FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Suínos: 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.
Estonian: Sead: 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Portuguese: Suínos: 50.000 UI de colistina por kg de peso corporal por 12 horas (ou seja, 0,25 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por 12 horas durante 3 a 5 dias através da água de beber ou substituto do leite)
Estonian: Sead: 50 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel (st 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta manustatuna iga 12 tunni järel 3-5 päeval joogivee või piimaasendajaga)
Portuguese: Aves de capoeira: 3 dias
Estonian: Kodulinnud: 3 päeva
Portuguese: Carne: Vitelos2 dias
Estonian: Liha: vasikad: 2 päeva
Portuguese: Suínos Aves (Galinhas)
Estonian: Sead Linnud (kanad)
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de benefício-risco da colistina foi considerado positivo para o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva em suínos e aves de capoeira, quando utilizado com as posologias indicadas.
Estonian: Sellest tulenevalt peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis sigadel ja kodulindudel suuremaks kui kaasnevaid riske, kui ravimit manustatakse osutatud annustamissoovituste kohaselt.
Portuguese: 06516 Carros Cedex FRANCE
Estonian: 06516 Carros
Portuguese: Aves de capoeira: 0,03 ml/kg pc/dia
Estonian: Kodulinnud: 0,03 ml kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de benefício-risco da colistina foi considerado positivo para o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva em vitelos e borregos, com a dose recomendada de 100 000 UI por kg de peso corporal diariamente.
Estonian: Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
Portuguese: Via oral.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks.
Portuguese: Solução oral
Estonian: SOLUTION
Portuguese: COLICRID Sulfato de colistina
Estonian: COLICRID Kolistiinsulfaat
Portuguese: Vitelos, Borregos, Suínos: 100.000 UI/kg/dia Aves de capoeira: 75.000 UI/kg/dia
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Portuguese: O procedimento foi concluído e, em 16 de março de 2015, a Comissão Europeia adotou uma decisão
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Portuguese: Eslováquia Pharmagal spol.
Estonian: Slovakkia Pharmagal spol.
Portuguese: Barcelona 08017 Spain
Estonian: Barcelona 08017
Portuguese: Roménia COOPHAVET SAS Herblon
Estonian: Rumeenia COOPHAVET SAS Herblon
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier
Estonian: Prantsusmaa MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Portuguese: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Portuguese: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha
Estonian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Portuguese: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Estonian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Portuguese: Roménia SC ROMVAC COMPANY SA
Estonian: Rumeenia SC ROMVAC COMPANY SA
Portuguese: As vendas de medicamentos de associação com colistina representavam menos de 10 % das vendas globais de colistina (ESVAC, dados não publicados).
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite müük moodustab vähem kui 10% kolistiini kogumüügist (ESVAC, avaldamata andmed).
Portuguese: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Estonian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Portuguese: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Portuguese: Medidas de mitigação ou gestão dos riscos
Estonian: Riskijuhtimise või -vähendamise meetmed
Portuguese: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Estonian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Portuguese: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Estonian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Portuguese: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Estonian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Portuguese: «Não foi notificada transferência de resistência em elementos genéticos móveis (tais como plasmídeos) entre bactérias ou de animais para seres humanos.»
Estonian: „Resistentsuse ülekandumisest kas mobiilsete geneetiliste elementide (nt plasmiidide) vahendusel bakterite vahel või loomalt inimesele ei ole teatatud."
Portuguese: A colistina também é utilizada na medicina humana.
Estonian: Kolistiini kasutatakse ka inimtervishoius.
Portuguese: Face ao aumento da resistência bacteriana às substâncias antimicrobianas, estão a decorrer discussões na UE e a nível internacional sobre como conter e minimizar este fenómeno para o benefício da saúde humana e animal.
Estonian: Arvestades bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, jätkub arutelu ELis ja rahvusvahelisel tasemel, kuidas seda nähtust inim- ja loomatervise eesmärgil piirata ja vähendada.
Portuguese: Roménia Lavet Pharmecuticals LTD.
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmecuticals LTD.
Portuguese: Arnika Veterina d.o.o.
Estonian: Horvaatia Arnika Veterina d.o.o.
Portuguese: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Portuguese: No presente procedimento, não foram apresentados dados ou provas para a indicação de salmonelose em nenhuma espécie-alvo.
Estonian: Käesolevas menetluses ei esitatud andmeid ega tõendusmaterjali salmonelloosi näidustuse kohta ühelgi sihtloomaliigil.
Portuguese: Esta é uma situação muito diferente na Europa, pois a colistina, tradicionalmente, só tem sido utilizada em medicina veterinária e não tem sido criticamente importante para a saúde humana.
Estonian: See on Euroopas varasemast oluliselt erinev olukord, sest kolistiini on traditsiooniliselt kasutatud ainult veterinaarmeditsiinis ning see ei ole inimtervishoius olnud kriitilise tähtsusega.
Portuguese: Além disso, esta presença do mcr-1 em isolados de E. coli também foi encontrada em 78 (15 %) de 523 amostras de produtos de carne crua e 166 (21 %) de 804 animais testados durante 2011-2014.
Estonian: Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
Portuguese: de suínos e galinhas, com até 77 % classificados como resistentes.
Estonian: isolaatides, kusjuures kuni 77% tüvedest klassifitseeriti resistentsetena.
Portuguese: Já não é possível justificar as indicações para prevenção e profilaxia.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika näidustused ei ole enam põhjendatud.
Portuguese: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a retirada das Autorizações de Introdução no Mercado
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tühistamise alused
Portuguese: e P. aeruginosa), incluindo os que apresentam resistência ao carbapeneme, bem como certas Mycobacterium spp.
Estonian: ja P. aeruginosa), sh karbapeneemresistentsete tüvede ning ka teatud Mycobacterium spp.
Portuguese: LABORATOIRES BIOVE
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE
Portuguese: Nestes casos, as falhas de tratamento poderão comprometer a saúde dos potros.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine võib nendel juhtudel halvendada varsa tervist.
Portuguese: Foram implementados programas de controlo específicos para a salmonelose em animais destinados à produção de alimentos nos países da UE.
Estonian: ELi riikides on toiduloomade jaoks rakendatud salmonelloosi spetsiifilised ohjeprogrammid.
Portuguese: Por outro lado, foi acordado que a dose sugerida de 50 000 UI por kg de peso corporal duas vezes por dia era razoável.
Estonian: Jõuti kokkuleppele, et mõistlik on kasutada soovitatud annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: Administrar a dose subdividida em duas administrações por dia, dissolvida na água de bebida ou no leite.
Estonian: Annus tuleb iga päev jagada kaheks manustamiskorraks ja lahustada joogivees või piimas.
Portuguese: Ocorreu uma alteração substancial ao longo dos últimos cinco anos relativamente à importância da colistina na medicina humana e veterinária - de uma molécula utilizada apenas em medicina veterinária, a colistina tornou-se uma molécula criticamente importante na medicina humana.
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on toimunud oluline areng seoses kolistiini tähtsuse muutumisega inimtervishoius ja veterinaarmeditsiinis - ainult veterinaarmeditsiinis kasutatavast molekulist on saanud inimtervishoiu jaoks kriitilise tähtsusega molekul.
Portuguese: 06516 Carros Cedex France
Estonian: 06516 Carros Cedex
Portuguese: Historicamente, considerava-se que a instabilidade da resistência à polimixina e a ausência de transferência genética horizontal destas mutações reduziam o risco de rápida disseminação da resistência à colistina
Estonian: Varem on arvatud, et nimetatud polümüksiinivastase resistentsuse ebastabiilsus ja nende mutatsioonide horisontaalse geeniülekande puudumine vähendab kolistiinivastase resistentsuse kiire leviku riski
Portuguese: Alguns dos medicamentos incluídos no âmbito deste procedimento de consulta são indicados para uso em potros.
Estonian: Mõned käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks varssadel.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos clínicos específicos relativos a E. coli invasiva secundária a doença gastrointestinal.
Estonian: Spetsiifilisi kliinilisi uuringuid gastrointestinaalsele haigusele sekundaarsena tekkiva invasiivse E. coli infektsiooni kohta ei esitatud.
Portuguese: Um artigo recente identificou outro risco colocado pelos medicamentos com colistina e Salmonella spp.
Estonian: Hiljutises dokumendis tuvastati kolistiini sisaldavate ravimite ja Salmonella spp.-ga seoses veel üks risk
Portuguese: Os medicamentos de associação com colistina são vistos como desempenhando um papel para estas doenças mais complexas relacionadas com a produção e estão disponíveis estudos clínicos para algumas associações, que demonstraram eficácia em algumas patologias.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimitel nähakse rolli nende komplekssemate tootmisega seotud haiguste ravis ja mõne kombinatsiooni kohta on olemas kliinilised uuringud, mis on mõnedes tingimustes näidanud tõhusust.
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Estonian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Portuguese: • o CVMP considerou que o desenvolvimento de resistência antimicrobiana à colistina é considerado um risco para a saúde humana, pois a colistina também é utilizada como tratamento de último recurso em medicina humana no contexto do tratamento de infeções bacterianas específicas altamente resistentes aos medicamentos;
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et antibiootikumiresistentsuse teket kolistiini vastu peetakse riskiks inimtervisele, sest kolistiini kasutatakse inimtervishoius viimase ravivõimalusena spetsiifiliste äärmiselt ravimresistentsete bakteriaalsete infektsioonide ravi kontekstis;
Portuguese: Não foi possível identificar nenhum motivo específico para a necessidade de um medicamento de associação com colistina para animais destinados à produção de alimentos na UE com uma melhoria da atividade (atividade sinérgica ou aditiva) ou um alargamento do espetro de atividade.
Estonian: Ei tuvastatud spetsiifilisi põhjuseid, miks ELis on toiduloomadel vaja kasutada kolistiini kombinatsioonravimit kas toime parandamiseks (sünergistlik või aditiivne toime) või toimespektri laiendamiseks.
Portuguese: Contudo, é importante realçar que a resistência estável ao nível subclínico (heterorresistência) pode permanecer sem ser detetada por técnicas convencionais de cultura/sensibilidade
Estonian: Siiski on oluline märkida, et stabiilne resistentsus subkliinilisel tasemel (heteroresistentsus) võib jääda tavapäraste
Portuguese: Em relação ao peso total dos animais «em risco» de tratamento em 26 países da UE/do EEE para os quais estavam disponíveis dados de vendas veterinárias
Estonian: Arvutatuna potentsiaalselt ravitavate loomade kogumassi suhtes 26 ELi/EMP riigis, mille kohta olid veterinaarravimite müügi andmed kättesaadavad,
Portuguese: Resumo geral da avaliação científica de todos os medicamentos veterinários que contêm colistina em associação com outras substâncias antimicrobianas para administração por via oral (ver Anexo I)
Estonian: Kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Portuguese: É reconhecido que os medicamentos de associação com colistina podem ser eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças gastrointestinais causadas por E. coli suscetíveis a ambas as substâncias ativas em leitões, aves de capoeira, vitelos e borregos recém-nascidos, desde que a dose e a duração do tratamento sejam ajustadas de acordo com as anteriormente recomendadas pelo CVMP.
Estonian: Tunnistatakse, et kolistiini kombinatsioonravimid võivad olla tõhusad mõlema toimeaine suhtes tundlike E. coli tüvede põhjustatud gastrointestinaalsete haiguste raviks ja metafülaktikaks põrsastel, kodulindudel, vastsündinud vasikatel ja lammastel eeldusel, et annust ja ravikestust kohandatakse lähtuvalt veterinaarravimite komitee varem antud soovitustele.
Portuguese: , as polimixinas eram o quinto grupo mais vendido de agentes antimicrobianos (6 %), após as tetraciclinas (37 %), penicilinas (24 %), sulfonamidas (10 %) e macrólidos (7 %).
Estonian: olid polümüksiinid pärast tetratsükliine (37%), penitsilliine (24%), sulfoonamiide (10%) ja makroliide (7%) viies enimmüüdud antimikroobsete ainete rühm (6%).
Portuguese: Face ao uso renovado da colistina na medicina humana e à sua importância crítica para a saúde pública, é essencial assegurar um uso prudente da substância na medicina veterinária para evitar um aumento do desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Estonian: Arvestades kolistiini uuenenud kasutusviise inimtervishoius ja selle kriitilist tähtsust rahvatervise aspektist, on hädavajalik tagada selle aine mõistlik kasutamine veterinaarmeditsiinis, et vältida antibiootikumiresistentsuse suurenemist.
Portuguese: O CVMP considerou que o resultado final da utilização de medicamentos de associação com colistina em vez de monoterapia é um uso desnecessário da colistina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lõpptulemus kolistiini kombinatsioonravimite kasutamisel monoteraapia asemel on kolistiini tarbetu kasutamine.
Portuguese: Relativamente a associações da colistina com outros agentes antimicrobianos, o aconselhamento indica que «As Autorizações de Introdução no Mercado para esses medicamentos devem ser revistas e, a menos que seja possível fornecer uma justificação sólida de que a associação está em consonância com os princípios de uso responsável, os medicamentos de associação devem ser retirados.»
Estonian: Kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioonide kohta märgitakse nõuandes, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravimid tagasi võtta."
Portuguese: Luxemburgo VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Estonian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Portuguese: Isto significa que, com a falta de técnicas padrão internacionais para o teste da suscetibilidade à colistina, não existem normas acordadas para a avaliação da sinergia in vitro nas associações de colistina.
Estonian: See tähendab, et kolistiini tundlikkuse määramise rahvusvahelise tavameetodite puudumise tõttu ei ole kolistiini kombinatsioonravimite in vitro sünergia hindamiseks kokkulepitud standardeid.
Portuguese: 3 restringindo as indicações, as espécies-alvo e a duração do tratamento dos medicamentos em causa, bem como adicionando, à informação do medicamento, advertências relativas ao uso prudente.
Estonian: 3 mis piirab asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust, ning lisas ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Portuguese: Relativamente ao estatuto da colistina como um agente antimicrobiano criticamente importante na medicina humana, o aconselhamento afirmava:
Estonian: Kolistiini kui inimtervishoius kriitilise tähtsusega antimikroobse aine staatuse kohta märkis nõuandedokument järgmist.
Portuguese: O teste de difusão em disco é aplicado rotineiramente a nível mundial; no entanto, raramente é fiável devido à incapacidade da colistina para se difundir regularmente no ágar e produzir um gradiente de concentração consistente.
Estonian: Maailmas kasutatakse rutiinselt ketas-difusiooni meetodit, kuid see on harva usaldusväärne, sest kolistiin ei difundeeru agaris ühtlaselt ega tekita püsivat kontsentratsioonigradienti.
Portuguese: Neste contexto, os medicamentos de associação com colistina não são utilizados ao abrigo dos princípios de uso prudente nem satisfazem os critérios indicados na norma orientadora de associações de dose fixa para a aprovação desses medicamentos.
Estonian: Selles kontekstis ei kasutata kolistiini kombinatsioonravimeid mõistliku kasutamise põhimõtete kohaselt ega täideta nende ravimite heakskiitmisel fikseeritud kombinatsioonide suunises kehtestatud kriteeriume.
Portuguese: Não estão disponíveis dados publicados que tenham identificado o mecanismo através do qual a sinergia possa ocorrer para as associações de colistina.
Estonian: Ei ole avaldatud andmeid, milles oleks tuvastatud mehhanism, millega võiks kaasneda kolistiini kombinatsioonravimite manustamisel sünergia.
Portuguese: Devido ao novo estatuto da colistina como criticamente importante na medicina humana, é necessário avaliar agora o impacto na saúde pública do uso atual ou futuro de medicamentos com colistina em animais.
Estonian: Arvestades kolistiini uut staatust kriitiliselt tähtsa inimtervishoius kasutatava ravimina, tuleb nüüd ümber hinnata kolistiini sisaldavate ravimite praeguse või edasise loomadel kasutamise mõju rahvatervisele.
Portuguese: Desde a descoberta na China, a resistência à colistina mediada por plasmídeos devida ao MCR-1 foi descrita em vários países por todo o mundo.
Estonian: Alates MCR-1 plasmiidvahendatud kolistiinivastase resistentsuse avastamist Hiinas on sellest teatatud mitmes riigis kogu maailmas.
Portuguese: Os argumentos relativos a infeções polimicrobianas eram essencialmente teóricos e só foram discutidos pelos titulares das AIM relativamente às indicações respiratórias e cutâneas.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide esinemise põhjendused olid valdavalt teoreetilised ja müügilubade hoidjad käsitlesid seda aspekti ainult seoses respiratoorsete ja naha näidustustega.
Portuguese: Até há pouco tempo, considerava-se que as preocupações de saúde pública eram pequenas devido às características conhecidas da resistência à colistina identificadas em medicina veterinária, incluindo o facto de estas bactérias resistentes à colistina serem raras, possuírem apenas elementos genéticos não transferíveis a outras bactérias e serem instáveis, significando que as bactérias resistentes à colistina não persistem.
Estonian: Kuni viimase ajani tunti, et rahvatervise risk oli väike, arvestades veterinaarmeditsiinis tuvastatud teadaolevaid kolistiiniresistentsuse omadusi, sealhulgas seda, et kolistiini suhtes resistentseid baktereid esineb harva ja resistentsus on seotud üksnes geneetiliste elementidega, mida teistele bakteritele üle ei kanta, ning resistentsed bakterid on ebastabiilsed, mis tähendab, et kolistiini suhtes resistentsed bakterid ei jää püsima.
Portuguese: Num anterior procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º para todos os medicamentos veterinários que contêm colistina para administração por via oral, o Comité concordou numa indicação harmonizada, numa limitação da duração do tratamento até 7 dias e na adição de frases de advertência sobre o uso prudente.
Estonian: Eelnevas artikli nr 35 kohases esildismenetluses kõigi kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta leppis komitee kokku ühtlustatud näidustuse, ravikestuse piiramise kuni 7 päevani ja hoiatuslaused mõistliku kasutamise kohta.
Portuguese: Estas necessidades clínicas adicionais podem incluir um espetro mais alargado de cobertura antimicrobiana no organismo, para estender a cobertura antimicrobiana ao resto do corpo para além do trato gastrointestinal (p. ex., infeção gastrointestinal mais septicemia) ou cobertura antimicrobiana adicional no trato gastrointestinal devido a circunstâncias especiais (p. ex., resistência antimicrobiana ou infeções polimicrobianas).
Estonian: Nende täiendavate kliiniliste vajaduste hulka võivad kuuluda laiema antimikroobse katte saavutamine organismis, et seedetraktile lisaks laiendada antimikroobset katet ka ülejäänud organismis (nt gastrointestinaalne infektsioon pluss sepsis) või raskendavate asjaolude (nt resistentsus antimikroobsete ainete suhtes või polümikroobsed infektsioonid) esinemisel täiendava antimikroobse katte saavutamine seedetraktis.
Portuguese: Isto foi apoiado por um recente grupo de peritos ad hoc sobre a resistência aos agentes antimicrobianos (AMEG), criado pela UE, bem como por um procedimento de consulta recente nos termos do artigo 35.º sobre os medicamentos veterinários que contêm colistina como substância ativa única para administração por via oral.
Estonian: Seda toetas hiljutine ELi kokku kutsutud ad hoc antimikroobse resistentsuse ekspertgrupp (AMEG) ning hiljutine artikli nr 35 kohane esildismenetlus ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta.
Portuguese: As considerações relativas aos medicamentos de monoterapia de colistina também se aplicam aos medicamentos que contêm colistina em associação com outras substâncias antimicrobianas.
Estonian: Kolistiini monoteraapia ravimitele rakendatud kaalutlused kehtivad ka ravimitele, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
Portuguese: Portanto, não se sabe se um medicamento de associação proporciona um valor acrescido em relação a um medicamento em monoterapia para esta indicação.
Estonian: Seega ei ole teada, kas kombinatsioonravim pakub sellel näidustusel kasutamisel monoteraapiaga võrreldes täiendavat väärtust.