FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation provisoire de la rétinopathie diabétique, cependant d'autres mécanismes ne peuvent pas être exclus.
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
French: Ces retards n'ont eu aucun impact sur la fertilité ou la capacité de reproduction des deux sexes, ni sur la capacité des femelles à maintenir une grossesse.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
French: La concentration maximale a été atteinte 1 à 3 jours après administration de la dose.
English: Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Les aiguilles et tout autre déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
English: Primary endpoint - MACE Components of MACE
French: Critère primaire - MACE Composants du MACE
English: • You can give yourself the injection at any time of the day - regardless of meals.
French: • Vous pouvez faire vous-même l'injection, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
English: No dose adjustment is required based on age.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
French: Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
French: • diarrhées : cela disparaît généralement avec le temps
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
French: Ozempic doit être administré une fois par semaine, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
French: Avec une demi-vie d'élimination d'environ 1 semaine, le sémaglutide restera présent dans la circulation pendant approximativement 5 semaines après la dernière dose.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of solution coming from the needle tip.
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écouler de la pointe de l'aiguille.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
French: Évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques de chute du taux de sucre dans le sang.
English: This is to make sure that you get your full dose.
French: Cela permet de s'assurer que vous recevez la dose complète.
English: If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
French: Si la solution paraît trouble ou colorée, n'utilisez pas le stylo.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
French: Le genre et l'origine ethnique (Blanc, Noir, Afro-Américain, Asiatique, Hispanique ou Latino, nonHispanique ou non-Latino) n'ont eu aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans avoir consulté votre médecin.
English: Do not count the pen clicks.
French: Ne comptez pas les déclics du stylo.
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
French: HR : 0,74 IC 95 % 0,58 : 0,95
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible et dans les 5 jours suivant l'oubli.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou achetés sans ordonnance.
English: Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
French: Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm.
English: Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
French: Ensuite, injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été exposé à la lumière directe du soleil.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
English: Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown.
French: Il n'est pas établi si ces effets sont liés à la réduction de consommation d'aliments par la mère en tant qu'effet direct du GLP-1.
English: Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes.
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font, l'un et l'autre, partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
English: Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
English: Other medicines and Ozempic
French: Autres médicaments et Ozempic
English: Prepare your pen with a new needle
French: Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
English: • The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
French: • Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l'écoulement (
English: • fast pulse
French: • pouls rapide
English: Gender, race and ethnicity
French: Genre et origine ethnique
English: Cardiac electrophysiology (QTc)
French: Électrophysiologie cardiaque (QTc)
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du sémaglutide chez la femme enceinte.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
French: Si vous ne vérifiez pas l'écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf, vous ne recevrez peut-être pas la dose prescrite et Ozempic n'agira pas comme prévu.
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
French: La réaction indésirable la plus fréquemment rapportée était la nausée.
English: Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
French: Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
English: The pen is for use by one person only.
French: Le stylo est réservé à l'utilisation par un seul patient.
English: To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
French: Pour vous rappeler d'injecter ce médicament seulement une fois par semaine, il est recommandé de noter sur l'étui le jour de la semaine choisi (par exemple mercredi) ainsi que toutes les dates d'injection.
English: A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
French: Une petite goutte peut rester à la pointe de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
French: N'essayez jamais de remettre le capuchon interne de l'aiguille sur l'aiguille.
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
English: If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
French: Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée ne doit pas être prise, et la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu.
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
French: • seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser de metformine (autre médicament antidiabétique) ou
English: The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
French: La réponse postprandiale des triglycérides et du cholestérol VLDL à un repas à haute teneur en graisse a été réduite de > 40 %.
English: The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
French: Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
English: Higher body weight results in lower exposure; a 20% difference in body weight between individuals will result in an approximate 16% difference in exposure.
French: Un poids corporel plus élevé diminue l'exposition ; une différence de 20 % de poids corporel entre les patients entraîne une différence d'environ 16 % de l'exposition.
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
English: • To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
French: • Pour voir la quantité de solution restante, utilisez le compteur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
French: Consultez votre médecin si vous avez des questions ou si vous avez des doutes.
English: This was assessed not to be clinically relevant.
French: Cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
English: However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
French: Toutefois, lors de l'initiation du traitement par sémaglutide chez des patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller fréquemment l'INR.
English: For further information on administration, see section 6.6.
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
English: Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA), le sémaglutide n'est donc pas recommandé chez ces patients.
English: Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
French: Fréquence basée sur l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
English: Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials.
French: Des cas de surdosage allant jusqu'à 4 mg en dose unique, et jusqu'à 4 mg en une semaine ont été rapportés lors des essais cliniques.
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
French: Cependant, un effet direct du sémaglutide sur le foetus ne peut être exclu.
English: Dose counter stopped:
French: Compteur de dose arrêté :
English: • complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
French: • complications de la maladie de l'œil liée au diabète (rétinopathie) : vous devez informer votre médecin si vous constatez des problèmes au niveau des yeux, tels que des modifications de la vue, pendant le traitement avec ce médicament.
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
French: Si la languette est déchirée, n'utilisez pas l'aiguille car la stérilité n'est pas garantie.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
French: • Contrôlez le nom et l'étiquette colorée de votre stylo pour vous assurer qu'il contient bien Ozempic.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1), Code ATC : A10BJ06
English: Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
French: Des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
French: En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
French: • en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète lorsque ceux-ci ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
English: If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ozempic que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus d'Ozempic que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
English: Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
French: En raison des différences d'anatomie et de fonction du sac vitellin entre les espèces, et en raison de l'absence d'expression des récepteurs du GLP-1 dans le sac vitellin des primates non humains, ce mécanisme n'est probablement pas pertinent chez l'homme.
English: - In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
French: - Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
English: GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
French: Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire.
English: • The active substance is semaglutide.
French: • La substance active est le sémaglutide.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le sémaglutide dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique diabétique de type 2 (voir rubrique 4.2).
English: Dose counter stopped: 1 mg left
French: Compteur de dose arrêté : 1 mg restant
English: If you have diabetic eye disease and are using insulin, this medicine may lead to a worsening of your vision, and this may require treatment.
French: Si vous souffrez d'une maladie de l'oeil liée au diabète et que vous utilisez de l'insuline, ce médicament peut entraîner une aggravation de votre problème de vue pouvant nécessiter un traitement.
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
French: • Warfarine ou autres médicaments semblables pris par voie orale et visant à réduire la formation de caillots sanguins (anticoagulants par voie orale).
English: Treat your pen with care.
French: Entretenez votre stylo avec soin.
English: Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
French: Ozempic ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après 4 à 5 semaines d'administration une fois par semaine.
English: If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
French: S'il indique 1, il reste au moins 1 mg dans votre stylo.
English: Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
French: Informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie de l'œil diabétique ou si vous constatez des problèmes au niveau des yeux pendant le traitement avec ce médicament.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
French: Cette constatation a été étayée par une suppression de l'appétit induite par le sémaglutide à jeun et en phase postprandiale, un meilleur contrôle de l'alimentation, une diminution des envies alimentaires et une préférence relativement réduite pour les aliments à haute teneur en graisse.
English: • Do not try to refill your pen.
French: • N'essayez pas de reremplir votre stylo.
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
French: Une période d'observation prolongée et un traitement de ces symptômes peuvent être nécessaire, en tenant compte de la longue demi-vie du sémaglutide d'environ 1 semaine (voir rubrique 5.2).
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
French: Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 présentant 94 % d'homologie avec le GLP-1 humain.
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
French: • reflux ou brûlure d'estomac : également appelé « reflux gastro-œsophagien » (RGO)
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose bouge.
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
French: L'évaluation systématique des complications liées à la rétinopathie diabétique n'a été réalisée que dans l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
French: De plus, le sémaglutide est stabilisé de manière à éviter la dégradation par l'enzyme DPP-4.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
French: Le sémaglutide n'est pas un substitut de l'insuline.
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
French: L'effet du sémaglutide sur la repolarisation cardiaque a été testé lors d'un essai QTc approfondi.
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant les essais cliniques étaient les affections gastro-intestinales, incluant les nausées (très fréquentes), les diarrhées (très fréquentes) et les vomissements (fréquents).
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
French: L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée ; une augmentation de 20 % de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
English: Number of subjects at risk
French: Nombre de patients à risque
English: This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
French: Cela a été observé chez des patients insulino-traités avec une rétinopathie diabétique connue.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par sémaglutide peuvent développer des anticorps.
English: These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure : antidiabétiques oraux (tels que metformine, thiazolidinediones, sulfamides hypoglycémiants) ou insuline.
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
French: Ces résultats coïncidaient avec une nette réduction du poids maternel allant jusqu'à 16 %.
English: This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
French: Cela a également été observé chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale sur la base de données d'études de phase 3a, bien que l'expérience ait été limitée chez des patients atteints de maladie rénale au stade terminal.