FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Dosis-Wirkungs-Kurve bis zu 32 mg schloss nur eine einzige Studie (CT78) die 16-mg- und die 32mg-Dosis ein, was die Relevanz der Dosis-Wirkungs-Kurve beschränkt, da die Dosis-Wirkungs-Beziehung über 8 mg LNX p.o. auf nur einer einzigen Studie basiert.
Hungarian: A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
German: Die Packungsgrößen sind 1, 5, 6 und 10 Sets.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
German: Nehmen Sie Xefo Rapid immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Hungarian: A Xefo Rapidot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
German: Lösungsmittel: Eine Ampulle enthält 2 ml Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Egy ampulla 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
German: - Beta-Blocker: Reduzierte blutdrucksenkende Wirksamkeit.
Hungarian: - Béta-blokkolók: Csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.
German: Injektion muss die Injektionsdauer mindestens 15 Sekunden betragen, bei i.m.
Hungarian: Iv. injekcióként beadva az injekció beadása legalább 15 másodpercig tartson, im. injekció esetén pedig legalább 5 másodpercig.
German: Acht Patienten verstarben nach Behandlung mit Lornoxicam und drei Patienten nach Behandlung mit Vergleichspräparaten, und es wurde kein Fall nach parenteraler Anwendung von Lornoxicam berichtet.
Hungarian: Lornoxikám kezelést követően kilenc, komparátor készítményekkel végzett kezelés után három beteg halt meg, parenteralis kezelést követően halálesetet nem jelentettek.
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist kompatibel mit: Ringer-Lösung
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekció a következő oldatokkal kompatibilis: Ringer oldat
German: Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, vor allem wenn sie älter sind, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) ihrem Arzt melden, besonders in der Anfangsphase der Behandlung.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, kiváltképpen, ha időskorúak, akiknek a kórelőzményében gastrointestinalis toxicitás szerepel, jelenteniük kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen a gastrointestinalis vérzést), kiváltképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
German: 6 Filmtabletten 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 250 Filmtabletten
Hungarian: 6 db filmtabletta 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta 250 db filmtabletta
German: Metaanalyse 2
Hungarian: 2. metaanalízis
German: Es liegen keine Daten zum Übertritt von Lornoxicam in die Muttermilch beim Menschen vor.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
German: − Schwere Herzinsuffizienz
Hungarian: - Súlyos szívelégtelenség.
German: Die Dosierungsempfehlung für LNX-QR basiert auf den Ergebnissen von Studien mit intramuskulärer Verabreichung von LNX und der Vergleichsstudie LO-030-IN mit Diclofenac-Kalium bei akuten Kreuzschmerzen.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
German: NSAR sollten bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung (Colitis ulcerosa, CrohnKrankheit) mit Vorsicht angewendet werden, weil ihre Erkrankung verschlimmert werden könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
German: Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 12 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
German: - Lithium: NSAR hemmen die renale Ausscheidung von Lithium, weshalb die Serumkonzentration von Lithium über die Toxizitätsgrenzen steigen kann.
Hungarian: - Lítium: A NSAID-ék gátolják a lítium kiválasztódását a vesében, ezért a lítium szérumkoncentrációja a toxicitási határérték fölé emelkedhet.
German: Intravenöse Anwendung Intramuskuläre Anwendung
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
German: Wie Xefo aussieht und Inhalt der Packung Das Pulver ist eine gelbe feste Substanz und das Lösungsmittel ist eine klare Flüssigkeit.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A por sárga, szilárd anyag, az oldószer pedig átlátszó folyadék.
German: Steigern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer.
Hungarian: Ne lépje túl sem a javasolt adagot, sem a kezelés időtartamát.
German: Hinweise für den Gebrauch und zur Handhabung Xefo 4 mg/ml Injektionslösung wird durch Auflösen des Pulvers in der Durchstechflasche mit den 2 ml Lösungsmittel aus der Ampulle unmittelbar vor der Verwendung hergestellt.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
German: - Cyclosporin: Erhöhte Serumkonzentration von Cyclosporin.
Hungarian: - Ciklosporin: Emelkedett ciklosporin szérumkoncentráció.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
German: Braunglas, Glastyp III (hydrolytisch) mit Aluminium-Schraubdeckel.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
German: Nach der Zubereitung ist die Injektionslösung eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Hungarian: Elkészítés után az oldatos injekció sárga, tiszta folyadék.
German: Lornoxicam i.v.
Hungarian: Lornoxikám iv.
German: - Sulfonylharnstoffe: Erhöhtes Risiko für Hypoglykämie.
Hungarian: - Szulfonilureák: A hypoglykaemia veszélye fokozott.
German: Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L08".
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
German: oder intramuskuläre (i.m.)
Hungarian: vagy intramuscularis injekció (im.)
German: Die Metaanalyse umfasste nur 3 Studien über Weisheitszahnoperationen (CT01, CT14, CT78) mit oral verabreichtem Lornoxicam.
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
German: Lornoxicam sollte daher bei Frauen, die stillen, nicht angewendet werden.
Hungarian: Ezért a lornoxikám nem alkalmazható szoptató anyáknál.
German: Nebenwirkungen - Abschnitt 4.8
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - 4.8.
German: Es wurde nicht vollständig belegt, dass eine Anfangsdosis von Lornoxicam Rapid (QR) von 16 mg gefolgt von 8 mg 12 Stunden später am ersten Behandlungstag wesentlich besser ist als die Gabe von Lornoxicam Rapid 8 mg zweimal täglich.
Hungarian: Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
German: In Metaanalysen einbezogene Studien Verwendete Parameter
Hungarian: 4. táblázat A metaanalízisbe bevont vizsgálatok
German: verabreichtes Lornoxicam in der Metaanalyse 3 ist schwach.
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
German: Lornoxicam
Hungarian: Lornoxikám
German: Es ist keine wesentliche Veränderung des kinetischen Profils von Lornoxicam bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz zu beobachten, abgesehen von einer Akkumulation bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung nach 7-tägiger Behandlung mit Tagesdosen von 12 und 16 mg.
Hungarian: Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.
German: Falls eine gemeinsame Therapie erforderlich ist, ist auf eine sorgfältige Überwachung zu achten.
Hungarian: Amikor egyidejű kezelés szükséges, gondos monitorozást kell végezni.
German: Metaanalyse 3
Hungarian: 3. metaanalízis
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Hungarian: 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta
German: - Methotrexat: Erhöhte Serumspiegel von Methotrexat.
Hungarian: - Metotrexát: Emelkedett a metotrexát plazmaszintje.
German: Vergleichbare Abwägungen sollten auch vor Initiierung einer längerdauernden Behandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) vorgenommen werden.
Hungarian: Hasonló megfontolásra van szükség a cardiovascularis megbetegedés kockázati tényezőinek (pl. magas vérnyomás, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) kitett betegek hosszabb időtartamú kezelésének megkezdése előtt.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
German: - Phenprocoumon: Verminderte Wirkung der Behandlung mit Phenprocoumon.
Hungarian: - Fenprokumon: A fenprokumon-kezelés hatékonysága csökkent.
German: Unerwünschte Ereignisse
Hungarian: Nemkívánatos gyógyszerhatások
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
German: - Tacrolimus: Erhöht aufgrund der reduzierten Synthese von Prostacyclin in den Nieren das Risiko für Nephrotoxizität.
Hungarian: - Takrolimusz: A renalis prosztaciklin szintézis csökkenése miatt fokozza a nephrotoxicitás veszélyét.
German: Abgesehen davon dürfte eine Leberfunktionseinschränkung die Pharmakokinetik von Lornoxicam im Vergleich zu jener bei gesunden Personen nicht beeinflussen.
Hungarian: Ettől eltekintve, egészséges alanyokhoz viszonyítva úgy tűnik, hogy a májkárosodás nem befolyásolja a lornoxikám farmakokinetikai paramétereit.
German: - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei rheumatoider Arthritis.
Hungarian: - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére osteoarthritisben - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére rheumatoid arthritisben
German: - Diuretika: Verminderte diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Schleifendiuretika und
Hungarian: - Vizelethajtók: Csökken a kacsdiuretikumok és a tiazid diuretikumok vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatása.
German: − Eingeschränkte Nierenfunktion: Lornoxicam muss bei Patienten mit leichter (Serumkreatinin 150300 µmol/l) bis mäßig starker Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin 300-700 µmol/l) aufgrund der Abhängigkeit von den renalen Prostaglandinen bei der Erhaltung des renalen Blutflusses mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: - Károsodott veseműködés: A lornoxikám óvatosan adható enyhe (szérum kreatinin 150-300 µmol/l), illetve közepes fokú (szérum kreatinin 300-700 µmol/l) vesekárosodás esetén, mert a vese perfúziójának fenntartása a renalis prosztaglandinoktól függ.
German: Die Erstellung einer Dosis-Wirkungs-Kurve bis zu 16 mg stützt sich auf 2 Studien.
