FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lymphoseek, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lymphoseek zaznamenanými v klinických studiích jsou bolest a podráždění v místě vpichu injekce (zaznamenané u méně než 1 pacienta ze 100).
Estonian: Lymphoseeki kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 100st) on valu ja ärritus süstekohal.
Czech: Ve třetí studii u pacientů s nádorovým onemocněním hlavy a krku včetně karcinomu dutiny ústní byl přípravek Lymphoseek používán k detekci sentinelových lymfatických uzlin před jejich chirurgickým odstraněním.
Estonian: Kolmandas uuringus pea- ja kaelavähi, sealhulgas suuõõnevähiga patsientidel kasutati Lymphoseeki valvurlümfisõlmede avastamiseks, enne kui patsientide lümfisõlmed kirurgiliselt eemaldati.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lymphoseek naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Lymphoseekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Lymphoseek by měli používat pouze zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi s mapováním lymfatických uzlin.
Estonian: Lymphoseeki võivad kasutada ainult lümfisõlmede kaardistamises kogenud meditsiinitöötajad.
Czech: Jak přípravek Lymphoseek působí?
Estonian: Kuidas Lymphoseek toimib?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lymphoseek je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Lymphoseeki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Lymphoseek se používá u pacientů s karcinomem prsu, melanomem (nádorovým onemocněním kůže) a určitým typem nádorového onemocnění dutiny ústní známým jako spinocelulární karcinom.
Estonian: Lymphoseeki kasutatakse rinnavähi, melanoomi (nahavähi liik) ja teatud suuõõnevähi liigi, lamerakulise kartsinoomiga patsientidel.
Czech: Přípravek Lymphoseek je roztok, který se injekčně aplikuje do okolí nebo dovnitř nádorové tkáně, přičemž se očekává, že se naváže na okolní lymfatické uzliny a hromadí se v nich.
Estonian: Lymphoseek on lahus, mida süstitakse kas kasvajakoe ümber või sisse ning mis eeldatavasti kinnitub lähedalasuvatele lümfisõlmedele ja koguneb neisse.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že studie prokázaly, že použití přípravku Lymphoseek vede k vyšší míře detekce sentinelových lymfatických uzlin než použití vitální modři.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee märkis, et uuringute kohaselt võimaldas Lymphoseek tuvastada rohkem valvurlümfisõlmi kui sinine vitaalvärvaine.
Czech: Jelikož se radioaktivně značený léčivý přípravek váže na tyto proteiny, hromadí se v lymfatických uzlinách obklopujících nádorové onemocnění, a tyto uzliny lze tak zaznamenat speciální kamerou.
Estonian: Et tilmanotsept kinnitub nimetatud valkudele, koguneb radiomärgistatud ravim vähki ümbritsevates lümfisõlmedes, muutes need erikaamera abil nähtavaks.
Czech: Jestliže jsou sentinelové lymfatické uzliny nalezeny, chirurgicky se odstraňují a zkontroluje se, zda obsahují nádorové buňky.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmed on leitud, eemaldatakse need kirurgiliselt ja neid kontrollitakse vähirakkude olemasolu suhtes.
Czech: Pokud se zjistí, že sentinelové uzliny nádorové buňky neobsahují, je možné předejít rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku na lymfatických uzlinách.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmedest vähki ei leita, saab vältida ulatuslikumat lümfisõlmede operatsiooni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lymphoseek, tilmanocept, se váže na proteiny zvané proteiny vázající manózu, které se nacházejí ve velkém množství v určitých imunitních buňkách v lymfatických uzlinách.
Estonian: Lymphoseeki toimeaine tilmanotsept kinnitub mannoosi siduvatele valkudele, mida leidub suurel hulgal lümfisõlmede teatud immuunrakkudes.
Czech: Lymphoseek je diagnostický léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k identifikaci sentinelových lymfatických uzlin.
Estonian: Lymphoseek on diagnostiline ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel valvurlümfisõlmede avastamiseks.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lymphoseek?
Estonian: Mis riskid Lymphoseekiga kaasnevad?
Czech: S použitím přípravku Lymphoseek byli identifikováni téměř všichni pacienti (38 z 39) s nádorovými lymfatickými uzlinami.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel (38 patsienti 39st), kelle lümfisõlmedesse vähk oli levinud, tehti valvurlümfisõlmed Lymphoseekiga kindlaks.
Czech: Sentinelové lymfatické uzliny jsou regionální (nacházející se v blízkosti nádoru) lymfatické uzliny, u nichž je pravděpodobné, že se do nich nádorové onemocnění rozšíří nejdříve.
Estonian: Valvurlümfisõlmed on regionaalsed lümfisõlmed, kuhu vähk levib tõenäoliselt esimesena.
Czech: Jak se přípravek Lymphoseek používá?
Estonian: Kuidas Lymphoseeki kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lymphoseek schválen?
Estonian: Miks Lymphoseek heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lymphoseek byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lymphoseeki kasulikkus?
Czech: Modř se používá během chirurgického zákroku k obarvení a zviditelnění lymfatických uzlin, které se poté zkontrolují, zda obsahují nádorové buňky.
Estonian: Sinist värvi kasutatakse operatsiooni ajal lümfisõlmede värvimiseks, et neid oleks võimalik näha, ja seejärel kontrollitakse neid kasvajakoe olemasolu suhtes.
Czech: Lymfatické uzliny lze poté zkontrolovat, zda obsahují nádorové buňky.
Estonian: Seejärel saab lümfisõlmi vähi suhtes kontrollida.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tilmanocept.
Estonian: Lymphoseek sisaldab toimeainena tilmanotsepti.
Czech: 448 (4 x 112) tobolek
Estonian: 448 (4 x 112) kapslit
Czech: Lahvička(HDPE)
Estonian: Purk (HDPE)
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2019
Czech: Léčba pokračuje tak dlouho, dokud se onemocnění nezhorší.
Estonian: Ravi jätkatakse seni, kuni haigus ei süvene.
Czech: Lynparza (olaparibum)
Estonian: Lynparza (olapariib)
Czech: Přípravku Lynparza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2014.
Estonian: Lynparza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. detsembril 2014.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, je možné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel tohib ravi katkestada või lõpetada või vähendada ravimi annust.
Czech: Další informace o přípravku Lynparza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Estonian: Lisateave Lynparza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lynparza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lynparza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Karcinom vaječníků
Estonian: Munasarjavähk
Czech: Tablety může pacientka navíc užívat s jídlem nebo mezi jídly, zatímco tobolky by měla užívat nejméně 1 hodinu po jídle a nejíst až 2 hodiny poté.
Estonian: Tablette saab võtta toiduga või söögikordade vahel, kuid kapsleid peab võtma vähemalt 1 tund pärast sööki ning seejärel ei tohi 2 tundi süüa.
Czech: Přípravek Lynparza je dostupný ve formě tablet (100 a 150 mg) a tobolek (50 mg), které pacientka užívá dvakrát denně.
Estonian: Lynparzat turustatakse tablettidena (100 mg ja 150 mg) ja kapslitena (50 mg), mida patsient võtab 2 korda ööpäevas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lynparza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), kašel, bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), snížená chuť k jídlu, závratě, bolest v horní části břicha (bolest žaludku), dyspnoe (potíže s dýcháním), anémie (nízký počet červených krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Estonian: Lynparza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), köha, peavalu, maitsehäired, isutus, peapööritus, ülakõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lynparza průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lynparza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Lynparza byly většinou mírné nebo středně závažné a byly obecně zvládnutelné.
Estonian: Lynparza täheldatud kõrvalnähud olid enamasti kerged või mõõdukad ja üldiselt hallatavad.
Czech: Další informace o přípravku Lynparza
Estonian: Muu teave Lynparza kohta
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Lynparza převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lynparza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Více informací o používání přípravku Lynparza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Lynparza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: V případě pokročilého karcinomu vaječníků může lékař léčbu po dvou letech ukončit, jestliže na rentgenových snímcích nejsou patné žádné známky karcinomu.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähi korral võib arst 2 aasta pärast ravi lõpetada, kui röntgenuuringul puudub vähileid.
Czech: Dávky v miligramech se u tablet a tobolek liší.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Czech: Společnost, která přípravek Lynparza dodává na trh, provede studie s cílem dále potvrdit přínos, včetně dlouhodobého přínosu, tohoto léčivého přípravku u pacientek s karcinomem vaječníků.
Estonian: Lynparza turustaja korraldab uuringud, et täiendavalt kinnitada ravimi kasulikkust (sh pikaajalist kasulikkust) munasarjavähiga patsientidel.
Czech: Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Lynparza ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pokud dojde k blokování bílkovin PARP, nedochází v nádorových buňkách k opravě poškozené DNA, v důsledku čehož nádorové buňky odumírají.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lynparza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientek.
Estonian: Lynparza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Studie dokládají, že přípravek Lynparza prodlužuje dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění poté, co se jejich karcinom zmenšil nebo zmizel po léčbě chemoterapií na bázi platiny:
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lynparza?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Czech: − žen, u nichž se po předchozí léčbě nádorové onemocnění vrátilo (došlo k relapsu) a jejichž karcinom se v důsledku chemoterapie na bázi platiny zmenšil nebo zmizel,
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Czech: Jak přípravek Lynparza působí?
Estonian: Kuidas Lynparza toimib?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lynparza je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Lynparza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Lynparza může prodloužit dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Czech: Ženy nesmí během léčby přípravkem Lynparza a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení kojit.
Estonian: Lynparza-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Czech: • léčbě karcinomu prsu, který je HER2 negativní a rozšířil se mimo původní ložisko, u pacientek s mutacemi genů BRCA1 nebo BRCA2, které byly léčeny určitými léčivými přípravky na karcinom prsu (pokud tyto léčivé přípravky byly vhodné).
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lynparza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacientkami.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: U karcinomů vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice může přípravek Lynparza také oddálit další cyklus chemoterapie na bázi platiny.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Czech: Pacientky léčené přípravkem Lynparza žily bez zhoršení onemocnění v průměru 7 měsíců oproti 4,2 měsíce u pacientek, jejichž lékař zvolil jiný protinádorový léčivý přípravek.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Czech: • Ve třetí studii, která zahrnovala 391 pacientek s pokročilým karcinomem s mutacemi BRCA1/2, se onemocnění nezhoršilo u přibližně 74 % pacientek, které užívaly přípravek Lynparza po dobu dvou let, ve srovnání s 35 % pacientek užívajícími placebo.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Czech: − nově diagnostikovaných žen s pokročilým karcinomem s mutacemi (změnami) jednoho nebo obou genů zvaných BRCA1 a BRCA2, které byly léčeny chemoterapií na bázi platiny a jejichž karcinom se v důsledku této léčby zmenšil nebo zmizel,
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Czech: Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib.
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainena olapariibi.
Czech: • Ve studii u 295 pacientek s relabujícím karcinomem vaječníků, vejcovodu nebo pobřišnice bylo zjištěno, že pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, žily v průměru 19,1 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 5,5 měsíce u pacientek, které užívaly placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Czech: Dávka a to, zda pacientka užívá tobolky, nebo tablety přípravku Lynparza, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Czech: U pacientek s karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice a u pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA, který se rozšířil, jsou výsledky obvykle špatné.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Czech: Jak se přípravek Lynparza používá?
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Czech: • V další studii, která zahrnovala 265 pacientek s relabujícím karcinomem, žily pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, v průměru 8,4 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 4,8 měsíce u pacientek užívajících placebo.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Czech: Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Léčivá látka v přípravku Lynparza, olaparib, blokuje působení enzymů zvaných lidská poly (ADP-ribózo) polymeráza (PARP), které pomáhají opravit poškozenou DNA v buňkách (jak v normálních, tak v nádorových buňkách) během buněčného dělení.
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lynparza byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Czech: Ve studii, která zahrnovala 302 pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA1/2, který se rozšířil, byl přípravek Lynparza účinný.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Czech: • pokračování v léčbě karcinomů vysokého stupně (rychle rostoucích karcinomů) vaječníků, vejcovodů (trubic, které spojují vaječníky s dělohou) a pobřišnice (blány vystýlající břišní dutinu) u:
Estonian: • Munasarjade, munajuhade ja kõhukelme suure maliigsusega (kiiresti levivate) vähkkasvajate jätkuraviks järgmistel näidustustel:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lynparza registrován v EU?
Estonian: Miks Lynparza ELis heaks kiideti?
Czech: Lynparza je protinádorový léčivý přípravek používaný samostatně k:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Czech: Post-hoc analýza.
Estonian: post hoc analüüs.
Czech: Viz bod 2 „Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Czech: • Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Czech: Další laboratorní nálezy
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Czech: 4 tablety za den.
Estonian: 4 tabletti iga päev;
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Czech: červen 2020
Estonian: Juuni 2020
Czech: Antiemetická profylaxe není nutná.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Estonian: Selle toime kliiniline olulisus ei ole teada.
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
Estonian: PFS - DCO 30. juuni 2010
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Czech: Kombinace olaparibu s vakcínami nebo imunosupresivy nebyla studována.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Czech: Po této době zlikvidujte všechny nepoužité tobolky.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Czech: Tyto specifické nádorové buňky lze identifikovat pomocí:
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Czech: ECOG výkonnostní stav (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Czech: (příhody/pacientky)
Estonian: (juhud/patsiendid)
Czech: HR = Poměr rizik.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe.
Czech: Komparátor n=97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza alespoň 1 hodinu po jídle.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Czech: U malého počtu pacientů kteří užívali denní dávku olaparibu v tabletách až 900 mg po dobu dvou dnů, nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Estonian: Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Czech: Antikoncepce u mužů
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Czech: Po této době musí být tobolky zlikvidovány.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Czech: Celkový počet pacientek c 45:57 (79) 57:61 (93)
Estonian: c 45 : 57 (79) 57 : 61 (93)
Czech: Ve všech předem definovaných podskupinách pacientů byly pozorovány konzistentní výsledky (viz obrázek 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Czech: Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Czech: Doporučují se dvě vysoce účinné a komplementární metody antikoncepce.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Czech: U žen s hormonálně dependentním karcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Czech: Rasa (%)
Estonian: Rass (%)
Czech: Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimimist.
Czech: • vyhledání vadných genů opravující DNA, jako jsou například geny BRCA (BReast CAncer).
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Czech: Neužívejte přípravek Lynparza:
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lynparza u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Czech: Tyto nálezy se vyskytly při expozicích nižších, než jsou expozice klinické.
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Czech: Potvrzené odpovědi (podle BICR) byly definovány jako zaznamenaná CR/PR odpověď, potvrzená opakovaným zobrazením nejméně 4 týdny po návštěvě, kdy byla odpověď poprvé pozorována.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.