FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não são recomendados ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro a grave, mas é aconselhada precaução devido ao potencial para o aumento da exposição plasmática.
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte hos patienter med mild till gravtnedsatt leverfunktion, menförsiktighetrekommenderaspågrundavriskenförhögreexponering iplasma.
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação Indicação
Swedish: Rekommenderaddosberoendepåindikation
Portuguese: O Estudo 1899 foi um estudo aleatorizado, com avaliação cega, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes por dia) vs. suspensão de fluconazol (400 mg uma vez por dia) ou solução oral de itraconazol (200 mg duas vezes por dia) em doentes com neutropenia que estavam a receber quimioterapia citotóxica para leucemia mieloide aguda ou síndromes mielodisplásicas.
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad och prövarblindad studie med posakonazol oral suspension (200 mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazoloral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloiskleukemi eller myelodysplastiska syndrom.Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Swedish: lungemboli, djup ventrombos Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Portuguese: O uso de antifúngicos do grupo dos azóis, incluindo posaconazol, em doentes a receber um alcaloide da vinca, incluindo vincristina, deve ser reservado para doentes que não tenham terapêutica antifúngica alternativa (ver secção 4.5).
Swedish: Patienter som får en vincaalkaloid, inklusivevinkristin,skaendastgesazolsvampmedel,inklusiveposakonazol,omdetintefinnsnågraalternativ a antimykotikabehandlingar (se avsnitt 4.5).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensão oral posaconazol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/mloral suspension posakonazol
Portuguese: pancreatite, distensão abdominal, enterite, malestar epigástrico, eructação, doença do refluxo gastroesofágico, edema da boca
Swedish: pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagalrefluxsjukdom, munödem
Portuguese: Este bloqueio irá impedir a passagem do conteúdo do intestino ao intestino grosso, que resulta normalmente em distensão abdominal, vómitos, prisão de ventre grave, perda de apetite e cólicas "síndrome urémica hemolítica" uma situação caracterizada pela destruição de glóbulos vermelhos (hemólise) que pode acontecer com ou sem insuficiência renal "pancitopenia", uma diminuição de todas as células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) revelada nas análises ao sangue grandes manchas roxas na pele (purpura trombocitopénica trombótica) inchaço da face ou língua depressão visão dupla dor no peito mau funcionamento das glândulas suprarrenais - pode provocar fraqueza, fadiga, perda de apetite, descoloração da pele mau funcionamento da glândula hipófise - o que pode provocar diminuição dos níveis sanguíneos de algumas hormonas que afetam o funcionamento dos órgãos sexuais masculinos e femininos problemas de audição
Swedish: Blockaden förhindrar innehållet i tarmen från att passera till tjocktarmen, vilket resulterar i uppblåst buk, kräkningar, svår förstoppning, aptitlöshet och kramper"hemolytiskturemisktsyndrom"med upplösningavröda blodkroppar (hemolys)- vilket kanhända med eller utan njursvikt - "pancytopeni" onormal brist av alla blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar)påvisade med blodprov - stora purpurfärgade missfärgningar av huden(trombotisktrombocytopenpurpura) - svullnad avansikte eller tunga - depression - dubbelseende - bröstsmärta - nedsattbinjurefunktion - detta kan orsaka svaghet, trötthet, aptitlöshet, missfärgning av huden - nedsatt funktion av hypofysen- detta kan leda till minskade blodnivåer av hormonersompåverkarfunktionenavdemanligaellerkvinnligakönskörtlarna - problemmedhörseln.
Portuguese: Não intercambialidade entre os comprimidos de posaconazole e Posaconazole AHCL Suspensão Oral
Swedish: Posakonazol tabletter är inte utbytbara mot Posaconazole AHCLoral suspension.
Portuguese: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Swedish: Anomymus u 6
Portuguese: particularmente importante tentar assegurar a obtenção de níveis plasmáticos máximos em doentes infetados por Aspergillus (ver secções 4.2 e 5.2 relativas aos regimes posológicos recomendados e aos efeitos dos alimentos na absorção).
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
Portuguese: Taxas de sucesso clínico na Candidíase Orofaríngea Variável
Swedish: Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngealcandidiasis Endpoint
Portuguese: lesão hepatocelular, hepatite, icterícia, hepatomegalia, colestase, toxicidade hepática, função hepática anormal
Swedish: hepatocellulär skada, hepatit, gulsot, leverförstoring,kolestas,levertoxicitet, onormal leverfunktion
Portuguese: A AUC do posaconazol é: 4 vezes superior quando administrado com uma refeição de alto teor lipídico (~ 50 gramas de lípidos) e cerca de 2,6 vezes superior quando administrado durante uma refeição não lipídica ou suplemento nutricional (14 gramas de lípidos), comparativamente à obtida no estado de jejum (ver secções 4.2 e 4.5).
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Portuguese: Como tomar Posaconazole AHCL
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Portuguese: Posaconazole AHCL pode ser utilizado em adultos no tratamento dos seguintes tipos de infeções fúngicas quando outros medicamentos antifúngicos não resultaram ou quando teve que interromper o tratamento com estes medicamentos: - infeções causadas por fungos da família do Aspergillus, que não melhoraram durante o tratamento com os medicamentos antifúngicos anfotericina B ou itraconazol, ou quando o tratamento com estes medicamentos teve que ser interrompido; - infeções causadas por fungos da família do Fusarium, que não melhoraram durante o tratamento com anfotericina B, ou quando o tratamento com anfotericina B teve que ser interrompido; - infeções causadas por fungos que provocam as doenças conhecidas como "cromoblastomicose" e "micetoma", que não melhoraram durante o tratamento com itraconazol, ou quando o tratamento com itraconazol teve que ser interrompido; - infeções causadas por um fungo denominado Coccidioides, que não melhoraram durante o tratamento com um ou mais dos medicamentos anfotericina B, itraconazol ou fluconazol, ou quando o tratamento com estes medicamentos teve que ser interrompido; - infeções na zona da boca ou garganta (conhecidas como "sapinhos") causadas por fungos denominados Candida, que não foram tratadas previamente.
Swedish: Posaconazole AHCL kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andraantisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandlingmed antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller närdet varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
Portuguese: vómitos, dor abdominal, diarreia, dispepsia, boca seca, flatulência, obstipação, mal-estar anoretal
Swedish: kräkningar, buksmärta, diarré, dyspepsi, muntorrhet, flatulens,förstoppning,anorektaltobehag
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol com substratos do CYP3A4 pode resultar num grande aumento da exposição aos substratos do CYP3A4 como exemplificado abaixo pelo efeito sobre tacrolímus, sirolímus, atazanavir e midazolam.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol medCYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifierasaveffekternaavtakrolimus,sirolimus,atazanavirochmidazolamhärnedan.Försiktighetbör iakttasvid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4-substrat som administreras intravenöst ochdosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) e de atazanavir (300 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram numa média, respetivamente de 2,6 vezes e 3,7 vezes (intervalo de 1,2 a 26 vezes).
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Portuguese: - Doentes que recebem quimioterapia de remissão-indução para leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD), que se espera resultar numa neutropenia prolongada e que apresentam um risco elevado de desenvolver infeções fúngicas invasivas; - Doentes que recebam de transplantes de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) submetidos a uma terapêutica imunossupressora em doses elevadas para a doença de enxerto contra hospedeiro e que apresentam um risco elevado de desenvolver infeções fúngicas invasivas.
Swedish: Mottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) som genomgår högdosimmunosuppressiv behandling för "graftversushostdisease" och som har hög risk för att utvecklainvasivasvampinfektioner.
Portuguese: síndrome de QT longo§, eletrocardiograma anormal§, palpitações, bradicardia, extra-sístoles supraventriculares, taquicardia
Swedish: långt QT-syndrom§, onormalt EKG§, palpitationer,
Portuguese: Devido ao risco de sedação prolongada e possível depressão respiratória, a administração concomitante de posaconazol com quaisquer benzodiazepinas metabolizadas pelo CYP3A4 (por exemplo midazolam, triazolam, alprazolam) deve apenas ser considerada quando claramente necessária.
Swedish: På grund av risken för förlängd sedering och eventuell andningsdepression, bör samtidig administrering av posakonazol med alla bensodiazepinersommetaboliserasviaCYP3A4(t exmidazolam,triazolam,alprazolam)endastövervägasomdetärabsolutnödvändigt.Dosjusteringavbensod iazepinersommetaboliserasavCYP3A4börövervägas(seavsnitt 4.5).
Portuguese: Não aplicável.
Swedish: Ejrelevant.
Portuguese: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Swedish: EU/1/05/321/001
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Portuguese: Via oral
Swedish: EU-nummer
Portuguese: Frasco (vidro)
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
Portuguese: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Swedish: Αγίου Δημητρίου 63
Portuguese: 1 Inclui outras espécies menos comuns ou espécies desconhecidas
Swedish: 1 Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Portuguese: Fraqueza, cansaço
Swedish: Svaghet, trötthet
Portuguese: Controlo a
Swedish: Kontroll a
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes.
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
Portuguese: Inchaço da face ou língua.
Swedish: Svullet ansikte eller tunga.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A suspensão oral tem de ser bem agitada antes da utilização.
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospectivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Portuguese: Sverige Box 6185
Swedish: Box 6185
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Portuguese: Advirta o seu médico assistente:
Swedish: Berätta för din läkare:
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/321/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Portuguese: Consulte a secção 3 deste folheto para mais informação sobre como tomar a suspensão.
Swedish: Se avsnitt 3 i den här bipacksedeln för mer information om hur suspensionen ska tas.
Portuguese: Nestes doentes, o prolongamento da semi-vida de eliminação poderá conduzir a um aumento da exposição.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para prevenir e tratar uma ampla diversidade de infecções fúngicas.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Portuguese: Avaliação electrocardiográfica
Swedish: Utvärdering av elektrokardiogram
Portuguese: Uma redução nos glóbulos brancos (que pode aumentar o risco de infecções) Febre
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Portuguese: Qualquer produto remanescente quatro semanas após a abertura do frasco deve ser eliminado.
Swedish: Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra quaisquer efeitos que lhe possam causar problemas com a condução ou com o uso de máquinas, por exemplo sonolência ou visão desfocada.
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Portuguese: A segurança do posaconazol foi avaliada em > 2.400 doentes e voluntários saudáveis envolvidos em ensaios clínicos, e através da experiência pós-comercialização.
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Portuguese: Se alguma vez sofreu uma reacção alérgica a outros medicamentos da família dos azóis ou triazóis.
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Portuguese: Relações de farmacocinética / Farmacodinamia:
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospectiva de registos clínicos.
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Portuguese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Bélgica
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Portuguese: Uso em crianças: A segurança e eficácia nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Användning hos barn: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Portuguese: Resposta Global Êxito por Espécies Todas confirmadas micologicamente Aspergillus spp.
Swedish: Totaleffekt Resultat per species Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.
Portuguese: É particularmente importante tentar assegurar a obtenção de níveis plasmáticos máximos em doentes infectados por Aspergillus (ver secções 4.2 e 5.2 relativas aos regimes posológicos recomendados e aos efeitos dos alimentos na absorção).
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Swedish: Digoxin: Administrering av andra azoler har förknippats med ökningar av digoxinnivåerna.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico-derivados dos triazóis, código ATC: J02A C04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02A C04.
Portuguese: Raramente, foram notificadas reacções hepáticas mais graves, com resultados fatais.
Swedish: Allvarligare leverreaktioner med dödlig utgång rapporterades sällan.
Portuguese: Repare que Posaconazole SP se destina a ser utilizado apenas em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Portuguese: Eficácia global de posaconazol no final do tratamento para a aspergilose invasiva, comparativamente com um grupo de controlo externo
Swedish: Totaleffekt av posakonazol vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Portuguese: Observou-se uma correlação entre a exposição total ao medicamento dividida pela CIM (AUC/CIM) e o resultado final clínico.
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SP Europe
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
Portuguese: A segurança e a eficácia nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Portuguese: A duração da terapêutica é baseada na recuperação de neutropenia ou de imunossupressão.
Swedish: Behandlingstidens längd grundas på återhämtning från neutropeni eller immunosuppression.
Portuguese: • Um batimento cardíaco muito lento
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
Portuguese: Bauskas 58° - 401 Rīga LV-1004
Swedish: Bauskas 58a-401 Rīga, LV-1004
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas no Quadro 4 abaixo.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovannämnda studdie visas i tabell 4 nedan.
Portuguese: • Prolongamento congénito ou adquirido do intervalo QTc
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning
Portuguese: Dezasseis doentes com 8-17 anos de idade foram tratados com 800 mg/dia num estudo para infecções fungicas invasivas.
Swedish: Sexton barn i åldern 8-17 år behandlades med 800 mg/dag i en studie avseende invasiva svampinfektioner.
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mielogénica aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Portuguese: • Qualquer problema com os níveis de potássio, magnésio ou cálcio no seu sangue.
Swedish: • Någon form av problem med halter av kalium, magnesium eller kalcium i blodet.
Portuguese: Visão dupla, um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual Problemas de audição
Swedish: Dubbelseende, en blind eller mörk fläck i synfältet Hörselproblem
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refractários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Portuguese: Se desenvolver diarreia grave ou vómitos, uma vez que estas situações podem limitar a eficácia de Posaconazole SP.
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av Posaconazole SP.
Portuguese: Por doença refractária entende-se a progressão da infecção ou a incapacidade de obter melhorias após um período mínimo de 7 dias de administração prévia de doses terapêuticas de um tratamento antifúngico eficaz.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Portuguese: A maioria dos doentes (377/600, [63 %]) incluídos apresentavam GVHD aguda de Grau 2 ou 3 ou crónica extensa (195/600, [32,5 %]) no início do estudo.
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3 eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %]) GVHD vid studiens början.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Portuguese: A excreção de posaconazol no leite humano não foi devidamente investigada.
Swedish: Utsöndringen av posakonazol i human bröstmjölk har inte undersökts.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc: Alguns azóis têm sido associados a um prolongamento do intervalo QTc.
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também glucose líquida.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
Portuguese: Observou-se um caso de sobredosagem acidental num doente que tomou 1.200 mg duas vezes por dia, durante 3 dias.
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Portuguese: Conforme indicado no Quadro 3, uma resposta com êxito (resolução completa ou parcial) no final do tratamento foi observada em 42 % dos doentes tratados com posaconazol, versus 26 % no grupo externo.
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externa gruppen.
Portuguese: Acontecimentos adversos relacionados com o tratamento (AERT), por sistema orgânico e frequência
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar per organsystem och frekvens
Portuguese: Observou-se fosfolipidose pulmonar, responsável por dilatação e obstrução dos alvéolos, no estudo de 2 anos realizado no rato.
Swedish: Pulmonell fosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2åriga studien på råtta.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se sofre de uma doença denominada má absorção de glucose-galactose e deve registar esta quantidade de glucose se, por qualquer razão, necessita de controlar a quantidade de açúcar que ingere.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du ska beakta denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.