FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Briviact démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Briviact wykazane w badaniach
French: La dose initiale recommandée chez les adultes et les plus jeunes patients pesant plus de 50 kg est soit de 25 mg deux fois par jour, soit de 50 mg deux fois par jour, selon l'état de santé du patient.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg to 25 mg dwa razy na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę, zależnie od stanu pacjenta.
French: Chez les patients qui pèsent moins de 50 kg, la dose dépend du poids corporel et la dose initiale habituelle est de 0,5 mg par kilo de poids corporel deux fois par jour.
Polish: W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i zwykle dawka początkowa to 0,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Briviact w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Briviact contient le principe actif brivaracétam.
Polish: Lek zawiera substancję czynną brywaracetam.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Briviact, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Le mécanisme d'action du brivaracétam, le principe actif de Briviact, n'est pas complètement élucidé, mais ce dernier
Polish: Dokładny sposób działania brywaracetamu, substancji czynnej leku Briviact, nie jest jasny, ale przyłącza się on do białka
French: Aperçu de Briviact et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Briviact i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Briviact agit-il?
Polish: Jak działa lek Briviact
French: Des études cliniques ont montré qu'un traitement adjuvant par Briviact était plus efficace que le placebo pour limiter les crises partielles chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że terapia uzupełniająca lekiem Briviact jest skuteczniejsza niż placebo w kontrolowaniu napadów częściowych u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 lat. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i były one uważane za możliwe do kontrolowania.
French: Comment Briviact est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Briviact
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Briviact?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Briviact
French: Vérifiez qu'il est bien fixé.
Polish: Upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
French: Après première ouverture : 5 mois
Polish: Po pierwszym otwarciu: 5 miesięcy
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
French: Les études formelles d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Polish: Formalne badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, jednakże nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Idées et comportement suicidaires
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
French: (2) Le critère primaire de l'étude N01252 n'a pas atteint la significativité statistique selon la procédure de test séquentiel.
Polish: (2) Główny wynik w przypadku badania N01252 nie osiągnął istotności statystycznej na podstawie procedury testowania sekwencyjnego.
French: Le traitement d'un surdosage doit comprendre des mesures générales de soutien.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno uwzględniać ogólne środki wspomagające.
French: - Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
Polish: - Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt musi być zużyty natychmiast po rozcieńczeniu.
French: * Statistiquement significatif (valeur p)
Polish: * istotność statystyczna (wartość p)
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Polish: Tabela 2: Główne wyniki dotyczące skuteczności dla częstości występowania napadów drgawkowych częściowych w ciągu 28 dni
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
French: Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Polish: Pozwoli to zapobiec nawrotowi napadów lub ich nasileniu.
French: - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu'un côté du cerveau.
Polish: - Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu.
French: Enfant de moins de 4 ans
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
French: Excipients pouvant entraîner une intolérance
Polish: Składniki, które mogą powodować nietolerancję
French: Parmi l'ensemble des études, 81,7 % des patients ayant terminé les études randomisées ont été inclus dans les études d'extension en ouvert à long terme.
Polish: We wszystkich badaniach 81,7% pacjentów, którzy zakończyli udział w badaniach z randomizacją, zostało włączonych do długoterminowych, otwartych badań rozszerzonych.
French: * En fonction de l'évaluation du médecin du besoin de contrôler les crises.
Polish: *W zależności od oceny lekarza potrzeby kontroli napadów drgawkowych
French: Les fonctions d'apprentissage et de mémoire n'ont pas été affectées.
Polish: Procesy uczenia się i pamięć nie były zaburzone.
French: Aucune a AUC 20 % ↑ a Cmax 20 % ↑
Polish: Brak a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'adaptateur après utilisation.
Polish: Nie ma konieczności usunięcia łącznika po zastosowaniu.
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Polish: Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów występowania myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
French: Interactions avec l'alcool
Polish: Interakcje z alkoholem
French: Toutes les études comportaient une période d'observation de 8 semaines suivie d'une période de traitement de 12 semaines sans augmentation de dose.
Polish: We wszystkich badaniach zastosowano 8-tygodniowy okres początkowy oraz 12-tygodniowy okres leczenia bez zwiększania dawki.
French: La fréquence initiale médiane des crises dans les trois études était de 9 crises par période de 28 jours.
Polish: Mediana początkowej częstości występowania napadów w tych 3 badaniach wynosiła 9 napadów w ciągu 28 dni.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ».
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Polish: Średni czas trwania padaczki u pacjentów wynosił 23 lata.
French: La clairance plasmatique totale chez les patients a été estimée à 3,6 L/h.
Polish: Całkowity klirens osoczowy u pacjentów oszacowano na 3,6 l/h.
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Polish: Chociaż dokładna rola tego białka pozostaje niewyjaśniona, wykazano, że moduluje ono egzocytozę neuroprzekaźników.
French: - Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Polish: - ryfampicyna - lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać osobno.
French: Administré en 2 doses égales
Polish: Podanie w 2 równych dawkach podzielonych
French: Le brivaracétam exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Brywaracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Aucun enfant n'a reçu une dose supérieure à 200 mg/jour.
Polish: Żadne dziecko nie otrzymało dawki przekraczającej 200 mg/dobę.
French: - Si vous buvez de l'alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l'alcool peuvent être augmentés.
Polish: - Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Briviact, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.
French: Ces crises partielles peuvent s'étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Polish: Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest „wtórnym uogólnieniem".
French: Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Polish: Jeśli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć stosowanie brywaracetamu.
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Polish: Procentowe zmniejszenie częstości napadów w porównaniu do grupy placebo (%)
French: La dose par prise pour chaque patient doit être calculée selon la formule suivante :
Polish: Dawkę do jednorazowego przyjęcia dla każdego pacjenta należy obliczyć przy użyciu następującego wzoru:
French: - Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Polish: - Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
French: Le tableau 2 présente une synthèse des résultats d'efficacité.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 2.
French: Intolérance au fructose
Polish: Nietolerancja fruktozy
French: Le nombre de patients d'autres origines ethniques était limité.
Polish: Liczba pacjentów o innym pochodzeniu etnicznym była w badaniu ograniczona.
French: Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono jedynie przykładowe dawki.
French: Briviact avec de l'alcool - Il n'est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l'alcool.
Polish: Lek Briviact z alkoholem - Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.
French: Demandez immédiatement l'avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
French: Aucun risque de sécurité n'a été observé.
Polish: Nie zaobserwowano ryzyka związanego z bezpieczeństwem stosowania.
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Polish: Ryzyko istotnych klinicznie interakcji z CYP3A4 jest niskie.
French: Plus de 95 % de la dose, incluant les métabolites, sont éliminés dans les urines dans les 72 heures suivant l'administration.
Polish: Ponad 95% dawki, w tym metabolity, wydalane jest z moczem w ciągu 72 godzin po przyjęciu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX23.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX23
French: Solution transparente et incolore.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Polish: Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
French: (1) Environ 20 % des patients ont reçu un traitement concomitant par lévétiracétam.
Polish: ( 1) Około 20% pacjentów stosowało jednocześnie lewetyracetam.
French: Étude N01358
Polish: Badanie N01358
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Polish: Brak wystarczających danych pozwalających ustalić kliniczne znaczenie tego efektu w okresie ciąży.
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Polish: Klirens nerkowy tych nieaktywnych metabolitów zmniejszył się 10krotnie.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t1/2) est d'environ 9 heures.
Polish: Okres półtrwania w osoczu w fazie eliminacji (t1/2) wynosi około 9 godzin.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
French: Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose progressivement.
Polish: Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu stosowania tego leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo.
French: Autres inducteurs enzymatiques
Polish: Inne induktory enzymów
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables pour aucun des critères standards de développement ou de maturation.
Polish: Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu w przypadku żadnego ze standardowych punktów końcowych dotyczących rozwoju lub dojrzewania.
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Polish: Stężenia w osoczu były proporcjonalne do dawki we wszystkich grupach wiekowych.
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé 2.
Polish: Co to jest lek Briviact i w jakim celu się go stosuje 2.
French: Aucun problème de sécurité ou de tolérance supplémentaire n'a été observé.
Polish: Nie odnotowano innych obserwacji dotyczących bezpieczeństwa lub tolerancji.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du brivaracétam sur leur capacité à effectuer ce type d'activités.
Polish: Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych, potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie jest znany wpływ brywaracetamu na zdolność do wykonywania takich czynności.
French: Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne devraient pas prendre ce médicament.
Polish: Pacjenci z rzadką, dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
French: Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Polish: Belgia (nazwa i adres do zamieszczenia wyłącznie na opakowaniu zewnętrznym, logo na pudelku tekturowym i etykiecie)
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Polish: Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
French: Selon les critères d'inclusion de l'étude, les patients devaient présenter des crises partielles non contrôlées malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
Polish: Kryteria włączenia do badania wymagały wystąpienia u pacjentów niekontrolowanych napadów drgawkowych częściowych, pomimo leczenia za pomocą 1 lub 2 jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych.
French: - Pour ouvrir le flacon : appuyez sur le bouchon et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (figure 1).
Polish: - Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara (rysynek 1)
French: Le volume précis de solution orale doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Polish: Dokładną objętość roztworu doustnego należy obliczyć na podstawie dokładnej masy ciała dziecka.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Polish: Te trzy metabolity nie są aktywne farmakologicznie.
French: - Fermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique (inutile d'enlever l'adaptateur).
Polish: - Zamknąć butelkę plastikową zakrętką (nie ma potrzeby wyjmowania łącznika).
French: Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
Polish: Żaden z 6 przypadków neutropenii nie był ciężki, nie wymagał specyficznego leczenia ani nie doprowadził do przerwania stosowania brywaracetamu i nie wiązał się z występowaniem infekcji.
