FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Spanish: La administración del medicamento veterinario por vía subcutánea en el ganado bovino y por vía intramuscular en cerdos es bien tolerada, y sólo se observó una ligera inflamación transitoria en el lugar de la inyección tras la administración subcutánea en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
English: 1 syringe 7 syringes 14 syringes
Spanish: 1 jeringa 7 jeringas 14 jeringas
English: Pain associated with equine colic.
Spanish: Dolor asociado al cólico equino.
English: To be administered with food or directly into the mouth.
Spanish: Administrar con alimento o directamente en la boca.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Spanish: También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el meloxicam es completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 µg/ml en perros y de 1,1 µg/ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Spanish: El meloxicam tiene un margen de seguridad terapéutica estrecho en los gatos y los signos clínicos de sobredosis pueden observarse en niveles de sobredosis relativamente pequeños.
English: Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ml solution for injection.
Spanish: Alternativamente, puede iniciarse la terapia con Loxicom 5 mg/ml solución inyectable.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Spanish: Dolor post-operatorio e inflamación después de procedimientos quirúrgicos:
English: Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Spanish: Septicemia y toxemia puerperal (síndrome MMA) con terapia antibiótica.
English: See also section 4.7.
Spanish: Ver también la sección 4.7.
English: 15 µg/kg Milk
Spanish: 15 µg/kg Leche
English: 4.4 Special warnings for each target species
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especies de destino
English: See also section 4.3.
Spanish: Ver también la sección 4.3.
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use.
Spanish: Perros: vía intravenosos o subcutánea.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmáx de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
English: Alternatively, therapy may be initiated with a solution for injection containing 5 mg meloxicam/ml.
Spanish: Alternativamente, la terapia puede iniciarse con una solución inyectable que contenga 5 mg de meloxicam/ml.
English: In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
Spanish: Para gatos, se deberá usar una suspensión oral conteniendo meloxicam autorizada para esta especie.
English: Carton Box labelling
Spanish: Etiqueta de la caja de cartón
English: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Glicerol
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Spanish: Ulceración gastrointestinal y elevación de las enzimas hepáticas se han dado en muy raras ocasiones.
English: Use during pregnancy and lactation:
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia:
English: Cats: subcutaneous use.
Spanish: Gatos: vía subcutánea.
English: Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio en gatos en los que la administración de meloxicam va a ser continuada con un tratamiento de seguimiento oral:
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un periodo de 24 horas): inyección intravenosa o subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo durante la inducción de la anestesia.
English: Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
Spanish: Cada jeringa tiene un adaptador integrado y posee una graduación “kg/peso” en divisiones de pasta por 50 kg de peso.
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Spanish: En el tratamiento del cólico equino, en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Spanish: Si el animal está en ayunas cuando es tratado, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a las 3 horas aproximadamente.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado elevación de las enzimas hepáticas.
English: One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
Spanish: Administrar una división de la jeringa de pasta por 50 kg de peso.
English: Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Spanish: La administración del medicamento veterinario por vía subcutánea en el ganado bovino y por vía intramuscular en cerdos es bien tolerada, y sólo se observó una ligera inflamación transitoria en el lugar de la inyección tras la administración subcutánea en los bovinos tratados en los estudios clínicos.
English: Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Spanish: Blísteres de 10 comprimidos por blíster en cajas conteniendo 10, 20, 100 ó 500 comprimidos.
English: Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Spanish: Blísteres de 10 comprimidos por blíster, compuestos por una capa de PVC/PVCD en la base y una capa de recubrimiento de aluminio, en cajas conteniendo 10, 20, 100 o 500 comprimidos.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Spanish: Hidrogenofostato de disodio dihidrato Dihidrogenofostato de sodio dihidrato Ácido cítrico anhidro Simeticona emulsionada Agua purificada
English: Cattle: Single SC or IV injection.
Spanish: Bovino: Inyección única SC o IV.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el recipiente: 6 meses No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado pérdida de apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: Number of chewable tablets 1 mg
Spanish: Número de comprimidos masticables 1 mg
English: The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Spanish: En estudios clínicos, después de la sobredosificación de 5 veces el medicamento, se han observado los siguientes síntomas clínicos (algunos de los cuales pueden ser graves): comportamiento torpe, diarrea, edema, ulceración de la mucosa bucal y/u orina oscura.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Spanish: En equino, tras la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
English: See section 4.10.
Spanish: Véase la sección 4.10.
English: Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
Spanish: Cerdos: IM Equino: IV
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg
English: Store below 30 ºC.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Spanish: Cuando el producto se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, las concentraciones plasmáticas de meloxicam en el estado estacionario se alcanzan en el segundo día de tratamiento.
English: See section "Contraindications".
Spanish: Ver sección “Contraindicaciones”.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 6 meses
English: However, no data have been generated in horses.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos en equino.
English: Pale yellow suspension.
Spanish: Suspensión amarilla clara.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser serias (incluso fatales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
English: This veterinary medicinal product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticoides.
English: Excipient: Ethanol
Spanish: Excipientes: Etanol
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (ver sección 4.3).
English: The syringe has an integrated adapter and has a kg/bodyweight graduation.
Spanish: La jeringa tiene un adaptador integrado y posee una graduación kg/peso.
English: Xanthan gum
Spanish: Goma xantán
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Spanish: De este modo, para el inicio de la terapia, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
English: -Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
Spanish: - Carboximetilalmidón sódico (tipo A) - Polvo de hígado de cerdo seco - Lactosa monohidrato - Povidona K30 - Sacarosa - Celulosa microcristalina y goma guar.
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas de edad ni en gatos de menos de 2 kg.
English: The metabolism in horses was not investigated.
Spanish: El metabolismo en equino no se ha investigado.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Spanish: Para el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos, se puede utilizar como continuación del tratamiento meloxicam por vía oral, administrado conforme a las recomendaciones de la etiqueta, .
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using meloxicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Spanish: El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso el primer día, el cual puede ser administrado oralmente o alternativamente usando meloxicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
English: Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Spanish: Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
English: The 1 ml measuring polyethylene/polypropylene syringe has a kg-body weight scale for cats (0.5 to 10 kg).
Spanish: La jeringa dosificadora de polietileno/polipropileno de 1 ml posee una escala de kg-peso vivo para gatos (de 0,5 a 10 kg).
English: Bovine, caprine
Spanish: Bovino caprino
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Spanish: Alivio leve a moderado del dolor post-operatorio y la inflamación tras procedimientos quirúrgicos en gatos, por ejemplo, cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
English: Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
Spanish: Periodo de validez del comprimido partido: 24 horas
English: When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, las concentraciones plasmáticas de meloxicam en el estado estacionario se alcanzan en el segundo día de tratamiento.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Active Substance: Meloxicam
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam
English: Loxicom must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: Loxicom no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticoides.
English: The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
Spanish: La suspensión puede administrarse utilizando una de las dos jeringas dosificadoras incluidas en el envase.
English: Each chewable tablet contains 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog, respectively.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 1 mg o 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de mantenimiento diaria para un perro de 10 Kg de peso o para un perro de 25 kg de peso, respectivamente.
English: Number of chewable tablets 2.5 mg mg/kg
Spanish: Número de comprimidos masticables 2,5 mg mg/kg
English: Pigs: Single intramuscular injection.
Spanish: Cerdos: Inyección intramuscular.
English: A yellow solution.
Spanish: Solución de color amarillo.
English: One gram contains:
Spanish: Un gramo contiene:
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Spanish: La jeringa encaja en la botella y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento de 0,05 mg meloxicam/kg peso.
English: To be supplied on veterinary prescription.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: EXP {month/year} Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
Spanish: CAD {mes/año} Periodo de validez del comprimido partido: 24 horas
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary medicinal products used previously.
Spanish: En cualquier caso, el periodo libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios utilizados previamente.
English: Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection.
Spanish: Bovino: Inyección única subcutánea o intravenosa.
English: The suspension should be given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Spanish: La suspensión debe administrarse usando la jeringa medidora Loxicom incluida en el envase.
English: If required, a second administration can be given after 24 hours.
Spanish: Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis a las 24 horas.
English: For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
Spanish: Para el inicio del tratamiento de los trastornos músculo-esqueléticos agudos, el primer día se requerirá 4 veces el volumen de mantenimiento.
English: S
Spanish: C.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Spanish: Vía oral Lea el prospecto antes de usar.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Spanish: Se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve, diarrea) en ensayos clínicos.
English: Other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.
English: Cattle, pigs and horses
Spanish: Bovino, cerdos y equino
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Spanish: Si se producen reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y buscar el consejo de un veterinario.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of sight and reach of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
English: The treatment free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Spanish: En cualquier caso, el periodo libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que deberán ser tratadas sintomáticamente.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
English: Single administration of 0.3 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.06 ml/kg) where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Spanish: Administración única de 0.3mg meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0.06ml/kg) cuando no sea posible un tratamiento de seguimiento oral, por ejemplo, en gatos salvajes.
English: Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
Spanish: Cada jeringa está graduada por peso vivo, la jeringa de 1 ml está graduada desde 0,5 kg hasta 15 kg y la jeringa de 5 ml está graduada de 2,5 kg a 75 kg.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de CAD.
English: The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
Spanish: La sustancia activa de Loxicom 50 mg/g pasta oral para equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos: inyección subcutánea única.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Spanish: Su uso no está autorizado en equino cuya leche se utiliza para consumo humano.
English: Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension or Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Spanish: Loxicom 1,5 mg/ml suspensión oral o Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral se pueden usar para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg meloxicam/kg peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
English: In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En muy raros casos (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados) pueden ocurrir reacciones anafilácticas que deberán ser tratadas sintomáticamente.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Spanish: No usar en perros de menos de 6 semanas o de peso inferior a 4 kg.
English: Not all pack sizes may be marketed
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos
English: EXP: Once opened, use within 6 months.
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses.
English: Method and route of administration:
Spanish: Método y vía de administración:
English: Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
Spanish: Cada jeringa está graduada por peso vivo, la jeringa de 1 ml está graduada desde 0,25 kg hasta 5 kg y la jeringa de 5 ml está graduada de 1 kg a 25 kg.
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Spanish: Administrar con alimento o directamente en la boca utilizando la jeringa dosificadora de Loxicam proporcionada.