FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher werden zusätzliche Qualitätskontrollen mittels PCR und IPLA für erforderlich erachtet.
Swedish: Ytterligare kvalitetskontroller med PCR och IPLA för att upptäcka BVD-virus anses vara nödvändiga.
German: (10 Dosen) (50 Dosis)
Swedish: (10 doser) (50 doser)
German: Mastrinder und Mastbullen werden vorzugsweise unmittelbar vor der Aufstallung bzw. dem Zusammenstellen neuer Mastgruppen geimpft.
Swedish: Biffdjur och gödkalvar vaccineras helst strax innan de tas in för säsongen eller vid förflyttning till nya grupper.
German: Kranke oder stark von Parasiten befallene Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Swedish: Sjuk boskap och boskap som angripits svårt av parasiter bör inte vaccineras.
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß die vorgeschlagenen Änderungen die notwendige Garantie bieten, daß das Risiko einer Kontamination des Fertigerzeugnisses mit BVD-Virus vernachlässigbar ist;
Swedish: - Kommittén enades om att de föreslagna ändringarna ger nödvändig försäkran om att risken för BVD-viruskontamination av slutprodukterna är försumbar.
German: Bei parenteraler Anwendung kann an der Impfstelle in sehr seltenen Fällen eine leichte, vorübergehende Schwellung auftreten.
Swedish: Vid parenteral vaccination kan i mycket sällsynta fall en mindre övergående svullnad uppstå på vaccinationsstället.
German: 5.3 Nebenwirkungen
Swedish: 5.3 Biverkningar
German: Der Impfstoff wird unter aseptischen Bedingungen intramuskulär (2 ml) oder mit der beigepackten Sprühkanüle intranasal (1 ml pro Nasenloch während des Einatmens) verabreicht.
Swedish: Vaccinet administreras aseptiskt intramuskulärt (2ml) eller sprayas i näsborrarna med hjälp av det spraymunstycke som medföljer förpackningen (1 ml per näsborre under inandning).
German: Virustiter (GKID50/Durchstichflasche) für folgende Darreichungen*
Swedish: Virustiter (TCID50/injektionsflaska) för styrka*
German: zuletzt positiv bei Verdünnung 10-3
Swedish: sist positiv vid spädning 10-4
German: Das Impfschema besteht aus Grundimmunisierung und Auffrischungsimpfungen.
Swedish: Vaccinationsschemat består av grundimmunisering och boostervaccinationer.
German: - der Ausschuß erwägte das Fehlen von Daten zu den sekundär von den Niederlanden gemeldeten schwerwiegenden Nebenwirkungen ("Fall 2"') und entschied, daß die Anhaltspunkte, die diese '"Fall 2"-Beschwerden mit dem Inhalt des ursprünglichen Verfahrens in Zusammenhang bringen, nicht schlüssig sind, und daß sich daher das Gutachten des CVMP ausschließlich auf das ursprüngliche Verfahren beschränkt;
Swedish: - Kommittén beaktade bristen på uppgifter beträffande de allvarliga biverkningar som rapporterades i en andra omgång i Nederländerna ("case 2") och beslöt att bevisen som kopplar dessa fall till ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande kommer att begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
German: - Das Anlegen von neuem, BVD-Virus freiem Production Seed Virus und Production Cell Seed.
Swedish: - Fastställande av ny production seed virus och production cell seed fria från BVD-virus.
German: Geimpfte Rinder können aufgrund der Marker-Deletion von Feldvirus-infizierten Rindern unterschieden werden, sofern sie nicht zuvor mit konventionellem Impfstoff geimpft oder mit Feldvirus infiziert waren.
Swedish: Vaccinerad boskap kan genom markörelimineringen särskiljas från djur som infekterats av allmänt förekommande virus, såvida denna boskap inte redan tidigare vaccinerats med konventionellt vaccin eller smittats.
German: Mit einem spezifischen Testkit .... können diese Antikörper - aufgrund des Fehlens der Antikörper gegen gE - von Antikörpern bei Feldvirus-infizierten oder mit konventionellen Impfstoffen geimpften Tieren unterschieden werden.
Swedish: Tack vare bristen på antikroppar mot gE kan dessa antikroppar med hjälp av ett särskilt testkit … särskiljas från antikroppar i djur smittade med allmänt förekommande virus eller i djur som vaccinerats med konventionella vacciner.
German: Die Standardarbeitsanweisungen der Untersuchungen zur Qualitätskontrolle der Impfstoffchargen wurden vorgelegt.
Swedish: Standardförfarandena för kvalitetsprovningen av tillverkningssatserna av vaccin överlämnades.
German: 20 ml und 100 ml (jeweils 10, 50 Dosen)
Swedish: 20 ml och 100 ml (10, 50 doser
German: Bei der Herstellung von Impfstoffbulk 77/V4392, aus dem die Charge WG4622, die Parallelcharge von Bayovac IBR-Marker Vivum und Rhinobovin Marker Attenuato, Charge 02U056, stammen, wurden PSV P1641 und PCS V4028 verwendet.
Swedish: Vid framställningen av vaccinbulk 77/V4392 från vilken sats WG4622, dess systersatser med Bayovac IBR-Marker Vivum och Rhinobovin Marker Attenuato sats 02U056 kommer, användes PSV P1641 och PCS V4028.
German: max. 107,0 GKID50
Swedish: max. 107.0 TCID50
German: Stärke (mg)/ Darreichungsform
Swedish: Produktnamn Styrka (mg)/ Läkemedelsform
German: Nach intranasaler Anwendung kann es in seltenen Fällen zu leichtem, vorübergehendem, serösem Nasenausfluß kommen.
Swedish: Som en följd av intranasal vaccination kan en lätt, övergående, serös nasal flytning i sällsynta fall uppstå.
German: Es wurde ferner auch ein Fall aus Italien bekannt, von dem angenommen wird, daß er mit Rhinobovin Marker Vivum in Zusammenhang steht.
Swedish: Även Italien rapporterade ett konkret fall som misstänktes höra samman med Rhinobovin Marker Vivum.
German: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel: 02173-38 42 44 Fax: 02173-38 34 79
Swedish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tfn 02173-38 42 44
German: Aufgrund der eingeschränkten Verfügbarkeit von Master seed virus (MSV) und Master cell seed (MCS) konnten nur Working seed virus (WSV) sowie Working cell seed (WCS) von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum erneut, mittels IPLA und PCR,auf das Freisein von BVD-Virus untersucht werden.
Swedish: På grund av den begränsade tillgängligheten på master seed virus (MSV) och master cell seed (MCS), var det endast working seed virus (WSV) och working cell seed (WCS) i Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum som provades på nytt för att kontrollera frånvaron av BVD-virus med polymeraskedjereaktion.
German: Ein unabhängiger Experte beurteilte den Gesundheitszustand der Tiere auf Betrieben, in denen mit Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum geimpft wurde, und vergleichbaren Betrieben, in denen nicht mit dem IRB-Impfstoff geimpft wurde.
Swedish: En oberoende expert utvärderade hälsosituationen på gårdar där djur vaccinerats med Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum och jämförbara gårdar där nötkreaturen inte IBRvaccinerats.
German: Das Bovine Herpes-Virus Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac (IBR-Marker-Virus, gE-negativ) wurde über multiple Passagen in bovinen Zellkulturen attenuiert.
Swedish: Bovin Herpes Virus typ 1 (BHV-1), Difivacstam (IBR-markörvirus, gE-negativ) försvagades genom multipla omgångar av odling i bovina cellkulturer.
German: Die ersten offiziell gemeldeten niederländischen, in der Praxis beobachteten Erkrankungsfälle (12-13 Herden) wurde mit einer Charge von Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622) in Verbindung gebracht, die ferner die einzige Bayovac IBR Marker Vivum - Charge war, die in den Niederlanden zu diesem Zeitpunkt vermarktet wurde.
Swedish: De första officiella konkreta fallen som rapporterades i Nederländerna (12-13 besättningar) sattes i samband med en tillverkningssats av Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622) och denna tillverkningssats var den enda sats Bayovac IBR Marker Vivum som såldes i Nederländerna vid det tillfället.
German: Stamm Difivac (IBR-Marker Virus, gE-negativ),
Swedish: Difivacstam (IBR-markör, gE-negativ)
German: lebendes (attenuiertes) Virus Adjuvans
Swedish: modifierat levande (försvagat) virus
German: Gefriergetrockneter Lebendvirusimpfstoff mit Lösungsmittel zur Rekonstitution
Swedish: Frystorkat levande virusvaccin med förtunningsmedel för beredning
German: Sieben von 40 mittels IPLA untersuchten Bayovac IBR Marker Vivum-Chargen, die aus anderen Impfstoffbulks als Bulk 77/V4392 stammen, wurden als mit BVDVirus kontaminiert gemeldet (< 10 Viruspartikel pro Durchstichflasche: nur einer zweiten Zellkulturpassage).
Swedish: I 40 undersökta tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum som kommer från en annan vaccinbulk än 77/V4392 har en IPLA-analys avslöjat att sju kan vara kontaminerade med BVD-virus (< 10 viruspartiklar per injektionsflaska: endast efter ytterligare en passage på cellkultur).
German: Chargen-nr.: V3852 Chargen-nr.: P2233
Swedish: Resultat testparametrar gränser parti nr: V3852 parti nr: P2233
German: Nach weiteren Passagen in bovinen Zellkulturen konnte durch eine Serie von Plaquereinigungen ein BHV-1-Stamm isoliert werden, dem der gesamte genetische Kode für das virale Strukturglycoprotein gE fehlt.
Swedish: Efter upprepad plaquerening i bovin cellkultur kunde en BHV-1 stam, som saknar den fullständiga genkoden för virusstrukturen glycoprotein gE, isoleras.
German: NUMMER(N) IM REGISTER FÜR MEDIZINISCHE PRODUKTE DER GEMEINSCHAFT
Swedish: NUMMER I LÄKEMEDELSVERKETS REGISTER ÖVER LÄKEMEDEL
German: min. 105,0 GKID50
Swedish: min. 105.0 TCID50
German: 20 ml (10 Dosen) 100 ml (50 Dosen)
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser)
German: 5.0 Zieltierart(en)
Swedish: 5.0 Målgrupp
German: 5.1 Anwendungsgebiete
Swedish: 5.1 Användning
German: Es stehen keine BVD-Virusisolate aus den zuletzt gemeldeten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällenzur Verfügung.
Swedish: Det föreligger inget BVD-virusisolat från de sistnämnda konkreta fallen.
German: Deshalb können das Impfvirus und die Antikörper dagegen anhand des Genomprofils und durch serologische Methoden klar von Feldvirusstämmen oder Antikörpern gegen letztere unterschieden werden.
Swedish: På så sätt kan virusvaccinet och antikropparna mot det klart särskiljas från allmänt förekommande virus eller antikroppar mot de sistnämnda genom respektive genuppsättningsprofil och genom serologiska metoder.
German: Die in den Sicherheitsprüfungen eingesetzten Kälber stammten aus einer zertifizierten IBR-freien Rinderherde, die routinemäßig gegen BVD geimpft wurde.
Swedish: De kalvar som användes i säkerhetsprovningen kom från en besättning som var garanterat fri från IBR och denna besättning vaccinerades rutinmässigt mot BVD.
German: 6.5 Besondere Maßnahmen für die Entsorgung von nicht aufgebrauchtem Tierarzneimittels oder von Überresten des Tierarzneimittels
Swedish: 6.5 Särskilda åtgärder vid avfallshantering av oanvända veterinärmedicinska preparat eller sådant avfall som härrör sig från dylika preparat.
German: Bei später aufgetretenen, in den Niederlanden in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen ("Fall 2") ging man davon aus, daß diese mit anderen Chargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum in Verbindung stehen, die nicht aus diesem Impfstoffbulk stammten.
Swedish: Konkreta fall som senare rapporterades i Nederländerna ("case 2") misstänktes vara kopplade till andra tillverkningssatser av Bayovac IBR-Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum, som inte kom från denna vaccinbulk.
German: Das Europäische Arzneibuch verlangt keine Untersuchung der für die Sicherheitsprüfung von IBR-Lebendimpfstoff-Fertigerzeugnissen von verwendeten Tiere auf BVD-Viren oder Antikörper.
Swedish: Den europeiska farmakopén kräver inte provning av BVD-virus eller antikroppar hos de djur som används vid säkerhetsprovning av slutprodukten av levande IBR-vacciner.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
German: Mitgliedstaat
Swedish: Medlems stat
German: Bedingungen erfüllt kein lebendes BVD-Virus nachweisbar
Swedish: Uppfylld Uppfylld Inget levande BVD-virus påvisbart
German: Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen + Glasflaschen mit 20 ml und 100 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: 10- eller 50dosglasflaskor + glasflaskor med 20 ml och 100 ml sterilt vatten för injektion
German: Zunächst wurde vermutet, daß die Fälle in Verbindung mit Bayovac IBR Marker Vivum und später auch mit Rhinobovin Marker Vivum stehen.
