FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az albiglutid kezelés kezdetén hányás, hányinger vagy hasmenés miatti folyadékvesztést, vagy kiszáradást tapasztalhat.
Lithuanian: Pradėdami gydymą albigliutidu, dėl vėmimo, pykinimo, viduriavimo ar dehidratacijos galite netekti skysčių. Svarbu, kad išvengtumėte dehidratacijos, turite gerti daug skysčių.
Hungarian: Albiglutid - Akut vesekárosodás (EPITT 18778 sz.)
Lithuanian: Albigliutidas - Ūminis inkstų pažeidimas (EPITT Nr.
Hungarian: Kétes mérési eredmények esetén a teljes szérum kalcium albuminra korrigált koncentrációjának meghatározása javasolt.
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems leflunomidu arba teriflunomidu, nustatytą sumažėjusį jonizuoto kalcio kiekį būtina dar kartą patikrinti. Jei nustatytos vertės kelia abejonių, rekomenduojama ištirti bendrą pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelés lehet szükséges, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Hungarian: EMA/PRAC/467490/2017
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų EMA/PRAC/467492/2017
Hungarian: Hyponatraemiás encephalopathia**
Lithuanian: Hiponatreminė encefalopatija**
Hungarian: Az orvos rendszeres vérnyomás ellenőrzést és vizeletvizsgálatot tanácsolhat Önnek.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti reguliariai tikrintis kraujospūdį ir tirti šlapimą.
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan - 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: Visi epoetinai - 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Amoxicillin + klavulánsav
Lithuanian: Amoksicilinas + klavulano rūgštis
Hungarian: 5. Elektrolit és/vagy szénhidrát tartalmú intravénás (iv.)
Lithuanian: Intraveniniai skysčiai, kurių sudėtyje yra elektrolitų ir (arba) angliavandenių - Hiponatremija (EPITT Nr.
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> tonicitása: XXX
Lithuanian: <Preparato pavadinimas> osmoliariškumas: XXX
Hungarian: Kórházban szerzett hyponatraemia** Nem ismert
Lithuanian: Ligoninėje įgyta hiponatremija**
Hungarian: Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Įtarus inkstų krizę, reikia rūpestingai kontroliuoti kraujospūdį.
Hungarian: A lokális hatású készítmények nem igényelnek teendőt.
Lithuanian: Dėl vietiškai vartojamų vaistinių preparatų jokių veiksmų imtis nereikia.
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban,az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys).
Hungarian: Amennyiben más oldatokkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás nem igazolt, az infúziós oldat minden esetben külön adandó be.
Lithuanian: Jeigu infuzinio tirpalo suderinamumas su kitais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais nėra patvirtintas, jis visada turi būti leidžiamas atskirai.
Hungarian: Az inkompatibilitás látható jelei például a precipitáció, a homályosodás és az elszíneződés.
Lithuanian: Vizualūs nesuderinamumo požymiai yra, pvz., nuosėdos, drumstumas ir spalvos pasikeitimas.
Hungarian: Az alábbi szövegezést javasolt az adott gyógyszerhez illeszteni, ezért a beadás előtt szükséges a megfelelő Nemzeti Illetékes Hatósággal (NCA) történő egyeztetés a beadásra szánt változtatások típusával kapcsolatban.
Lithuanian: Toliau nurodyta informacijos formuluotė turėtų būti pritaikyta pagal atskirą vaistinį preparatą ir todėl, prieš pateikiant informacijos formuluotę, su atitinkama nacionaline kompetentinga institucija turi būti susitarta dėl teiktino varianto.
Hungarian: A legnagyobb kockázatot a diffúz szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél jelentették.
Lithuanian: Didžiausia rizika nustatyta pacientams, sergantiems išplitusia sistemine skleroze.
Hungarian: Mellékhatás (MedDRA szakkifejezés)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminas)
Hungarian: Az alfa-darbepoetinre vonatkozóan:
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, ajkak, nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát amely anaphylaxiás reakció jele lehet.
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimątai gali būti anafilaksinių reakcijų požymiai;
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek fennállnak Önnél:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>, jeigu Jums diagnozuota:
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
Lithuanian: • kitos sunkios odos reakcijos gali būti: odos spalvos pokyčiai, poodiniai guzeliai, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas.
Hungarian: A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė pasireiškia padidėjusiu kraujospūdžiu ir sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu.
Hungarian: Érintett gyógyszerkészítmények: a prednizolon tartalmú szisztémás hatású gyógyszerek és a több mint napi 15 mg prednizolonnak megfelelő szisztémás koncentrációt biztosító dózisú prednizolon tartalmú gyógyszerek.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizolono, ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizono, dozėmis, kurių vartojant organizme susidaro sisteminė koncentracija atitinkanti didesnę negu vartojant 15 mg prednizono per parą.
Hungarian: A legkisebb kockázatot a limitált szisztémás szklerózisban (2%) és a juvenilis kezdetű szisztémás szklerózisban (1%) szenvedő betegeknél jelentették.
Lithuanian: Mažiausia rizika kyla pacientams, sergantiems ribota sistemine skleroze (2 %) ir jaunatvine sistemine skleroze
Hungarian: A scleroderma renalis crisis előfordulása a különböző szubpopulációkban eltérő.
Lithuanian: Sklerodermos sukeltos inkstų krizės pasireiškimo tikimybė skirtingose populiacijos grupėse yra nevienoda.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Hungarian: Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais;
Hungarian: Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai tikrinti kraujospūdį ir tiryi inkstų funkciją (S-kreatinino koncentraciją).
Hungarian: Hyponatraemia
Lithuanian: Hiponatremija
Hungarian: Megjegyzés a táblázat alatt: *lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" alfejezetben alább, és a 4.4 pontban.
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" toliau ir 4.4 skyrių.
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók: - kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis ) - kiterjedt vörös bőrkiütés apró gennytartalmú hólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis) - vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis) - influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia išplitęs odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto - toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė); - į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Hungarian: Az inkompatibilitás minden esetben megjelenik, ha az infúziós oldat/gyógyszer fizikailag vagy kémiailag instabil az oldatok pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok); különösen lúgos pH-ra beállított oldatokkal történő kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatok pH-ja: 3,9 - 4,5).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais, pasižyminčiais skirtinga fizikine ar chemine reakcija, priklausančia nuo tirpalo pH (pvz., penicilino, heparino tirpalais), ypač naudojant kartu su tirpalais, kurių pH yra šarminis (ciprofloksacino tirpalų pH yra 3,9-4,5).
Hungarian: Súlyos és néha halálos túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anaphylactoid és a bőrt érintő súlyos mellékhatásokat is) jelentettek penicillin terápiával kezelt betegeknél.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaktoidines ir sunkias nepageidaujamas odos reakcijas) penicilinais gydytiems pacientams.
Hungarian: Meropenem hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Az alkalmazási előírás
Lithuanian: Meropenemo infuziniai tirpalai
Hungarian: A glükóz tartalmú intravénás infúziók általában izotóniás oldatok.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Intraveniniai gliukozės infuziniai tirpalai paprastai yra izotoniniai tirpalai.
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek, például: klórpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkrisztin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók, 3,4metiléndioxi-N-metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, kábítószerek
Lithuanian: • Vazopresino išsiskyrimą stimuliuojantys vaistai, pvz., chlorpropamidas, klofibratas, karbamazepinas, vinkristinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), 3,4-metilendioksi-N-metamfetaminas, ifosfamidas, antipsichoziniai vaistiniai preparatai, narkotinės medžiagos.
Hungarian: Ciprofloxacin hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Alkalmazási előírás
Lithuanian: Ciprofloksacino infuziniai tirpalai
Hungarian: Az agyödémás betegeknél különösen fennáll a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agysérülés kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota smegenų edema, kyla ypač didelė sunkių, negrįžtamų ir gyvybei pavojingų galvos smegenų pažeidimų rizika.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Kórházban szerzett hyponatraemia* - Akut hyponatraemiás encephalopathia* *A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat; gyakorisága ismeretlen (lásd 4.2 4.4, 4.5 pont)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis - Ligoninėje įgyta hiponatremija* - Ūminė hiponatreminė encefalopatija* *Ligoninėje įgyta hiponatremija, išsivysčius ūminei hiponatreminei encefalopatijai, gali sukelti negrįžtamą galvos smegenų pažeidimą ir mirtį (dažnis nežinomas) (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Glükózmentes iv.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Hungarian: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - Különös odafigyelést ígényel a(z) <gyógyszer neve>:
Lithuanian: Skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - Vartodami <Preparato pavadinimas> laikykitės ypatingų atsargumo priemonių.
Hungarian: Ezért az ebben a kategóriában lévő más gyógyszerek esetében (például B05BB01 - elektrolitok; hypotoniás készítmények), az adott gyógyszer SmPC-jének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása szükséges lehet - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Lithuanian: Taigi kitų šios kategorijos preparatų (t. y.B05BB01 - elektrolitų, hipotoninių preparatų) PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
Hungarian: • Anaphylaxiás reakciók
Lithuanian: • anafilaksinės reakcijos.
Hungarian: A bőrkiütések súlyosbodhatnak; kiterjedt bőrleválás és életveszélyes szövődmények alakulhatnak ki.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: net išlitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Hungarian: A szisztémás szklerózisos betegeknél fokozott körültekintés szükséges a napi 15 mg-os vagy ennél nagyobb dózisú prednizolon mellett megfigyelt hypertoniával és csökkent vizeletürítéssel járó (potenciálisan halálos) scleroderma renalis crisis nagyobb incidenciája miatt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sistemine skleroze, vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes jiems vartojant 15 mg per parą ar didesnes prednizolono dozes dažniau nustatoma (galimai mirtina) sklerodermos sukelta inkstų krizė, kuriai būdinga hipertenzija ir sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas.
Hungarian: Azonban a glükóz tartalmú folyadékok a gyors glükóz anyagcsere következtében, fiziológiásan hypotoniássá válhatnak a szervezetben (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tačiau patekę į organizmą, skysčiai, kurių sudėtyje yra gliukozės, gali sukelti stiprų fiziologinį hipotoninį poveikį dėl greito gliukozės metabolizmo (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Fulvestrant - Anaphylaxiás reakció (EPITT szám: 18832)
Lithuanian: Fulvestrantas - Anafilaksinės reakcijos (EPITT Nr.
Hungarian: 2. Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitás, amely együttes intravénás beadás esetén precipitációhoz vezethet (EPITT szám: 18790)
Lithuanian: Ciprofloksacinas; meropenemas - Nesuderinamumas, dėl kurio leidžiant į veną su kitais vaistiniais preparatais gali susidaryti nuosėdos (EPITT Nr.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek közé tartozik:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių sustiprėja vazopresino poveikis
Hungarian: • influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzim szintek emelkedését is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Hungarian: Az oldat tonicitásától, az infúzió mennyiségétől és gyakoriságától, a beteg alapbetegségétől és glükóz metabilizáló képességétől függően, a glükóz intravénás alkalmazása elektrolitzavart okozhat, melyek közül a legfontosabb a hypo- vagy hyperosmolaris hyponatraemia.
Lithuanian: Priklausomai nuo tirpalo osmosinio slėgio, infuzijos dozės ir greičio, taip pat priklausomai nuo paciento klinikinės būklės ir organizmo gebėjimo metabolizuoti gliukozę, lašinant gliukozės preparatus į veną gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra ir, svarbiausia, išsivystyti hipoosmosinė arba hiperosmosinė hiponatremija.
Hungarian: Gyakorisága „Gyakori": Túlérzékenységi reakciók
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis „dažni": padidėjusio jautrumo reakcijos.
Hungarian: A hyponatraemia kockázatát fokozó egyéb gyógyszerek közé tartoznak általánosságban a vizelethajtók és az antiepileptikumok, mint például az oxkarbazepin is.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, kurių vartojant padidėja hiponatremijos rizika, yra diuretikai apskritai ir vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, pvz., okskarbazepinas.
Hungarian: Szívelégtelenségben vagy tüdőbetegségben szenvedő és nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (beleértve a SIADH-ot is) betegeknél a kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt nagy mennyiségű infúzió alkalmazása alatt speciális monitorozás szükséges (lásd alább).
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jei pacientams, kuriems diagnozuotas širdies ar plaučių nepakankamumas, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (įskaitant SIADH), skiriamos didelio tūrio infuzijos, jie turėtų būti specialiai stebimi dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos (žr.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> a glükóz anyagcsere következtében az alkalmazást követően rendkívül hypotoniássá válhat a szervezetben (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Lithuanian: Sulašinus <preparato pavadinimas> jis gali sukelti itin stiprų hipotoninį poveikį dėl gliukozės metabolizmo organizme (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: folyadékra vonatkozó SmPC-n alapulnak, ezért, az ebben a kategóriában lévő más glükóz tartalmú készítmények esetében (például B05BA03 (szénhidrátok) és B05BB02 (elektrolitok szénhidrátokkal)) szükséges lehet az adott gyógyszer SmPCjének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Lithuanian: y.B05BA03 (angliavandeniai) ir B05BB02 (elektrolitai su angliavandeniais), PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
Hungarian: folyadékokra vonatkozó SmPC-k A szabályok az érvényben lévő Ringer Laktát iv.
Lithuanian: Intraveninių skysčių, kurių sudėtyje nėra gliukozės, PCS Pakeitimai parengti remiantis esama intraveninio tirpalo Ringer Lactate PCS.
Hungarian: Amoxicillin; amoxicillin, klavulánsav - Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) (EPITT szám: 18802)
Lithuanian: Amoksicilinas; amoksicilinas, klavulano rūgštis - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Hungarian: Scleroderma renalis crisis
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė
Hungarian: Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az életkortól, a testsúlytól és a klinikai állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések); az együttes terápia meghatározása gyermekgyógyászati intravénás folyadék terápiában tapasztalt orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Infuzijos greitis ir tūris priklauso nuo paciento amžiaus, svorio, klinikinės būklės (pvz., nudegimai, chirurginė intervencija, galvos trauma, infekcijos); konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties, turėtų paskirti kartu taikytiną gydymą (žr.
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, epilepsziás rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Lithuanian: Dėl ūminės hiponatremijos gali išsivystyti ūminė hiponatreminė encefalopatija (smegenų edema), pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, traukuliais, letargine būsena ir vėmimu.
Hungarian: A PRAC 2017. július 3-6-i ülésén elfogadva
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes vízkiválasztást, és növelik a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistai, dėl kurių sustiprėja vazopresino poveikis Vartojant toliau išvardytų vaistų sustiprėja vazopresino poveikis, dėl kurio sumažėja vandens be elektrolitų išskyrimas iš organizmo per inkstus, ir dėl netinkamai subalansuoto gydymo intraveniniais skysčiais padidėja ligoninėje įgytos hiponatremijos išsivystymo rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriság: Scleroderma renalis crisis*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: sklerodermos sukelta inkstų krizė* *Žr.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer osztályozása
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Lithuanian: Dėl ūminės hiponatremijos gali išsivystyti ūminė hiponatreminė encefalopatija (galvos smegenų edema), pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, traukuliais, letargine būsena ir vėmimu.
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan, kivéve az alfa-darbepoetint és a béta-epoetin metoxipolietilénglikolt:
Lithuanian: Visi epoetinai, išskyrus darbepoetiną alfa ir metoksipolietilenglikolepoetiną beta 4.8.
Hungarian: Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes kiválasztást, és fokozhatják a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Vartojant toliau išvardytų vaistų sustiprėja vazopresino poveikis, dėl kurio sumažėja vandens be elektrolitų išskyrimas iš organizmo per inkstus, ir dėl netinkamai subalansuoto gydymo intraveniniais skysčiais gali padidėti ligoninėje įgytos hiponatremijos išsivystymo rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Mellékhatások - gyakorisági kategória: "nem ismert" Szkleroderma renális krízis a már szklerodermában (ami egy autoimmun betegség) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė skleroderma (autoimuniniu sutrikimu) jau sergantiems pacientams.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek, például: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Lithuanian: • Vazopresino veikimą stiprinantys vaistai, pvz., chlorpropamidas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ciklofosfamidas.
Hungarian: *Lásd c) pont
Lithuanian: Pastaba po lentele: * žr.
Hungarian: „Nagyon ritka" gyakoriság: olyan bőrreakciók, mint pl. az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis nekrolízis, bullosus és exfoliativ dermatitis, akut generalizált exanthematosus pusztulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont) és gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma).
Lithuanian: Dažnis „labai reti": odos reakcijos, pavyzdžiui, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, buliozinis (pūslinis) ir eksfoliacinis dermatitas,
Hungarian: A szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, ami egy autoimmun betegség) a 15 mg-os vagy ennél magasabb napi dózisok miatt emelheti egy súlyos szövődmény, a szkleroderma renális krízis kockázatát.
Lithuanian: žinoma, kaip sisteminė sklerozė, autoimuninis sutrikimas), nes vartojant 15 mg per parą ar didesnes vaisto dozes gali padidėti sunkios komplikacijos, t. y.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos az élettanilag hypotoniás folyadékok esetén.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant fiziologinį hipotoninį poveikį turinčius skysčius.