FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av tiotepas goda myeloablativa egenskaper förbättras mottagarens immunsuppression och myeloablation vilket gynnar engraftment.
Bulgarian: Поради своите високо миелоаблативни характеристики, тиотепа подобрява имуносупресията и миелоаблацията на реципиента като по този начин подсилва присадката; това компенсира загубата на GvHD-свързаните GvL ефекти.
Swedish: Anorexi Hyperglykemi
Bulgarian: Анорексия Хипергликемия
Swedish: Före och efter varje infusion ska kvarkatetern spolas med ungefär 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektionsvätskor.
Bulgarian: Преди и след всяка инфузия поставеният маркуч на катетъра трябва да се промива с приблизително 5 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Resultaten för den sjukdomsfria överlevnaden bekräftar att konditioneringsbehandling med tiotepa efter allogen HSCT är framgångsrika behandlingsstrategier vid behandling av barn med hematologiska sjukdomar.
Bulgarian: Резултатите за преживяемостта без заболяване потвърждават, че подготвителните лечения, съдържащи тиотепа след алогенна НРСТ, са ефективни терапевтични стратегии за лечение на педиатрични пациенти с хематологични заболявания.
Swedish: Generaliserat ödem
Bulgarian: Втрисане Генерализиран едем
Swedish: Därför måste kliniska undersökningar genomföras under samtidig användning av tiotepa och dessa läkemedel.
Bulgarian: Затова при едновременно прилагане на тиотепа и тези лекарствени продукти трябва да се извършва наблюдение в клинични условия.
Swedish: Lymfödem Hypertoni
Bulgarian: Лимфоедем Хипертония
Swedish: Anorexi Nedsatt aptit Hyperglykemi
Bulgarian: Анорексия Хипергликемия с намален апетит
Swedish: Förhöjt blodkreatinin Förhöjt blodurea Förhöjt gammaglutamyltransferas Förhöjd alkalinfosfatas i blodet
Bulgarian: Повишено ниво на алкална фосфатаза в кръвта
Swedish: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Bulgarian: Τηλ: +30-210 6194 170
Swedish: Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Bulgarian: Тромбоцитопения Фебрилна неутропения Анемия
Swedish: - oro, förvirring - onormal utbuktning av en av artärerna i hjärnan (intrakraniell aneurysm) - förhöjd kreatininnivå - allergiska reaktioner - blodpropp (tilltäppning av ett blodkärl; emboli) - rubbningar i hjärtrytmen - bristande funktion hos hjärtat - bristande funktion hos hjärtkärlsystemet - syrebrist - vätskeansamling i lungorna (lungödem) - lungblödningar - andningsstillestånd - blod i urinen (hematuri) och måttlig försämring av njurfunktionen - inflammation i urinblåsan - obehag vid urinering och minskad urinmängd (dysuri och oliguri) - ökad mängd kvävekomponenter i blodbanan (ökad BUN) - grå starr (katarakt) - bristande funktion hos levern - hjärnblödning - hosta - förstoppning och magbesvär - tilltäppning av tarmen - perforering av magsäcken - förändrad muskelspänning - kraftigt minskad koordination av muskelrörelser - blåmärken på grund av lågt antal blodplättar - klimakteriesymtom - cancer - onormal hjärnfunktion - manlig och kvinnlig ofruktsamhet
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - тревожност, объркване - анормално изпъкване навън на една от артериите на мозъка (интракраниална аневризма) - повишено ниво на креатинин - алергични реакции - запушване на кръвоносен съд (емболизъм) - нарушения в сърдечната честота - сърдечна недостатъчност - сърдечносъдова недостатъчност - кислороден глад - събиране на течност в белите дробове (белодробен едем) - кървене в белия дроб - респираторен арест - кръв в урината (хематурия) и умерена бъбречна недостатъчност - възпаление на пикочния мехур - дискомфорт при уриниране и намаляване на количеството урина (дисурия и олигоурия) - повишаване на азотните компоненти в кръвния ток (повишаване на нивата на азота от уреята в кръвта) - катаракта - чернодробна недостатъчност - церебрална хеморагия - кашлица - запек и нередовен стомах - запушване на червата - перфорация на стомаха - промени в мускулния тонус - сериозна липса на координация при мускулни движения - синини поради ниски нива на тромбоцити - менопаузални симптоми - рак (повторни първични злокачествени заболявания) - патологични промени при функционирането на мозъка - безплодие при мъжа и жената
Swedish: Eftersom tiotepa huvudsakligen metaboliseras via levern måste försiktighet iakttas när tiotepa ges till patienter med nedsatt leverfunktion, särskilt vid kraftigt nedsatt funktion.
Bulgarian: Тъй като тиотепа се метаболизира главно чрез черния дроб, трябва да се внимава, когато тиотепа се използва при пациенти със съществуващо увреждане на чернодробната функция, особено при тези с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Om tiotepa oavsiktligt kommer i kontakt med slemhinnorna måste de spolas noggrant med vatten (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Ако тиотепа случайно попадне върху лигавици, те трябва да се промият обилно с вода (вж. точка
Swedish: Behandlingsrelaterad mortalitet (RRM) och transplantationsrelaterad mortalitet (TRM): Rapporterade värden för RRM låg mellan 0 procent och 26,7 procent.
Bulgarian: Съобщени са стойности за смъртност, свързана с режима, вариращи от 0% до 26,7%.
Swedish: Allvarliga toxiska hudreaktioner inklusive fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Bulgarian: Тежки токсични кожни реакции, включително случаи на синдром на
Swedish: Tiotepa Läs denna anvisning före beredning och administrering av TEPADINA.
Bulgarian: Прочетете това ръководството преди да приготвите и да приложите TEPADINA.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad: De rapporterade procenttalen med uppföljningstid efter drygt 1 år bekräftar att konditioneringsbehandlingar med tiotepa efter autolog HSCT är effektiva val vid behandling av patienter med solida tumörer.
Bulgarian: Процентите, съобщени при последващи периоди за повече от 1 година, потвърждават, че подготвителните лечения, съдържащи тиотепа, след автоложна НРСТ са ефективен избор за лечение на пациенти със солидни тумори.
Swedish: Leukoencefalopati
Bulgarian: Левкоенцефалопатия
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял кристален прах.
Swedish: • när högdoskemoterapi med HSCT anses vara en lämplig behandling av solida tumörer hos vuxna och barn.
Bulgarian: когато е подходяща химиотерапия с висока доза заедно с прилагане на HPCT при солидни тумори при възрастни и педиатрични пациенти.
Swedish: Utslag Klåda Håravfall
Bulgarian: Обрив Сърбеж Алопеция
Swedish: Behandlingsrelaterad mortalitet (RRM) och transplantationsrelaterad mortalitet (TRM): Rapporterade värden för RRM var mellan 2,5 procent och 29 procent.
Bulgarian: Съобщени са стойности за смъртност, свързана с режима, вариращи от 2,5% до 29%.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар ,.
Swedish: Förhöjt blodamylas
Bulgarian: Повишено ниво на урея в кръвта
Swedish: Hjärnaneurysm Extrapyradimala störningar Kognitiva störningar Hjärnblödning
Bulgarian: Интракраниална аневризма Екстрапирамидн и нарушения Когнитивни нарушения Церебрална хеморагия
Swedish: Eftersom tiotepa huvudsakligen metaboliseras via levern måste försiktighet iakttas när tiotepa ges till patienter med nedsatt leverfunktion, särskilt vidkraftigt nedsatt funktion.
Bulgarian: Тъй като тиотепа се метаболизира главно чрез черния дроб, трябва да се внимава, когато тиотепа се използва при пациенти със съществуващо увреждане на чернодробната функция, особено при тези с тежко чернодробно увреждане
Swedish: Den färdigberedda lösningen är hypoton och innan den administreras måste den spädas ytterligare med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektionsvätskor (1000 ml om dosen överstiger 500 mg) eller med en lämplig volym av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) för att uppnå en slutlig TEPADINA-koncentration mellan 0,5 och 1 mg/ml.
Bulgarian: Полученият разтвор е хипотоничен и преди прилагане трябва да се разреди с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg) или, със съответен обем на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за достигане на крайна концентрация на TEPADINA между 0,5 и 1 mg/ml.
Swedish: Levande försvagade vacciner (med undantag för vaccin mot gula febern): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Bulgarian: Живи атенюирани ваксини (с изключение на ваксина за жълта треска):
Swedish: De allvarligaste biverkningarna av behandling med TEPADINA eller av transplantationen kan omfatta - minskat antal cirkulerande blodkroppar (avsedd effekt av läkemedlet för att förbereda dig för din transplantationsinfusion) - infektion - rubbning av leverns funktion inklusive blockering av en ven i levern - transplantatet angriper din kropp (transplantat-mot-värd-reaktion) - andningskomplikationer.
Bulgarian: за да Ви подготви за инфузията при трансплантация) - инфекция - чернодробни нарушения включително блокиране на чернодробната вена - атака на присадката срещу Вашето тяло (реакция на присадката срещу приемника) - респираторни усложнения
Swedish: Takykardi Hjärtsvikt
Bulgarian: Тахикардия Сърдечна недостатъчност
Swedish: TEPADINA är ett vitt kristallint pulver som levereras i en injektionsflaska av glas innehållande 100 mg tiotepa.
Bulgarian: Как изглежда TEPADINA и какво съдържа опаковката TEPADINA е бял кристален прах, който се предлага под формата на стъклен флакон, съдържащ 100 mg тиотепа.
Swedish: Efter beredning Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har visats för 8 timmar vid förvaring vid 2 ºC-8 °C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване след разтваряне е демонстрирана за 8 часа, когато се съхранява при 2°C - 8°C.
Swedish: TEPADINA är ett vitt kristallint pulver som levereras i en injektionsflaska av glas innehållande 15 mg tiotepa.
Bulgarian: Как изглежда TEPADINA и какво съдържа опаковката TEPADINA е бял кристален прах, който се предлага под формата на стъклен флакон, съдържащ 15 mg тиотепа.
Swedish: Hur TEPADINA ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате TEPADINA
Swedish: Undersökningar Ökad vikt Förhöjt blodbilirubin
Bulgarian: Повишено ниво на билирубин в кръвта
Swedish: Den totala volymen av beredda injektionsflaskor som ska administreras bör därefter spädas ut med 500 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 procent) för injektion före administrering (1000 ml om dosen är högre än 500 mg).
Bulgarian: Общият обем на разтворените за приложение флакони, преди прилагане трябва да се разреди допълнително с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg).
Swedish: Förpackningsstorlek är 1 injektionsflaska.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Swedish: Njursvikt Hemorragisk cystit
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Хеморагичен цистит
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas
Bulgarian: Повишено ниво на аспартат аминотрансфераза
Swedish: Anvisningar om beredning och ytterligare spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето и последващото разреждане преди приложение, вижте точка 6.6.
Swedish: Engraftment: En lyckad engraftment har uppnåtts i alla rapporterade konditioneringsbehandlingar med tiotepa.
Bulgarian: Постигната е при всички съобщени подготвителни режими, включващи тиотепа.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 100 mg tiotepa.
Bulgarian: Един флакон съдържа 100 mg тиотепа.
Swedish: TEPADINA måste blandas med 10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: TEPADINA трябва да се разтвори с 10 ml стерилна вода за инжекции.
Swedish: AUTOLOG HSCT
Bulgarian: Автоложна HPCT
Swedish: Autolog HSCT
Bulgarian: АВТОЛОЖНА HPCT
Swedish: Efter beredning med 1,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller varje ml 10 mg tiotepa.
Bulgarian: След разтваряне с 1,5 ml вода за инжекции, всеки ml съдържа 10 mg тиотепа.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 15 mg tiotepa.
Bulgarian: Един флакон съдържа 15 mg тиотепа.
Swedish: Rapporterade värden för TRM var mellan 0 procent och 21 procent efter 1 år, vilket bekräftar säkerheten av konditioneringsbehandling med tiotepa för autolog HSCT hos vuxna med hematologiska sjukdomar.
Bulgarian: Стойностите на смъртността, свързана с трансплантацията, варират от 0% до 21% след 1 година, което потвърждава безопасността на подготвителното лечение, включващо тиотепа, за автоложна НРСТ при възрастни пациенти с хематологични заболявания.
Swedish: Eftersom tiotepa har använts under många år inom EU lade företaget fram data från publicerad litteratur.
Bulgarian: Тъй като тиотепа се използва в ЕС отдавна, компанията представя данни от публикуваната литература.
Swedish: Det innebär att substansen har använts under många år och att det finns tillräckligt med information om dess säkerhet och effekt.
Bulgarian: Това означава, че се прилага отдавна и че има достатъчно информация за неговата ефективност и безопасност.
Swedish: Tepadina tiotepa
Bulgarian: Tepadina thiotepa
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tepadina?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tepadina?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tepadina används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tepadina се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Tepadina får heller inte ges tillsammans med vaccin mot gula febern eller vaccin som innehåller levande virus eller bakterier.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага заедно с ваксина срещу жълта треска или ваксини, съдържащи живи вируси или бактерии.
Swedish: Tepadina används i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel) på två olika sätt:
Bulgarian: Tepadina се използва в комбинация с химиотерапия (лекарства за лечение на рак) по два начина:
Swedish: Dosen beror också på patientens kroppsyta (som beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) eller på patientens vikt.
Bulgarian: Дозата зависи и от телесната повърхност на пациента (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) или от теглото на пациента.
Swedish: Hos barn varierar den dagliga dosen mellan 125 och 350 mg/m2 under upp till tre dagar före transplantationen.
Bulgarian: При деца дневната доза е в интервал от 125 до 350 mg/m2, като се прилага до три дни преди трансплантацията.
Swedish: Tepadina får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Tepadina не трябва да се прилага при бременни жени или кърмачки.
Swedish: Dessa data omfattade 109 studier med cirka 6 000 vuxna och 900 barn med blodsjukdomar eller solida tumörer som genomgick transplantation av blodbildande celler.
Bulgarian: Това включва 109 проучвания сред около 6000 възрастни и 900 деца със заболявания на кръвта и солидни тумори, на които са били трансплантирани кръвотворни клетки.
Swedish: Eftersom antalet patienter inom EU som behöver denna typ av konditioneringsbehandling och transplantation är litet klassificerades Tepadina som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 29 januari 2007.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите в Европейския съюз (ЕС), които преминават през това подготвително лечение и трансплантация, е малък, Tepadina е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 29 януари 2007 г.
Swedish: Behandling med Tepadina måste ske under övervakning av läkare med erfarenhet av förberedande behandling inför transplantation.
Bulgarian: Лечението с Tepadina трябва да се прилага под наблюдението на лекар, който има опит с подготвителното лечение преди трансплантация.
Swedish: Läkemedlet ska ges som infusion under två till fyra timmar i en stor ven.
Bulgarian: Трябва да се прилага като инфузия в голяма вена с продължителност два до четири часа.
Swedish: Hos vuxna varierar den dagliga dosen mellan 120 och 481 mg per kvadratmeter (m2) som ges under upp till fem dagar före transplantationen.
Bulgarian: При възрастни дневната доза е в интервал от 120 до 481 mg на квадратен метър (m2), като се прилага до пет дни преди трансплантацията.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Tepadina från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Tepadina може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tepadina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tepadina.
Swedish: Det innebär att de dödar celler, särskilt celler som förökas snabbt såsom cancerceller eller stamceller (celler som kan utvecklas till olika typer av celler).
Bulgarian: Това означава, че убиват клетки, особено такива, които се делят бързо, като раковите или прогениторните (или „стволови") клетки (клетки, които могат да се развият в различни видове клетки).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tepadina може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De publicerade studierna visade att användningen av tiotepa i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel är gynnsam för vuxna och barn som behandlas för blodsjukdomar och solida tumörer.
Bulgarian: Публикуваните проучвания показват, че тиотепа, използван в комбинация с други лекарства за химиотерапия, е от полза за възрастни и деца, които се лекуват за заболявания на кръвта и солидни тумори.
Swedish: Dosen Tepadina beror på vilken typ av blodsjukdom eller solid tumör som patienten har och vilken typ av transplantation som ska göras.
Bulgarian: Дозата на Tepadina зависи от вида заболяване на кръвта или солиден тумор на пациента, и от вида на извършваната трансплантация.
Swedish: Denna typ av transplantation görs på patienter som behöver byta ut sina blodkroppsbildande celler på grund av en blodsjukdom, till exempel blodcancer (inklusive leukemi) eller en sjukdom som orsakar låga nivåer av röda blodkroppar (till exempel talassemi eller sicklecellsanemi).
Bulgarian: Този вид трансплантация се използва при пациенти, които се нуждаят от замяна на кръвотворните клетки, поради заболяване на кръвта, например рак на кръвта (включително левкемия) или заболявания, които водят до понижаване на броя на червените кръвни клетки (включително таласемия или сърповидно-клетъчна анемия);
Swedish: Mer information om Tepadina
Bulgarian: Допълнителна информация за Tepadina:
Swedish: Tiotepa har använts som konditioneringsbehandling före transplantation av blodbildande celler inom EU sedan slutet på 1980-talet.
Bulgarian: Тиотепа се използва за подготовка на пациенти за трансплантация на кръвотворни клетки в Европейския съюз (ЕС) от края на 80-те години на миналия век.
Swedish: Dessa läkemedel är cytotoxiska.
Bulgarian: Тези вещества са „цитотоксични".
Swedish: CHMP noterade att användningen av den aktiva substansen i Tepadina, tiotepa, är väletablerad.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че активното вещество в Tepadina, тиотепа, е с добре установена употреба.
Swedish: Tepadina kan användas vid transplantation av celler från en donator och vid transplantation av celler från patientens egen kropp.
Bulgarian: Tepadina може да се използва за трансплантация на клетки от донор и за трансплантация на клетки, получени от собствени за организма на пациента клетки.
Swedish: Vilka är riskerna med Tepadina?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tepadina?
Swedish: Utifrån tillgänglig publicerad information fann kommittén att nyttan med Tepadina är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че въз основа на наличната публикувана информация, ползите от Tepadina са по-големи рисковете, свързани с употребата му, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Tiotepa bidrar till att förstöra patientens befintliga blodbildande celler, vilket leder till lyckad transplantation av nya celler, ökad överlevnad och minskad risk för att sjukdomen återkommer.
Bulgarian: Той помага за унищожаване на съществуващите кръвотворни клетки на пациента, което води до успешна трансплантация на нови клетки, подобрена преживяемост и понижен риск от рецидив на заболяването.
Swedish: • Vid behandling av solida tumörer när högdoskemoterapi följt av transplantation av hematopoetiska stamceller krävs.
Bulgarian: • по време на лечението на солидни тумори, когато е подходяща химиотерапия с висока доза, последвана от трансплантация на хемопоетични прогениторни клетки.
Swedish: • Som konditioneringsbehandling (förberedande behandling) före transplantation av hematopoetiska stamceller (de celler som bildar blodkroppar).
Bulgarian: като „кондициониращо" (подготвително) лечение преди трансплантация на хемопоетични прогениторни клетки (клетките, които произвеждат кръвни клетки).
Swedish: Tepadina används tillsammans med andra läkemedel före transplantation för att förstöra de onormala cellerna och patientens befintliga blodbildande celler.
Bulgarian: Tepadina се прилага в комбинация с други лекарства преди трансплантация за унищожаване на абнормни клетки и съществуващи кръвотворни клетки на пациента.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tepadina som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tepadina, валидно в Европейския съюз.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tepadina i kombination med andra läkemedel är infektioner, cytopeni (lågt antal blodkroppar), transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) (när transplanterade celler attackerar kroppen), mag-tarmproblem, hemorragisk cystit (blödningar och inflammation i urinblåsan) och slemhinneinflammation.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tepadina, когато се прилага с други лекарства, са инфекции, цитопения (нисък брой клетки в кръвта), реакция на присадка срещу приемника (когато трансплантираните клетки атакуват тялото), стомашно-чревни нарушения, хеморагичен цистит (кървене и възпаление на пикочния мехур) и възпаление на лигавиците (възпаление на влажните телесни повърхности).
Swedish: Vilken nytta har Tepadina visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Tepadina са установени в проучванията?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tepadina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tiotepa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тиотепа (thiotepa).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tepadina hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции при възрастни и деца, съобщени при Tepadina, вижте листовката.
Swedish: Den aktiva substansen i Tepadina, tiotepa, hör till en grupp läkemedel som kallas "alkylerande medel".
Bulgarian: , тиотепа, принадлежи към група лекарства, наричани „алкилиращи агенти".
Swedish: I studierna undersöktes hur många av transplantationerna som lyckades, hur lång tid det tog innan sjukdomen återkom och hur länge patienterna överlevde.
Bulgarian: Проучванията разглеждат броя на пациентите с успешна трансплантация, продължителността на периода без рецидиви и преживяемостта.
Swedish: Vad används Tepadina för?
Bulgarian: За какво се използва Tepadina?
Swedish: Genom att ge plats för nya celler och minska risken för avstötning kan nya celler transplanteras.
Bulgarian: Това позволява да бъдат трансплантирани нови клетки, като се освобождава място за новите клетки и се намалява рискът от реакция на отхвърляне.
Swedish: Hur används Tepadina?
Bulgarian: Как се използва Tepadina?