FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Udio ranije liječenih bolesnika u ispitivanju CAL30001 koji su imali HIV-RNA <50 kopija/mL u 48. tjednu, prema indeksu genotipske osjetljivosti u optimiziranom osnovnom liječenju (eng. optimized background therapy) (OBT) je tablično prikazan.
Estonian: Tabelis on esitatud CAL30001 uuringus ravikogemusega patsientidel, kellel 48. nädalal oli HIV-RNA <50 koopiat/ml, genotüübilise tundlikkuse skoori järgi määratud optimeeritud baasravi (OBT, optimized background therapy).
Croatian: 1000 ishoda nakon izlaganja lijeku u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ukazuju da lamivudin ne uzrokuje malformacije i da nema feto/neonatalni učinak.
Estonian: Lamivudiiniga ravitud rasedatelt saadud enam kui 1000 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril ning enam kui 1000 raseda andmed ravimi kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril näitavad, et ravim ei põhjusta väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Croatian: NAZIV LIJEKA Kivexa 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kivexa 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: ODMAH SE JAVITE SVOM LIJEČNIKU koji će Vam savjetovati trebate li prestati uzimati lijek Kivexa ako: 1) dobijete osip po koži ILI
Estonian: VÕTKE OTSEKOHE ÜHENDUST OMA ARSTIGA, et küsida nõu Kivexa-ravi katkestamise kohta juhul, kui:
Croatian: Potencijalno do neznatno smanjivanje koncentracije abakavira u plazmi zbog UGT indukcije
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda abakaviiri plasmakontsentratsioon.
Croatian: • visoke doze trimetoprima/sulfametoksazola, antibiotika.
Estonian: • antibiootikum trimetoprimi/sulfametoksasooli suuri annuseid
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri, a manje od 2% primijenjene doze izlučuje se renalnim putem u nepromijenjenom obliku.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska naljepnica za 90 (3 pakiranja od 30 tableta) (sa Plavim okvirom) omotanih u prozirnu plastičnu foliju
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Läbipaistvasse plastikmaterjali pakitud 90 tableti (kolm 30 kaetud tabletiga pakendit) välisetikett (Blue Box'iga)
Croatian: Često: preosjetljivost
Estonian: Sage: ülitundlikkus
Croatian: Razno vrućica, letargija, malaksalost, edem, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktivitis, anafilaksija
Estonian: Palavik, letargia, halb enesetunne, tursed, lümfisõlmede suurenemine, vererõhu langus, konjunktiviit, anafülaksia
Croatian: Nema studije interakcije.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Croatian: Vrlo se rijetko reakcija preosjetljivosti razvila u bolesnika koji su ponovno počeli uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a nisu imali nijedan simptom preosjetljivosti tijekom prethodne primjene tih lijekova.
Estonian: Väga harva on abakaviiri sisaldava ravi taasalustamisel ülitundlikkusreaktsioon tekkinud patsientidel, kellel ei esinenud abakaviiri sisaldava ravi eelneval kasutamisel ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.
Croatian: Abakavir se ne smije primijeniti u bolesnika koji su nositelji alela HLA-B*5701.
Estonian: Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt kannavad HLA-B*5701 alleeli.
Croatian: statusom, niti u bolesnika s negativnim HLA-B*5701 statusom za koje se sumnja da su imali reakciju preosjetljivosti na abakavir tijekom prethodnog liječenja režimom koji je sadržavao abakavir (npr. Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Estonian: • Ravi Kivexa'ga ei tohi kunagi alustada patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus, ega ilma HLA-B*5701 alleelita patsientidel, kellel tekkis eelneva abakaviiri sisaldava raviskeemi (nt Ziagen, Trizivir, Triumeq) kasutamisel abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus.
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS) nije utvrđen putem MAH-a za kombinaciju abakavir/lamivudin.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole abakaviiri/lamivudiini kombinatsiooni jaoks välja selgitanud genotüübilise tundlikkuse skoori (GSS, genotypic sensitivity score).
Croatian: Cmax u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 2,04 µg/ml (CV 26%), a srednji AUC24 8,87 µg.h/ml (CV
Estonian: Pärast lamivudiini korduvat suukaudset manustamist annuses 300 mg üks kord päevas seitsme päeva jooksul on keskmine (CV) tasakaalukontsentratsiooni faasi Cmax 2,04 g/ml (26%) ja keskmine (CV) AUC24 8,87 g.h/ml (21%).
Croatian: • Liječenje lijekom Kivexa mora se bez odlaganja prekinuti, čak i u odsustvu alela HLA-B*5701, ako se posumnja na reakciju preosjetljivosti.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Kivexa'ga viivitamatult lõpetada.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na abakavir
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonid
Croatian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibicija transportera organskog kationa)
Estonian: Trimetoprim: AUC  Sulfametoksasool: AUC 
Croatian: Lamivudin se eliminira bubregom.
Estonian: Lamivudiin eritub neerude kaudu.
Croatian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Estonian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u likvoru i serumu 2-4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko
Estonian: Lamivudiini keskmine TSV/plasmakontsentratsiooni suhe oli 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist ligikaudu 12%.
Croatian: Nedostatni podaci na osnovu kojih bi se preporučila prilagodba doze spojevi retinoida (npr. isotretinoin) /lamivudin Nema studija interakcije lijekova.
Estonian: Retinoidid (nt isotretinoiin)/lamivudiin Koostoimete uuringud puuduvad
Croatian: Kako čuvati lijek Kivexa Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Abakavir se brzo i dobro apsorbira iz oralnih formulacija kad se primjenjuje djeci.
Estonian: Lastele manustamisel imendub abakaviir suukaudsetest ravimvormidest kiiresti ja hästi.
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva.
Estonian: • lihaskoe lagunemine.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Estonian: Kui te arvate, et see kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga.
Croatian: Ponekad su se reakcije preosjetljivosti razvile u osoba koje su ponovno počele uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a imale su samo jedan simptom naveden na Kartici s upozorenjima prije nego što su ga prestale uzimati.
Estonian: Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Kivexa nakon nastupa preosjetljivosti može uzrokovati trenutačnu i po život opasnu reakciju.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Kivexa-ravi lõpetamine, võib tekkida eluohtlik reaktsioon.
Croatian: Svi ispitanici
Estonian: Kõik isikud
Croatian: Nema dodatnih mjera opreza i upozorenja relevantnih za lijek Kivexa.
Estonian: Kivexa puhul täiendavad ettevaatusabinõud ja hoiatused puuduvad.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Kivexa zbog reakcije preosjetljivosti, ne smijete VIŠE NIKADA uzimati lijek Kivexa ili bilo koji lijek koji sadrži abakavir (npr. Trizivir, Triumeq ili Ziagen).
Estonian: Kui te olete ravi Kivexa'ga katkestanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI KASUTADA Kivexa't ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Trizivir, Triumeq või Ziagen).
Croatian: negativne dojenčadi izložene in utero i/ili postnatalno nukleozidnim analozima (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da visoke koncentracije abakavira danih in vitro i in vivo imaju slabi potencijal za izazivanje kromosomskih oštećenja.
Estonian: Abakaviiril on suurte kontsentratsioonide puhul nii in vitro kui in vivo nõrk kromosoome kahjustav toime.
Croatian: Virološki odgovor na temelju plazmatskih razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Estonian: Viroloogiline ravivastus plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel ITT-populatsioon M=N üleminek kaasa arvatud
Croatian: Starije osobe:
Estonian: Eakad patsiendid:
Croatian: Bilo koja pojedinačna mutacija NRTI Bilo koje dvije mutacije povezane s NRTI Bilo koje tri mutacije povezane s NRTI
Estonian: Puudub Ainult M184V 75 Ükskõik milline üks NRTI mutatsioon Ükskõik millised kaks NRTIga seotud mutatsiooni Ükskõik millised kolm NRTIga seotud mutatsiooni Neli või enam NRTIga seotud mutatsiooni
Croatian: Farmakokinetička svojstva lamivudina i abakavira opisana su u daljnjem tekstu.
Estonian: Järgnevalt on kirjeldatud lamivudiini ja abakaviiri farmakokineetilisi omadusi.
Croatian: Kivexa 600 mg/300 mg filmom obložene tablete abakavir/lamivudin
Estonian: Kivexa 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid abakaviir/lamivudiin
Croatian: Triumeq ili Ziagen), lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) abakaviiri (või muude abakaviiri sisaldavate ravimite, nt Trizivir'i, Triumeq'i või Ziagen'i suhtes), lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Croatian: Razmotrite češće praćenje virusnog opterećenja HIV-1 u slučaju kada se dugotrajna istodobna primjena ne može izbjeći.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluda HIV1 viiruskoormuse sagedamat kontrollimist.
Croatian: NAZIV LIJEKA Kivexa 600 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kivexa 600 mg/300 mg tabletid abakaviir/lamivudiin
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Estonian: Skeletilihassüsteemi ja sidekoe kahjustused
Croatian: U tom stanju dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe kosti krvlju.
Estonian: See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus.
Croatian: Početna mutacija reverzne transkriptaze
Estonian: Ravieelne pöördtranskriptaasi mutatsioon
Croatian: Stoga se uvijek treba pridržavati sljedećih smjernica: • Status HLA-B*5701 mora se uvijek dokumentirati prije početka liječenja.
Estonian: • Enne ravi alustamist tuleb alati dokumenteerida HLA-B*5701 alleeli staatus.
Croatian: Slične su se reakcije povremeno javljale i nakon ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika koji su prije prekida liječenja abakavirom imali samo jedan od ključnih simptoma preosjetljivosti (vidjeti gore), a u vrlo rijetkim su se slučajevima takve reakcije pojavile i nakon ponovnog uvođenja terapije u bolesnika koji prethodno nisu imali simptome reakcije preosjetljivosti (tj. bolesnika za koje se prethodno smatralo da dobro podnose abakavir).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on sarnaste reaktsioonide teket kirjeldatud pärast ravi taasalustamist patsientidel, kellel ravi katkestamisele ei eelnenud mingeid ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid (st eelnevalt abakaviiri talunud patsientidel).
Croatian: Bolesnici s niskim viralnim opterećenjem ostavljeni su u ispitivanju kao slijepa proba.
Estonian: Madala viiruse hulga alagruppi kuuluvad uuritavad jätkasid uuringu raames pimeravi.
Croatian: bio je sličan i udio bolesnika s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml (50% prema 47%,) te onih s < 400
Estonian: Patsientide arv, kellel HIV-1 RNA tase oli 48. nädalal <50 koopiat/ml (50% versus 47%) ja <400 koopiat/ml (54% versus 57%), oli samuti mõlemas grupis sarnane (ITT populatsioon).
Croatian: U liječenju HIV infekcije nije uvijek moguće odrediti jesu li neke nuspojave uzrokovane lijekom
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Kivexa'st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist endast.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata) i 300 mg lamivudina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab 600 mg abakaviiri (abakaviirsulfaadina) ja 300 mg lamivudiini
Croatian: Kivexa abakavir i lamivudin
Estonian: Kivexa abakaviir ja lamivudiin
Croatian: Kivexa se uzima kao jedna tableta jednom na dan.
Estonian: Kivexat võetakse üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kivexa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kivexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Kivexa ispitivan je u tri glavna ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 1.230 bolesnika.
Estonian: Kivexat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1230 patsienti.
Croatian: Smije se primjenjivati samo u bolesnika s težinom od najmanje 25 kg.
Estonian: Seda tohivad võtta ainult patsiendid, kelle kehamass on vähemalt 25 kg.
Croatian: Rizik od preosjetljivosti veći je u bolesnika koji imaju gen HLA-B (tip 5701).
Estonian: Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on geeni HLA-B tüüp 5701.
Croatian: Kivexa je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: abakavir (600 mg) i lamivudin (300 mg).
Estonian: Kivexa on ravim, mis sisaldab kahe toimeainena abakaviiri (600 mg) ja lamivudiini (300 mg).
Croatian: U prvom ispitivanju 66 % (253 od 384) bolesnika koji su uzimali abakavir jednom na dan imalo je virusno opterećenje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja, u usporedbi sa 68 % (261 od 386) bolesnika koji su uzimali lijek dvaput na dan.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle viiruskoormus oli 48-nädalase ravi järel alla 50 koopia/ml, abakaviiri üks kord ööpäevas kasutanute seas 66% (253 patsienti 384st) ja kaks korda ööpäevas kasutanute seas 68% (261 patsienti 386st).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kivexa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kivexa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Što je Kivexa?
Estonian: Mis on Kivexa?
Croatian: Terapiju lijekom Kivexa mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi Kivexaga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Croatian: Kivexa ne liječi zarazu HIV-om ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Kivexa ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena u razini HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nakon 24 ili 48 tjedana liječenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 24 või 48 ravinädalat.
Croatian: Simptomi gotovo uvijek uključuju vrućicu ili osip, no također vrlo često uključuju i mučninu, povraćanje, proljev, abdominalnu bol, dispneju (otežano disanje), kašalj, letargiju, malaksalost, glavobolju, znakove oštećenja jetre u krvi i mijalgiju (mišićnu bol).
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja müalgia (lihasevalu).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kivexa (mogu se javiti u između 1 i 10 bolesnika na 100) su preosjetljivost (alergijske reakcije), osip, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, abdominalna bol (bol u trbuhu), glavobolja, artralgija (bol u zglobovima), mišićni poremećaji, kašalj, nosni simptomi (problemi nosa, poput nadraženosti ili iscjetka iz nosa), vrućica, letargija (nedostatak energije), umor, nesanica (poteškoće sa spavanjem), malaksalost (osjećaj slabosti), gubitak apetita i alopecija (gubitak kose).
Estonian: Kivexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), lööve, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, liigesevalu, lihasehäired, köha, ninasümptomid (ninaärritus ja ninavoolus), palavik, loidus, väsimus, unetus, halb enesetunne, isutus ja alopeetsia (juuste väljalangemine).
Croatian: U dva su ispitivanja upotrijebljene djelatne tvari koje su se uzimale kao zasebni lijekovi, dok se u trećem upotrijebila kombinirana tableta u jednoj dnevnoj dozi.
Estonian: Kahes uuringus kasutati toimeaineid eraldi ravimitena ja kolmandas kasutati üks kord ööpäevas võetava annusena kombineeritud tabletti.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kivexa.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kivexa võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) od kasnih 1990.-tih: abakavir je odobren pod nazivom Ziagen od 1999., a lamivudin je odobren pod nazivom Epivir od 1996.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastate lõpust: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen 1999. aastast ja lamivudiinil ravimina Epivir 1996. aastast.
Croatian: Kombinirana tableta uzimana jednom na dan bila je podjednako djelotvorna u smanjivanju virusnog opterećenja tijekom razdoblja terapije od 24 tjedna kao i lijekovi uzimani zasebno dvaput na dan.
Estonian: Kombineeritud tableti kasutamine üks kord ööpäevas oli viiruskoormuse vähendamisel 24 nädala jooksul sama efektiivne kui ravimite eraldi kasutamine kaks korda ööpäevas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kivexa na snazi u Europskoj uniji od 17. prosinca 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kivexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. detsembril
Croatian: Obje djeluju na sličan način blokirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV proizvodi, a koji mu omogućuje da zarazi stanice i proizvodi više virusa.
Estonian: Mõlemad toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi aktiivsust (pöördtranskriptaas on ensüüm, mida toodab HIV ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kivexa
Estonian: Muu teave Kivexa kohta
Croatian: Stoga je ispitivanjima uspoređen abakavir u dozi od 600 mg jednom na dan i u dozi od 300 mg dvaput na dan, u kombinaciji s lamivudinom i jednim ili dvama drugim protuvirusnim lijekovima.
Estonian: Sel põhjusel võrreldi uuringutes abakaviiri kasutamist annuses 600 mg üks kord ööpäevas ning annuses 300 mg kaks korda ööpäevas koos lamivudiiniga ja veel ühe või kahe viiruseravimiga.
Croatian: Više informacija i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Lisateave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti pojavljuju se u bolesnika koji uzimaju lijek Kivexa obično u roku od prvih šest tjedana liječenja i mogu biti opasne po život.
Estonian: Kivexat kasutavatel patsientidel esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone ja need võivad olla eluohtlikud.
Croatian: Prije početka terapije lijekom abakavir svi se bolesnici trebaju testirati kako bi se utvrdilo imaju li gen „HLA-B (tip 5701)".
Estonian: Enne abakaviiriga ravi algust tuleb kontrollida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kivexa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Kivexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kivexa?
Estonian: Mis riskid Kivexaga kaasnevad?
Croatian: U trenutku izdavanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Kivexa, abakavir je bio odobren u dozi od 300 mg dvaput na dan.
Estonian: Kivexa müügiloa andmise ajal oli abakaviiri müügiluba annusele 300 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Bolesnici kojima je potrebno prilagođavanje doze abakavira ili lamivudina trebaju uzimati lijekove zasebno.
Estonian: Patsiendid, kellel on vaja abakaviiri või lamivudiini annust kohandada, peavad võtma kumbagi ravimit eraldi.
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Kivexa, abakavir i lamivudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-ovi).
Estonian: Kivexa mõlemad toimeained abakaviir ja lamivudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Croatian: Bolesnici s tim genom izloženi su povećanom riziku od alergijske reakcije na abakavir pa ne bi smjeli uzimati lijek Kivexa.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on suurem abakaviiriga seotud allergiareaktsiooni tekkerisk, seega ei tohi nad Kivexat võtta.
Croatian: Za što se Kivexa koristi?
Estonian: Milleks Kivexat kasutatakse?
Croatian: Lijek Kivexa primjenjuje se u kombinaciji s najmanje još jednim protuvirusnim lijekom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusa koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), u odraslih i djece tjelesne težine od barem 25 kg.
Estonian: Kivexat kasutatakse koos vähemalt veel ühe viiruseravimiga, et ravida vähemalt 25 kg kehamassiga lapsi ja täiskasvanuid, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kivexa nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Kivexa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kivexa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kivexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Obje doze abakavira, uzete u kombinaciji s lamivudinom i drugim protuvirusnim lijekovima, bile su podjednako djelotvorne u smanjivanju virusnog opterećenja.
Estonian: Abakaviiri mõlemad annused olid kasutamisel koos lamivudiini ja teiste viiruseravimitega viiruskoormuse vähendamisel võrdselt efektiivsed.
Croatian: Bolesnici će također primiti karticu upozorenja koja sadrži sažetak ključnih informacija za sigurnu primjenu vezanih uz reakcije preosjetljivosti na ovaj lijek.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsioonide kokkuvõtlik ohutusteave.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kivexa.
Estonian: See on ravimi Kivexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka Kivexa u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu tog lijeka.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Kivexa dostavit će edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek s ciljem povećavanja svijesti o riziku od reakcija preosjetljivosti i pružanja smjernica za upravljanje istim.
Estonian: Lisaks varustab Kivexa tootja kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis selgitab ülitundlikkusreaktsioonide riski ja selle korral toimimist.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim drugim lijekom protiv HIV-a, Kivexa smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je niskom.
Estonian: Vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos manustatav Kivexa vähendab HIV kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Croatian: Zašto je lijek Kivexa odobren?
Estonian: Miks Kivexa heaks kiideti?
Croatian: Kako se Kivexa koristi?
Estonian: Kuidas Kivexat kasutatakse?
Croatian: Kako djeluje Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexa toimib?
Croatian: Liječenje lijekom Kivexa treba odmah prekinuti ako bolesnik ima reakciju preosjetljivosti.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Kivexaga katkestada otsekohe.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kivexa potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Kivexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.