FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scegliere l'opzione appropriata elencata sotto per somministrare REYATAZ polvere orale al bambino.
Croatian: 3. Izaberite odgovarajući način primjene REYATAZ oralnog praška naveden dolje za svoje dijete.
Italian: Le interazioni tra atazanavir/ritonavir e inibitori delle proteasi, antiretrovirali diversi dagli inibitori delle proteasi, ed altri medicinali sono elencate nelle tabelle che seguono (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Croatian: Interakcije između atazanavira/ritonavira i inhibitora proteaze, amtiretrovirusnih lijekova koji nisu inhibitori proteaze i drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni, navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Italian: ≥ 200 cell/mm3
Croatian: ≥ 200 stanica /mm3
Italian: Se REYATAZ è co-somministrato con irinotecan, i pazienti devono essere attentamente controllati per gli eventi avversi correlati all'irinotecan.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Italian: Consultare la tabella del dosaggio per la specifica formulazione (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ polvere orale).
Croatian: Provjerite tablicu doziranja za određenu formulaciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ oralni prašak).
Italian: Somministrare ritonavir subito dopo la somministrazione di REYATAZ polvere.
Croatian: 5. Ritonavir se primjenjuje odmah nakon primjene REYATAZ praška.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharozaizomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Italian: Se ritenuta necessaria, questa cosomministrazione può essere presa in considerazione caso per caso in pazienti con carica virale da HIV soppressa e con un ceppo di HIV senza alcuna sospetta resitenza al regime di trattamento per l'HIV.
Croatian: Istovremena se primjena može razmatrati od slučaja do slučaja, ako se smatra potrebnom, u bolesnika sa suprimiranim virusnim opterećenjem HIV-om i sa sojem HIV-a za kojeg nema sumnje da je rezistentan na terapijski režim protiv HIV-a.
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono REYATAZ.
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti dok uzimaju REYATAZ.
Italian: non comune: torsioni di puntaa raro: prolungamento dell'intervallo QTca, edema, palpitazione
Croatian: manje često: torsades de pointesa rijetko: produljenje QTc intervalaa, edem, palpitacije
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REYATAZ 50 mg polvere orale
Croatian: NAZIV LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive Il trattamento standard raccomandato è REYATAZ potenziato con ritonavir, che assicura parametri farmacocinetici e livello di soppressione virologica ottimali.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je REYATAZ pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Italian: La farmacocinetica di atazanavir mostra una disposizione non lineare.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira pokazuje nelinearnu dispoziciju.
Italian: 80 mgc almeno 35
Croatian: 80 mgc najmanje 35
Italian: Il profilo di sicurezza di REYATAZ è stato valutato in terapia di associazione con altri medicinali antiretrovirali in studi clinici controllati, su 1.806 pazienti adulti trattati con REYATAZ 400 mg una volta al giorno (1.151 pazienti, per una durata mediana di 52 settimane e per una durata massima di 152 settimane) o con REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno (655 pazienti, per una durata mediana di 96 settimane e per una durata massima di 108 settimane).
Croatian: Sigurnost lijeka REYATAZ procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja 152 tjedna) ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, srednje trajanje liječenja 96 tjedana i maksimalno trajanje liječenja 108 tjedana).
Italian: Teл.
Croatian: Clare,
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo REYATAZ/ritonavir preso con il cibo.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ/ritonavira koji se uzima s hranom.
Italian: Mettere la punta della siringa nella miscela e tirare indietro il pistone fino a prelevare l'intera quantità di latte artificiale per bambini.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u smjesu i povucite klip sve dok se puna količina dječje formule nije uvukla.
Italian: *Possono essere utilizzati Ritonavir capsule, compresse o Ritonavir soluzione orale.
Croatian: * Mogu se uzimati Ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir sono state grandemente diminuite quando è stato cosomministrato con didanosina (compresse tamponate) e stavudina.
Croatian: Koncentracije atazanavira jako su se smanjile kad je primijenjen istovremeno s didanozinom (puferirane tablete) i stavudinom.
Italian: Tabella 1: REYATAZ capsule con ritonavir: dosaggio per pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 18 anni e peso almeno 15 kg)
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Italian: Parametri metabolici
Croatian: Metabolički paramateri
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing è stata riportata malattia renale cronica in pazienti con infezione da HIV trattati con atazanavir, con o senza ritonavir.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Italian: REYATAZ deve essere somministrato 2 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di antiacidi o di medicinali tamponati.
Croatian: REYATAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
Italian: Inibitori della PDE5 utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile: deve essere usata particolare cautela nel prescrivere gli inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil o vardenafil) per il trattamento della disfunzione erettile in pazienti che ricevono REYATAZ.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ.
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir e fluconazolo non sono state modificate significativamente quando REYATAZ/ritonavir è stato somministrato con fluconazolo.
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu bile značajno promijenjene kad se REYATAZ s ritonavirom primjenjivao istovremeno s flukonazolom.
Italian: Inibitori della PDE5 utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile: deve essere usata particolare cautela nel prescrivere gli inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil o vardenafil) per il trattamento della disfunzione erettile in pazienti che ricevono REYATAZ con ritonavir a basso dosaggio.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere orale
Croatian: OBLIK Oralni prašak.
Italian: Importante, molti studi sono stati condotti con atazanavir depotenziato, che non è il regime di atazanavir approvato.
Croatian: Važno je istaknuti da su mnoga ispitivanja provedena s nepojačanim atazanavirom, što nije odobren oblik liječenja atazanavirom.
Italian: C: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con cibo come purea di mela o yogurt in un piccolo contenitore: Usare un cucchiaio da tavola di cibo per miscelare il contenuto delle bustine.
Croatian: C: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s hranom kao što je kašica od jabuke ili jogurt u malom spremniku: Jedna jušna žlica hrane koristi se da bi se promješao sadržaj vrećice.
Italian: Ogni confezione contiene un flacone o tre flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) chiuso con tappo in polipropilene a prova di bambino.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) ili tri boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), zatvorenu polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Italian: Come risultato, sono stati osservati rapporti più elevati tra il picco e la concentrazione minima; tuttavia, ai dosaggi raccomandati, ci si aspetta che la media geometrica delle esposizioni ad atazanavir (Cmin, Cmax ed AUC) nei pazienti pediatrici sia simile a quella osservata negli adulti.
Croatian: Kao posljedica, opaženi su veći omjeri vršnih i najnižih vrijednosti no očekuje se da kod preporučenih doza, geometrijska srednja vrijednost i izloženosti atazanaviru (Cmin, Cmax i AUC) u pedijatrijskih bolesnika bude slična onoj primjećenoj u odraslih osoba.
Italian: La miscela ottenuta è aspirata dentro la siringa e somministrata nella parte interna della guancia destra o sinistra del lattante.
Croatian: Preostali dio mješavine uvuče se u štrcaljku i primjeni s unutarnje strane desnog ili lijevog obraza dojenčeta.
Italian: In caso di trattamento antivirale concomitante per epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio 4.8).
Italian: Prima di somministrare il medicinale Stabilire la dose ed il numero di bustine di REYATAZ polvere orale necessarie (vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ).
Croatian: Odredite potrebnu dozu i broj vrećica REYATAZ oralnog praška (pogledajte dio 3.
Italian: La diminuzione dell'AUC, della Cmax, e della Cmin non è stata mitigata quando una dose aumentata di REYATAZ/ritonavir (400/100 mg QD) è stata distanziata di 12 ore da omeprazolo.
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze lijeka REYATAZ s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Italian: AI424-397 (PRINCE I): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 6 anni AI424-451 (PRINCE II): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Italian: da 5 a meno di 15
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela con REYATAZ/ritonavir, alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (> 200 mg/giorno) non sono raccomandate.
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ /ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Italian: Per bambini che non siano in grado di mangiare cibo solido o bere da una tazza, REYATAZ polvere orale deve essere mescolato con latte artificiale per bambini e deve essere somministrato usando una siringa per uso orale.
Croatian: Kod djece koja ne mogu jesti krutu hranu ili piti iz čaše REYATAZ oralni prašak mora se pomiješati s dojenačkom formulom i potrebno ga je primijeniti koristeći oralnu štrcaljku.
Italian: Occorre usare una particolare cautela nel prescrivere REYATAZ in associazione con medicinali che hanno la capacità potenziale di aumentare l'intervallo QT e/o in pazienti con fattori di rischio preesistenti (bradicardia, QT lungo congenito, squilibrio elettrolitico) (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Croatian: Osobit se oprez treba primijeniti kad se REYATAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Italian: In una anlisi per protocollo che ha escluso i non-completers (cioè i pazienti che hanno interrotto prima della valutazione di HIV RNA alla settimana 48) ed i pazienti con deviazioni maggiorni dal protocollo, la proporzione di pazienti con HIV RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 è stata 86% (338/392) per il braccio REYATAZ/ritonavir ed 89% (332/372) per lopinavir/ritonavir (differenza stimata di ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Croatian: Prema analizi po realiziranom protokolu koja je isključila bolesnike koji nisu dovršili ispitivanje (npr. bolesnici koji su prekinuli terapiju prije procjene HIV RNK u 48. tjednu) i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola, udio bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 86% (338/392) za REYATAZ/ritonavir i 89% (332/372) za lopinavir/ritonavir (procjena razlike ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Italian: 14-idrossi claritromicina 14- idrossi claritromicina AUC ↓70% 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Italian: * In una analisi combinata su numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-somministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Croatian: * U kombiniranoj analizi nekoliko kliničkih ispitivanja, atazanavir/ritonavir 300/100 mg primijenjeni istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg (n=39) uspoređivani su s atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg (n=33).
