FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem demens med Lewy legemer og demens ved Parkinsons sygdom.
Hungarian: A DaTSCAN nem képes különbséget tenni a Lewy-testes demencia és a Parkinson-kór okozta demencia között.
Danish: (Nedre tyktarmsvæg Hjertevæg
Hungarian: (A vastagbél alsó szakaszának fala Szív fala
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
Hungarian: Megfontolandó ionizáló sugárterheléssel nem járó, egyéb technikák alkalmazása.
Danish: I en udslagsgivende klinisk undersøgelse, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewylegeme-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller andre (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af DaTSCAN-billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Hungarian: vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget értékelő pivotál klinikai vizsgálat során összevetették a DaTSCAN által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Hungarian: A gyógyszer tárolásáért az adott intézmény szakembere felelős.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv nukleær lammelse.
Hungarian: A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Danish: Graviditet (se pkt.
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.6 pont).
Danish: Forsøg med hjerne fantom har vist at optimale billeder opnås ved at vælge matrix størrelse og zoomfaktorer der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Hungarian: A striatum fantomon végzett kísérletek eredményei alapján az optimális felvételhez 3,5 - 4,5 mm-es pixelméretet eredményező mátrixméretet és nagyítási értéket érdemes kiválasztani a jelenleg használatban lévő rendszerek esetén.
Danish: DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A DaTSCAN-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: Lægemidler som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Hungarian: A dopamin ingerületátvivő anyaghoz könnyen hozzákapcsolódó gyógyszerek befolyásolhatják a DaTSCAN diagnózist.
Danish: 2,5 ml hætteglas: 7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: • Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-acetát, etanol és injekcióhoz való víz.
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Hungarian: A DaTSCAN-t általában karja egyik vénájába adják be, injekció formájában.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Hungarian: Az ioflupán (123I) a "radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes af kvalificeret personale med en af myndighederne godkendt autorisation til brug og håndtering af radionuklider i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag meghatározott kórházi körülmények között olyan szakképzett személyzet használhatja, mely rendelkezik a radioizotópok használatához és kezeléséhez szükséges hivatalos engedéllyel.
Danish: DaTSCANs sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0% til 80,2% og specificiteten fra 88,6% til 91,4%.
Hungarian: A DaTSCAN érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Danish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Hungarian: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Danish: Bugspytkirtlen Rød marv
Hungarian: Vörös csontvelő
Danish: Dette gælder for amphetamin, benzatropin, buspiron, cocain, mazindol, methylphenidat, phentermin og sertralin.
Hungarian: Ilyenek például az amfetamin, a benzatropin, a buproprion, a kokain, a mazindol, a metilfenidát, a fentermin és a szertralin.
Danish: DaTSCAN er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Hungarian: A DaTSCAN ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Danish: Eksponering for ioniserende stråling sættes i forbindelse med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{HH/ÉÉÉÉ}>
Danish: Absorberet strålingsdosis Gy/MBq
Hungarian: Elnyelt sugárzás µGy/MBq
Danish: Natriumacetat Ethanol
Hungarian: Nátrium-acetát, Etanol,
Danish: Hvis De har fået for meget DaTSCAN
Hungarian: Ha az előírtnál több DaTSCAN-t kapott
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó ioflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Danish: Når en voksen får injiceret DaTSCAN, bliver det ført rundt i kroppen med blodet.
Hungarian: Amikor a DaTSCAN készítményt befecskendezik egy felnőtt vénájába, az a véráram útján eljut a test minden részébe, és az agy egy kis területén gyűlik össze.
Danish: • cocain (anvendes til tider som et anæstetikum ved næsekirurgi; også et misbrugsstof)
Hungarian: a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer, illetve kábítószer is).
Danish: Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:
Hungarian: Az agy területén változások lépnek fel a következő betegségek esetén:
Danish: Den effektive dosis som følge af indgift af 185 MBq DaTSCAN injektion er 4,63 mSv (per 70 kg person).
Hungarian: A tényleges dózis (E) 185 MBq DaTSCAN injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,63 mSv. A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Hungarian: A készítménnyel nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat állatokon.
Danish: DaTSCAN er en 2,5 eller 5 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i ét enkelt farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Hungarian: A DaTSCAN 2,5 vagy 5 ml színtelen oldatos injekció darabonként csomagolva, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve.
Danish: Mængden af radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er meget lille.
Hungarian: A DaTSCAN beadása után a szervezetben a radioaktivitás mennyisége nagyon alacsony.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Hungarian: Fontolóra kell venni radioaktivitással nem járó módszerek alkalmazását.
Danish: Biomedis M.B.
Hungarian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at der er givet DaTSCAN.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása után 3 napig nem szabad gyermekét szoptatnia.
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Hungarian: A joflupán reprodukciós toxicitását, valamint karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen.
