FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se změna registrace přípravku Equibactin vet. perorální pasta v souladu s výsledkem přezkoumání EMEA/V/023 podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, o referenční léčivý přípravek Tribrissen perorální pasta, pro který bylo vydáno rozhodnutí o registraci v Nizozemsku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, rekomenduojama pakeisti Equibactin vet.
Czech: Na základě totožného složení, pokud jde o účinné látky Trimethoprim a Sulfadiazine, stejné lékové formy a prokázané bioekvivalence přípravků Equibactin vet. perorální pasta a Tribrissen perorální pasta z hlediska trimethoprimu i sulfadiazinu se přípravky považují za v zásadě podobné.
Lithuanian: geriamosios pastos ir Tribrissen geriamosios pastos biologinis ekvivalentiškumas įrodytas ir trimetoprimo, ir sulfadiazino atžvilgiu, preparatai laikomi iš esmės panašiais.
Czech: Dne 24. září 2007 oznámilo Nizozemsko, referenční členský stát v rámci decentralizovaného postupu, agentuře EMEA, že Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyVeterinární (CMD(v)) nedosáhla souhlasu ve věci přípravku Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) perorální pasta pro koně.
Lithuanian: informavo EMEA, kad savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinacinei grupei (CMD(v)) nepavyko pasiekti susitarimo dėl Equibactin vet.
Czech: --1 Kmeny viru chřipky koní: kmen A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU/ml kmen A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė 50 AV/ml; A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė
Czech: 1 dávka 10 skleněných lahviček
Lithuanian: 1 dozė 10 stiklinių buteliukų
Czech: Intramuskulárně Lahvička (sklo typu I) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Czech: 1 dávka 1 předplněná stříkačka
Lithuanian: 1 dozė 1 užpildytas švirkštas
Czech: Obchodní název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Czech: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Czech: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Czech: Koně
Lithuanian: Arkliai.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus arklius.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý prostředek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout lokální reakce o průměru přesahujícím 5 cm a trvající déle než 2 dny.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Czech: Po revakcinaci trvá imunita proti chřipce koní nejméně 12 měsíců.
Lithuanian: Revakcinavus imunitetas arklių gripui trunka ne mažiau kaip 12 mėn.
Czech: Cholesterol
Lithuanian: cholesterolio
Czech: 375 mikrogramů
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Czech: 30 měsíců
Lithuanian: 12 mėn.
Czech: Ve vzácných případech se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může vést k dočasnému funkčnímu svalovému diskomfortu (ztuhlosti).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, dėl to gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Czech: Chraňte před světlem a mrazem.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Czech: Základní vakcinace
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Czech: 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Czech: 125 mikrogramů
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Prequenza [zřetelný piktogram koně]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza [aiški arklio piktograma]
Czech: 50 AU1
Lithuanian: 50 AV1,
Czech: Revakcinace
Lithuanian: Revakcinavimas
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Czech: A/equi-2/ Newmarket/2/93
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Únor 2013
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po nakažení.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI,JEI TAIKYTINA
Czech: 62,5 mikrogramů
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros.
Czech: Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza, injekční suspenze, pro koně
Lithuanian: Equilis Prequenza, injekcinė suspensija arkliams
Czech: Předplněná stříkačka ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C, chraňte před světlem a mrazem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Intramuskulární podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 1 ml.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo.
Czech: 50 AU
Lithuanian: 50 AV;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/056/001-004
Lithuanian: EU/2/05/056/001-004
Czech: V místě aplikace injekce se může vyskytnout difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5 cm), který odezní během 2 dnů.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas ne didesnis kaip 5 cm skersmens tynis, išnykstantis per 2 d.
Czech: Podání jedné revakcinační dávky se doporučuje pouze u koní, u nichž byla provedena základní vakcinace za použití stejných typů viru chřipky koní, které obsahuje tato vakcína.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pagrindinis vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina tos pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU)
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV).
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Czech: Chřipka
Lithuanian: Arklių gripas
Czech: První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 5 měsíců po základní vakcinaci.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Czech: A. VÝROBCE) BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY) A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
Czech: Druhá revakcinace se aplikuje 12 měsíců po první revakcinaci.
