FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat, és várjon legalább 30 percet bármilyen egyéb szájon át szedhető gyógyszer vagy étrendkiegészítő készítmény bevétele előtt.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit, enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
Hungarian: 2 tabletta 4 tabletta 6 tabletta 12 tabletta
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 6 tabletti 12 tabletti
Hungarian: A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
Estonian: D-vitamiini täiendav manustamine vähendab loetletud riske ja nende tagajärgi.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkező törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést.
Estonian: Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks nii kaua, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az ADROVANCE 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Estonian: Lapsed ja noorukid ADROVANCE'i ei tohi anda alla 18- aastastele lastele ja noorukitele.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Emberben a megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban - a csont kivételével - átlagosan legalább 28 liter.
Estonian: Keskmine jaotusruumala püsikontsentratsioonil, kui luu välja arvata, on inimesel vähemalt 28 liitrit.
Hungarian: • nyelési vagy emésztési problémái vannak, illetve voltak a közelmúltban,
Estonian: • teil on või on hiljuti olnud mis tahes neelamis- või seedimisprobleeme;
Hungarian: Kolekalciferol (D3-vitamin)
Estonian: Kolekaltsiferool (D3-vitamiin)
Hungarian: A fogászati beavatkozást igénylő betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a biszfoszfonát-kezelés leállítása csökkenti-e az állkapocs osteonecrosisának kockázatát.
Estonian: Hambaraviprotseduure vajavate patsientide kohta puuduvad andmed, mis näitaksid, kas bisfosfonaatravi lõpetamine vähendab lõualuu osteonekroosi riski.
Hungarian: Biotranszformáció Nincs bizonyíték az alendronát emberben vagy állatban való metabolizálódására.
Estonian: Biotransformatsioon Tõendid alendronaadi metaboliseerumise kohta loomade ja inimeste organismis puuduvad.
Hungarian: A D3-vitamin kis százaléka glükuronidáción megy keresztül az elimináció előtt.
Estonian: Väike protsent D3-vitamiinist läbib enne eritumist glükuronidatsiooni.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél az ADROVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes ADROVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt az ADROVANCE helyes szedésére.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas ADROVANCE´i õigesti võtta.
Hungarian: A hyperkalciuriát mutató betegek arányát tekintve a 24 hetes kiterjesztett vizsgálat végén nem mutatkozott statisztikai különbség a két terápiás csoport között.
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok szerint ezek a tünetek ritkán voltak súlyosak, és/vagy ritkán vezettek a cselekvőképesség elvesztéséhez (lásd 4.8 pont).
Estonian: Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on need sümptomid harva olnud raskekujulised ja/või liikumisvõimetust põhjustavad (vt lõik 4.8).
Hungarian: ADROVANCE vizsgálatok
Estonian: ADROVANCE'i uuringud
Hungarian: Az alábbi útmutatások a nyelőcső-irritáció és az ezzel kapcsolatos mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében szigorúan követendők (lásd 4.4 pont):
Estonian: Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
Hungarian: • kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnek Barrett-nyelőcsöve van (a nyelőcső alsó szakaszát borító sejtek változásával járó betegség),
Estonian: • teie arst on öelnud, et teil on Barretti söögitoru (seisund, mis on seotud rakkude muutusega söögitoru alaosas);
Hungarian: A görcsrohamok elleni gyógyszerek (pl. fenitoin vagy fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
Estonian: Krampide (langetõvehoogude) vastased ravimid (nagu fenütoiin või fenobarbitaal) võivad vähendada D-vitamiini toimet.
Hungarian: Humán magzati kockázatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Estonian: Ohtude kohta inimese lootele puuduvad andmed.
Hungarian: Pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
Estonian: Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid.
Hungarian: Ha az alendronátot egy vagy félórával a standard reggeli előtt adták be, annak biohasznosíthatósága hasonlóan, becslések szerint 0,46%-ra, illetve 0,39%-ra csökkent.
Estonian: Alendronaadi manustamisel üks tund või pool tundi enne standardset hommikueinet ravimi biosaadavus vähenes ning oli vastavalt 0,46% ja 0,39%.
Hungarian: Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savi vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, így várhatóan emberben sem zavarja más gyógyszerek e rendszereken keresztül történő ürítését.
Estonian: Alendronaat ei eritu rottidel neerude happeliste või aluseliste transpordisüsteemide kaudu ja seega ei mõjuta teiste ravimite eritumist nende süsteemide kaudu inimesel.
