FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-livell inferjuri tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % tal-proporzjon tal-odds għar-rappurtaġġ tas sindromu ta' liżi tat-tumur f'EudraVigilance f'assoċjazzjoni ma' Lu-177 jiżdied f'34.50, bi 3 każijiet.
Icelandic: Lægri mörkin fyrir 95 % öryggisbilið fyrir skráða líkindahlutfallið fyrir æxlissundrunarheilkenni í EudraVigilance í tengslum við Lu-177 eykst við 34,50, í 3 tilvikum.
Maltese: 1 mL ta' soluzzjoni fih 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride fil-ħin ta' referenza tal-attività (activity reference time, ART), li jikkorrispondi għal 10 mikrogrammi ta' Lutetium (177Lu) (bħala chloride).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 40 GBq lútesín (177Lu) klóríð á viðmiðunartíma (e. activity reference time), sem samsvarar 10 míkrógrömmum af lútesíni (177Lu) sem klóríð.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 6 ta' Lulju 2016
Icelandic: 6. júlí 2016
Maltese: EndolucinBeta 40 GBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
Icelandic: EndolucinBeta 40 GBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn
Maltese: L-attività speċifika tal-prodott mediċinali fl-ART hija indikata fuq it-tikketta u hija dejjem aktar minn 3,000 GBq/mg.
Icelandic: Sértæk virkni lyfsins á viðmiðunartíma er sýnd á merkimiðanum og er ávallt meiri en 3.000 GBq/mg.
Maltese: Meta titqies il-half-life radjuattiva ta' 177Lu ta' 6.647 jiem, ir-radjuattività li tibqa' fl-għadam wara 28 jum hija biss madwar 0.06 %ID/g.
Icelandic: Með hliðsjón af 6,647 daga helmingunartíma geislavirkni 177Lu eru eftirstöðvar geislavirkni í beinum eftir 28 daga aðeins um 0,06 %ID/g.
Maltese: Awrina
Icelandic: Skammtar
Maltese: Ħajt tal-Bużżieqa tal
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Maltese: Lutetium (177Lu) jarmi partikuli-β ta' enerġija massima moderata (0.498 MeV) b'penetrazzjoni tat tessuti massima ta' bejn wieħed u ieħor 2 mm.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur frá sér β-agnir með hóflegri hámarksorku (0,498 MeV) með um 2 mm vefjaíferð að hámarki.
Maltese: (li jikkorrispondi għal 10 mikrogrammi ta' Lutetium (177Lu) bħala Lutetium (177Lu) chloride).
Icelandic: 10 míkrógrömmum af lútesíni (177Lu) sem lútesín (177Lu) klóríð).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjent:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 meiju 2016
Icelandic: 26. maí 2016.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp z.o.o.
Icelandic: Poland Sp z.o.o.
Maltese: monoamine oxidase (MAO-A u MAO-B) (eż. phenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: (MAO-A og MAO-B) hemlum (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
Maltese: Data in vitro:
Icelandic: In vitro upplýsingar:
Maltese: {numru} < NN: {numru} >
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} < NN: {númer} >
Maltese: Il-valuri ta' INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
Icelandic: INR (international normalised ratio) hækkaði að meðaltali um 13% [CI90 6-19%].
Maltese: [kartuna biss]:
Icelandic: [einungis á öskju]:
Maltese: Entacapone wera ftit jew l-ebda inibizzjoni tat-tipi loħra ta' isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u CYP2C19); ara sezzjoni
Icelandic: Entacapon sýndi litla eða enga hömlun á öðrum gerðum P450 ísóensíma (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19), sjá kafla 4.5.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli, peress li ma tista' tiġi derivata l-ebda stima valida minn provi kliniċi jew minn studji epidemjoloġiċi).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Maltese: Data minn studji in vitro bl-użu ta' preparazzjonijiet ta' mikrożomi epatiċi umani tindika li entacapone jinibixxi ċ-ċitokromju P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum á frymisögnum úr lifur manna (human liver microsomal preparations) benda til þess að entacapon hamli cytochrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Maltese: Rari:
Icelandic: Sjaldgæfar :
Maltese: Fit-tieni studju, il-proporzjon medju tal-perjodu ON ta' kuljum żdied b'4.5% (CI95% 0.93%, 7.97%) mill-linja bażi.
Icelandic: Í síðari rannsókninni jókst meðalgildi daglegs ON tíma um 4,5% (CI95% 0,93%, 7,97%) miðað við upphafsgildi.
Maltese: Sindrome newrolettiku malinn*
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni*
Maltese: 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg jew
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eða
Maltese: Entacapone jiġi metabolizzat kważi kompletament qabel ma jitneħħa fl-awrina (10 sa 20%) u fil-bili/ħmieġ (80 sa 90%).
Icelandic: Entacapon umbrotnar nánast alveg áður en það skilst út í þvagi (10 til 20%) og í galli/hægðum (80 til 90%).
Maltese: Spażmi fil-muskoli, artralġja
Icelandic: Vöðvakrampar, liðverkir
Maltese: Għall-indeboliment epatiku sever ara sezzjoni 4.3.
Icelandic: Fyrir verulega skerta lifrarstarfsemi sjá kafla 4.3.
Maltese: Kolite*, disfaġja
Icelandic: Útbrot*, ofsviti
Maltese: Dan kien jikkorrispondi għal żjieda ta' 8.3% fil-proporzjon tal-perjodu ON ta' kuljum.
Icelandic: Þetta svaraði til 8,3% lengingar á hlutfalli daglegs ON tíma.
Maltese: Indeboliment renali ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' entacapone.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf entacapons.
Maltese: Iżda, fi studju dwar l-interazzjoni f'voluntiera f'saħħithom, entacapone ma biddilx il-livelli fil-plażma ta' S-warfarin, filwaqt li l-AUC ta' R-warfarin żdiedet b'medja ta' 18% [CI90 11-26%].
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Maltese: Dawn jinkludu:
Icelandic: Augu Algengar:
Maltese: Diskajneżja*
Icelandic: Ofsakláði*
Maltese: Bl-inibizzjoni ta' decarboxylase minn inibitur ta' DDC, catechol-O-methyltransferase (COMT) isir il-metodu ta' metabolizzazzjoni periferali maġġuri li jikkatalizza il-konversjoni ta' levodopa għal 3-O-methyldopa (3-OMD), metabolita ta' levodopa li jista' jkun ta' ħsara.
Icelandic: Hömlun á dekarboxylasanum með DDC hemli leiðir til þess að catechol-O-metyltransferasi (COMT) verður helsta umbrotaleið í útlægum vefjum en þetta ensím hvatar umbreytingu levodopa í 3-O-methyldopa (3-OMD) en það umbrotsefni getur verið skaðlegt.
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone K 30 (E1201)
Icelandic: Mannitól (E421) Povidon K 30 (E1201)
Maltese: - Għoti flimkien ma' inibitur selettiv ta' MAO-A u inibitur selettiv ta' MAO-B (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: - Samtímis notkun með sértækum MAO-A hemli og sértækum MAO-B hemli (sjá kafla 4.5).
Maltese: Entacapone jeħel mas-sit ta' twaħħil II tal-albumina umana fejn jeħlu wkoll bosta prodotti mediċinali oħrajn, inkluż diazepam u ibuprofen.
Icelandic: Entacapon binst við bindiset II á albumini sem einnig bindur ýmis önnur lyf, þar með talin diazepam og ibuprofen.
Maltese: Sucrose
Icelandic: Lasleiki
Maltese: Skont fehim kurrenti, is-sintomi tal-marda ta' Parkinson huma relatati ma' tnaqqis ta' dopamine fil-corpus striatum.
Icelandic: Í dag er talið að einkenni Parkinsons-veiki tengist dopaminþurrð í rákakleggja (corpus striatum).
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Maltese: Ma hemm l-ebda differenzi sinifikanti fl-AUC ta' carbidopa jew entacapone bejn individwi iżgħar (45-64 sena) u dawk anzjani (65-75 sena).
Icelandic: Enginn marktækur munur er á AUC fyrir carbidopa eða entacapon hjá ungu (45-64 ára) og öldruðum (65-75 ára).
Maltese: 150 mg/37.5 mg/200 mg, tiħux aktar minn 10 pilloli kuljum.
Icelandic: 150 mg/37,5 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 10 töflur á sólarhring.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma diskajneżji li jseħħu f'madwar 19% tal-pazjenti; sintomi gastro-intestinali inkluż tqalligħ u dijarea li jseħħu f'madwar 15% u 12% tal-pazjenti, rispettivament; uġigħ fil-muskoli, muskoluskeletriku u tat-tessuti konnettivi li jseħħ f'madwar 12% tal-pazjenti; u bidla li ma tagħmilx ħsara fil-kulur tal-awrina għal lewn kannella fl-aħmar (kromaturja) li sseħħ f'madwar 10% tal-pazjenti.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola 250 pillola
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur 250 töflur
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur
Maltese: Numru sinifikanti ta' pazjenti bil-marda ta' Parkinson ġew ikkurati bit-taħlita ta' levodopa, carbidopa u entacapone ma' bosta sustanzi attivi inkluż inibituri MAO-A, antidepressanti triċikliċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' noradrenaline bħal desipramine, maprotiline u venlafaxine u prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn COMT (eż. prodotti li għandhom struttura ta' catechol, paroxetine).
Icelandic: Marktækur fjöldi sjúklinga með Parkinsons-veiki hefur fengið samtímis meðferð með levodopa, carbidopa og entacaponi ásamt ýmsum virkum efnum, þar með töldum MAO-A hemlum, þríhringlaga þunglyndislyfjum, endurupptökuhemlum noradrenalins til dæmis desipramini, maprotilini og venlafazini og lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli COMT (t.d. efnasambönd með katekól-byggingu, paroxetin).
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Maltese: Id-doża ta' kuljum għandha preferibilment tiġi ottimizzata bl-użu ta' waħda mis-seba' qawwiet ta' pilloli disponibbli (50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg jew 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone).
Icelandic: Til að ná þeim sólarhringsskammti sem gefur bestan árangur ætti helst að nota einn af þeim sjö styrkleikum lyfsins sem eru fáanlegir (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Maltese: Indeboliment epatiku:
Icelandic: Þunglyndislyf:
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Maltese: Tikketta Orion Corporation
Icelandic: Orion Corporation
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni kemm ta' levodopa (Vd 0.36-1.6 l/kg) kif ukoll ta' entacapone (Vdss 0.27 l/kg) huwa moderatament żgħir waqt li m'hemmx data disponibbli dwar carbidopa.
Icelandic: Dreifingarrúmmál levodopa (Vd 0,36-1,6 l/kg) og entacapons (Vdss 0,27 l/kg) er fremur lítið en engar upplýsingar liggja fyrir um carbidopa.
Maltese: Pożoloġija
Icelandic: Þvagfærasýking
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Icelandic: Í fyrri rannsókninni lengdi entacapon meðalgildi daglegs ON tíma um 1 klst. og 20 mínútur (CI95% 45 mínútur, 1 klst. og 56 mínútur) miðað við upphafsgildi.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' April 2016
Icelandic: 08 apríl 2016
Maltese: Iron oxide isfar (E 172) Iron oxide aħmar (E 172) Titanium Dioxide (E 171)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Títantvíoxíð (E 171).
Maltese: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε
Icelandic: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ:
Maltese: {numru} NN: {numru}
Icelandic: < NN: {númer} >
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 10 pilloli kuljum, i.e. 2,000 mg ta' Entacapone Orion.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Maltese: entacapone orion 200 mg [kartuna biss]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Entacapone Orion fih soya lecithin.
Icelandic: Entacapone Orion inniheldur sojalecitin.
Maltese: Kif jidher Entacapone Orion u l-kontenut tal-pakkett Entacapone Orion 200 mg pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali ta' kulur oranġjo jagħti fil-kannella, b' "COMT" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Maltese: Tiħux Entacapone Orion
Icelandic: Hvernig geyma á Entacapone Orion
Maltese: It-taqsima prinċipali l-oħra ta' reazzjonijiet avversi tinkludi sintomi gastrointestinali, li jinkludu dardir, rimettar, uġigħ fl-addome, stitikezza u dijarea.
Icelandic: Annar helsti flokkur aukaverkana er einkenni frá meltingarvegi til dæmis ógleði, uppköst, kviðverkir, hægðatregða og niðurgangur.
Maltese: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Maltese: MAO-B) (eż. phenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
Maltese: Corbilta huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Corbilta huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Maltese: Glycerol (85 fil-mija) (E422) Hypromellose
Icelandic: Glýseról (85 prósent) (E422)
Maltese: Madankollu, Pyridoxine mhux effettiv biex jaqleb l-azzjonijiet ta' Corbilta.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Maltese: Mediċini oħra u Corbilta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corbilta
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 8 ġunju 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Maltese: corbilta 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: corbilta 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Corbilta jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Corbilta huma diskajneżji li jseħħu f'madwar 19% tal-pazjenti; sintomi gastro-intestinali inkluż tqalligħ u dijarea li jseħħu f'madwar 15% u 12% tal-pazjenti, rispettivament; uġigħ fil-muskoli, muskolu-skeletriku u tat-tessuti konnettivi li jseħħ f'madwar 12% tal-pazjenti; u bidla li ma tagħmilx ħsara fil-kulur tal-awrina għal lewn kannella fl-aħmar (kromaturja) li sseħħ f'madwar 10% tal-pazjenti.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Maltese: Levodopa jeħel mal-proteini fil-plażma b'mod minimu biss, ta' madwar 10-30% u carbidopa jeħel b'madwar 36%, filwaqt li entacapone jeħel b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (madwar 98%), primarjament mal-albumina fis-serum.
Icelandic: Binding levodopa við plasmaprótein er lítil eða 10-30% og próteinbinding carbidopa er um það bil 36% en entacapon er mikið bundið plasmapróteinum (um það bil 98%), einkum albumini í sermi.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' entacapone huwa aktar bil-mod f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif għal moderata (Child-Pugh Klassi A u B) li jwassal għal żjieda fil-konċentrazzjoni ta' entacapone fil-plażma kemm fil-fażi ta' assorbiment kif ukoll f'dik ta' eliminazzjoni (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Icelandic: Umbrot entacapons eru hægari hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B), sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons, bæði í frásogskaflanum og brotthvarfskaflanum (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Maltese: 10 pilloli kuljum.
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Dawn jinkludu:
Icelandic: Sandoz GmbH Τηλ:
Maltese: corbilta 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: corbilta 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: 43% u 1.54%, rispettivament) huma derivati minn analiżi ta' 13-il studju double-blind li kienu jinvolvu 2082 pazjent b'varjazzjonijiet motorji tal-aħħar tad-doża li kienu qed jirċievu entacapone.
Icelandic: **Tíðni hjartadreps (0,43%) og annarra tilvika blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta (1,54%) er fengin með greiningu á 13 tvíblindum rannsóknum á 2.082 sjúklingum sem fengu entacapon og höfðu hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations).
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10) - tħossok mifxul jew ikollok ħass ħażin minħabba pressjoni tad-demm baxxa, pressjoni għolja - sintomi tal-marda ta' Parkinson imorru għal agħar, sturdament, ngħas - rimettar, uġigħ u skomdu addominali, ħruq ta' stonku, ħalq xott, stitikezza - inabbiltà biex torqod, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, ħolm mhux normali (inkluż inkubi), għeja - bidliet mentali - inkluż problemi bil-memorja, ansjetà u depressjoni (possibilment bi ħsibijiet ta' suwiċidju) - avvenimenti ta' mard tal-qalb jew tal-arterji (eż. uġigħ fis-sider), rata jew ritmu tal-qalb irregolari - waqgħat aktar frekwenti - qtugħ ta' nifs - żjieda fl-għaraq, raxx - bugħawwieġ fil-muskoli, nefħa fis-saqajn - tara mċajpar - anemija - tnaqqis fl-aptit, tnaqqis fil-piż - uġigħ ta' ras, uġigħ fil-ġogi - infezzjoni fl-apparat tal-awrina
Icelandic: - svimi eða yfirliðakennd vegna lágs blóðþrýstings, hár blóðþrýstingur - versnun einkenna Parkinsons veiki, sundl, svefnhöfgi - uppköst, verkir og óþægindi í kvið, brjóstsviði, munnþurrkur, hægðatregða - svefntruflanir, ofskynjanir, ringlun, óeðlilegir draumar (þ.m.t. martraðir), þreyta - geðbreytingar - þar á meðal minnistruflanir, kvíði og þunglyndi (ef til vill með sjálfsvígshugleiðingum) - tilvik sem tengjast hjarta- eða slagæðasjúkdómum (t.d. brjóstverkur), óregluleg hjartsláttartíðni eða takttruflanir - tíðari föll - andnauð - aukin svitamyndun, kláði og útbrot - vöðvakrampar, bjúgur á fótleggjum - þokusýn - blóðleysi - minnkuð matarlyst, þyngdartap - höfuðverkur, liðverkir - sýking í þvagfærum
Maltese: corbilta 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: corbilta 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Kisja b'rita ta' 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg u 200/50/200 mg:
Icelandic: Pakkningastærðir 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg:
Maltese: - Għoti fl-istess ħin ta' Corbilta ma' inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase (MAO-A u
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Maltese: Skont din id-doża ta' kuljum ta' carbidopa, id-doża massima rrakkomandata kuljum ta' Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg hija 8 pilloli kuljum u ta' Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg hija 7 pilloli kuljum.
Icelandic: Samkvæmt þessum sólarhrings skammti af carbidopa, er hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur af Corbilta175 mg/43,75 mg/200 mg 8 töflur á sólarhring eða Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 töflur á sólarhring.
Maltese: - Entacapone flimkien ma' levodopa kien assoċjat ma' ngħas u episodji ta' attakki ta' ngħas f'daqqa f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u għalhekk għandu jkun hemm kawtela waqt is-sewqan jew tħaddim ta' magni (ara sezzjoni 4.7).
Icelandic: - Notkun entacapons samtímis levodopa hefur verið tengd svefndrunga og tilvikum um skyndilegan svefn hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki og því skal gæta varúðar við akstur og notkun véla (sjá kafla 4.7).
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti: l-aktar metodi importanti huma decarboxylation minn dopa decarboxylase (DDC) u O-methylation minn catechol-O-methyltransferase (COMT).
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Maltese: Jekk tieħu Corbilta aktar milli suppost
Icelandic: Corbilta inniheldur súkrósa
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Macrogol
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Maltese: 28 xahar.
Icelandic: 28 mánuðir.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Icelandic: N.V./S.A./A.G. Tel/Tél:
Maltese: EU/1/10/665/002 - 60 pilloli EU/1/10/665/003 - 100 pilloli EU/1/10/665/004 - 175 pilloli
Icelandic: EU/1/10/665/002 - 60 töflur EU/1/10/665/003 - 100 töflur EU/1/10/665/004 - 175 töflur
Maltese: EU/1/10/665/001 - 30 pilloli EU/1/10/665/002 - 60 pilloli EU/1/10/665/003 - 100 pilloli EU/1/10/665/004 - 175 pilloli
Icelandic: EU/1/10/665/001 - 30 töflur EU/1/10/665/002 - 60 töflur EU/1/10/665/003 - 100 töflur EU/1/10/665/004 - 175 töflur
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172)
Icelandic: Járnoxíð gult (E 172) Lesitín (soja) Járnoxíð rautt (E 172)
Maltese: Il-valuri ta' l-INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
Icelandic: INR gildi (international normalized ratio) hækkuðu að meðaltali um 13% [CI90 6-19%].
Maltese: • antidipressanti: desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
Icelandic: Þunglyndislyf: desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin.
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Bretland
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Maltese: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Il-Polonja
Icelandic: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Pólland
Maltese: Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Icelandic: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Tékkland
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031
Maltese: Mogilska 80, 31-546, Krakow Il-Polonja
Icelandic: Mogilska 80, 31-546, Krakow Pólland
Maltese: Entacapone (n=85) Plaċebo (n=86)
Icelandic: Daglegur „ON" tími (klst.) Entacapon (n=85) Lyfleysa (n=86)
Maltese: Entacapone wera ftit jew l-ebda inibizzjoni ta' tipi oħra ta' iżoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u
Icelandic: Entacapon sýndi litla eða enga hömlun hvað varðar önnur P450 ísóensím (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (sjá kafla 4.5).
Maltese: L-iżomer (E) jikkonstitwixxi 95% tal-AUC ta' entacapone.
Icelandic: (E)-ísómerinn svarar til 95% af AUC entacapons.