FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aptivus bløde kapsler er lyserøde, aflange bløde gelatinekapsler med et sort påtrykt mærke TPV 250.
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Kapsułki miękkie Aptivus to różowe, podłużne, żelatynowe kapsułki miękkie z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Danish: Øget monitorering (dvs. inden behandlingen påbegyndes, hveranden uge i de første tre måneder med behandling og derefter hver måned intil 48 uger og derefter hver ottende til tolvte uge) er indiceret, når Aptivus og lavdosis ritonavir gives til patienter med forhøjede værdier af ASAT og ALAT, mild leverinsufficiens, kronisk hepatitis B eller C eller anden tilgrundliggende leversygdom.
Polish: Częstsze monitorowanie czynności wątroby w trakcie przyjmowania produktu Aptivus i małych dawek rytonawiru (tj. przed rozpoczęciem terapii, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące leczenia, następnie raz w miesiącu aż do 48. tygodnia terapii i w końcu co osiem do dwunastu tygodni) powinno być zapewnione pacjentom ze zwiększeniem aktywności AspAT i AlAT, z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby, przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C i innymi chorobami wątroby.
Danish: Aptivus skal gives sammen med en lavdosis ritonavir for at sikre en terapeutisk virkning (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru jest niezbędne do uzyskania działania terapeutycznego (patrz punkt 4.2).
Danish: - Tipranavir fænotypisk resistens
Polish: - Oporność fenotypowa na typranawir
Danish: Virkningen af sildenafil og vardenafil har en tendes til at blive forøget, hvis de tages sammen med Aptivus.
Polish: Prawdopodobne jest nasilenie działania syldenafilu i wardenafilu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Aptivus.
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
Polish: W przypadku podawania produktu Aptivus z rytonawirem, z midazolamem podawanym pozajelitowo należy dokładnie kontrolować, czy u pacjenta nie występuje depresja oddechowa i (lub) wydłużona sedacja oraz
Danish: Patienten skal fortsætte med at tage den sædvanlige dosis af den orale opløsning, indtil flasken er udskiftet.
Polish: Do czasu wymiany butelki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki roztworu doustnego.
Danish: Dit barns læge vil tage blodprøver for at undersøge leverfunktionen, før dit barn starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Polish: Lekarz dziecka będzie kontrolował czynność wątroby, wykonując testy krwi, przed stosowaniem i w trakcie stosowania leku Aptivus.
Danish: Disse tilfælde er generelt forekommet hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og i multi-medicinsk behandling.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 62 børn på 2 til 12 år tipranavir oral opløsning.
Polish: W otwartym badaniu klinicznym nad optymalną dawką typranawiru z rytonawirem (badanie 1182.14), 62 dzieci w wieku od 2 do 12 lat otrzymywało roztwór doustny Aptivus.
Danish: Hvis du føler en unormal hjerterytme (puls), eller hvis du besvimer, skal du fortælle det til lægen.
Polish: W przypadku wystąpienia omdleń lub poczucia nierównego bicia serca należy poinformować o tym lekarza.
Danish: Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt både at monitorere sikkerheden af tipranavir og plasmakoncentrationerne for atazanavir (se pkt.
Polish: Jeśli pomimo tego konieczne będzie jednoczesne podanie połączenia tych leków, zaleca się monitorowanie bezpieczeństwa typranawiru i stężenia atazanawiru w osoczu (patrz
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis skal indtages med det samme.
Polish: Natychmiast podać roztwór doustny Aptivus.
Danish: Hvis dit barn har en leversygdom eller hepatitis, vil dit barns læge vurdere, om dit barn har brug for ekstra studier.
Polish: Jeśli u dziecka występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
Polish: Ze względu na znaczną hepatotoksyczność bosentanu i ryzyko zwiększenia toksyczności wątrobowej związane z przyjmowaniem produktu Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, taka kombinacja nie jest zalecana.
Danish: .t
Polish: oC.
Danish: Median # tidligere NRTI'er
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych NRTI
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler kan være forbundet med en reduceret eksponering.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4.
Polish: Typranawir/r hamuje aktywność CYP 3A4.
Danish: Det er derfor vigtigt, at dit barn tager Aptivus, som anført ovenfor.
Polish: Dlatego istotne jest, aby kontynuować podawanie leku Aptivus dziecku zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Danish: Denne score er fastlagt på basis af den udvalgte RESIST-patientpopulation, der har specifikke mutationsinklusionskriterier.
Polish: Skalę tę ustalono w wybranej populacji pacjentów biorących udział w badaniu RESIST, spełniających określone, dotyczące mutacji, kryteria zakwalifikowania do tego badania, w związku z czym jej ekstrapolacja na szerszą populację wymaga zachowania ostrożności.
Danish: De samme CYPP450 og P-gp interaktioner som for Aptivus 500 mg kapsler med 200 mg ritonavir sås i den arm af studiet, som blev udført med Aptivus oral opløsning/ritonavir 500mg/200mg.
Polish: Badanie to przeprowadzono również z preparatem Aptivus w postaci roztworu doustnego 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg i wykazano takie same interakcje pomiędzy CYP P450 i P-gp jak badanie z produktem Aptivus w postaci kapsułek 500 mg, podawanym z rytonawirem w dawce 200 mg.
Danish: Denne forskel i koncentrationer indicerer ingen dosisjustering.
Polish: Ta różnica stężeń daje podstawy do modyfikowania dawki leki.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte en sikker og effektiv dosis ved samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Polish: Nie ustalono skutecznej i bezpiecznej dawki w przypadku jednoczesnego podawania leków z produktem Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru.
Danish: Boceprevireksponeringen blev reduceret, når det blev administreret sammen med ritonavirforstærket lopinavir eller ritonavirforstærket darunavir.
Polish: Narażenie na boceprewir ulegało zmniejszeniu wówczas, gdy był on stosowany jednocześnie z lopinawirem lub darunawirem podawanymi z małą dawką rytonawiru.
Danish: Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosinkoncentrationen er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia zmniejszenia stężenia didanozyny.
Danish: - boceprevir og telaprevir (til behandling af hepatitis C) - cobicistat og medicin, der indeholder cobicistat (anvendes til at øge virkningen af hiv-medicin).
Polish: nagłego parcia na mocz lub nietrzymania moczu) - boceprewir i telaprewir (stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C) - kobicystat i produkty zawierające kobicystat (stosowane do zwiększenia skuteczności leków przeciwko HIV).
Danish: PP *Det endelige respons defineret som patienter med bekræftet 1 log RNA-fald i forhold til baseline og uden tegn på behandlingssvigt ** Komparator proteasehæmmer/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to gange daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to gange daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to gange daglig eller 800 mg/200 mg to gange daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to gange daglig (n=194) ENF: Enfuvittide; FAS: Hele analysemateriale (Full Analysis Set); PP: Per protokol; APV/rtv: Amprenavir/ritonavir; IDA/rtv: Indinavir/ritonavir; LPV/rtv: Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv: Saquinavir/ritonavir
Polish: ** Grupa porównawcza PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/200 mg dwa razy na dobę (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=194).
Danish: På baggrund af lighederne i eliminationen mellem pravastatin og rosuvastatin, kan TPV/r øge plasmakoncentrationen af pravastatin.
Polish: W oparciu o podobieństwo dotyczące wydalania prawastatyny i rozuwastatyny, TPV z rytonawirem może zwiększać stężenie prawastatyny w osoczu.
Danish: Genotype- eller fænotype-studier (når det er muligt) og tidligere behandlinger skal tages i betragtning ved behandling med Aptivus.
Polish: Stosując produkt Aptivus należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia.
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin med Aptivus plus lavdosisritonavir ikke anbefales (se pkt.
Polish: Ze względu na ich profil metaboliczny i nieodłączne ryzyko występowania torsades de pointes, nie zaleca się stosowania halofantryny i lumefantryny razem z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Danish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Polish: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Danish: Patienter bør monitoreres for opiatabstinens symptomer.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują objawy zespołu odstawienia opioidów.
Danish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Ukendt mekanisme.
Polish: Flukonazol ↔ Typranawir Cmax ↑ 32% Typranawir AUC ↑ 50% Typranawir Cmin ↑ 69%
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til dit barns læge.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko.
Danish: Almindelig opkastning, flatulens, abdominalsmerter, abdominal distension, dyspepsi
Polish: Często wymioty, gazy, ból brzucha, wzdęcia brzucha, niestrawność
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn tager medicin, der fortynder blodet eller hvis dit barn tager vitamin E. Lægen vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Polish: Jeśli dziecko przyjmuje leki takie jak leki zmniejszające krzepliwość krwi lub preparaty witaminy E, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu dziecko.
Danish: Kapslen
Polish: Skład kapsułki
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Polish: W trakcie badań klinicznych nad typranawirem nie opisano przypadków zespołu StevensaJohnsona czy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Danish: Desuden er reaktivering af herpes simplex og herpes zoster påvist i kliniske studier med Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zaobserwowano reaktywację wirusów herpes simplex i herpes zoster.
Danish: rilpivirin og nogle ritonavirforstærkede proteasehæmmere har medført en stigning i rilpivirinplasmakoncentrationen.
Polish: Jednoczesne stosowanie rylpiwiryny z niektórymi inhibitorami proteazy podawanymi razem z małą dawką rytonawiru powodowało wzrost stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji.
Danish: Patienterne bør derfor monitoreres for opiatlignende abstinenssymptomer.
Polish: Dlatego należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy odstawienia opioidów.
Danish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Polish: Typranawir Cmax ↑ 8% Typranawir AUC ↑ 20% Typranawir Cmin ↑ 75%
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Polish: Produkt Aptivus należy stosować wyłącznie jako część schematu będącego aktywną kombinacją leków przeciwretrowirusowych u pacjentów, u których nie można zastosować innych rodzajów leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger koncentrationen af colchicin, pga. tipranavir/ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp.
Polish: W oparciu o rozważania teoretyczne oczekuje się, że jednoczesne podawanie kolchicyny z typranawirem i małą dawką rytonawiru może powodować zwiększenie jej stężenia, z powodu zahamowania CYP3A i P-gp przez typranawir z rytonawirem.
Danish: Virkningen på ritonavirniveauet i plasma ved høj systemisk fluticasoneksponering er endnu ukendt.
Polish: Nie poznano jeszcze wpływu działania dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenie w osoczu rytonawiru.
Danish: Da den renale clearance af tipranavir er minimal, forventes plasmakoncentrationerne ikke at stige hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania cyklosporyny, takrolimusu czy syrolimusu z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, stężenia tych leków nie można przewidzieć, ze względu na to, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, wywiera przeciwstawny wpływ na CYP3A i P-gp.
Danish: Ved samtidig administration er tipranavir- og cobicistateksponeringerne markant lavere, end når tipranavir er forstærket med lavdosis ritonavir.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania narażenie na działanie typranawiru i kobicystatu jest istotnie mniejsze w porównaniu do obserwowanego dla typranawiru podawanego razem z niską dawką rytonawiru.
Danish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 gange
Polish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1-krotne
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Polish: Oczekuje się, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, powoduje zmniejszenie stężenia meperydyny, a zwiększenie stężenia jej metabolitu.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med flecainid, propafenon eller metoprolol er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flekainidem, propafenonem lub metoprololem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Danish: Første-dosis tipranavir/r:
Polish: Pierwsza dawka typranawiru z rytonawirem:
Danish: Proteasehæmmere
Polish: Inhibitory proteazy
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stosowanie typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zwiększy stężenia pimozydu, sertindolu, kwetiapiny i lurazydonu.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji
Danish: Sæt den orale sprøjte godt fast.
Polish: Upewnić się, że strzykawka doustna jest dobrze zamocowana.
Danish: Det er uvist, om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en øget påvirkning af fluticason.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy jednoczesne stosowanie typranawiru z rytonawirem może powodować większy wzrost narażenia na flutykazon.
Danish: Hvis der er krystaller, ses det typisk som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når flasken står oprejst.
Polish: Jeśli butelka jest przechowywana w pozycji pionowej, na dnie butelki można zaobserwować warstwę kryształków o grubości kartki papieru.
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 p.o.
Polish: Digoksyna 0,25 mg QD p.o.
Danish: Median # tidligere
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4, og clarithromycin hæmmer P-gp (Pglykoprotein, en intestinal efflukstransporter).
Polish: Hamowanie CYP 3A4 przez typranawir z rytonawirem oraz P-gp (białko transportujące) przez klarytromycynę.
Danish: Midler mod arthritis urica Colchicin
Polish: Leki przeciw dnie moczanowej Kolchicyna
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (d alphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/mresulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Polish: Krwawienie obserwowane u szczurów było związane z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), aktywowanego czasu częściowej tromboplastyny (APTT) oraz ze zmniejszeniem aktywności niektórych czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Jednoczesne podawanie typranawiru z witaminą E w postaci TPGS (bursztynianu glikolu polietylenowego 1000 d-alfa-tokoferolu) w dawkach 2322 jm./m² pc. i większych, doprowadziło u szczurów do znamiennego zwiększenia wpływu na parametry krzepnięcia, częstość krwawień oraz zgonów.
Danish: Antibiotika Clarithromycin 500 mg x 2 Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Polish: Klarytromycyna Cmax ↔ Klarytromycyna AUC ↑ 19% Klarytromycyna Cmin ↑ 68%
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 mg tipranavir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jeden ml zawiera 100 mg typranawiru
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
Polish: Zalecana dawka produktu Aptivus to 500 mg, podawane razem z 200 mg rytonawiru (mała dawka), dwa razy na dobę (środki ostrożności u młodzieży - patrz punkt 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Aptivus, razem z małą dawką rytonawiru, wraz z symwastatyną lub lowastatyną jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rozpadu mięśni prążkowanych (patrz punkt 4.3).
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationen af atorvastatin (se pkt.
Polish: Typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, powoduje zwiększenie stężenia w osoczu atorwastatyny (patrz punkt 4.5).
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2D6, dlatego jego potencjalnym efektem netto działania z typranawirem jest hamowanie aktywności CYP2D6.
Danish: Den kliniske relevans af den reducerede plasmakoncentration af loperamid er ukendt.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonego stężenia loperamidu w osoczu nie jest znane.
Danish: RESIST-deltagere, der fik tipranavir med ritonavir, havde tendens til en øget risiko for blødning.
Polish: Wśród pacjentów biorących udział w badaniu i otrzymujących produkt Aptivus z rytonawirem występowało podwyższone ryzyko krwawienia.
Danish: - buprenorphin/naloxon (anvendes til behandling af stærke smerter) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (anvendes til at forhindre organafstødning (at undertrykke immunforsvaret)) - warfarin (anvendes til behandling og forebyggelse af trombose) - digoxin (anvendes til behandling af hjertearytmier og hjertesvigt) - svampedræbende medicin, herunder fluconazol, itraconazol, ketoconazol eller voriconazol
Polish: stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego - metronidazol (stosowany w leczeniu infekcji) - dysulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu) - buprenorfina/nalokson (leki stosowane w leczeniu ostrego bólu) - cyklosporyna, takrolimus, syrolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu , w celu osłabienia układu odpornościowego) - warfaryna (stosowana w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy) - digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i niewydolności serca) - leki przeciwgrzybicze, w tym flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol
Danish: Aptivus kapsler indeholder ethanol, macrogolglycerol ricinolat og sorbitol (E420) Aptivus indeholder 7 % ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis svarende til 8 ml øl eller mindre end 4 ml vin, hvilket er skadeligt for patienter, som er alkoholikere.
Polish: Aptivus zawiera 7% etanolu (alkohol), tj. do 400 mg w dawce dobowej, co odpowiada 8 ml piwa lub mniej niż 4 ml wina.
Danish: Aptivus kapslers sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 2 til 12 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus w kapsułkach u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Danish: timer før eller efter du tager Aptivus - emtricitabin: Hvis dit barn tager emtricitabin, bør dit barns leverfunktion blive undersøgt før påbegyndelse af Aptivus.
Polish: emtrycytabina: jeśli dziecko przyjmuje emtrycytabinę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aptivus należy zbadać czynność jego nerek.
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
Polish: Sakwinawir/rytonawir 600/100 mg QD
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Polish: Obrócić butelkę do góry dnem i delikatnie nabrać żądaną ilość roztworu doustnego Aptivus.
Danish: Der bør ventes til ASAT/ALAT ved baseline er stabiliseret til mindre end 5 gange ULN, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii produktem Aptivus u pacjentów, u których przed leczeniem aktywności AspAT i AlAT przekraczały 5-krotnie górną granicę normy (ULN, ang. Upper Limit Normal) aż do momentu ustabilizowania początkowych aktywności AspAT/AlAT na poziomie poniżej 5 x ULN, chyba że potencjalne korzyści usprawiedliwiają podjęcie ewentualnego ryzyka.
Danish: Første dosis tipranavir/r: Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Polish: Digoksyna Cmax ↑ 93% Digoksyna AUC ↑ 91%
Danish: I tabellerne nedenfor er angivet baseline-karakteristika og de vigtigste resultater ved uge 48 for de pædiatriske patienter, der modtog Aptivus kapsler.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących kapsułki Aptivus, przedstawiono w poniższej tabeli.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat leverfunktion og levertoksicitet.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg givet to gange dagligt associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Danish: Zidovudin anbefales ikke samtidig med Aptivus plus lavdosis ritonavir, medmindre der ikke er andre tilgængelige NRTI'er, som egner sig til patientbehandlingen.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z zydowudyną, chyba że nie są dostępne inne NRTI odpowiednie do leczenia danego pacjenta.
Danish: Behandlingen med Aptivus MÅ IKKE standses medmindre lægen siger, at dit barns behandling skal afbrydes.
Polish: NIE przerywać podawania leku Aptivus , chyba że lekarz prowadzący dziecko zaleci inaczej.
Danish: Din læge vil afgøre sammen med dig, hvilken medicin der skal indgå i din behandling.
Polish: Lekarz, razem z pacjentem, zdecyduje o przyjmowaniu innych leków.