FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név}
Bulgarian: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a fenntartó adagot két adagra osztva javasolt bevenni.
Bulgarian: Diuretika skal om muligt seponeres 2
Hungarian: -Erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek az ACE-gátlás következtében hirtelen jelentkező, jelentős vérnyomásesés és vesefunkció károsodás kockázatának vannak kitéve, különösen az ACE-gátló vagy az együttadott diuretikum első adagjának alkalmazásakor vagy az adag első emelésekor.
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Hungarian: Cseh Köztársaság:
Bulgarian: Tjekkiet:
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
Hungarian: Minden olyan országban, ahol a pangásos szívelégtelenség javallatát engedélyezték, napi 0,25 mg az ajánlott kezdő adag és napi 10 mg a legnagyobb megengedett adag.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen kongestiv hjerteinsufficiens er godkendt, er den anbefalede startdosis 0,25 mg dagligt, og den maksimalt
Hungarian: A legsúlyosabb proteinuria-ban szenvedő betegek esetén végzett fő értékelés (a csoportbontást idő előtt megszüntették a ramipril csoportnál észlelt kedvezőbb hatás miatt) azt mutatta, hogy a GFR romlásának havi mértéke kisebb volt a ramipril csoportban, mint a placebó csoportban; -0,54 (0,66) vs.
Bulgarian: i ramiprilgruppen) viste, at gennemsnitsraten hvormed GFR faldt var lavere i ramiprilgruppen, end i placebogruppen; -0,54 (0,66) vs.
Hungarian: Dánia:
Bulgarian: Danmark:
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Bulgarian: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Hungarian: Belgium Aventis Pharma S.A.
Bulgarian: Aventis Pharma S.A.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulásának kockázata veseelégtelenségben, időseknél (≥ 70 éves), kezeletlen diabétesz mellitusban szenvedők, a kálium sókat, kálium megtakarító diuretikumokat és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagokat szedőknél, vagy olyan állapotokban mint a dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis jelentkezik.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Hungarian: Franciaország:
Bulgarian: Frankrig:
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Hungarian: furoszemid - Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító) - Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl.
Bulgarian: Medicin der kan øge indholdet af kalium i blodet såsom spironolakton, triamterene, amilorid, kalium salteog heparin (blodfortyndende middel)
Hungarian: A MICRO-HOPE vizsgálatban, mely a HOPE vizsgálat előre meghatározott alvizsgálata volt, a betegek aktuális gyógyszerelését 10 mg ramiprillel kiegészítve vizsgálták a hatást a placebóhoz viszonyítva 3.577, 55 éves vagy annál idősebb (felső korhatár nélkül), többségükben 2-es típusú diabéteszben szenvedő (és legalább még egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező), normotenziós vagy hipertóniás betegnél.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Hungarian: A ramiprilat, a ramipril aktív metabolitja kevéssé távolítható el hemodialízissel a keringésből.
Bulgarian: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Hungarian: Átmeneti erektilis diszfunkció, csökkent libidó
Bulgarian: Forbigående erektil dysfunktion,
Hungarian: Ciprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Bulgarian: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Hungarian: Ez gyakoribb a TRITACE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Hungarian: Magyarország:
Bulgarian: Ungarn:
Hungarian: - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin.
Bulgarian: Medicin mod sukkersyge såsom tabletter der nedsætter blodsukkeret eller insulin.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S
Hungarian: A TRITACE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Hungarian: Amennyiben a 2,5 mg-os kezdő adagot a beteg nem tolerálja, két napig naponta kétszer 1,25 mg-os adag adandó, mielőtt azt naponta kétszer 2,5 mg, illetve 5 mg adagra emelnék.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tolereres, bør der gives 1,25 mg to gange daglig i to dage, før dosis øges til 2,5 mg og 5 mg to gange daglig.
Hungarian: Angioedema
Bulgarian: Angioødem
Hungarian: Deszenzibiláló kezelés során kialakuló anaphylaxiás reakciók Az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciók valószínűsége és súlyossága fokozott a rovarmérgekkel és más allergénekkel szembeni deszenzibiláló kezelés és ACE-gátlás során.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők és az acetilszalicil sav: figyelembe kell venni a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Hungarian: Spanyolország:
Bulgarian: Spanien:
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Bulgarian: Du bør ikke anvende TRITACE i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, fáradékonyság
Bulgarian: Brystsmerter, udmattethed
Hungarian: LV1010 - Riga Lettország
Bulgarian: Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Bulgarian: Øget blodkalium Anoreksi, nedsat appetit
Hungarian: Ezt a döntés kezelőorvosának kell meghoznia.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Hungarian: ATC-kód: C09A A05
Bulgarian: 5.0 Terapeutisk klassifikation C 09 AA
Hungarian: • nagy sebészeti beavatkozások vagy az altatás során hypotenziót kiváltó gyógyszerek alkalmazása esetén.
Bulgarian: til større operationer, eller under anæstesi med stoffer der medfører hypotension.
Hungarian: Mindhárom fajnál a plazma elektrolit-értékek eltolódására és vérkép-elváltozásra utaló jeleket találtak.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Hungarian: Legalább egy szív-érrendszeri kockázattal jellemezhető cukorbetegek esetén a kezdő adagnak naponta egyszer 2,5 mg-nak kell lennie.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.
Hungarian: A CHMP a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) által az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazásáról készített szövegnek megfelelően csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.
Bulgarian: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester i overensstemmelse med formuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-I under graviditet.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Bulgarian: Indtag medicinen gennem munden, på samme tidspunkt på dagen hver dag Slug tabletterne hele med rigelig væske Du må ikke tygge eller knuse tabletterne
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Bulgarian: i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyre funktion og kranium. Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Hungarian: - Örökletes vagy idiopátiás angioödéma előfordulása.
Bulgarian: − Ved angioødem (arveligt eller idiopatisk angioødem, eller grundet tidligere angioødem med ACE
Hungarian: A nézeteltérés fő területét a vesevédő javallat jelentette.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
Hungarian: Hyperkalaemia
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Diuretikum-kezelés alatt álló betegek
Bulgarian: Patienter i behandling med diuretika:
Hungarian: Akut májelégtelenség, pangásos vagy emelkedése károsodás cytolytikus hepatitis (fatális kimenetel nagyon kivételesen)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Hungarian: Akut myocardialis infarktust követő másodlagos prevenció
Bulgarian: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt
Hungarian: Franciaország
Bulgarian: Frankrig
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Bulgarian: inden brug.
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „Szív-érrendszeri megelőzés: a szív-érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése az alábbi kórképet mutató betegekben: i) nyilvánvaló tünetekkel járó, atherotrombózisos szív-érrendszeri betegség (korábbi szívkoszorúér-betegség vagy stroke, vagy perifériás érbetegség, vagy ii. legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező mellett fennálló cukorbetegség."
Bulgarian: og mortalitet hos patienter med: i) manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom), eller ii) diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor".
Hungarian: Tabletta.
Bulgarian: tablet
Hungarian: Szív-érrendszeri megelőzés
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
Hungarian: Angioedema; nagyon kivételesen az angioödéma következtében kialakuló légúti obstrukció fatális kimenetelű;
Bulgarian: Angioødem; særlig sjældent kan luftvejsobstruktion på grund af angioødem have dødeligt udfald; pruritus, svedtendens
Hungarian: Vizeletből történt visszamérések alapján a felszívódás mértéke legalább 56% és a felszívódást a gyomor-béltraktusban lévő táplálék nem befolyásolja.
Bulgarian: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er
Hungarian: Németország:
Bulgarian: Tyskland:
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: Diuretikummal kezelt betegek esetén az ajánlott adagolást lásd fent.
Bulgarian: til patienter i behandling med diuretika ovenfor.
Hungarian: Svédország:
Bulgarian: Sverige:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy ez utóbbi mondat helytállósága megkérdőjelezhető és semmilyen anyagspecifikus adatot nem nyújtottak be, ezért törölte ezt a megjegyzést.
Bulgarian: CHMP var enige om, at det er tvivlsomt, om denne sætning er korrekt, og at der
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Hungarian: Bulgária
Bulgarian: Bulgarien
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Hungarian: - Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
Bulgarian: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser
Hungarian: - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik.
Bulgarian: Alvorlig mavepine der strækker
Hungarian: Kezdő adag Diuretikum-kezeléssel stabilizált betegeknél a javasolt kezdő adag 1,25 mg naponta.
Bulgarian: Startdosis Den anbefaldede startdosis hos patienter i stabiliseret diuretisk behandling er 1,25 mg daglig.
Hungarian: P.O.
Bulgarian: A.
Hungarian: -Myocardialis infarktust követő átmeneti vagy tartós szívelégtelenség
Bulgarian: - Forbigående eller vedvarende hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.
Bulgarian: inden for 24 timer efter myokardieinfarkt med den laveste dosis på 1,25 mg dagligt (som anvendes som første dosis ved hjerteinsufficiens-indikationen), forudsat at patienten er hæmodynamisk stabil og det kontrolmæssige fortilfælde med ordlyden for lisinopril.
Hungarian: Kemény kapszula
Bulgarian: Kapsel, hård
Hungarian: - Másodlagos prevencióként akut myocardialis infarktust követően: klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortalitás csökkentésére a myocardialis infarktus akut fázisától kezdve, ha a kezelés az akut myocardialis infarktust követően 48 óra múlva elkezdődik.
Bulgarian: Nedsættelse af mortalitet af den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens, når behandlingen påbegyndes > 48 timer efter akut myokardieinfarkt".
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz.
Bulgarian: Fortæl din læge, hvis er gravid eller planlægger at blive det.
Hungarian: Olaszország:
Bulgarian: Italien:
Hungarian: Ha az előírtnál több TRITACE-t vett be
Bulgarian: Hvis du har du har taget for meget TRITACE
Hungarian: - Hipertónia kezelésére.
Bulgarian: − Behandling af hypertension
Hungarian: Összegzésként a terhességre és szoptatásra vonatkozó részt a farmakovigilanciai munkacsoport ACE-I-kre vonatkozó ajánlásaival összhangban kell módosítani.
Bulgarian: Et eller flere lokale produktresuméer indeholder kontraindikationer. Sammenfattende skal graviditet og amning ændres i overensstemmelse med anbefalinger for ACE-I fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning.
Hungarian: Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Bulgarian: sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Hungarian: Görögország: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Bulgarian: Grækenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Hungarian: A CHMP a következőről állapodott meg: „Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
Bulgarian: til 4 uger forekommer relevant baseret på individuel variabilitet. CHMP vedtog følgende: "Dosis fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Hungarian: Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Hungarian: Egyesült Királyság
Bulgarian: Storbritannien/UK
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE-t?
Bulgarian: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITACE
Hungarian: Klinikailag és hemodinamikailag stabil betegeknél a myocardialis infarktust követően 48 órával a kezdő adag napi kétszer 2,5 mg 3 napon keresztül.
Bulgarian: Efter 48 timer, efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient, er startdosis 2,5 mg to gange daglig i tre dage.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA-kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Bulgarian: skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Hungarian: A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-carboxi-peptidáz-I enzimet (szinonimái: angiotenzin konvertáló enzim; kinináz-II) működését.
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH Urmitzer Str.
Bulgarian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: Exfoliativ dermatitis, urticaria, onycholysis
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Hungarian: Norvégia:
Bulgarian: Norge:
Hungarian: Láz
Bulgarian: Feber
Hungarian: Vesdil 1,25 mg Kapseln Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Bulgarian: Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Hungarian: Kardiovaszkuláris megelőzés/ Vesevédelem
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: A ramipril egyszeri orális adagolását követően az anyatejben a ramipril és metabolitjának szintje nem érte el a mérhető szintet.
Bulgarian: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Hungarian: A ramipril kezelés hirtelen megszakítása nem vált ki hirtelen és túlzott kiugrást a vérnyomásban.
Bulgarian: Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år. Pludseligt ophør med ramipril giver ikke et hurtigt og excessivt tilbageslag med stigning i blodtryk
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
Hungarian: TRITACE 2.5 mg comprimate, TRITACE 5 mg comprimate, TRITACE 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Hungarian: Ez jellemzően a terápia kezdeti szakaszában, vagy más készítményről való átálláskor fordulhat elő.
Bulgarian: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Hungarian: - amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
Bulgarian: Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen
Hungarian: Ramipril prevent 1.25 mg tabletta Ramipril prevent 2.5 mg tabletta Ramipril prevent 5 mg tabletta Ramipril prevent 10 mg tabletta
Bulgarian: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél a napi adagot a kreatinin clearance alapján kell meghatározni (lásd 5.2 pont): - ha a kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 10 mg, - ha a kreatinin clearance 30-60 ml/ perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 5 mg.
Bulgarian: − Hvis kreatininclearance er ≥ 60 ml/min, er det ikke nødvendigt at justere startdosis (2,5 mg/dag); den maksimale daglige dosis er 10 mg
Hungarian: TUDNIVALÓK A TRITACE SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a TRITACE-t
Bulgarian: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRITACE Tag ikke TRITACE:
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Bulgarian: tage dit blodtryk.
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Bulgarian: Læs denne indlægsseddel grundigt
Hungarian: A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Hungarian: Triatec 1,25
Bulgarian: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Gyakori
Bulgarian: Almindelig
Hungarian: Vascularis stenosis, hipoperfúzió, vasculitis
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Hungarian: - Kardiovaszkuláris prevenció: a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére olyan betegek esetén, akiknél:
Bulgarian: − Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet