FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta með hliðsjón af öryggi og þoli hvers einstaklings.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrir hvaða stig sem er af niðurgangi var 20 vikur og fyrir ≥ 3. stigs var það 1 vika (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Median varighet av diaré av enhver grad og grad ≥ 3 var henholdsvis 20 uker og 1 uke (se pkt.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun vegna endurtekinna skammta af dacomitinibi komu fram áhrif á æxlunarfæri hjá kvenkyns rottum sem var gefið u.þ.b. 0,3 sinnum óbundið AUC í ráðlögðum skammti fyrir menn (í 6 mánuði) og þau voru takmörkuð við visnun þekjuvefs í leghálsi og leggöngum sem gekk til baka.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatte doser med dakomitinib ble det observert effekter på reproduksjonsorganer hos hunnrotter som fikk cirka 0,3 ganger ubundet AUC ved anbefalt human dose (i 6 måneder).
Icelandic: Við 2. stigs niðurgang, skáni hann ekki og breytist í ≤ 1. stigs niðurgang innan sólarhrings meðan notuð eru stemmandi lyf (t.d. lóperamíð) og við næga inntöku vökva, skal ekki gefa dacomitinib.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 2 diaré som ikke forbedres til grad ≤ 1 innen 24 timer ved hjelp av diaréhemmende legemidler (f.eks. loperamid) og tilstrekkelig oralt væskeinntak, skal dakomitinib seponeres.
Icelandic: Við útbrot, hörundsroða eða húðflögnun á 2. stigi er ekki þörf á skammtabreytingum.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 2 utslett, erytematøse eller eksfolierende hudlidelser er det ikke nødvendig med dosejustering.
Icelandic: Pólývinýl alkóhól - vatnsrofið að hluta (E1203) Talkúm (E553b)
Norwegian Bokmål: Opadry II blå 85F30716 som inneholder: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert (E1203) Talkum (E553b)
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun lyfja sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som hovedsakelig blir metabolisert via CYP2D6 bør unngås (se pkt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða ertingu í augum skaltu gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Norwegian Bokmål: Du bør være forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner, dersom du føler deg trett eller øynene dine er irritert.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 81 mg af laktósa einhýdrati.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 81 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Hefja skal notkun sýklalyfja til inntöku og staðbundna notkun steralyfja hjá sjúklingum sem fá húðflögnun.
Norwegian Bokmål: Start med orale antibiotika og topikale steroider hos pasienter som utvikler eksfolierende hudlidelser.
Icelandic: Niðurstöður verkunar í ARCHER 1050 rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð við NSCLC með virkjandi stökkbreytingar EGFRITT þýði
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra ARCHER 1050 hos pasienter med tidligere ubehandlet NSCLC med EGFR-aktiverende mutasjoner - ITT-populasjon Dakomitinib N=227
Icelandic: Blóðkalíumlækkun felur í sér eftirfarandi kjörhugtök: lækkun kalíums í blóði, blóðkalíumlækkun.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi omfatter: Redusert kaliumnivå i blodet, hypokalemi.
Icelandic: Aukaverkanir eru settar fram eftir líffæraflokkum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til organklassesystem.
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (skv. ICR)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (iht.
Icelandic: Breytingar og stjórnun skammta vegna aukaverkana Vizimpro
Norwegian Bokmål: Dosejustering og håndtering av spesifikke bivirkninger relatert til Vizimpro
Icelandic: Þegar bata í ≤ 1. stigs niðurgang hefur verið náð skal byrja aftur notkun dacomitinibs með minnkun um 1 skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Ved bedring til grad ≤ 1, gjenoppta dakomitinib med en reduksjon på ett dosenivå.
Icelandic: Dacomitinib getur verið mjög þrávirkt, safnast upp og hefur eiturverkun í lífríkinu (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dakomitinib har potensiale til å være en svært persistent, bioakkumulerende og toksisk substans (se pkt.
Icelandic: Munnbólga felur einnig í sér eftirfarandi kjörhugtök: munnangur, varabólga, munnþurrkur, slímhúðarbólga, sár í munni, verkur í munni, verkur í munnkoki, munnbólga.
Norwegian Bokmål: Stomatitt omfatter: After, keilitt, munntørrhet, betennelse i slimhinner, munnsår, smerter i munnen, smerter i orofarynx, stomatitt.
Icelandic: Hefja skal meðferð (t.d. með sýklalyfjum, staðbundinni steranotkun og mýkjandi áburði).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. antibiotika, topikale steroider og bløtgjørende midler).
Icelandic: Skammtabreytingar
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer
Icelandic: Gefið stemmandi lyf (t.d. lóperamíð) og nægan vökva til inntöku eða vökva eða saltlausn í æð eftir því sem við á.
Norwegian Bokmål: Behandle med diaréhemmende legemidler (f.eks. loperamid) og tilstrekkelig oralt væskeinntak, intravenøse væsker eller elektrolytter etter behov.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vizimpro 3. Hvernig nota á Vizimpro
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vizimpro 3.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með einhverjum þeirra lyfja sem talin eru upp í kaflanum
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet med noen av legemidlene som er oppført i avsnittet Andre legemidler og Vizimpro.
Icelandic: Greint hefur verið frá millivefslungnasjúkdóm/lungnabólgu, sem geta verið banvæn, hjá sjúklingum sem fá Vizimpro (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: ILD/pneumonitt, som kan være dødelig, er rapportert hos pasienter som fikk Vizimpro (se pkt.
Icelandic: Læknir með reynslu af gjöf krabbameinslyfja skal hefja og hafa yfirumsjón með meðferð með Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vizimpro bør startes opp og overvåkes av en lege som har erfaring med legemidler til kreftbehandling.
Icelandic: Til að fyrirbyggja þurra húð skal hefja meðferð með rakagefandi áburði og ef fram koma útbrot skal hefja meðferð með staðbundnum sýklalyfjum, mýkjandi áburði og staðbundnum steralyfjum.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår utslett, bør behandling med topikal antibiotika, bløtgjørende midler og topikale steroider igangsettes.
Icelandic: Við ≥ 3. stigs eiturverkun skal ekki gefa dacomitinib þar til einkennin ná 2. stigi.
Norwegian Bokmål: • Ved grad ≥ 3 toksisitet, seponer dakomitinib til symptomene bedres til grad ≤ 2.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Norwegian Bokmål: Neglesykdom Alopesi
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki um hækkun transamínasa var u.þ.b. 12 vikur og miðgildi tíma fram að versta tilviki um hækkun transamínasa var 12 vikur hjá sjúklingum sem fengu dacomitinib.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av enhver grad av transaminaseøkning var ca. 12 uker, og median tid til den alvorligste episoden av økning av transaminaser var 12 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
Icelandic: Indigótín (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin, aluminiumslakk (E132)
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki um húðflögnun af hvaða stigi sem er var 6 vikur og miðgildi tíma fram að versta tilviki um húðflögnun 6 vikur.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av eksfolierende hudlidelser av enhver grad var 6 uker, og median tid til den alvorligste episoden av eksfolierende hudlidelser var 6 uker.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvörf hjá sjúklingum með verulega (CrCl < 30 ml/mín.; N=4) skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) (N = 4).
Icelandic: ● Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
Icelandic: ● að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: ● minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka Vokanamet í nokkra daga fyrir og eftir aðgerðina.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må slutte å ta Vokanamet noen dager før og etter operasjonen.
Icelandic: ● Gleyptu töfluna heila með að minnsta kosti hálfu vatnsglasi.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
Icelandic: ● ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
Icelandic: Skurðaðgerðir og röntgenmyndatökur Látið lækninn vita að þú sért að taka Vokanamet ef þú ert að fara í:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
Icelandic: Sjá kafla „Skurðaðgerðir og röntgengeislar".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Operasjoner og røntgen".
Icelandic: Ástæðan er sú að þú ert í aukinni hættu á að fá uppsöfnun mjólkursýru í blóði (mjólkursýrublóðsýring) ef áfengismagnið er of mikið.
Norwegian Bokmål: Dette fordi du har økt risiko for å få opphopning av melkesyre i blodet (laktacidose) dersom du inntar for mye alkohol.
Icelandic: ● Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Sjá kafla „Vöktun á aukaverkunum" og kafla 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Vær oppmerksom på bivirkninger" og avsnitt 4.
Icelandic: ● blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (aukin kreatínín eða þvagefni) eða aukið kalíum
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer forbundet med nyrefunksjon (økt kreatinin eller urea) eller økt kalium
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
Icelandic: ● digoxín eða digitoxín (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Norwegian Bokmål: • digoksin eller digitoksin (legemidler som brukes ved visse hjerteproblemer).
Icelandic: Samsetningar sem kalla á varúðarreglur við notkun
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighetsregler
Icelandic: CrCl < 60 ml/mín.)
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/minutt), (se pkt.
Icelandic: ● ef þú notar lyf til að lækka blóðþrýstinginn eða hefur einhvern tímann verið með lágan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler til å senke blodtrykket (antihypertensiva) eller noen gang har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Icelandic: ● breyting á þvaglátum (meðal annars tíð þvaglát eða mikið magn, skyndileg þörf til að kasta af sér vatni, næturþvaglát)
Norwegian Bokmål: • endret vannlatingsmønster (inkludert vannlating hyppigere eller i større mengder, påtrengende vannlatingsbehov, vannlatingsbehov om natten)
Icelandic: Ekki má nota Vokanamet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
Icelandic: ● lyf notuð til að lækka blóðþrýsting, m.a. þvagræsilyf (lyf notuð til þess að fjarlæga uppsafnað vatn í líkamanum, einnig þekkt sem vatnslosandi lyf) því þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýstinginn með því að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å senke blodtrykket (antihypertensiva), inkludert diuretika (legemidler som brukes til å fjerne væskeoverskudd i kroppen, også kjent som vanndrivende legemidler) da dette legemidlet også kan senke blodtrykket ved å fjerne væskeoverskudd i kroppen.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp undir ofþornun í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp under "Dehydrering" i avsnitt 4.
Icelandic: Kanaglíflózín flyst fyrir tilstilli P-glýkópróteins (P-gp) og próteins sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (breast cancer resistant protein (BCRP)).
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin transporteres av P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Icelandic: ● blóðprufur geta sýnt breytingar á blóðfitu (kólesteróli) og aukinn fjölda rauðra blóðkorna í blóði.
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
Icelandic: ● útbrot eða rauð húð - þessu getur fylgt kláði og upphleyptir hnúðar, vætlandi vökvi eða blöðrur
Norwegian Bokmål: • rød hud eller utslett - dette kan være kløende og omfatte utstående klumper, væsking eller blemmer
Icelandic: Til þess að meta áhættuþætti þessara aukaverkana var gerð stærri sameinuð greining (N=9.439) með sjúklingum úr átta 3. stigs samanburðarrannsóknum m.a. með báðum styrkleikum kanaglíflózíns.
Norwegian Bokmål: For å vurdere risikofaktorer for disse bivirkningene ble det foretatt en større samleanalyse (n=9439) med pasienter fra åtte kontrollerte fase 3-studier, inkludert begge doser av kanagliflozin.
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke anbefales
Icelandic: ● joðskuggaefni (lyf sem er notað við röntgenmyndatöku).
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelse).
Icelandic: ef þú er með nýrna- eða lifrarvandamál
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
Icelandic: ● röntgenmyndatöku þar sem skuggaefni er sprautað í æð.
Norwegian Bokmål: • en røntgenundersøkelse hvor du får injeksjon med et fargestoff.
Icelandic: Athuga þarf magn digoxíns eða digitoxíns í blóði ef þessi lyf eru notuð samhliða Vokanamet
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Vokanamet.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsskerðingar sást yfirleitt lítilsháttar meðallækkun á eGFR fyrstu 6 vikur meðferðar með kanaglíflózíni.
Norwegian Bokmål: Grunnet væsketap ble det vanligvis sett små gjennomsnittlige reduksjoner i eGFR de første 6 ukene etter behandlingsstart med kanagliflozin.
Icelandic: Alls 714 sjúklingar ≥ 55 ára til ≤ 80 ára (227 sjúklingar 65 ára til < 75 ára og 46 sjúklingar 75 ára til ≤ 80 ára) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á sykursykursýkimeðferð (blóðsykurslækkandi lyf og/eða á sérstöku mataræði ásamt æfingum) tóku þátt í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 26 vikur.
Norwegian Bokmål: Totalt 714 pasienter i alderen ≥ 55 år til ≤ 80 år (227 pasienter i alderen 65 år til < 75 år og 46 pasienter i alderen 75 år til < 80 år) med utilstrekkelig glykemisk kontroll på etablert diabetesbehandling (glukosesenkende legemidler og/eller diett og fysisk aktivitet) deltok i en dobbeltblindet, placebokontrollert studie over 26 uker.
Icelandic: d p=0,013 samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: d p = 0,013 sammenlignet med placebo.
Icelandic: ● jóhannesarjurt (náttúrulyf við þunglyndi)
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel til behandling av depresjon)
Icelandic: ● karbamazepín, phenýtóín eða phenóbarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital (legemidler til kontroll av krampeanfall)
Icelandic: ● að minnsta kosti tvisvar til fjórum sinnum á ári hjá sjúklingum með eGFR (kreatínínúthreinsun)
Norwegian Bokmål: ● minst to til fire ganger i året hos pasienter med eGFR (kreatininclearance) i nedre del av normalområdet og hos eldre pasienter.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæfur en alvarlegur (há dánartíðni ef ekki er meðhöndlað tafarlaust) efnaskiptakvilli sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformíns.
Norwegian Bokmål: Laktacidoser er en sjelden, men alvorlig (høy mortalitet i fravær av omgående behandling) metabolsk komplikasjon som kan oppstå som følge av metforminakkumulering.
Icelandic: Þar sem metformín er skilið út um nýru og uppsöfnun metformíns getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar þarf að ákvarða eGFR eða kreatínínúthreinsun áður en meðferð er hafin og með reglulegu millibili eftir það:
Norwegian Bokmål: Da metformin utskilles via nyrene, og metforminakkumulering kan utløse laktacidose, bør eGFR eller kreatininclearance bestemmes før oppstart av behandling og deretter regelmessig:
Icelandic: Lyfleysa (n=93)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=93)
Icelandic: ● kólestýramín (lyf notað til þess að lækka kólesteról í blóði).
Norwegian Bokmål: • kolestyramin (et legemiddel som brukes til å redusere kolesterolnivået i blodet).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun á próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP) af völdum kanaglíflózíns í þörmum og því getur útsetning fyrir lyfjum sem flytjast fyrir tilstilli BCRP verið aukin, t.d. ákveðin statín eins og rósúvastatín og nokkur krabbameinslyf.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at kanagliflozin hemmer BCRP på intestinalt nivå, og økt eksponering kan derfor forekomme med legemidler som transporteres av BCRP, f.eks. visse statiner som rosuvastatin og visse legemidler mot kreft.
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært sjeldne
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 1 byggjast á sameinaðri greiningu úr fjórum 26 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu (n=2.313) sem lýst er hér fyrir ofan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 1 er basert på samlet analyse av de fire 26-ukers placebokontrollerte studiene (n=2313) beskrevet ovenfor.
Icelandic: ● dabigatran (blóðþynningarlyf sem minnkar hættuna á myndun blóðsega)
Norwegian Bokmål: • dabigatran (blodfortynnende legemiddel som reduserer risikoen for blodpropp)
Icelandic: ● blóðprufur geta sýnt aukningu á fosfati í blóði
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økt nivå av fosfat i blodet
Icelandic: ● útbrot eða roði á getnaðarlim eða forhúð (sveppasýking)
Norwegian Bokmål: • utslett eller rødhet på penis eller forhud (gjærsoppinfeksjon)
Icelandic: Gera skal próf á nýrnastarfsemi áður en Vokanamet er tekið að nýju.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen din skal sjekkes før du begynner med Vokanamet igjen.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna er greining á lækkuðu sýrustigi blóðs, laktatgildi í plasma yfir 5 mmól/l og aukið anjónabil og laktat/pýruvathlutfall.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
Icelandic: Lyfleysa + insúlín (n=565)
Norwegian Bokmål: Placebo + insulin (N=565)
Icelandic: RTG lækkunin og aukinn útskilnaður glúkósa í þvagi hélt áfram á 26 vikna skammtatímabili hjá sjúklingar með sykursýki af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i RTG og økningen i UGE vedvarte i en 26-ukers doseringsperiode hos pasienter med type 2 diabetes.
Icelandic: Þar sem Vokanamet inniheldur metformín á að stöðva meðferðina 48 klukkustundum fyrir áformaða skurðaðgerð í svæfingu eða mænu- eða utanbasts deyfingu.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell, spinal eller epidural anestesi.
Icelandic: ● nýrnabilun (aðallega sem afleiðing of mikils vökvataps í líkamanum).
Norwegian Bokmål: • nyresvikt (hovedsakelig som følge av for stort væsketap fra kroppen).
Icelandic: ● insúlín eða súlfónýlúrealyf (t.d. glímepíríð eða glípizíð) við sykursýki - læknirinn getur þurft að minnka skammtinn til þess að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur (blóðsykursfall)
Norwegian Bokmål: • insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid) mot diabetes - legen kan ønske å redusere dosen for å unngå at blodsukkernivået blir for lavt (hypoglykemi)
Icelandic: Líkurnar á þessu ástandi aukast ef þú ert fastandi, þjáist af næringarskorti eða ert með lifrarvandamál.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du faster, er underernært eller har leverproblemer.
Icelandic: og AUC0-t um 40% samanborið við fullorðna einstaklinga með sykursýki sem fengu endurtekna skammta af 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 14 daga.
Norwegian Bokmål: 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Icelandic: ● hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni einu sér
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på sine maksimale tolererte doser av metformin alene
Icelandic: ● mjög algengar: velgja (ógleði), uppköst, niðurgangur, kviðverkur, lystarleysi
Norwegian Bokmål: • svært vanlige: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av matlyst
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=93)
Norwegian Bokmål: 50 mg to ganger daglig (N=93)
Icelandic: Vegna verkunarmáta kanaglíflózíns mælast sjúklingar sem taka lyfið jákvæðir fyrir glókósa í þvagi.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til kanagliflozin vil pasienter som tar Vokanamet teste positivt for glukose i urin.
Icelandic: ● hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með samsettri meðferð með kanaglíflózíni og metformíni í sitt hvorri töflunni.
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
Icelandic: ● varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring)
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige
Icelandic: Aðalmat á öryggi og þoli fór fram í samantektargreiningu (n=2.313) á fjórum 26 vikna klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð með metformíni, metformíni og súlfónýlúrealyfi, og metformíni og píóglítazóni).
Norwegian Bokmål: Primærvurderingen av sikkerhet og tolerabilitet ble foretatt i en samlet analyse (n=2313) av fire 26ukers placebokontrollerte, kliniske studier (monoterapi og tilleggsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurea samt metformin og pioglitazon).
Icelandic: Meðferðarskammtar til blóðsykurslækkunar með Vokanamet eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þoli og skal nota ráðlagðan dagsskammt sem er 100 mg eða 300 mg af kanaglíflózíni og ekki stærri en ráðlagðan hámarksdagsskammt af metformíni til inntöku.
Norwegian Bokmål: Dosen av glukosesenkende behandling med Vokanamet bør tilpasses individuelt basert på pasientens nåværende regime, effekt og tolerabilitet, ved bruk av anbefalt døgndose på 100 mg eller 300 mg kanagliflozin og uten å overskride anbefalt maksimal døgndose av metformin oralt.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði kanaglíflózín við stöðuga þéttni engin klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf metformíns, getnaðarvarnarlyfja til inntöku (ethinýlestradíól og levónorgestról), glíbenklamíðs, paracetamóls, hýdróklórótíazíðs eða warfaríns.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde kanagliflozin ved steady-state ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin, orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrol), glibenklamid, paracetamol, hydroklortiazid og warfarin.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga hjá börnum minnkaði hámarksCmax um 33% og AUC0-t um 40% samanborið við fullorðna einstaklinga með sykursýki sem fengu endurtekna skammta af 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 14 daga.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, ble Cmax og AUC0-t redusert med henholdsvis ca. 33 % og 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Icelandic: Læknar skulu upplýsa sjúklinga um áhættu á og einkenni mjólkursýrublóðsýringar.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjøre pasienter oppmerksomme på risikoen for og symptomer på laktacidose.
Icelandic: til 1,55 ml/mín.
Norwegian Bokmål: < 90 ml/minutt.
Icelandic: Sítagliptín 100 mg + metformín og súlfónýlúrealyf (n=378)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg + metformin og sulfonylurea (N=378)
Icelandic: Þetta getur valdið uppsöfnun metformíns sem getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Norwegian Bokmål: Dette kan indusere metforminakkumulering som kan øke ririkoen for laktatacidose.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif/eiturefnafræði hjá dýrum sýna að kanaglíflózín/umbrotsefni skiljast út í mjólk og sýna auk þess fram á lyfjafræðileg áhrif á ungviði á spena og ungar rottur sem útsettar eru fyrir kanaglíflózíni.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kanagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom og juvenile rotter eksponert for kanagliflozin (se pkt.