FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pregabalina Zentiva faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e perturbação de ansiedade generalizada (PAG) em adultos.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa ou
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország vagy
Portuguese: Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas é acondicionada em blisters de alu/alu (OPA/Alu/PVC/Alu) como acondicionamento primário.
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolásban.
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos (4 a 16 anos de idade) foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebokontrollos vizsgálatban a gyermekgyógyászati (4 és 16 éves kor közötti) betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose mono-hidratada, Amido de milho pre-gelatinizado, Talco.
Hungarian: Laktóz-monohidrát, Hidegen duzzadó kukoricakeményítő, Talkum.
Portuguese: Descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante Uma vez atingido o controlo das crises com a terapêutica adjuvante da pregabalina, não existem dados sobre a descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante, de forma a permitir a monoterapia com a pregabalina.
Hungarian: Egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonása Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni, és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
Portuguese: Pregabalina Zentiva contém lactose mono-hidratada.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: Na experiência póscomercialização, as reações adversas observadas com maior frequência, quando a pregabalina foi administrada em sobredosagem, incluíam sonolência, estado confusional, agitação e instabilidade psicomotora.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolása esetén leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, zavart állapot, agitáció, nyugtalanság volt.
Portuguese: No estudo de 14 dias controlado por placebo, os doentes pediátricos (1 mês a menos de 4 anos de idade) foram atribuídos aos grupos de 7 mg/kg/dia de pregabalina, 14 mg/kg/dia de pregabalina ou placebo.
Hungarian: A 14 napos placebokontrollos vizsgálatban az (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade, luminosidade visual, perda de visão.
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Portuguese: As cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Hungarian: A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Portuguese: Se sentir a cara ou a língua inchadas, ou se a sua pele ficar avermelhada e começar a ter bolhas ou a descamar, deve consultar de imediato um médico.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik, és hólyagosodni vagy hámlani kezd!
Portuguese: • Informe o seu médico se durante o tratamento com pregabalina notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ha a Pregabalin Zentiva szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének az abbahagyása javulást eredményezhet.
Portuguese: Fabricante Zentiva, k.s.
Hungarian: A gyártó Zentiva, k.s.
Portuguese: A pregabalina não alcançou a não-inferioridade em relação à lamotrigina com base no indicador de 6 meses livres de crises epiléticas.
Hungarian: A pregabalinnal a lamotriginhez képest nem sikerült non-inferioritást („nem rosszabb, mint") elérni a hathónapos rohammentesség mint végpont tekintetében.
Portuguese: A dose, que foi ajustada ao seu caso e à sua situação, varia geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
Hungarian: Az Ön számára beállított adag általában napi 150-600 mg között van.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios realizados na neuropatia diabética, na nevralgia pós-herpética e na lesão da medula espinhal.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelő-sérülésben végzett vizsgálatok a pregabalin hatásosságát igazolták.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Hungarian: Gyógyszermellékhatások
Portuguese: Tem havido notificações póscomercialização de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes a tomar pregabalina.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően néhány pregabalint szedő betegnél pangásos szívelégtelenséget jelentettek.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com pregabalina, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú pregabalinkezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Portuguese: Pregabalina Zentiva é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Portuguese: Não se realizaram estudos farmacocinéticos específicos em doentes com função hepática comprometida.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: • Perturbações do ritmo do coração, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial baixa, tensão arterial elevada, alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
Hungarian: • Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema e linfático Pouco frequente
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Portuguese: Foram detetadas alterações do campo visual em 12,4% dos doentes tratados com pregabalina e 11,7% dos doentes tratados com placebo.
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótéreltérést mutattak ki.
Portuguese: Pregabalina Zentiva 25 mg cápsula Pregabalina Zentiva 50 mg cápsula Pregabalina Zentiva 75 mg cápsula Pregabalina Zentiva 100 mg cápsula Pregabalina Zentiva 150 mg cápsula Pregabalina Zentiva 200 mg cápsula Pregabalina Zentiva 225 mg cápsula Pregabalina Zentiva 300 mg cápsula Pregabalina
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
Portuguese: 21 cápsulas 84 cápsulas 98 cápsulas 100 cápsulas
Hungarian: 21 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Portuguese: Reações adversas medicamentosas da pregabalina Classe de Sistema de Órgãos
Hungarian: A pregabalin gyógyszermellékhatásai
Portuguese: 225 mg cápsulas
Hungarian: 225 mg-os kapszula
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 98 cápsulas 100 cápsulas
Hungarian: 14 kemény kapszula 21 kemény kapszula 56 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Portuguese: • Alteração da autoperceção, instabilidade psicomotora, depressão, agitação, oscilações do humor, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos anómalos, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações mentais, dificuldades de raciocínio, alteração do interesse sexual, problemas com a função sexual incluindo impossibilidade de atingir o clímax sexual, ejaculação tardia.
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Zentiva duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Zentiva uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Portuguese: Descontinuação da pregabalina
Hungarian: A pregabalinkezelés felfüggesztése
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje!
Portuguese: 14 cápsulas 56 cápsulas 98 cápsulas 100 cápsulas
Hungarian: 14 kemény kapszula 56 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Polietilenoglicol
Hungarian: − Fekete vas-oxid (E172) Polietilén-glikol
Portuguese: Frequentes:podem afetar até 1 em 10 pessoas
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade.
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Portuguese: Esta redução na depuração da pregabalina oral é consistente com as reduções observadas na depuração de creatinina associadas ao envelhecimento.
Hungarian: A pregabalinclearance csökkenése orális beadást követően a kreatininclearance korfüggő csökkenésének felel meg.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequente
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 47,57 mg de lactose mono-hidratada.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e posologia BID ou TID.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri vagy napi háromszori adagolás mellett.
Portuguese: Pregabalina Zentiva pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Portuguese: Como conservar Pregabalina Zentiva
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Zentiva-t tárolni?
Portuguese: • Suores, erupções na pele, arrepios, febre.
Hungarian: • Izzadás, bőrkiütés, hidegrázás, láz
Portuguese: 75 mg cápsulas
Hungarian: 75 mg-os kapszula
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Zentiva
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Zentiva?
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequente
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pregabalina Zentiva 225 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 225 mg
Portuguese: Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas Corpo e cabeça da cápsula - Óxido de ferro negro (E172) - Dióxido de titânio (E171) - Gelatina
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Kapszula test és kupak Fekete vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
Hungarian: QT távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção
Hungarian: Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pregabalina Zentiva 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 150 mg
Portuguese: Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas
Hungarian: Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula
Portuguese: 300 mg cápsulas
Hungarian: 300 mg-os kapszula
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Hungarian: A pregabalin felszívódásának az üteme lelassul, ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor. Para os doentes que não sentiram sonolência, a referida melhoria foi observada em 33% dos tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Portuguese: O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva Como utilizar Pregabalina Zentiva Efeitos secundários possíveis
Hungarian: Tudnivalók a Pregabalin Zentiva szedése előtt Hogy kell szedni a Pregabalin Zentiva-t?
Portuguese: A interrupção do tratamento com Pregabalina Zentiva deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtida mediante receita médica.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Portuguese: • Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. július
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da agência.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Portuguese: Pregabalina Zentiva pregabalina
Hungarian: Pregabalin Zentiva pregabalin
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Hungarian: A Pregabalin Zentiva olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Portuguese: • Epilepsia, sendo utilizado como «terapêutica adjuvante» em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona particular do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Pregabalina Zentiva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Zentiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A 17 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Zentiva.
Hungarian: 2015. július 17-én az Európai Bizottság a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Uma vez que a Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Zentiva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Pregabalina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Pregabalina Zentiva para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos da Pregabalina Zentiva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Zentiva alkalmazása?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Pregabalina Zentiva.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: A substância ativa da Pregabalina Zentiva, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Portuguese: Outras informações sobre a Pregabalina Zentiva
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Pregabalina Zentiva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Zentiva alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Pregabalina Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Pregabalina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Zentiva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva contém a substância ativa pregabalina.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva hatóanyaga a pregabalin.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos à Pregabalina Zentiva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben a Pregabalin Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Uma vez que a Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico, os estudos realizados em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Zentiva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ainda não se conhece totalmente a forma exata como a pregabalina funciona, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kálcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Zentiva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Zentiva-t?
Portuguese: Como foi estudada a Pregabalina Zentiva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Zentiva-t?
Portuguese: O que é a Pregabalina Zentiva e para que é utilizada?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 fevereiro 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 27.
Portuguese: não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Hungarian: A pregabalint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).