FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti bubrega na farmakokinetiku lijeka IOA .
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Czech: Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
Croatian: Ako želite odgoditi mjesečnicu Možete odgoditi mjesečnicu tako da ne uzimate žute tablete placeba i odmah započnete s novim blisterom lijeka IOA.
Czech: • Zvýšené riziko tromboembolie v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Croatian: 6 tjedana babinja (za informacije o "Trudnoći i dojenju" vidjeti dio 4.6).
Czech: Zvolte denní štítek, který začíná Vaším úvodním dnem.
Croatian: Odaberite oznaku za dane koja počinje s danom kada započinjete uzimati lijek.
Czech: • otok břicha
Croatian: • suha usta
Czech: K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku IOA hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence neznámá).
Croatian: Osim gore navedenih nuspojava, u korisnica koje uzimaju IOA prijavljene su i reakcije preosjetljivosti
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (jedna doza od 200 mg) ne mijenja metabolizam estradiola, no opaženi su slučajevi porasta vršne koncentracije (85%) i AUC0-∞ (115%) nomegestrolacetata koji nisu bili klinički značajni.
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: U uživatelek přípravku IOA se nemusí krvácení z vysazení objevit, ačkoli nejsou těhotné.
Croatian: prijelomno krvarenje može i izostati iako nisu trudne.
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Croatian: Osobito iznad 35. godine
Czech: Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého
Croatian: Ako imate teški proljev, obratite se svom liječniku.
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
Croatian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Czech: Úpravou Vašeho dávkovacího harmonogramu může být zabráněno tomuto vyššímu riziku.
Croatian: Taj se povećani rizik može spriječiti prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta.
Czech: Eliminační poločas Nomegestrol acetát se vylučuje močí a stolicí.
Croatian: Nomegestrolacetat se izlučuje mokraćom i fecesom.
Czech: Žena může zahájit užívání okamžitě.
Croatian: Nakon pobačaja u prvom tromjesečju Žena može odmah početi uzimati lijek.
Czech: (nezačínejte s užíváním dalšího blistru, dokud Vám to neřekne Váš lékař, viz také bod 3 „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení ").
Croatian: • ako Vam je izostala mjesečnica i sumnjate da biste mogli biti trudni (nemojte započinjati sa sljedećim blisterom dok Vam to ne kaže liječnik, pogledajte u dijelu 2 "Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica").
Czech: Pokud si přejete užívat pilulku během kojení, zeptejte se, prosím, svého lékaře.
Croatian: Ako želite koristiti pilulu dok dojite,
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; retence tekutin (otok)
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem) • navale vrućine
Czech: Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku IOA kompletně vstřebat do Vašeho těla.
Croatian: Ako povraćate unutar 3-4 sata nakon uzimanja bijele tablete s djelatnim tvarima ili imate teški proljev,
Czech: Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku IOA by mělo být jeho další užívání ukončeno.
Croatian: Ako žena zatrudni tijekom uzimanja lijeka IOA, treba prekinuti s daljnjim uzimanjem lijeka.
Czech: • tíha v končetinách
Croatian: • osjećaj težine u udovima
Czech: Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz novog blistera čim potrošite sve bijele tablete iz dosadašnjeg blistera, što znači da ćete preskočiti žute tablete placeba.
Czech: Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku IOA následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku IOA by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a mastek (E553b)
Croatian: Ovojnica tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk (E553b)
Czech: Varování
Croatian: Napomena
Czech: - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Croatian: 8.-17. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored)
Czech: - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Croatian: 18.- 24. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored)
Czech: • K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet".
Croatian: Postupanje u slučaju propuštenih tableta može biti u skladu sa sljedeća dva osnovna pravila: • Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja 'bijele tablete s djelatnim tvarima' kako bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Czech: VTE u přípravku IOA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Treba uzeti u obzir povećani rizik od VTE u postpartalnom razdoblju prilikom ponovnog uvođenja lijeka IOA (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku;
Croatian: grlo, ruku i želudac;
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky potravy na biologickou dostupnost
Croatian: Nije opažen klinički značajan učinak hrane na bioraspoloživost nomegestrolacetata.
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Croatian: • jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
Croatian: Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
Croatian: NAZIV LIJEKA IOA 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Czech: Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni Rizik od nastanka krvnog ugruška uz IOA je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Czech: Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Začněte užívat přípravek IOA první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení).
Croatian: Počnite uzimati IOA prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Czech: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dávka
Croatian: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/doza
Czech: (nylon/alu/kopoly mer polyethylenu a polymethakrylové kyseliny)
Croatian: (najlon/aluminij/k opolimer od polietilena i polimetakrilne kiseline)
Czech: Číslo MA (EU)
Croatian: MA (EU) broj
Czech: (Smyšlený název)
Croatian: (Novoizumlj eno) ime
Czech: 6 transdermálních systémů
Croatian: 6 transdermalnih sustava
Czech: 80 dávky v transdermálním systému
Croatian: 80 doza po transdermalnom sustavu
Czech: Vnitřní balení
Croatian: Neposredno pakiranje
Czech: Transdermální použití
Croatian: Transdermalni sustav
Czech: V novém systému je tato závada opravena.
Croatian: Nedostatak je ispravljen u novom sustavu.
Czech: Jedná se o dobře známou látku, která se používá ke kontrole bolesti po mnoho let.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Czech: Systém Ionsys se může používat pouze v nemocnici.
Croatian: Ionsys se može koristiti samo u bolnici.
Czech: Bezpečnostní profil je přijatelný a podobný morfinu podávanému injekcí do žíly.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Czech: Ionsys fentanylum
Croatian: Ionsys fentanil
Czech: Všechny výše popsané studie byly provedeny s odlišným prostředkem pro podání, který byl v roce 2008 stažen z trhu z důvodu závady v provedení systému.
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro systém Ionsys je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Systém přestane fungovat po 24 hodinách od podání první dávky nebo po aplikování 80 dávek podle toho, co nastane dříve.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra aplikuje transdermální systém na kůži pacienta na hrudi nebo na horní části paže.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Czech: Podíl pacientů, kteří ukončili léčbu, protože bolest u nich nebyla kontrolována, byl u pacientů léčených systémem Ionsys nižší (pohyboval se v rozmezí 8 % až 27 %) než u pacientů léčených placebem (u kterých byl v rozmezí 40 % až 57 %).
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Czech: Systém Ionsys může být využit šestkrát za hodinu, maximálně však může být aktivován 80krát za 24 hodin.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Czech: Systém Ionsys nesmí používat pacienti se závažnou respirační depresí (dýchacími potížemi) nebo se vzácným onemocněním zvaným cystická fibróza.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Czech: V sedmi hlavních studiích zahrnujících celkem přibližně 3 300 pacientů bylo prokázáno, že systém Ionsys je v rámci kontroly bolesti po operaci účinný.
Croatian: U sedam glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila otprilike 3.300 bolesnika, dokazano je da je Ionsys djelotvoran u kontroli boli nakon kirurškog zahvata.
Czech: Co je Ionsys a k čemu se používá?
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně závažné.
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene u ozbiljnosti.
Czech: Další informace o systému Ionsys
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Czech: Tyto studie prokázaly, že systém Ionsys je v rámci kontroly bolesti minimálně stejně účinný jako morfin.
Croatian: Ova su ispitivanja pokazala da je Ionsys najmanje djelotvoran kao morfij u kontroliranju boli.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky systému Ionsys (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a erytém (zarudnutí) v místě aplikace.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ionsys (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, i eritema (crvenilo) na mjestu primjene.
Czech: V dalších čtyřech studiích byl systém Ionsys srovnáván s morfinem podávaným injekčně do žíly a tyto studie se zaměřovaly na počty pacientů, kteří hodnotili úlevu od bolesti jako „dobrou" nebo „vynikající".
Croatian: Druga četiri ispitivanja usporedila su Ionsys s morfijem koji se uzimao kao injekcija u venu, te je istražio broj bolesnika koji su ocijenili ublažavanje svoje boli kao "dobro" ili "odlično".
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy systému Ionsys převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ionsys nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že systém Ionsys je v rámci zvládání bolesti po operaci účinný a že skutečnost, že se přípravek nepodává injekcí, může být pro pacienty přínosem.
