FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento de resgate (esteróides de uso tópico) foi utilizado com maior frequência no grupo do veículo do que no regime de dose elevada: 32,1% no grupo de dose elevada e 31,5% no grupo de dose baixa receberam pelo menos um ciclo de medicamento de resgate, ao passo que a frequência foi de 53,4% no grupo do veículo.
Hungarian: Kisegítő gyógyszert (helyi szteroidokat) gyakrabban használtak a segédanyag alkalmazása során, mint a magas dózis esetében: a magas dózisú csoport 32,1%-a, az alacsony dózisú csoportnak pedig 31,5%a kapott legalább egyszer kisegítő gyógyszert, ugyanez az arány a segédanyagot alkalmazó csoport esetén 53,4% volt.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar na instilação seguinte conforme o normal.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő cseppentés időpontjában, a szokásos módon kell folytatni.
Portuguese: Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
Hungarian: Kiszerelések: 30, 60, 90 és 120 egyadagos tartály.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva após utilizar o colírio Verkazia, ou pode ter outras perturbações na visão.
Hungarian: Közvetlenül a Verkazia alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat, vagy egyéb látászavarok alakulhatnak ki.
Portuguese: Se existir alguma possibilidade de ficar grávida, tem de utilizar um método contracetivo adequado enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása alatt feltétlenül fogamzásgátlót kell használnia.
Portuguese: Os medicamentos oftálmicos que afetam o sistema imunitário, incluindo a ciclosporina, podem afetar as defesas do hospedeiro contra infeções localizadas e neoplasias.
Hungarian: Az immunrendszerre ható szemészeti készítmények, köztük a ciklosporin, befolyásolhatják a gazdaszervezet helyi fertőzések és rosszindulatú daganatok elleni védekezését.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva no seguimento de administração sistémica de ciclosporina num grau de exposição considerado suficientemente superior à exposição máxima em humanos, o que tem pouca relevância para a utilização clínica de Verkazia.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak a ciclosporin humán expozíció maximumát jócskán meghaladó mértékű expozíciót eredményező szisztémás alkalmazása esetében, ennek azonban csekély a jelentősége a Verkazia klinikai alkalmazása szempontjából.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na saqueta de alumínio e nos recipientes unidose após "VAL".
Hungarian: A külső dobozon, az alumínium tasak címkéjén és az egyadagos tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály hegyét a szeméhez.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Verkazia, continue com a dose seguinte como planeado.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Verkazia-t, a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatnia kezelést.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, estes têm de ser aplicados com um intervalo mínimo de 15 minutos.
Hungarian: Ha a beteg egynél több lokális szemészeti készítményt használ, akkor a készítményeket legalább 15 perc eltéréssel kell alkalmazni.
Portuguese: 5 recipientes unidose.
Hungarian: 5 egyadagos tartály.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos com administração sistémica ou a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Hungarian: A nem-klinikai vizsgálatok során csak a szisztémás alkalmazásnak vagy a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta de alumínio, deixando os restantes recipientes na saqueta
Hungarian: 3. Vegyen ki egy egyadagos tartályt az alumínium tasakból, a többi tartályt hagyja a tasakban.
Portuguese: - Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média, cloreto de cetalcónio, glicerol, tiloxapol, poloxâmero 188, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Hungarian: - Egyéb összetevők közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hungarian: Finnország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, fototoxicidade e fotoalergia, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, fototoxicitási és fotoallergiás, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Também se sabe que a ciclosporina aumenta a libertação de citocinas anti-inflamatórias.
Hungarian: A ciklosporin emellett bizonyítottan upregulálja a gyulladásgátló citokinek kibocsátását.
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Hungarian: A Verkazia vérszintjét specifikus nagynyomású folyadék-kromatográfiás / tömegspektrometriás eljárással mérték.
Portuguese: Embalagem de 30, 60, 90 ou 120 recipientes unidose.
Hungarian: Kiszerelés: 30, 60, 90 vagy 120 darab egyadagos tartály.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides e não se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário.
Hungarian: Azonban klinikai vizsgálatokban 18 beteg kapott Verkazia-t (naponta négyszer) kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása mellett, és nem figyelték meg az immunrendszerrel összefüggő mellékhatások kockázatának növekedést.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió
Portuguese: Tratamento de queratoconjuntivite vernal (vernal keratoconjuctivitis, VKC) grave em crianças a partir dos 4 anos de idade e em adolescentes.
Hungarian: Súlyos vernális keratoconjunctivitis (VKC) kezelésére 4 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a szisztémás felszívódás csökkentése érdekében becseppentés után a könnycsatornát az ujjuk rányomásával zárják el, és 2 percre hunyják be a szemüket.
Portuguese: Verkazia contém cloreto de cetalcónio
Hungarian: A VERKAZIA cetalkónium-kloridot tartalmaz
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em doentes do sexo feminino Verkazia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Hungarian: A Verkazia alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Verkazia
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Verkazia?
Portuguese: Qual o aspeto de Verkazia e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Verkazia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Houve mais doentes do sexo masculino [n = 132 (78,6%)] do que do sexo feminino [n = 36 (21,4%)].
Hungarian: mint női beteget [n = 36 (21,4%)] vizsgáltak.
Portuguese: Excipientes: triglicéridos de cadeia média, cloreto de cetalcónio, glicerol, tiloxapol, poloxâmero 188, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Hungarian: Segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Aperte gentilmente o recipiente para aplicar uma gota do medicamento no olho.
Hungarian: Óvatosan préseljen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe.
Portuguese: A diferença na média dos Mínimos Quadrados (MQ) vs. veículo foi de 0,76 (IC a 95%: 0,26; 1,27) para o grupo de dose elevada e de 0,67 (IC a 95%: 0,16; 1,18) para o grupo de dose baixa.
Hungarian: (95%-os CI: 0,26; 1,27) a magas dózisú csoport, és 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) az alacsony dózisú csoport esetén.
Portuguese: Houve um número significativamente mais elevado de doentes com resposta CFS em ambos os grupos de substância activa em comparação com o veículo (p = 0,005 para o grupo de dose elevada, e p = 0,010 para o grupo de dose baixa) com 55,4%, 50,0% e 27,6% dos doentes com resposta, respectivamente, nos grupos de dose elevada, dose baixa e veículo.
Hungarian: Jelentősen magasabb volt a CFS-reagálók száma mindkét hatóanyagcsoportban, mint a segédanyag-csoportban (p = 0,005 a magas dózisú, és p = 0,010 az alacsony dózisú csoport esetén), ahol a magas dózisú csoportban 55,4%, az alacsony dózisú csoportban 50,0% és a segédanyag-csoportban 27,6% volt a reagálók aránya.
Portuguese: Excipiente Verkazia contém cloreto de cetalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Hungarian: A Verkazia cetalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Portuguese: Não utilize Verkazia em crianças com menos de 4 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne alkalmazza a Verkazia-t 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verkazia: - se já teve uma infeção no olho ou se suspeita que tenha uma infeção no olho - se tem qualquer outro tipo de doença no olho - se usa lentes de contacto (não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Verkazia alkalmazása előtt: - ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
Portuguese: Antes da administração, o recipiente unidose deve ser agitado suavemente.
Hungarian: Az alkalmazás előtt az egyadagos tartályt kíméletesen fel kell rázni.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Hungarian: FINNORSZÁG Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides enão se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário (ver secção 4.4).
Hungarian: Azonban klinikai vizsgálatokban 18 beteget kezeltek Verkazia-val (naponta négyszer) kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása mellett, és nem figyelték meg az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások kockázatának növekedést (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Torça a tampa para abrir (imagem 1)
Hungarian: 5. Csavarja le a kupakot (1. ábra).
Portuguese: Aqui está situado um pequeno ducto que drena as lágrimas para fora do olho e para dentro do nariz.
Hungarian: Itt található a könnyeket a szemből az orrba elvezető kis csatorna.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 68 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 38 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 10 doentes.
Hungarian: 12 hónap elteltével (n = 68 beteg) az értékek 38 betegnél a kimutatási határ alatt, 10 betegnél pedig a meghatározási határ alatt maradtak.
Portuguese: Abra a saqueta de alumínio, que contém 5 recipientes unidose 3.
Hungarian: 2. Nyissa ki az alumínium tasakot, 5 darab egyadagos tartály található benne.
Portuguese: Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento se espalhe pelo olho 10.
Hungarian: 9. Pislogjon néhányszor, hogy a csepp eloszoljon a szeme felszínén.
Portuguese: Se estiver a utilizar Verkazia há mais de 12 meses, deve ir ao seu médico regularmente, por ex. a cada 3 ou 6 meses.
Hungarian: Ha 12 hónapnál hosszabb ideig használja a Verkazia-t, rendszeresen, pl.
Portuguese: Colírio, emulsão.
Hungarian: Szemcsepp, emulzió.
Portuguese: No grupo de dose baixa, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 2 vezes por dia (n = 47 doentes), 34 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 7 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Hungarian: Az alacsony dózisú csoportnál a Verkazia 4 hónapon keresztül történő napi kétszeri szembe cseppentését (n = 47) követően 34 betegnél az értékek a kimutatási határ (0,050 ng/ml), 7 betegnél pedig a meghatározási határ (0,100 ng/ml) alatt voltak.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Verkazia em crianças de idade inferior a 4 anos no tratamento da queratoconjuntivite vernal grave.
Hungarian: 4 évesnél fiatalabb gyermekek súlyos vernális keratoconjunctivitisének kezelésében nincs releváns alkalmazása a Verkazia-nak.
Portuguese: Crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes
Hungarian: 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Portuguese: Um mililitro de Verkazia contém 1 mg de ciclosporina.
Hungarian: Egy milliliter Verkazia 1 mg ciklosporint tartalmaz.
Portuguese: Como conservar Verkazia
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia Não utilize Verkazia
Hungarian: Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt NE alkalmazza a Verkazia-t
Portuguese: Uma saqueta contém 5 recipientes unidose.
Hungarian: Egy tasak 5 darab egyadagos tartályt tartalmaz.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 61 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 47 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 6 doentes.
Hungarian: 12 hónap elteltével (n = 61 beteg) az értékek 47 betegnél a kimutatási határ alatt, 6 betegnél pedig a meghatározási határ alatt maradtak.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em seres humanos com Verkazia.
Hungarian: A Verkazia-val előírásos humán farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Um ml de emulsão contém 1 mg de ciclosporina (ciclosporin).
Hungarian: Egy milliliter emulzió 1 mg ciklosporint tartalmaz (ciclosporin).
Portuguese: No grupo de dose elevada, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 4 vezes por dia (n = 50), 20 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 13 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Hungarian: A magas dózisú csoportban a Verkazia 4 hónapon keresztül történő napi négyszeri szembe cseppentését (n = 50) követően 20 betegnél az értékek a kimutathatósági határ (0,050 ng/ml), 13 beteg esetén pedig a számszerű meghatározhatósági határ (0,100 ng/ml) alatt voltak.
Portuguese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Hungarian: Tel: +370 37 366628
Portuguese: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Hungarian: Tel: +371 677 917 80
Portuguese: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Hungarian: Tel: : +420 234 102 170
Portuguese: Depois de utilizar Verkazia, pressione um dedo levemente sobre o canto interno da pálpebra, junto ao nariz, durante 2 minutos (imagem 3).
Hungarian: 10. A Verkazia alkalmazása után egyik ujját óvatosan nyomja a szemhéjának belső, orrához közel eső részéhez (3. ábra).
Portuguese: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Hungarian: Tlf: +45 78737843
Portuguese: Recipientes unidose de 0,3 ml, em polietileno de baixa densidade (PEBD) numa saqueta de alumínio selada.
Hungarian: 0,3 ml-es egyadagos, alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült tartályok lezárt laminált alumínium tasakban.
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Hungarian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Portuguese: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Hungarian: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Verkazia 1 mg/ml colírio emulsão ciclosporina (ciclosporin)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp ciklosporin
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Hungarian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Portuguese: Prurido ocular, hiperemia ocular, irritação ocular, desconforto ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, visão turva, eritema da pálpebra, edema da pálpebra.
Hungarian: kellemetlen érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelés, homályos látás, szemhéj-erythema, szemhéjvizenyő.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe EXCELVISION
Portuguese: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Hungarian: Tel: +36 (06) 16777305
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Hungarian: További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 3 doentes.
Hungarian: 3 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 1 doente.
Hungarian: 1 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Portuguese: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Hungarian: Tel.: +48 (0) 221168608
Portuguese: Elimine o recipiente unidose assim que acabar de o utilizar, mesmo que ainda reste líquido no seu interior
Hungarian: 12. Használat után azonnal dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi folyadék.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão ciclosporina
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek) Fájdalom a szembe cseppentéskor.
Portuguese: Ambas as diferenças foram estatisticamente significativas, com p = 0,007 para o grupo de dose elevada e p = 0,010 para o grupo de dose baixa.
Hungarian: 0,007, az alacsony dózisú esetén pedig p = 0,010.
Portuguese: Doze doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,291 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Hungarian: 12 beteg esetén voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,291 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Portuguese: SantenPharma AB Tlf: +47 21939612
Hungarian: Tlf: +47 21939612
Portuguese: Santen Oy Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Hungarian: Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Portuguese: Santen Oy Tel: +372 5067559
Hungarian: Tel: +372 5067559
Portuguese: Tosse.
Hungarian: Köhögés.
Portuguese: Num ensaio clínico pivô de 12 meses, em dupla ocultação, controlado por veículo (estudo VEKTIS), 169 doentes com VKC e queratite grave (grau 4 ou 5 na escala de Oxford modificada) foram aleatorizados para a administração de 4 gotas de Verkazia (dose elevada) ou 2 gotas de Verkazia (dose baixa) e 2 gotas de veículo ou 4 gotas de veículo durante os primeiros 4 meses (Período 1).
Hungarian: A 12 hónapos, kettős-vak, vivőanyag-kontrollos, pivotális klinikai vizsgálatban (VEKTIS vizsgálat) 169, súlyos VKC-ban és súlyos (a módosított Oxford-skálán 4-es vagy 5-ös pontszámot elért)
Portuguese: Verkazia é utilizado para tratar crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade com queratoconjuntivite vernal grave (um problema alérgico do olho que ocorre mais frequentemente na Primavera e afeta a parte da camada transparente na frente do olho e a membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
Hungarian: A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részének vékony hártyáját érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésében (ún.
Portuguese: Siga cuidadosamente estas instruções e fale com o seu médico ou farmacêutico se não compreender alguma coisa.
Hungarian: Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para proteger da luz e evitar a evaporação.
Hungarian: Az egyadagos tartályok a tasakban, fénytől és párolgástól védve tartandók.
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Hungarian: Az egyadagos tartályban lévő, 0,3 ml szemcsepp emulzió 0,3 mg ciklosporint tartalmaz.
Portuguese: O cloreto de cetalcónio pode causar irritação no olho.
Hungarian: A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Portuguese: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Hungarian: Tel: +351 308 805 912
Portuguese: Para a média dos sintomas de VKC, a diferença na média dos MQ vs. o veículo no grupo de dose elevada foi estatisticamente significativo em todos os pontos temporais em comparação com o grupo do veículo: -19,4 mm (p < 0,05).
Hungarian: A VKC tüneteinek átlagát tekintve a legkisebb négyzetek módszerével nyert középérték eltérése a segédanyaghoz képest a magas dózisú csoportban minden időpontban statisztikailag szignifikáns volt:
Portuguese: 30 recipientes unidose 60 recipientes unidose 90 recipientes unidose 120 recipientes unidose
Hungarian: Szemcsepp, emulzió 30 egyadagos tartály 60 egyadagos tartály 90 egyadagos tartály 120 egyadagos tartály
Portuguese: Inchaço e vermelhidão da pálpebra.
Hungarian: A szemhéj duzzanata és vörössége.
Portuguese: - se tem alergia à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se teve ou tem um cancro no(s) olho(s) ou em volta do(s) olho(s) - se tem uma infeção no olho.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen rákos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Portuguese: Cinco doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,300 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Hungarian: 5 betegnél voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,300 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Portuguese: É fornecido em recipientes unidose feitos de um polietileno de baixa densidade (PEBD).
Hungarian: Alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült, egyadagos tartályokban kerül forgalomba.
Portuguese: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi/Finland Santen Oy
Portuguese: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Hungarian: Tel: +31 (0) 207139206
Portuguese: O efeito de Verkazia não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Hungarian: A Verkazia hatását károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,336 ng/ml foram medidos em 5 doentes e considerados negligenciáveis.
Hungarian: 5 beteg esetében 0,336 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Portuguese: VAL Eliminar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Hungarian: A felbontott egyadagos tartályt és a benne maradó emulziót használat után azonnal ki kell dobni.
Portuguese: Não utilize mais do que 1 gota 4 vezes por dia no(s) olho(s) afetado(s).
Hungarian: Ne cseppentsen napi négyszer egy cseppnél többet az érintett szembe vagy szemekbe.
Portuguese: Os efeitos de Verkazia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Hungarian: A Verkazia közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.