FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó usar Trydonis
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Trydonis
Spanish: Las simulaciones realizadas con un modelo farmacocinético mostraron que incluso cuando las covariables presentaban valores extremos (peso corporal inferior a 40 kg y tasa de filtración glomerular concomitante inferior a 27 ml/min/1,73 m2), la exposición a los principios activos de Trydonis seguía encontrándose en un intervalo de aproximadamente por 2,5 en comparación con la exposición en un paciente típico con valores de covariables medianos.
Slovenian: Simulacije, opravljene na farmakokinetičnem modelu, so pokazale, da je tudi v primeru izjemnih vrednosti sospremenljivk (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Trydonis ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Trydonis tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trydonis, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: En este estudio también se investigó la posible interacción farmacocinética entre los componentes activos de Trydonis al comparar los datos farmacocinéticos obtenidos tras una dosis única de la combinación por separado o tras una dosis única de los componentes individuales dipropionato de beclometasona/formoterol o glicopirronio.
Slovenian: Ta študija je preučila tudi morebitne farmakokinetične interakcije med učinkovinami v zdravilu Trydonis na tak način, da je primerjala farmakokinetične podatke, pridobljene po enkratneme odmerku trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija ali po enem odmerku posamičnih sestavin beklometazondipropionata /formoterola ali glikopironija.
Spanish: Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Trydonis y usar sin demora su inhalador "de rescate" de acción rápida para tratar la dificultad para respirar y las sibilancias.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Trydonis in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones de Trydonis dos veces al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trydonis dvakrat na dan.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Trydonis durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Trydonis bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Trydonis ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Trydonis uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Trydonis in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Spanish: Además, debido al efecto anticolinérgico del glicopirronio, no se recomienda la administración concomitante a largo plazo de Trydonis con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos (ver sección 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trydonis z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión adrenal)
Slovenian: • težave z delovanjem nadledvične žleze (adrenosupresija);
Spanish: Trydonis puede usarse en la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se lahko uporablja v priporočenem odmerku pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para su niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trydonis, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Spanish: En los estudios de inhalación con Trydonis a dosis repetidas de hasta 13 semanas de duración en ratas y perros, las principales alteraciones observadas guardaron relación con efectos sobre el sistema inmunitario (probablemente debidas a los efectos corticosteroideos sistémicos del dipropionato de beclometasona y de su metabolito activo 17-monopropionato de beclometasona) y sobre el sistema cardiovascular (probablemente relacionadas con la actividad beta2 adrenérgica del formoterol y con la actividad antimuscarínica del glicopirronio).
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Trydonis pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática grave, solo se debe usar Trydonis si el beneficio esperado supera al posible riesgo (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Trydonis uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trydonis
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trydonis
Spanish: Trydonis contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas con un diámetro aerodinámico mediano de masa (DAMM) promedio de aproximadamente 1,1 micras y depósito conjunto de los tres componentes.
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Spanish: Trydonis se debe administrar con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente o con infecciones fúngicas y víricas de las vías respiratorias.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Spanish: Un análisis de los respondedores mostró que un porcentaje significativamente mayor de pacientes presentaron una mejoría clínicamente significativa (puntuación focal igual o superior a 1) tras 26 semanas con Trydonis que con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol (57,4 % frente a 51,8 %; p = 0,027).
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Trydonis v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos aquellos con nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe usar Trydonis si el beneficio esperado supera al posible riesgo (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo Trydonis uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Si ya está utilizando Trydonis
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Trydonis
Spanish: Los lactantes y recién nacidos de madres tratadas con dosis significativas de Trydonis deben ser monitorizados ante la posibilidad de supresión adrenal.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Trydonis, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Spanish: Limpieza del inhalador Trydonis
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Trydonis
Spanish: Si justo después de inhalar el medicamento presenta un empeoramiento de la dificultad para respirar o las sibilancias (respiraciones con un sonido silbante), interrumpa el tratamiento con el inhalador de Trydonis y utilice en seguida su inhalador "de rescate" de acción rápida.
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Trydonis in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem".
Spanish: En un estudio de inhalación en perros monitorizados mediante telemetría, el sistema cardiovascular fue uno de los principalmente afectados por efectos agudos de Trydonis (aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial, cambios en el ECG con dosis más altas), estando los efectos probablemente relacionados principalmente con la actividad beta2 adrenérgica del formoterol y la actividad antimuscarínica del glicopirronio.
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Trydonis (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Spanish: Un análisis de los respondedores mostró que un porcentaje significativamente mayor de pacientes presentaron una mejoría clínicamente significativa (reducción con respecto a la situación basal igual o superior a 4) tras 26 y 52 semanas con Trydonis que con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, y que con el tiotropio.
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (zmanjšanje glede na izhodišče za 4 ali več) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja z zdravilom Trydonis v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola in s tiotropijem.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de las circunstancias anteriores, informe a su médico antes de empezar a usar Trydonis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, obvestite zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo
Spanish: Cómo usar Trydonis
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trydonis
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Trydonis en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Trydonis pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Trydonis en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Trydonis za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Antes de la dispensación: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Spanish: Trydonis viene provisto de un contador de dosis o indicador de dosis en la parte posterior del inhalador, que indica cuántas pulsaciones quedan.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con Trydonis fueron candidiasis oral (que ocurrió en el 0,8 % de los sujetos expuestos), que normalmente se asocia a los corticoesteroides inhalados; espasmos musculares (0,4 %), que se pueden atribuir al componente agonista beta2 de acción prolongada; y sequedad de boca (0,4 %), que es un efecto anticolinérgico típico.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Spanish: No debe usar Trydonis durante la lactancia.
Slovenian: Zdravila Trydonis ne uporabljajte med dojenjem.
Spanish: Para el dipropionato de beclometasona, esto da lugar a un efecto más potente que el de las formulaciones con una distribución de tamaño de las partículas no extrafina (100 microgramos de dipropionato de beclometasona extrafino en Trydonis equivalen a 250 microgramos de dipropionato de beclometasona en una formulación no extrafina).
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Trydonis ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis mejoró significativamente la CI en 39 ml (p = 0,025) y 60 ml (p = 0,001) tras 26 y 52 semanas de tratamiento, respectivamente.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis también redujo la tasa de exacerbaciones graves (es decir, excluidas las exacerbaciones moderadas) en un 32 % (tasa: 0,067 frente a 0,098 eventos por paciente/año; p = 0,017).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Spanish: Trydonis se utiliza como tratamiento de mantenimiento de la EPOC.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Trydonis.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trydonis so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Spanish: Trydonis es para uso por vía inhalatoria.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za inhaliranje.
Spanish: En el ensayo TRINITY, Trydonis se comparó con tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día; además, se compararon sus efectos con una combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol 100/6 microgramos, dos inhalaciones dos veces al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (2.691 pacientes aleatorizados).
Slovenian: V študiji TRINITY so primerjali zdravilo Trydonis s tiotropijem 18 mikrogramov praška za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan; poleg tega so učinke primerjali s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan, plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (2.691 randomiziranih bolnikov).
Spanish: Antes de la dispensación:
Slovenian: Pred izdajo zdravila:
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Trydonis con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (tasa de exacerbaciones moderadas/graves: 0,46 frente a 0,45 eventos por paciente/año).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Trydonis con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (diferencia de 3 ml en el VEF1 previo a la dosis tras 52 semanas de tratamiento).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Spanish: • si experimenta dolor o molestias en los ojos, visión borrosa transitoria, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a ojos rojos.
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela; • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Spanish: Relacionadas con Trydonis
Slovenian: V povezavi z zdravilom Trydonis
Spanish: • disulfiram, un medicamento utilizado en el tratamiento de las personas con alcoholismo (problemas con el alcohol) o metronidazol, un antibiótico para tratar infecciones en su organismo puede causar efectos adversos (p. ej., náuseas, vómitos, dolor de estómago) debido a la pequeña cantidad de alcohol que contiene Trydonis.
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
Spanish: TRIBUTE fue un ensayo controlado con fármaco activo de 52 semanas de duración en el que Trydonis se comparó con una combinación fija de indacaterol/glicopirronio 85/43 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1,532 pacientes aleatorizados).
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Spanish: En el ensayo TRILOGY, Trydonis se comparó con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol 100/6 microgramos, dos inhalaciones dos veces al día (1.368 pacientes aleatorizados).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis promedio a lo largo del periodo de tratamiento de 52 semanas en 22 ml (p = 0,018).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Spanish: Trydonis 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión.
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 51 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 61 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 51 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Spanish: Trydonis es una solución para inhalación en envase a presión.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Trydonis:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trydonis se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró significativamente el VEF1 2 horas después de la dosis en 117 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 103 ml tras 52 semanas de tratamiento (p < 0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Trydonis
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Trydonis
Spanish: Conservación de Trydonis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trydonis
Spanish: Trydonis se presenta en un envase a presión (recubierto de aluminio), con una válvula dosificadora.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Spanish: El uso de Trydonis en pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe considerar si el beneficio esperado supera el posible riesgo (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Slovenian: ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti v povezavi s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, je možna le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Spanish: En el estudio se compararon los datos obtenidos tras el tratamiento con una dosis única de Trydonis (4 inhalaciones de 100/6/25 microgramos, una formulación no comercializada que contenía una dosis dos veces superior a la aprobada para el glicopirronio) o una dosis única de la combinación por separado de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inhalaciones de 100/6 microgramos) más glicopirronio (4 inhalaciones de 25 microgramos).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Spanish: Trydonis mejoró significativamente la disnea (medida como la puntuación focal en el TDI [Transition Dyspnoea Index]) tras 26 semanas de tratamiento en comparación con la situación basal (en 1,71 unidades; p < 0,001), pero la diferencia media ajustada frente a una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol no fue estadísticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).