FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a Kivexa.
Romanian: Nu există precauţii şi atenţionări suplimentare legate de utilizarea Kivexa.
Italian: parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate ad abacavir o lamivudina sono elencate per organo, apparato/sistema e frequenza assoluta.
Romanian: Reacţiile adverse considerate cel puţin posibil legate de folosirea abacavirului sau lamivudinei sunt enumerate pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Italian: • difficoltà di respirazione
Romanian: • dificultate în respiraţie.
Italian: È importante sottolineare che tali sintomi possono condurre ad una diagnosi errata di HSR come patologia respiratoria (polmonite, bronchite, faringite), o gastroenterite.
Romanian: Este important de ştiut că astfel de simptome pot determina diagnosticarea greșită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronșită, faringită), sau gastroenterită.
Italian: In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi.
Romanian: În astfel de cazuri, trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conţin abacavir.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina usati per trattare l'infezione da HIV o l'infezione da virus dell'epatite B
Romanian: • alte medicamente care conţin lamivudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau a infecţiei cu virus hepatitic B
Italian: Reazioni di ipersensibilità (vedere anche paragrafo 4.8)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (vezi şi pct. 4.8)
Italian: I pazienti devono essere avvisati che Kivexa o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu Kivexa sau alte terapii antiretrovirale nu vindecă infecţia cu HIV şi pot dezvolta în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii alte infecţiei cu HIV.
Italian: Il medico controllerà se i sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveţi se datorează unei reacţii de hipersensibilitate.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Italian: La restante porzione è eliminata nelle feci.
Romanian: Restul se elimină prin materiile fecale.
Italian: Kivexa può essere preso con o senza cibo.
Romanian: Kivexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Italian: La concentrazione di farmaco necessaria per avere effetto sulla replicazione virale del 50% (EC50) o la concentrazione inibente del 50% (IC50) variavano a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Romanian: Concentraţia de medicament necesară pentru a împiedica replicarea virală cu 50% (CE50) sau concentraţie inhibitorie 50% (CI50) a variat în funcţie de tipul de virus şi de tipul celulei gazdă.
Italian: In rari casi, poiché il sistema immunitario si rinforza, esso può anche attaccare i tessuti sani del corpo (disturbi autoimmunitari).
Romanian: În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar devine mai puternic, poate ataca de asemenea ţesutul sănătos din corp (afecțiuni autoimune).
Italian: Comune: cefalea, insonnia.
Romanian: Frecvente: Cefalee, insomnie
Italian: Informi il medico se sta assumendo metadone.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă.
Italian: La biodisponibilità assoluta di abacavir e di lamivudina dopo somministrazione orale negli adulti è di circa l'83% e l'80-85% rispettivamente.
Romanian: La adulţi, biodisponibilitatea absolută a abacavirului şi lamivudinei după administrare orală este de aproximativ 83% şi respectiv 80-85%.
Italian: Le analisi di sottogruppo per testare l'eterogeneità del regime di una volta al giorno rispetto a quello di due volte al giorno, non hanno dimostrato alcun effetto significativo del sesso, dell'età o della carica virale alla randomizzazione.
Romanian: Analiza subgrupurilor în scopul testării heterogenităţii pentru administrarea o dată pe zi versus de două ori pe zi a demonstrat că sexul, vârsta sau încărcătura virală la randomizare nu au avut influenţă semnificativă.
Italian: Farmacocinetica intracellulare
Romanian: Farmacocinetica intracelulară
Italian: Abacavir e lamivudina non sono metabolizzati in maniera significativa dagli enzimi del citocromo P450 (come CYP3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6) e non inibiscono o inducono questo sistema enzimatico.
Romanian: Abacavirul şi lamivudina nu sunt metabolizate semnificativ de către enzimele citocromului P450 (cum ar fi CYP 3A4, CYP 2C9 sau CYP 2D6) şi nici nu produc inhibarea sau inducerea acestui sistem enzimatic.
Italian: È importante assumere Kivexa regolarmente poiché l'assunzione ad intervalli irregolari può aumentare il rischio di avere una reazione di ipersensibilità.
Romanian: Este important să luaţi Kivexa în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate.
Italian: È necessario che sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Kivexa.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Kivexa.
Italian: Dopo la sospensione di abacavir, i sintomi della reazione devono essere trattati secondo le cure standard locali.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului cu abacavir, simptomele reacţiei de hipersensibilitate ar trebui să fie tratate potrivit standardelor locale de îngrijire.
Italian: L'analisi dei dati provenienti dai soggetti nello strato con bassa carica virale non hanno evidenziato alcuna differenza dimostrabile tra i backbone nucleosidici nella percentuale di pazienti liberi dal fallimento virologico alla settimana 96.
Romanian: Analiza datelor obţinute de la subiecţi cu valoare mică a încărcăturii virale nu a evidenţiat nicio diferenţă demonstrabilă între coloanele de nucleozide în procentul de pacienţi fără eşec virusologic la 96 săptămâni.
Italian: Pertanto, deve sempre essere rispettato quanto segue:
Romanian: Ca urmare, următoarele reguli trebuie respectate:
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Kivexa devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de siguranţă pentru Kivexa trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 24 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Romanian: Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om.
Italian: Tuttavia dal momento che in questo studio sono stati inclusi pazienti solo moderatamente trattati in precedenza con uno squilibrio tra i gruppi nella carica virale al basale, questi risultati devono essere interpretati con cautela.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere faptul că în acest studiu au fost incluşi doar pacienţi cu experienţă terapeutică moderată, cu diferenţe între încărcătura virală iniţială între loturi, aceste rezultate trebuie interpretate cu prudenţă.
Italian: Esperienza clinica
Romanian: Experienţă clinică
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
Romanian: • slăbiciune la nivelul mâinilor şi picioarelor care se deplasează în sus, spre trunchi.
Italian: Le vie metaboliche principali nell'uomo sono rappresentate dall'alcool deidrogenasi e dalla glucuronidazione con produzione di acido 5'-carbossilico e del 5'-glucuronide, che ammontano a circa il 66% della dose somministrata.
Romanian: La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, ducând la formarea de acid 5'-carboxilic şi de 5'-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66% din doza administrată.
Italian: Abacavir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Romanian: Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă numită reacție de hipersensibilitate.
Italian: È possibile che la dose di metadone debba essere cambiata.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de metadonă.
Italian: I principi attivi di Kivexa possono inibire la replicazione del DNA cellulare e abacavir ha mostrato di essere cancerogeno in modelli animali (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Substanţele active din Kivexa pot inhiba replicarea celulară a ADN-ului, iar abacavirul s-a dovedit a fi carcinogen pe modele animale (vezi pct. 5.3).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Kivexa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Kivexa.
Italian: I punteggi di sensibilità al farmaco venivano assegnati per ciascun genotipo virale del paziente usando l'algoritmo di resistenza genotipica al farmaco dell'HIV-1 dell'ANRS 2009.
Romanian: Scorurile de sensibilitate la medicament au fost atribuite pentru fiecare pacient în funcţie de genotipul viral al acestuia, pe baza algoritmului de rezistenţă genotipică la medicament ANRS 2009 HIV-1.
Italian: Kivexa contiene due principi attivi che vengono impiegati nel trattamento dell'infezione da HIV: abacavir e lamivudina.
Romanian: Kivexa conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului şi o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Italian: Inoltre, l'efficacia e la sicurezza di questa associazione somministrata una volta al giorno, è stata dimostrata in uno studio clinico pivotal (CNA30021 vedere paragrafo Esperienza clinica).
Romanian: În plus, eficacitatea şi siguranţa acestei combinaţii au fost demonstrate într-un studiu clinic pivot (CNA30021- vezi „Experienţă clinică").
Italian: Il medico può raccomandarle di interrompere l'assunzione di Kivexa.
Romanian: ! Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi administrarea Kivexa.
Italian: Abacavir aumenta la velocità con cui il metadone è eliminato dall'organismo.
Romanian: Abacavirul creşte viteza eliminării metadonei din organismul dumneavoastră.
Italian: Questi sintomi generalmente si risolvono dopo la sospensione di abacavir.
Romanian: Aceste simptome dispar în mod obişnuit la întreruperea abacavirului.
Italian: L'esposizione sistemica senza effetti nel topo e nel ratto era equivalente a 3-7 volte l'esposizione sistemica nell'uomo durante la terapia.
Romanian: Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la şoarece şi şobolan, a fost de 3 şi respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om, în timpul terapiei.
Italian: I sintomi generalmente insorgevano entro le prime sei settimane (tempo mediano di insorgenza 11 giorni) dall'inizio del trattamento con abacavir, anche se tali reazioni possono insorgere in qualsiasi momento durante il corso della terapia.
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele șase săptămâni (durata medie până la debut este de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deși aceste reacții pot apărea oricând în timpul terapiei.
Italian: Poichè lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata.
Romanian: Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă poate fi folosită în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
Italian: Abacavir è anche escreto nel latte materno umano.
Romanian: Abacavirul este de asemenea excretat în laptele matern.
Italian: • se ha una malattia del fegato moderata o grave
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
Italian: Quando si prescrive Kivexa, si devono intraprendere azioni per cercare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad esempio il fumo, l'ipertensione e l'iperlipidemia).
Romanian: În momentul prescrierii Kivexa se vor lua măsuri pentru reducerea la minim a factorilor de risc care pot fi modificaţi (de exemplu fumat, hipertensiune arterială, dislipidemie).
Italian: Lamivudina non ha mostrato alcuna attività genotossica negli studi in vivo a dosi che hanno indotto concentrazioni plasmatiche fino a 40-50 volte più alte delle concentrazioni plasmatiche previste in ambito clinico.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină în doze care determină concentraţii plasmatice de până la 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice clinice.
Italian: La ripresa della terapia può comportare una reazione più rapida e grave, che può risultare fatale, pertanto la ripresa della terapia è controindicata.
Romanian: Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
Italian: Studi osservazionali hanno mostrato un'associazione tra l'infarto del miocardio e l'impiego di abacavir.
Romanian: Studiile observaţionale au evidenţiat o relaţie între infarctul miocardic şi utilizarea abacavirului.
Italian: Se sta assumendo metadone sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza.
Romanian: Dacă luaţi metadonă, veţi fi monitorizat pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere.
Italian: Abacavir + Combivir1
Romanian: Tratament Abacavir + Combivir1
Italian: Test farmacogenetico
Romanian: Testarea farmacogenetică
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kivexa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kivexa 3.
Italian: Abacavir è associato ad un rischio di reazioni di ipersensibilità (HSR) (vedere paragrafo 4.8) caratterizzate da febbre e/o rash con altri sintomi che indicano un coinvolgimento multi-organico.
Romanian: Abacavir este asociat cu un risc de reacții de hipersensibilitate (RHS) (vezi pct 4.8) caracterizate prin manifestări ca febră și/sau erupții cutanate cu alte simptome indicând implicarea mai multor organe.
Italian: Le HSR sono state osservate con abacavir, alcune delle quali erano pericolose per la vita e in rari casi ad esito fatale, quando non gestite in maniera appropriata.
Romanian: Au fost observate RHS la abacavir, unele dintre acestea punând viața în pericol, și în cazuri rare fiind letale, dacă nu au fost controlate corespunzător.
Italian: Di conseguenza, il mantenimento della terapia con lamivudina, nonostante l'emergenza della mutazione M184V, deve essere preso in considerazione solo nei casi in cui nessun altro NRTI attivo sia disponibile.
Romanian: De aceea, menţinerea terapiei de întreţinere cu lamivudină în ciuda apariţiei mutaţiei M184V trebuie luată în considerare numai în cazul în care niciun alt INRT nu este disponibil.
Italian: K65R era assente e L74V e Y115F non erano frequenti (≤ 3%).
Romanian: K65R a fost absentă, iar L74V şi Y115F au fost mai puţin frecvente (≤3%).
Italian: Nella condizione a digiuno non c'è stata alcuna differenza significativa nel grado di assorbimento misurata come area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) e picco massimo della concentrazione (Cmax) per ciascun componente.
Romanian: În cazul administrării à jeun nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte absorbţia, măsurată cu ajutorul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi al concentraţiei maxime de vârf (Cmax) pentru fiecare component în parte.
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue)
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge).
Italian: Azioni proposte: fornitura di materiale educazionale aggiornato dell'HSR di ABC per gli operatori sanitari nei paesi dove il titolare ha un'autorizzazione all'immissione in commercio per ABC.
Romanian: Furnizarea de materiale educaţionale referitoare la RHS la ABC pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii în ţările în care DAPP deţine autorizaţie de punere pe piaţă pentru ABC.
Italian: Kivexa è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose.
Romanian: Kivexa se prezintă sub formă de comprimate cu doză fixă şi nu trebuie prescris la pacienţi la care sunt necesare ajustări ale dozelor.
Italian: Dopo dosi orali multiple di abacavir 300 mg due volte al giorno non vi è significativo accumulo di abacavir.
Romanian: În urma administrării pe cale orală de doze repetate de abacavir, 300 mg de două ori pe zi, nu s-au observat acumulări semnificative de abacavir.
Italian: Abacavir e lamivudina sono assorbiti bene e rapidamente dal tratto gastrointestinale, dopo somministrazione orale.
Romanian: Abacavirul şi lamivudina se absorb bine şi rapid de la nivelul tractului gastro-intestinal după administrare orală.
Italian: Parli con il medico sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari mentre assume Kivexa.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luaţi Kivexa.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Romanian: În cazul folosirii concomitente a terapiei antivirale pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiţi şi informaţiile despre aceste medicamente.
Italian: La selezione per la mutazione M184V avveniva per prima e risultava in un aumento di due volte dell'IC50.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de două ori a CI50.
Italian: I sintomi possono manifestarsi in ogni momento durante il trattamento con ABC, ma generalmente si manifestano entro le prime 6 settimane di terapia.
Romanian: Simptomele pot să apară în orice moment în timpul tratamentului cu ABC, dar de obicei apar în decursul primelor 6 săptămâni de la iniţierea terapiei.
Italian: L'eccezione era il tumore alla ghiandola del prepuzio che si verificava a dosi di 110 mg/kg nel topo.
Romanian: A făcut excepţie tumora glandelor prepuţului, care a apărut la o doză de 110 mg/kg la şoarece.
Italian: Risposta virologica
Romanian: Răspuns virusologic
Italian: Esse sono di colore arancione, a forma di capsula e sono fornite in confezioni in blister contenenti 30 compresse e in confezioni multiple in blister contenenti 90 (3x30) compresse.
Romanian: Sunt de culoare portocalie şi sub formă de capsulă şi sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 30 comprimate şi ambalaj colectiv care conţine cutii cu blistere cu 90 (3x30) comprimate.
Italian: Questi medicinali appartengono ad un gruppo di farmaci antiretrovirali denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Romanian: Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT).
Italian: Resistenza in vivo (pazienti già sottoposti a terapia)
Romanian: Rezistenţa in vivo (Pacienţii care au urmat tratament anterior)
Italian: La riassunzione di abacavir in tali pazienti deve essere fatta in un ambiente dove sia disponibile un pronto intervento medico.
Romanian: Reînceperea administrării de abacavir la astfel de pacienți trebuie efectuată într-un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență.
Italian: Molto raramente, pazienti che hanno preso in precedenza medicinali contenenti abacavir senza nessun sintomo di ipersensibilità, hanno poi sviluppato una reazione di ipersensibilità quando hanno nuovamente iniziato ad assumere questi medicinali.
Romanian: Foarte rar, pacienții care au luat în trecut medicamente care conțin abacavir fără simptome de hipersensibilitate, au dezvoltat o reacție de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
Italian: Lamivudina viene eliminata per via renale.
Romanian: Lamivudina se elimină renal.
Italian: Negli studi a lungo termine di cancerogenesi per somministrazione orale nei ratti e nei topi, lamivudina non ha mostrato alcun potenziale cancerogeno.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolan şi şoarece, lamivudina nu a demonstrat potenţial carcinogen.
Italian: Quasi tutte le HSR ad abacavir includono febbre e/o rash.
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir includ febră și/sau erupție cutanată.
Italian: Gli studi di somministrazione per via endovenosa di abacavir e lamivudina hanno mostrato che il volume medio apparente di distribuzione è 0,8 e 1,3 litri/kg rispettivamente.
Romanian: Distribuţie Studii cu abacavir şi lamivudină administrate intravenos au arătat că volumul aparent mediu de distribuţie este de 0,8 şi respectiv 1,3 l/kg.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Kivexa senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Kivexa fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Romanian: • palpitații (bătăi rapide sau neregulate) sau tremor
Italian: Lamivudina: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36%
Italian: Il programma educazionale dell'HSR di ABC è in vigore dalla prima autorizzazione di ABC come singolo principio attivo, ZIAGEN (USA Dicembre 1998, EU Luglio 1999).
Romanian: Materialele vor fi revizuite anual Programul educaţional privind RHS la ABC este în vigoare de la prima aprobare a ABC ca medicament cu substanţă activă unică, ZIAGEN (Statele Unite ale Americii decembrie 1998,
Italian: L'emivita media di abacavir è di circa 1,5 ore.
Romanian: Valoarea medie a timpul de înjumătăţire plasmatică al abacavirului este de aproximativ 1,5 ore.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore.
Italian: Se accidentalmente assume più Kivexa, informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Kivexa, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţivă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Italian: Kivexa è usato per trattare l'infezione da HIV (Virus dell'Immunodeficienza Umana) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini che pesano almeno 25 kg.
Romanian: Kivexa se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg.