FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. táblázat: 44 hónapos perzisztencia adatok a vakcináció időpontjában 2-10 éves gyermekeknél (MenACWY-TT-088 vizsgálat; a 081-es vizsgálat kiterjesztése)
Slovenian: Preglednica 10: Podatki o 44-mesečnem trajanju imunskega odziva pri otrocih, ob cepljenju starih od 2 do 10 let (študija MenACWY-TT-088; podaljšek študije 081)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő: oldószer 2 tű
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga: vehikel 2 igli
Hungarian: Ha egy 6 hónap12 hónap közötti életkorú csecsemő várhatóan az invazív meningococcus-betegség különösen magas kockázatának van kitéve a W-135- és az Y-csoportú expozíció miatt, megfontolható egy második első adag Nimenrix 2 hónappal későbbi alkalmazása.
Slovenian: Če pri dojenčku, starem od 6 mesecev do manj kot 12 mesecev, pričakujemo posebej veliko tveganje za invazivno meningokokno bolezen zaradi izpostavljenosti skupinama W-135 in Y, lahko razmislimo o uporabi drugega osnovnega odmerka cepiva Nimenrix v razmiku 2 mesecev po prvem odmerku.
Hungarian: Por (I. típusú) injekciós üvegben (butilgumi) dugóval és oldószer előretöltött fecskendőben és (butilgumi) dugóval.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma) in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi z zamaškom (butilna guma).
Hungarian: A tű fecskendőhöz történő hozzáillesztéséhez lásd az alábbi ábrát.
Slovenian: Za namestitev igle na brizgo glejte spodnjo sliko.
Hungarian: MenACWY-TT-040 vizsgálat
Slovenian: Študija MenACWY-TT-040
Hungarian: A Nimenrix-re adott válasz előzetesen Neisseria meningitidis elleni teljes poliszacharid vakcinával oltott alanyok esetén
Slovenian: Odziv na cepivo Nimenrix pri preskušancih, predhodno cepljenih z navadnim polisaharidnim cepivom proti Neisseria meningitidis
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Slovenian: intramuskularna uporaba Pred uporabo dobro pretresite.
Hungarian: Por (I. típusú) injekciós üvegben (butilgumi) dugóval és oldószer (I. típusú) üvegampullában.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma) in vehikel v ampuli (steklo tipa I).
Hungarian: A fecskendő hengert az egyik kézben tartva (kerülje a fecskendő dugattyúnál történő tartást) csavarja le a fecskendő kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba történő mozdulatokkal.
Slovenian: Primite valj brizge v eno roko (pazite, da ne boste držali bata brizge) in odvijte pokrovček brizge tako, da ga zasučete v nasprotni smeri od smeri urnega kazalca.
Hungarian: Az oltott végtag jelentős mértékű duzzanata, amit gyakran erythemával hoznak összefüggésbe, néha a csatlakozó ízületeket is érinti vagy az egész oltott végtag duzzanatát okozza *Az émelygés és a vérömleny az injekció beadásának helyén mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem gyakori voltcsecsemőknél **A bőrkiütés gyakorisága gyakori volt csecsemőknél ***A forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatás
Slovenian: občasni splošno slabo počutje zatrdlina na mestu injiciranja srbenje na mestu injiciranja toplota na mestu injiciranja anestezija na mestu injiciranja neznana*** obsežna oteklina okončine na mestu injiciranja, ki včasih zajame sosednji sklep in je pogosto povezana z eritemom ali oteklina celotne okončine v katero je bilo injicirano cepivo * pri dojenčkih sta se navzea in hematom na mestu injiciranja pojavljala s pogostnostjo ''občasni'' ** pri dojenčkih se je izpuščaj pojavljal s pogostnostjo ''pogosti'' *** neželeni učinki, ugotovljeni v obdobju trženja cepiva
Hungarian: • meningitisz - agyhártya- és gerincvelő-gyulladás
Slovenian: • meningitis - okužbo ovojnic, ki prekrivajo možgane in hrbtenjačo,
Hungarian: Simi: + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf Simi: + 354 540 8000
Hungarian: Feloldást követően 5 mikrogramm Neisseria meningitidis A, C, W-135 és Y csoportú poliszacharid 1 adagban (0,5 ml-ben)
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 odmerek (0,5 ml) 5 mikrogramov polisaharidov Neisseria meningitidis skupin A, C, W-135 in Y.
Hungarian: Fecskendő kupak
Slovenian: Pokrovček brizge
Hungarian: Nimenrix 1 adag
Slovenian: Nimenrix 1 odmerek po 1. odmerku
Hungarian: hónap 334 91,0% (87,4; 93,9) 1. év 327 98,5% (96,5; 99,5) 5. év 138 87,0% (80,2; 92,1)
Slovenian: Nimenrix mesec 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) leto 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) leto 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
Hungarian: 10 üveg: por
Slovenian: 10 vial: prašek
Hungarian: Nem minden oltottnál alakul ki protektív immunválasz.
Slovenian: Zaščitni imunski odziv morda ne bo dosežen pri vseh cepljenih osebah.
Hungarian: Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz ampullában Meningococcus A, C, W-135 és Y csoportú konjugált vakcina
Slovenian: Nimenrix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v ampuli cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano
Hungarian: A Nimenrix-et az ampullában lévő teljes oldószertartalom port tartalmazó injekciós üvegbe történő hozzáadásával kell feloldani.
Slovenian: Cepivo Nimenrix je treba rekonstituirati tako, da se celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge z vehiklom doda v vialo s praškom.
Hungarian: Immunoszuppresszív kezelésben részesülő betegeknél várható, hogy esetleg nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da cepivo ne bo izzvalo ustreznega odziva pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje.
Hungarian: Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine C
Hungarian: A Nimenrix 6 hetes életkortól javallott aktív immunizálásra A, C, W-135 és Y szerocsoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív meningococcus-betegségekkel szemben.
Slovenian: Cepivo Nimenrix je indicirano za aktivno imunizacijo posameznikov starejših od 6 tednov proti invazivnim meningokoknim boleznim, ki jih povzroča Neisseria meningitidis skupin A, C, W-135 in Y.
Hungarian: Vakcinacsoport rSBA*
Slovenian: Meningoko kna skupina rSBA*
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját a vakcinációt követően 5 évig, a MenACWY-TT-036 vizsgálatban alapimmunizálásban részesült serdülőknél értékelték (13. táblázat).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili do 5 let po cepljenju pri mladostnikih, ki so prejeli osnovno cepljenje v študiji MenACWY-TT-036 (preglednica 13).
Hungarian: • az első oltást 6-14 hónapos korában kapta, és fennáll a Neisseria meningitidis W-135 és Y
Slovenian: • prvi odmerek prejeli pri starosti od 6 do 14 mesecev in pri vas ali vašem otroku obstaja posebno tveganje za okužbo z Neisserio meningitidis tipov W-135 in Y.
Hungarian: Thrombocytopenia és véralvadási rendellenességek
Slovenian: Trombocitopenija in motnje koagulacije
Hungarian: 13. táblázat: 5 éves perzisztencia adatok (rSBA*) a vakcináció időpontjában 11-17 éves serdülőknél
Slovenian: Preglednica 13: Podatki o trajanju imunskega odziva (rSBA*) 5 let po cepljenju pri mladostnikih, ob cepljenju starih od 11 do 17 let
Hungarian: Társbetegség
Slovenian: Sočasna bolezen
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Slovenian: • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az immunogenitás perzisztenciáját az 5. évi ATP kohorsz alapján analizálták.
Slovenian: Za analizo trajanja imunogenosti so uporabili kohorto ATP za leto 5.
Hungarian: hónap 359 96,1% (93,5; 97,9) 1. év 336 94,9% (92,0; 97,0) 5. év 140 92,9% (87,3; 96,5)
Slovenian: Nimenrix mesec 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) leto 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) leto 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk?
Slovenian: Shranjevanje cepiva Nimenrix Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: 5 éves CSR: 2021. első negyedév
Slovenian: Poročilo o klinični študiji za 5. leto - 1. četrtletje 2021
Hungarian: A 12 hónapos vagy annál idősebb, korábban már oltott személyeknél a Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként, ha korábban már részesültek konjugált vagy teljes poliszacharid meningococcus vakcinával végzett alapimmunizálásban (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Cepivo Nimenrix je mogoče dati kot obnovitveni odmerek pri predhodno cepljenih posameznikih, starih 12 mesecev in več, ki so prejeli osnovno cepljenje s konjugiranim ali navadnim polisaharidnim meningokoknim cepivom (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: *Az rSBA vizsgálatát a Public Health England (PHE) laboratóriumaiban, Nagy-Britanniában végezték **A hSBA-t a GSK laboratóriumaiban tesztelték a vérvételre a vakcinációt követő 21.-48. nap között került sor
Slovenian: * testiranje rSBA so opravili v laboratorijih PHE (Public Health England) v Veliki Britaniji ** hSBA so testirali na inštitutu Neomed, Laval, Kanada odvzem krvi so opravili 1 mesec po cepljenju
Hungarian: A vakcina beadását új tűvel kell végezni.
Slovenian: Za injiciranje cepiva je treba uporabiti novo iglo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET S CEPIVOM
Hungarian: Milyen a Nimenrix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled cepiva Nimenrix in vsebina pakiranja
Hungarian: 2. táblázat: Baktericid antitestválaszok (rSBA* és hSBA**) csecsemőknél 2 hónap különbséggel alkalmazott kettő dózist és egy 12 hónapos korban beadott emlékeztető oltást követően (MenACWY-TT-083 vizsgálat)
Slovenian: Preglednica 2: Odzivi baktericidnih protiteles (rSBA* in hSBA**) pri dojenčkih po dveh odmerkih, danih v presledku 2 mesecev, in po obnovitvenem odmerku pri 12 mesecih starosti (študija MenACWY-TT-083)
Hungarian: 9. táblázat: A Nimenrix-re és az ACWY-PS vakcinára adott baktericid antitest válaszok (rSBA*) 2-10 éves gyermekeknél 1 hónappal a vakcinációt követően (MenACWY-TT-038 vizsgálat)
Slovenian: Preglednica 9: Odziv baktericidnih protiteles (rSBA*) na cepivi Nimenrix in ACWY-PS pri otrocih, starih od 2 do 10 let, 1 mesec po cepljenju (študija MenACWY-TT-038) Meningokokna skupina
Hungarian: Tájékoztatást fog kapni, mikor kell megkapnia Önnek vagy gyermekének a következő oltást.
Slovenian: Ko boste morali vi ali vaš otrok priti po naslednjo injekcijo, vas bodo o tem obvestili.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet s cepivom:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Slovenian: Časovni okvir
Hungarian: A 2. adag után
Slovenian: po 2. odmerku po obnovitven
Hungarian: A tű fecskendőhöz történő hozzáillesztéséhez lásd az ábrát.
Slovenian: Za namestitev igle na brizgo glejte sliko.
Hungarian: Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt immunogenitási kohorszokban végezték vérvételre a vakcinációt követő 42.-56. nap között került sor vérvételre a vakcinációt követő 30.-42. nap között került sor * GSK laboratóriumaiban tesztelve
Slovenian: odvzem krvi so opravili od 42 do 56 dni po cepljenju odvzem krvi so opravili od 30 do 42 dni po cepljenju * testirano v laboratorijih družbe GSK
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját a kiinduláskor a MenACWY-TT-081 vizsgálatban vakcinált gyermekeknél értékelték (10. táblázat).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili z rSBA in hSBA pri otrocih, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-081 (preglednica 10).
Hungarian: A második életévben a Nimenrix szintén adható egyidejűleg kombinált diphtheria-tetanus-acellularis pertussis (DTaP) vakcinákkal, beleértve a hepatitis B, inaktivált polio, illetve b-típusú Haemophilus influenzae (HPV, IPV vagy Hib) elleni oltóanyaggal kombinált DTaP vakcinákat, mint pl. a DTaP-HBV-IPV/Hib vakcinát és a 13-valens pneumococcus konjugált vakcinát.
Slovenian: V drugem letu življenja se cepivo Nimenrix lahko uporabi hkrati s kombiniranimi cepivi proti davicitetanusu-oslovskemu kašlju (brezcelično) (DTaP), vključno s kombinacijo cepiv DTaP s cepivom proti hepatitisu B, otroški paralizi (inaktivirano) ali Haemophilusu influenzae tipa b (HBV, IPV ali Hib), npr. cepivom DTaP-HBV-IPV/Hib, in 13-valentnim pnevmokoknim konjugiranim cepivom.
Hungarian: Az emlékeztető dózis robusztus választ váltott ki, amely összemérhető volt a két adagolási csoport között, mind a négy meningococcus szerocsoport ellen.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je izzval močne odzive proti vsem 4 meningokoknim skupinam, ki so bili primerljivi med obema skupinama odmerjanja.
Hungarian: A Nimenrix csak az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis" baktériumok okozta fertőzések ellen nyújt védelmet.
Slovenian: Cepivo Nimenrix zaščiti samo pred okužbami, ki jih povzročajo bakterije "Neisseria meningitidis" tipov A, C, W-135 in Y.
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját hSBA-val értékelték a vakcinációt követően 5 évig a kiinduláskor a MenACWY-TT-052 vizsgálatban (14. táblázat) vakcinált serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili s hSBA do 5 let po cepljenju pri mladostnikih in odraslih, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-052 (preglednica 14) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Kimerültség
Slovenian: • utrujenost
Hungarian: Emlékezt ető oltás után Az immunogenitás elemzését az immunogenitás vizsgálatára szolgáló elsődleges, protokoll szerint kezelt (according-to-protocol, ATP) kohorszon végezték.
Slovenian: Y Nimenrix po 2. odmerku po obnovitven em odmerku Analizo imunogenosti so opravili na primarni kohorti ATP (ATP - According-to-Protocol) za imunogenost.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 12 let.
Hungarian: Alkoholizmus, gyógyszerfüggőség.
Slovenian: Alkoholizem, zasvojenost z mamili.
Hungarian: A nimesulid- kezelés maximális időtartama 15 nap.
Slovenian: Najdaljše dovoljeno trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Hungarian: A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb hatékony adagot a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Slovenian: Uporabljati je treba najmanjši še učinkovit odmerek najkrajši možen čas, da se zmanjšajo neželeni učinki.
Hungarian: Ne adja a [KERESKEDELMI NÉV]-t 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Slovenian: Ne dajte zdravila TRADEMARK otroku, mlajšemu od 12 let.
Hungarian: Primer dysmenorrhoea.
Slovenian: primarna dismenoreja
Hungarian: A készítmény szokásos adagja egy 100 mg-os <egység> naponta kétszer, étkezés után.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 <enota> po 100 mg po obroku dvakrat na dan.
Hungarian: A terhesség harmadik harmada és a szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Slovenian: Zadnje trimesečje nosečnosti in dojenje (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Hungarian: Serdülők (12-től 18 évesig): a nimesulid felnőtteknél mutatott kinetikai tulajdonságai és farmakodinámiás jellemzői alapján, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Slovenian: Mladostniki (stari 12 do 18 let): Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove farmakodinamične značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Hungarian: 100 mg naponta kétszer, étkezés után alkalmazva.
Slovenian: Odrasli: 100 mg nimesulida dvakrat na dan po obroku.
Hungarian: Hatástalanság esetén a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če ni opaziti koristi.
Hungarian: A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) BETEGTÁJÉKOZTATÓINAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Slovenian: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Hungarian: Súlyos véralvadási zavarok.
Slovenian: Hude motnje strjevanja krvi.
Hungarian: A veseműködés rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni (lásd még 4.5 pont).
Slovenian: Če se njihovo delovanje poslabša, je treba zdravljenje prekiniti (glejte tudi poglavje 4.5).
Hungarian: paracetamolt), vagy más fájdalomcsillapítókat és NSAID-okat.
Slovenian: paracetamol ali druga sredstva proti bolečinam ali NSAID.
Hungarian: Idősek: időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Starostniki: Starostnikom dnevnega odmerka ni treba zmanjšati (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Egyéb, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás.
Slovenian: Sočasno izpostavljanje drugim potencialno hepatotoksičnim snovem.
Hungarian: - Ha terhességet tervez, tájékoztassa erről orvosát, mert a [KERESKEDELMI NÉV] csökkentheti a fogamzóképességet.
Slovenian: - Če nameravate zanositi, o tem obvestite svojega zdravnika, ker lahko zdravilo TRADEMARK zmanjša plodnost.
Hungarian: paracetamolt vagy bármilyen más fájdalomcsillapítót vagy NSAID-ot; - ha függőséget okozó gyógyszereket szed, vagy ha már kialakult gyógyszer- vagy más szerekkel kapcsolatos függőség; - ha rendszeresen és nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt; - ha májbetegségben szenved, vagy fokozott a májenzim-aktivitása; - ha peptikus (gyomor- vagy nyombél-) fekélye van, vagy volt a múltban; - ha volt már gyomor- vagy bélvérzése; - ha volt már agyvérzése (sztrók); - ha bármilyen vérzési rendellenessége vagy bármilyen, véralvadási zavar okozta problémája van; - ha szívelégtelensége vagy veseműködési zavara (csökkent veseműködése), illetve bármilyen májműködési zavara van; - ha lázas vagy influenzás (testszerte fájdalmat érez, nem érzi jól magát, borzong vagy rázza a hideg, vagy hőemelkedése van); - a terhesség utolsó 3 hónapjában; - ha szoptat.
Slovenian: koprivnico) po jemanju aspirina ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila; - če ste v preteklosti imeli reakcijo na nimesulid, ki je vplivala na delovanje vaših jeter; - če jemljete druga zdravila, za katera je znano, da škodljivo vplivajo na jetra, npr. paracetamol ali kakšna druga zdravila proti bolečinam ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID); - če ste zasvojeni z mamili ali če ste zaradi zasvojenosti odvisni od nedovoljenih ali drugih snovi; - če redno uživate velike količine alkohola, - če imate bolezen jeter ali povečane vrednosti jetrnih encimov; - če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli peptični ulkus (razjedo želodca ali dvanajstnika); - če ste kdaj krvaveli iz želodca ali črevesa; - če ste kdaj imeli možgansko krvavitev (možgansko kap); - če imate kakršnekoli druge težave v zvezi s krvavitvami ali težave zaradi motenj v strjevanju krvi; - če imate srčno popuščanje ali bolezen ledvic (zmanjšano delovanje ledvic) ali kakršnokoli bolezen jeter; - če imate zvišano telesno temperaturo (vročino) ali gripo (splošno slabo počutje, bolečine v mišicah, mrzlico z drgetanjem ali zvišano telesno temperaturo); - če ste v zadnjih 3 mesecih nosečnosti; - če dojite.
Hungarian: Károsodott veseműködés: a farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-80 ml/min) szenvedő betegeknél nem szükséges a dózist módosítani, ugyanakkor súlyos vesekárosodás esetén (kreatinine clearance < 30 ml/min) a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Ledvična okvara: Glede na nimesulidove farmakokinetične lastnosti prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) ni potrebna, pri bolnikih, ki imajo hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min), pa je uporaba zdravil, ki vsebujejo nimesulid, kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: - Ha a nimesulid-kezelés során májkárosodásra utaló tünetek jelentkeznek, akkor hagyja abba a nimesulid szedését és értesítse azonnal orvosát.
Slovenian: - Če med zdravljenjem z nimesulidom opazite simptome, ki kažejo na bolezen jeter, prenehajte z jemanjem nimesulida in o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Hungarian: A nimesulidot elővigyázatossággal kell alkalmazni gastrointestinalis betegségben szenvedőknél, beleértve az anamézisben szereplő peptikus fekélyt, gastrointestinalis vérzést, colitis ulcerosát vagy Crohn-betegséget.
Slovenian: Nimesulid je treba uporabljati previdno pri bolnikih z motnjami pri delovanju prebavil, tudi s peptičnimi razjedami, krvavitvami iz prebavil, ulceroznim kolitisom ali Crohnovo boleznijo v anamnezi.
Hungarian: Ha már volt peptikus fekélye, gyomor- vagy bélvérzése, fekélyes vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza), vagy Crohn-betegsége, számoljon be erről orvosának, mielőtt bevenné a [KERESKEDELMI NÉV]-t.
Slovenian: Če ste kdaj imeli peptični ulkus, krvavitev iz želodca ali črevesa, ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, obvestite zdravnika, preden začnete z jemanjem zdravila TRADEMARK.
Hungarian: Nimesuliddal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Znana preobčutljivost za nimesulid ali katerokoli pomožno snov tega zdravila.
Hungarian: - A [TRADEMARK] szedésének ideje alatt kerülje a mértéktelen alkoholfogyasztást.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom TRADEMARK ne uživajte večjih količin alkohola.
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulásának kockázata csökkenthető a 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo nimesulid, se lahko nevarnost pojava neželenih učinkov zmanjša tako, da se jih uporablja najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A nimesulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára kockázatot jelentő tényezők felmérése után szabad csak dönteni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Zdravnikova odločitev, da bolniku predpiše nimesulid, mora temeljiti na oceni vseh tveganj pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés vagy fekély/perforáció a kezelés folyamán minden előzetes tünet, vagy anamnézisben előforduló gastrointestinalis esemény nélkül bármikor kialakulhat.
Slovenian: Krvavitve iz prebavil ali ulceracije oz. perforaciije se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem, z opozorilnimi simptomi ali brez njih ter v primeru gastrointestinalnih pojavov v anamnezi ali brez njih.
Hungarian: A nimesulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
Slovenian: Nimesulid je treba predpisovati samo za sekundarno zdravljenje.
Hungarian: Lázas és/vagy influenzaszerű tüneteket mutató betegek.
Slovenian: Bolniki z zvišano telesno temperaturo in/ali gripi podobnimi simptomi.
Hungarian: Egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Sočasna uporaba različnih nesteroidnih antirevmatikov ni priporočljiva.
Hungarian: Fájdalmas osteoarthrosis tüneti kezelése (lásd 4.2 pont).
Slovenian: simptomatsko zdravljenje bolečin pri osteoartritisu (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [KERESKEDELMI NÉV]-T
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRADEMARK
Hungarian: A 100 mg-os nimesulid tabletta/granulátum alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos hepatikus mellékhatásokat, ideértve a nagyon ritka halálos eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Poročila o povezanosti zdravil, ki vsebujejo nimesulid, z resnimi jetrnimi reakcijami, tudi zelo redkimi smrtnimi primeri (glejte tudi poglavje 4.8), so redka.
Hungarian: A májkárosodást, mely a legtöbb esetben reverzibilis volt, röviddel a gyógyszerexpozíció után jelentették.
Slovenian: Znani so primeri jetrnih poškodb po krajši izpostavljenosti zdravilu, ki pa so v večini primerov reverzibilni.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV] bevétele előtt feltétlenül közölje orvosával vagy a gyógyszerésszel, hogy Ön ezeket a gyógyszereket szedi.
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo TRADEMARK, poskrbite, da bo vaš zdravnik ali farmacevt vedel, da jemljete ta zdravila.
Hungarian: A [KERESKEDELMI NÉV]-t a lehető legrövidebb ideig szabad csak alkalmazni; egy kezelés alkalmával legfeljebb 15 napig.
Slovenian: Zdravilo TRADEMARK jemljite najkrajši možni čas, nikakor pa naj posamezno obdobje zdravljenja brez prekinitve ne bo daljše od 15 dni.
Hungarian: Ezek a szerek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a [KERESKEDELMI NÉV]-vel: - véralvadásgátlók (antikoagulánsok, aszpirin és más szalicilátok) - vízhajtó tabletta (diuretikum), ami szívelégtelenség és magas vérnyomás esetén használatos - lítium, ami depresszió és hasonló állapotok kezelésére használatos - metotrexát - ciklosporin.
Slovenian: - Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom TRADEMARK: - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (antikoagulanti, aspirin ali drugi salicilati), - tablete za odvajanje vode (diuretiki), ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka, - litij, ki se uporablja za zdravljenje depresije in podobnih bolezni, - metotreksat, - ciklosporin.