FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlede hanner kan forblive infertile i op til fire år.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Danish: Testosteronniveau forbliver under 0,1 ng/ml i mindst 16 måneder.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Danish: GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering.
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Danish: Løft det løse skind mellem skulderbladene.
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Danish: Hvidt til bleggult cylindrisk implantat.
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Danish: Ikke alle parametre for seksuel aktivitet er testet specifikt (seborré, urinmærkning og aggressivitet).
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
Danish: Ildere: Der er ikke tilgængelig information for ildere vedrørende overdosering.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Danish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Danish: Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Danish: Aktivatoren kan genbruges.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Danish: Det er blevet påvist, at en anden GnRH-analog er føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Danish: Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.
Slovak: Ihlu zasuňte subkutánne po celej jej dĺžke.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotrophinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Danish: Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i annulus inguinalis.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
Danish: Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret.
Slovak: . Každý predplnený implantát je balený v zalepenom fóliovom sáčku , ktorý je potom sterilizovaný.
Danish: Disse tegn forsvandt uden behandling.
Slovak: Tieto príznaky odozneli bez liečby.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se "Særlige advarsler").
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia" )
Danish: Hvis håret er langt, skal et lille område om nødvendigt klippes.
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné malú oblasť zastrihnúť.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/07/2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Danish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Danish: Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.
Slovak: Implantáty je možné lokalizovať prostredníctvom ultrazvuku.
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (dvs. forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré by mali dodržiavať osoby podávajúce liek zvieratám: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4).
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido, men andre adfærdsmæssige ændringer (f.eks. aggression relateret til hankønnet) ikke er blevet undersøgt.
Slovak: Údaje dokazujú, že liečba týmto veterinárnym liekom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr. agresivita typická pre psov-samcov) sa neskúmali.
Danish: Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt.
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
Danish: Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Danish: Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk.
Slovak: Ale ak bude nutné liečbu ukončiť, veterinár môže implantáty chirurgicky vybrať.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Danish: Behandling af ildere bør indledes i starten af avlssæsonen.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Danish: I meget sjældne tilfælde (< 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Slovak: 0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Danish: En ud af 75 hunde, der blev behandlet med præparatet i kliniske forsøg parrede sig og bandt sig til en tæve i løbetid inden for 6 måneder efter implantation, men dette resulterede ikke i drægtighed.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období ruje počas šiestich mesiacov po zavedení implantátu, ale toto neviedlo ku gravidite.
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Danish: Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Danish: Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Danish: En kort forbigående forøgelse af plasmatestosteron kan ses umiddelbart efter implantationen.
Slovak: Krátky, prechodný nárast hladín testosterónu možno pozorovať ihneď po zavedení imlantátu.
Danish: I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Danish: Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Slovak: Pred implantáciou musí byť urobená dezinfekcia miesta implantácie, aby bol vylúčený vznik infekcie.
Danish: Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a uistite sa, že implantát nezostal v striekačke alebo v ihle, a že je viditeľná distančná vložka.
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Danish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Danish: Man kan muligvis føle implantatet in situ.
Slovak: Je možné, že implantát bude možné nahmatať in situ.
Danish: Et implantat skal indgives subkutant mellem hundens skulderblade.
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til frittens størrelse.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Danish: BATCHNUMMER Batch{nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Danish: Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt.
Slovak: Iba hodnoty testosterónu (teda stanoveného substitučného markéra plodnosti) môžu definitívne potvrdiť nedostatočnú účinnosť liečby.
Danish: Hvis håret er langt, kan et lille område om nødvendigt klippes.
Slovak: Ak je srsť dlhá, možno ju na malej ploche odstrihnúť, ak je to potrebné.
Danish: Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Danish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Danish: Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.
Slovak: Dbajte, aby implantát nebol zavedený do podkožného tuku, nakoľko uvoľňovanie liečivej látky môže byť v oblastiach s nízkou vaskularizáciou znížené.
Danish: Når man indgiver veterinærlægemidlet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Slovak: Počas zavádzania veterinárneho lieku buďte opatrný, aby sa zabránilo náhodnému samoinjikovaniu a zabezpečte, aby boli zvieratá vhodne znehybnené a zavádzajúca ihla chránená až do momentu zavedenia implantátu.
Danish: Hunde (hanner).
Slovak: Psy (samce).
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 8 týždňov do aspoň 12 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Danish: Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock.
Slovak: Ovládač je pripojený k implantátovému injektoru pomocou prípojky Luer-Lock.
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 6 týždňov do aspoň 6 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Danish: Suomi/Finland VIRBAC
Slovak: Suomi/Finland
Danish: Veterinærlægemidlet bør derfor anvendes med forsigtighed til hanner, som senere skal bruges til avl.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
Danish: Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker.
