FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisance hépatique : Chez le patient cirrhotique, des données limitées suggèrent qu'une accumulation de zidovudine peut apparaître chez les patients insuffisants hépatiques en raison d'une diminution de la glucuroconjugaison.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: Ograniczone dane dotyczące stosowania zydowudyny u pacjentów z marskością wątroby wskazują na możliwość kumulacji leku w organizmie ze względu na zmniejszoną glukuronidację.
French: En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Combivir, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'une augmentation du risque d'anémie (voir rubrique 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie rybawiryny z zydowudyną nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia niedokrwistości (patrz punkt 4.4).
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Polish: U pacjentów mających uprzednio zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, częściej występują nieprawidłowości w testach czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
French: Pour ces patients, ainsi que pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, la lamivudine et la zidovudine sont disponibles sous forme de solution buvable.
Polish: Dla tych pacjentów i dla pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek,
French: Si vous constatez des effets indésirables
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane
French: Clarithromycine/Lamivudine Interaction non étudiée.
Polish: Klarytromycyna/Lamiwudyna Nie ma badań interakcji leków.
French: • la ribavirine ou des injections de ganciclovir, utilisés dans le traitement des infections virales
Polish: • rybawiryna lub iniekcje gancyklowiru, stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
French: La co-administration chronique de Combivir avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres polyols à action osmotique ou alcools monosaccharidiques (ex : xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Combivir z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol,
French: Pancréatite : De rares cas de pancréatite ont été observés chez des patients traités par la lamivudine ou par la zidovudine.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
French: Le traitement par zidovudine doit être remplacé par un autre traitement en cas de suspicion de développement d'une lipoatrophie.
Polish: W razie podejrzenia rozwoju lipoatrofii, należy zastosować leczenie alternatywne.
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est d'environ 0,32 l/h/kg, avec une élimination essentiellement rénale (>70 %) par le système de transport cationique.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: bóle mięśni
French: • faiblesse musculaire.
Polish: • świąd, • osłabienie mięśni.
French: Rare : Frissons, douleur thoracique et syndrome pseudo-grippal.
Polish: Rzadko: dreszcze, bóle w klatce piersiowej i objawy grypopodobne
French: Elévation de l'amylasémie.
Polish: Wzrost aktywności amylazy w surowicy.
French: La résistance du VIH-1 à la lamivudine résulte de l'apparition de la mutation M184V proche du site actif de la transcriptase inverse virale.
Polish: Oporność wirusa HIV-1 na lamiwudynę jest związana z powstaniem mutacji M184V polegającej na zamianie aminokwasów w miejscu aktywnym wirusowej odwrotnej transkryptazy (RT).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
French: • l'emtricitabine, utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH
Polish: • emtrycytabina, stosowana w leczeniu zakażenia HIV,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Neutropénie et anémie (toutes deux parfois sévères), thrombocytopénie.
Polish: Niezbyt często: neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia
French: Si vous ressentez que l'un des effets indésirables mentionnés s'aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
French: Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
French: Rare : Pigmentation de la muqueuse buccale, altération du goût et dyspepsie.
Polish: Rzadko: przebarwienia błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie smaku i dyspepsja; zapalenie trzustki
French: • le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie
Polish: • walproinian sodu, stosowany w leczeniu padaczki,
French: • sensation de vertige
Polish: • uczucie duszności,
French: Chez l'homme, la zidovudine s'est révélée sans effet sur le nombre, la morphologie et la mobilité des spermatozoïdes.
Polish: Nie wykazano wpływu zydowudyny na liczbę, budowę czy ruchliwość plemników u mężczyzn.
French: Les valeurs de Cssmax étaient de 4,45 µM (1,19 µg/ml) après administration d'une dose de 120 mg de zidovudine (en solution)/m2 de surface corporelle, et de 7,7 µM (2,06 µg/ml) à la posologie de 180 mg/m2 de surface corporelle.
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
French: Association non recommandée.
Polish: Jednoczesne podawanie nie jest zalecane.
French: Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg : la posologie recommandée de Combivir par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.
French: Clarithromycine/Zidovudine (500 mg deux fois par jour/100 mg toutes les 4 heures)
Polish: Klarytromycyna/Zydowudyna (500 mg dwa razy na dobę/100 mg co 4 godziny)
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
French: Les substances actives de Combivir peuvent inhiber la réplication cellulaire de l'ADN et la zidovudine a montré un effet carcinogène transplacentaire dans une étude chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Polish: W jednym badaniu na zwierzętach zydowudyna była karcinogenem przezłożyskowym (patrz punkt 5.3).
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque spécialité pharmaceutique.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
French: Les mises en garde et précautions d'emploi relatives à la lamivudine et à la zidovudine sont mentionnées ci-dessous.
Polish: W tym punkcie zawarte są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności odnoszące się zarówno do lamiwudyny, jak i zydowudyny.
French: Des cas d'acidose lactique, parfois fatale, associée habituellement à une hépatomégalie importante et à une stéatose hépatique, ont été observés après administration de zidovudine (voir rubrique 4.4).
Polish: Podczas stosowania zydowudyny obserwowano przypadki kwasicy mleczanowej, czasami zakończone zgonem, zazwyczaj związane z ciężkim powiększeniem i stłuszczeniem wątroby (patrz punkt 4.4).
French: Hertforshire SG120DJ,
Polish: Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania lub
French: Sur la base du nombre important de données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dużą ilość danych.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Combivir par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
French: Dans ce cas, et sachant qu'une adaptation posologique de Combivir n'est pas possible, l'administration séparée de la lamivudine et de la zidovudine est recommandée.
Polish: Ponieważ dostosowanie dawki preparatu Combivir nie jest wówczas możliwe, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
French: Rare : Toux.
Polish: Rzadko: kaszel
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Combivir, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Combivir lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem HIV.
French: • symptôme pseudo-grippal - frissons et sueur
Polish: • objawy grypopodobne - dreszcze i wzmożona potliwość,
French: Rare : Pigmentation des ongles et de la peau, urticaire et sueurs.
Polish: Niezbyt często: wysypka i świąd Rzadko: przebarwienia skóry i paznokci, pokrzywka i potliwość
French: Effets indésirables hématologiques : une anémie, une neutropénie ou une leucopénie (généralement secondaire à la neutropénie) peuvent survenir chez les patients traités par la zidovudine.
Polish: Niepożądane reakcje hematologiczne: Można oczekiwać, że u chorych leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Combivir et celle de clarithromycine.
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
French: • sensation de faiblesse au niveau des membres
Polish: • uczucie osłabienia kończyn,
French: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Polish: Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
French: L'administration de la zidovudine est contre-indiquée en cas de troubles hématologiques sévères : taux de neutrophiles < 0,75 x 109/l ou taux d'hémoglobine < 7,5 g/dl (soit 4,65 mmol/l).
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie jest znane.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 prenant Combivir :
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
French: Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Combivir 150 mg/300 mg, Comprimés pelliculés
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
French: Zidovudine : ASC ↑80% (Inhibition de l'UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↑80% (inhibicja UGT )
French: • l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse (anémie aplasique).
Polish: • niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych (czysta aplazja czerwonokrwinkowa).
French: Les études toxicologiques de reproduction ont permis de démontrer que la lamivudine pouvait induire une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à une exposition systémique relativement faible et comparable à celle obtenue chez l'homme.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu lamiwudyny na reprodukcję wykazano dowody zwiększania liczby wczesnych śmierci płodów u królików przy względnie małej ekspozycji układowej, porównywalnej z uzyskiwaną u człowieka, ale nie u szczurów, nawet przy bardzo dużej ekspozycji układowej.
French: VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite B
Polish: HIV i wirusem HBV.
French: Au cas où un ajustement posologique s'avère nécessaire, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine (voir rubrique 4.2).
Polish: Zaleca się, aby podawać oddzielnie preparaty lamiwudyny i zydowudyny w przypadkach, kiedy zachodzi konieczność dostosowywania dawek (patrz punkt 4.2).
French: Des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées avec une incidence et une période d'apparition semblables à celles de l'étude de carcinogenèse orale standard.
Polish: Zmiany zależne od podawanej substancji były ograniczone do późno występujących nowotworów nabłonkowych pochwy, które były obserwowane z podobną częstością i w tym samym czasie jak w standardowych badaniach rakotwórczości po podaniu doustnym.
French: • de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu, stosowanego jako antybiotyk,
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Polish: − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
French: Acidose lactique : une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
Polish: Kwasica mleczanowa: podczas stosowania zydowudyny zgłaszano występowanie kwasicy mleczanowej, zazwyczaj związanej z hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.
French: Il doit être envisagé de remplacer la zidovudine au sein de la combinaison d'antirétroviraux utilisée pour le traitement, si elle fait déjà partie du traitement de l'infection par le VIH.
Polish: Należy rozważyć zastąpienie zydowudyny w złożonym schemacie ART, jeżeli taki już został rozpoczęty.
French: • crampes d'estomac
Polish: • ból brzucha,
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: duszność
French: Aucune autre tumeur liée à la zidovudine n'a été observée chez les animaux mâles ou femelles des deux espèces.
Polish: Nie stwierdzono innych nowotworów związanych z działaniem zydowudyny niezależnie od płci jak i gatunku.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés pelliculés
Polish: Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.
French: • toux
Polish: maltytol).
French: OPIOÏDES Méthadone/Lamivudine
Polish: OPIOIDY Metadon/Lamiwudyna
French: Fréquent : Vomissements, douleur abdominale et diarrhée.
Polish: Często: wymioty, bóle brzucha i biegunka
French: Aucune preuve de l'augmentation de la fréquence d'anomalies foetales n'a été observée aux doses plus faibles.
Polish: Po zastosowaniu niższych dawek zydowudyny nie obserwowano występowania wad wrodzonych.
French: Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Combivir
Polish: Jak stosować lek Combivir Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Combivir Zawartość opakowania i inne informacje
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Combivir :
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
French: Operations)
Polish: Interakcja
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
French: En cas de surdosage, une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est nécessaire (voir rubrique 4.8.).
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpią objawy toksyczności (patrz punkt 4.8) i w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
French: • une raideur au niveau des articulations
Polish: • sztywność stawów,
French: Absorption : La lamivudine et la zidovudine sont bien absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Polish: Lamiwudyna i zydowudyna są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego.
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
Polish: • inne produkty lecznicze zawierające lamiwudynę, stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B,
French: Après 12 semaines, la charge virale avait baissé de plus de 95 %.
Polish: Po 12 tygodniach miano wirusa zmniejszyło się o ponad 95%.
French: L'EPAR complet relatif à Combivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Combivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Combivir
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Combivir
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Combivir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Combivir.
French: Combivir lamivudine/zidovudine
Polish: Combivir lamiwudyna/zydowudyna
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Combivir.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Combivir.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Combivir?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Combivir?
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'UE depuis plusieurs années: la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu des années 1980.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne w UE od wielu lat: lamiwudyna została dopuszczona do obrotu jako Epivir w 1996 r., a zydowudyna znajduje się w obrocie od połowy lat 80.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser, ajouter la poudre ainsi obtenue à un peu de nourriture ou de boisson, puis avaler le tout immédiatement.
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, mogą je rozdrobnić, a proszek dodać do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju, po czym natychmiast połknąć.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Combivir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Combivir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Combivir, le 18 mars 1998.
Polish: W dniu 18 marca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu BTVPUR do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, la dose à prendre dépend de leur poids.
Polish: U dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ważących 14-30 kg dawka zależy od masy ciała.
French: Les lymphocytes CD4 (également appelés lymphocytes T CD4) sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections, mais qui sont tués par le VIH.
Polish: Komórki CD4 (zwane również komórkami CD4 T) są białymi krwinkami, które są istotne w zwalczaniu zakażeń, ale które są niszczone przez wirusa HIV.
French: La lamivudine et la zidovudine étant disponibles dans l'UE depuis plusieurs années, la société a présenté des informations provenant d'études antérieures sur les deux principes actifs pris conjointement.
Polish: Jako że lamiwudyna i zydowudyna są dopuszczone do obrotu w UE od wielu lat, firma przedstawiła informacje uzyskane we wcześniejszych badaniach obu tych substancji łącznie.
French: Combivir a été absorbé de la même façon que les comprimés séparés.
Polish: Combivir był wchłaniany w ten sam sposób, co osobne tabletki.
French: Combivir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un faible taux de neutrophiles (type de globules blancs) ou une anémie (faible numération de globules rouges).
Polish: Leku Combivir nie wolno stosować u pacjentów z niewielką liczbą neutrofilów (rodzaj białych krwinek) lub anemią (niski poziom czerwonych krwinek).
French: La dose recommandée de Combivir pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d'un comprimé deux fois par jour.
Polish: Zalecana dawka produktu Combivir dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat, ważących co najmniej 30 kg, to jedna tabletka dwa razy na dobę.