Croatian: CHMP je zaključio da je Ionsys djelotvoran u upravljanju boli nakon operacije i činjenica da se ne primjenjuje injekcijom mogla bi predstavljati prednost za bolesnike.
Czech: Společnost, která systém Ionsys dodává na trh, navíc poskytne všem zdravotnickým pracovníkům, u kterých se očekává, že budou systém Ionsys používat, vzdělávací materiál ohledně vhodného použití přípravku.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Ionsys stavlja u promet, zdravstvenim će djelatnicima za koje se očekuje da će koristiti lijek Ionsys dostaviti edukacijske materijale s informacijama o primjerenoj uporabi proizvoda.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro systém Ionsys.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ionsys.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání systému Ionsys?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ionsys?
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou hypotenze (nízký krevní tlak) a apnoe (přerušované dýchání) a jejich výskyt je třeba u pacientů bedlivě monitorovat.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání systému Ionsys byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním opioidů, např. fentanylu.
Croatian: Terapija se daje samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni opioida poput fentanila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena se systémem Ionsys?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ionsys?
Czech: Pokud pacient trpí bolestí, zmáčkne tlačítko systému Ionsys, a tím aktivuje podávání dávky fentanylu (40 mikrogramů).
Croatian: Ako osjeća bol, bolesnik koristi gumb na sustavu Ionsys kako bi započeo isporuku doze fentanila (40 mikrograma).
Czech: Ionsys je transdermální systém používaný k léčbě středně silné až silné pooperační bolesti u hospitalizovaných dospělých pacientů.
Croatian: Ionsys je transdermalni sustav koji se koristi za kontrolu ozbiljne boli nakon operacije u odraslih osoba koje su u bolnici.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak systém Ionsys používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ionsys.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace systému Ionsys zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ionsys nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Obsahuje léčivou látku fentanyl.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil.
Czech: Ve dvou z těchto studií byl systém Ionsys srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Croatian: U tri ispitivanja, Ionsys je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Před propuštěním pacienta z nemocnice musí lékař nebo sestra systém Ionsys odstranit.
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Czech: Další informace o léčbě systémem Ionsys naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ionsys pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Systém Ionsys obsahuje léčivou látku, fentanyl, což je silné opioidní analgetikum.
Croatian: Ionsys sadrži djelatnu tvar fentanil, koji je snažan opioidni analgetik.
Czech: Transdermální systém Ionsys uvolňuje léčivou látku, fentanyl, přes kůži.
Croatian: Transdermalni sustav Ionsys isporučuje djelatnu tvar, fentanil, kroz kožu.
Czech: Vzhledem k potenciálu pro zneužití fentanylu by měl lékař před podáním systému Ionsys prověřit pacientovu anamnézu ohledně zneužívání léků/drog a pacienta případně bedlivě sledovat.
Croatian: Uslijed potencijalne zlouporabe fentanila, liječnik treba ocijeniti postoji li kod bolesnika povijest zlouporabe droga prije nego započne primjenu lijeka Ionsys, te ako je ista prisutna bolesnika treba pažljivo pratiti.
Czech: Jak systém Ionsys působí?
Croatian: Kako djeluje Ionsys?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání systému Ionsys, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ionsys bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního řečiště, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnoj moždini kako bi se bol kontrolirala.
Czech: Jaké přínosy systému Ionsys byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ionsys utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jakmile pacient systém Ionsys aktivuje, do krevního řečiště pronikne přes kůži dávka fentanylu.
Croatian: Kada bolesnik aktivira Ionsys, doza fentanila transportira se kroz kožu u krvotok.
Czech: Jak se systém Ionsys používá?
Croatian: Kako se Ionsys koristi?
Czech: Na základě čeho byl systém Ionsys schválen?
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti se systémem Ionsys je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ionsys potražite u uputi o lijeku.
Czech: To je časté a nemusíte se bát.
Croatian: To je uobičajeno, ne treba brinuti oko toga.
Czech: Červená oblast ustoupí během několika dnů až týdne.
Croatian: Crveno područje izblijedit će nakon nekoliko dana do tjedan dana.
Czech: - Nesundávejte si ho sami ani se ho nepokoušejte zpět aplikovat.
Croatian: - Nemojte ga skidati ili pokušavati vraćati sami.
Czech: IONSYS s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: IONSYS s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Maximální doba léčby je 72 hodin, i když většina pacientů potřebuje pouze jeden systém.
Croatian: Najduže trajanje liječenja je 72 sata, iako će većini bolesnika trebati samo jedan sustav.
Czech: Nepoužívejte systém.
Croatian: Nemojte koristiti sustav.
Czech: (≥ 1/10000 až < 1/1000).
Croatian: (≥1/10 000 i <1/1000).
Czech: • modrá barva kůže (rty a špičky prstů)
Croatian: • plava boja kože (usne i jagodice prstiju)
Czech: Edukační program zdravotnického pracovníka musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Croatian: Obrazovni program za pružatelje zdravstvene zaštite će uključivati sljedeće ključne poruke:
Czech: • Edukační materiál (včetně kontrolního seznamu pro předepisujícího lékaře) pro zdravotnické pracovníky
Croatian: • Edukacijski materijali (uključujući kontrolni popis za propisivanje lijeka) za zdravstvene radnike
Czech: Průměrná systémová biologická dostupnost je 87 %.
Croatian: Srednja vrijednost sistemske bioraspoloživosti je 87%.
Czech: Dávejte pozor, abyste se nedotkli hydrogelů.
Croatian: Pazite da ne dodirujete hidrogelove.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, a proto je nezbytné opakované podání nebo infuze antagonisty.
Croatian: Poluvijek antagonista može biti kratak, stoga može biti potrebna ponovljena primjena ili infuzija antagonista.
Czech: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Croatian: Tel: +44 (0)800 587 4149 ili +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Czech: Použijte okamžitě po otevření.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Czech: Možnost zneužívání a závislosti
Croatian: Mogućnost zlouporabe i ovisnosti
Czech: Pravděpodobná příčina
Croatian: Mogući uzrok
Czech: Tato strana systému obsahuje materiál označovaný jako „gely", s nimiž byste za normálních okolností neměli přijít do styku.
Croatian: Ova strana sustava sadrži materijal koji se zove „gelovi" i s kojima obično ne biste smjeli doći u dodir.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Konec použití po 24 hodinách nebo 80 dávkách
Croatian: Kraj uporabe nakon 24 sata ili 80 doza
Czech: Souběžné použití analgetik nebylo povoleno po 3 hodinách ve studiích C-2000-007 a CAPSS-320.
Croatian: Istodobna primjena analgetika nije bila dopuštena nakon 3 sata u ispitivanjima C-2000-007 i CAPSS-320.
Czech: Tlačítko však stiskněte jen v případě, že potřebujete ulevit od bolesti.
Croatian: Međutim, pritisnite tipku samo kada trebate ublažiti bol.
Czech: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Croatian: pvrijednost C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné
Croatian: Sve su nuspojave razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko
Czech: To může ovlivnit sérové koncentrace.
Croatian: To može utjecati na koncentracije u serumu.
Czech: Účinky na embryo byly způsobeny toxicitou pro matku a ne přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Croatian: Utjecaji na embrio bili su posljedica toksičnosti za majku, a ne izravni učinci tvari na embrio u razvoju.
Czech: Při opakovaném podávání opioidů může dojít ke vzniku tolerance, fyzické závislosti a psychologické závislosti.
Croatian: Kod ponovljene primjene opioida može se pojaviti tolerancija, fizička ovisnost i psihička ovisnost.
Czech: Abyste se ujistili, že dostáváte správné množství léku, stiskněte IONSYS jakmile začnete pociťovat bolest.
Croatian: Kako biste bili sigurni da dobivate ispravnu količinu lijeka, pritisnite IONSYS čim počnete osjećati bol.
Czech: 10 minut podávání.
Croatian: 10-minutnog razdoblja doziranja.
Czech: Pokud jste starší pacient, váš lékař vás bude pečlivě sledovat, protože systém IONSYS vás může ovlivnit více, než mladšího pacienta.
Croatian: Ako ste stariji bolesnik, Vaš liječnik će Vas pozornije nadgledati, budući da IONSYS na Vas može utjecati više nego na nekog mlađeg bolesnika.