FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A REVOGAÇÃO DAS AIM
Estonian: MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE PÕHJENDUSED
Portuguese: No entanto a discinesia tardia pode ainda ocorrer nos primeiros 3 meses de tratamento.
Estonian: Tardiivdüskineesia võib siiski esineda ka 3 esimesel ravikuul;
Portuguese: Por conseguinte, em 19 de Julho de 2007, o CHMP concluiu que a perfil benefício/risco dos medicamentos que contêm veraliprida não é favorável nas condições normais de utilização.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 19. juulil 2007 seepärast otsusele, et veralipriidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole tavapärastes kasutamistingimustes positiivne.
Portuguese: -Introdução de advertências relativamente aos efeitos de classe dos medicamentos neurolépticos (síndroma maligna dos neurolépticos, prolongamento do intervalo QT, discinesia tardia) e sintomas de privação, tais como ansiedade e síndroma depressiva.
Estonian: -hoiatuste lisamine neuroleptikumide klassi kõrvalnähtude (pahaloomuline neuroleptiline sündroom, QT-intervalli pikenemine, tardiivdüskineesia) ja võõrutussümptomite, nt ärevuse ja depressiooni sündroomi kohta;
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED VERALIPRIIDI
Portuguese: De modo a evitar os eventos adversos do foro psiquiátrico, os sintomas extrapiramidais e a discinesia tardia, o titular da AIM propôs uma duração máxima de 3 meses para o tratamento com veraliprida.
Estonian: Psühhiaatriliste kõrvalnähtude, ekstrapüramidaalsete sümptomite ja tardiivdüskineesia ennetamiseks tegi müügiloa hoidja ettepaneku piirata veralipriidiravi suurimat lubatud kestust 3 kuuni.
Portuguese: A veraliprida é um medicamento neuroléptico pertencente à classe das benzamidas e está indicada no tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa.
Estonian: Veralipriid on bensamiidi derivaatide hulka kuuluv neuroleptikum, mis on näidustatud menopausiga seotud vasomotoorsete sümptomite raviks.
Portuguese: Não foram efectuados estudos para avaliar se a veraliprida tem algum efeito no intervalo QT.
Estonian: Veralipriidi võimaliku toime kohta QT-intervallile uuringuid ei tehtud.
Portuguese: No entanto, foram igualmente comunicados casos de discinesia tardia durante os primeiros 3 meses de tratamento.
Estonian: Tardiivdüskineesiat on esinenud aga ka 3 esimesel ravikuul.
Portuguese: Recomendou por isso a revogação de todas as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm veraliprida em toda a Europa.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas kõikjal Euroopas kõikide veralipriidi sisaldavate ravimite müügiload tagasi võtta.
Portuguese: Considerando os dados clínicos disponíveis, o CHMP concluiu que os riscos associados à utilização da veraliprida no tratamento dos afrontamentos associados à menopausa, principalmente as reacções neurológicas (discinesia, perturbações extrapiramidais, síndroma de Parkinson) e as reacções psiquiátricas (depressão, ansiedade, síndroma de privação) ultrapassavam os limitados benefícios.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis kättesaadavaid kliinilisi andmeid arvesse võttes otsusele, et veralipriidi kasutamisega menopausiga seotud kuumahoogude raviks kaasnevad riskid, põhiliselt neuroloogilised (düskineesia, ekstrapüramidaalne häire, Parkinsoni sündroom) ja psühhiaatrilised reaktsioonid (depressioon, ärevus, võõrutussündroom) on ravimi vähesest kasulikkusest kaalukamad.
Portuguese: • consequentemente, o CHMP concluiu que o perfil benefício/risco dos medicamentos contendo veraliprida não é favorável nas condições normais de utilização.
Estonian: • komitee jõudis seepärast otsusele, et veralipriidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole tavapärastes kasutamistingimustes positiivne,
Portuguese: • o CHMP teve em conta a consulta conduzida ao abrigo do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, sobre os medicamentos contendo veraliprida;
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise veralipriidi sisaldavate ravimite kohta (vt I lisa);
Portuguese: De salientar que na avaliação da causalidade entre a utilização da veraliprida e os eventos do foro psiquiátrico, o papel da veraliprida nem sempre foi claro.
Estonian: Samas ei ole psühhiaatriliste nähtude veralipriidi põhjuslikkuse hindamisel olnud veralipriidi roll alati selge.
Portuguese: • o CHMP concluiu, com base nos dados disponíveis, que os riscos associados à utilização da veraliprida no tratamento dos afrontamentos associados à menopausa são superiores aos limitados benefícios deste tratamento.
Estonian: • komitee jõudis kättesaadavaid andmeid arvesse võttes otsusele, et veralipriidi kasutamisega menopausiga seotud kuumahoogude raviks kaasnevad riskid ületavad ravimi vähese kasulikkuse.
Portuguese: Foram comunicados eventos adversos do foro neurológico, referidos como sintomas extrapiramidais, associados à utilização da veraliprida, particularmente discinesias tardias, que representam uma preocupação real devido à sua possível gravidade e irreversibilidade.
Estonian: Veralipriidi kasutamisel on esinenud neuroloogilisi kõrvalnähte, mis viitasid ekstrapüramidaalsetele sümptomitele, eelkõige tardiivdüskineesiatele, mis tekitab potentsiaalse raskuse ja pöördumatuse tõttu suurt ettevaatust.
Portuguese: Com base nos dados submetidos, a veraliprida parece possuir um efeito no tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa.
Estonian: Esitatud andmete põhjal näib, et veralipriid avaldab toimet menopausiga seotud vasomotoorsete sümptomite ravis.
Portuguese: O CHMP recomendou a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos contendo veraliprida mencionados no Anexo I.
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee I lisas viidatud veralipriidi sisaldavate ravimite müügiload tagasi võtta.
Portuguese: • o CHMP teve em conta que foram comunicadas reacções do foro neurológico (discinesia, perturbações extrapiramidais, síndroma de Parkinson) e psiquiátrico (depressão, ansiedade, síndroma de privação) incluindo discinesia tardia, associadas à veraliprida e que estas reacções poderão ser irreversíveis.
Estonian: • komitee leidis, et veralipriidi kasutamisel on esinenud neuroloogilisi (düskineesia, ekstrapüramidaalne häire, Parkinsoni sündroom) ja psühhiaatrilisi reaktsioone (depressioon, ärevus, võõrutussündroom), sealhulgas potentsiaalselt pöördumatut tardiivdüskineesiat.
Portuguese: Foram igualmente comunicados eventos adversos do foro psiquiátrico, associados à utilização da veraliprida, referidos principalmente como estados depressivos e de ansiedade, tendo a maioria ocorrido em períodos de tratamento superiores a 3 meses.
Estonian: Veralipriidi kasutamisel on esinenud ka psühhiaatrilisi kõrvalnähte, mis on põhiliselt viidanud depressiooni- ja ärevusseisunditele.
Portuguese: 10 de julho de 2015
Estonian: 10. juuli 2015
Portuguese: Essas combinações não são abordadas neste resumo.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Portuguese: Além disso, as utilizações a que se destina não requerem supervisão médica.
Estonian: Lisaks ei nõua nende kasutusviis meditsiinilist järelevalvet.
Portuguese: A agrimónia deve ser usada apenas em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Estonian: Maarjalepaürti tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, 15 anos na UE).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on usutav, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Portuguese: Este documento é uma tradução do Sumário do relatório de avaliação do HMPC para o Público, cujo original foi preparado pelo secretariado da EMA em inglês.
Estonian: Käesolev dokument on tõlge HMPC hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA Sekretariaat.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Portuguese: Agrimónia
Estonian: Maarjalepaürt
Portuguese: Estas também podem ser utilizadas para preparar extratos líquidos com água e álcool.
Estonian: Neid saab kasutada ka vedelekstraktide valmistamiseks vee ja alkoholiga.
Portuguese: O que é a agrimónia?
Estonian: Mis on maarjalepaürt?
Portuguese: Se a diarreia persistir por mais de 3 dias com o tratamento, ou se os sintomas da boca, garganta e pele persistirem por mais de uma semana com o tratamento, deve consultar um médico.
Estonian: Kui kõhulahtisus kestab ravi ajal üle 3 päeva või kui suu-, kurgu- või nahasümptomid püsivad ravi ajal üle nädala, tuleb
Portuguese: Agrimónia EMA/HMPC/332849/2015
Estonian: Maarjalepaürt EMA/HMPC/332849/2015
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm agrimónia
Estonian: Muu teave maarjalepaürti sisaldava ravimi kohta
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com agrimónia, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad maarjalepaürti käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuste korral.
Portuguese: Também pode ser aplicada na pele para o alívio de inflamações ligeiras e de pequenas feridas superficiais.
Estonian: Samuti tohib seda kasutada nahal kerge põletiku ja väikeste pindmiste haavade leevendamiseks.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm agrimónia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maarjalepaürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm agrimónia para o alívio da diarreia ligeira, inflamações ligeiras da boca e garganta e inflamações da pele e feridas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused maarjalepaürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge kõhulahtisuse, suu ja kurgu kerge põletiku, nahapõletiku ja haavade leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Portuguese: Medicamento à base de plantas: resumo destinado ao público
Estonian: Taimne ravim: kokkuvõte
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm agrimónia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maarjalepaürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teatatud nende ravimite kõrvaltoimetest.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm agrimónia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Estonian: Maarjalepaürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, a agrimónia pode ser tomada por via oral para o alívio da diarreia ligeira, ou utilizada como gargarejo para o alívio da inflamação ligeira da boca e da garganta.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib maarjalepaürti võtta suu kaudu kerge kõhulahtisuse leevendamiseks või kasutada seda kuristamiseks suu ja kurgu kerge põletiku leevendamiseks.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham agrimónia.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maarjalepaürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm agrimónia?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maarjalepaürti sisaldavale ravimile müügiluba?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de agrimónia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maarjalepaürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: A agrimónia pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb maarjalepaürt ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm agrimónia?
Estonian: Millised tõendid toetavad maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamist?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm agrimónia?
Estonian: Mis riskid kaasnevad maarjalepaürti sisaldava ravimiga?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm agrimónia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm agrimónia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lisateavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm agrimónia estão geralmente disponíveis sob a forma de chás para beber, ou líquidos para gargarejar.
Estonian: Maarjalepaürti sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimeteedena joomiseks või kuristamiseks.Neid turustatakse ka nahale kantavate või vanniveele lisatavate vedelikena.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm agrimónia.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Agrimónia é a denominação comum da planta Agrimonia eupatoria L. A planta é cultivada ou colhida para se obterem partes para uso medicinal.
Estonian: Maarjalepaürt on taime Agrimonia eupatoria L. õitsvate tippude üldnimetus.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm agrimónia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Portuguese: As preparações de agrimónia são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) das partes da planta após secagem.
Estonian: Maarjalepaürdi valmistisi saadakse kuivatatud taimeosi peenestades.
Portuguese: 26 de julho de 2018
Estonian: 26. juuli 2018
Portuguese: Ambos -2,5
Estonian: Mõlemad -2,5
Portuguese: Deve ser também protegida da luz solar direta.
Estonian: Seda peab kaitsma ka otsese päikesevalguse eest.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Portuguese: 15 segundos
Estonian: 15 sekundit
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Portuguese: A injeção pode demorar cerca de 15 segundos.
Estonian: Süst võib kesta umbes 15 sekundit.
Portuguese: Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Portuguese: Outros medicamentos e Aimovig
Estonian: Muud ravimid ja Aimovig
Portuguese: Medidas dos resultados reportados pelos doentes HIT-6
Estonian: Patsiendi raporteeritud tulemusnäitajad HIT-6
Portuguese: Singapora 637026
Estonian: Singapur 637026
Portuguese: Contacte o seu médico.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes (menores de 18 anos de idade) porque a utilização de Aimovig não foi estudada neste grupo etário.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit lastele või noorukitele (vanuses alla 18 aasta), sest Aimovigi kasutamist selles vanuserühmas ei ole uuritud.
Portuguese: Para uma única utilização.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Destes, mais de 1.300 doentes foram expostos durante pelo menos 12 meses.
Estonian: Nendest enam kui 1300 patsienti kasutasid ravimit vähemalt 12 kuud.
Portuguese: Ambos <0,001a,d
Estonian: Mõlemad <0,001a,d
Portuguese: Biotransformação / Eliminação
Estonian: Biotransformatsioon / eritumine
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de erenumab em mulheres grávidas, é limitada.
Estonian: Erenumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: Se não notou qualquer efeito do tratamento após 3 meses, informe o seu médico que irá decidir se deve continuar o tratamento.
Estonian: Kui te pole märganud mingit ravierinevust pärast 3 kuud, rääkige sellest oma arstile, kes otsustab, kas peaksite ravi jätkama.
Portuguese: 59% dos doentes que completaram o estudo atingiram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
Estonian: 59% patsientidest, kes uuringu lõpetas, saavutas 50%-lise ravivastuse uuringu viimasel kuul.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que a maioria dos doentes que respondem à terapêutica evidenciou benefício clínico em 3 meses.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et enamikul ravivastusega patsientidel ilmnes kliiniline kasu 3 kuu jooksul.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Estonian: Peske käed vee ja seebiga korralikult puhtaks.
Portuguese: O valor de p foi calculado com base na odds ratio.
Estonian: d p-väärtus arvutati šansside suhte põhjal.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Aimovig ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Tem atividade biológica no macaco-cinomolgo, mas esta espécie não é um modelo apropriado para a avaliação do risco tumorigénico.
Estonian: See on bioloogiliselt aktiivne makaakidel, kuid antud loomaliik ei ole sobiv mudel tumorigeense riski hindamiseks.
Portuguese: Caso seja conservado a uma temperatura superior ou por um período mais longo tem de ser rejeitado.
Estonian: Juhul kui seda hoitakse kõrgemal temperatuuril või kauem, tuleb see minema visata.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Portuguese: A dor no local de injeção diminuiu tipicamente dentro de 1 hora após administração.
Estonian: Süstekoha valu taandus tüüpiliselt 1 tunni jooksul pärast manustamist.
Portuguese: Não coloque Aimovig de novo no frigorífico uma vez que tenha sido removido.
Estonian: Ärge pange Aimovigi tagasi külmkappi, kui see on kord sealt välja võetud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, medicamentos usados na enxaqueca, código ATC: N02CX07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Analgeetikumid, migreenivastased preparaadid, ATC-kood: N02CX07
Portuguese: 79,8% completaram todo o estudo até às 52 semanas.
Estonian: 79,8% lõpetas terve 52-nädalase uuringu.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme necessário.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel rakendada toetavaid ravimeetmeid.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não evidenciaram qualquer resposta após 3 meses de tratamento.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ei ilmnenud mingit ravivastust pärast 3 ravikuud.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aimovig em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Lapsed Aimovigi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas (ver secção 5.1).
Estonian: Mõned patsiendid võivad vajada 140 mg iga 4 nädala järel (vt lõik 5.1).
Portuguese: 114 casos foram recebidos de fontes pós-comercialização e 3 dos ensaios clínicos.
Estonian: 114 juhtu saadi turuletulekujärgsetest allikatest ja 3 kliinilistest uuringutest.
Portuguese: Se precisar de utilizar o mesmo local de injeção, certifique-se apenas de que não é o mesmo ponto daquele local que utilizou da última vez.
Estonian: Kui on vaja kasutada sama piirkonda, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, mida kasutasite eelmisel korral.
Portuguese: Para a recolha de dados foi usado um período de chamada de 3 meses.
Estonian: Andmete kogumiseks kasutati 3-kuulist tagasikutsumise perioodi.
Portuguese: Antes de utilizar
Estonian: Enne kasutamist
Portuguese: Menos de 2% dos doentes nestes estudos descontinuaram devido a acontecimentos adversos.
Estonian: Vähem kui 2% patsientidest nendes uuringutes katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Portuguese: Aimovig destina-se a autoadministração pelo doente após treino adequado.
Estonian: Aimovig on mõeldud patsiendile ise manustamiseks pärast korralikku väljaõpet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Aimovig
Estonian: Mida on vaja teada enne Aimovigi kasutamist
Portuguese: Categoria de frequência
Estonian: Esinemissageduse kategooria