FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Praegu öeldakse ravimiteabes, et halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ei tohi metformiini kasutada, sest neil on suurem laktatsidoosi tekkerisk, sest neil ei eemalda neerud metformiini piisavalt efektiivselt.
Icelandic: Eins og er kveða lyfjaupplýsingarnar á að ekki megi nota metformín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna þess að talið er að slíkir sjúklingar séu í aukinni áhættu á að mynda mjólkursýrublóðsýringu vegna þess að nýru þeirra fjarlægja metformín ekki með nægjanlega skilvirkum hætti.
Estonian: • Euroopa turustatakse mitut metformiini sisaldavat fikseeritud annusega kombinatsioonravimit (vt allpool).
Icelandic: Fjölmargar lyfjablöndur, með föstum skammti, sem innihalda metformín eru í boði í Evrópu (sjá að neðan).
Estonian: Mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral saab riski siiski minimeerida annuse hoolika kontrollimise ja patsientide jälgimisega, et ravim oleks kasulik ka neile patsientidele.
Icelandic: En hægt er að lágmarka alla áhættu hjá sjúklingum með aðeins meðallagi skerta nýrnastarfsemi með því að fylgjast náið með skömmtum og sjúklingnum, svo að slíkir sjúklingar geta nú notið góðs af þessum lyfjum.
Estonian: • Seni ei soovitatud metformiini sisaldavaid ravimeid mõõdukalt kuni tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele.
Icelandic: Fram að þessu var ekki ráðlagt að nota metformín lyf hjá sjúklingum með meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Ravimiteabes kirjeldatakse üksikasjalikult ka laktatsidoosi riskitegureid, mida tuleb kontrollida enne ravi ja ravi ajal.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar innihalda einnig áhættuþætti fyrir mjólkursýrublóðsýringu sem fara ætti yfir fyrir og við meðferðina.
Estonian: Ravimi kasutamine on siiski vastunäidustatud patsientidele, kellel on GFR <30 ml/min.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með GFR<30 ml/mín.
Estonian: • Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamise tulemusena järeldati, et neid ravimeid tohivad nüüd kasutada mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid (GFR 30…59 ml/min).
Icelandic: Endurskoðun á metformín-lyfjum leiddi í ljós að nú má nota þau hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Estonian: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Icelandic: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2291.
Estonian: • Nende uusimate soovituste tulemusena ühtlustatakse ravimiteabe lõike metformiini kasutamise kohta halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral ja laktatsidoosiga seotud ettevaatusmeetmete kohta kõikjal Euroopa Liidus.
Icelandic: Þessi síðustu tilmæli munu leiða til samræmingar á lyfjaupplýsingum hvað varðar notkun metformíns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og varúðarráðstafanir fyrir mjólkursýrublóðsýringu í Evrópusambandinu.
Estonian: • Mõni fikseeritud annusega kombinatsioonravim ei ole mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele ikka soovitatav, sest kombinatsioonravimi teist toimeainet ei tohi nende patsientide korral kasutada.
Icelandic: Enn er þó ekki mælt með notkun á nokkrum lyfjablöndum með föstum skammti hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi vegna þess að hitt virka efnið í blöndunni ætti ekki að nota hjá slíkum sjúklingum.
Estonian: Seda soovitust muudeti, nii et neid ravimeid tohivad nüüd kasutada mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid (GFR 30…59 ml/min).
Icelandic: Þeim tilmælum hefur nú verið breytt til að heimila notkun þeirra hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Estonian: Kehtima jääb vastunäidustus tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele (GFR <30 ml/min).
Icelandic: Frábendingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi munu áfram vera til staðar (GFR minni en 30 ml/mín.).
Estonian: 13. oktoobril 2016 järeldas Euroopa Ravimiamet (EMA), et metformiini sisaldavaid ravimeid tohivad nüüd kasutada 2. tüüpi diabeedi ravis mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) 30…59 ml/min).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) að þeirri niðurstöðu að lyf, sem innihalda metformín, megi nú nota hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR [gaukulsíunarhraði] = 30-59 ml/mín.)
Estonian: Läbivaatamise põhjuseks oli ettevaatus, et teaduslikud tõendid ei põhjenda ravimi vastunäidustust mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral.
Icelandic: EMA á lyfjum, sem innihalda metformín, vegna þess að áhyggjur voru uppi um að núverandi vísindaleg gögn réttlættu ekki frábendingar hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Laktatsiodoos on haruldane, kuid raske metformiini sisaldavate ravimite kõrvalnäht, mis tekib piimhappe kogunemisel verre.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi kunna að vera í aukinni áhættu á mjólkursýrublóðsýringu, en það er sjaldgæf en alvarleg aukaverkun metformín-lyfja sem á sér stað vegna uppsöfnunar á mjólkursýru í blóði.
Estonian: Vedelikupuudus võib tekkida tugeva oksendamise, kõhulahtisuse, palaviku, kuumuse või liiga vähese vedelikutarbimise tagajärjel.
Icelandic: Ef þú þjáist af alvarlegum uppköstum, niðurgangi eða hita, ert í miklum hita eða drekkur minni vökva en venjulega gætir þú orðið fyrir ofþornun.
Estonian: Kui arvate et olete võtnud ravimit rohkem kui ette nähtud, siis pöörduge otsekohe arsti poole.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla kurguvalu, palavik, suuhaavandid, kõhulahtisus, oksendamine, nahalööbed, veritsus või ebatavaline nõrkus.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku
Estonian: Patsiendikaardi tekst
Icelandic: Áletrun á sjúklingakorti
Estonian: Näidake alati seda kaarti tervishoiutöötajatele, kes ei tea teie ravist metotreksaadiga, et teavitada neid ravimi üks kord nädalas manustamisest (nt haiglasse minemisel, raviteenuste muutumisel).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid ja võib lõppeda surmaga.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Estonian: Kirjutage siia ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus: ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Estonian: Tähtis hoiatus <ravimi nimetus> (metotreksaat) annustamise kohta:
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
Estonian: Ravimi määramisel peab arst veenduma, et patsiendid või nende hooldajad on suutelised kinni pidama üks kord nädalas annustamisskeemist.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
Estonian: Pakendi märgistus
Icelandic: Áletranir
Estonian: {See lõik peab sisaldama järgmist sõnastust:}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag:}
Estonian: Täiendavat teavet vaadake ravimiga kaasas olevast pakendi infolehest.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Estonian: Teistel sisepakenditel tuleb see märkida ainult üks kord hõlpsalt nähtavasse kohta.}
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
Estonian: <Ravimi nimetus> (metotreksaat) vale annustamine võib põhjustada tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Estonian: Näidustusel [märgitakse näidustus*]
Icelandic: Við [ábending*]
Estonian: {Sellesse lõiku tuleb lisada kasti sees järgmine hoiatus:}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi aðvörun í ramma:}
Estonian: SEE PATSIENDIKAART ON MÕELDUD AINULT NEILE PATSIENTIDELE, KES KASUTAVAD METOTREKSAATI SISALDAVAT RAVIMIT JÄRGNEVATEL NÄIDUSTUSTEL <NÄIDUSTUSED MÄRGITAKSE KOOSKÕLAS PAKENDI INFOLEHEL KASUTATUD TERMINITEGA, MIS VASTAVAD MÜÜGILOA HOIDJA GRUPEERITUD TERMINITELE (NT KOLIIT, ARTRIIT, PSORIAAS)>.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
Estonian: Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Estonian: Välispakendi esiküljele tuleb hõlpsalt nähtavasse kohta panna (nt pärast ravimi nimetust ja toimeainet;kirjatähed peavad olema asjakohase suurusega; asjakohane tekst ning kast peavad olema punast värvi valgel taustal, pöörates tähelepanu et see oleks ülejäänud pakendi suhtes piisavalt kontrastne) kasti sees hoiatus.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
Estonian: LISA III MUUDATUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Estonian: {Parenteraalsetel ravimitel (süstelahus eeltäidetud süstelis või pensüstelis) tuleb hoiatus märkida sisepakendil ruumi olemasolul üks kord hõlpsalt nähtavas kohas.}
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
Estonian: Käesolevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes on koostatud esildismenetluse tulemusena.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimetus> kasutada
Icelandic: Hvernig nota á <heiti lyfs>
Estonian: {I lisas loetletud ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet tuleb muuta (vastavalt vajadusele lisada uus tekst või asendada/kustutada vana tekst) vastavalt järgnevale kooskõlastatud sõnastusele} Ravimi omaduste kokkuvõte manustamist nõudval näidustusel:
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Estonian: Näidustusel [märgitakse näidustus*] kasutada ainult üks kord nädalas
Icelandic: Við [ábending*] Notið aðeins einu sinni í viku
Estonian: Sõltuvalt loetavusest tuleb blistritele trükitav tekst paigutada korduvalt ühele või mitmele reale (nt mitmekeelsed pakendid).
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas …………………………………………………………….. (märkida ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus)
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
Estonian: • Kõik parenteraalsed metotreksaati sisaldavad ravimid, mida kasutatakse vähemalt ühel üks kord nädalas manustamist nõudval näidustusel (nt reumatoloogilised/dermatoloogilised haigused või Crohni tõbi): {See lõik peab sisaldama järgmist sõnastust:}
Icelandic: Öll stungulyf sem innihalda metótrexat með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur) {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi texta:}
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb kustutada mistahes annuse jagamise soovitus.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis manustamist nõudval näidustusel: {Seda lõiku tuleb muuta järgmiselt (uus tekst alla joonitud, kustutatud tekst läbi kriipsutatud):} Metotreksaati võib määrata ainult ravimi iseärasusi ja toimemehhanismi tundev arst Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Estonian: Hoiatus tuleb sõnastada järgmiselt:}
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Estonian: Lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Estonian: • Parenteraalsed metotreksaati sisaldavad ravimid, mida kasutatakse vähemalt ühel üks kord nädalas manustamist nõudval näidustusel (nt reumatoloogilised/dermatoloogilised haigused või Crohni tõbi).
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) {Suukaudsete ravimite sisepakendile tuleb märkida (nt punaste kirjatähtedega) hoiatus.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF {Ef um er að ræða lyf til inntöku skal setja varnaðarorð, t.d. í rauðum lit, á innri umbúðirnar.
Estonian: Hoiatus tuleb sõnastada järgmiselt:
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France
Icelandic: Pfizer Holding France
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Icelandic: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Estonian: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Estonian: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Estonian: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Estonian: Medac Gesellschaft Für
Icelandic: Medac Gesellschaft
Estonian: Prantsusmaa Nordic Pharma
Icelandic: Nordic Pharma
Estonian: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
Estonian: Teva Pharmaceuticals
Icelandic: Teva Pharma
Estonian: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Estonian: LISA I RIIKLIKU MÜÜGILOAGA RAVIMITE LOEND
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
Estonian: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
Estonian: Teva Pharma Belgium Emthexate
Icelandic: Teva Pharma Belgium
Estonian: Ühendkuningrii
Icelandic: Uk
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Estonian: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 10.968mg/1.33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Estonian: Intraarteriaalne | intramuskulaarne |
Icelandic: Intraarticular Use |
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Estonian: 5.48mg Tablet
Icelandic: 5.48mg Tafla
Estonian: Tšehhi Vabariik Orion Corporation
Icelandic: Ungverjaland Orion Corporation
Estonian: Metotreksaati 0.6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Estonian: 2.74mg Tablet
Icelandic: 2.74mg Tafla
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 1g Bottle Süstelahus
Icelandic: Metotrexát 1g Bottle
Estonian: Methotrexat Ebewe Metotreksaati Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Estonian: Metotreksaati 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg/0.6ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Estonian: Metotreksaati 25mg Vial
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Estonian: Metotreksaati 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
Estonian: Metotreksaati 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Estonian: Metotreksaati 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Estonian: Metotreksaati 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 17.5mg/0.7ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Estonian: Metotrexato Accord Metotreksaati 1000mg/10ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
Estonian: Methotrexate Pfizer Metotreksaati
Icelandic: Methotrexate Pfizer Metotrexát
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 22.5mg/0.9ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Estonian: Metotreksaati 0.4ml/20mg
Icelandic: 0.4ml/20mg
Estonian: Metotreksaati Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Estonian: Metotreksaati 0.2ml/10mg
Icelandic: 0.2ml/10mg
Estonian: Metotreksaati 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Estonian: Metotreksaati 0.55ml/27.5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Estonian: Methotrexate Gry Metotreksaati Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Tablet
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
Estonian: Metotreksaati 0.3ml/15mg
Icelandic: 0.3ml/15mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Vial
Icelandic: 8.22mg Vial
Estonian: Luksemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 12.5mg/0.5ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 12.5mg/0.5ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 54.84mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 54.84mg/2ml
Estonian: Metotreksaati 0.15ml/7.5mg
Icelandic: 0.15ml/7.5mg
Estonian: Metotreksaati 22.5mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 22.5mg Syringe
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisgrupiga kokku lepitud lõplikud versioonid.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Estonian: Ravimi omaduste, kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: Norrra
Icelandic: Noregur
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Estonian: Sellised ravimid on:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Icelandic: Fannst eingöngu hjá ungbörnum
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
Icelandic: Gefa verður lyfið afar hægt á fimm mínútum.
Estonian: Metüültioniinkloriidi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on 26,7 tundi.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
Estonian: Metüültioniinkloriidi eritumist loomade piima ei ole uuritud.
Icelandic: Útskilnaður metýltíóníníumklóríðs í mjólk hefur ekki verið rannsakað í dýrum.
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi intravenoosset manustamist ei saa serotonergilist ravimit kasutaval patsiendil vältida, tuleb valida väikseim võimalik annus ning patsienti kuni 4 tunni vältel pärast manustamist kesknärvisüsteemi toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: Serotoniinisündroom kasutamisel koos serotonergiliste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Icelandic: Serótónínheilkenni við samhliða notkun með serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.5)
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
Icelandic: Í rottum varð vart við aukinn uppsogshraða.
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, IT-81043 Capua, Itaalia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía