FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Slovak:  Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Finnish: * Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Finnish: Jos olet ottanut Emtriva-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HBV-infektio
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HBV
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja emtrisitabiinin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi mahdollisista hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Finnish: Syntyperä Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkittävää farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Finnish: Päätettäessä uudesta hoidosta potilaille, joilla antiretroviraalinen hoito on epäonnistunut, tulee tarkoin huomioida eri lääkevalmisteisiin liittyvät mutaatiomallit ja yksittäisen potilaan aiempi hoito.
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Finnish: Paraoranssi (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovak: Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
Finnish: Älä anna Emtriva-valmistetta alle 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Finnish: HIV-infektoituneilla aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa useimmin esiintyneet emtrisitabiinin haittavaikutukset olivat ripuli (14,0 %), päänsärky (10,2 %), kohonnut kreatiinikinaasi (10,2 %) ja pahoinvointi (10,0 %).
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Finnish: • alhaisia valkosolumääriä (alhainen valkosolumäärä voi lisätä infektioherkkyyttäsi)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Finnish: Maksasairauden pahetessa näillä potilailla hoidon keskeyttämistä tai lopettamista tulee harkita.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Resistenssi: HIV-1:n resistenssi emtrisitabiinille kehittyy kodoni 184:ssa tapahtuvien muutosten seurauksena, jolloin metioniini muuntuu HIV:n käänteiskopioijaentsyymin valiiniksi (isoleusiinin välimuotoa on myös havaittu).
Slovak: Rezistencia: Rezistencia HIV-1 voči emtricitabínu vzniká ako výsledok zmien na kodóne 184 HIV reverznej transkriptázy v dôsledku čoho sa metionín mení na valín (izoleucín sa tiež pozoroval ako medziprodukt).
Finnish: HIV:n siirtyminen
Slovak: Prenos HIV
Finnish: 170 ml oraaliliuosta.
Slovak: 170 ml perorálneho roztoku.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Finnish: Sen vuoksi Emtriva-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Finnish: • Kiinnitä huomiota infektioihin.
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Finnish: • Aikuiset: Lääkäri neuvoo oikean määrän Emtriva oraaliliuosta, jonka sinun tulee ottaa.
Slovak: Dospelí: váš lekár vám odporučí správne množstvo perorálneho roztoku Emtriva.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Krvné testy môžu byť u vás potrebné niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysmerkkien suhteen ja tarvittaessa aloitettava tavanomainen tukihoito.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity a ak je to potrebné, má sa použiť štandardná podporná liečba.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF09
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Finnish: Vaikka Emtriva-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Finnish: Tietoja emtrisitabiinin vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Slovak: O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu emtrisitabiinin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu na fertilitu.
Finnish: Sisältää E110, E216, E218, natriumia ja propyleeniglykolia, katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Slovak: Obsahuje E110, E216, E218, sodík a propylénglykol, ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Suun kautta annettu emtrisitabiini imeytyy nopeasti ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annoksen jälkeen.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Finnish: Jos tunnet huimausta Emtriva-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovak: Ak máte počas užívania Truvady pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Finnish: Emtriva hoidon lopettaminen saattaa johtaa lääkärin suosittaman HIV-hoidon tehon alenemiseen.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Finnish: Sitä täytyy käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Slovak: Musí sa použiť v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Finnish: • kohonneita veren triglyseridi- (rasvahapot), sappineste- tai sokeriarvoja
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Finnish: Emtrisitabiinin käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Slovak: O užívaní emtricitabínu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Finnish: angioedeema3
Slovak: angioedém3
Finnish: Mukana seuraa lääkemitta (ks. kohta 6.5).
Slovak: Odmerka je poskytnutá (pozri časť 6.5).
Finnish: Säilytä pullo avattuna alle 25°C.
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: Yleiset:
Slovak: Psychické poruchy:
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosion, josta muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta) ja konjugaation glukuronidihapon kanssa, josta muodostuu 2'-O-glukuronidi (noin 4 % annoksesta).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4% dávky).
Finnish: Joillakin näistä potilaista HBV:n reaktivaatioon liittyi vakavampi maksasairaus, mukaan lukien dekompensaatio ja maksan vajaatoiminta.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Finnish: Aiemmin antiretroviraalisesti hoitamattomilla aikuisilla emtrisitabiini oli stavudiiniä merkittävästi parempi kun kumpikin lääkevalmiste oli annosteltu samanaikaisesti didanosiinin ja efavirentsin kanssa 48 viikon ajan hoidosta.
Slovak: V antiretrovírusovej liečbe predtým neliečených dospelých bol emtricitabín signifikantne lepší ako stavudín, ak boli obidva lieky užívané v kombinácii didanozínu a efavirenzu počas 48 týždňov liečby.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin määrittää, muuttaako emtrisitabiinihoidon aloittaminen uudelleen hoidon jälkeisen hepatiitin pahenemisen kulkua.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Finnish: ripuli, pahoinvointi
Slovak: hnačka, nevoľnosť
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Emtriva-valmistetta, jos ennestään käytät muita emtrisitabiinia tai lamivudiinia sisältäviä lääkkeitä, joita myös käytetään HIV-infektion hoitoon, ellei lääkäri ole määrännyt toisin.
Slovak: Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín alebo lamivudín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi váš lekár.
Finnish: Jos sinulla on ollut maksasairaus tai krooninen hepatiitti B-infektio, lääkäri saattaa tehdä verikokeita seuratakseen tarkoin maksan toimintaa.
Slovak: Ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, váš lekár môže vykonávať krvné testy, aby starostlivo sledoval funkciu pečene.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein useamman kuukauden ajan emtrisitabiinihoidon päätyttyä hepatiitin pahenemisen varalta.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní s HIV a HBV sa musia dôkladne klinicky a na základe laboratórnych vyšetrení sledovať najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby s emtricitabínom kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan Emtriva-valmistetta harvemmin.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
Finnish: • huimaus, heikkous, univaikeudet, epänormaalit unet
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa lääkemittaa oikean annoksen mittaamiseksi.
Slovak: Na odmeranie správnej dávky použite odmerku poskytnutú v škatuli.
Finnish: 2 Anemia oli yleinen ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio) oli hyvin yleinen kun emtrisitabiinia annettiin pediatrisille potilaille (ks. kohta 4.8, Pediatriset potilaat).
Slovak: 2 Anémia bola častá a zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia) boli veľmi časté, keď sa emtricitabín podával deťom a dospievajúcim (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
Finnish: Vakaan tilan alhaisimmat pitoisuudet plasmassa olivat noin nelinkertaiset anti-HIV-tehon in vitro IC90-arvoihin verrattuna.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Finnish: Emtrisitabiini on in vitro aktiivinen HBV:tä vastaan.
Slovak: Emtricitabín je in vitro aktívny proti HBV.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat uudelleen Emtriva-kapselien oton.
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať kapsuly Emtriva.
Finnish: Kuinka paljon 10 mg/ml liuosta otetaan (ml)
Slovak: Koľko roztoku 10 mg/ml treba užiť (ml)
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä verikokeita tehtäväksi hoidon aikana seuratakseen munuaistesi toimintaa.
Slovak: Váš lekár tiež môže nariadiť počas liečby krvné testy na sledovanie funkcie vašich obličiek.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALAT-arvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
Slovak: Zvýšenie AST a ALT sa v tejto populácii pacientov predsa len vyskytlo podľa očakávania častejšie ako u bežnej populácie infikovaných HIV.
Finnish: < 15 (toistuvaa hemodialyysiä vaativa, toimimaton munuainen)*
Slovak: 15 (ne-funkčnosť obličiek, vyžadujúca si intermitentnú hemodialýzu)*
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Emtriva-hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
Finnish: Lisäksi toisessa tutkimuksessa aiemmin hoidetut aikuiset, joilla oli vakaa PI-pohjainen erittäin tehokas antiretroviraalinen hoito (highly active antiretroviral therapy, HAART), satunnaistettiin saamaan kerran vuorokaudessa emtrisitabiinia sisältävää hoitoa tai jatkamaan entistä PI-HAART-hoitoaan.
Slovak: Dodatočne v druhej štúdii, sa dospelí, predtým liečení stabilným PI, založenej na vysoko aktívnom antiretrovírusovom (highly active antiretroviral therapy, HAART) režime randomizovali s režimom emtricitabín jedenkrát denne alebo pokračovali v ich PI-HAART režime.
Finnish: Jokaisen kapselin kannessa on merkintä "200 mg" ja alaosassa "GILEAD" ja [Gileadin logo] mustalla.
Slovak: Každá kapsula je potlačená čiernym atramentom „200 mg" na vrchnej časti a „GILEAD" a [Gilead logo] na spodnej časti.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Finnish: Yksi annos (24 ml) sisältää 36 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 3,6 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), 1,2 mg paraoranssia (E110), 480 mg propyleeniglykolia ja 36 mg natriumia.
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
Finnish: Nämä soveltuvat vain vähintään 33 kg painaville potilaille, jotka pystyvät nielemään kovia kapseleita.
Slovak: Tie sú vhodné len pre pacientov, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehĺtať tvrdé kapsuly.
Finnish: Korkeintaan 1200 mg:n emtrisitabiiniannostelu aiheutti edellä lueteltuja haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Podávanie emtricitabínu do 1 200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4.8).
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihottuma ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1,2
Slovak: vezikulobulózne vyrážky, pustulárne vyrážky, makulopapulárne vyrážky, vyrážky, svrbenie, žihľavka, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Finnish: PULLON JA PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Finnish: Emtrisitabiinin käyttö potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio, aiheuttaa samanlaisen mutaatiomallin YMDD-kuviossa kuin on todettu lamivudiinihoidon yhteydessä.
Slovak: Použitie emtricitabínu u pacientov s chronickou HBV infekciou indukuje rovnaký charakter mutácií v motíve YMDD aký sa pozoroval pri terapii lamivudínom.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 36 mg natriumia per 24 ml, joka vastaa 1,8 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Slovak: Tento liek obsahuje 36 mg sodíka v 24 ml, čo zodpovedá 1,8 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Finnish: Niele kova kapseli vesilasillisen kanssa.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Finnish: Jos olet epävarma paljonko Emtriva-valmistetta sinun tulee ottaa, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, kerro siitä lääkärille.
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, informujte o tom svojho lekára.
Finnish: Yli 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, lapsille ja potilaille, jotka eivät pysty nielemään kovia kapseleita sekä potilaille, joilla on munuaisongelmia, Emtriva-valmistetta on saatavissa nesteenä (oraaliliuoksena).
Slovak: Pre dojčatá od 4 mesiacov, deti a pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly a pacientov s problémami s obličkami je dostupná Emtriva ako tekutina (perorálny roztok).
Finnish: • Mikäli on mahdollista, että tulet raskaaksi Emtriva-hoidon aikana, sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa.
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Finnish: Ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio): Ihon värimuutokset, jotka ilmenevät hyperpigmentaationa pääasiassa kämmenissä ja/tai jalkapohjissa, olivat yleensä lieviä, asymptomaattisia ja niiden kliininen merkitys oli vähäinen.
Slovak: Zmeny sfarbenia kože, prejavujúce sa zvýšenou pigmentáciou hlavne na dlaniach a/alebo chodidlách, boli všeobecne mierne, asymptomatické a klinicky málo významné.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, hoidon lopettamista ei suositella, sillä se voi joillakin näistä potilaista johtaa hepatiitin pahentumiseen.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže u niektorých pacientov viesť k zhoršeniu hepatitídy.
Finnish: Solunsisäiset trifosfaattitasot nousivat annoksen kasvaessa, mutta vakaa tila saavutettiin 200 mg:lla ja sitä suuremmilla annoksilla.
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Finnish: Solun entsyymit fosforyloivat emtrisitabiinin emtrisitabiini 5'-trifosfaatiksi, joka kilpailevasti estää HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin, jonka seurauksena DNA-ketju päättyy.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín 5'-trifosfát, ktorý kompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Finnish: • Pikkulapset, lapset ja 40 kg tai vähemmän painavat nuoret: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen annos on laskettu ruumiinpainosi mukaan.
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Muut mahdolliset vaikutukset
Slovak: Iné možné účinky
Finnish: Opportunisti-infektiot
Slovak: Oportúnne infekcie
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Finnish: Älä lopeta lääkitystäsi ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Finnish: Tämä annos on puolet siitä annoksesta, joka on hyväksytty käytettäväksi pikkulapsille, joiden ikä on vähintään 4 kuukautta (6 mg/kg).
Slovak: To je polovičná dávka dávky schválenej pre dojčatá vo veku 4 mesiace a viac (6 mg/kg).
Finnish: Emtriva oraaliliuos sopii erityisesti henkilöille, joilla on vaikeuksia niellä Emtriva kovia kapseleita.
Slovak: Emtriva je vhodný najmä pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
Finnish: Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa získalo späť v moči ako tri metabolity.
Finnish: Annosvälimuutosten (72 tai 96 tunnin välein potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min) turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úprav dávkovacieho intervalu na každých 72 alebo 96 hodín u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sa klinicky nehodnotila.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu ruskea polyeteenitereftalaatti- (PET-) pullo.
Slovak: Jantárovo sfarbená polyetylén tereftalátová (PET) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom.
Finnish: • lihaskipu ja -heikkous (veren kreatiinikinaasitason ollessa koholla)
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksybentsoaatti (E216) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Slovak: Metylparabén (E218) a propylparabén (E216) v perorálnom roztoku môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV/HBV-infektio: Haittavaikutusprofiili potilailla, joilla on samanaikaisesti HBV-infektio, on samankaltainen kuin HIV-potilailla, joilla ei ole HBV-infektiota.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane hepatitídy.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hävittämään 45 päivää avaamisen jälkeen pulloon mahdollisesti jäänyt liuos paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamaan se apteekkiin.
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Finnish: YMDD-mutaatio aiheuttaa resistenssiä sekä emtrisitabiinille että lamivudiinille.
Slovak: YMDD mutácia vyvolala rezistenciu voči obom, emtricitabínu a lamivudínu.
Finnish: Näiden in vitro -kokeiden tuloksiin ja emtrisitabiinin tunnettuihin poistumisreitteihin perustuen CYP450-välitteisten yhteisvaikutusten mahdollisuus on pieni emtrisitabiinin ja muiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Finnish: Avoimessa, ei-vertailevassa tutkimuksessa saatiin farmakokineettisiä tietoja 20 vastasyntyneestä lapsesta, joiden äidit olivat HIV-infektoituneita ja jotka saivat kaksi 4 vuorokauden mittaista kuuria emtrisitabiinin oraaliliuosta ensimmäisen elinviikon ja 3 kuukauden iän välisenä aikana annoksella 3 mg/kg kerran päivässä.
Slovak: V otvorenej, nekomparatívnej štúdii sa získavali farmakokinetické údaje od 20 novorodencov matiek infikovaných HIV, ktorí podstúpili dve 4-dňové liečby s perorálnym roztokom emtricitabínu od prvého týždňa života do veku 3 mesiacov v dávke 3 mg/kg jedenkrát denne.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin perustuvat haittavaikutukset, joiden epäillään (ainakin oletetaan mahdollisesti) liittyvän hoitoon aikuisilla, on luetteloitu seuraavassa taulukossa 2 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Slovak: Vedľajšie účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe u dospelých pochádzajúce zo skúseností z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v tabuľke 2 nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Finnish: Jos haluat siirtyä Emtriva oraaliliuoksesta Emtriva koviin kapseleihin, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Ak by ste radi prešli z užívania perorálneho roztoku Emtriva na tvrdé kapsuly Emtriva, povedzte to svojmu lekárovi.