FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (glejte poglavje 4.4, podpoglavje "Krvavitev"),
Lithuanian: 4.4 skyriaus poskyrį „Kraujavimas").
Slovenian: Skupine bolezni so po pogostnosti opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov GPIIb/IIIa poveča tveganje krvavitve.
Lithuanian: Kartu vartojant GPIIb/IIIa antagonistų, didėja kraujavimo rizika.
Slovenian: Pojavnost velikih in manjših neintrakranialnih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna
Lithuanian: Nustatytas didelio ir silpno ne intrakranijinio (IKK) dažnis abiejose grupėse buvo panašus.
Slovenian: če imate ali ste nedavno imeli eno od naslednjih bolezni, ki povečajo nevarnost krvavitve (hemoragije):
Lithuanian: jeigu Jūs sergate arba neseniai sirgote liga, kuri didina kraujavimo (hemoragijos) riziką, įskaitant:
Slovenian: Prepreči poškodbe, ki nastanejo pri srčnem napadu in pokazalo se je, da rešuje življenja.
Lithuanian: Dėl to jis padeda apsaugoti nuo širdies priepuolio sukeliamo pažeidimo ir, kaip buvo įrodyta, išsaugo gyvybę.
Slovenian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Nemčija
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktoidna reakcija, moramo injiciranje takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaktoidinė reakcija, vaistinio preparato švirkštimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti tinkamai minėtą reakciją gydyti.
Slovenian: Zdravilo Metalyse smemo dajati skozi že vstavljen intravenski kateter samo v 9 mg/ml (0,9 %) raztopini natrijevega klorida.
Lithuanian: Metalyse galima leisti ir į jau esančią veninę liniją, tačiau tik tuo atveju, jeigu ja lašinamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas.
Slovenian: Bolnikova telesna masa (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Slovenian: Če se pojavi resna krvavitev, zlasti možganska, moramo nemudoma ukiniti sočasno zdravljenje s heparinom.
Lithuanian: Jeigu prasideda pavojingas kraujavimas, ypač į smegenis, būtina tuoj pat nutraukti heparino injekcijas.
Slovenian: • sistolični krvni tlak > 160 mm Hg,
Lithuanian: - Sistolinis kraujospūdis  160 mm Hg.
Slovenian: Vezava na receptorje v jetrih pa je manjša kot pri naravnem t-PA, zato je razpolovna doba daljša.
Lithuanian: Vis dėlto prie kepenyse esančių receptorių jos prisijungia mažiau negu natūralaus t-PA, todėl pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis.
Slovenian: • bolniki, ki prejemajo učinkovite peroralne antikoagulante, npr. natrijev varfarinat (INR > 1,3)
Lithuanian: - Pacientui taikomas veiksmingas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais, pvz., varfarino natrio druska (TNS  1,3) (žr.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev,se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete zdraviloMetalyse.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Antagonisti GPIIb/IIIa
Lithuanian: GPIIb/IIIa antagonistai
Slovenian: Ker se tenekteplaza izloča skozi jetra, ledvična disfunkcija predvidoma ne vpliva na njeno farmakokinetiko.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė eliminuojama per kepenis, nėra tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas veiktų jos farmakokinetiką.
Slovenian: • nedavna poškodba glave ali lobanje,
Lithuanian: - Neseniai įvyko galvos ar kaukolės trauma.
Slovenian: Kot zadnja možnost so na voljo antifibrinolitiki.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
Slovenian: Uporabiti smemo samo prozorno raztopino, ki ne vsebuje vidnih delcev.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų tirpalą, kuriame kietųjų dalelių nėra.
Slovenian: Aritmije
Lithuanian: Aritmija
Slovenian: Pomožne snovi so L-arginin, fosforjeva kislina in polisorbat 20.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-argininas, fosfato rūgštis ir polisorbatas 20.
Slovenian: Pregledamo, ali je vialina zaporka nepoškodovana.
Lithuanian: Patikrinti, ar nepažeistas flakono dangtelis.
Slovenian: Zdravilo Metalyse je kontraindicirano še pri naslednjih stanjih, saj je trombolitično zdravljenje povezano s tveganjem krvavitve;
Lithuanian: Be to, Metalyse draudžiama gydyti toliau išvardytų būklių atveju, kadangi trombolizinė terapija yra susijusi su didesne kraujavimo rizika.
Slovenian: Končna razpolovna doba je 129 ± 87 minut, očistek iz plazme pa 119 ± 49 ml/min.
Lithuanian: Gautinės pusinės eliminacijos laikas yra 129 (87) min., plazmos klirensas 119 (49) ml/min.
Slovenian: če jemljete tablete ali kapsule za "redčenje" krvi, npr. varfarin ali kumarin (antikoagulanse); če imate vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); če ste pred nedavnim imeli večjo operacijo, tudi možganov ali hrbtenjače; če so vas v preteklih dveh tednih oživljali z masažo srca in umetnim dihanjem (pritiski na prsni koš) dlje kot 2 minuti.
Lithuanian: jeigu Jūs vartojate kraują skystinančių tablečių (kapsulių), pvz., varfarino ar kumarino (antikoaguliantų); jeigu Jūs sergate kasos uždegimu (pankreatitu); jeigu Jums neseniai buvo atlikta didelė operacija, įskaitant galvos ir nugaros smegenų operaciją; jeigu per paskutines 2 savaites ilgiau negu 2 minutes buvo gaivinta (spaudinėjant krūtinę) Jūsų širdies ir plaučių veikla.
Slovenian: • akutni perikarditis in/ali subakutni bakterijski endokarditis,
Lithuanian: - Yra ūminis perikarditas arba (ir) poūmis bakterinis endokarditas.
Slovenian: Pri večji telesni masi je bil očistek tenekteplaze zmerno večji, pri večji starosti pa nekoliko manjši.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui, tenekteplazės klirensas vidutiniškai didėjo, o didėjant amžiui jis šiek tiek mažėjo.
Slovenian: Prvih 24 ur po trombolitični terapiji je potrebno materino mleko zavreči.
Lithuanian: Pirmas 24 valandas po trombolizinio gydymo kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Slovenian: Med dajanjem tenekteplaze je priporočljivo imeti pripravljeno opremo za odpravo bradikardije in/ali ventrikularnih tahiaritmij (srčni spodbujevalnik, defibrilator).
Lithuanian: Tenekteplazę infuzuojant, rekomenduojama turėti bradikardijos ir (arba) skilvelių tachikardijos gydymo priemonių: širdies stimuliatorių, defibriliatorių.
Slovenian: Zato o prilagoditvi odmerka tenekteplaze za bolnike z jetrno ali hudo ledvično insuficienco ni priporočil.
Lithuanian: Taigi nurodymo keisti tenekteplazės dozę pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu ar sunkiu inkstų nepakankamumu nėra.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): krvavitev.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): kraujavimas.
Slovenian: Potreben odmerek vnesemo z enim intravenskim bolusom v približno 10 sekundah.
Lithuanian: Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Metalyse moramo začeti čimprej po pojavu simptomov.
Lithuanian: Preparatu reikia pradėti gydyti kiek galima greičiau nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Slovenian: Jakost tenekteplaze je izražena v enotah (E), ki so določene s specifičnim referenčnim standardom za tenekteplazo in niso primerljive z enotami, ki jih uporabljamo za druge trombolitike.
Lithuanian: Tenekteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), lyginant su standartu, kuris yra specifinis tenekteplazei, ir nelygintinas su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Slovenian: Za tenekteplazo (zdravilo Metalyse) ni na voljo kliničnih podatkov ali nekliničnih raziskav o plodnosti.
Lithuanian: Tenekteplazės (Metalyse) poveikio vaisingumui klinikinių duomenų, kaip ir ikiklinikinių tyrimų, nėra.
Slovenian: Toda specifičnega vpliva ledvične in jetrne disfunkcije na farmakokinetiko tenekteplaze pri ljudeh niso raziskali.
Lithuanian: Vis dėlto inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka tenekteplazės farmakokinetikai žmogaus organizme specialiai netirta.
Slovenian: Raziskava ASSENT-4 PCI je bila načrtovana tako, da bi pokazala, ali bo izid zdravljenja pri 4000 bolnikih z obsežnim miokardnim infarktom ob predzdravljenju s polnimi odmerki tenekteplaze in sočasni enkratni bolusni injekciji do 4000 i.e. nefrakcioniranega heparina pred primarno PKI, ki bo opravljena v 60 do 180 minutah, boljši kot ob sami primarni PKI.
Lithuanian: Tyrimas ASSENT-4 PCI buvo suplanuotas taip, kad būtų galima nustatyti, ar 4 000 pacientų, kuriuos ištiko platus miokardo infarktas, gydymo pasekmės visa tenekteplazės doze ir kartu viena ne didesne kaip 4 000 TV nefrakcionuoto heparino doze, iš karto sušvirkšta prieš pradinę PVAI, atliekamą per 60 - 180 min., yra geresnės už gydymo vien pradine PVAI pasekmes.
Slovenian: Reperfuzijske aritmije lahko povzročijo srčni zastoj, ogrozijo življenje in zahtevajo uvedbo konvencionalnih antiaritmikov.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija gali lemti širdies sustojimą, būti pavojinga gyvybei ir ją gali reikėti gydyti įprastiniais medikamentais nuo aritmijos.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pripravljena raztopina, za bolnika telesne mase (kg):
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Paruošto tirpalo kiekis pacientui, kurio kūno svoris (kg) yra:
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Metalyse pri otrocih do 18.leta starosti ni priporočena.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams Metalyse vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Metalyse morajo predpisati zdravniki, ki imajo izkušnje s trombolitičnim zdravljenjem in na voljo opremo za njegovo spremljanje.
Lithuanian: Metalyse gali gydyti gydytojas, turintis gydymo tromboliziniais medikamentais patirtį ir sukeliamo poveikio sekimo įrangą.
Slovenian: Začetna, prevladujoča razpolovna doba je 24 ± 5,5 (srednja vrednost ±SD) minut, kar je petkrat dlje kot pri naravnem t-PA.
Lithuanian: Pradinės svarbiausios pusinės eliminacijos laikas yra 24 (5,5) min. (vidurkis  standartinis nuokrypis). Jis yra 5 kartus ilgesnis už natūralaus t-PA.
Slovenian: Preskušanje so predčasno končali pri 1667 naključno izbranih bolnikih, ker je bila umrljivost številčno večja v skupini s PKI, ki je prejemala tenekteplazo.
Lithuanian: 1 667 atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams tyrimas buvo baigtas prieš laiką, kadangi skaičiumi tenekteplaze ir lengvinamąja PVAI gydytų pacientų mirštamumas buvo didesnis.
Slovenian: manj kot 6060 do 7070 do 8080 do 90več kot 90
Lithuanian: 60-7070-8080-90Daugiau nei90
Slovenian: Kaj je zdravilo Metalyse in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Metalyse Kako boste prejeli zdravilo Metalyse Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Metalyse ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Metalyse Kaip vartoti Metalyse Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Metalyse Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Ta pomembna razlika med skupinama glede na primarni opazovani dogodek po 90 dneh je bila prisotna že v bolnišnici in po 30 dneh.
Lithuanian: Reikšmingas tiriamųjų grupių pacientams pirminės vertinamosios baigties dažnio skirtumas 90 parą buvo stebėtas ir ligoninėje, ir 30 parą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, encimi; oznaka ATC: B01A D11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antitromboziniai preparatai, fermentai; ATC kodas B01 A D11.
Slovenian: V terapevtičnem razponu odmerkov očistek tenekteplaze ni odvisen od velikosti odmerka.
Lithuanian: Terapinių tenekteplazės dozių klirensas nuo dozės dydžio nepriklauso.
Slovenian: • večja starost (več kot 75 let),
Lithuanian: , vyresnis nei 75 metų.
Slovenian: Izgled zdravila Metalyse in vsebina pakiranja
Lithuanian: Metalyse išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Ustrezen volumen pripravljene raztopine (ml)
Lithuanian: Dozę atitinkantis paruošto tirpalo kiekis (ml)
Slovenian: Pri ženskah je očistek na splošno manjši kot pri moških, kar lahko pojasnimo z njihovo manjšo telesno maso.
Lithuanian: Moterų organizme klirensas paprastai yra mažesnis negu vyrų, tačiau tokio skirtumo priežastis gali būti mažesnis moterų kūno svoris.
Slovenian: Po dajanju tenekteplaze so zasledili od velikosti odmerka odvisno porabo antiplazmina 2 (zaviralca plazmina tekoče faze) s posledičnim povečanjem sistemskega nastajanja plazmina.
Lithuanian: Nustatyta, jog suleidus tenekteplazės, priklausomai nuo dozės išeikvojamas 2 antiplazminas (skystoji plazmino inhibitoriaus fazė), todėl didėja sisteminė plazmino gamyba.
Slovenian: Preobčutljivost/ponovno dajanje
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/Pakartotinis gydymas
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/169/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/169/005
Slovenian: Srednji čas zadrževanja v telesu je približno 1 ura, srednja (± SD) prostornina porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) pa 6,3 ± 2 l do 15 ± 7 l.
Lithuanian: Vidutinis buvimo laikas (VBL) organizme yra maždaug 1 valanda, vidutinis pasiskirstymo tūris tuo matu, kai susidariusi pusiausvyrinė koncentracija (Vss) - 6,3 (±2)-15 (±7) litrai.
Slovenian: Ta zdravila raztapljajo krvne strdke.
Lithuanian: Medikamentas tirpina širdies kraujagyslėse atsiradusius kraujo krešulius.
Slovenian: Koronarna tromboliza lahko povzroči aritmijo, ki jo spremlja reperfuzija.
Lithuanian: Dėl širdies vainikinių kraujagyslių trombolizės galima su reperfuzija susijusi aritmija.
Slovenian: Zato moramo med trombolitičnim zdravljenjem pozorno nadzorovati vsa mesta, kjer bi lahko prišlo do krvavitve (tudi mesto vstavitve katetra, arterijske in venske punkcije, kirurškega vreza in vboda igle).
Lithuanian: Vadinasi, gydant trombus tirpinančiais preparatais, būtina sekti tas organizmo vietas, iš kurių gali kraujuoti (įskaitant kateterio įkišimo, arterijos ar venos punktavimo, nukirpimo ar pradūrimo adata vietą).
Slovenian: V primerjalnih raziskavah se je pri bolnikih, ki so jih zdravili z največjim odmerkom tenekteplaze (10.000 E, kar ustreza 50 mg), raven fibrinogena zmanjšala za manj kot 15 % in plazminogena za manj kot 25 %, alteplaza pa je povzročila približno 50-odstotno zmanjšanje ravni fibrinogena in plazminogena.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų metu pacientų, gydytų didžiausia tirta tenekteplazės doze (10 000 V, atitinka 50 mg), kraujyje fibrino kiekis sumažėjo mažiau negu 15, plazminogeno mažiau negu 25, o alteplaze gydytų ligonių kraujyje tiek fibrino, tiek plazminogeno kiekis sumažėjo 50 . Trisdešimtą parą klinikai reikšmingo antikūnų formavimosi nepastebėta.
Slovenian: Po intravenskem bolusu 30 mg tenekteplaze je bila pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom začetna ocena koncentracije tenekteplaze v plazmi 6,45 ± 3,60 µg/ml (srednja vrednost ± SD).
Lithuanian: bolus) į veną suleidus 30 mg tenekteplazės dozę, nuo pat pradžios nustatyta tenekteplazės koncentracija kraujo plazmoje buvo 6,45 (±3,6) µg/ml (vidurkis ± standartinis nuokrypis).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/169/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/169/006
Slovenian: Volumen pripravljene raztopine (ml)
Lithuanian: Paruošto tirpalo kiekis (ml)
Slovenian: Našteti srčnožilni dogodki so lahko življenjsko nevarni in lahko povzročijo smrt.
Lithuanian: Minėti širdies ir kraujagyslių reiškiniai gali būti pavojingi gyvybei ir lemti mirtį.
Slovenian: V študiji STREAM so ocenjevali učinkovitost in varnost farmakoinvazivne strategije v primerjavi s strategijo standardne primarne perkutane koronarne intervencije (PCI) pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom in dvigom ST-spojnice, ki so bili sprejeti v 3 urah po pojavu simptomov in pri katerih primarne koronarne intervencije ni bilo mogoče izvesti v eni uri po prvem stiku z zdravnikom.
Lithuanian: Tyrimas STREAM buvo skirtas įvertinti farmakoinvazinio metodo, palyginti su įprastiniu pradinės PVAI metodu, veiksmingumą ir saugumą ūminio miokardo infarkto, susijusio su ST tarpo pakilimu, ištiktiems pacientams, kuriems per 3 valandas nuo simptomų pasireiškimo pradžios pradinės PVAI neįmanoma atlikti per vieną pirmo kontakto su gydytoju valandą.
Slovenian: Vendar zdravnik pripravljeno raztopino za injiciranje zaradi mikrobioloških razlogov običajno uporabi takoj po pripravi.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinių priežasčių gydytojas paruoštą tirpalą injekuos nedelsdamas.
Slovenian: Če se morate kljub temu zdraviti z zdravilom Metalyse, mora biti za takojšnjo uporabo na voljo oprema za oživljanje;
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas Metalyse vis dėlto būtinas, reikia turėti nedelsiant prieinamą gaivinimo įrangą, jeigu jos prireiktų.
Slovenian: • aktivni peptični ulkus,
Lithuanian: - Yra aktyvi pepsinė opa.
Slovenian: Če je bolnik prejel heparin v 4 urah pred krvavitvijo, je treba presoditi o dajanju protamina.
Lithuanian: Jeigu jo buvo leista likus ne daugiau kaip 4 valandoms iki kraujavimo pradžios, reikia injekuoti protamino sulfato.
Slovenian: Tenekteplaza je rekombinantni fibrinsko specifični aktivator plazminogena.
Lithuanian: Tenekteplazė yra rekombinantinis fibrinui specifiškas plazminogeno aktyvatorius.
Slovenian: Učinkovina je tenekteplaza.
Lithuanian: -Veiklioji medžiaga yra tenekteplazė.
Slovenian: Intrakranialna krvavitev po spremembi protokola na polovični odmerek pri bolnikih, starih ≥ 75 let: * Pojavnost v obeh skupinah je bila takšna, kot je pričakovana za bolnike z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, ki se zdravijo s fibrinolitiki ali primarno PKI (po podatkih iz prejšnjih študij).
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas po protokolo pataisos dozę sumažinti perpus  75 metų pacientams * Abiejose grupėse dažnis yra toks, koks tikėtinas miokardo infarkto, susijusio su ST segmento pakilimu, ištiktiems STEMI pacientams, gydomiems fibrinoliziniais preparatais arba pradine PVAI (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais) ** Farmakoinvaziniu metodu gydomoje grupėje dažnis yra toks, koks tikėtinas fibrinolizę sukėlus tenekteplaze (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais).
Slovenian: • velika verjetnost strdka v levem srcu, npr. mitralna stenoza s fibrilacijo preddvorov,
Lithuanian: - Didelė kairiosios širdies pusės trombo tikimybė, pvz., yra prieširdžių virpėjimas ir mitralinė stenozė.
Slovenian: Steklena viala tipa I po 20 ml z obloženim (B2-42) sivim gumijastim zamaškom in tesnilno zaporko, napolnjeno s praškom za raztopino za injiciranje.
Lithuanian: 20 ml stiklinis (I tipo) flakonas, užkimštas dengtu (B2-42) pilkos gumos kamščiu ir uždengtas nuplėšiamuoju dangteliu.
Slovenian: Tenekteplaza ne velja za teratogeno učinkovino (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
Slovenian:  60 do < 70  70 do < 80  80 do < 90
Lithuanian:  60, bet < 70  70, bet < 80  80, bet < 90
Slovenian: • hude motnje delovanja jeter, kot so jetrna odpoved, ciroza, portalna hipertenzija (varice v požiralniku) in aktivni hepatitis,
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
Slovenian: Ni znano, če in v kakšnem obsegu se tenekteplaza pri človeku veže na beljakovine v plazmi.
Lithuanian: Ar tenekteplazė ir koks jos kiekis prisijungia prie žmogaus kraujo plazmos baltymų, nežinoma.
Slovenian: Največji odmerek je 10.000 enot (50 mg tenekteplaze).
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 10 000 vienetų (50 mg tenekteplazės).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi, in tista, ki spremenijo delovanje trombocitov (npr. tiklopidin, klopidogrel, nizkomolekularni heparin), lahko povečajo tveganje krvavitve pred zdravljenjem s tenekteplazo ter med njim in po njem.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
Slovenian: Ker se med zdravljenjem s tenekteplazo fibrin raztaplja, lahko pride do krvavitve na mestu nedavne punkcije.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė skaldo fibriną, gali pradėti kraujuoti iš neseniai pradurtų vietų.
Slovenian: Analiza linearnosti odmerka, ki je temeljila na AUC, je kazala, da ima tenekteplaza nelinearno farmarmakokinetiko v preskušanem razponu odmerkov, to je 5 do 50 mg.
Lithuanian: Dozės farmakokinetikos tiesinio pobūdžio analizė, remiantis AUC, rodo, kad 5-50 mg tenekteplazės dozių farmakokinetika yra netiesinė.
Slovenian: Z infuzijo krioprecipitata poskušamo doseči ciljno raven fibrinogena 1 g/l.
Lithuanian: Infuzavus krioprecipitato, fibrinogeno koncentracija kraujyje turėtų būti 1 g/l.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki anafilaktoidna reakcija (vključno z izpuščajem, urtikarijo, bronhospazmom, otekanjem grla)
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant išbėrimą, urtikariją, bronchų spazmą bei gerklų edemą)
Slovenian: Acetilsalicilno kislino je treba začeti dajati čim prej po pojavu simptomov in z dajanjem nadaljevati doživljenjsko, razen če je kontraindicirano.
Lithuanian: Atsiradus simptomų, reikia kiek galima greičiau pradėti gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir gydyti ja tol, kol pacientas gyvena, išskyrus tuos atvejus, kai yra jos vartojimo kontraindikacijų.
Slovenian: Srčne bolezni občasni reperfuzijske aritmije (na primer asistolija, pospešen idioventrikularni ritem, aritmija, ekstrasistole, preddvorna fibrilacija, atrioventrikularni blok prve stopnje ali popolni atrioventrikularni blok, bradikardija, tahikardija, prekatna aritmija, prekatna fibrilacija, prekatna tahikardija) se pojavljajo v tesni časnovni povezanosti z zdravljenjem s tenekteplazo.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija (pvz., asistolija, greitėjanti idioventrikulinė aritmija, aritmija, ekstrasistolija, prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada nuo pirmo laipsnio iki visiškos, bradikardija, tachikardija, skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), kurios ryšys laiko atžvilgiu su gydymu tenekteplaze yra artimas.
Slovenian: Ko so bolnikom, starim ≥ 75 let, odmerek tenekteplaze zmanjšali za polovico, se nadaljnje intrakranialne krvavitve (0 od 97 bolnikov) (95-odstotni IZ: 0,0-3,7) niso pojavile, v primerjavi z 8,1 % (3 od 37 bolnikov) (95-odstotni IZ: 1,7-21,9), kolikor jih je bilo, preden so zmanjšali odmerek.
Lithuanian: Po to, kai ≥ 75 metų pacientams dozė buvo sumažinta perpus, papildomų intrakranijinio kraujavimo atvejų nebuvo (0 iš 97 pacientų) (95% PI: 0,0-3,7), palyginti su 8,1% (3 iš 37 pacientų) (95% PI: 1,721,9) pacientų prieš sumažinant dozę.
Slovenian: • podaljšana kardiopulmonalna reanimacija (> 2 minuti) v preteklih 2 tednih,
Lithuanian: - Per paskutines 2 savaites buvo ilgai ( 2 min.) gaivinta širdies ir plaučių funkcija.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Flakonąlaikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistasbūtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Druga zdravila inzdravilo Metalyse
Lithuanian: Kiti vaistai ir Metalyse
Slovenian: • huda nenadzorovana hipertenzija,
Lithuanian: - Yra sunki nereguliuojama hipertenzija.
Slovenian: Pogostnost posamičnih sestavin primarnega, sestavljenega opazovanega dogodka je bila pri farmakoinvazivni strategiji v primerjavi s primarno PKI naslednja:
Lithuanian: Atskirų pirmaeilės sudėtinės vertinamosios baigties dalių dažnis farmakoinvazinio metodo, palyginti su pradine PVAI, atveju
Slovenian: V obeh skupinah se meje intervala zaupanja pri pojavnosti pred zmanjšanjem odmerka in po njem prekrivajo.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš ir po dozės sumažinimo nusatyto dažnio pasiklautinųjų intervalų ribos persidengia.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis EB/EEE kalbomis.
Slovenian: • arterijska anevrizma in znana arterijska ali venska nepravilnost,
Lithuanian: - Yra arterijos aneurizma, arterijų ar venų sklaidos trūkumas.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):: krvni strdek v pljučih (pljučna embolija).
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): kraujo krešulių atsiradimas plaučiuose (plaučių embolija).