FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pazenir est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein en association avec la gemcitabine dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas ou en association avec le carboplatine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (voir rubrique 4.1).
Bulgarian: Pazenir е показан като монотерапия за карцином на гърдата, в комбинация с гемцитабин за аденокарцином на панкреаса или в комбинация с карбоплатин за недребноклетъчен карцином на белия дроб (вж.
French: Pazenir est présenté dans des flacons de verre contenant 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Bulgarian: Pazenir се предлага в стъклени флакони, всеки от които съдържа 100 mg паклитаксел, свързан с албумин, под формата на наночастици.
French: De rares cas de baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire cystoïde ont été rapportés pendant le traitement par nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Bulgarian: Има редки съобщения за намалена острота на зрението, дължаща се на кистоиден макулен едем, по време на лечението с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици.
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés pendant le traitement par nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Bulgarian: Има съобщения за синдром на туморен лизис по време на лечението с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици.
French: Chez les 229 patients ayant reçu des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en monothérapie dans le traitement d'un cancer du sein dans l'étude randomisée, 13% étaient âgés d'au moins 65 ans et < 2% étaient âgés de 75 ans et plus.
Bulgarian: От 229-те пациенти в рандомизираното проучване, които са получили човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици като монотерапия за карцином на гърдата, 13% са на 65 години и по-възрастни, а < 2% са на 75 и повече години.
French: Une septicémie a été rapportée avec une incidence de 5 % chez les patients présentant ou non une neutropénie qui recevaient l'association Pazenir - gemcitabine dans une étude menée dans l'adénocarcinome du pancréas.
Bulgarian: Сепсис се съобщава с честота 5% при пациентите със или без неутропения, получавали човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин в проведеното изпитване при аденокарцином на панкреаса.
French: 2 Neuropathie périphérique évaluée en utilisant la SMQ « neuropathie » (champ large).
Bulgarian: Периферна невропатия, оценена с помощта на SMQ (широк диапазон).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Bulgarian: Инструкции за употреба, работа и изхвърляне
French: IC = intervalle de confiance ; HRA/T = Hazard Ratio nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine+ carboplatine/paclitaxel avec solvant + carboplatine ; pA/pT = rapport des taux de réponse nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine+ carboplatine/paclitaxel avec solvant.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; HRA/T = коефициент на риска за човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/карбоплатин спрямо паклитаксел разтвор/карбоплатин; pA/pT = съотношение на честотата на отговор на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/карбоплатин спрямо паклитаксел разтвор/карбоплатин. a P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
French: Diminuer au palier de dose immédiatement inférieura ; si l'EI persiste, arrêter le traitement
Bulgarian: Намалете до следващото по-ниско дозово нивоa; преустановете лечението, ако НЛР персистира
French: Le tableau 7 présente les effets indésirables évalués chez les patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas traités par Pazenir en association avec la gemcitabine.
Bulgarian: В Таблица 7 са изброени нежеланите реакции, оценени при пациенти с аденокарцином на панкреаса, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин.
French: Fréquent : insomnie, dépression, anxiété Peu fréquent : agitation
Bulgarian: Инсомния, депресия, тревожност Нечести:
French: Une alopécie a été observée chez plus de 80% des patients traitées par nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Bulgarian: Алопеция се наблюдава при > 80% от пациентите, лекувани с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици.
French: Cancer du sein (nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en monothérapie)
Bulgarian: Карцином на гърдата (човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици, прилаган като монотерапия)
French: Valeur p
Bulgarian: ДИ) P-стойностb
French: Le paclitaxel peut causer de sérieuses malformations congénitales et ne doit donc pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Bulgarian: Паклитаксел може да причини сериозни вродени дефекти и затова не трябва да се използва, ако сте бременна.Вашият лекар ще уреди да бъде направен тест за бременност, преди започване на лечение с Pazenir.
French: • Contusion
Bulgarian: Контузия
French: Très fréquent : neutropénie, anémie, leucopénie, thrombopénie, lymphopénie, aplasie médullaire
Bulgarian: Неутропения, анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфопения, супресия на костния мозък
French: Rare : œdème maculaire cystoïde2
Bulgarian: Кистоиден макулен едем2
French: • Ongles douloureux, ongles sensibles, perte des ongles, urticaire, douleur cutanée, réaction de photosensibilité, couleur anormale de la peau, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes, taches blanches sur la peau, plaies, gonflement du visage
Bulgarian: Болки в ноктите на ръцете; дискомфорт в областта на ноктите, загуба на ноктите на ръцете, уртикария, болка по кожата, зачервяване на кожата при слънчева светлина, промяна на цвета на кожата, засилено потене, среднощно потене, бели участъци по кожата, разранявания, отичане на лицето
French: En cas d'apparition d'une neuropathie périphérique de grade ≥ 3 pendant le traitement par Pazenir en association avec la gemcitabine, l'administration de Pazenir doit être suspendue et le traitement par la gemcitabine poursuivi à la même dose.
Bulgarian: При комбинирана употреба на Pazenir и гемцитабин, ако се развие периферна невропатия 3-та или по-висока степен, временно прекратете Pazenir; продължете лечението с гемцитабин при същата доза.
French: Tableau 5 : Réductions de dose en cas de toxicités non hématologiques chez les patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules
Bulgarian: Намаляване на дозата при нехематологична токсичност при пациентите с недребноклетъчен карцином на белия дроб
French: Taux de réponse [IC à 95%] (%) au-delà de la 1ère ligne de chimiothérapie
Bulgarian: Честота на отговор на лечението [95% ДИ] (%)
French: Abréviation : PNN = polynucléaires neutropiles
Bulgarian: АБН=абсолютен брой неутрофили (ANC=Absolute Neutrophil Count); БКК=бели кръвни клетки
French: Paclitaxel à base de solvant (175 mg/m2)
Bulgarian: Паклитаксел разтвор (200 mg/m2
French: Le Tableau 9 présente la liste des effets indésirables rapportés lors de l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine.
Bulgarian: В Таблица 9 са изброени нежеланите реакции, свързани с приложението на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с карбоплатин.
French: Pazenir est une poudre blanche à jaune pour dispersion pour perfusion.
Bulgarian: Как изглежда Pazenir и какво съдържа опаковката Pazenir представлява бял до жълт прах за инфузионна дисперсия.
French: Peu fréquent : hypotension, refroidissement périphérique, hypotension orthostatique
Bulgarian: Хипотония, периферна студенина, ортостатична хипотония
French: Stabilité de la dispersion reconstituée dans la poche pour perfusion La stabilité physique et chimique du produit a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière, puis pendant 4 heures à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Bulgarian: Стабилност на приготвената дисперсия в инфузионния сак Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при 2°C - 8°C на защитено от светлина място, последвано от 4 часа при 15°C - 25°C.
French: Tableau 1 : Réductions de doses chez les patients présentant un adénocarcinome du pancréas Palier de dose
Bulgarian: Дозови нива при намаляване на дозата при пациенти с аденокарцином на панкреаса
French: En cas de neutropénie fébrile, l'administration de Pazenir et de gemcitabine doit être suspendue jusqu'à ce que la fièvre ait disparu et que le taux de neutrophiles soit ≥ 1 500/mm3, puis le traitement sera repris à doses réduites (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: При фебрилна неутропения временно прекратете Pazenir и гемцитабин, докато треската премине и АБН ≥ 1 500 клетки/mm3, след което възобновете лечението при намалени дозови нива (вж. точка 4.2)
French: Toxicité gastro-intestinale :
Bulgarian: Стомашно-чревна токсичност:
French: Décès, n (%) Médiane de survie globale, mois (IC à
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%) Медиана на преживяемостта без прогресия, месеци
French: Cancer bronchique non à petites cellules (nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine)
Bulgarian: Недребноклетъчен карцином на белия дроб (човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици, прилаган в комбинация с карбоплатин)
French: En cas d'apparition d'une neuropathie sensitive de grade 3 pendant le traitement par Pazenir en monothérapie, le traitement sera suspendu jusqu'à la régression de la neuropathie à un grade 1 ou 2, et il est alors recommandé de réduire la dose pour toutes les cures suivantes de Pazenir (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Когато Pazenir се прилага като монотерапия, ако се развие сензорна невропатия 3-та степен, лечението трябва временно да се прекрати до отзвучаване на симптомите до 1-ва или 2-ра степен, след което се препоръчва дозата да бъде намалена при следващите курсове с Pazenir (вж. точка 4.2).
French: Effet indésirable (EI)
Bulgarian: Нежелана лекарствена реакция (НЛР)
French: Très fréquent : arthralgie, myalgie
Bulgarian: Артралгия, миалгия Чести:
French: 2 Pneumopathie évaluée en utilisant la SMQ « pneumopathie interstitielle » (champ large).
Bulgarian: Пневмонитът е оценен с помощта на SMQ за интерстициално белодробно заболяване (широк диапазон)
French: La toxicité des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine a été évaluée chez deux cent vingt-neuf patients ayant reçu le produit au cours de cette étude clinique randomisée et contrôlée.
Bulgarian: Двеста двадесет и девет пациенти, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в рандомизираното, контролирано клинично изпитване, са оценявани за безопасност.
French: Après la première reconstitution, la dispersion doit être immédiatement versée dans une poche pour perfusion.
Bulgarian: След първоначалното приготвяне, дисперсията трябва да се напълни в инфузионен сак незабавно.
French: Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg паклитаксел, свързан с албумин, под формата на наночастици.
French: Nombre de décès, n (%) SG médiane (IC à 95%) (mois) HRA/T (IC à 95,1%)
Bulgarian: ДИ) (месеци) HRA/T (95% ДИ)
French: Contenu (concentration)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
French: • Informations concernant l'indication appropriée
Bulgarian: Информация за правилното показание
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat membre, le TAMM doit s'entendre avec l'Autorité compétente nationale sur le matériel éducatif final.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement
Bulgarian: Фармацевтът трябва да е запознат с обучителния материал за PecFent спрей за нос преди да го използва в своята практика
French: • Les prescripteurs de PecFent pulvérisation nasale doivent soigneusement sélectionner les patients et suivre attentivement o Le mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale o Les instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant o Les informations concernant l'indication appropriée
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството с спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
French: • Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
French: • PecFent est indiqué uniquement dans la prise en charge de l'accès douloureux paroxystique chez les adultes recevant déjà un traitement morphinique d'entretien pour la douleur chronique du cancer.
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
French: Le TAMM doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent .
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на никаква друга краткотрайна болка или болково състояние
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако сте получили съответната информация за употреба на устройството и предупрежденията за безопасност от предписващия лекар и/или фармацевта
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
French: Le matériel éducatif destiné aux patients doit mettre l'accent sur les points suivants :
Bulgarian: Обучителният материал за пациенти трябва да включва следното:
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
French: Le matériel éducatif destiné aux médecins doit mettre l'accent sur les points suivants :
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
French: Le matériel éducatif destiné aux pharmaciens doit mettre l'accent sur les points suivants :
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
French: Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
Bulgarian: За да заредите бутилката, моля следвайте дадените по-долу указания:
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
French: Cela devrait lever le blocage.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Bulgarian: страдате от тежко нараняване на главата
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
French: B Ouvrir.
Bulgarian: Б Отворете
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
Bulgarian: Когато чуете прищракване, отпуснете държачите.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Paramètres pharmacocinéti ques (moyenne [% du CV])
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Bulgarian: Препоръчва се да заредите бутилката непосредствено преди употреба, вместо предварително.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
French: Voir la notice pour d'autres informations.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
French: Les flacons contiennent :
Bulgarian: Бутилките съдържат:
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Bulgarian: След като определите правилната доза
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Bulgarian: Това може да повиши риска от възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се извършва предпазливо.
French: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
French: • vous êtes très somnolent ;
Bulgarian: много Ви се приспи
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).