FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Mylan Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalino Mylan kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2× denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3× denně.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 10 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu vaistą vartojant du kartus per parą iki 13 savaičių ir vaistą vartojant tris kartus per parą iki 8 savaičių.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 nebo 300 mg.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Czech: • Přípravek Pregabalin Mylan způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Czech: • poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
Lithuanian: • širdies plakimo sutrikimai, padažnėjęs širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, pulso pokyčiai, širdies nepakankamumas;
Czech: Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabaliną.
Czech: Plazmatická clearance a renální clearance pregabalinu jsou přímo úměrné clearanci kreatininu (viz bod 5.2 Porucha funkce ledvin).
Lithuanian: Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui (žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost pregabalinu jako přídatné léčby epilepsie u pediatrických pacientů ve věku méně než 12 let a dospívajících nebyla stanovena.
Lithuanian: Pregabalino, kaip papildomo jaunesnių nei 12 metų vaikų ir paauglių epilepsijos gydymo, veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalinas Mylan
Czech: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: , Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Czech: Pregabalin byl studován v 6 kontrolovaných studiích trvajících 4-6 týdnů, ve studii se staršími pacienty trvající 8 týdnů a v dlouhodobé, 6 měsíců trvající studii s dvojitě zaslepenou fází, ve které byla sledována recidiva GAD symptomů.
Lithuanian: Atlikti 6 kontroliuojamieji 4-6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdá tobolka
Lithuanian: Pregabalino Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Kietoji kapsulė.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2× nebo 3× denně.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 3 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 12 savaičių vaistą vartojant du kartus per parą arba tris kartus per parą.
Czech: • Přípravek Pregabalin Mylan může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 12 savaičių trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, karščiavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, apetito padidėjimas, kūno svorio padidėjimas ir nazofaringitas (žr.
Czech: Angioedém, alergické reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Czech: U pacientů, kteří netrpěli somnolencí, bylo takové zlepšení pozorováno u 33 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems mieguistumas nepasireiškė, 33 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų būklė pagerėjo.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Mylan měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalinas Mylan, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Mylan:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalinas Mylan
Czech: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 200 mg tvvrdé tobolky Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 25 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 50 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 75 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 100 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 150 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 200 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 225 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 300 mg kietos kapsulės Pregabalinas
Czech: Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, Tabulka 1).
Lithuanian: Perdozavus pregabalino, reikia gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis ir, jeigu reikia, dialize (žr.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Czech: • pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka
Lithuanian: • prakaitavimas, išbėrimas, šaltkrėtis, karščiavimas;
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz pacienti s poruchou funkce ledvin).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Protože clearance pregabalinu je přímo úměrná clearanci kreatininu (viz bod 5.2), snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin musí být stanoveno individuálně podle clearance kreatininu (CLcr), jak je uvedeno v tab.
Lithuanian: 5.2 skyrių), ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę:
Czech: Zvýšené jaterní enzymy*
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas* Gelta
Czech: Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Pregabalin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabaliną Mylan.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas (žr.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima didinti po 3-7 dienų iki 300 mg per parą.
Czech: Co přípravek Pregabalin Mylan obsahuje
Lithuanian: Pregabalino Mylan sudėtis
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Mylan Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Mylan, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Lithuanian: Nenutraukite Pregabalino Mylan vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Mylan je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Pregabalino Mylan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
Czech: V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla četnost snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; četnost fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebą.
Czech: Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24× vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Lithuanian: Pelėms, kurioms vaisto ekspozicija buvo maždaug tokia pati, kaip ir vidutinė, augliai nebuvo nustatyti dažniau, tačiau esant didesnei ekspozicijai padažnėjo hemangiosarkomų.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5× vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija paprastai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri 5 ar daugiau kartų didesnės už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni
Czech: Roztok amoniaku 30% Hydroxid draselný
Lithuanian: Amoniako koncentruotas tirpalas Kalio hidroksidas
Czech: Pregabalin se vylučuje ze systémového oběhu zejména ledvinami, a to v nezměněné formě.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pirmiausiai šalinamas per inkstus nepakitusio vaisto pavidalu.
Czech: Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, třesavka, astenie
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg dozę per parą.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest: Pregabalin Mylan se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Czech: • otok celého těla, včetně končetin
Lithuanian: • kūno patinimas, įskaitant galūnių patinimą;
Czech: Křeče, parosmie, hypokineze, dysgrafie
Lithuanian: Traukuliai, uoslės iškrypimas, hipokinezija, rašymo sutrikimas.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Czech: Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
Lithuanian: Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Czech: Lahvičky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Farmakokinetika pregabalinu u pacientů mladších než 3 měsíce nebyla studována (viz body 4.2, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių pacientams pregabalino farmakokinetika nebuvo tirta (žr.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiaukaip 1 žmogui iš 1000:
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Mylan podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Lithuanian: • Pregabaliną Mylan vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/997/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/997/022
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2× denně.
Lithuanian: Monoterapija (pacientams, kuriems liga diagnozuota pirmą kartą) Atliktas vienas kontroliuojamasis klinikinis pregabalino tyrimas, kurio metu 56 savaites buvo vartota vaistinio preparato dozė du kartus per parą.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Lithuanian: Dozes galima didinti tol, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Pregabalin Mylan tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: • generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita týkající se každodenních záležitostí).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Lithuanian: Po 3-7 dienų vaisto dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan reikia pamažu mažinant dozę, ne greičiau kaip per savaitę.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan vartojimą?
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis turi įtakos tam, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Czech: Co je Pregabalin Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Mylan.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pregabalin Mylan je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: Pregabalin Mylan - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Mylan vartojimui ES.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru", což je kyselina gama-aminomáselná (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Lithuanian: Pregabalin Mylan veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Czech: Pregabalin Mylan pregabalinum
Lithuanian: Pregabalin Mylan pregabalinas
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lyrica, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan je proto není nutné opakovat.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan.
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Mylan nauda ir rizika?
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Mylan
Czech: • neuropatická bolest (bolest vyvolaná poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí,
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Mylan registracijos pažymėjimą.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan obsahuje léčivou látku pregabalin.
Lithuanian: Pregabalin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Mylan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Mylan schválen?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Mylan buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Mylan používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Mylan?
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan je „generikum".
Lithuanian: Pregabalin Mylan yra generinis vaistas.
Czech: (× 0,85 u žen)
Lithuanian: (× 0,85 moterims)
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení o dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: jedna dávka+
Lithuanian: Vienkartinė dozė+