FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Envase unidosis (blíster unidosis perforado) con 56x1 comprimido Envases múltiples unidosis (blíster unidosis perforado) con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1)
Czech: Jednodávkové balení (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 56x1 tabletu Vícečetné balení s jednodávkovými blistry (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 98x1 tabletu (2 balení po 49x1)
Spanish: En la actualidad los datos de eficacia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con aliskiren no están disponibles (ver sección 4.4).
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobé účinnosti aliskirenu u pacientů se srdečním selháním (viz bod 4.4).
Spanish: Se recomienda una precaución extrema, incluyendo una monitorización frecuente de la presión arterial (ver secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2).
Czech: Doporučena je mimořádná opatrnost, zahrnující častější monitorování krevního tlaku (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Povidona
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Spanish: Agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie, leukopenie
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: - Inhibidores moderados de la gpP
Czech: - Středně silné inhibitory P-gp
Spanish: Disminución del apetito, náuseas leves y vómitos
Czech: Snížená chuť k jídlu, mírná nevolnost a zvracení
Spanish: Tratamiento Si se produce hipotensión sintomática con Rasitrio, se debe iniciar un tratamiento de soporte.
Czech: Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Spanish: Esta disminución probablemente se deba a una inhibición de la recaptación de aliskiren mediada por el polipéptido transportador de aniones orgánicos en el tracto intestinal por parte del zumo de pomelo.
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že grapefruitová šťáva inhibuje polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.
Spanish: Aumento de peso, pérdida de peso
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Spanish: Por ello, existe un potencial de interacciones entre los inhibidores de los OATP y aliskiren cuando se administran de forma concomitante (ver interacción con el zumo de pomelo).
Czech: Při současném podání proto existuje možnost interakcí mezi inhibitory OATP a aliskirenem (viz interakce s grapefruitovou šťávou).
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluyendo amlodipino, deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares y mortalidad.
Czech: Blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu by měly být u pacientů s městnavým srdečním selháním podávány s opatrností, neboť mohou zvyšovat riziko budoucího vzniku kardiovaskulárních příhod a mortality.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anémie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a metyldopy.
Spanish: La discontinuación del tratamiento debido a acontecimientos adversos clínicos se produjo en un 3,6% de pacientes tratados con Rasitrio frente al 2,4% con aliskiren/amlodipino, 0,7% con aliskiren/hidroclorotiazida y un 2,7% con amlodipino/hidroclorotiazida.
Czech: K přerušení léčby kvůli klinickým nežádoucím účinkům došlo u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Rasitrio v porovnání s 2,4 % u kombinace aliskiren/amlodipin, 0,7 % u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a 2,7 % u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Spanish: - medicamentos utilizados para tratar la inflamación y ulceración esofágica (p.ej. carbenoxolona).
Czech: - léky používané k léčbě jícnových vředů a zánětů (např. karbenoxolon).
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Rasitrio está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática (ver sección 4.3).
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Spanish: Rasitrio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en los pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados al mismo tiempo como medicamentos por separado.
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Spanish: Durante las primeras 4 semanas del tratamiento a doble ciego, los pacientes recibieron la combinación triple de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o combinaciones dobles de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipino 150/5 mg (N=282) y amlodipino/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Czech: Během prvních 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby dostávali pacienti trojkombinaci aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) nebo dvojkombinace aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) a amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Spanish: En cambio, durante la experiencia post-comercialización con aliskiren se han observado aumentos de los niveles séricos de potasio que pueden exacerbarse con el uso concomitante de otros agentes que actúan sobre el SRAA o con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Czech: Naopak, po uvedení na trh bylo u aliskirenu pozorováno zvýšení hladiny draslíku v séru, která se může dále zvýšit po současném podání jiných přípravků působících na RAAS nebo po podání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID).
Spanish: Hipotensión Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Czech: Hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Spanish: • palpitaciones (sentir los latidos del corazón).
Czech: • palpitace (bušení srdce).
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad y de la luz.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o enfermedad hepática progresiva (ver secciones 4.2 y 5.2).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku Rasitrio pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2).
Spanish: Dolor de pecho, astenia, dolor, malestar
Czech: Bolest na hrudi, astenie, bolest, malátnost
Spanish: • alteración del sentido del gusto
Czech: • poruchy chuti
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina (80 mg), el AUC de aliskiren (300 mg) en estado estacionario y la Cmax aumentaron en un 50%.
Czech: Pokud je podáván s atorvastatinem (80 mg), AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážném stavu se zvyšuje o 50 %.
Spanish: Vómitos, dispepsia, alteración de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento), sequedad de boca
Czech: Zvracení, dyspepsie, změny stolice (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu po perorálním podání je 70%.
Spanish: Rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Czech: Přípravek Rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven po podání kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu podané současně a ve stejné dávce jako v kombinaci.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y de la luz.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Spanish: Debe tomar este medicamento una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
Czech: Tento přípravek užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Spanish: Somnolencia, cefalea (especialmente al inicio del tratamiento)
Czech: Ospalost, bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Spanish: Tras 4 semanas los pacientes los pacientes fueron titulados forzosamente a la dosis mas alta de un tratamiento doble ciego de aliskiren/amlodipino/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipino 300/10 mg y amlodipino/HCTZ 10/25 mg durante 4 semanas adicionales.
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin.
Spanish: Aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Aliskiren se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc.
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Spanish: En un ensayo clínico de seguridad abierto de 28 a 54 semanas, se midió la eficacia como variable secundaria de Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg y produjo unas reducciones medias de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 37,3/21,8 mmHg durante 28 a 54 semanas de tratamiento.
Czech: V 28 až 54týdenní otevřené studii byla účinnost hodnocena jako sekundární cílový parametr a přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg průměrně snižoval krevní tlak (systolický/diastolický) o 37,3/21,8 mmHg během 28 až 54 týdnů léčby.
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos y pies (edema periférico).
Czech: • otoky rukou, kotníků a nohou (periferní edém).
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1) en blíster unidosis perforado.
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98x1 tableta (2 balení po 49x1) v perforovaných jednodávkových blistrech.
Spanish: En ensayos clínicos, la presión sanguínea baja se observó con más frecuencia en pacientes que tomaban Rasitrio frente a aquellos que tomaban solamente la doble combinación de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida (ver sección 2).
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Spanish: Amlodipino hace que los vasos sanguíneos se dilaten y relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
Spanish: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema
Czech: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
Spanish: - Inhibidores potentes de la glicoproteína P (gpP) Un ensayo de interacción de fármacos a dosis única en voluntarios sanos, mostró que ciclosporina (200 y 600 mg) aumenta la Cmax de 75 mg de aliskiren 2,5 veces, aproximadamente, y el AUC 5 veces, aproximadamente.
Czech: Ve studii interakce s jednorázovými dávkami u zdravých osob se ukázalo, že cyklosporin (200 a 600 mg) zvyšuje při dávce aliskirenu 75 mg hladinu aliskirenu Cmax přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Spanish: urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo)
Czech: kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě)
Spanish: En un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo, de 36 semanas en pacientes de edad avanzada cuya presión arterial no se controló con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS≥140 mmHg), se observaron reducciones de la presión arterial clínicamente significativas en la variable de la semana 36 en pacientes que recibieron Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg (desde reducciones en PASms/PADms de 15,0/8,6 mmHg en la semana 22 a reducciones de 30,8/14,1 mmHg en la variable de la semana 36).
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, 36týdenní studii s aktivní kontrolou u starších pacientů, jejichž krevní tlak nebyl kontrolován kombinací aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), byla další klinicky významná redukce krevního tlaku pozorována v týdnu 36 u pacientů, kteří dostávali přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg (od snížení v msSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg v týdnu 22 ke snížení 30,8/14,1 mmHg v týdnu 36).
Spanish: En un ensayo clínico a corto plazo con control activo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con las combinaciones dobles.
Czech: Incidence nežádoucích účinků s možným vztahem k hypotenzi byla v krátkodobé studii s aktivní kontrolou 4,9 % u přípravku Rasitrio v porovnání s až 3,7 % u dvojkombinací.
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - SIN BLUE BOX
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) - BEZ "BLUE BOX"
Spanish: • sensación de malestar
Czech: • pocity celkové nevolnosti
Spanish: En pacientes mayores de 75 años o pacientes con co-morbilidad cardiovascular importante se dispone de información sobre seguridad muy limitada.
