FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékelt adagoló eszközzel mérje ki az állatgyógyászati készítményt a tartályból és naponta egyszer, közvetlenül a kutya szájába vagy kis mennyiségű táplálékhoz keverve adja be.
Bulgarian: Изтеглете ветеринарномедицинския продукта от флакона, като използвате дозатора и приложете ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Hungarian: Ha az előző havi mérés óta a testtömeg veszteség <3% egy hónap alatt, akkor az adagot meg kell emelni, anélkül, hogy az adagot a kutya aktuális testtömegéhez igazítanánk.
Bulgarian: Ако телесната маса от предишния месец е <3% телесна маса за месец, дозата трябва да се увеличи като се коригира спрямо наличното тегло на кучето.
Hungarian: Az ezt követő föltételes emelésnél, az adagot 50%-kal kell emelni (az adag mennyiségét az előző hónapi 1,5-szeresére kell emelni), egészen az állatgyógyászati készítmény 0,2 ml/aktuális testtömeg kilogrammra vetített maximális adagjáig.
Bulgarian: При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на ветеринарномедицинския продукт от 0.2 ml/kg телесна маса.
Hungarian: 3% testtömeg veszteség havonta = 0,7% hetente = 0,1% naponta Az adagoló legkisebb validált adagja 0,05ml.
Bulgarian: 3% загуба на телесна маса на месец = 0.7% за седмица = 0.1% за ден.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés tartama nem haladhatja meg a 12 hónapot, és az állatgyógyászati készítmény adagja nem lehet több mint, legföljebb 0,2 ml/aktuális ttkg (1 mg/ttkg
Bulgarian: Продължителността на терапията с ветеринарномедицинския продукт не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az állatorvos megvizsgálja a kutyát és meghatározza a kezdő adagot.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча
Hungarian: A kezelési időszak során a megfelelő adagolás biztosítása érdekében a tulajdonos minden hónapban kérje ki az állatorvos tanácsát az adagolásról.
Bulgarian: Прецизното дозиране по време на лечението се определя от ветеринарния лекар, който съветва собственика ежемесечно по отношение на дозировката на
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kutyákat állatorvosi vizsgálatnak kell alávetni és meg kell határozni az elérni kívánt testsúlyt vagy kondíciós értéket.
Bulgarian: Преди започване на терапията, кучетата трябва да преминат преглед на физическото състояние и да се определи желаното тегло или физическо състояние, което се цели.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
Bulgarian: Периферно действащи продукти, против затлъстяване.
Hungarian: A fecskendőbe fölszívott készítményt azonnal be kell adni.
Bulgarian: Ако продуктът се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно.
Hungarian: A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmányfelvétel miatt közvetve alakul ki.
Bulgarian: Ефектът се постига като се намалява приема на храна.
Hungarian: A dirlotapid eleségfelvételt gátló tulajdonsága nem szisztémás hatás, hanem a szájon át való adagolást követően kialakuló helyi hatás eredménye.
Bulgarian: Този инхибиращ ефект на dirlotapide по отношение на храната е в резултат на първичния локален ефект върху храносмилателния канал след перорален прием и не е в резултат на системно въздействие.
Hungarian: Ismételt hányás, hasmenés vagy jelentős étvágycsökkenés és túlzott fogyás esetén az állatorvos véleményét kell kérni, aki a kezelés leállítását is javasolhatja.
Bulgarian: Ако кучето Ви страда от повтарящо се повръщане, диария или значителна загуба на апетит, трябва да се консултирате с Вашия ветеринарен лекар, който може да Ви посъветва да преустановите терапията.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más
Bulgarian: Поради липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Az első 4 hét kezelést követően, a kezelés további részében a kutyák testtömegét havonta meg kell mérni és az alábbiakban ismertetett hatásoknak megfelelően, az adagot havonta módosítani kell.
Bulgarian: След тези първоначални четири седмици на терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията, като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
Hungarian: A kezelés folyamán némely kutya egy vagy több alkalommal hányhat, a hányást néha fáradtság, a táplálék iránti érdektelenség vagy hasmenés kísérheti a kezelés tartama alatt.
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се повторят в курса на терапията.
Hungarian: Eleinte egy föltételes emelés szükséges, az adagot 100%-kal meg kell emelni (duplázni).
Bulgarian: Първият път, когато се изисква условно повишаване, дозата трябва да се увеличи със 100%, (да се удвои).
Hungarian: A kezelés folyamán néhány kutyánál sporadikus és enyhe, a felső referencia érték legföljebb 4szeresét elérő ALT (alanin-aminotranszferáz) emelkedést lehetett megfigyelni és ez nem járt együtt kórszövettanilag kimutatható májkárosodással vagy az egyéb máj paraméterek említésre méltó megváltozásával.
Bulgarian: При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза) до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни
Hungarian: A fecskendőbe fölszívott állatgyógyászati készítményt azonnal be kell adni.
Bulgarian: Ако ветеринарномедицинският продукт се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdeti adagot (az adagolt ml-ek számát) 100%-al meg kell növelni (duplázni).
Bulgarian: След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи 100% (да се удвои).
Hungarian: Ezért, a kezelés folyamán, de legkésőbb a kezelés végén, a testtömeg hosszú távú fenntartása érdekében megfelelő etetési és edzési programot kell beállítani.
Bulgarian: Поради това по време на терапията или в краен случай при приключването й трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез което да се постигне дългосрочно
Hungarian: Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának
Bulgarian: Slentrol 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Hungarian: A dirlotapid hatékonyságát a kereskedelemben kapható, a legkülönfélébb zsírtartalmú, igen sokféle
Bulgarian: Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа.
Hungarian: Slovenija
Bulgarian: Lietuva
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,05 mg/kezdő ttkg naponta (0,01 ml/kg/nap).
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза на е 0.05 mg /kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdeti adagot (az adagolt ml-ek számát) a duplájára (100%-kal) kell emelni.
Bulgarian: След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи до 100% (да се удвои).
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt bármilyen máj megbetegedésre vagy májfunkciós zavarra utaló klinikai tünet észlelhető, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Bulgarian: Всички клинични индикации по време на терапията за чернодробно заболяване или дисфункция трябва да се изследват чрез оценка на чернодробната функция.
Hungarian: A Slentrol vemhes vagy szoptató kutyának nem adható.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета.
Hungarian: A készítmény beadható eleséggel, vagy anélkül.
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Hungarian: Amennyiben az előző havi testtömeghez képest a súlycsökkenés hónapra vetítve ≥ 3% (megfelel napi 0,1% testtömegnek), az adagon (a beadott ml-ek számán) nem kell változtatni.
Bulgarian: Ако загубата на телесна маса от предишното месечно измерване е 3% телесна маса за месец (равно на 0.1% телесна маса на ден); дозата (въведените ml) трябва да се запази същата.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
Hungarian: A Slentrol ajánlott kezdő adagja 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) szájon át.
Bulgarian: Препоръчителната стартова доза на Slentrol е 0.05 mg/kg (0.01 ml/kg) перорално.
Hungarian: Az 1 mg/kg aktuális testtömeg, mint engedélyezett maximális dózis, tízszeresével történt túladagolás hányást, hasmenést vagy az ALT/AST (alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferáz) szint emelkedését okozhatja.
Bulgarian: Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST нивата.
Hungarian: óta
Bulgarian: ИЛИ
Hungarian: A testtömeg visszanyerésének megakadályozása érdekében, a kezelés folyamán, de legkésőbb a kezelés végén, a testtömeg hosszú távú fenntartása érdekében megfelelő etetési és edzési programot kell beállítani.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо по време на терапията, или в краен случай при приключването й, да се определи подходящото количество на консумирана храна и физическа активнос, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса.
Hungarian: Lot:
Bulgarian: Lot {номер}
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Bulgarian: Списък на ексципиентите
Hungarian: A klinikai kísérletek során, a kezelt állatok, a kezelés megszakítását követően gyorsan visszanyerték a testsúlyukat, ha a táplálékukat nem korlátozták.
Bulgarian: При клиничните проучвания животните бързо възстановяваха теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазваше строга диета.
Hungarian: A klinikai kísérletek során, a kezelt kutyák, a kezelés megszakítását követően gyorsan visszanyerték testsúlyukat, ha a táplálékukat nem korlátozták.
Bulgarian: При клиничните проучвания, кучетата бързо възстановяват теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазва строга диета.
Hungarian: A negyedik havi mérés, ha a ttkg csökkenés < 3% havonta az előző havi mérés óta
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална загубата на телесна маса е < 3% на месец от предишното измерване
Hungarian: Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.
Bulgarian: Slentrol 5 mg /ml перорален разтвор за кучета
Hungarian: Ireland
Bulgarian: Italia
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő kutyának nem adható A ható- vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység esetén nem adható.
Bulgarian: Да не се използва при кучета свръхчувствителни към активното вещество или към ексципиентите.
Hungarian: pajzsmirigy-túlműködés vagy a mellékvese-kéreg csökkent működése miatt túlsúlyos vagy elhízott kutyáknál nem alkalmazható.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, чието наднормено тегло или затлъстяване се дължи на хипотиреоидизъм или хиперадренокортицизъм.
Hungarian: A célállatfajon termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху репродуктивността на животните, за които е предназначен продукта.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Bulgarian: Kύπρος
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Bulgarian: KАРЕНТЕН СРОК
Hungarian: Dirlotapid
Bulgarian: Dirlotapide
Hungarian: Három fajta kiszerelésben kapható: 20 ml, 50 ml és 150 ml, és megfelelő adagoló eszközzel van ellátva.
Bulgarian: Предлага се в три вида опаковки: 20 ml, 50 ml и 150 ml със съответните дозатори.
Hungarian: A kezelés alatt étvágycsökkenés is előfordulhat.
Bulgarian: По време на лечението може да настъпи и намаляване на апетита.
Hungarian: Néhány kutyánál (kevesebb, mint 10%-nál) ismételt hányás (vagyis 20 naponta átlagosan egynél többször) fordult elő.
Bulgarian: Част от кучетата (по-малко от 10%) са повръщали многократно (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Bulgarian: Ако искате повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Hungarian: A készítmény táplálékkal vagy attól függetlenül adható maximum 12 hónapig.
Bulgarian: Продуктът може да бъде се въвежда със или без храна в продължение на 12 месеца.
Hungarian: A legtöbb esetben ezek a hatások enyhék és kezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: В повечето случаи тези прояви са леки и отшумяват без лечение.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati gyógyszert kifejezetten kutyák részére fejlesztették ki, nem emberi felhasználásra.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва от хора.
Hungarian: Két nagy területi vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig az Amerikai Egyesült Államokban olyan egészséges kutyákkal, amelyek testsúlya az ajánlottnál nagyobb volt.
Bulgarian: Проведени са две мащабни практически изпитванияедно в Европа и едно в САЩ - върху здрави кучета с тегло, надвишаващо препоръчителното.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за зравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A súlycsökkenés nagyrészt az étvágyelfojtás eredménye.
Bulgarian: Намаляването на теглото до голяма степен се дължи на потискането на апетита.
Hungarian: A kutyák a vizsgálat alatt szükség szerint más gyógyszereket is kaptak, így például gyulladáscsökkentő szereket (beleértve a nem-szteroid gyulladáscsökkentőket), mikrobaellenes szereket, parazitaölő szereket, vakcinákat, étrend kiegészítőket, vitaminokat, hormonokat és keringési rendszerre ható gyógyszereket.
Bulgarian: Когато е необходимо, кучетата са приемали и други лекарства по време на проучването - например противовъзпалителни лекарства (включително NSAID), антимикробни лекарства, лекарства против паразити, ваксини, диетични добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарствени продукти.
Hungarian: A gyógyszert 2 hétig kell adni a kutyának, majd az első 2 hét után az állatorvos megduplázza a kezdő adagot, amit újabb 2 hétig kell alkalmazni.
Bulgarian: Лекарството се въвежда в продължение на 2 седмици, след което ветеринарят трябва да удвои стартовата доза за още 2 седмици.
Hungarian: A Slentrollal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Slentrol:
Hungarian: A Slentrolt nagyszámú kutyában, laboratóriumi és területi vizsgálatokban tanulmányozták maximum egy évig.
Bulgarian: Slentrol е проучен при голям брой кучета, както в лабораторни, така и в практически изпитвания за период от една година.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik vagy szembe kerül, akkor bő vízzel azonnal le kell mosni.
Bulgarian: При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
Hungarian: A specifikus gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са забелязани специфични взаимодействия.
Hungarian: Néhány kutya Slentrolt kapott, míg a többiek hatóanyag nélküli gyógyszert (kontroll csoport).
Bulgarian: Част от кучетата са приемали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството с отстранено активно вещество (контролна група).
Hungarian: 2007. 04.13-án az Európai Bizottság a Slentrolra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската kомисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Slentrol на 13.04.2007.
Hungarian: Ez a fehérje normál körülmények között a zsírnak a táplálékból történő felszívódásában vesz részt.
Bulgarian: В нормалния случай този протеин участва в усвояването на мазнините в храната.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén találhatók.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на лекарствения продукт може да се намери на опаковка.
Hungarian: Ez a készítmény hatásmódjával van összefüggésben.
Bulgarian: Тази проява е свързана с начина на действие на продукта.
Hungarian: A Slentrol dirlotapid hatóanyagot tartalmaz, ami segít a kutyák testsúlycsökkentésében.
Bulgarian: Slentrol съдържа активното вещество dirlotapide, което помага за намаляване на наднорменото тегло при кучета.
Hungarian: Az előnykockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Hungarian: Egy átfogó testsúlycsökkentő program részeként alkalmazandó, ami megfelelő étrendi változtatást és testmozgást is magában foglal.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диетата и упражнения.
Hungarian: A kezelés alatt előfordulhat hányás, amit néha a levertség, hasmenés jelei vagy lágy széklet kísérnek.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава повръщане, придружено от признаци на летаргия, диария или меки изпражнения.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се употребява лекарството.
Hungarian: A Slentrol hatóanyaga a dirlotapid, hatását a bélben, egy fehérje (a mikroszomális trigliceridszállító fehérje) blokkolásával fejti ki.
Bulgarian: Активното вещество в Slentrol, dirlotapide, действа в стомаха, като блокира вид протеин (отговорен за трансфера на микрозомалните триглицериди).
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a túlsúlyos és elhízott felnőtt kutyák kezelésében a Slentrol előnyei meghaladják a kockázatokat, és a Slentrol forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol са по-големи от рисковете при контрола на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета и препоръчва на Slentrol да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Ezután a 4 hetes bevezető terápia után a készítménnyel történő kezelés közben a kutya testsúlyát havonta kell ellenőrizni, és a gyógyszer adagját az elért súlycsökkenésnek megfelelően havonta kell beállítani.
Bulgarian: След тези първоначални 4 седмици на терапия кучетата трябва да се теглят всеки месец по време на терапията с продукта, като дозата се коригира ежемесечно съгласно постигнатата загуба на тегло.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При неволното му поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek pl. szérumkoleszterin vagy más szérumlipid csökkentő szerek, vagy étvágy és/vagy testsúlycsökkentő szerek, pl.
Bulgarian: Някои продукти, например лекарствата, понижаващи серумния холестерол или други серумни липиди, както и лекарствата, оказващи отражение върху апетита и/или телесното тегло, са забранени за употреба по време на проучването.
Hungarian: A fehérje blokkolásával a Slentrol csökkenti a zsíroknak a bélből történő felszívódását, és ez a változás a zsírfelszívódásban étvágyelfojtó hatású.
Bulgarian: Като го блокира, Slentrol намалява усвояването на мазнини от храната в стомаха и тази промяна потиска апетита.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Slentrolnak a vizsgálatok során?
Bulgarian: Каква полза от Slentrol е установена в проучванията?
Hungarian: A gyógyszeres kezelés csak az elhízás kezelési program első lépése, azt étrendi változtatással kell kombinálni, amit a kezelés befejezése után is folytatni kell.
Bulgarian: То трябва да бъде комбинирано с промени в диетата, които трябва да продължат и след приключване на лечението.
Hungarian: A súlycsökkenés 6 havi kezelés után elérte a 20%-ot a kezelés első súlycsökkentő fázisában.
Bulgarian: В началната фаза на загуба на тегло ефектът от понижаването на теглото е до 20% след 6-месечна терапия.
Hungarian: A Slentrolt túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák azok testsúlyának csökkentéséhez.
Bulgarian: Slentrol се прилага при възрастни кучета, които имат наднормено тегло или са затлъстели, като им помага да намалят теглото си.
Hungarian: A Slentrol az ajánlott 5 mg/ml adagban, az ajánlott kezelési program egyidejű alkalmazása mellett csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát a kontroll csoporttal összehasonlítva.
Bulgarian: При прилагане на препоръчителната доза от 5 mg/ml и при спазване на препоръчания режим на лечение Slentrol води до намаляване на телесното тегло при затлъстели кучета в сравнение с тези от контролната група.
Hungarian: A Slentrol egy színtelen vagy halványsárga belsőleges oldat.
Bulgarian: Slentrol е перорален разтвор, безцветен или до светложълт.
Hungarian: A kezelés befejezését követően visszacsapási effektusként testsúlygyarapodás volt megfigyelhető.
Bulgarian: Отчетено е повторно покачване на теглото след приключване на лечението.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Slentrol alkalmazása?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан със Slentrol?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Slentrolt?
Bulgarian: Как е проучен Slentrol?
Hungarian: További információ a Slenyto gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Slenyto можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Slenyto tabletta (1 és 5 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Slenyto се предлага под формата на таблетки (1 и 5 mg).
Hungarian: Az adag legfeljebb 10 mg-ra növelhető, amennyiben a gyógyszer nem elég hatásos.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 10 mg, ако лекарството не действа достатъчно добре.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen, legalább 6 havonta felül kell vizsgálnia a kezelést, amely csak akkor folytatható, ha a beteg számára előnyös.
Bulgarian: Лекарят трябва редовно да проверява лечението, поне на всеки 6 месеца, и да продължи лечението само ако пациентът изпитва полза от него.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Slenyto biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Slenyto?
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan 2 éves kor felett megfigyelt mellékhatások enyhének vagy mérsékeltnek tűnnek, azonban több adatra van szükség a hosszú távú biztonságosság vonatkozásában.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при лекарството в продължение на 2 години, са леки или умерени, но са необходими още данни за дългосрочната безопасност.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Slenyto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Slenyto са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Vérszintje normál esetben sötétedés kezdetekor növekszik és az éjszaka közepén éri el a csúcsértéket.
Bulgarian: Неговите нива в кръвта обикновено се увеличават след настъпването на тъмнина, а върхови нива се постигат в средата на нощта.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a melatonin.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество мелатонин (melatonin).
Hungarian: A Slenyto leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, fáradtság, hangulatingadozások, fejfájás, ingerültség, agresszió és másnaposság érzése.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Slenyto (които може да засегнат до 1 на 10 души) са сънливост, умора, колебания на настроението, главоболие, раздразнителност, агресия и чувство на неразположение.