FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete Candida-infektsioonide ravi (sealhulgas C. krusei poolt põhjustatud infektsioonid).
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Estonian: Platseebo suhtes kontrollitud keskmine maksimaalne QTc tõus esialgse tasemega võrreldes vorikonasooli annuste 800, 1200 ja 1600 mg järgselt olid vastavalt 5,1, 4,8 ja 8,2 millisekundit ning 7,0 millisekundit ketokonasooli 800 mg annuse järgselt.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra baseline etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel esinevad potentsiaalselt arütmiaeelsed seisundid, nt:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter med potensielle proarytmiske tilstander, som f.eks.:
Estonian: [P-gp substraat]
Norwegian Bokmål: [P-gp-substrat]
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: - Tedretähnid ja pigmendilaigud
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud torsade de pointes'i tüüpi arütmiat vorikonasooliga ravitavatel patsientidel, kellel esinesid anamneesis riskitegurid nagu kardiotoksiline kemoteraapia, kardiomüopaatia, hüpokaleemia ning samaaegselt teiste ravimite kasutamine, mis võisid kõrvaltoime tekkimisele kaasa aidata.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til <12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terepautisk bruk (105) i kliniske studier.
Estonian: Informeerige viivitamatult arsti, kui te jääte Voriconazole Accord'i võtmise ajal rasedaks.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar Voriconazole Accord.
Estonian: Vorikonasool võib olla saadaval ka pulbrina infusioonilahuse valmistamiseks, infusioonilahuse pulbri ja lahustina ning suukaudse suspensiooni pulbrina, kuid neid ei ole see kaubanduslik nimetus.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan også være tilgjengelig som pulver til infusjonsvæske, oppløsning pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon, men ikke under dette handelsnavnet.
Estonian: Mõned ravimid võivad Voriconazole Accord'iga samaaegsel kasutamisel mõjutada Voriconazole Accordi toimet või võib Voriconazole Accord mõjutada nende toimet.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Accord, påvirke effekten av Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Estonian: Lühitoimelised opioidid
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater
Estonian: 6 Vt "Nägemiskahjustused" lõigus 4.8.
Norwegian Bokmål: 6 Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Estonian: Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel haigel kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Estonian: Annuse kohandamine samaaegse manustamise korral
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved samtidig administrasjon
Estonian: Takroliimusetaseme tõusu on seostatud nefrotoksilisusega.
Norwegian Bokmål: Økte nivå av takrolimus er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Estonian: Voriconazole Accord'i ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul, kui arst on niimoodi määranud.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Estonian: R-metadooni (aktiivne) Cmax  R-metadooni (aktiivne) AUC S-metadooni Cmax  65% S-metadooni AUC  103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Estonian: Kõikidel patsientidel, kaasa arvatud lapsed, soovitatakse ravi ajal Voriconazole Accord'iga vältida kokkupuudet otsese päikesevalgusega ning kasutada kaitseriietust ja päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med Voriconazole Accord, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, hallutsinatsioonid, ärevus, unetus, agiteeritus, segasusseisund
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Estonian: Voriconazole Accordi tuleb eelkõige kasutada patsientidel, kellel on progresseeruvad ja eluohtlikud infektsioonid.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Estonian: Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipitsiid, glüburiid)
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt on teatatud pankreatiidi esinemisest lastel.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Estonian: Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/835/010-018
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/010-018,
Estonian: Kui teil on maksahaigus, võib teie arst teile määrata Voriconazole Accord'i väiksema annuse.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose Voriconazole Accord.
Estonian: Kümnes raviuuringus oli üksikute uuritavate keskmiste ja maksimaalsete plasmakontsentratsioonide mediaan kõikide uuringute peale vastavalt 2425 ng/ml (kvartiilidevaheline ulatus 1193…4380 ng/ml) ja 3742 ng/ml (kvartiilidevaheline ulatus 2027…6302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (interkvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Estonian: Soovitatav on vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodsukkeret anbefales.
Estonian: Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam)
Estonian: Veel neljal fusarioosihaigel tekitasid infektsiooni enam kui üks tekitajat, neist kahel osutus ravi vorikonasooliga tõhusaks.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde, et ta peab arutama patsiendiga/hooldajaga fototoksilisuse, naha lamerakk-kartsinoomi ja maksatoksilisusega seotud ohte, mida jälgida ning kuidas ja millal otsida viivitamatult abi.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å drøfte risikoen for fototoksisitet/hud-SCC og levertoksisitet, hva man må se etter, samt hvordan og når man bør søke umiddelbart tilsyn, med pasienten/omsorgspersonen.
Estonian: 84-päeva elulemuse näitaja oli vorikonasooligrupis statistiliselt olulisel määral kõrgem kui võrdlusravimi grupis, samuti osutus vorikonasool kliiniliselt ja statistiliselt eelistatumaks nii surma saabumise aja kui ka toksilisuse nähtudest tingitud ravi katkestamise näitajate poolest.
Norwegian Bokmål: 84-dagers overlevelsesraten for vorikonazol var statistisk signifikant høyere enn for sammenlignende preparat og en klinisk og statistisk signifikant fordel ble vist i favør av vorikonazol både vedrørende tid frem til død og tid frem til seponering på grunn av toksisitet.
Estonian: 4 Sealhulgas hüpoksilis-isheemiline entsefalopaatia ja metaboolne entsefalopaatia.
Norwegian Bokmål: 4 Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.
Estonian: Oksükodooni Cmax  1,7 korda Oksükodooni AUC0-  3,6 korda
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Estonian: Tsüklosporiinitaseme tõusu on seostatud nefrotoksilisusega.
Norwegian Bokmål: Økte nivå av ciklosporin er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUC ↔
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Estonian: 4 EUCAST ei ole määranud vorikonasooli suhtes liikidest sõltumatuid piire.
Norwegian Bokmål: 4 EUCAST har ikke fastsatt brytningspunkter for vorikonazol som ikke er relatert til en spesifikk art.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse sagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Norwegian Bokmål: For pasienter med IA var den samlede globale responsraten ved 6 uker 64,3 % (9/14), den globale responsraten var 40 % (2/5) for pasienter i alderen 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for pasienter i alderen 12 til <18 år.
Estonian: S-ibuprofeeni Cmax  20% S-ibuprofeeni AUC0-  100% Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC0-  78%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 % Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Estonian: Vorikonasooli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Estonian: Tegemist on heterogeense populatsiooniga, hõlmates hematoloogiliste kasvajatega patsiente, söögitoru kandidoosi ja teiste ravile raskesti alluvate seeninfektsioonidega HIV positiivseid patsiente, ilma neutropeeniata kulgenud kandideemiaga või aspergilloosiga patsiente ning terveid vabatahtlikke.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-neutropene pasienter med candidaemi eller aspergillose og friske frivillige.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne Voriconazole Accord'i võtmist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Voriconazole Accord.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder laktose
Estonian: Alfentaniil (20 mikrogrammi/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Norwegian Bokmål: Alfentanil (20 mikrogram/kg enkeltdose, gitt samtidig med nalokson)
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. krusei infektsiooni korral samasugune nagu C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/835/001-009
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/001-009,
Estonian: Maksafunktsiooni häired on tavaliselt olnud mööduva iseloomuga ravi katkestamisel (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon har vanligvis vært reversibel ved seponering (se pkt 4.8).
Estonian: EUCAST-i MIC piirid
Norwegian Bokmål: EUCAST-brytningspunkter
Estonian: Mis ravim on Voriconazole Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Voriconazole Accord'i võtmist Kuidas Voriconazole Accord'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Voriconazole Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Voriconazole Accord Hvordan du bruker Voriconazole Accord Mulige bivirkninger
Estonian: In vitro uuringutes on täheldatud efektiivsust Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp.,
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot kliniske isolater er blitt observert for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Estonian: Konkreetselt on C. glabrata flukonasooliresistentsete isolaatide korral vorikonasooli minimaalselt inhibeeriv kontsentratsioon suurem kui flukonasoolitundlikel isolaatidel.
Norwegian Bokmål: Spesielt for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazolfølsomme isolater.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub vorikonasool kiiresti ja peaaegu täielikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1...2 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol blir hurtig og nesten fullstendig absorbert ved oral administrering, med maksimum plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnådd 1-2 timer etter dosering.
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til <12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Estonian: Kui maksafunktsioonie näitajad oluliselt suurenevad, peab ravi Voriconazole Accord'iga lõpetama, välja arvatud juhul, kui ravi kasu-riski suhte meditsiiniline hindamine õigustab ravi jätkamist patsiendil.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Accord seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Estonian: Vorikonasooli kasutamise ohutust ja efektiivsust alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år er ikke kjent.
Estonian: Profülaktilisel kasutamisel ei ole annuse kohandamine soovitatav toime puudumisel või raviga seotud kõrvaltoimete korral.
Norwegian Bokmål: Til profylaktisk bruk anbefales ikke dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger.
Estonian: 7 Turuletulekujärgselt on esinenud pikaajalist nägemisnärvi neuriiti.
