FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: nicht so wirksam umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Slovenian: pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
German: kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovenian: se lahko začne jemati sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
German: Es ist als rosafarbene runde Tabletten (75 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih rožnatih tablet (75 mg).
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75-mg-Tabletten begonnen.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
German: kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Slovenian: se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw. EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
German: wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
German: um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov lahko morda nekateri bolniki zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Teva Generics B.V., in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: 28 x 1 Tabletten (Einzeldosis) (Kalenderpackung)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung: 24. Mai 2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
German: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
German: Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien, schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA; wie z. B. Warfarin) waren.
Slovenian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8%) und ASS (6,0%).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6,0 %).
German: • Wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
German: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: • In den letzten sieben Tagen hat sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet (ischämischer Schlaganfall).
Slovenian: • Če se je v zadnjih sedmih dneh pri vas pojavil strdek v arteriji v možganih (ishemična kap).
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Anzeichen eines anhaltenden niedrigen Blutzuckers.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
German: Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
German: Sie müssen Clopidogrel Teva so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98% und 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clopidogrel Teva enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne inforamcije Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Teva
German: Trennen Sie eine einzelne Zelle der Blisterpackung vorsichtig an der sie umgebenden Perforation vom Rest des Folienstreifens ab.
Slovenian: Ločite posamezno pretisno celico od preostalega dela traka, tako da nežno pretrgate perforacijsko linijo okoli celice.
German: • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Slovenian: • Znaki jeternih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
German: Der mittlere CHADS2-Score betrug 2.0 (Bereich 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
German: Ein Patient mit Langsam-Metabolisierer-Status trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
Slovenian: Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali britje, to navadno ni zaskrbljujoče.
German: Wie Clopidogrel Teva aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Teva in vsebina pakiranja
German: Was ist Clopidogrel Teva und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva in za kaj ga uporabljamo
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6%) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8%) in der Placebo-Gruppe].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8 %) v skupini s placebom].
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit ASS) länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot običajno, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva, kot bi smeli
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol (4000)
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von Clopidogrel Teva und ASS .
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva in acetilsalicilne kisline.
German: Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodec ali črevesje, modrice, hematomi (nenavadne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu ali kri v urinu.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel wurden in 5 Doppelblindstudien mit über 88.000 Patienten untersucht: in der CAPRIE-Studie, ein Vergleich von Clopidogrel und ASS, und in den vier Studien CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A in denen Clopidogrel mit Placebo, jeweils in Kombination mit ASS und anderen Standardtherapien, verglichen wurde.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; obe zdravili pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Teva Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
German: Clopidogrel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: • Sie haben eine Nieren- oder Lebererkrankung.
Slovenian: • Če imate jetrne ali ledvične bolezni.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤75 Jahre.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let,
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich").
Slovenian: Če pa vas krvavitev skrbi, nemudoma pokličite zdravnika (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
German: In einer Dosis-Eskalationsstudie mit 86 Neugeborenen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 24 Monaten mit einem Thrombose-Risiko (PICOLO) wurde Clopidogrel in den aufeinander folgenden Dosierungen 0,01; 0,1 und 0,2 mg/kg bei Neugeborenen und Kleinkindern und 0,15 mg/kg nur bei Neugeborenen untersucht.
Slovenian: Pediatrična populacija V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih in dojenčkih ter 0,15 mg/kg samo pri novorojenčkih.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
German: • Wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: • Če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Auf der einen Seite der Tablette ist die Nummer „93" eingeprägt, auf der anderen Seite die Nummer
Slovenian: Ena stran tablete ima vtisnjeno številko »93«.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (E463) Crospovidon (Typ A) Hydriertes Pflanzenöl Natriumdodecylsulfat
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavril sulfat
German: Clopidogrel senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7% (p=0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall und Tod um 9% (p=0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5% bzw. 0,9%.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0%; CI: -22,5 bis 11,7 [p=0,639]).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT= -4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln.
Slovenian: − če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
German: Einteilung: häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: An der CAPRIE-Studie nahmen 19.185 Patienten mit Atherothrombose teil, die durch einen kürzlich erfolgten Herzinfarkt (<35 Tage), einen kürzlich erfolgten ischämischen Schlaganfall (zwischen 7 Tagen und 6 Monaten) oder durch nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in Erscheinung trat.
Slovenian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
German: Über eine Behandlungsdauer von 3 Monaten hinaus verstärkte sich also der Nutzen, der in der Clopidogrel + ASS behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR=18,2%; CI: 6,5%; 28,3%).
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Teva beeinflussen und umgekehrt kann Clopidogrel Teva die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
German: • Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Slovenian: • Če imate hudo jetrno obolenje.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Slovenian: če opazite neželene učinke, ki niso navedni v tem navodilu.
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen (z. B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, wunder Mund (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen oder Geschmacksverlust bei Nahrungsmitteln.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolisiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten), und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
German: Heparine wurden bei über 90% der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel und Placebo wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
German: Die am häufigsten unter Clopidogrel Teva berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Klopidogrel Teva je krvavitev.
German: Clopidogrel Teva wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7%, der Anteil der Patienten ≥65 Jahre bei 29,2%.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 %
German: Insgesamt erhielten 99,7% der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7%, nicht fibrinspezifisch: 31,1%), 89,5% Heparin, 78,7% Betablocker, 54,7% ACE-Hemmer und 63% Statine.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
German: In sehr hohen Dosen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Teva schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovenian: Če med uporabo zdravila Klopidogrel Teva zanosite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.