FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Spanish: Composición de Vimpat
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vimpat
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Vimpat en su organismo:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler - dette fordi de kan øke eller redusere den effekten Vimpat har på kroppen din:
Spanish: Toma de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no tome Vimpat con alcohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vimpat sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Vimpat sammen med alkohol.
Spanish: • Vimpat está disponible en frasco de 200 ml.
Norwegian Bokmål: • Vimpat finnes i flaske med 200 ml.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Vimpat también puede afectar al corazón:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Vimpat også kan påvirke hjertet:
Spanish: Otros medicamentos y Vimpat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vimpat
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 Agosto 2008 Fecha de la última renovación: 31 Julio 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. august 2008
Spanish: Sin embargo, se ha notificado una mayor incidencia (con una diferencia ≥ 5 %) de caídas, diarrea y temblor en pacientes de edad avanzada comparados con pacientes adultos más jóvenes.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst (≥ 5 % forskjell) av fall, diaré og tremor ble imidlertid rapportert hos eldre sammenlignet med yngre voksne pasienter.
Spanish: Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Norwegian Bokmål: Vimpat inneholder sorbitol, natrium, natriummetylparahydroksybenzoat, aspartam og propylenglykol
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Vimpat, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
Norwegian Bokmål: Du vil starte behandlingen med en lav dose Vimpat, vanligvis 50 mg to ganger daglig, og vil øke denne uke for uke.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de conservación hasta su utilización son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før administrering, noe som ikke bør være mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: Vimpat jarabe contiene sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder sorbitol (E 420).
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Vimpat, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder ulike styrker, slik at du gradvis vil øke dosen.
Spanish: Debe continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta Vimpat til legen din ber deg slutte.
Spanish: En todos los pacientes que requieran hemodiálisis se recomienda un suplemento de hasta el 50 % de la dosis diaria dividida inmediatamente después de finalizar la hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter der hemodialyse er nødvendig anbefales et tillegg på opptil 50 % av den halve daglige dosen umiddelbart etter avsluttet hemodialyse.
Spanish: No tome Vimpat si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vimpat dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske er en klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO Caja exterior - envase de inicio del tratamiento conteniendo 4 cajas de 14 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Spanish: Uso de Vimpat solo - Estas dosis son meramente informativas.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Vimpat - Dette er kun til informasjon.
Spanish: • No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Vimpat før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Spanish: Envase de inicio tratamiento (solo para adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos) Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling (kun til ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Luego comenzará a tomar su dosis de mantenimiento continuada 12 horas más tarde
Norwegian Bokmål: Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Spanish: • Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) - beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vimpat dersom:
Spanish: Cada vial de Vimpat solución para perfusión debe usarse sólo una vez (un solo uso).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Vimpat infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut til doseringsstreken for antall millimeter (ml) som er forskrevet av legen din (figur 8).
Spanish: Durante la segunda semana el paciente toma Vimpat 100 mg comprimidos dos veces al día.
Norwegian Bokmål: I den andre uken tar pasienten Vimpat 100 mg tabletter to ganger daglig.
Spanish: Los principales compuestos excretados en la orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40 % de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30 %).
Norwegian Bokmål: Hovedforbindelsene som utskilles i urin er uendret lakosamid (ca. 40 % av dosen) og mindre enn 30 % er dets O-desmetylmetabolitt.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Spanish: Además, se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om Vimpat går over i morsmelk.
Spanish: Cada ml de Vimpat jarabe contiene 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenglicol (E1520), 1,42 mg de sodio y 0,032 mg de aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Hver ml med Vimpat sirup inneholder 187 mg sorbitol (E 420), 2,60 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglykol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (solo en la caja exterior)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vimpat 10 mg/ml (kun på yttereske)
Spanish: • Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Norwegian Bokmål: • Ta Vimpat to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, se puede tomar Vimpat 150 mg comprimidos dos veces al día durante la tercera semana y Vimpat 200 mg comprimidos dos veces al día durante la cuarta semana.
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg tabletter tas to ganger daglig i den tredje uken og Vimpat 200 mg tabletter to ganger daglig i den fjerde uken.
Spanish: Si está tomando Vimpat y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Vimpat og opplever symptomer på unormal hjerterytme (som langsom, rask eller uregelmessig puls, hjertebank, kortpustethet, ørhet, besvimelse), søk legehjelp umiddelbart (se avsnitt 4).
Spanish: A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Vimpat para diferentes grupos de edad y de peso.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du de vanlige anbefalte dosene av Vimpat for ulike aldersgrupper og ulike vektklasser.
Spanish: Este medicamento contiene 59,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 59,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass.
Spanish: Vimpat está disponible en envases de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Vimpat finnes i pakninger med 14, 28, 56, 60, 14 x 1 eller 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Recubrimiento: poli alcohol vinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), colorantes* * Los colorantes son:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), fargestoffer* *Fargestoffene er:
Spanish: (1) Es preferible que los niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg inicien el tratamiento con Vimpat jarabe 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: (1) Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg bør starte behandlingen med Vimpat 10 mg/ml sirup.
Spanish: Vimpat solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en vidrio o en bolsas de PVC a temperaturas de hasta 25ºC.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk kompatibel og kjemisk stabil i minst 24 timer når blandet med følgende fortynningsvæsker og oppbevart i glass eller PVC-poser ved temperaturer opptil 25 °C.
Spanish: Vimpat jarabe contiene propilenglicol (E1520).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder propylenglykol (E 1520).
Spanish: Qué es Vimpat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Vimpat Cómo usar Vimpat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vimpat er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vimpat Hvordan du bruker Vimpat
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases, cada uno con 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de Vimpat.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske med 14 Vimpat filmdrasjerte tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Spanish: El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og kan ha en lett lakserende effekt.
Spanish: Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Norwegian Bokmål: B-1070 Bruxelles Belgia
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg Cuando use Vimpat solo
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg Når du kun bruker Vimpat
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Vimpat 50 mg comprimidos dos veces al día.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Vimpat 50 mg tabletter to ganger daglig.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Aesica Pharmaceuticals GmbH o UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH eller
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg (20 ml).
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Vimpat skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg (20 ml).
Spanish: Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le disminuirán la dosis paso a paso.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bestemmer at behandlingen med Vimpat skal avbrytes vil legen trappe ned dosen gradvis.
Spanish: No tome Vimpat
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vimpat
Spanish: La tasa de incidencia para el síncope notificada en una agrupación de ensayos clínicos con terapia concomitante es poco frecuente y no difiere entre los pacientes epilépticos (n= 944) tratados con lacosamida (0,1 %) y los pacientes epilépticos (n= 364) tratados con placebo (0,3 %).
Norwegian Bokmål: Insidensraten for synkope rapportert for sammenslåtte data fra kliniske studier av tilleggsbehandling er mindre vanlig og var ikke forskjellig for epilepsipasienter behandlet med lakosamid (n=944, 0,1 %) og epilepsipasienter behandlet med placebo (n=364, 0,3 %).
Spanish: El tratamiento con Vimpat también puede comenzar con una dosis de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vimpat kan også starte med en dose på 100 mg to ganger daglig.
Spanish: • El tratamiento con Vimpat puede iniciarse: tomando el medicamento por boca o bien administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Norwegian Bokmål: • Vimpat kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película: laca de aluminio índigo carmín (E132) 6.2 Incompatibilidades
Norwegian Bokmål: Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte: skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) 6.2 Uforlikeligheter
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Vimpat.
Spanish: • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din bestemmer at du skal avbryte behandlingen med Vimpat, vil legen fortelle deg hvordan du gradvis trapper ned dosen.
Spanish: Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en frasco de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 60 filmdrasjerte tabletter i en HDPE-boks med barnesikret lokk.
Spanish: Vimpat solución para perfusión se puede administrar sin dilución adicional, o se puede diluir con las siguientes soluciones: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución Ringer lactato.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske kan administreres uten videre fortynning, eller den kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer-laktat oppløsning.
Spanish: Este medicamento contiene 187 mg de sorbitol en cada ml.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dette legemidlet inneholder 187 mg sorbitol i hver ml.
Spanish: En general, la proporción de sujetos con una reducción del 50 % en la frecuencia de las crisis fue 23 %, 34 % y 40 % para placebo, lacosamida 200 mg/día y lacosamida 400 mg/día.
Norwegian Bokmål: Total andel pasienter med en halvering av anfallsfrekvensen var 23 %, 34 % og 40 % for henholdsvis placebo, lakosamid 200 mg/dag og lakosamid 400 mg/dag.
Spanish: Vimpat puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
Norwegian Bokmål: Vimpat kan gjøre deg svimmel - dette kan øke risikoen for uhell med skade eller et fall.
Spanish: Cuando use Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi Legen vil fastsette Vimpat-dosen basert på kroppsvekten din.
Spanish: Contiene sorbitol (E420), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenglicol (E1520), sodio y aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol (E 420), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), propylenglykol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Spanish: El aspartamo es, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la cual la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp .
Spanish: • Vimpat se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años.
Norwegian Bokmål: • Vimpat brukes til voksne, ungdom og barn som er 4 år eller eldre.
Spanish: No intente conducir.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil. Du kan oppleve:
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson( Necrólisis epidérmica tóxica
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom(1) Toksisk epidermal nekrolyse(1)
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica o
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia eller
Spanish: • Vimpat se utiliza en adolescentes y niños a partir de 4 años que pesan 50 kg o más y adultos.
Norwegian Bokmål: • Vimpat brukes hos ungdom og barn som er 4 år eller eldre og veier 50 kg eller mer, samt hos voksne.
Spanish: Para qué se utiliza Vimpat
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat brukes mot
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Vimpat y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Spanish: Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): Dette legemidlet inneholder 0,032 mg aspartam i hver ml.
Spanish: Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg to ganger daglig.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO SOLO Caja intermedia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Spanish: Vimpat solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Spanish: Esto equivale al 0,07 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,07 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Spanish: La caja de Vimpat jarabe incluye un vaso medidor de 30 ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
Norwegian Bokmål: En pakning med Vimpat sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Spanish: Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Spanish: Resultados anormales en las pruebas de función hepática(2) Aumento de la enzima hepática (>2xLSN)(1)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester(2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Spanish: Vimpat 50 mg y Vimpat 100 mg están disponibles en envases de 168 comprimidos recubiertos con película y Vimpat 150 mg y Vimpat 200 mg están disponibles en envases múltiples que contienen 3 cajas de 56 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Vimpat 50 mg og Vimpat 100 mg finnes i pakninger med 168 filmdrasjerte tabletter, og Vimpat 150 mg og Vimpat 200 mg finnes i flerpakninger som består av 3 esker med 56 tabletter i hver.
Spanish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimal anbefalt dose: 0,6 ml/kg
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Spanish: Sabor a fresa (contiene propilenglicol (E1520), maltol) Enmascarador de sabor (contiene propilenglicol (E1520), aspartamo (E951), acesulfamo potásico
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak (inneholder propylenglykol (E 1520), maltol) Maskerende smak (inneholder propylenglykol (E 1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, deionisert vann)
Spanish: Lacosamida jarabe se debe tomar por vía oral.
Norwegian Bokmål: Lakosamid sirup skal tas oralt.
Spanish: Cada envase de 56 comprimidos recubiertos con película para un programa de tratamiento de 4 semanas contiene:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Vimpat 50 mg
Spanish: Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de Vimpat dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Spanish: Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptiske legemidler".
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES MÚLTIPLES SOLO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN FLERPAKNINGER
Spanish: Uso de Vimpat
Norwegian Bokmål: Bruk av Vimpat
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adolescentes y niños a partir de 4 años de edad que pesan 50 kg o más y adultos con epilepsia.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.