FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada sistema transdérmico vem embalado individualmente numa saqueta fechada.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado em saquetas de dose única.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat în plicuri cu doză unică.
Portuguese: - Fenotiazinas ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
Romanian: - Fenotiazine sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película.
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie.
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), antihistamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
Romanian: Activitatea anticolinergică a oxibutininei creşte prin utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a medicamentelor cu activitate anticolinergică, cum sunt amantadina şi alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu biperiden, levodopa), antihistaminicele, antipsihoticele (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiţi, cum sunt antispasticele atropinice, dipiridamolul.
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea, xerose cutânea, erupção pruriginosa
Romanian: Mai puțin frecvente Erupție cutanată tranzitorie, uscăciunea pielii, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado num recipiente multidose com bomba doseadora.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Portuguese: Episódios de incontinência diária Ponto basal
Romanian: Episoade zilnice de incontinenţă
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri şi coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Portuguese: Cefaleia, tonturas
Romanian: - oboseală, extenuare
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar Kentera.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Kentera
Portuguese: Na seguinte tabela é apresentado um resumo da alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência diária (endpoint primário), da frequência urinária e do volume vazio de urina entre os grupos de tratamento ativo e com placebo.
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), a frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Portuguese: Alteração média (DP) desde o ponto basal para a pontuação total do QII e subescalas na Semana 12 (LOCF)
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorului total al IIQ şi a subscalelor în săptămâna 12 (LOCF)
Portuguese: Kentera funciona ao permitir que a bexiga se expanda e acomode mais urina.
Romanian: Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
Portuguese: Evite a imersão prolongada em água quente, que pode descolar o sistema transdérmico.
Romanian: Evitaţi să staţi scufundat într-o cadă cu apă fierbinte timp îndelungat, deoarece plasturele se poate dezlipi.
Portuguese: A área do sistema transdérmico é de 39 cm², libertando uma quantidade nominal de 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Portuguese: O estudo de Fase 3 foi um estudo de grupo paralelo, aleatório, de dupla ocultação e controlado por placebo que abrangeu 789 doentes.
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789 de pacienţi.
Portuguese: A quantidade de gel de uma bombada deverá ter o tamanho de uma moeda pequena (20 mm de diâmetro) sobre a pele.
Romanian: Cantitatea de gel obţinută prin apăsarea pompei o dată este aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Portuguese: Volte a posicionar sempre a pequena cápsula de fecho protetora com firmeza na ponta do adaptador da bomba e a tampa da bomba grande sobre o topo da bomba após cada utilização.
Romanian: Aşezaţi întotdeauna bine capacul fără filet, de protecţie, pe duza pompei şi husa de dimensiuni mari pe partea de sus a pompei după fiecare utilizare.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe recipientul multidoză cu pompă dozatoare şi pe cutie după EXP.
Portuguese: A oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
Romanian: Mecanismul de acţiune Oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Portuguese: Pouco frequentes Diarreia, náuseas, dispepsia, vómitos, hemorróidas
Romanian: Xerostomie, constipație Mai puțin frecvente Diaree, greață, dispepsie, vărsături, hemoroizi
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
Romanian: A se aplica imediat după scoaterea din plic.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação.
Romanian: Evitaţi îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea locului de aplicare în apă timp de o oră după aplicare.
Portuguese: Recomenda-se que proteja o local da aplicação com a roupa, depois do gel ter secado.
Romanian: Se recomandă ca după uscarea gelului să se acopere locul de aplicare cu un articol de îmbrăcăminte.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes - dor de cabeça - tonturas - boca seca - prisão de ventre - comichão - comichão, inflamação ou dor no local da aplicação
Romanian: - ameţeli - uscăciunea gurii - constipaţie - mâncărimi - mâncărimi, inflamaţie sau durere la locul de aplicare
Portuguese: Os doentes devem ser informados que pode ocorrer prostração pelo calor (febre e insolação devido à diminuição da transpiração), quando os anticolinérgicos, como a oxibutinina, são utilizados num ambiente quente.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că atunci când anticolinergicele, cum este oxibutinina, sunt utilizate într-un mediu cu temperatură ridicată, poate apărea prostraţie termică (febră şi şoc termic datorate diminuării transpiraţiei).
