FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere somministrato in una situazione di pandemia ufficialmente dichiarata e conformemente alle indicazioni ufficiali.
Estonian: Seda tohib manustada ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral ja lähtuvalt ametlikest suunistest.
Italian: Può colpire in particolare i bambini che non hanno avuto l'influenza stagionale o ai quali non sono stati somministrati vaccini antinfluenzali in precedenza.
Estonian: Eriti võib see kahjustada lapsi, kellel ei ole varem olnud hooajalist grippi või kes ei ole varem gripivaktsiine saanud.
Italian: Tale azione contribuisce a proteggere contro l'influenza causata dal virus.
Estonian: See aitab kaitsta viiruse põhjustatud gripi eest.
Italian: Un vaccino contro una specifica malattia agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da tale malattia.
Estonian: Konkreetse haiguse vastane vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Italian: Una pandemia d'influenza si verifica quando compare un nuovo ceppo di virus influenzale in grado di trasmettersi facilmente perché le persone non sono immunizzate (protette) contro di esso.
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüvi, mis võib kergesti levida, sest selle vastu puudub immuunsus (kaitse).
Italian: I risultati sono stati simili a quelli di altri tre studi su 170 adulti ai quali erano stati somministrati vaccini prepandemici contenenti tipi analoghi di virus dell'influenza aviaria, come ad esempio H7N9 e H7N7, invece di H5N1.
Estonian: Tulemused olid sarnased kolme muu uuringu tulemustega, milles 170 täiskasvanule manustati imitatsioonvaktsiine, mis sisaldasid H5N1 tüve asemel linnugripiviiruse sarnaseid tüüpe, näiteks tüvesid H7N9 ja H7N7.
Italian: In tale evenienza, la maggior parte delle persone non sarà ancora entrata in contatto con il virus e pertanto non avrà acquisito alcuna protezione ("immunità") nei suoi confronti.
Estonian: Enamik inimesi ei ole selle tüvega kokku puutunud, mistõttu neil puudub selle vastu kaitse (immuunsus).
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un bambino, il sistema immunitario riconosce il virus indebolito dello stesso come estraneo e produce i relativi anticorpi.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Italian: Non è facile misurare gli anticorpi per questo tipo di vaccino.
Estonian: Seda tüüpi vaktsiini vastaste antikehade mõõtmine on keerukas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha rilevato che la preparazione in vista di una potenziale pandemia d'influenza in bambini e adolescenti risponde a un'importante esigenza medica.
Estonian: Komitee märkis, et potentsiaalseks gripipandeemiaks valmistumine lastel ja noorukitel täidab olulise meditsiinilise vajaduse.
Italian: Inoltre, vi sono prove che il vaccino è in grado di proteggere contro diversi ceppi del virus H5N1.
Estonian: Lisaks tõendavad andmed, et vaktsiin tekitab kaitse H5N1 viiruse eri tüvede eest.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la ditta è tenuta a fornire.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama vaktsiini kohta veel andmeid.
Italian: Non è possibile preparare un vaccino per una futura pandemia poiché il ceppo del virus dell'influenza pandemica non è noto in anticipo.
Estonian: Tulevase pandeemia jaoks ei ole võimalik valmistada konkreetset vaktsiini, sest pandeemiat põhjustav gripiviiruse tüvi ei ole ette teada.
Italian: Sperimentare tale vaccino prepandemico aiuta a prevedere in che modo le persone reagiranno al vaccino al momento della pandemia, quando il ceppo virale presente nel vaccino sarà sostituito da una versione indebolita di quello che causa la pandemia.
Estonian: Imitatsioonvaktsiini uuringud aitavad prognoosida, kuidas inimesed reageerivad vaktsiinile pandeemia ajal, mil vaktsiinis olev viirusetüvi asendatakse pandeemiat tegelikult põhjustava tüve nõrgestatud variandiga.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tuttavia, in caso di pandemia, potrebbe essere opportuno somministrarlo a bambini affetti da allergie, a condizione che siano immediatamente disponibili strutture per il trattamento medico di gravi reazioni allergiche.
