FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei sollte auch eine Bestimmung des Blutzuckers, der Kaliumkonzentration im Blut sowie der Glukosekonzentration im Urin erfolgen (siehe „Proximale Tubulopathie" in Abschnitt 4.8).
Croatian: Zentiva, unutar jednoga tjedna mora se ponovno ocijeniti funkcija bubrega, uključujući mjerenja vrijednosti glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
German: Um die Pharmakokinetik von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei getrennter Anwendung bei HIV-infizierten Patienten zu bestimmen, wurden die separaten Darreichungsformen von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil verwendet.
Croatian: Da bi se utvrdila farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila primijenjenih odvojeno u bolesnika zaraženih HIV-om koristili su se zasebni farmaceutski oblici efavirenza,
German: Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: Entsprechend der Ovulationshemmung blieben in beiden Studien die Plasmaprogesteronspiegel für Patienten, die Efavirenz und DMPA erhielten, niedrig.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
German: Ein Kausalzusammenhang dieser Fälle mit der Anwendung von Efavirenz in Bezug auf die genannten Defekte wurde nicht nachgewiesen.
Croatian: Uzročna povezanost tih događaja s primjenom efavirenza nije utvrđena i nije poznat zajednički nazivnik.
German: Diese Wirkung ist auf die Induktion von CYP3A4 bzw. P-gp durch Efavirenz zurückzuführen und kann zum Verlust der therapeutischen Wirkung von Elbasvir/Grazoprevir führen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: (P-gp) efavirenzom i može dovesti do gubitka terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
German: • erhöhtes Cholesterin im Blut
Croatian: • proteine u mokraći • povećanu razinu kolesterola u krvi
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
German: Anämie1
Croatian: Sector 3
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Croatian: Tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba progutati cijele s vodom, jednom dnevno.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero Nukleos(t)id-Analoga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
German: Erhöhte Amylasen einschließlich erhöhter PankreasAmylase, erhöhte Serumlipase, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie
Croatian: Često proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina povišene vrijednosti amilaze, uključujući povišene vrijednosti gušteračne amilaze, povišene serumske vrijednosti lipaze, povraćanje, bolovi u abdomenu, dispepsija bol u abdomenu,
German: Allerdings gibt es auch einige Berichte über Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung
Croatian: U većini slučajeva nastupilo je u bolesnika koji su imali postojeću bolest jetre, ali zabilježeno je i nekoliko slučajeva u bolesnika bez postojeće bolesti jetre
German: (akutes oder chronisches) Nierenversagen, akute tubuläre Nekrose, Nephritis (einschließlich akute interstitielle Nephritis)4, nephrogener Diabetes insipidus
Croatian: (uključujući akutni intersticijski nefritis)4,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil mit Emtricitabin, Nelfinavir oder Ribavirin verursachte ebenfalls keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
Croatian: Kod istodobne primjene tenofovirdizoproksila sa sakvinavirom pojačanim ritonavirom nije bilo značajnih farmakokinetičkih interakcija.
German: Maraviroc/Emtricitabin
Croatian: maravirok/emtricitabin
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
German: Eine zeitversetzte Verabreichung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 gezeigt.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u Tablici 2.
German: Histologie Histologisches Ansprechen (%)b
Croatian: Histologija Histološki odgovor (%)b
German: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Croatian: EU/1/16/1127/002
German: Serologie (%)
Croatian: Serologija (%)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • smanjenje fosfata u krvi
German: • Bei der Behandlung von jugendlichen Patienten wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen.
Croatian: • Da se za liječenje adolescentnih bolesnika preporučuje multidisciplinarni pristup.
German: Das Absinken der BMD der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite svog liječnika
German: Magnesiumstearat
Croatian: magnezijev stearat.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
German: Wenn Tenofovirdisoproxil Zentiva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
German: Wirkung auf die Nieren und Knochen bei Erwachsenen
Croatian: Učinci na bubrege i kosti u odrasloj populaciji
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
Croatian: Osim toga, 61% bolesnika imalo je normalnu razinu ALT-a u 48. tjednu.
German: • Erwachsene: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z. B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt einmal wöchentlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
German: • Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind.
Croatian: • Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, obratite se liječniku kojiće vam objasniti koje su moguće koristi i rizici antiretrovirusne terapije za Vas i Vaše dijete.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Croatian: • Liječnika odmah obavijestite o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
German: Tabelle 9: Beurteilung der Knochenmineraldichte bei Studienbeginn und in Woche 48
Croatian: Tablica 9: Ocjena mineralne gustoće kostiju na početku ispitivanja i u 48. tjednu
German: Falls Sie starke Schluckbeschwerden haben, können Sie die Tablette mit der Spitze eines Löffels zerdrücken.
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća s gutanjem, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
German: Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
Croatian: Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali ozbiljna nuspojava koja može imati smrtni ishod.
German: Falls Sie ein Erwachsener sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Tabletten seltener als in der üblichen Dosierung einzunehmen.
Croatian: Ako ste odrasla osoba, liječnik će Vam možda savjetovati da rjeđe uzimate tablete.
German: Tenofovir ist auch aktiv gegen die HIV-1Subtypen A, C, D, E, F, G und O sowie gegen HIVBaL in primären Monozyten/Makrophagen.
Croatian: Tenofovir također djeluje na HIV-1 podtipove A, C, D, E, F, G, i O te na HIVBaL u primarnim stanicama monocita/makrofaga.
German: • Informationsbroschüre zur HIV-Infektion bei Jugendlichen • Informationsbroschüre zur HBV-Infektion bei Jugendlichen
Croatian: • Edukacijsku brošuru za adolescente s HIV-om • Edukacijsku brošuru za adolescente s HBV-om
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
Croatian: • Preporučeni raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje funkcije bubrega.
German: Tabelle 7: Parameter zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dekompensierten Patienten nach Woche 48
Croatian: Tablica 7: Parametri sigurnosti i djelotvornosti u dekompenziranih bolesnika u 48. tjednu
German: Lesen Sie in den Gebrauchsinformationen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
Croatian: Pročitajte upute o lijeku drugih antiretrovirusnih lijekova, u kojima se nalaze smjernice o načinu uzimanja tih lijekova.
German: • Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Croatian: • Uvijek uzmajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
German: Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten und drehen ihn gegen den Uhrzeigersinn.
Croatian: Otvorite bocu tako da potisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-je prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se prema trupu tijela, palpitacije tremora ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
German: Die Informationsbroschüren zu HIV- bzw. HBV-Infektionen bei Jugendlichen sollen folgende Kernaussagen enthalten:
Croatian: Edukacijske brošure za adolescente s HIV-om i HBV-om trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke:
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) (n = 22)
Croatian: Entekavir (0,5 mg ili 1 mg) n = 22
German: Histologisches Ansprechena,b aDie Population, die zur Analyse der histologischen Daten herangezogen wurde, schloss nur Patienten mit verfügbaren Leberbiopsiedaten (fehlend = ausgeschlossen) bis Woche 240 ein.
Croatian: Histološki odgovora,b a Populacija koja se koristila za histološku analizu uključila je samo bolesnike s dostupnim podacima za biopsiju jetre (podaci nedostaju = isključeni) do 240. tjedna.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tenofovirdisoproxil Zentiva einnehmen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: Tabelle 6: Histologisches Ansprechen (%) bei kompensierten HBeAg-negativen und HBeAgpositiven Patienten in Woche 240 im Vergleich zu Studienbeginn
Croatian: Tablica 6: Histološki odgovor (%) u kompenziranih HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih ispitanika u 240. tjednu u usporedbi s početnim stanjem
German: In Woche 96, 144, 192, 240, 288 und 384 blieben die virologische Suppression sowie das biochemische und serologische Ansprechen unter der fortgesetzten Behandlung mit Tenofovirdisoproxil erhalten (siehe Tabelle 4 und 5).
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti Tablice 4 i 5 niže).
German: EU/1/16/1127/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1127/002 90 (3x30) Filmtabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1127/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
German: Lebererkrankung Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei lebertransplantierten Patienten sind sehr begrenzt.
Croatian: Bolest jetre Podaci o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika s transplantiranom jetrom vrlo su ograničeni.
German: Die Daten zur Knochenmineraldichte (BMD) aus der Studie GS-US-174-0144 sind in Tabelle 9 zusammengefasst:
Croatian: Podaci o mineralnoj gustoći kostiju (BMD) iz ispitivanja GS-US-174-0144 sažeto su navedeni u Tablici 9:
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Zentiva schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl niti raditi s alatima ili strojevima.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovirdisoproxil bei HIV-1-infizierten Kindern oder Kindern mit chronischer Hepatitis B im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tenofovirdizoproksila u djece s infekcijom virusom HIV-1 ili djece s kroničnim hepatitisom B mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf Fortpflanzungs-, Fertilitäts-, Schwangerschafts- oder fetale Parameter.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću iili fetalne parametre.
German: • Wenn weniger als 12 Stunden seit der gewohnten Einnahmezeit vergangen sind, holen Sie diese so bald wie möglich nach und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Croatian: • Ako je proteklo manje od 12 sati od vremena kada je obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
German: Ein Absetzen der Behandlung kann auch erwogen werden, wenn eine stabile virologische Suppression erreicht wurde (d. h. über mindestens 3 Jahre), vorausgesetzt, dass die ALT- und HBV-DNA-Werte im Serum nach Beendigung der Behandlung regelmäßig untersucht werden, um einen späteren virologischen Rückfall zu erkennen.
Croatian: Prekid liječenja također se može razmotriti nakon što je postignuta stabilna virusna supresija (tj. najmanje 3 godine) pod uvjetom da se razine serumskog ALT-a i HBV DNK redovito prate nakon prekida liječenja kako bi se uočio svaki kasni virološki relaps.
German: Falls Sie glauben, dass Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako mislite da možda imate neku od ovih ozbiljnih nuspojava, obavijestite svog liječnika.
German: Es sollte geprüft werden, ob geeignete andere Darreichungsformen verfügbar sind.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje HIV-a.
German: • Wenn Sie Tenofovirdisoproxil Zentiva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Croatian: • Ako ste uzimali lijek Tenofovir disoproxil Zentiva tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje krvnih i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano kretanje.
German: • Andere Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4Zellzahl reduzieren.
Croatian: • Drugi lijekovi koji sadrže didanozin (za infekciju virusom HIV-a): Uzimanjem lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
German: • Wenn Sie mit HBV infiziert sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, einen HIV-Test durchführen zu lassen, um auszuschließen, dass Sie gleichzeitig mit HIV und HBV infiziert sind.
Croatian: • Ako ste inficirani HBV-om, Vaš liječnik Vas može uputiti na testiranje infekcije HIV-om kako bi se utvrdilo jeste li istodobno zaraženi i HBV-om i HIV-om.
German: Akutes Nierenversagen, Nierenversagen, akute Tubulusnekrose, Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Nephritis)2, nephrogener Diabetes insipidus
Croatian: akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)2, nefrogeni diabetes insipidus
German: • Jugendliche von 12 bis unter 18 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z. B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 do manje od 18 godina tjelesne težine od najmanje 35 kg: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
German: Resistenzen: Es wurden keine Mutationen identifiziert, die mit Resistenzen gegenüber Tenofovirdisoproxil assoziiert sind (siehe Klinische Wirksamkeit und Sicherheit).
Croatian: Rezistencija: Nisu zabilježene mutacije virusa HBV povezane s rezistencijom na tenofovirdizoproksil (vidjeti Klinička djelotvornost i sigurnost).
German: Kinder und Jugendliche Tenofovirdisoproxil Zentiva ist geeignet für:
Croatian: Djeca i adolescenti Tenofovir disoproxil Zentiva pogodan je za:
German: Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
Croatian: Trajanje liječenja u odraslih i adolescentnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B
German: Erhöhter Kreatininwert, proximale renale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom)
Croatian: povišen kreatinin, proksimalna bubrežna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom)
German: Bei Patienten, die große Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, kann Tenofovirdisoproxil Zentiva ausnahmsweise nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Croatian: Za bolesnike koji otežanu gutaju filmom obložene tablete, Tenofovir disoproxil Zentiva može se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir Substrate für CYP450-Enzyme sind.
Croatian: In vitroispitivanja dokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za CYP450 enzime.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva aus irgendeinem Grund abbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leiden.
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom prije nego što iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Tenofovir disoproxil Zentiva, osobito ako primijetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 214,5 mg Lactose-Monohydrat.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 214,5 mg laktoze hidrata.
German: Genotoxizitätsstudien zeigten positive Ergebnisse im In-vitro-Maus-Lymphom-Assay, keine eindeutigen Ergebnisse bei einem der Stämme, die im Ames-Test verwendet wurden, und schwach positive Ergebnisse bei einem UDS-Test an primären Ratten-Hepatozyten.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu mišjeg limfoma, nepouzdane rezultate u jednom soju upotrijebljenom u Amesovom testu i slabo pozitivne rezultate UDS testa (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS,; test neplanirane DNK sinteze) na primarnim hepatocitima štakora.
German: Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beider Infektionen dient.
Croatian: Ta djelatna tvar je antiretrovirusni odnosno antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV-ili HBV-infekcije ili oboje.
German: Bei erwachsenen Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung oder Zirrhose wird nicht empfohlen, die Behandlung zu beenden.
Croatian: U odraslih bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekid liječenja.
German: Nach oraler Gabe liegt die terminale Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
Croatian: Nakon peroralne primjene, terminalni poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 - 18 sati.
German: Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), Muskelschmerzen, Muskelschwäche und die Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut können durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein.
Croatian: Oštećenje mišića, omekšanje kostiju (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomom kostiju), bol u mišićima, slabost mišića i smanjenje razine kalija ili fosfata u krvi mogu nastupiti zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
German: Der Wirkstoff ist Tenofovir.
Croatian: - Djelatna tvar je tenofovir.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons, die 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und 3 Flaschen mit jeweils 30 Filmtabletten enthalten.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: Kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i 3 boce s 30 filmom obloženih tableta.