FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2007. november 15-én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
Lithuanian: lapkričio 15 d., CHMP priėmus klausimų sąrašą, adresuotą rinkodaros teisės turėtojui.
Hungarian: Női nemi szervek*
Lithuanian: Moters lytiniai organai
Hungarian: Ha túl korán abbahagyja a gyógyszer szedését, akkor az Ön fertőzése nem gyógyul meg teljesen és a fertőzés visszatérhet, az Ön állapota romolhat, továbbá a baktériumok az antibiotikummal szemben ellenállóvá válhatnak.
Lithuanian: Medikamento vartojimą nutraukus prieš laiką, infekcinė liga gali nevisiškai išgyti, ji gali atsinaujinti ar pablogėti būklė, be to, gali atsirasti bakterijų atsparumas antibiotikui.
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlásának kockázatával a termékinformáció már kielégítő módon foglalkozik, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal után gondoskodik annak megfelelő utókövetéséről.
Lithuanian: Be to, į QT intervalo pailgėjimo riziką pakankamai atkreipiamas dėmesys informacijoje apie vaistą, ir rinkodaros teisės turėtojas privalo atitinkamai sekti šią riziką po vaisto patekimo į rinką.
Hungarian: - A moxifloxacinnal, egyéb kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitokiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést az előírt ideig folytassa, akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát.
Lithuanian: Preparato būtina vartoti visą gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu po kelių gydymo parų savijauta pagerėja.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem igazolták a szájon át alkalmazott moxifloxacin-terápiához társuló, szívvel kapcsolatos morbiditás növekedését az összehasonlító antibiotikum-terápiához képest, különösen a fiatal nőkből álló populációban, bár más vizsgálatokban a QT-szakasz megnyúlása és a torsades de pointes típusú ritmuszavar gyakoribb volt a nőknél, mint a férfiak körében.
Lithuanian: Turimi duomenys neįrodo padidėjusio sergamumo širdies ligomis, susijusio su gydymu geriamuoju moksifloksacinu, lyginant su kito pobūdžio gydymu antibiotikais, ypač jaunų moterų populiacijoje, nors kitų tyrimų metu QT intervalo pailgėjimas ir skilvelinės tachikardijos dažniau pasitaikė moterų, o ne vyrų tarpe.
Hungarian: - A moxifloxacinról kimutatták, hogy néhány betegnél a QTc-intervallum megnyúlását okozta az elektrokardiogramon.
Lithuanian: - Įrodyta, kad moksifloksacinas pailgina kai kurių pacientų elektrokardiogramos QTc intervalą.
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Actirára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį.
Hungarian: A rendelkezésre álló iránymutatások és a klinikai hatékonysági adatok áttekintése azt mutatta, hogy a moxifloxacin monoterápia formájában kizárólag akkor alkalmazható a PID kezelésére, ha a mikrobiológiai vizsgálatok eredményei rendelkezésre állnak.
Lithuanian: Turimų rekomendacijų ir klinikinio veiksmingumo duomenų nagrinėjimas parodė, kad moksifloksacinas gali būti vartojamas PID gydymui tik kaip monoterapija ir tik po to, kai yra gauti mikrobiologinio tyrimo rezultatai.
Hungarian: Staphylococcus spp. és kényes kórokozókra (M100-S17, 2007) és MIC határértékek az anaerobokra (M11-A7, 2007):
Lithuanian: CLSI MSK ir disko difuzijos reikšmės Staphylococcus rūšims ir lepiems mikroorganizmams (M100-S17, 2007) ir MSK reikšmės anaerobams (M11-A7, 2007).
Hungarian: A 18 évesnél fiatalabb betegeknél a porcot érintő mellékhatások potenciális kockázata miatt, illetve amiatt, hogy a PID főként fiatal nőket érint, a gyermekeknél és serdülőknél végzett használat ellenjavallatának jelenlegi megfogalmazását pontosították, mégpedig úgy, hogy a szer 18 évesnél fiatalabb betegek esetében ellenjavallt.
Lithuanian: Dėl galimos neigiamo poveikio jaunesnių kaip 18 metų pacientų kremzliniam audiniui rizikos ir dėl fakto, kad PID daugiausia serga jaunos moterys, esama formuluotė dėl kontraindikacijų vaikams ir paaugliams turėtų būti išdėstyta konkrečiau, t. y., kad vaisto nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Hungarian: A [Fantázia név] hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonnak nevezett csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji [Sugalvotas pavadinimas] medžiaga yra moksifloksacinas, kuris priklauso antibiotikų vadinamų fluorochinolonais grupei.
Hungarian: Streptococcus pyogenes* (A csoport)
Lithuanian: Streptotoccus pyogenes* (A grupės)
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok Idősebb vagy kisebb testsúlyú betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására.
Lithuanian: Kitų specialių grupių ligoniams Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Hungarian: Tagállam
Lithuanian: Valstybė narė
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók életveszélyes sokká válhatnak, akár már az első alkalmazást követően.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija gali progresuoti į gyvybei pavojingą šoką, kartais net ir po pirmos dozės pavartojimo.
Hungarian: - Ha jelenleg orális véralvadásgátlót szed (pl. warfarin), szükségessé válhat, hogy orvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
Lithuanian: - Jeigu vartojate geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino, gydytojui gali tekti sekti Jūsų kraujo krešėjimą.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAI
Hungarian: Azok a rezisztencia mechanizmusok, amelyek inaktiválják a penicillineket, cefalosporinokat, aminoglikozidokat, makrolideket és tetraciklineket, nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális aktivitását.
Lithuanian: Būdai, kuriems funkcionuojant mikroorganizmai tampa atsparūs penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams, moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui įtakos nedaro.
Hungarian: A módosítás kölcsönös elismerési eljárása során a javasolt javallatban kifogások és aggályok merültek fel az Actira hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo variacijos procedūros metu iškilo prieštaravimų ir problemų dėl Actira vartojimo pagal siūlomą indikaciją.
Hungarian: - A kismedencei gyulladásos betegségeket fluorokinolon-rezisztens Neisseria gonorrhoeae is okozhatja.
Lithuanian: Dubens uždegiminę ligą gali sukelti fluorochinolonui atspari Neisseria gonorrhoeae.
Hungarian: - A bizottság úgy ítélte meg, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban a korábban engedélyezett javallatokhoz képest nem várhatók további biztonsági aggályok.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad, vartojant vaistą pagal paraiškoje nurodytą indikaciją, nenumatoma jokių papildomų saugumo problemų, lyginant su anksčiau patvirtintomis indikacijomis.
Hungarian: Ugyan jól ismert, hogy a monoterápia növeli a kezelési előírások betartását, a kombinációs terápia fenti példája nem csökkentené ezek betartását, mivel a javasolt cefalosporint csak egyetlenegyszer kellene beadni, az orvosi vizit alkalmával, és csupán a moxifloxacin szedését kellene folytatni szájon át.
Lithuanian: Nors gerai žinoma, kad monoterapija padidina taisyklingo vartojimo tikimybę, šis gydymo vaistų deriniu pavyzdys nesumažina šios tikimybės, kadangi siūlomas cefalosporinas vartojamas tik vieną kartą, apsilankius gydytojui, o vėliau tęsiamas tik gydymas geriamuoju moksifloksacinu.
Hungarian: IT - Olaszország
Lithuanian: IT - Italija
Hungarian: A minimális baktericid koncentrációk (MBC) a minimális gátló koncentrációk (MIC) nagyságrendjébe esnek.
Lithuanian: Mažiausia baktericidinį poveikį sukelianti koncentracija neperžengia mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribų.
Hungarian: A szívet érő összes mellékhatást tekintve semmilyen különbséget nem figyeltek meg a rövid (legfeljebb 5 nap) és a hosszabb (legfeljebb 15 nap) időtartamú moxifloxacin-terápia között.
Lithuanian: Įvertinus bendrą nepageidaujamų širdies komplikacijų skaičių, nepastebėta skirtumų tarp trumpo (iki 5 dienų) ir ilgesnio (iki 15 dienų) gydymo moksifloksacinu kurso.
Hungarian: FI - Finnország
Lithuanian: FI - Suomija
Hungarian: - Ha Önnél vagy az Ön családjában glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány fordul elő (ritka öröklődő megbetegedés) tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki el fogja dönteni, hogy a [Fantázia név] alkalmas-e az Ön kezelésére.
Lithuanian: - Jeigu Jums arba giminaičiams yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (reta paveldima liga), informuokite gydytoją, kuris nuspręs, ar Jums tinka vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a PID miatt legfeljebb 14 napig kezelt nők esetében általánosságban nem nagyobb a szívet érő mellékhatások kockázata, mint a más javallatokban alkalmazott rövidebb kezelés mellett.
Lithuanian: CHMP nuomone, apskritai moterims, gydomoms nuo PID iki 14 dienų, nėra padidėjusio nepageidaujamų širdies komplikacijų pavojaus, lyginant su trumpesniu gydymo laikotarpiu pagal kitas indikacijas.
Hungarian: Az egyes indikációkban javasolt dózist (400 mg, naponta egyszer), valamint a kezelési időt nem szabad túllépni.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės (viena 400 mg tabletė kartą per parą) ir gydymo pagal indikacijas trukmės viršyti negalima.
Hungarian: A szívet érő mellékhatások előfordulásának elemzése nem tárt fel olyan különleges alcsoportot a PID-betegek körében, akik számára a moxifloxacin nagyobb kockázatot jelent, mint az összehasonlító kezelések.
Lithuanian: Nepageidaujamų širdies komplikacijų reiškinių dažnumo analizė neatskleidė jokių specialių PID sergančių pacientų pogrupių, kuriems moksifloksacinas keltų didesnį pavojų, negu lyginamieji gydymo būdai.
Hungarian: A biztonság szempontjából a kezelés hosszabb időtartama, a fiatal betegek porcait érintő hatások kockázata, valamint a QT-szakasz megnyúlásának kockázata volt aggályos.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės gydymo saugumo požiūriu buvo pareikštas susirūpinimas dėl poveikio jaunų pacientų kremzliniams audiniams ir dėl pailgėjusio QT intervalo rizikos.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás tárgyát képező DE/H/158/01/II/32 számú módosítás iránti kérelem a javallat kiterjesztésére vonatkozott, hogy az enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések - ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás - kezelésére is kiterjedjen.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/158/01/II/32 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Hungarian: SE - Svédország
Lithuanian: SE - Švedija
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi
Lithuanian: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlása a moxifloxacin ismert nemkívánatos hatása.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas laikomas nepageidaujamu moksifloksacino poveikiu.
Hungarian: - A kinolon antibiotikumok érzékennyé tehetik a bőrt a napfényre vagy az ultraibolya sugárzásra.
Lithuanian: Vartojant chinolonų grupės antibiotikų, gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai ir ultravioletiniams spinduliams.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok alapján, amit májelégtelenségben szenvedő betegekben végeztek (Child-Pugh A, B) nem lehetett különbséget kimutatni az egészséges önkéntesekben nyert eredményhez viszonyítva.
Lithuanian: Remiantis iki šiol atliktų tyrimų su žmonėmis, sergančiais kepenų nepakankamumu (Child-Pugh A arba B), rezultatais, nustatyti, ar jų organizme farmakokinetika yra tokia pat kaip sveikų savanorių, neįmanoma.
Hungarian: Ha az előírt napi egy tablettánál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz segítségért, és amennyiben lehetséges, vigye magával a megmaradt tablettákat, a gyógyszercsomagolást, vagy ezt a betegtájékoztatót, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének, hogy mit vett be.
Lithuanian: Kartu pasiimkite, jeigu įmanoma, ir likusias tabletes, pakuotę bei šį informacinį lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.
Hungarian: A CHMP ebben a beterjesztési eljárásban a PID hosszabb kezelési időtartamát (14 nap az 5-10 nappal szemben) figyelembe véve a QT-szakasz megnyúlásának nők esetében gyakoribb kockázatára, a QTszakaszt befolyásoló más anyagokkal végzett együttes alkalmazás kockázatára, valamint a kezelt betegpopulációban a porcokra gyakorolt lehetséges káros hatásokra összpontosított.
Lithuanian: Šioje kreipimosi procedūroje CHMP, atsižvelgdamas į ilgesnį PID gydymo laikotarpį (14 dienų, lyginant su 5-10 dienų), didžiausią dėmesį skyrė dažniau pasitaikančių, ypač moterims, pailgėjusių QT intervalų rizikai, vartojimo kartu su kitomis QT veikiančiomis medžiagomis rizikai, ir galimam nepageidaujamam poveikiui kremzlių audiniui gydomų pacientų populiacijoje.
Hungarian: A CHMP összességében egyetértett azzal, hogy a PID javallatában 14 napon át alkalmazott moxifloxacin előny/kockázat mérlege pozitív.
Lithuanian: Apskritai, CHMP patvirtino, kad moksifloksacino, vartojamo pagal indikaciją PID gydymui daugiau kaip 14 dienų, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Hungarian: A klinikai adatok korlátozott száma miatt a moxifloxacin szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek májfunkciója csökkent (Child Pough C), és olyan betegeknél, akiknek a transzaminázszintje a normálérték felső határát több mint ötszörösével meghaladja.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų yra mažai, moksifloksacino draudžiama gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child Pugh C) arba kurių kraujyje transaminazių kiekis yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą (angl.
Hungarian: - Az aktív szén szájon át történő adagolása a [Fantázia név] filmtablettával egyidőben csökkenti a [Fantázia név] hatását, ezért együttadásuk nem javasolt.
Lithuanian: - Kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis išgėrus aktyvintosios anglies, susilpnėja [Sugalvotas pavadinimas] poveikis, todėl kartu šių medikamentų vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: gonorrhoeae nagy aránya miatt kerülendő.
Lithuanian: gonorrhoeae atsiradimo tikimybę.
Hungarian: A [Fantázia név] egy antibiotikum, amelyik a kinolon családba tartozik.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei.
Hungarian: A moxifloxacin szájon át történő adását követően egészséges önkéntesekben a következő változásokat észlelték a bélflórában: csökkent az Escherichia coli, Bacillus törzsek, Enterococcus és Klebsiella törzsek mennyisége, valamint az anaerob Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium csoport, Eubacterium csoport és Peptostreptococcus törzseké, ugyanakkor a Bacteroides fragilis mennyisége emelkedett.
Lithuanian: Moksifloksacino geriantiems sveikiems savanoriams atsirado tokių žarnyno floros pokyčių: sumažėjo Escherichia coli, Bacillus padermių, klebsielių padermių, enterokokų padermių bei anaerobų (Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium padermių, Eubacterium padermių ir Peptostreptococcus padermių) kiekis, tačiau B.
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Hungarian: A folyamatos kezelés szakaszában a megoszlási térfogat (Vss) mintegy 2 l/ttkg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, yra maždaug 2 l/kg.
Hungarian: A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A [Fantázia név] hatását nem befolyásolja a táplálékbevitel, beleértve a tejtermékeket is.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas, įskaitant pieno produktus, [Sugalvotas pavadinimas] poveikiui įtakos nedaro.
Hungarian: 7 nap
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nyert EKG-k analízise során a moxifloxacin mellett észlelt QTc-megnyúlás 6 msec ± 26 msec volt, ami a kiindulási értékhez viszonyítva 1,4%.
Lithuanian: Išanalizavus elektrokardiogramas, darytas klinikinių tyrimų metu, nustatyta, jog QTc intervalas pailgėjo 6 (±26 ) msek (1,4%, palyginti su tuo, kuris buvo prieš gydymą).
Hungarian: A per os beadást követően a moxifloxacin gyorsan és gyakorlatilag teljes mértékben felszívódik.
Lithuanian: Išgertas moksifloksacinas absorbuojamas greitai ir beveik visas.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [Fantázia név] 400 mg filmtabletta szedését Ha túl korán fejezi be ennek a gyógyszernek a szedését, lehetséges, hogy a fertőzése nem gyógyul meg teljesen.
Lithuanian: Nustojus vartoti [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtas tabletes Jeigu preparato vartojimą nutrauksite per anksti, Jūsų infekcinė liga gali nevisiškai išgyti.
Hungarian: 50-800 mg egyszeri per os adag után, valamint 10 napon át adott napi egyszeri legfeljebb 600 mg adagig a farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak.
Lithuanian: Vienkartinių 50 - 800 mg dozių bei 10 parų kartą per parą geriamų ne didesnių kaip 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni (a keserű íz elfedése miatt), megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę (kad nejustumėte kartaus jų skonio), užgeriant dideliu kiekiu vandens.
Hungarian: Általában érzékeny kórokozók
Lithuanian: Paprastai jautrūs mikroorganizmai
Hungarian: Bronchus- nyálkahártya
Lithuanian: Bronchų gleivinė
Hungarian: A nagyméretű biocikloamin-szubsztituens jelenléte a C-7 pozícióban megakadályozza az egyes Gram pozitív baktériumok norA vagy pmrA génjeihez kapcsolódó aktív effluxot.
Lithuanian: C-7 padėtyje esantis stambus pakaitas bicikloaminas saugo nuo kai kuriose gramteigiamose bakterijose funkcionuojančio aktyvaus pašalinimo, susijusio su NorA arba pmrA genais, iš bakterijos ląstelės.
Hungarian: - A női belső nemi szervek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzéses betegségeinek kezelésére orvosának egy másik antibiotikumot is fel kell írnia a [Fantázia név] filmtabletta mellé.
Lithuanian: - lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijų gydymui jūsų gydytojas kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis turi paskirti kitą antibiotiką.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibiotikumok, fluorokinolonok, ATC-kód: J01M A14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorochinolonai, ATC kodasJ01 MA 14.
Hungarian: asztemizol, mizolasztin), és egyéb gyógyszerek (pl. cizaprid, intravénás vinkamin, bepridil és difemanil).
Lithuanian: , terfenadino, astemizolio, mizolastino) ar kitokių vaistinių preparatų (pvz., cizaprido, į veną leidžiamų vinkamino preparatų, bepridilio bei difemanilio).
Hungarian: 5-10 nap
Lithuanian: gruodžio 5 d.
Hungarian: Ilyen esetben a moxifloxacin kezelést azonnal abba kell hagyni, és a beteget megfelelő ellátásban (pl. sokktalanítás) kell részesíteni.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydymą moksifloksacinu būtina nutraukti ir pradėti tinkamai gydyti komplikaciją (pvz.
Hungarian: - Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás:
Lithuanian: - lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminė liga (t.y.
Hungarian: Ilyenkor ne vegyen be bélmozgást megállító vagy lassító gyógyszert.
Lithuanian: Peristaltiką lėtinančių arba stabdančių medikamentų tokiu atveju vartoti draudžiama.
Hungarian: - Nagyon ritkán, súlyos hirtelen túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció/sokk) is kialakulhat, akár az első adag után az alábbi tünetekkel: mellkasi nyomásérzés, szédülés, betegségérzés vagy ájulás, illetve szédülés álló helyzetben.
Lithuanian: - Retais atvejais galima, net po pirmos dozės pavartojimo sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), pasireiškianti krūtinės spaudimu, galvos svaigimu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant.
Hungarian: Kóros májműködésű betegekről nem áll elég adat rendelkezésre (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Kaip medikamentu gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nežinoma, kadangi trūksta duomenų (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Hungarian: Az in vitro és az 1. fázisú klinikai vizsgálatokban nem észleltek farmakokinetikai-metabolikus kölcsönhatást olyan egyéb gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P-450-en keresztül történő fázis I. biotranszformációval metabolizálódnak.
Lithuanian: I fazės klinikinių tyrimų bei tyrimų in vitro metu farmakokinetinės sąveikos su medikamentais, kurių I fazės metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P 450 fermentų sistemai, nepastebėta.
Hungarian: Amennyiben májfunkciós eltérésre utaló tünetek észlelhetők, májfunkciós próbákat /vizsgálatokat kell végezni.
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Hungarian: - A [Fantázia név] gyorsan kialakuló vagy súlyos lefolyású májgyulladást okozhat, amely akár az életet veszélyeztető májelégtelenséghez vezethet (lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Lithuanian: - [Sugalvotas pavadinimas] gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (žr.
Hungarian: A [Fantázia név] úgy hat, hogy elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat, ha azokat olyan baktériumok okozzák, amelyek érzékenyek a moxifloxacin hatóanyagra.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Hungarian: Alkalmazási mód
Lithuanian: Veikimo būdas
Hungarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii
Hungarian: Alveolaris macrophagok
Lithuanian: Alveolių makrofagai
Hungarian: *400 mg egyszeri adag intravénás alkalmazása 110 órával a kezelés után 2 nem kötött koncentráció
Lithuanian: * Viena 400 mg dozės infuzija į veną 1 Praėjus 10 valandų po vartojimo 2 Neprisijungusio medikamento koncentracija 3 Praėjus 3 - 36 val.
Hungarian: - Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Hungarian: Staphylococcus aureus* (methicillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae (B csoport)
Lithuanian: Staphylococcus aureus* (jautrūs meticilinui) Streptococcus agalctiae (B grupės) Streptococcus milleri grupė* (S.
Hungarian: Viale Shakespeare, 47
Lithuanian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Hungarian: - Azokat a betegeket, akiknek családjában glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány fordul elő vagy maguk szenvednek glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, a kinolon-kezelés hemolitikus reakcióra hajlamosítja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba kurių giminaičiams jis yra, chinolonų vartojimo metu turi polinkį hemolizinei reakcijai, vadinasi, juos moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: - A bizottság a benyújtott hatékonysági és biztonsági adatokat figyelembe véve úgy ítélte meg, hogy az Actira és kapcsolódó nevek előny/kockázat mérlege az „enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás kezelése" terén a tapasztalaton alapuló monoterápiára vonatkozó korlátozásokkal kedvező.
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Actira ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Hungarian: Mérsékelten érzékeny
Lithuanian: Vidutiniškai jautrūs Atsparūs
Hungarian: Az íngyulladás vagy a fájdalom első jelére a [Fantázia név] szedését abba kell hagyni, az érintett testrészt nyugalomba kell helyezni, és azonnal beszéljen orvosával.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti, pažeistą galūnę pailsinti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.