FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Dutch: Na een éénmalige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden in jongvee na 7,7 uur Cmaxwaarden van 2,1 μg/ml bereikt.
Finnish: Kun 0,5 mg meloksikaamia/kg annettiin kerta-annoksena nuorkarjalle ihon alle, Cmax-arvot olivat 2,1 μg/ml 7,7 tunnin kuluttua.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting bij runderen en varkens tijdens operatie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum/analgeticum nodig.
Finnish: Naudoilla ja sioilla leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti, sedatiivi tai kipulääke.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, antiexsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamiryhmään.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 22/04/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 22/04/2013.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxidolor verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22/04/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxidoloria varten.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijf dagen.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Dutch: Bij honden treden deze doorgaans op in de eerste week van de behandeling en ze verdwijnen gewoonlijk als de behandeling is stopgezet.
Finnish: Koirilla nämä sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja häviävät tavallisesti hoidon päätyttyä.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Dutch: Overige informatie over Meloxidolor:
Finnish: Muita tietoja Meloxidolorista:
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxidolor vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Meloxidolorin kanssa.
Dutch: In zeer zeldzame, potentieel ernstige of fatale gevallen kunnen anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na toediening van de oplossing voor injectie; deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektioliuoksen annon jälkeen voi ilmetä mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vakavaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Dutch: Meloxidolor meloxicam
Finnish: Meloxidolor meloksikaami
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van oordeel dat Meloxidolor overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie geacht wordt biologisch gelijkwaardig te zijn is aan Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Meloxidolorin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Dutch: Dit betekent dat Meloxidolor gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar het is ook verkrijgbaar met een hogere sterkte.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Meloxidolor on samankaltainen, kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäinen eläinlääke, mutta sitä on lisäksi saatavana suuremmalla vahvuudella.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml).
Dutch: Voor intraveneus gebruik was geen onderzoek bij dieren nodig aangezien Meloxidolor dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Finnish: Laskimonsisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia eläimillä, sillä Meloxidolor sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxidolor.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Meloxidolorin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Aangezien Meloxidolor geacht werd biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn, gaat men ervan uit dat de voordelen ervan gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Meloxidolorin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa alle kaksi kiloa painaville kissoille.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij honden, katten of paarden die minder dan zes weken oud zijn, bij rundvee jonger dan een week oud voor de behandeling van diarree of bij varkens minder dan twee dagen oud.
Finnish: Meloxidoloria ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä koirilla, kissoilla tai hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla, eikä sitä saa käyttää alle kaksi vuorokautta vanhoilla sioilla.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, bloedingsstoornissen, of dieren die lijden aan irritatie of zweren in hun spijsverteringskanaal.
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Meloxidolor niet toedienen, aangezien meloxicam schadelijk kan zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
Finnish: Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on tulisi antaa Meloxidoloria, sillä meloksikaami voi olla haitallista sikiölle.
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
Finnish: Miksi Meloxidolor on hyväksytty?
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (vocht dat tijdens een ontsteking uit bloedvaten treedt) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä sairauden oireita.
Dutch: Meloxidolor bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Finnish: Meloxidolor sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Dutch: Welke voordelen bleek Meloxidolor tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Meloxidolorista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Bij honden, katten en paarden mag Meloxidolor niet tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, maar bij rundvee en varkens mag het wel tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Meloxidoloria ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, kissoilla tai hevosilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Dutch: Voor subcutaan en intramusculair gebruik was voor de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml geen onderzoek nodig aangezien deze dezelfde concentratie werkzame stof bevatten als het referentiegeneesmiddel Metacam en van vergelijkbare samenstelling zijn.
Finnish: Ihonalaista ja lihaksensisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia 5 mg/ml:n ja 20 mg/ml:n vahvuuksien osalta, sillä ne sisältävät yhtä paljon vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam ja niiden koostumus on samanlainen kuin sen.
Dutch: Meloxidolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Finnish: Meloxidolor on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.
Finnish: Alkuperäislääke Metacamia on saatavana injektioliuoksina, joiden vahvuudet ovat 5 mg/ml ja 20 mg/ml, mutta Meloxidoloria on lisäksi saatavana injektioliuoksena, jonka vahvuus on 40 mg/ml.
Dutch: Hoe is Meloxidolor onderzocht?
Finnish: Miten Meloxidoloria on tutkittu?
Dutch: Wat is Meloxidolor?
Finnish: Mitä Meloxidolor on?
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met de passende antibioticabehandeling, om de symptomen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja ilmateiden infektion) oireita.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml en 20 mg/ml) wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid (onvermogen om normaal te lopen) en ontsteking bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (ziekten die het vermogen om te bewegen aantasten) te verminderen.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml ja 20 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuus(kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet).
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml) kan worden gebruikt om ontsteking en pijn te verlichten bij honden na operaties aan de botten of weke delen (weefsel net onder de huid), en bij katten na ovariohysterectomie (sterilisatie) en kleine chirurgische ingrepen aan weke delen.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml) voidaan käyttää tulehduksen ja kivun lievittämiseen koirilla luiden tai pehmytkudoksen (ihon alla sijaitseva kudos) leikkauksen jälkeen ja kissoilla munasarjojen poiston (steriloinnin) ja pienimuotoisten pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Meloxidolor in?
Finnish: Mitä riskejä Meloxidoloriin liittyy?
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om koliek (buikpijn) en de ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään hevosilla ähkyn (vatsakipujen) lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen muskuloskeletaalisissa sairauksissa.
Dutch: Bijwerkingen die soms bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (gebrek aan vitaliteit), worden bij gebruik van Meloxidolor soms waargenomen bij honden en katten.
Finnish: Meloxidolor aiheuttaa toisinaan koirilla ja kissoilla samankaltaisia sivuvaikutuksia kuin muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) eli ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteissa, munuaisten vajaatoimintaa ja apatiaa (vireyden puutetta).
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatietherapie gebruikt in geval van diarree (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om het watergehalte in het lichaam te herstellen) bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan oireiden vähentämiseen yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa (suun kautta annettava lääkitys nestetason palauttamiseksi).
Dutch: Bij paarden kan zich een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa esiintyvä ohimenevä turvotus paranee ilman toimenpiteitä.
Dutch: Hoe werkt Meloxidolor?
Finnish: Miten Meloxidolor vaikuttaa?
Dutch: De oplossing voor injectie van 20 mg/ml en 40 mg/ml wordt ook gebruikt in combinatie met antibioticabehandeling om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Finnish: Lisäksi 20 mg/ml:n ja 40mg mg/ml:n injektioliuoksia käytetään yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Dutch: Honden en kitten
Finnish: Koirat ja kissat.
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Finnish: Nahanalainen ja laskimonsisäise n injektio
Dutch: Glazen flacon type I
Finnish: Tyypin I lasiinjektiopullo
Dutch: Flacon (glas) 50 ml
Finnish: Lääkepullo (lasi)
Dutch: Glazen flesje + maatspuitje
Finnish: Suun kautta Lasipullon ja yhden mittaruiskun
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Finnish: Yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Finnish: Hevosten metaboliaa ei ole tutkittu.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Finnish: Noudata tarkasti eläinlääkärin ohjeita.
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211)
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211)
Dutch: Macrogol 300
Finnish: Makrogoli 300
Dutch: Voor de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Finnish: Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Dutch: Rund, varken, paard
Finnish: Nauta, sika, hevonen
Dutch: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italië
Finnish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 3 - 4 päivässä.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15.01.2007 Datum van laatsteverlenging: 19.12.2011
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15.01.2007 Uudistamispäivämäärä: 19.12.2011
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Finnish: Ks. myös kohta 4,3.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Meloxidyl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Seuraava Meloxidyl lääkevalmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o. 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
Dutch: Flacon goed schudden.
Finnish: Ravista pulloa hyvin.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden.
Finnish: On tunnistettu viisi päämetaboliittia.
Dutch: Ceva Santé Animale verzekert dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Finnish: Ceva Santé Animale varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 7 päivässä.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AC06.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Finnish: Kaikkien päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21% eliminoituu virtsassa (2% muuttumattomana meloksikaamina ja 19% metaboliitteina) ja 79% ulosteessa (49% muuttumattomana meloksikaamina ja 30% metaboliitteina).
Dutch: Behandeling van kalveren met Meloxidyl, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen, vermindert post-operatieve pijn.
Finnish: Vasikoiden hoito Meloxidyl 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Dutch: Hond en kat
Finnish: Koira ja kissa
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 7,5 uur na toediening bereikt.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua annostelusta.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Finnish: Yliannostustapauksissa haittareaktioiden, jotka on lueteltu kohdassa 4.6, voi odottaa olevan vakavampia ja toistuvan useammin.
Dutch: Als het dier gevoed is op het moment van toedienen, kan de absorptie iets vertraagd zijn.
Finnish: Jos eläin syö annoksen antamisen yhteydessä, imeytyminen voi olla hieman hitaampaa.
Dutch: Meloxidyl alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Finnish: Meloxidyl ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti vastetta pitkäaikaisessa hoidossa.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Finnish: Annetaan suun kautta sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie en zijn er geen farmacologisch actieve metabolieten.
Finnish: Kuten muillakin tutkituilla eläinlajeilla, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio ja metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Rund:
Finnish: 4.11 Varoaika (ajat) Nauta:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohtaa 4.3).
Dutch: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrijk VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italië
Finnish: Très le Bois - 22600 Loudeac - RANSKA VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALIA
Dutch: Post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen: In geval aanvullende pijnverlichting nodig is, moet een multimodale pijntherapie worden overwogen.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Dutch: Paarden: zie rubriek ‘Contra-indicaties'.
Finnish: Hevonen: Ks. kohta "Vasta-aiheet"
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (Zie 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
Finnish: Koirilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Dutch: Rund, varken en paard.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Finnish: Jos kivun lievittyminen on puutteellinen, kun valmistetta käytetään hevosen ähkyn hoidossa, tulee diagnoosi arvioida huolellisesti uudelleen, koska puutteellinen vaste saattaa merkitä kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Finnish: Meloksikaamilla on pieni terapeuttinen turvamarginaali kissoille, ja yliannostuksen haittavaikutukset voidaan havaita suhteellisen pienillä yliannostustasoilla.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Finnish: 6.5 Sisäpakkauksen laatu ja koostumus