Czech: Velmi omezené údaje o bezpečnosti jsou k dispozici u pacientů nad 75 let věku nebo u pacientů s významnými kardiovaskulárními komorbiditami.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de aliskiren ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
Czech: Výsledkem je zjištění, že pro aliskiren a tyto souběžně podávané léčivé přípravky není nutná úprava dávkování.
Spanish: • producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal), debilidad (astenia)
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin), slabost
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Czech: • zvýšená kožní citlivost na sluneční záření.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98 comprimidos (2 envases de 49) en blisters calendario.
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98 tablet (2 balení po 49) v kalendářních blistrech.
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Czech: Geriatričtí pacienti ve věku 65 let a více
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u hypertenzních pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Spanish: Niveles séricos de potasio: Con aliskiren se ha observado aumentos de los niveles séricos de potasio que pueden ser exacerbados por el uso concomitante de otros agentes que actúen sobre el SRAA o por los AINEs.
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Rasitrio a sdělte to svému lékaři.
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción, picor, ronchas, dificultad al respirar o tragar,
Czech: • alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, dýchací potíže nebo potíže při polykání, závrať
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Czech: Užití přípravku Rasitrio v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Spanish: Pacientes geriátricos de 75 años y mayores
Czech: Geriatričtí pacienti ve věku 75 let a více
Spanish: Trastornos oculares
Czech: • poruchy zraku
Spanish: - Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Czech: - Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu sodíku Hyponatrémické účinky diuretik mohou být zesíleny současným podáním léčivých přípravků jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, atd.
Spanish: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Czech: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC blistry)
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatrémii.
Spanish: BLÍSTERS (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Spanish: Dado que amlodipino se une de forma elevada a las proteínas del plasma, es poco probable que una diálisis sea beneficiosa.
Czech: Vzhledem k vysokému navázání na proteiny není pravděpodobné, že by amlodipin mohl být odstraněn hemodialýzou.
Spanish: Blisters calendario de PA/Alu/PVC - Alu: 18 meses
Czech: PA/Alu/PVC - Alu kalendářní blistry: 18 měsíců
Spanish: - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel del ácido úrico sérico.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Spanish: Impotencia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Czech: Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
Spanish: antipsicóticos, antiepilépticos (carbamazepina).
Czech: antipsychotika a léky na léčbu epilepsie (karbamazepin).
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
Czech: V podskupině 588 pacientů, ve které byli pacienti nad 65 let zastoupeni vzácně a pacienti nad 75 let velmi vzácně, způsobila kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (300/10/25 mg) způsobila průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/21,1 mmHg od počáteční hodnoty v porovnání s 31,3/18,74 mmHg pro aliskiren/amplodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pro aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pro amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg) (podskupinu tvoří pacienti bez aberantní hodnoty, definované jako rozdíl mezi hodnotami systolického krevního tlaku (STK) ≥10 mmHg na počáteční hodnotě nebo v koncovém bodě.
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
Czech: • dýchací potíže s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň zahrnující pneumonitidu a plicní edém)
Spanish: BLÍSTERS (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Czech: BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Spanish: Junto con Rasitrio no se debe tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5).
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s přípravkem Rasitrio (viz bod 4.5).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
Czech: Starší pacienti ve věku 75 let a více
Spanish: Malestar abdominal, estreñimiento, diarrea
Czech: Abdominální dyskomfort, zácpa, průjem
Spanish: Con 150 mg/día de aliskiren se observaron cambios menores en la farmacocinética y eficacia de furosemida.
Czech: Menší změny ve farmakokinetice a účinnosti furosemidu byly pozorovány u aliskirenu 150 mg/den.
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
Czech: Symptomatická hypotenze se objevovala s vyšší četností u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Rasitrio než u pacientů léčených dvojkombinací aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid.
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
Czech: • nachové skvrny na pokožce
Spanish: • alteración del hígado que puede suceder junto con coloración amarilla de la piel y ojos, o coloración oscura de la orina
Czech: • porucha funkce jater, která se může vyskytnout spolu se zežloutnutím kůže a očí nebo tmavou močí
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de aliskiren.
Czech: Jiné induktory Pgp (třezalka tečkovaná) mohou snížit biologickou dostupnost aliskirenu.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné