FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór)
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid
Polish: Trwale zarażone immunotolerancyjne prosięta stanowią bardzo duże ryzyko ponieważ mogą one być siewcami wirusa terenowego oraz ze względu na ich seronegatywny status mogą one nie zostać zidentyfikowane w badaniach serologicznych.
Norwegian Bokmål: Vedvarende infisert, immuntolerant smågris representerer en svært høy risiko da de utskiller virulent virus, og de kan ikke identifiseres serologisk på grunn av sin seronegative status.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 7 tygodnia życia i starszych w celu ochrony przed upadkami i ograniczenie zakażenia i zachorowań wywołanych przez wirus klasycznego pomoru świń (CSFV).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 7 ukers alder for å forebygge mortalitet og redusere infeksjon og sykdom forårsaket av klassisk svinefebervirus (CSFV).
Polish: Badanie RT-PCR może być wykorzystane w przypadkach wybuchu choroby w celu różnicowania pomiędzy genomem wirusa szczepionkowego oraz szczepami terenowymi na podstawie obecności unikalnej sekwencji CP7_E2alf.
Norwegian Bokmål: RT-PCR-verktøy kan brukes i utbruddssituasjoner for å differensiere mellom vaksinevirusgenomet og de fra feltstammer basert på sekvenser som er unike for CP7_E2alf.
Polish: Woda do wstrzykiwań Modyfikowana pożywka Egle'a Dulbecco (DMEM)
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle kultur medium (DMEM)
Polish: Serologiczne narzędzia DIVA oparte na wykrywaniu przeciwciał przeciw CSFV innych niż wytworzonych przeciw E2, takich jak przeciwciała Erns, powinny być zdolne do różnicowania odpowiedzi immunologicznej i wytworzonych przeciwciał przeciw ErnsBVDV po szczepieniu stada rekombinatem CP7_E2alf od odpowiedzi przeciw Erns-SCFV po naturalnym zakażeniu terenowym wirusem CSF.
Norwegian Bokmål: Serologiske DIVA-verktøy basert på påvisning av andre CSFV-antistoffer enn de som er rettet mot E2, som Erns-antistoffpåvisning, skal kunne differensiere mellom antistoffrespons mot Erns-BVDV etter kun besetningsvaksinering med CP7_E2alf, og respons mot Erns-CSFV etter naturlig infeksjon med felt-CSFV.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Norwegian Bokmål: Væske: Klar, fargeløs væske.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 hetteglass med 10 eller 50 doser
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Żywe szczepionki wirusowe, żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń genu E2, Kod ATCvet: QI09AD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen, ATC vet-kode: QI09AD04
Polish: Genom wirusa szczepionkowego rzadko udaje się wykryć w badaniu RT-PCR w migdałkach i węzłach chłonnych przed 63 dniem po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Vaksinevirusgenom kan i sjeldne tilfeller påvises ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuter i inntil 63 dager etter vaksinering, og vaksinevirus kan i svært sjeldne tilfeller påvises ved virusisolering i tonsiller den første uken etter vaksinering.
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Polish: Liofilizat: Liofilizowany stabilizator L2, złożony jak poniżej
Norwegian Bokmål: L2 lyofiliserende stabilisator inneholder følgende Dekstran 40
Polish: Skuteczność DIVA zależy od wykonanych badań i dostosowaniem ich do konkretnej sytuacji wybuchu choroby.
Norwegian Bokmål: DIVAs effektivitet avhenger av testenes yteevne med hensyn til egnethet for formålet i utbruddssituasjoner.
Polish: 10 dawek 50 dawek
Norwegian Bokmål: 10 doser 50 doser
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/14/179/001-002
Polish: Dlatego decyzja na temat szczepienia knurów rozpłodowych i prosiąt z przeciwciałami matczynymi powinna być podejmowana na podstawie oceny przypadków choroby.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å vaksinere avlsråner og smågris med antistoffer av maternelt opphav bør derfor baseres på det aktuelle utbruddstilfellet og tilhørende kontrollsoner.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Polish: Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 10 lub 50 dawek liofilizatu i 10 lub 50 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I hydrolytisk glass inneholdende 10 eller 50 doser lyofilisat og 10 eller 50 ml væske.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy rekombinant CP7-E2alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf) 104,8* til 106,5 TCID**50
Polish: Substancja czynna: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Lyofilisat:
Polish: Odtworzyć liofilizat septycznie przy użyciu rozpuszczalnika w celu otrzymania zawiesiny do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet aseptisk med væsken for å få en suspensjon til injeksjon.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Polish: Ciąża:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Polish: Liofilizat: białe peletki
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Off-white pellet.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 50 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 50 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 50 ml væske.
Polish: Należy podać domięśniowo jedną, 1 ml dawkę prosiętom w wieku 7 tygodni.
Norwegian Bokmål: En 1 ml enkeltdose skal gis intramuskulært til gris fra 7 ukers alder.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 10 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 10 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 10 ml væske.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Polish: Wymagane są specjalne derogacje w przypadku wybuchu choroby.
Norwegian Bokmål: Dispensasjon gitt av kompetent myndighet er påkrevet før denne vaksinen kan benyttes under et utbrudd.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej) Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Polish: Udokumentowano że szczepionka może być stosowania w przypadkach wybuchu choroby w stadzie w ściśle kontrolowanej strefie.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon for denne vaksinen underbygger at den kun skal brukes under et utbrudd og utelukkende i besetninger innenfor definerte kontrollsoner.
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Norwegian Bokmål: Suvaxyn CSF Marker lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Polish: DAWEK
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji, zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
Polish: Pomogą one lepiej chronić środowisko.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Polish: Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale mogą być śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
Polish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: 2000 Rockford Road, Charles City
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Polish: W związku z nowym szczepem terenowym (genotyp PCV), przypadki braku spodziewanej skuteczności powinny być raportowane elektronicznie w odstępie rocznym.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Polish: Ustępuje on samoistnie w ciągu 48 godzin, bez leczenia.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliseres innen 48 timer uten behandling.
Polish: spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Norwegian Bokmål: vaksinasjon av mødrene, er ikke vist.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn PCV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: Sulfolipo-cyklodekstryna (SLCD)
Norwegian Bokmål: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (o 1,7 °C) jest bardzo częsty w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen (inntil 1,7 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinasjon.
Polish: Mleczno-biały do różowego nieprzejrzystego płyn, wolny od widocznych cząstek
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Polish: Średnica miejscowych reakcji tkankowych zwykle nie przekracza 5 cm, ale w niektórych przypadkach może pojawić się większy obrzęk.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
Polish: Urządzenia do przeprowadzania szczepień należy używać zgodnie z instrukcją wytwórcy.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - Niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
Polish: Podłoże minimalne (Minimum Essential Medium) bez czerwieni fenolowej Kwaśny węglan sodu
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
Polish: * Jednostka względnej potencji określona przez kwantyfikację antygenów w teście ELISA (test potencji in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: W miejscu iniekcji występują bardzo często miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku i mogą utrzymywać się do 26 dni.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
Polish: Podać prosiętom jedną dawkę 2 ml, w kark za uchem.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
Polish: HISZPANIA
Norwegian Bokmål: BELGIA
Polish: Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Polish: Szczepionkę należy podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Polish: W niektórych stadach wyjątkowo większy odsetek zwierząt może wykazywać reakcje poszczepienne.
Norwegian Bokmål: I eksepsjonelle tilfeller kan en stor andel av dyrene i visse spesifikke besetninger få reaksjoner etter vaksinasjon.
Polish: Czynne uodpornianie świń w wieku powyżej 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu ograniczenia ilości wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, ograniczenia zmian patologicznych w tkankach limfoidalnych związanych z zakażeniem PCV2 oraz do ograniczenia objawów klinicznych - włączając spadek dziennych przyrostów masy ciała, oraz ograniczenia śmiertelności związanej z poodsadzeniowym wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
Polish: 125 dawek
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
Polish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Norwegian Bokmål: 17813 Vall de Bianya
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające polietylenowe butelki z chlorobutylowym elastomerowym zamknięciem i aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Polish: Po szczepieniu często może występować natychmiastowa, łagodna reakcja przypominająca nadwrażliwość, przejawiająca się przejściowymi objawami klinicznymi takimi jak wymioty.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
Polish: Zalecane jest stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av sprøytepistol.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det - ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose - funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinering.
Polish: Jest przeznaczony do wywołania czynnej odporności przeciw PCV2 u prosiąt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 10 doser
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 10 butelkami po 10, 50 lub 125 dawek Pudełka z 1 butelką po 10, 50 lub 125 dawek
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong à 10 flasker med 10, 50 eller 125 doser Kartong à 1 flaske med 10, 50 eller 125 doser
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Szczep szczepionkowy jest inaktywowanym, rekombinowanym cirkowirusem świń typu 1 zapewniającym ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2-protein.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinasjon.
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Polish: Jedna iniekcja od 21 dnia życia.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
Polish: Pojedyncza, domięśniowa iniekcja jednej dawki (2 ml).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 2 ml.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Norwegian Bokmål: Svin (smågris)
Polish: Nr serii: {numer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: Pudełko z 1 butelką z 10 dawkami Pudełko z 1 butelką z 50 dawkami Pudełko z 1 butelką z 125 dawkami
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser Kartong med 1 flaske à 50 doser Kartong med 1 flaske à 125 doser
Polish: Pudełko z 10 butelkami po 10 dawek Pudełko z 10 butelkami po 50 dawek Pudełko z 10 butelkami po 125 dawek
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser Kartong med 10 flasker à 50 doser Kartong med 10 flasker à 125 doser
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń.
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV vet injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany, rekombinowany cirkowirus świń typu 1 zapewniający ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2 protein 1,6 ≤
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza, domięśniowa iniekcja w kark za uchem jednej dawki (2 ml), świniom od 21 dnia życia.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose à 2 ml til hver smågris fra 21 dagers alder. Vaksinen gis intramuskulært i nakken bak øret.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn
Polish: Rp.
Norwegian Bokmål: D.
Polish: --1 Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50*/ 2ml **dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Polish: 2 ml w szyję.
Norwegian Bokmål: 2 ml i nakken.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/08/2017.
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Norwegian Bokmål: ATC veterinærkode: QI09AD03
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling innen få timer.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Norwegian Bokmål: Den vanligste spredningsveien er gjennom direkte kontakt men spredning via smittede objekter eller gjennom luften kan ikke utelukkes.