FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri.
Norwegian Bokmål: 6.1 - hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) - nedsatt leverfunksjon - diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig bronkit vanlig sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Swedish: Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig huvudvärk vanlig mindre vanlig yrsel vanlig sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige svimmelhet insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet
Norwegian Bokmål: vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - hodepine - svimmelhet - leddsmerter - impotens - ryggsmerter - kortpusthet - en liten reduksjon i antall røde blodlegemer - tarmgass (flatulens)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/011-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/011-020
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '30' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '30' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '45' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '45'på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '15'
Norwegian Bokmål: Hvordan Pioglitazone Teva Pharma ser ut og innholdet i pakningen - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '15' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56,
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter pioglitazon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazon
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter pioglitazon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter Pioglitazon
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal derfor følges nøye.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Norwegian Bokmål: Hold øyelokkene åpne for å sikre god kontakt med vannet.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2006
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Norwegian Bokmål: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Norwegian Bokmål: Melk: 5 dager.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter intramammær applikasjon var gjennomsnittskonsentrasjonen i melk 10.3 µg/ml etter 12 timer og 0.77 µg/ml etter 24 timer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med oppløsningen.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Swedish: För intramammärt bruk.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramammær bruk
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Swedish: Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før juret håndteres, vask også juret dersom det er skittent.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Swedish: Farmakologi skt aktiv(a)subs tans(er)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Swedish: Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Pirlimycin Pirlimycin Storfe 100 μg/kg
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Swedish: Natrumcitrat
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 50 mg pirlimycin
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Swedish: Ej relevant.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle.
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler / antibiotika
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Norwegian Bokmål: Derigjennom inhiberes peptidyltransferase-reaksjonen, noe som interfererer med proteinsyntesen inne i bakteriene.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Norwegian Bokmål: Spenene tørkes nøye og tuppene desinfiseres med egnet middel.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker (e) ansvarlig for batch release:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Norwegian Bokmål: Eske av pappkartong som inneholder 8 x 10 ml eller 24 x 10 ml.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 º C. Oppbevar intramammærsprøytene i ytteremballasjen.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (lakterende melkekyr)
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe
Swedish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmå te
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 1 hetteglass
Swedish: Reducera dosen med 20 %.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Swedish: Dessa används som behandling av cancer.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Swedish: Kraftig myelosuppression kan ske.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Swedish: Undvik kontakt med hud eller ögon.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Swedish: Genomsnittlig exponering som monoterapi:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige eksponeringer som monoterapi:
Swedish: Om så behövs kommer din läkare att justera dosen under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Swedish: Ingen lokal toleransstudie har utförts.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført lokale toleransestudier.
Swedish: Hur länge infusionen kommer att ta Den kommer att ta omkring en timme om inte annat anges.
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid tar infusjonen Det tar ca. en time med mindre noe annet har blitt oppgitt.
Swedish: * Biverkningar diskuteras nedan
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger er drøftet nedenfor
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 5 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år
Swedish: Efter överföringen ska innehållet i infusionspåsen blandas ordentligt.
Norwegian Bokmål: Etter overføring skal innholdet i infusjonsposen blandes godt.
Swedish: Detta är extremt viktigt eftersom samtidig användning av fler än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga deras effekt.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 års ålder).
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ingen spesielle dosejusteringer for eldre pasienter (≥ 65 år)
Swedish: Blandningen ska vara en klar och mörkblå lösning.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal være en klar, mørkeblå oppløsning.
Swedish: Rekombinanta hematopoetiska tillväxtfaktorer kan användas enligt institutionsriktlinjer eller riktlinjer från European Society for Medical Oncology (ESMO).
Norwegian Bokmål: Rekombinante hematopoetiske vekstfaktorer kan brukes i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer eller retningslinjer fra European Society for Medical Oncology (ESMO).
Swedish: ATC-kod: L01DB11
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Swedish: Tabell 2 Behandlingsmodifieringar för icke-hematologiska toxiciteter
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring i behandling ved ikke-hematologisk toksisitet
Swedish: Inhibitionsstudier in vitro
Norwegian Bokmål: Studier av inhibering in vitro
Swedish: Fertila kvinnorr Fertila kvinnor och deras partners måste rådas att undvika graviditet.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner og deres partnere bør bli rådet til å unngå graviditet.
Swedish: Sekundär malignitet
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet
Swedish: Händelse (PD eller dödsfall) Median-PFS (månader)
Norwegian Bokmål: Hendelse (PD eller dødsfall) Median PFS (måneder)
Swedish: Patienter som står på natriumfattig kost
Norwegian Bokmål: Pasienter som er på en natriumfattig diett
Swedish: Det finns för närvarande ingen information om säkerhet och effekt för patienter med dåligt allmäntillstånd (ECOG > 2).
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen informasjon om sikkerhet og effekt hos pasienter med dårlig funksjonsstatus (ECOG > 2).
Swedish: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Storbritannien
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av svar per oberoende utvärderingspanel (ITT-population) Behandlingens slut
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag over respons per uavhengig vurderingspanel (ITT-populasjon) Endt behandling
Swedish: När dessa symtom försvinner eller förbättras kan infusionen återupptas.
Norwegian Bokmål: Når disse symptomene opphører eller blir bedre, kan infusjonen fortsette.
Swedish: Dessa var övergående och inte relaterade till Pixuvri-dosen.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var forbigående, og ikke relatert til Pixuvri-dose.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hjärtfunktion för att se om det finns några tecken eller symtom på att hjärtat kan påverkas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hjertefunksjonen dersom det foreligger tegn eller symptomer på at hjertet har blitt påvirket.
Swedish: Patienter med mantelcellslymfom ingick inte i den avgörande studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mantelcellelymfom ble ikke inkludert i den sentrale studien.
Swedish: Hudens känslighet för solljus
Norwegian Bokmål: Hudens sensitivitet overfor sollys
Swedish: Viss försiktighet bör iakttas vid överviktiga patienter då det bara finns ytterst begränsade uppgifter om BSA-baserad dosering för denna grupp.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises en viss forsiktighet med overvektige pasienter da det finnes lite data om BSA-basert dosering for denne gruppen.