FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kokku oli ravi alguses 54%-l patsiendil püsivad tüsistused, 9%-l kaasuv baktereemia ning 23%-l kaasuv infektsioon levofloksatsiinile resistentse uropatogeeniga.
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde totalt 54 % av pasientene en vedvarende komplikasjon, 9 % hadde samtidig bakteriemi og 23 % var infisert med et levofloksacinresistent uropatogen.
Estonian: Antibiootikumid, sh Doribax hävitavad teatud tüüpi baktereid ning samal ajal võivad hakata tavalisest enam vohama teised bakterid ja seened.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika, inkludert Doribax, dreper visse bakterier kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Estonian: Kui otsustatakse imetamise jätkamise/katkestamise või Doribax-ravi jätkamise/katkestamise üle, tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ja Doribax-ravi kasu emale.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsettes eller avsluttes, eller om behandlingen med Doribax skal fortsettes eller avsluttes, må avgjøres samtidig som det tas hensyn til nytten barnet har av ammingen og nytten kvinnen har av Doribax-behandlingen.
Estonian: Tavaline doripeneemiravi kestus jääb vahemikku 5...14 päeva ning see peab lähtuma haiguse raskusest, infektsioonikohast, infektsiooni põhjustanud patogeenist ja kliinilise seisundi paranemisest.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet av doripenembehandling varierer fra 5 til 14 dager og bør bestemmes ut fra alvorlighetsgrad, infeksjonssted, infeksiøst patogen og pasientens kliniske respons.
Estonian: Loomulikult resistentsed organismid Gram-positiivsed aeroobid
Norwegian Bokmål: Organismer resistente i seg selv: Grampositive aerobe
Estonian: Doripeneemi infusiooniaja pikendamine 4 tunnini suurendab kasutatud annuse %T>MIC ja selle alusel on võimalik manustada 4-tunnist infusiooni patsientidele, kellel on haiglatekkene pneumoonia, sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia.
Norwegian Bokmål: Utvidelse av infusjonstiden for doripenem til 4 timer maksimerer %T>MIC for en gitt dose, og er grunnlaget for muligheten til å administrere 4-timers infusjoner til pasienter med nosokomial pneumoni, inkludert respiratorassosiert pneumoni.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et doripeneem ei pärsi ega aktiveeri CYP450 toimet.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro studier er det ikke forventet at doripenem skal inhibere eller indusere aktiviteten av CYP450.
Estonian: On näidatud, et doripeneemi ja valproehappe koosmanustamine vähendab seerumi valproehappe taset märkimisväärselt alla terapeutilise vahemiku.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av doripenem og valproinsyre signifikant reduserer serumvalproinsyrenivået til under det terapeutiske området.
Estonian: Eesmärgi saavutamine (MIC)
Norwegian Bokmål: Måloppnåelse (MIC)
Estonian: Värvuse erinevused selles vahemikus ei mõjuta ravimi toimet.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i farge innenfor dette området påvirker ikke effekten av preparatet.
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi kasutada inhaleerimiseks (sissehingamiseks), kuna see võib põhjustada kopsupõletikku (pneumooniat).
Norwegian Bokmål: Doribax skal ikke inhaleres da det kan forårsake betennelse i lungene (pneumonitt).
Estonian: Kui Doribax'i manustati uuringu ajal inhalatsiooni teel, tekkis pneumoniit.
Norwegian Bokmål: Ved forsøksvis bruk av Doribax via inhalasjon forekom pneumonitt.
Estonian: Doripeneem jõuab hästi mitmetesse kehavedelikesse ja -kudedesse, nagu emakakude, retroperitoneaalne vedelik, eesnäärmekude, sapipõiekude ja uriin.
Norwegian Bokmål: Doripenem trenger godt inn i flere kroppsvæsker og vev, som livmorvev, retroperitonealvæske, prostatavev, galleblærevev og urin.
Estonian: Päeval 10 oli tervenemise määr doripeneemravi patsiendirühmas arvuliselt väiksem uuritavatel, kes kuulusid primaarse mikrobioloogiliselt ravikavatsusliku (MITT, primary microbiological intent-to-treat) (45,6% versus 56,8%; 95% UI: -26,3%; 3,8%) ning koprimaarse mikrobioloogiliselt hinnatava (ME, co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]); 95% UI -34,7%; 0,8%) analüüsi alarühmadesse.
Norwegian Bokmål: Klinisk kureringsgrad ved siste besøk i behandlingsperioden på dag 10 var numerisk lavere hos forsøkspersonene i doripenemgruppen tilhørende analysesettene primær mikrobiologisk "intent-to-treat" (MITT) (45,6 % mot 56,8 %, 95 % KI: -26,3 %, 3,8 %) og koprimær mikrobiologisk evaluerbar (ME) (49,1 % [28/57] mot 66,1 % [39/59]), 95 % KI -34,7 %, 0,8 %).
Estonian: Anaeroobid
Norwegian Bokmål: Anaerobe
Estonian: Andmeid monitoorinud sõltumatu komitee soovitusel katkestati uuring varases faasis.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig på bakgrunn av anbefaling fra en uavhengig datakontrollkomité.
Estonian: Täiskasvanud (sh üle 65-aastased patsiendid) - Tavaline annus on 500 mg manustatuna ühe või nelja tunni jooksul iga kaheksa tunni järel.
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert personer over 65 år) - Vanlig dose er 500 mg gitt hver åttende time.
Estonian: Doripeneemi mõjutavad bakteriaalse resistentsuse mehhanismid on muuhulgas toimeaine inaktiveerimine karbapeneemi hüdrolüüsivate ensüümide toimel, mutantsed või omandatud PBPd, välismembraani läbilaskvuse vähenemine ning aktiivne väljaviimine rakust.
Norwegian Bokmål: Bakterielle resistensmekanismer som påvirker doripenem inkluderer karbapenemhydrolyserende enzymer som inaktiverer virkestoff, mutante eller ervervede PBP, redusert yttermembranpermeabilitet og aktiv effluks.
Estonian: Kuna patsientidele manustati ainult neli doripeneemi annust, ei saa välistada valproehappe taseme edasist vähenemist pikemaajalisel koosmanustamisel.
Norwegian Bokmål: Siden pasientene bare fikk fire doser av doripenem, kan man ikke utelukke muligheten for en ytterligere reduksjon av valproinsyrenivået ved lengre samtidig administrering.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Estonian: • Haiglatekkene pneumoonia (sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia)
Norwegian Bokmål: • Nosokomial pneumoni (inkludert respiratorassosiert pneumoni)
Estonian: Kui palju Doribax'i manustatakse - Arst otsustab, kui palju ja kui kaua tuleb ravimit Doribax manustada.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Doribax gis - Legen din vil avgjøre hvor mye Doribax du trenger, og for hvor lenge.
Estonian: Ravimi Doribax annustamise ja manustamise soovitused pidevat neeruasendusravi saavatele patsientidele on esitatud järgnevas tabelis:
Norwegian Bokmål: Doserings- og administrasjonsanbefalinger for Doribax hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre er vist i følgende tabell:
Estonian: Pärast radiomärgistatud 500 mg doripeneemi ühekordset manustamist tervetele noortele täiskasvanutele leiti väljaheites alla 1% üldradioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose på 500 mg radiomerket doripenem til friske unge voksne ble mindre enn 1 % av den totale radioaktiviteten gjenfunnet i fæces.
Estonian: Ravim on saadaval 10 viaali sisaldavate kartongkarpidena.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i kartonger på 10 hetteglass.
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid
Norwegian Bokmål: Grampositive aerobe
Estonian: Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Doribax er, og hva det brukes mot
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalevate patsientide populatsiooni kirjeldus Kahes haiglatekkese pneumoonia (N=979) kliinilises uuringus oli 60%-l kliiniliselt hinnatud Doribax-ravi saavatest patsientidest kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia (ventilatorassociated pneumonia, VAP).
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av pasientpopulasjonen behandlet i kliniske studier I to kliniske studier med pasienter med nosokomial pneumoni (N=979), hadde 60 % av de klinisk evaluerbare Doribax-behandlede pasientene respiratorassosiert pneumoni (VAP).
Estonian: Doripeneemi metabolism mikrobioloogiliselt inaktiivseks avatud tsükliga metaboliidiks kulgeb peamiselt dehüdropeptidaasi-I kaudu.
Norwegian Bokmål: Doripenem metaboliseres primært via dehydropeptidase-I til en mikrobiologisk inaktiv ring-åpnet metabolitt.
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) ükskõik millise muu beetalaktaam-antibiootikumi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert annet antibakterielt middel av karbapenemtypen Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet antibakterielt middel av betalaktamtypen (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Estonian: Need annustamissoovitused on saadud pideval neeruasendusravil lõppjärgus neeruhaigete andmete modelleerimisel, kusjuures on arvestatud karbapeneemide mitterenaalse kliirensi võimalikku suurenemist ägeda neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes kroonilise neerukahjustusega patsientidega.
Norwegian Bokmål: Disse doseringsanbefalingene er basert på modellering av data fra forsøkspersoner med terminal nyresykdom som fikk kontinuerlig behandling med kunstig nyre, hvor det ble tatt hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens sammenlignet med pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Kui doripeneemi annust on suurendatud üle pideva neeruasendusravi korral soovitatud annuse on süsteemne ekspositsioon metaboliit-M-1-le veelgi enam suurenenud.
Norwegian Bokmål: Hvis doripenemdosen økes over anbefalt dose ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre, øker systemisk eksponering for doripenem-M-1-metabolitten ytterligere.
Estonian: Ravimit Doribax tuleb manustada ettevaatusega raske neerukahjustuse korral puudulike kliiniliste andmete ja eeldatava suurenenud ekspositsiooni tõttu doripeneemile ja tema metaboliidile (doripeneem-M-1).
Norwegian Bokmål: Doribax skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av begrensede kliniske data og en forventet økt eksponering for doripenem og dets metabolitt (doripenem-M-1) (se pkt.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse ravimit Doribax.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax.
Estonian: Doripeneemi farmakokineetika on lineaarne annusevahemikus 500 mg kuni 2 g, manustatuna intravenoosse infusioonina 1 tunni vältel, ja annusevahemikus 500 mg kuni 1 g, manustatuna intravenoosse infusioonina 4 tunni vältel.
Norwegian Bokmål: Doripenem har lineær farmakokinetikk i doseringsområdet 500 mg til 2 g ved intravenøs infusjon i løpet av 1 time og 500 mg til 1 g ved intravenøs infusjon i løpet av 4 timer.
Estonian: Baseerudes teatatud kõrvaltoimete andmetele, ei ole tõenäoline, et Doribax mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Basert på rapporterte bivirkninger er det ikke antatt at Doribax vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: On täheldatud aditiivset ja nõrka sünergilist toimet Pseudomonas aeruginosa suhtes amikatsiini ja levofloksatsiiniga ning gram-positiivsete bakterite suhtes daptomütsiini, linesoliidi, levofloksatsiini ja vankomütsiiniga.
Norwegian Bokmål: For Pseudomonas aeruginosa er det sett additiv aktivitet eller svak synergi med amikacin og levofloksacin, og for grampositive bakterier med daptomycin, linezolid, levofloksacin og vankomycin.
Estonian: Annus dialüüsi saavate patsientide puhul
Norwegian Bokmål: Dosering hos dialysepasienter
Estonian: Doripeneemi kliinilistes uuringutes esinesid krambid kõige sagedamini olemasolevate kesknärvisüsteemi (KNS) häiretega (nt insult või krambid anamneesis) või kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel ning annuste puhul, mis ületasid 500 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med doripenem forekom anfall hyppigst hos de med underliggende sentralnervøse (CNS)lidelser (f.eks. slag eller anamnese med anfall), nedsatt nyrefunksjon og ved doser over 500 mg.
Estonian: Doripeneemi keskmine plasma terminaalne poolväärtusaeg on tervetel noortel täiskasvanutel ligikaudu 1 tund ja plasmakliirens 15,9 l/h.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne er gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for doripenem i plasma tilnærmet 1 time, og plasmaclearance er tilnærmet 15,9 l/time.
Estonian: Rottidel tehtud uuringud on näidanud, et doripeneem ja selle metaboliidid imenduvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: En studie hos rotter har vist utskillelse av doripenem og dets metabolitter i melk.
Estonian: 1 Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Doribax'i kasutamist Kuidas Doribax'i kasutada
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Doribax er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Doribax Hvordan du bruker Doribax
Estonian: Doribax tuleb manustamiskõlblikuks muuta ning enne infusiooni täiendavalt lahjendada.
Norwegian Bokmål: Doribax rekonstitueres og fortynnes ytterligere før infusjon.
Estonian: Ravimit Doribax kasutatakse täiskasvanute raviks järgmiste infektsioonide korral: - kopsupõletik e. pneumoonia (raske rindkeresisene või kopsude infektsioon), mille olete saanud haiglas või muus sarnases keskkonnas; siia alla kuulub ka kopsupõletik, mille olete saanud seoses kunstliku hingamise aparaadiga.
Norwegian Bokmål: Doribax brukes til behandling av voksne ved følgende infeksjoner: - Pneumoni (en type alvorlig bryst- eller lungeinfeksjon) som du kan pådra deg på sykehus eller i et lignende miljø.
Estonian: Seetõttu ei ole oodata CYP450-ga seotud ravimite koosmõjusid (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen CYP450-relaterte legemiddelinteraksjoner er derfor forventet (se pkt.
Estonian: Pärast infusioonikotis lahjendamist säilitatakse ravimi Doribax infusioone toatemperatuuril või külmkapis vastavalt tabelis toodud aegadele:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i infusjonsposen skal Doribax-infusjonen, oppbevart ved romtemperatur eller under avkjøling, fullføres i henhold til tidene i denne tabellen:
Estonian: Sage: iiveldus, kõhulahtisus Aeg-ajalt: C. difficile koliit (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme, diaré Mindre vanlige: C. difficile kolitt (se pkt.
Estonian: Haiglatekkese pneumooniaga (sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumooniaga) patsientidel on ravi kestus tavaliselt 10…14 päeva, kusjuures mittefermenteerivate gram-negatiivsete patogeenide (nagu Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet for pasienter med nosokomial pneumoni, inkludert respiratorassosiert pneumoni, er 10 til 14 dager og ofte i øvre del av intervallet for pasienter med infeksjoner med ikkefermenterende gramnegative patogener (som Pseudomonas spp.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui 1 inimesel 10st): - Nahalööve, sügelemine, nõgeslööve - Kõhulahtisus - Iiveldus - Veenipõletik (flebiit) kohas, kus intravenoosse infusiooni (ehk tilguti) teel ravimit veeni manustatakse.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer): - Utslett, kløe eller elveblest - Diaré - Føle seg syk (kvalm) - Inflammasjon i åreveggen der den intravenøse infusjonen (eller "dryppet") går inn i venen
Estonian: - kesknärvisüsteemi häired nagu varasem insult või krambid.
Norwegian Bokmål: - Lidelser i sentralnervesystemet, som slag eller sykehistorie med anfall.
Estonian: Ravimi Doribax kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt registreeritud kõrvaltoimed on loetletud alljärgnevalt, jaotatuna sageduse alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert under kliniske studier og etter markedsføring av Doribax er nedenfor presentert etter frekvensgruppering.
Estonian: - kuseteede tüsistunud nakkused, muuhulgas neeruinfektsioonid ning bakterite levik vereringesse.
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert nyreinfeksjoner, og tilfeller som har spredd seg til blodomløpet.
Estonian: Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad pidevat neeruasendusravi, on vajalik infusiooniaeg 4 tundi, võttes arvesse võimaliku karbapeneemide mitterenaalse kliirensi suurenemise ägeda neerupuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens som får CRRT kreves en infusjonstid på 4 timer, av hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens.
Estonian: Doribax on eemaldatav pideva neeruasendusravi või hemodialüüsi teel (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Doribax kan fjernes ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre eller hemodialyse (se pkt.
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonidega (N=1179) patsientidel tehtud kahes kliinilises uuringus oli 52%-l mikrobioloogiliselt hinnatud Doribax-ravi saanud patsientidel tüsistunud alumiste kuseteede infektsioonid ning 48%-l püelonefriit, millest 16% oli tüsistunud.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner (N=1179), hadde 52 % av de mikrobiologisk evaluerbare Doribax-behandlede pasientene kompliserte nedre urinveisinfeksjoner og 48 % hadde pyelonefritt, hvorav 16 % var kompliserte.
Estonian: Doripeneem on stabiilne enamiku beetalaktaamide hüdrolüüsi suhtes, siia alla kuuluvad nii gram-positiivsete kui ka -negatiivsete bakterite penitsillinaasid ja tsefalosporinaasid, v.a suhteliselt vähelevinud karbapeneemi hüdrolüüsivad beetalaktamaasid.
Norwegian Bokmål: Doripenem er stabil overfor hydrolyse forårsaket av de fleste betalaktamaser, inkludert penicillinaser og cefalosporinaser produsert av grampositive og gramnegative bakterier, med unntak av relativt sjeldne karbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
Estonian: Pideva neeruasendusravi patsientide annustamissoovitused on välja töötatud niimoodi, et need tagaksid samasuguse süsteemse ekspositsiooni doripeneemile nagu normaalse neerufunktsiooniga isikutel, kes saavad 500 mg doripeneemi 1-tunnise infusiooniga, et säilitada doripeneemi kontsentratsioon, mis on suurem kui minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon 1 mg/l ajavahemiku jooksul, mis on vähemalt 35% annustamisintervallist, kuid säilitades samas ekspositsiooni doripeneemile ja doripeneem-M-1 metaboliidile väiksemana kui täheldati pärast 1 g doripeneemi manustamist 1-tunnise infusiooniga iga 8 tunni järel tervetele uuritavatele.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre ble utviklet for å oppnå tilsvarende systemisk eksponering for doripenem som hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon som får doripenem 500 mg som 1 times infusjon, for å opprettholde en doripenemkonsentrasjon over minste hemmende konsentrasjon på 1 mg/l i minst 35 % av doseringsintervallet, og holde eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1-metabolitten lavere enn observert ved 1 times infusjon av 1 g doripenem hver 8. time hos friske forsøkspersoner.
Estonian: Kuidas Doribax'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Doribax
Estonian: Doribax'i kasutajatel on teatatud Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoossest koliidist, mille raskusaste võib olla kergest eluohtlikuni.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt som skyldes Clostridium difficile er rapportert for Doribax og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Doribax ära jätta ning rakendada üldtoetavat ravi, kuni toimeaine on organismist neerude kaudu väljutatud.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Doribax-behandlingen avbrytes og generell støttebehandling gis inntil nyre eliminasjon finner sted.
Estonian: Seetõttu on soovitav hoolikas ohutusjärelevalve (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Tett sikkerhetsovervåking anbefales derfor (se pkt.
Estonian: Magyarország JANSSEN-CILAG Kft. Tel.: +36 23 513 858
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG Kft. Tel.: +36 23 513 858
Estonian: Puudub piisav informatsioon, et anda annustamissoovitusi patsientidele, kes saavad vahelduvat hemodialüüsi või dialüüsi muul viisil kui pidev neeruasendusravi (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon til å gi anbefalinger for dosejustering hos pasienter ved intermitterende hemodialyse eller andre dialysemetoder enn kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Estonian: Annustamine Järgmises tabelis on toodud soovituslikud annused ja manustamisviis infektsioonide kaupa.
Norwegian Bokmål: Dosering Følgende tabell viser anbefalt dosering og administrasjon etter infeksjonstype:
Estonian: I faasi uuringus tervetel patsientidel, kellele infundeeriti 2 g doripeneemi 1 tunni vältel iga 8 tunni järel 10 kuni 14 päeva jooksul, oli lööbe esinemissagedus väga sage (8-st patsiendist 5-l).
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie av friske forsøkspersoner som mottok doripenem 2 g infusert over 1 time hver 8. time i 10 til 14 dager, var forekomsten av utslett svært vanlig (hos 5 av 8 forsøkspersoner).
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga uuritavatel ei kuhju doripeneem pärast mitut veenisisest infusiooni (500 mg või 1 g iga 8 tunni järel 7 kuni 10 päeva).
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon er det ingen akkumulering av doripenem etter administrering av multiple intravenøse infusjoner på enten 500 mg eller 1 g hver 8. time i 7 til 10 dager.
Estonian: Pidevat neeruasendusravi saavatel patsientidel võib ekspositsioon metaboliit doripeneem-M-1-le suureneda tasemeni, mille puhul siiani puuduvad in vivo ohutusandmed.
Norwegian Bokmål: Eksponering for metabolitten doripenem-M-1 hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre kan være økt til nivåer som det foreløpig ikke foreligger in vivo sikkerhetsdata for.
Estonian: Seetõttu ei soovitata probenetsiidi manustada koos ravimiga Doribax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid og Doribax er derfor ikke anbefalt.
Estonian: Läbipaistvast klaasist (tüüp I) 20 ml viaalid.
Norwegian Bokmål: Klart 20 ml type I hetteglass.
Estonian: 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahus
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Soo mõju doripeneemi farmakokineetikale hinnati tervetel meestel ja naistel.
Norwegian Bokmål: Effekten av kjønn på farmakokinetikken for doripenem ble evaluert hos friske frivillige menn og kvinner.
Estonian: Tervetele noortele täiskasvanutele manustatud ühekordse 500 mg ravimi Doribax annuse puhul leiti uriinist vastavalt 71% muutumatul kujul toimeainena ja 15% avatud tsükliga metaboliidina.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne som fikk en enkelt dose på 500 mg Doribax ble 71 % og 15 % av dosen gjenfunnet i urin som henholdsvis uendret aktivt virkestoff og ring-åpnet metabolitt.
Estonian: Infusioonilahuse pulber (infusioonipulber).
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til infusjon)
Estonian: Kuidas Doribax'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Doribax
Estonian: Ravimi ohutusprofiil ligikaudu 500 patsiendil, kes said I, II ja III faasi kliiniliste uuringute jooksul ravi Doribax'iga annuses 1 g iga 8 tunni järel 4-tunnise infusioonina, oli kooskõlas ohutusprofiiliga patsientidel, kes said ravimit annuses 500 mg iga 8 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos ca. 500 pasienter som fikk Doribax 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon i kliniske studier i fase I, II og III, samsvarte med sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk 500 mg hver 8. time.
Estonian: Ajavahemik, mille vältel Doribax'i infusioonilahuste manustamiskõlblikuks muutmine, lahjendamine ja infusioon peab olema tehtud
Norwegian Bokmål: Tid før rekonstituering, fortynning og infusjon av Doribax infusjonsoppløsninger må være avsluttet
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele (sh karbapeneemid) on kinnitust leidnud doripeneemi resistentseid bakteritüvesid selekteeriv toime.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler, inkludert karbapenemer, har doripenem vist seg å selektere for resistente bakteriestammer.
Estonian: Pneumoniit ravimi inhaleerimisel
Norwegian Bokmål: Pneumonitt ved inhalasjonsbruk
Estonian: Doripeneemi üksikannuse farmakokineetilised näitajad 4-tunnise infusiooni järel tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel vastavad tsüstilise fibroosita täiskasvanutel täheldatavatele näitajatele.
Norwegian Bokmål: Doripenems enkeltdose farmakokinetikk etter 4 timers infusjon er sammenfallende hos voksne med og uten cystisk fibrose.