FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina contém substâncias do revestimento externo da bactéria N. meningitidis.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra bakterijos N.
Portuguese: Nimenrix (vacina conjugada contra o meningococo dos serogrupos A, C, W-135 e Y)
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Portuguese: As crianças que receberam a dose (ou as doses) inicial de Nimenrix entre 6 semanas e um ano de idade devem receber uma dose de reforço com 1 ano de idade, pelo menos 2 meses após a última dose de Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Portuguese: Nimenrix é administrado por injeção na coxa ou no músculo superior do braço.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Portuguese: Nimenrix contém pequenas quantidades de polissacáridos capsulares (um tipo de açúcares do revestimento externo) extraídos dos quatro serogrupos da bactéria N. meningitidis: (A, C, W135 e Y).
Lithuanian: Nimenrix sudėtyje yra nedidelis kiekis kapsulinių polisacharidų (išorinio dangalo cukraus), išgautų iš keturių grupių N.
Portuguese: O número de indivíduos em que se observou uma resposta imunitária contra os polissacáridos com Nimenrix foi idêntico ao observado com as outras vacinas.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Certifique-se de que você ou a sua criança completam o esquema de vacinação.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Rijksweg 12
Lithuanian: V. Rijksweg 12
Portuguese: Estes anticorpos ajudam a proteger contra as doenças.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Portuguese: Crianças (2-17 anos de idade) com asplenia anatómica ou funcional
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Portuguese: prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Portuguese: As reações adversas notificadas em indivíduos com idade superior a 55 anos foram idênticas às observadas nos adultos mais jovens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da administração desta vacina, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Este folheto informativo foi escrito considerando que o indivíduo a quem a vacina será administrada está a lê-lo, mas como a vacina pode ser administrada em adultos e crianças, pode estar a lê-lo para a sua criança.
Lithuanian: Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui.
Portuguese: O que é Nimenrix e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos na fertilidade.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.
Portuguese: Reações adversas locais e gerais
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: • dores nos braços ou pernas
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Portuguese: • se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Outros medicamentos e Nimenrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
Portuguese: Devem estar sempre disponíveis cuidados e tratamentos médicos adequados, na eventualidade de ocorrer uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
Portuguese: Neste caso, a agulha deve ser colocada sem enroscar.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia pritvirtinti neužsukant.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Bélgica
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgija
Portuguese: • diminuição de sensibilidade, especialmente na pele
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
Portuguese: Se você ou a sua criança faltarem a uma vacinação programada, é importante que remarque outra data.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas suplanuotą injekciją praleidote, svarbu susitarti dėl atvykimo kitu laiku.
Portuguese: Os dados da segurança foram também avaliados num estudo distinto, em que se administrou uma dose única de Nimenrix a 274 indivíduos com idade igual ou superior a 56 anos.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram listadas de acordo com as seguintes categorias de frequência:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, yra išvardytos naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:
Portuguese: Desconhece-se se Nimenrix é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nimenrix išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Posologia Nimenrix deve ser administrado de acordo com recomendações oficiais disponíveis.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Portuguese: • septicemia - uma infeção do sangue.
Lithuanian: • septicemiją (kraujo infekcinę ligą).
Portuguese: Nimenrix poderá não proteger totalmente todos os indivíduos vacinados.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
Portuguese: Estudo (Faixa etária)
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Portuguese: Nimenrix não deve ser misturado com outras vacinas.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Portuguese: É importante que estejam implementados procedimentos de modo a evitar lesões resultantes de desmaios.
Lithuanian: Svarbu atlikti procedūras tinkamai, kad būtų išvengta sužalojimų nualpus.
Portuguese: Mais de 98% dos indivíduos apresentaram concentrações anti-PT, FHA ou PRN acima dos limites dos cut-offs do ensaio.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas, vacinas meningocócicas, código ATC: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Portuguese: Os anticorpos meningocócicos anticapsulares protegem contra as doenças meningocócicas por via da atividade bactericida mediada pelo complemento.
Lithuanian: Prieškapsuliniai meningokokiniai antikūnai saugo nuo meningokokinių ligų per komplementą sukeldami baktericidinį aktyvumą.
Portuguese: Isto pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos, tais como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos tonicoclónicos dos membros durante a recuperação.
