FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tolkapon je peroralno aktivni, selektivni in reverzibilni zaviralec katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Romanian: Tolcapona este un inhibitor reversibil, selectiv, şi activ pe cale orală al catecol-O-metiltransferazei (COMT).
Slovenian: Vplivi na sposobnost za razmnoževanje: tolkapon, dajan samostojno, se ni izkazal za teratogenega, niti da bi neugodno vplival na plodnost.
Romanian: Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere: Tolcapona, atunci când este administrată individual, nu s-a dovedit a fi teratogenă sau a avea efecte relevante asupra fertilităţii.
Slovenian: Za izboljšanje učinkovitosti lahko vaš zdravnik odmerek poveča na višji odmerek (na 200 mg trikrat na dan) le, če povečan nadzor nad simptomi vaše Parkinsonove bolezni odtehta pričakovano povečanje neželenih učinkov.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să vă crească doza la o doză mai mare (200mg de trei ori pe zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse.
Slovenian: Kancerogenost, mutageneza: v 24-mesečni študiji kancerogenega potenciala se je izkazalo, da je 3 % podgan v skupini s srednje velikimi odmerki in 5 % podgan v skupini z velikimi odmerki, imelo ledvične epitelijske tumorje (adenome ali karcinome).
Romanian: Carcinogenitate, mutagenitate: 3% şi respectiv 5% din şobolanii din grupurile cu doze medii şi mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenităţii au prezentat tumori epiteliale renale (adenoame sau carcinoame).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2)
Romanian: Pacienți cu disfuncție renală (vezi pct.5.2)
Slovenian: Prosimo obvestite svojega zdravnika o vseh ostalih zdravilih, ki jih jemljete, posebno o - antidepresivih, - alfa-metildopi (zdravilo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka), - apomorfinu (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), - dobutaminu (za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja), - adrenalinu in izoprenalinu (oboje se uporablja pri srčni kapi), - antikoagulantih (preprečujejo strjevanje krvi) varfarinskega tipa.
Romanian: Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special: - antidepresive , - alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), - apomorfina (folosită pentru boala Parkinson), - dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice), - adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă), - anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge).
Slovenian: Če se vaše stanje ob jemanju večjega odmerka ne izboljša po skupno 3 tednih, mora zdravnik vaše zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.
Slovenian: Biotransformacija/izločanje: tolkapon se pred izločanjem skoraj popolnoma presnovi, zelo majhne količine nespremenjenega (0,5 % odmerka) pa najdemo v urinu.
Romanian: Tolcapona este aproape complet metabolizată înainte de excreţie, o cantitate foarte mică (0,5% din doză) regăsindu-se nemodificată în urină.
Slovenian: Tolkapon se je v študijah na živalih izločal v materino mleko.
Romanian: În studiile la animale, tolcapona a fost excretată în laptele matern.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Slovenian: • preobčutljivost na tolkapon ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1,
Romanian: Hipersensibilitate la tolcaponă sau oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smete začeti jemati, dokler vam vaš zdravnik - ne opiše tveganj zdravljenja z zdravilom Tasmar, - ne opiše ukrepov, potrebnih za zmanjšanje teh tveganj na najnižjo možno raven,
Romanian: - Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră --nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar - v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri - până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.
Slovenian: Bolniki z redko dedno obliko galaktozne intolerance, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la lactoză, la galactoză, cu deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Slovenian: Pogoltnite zdravilo Tasmar z 1 kozarcem vode.
Romanian: Înghiţiţi Tasmar cu un pahar cu apă.
Slovenian: Med odmerjanjem zdravila Tasmar 200 mg trikrat na dan je zaviranje eritrocitne COMT tik pred naslednjim odmerkom 30 % do 45 % brez razvoja tolerance.
Romanian: În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/zi, inhibarea minimă a activităţii eritrocitare a COMT este de 30 % - 45 %, fără dezvoltarea toleranţei.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije tolkapona pri tem odmerku so bile v povprečju 30 g/ml (v primerjavi s 3 g/ml pri 100 mg odmerku trikrat na dan in 6 g/ml pri 200 mg tolkapona trikrat na dan).
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a tolcaponei la această doză a fost în medie de 30 µg/ml (comparativ cu 3 şi respectiv 6 µg/ml, la 100 respectiv 200 mg tolcaponă de 3 ori/zi).
Slovenian: Zato v primeru slabega počutja, kontaktirajte svojega zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi vaš odmerek levodope.
Romanian: Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost kadar močne zaviralce ponovnega privzema noradrenalina, kot so dezipramin, maprotilin ali venlafaksin, dajemo bolnikom s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenim z zdravilom Tasmar in pripravki levodope.
Romanian: Ca urmare, se recomandă prudenţă în administrarea de inhibitori potenţi ai recaptării noradrenalinei, cum ar fi desipramina, maprotilina sau venlafaxina, la pacienţii cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar şi preparate de levodopa.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasmar Kako jemati zdravilo Tasmar Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasmar Cum să luaţi Tasmar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tasmar Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Pri teh odmerkih je Cmax približno 3 (pri 100 mg) in 6 µg (pri 200 mg).
Romanian: La aceste doze, Cmax este de aproximativ 3 şi respectiv 6 µg/ml.
Slovenian: Vseeno je treba bolnikom pojasniti, da je lahko njihova sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi simptomov Parkinsonove bolezni zmanjšana.
Romanian: Cu toate acestea pacienţii trebuie informaţi că datorită simptomelor bolii Parkinson capacitatea lor de a conduce şi de a opera maşini poate fi afectată negativ.
Slovenian: Zato se zdravilo Tasmar lahko v nosečnosti uporablja le kadar pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Romanian: Ca urmare, Tasmar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Slovenian: Podatkov o prenašanju tolkapona pri tej populaciji ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre tolerabilitatea tolcaponei în aceste populaţii (vezi secţiunea 5.2).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul
Slovenian: Med zdravljenjem:
Romanian: Pe parcursul tratamentului:
Slovenian: Zdravilo Tasmar ni priporočeno jemati pri otrocih do 18. leta starosti zaradi nezadostnih podatkov o varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Romanian: Tasmar nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente asupra siguranței sau eficacității.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tasmar
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tasmar
Slovenian: Na farmakokinetiko COMT substrata karbidope učinkov niso opazili.
Romanian: Totuşi nu s-a observat niciun efect asupra farmacocineticii carbidopa ca substrat al COMT.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko z uporabo ostalih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni povzroči povečano zaspanost (somnolenco) in obdobja nenadnega uspavanja (nenadoma lahko zaspite).
Romanian: Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsoniene poate provoca ameţeală excesvă (somnolenţă) şi episoade cu instalare bruscă a somnului (puteţi adormi brusc).
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko kombiniramo z vsemi farmacevtskimi formulacijami levodope/benserazida in levodope/karbidope (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Tasmar poate fi combinat cu toate formele farmaceutice de levodopa/benserazidă și levodopa/carbidopa (vezi deasemenea pct. 4.5).
Slovenian: V terapevtskih odmerkih je farmakokinetika tolkapona linearna in neodvisna od sočasnega dajanja levodope/AADC-I (benserazida ali karbidope).
Romanian: În domeniul terapeutic, farmacocinetica tolcaponei este liniară şi independentă de administrarea concomitentă de levodopa/AADC-I (benserazidă şi carbidopa).
Slovenian: Če zdravilo Tasmar nameravamo predpisati, mora biti bolnik obveščen o znakih in simptomih, ki lahko kažejo na poškodbo jeter in o tem, da nemudoma obvesti zdravnika.
Romanian: Dacă Tasmar urmează să fie prescris, pacientul va fi informat care sunt semnele şi simptomele care pot indica afectarea hepatică şi că, într-un astfel de caz, trebuie să contacteze de urgenţă medicul.
Slovenian: Če ste že jemali zdravilo Tasmar in med zdravljenjem dobili akutno poškodbo jeter, zdravila Tasmar ne bi smeli ponovno jemati.
Romanian: Dacă aţi fost deja tratat cu Tasmar şi aţi dezvoltat o afecţiune acută a ficatului în timpul tratamentului, Tasmar nu trebuie reintrodus din nou.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasmar
Romanian: Cum să luaţi Tasmar
Slovenian: Za izboljšanje učinkovitosti lahko vaš zdravnik odmerek poveča na trikrat na dan po dve tableti (na 200 mg trikrat na dan) le, če povečan nadzor nad simptomi vaše Parkinsonove bolezni odtehta pričakovano povečanje neželenih učinkov.
Romanian: - Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să crească doza la 2 comprimate de 3 ori pe zi (200 mg de trei ori/zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse.
Slovenian: Zdravila, ki povišajo kateholamine: ker tolkapon vpliva na presnovo kateholaminov, so interakcije z ostalimi zdravili, ki vplivajo na kateholamine, teoretično možne.
Romanian: Deoarece tolcapona interferă cu metabolizarea catecolaminelor, sunt teoretic posibile interacţiuni cu alte medicamente care influenţează nivelurile catecolaminelor.
Slovenian: MNS sestavlja nekaj ali vse od naštetega: - huda mišična togost, trzajoči premiki mišic, rok ali nog in bolečina v mišicah.
Romanian: SNM constă din unele sau toate dintre următoarele: - rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.
Slovenian: Posledično povečanje dopaminergične stimulacije lahko vodi do dopaminergičnih neželenih učinkov opaženih po zdravljenju s COMT zaviralci.
Romanian: Creşterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacţii adverse dopaminergice observate după iniţierea tratamentului cu inhibitori COMT.
Slovenian: Jetrno funkcijo je treba preveriti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar in potem spremljati vsaka 2 tedna v prvem letu zdravljenja, vsake 4 tedne naslednjih 6 mesecev in potem vsakih 8 tednov.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Slovenian: Obarvanje urina: tolkapon in njegovi presnovki so rumeni in lahko povzročijo neškodljivo ojačitev barve bolnikovega urina.
Romanian: Tolcapona şi metaboliţii săi sunt galbeni şi pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului, care nu este nocivă.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila Tasmar pri bolnikih z blažjo ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 ml/min ali več) ni priporočljivo.
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei de 30 ml/min sau mai mare).
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "200".
Romanian: Are gravat pe o faţă „TASMAR" şi „200".
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tasmar
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tasmar
Slovenian: • huda diskinezija,
Romanian: • Diskinezie severă
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom s kompleksom simptomov Opisani so bili posamezni primeri bolnikov s simptomi, ki so nakazovali na maligni nevroleptični sindrom s kompleksom simptomov (glejte poglavje 4.4), nastalimi po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravila Tasmar, in po uvedbi zdravila Tasmar, kadar so obenem bolniku precej zmanjšali odmerke ostalih sočasno prejetih dopaminergikov.
Romanian: Complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic MalignS-au raportat cazuri izolate de pacienţi cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign (vezi secţiunea 4.4) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar, sau după introducerea tratamentului cu Tasmar, când aceasta a fost urmată de o reducere substanţială a celorlalte medicaţii dopaminergice concomitente.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je pogosto vodil k prekinitvi jemanja zdravila Tasmar v kliničnih preskušanjih, je bil diareja (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În studii clinice, singura reacţie adversă care a dus la întreruperea tratamentului cu Tasmar a fost diareea (vezi secţiunea 4.4).
Slovenian: Plazemske koncentracije benserazida, ki so jih opazili po sočasnem dajanju tolkapona in 25 mg benserazida z levodopo, so bile še vedno v mejah vrednosti, opaženih po samostojnem dajanju kombinacije levodopa/benserazid.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale benserazidei, observate după administrarea concomitentă de tolcaponă şi benserazidă-25 mg/levodopa s-au încadrat în intervalul de valori observate numai pentru levodopa/benserazidă.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "100".
Romanian: Are gravat pe o faţă „TASMAR" şi „100".
Slovenian: Po drugi strani pa lahko po sočasnem dajanju tolkapona in 50 mg benserazida z levodopo plazemske koncentracije benserazida narastejo prek običajnih ravni, opaženih po dajanju kombinacije levodopa/benserazid.
Romanian: Pe de altă parte, după administrarea concomitentă de tolcaponă şi benserazidă-50 mg/levodopa, concentraţiile plasmatice ale benserazidei pot depăşi nivelele observate de obicei numai pentru levodopa/benserazidă.
Slovenian: Kadar pa terapijo z zdravilom Tasmar prekinemo zaradi razlogov, drugačnih kot je presežek levodope, bo odmerek levodope verjetno treba zvečati na enak ali večji kot pred uvedbo terapije z zdravilom Tasmar, še posebno, če so bolniku odmerek levodope po uvedbi zdravila Tasmar močno zmanjšali.
Romanian: Cu toate acestea, când terapia cu Tasmar este întreruptă din alte motive, doza de levodopa va trebui probabil mărită în aşa fel încât să ajungă la nivele egale sau mai mari decât cele dinaintea iniţierii tratamentului cu Tasmar, în special dacă pacientului i s-a redus în mod substanţial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar.
Slovenian: Zdravnik bo proučil tveganja in koristi zdravljenja z zdravilom Tasmar med nosečnostjo.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.
Slovenian: Uporaba zdravila Tasmar je omejena na predpisovanje in nadzorovanje zdravljenja s strani zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju napredovale Parkinsonove bolezni.
Romanian: Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripţie medicală şi sub supravegherea unor medici cu experienţă în managementul bolii Parkinson avansate.
Slovenian: MNS je opredeljen z motoričnimi simptomi (togost, mioklonus in tremor), spremembami v mentalnem statusu (agitacija, zmedenost, stupor in koma), zvišano telesno temperaturo, avtonomno disfunkcijo (nestabilen krvni tlak, tahikardija) in povišano serumsko kreatin-fosfokinazo (CPK), ki je lahko posledica miolize.
Romanian: SNM este caracterizat prin simptome motorii (rigiditate, mioclonus şi tremor) şi modificări ale stării psihice (agitaţie, confuzie, stupoare şi comă), temperatură ridicată, disfuncţie autonomă (tensiune arterială oscilantă, tahicardie) şi creşterea creatin fosfokinazei (CPK) serice, care ar putea fi o consecinţă a miolizei.
Slovenian: Dvojno slepo preskušanje je primerjalo zdravilo Tasmar z entakaponom pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli najmanj triurno obdobje »izklopa« (OFF) na dan, medtem ko so prejemali optimizirano terapijo z levodopo.
Romanian: Un studiu dublu-orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienţii cu boală Parkinson care prezentau o perioadă OFF de cel puţin 3 ore/zi şi care primeau un tratament cu levodopa optimizat.
Slovenian: Učinek tolkapona na presnavljanje drugih zdravil: zaradi in vitro afinitete tolkapona za citokrom CYP2C9, lahko med tolkaponom in zdravili, katerih očistek je odvisen od te presnovne poti, kot sta tolbutamid in varfarin, pride do medsebojnega delovanja.
Romanian: Datorită afinităţii sale pentru citocromul CYP2C9 in vitro, tolcapona poate interfera cu medicamentele al căror clearance este dependent de această cale metabolică, precum tolbutamida şi warfarina.
Slovenian: Ko so zdravilo Tasmar dajali skupaj z levodopo/karbidopo in dezipraminom, ni bilo pomembnih sprememb v krvnem tlaku, srčni frekvenci in plazemskih koncentracijah dezipramina.
Romanian: La administrarea Tasmar împreună cu levodopa/carbidopa şi desipramină, tensiunea arterială, frecvenţa pulsului şi concentraţia plasmatică a desipraminei nu s-au modificat semnificativ.
Slovenian: Ker se zdravilo Tasmar uporablja zgolj v kombinaciji z levodopo/benserazidom in levodopo/karbidopo, so navodila za predpisovanje omenjenih pripravkov z levodopo uporabna tudi za sočasno zdravljenje z zdravilom Tasmar.
Romanian: Deoarece Tasmar trebuie folosit doar în combinaţie cu levodopa/benserazidă şi levodopa/carbidopa, informaţiile privind recomandarea acestor preparate levodopa se aplică de asemenea utilizării concomitente cu Tasmar.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii pentru utilizare
Slovenian: Zdravilo Tasmar zavira encim COMT in upočasni razgradnjo levodope.
Romanian: Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei.
Slovenian: zdravljenje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Romanian: • Tratament cu inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (MAO)
Slovenian: Preiskave pogosti povišanje alaninaminotransferaze (ALT)
Romanian: Frecvente Creșterea alanin aminotransferazei (ALT)
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta zdravila Tasmar
Romanian: 1 comprimat filmat de Tasmar
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti infekcije zgornjih dihal
Romanian: Frecvente Infecţii ale tractului respirator superior
Slovenian: Toksični vpliv na zarodek ali plod je bil opažen po dajanju tolkapona pri podganah in zajcih (glejte poglavje 5.3).
Romanian: La șobolani și iepuri, după administrarea tolcaponei s-a observat o toxicitate embriofetală (vezi secțiunea 5.3).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.3) Zdravilo Tasmar je kontraindicirano pri bolnikih z boleznijo jeter ali povišano raven jetrnih encimov.
Romanian: Pacienți cu disfuncție hepatică(vezi pct. 4.3) Tasmar este contraindicat pentru pacienți cu boală hepatică sau enzime hepatice crescute.
Slovenian: Interakcija z benserazidom: zaradi medsebojnega delovanja med velikimi odmerki benserazida in tolkapona (ki se kažejo v povišanih vrednostih benserazida), mora biti predpisovalec, preden dobi več izkušenj, pozoren na od odmerka odvisne neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Datorită interacţiunii dintre benserazidă şi tolcaponă la doze mari (care duce la nivelele crescute de benserazidă) medicul trebuie, până când se va acumula mai multă experienţă, să fie atent la reacţiile adverse legate de doză (vezi secţiunea 4.5).
Slovenian: V vseh primerih je treba bolnike poučiti o simptomih pomanjkanja levodope in ukrepih ob njegovem morebitnem pojavu.
Romanian: În toate cazurile, pacienţii trebuie instruiţi cu privire la sub-doza de levodopa şi la ce trebuie să facă dacă acesta se produce.
Slovenian: Tolkapon se ne kopiči pri odmerjanju 100 ali 200 mg trikrat na dan.
Romanian: Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar naj uvedejo le zdravniki, izkušeni v zdravljenju napredovale Parkinsonove bolezni, da je zagotovljena primerna ocena razmerja med tveganjem in koristjo zdravljenja.
Romanian: Terapia cu Tasmar trebuie iniţiată numai de către un medic cu experienţă în managementul bolii Parkinson avansate, pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/beneficiu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki, ki so prejemali zdravilo Tasmar in pripravke z levodopo, poročali o podobnem profilu neželenih učinkov neodvisno od tega, ali so sočasno jemali selegilin (zaviralec MAO-B).
Romanian: În studii clinice, pacienţii cărora li s-au administrat Tasmar/ produse care conţin levodopa au raportat un profil de reacţii adverse similar, indiferent dacă li s-a administrat concomitent şi selegilină (un inhibitor de MAO-B).
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek potencialno življenje ogrožajoče, akutne poškodbe jeter, zdravila Tasmar ne uporabljamo za dodatno zdravljenje prve izbire pri terapiji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice acute, potenţial letale, Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Odmerkov levodope naj ne bi zmanjševali, kadar zdravljenje z zdravilom Tasmar prekinemo zaradi neželenih učinkov, povezanih s presežkom levodope.
Romanian: Doza de levodopa nu trebuie redusă atunci când terapia cu Tasmar este întreruptă din cauza reacţiilor adverse datorate concentraţiilor prea mari de levodopa.
Slovenian: Ne uporabljate zdravila Tasmar, če ste opazili, da so tablete poškodovane.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.
Slovenian: Zunanja kartonska škatla, nalepka na steklenici, 30, 60, 100, 200 filmsko obloženih tablet
Romanian: Ambalaj secundar şi etichetă pentru flacon, 30, 60, 100, 200 comprimate filmate
Slovenian: Tolkapon je znatno in od odmerka odvisno znižal plazemske vrednosti 3OMD, kadar se je dajal skupaj z levodopo/AADC-I (zaviralcem aromatske aminokislinske dekarboksilaze) (benserazidom ali karbidopo).
Romanian: Tolcapona a scăzut profund şi dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3-OMD atunci când a fost administrată cu levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici (AADC-I) (benserazidă sau carbidopa).
Slovenian: V skupini z nizkimi odmerki pa znakov škodljivih učinkov za ledvice niso opazili.
Romanian: Cu toate acestea nu s-au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică.
Slovenian: Redki: - hudi simptomi mišične togosti, visoka telesna temperatura in duševna zmedenost (maligni nevroleptični sindrom), ko nenadno zelo zmanjšamo odmerek ali prekinemo zdravljenje z antiparkinsoniki.
Romanian: Rare: - simptome severe de rigiditate a muşchilor , febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.
Slovenian: Klinične informacije o kombinaciji varfarina in tolkapona so omejene, zato je treba ob sočasnem dajanju teh dveh zdravil spremljati koagulacijske parametre.
Romanian: Deoarece informaţiile clinice privind interacţiunea dintre warfarină şi tolcaponă sunt limitate, trebuie monitorizaţi parametrii coagulării când aceste două medicamente se administrează concomitent.