FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimese immunoglobuliini muude preparaatide kasutamisel on esinenud järgmisi täiendavaid sümptomeid: - külmavärinad - peavalu - pearinglus - palavik - oksendamine - kerged allergilised reaktsioonid - iiveldus - liigesevalu - madal vererõhk - mõõdukas valu nimmepiirkonnas - reaktsioonid süstekohal: paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne,
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer har vært rapportert med andre preparater av humane immunglobuliner frysninger hodepine svimmelhet feber oppkast milde allergiske reaksjoner kvalme (trang til å kaste opp) leddsmerter lavt blodtrykk moderate smerter i nedre del av ryggen reaksjoner ved injeksjonsstedet: hevelse, ømhet, rødhet, fortykkelse av huden, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Estonian: Puusale lähemal ja põlvedest kaugemal on rasvkudet tõenäoliselt rohkem.
Norwegian Bokmål: Du har sannsynligvis mer fett jo nærmere du er hoften, og jo lengre du er unna kneet.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu, kuidas toimida annuse vahelejäämisel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om håndtering av dosen.
Estonian: Kuidas Zutectrat säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zutectra
Estonian: Eelkõige tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes esimese süsti ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest süsti varem inimese normaalset immunoglobuliini mitte saanud patsiente, alternatiivse ravimi kasutamiselt ületoodud patsiente või kui eelmisest süstist on rohkem aega möödas.
Norwegian Bokmål: Spesielt bør pasienter som er naive overfor normalt humant immunglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt preparat eller som har hatt et langt opphold siden forrige injeksjon, overvåkes under den første injeksjonen og i den første timen etter den første injeksjonen, for å oppdage mulige tegn på bivirkninger.
Estonian: Kogu 48-nädalalse raviperioodi jooksul ei teatatud ühestki B-hepatiidi korduvinfektsioonist ja ühegi patsiendi analüüsis ei olnud HbsAg-positiivsed.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon med hepatitt B ble rapportert, og ingen pasienter ble testet som HBsAg-positive under behandlingsperioden på 48 uker.
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsetel patsientidel tuleb säilitada antikehade tasemed > 100 RÜ/l.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivåer >100 IE/l bør opprettholdes hos HBsAg- og HBV-DNA-negative pasienter.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vereanalüüsi määramist, et teid ravitakse Zutectraga.
Norwegian Bokmål: Informer legen om din behandling med Zutectra før alle blodprøver.
Estonian: Blisterpakendis on viis süstelit.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse på fem sprøyter i blisterpakning.
Estonian: Võetud meetmetest võib olla vähe kasu ümbriseta viiruste, nt parvoviiruse B19 (Ringel rubella tekitaja) puhul.
Norwegian Bokmål: Iverksatte tiltak kan være av begrenset verdi mot ikke-innkapslede virus som parvovirus B19 (forårsakende agens ved den femte barnesykdom).
Estonian: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Norwegian Bokmål: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A
Estonian: Ärge kasutage piirkonda, mis jääb ca 2,5 cm raadiusesse ümber naba.
Norwegian Bokmål: Buken (magen): Ikke bruk området innen en tomme rundt navlen.
Estonian: Ravimi manustamist õpetab teile arst või tema abiline.
Norwegian Bokmål: Legen eller legens assistent vil gi deg opplæring i administrasjonsprosessen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Estonian: Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
Norwegian Bokmål: Sørg for at Zutectra ikke administreres inn i et blodkar på grunn av faren for sjokk.
Estonian: - Teised koostisosadon glütsiin ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er glysin og vann til injeksjonsvæsker
Estonian: kihelus, verevalum ja lööve
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett
Estonian: Siis püsib nahk paremini elastne ja ravim imendub ühtlasemalt.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe med å holde huden myk og hjelpe legemidlet til å absorberes jevnt.
Estonian: Mis ravim on Zutectra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zutectra kasutamist Kuidas Zutectrat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zutectrat säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zutectra Hvordan du bruker Zutectra
Estonian: Kuidas Zutectrat kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zutectra
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihastõmblused harv*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Estonian: B-hepatiidiga taasnakatumise standardse profülaktika osana tuleb vajadusel käsitada ka piisavalt efektiivsete virostaatiliste ainete kasutamist.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av adekvate antivirale midler skal vurderes som standard for forebygging av hepatitt B reinfeksjon.
Estonian: Tähtis on kasutada süstekohti rotatsiooni alusel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
Estonian: Pange kõik varem lauale valmis.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
Estonian: Lahuse värvus võib olla värvitust helekollase või helepruunini.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller lysebrun.
Estonian: Zutectra üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder et lite antall IgA.
Estonian: Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: Generell informasjon:
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin Subkutaanseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjon Humant hepatitt B-immunglobulin Subkutan bruk
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vaktsineerimist, et teid ravitakse Zutectraga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behandlingen din med Zutectra før alle vaksinasjoner.
Estonian: Seetõttu peetakse neid leide juhuslikeks.
Norwegian Bokmål: Derfor betraktes disse funnene som tilfeldige.
Estonian: Erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Estonian: Hiiri hoiti veel 12 nädalat.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Estonian: • Ärge kasutage kreemi rohkem kui arst on määranud.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Estonian: Süsteemsed reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Estonian: Mõnedel isikutel on täheldatud vererakkude arvu vähenemist (sagedus teadmata).
Norwegian Bokmål: Hos noen personer ble det notert lave blodverdier (frekvens ikke kjent).
Estonian: Ta võib anda teile nõu katkestada selle ravimi kasutamine mõneks päevaks (st pidada väike ravipuhkuse periood).
Norwegian Bokmål: Han kan gi deg råd om å avbryte påføringen av dette legemidlet i noen dager (dvs. ha en kort pause fra behandlingen).
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Rootsi
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sverige
Estonian: Avatud kotikesi ei tohi uuesti kasutada.
Norwegian Bokmål: En åpnet pose skal ikke benyttes om igjen.
Estonian: Kuidas Zyclara välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Zyclara ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: V.t lõik 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida duši all pesemist või vannis käimist.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal dusjing og bading unngås.
Estonian: Käsi tuleb pesta hoolikalt nii enne kui pärast kreemi manustamist.
Norwegian Bokmål: Hendene må vaskes nøye før og etter påføring av kremen.
Estonian: Loomadele manustati imikvimoodkreemi kolm korda nädalas ja neid kiiritati 5 päeva nädalas 40 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imikvimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålt 5 dager i uken i 40 uker.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter ved graviditet.
Estonian: See ravim võib välja tuua ja ravida aktiinilisi keratoose, mida enne pole olnud näha ega tunda, ja need võivad hiljem kaduda.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan synliggjøre og behandle aktinisk keratose som du ikke har sett eller følt før, og disse kan senere forsvinne.
Estonian: Kui te päevasel ajal käite väljas, kasutage päikesekaitse kreemi ja kandke kaitsvat riietust ning laia äärega kübarat.
Norwegian Bokmål: Hvis du går ut i løpet av dagen skal du bruke solkrem og gå med beskyttende klær og en bredbremmet hatt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/08/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.08.2012 Dato for siste fornyelse: 22/03/2017
Estonian: Osaliselt kasutatud kotikesed tuleb hävitada ning korduvalt mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Poser som er delvis brukte skal kastes og ikke brukes på nytt.
Estonian: Samuti võib olemasolev põletik ajutiselt ägeneda.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at eksisterende betennelser kan bli midlertidig verre.
Estonian: • Ärge kasutage päevavalguslampe ega solaariumit ja hoiduge liigsest päikesekiirgusest ravi ajal selle ravimiga nii palju kui võimalik.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk solarier eller solsenger, og unngå eksponering for sollys så mye som mulig under behandling med dette legemidlet.
Estonian: Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgjengelige, potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Estonian: Depressioon Ärrituvus
Norwegian Bokmål: Depresjon Irritabilitet
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutati 2 nädalaga ja aeg maksimaalse kontsentratsioonini (Tmax) oli vahemikus 6...9 tundi pärast viimast manustamist.
Norwegian Bokmål: Steady-statenivåer ble nådd i løpet av 2 uker og tid til maksimale konsentrasjoner (Tmax) var mellom 6 og 9 timer etter siste påføring.
Estonian: Edasised andmed on näidanud, et need muutused naha värvuses võivad olla mõnedel patsientidel püsivad.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsopplysninger tyder på at disse endringene i hudfarge kan være permanente hos noen pasienter.
Estonian: • kui teil on probleeme immuunsüsteemiga või te võtate immuunsust allasuruvaid ravimeid (nt pärast organi siirdamist);
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med immunsystemet ditt eller hvis du tar legemidler som undertrykker immunsystemet ditt (f.eks. etter en organtransplantasjon)
Estonian: Ärge peske end sel ajal duši all ega vannis.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
Estonian: - kui te olete imikvimoodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imikvimod eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • kui te olete varem seda või sellesarnast muu kontsentratsiooniga ravimit kasutanud;
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har brukt dette legemidlet eller andre lignende preparater i en annen konsentrasjon
Estonian: See ravim sisaldab 5 mg bensüülalkoholi ühes kotikeses.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzylalkohol i hver engangspose.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kuni arst pole teile näidanud selle korrektset kasutamist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet før legen din har vist deg den riktige måten å bruke det på.
Estonian: Need piirkonnad võivad olla naha värvi, või hallikad, roosad, punased või pruunid.
Norwegian Bokmål: Disse områdene kan være hudfarget, grålige, lyserøde, røde eller brune.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk tyder ikke på noen direkte eller indirekte skadevirkninger på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller utvikling etter fødselen (se 5.3).
Estonian: Zyclara on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Zyclara er kun til utvortes bruk.
Estonian: EU/1/12/783/001 14 kotikest EU/1/12/783/002 28 kotikest EU/1/12/783/003 56 kotikest
Norwegian Bokmål: EU/1/12/783/001 14 engangsposer EU/1/12/783/002 28 engangsposer EU/1/12/783/001 56 engangsposer
Estonian: Muud ravimid ja Zyclara
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zyclara
Estonian: Imikvimoodkreemi ei ole soovitatav kasutada enne, kui nahk on eelmise medikamentoosse või kirurgilise ravi järel tervenenud.
Norwegian Bokmål: Behandling med imikvimodkrem anbefales ikke før huden er tilhelet etter enhver foregående legemiddelbehandling eller kirurgisk behandling.
Estonian: Suukaudselt manustatud imikvimood metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult kaheks peamiseks metaboliidiks.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Peroralt administrert imikvimod er raskt og i stor utstrekning metabolisert til to hovedmetabolitter.
Estonian: Zyclara 3,75% kreem sisaldab toimeainena imikvimoodi, mis on immuunvastuse modulaator (et stimuleerida inimese immuunsüsteemi).
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem inneholder virkestoffet imikvimod, som er et immunstimulerende middel (for å stimulere immunsystemet hos mennesker).
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) - nahavärvuse muutused Mõnedel patsientidel on muutunud naha värvus piirkonnas, millele kanti Zyclara kreemi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, viirusvastased ained, ATC-kood: D06BB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiske, ATC-kode: D06B B10
Estonian: Arst kaalub riske ja eeliseid Zyclara kasutamisel raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk Zyclara under svangerskapet.
Estonian: Konjunktiivi ärritus Silmalau turse
Norwegian Bokmål: Konjunktival irritasjon Ødem på øyelokk
Estonian: Lisaks sellele toetasid need uuringud imikvimoodi kasutamist kuni kahe täiendava ravitsükli vältel, kui AK-kahjustused ei ole täielikult kõrvaldatud või kui AK-i kahjustused korduvad pärast edukat esmast ravi imikvimoodiga.
Norwegian Bokmål: I tillegg støttet disse studiene bruk av opptil to ytterligere behandlingssykluser av imikvimod når AK-lesjonene ikke er fullstendig fjernet, eller hvis AKlesjonene kommer tilbake etter vellykket innledende behandling med imikvimod.
Estonian: Imikvimood indutseerib interferoon alfa (IFN-α) ja teiste tsütokiinide vabanemist erinevatest inim- ja loomrakkudest (nt inimese monotsüütidest/makrofaagidest ja keratinotsüütidest).
Norwegian Bokmål: Imikvimod induserer frigjøringen av interferon alfa (IFN-α) og andre cytokiner fra en rekke celler hos mennesker og dyr (f.eks. fra humane monocytter/makrofager og keratinocytter).
Estonian: See võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks, teil võivad kergemini tekkida „sinikad" ja põhjustada väsimust.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre deg mer mottagelig for infeksjoner, gi deg lettere blåmerker eller forårsake tretthet.
Estonian: Neid vähenemisi ei peetud normaalse hematoloogilise reserviga patsientidel kliiniliselt olulisteks.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene betraktes ikke som klinisk signifikante hos pasienter med normale hematologiske reserver.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist Ärge kasutage Zyclara't:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zyclara Bruk ikke Zyclara
Estonian: See ravim stimuleerib teie organismi oma immuunsüsteemi tootma kehaomaseid aineid, mis aitavad teil aktiinilise keratoosiga võidelda.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer immunsystemet i kroppen din slik at den produserer egne stoffer som hjelper til med å bekjempe din aktiniske keratose.
Estonian: Pidev paikne üleannustamine imikvimoodkreemiga võib põhjustada tõsiseid paikseid nahareaktsioone ja võib suurendada süsteemsete reaktsioonide tekke riski.
Norwegian Bokmål: Vedvarende dermal overdosering med imikvimodkrem kan resultere i alvorlige lokale hudreaksjoner og kan øke risikoen for systemiske reaksjoner.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näol ja peanahal oleva aktiinilise keratoosi raviks, kui teie arst on otsustanud, et see on parim ravi teie jaoks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare benyttes til aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen når din lege har bestemt at det er den mest hensiktsmessige behandlingen for deg.
Estonian: Imikvimoodi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel aktiiniliste keratoosidega lastel ja noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av imikvimod ved aktinisk keratose hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
Estonian: Ravitavat nahapinda tuleb kaitsta päikesekiirguse eest.
Norwegian Bokmål: Hudområdet som behandles bør beskyttes mot sollys.
Estonian: Küllastuva sideme uuringud näitavad, et reageerivates immuunrakkudes on olemas imikvimoodi jaoks membraani retseptor, neid nimetatakse Tolli-laadseteks retseptoriteks (TLR) 7 ja 8.
Norwegian Bokmål: Studier av metningsbindinger antyder at det finnes membranreseptorer for imikvimod på responderende celler, disse kalles toll-lignende reseptorer (toll-like receptor, TLR) 7 og 8.
Estonian: Zyclara peab jääma nahale ligikaudu 8 tunniks; pärast seda on oluline kreem eemaldada pestes piirkonda ja käsi pehmetoimelise seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal være på huden i ca. 8 timer; etter dette er det viktig at kremen fjernes ved å vaske området og hendene med mild såpe og vann.
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), Svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: Hüpopigmentatsioon ja hüperpigmentatsioon
Norwegian Bokmål: Hypopigmentering og hyperpigmentering
Estonian: Need muutused on kaldunud küll aja jooksul taanduma, kuid võivad mõnedel patsientidel ka püsima jääda.
Norwegian Bokmål: Som regel blir disse forandringene bedre med tiden, men hos noen pasienter kan de være permanente.
Estonian: Uuesti ravimine
Norwegian Bokmål: Ny behandling
Estonian: Stearüülalkohol ja tsetüülalkohol võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
Estonian: Aktiinilised keratoosid esinevad kui karedad piirkonnad nahal, mis esinevad inimestel, kes on eluaja jooksul saanud liigselt päikesevalgust.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder som man kan finne hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av deres levetid.
Estonian: • Kasutage kreemi ainult välispidiselt (näonahal või peanahal).
Norwegian Bokmål: • Bare bruk kremen utvortes (på huden i ansiktet eller hodebunnen).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole selles vanusegrupis kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet ikke gis til barn under 18 år fordi sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år ikke er fastslått.
Estonian: Ravivastust ei saa adekvaatselt hinnata enne kui paiksed nahareaktsioonid on lahenenud.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons kan ikke vurderes adekvat før lokale hudreaksjoner er forsvunnet.
Estonian: Kuivatage käed hoolikalt ning laske pestud piirkonnal kuivada.
Norwegian Bokmål: Tørk hendende ordentlig og la området tørke.
Estonian: Anoreksia Veresuhkru sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Anoreksi Økt blodsukker
Estonian: Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannia
Estonian: Zyclara ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Zyclara har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine On olnud teateid maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest.
Norwegian Bokmål: - økning i leverenzymer Det er rapportert økte leverenzymer.
Estonian: Ravimit määrav arst peab näitama patsiendile Zyclara ravist maksimaalse kasu saamiseks õiget manustamise tehnikat.
Norwegian Bokmål: Forskriver av behandlingen bør demonstrere riktig påføringsteknikk for pasienten, for å få størst mulig fordel av Zyclarabehandlingen.
Estonian: Imikvimoodi kasutamise kohta lastel ja noorukitel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på bruk av imikvimod hos barn og unge.
Estonian: Kuid ainult 11% (17/160) Zyclara kliinilise uuringu patsientidest vajas paiksete kõrvaltoimete tõttu ravipuhkuse perioodi (ravi katkestamist).
Norwegian Bokmål: Bare 11 % (17/160) av pasientene i kliniske studier med Zyclara ville imidlertid ha hvileperioder (behandlingsavbrytelse) på grunn av lokale bivirkninger.
Estonian: 65-aastaste või vanemate ning nooremate patsientide vahel ohutuse ja efektiivsuse erinevust ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen samlede forskjeller i effekt eller sikkerhet mellom pasienter ≥ 65 år og yngre pasienter.
Estonian: Kasutamine immuunpuudulikkuse ja/või autoimmuunhaigustega patsientidel Zyclara ohutust ja efektiivsust vähenenud immuunsuse (nt siirdatud elunditega patsientidel) ja/või autoimmuunhaigustega patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Bruk hos immunsupprimerte pasienter og/eller hos pasienter med autoimmune sykdommer Sikkerhet og effekt med Zyclara hos immunsupprimerte pasienter (f.eks. organtransplanterte pasienter) og/eller pasienter med autoimmune sykdommer er ikke fastslått.
Estonian: Zyclara't tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui ravist saadav potentsiaalne kasu õigustab kaasuvaid riske lootele.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal kun brukes under svangerskapet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb rakendada kliiniliste sümptomite ravi.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå av behandling av kliniske symptomer.
Estonian: Vältige Zyclara ja mis tahes teise imikvimoodkreemi samaaegset kasutamist.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av Zyclara og enhver annen imikvimod krem i samme behandlingsområdet.
Estonian: Need uuringud näitasid, et imikvimood oli efektiivsem kui paikne diklofenak AK-i kahjustuste histoloogilise progressiooni vältimisel in-situ ning invasiivse lamerakulise kartsinoomi suhtes.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at imikvimod var bedre enn topikal diklofenak i å forebygge histologisk progresjon av AK-lesjoner in situ eller invasiv skvamøst cellekarsinom (SCC).
Estonian: Maksimaalne annus ööpäevas on 2 kotikest (500 mg = 2 kotikest, milles on kummaski 250 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 2 engangsposer (500 mg = 2 engangsposer, hver på 250 mg).
Estonian: Allpool kirjeldatud andmed põhinevad Zyclara või platseebo ekspositsioonil kahes topeltpimedas uuringus osalenud 319 isikul.
Norwegian Bokmål: Dataene som beskrives nedenfor reflekterer eksponering overfor Zyclara eller vehikkel hos 319 forsøkspersoner som var inkludert i 2 dobbeltblinde studier.
Estonian: Sageli esineb paikseid nahareaktsioone, kuid nende reaktsioonide intensiivsus ravi ajal üldiselt väheneb või need kaovad pärast imikvimoodkreemiga ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner er vanlige, men disse reaksjonene minker generelt i intensitet under behandlingen eller slutter etter at imikvimodkrembehandlingen er over.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zyclara sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zyclara
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) - autoimmuunhaiguste ägenemine (haigus, mille tagajärjel tekib ebatavaline immuunvastus on autoimmuunhaigus); - nahareaktsioonid manustamiskohast kaugemal.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 personer) - forverring av autoimmune sykdommer (en sykdom som skyldes en unormal immunrespons er en autoimmun sykdom) - hudreaksjoner utenom påføringsstedet