Estonian: Pandeemia korral võib olla asjakohane manustada vaktsiini allergiaga lastele, kui on olemas raskete allergiliste reaktsioonide ravi võimalused.
Italian: Il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca non deve essere di norma somministrato a bambini che hanno avuto una grave reazione allergica a una qualsiasi delle sostanze presenti nel vaccino, comprese gelatina e gentamicina, o a bambini che hanno avuto una grave reazione allergica alle uova o alle proteine dell'uovo, come ad esempio l'ovalbumina.
Estonian: Vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ei tohi üldiselt manustada lastele, kellel on olnud raske allergiline reaktsioon vaktsiini mis tahes koostisaine, sealhulgas želatiini ja gentamütsiini suhtes, ega ka lastele, kellel on olnud raske allergiline reaktsioon muna või munavalkude, näiteks ovalbumiini suhtes.
Italian: Sulla base dei dati ottenuti con tale vaccino negli adulti, è atteso che lo stesso protegga anche i bambini contro l'influenza pandemica.
Estonian: Lähtudes vaktsiini kohta täiskasvanutel kogutud andmetest, kaitseb see pandeemilise gripi eest eeldatavalt ka lapsi.
Italian: Poiché un nuovo vaccino pandemico vivo attenuato non può essere testato sui bambini, il beneficio di tale vaccino in questa categoria di soggetti è stato previsto sulla base di studi effettuati sugli adulti nonché su analoghi vaccini antinfluenzali vivi attenuati somministrati a bambini.
Estonian: Et uue pandeemia nõrgestatud elusvaktsiini ei saa lastel uurida, prognoositakse neil kasulikkust täiskasvanute uuringute ja sarnaste nõrgestatud elusvaktsiinidega lastel tehtud uuringute põhjal.
Italian: Questo dimostra che gli anticorpi contro il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca sono aumentati in modo sostanziale quando gli adulti vaccinati sono entrati nuovamente in contatto con il virus.
Estonian: See tõendas, et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vastaste antikehade sisaldus suurenes oluliselt, kui vaktsineeritud täiskasvanud puutusid selle viirusega uuesti kokku.
Italian: Tuttavia, è possibile sviluppare un vaccino prepandemico contenente un ceppo di virus di influenza aviaria che potrebbe causare una pandemia in futuro.
Estonian: Selle asemel valmistada imitatsioonvaktsiini sellisest linnugripiviiruse tüvest, mis võib tulevikus potentsiaalselt pandeemiat põhjustada.
Italian: Il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca contiene il virus dell'influenza A vivo, attenuato (indebolito) del ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sisaldab A-gripiviiruse A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) nõrgestatud elustüve.
Italian: Il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è un vaccino sviluppato per proteggere bambini e ragazzi di età compresa tra 12 mesi e 18 anni contro l'influenza durante una pandemia.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca on vaktsiin, mis on välja töötatud 12 kuu kuni 18 aasta vanuste laste kaitsmiseks gripi eest gripipandeemia ajal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono appetito ridotto, cefalea, rinorrea o congestione nasale e sensazione di malessere.
Estonian: Vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on isutus, peavalu, ninavoolus või ninakinnisus ning halb enesetunne.
Italian: Ciò è ulteriormente suffragato da dati relativi a bambini ai quali sono stati somministrati analoghi vaccini influenzali vivi attenuati stagionali e pandemici in studi di ampia portata e nella pratica clinica.
Estonian: Seda järeldust toetavad ka andmed, mida koguti laste kohta, kellele on suurtes uuringutes ja kliinilises praktikas manustatud sarnaseid hooajalise ja pandeemilise gripiviiruse nõrgestatud elusvaktsiine.
Italian: Ulteriori studi sugli effetti del vaccino nei bambini dovranno essere forniti quando il ceppo dell'influenza all'origine della pandemia sarà incluso nel vaccino.
Estonian: Lisauuringud vaktsiini toime kohta lastel on vaja esitada siis, kui vaktsiini lisatakse pandeemiat põhjustav gripiviiruse tüvi.
Italian: Il 20 maggio 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino influenzale pandemico H5N1 MedImmune, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. mail 2016.
Italian: Il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca può aumentare l'incidenza di sibilo respiratorio nei bambini da 1 a 2 anni d'età; tuttavia, tale rischio è considerato accettabile in una situazione di pandemia.
Estonian: Kuigi Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca võib suurendada 1-2-aastastel lastel vilistavat hingamist, peetakse pandeemia olukorras seda riski vastuvõetavaks.
Italian: Tre studi principali su 107 adulti hanno rilevato che il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca era in grado di preparare il sistema immunitario a difendersi contro il ceppo virale H5N1 in soggetti che non vi erano mai entrati in contatto.
Estonian: Kolmes põhiuuringus (107 täiskasvanut) leiti, et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca tekitas immuunsüsteemis kaitse viirusetüve H5N1 eest isikutel, kes ei olnud selle tüvega varem kokku puutunud.
Italian: Precedentemente noto come vaccino influenzale pandemico H5N1 MedImmune
Estonian: Varasem nimetus Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca il 24 maggio 2017.
Estonian: Vaktsiini nimetus muudeti 24. mail 2017 nimetuseks Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Italian: In coloro che hanno ricevuto il secondo vaccino da tre settimane a cinque anni dopo la somministrazione del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca, gli anticorpi sono aumentati di quattro volte nel 73 % dei soggetti (8 su 11) rispetto al 10 % di quelli ai quali non era stato precedentemente somministrato il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca.
Estonian: 73%-l uuritavatest (8 inimest 11st), kellele manustati teist vaktsiini 3 nädalat kuni 5 aastat pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, suurenes antikehade hulk 4 korda, samas kui vaid 10%-l vaktsiiniga Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca vaktsineerimata inimestest suurenes antikehade hulk 4 korda.
Italian: Poiché per il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è stata rilasciata un'approvazione condizionata, la ditta che commercializza il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca condurrà studi per acquisire maggiori informazioni sulla sua efficacia e sugli effetti indesiderati durante la somministrazione in una pandemia nonché sul periodo di validità.
Estonian: Et Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kiideti heaks tingimuslikult, korraldab vaktsiini turustav ettevõte uuringud, et koguda lisateavet vaktsiini efektiivsuse ja kõrvalnähtude kohta pandeemia ajal kasutamisel ning vaktsiini kõlblikkusaja kohta.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre anticorpi più velocemente e in gran numero quando entrerà nuovamente in contatto con il virus.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, suudab immuunsüsteem antikehi toota palju kiiremini ja suuremal hulgal.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale nei bambini e ragazzi da 1 a 18 anni d'età sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Seega otsustas inimravimite komitee, et vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasulikkus 1-18-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Italian: Inoltre, la ditta ha presentato dati di supporto esaurienti, acquisiti da studi di ampia portata e dalla pratica clinica, sull'efficacia di altri vaccini analoghi per l'influenza A vivi attenuati stagionali e pandemici nei bambini.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte suurtest uuringutest ja kliinilisest praktikast pärinevad ulatuslikud toetavad andmed selle kohta, kuidas sarnased pandeemilised ja hooajalised A-gripiviiruse nõrgestatud elusvaktsiinid lastel toimivad.
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca vaccino influenzale pandemico (H5N1) (vivo attenuato, nasale)
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Tuttavia, un secondo vaccino che agisce in modo diverso è in grado di indurre la produzione di anticorpi che possono essere misurati facilmente.
Estonian: Lihtsam on mõõta teistmoodi toimiva vaktsiini antikehade tootmise võimet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca.
Estonian: See on vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Altre informazioni sul vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca
Estonian: Muu teave vaktsiini Pandemic Influenza Vaccine H5N1 AstraZeneca kohta
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Perché il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è approvato?
Estonian: Miks Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca heaks kiideti?
Italian: Per maggiori informazioni sulla prevenzione dell'influenza con il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per il vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca?
Estonian: Mis teavet vaktsiini Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kohta veel oodatakse?
Italian: Uso intramuscolare Siringa monodose preriempita (vetro) senza aghi
Estonian: Intramuskulaarne Ühekordse annusega eeltäidetud süstal (klaas) ilma nõelata
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino multidose (vetro)
Estonian: Intramuskulaarne Mitut annust sisaldav viaal (klaas)
Italian: 1 siringa
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Italian: Si dovranno utilizzare i seguenti gruppi di età: < 2 anni, 2-8 anni, > 9 anni.
Estonian: Kasutatakse järgnevaid vanusegruppe: < 2 aastat, 2-8 aastat, > 9 aastat.
Italian: Nella compilazione dei dati si dovranno tenere in considerazione i seguenti principi:
Estonian: Andmete kogumisel tuleb järgida järgmisi põhimõtteid:
Italian: - Il primo data-lock point è 30 giorni dopo.
Estonian: - Esimene andmebaasi sulgemise aeg on 30 päeva hiljem.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 ottobre 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.10.2009
Italian: Dublino 2
Estonian: Dublin 2
Italian: - L'orologio deve partire dal primo lunedì successivo alla spedizione del primo lotto di vaccino.
Estonian: - Kell käivitub esimesel esmaspäeval peale esimese vaktsiinipartii saatmist.
Italian: Il vaccino funziona aiutando l'organismo a produrre la propria protezione (anticorpi) contro la malattia.
Estonian: Vaktsiin toimib, aidates organismil tekitada haiguse vastu kaitse (antikehad).
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che si verifica con un intervallo di alcuni decenni e che si propaga rapidamente fino a colpire la maggior parte dei paesi e delle regioni del mondo.
Estonian: Pandeemiline gripp tekib iga paarikümne aasta järel ning see levib kiiresti ja mõjutab enamikku maailma riikidest ja piirkondadest.
Italian: Tutti gli animali del controllo sono deceduti in seguito all'infezione.
Estonian: Kõik kontrollgrupi loomad haigestusid viiruse tõttu.
Italian: Termine MedDRA preferito
Estonian: Eelistatud MedDRA termind
Italian: La frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Italian: • Può non essere ottenuta una risposta immunitaria protettiva in tutti i vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: • Kaitsvat reaktsiooni ei pruugi kõikidel vaktsineeritavatel tekkida (vt lõik 5.1).
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC)
Estonian: Organsüsteemi klass (SOC)
Italian: • dolore a braccia o gambe (nella maggior parte dei casi riportato come dolore al braccio in cui è stata eseguita la vaccinazione);
Estonian: • Valu kätes ja jalgades (enamusel juhtudest teatati valust vaktsineerimissüsti saanud käes)
Italian: 21 giorni dopo
Estonian: 21 päeva pärast
Italian: - "In modo cumulativo" significa a partire dall'utilizzo vaccino; eventi non riportati durante il periodo di interesse non devono essere presentati nelle tabelle.
Estonian: - "Kumulatiivselt" tähendab alates vaktsiinide kasutamisest; kõrvaltoimeid, mida pole aruande perioodi jooksul teavitatud, ei tohi olla ka tabelites.
Italian: I sintomi (segni) dell'influenza pandemica sono simili a quelli dell'influenza ‘normale' ma sono solitamente più gravi.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid (haigusnähud) sarnanevad "tavalise" gripi sümptomitele, kuid on tavaliselt palju raskemad.
Italian: Sulla base dell'assunzione che il nome del prodotto non verrà fornito in una significativa proporzione di casi.
Estonian: Oletusel, et toote nimi pole väljastatud kindlatel juhtudel.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, o se ha ricevuto un altro vaccino di recente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, või kui olete hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Italian: - La periodicità della presentazione dei rapporti deve essere mensile per i primi 6 mesi.
Estonian: - Aruandlus on igakuine esimesel 6 kuul.
Italian: - La periodicità deve essere riesaminata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dal (Co-)Rapporteur ad intervalli di 6 mesi.
Estonian: - Perioodilisus vaadatakse müügiloa hoidja ja (kaas)raportööri poolt üle 6 kuulise intervalliga.
Italian: • se deve eseguire un esame del sangue allo scopo di rilevare la presenza di infezione relativa a determinati virus.
Estonian: • kui teile tehakse vereanalüüse, mis viitavad infektsioonile teatud viirustega.
Italian: Le transitorie reazioni false positive potrebbero essere dovute alla risposta IgM indotta dal vaccino.
Estonian: Mööduva vale-positiivse reaktsiooni võib anda vaktsiini poolt tekitatud IgM-vastus.
Italian: PT "Fallimento della vaccinazione".
Estonian: ET "Vaktsineerimise ebaõnnestumine"
Italian: • Come per tutti i vaccini iniettabili, devono sempre essere prontamente disponibili i trattamenti e la supervisione medica appropriata nel raro caso di comparsa di reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione del vaccino.
Estonian: • Nagu kõikide süstitavate vaktsiinidega, peab sobiva medikamentoosse ravi ja jälgimise võimalus alati käepärast olema juhuks, kui vaktsiini manustamise järel tekivad haruldased anafülaktoidsed reaktsioonid.
Italian: Inoltre, un ciclo di 6 mesi può essere troppo lungo per consentire la valutazione della sicurezza di un vaccino per il quale sono attesi livelli elevati di esposizione in un breve periodo di tempo.
Estonian: 6-kuuline tsükkel võib olla liiga pikk vaktsiini ohutuse jälgimiseks, millelt oodatakse suurt hulka kõrvaltoimete ilmnemist lühikese ajaperioodi jooksul.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini influenzali, codice ATC J07BB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, ATC kood: J07BB01
Italian: • se ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Estonian: • kui teil on raske nakkus, millega kaasneb kõrge palavik (üle 38 °C).
Italian: Il RPM aggiornato deve essere presentato:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Italian: Tali reazioni si sono verificate sia negli individui allergici che non;
Estonian: Sellised reaktsioonid on esinenud nii allergiatega kui ilma allergiateta inimestel;
Italian: • Nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale può essere insufficiente.
Estonian: • Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib antikehade teke olla ebapiisav.
Italian: • La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente riceve un trattamento immunosoppressivo.
Estonian: • Immuunvastus võib olla nõrgem, kui patsient saab immunosupressiivset ravi.
Italian: Dopo l'apertura, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Estonian: Pärast esmast avamist tuleb meditsiinitoodet kasutada kohe.
Italian: Adulti, persone più anziane e speciali gruppi di rischio
Estonian: Täiskasvanud, eakad ja riskirühmad
Italian: I risultati indicano una riduzione totale dei livelli anticorpali nel tempo.
Estonian: Tulemused näitavad antikehade tasemete langust aja jooksul.
Italian: - Sindrome di Guillain-Barré:
Estonian: - Guillain-Barré sündroom:
Italian: - Il rapporto del CHMP viene distribuito al produttore del vaccino il giorno 55.
Estonian: - Inimravimite komitee raport saadetakse vaktsiini tootjale 55. päeval.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Estonian: Lisateavet, vt lõik 5.1.
Italian: - Fallimento della vaccinazione:
Estonian: - Vaktsineerimise ebaõnnestumine:
Italian: - Tutte le tabelle saranno basate su dati generici e non su dati specifici del prodotto1.
Estonian: - Kõik tabelid baseeruvad üldistel, mitte tootespetsiifilistel andmetel.