FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den placebokontrollerade populationen förekom infektioner vid 84,5, 81,0 och 75,1 tillfällen per 100 patientår i behandlingsgrupperna med 200 mg Kevzara + DMARD, 150 mg Kevzara + DMARD respektive placebo + DMARD.
Estonian: Platseeboga kontrollitud populatsioonis oli infektsioonide esinemissagedus Kevzara 200 mg ja HMR'i rühmas 84,5 juhtu 100 patsient-aasta kohta, Kevzara 150 mg ja HMR'i rühmas 81,0 juhtu 100 patsient-aasta kohta ning platseebo ja HMR'i rühmas vastavalt 75,1 juhtu 100 patsient-aasta kohta.
Swedish: Sätt inte tillbaka hylsan.
Estonian: Ärge pange korkit tagasi.
Swedish: Använd Kevzara med försiktighet hos patienter som tidigare har haft sår i magtarmkanalen eller divertikulit.
Estonian: Ravides Kevzara'ga patsiente, kellel on anamneesis soolehaavand või divertikuliit, peab olema ettevaatlik.
Swedish: I MOBILITY och TARGET uppvisade patienterna som fick 200 mg sarilumab + DMARD varannan vecka eller 150 mg sarilumab varannan vecka större förbättring från baslinjen än placebo + DMARD.
Estonian: Uuringutes MOBILITY ja TARGET oli patsientidel, kes said kombinatsioonravi sarilumabiga 200 mg iga 2 nädala järel ja HMR'iga või sarilumabiga 150 mg iga 2 nädala järel ja HMR'iga, paranemine lähteväärtusega võrreldes suurem kui platseebo ja HMR'iga ravitud patsientidel.
Swedish: kevzara 150 mg spruta
Estonian: kevzara 150 mg süstel
Swedish: Subkutan användning
Estonian: Süstli kasutamise õpe
Swedish: Efter att den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan tagits ut ur kylskåpet ska den uppnå rumstemperatur (<25°C) innan Kevzara injiceras.
Estonian: Enne Kevzara süstimist laske külmkapist välja võetud süstlil või pen-süstlil soojeneda toatemperatuurini (< 25°C).
Swedish: • Byt injektionsställe varje gång du injicerar.
Estonian: • Vahetage igal süstimisel süstekohta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen i injektionspennan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar, eller om någon del av den förfyllda injektionspennan ser skadad ut.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pen-süstlis olev lahus on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi või mis tahes osa seadmest paistab olevat kahjustatud.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är arginin, histidin, polysorbat 20, sukros och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Teised koostisosad on arginiin, histidiin, polüsorbaat 20, sahharoos ja süstevesi.
Swedish: I den placebokontrollerade populationen rapporterades reaktioner vid injektionsstället hos 9,5 %, 8 % och 1,4 % av patienterna som fick Kevzara 200 mg, 150 mg respektive placebo.
Estonian: Platseeboga kontrollitud populatsioonis teatati süstekoha reaktsioonidest Kevzara 200 mg rühmas 9,5% patsientidest, Kevzara 150 mg rühmas 8% patsientidest ja platseeborühmas 1,4% patsientidest.
Swedish: I den placebokontrollerade populationen rapporterade 0,2 % av patienterna som behandlats med Kevzara 200 mg varannan vecka + DMARD allvarliga överkänslighetsreaktioner, och ingen i gruppen med Kevzara 150 mg varannan vecka + DMARD.
Estonian: Platseeboga kontrollitud populatsioonis teatati ülitundlikkusreaktsioonist tõsise kõrvaltoimena 0,2% patsientidest, kes said kombinatsioonravi Kevzara'ga 200 mg iga 2 nädala järel ja HMR'iga, ning mitte kordagi kombinatsioonravi korral Kevzara'ga 150 mg iga 2 nädala järel ja HMR'iga.
Swedish: Inga rapporter om gastrointestinal perforation fanns i gruppen med Kevzara som monoterapi.
Estonian: Kevzara monoravi populatsioonis ei ole teatatud seedetrakti perforatsiooni juhtudest.
Swedish: Minskningar av antal neutrofiler till under 1 x 109/L förekom hos 6,4 % och 3,6 % av patienterna i grupperna med 200 mg respektive 150 mg Kevzara + DMARD, jämfört med inga patienter i placebo + DMARD-gruppen.
Estonian: Neutrofiilide arvu langus alla 1 x 109/l tekkis Kevzara 200 mg ja HMR'i rühmas 6,4% patsientidest ning Kevzara 150 mg ja HMR'i rühmas 3,6% patsientidest, võrreldes mitte ühegi patsiendiga platseebo ja HMR'i rühmas.
Swedish: Patientrapporterade utfall
Estonian: Patsientide hinnatud ravitulemused
Swedish: Hjälpämnen: histidin, arginin, polysorbat 20, sukros, vatten för injektionsvätska.
Estonian: Abiained: histidiin, arginiin, polüsorbaat 20, sahharoos, süstevesi.
Swedish: Den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan ska inspekteras före användning.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstlit või pen-süstlit kontrollida.
Swedish: I MOBILITY var förbättringen i fysisk funktion, mätt med HAQ-DI, bibehållen i vecka 52 (-0,75 för 200 mg Kevzara + MTX, -0,71 för 150 mg Kevzara + MTX och -0,46 för placebo + MTX).
Estonian: Uuringus MOBILITY mõõdetud HAQ-DI skooris püsis füüsilise funktsiooni paranemine kuni 52. nädalani (Kevzara 200 mg koos metotreksaadiga, Kevzara 150 mg koos metotreksaadiga ja platseebo koos metotreksaadiga vastavalt -0,75; -0,71 ja -0,46).
Swedish: Prekliniska data visade inte på några särskilda risker för människa baserat på upprepad dostoxicitetsstudier, karcinogenicitetsstudier samt reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier.
Estonian: Korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse riski hindamise ja reproduktsiooni ning arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Hos patienter som utvecklar ANC lägre än 0,5 x 109/L ska behandling med Kevzara sättas ut.
Estonian: Kui patsiendi neutrofiilide absoluutarv langeb < 0,5 x 109/l, tuleb ravi Kevzara'ga lõpetada.
Swedish: • Ta ut en penna ur förpackningen genom att hålla på mitten av pennan.
Estonian: • Võtke üks pen-süstel pakendist välja hoides pen-süstli korpuse keskosast.
Swedish: • Använd sprutan inom 14 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet eller kylväskan.
Estonian: • Kasutage süstlit pärast külmkapist või isoleeritud kotist väljavõtmist 14 päeva jooksul.
Swedish: * vv=varannan vecka † p-värde <0,01 †† p-värde <0,001 †††p-värde <0,0001 ‡ Primärt effektmått
Estonian: MTX = metotreksaat ‡ VAS = visuaalne analoogskaala (Visual analogue scale) †p-väärtus <0,01 erinevus platseebost ††p-väärtus <0,001 erinevus platseebost †††p-väärtus <0,0001 erinevus platseebost
Swedish: EPAR för Kevzara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kevzara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kevzara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kevzara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Övrig information om Kevzara
Estonian: Muu teave Kevzara kohta
Swedish: Säkerhetsprofilen för Kevzara ansågs godtagbar och i linje med den för andra liknande läkemedel.
Estonian: Kevzara ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ning vastavaks teiste sarnaste ravimite omale.
Swedish: Det används tillsammans med metotrexat (ett DMARD) men kan också användas ensamt om patienten inte kan ta metotrexat.
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (DMARD-ravim), kuid seda tohib manustada ka ainuravimina, kui patsient metotreksaati võtta ei saa.
Swedish: Vad är Kevzara och vad används det för?
Estonian: Mis on Kevzara ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: De flesta av biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad, och de svårare biverkningarna ansågs hanterbara genom dosminskning eller behandlingsavbrott.
Estonian: Enamik kõrvalnähtusid olid kerge või mõõduka raskusastmega ning raskemaid kõrvalnähte peeti juhitavaiks annuse vähendamise või ravi katkestamisega.
Swedish: Varför godkänns Kevzara?
Estonian: Miks Kevzara heaks kiideti?
Swedish: Kevzara finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor och förfyllda sprutor (150 mg och 200 mg).
Estonian: Kevzarat turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja eeltäidetud süstaldes (150 mg ja 200 mg).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg som en injektion under huden varannan vecka.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg nahaaluse süstina kord iga kahe nädala järel.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kevzara är större än riskerna och rekommenderade att Kevzara skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kevzara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kevzara har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Kevzara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: I en tredje studie på 369 patienter jämfördes Kevzara med adalimumab (en annan monoklonal antikropp för behandling av reumatoid artrit).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 369 patsienti, võrreldi Kevzarat adalimumabiga (teine reumatoidartriidi raviks kasutatav monoklonaalne antikeha).
Swedish: Vilka är riskerna med Kevzara?
Estonian: Mis riskid Kevzaraga kaasnevad?
Swedish: Företaget som marknadsför Kevzara kommer att förse patienter med ett patientkort som betonar risken för allvarliga infektioner, neutropeni och intestinal perforation (bildandet av ett hål i tarmväggen), med en förteckning över de symtom för vilka patienterna omedelbart bör uppsöka läkare.
Estonian: Kevzara turustaja varustab patsiendid hoiatuskaartidega, juhtides tähelepanu raskete infektsioonide, neutropeenia ja seedetrakti perforatsiooni (auk sooleseinas) riskile ning loetledes sümptomid, mille korral patsiendid peavad viivitamata pöörduma tervishoiutöötaja poole.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som får allvarliga infektioner till dess att infektionen är under kontroll.
Estonian: Kui patsiendil tekib raske infektsioon, tuleb ravi katkestada, kuni infektsioon on kontrolli all.
Swedish: Hos 58 procent av patienterna som fick Kevzara 150 mg och 66 procent av patienterna som fick Kevzara 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Estonian: 58%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 66%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid standardse hindamisskoori (ACR 20) põhjal vähemalt 20% võrra.
Swedish: Dosen kan behöva sänkas hos patienter med onormala blodvärden.
Estonian: Normist kõrvalekalduvate verenäitajatega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Swedish: I den första studien ingick omkring 1 200 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på behandling med metotrexat: patienterna fick Kevzara plus metotrexat eller placebo plus metotrexat.
Estonian: Esimeses uuringus osales ligikaudu 1200 patsienti, kellel metotreksaat ei olnud andnud piisavat ravivastust; patsiendid said Kevzarat koos metotreksaadiga või platseebot koos metotreksaadiga.
Swedish: Detta kan jämföras med 33 procent av patienterna som fick placebo.
Estonian: Platseeborühmas oli sama tulemus 33%-l patsientidest.
Swedish: Tre studier på över 2 100 vuxna med reumatoid artrit visade att Kevzara är effektivt när det gäller att minska ledsmärta och ledsvullnad samt förbättrar ledernas rörlighet och bromsar skador på lederna efter 24 veckors behandling.
Estonian: Kolmes uuringus, milles osales enam kui 2100 reumatoidartriidiga täiskasvanut, oli Kevzara 24 ravinädala järel liigesevalu ja -turse vähendamisel, liigeste liikuvuse parandamisel ning liigesekahjustuse progresseerumise aeglustamisel efektiivne.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kevzara ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kevzara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Genom att förhindra att interleukin-6 binder till receptorerna minskar sarilumab inflammationen och andra symtom som är förknippade med reumatoid artrit.
Estonian: Takistades IL-6 seondumist selle retseptoritega, vähendab sarilumab põletikku ja teisi reumatoidartriidiga seostatavaid sümptomeid.
Swedish: Hos 56 procent av patienterna som behandlades med Kevzara 150 mg och 61 procent av dem som behandlades med 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent, jämfört med 34 procent av patienterna som fick placebo.
Estonian: 56%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 61%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra, platseeborühmas oli sama tulemus 34%-l patsientidest.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Kevzara förbättrades funktionen i lederna mer än hos patienter som behandlades med adalimumab (enligt ett standardeffektmått som kallas DAS28-ESR).
Estonian: Kevzaraga ravitud patsientide liigesefunktsioon paranes suuremal määral kui adalimumabi saanud patsientidel (lähtudes standardsest hindamisskoorist DAS28-ESR).