Portuguese: A sobredosagem com oxibutinina tem estado associada a efeitos anticolinérgicos incluindo excitação do SNC, rubor, febre, desidratação, arritmia cardíaca, vómitos e retenção urinária.
Romanian: Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia SNC, bufeuri, febră, deshidratare, artimie cardiacă, vărsături şi retenţie urinară.
Portuguese: Não deverá utilizar álcool ou outros solventes que podem irritar a pele.
Romanian: Alcoolul sau solvenţii puternici pot duce la iritarea pielii şi nu sunt recomandaţi.
Portuguese: ROTULAGEM DA SAQUETA
Romanian: MICI ETICHETAREA PLICULUI
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, nádegas ou ancas não é clinicamente relevante.
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ Ndezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, fese sau şold nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Portuguese: - Fenotiazinas, butirofenona ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
Romanian: - Fenotiazine, butirofenonă sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Portuguese: Elimine as saquetas vazias e o produto não utilizado de acordo com as exigências locais.
Romanian: Plicurile goale şi produsul neutilizat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado; - Problemas de rins; - Dificuldade em urinar; - Bloqueio intestinal; - Fezes ensanguentadas;
Romanian: - Probleme la ficat - Probleme la rinichi - Dificultăţi de urinare - Blocarea tranzitului intestinal - Scaune cu sânge
Portuguese: Kentera sistema transdérmico:
Romanian: Kentera plasture transdermic:
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Portuguese: - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração) - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
Romanian: - umflături cu puroi la locul de aplicare - electrocardiogramă anormală (ECG sau EKG, un test la nivelul inimii)
Portuguese: Alteração desde o ponto basal Valor-P vs. placebo
Romanian: Valoarea-P vs. placebo
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o álcool pode aumentar o torpor causado pelos agentes anticolinérgicos, tais como a oxibutinina (ver secção 4.7).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că alcoolul poate creşte senzaţia de somnolenţă provocată de anticolinergice cum este oxibutinina.
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima ou com conhecidos indutores da CYP 3A4.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă sau sunt cunoscute că îi induc activitatea nu pot fi eliminate.
Portuguese: Depois da abertura da saqueta e remoção do conteúdo, o gel deve ser utilizado de imediato.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După ce plicurile au fost deschise şi s-a extras conţinutul, gelul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: Episódios diários de noctúria Ponto basal
Romanian: Episoade zilnice de nicturie
Portuguese: EU/1/03/270/005 1 recipiente multidose com bomba doseadora
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do gel tópico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gelului topic cu oxibutinină la femeile gravide.
Portuguese: Qualquer sistema transdérmico, usado ou não, deve ser deitado fora de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outras substâncias ativas que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
Romanian: Utilizarea de oxibutinină concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau cu alte substanţe active care se metabolizează tot prin intermediul izoenzimei CYP3A4 poate duce la creşterea frecvenţei sau accentuarea uscăciunii bucale, constipaţiei şi somnolenţei.
Portuguese: Pouco frequentes Infeção no trato respiratório superior, infeção fúngica
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: - infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii fungice
Portuguese: A aplicação concomitante de Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Romanian: Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR KENTERA Não utilize Kentera:
Romanian: Nu utilizaţi Kentera:
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie după EXP.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Portuguese: A aplicação concomitante do sistema transdérmico Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Romanian: Aplicarea plasturelui Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacţii adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacţii adverse.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Portuguese: - Com a ponta dos dedos, faça pressão sobre o sistema transdérmico contra a pele.
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR KENTERA Não utilize Kentera
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Portuguese: Ao utilizar Kentera com outros medicamentos
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Portuguese: - A substância ativa é oxibutinina.
Romanian: Ce conţine Kentera - Substanţa activă este oxibutinina.
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores) - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: - Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000) - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Portuguese: O sistema transdérmico usado deve ser dobrado ao meio, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e, então, deitado fora cuidadosamente sem ficar ao alcance das crianças.
Romanian: Plasturii utilizaţi trebuie împăturiţi în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţa activă să nu fie expusă, introduşi în plicul original şi apoi eliminaţi în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
Portuguese: EU/1/03/270/005 <1 recipiente multidose com bomba doseadora>
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 <1 recipient multidoză cu pompă dozatoare>
Portuguese: Pouco frequentes Vertigens
Romanian: Mai puțin frecvente Vertij
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico oxibutinina
Romanian: Kentera 3,9 mg /24 ore plasture transdermic oxibutinină
Portuguese: No total, 496 doentes foram expostos a Kentera nos estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo e de prolongamento de segurança de 12 semanas e 14 semanas.
Romanian: Din cei 496 de pacienţi expuşi la Kentera în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 12 săptămâni şi a unui studiu extins de siguranţă de 14 săptămâni, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste.
Portuguese: Desta forma, a utilização de oxibutinina durante a amamentação não é recomendada.
Romanian: De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
Portuguese: Por isso, após a remoção, o sistema transdérmico deve ser dobrado em dois, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e então deitado fora cuidadosamente sem ser colocado ao alcance das crianças.
Romanian: De aceea, după îndepărtare, plasturele utilizat trebuie împăturit în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţă activă să nu fie expusă, introdus în plicul original şi apoi eliminat în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
Portuguese: Boca seca, obstipação, diarreia, náuseas, dor abdominal
Romanian: Xerostomie, constipație, diaree, greață, dureri abdominale Mai puțin frecvente Disconfort abdominal, dispepsie
Portuguese: Pontuação
Romanian: Incidență
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma ligeira toxicidade reprodutiva (ver 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat o toxicitate minoră asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Portuguese: Efeitos secundários raros - reação de pânico - confusão mental - alucinações - desorientação - deterioração da memória - perda de memória - cansaço fora do normal - falta de concentração
Romanian: Reacții adverse rare - atacuri de panică - stare de confuzie mintală - halucinații
Portuguese: Não deve utilizar Kentera se estiver grávida, a não ser por indicação do seu médico.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris acest lucru.
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Romanian: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinină
Portuguese: Limitações físicas
Romanian: Limitări ale rolului Limitări fizice
Portuguese: - Bloqueio intestinal; - Fezes ensanguentadas; - Fraqueza muscular generalizada; - Deglutição dolorosa.
Romanian: - Slăbiciune generalizată a muşchilor - Durere la înghițire
Portuguese: Kentera é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Romanian: CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kentera se utilizează la adulţi, pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 36 mg de oxibutinina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic conţine oxibutinină 36 mg.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Kentera plasture transdermic, gel și gel în plic:
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Romanian: - Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2011.
Portuguese: O Kentera foi mais eficaz do que o placebo.
Romanian: Kentera a fost mai eficace decât placebo.
Portuguese: Bloqueia determinados receptores no organismo denominados receptores muscarínicos M1 e M3.
Romanian: Aceasta blochează anumiţi receptori din organism numiţi receptorii muscarinici M1 şi M3.
Portuguese: Outras informações sobre o Kentera
Romanian: Alte informaţii despre Kentera
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kentera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Kentera.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Kentera pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Kentera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser diferentes para que a mesma área da pele não seja utilizada em dias consecutivos.
Romanian: Trebuie alese locuri diferite de aplicare, pentru ca aceeaşi zonă de pe piele să nu fie utilizată în zile consecutive.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios de incontinência ao longo de um período de três ou sete dias.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de episoade de incontinenţă pe parcursul a trei sau şapte zile.
Portuguese: Para os adesivos transdérmicos, é utilizado um adesivo duas vezes por semana (cada três a quatro dias).
Romanian: În cazul plasturilor transdermici, se utilizează un plasture de două ori pe săptămână (la fiecare trei-patru zile).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kentera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Kentera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Em 15 de Junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kentera.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kentera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2004.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kentera.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Kentera.
Portuguese: O Kentera é um medicamento que contém a substância activa oxibutinina.
Romanian: Kentera este un medicament care conţine substanţa activă oxibutinină.