FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav sedacije je treba risperidon v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednji živčni sistem vključno z alkoholom, opioidi, antihistaminiki in benzodiazepini uporabljati previdno.
Bulgarian: Рисперидон трябва да се употребява с внимание в комбинация с други централно-действащи вещества, особено включващи алкохол, опиати, антихистаминови и бензодиазепини поради повишеният риск от седиране.
Slovenian: Nedovzetnost za dražljaje, izguba zavesti, nevroleptični maligni sindrom, diabetična koma, cerebrovaskularni dogodki, potlačen nivo zavesti, cerebralna ishemija, cerebrovaskularne motnje, tranzitorna ishemična ataka, disartrija, motnje pozornosti, motnje ravnotežja, motnje govora, motnje koordinacije, motnje pri gibanju
Bulgarian: Липса на реакция на стимули, загуба на съзнание, невролептичен малигнен синдром, диабетна кома, мозъчно-съдов инцидент, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчна исхемия, мозъчно-съдови нарушения, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушения на вниманието, нарушение на равновесието, нарушения на говора, нарушение на координацията, нарушение на движенията Нарушения на очите
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL CONSTA ® 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg in 50 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Risperidon
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg и 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулно приложение Рисперидон (risperidone)
Slovenian: • razdražljivost, slabša pozornost, huda zaspanost, izčrpanost ali potrtost, prekomerno spanje, stanje vznesenosti (manija), slaba volja, počasnost
Bulgarian: Нервност, слабо внимание, чувстват се много сънливи, изтощени или изморени, спят много, повишено настроение (мания), чувство на неуместност, мудност
Slovenian: Podaljšanje QT intervala
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla (pakiranje s tremi iglami)
Bulgarian: Вторична опаковка (Опаковка със система с три игли)
Slovenian: Če je bil zadnja dva tedna vaš dnevni odmerek risperidona v peroralni obliki (npr. tablet) več kot 4 mg, lahko dobite začetni odmerek zdravila RISPERDAL CONSTA 37,5 mg.
Bulgarian: Ако Вашата перорална дневна доза (напр. таблетки) рисперидон е повече от 4 mg за последните две седмици, Вие може да приемете 37,5 mg RISPERDAL CONSTA като начална доза.
Slovenian: • motnje spanja, tesnoba, depresija, razdražljivost, občutek notranje neumornosti
Bulgarian: Невъзможност за спане, тревожност, депресия, раздразнителност, чувство на вътрешно безпокойство
Slovenian: Občasni kračni blok, atrijska fibrilacija, bradikardija, sinusna bradikardija, palpitacije Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Bulgarian: Бедрен блок, предсърдно трептене, брадикардия, синусова брадикардия, палпитации Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila RISPERDAL CONSTA kot bi ga smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL CONSTA
Slovenian: Če tisti dan ne utegnete se z zdravnikom dogovorita za kakšen drug dan.
Bulgarian: Ако не можете да отидете на посещението, трябва да се свържете с лекаря незабавно, за да обсъдите друга дата, когато може да отидете за инжекцията.
Slovenian: Pri injiciranju zdravila RISPERDAL CONSTA podganjim samcem in samicam 12 in 24 mesecev se je pojavila osteodistrofija pri odmerku 40 mg/kg/2 tedna.
Bulgarian: Приложението на RISPERDAL CONSTA на мъжки и женски плъхове за 12 и 24 месеца предизвиква остеодистрофия при доза от 40 mg/kg 2 седмици.
Slovenian: Če je bil zadnja dva tedna vaš dnevni odmerek risperidona v peroralni obliki (npr. tablet) 4 mg ali manj, je vaš začetni odmerek zdravila RISPERDAL CONSTA 25 mg.
Bulgarian: Ако Вашата перорална дневна доза (напр. таблетки) рисперидон е 4 mg или по-малко за последните две седмици, Вашата начална доза трябва да е 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba zdravila RISPERDAL CONSTA pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočljiva.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA не се препоръчва за употреба при деца под 18 годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефективността.
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 uporabniku na vsakih 10.000
Bulgarian: Много редки засягат по-малко от 1 на 10000
Slovenian: Je učinkovit atipični antipsihotik, ki ga na podlagi obsežnih kliničnih izkušenj, tudi ob dolgotrajni uporabi, bolniki dobro prenašajo.
Bulgarian: Въз основа на големия клиничен опит, включващ дългосрочна употреба, той е ефективен атипичен антипсихотик, който се понася добре.
Slovenian: Vehikel (raztopina) [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Bulgarian: Разтворител (разтвор) [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: CONSTA, so bila nihanja telesne mase ±7 % od začetne vrednosti; 25 % bolnikom se je telesna masa povečala za ≥ 7 %.
Bulgarian: В открито клинично проучване на RISPERDAL CONSTA, продължило 1 година, промените в телесното тегло при индивидуалните пациенти са обикновено в рамките на ± 7% от изходното ниво; 25% от пациентите имат увеличение на телесното тегло със ≥ 7%.
Slovenian: Če bolniki trenutno ne jemljejo peroralne oblike risperidona, je priporočeni odmerek zdravila RISPERDAL CONSTA 25 mg vsaka dva tedna.
Bulgarian: Когато пациенти не са приемали изобщо перорален рисперидон, препоръчваната доза е 25 mg RISPERDAL CONSTA на всеки две седмици.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdražnosti za epileptične napade.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за припадъци или с други състояния, които може да понижат прага за получаване на припадък.
Slovenian: Pomen osteodistrofije, nastanka tumorjev odvisnih od prolaktina in ledvičnih tumorjev, ki so domnevno povezani z vrsto podgan, za varnost ljudi ni znan.
Bulgarian: Не е известно наличието на връзка между остеодистрофията, пролактин-медиираните тумори, предполагаемите субстрат-специфични бъбречни тумори при плъхове и съществуването на риск при хора.
Slovenian: Pri starejših ljudeh z demenco lahko jemanje zdravila RISPERDAL CONSTA samega ali v kombinaciji s furosemidom, poveča tveganje za možgansko kap ali smrt.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA, когато се взема самостоятелно или с фуроземид, може да доведе до повишен риск от инсулт или смърт при пациенти в старческа възраст с деменция
Slovenian: Priapizem
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in bolnikih, z dejavniki tveganja za razvoj sladkorne bolezni, je priporočljivo ustrezno klinično spremljanje.
Bulgarian: Препоръчително е да се провежда съответен клиничен контрол при пациенти с диабет и при пациенти с рискови фактори за развитие на захарен диабет.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je prav tako preučil podatke bolnikov, ki so pričeli z zdravljenjem z zdravilom Risperdal Consta brez predhodne stabilizacije s peroralnim risperidonom ter menil, da v obdobju po prvem injiciranju zdravila Risperdal Consta obstaja zadostno antipsihotično kritje kot posledica injiciranega zdravila.
Bulgarian: Освен това CHMP оцени данните от пациентите, преминали на Risperdal Consta, без да бъдат стабилизирани с перорален рисперидон, и заключи, че по време на периода на заместване след първата инжекция с Risperdal Consta трябва да се осигури достатъчно антипсихотично покритие.
Slovenian: • razbarvanje kože, razjede na koži, problematična koža, odebelitev kože
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата, кожни лезии, увреждане на кожата, втвърдяване на кожата
Slovenian: Plynárenská 7/B Bratislava
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava
Slovenian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Bulgarian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
Slovenian: • povečana telesna masa, zobobol, zmanjšana telesna masa
Bulgarian: Покачване на теглото, зъбобол, отслабване
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnilo dovoljenj za promet z zdravilom Risperdal Consta in z njim povezana imena, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo (glejte Dodatek I).
