FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Romanian: săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în a treia, de 15 mg.
Czech: Marixino je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Romanian: Marixino este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Marixino se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje:
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Marixino se măreşte treptat în primele trei săptămâni de tratament: în prima
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Romanian: Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Marixino?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Marixino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Marixino.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Marixino pravidelně přehodnocován.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Marixino trebuie reevaluate periodic.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace moartea lor.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Romanian: Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, administrată o dată pe zi.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje zvláštní typy receptorů nazývané receptory NMDA, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod normal neurotransmiţătorul numit glutamat.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Marixino în UE.
Czech: Marixino memantinum
Romanian: Marixino memantină
Czech: Další informace o přípravku Marixino
Romanian: Alte informaţii despre Marixino
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Maruxa.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Maruxa.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Romanian: Cauza bolii Alzheimer nu se cunoaşte, dar se consideră că în această boală pierderea memoriei este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
Romanian: Substanţa activă din Marixino, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Czech: Co je Marixino a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează?
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Marixino este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Marixino este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa.
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Având în vedere că Marixino este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Marixino are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Marixino, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Marixino, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Romanian: Conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Czech: Přípravek Marixino je „generikum".
Romanian: Marixino este un „medicament generic".
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Ebixa.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi deoarece Marixino a dovedit o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă Ebixa.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Marixino naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Marixino, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Léčba přípravkem Marixino by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Czech: Jak přípravek Marixino působí?
Romanian: Cum acţionează Marixino?
Czech: Jak byl přípravek Marixino zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Marixino?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Marixino schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Marixino?
Czech: Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Czech: Jak se přípravek Marixino používá?
Romanian: Cum se utilizează Marixino?
Czech: Obsah Velikost balení
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Czech: Balení
Romanian: Forma de ambalare
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Romanian: Specia ţintă
Czech: Datum registrace: 17/11/2008 Datum posledního prodloužení:
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Czech: Léčbu je třeba přezkoumat po 4 až 6 týdnech za účelem vyhodnocení počáteční reakce.
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Czech: Zvláštní opatření, která by se měla učinit v případě výskytu výše uvedených reakcí, jsou popsána v bodě 4.5.
Romanian: Măsurile specifice care trebuie luate în cazul reacţiilor de mai sus sunt descrise în secţiunea 4.5.
Czech: Biologický poločas (t½) je přibližně 3-6 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Czech: Váš pes by neměl užívat Masivet, jestliže:
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Czech: Nezvyšujte nebo nezdvojnásobujte dávku.
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Czech: Masitinib se přibližně v 93 % váže na plazmatické proteiny.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.
Czech: Odpovídající údaje pro psy nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există informaţii corespunzătoare pentru câini.
Czech: 63800 Cournon d'Auvergne Francie
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Czech: Je to heterogenní onemocnění, které může být relativně nezhoubné nebo agresivně maligní.
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Czech: • Zamezte styku s očima.
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Czech: Prosím, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Czech: Studie u králíků nicméně neodhalily embryotoxicitu ani vývojovou toxicitu.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Czech: Počet tablet denně
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Czech: (včetně zvýšení hladiny kreatininu v krvi nebo proteinurie).
Romanian: (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie);
Czech: Ty vám nejlépe popíše váš veterinární lékař.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Czech: • má anémii nebo nízký počet neutrofilů,
Romanian: • are anemie sau număr scăzut de neutrofile;
Czech: Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po zkratce EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Czech: Jak mám přípravek Masivet svému psu podávat a jak dlouho?
Romanian: Cum trebuie să-i administrez câinelui meu Masivet şi pentru cât timp?
Czech: 1 plus 2 plus
Romanian: 1 plus 3
Czech: Proto se doporučuje dbát při současném použití masitinibu a jiných látek opatrnosti.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în administrarea concomitentă de masitinib şi alte substanţe.
Czech: Údaje týkající se případné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Czech: • je mladší 6 měsíců a váží méně než 4 kg,
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Czech: Snížení dávky, přerušení léčby a vysazení léčby:
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Czech: Jaká jsou zvláštní upozornění pro léčbu mého psa?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Czech: • má alergii na masitinib, účinnou složku přípravku Masivet, nebo pomocnou látku použitou v tomto přípravku.
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Czech: VEDENÍ LÉČBY NEUTROPENIE (počet neutrofilů)
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: - velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazuje nežádoucí účinky v průběhu jedné léčby) - časté (více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Romanian: - foarte frecvente (peste 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) - frecvente (peste 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale)
Czech: Trvání léčby závisí na reakci na léčbu.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Czech: Masivet může jako každý jiný léčivý přípravek vyvolávat nežádoucí účinky.
Romanian: Masivet, ca orice alt medicament, poate produce reacţii adverse.
Czech: Zvláštní informace pro veterinárního lékaře
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Czech: Trvání léčby bude záviset na pozorované reakci.
Romanian: Durata tratamentului va depinde de răspunsul observat.
Czech: Mohou být podávány jiné léky, zatímco můj pes užívá Masivet?
Romanian: Pot fi administrate şi alte medicamente în timp ce câinele meu este tratat cu Masivet?
Czech: Tablety musí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Czech: Poté se může pokračovat v léčbě ve stejném dávkování.
Romanian: Tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
Czech: V průběhu klinických studií se snižovala denní dávka v důsledku nežádoucích účinků u přibližně 16 % léčených psů, a to zejména v důsledku zvýšení hladin transamináz.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Czech: Jaká zvláštní upozornění jsou určena osobám, které podávají přípravek Masivet?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni vaším veterinárním lékařem (nejméně jednou měsíčně) a léčbu může být nutné podle potřeby upravit nebo přerušit.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră veterinar (cel puţin in fiecare lună) şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:3 ani.
Czech: Velmi časté účinky:
Romanian: Efecte foarte frecvente:
Czech: Účinnost přípravku Masivet může být snížena u psů, kteří byli dříve léčeni chemoterapií nebo radioterapií.
Romanian: Eficacitatea produsului Masivet poate fi redusă la câinii trataţi anterior cu chimioterapice şi/sau prin radioterapie.
Czech: Každý měsíc provádějte měření albuminu v krvi.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Czech: Jiné často zaznamenané nežádoucí účinky byly ve většině případů mírné nebo středně závažné:
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Czech: Opakovaný kožní kontakt s masitinibem může narušit ženskou plodnost a fetální vývoj.
Romanian: Contactul dermic repetat cu masitinib poate dăuna fertilităţii femelelor şi dezvoltării fetale.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi orice efect secundar sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Czech: Inhibuje také receptor pro růstový faktor pro krevní destičky PDGF (Platelet Derived Growth Factor) a receptor pro růstový faktor pro fibroblasty FGFR3 (Fibroblast Growth Factor).
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Czech: Vytištěná příbalová informace léčivého přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce odpovědného za uvolnění šarže.
Romanian: Prospectul tipărit din ambalajul produsului medical trebuie să indice numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Czech: 12.1 Zvláštní upozornění pro použití:
Romanian: 12.1 Precauţii speciale pentru utilizare:
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Romanian: Celuloză, microcristalină Povidonă K30
Czech: Pokud je některá dávka vynechána, měla by být následující plánovaná dávka podána podle předpisu.
Romanian: Dacă o doză nu se administrează, următoarea doză programată va fi administrată conform prescrierii.
Czech: • Dbejte o to, abyste se nedotkli očí, dokud neodložíte a neodstraníte rukavice a důkladně si neumyjete ruce.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea atentă a mâinilor.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat za pravidelné (nejméně každý měsíc) veterinární kontroly.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Czech: Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin < 10 g/dl).
Romanian: A nu se administra câinilor cu anemie (hemoglobină <10 g/dl).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1.
Czech: VEDENÍ LÉČBY JATERNÍ TOXICITY (ALT nebo AST)
Romanian: CONTROLUL TOXICITĂŢII HEPATICE (AST sau ALT)
Czech: Jestliže bylo podáno více tablet, než je předepsáno, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Romanian: Dacă au fost administrate mai multe comprimate decât numărul prescris, consultaţi medicul veterinar.
Czech: Příznaky předávkování byly zaznamenány ve studiích toxicity provedených u zdravých psů léčených po dobu 39 týdnů přibližně dvojnásobnými dávkami, než je doporučená dávka (25 mg masitinibu), léčených po dobu 13 týdnů a 4 týdnů dávkami přibližně 3krát převyšujícími doporučenou dávku (41,7 mg masitinibu) a léčených po dobu 4 týdnů dávkami přibližně 10krát převyšujícími doporučenou dávku (125 mg masitinibu).
Romanian: S-au observat semne de supradozare în studiile de toxicitate realizate pe câini sănătoşi, trataţi timp de 39 de săptămâni cu doze de aproximativ 2 ori mai mari decât dozele recomandate (25 mg masitinib), la cei trataţi timp de 13 săptămâni şi 4 săptămâni cu doze de aproximativ 3 ori mai mari decât dozele recomandate (41,7 mg masitinib) şi la cei trataţi timp de 4 săptămâni cu doze de aproximativ 10 ori mai mari decât dozele recomandate (125 mg masitinib).
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a léčba by měla být v případě potřeby upravena nebo přerušena.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Czech: Při podávání přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Czech: Potahovaná vrstva tablet: Makrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Czech: • Jestliže se přípravek dostane do kontaktu s očima, okamžitě si oči vypláchněte velkým množstvím vody.
Romanian: • Dacă produsul intră în contact cu ochii, spălaţi imediat cu multă apă.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Eliminarea: a se citi prospectul.
Czech: Bílá lahvička z HDPE uzavřená tepelně přitavenou fólií a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Czech: • Na začátku léčby se může u psů trpících poruchou ledvin vyskytnout závažná renální toxicita
Romanian: • toxicitatea renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului
Czech: Zvláštní upozornění:
Romanian: Atenţionări speciale:
Czech: Na začátku léčby se může u psů trpících poruchou ledvin vyskytnout závažná ledvinová toxicita (včetně zvýšení hladiny kreatininu v krvi nebo proteinurie).
Romanian: Toxicitate renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie).
Czech: V případě náhodného požití léku, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Na tabletách je vyraženo „50" nebo „150" na jedné straně a logo společnosti na druhé straně.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „50" sau „150" pe o parte şi cu emblema companiei, pe cealaltă parte.
Czech: • je březí nebo kojí štěňata,
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Romanian: Produsele medicinale nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 měsíců nebo o živé hmotnosti méně než 4 kg.
Romanian: A nu se administra câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu greutate mai mică de 4 kg.
Czech: Po perorálním podání u psů v dávce 11,2 mg (±0,5 mg) na kg živé hmotnosti je masitinib rychle vstřebáván a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je přibližně 2 hodiny.
Romanian: După administrarea orală la câini a unei doze de 11,2 mg (±0,5 mg) pe kg greutate corporala, masitinib este rapid absorbit şi timpul în care atinge concentraţia maximă (Tmax) este de 2 ore.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků může váš veterinář rozhodnout o snížení dávky nebo vysazení léčby.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Czech: U psů o živé hmotnosti nižší než 15 kg není vždy možné přesné dávkování.
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Czech: Váš veterinární lékař vám sdělí, která dávka je pro vašeho psa správná.
Romanian: Medicul veterinar vă va indica cantitatea corectă de administrat câinelui dumneavoastră.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a nutnost snížení dávky v případě možných významných nežádoucích účinků by se měla stanovovat na základě odborného posudku (viz bod 4.5).
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar necesitatea reducerii dozei atunci când se suspectează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism (vezi secţiunea 4.5).
Czech: Přerušení
Romanian: Întrerupere
Czech: Tito psi mohou být léčeni buď 50, 100 nebo 150 mg, jestliže je možné dosáhnout cílové dávky 11-14 mg/kg živé hmotnosti.
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Czech: Souhrn prahových hodnot laboratorního vyšetření vedoucích ke kontraindikaci nebo úpravě léčby (přerušení, snížení dávky nebo vysazení)
Romanian: Rezumatul limitelor evaluărilor de laborator, în funcţie de care tratamentul este contraindicat sau modificat (întrerupere, reducerea dozei sau oprire)