FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Muu teave Rivastigmine 1 A Pharma kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine 1 A Pharma, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine 1 A Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2009.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine 1 A Pharma има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine 1 A Pharma efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharmat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharmat kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine 1 A Pharmat kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine 1 A Pharmat, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel, kusjuures uuringu alguse tase oli ligikaudu 24 punkti.
Bulgarian: Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
Estonian: Pärast arvamuse taasläbivaatamist leidis komitee siiski, et mõnel patsiendil võib olla ravimi tagasihoidlikust efektiivsusest ka kasu.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Bulgarian: Не трябва да се използва също при пациенти, за които се подозира, че в миналото са имали алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит" към Exelon пластир.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharmat ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rivastigmine 1 A Pharma, вижте листовката.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 1 A Pharma.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine 1 A Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine 1 A Pharma.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение от 2,6 точки от 22,5 при пациенти, приемащи плацебо.
Estonian: Platseebot kasutanud patsientidel suurenes punktisumma algselt 22,5 punktilt 2,6 punkti võrra.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine 1 A Pharma трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Estonian: Ravi Rivastigmine 1 A Pharmaga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Rivastigmine 1 A Pharma, зависят от вида на лекуваната деменция.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kõrvalnähud sõltuvad dementsuse liigist, mille raviks seda kasutati.
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine 1 A Pharma?
Estonian: Mis on Rivastigmine 1 A Pharma?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine 1 A Pharma?
Estonian: Mis riskid Rivastigmine 1 A Pharmaga kaasnevad?
Bulgarian: Защо Rivastigmine 1 A Pharma е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Rivastigmine 1 A Pharma heaks kiideti?
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine 1 A Pharma, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharmas toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Тези мерки ще подпомогнат опазването на околната среда.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega külmutada.
Bulgarian: Не е известно дали това се случва при хората.
Estonian: Ei ole teada, kas see esineb ka inimestel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които няма повече да използвате.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 1 месец
Estonian: Kõlblik kuni: Pärast avamist: 1 kuu
Bulgarian: Тези реакции, сами по себе си, не са индикация за свръхчувствителност.
Estonian: Need reaktsioonid ei ole iseenesest ülitundlikkuse märgid.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Estonian: Positiivne muutus näitab seisundi paranemist.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Estonian: Iga purk sisaldab 250 kapslit.
Bulgarian: Това позволява непрекъснато следене на съотношението полза/риск за медицинския продукт.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 2, 4 или 8 блистера.
Estonian: Iga karp sisaldab 2, 4 või 8 blisterpakendit.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Estonian: Peale selle on samas tabelis toodud ad hoc ravile reageerimise definitsioon.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ning otsene tulemuste võrdlus erinevate ravimitega ei kehti.
Bulgarian: Вие ще предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Bulgarian: Пациентите и медицинският обслужващ персонал трябва да бъдат съответно инструктирани.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Bulgarian: D-90429 Nuremberg
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Bulgarian: неестествено бавни или неконтролирани движения
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Bulgarian: Основният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Bulgarian: Не отваряйте и не разчупвайте капсулите
Estonian: • Ärge avage ega purustage kapsleid.
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E 211).
Estonian: Sisaldab naatriumbensoaati (E 211).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или има вероятност да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Estonian: Kapslid on pakendatud kolmes eri suuruses (28, 56 või 112 kapslit) blisterpakenditesse ning 250 kapslit sisaldavatesse plastpudelitesse, kuid neid kõiki ei pruugi teie riigis saadaval olla.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или битовите отпадъци.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Estonian: Annust tuleks seejärel tiitrida nagu eespool kirjeldatud.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да проверява дали лекарството Ви действа.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tuleks alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes hakkab regulaarselt jälgima patsiendi ravimi võtmist.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda annuse muutmist või ravi ajutist peatamist.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Estonian: Maksimaalne plasmasisaldus saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimipakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: ITT - LOCF група
Estonian: ITT - LOCF populatsioon
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Estonian: Kuidas seda ravimit kasutada
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Estonian: Puuduvad raseduseaegse kasutuse kliinilised andmed.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, мишки и кучета показват единствено ефекти, свързани със засилено фармакологично действие.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringud rottidel, hiirtel ja koertel näitasid vaid tugevama farmakoloogilise toimega seotud mõju.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajatele ligikaudu 9 tundi pärast maksimaalse inhibitsiooni saavutamist.
Bulgarian: След прилагането на 14C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
Estonian: Pärast 14C-rivastigmiini manustamist eritus ravim neerude kaudu kiiresti ning praktiliselt täielikult (>90%) 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Bulgarian: Как да започнете лечение
Estonian: Kuidas ravi alustada
Bulgarian: Повторно започване на терапия
Estonian: Ravi uuesti alustamine
Bulgarian: Винаги, когато системата за управление на риска се променя, особено в резултат на получавана нова информация, която може да доведе до значителни промени в профила полза/риск или в резултат на постигане на важен етап (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска),
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата добре поносима доза.