Bulgarian: CHMP препоръча промяна в разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са представени в Приложение III за Risperdal Consta и сродните имена (вж.
Slovenian: Očesna hiperemija, izcedek iz očesa, otekanje oči, suho oko, povečano solzenje, fotofobija, zmanjšana ostrina vida, zavijanje oči, glavkom
Bulgarian: Очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, увеличено сълзоотделяне, фотофобия, обостряне на влошено зрение, въртене на очите, глаукома Нарушения на ухото и лабиринта
Slovenian: V obdobju prvih treh tednov, po prvem injiciranju zdravila RISPERDAL CONSTA je treba zagotoviti nadomestilo z ustreznim antipsihotikom (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: През периода от три седмици след прилагането на първата инжекция RISPERDAL CONSTA, трябва да се осигури достатъчно антипсихотично покритие (вж. точка 5.2).
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko v nekaterih primerih vodi do ginekomastije, motnje menstruacije, amenoreje in galaktoreje.
Bulgarian: Мания, намаление на либидото а Хиперпролактинемия в някои случаи води до гинекомастия, нарушения на менструацията,
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Как да използвате RISPERDAL CONSTA
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če se pri vas pojavi:
Bulgarian: Разговаряйте с Вашия лекар незабавно ако
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL CONSTA je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri bolnikih, ki se trenutno zdravijo z antipsihotiki v peroralni obliki.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA е показан за поддържащо лечение на шизофрения при пациенти понастоящем стабилизирани с перорални антипсихотици.
Slovenian: Vsak posamezni simptom se lahko pojavi redkeje kot pri 1 na vsakih 10 ljudi.
Bulgarian: Това е медицински термин който включва много симптоми.Всеки индивидуален симптом може да се яви не по-често от 1 на 10 пациента.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Farmacêutica
Slovenian: V zadnjico bolnika intramuskularno injiciramo celotno vsebino injekcijske brizge.
Bulgarian: Инжектирайте цалото съдържание на спринцовката интрамускулно в глутеуса на пациента.
Slovenian: • izpuščaj, bolečina na mestu injiciranja, rdečica na koži.
Bulgarian: Обрив, болка на мястото на инжектирането, зачервяване на кожата
Slovenian: CONSTA
Bulgarian: Вж.
Slovenian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Белгия Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
Slovenian: Kadar se zdravilo RISPERDAL CONSTA predpisuje bolnikom s stanji, ki lahko prispevajo k zvišanju telesne temperature npr. intenzivna telesna vadba, izpostavljenost močni toploti, sočasno zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili ali dehidracija, je potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: Препоръчва се, да се прилагат съответните мерки, когато се предписва RISPERDAL CONSTA на пациенти, които се излагат на условия, които водят до повишаване на телесната температура, напр. силно физическо натоварване, излагане на силна топлина, съпътстващо лечение с лекарства с антихолинергична активност, или са подложени на обезводняване.
Slovenian: Profil sproščanja kaže, da se po enkratnem intramuskularnem injiciranju zdravila RISPERDAL CONSTA sprva sprosti majhna količina zdravila (< 1 % celotnega odmerka), nato pa sledi tritedensko obdobje, ko se zdravilo ne sprošča.
Bulgarian: След една мускулна инжекция RISPERDAL CONSTA профилът на освобождаване се състои от малко начално освобождаване на рисперидон (< 1% от дозата), продължаващо за период от 3 седмици.
Slovenian: Dokazano je bilo, da se risperidon in 9-hidroksi-risperidon v manjših količinah izločata tudi v materino mleko pri človeku.
Bulgarian: Показано е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се екскретират също и в човешката кърмата в малки количества.
Slovenian: V nobenem preskušanju (faza III), v katerem so proučevali varnost in učinkovitost risperidona, niso ugotovili povezave med koncentracijami aktivne antipsihotične frakcije v plazmi in spremembo v skupnem rezultatu na lestvici pozitivnih in negativnih sindromov (PANSS-Positive And Negative Syndrome Scale) ter lestvici ekstrapiramidnih simptomov (ESRS-Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
Bulgarian: Няма връзка между плазмените концентрации на активната антипсихотична фракция и промените в общия брой точки по PANSS (Скала за оценка на позитивните и негативните синдроми
Slovenian: Ti znaki so lahko značilni za možgansko kap.
Bulgarian: Това може да са признаци на инсулт.
Slovenian: Pri bolnikih, ki trenutno ne jemljejo risperidona v peroralni obliki, je treba pred izbiro začetnega intramuskularnega odmerka razmisliti o predhodnem peroralnem dajanju risperidona.
Bulgarian: Когато пациентите не приемат в момента перорален рисперидон, трябва да се обмисли предварително прилагане на перорална доза, когато се избира интрамускулна начална доза.
Slovenian: Z zdravljenjem povezano večje tveganje za nastanek ledvičnih tumorjev se ni pokazalo v študijah kancerogenosti s peroralnimi oblikami zdravila Risperdal na Wistar (Wiga) podganah ali na Švicarskih miših.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване в честотата на бъбречни тумори при перорално приложение в проучванията за канцерогенност, провеждани с плъхове Wistar (Wiga) или Swiss мишки при перорален прием на рисперидон.
Slovenian: Prašek za suspenzijo za injiciranje
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti zamegljen vid, konjunktivitis
Bulgarian: Замъглено виждане, конюктивит
Slovenian: Če bolniki peroralni odmerek, ki ni manjši od 2 mg dnevno, dobro prenašajo, se jim lahko vsaka dva tedna injicira 25 mg zdravila Risperdal Consta.
Bulgarian: Ако общата перорална дневна доза от поне 2 mg на ден се понася добре, може да се поставя инжекция RISPERDAL CONSTA на всеки две седмици.
Slovenian: Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje: parkinsonizem (povečano izločanje sline, muskuloskeletna togost, parkinsonizem, slinjenje, okorelost po tipu zobatega kolesa, bradikinezija, hipokinezija, obraz maske, mišična napetost, akinezija, okorel vrat, rigidnost mišic, parkinsonska drža in nenormalni glabelarni refleks), akatizija (akatizija, vznemirjenost, hiperkinezija in sindrom nemirnih nog), tremor, diskinezija (diskinezija, trzanje mišic, horeoatetoza, atetoza, in mioklonus), distonija.
Bulgarian: втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата), акатизия (акатизия, неспокойствие, хиперкинезия и синдром на неспокойния крак), тремор, дискинезия, (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус), дистония.
Slovenian: Tokrat varovalnega tulca ne odstranimo z igle.
Bulgarian: Не махайте предпазителя от иглата на този етап.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za kap, je treba RISPERDAL CONSTA uporabljati previdno.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага внимателно при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Slovenian: Iz notranjosti brizge odstranimo mehurčke, tako da potiskamo bat naprej (igla naj pri tem stoji navpično).
Bulgarian: Изкарайте въздушните мехурчета от спринцовката като избутате буталото напред и иглата е изправена.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro, bolnikih ki jemljejo zdravila, ki povečujejo plazemsko koncentracijo risperidona (glejte poglavje 4.5) ali pri bolnikih, ki slabo prenašajo psihotropna zdravila je lahko začetni odmerek risperidona 12,5 mg.
Bulgarian: Когато клиничните фактори налагат корекция на дозата, като например при пациенти с увреждане на черния дроб или на бъбреците, при определени лекарствени взаимодействия, при които се повишава плазмената концентрация на рисперидон (вж. точка 4.5), или при пациенти, които имат анамнеза за лоша поносимост към психотропни лекарства, може да е подходяща пониска първоначална дозировка от 12,5 mg.
Slovenian: Vnetje tonzil, celulitis, otitis media, okožbe oči, akaroza, okužba dihal, onihomikoze, kronični otitis media
Bulgarian: Тонзилит, целулит, отитис медия, инфекции на очите, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, онихомикоза, отитис медиа хроника Нарушения на кръвта и лимфната система Гранулоцитопения
Slovenian: Pogosti pljučnica, gripa, okužbe spodnjih dihal, bronhitis, okužbe urinarnega trakta, ušesne okužbe, vnetje sinusov, virusne infekcije
Bulgarian: Пневмония, грип, инфекции на долните дихателни пътища, бронхит, инфекции на пикочните пътища, инфекции на ухото, синузит, вирусни инфекции
Slovenian: • nemir, motnje spanja, vrtoglavica, občutek omotičnosti v mirovanju, utrujenost, dremavost, zaspanost
Bulgarian: Неспокойствие, нарушение на съня, главозамайване, чувство на световъртеж когато стоят мирно, умора, сънливост, желание за сън
Slovenian: Uporaba v večih delih ne zagotavlja prejema priporočenega odmerka risperidona.
Bulgarian: Инжектирането само на част от съдържимото може да не осигури предназначената доза рисперидон.
Slovenian: Pogosti nenormalni elektrokardiogram, zvišan prolaktin v krvi a, zvišana glukoza v krvi, zvišanje jetrnih encimov, zvišana koncentracija transaminaz, zvišana gama glutamiltransferaza, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase
Bulgarian: Нарушения в ЕКГ, повишение на пролактина в кръвтаa, повишаване на кръвната захар, повишение на чернодробните ензими, повишаване на трансаминазите, повишаване на гамаглутамилтрансферазата, повишаване на теглото, намаляване на теглото
Slovenian: Cerebrovaskularni neželeni dogodki
Bulgarian: Мозъчно-съдови нежелани реакции (МСНР)
Slovenian: • Zdravnik vam lahko za prve tri tedne po prejemu prve injekcije predpiše zdravilo RISPERDAL v peroralni obliki.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише перорален RISPERDAL за първите три седмци след първата инжекция.
Slovenian: Ledvični tubulni adenomi so se pojavili pri podganjih samcih, ki so prejemali zdravilo RISPERDAL CONSTA v odmerku 40 mg/kg/2 tedna.
Bulgarian: Бъбречни тубулни аденоми се наблюдават при мъжки плъхове при доза 40 mg/kg/2 седмици.
Slovenian: „Dokazano je bilo, da se risperidon in 9-hidroksi-risperidon v majhnih količinah izločata tudi v materino mleko.
Bulgarian: „Доказано е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излъчват в малки количества и в човешката кърма.
Slovenian: Risperidon se presnavlja tudi z N-dealkilacijo.
Bulgarian: Друг метаболитeн път на рисперидон е N-деалкилирането.
Slovenian: RISPERDAL CONSTA prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem vsebuje 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ali 50 mg risperidona.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA прах за инжекционен разтвор съдържа 25 mg, 37,5 mg или 50 mg рисперидон.
Slovenian: • izostanek menstruacije, motnje erekcije, izcedek iz dojk
Bulgarian: Спиране на менструацията, еректилна дисфункция, изтичане на секрет от гърдите
Slovenian: • oteženo dihanje, okužba pljuč (pljučnica), gripa, okužba dihalnih poti, okužba sečnih poti, povišana telesna temperatura, uhajanje urina, vnetje sinusov, virusna infekcija, okužba ušesa, zamašen nos,
Bulgarian: Затруднено дишане, инфекции на белите дробове (пневмония), грип, инфекция на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, повишение на телесната температура, незадържане на урината, инфекции на синусите, вирусни инфекции, инфекции на ухото, запушване на носа, червено гърло, розови очи, грипоподобни състояния, кашлица
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosti amenoreja, erektilna disfunkcija, galaktoreja
Bulgarian: Аменорея, еректилна дисфункция, галакторея
Slovenian: Injekcijsko brizgo z iglo izvlečemo iz viale.
