FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beide Patienten erholten sich bei symptomatischer Behandlung vollständig.
Finnish: Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kentera angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Kenteraa kuin sinun pitäisi
German: Einfluss des Duschens
Finnish: Suihkun vaikutus
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla
German: Die Mehrzahl der Patienten waren europid (86,3 %) und weiblich (89,2 %), bei einem Durchschnittsalter von 59,4 Jahren (Bereich: 18 bis 88 Jahre).
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
German: Nicht weiter reiben, wenn Kentera getrocknet ist.
Finnish: Älä jatka hieromista sen jälkeen kun Kentera on kuivunut.
German: Kleben Sie das Pflaster unter Ihrer Kleidung auf.
Finnish: Sijoita laastari vaatetuksen alle.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on kuvattu kohdassa 4.8, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
German: In äußerst seltenen Fällen kann sich das Pflaster völlig ablösen.
Finnish: Hyvin harvoin laastari irtoaa kokonaan.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Applikationsstelle, die bei 23,1 % der Patienten auftraten.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
German: WAS IST KENTERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finnish: MITÄ KENTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
German: Die Ergebnisse der Studie weisen darauf hin, dass ein Duschbad nach Ablauf einer Stunde die systemische Oxybutynin-Exposition insgesamt nicht beeinträchtigt.
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että suihkussa käyminen tunnin kuluttua ei vaikuta systeemiseen kokonaisaltistumiseen oksibutyniinille.
German: Gel.
Finnish: Käyt.
German: Baden, Duschen, Schwimmen und Sport:
Finnish: Kylvyssä ja suihkussa käynti, uiminen ja liikunta:
German: Nordirland BT51 3RP
Finnish: Pohjois-Irlanti BT51 3RP
German: Wiederholen Sie dies, bis der Beutel leer ist.
Finnish: Toista kunnes annospussi on tyhjä.
German: Wenden Sie eine Einzeldosis an, sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Finnish: Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
German: Anwendung mit Sonnenschutzmittel
Finnish: Käyttö aurinkosuojavoiteen kanssa
German: Diese Ergebnisse zeigten sich nach dem ersten Behandlungsmonat und blieben während der doppelt verblindeten Behandlung erhalten, wie in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Finnish: Nämä tulokset kävivät selvästi ilmi ensimmäisen hoitokuukauden kuluttua ja ne säilyivät koko kaksoissokkoutetun hoidon ajan alla olevan taulukon mukaisesti.
German: BT51 3RP Nordirland
Finnish: BT51 3RP Pohjois-Irlanti
German: Klinische Wirksamkeit:
Finnish: Kliininen tehokkuus:
German: Aufgrund des genetischen Polymorphismus kann die Expression von CYP3A und CYP3A4 um den Faktor 40 variieren.
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
German: Kentera enthält Alkohol und gilt als entflammbar.
Finnish: Kentera sisältää alkoholia ja sen katsotaan olevan helposti syttyvä.
German: Der Patient darf immer nur ein Pflaster auf einmal tragen.
Finnish: Potilaan ei pidä kiinnittää enempää kuin yksi laastari kerrallaan.
German: Bringen Sie zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein neues Kentera Pflaster entsprechend der Gebrauchsanweisung an. Wechseln Sie das Pflaster jede Woche an denselben beiden Wochentagen, zum Beispiel an jedem Sonntag und Mittwoch oder Montag und Donnerstag.
Finnish: Vaihda laastari uuteen aina samoina viikonpäivinä joka viikko, esimerkiksi joka sunnuntai ja keskiviikko tai joka maanantai ja torstai.
German: Die Patienten müssen bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla kunnes oireet häviävät.
German: Nach dem Öffnen des Beutels und Herausdrücken des Inhalts muss das Gel unverzüglich angewendet werden.
Finnish: Annospussien avaamisen ja sisällön poistamisen jälkeen geeli on käytettävä välittömästi.
German: Sprechen Sie vor der Anwendung von Kentera mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger sein könnten oder schwanger werden möchten.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
German: Wichtig: Kentera ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
German: Kentera darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Finnish: Kenteraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
German: Bei Anwendung von Kentera zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Finnish: Kenteran käyttö ruuan ja juoman kanssa
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Mundtrockenheit (Kentera 6,9 %, Placebo 2,8 %).
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli suun kuivuminen (Kentera 6,9 %, lume 2,8 %).
German: Drücken Sie mindestens 10 Sekunden lang auf das Pflaster, damit es nicht verrutschen kann.
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
German: 2 transdermale Pflaster 8 transdermale Pflaster 24 transdermale Pflaster
Finnish: 2 depotlaastaria 8 depotlaastaria 24 depotlaastaria
German: Kentera hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Kentera-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Vorderseite
Finnish: Etupuoli
German: Die Anwendung soll an aufeinander folgenden Tagen nicht an der gleichen Stelle erfolgen.
Finnish: Samaa levityspaikkaa ei tule käyttää perättäisinä päivinä.
German: Es ist nicht untersucht worden, wie sich Fieber, externe Wärmequellen, Sonnenbaden und Saunabesuche auf die Absorptionseigenschaften von Kentera auswirken.
Finnish: Kuumeen, ulkoisille lämmönlähteille altistumisen, auringonoton ja saunan vaikutusta Kentera-valmisteen imeytymisominaisuuksiin ei ole tutkittu.
German: Andere häufig auftretende Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit (8,6 %), Obstipation (3,9 %), Diarrhö (3,2 %), Kopfschmerzen (3,0 %), Schwindelgefühl (2,3 %) und verschwommenes Sehen (2,3 %).
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä lääkkeestä aiheutuneita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (8,6 %), ummetus (3,9 %), ripuli (3,2 %), päänsärky (3,0 %), huimaus (2,3 %) ja näön hämärtyminen (2,3 %).
German: Wenn eine Harnwegsinfektion vorliegt, ist eine geeignete antibakterielle Therapie einzuleiten.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
German: Auf der inneren Lasche Ihrer Packung Kentera finden Sie eine Kentera Kalender-Checkliste aufgedruckt, die Ihnen helfen wird, sich an Ihr Dosierschema zu erinnern.
Finnish: Kentera-rasian sisäkannessa on Kenteran käyttökalenteri, joka auttaa Sinua muistamaan oman annosteluaikataulusi.
German: - Drücken Sie das ganze Pflaster mit Ihren Fingerspitzen fest auf die Haut.
Finnish: - Painele sormenpäillä laastari kokonaisuudessaan lujasti ihoon kiinni.
German: Es sind keine Daten über mögliche Auswirkungen der Anwendung von Oxybutynin auf die Fertilität von Männern und Frauen verfügbar.
Finnish: Tietoa oksibutyniinin käyttöön liittyvistä mahdollisista vaikutuksista miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
German: Vermeiden Sie langes Liegen in einem heißen Bad, denn dadurch könnte sich das Pflaster lösen.
Finnish: Vältä pitkäaikaista kuumassa kylvyssä oleskelua, koska se voi aiheuttaa laastarin irtoamisen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Kentera abbrechen
Finnish: Jos lopetat Kenteran käytön
German: Sie dürfen Kentera nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Kenteraa, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä määrännyt.
German: Sobald Sie daran denken, ziehen Sie das alte Pflaster ab und kleben Sie ein neues an eine neue Stelle auf Bauch, Hüfte oder Gesäß.
Finnish: Heti kun muistat, poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari uuteen kohtaan vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
German: Gebrauchte Pflaster nicht in die Toilette werfen oder in Entsorgungssysteme für flüssige Abfälle gelangen lassen.
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
German: Psychiatrische und das ZNS betreffende anticholinerge Ereignisse wie Schlafstörungen (z.B. Schlaflosigkeit) und kognitive Störungen wurden mit der Anwendung von Oxybutynin in Zusammenhang gebracht, insbesondere bei älteren Patienten.
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
German: Mit Kentera behandelte Patienten sollten die Anwendungsstellen mit Kleidung bedecken, wenn sie mit stillenden oder schwangeren Frauen oder gestillten Säuglingen in Kontakt kommen.
Finnish: Kentera-hoitoa saavien potilaiden on peitettävä levityskohdat vaatetuksella ollessaan kosketuksissa imettäviin tai raskaana oleviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine geringfügige Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vähäistä lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
German: So wird Kentera angewendet: Schritt 1: Suchen Sie eine Stelle für das Pflaster, die:
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään seuraavasti: 1: Valitse kiinnityskohta:
German: Wenn nicht, ziehen Sie es ab und kleben Sie ein neues Pflaster auf eine neue Stelle.
Finnish: Jos se ei tartu, poista se ja kiinnitä uusi laastari toiseen kohtaan.
German: Subskala „Reisen"
Finnish: Asteikon osio: matkustelu
German: P-Wert (Kentera vs. Placebo)
Finnish: P-arvo (Kentera vs. lume)
German: Nach den Ergebnissen des Fragebogens zu den Auswirkungen von Inkontinenz (IIQ: Incontinence Impact Questionnaire) ergab sich während der doppelt verblindeten Behandlung mit Kentera ein signifikant positiver Effekt auf die Lebensqualität.
Finnish: Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) -kyselyn perusteella Kentera-valmisteella todettiin olevan merkitsevää positiivista vaikutusta sitä saavien elämänlaatuun kaksoissokkoutetun hoidon aikana.
German: Kentera ist für die tägliche Anwendung konzipiert und sorgt für die Aufrechterhaltung des therapeutischen Oxybutynin-Spiegels im Blut.
Finnish: Kentera on suunniteltu päivittäistä levittämistä varten ja sillä ylläpidetään veren oksibutyniinin terapeuttinen taso.
German: Oxybutynin ist eine razemische (50:50) Mischung von R- und S-Isomeren.
Finnish: Oksibutyniini on R- ja S-isomeerien (50:50) raseeminen seos.
German: Wahrnehmung des allgemeinen Gesundheitszustands Auswirkungen der Inkontinenz Schweregrad des Symptoms Funktionseinschränkungen Körperliche Einschränkungen Soziale Einschränkungen Persönliche Beziehungen Emotionen
Finnish: Käsitys yleisestä terveydentilasta Inkontinenssin vaikutus Oireiden vaikeusaste Rooliin kohdistuvat rajoitukset Fyysiset rajoitukset
German: Da jedoch der Zusammenhang zwischen maternaler Toxizität und deren Einfluss auf die Entwicklung unbekannt ist, kann die Relevanz für die Sicherheit beim Menschen nicht beurteilt werden.
Finnish: Koska emon toksisuuden ja kehitysvaikutusten välisestä yhteydestä ei ole täydellistä tietoa, vaikutusta turvalliseen käyttöön ihmisten ollessa kyseessä ei voida varmentaa.
German: Bei den nicht durch Kleidung geschützten unbehandelten Partnern wurden nachweisbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma festgestellt (durchschnittlicher Cmax-Wert = 0,94 ng/ml).
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
German: Die empfohlene Dosis ist ein 3,9 mg transdermales Pflaster, zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage).
Finnish: Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3 - 4 päivän välein).
German: Weitere Hinweise siehe Packungsbeilage.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
German: Bei der 12-wöchigen doppelt verblindeten Behandlung wurde täglich entweder Kentera oder entsprechendes Placebo-Gel angewendet.
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, 12 viikon pituiseen hoitoon kuului joko Kentera-valmisteen tai sopivan lumegeelin päivittäinen käyttö.
German: Dabei hatten die mit Kentera behandelten Probanden 15 Minuten lang intensiven Körperkontakt mit einem unbehandelten Partner, wobei die Anwendungsstelle entweder durch Kleidung bedeckt (N=14 Paare) oder nicht bedeckt (N=12 Paare) war.
Finnish: Tutkimuksessa Kentera-valmistetta saaneet tutkimuspotilaat olivat tiiviissä kontaktissa hoitoa saamattomaan kumppaniin 15 minuutin ajan, joko niin että lääkkeen levitysalue oli peitetty (N=14 paria) tai ei ollut peitetty (N=12 paria) vaatetuksella.
German: Die begleitende Anwendung von Sonnenschutzmitteln vor oder nach der Anwendung von Kentera hatte keine Auswirkungen auf die systemische Oxybutynin-Exposition.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
German: Der Kontakt mit Augen, Nase, offenen Wunden, frisch rasierter Haut und Haut mit Ausschlag oder anderen für die Anwendung von Kentera ungeeigneten Hautbereichen ist zu vermeiden.
Finnish: Vältä kontaktia silmiin, nenään, avoimiin haavoihin, ihoon jolta on äskettäin poistettu karvat ja ihoon, jossa on ihottumia tai muille alueille, joille Kenteran levittäminen ei ole hyväksyttyä.
German: Das R-Isomer von Oxybutynin weist eine höhere Selektivität für die Muscarin-Subtypen M1 und M3 auf (vorwiegend im Detrusormuskel der Blase und in der Parotis), verglichen mit dem Subtyp M2 (vorwiegend im Herzgewebe).
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Therapie einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Therapie ein Verfahren zur Empfängnisverhütung anwenden.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja hoidon aikana on käytettävä jotakin raskauden ehkäisymenetelmää.
German: Die Dosierung muss unverzüglich angewendet werden.
Finnish: Mitattu annos on levitettävä välittömästi.
German: Andere berichtete Nebenwirkungen waren Pruritus an der Anwendungsstelle (Kentera 2,1 %, Placebo 0,8 %), Dermatitis an der Anwendungsstelle (Kentera 1,8 %, Placebo 0,3 %), Schwindelgefühl (Kentera 1,5 %, Placebo 0,5 %), Kopfschmerz (Kentera 1,5 %, Placebo 2,8 %), Obstipation (Kentera 1,3 %, Placebo 1,0 %) und Pruritus (Kentera 1,3 %, Placebo 1,3 %).
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat kutina levityspaikassa (Kentera 2,1 %, lume 0,8 %), dermatiitti levityspaikassa (Kentera 1,8 %, lume 0,3 %), heitehuimaus (Kentera 1,5 %, lume 0,5 %), päänsärky (Kentera 1,5 %, lume 2,8 %), ummetus (Kentera 1,3 %, lume 1,0 %), ja kutina (Kentera 1,3 %, lume
German: - Schneiden Sie den Beutel nicht mit der Schere auf, denn das Pflaster könnte dadurch beschädigt werden.
Finnish: - Älä leikkaa suojapakkausta saksilla, koska sisällä oleva laastari voi vahingoittua.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie vor der Anwendung von Kentera einen Schwangerschaftstest durchführen.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulle pitää tehdä raskauskoe ennen Kenteran käyttöä.
German: MedDRA Systemorganklasse
Finnish: MedDRA Elinluokka
German: Kentera gibt etwa 0,08 mg/kg/Tag ab.
Finnish: Kentera-valmisteen vapauttama määrä on suunnilleen 0,08 mg/kg/vuorokausi.
German: Die Patienten müssen darüber informiert werden, dass Alkohol die durch Anticholinergika wie Oxybutynin verursachte Schläfrigkeit noch verstärken kann (siehe Abschnitt 4.7).
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että alkoholi voi lisätä antikolinergisten lääkeaineiden kuten oksibutyniinin aiheuttamaa uneliaisuutta (ks. kohta 4.7).
German: Schritt 2: Öffnen Sie den Beutel, der das Pflaster enthält.
Finnish: 2: Avaa suojapakkaus/annospussi, jonka sisällä laastari on.
German: - Werfen Sie die Schutzfolie weg.
Finnish: - Heitä pois suojakalvot.
German: Nach Abschluss des Ansaugvorgangs sind noch 30 volle Dosierungen in der Pumpe enthalten.
Finnish: Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
German: Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Kentera wurden in einer einzelnen Phase-3-Studie an Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Finnish: Kentera-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu pakkoinkontinenssista kärsivillä potilailla faasin 3 yksittäistutkimuksessa.
German: Signifikant positive Wirkungen wurden auch für die einzelnen Subskalenbereiche des IIQ sowie für sechs von zehn Lebensqualitäts-Bereiche - einschließlich des Bereichs „Auswirkungen der Inkontinenz" - des King's Health Questionnaire (KHQ) festgestellt, wie in der folgenden Tabelle dargestellt.
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
German: An welchem Tag das auch geschehen mag, setzen Sie Ihr Schema mit zwei Pflastern pro Woche fort, auch wenn das bedeutet, dass Sie das neue Pflaster wechseln, bevor die 3 bis 4 Tage vergangen sind.
Finnish: Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossaaikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 - 4 päivän kuluttua.
German: Wählen Sie eine zulässige Stelle für die Anwendung von Kentera aus.
Finnish: Valitse Kenteran levittämistä varten hyväksytty alue.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit Kentera berichtet.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
German: B BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
German: Der Steady State wird während der zweiten Anwendung eines transdermalen Pflasters erreicht.
Finnish: Vakaa tilanne saavutetaan toisen depotlaastarin käytön aikana.
German: Baden, Duschen, Schwimmen und Sport sollten das Pflaster nicht beeinflussen, solange Sie beim Waschen nicht über das Pflaster reiben.
Finnish: Kylpy, suihku, uiminen ja liikunta eivät yleensä vaikuta laastariin, jos et hankaa sitä peseytyessäsi.
German: Nach dem Öffnen unverzüglich anwenden.
Finnish: Levitä välittömästi avaamisen jälkeen.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) Puhdistettu vesi
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kentera bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Oxybutynin gleichzeitig mit anderen anticholinergen Arzneimitteln verabreicht wird (siehe auch Abschnitt 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun oksibutyniinia annetaan samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
German: - Reißen Sie den Beutel an den Pfeilmarkierungen an der rechten Seite auf, wie in der Zeichnung unten dargestellt.
Finnish: - Aukaise repäisemällä nuolien osoittamasta kohdasta pakkauksen oikeanpuoleisesta reunasta alla olevan piirroksen mukaisesti.
German: Subskala „Körperliche Aktivität"
Finnish: Asteikon osio: fyysinen aktiviteetti
German: Pumpe aufrecht stehend aufbewahren.
Finnish: Säilytä pumppu pystyasennossa.
German: Alkohol oder andere starke Lösungsmittel können Hautreizungen verursachen und sollten vermieden werden.
Finnish: Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
German: Oxybutynin kann prokinetischen Therapien entgegenwirken.
Finnish: Oksibutyniini voi vaikuttaa prokineettisten hoitojen vastaisesti.
German: Wenn sich das Pflaster von Ihrer Haut löst, drücken Sie mit Ihren Fingerspitzen leicht darauf.
Finnish: Jos laastari alkaa irrota ihosta, painele sitä hiukan sormenpäillä.
German: Jedes Pflaster ist einzeln in einem Schutzbeutel versiegelt.
Finnish: Jokainen laastari on yhden laastarin suojapakkauksessa.
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
German: Die verfügbaren Informationen zeigen, dass Oxybutynin in die Milch von Ratten ausgeschieden wird, es ist jedoch nicht bekannt, ob Oxybutynin in die menschliche Muttermilch übergeht.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon mukaan oksibutyniini erittyy rottien maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö oksibutyniini ihmisen rintamaitoon.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, urologische Spasmolytika, ATC-Code: G04B D04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
German: Besprechen Sie dieses Problem mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kentera anwenden.
Finnish: On aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Kenteraa.
German: Für jedes neue Pflaster muss eine neue Applikationsstelle verwendet werden, um zu vermeiden, dass ein Pflaster innerhalb von 7 Tagen auf dieselbe Stelle geklebt wird.
Finnish: Joka kerta kun laastari vaihdetaan uuteen, valitaan uusi kiinnityskohta, niin että samaan kohtaan ei kiinnitetä laastaria ennen kuin aikaisintaan 7 päivän kuluttua.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt Der Wirkstoff Oxybutynin persistiert in der Umwelt.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Vaikuttava aine, oksibutyniini, pysyy ympäristössä pitkään.
German: Aufgrund der derzeitigen klinischen Nachweise ist bei älteren Patienten daher in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.
German: Wenn während der Anwendung nicht mehr angesaugt wird (beim Drücken der Pumpe wird kein Gel mehr abgegeben), muss der Ansaugvorgang wie oben beschrieben wiederholt werden.
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
German: Kinder reagieren möglicherweise empfindlicher auf die Wirkungen des Arzneimittels, insbesondere im Hinblick auf das ZNS betreffende und psychiatrische Nebenwirkungen.
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
German: Bei einer Konzentration von 0,4 mg/kg/Tag von subkutan gegebenem Oxybutynin erhöht sich zwar das Auftreten von Organanomalien signifikant, wird aber nur bei Anwesenheit von maternaler Toxizität beobachtet.
Finnish: Konsentraation ollessa 0,4 mg/kg/vuorokausi, ihon alle annettuna, elinepämuodostumien määrä lisääntyi huomattavasti, mutta huomiot on tehty ainoastaan emolle toksisten annosten ollessa kyseessä.
German: Bei den übrigen 12 unbehandelten Probanden war kein Oxybutynin nachweisbar.
Finnish: Oksibutyniinia ei todettu 12 muussa hoitoa saamattomassa tutkimushenkilössä.
German: Insgesamt wurden 957 Patienten mit Dranginkontinenz in drei kontrollierten Studien ausgewertet, wobei Kentera entweder mit Placebo, oralem Oxybutynin und/oder Tolterodin-Kapseln mit Langzeitwirkung verglichen wurde.
Finnish: Kaikkiaan 957 urge-tyyppisestä virtsainkontinenssista kärsivää potilasta seurattiin kolmessa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa verrattiin Kentera-valmistetta joko lumelääkkeeseen, suun kautta otettavaan oksibutyniiniin ja/tai pitkävaikutteisiin tolterodiinikapseleihin.
German: Subskala „Soziale Beziehungen"
Finnish: Asteikon osio: sosiaaliset kontaktit