FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Darüber hinaus wird das Auflösungsprofil von Ethirfin durch Alkohol maßgeblich beeinflusst, was zu einer unkontrollierten raschen Freisetzung eines Großteils des Wirkstoffs führt.
Swedish: • Upplösningsprofilen för Ethirfin påverkas i hög grad av förekomsten av alkohol, som leder till en okontrollerad snabb frisättning av merparten av den aktiva substansen.
German: Sowohl Problemtrinker als auch Nicht-Problemtrinker nahmen an der Studie teil.
Swedish: Studien omfattade personer med såväl som utan alkoholproblem.
German: • Der Ausschuss geht daher davon aus, dass bei Patienten, die die oben erwähnten Arzneimittel anwenden und gleichzeitig Alkohol konsumieren, das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen wie Atemdepression und Tod signifikant höher ist, und gelangte daher zu der Ansicht, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Arzneimittels unter normalen Anwendungsbedingungen ungünstig ist.
Swedish: • Kommittén anser därför att patienter som får ovanstående läkemedel och samtidigt intar alkohol löper en mycket större risk att utveckla allvarliga biverkningar som t.ex. andningsdepression och död, och hävdar att nytta/riskbalansen för detta läkemedel inte är positiv under normala användningsbetingelser.
German: • Der Ausschuss stellte fest, dass zwischen Opioidpräparaten und Alkohol unabhängig von der Formulierung eine pharmakodynamische Wechselwirkung auftreten kann.
Swedish: • Kommittén konstaterade att en farmakodynamisk interaktion mellan opioider och alkohol kan inträffa oberoende av sammansättningen.
German: Alkoholexzess mindestens einmal im Monatc
Swedish: Berusningsdricker minst en gång i månaden Totalt
German: Die Befassung des CHMP mit der Angelegenheit bezüglich eines Schiedsverfahrens wurde von Dänemark gemäß Artikel 29 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung am 30. Oktober 2009 gemeldet.
Swedish: Danmark hänsköt den 30 oktober 2009 ärendet till CHMP för skiljedom i enlighet med artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
German: • Auf der Grundlage der veröffentlichten Literatur vertritt der Ausschuss die Auffassung, dass ein erheblicher Anteil der Patientenpopulation, die diese Präparate anwendet, ungeachtet der bestehenden Warnhinweise und Gegenanzeigen nicht auf den Konsum von Alkohol verzichtet, und dass daher die vorhandenen Maßnahmen zur Risikominimierung keinen geeigneten Lösungsansatz für das Problem darstellen.
Swedish: • Kommittén beaktade, med hänsyn till den vetenskapliga litteraturen, att en stor andel av den patientpopulation som använder dessa läkemedel inte avstår från alkoholkonsumtion trots existerande varningar och kontraindikationer, och att de befintliga riskminimeringsåtgärderna därför inte i tillräcklig grad undanröjer farhågorna.
German: Die Polymethacrylatzubereitung ist in Wasser und in Ethanol mischbar.
Swedish: Polymetakrylatpreparatet är blandbart med vatten och etanol.
German: Auch wenn sich anführen ließe, dass Patienten u. U. weniger Alkohol als Selbstmedikationsstrategie konsumieren, wenn sie eine ausreichende Behandlung mit Analgetika wie Opioiden erhalten, zeigen die Resultate einer kürzlich veröffentlichten Gesundheitserhebung in Dänemark (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) ein anderes Verhaltensmuster.
Swedish: Resultaten av en nyligen publicerad dansk hälsoundersökning (Ekholm m.fl. Eur J Pain 2009, 13: 606-12) visar dock ett annat beteendemönster.
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission hin befasste sich der CHMP im September 2010 vor dem Hintergrund des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und der Anforderungen laut Artikel 24 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung noch einmal mit der zuvor für das Arzneimittel angenommenen Empfehlung.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen och med hänsyn till nytta/riskförhållandet samt kraven i artikel 24.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse, gjorde CHMP i september 2010 ytterligare en bedömning av den tidigare antagna rekommendationen för detta läkemedel.
German: Insgesamt
Swedish: Män
German: Triethylcitrat ist wasserlöslich und in Ethanol mischbar.
Swedish: Det är vattenlösligt och blandbart med etanol.
German: Chronische Schmerzen und Anwendung von Opioiden Chronische Schmerzen und keine Anwendung von Opioiden Keine chronischen Schmerzen a Adjustiert für Geschlecht, Alter und kombinierte Schul- und Berufsausbildung.
Swedish: Kronisk smärta och använder opioider Kronisk smärta och använder inte opioider Ingen kronisk smärta a Justerat för kön, ålder och kombinerad skol- och yrkesutbildning b Veckointag: Män >21 drinkar, kvinnor >14 drinkar c Fem drinkar eller fler vid ett tillfälle
German: Aus diesem Grunde empfiehlt der CHMP im Einklang mit Artikel 24 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung die Nichtverlängerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att godkännandet för försäljning inte förnyas i enlighet med artikel 24.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse.