Bulgarian: Махнете спринцовката с иглата за ресуспендиране от флакона.
Slovenian: Napolnjeno brizgo odpremo tako, da zlomimo varovalo, belo zaporko pa nato odstranimo skupaj z notranjo gumijasto zaporko.
Bulgarian: Отворете предварително напълнената спринцовка, като счупите печата на капачката и махнете бялата капачка заедно с вътрешната гумена капачка.
Slovenian: • nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, bolečine v vratu, mišična oslabelost in bolečine v mišicah
Bulgarian: Патологична стойка, скованост на ставите, болка във врата, отпадналост на мускул и болка в мускулите
Slovenian: • vnetje tonzil (mandeljnov), okužba oči, okužba kože, glivične okužbe nohtov
Bulgarian: Ангина, инфекция на очите, инфекция на кожата, гъбична инфекция на кожата
Slovenian: • Priporočen odmerek znaša 25 mg vsaka dva tedna, v obliki injekcije.
Bulgarian: Обичайната дозировка е 25 mg на всеки две седмици като инжекция.
Slovenian: Občasni krči, sinkopa, položajna vrtoglavica, hipoestezija, parestezije, letargija, hipersomnija
Bulgarian: Конвулсии, синкоп, замайване при изправен стоеж, хипоестезия, парестезия, летаргия, сънливост
Slovenian: • nepravilno bitje srca, občutek razbijanja srca, počasnejše bitje srca
Bulgarian: Нарушение на сърдечния ритъм, усещане на сърцебиенето, забавен пулс
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic so v povprečju opazili 60 % višje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije in 60 % zmanjšan očistek aktivne antipsihotične frakcije.
Bulgarian: По-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% се наблюдава при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: • Ena napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje vehikel za RISPERDAL CONSTA.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с разтворител за RISPERDAL CONSTA
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане
Slovenian: • sopenje, aspiracijska pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, hripavost, produktivni kašelj, zapora pljuč, zapora dihalnih poti, piskanje v pljučih, motnje dihalnih poti, hitro plitvo dihanje
Bulgarian: Свиркане, пневмония причинена от аспириране на храна, пресипналост, кашлица с храчки, застой в белите дробове, застой в дихателните пътища, хриптящ звук от белите дробове, увреждане на дихателните пътища, бързо и повърхностно дишане
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristijo višji odmerki 37,5 mg ali 50 mg. Odmerka se ne sme zviševati pogosteje kot vsake 4 tedne.
Bulgarian: Някои пациенти може да имат полза от по-високи дози от 37,5 mg или 50 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo večje odmerke uporabljenega peroralnega antipsihotika, naj se preuči možnost uporabe večjega odmerka, 37,5 mg zdravila Risperdal Consta."
Bulgarian: При пациентите с по-високи дози на използвания перорален антипсихотик трябва да се обмисли вариантът за по-висока доза Risperdal Consta - 37,5 mg."
Slovenian: Iglo odvijemo z injekcijske brizge in jo zavržemo v skladu s predpisi.
Bulgarian: Отделете иглата от спринцовката и изхвърлете по подходящ начин.
Slovenian: Zaporka
Bulgarian: Енуреза
Slovenian: Navodila za uporabo pakiranja s pripomočkom Alaris
Bulgarian: (Опаковка с ALARIS)
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO RISPERDAL CONSTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo RISPERDAL CONSTA uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA спада към група лекарства, които се наричат "антипсихотици".
Slovenian: Za bolnike, ki že dva tedna ali več jemljejo stalni odmerek risperidona v peroralni obliki pa je predlagana naslednja shema zamenjave zdravila.
Bulgarian: За пациенти на фиксирана доза на перорален рисперидон за две седмици или повече, трябва да се има предвид следващата промяна на схемата.