FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vajalikuks võib osutuda voolukiiruse ja žguti kohandamine, kindlustamaks, et leke perfusiooniringist süsteemsesse tsirkulatsiooni oleks stabiilne (süsteemne radioaktiivsus on jõudnud platootasemeni) ning ei ületa 10%.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta flæðihraða og laga stasann til að tryggja stöðugleika í leka frá gegnflæðishringrásinni yfir í blóðrásina (styrkur geislavirkni í blóðrás hafi náð hámarki (plateau)) og að hann fari ekki yfir 10%.
Estonian: Käelaba ja jalalaba, kui need ei ole haigusest haaratud, tuleb kaitsta Esmarchi (ekspulsioon) bandaažiga.
Icelandic: Verja skal hönd eða fót sem ekki þarf að meðhöndla, með Esmarch (útblásnum) umbúðum.
Estonian: Viaali sisu tuleks koheselt pärast avamist kasutada (vt lõik 6.3).
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar á undir venjulegum kringumstæðum að nota hettuglasið strax (sjá kafla 6.3).
Estonian: Pakend sisaldab latekskummi
Icelandic: Umbúðirnar innihalda latex gúmmí
Estonian: Maksafunktsiooni oluline häire, näiteks normist > 2 x suuremad aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi või alkaalse fosfataasi aktiivsuse väärtused või bilirubiini väärtus > 1,25 x üle normi.
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi, t.d. >2 x efri mörk eðlilegs gildis aspartat amínótransferasa, alanín amínótransferasa eða alkalíns fosfatasa, eða gildi bilirúbíns >1,25 x efri mörk eðlilegs gildis.
Estonian: Beromun on näidustatud täiskasvanutele täiendava ravina kasvaja hilisema kirurgilise eemaldamise korral, et vältida või edasi lükata amputatsiooni, või palliatiivses situatsioonis, jäseme kirurgiliselt mitte-eemaldatava pehmete kudede sarkoomi korral, kombinatsioonis melfalaaniga, isoleeritud jäseme kergelt hüpertermilise perfusioonina (IJP).
Icelandic: Beromun er ætlað fullorðnum sem undirbúningur fyrir skurðaðgerð til að fjarlægja æxli svo að komast megi hjá eða seinka aflimun, einnig í líknandi meðferð við óskurðtæku sarkmeini í mjúkvefjum útlima, og skal nota lyfið ásamt melphalan með einangruðu gegnflæði um vægt upphitaðan útlim (mild hyperthermic isolated limb perfusion, ILP).
Estonian: Läbipesu peab tegema seni, kuni perfusioonivedelik on selge, roosa, läbipaistev (vt lõik 4.4).
Icelandic: Halda á skolun áfram þar til litur gegnflæðisvökvans er orðin tærbleikur, gegnsær; (sjá kafla 4.4).
Estonian: Raskekujuline astsiit.
Icelandic: Prótein í þvagi.
Estonian: Beromun'i manustab teile arst, kes on kogenud ja vilunud isoleeritud jäseme perfusioonis (IJP).
Icelandic: Beromun verður gefið af lækni sem býr yfir reynslu og hefur fengið þjálfun í að beita aðferð sem kallast einangrað gegnflæði um útlim (isolated limb perfusion).
Estonian: Kasutada tuleb meetmeid, et kindlustada võimalikult lühiaegne (maksimaalselt 20 minutit) hapnikudefitsiit jäsemel.
Icelandic: Gera á mælingar til að tryggja að tímabil þar sem truflun verður á súrefnisflutningi til útlims verði eins stutt og mögulegt er (að hámarki 20 mínútur).
Estonian: Kui teil esineb mingite raskete kõrvaltoimete risk, viib arst teid otsekohe üle intensiivravi osakonda, kus teid tähelepanelikult jälgitakse ning alustatakse sobivat ravi.
Icelandic: Ef einhver hætta er á alvarlegum aukaverkunum verður þú tafarlaust flutt/fluttur á gjörgæsludeild, þar sem læknirinn getur haft nákvæmt eftirlit með þér og hafið viðeigandi meðferð.
Estonian: Beromun'i soovitatav annus oleneb kahjustatud jäsemest - see on tavaliselt 3 mg käele ja 4 mg jalale.
Icelandic: Beromun fer eftir útlimnum sem meðhöndla á, yfirleitt eru gefin 3 mg (ef útlimurinn sem meðhöndla á er handleggur) og 4 mg (ef útlimurinn sem meðhöndla á er fótleggur).
Estonian: täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom
Icelandic: Andnauðarheilkenni fullorðinna.
Estonian: Raske astsiit.
Icelandic: Geymið í kæli.
Estonian: Kuidas Beromun'i kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Beromun
Estonian: Põhjus, miks esineb erinev sensitiivsus kasvaja veresoonte (kõrge) ja normaalsete veresoonte (madal) vahel, on teadmata.
Icelandic: Ástæða fyrir mismunandi næmi milli æðanets í æxlum (mikið) borið saman við eðlileg æðanet (lítið) er sem stendur ekki þekkt.
Estonian: See tagab optimaalsed hemodünaamilised tingimused ja uriini rohke eritumise - eriti pärast perfusiooni -, mis omakorda tagab jääk-tasonermiini kiire kõrvaldamise.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja hagstæðar blóðaflfræðilegar aðstæður (optimal haemodynamic conditions) og mikinn þvagútskilnað, sérstaklega eftir gegnflæðið, til að ná fram hraðri úthreinsun á hvers konar leifum tasonermins.
Estonian: Beromun'i kliiniliseks kasutamiseks viidi läbi IJP uuringud tervete rottide tagajalgadel, kasutades erinevaid annuseid tasonermiini samade kontsentratsioonidega nagu kliinilistes situatsioonides inimestel.
Icelandic: Til að ná yfir ætlaða klíníska notkun Beromun hafa rannsóknir á einangruðu gegnflæði um útlim verið gerðar á afturfótum heilbrigðra rotta með því að nota mismunandi skammta sem svara til sömu þéttni tasonermins sem notuð er við klínískar aðstæður hjá mönnum.
Estonian: Täheldatud on annusest sõltuvust, millele viitab kliirensi langus ja poolväärtusaja pikenemine suurenevate annuste korral.
Icelandic: Skammtaháð áhrif hafa sést eins og minnkandi úthreinsun og lengingu á helmingunartíma við hækkandi skammta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus püsib 25°C juures keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 48 tundi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í allt að 48 klst. við 25°C.
Estonian: Kõrvaltoimeid võivad põhjustada Beromun, melfalaan, IJP tehnika või nende tegurite kombinatsioon.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið vegna Beromun, melphalans, aðferðarinnar við einangrað gegnflæði um útlim eða samsetninga þessara þátta.
Estonian: Šoki vältimiseks tuleb patsiente alati enne perfusiooniprotseduuri, selle ajal ja pärast seda maksimaalselt hüdreerida.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lost á að tryggja að sjúklingar fái hámarksmagn af vökva (maximally hydrated) fyrir, á meðan og eftir gegnflæðismeðferð.
Estonian: Äge kopsufunktsiooni häire.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Patsiendid, kellele on jäseme hüpertermia vastunäidustatud.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki þola hitameðferð á útlim (limb hyperthermia).
Estonian: IJP ei ole teada sobimatust teiste perfusioonilahuse koostisosadega, hüpertermiaga või membraani oksügenaatori ning silikoontorudega.
Icelandic: Við einangrað gegnflæði um útlim er ekki vitað um ósamrýmanleika gegnflæðisvökvans við hitameðferð (hyperthermia), himnusúrefnisgjafann (membrane oxygenator) né sílikonslöngur.
Estonian: Läbipesu peaks kestma seni, kuni venoosne väljavool on selge (roosa, läbipaistev).
Icelandic: Halda á skolun áfram þar til tært (bleikt, glært) bláæðarútflæði fæst.
Estonian: 30 minutit pärast Beromun`i perfusiooni tuleb melfalaan boolusena lisada ringi reservuaari või aeglaselt ringi arteriaalsesse torusse.
Icelandic: Eftir 30 mínútna gegnflæði með Beromun einu og sér, skal bæta mephalani við, sem stökum skammti, inn í forðahólf hringrásarinnar, eða dæla því hægt inn í slagæðarlegg hringrásarinnar.
Estonian: südame häired
Icelandic: Hjartabilun.
Estonian: Patsiendid, kellele on radioaktiivse monitooringu meetodid vastunäidustatud.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki mega nota geislavirk sporefni, sem notuð eru til eftirlits.
Estonian: Ei ole täheldatud, et ükski neist mõjutaks tasonermiini farmakodünaamikat.
Icelandic: Ekkert hefur komið fram sem bendir til þess að eitthvert þessarra lyfja mótverki við lyfhrif tasonermins.
Estonian: hepatotoksilisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar:
Estonian: Otsene toime kasvaja veresoontele: Tasonermiin mõjutab endoteelirakkude morfoloogiat ja pidurdab proliferatsiooni, samas modifitseerides spetsiifiliste rakkude pindmiste ja sekretoorsete proteiinide ekspressiooni (kaasaarvatud adhesioonimolekulid ja moduleerivad koagulatsiooniproteiinid, interleukiinid ja hematopoeetilised kasvufaktorid).
Icelandic: Tasonermin hefur áhrif á lögun og dregur úr skiptingu þekjufrumna og breytir tjáningu sérhæfðra próteina á yfirborði frumnanna sem og seytipróteinum (secretory proteins) (þar með talin viðloðunarsameindir og storkutemprandi prótein, hvítfrumuboð og blóðmyndandi vaxtarþættir).
Estonian: Aktiveeritud B- ja T-lümfotsüütide proliferatsioon ning tsütotoksiliste T-rakkude ja immuunglobuliini eritavate rakkude teke suureneb; monotsüüdid/makrofaagid aktiveeruvad kasvajarakkude hävitamiseks; granulotsüüdid on aktiveerunud suurenenud fagotsütootiliseks aktiivsuseks, respiratoorseks purskeks ja degranulatsiooniks ning endoteelile kleepumiseks.
Icelandic: B- og T-eitilfrumum, aukinn þroski T-drápsfrumna og mótefna-seytandi frumna, einkjörnungar/átfrumur virkjast til að drepa æxlisfrumur, kyrningar virkjast til að sýna aukna átfrumuvirkni, öndunarsprett (respiratory burst) og kornatæmingu, sem og viðloðun við þekjuvef.
Estonian: Kui esinevad süsteemse mürgistuse nähud, näiteks nagu palavik, südame rütmihäired, šokk/hüpotensioon, täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom (ARDS), tuleb kasutusele võtta üldised toetavad meetmed ja patsient koheselt üle viia intensiivravi osakonda jälgimisele.
Icelandic: Ef merki um almennar eiturverkanir koma fram, t.d. hiti, hjartsláttartruflanir, lost/lágþrýstingur, andnauðarheilkenni fullorðinna (adult respiratory distress syndrome [ARDS]), skal grípa til almennra stuðningsmeðferða og flytja á sjúkling samstundis á gjörgæsludeild til eftirlits.
Estonian: Eelistada tuleks kolloide ja hüdroksüetüültärklise lahuseid, kuna need lekivad väiksema tõenäosusega vaskulaarsüsteemist väljapoole.
Icelandic: Helst á að nota kvoðulausnir og hýdroxýetýl sterkjuvökva, þar sem minni líkur eru á að þeir leki út úr æðakerfinu.
Estonian: - Teised koostisosad (abiaine(d)) on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat ja inimese seerumi albumiin.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru natríum tvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, tvínatríum fosfat dodecahýdrat og albúmín úr sermi manna.
Estonian: Kui enne IJP lõppu tekib raske šokk, tuleb jäseme perfusioon lõpetada ja alustada vastava raviga.
Icelandic: Komi fram alvarlegt lost áður en einangruðu gegnflæði um útlim er lokið, skal hætta gegnflæði um útliminn og gefa viðeigandi meðferð.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage:
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar:
Estonian: γ interferooni lisamine tasonermiini perfusioonilahusesse ei ole seotud endogeense tasonermiini ega teiste põletiku tsütokiinide märkimisväärse tõusuga ägeda traumaga patsientidel.
Icelandic: Viðbót interferon-gamma við tasonermin gegnflæðisvökva virðist ekki tengjast marktækri aukningu á framleiðslu líkamans á tasonermini eða öðrum bólgufrumuboðum (inflammatory cytokines), eins og sýnt hefur verið fram á hjá sjúklingum með alvarlega áverka.
Estonian: Võib-olla peate jääma lühikeseks ajaks vahetult pärast IJP intensiivravi osakonda.
Icelandic: Verið getur verið að þú þurfir að dveljast í stuttan tíma á gjörgæsludeild í kjölfar einangraðs gegnflæðis um útlim.
Estonian: närvikahjustus, perifeerne neurotoksilisus, teadvuse häire, peavalu
Icelandic: Taugaskaði, eiturverkanir á úttaugar, breytt stig meðvitundar, höfuðverkur.
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar:
Estonian: Kui esinevad süsteemse toksilisuse sümptomid näiteks nagu palavik, südame rütmihäired, šokk/hüpotensioon, täiskasvanu respiratoorse distressi sündroom, tuleb kasutusele võtta üldised toetavad meetmed ning patsient koheselt jälgimiseks üle viia intensiivravi osakonda.
Icelandic: Ef merki um almennar eiturverkanir koma fram, t.d. hiti, hjartsláttartruflanir, lost/lágþrýstingur, andnauðarheilkenni fullorðinna, skal grípa til almennra stuðningsmeðferðar og flytja sjúkling samstundis á gjörgæsludeild til eftirlits.
Estonian: Informatsiooni tasonermiini süsteemse farmakokineetika kohta on vähe.
Icelandic: Upplýsingar um almenn lyfjahvörf tasonermins eru rýrar.
Estonian: Potentsiaalset leket tuleb mõõta radioaktiivselt märgistatud albumiini või erütrotsüütide süstimisega perfusiooniringi, jälgides pidevalt vastavate vahenditega radioaktiivsuse leket süsteemsesse ringesse.
Icelandic: Hugsanlegan leka á að mæla með geislamerktu albúmíni eða rauðum blóðkornum sem dælt er inn í gegnflæðis hringrásina og nota viðeigandi aðferðir við stöðugt eftirlit á geislavirkum leka inn í blóðrásina.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Beromun'i lahuste ettevalmistamisel ja käsitsemisel soovitatakse kasutada kindaid.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Notkun hanska er ráðlögð við undirbúning og meðhöndlun Beromun.
Estonian: Beromun sisaldab naatriumi
Icelandic: Beromun inniheldur natríum
Estonian: Kui see siiski osutub vajalikuks, ei toimu see varem kui vähemalt 6 nädalat pärast esimest IJP-d.
Icelandic: Sé það gert verður það ekki fyrr en a.m.k.
Estonian: Lahus on selge või helekollast värvi.
Icelandic: Lausnin er tær til ljósgul að lit.
Estonian: Anamneesis hiljuti esinenud või äge peptiline haavand.
Icelandic: Nýleg saga um eða virkt magasár.
Estonian: Toimemehhanism In vivo kasvajavastane aktiivsus põhineb arvatavasti nii otsestel kui kaudsetel toimetel:
Icelandic: Verkunarháttur Virkni gegn æxlum in vivo stafar líklega bæði af beinum og óbeinum verkunum:
Estonian: Beromun'i kasutatakse koos melfalaani sisaldava ravimiga käte ja jalgade pehmete kudede sarkoomi raviks.
Icelandic: Beromun er notað ásamt lyfi sem inniheldur melphalan til að meðhöndla sarkmein í mjúkvef handleggja og fótleggja.
Estonian: compartment-sündroom, lihasvalu Neerude ja kuseteede häired Sage:
Icelandic: Teppusjúkdómur í útlægum slagæðum Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar:
Estonian: Beromun 1 mg infusioonilahuse pulber tasonermiin
Icelandic: Beromun 1 mg innrennslisstofn Tasonermin
Estonian: pulmonaarne ödeem
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Estonian: Beromun'i manustatakse isoleeritud jäseme perfusiooni (IJP) teel koos kasvajavastase ravimi melfalaaniga.
Icelandic: Beromun mun verða gefið með einangruðu gegnflæði um útlim, ásamt melphalani sem er lyf gegn æxlum.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - südamerütmi häired (arütmia) - iiveldus, oksendamine - maksakahjustus - villiline nahk - palavik (tavaliselt kerge või mõõdukas), külmavärinad - valu kahjustatud käes või jalas - väsimus
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - truflanir á hjartslætti - ógleði, uppköst - lifrarskemmdir - blöðrumyndun á húð - hiti (vægur til meðalhár), hrollur - verkur í handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - þreyta
Estonian: Tõenäoline on teine spetsiifiline küllastuv eliminatsioonimehhanism, mis hõlmab tasonermiini retseptoreid.
Icelandic: Annar sérhæfður og mettanlegur brotthvarfsferill sem felur í sér tasonerminviðtaka virðist vera líklegur.
Estonian: - te ei tohi rinnapiimaga toita seitse päeva pärast Beromun'i kasutamist.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti máttu ekki gefa barninu í að minnsta kosti sjö daga eftir að þú hefur fengið meðferð með Beromun.
Estonian: Süsteemseteks kõrvaltoimeteks võivad olla kerged konstitutsionaalsed reaktsioonid ja toksilised toimed erinevatele organsüsteemidele.
Icelandic: Altækar aukaverkanir fela í sér væg almenn viðbrögð og eituráhrif á mismunandi líffærakerfi.
Estonian: Tasonermiini puhul ei täheldatud hiliskahjustusi.
Icelandic: Ekki sáust síðkomin skaðleg áhrif af völdum tasonermins.
Estonian: Palun tutvuge melfalaani ravimiomaduste kokkuvõttega enne, kui alustate IJP protseduuriga.
Icelandic: Lesið Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir melphalan áður en einangrað gegnflæði um útlim er hafin.
Estonian: Samaaegne ravi kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinidega).
Icelandic: Samtímis meðferð með lyfjum sem valdið geta eiturverkunum á hjarta (t.d. anthracyclin).
Estonian: Verevool teie haigesse jäsemesse ja sellest välja peatatakse žguti abil.
Icelandic: Blóðflæðið til og frá þeim útlim sem meðhöndlaður er verður stöðvað með þrýstingsumbúðum meðan á aðgerðinni stendur.
Estonian: Hematoloogilised muutused olid aneemia, hematokriti tõus, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga tõus või langus, sõltuvalt liigist ja ravi kestusest.
Icelandic: Blóðfræðilegar breytingar voru m.a. blóðleysi, aukin blóðkornaskil og fjölgun eða fækkun hvítkorna og blóðflagna, háð tegund og meðferðarlengd.
Estonian: Märkimisväärse vererõhulanguse korral peavad voluumeni täitmiseks käepärast olema elustamiseks vajalikud vedelikud (kristalloid- ja kolloidlahused).
Icelandic: Hafa skal til staðar viðbótarmagn af rúmmálsaukandi vökvum til endurlífgunar (kristallslíki (crystalloid) eða kvoðulausnir), verði verulegt blóðþrýstingsfall.
Estonian: Farmakokineetiline uuring reesusahvidel pärast tasonermiini intravenoosset manustamist näitas mittespetsiifilist, mitteküllastuvat ekskretsiooni läbi neerude glomerulaarfiltratsiooni.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá Rhesus öpum eftir inndælingu tasonermins í bláæð gefa til kynna að útskilnaðurinn sé með ósérhæfðri og ómettanlegri gaukulsíun um nýrun.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) - veremürgistus (sepsis) - vedelik kopsudes - kõhuvalu - mao limaskesta põletik (gastriit) - kahjustatud käe sõrmeküünte või jala varbaküünte ajutine irdumine - neerupuudulikkus - vereanalüüsid näitavad neerufunktsiooni muutusi - südamest verd juhtivate jäsemeveresoonte ahenemine või sulgumine
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - blóðsýking - vökvi í lungum - kviðverkir - bólgur í slímhúð magans (magabólga) - tímabundið naglalos á fingrum eða tám á handlegg eða fótlegg sem var meðhöndlaður - nýrnabilun - blóðrannsóknir sýna breytingu
Estonian: Seda ravi tuleb läbi viia spetsiaalsetes keskustes kirurgiliste brigaadide poolt, kes on kogenud jäsemesarkoomide ravis ja IJP protseduuris, kusjuures intensiivravi üksus on kergesti kättesaadav ning on olemas seadmed ravimpreparaadi süsteemsesse vereringesse lekkimise pidevaks jälgimiseks.
Icelandic: Meðferð þessa á að framkvæma á sérhæfðum deildum af skurðdeildarteymi sem hefur reynslu í meðferð á sarkmeini í útlimum og aðferðum við einangrað gegnflæði um útlim (ILP), þar sem gjörgæsludeild er fyrir hendi sem og aðstaða fyrir stöðugt eftirlit á lyfjaleka inn í blóðrásina.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Beromun 1 mg infusioonilahuse pulber
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Beromun 1 mg innrennslisstofn, lausn
Estonian: 10 mg/l perfuseeritud alajäseme maht
Icelandic: 10 mg/lítra leitt í gegnum rúmmál neðri útlims (perfused lower limb volume).
Estonian: Sage:
Icelandic: SN:
Estonian: Tasonermiin ei läbi olulisel määral hiirte kahjustamata hematoentsefaalbarjääri.
Icelandic: Tasonermin fer ekki yfir heilbrigðan blóð-heila hemil í neinu marktækum mæli hjá músum.
Estonian: Samaaegselt ei ole soovitatav manustada aineid, mis võivad põhjustada olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Icelandic: Samtímis notkun lyfja sem líklega geta valdið verulegum lágþrýstingi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kolme päeva jooksul pärast Beromun'i manustamist võib areneda seisund, mida nimetatakse sääre lihaste survesündroom.
Icelandic: Ástand sem kallast „hólfaheilkenni" (compartment syndrome) getur komið fram innan fyrstu þriggja daganna eftir gjöf Beromun.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Estonian: Väga tähtis on, et ravim ei satu teie organismi muudesse piirkondadesse, sest see nn süsteemne leke võib põhjustada teie organismi tähtsamatele organitele raskeid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Þessi aðferð tryggir að Beromun helst innan þess handleggs eða fótleggs sem meðhöndla á. Mikilvægt er að það berist ekki til annarra hluta líkamans vegna þess að það sem kallað er leki inn í blóðrás getur valdið alvarlegum aukaverkunum á helstu líffærin í líkamanum.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravimpreparaati kasutada koheselt.
Icelandic: á örverumengun á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Estonian: Kaudne ja otsene immunomodulatsioon: Tasonermiinil on tugev toime immuunsüsteemi rakulistele komponentidele.
Icelandic: Tasonermin hefur djúpstæð (profound) áhrif á frumuhluta ónæmiskerfisins.
Estonian: Maksa sünteesivõime vähenes, millele viitas maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Icelandic: Nýmyndunargeta lifrarinnar minnkaði eins og hækkun á lifrarensímum benti til.
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana geta verið alvarlegar.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Estonian: B-1930, Zaventem Belgia
Icelandic: B-1930, Zaventem Belgía
Estonian: Kui tunnete end ebatavaliselt väsinuna (see on BESPONSA väga sage kõrvaltoime), ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (sem er mjög algeng aukaverkun BESPONSA) skaltu ekki aka eða nota vélar.
Estonian: Wyeth Pharmaceutical Division, of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965
Icelandic: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Estonian: Ärge kasutage BESPONSAt:
Icelandic: Ekki má nota BESPONSA:
Estonian: < 7 päeva (tsükli ajal)
Icelandic: < 7 dagar (í sömu lotu)
Estonian: Üks pakend BESPONSAt sisaldab:
Icelandic: Hver pakkning af BESPONSA inniheldur:
Estonian: BESPONSAt ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles populatsioonis andmed puuduvad.
Icelandic: Ekki má nota BESPONSA handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum hópi.
Estonian: (n = 12) või 1,8 mg/m 2 (n = 22).
Icelandic: (n=12) eða 1.8 mg/m 2 (n=22).
Estonian: ≥ 7 päeva
Icelandic: ≥ 7 dagar
Estonian: Hemorraagia hõlmab ka muud tüüpi verejookse (17%).
Icelandic: Blæðing tekur einnig til annarra tegunda blæðinga (17%).
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annars verið:
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: Hoidke valguse eest kaitstult ja ärge laske külmuda.
Icelandic: Verjið gegn ljósi og látið ekki frjósa.
Estonian: Kui annust vähendatakse BESPONSAga seotud toksilisuse tõttu, ei tohi seda uuesti suurendada.
Icelandic: Ef skammtur er minnkaður vegna eiturverkunar sem tengjast BESPONSA, skal ekki auka hann aftur.
Estonian: Kõlblikkusaja lõpp viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Estonian: BESPONSA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BESPONSA hjá börnum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Estonian: ≥ 14 päeva
Icelandic: ≥ 14 dagar
Estonian: Peavalu (28%)
Icelandic: Höfuðverkur (28%)
Estonian: Lõppkontsentratsioon peab olema vahemikus 0,01…0,1 mg/ml.
Icelandic: Endanlegur styrkur á að vera á bilinu 0,01 til 0,1 mg/ml.
Estonian: 93 skriinitud patsiendist 72-le määrati uuringuravim ning nad said ravi BESPONSAga.
Icelandic: Af 93 sjúklingum sem voru skimaðir var 72 sjúklingum úthlutað rannsóknarlyfi og fengu þeir meðferð með BESPONSA.
Estonian: Raskusaste määratud Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia ühtsete kriteeriumide (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) versiooni 3.0 kohaselt.
Icelandic: Alvarleikastig samkvæmt viðmiðum Bandarísku krabbameinsstofnunarinnar fyrir aukaverkanir (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) útg.
Estonian: HIDAC, FLAG või MXN/Ara-C (N = 162)
Icelandic: HIDAC, FLAG eða MXN/Ara-C (N=162)
Estonian: HIDAC, FLAG või MXN/Ara-C (N = 109)
Icelandic: HIDAC, FLAG eða MXN/Ara-C (N=109)