FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici su ili prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (N=203) ili su nastavili sa svojim prvotnim režimom antiretrovirusnog liječenja (N=97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas į efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (n = 203), arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Croatian: Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji
Lithuanian: Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Croatian: - ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Croatian: Ispitivanja na ljudima i in vitro ispitivanja uz korištenje ljudskih jetrenih mikrosoma pokazala su da se efavirenz pretežno metabolizira CYP sustavom, i to u hidroksilirane metabolite s naknadnom glukoronizacijom tih hidroksiliranih metabolita.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad daugiausiai efavirenzą metabolizuoja CYP sistema iki hidroksilintų metabolitų, kurie paskui gliukuroninami.
Croatian: Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija gali atsirasti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė.
Croatian: - Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Lithuanian: - Tarp tirtų virusų K65R arba K70E mutacijų neatsirado.
Croatian: Izgleda da davanje doze prije spavanja povećava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Vaisto vartojimas prieš miegą pagerina šių simptomų toleravimą (žr.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu mišjeg limfoma, nepouzdane rezultate u jednom soju upotrijebljenom u Amesovom testu i slabo pozitivne rezultate UDS testa (UDS, engl. unscheduled DNA synthesis; test neplanirane DNK sinteze) na primarnim hepatocitima štakora.
Lithuanian: Atliekant genotoksiškumo tyrimus gauti teigiami rezultatai in vitro pelių limfomos tyrime, neaiškūs Ames testo vienos padermės rezultatai ir silpnai teigiamas UDS testas su pagrindiniais žiurkių hepatocitais.
Croatian: Koncentracije efavirenza nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Lithuanian: Efavirenzo koncentracija nematuota, poveikio nesitikima.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%, svi stupnjevi,
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni išbėrimas (vidutinissunkus, 11,6 %; visų laipsnių, 18 %)
Croatian: ako ste nekada imali konvulzije (napadaje) ili ste liječeni antikonvulzivima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvę konvulsijų (priepuolių ar traukulių) ar Jūs anksčiau buvote gydomi prieštraukuliniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
Croatian: Nemojte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka davati djeci niti adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: - Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: Druge mutacije za rezistenciju na efavirenz uključivale su A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1).
Lithuanian: Kitos atsparumą efavirenzui nulemiančios mutacijos buvo A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ir M230L (n=1).
Croatian: Veličine pakiranja: 30 filmom obloženih tableta (1x30) i 90 filmom obloženih tableta (3x30).
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 plėvele dengtų tablečių (1x30) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3x30).
Croatian: Varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Lithuanian: - Varfarinas arba acenokumarolis (vaistai, naudojami kraujo krešėjimui mažinti): gydytojui gali reikėti keisti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30 iki
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Lithuanian: Emtricitabino susijungimas su žmogaus plazmos baltymais in vitro yra mažiau kaip 4 % nepriklausomai nuo koncentracijos, jei ji nuo 0,02 iki 200 mikrogramų/mL.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6-ąją - 7-ąją parą.
Croatian: U neinficiranih dobrovoljaca više doza od 200 do 400 mg po danu tijekom 10 dana rezultiralo je manjom akumulacijom lijeka od predviđenog (manja za 22 do 42%) i kraćim poluvijekom od 40 do 55 sati (poluvijek jedne doze 52 do 76 sati).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos laikotarpis - 52-76 valandos).
Croatian: ako imate bolest srca, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala, zbog čega ste izloženi visokom riziku od teških problema sa srčanim ritmom (torsade de pointes).
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas, dėl kurio Jums kyla didelė sunkių širdies ritmo sutrikimų (Torsade de Pointes) rizika;
Croatian: Manje često hiperkolesterolemija hipokalemija
Lithuanian: Nedažni hipercholesterolemija hipokalemija
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, norint įsitikinti, ar jis nėra pakitęs vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Međutim, budući da se manje od 1% doze efavirenza eliminira mokraćom u nepromijenjenom obliku, očekuje se da će utjecaj oštećene bubrežne funkcije na izloženost efavirenzu biti minimalan.
Lithuanian: Vis dėlto mažiau kaip 1 % efavirenzo dozės pašalinama nepakitusia forma su šlapimu, todėl tikėtinas minimalus inkstų veiklos sutrikimų poveikis efavirenzo ekspozicijai.
Croatian: Sva 3 ispitanika primala su fiksnu dozu kombinacije lamivudina i zidovudina i efavirenz 144 tjedana, a potom su bili prebačeni na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino (Combivir) bei efavirenzo derinį 144 savaites, o po to jiems pradėtas duoti efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima efavirenza, emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Croatian: Možda će do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja biti potrebne krvne pretrage da bi se provjerilo kako radi Vaša jetra.
Lithuanian: 4 mėnesius po gydymo nutraukimo reguliariai atlikti kraujo tyrimus, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često hipofosfatemija
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni hipofosfatemija
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izozimi odgovorni za metabolizam efavirenza te da oni inhibiraju CYP izozime 2C9, 2C19 i 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys leidžia teigti, kad CYP3A4 ir CYP2B6 yra pagrindiniai efavirenzą metabolizuojantys izoenzimai ir kad efavirenzas slopina CYP izoenzimus 2C9, 2C19 ir 3A4.
Croatian: Lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja transplantiranih organa (poznati i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, skirti apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo (dar vadinami imunitetą slopinančiais vaistais), pvz., ciklosporinas, sirolimuzas ar takrolimuzas.
Croatian: Liječnik će Vam možda napraviti krvne pretrage da provjeri rade li bubrezi ispravno omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome) do koje može doći uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića masna jetra
Lithuanian: Jūsų gydytojas galės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai veikia; - kaulų suminkštėjimas (pasireiškiantis kaulų skausmais ir kartais kaulų lūžiais) kurį gali sukelti inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimas; - kepenų suriebėjimas.
Croatian: Kod jednog je bolesnika došlo do nekontrolirane kontrakcije mišića.
Lithuanian: Vienas pacientas patyrė nevalingų nevalingi raumenų susitraukimų.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak efavirenza, emtricitabina ili tenofovirdizoproksila na plodnost.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė efavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro žalingo poveikio vaisingumui.
Croatian: Potrebna je povremena kontrola razina kolesterola.
Lithuanian: Reikia periodiškai tikrinti cholesterolio kiekį.
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna temeljenog na ukupnom broju bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (n = 3969) ili izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Lithuanian: Dažnis buvo apskaičiuotas statistiniu skaičiavimu, pagrįstu bendru pacientų, gydytų efavirenzu klinikiniuose tyrimuose (n = 3 969) skaičiumi ar gavusių emtricitabiną randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (n = 1 563), ar gavusių tenofoviro dizoproksilio randomizuotuose kontroliuojamuose tyrimuose ir išplėstoje informacijos rinkimo programoje (n=7 319) skaičiumi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Croatian: Prividni klirens tenofovira je u prosjeku iznosio oko 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml /min.
Croatian: efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI) emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
Lithuanian: - Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) - Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) - Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je namijenjen za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) odraslih osoba u dobi od 18 godina i više koje su prethodno bile liječene drugim antiretrovirusnim lijekovima i njihova je infekcija virusom HIV-1 pod kontrolom najmanje tri mjeseca.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti i toksičnosti ponovljenih doza u trajanju od jednog mjeseca ili manje s kombinacijom tih dvaju sastojaka nisu ustanovila egzacerbaciju toksikoloških učinaka u usporedbi s ispitivanjima provedenim sa svakom komponentom lijeka odvojeno.
Lithuanian: Vieno mėnesio ar mažiau trukusiuose šio dviejų komponentų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su šunimis nebuvo nustatyta toksinio poveikio padidėjimo, palyginti su tyrimais, atliktais su atskirais derinio komponentais.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 bočicom od 30 filmom obloženih tableta ili 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: dėžutėse yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių arba 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 tablečių).
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 25%.
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20 % arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą
Croatian: Parametri efavirenz (n=45)
Lithuanian: Efavirenzas (n = 45)
Croatian: norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Lithuanian: Norbuprenorfino: AUC: ↓ 71 %
Croatian: Edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Lithuanian: Mokomojoje brošiūroje apie ŽIV poveikį inkstams turi būti ši pagrindinė informacija:
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia nuryti nevalgius (dažniausiai tai reiškia, kad 1 valandą prieš arba 2 valandos po valgio), geriausia prieš miegą.
Croatian: U usporedbi s davanjem natašte, doziranje tenofovirdizoproksila i emtricitabina u kombinaciji s obrokom s velikom količinom masnoće ili laganim obrokom povećalo je srednju vrijednost AUC-a tenofovira za 43,6% odnosno 40,5% i vrijednost Cmax tenofovira za 16% odnosno 13,5%, bez utjecaja na izloženost emtricitabinu.
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %,, palyginti su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojem su bolesnici uzimali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, opažena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Lithuanian: Tyrimo GS-01-934 atviroje pratęstoje fazėje, kurioje pacientai gavo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio nevalgę, pastebėti 3 papildomi atsparumo atvejai.
Croatian: Manje često anemija
Lithuanian: Nedažni anemija
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom: 160 njih prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a 126 je prethodno primalo lamivudin/zidovudin i efavirenz.
Lithuanian: Duomenys yra gauti iš 286 pacientų, kurie pakeitė gydymą į efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį: 160 anksčiau vartojo efavirenzą, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilio, o 126 anksčiau vartojo Combivir ir efavirenzą.
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kartu infekuotiems HBV, nutraukus gydymą gali atsirasti klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Lithuanian: Stivenso - Džonsono (Stevens - Johnson) sindromas, daugiaformė eritema
Croatian: imunosupresiva tijekom najmanje dva tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją ne trumpiau kaip dvi savaites (kol pasiekiama stabili koncentracija), kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Lithuanian: Jeigu esate infekuotas ŽIV ir hepatito B virusu yra ypač svarbu nesustabdyti gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prieš tai nepasitarus su savo gydytoju.
Croatian: Primjena u bolesnika koji imaju: - u obiteljskoj anamnezi iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu ili neko drugo kliničko stanje za koje je poznato da produljuje QTc interval. - anamnezu simptomatskih srčanih aritmija ili klinički značajne bradikardije ili kongestivnog srčanog zatajenja popraćenog smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas; - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; - kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Croatian: Lijekovi koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, bez odlaganja to recite svojem liječniku.
Lithuanian: → Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Croatian: Bolesnici u kojih je HIV-1 izražavao tri ili više mutacija povezanih s analogom timidina (TAMs; engl. thymidine-analogue associated mutations), koje su uključivale supstituciju reverzne transkriptaze M41L ili L210W, pokazali su smanjenu osjetljivost na tenofovirdizoproksil.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusias mutacijas (TAM), iš kurių viena buvo arba M41L, arba L210W pakaitas AT, jautrumas tenofoviro dizoproksiliui buvo sumažėjęs.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i NRTI lijekova nizak je zbog različitih mjesta vezivanja i različitih mehanizama djelovanja.
Lithuanian: Efavirenzo ir NRTI tarpusavio kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, poput fenitoina, karbamazepina i fenobarbitala, može postojati potreba za povremenom kontrolom razine ovih lijekova u plazmi.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja daugiausia kepenyse metabolizuojamus prieštraukulinius vaistinius preparatus, tokius kaip fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosne farmakologije tenofovirdizoproksila ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ikiklinikinių tenofoviro dizoproksilio tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksil ispitivana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s kombinacijom fiksnih doza (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom komponentom (ispitivanje GS-01-934).
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tiriamas su 460 pacientų skiriant arba fiksuotos dozės derinį efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis (tyrimas AI266073), arba atskirų komponentų preparatus (tyrimas GS-01-934).
Croatian: Sličan trend uočen je u retrospektivnom kohortnom ispitivanju, u analizi podskupine prethodno liječenih bolesnika s početnom razinom HIV-1 RNA < 75 kopija/ml (podaci prikupljani tijekom 20 mjeseci, vidjeti Tablicu 5).
Lithuanian: Panaši tendencija buvo stebima išanalizavus retrospektyvinio kohortinio tyrimo pogrupį, sudarytą iš gydymą gavusių pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml (surinkti 20 mėn.
Croatian: - sažetak opisa svojstava lijeka - edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Lithuanian: - Preparato charakteristikų santrauka - Mokomoji brošiūra apie ŽIV poveikį inkstams, kurioje būtų kreatinino klirenso slankmatis
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka treba razmotriti udvostručavanje doze rifabutina.
Lithuanian: Kai rifabutinas skiriamas pagal 2 ar 3 kartų per savaitę režimą kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų padvigubinti rifabutino dozės.
Croatian: Ispitivanje AI266073 bilo je otvoreno randomizirano kliničko ispitivanje od 48 tjedana na bolesnicima inficiranima virusom HIV-a u kojem je učinkovitost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila uspoređivana s učinkovitošću antiretrovirusne terapije koja se sastoji od najmanje dva nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) s inhibitorom proteaze ili ne-nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze, ali ne i s režimom koji bi sadržavao sve komponente efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil).
Lithuanian: Tyrimas AI266073 buvo 48 savaičių trukmės atviras atsitiktinių imčių klinikinis ŽIV infekuotų pacientų tyrimas, kuriame lygintas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas su antiretrovirusiniu gydymu, susidedančiu iš bent dviejų nukleozidų ar nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) su proteazių inhibitoriumi arba nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, bet ne su deriniu, kuriame yra visos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio veikliosios medžiagos (efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis).
Croatian: Ako prestajete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Vaš će liječnik možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Croatian: Pretrage mogu također pokazati: smanjene razine fosfata u krvi povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti: - fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimą; - kraujyje padidėjusį kreatinkinazės kiekį, kuris gali sukelti raumenų skausmą ir silpnumą.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali 600 mg efavirenza jednom dnevno, vršna vrijednost koncentracije (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže bila je 12,9 ± 3,7 µM (29%) [srednja vrijednost ± standardna devijacija (SD) (koeficijent varijacije (%CV))], Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 5,6 ± 3,2 µM (57%) i AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną q.d., pasiekus pusiausvyrinę apykaitą Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %), [vidurkis  standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ir AUC184 ± 73 µM•val (40 %).
Croatian: * p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil sa skupinom efavirenz + lamivudin/zidovudin među svim bolesnicima.
Lithuanian: * p dydis < 0,05; Fisher's Exact testu palyginus visus efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės visus pacientus su visais efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupės visais pacientais.