FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wurde Sifrol untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Sifrol weniger häufig verabreicht werden.
Bulgarian: Sifrol трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
German: Zudem war Sifrol bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
German: Was ist Sifrol?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Sifrol-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен и в две основни проучвания.
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Sifrol sechs Monate einnahmen.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Sifrol в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
German: Wie wirkt Sifrol?
Bulgarian: Как действа Sifrol?
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
German: Monat 6 Monat 12
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
German: Dies ist eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Jahre dauern kann.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
German: In die Studie wurden 150 Patienten aufgenommen.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Signifor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
German: Was ich benötige
Bulgarian: От какво се нуждаете
German: Normalisierung von IGF-1
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
German: Enthält auch:
Bulgarian: Съдържа също:
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil keine Daten in dieser Altersgruppe verfügbar sind.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
German: Insgesamt beendeten 181 Patienten die Kernphase der Studie (24 Wochen).
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
German: Die Häufigkeit dieser Ereignisse war in den ersten 3 Behandlungsmonaten am höchsten.
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
German: ULN = Obergrenze des Normbereichs
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
German: Die Behandlung sollte nicht erneut aufgenommen werden.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
German: Ein hörbares „Klick" bestätigt die korrekte Aktivierung.
Bulgarian: Чува се "щрак", което потвърждава правилното активиране.
German: Möglicherweise verspüren Sie plötzliche Schmerzen im Rücken oder auf der rechten Bauchseite.
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
German: - Wenn Sie eine sexuell aktive Frau sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
German: Es wurden 192 Patienten behandelt.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum und die Dosis
Bulgarian: Проверете срока на годност и дозата
German: Tabelle 3 Wichtigste Ergebnisse in Woche 24 (Studie C2402)
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
German: Die Dosis kann entweder vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
German: Was ist Signifor und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
German: Nebenwirkungen, die bis zum Stichtag der Analyse berichtet wurden, sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени до крайната дата на анализа, са представени в Таблица 1.
German: - Arzneimittel zur Kontrolle des Blutdrucks wie:
Bulgarian: - лекарства за контрол на кръвното налягане като:
German: In beiden Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
German: - Niedriger Blutdruck.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане.
German: - Starke Müdigkeit.
Bulgarian: - Силно изразена умора.
German: Insgesamt wurden 358 Patienten randomisiert und behandelt.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
German: Die Nadel darf nichts berühren.
Bulgarian: Не допускайте иглата да се допре до нещо.
German: Linearität und Zeitabhängigkeit
Bulgarian: Линейност и времева зависимост
German: Die Plasmaproteinbindung ist mäßig (88%) und konzentrationsunabhängig.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
German: Bitte lesen Sie auch die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
German: Wirkung auf die weibliche Fertilität
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Monat 12 beobachtet.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават също така и на 12-ти месец.
German: Signifor reduziert die Produktion dieser Hormone und auch die Größe des Adenoms.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
German: Beim Menschen sind fünf Somatostatin-Rezeptor-Subtypen bekannt: hsst1, 2, 3, 4 und 5.
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
German: Gallenblase und damit in Beziehung stehende Ereignisse
Bulgarian: Жлъчен мехур и свързани събития
German: - Sie sollten Signifor während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn die Behandlung zwingend erforderlich ist.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
German: Alle Analysen wurden auf der Basis der randomisierten Dosisgruppen durchgeführt.
Bulgarian: Всички анализи са проведени въз основа на рандомизираните групи.
German: Die Verwendung derselben Injektionsstelle bei zwei aufeinanderfolgenden Injektionen wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на едно и също място на инжектиране за поставяне на две последователни инжекции.
German: Gemäß der lokalen klinischen Praxis werden Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen sagen, welche Methode Sie benutzen sollen.
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
German: Während der Verlängerungsphase nahm das Tumorvolumen weiterhin ab.
Bulgarian: По време на фазата на разширяване на проучването туморният обем продължава да намалява.
German: Weitere Nebenwirkungen von Signifor können einschließen:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Signifor могат да включват:
German: Es wird angewendet, um Akromegalie bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
German: Ausgehend von den Akkumulierung der AUC beträgt die berechnete effektive Halbwertszeit (t1/2,eff) bei gesunden Freiwilligen ca. 12 Stunden.
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
German: Patienten, die sowohl in Monat 1 als auch in Monat 2 nicht kontrolliert waren, blieben mit großer Wahrscheinlichkeit (90%) auch in den Monaten 6 und 12 nicht kontrolliert.
Bulgarian: Пациентите, при които не е бил постигнат контрол на 1-ия и 2-ия месец е било много вероятно да останат (90%) без постигнат контрол на 6-ия и 12-ия месец.
German: Der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der bis Woche 24 beobachteten Verbesserung war ebenfalls statistisch nicht signifikant.
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
German: Die Injektionsstelle ist die Stelle Ihres Körpers, an der Sie sich die Injektion geben.
Bulgarian: Мястото на инжектиране е участък от тялото Ви, където ще поставите инжекцията.
German: Die Verteilung zwischen Blutzellen und Plasma ist konzentrationsunabhängig und zeigt, dass Pasireotid vor allem im Plasma vorhanden ist (91%).
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
German: Nach den ersten 6 Studienmonaten traten die Patienten in eine zusätzliche 6-monatige offene Behandlungsphase ein.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
German: Ein Behältnis für scharfkantige Gegenstände oder ein anderes fest verschließbares Behältnis für Abfälle
Bulgarian: Контейнер за остри предмети или друг затворен твърд контейнер за отпадъци
German: - Ihr Arzt kann auch Ihre Gallenblase, ihre Leberenzyme und Hypophysenhormone regelmäßig untersuchen wollen, weil diese durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden könnten.
Bulgarian: - Вашият лекар може също така да пожелае да изследва периодично Вашия жлъчен мехур, чернодробни ензими и хипофизни хормони, тъй като те могат да бъдат повлияни от прилагането на това лекарство.
German: Die Anwendung von Signifor jeden Tag zur gleichen Zeit hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wann Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
German: Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
German: 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit Signifor sollte bei den Patienten der klinische Nutzen beurteilt werden.
Bulgarian: Два месеца след започване на лечението със Signifor при пациентите трябва да бъде оценена клиничната полза.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig kontrollieren, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
German: Bei gesunden Freiwilligen wird Pasireotid vornehmlich in unveränderter Form in Plasma, Urin und Fäzes wiedergefunden.
Bulgarian: При здрави доброволци пазиреотид се открива предимно в непроменена форма в плазмата, урината и фецеса.
German: Die Gesichtsrötung verbesserte sich bei 43,5 % (47/108) der Patienten, und mehr als ein Drittel der Patienten wies eine Verbesserung hinsichtlich der supraklavikulären Fettpolster (34,3 %) und der dorsalen Fettpolster (34,6 %) auf.
Bulgarian: Зачервяването на лицето се подобрява при 43,5% (47/108) от пациентите и повече от една трета от пациентите демонстрират подобрение по отношение на супраклавикуларната мастна възглавничка (34,3%) и дорзалната мастна възглавничка (34,6%).
German: Es wurde keine Änderung der Pharmakokinetik (Rate oder Ausmaß der Exposition) von Pasireotid beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдавана промяна във фармакокинетиката (степента или продължителността на експозицията) на пазиреотид.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie zwei Nadeln verwenden sollen, müssen Sie die lange, dicke, stumpfe für diesen Schritt verwenden.
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да използвате дългата, дебела тъпа игла за тази стъпка.
German: • jedes Mal wenn das das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Die klinische Bedeutung dieser Verlängerung ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
German: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Производител Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Fragen Sie Ihren Arzt über die Notwendigkeit einer Schwangerschaftsverhütung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар относно необходимостта от контрацепция преди приема на това лекарство.
German: Weitere Dosisanpassungen (bis zu maximal 40 mg) waren in den Monaten 7 und 9 der Kernphase möglich.
Bulgarian: Допълнително повишаване на дозата (до максимална доза 40 mg) е позволено на 7-ми и 9-ти месец от основната фаза.
German: Die Ampullen sind erst unmittelbar vor der Anwendung zu öffnen und jeder nicht verwendete Rest ist zu verwerfen.
Bulgarian: Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди приложението и неизползваното количество трябва да се изхвърли.
German: - Verlangsamter Herzschlag.
Bulgarian: - Забавена сърдечна дейност.
German: Was Signifor enthält
Bulgarian: Какво съдържа Signifor
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration des Kortisols in Ihrem Blut oder Urin gemessen.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на кортизола в кръвта или урината.
German: Die nächste Anwendung sollte dann 4 Wochen nach dieser Gabe geplant werden, um das normale Schema von einer Dosis alle 4 Wochen zu gewährleisten.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се планува за 4 седмици след поставяне на инжекцията, за да се възстанови нормалната схема на приложение от една доза на всеки 4 седмици.
German: In den Phase-III-Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen an der Injektionsstelle, Beschwerden an der Injektionsstelle) meist vom Schweregrad 1 oder 2.
Bulgarian: Във фаза III проучванията, реакциите свързани с мястото на инжектиране (напр. болка в областта на мястото на инжектиране, дискомфорт в областта на мястото на инжектиране) са били предимно от степен 1 или 2 по тежест.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, vorsichtig zu sein, wenn sie fahren oder Maschinen bedienen, falls während der Behandlung mit Signifor Müdigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen auftreten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни докато шофират или работят с машини, ако почувстват умора, замаяност или главоболие по време на лечението със Signifor.
German: Die Veränderungen in der Gruppe mit Octreotid zur intramuskulären Anwendung oder Lanreotid zur tief subkutanen Injektion waren statistisch nicht signifikant.
Bulgarian: Промените в групита на октреотид за интрамускулно приложение или ланреотид за дълбока подкожна инжекция не са били статистически значими.
German: Bei der Herstellung von Signifor zur tiefen intramuskulären Injektion befolgen Sie bitte folgende Anweisungen:
Bulgarian: За да приготвите Signifor за дълбока интрамускулна инжекция, моля придържайте се към инструкциите по-долу:
German: Cholezystitis*, Cholestase
Bulgarian: Холецистит*, холестаза
German: Amylase erhöht, Prothrombinzeit verlängert
Bulgarian: Повишаване на амилазата, удължаване на протромбиновото време
German: Während Ihrer Behandlung mit Signifor - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Bulgarian: По време на лечението със Signifor - Signifor може да предизвика повишаване на Вашата кръвна захар.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie zwei Nadeln verwenden sollen, müssen Sie nun die lange Nadel durch die kurze ersetzen.
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да замените дългата игла с късата.
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, ziehen Sie zuerst die Nadel aus der Haut heraus, dann ersetzen Sie die kurze Nadel durch eine neue und stechen sie an einer anderen Injektionsstelle wieder ein.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
German: Die Dosis sollte 40 mg nicht übersteigen.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 40 mg.
German: Die Dosis sollte 60 mg nicht übersteigen.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 60 mg.
German: Bei Patienten, die nach 2 Monaten Behandlung noch nicht auf Signifor angesprochen haben, ist eine Beendigung der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Bulgarian: При пациентите, които не са се повлияли от Signifor след двумесечно лечение, трябва да се обсъди спиране на лечението.
German: Diese Ereignisse waren in der Regel von geringem Schweregrad, erforderten keine Intervention und besserten sich während der Fortsetzung der Behandlung.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са от ниска степен, не изискват интервенция и се подобряват при продължаване на лечението.
German: Verwenden Sie niemals Nadeln und
Bulgarian: Никога не споделяйте игли и спринцовки.
German: Wie lange ist Signifor anzuwenden?
Bulgarian: Колко дълго да използвате Signifor
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration der Wachstumshormone oder anderer Hormone in Ihrem Blut gemessen.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на растежния хормон или на други хормони в кръвта.
German: Zusätzlich sollte FPG noch 4 Wochen lang und HbA1c noch 3 Monate lang nach der Behandlung überwacht werden.
Bulgarian: Освен това трябва да се проследява КЗГ в продължение на четири седмици и нивата на HbA1c в продължение на 3 месеца след края на лечението.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
German: Die Studie erreichte das primäre Wirksamkeitsziel für die Gruppe, die 0,9 mg zweimal täglich erhielt, da die Untergrenze des 95%-Konfidenzintervalls oberhalb der vorher spezifizierten 15%-Grenze lag.
Bulgarian: Проучването постига първичната крайна точка за ефикасност за групата на доза 0,9 mg два пъти дневно, тъй като долната граница на 95% CI е била по-висока от предварително определената граница от 15%.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß dem MedDRA-Organklassensystem aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове.
German: Karzinogenitätsstudien an Ratten und transgenen Mäusen ergaben kein karzinogenes Potenzial.
Bulgarian: При проучванията за канцерогенност, проведени при плъхове и трансгенни мишки, не е установен някакъв канцерогенен потенциал.
German: In der pivotalen Studie erhöhten sich die HbA1c-Werte signifikant, stabilisierten sich, kehrten aber nicht auf den ursprünglichen Wert zurück (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: По време на основното проучване е наблюдавано значимо повишаване и стабилизиране на нивата на HbA1c, но не и връщане обратно до изходните стойности (вж. точка 4.8).
German: Eine rasche, vollständige oder fast vollständige Unterdrückung von ACTH kann zu einer Abnahme der Konzentration des zirkulierenden Kortisols und potenziell zu einem vorübergehenden Hypokortisolismus/Hypoadrenalismus führen.
Bulgarian: Бързото пълно или почти пълно потискане на ACTH може да доведе до намаляване на нивата на кортизол в циркулацията и евентуално до преходен хипокортизолизъм/хипоадренализъм.
German: - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Bulgarian: - Signifor може да предизвика повишаване на Вашата кръвна захар.
German: Der pharmakokinetische Steady State für Pasireotid zur intramuskulären Anwendung wird nach drei Monaten erreicht.
Bulgarian: Фармакокинетично стационарно състояние при пазиреотид за интрамускулно приложение се постига след три месеца.
German: - Müdigkeit, Erschöpfung, Blässe (Anzeichen für eine verminderte Anzahl von roten
Bulgarian: - Отпадналост, умора, бледа кожа (признаци на намален брой на червените кръвни клетки)
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някоя от следващите нежелани реакции:
German: - Signifor kontrolliert eine Überproduktion von Kortisol.
Bulgarian: - Signifor контролира свръхпродукцията на кортизол.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Bulgarian: При всеки един от изброените случаи, върнете цялата опаковка в аптеката.
German: Jede Ampulle enthält 1 ml Injektionslösung.
Bulgarian: Всяка ампула съдържа 1 ml инжекционен разтвор.
German: Ein Ausgangs-EKG vor Einleitung der Behandlung mit Signifor wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходно ЕКГ преди започване на лечението със Signifor.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Signifor unterbrochen werden.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението със Signifor.
German: Nach Beendigung der Kernphase konnten Patienten, die nicht ausreichend auf ihre Initialtherapie angesprochen hatten, die Therapie wechseln.
Bulgarian: В края на основната фаза, на пациентите, при които не е постигнато задоволително повлияване от първоначалната терапия, е позволено да сменят лечението.
German: • Insulin;
Bulgarian: • инсулин;
German: Die Injektion kann entweder unter Verwendung von zwei verschiedenen Nadeln zum Aufziehen und Injizieren der Lösung vorbereitet werden, oder durch eine kurze, dünne Injektionsnadel, die für beide Schritte verwendet wird.
Bulgarian: Инжекцията може да се приготви като се използват две различни игли, за да се изтегли и инжектира разтвора, или една къса тънка игла за двете стъпки.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass kortikotrope Tumorzellen von Morbus-Cushing-Patienten eine starke Expression von hsst5 aufweisen, während die anderen Rezeptor-Subtypen entweder gar nicht oder in geringerer Konzentration exprimiert werden.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че кортикотропните туморни клетки при пациенти с болест на Cushing експресират във висока степен hsst5, докато останалите рецепторни субтипове или не се експресират, или се експресират в по-ниска степен.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie die Folgenden anwenden: - Arzneimittel zur Behandlung eines unnormalen Herzschlags, wie z. B. Arzneimittel mit
Bulgarian: Поспециално информирайте Вашия лекар, ако използвате: - лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм, като например лекарства,
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls dies eintritt.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
German: Nach Beendigung der Kernphase konnten die Patienten, bei denen eine biochemische Kontrolle erreicht wurde oder die nach Einschätzung des Prüfarztes von der Behandlung profitierten, in der Verlängerungsphase weiter mit dem Prüfpräparat behandelt werden, für das sie zu Beginn randomisiert worden waren.
Bulgarian: В края на основнатат фаза, пациентите, постигнали биохимичен контрол или повлияли се благоприятно от лечението, според оценката на изследователя, могат да продължат да се лекуват по време на фазата на разширяване на проучването с лекарството, на което били първоначално рандомизирани.
German: Die bevorzugten Stellen für die subkutane Injektion sind der obere Teil der Oberschenkel und der Bauch (außer Nabel oder Taille).
Bulgarian: Предпочитани места на инжектиране за подкожно приложение са горните части на бедрата и корема (без пъпа и талията).
German: In der untersuchten Altersspanne von 18 bis 73 Jahren beträgt die vorhergesagte Fläche unter der Kurve im Steady state für ein 12-StundenDosierungsintervall (AUCss) zwischen 86% und 111% eines typischen Patienten mit 41 Jahren.
Bulgarian: В проучвания възрастов интервал 18-73 години, площта под кривата в стационарно състояние при дозов интервал от 12 часа (AUCss) се очаква да варира от 86% до 111% от тази на типичния пациент на 41 години.