FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 6-8 weeks.
Romanian: Efectul antihipertensiv al irbesartanului în asociere cu hidroclorotiazida apare după prima doză, devine notabil din primele 1-2 săptămâni de tratament şi este maxim la 6-8 săptămâni de la începerea tratamentului.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Romanian: Prin urmare, inhibitorii ECA şi blocanţii receptorilor angiotensinei II nu trebuie administraţi concomitent la pacienţii cu nefropatie diabetică.
English: Irbesartan is not removed by haemodialysis.
Romanian: Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă.
English: The active ingredients are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Romanian: • Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Irbesartan/Hidroclorotiazidă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate afecta toleranţa la glucoză.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Romanian: Înainte de a se planifica o sarcină, trebuie efectuată schimbarea pe un tratament alternativ adecvat.
English: For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in aluminium - aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva disponibil în blistere din Al/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Nervous system disorders:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
English: Hydrochlorothiazide contained in this medicinal product could produce a positive analytic result in an anti-doping test.
Romanian: Test antidoping Hidroclorotiazida conţinută în acest medicament poate induce o reacţie pozitivă la testul de control antidoping.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast-feeding, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II (ARA II) Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
English: A total of 697 patients were randomised in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systemically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Romanian: Un număr total de 697 pacienţi au fost randomizaţi în proporţie de 2:1 cu irbesartan/hidroclorotiazidă 150 mg/12,5 mg sau cu irbesartan 150 mg şi crescute treptat dozele sistematic în mod forţat (înaintea obţinerii răspunsului la doze mai mici) după o săptămână, la irbesartan/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg sau respectiv irbesartan 300 mg.
English: Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Romanian: Retenţia azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienţii cu insuficienţă renală.
English: Side effects associated with irbesartan alone:
Romanian: Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur:
English: Pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section
Romanian: La pacienţii cu risc se recomandă monitorizarea adecvată a potasiului plasmatic (vezi pct
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with a recent kidney transplantation.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva la pacienţi cu transplant renal recent.
English: Aluminium - Aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Blistere din Al/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Therefore, the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is available in pack sizes of 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters; pack sizes of 50 x 1 film coated tablet in unit dose blisters and pack size of 28 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 14,15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 de comprimate filmate în blistere neperforate; cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozate a 50 x 1 comprimat filmat şi cutii cu blistere neperforate tip calendar a 28 comprimate filmate.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva împreună cu alcool Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
English: Pregelatinized starch (maize) Poloxamer 188
Romanian: Poloxamer 188
English: Concomitant administration of hydrochlorothiazide and irbesartan has no effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Romanian: Administrarea de hidroclorotiazidă în asociere cu irbesartan nu are niciun efect asupra proprietăţilor farmacocinetice ale celor două substanţe active.
English: Aplastic anaemia, bone marrow depression, neutopenia/agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Romanian: Anemie aplastică, deprimarea măduvei osoase, neutropenie/agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie,
English: Investigations:
Romanian: Investigaţii diagnostice:
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Romanian: pneumopatie şi edem pulmonar)
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Romanian: Icter (icter colestatic intrahepatic)
English: The combination of irbesartan and hydrochlorothiazide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Romanian: Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum Combinaţia irbesartan cu hidroclorotiazidă a fost asociată rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
English: The other side of the tablet debossed with the number "7469".
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7469”.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
English: Dose titration with the individual components (i.e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
Romanian: Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
English: (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95%: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95%: 3,68-4,31) pentru SCC.
English: No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect teratogen la şobolanii la care s-a administrat asocierea irbesartan şi hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidruu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
English: Since Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Reacție anafilactică, inclusiv șoc anafilactic
English: Psychiatric disorders:
Romanian: Tulburări psihice:
English: Interstitial nephritis, renal dysfunction
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Nefrită interstiţială, disfuncţie renală
English: The recommended dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is one or two tablets a day.
Romanian: Doza recomandată de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.
English: Immune system disorders:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
English: Non-melanoma skin cancer
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom
English: The mean baseline blood pressure was approximately 172/113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/SeDBP at five weeks were 30.8/24.0 mmHg and 21.1/19.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Romanian: În fiecare grup de tratament, media valorilor iniţiale ale tensiunii arteriale a fost de aproximativ 172/113 mmHg, iar scăderea TAS/TAD după cinci săptămâni a fost de 30,8/24,0 mmHg pentru irbesartan/ hidroclorotiazidă şi de 21,1/19,3 mmHg pentru irbesartan (p < 0,0001).
English: There is no difference in response to irbesartan/hydrochlorothiazide, regardless of age or gender.
Romanian: Răspunsul la irbesartan/hidroclorotiazidă nu depinde de vârstă sau sex.
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Romanian: S-a observat o creştere mai mică decât cea proporțională a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)
Romanian: Antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II (ARA II)
English: There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination.
Romanian: Nu s-a evidenţiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă.
English: Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Romanian: La pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii.
English: Adverse reactions reported with the use of hydrochorothiazide alone Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi):
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Romanian: Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
English: Anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactice, necroliză epidermică toxică, angeite necrozante (vasculite, vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Romanian: La pacienţii cu risc, se recomandă o monitorizare adecvată a potasiului plasmatic.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
English: The other side of the tablet debossed with the number "7238".
Romanian: Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7238”.
English: Adverse Reactions In Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations:
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
English: Special Populations
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
English: In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg.
Romanian: La pacienţii care nu sunt suficient controlaţi terapeutic cu 25 mg hidroclorotiazidă în monoterapie, adăugarea irbesartanului a determinat o scădere medie suplimentară a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 11,1/7,2 mmHg.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
English: Vascular disorders:
Romanian: Tulburări vasculare:
English: There is no clinical experience with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with hepatic impairment.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
English: The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of Nnitrosamines and changed as necessary to minimise nitrosamine contamination as much as possible.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să se asigure că procesele de fabricație ale substanțelor active utilizate în medicamentele lor sunt reevaluate prin prisma riscului potențial de formare a N-nitrozaminelor și sunt modificate, după caz,
English: The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Romanian: Adăugarea a 12,5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6,1 mmHg în plus comparativ cu placebo.
English: Gastrointestinal disorders:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale:
English: Some undesirable effects have been reported since the marketing of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a combinaţiei irbesartan şi hidroclorotiazidă.
English: For oral use.
Romanian: Pentru administrare orală
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
English: Cardiac arrhythmias
Romanian: Tulburări cardiace.
English: White opaque PVC-PVdC - Aluminium blisters or Aluminium - Aluminium blisters.
Romanian: Blistere albe opace din PVC/PVdC/Al sau blistere Al/Al.
English: The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of up to 13.6/11.5 mmHg.
Romanian: Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de până la 13,6/11,5 mmHg comparativ cu placebo.
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC dependentă de doza cumulativă (vezi și pct. 4.4 și 5.1).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
English: When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebosubtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, asocierea de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă, administrată o dată pe zi, a produs o scădere semnificativă a tensiunii arteriale pe 24 ore, cu o scădere medie pe 24 ore a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 15,8/10,0 mmHg comparativ cu placebo.
English: The recommended dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is one tablet a day.
Romanian: Doza recomandată de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este de un comprimat o dată pe zi.
English: Film-coating for
Romanian: Comprimat filmat
English: Pack size of 50x1 film coated tablet in unit dose blisters.
Romanian: Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozate a 50 x 1 comprimat filmat.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg were 100 %.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al irbesartan/hidroclorotiazidă 150 mg/12,5 mg a fost de 100 %.
English: The use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast feeding is not recommended.
Romanian: Utilizarea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este recomandată în timpul alăptării.
English: There were 0.6 % and 0 % of patients with hypotension and 2.8 % and 3.1 % of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Romanian: În grupul cu tratament combinat şi, respectiv, cel cu monoterapie s-au raportat ca şi reacţii adverse la 0,6 % şi, respectiv, 0 % dintre pacienţi, hipotensiune arterială, iar la 2,8 %, respectiv 3,1 % dintre pacienţi ameţeală.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Romanian: Irbesartan/hidroclorotiazidă
English: Frequency ‘not known': Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer)
Romanian: Cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom)
English: Orthostatic dizziness Headache
Romanian: Ameţeli Ameţeli ortostatice
English: Max. daily dose (mg)
Romanian: Doza zilnică max.
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Romanian: Aceste leziuni nu s-au observat la maimuţă Macaccus; scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului, din cauza hidroclorotiazidei şi prevenită parţial atunci când hidroclorotiazida s-a administrat în asociere cu irbesartan.