French: Chaque boîte contient 10 flacons.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 10 fiolek.
French: La solution buvable contient du sorbitol (E420).
Polish: Roztwór doustny zawiera sorbitol (E420).
French: Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Une incidence plus élevée des cas de somnolence et de fatigue (8,2 %) a été rapportée avec l'augmentation de la dose.
Polish: Senność i zmęczenie (8,2%) zgłaszano częściej podczas zwiększania dawki.
French: Le profil de sécurité chez les patients âgés semble être comparable à celui observé chez les patients adultes plus jeunes.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku wydaje się podobny do obserwowanego u młodszych pacjentów dorosłych.
French: Les patients présentant une augmentation de plus de 25 % des crises partielles apparaissent à gauche du graphique en « aggravation ».
Polish: Pacjentów, u których wystąpiło ponad 25% zwiększenie częstości występowania napadów drgawkowych częściowych, przedstawiono w grupie kolumn po lewej stronie jako „pogorszenie".
French: L'administration intraveineuse a été associée à des douleurs au point de perfusion chez 2,8 % des patients.
Polish: Podanie dożylne wiązało się z występowaniem bólu w miejscu podania u 2,8% pacjentów.
French: À la fin de la période d'évaluation, les sujets pouvaient être éligibles à intégrer une étude de suivi à long terme en continuant à la dernière dose reçue (voir rubrique 4.8).
Polish: Pod koniec okresu oceny uczestnicy mogli zakwalifikować się do udziału w długoterminowym badaniu obserwacyjnym z kontynuacją leczenia w ostatniej podanej dawce (patrz punkt 4.8).
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Polish: Ze względów ostrożności brywaracetamu nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to klinicznie konieczne (tj. jeśli korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu).
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Briviact i w jakim celu się go stosuje
French: Au total, 1 558 patients ont reçu le médicament expérimental, dont 1 099 ont reçu du brivaracétam.
Polish: Z 1558 pacjentów otrzymujących badany lek, 1099 podawano brywaracetam.
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Polish: - Jedną ręką przytrzymać odwróconą do góry dnem butelkę, drugą rękę użyć do napełnienia strzykawki do podania doustnego.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Polish: Należy pozbyć się pozostałości nieużytego roztworu (patrz punkt 3).
French: n = patients randomisés ayant reçu au moins une dose du médicament expérimental.
Polish: n = przydzieleni losowo pacjenci, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku
French: La liaison à la protéine SV2A est considérée comme étant le principal mécanisme de l'activité anticonvulsivante du brivaracétam.
Polish: Uważa się, że wiązanie z białkiem SV2A stanowi główny mechanizm przeciwdrgawkowego działania brywaracetamu.
French: En raison des différences possibles de sensibilité individuelle, certains patients pourraient présenter une somnolence, des sensations vertigineuses et d'autres symptômes neurologiques centraux.
Polish: Ze względu na możliwe zróżnicowanie osobniczej wrażliwości niektórzy pacjenci mogą doświadczać senności, zawrotów głowy i innych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
French: Autres effets indésirables chez les enfants
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
French: L'arrêt des traitements antiépileptiques pourrait conduire à une exacerbation de la maladie qui pourrait être délétère pour la mère et pour le fœtus.
Polish: Przerwanie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego może spowodować zaostrzenie choroby, co może być szkodliwe dla matki i płodu.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania brywaracetamu.
French: En cas d'oubli d'une ou plusieurs doses, le patient doit prendre une seule dose dès que possible et prendre la dose suivante à l'heure habituelle le matin ou le soir.
Polish: W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent sobie o tym fakcie przypomni, oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem.
French: Glycérol (E422)
Polish: Glicerol (E422)
French: Il n'est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car les effets de Briviact sur la grossesse, sur l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Briviact w ciaży lub podczas karmienia piersią, ponieważ nie jest znany wpływ leku Briviact na ciążę, nienarodzone dziecko i noworodka.
French: Un ajustement de la dose de brivaracétam doit être envisagé chez les patients débutant ou terminant un traitement par la rifampicine.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki brywaracetamu u pacjentów rozpoczynających lub kończących leczenie ryfampicyną.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose de Briviact :
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki leku Briviact:
French: Cependant, cela n'est pas considéré comme une différence cliniquement pertinente.
Polish: Jednakże różnica ta nie jest uznawana za istotną statystycznie.
French: - diminution d'un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Polish: - spadek liczby białych krwinek (neutropenia) - potwierdzony w badaniu krwi.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 56 comprimés pelliculés.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 56 tabletek powlekanych.
French: Arôme framboise (propylène glycol 90 % - 98 %)
Polish: Smak malinowy (glikol propylenowy 90 - 98%) Woda oczyszczona
French: Les études de génotoxicité n'ont pas mis en évidence d'effets mutagènes ou clastogènes.
Polish: W badaniach dotyczących genotoksyczności nie wykryto działania mutagennego ani klastogennego.