FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Hungarian: A Delstrigo egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Delstrigon kolme vaikuttavaa ainetta - doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili - estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Finnish: Doraviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) Tenofoviiridisoproksiili on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Delstrigon sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Finnish: AUC0-24 μM h
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Finnish: Parametri GM (% CV)
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Finnish: Hoitotulokset on esitetty taulukossa 5.
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Finnish: • lumakaftori.
Hungarian: • lumakaftor.
Finnish: ABC = abakaviiri, FTC = emtrisitabiini, DRV = darunaviiri, r = ritonaviiri
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AR24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Delstrigo kerran vuorokaudessa ISG
Hungarian: Delstrigo Naponta egyszer ISG
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Hepatiitti B -infektion paheneminen
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Finnish: HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mitä voit tehdä estääksesi infektion tarttumisen muihin ihmisiin.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Finnish: Tämä voi pienentää elimistön heikosta immuunipuolustuksesta johtuvan ennenaikaisen kuoleman tai infektioiden riskiä.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei muuttanut farmakokineettisiä parametrejä.
Hungarian: A csökkent májműködés nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket.
Finnish: Doraviriinin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 15 tuntia.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Finnish: Käyttö CYP3A:n induktoreiden kanssa
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Finnish: GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Finnish: Ellei pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti voida välttää, on harkittava HIV-1-viruskuorman tiheämpää seurantaa.
Hungarian: Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Finnish: Se kuuluu niin kutsuttujen antiretroviruslääkkeiden ryhmään.
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Lähtötilanteessa tutkittavien mediaani-ikä oli 43 vuotta, 16 % tutkittavista oli naisia ja 24 % oli muita kuin valkoihoisia.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Finnish: Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Finnish: Älä poista kuivatusainetta purkista.
Hungarian: Ne vegye ki a nedvességmegkötőt.
Finnish: Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
Hungarian: Tartsa a nedvességmegkötőt a tartály belsejében, és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
Hungarian: A plazmafehérjékhez történő kötődés alacsony.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Finnish: Suun kautta annettu lamivudiini imeytyy nopeasti ja jakautuu laaja-alaisesti.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
Hungarian: Egészben kell lenyelni.
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös:
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Finnish: Hyvin harvinainen perifeerinen neuropatia (tai parestesiat)*
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Finnish: Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Finnish: • Lääkepurkissa on kosteudenpoistaja, joka suojaa tabletteja kosteudelta.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Finnish: Hyvin harvinainen punasoluaplasia*
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450-entsyymien substraatteja.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Finnish: NRTI-pohjaiselle lääkitykselle vain M184I/V vain K65R
Hungarian: NRTI alapgyógyszeres kezelésre csak M184I/V csak K65R
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla epäiltiin olevan (vähintään mahdollinen) yhteys hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Finnish: Jos Delstrigo-hoito lopetetaan, lääkäri saattaa suositella, että aloitat B-hepatiittilääkityksen uudelleen.
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Hungarian: A klinikailag releváns változások a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia voltak.
Finnish: • On tärkeää, että et unohda Delstrigo-annostasi etkä jätä annoksia väliin.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
Finnish: Laskimoon annetun mikroannoksen perusteella doraviriinin jakautumistilavuus on 60,5 litraa.
Hungarian: Egy intravénás mikrodózis adása alapján a doravirin eloszlási térfogata 60,5 liter.
Finnish: Niitä voi olla purkissa useampia kuin yksi.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Finnish: viikko 24 N = 223
Hungarian: 24. hét N = 223
Finnish: • Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Finnish: HIV tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
Finnish: Antibiootit nafsilliini
Hungarian: Antibiotikumok nafcillin
Finnish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablettia
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat alueella 0,04-8,5 mikroM.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia oireita sen jälkeen, kun olet aloittanut HIV-lääkkeen käytön.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Finnish: Mukana tutkimuksessa, mutta puuttuvia tietoja aikaikkunassa
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta:
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót:
Finnish: HIV-1-potilailla kokonaispuhdistuma oli 398,5 ± 69,1 ml/min (keskiarvo ± SD).
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Finnish: *Hoitojen välisen eron 95 %:n luottamusväli laskettiin käyttämällä ositteen suhteen korjattua Mantel-Haenszelmenetelmää.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Finnish: ISG-DSG-ero (95 % CI)*
Hungarian: ISG-DSG, különbség (95%-os CI)*
Finnish: Tietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa ei esitetä.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ más antiretrovirális gyógyszerekkel való potenciális gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozóan.
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (punasoluaplasia).
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • a csontvelő nem tud új vörösvértesteket termelni (tiszta vörösvértest aplázia)
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Finnish: Nämä ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Hungarian: Ezek a jellemzők hasonlóak voltak a terápiás csoportok között.
Finnish: Delstrigo-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä tai koneidenkäyttökykyä.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Delstrigo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Finnish: HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska HIV voi tarttua lapseen rintamaidon välityksellä.
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Finnish: Taulukko 5: Tehoa koskeva vaste (Snapshot-menettely) DRIVE-SHIFT-tutkimuksessa
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä omassa maassasi.
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Kalsium- ja Dvitamiinilisän vaikutusta ei tutkittu, mutta näistä korvaushoidoista voi olla hyötyä kaikille potilaille.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Finnish: Ei tiedetä, onko herkkyyden 5-10-kertaisella heikkenemisellä kliinistä merkitystä.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: viikko 48 N = 447
Hungarian: 48. hét N = 447
Finnish: Seulonnassa todetut NNRTI-resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat poissulkukriteerejä vaiheen 2b/3 tutkimuksissa.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Finnish: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be, forduljon kezelőorvosához!
Finnish: ombitasviiri/paritapreviiri /ritonaviiri ja dasabuviiri +/ritonaviiri
Hungarian: ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir +/ritonavir
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
Finnish: 64 % (N=376) 76 % (N=364) 73 % (N=364)
Hungarian: 76% (N = 364) 73% (N = 364)
Finnish: Lääkäri voi määrätä lisätutkimuksia luuston kunnon tarkistamiseksi.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi poiketa nuorempien potilaiden annostuksesta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, että et lopeta Delstrigo-hoitoasi neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha Önnek HIV-fertőzése és hepatitisz B-fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Delstrigo-kezelést, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Finnish: Doraviriini sitoutuu plasman proteiineihin noin 76-prosenttisesti.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Delstrigo-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Finnish: Doraviriinin arvioitu absoluuttinen hyötyosuus on noin 64 % 100 mg:n tabletin jälkeen.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Finnish: Tiedot yli 200:sta äiti-lapsiparista, jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, osoittavat, että lamivudiinia HIV-infektioon saaneiden äitien imettämien lasten lamivudiinipitoisuudet seerumissa ovat hyvin pieniä (< 4 % äidin seerumin lääkeainepitoisuudesta) ja laskevat progressiivisesti määritysrajan alapuolelle siihen mennessä, kun rintamaitoa saaneet lapset saavuttavat 24 viikon iän.
Hungarian: A HIV-fertőzés miatt kezelt több mint 200 anya/gyermek párosnál rendelkezésre álló adatok alapján a HIV-fertőzés miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben a lamivudin szérumkoncentrációi nagyon alacsonyak (az anyai szérumkoncentrációk < 4%-a), és progresszíven, a nem kimutatható szintre csökkennek, amikor a szoptatott csecsemő eléri a 24 hetes életkort.
Finnish: • maitohappoasidoosi (veressä on liikaa maitohappoa)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Finnish: Mutageneesi
Hungarian: Mutagenesis
Finnish: + T-solujen) määrää, mikä vahvistaa elimistön immuunijärjestelmää.
Hungarian: + T" nevű fehérvérsejtek számát, ami erősítheti az Ön immunrendszerét.
Finnish: *Doraviriinihoitohaarassa (DOR) käytetyt NRTI-lääkkeet: FTC/TDF (333) tai ABC/3TC (50); DRV+r-hoitohaarassa käytetyt NRTI-lääkkeet: FTC/TDF (335) tai ABC/3TC (48) **Potilaat saivat FTC/TDF-yhdistelmää
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Finnish: Ainoa tunnettu metaboliitti ihmisillä on transsulfoksidimetaboliitti (noin 5 % suun kautta annetusta annoksesta 12 tunnin kuluttua).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Finnish: Vakaa tila saavutettiin yleensä päivään 2 mennessä, kun valmiste annettiin kerran vuorokaudessa, ja AUC0-24-, Cmax- ja C24arvojen kumuloitumissuhteet sijoittuivat välille 1,2-1,4.
Hungarian: Naponta egyszeri adagolás mellett a dinamikus egyensúlyi állapot rendszerint a 2. napon került elérésre, és az AUC0-24-, a Cmax- és a C24-értéknél az akkumulációs arány 1,2-1,4 volt.
Finnish:  = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei muutosta CI = luottamusväli *AUC0- kerta-annoksena annettaessa, AUC0-24 kerran vuorokaudessa annettaessa.
Hungarian:  = emelkedés, ↓ = csökkenés, ↔ = nincs változás CI = konfidencia intervallum; SD = egyszeri adag; QD = naponta egyszer; BID = naponta kétszer *AUC0- az egyszeri adag esetén, AUC0-24 a naponta egyszeri adag esetén.
Finnish: Antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon alkuvaiheessa potilaille, joiden immuunijärjestelmä vastaa hoitoon, voi kehittyä tulehdusreaktio oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan (esimerkiksi Mycobacterium avium -infektio, sytomegalovirusinfektio, Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume [PCP] tai tuberkuloosi), mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ja hoitoa.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti fázisa alatt azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
Finnish: Jos unohdat ottaa Delstrigo-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
Finnish: Veren takrolimuusi- ja sirolimuusipitoisuuksia on seurattava, sillä näiden lääkeaineiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Finnish: Karsinogeneesi
Hungarian: Karcinogenezis
Finnish: Genotyyppinen analyysi osoitti, että resistenssi johtui spesifisestä aminohapposubstituutiosta HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin kodonissa 184, jossa metioniini oli vaihtunut joko isoleusiiniksi tai valiiniksi (M184V/I).
Hungarian: A genotípus-analízis kimutatta, hogy a rezisztencia egy, a HIV-1 reverz transzkriptáz 184-es kodonjában történt specifikus aminosav szubsztitúció következménye, amely a metionint izoleucinná vagy valinná változtatja át (M184V/I).
Finnish: Tenofoviiri erittyy ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: A tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Finnish: Kun elimistön immuunijärjestelmä vahvistuu, se saattaa alkaa taistella elimistössä pitkään piilevinä olleita infektioita vastaan.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Finnish: 2031 BN Haarlem ALANKOMAAT
Hungarian: 2031 BN Haarlem Hollandia
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
Finnish: Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan lääkkeidesi annosta:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
Finnish: Taulukko 1: Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Hungarian: 1. táblázat: A Delstrigo egyes hatóanyagai és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások