FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sina skäl till omprövning ansåg innehavaren av godkännande för försäljning vidare att CHMP:s yttrande var inkonsekvent i sin behandling av alkoholinteraktion jämfört med födointeraktioner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az újraértékelésre vonatkozó indokolásában ezenfelül úgy vélte, hogy a CHMP véleménye az alkohollal, illetve az élelmiszerekkel kialakuló kölcsönhatások megközelítésében következetlen volt.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av orala opioidläkemedel på steg 3 i WHO:s, Världshälsoorganisationens, smärttrappa (intensiv och ihållande smärta som inte lindras av tidigare använda läkemedel) (se bilaga I)
Hungarian: A WHO-skála szerinti III. szinthez tartozó fájdalom (a korábbi gyógyszerekre nem reagáló, intenzív, tartósan fennálló fájdalom) kezelésére szolgáló, módosított hatóanyagleadású orális opioid készítmények tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd az I. mellékletet)
Swedish: • Kommittén kom fram till att det inte finns något som tyder på att läkemedel som inte har dragering med polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning uppvisar någon signifikant interaktion med alkohol som kan betraktas som skadlig under normala användningsförhållanden.
Hungarian: • a bizottság megállapította, hogy azok a készítmények, amelyeknél a módosított hatóanyagleadás mechanizmusát nem polimetakrilát-trietil-citrát bevonat biztosítja, nem utalnak alkohollal fellépő, rendes alkalmazási feltételek mellett károsként értékelendő jelentős kölcsönhatásra,
Swedish: I detta sammanhang tog CHMP ingen hänsyn till de rön som tillhandahölls vid det muntliga förfarandet den 23 juni 2010 och som visade att sådana antaganden inte är hållbara.
Hungarian: Külön említést érdemel, hogy egyes formulációk viselkedésével kapcsolatban kizárólag a segédanyagok alapján éltek feltételezésekkel; e tekintetben a CHMP nem vette figyelembe a 2010. június 23-i szóbeli meghallgatáson közölt bizonyítékokat, amelyek szerint az ilyen feltételezések tévesek.
Swedish: • Kommittén ansåg dock att produktinformationen för ovannämnda läkemedel på ett tydligt och harmoniserat sätt ska beskriva den farmakodynamiska interaktionen mellan opioidläkemedel och alkohol, eftersom en sådan interaktion kan uppträda.
Hungarian: • a bizottság azonban úgy ítélte meg, hogy mivel az alkohollal felléphetnek farmakodinámiás kölcsönhatások, a fent említett készítmények alkalmazási előírásainak világos és egységes módon ismertetnie kell az opioid készítmények és az alkohol közötti farmakodinámiás kölcsönhatást,
Swedish: I sin utförliga redovisning av skälen till omprövning hänvisar innehavaren av godkännande för försäljning till ett konkurrerande läkemedel i vilket frisättningen av oxikodon sker snabbare i närvaro av alkohol som ett exempel på en interaktion som potentiellt har klinisk betydelse.
Hungarian: Az újraértékelésre vonatkozó indokolásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai szempontból potenciálisan jelentős kölcsönhatás példájaként egy konkurens terméket említett, amelyben az oxikodon felszabadulása alkohol jelenlétében felgyorsul.
Swedish: Problemdrickare
Hungarian: Problémás ivók
Swedish: Etanolhalten i magsäcken sjönk snabbt efter alkoholintag med 70 procent på 10 minuter (Levitt m.fl., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Hungarian: all, Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Swedish: Efter att ha bedömt alla de utförligt redovisade skälen till omprövning och den argumentation som läggs fram av innehavaren av godkännande för försäljning och efter att ha övervägt rapportörernas synpunkter och den särskilda expertgruppens slutsatser samt de betänkligheter som innehavaren av godkännande för försäljning tar upp i detta avseende drog CHMP slutsatsen att läkemedel med en dragering av polymetakrylat-trietylcitrat är skadliga under normala användningsförhållanden och att produktinformationen för återstående läkemedel bör ändras genom tillägg av en varning och en rekommendation om att undvika samtidigt alkoholintag.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, újraértékelésre vonatkozó részletes indokolás és érvelés összességének vizsgálatát, illetve az előadók álláspontjának, a bizottságban folytatott tudományos egyeztetésnek, az ad hoc szakértői csoport következtetéseinek, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultja által e tekintetben emelt aggályoknak a figyelembevételét követően arra a következtetésre jutott, hogy a polimetakrilát-trietil-citrát-bevonatú termékek rendes felhasználási feltételek mellett károsak, és a fennmaradó termékekre termékinformációját módosítani kell, hogy figyelmeztetést és ajánlást tartalmazzon az alkoholfogyasztással egy időben történő alkalmazás kerüléséről.
Swedish: Med tanke på att den föreslagna farmakodynamiska varningen redan tar upp samtidigt intag av alkohol och även med tanke på begränsningarna hos in vitro-data och svårigheterna för förskrivare att tolka dessa, ansåg majoriteten av kommitténs ledamöter att tillägg av en varning om farmakokinetisk interaktion baserad på en beskrivning av in vitro-data inte skulle förtydliga budskapet till patienter och förskrivare att samtidigt intag av alkohol ska undvikas.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a javasolt farmakokinetikai figyelmeztetés eleve óva int az alkoholfogyasztással egyidejű alkalmazástól, és figyelembe véve az in vitro adatok korlátait és a készítményt felíró személyek számára ezek értelmezése terén felmerülő nehézségeket is, a bizottság többsége azon a véleményen volt, hogy az in vitro adatok leírásán alapuló, farmakokinetikai kölcsönhatásra vonatkozó figyelmeztetés beillesztése nem tenne jót az alkoholfogyasztással egyidejű alkalmazás kerülésének szükségességére vonatkozó, a betegeket és a készítményt felíró személyeket célzó üzenet érthetőségének.
Swedish: Detta är motiverat eftersom en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Hungarian: Ez annak alapján indokolt, hogy az opioid termékek és az alkohol között farmakodinámiás kölcsönhatás alakulhat ki, a formulációtól függetlenül.
Swedish: Frågan om vad som kan anses vara en kliniskt signifikant interaktion med alkohol överlämnades åt EWP.
Hungarian: Az EWP mérlegelésére bízták azt a kérdést, hogy mi tekintendő alkohollal kialakuló, klinikailag jelentős kölcsönhatásnak.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter ska därför utifrån den mekanism för modifierad frisättning som används i de läkemedel som är godkända i deras respektive medlemsstater besluta om vilka åtgärder som är lämpliga att vidta för enskilda produkter.
Hungarian: Ezért a nemzeti illetékes hatóságoknak kell meghatározniuk az egyes készítmények esetében a megfelelő intézkedéseket, az adott tagállamban engedélyezett készítményekben a módosított hatóanyagleadást biztosító mechanizmus alapján.
Swedish: Upplösningsprofilen för denna produkt (80 procent upplöst aktiv substans inom 15 minuter i 20-procentig alkohollösning) ligger inom Europeiska farmakopéns gräns för läkemedel med konventionell frisättning (inte mindre än 75 procent upplöst aktiv substans inom 45 minuter).
Hungarian: E készítmény kioldódási profilja (80%-os kioldódás 15 percen belül 20%-os alkoholban) túllépi az Európai Gyógyszerkönyvben (Ph.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning av orala opioidinnehållande läkemedel med modifierad frisättning på steg 3 på WHO:s smärttrappa som innehåller dragering med polymetakrylattrietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning (se bilaga I) tillfälligt skulle upphävas av följande skäl:
Hungarian: Következésképpen a CHMP a WHO-skála szerinti III. szintű fájdalom kezelésére szolgáló módosított hatóanyagleadású orális opioid készítmények közül a módosított hatóanyagleadást biztosító mechanizmusként polimetakrilát-trietil-citrátot tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta (lásd az I. mellékletet).
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att det godkännande för försäljning för vilket relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel anges i bilaga III skulle ändras av följande skäl:
Hungarian: ezért a bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyhez az alkalmazási előírások és betegtájékoztató vonatkozó részei a III. mellékletben szerepelnek.
Swedish: Undantaget är en morfinformulering med dragering av polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning, för vilken dose dumping kan inträffa när läkemedlet intas tillsammans med alkohol.
Hungarian: Kivétel ez alól egy morfinformuláció, amelynél a módosított hatóanyagleadási mechanizmust a polimetakrilát-trietil-citrát bevonat biztosítja, és amelynél dózisdömping léphet fel, ha alkohollal együtt veszik be.
Swedish: För det första, när det gäller alkohol, eftersom en rekommendation om att inte ta läkemedlet tillsammans med alkohol alltid kommer att finnas, oavsett formulering.
Hungarian: Ezért az a következtetés született, hogy a megközelítés nem következetlen, először is azért, mert az alkoholt tekintve a formulációtól függetlenül mindig fenn fog állni az az ajánlás, hogy a terméket ne alkalmazzák alkohollal egyidejűleg.
Swedish: Detta framgår av mätningar av etanolhalterna i magsäck och duodenum hos friska frivilliga försökspersoner efter alkoholintag.
Hungarian: Ezt igazolják az egészséges önkéntesek körében alkoholfogyasztás után a gyomorban és a patkóbélben mért etanolkoncentrációk.
Swedish: η
Hungarian: c
Swedish: Denna morfinformulering med en dragering av polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning har identifierats som ett läkemedel för vilket dose dumping kan inträffa när det intas tillsammans med alkohol.
Hungarian: Erről a morfinformulációról - amely a módosított hatóanyagleadást biztosító mechanizmusként polimetakriláttrietil-citrát bevonattal rendelkezik - megállapították, hogy esetében dózisdömping léphet fel, amennyiben alkohollal veszik be.
Swedish: Därför bör rekommendationer om exempelvis tillfälligt upphävande av godkännandet och omformulering av läkemedel antas endast för produkter för vilka in vitro-interaktionen är av en sådan storleksordning att läkemedlet anses utgöra en allvarlig risk för patienterna.
Hungarian: A fentiekből az következik, hogy az alkohol e termékek kioldódási profiljára gyakorolt in vitro hatásairól benyújtott adatok nem szükségszerűen jelzik előre megbízhatóan az in vivo viselkedést, és ezért csak azokra termékekre kellene ajánlásokat elfogadni - például a termékek felfüggesztésére és újraformulálására nézve -, amelyeknél az in vitro kölcsönhatás olyan nagyságrendű, hogy a termékek a betegekre nézve komoly kockázatúnak tekintendők.
Swedish: Av de läkemedelsformuleringar som testades visade sig 50 procent påverkas av alkohollösningar in vitro.
Hungarian: A vizsgált készítmények közül a formulációk ötven százalékánál állapították meg, hogy azokat az alkohololdatok in vitro befolyásolják.
Swedish: Det viktiga vid denna granskning är att bedöma huruvida den in vitro-effekt som observerats utgör en oacceptabel risk för patienterna, snarare än att bekräfta att det generiska läkemedlet och originalläkemedlet är bioekvivalenta.
Hungarian: A generikus és originális készítmény biológiai egyenértékűségének igazolása helyett ez a felülvizsgálat annak mérlegeléséhez fontos, hogy a megfigyelt in vitro hatás elfogadhatatlan kockázatot jelent-e a betegekre nézve.
Swedish: • Kommittén noterade att en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Hungarian: • a bizottság tudomásul vette, hogy az opioid készítmények és alkohol között farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel a formulációra való tekintet nélkül,
Swedish: • Kommittén beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade form, för orala opioidinnehållande läkemedel med modifierad frisättning på steg 3 på WHO:s smärttrappa (intensiv och ihållande smärta som inte lindras av tidigare använda läkemedel).
Hungarian: • a bizottság elbírálta a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, a WHO-skála alapján III. szintű (a korábbi gyógyszerekre nem reagáló, intenzív, tartósan fennálló) fájdalom kezelésére alkalmazott, módosított hatóanyagleadású orális opioid készítmények tárgyában indított eljárást,
Swedish: • Kommittén ansåg att en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Hungarian: • a bizottság úgy ítélte meg, hogy az opioid termékek és az alkohol között a formulációtól függetlenül farmakodinámiás kölcsönhatás alakulhat ki,
Swedish: Justerat för kön, ålder och kombinerad skolutbildning och yrkesutbildning.
Hungarian: Krónikus fájdalom opioidok alkalmazása nélkül Nincs krónikus fájdalom a Korrigálva nemre, életkorra és az iskolai és szakmai képzettség együttesére.
Swedish: Den polymetakrylat-trietylcitratbaserade formuleringen är mycket känslig för alkohol, och de egenskaper som ger modifierad frisättning förstörs kort efter exponeringen, vilket får produkten att fungera ungefär som en formulering med omedelbar frisättning.
Hungarian: Módosított hatóanyagleadási jellemzői az expozíció után röviddel megszűnnek, és a készítmény az azonnali hatóanyagleadású formulációkhoz hasonlóvá válik.
Swedish: Bilaga IV Villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet
Hungarian: IV. melléklet A felfüggesztés feloldásának feltételei
Swedish: Den nya formuleringen måste godkännas av nationella behöriga myndigheter i berörda medlemsstater.
Hungarian: Az új formulációt az érintett tagállamok nemzeti illetékes hatóságainak kell jóváhagyniuk.
Swedish: Bevis för att läkemedlet har omformulerats samt för att det uppvisar en godtagbar frisättningsprofil med samma kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som den nu godkända formuleringen men utan den nuvarande kliniskt signifikanta interaktionen med alkohol.
Hungarian: Annak bizonyítékát, hogy a készítmény formulációját megváltoztatták, így az az immár elfogadható hatóanyagleadási jellemzőkkel rendelkezik, a jelenleg engedélyezett formulációéval megegyező minőségi, biztonságossági és hatásossági jellemzők mellett, ugyanakkor az alkohollal klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutat.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra att gälla måste innehavarna av godkännanden för försäljning tillhandahålla följande till nationella behöriga myndigheter:
Hungarian: A felfüggesztés feloldásához a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a következőket kell benyújtaniuk a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
Swedish: Gäller endast läkemedel med dragering med polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning
Hungarian: Kizárólag olyan készítményekre vonatkozik, amelyek a módosított hatóanyagleadás mechanizmusának biztosítására polimetakrilát-trietil-citrát bevonatot tartalmaznak
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna (EU/EES)
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak listája a tagállamokban (EU/EGT)
Swedish: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Hungarian: .Гогол" 15, ет.1
Swedish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Hungarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Swedish: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Hungarian: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Swedish: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Hungarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Swedish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Hungarian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Swedish: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Hungarian: Тева Фармасютикълс България
Swedish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Hungarian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Swedish: 30-733, Cracow
Hungarian: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Swedish: PL - Polen
Hungarian: PL - Lengyelország
Swedish: m .
Hungarian: C.
Swedish: ET - Estland
Hungarian: ET - Észtország
Swedish: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Hungarian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Swedish: HU - Ungern
Hungarian: HU - Magyarország
Swedish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Hungarian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kapszula
Swedish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Hungarian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Swedish: Depotmikrogranuler i hård kapsel
Hungarian: Retard mikrogolyócskák kemény kapszulában
Swedish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Hungarian: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Swedish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Hungarian: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Swedish: FI - Finland Schlossplatz 1 8502 Lannach
Hungarian: FI - Finnország Schlossplatz 1 8502 Lannach
Swedish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Hungarian: Elisabeth-Selbert-Str.
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Swedish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Hungarian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Swedish: Filmdragerad depotkapsel, hård
Hungarian: Filmbevonatú retard kemény kapszula
Swedish: EL-Grekland
Hungarian: EL - Görögország
Swedish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Swedish: UKStorbritannien
Hungarian: UK - NagyBritannia
Swedish: AT - Österrike betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: AT - Ausztria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Hungarian: TARGINACT 40MG/20MG
Swedish: b. H Schlossplatz 1
Hungarian: H Schlossplatz 1
Swedish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Hungarian: Rue Du Tilleul 13
Swedish: Filmdragerad depottablett Oral användning
Hungarian: Retard filmtabletta Oralis alkalmazás
Swedish: Filmdragerad tablett med modifierad frisättning
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Swedish: 40 mg 21,8 mg Depottablett
Hungarian: 40 mg 21,8 mg
Swedish: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Hungarian: VENDAL RETARD 10 MG
Swedish: Relimal 200 mg Retardtabletten
Hungarian: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg
Swedish: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Hungarian: VENDAL RETARD 30 MG
Swedish: Palladon retard 16 mg 16 mg
Hungarian: Palladon retard 16 mg
Swedish: VENDAL RETARD 200 MG 200mg Depottablett
Hungarian: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Swedish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Hungarian: DOC MORFINE 10 MG
Swedish: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Hungarian: DOC MORFINE 30 MG
Swedish: Depotgranulat till oral suspension
Hungarian: Retard granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Swedish: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Hungarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Swedish: MORPHINE TEVA 30 MG 30 mg
Hungarian: MORPHINE TEVA 30 MG
Swedish: Carenox 5 mg Retardtabletten
Hungarian: Carenox 5 mg Retardtabletten 5 mg
Swedish: MST 30 mg Mundipharma 30 mg
Hungarian: MST 30 mg Mundipharma
Swedish: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Hungarian: MSTW 30 mg Krugmann
Swedish: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Hungarian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Swedish: MST CONTINUS TABLETS 5MG
Hungarian: MST CONTINUS TABLETS 5MG 5 mg
Swedish: MST 10 mg Mundipharma 10 mg
Hungarian: MST 10 mg Mundipharma
Swedish: M-Stada 200 mg Retardtabletten
Hungarian: M-Stada 200 mg Retardtabletten 200 mg
Swedish: Targin 5mg/2.5 mg Prolonged-release tablets 5mg/2.5 mg Depottablett
Hungarian: TARGINACT 5 MG/2.5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg +2.5 mg Retard tabletta
Swedish: MST CONTINUS TABLETS 200MG
Hungarian: MST CONTINUS TABLETS 200MG 200 mg
Swedish: DOC MORFINE 60 MG 60 mg
Hungarian: DOC MORFINE 60 MG
Swedish: MORFINA LANNACHER 10 MG
Hungarian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Vätskan har en söt smak.
Hungarian: A folyadék édes ízű.
Swedish: De 3 studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Hungarian: A 3 vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Swedish: Fall med spontana aborter har dock rapporterats.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Swedish: Det här läkemedlet skall tas två gånger dagligen.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta kétszer kell bevenni.
Swedish: Det skulle kunna påverka ditt barns hälsa eller påverka din graviditet negativt.
Hungarian: Ez befolyásolhatja gyermeke egészségét, illetve kedvezőtlenül hathat a terhesség lefolyására.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Hungarian: Kerülni kell az élő attenuált vakcinák alkalmazását.
Swedish: optisk neuropati
Hungarian: opticus neuropathia
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Synnervspåverkan (optisk neuropati)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Swedish: Skölj glaset eller koppen en gång med samma mängd vatten och drick det också.
Hungarian: poharat vagy a csészét egyszer öblítse ki azonos mennyiségű vízzel, és azt is igya meg.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Hungarian: legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Placera koppen med vattnet på ett stabilt underlag.
Hungarian: Helyezze a vizet tartalmazó csészét stabil felületre.
Swedish: Torsades de Pointes
Hungarian: Torsade de Pointes
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Hungarian: PCR vizsgálattal EBV-re kapott pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 17 feb 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2014. február 17.
Swedish: Modigraf används till vuxna och barn.
Hungarian: A Modigraf-ot gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák.
Swedish: Andra läkemedel och Modigraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Modigraf
Swedish: Det är normalt att några granulatkorn blir kvar, dospåsen är gjord så.
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány granulátum a tasakban marad, a tasakot így tervezték.
Swedish: Följer du dessa instruktioner får du rätt mängd granulat från dospåsen.
Hungarian: Ha betartja ezeket az útmutatásokat, akkor a megfelelő mennyiségű granulátumot fogja kiönteni a tasakból.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot egy-egy kihagyott adag pótlására.
Swedish: Om du har glömt att ta Modigraf
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid) plast.
Hungarian: A takrolimusz nem kompatibilis a PVC-ből (polivinilkloridból) készült műanyagokkal.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Kroskarmellosnatrium (E468)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Kroszkarmellóz-nátrium (E468)
Swedish: Om du tar Modigraf under graviditet kan det överföras till ditt barn genom moderkakan.
Hungarian: Ha Ön Modigrafot szed a terhessége ideje alatt, az a méhlepényen keresztül bekerülhet gyermeke szervezetébe.
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Hungarian: A takrolimusz látási és neurológiai zavarokat okozhat.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.