Estonian: Saavutamaks parimat ravitulemust, peaksid patsiendid manustama suurimat hästi talutud annust.
Bulgarian: Умора или слабост
Estonian: • nõrkus või väsimus
Bulgarian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Estonian: Kõvad želatiinikapslid Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Bulgarian: Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Estonian: • uriinipidamatus (võimetus uriini kinni pidada)
Bulgarian: Натиснете надолу и дръпнете нагоре няколко пъти, за да отстраните големите мехури.
Estonian: • Vajutage ja tõmmake mõned korrad süstla kolbi, kuni suured õhumullid kaovad.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendi kehakaalu jälgida.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Estonian: Keskmise dementsusega patsiendid (MMSE 10-17)
Bulgarian: ЗА HDPE БУТИЛКА ЕТИКЕТ
Estonian: HDPE PUDELI ETIKETT
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 и Таблица 2 са изброени съгласно MedDRA - по системоорганни класове и по честота.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib järk-järgult vähendada autojuhtimise võimet ning halvendada võimet masinatega töötada.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежалани реакции (напр. повръщане).
Estonian: Kui ravi katkestatakse enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada kõrvaltoimete (nt oksendamise) võimalust.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Estonian: Pärast 3 mg annuse manustamist on absoluutne biosaadavus 36%±13%.
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Bulgarian: Въз основа на доказателствата от проучвания при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Estonian: Tuginedes loomkatsetele, osalevad peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismis vähesel määral.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден.
Estonian: Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: При проучвания върху животни не са постигнати граници на безопасност за експозицията на хора поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Estonian: Kasutatud loommudelite tundlikkuse tõttu ei saavutatud loomkatsetes inimestel kasutatud ravimikontsentratsiooni ohutuse piire.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: След използване на спринцовката
Estonian: Pärast süstla kasutamist
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Estonian: Kui rivastigmiiniga seoses tekib tugev oksendamine, on soovitatav annuseid kohandada vastavalt lõigus 4.2 toodud soovitustele.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Estonian: Suure üleannustamise korral võib kasutada atropiini.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като в нея се съдържа важна за вас информация.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Estonian: Haigus tuleb diagnoosida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Bulgarian: Умора и астения Нарушение на походката Паркинсонова походка
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia Kõnnakuhäired Parkinsoni kõnnak
Bulgarian: • Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Estonian: Alla 1% imendunud ainest eritatakse väljaheitega.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Estonian: Vastavalt definitsioonile oli keskmine tegelik päevaannus annuserühmas 6-12 mg osalenud ravile reageerinute seas 9,3 mg.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Estonian: Seetõttu tuleks rivastigmiini kliinilist kasu regulaarselt uuesti hinnata, seda eelkõige väiksemate annuste kui 3 mg kaks korda päevas puhul.
Bulgarian: Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada südametöö aeglustumist (bradükardia), mis tekitab minestamist või teadvuse kadu.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
Estonian: Rottidel tehtud peri-/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция или деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve ning Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus.
Bulgarian: Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine 1 A Pharma .
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 1 A Pharma't võtke.
Bulgarian: Здравните специалисти се умоляват да докладват всякакви предполагаеми нежелани реакции посредством националната система за докладванe, посочена в Приложение V
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Estonian: - Läbipaistvast PVC-foolimist aluse ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Estonian: Antidoodina ei ole soovitatav kasutada skopolamiini.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine 1 A Pharma два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Estonian: • Võtke Rivastigmine 1 A Pharma't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Bulgarian: Само за картонената кутия:
Estonian: Ainult pappkarbil: PC:
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойно-сляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsuse kliinilised uuringud Parkinsoni tõvega seotud dementsuse puhul kasutatud rivastigmiini tõhusus on tõestatud 24-nädalases, mitmekeskuselises, topeltpimedas, platseebokontrollitud põhiuuringus ning selle 24-nädalases avatud meetodil tehtud jätkufaasis.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Estonian: Ka edasine annuse suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda päevas peab põhinema eelnenud annuse heal taluvusel ning seda tuleks kaaluda siis, kui eelmist annust on võetud vähemalt kaks nädalat.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Bulgarian: Алергичен контактен дерматит трябва да се предполага при разпръсната извън размера на лепенката реакция на мястото на приложение, ако има данни за по-интензивна локална реакция (напр. увеличаващи се еритем, оток, папули, везикули) и ако няма съществено подобрение на симптомите в рамките на 48 часа след отстраняване на лепенката.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti võib kahtlustada siis, kui manustamiskoha reaktsioonid on suuremad kui plaaster, kui on tõendeid intensiivsema lokaalse reaktsiooni (nt erüteemi, ödeemi, paapulite, vesivillide suurenemine) kohta ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul peale plaastri eemaldamist.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост след минимум две седмици лечение, дозата може да се повиши до 3 mg два пъти на ден.
Estonian: Kui vähemalt kahenädalase ravi puhul on see annus olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.