Hungarian: A DaTSCAN hatóanyagként ioflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
Danish: Når De får DaTSCAN, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásakor kis dózisú radioaktivitás éri Önt.
Danish: Vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Hungarian: Mielőtt a DaTSCAN-t alkalmazná, beszéljen radiológus szakorvosával, ha mérsékelten súlyos vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse, inkluderer pergolid.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af en sådan størrelse, at den totale strålingsdosis er så lav, som det er muligt at opnå, under hensyntagen til opnåelse af det tilsigtede diagnostiske resultat.
Hungarian: A beadandó aktivitás dózisát úgy kell meghatározni, hogy a beteget érő sugárdózis - szem előtt tartva a kívánt diagnosztikus eredmény eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Hungarian: 1 darabos kiszerelés.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DaTSCAN Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DaTSCAN Feltétlenül tájékoztassa radiológus szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Ikke kendt: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
Hungarian: Nem ismert: Erythema, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Hungarian: 2,5 vagy 5 ml oldat gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, darabonként csomagolva.
Danish: I tilfælde af overdosering af radioaktivitet bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A radioaktivitás túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Danish: Der er ikke udført formelle studier på patienter med signifikant dårlig nyre-eller leverfunktion.
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med DaTSCAN:
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásához kapcsolódóan a következő mellékhatások ismertek:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
Hungarian: Nem gyakori: 100 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet - Fokozott étvágy - Szédülés - Ízérzészavar - Hányinger - Szájszárazság
Danish: De skal være omhyggelig med det vand (urin), De laderDeres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lennie a szervezetéből kiürülő vizelettel - orvosa tájékoztatja a teendőkről.
Danish: 2,5 ml
Hungarian: 2,5 ml-es kiszerelés
Danish: BILAG III
Hungarian: I. MELLÉKLET
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3% til 83,9%, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLB-patienter.
Hungarian: 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket mint nem DLB-betegeket tekintették.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til Dem, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Danish: • hvis De er gravid.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha terhes.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Hungarian: DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
Hungarian: amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett-e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: Jelentős vese, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: 2,5 ml pakningsstørrelse
Hungarian: ADATOK 2,5 ml-es kiszerelés
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Oldatos injekció.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Ikke kendt: Dyspnø
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Danish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Hungarian: Τηλ: +30 210 8930600
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindre end 120 registreringer over 360 grader.
Hungarian: mint 120 kép a teljes körön (360 fok).
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
Hungarian: Erről a DaTSCAN kis vénába történő adása esetén számoltak be.
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
Hungarian: Bizonytalanság esetén fontos, hogy a beteget érő sugárzás a megfelelő képminőséget még éppen biztosító minimális dózisú legyen.
Danish: Dette er skadeligt for dem, der lider af alkoholisme, og det skal tages med i overvejelserne ved anvendelse hos gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupperne, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Hungarian: Ez a mennyiség ártalmas az alkoholbetegségben szenvedő betegek számára, és figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők,
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: Referencia-időpont: 185 MBq/2,5 ml, közép-európai idő szerint 12:00 órakor, NN/HH/ÉÉÉÉ
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Hungarian: Az ioflupán (123I) a dopamin ingerületátvivő anyaghoz kapcsolódik.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció Ioflupán (123I)
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Hungarian: A radiofarmakon kizárólag meghatározott kórházi körülmények között erre feljogosított személyek számára adható ki, illetve csak ilyen személyek által használható, adható.
Danish: Knogleoverflade Hjerne
Hungarian: Csontfelszín
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa radiológus szakorvosát.
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
Hungarian: Az oldat 74 MBq ioflupánt (123I) tartalmaz milliliterenként az aktivitási referencia-időpontban (0,07-0,13 µg/ml ioflupán).
Danish: BILAG I
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Danish: I) 74 MBq ioflupan på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til
Hungarian: Az oldat 74 MBq ioflupánt (123I) tartalmaz milliliterenként az aktivitási referencia-időpontban (0,07
Danish: Lægemidler, der ved kliniske studier er påvist ikke at påvirke DaTSCAN billeddannelsen inkluderer amantidin, trihexyphenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propanolol og selegilin.
Hungarian: felvételt: amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol és szelegilin.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Danish: I) anvendes som surrogat-markør til undersøgelse af de dopaminergiske nigrostriate neuroners integritet.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy az ioflupán könnyen kapcsolódik a preszinaptikus dopamin ingerületátvivő anyaghoz, így az izotóppal jelzett ioflupán (123I) markerként alkalmazható a dopaminerg nigrostriatalis idegsejtek integritásának vizsgálatához.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Danish: Sådan skal DaTSCAN bruges
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DaTSCAN-t?
Danish: Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling.
Hungarian: Az értékek kiszámításakor 4,8 óránkénti vizeletürítést, valamint megfelelő pajzsmirigyblokkolást (a jód-123 ismert Auger-elektron sugárzó)
Danish: s r.o.
Hungarian: M.G.P. spol. s r.o.
Danish: 5 ml
Hungarian: 5 ml-es kiszerelés
Danish: Efter indgift skal der opfordres til hyppig blæretømning for at minimere udsættelsen for stråling.
Hungarian: A sugárzás hatásának minimalizálásához ajánlott a gyakori vizeletürítés.
Danish: Øre- og labyrintsygdomme Ikke almindelig: Vertigo
Hungarian: Nem gyakori: Vertigo
Danish: Gastrointestinale sygdomme Ikke almindelig: Kvalme, mundtørhed Ikke kendt: Opkastning
Hungarian: Nem gyakori: Hányinger, szájszárazság Nem ismert: Hányás
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Hungarian: Referencia-időpont: 370 MBq/5 ml, közép-európai idő szerint 23:00 óra, NN/HH/ÉÉÉÉ
Danish: 5 ml pakningsstørrelse
Hungarian: ADATOK 5 ml-es kiszerelés
Danish: Nedenfor i tabellen er vist de estimerede, absorberede strålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
Hungarian: Az átlagos felnőtt beteg (70 kg) szervezete által elnyelt, becsült sugárdózis az ioflupán (123I) intravénás injekció alkalmazása esetén az alábbi táblázat szerint alakul.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszer minél gyorsabban távozzon szervezetéből, orvosa javasolni fogja, hogy fogyasszon sok folyadékot.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: • Legfeljebb 25 ⁰C-on tárolandó.
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for DaTSCAN, der varierede fra 75,0% til 80,2%.
Hungarian: Azok az elemzések, melyekben mind a lehetségesen, mind a valószínűleg DLB-ben szenvedő betegeket vetették össze a nem DLB-ben szenvedő demenciás betegekkel, a DaTSCAN érzékenysége
Danish: Risikoen som følge af radioaktiviteten anses for at være meget lille.
Hungarian: A radioaktivitás miatti kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
Danish: • Demens (tab af intellektuel funktion).
Hungarian: • demencia (az intellektuális funkciók elvesztése).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2010.
Danish: Det må ikke gives til kvinder, der er gravide.
Hungarian: A készítmény alkalmazása terhes nők esetében tilos!
Danish: Scanningen foretages tre til seks timer efter injektionen.
Hungarian: A felvételeket 3-6 órával az injekció beadása után készítik.
Danish: Lægemidlet bruges ved diagnosticering af de følgende tilstande hos voksne (18 år eller derover):
Hungarian: A készítményt az alábbi betegségek diagnosztizálására alkalmazzák felnőtteknél (18 évesek és idősebbek):
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DaTSCAN.
Hungarian: Ez a dokumentum a DaTSCAN-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: I den største af de to undersøgelser var følsomheden af DaTSCAN 97 %.
Hungarian: A két vizsgálat közül a nagyobban a DaTSCAN érzékenysége 97%-os volt.
Danish: Dette lægemiddel skal tages én til fire timer før og igen 12 til 24 timer efter DaTSCAN.
Hungarian: Ezt a gyógyszert 1-4 órával a DaTSCAN beadása előtt és 12-24 órával a DaTSCAN beadása után kell bevenni.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil mængden af DaTSCAN, der binder sig til disse nerveceller, være stærkt nedsat, hvilket vil fremgå af scanningen.
Hungarian: Ha ez történik, az ezekhez az idegsejtekhez kapcsolódó DaTSCAN mennyisége nagymértékben csökken, ami a felvételen is látható.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DaTSCAN til GE Healthcare Limited den 27. juli 2000.
Hungarian: 2000. július 27-én az Európai Bizottság a GE Healthcare Limited részére a DaTSCAN-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: DaTSCAN må kun håndteres og indgives af personer med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Danish: I forhold til bevægelsesforstyrrelser blev DaTSCAN undersøgt i to hovedundersøgelser af 254 voksne.
Hungarian: Mozgási rendellenességek esetében a DaTSCAN-t két fő vizsgálatban, 254 felnőtt bevonásával tanulmányozták.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DaTSCAN.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DaTSCAN alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: DaTSCAN er udelukkende til diagnostisk brug.
Hungarian: A DaTSCAN kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DaTSCAN findes her.
Hungarian: A DaTSCAN-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: I forhold til demens lå følsomheden af DaTSCAN til at skelne Lewy body-demens fra andre typer demens på mellem 75 og 80 %.
Hungarian: Demencia esetében a DaTSCAN érzékenysége a Lewy-testek által okozott demenciának a demencia más típusaitól történő megkülönböztetésében 75 és 80% között volt.
Danish: Andre oplysninger om DaTSCAN:
Hungarian: A DaTSCAN-nel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DaTSCAN er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DaTSCAN.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DaTSCAN alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DaTSCAN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a DaTSCAN-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!