FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Estonian: Equioxxi toimeaine firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equioxxi suukaudne pasta manustatuna üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Czech: Equioxx firocoxibum
Estonian: Equioxx firokoksiib
Czech: Blokuje enzym COX-2, což vede ke snížení tvorby prostaglandinů, tedy látek, které se účastní zánětlivého procesu.
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi COX-2, mistõttu väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete prostaglandiinide teke organismis.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel või enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
Estonian: Kahes väliuuringus uuriti Equioxxi suukaudse pasta efektiivsust enam kui 4 nädalat osteoartriidi tõttu longanud hobuste ravis.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Equioxxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Equioxx používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Equioxx.
Estonian: See on ravimi Equioxx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
Estonian: Ameerika Ühendriikides tehtud uuringus võrreldi Equioxxi teise NSAID-ravimi fenüülbutasooniga ja Euroopas tehtud uuringus võrreldi Equioxxi NSAID-ravimi vedaprofeeniga.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada hobustel, kellel esineb mao- või sooleprobleeme ja -veritsust ning maksa, südame või neerude talitlushäireid või verejookse.
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Estonian: Muu teave Equioxxi kohta
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on süljeeritus ning huulte ja keele turse, mis on seotud suuhaavanditega.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Estonian: Equioxxi suukaudset pastat ja Equioxxi süstelahust uuriti laboris, kus tõendati nende bioekvivalentsus.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada samaaegselt kortikosteroidravimite ja muude NSAID-ravimitega.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
Estonian: See tähendab, et süstelahus ja närimistabletid annavad eeldatavalt sarnased tulemused mis suukaudne pasta.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 hobusel 10st) on suu või suuümbruse naha haavandid.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Estonian: Sarnaselt tõendati ka Equioxxi suukaudse pasta ja Equioxxi närimistablettide bioekvivalentsus.
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Estonian: Kuidas Equioxx toimib?
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
Estonian: Süstelahust manustatakse veeni, samas kui pastat ja tablette manustatakse suu kaudu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Estonian: Mis riskid Equioxxiga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Equioxxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Estonian: Kuidas Equioxxi kasutatakse?
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada aretushobustel ning tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Estonian: Equioxxi turustatakse süstelahuse, suukaudse pasta ja närimistablettidena.
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equioxxi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen?
Estonian: Miks Equioxx heaks kiideti?
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Estonian: -- 1 Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Czech: Způsob podání Balení
Estonian: Manustamisviis Pakend
Czech: Síla Léková forma
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Estonian: Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční booster vakcinaci jednou 1 ml dávkou vakcíny, ačkoliv toto schéma nebylo plně ověřeno
Estonian: • Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Estonian: Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/11/2008
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
Estonian: Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Estonian: * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Estonian: Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
Czech: Adjuvans: SP olej
Estonian: Adjuvant: SP õli
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Estonian: Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
Czech: Pro intramuskulární podání.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Czech: Fosfátový pufr
Estonian: Fosfaatpuhverdatud soolalahus
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Estonian: Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
Estonian: Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad.
Czech: 4,0% - 5,5% (v/v)
Estonian: 4,0-5,5 mahu%
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Estonian: Manustada üks kogu süstla sisu (1 ml), sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Jednodávková injekční stříkačka
Estonian: MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Estonian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Estonian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Estonian: Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimistulemust.
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogiliste veterinaarravimite tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Estonian: Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse katseid.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Estonian: Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Estonian: Pakend: karp 2, 4 või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Zoetis Belgium SA
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny pro koňovité - inaktivované virové vakcíny pro koně ATCvet kód: QI05AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equip WNV injekce pro koně
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equip WNV süsteemulsioon hobustele
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon
Czech: Stejně jako u všech vakcín se mohou vzácně objevit příležitostné alergické reakce.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
Czech: To je někdy spojeno s bolestí a velmi vzácně s mírnou depresí.
Estonian: Mõnikord kaasneb sellega valu ja väga harva kerge depressioon.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equip WNV platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
Czech: První injekce se aplikuje od 6 měsíců věku a druhá o 3 až 5 týdnů později.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 6 kuu vanustele hobustele ja teine süst 3-5 nädalat hiljem.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po dobu až dvou dnů vyskytnout zvýšená teplota.
Estonian: Väga harva võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.
Czech: Byla provedena také řada terénních studií, do nichž byli zařazeni očkovaní i neočkovaní koně.
Estonian: Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.