FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, dient u zich ervan te verzekeren dat de datum waarop een nieuwe patroon voor het eerst gebruikt wordt, minstens 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum is.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en de gemiddelde vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Dutch: EU/1/16/1161/001 [1 patroon] EU/1/16/1161/002 [3 patronen] EU/1/16/1161/003 [pakket met patroon en pen]
Lithuanian: EU/1/16/1161/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1161/002 [3 užtaisai] EU/1/16/1161/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij konijnen is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Lithuanian: Nenaudokite Movymia Pen kitiems vaistams (pvz.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Movymia patroon en één doos met een Movymia Pen.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Movymia užtaiso dėžutė ir viena Movymia Pen dėžutė.
Dutch: Zelden kunnen patiënten allergische bijwerkingen ervaren, die bestaan uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst.
Lithuanian: Retai kai kuriems pacientams gali atsirasti alerginės reakcijos, pasireiškiančios dusuliu, veido patinimu, išbėrimu ir krūtinės skausmu.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, teriparatido vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Er werden geen bottumoren waargenomen bij apen die ovariëctomie hadden ondergaan en gedurende 18 maanden behandeld waren en er werden ook geen bottumoren waargenomen gedurende een 3 jaar durende followupperiode na staken van de behandeling.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografisch aantoonbare vertebrale fracturen op baseline.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Dutch: Teriparatide is toegediend in enkelvoudige doses van maximaal 100 microgram en in herhaalde doses van maximaal 60 microgram/dag gedurende 6 weken.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų teriparatido dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Dutch: Movymia is een biosimilar.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriparatide.
Lithuanian: Movymia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
Lithuanian: • patinimas, dažniausiai plaštakų, pėdų arba blauzdų.
Dutch: Controleer of het display zich in de startpositie bevindt; dan is de volledige dosis geïnjecteerd.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaizdas dozatoriaus langelyje grįžo į pradinę padėtį, kad įsitikintumėte, jog suleista visa dozė.
Dutch: • Plaats de buitenste naalddop voorzichtig op de pennaald.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, voldoende voor 28 doses.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Dutch: - Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van behandeling met teriparatide.
Lithuanian: - Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is een klikgeluid te horen en duidelijke weerstand waarneembaar.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu juntamas pasipriešinimas ir girdimas švirkštiklio leidžiamas spragsėjimas.
Dutch: Teriparatide is beoordeeld in farmacodynamische interactieonderzoeken met hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu teriparatidas buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Dutch: De doseerknop draaide onbedoeld met de klok mee na uitvoering van de injectie.
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė netyčia pasukta laikrodžio rodyklės kryptimi jau atlikus injekciją.
Dutch: Movymia wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Lithuanian: Movymia vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Dutch: - Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase.
Lithuanian: - Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Dutch: Orgaansysteemklassen
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Dutch: Movymia kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Movymia gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Movymia dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Dutch: - Reeds bestaande hypercalciëmie.
Lithuanian: - Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel, en verpakt is in een doos.
Lithuanian: 3 ml silikonizuoto I tipo stiklo užtaisas su stūmokliu (brombutilo) ir diskiniu uždoriu (aliuminio ir gumos tarpine), supakuotas į aliuminio folija užlydytą plastiko dėklą ir kartono dėžutę.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening ten hoogste 28 dagen binnen de houdbaarheidsperiode bij 2-8 °C worden bewaard.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2 °C-8 °C temperatūroje.
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en niet-wervelfracturen) was 4,8% bij de teriparatide en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 % teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Dutch: Houd deze ingedrukt tot de dosisindicatie zich weer in de startpositie bevindt.
Lithuanian: Laikykite jį įspaustą tol, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
Dutch: Als het display na injectie nog steeds niet terugkeert naar de startpositie, gebruik de pen dan niet en neem contact op met de klantenservice.
Lithuanian: Jei po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje vistiek negrįžo į pradinę padėtį, šio švirkštiklio nebenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Lithuanian: Movymia negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Dutch: Gebruiksaanwijzing Movymia Pen
Lithuanian: Naudojimo Instrukcija Movymia Pen
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos gaubtelį ir jį išmeskite.
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met teriparatide nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Lithuanian: Baigus gydymą teriparatidu, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Dutch: • U heeft last van een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija Jūsų kraujyje (hiperkalcemija);
Dutch: Gelijktijdige toediening van raloxifeen of hormoonsuppletietherapie met teriparatide had geen invloed op de effecten van teriparatide op de hoeveelheid calcium in serum of urine, of op klinische bijwerkingen.
Lithuanian: Teriparatido vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos teriparatido poveikiui kalcio koncentracijai serume, šlapime ar nepageidaujamam vaistinio preparato poveikiui.
Dutch: Movymia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Lithuanian: Movymia yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo teriparatidu metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
Lithuanian: Tai nebūtina, kai strypelis jau yra pradinėje padėtyje, tokioje kaip pirmojo vartojimo metu. Srieginis strypelis negali būti įstumtas visas į švirkštiklio korpusą.
Dutch: • Bewaar de Movymia Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Lithuanian: • Nelaikykite Movymia Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Dutch: Breng vóór het eerste gebruik de patroon in de pen in, zoals beschreven in de instructies voor de pen.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą įdėkite užtaisą į švirkštiklį, kaip nurodyta jo instrukcijoje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Dutch: Sommige patiënten kregen ernstige rugkrampen of rugpijn, die leidden tot ziekenhuisopname.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide nam de BMD in de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk toe met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo teriparatidą, juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Dutch: Bijwerkingen die worden geassocieerd met het gebruik van teriparatide tijdens klinische studies naar osteoporose en tijdens blootstelling na het op de markt komen zijn in onderstaande tabel samengevat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Controleer het etiket van de patroon voordat u deze in de patroonhouder plaatst
Lithuanian: Patikrinkite užtaiso etiketę prieš įdėdami jį į užtaiso laikiklį.
Dutch: Gebruik deze pen niet en neem contact op met de klantenservice.
Lithuanian: Šio švirkštiklio nenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Dutch: Ervaring met de jongvolwassenenpopulatie, inbegrepen premenopauzale vrouwen, is beperkt (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Dutch: Onderzoeken bij ratten duiden op een verhoogde incidentie van osteosarcoom bij langdurige toediening van teriparatide (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 Movymia patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Movymia Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Movymia užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Movymia Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Dutch: Het display keert na injectie niet terug naar de startpositie.
Lithuanian: Po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje negrįžo į pradinę padėtį.
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
Lithuanian: - Įdėję naują užtaisą į švirkštiklį ir prieš pirmąją injekciją iš jo užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi pakuotėje esančios instrukcijos.
Dutch: De gemiddelde T-scores voor botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk -2,2 en -2,1.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Dutch: U kunt Movymia maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Movymia galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Dutch: Weggooien van de Movymia Pen en gebruikte accessoires
Lithuanian: Movymia Pen ir panaudotų priedų tvarkymas
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Movymia in de behandeling van osteoporose.
Lithuanian: Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Movymia vartojimui gydant osteoporozę.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Lithuanian: Didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Dutch: Van patiënten in de teriparatide-onderzoeken meldden 82,8% van de teriparatide-patiënten en 84,5% van de placebopatiënten ten minste 1 bijwerking.
Lithuanian: Teriparatido klinikinių tyrimų duomenimis, apie bent 1 nepageidaujamą reiškinį pranešė 82,8 % teriparatido vartojančių pacientų ir 84,5 % placebą vartojančių pacientų.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Movymia:
Dutch: De resterende hoeveelheid Movymia in de patroon is minder dan 80 microliter.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Movymia.
Dutch: U dient Movymia te injecteren vlak nadat u de pen met de ingebrachte patroon uit de koelkast heeft gehaald.
Lithuanian: Movymia sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Dutch: De doseerknop kan niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Lithuanian: Sukamosios dozavimo rankenėlės nepavyksta pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Dutch: • wanneer u lijdt aan nierproblemen (matig verminderde nierfunctie).
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga (yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas).
Dutch: • Trek de pen langzaam uit de huid.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite švirkštiklį.
Dutch: Gebruik de pen niet als de patroon troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu užtaisas yra drumstas, pakitusios spalvos ar su matomomis dalelėmis.
Dutch: Zo wordt ook voorkomen dat er lucht teruggaat in de patroon en dat de naald verstopt raakt.
Lithuanian: Tai taip pat neleis orui patekti į užtaisą ir neleis adatai užsikimšti.
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, wat overeenkomt met 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,4 ml tirpalo, atitinkančio 28 dozes po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Dutch: Movymia-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Movymia Pen pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
Lithuanian: Movymia užtaisus galima naudoti tik su Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Movymia gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Movymia vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Dutch: Een patroon met 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (wat overeenkomt met 250 microgram per ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Dutch: • Trek de verwijderbare folie los.
Lithuanian: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Dutch: Bij toediening van teriparatide eenmaal daags neemt de opbouw van nieuw bot op de trabeculaire en corticale botoppervlakken toe, doordat bij voorkeur de osteoblastenactiviteit boven de osteoclastenactiviteit wordt gestimuleerd.
Lithuanian: Teriparatidas, vartojimas vieną kartą per parą, padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Dutch: Movymia is een kleurloze en heldere oplossing.
Lithuanian: Movymia yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Dutch: Injecteer de eerste doses Movymia op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Lithuanian: Pirmąsias Movymia dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Dutch: Teriparatide verhoogde de BMD in de gehele heup (3,6%) vergeleken met alendronaat (2,2%)(p<0,01), evenals de BMD in de femurhals (3,7%) vergeleken met alendronaat (2,1%)(p<0,05).
Lithuanian: Teriparatidas, palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Movymia Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR PAKKET MET PATROON EN PEN
Lithuanian: UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: Als er nog steeds geen geneesmiddel uit de naald komt, gebruik deze pen dan niet en neem contact op met de klantenservice.
Lithuanian: Jei vistiek neišteka nė lašas vaisto, nenaudokite šio švirkštiklio; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Dutch: Haal de patroon niet uit de pen na elk gebruik.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo užtaiso iš švirkštiklio neišimkite.
Dutch: Het partijnummer (lot) van elke patroon en de datum van de eerste injectie moet door de patiënt op een kalender worden genoteerd.
Lithuanian: Dokumentavimas Užtaiso serijos numerį ir jo pirmosios injekcijos datą pacientas turi užrašyti kalendoriuje.
Dutch: De BMD in de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Lithuanian: Per tris mėnesius stipriai padidėjo kaulų mineralizacijos tankis stuburo juosmens srityje.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is geen geluidssignaal waarneembaar.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu švirkštiklyje nepasigirsta garsinis signalas.
Dutch: Teriparatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Teriparatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Hoe ziet Movymia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Movymia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Movymia.
Lithuanian: Movymia Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Movymia pakuotės lapelyje.
Dutch: Elke patroon dient na 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als hij niet helemaal leeg is.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Dutch: Bij postmenopauzale vrouwen is er een significante afname aangetoond in de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen, maar niet van heupfracturen.
Lithuanian: 5.1.skyrių). Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Dutch: Beleid na behandeling: Na de behandeling met teriparatide werden 1262 postmenopauzale vrouwen uit het kernonderzoek opgenomen in een post-treatment follow-uponderzoek.
Lithuanian: Stebėjimas po gydymo teriparatidu: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą teriparatidu, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Dutch: Omdat door teriparatide het serumcalcium tijdelijk stijgt, moet teriparatide met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die digitalis gebruiken.
Lithuanian: Teriparatidas laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai teriparatido turi vartoti atsargiai.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Lithuanian: Cheminės, fizinės ir mikrobiologinės savybės išlieka nepakitusios 28 dienas 2 °C -8 °C temperatūroje.
Dutch: - Ernstige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Dutch: Teriparatide is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Lithuanian: Teriparatidas yra kaulus stiprinantis vaistinis preparatas osteoporozei gydyti.
Dutch: Injecteer Movymia elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Vartokite Movymia kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Dutch: Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de pen.
Lithuanian: Jų sąrašas yra švirkštiklio naudojimo instrukcijoje.