Lithuanian: Antrą kartą revakcinuoti praėjus 12 mėn.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout horečka, někdy doprovázená letargií a inapetencí, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną, išimtinais atvejais 3 d.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) arkliui tik į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirá, opaleskující injekční suspenze
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams nuo 6 mėn.
Czech: Kromě určité deprese v den vakcinace nebyly po podání dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Czech: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Czech: V jedné dávce (1 ml):
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra:
Czech: 12 měsíců po první revakcinaci
Lithuanian: po pirmojo revakcinavimo.
Czech: Purifikovaný saponin
Lithuanian: Fosfato buferis.
Czech: Vzhledem k možné interferenci mateřských protilátek by se hříbata neměla vakcinovat před šestým měsícem stáří, zejména pokud se narodila klisnám revakcinovaným během posledních dvou měsíců březosti.
Lithuanian: amžiaus kumeliukų, ypač jeigu kumelės buvo revakcinuotos iki kumeliavimosi likus mažiau nei 2 mėn.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Únor 2013
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Czech: U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas gali būti reikalingas tiems arkliams, kurie nebuvo tinkamai vakcinuoti pirmą kartą.
Czech: V případě zvýšeného rizika nakažení nebo nedostatečného příjmu kolostra lze aplikovat doplňkovou iniciální injekci ve věku 4 měsíců, po které následuje úplný vakcinační program (základní vakcinace ve stáří 6 měsíců a za 4 týdny).
Lithuanian: Esant padidėjusiai infekcijos rizikai arba trūkstant krekenų galima papildomai vakcinuoti nuo 4 mėn.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 5 měsíců po základní vakcinaci
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pagrindinis vakcinavimas nuo 6 mėn.
Czech: Vakcína proti chřipce koní
Lithuanian: Vakcina nuo arklių gripo
Czech: Účinnost stávajícího složení vakcíny byla hodnocena v dodatečných laboratorních studiích.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcinos veiksmingumas vertintas papildomuose laboratoriniuose tyrimuose.
Czech: Tyto viry chřipky koní byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Lithuanian: Šie arklių gripo virusai yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną gali pakilti temperatūra, o išskirtinėmis aplinkybėmis karščiavimas gali užtrukti iki 3 parų.
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Lithuanian: Equilis Prequenza - tai arkliams naudojama vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, nicméně zřídka je příčinou úhynu.
Lithuanian: Arklių gripas yra labai užkrečiama, dažnai pasireiškianti liga, kuri retai yra mirtina.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém, jak se bránit proti onemocněním.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą negalima skersti gyvulio ir jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Czech: Zřídka se může vyskytnout bolest v místě vpichu injekce.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Equilis Prequenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Equilis Prequenza rinkodaros leidimą.
Czech: Koně by měli podstoupit základní vakcinaci, která spočívá v podání dvou injekcí přípravku s 4týdenním odstupem.
Lithuanian: Arkliams skiriama pirminė vakcinacija, kurią sudaro 2 injekcijos, tarp kurių daroma 4 savaičių pertrauka.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky chřipky koní a omezuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Lithuanian: Vakcina slopina arklių gripo simptomus ir mažina viruso išskyrimą (plitimą) į aplinką arkliams užsikrėtus.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
Lithuanian: Equilis Prequenza veiksmingumas iš pradžių taip pat tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra imuninę reakciją stiprinančio adjuvanto.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit tvrdý nebo měkký otok, který by měl ustoupit během dvou dnů.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti kietas arba minkštas tynis, kuris paprastai pranyksta per dvi paras.
Czech: Tato vakcína je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Lithuanian: Gaminama šios vakcinos injekcinė suspensija.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před onemocněním způsobovaným těmito kmeny chřipky koní.
Lithuanian: Pagaminti antikūnai padeda kovoti su šių arklių gripo viruso padermių sukelta liga.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
Lithuanian: Pradinės sudėties Equilis Prequenza vakcinos saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis su dideliu skaičiumi arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
Lithuanian: Įrodyta, kad dabartinės sudėties vakcinos Equilis Prequenza veiksmingumo rezultatai panašūs į pradinių tyrimų rezultatus.
Czech: Poté by mělo následovat třetí očkování o 5 měsíců později a následně každoroční přeočkování.
Lithuanian: Po penkių mėnesių arkliai vakcinuojami trečią kartą, po tovakcinuojami kasmet.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
Lithuanian: Equilis Prequenza sudėtyje yra inaktyvinto gripo viruso padermių, nuo kurių saugo ši vakcina.
Czech: Vakcína se podává formou injekce do svalu.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis.
Czech: U koní došlo k vytvoření ochrany dva týdny po základní vakcinaci, přičemž doba trvání této ochrany byla 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování.
Lithuanian: Nuo arklių gripo apsauganti antikūnų koncentracija išsilaikė penkis mėnesius po pirminės vakcinacijos ir 12 mėnesių - po pirmosios revakcinacijos.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Czech: Ve většině z těchto studií byl použit přípravek s názvem Equilis Prequenza Te, což je vakcína chránící proti tetanu a dále proti kmenům chřipky koní, které byly zahrnuty do přípravku Equilis Prequenza.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų buvo naudota vakcina Equilis Prequenza Te, apsauganti nuo stabligės ir nuo Equilis Prequenza sudėtyje esančių arklių gripo viruso padermių.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní.
Lithuanian: Equilis Prequenza vakcinuojami arkliai nuo šešių mėnesių amžiaus nuo arklių gripo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equilis Prequenza rinkodaros leidimą.
Czech: Původní studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcina Equilis Prequenza yra veiksminga vakcina nuo arklių gripo, sumažinanti klinikinius simptomus ir viruso išskyrimą į aplinką arkliams užsikrėtus.
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat lyginti vakcinuotiems gyvūnams ir kontrolinei grupei, t.
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Equilis Prequenza nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V budoucnu tak imunitní systém při kontaktu s některým z uvedených kmenů chřipkového viru bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau, šių padermių virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza pěstují v buňkách savců.
Lithuanian: Dabartinėje Equilis Prequenza sudėtyje esantys virusai išauginti žinduolių ląstelėse, skirtingai nei pradinėje šios vakcinos sudėtyje buvusieji, kurie buvo išauginti vištų kiaušiniuose.
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Prequenza
Czech: Co je Equilis Prequenza?
Lithuanian: Kas yra Equilis Prequenza?
Czech: U přípravku Equilis Prequenza činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
Lithuanian: Equilis Prequenza paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Prequenza?
Czech: 40 IU/ml
Lithuanian: 40 Lf/ml.
Czech: --1 Kmeny viru chřipky koní: kmen A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU/ml kmen A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml tetanový toxoid
Lithuanian: --1 Arklių gripo viruso padermės: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė
Czech: Obchodní název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: 42 měsíců
Lithuanian: 42 months
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C.
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato buferis, tiomersalio pėdsakai, formaldehido pėdsakai.
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) švirkšti po 4 sav.
Czech: Podání jedné revakcinační dávky se doporučuje pouze u koní, u nichž byla provedena základní vakcinace za použití stejných typů viru chřipky koní, které obsahuje tato vakcína.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pirmas vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina to pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Czech: Chřipka
Lithuanian: Nuo gripo
Czech: A/equi-2/ South Africa/4/ 03
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Anatoxinum tetanicum 40 Lf.
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), stabligės toksoido (40 Lf).
Czech: Intramuskulární podání.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
Lithuanian: Equilis Prequenza Te, injekcinė suspensija arkliams
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml. Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 4.9)
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr. 4.9 p.).
Czech: 50 AU
Lithuanian: 50 AV,
Czech: Kromě určité deprese v den vakcinace nebyly po podání dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/057/001-004
Lithuanian: EU/2/05/057/001-004
Czech: 62,5 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: 62,5 mikrogramo; Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Prequenza Te ir Intervet Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti mažesnis nei vakcinuojant vien tik su Equilis Prequenza Te, be stabligės antitoksino serumo.