Swedish: Fallen misstänktes i första hand vara kopplade till Bayovac IBR Marker Virum och senare även till Rhinobovin Marker Vivum.
German: Die Sequenz des BVDImpfstoffvirus vom Typ 2 scheint sich von derjenigen der BVD-Kontaminante des Typs 2 von Bayovac IBR Marker Vivum, einem BVD-Virus Typ 2, aus einem der frühen niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfälle sowie einem BVD-Referenzvirus zu unterscheiden.
Swedish: Sekvensen hos BVD-vaccinvirus typ 2 tycktes skilja sig från de BVD-virus typ 2 som kontaminerade Bayovac IBR Marker Vivum, ett BVD-virus typ 2 från ett första holländskt konkret fall och ett referens-BVD-virus.
German: Bovines Herpesvirus vom Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac(IBRMarkervirus, gEnegativ), attenuiertes lebendes Virus
Swedish: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), virus vivant atténué
German: Die folgenden Chargen von Bayovac IBR Marker Vivum und dem entsprechenden Rhinobovin Marker Vivum waren mit dem BVD-Virus kontaminiert:
Swedish: Följande tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker vivum och motsvarande Rhinobovin Marker vivum innehöll BVD-virus:
German: Tel: 089-31 00 60
Swedish: Tfn 089-31 00 60
German: - Die Ausweitung und Intensivierung der Qualitätskontrolle in bezug auf das Freisein von BVD-Virus auf verschiedenen Herstellungsstufen (Production Virus, Production Cells, Impfstoffbulk, Fertigerzeugnis) (wie in Anlage 37 (SO D-107) beschrieben und in Übereinstimmung mit Anlage 44 (FC-IBML) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurde).
Swedish: - Utvidgning och intensifiering av kvalitetskontrollen av frånvaron av BVD-virus på olika nivåer i tillverkningsprocessen (produktionsvirus, produktionsceller, bulkvaccin, färdig produkt) (enligt beskrivning i bilaga 37 (SO D-107) och i enlighet med bilaga 44 (FCIBML) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
German: Auffrischungsimpfungen: 1 Dosis (2 ml) im Abstand von 6 Monaten.
Swedish: Boostervaccinationer: 1 dos (2 ml) med 6 månaders mellanrum.
German: Zur Stimulierung lokaler Immunität erhalten Rinder unter Infektionsrisiko bzw. IBR-infizierte Rinder die Erstimpfung intranasal, die zweite Impfung intramuskulär.
Swedish: För att stimulera immunitet i enskilda besättningar ges IBR-infekterad boskap eller boskap som riskerar att infekteras - däribland dräktig boskap - den första vaccinationen intranasalt och omvaccinationen ges intramuskulärt.
German: Die Verwendung von Rindern mit einem niedrigen Antikörperspiegel gegen BVD-Virus bei den Sicherheitstests der Fertigerzeugnisse von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum war gerechtfertigt.
Swedish: Användningen av nötkreatur med låg halt antikroppar mot BVD-virus vid säkerhetsprovning av slutprodukten Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum var befogad.
German: Auffrischungsimpfungen sind alle 6 Monate durchzuführen.
Swedish: Booster vaccinationer ges var sjätte månad.
German: 102 GKID50
Swedish: 102 TCID50
German: Pulver und Lösungsmittel Herstellung einer Injektionssuspension 105 GKID50 (min.) 107 GKID50 (max.) pro Dosis
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dos
German: Durchstichflaschen à 10 und 50 Dosen
Swedish: Glasflaskor med 10 och 50 doser
German: Nur ungefähr 5% dieser Fälle wurden hinsichtlich der Verabreichung von Bayovac IBR Marker Vivum oder Rhinobovin Marker Vivum als bewertet "Zusammenhang wahrscheinlich/möglich" .
Swedish: Endast omkring 5 % av fallen utvärderades som om de hade en "trolig/möjlig koppling" till IBR Marker Vivum eller Rhinobovin Marker Vivum.
German: Die klinischen Merkmale der ersten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällekonnte durch die Impfung von empfänglichen Rindern mit der (mit BVD-Virus vom Typ 2) kontaminierten Impfstoffcharge reproduziert werden.
Swedish: Kliniska karakteristika hos de första konkreta fallen skulle kunna reproduceras genom vaccination av mottaglig nötkreatur med den kontaminerade tillverkningssatsen av vaccinet i fråga.
German: NAME UND ADRESSE DES INHABERS DER ZULASSUNG
Swedish: AUKTORISERAD MARKNADSFÖRARES NAMN OCH ADRESS
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Swedish: ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Swedish: ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha
German: 1,2 mg pH-Stabilisator: HEPES Na
Swedish: Dextran 60 4.8 mg Glycin 1.2 mg pH-stabilisator: HEPES Na 1 mg
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen die respiratorischen Krankheitssymptome, die durch das Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) Virus verursacht werden.
Swedish: För aktiv immunisering av boskap mot luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rhinotracheatisvirus (IBR).
German: Die Inhaltsstoffe biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum verwendet wurden, sind fetales Kälberserum und Trypsin.
Swedish: De ingående ämnena av biologiskt ursprung som används vid tillverkningen av Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum är fetalt kalvserum och trypsin.
German: Auf keiner Produktionsstufe wurde BVD-Virus festgestellt.
Swedish: Inget BVD-virus upptäcktes i något skede av framställningsprocessen.
German: Die Verwendung von BVD-empfänglichen Rindern für die Chargensicherheitsprüfung (wie in Anlage 39 (SO D-123) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurde, beschrieben).
Swedish: - Användningen av BVD-mottagliga nötkreatur i säkerhetsprovningen av tillverkningssatsen (enligt beskrivning i bilaga 39 (SO D-123) till svaren på de kvarstående frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
German: Für alle diese Mittel wird dasselbe Inaktivierungsverfahren wie für Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum angewendet, welches hinsichtlich des BVD-Virus bewertet wurde.
Swedish: Den inaktiveringsprocedur som används för alla dessa produkter är densamma som för Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum och denna procedur utvärderades när det gällde BVD-virus.
German: Der CVMP kam am 9. November 1999 zu dem Schluß, daß die Beweise, die diese "Fall 2"Beschwerden mit dem Gegenstand des ursprünglichen Verfahrens in Zusammenhang bringen, nicht schlüssig sind, und daß sich das Gutachten des CVMP daher ausschließlich auf das ursprüngliche Verfahren beschränkt.
Swedish: CVMP beslöt emellertid den 9 november 1999, att bevisen för en koppling mellan dessa "case 2"-fall och ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande skall begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
German: Flußdiagramme der Herstellung und Prüfung von Bayovac IBR-Marker Vivum, Charge WG4622, und des Impfstoffbulks 77/V4392 wurden vorgelegt.
Swedish: Flödesdiagram över framställning och provning av Bayovac IBR-Marker Vivum sats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 presenterades.
German: - Die Kombination von PCR und IPLA zum Nachweis von BVD-Virus (wie jeweils in Anlage 40 (SO D-127) und Anlage 35 (SO D-076) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Swedish: - Tillägg av PCR och IPLA för upptäckt av BVD-virus (enligt beskrivning i bilaga 40 (SO D-127) och bilaga 35 (SO D-076) till svaren på de kvarvarande frågor som sändes till EMEA den 28 september 1999).
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß die gegenwärtige Qualitätskontrolle zur Feststellung von BVD-Virus unzureichend gewesen ist;
Swedish: - Kommittén ansåg att den aktuella kvalitetskontrollen inte har räckt till för att upptäcka BVDvirus.
German: Fremdstoffe kein cpe nachweisbar keine Hämadsorption kein lebendes BVD-Virus nachweisbar
Swedish: Ingen påvisbar cpe Ingen hemadsorption Inget levande BVD-virus påvisbart
German: Die Originaldokumentation hinsichtlich der Untersuchungen zur Qualitätskontrolle von Bayovac IBR Marker Vivum, Charge WG4622, und Impfstoffbulk 77/V4392 wurde vorgelegt.
Swedish: Originaldokument beträffande kvalitetsprovning av Bayovac IBR Marker Vivum, tillverkningssats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 överlämnades.
German: zuletzt positiv bei Verdünnung 10
Swedish: Sist positiv vid spädning
German: Mykoplasma keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar
Swedish: mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma tillväxtstimulans skall uppfyllas uppfylld uppfylld
German: 20156 Milano Tel: 0039-02-39781
Swedish: 20156 Milano Tfn (39-02) 397 81
German: Virustiter (lg GKID50/ml)
Swedish: sist positiv vid virustiter (lg TCID50/ml) ≥ 7.0
German: 08017 Barcelona Tel: 0034-93-306 8113 Fax: 0034-93-414 5870
Swedish: 08017 Barcelona Tfn (34-93) 306 81 13 Fax (34-93) 414 58 70
German: - Darüber hinaus die Untersuchung des bei der Herstellung einzusetzenden fetalen Kälberserums auf BVD-Virus und auf Antikörper, bevor das Kälberserum einer Gammabestrahlung unterzogen wird (wie in Anlage 47 (SP-017) und Anlage 33 (SO D020) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Swedish: - Ytterligare sökning efter BVD-virus och antikroppar före gammabestrålning av det fetala kalvserum som skall användas vid tillverkningen (enligt beskrivning i bilaga 47 (SP-017) och bilaga 33 (SO D-020) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
German: Darüber hinaus wurden nur andere inaktivierte Produkte in diesem Herstellungsbetrieb hergestellt: Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamun sowie Impfstoffe gegen die Maul- und Klauenseuche.
Swedish: vaccinerna Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune och ett vaccin mot mul- och klövsjuka.
German: Intramuskulär oder Intranasal
Swedish: Intramuskulär eller intranasal
German: Die Ergebnisse der Prüfung auf das Vorhandensein von BVD-Virus-Kontaminanten für alle Impfstoffchargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum wurden eingereicht.
Swedish: Resultaten av provningen av förekomst av BVD-virus i alla tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum- och Rhinobovin Marker Vivumvaccin överlämnades.
German: 6.2 Haltbarkeit
Swedish: 6.3 Lagring
German: 50 Dosen +
Swedish: 50 doser + lösningsmedel
German: Der Impfstoff induziert bei Rindern eine Immunität gegen respiratorische Krankheitssymptome, die durch das Virus der Infektiösen Bovinen Rhinotracheitis (IBR) verursacht werden.
Swedish: Vaccinet ger immunitet hos kreatur mot kliniska luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rinotracheitvirus.
German: Glasflaschen mit 10 und 50 Dosen gefriergetrocknetem Produkt und Glasflaschen mit jeweils 20 ml und 100 ml Lösungsmittel
Swedish: Glasflaskor med 10 doser och 50 doser med frystorkad produkt och glasflaskor med 20 ml och 100 ml vätska
German: 20149 Mailand Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
Swedish: 20149 Milano Tfn (39-02) 345 49 81 Fax (39-02) 34 54 98 26
German: Deutschland Tel: +49 2173 38 42 44 Fax: +49 2173 38 34 79
Swedish: Tfn (49-2173) 38 42 44 Fax (49-2173) 38 34 79
German: Mykoplasma keine
Swedish: Ingen påvisbar mykoplasma
German: Eine Dosis zur intranasalen oder intramuskulären Anwendung bei Rindern im Alter von mehr als 2 Wochen , beträgt 2 ml des aufgelösten Impfstoffes.
Swedish: Doseringen för kreatur äldre än 2 veckor, är 2 ml av det beredda vaccinet för intranasal och/eller intramuskulär vaccination.
German: Hoechst Roussel Vet. Products Para SaudeAnimal Ldc.
Swedish: PT Hoechst Roussel Vet Products Para Saude
German: Tel: 353-1-8132222 Fax: 353-1-8132288
Swedish: Tfn (353-1) 813 22 22 Fax (353-1) 813 22 88
German: Tel: 351-21-9269883/9269711 Fax: 351-21-9202231
Swedish: Tfn (351-21) 926 98 83/926 97 11 Fax (351-21) 920 22 31
German: Tel: 0034-93-495 6500 Fax: 0034-93-322 5413
Swedish: Tfn (34-93) 495 65 00 Fax (34-93) 322 54 13
German: Bovines Herpesvirus vom Typ I (Min) 105GKID50 Dicivac - Stamm des IBR-Virus, gE(Max) 107GKID50
Swedish: Dicivac do Virus IBR gE - (Max) 107 DICT50
German: Angebrochene Behältnisse:
Swedish: Öppnad förpackning: