FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epóetínum þegar blóðrauðaþéttni var aukin umfram þau gildi sem eru nauðsynleg til að meðhöndla einkenni blóðleysis og forðast blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske studier har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives administrasjonen av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen ble økt ut over det nivået som er nødvendig for å kontrollere symptomer på anemi og unngå blodoverføring.
Icelandic: 8.000 a.e./0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
Icelandic: Segamyndun í samveitu (shunt thrombosis) hefur komið fram hjá sjúklingum í blóðskilun, einkum þeim sem hafa tilhneigingu til að fá lágþrýsting eða þeim sem eru með slag- og bláærðafistil með fylgikvillum (t.d. þrengsli, gúlpar o.fl.).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser har forekommet hos hemodialysepasienter, særlig hos de som har en tilbøyelighet for hypotensjon eller hos de som har komplikasjoner med den arteriovenøse fistelen (f.eks. stenose, aneurismer etc).
Icelandic: Háþrýstingskreppa með heilakvilla og köstum sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og gjörgæslu, hefur einnig komið fram meðan á meðferð með epóetín zeta stóð hjá sjúklingum sem voru áður með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise med encefalopati og anfall med behov for øyeblikkelig legehjelp og intensiv medisinsk behandling, har også forekommet ved behandling med epoetin zeta hos pasienter som tidligere hadde normalt eller lavt blodtrykk.
Icelandic: Epóetín alfa 300 a.e./kg dró marktækt úr hættu á ósamgena blóðgjöf hjá sjúklingum sem höfðu áður verið meðhöndlaðir með blóðrauðagildi > 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa 300 IE/kg reduserte signifikant risikoen for allogen transfusjon hos pasienter med hemoglobin >10 til ≤13 g/dl før behandling.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 450 a.e. á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Icelandic: Gerðar hafa verið eftirá (post-hoc) safngreiningar á klínískum rannsóknum á ESA lyfjum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (sjúklingar í skilun, ekki í skilun, með og án sykursýki).
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte post-hoc-analyser av kliniske ESA-studier har blitt utført hos pasienter med kronisk nyresvikt (i dialyse, ikke i dialyse, med diabetes og uten diabetes).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hreinan rauðkornabrest af völdum mótefna í < 1/10.000 tilfellum á hvert sjúklingaár eftir mánaða- eða áralanga meðferð með epóetínum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroaplasi er rapportert i svært sjeldne tilfeller, <1/10 000 tilfeller per pasientår, etter måneder til år med behandling med epoetin zeta (se pkt.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt viðvarandi, óútskýrða, tölfræðilega marktækt hærri dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmis algeng krabbamein sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna, samanborið við samanburðarhópinn.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighet hos pasienter med anemi forbundet med ulike vanlige former for cancer som fikk rekombinant humant erytropoetin, sammenlignet med kontrollgruppen.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum munt þú fá Retacrit áfram í einn mánuð eftir lok krabbameinslyfjameðferðar.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis fortsetter behandlingen med Retacrit i én måned etter avsluttet kjemoterapi.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju af völdum Retacrit notkunar, má sjúklingurinn aldrei aftur hefja meðferð með Retacrit.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Retacrit, så skal ikke behandling med Retacrit på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Icelandic: ef þú hefur greinst með rauðkornskímfrumnafæð (beinmergurinn getur ekki framleitt nægilega mikið af rauðum blóðfrumum) eftir meðferð með lyfi sem örvar framleiðslu rauðra blóðkorna (þ.m.t.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått diagnosen erytroaplasi (beinmargen kan ikke å produsere nok røde blodceller) etter tidligere behandling med et legemiddel som stimulerer produksjonen av røde blodceller (inkludert Retacrit).
Icelandic: Þetta einkennist af viðvarandi blóðrauðaminnkun þrátt fyrir aukningu á epóetín zeta skammti (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: En slik tilstand karakteriseres av vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økning i epoetin zeta-dose (se pkt.
Icelandic: 3.333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3333 IE epoetin zeta pr ml.
Icelandic: Lakari svæðisbundinn árangur hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í höfði og hálsi í geislameðferð, þegar leitast var við að ná hærri blóðrauðaþéttni en 14 g/dl (8,7 mmól/l),
Norwegian Bokmål: • redusert lokoregional kontroll hos pasienter med avansert cancer i hode- og nakkeregionen som får stråleterapi, når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Icelandic: Einkennin geta verið brjóstverkur, mæði, sársauki við kyngingu og roði, yfirleitt í fótlegg.
Norwegian Bokmål: Du kan få brystsmerte, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene, som symptomer.
Icelandic: • lifrarsjúkdóm
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ribaviríni þegar ESA lyf var notað samhliða.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er også rapportert hos pasienter med hepatitt C behandlet med interferon og ribavirin, når ESA brukes samtidig.
Icelandic: Retacrit er gefið með sprautu undir húð.
Norwegian Bokmål: • Retacrit gis som en injeksjon under huden.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur purpuraveiki versnað hjá sjúklingum sem fengu meðferð með epóetín zeta.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent er det observert utvikling eller forverring av porfyri hos epoetin zeta-behandlende pasienter.
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig með áfylltri sprautu
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere på deg selv ved bruk av en ferdigfylt sprøyte:
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með kvilla í beinmerg sem veldur alvarlegri truflun í myndun rauðra blóðkorna (heilkenni mergmisþroska).
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes til å behandle anemi hos voksne med en beinmargssykdom som gir en alvorlig forstyrrelse i dannelsen av blodceller (myelodysplastisk syndrom).
Icelandic: Til þess að tryggja hámarkssvörun við epóteín zeta verður að vera tryggt að viðunnandi járnforði sé til staðar og gefa skal járnuppbót ef þarf (sjá kafla 4.2):
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
Icelandic: Auk þess skal hafa sérstaka gát á sjúklingum með tilhneigingu til blóðsegamyndunar í djúpbláæðum (DVT).
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det tas særlige forholdsregler hos pasienter som er disponert for utvikling av dyp venetrombose.
Icelandic: Í tvíblindu rannsókninni fengu sjúklingar meðferð með epóetín alfa 600 a.e./kg eða lyfleysu í bláæð einu sinni á dag á 3 til 4 daga fresti í 3 vikur (samtals 6 skammta).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblindede studien ble pasientene behandlet med epoetin alfa 600 IU/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag i 3 uker (totalt 6 doser).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að gjöf epóetín alfa 3 sinnum í viku eða einu sinni í viku eykur blóðrauða og dregur úr þörf fyrir blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi í krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa administrert 3 ganger per uke eller én gang per uke er vist å øke hemoglobin og redusere behovet for blodtransfusjon etter første behandlingsmåned hos anemiske cancerpasienter som får kjemoterapi.
Icelandic: Öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum í krabbameinslyfjameðferð hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter som får kjemoterapi, har ikke blitt fastslått (se pkt.
Icelandic: Fram kom skýr þéttni-tímaferill með hámarki og afturhvarfi til grunngildis hvað varðar breytingar á hlutfalli netfrumna.
Norwegian Bokmål: En klar konsentrasjon-tid-profil med topp og tilbakegang til baseline ble observert for endringer i prosentandel av retikulocytter.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Icelandic: Ofskömmtun rauðkornavaka geta valdið áhrifum sem eru framlenging lyfjafræðilegra áhrifa hormónsins.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske marginen for erytropoietiner er svært vid. Overdosering av erytropoietin kan gi effekter som er en fortsettelse av de farmakologiske effektene av hormonet.
Icelandic: Notkunin ætti að takmarkast við sjúklinga með miðlungsblóðleysi (t.d. þéttni blóðrauða 10 til 13 g/dl eða 6, til 8,1 mmól/l) sem ekki eiga tilbúna sjálfsgjafaráætlun blóðs og með áætlaðan blóðmissi í meðallagi (900 til 1.800 ml).
Norwegian Bokmål: hemoglobinkonsentrasjon i området 10 til 13 g/dl eller 6,2 til 8,1 mmol/l) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram og som har et forventet moderat blodtap (900-1800 ml).
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem fá meðferð með epóetín zeta skal mæla blóðrauðagildi reglulega þar til stöðugum gildum hefur verið náð, og með jöfnu millibili eftir það.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin zeta bør få målt hemoglobinnivået regelmessig inntil et stabilt nivå er nådd, og deretter periodevis.
Icelandic: Fullorðnir sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Icelandic: Retacrit getur dregið úr þörfinni fyrir blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan redusere behovet for en blodoverføring.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð skal gefa járnuppbót (aðgengilegt járn 200 mg/dag til inntöku) meðan á meðferð með epóetín zeta stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
Icelandic: ef vökvinn er litaður eða að sjá má agnir á floti í honum,
Norwegian Bokmål: • hvis injeksjonsvæsken er farget eller hvis man kan se flytende partikler,
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun á milli þeirra sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna og samanburðarhópsins.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoetin og kontrollgruppen.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðmissir, blóðrauðalos og bandvefsmyndun í beinmerg af hvaða uppruna sem er) skal meta og meðhöndla áður en meðferð með epóetín zeta er hafin, og þegar tekin er ákvörðun um aukningu skammta.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jern-, folat- eller vitamin B12-mangel, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose) bør undersøkes og behandles før start av behandling med epoetin zeta og når det besluttes å øke dosen.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð þegar um er að ræða ómeðhöndlaðan, vanmeðhöndlaðan eða illviðráðanlegan háþrýsting.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta brukes med forsiktighet ved ubehandlet, utilfredstillende kontrollert eller vanskelig regulerbar hypertensjon.
