FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že olanzapin je již v EU registrován v přípravku Zyprexa, použila společnost k podpoře používání přípravku Zypadhera některé údaje pro přípravek Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi olanzapinas ES jau įregistruotas Zyprexa pavadinimu, Zypadhera tinkamumui pagrįsti bendrovė naudojo apie Zyprexa surinktus duomenis.
Czech: Přípravek Zypadhera však mohou užívat pacienti ve věku od 65 do 75 let nebo pacienti s onemocněním ledvin nebo jater v případě, že u nich bylo při použití ústně podávaného olanzapinu dosaženo dobře snášeného a účinného dávkovacího režimu.
Lithuanian: Vis dėlto 65-75 metų amžiaus pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis gali būti gydomi Zypadhera, jei prieš tai nustatyta veiksminga ir gerai toleruojama geriamojo olanzapino dozė.
Czech: První studie se zaměřila na počáteční léčbu schizofrenie a druhá na udržení reakce na léčbu olanzapinem:
Lithuanian: Pirmame tyrime stebėtas pradinis šizofrenijos gydymas, antrame - olanzapino palaikomasis gydymas.
Czech: Součástí těchto materiálů budou informace o tom, co dělat před podáním každé injekce a po něm, o tom, jak se přípravek Zypadhera liší od jiných injekčních léčivých přípravků obsahujících olanzapin, a doporučení, která se týkají sledování pacienta.
Lithuanian: Programoje ir kortelėje pateikiama informacija apie tai, ką daryti prieš ir po injekcijos, kuo Zypadhera skiriasi nuo kitų leidžiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra olanzapino, ir rekomendacijos, kaip stebėti pacientus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Zypadhera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Zypadhera vartojimą?
Czech: Výbor CHMP byl však toho názoru, že použití injekcí s prodlouženým uvolňováním není vhodné pro počáteční léčbu, neboť ke zmírnění příznaků po podání léčivého přípravku dojde nejdříve po týdnu a u pacientů může být nutné potlačit příznaky onemocnění rychleji.
Lithuanian: Vis dėlto svarbu žinoti, kad pailginto atpalaidavimo injekcijos netinka pradiniam gydymui, nes vaistas simptomus sumažina ne anksčiau kaip po savaitės, o pacientui gali reikėti skubios pagalbos.
Czech: Všichni pacienti zařazení do této studie byli stabilizováni jinou léčbou schizofrenie a před zahájením studie užívali olanzapin ústy po dobu alespoň šesti týdnů.
Lithuanian: Visų tyrime dalyvavusių pacientų šizofrenija buvo stabilizuota prieš tyrimą kitais vaistais ir jie mažiausiai šešias savaites vartojo geriamąjį olanzapiną.
Czech: Zypadhera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Lithuanian: Zypadhera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Czech: Přípravek Zypadhera nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Zypadhera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Czech: Ve studii, která byla zaměřena na udržení reakce na léčbu olanzapinem, byl přípravek Zypadhera stejně účinný jako olanzapin užívaný ústy: ke zhoršení příznaků došlo u 10 % pacientů užívajících přípravek Zypadhera každé dva týdny v porovnání se 7 % pacientů, kteří užívali olanzapin ústy.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tyrime nustatyta, kad Zypadhera toks pat veiksmingas kaip geriamasis olanzapinas: simptomai pablogėjo 10 proc. pacientų, vartojusių Zypadhera kas dvi savaites, palyginti su 7 proc.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet, tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech) a rychle působících injekcí v přípravcích Zyprexa a Zyprexa Velotab a dalších léčivých přípravcích.
Lithuanian: Olanzapinas Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas 1996 m. Jis tiekiamas tablečių, burnoje disperguojamųjų (tirpstančių) tablečių ir greitai veikiančių injekcijų formomis Zyprexa, Zyprexa Velotab ir kitais pavadinimais.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zypadhera, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Lithuanian: Veiklioji Zypadhera medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Czech: Co je Zypadhera?
Lithuanian: Kas yra Zypadhera?
Czech: V důsledku toho se po injekci přípravku Zypadhera léčivá látka uvolňuje pomalu po dobu delší než čtyři týdny.
Lithuanian: Todėl veiklioji medžiaga išsiskiria lėtai per keturias savaites ar ilgiau nuo Zypadhera injekcijos.
Czech: Ve studii počáteční léčby schizofrenie byl přípravek Zypadhera účinnější než placebo.
Lithuanian: Pradinio gydymo tyrimuose Zypadhera buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Nesmí jej užívat ani pacienti s rizikem angulárního glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Lithuanian: Jo negalima vartoti ir pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukomos (padidėjusio akispūdžio) rizika.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Tai milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunama pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zypadhera je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zypadhera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Po aplikaci injekce s prodlouženým uvolňováním navíc není možné přerušit léčbu, což není vhodné pro pacienty, u kterých se vyskytnou nežádoucí účinky.
Lithuanian: Be to, neįmanoma gydymo sustabdyti po pailginto atpalaidavimo injekcijos, o tai gali būti svarbu pacientams, kuriems pasireiškia šalutiniai reiškiniai.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Zypadhera je účinný jak v rámci počáteční léčby schizofrenie, tak v rámci udržení reakce na její léčbu.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Zypadhera buvo veiksmingas ir kaip pradinio šizofrenijos gydymo preparatas, ir kaip palaikomojo šizofrenijos gydymo preparatas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zypadhera platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zypadhera rinkodaros leidimą.
Czech: Jaký přínos přípravku Zypadhera byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zypadhera nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Na začátku studie bylo skóre příznaků přibližně 100 bodů, ale po 8 týdnech došlo u pacientů užívajících přípravek Zypadhera ke snížení skóre o přibližně 25 bodů ve srovnání s přibližně 9 body u pacientů, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje simptomai įvertinti 100 balų, o po aštuonių savaičių gydymo Zypadhera vartoję pacientai pasijuto geriau (simptomų įvertis buvo 25 balais žemesnis), palyginti su placebą vartojusiais pacientais (9 balais žemesnis įvertis).
Czech: Dávka přípravku závisí na dávce olanzapinu, kterou pacient dříve užíval ústy.
Lithuanian: Dozavimas priklauso nuo prieš tai paciento vartotos geriamojo olanzapino dozės.
Czech: Přípravek Zypadhera se podává injekcí hluboko do hýžďového svalu, a to lékařem nebo zdravotní sestrou vyškolenými k podávání tohoto typu injekcí.
Lithuanian: Injekciją atlieka tokio pobūdžio injekcijas atlikti išmokytas gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zypadhera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zypadhera vartojimu?
Czech: U pacientů, u nichž je pravděpodobné, že se v jejich těle bude olanzapin odbourávat pomalu, jako jsou pacienti se středně závažným onemocněním jater, může být nutná nižší počáteční dávka.
Lithuanian: Mažesnę pradinę dozę gali tekti skirti pacientams, kurių organizmas olanzapiną skaido lėčiau, pvz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zypadhera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zypadhera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zypadhera rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Pokud je přípravek Zypadhera nechtěně aplikován formou injekce do žíly, mohou se po jeho podání u pacienta ojediněle objevit příznaky předávkování olanzapinem.
Lithuanian: Jei vaisto netyčia suleidžiama į veną, pacientui kartais gali pasireikšti olanzapino perdozavimo simptomai.
Czech: Přípravek Zypadhera se používá k udržení zlepšení příznaků u pacientů trpících schizofrenií, jejichž stav byl již stabilizován během počáteční léčby olanzapinem užívaným ústy.
Lithuanian: Zypadhera vartojamas pacientų šizofrenijos, kuri pradiniame etape stabilizuota geriamuoju olanzapinu, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Czech: Přípravek Zypadhera nesmí být aplikován formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Lithuanian: Zypadhera negalima leisti po oda arba į veną.
Czech: V přípravku Zypadhera je olanzapin obsažen ve formě soli „pamoátu", což jej činí méně rozpustným.
Lithuanian: Zypadhera sudėtyje esantis olanzapinas yra pamoato druska, kuri sumažina jo tirpumą.
Czech: • ve studii udržovací terapie byly u 1 065 pacientů srovnávány účinky čtyř dávek přípravku Zypadhera s účinky olanzapinu užívaného ústy; tři z dávek přípravku Zypadhera byly „vysoké" (300 mg a 150 mg každé dva týdny a 405 mg každé čtyři týdny) a jedna „nízká" (45 mg každé čtyři týdny).
Lithuanian: Naudotos trys didelės Zypadhera dozės (300 mg ir 150 mg kas dvi savaites ir 405 mg kas keturias savaites) ir viena maža (45 mg kas keturias savaites).
Czech: Od druhého týdne léčby byla účinnost přípravku Zypadhera vyšší než účinnost placeba.
Lithuanian: Zypadhera veiksmingumas buvo didesnis už placebo nuo antros gydymo savaitės iki tyrimo pabaigos.
Czech: Jak byl přípravek Zypadhera zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zypadhera?
Czech: Jak přípravek Zypadhera působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zypadhera?
Czech: • ve studii počáteční léčby byl u 404 pacientů srovnávány účinky tří dávek přípravku Zypadhera s účinky placeba (neúčinnými injekcemi); hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků pacienta hodnocená po 8 týdnech pomocí standardní stupnice pro schizofrenii,
Lithuanian: • pradinio gydymo tyrime lygintas trijų Zypadhera dozių ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) veiksmingumas 404 pacientams.
Czech: K čemu se přípravek Zypadhera používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Zypadhera?
Czech: U pacientů by měly být v průběhu prvního až druhého měsíce léčby pečlivě sledovány známky relapsu (návratu příznaků) a v případě potřeby by měla být dávka přípravku upravena.
Lithuanian: Pirmąjį arba du pirmuosius gydymo mėnesius reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasikartoja ligos simptomai.
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, dokud se nebudete cítit lépe.
Lithuanian: Jums gali tekti pagulėti, kol pasijusite geriau.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Czech: (Perforace umožňující odrhnutí návodu k použití pro zdravotnické pracovníky od Příbalové informace) pokyny pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: (Skylutės, sveikatos priežiūros darbuotojų instrukcijai nuplėšti)
Czech: Během 24 hodin vám může být podáno až 20 mg.
Lithuanian: Galima skirti iki 20 mg per 24 valandas.
Czech: Obvyklá dávka při první injekci je 10 mg, ale může být i nižší.
Lithuanian: Įprastinė pirmosios injekcijos dozė yra 10 mg, bet gali būti ir mažesnė.
Czech: Viz příklady níže.
Lithuanian: Žiūrėkite pavyzdžius toliau.
Czech: Další injekce již nedostanete.
Lithuanian: Jums daugiau šio vaisto injekcijų neskirs.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Czech: ´Pravidelně by měly být kontrolovány krevní tlak, puls, dechová frekvence a stav vědomí a v případě potřeby nasazena příslušná medikamentózní léčba.
Lithuanian: Reguliariai reikia tikrinti kraujospūdį, pulsą, kvėpavimo dažnį bei sąmonės būklę ir prireikus skirti atitinkamą gydymą.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA zhoršovat její příznaky.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Czech: Lahvičkou otáčejte, dokud se obsah úplně nerozpustí a vznikne žlutě zbarvený roztok.
Lithuanian: Flakoną sukiokite, kol turinys visiškai ištirps ir susidarys geltonas tirpalas.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešulių, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Czech: Přípravek ZYPREXA s alkoholem
Lithuanian: ZYPREXA vartojimas su alkoholiu
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Czech: Lékař nebo sestra z něj připraví roztok.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Lithuanian: Kai yra daugiau kaip vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), turi būti sprendžiamas mažesnės pradinės dozės skyrimas.
Czech: POMOCNÉ LÁTKY
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vartojimo vaikams patirties nėra.
Czech: objem injekce (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA.
Lithuanian: Tikslus jos kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA tablečių pakuotės.
Czech: karnaubský vosk
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Lithuanian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Czech: (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Lithuanian: širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok musí být rozpuštěn dle pokynů v bodě 6.6..
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui reikia tirpinti taip, kaip rekomenduojama 6.6 skyriuje.
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių) gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Czech: • Mánie, stav s příznaky vzrušení nebo euforie.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok je určen ke krátkodobému použití, maximálně po dobu 3 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui galima vartoti tik trumpai, daugiausia 3 dienas iš eilės.
Czech: Dávka pro nemocné starší 65 let je 2,5 mg nebo 5 mg.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų asmenims dozė yra 2,5 mg arba 5 mg.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA může dostat do mateřského mléka.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPREXA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Czech: Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) odhalila, že obsazenost
Lithuanian: Be to, vieno fotono (vieno protono) emisinė kompiuterinė tomografija (angl.
Czech: Současná injekce olanzapinu a parenterálních benzodiazepinů se nedoporučuje (viz body 4.4 a 6.2).
Lithuanian: Injekcinio olanzapino kartu su parenteriniais benzodiazepinais vartojimas nerekomenduojamas (žr. 4.4 ir 6.2 skyrius).
Czech: Informace týkající se přípravy a aplikace přípravku jsou uvedeny v oddělitelné části na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Kaip tirpinti ir vartoti vaistą,aprašyta šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): bradykardie s nebo bez hypotenze nebo synkopy, tachykardie
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): bradikardia su hipotenzija ar be jos arba alpimas, tachikardija.
Czech: Do sterilní stříkačky natáhněte 2,1 ml vody na injekci.
Lithuanian: Pritraukti 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą.
Czech: Maximální denní dávka olanzapinu (včetně dalších lékových forem olanzapinu) je 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia olanzapino paros dozė (įskaitant visas olanzapino formas) yra 20 mg.
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném případě to oznamte co nejdříve svému lékaři nebo sestře.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, apie tai kiek galima greičiau pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Czech: Parenterální přípravky mají být před aplikací vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují pevné částice.
Lithuanian: Parenterinius vaistinius preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Czech: • jste přecitlivělí (alergičtí) na olanzapin nebo jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: V případě středně závažného poškození jater (cirhóza, Child-Pugh class A nebo B) by počáteční dávka měla být 5 mg a zvyšována by měla být opatrně.
Lithuanian: Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę ir ją didinti tik labai atsargiai.
Czech: Gynekomastie/zvětšení prsou u mužů
Lithuanian: krūtų padidėjimas vyrams
Czech: • pokud jste nedávno prodělali srdeční záchvat nebo máte srdeční onemocnění zahrnující syndrom chorého sinu, nestabilní anginu pectoris nebo máte nízký krevní tlak
Lithuanian: • Neseniai buvęs širdies infarktas, širdies liga, taip pat ir sinusinio mazgo silpnumo sindromas, nestabili krūtinės angina ar sumažėjęs kraujospūdis.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Lithuanian: • ZYPREXA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Czech: (potah tablety) makrogol a syntetický červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Tablečių dangalas: makrogolis, sintetinis raudonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencí Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Czech: Pokud již byl pacientovi aplikován parenterální benzodiazepin, měl by být i.m. olanzapin aplikován pouze po pečlivém zvážení klinického stavu nemocného a pacient by měl být intenzivně monitorován vzhledem k možné závažné sedaci a kardiorespiračnímu útlumu.
Lithuanian: Jei pacientas vartojo parenterinių benzodiazepinų, į raumenis leidžiamas olanzapinas gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus klinikinę paciento būklę bei atidžiai nuolat stebint pacientą dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo.
Czech: Přípravek ZYPREXA je dostupný v balení obsahující 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA 28, 35, 56, 70 arba 98 tablečių pakuotės.
Czech: mmol/l) byly velmi časté.
Lithuanian: (≥ 7 mmol/l) buvo labai dažnas.
Czech: V průběhu jakýchkoliv 24 hodin by neměly být podány více jak tři injekce a neměla by být překročena maximální denní dávka (včetně dalších lékových forem) 20 mg olanzapinu.
Lithuanian: Per bet kurį 24 valandų laikotarpį galima skirti ne daugiau kaip 3 olanzapino injekcijas bei negalima viršyti maksimalios 20 mg olanzapino paros dozės (įskaitant visas vaisto formas).
Czech: Podle klinického stavu pacienta
Lithuanian: po pirmosios atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Přípravek ZYPREXA rozpusťte pouze vodou na injekci standardní aseptickou technikou pro rozpouštění parenterálních přípravků.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ZYPREXA galima tirpinti tik injekciniame vandenyje laikantis standartinių parenterinių vaistų ruošimo aseptikos reikalavimų.
Czech: Nestabilní stavy
Lithuanian: Nestabilios klinikinės būklės
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPREXA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA brát a jak dlouho je užívat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Czech: Lékař nebo sestra vám možná změří krevní tlak a tep.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja taip pat gali išmatuoti Jūsų kraujospūdį ir suskaičiuoti pulsą.
Czech: Podle klinického stavu pacienta, jehož zhodnocení by mělo zahrnovat i medikaci již podanou ať již pro akutní nebo udržovací léčbu (viz bod 4.4), může být použita nižší dávka (5 mg nebo 7,5 mg).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę bei į kitų vaistinių preparatų pavartojimą palaikomajam ar ūmios fazės gydymui, galima skirti mažesnę dozę (5 mg ar 7,5 mg) (žr.
Czech: Farmakokinetické studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že po dávce 5 mg ZYPREXA prášek pro njekční roztok dosáhne maximální plazmatická koncentrace (Cmax) zhruba pětinásobku Cmax pozorované po p.o. podání stejné dávky olanzapinu.
Lithuanian: Sveikų savanorių farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad po 5 mg ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui dozės didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) būna apie 5 kartus didesnė negu vartojant tokią pačią geriamojo olanzapino dozę.