Hungarian: A dózis-függőség értelmezése 16 mg-ig 2 vizsgálatra támaszkodik.
German: Die Wirkung von 2 mg und 4 mg auf die Parameter TOTPAR und PPRA in der Studie CT01 unterschied sich nicht signifikant vom Placebo.
Hungarian: 2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
German: Lornoxicam, 8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
Hungarian: Lornoxikám, 8 mg, por és oldószer oldatos injekció készítéséhez Ajánlott adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
German: 8 - 16 mg Lornoxicam in Dosen von 8 mg.
Hungarian: 8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban.
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Hungarian: Mit tartalmaz a Xefo - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
German: [ist national auszufüllen] [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lornoxicam mit NSAR einschließlich selektiven Cyclooxygenase-2Hemmern sollte vermieden werden.
Hungarian: Kerülni kell a lornoxikám és egyéb NSAID szerek, beleértve a ciklooxigenáz-2 enzim szelektív gátlói, együttes alkalmazását.
German: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera und Perforationen: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen, die tödlich verlaufen können, wurden bei allen NSAR gemeldet; sie können jederzeit während der Behandlung auftreten, und zwar mit oder ohne Warnsymptome oder Vorgeschichte mit schwerwiegenden gastrointestinalen Ereignissen.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, fekély és perforáció: Valamennyi NSAID szer esetében jelentettek gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt, melyek halálos kimenetelűek lehetnek, a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, akár szerepelt súlyos gastrointestinalis esemény a kórelőzményben, akár nem.
German: Die zubereitete Lösung ist eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Hungarian: Az elkészített termék sárga, tiszta folyadék.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
German: Bei einigen Patienten können weitere 8 mg innerhalb der ersten 24 Stunden notwendig sein.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
German: Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie, dekompensierter Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Gefäßerkrankung und/oder cerebrovaskulärer Erkrankung sollten erst nach sorgfältiger Abwägung mit Lornoxicam behandelt werden.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, diagnosztizált ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben, és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos megfontolás után kezelhetők lornoxikámmal.
German: Niedrig 8mg 12mg 16mg HochGesamtNiedrig 8mg 12mg 16mg Hoch GesamtGesamt Anz. der expon.
Hungarian: Javallat Lornoxikám dózis csony 8 mg 12 mg 16 mg MagasÖsszes Alacsony 8 mg 12 mg 16 mg Magas Összes Összes
German: Lornoxicam ist als Filmtabletten 4 mg und 8 mg, Rapid Filmtabletten 8 mg sowie als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit 4 mg/ml für die intramuskuläre und intravenöse Injektion erhältlich.
Hungarian: A lornoxikám 4 mg és 8 mg hatóanyag tartalmú filmtabletta, 8 mg-os gyors hatóanyag leadású filmtabletta formában, valamint por formában kapható, melyből oldószerrel 4 mg/ml koncentrációjú injekciós oldat készíthető intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra.
German: Lornoxicam wird vollständig metabolisiert, ungefähr 2/3 werden über die Leber ausgeschieden und ungefähr 1/3 über die Nieren als inaktive Substanz.
Hungarian: 2/3 része a májon keresztül, 1/3 része pedig a veséken keresztül ürül, inaktív metabolit formájában.
German: Sehr selten: hepatozelluläre Schäden
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
German: Ingesamt 21 % der Patienten hatten mindestens eine UAW.
Hungarian: A betegek összesen 21%-ánál fordult elő legalább egy nemkívánatos hatás.
German: Auch in der Studie LD-030-IN wurde bei Patienten mit akuten Kreuzschmerzen nach einer oralen Anfangsdosis von 16 mg Lornoxicam eine zweite Dosis von 8 mg am ersten Tag verabreicht und erwies sich als wirksam und sicher.
Hungarian: Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
German: Das Absetzen von Lornoxicam sollte bei Frauen, die Empfängnisschwierigkeiten haben bzw. sich Fertilitätstests unterziehen, in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Fontolóra kell venni a lornoxikám-kezelés elhagyását olyan nők esetében, akik nehezen esnek teherbe, illetve akik terméketlenségük miatt kivizsgáláson esnek át.
German: Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Hungarian: Kiszerelések: 10, 20, 30, 50 és 100 db filmtabletta.
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist zur intramuskulären (i.m.)
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót intramuszkuláris (im.)
German: 500 Filmtabletten
Hungarian: 500 db filmtabletta
German: Xefo Rapid sollte nicht gleichzeitig mit anderen schmerzstillenden und entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und COX-2-Hemmern angewendet werden.
Hungarian: A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
German: Eine deutliche Reduktion der Schmerzintensität vs. Placebo wurde nur bei ≥8 mg LNX p.o. (8-mg-Dosis in Studie CT01) erzielt.
Hungarian: A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen könnten, wie etwa orale Kortikosteroide, Antikoagulantien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek esetében, akik egyidejűleg olyan gyógyszerkészítményeket szednek, melyek növelhetik a fekélyesedés vagy vérzés kockázatát, mint pl. a szájon át szedendő kortikoszteroidok, az antikoagulánsok, mint a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, vagy a thrombocyta aggregációt gátló szerek, mint az acetilszalicilsav (lásd 4.5 pont).
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale
Hungarian: - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Xefo Rapid auch mit Heparin oder Tacrolimus behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt über Ihre derzeitige Behandlung.
Hungarian: Ha a Xefo Rapiddal egyidejűleg heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
German: Während einer Kombinationsbehandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
German: Drei der Lornoxicam-Patienten nahmen an einer Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Lornoxicam bei Schmerzen durch Knochenmetastasen bei Prostatakarzinom teil, das bei zwei der Patienten die Todesursache war.
Hungarian: A lornoxikám betegek közül három vett részt egy olyan vizsgálatban, melyben a lornoxikám hatásosságát prosztata rák csont metasztázisában tanulmányozták.
German: Schmerzen 8 - 16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Hungarian: Fájdalom 8-16 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
German: - Lithium: NSAR hemmen die renale Clearance von Lithium und es können sich daher die Serumspiegel von Lithium über die Toxizitätsgrenzen hinaus erhöhen.
Hungarian: - Lítium: Az NSAID szerek gátolják a lítium renalis kiválasztását, ezáltal a lítium plazmaszintje a toxikus határ fölé emelkedhet.
German: Xefo sollte nicht gleichzeitig mit anderen schmerzstillenden und entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und COX-2-Hemmern angewendet werden.
Hungarian: A Xefot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
German: Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften - Abschnitt 5.1
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok - 5.1.
German: Im Falle einer Überdosis sind die folgenden Symptome zu erwarten: Übelkeit, Erbrechen, zerebrale Symptome (Schwindel, Sehstörungen).
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
German: Lornoxicam (Xefo und damit verbundene Bezeichnungen) ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, das für die Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen zugelassen ist und vermarktet wird.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
German: Nach der Zubereitung der Lösung ist die Nadel zu wechseln.
Hungarian: Az oldat elkészítése után cserélje ki a tűt.
German: - Eingeschränkte Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose): Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind regelmäßige klinische und laborchemische Kontrollen in Erwägung zu ziehen, da es nach einer Behandlung mit täglichen Dosen von 12-16 mg zu einer Akkumulation von Lornoxicam (Erhöhung der AUC) kommen kann.
Hungarian: - Károsodott májműködés (pl.: májcirrózis): Károsodott májműködésű betegek esetében megfontolandó a rendszeres időközönként végzett klinikai megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés, mert a lornoxikám felhalmozódhat (megnövekszik az AUC) a 12-16 mg-os napi adagokkal történő kezelés után.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Xefo auch mit Heparin oder Tacrolimus behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt über Ihre derzeitige Behandlung.
Hungarian: Ha a Xefoval egyidejűleg heparin vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
German: Nachstehend werden die Nebenwirkungen angeführt, die in klinischen Studien der Phasen II, III und IV bei mehr als 0,05% der 6.417 Patienten hauptsächlich auftraten.
Hungarian: fázisában kezelt 6417 beteg esetében általában több mint 0,05%-nál fordultak elő.
German: − Gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Anamnese in Verbindung mit einer vorhergehenden Therapie mit NSAR
Hungarian: - A kórelőzményben szereplő, korábbi NSAID-terápiával összefüggő gastrointestinalis vérzés vagy perforáció.
German: Wenn bei Patienten unter der Behandlung mit Lornoxicam gastrointestinale Blutungen oder Ulzera auftreten, ist die Behandlung abzusetzen.
Hungarian: Ha a lornoxikámot kapó betegnél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély képződés fordul elő, akkor a kezelést abba kell hagyni.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°Clagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
German: 4.1 Anwendungsgebiete Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
German: Bei einigen Patienten können während der ersten 24 Stunden weitere 8 mg erforderlich sein.
Hungarian: Az első 24 órában egyes betegeknél szükség lehet további 8 mg beadására.
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).