FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių raktažolių šaknų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke s korenino jegliča, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių raktažolių šaknų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų skystų arba kietų preparatų formos.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine jegliča.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raktažolių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino jegliča
Lithuanian: Kita informacija apie raktažolių šaknų vaistus
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki so pokazale, da je korenina jegliča povečala izločanje sluzi v dihalih, zaradi česar je sluz manj gosta in jo je laže izkašljati.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių šaknis, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke s korenino jegliča, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) podzemnih delov ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali metanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių šaknų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) požemines dalis arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių šaknų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, za zdravljenje kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių raktažolių šaknų vaistų vartojimo gydant kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Slovenian: Kliničnih študij s pripravki, ki bi vsebovali samo korenino jegliča, ni.
Lithuanian: Ruošinių, kurių sudėtyje yra tik raktažolių šaknų, klinikinių tyrimų neatlikta.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių šaknų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino jegliča, odobrena v EU?
Lithuanian: Kaip raktažolių šaknų vaistai registruojami ES?
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino jegliča.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki s korenino jegliča uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių raktažolių šaknų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
Slovenian: Korenina jegliča je splošno ime za podzemne dele rastline Primula veris L. in/ali Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.) Hill požeminių dalių pavadinimas.
Slovenian: Primula veris L. in/ali Primula elatior (L.) Hill, radix
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti raktažolių šaknų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Slovenian: Topilo se nato v celoti ali delno odpari, s čimer se pridobi suhi ali gosti ekstrakt.
Lithuanian: Norint išgauti sausą arba tirštą ekstraktą, tirpiklis vėliau visiškai arba iš dalies išgarinamas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raktažolių šaknų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių šaknų vaistų vartojimu?
Slovenian: simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: Kai kuriuos konkrečius ruošinius galima vartoti vaikams nuo 4 iki 12 metų. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raktažolių šaknų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių šaknų vaistų vartojimą?
Slovenian: september 2016 EMA/424238/2016
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Slovenian: Odmerek je 0,5 ml.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 ml.
Slovenian: Mladostniki in odrasli
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati v skladu z uradnimi priporočili.
Lithuanian: Antrąją dozę reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so znake in simptome aktivno spremljali med 42-dnevnim opazovalnim obdobjem.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebėti 42 paras.
Slovenian: Kontaktni dermatitis na neomicin v anamnezi ni kontraindikacija.
Lithuanian: Buvęs neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Virusna cepiva, oznaka ATC: J07BD52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BD52.
Slovenian: Podatkov o zaščitni učinkovitosti cepiva PRIORIX sicer ni, vendar imunogenost velja za kazalnik zaščitne učinkovitosti.
Lithuanian: Nors duomenų apie apsauginį PRIORIX veiksmingumą nėra, tačiau imunogeniškumą priimta laikyti apsauginio veiksmingumo rodikliu.
Slovenian: Med njimi jih je 147 sočasno dobilo cepivi PRIORIX in VARILRIX.
Lithuanian: Iš jų 147 tiriamiesiems kartu su PRIORIX buvo suleista VARILRIX.
Slovenian: • alergijske reakcije.
Lithuanian: • alerginės reakcijos.
Slovenian: Potreben bo skrbni nadzor vas ali vašega otroka, saj odziv na cepiva morda ne bo zadosten, da bi bila zagotovljena zaščita proti boleznim (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Jūs arba Jūsų vaikas turite būti atidžiai stebimi, nes reakcija į vakcinas gali būti nepakankama, kad užtikrintų apsaugą nuo ligos (žr.
Slovenian: Zato je treba za zagotovitev optimalnega imunskega odziva drugi odmerek cepiva PRIORIX dati v treh mesecih.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti optimalų imuninį atsaką, antrąją PRIORIX dozę reikia suleisti per tris mėnesius.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (višja od 39,5 °C);
Lithuanian: • karščiavimas (didesnis kaip 39,5 °C);
Slovenian: Kaj je cepivo Priorix in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Priorix ir kam jis vartojamas
Slovenian: Cepivo Priorix vsebuje sorbitol.
Lithuanian: Priorix sudėtyje yra sorbitolio
Slovenian: Samo v primeru, da ima otrok ugotovljeno imunsko pomanjkljivost ali da obstaja sum nanjo, je treba pretehtati koristi in tveganja cepljenja matere (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Tik tuo atveju, jeigu kūdikiui yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas, reikia įvertinti vakcinacijos riziką ir naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Odločitev o primernem času in številu odmerkov, ki jih boste vi ali vaš otrok prejeli, bo sprejel zdravnik na podlagi ustreznih uradnih priporočil.
Lithuanian: Tinkamą laiką ir injekcijų kiekį Jums ir Jūsų vaikui nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į oficialias rekomendacijas.
Slovenian: Nenamerno injiciranje cepiva v žilo ima lahko za posledico hude reakcije ali celo šok.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę gali sukelti sunkių reakcijų ar net šoką.
Slovenian: Cepiva PRIORIX niso ocenili v študijah plodnosti.
Lithuanian: PRIORIX nebuvo įvertintas vaisingumo tyrimuose.
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature po cepljenju se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom;
Lithuanian: Tokiu atveju, jeigu po paskiepijimo pakyla aukšta kūno temperatūra, skubiai kreipkitės į gydytoją;
Slovenian: Cepiva je treba injicirati na različni mesti.
Lithuanian: Vakcinos turi būti suleistos į skirtingas injekcijos vietas.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija bet kuriai vakcinos sudėtyje esančiai medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok kdaj imeli alergijsko reakcijo na jajčne beljakovine;
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į kiaušinio baltymą;
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na neomicin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.
Slovenian: Humoralna ali celična imunska pomanjkljivost (primarna ali pridobljena), vključno z hipogamaglobulinemijo, disgamaglobulinemijo in aidsom ali simptomatsko okužbo HIV, ali za starost specifični odstotek T-limfocitov CD4+ pri otrocih do 12 mesecev: CD4+ < 25 %, pri otrocih od 12 do 35 mesecev: CD4+ < 20 % oz. pri otrocih od 36 do 59 mesecev: CD4+ < 15 % (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Humoralinis ar ląstelinis imunodeficitas (pirminis ar įgytas), įskaitant hipogamaglobulinemiją, disgamaglobulinemiją ir AIDS ar simptominę ŽIV infekcinę ligą, arba nuo amžiaus priklausoma CD4+ T limfocitų procentinė dalis jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra CD4+ < 25 %, 12-35 mėnesių vaikams - CD4+ < 20 %, o 36-59 mėnesių vaikams - CD4+ < 15 % (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Med spremljanjem cepiva v obdobju trženja so poročali o primerih prevelikega odmerjanja (do 2kratni priporočeni odmerek).
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po patekimo į rinką metu buvo pranešta apie perdozavimo atvejus (iki 2 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė).
Slovenian: Pred cepljenjem natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Komponenti cepiva proti ošpicam in mumpsu sta pridobljeni na kulturi piščančjih embrionalnih celic in lahko zato vsebujeta jajčne proteine v sledeh.
Lithuanian: Vakcinos tymų ir kiaulytės (epideminio parotito) komponentai yra kultivuojami viščiuko embrioninių ląstelių kultūroje, todėl juose gali būti kiaušinio baltymo pėdsakų.
Slovenian: Cepljene osebe so tudi prosili, da med obdobjem študije poročajo o vsakem kliničnem dogodku.
Lithuanian: Vakcinuotųjų taip pat buvo paprašyta pranešti apie bet kokius klinikinius reiškinius, pasireiškusius per klinikinio tyrimo laikotarpį.
Slovenian: • bronhitis;
Lithuanian: • bronchitas;
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je bila po cepljenju s prvim in drugim odmerkom cepiva na splošno podobna.
Lithuanian: Iš esmės nepageidaujamų reakcijų dažnis po pirmosios ir antrosios vakcinos dozės suleidimo buvo panašus.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Lithuanian: Nereikalaujama vakcinų farmakokinetikos tyrimų.
Slovenian: Tveganje za pojav encefalitisa po cepljenju s tem cepivom je veliko manjše od tveganja za pojav encefalitisa pri naravni okužbi (ošpice: 1 na 1.000 do 2.000 primerov; mumps: 2 do 4 na 1.000 primerov, rdečke: približno 1 na 6.000 primerov).
Lithuanian: Rizika po skiepijimo susirgti encefalitu yra daug mažesnė nei rizika susirgti encefalitu sergant natūraliomis ligomis (tymais: 1 iš 1000-2000 atvejų; kiaulyte (epideminiu parotitu): 2-4 iš 1000 atvejų; raudonuke: maždaug 1 iš 6000 atvejų).
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na neomicin (antibiotik).
Lithuanian: • Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija neomicinui (antibiotikas).
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni bilo povezano s pojavom neželenih učinkov.
Lithuanian: Perdozavimas nebuvo susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis.
Slovenian: Deleži serokonverzije za tri sestavine so bili podobni kot po subkutani uporabi cepiva.
Lithuanian: Trijų komponentų serokonversijos laipsniai buvo panašūs į nustatytus suleidus vakciną po oda.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura 38 °C ali višja).
Lithuanian: • karščiavimas (38 °C ar didesnis).
Slovenian: Izjema je bila le bolečina na mestu injiciranja, ki je bila po cepljenju s prvim odmerkom "pogosta", po cepljenju z drugim odmerkom pa "zelo pogosta".
Lithuanian: Išimtis buvo tik skausmas injekcijos vietoje, kuris po pirmosios dozės suleidimo buvo dažnas, o po antrosios - labai dažnas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva PRIORIX pri dojenčkih, mlajših od 9 mesecev nista bili dokazani.
Lithuanian: PRIORIX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams nenustatyti.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi podpirali uporabo cepiva PRIORIX s kakšnimi drugimi cepivi.
Lithuanian: Duomenų, kurie pagrįstų PRIORIX vartojimą su kokiomis nors kitomis vakcinomis, nėra.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso posebej raziskali varnosti in imunogenosti cepiva PRIORIX pri mladostnikih in odraslih.
Lithuanian: Specialių klinikinių PRIORIX saugumo ir imunogeniškumo tyrimų su paaugliais ir suaugusiaisiais neatlikta.
Slovenian: • izguba apetita;
Lithuanian: • apetito nebuvimas;
Slovenian: *Pogostnost encefalitisa je bila manjša od 1 na 10 milijonov odmerkov.
Lithuanian: * Encefalitas pasitaikė rečiau kaip pavartojus 1 iš 10 milijonų dozių.
Slovenian: V nadaljevanju predstavljen profil varnosti temelji na podatkih približno 12.000 oseb, ki so cepivo PRIORIX prejele v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Toliau pateikti saugumo duomenys remiasi klinikinių tyrimų, kurių metu PRIORIX buvo paskiepyti iš viso maždaug 12 000 tiriamųjų, duomenimis.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, patars gydytojas.
Slovenian: Znani kontaktni dermatitis (pojav kožnega izpuščaja po neposrednem stiku kože z alergeni, kot je neomicin) ne bi smel biti težava, vendar se pred cepljenjem kljub temu najprej posvetujte s svojim zdravnikom;
Lithuanian: Diagnozuotas kontaktinis dermatitas (odos išbėrimas dėl tiesioginio kontakto su alergenais, pvz., neomicinu) neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia apie tai pasikalbėkite su gydytoju.
Slovenian: Pri osebah z anamnezo anafilaktičnih, anafilaktoidnih ali drugih takojšnjih reakcij (npr. generalizirana urtikarija, otekanje ustne votline in žrela, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po uživanju jajc je tveganje za pojav preobčutljivostnih reakcij takojšnjega tipa po cepljenju večje, čeprav so tovrstne reakcije zelo redke.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suvalgius kiaušinį pasireiškė anafilaksinė, anafilaktoidinė arba kita greitai išsivystanti reakcija (pvz., generalizuota dilgėlinė, burnos ir ryklės sutinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, hipotenzija ar šokas), po vakcinacijos yra didesnė greitos padidėjusio jautrumo reakcijos rizika, nors tokių reakcijų pasitaikė labai retai.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden boste cepljeni s tem cepivom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Redki: alergijske reakcije
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos.
Slovenian: • neobičajen jok;
Lithuanian: • nenormalus verkimas;
Slovenian: • Kawasakijev sindrom (glavni bolezenski znaki so na primer: zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj, oteklina bezgavk, vnetje in izpuščaj na sluznici ust in žrela);
Lithuanian: • Kawasaki sindromas (pagrindiniai ligos požymiai yra, pavyzdžiui, karščiavimas, odos išbėrimas, patinę limfmazgiai, burnos ir ryklės gleivinių uždegimas ir išbėrimas);
Slovenian: Toda nekatere terenske študije navajajo, da je učinkovitost proti mumpsu morda manjša, kot je zabeleženi delež serokonverzije za mumps.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie tyrimai rodo, kad veiksmingumas nuo kiaulytės (epideminio parotito) gali būti mažesnis nei nustatytas kiaulytės (epideminio parotito) serokonversijos laipsnis.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem in oteklino obraza ali jezika;
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Slovenian: • nenadna življenje ogrožajoča alergijska reakcija;
Lithuanian: • staiga pasireiškusi gyvybei pavojinga alerginė reakcija;
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VIALA + AMPULA, PAKIRANJE PO 1, 10, 20, 25, 40, 100
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS + AMPULĖ, N1, 10, 20, 25, 40, 100 PAKUOTĖS
Slovenian: • bolečina in oteklina na mestu injiciranja;
Lithuanian: • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi, morate tudi cepljenje s cepivom PRIORIX odložiti pri osebah s hudo akutno vročično boleznijo.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, PRIORIX vartojimą reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine sunkia karščiavimą sukeliančia liga.
Slovenian: Če to ni možno, ga shranite v hladilniku (2 ºC do 8 ºC) in uporabite v 8 urah po rekonstituciji.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir suvartoti per 8 valandas po ištirpinimo.
Slovenian: Nikakor pa presledek med odmerkoma ne sme biti krajši od štirih tednov (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Jokiomis aplinkybėmis pertrauka tarp dviejų dozių negali būti trumpesnė kaip 4 savaitės (žr.
Slovenian: • bruhanje.
Lithuanian: • vėmimas.
Slovenian: Tako kot vsa cepiva tudi cepivo Priorix popolnoma ne zaščiti vseh, ki se cepijo.
Lithuanian: Priorix, kaip ir visos vakcinos, negali visiškai apsaugoti visų paskiepytų žmonių.
Slovenian: • multiformni eritem (simptomi so rdeči madeži, ki pogosto srbijo, so podobni izpuščaju pri ošpicah in se pojavijo na okončinah, včasih tudi obrazu in ostalih predelih telesa);
Lithuanian: • daugiaformė raudonė (simptomai: raudonos, dažnai niežtinčios dėmės, panašios į išbėrimą sergant tymais, kuris prasideda galūnėse, o kartais pasireiškia ant veido ir kitų kūno vietų);
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok katerokoli bolezen ali jemljete zdravilo, ki oslabi imunski sistem, npr. virus imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Lithuanian: • Jeigu sergate ar Jūsų vaikas serga kokia nors liga arba vartojate ar Jūsų vaikas vartoja kokių nors vaistų, kurie slopina imuninę sistemą, pavyzdžiui, užsikrėtus žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) arba sergant įgyto imunodeficito sindromu (AIDS).
Slovenian: Imunski odziv pri otrocih, starih od 9 do 10 mesecev Klinično preskušanje je zajelo 300 zdravih otrok, ki so bili v času prvega odmerka cepiva stari od 9 do 10 mesecev.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 300 sveikų kūdikių, kuriems suleidžiant pirmąją vakcinos dozę, buvo 9-10 mėnesių.
Slovenian: Bolnikom s trombocitopenijo ali kakšno koagulacijsko motnjo je treba cepivo po možnosti dati subkutano (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors kraujo krešėjimo sutrikimas, vakciną geriausia suleisti po oda (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Občasni: limfadenopatija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: limfadenopatija.
Slovenian: Osebe, stare 12 mesecev ali več
Lithuanian: 12 mėnesių ar vyresni asmenys
Slovenian: Cepivo PRIORIX je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: PRIORIX negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: EXP: Cepivo je treba uporabiti takoj po rekonstituciji ali v 8 urah, če je shranjeno v hladilniku.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas, jeigu laikoma šaldytuve.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco na fruktozo ne smejo biti cepljeni s cepivom PRIORIX, ker vsebuje sorbitol.
Lithuanian: PRIORIX negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, nes vakcinoje yra sorbitolio.
Slovenian: Imunski odziv pri otrocih, starih 12 mesecev ali več V kliničnih študijah pri otrocih, starih od 12 mesecev do 2 leti, se je cepivo PRIORIX izkazalo za zelo imunogeno.
Lithuanian: Klinikiniai PRIORIX tyrimai su vaikais nuo 12 mėnesių iki 2 metų parodė, kad vakcina yra labai imunogeniška.
Slovenian: • vnetje ovojnic osrednjega živčevja, možganov, hrbtnega mozga in perifernih živcev; GuillainBarréjev sindrom (od ascendentne do respiratorne paralize);
Lithuanian: • smegenų dangalų, galvos ir nugaros smegenų bei periferinių nervų uždegimas, Guillain Barré sindromas (kylantysis paralyžius iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus);
Slovenian: Ženske je pred cepljenjem sicer treba vprašati, ali so v zgodnjem obdobju nosečnosti, niso pa potrebni presejalni testi nosečnosti.
Lithuanian: Nors prieš vakcinaciją moterį reikia paklausti apie ankstyvo nėštumo galimybę, vis dėlto testų nėštumui paneigti atlikti nebūtina.
Slovenian: Nosečnost je treba odložiti za 1 mesec po cepljenju.
Lithuanian: Moterys turėtų saugotis nėštumo vieną mėnesį po vakcinacijos.