Swedish: Kevzara används när behandlingen med ett eller flera läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatika (DMARDs) inte har fungerat bra nog eller lett till besvärliga biverkningar.
Estonian: Kevzarat kasutatakse juhul, kui ravi ühe või mitme haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD-ravimitega) ei ole andnud piisavat ravivastust või on põhjustanud raskeid kõrvalnähtusid.
Swedish: I nyttan som sågs i studier ingick minskade symtom, förbättrad fysisk funktion och långsammare utvecklad ledskada.
Estonian: Uuringutes täheldati sümptomite ja füüsilise funktsiooni paranemist ning liigesekahjustuse progresseerumise aeglustumist.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Kevzara (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
Estonian: Kevzara kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk infektsioonivastaste valgeliblede vähesus).
Swedish: Hur används Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzarat kasutatakse?
Swedish: Den aktiva substansen i Kevzara, sarilumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att binda till och blockera (mål-)receptorn för en molekyl som kallas interleukin-6.
Estonian: Kevzara toimeaine sarilumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub IL-6 molekuli retseptoriga (sihtmärk) ja blokeerib selle.
Swedish: Kevzara är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Estonian: Kevzara on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Swedish: I en andra studie ingick 546 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på, eller som inte kunde ta, en TNF-α-hämmare (en annan typ av läkemedel för reumatoid artrit): samtliga patienter fick Kevzara eller placebo i kombination med en DMARD.
Estonian: Teises uuringus osales 546 patsienti, kellel ravi TNF-α inhibiitoriga (teine reumatoidartriidi ravim) ei olnud andnud piisavat ravivastust või kellele selline ravi ei sobinud; kõik patsiendid said Kevzarat või platseebot koos DMARD-ravimiga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kevzara.
Estonian: See on ravimi Kevzara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Kevzara är receptbelagt och behandling bör inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av reumatoid artrit.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud eriarst.
Swedish: Interleukin-6 deltar i inflammationen och finns i höga halter i lederna hos patienter med reumatoid artrit.
Estonian: IL-6 osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus liigestes on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit.
Swedish: Kevzara får inte ges till patienter med aktiva allvarliga infektioner, inräknat infektioner som är inskränkta till ett enda område i kroppen.
Estonian: Kevzarat ei tohi kasutada aktiivsete raskete infektsioonidega (sh lokaliseerunud infektsioonidega) patsientidel.
Swedish: Kevzara visade sig vara gynnsamt för patienter med måttlig till svår reumatoid artrit vars tillstånd inte förbättrades i tillräcklig grad eller som inte tålde ett eller flera DMARD-läkemedel.
Estonian: Kevzara osutus efektiivseks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientidel, kellel ravi ühe või mitme DMARD-ravimiga ei toiminud piisavalt hästi või ei olnud talutav.
Swedish: Förhöjda halter i blodet av ett leverenzym som kallas ALT (ett tecken på leverproblem), hudrodnad på injektionsstället, infektioner i näsa och svalg, samt infektioner i urinvägarna (t.ex. urinblåsan) är också vanliga biverkningar som kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ka maksaensüümi alaniinaminotrasferaasi (ALATi) sisalduse suurenemine veres (viitab maksaprobleemidele), nahapunetus süstekohal, ülemiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede (nt põie-) infektsioonid.
Swedish: Hur verkar Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzara toimib?
Swedish: Vilken nytta med Kevzara har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kevzara kasulikkus?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Kevzara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: *Monensin 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Estonian: *Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee
Swedish: Förpackning
Estonian: Pakend Pakendi sisu
Swedish: ANVÄND INTE ÖVERDRIVEN KRAFT.
Estonian: ÄRGE RAKENDAGE ÜLEMÄÄRAST JÕUDU.
Swedish: Följ anvisningarna noggrant.
Estonian: Järgige hoolikalt juhiseid.
Swedish: ATCvet-kod: QA16QA06
Estonian: ATCvet kood: QA16QA06
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som läkemedlet hanteras.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.
Swedish: Dessa är i regel av övergående natur.
Estonian: Need on enamasti mööduvad.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Swedish: Anti-infektiöst medel/antibiotiskt
Estonian: Puuduvad Antibakteriaalne aine / antibiootikum
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 28/01/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/01/2013
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Swedish: Polypropen*-cylinder och vinge.
Estonian: Polüpropüleenist* silinder ja tiib.
Swedish: De är resultatet av naturliga fermenteringsprodukter som produceras av Streptomyces cinnamonensis.
Estonian: Need on Streptomyces cinnamonensis'e toodetud ainete loodusliku käärimisprotsessi saadused.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/12/2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/12/2017
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: Låt inte hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns komma åt läkemedel som innehåller monensin.
Estonian: Ärge laske koerlastel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
Swedish: Monensin är huvudsakligen aktivt mot Gram-positiva bakterier.
Estonian: Monensiini toime on suunatud eeskätt grampositiivsete bakterite vastu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att monensin i Kexxtone inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada preparaadis Kexxtone oleva monensiini Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
Swedish: Sackaros-fettsyraester Karbomer
Estonian: Rasvhappe sahharoosester Karbomeer
Swedish: Intag eller oral exponering av monensin kan vara dödligt för hundar, hästar och andra hästdjur samt pärlhöns.
Estonian: Monensiini allaneelamine või suukaudne kokkupuude sellega võib olla surmav koertele, hobustele, muudele hobuslastele ja pärlkanadele.
Swedish: Den högsta tolererade dosen ligger i regel mellan 1 mg och 2 mg monensin per kilo kroppsvikt/dygn.
Estonian: Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast:........
Estonian: Pärast avamist kasutada enne:
Swedish: När djuret sväljer flyttar sig administreringsredskapet lätt över tungroten.
Estonian: Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära.
Swedish: Påse av aluminiumfolie innehållande 1, 3 eller 5 intraruminalinlägg.
Estonian: Alumiiniumfooliumist kott, mis sisaldab 1, 3 või 5 intraruminaalset ravivahendit.
Swedish: Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Estonian: Võtke ühe käega kinni looma suunurgast.
Swedish: Monensin tillhör den farmakoterapeutiska gruppen polyeter-jonoforer, och specifikt undergruppen karboxyler.
Estonian: Monensiin kuulub polüeeterionofooride farmakoterapeutilisse rühma, täpsemalt karboksüülide alarühma.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco GmbH
Swedish: Tjudret måste begränsa djurets rörlighet framåt och bakåt och tillåta att dess huvud kan hållas framsträckt utan att orsaka tryck mot halsen för att undvika kvävning.
Estonian: Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.
Swedish: Om du stöter på motstånd, dra tillbaka redskapet en liten bit och upprepa proceduren.
Estonian: Kui tunnete takistust, tõmmake manustamisvahend ettevaatlikult tagasi ning korrake protseduuri.
Swedish: I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Swedish: *Polypropenkomponenterna är färgade med färgämnet E110, para-orange
Estonian: *Polüpropüleenosad on kaetud päikeseloojangukollase värviga E110.
Swedish: Intraruminal administrering av monensin åtföljs av omfattande första-passagesmetabolism som resulterar i låga koncentrationer av monensin i den systemiska cirkulationen.
Estonian: Monensiini intraruminaalsele manustamisele järgneb ulatuslik presüsteemne metabolism, mille tulemuseks on madalad monensiini kontsentratsioonid süsteemses vereringes.
Swedish: Sålunda är den yttersta effekten av monensin i våmmen att byta ut den mikrobiella populationen vilket ger minskning av mängden bakterier som producerar acetat och butyrat och ökning av mängden bakterier som producerar propionat, det glukonogena förstadiet.
Estonian: Seega on monensiini peamine vatsasisene toime mikroobse populatsiooni muutmine, mille tulemusena väheneb atsetaati ja butüraati produtseerivate bakterite arv ning suureneb propionaati - glükoneogeesi prekursorit - produtseerivate bakterite hulk.
Swedish: Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer.
Estonian: Toimeainega kokkupuude võib põhjustada tundlikel inimestel allergilist reaktsiooni.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för monensin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.