FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtomen kan omfatta svullna fötter och anklar, andfåddhet, hjärtklappning, tätare vattenkastningar under natten eller ödem.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a lábak és a bokák dagadása, légszomj, szívdobogás, gyakoribb éjszakai vizelés vagy ödéma.
Swedish: 108 av de inkluderade patienterna hade diagnosen primär pulmonell hypertension, 95 sekundär pulmonell hypertension av vilka 56 fall var associerade med kronisk tromboembolisk sjukdom, 34 bindvävssjukdom (inklusive CREST och sklerodermi) och 4 betraktades som relaterade till intag av aptitnedsättande läkemedel.
Hungarian: A résztvevő betegek közül 108 esetében diagnosztizáltak primer pulmonalis hipertoniát, 95 esetében pedig szekunder pulmonalis hypertoniát, mely utóbbi közül 56 állt kapcsolatban krónikus thromboemboliával, 34 eset kötőszöveti betegséggel (ideértve a
Swedish: I en studie med intravenös infusion av iloprost visades patienter med njursvikt i slutstadiet som får intermittent dialysbehandling, ha signifikant lägre clearance (medelvärdet för CL = 5 ± 2 ml/minut/kg) än vad som observerades hos patienter med njursvikt som inte fick intermittent dialysbehandling (medelvärdet för CL = 18 ± 2 ml/minut/kg).
Hungarian: Intravénás iloproszttal végzett vizsgálatban intermittens dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben szignifikánsan alacsonyabb clearance értéket (átlagos CL = 5 ± 2 ml/perc/kg) mutattak ki, mint amelyet veseelégtelenségben szenvedő, de intermittens dialízis kezelésben nem részesülő betegek esetében figyeltek meg (átlagos CL = 18 ± 2 ml/perc/kg).
Swedish: Effekten och toleransen av inhalerat iloprost när det administreras med andra nebulisatorsystem, som ger andra nebuliseringskarakteristika för iloprost, har inte fastställts.
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Swedish: Kvinnor med pulmonell hypertension bör undvika graviditet då det kan leda till livshotande försämring av sjukdomen.
Hungarian: A pulmonalis hypertoniában (PH) szenvdő nőknek kerülniük kell a terhebeesést, mivel ez a betegség életveszélyes súlyosbodásához vezethet.
Swedish: En första dosering med 2,5 mikrogram ska ges även om patienterna redan har stabiliserats på 5 mikrogram inhalerat med en alternativ nebulisator (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A kezdő dózisnak 2,5 mikrogrammnak kell lenni, még azoknál a betegeknél is, akik már 5 mikrogrammra voltak beállítva egy másik inhalációs eszközt alkalmazva (lásd 4.2 pont).
Swedish: En noggrann övervakning av patienter som står på antikoagulantia eller andra trombocytaggregationshämmare, enligt gängse medicinsk praxis, rekommenderas.
Hungarian: - defibrotid Ajánlatos az antikoagulánsokat vagy egyéb thrombocya-aggregáció gátlókat szedő betegeket gondosan monitorozni, az általánosan elfogadott orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är trometamol, etanol, natriumklorid, saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: • Egyéb összetevők: trometamol, etanol, nátrium-klorid, sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Swedish: Breelib nebulisator:
Hungarian: Breelib porlasztó:
Swedish: • Nebulisatorn omvandlar Ventavis-lösningen till en dimma, som du andas in genom munnen.
Hungarian: • A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
Swedish: För ytterligare information, se bruksanvisningen för nebulisatorn eller fråga läkaren.
Hungarian: A további tudnivalókat olvassa el a porlasztó használati utasításában, vagy kérdezze kezelőorvosát.
Swedish: Pulmonella vasodilatorer kan signifikant förvärra hjärt-kärlstatusen för patienter med pulmonell venoocklusiv sjukdom.
Hungarian: A pulmonalis vasodilatátorok jelentősen ronthatják a pulmonalis vénás elzáródásban szenvedők cardiovascularis állapotát.
Swedish: Därefter kan doseringsintervallet eventuellt kortas med försiktighet, baserat på den individuella toleransen.
Hungarian: Ezt követően az egyéni tűrőképesség alapján az adagolási időközök óvatosan csökkenthetőek.
Swedish: Förpackningar innehållande:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, melynek tartalma:
Swedish: Vid varje inhalationstillfälle ska hela innehållet i en öppnad ampull Ventavis överföras till läkemedelsbehållaren omedelbart före användning.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés során egy felnyitott Ventavis-ampulla teljes tartalmát, közvetlenül a felhasználást megelőzően be kell juttatni a készülék porlasztókamrájába.
Swedish: Precis innan du börjar inhalera, bryt glasampullen och häll lösningen i läkemedelsbehållaren och följ bruksanvisningen för nebulisatorn.
Hungarian: Az üvegampullát csak közvetlenül az inhalálás megkezdése előtt törje fel, és öntse az oldatot a porlasztó gyógyszerkamrájába, követve a porlasztó használati utasítását.
Swedish: • 300 (10x30) ampuller.
Hungarian: • 300 (10 × 30) ampulla.
Swedish: • Om du har leverbesvär, eller väldigt svåra njurbesvär som kräver dialys, kontakta din läkare.
Hungarian: • Ha májproblémái vagy nagyon súlyos, művesekezelést igénylő veseproblémái vannak, mondja el kezelőorvosának.
Swedish: Kön Kön har ingen klinisk relevans för farmakokinetiken för iloprost.
Hungarian: Nem A nem klinikai jelentőséggel nem rendelkezik az iloproszt farmakokinetikáját illetően.
Swedish: För närmare beskrivning, se bruksanvisningen till Venta-Neb.
Hungarian: A további tudnivalókat lásd a Venta-Neb porlasztó használati utasításában.
Swedish: Ampuller med 1 ml lösning för nebulisator (för användning med Breelib eller I-Neb AAD):
Hungarian: 1 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Breelib vagy I-Neb AAD készülékhez):
Swedish: • om du är allergisk mot iloprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Hungarian: • ha allergiás az iloprosztra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Iloprost kan öka effekten hos vasodilaterare och antihypertensiva medel och därmed öka risken för hypotension (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az iloproszt fokozhatja a vasodilatátor és vérnyomáscsökkentő szerek hatásait, így fokozhatja a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna från varje enskild inhalation planar ut inom en till två timmar.
Hungarian: A pulmonalis értágító hatás az egyes inhalációk után egy-két órán belül múlik el.
Swedish: - Svåra arytmier.
Hungarian: - Súlyos ritmuszavarok.
Swedish: Massmedianen för den aerodynamiska diametern (MMAD) på aerosoldropparna är mellan 1 och 5 mikrometer.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért tömegmedián aerodinamikai átmérője (MMAD) 1-5 mikrométer között volt.
Swedish: Det finns två läkemedelsbehållare med olika färgkod.
Hungarian: A készülékben két különböző, színkóddal ellátott porlasztókamra van.
Swedish: Fall med dödlig utgång inkluderade cerebral och intrakraniell blödning.
Hungarian: A halálos kimenetelű esetek között az agy- és koponyaűri vérzés fordult elő.
Swedish: Om det händer, kontakta omedelbart läkare.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Oönskad exponering för Ventavis
Hungarian: Nemkívánatos Ventavis-expozíció
Swedish: Om du oavsiktligt sväljer Ventavis, drick mycket vatten och kontakta din läkare.
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli, igyon sok vizet, és szóljon kezelőorvosának.
Swedish: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: Aerosoldropparnas uppmätta MMAD var 2,1 mikrometer.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért MMAD értéke 2,1 mikrométer volt.
Swedish: - Medfödda eller förvärvade klaffdefekter med kliniskt relevanta rubbningar av myokardfunktionen utan samband med den pulmonella hypertensionen.
Hungarian: - A szívbillentyűk veleszületett vagy szerzett rendellenességei olyan klinikailag jelentős szívizom működési zavarokkal, amelyek nem pulmonalis hypertoniával kapcsolatosak.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig behandling med Ventavis och andra blodtryckssänkande eller vasodilaterande medel, då dosjustering kan vara nödvändig.
Hungarian: A Ventavis más vérnyomáscsökkentő vagy értágító szerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén óvatosság javasolt, mivel szükség lehet a dózis módosítására.
Swedish: • värk i käkarna/kramp i käkmusklerna (trismus)
Hungarian: • állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
Swedish: • Blödningar (mestadels näsblod (epistaxis) och blodiga upphostningar (hemoptys)) kan förekomma mycket ofta, framför allt om du även tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Hungarian: hemoptízis)) nagyon gyakran előfordulhatnak, főleg ha Ön vérhígító gyógyszereket (véralvadásgátlókat) is szed.
Swedish: Ventavis har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner hos patienter som får hypotensiva symtom som till exempel yrsel.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ventavis nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket azoknál a betegeknél, akiknél hypotonia tünetei, például szédülés jelentkezik.
Swedish: • Hämning av aggregering, adhesion och frisättningsreaktion hos trombocyter
Hungarian: • Thrombocyta-aggregáció, thrombocyta-adhézió és felszabadulási reakció gátlása
Swedish: Iloprost, den aktiva substansen i Ventavis, är en syntetisk prostacyklinanalog.
Hungarian: A Ventavis hatóanyaga, az iloproszt, egy szintetikus prosztaciklin analóg.
Swedish: Nebulisatorn omvandlar Ventavis-lösningen till en dimma, som du andas in genom munnen.
Hungarian: - A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
Swedish: 3,2 min 6,5 min
Hungarian: 3,2 perc 6,5 perc
Swedish: Mycket sällsynta, dödliga fall av blödningar i hjärnan (cerebral och intrakraniell blödning) har rapporterats.
Hungarian: Nagyon ritkán végzetes esetekről is beszámoltak, beleértve az agyvérzést (agyi és koponyaűri vérzés) is.
Swedish: För att minimera oavsiktlig exponering rekommenderas att rummet hålls väl ventilerat.
Hungarian: A véletlen expozíció lehetőségének minimalizálása érdekében javasolt a helyiség megfelelő szellőztetésének biztosítása.
Swedish: De ska båda ha samma färg, antingen röd för 2,5 mikrogram-dosen eller lila för 5 mikrogram-dosen.
Hungarian: Mindkettőnek azonos színűnek kell lennie, a 2,5 mikrogrammos adag esetén pirosnak, az
Swedish: Läkare ska uppmärksammas på tillstånd eller läkemedel som kan öka risken för hypotension och synkope (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A kezelőorvos figyelmét fel kell hívni olyan, egyidejűleg fennálló állapotokra vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre, melyek növelhetik a hypotonia és a syncope kockázatát (lásd 4.5 pont).
Swedish: Bayer Austria Ges.
Hungarian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Swedish: Det är okänt om Ventavis utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ventavis kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Swedish: Patienter som stabiliserats med en nebulisator bör inte byta till en annan nebulisator utan övervakning av behandlande läkare, eftersom olika nebulisatorer har visat sig producera aerosoler med något olika fysikaliska egenskaper och kan medföra snabbare tillförsel av lösningen (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az egy adott porlasztóra beállított betegek a kezelőorvos felügyelete nélkül ne váltsanak másik porlasztóra, mivel a különböző porlasztók által alkotott permetek kismértékben eltérő fizikai paraméterekkel rendelkeznek, így az oldat bevitele gyorsabb lehet (lásd 5.2 pont).
Swedish: Din läkare kommer att överväga om din behandling behöver ändras.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a kezelés megváltoztatását.
Swedish: I en kronisk inhalationsstudie på råttor under 26 veckor identifierades NOAEL ("no observed adverse effect level") till 48,7 mikrogram/kg/dag.
Hungarian: Egy patkányokon végzett 26 hetes krónikus inhalációs vizsgálatban a legmagasabb elérhető dózis 48,7 mikrogramm/kg/nap volt, amelynél nemkívánatos hatás még nem figyelhető meg („no observed adverse effect level", NOAEL).
Swedish: Hjälpämnen: trometamol, etanol 96 %, natriumklorid, saltsyra (för pH-justering),vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
Swedish: Ventavis är en klar, färglös lösning för nebulisator för inhalation med Breelib, I-Neb eller Venta-Neb nebulisator.
Hungarian: A Ventavis átlátszó, színtelen inhalációs oldat a Breelib, az I-Neb vagy a Venta-Neb porlasztóval történő használatra.
Swedish: Tabellen nedan innehåller en sammanfattning av bruksanvisningen för I-Neb:
Hungarian: Az alábbi táblázat az I-Neb felhasználását foglalja össze:
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem
Hungarian: Ha vese- vagy májbetegségben szenved
Swedish: Ventavis innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Hungarian: A Ventavis kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Swedish: • 2 ml ampuller för användning med Venta-Neb: - Förpackning som innehåller 30, 90, 100 eller 300 ampuller.
Hungarian: • 2 ml-es ampullák Venta-Nebbel történő használatra: - 30, 90, 100 vagy 300 darab ampullát tartalmazó csomagolás - Gyűjtőcsomag, mely 90 (3 × 30) vagy 300 (10 × 30) ampullát tartalmaz.
Swedish: I akuta toxicitetsstudier har enstaka intravenösa eller perorala doser av iloprost givit svåra intoxikationssymtom eller dödsfall (intravenös användning) vid doser som låg två gånger högre än den terapeutiska intravenösa dosen.
Hungarian: Akut toxicitási vizsgálatokban intravénás és orális úton, egyszeri adagolást követően beadott iloproszt olyan adagokban okozott súlyos mérgezéses tüneteket és elhullást (intravénás), amelyek mintegy két nagyságrenddel haladták meg az intravénás terápiás dózist.
Swedish: • 90 (3x30) ampuller
Hungarian: • 90 (3 × 30) ampulla
Swedish: Omedelbar vasodilatation av den pulmonella artärbädden med en åtföljande avsevärd förbättring av lungartärtrycket, lungkärlmotståndet och hjärtats minutvolym liksom även syremättnaden i blandat venöst blod.
Hungarian: A pulmonalis artéria kapillárisok direkt vasodilatatiója a pulmonalis artériás nyomás, a pulmonalis vasculáris rezisztencia és a szív perctérfogatának, valamint a kevert vénás oxigénszaturáció következményes, jelentős javulásával jár.
Swedish: En undergruppanalys visade ingen behandlingseffekt jämfört med placebo avseende 6 minuters gångtest för gruppen av patienter med sekundär pulmonell hypertension.
Hungarian: Egy alcsoport-elemzés során kimutatták, hogy a 6 perces járási tesztben nem tapasztalható kezelésre bekövetkezett hatás a placebóval összehasonlításban azoknak a betegeknek az alcsoportjában, akiknek szekunder pulmonalis hypertoniájuk volt.
Swedish: I studier av embryo- och fetotoxicitet på råttor ledde kontinuerlig intravenös administrering av iloprost till anomalier i enstaka falanger på framtassarna hos ett fåtal foster/ungar, utan något dosberoende.
Hungarian: Reprodukciós toxikológia Embrió és magzati toxikus vizsgálatokban patkányban az iloproszt folyamatos intravénás adagolása a magzatok/újszülött állatok mellső végtagja egyes ujjperceinek rendellenességeihez vezetett, dózisfüggés nélkül.
Swedish: I den händelse att Ventavis-behandlingen måste sättas ut kan risken för rebound-effekt formellt sett inte uteslutas.
Hungarian: A Ventavis-kezelés megszakítása esetén nem kizárt a rebound hatás kockázata.
Swedish: Hypotension, en ökning av blodtrycket, bradykardi eller takykardi, kräkningar, diarré och smärta i extremiteter kan också förekomma.
Hungarian: Hypotonia, vérnyomás-emelkedés, bradycardia vagy tachycardia, hányás, hasmenés és végtagfájdalom is előfordulhat.
Swedish: Färdigberedd Ventavis lösning för nebulisator administreras med lämplig inhalator (nebulisator) (se nedan och avsnitt 6.6).
Hungarian: A használatra kész Ventavis inhalációs oldatot megfelelő inhalációs eszközzel (porlasztóval) kell beadni (lásd 6.6 pont)
Swedish: • 90 ampuller
Hungarian: • 90 ampulla
Swedish: Ampuller med 2 ml lösning för nebulisator (för användning med Venta-Neb):
Hungarian: 2 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Venta-Neb készülékhez):
Swedish: Genomsnittlig förändring av gångförmågan under 6 minuter efter 12 veckors behandling jämfört med baslinjevärdet var en ökning med 22 meter i iloprostgruppen ( -3,3 meter i placebogruppen, inget antagande av data är gjort vid död eller vid avsaknad av mätvärden).
Hungarian: Az iloproszt-csoportban 12 hetes kezelést követően a 6 perces járótávolság változása a kiindulási értékhez képest 22 méter általános növekedést tett ki (-3,3 méter a placebo-csoportban, nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Swedish: • Om du lider av pulmonell hypertension, undvik att bli gravid då graviditet kan orsaka en försämring av ditt tillstånd och även bli livshotande.
Hungarian: Terhesség • Ha pulmonális hipertóniában szenved, akkor meg kell előznie a teherbeesést, mivel a terhesség olyan fokú állapotromláshoz vezethet, amely akár életveszélyes is lehet.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med primär pulmonell hypertension, med funktionsklass III enligt NYHA, för att förbättra fysisk kapacitet och minska sjukdomssymtom.
Hungarian: A NYHA funkcionális III. osztályába sorolt primer pulmonalis hypertoniában szenvedő felnőtt betegek kezelése a terheléses kapacitás javítására és a tünetek enyhítésére.
Swedish: 2,5 mikrogram 3 minuter
Hungarian: 2,5 mikrogramm 3 perc
Swedish: - Om du har lätt för att svimma, undvik alltför stor ansträngning t.ex. under fysisk träning; det kan hjälpa att inhalera Ventavis innan.
Hungarian: - Ha hajlamos az ájulásra, akkor kerülje el a rendkívüli megterhelést, például a fizikai erőkifejtést; hasznos lehet, ha az ilyen erőkifejtést megelőzően Ventavis-t inhalál.
Swedish: Data för intravenöst administrerat iloprost visar att eliminationshastigheten för iloprost är reducerad hos patienter med nedsatt leverfunktion och patienter med dialyskrävande njursvikt (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok azt jelezték, hogy májfunkciós zavarokban szenvedő betegekben, és dialízist igénylő vesekárosodásban szenvedő betegekben (lásd 5.2 pont) az iloproszt eliminációja csökkent.
Swedish: • Drick eller svälj INTE Ventavis-lösning.
Hungarian: • NE igya meg vagy nyelje le a Ventavis oldatot.
Swedish: 30 AMPULLER À 2 ML 90 AMPULLER À 2 ML 90 (3 x 30) AMPULLER À 2 ML 100 AMPULLER À 2 ML 300 AMPULLER À 2 ML 300 (10 x 30) AMPULLER À 2 ML
Hungarian: 30 DB 2 ML-ES AMPULLA 90 DB 2 ML-ES AMPULLA 90 (3 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA 100 DB 2 ML-ES AMPULLA 300 DB 2 ML-ES AMPULLA 300 (10 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA)
Swedish: All Ventavis-lösning som finns kvar i nebulisatorn måste slängas.
Hungarian: Minden, a porlasztóban maradó Ventavis oldatot el kell dobni.
Swedish: 1 ml ampull gul-röd ring 5 mikrogram guldfärgad guldfärgad
Hungarian: 1 ml ampulla sárga - piros gyűrű 5 mikrogramm arany arany
Swedish: Om du använder för stor mängd av Ventavis kan det leda till yrsel, huvudvärk, värmevallning (ansiktsrodnad), illamående, smärta i käke eller rygg.
Hungarian: Az előírtnál több Ventavis alkalmazása szédülést, fejfájást, kipirulást (az arc kivörösödése), hányingert, állkapocs fájdalmat vagy hátfájást okozhat.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med Ventavis eller som byter till Breelib från en annan nebulisator ska noga övervakas av den behandlande läkaren för att säkerställa att dos och inhalationshastighet tolereras väl.
Hungarian: A Ventavis kezelést megkezdő, vagy más inhalációs eszközről Breelib használatára váltó betegek esetében kezelőorvosi felügyelet szükséges, hogy biztosítani lehessen, hogy a beteg jól tolerálja a dózist és az inhalációs sebességet.
Swedish: Inga patienter med ett kreatininclearance ≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
Hungarian: klinikai vizsgálatok során nem vizsgáltak olyan betegeket, akiknek kreatinin clearance ≤30 ml/perc volt.
Swedish: Speciellt gäller att nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor inte får vara i rummet medan du inhalerar Ventavis.
Hungarian: Különösen az újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tartózkodhatnak ugyanabban a szobában, mint Ön miközben a Ventavis-t inhalálja.
Swedish: Inhalerat iloprost (eller placebo) adderades till patienternas existerande behandling som kunde inkludera en kombination av antikoagulantia, vasodilaterande medel (t.ex. kalciumantagonister), diuretika, syrgas och digitalis, men ej PGI2 (prostacyklin eller dess analoger).
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
Swedish: • 100 ampuller
Hungarian: • 100 ampulla
Swedish: • Breelib nebulisator
Hungarian: • Breelib porlasztó
Swedish: • andningssvårigheter (dyspné)
Hungarian: • nehézlégzés (légszomj)
Swedish: Ta alltid Ventavis enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Ventavis-t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Du ska fortsätta med denna dos.
Hungarian: A továbbiakban ezt az adagolást kell folytatnia.
Swedish: De hemodynamiska observationer som finns antyder ett akut svar med en kraftigare effekt på lungkärlen efter inhalation av läkemedlet.
Hungarian: A megfigyelt hemodinamikai jellemzők olyan akut válaszra utalnak, ahol az inhalációs kezelés preferenciális hatást fejt ki a tüdőerekre.
Swedish: • 30 ampuller
Hungarian: • 30 ampulla
Swedish: Inga studier har utförts med Ventavis hos barn med pulmonell hypertension.
Hungarian: A Ventavis-szal nem végeztek klinikai vizsgálatot pulmonalis hypertoniában szenvedő gyermekekben.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml är tillgängligt i följande förpackningar:
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Swedish: Även om kliniska studier ej har genomförts, visade in vitro-studier att man inte behöver förvänta någon hämning av betydelse av den läkemedelsmetabolism som medieras av cytokrom P450-enzymer.
Hungarian: Jóllehet ilyen irányú klinikai vizsgálatokat nem végeztek, az iloproszt citokróm P450 enzimek aktivitására gyakorolt inihibítoros potenciáljának tanulmányozására végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az iloproszt esetében nem várható az ezen enzimeken keresztül történő gyógyszer metabolizmus releváns gátlása.
Swedish: Följande anvisningar måste följas vid användning av I-Neb AAD-systemet.
Hungarian: Az I-Neb AAD rendszer alkalmazásakor a következő utasításokat kell követni.
Swedish: Om din läkare beslutar att öka dosen till 5 mikrogram, ska doseringsintervall på 3-4 timmar till en början användas igen och kortas ner beroende på hur du tolererar behandlingen.
Hungarian: Ha kezelőorvosa a dózis további, 5 mikrogrammig történő emelése mellett dönt, kezdetben újra 3-4 órás adagolási időközöket kell alkalmazni, és azokat annak megfelelően csökkenteni, hogy Ön hogy viseli a kezelést.
Swedish: Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör ej utsättas för Ventavis i rumsluften.
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tehetők ki a szoba levegőjében lévő Ventavis-nak.
Swedish: 2,5 mikrogram röd röd
Hungarian: 2,5 mikrogramm piros piros
Swedish: Långvarig peroral behandling med iloprostklatrat till hundar under upp till ett år var förenad med lätt förhöjda fasteglukosnivåer i serum.
Hungarian: Szérum glükózszint Tartós, egy évig tartó orális iloproszt-klatrát kezelés kutyákban enyhén megnövekedett éhomi szérum glükózszintekkel járt együtt.
Swedish: Patienter med sjukdomar i andningsvägarna
Hungarian: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda tillförlitliga preventivmetoder vid behandling med Ventavis.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a Ventavis-kezelés alatt hatákony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Swedish: Fyll läkemedelsbehållaren med Ventavis omedelbart före användning.
Hungarian: A gyógyszertartályt közvetlenül használat előtt töltse fel Ventavis-szal.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Eliminationen av iloprost är nedsatt hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekben az iloproszt eliminációja csökkent (lásd 5.2 pont).
Swedish: • 168 (4 x 42) ampuller
Hungarian: • 168 (4 × 42) ampulla