FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke relevant Reducering af hydrokodon-dosis med 50% og/eller klinisk monitorering bør overvejes ved samtidig administration med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig for smephenytoin.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og reduserte doser kan være nødvendig for s-mefenytoin.
Danish: SAPPHIRE II - genotype 1, peginterferon/ribavirin-erfarne
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, peginterferon+ribavirin behandlingserfarne
Danish: For kontraindikationer med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se produktresuméerne.
Norwegian Bokmål: For kontraindikasjoner med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se preparatomtalen for detaljer.
Danish: Alder, median (interval) år Mænd, køn, n (%) IL28B Non-C/C genotype, n (%) Tidligere HCV-behandling:
Norwegian Bokmål: IL28B non-CC genotype, n (%) Tidligere behandlet for HCV:
Danish: Forbigående forhøjet serum-bilirubin (hovedsagelig ikke-konjugeret (indirekte) bilirubin) sås hos forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, idet dette var forbundet med paritaprevirs hæmning af bilirubintransporterne OATP1B1/1B3 og ribavirin-induceret hæmolyse.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C9
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sammen med eller uden ribavirin) er blevet klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
Danish: I genotype 1a reducerede substitutionerne C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV-NS5B følsomheden over for dasabuvir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV NS5B-følsomheten for dasabuvir.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uger n/N % 95 %-KI
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uker n/N % 95 % KI
Danish: 600/300 mg en gang dagligt
Norwegian Bokmål: 600/300 mg én gang daglig
Danish: 5.1 for genotypespecifik virologisk og klinisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Vedrørende genotype-spesifikk virologisk og klinisk aktivitet, se pkt.
Danish: Klinisk overvågning og dosisjustering kan være nødvendig for levothyroxin
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
Danish: THYROIDEAHORMONER
Norwegian Bokmål: TYROIDEAHORMONER levotyroksin
Danish: Udvalgte behandlingsrelaterede afvigelser i laboratorieværdierne
Norwegian Bokmål: Utvalgte unormale laboratorieverdier som er behandlingsutløste
Danish: 0,5 mg enkeltdosis
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Danish: TURQUOISE II - behandlingsnaive eller peginterferon/ribavirin-erfarne genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II-genotype 1, behandlingsnaive eller peginterferon+ribavirin behandlingserfarne pasienter med kompensert cirrhose
Danish: 2 mg enkeltdosis4
Norwegian Bokmål: 2 mg enkeltdose4
Danish: Ved administration samtidig med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir skal man i starten administrere en femtedel af den samlede daglige dosis ciclosporin
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/riton avir starter, gi en femtedel av den totale daglige dosen av ciklosporin én gang daglig med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Danish: Mekanisme: Rifampicins inducerende virkning på CYP3A4/CY P2C8.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4/CY P2C8 ved rifampicin.
Danish: Sådan skal du tage Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Exviera
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er:
Danish: Hos de forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin, var de typisk indberettede bivirkninger associeret til ribavirin (f.eks. kvalme, søvnløshed, anæmi) mindre hyppige og ingen forsøgspersoner (0/588) stoppede behandlingen permanent på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som vanligvis var forbundet med ribavirin (f.eks. kvalme, insomni, anemi) forekom sjeldnere hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin og ingen pasienter (0/588) seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkningene.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C19
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Exviera.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
Danish: Geometrisk gennemsnit af Cmax og AUC for multiple doser af Exviera 250 mg to gange dagligt og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang dagligt sammen med mad hos raske forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Exviera 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Danish: SVR12 for forsøgspersoner med samtidig HIV-1-infektion i TURQUOISE I
Norwegian Bokmål: SVR12 for HIV-1 koinfiserte pasienter i TURQUOISE-I
Danish: De tages altid sammen med andre antivirale lægemidler som f.eks. ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med andre antivirale legemidler slik som ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Dosisnormaliserede ciclosporin-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Exviera, hvis du: - har en anden leversygdom end hepatitis C; - har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Danish: Interaktioner mellem Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Exivera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og andre legemidler
Danish: Følgende dasabuvir-behandlingsrelaterede varianter i NS5B blev observeret hos 34 forsøgspersoner: M414T, G554S, S556G, G558R eller D559G/N.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir-behandlingskrevende varianter M414T, G554S, S556G, G558R eller D559G/N i NS5B ble observert hos 34 pasienter.
