FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwo ść (w tym reakcje anafilaktyczn e i wstrząs anafilaktyczn y)
Hungarian: Túlérzékenység (ezen belül anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk)
Polish: SOMAC Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu).
Hungarian: A SOMAC Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
Polish: Hiperlipidem ia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała
Hungarian: Hyperlipidaemi ák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozások
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
Polish: - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób): Reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek) Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku SOMAC Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Hungarian: Ha a SOMAC Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
Polish: Produktu leczniczego SOMAC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Hungarian: A SOMAC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Polish: Nie należy stosować leku SOMAC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Hungarian: Ne szedje a SOMAC Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Polish: SOMAC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A SOMAC Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Polish: Jeżeli po wstępnym pomiarze wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a protonpumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
Polish: Lek SOMAC Control a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku SOMAC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
Hungarian: Akkor hagyja abba a SOMAC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Polish: SOMAC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Hungarian: Szedheti azonban a SOMAC Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Polish: - Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodne polipy żołądka
Hungarian: - Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek): jóindulatú polipok a gyomorban.
Polish: Patrz „Lek SOMAC Control a inne leki".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a SOMAC Control" részt.
Polish: Jak wygląda lek SOMAC Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Hungarian: Milyen a SOMAC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Polish: Co zawiera lek SOMAC Control - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Hungarian: Mit tartalmaz a SOMAC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu SOMAC Control.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a SOMAC Control adagolásának leállítását.
Polish: Substancją czynną leku SOMAC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Hungarian: A SOMAC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
Polish: Podwyższeni e temperatury ciała;
Hungarian: Emelkedett testhőmérséklet , Perifériás oedema
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku SOMAC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a SOMAC Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku SOMAC Control"; - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Hungarian: - ketokonazol (gombás fertőzések ellen), - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Polish: Hiponatremia, Hipomagneze mia,
Hungarian: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia , Hypocalcaemia
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg) kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
Polish: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Hungarian: Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Polish: Co to jest lek SOMAC Control i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SOMAC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku SOMAC Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
Hungarian: Control kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku SOMAC Control
Hungarian: Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żelaza tlenek żółty (E172)iamonowy wodorotlenek stężony.
Hungarian: - Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
Polish: Tabletek dojelitowych SOMAC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Hungarian: A SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Polish: - Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
Hungarian: - Nem ismert gyakoriság: hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek); kiütés, esetleg ízületi fájdalommal; csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnéziumszint a vérben; csípő, szúró érzés, bizsergés, égő érzés vagy zsibbadás, A vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz.
Polish: Nie wolno stosować leku SOMAC Control jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV.
Hungarian: Nem szedheti a SOMAC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a SOMAC
Polish: Agranulocyto za
Hungarian: Agranulocytosi
Polish: Lek SOMAC Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych: - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawi (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
Hungarian: Ez különösen az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszerek esetében érvényes: - HIV-proteáz inhibitorok, mint pl. az atazanavir és a nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére).
Polish: Biegunka;
Hungarian: Sárgaság;
Polish: Produktu leczniczego SOMAC Control nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Hungarian: A SOMAC Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Polish: Tabletka dojelitowa.
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta
Polish: Jedna tabletka zawiera 20mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Hungarian: 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tablettánként.
Polish: Blistry aluminum/aluminium w tekturowej osłonie lub bez zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, kartonborítású vagy kartonborítás nélküli Alu/Alu buborékcsomagolás
Polish: SOMAC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Hungarian: A SOMAC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
Polish: - Nie należy przyjmować leku SOMAC Control przez dłużej niż 4tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Control tablettát.
Polish: Jak przechowywać lek SOMAC Control
Hungarian: Hogyan kell a SOMAC Controlt tárolni?
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Polish: Obrzęki obwodowe
Hungarian: Vesekárosodás
Polish: Podanie doustne.
Hungarian: Controlt" részt.
Polish: SOMAC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
Hungarian: A SOMAC Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób: - niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami); - wymioty, szczególnie nawracające; - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; - krew w kale, kał czarny lub smolisty; - problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania; - bladość i osłabienie (niedokrwistość); - ból w klatce piersiowej; - ból brzucha; - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanietegoleku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej); - jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku SOMAC Control.
Hungarian: - nem várt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Somac Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somac Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Somac Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Somac Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Somac Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Somac Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
Hungarian: A Somac Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Polish: Leku Somac Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
Hungarian: A Somac Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Somac Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Somac Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Lek Somac Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Somac, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: A Somac Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Somac nevű „referenciagyógyszerhez".
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Somac Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Somac Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Zalecana dawka leku Somac Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Hungarian: A Somac Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Somac Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Somac Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnySomac - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: Pantoprazol tartalmú gyógyszerek 1994 óta kaphatók az Európai Unióban (EU).
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Somac Control.
Hungarian: A Somac-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Somac Control.
Polish: Lek Somac Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
Hungarian: A Somac Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Polish: Somac Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Hungarian: A Somac Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Somac Control bez nadzoru lekarza.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Somac Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Polish: Substancja czynna leku Somac Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Hungarian: A Somac Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Somac Control:
Hungarian: A Somac Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Somac Control zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somac Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Somac Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Somac Control alkalmazása?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pantoprazolu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Somac Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: mikrogram ów
Hungarian: mikrogram m
Polish: Podanie dożylne Proszek: fiolka (szklana); bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka (z polimeru zawierającego cykliczne olefiny)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Reakciós puffer: injekciós üveg (COP)
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycz nego
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítmé nyhez.
Polish: Proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań: 40 mikrogramów; bufor do przeprowadzania reakcji: 1 ml
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz: 40 mikrogramm;
Polish: Będzie to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Polish: Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Polish: Wymywanie można przeprowadzić ręcznie lub za pomocą pompy.
Hungarian: Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości").
Hungarian: A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés" című részt).
Polish: Jeśli produkt nie jest zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
Hungarian: Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, produkt należy zużyć natychmiast.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
Polish: Po procedurze
Hungarian: Az eljárás után
Polish: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu található.
Polish: 10 minut.
Hungarian: 12 hónap.
Polish: Picie i częste oddawanie moczu pomoże szybciej usunąć radioaktywną substancję z organizmu.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
Polish: Patrz punkt 4,5.
Hungarian: Lásd 4.5 pont.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/12/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/12/2016 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Polish: Zalecany czas przeprowadzenia obrazowania to od 40 do 90 minut po wykonaniu wstrzyknięcia.
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
Polish: Dawka skuteczna mSv/MBq
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce nowotworowej, kod ATC: V09IX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
Polish: Wolny gal-68 = od 0,9 do 1
Hungarian: Szabad gallium-68 = 0,9-1
Polish: Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: W przypadku reakcji uczuleniowej personel medyczny zapewni odpowiednie leczenie.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Polish: W badaniach in vitro ten radiofarmaceutyk wiąże się z dużym powinowactwem głównie z SSTR2 lecz również w mniejszym zakresie z SSTR5.
Hungarian: In vitro, ez a radiofarmakon nagy affinitással kötődik főként az SSTR2-höz, azonban kisebb mértékben az SSTR5-höz is.
Polish: Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży patrz punkt 4.2.
Hungarian: A gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
Polish: Substancja radioaktywna nie jest częścią zestawu i powinna zostać dodana podczas przygotowywania preparatu przed wstrzyknięciem.
Hungarian: A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Idős betegeknél nincs szükség speciális adagolási sémára.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub którykolwiek ze składników znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, illetve a jelölt radioaktív gyógyszerkészítmény bármely alkotóelemével szembeni túlérzékenység.
Polish: Czas kalibracji: ________ godzina/data
Hungarian: Kalibrálás ideje: ________ Időpont/Dátum
Polish: Tel.: +33 4 50 99 30 70 Faks: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Polish: Należy zapisać dane podania produktu.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Polish: JEDNOSTEK 1 ml
Hungarian: 1 ml