FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
Croatian: Sadržaj kapsule: hipromeloza, hipromelozaacetatsukcinat, saharoza, šećerne kuglice, talk, titanijev dioksid (E171), trietilcitrat (vidjeti kraj dijela 2 za dodatne informacije o saharozi).
Hungarian: A Duloxetine Lilly a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloksetin Lilly s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla-vak, placebo kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Croatian: Djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly pri preporučenoj dozi od 60 mg jednom dnevno pokazana je u tri od tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Hungarian: Mellkasi fájdalom7 Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Hidegrázás Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
Croatian: neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Hungarian: Csak akkor szedjen Duloxetine Lilly-t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
Croatian: Smijete uzimati Duloksetin Lilly tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.
Hungarian: ha ezen időtartamot követően nem érzi jobban magát.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje.
Hungarian: A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a Duloxetine Lilly esetében, mint a placebónál.
Croatian: Stope odgovora na liječenje i remisije bile su također statistički značajno veće pri uzimanju lijeka Duloksetin Lilly nego pri uzimanju placeba.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a duloxetinre, és akiknek az anamnézisében major depressziós epizódok ismételt előfordulása szerepel, megfontolható a napi 60-120 mg-os adaggal végzett, további hosszútávú kezelés.
Croatian: U bolesnika koji su reagirali na duloksetin, a u anamnezi imaju ponavljajuće epizode velike depresije, može se razmotriti daljnje dugotrajno liječenje dozom od
Hungarian: A Duloxetine Lilly szedációt és szédülést okozhat.
Croatian: Uzimanje lijeka Duloksetin Lilly može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duloxetine Lilly-t?
Croatian: Kako uzimati Duloksetin Lilly
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalma:
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: Laryngitis Immunrendszeri betegségek és tünetek
Croatian: Infekcije i infestacije laringitis
Hungarian: A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
Croatian: Duloksetin Lilly je indiciran kod odraslih.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/972/001 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/003 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Croatian: EU/1/14/972/001 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/14/972/002 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/14/972/003 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Hungarian: A duloxetin orális adást követően jól felszívódik, a Cmax a bevételt követően 6 órával alakul ki.
Croatian: Duloksetin se nakon peroralne primjene dobro apsorbira, pri čemu se Cmax postiže
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége
Croatian: • nesvjestica, omaglica, ošamućenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama • stezanje u grlu, krvarenje iz nosa
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg
Croatian: Duloksetin Lilly 30 mg
Hungarian: Duloxetine Lilly 60 mg
Croatian: Duloksetin Lilly 60 mg
Hungarian: Ritka mellékhatások (amelyek 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 do 1000 osoba)
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543"
Croatian: Neprozirno tijelo bijele boje s otisnutom oznakom „30 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9543".
Hungarian: A Duloxetine Lilly-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:
Croatian: Duloksetin Lilly se primjenjuje u odraslih za liječenje: • depresije
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Duloksetin Lilly 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Duloksetin Lilly 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Lilly szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Duloksetin Lilly
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Lilly 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloksetin Lilly 60 mg
Hungarian: izomfájdalom, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés.
Croatian: glavobolja, mialgija, razdražljivost, proljev, hiperhidroza i vrtoglavica.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Lilly 30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloksetin Lilly 30 mg
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar • szédülés vagy forgó jellegű szédülés, fülfájás
Croatian: • proširene zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom
Hungarian: Válasz általában kettő-négy héten belül alakul ki.
Croatian: Odgovor se najčešće može uočiti u roku od dva do četiri tjedna.
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Croatian: Redovito treba ocjenjivati odgovor na liječenje.
Hungarian: • major depresszió;
Croatian: • teškim depresivnim poremećajem;
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živcima međusobnu komunikaciju.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ot kell szednie.
Croatian: Većina bolesnika treba uzeti 60 mg na dan.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban a kezelés első hetétől egészen a 12. hetéig megfigyelhető volt.
Croatian: U oba ispitivanja smanjenje boli uočeno je od prvog tjedna liječenja do 12. tjedna.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Lilly nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása enyhítheti a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteit.
Croatian: Budući da su ovi neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjenje osjećaja boli, inhibirajući njihovu ponovnu pohranu u živčanim stanicama mogu se poboljšati simptomi depresije, anksioznosti i neuropatične boli.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Hungarian: A kezelést a hipertenzív krízis (hirtelen fellépő veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt nem szabad megkezdeni kezeletlen hipertónia (magas vérnyomás) esetén.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom), uslijed rizika od hipertenzivne krize (iznenadno, opasno visokog krvnog tlaka).
Hungarian: A Duloxetine Lilly olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Croatian: Duloxetine Lilly je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Hungarian: Duloxetine Lilly duloxetin
Croatian: Duloxetine Lilly duloksetin
Hungarian: Újrafelvételük gátlásával a duloxetin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Croatian: Inhibirajući njihovu ponovnu pohranu duloksetin povećava količinu tih neurotransmitera u prostorima između živčanih stanica povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Hungarian: A Duloxetine Lilly nem alkalmazható monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), illetve ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (antibiotikum típusok) együtt.
Croatian: Duloxetine Lilly se ne smije koristiti zajedno s inhibitorima monoaminooksidaze (drugom grupom antidepresiva), fluvoksamin (drugi antidepresiv) ili ciprofloksacinom ili enoksacinom (tipovi antibiotika).
Hungarian: A Duloxetine Lilly leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger (émelygés), a fejfájás, a szájszárazság, az aluszékonyság és a szédülés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duloxetine Lilly (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), glavobolja, suha usta, somnolencija (nesanica) i vrtoglavica.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek enyhülésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésével.
Croatian: Četiri ispitivanja su istražila liječenje poremećaja tako što je izmjereno smanjenje simptoma nakon devet do deset tjedana.
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség mindennapos dolgok miatt).
Croatian: • s generaliziranim anksioznim poremećajem (kronična anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Hungarian: A Cymbalta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Lillyhez felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Croatian: Proizvođač lijeka Cymbalta suglasan je da se znanstveni podaci koriste za lijek Duloxetine Lilly („informirani pristanak").
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Croatian: Većina je tih nuspojava blaga ili umjerena, pojavljuju se rano u liječenju i slabe kako terapija napreduje.
Hungarian: Ez a gyógyszer a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, ami megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Cymbalta nevű készítmény hatóanyagával.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar duloksetin, te je isti kao Cymbalta, koji je već odobren za primjenu u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
Croatian: U slučaju generaliziranog anksioznog poremećaja preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan, no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hétről hétre bekövetkezett változás volt.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je tjedna promjena u jačini boli.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Duloxetine Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Duloxetine Lilly nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek diabéteszben szenvedő betegeknél előforduló károsodása) miatti fájdalom;
Croatian: • boli uslijed dijabetičke periferne neuropatije (oštećenja živaca u ekstremitetima koja mogu nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a gyomorban lévő sav megsemmisítse a hatóanyagot.
Croatian: Na taj se način sprječava razgradnja djelatne tvari u želucu.
Hungarian: A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és legfeljebb hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.
Croatian: Šest ispitivanja istražilo je liječenje depresije i izmjerilo je promjenu u simptomima tijekom razdoblja od šest mjeseci.
Hungarian: A terv alapján a Duloxetine Lillyre vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Duloxetine Lilly nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Ez a Duloxetine Lillyre vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Lilly.
Hungarian: A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin a neurotranszmittereknek az agyban, valamint a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvétele gátlásával fejti ki hatását.
Croatian: Djeluje sprječavajući ponovnu pohranu neurotransmitora 5-hidroksitriptamina (koji se također zove serotonin) i noradrenalina u živčane stanice u mozgu i kralješničnoj moždini.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag napi 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb, napi 120 mg-os adagra lehet szükségük.
Croatian: U slučaju dijabetičke periferne neuropatije preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no pojedinim bolesnicima može biti potrebna doza veća od 120 mg na dan.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Croatian: Djelatna tvar lijeka, duloksetin, inhibitor je ponovne pohrane noradrenalina.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Lilly biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Lilly?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duloxetine Lilly alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duloxetine Lilly.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Duloxetine Lilly jóváhagyott dózisát hasonlították össze placebóval, a Duloxetine Lilly bizonyult hatékonyabbnak.
Croatian: U dva ispitivanja, u kojima je odobrena doza lijeka Duloxetine Lilly uspoređena s placebom, Duloxetine Lilly je bio djelotvorniji.
Hungarian: A Duloxetine Lilly lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Lilly.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Lilly, liječenje treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio relaps bolesti ili tijekom duljeg razdoblja u slučaju bolesnika koji su imali ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Hungarian: A Duloxetine Lilly csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél sem alkalmazható.
Croatian: Duloxetine Lilly se također ne smije koristiti u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Hungarian: A Duloxetine Lillyvel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Lilly
Hungarian: A neuropátiás fájdalomra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt 809 diabéteszes felnőtt bevonásával végzett két, 12 hetes vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
Croatian: U slučaju neuropatične boli Duloxetine Lilly je uspoređen s placebom u dva 12-tjedna ispitivanja u 809 odraslih dijabetičara.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Lillyvel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Lilly pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Duloxetine Lilly dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Lilly treba postupno smanjivati prilikom prestanka liječenja.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavarra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt összesen 2337 beteg bevonásával végzett öt vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
Croatian: U slučaju općeg anksioznog poremećaja lijek Duloxetine Lilly uspoređen je s placebom u pet ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2 337 bolesnika.
Hungarian: Major depresszió esetén a Duloxetine Lilly ajánlott dózisa 60 mg, napi egyszeri alkalmazásban.
Croatian: U slučaju teškog depresivnog poremećaja preporučena doza lijeka Duloxetine Lilly iznosi 60 mg jednom na dan.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Lilly alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Lilly pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 429, a Duloxetine Lillyre kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő alatt térnek vissza a tünetek.
Croatian: Peto je ispitivanje istražilo koliko je vremena prošlo do ponovnog pojavljivanja simptoma u 429 bolesnika koji su prvotno odgovorili na liječenje lijekom Duloxetine Lilly.
Hungarian: A másik két vizsgálatban, amelyeket 288, legfeljebb öt éven át ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteg bevonásával végeztek, azt tanulmányozták, hogy a Duloxetine Lillyre kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő alatt térnek vissza a tünetek.
Croatian: Druga dva ispitivanja istražila su koliko je vremena bilo potrebno da se simptomi ponovno pojave u bolesnika koji su prvotno odgovorili na liječenje lijekom Duloxetine Lilly, te su uključila 288 bolesnika s anamnezom ponovljenih epizoda depresije u razdoblju do pet godina.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok igazolták, hogy a Duloxetine Lilly a fájdalom enyhítésében hatékonyabb a placebónál.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da je Duloxetine Lilly bio djelotvorniji u smanjivanju boli u odnosu na placebo.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
Croatian: U bolesnika koji odgovaraju na lijek Duloxetine Lilly liječenje treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio relaps.
Hungarian: Major depresszióban is szenvedő betegek esetében a kezelést napi egyszeri 60 mg-os kezdő dózissal kell indítani.
Croatian: Bolesnici s teškim depresivnim poremećajem trebaju također započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
Hungarian: Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei egymástól eltérőek voltak, a Duloxetine Lilly a vizsgálatok közül négyben a placebónál hatékonyabbnak bizonyult.
Croatian: Iako su rezultati ispitivanja depresije varirali, Duloxetine Lilly je bio djelotvorniji od placeba u četiri ispitivanja.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duloxetine Lilly?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Lilly?
Hungarian: A Duloxetine Lilly a zavar kezelésében és a tünetek visszatérésének megakadályozásában hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Croatian: Utvrđeno je da je Duloxetine Lilly djelotvorniji od placeba u liječenju poremećaja i sprječavanju ponovnog pojavljivanja simptoma.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duloxetine Lilly alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duloxetine Lilly utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Lillyt?
Croatian: Kako se Duloxetine Lilly koristi?
Hungarian: 2014 december 8-án az Európai Bizottság a Duloxetine Lillyre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Lilly na snazi u Europskoj uniji od <datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet>.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duloxetine Lilly alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duloxetine Lilly?
Hungarian: A Duloxetine Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duloxetine Lilly potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Duloxetine Lilly forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Duloxetine Lilly odobren?
Hungarian: Major depresszióra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt összesen 2544 beteg bevonásával végzett nyolc fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Croatian: U slučaju teškog depresivnog poremećaja Duloxetine Lilly je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u osam glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 2 544 bolesnika.
Hungarian: A „gyomornedvellenálló" kifejezés azt jelenti, hogy a kapszula tartalma úgy halad át a gyomron, hogy nem bomlik le, amíg el nem éri a beleket.
Croatian: Duloxetine Lilly dostupan je kao gastrorezistentne kapsule (30 mg i 60 mg). „Gastrorezistentno" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne stigne u crijeva.
Hungarian: A Duloxetine Lillyt szedő betegeknél a tünetek is hosszabb idő alatt tértek vissza, mint a placebót szedőknél.
Croatian: Također je dulje trajalo da se simptomi ponovno pojave u bolesnika koji su uzimali lijek Duloxetine Lilly u odnosu na razdoblje u bolesnika koji su uzimali placebo.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Croatian: Taj rizik postoji sve dok ne nastupi značajna remisija.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 19.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipanj 2015.
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Hollandia
Croatian: 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Hungarian: Humán vonatkozásban a potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Hungarian: A nedvesség megkötő betétet nem szabad megenni.
Croatian: Sredstvo za sušenje ne smije se pojesti.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai - Ön egy fiatal felnőtt.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli: - ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju - ako ste mlađa odrasla osoba.