FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade ou com menos de 4 kg de peso vivo.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov ali z manjšo telesno teže od 4 kg.
Portuguese: 159.8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Meloksikam 330 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 10/01/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18/12/2012
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de administrar.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neţelene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Portuguese: Meloxicam 5 mg
Slovenian: meloksikam 5 mg
Portuguese: Dodecahidrato de hidrogénio-fosfato dissódico Benzoato de sódio
Slovenian: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu prečiščena voda
Portuguese: Tirar a tampa do frasco e anexar a seringa ao frasco empurrando levemente oa parte terminal para o buraco
Slovenian: Snemite pokrovček stekleničke in pritrdite brizgo na steklenici, ki jih previdno pritisnete v luknjo .
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Portuguese: Gatos: Dor pós-operatória: uma única injecção por via subcutânea.
Slovenian: Mačke: Pooperativna bolečina: enkratna podkoţna injekcija
Portuguese: Redução da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém: 1,5 mg de meloxicam 5 mg de benzoato de sódio
Slovenian: 1 ml vsebuje: 1,5 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Grânulos de cor amarela pálidab.
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Portuguese: {Rótulo para frasco de 20 ml}
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 20 ml vialo}
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
Slovenian: Mačke : Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg).
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos ).
Slovenian: Psi in mačke
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Rheumocam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Rheumocam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Slovenian: Rheumocam 1 mg žvečljive tablete za pse Rheumocam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Portuguese: Rheumocam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Slovenian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Portuguese: EU/2/07/078/005 1 mg 20 comprimido EU/2/07/078/006 1 mg 100 comprimido EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 comprimido EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 comprimido
Slovenian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Portuguese: max de 2,1
Slovenian: pri mladem govedu 2,1
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro incolor, para injectáveis, cada um com 20 ml, 50 ml ou 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml ali 100 ml.
Portuguese: Equinos: Injecção IV.
Slovenian: injekcija Konji: i.v.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimidos mastigável contém: Substância activa:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Ena žvečljiva tableta vsebuje: Zdravilna učinkovina:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {Caixa para frasco de 15 ml, 42 ml, 100 ml ou 200 ml}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém: 15 mg de meloxicam 5 mg de benzoato de sódio
Slovenian: 1 ml vsebuje: 15 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rheumocam 5 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Rheumocam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne težeza nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Portuguese: Meloxicam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg Solução límpida de cor amarela.
Slovenian: meloksikam 5 mg Pomožna(e) snov(i): etanol 96-odstotni 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomoţno snov.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rheumocam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Rheumocam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rheumocam 1 mg žvečljive tablete za pse Rheumocam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Portuguese: INDICAÇÕES Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: Peroralna uporaba Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Portuguese: μg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
Slovenian: µg/ml po 7,7 ure.
Portuguese: {Rótulo para frasco de 15 ml e de 42 ml}
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 15 ml ali 42 ml plastenko}
Portuguese: Toxina recombinate tipo D de Pasteurella multocida (PMTr)
Slovenian: Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr)
Portuguese: 10 frascos Zero dias.
Slovenian: 10 vialami Nič dni.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Portuguese: Suspensão homogénea branca.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Portuguese: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Portuguese: Suínos (porcas e nulíparas).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada 6-8 semanas antes da data prevista para o parto.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço de acordo com o seguinte esquema:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Portuguese: Esta descoloração é atribuída ao hidróxido de alumínio e pode ser observada até sete semanas depois da injeção de uma dose dupla de vacina.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Portuguese: Primo-vacinação: porcas e nulíparas que não foram previamente vacinadas com o medicamento devem receber duas injecções com um intervalo de 3-4 semanas.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 1,5 ºC.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Portuguese: Este aumento da temperatura rectal desaparece espontaneamente em 24 horas sem tratamento.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas bacterianas inativadas (Bordetella e Pasteurella) para suínos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Portuguese: Revacinação: deve ser dada uma única injeção 3-4 semanas antes de cada parto
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Estudos demonstraram que a imunidade passiva permanece até os leitões terem 6 semanas de idade enquanto que nos ensaios clínicos de campo, os efeitos benéficos da vacinação (redução do score em lesão nasal e perda de peso) são observados até ao matadouro.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16/09/2010 Data da última renovação: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas armazenado à temperatura ambiente.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Portuguese: (**) Dose Efetiva 63 em Murino: vacinação de ratos por via subcutânea com 0,2 ml da vacina diluída 5 vezes induz seroconversão em pelo menos 63% dos animais.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Portuguese: Uma tumefacção ligeira transitória de menos de 2 a 3 cm de diâmetro é comum no local de injeção, podendo persistir até cinco dias e ocasionalmente até duas semanas.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Portuguese: - Um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,7 ºC pode ocorrer durante as 6 horas após injeção.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrada durante a gestação.
Slovenian: Brejost: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão fechados com uma rolha de borracha e com uma cápsula de alumínio.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Estimulação da imunidade ativa de modo a promover a imunidade passiva na descendência contra a rinite atrófica associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Portuguese: Protecção passiva dos leitões via colostro, após imunização ativa de porcas e nulíparas, para reduzir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, bem como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Portuguese: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio ........................................................................ 6,4 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Portuguese: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas conservado a 15ºC - 25ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Portuguese: 1 dose (2 ml):
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada.............................. 9,8 BbCC Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovenian: Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada .....................................9,8 BbCC(*) Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Contagem celular de Bordetella bronchiseptica em log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Formaldeído
Slovenian: NALEPKA
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov (20 ml)
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo II de 50 ml e 100 ml.
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče.
Portuguese: Formaldeído .................................................................................................................... 0,8 mg Suspensão homogénea branca.
Slovenian: Pomožna snov: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg
Portuguese: - Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de PET de 125 doses.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 PET plastenko po 125 odmerkov.
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Portuguese: Carretera C-63, km 48.300,
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Portuguese: Benefício terapêutico directo
Slovenian: Neposredna terapevtska korist
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
Slovenian: Glavna možna tveganja cepiva so:
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti, pridobljeni na terenu, so podprli rezultate laboratorijskih študij.
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
Slovenian: Tveganje uporabe tega inaktiviranega cepiva lahko opredelimo kot minimalno.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
Slovenian: • za ciljno žival: lahko se pojavijo blage in prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki izginejo v nekaj dneh, ter prehodno zvišana telesna temperatura v sprejemljivem območju.