FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Polish: Naxcel musi być podawany tylko u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, w celu zapewnienia właściwego okresu karencji.
English: Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Polish: Ceftiofur i jego główny metabolit wiążą się z białkami w około 70%.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Polish: Zwiększone stosowanie, włączając w to stosowanie odbiegające od powyższych zaleceń, może powodować wzrost ilości bakterii opornych na ceftiofur.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Polish: Naxcel dostępny jest w 50 ml lub 100 ml butelkach.
English: Pharmacologically active substance
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
English: Meat and offal: 71 days.
Polish: Tkanki jadalne: 71 dni.
English: TARGET SPECIES Cattle.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie.
English: (<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Polish: Po zastosowaniu zalecanej dawki leczniczej,stężenia w osoczu były wyższe niż wartości MIC90 (<0,2µg/ml) dla docelowych bakterii izolowanych w badaniach terenowych i utrzymywały się przez co najmniej158 godzin.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny weterynaryjne zwierzętom
English: Ceftiofur
Polish: DAWEK
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań u ciężarnych krów.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Polish: Zwiększone stosowanie, włączając w to stosowanie odbiegające od zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), może powodować wzrost ilości bakterii opornych na ceftiofur.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Polish: Substancja czynna: Ceftiofur (jako krystaliczny wolny kwas)
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Polish: Leczenie u bydła ostrej postaci martwicy szpary międzypalcowej, zwanej także Panaritium lub zanokcicą.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: • Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54cm) long, 16 gauge].
Polish: • Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności by uniknąć podania dotętniczego lub dożylnego, np. przez odpowiednie poskromienie zwierzęcia (poskrom) i zastosowanie odpowiednich igieł (długość
English: No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Polish: Nie przeprowadzono badań na ciężarnych lochach, lochach w czasie laktacji ani na świniach zarodowych.
English: Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
Polish: Do 42 dnia od podania, w miejscu iniekcji obserwowano łagodną reakcję ze strony okolicznych tkanek w postaci niewielkich obszarów odbarwienia (6 cm2) oraz małych pęcherzyków.
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Polish: Miejsce podskórnego podania produktu Naxcel w tylną część ucha łączącą się z głową (nasada ucha).
English: Shake the bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Polish: Należy energicznie wstrząsać butelką przez około 30 sekund lub do momentu aż wszystkie widoczne osady zostaną rozpuszczone.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tekturowe pudełko zawierające butelki ze szkła typu I o pojemności 50 ml lub 100 ml z gumowym chlorobutylo-izoprenowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego.
English: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Polish: EU/2/05/053/001 (100ml) EU/2/05/053/002 (50ml)
English: Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na myszach nie wykazały żadnego działania teratogennego ani toksycznego dla płodu i samicy.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: 71 dni.
English: Opaque white to light brown suspension.
Polish: Nieprzejrzysta zawiesina, w kolorze od białego do jasnobrązowego.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza iniekcja podskórna 6,6mg ceftiofuru/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml produktu Naxcel na 30 kg masy ciała), podana przy nasadzie ucha.
English: Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
Polish: Nie stosować jako profilaktyka zatrzymania łożyska.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Polish: Numer serii {numer}
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyść/ryzyko wynikającego ze stosowania produktu.
English: Pregnancy:
Polish: Laktacja:
English: Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Polish: Naxcel w tylną część ucha łączącą się z głową (nasada ucha).
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Polish: Leczenie ostrej postaci martwicy szpary międzypalcowej (Panaritium, zanokcica).
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Polish: W celu zapewnienia właściwego okresu karencji, istotne jest by produkt Naxcel został podany tylko podskórnie u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, jak to opisano w punkcie 4.9.
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Polish: Leczenie u bydła ostrej postaci poporodowego zapalenia macicy, w przypadkach gdy leczenie innymi antybiotykami jest nieskuteczne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/053/001-002
English: Base of the ear administration:
Polish: Podawanie u nasady ucha:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone u szczurów wykazały brak działania teratogennego, jedynie działanie toksyczne dla matki (luźny kał) oraz działanie toksyczne dla płodu (obniżona masa płodu).
English: Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection.
Polish: Zwrócić szczególną uwagę by uniknąć podania dotętniczego lub dożylnego.
English: Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Polish: W godzinę po jednokrotnym podaniu, stężenie w osoczu przekracza wartość 1 µg/ml, natomiast maksymalne stężenie w osoczu (4,2 ± 0,9µg/ml) osiągnięte jest po około 22 godzinach od podania.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Polish: W trakcie stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do …
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Polish: Leczenie posocznicy, zapalenia wielostawowego lub zapalenia błon surowiczych wywołanych przez zakażenie Streptococcus suis.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Polish: Zaleca się by ograniczyć objętość podawanego produktu do 30 ml w jedno miejsce.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Polish: Ceftiofur 100 mg/ml
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Polish: Leczenie ostrej postaci poporodowego zapalenia macicy, w przypadku gdy leczenie innymi antybiotykami jest nieskuteczne.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Polish: W odniesieniu do podawania cefalosporyn o szerokim spektrum działania (trzeciej i czwartej generacji, takich jak ceftiofur), należy wziąć pod uwagę, że powinny one być zarezerwowane do leczenia klinicznych przypadków słabo reagujących lub podejrzewanych o słabą reakcję na leczenie antybiotykami o węższym spektrum działania.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Polish: W odniesieniu do podawania cefalosporyn o szerokim spektrum działania (trzeciej i czwartej generacji, takich jak ceftiofur), należy wziąć pod uwagę, że powinny one być zarezerwowane do leczenia klinicznych przypadków słabo reagujących lub podejrzewanych o słabą reakcję na leczenie innymi antybiotykami.
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
English: rd and 4
Polish: ANEKS III
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Polish: Naxcel 200 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Polish: Pojedyncza iniekcja podskórna 6,6 mg ceftiofuru/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml produktu Naxcel na
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Polish: W celu zapewnienia właściwego okresu karencji istotne jest by Naxcel podawać tylko podskórnie u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia.
English: 5 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji:
English: Intramuscular use.
Polish: Pudełko tekturowe
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Polish: Naxcel 100 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Naxcel 200 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Polish: Podawać domięśniowo w okolice karku dawkę 5 mg ceftiofuru /kg masy ciała (co odpowiada 1 ml produktu Naxcel na 20 kg masy ciała).
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Polish: Naxcel 100 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Polish: Naxcel 200 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła ceftiofur
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Polish: Butelka 100 ml
English: Marker residue Animal species
Polish: Gatunki zwierząt
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Naxcel 100 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Polish: Nie przeprowadzano specjalnych badań u ciężarnych krów i bydła zarodowego Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
English: MRLs
Polish: sc.
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Polish: Schering Health Care Ltd The Brow
English: Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Polish: Ponadto kartonowe portfele chronią blistry przed uszkodzeniem.
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Polish: Produkt jest sprzedawany w opakowaniach zawierających 3 x 21 powlekanych tabletek.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
English: 1160 Wien, Austria
Polish: 1160 Wiedeń, Austria
English: Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że powyższy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, wszelkie możliwe błędy i niewłaściwe zastosowania produktu są ograniczone do minimum.
English: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Polish: 15125 Amaroussion Ateny, Grecja
English: Invented Name Strength
Polish: Nazwa własna
English: Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Polish: Dlatego też niewidome użytkowniczki będą mogły potwierdzić informację umieszczoną na kartonowym portfelu (tekst zapisany alfabetem Braille'a) z informacją uzyskaną od lekarza (podczas wizyty lekarskiej).
English: The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
Polish: Wymagane podstawowe informacje (jak należy stosować produkt, co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki itp.), które gwarantują bezpieczne stosowanie preparatu, zostały umieszczone na kartonowych portfelach i są widoczne przez opakowanie celofanowe.
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Polish: Ponieważ powyższy preparat jest lekiem na receptę, jego nazwa będzie zawsze znana niewidomym użytkowniczkom, gdyż w trakcie wizyt medycznych lekarze przekazują pacjentom informacje dotyczące przepisywanego produktu leczniczego, w tym jego nazwę.
English: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Polish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
English: The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Polish: Ryzyko wynikające z oddzielenia ulotki dla pacjenta od portfela kartonowego jest porównywalne z ryzykiem wynikającym z oddzielenia blistrów od standardowego opakowania zewnętrznego (pudełko kartonowe).
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Polish: Co więcej, blistra nie można oddzielić od kartonowego portfela, dzięki czemu użytkowniczki mają stały dostęp do wymaganych informacji.
English: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Polish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlandia
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Polish: Niewidome osoby potwierdziły również, że tekst zapisany alfabetem Braille'a na kartonie jest wyczuwalny i czytelny.
English: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Polish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Ateny Grecja
English: Czech Republic Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Republika Czeska Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
English: The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgia
English: Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Polish: Pomimo zgłaszania przez niewidome użytkowniczki różnych uwag dotyczących problemów z odczytywaniem przez celofanowe opakowanie tekstu zapisanego alfabetem Braille'a, zakłada się, że opakowanie to zostanie usunięte przed użyciem preparatu, dzięki czemu niewidoma osoba będzie mogła zidentyfikować produkt.
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgia
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Polish: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Hiszpania
English: Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Polish: Usunięcie celofanowego opakowania nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania produktu, gdyż wymagane informacje znajdują się na ściankach kartonowego portfela.
English: The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
Polish: Następnie całość owijana jest w przezroczyste opakowanie celofanowe, wskutek czego powstaje jeden pakiet, co zapobiega utracie poszczególnych komponentów.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta jako wersję ostateczną.
English: Marketing autorisation Holder
Polish: Podmiot odpowiedzialny
English: Date of first authorisation: 25 July 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 2016
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualnie dostępne dane opisano w punkcie 5.1 lecz nie można ustalić zaleceń dawkowania.
English: 1930 Zaventem, Belgium
Polish: 1930 Zaventem
English: Cycles 1 to 4
Polish: Cykle 1. do 4.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Polish: Te wyniki, choć wczesne posłużyły do opracowania zdefiniowanej w protokole analizy końcowej.
English: Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Polish: W kolejnym cyklu należy rozważyć zmniejszenie dawki melfalanu o 25%.
English: The total storage time for the reconstituted medicinal product should not exceed 8 hours prior to administration.
Polish: Całkowity czas przechowywania produktu leczniczego przed podaniem nie powinien przekraczać 8 godzin.
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent stosuje leki zawierające którąkolwiek z niżej wymienionych substancji czynnych:
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group.
Polish: Mediana czasu terapii wyniosła 13 tygodni w grupie VDDx i 11 tygodni w grupie BDx.
English: • Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
Polish: • zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny;
English: Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Polish: Całkowite rozpuszczenie liofilizowanego proszku trwa krócej niż 2 minuty.
English: Pigmentation disorder*
Polish: zaburzenia pigmentacji*
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
Polish: Podobny odsetek pacjentów miał klirens kreatyniny < 30 ml/min (3% w każdej z grup).
English: Each pack contains 1 single-use vial.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę jednorazowego użytku.
English: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom
Polish: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Wielka Brytania
English: Posology modification or delay
Polish: Modyfikacja lub opóźnienie podania
English: A total of 218 patients were evaluable for response.
Polish: Ocena odpowiedzi była możliwa w przypadku 218 pacjentów.