FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Czech: Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č.
Icelandic: 3. Tígecýklín (TYGACIL)
Czech: • rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
Icelandic: virkjunarheilkenni átfrumna (þegar hvít blóðkorn virkjast óhóflega í tengslum við bólgu), sem er alvarlegt ástand og kemur oftast fyrir hjá fólki sem er með ákveðnar tegundir af liðbólgu.
Czech: Možné nežádoucí účinky Mezi další nežádoucí účinky patří:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Czech: Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv (včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
Czech: Syndrom aktivovaných makrofágů (SAM) je známé, život ohrožující onemocnění, k jehož rozvoji může dojít u pacientů s autoimunitními poruchami, především u nespecifických střevních zánětů (neschválená indikace).
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Czech: o Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV).
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Czech: Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef meðferðaráætlun inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. thíópúrínlyf) þar sem slík meðferð gæti leitt til eitilfrumukrabbameins sem í sumum tilvikum hefur leitt til dauða.
Czech: V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4.
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Czech: Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko lymfoproliferativních onemocnění asociovaných s virem Epstein-Barrové (EBV).
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
Czech: EMA/PRAC/348762/2018 Corr2
Icelandic: EMA/PRAC/378083/2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. května 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Czech: Možné nežádoucí účinky (pod odpovídající frekvenci):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Czech: Pokud nelze stanovit jinou diagnózu, může být vhodné další sledování a vyhodnocování.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
Czech: Pacientům se také doporučuje, aby svého partnera nebo ošetřující osobu informovali o léčbě, protože mohou zaznamenat symptomy, které pacient přehlédne.
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
Czech: Následující léky mohou zvyšovat účinky přípravku Eliquis a riziko nežádoucího krvácení:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið verkun Eliquis og aukið líkur á óæskilegum blæðingum:
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek REVLIMID [...] užívat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REVLIMID [...]
Czech: Lenalidomid - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)
Czech: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pulmonální hemoragie (EPITT č. 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Czech: PML byla hlášena v rozmezí od několika měsíců do několika let od zahájení léčby lenalidomidem.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust nokkrum mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með lenalídómíði.
Czech: Kdykoliv během léčby nebo po ní informujte ihned lékaře nebo zdravotní sestru, pokud budete mít rozmazané nebo dvojité vidění, ztrátu vidění3 nebo se Vám bude zhoršovat zrak, budete mít obtíže při mluvení, budete pociťovat slabost v rukou nebo v nohou, změní se Váš způsob chůze nebo budete mít potíže s rovnováhou, přetrvávající necitlivost4, snížení nebo ztrátu citlivosti, ztrátu paměti nebo budete zmatený(á).
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívatDalší léčivé přípravky a přípravek Eliquis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
Czech: Současné užívání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu může zvyšovat riziko krvácení.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blóðstorknun geta aukið hættu á blæðingum.
Czech: Hodnocení z hlediska PML se má opírat o neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsii mozku s testováním na JCV.
Icelandic: Mat á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu skal byggja á rannsókn taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Czech: • protizánětlivé léky a léky proti bolesti (např. naproxen nebo kyselina acetylsalicylová (aspirin))
Icelandic: • bólgueyðandi verkjalyf (t.d. naproxen og acetýlsalicýlsýru (aspirín))
Czech: Toto všechno mohou být příznaky závažného onemocnění mozku, zvaného progresivní
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lixiana/Roteas užívat Další léčivé přípravky a přípravek Lixiana/Roteas Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lixiana/Roteas Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Navzdory těmto zjištěním mohou však mít některé osoby silnější farmakodynamickou odezvu, podávají-li se souběžně s apixabanem antiagregancia.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar niðurstöður getur lyfhrifasvörun verið greinilegri hjá sumum einstaklingum þegar blóðflöguhemjandi lyf eru gefin ásamt apixibani.
Czech: Pembrolizumab - aseptická meningitida (EPITT č. 19115)
Icelandic: - Bakteríulaus mengisbólga (EPITT nr. 19115)
Czech: Obecně byly hlášeny případy u pacientů, kteří souběžně užívali dexamethason nebo podstoupili dříve imunosupresivní chemoterapii.
Icelandic: Tilkynningar um tilvik hafa yfirleitt komið fram hjá sjúklingum á samhliðameðferð með dexametasóni eða eftir aðra ónæmisbælandi lyfjameðferð.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby lenalidomidem, informujte o jakýchkoliv změnách těchto příznaků svého lékaře.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með lenalidomidi hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
Czech: U lipegfilgrastimu a lenograstimu musí frekvenci vypočítat držitel rozhodnutí o registraci.
Icelandic: Tilgreind tíðni á við fyrir pegfilgrastim; en markaðsleyfishafinn verður að reikna út tíðnina fyrir lípegfilgrastim og lenograstim.
Czech: PCR s negativním výsledkem na JCV ovšem PML nevylučuje.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Czech: Apixaban; edoxaban - léková interakce apixabanu či edoxabanu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a/nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení (EPITT č. 19139)
Icelandic: - Lyfjamilliverkun milli apixabans eða edoxabans og sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og/eða serótónín og noradrenalin endurupptökuhemla (SNRI) sem leiðir til aukinnar blæðingarhættu (EPITT nr. 19139)
Czech: Pokud se PML potvrdí, podávání lenalidomidu musí být trvale přerušeno.
Icelandic: Ef staðfesting á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu liggur fyrir skal hætta meðferð með lenalídómíð fyrir fullt og allt.
Czech: Je třeba postupovat opatrně, pokud pacienti užívají současně selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef sjúklingar eiga að fá samhliða meðferð með sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI), eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) þ.m.t. asetýlsalisýlsýru.
Czech: SSRI/SNRI: Stejně jako u jiných antikoagulancií může u pacientů současné užívání přípravku se SSRI nebo SNRI zvýšit riziko krvácení v důsledku jejich hlášeného účinku na krevní destičky (viz bod 4.4).
Icelandic: Eins við á um önnur segavarnarlyf er hugsanlegt að sjúklingar séu í aukinni blæðingarhættu við samhliða notkun serótónín endurupptökuhemla/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemla vegna áhrifa á þeirra á blóðflögur sem greint hefur verið frá (sjá kafla 4.4).
Czech: Poruchy nervového systému Frekvence „vzácné": meningitida (aseptická)
Icelandic: Tíðni ‘mjög sjaldgæfar': mengisbólga (bakteríulaus)
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při podávání přípravku Eliquis souběžně se SSRI/SNRI nebo NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové), protože tyto léčivé přípravky obvykle zvyšují riziko krvácení.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Eliquis þegar lyfið er notað samtímis samhliða sértækum serótónín endurupptökuhemlum/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (þ.m.t. asetýlsalisýlsýru) þar sem slík lyf auka yfirleitt blæðingarhættu.
Czech: Při užívání lenalidomidu byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), a to i fatální.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML), þ.m.t. banvæn tilvik, við notkun lenalídómíðs.
Czech: Vykašlávání krve (hemoptýza) - méně časté* Plicní krvácení (pulmonální hemoragie) - vzácné*
Icelandic: Blóðhósti - sjaldgæfar*
Czech: • antidepresivní léky nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
Icelandic: - þunglyndislyf sem nefnast sértækir serótónín endurupptökuhemlar eða serótónín noradrenalin endurupptökuhemlar
Czech: Zánět mozkových blan a obalů míchy, jehož příznaky mohou být strnulost šíje, bolest hlavy, horečka, citlivost očí na světlo, pocit na zvracení a zvracení (meningitida)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Bólga í himnunni sem umvefur mænu og heila, og lýsir sér með einkennum eins og hnakkastífleika, höfuðverk, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum (heilahimnubólga).