Norwegian Bokmål: 7 Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Tilvirker Accord Healthcare Limited,
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti veel täiendavalt 158 lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat, keda jälgiti ravimi eriloaga kasutamise programmides (compassionate use program).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til vorikonazol ble også undersøkt hos ytterligere 158 pediatriske pasienter i alderen 2 til <12 år i "compassionate use" programmer.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel täheldati kerge kuni mõõduka maksatsirroosi (Child-Pugh A ja B klass) korral 233% võrra kõrgemat AUC väärtust kui normaalse maksafunktsiooniga indiviididel.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose (200 mg), var AUC 233 % høyere hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde THT kontroll-lehe ja patsiendi hoiatuskaardi kasutamist ja seda, kuidas hankida lisakoopiaid.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å bruke sjekklisten og pasientkortet, samt hvordan man skaffer flere eksemplarer.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel peavad patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, nt autojuhtimine või masinatega töötamine.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Estonian: Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller ved å stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Estonian: Voriconazole Accord'i saavaid patsiente tuleb maksatoksilisuse suhtes hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Voriconazole Accord, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatel haigetel võib suukaudset säilitusannust tõsta 150 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Estonian: AUC, AUCt ja AUC0- viitavad kontsentratsioonikõvera alusele pindalale vastavalt annustamisintervalli kestel, alghetkest kuni registreeritavate mõõtmistulemusteni ja alghetkest lõpmatuseni.
Norwegian Bokmål: AUCτ, AUCt og AUC0--∞ representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Estonian: • Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
Norwegian Bokmål: • Ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin; brukes ved migrene)
Estonian: Voriconazole Accord'i tabletid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasivaegus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord-tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Accord'iga tuleb võimalusel vältida:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Accord skal unngås hvis mulig:
Estonian: Vinka alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin)
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin)
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete korral (hepatotoksilisus, rasked nahareaktsioonid, sh fototoksilisus ja naha lamerakk-kartsinoom, rasked või pikaajalised nägemishäired ning periostiit) tuleb kaaluda vorikonasoolravi lõpetamist ja muude seenevastaste ravimite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger (levertoksisitet, alvorlige hudreaksjoner inkludert fototoksisitet og SCC, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitt) bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes.
Estonian: Immunosupressandid
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva
Estonian: Rifabutiin (tugev CYP450 indutseerija)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (potent CYP450-induktor)
Estonian: Vorikonasooli ohutuse kohta patsientidel, kellel esinevad kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates (aspartaattransaminaas [ASAT], alaniintransaminaas [ALAT], aluseline fosfataas [ALP] või üldbilirubiin rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri), on andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av vorikonazol hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Estonian: • Bensodiasepiinid (st midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (for eksempel midazolam, triazolam) (brukes mot alvorlige søvnproblemer og stress)
Estonian: Statiinid (nt lovastatiin)
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin)
Estonian: Vorikonasooli ja itrakonasooli kasutamist esmases profülaktikas uuriti avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT-d saanud täiskasvanuid ja noorukeid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni, registreeriti vorikonasooli püsivat lõpetamist kõrvaltoimete tõttu 39,3% uuritavatel võrreldes 39,6% uuritavatega itrakonasooli rühmas.
Norwegian Bokmål: I en åpen, komparativ multisenterstudie som sammenlignet vorikonazol og itrakonazol som primær profylakse hos voksne og ungdom med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI, ble permanent seponering av vorikonazol på grunn av bivirkninger, rapportert hos 39,3 % av personene mot 39,6 % av personene i itrakonazol-armen.
Estonian: Pikaajaline kasutamine (ravi või profülaktika) rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist ning seetõttu peaksid arstid kaaluma kasutamise piiramist Voriconazole Accord'iga (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for Voriconazole Accord bør begrenses (se pkt.
Estonian: • Statiinid (st atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks)
Norwegian Bokmål: • Statiner (for eksempel atorvastatin, simvastatin) (brukes for å senke kolesterolet)
Estonian: Siroliimuse Cmax  6,6 korda Siroliimuse AUC0-  11 korda
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax  6,6 ganger Sirolimus AUC0- ↑ 11 ganger
Estonian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu üldist esinemissagedust > 3 x normi ülempiirist (ei ole tingimata kõrvaltoime) täheldati vorikonasooliga läbi viidud kliinilistes uuringutes raviotstarbelise ja profülaktilise kasutamise koondanalüüsis kokku 18,0%-l (319/1768) vorikonasooli saanud täiskasvanud uuritavatest ja 25,8%-l (73/283) uuringus osalenud lastest.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av avvik i transaminasenivåøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Estonian: Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga tuleb fenütoiini sisaldust teie veres ravi ajal Voriconazole Accord'iga jälgida ja annust vajaduse korral kohandada.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Accord, og dosen din kan bli justert.
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer)
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased vahendid*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal vorikonasooliga alati kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Estonian: Ärge võtke Voriconazole Accord'i - kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Digoksiin (0,25 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig)
Estonian: Indinaviir (800 mg kolm korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Indinavir (800 mg tre ganger daglig)
Estonian: Seda eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist tõsiste põhihaigustega (eelkõige pahaloomulised hematoloogilised haigused).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med leverreaksjoner oppstod primært hos pasienter med andre alvorlige underliggende forhold (hovedsakelig maligne blodsykdommer).