Slovak: Veterinárny liek nepoužívajte v prípade, že je fóliový obal poškodený.
Danish: Når man indgiver præparatet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Slovak: Počas zavádzania implantátu buďte opatrný, aby sa zabránilo náhodnému samoinjikovaniu a zabezpečte, aby boli zvieratá vhodne znehybnené a zavádzajúca ihla chránená až do momentu zavedenia implantátu.
Danish: I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
Danish: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Slovak: 95 % psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
Danish: Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator.
Slovak: Implantát sa dodáva v predplnenom implantátovom injektore.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Slovak: Stlačte kožu v mieste vpichu počas vyťahovania ihly a stláčajte ešte 30 sekúnd.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i bughulen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže semenník zostúpiť do slabinového prstenca.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Slovak: Veľmi zriedkavo došlo ku prechodnému zvýšeniu sexuálneho záujmu, zvýšeniu veľkosti semenníkov a bolesti semenníkov ihneď po implementácii.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Slovak: V niektorých prípadoch môže u ošetrovaného psa dôjsť k strate implantátu.
Danish: Hunde:
Slovak: Psy :
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Slovak: Plne stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Danish: Behov for re-implantationer skal baseres på forøget testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau samt genoptaget seksuel aktivitet.
Slovak: Potreba následnej implantácie by mala byť založená na zväčšení veľkosti semenníka a/alebo zvýšenej hladiny testosterónu v plazme, tak ako aj návrat k sexuálnej aktivite.
Danish: Sikkerheden efter gentagne implantationer med veterinærlægemidlet hos ildere er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter 12 måneder eller gentaget implantation.
Slovak: Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido) vrátane plodnosti po 12 mesiacoch alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u pre-pubertálnych psov sa neskúmalo.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade ildere nå puberteten, før de behandles med veterinærlægemidlet.
Slovak: Odporúča sa preto, aby psy pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dovŕšili pubertu.
Danish: Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser.
Slovak: 0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. týždňom a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Slovak: Akékoľvek párenie, ku ktorému dôjde neskôr ako 12 mesiacov po zavedení veterinárneho lieku, môže viesť ku gravidite.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter reimplantationer i den indledende 8 ugers periode, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned.
Slovak: Nie je však nutné, aby sučky neboli spolu s liečenými psami po nasledujúcich zavedeniach implantátov pre počiatočné obdobie 8 týždňov, ak sa veterinárny liek zavedie každých 12 mesiacov.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Danish: Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi.
Slovak: U fretiek sa odporúča podávať liek v celkovej anestézii.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Inden implantation skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu sa musí pred jeho zavedením vydezinfikovať, aby sa zabránilo vzniku infekcie.
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 8 og 12 uger efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed..
Slovak: Ak sa liečený pes pári so sučkou v období medzi 8 a 12 týždňov po začatí liečby, musia sa zabezpečiť príslušné opatrenia, aby sa vylúčilo riziko gravidity.
Danish: Hunde og ildere:
Slovak: Psy a fretky:
Danish: Præparatet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Slovak: Tento implantát sa má zaviesť subkutánne pod voľnú kožu chrbta do oblasti medzi spodnou časťou krku a lumbálnou plochou.
Danish: Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Slovak: Odstráňte z implantátového injektora uzáver luéru.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), viac ako 80 % psov so zavedeným jedným alebo viacerými implantátmi sa počas klinických štúdií navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu (≥0,4 ng/ml) do 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Slovak: Deväťdesiatosem percent psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 18 mesiacov po zavedení implantátu.
Danish: Ved mistanke om manglende behandlingseffekt, skal hundens implantat kontrolleres (f.eks. tilstedeværelse).
Slovak: Pokiaľ je podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby, skontrolujte implantát (napr. umiestnenie a stav).
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 6 uger og 6 måneder efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed.
Slovak: Ak sa liečený pes pári so sučkou v období medzi šiestimi týždňami a šiestimi mesiacmi po začatí liečby, musia sa zaviesť vhodné opatrenia na vylúčenie rizika gravidity.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet.
Slovak: Odporúča sa preto, aby psy pred začatím liečby týmto produktom dosiahli pubertu.
Danish: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Slovak: Tel: +36703387177
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette veterinærlægemiddel, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Slovak: Suprelorin 4,7 mg implantát pre psy
Danish: I begge tilfælde bør der indgives et nyt implantat som erstatning.
Slovak: V obidvoch prípadoch by sa mal zaviesť náhradný implantát.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje, by malo byť používanie veterinárneho lieku u psov ľahších ako 10 kg alebo ťažších ako 40 kg telesnej hmotnosti predmetom hodnotenia rizík / prínosov a vykonané veterinárnym lekárom.
Danish: Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen.
Slovak: Pripojte ovládač k injektoru s použitím pripojenia lueru.