Hungarian: Ezek a törések minimális trauma után vagy anélkül következnek be, és néhány beteg hetekkel vagy hónapokkal a bekövetkezett combcsonttörés jelentkezése előtt comb- vagy lágyéktáji fájdalmat észlel, melyek gyakran párosulnak fáradásos törésre utaló képalkotási jellemzőkkel.
Estonian: Need murrud tekivad mittetraumaatilistena või pärast minimaalset traumat ning mõned patsiendid kogevad enne täieliku reieluumurru teket nädalaid või kuid kestvat valu reies või kubemes, millega sageli kaasnevad pingemurru kuvatavad tunnused.
Hungarian: Nagyon kevés ételben található D-vitamin.
Estonian: Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini.
Hungarian: • FIT 1: Hároméves vizsgálat, amelyben 2027 beteg szerepelt, akiknek a vizsgálat kezdetekor legalább egy (kompressziós) csigolyatörésük volt.
Estonian: Kolmeaastane uuring 2027 patsiendiga, kellel oli vähemalt üks eelnev lülisamba (kompressioon)murd.
Hungarian: Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
Estonian: Edasine hüdroksüleerumine leiab aset enne eritumist.
Hungarian: Kiegyensúlyozott étrendet
Estonian: Toituge tasakaalustatult
Hungarian: Tabletta
Estonian: Tablett.
Hungarian: 1) Válassza ki a hét azon napját, amely a legjobban megfelel az Ön időbeosztásának.
Estonian: 1) Valige nädalapäev, mis sobib teie ajakavaga kõige paremini.
Hungarian: A D3-vitamin súlyosbíthatja a hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát, amennyiben olyan betegeknél alkalmazzák, akik a kalcitriol szabályozatlan túltermelésével járó betegségben (pl. leukaemia, lymphoma, sarcoidosis) szenvednek.
Estonian: D3-vitamiin võib suurendada hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat, kui seda manustatakse kaltsitriooli reguleerimata üleproduktsiooniga seotud haiguse korral (nt leukeemia, lümfoom, sarkoidoos).
Hungarian: Az alendronátnak a csontok ásványianyag-tartalmának növelésére kifejtett pozitív hatásai miatt a szérum kalcium- és foszfátszintje csökkenhet, különösen glükokortikoidokat szedő betegek esetében, akiknél a kalcium-abszorpció csökkent lehet.
Estonian: Kuna alendronaat suurendab luu mineraalset tihedust, võib tekkida seerumi kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse vähenemine, eriti glükokortikosteroide kasutavatel patsientidel, kellel võib olla vähenenud kaltsiumi imendumine.
Hungarian: Egyedi elbírálás alapján fontolóra kell venni további D-vitaminpótlást, figyelembe véve a vitaminokból és táplálékkiegészítőkből származó D-vitamin-bevitelt.
Estonian: D-vitamiini täiendava manustamise üle tuleb otsustada individuaalselt, võttes arvesse D-vitamiini saamist vitamiinipreparaatidest ja toidulisanditest.
Hungarian: • ízérzékelési zavar.
Estonian: • maitsmishäired.
Hungarian: Amikor radioaktív D3-vitamint adtak egészséges egyéneknek, a radioaktivitás vizelettel történő átlagos kiválasztódása 48 óra után 2,4%, a székletben 4 nap után pedig 4,9% volt.
Estonian: Kui tervetele inimestele manustati radioaktiivset D3-vitamiini, oli 48 tunni möödudes keskmine radioaktiivsus uriinis 2,4% ja 4 päeva möödudes keskmine radioaktiivsus roojas 4,9%.
Hungarian: Legalább 30 percet kell várnia, mielőtt bármit enne, vagy a víz kivételével bármit inna.
Estonian: Te peate ootama vähemalt 30 minutit enne, kui tarbite mis tahes toitu ja jooki peale vee.
Hungarian: Az ásványianyag-csere egyéb zavarai (mint pl. a D-vitamin-hiány és a hypoparathyreoidismus) szintén hatásos kezelésre szorulnak ezen gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.
Estonian: Teisi mineraalainete metabolismihäireid (nt D-vitamiini vaegus ja hüpoparatüreoidism) tuleb samuti ravida enne selle ravimiga ravi alustamist.
Hungarian: 2031 BN, Haarlem Hollandia
Estonian: 2031 BN, Haarlem Holland
Hungarian: Alendronát
Estonian: Alendronaat
Hungarian: Az izmokhoz hasonlóan a csontok szilárdságának és egészségének megőrzéséhez is szükséges a testmozgás.
Estonian: Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad két tablettát bevenni, de az általuk eredetileg választott napon vissza kell térni a tabletta heti egyszeri bevételéhez.
Estonian: Samal päeval ei tohi võtta sisse kahte tabletti, kuid edaspidi tuleb ravimit manustada esialgselt plaanitud päeval kord nädalas.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Szacharóz
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Sahharoos
Hungarian: Nem ismert, hogy az alendronát illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas alendronaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Hungarian: Fennáll azonban a - főként a csontvázat érintő - magzati károsodás elméleti kockázata, amennyiben a teherbe esés a biszfoszfonát-kezelés befejezését követően történik.
Estonian: Siiski on teoreetiline risk loote kahjustamiseks, peamiselt luustiku osas, kui naine rasestub pärast ravikuuri bisfosfonaatidega.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle, és/vagy fülfertőzése van.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Hungarian: Bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, valószínű, hogy az állatkísérletekben tapasztaltakhoz hasonlóan az alendronát vesén át történő kiválasztódása csökken beszűkült vesefunkciójú betegekben.
Estonian: Kuigi vastav kliiniline informatsioon puudub, on väga tõenäoline, et nagu ka loomadel, väheneb neerufunktsiooni häirega patsientidel alendronaadi eritumine neerude kaudu.
Hungarian: Az ADROVANCE-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
Estonian: Lisaks ravile ADROVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Hungarian: 2031 BN Haarlem Hollandia
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Hungarian: Vemhes patkányoknak adott alendronát a hypocalcaemiával összefüggő dystociát okozott (lásd 5.3 pont).
Estonian: Tiinetele rottidele manustatud alendronaat põhjustas hüpokaltseemiaga seotud düstookiat (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az ADROVANCE-ban található D-vitamin mennyisége nem elegendő a D-vitamin-hiány megszüntetéséhez.
Estonian: D-vitamiini sisaldus ADROVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Hungarian: Kezelőorvosa a csontritkulás kezelésére írta fel Önnek az ADROVANCE-ot, és mivel Ön D-vitaminhiány kockázatának van kitéve.
Estonian: Arst on teile ADROVANCE'i välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
Hungarian: • FIT 2: Négyéves vizsgálat, melyben 4432 alacsony csonttömegű beteg szerepelt, akiknek a vizsgálat kezdetekor nem volt csigolyatörésük.
Estonian: Nelja-aastane uuring 4432 patsiendiga, kellel oli madal luu mineraalne tihedus, kuid ei olnud eelnevaid lülisamba murdusid.
Hungarian: A csontok törése olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is bekövetkezhet, mint például valaminek a megemelése, illetve olyan kisebb sérülések hatására, amelyek általában normális csontok törését nem okozzák.
Estonian: Luumurrud võivad tekkida tavaliste, igapäevategevuste käigus, nagu nt tõstmisel või väikeste vigastuste korral, mille puhul terve luu ei murdu.
Hungarian: Felszívódási zavarokban szenvedő betegeknél előfordulhat a D3-vitamin elégtelen felszívódása.
Estonian: Imendumishäiretega patsientidel ei pruugi D3-vitamiin piisavalt imenduda.
Hungarian: 4) Az ADROVANCE-ot ne vegye be lefekvés előtt vagy a reggeli felkelést megelőzően.
Estonian: 4) Ärge võtke ADROVANCE'i õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Hungarian: Az ADROVANCE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Estonian: Enne ADROVANCE'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui:
Hungarian: Hogyan kezelhető a csontritkulás?
Estonian: Kuidas saab osteoporoosi ravida?
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes laktóz (lásd 2. pont), közepes szénláncú trigliceridek, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz (lásd 2. pont), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572), butil-hidroxitoluol (E321), módosított (kukorica) keményítő és nátriumalumínium-szilikát (E554).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Estonian: Tähtis teave
Hungarian: Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és az ADROVANCE együttes szedése esetén.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse ADROVANCE'iga samaaegselt.
Hungarian: Az alendronát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: 3) A tabletta lenyelését követően legalább 30 percig ne feküdjön le - leülhet, állhat vagy sétálhat, de maradjon függőleges testhelyzetben.
Estonian: 3) Pärast tableti allaneelamist ei tohi pikali heita - olge püstises asendis (istuge, seiske või kõndige) vähemalt 30 minutit.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokat adhat étrendjére vonatkozóan, illetve hogy szükséges-e valamilyen táplálékkiegészítőt szednie.
Estonian: Arst annab teile nõu toitumise või toidulisandite kasutamise osas.
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisának lehetőségét figyelembe kell venni azoknál a biszfoszfonátokat szedő betegeknél, akiknél fültünetek, például fájdalom vagy váladékozás, illetve krónikus fülfertőzés jelentkeznek.
Estonian: Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalust tuleb arvesse võtta bifosfonaate saavate patsientide puhul, kellel tekivad kõrvadega seotud sümptomid, nagu valu või eritis või kroonilised kõrvapõletikud.
Hungarian: A dohányzás valószínűleg felgyorsítja a csontállomány ritkulásának sebességét, és így növeli a csonttörések kockázatát.
Estonian: Suitsetamine kiirendab luukoe hõrenemist ja võib seeläbi suurendada luumurdude tekkeriski.
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát (E572) Butil-hidroxitoluol (E321) Módosított (kukorica) keményítő Nátrium-alumínium-szilikát (E554).
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat (E572) Butüülhüdroksütolueen (E321) Modifitseeritud (maisi)tärklis Naatriumalumiiniumsilikaat (E554)
Hungarian: Ne szedje az ADROVANCE-ot
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i
Hungarian: • fekete vagy szurokszerű széklet,
Estonian: • must või tõrvataoline väljaheide;
Hungarian: Az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin legfontosabb hatása a kalcium és foszfát bélcsatornában történő felszívódásának fokozása, valamint a szérumkalcium-szintnek, a vese kalciumszintjének és a foszfát kiválasztódásának, illetve a csontképződésnek és a csontreszorpciónak a szabályozása.
Estonian: 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 põhiline toime on suurendada nii kaltsiumi kui ka fosfaadi imendumist soolest ning reguleerida ka seerumi kaltsiumisisaldust ning kaltsiumi ja fosfaadi eritumist, luu moodustumist ja resorptsiooni.
Hungarian: • A beteg az ADROVANCE-ot kizárólag egészben nyelheti le.
Estonian: • ADROVANCE'i tohib neelata ainult tervelt.
Hungarian: Csont- és ásványi anyag metabolizmus Az ösztrogénhiányon és az öregedésen kívül az osteoporosis egyéb okait is figyelembe kell venni.
Estonian: Luu ja mineraalainete metabolism Tuleb arvestada, et osteoporoos võib tekkida ka teistel põhjustel kui östrogeeni vaegus ja vananemine.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a per os adott prednizon (5 napon át, napi háromszor 20 mg) klinikai szempontból nem befolyásolta jelentősen az alendronát orális biohasznosíthatóságát (20-44%-os átlagos emelkedés).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele suukaudselt manustatud prednisoon (20 mg kolm korda päevas 5 päeva jooksul) ei mõjutanud kliiniliselt oluliselt alendronaadi suukaudset biosaadavust (suurenes keskmiselt
Hungarian: • A betegnek az ADROVANCE bevétele után legalább 30 percig és a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdnie.
Estonian: • Pärast ADROVANCE'i sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Hungarian: • gyomor- és nyombélfekélyek (néha súlyosak, illetve vérzéssel járnak),
Estonian: • mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga);
Hungarian: Megfelelő napfény-expozíció hiánya esetén a D3-vitamin nélkülözhetetlen tápanyag.
Estonian: Piisava päikesevalguse puudumisel on D3-vitamiin asendamatu toitaine.
Hungarian: • Hypocalcaemia.
Estonian: - Hüpokaltseemia.
Hungarian: • ha allergiás az alendronsavra, a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete alendroonhappe, kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Ne felejtse el, hogy az ADROVANCE-ot heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
Estonian: Pidage meeles - võtke ADROVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Hungarian: Az ADROVANCE túladagolása esetén tej vagy savkötők adandók az alendronát megkötésére.
Estonian: ADROVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Hungarian: Az alendronát és kolekalciferol kombinációjával kapcsolatosan nem azonosítottak további mellékhatásokat.
Estonian: Alendronaadi ja kolekaltsiferooli kombinatsiooni kasutamisel ei ole täiendavaid kõrvaltoimeid ilmnenud.
Hungarian: Ezért az alendronát bevétele után legalább 30 percet várni kell minden más szájon át alkalmazott gyógyszer bevételével (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Seetõttu peab alendronaadi ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahe olema vähemalt 30 minutit (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: 35 ml/perc értéket meghaladó kreatinin-clearance esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Estonian: Patsientidel kreatiniinikliirensiga üle 35 ml/min ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Hungarian: D-vitamin-hiány akkor alakul ki, amikor mind a napfény-expozíció, mind a táplálékbevitel elégtelen.
Estonian: D-vitamiini vaegus tekib juhul, kui päikesevalgus ja vitamiini saamine toiduga ei ole piisavad.
Hungarian: • a biszfoszfonát potenciálja (a zoledronsav esetében a legnagyobb), az alkalmazás módja (lásd fent) és a kumulatív dózis,
Estonian: • bisfosfonaadi tugevus (kõrgeim zoledroonhappel), manustamistee (vt ülalt) ja kumulatiivne annus
Hungarian: Az alendronát alkalmazása során normális minőségű csontszövet képződik.
Estonian: Alendronaatravi ajal moodustunud luu on normaalse kvaliteediga.
Hungarian: Ezek az állkapcsában lévő csontkárosodás (csontelhalás) jelei lehetnek, mely általában elhúzódó gyógyulással és fertőzéssel jár, valamint gyakran foghúzást követően lép fel.
Estonian: Need võivad olla märgid luu kahjustusest lõualuus (osteonekroos), mis on üldiselt seotud viibinud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba väljatõmbamist.
Hungarian: Kolekalciferol
Estonian: Kolekaltsiferool
Hungarian: Az oropharyngealis fekélyképződés lehetősége miatt a betegnek nem szabad széttörnie vagy szétrágnia a tablettát, vagy hagynia, hogy a szájban feloldódjon.
Estonian: Võimalike orofarüngeaalsete haavandite tekkeriski tõttu ei tohi patsiendid tabletti purustada ega närida ega lasta tabletil suus lahustuda.
Hungarian: A felnőtt csontba beépült biszfoszfonát mennyisége, tehát a szisztémás keringésbe történő visszaáramlás szempontjából elérhető mennyiség közvetlen összefüggésben áll a biszfoszfonát adagjával és a kezelés időtartamával (lásd 5.2 pont).
Estonian: Inimese luukoes oleva bisfosfonaadi hulk ja seeläbi ka kogus, mis eritub tagasi vereringesse, on otseselt seotud bisfosfonaatide kasutamise perioodi ja annusega (vt lõik 5.2).
Hungarian: • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik, • szájnyálkahártya-fekély.
Estonian: • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Hungarian: Mivel a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) alkalmazása a gastrointestinalis traktus irritációjával jár, az alendronáttal történő együttes alkalmazás során körültekintően kell eljárni.
Estonian: Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamist seostatakse seedetrakti ärritusnähtudega, peab olema ettevaatlik nende samaaegsel kasutamisel koos alendronaadiga.
Hungarian: Hogyan kell szedni az ADROVANCE tablettát:
Estonian: Kuidas võtta ADROVANCE'i tablette
Hungarian: Egészséges felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a legfeljebb 5 hónapon keresztül, napi 4000 NE adagban alkalmazott D3-vitamin nem okozott hypercalciuriát, illetve hypercalcaemiát.
Estonian: Tervete täiskasvanutega läbi viidud kliinilises uuringus ei seostatud D3-vitamiini ööpäevase annuse 4000 RÜ kasutamist kuni viie kuu jooksul hüperkaltsiuuria või hüperkaltseemia tekkega.
Hungarian: • kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll,
Estonian: • te saate keemiaravi või kiiritusravi;
Hungarian: Az ADROVANCE alkalmazása nem javallt a terhesség alatt.
Estonian: ADROVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Hungarian: 6) Az ADROVANCE tabletta lenyelését követően legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat is.
Estonian: 6) Pärast ADROVANCE tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Hungarian: Mindkét esetben a radioaktivitás szinte kizárólag a D3-vitamin metabolitjaiként választódott ki.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
Hungarian: Súlyos esetekben másodlagos hyperparathyreoidismust, hypophosphataemiát, proximalis izomgyengeséget és osteomalaciát eredményez, tovább növeli az osteoporosisban szenvedő egyének eleséseinek és csonttöréseinek a kockázatát.
Estonian: Rasketel juhtudel kujunevad vaeguse tagajärjel sekundaarne hüperparatüreoidism, hüpofosfateemia, proksimaalsete lihaste nõrkus ja osteomalaatsia, suurendades veelgi kukkumiste ja luumurdude ohtu osteoporoosiga isikutel.
Hungarian: A nátrium-alendronátot osteogenesis imperfectában szenvedő, 18 évesnél fiatalabb betegek kis csoportjában vizsgálták.
Estonian: Alendronaatnaatriumi on uuritud väikesel hulgal ebatäiusliku luutekkega alla 18-aastastel patsientidel.
Hungarian: alkalmazást követő 6 órán belül több mint 95%-kal csökkent.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist vähenes plasmakontsentratsioon 6 tunniga rohkem kui 95%.