Danish: Tabel 9 viser SVR12-raterne for behandlingsnaive genotype 1a-smittede forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger i PEARL IV. Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin var ikke non-inferiør i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 viser SVR12-rater for genotype 1a-infiserte, behandlingsnaive pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker i PEARL IV. Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin var ikke dårligere enn Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til placebo-gruppen fikk placebo i 12 uker, deretter fikk de Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
Danish: Phenytoin
Norwegian Bokmål: fenytoin
Danish: Recidiv efter behandling a
Norwegian Bokmål: Tilbakefall etter behandling
Danish: Mekanisme: Skyldes muligvis paritaprevir, ombitasvir og dasabuvirs hæmning af UGT
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Danish: Exviera bør ikke anvendes hos patienter med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Exviera skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt.
Danish: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir kan øge plasmaconcentrationen af dabigatraetexilat.
Norwegian Bokmål: ↑ dabigatraneteksilat avir kan øke plasmakonsentrasjonen av dabigatraneteksilat.
Danish: Lægemidler, som lægen skal vide, om du tager, før du tager Exviera Lægemiddel eller aktivt stof
Norwegian Bokmål: Legemidler du skal fortelle legen din om før du tar Exviera Legemiddel eller virkestoff
Danish: Mekanisme: Paritaprevirs hæmning af OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved
Danish: ORALE ANTIDIABETIKA, BIGUANIDER Metformin
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERGLYKEMISKE BIGUANIDE ORALE MIDLER Metformin
Danish: Følgende ombitasvirbehandlingsrelaterede varianter i NS5A blev observeret hos 32 forsøgspersoner: M28T, M28V eller Q30R.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir-behandlingskrevende varianter M28T, M28V eller Q30R i NS5A ble observert hos 32 pasienter.
Danish: PEARL II - genotype 1b, peginterferon/ribavirin-erfarne
Norwegian Bokmål: PEARL-II genotype 1b, peginterferon+ribavirin behandlingserfarne
Danish: Hvis patienten får ribavirin, skal man også henholde sig til produktresuméet for ribavirin.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får ribavirin; se også preparatomtalen for ribavirin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
Danish: Nettovirkningen af kombinationsbehandlingen, inklusive ritonavir, er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier in vivo.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier in vivo evaulerte nettoeffekten av kombinasjonsbehandling, inkludert ritonavir.
Danish: Dosisnormaliserede tacrolimus-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Darunavir i en dosis på 800 mg én gang dagligt kan bruges med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, hvis administration er på samme tid, og der ikke er udtalt PI-resistens (reduceret eksponering for darunavir).
Norwegian Bokmål: Darunavir dosert 800 mg én gang daglig kan, dersom det administreres samtidig med Viekirax og dasabuvir, brukes i fravær av utstrakt proteasehemmer-resistens (redusert darunavireksponering).
Danish: 600 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 600 mg 2 ganger daglig
Danish: OPIOIDER ANALGETIKA Paracetamol (givet som fast doseret hydrokodon/p aracetamol)
Norwegian Bokmål: dasabuvir ombitasvir paritaprevir hydrokodon (gitt som kombinasjons dose hydrokodon/p aracetamol)
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Exviera hos patienter med let nedsat leverfunktion (ChildPugh A).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Exviera er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A).
Danish: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil fumarat mg én gang daglig
Danish: trombocyttal ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l), var recidivraten den samme for patienter behandlet i henholdsvis 12 og 24 uger.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde alle de tre fordelaktige laboratorieverdiene (AFP < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l) ved baseline, var tilbakefallsraten lik hos pasienter behandlet i 12 eller 24 uker.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT exviera
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT exviera
Danish: Det anbefales ikke at bruge Exviera til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Exviera er ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B).
Danish: Warfarin og andre lignende lægemidler, de såkaldte vitamin K-antagonister*
Norwegian Bokmål: sulfasalazin til behandling og kontroll av inflammatorisk tarmsykdom eller behandling av revmatoid artritt warfarin og andre lignende legemidler kalt vitamin K-antagonister*
Danish: SAPPHIRE II er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 394 patienter med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie utført med 394 pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1 uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Danish: Mekanisme: Øget dasabuvireksponering skyldes muligvis CYP2C8hæmning af trimethoprim
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
Danish: PEARL II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie med 179 voksne patienter med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: PEARL-II var en randomisert, global multisenter, åpen studie utført med 179 voksne med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1b uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin blev administreret i enten 12 eller 24 uger.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin ble administrert i enten 12 eller 24 uker.
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 81 % havde genotype IL28B non-C/C, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCVbehandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 81 % av pasientene hadde IL28B non-CC genotype, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Danish: 400/100 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uger)
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uker)
Danish: NA Dosisjustering er ikke nødvendig for cyclobenzaprin; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for cyklobenzaprin, dosen økes dersom klinisk indikert.
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blindet, placebo-kontrollert studie utført med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1-infeksjon uten cirrhose.
Danish: Ikke relevant Dosisjustering er ikke nødvendig for for carisoprodol; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for karisoprodol, dosen økes dersom klinisk indikert.
Danish: Det skyldes at leverfunktionen ændres under behandling med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir paritaprevir
Norwegian Bokmål: Dette er pga. endringer i leverfunksjon under behandling med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Danish: 5 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
Danish: Patienter, der samtidig er hiv-smittede, og som ikke får supprimerende antiretroviral behandling, må ikke behandles med dasabuvir.Hos patienter med samtidig HIV-infektion skal der tages nøje højde for lægemiddelinteraktioner (se nærmere i pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 for å få behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker.
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Danish: Mekanisme: Ritonavirs hæmning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir.
Danish: 5 mg enkeltdosis
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
Danish: Brug højere doser esomeprazol/lansoprazol, hvis det er klinisk indiceret.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansoprazol være nødvendig.
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se produktresumérne for ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir/riton avir).
Danish: PEARL IV er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1a-infektion uden cirrose.
Norwegian Bokmål: PEARL-IV var en randomisert, global multisenter, dobbeltblindet, kontrollert studie utført med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1a-infeksjon uten cirrhose.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:2 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:2 for å få behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker.
Danish: PEARL III er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 419 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose.
Norwegian Bokmål: PEARL-III var en randomisert, global multisenter, dobbeltblindet, kontrollert studie utført med 419 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1b-infeksjon uten cirrhose.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Danish: Bivirkninger ved indtagelse af Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin
Danish: SVR12 for behandlingsnaive genotype 1-smittede forsøgspersoner i SAPPHIRE I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte behandlingsnaive pasienter i SAPPHIRE-I
Danish: 200 mg én gange dagligt/ 300 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig/300 m g én gang daglig
Danish: Mekanisme: Ritonavirs hæmning af CYP3A4 samt paritaprevir, ombitasvir og dasabuvirs hæmning af UGT.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Danish: Darunavir sammen med ombitasvir/paritatprevir/ ritonavir og dasabuvir frarådes hos patienter med udtalt PI-resistens.
Norwegian Bokmål: Darunavir kombinert med ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir er ikke anbefalt hos pasienter med omfattende resistens mot proteasehemmere.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir blev administreret i 12 uger i kombination med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ble gitt i 12 uker i kombinasjon med ribavirin.
Danish: Følgende paritaprevir-behandlingsrelaterede varianter i NS3 blev observeret hos 47 forsøgspersoner: V36A/M, R155K eller D168V.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir-behandlingskrevende varianter V36A/M, R155K eller D168V ble observert i NS3 hos 47 pasienter.
Danish: Selvom dosisjustering af digoxin ikke er nødvendig, anbefales det at overvåge digoxinniveauet i serum.
Norwegian Bokmål: paritaprevir/ ritonavir dasabuvir er det anbefalt med hensiktsmessig overvåking av serumnivået av digoksin.
Danish: 400 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
Danish: Mekanisme: Skyldes muligvis paritaprevir, dasabuvir og ombitasvirs hæmning af UGT1A1 og ritonavirs hæmning af CYP3A4
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved
Danish: 10 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
Danish: Efter en dosis på 400 mg 14C-dasabuvir hos mennesker var uomdannet dasabuvir den væsentligste komponent
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg C-dasabuvirdose hos mennesker stod uendret dasabuvir for den største andelen (ca. 60 %) av legemiddelrelatert radioaktivitet i plasma.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: • ta levertester, inkl.
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon;
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser tett etter hverandre).
Danish: 5.1 for detaljer om dette studie).
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om denne studien).
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for et ufødt barn.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
Danish: a. TE: antal behandlingserfarne patienter.
Norwegian Bokmål: a. TE: antall behandlingserfarne pasienter.
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Norwegian Bokmål: Derfor må du og partneren din ta særskilte forholdsregler ved seksuell aktivitet dersom det er sjanse for graviditet.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: "E110", før du tar dette legemidlet.
Danish: 5.1, ION-3studiet).
Norwegian Bokmål: 5.1, ION-3-studien).
Danish: NS: ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: NS: ikke studert.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i samme klasse hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerlig i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, ettersom Harvoni ikke er fullstendig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer;