FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm s jídlem a pitím Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety jednou denně
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28):
Czech: Týden 4 (den 22-28):
Swedish: Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos män och kvinnor.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Swedish: Sojalecitin (E 322)
Czech: Sójový lecithin (E 322)
Swedish: • ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel)
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine ratiopharm.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine ratiopharm.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (blister)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal (Blistr)
Swedish: Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Czech: Medical ehf.Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INR-värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Czech: Ačkoli nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Swedish: Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404)
Czech: Předbobtnalý škrob (E 1404)
Swedish: Xantangummi (E 415)
Czech: Xanthanová klovatina (E 415)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg nebo 10 mg nebo 15 mg nebo 20 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg nebo 8,31 mg nebo 12,46 mg nebo 16,62 mg.
Swedish: Balansstörningar Gångrubbning Kramper
Czech: Poruchy rovnováhy Poruchy chůze Záchvaty
Swedish: I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Swedish: Administrering av Memantine ratiopharm rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku Memantine ratiopharm se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Swedish: • andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Czech: ● jiných antagonistů NMDA receptorů.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Czech: Týden 3 (den 15-21):
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester Hepatit
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojalecitin.
Czech: Tento přípravek obsahuje sójový lecithin.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Swedish: • Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine ratiopharm ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Czech: ● Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Czech: Týden 2 (den 8-14):
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Czech: ● Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11-23).
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
Czech: ● Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy,
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
Czech: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu.
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Czech: 20mg potahované tablety
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
Czech: ● antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett (HDPE-flaska)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek (HDPE lahev)
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
Czech: Týden 1 (den 1-7):
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Memantine ratiopharm a k čemu se používá
Swedish: 10 mg filmdragerade tabletter
Czech: 10mg potahované tablety
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle uvedeného postupu léčby:
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Czech: Z důvodů snížení rizika nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle uvedeného postupu léčby.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Swedish: Använd inte Memantine ratiopharm
Czech: Neužívejte přípravek Memantine ratiopharm
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Czech: Memantine ratiopharm se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Czech: Polysorbát 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastek (E 553b), sójový lecithin (E 322), xanthanová klovatina (E 415).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Swedish: Memantine ratiopharm ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm se podává perorálně jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine ratiopharm nesmí kojit.
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
Czech: ● anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí)
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin Detta läkemedel innehåller laktos.
Czech: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu a sójový lecithin Tento přípravek obsahuje laktózu.
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/13/836/013 10 potahovaných tablet EU/1/13/836/014 14 potahovaných tablet EU/1/13/836/015 21 potahovaných tablet EU/1/13/836/016 28 potahovaných tablet EU/1/13/836/017 30 potahovaných tablet EU/1/13/836/018 42 potahovaných tablet EU/1/13/836/019 56 potahovaných tablet EU/1/13/836/020 98 potahovaných tablet EU/1/13/836/021 100 potahovaných tablet
Swedish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talk (E 553b) Sojalecitin (E 322)
Czech: Polysorbát 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Oxid titaničitý (E 171) Mastek (E 553b) Sójový lecithin (E 322) Xanthanová klovatina (E 415)
Swedish: Barn och ungdomar Memantine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine ratiopharm nedoporučuje.
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine ratiopharm
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine ratiopharm
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 5 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Memantine ratiopharm 5 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 10 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Memantine ratiopharm 10 mg
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/13/836/001 10 potahovaných tablet EU/1/13/836/002 14 potahovaných tablet EU/1/13/836/003 21 potahovaných tablet EU/1/13/836/004 28 potahovaných tablet EU/1/13/836/005 30 potahovaných tablet EU/1/13/836/006 42 potahovaných tablet EU/1/13/836/007 50 potahovaných tablet EU/1/13/836/008 56 potahovaných tablet EU/1/13/836/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/836/010 100 potahovaných tablet EU/1/13/836/011 112 potahovaných tablet
Swedish: • barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
Czech: ● barbituráty (látky užívané k navození spánku)
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404) Laktos, vattenfri
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460) Předbobtnalý škrob (E 1404) Bezvodá laktóza
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine ratiopharm užívat
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Pacient by měl užívat jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: 5 mg tablett vecka 2
Czech: 5mg tableta týden 2
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Czech: Memantine ratiopharm obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (HDPE-flaska)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal (HDPE lahev)
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine ratiopharm så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine ratiopharm tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal balení pro zahájení léčby pro 4týdenní léčbu (28 tablet, týden 1-4)
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10 až 22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 filmdragerade tabletter.
Czech: Velikosti balení jsou: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 potahovaných tablet.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfritt laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460), předbobtnalý škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 470b).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning för behandlingsstart
Czech: Balení pro zahájení léčby
Swedish: Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3-14).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a Memantine ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Ta endast en tablett per dag
Czech: Užijte pouze jednu tabletu denně Týden 1
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlek om 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Czech: Velikosti balení jsou: 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/836/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/836/012
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
Czech: ● Nadměrná dávka přípravku Memantine ratiopharm Vám obvykle neublíží.
Swedish: Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Pacient by měl užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/836/023
Swedish: Hur Memantine ratiopharm ska förvaras
Czech: Jak přípravek Memantine ratiopharm uchovávat
Swedish: Laktos (40 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,065 mg/filmdragerad tablett).
Czech: Laktóza (40 mg/potahovaná tableta) a sójový lecithin (0,065 mg/potahovaná tableta).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2013.
Swedish: Memantine ratiopharm ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine ratiopharm užívá.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjats och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine ratiopharm bedömas regelbundet.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine ratiopharm pravidelně přehodnocován.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine ratiopharm používat.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine ratiopharm byl schválen k použití v EU.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine ratiopharm se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine ratiopharm.
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
Czech: Další informace o přípravku Memantine ratiopharm
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine ratiopharm?
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 13. června 2013.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Memantine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.