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla cosomministrazione di REYATAZ con sildenafil.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni lijeka REYATAZ i sildenafila.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=82
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=82
Italian: Astuccio della confezione per il flacone (1 flacone): 60 capsule rigide Astuccio per la confezione in flacone: (3 flaconi): 3 x 60 capsule rigide (3 flaconi da 60 capsule rigide) Etichetta per la confezione in flacone: 60 capsule rigide
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 60 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce):3 x 60 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 60 tvrdih kapsula) Naljepnica na boci:60 tvrdih kapsula
Italian: Quindici dei 120 pazienti (13%) nel braccio di trattamento con REYATAZ+ritonavir e 17 dei 123 pazienti (14%) nel braccio di trattamento con lopinavir+ritonavir avevano 4 o più delle mutazioni da PI L10, M46, I54, V82, I84 e L90.
Croatian: + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Italian: DISFUNZIONE ERETTILE Inibitori della PDE5
Croatian: Inhibitori PDE5
Italian: L'alterazione di laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano REYATAZ è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYATAZ bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Italian: La co-somministrazione di una singola dose di REYATAZ 300 mg e una dose di 100 mg di ritonavir con un pasto leggero ha determinato un incremento del 33% dell'AUC e un incremento del 40% sia della Cmax che della concentrazione di atazanavir nelle 24 ore rispetto ad uno stato di digiuno.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne doze lijeka REYATAZ od 300 mg i doze ritonavira od 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 9.
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 9.
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto REYATAZ 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Italian: Usare un paio di forbici pulite per tagliare ciascuna bustina lungo la linea tratteggiata.
Croatian: Treba upotrijebiti čiste škare i i odrezati vrećicu uz točkastu liniju.
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il 20%.
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovira, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ di 115 settimane.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020, u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina, koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Italian: Quanto somministrata con REYATAZ, la dose raccomandata di rifabutina è di 150 mg 3 volte a settimana a giorni stabiliti (per esempio: lunedì, mercoledì e venerdì).
Croatian: Kad se daje s lijekom REYATAZ, preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijedapetak).
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Učestalost de novo supstitucije za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto REYATAZ 400 mg, una volta al giorno, o REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, le uniche reazioni avverse di una certa gravità, riportate molto comunemente, considerate almeno possibilmente correlate ai regimi contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI, sono state nausea (20%), diarrea (10%) ed ittero (13%).
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, jedine vrlo često zabilježene nuspojave bilo koje težine s barem mogućom povezanošću s protokolima koji sadrže REYATAZ i jedan ili više NRTI-jeva bile su mučnina (20%), proljev (10%) i žutica (13%).
Italian: In pazienti HIV infetti (n= 13), dosi multiple di REYATAZ 400 mg (senza ritonavir) una volta al giorno con il cibo hanno prodotto una media geometrica (CV%) per atazanavir Cmax di 2298 (71) ng/ml, con un tempo a Cmax di circa 2.0 ore.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 8.
Croatian: Farmakokinetički podaci prikupljeni u trudnica zaraženih HIV-om koje su uzimale REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 8.
Italian: Tra i 1.151 pazienti in trattamento con atazanavir 400 mg, una volta al giorno, 177 pazienti erano co-infettati con virus dell'epatite cronica B o C e tra i 655 pazienti in trattamento con atazanavir 300 mg, una volta al giorno, e ritonavir 100 mg, una volta al giorno, 97 erano co-infettati con virus dell'epatite cronica B o C. I pazienti co-infettati sembravano mostrare più facilmente aumento di transaminasi epatiche rispetto a coloro i quali non soffrivano di epatite cronica virale.
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B ili C Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Italian: HIV RNA variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Italian: Il dosaggio raccomandato di REYATAZ capsule è di 300 mg una volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Italian: (Vedere paragrafo 4.4 Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive).
Croatian: "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" ).
Italian: Tabella 1: Dosaggio di REYATAZ polvere orale con ritonavir per pazienti pediatricia (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg)
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ oralnog praška s ritonavirom za pedijatrijske bolesnikea (najmanje 3 mjeseca starosti i tjelesne težine od najmanje 5 kg)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Confezione per il flacone:
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Pakiranje s bocom
Italian: In sei delle 20 (30%) donne trattate con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg ed in 13 delle 21 (62%) donne trattate con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg si è verificata iperbilirubinemia di grado da 3 a 4.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale REYATAZ/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale REYATAZ/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Italian: I pazienti trattati con REYATAZ/ritonavir hanno mostrato che l'efficacia era simile (non inferiore) a quella osservata nei pazienti trattati con il trattamento di confronto lopinavir/ritonavir, come dimostrato dalla proporzione di pazienti con valori di HIV RNA < 50 copie/ml alla 48° settimana di trattamento (Tabella 5).
Croatian: U skupini koja je primala REYATAZ/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).