FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metamitsolimagnesium 575mg Tabletti
Bulgarian: Метамизол магнезий 575mg таблетка
Finnish: Metamizole 500mg/ml
Bulgarian: Метамизол 500mg/ml
Finnish: Metamitsolinatrium 0.5g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko
Bulgarian: Метамизол натрий 0,5g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория
Finnish: Syanokobalamiini 0.5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Tiamiininitraatti 75mg Tabletti, Pyridoksiinihydrokloridi 50mg Tabletti
Bulgarian: Цианокобаламин 0,5mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, тиамин нитрат 75mg таблетка, пиридоксин хидрохлорид 50mg таблетка
Finnish: Metamitsolinatrium 250mg Tabletti, Hyoscine Butylbromide 10mg Tabletti
Bulgarian: Метамизол натрий 250mg таблетка, хиосцин бутилбромид 10mg таблетка
Finnish: Metamitsolinatrium 0.9g Peräpuikko, Kofeiini 0.05g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.03g Peräpuikko
Bulgarian: Метамизол натрий 0,9g супозитория, кофеин 0,05g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,03g супозитория
Finnish: Metamitsolimagnesium 500mg Kapseli
Bulgarian: Метамизол магнезий 500mg капсула
Finnish: Pharma Gmbh Metagelan
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Finnish: Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Triasetonamiinitosilaatti 20mg Tabletti
Bulgarian: Метамизол натрий 500mg таблетка, Триацетонамин тозилат 20mg таблетка
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g Peräpuikko, Metamitsolinatrium 0.09g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.02873g Peräpuikko
Bulgarian: Кодеин фосфат сесквихидрат 0,03g супозитория, Метамизол натрий 0,09g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,02873g супозитория
Finnish: Metamizol Heumann Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg Tabletti
Bulgarian: Metamizol Heumann Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 25mg Tipat
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 25mg капки
Finnish: Metamitsolinatrium 200mg Peräpuikko
Bulgarian: Метамизол натрий 200mg супозитория
Finnish: Metamitsolia sisältäviä lääkkeitä on saatavilla seuraavissa maissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Italia, Itävalta, Kroatia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Portugali, Puola, Romania, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tšekki ja Unkari.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи метамизол, се предлагат на пазара в Австрия, Белгия, България, Хърватия, Чешката република, Финландия, Германия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Испания.
Finnish: Niitä markkinoidaan eri kauppanimillä, kuten Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin ja Tempimet.
Bulgarian: Те се предлагат на пазара под различни наименования, в това число Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin и Tempimet.
Finnish: Metamitsolin arviointi aloitettiin 31. toukokuuta 2018 Puolan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Bulgarian: Прегледът на метамизол започва на 31 май 2018 г. по искане на Полша съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Finnish: Hoito aloitetaan pienimmällä suositellulla annoksella, ja sitä suurennetaan vain tarvittaessa.
Bulgarian: Лечението трябва да започва от най-ниската препоръчителна доза и да се увеличава само при необходимост.
Finnish: Jos lääke annetaan injektiona, päivittäinen kokonaisannos ei saa olla suurempi kuin 5 000 mg.
Bulgarian: Ако се прилага под формата на инжекция, общата дневна доза не трябва да надхвърля 5 000 mg.
Finnish: Virasto tarkasteli saatavilla olevia tietoja siitä, miten lääke jakaantuu elimistössä ja miten se vaikuttaa, sekä rajallisia tietoja sen vaikutuksista syntymättömään lapseen tai rintaruokinnassa oleviin imeväisiin.
Bulgarian: Агенцията преразгледа наличната информация относно начина, по който лекарството се разпределя в организма, как действа и ограничените данни за въздействието му върху нероденото дете или кърмачето.
Finnish: Metamitsoli (tunnetaan myös nimellä dipyroni) on analgeetti (kipulääke), joka voi lievittää myös kuumetta ja lihaskouristuksia.
Bulgarian: Метамизол (известен още като дипирон) е аналгетик (обезболяващо средство), който може да облекчава и треска и мускулни спазми.
Finnish: • Päivitetyt valmisteyhteenvedot (terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot) ja potilaille tarkoitetut pakkausselosteet, jotka sisältävät uudet suositukset, ovat saatavilla jäsenmaissa Euroopan komission tekemän lopullisen oikeudellisen päätöksen jälkeen.
Bulgarian: Актуализираните кратки характеристики на продуктите (информация за медицинските специалисти) и листовките за пациентите, в които се съдържат новите препоръки, ще бъдат достъпни на национално равнище, след като Европейската комисия издаде окончателното правно обвързващо решение.
Finnish: Vaikka metamitsolia on ollut markkinoilla lähes sadan vuoden ajan, sen vaikutuksista raskauteen ja imettämiseen on vain vähän näyttöä.
Bulgarian: Въпреки че метамизол се предлага на пазара от почти един век, сведенията за въздействието му по време на бременност и кърмене са оскъдни.
Finnish: Tiivistelmä suositelluista muutoksista julkaistaan EMAn verkkosivustolla.
Bulgarian: На уебсайта на ЕМА ще бъде публикувано обобщение на препоръчаните промени.
Finnish: EMAn suosituksen mukaan suun kautta otettavan annoksen enimmäismäärä on 1 000 mg, joka otetaan enintään 4 kertaa päivässä (enimmäisannos 4 000 mg) 15 vuoden iästä alkaen.
Bulgarian: Препоръките на EMA включват определяне на максимална единична доза през устата от 1 000 mg, приемана до 4 пъти дневно (максимална дневна доза от 4 000 mg) при пациенти на възраст 15 години и повече.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää lääkityksestään, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Bulgarian: Пациентите, които имат опасения във връзка с лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) teki arvioinnin Puolan pyynnöstä, joka oli huolissaan metamitsolin käyttöä koskevien suositusten merkittävistä eroista eri EU-maissa, sillä lääkkeellä saattaa toisinaan olla vakavia sivuvaikutuksia kuten vaikutuksia vereen.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA по искане на Полша, която има опасения във връзка със съществените разлики в препоръките за употребата на метамизол в различните страни от ЕС, тъй като е известно, че понякога лекарството може да причини тежки нежелани реакции, например въздействие върху кръвта.
Finnish: Varotoimenpiteenä metamitsolia ei pitäisi käyttää imetyksen aikana, koska imeväinen voi saada suuria määriä lääkettä maidossa suhteessa painoonsa.
Bulgarian: Като предпазна мярка метамизол не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като чрез млякото бебето може да получи лекарството в количества, които са големи спрямо теглото му.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), който отговаря за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, и е приел становището на Агенцията.
Finnish: Nuorilla potilailla annos määritetään potilaan painon mukaan, mutta jotkut valmisteet saattavat olla sopimattomia niiden vahvuuden vuoksi.
Bulgarian: Дозите при по-млади пациенти трябва да са въз основа на телесното им тегло, но някои продукти може да са неподходящи, тъй като са прекалено силни.
Finnish: Metamitsolia sisältävien kipulääkkeiden tarkastelun seurauksena EMA suositteli 13. joulukuuta 2018, että lääkkeen päivittäinen enimmäisannos ja käytön vasta-aiheet naisilla raskauden tai imetyksen aikana olisi yhdenmukaistettava kaikkien EU:n markkinoilla olevien tuotteiden osalta.
Bulgarian: На 13 декември 2018 г., след проведен преглед на лекарствата, съдържащи болкоуспокояващото вещество метамизол, EMA препоръча максималната дневна доза на лекарството и противопоказанията за употребата му по време на бременност или при кърмещи жени да бъдат хармонизирани за всички продукти на пазара на ЕС.
Finnish: 20. maaliskuuta 2019 EMA/191666/2019
Bulgarian: 20 Март 2019 г.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta munuaisiin ja sikiön verenkiertoon oli kuitenkin jonkin verran näyttöä, kun lääkettä käytettiin raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, minkä vuoksi lääkettä ei pitäisi käyttää kyseisenä aikana.
Bulgarian: Налице са обаче някои сведения за ефекти върху бъбреците и циркулацията на фетуса, ако лекарството се използва през последните 3 месеца от бременността, и поради това лекарството не трябва да се използва през този период.
Finnish: EMAn suositukset toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Bulgarian: Препоръките на ЕМА са препратени до Европейската комисия, която на 20 март 2019 г. издаде окончателно правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Finnish: Tarkastelussa ei havaittu juurikaan viitteitä ongelmista raskauden alkuvaiheessa, ja kerta-annokset raskauden ensimmäisten kuuden kuukauden aikana voitaisiin ehkä hyväksyä, jos muita kipulääkkeitä ei voida käyttää.
Bulgarian: Прегледът установи малко данни, за да се предположат проблеми в ранна бременност, а единичните дози през първите 6 месеца могат да бъдат приемливи, ако не могат да се използват други аналгетици.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 20 март 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС.
Finnish: Sitä on käytetty EU:ssa vuosikymmenten ajan suun kautta otettuna, peräpuikkona tai injektiona hoidettaessa vakavaa kipua ja kuumetta, joita ei voida hallita muilla hoidoilla.
Bulgarian: В ЕС се прилага от много десетилетия през устата, като супозитории или чрез инжектиране за лечение на силна болка и повишена температура, които не могат да бъдат овладени с други лечения.
Finnish: • EMA on suositellut muutoksia metamitsolin valmistetietoihin sen varmistamiseksi, että enimmäisannoksia koskevat neuvot ja varoitukset siitä, että lääkettä ei pidä käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana eikä imettäessä, ovat johdonmukaisia koko EU:ssa.
Bulgarian: EMA препоръча промени в продуктовата информация за метамизол, за да се гарантира, че препоръките за максималните дневни дози и предупрежденията да не се използва лекарството през последните 3 месеца от бременността или по време на кърменето са съгласувани в целия ЕС.
Finnish: Metamitsolia käytetään monissa EU-maissa hoidettaessa voimakasta kipua ja kuumetta, joita ei saada hallintaan muilla hoidoilla.
Bulgarian: EMA приключи преглед на болкоуспокояващото вещество метамизол, използвано в много страни от ЕС за лечение на силна болка и повишена температура, които не могат да бъдат овладени с други лечения.
Finnish: [asianmukainen teksti]
Bulgarian: [Съответен текст]
Finnish: [Mainitaan vakavimpien haittavaikutusten joukossa kohdan 4 alussa:]
Bulgarian: [Да се включи сред най-сериозните нежелани реакции в горната част на точка 4:]
Finnish: Liite III Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Finnish: Älä <ota> <käytä> <Kauppanimi>-valmistetta:
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> <име на продукта>:
Finnish: Muuta huomioon otettavaa
Bulgarian: Допълнителни съображения
Finnish: - Teksti "(jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)" jätetään pois.]
Bulgarian: "(да се раздели на 2-3 дневни дози)" трябва да се пропусне]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Kauppanimi>
Bulgarian: Други лекарства и <име на продукта>
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä <Kauppanimi>-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на <име на продукта>, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: <Kauppanimi> alkoholi
Bulgarian: o <Име на продукта> с алкохол
Finnish: Lääkäri päättää, milloin <Kauppanimi>-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с <име на продукта>.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <Kauppanimi>valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта>
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 3000 mg. Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Finnish: Valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста в зависимост от случая), за да се отрази съгласуваният текст, както е предвидено подолу.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Глава 4.
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Bulgarian: <Име на продукта> може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Finnish: Mikäli [Kauppanimi]-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на [име на продукта] с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta <Kauppanimi>-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Finnish: Lopeta <Kauppanimi>-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> и незабавно се свържете с лекар или найблизката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä mahdollisesti suurentavat tekijät (ks. kohta 4.4) on käytävä läpi ennen kuin metformiinihoidon aloittamista harkitaan.
Bulgarian: Факторите, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4) трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> по време на и известно време след процедурата.
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Bulgarian: <Име на продукта> може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Finnish: Pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet:
Bulgarian: За продукти, съдържащи само метформин:
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 30 ml/мин)
Finnish: [Edellä olevaa annostelutaulukkoa on sovellettava pelkkää metformiinia sisältävien depotvalmisteiden kohdalla seuraavasti: - Jos potilaan glomerulusten suodatusnopeus on 60-89 ml/min, maksimaalinen kokonaisvuorokausiannos on sama kuin tämänhetkinen hyväksytty annos aikuisille, joiden munuaistoiminta on normaali.
Bulgarian: - Общата максимална дневна доза за пациенти с GFR 60-89 ml/мин трябва да бъде същата като понастоящем одобрената доза при възрастни с нормална бъбречна функция.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на <име на продукта> преди или по време на инжекцията.
Finnish: [toinen vaikuttava aine]
Bulgarian: [друг монокомпонент]
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava <Kauppanimi>-lääkkeen annostusta.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата <име на продукт>.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 36 kuukauden välein.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от понататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 2000 mg. Aloitusannos on enintään puolet enimmäisannoksesta.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2000 mg Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Ако имате силно намалена бъбречна функция.
Finnish: • Akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi)
Bulgarian: Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза)
Finnish: • jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
Bulgarian: Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti).
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация подолу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).
Finnish: Leikkaushoito
Bulgarian: Операция
Finnish: GFR, ml/min Vuorokauden enimmäisannos yhteensä (jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)
Bulgarian: Обща максимална дневна доза (да се раздели на 2-3 дневни дози)
Finnish: • tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat)
Bulgarian: (АСЕ-инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)
Finnish: • Kohta 4.2 Annostus ja antotapa Annostus
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Finnish: Metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
Bulgarian: За комбинирани продукти с фиксирани дози, съдържащи метформин:
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сези ране.
Finnish: [Seuraavat tekstit lisätään nykyisten tekstien oheen tai nykyiset tekstit korvataan seuraavilla teksteillä asianmukaiseen tapaan.
Bulgarian: [Следните текстове трябва да се добавят или да заменят съществуващите текстове, както е подходящо, за лекарствени продукти, съдържащи само метформин, както и за лекарствени продукти, съдържащи метформин в комбинация с фиксирани дози]
Finnish: Jodivarjoaineiden anto
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни вещества
Finnish: Munuaistoiminta
Bulgarian: Дозировка
Finnish: Metformiini on vasta-aiheinen potilailla, joiden GFR-arvo on < 30 ml/min, ja se on tauotettava, jos potilaalla on jokin munuaistoimintaan vaikuttava tila, ks. kohta 4.3.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).
Finnish: Lisäksi metformiini hidastaa munuaisten toiminnan heikkenemistä ja siitä on myös merkitsevää hyötyä mikro- ja makrovaskulaarisairauksien hoidossa tässä potilasryhmässä.
Bulgarian: Освен това, лечението с метформин забавя понататъшното влошаване на бъбречната функция и осигурява допълнителни значими микро- и макросъдови ползи при тази популация от пациенти.
Finnish: Lisäksi julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että metformiinia käytetään kliinisessä käytännössä usein kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, kuten nykyisistä hoitoohjeista on havaittavissa, ilman maitohappoasidoosin vaaran tai muiden vakavien haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä.
Bulgarian: Също така публикуваните епидемиологични проучвания показват, че метформин често се използва в клиничната практика при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция, както е отразено в сегашните клинични указания, без изразено повишаване на риска от лактатна ацидоза или други сериозни нежелани реакции.