FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore blood glucose and lactate levels should be monitored in mothers with diabetes and diabetic treatment adjusted accordingly to meet the needs of the diabetic mother during tocolysis (see section 4.5).
Finnish: Siksi diabetesta sairastavien äitien veren glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia on seurattava, ja diabeteshoito on sovitettava diabetesta sairastavan äidin tarpeiden mukaan tokolyysin aikana (ks. kohta 4.5).
English: This should include an adequate assessment of the patient's cardiovascular status with supervision of cardiorespiratory function and ECG monitoring throughout treatment (see section 4.4).
Finnish: Tämä käsittää potilaan kardiovaskulaarisen tilan asianmukaisen arvioinnin seuraamalla kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä (sydänsähkökäyrää) koko hoidon ajan (ks. kohta 4.4).
English: Tocolysis
Finnish: Tokolyysi
English: [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Finnish: [Seuraava teksti pitää lisätä asianmukaisiin kohtiin]
English: The administration of beta-agonists is associated with a rise of blood glucose, which can be interpreted as an attenuation of anti-diabetic therapy; therefore individual anti-diabetic therapy may need to be adjusted (see section 4.4).
Finnish: Beeta-agonistien antamiseen liittyy veren glukoosipitoisuuden suureneminen, joka voidaan tulkita diabeteshoidon tehon heikentymiseksi; siksi yksilöllistä diabeteshoitoa voi olla tarpeen muuttaa (ks. kohta 4.4).
English: Systemic corticosteroids are frequently given during premature labour to enhance foetal lung development.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen aikana annetaan usein systeemistä kortikosteroidihoitoa sikiön keuhkojen kehittymisen tehostamiseen.
English: • Blood sugar level and the occurrence of low body pH with a build-up of lactate in your blood (also known as lactic acidosis)
Finnish: • Verensokeriarvoa ja elimistön pH-arvon laskua, johon liittyy laktaatin kerääntyminen vereen (käytetään myös nimitystä maitohappoasidoosi)
English: [Details on dose and infusion rate will need to be adapted to specifics for individual drug substances i.e. retained as is per product any reference to continuing treatment with oral maintenance therapy should be removed.]
Finnish: [Yksityiskohtaiset ohjeet annostuksesta ja infuusionopeudesta on sovitettava kyseessä olevien lääkeaineiden ominaisuuksien mukaan eli säilytettävä sellaisenaan valmistekohtaisesti, kaikki maininnat suun kautta jatkettavasta ylläpitohoidosta on poistettava.]
English: - as a tocolytic agent in patients with pre-existing ischaemic heart disease or those patients with significant risk factors for ischaemic heart disease.
Finnish: - tokolyyttisenä aineena potilaille, joilla on aiemmin todettu iskeeminen sydänsairaus, tai potilaille, joilla on merkittäviä iskeemisen sydänsairauden riskitekijöitä
English: Treatment should only be carried out in facilities adequately equipped to perform continuous monitoring of maternal and foetal health status.
Finnish: Hoito on toteutettava vain tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
English: <invented name> should be used with caution in tocolysis and supervision of cardiorespiratory function and ECG monitoring, should be performed throughout treatment.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on käytettävä tokolyysissä varoen ja kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä on seurattava koko hoidon ajan.
English: Owing to the additional antihypertensive effect, there is increased uterine inertia with risk of haemorrhage; in addition, serious ventricular rhythm disorders due to increased cardiac reactivity, have been reported on interaction with halogenated anaesthetics.
Finnish: Antihypertensiivisen lisävaikutuksen vuoksi kohdun supistukset heikkenevät, mihin liittyy verenvuodon riski; lisäksi yhteisvaikutuksena halogenoitujen anesteettien kanssa on raportoitu sydämen lisääntyneestä reaktiviteetista johtuvia vakavia kammiorytmihäiriöitä.
English: Generally maternal pulse rate should not be allowed to exceed a steady rate of 120 beats per minute.
Finnish: Yleensä äidin sykkeen ei sallita ylittävän 120 lyöntiä minuutissa.
English: If signs of pulmonary oedema or myocardial ischaemia develop, discontinuation of treatment should be considered (see section 4.2 and 4.8).
Finnish: Jos ilmenee keuhkopöhön tai sydänlihasiskemian oireita, on harkittava hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.2 ja 4.8).
English: Vascular disorders Common:
Finnish: Verisuonisto Yleiset:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) Fluid accumulation in the lungs (pulmonary oedema) which may cause difficulty breathing
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 henkilöllä sadasta) nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö), joka voi vaikeuttaa hengitystä
English: Owing to the hypokalaemic effect of beta-agonists, concurrent administration of serum potassium depleting agents known to exacerbate the risk of hypokalaemia, such as diuretics, digoxin, methyl xanthines and corticosteroids, should be administered cautiously after careful evaluation of the benefits and risks with special regard to the increased risk of cardiac arrhythmias arising as a result of hypokalaemia (see section 4.4).
Finnish: Beeta-agonistien hypokaleemisen vaikutuksen vuoksi seerumin kaliumia kuluttavia aineita, joiden tiedetään suurentavan hypokalemian riskiä, kuten diureetteja, digoksiinia, metyyliksantiineja ja kortikosteroideja, on annettava varovasti ja hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen ottaen erityisesti huomioon hypokalemian seurauksena kehittyvien sydämen rytmihäiriöiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4).
English: Any decision to initiate therapy with <invented name> should be undertaken after careful consideration of the risks and benefits of treatment.
Finnish: Päätös <kauppanimi>-hoidon aloittamisesta on tehtävä vasta hoidon riskien ja hyötyjen huolellisen punnitsemisen jälkeen.
English: <invented name> should not be used as a tocolytic agent in patients with significant risk factors for, or a suspicion of any kind of pre-existing heart disease (e.g. tachyarrhythmias, heart failure, or valvular heart disease; see section 4.3).
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei pidä käyttää tokolyyttisenä aineena potilaille, joilla on merkittäviä sydänsairauden riskitekijöitä tai joilla epäillään olleen aiemmin sydänsairaus (esim. takyarytmia, sydämen vajaatoiminta tai läppävika; ks. kohta 4.3).
English: Taking other medicines
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
English: The following monitoring measures must be constantly applied to the mother and, when feasible/appropriate, to the foetus: - blood pressure and heart rate - ECG - electrolyte and fluid balance - to monitor for pulmonary oedema - glucose and lactate levels - with particular regard to diabetic patients - potassium levels- beta-agonists are associated with a decrease in serum potassium which increases the risk of arrhythmias (see section 4.5)
Finnish: Äitiä ja mahdollisuuksien mukaan myös sikiötä, mikäli se on tarkoituksenmukaista, tarkkailtaessa on seurattava jatkuvasti: - verenpainetta ja sydämensykettä - EKG:tä - elektrolyytti- ja nestetasapainoa keuhkopöhön varalta - glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia erityisesti diabeetikoilta - kaliumpitoisuuksia - beeta-agonisteihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuksien pieneneminen,
English: Treatment should be discontinued if signs of myocardial ischaemia (such as chest pain or ECG changes) develop.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos ilmenee sydänlihasiskemian oireita (kuten rintakipua tai muutoksia EKG:ssä).
English: It should be carried out in facilities adequately equipped to perform continuous monitoring of maternal and foetus health status.
Finnish: Hoito on toteutettava tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
English: Emergency use in specified conditions [to be retained only where currently authorised] Go to top of the page
Finnish: Käyttö tietyissä hätätilanteissa [säilytetään vain siinä tapauksessa, että se on tällä hetkellä hyväksytty]
English: [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
English: - any condition of the mother or foetus in which prolongation of the pregnancy is hazardous, e.g. severe toxaemia, intrauterine infection, vaginal bleeding resulting from placenta praevia, eclampsia or severe preeclampsia, placental abruption, or cord compression.
Finnish: - mikä tahansa äidin tai sikiön tila, jossa raskauden jatkuminen on vaarallista, esim. vaikea toksemia, kohdunsisäinen infektio, eteisistukasta johtuva emätinverenvuoto, eklampsia tai vaikea pre-eklampsia, istukan ennenaikainen irtoaminen tai napanuoran puristuminen
English: - intrauterine foetal death, known lethal congenital or lethal chromosomal malformation.
Finnish: - kohdunsisäinen sikiökuolema, tiedossa oleva letaali synnynnäinen tai letaali kromosomaalinen epämuodostuma.
English: <invented name> is also contraindicated in any pre-existing medical conditions with which a betamimetic would have an untoward effect e.g., pulmonary hypertension and cardiac disorders such as hypertrophic obstructive cardiomyopathy or any type of obstruction of the left ventricular outflow tract, e.g. aortic stenosis.
Finnish: <Kauppanimi> on myös vasta-aiheista potilaille, joilla on aiemmin todettu sairaus, johon beetamimeetit vaikuttaisivat arvaamattomalla tavalla, esim. keuhkoverenpainetauti tai sydänsairaus, kuten hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia tai minkä tahansa tyyppinen ahtauma vasemman kammion ulosvirtauksessa, esim. aorttastenoosi.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
English: Note:
Finnish: Yleiset:
English: Very common (affects more than 1 in 10 people) Fast heart beats
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä):
English: If any signs indicate that there is a build-up of fluid in your lungs (also known as pulmonary oedema) (e.g. coughing or shortness of breath), your doctor may stop the administration of <invented name>.
Finnish: Jos jokin oire (esim. yskä tai hengenahdistus) viittaa nesteen kertymiseen keuhkoihin (käytetään myös nimitystä keuhkopöhö), lääkäri saattaa lopettaa <kauppanimi>-valmisteen antamisen.
English: Corticosteroids are known to increase blood glucose and can deplete serum potassium, therefore concomitant administration should be undertaken with caution with continuous patient monitoring owing to the increased risk of hyperglycaemia and hypokalaemia (see section 4.4).
Finnish: Koska kortikosteroidien tiedetään suurentavan veren glukoosipitoisuutta ja ne voivat kuluttaa seerumin kaliumia, niiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta ja potilasta on tarkkailtava jatkuvasti suurentuneen hyperglykemia- ja hypokalemiariskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
English: Treatment with <invented name> should only be initiated by obstetricians/physicians experienced in the use of tocolytic agents.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon saa aloittaa vain tokolyyttisten aineiden käyttöön perehtynyt synnytyslääkäri tai lääkäri.
English: water tablets, also known as diuretics (such as frusemide) medicines for diabetes to reduce your blood sugar (such as insulin, metformin, of glibenclamide).
Finnish: diabeteslääkkeitä, jotka alentavat verensokeriasi (kuten insuliinia, metformiinia tai glibenklamidia).
English: You will be given <invented name> by a doctor where facilities are available to continually monitor your health and that of your baby throughout administration.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle <kauppanimi>-hoidon paikassa, jossa on käytettävissä asianmukaiset resurssit sinun ja lapsesi jatkuvaan tarkkailuun koko lääkkeen annon ajan.
English: <invented name> should only be administered cautiously to patients suffering from thyrotoxicosis after careful evaluation of the benefits and risks of treatment.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on annettava tyreotoksikoosipotilaille varoen ja hoidosta koituvien hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.
English: Anti-diabetics
Finnish: Diabeteslääkkeet
English: [All oral formulations and suppositories (see Annex I) should delete the obstetric indications from their product information.
Finnish: [Kaikista suun kautta otettavia lääkemuotoja ja peräpuikkoja (ks. Liite I) koskevista valmisteen tiedoista pitää poistaa obstetriset käyttöaiheet.
English: Chest pain (due to heart problems such as angina).
Finnish: Rintakipu (joka johtuu sydänvaivoista, kuten rasitusrintakivusta).
English: As maternal pulmonary oedema and myocardial ischaemia have been reported during or following treatment of premature labour with beta-agonists, careful attention should be given to fluid balance and cardio-respiratory function.
Finnish: Hoidettaessa ennenaikaista synnytystä beeta-agonisteilla tai hoidon jälkeen on raportoitu keuhkopöhöä ja sydänlihasiskemiaa äideillä, joten nestetasapainoon ja kardiorespiratoriseen toimintaan on kiinnitettävä erityistä huomiota.
English: Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline) steroid medicines (such as prednisolone).
Finnish: steroidilääkkeitä (kuten prednisolonia)
English: External cephalic version [to be retained only where currently authorised]
Finnish: Ulkokäännös [säilytetään vain siinä tapauksessa, että se on tällä hetkellä hyväksytty]
English: • Electrocardiography (ECG, electric activity of your heart) Tell your doctor immediately if you experience chest pain during treatment.
Finnish: • Sydänsähkökäyrää (EKG, sydämen sähkötoiminta).
English: Patients with predisposing factors including multiple pregnancies, fluid overload, maternal infection and pre-eclampsia may have an increased risk of developing pulmonary oedema.
Finnish: Keuhkopöhön kehittymisen riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on altistavia tekijöitä, kuten useita raskauksia, nesteylikuormitusta, maternaalinen infektio tai pre-eklampsia.
English: infusion will limit risk of fluid overload.
Finnish: Anto ruiskupumpulla pienentää nesteylikuormituksen riskiä laskimoinfuusioon verrattuna.
English: Low blood pressure which may cause light-headedness or dizziness Low levels of potassium in your blood which may cause muscle weakness, thirst, or “pins and needles”
Finnish: Yleiset (alle 1 henkilöllä kymmenestä) sydämentykytys matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai huimausta veren matala kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, janoa tai kihelmöintiä
English: In order to minimise the risk of hypotension associated with tocolytic therapy, special care should be taken to avoid caval compression by keeping the patient in the left or right lateral positions throughout the infusion.
Finnish: Tokolyyttiseen hoitoon liittyvän hypotensioriskin minimoimiseksi on erityisen huolellisesti vältettävä onttolaskimon puristumista.
English: A. Oral formulation medicinal products and suppositories
Finnish: A. Suun kautta otettavat lääkevalmisteet ja peräpuikot
English: 4.3 Contraindications [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
English: There have been reports of pulmonary oedema in women concomitantly administered with beta-agonists and corticosteroids.
Finnish: Samanaikaisesti beeta-agonisteja ja kortikosteroideja saaneilla naisilla on raportoitu esiintyneen keuhkopöhöä.
English: Increases in maternal heart rate of the order of 20 to 50 beats per minute usually accompany infusion of beta-agonists.
Finnish: Tavallisesti kun beeta-agonisteja annetaan infuusiona, äidin sydämensyke nopeutuu noin 20-50 lyönnillä minuutissa.
English: *Hypotension (see section 4.4) *Peripheral vasodilatation.
Finnish: Hypotensio (ks. kohta 4.4) *Perifeerinen vasodilataatio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset:
English: It is important to check with your doctor or nurse before having your injection if: you have had problems with your pregnancy, if during pregnancy, your waters have broken.
Finnish: Ole erityisen varovainen <kauppanimi>-valmisteen suhteen Ennen kuin sinulle annetaan pistos, on tärkeää kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle jos sinulla on ollut ongelmia raskauden aikana jos lapsivesi on mennyt raskautesi aikana jos keuhkoissasi on liikaa nestettä, mikä aiheuttaa hengästymistä (keuhkopöhö) jos sinulla on korkea verenpaine jos sinulla on diabetes, koska silloin verensokeriasi on tarkkailtava lisäkokein, kun sinulle annetaan <kauppanimi>-valmistetta.
English: A maximum maternal heart rate of 120 beats per min should not be exceeded.
Finnish: Äidin sydämensyke saa olla korkeintaan 120 lyöntiä minuutissa.
English: In particular tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking: medicines for an irregular or fast heartbeat (such as digoxin) Other beta-blocker medicines (such as atenolol or propranolol), including eye drops (such as timolol)
Finnish: muita beetasalpaajia (kuten atenololia tai propranololia), silmätipat (kuten timololi) mukaan lukien ksantiinilääkkeitä (kuten teofylliiniä tai aminofylliiniä)
English: Before you have <invented name>
Finnish: Sinulle ei pidä antaa <kauppanimi>-valmistetta).
English: If you are pregnant and you or your baby have certain conditions when prolongation of your pregnancy would be dangerous (such as severe high blood pressure, infection of the womb, bleeding, placenta is covering the birth canal or is detaching, or your baby has died inside the womb)
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan <kauppanimi>-valmistetta Sinulle ei pidä antaa <kauppanimi>-valmistetta jos et ole vielä 22. raskausviikolla jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus (sairaus, jolle on tunnusomaista vähentynyt veren virtaus sydänlihakseen, mikä aiheuttaa erilaisia oireita, kuten rintakipua (rasitusrintakipua)) tai tiedossa oleva riski sen kehittymiseen jos sinulla on joskus ollut keskenmeno kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana jos olet raskaana ja sinulla tai lapsellasi on sairaus tai tila, jonka vuoksi raskauden jatkuminen olisi vaarallista (kuten voimakkaasti kohonnut verenpaine, kohtuinfektio, verenvuotoa, istukka peittää synnytyskanavan tai on irtoamassa tai lapsi on kuollut kohtuun) jos sinulla on sydänsairaus, johon liittyy sydämentykytystä (esimerkiksi sydämen läppävika), tai pitkäaikainen keuhkosairaus (esimerkiksi krooninen keuhkoputkitulehdus tai keuhkolaajentuma), joka suurentaa keuhkojen verenpainetta (keuhkoverenpainetauti).
English: If you suffer from or have a known risk of developing ischaemic heart disease (disease characterized by reduced blood supply to your heart muscle, causing symptoms such as chest pain (angina))
Finnish: jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta jos sinulla on ollut aiemmin sydänsairaus, jonka tyypillisiä oireita ovat hengästyminen, sydämentykytys tai rasitusrintakipu (ks.
English: Pulmonary oedema
Finnish: *Keuhkopöhö
English: Cardiac disorders Very common:
Finnish: Sydän Hyvin yleiset: *Takykardia
English: Hyperthyroidism
Finnish: Keuhkopöhö
English: If you suffer from heart disease with palpitations (for example heart valve disorder) or longstanding lung disease (for example chronic bronchitis, emphysema) causing an increase of blood pressure to your lungs (pulmonary hypertension)
Finnish: *Sydämentykytys, *diastolisen verenpaineen lasku Harvinaiset: *Sydämen rytmihäiriöt, esim. eteisvärinä, sydänlihasiskemia (ks. kohta 4.4)
English: No specific dose recommendations can be made.
Finnish: Erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
English: What Perjeta is and what it is used for
Finnish: Mitä Perjeta on ja mihin sitä käytetään
English: At the time of the estimate the median follow-up was 45.4 months.
Finnish: Seurannan mediaani arvion ajankohtana oli 45,4 kuukautta.
English: The majority of patients were less than 65 years old.
Finnish: Suurin osa potilaista oli alle 65-vuotiaita.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/813/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/813/001
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Data from first interim analysis.
Finnish: Ensimmäisen välianalyysin tiedot.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
English: Perjeta and trastuzumab can be given in any order.
Finnish: Perjeta ja trastutsumabi voidaan antaa kummassa tahansa järjestyksessä.
English: Do not wait until the next planned dose.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun antoajankohtaan.
English: The median age was 51 years, and over 99% of patients were female.
Finnish: Iän mediaani oli 51 vuotta, ja yli 99 % potilaista oli naisia.
English: Some of the side effects which you get may be due to your breast cancer.
Finnish: Jotkut sinulla esiintyvät haittavaikutukset saattavat johtua rintasyövästä.
English: To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Finnish: Tarkkojen ja toistettavissa olevien tulosten varmistamiseksi testaus on tehtävä erikoistuneessa laboratoriossa, joka voi varmistaa testausmenetelmien validoinnin.
English: < 6 weeks
Finnish: < 6 viikkoa
English: Demographics were well balanced between the two treatment arms.
Finnish: Demografiset tiedot olivat kahden hoitohaaran kesken hyvin tasapainossa.
English: Read all of this leaflet carefully before you start being given this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 ºC).
English: What you need to know before you are given Perjeta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Perjetaa
English: What Perjeta contains
Finnish: Mitä Perjeta sisältää
English: For the first infusion:
Finnish: Ensimmäinen infuusio:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Finnish: Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 24 tuntia 30 °C:n lämpötilassa.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttöä edeltävät säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei valmistetta ole laimennettu valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: If you have ever had heart problems during previous treatment with trastuzumab.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänvaivoja aiemman trastutsumabihoidon aikana
English: September
Finnish: Syyskuu
English: ≥ 6 weeks
Finnish: ≥ 6 viikkoa
English: Date of first authorisation: 4th March 2013 Date of latest renewal: 8th December 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
English: A total of 43% of patients in both treatment groups had previously received radiotherapy.
Finnish: Yhteensä 43 % kummankin hoitoryhmän potilaista oli saanut aiemmin sädehoitoa.
English: No statistically significant differences were found between the two treatment groups in Health Related Quality of Life as assessed by FACT-B TOI-PFB scores.
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän välillä ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, jota arvioitiin FACT-B TOI-PFB -pisteytyksellä.
English: A consistent pattern of results was observed regardless of pCR definition.
Finnish: Tulosten havaittiin olevan yhdenmukaisia pCR:n määritelmästä riippumatta.
English: Treat diarrhoea according to standard practice and guidelines.
Finnish: Ripuli hoidetaan tavanomaisten hoitokäytäntöjen ja ohjeistojen mukaisesti.