FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Swedish: • Ett exempel på ett annat läkemedel som du kan få samtidigt som CRIXIVAN är ritonavir.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Swedish: Till exempel var en eller två substitutioner inte tillräckligt för att framkalla mätbar (> fyrfaldig) resistens mot indinavir och graden av resistens var beroende av på vilka sätt multipla substitutioner kombinerades.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Swedish: Patienterna bör emellertid informeras om att yrsel och dimsyn har rapporterats under behandling med indinavir.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Swedish: Det finns inga data som tyder på att indinavir påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.
Swedish: Ingen carcinogenicitet noterades hos möss vid den högsta tolererade dosen, som motsvarade en systemisk exponering cirka 2-3 gånger högre än den kliniska exponeringen.
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Swedish: Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Swedish: För information angående diet eller effekten av föda på absorptionen av indinavir, se avsnitt 4.2 och 5.2.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Swedish: Titta även i bipacksedeln för ritonavir.
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Swedish: CRIXIVAN bör ges av läkare som har erfarenhet av hiv-behandling.
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Swedish: Hur CRIXIVAN fungerar CRIXIVAN behandlar hiv och hjälper till att minska antalet hiv-partiklar i blodet.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes behandlingen om den avbrutits.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Swedish: Alternativt kan CRIXIVAN ges med en lätt måltid, med låg fetthalt.
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Swedish: Säkerheten och effekten av indinavir har inte fastställts hos patienter med underliggande signifikant leversjukdom.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Swedish: Flertalet patienter fortsatte behandling med CRIXIVAN utan dosreduktion och bilirubin värdena sjönk gradvis mot utgångsvärdet.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Swedish: Pravastatin, fluvastatin
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Swedish: • inåtväxande tånaglar med eller utan infektion
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Swedish: Patientfaktorer Farmakokinetiken av indinavir tycks ej påverkas av ras.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Swedish: Ciklosporin A (CsA) nivåer ökar markant hos patienter som behandlas med PIs, inklusive indinavir.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CRIXIVAN
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Swedish: 3, och medelhöjningen i procent av CD4-cellantal var 1,2%.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 1,2 %.
Swedish: Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandlingen.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη αναπροσαρμογή της δοσολογίας βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία με μεθαδόνη.
Swedish: Indinavir absorberas snabbt under fasta med en tid till maximal plasmakoncentration på 0,8 timmar + 0,3 timmar (medelvärde + S.D).
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Swedish: Adekvat hydrering rekommenderas för alla patienter som behandlas med indinavir (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Greek: Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ινδιναβίρη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8 ).
Swedish: I kontrollerade kliniska studier som utförts över hela världen gavs indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (zidovudin, didanosin, stavudin och/eller lamivudin) till cirka 2 000 patienter av vilka majoriteten var vuxna kaukasiska män (15% kvinnor).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν παγκοσμίως, η ινδιναβίρη χορηγήθηκε μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη, σταβουδίνη και/ή λαμιβουδίνη) σε 2.000 ασθενείς περίπου, η πλειονότητα των οποίων ήταν ενήλικες Καυκάσιοι άνδρες (15 % γυναίκες).
Swedish: Därför ska behandling med indinavir påbörjas med den rekommenderade dosen för att öka suppressionen av viral replikation och därmed förhindra uppkomsten av resistenta virusstammar.
Greek: Συνεπώς η θεραπεία με ινδιναβίρη θα πρέπει να αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση ώστε να αυξηθεί η καταστολή του ιικού αναδιπλασιασμού και έτσι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικού ιού.
Swedish: CRIXIVAN innehåller laktos
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Swedish: Detta på grund av att denna typ av mat minskar kroppens förmåga att ta upp CRIXIVAN som då inte kommer att ha lika bra effekt.
Greek: Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Swedish: Interaktion okänd.
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Swedish: Arton patienter fullföljde studien till vecka 48.
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Swedish: • takrolimus, ciklosporin - används huvudsakligen efter organtransplantation
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Swedish: Administreringssätt De hårda kapslarna ska sväljas hela.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών.
Swedish: Så snart diagnosen är uppenbar bör lämpliga åtgärder för behandling av hemolytisk anemi vidtagas, vilket kan inkludera att behandlingen med indinavir avbryts.
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga besvär med galaktosemi, laktasbrist eller glukos/galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Swedish: Indinavir hämmar rekombinant hiv-1 och hiv-2 proteas med cirka 10 gånger högre selektivitet för hiv-1 än hiv-2 proteas.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Swedish: Tillförsel av indinavir tillsammans med en måltid rik på kalorier, fett och protein resulterade i en fördröjd och minskad absorption med en cirka 80%-ig minskning av AUC och 86%-ig minskning av Cmax.
Greek: Η χορήγηση της ινδιναβίρης με ένα γεύμα πλούσιο σε θερμίδες, λίπος και πρωτεΐνη οδήγησε σε άμβλυνση και μειωμένη απορρόφηση με περίπου 80 % μείωση στην AUC και μία κατά 86 % μείωση στη Cmax.
Swedish: Eftersom det är okänt om indinavir kan förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi hos nyfödda, måste noggrant övervägande göras om indinavir bör användas hos gravida kvinnor vid tiden för förlossningen (se avsnitt 4.8).
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
Swedish: Om en patient redan använder johannesört; avbryt behandlingen med johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt indinavirnivåer.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Swedish: Minst elva aminosyrapositioner i hiv-1-proteas har förknippats med indinavir-resistens: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 och L90.
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Swedish: En dosreduktion av rifabutin och en dosökning av CRIXIVAN har inte bekräftats i kliniska studier.
Greek: Μείωση της δόσης της Ριφαμπουτίνης και μία αύξηση της δόσης του CRIXIVAN δεν έχει τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες.
Swedish: Eftersom CRIXIVAN måste tas i intervall om 8 timmar bör ett schema, som är passande för patienten, läggas upp.
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Swedish: Indinavir hade inte någon mutagen eller genotoxisk aktivitet i studier med eller utan metabolisk aktivering.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Swedish: Studier på råttor visade att upptaget i hjärnvävnad var begränsat, distributionen in i och ut ur lymfatiska systemet var snabb och utsöndringen i mjölk hos digivande råttor var betydande.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Swedish: CRIXIVAN kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Swedish: Studieupplägget tillåter inte en definitiv utvärdering av effekten av sakvinavir på indinavir, men indikerar att ökningen är mindre än tvåfaldig av indinavir AUC8h vid samtidig administrering med sakvinavir.
Greek: Ο σχεδιασμός αυτής της μελέτης δεν επέτρεψε την οριστική αξιολόγηση της επίδρασης της Σακουιναβίρης στην ινδιναβίρη, αλλά υποστηρίζει ότι υπάρχει λιγότερο από δύο φορές αύξηση της AUC8h ινδιναβίρης κατά την διάρκεια της συγχορήγησης με Σακουιναβίρη
Swedish: Akut hemolytisk anemi har rapporterats, i några fall svår och med snabbt förlopp.
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα.
Swedish: Det bör framhållas att minskad suppression av virala RNA-nivåer sågs mer frekvent då behandling med indinavir initierades med doser lägre än den rekommenderade perorala dosen 2,4 g/dag.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Swedish: CRIXIVAN används tillsammans med andra hiv-behandlingar (antiretrovirala läkemedel).
Greek: Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα).
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Swedish: De observerade aminosyrasubstitutionerna verkade ackumuleras sekventiellt och inte i någon bestämd följd, sannolikt som resultat av pågående viral replikation.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Swedish: Vänligen se i avsnittet ovan "Ta inte CRIXIVAN" och "Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir" under avsnitt 2 för en viktig lista över läkemedel som du inte får kombinera med CRIXIVAN.
Greek: Παρακαλείσθε να δείτε το «Μην πάρετε το CRIXIVAN» και το «Μην πάρετε είτε CRIXIVAN είτε ριτοναβίρη» παραπάνω στην παράγραφο 2 για έναν σημαντικό κατάλογο φαρμάκων που δεν πρέπει να συνδυάσετε με το CRIXIVAN.
Swedish: • blödarsjuka - CRIXIVAN kan göra att du blöder lättare.
Greek: •«αιμορροφιλία» -είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion, informera läkare omgående.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Swedish: • midazolam (som injektion) - används vid akuta krampanfall och för att söva patienter inför vissa medicinska ingrepp
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Swedish: Patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning har inte studerats, någon doseringsrekommendation kan därför inte ges (se avsnitt 4.4).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Mängden viralt plasma-RNA förblev <200 kopior/ml för samtliga patienter under de 48 veckorna.
Greek: Το ιικό φορτίο παρέμεινε <200 αντίγραφα /ml για 48 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Swedish: • njurbesvär såsom njurinfektion, försämring eller förlust av njurfunktion
Greek: ● νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Swedish: • quetiapin - används vid vissa psykiska sjukdomar såsom schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression.
Greek: • κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Swedish: Sex av dessa 11 (55%) patienter hade 8 timmar efter dosering genomsnittliga plasmakoncentrationer av indinavir (Cmin) som var lägre än gränsen för pålitlig analysbestämning.
Greek: Έξι από τις 11 αυτές ασθενείς (55 %) είχαν μέση συγκέντρωση της ινδιναβίρης στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη δόση (C min) κάτω από το τριπλάσιο αξιόπιστης ποσοτικής αξιολόγησης.
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Swedish: Många av aminosyrasubstitutionerna i proteaset vilka rapporterats vara associerade med resistens mot ritonavir och sakvinavir var också associerade med resistens mot indinavir.
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Swedish: • Om du även tar ritonavir kan du ta CRIXIVAN när som helst på dagen med eller utan mat.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Njursten uppträdde hos cirka 10% av patienter som behandlades med den rekommenderade (icke-stimulerade) dosen av CRIXIVAN i en sammanslagen analys av kontrollerade kliniska prövningar (se även tabellen nedan samt avsnitt 4.4).
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Swedish: Följande biverkningar har även rapporterats under användning av läkemedlet.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Swedish: Därför kan andra substanser, som antingen delar denna metabola väg eller som påverkar CYP3A4-aktiviteten, påverka farmakokinetiken för indinavir.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Swedish: Data från en steady state-studie hos friska frivilliga tyder på att farmakokinetiken för indinavir har en dygnsvariation.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Swedish: Om du märker några av dessa tecken, tala med läkare.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε στο γιατρό σας.
Swedish: Biverkningar har även rapporterats efter introduktion på marknaden*, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί κατά το διάστημα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου*, όπως αυτές έχουν προκύψει από αυθόρμητες αναφορές όπου η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιορισθεί.
Swedish: • venlafaxin, trazodon - används vid depression
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Swedish: Efter initiering av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID behövdes i en studie en dosreduktion av ciklosporin A till 5-20% av tidigare dos för att bibehålla ciklosporin A nivåer inom det terapeutiska intervallet.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Swedish: Det finns ingen signifikant effekt av icke-stimulerat indinavir på AUC för metadon (se tabell 1 ovan).
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende eventuella effekter av behandling med CRIXIVAN på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Swedish: Risken för att du får besvär med benvävnad är större om du: dricker alkohol har högt BMI (kroppsmasseindex) har ett mycket svagt immunförsvar har tagit kortikosteroider tillsammans med CRIXIVAN får antiretroviral kombinationsbehandling under lång tid.
Greek: Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν: πίνετε αλκοόλ έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Swedish: • Svälj kapseln hel med vatten, skummjölk eller lättmjölk, juice, te eller kaffe.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Swedish: Förlust av suppressionen av virala RNA-nivåer sågs hos vissa patienter, dock bibehölls ofta antalet CD4-celler över den nivå patienterna hade innan behandlingen påbörjades.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Swedish: Rifampicin är en stark inducerare av CYP3A4 och har visats orsaka en minskning av AUC för indinavir med 92%, vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om indinavir används samtidigt med atorvastatin.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Swedish: Kombinationen trazodon och indinavir/ritonavir ska användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka för kliniskt svar och tolerabilitet.
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
Swedish: CRIXIVAN kan ges samtidigt som läkemedlet ritonavir: Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir:
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Swedish: Två kliniska studier med 41 barn och ungdomar (4 till 15 år) utformades för att karakterisera säkerhet, antiretroviral aktivitet och farmakokinetik för indinavir i kombination med stavudin och lamivudin.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Swedish: Asymtomatisk pyuri av okänd etiologi sågs hos 10,9% (6/55) av patienterna som fick CRIXIVAN.
Greek: Ασυμπτωματική πυουρία άγνωστης αιτιολογίας διαπιστώθηκε στο 10,9 % (6/55) των παιδιατρικών ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN.