FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä gabapentiinilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on löydetty uudentyyppinen peptidin sitoutumiskohta rotan aivokudoksissa, myös neokorteksissa ja hippokampuksessa.
Greek: Σε in vitro µελέτες µε ραδιοσηµασµένη Gabapentin στον εγκέφαλο του αρουραίου, διαπιστώθηκε µια νέα θέση συνδέσεως πεπτιδίων, συµπεριλαµβανοµένου του νεοφλοιού και του ιπποκάµπου, η οποία µπορεί να σχετίζεται µε την αντιεπιληπτική και την αναλγητική δράση της gabapentin και των δοµικών της παραγώγων.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien riski saattaa olla suurempi useita eri epilepsialääkkeitä sisältävässä hoidossa kuin monoterapiassa; siksi on tärkeää käyttää monoterapiaa, aina kun se on mahdollista.
Greek: Η αντιεπιληπτική θεραπεία µε πολλαπλά φάρµακα µπορεί να συσχετισθεί µε έναν υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από ότι η µονοθεραπεία, εποµένως είναι σηµαντικό η µονοθεραπεία να εφαρµόζεται όποτε αυτό είναι δυνατόν.
Finnish: Kasvoturvotus; purppura, jota kuvaillaan useimmiten fyysisestä traumasta johtuvaksi mustelmoinniksi; ihottuma; kutina; akne.
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
Finnish: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Greek: Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαµβάνουν αποτελεσµατικά µέτρα αντισύλληψης.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti aiesopimuksella, että se aikoo saattaa EU:n markkinoille pediatrisen nestevalmisteen, jotta lapsille saataisiin nykyistä sopivampi lääkemuoto.
Greek: Ο ΚΑΚ επιβεβαίωσε σε µια επιστολή δέσµευσης την πρόθεσή του να υποβάλλει προς έγκριση σε ολόκληρη την ΕΕ µια σύνθεση υγρής µορφής για παιδιατρική χρήση προκειµένου να παράσχει ένα δοσολογικό σχήµα που θα είναι πιο κατάλληλο για χρήση από παιδιά.
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus,
Greek: • Σοβαρές αντιδράσεις του δέρµατος που απαιτούν άµεση ιατρική προσοχή, πρήξιµο των χειλιών και του προσώπου, εξάνθηµα δέρµατος και ερυθρότητα, απώλεια τριχών
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet heitehuimaus, kaksoiskuvat, puheen sammallus, tokkuraisuus, letargia ja lievä ripuli.
Greek: Τα συµπτώµατα από υπερδοσολογία περιλάµβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές οµιλίας, νωθρότητα, λήθαργο και ήπια διάρροια.
Finnish: ANNOSTUSKAAVIO - ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1
Greek: ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ - ΑΡΧΙΚΗ ΤΙΤΛΟΔΟΤΗΣΗ Ηµέρα 1
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιεπιληπτικά, προσπάθειες διακοπής συγχορηγούµενων αντιεπηληπτικών σε ανθεκτικούς στη θεραπεία ασθενείς που λαµβάνουν περισσότερα του ενός αντιεπηληλιπτικά, για την επίτευξη µονοθεραπείας µε gabapentin, έχουν µικρό ποσοστό επιτυχίας.
Finnish: Ota lääkärinmääräyksen mukaan.
Greek: Πάρτε το όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Finnish: Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
Greek: Να λαµβάνετε τον αριθµό των καψακίων ή δισκίων, σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Finnish: • epänormaaleihin liikkeisiin liittyvät ongelmat, kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys
Greek: • Προβλήµατα µε µη φυσιολογικές κινήσεις όπως συσπάσεις, σπασµωδικές κινήσεις και δυσκαµψία
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό
Finnish: Päivä 3
Greek: Ηµέρα 3
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen annokseen: anna ensimmäinen kapseli-/tablettiannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Greek: Η δόση χορηγείται συνήθως σε 3 διηρηµένες δόσεις, λαµβάνοντας το(α) καψάκιο(α) ή το(α) δισκίο(α) κάθε µέρα, συνήθως µία φορά το πρωί ,µία φορά το απόγευµα και µία φορά το βράδυ.
Finnish: Gabapentiini vaikuttaa keskushermostoon ja voi aiheuttaa tokkuraisuutta, heitehuimausta tai muita samantyyppisiä oireita.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
Finnish: Tärkeää tietoa [Neurontinin ja muiden tuotenimien] sisältämistä aineista:
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες]
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Virtsasta tehtävä kokonaisproteiinin semikvantitatiivinen liuskatesti voi antaa väärän positiivisen tuloksen.
Greek: Μπορεί να ληφθούν ψευδώς θετικές ενδείξεις στον ηµιποσοτικό προσδιορισµό της συνολικής πρωτεΐνης ούρων από τις δοκιµασίες dipstick.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu lisähoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Finnish: Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Finnish: Epilepsiaa sairastavien äitien lapsilla on joissakin harvinaisissa tapauksissa havaittu kehitysviiveitä.
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αναπτυξιακή καθυστέρηση σε παιδιά των οποίων οι µητέρες έπασχαν από επιληψία.
Finnish: Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
Finnish: Varmaa johtopäätöstä siitä, suurentaako raskauden aikana otettu gabapentiini synnynnäisten epämuodostumien riskiä, ei voida tehdä epilepsian oman luonteen vuoksi ja koska kaikissa ilmoitetuissa raskauksissa äiti on käyttänyt myös muita epilepsialääkevalmisteita.
Greek: Δεν µπορεί να εξαχθεί κάποιο σαφές συµπέρασµα για το αν η gabapentin σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών όταν λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, λόγω της ίδιας της επιληψίας και της παρουσίας συγχορηγουµένων αντιεπιληπτικών φαρµακευτικών προϊόντων κατά τη διάρκεια κάθε αναφερόµενης εγκυµοσύνης.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi} [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνοµα} [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για το µεταβολισµό της gabapentin στους ανθρώπους.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Vaikka hiirille ja rotille on annettu suun kautta jopa 8 000 mg/kg gabapentiinia, letaalia annosta ei ole pystytty määrittämään.
Greek: Δεν εντοπίστηκε από στόµατος θανατηφόρα δόση της gabapentin σε ποντικούς και αρουραίους µετά από χορήγηση δόσεων ως και 8000 mg/kg.
Finnish: Potilas voi kuvailla kiputuntemustaan esimerkiksi sanoilla kuumottava, polttava, tykyttävä, lävistävä, pistävä, terävä, kouristava, jyskyttävä, kihelmöivä, turruttava, pistelevä.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει είτε 100 mg, 300 mg ή
Finnish: Toistuva annostelu ei vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της gabapentin δεν επηρεάζονται από την επανειληµµένη χορήγηση του φαρµάκου.
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla ilmenee itsepintaista mahakipua, pahoinvointia tai oksentelua, ota heti yhteys lääkäriisi.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - εάν έχετε προβλήµατα µε τους νεφρούς σας - εάν αναπτύξετε συµπτώµατα όπως επίµονο στοµαχικό άλγος, ναυτία και έµετο, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας αµέσως.
Finnish: Jos otat enemmän [Neurontinia ja muita tuotenimiä] kuin sinun pitäisi Soita heti lääkärillesi tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] από την κανονική Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αµέσως στο πλησιέστερο νοσοκοµείο, στη µονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Finnish: Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους
Finnish: Nämä annokset ovat noin ¼-8 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Finnish: Älä käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen [Täytetään kansallisesti].
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Finnish: Nämä annokset ovat noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
Finnish: • äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Greek: • Οξεία ανεπάρκεια νεφρού
Finnish: • sydämentykytys
Greek: Αίσθηµα παλµών
Finnish: Allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma)
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις όπως οι δερµατικές εκδηλώσεις
Finnish: Uneliaisuus; heitehuimaus; ataksia
Greek: Υπνηλία, ζάλη, αταξία
Finnish: Näkökyvyn häiriöt, kuten heikkonäköisyys, kaksoiskuvat
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Finnish: Ota mukaan mahdollisesti jäljellä olevat kapselit ja lääkepakkaus annostusohjeineen, jotta hoitohenkilökunta voi heti varmistua, mitä lääkettä olet ottanut.
Greek: Να έχετε µαζί σας τα εναποµείναντα καψάκια ή δισκία, το κουτί και την επισήµανση έτσι ώστε στο νοσοκοµείο να µπορούν εντοπίσουν µε ευκολία τι φάρµακο έχετε πάρει.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι δίδονται στον Πίνακα 3.
Finnish: Tällaiset annokset ovat myös noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές:
Finnish: Gabapentiini ([Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikuttava aine) erittyy ihmisen rintamaitoon.
Greek: Η gabapentin, η δραστική ουσία του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Finnish: Tutkimukset Yleiset:
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές:
Finnish: Hermosto Hyvin yleiset:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Πολύ Συχνές:
Finnish: Tämän jälkeen annosta voi potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan suurentaa 300 mg/vrk:n kerta-annoksin 2-3 päivän välein, kunnes saavutetaan enimmäisannos, 3 600 mg/vrk.
Greek: Μετέπειτα, βάσει απόκρισης και ανεκτικότητας του κάθε ασθενούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί περαιτέρω µε προσαυξήσεις των 300mg/ηµέρα κάθε 2-3 ηµέρες µέχρι τη µέγιστη δόση των 3600mg/ηµέρα.
Finnish: Lineaarisuus/Epälineaarisuus
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon aikuisilla.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO [Täytetään kansallisesti]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Avoimissa kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa jopa 4 800 mg:n vuorokausiannokset ovat olleet hyvin siedettyjä.
Greek: Δοσολογίες ως και 4800mg/ηµέρα έχουν γίνει καλά ανεκτές σε µακρόχρονες ανοικτές κλινικές µελέτες.
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
Finnish: MITEN [NEURONTINIA JA MUITA TUOTENIMIÄ] OTETAAN
Greek: Πώς να φυλάσσεται το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Λοιπές πληροφορίες
Finnish: Kokonaisvuorokausiannosa (mg/vrk) 150b-600
Greek: 150β-600
Finnish: Aistiharhat
Greek: Κατανοµή
Finnish: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Greek: Λιθουανία Pfizer Limited Ramsgate Road
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Greek: Υπήρξε στατιστικά σηµαντική αύξηση της εµφάνισης λοβιοειδών αδενοκαρκινωµάτων στο πάγκρεας µόνο στους αρσενικούς αρουραίους και µε την υψηλότερη δόση.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen
Greek: Επίδραση στη Γονιµότητα
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Finnish: EMA:n prosessinumero
Greek: Αριθμός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΑ
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Greek: Ωοειδής φιάλη (LDPE)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Kerran päivässä
Greek: Μία φορά ημερησίως
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Finnish: (kuva 2).
Greek: (εικόνα 2).
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Greek: Κάντε το μπροστά σε έναν καθρέφτη, αν αυτό βοηθά.
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Greek: Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω.
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Finnish: • Käännä suljettu pullo ylösalaisin ja ravista sitä kerran ennen jokaista käyttökertaa.
Greek: • Αναποδογυρίστε την κλειστή φιάλη και ανακινείστε την πριν από κάθε χρήση.
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός κι αν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Myös paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista tiedetään, että ne hidastavat tai viivästyttävät paranemista.
Greek: Τα τοπικά κορτικοστεροειδή είναι επίσης γνωστό ότι επιβραδύνουν ή καθυστερούν την επούλωση.
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και πάλι φακούς επαφής (βλέπε επίσης «Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Finnish: Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Greek: Κατόπιν χρησιμοποιήστε το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
Finnish: Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Greek: Δεν δικαιολογείται η ρύθμιση της δόσης σ' αυτούς τους ασθενείς.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το NEVANAC και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Greek: Σπάνιες: υπερευαισθησία
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Finnish: Prostaglandiinianalogit
Greek: Ανάλογα προσταγλανδίνης
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Finnish: Ohimenevä näön sumeneminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Finnish: Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Greek: Επιπλέον, όλοι οι ασθενείς έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων των κλινικών δοκιμών.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμικοί, αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, μη στεροειδείς, κωδικός ATC: S01BC10
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Greek: Μια σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό ή στους πάσχοντες οφθαλμούς, τρεις φορές την ημέρα, το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.
Finnish: NEVANACin ja vuotoaikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuodon riskiä (ks. kohta 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του NEVANAC με φάρμακα τα οποία παρατείνουν το χρόνο ροής μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την EXP.
Finnish: Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται χρησιμοποιώντας τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί μέχρι σε 1 άτομο στα 100.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua yleisemmin kuin normaaliväestöllä (ks. kohta 4.4).
Greek: Οι οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι παρατηρείται στο γενικό πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2012
Finnish: Jos unohdat käyttää NEVANAC-valmistetta
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Finnish: Sulje korkki tiiviisti heti käytön jälkeen.
Greek: Κλείστε καλά το πώμα της φιάλης αμέσως μετά τη χρήση.
Finnish: Aloita hoito päivää ennen kaihileikkausta.
Greek: Ξεκινήστε 1 ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων που προκαλούνται από δέσμευση πρωτεϊνών είναι επίσης απίθανες.
Finnish: Potilaita on kehotettava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να ανακινούν καλά τη φιάλη πριν τη χρήση.
Finnish: • Ravista hyvin ennen käyttöä.
Greek: • Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή τού φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa nepafenaakin käytöstä raskaana oleville naisille.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της νεπαφενάκης σε έγκυες γυναίκες.