FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia è stata basata sulla valutazione dei seguenti endpoint primari e secondari chiave: assenza di vomito nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia), valutazione della sicurezza e della tollerabilità del trattamento della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) con aprepitant, e risposta completa (definita come assenza di vomito e di terapia di salvataggio) nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia).
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavien ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien arviointiin: ei oksentelua koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen), aprepitanttihoito-ohjelman turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja täydellinen vaste (ei oksentelua eikä varalääkkeiden käyttöä) koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen).
Italian: Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere se non è sicuro.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Finnish: Aprepitanttihoidon tehoa arvioitiin yhden hoitosyklin (hoitosykli 1) aikana.
Italian: Aprepitant (N= 433)
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n= 433)
Italian: Le capsule sono opache con copertura blu chiaro e un corpo bianco con "466"e "165 mg" stampati radialmente in inchiostro nero su un lato del corpo e con il logo Merck sull'altro lato.
Finnish: Kapselin alaosan toiselle puolelle on painettu mustalla painovärillä merkinnät "466" ja "165 mg" ja toiselle puolelle Merckin logo.
Italian: Non somministri EMEND 40 mg a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché le capsule da 40 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Finnish: Älä anna EMEND 40 mg kapseleita alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska 40 mg:n kapseleita ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Italian: Per i substrati del CYP2C9 e del CYP3A4 l'induzione è transitoria con effetto massimo raggiunto dopo 3-5 giorni.
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraattien induktio on ohimenevä ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 3 - 5 vuorokauden kuluttua.
Italian: In pazienti con compromissione renale grave l'AUC0- dell'aprepitant totale (non legato e legato alle proteine) è diminuita del 21 % e la Cmax è diminuita del 32 % rispetto a persone sane.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa aprepitantin kokonaispitoisuuden (sitoutumattoman ja proteiiniin sitoutuneen) AUC0-∞ oli 21 % pienempi ja Cmax oli 32 % pienempi kuin terveillä koehenkilöillä.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito, eruzione cutanea, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica non nota
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Italian: EMEND 165 mg capsule rigide sono fornite in astucci nelle seguenti confezioni: Blister in alluminio con una capsula da 165 mg 6 blister in alluminio ciascuno con una capsula da 165 mg
Finnish: EMEND 165 mg kovat kapselit on pakattu koteloihin ja seuraavia pakkauskokoja on saatavana: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 165 mg:n kapseli - Kuusi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Italian: Una bustina, due dosatori orali, un dispositivo di chiusura e un contenitore per la miscelazione.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi, kaksi annostelulaitetta, yksi korkki ja yksi sekoitusastia
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con aprepitant 165 mg e midazolam; tuttavia, il seguente studio con 200 mg di aprepitant deve essere preso in considerazione quando si usa EMEND 165 mg con medicinali metabolizzati attraverso il CYP3A4.
Finnish: Seuraava tutkimus, jossa käytettiin 200 mg:n aprepitanttiannoksia, on kuitenkin otettava huomioon, kun EMEND 165 mg -valmistetta käytetään yhdessä CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: La somministrazione per via orale della capsula con una prima colazione standard leggera e con una prima colazione ricca di grassi ha dato luogo ad un aumento fino all'8 % e fino al 47 % nell'AUC0-∞ di aprepitant, rispettivamente.
Finnish: Aprepitantin AUC0-∞-arvo suureni jopa 8 %, kun kapseli annettiin suun kautta standardoidun kevyen aamupalan kanssa, ja jopa 47 %, kun kapseli annettiin suun kautta runsasrasvaisen aamupalan kanssa.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni capsula contiene 165 mg di saccarosio.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 165 mg sakkaroosia.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Finnish: Ks. ohjeet ehkäisyvalmisteiden käytöstä kohdasta Muut lääkevalmisteet ja EMEND.
Italian: In un secondo studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, il trattamento con aprepitant è stato confrontato con la terapia standard in 848 pazienti adulti (652 donne, 196 uomini) che ricevevano un trattamento chemioterapico con qualsiasi dose endovenosa di oxaliplatino, carboplatino, epirubicina, idarubicina, ifosfamide, irinotecan, daunorubicina, doxorubicina; ciclofosfamide per via endovenosa (< 1.500 mg/m2); o citarabina per via endovenosa (> 1 g/m2).
Finnish: Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa aprepitanttihoito-ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen hoitoon, oli mukana 848 aikuispotilasta (652 naista ja 196 miestä), joiden solunsalpaajahoito-ohjelma sisälsi erisuuruisina laskimoon annettuina annoksina oksaliplatiinia, karboplatiinia, epirubisiinia, idarubisiinia, ifosfamidia, irinotekaania, daunorubisiinia, doksorubisiinia; syklofosfamidia (< 1500 mg/m2 laskimoon) tai sytarabiinia (> 1 g/m2 laskimoon).
Italian: Popolazione pediatrica: in uno studio condotto utilizzando una formulazione in polvere per sospensione orale, una dose singola di 40 mg di aprepitant somministrata a pazienti adolescenti (età compresa tra i 12 e i 17 anni) ha determinato una AUC0-48 h media di 6 µg/mL con una concentrazione plasmatica di picco (Cmax) media di 0,5 µg/mL a 4 ore circa.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tutkimuksessa, jossa käytettiin lääkemuotona jauhetta oraalisuspensiota varten, nuorille (12⎼17-vuotiaille) potilaille aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen antaminen johti keskimääräiseen AUC0-48h-arvoon 6 µg/ml ja keskimääräiseen huippupitoisuuteen plasmassa (Cmax) 0,5 µg/ml, joka saavutettiin suunnilleen 4 tunnin kohdalla.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo condotto su 302 bambini e adolescenti (di età compresa tra i 6 mesi e i 17 anni) trattati con chemioterapia moderatamente o altamente emetogena, il regime con aprepitant è stato messo a confronto con un regime di controllo per la prevenzione della CINV.
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivista vertailuvalmistetta sisältäneessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 302 lasta ja nuorta (iältään 6 kuukautta 17 vuotta), jotka saivat kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä, aprepitanttihoitoa verrattiin vertailulääkitykseen solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä.
Italian: Per informazioni su gravidanza, allattamento e contraccezione, chieda consiglio al medico.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoja raskauden, imetyksen ja ehkäisyn suhteen.
Italian: Inoltre, l'assenza di nausea significativa nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia) è stata valutata come un endpoint esploratorio, sia nella fase acuta che in quella ritardata come analisi post-hoc.
Finnish: Lisäksi "ei merkittävää pahoinvointia" arvioitiin tutkimuksellisena päätetapahtumana koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen) ja post-hoc-analyysinä akuutin ja viivästyneen vaiheen aikana.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni capsula contiene 40 mg di saccarosio.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
Italian: Disturbi psichiatrici ansia non comune disorientamento, umore euforico raro
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistuneisuus melko harvinainen ajan ja paikan tajun hämärtyminen, euforinen mieliala harvinainen
Italian: Durante il trattamento con EMEND vi è una inibizione del CYP3A4.
Finnish: EMEND-hoidon aikana CYP3A4-entsyymin toiminta on estynyt.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä tarkkailla maksasi kuntoa.
Italian: C]-fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant a persone sane, il 57 % della radioattività è stata rinvenuta a livello urinario ed il 45 % a livello fecale.
Finnish: C]-merkittyä fosaprepitanttia (aprepitantin aihiolääkettä) 100 mg:n kerta-annoksena laskimoon, 57 % radioaktiivisuudesta todettiin virtsassa ja 45 % ulosteessa.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere EMEND.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä.
Italian: Prima di prendere questo medicinale è importante dire al medico se lei o la bambina sta allattando o se sta pensando di allattare.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai lapsesi imettää tai aiot / lapsesi aikoo imettää.
Italian: Fase totale: da 0 a 120 ore dopo l'avvio della chemioterapia.
Finnish: Kokonaisvaihe: 0 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Italian: §Totale = da 0 a 120 ore successive all'inizio della chemioterapia con cisplatino.
Finnish: §Yhteensä = 0-120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
Italian: Il regime con aprepitant per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età (n=105) consisteva nella somministrazione di EMEND polvere per sospensione orale 3,0 mg/kg (fino a 125 mg) per via orale il giorno 1 e 2,0 mg/kg (fino a 80 mg) per via orale i giorni 2 e 3 in associazione con ondansetron il giorno 1.
Finnish: 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisten lasten (n = 105) aprepitanttilääkitys sisälsi 3,0 mg/kg EMENDjauhetta oraalisuspensiota varten (enintään 125 mg) suun kautta päivänä 1 ja 2,0 mg/kg (enintään 80 mg) suun kautta päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Italian: L'aprepitant è un antagonista della sostanza P umana selettivo ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).
Finnish: Aprepitantti on selektiivinen antagonisti, jolla on voimakas affiniteetti ihmisen substanssi P:n neurokiniini 1 (NK1) -reseptoreihin.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Finnish: Ainoastaan terveydenhuollon ammattilaiset saavat valmistaa oraalisuspension ja mitata annoksen.
Italian: L'efficacia della formulazione in polvere per sospensione orale da 125 mg non è stata stabilita nei bambini dai 12 anni di età in su.
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun 125 mg:n jauheen tehoa vähintään 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Italian: In base al profilo farmacocinetico/farmacodinamico comparabile, il trattamento orale di 1 giorno di EMEND 165 mg è previsto che abbia un profilo di sicurezza e di efficacia simile a quello del trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg e a quello orale di 3 giorni di aprepitant in pazienti che ricevevano chemioterapia (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Verrattavissa olevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen profiilin perusteella solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla suun kautta yhtenä päivänä annettavalla EMEND 165 mg -hoidolla oletetaan olevan samanlainen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili kuin yhtenä päivänä annettavalla fosaprepitantti 150 mg -hoidolla ja kolmena päivänä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla (ks. kohta 5.2).
Italian: Involucro della capsula (80 mg) Gelatina
Finnish: Kapselikuori (80 mg) Liivate
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito comune polidipsia raro
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus vähentynyt ruokahalu yleinen jatkuva jano harvinainen
Italian: Aggiunga i 4,6 mL di acqua prelevata dal dosatore orale nel contenitore per la miscelazione.
Finnish: Lisää annostelulaitteessa oleva 4,6 ml vettä takaisin sekoitusastiaan.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di EMEND nei pazienti anziani.
Finnish: EMENDin annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Italian: Nel contesto di un ciclo terapeutico di 3 giorni, la somministrazione di aprepitant in polvere per sospensione orale (3/2/2-mg/kg) in pazienti da 6 mesi a meno di 12 anni di età ha determinato una AUC0-24 h superiore a 17 µg•h/mL il giorno 1 con concentrazioni (Cmin) al termine dei giorni 2 e 3 superiori a 0,1 µg/mL nella maggioranza dei pazienti.
Finnish: Osana 3 vuorokauden hoitoa oraalisuspensiota varten tarkoitetun aprepitanttijauheen annostuksella (3/2/2 mg/kg) iältään 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisille potilaille saavutettiin AUC0-24h-arvo, joka oli yli 17 µg•h/ml päivänä 1, ja pitoisuudet (Cmin) päivien 2 ja 3 päättyessä olivat yli 0,1 µg/ml suurimmalla osalla potilaista.
Italian: Aprepitant (N= 521)
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n= 521)
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con aprepitant 165 mg e medicinali chemioterapici; tuttavia, in base agli studi effettuati con un regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale e docetaxel e vinorelbina, non ci si aspetta che EMEND 165 mg abbia una interazione clinicamente rilevante con docetaxel e vinorelbina somministrate per via endovenosa.
Finnish: Kolme vuorokautta kestävällä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla tehdyt tutkimukset doketakselin ja vinorelbiinin kanssa viittaavat kuitenkin siihen, ettei EMEND 165 mg -valmisteella ole todennäköisesti kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia laskimoon annetun doketakselin eikä vinorelbiinin kanssa.
Italian: EMEND 40 mg capsule rigide è disponibile nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio con una capsula da 40 mg - 5 blisters in alluminio ciascuno con una capsula da 40 mg
Finnish: EMEND 40 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 40 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 40 mg:n kapselin.
Italian: % (IC al 95%)
Finnish: % (95 % CI)
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è di una dose singola da 40 mg entro le 3 ore precedenti alla induzione dell'anestesia.
Finnish: EMENDin suositeltu annos on yksi 40 mg:n kerta-annos suun kautta kolme tuntia ennen anestesian aloittamista.
Italian: I dati preclinici rivelano assenza di rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo.
Finnish: Tiedot perustuvat kerta-annosten ja toistuvaisannosten toksisuutta sekä geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta, lisääntymistoksisuutta ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin.
Italian: - Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato (E 487), saccarosio e lattosio (vedere il punto 2, paragrafo "EMEND contiene saccarosio e lattosio"), ferro ossido rosso (E 172) e sodio stearil fumarato (E 485).
Finnish: - Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti (E 487), sakkaroosi ja laktoosi (ks. kohta 2 EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia), punainen rautaoksidi (E 172) ja natriumstearyylifumaraatti (E 485).
Italian: Fase ritardata: da 25 a 120 ore dopo l'avvio della chemioterapia.
Finnish: Viivästynyt vaihe: 25 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Italian: Lattosio (anidro) Ferro ossido nero (E 172) Sodio stearil fumarato (E 485)
Finnish: Laktoosi (vedetön) Punainen rautaoksidi (E 172) Natriumstearyylifumaraatti (E 485).
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Italian: - Gli altri componenti sono saccarosio, cellulosa microcristallina (E 460), idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E 171), shellac, potassio idrossido e ferro ossido nero (E 172); la capsula rigida da 125 mg contiene anche ferro ossido rosso (E 172) e ferro ossido giallo (E 172).
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO -CONFEZIONE RIPIEGABILE (SCATOLA)confezione per il trattamento di 3 giorni
Finnish: ULKOPAKKAUS - KOLMOISPAKKAUS (KOTELO) - kolmen hoitopäivän pakkaus
Italian: EMEND 40 mg deve essere utilizzato con cautela nei pazienti trattati con pimozide, terfenadina, astemizolo, cisapride, o gli alcaloidi derivati dalla ergot.
Finnish: EMEND 40 mg kapseleita tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Italian: Il beneficio della terapia di associazione con aprepitant nell'intera popolazione in studio è stato principalmente guidato dai risultati osservati in pazienti con scarso controllo con terapia standard come nelle donne, anche se i risultati sono stati numericamente superiori indipendentemente da età, tipo di tumore o sesso.
Finnish: Aprepitanttiyhdistelmähoidon hyöty koko tutkimuspopulaatiossa perustui pääasiassa niiden potilaiden, esimerkiksi naisten, tuloksiin, jotka saivat huonon vasteen tavanomaisella hoitoohjelmalla.
Italian: Come inibitore moderato del CYP3A4, l'aprepitant (125 mg/80 mg) può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei principi attivi metabolizzati dal CYP3A4 somministrati in concomitanza.
Finnish: Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (125 mg/80 mg) voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EMEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EMENDiä
Italian: CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - CONFEZIONE RIPIEGABILE - confezione per il trattamento di 3 giorni
Finnish: SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS - kolmen hoitopäivän pakkaus
Italian: Popolazione pediatrica: nel contesto di un ciclo terapeutico di 3 giorni, la somministrazione di aprepitant in capsule (125/80/80-mg) a pazienti adolescenti (di età compresa tra i 12 e i 17 anni) ha determinato una AUC0-24 h superiore a 17 µg•h/mL il giorno 1 con concentrazioni (Cmin) al termine dei giorni 2 e 3 superiori a 0,4 µg/mL nella maggioranza dei pazienti.
Finnish: Pediatriset potilaat: Osana 3 vuorokauden hoitoa aprepitanttikapseleiden annostuksella (125/80/80 mg) nuorille potilaille (12 17-vuotiaille) saavutettiin AUC0-24h-arvo, joka oli yli 17 µg•h/ml päivänä 1, ja pitoisuudet (Cmin) päivien 2 ja 3 päättyessä olivat yli 0,4 µg/ml suurimmalla osalla potilaista.
Italian: Si calcola che le concentrazioni plasmatiche di aprepitant raggiunte con il ciclo terapeutico di 3 giorni con EMEND risultino in una occupazione dei recettori NK1 cerebrali superiore al 95 %.
Finnish: Kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana saavutettavien plasman aprepitanttipitoisuuksien arvioidaan sitovan aivojen NK1-reseptorit yli 95-prosenttisesti.
Italian: Come induttore lieve del CYP2C9, del CYP3A4 e della glucuronidazione, l'aprepitant può diminuire le concentrazioni plasmatiche dei substrati eliminati attraverso queste vie metaboliche.
Finnish: Heikkona CYP2C9:n, CYP3A4:n ja glukuronidaation indusoijana aprepitantti voi vähentää näiden reittien kautta eliminoituvien substraattien pitoisuutta plasmassa.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytättai lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
Italian: EMEND (40 mg) deve essere usato con cautela nei pazienti in somministrazione concomitante con pimozide, terfenadina, astemizolo, cisapride o alcaloidi derivati dalla ergot.
Finnish: EMENDiä (40 mg) tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o al galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- tai galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Italian: comune aumenti della AST, aumento della fosfatasi alcalina ematica non comune presenza di emazie nelle urine, diminuzione del sodio ematico, calo ponderale, diminuzione del numero dei neutrofili, presenza di glucosio nelle urine, aumentata emissione di urine raro
Finnish: ASAT-arvon nousu, alkalisen fosfataasin nousu veressä melko harvinainen punasoluja virtsassa, vähentynyt veren natriumpitoisuus, painon lasku, neutrofiilimäärän pieneneminen, glukoosia virtsassa, lisääntynyt virtsamäärä harvinainen
Italian: In questi pazienti EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: EMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Italian: I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati con la chemioterapia oncologica emetogena:
Finnish: Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan aikuisille pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä:
Italian: Non è necessario l'aggiustamento della dose per gli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Finnish: Pitoisuuden suhde tehoon
Italian: Desametasone: una dose singola da 40 mg di aprepitant, in somministrazione concomitante con una dose singola orale di desametasone 20 mg ha aumentato la AUC di desametasone di 1,45 volte.
Finnish: Deksametasoni: Kun 40 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin yhdessä suun kautta kerta-annoksena annetun deksametasonin (20 mg) kanssa, nousi deksametasonin AUC-arvo 1,45-kertaiseksi.
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando, se pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Questo foglio è stato scritto per il genitore o la persona che si occuperà di somministrare questo medicinale al bambino: legga queste informazioni con attenzione.
Finnish: Tämä pakkausseloste on laadittu vanhemmalle tai huoltajalle, joka antaa tämän lääkkeen lapselle.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con principi attivi forti induttori dell'attività del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital) deve essere evitata poiché l'associazione dà luogo a riduzioni delle concentrazioni plasmatiche dell'aprepitant che possono risultare in una minore efficacia di EMEND.
Finnish: EMENDin samanaikaista antoa yhdessä CYP3A4:n toimintaa voimakkaasti indusoivien lääkeaineiden (esim. rifampisiinin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin) kanssa tulisi välttää, koska nämä pienentävät aprepitantin pitoisuutta plasmassa ja saattavat siten heikentää EMEND-hoidon tehoa.