Czech: Nežádoucí účinky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Hemoptýza (méně časté*) Pulmonální hemoragie (vzácné*)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8. Aukaverkanir Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Blóðhósti (sjaldgæfar*) Lungnablæðing (mjög sjaldgæfar*)
Czech: Lékaři by pacienty měli pravidelně sledovat a u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo symptomy mají při diferenciální diagnostice zvažovat i PML.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
Czech: Antikoagulancia, antiagregancia a trombolytika Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf og segaleysandi lyf Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 2.-5. května 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5 maí 2017
Czech: U pacientů léčených brentuximab vedotinem byly hlášeny závažné infekce, jako např. pneumonie, stafylokoková bakteriemie, sepse/septický šok (včetně fatálních následků) a herpes zoster, reaktivace cytomegaloviru (CMV) a oportunní infekce, jako např. pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci a orální kandidóza.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar sýkingar svo sem lungnabólgu, blóðsýkingu af völdum stafýlókokka, sýklasótt/sýklasóttarlost (þ.m.t. dauðsföll af þeirra völdum) og ristil, stórfrumuveirusýkingu (CMV) og tækifærissýkingar eins og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci og hvítsveppasýkingu í munni hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með brentuximabvedotini.
Czech: Brentuximab vedotin - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 18789)
Icelandic: (Cytomegalovirus [CMV])(EPITT nr. 18789)
Czech: Pacienty je třeba během léčby pečlivě sledovat, zda se u nich nevyskytnou případné závažné a oportunní infekce.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með framkomu hugsanlegra alvarlegra sýkinga og tækifærissýkinga hjá sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu ze 100) - nová nebo opakující se cytomegalovirová (CMV) infekce
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Czech: Infekce a infestace
Icelandic: Stórfrumuveirusýking eða endurvirkjun
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 2.-5. září 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5.september 2019
Czech: Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin.
Icelandic: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Czech: Doba mezi zahájením léčby ibrutinibem a vznikem ischémie v centrálním nervovém systému byla ve většině případů několik měsíců (v 78 % případů více než měsíc a ve 44 % případů více než 6 měsíců), což poukazuje na nutnost pravidelného monitorování pacientů (viz bod 4.4 Srdeční arytmie a hypertenze a bod 4.8).
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
Czech: Poznámky pod čarou:
Icelandic: Neðanmálsgreinar:
Czech: 2 Následující text nahrazuje všechny současné informace týkající se závažných kožních reakcí v bodě Upozornění a opatření.
Icelandic: 2 Eftirfarandi texti á að koma í staðinn fyrir þær upplýsingar sem eru þegar til staðar um alvarleg húðviðbrögð í kaflanum Varnaðarorð og varúðarreglur.
Czech: 1 Pouze pokud je stávající AGEP ADR v bodě 4.8 uvedena konkrétně pro pseudoefedrin.
Icelandic: Aðeins ef aukaverkunin bráð útbreidd graftarútþot (AGEP) er skráð í kafla 4.8 sérstaklega fyrir pseudoefedrín.
Czech: Inhibitory sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT2)2 - nové informace o známé souvislosti mezi inhibitory SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientů po chirurgickém výkonu (EPITT č. 19355)
Icelandic: 3. SGLT2-hemlar2 - Nýjar upplýsingar um þekkt tengsl milli SGLT2-hemla og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fara í skurðaðgerðir (EPITT nr. 19355)
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Czech: Teriflunomid - psoriáza (EPITT č. 19366)
Icelandic: 4. Teriflúnómíð - Sóri (EPITT nr. 19366)
Czech: Zdá se, že největší riziko těchto reakcí hrozí pacientům na začátku terapie, protože k nástupu reakce dochází ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Icelandic: Hættan á þessum viðbrögðum virðist vera mest snemma á meðferðartíma.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMBRUVICA užívat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IMBRUVICA
Czech: Ibuprofen - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 19409)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised erythematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 19409)
Czech: Červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Icelandic: Rauð hreistruð útbreidd útbrot með bólum undir húðinni og blöðrum aðallega í húðfellingum, á bol og efri útlimum ásamt hita við upphaf meðferðar (bráð útbreidd graftarútþot).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kožní reakce
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Húðviðbrögð
Czech: Frekvence není známo: Psoriáza (včetně pustulózní psoriázy)b b: (viz bod 4.4)
Icelandic: Sóri (graftarbólusóri þ.m.t)b b: sjá kafla 4.4
Czech: Frekvence „není známo"
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Czech: Cévní mozkové příhody
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Czech: V obou případech lze Léčbu přípravkem <název přípravku> lze opět zahájit, jakmile když se hodnoty ketonů normalizují a je stav pacienta je stabilizovaný.
Icelandic: Ketóngildi á frekar að mæla í blóði en í þvagi. . Í báðum tilfellum má hHefja má meðferð með dapagliflozini <heiti lyfs> aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek <název přípravku> <užívat><používat> a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Hætta skal notkun <heiti lyfs> ef þessi einkenni koma fram og leita tafarlaust til læknis.
Czech: • Psoriáza (lupénka)
Icelandic: Ibrutinib
Czech: Nežádoucí účinky Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir tekinn saman í töflu
Czech: Pro ibuprofen v monoterapii nebo ibuprofen v kombinacích s výjimkou kombinací s pseudoefedrinem
Icelandic: Íbúprófen einlyfjameðferð eða íbúprófen í samsettum lyfjum að undanskildum samsetningum með pseudoefedríni
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Diabetická ketoacidóza
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ketónblóðsýring af völdum sykursýki
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte neprodleně svého lékaře: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): dočasná epizoda špatné neurologické funkce vyvolaná přerušením průtoku krve, cévní mozková příhoda.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): skammvinnum truflunum í starfsemi taugakerfis vegna minnkaðs blóðflæðis, heilaslags.
Czech: Při užívání přípravků obsahujících ibuprofen a pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda íbúprófen og pseudoefedrín.
Czech: Ibuprofen musí být vysazen při prvním výskytu symptomů závažných kožních reakcí, jako je kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakákoliv jiná známka hypersenzitivity.
Icelandic: Hætta á notkun íbúprófens strax og fyrst verður vart við einkenni alvarlegra húðútbrotviðbragða, svo sem húðútbrot, slímhúðarsár eða önnur merki um ofnæmi.
Czech: S ohledem na onemocnění pacienta a jeho anamnézu lze zvážit ukončení léčby a zahájit postup zrychlené eliminace.
Icelandic: Íhuga mætti að hætta meðferð og hefja aðferð til að hraða brotthvarfi með veikindi sjúklingsins og sjúkdómssögu hans í huga.
Czech: Ibrutinib - ischemická cévní mozková příhoda (EPITT č. 19369)
Icelandic: - Blóðþurrðarslag (EPITT nr. 19369)
Czech: V souvislosti s používáním ibrutinibu byly hlášeny případy cévních mozkových příhod, tranzitorních ischemických atak a ischemických cévních mozkových příhod včetně fatálních případů, a to souběžně s fibrilací síní a/nebo hypertenzí nebo bez nich.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum heilaslags (heilablóðfall), skammvinnrar heilablóðþurrðar og blóðþurrðarslags þ.m.t. dauðsföllum við notkun ibrutinibs, hvort sem gáttatif og/eða háþrýstingur er til staðar eða ekki.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly exfoliativní dermatitidu, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (viz bod 4.8).
Icelandic: Fram hafa komið örfá tilfelli um Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), sumum hverjum banvænum, s.s. svo sem skinnflagningsbólgau, Stevens-Johnsons heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju í mjög sjaldgæfum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Czech: Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Czech: Bod 4.4, případně 4.5, pokud se aplikuje:
Icelandic: Section 4.4 or 4.5, as applicable:
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 24.-27. října 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 24.-27. október 2016
Czech: Syndrom neklidných nohou (frekvence „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100))
Icelandic: Fótaóeirð (tíðni sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100))
Czech: Olanzapin - syndrom neklidných nohou (EPITT č. 18659)
Icelandic: 3. Olanzapin - Fótaóeirð (Restless legs syndrome) (EPITT nr. 18659)
Czech: Příbalová informace 4 - Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Fylgiseðill 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře.
Icelandic: Haftu strax samband við lækni ef þú fær einhver þessara einkenna.
Czech: Znění pro tyto přípravky zůstává ve znění uvedeném níže.
Icelandic: Texti fyrir þessi lyf verður áfram eins og fram kemur hér fyrir neðan.