Icelandic: Hjá 125 (18%) sjúklingum af þeim 715 sem voru í hærri blóðrauðahópnum komu fram meiriháttar hjarta- og æðatilvik (dauði, hjartadrep, heilablóðfall eða innlögn vegna hjartabilunar) samanborið við 97 (14%) af þeim 717 sjúklingum í lægri blóðrauðahópnum (áhættuhlutfall [HR] 1,3; 95% CI:
Norwegian Bokmål: En større kardiovaskulær hendelse (dødsfall, hjerteinfarkt, slag eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvik) inntraff hos 125 (18 %) av de 715 pasientene i gruppen med høy hemoglobin sammenlignet med 97 (14 %) av de 717 pasientene i gruppen med lav hemoglobin (risikoforhold [HR] 1,3, 95 % CI; 1,0; 1,7, p=0,03).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um teppu í öndunarvegi, svo sem nefstíflu og hálsbólgu, hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem enn þurfa ekki á skilunarmeðferð að halda.
Norwegian Bokmål: • Tette luftveier, slik som tett nese og sår hals, er rapportert hos pasienter med nyresykdom som ennå ikke får dialyse
Icelandic: Þegar aðgangur í bláæð er ekki fyrir hendi (sjúklingar sem eru ekki byrjaðir í blóðskilun og sjúklingar í kviðskilun) má gefa Retacrit með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor intravenøs tilgang ikke er etablert (pasienter som ennå ikke er i dialyse og peritonealdialysepasienter) kan Retacrit administreres som en subkutan injeksjon.
Icelandic: Áfyllta sprautan er með nálargildru sem hönnuð er til þess að koma í veg fyrir skaða af völdum stunguóhappa sem geta fylgt hefðbundinni notkun stungulyfja.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en nålefanger som er laget for å hindre at du skader deg ved utilsiktede sprøytestikk etter at du har injisert legemidlet på riktig måte.
Icelandic: Í blinduðu rannsókninni fengu sjúklingar meðferð með epóetín alfa 300 a.e./kg eða 600 a.e./kg eða lyfleysu í bláæð einu sinni á dag á 3 til 4 daga fresti í 3 vikur (samtals 6 skammta).
Norwegian Bokmål: I den enkeltblindede studien ble pasientene behandlet med epoetin alfa 300 IU/kg eller 600 IU/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag i 3 uker (totalt 6 doser).
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð skulu fá fullnægjandi blóðsegavarnandi meðferð, því að segamyndun og aukaverkanir í æðum geta komið fram hjá sjúklingum sem undirgangast skurðaðgerð, sérstaklega hjá þeim sem hafa undirliggjandi hjarta- og æðasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større, elektiv ortopedisk kirurgi bør gis adekvat tromboseprofylakse, da trombotiske og vaskulære komplikasjoner kan oppstå hos kirurgiske pasienter, særlig hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom.
Icelandic: Þegar lyfinu er ávísað skal upplýsa sjúklinga um ummerkin og einkennin og að hafa skuli náið eftirlit með húðviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasienten bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges nøye opp med tanke på hudreaksjoner.
Icelandic: Almennt skal ekki fara yfir 1 ml hámarksrúmmál á einum stungustað.
Norwegian Bokmål: Som hovedregel bør maksimalt 1 ml oppløsning settes på hvert injeksjonssted.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epóetín geti stuðlað að vexti æxla.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epóetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksogen epoetin zeta blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Blóðkekkir (þ.m.t. djúpbláæðasegi, blóðrek) sem geta þarfnast tafarlausrar meðferðar.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve akutt behandling.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í kviðskilun
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn hefur aukist um < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi skal auka skammtinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Icelandic: Blóðtöku má gera ef blóðrauðastig verður afar hátt.
Norwegian Bokmål: Årelating kan gjøres hvis svært høye hemoglobinnivåer forekommer.
Icelandic: Retacrit er líftæknilyfshliðstæða.
Norwegian Bokmål: Retacrit er et biotilsvarende legemiddel.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðhöndlun.
Norwegian Bokmål: Dette krever akutt behandling.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið.
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må tas før håndtering eller administrering av legemidlet.
Icelandic: Einstaklingum var raðað eftir gildum rauðkornavaka í sermi (sEPO) og stöðu, hvað varðar fyrri blóðgjafir, við skimun.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungsblóðskort sem fara fljótlega í meiriháttar bæklunarskurðaðgerð (t.d. skipt um mjöðm eða hné) til að minnka hugsanlega þörf á blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå en større ortopedisk operasjon (f.eks. bytte av hofte eller kneoperasjoner), for å redusere mulig behov for blodoverføring.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagildi eru hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammt Retracrit um 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis vedvarende hemoglobin overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosen med Retracrit reduseres med 25 %.
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð, þegar leitast var við að ná blóðrauðaþéttni á bilinu 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmól/l),
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
Icelandic: Annaðhvort í bláæð eða í æðalegg sem fer í bláæð
Norwegian Bokmål: o svelge- eller pustevansker o kløende utslett (elveblest)
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 1 ml lausn.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með flogaveiki, sögu um flog eða með sjúkdóma sem tengjast auknum líkum á flogum svo sem sýking í miðtaugakerfi og meinvörp í heila.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, anamnese med krampeanfall eller medisinske tilstander forbundet med disposisjon for krampeaktivitet, som CNS-infeksjoner og hjernemetastaser.
Icelandic: Eiginleikar í upphafi hjá einstaklingum með sEPO <200 ma.e./ml við skimun
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristikker for pasienter med sEPO <200 mE/ml ved screening Randomisert
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð var 17,8 mánuðir samanborið við 18,0 mánuði hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,07; 95% CI: 0.97; 1,18).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse i gruppen med epoetin alfa pluss SOC var 17,8 måneder sammenlignet med 18,0 måneder i gruppen med kun SOC (HR 1,07, 95 % CI: 0,97, 1,18).
Icelandic: Retacrit er ætlað handa fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameinsæxli, illkynja eitilæxli eða mergæxlageri og eiga á hættu að þurfa blóðgjöf sem skapast af almennu ástandi sjúklings (þ.e. ástandi hjarta og æða eða blóðleysi sem til staðar var fyrir meðferð) til meðhöndlunar blóðleysis og til að minnka þörfina á blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og hvor det foreligger risiko for transfusjon vurdert ut ifra pasientens generelle status (for eksempel kardiovaskulær status, anemi før start av kjemoterapi), til behandling av anemi, og for å redusere behovet for blodtransfusjoner.
Icelandic: Í framsýnni, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 375 blóðlausum sjúklingum með ýmsa illkynja sjúkdóma sem ekki voru upprunnir í beinmerg og fengu krabbameinslyfjameðferð sem innihélt ekki platínu, var marktæk minnkun á fylgikvillum tengdum blóðleysi (t.d. þreytu, þróttleysi og skertri starfsvirkni) sem mæld var með eftirfarandi mælitækjum og kvörðum: almenna kvarðanum
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie hos 375 anemiske pasienter med ulike ikke-myeloide maligne lidelser behandlet med ikke-platinabasert kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte sekveler (som fatigue, redusert energi og redusert aktivitetsnivå) målt etter følgende metoder og skalaer: Functional Assessment of Cancer TherapyAnemia (FACT-An) generell skala, FACT-An fatigueskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að minnsti viðurkenndi skammtur af Retacrit sé notaður til að hafa viðunandi stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen av Retacrit blir brukt, for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysisins.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere anemisymptomene.
Icelandic: Klípið um húðfellingu með þumalfingri og vísifingri.
Norwegian Bokmål: • Grip et stykke hud mellom tommel og pekefinger.
Icelandic: 15. nóvember 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Icelandic: ≥ 40.000/µl eða Hb aukning ≥ 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Retikulo-cytter øker ≥40 000/mikrol eller Hb økt ≥1 g/dl
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð sem eru með blóðrauðagildi > 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð, hefur verið sýnt fram á að epóetín alfa minnkar hættu á ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir endurheimt rauðra blóðkorna (hækkun blóðrauða, blóðkornaskila og fjölgun netfrumna).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi Hos patienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi og som har hemoglobin før behandling >10 til ≤13 g/dl, har epoetin alfa vist å redusere risikoen for å få allogene transfusjoner og påskynde erytroid restituering (økt hemoglobinnivå, hematokrittnivå og antall retikulocytter).
Icelandic: Retacrit 8.000 a.e.
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðrauðagildum hjá öllum sjúklingum vegna þess aðr hættan á blóðsegamyndun og dauðsföllum getur verið aukin þegar sjúklingar með blóðrauðagildi yfir ráðlögðu þéttnibili fá meðferð.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með epóetín zeta breyti umbrotum annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at behandling med epoetin zeta påvirker metabolismen til andre legemidler.
Icelandic: 5.000 a.e./0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram skammháð aukning á þéttni rauðkornavaka í sermi eftir gjöf 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku undir húð.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer ble det observert en doseproporsjonal økning i serumkonsentrasjonen av erytropoietin etter intravenøs administrering av 150 og 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Icelandic: Retacrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/07/431/018 1 áfyllt sprauta
Norwegian Bokmål: Retacrit 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/07/431/018 1 ferdigfylt sprøyte
Icelandic: Retacrit tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna eins og mannapróteinið erýtrópóíetin gerir.
Norwegian Bokmål: Retacrit er ett av flere preparater i en gruppe av legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodceller, på den samme måten som det humane proteinet erytropoietin gjør.