FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Anafylactische reactie, overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente:
Dutch: Verhoogde bloedwaarden van creatinine Verlaagd hemoglobine, verhoogde bloedwaarden van urinezuur, leverenzymen en creatininefosfokinase
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creşterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei sanguine a creatin fosfokinazei
Dutch: Verwijder voorzichtig de bovenste papieren laag Duw de tablet door de blootgestelde folie
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie stratul de hârtie din partea superioară.
Dutch: Na de eerste toediening van telmisartan wordt het antihypertensief effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Romanian: Activitatea antihipertensivă devine treptat evidentă în decurs de 3 ore după administrarea primei doze de telmisartan.
Dutch: Elke Telmisartan Teva tablet bevat 40 mg telmisartan.
Romanian: Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Romanian: Prin „esențială" se înțelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Teva is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Telmisartan Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Teva ?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Telmisartan Teva?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 ianuarie 2010.
Dutch: Telmisartan Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Telmisartan Teva este un „medicament generic".
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Telmisartan Teva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Micardis.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Telmisartan Teva.
Dutch: Telmisartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Romanian: Telmisartan Teva este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Telmisartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Telmisartan Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Micardis.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Het hart kan ook gemakkelijker bloed rondpompen, wat het risico op cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Romanian: De asemenea, se permite pomparea mai ușoară de sânge către inimă, ceea ce poate contribui la reducerea riscului de afecțiuni cardiovasculare viitoare.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Teva vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Telmisartan Teva.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartaandoening, een beroerte of aandoening van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Romanian: Se utilizează la pacienții care au suferit în trecut de afecțiuni legate de formarea de cheaguri de sânge (ca de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care au diabet zaharat de tip 2 care le-a afectat un organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva.
Dutch: Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is de aanbevolen dosis 80 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru prevenirea afecțiunilor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg administrată o dată pe zi.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Teva este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Micardis.
Dutch: Telmisartan Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Romanian: Telmisartan Teva se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Dutch: Overige informatie over Telmisartan Teva
Romanian: Alte informații despre Telmisartan Teva
Dutch: Patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie mogen niet meer dan 40 mg per dag krijgen.
Romanian: Pacienților cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu ar trebui să li se administreze doze mai mari de 40 mg pe zi.
Dutch: Waarom is Telmisartan Teva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Telmisartan Teva?
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie dienen een lagere aanvangsdosis te krijgen, te weten 20 mg eenmaal daags.
Romanian: Pacienților cu insuficiență renală severă ar trebui să li se administreze o doză inițială mai mică, de 20 mg, o dată pe zi.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Teva.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Telmisartan Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, af.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială mare, ca de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Dutch: Wat is Telmisartan Teva ?
Romanian: Ce este Telmisartan Teva?
Dutch: Telmisartan Teva wordt ook voorgeschreven ter voorkoming van cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) zoals een hartaanval of een beroerte.
Romanian: Telmisartan Teva se utilizează și pentru prevenirea afecțiunilor cardiovasculare (afecțiuni ale inimii și ale vaselor de sânge) precum infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Romanian: Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, ca de exemplu hidroclorotiazidă.
Dutch: Hoe werkt Telmisartan Teva?
Romanian: Cum acționează Telmisartan Teva?
Dutch: Hoe is Telmisartan Teva onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Telmisartan Teva?
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Telmisartan Teva, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Dutch: Hoe wordt Telmisartan Teva gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Telmisartan Teva?
Dutch: Bij de aanvang van het gebruik van Telmisartan Teva dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwkeurig te volgen.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului la inițierea tratamentului cu Telmisartan Teva și poate hotărî să ajusteze medicația pacientului de scădere a tensiunii arteriale.
Dutch: De fabrikant is:
Romanian: Fabricantul este:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 9 juni 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 Iunie 2016
Dutch: U kunt Telmisartan Teva Pharma met of zonder voedsel innemen.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Teva Pharma cu sau fără alimente.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering bij ouderen is niet nodig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva Pharma elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Teva Pharma în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Dutch: Pliva Ljubljana d.o.o.
Romanian: Pliva Hrvatska d.o.o
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale telmisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van angiotensine II-receptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Telmisartan Teva Pharma te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Teva Pharma este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Telmisartan Teva Pharma bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Teva Pharma la femeile gravide.
Dutch: Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Raportările ţin cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva Pharma voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva Pharma.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Teva Pharma înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma bevat sorbitol.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma conţine sorbitol.
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000,
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan of een andere ingreep waarbij anesthesie wordt gebruikt moet u uw arts vertellen dat u Telmisartan Teva Pharma gebruikt.
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Wat is Telmisartan Teva Pharma en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Telmisartan Teva Pharma şi pentru ce se utilizează
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Telmisartan Teva Pharma aan patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Telmisartan Teva Pharma la pacienţii cu transplant renal recent.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven die tegelijkertijd met Telmisartan Teva Pharma worden gebruikt:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în acelaşi timp cu Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Telmisartan Teva 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenţie cu Telmisartan Teva Pharma 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Dutch: Telmisartan tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, al dan niet met voedsel.
Romanian: Comprimatele de Telmisartan Teva Pharma se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telmisartan Teva Pharma met aliskiren bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă de Telmisartan Teva Pharma cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Dutch: immunosuppressiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimethoprim.
Romanian: imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), şi trimetoprim.
Dutch: De cumulatieve hoeveelheid die via de urine wordt uitgescheiden is <1% van de dosis.
Romanian: Întreaga excreţie urinară este sub 1 % din doză.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-receptorantagonisten.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Telmisartan Teva Pharma bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Telmisartan Teva Pharma la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: De aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma is één tablet per dag.
Romanian: Doza recomandată de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
Dutch: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Romanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
Dutch: Het effect van Telmisartan Teva Pharma kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen, bijv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Romanian: Efectul Telmisartan Teva Pharma poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Telmisartan Teva Pharma gecorrigeerd te worden.
Romanian: Hipovolemia şi/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma nu trebuie administrat la pacienţi cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Dutch: Aluminium-aluminium blisterverpakkingen: verpakkingsgrootten met 28 en 30 tabletten.
Romanian: Blistere din aluminiu-aluminiu: mărimi de ambalaj de 28 şi 30 comprimate.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de post-natale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Romanian: Deşi nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un oarecare risc potenţial al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică şi deschidere întârziată a ochilor.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva eenmaal daags één 80 mg tablet.
Romanian: Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obişnuită de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met angiotensine IIreceptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt en moet, indien nodig, worden begonnen met een alternatieve therapie.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Dutch: Therapie met angiotensine II-receptorantagonisten moet niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Romanian: Sarcina Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Dutch: Het nauwgezet monitoren van het serumkalium van risicopatiënten wordt aangeraden (zie rubriek 4.5).
Romanian: La pacienţii cu risc, se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentraţiei serice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Dutch: Dit wordt bevestigd door de ratio's tussen dal- en piekconcentraties die in placebogecontroleerd klinisch onderzoek na een dosis van 40 en 80 mg telmisartan consistent boven de 80% waren.
Romanian: Aceasta se confirmă prin raportul înaintea concentraţiei maxime, care se menţine în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Dutch: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Romanian: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél: +32 3 820 73 73