FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Truvada?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Truvada?
Danish: Blandt dem, der fik Truvada, blev 0,8 % (13 ud af 1.576) testet positive for hiv-1-infektion i løbet af 1 år sammenholdt med 3,3 % (52 ud af 1.578) af dem, der fik placebo.
Maltese: Mill-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada, 0.8 % (13 minn 1,576) ittestjaw pożittiv għall-infezzjoni tal-HIV-1 fuq medda ta' sena meta mqabbel ma' 3.3 % (52 minn 1,578) ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Danish: I den første undersøgelse, der omfattede over 2.400 mænd, der havde sex med mænd, blev 3,9 % (48 ud af 1.224) af dem, der fik Truvada, testet positive for hiv-1-infektion sammenholdt med 6,8 % (83 ud af 1.217) af dem, der fik placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju li involva aktar minn 2,400 raġel li jkollhom sess mal-irġiel, 3.9 % (48 minn 1,224) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada ttestjaw pożittiv għall-infezzoni tal-HIV-1 meta mqabbel ma' 6.8 % (83 minn 1,217) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Danish: Hvordan anvendes Truvada?
Maltese: Kif jintuża Truvada?
Danish: Truvada anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Maltese: Truvada jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bilvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: I den første undersøgelse blev kombinationen af emtricitabin og tenofovirdisoproxil sammenlignet med en kombination af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler).
Maltese: L-ewwel studju qabbel il-kombinazzjoni tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil mal-kombinazzjoni ta' lamivudina u żidovudina (mediċini antivirali oħra).
Danish: Når det aktive stof emtricitabin eller tenofovir gives hver for sig, omfatter de hyppigste bivirkninger (som ses hos mere end 1 patient ud af 10) også hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), hovedpine, svimmelhed, opkastning, udslæt, svaghed og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Maltese: Meta s-sustanzi attivi l-emtriċitabina jew it-tenofovir jingħataw separatament, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu wkoll ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, rimettar, raxx, dgħufija u livelli ta' demm miżjuda ta' kinażi tal-kreatina (enzima li tinsab fil-muskoli).
Danish: Virkningen af Truvada hos unge blev understøttet af undersøgelser, som viste, at emtricitabin eller tenofovirdisoproxil mindskede virusbelastningen, når de blev givet sammen med andre antivirale lægemidler til hiv-smittede patienter mellem 12 og 18 år, samt af dokumentation for, at de aktive indholdsstoffer fordeles i kroppen på samme måde hos unge og voksne og dermed forventes at virke på samme måde.
Maltese: L-effikaċja ta' Truvada fl-adolexxenti ġiet appoġġata minn studji li wrew li l-emtriċitabina jew ittenofovir disoprossil naqqsu t-tagħbija virali meta ngħataw ma' antivirali oħrajn lill-pazjenti infettati blHIV ta' bejn it-12 u t-18-il sena, kif ukoll evidenza li s-sustanzi attivi huma mqassmin b'mod simili fliġsma tal-adolexxenti għal dawk tal-adulti u għaldaqstant ikunu mistennija li jaġixxu bl-istess mod.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede over 4.700 heteroseksuelle par, hvor den ene partner ikke havde hiv-1-infektion, mens den anden havde.
Maltese: It-tieni studju involva aktar minn 4,700 koppja eterosesswali, kollha b'sieħeb wieħed li ma kellux infezzjoni tal-HIV-1 u l-ieħor li kellu l-infezzjoni.
Danish: Truvada var mere effektivt end placebo til at forebygge hiv-1-infektion.
Maltese: Truvada kien aktar effettiv mill-plaċebo filprevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1.
Danish: To hovedundersøgelser så nærmere på tilføjelsen af Truvada til forebyggende standardforanstaltninger i forbindelse med forebyggende behandling før eksponering.
Maltese: Żewġ studji ewlenin vvalutaw iż-żieda ta' Truvada mal-miżuri standard ta' prevenzjoni għall-profilassi ta' qabel l-esponiment.
Danish: Truvada indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir.
Maltese: Truvada fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija ‘promediċina' ta' tenofovir.
Danish: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Maltese: EU/1/04/305/002
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [kun på den ydre emballage]
Maltese: {numru} NN: {numru}
Danish: De sekundære endepunkter-data fra uge 144 vises også i Tabel 4.
Maltese: informazzjoni mir-riżultat aħħari sekondarju wara 144 ġimgħa hi ppreżentata wkoll f'Tabella 4.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truvada
Maltese: Mediċini oħra u Truvada
Danish: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
Maltese: Lamivudine+ zidovudine+ efavirenz
Danish: EU/1/04/305/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/04/305/001 90 (3 x 30) filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/04/305/001 30 pillola miksija b'rita
Danish: Titandioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Danish: Truvada (n = 1251)
Maltese: (n = 1251)
Danish: Blå, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 19 mm x 8,5 mm, og som på den ene side er præget med „GILEAD" og på den ene side med „701" på den anden.
Maltese: Pillola miksija b'rita, blu, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u "701" fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Eksempler herpå omfatter, men er ikke begrænsede til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Maltese: amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2010
Danish: forhøjet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-alanin-aminotransferase (ALAT), hyperbilirubinæmi forhøjede aminotransferaser
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) fis serum għolja u/jew alanine aminotransferase (ALT) fis-serum għolja, iperbilirubinimja żieda fit-transaminases
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium, glyceroltriacetat (E1518), hypromellose (E464), indigocarmin aluminiumpigment (E132), lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatineret stivelse (glutenfri) og titandioxid (E171).
Maltese: (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) u titanium dioxide (E171).
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baselinie (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50−79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30−49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion med CrCl = 10−29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-kreatinina (CrCl) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Danish: Truvada leveres i tabletbeholder, der indeholder 30 tabletter.
Maltese: Truvada tiġi fi fliexken ta' 30 pillola.
Danish: Cmin: IB Ethinylestradiol:
Maltese: Ethinyl oestradiol:
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem Truvada eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn Truvada u l-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Danish: • forhøjet kreatinkinase
Maltese: • creatine kinase għolja
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Danish: Ved baseline havde de randomiserede grupper nogenlunde samme mediane plasma HIV 1-rna (5,02 og 5,00 log10 kopier/mL) og CD4-tal (233 og 241 celler/mm3).
Maltese: Fil-linja bażi, il-gruppi randomised kellhom medjan simili ta' l-RNA talHIV-1 tal-plażma (5.02 u 5.00 log10 kopja/mL) u ta' l- għadd tas-CD4 (233 u 241 ċelluli/mm3).
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil) Køn, N (%) Mænd Kvinder
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3) Sess, N (%)
Danish: nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)3, nefrogen diabetes insipidus
Maltese: nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3,
Danish: hypofosfatæmi 1
Maltese: ipofosfatimja1
Danish: Det kliniske studie Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerede Truvada, tenofovirdisoproxil 245 mg og placebo hos 4.758 forsøgspersoner fra Kenya eller Uganda, som ikke var inficeret med HIV, og som var i serodiskordante heterosektuelle parforhold.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew l-Uganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Danish: Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0-∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8%) ng/mL og 2.050 (50,8%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0%) ng/mL og 2.310 (43,5%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8%) ng/mL og 2.740 (44,0%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion.
Maltese: tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Danish: Patienterne i emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-gruppen fik Truvada og efavirenz fra uge 96 til uge 144.
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw Truvada u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Danish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis C-infektion.
Maltese: sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir biex tittratta infezzjoni bl-epatite Ċ.
Danish: Truvada 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Maltese: Truvada 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4% og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/mL.
Maltese: emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti mill-konċentrazzjoni filmedda ta' 0.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Truvada-behandling
Maltese: • L-importanza tal-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi matul it-terapija bi Truvada
Danish: 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Danish: Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Pregelatineret stivelse (glutenfri)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Danish: Hepatitis B-virus (HBV) antivirale midler Adefovirdipivoxil/
Maltese: Aġenti antivirali tal-virus tal-epatite B (HBV)
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med de individuelle komponenter af Truvada baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Maltese: Tabella 3: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati mal-komponenti individwali ta' Truvada bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Danish: Placebo (n = 1248)
Maltese: (n = 1248)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Truvada indeholder
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Danish: Additive til synergistiske virkninger observeredes i kombinationsstudier med proteasehæmmere og med nukleosid- og non-nukleosid-analoghæmmere af HIV-revers transkriptase.
Maltese: Żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi dehru fi studji kombinati b'impedituri tal-protease, u b'impedituri tal-analogi tan-nukleosidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod human immundefekt virus (HIV 1 og HIV 2) og hepatitis B-virus.
Maltese: Kemm emtricitabine kif ukoll tenofovir għandhom attività li hi speċifika għall-virus ta' limmunodefiċjenza uman (HIV-1 u HIV-2) u l-virus ta' l-epatite B.
Danish: Placebo (n = 1584)
Maltese: (n = 1584)
Danish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Atazanavir/Ritonavir
Danish: Truvada P-værdia, b mITT-Analyse
Maltese: P-valuea, b
Danish: Behandling af HIV 1-infektion: Truvada er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Maltese: Truvada huwa indikat f'terapija antiretrovirali kombinata għal trattament ta' adulti infettati b'HIV-1
Danish: Tabel 4: 48- og 144-ugers data vedrørende virkning fra studie GS-01-934, hvor emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz blev administreret til antiretroviral-naive patienter med HIV 1.
Maltese: Tabella 4: Informazzjoni dwar l-effikaċja wara 48 u 144 ġimgħa minn studju GS-01-934 li fih emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz, ingħataw lil pazjenti li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel li kellhom infezzjoni bl-HIV-1.
Danish: Der er en tæt strukturel lighed mellem lamivudin og emtricitabin og lighed i farmakokinetikken og farmakodynamikken mellem disse to stoffer.
Maltese: Hemm similarità strutturali mill qrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.
Danish: Steady state farmakokinetik af tenofovir blev evalueret hos 8 HIV 1-inficerede unge patienter (i alderen 12 til < 18 år) med kropsvægt ≥ 35 kg og hos 23 HIV 1-inficerede børn i alderen 2 til < 12 år.
Maltese: Il farmakokinetika fl-istat fiss ta' tenofovir kienet evalwata fi 8 pazjenti adolexxenti infettati bl-HIV-1 (età minn 12 sa < 18 sena) b'piż tal-ġisem ta' ≥ 35 kg u fi 23 tifel u tifla infettati bl-HIV-1 li kellhom minn sentejn sa < 12 sena.
Danish: Truvada indeholder lactose
Maltese: Truvada fih lactose
Danish: Serokonverteringer / Nb a ‘Case' = personer med HIV-serokonvertering; ‘Kohorte' = 100 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner fra hver af tenofovirdisoproxil 245 mg- og Truvada-grupperne.
Maltese: a ‘Każ' = serokonvertitur tal-HIV; ‘Koorti' = 100 individwu magħżulin b'mod każwali minn kull wieħed mill-gruppi ta' tenofovir disoproxil 245 mg u Truvada.
Danish: I et studie med 498 mænd varierede middelændringerne i BMD fra baseline til uge 24 fra -0,4% til -1,0% i hoften, rygsøjlen, lårbenshalsen og trochanter hos mænd, der fik daglig Truvada-profylakse (n = 247) versus placebo (n = 251).
Maltese: Fi studju ta' 498 raġel, il-bidliet medji mil-linja bażi għal ġimgħa 24 fil-BMD varjaw minn - 0.4% sa - 1.0% fil ġenbejn, is-sinsla tad-dahar, l-għonq femorali u t-trokanter fl-irġiel li ngħataw profilassi ta' Truvada kuljum (n = 247) kontra plaċebo (n = 251).
Danish: 6 mdr., N (%) Kendt HIV+ partner sidste 6 mdr., N (%) Syfilis seroreaktivitet, N (%) Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N (%) Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%) Pożittiv għal Esterase Lewkoċiti fl-Awrina, N (%)
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Under behandlingen oplevede 3 af disse patienter et klinisk betydningsfuldt fald i estimeret GFR, som blev forbedret efter seponering af tenofovirdisoproxil.
Maltese: 90 mL/min/1.73 m2. Fost dawn, 3 pazjenti esperjenzaw tnaqqis klinikament sinifikanti fil-GFR stmat waqt it-terapija li tjieb wara li tenofovir disoproxil twaqqaf.
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier understøtter dosering én gang dagligt hos personer uden HIV 1infektion med CrCl 60-80 ml/min.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi tappoġġja doża ta' darba kuljum f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'CrCl 60-80 mL/min.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtrici tabin
Maltese: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Danish: Når manglende data fraregnes, havde 91 % af patienterne i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og 94 % af patienterne i gruppen, der fik stavudin eller zidovudin, koncentrationer af HIV 1-rna på < 400 kopier/ml i uge 48.
Maltese: Meta t-tagħrif nieqes ġie eskluż, 91% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament ta' tenofovir disoproxil u 94% tal-pazjenti fil grupp ta' trattament ta' stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' HIV-1 RNA ta' < 400 kopja/mL f'ġimgħa 48.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg )
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Danish: Truvada filmovertrukne tabletter er blå, kapselformede tabletter, på den ene side præget med ordet „GILEAD" og på den anden side med tallet „701".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Truvada huma blu, f'forma ta' kapsula, b' "GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u n-numru "701" fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Overtræk:
Maltese: Osteonekrożi:
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra lamivudin/zidovudin/efavirenz-gruppen (p-værdi < 0,05 Fisher's Exact test, her sammenligning af alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin+tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta'
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Profylakse før eksponering: iPrEx-studiet (CO−US−104−0288) evaluerede Truvada versus placebo hos 2.499 mænd (eller transkønnede kvinder) uden HIV-infektion, der har sex med mænd, og som blev anset for at have høj risiko for HIV-infektion.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa Truvada jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Danish: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Maltese: AUC: ↑ 26% (↑ 20 sa ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 sa ↑ 1) Cmin: NC
Danish: Relativ risikoreduktion (95% CI)
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)
Danish: • Aktive stoffer: emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Norgestimate/Ethinyl oestradiol/
Danish: Det anbefales at justere doseringsintervallet hos HIV 1-inficerede patienter med kreatininclearance 30−49 ml/min (se pkt.
Maltese: Aġġustamenti fl-intervall taddoża huma rakkomandati għal pazjenti infettati bl-HIV-1 bi tneħħija fil-kreatinina ta' 30-49 mL/min (ara sezzjoni 4.2).
Danish: I et randomiseret, klinisk studie (M02-418) blev 190 antiretroviral-naive voksne behandlet en gang daglig med emtricitabin og tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir administreret en eller to gange daglig.
Maltese: Fi studju kliniku randomised (M02-418), 190 pazjent adult li qatt ma' kienu ħadu terapija antiretrovirali, kienu ttrattati darba kuljum b'emtricitabine u tenofovir disoproxil flimkien ma'
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 til ↑ 49)
Maltese: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 sa ↑ 49)
Danish: Truvada 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Maltese: Truvada 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Danish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Darunavir/Ritonavir
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16)
Danish: Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' Truvada fiha 200 mg ta' emtricitabine u 245 mg ta' tenofovir disoproxil (ekwivalenti għal 300 mg ta' tenofovir disoproxil fumarate jew 136 mg ta' tenofovir).
Danish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra Truvada i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1infektion fik Truvada én gang dagligt som profylakse før eksponering.
Maltese: L-ebda reazzjoni avversa ġdida għal Truvada ma kienet identifikata minn żewġ studji każwali, bi plaċebo bħala kontroll (iPrEx, Partners PrEP) li fihom 2,830 adult mhux infettat bl-HIV-1 ingħataw Truvada darba kuljum għal profilassi ta' qabel l-esponiment.
Danish: Truvada for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus
Maltese: Truvada għat-Tnaqqis tar-Riskju li tieħu Infezzjoni tal-Virus ta' l-immunodefiċjenza Uman (HIV)'
Danish: HIV 1-rna < 50 kopier /ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion
Maltese: Strateġija globali għall-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1
Danish: Hos personer med risikofaktorer for nyresygdom skal nyrefunktionen monitoreres hyppigere.
Maltese: F'individwi f'riskju ta' mard tal-kliewi huwa meħtieġ monitoraġġ aktar frekwenti tal-funzjoni tal kliewi.
Danish: • At der er en øget risiko for nyresygdom hos HIV-inficerede patienter ved præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, såsom Truvada
Maltese: • Li hemm riskju miżjud ta' mard tal-kliewi f'pazjenti infettati bl-HIV assoċjat ma' prodotti li fihom tenofovir disoproxil fumarate bħal Truvada
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 96 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull pillola fiha 96 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: In vitro: Der er observeret resistens in vitro og hos nogle HIV 1-inficerede patienter på grund af udvikling af M184V/I-mutationen med emtricitabin eller K65R-mutationen med tenofovir.
Maltese: Ir-reżistenza ntweriet in vitro u f'xi pazjenti infettati bl-HIV-1 minħabba l-iżvilupp talmutazzjoni M184V/I b'emtricitabine jew il-mutazzjoni K65R b'tenofovir.
Danish: Truxima (rituximab)
Maltese: Truxima (rituksimab)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Truxima findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Danish: Andre oplysninger om Truxima
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Truxima
Danish: Truxima fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. februar 2017.
Maltese: Truxima ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Frar 2017.
Danish: De to lægemidler havde desuden sammenlignelig virkning på gigtsymptomer: efter 24 uger var andelen af patienterne, hos hvem der var en bedring på 20 % i symptomscore (kaldet ACR20) 74 % (114 ud af 155 patienter) med Truxima og 73 % (43 ud af 59 patienter) med MabThera.
Maltese: Barra minn hekk, iż-żewġ mediċini kellhom effetti komparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) bi Truxima u ta' 73 % (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.