FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktivera sprutans säkerhetsmekanism efter avlägsnande från injektionsstället genom att trycka säkerhetsmekanismen helt framåt tills säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och nålspetsen är täckt (bild D).
Estonian: Aktiveerige süstla kaitsemehhanism pärast eemaldamist süstekohalt lükates varda lõpuni ette kuni varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots kaetud (joonis D).
Swedish: Vid samtidig behandling med xantinläkemedel, ska teofyllinnivåerna i serum övervakas och dosen justeras om så behövs.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi käigus ksantiinidega jälgida seerumi teofülliini taset ning vajaduse korral annust muuta.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga:
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52 % flickor, 89 % med kaukasiskt ursprung, 67 % med HCV-genotyp 1 och 63 % < 12 år.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Swedish: IntronA är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är positiva för hepatit C-virus RNA (HCV-RNA) (se avsnitt 4.4).
Estonian: IntronA on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed C-hepatiidiviiruse RNA (HCV-RNA) suhtes (vt lõik 4.4).
Swedish: Vissa av eller alla dessa effekter kan bidra till interferonets terapeutiska effekter.
Estonian: Ükskõik missugune või ka kõik eelpool nimetatud toimemehhanismid kokku võivad olla aluseks interferooni terapeutilistele toimetele.
Swedish: Hypertriglyceridemi och förvärrad hypertriglyceridemi, ibland allvarlig, har observerats.
Estonian: Täheldatud on hüpertriglütserideemiat ja selle süvenemist, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Swedish: Tabell 5 Bestående virologiskt svar hos tidigare obehandlade barn och ungdomar IntronA 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag
Estonian: Tabel 5 Püsiv viroloogiline ravivastus eelnevalt ravimata lastel ja noorukitel IntronA 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas
Swedish: Om allvarliga biverkningar uppkommer under behandling med interferon alfa-2b, speciellt om granulocyterna sjunker till < 500/mm
Estonian: Kui alfa-2b-interferoonravi käigus tekivad rasked kõrvaltoimed, eriti kui granulotsüütide arv langeb  500/mm
Swedish: Din läkare har bestämt den rätta doseringen av IntronA efter dina personliga behov.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Swedish: Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie med 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
Swedish: Svårighetsgraden ökade också med högdosterapi (WHO grad 3: 66 % av patienterna och WHO grad 4: 14 % av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusaste suurenes ka suureannuselise ravi korral (WHO 3. ja 4. aste vastavalt 66%-l ja 14%-l patsientidest) võrreldes madalate annuste korral esineva kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Swedish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Swedish: 3 MIE/m 2 3 gånger i veckan (n = 54)
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ/m 2 3 korda nädalas (n = 54)
Swedish: Inga andra läkemedel får infunderas samtidigt med IntronA.
Estonian: Samaaegselt IntronA-ga ei tohi infundeerida ühtegi teist ravimit.
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Swedish: Den optimala durationen av behandlingen med IntronA är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader är tillrådlig.
Estonian: IntronA monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12…18 kuud.
Swedish: Om du injicerar IntronA själv, var noga med att dosen som du ordinerats tydligt framgår av läkemedelsförpackningen som du erhåller.
Estonian: Kui te manustate ravimit IntronA iseseisvalt, veenduge, et teile määratud annus on selgelt märgitud teie ravimi pakendile.
Swedish: Om lungröntgen visar lunginfiltrat eller om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det är lämpligt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
Estonian: Kui kopsu röntgenülesvõttel ilmnevad kopsuinfiltraadid või esineb kopsude funktsiooni häire, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning vajadusel ravi alfainterferooniga katkestada.
Swedish: På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
Estonian: Suurenenud toksilisuse riski tõttu on vajalik IntronA ning kaasuvate kemoterapeutiliste ainete annuste hoolikas korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Swedish: Interferoner utövar sina cellulära aktiviteter genom att binda till specifika membranreceptorer på cellytan.
Estonian: Interferoonide rakuline aktiivsus põhineb nende seostumisel spetsiifiliste membraaniretseptoritega rakkude pinnal.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: alfa-2b-interferoon, ATC-kood: L03AB05.
Swedish: Behandlingstiden var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, välja arvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Swedish: §, pneumonit Lungfibros, pulmonell arteriell hypertoni
Estonian: §, pneumoniit Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Swedish: Om du är ordinerad att injicera detta läkemedel varje dag och du av misstag missar en hel dagsdos, fortsätt behandlingen med den vanliga dosen följande dag.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette selle ravimi igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
Swedish: Brist på röda blodkroppar, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats.
Estonian: On esinenud teateid puhtakujulise punaliblede aplaasia tekkimisest, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas.
Swedish: - Befintlig tyreoideasjukdom, såvida den inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
Estonian: - Kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhtudel, kus see on kontrollitav traditsioonilise raviga.
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar IntronA, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Estonian: Mõnel inimesel tekib IntronA monoravi või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal depressioon ning mõnel juhul on inimestel tekkinud teiste elu ohustamise mõtteid, enesetapu mõtteid ja täheldatud agressiivset käitumist (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu).
Swedish: Tyreoideadysfunktion som uppkommit var inte reversibel efter det att IntronA behandlingen avbrutits (se även Övervakning av tyreoidea, särskild uppföljning hos barn och ungdomar).
Estonian: IntronA ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes).
Swedish: IntronA kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Estonian: IntronA-d võib manustada, kasutades kas klaasist või plastist ühekordset süstalt.
Swedish: IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
Estonian: IntronA-d kasutatakse täiskasvanute raviks teatud häirete korral, mis mõjustavad verd, luuüdi, lümfinäärmeid või nahka ja mis levivad üle organismi.
Swedish: Interaktioner mellan IntronA och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Swedish: I kliniska studier, hade patienter som inte uppvisade ett virologiskt svar efter 6 månaders behandling (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen) inte något bestående virologiskt svar (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen sex månader efter att behandlingen avslutats).
Estonian: Patsiendid, kellel puudus kliiniliste uuringute käigus läbiviidud 6-kuulise ravikuuri järel viroloogiline ravivastus (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri), ei muutunud selle suhtes püsivaks (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri kuue kuu möödumisel ravi lõpetamisest).
Swedish: HCV-infekterade patienter som samtidigt har missbruk (alkohol, cannabis etc) har en ökad risk att utveckla psykiatriska symtom eller försämring av redan existerande psykiatrisk sjukdom vid behandling med alfainterferon.
Estonian: Uimastavaid aineid kasutavad/kuritarvitavad patsiendid HCV-infektsiooniga patsientidel, kellel samaaegselt esineb uimastavate ainete (alkohol, kanep jne) kasutamise häire, on alfainterferoonravi ajal suurem risk psühhiaatriliste häirete tekkeks või juba olemasolevate psühhiaatriliste häirete süvenemiseks.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt till dess att bubblorna försvinner.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Swedish: Effekten definierades som bestående virologiskt svar 6 månader efter avslutad behandling.
Estonian: Efektiivsuse kriteeriumiks oli püsiv viroloogiline ravivastus 6 kuud pärast ravi lõppu.
Swedish: Administrering av IntronA i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel (t ex Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid), kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration) (se avsnitt 4.4).
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust) (vt lõik 4.4).
Swedish: IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Estonian: IntronA (alfa-2b-interferoon) muudab organismi immuunvastust ja sellel on infektsioonide ja raskekujuliste haiguste vastane toime.
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Swedish: Syftet med studien var att årligen utvärdera det bestående virologiska svaret och bedöma betydelsen av fortsatt virusfrihet på det kliniska resultatet för patienter som hade bestående virusfrihet efter 24 veckor av 48veckorsbehandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin efter avslutad behandling.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata PVR-i kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 48-nädalast alfa-2b-interferoon ja ribaviriinravi.
Swedish: Även om detta oftare har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C som behandlats med alfainterferon, har det också rapporterats hos patienter med onkologiska sjukdomar som behandlats med alfainterferon.
Estonian: Kuigi niisugust reaktsiooni on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C-hepatiidi ravil alfainterferooniga, on seda kirjeldatud ka alfainterferoonravi saavatel onkoloogilistel patsientidel.
Swedish: Om de psykiatriska symtomen kvarstår eller förvärras, eller suicidala eller homicidala tankar identifieras rekommenderas att behandlingen med IntronA avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidi- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi IntronA-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Swedish: ribavirin är särskilt betydelsefull hos den mest svårbehandlade subgruppen av patienter (genotyp 1 och hög virusmängd) (tabell 3).
Estonian: Suhteline kasu IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alarühmas, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruskoopiate arv) (tabel 3).
Swedish: Den mekanism genom vilken IntronA kan påverka tyreoideafunktionen är okänd.
Estonian: Mehhanism, kuidas IntronA võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid, ei ole teada.
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller hjärtproblem, om du har haft oregelbunden andning eller lunginflammation, problem med blodets koagulation, leverpåverkan, sköldkörtelproblem, diabetes eller högt eller lågt blodtryck.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Swedish: Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
Estonian: Kohene alfainterferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni.
Swedish: Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96 %).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saadud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust (PVR) tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96%).
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan användning av produkten finns i bipacksedeln (se "Hur man själv injicerar IntronA").
Estonian: Täpne juhis ravimi subkutaanseks kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vt „Kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida").
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symtom (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel ka teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus) (vt lõik 4.4).
Swedish: Om du är en manlig patient, måste du eller din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate teie või teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Swedish: Eftersom data saknas i dessa två multicenterprövningar för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Estonian: Kuna neis kahes mitmekeskuselises uuringus puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni korral ribaviriini ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kasu ja riski vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Swedish: Om du är ovanligt smal så använd endast låret eller utsidan av armen för injektion.
Estonian: Kui olete väga kõhn, siis peate süstimiseks kasutama ainult reit või käsivarre välimist pinda.
Swedish: IntronA ska användas med försiktighet hos fertila män.
Estonian: Fertiilsetel meestel tuleb IntronA-d kasutada ettevaatusega.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med IntronA.
Estonian: Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (näiteks urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) alfa-2b-interferooni suhtes on IntronA ravi käigus täheldatud harva.
Swedish: Det betyder att IntronA injiceras med en kort injektionsnål i fettvävnaden precis under huden.
Estonian: See tähendab, et IntronA süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar den kinesiska örtmedicinen shosaikoto.
Estonian: Kindlasti tuleb arsti informeerida juhul, kui tarvitate hiina taimset ravimit shosaikoto.
Swedish: Se noga efter så att säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och att nålspetsen är täckt.
Estonian: Vaadake üle ja veenduge, et varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots on kaetud.
Swedish: §, hyperurikemi, ökad aptit
Estonian: §, hüperurikeemia, söögiisu tõus.
Swedish: IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) I/R IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1 000/1 200 mg/dag)
Estonian: IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) I/R IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) + ribaviriin (1000/1200 mg/ööpäevas)
Swedish: Om du själv administrerar behandlingen eller om du hjälper ett barn att ta IntronA i kombination med ribavirin, injicera den rekommenderade dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen som vanligt.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Swedish: Rekombinant interferon alfa-2b har uppvisat antiproliferativa effekter i studier med både animala och humana cellkultursystem, såväl som humana tumörxenograft i djur.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on näidanud antiproliferatiivset efekti nii loomsetes ja inimese rakukultuurides kui ka inimese tuumori ksenotransplantaatides loomadel.
Swedish: Rör inte spetsen på sprutan.
Estonian: Ärge katsuge süstla otsa.
Swedish: Aktiviteten hos IntronA uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 10
Estonian: IntronA aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset alfa-2b-interferooni proteiini vastab 2,6 × 10
Swedish: Studierna jämförde effekten av enbart IntronA eller i kombination med ribavirin.
Estonian: Uuringutes võrreldi IntronA efektiivsust eraldiseisvalt või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Swedish: Innan behandlingen med IntronA mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Estonian: Enne kui alustada kroonilise C-hepatiidi ravi IntronA-ga, kontrollida seerumi kilpnääret stimuleeriva hormooni (thyroid-stimulating hormone, TSH) taset.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när IntronA och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Estonian: IntronA ja ribaviriini lisamisel HAART-ravile tuleb olla ettevaatlik (vt ribaviriini omaduste kokkuvõtet).
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar: lunginflammation
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed: kopsupõletik.
Swedish: Prekliniska juvenila toxicitetsresultat visade på en obetydlig, dosrelaterad minskning av den totala tillväxten hos neonatala råttor som gavs ribavirin (se avsnitt 5.3 i produktresumén för Rebetol om IntronA kommer att administreras i kombination med ribavirin).
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Swedish: Resultaten från djurreproduktionsstudier tyder på att rekombinant interferon alfa-2b inte var teratogent hos råtta eller kanin och inte heller hade någon ogynnsam effekt på graviditet, fosterutveckling eller reproduktiv kapacitet hos avkomman till de behandlade råttorna.
Estonian: Loomadel läbiviidud reproduktiivuuringud on näidanud, et rekombinantne alfa-2b-interferoon ei olnud teratogeenne rottidele ega küülikutele, samuti ei tekitanud see kõrvalekaldeid raseduse normaalses kulgemises, loote arengus ega viljakushäireid ravitud rottide järglastel.
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Estonian: - Alfa-2b-interferooni kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Swedish: I kliniska studier där IntronAbehandling användes, utvecklade totalt 2,8 % av patienterna tyreoidearubbningar.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8%-l IntronA ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Swedish: Ta ut sprutan ur förpackningen.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja.
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se avsnittet "HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA" i slutet av bipacksedeln).
Estonian: Subkutaanse manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt lõik „KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA" infolehe lõpus).
Swedish: Som adjuvant behandling av patienter som är sjukdomsfria efter kirurgi men som har hög risk för systemisk relaps t ex patienter med primära eller recidiverande (kliniska eller patologiska) lymfkörtelengagemang.
Estonian: Täiendava ravina patsientidel, kes on operatsioonijärgselt haigusevabad, kuid kellel on kõrge süsteemsete retsidiivide risk, näiteks esmase või korduva lümfisõlmede haaratuse korral (kliinilistel või patoloogilistel andmetel).
Swedish: Precis som hos vuxna patienter fick barn och ungdomar andra psykiska biverkningar (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv, kommer du att få instruktioner hur du ska förbereda och ge injektionen.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Swedish: Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfainterferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnor eller hos partner till manliga patienter som tar IntronA i kombination med ribavirin.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Swedish: Som för alla aktiva farmakologiska substanser är det emellertid indicerat med symtomatisk behandling och frekvent övervakning av vitaltecken och noggrann observation av patienten.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogilise toimeainega, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.