FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă aveţi cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau dacă la examenul electrocardiogramei (ECG) s-a constatat prezenţa tulburării denumite "sindromul de prelungire a intervalului QTc".
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
Romanian: • Tratamentul aspergilozei invazive.
Lithuanian: • invazinei aspergiliozei gydyti;
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai mult de 50 kg; toţi adolescenţii cu vârsta mai mare de 14 ani
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria 50 kg arba daugiau; visi kiti vyresni kaip 14 metų paaugliai
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Lithuanian: Be to, gydymo Voriconazole Hikma metu gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus;
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de Voriconazol Hikma.
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę Voriconazole Hikma dozę.
Romanian: Durata tratamentului cu Voriconazol Hikma este stabilită de medicul dumneavoastră, totuşi, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 6 luni.
Lithuanian: Gydymą Voriconazole Hikma reikia tęsti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, tačiau gydymas vorikonazolu neturi trukti ilgiau kaip 6 mėnesius.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia o arsurilor solare o erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor o durerii osoase.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: o nudegimas nuo saulės; o sunkus odos bėrimas arba pūslės; o kaulų skausmas.
Romanian: Queensway, Royal Leamington Spa
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi au fost stabilite pe baza datelor din analiza farmacocineticii populaţionale, la 112 copii imunocompromişi, cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi la 26 adolescenţi imunocompromişi, cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vaikams ir paaugliams buvo nustatytos, remiantis populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo 112 nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurių imunitetas sutrikęs, ir 26 nuo 12 iki < 17 metų paaugliai, kurių imunitetas sutrikęs, duomenimis.
Romanian: La 22 de pacienţi cu vârsta sub 2 ani şi cărora li s-a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes) au fost raportate următoarele reacţii adverse (pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă): reacţii de fotosensibilitate (1), aritmie (1), pancreatită (1), hiperbilirubinemie (1), creşterea concentraţiei de enzime hepatice (1), erupţii tranzitorii (1) şi edem papilar (1).
Lithuanian: 22 jaunesniems kaip 2 metų ligoniams, gydytiems vorikonazolu pagal labdaros programą, pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos (jų sąsajos su vorikonazolu paneigti negalima): padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (1), aritmija (1), pankreatitas (1), bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (1), kepenų fermentų kiekio padidėjimas (1), išbėrimas (1), regos nervo disko edema (1).
Romanian: Voriconazol este un medicament antifungic triazolic, cu spectru larg, indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, în:
Lithuanian: Vorikonazolas yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Romanian: parapsilosis şi C. tropicalis.
Lithuanian: tropicalis, C.
Romanian: • Creştere a colesterolului din sânge, creştere a ureei din sânge
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Romanian: Aceştia reprezintă o populaţie heterogenă de pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne, infecţii cu HIV asociate cu candidoze esofagiene şi infecţii fungice refractare, pacienţi non-neutropenici cu candidemie sau aspergiloză şi voluntari sănătoşi.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė bei sveikus savanorius.
Romanian: Suplimentar, voriconazolul prezintă activitate fungicidă in vitro asupra agenţilor patogeni fungici emergent, precum Scedosporium sau Fusarium care au sensibilitate scăzută la agenţii antifungici cunoscuţi.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
Romanian: Tulburări musculoschele tice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Romanian: *Formele de dozare orale sunt disponibile la alţi producători **De asemenea, aceasta se aplică şi pacienţilor cu vârsta de 15 ani sau peste.
Lithuanian: ** Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi Voriconazol Hikma pentru prevenirea infecţiilor fungice, este posibil ca medicul dumneavoastră să oprească administrarea Voriconazol Hikma dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vă apar reacţii adverse la tratament.
Lithuanian: Jei esate vaikas ir vartojate Voriconazole Hikma grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai Jūsų gydytojas gali nustoti skirti Voriconazole Hikma, jeigus jums arba jūsų vaikui pasireikš su gydymu susiję šalutiniai poveikiai.
Romanian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz ASCτ ↑ 17%
Lithuanian: efavirenzo AUCτ ↑ 17 %
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Romanian: În analiza secundară, care a folosit evaluarea comitetului amintit mai sus, la diferite momente faţă de terminarea tratamentului (la terminarea tratamentului sau la 2, 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia) voriconazolul şi regimul cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol, ratele succesului terapeutic au fost de 65% şi, respectiv, 71%.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6 arba 12 savaičių po GP), vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
Romanian: • Indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV (utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
Lithuanian: • indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);
Romanian: Într-un studiu cu doze orale multiple, Cmax şi ASCτ la femei tinere sănătoase au fost cu 83% şi, respectiv, cu 113% mai mari decât în cazul bărbaţilor tineri sănătoşi (18-45 ani).
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, Cmax ir AUCτ jaunų sveikų moterų organizme buvo atitinkamai 83 % ir 113 % didesni, palyginti su sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită
Lithuanian: • įgimtas arba įgytas QTc intervalo pailgėjimas;
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate frecvenţa IFI recurente până în ziua 180 şi criteriul final principal al acestui studiu, reprezentat de succesul tratamentului în ziua 180, în cazul pacienţilor cu LMA, respectiv regimuri de condiţionare mieloablative:
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta lentelėje toliau.
Romanian: Ce este Voriconazol Hikma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazol Hikma Cum să luaţi Voriconazol Hikma Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Hikma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Hikma Kaip vartoti Voriconazole Hikma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Voriconazole Hikma Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I, cu capacitatea de 30 ml, închis cu un dop din cauciuc clorobutilic şi sigilat cu o capsă din aluminiu cu disc din plastic roşu mat.
Lithuanian: 30 ml skaidraus I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu bei raudonu plastikiniu matiniu viršutiniu dangteliu.
Romanian: Durata tratamentului Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să fie mai mare de 6 luni (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmė vartojant vaistinį preparatą į veną turi būti ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai (žr.
Romanian: Înainte de utilizare, acest medicament nu necesită condiţii de temperatură de păstrare speciale.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui prieš vartojimą specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări {27 Mai 2015}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Romanian: Dacă pacienţii nu tolerează tratamentul, se reduce doza intravenoasă cu câte 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę į veną reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg.
Romanian: Itraconazol (N=109)
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 109)
Romanian: Fentanil (5 μg/kg doză unică)
Lithuanian: Fentanilis (vienkartinė 5 μg/kg dozė)
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenal iană, hipotiroidie hipertiroidie
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai antinksčių nepakankamumas, hipotiroidizmas hipertiroidizmas
Romanian: Voriconazol (N=248)
Lithuanian: Vorikonazolas (N=248)
Romanian: Alte infecţii fungice tratate (frecvent cu răspuns parţial sau complet) au inclus cazuri izolate de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi Trichosporon spp. incluzând infecţii cu T. beigelii.
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (kai dažnai pasireiškė dalinis ar visiškas atsakas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium rūšių, įskaitant P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ir Trichosporon rūšių, įskaitant T.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile medicamentelor şi/sau a Voriconazol Hikma se menţin:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) Voriconazole Hikma poveikis:
Romanian: Dacă valorile testelor funcţionale hepatice cresc semnificativ, tratamentul cu Voriconazol Hikma trebuie întrerupt, cu excepţia cazului în care evaluarea medicală a raportului beneficiu-risc al tratamentului pacientului justifică continuarea utilizării.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą Voriconazole Hikma reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Romanian: Grupul MIDT a inclus 40 de pacienţi cu IFI anterioare, inclusiv 31 cu aspergiloză, 5 cu candidoză şi 4 cu alte IFI.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 40 pacientų, kurie anksčiau sirgo invazine grybelių sukelta infekcine liga, įskaitant 31 sergantį aspergilioze, 5 kandidiaze ir 4 kitomis invazinėmis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Romanian: Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5,1 msec, 4,8 msec şi 8,2 msec şi, respective, 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Romanian: sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Lithuanian: ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių edema
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 de ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas(CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Romanian: Volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă ulterior soluţiei perfuzabile compatibile recomandate, prezentate mai jos pentru a obţine soluţia finală de Voriconazol Hikma conţinând voriconazol 0,5 până la 5 mg/ml.
Lithuanian: Reikiamas paruošto koncentrato kiekis sušvirkščiamas į rekomenduojamą suderinamą infuzinį tirpalą (suderinami tirpalai išvardyti toliau), kad galutinio Voriconazole Hikma tirpalo vorikonazolo koncentracija būtų 0,5-5 mg/ml.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo Voriconazole Hikma metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
Romanian: Voriconazol trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru copii, deoarece aceşti adolescenţi cu greutate corporală mică pot metaboliza voriconazolul într-un mod similar copiilor, decât adulţilor.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas panašesnis į vaikų nei į suaugusių.
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore 400 mg la fiecare 12 ore 200 mg la fiecare 12 ore
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=98)
Lithuanian: Tyrimo vertinimo kriterijai Vorikonazolas (N = 98)
Romanian: • aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp.),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas Sudėtinis natrio laktato intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir Ringerio laktato intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir 0,45 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės infuzinis tirpalas vartoti į veną 5 % gliukozės 20 mEq kalio chloride intraveninis infuzinis tirpalas 0,45 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir 0,9 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie administrat în cursul sarcinii, decât dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod cert riscul potenţial pentru făt.
Lithuanian: Voriconazole Hikma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistente medicale.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate micşora doza la 3 mg/kg de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 3 mg/kg kartus per parą.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 36 de ore la temperaturi de 2 - 8°C pentru soluţia reconstituită.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas cheminiu ir fizikiniu požiūriu 2-8 °C temperatūroje išlieka stabilus 36 valandas.
Romanian: Într-un studiu cu doze orale multiple Cmax şi ASCτ la bărbaţii vârstnici sănătoşi (≥ 65 years) au fost cu 61 % şi, respectiv, cu 86 % mai mari decât la bărbaţii tineri sănătoşi (18-45 ani).
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUCτ rodmenys būna atitinkamai 61 % ir 86 % didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate mări sau scădea doza zilnică.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
Romanian: În acelaşi studiu, nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi AUCτ între bărbaţi vârstnici sănătoşi şi femeile vârstnice sănătoase (≥ 65 ani).
Lithuanian: To paties tyrimo duomenimis, didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) vyrų ir moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nepastebėta.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică;
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto klausimų ir atsakymų brošiūra apie fototoksiškumą, odos plokščialąstelinį vėžį ir hepatotoksiškumą:
Romanian: • Oxicodonă şi alţi opioizi cu durată lungă de acţiune, precum hidrocodonă (utilizată pentru tratamentul durerii moderate până la severe)
Lithuanian: • oksikodonas ir kiti ilgai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, hidrokodonas (malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas);
Romanian: La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja takrolimuzą, rekomenduojama takrolimuzo dozę sumažinti trečdaliu pradinės dozės ir atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją.
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Lithuanian: Everolimuzas (CYP3A4 substratas, P-gp substratas) Vorikonazolo nerekomenduojama vartoti kartu su everolimuzu, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai didina everolimuzo koncentracijas.
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas] Kiti geriamieji kumarinai (pvz.
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minim 400 mg, de două ori pe zi) deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartojimas kartu su didele ritonaviro doze (400 mg ir didesne du kartus per parą), nes tokia ritonaviro dozė sveikiems asmenims reikšmingai sumažino vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Romanian: Rareori, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienţi trataţi cu voriconazol şi care prezentau factori de risc, cum sunt antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie, cardiomiopatie, hipokaliemie şi administrare concomitentă de medicamente cu risc potenţial.
Lithuanian: Buvo nustatyti reti torsades de pointes atvejai pacientams, vartojusiems vorikonazolą, kuriems buvo tokių rizikos veiksnių, kaip širdies ir kraujagyslių sistemai toksiškas chemoterapijos kursas, kardiomiopatija, hipokalemija ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru perfuzie) Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai) Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă cu un aport de sodiu controlat strict.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Romanian: Metadona (substrat CYP3A4)
Lithuanian: Metadonas (CYP3A4 substratas)
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Lithuanian: Vartojimas į veną Vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų ir paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Romanian: Hikma Italia S.p.A. Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Lithuanian: Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Romanian: Voriconazol Hikma este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot pune viaţa în pericol.
Lithuanian: Voriconazole Hikma skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Romanian: • Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
Lithuanian: • astemizolas (gydoma alergija);
Romanian: • Tratamentul infecţiilor fungice grave produse de Scedosporium spp. şi Fusarium spp.
Lithuanian: • sunkiai grybelių Scedosporium ir Fusarium padermių sukeltai infekcijai gydyti.
Romanian: Itraconazol (N=143)
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 143)
Romanian: S-au înregistrat răspunsuri pozitive cu voriconazol la 16 din 28 de pacienţi infectaţi cu S. apiospermum (6 răspunsuri complete şi 10 răspunsuri parţiale) şi la 2 din 7 pacienţi infectaţi cu S. prolificans (ambele răspunsuri parţiale).
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies) bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
Romanian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol ASCτ ↔
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo Cmax ↔
Romanian: Fluconazol (inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4) Administrarea concomitentă a voriconazolului e cale orală şi a fluconazolului pe cale orală a determinat o creştere semnificativă a Cmax şi ASCτ a voriconazolului la subiecţii sănătoşi.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP (CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Romanian: Fiecare flacon de Voriconazol Hikma conţine sodiu 217,6 mg per flacon.
Lithuanian: Kiekviename Voriconazole Hikma flakone yra 217,6 mg natrio.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu pastojote vartodama Voriconazole Hikma, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.