FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Aveţi otoscleroză (pierderea auzului uneori asociată cu sarcina).
Lithuanian: • Jei Jums yra otosklerozė (klausos praradimas, kartais pasireiškia nėštumo metu).
Romanian: • Epilepsie
Lithuanian: • Epilepsija.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANŢII / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-I antitripsina, ceruloplasmina).
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzino/renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul şi apoi la intervale regulate de timp, medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul cu Activelle este adecvat pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą gydytojas įvertins ir paskui reguliariai tikrins, ar gydymas Activelle Jums tinka.
Romanian: Riscurile absolute calculate din studiile MWS şi WHI sunt prezentate mai jos:
Lithuanian: Toliau pateikiama absoliuti rizika, apskaičiuota remiantis MWS ir WHI duomenimis.
Romanian: De asemenea, se recomandă să efectuaţi controale medicale regulate, inclusiv mamografie.
Lithuanian: Taip pat reikia reguliariai tirtis sveikatą, bei atlikti mamografiją.
Romanian: De aceea, trebuie să vă informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră despre afecţiunile grave de care suferă rudele apropiate şi despre orice modificare pe care o sesizaţi la nivelul sânilor dumneavoastră.
Lithuanian: Todėl visuomet pasakykite gydytojui apie artimas giminaites, sergančias sunkiomis ligomis, ir jeigu pastebėjote bet kokius pakitimus savo krūtyse.
Romanian: Ziua următoare, pur şi simplu rotiţi cu o căsuţă cadranul transparent în sensul acelor de ceasornic, aşa cum este indicat de săgeată.
Lithuanian: Kitą dieną pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo strėlė.
Romanian: Cum arată Activelle şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Activelle išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: În ceea ce priveşte studiul KLIM/PD/11/SUA, mărimea loturilor poate fi considerată prea mică pentru a trage concluzii definitive în ceea ce priveşte siguranţa endometrială.
Lithuanian: Dėl KLIM/PD/11/USA tyrimo, imties dydis gali būti laikomas per mažu, kad būtų galima padaryti aiškias išvadas dėl saugumo endometriumui.
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloză Talc
Lithuanian: Laktozės monohidratas Kukurūzų krakmolas Hidroksipropilceliuliozė Talkas
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Romanian: Edeme periferice
Lithuanian: Periferinė edema
Romanian: Pentru doza de Activelle deja autorizată, raportul dintre NETA şi E2 este de 1:2, în timp ce acest raport este de 1:5 pentru noua concentraţie de Activelle.
Lithuanian: Jau patvirtintoje Activelle dozėje NETA ir E2 yra 1:2, o naujojo stiprumo Activelle šis santykis yra 1:5.
Romanian: Se afirmă că „pentru o nouă combinaţie de estrogen/progestogen (de exemplu o nouă schemă de tratament sau o nouă concentraţie) sau pentru un nou progestogen într-o combinaţie fixă, sunt solicitate date despre endometru, excepţie făcând un progestogen cunoscut, cu aceeaşi cale de administrare şi aceeaşi doză de progestogen ca în combinaţia fixă cunoscută cu estrogen, unde datele privind siguranţa endometrială pot fi extrapolate de la combinaţia fixă, dacă expunerea la estrogen este similară sau mai mică".
Lithuanian: Reikalavimuose teigiama, kad „naujam estrogeno ir progestogeno deriniui (pvz., nauja skyrimo schema ar naujas stiprumas) arba naujam fiksuoto derinio progestogenui patvirtinti reikia duomenų apie endometriumą, išskyrus žinomą progestogeną, skiriamą tokiu pačiu būdu ir tokia pačia doze, kaip žinomo fiksuoto derinio su estrogenu, kai duomenis apie saugumą endometriumui galima ekstrapoliuoti iš fiksuoto derinio, jei estrogeno poveikis yra panašus ar mažesnis".
Romanian: Examinare medicală/urmărire
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir stebėjimas
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidintas jautrumas).
Romanian: Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Lithuanian: Pacientės, turinčios bet kurią iš šių retų paveldimų ligų: galaktozės netoleravimą, laktazės trūkumą ar gliukozės-galaktozės nepakankamą įsisavinimą, šio vaisto neturėtų vartoti.
Romanian: • oricare dintre situaţiile descrise la pct. 2,"Nu utilizaţi Activelle"
Lithuanian: • Jei pasireiškė kuri nors iš 2 skyriuje "Activelle vartoti negalima" išvardintų būklių.
Romanian: Această observaţie este, de asemenea, compatibilă cu efectele farmacodinamice cunoscute ale adăugării de progestogeni la nivelul endometrului, de exemplu fenomenul de diminuare a numărului de receptori de estrogen (ER) şi atrofia endometrului.
Lithuanian: Šio stebėjimo duomenys taip pat atitinka žinomą farmakodinaminį pridėtų progestogenų poveikį endometriumui, pvz., estrogenų receptorių (ER) jautrumo lygio ir endometriumo atrofijos mažėjimą.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate de Activelle decât ar trebui sau dacă, spre exemplu, un copil a înghiţit accidental Activelle, contactaţi medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă unui spital pentru a evalua riscul şi pentru sfat.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Activelle, arba jeigu netyčia Activelle pavartojo vaikas, pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į ligoninę, kad įvertintų riziką ir patartų, ką daryti.
Romanian: Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi-vă că:
Lithuanian: Be reguliariai atliekamos gydytojo apžiūros, Jūs pati turėtumėte:
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Activelle nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Activelle neturi įtakos mechanizmų valdymui ar gebėjimui saugiai vairuoti.
Romanian: Ameliorarea simptomelor din menopauză este atinsă în timpul primelor câteva săptamâni de tratament.
Lithuanian: Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Romanian: Estrogenii conjugaţi se excretă în bilă, unde sunt hidrolizaţi şi reabsorbiţi (realizând un circuit enterohepatic) şi se elimină în principal prin urină sub formă inactivă biologic.
Lithuanian: Estrogenai išsiskiria su tulžimi, kur jie yra hidrolizuojami ir reabsorbuojami (enterohepatinė cirkuliacija), daugiausia - su šlapimu biologiškai neaktyvios formos.
Romanian: • Dureri ale spatelui sau gâtului
Lithuanian: • Nugaros ar kaklo skausmas.
Romanian: Astfel, în ciuda creşterii incidenţei hiperplaziei legate de doză, datele pot fi considerate insuficiente pentru a trage concluzii definitive legate de siguranţa endometrială a E2 0,5 mg.
Lithuanian: Todėl, nepaisant nuo dozės priklausomo hiperplazijos dažnio padidėjimo, duomenis galima laikyti nepakankamais, kad būtų galima daryti išvadas dėl E2 0,5 mg saugumo edometriumui.
Romanian: - adăugarea de progestogen pentru 12 zile pe lună ca tratament ciclic este considerată a fi suficientă pentru protejarea endometrului faţă de un risc excesiv de hiperplazie (şi în cele din urmă cancer endometrial), iar perioadele mai lungi şi o combinaţie continuă vor determina efecte crescute de protecţie.
Lithuanian: - mėnesio gydymo ciklo papildymas progestogenu 12 dienų per mėnesį yra laikomas pakankamu apsaugoti endometriumui nuo padidėjusios hiperplazijos (galiausiai - endometriumo vėžio) rizikos ir net ilgesnį laikotarpį, o pastovus derinys suteikia didėjantį apsauginį poveikį,
Romanian: Totuşi, majoritatea membrilor CHMP au susţinut modul de abordare al solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi anume acela de a oferi o alternativă în doză mică de terapie de substituţie hormonală combinată continuă.
Lithuanian: Tačiau dauguma Žmonėms skirtų vaistų komiteto narių pritarė pareiškėjo / rinkodaros teisės turėtojo siūlymui pateikti labai mažos dozės kombinuotosios nuolatinės HRT alternatyvą.
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Danemarca
Lithuanian: DK-2880 Bagsvaerd Danija
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre afecţiunile de mai jos, întrerupeţi tratamentul cu Activelle şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Pasireiškus vienai iš toliau nurodytų būklių, nedelsiant nutraukite Activelle vartojimą ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju:
Romanian: Singurul studiu care a evaluat doza de 0,1 mg NETA a fost studiul KLIM/PD/7/SUA al societăţii Novo Nordisk, care a fost considerat de unii membri CHMP ca fiind neconcludent.
Lithuanian: Vienintelis tyrimas, kuriame buvo tiriama 0,1 mg NETA dozė, buvo Novo Nordisk tyrimas KLIM/PD/7/USA, kurį kai kurie Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto nariai laikė nedavusiu rezultatų.
Romanian: Mărimi de ambalaj disponibile :
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul la ora potrivită, luaţi-l în următoarele 12 ore.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę įprastu laiku, pasistenkite išgerti per sekančias 12 valandų.
Romanian: A nu se utiliza Activelle după data expirării care este inscripţionată pe etichetă şi pe cutia de carton, după „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Activelle vartoti negalima.
Romanian: Aşadar, datele despre dozele mari de NETA sau de alţi progestogeni nu pot fi extrapolate pentru dozele de NETA de 0,1 mg.
Lithuanian: Todėl didesnės NETA ar kitų progestogenų dozės duomenys negali būti ekstrapoliuoti 0,1 mg NETA dozės atveju.
Romanian: • dacă sângerările continuă după primele trei luni de tratament;
Lithuanian: • jei kraujavimas tęsiasi ilgiau nei pirmus kelis mėnesius;
Romanian: Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:
Lithuanian: Toliau išvardinti vaistai, galintys susilpninti Activelle poveikį:
Romanian: Sângerările şi/sau petele au apărut la un procent cuprins între 11% şi 15% dintre femei, în timpul primelor 6 luni de tratament.
Lithuanian: Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius šešis gydymo mėnesius pasireiškė 11 - 15% moterų.
Romanian: • Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu rude de gradul întâi cu cancer mamar
Lithuanian: • Su estrogenais susijusių navikų rizikos veiksniai, pvz., pirmojo laipsnio krūties vėžio paveldimumas.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Activelle dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Activelle, jei įtariate esanti nėščia arba maitinate krūtimi.
Romanian: Se poate observa, de asemenea, că monitorizarea grosimii endometrului prin ecografia pelvină a arătat o creştere semnificativă chiar şi la 0,5 mg E2, lucru care nu a fost raportat în grupul placebo.
Lithuanian: Taip pat reikia pabrėžti, kad endometriumo storio stebėjimas dubens ultragarsiniu tyrimu parodė aiškų padidėjimą, net vartojant 0,5 mg E2, ko nebuvo pastebėta placebo grupėje.
Romanian: Comprimatele de Activelle conţin lactoză monohidrat.
Lithuanian: Activelle sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Romanian: NET se leagă de globulina SHBP (36%) şi de albumină (61%).
Lithuanian: Noretisteronas susijungia su lytinius hormonus surišančiu globulinu (36 %) bei su albuminu (61 %).
Romanian: Estradiol: substanţă activă, 17 β-estradiol obţinut prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman.
Lithuanian: Estradiolis: veiklioji vaisto medžiaga, sintetinis 17β-estradiolis, yra chemiškai ir biologiškai identiškas endogeniniam moters organizmo estradioliui.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Lithuanian: Perdozavimo atveju skiriamas simptominis gydymas.
Romanian: Pentru tratamentul simptomelor din perioada postmenopauză, THS trebuie iniţiată doar pentru simptomele care influenţează negativ calitatea vieţii.
Lithuanian: Pomenopauziniams simptomams gydyti PHT turi būti skiriama tik tuo atveju, jei tie simptomai neigiamai veikia moters gyvenimo kokybę.
Romanian: - Pentru calculul ratei de incidenţă a hiperplaziei endometriale şi a intervalului de încredere de 95%, în cazul în care ţesutul obţinut prin biopsie este insuficient şi grosimea endometrului este ≥ 5 mm, biopsia ar trebui repetată sau pacientul exclus din calcul.
Lithuanian: - Endometriumo hiperplazijos dažnumui ir dvipusiam 95 % pasitikėjimo intervalui apskaičiuoti negavus pakankamai audinių iš biopsijos, taip pat endometriumo storiui esant ≥ 5 mm biopsiją reikia pakartoti arba pacientės reikia neįtraukti į skaičiavimus.
Romanian: Pacientele cu insuficienţă renală în stadiul terminal trebuie monitorizate atent, deoarece este de aşteptat să crească concentraţia plasmatică a substanţelor active din Activelle.
Lithuanian: Pacientes, kurioms yra terminalinis inkstų nepakankamumas, reikia stebėti ypač atidžiai, nes gali padidėti veikliųjų Activelle medžiagų koncentracija kraujyje.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ACTIVELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Lithuanian: BENDROJI ACTIVELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Romanian: Pentru a putea detecta cât mai de timpuriu posibil o tumoră a sânului, este foarte important să vă examinaţi cu regularitate sânii şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice modificare constatată.
Lithuanian: Labai svarbu reguliariai tikrintis savo krūtis, kad būtų galima kuo anksčiau aptikti krūties auglį, ir apie pastebėtus pasikeitimus pranešti savo gydytojui.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al NET este de 9-11 ore.
Lithuanian: Galutinis noretisterono pusinio skilimo laikas yra apie 9-11 valandų.
Romanian: Cei mai importanţi metaboliţi sunt izomerii 5α-dihidro-NET şi tetra-hidro-NET, care sunt excretaţi în principal în urină sub formă de glucuronoconjugaţi sau sulfonoconjugaţi.
Lithuanian: Svarbiausi jo metabolitai yra izomerai - 5α-dihidronoretisteronas ir tetrahidronoretisteronas, kurie išsiskiria daugiausia su šlapimu sulfatų arba gliukuronidų pavidalu.
Romanian: • Otoscleroză
Lithuanian: • Otosklerozė.
Romanian: Această examinare sistematică susţine aşadar faptul că un regim combinat continuu cu doze mici, ca cel cu Activelle 0,5 mg/0,1 mg poate oferi o protecţie endometrială suficientă.
Lithuanian: Todėl ši sisteminė apžvalga patvirtina, kad gydymas pastovia kombinuotąja doze, kaip Activelle 0,5 mg/0,1 mg, turėtų suteikti pakankamą endometriumo apsaugą.
Romanian: • Aveţi sângerări vaginale anormale, care nu au fost diagnosticate de medicul dumneavoastră
Lithuanian: • Jums yra gydytojo nediagnozuotas nenormalus kraujavimas iš makšties.
Romanian: În plus, una din probele endometriale de la o femeie care a primit combinaţia E2 1 mg/NETA 0,1 mg a fost evaluată drept o stare de „proliferare dezorganizată".
Lithuanian: Dar daugiau - moters, kuri gavo E2 1 mg/NETA 0,1 mg derinį, endometriumo mėginys buvo įvertintas kaip „sutrikusios proliferacinės" būklės.
Romanian: După administrarea de doze mari a fost observat un efect embrioletal.
Lithuanian: Skiriant dideles noretisterono dozes, pastebėtas embrioletalinis poveikis.
Romanian: • Aveţi migrene sau dureri de cap severe
Lithuanian: • Jei Jus kamuoja migrena arba stiprūs galvos skausmai.
Romanian: Acest studiu s-a concentrat pe prevenirea osteoporozei, dar s-a evaluat şi siguranţa endometrială a E2 0,5 mg sau 1 mg necombinat timp de 2 ani.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo kreipiamas dėmesys į osteoporozės prevenciją, tačiau taip pat vertintas vieno E2 0,5 mg arba 1 mg saugumas per 2 metus.
Romanian: Supradozajul cu Activelle poate determina greaţă şi vărsături.
Lithuanian: Perdozavus Activelle, gali atsirasti pykinimas arba vėmimas.
Romanian: Puteţi avea risc crescut de a face cheaguri de sânge, dacă aveţi:
Lithuanian: Jums gali būti didesnė rizika susidaryti kraujo krešuliui:
Romanian: Dat fiind faptul că există studii care demonstrează efectele negative ale terapiei de substituţie hormonală combinate privind riscul cancerului de sân şi complicaţiilor cardiovasculare, recomandarea generală pentru terapia de substituţie hormonală este de a fi utilizată doar în tratamentul femeilor cu simptome severe, care afectează în mod negativ calitatea vieţii.
Lithuanian: Turint omenyje, kad yra tyrimų, rodančių neigiamą kombinuotosios HRT poveikį krūties vėžio ir širdies bei kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikai, bendra rekomendacija HRT - gydyti tik tas moteris, kurios patiria sunkių simptomų, neigiamai veikiančių jų gyvenimo kokybę.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Romanian: Între 18 şi 20 (cea mai bună estimare = 19) la 10 ani de tratament.
Lithuanian: 10 metų: nuo 18 iki 20 (vidutiniškai 19)
Romanian: • Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză
Lithuanian: • Lejomioma (gimdos fibroidai) arba endometriozė.
Romanian: Hipromeloză Triacetină Talc
Lithuanian: Hipromeliozė Triacetinas Talkas
Romanian: În acest studiu, limita superioară a intervalului de încredere bilateral de 95% al incidenţei hiperplaziei endometriale a fost mai mare decât limita superioară de 2%, şi astfel nu poate fi considerată acceptabilă.
Lithuanian: Šiame tyrime endometriumo hiperplazijos paplitimo dvipusio 95 % CI (pasitikėjimo intervalo) viršutinė riba buvo didesnė nei 2 % ir todėl nelaikoma priimtina.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des trebuie să vă prezentaţi la controalele periodice, având in vedere starea generală a sănătăţii dumneavoastră.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis apie bendrą Jūsų sveikatos būklę gydytojas informuos Jus, kaip dažnai turėsite tikrintis savo sveikatą.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte rata hiperplaziei endometriale pentru combinaţiile continue de estrogen-progestogen în comparaţie cu un placebo după 12 şi 24 de luni.
Lithuanian: Reikšmingo endometriumo hiperplazijos dažnio skirtumo, palyginus pastovų estrogeno ir progestogeno derinį su placebu po 12 ir 24 mėnesių, nustatyta nebuvo.
Romanian: Nu uitaţi să utilizaţi doar un comprimat filmat pe zi.
Lithuanian: Nepamirškite išimti tik vieną tabletę vienąkart per parą.
Romanian: Riscul de TEV poate fi crescut temporar în caz de imobilizare prelungită, traumatisme majore sau intervenţii chirurgicale majore.
Lithuanian: Tromboembolinių venų ligų riziką gali laikinai padidinti ilgalaikė imobilizacija, didelė trauma arba didelės apimties chirurginė intervencija.
Romanian: • Aveţi istoric de formare a cheagurilor de sânge (tromboză venoasă) sau există factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (aceşti factori de risc precum şi simptomele formării cheagurilor de sânge sunt enumerate la pct. 4,"Alte reacţii adverse ale THS combinate")
Lithuanian: • Jei praeityje Jums buvo kraujo krešuliai (trombozė) arba yra padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika (rizikos faktoriai ir kraujo krešulio simptomai išvardyti 4 skyriuje „Kiti kombinuotos PHT šalutiniai poveikiai").
Romanian: Republica Cehă
Lithuanian: Čekijos Respublika
Romanian: Cum să luaţi primul comprimat filmat Rupeţi opritorul de plastic din deschizătură şi prin răsturnarea cutiei scoateţi primul comprimat filmat.
Lithuanian: Išimkite pirmą tabletę Nulaužkite plastiko plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
Romanian: Luaţi câte un comprimat pe zi, fără întrerupere.
Lithuanian: Tabletę gerkite kiekvieną dieną, be pertraukos.
Romanian: - Datele cumulate din câteva combinaţii recent autorizate în Europa, secvenţiale şi continue ale terapiei de substituţie hormonală cu estrogen/progestin arată că incidenţa hiperplaziei sau a unor efecte adverse endometriale mult mai severe a fost de aproximativ 0,26% în timpul primului an de tratament, aceasta fiind mult sub incidenţa de 0,8% a hiperplaziei observate în studiul KLIM/PD/7/SUA.
Lithuanian: - Bendri kelių šiuo metu patvirtintų nuosekliųjų ir pastoviųjų estrogeno ir progestino HRT derinių Europoje duomenys įrodo, kad hiperplazijos ar sunkesnių nepageidaujamų endometriumo išeičių dažnumas buvo apytiksliai 0,26 % pirmaisiais gydymo metais, o tai yra gerokai mažiau nei nustatytas hiperplazijos 0,8 % dažnumas KLIM/PD/7/USA tyrime.
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemarca
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru este valabil şi în cazul femeilor mai tinere de 65 de ani sau în cazul femeilor care utilizează alte medicamente de THS.
Lithuanian: Nežinoma, ar taip gali atsitikti jaunesnėms nei 65 metų amžiaus moterims bei moterims, vartojančioms kitus PHT preparatus.
Romanian: Pentru toate THS, riscul crescut devine evident în câţiva ani de tratament şi creşte odată cu durata tratamentului, însă revine la starea iniţială după câţiva ani (cel mult 5 ani) de la întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Taikant bet kurią PHT, padidėjusi rizika išryškėja per kelerius vartojimo metus ir yra tuo didesnė, kuo ilgesnis vaisto vartojimo laikas, tačiau vaisto vartojimą nutraukus, ji grįžta į pradinį lygį (daugiausia per penkerius metus).
Romanian: Mărimea lotului din studiul KLIMP/PD/11/SUA poate fi considerată prea mică pentru a trage concluzii definitive legate de siguranţa endometrială a E2 0,5 mg, chiar şi pentru un tratament de 2 ani.
Lithuanian: KLIM/PD/11/USA tyrimo imties dydis gali būti laikomas per mažu, kad būtų galima padaryti aiškias išvadas dėl E2 0,5 mg saugumo endometriumui gydant net 2 metus.
Romanian: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: <{faksas}> <{el.
Romanian: Cadranul transparent poate fi rotit numai după ce comprimatul filmat din deschizătură a fost scos.
Lithuanian: Permatomą diską galite pasukti tik tada, kai tabletė yra išimta.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă:
Lithuanian: Patirtis, gauta įdiegus vaistą į rinką
Romanian: Nu se cunoaşte dacă utilizarea pe termen lung a THS combinate conferă un risc diferit comparativ cu monoterapia estrogenică.
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgalaikis kombinuotos PHT vartojimas sukelia kitokią riziką nei vienų estrogenų preparatai.
Romanian: Medicamentele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor şi progestogenilor.
Lithuanian: Žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), gali pagreitinti estrogenų ir progestagenų metabolizmą.
Romanian: • Investigaţii diagnostice: scăderea greutăţii corporale, creşterea tensiunii arteriale
Lithuanian: • Tyrimai: kūno svorio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost rugat să demonstreze siguranţa endometrială a Activelle 0,5 mg/0,1 mg din următoarele motive:
Lithuanian: Pareiškėjo / rinkodaros teisės turėtojo paprašyta įrodyti Activelle 0,5/0,1 mg saugumą endometriumui dėl šių priežasčių:
Romanian: Activelle este prescris femeilor cu uter intact şi celor la care menopauza s-a instalat de peste un an.
Lithuanian: Activelle skiriamas moterims, kurioms gimda nepašalinta, praėjus daugiau kaip vieneriems metams po menopauzės.
Romanian: Discul calendar cu 28 comprimate filmate este alcătuit din următoarele 3 părţi: partea de bază din polipropilenă colorată non-transparentă partea circulară (discul) din polistiren transparent partea centrală din polistiren colorat non-transparent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Lithuanian: Kalendorinė disko pakuotė su 28 tabletėmis susideda iš 3 dalių: - Pagrindo iš spalvoto neskaidraus polipropileno - Disko formos dangtelio iš skaidraus polistireno - Centrinės skalės iš spalvoto neskaidraus polistireno