de acelaşi ordin de mărime cu titrurile de anticorpi observate după vaccinarea cu vaccinurile monovalente.
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на анти-HBs и анти-HAV антитела са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Romanian: Vărsături, durere abdominală*
Bulgarian: Повръщане, коремна болка *
Romanian: 0,05 miligrame Al3+ 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+ 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология
Romanian: Angioedem, lichen plan, eritem polimorf
Bulgarian: Ангионевротичен оток, лихен планус, еритема мултиформе
Romanian: Este posibil ca subiecţii să fie în perioada de incubaţie a hepatitei A sau B la momentul vaccinării.
Bulgarian: Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ AC
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ ИГЛА 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
Romanian: Twinrix Adult poate fi administrat şi în decursul unei luni - trei doze.
Bulgarian: Twinrix Adult може да бъде приложен и по схема, която включва приложение на три инжекции в рамките на 1 месец.
Romanian: În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
Romanian: Nu a fost încă complet stabilit dacă persoanele imunocompetente care au răspuns la vaccinarea hepatitică A necesită doze de rapel, deoarece, în absenţa anticorpilor detectabili, protecţia poate fi asigurată de memoria imunologică.
Bulgarian: А ваксинация, ще се наложи приложение на бустер дози, тъй като защитата при липса на откриваеми антитела може да бъде осигурена от имунологичната памет.
Romanian: • Umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau abdomenului (limfadenopatie)
Bulgarian: Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Romanian: fatigabilitate
Bulgarian: Уморяемост
Romanian: Cum vă este administrat Twinrix Adult
Bulgarian: Как се прилага Twinrix Adult
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 10 ACE 25 SERINGI PREUMPLUTE CU 25 ACE
Bulgarian: С 10 ИГЛИ 25 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ
Romanian: Rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti-VHA după administrarea Twinrix Adult a fost de 97% atât în luna a 7-a cât şi în a 48-a, comparativ cu 99% şi 93% după vaccinul hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals şi 99% şi 97% după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat.
Bulgarian: Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
Romanian: • Durere şi roşeaţă la locul injectării • Oboseală
Bulgarian: Болка и зачервяване на мястото на инжектиране
Romanian: În cazul în care prezintaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Bulgarian: (Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed))
Romanian: Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei B, se întâlneşte de asemenea, în cazul persoanelor în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament.
Bulgarian: В са по-чести при по-възрастни хора, по-често при мъжете в сравнение с жените, при пушачи, при хора с наднормено тегло, при лица с дългогодишни съпътстващи заболявания или при хора, лекувани с определени лекарства.
Romanian: Twinrix Adult Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Bulgarian: ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
Romanian: Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei A, se întâlneşte în cazul persoanelor obeze.
Bulgarian: По-слаб имунен отговор след приложение на ваксината с вероятност да не бъде постигната защита срещу хепатит
Romanian: În situaţia când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A şi hepatitic B, se poate administra Twinrix Adult.
Bulgarian: Ако няма задоволителен имунен отговор към ваксината може да се наложи приложение на допълнителни дози Twinrix Adult.
Romanian: Twinrix Adult; ratele de seropozivitate în ceea ce priveşte anticorpii anti-VHA au fost de 100% în cadrul ambelor studii şi ratele de seroprotecţie în ceea ce priveşte anticorpii anti-HBs au fost de 89,3% respectiv 92,9%.
Bulgarian: В две дългосрочни клинични проучвания, проведени при възрастни на възраст от 17 до 43 години, 56 лица са имали контролни тестове 15 години след първичната ваксинация с Twinrix Adult; нивата на анти-HAV серопозитивност са били 100% в двете проучвания, а нивата на анти-HBs серопротекция, са били съответно 89,3% и 92,9%.
Romanian: • Diaree, greaţă
Bulgarian: Диария, гадене
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecţiuni: hepatita A şi hepatita B. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a propriei protecţii (anticorpi) împotriva acestor afecţiuni.
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Romanian: 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 1 AC
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC 25 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ БЕЗ ИГЛИ 25 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
Romanian: Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare şi la vaccinarea de rapel.
Bulgarian: При такива пациенти може да се наложи приложение на допълнителни дози ваксина.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTLIZĂRII MEDICAMENTULUI
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 1996
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Romanian: Ce este Twinrix Adult şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Adult Cum vă este administrat Twinrix Adult Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Twinrix Adult
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 şi la 20 septembrie 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 20 септември 2001 г. и на 20 септември 2006 г.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de până la cinci ani.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че наличието на антитела се запазва до пет години.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Bulgarian: Антителата помагат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă o a patra injectare la 12 luni de la prima doză.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва четвърта инжекция 12 месеца след първата доза.
Romanian: Este utilizat la adulţii şi adolescenţii începând cu vârsta de 16 ani care nu sunt încă imunizaţi împotriva acestor două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на и над 16 години, които все още нямат имунитет срещу тези две заболявания и които са изложени на риск от заразяване.
Romanian: Twinrix Adult a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 843 de subiecţi sănătoşi cu vârsta între 18 şi 60 de ani, dintre care majoritatea aveau vârsta sub 40 ani.
Bulgarian: Twinrix Adult е проучен в рамките на три главни проучвания, обхващащи 843 здрави лица на възраст между 18 и 60 години, повечето от които са под 40 години.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Romanian: În viitor, dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, acesta va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Bulgarian: Ако в бъдеще имунната система влезе в контакт с вирусите, тя е в състояние по-бързо да изгради антитела.
Romanian: De asemenea, schema de vaccinare de trei săptămâni a condus la producerea de anticorpi la aproximativ 83% din pacienţi, procentul crescând la 89% după doza de rapel de la 12 luni.
Bulgarian: Триседмичната ваксинационна схема също води до изграждане на антитела при около 83% от пациентите, като броят им се повишава до 89% след бустер доза на месец 12.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile şi antigenii de suprafaţă drept „substanţe străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на дадено лице, имунната система разпознава вирусите и повърхностните антигени като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TWINRIX ADULT Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Fiecare persoană a primit o doză de Twinrix Adult la 0, 1 şi 6 luni.
Bulgarian: На всеки от тях са приложени дози Twinrix Adult на месеци 0, 1 и 6.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Adult cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Bulgarian: Препоръчваната схема на ваксинация с Twinrix Adult е три дози с период от един месец между първите две и период от пет месеца между втората и третата.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Twinrix Adult (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt cefaleea, durerea şi înroşirea la locul de injectare şi fatigabilitatea (oboseala).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Twinrix Adult (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са главоболие, болка, зачервяване на мястото на инжектиране и слабост (уморяемост).
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular în braţ.
Bulgarian: Ваксината се инжектира в мускула на горната част на ръката.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ale virusului hepatitei B sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": acestea sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă aceste proteine.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като рекомбинантна ДНК технология - от дрожди, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат протеините.