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 100.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 10 arba 100.
Portuguese: Lista das reações adversas em formato tabular
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Portuguese: Ponto temporal (meses)
Lithuanian: Laikotarpis (mėnesiai)
Portuguese: A segurança de Nimenrix apresentada na tabela seguinte baseia-se em dois conjuntos de dados de ensaios clínicos:
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
Portuguese: Hematoma no local de injeção*
Lithuanian: Hematoma injekcijos vietoje*
Portuguese: Imunogenicidade em crianças com 2-10 anos de idade
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Portuguese: Contudo, alguns efeitos mencionados na secção 4.8 Efeitos indesejáveis podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Proteção contra doença meningocócica
Lithuanian: Apsauga nuo meningokokinės ligos
Portuguese: Estas infeções transmitem-se facilmente de indivíduo para indivíduo e podem causar a morte, se não forem tratadas.
Lithuanian: Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti.
Portuguese: Imunogenicidade em crianças com 12-23 meses de idade
Lithuanian: Imunogeniškumas 12-23 mėnesių vaikams
Portuguese: Sacarose Trometamol
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Nimenrix, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Os tipos A, C, W-135 e Y da bactéria "Neisseria meningitidis" podem causar doenças graves, como:
Lithuanian: A, C, W-135 ir Y tipų Neisseria meningitidis bakterijos gali sukelti sunkias ligas, pavyzdžiui:
Portuguese: Imunogenicidade em adolescentes com 11-17 anos de idade e em adultos ≥ 18 anos de idade
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
Portuguese: Estudo MenACWYTT035 (18-55 anos)
Lithuanian: Tyrimas MenACWYTT-035 (18-55 metų)
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Lithuanian: • Įsipareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Portuguese: Os dados de segurança e de persistência de anticorpos até 5 anos e os dados sobre a administração concomitante de MenACWY-TT com Prevenar 13 serão fornecidos em relatórios de estudos sequenciais 1, 3 e 5 anos após a vacinação.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Portuguese: Se não tem a certeza, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Nimenrix.
Portuguese: Num outro estudo (MenACWY-TT-085), foi administrada uma dose única de Nimenrix a 194 adultos libaneses com idade igual e superior a 56 anos (incluíndo 133 com 56-65 anos de idade e 61 com >65 anos de idade).
Lithuanian: Atskiro tyrimo (MenACWY-TT-085) metu vienkartinė Nimenrix dozė skirta 194 suaugusiems libanienčiams, kurie buvo 56 metų arba vyresni (įskaitant 133 asmenis, kurie buvo 56-65 metų amžiaus, ir 61 asmenį, kurio amžius >65 metai).
Portuguese: Não é provável que Nimenrix afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Nimenrix greičiausiai neveiks gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: O pó ou aglomerado é branco.
Lithuanian: Milteliai arba gumulėlis yra baltos spalvos.
Portuguese: 5 microgramas conjugado com o toxoide tetânico como proteína transportadora 44 microgramas
Lithuanian: Konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai
Portuguese: Nimenrix pode não funcionar tão bem, se estiver a tomar medicamentos que afetem o sistema imunitário.
Lithuanian: Nimenrix gali būti neveiksmingas, jeigu vartojate vaistų, kurie veikia imuninę sistemą.
Portuguese: É boa prática clínica antes da vacinação realizar-se uma revisão da história clínica (especialmente no que diz respeito a história prévia de vacinação, e possível ocorrência de efeitos indesejáveis) e um exame clínico.
Lithuanian: Remiantis gera medicinine praktika, prieš vakcinaciją reikia įvertinti paciento medicininę istoriją (ypač ankstesnę vakcinaciją ir galimo nepageidaujamo poveikio atsiradimą) bei pacientą kliniškai ištirti.
Portuguese: Nimenrix deve ser administrado com precaução a indivíduos com trombocitopénia ou qualquer perturbação da coagulação, dada a possibilidade de ocorrência de hemorragia nestes indivíduos, após a administração por via intramuscular.
Lithuanian: Nimenrix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors krešėjimo sutrikimas, nes po injekcijos į raumenis tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada para si ou para a sua criança.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Portuguese: Desconhecidos***
Lithuanian: Dažnis nežinomas***
Portuguese: Um mês após a primeira dose da vacina e um mês após a segunda dose, percentagens semelhantes de indivíduos nos dois grupos apresentaram títulos rSBA ≥ 1:8 e ≥ 1:128, e títulos hSBA ≥ 1:4 e ≥ 1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
Portuguese: Tabela 1 Resumo em formato tabelar das reações adversas por classes de sistemas de órgãos Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasės
Portuguese: Nos grupos etários das 6-12 semanas e 12-14 meses que receberam 2 doses de Nimenrix administradas com 2 meses de intervalo, a primeira e a segunda dose foram associadas a reatogenicidade local e sistémica semelhantes.
Lithuanian: 6-12 savaičių ir 12-14 mėnesių amžiaus grupėse, kuriose buvo skirtos dvi Nimenrix dozės kas 2 mėnesius, pirmoji ir antroji dozės buvo susijusios su panašiu vietiniu ir sisteminiu reaktogeniškumu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Portuguese: Este total inclui 3.079 crianças (12 a 23 meses de idade), 909 crianças entre os 2 e os 5 anos de idade, 990 crianças entre os 6 e os 10 anos de idade, 2.317 adolescentes (11 a 17 anos de idade) e 2.326 adultos (18 a 55 anos de idade).
Lithuanian: Iš viso buvo įtraukti 3 079 vaikai (12-23 mėnesių), 909 vaikai nuo 2 iki 5 metų, 990 vaikų nuo 6 iki 10 metų, 2 317 paauglių (11-17 metų) ir 2 326 suaugusieji (18-55 metų);
Portuguese: • problemas de estômago e de digestão, tais como diarreia, vómitos e náuseas
Lithuanian: • skrandžio ir virškinimo sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas, vėmimas ir pykinimas;
Portuguese: A imunização deve ser realizada apenas por injeção intramuscular.
Lithuanian: Imunizacija atliekama tik injekcijos į raumenis būdu.
Portuguese: Pessoas com deficiências do complemento hereditárias (por exemplo, deficiências do C5 ou C3) e pessoas a receber tratamentos que inibem a ativação do complemento terminal (por exemplo, eculizumab) têm um risco aumentado de doença invasiva causada pela Neisseria meningitidis dos serogrupos A, C, W-135 e Y, mesmo se desenvolverem anticorpos após vacinação com Nimenrix.
Lithuanian: Asmenys, turintys šeiminį komplemento trūkumą (pavyzdžiui, C5 ar C3 trūkumas) ir asmenys, gaunantys gydymą, kuris slopina terminalinio komplemento aktyvavimą (pvz., Ekulizumabas), turi padidintą riziką susirgti invazine liga, kurią sukelia Neisseria meningitidis serogrupės A, C, W-135 ir Y, netgi jei po vakcinacijos Nimenrix susidaro antikūnai.
Portuguese: • inchaço, dor e vermelhidão no local da administração da injeção.
Lithuanian: • patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve causar o adiamento da vacinação.
Lithuanian: Nesunkių infekcinių ligų, pavyzdžiui, peršalimo atveju vakcinacijos atidėti nereikia.
Portuguese: Persistência dos títulos de anticorpos bactericidas séricos
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų titrų serume išlikimas
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį (kartais jis gali būti tvirtai prigludęs).
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Não houve impacto da administração concomitante sobre as respostas imunitárias aos outros nove serotipos do pneumococos.
Lithuanian: Poveikio imuniniam atsakui vartojant kartu kitų devynių serotipų pneumokokus nebuvo.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes em termos de percentagem de títulos hSBA ≥ 8 nos subgrupos A e C (Tabela 7).
Lithuanian: Panašus santykinis atsakas pagal hSBA titrus ≥ 8 buvo stebimas prieš A ir C grupes (lentelė Nr.
Portuguese: Vacina MenC-CRM 116
Lithuanian: MenC-CRM vakcina 116
Portuguese: A Tabela 1 apresenta as reações adversas notificadas nos estudos clínicos com indivíduos entre as 6 semanas e os 55 anos de idade e experiência pós-comercialização.
Lithuanian: 1 nurodytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias pranešta atliekant tyrimus su 6 savaičių - 55 metų asmenimis ir poregistraciniu laikotarpiu.
Portuguese: A vacina não irá proteger contra qualquer outro serogrupo da Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugo nuo jokių kitų grupių Neisseria meningitidis.
Portuguese: RV: resposta à vacina definida como a proporção de indivíduos com:
Lithuanian: AV - atsakas į vakciną, apibūdinamas dalimi tiriamųjų, kurių:
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose jo versijose.
Portuguese: Para colocar a agulha na seringa, rodar a agulha no sentido dos ponteiros do relógio na seringa até a sentir fixa (ver figura).
Lithuanian: Norėdami pritvirtinti adatą prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, prisukite adatą prie švirkšto, kol pajusite, kad ji tvirtai uždėta (žr.
Portuguese: Será informado sobre quando deve receber, ou a sua criança deve receber a próxima dose da vacina.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
Portuguese: Estudo MenACWYTT036 (11-17 anos)
Lithuanian: Tyrimas MenACWYTT-036 (11-17 metų)
Portuguese: Foi observada uma resposta imunitária (títulos rSBA ≥8) para todos os serogrupos (A, C, W-135 e Y) em todos os indivíduos, independentemente do estado vacinal com uma vacina meningocócica.
Lithuanian: Buvo stebėtas imuninis atsakas (rSBA titrai ≥ 8) į visas grupes (A, C, W-135, Y) visiems tiriamiesiems, nepriklausomai nuo meningokokinės vakcinos vartojimo istorijos.
Portuguese: Estes têm de ser misturados antes da administração.
Lithuanian: Šiuos komponentus reikia sumaišyti.
Portuguese: • reações no local da administração da injeção, tais como prurido, sensação de calor ou dormência ou um nódulo duro.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui: niežulys, šilumos jutimas, nutirpimas arba sukietėjimas.
Portuguese: Nimenrix ajuda o seu organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra a bactéria.
Lithuanian: Nimenrix padeda susidaryti organizmo apsaugai nuo bakterijų (skatina antikūnų gamybą).
Portuguese: Induração no local de injeção Prurido no local de injeção Sensação de calor no local de injeção Anestesia no local de injeção
Lithuanian: Sukietėjimas injekcijos vietoje Niežulys injekcijos vietoje Karštis injekcijos vietoje Anestezija injekcijos vietoje
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis:
Portuguese: No caso de Nimenrix ser administrado na mesma altura que outras vacinas injetáveis, as vacinas devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes.
Lithuanian: Jeigu Nimenrix vartojamas kartu su kita injekcine vakcina, vakcinas visada reikia suleisti į skirtingas vietas.
Portuguese: Nimenrix não deve, em circunstância alguma, ser administrado por via intravascular, intradérmica ou subcutânea.
Lithuanian: Nimenrix jokiomis aplinkybėmis negalima suleisti į kraujagyslę, į odą arba po oda.
Portuguese: O que é Nimenrix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Nimenrix lhe ser administrado Como é administrado Nimenrix Efeitos secundários possíveis
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nimenrix Kaip vartoti Nimenrix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nimenrix Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: W-135 Nimenrix 1 dose
Lithuanian: W-135 Nimenrix 1 dozę
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000);
Portuguese: Lactentes com idade igual ou superior a 6 meses, crianças, adolescentes e adultos: deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji: leidžiama viena 0,5 ml dozė.
Portuguese: Apesar de ter sido observado um aumento das concentrações de anticorpos antitoxoide tetânico (TT) após a vacinação com Nimenrix, Nimenrix não substitui a imunização contra o tétano.
Lithuanian: Nors po paskiepijimo Nimenrix buvo stebėtas antitetaninio toksoido (TT) antikūnų koncentracijų padidėjimas, Nimenrix nepakeičia vakcinacijos nuo stabligės.
Portuguese: Lactentes com idade entre as 6 semanas e menos de 6 meses: devem ser administradas duas doses de 0,5 ml cada com um intervalo de 2 meses entre as doses.
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių: dvi dozes po 0,5 ml reikia suleisti su 2 mėnesių pertrauka tarp dozių.
Portuguese: Nimenrix pode ser administrado a adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir das 6 semanas de idade.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams.