FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Εικόνα Π
Romanian: Diagrama P
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα Viraferon και κάνετε ένεση αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul cu soluţia de Viraferon şi injectaţi aer în flacon.
Greek: Συνεπώς, ο κίνδυνος/όφελος της συνδυασμένης χρήσης της ιντερφερόνης άλφα-2b και της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να εκτιμηθεί σε νεαρά παιδιά πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului, la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa-2b şi ribavirină.
Greek: Συμπληρωματική παρακολούθηση ειδική για παιδιά και εφήβους Παρακολούθηση του Θυρεοειδούς: Περίπου 12 % των παιδιών που θεραπεύονταν με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη ανέπτυξαν αύξηση της TSH.
Romanian: Aproximativ 12 % din copiii trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină prezintă creşteri ale TSH.
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα από το περιτύλιγμα.
Romanian: Scoateţi seringa din ambalaj.
Greek: Viraferon 18 MIU πένα
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 18 MUI pen
Greek: − Η ταινία χρωματικού κώδικα ροζ και το πίεστρο βρίσκονται στο κάτω μέρος της πένας όπως την κρατάμε με το κάλυμμα προς τα επάνω.
Romanian: Marcajul de cod de culoare roz şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Greek: Σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε συστηματική θεραπεία με το Viraferon, πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκειά της να γίνονται οι κλασικές αιματολογικές εξετάσεις και οι βιοχημικές εξετάσεις του αίματος (γενική αίματος και τύπος, αρίθμηση αιμοπεταλίων, ηλεκτρολύτες, ηπατικά ένζυμα, πρωτεϊνη ορού, χολερυθρίνη ορού και κρεατινίνη ορού).
Romanian: Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine plasmatice, bilirubină plasmatică şi creatinină plasmatică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu Viraferon.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Romanian: Solventul este limpede şi incolor.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανασυσταθούν με 1 ml αποστειρωμένου νερού για ενέσεις.
Romanian: Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Greek: Κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία Αυτοκτονικός ιδεασμός, επιθετική αντίδραση, σύγχυση, διαταραχή συμπεριφοράς, διέγερση, υπνοβασία, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, απάθεια
Romanian: Depresie, labilitate emoţională, insomnie Ideaţie suicidală, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, apatie nervos
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 18 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 1,5 έως 6 εκατομμύρια ΔΜ.
Romanian: Pen-ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1,5 la 6 milioane UI.
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα C:
Romanian: Hepatită cronică C:
Greek: Διαλύτης: νερό για ενέσεις
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile
Greek: Αλλες επιδράσεις στο ΚΝΣ που παρατηρήθηκαν με τις ιντερφερόνες άλφα συμπεριλάμβαναν επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), σύγχυση και μεταβολές της ψυχικής κατάστασης.
Romanian: Alte efecte la nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa.
Greek: Το Viraferon παρουσιάζεται σαν κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Greek: Εχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη δυσλειτουργία του θυρεοειδούς.
Romanian: S-au observat disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Greek: Το Viraferon ενέσιμο διάλυμα μπορεί να ενεθεί αμέσως μετά την αναρρόφηση των κατάλληλων δόσεων από το φιαλίδιο με μία στείρα σύριγγα ένεσης.
Romanian: Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Greek: Έχει αναφερθεί υπερτριγλυκεριδαιμία και επιδείνωση της υπερτριγλυκεριδαιμίας.
Romanian: S-au semnalat hipertrigliceridemia şi agravarea hipertrigliceridemiei, uneori severă.
Greek: 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης, 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού 6 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 6 σύριγγες, 6 βελόνες σύριγγας και 6 επιθέματα καθαρισμού 12 φιαλίδια μεμονωμένης δόσης, 12 σύριγγες ένεσης, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού
Romanian: 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Greek: Συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές ανωμαλίες κατά τη γέννηση όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Ribavirina determină malformaţii congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα C: Ενήλικες - 3 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή μόνο.
Romanian: Hepatită cronică C: Adulţi - 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina sau administrat în monoterapie.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Viraferon
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIRAFERON
Greek: δ τιμή pβ
Romanian: Valoarea pb
Greek: Νόσος Raynaud, εξάψεις, ωχρότητα
Romanian: Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
Greek: C
Romanian: SC
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 60 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 5 έως 20 εκατομμύρια ΔΜ.
Romanian: Pen-ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη σύριγγας.
Romanian: Îndepărtaţi folia protectoare de pe acul pentru injecţie.
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Romanian: (n=118) Genotip 1 (n=92)
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μία περίοδο έως και επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Greek: Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Romanian: Viraferon se administreazǎ, de obicei, subcutanat.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά το επάνω μέρος της φύσιγγας του διαλύτη και σιγουρευτείτε ότι όλο το υγρό είναι στον πάτο της φύσιγγας.
Romanian: Loviţi uşor cu mâna fiola cu solvent pentru ca tot lichidul sǎ rǎmânǎ la baza fiolei.
Greek: Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ): Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας έχουν παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon ακόμα και μετά τον τερματισμό της θεραπείας κυρίως κατά τη διάρκεια της 6-μηνης περιόδου παρακολούθησης.
Romanian: În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στη φύσιγγα του διαλύτη και αναρροφήστε όλη την ποσότητα του διαλύτη.
Romanian: Introduceţi acul în fiola cu solvent şi extrageţi întreaga cantitate de solvent.
Greek: Συχνές: Πολύ σπάνιες:
Romanian: Frecvente: Foarte rare:
Greek: 1 φιαλίδιο μεμονωμένης δόσης
Romanian: 1 flacon cu doză unică
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα C: Το Viraferon χορηγείται υποδορίως, σε δόση 3 εκατομύρια ΔΜ, τρείς φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) σε ενήλικες ασθενείς, είτε όταν χορηγείται σαν μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Romanian: Hepatita cronică C: Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, atât în monoterapie, cât şi în asociere cu ribavirina.
Greek: 10 εκατομμύρια ΔΜ/ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă
Greek: Εκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωσικό σύνδρομο
Romanian: Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό πώμα στο επάνω μέρος του φιαλιδίου που περιέχει το ανασυσταθέν διάλυμα Viraferon με ένα επίθεμα οινοπνεύματος.
Romanian: Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului ce conţine soluţia de Viraferon cu un tampon dezinfectant.
Greek: To Viraferon μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε γυάλινες ή πλαστικές σύριγγες για ενέσεις της μίας χρήσης.
Romanian: Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic.
Greek: ΔΜ.
Romanian: UI.
Greek: Viraferon 60 MIU πένα
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 60 MUI pen
Greek: Εκδοχα: γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο και διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης
Romanian: Excipienţi: glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană
Greek: Επί παρουσίας θυρεοειδικής δυσλειτουργίας, η θεραπεία με Viraferon μπορεί να διακοπεί εάν τα επίπεδα της TSH μπορούν να διατηρηθούν εντός του φυσιολογικού εύρους των τιμών της με φαρμακευτική αγωγή.
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu Viraferon poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Greek: Εικόνα Κ
Romanian: Diagrama K
Greek: Εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, εγκεφαλοαγγειακή ισχαιμία, επιληπτική κρίση, διαταραχή συναίσθησης, εγκεφαλοπάθεια, νευροπάθεια, πολυνευροπάθεια Μονονευροπάθειες, κώμα
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie
Greek: Κλίμακα καλύμματος
Romanian: Scala capacului
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, και έφηβοι: Η ιντερφερόνη άλφα-2b 3 ΜΙU/m2 χορηγείται υποδόρια 3 φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα χορηγούμενη από του στόματος σε δύο διαιρεμένες δόσεις καθημερινά με τροφή (πρωί και βράδυ).
Romanian: Se administrează subcutanat interferon alfa-2b 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) în asociere cu ribavirină, capsule sau soluţie orală administrată oral, divizată în 2 prize zilnice, în timpul meselor (dimineaţa şi seara).
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 30 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 2,5 έως 10 εκατομμύρια ΔΜ.
Romanian: Pen-ul este astfel conceput pentru a elibera conţinutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2,5 la 10 milioane UI.
Greek: Διαταραχές των οδόντων και των ούλων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία Viraferon και ριμπαβιρίνης.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină.
Greek: Το Viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de soluţie injectabilă.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Greek: − Τα άλλα συστατικά είναι γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο και διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης.
Romanian: Celelalte componente sunt glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană.
Greek: Η σκόνη χρώματος λευκού έως λευκωπού περιέχεται σε ένα φιαλίδιο των 2 ml από γυαλί και ο διαυγής και άχρωμος διαλύτης παρουσιάζεται σε μία φύσιγγα των 2 ml από γυαλί με 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
Romanian: Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Greek: Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα
Romanian: Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Greek: 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Greek: ερύθημα, διαταραχή του δέρματος Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
Romanian: Sindrom Steven-Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem multiform
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Viraferon 6.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Viraferon 6.
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμου διαλύματος
Romanian: Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru Viraferon 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Greek: Ηπατομεγαλία Ηπατοτοξικότητα, (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (inclusiv deces)
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν αρνητικό HCV-RNA κατά τον 6 μήνα, και με ιικό γονότυπο 1 (όπως έχει προσδιορισθεί στο δείγμα πριν από τη θεραπευτική αγωγή) και υψηλό ιικό φορτίο πριν από τη θεραπευτική αγωγή, η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να συνεχίζεται για άλλη μία περίοδο 6 μηνών (δηλ. συνολικά 12 μήνες).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni (adică în total 12 luni) la pacienţii care prezintă ARN-VHC negativ la 6 luni, genotip viral 1 (determinat într-o probă prelevată anterior tratamentului) şi o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului.
Greek: • θωρακικός πόνος ή επίμονος και σοβαρός βήχας, ακατάστατοι ή γρήγοροι καρδιακοί κτύποι, δύσπνοια, σύγχυση, δυσκολία παραμονής σε εγρήγορση, μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηκιάσεων ή πόνος στα χέρια ή τα πόδια, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), προβλήματα στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), παραισθήσεις, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα κόπρανα ή που μοιάζουν με πίσσα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη, ωχρότητα με κέρινο χρώμα, υψηλό επίπεδο σακχάρων στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; scaune sau urină sanguinolente, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, nivel crescut al zahărului în sânge, febră sau frison după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 18 milioane UI/3 ml
Greek: Συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 10 ασθενείς): δίψα, αφυδάτωση, υψηλή αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, διογκωμένοι αδένες, εξάψεις, προβλήματα στην έμμηνο ρύση, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, κολπικό πρόβλημα, πόνος στο μαστό, πόνος στους όρχεις, προβλήματα με το θυρεοειδή αδένα, ερεθισμένα ούλα, ξηροστομία, ερεθισμός ή πληγές στο στόμα ή τη γλώσσα, πονόδοντος ή οδοντικές διαταραχές, απλός έρπης (πυρετός με φυσαλίδες), αλλαγή στη γεύση, στομαχικές διαταραχές, δυσπεψία (κάψιμο στο στομάχι), δυσκοιλιότητα, διόγκωση του ήπατος (ηπατικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά), μαλακά κόπρανα, νυχτερινή διούρηση στα παιδιά, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, βρογχίτιδα, πόνος στα μάτια, προβλήματα με τους δακρυϊκούς πόρους, επιπεφυκίτιδα («κόκκινα μάτια»), διέγερση, υπνηλία, υπνοβασία, πρόβλημα με τη συμπεριφορά, νευρικότητα, μύτη κλεισμένη ή που τρέχει, φτέρνισμα, γρήγορη αναπνοή, ξηρότητα ή ερυθρότητα του δέρματος, μώλωπες, δάχτυλα χεριών και ποδιών πολύ ευαίσθητα στο κρύο, πρόβλημα με το δέρμα ή τα νύχια, ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα), αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη ανάγκη διούρησης, ελαφρύ τρέμουλο, μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, αρθρίτιδα.
Romanian: Reacţii adverse frecvent raportate (cel puţin 1 din 100 pacienţi, dar mai puţin decât 1 din 10 pacienţi): sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (băşici datorate febrei), pervertirea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enuresis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită ("ochi roz"), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, degete de la mâini şi picioare foarte sensibile la frig, afecţiuni ale pielii şi ale unghiilor, psoriazis (nou sau agravat), transpiraţii abundente, nevoie imperioasă de a urina, tremor fin, scăderea sensibilităţii la atingere, artrită.
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă
Greek: Εικόνα Τ
Romanian: Diagrama T
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 milioane UI/2,5 ml
Greek: Μη σημαδεύσετε τη ροή στη λευκή κόνη στον πάτο του φιαλιδίου.
Romanian: Nu îndreptaţi jetul spre pulberea albǎ de la baza flaconului.
Greek: Πνευμονικές διηθήσεις
Romanian: Tulburări psihice
Greek: Σπάστε το πάνω μέρος της φύσιγγας του διαλύτη.
Romanian: Rupeţi vârful fiolei cu solvent.
Greek: Eτικέτα φιαλιδίου
Romanian: Eticheta flaconului
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές§ Πολύ συχνές:
Romanian: Tulburări psihice§ Foarte frecvente:
Greek: Για μικρής διάρκειας ταξίδι, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 25°C ή χαμηλότερα για μία περίοδο επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Romanian: Pentru a fi transportat pe termen scurt, soluţia trebuie păstrată în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής λευκοπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (< 1.200/mm³), σοβαρή ουδετεροπενία (< 750/mm³) ή σοβαρή θρομβοπενία (< 70.000/mm³).
Romanian: 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
Greek: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Romanian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Greek: Viraferon 3 MIU/m2 3 φορές την εβδομάδα ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα
Romanian: Răspuns virusologic la pacienţii pediatrici netrataţi anterior Viraferon 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână ribavirină 15 mg/kg şi zi
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει συνταγογραφηθεί.
Romanian: Nu utilizaţi Viraferon în doze mai mari sau o perioadă mai îndelungată de timp decât v-a prescris medicul.
Greek: 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Romanian: 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante 2 flacoane multidoză
Greek: Η κατάλληλη δόση μπορεί να αναρροφηθεί με μία στείρα σύριγγα ένεσης και να ενεθεί.
Romanian: Doza necesară poate fi extrasă şi injectată cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Greek: Περιφερική ισχαιμία, υπόταση§
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială§
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Romanian: MIU = milioane unităţi internaţionale;
Greek: Διαταραχές του Πολύ συχνές: Συχνές:
Romanian: Tulburări oculare Foarte frecvente: Frecvente:
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10) - Συχνές (≥1/100, <1/10)
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi Foarte frecvente (≥ 1/10) - Frecvente (≥ 1/100, < 1/10)
Greek: Αντίδραση από φωτοευαισθησία, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, έκζεμα, ακμή, διαταραχή δέρματος, διαταραχή όνυχα, δυσχρωματισμός δέρματος, κνησμός, ξηροδερμία, ερύθημα, μώλωπας, εφίδρωση αυξημένη
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, modificări de culoare pielii, prurit, piele uscată, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
Greek: Η πένα θα απελευθερώσει ένα μέγιστο 12 δόσεων των 1,5 εκατομμυρίων ΔΜ σε μία περίοδο που να μην υπερβαίνει 4 εβδομάδες.
Romanian: Pen-ul va elibera maxim 12 doze a 1,5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 9 Μαρτίου 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Greek: Το Viraferon πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: Viraferon trebuie păstrat la frigider (2°C-8°C).