FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teavitatud on kartsinoidsest kriisist ja muudest sündroomidest, seoses hormoonide vabanemisega neuroendkokriinsest kasvajast pärast luteetsiumi (177Lu) peptiidi retsptori radionukliidravi, mis võib olla seotud kasvajarakkude kiiritamisega.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert karsinoid krise og andre syndromer assosiert med frigjøring av hormoner fra funksjonelle nevroendokrine tumorer etter peptid-reseptor radionuklid-behandling med Lutetium (177Lu), som kan være relatert til stråling av tumorceller.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC-kood: V10X EndolucinBetaga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmaka, ATC-kode: V10X De farmakodynamiske egenskapene til lutetium (177Lu)-merkede legemidler tilberedt ved radiomerking med EndolucinBeta, før administrering, vil være avhengig av hvilken type legemiddel som skal radiomerkes.
Estonian: Mõjutatud patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon hos berørte pasienter.
Estonian: Radiomärgistatud preparaadi manustamise järgsed kiirgusdoosi andmed iga preparaadi kohta on esitatud radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrering av radiomerket preparat er tilgjengelig i preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemidlet som skal radiomerkes.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumides.
Norwegian Bokmål: Spesialisert helsepersonell har ansvar for oppbevaring av legemidlet i egnede lokaler.
Estonian: EndolucinBeta on läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 2 ml või 10 ml klaasviaalis, millel on V-kujuline või lame põhi ning mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist ümbrisega.
Norwegian Bokmål: Den er en klar og fargeløs oppløsning i et fargeløst 2 ml eller 10 ml hetteglass av type I med henholdsvis V-formet eller flat bunn, lukket med en gummipropp av brombutyl og aluminiumsforsegling.
Estonian: - Teine koostisosa on vesinikkloriidhape, lahjendatud.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er saltsyreoppløsning.
Estonian: Radiomärgisega somatostatiini analoogid erituvad neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Radiomerket somatostatinanaloger skilles ut av nyren.
Estonian: Viaalid on kiirgust varjestavas pliikonteineris ning pakitud metallpurki ja kartongpakendisse.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene oppbevares i en blybeholder for å beskytte mot stråling og er pakket i en metallbeholder og en ytterkartong.
Estonian: Ravi luteetsiumiga (177Lu) võib kutsuda kasvajarakkude kiire lagunemise tõttu esile tuumorilüüsi sündroomi.
Norwegian Bokmål: Behandling med lutetium (177Lu) kan forårsake tumorlysesyndrom, på grunn av hurtig nedbryting av tumorceller.
Estonian: EndolucinBeta sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi, millest eraldub beetakiirgust, mis tekitab lokaalse kiirgusefekti.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet lutetium (177Lu)-klorid som avgir betastråling, som tillater en lokal strålingseffekt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED METALLPURK JA KARTONGPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE METALLBEHOLDER OG YTTERKARTONG
Estonian: Pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi on täheldatud müelodüsplastilist sündroomi (MDL) ja ägedat müeloidleukeemiat (AML) (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Estonian: Igas 10 ml viaalis sisalduv ravimi aktiivsus on vahemikus 8-150 GBq, mis vastab 1,9-36 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) aktiivsuse referentsajal (ART).
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass inneholder en aktivitet som varierer fra 8-150 GBq, som tilsvarer et volum på 1,9-36 mikrogram lutetium (177Lu) ved ART.
Estonian: Dosimeetrilised hinnangud põhinevad vastavalt MIRD infolehele nr 16 toimunud rottide biojaotusuuringul ning arvutused tehti tarkvarapakmega OLINDA 1.1.
Norwegian Bokmål: Dosimetriestimatene er basert på data fra en studie for biodistribusjon hos rotter utført i henhold til MIRD-brosjyre nr. 16.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet luteetsium(177Lu)kloriidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for lutetium (177Lu)-klorid, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Estonian: Enne EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimite manustamist teatage nukleaarmeditsiini arstile, kui on olemas võimalus, et võite olla rase, kui teil on menstruatsioon ära jäänud või kui toidate rinnaga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege spesialisert i nukleærmedisin før du får legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Norwegian Bokmål: Det er derfor obligatorisk å bruke vernehansker av høy kvalitet (lateks/nitril) i direkte kontakt med radiofarmaka (hetteglass/sprøyte) og med pasienten.
Estonian: Ravi ajal märgistatud biomolekulist organismi vabanenud vaba luteetsiumi (177Lu) toksilisust in vivo saab vähendada kelaativate ainete järelmanustamisega.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av fritt lutetium (177Lu) på grunn av frigivelse in-vivo fra merkede biomolekyler i kroppen under behandling kan reduseres ved post-administrering av kelaterende forbindelser.
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidleukeemia
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom og akutt myelogen leukemi
Estonian: Radiofarmatseutikumide manustamine tekitab teistele isikutele riske välise kiirguse või mahaläinud uriini, okse jne põhjustatud saastuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Ytre stråling eller forurensning fra urin, oppkast, o.l., utgjør en risiko for andre personer ved administreringen av radiofarmaka.
Estonian: Enne ravi ja ravi ajal tuleb hinnata neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen samt elektrolyttbalansen skal vurderes ved behandlingsstart og under behandling.
Estonian: Alljärgneva dosimeetriatabeli alusel saab hinnata konjugeerimata luteetsiumi (177Lu) osa kiirgusdoosis pärast luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi manustamist või kui EndolucinBetat on tahtmatult veeni süstitud.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor er angitt for å vurdere bidraget av ikke-konjugert lutetium (177Lu) til strålingsdosen etter administrering av lutetium (177Lu)-merket legemiddel eller en utilsiktet intravenøs injeksjon med EndolucinBeta.
Estonian: Teaduskirjanduses tuvastati viis luteetsium(177Lu)kloriidi põhise radioligandravi kasutamisega seotud tuumorilüüsi sündroom (TLS) juhtu.
Norwegian Bokmål: Fem kasus med tumorlysesyndrom (TLS) ble identifisert i vitenskapelig litteratur i forbindelse med radioligandbehandling (RLT) med Lu-177.
Estonian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu)-klorid
Estonian: Kui te toidate rinnaga
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi kasutamisega kaasneb kokkupuude radioaktiivsusega.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler radiomerket med EndolucinBeta vil medføre at man utsettes for radioaktivitet.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st): - luuüdi vähk (äge müeloidleukeemia).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): - Beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom) Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): - Beinmargskreft (akutt myelogen leukemi)
Estonian: Igas 2 ml viaalis sisalduv ravimi aktiivsus on vahemikus 3-80 GBq, mis vastab 0,73-19 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) aktiivsuse referentsajal (ART).
Norwegian Bokmål: Hvert 2 ml hetteglass inneholder en aktivitet som varierer fra 3-80 GBq, som tilsvarer et volum på 0,73-19 mikrogram lutetium (177Lu) ved ART.
Estonian: Neuroendokriinsete kasvajate peptiidi retseptori radionukliidravi järgselt teiste radioisotoopidega on teatatud kiirituse põhjustatud nefropaatia juhtudest.
Norwegian Bokmål: Nefropati grunnet stråling er rapportert etter peptid reseptor radionuklid-behandling for nevroendokrine tumorer ved bruk av andre radioisotoper.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite intravenoosse manustamise järgne kiirgusdoos eri elundites sõltub konkreetsest radiomärgistatud molekulist.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som absorberes av de ulike organene etter intravenøs administrering av et lutetium (177Lu)-merket legemiddel er avhengig av det konkrete molekylet som er radiomerket.
Estonian: See erand ei laiene ravimi mis tahes terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette unntaket gjelder imidlertid ikke noen terapeutisk bruk av preparatet når det er bundet til et bærermolekyl (se pkt.
Estonian: Luteetsium (177Lu) laguneb beetakiirguse mõjul stabiilseks hafniumiks (177Hf).
Norwegian Bokmål: Gamma * gjennomsnittlig energi er oppgitt for betapartikler Lutetium (177Lu) brytes ned ved betastråling til stabil hafnium (177Hf).
Estonian: Neuroendokriinsete kasvajate peptiidi-retseptorite ravi ajal väljutavad neerud radiomärgistatud somatostatiini analooge.
Norwegian Bokmål: Under peptid reseptor radionuklid-behandling for nevroendokrine tumorer skilles radiomerkede somatostatinanaloger ut av nyrene.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest kokkupuuteaega patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutikume.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter som har fått injisert lutetium (177Lu)-merket radiofarmaka.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku EndolucinBeta ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Norwegian Bokmål: Mengden EndolucinBeta som kreves for radiomerking og mengden lutetium (177Lu)-merket legemiddel som deretter administreres er avhengig av det radiomerkede legemiddelet og dets tiltenkte bruk.
Estonian: Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatotoksisitet er rapportert etter markedsføring og i litteraturen hos pasienter med levermetastaser som får behandling med peptid-reseptor radionuklid basert på Lutetium (177Lu) for nevroendokrine tumorer.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu tohib seda ravimpreparaati segada ainult radiomärgistatavate ravimpreparaatidega.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som skal radiomerkes.
Estonian: 1 ml steriilset lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (vastab 10 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) luteetsium(177Lu)kloriidina).
Norwegian Bokmål: - 1 ml steril oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som lutetium (177Lu)-klorid).
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
Norwegian Bokmål: - Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsiendile.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienten.
Estonian: MAHT:
Norwegian Bokmål: VOLUM:
Estonian: Kuidas EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimit kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker legemiddelet radiomerket med EndolucinBeta
Estonian: Palun lugege hoolikalt asjaomase ravimi pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet nøye.
Estonian: Enne luteetsiumiga (177Lu) märgistatud konjugaatide intravenoosset manustamist on soovitatav lisada sideainet (nt DTPA), et siduda esinev vaba luteetsium (177Lu) kompleksi, mis eraldab luteetsiumi (177Lu) organimsist kiiresti neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilsette et bindende stoff slik som DTPA, før intravenøs administrering av lutetium (177Lu)-merkede konjugater, slik at disse danner et kompleks med fritt lutetium (177Lu), dersom dette er til stede, og dette fører til en rask renal clearance av lutetium (177Lu).
Estonian: Osteogeensed rakud 2,1500 Nahk
Norwegian Bokmål: Osteogene celler Hud
Estonian: Alati tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta kohe asjakohased meetmed.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal blodparametrene til pasienten overvåkes og nødvendige tiltak iverksettes umiddelbart hvis det er mistanke om radiotoksisitet.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande on teatatud mööduvast suukuivusest.
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft som mottar PSMA-målrettede lutetium (177Lu)-merkede radioligander, og har vært forbigående.
Estonian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml, stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Estonian: EndolucinBeta on radiofarmatseutiline prekursor, mis ei ole ette nähtud vahetuks kasutamiseks patsientidel.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en stamoppløsning til radioaktive legemidler, og den er ikke ment for direkte bruk hos pasienter.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Norwegian Bokmål: 4.4) Hud- og underhudssykdommer:
Estonian: EndolucinBeta ei ole ravim ja see ei ole ette nähtud iseseisvaks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er ikke et legemiddel og skal ikke brukes alene.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsientidele.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienter.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLIIKONTEINER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLYBEHOLDER
Estonian: - Toimeaine on luteetsium(177Lu)kloriid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er lutetium (177Lu)-klorid.
Estonian: Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike eeskirjade kohaselt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler vil skje i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab 10 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) (kloriidina).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som klorid.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART).
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART).
Estonian: EndolucinBetat tuleb enne manustamist kombineerida kanderavimiga.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta må kombineres med et bærerlegemiddel i en prosess som kalles radiomerking før administrering.
Estonian: Küsimuste korral võtke palun ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med din lege spesialisert i nukleærmedisin hvis du har spørsmål.
Estonian: Preparaati kasutatakse ainult spetsiaalselt luteetsium(177Lu)kloriidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja vastava loa saanud kandemolekulide radiomärgistamiseks.
Norwegian Bokmål: Den skal kun brukes til radiomerking av bærermolekyler som er spesifikt utviklet og autorisert for radiomerking med lutetium (177Lu)-klorid.
Estonian: Mida on vaja teada enne EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi kasutamist EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker legemiddelet som er radiomerket med EndolucinBeta Bruk ikke legemiddelet radiomerket med EndolucinBeta
Estonian: EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimeid tohib kasutada üksnes spetsiaalsel piiratud alal.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta vil bare bli brukt på spesielle, kontrollerte områder.
Estonian: Väga sage: iiveldus, oksendamine
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Kvalme, oppkast
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ligandite ekstravasatsioonist.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ekstravasasjon av lutetium 177(177Lu)-merkede ligander etter markedsføringen.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide kasutamise erihoiatuste ja ettevaatusabinõude teavet lugege ka radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om spesielle advarsler og spesielle forholdsregler for bruk av lutetium (177Lu)merkede legemidler, se også preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu nukleaarmeditsiini arstiga, kes juhendab protseduuri.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i tvil er det viktig at du rådfører deg med din lege spesialisert i nukleærmedisin som har tilsyn med prosedyren.
Estonian: EndolucinBeta ei ole ette nähtud vahetuks kasutamiseks patsientidel.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Estonian: EndolucinBeta on radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning.
Estonian: Eesnäärmevähiga patsientidel, keda raviti luteetsiumiga (177Lu) on teatatud suukuivusest, mis on olnud mööduv.
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med prostatakreft som får behandling med Lutetium (177Lu), og har vært forbigående.
Estonian: Kiirgus
Norwegian Bokmål: Nyrebestråling
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Estonian: PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 august 2011 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie puhul.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tror dette gjelder deg.
Estonian: See vastas 8,3%-lisele tõusule igapäevase ON-aja proportsioonis.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Estonian: Vt lõik c.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud psühhoosi, tuleb ravida ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsiktighet.
Estonian: Lööve*, hüperhidroos
Norwegian Bokmål: Utslett*, hyperhidrose
Estonian: Seetõttu olge autot juhtides või mõnda tööriista või masinaid kasutades eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Du må derfor være spesielt forsiktig når du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
Estonian: - Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsikontrolli häirete tekke suhtes.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Estonian: Pudeli esmakordne avamine: võtke kork ära ja suruge pöidlaga kattele pudelisuus, kuni see puruneb.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter med tommelen på forseglingen til den brytes.
Estonian: Kui järgmise tableti võtmiseni on aega vähem kui 1 tund:
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 1 time til den neste dosen:
Estonian: [ainult karp]:
Norwegian Bokmål: [kun eske]:
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad väljenduda ainult mõningad eelpool mainitud sümptomid/leiud.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil kun noen av disse symptomene og/eller funnene være til stede.
Estonian: Vastasel korral seate nii ennast kui teisi surmaohtu või riskite raskete vigastustega.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du utsette deg selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Estonian: Sugu: Levodopa biosaadavus on naistel võrreldes meestega märkimisväärselt kõrgem.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Biotilgjengeligheten av levodopa er signifikant høyere hos kvinner enn hos menn.
Estonian: Ärge võtke seda tugevust rohkem kui 10 tabletti päevas.
Norwegian Bokmål: skal du ikke ta mer enn 8 tabletter per dag.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopa ja selle derivaadid, ATC-kood: N04BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopa og dopaderivater, ATC-kode: N04B A03
Estonian: - Võtke alati ainult üks tablett korraga.
Norwegian Bokmål: - Du skal bare ta én tablett per gang.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb patsiente ja hooldajaid hoiatada DDS võimaliku tekkeriski suhtes (vt ka lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandling startes opp, bør pasienter og omsorgspersoner advares om den potensielle risikoen for å utvikle DDS (se også pkt.
Estonian: Dialüüsi efektiivsus üleannuse ravis on teadmata.
Norwegian Bokmål: Nytten av dialysebehandling ved overdosering er ikke kjent.
Estonian: Kui tunnete ennast väga uimasena või leiate end mõnikord äkki magamast, oodake, kuni tunnete end taas täielikult ärkvel, enne kui istute autorooli või teete midagi muud, mis eeldab tähelepanuvõimet.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg veldig søvnig, eller dersom du oppdager at du plutselig faller i søvn, skal du vente til du føler deg helt våken før du kjører eller gjør noe annet som krever at du er våken.
Estonian: Karbidopa muutumatul kujul moodustab 30% uriiniga eritunud aine koguhulgast.
Norwegian Bokmål: Uforandret karbidopa utgjør 30 % av det som totalt skilles ut i urinen.
Estonian: - Tabletid ei ole määratud poolitamiseks ega tükeldamiseks - Võtke alati ainult üks tablett korraga.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler - Du skal bare ta én tablett per gang.
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi, enne kui võtate teist ravimit.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Estonian: - Sõltuvalt sellest, kuidas teie organism ravile reageerib, võib teie arst teile määrata suurema või väiksema annuse.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av hvordan behandlingen virker på deg, kan legen foreslå en høyere eller lavere dose.
Estonian: INRi väärtused tõusid keskmiselt 13% võrra [CI90 6…19%].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
Estonian: In vitro andmed: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II sidumiskohas, kus samuti seostuvad mitmed teised ravimpreparaadid, sealhulgas diasepaam ja ibuprofeen.
Norwegian Bokmål: In vitro-data: Entakapon bindes til bindingssete II på humant albumin, som også binder flere andre legemidler, inkludert diazepam og ibuprofen.
Estonian: Karbidopa metaboliseeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks, mis erituvad uriini glükuroniidide ja konjugeerimata ühenditena.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.