German: Daher wurde das Verfahren gemäß Artikel 29 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) verwiesen.
Swedish: Under utvärderingen väckte Tyskland och Storbritannien viktiga frågor om säkerhet, varför förfarandet hänsköts till samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel, CMD(h), i enlighet med artikel 29.1 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
German: • Da - wie aus der veröffentlichten Literatur hervorgeht - ein erheblicher Anteil der Patientenpopulation, die diese Präparate anwendet, ungeachtet der bestehenden Warnhinweise und Gegenanzeigen nicht auf den Konsum von Alkohol verzichtet, stellen die vorhandenen Maßnahmen zur Risikominimierung keinen geeigneten Lösungsansatz für das Problem dar.
Swedish: • En stor andel av den patientpopulation som använder dessa läkemedel avstår enligt den vetenskapliga litteraturen inte från alkoholkonsumtion trots existerande varningar och kontraindikationer.
German: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Swedish: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
German: Dies ist besonders wichtig,
Swedish: Detta är särskilt viktigt
German: Dies kann 30 bis 60 Minuten dauern.
Swedish: Detta kan ta mellan 30 till 60 minuter.
German: Das Tragen von Handschuhen wird empfohlen.
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
German: Nur klare Lösungen verwenden.
Swedish: Använd endast klara lösningar.
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
German: Diese Produktinformationen sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens, auf das sich dieser Beschluss der Kommission bezieht.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
German: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Swedish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Swedish: De flesta sådana biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk.
German: Der Blutdruck normalisiert sich in der Regel innerhalb weniger Stunden nach Beendigung der Infusion.
Swedish: Blodtrycket normaliserar sig vanligen inom några få timmar efter att infusionen avbrutits.
German: - wenn Sie eine Infektion haben.
Swedish: - om du har några infektioner.
German: Gesichtsrötung wurde bei 2% der Patienten und Hautausschläge bei 3% berichtet.
Swedish: Ansiktsrodnad rapporterades för 2 % av patienterna och hudutslag hos 3 %.
German: Die Produktinformationen können durch die zuständigen Behörden des Mitgliedstaates in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat entsprechend der in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC dargelegten Verfahren nachfolgend aktualisiert werden.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
German: Der Zusammenbau der Mikrotubuli ist nicht betroffen.
Swedish: Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumcitrat und Dextran 40.
Swedish: - De övriga innehållsämnena är natriumcitrat och Dextran 40.
German: Anhang III Produktinformationen
Swedish: Bilaga III Produktinformation
German: • Schläfrigkeit oder Müdigkeit
Swedish: • sömnighet eller trötthet
German: Es wurde über Blutungen berichtet.
Swedish: Blödning har rapporterats.
German: Alle Schritte der Herstellung müssen unter Laminar-Air-Flow-Bedingungen durchgeführt werden.
Swedish: Alla beredningssteg måste utföras under Laminar Air Flow-förhållanden.
German: Falls dies dennoch geschieht, behandelt Ihr Arzt alle auftretenden Symptome.
Swedish: Om detta ändå skulle inträffa så kommer din läkare att behandla alla efterföljande symtom.
German: Eine wirksame Krebsbehandlung kann Krebszellen schnell in großer Zahl zerstören.
Swedish: Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
German: • Bluthochdruck • Niedriger Blutdruck
Swedish: • högt blodtryck • lågt blodtryck
German: Die Stammlösung ist so bald wie möglich zu verbrauchen.
Swedish: Grundlösningen ska användas så snart som möjligt.
German: • Schwere allergische Reaktionen
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
German: Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6)
German: Die Behandlung muss daher symptomatisch und unterstützend erfolgen und die Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Swedish: Behandlingen ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
German: Die Lösungen sollten unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
Swedish: Lösningar ska beredas under aseptiska förhållanden.
German: Weder das kumulative Risiko noch die prädisponierenden Faktoren für die Entwicklung einer sekundären Leukämie sind bekannt.
Swedish: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
German: Bei Wiederaufnahme der Infusion sollte eine niedrigere Infusionsgeschwindigkeit gewählt werden.
Swedish: När infusionen återupptas, bör en lägre administreringshastighet användas.
German: Gebärfähige Frauen/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
German: Metabolische Komplikationen
Swedish: Metaboliska komplikationer
German: Die Stammlösung ist so bald wie möglich zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.3).
Swedish: Grundlösningen ska användas så snart som möjligt (se avsnitt 6.3).
German: * Myelosuppression mit tödlichem Ausgang wurde berichtet ** Anaphylaktische Reaktionen können tödlich sein *** Krampfanfälle sind gelegentlich mit allergischen Reaktionen assoziiert.
Swedish: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Anafylaktisk reaktion kan vara fatal ***Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
German: Schwere Myelosuppression mit daraus resultierenden Infektionen oder Blutungen können auftreten.
Swedish: Allvarlig myelosuppression som orsakar infektion eller blödning kan inträffa.
German: Bei Kindern werden etwa 55% der Dosis innerhalb von 24 Stunden als Etoposid im Urin ausgeschieden.
Swedish: Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar.
German: Etoposid und seine Metaboliten sind nicht dialysierbar.
Swedish: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
German: Patienten, bei denen solche Nebenwirkungen auftreten, sollte empfohlen werden, das Führen von Kraftfahrzeugen und das Bedienen von Maschinen zu unterlassen.
Swedish: Patienter som upplever sådana biverkningar ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
German: Die Häufigkeit ist durch die folgenden Kategorien definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensernadefinieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Dextran 40 [Landesabhängig einzutragen]
Swedish: Dextran 40 [Kompletteras nationellt]
German: <Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}> < Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}>
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
German: Trübe oder verfärbte Lösungen müssen verworfen werden.
Swedish: Grumliga eller missfärgade lösningar måste kasseras.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ETOPOPHOS und zugehörige Bezeichnungen bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för ETOPOPHOS och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts.
German: • Wasser für Injektionszwecke oder
Swedish: • vatten för injektionsvätskor eller,
German: Obwohl geringe Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter zwischen den Geschlechtern beobachtet wurden, werden diese nicht als klinisch signifikant angesehen.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt signifikanta.
German: In sehr seltenen Fällen kann dies dazu führen, dass aus den Krebszellen Substanzen in schädlichen Mengen ins Blut abgegeben werden.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet.
German: Die Dosis, die Sie erhalten, ist speziell auf Sie abgestimmt und wird von Ihrem Arzt berechnet.
Swedish: Dosen som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare.
German: Wenn dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen wird oder wenn während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Schwangerschaft auftritt, muss die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus aufgeklärt werden.
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
German: Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden.
Swedish: Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer.
German: Eine verzögerte Hypotonie wurde nicht beobachtet.
Swedish: Ingen fördröjd hypotoni har observerats.
German: Für pädiatrische Patienten und Erwachsene wird dasselbe Sicherheitsprofil erwartet.
Swedish: Säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och vuxna förväntas vara densamma.
German: Darüber hinaus wird bei der O-Demethylierung des Dimethoxyphenolrings durch das CYP450-Isoenzym 3A4 das entsprechende Katechol gebildet.
Swedish: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
German: Bei intravenöser Verabreichung wird die Disposition von Etoposid am besten als zweiphasiger Prozess mit einer Distributionshalbwertszeit von etwa 1,5 Stunden und einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von 4 bis 11 Stunden beschrieben.
Swedish: Vid intravenös administrering, beskrivs dispositionen av etoposid bäst som en bifasisk process med en distribueringshalveringstid på ungefär 1,5 timmar och terminal eliminationshalveringstid varierande mellan 4 till 11 timmar.
German: Diese Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit gegliedert.
Swedish: Dessa biverkningar listas efter klassificering av organsystem och frekvens.
German: Die vorherrschende makromolekulare Wirkung von Etoposid scheint auf DNA-Doppelstrangbrüchen durch eine Interaktionen mit der DNA-Topoisomerase II oder durch Bildung freier Radikale zu beruhen.
Swedish: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
German: In-vitro beträgt die Plasmaproteinbindung 97 %.
Swedish: Plasmaproteinbindning in vitro är 97 %.
German: Es wird als langsame Infusion in eine Vene gegeben.
Swedish: Det kommer att ges som en långsam infusion i en ven.
German: Die engmaschige Überwachung der INR wird empfohlen.
Swedish: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
German: Extravasation ist zu vermeiden.
Swedish: Försiktighet ska vidtas för att undvika extravasering.
German: Obwohl geringe Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter zwischen Patienten ≤ 65 Jahren und > 65 Jahren beobachtet wurden, werden diese nicht als klinisch signifikant angesehen.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt signifikanta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytostatika, pflanzliche Alkaloide und andere Naturprodukte, Podophyllotoxinderivate, ATC-Code: L01CB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01
German: Glucuronid- und/oder Sulfat-Konjugate von Etoposid werden auch im menschlichen Urin ausgeschieden.
Swedish: Glukuronid och/eller sulfatkonjugat av etoposid utsöndras också i mänsklig urin.
German: Den genauen Grund, warum Ihnen ETOPOPHOS und zugehörige Bezeichnungen verschrieben wurde, besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Swedish: Den exakta orsaken till att du föreskrivits ETOPOPHOS och associerade namn diskuteras bäst med din läkare.
German: Um dies zu verhindern, muss Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um die Mengen (Konzentrationen) dieser Substanzen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überwachen.
Swedish: För att förhindra detta så behöver din läkare ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
German: Wenn dies passiert, kann es zu Problemen mit der Leber, den Nieren, dem Herzen oder dem Blut kommen, die unbehandelt zum Tode führen können.
Swedish: Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det inte behandlas.
German: Etoposid (als Phosphat)
Swedish: Etoposid (som fosfat)
German: Mutagenes Potential
Swedish: Mutagen potential
German: Apnoe mit spontan wieder einsetzender Atmung nach Beendigung der Infusion wurde ebenfalls berichtet.
Swedish: Apné med spontan återhämtning av andning efter avbruten infusion har också rapporterats.
German: Ein spezifisches Antidot steht nicht zur
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
German: Angesichts der Möglichkeit einer Extravasation wird empfohlen, die Infusionsstelle während der Arzneimittelverabreichung engmaschig auf eine mögliche Infiltration zu überwachen.
Swedish: På grund av möjlighet för extravasering så rekommenderas noggrann övervakning av infusionsstället för möjlig infiltration under administrering av läkemedlet.
German: - wenn Ihr Blut zu wenig von einem Eiweiß mit der Bezeichnung Albumin enthält.
Swedish: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Lebendimpfstoff, einschließlich eines Impfstoffs gegen Gelbfieber,
Swedish: - Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern.
German: - wenn Sie allergisch gegen Etoposid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte aufgrund des Risikos einer Akkumulation regelmäßig die Leberfunktion überwacht werden.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion ska övervakas regelbundet med avseende på leverfunktionen på grund av risken för ackumulering.
German: Dieses Medikament kann die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern, sodass Sie anfälliger für Infektionen werden, oder sodass Ihr Blut nicht so gut gerinnt wie es sollte, beispielsweise wenn Sie sich schneiden.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller så kan det innebära att ditt blod inte koagulerar så bra om du skulle skära dig.
German: Über denselben Dosisbereich steigen die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) linear mit der Dosis an.
Swedish: Inom samma dosintervall ökar områden under plasmakoncentration gentemot tidskurvor (AUC) och maximal plasmakoncentrationsvärden (Cmax) linjärt med dos.
German: Niedriger Serumalbuminspiegel
Swedish: Lågt serumalbumin
German: Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden bei Ratten und Mäusen beobachtet, während Hunde eine leichte reversible Verschlechterung der Leber- und Nierenfunktion zeigten.
Swedish: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
German: Etoposid wird daher durch renale und nicht-renale Prozesse, d.h. Metabolisierung und biliäre Exkretion, ausgeschieden.
Swedish: Etoposid är därför renat genom både njur- och icke-njurprocesser, d.v.s. metabolism och biliär utsöndring.
German: Darüber hinaus wird Männern empfohlen, sich vor Behandlungsbeginn über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.
Swedish: Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen.
German: - wenn Sie Phenytoin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie anwenden.
Swedish: - om du tar fenytoin eller andra läkemedel som används för att behandla epilepsi.
German: Wenn schwere Reaktionen auftreten, muss das Arzneimittel in der Dosis reduziert oder abgesetzt werden und es sind geeignete korrektive Maßnahmen nach der klinischen Beurteilung durch den Arzt einzuleiten.
Swedish: Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning.
German: Grundsätzlich kann Etoposid den Fötus schädigen, wenn es schwangeren Frauen verabreicht wird.
Swedish: I allmänhet kan etoposid orsaka fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
German: 75 % der Dosis
Swedish: 75 % av dosen
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Etoposidphosphat bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängder data från användning av etoposide för gravida kvinnor.
German: < PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Swedish: PC: {nummer}
German: Eine engmaschige Überwachung der Patienten ist erforderlich, um frühe Anzeichen eines Tumorlysesyndroms zu erkennen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie z.B. voluminösen behandlungsempfindlichen Tumoren und Niereninsuffizienz.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
German: • Veränderungen des Blutbildes (aus diesem Grund werden zwischen den Behandlungszyklen Blutuntersuchungen durchgeführt)
Swedish: • blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
German: Historisch gesehen reagieren präklinisch untersuchte Spezies im Vergleich zum Menschen empfindlicher auf zytotoxische Wirkstoffe.
Swedish: Historiskt sett har prekliniska arter varit mer känsliga jämfört med människor mot cytotoxiska ämnen.
German: Der Arzt kann auch eine andere Dosis verschreiben, insbesondere wenn Sie andere Krebsbehandlungen erhalten oder erhalten haben oder wenn Sie Nierenprobleme haben.
Swedish: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du får, eller har fått, annan behandling för din cancer eller om du har njurbesvär.