FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelsen, som tilhører virksomheden og ikke er offentligt tilgængelig, var diarré et af de største kliniske symptomer hos de inficerede, ubehandlede dyr.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Danish: 15 mg/kg legemsvægt/ dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger
Hungarian: Papagáj: 4 g készítmény/0,5 liter mg/ttkg/na p, 5 napig, papagájkór vagy klinikai ornitózis esetén 3-4 hétig.
Danish: Ikkeæglæggende kyllinger - kød: 5 dage.
Hungarian: Nem tojó csirke - hús: 5 nap.
Danish: Mycoplasma spp, Haemohilus galinarum, Bordetella avium og Clamydia psitacci.
Hungarian: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium és Chlamydia psittaci.
Danish: Kød og indvolde: 14 dage
Hungarian: Hús és belsőségek: 14 nap
Danish: Baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af fuglene, som skal behandles, skal den nøjagtige daglige mængde <produktnavn> beregnes efter den følgende formel:
Hungarian: Az ajánlott adag és a kezelendő madarak száma és tömege alapján a(z) <készítmény neve> pontos napi adagját az alábbi képlet alapján kell kiszámítani: ..... mg [készítmény neve] / testtömeg-kilogramm / nap x
Danish: Doxyveto 50 s plus vægtprocent doxycyclinhy clat
Hungarian: Doxyveto 50 s plus tömegszázalé kos doxiciklinhiklát
Danish: Kalkyn: luftvejs- og ledsyndromer forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker
Hungarian: Mikoplazmák és/vagy Staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák
Danish: Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum
Hungarian: Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás
Danish: 50 mg/1 g Pulver til oral opløsning
Hungarian: 50 mg/1 g Por belsőleges oldathoz
Danish: Kalkuner: Sygdomme forårsaget af G+ og G-mikroorganismer og mycoplasmer, særligt luftvejs- og ledsyndrom forårsaget
Hungarian: G+ és Gmikroorganizmusok és mikoplazmák által okozott betegségek, különösen a mikoplazmák és/vagy staphylococcusok által okozott légúti és ízületi szindrómák.
Danish: Kød og indvolde: 5 dage
Hungarian: Hús és belsőségek: 5 nap
Danish: 50-100 mg doxycyclinhy clat/1 liter drikkevand/d ag i 3-5 dage
Hungarian: 50-100 mg doxiciklinhiklát/1 liter ivóvíz, 3-5 napig
Danish: 1 g lægemiddel/l iter drikkevand/d ag i 3-5 dage til fjerkræ op til 2 uger 2 g lægemiddel/l iter drikkevand/d ag i 3-5 dage til fjerkræ over 2 uger
Hungarian: 1 g készítmény/ 1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, legfeljebb 2 hetes baromfi esetében2 g készítmény/ 1 liter ivóvíz/nap, 3-5 napig, 2 hétnél idősebb baromfi esetében
Danish: Kød og indvolde: 7 dage.
Hungarian: Hús és belsőségek: 7 nap.
Danish: Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage.
Hungarian: Nem tojó csirke és pulyka: Orálisan az ivóvízzel./testtöme g/nap, 4-7 napig.
Danish: Doxicol 60% Doxycycline hydrocloride
Hungarian: Doxicol 60% doxiciklinhidroklorid
Danish: Kød og indvolde: Kyllinger, kalkun, gås 7 dage
Hungarian: Hús és belsőségek: Csirke, pulyka, liba: 7 nap
Danish: Kalkuner: - Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci - Colibacillose forårsaget af E. coli hos kyllinger og kalkuner - CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos kyllinger og kalkuner
Hungarian: Pulykák Chlamydia psittaci által okozott ornitózisa; - Csirkék és pulykák E. coli által okozott colibacillózisa; - Csirkék és pulykák Mycoplasma gallisepticum által okozott CRD-je;
Danish: Således blev en terapeutisk dosis på 20 mg/kg legemsvægt administreret i fem på hinanden følgende dage bekræftet til behandling af luftvejssygdom forårsaget af M. gallisepticum hos kyllinger på basis af en ekstern klinisk undersøgelse med slagtekyllinger med luftvejssygdom og bekræftet M. gallisepticum-infektion.
Hungarian: Következésképpen a légúti betegségben és igazoltan M. gallisepticum fertőzésben szenvedő brojlercsirkékkel végzett klinikai terepvizsgálat alátámasztja az 5 egymást követő napon alkalmazott 20 mg/testtömeg-kilogramm terápiás adagot a M. gallisepticum által csirkékben okozott légúti betegség kezelésére.
Danish: Fjerkræ - 4 dage.
Hungarian: Baromfi - 4 nap.
Danish: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida)
Hungarian: gallisepticum), Escherichia coli által okozott légúti fertőzések, Pasteurella multocida által okozott szeptikémia
Danish: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer Kalkuner: Infektioner forårsaget af Gpositive og G-negative bakterier, mycoplasmaer som er sensitive over for doxycyclin, særligt i luftvejene, og ledsyndrom forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker
Hungarian: pulyka: Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozók által okozott fertőzések, doxiciklinre érzékeny mikoplazmák, különösképpen a mikoplazmák és/vagy staphylococcus által okozott légúti és ízületi szindrómák
Danish: Kød fra fjerkræ 4 dage
Hungarian: Baromfihús: 4 nap
Danish: Doxyvit 100 WSP Doxycycline hydrocloride
Hungarian: Doxyvit 100 WSP doxiciklinhidroklorid
Danish: Derfor var der utilstrækkelig information til at understøtte denne indikation både hos kyllinger og andre dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, for de aktuelt godkendte lægemidler, som falder inden for rammerne af denne indbringelsesprocedure.
Hungarian: által okozott fertőzések) alátámasztására nem vagy csak igen korlátozott mennyiségben nyújtottak be klinikai adatokat csirkékre vagy a jelen eljárás tárgykörébe eső készítmények esetében engedélyezett egyéb célállatfajokra vonatkozóan.
Danish: Oral administration via drikkevand i 5 dage.
Hungarian: Orálisan az ivóvízzel 5 napig alkalmazandó.
Danish: 10 mg doxycyclin/kg legemsvægt /dag (dvs. 1g lægemiddel/5 kg legemsvægt.)
Hungarian: 10 mg doxiciklin/te sttömeg kg / nap (pl. 1 g készítmény/ 5 testtömeg kg).
Danish: Slagtekylling er og kalkuner: 20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/ i 5 dage.
Hungarian: Brojlercsirk e és pulyka: 20 mg doxiciklinhiklát/ttkg, 5 napig.
Danish: Fjerkræ: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose, staphyloccocose.
Hungarian: Mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis, staphylococcózis kezelésére.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Hungarian: Ugyanakkor egyik engedélyezett adagolási rend (10-25 mg/testtömegkilogramm) esetén sem dokumentáltak a hatásosság elmaradására utaló bizonyítékot a Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzés kezelésére vonatkozóan.
Danish: Kepro B.V.
Hungarian: Hollandia Kepro B.V.
Danish: Slagtekyllinger, kalkuner: Kød og indvolde: 4 dage.
Hungarian: Brojlercsirke, pulyka: Hús és belsőségek: 4 nap.
Danish: Fjerkræslagtekylling er 5-7,5 g lægemiddel/ 10 liter drikkevand.
Hungarian: Baromfibrojlercsirke : 5-7,5 g készítmény/ 10 liter ivóvíz.
Danish: Ikkeæglæggende kyllinger - kød: 6 dage.
Hungarian: Nem tojó csirke - hús: 6 nap.
Danish: INN & Styrke
Hungarian: INN & Erősség
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 AA 02
Hungarian: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Danish: Generelle advarsler og råd i forbindelse med antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos általános figyelmeztetéseket és tanácsokat meg kell erősíteni.
Danish: Plasmaproteinbindingsevnen er høj (over 90%).
Hungarian: A plazmafehérje-kötés magas (90% fölötti).
Danish: Manglen på et epidemiologisk baseret overvågningsprogram og standardiseret metodologi til følsomhedstestning komplicerer fortolkningen af rapporterne.
Hungarian: Az epidemiológiai szempontból megalapozott felügyeleti program és a szabványosított fogékonysági tesztelési módszertan hiánya bonyolítja a jelentések értelmezését.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Nem alkalmazható csökkent májfunkciójú állatoknál.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal fornys eller udskiftes hver 24 timer.
Hungarian: A gyógyszerezett itatóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
Danish: Den fulde tekst trykkes på det enkelte brev/den enkelte pose Formatet er specifikt beregnet til denne type etikettering
Hungarian: A teljes szöveg az egyes tasakokra/zacskókra lesz nyomtatva A szöveg formátuma kifejezetten ilyen típusú címkéhez alkalmas
Danish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgien
Hungarian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Der blev ikke fremsendt yderligere data fra kliniske undersøgelser eller feltundersøgelser.
Hungarian: További klinikai vizsgálati vagy terepi vizsgálati adatokat nem nyújtottak be.
Danish: Hævelser af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata és a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést a célbaktériumok érzékenységéről rendelkezésre álló helyi (regionális vagy gazdaság-szintű) epidemiológiai információra kell alapozni.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes til drikkevandet på en sådan måde, at hele lægemiddelmængden indtages i løbet af 24 timer.
Hungarian: A napi gyógyszermennyiséget úgy kell az itatóvízhez adni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
Danish: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Hungarian: Sci. 69, 4512-4522.
Danish: Den endelige konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
Hungarian: A termék alkalmazásának előny-kockázat profiljára vonatkozó végleges következtetés változatlanul kedvező.
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til at understøtte mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
Hungarian: Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás" esete áll fenn.
Danish: Må ikke anvendes inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás várható kezdete előtti 4 hétben.
Danish: For at opnå en korrekt dosering, skal koncentrationen af doxycyclin justeres i overensstemmelse hermed.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani a doxiciklin-koncentrációt.
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxyfar 50% og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Hungarian: A tagállamok által a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások között Európai Unió-szerte jelentkező eltérések rendezése érdekében.
Danish: Tetracycliner kan - i meget sjældne tilfælde - virke fotosensibiliserende og fremkalde allergiske reaktioner.
Hungarian: A tetraciklinek - nagyon ritka esetben - fényérzékenységet és allergiás reakciókat okoznak.
Danish: Særligt hæmmes celledelingen og dannelsen af cellevæggen.
Hungarian: Különösen a sejtosztódás és a sejtfalképződés károsodik.
Danish: Tetracyclinresistens erhverves normalt via plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugative transposoner).
Hungarian: A tetraciklin-rezisztencia általában plazmidok vagy más mobilis elemek (pl. konjugatív transzpozonok) útján terjed.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Danish: For O. rhinotracheale kunne der ikke bekræftes nogen terapeutisk dosis.
Hungarian: Az O. rhinotracheale tekintetében nem sikerült terápiás adagot igazolni.
Danish: Som svar herpå fremsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen PSUR-data, der dækker de seneste 5 år.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre válaszolva az elmúlt 5 évet lefedő PSUR-adatokat nyújtott be.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Danish: Data med hensyn til indikationen for O. Rhinotracheale var ikke fyldestgørende, men det blev konkluderet, at på baggrund af en veldokumenteret brug, og eftersom der ikke har været nogen rapporter om bivirkninger, herunder formodning om manglende forventet virkning, kunne den aktuelle dosering betragtes som sikker og effektiv.
Hungarian: Az adatok az O. rhinotracheale javallata esetében nem voltak meggyőzők, de az a következtetés született, hogy a jól megalapozott alkalmazás alapján, és mivel nem érkeztek nemkívánatos eseményekről szóló jelentések - egyebek közt a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem -, a jelenlegi adagolás biztonságosnak és hatásosnak tekinthető.
Danish: Der er ikke nogen ændringer i den foreslåede dosering for hverken kyllinger eller svin, derfor vil der ikke være nogen øget eksponering af miljøet for doxycyclin.
Hungarian: Az akár csirkék, akár sertések esetében javasolt adagolási rend nem változik, ezért a környezetet érő doxiciklin-terhelés nem fog növekedni.
Danish: Der var ikke nogen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i doseringen til brug af lægemidlet hos svin.
Hungarian: A tagállamok között nem volt egyértelmű eltérés a termék sertéseknél végzett alkalmazására vonatkozó adagolási rend terén.
Danish: Selvom resistens over for de sidstnævnte patogener muligvis har mindre betydning for folkesundheden, er det nødvendigt med et passende doseringsregime, som begrænser udviklingen af resistens, for at beskytte dyrs sundhed.
Hungarian: Bár az utóbbi kórokozók körében észlelt rezisztencia kisebb közegészségügyi jelentőséggel bírhat, az állatok egészségének védelme érdekében a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló megfelelő adagolási rend előírására van szükség.
Danish: Drikkevandet må ikke opbevares i metalbeholdere.
Hungarian: Az itatóvizet tilos fémtartályban tárolni!
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i en proportionel medicinblander.
Hungarian: Alternatív megoldásként a koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban szereplő főbb ellentmondásos pontok az alábbiak:
Danish: Lægemiddel-form Dyrearter
Hungarian: Gyógyszer-forma Állatfajok
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, dyreart, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények megnevezései, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Danish: - Æg: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Hungarian: - Tojás: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracycliner, som er blevet fundet i isolater fra svin.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Danish: Hvis der ingen tegn ses på klinisk bedring i løbet af denne tidsperiode, skal diagnosen revideres, og behandlingen ændres.
Hungarian: Ha ezen az időtartamon belül a klinikai tünetek nem javulnak, a diagnózis felülvizsgálatára és a kezelés módosítására van szükség.
Danish: = .... mg produkt per l drikkevand
Hungarian: = .... mg termék / l ivóvíz
Danish: Der har ikke været nogen data, der viste stigende resistensniveauer, og relevansen af krydsresistens mellem doxycyclin og ældre tetracycliner blev ligeledes diskuteret, men igen var dataene utilstrækkelige til, at der kunne opnås klare konklusioner.
Hungarian: Az adatok egyike sem utalt a rezisztencia növekvő mértékére, és megvitatták a doxiciklin és régebbi tetraciklinek közötti keresztrezisztencia jelentőségét is, de az adatok ismét elégtelennek bizonyultak a határozott következtetések levonásához.
Danish: Indtagelsen af medicineret drikkevand afhænger af svinenes/kyllingernes kliniske tilstand.
Hungarian: A gyógyszerezett ivóvíz felvétele függ a a sertések, illetve házityúkok klinikai állapotától.
Danish: Svin: - Kød og indvolde: 4 dage
Hungarian: Sertés: - Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap
Danish: Det er værd at bemærke, at der ikke blev observeret nogen krydsresistens mellem oxytetracyclin og doxycyclin.
Hungarian: Jelentős, hogy az oxitetraciklin és a doxiciklin között nem figyeltek meg keresztrezisztenciát.
Danish: Fremstillet af et laminat af polyester/polyethylen/aluminium/polyethylen eller polyester/polyethylen/aluminium/ionomer.
Hungarian: Laminált poliészter/polietilén/alumínium/polietilén vagy poliészter/polietilén/alumínium/ionomer fóliából készült.
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Hungarian: • a CVMP megítélése szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller -afhjælpning De forholdsregler til begrænsning af udviklingen af resistens, som blev anbefalet af CVMP under indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések Az alkalmazási előírást a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedésekkel egészítették ki, amelyekre a CVMP a 35. cikk szerinti beterjesztés során tett javaslatot.
Danish: En overdosering på op til 1,6 gange den anbefalede dosis resulterede ikke i kliniske tegn, som kunne tilskrives behandlingen.
Hungarian: A javasolt adag 1,6-szorosa nem okozott a kezelésnek tulajdonítható klinikai tüneteket.
Danish: Biotilgængeligheden hos fastende svin er cirka 21%.
Hungarian: A biológiai hasznosulás nem éheztetett sertésnél körülbelül 21%.
Danish: Den anbefalede dosis til svin er:
Hungarian: Javasolt dózis sertésnél:
Danish: Undgå at ryge, spise eller drikke under håndteringen af produktet.
Hungarian: A készítmény használata közben dohányozni, enni és inni tilos!
Danish: Hvis det samme foder er til rådighed ad libitum i løbet af hele dagen, stiger lungekoncentrationen til 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Hungarian: Ha ugyanez a takarmány egész nap korlátlanul hozzáférhető, a tüdőben mérhető koncentráció 2,9 +/- 0,6 µg/ml-re nő.
Danish: • Tilbageholdelsestid.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Danish: Ingen
Hungarian: Nincs.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefaler CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I).
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodning om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Hungarian: A 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték a doxiciklinkészítmények csirkéknél várt hatásosságának gyanítható elmaradásával kapcsolatban.
Danish: Under håndteringen af doseringen har indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke drøftet farmakodynamik og farmakokinetik i forhold til en parameter, som vil begrænse udviklingen af resistens.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az adagolási rend tárgyalásakor nem ismertette a farmakokinetikai/farmakodinámiás sajátságokat egy olyan paraméter tekintetében, amely korlátozza a rezisztencia kialakulását.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: I tilfælde af øjen- eller hudkontakt skylles det ramte område med store mængder rent vand, og hvis der opstår irritation, søges lægehjælp.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén az érintett területet bőséges mennyiségű tiszta vízzel le kell öblíteni és irritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Danish: Publicerede data vedrørende eksisterende resistensniveauer over for doxycyclin hos målpatogener blev også fremsendt.
Hungarian: A célkórokozók körében a doxiciklinnel szemben mutatkozó rezisztencia jelenleg fennálló mértékével kapcsolatban szintén nyújtottak be közzétett adatokat.
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: De fremsendte restkoncentrationsdata for kyllinger muliggjorde fastsættelse af tilbageholdelsestider for kyllinger.
Hungarian: A csirkékben található maradékanyagok kiürülésére vonatkozóan benyújtott adatok lehetővé tették, hogy csirkék esetében húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket határozzanak meg.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept (eller tilsvarende tekst, udfyldes nationalt).
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki (vagy hasonló megfogalmazás, nemzeti hatáskörben)
Danish: For Ornithobacterium rhinotracheale viser resultaterne en omfattende variation fra høj til lav følsomhed afhængig af, hvilken geografisk region isolaterne kom fra.
Hungarian: Ornithobacterium rhinotracheale esetében az eredmények nagy változékonyságot mutatnak a magastól az alacsony érzékenységig, a mintavétel földrajzi helyétől függően.
Danish: Sammensætning per gram af produktet:
Hungarian: A termék grammonkénti összetétele:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON, kun 10 X 100 GRAM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON kizárólag 10 X 100 GRAMM
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler - tetracyclin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriálisszerek - tetraciklinek.
Danish: Eftersom det ikke er sikkert, at der kan opnås en fuldstændig udryddelse af målpatogenet, skal medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, passende ventilation og ingen ovebelægning.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.