FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dispnee.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Romanian: În sângele uman, bimatoprostul se acumulează în principal în plasmă.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
Romanian: 2017;26(9):e214-e216, au fost raportate patru cazuri puternice de halucinații după timolol oftalmologic (substanță unică), toate la pacienții vârstnici cu patologie coexistentă a SNC (sistemul nervos central).
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 sau 3 flacoane din plastic, cu câte un dop filetat.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
Romanian: Nu este recomandată administrarea locală a două blocante ale receptorilor beta-adrenergici (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Romanian: Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 3 ml.
Romanian: Deschis la:
Icelandic: Opnað:
Romanian: Aruncaţi după patru săptămâni de la prima deschidere.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Romanian: Acest risc poate crește odată cu vârsta înaintată, iar istoricul psihiatric pare a fi un factor de risc mai degrabă decât de confuzie pentru dezvoltarea halucinațiilor după administrarea de picături oftalmologice ce conțin timolol.
Icelandic: Þessi áhætta getur aukist með hækkandi aldri og saga um geðsjúkdóma virðist vera áhættuþáttur frekar en truflandi þáttur hvað varðar þróun ofskynjana í kjölfar lyfjagjafar með augndropum sem innihalda tímólól.
Romanian: GANFORT unidoză a atins, de asemenea, o eficacitate a scăderii TIO echivalentă cu cea a GANFORT (formulare multidoză) la o TIO medie şi mai gravă la fiecare moment de urmărire la săptămânile 2, 6 şi 12.
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Romanian: EU/1/06/340/003 5 recipiente unidoză EU/1/06/340/004 30 recipiente unidoză EU/1/06/340/005 90 recipiente unidoză
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
Romanian: Ambele grupe de tratament au arătat o scădere medie a TIO mai gravă faţă de momentul iniţial, semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic, la toate momentele de urmărire pe parcursul studiului (p < 0,001).
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir sýndu tölfræðilega og klínískt marktæka meðaltalslækkun frá upphafsgildi augnþrýstings í verra auga á öllum tímapunktum eftirfylgni meðan á rannsókninni stóð (p <0,001).
Romanian: Aceste doze sunt de cel puţin 7,5 ori mai mari decât cantitatea de bimatoprost dintr-o doză accidentală ce constă în conţinutul întregii cutii de GANFORT unidoză (90 de recipiente unidoză x 0,4 ml; 36 ml), la un copil de 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Romanian: Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi în tavan.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
Romanian: De fapt, limita superioară a IÎ de 95% nu a depăşit 0,14 mm Hg la săptămâna 12.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2011
Icelandic: 23. júní 2011
Romanian: Timololul nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Icelandic: Timolol er ekki mikið bundið plasmapróteinum.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna GANFORT exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Icelandic: Notið GANFORT stakskammta alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Romanian: Este o prostamidă sintetică, analogă structural cu prostaglandina F2 (PGF2), care nu acţionează prin intermediul niciunui receptor prostaglandinic cunoscut.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Romanian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Icelandic: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 mai 2006
Icelandic: 19. maí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Icelandic: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Romanian: Bimatoprostul se distribuie moderat în ţesuturile corpului şi volumul sistemic de distribuţie la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist í meðallagi mikið til líkamsvefja og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51.
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Romanian: Nu păstraţi soluţia neutilizată.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Romanian: Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de utilizare.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Romanian: După administrarea oftalmică, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută, fără acumulare în timp.
Icelandic: Eftir gjöf í auga er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de a-l utiliza dumneavoastră.
Icelandic: Ekki má nota augndropaflöskuna ef innisiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið áður en pakkningin er fyrst tekin í notkun.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească de 28 zile la temperaturi de 25C.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Romanian: În mod normal, puteţi utiliza în continuare picăturile, cu excepţia cazului în care reacţiile adverse sunt grave.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ până la jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Icelandic: Hver flaska er fyllt að um það bil hálfu og inniheldur 3 millílítra af lausn, sem endist í 4 vikur.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 Afectarea ochiului roşeaţă.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Áhrif á auga roði.
Romanian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor, înainte de a vă pune din nou lentilele.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Romanian: Deschis la (2)
Icelandic: Opnað (2)
Romanian: După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice, în monoterapie, incidenţa a fost de 1,5% şi nu a crescut în următorii 3 ani de tratament.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með bimatoprost augndropum einum sér var tíðnin 1,5% og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Romanian: Deschis la (3)
Icelandic: Opnað (3)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR EINA FLÖSKU
Romanian: Dacă lichidul nu poate fi drenat suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi vă poate afecta în final vederea (o afecţiune numită glaucom).
Icelandic: Ef frárennslishraði vökvans er ekki nægilega mikill byggist upp þrýstingur í auganu og hann getur að lokum skaddað sjónina (sjúkdómur er kallast gláka).
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Icelandic: Þvoið hendurnar fyrir notkun.
Romanian: În studiile efectuate cu bimatoprost 0,3 mg/ml la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, s-a demonstrat că expunerea mai frecventă a ochiului la mai mult de o doză de bimatoprost pe zi poate diminua efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprosti 0,3 mg/l hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting hefur komið fram að tíðari útsetning augans fyrir meira en 1 skammti af bimatoprosti á dag kann að draga úr augnþrýstingslækkandi áhrifum þess.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi trebuie urmărit cu atenţie.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Romanian: Ţinând în continuare ochiul închis, apăsaţi cu un deget colţul ochiului închis (lângă nas) şi menţineţi timp de 2 minute.
Icelandic: Þrýstið fingri á augnkrókinn (svæðið þar sem auga og nef mætast) með augað lokað og haldið í 2 mínútur.
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un mic pliu.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ale ASC0-24ore au fost similare în zilele 7 şi 14, atingând aproximativ 0,08 ng/ml şi, respectiv, 0,09 ng•oră/ml, ceea ce indică atingerea unei concentraţii constante de medicament în prima săptămână de administrare oftalmică.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingu má sproti flöskunnar hvorki komast í snertingu við augað né neitt annað.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile folosind o combinaţie fixă bimatoprost/timolol.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með samsetta lyfinu bimatoprost/timolol.
Romanian: GANFORT conţine clorură de benzalconiu
Icelandic: GANFORT inniheldur benzalkonklóríð
Romanian: Deschis la (1)
Icelandic: Opnað (1)
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga.
Romanian: FLACON
Icelandic: FLASKA
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Romanian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Romanian: Prin urmare, este important ca GANFORT să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota GANFORT eins og mælt er fyrir um og koma í veg fyrir að lyfið renni niður á kinn eða á aðra hluta húðarinnar.
Romanian: Recipientul unidoză este destinat unei singure utilizări; un recipient este suficient pentru a trata ambii ochi.
Icelandic: Stakskammtaílátin eru einnota; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augun.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Romanian: Este recunoscut faptul că, în mai mult de jumătate din cazuri, picăturile de ochi cu timolol au fost singurul medicament suspect, cu toate că factorii de risc suplimentari, cum sunt vârsta înaintată, boala de bază sau medicamentele concomitente ar fi putut contribui.
Icelandic: Staðfest hefur verið að í meira en helmingi tilvika voru tímólól augndropar eina lyfið sem grunur lék á að tengdist tilvikunum, þó að viðbótaráhættuþættir eins og hár aldur, undirliggjandi sjúkdómur eða samhliða lyf gætu hafa átt hlut að máli.
Romanian: Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Romanian: 8) la săptămâna 12 (pentru analiza primară) şi, de asemenea, la săptămânile 2 şi 6, pentru media modificărilor TIO mai grave faţă de valoarea iniţială (TIO mai gravă se referă la ochiul cu o medie diurnă a TIO mai mare la momentul iniţial).
Icelandic: Hg vikmörk á hverjum tímapunkti mælingar (klst. 0, 2, og 8) í viku 12 (fyrir aðalgreiningu) og einnig í vikum 2 og 6, fyrir meðaltalsbreytingu á augnþrýstingi í verra auga frá grunnlínu (augnþrýstingur í verra auga vísar til augans sem er með hærri daglegan meðaltalsaugnþrýsting í upphafi).
Romanian: Ca toate medicamentele, GANFORT unidoză poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur lyf meðan barn er haft á brjósti.
Romanian: Pentru a scădea absorbţia sistemică, vezi pct. 4.2.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
Romanian: Piele
Icelandic: Húð
Romanian: Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.
Icelandic: Þurrkið af alla afgangslausn sem rennur niður kinnina.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de creşterea conţinutului de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Romanian: Doza uzuală este de o picătură o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara, în fiecare ochi care necesită tratament.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi daglega, annað hvort að morgni eða að kvöldi, í auga/augu sem þarf að meðhöndla.
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT og við hverju það er notað
Romanian: După administrarea oftalmică o dată pe zi a unei picături de bimatoprost 0,03% în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile plasmatice au atins nivelul maxim în decurs de 10 minute de la administrare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) după 1,5 ore de la administrare.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT în restul corpului.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á að GANFORT berist í aðra hluta líkamans.
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT, incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT unidoză până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Icelandic: Ef GANFORT stakskammta er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Romanian: Cum arată GANFORT unidoză şi conţinutul ambalajului GANFORT unidoză este o soluţie incoloră până la galben deschis disponibilă în recipiente unidoză din plastic, a câte 0,4 ml soluţie.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu susul în jos şi apăsaţi pe corpul acestuia pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og klemmið hana saman til að þrýsta út einum dropa í augað sem á að meðhöndla.
Romanian: Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með gleiðhornsgláku (open-angle glaucoma) eða hækkaðan augnþrýsting, sem svara ekki nægilega vel meðferð með beta-blokkandi augnlyfjum eða prostaglandinhliðstæðum.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine 0,4 ml soluţie.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,4 ml af lausn.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt en einn dropa í sjúkt auga/sjúk augu á dag.
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum á GANFORT tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie ulcerativă toxică.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Romanian: Studiile cu timolol la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á timololi hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta sem eru umtalsvert stærri en notaðir eru til lækninga (sjá kafla 5.3).
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 stakskammtaílát.
Romanian: Există posibilitatea creşterii părului în zonele în care soluţia GANFORT vine în mod repetat în contact cu suprafaţa pielii.
Icelandic: Hugsanlegt er að hárvöxtur verði þar sem GANFORT lausnin kemst í endurtekna snertingu við yfirborð húðar.
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT (formulare multidoză), incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT (fjölskammta samsetningu) var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Icelandic: Í GANFORT eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol sau bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Romanian: Se știe că beta-blocantele oftalmologice (cum este, de exemplu, timololul) pot provoca, în unele cazuri, reacții adverse sistemice.
Icelandic: Þekkt er að beta-blokkar til notkunar í augu (eins og t.d. tímólól) geta í sumum tilvikum valdið altækum aukaverkunum.
Romanian: 5 Cum se păstrează GANFORT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Bimatoprostul este o substanţă activă cu efect hipotensiv ocular puternic.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi virkt innihaldsefni.
Romanian: Hiperpigmentarea spre brun a irisului a fost observată, de asemenea, în timpul tratamentului cu GANFORT (formulare multidoză).
Icelandic: Aukning brúns litarefnis í litu hefur einnig komið fyrir í meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Romanian: Studiile la rozătoare au evidenţiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97 ori mai mari decât cele obţinute la om în urma administrării oftalmice.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni (dublu orb, randomizat, pe grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa administrării GANFORT unidoză cu cele ale administrării GANFORT (formulare multidoză) la pacienţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Romanian: Este de aşteptat ca hiperpigmentarea irisului să aibă caracter permanent şi poate conduce la apariţia de diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat un singur ochi.
Icelandic: Aukning litarefnis í litu er líklega varanleg og kann að leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au evidenţiat niciun efect teratogen, dar au pus în evidenţă un risc de întârziere a creşterii intrauterine când beta-blocantele se administrează pe cale orală.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa ekki leitt í ljós vanskapandi áhrif en hafa hins vegar sýnt hættu á hægari fósturvexti þegar notaðir eru beta-blokkar til inntöku.
Romanian: De aceea, trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, chiar dacă a mai rămas în el soluţie.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări şi nu conţine conservanţi.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.