FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le statut HLA-B*5701 du patient doit toujours être recherché avant de débuter le traitement.
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes: • HLA-B*5701 status skal alltid avklares før behandlingen starter.
French: Trizivir contenant de l'abacavir, de la lamivudine et de la zidovudine, les effets indésirables associés à ces molécules sont donc attendus.
Norwegian Bokmål: Ettersom Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, kan bivirkninger assosiert med hvert av disse stoffene forventes.
French: Le diagnostic clinique d'une suspicion de réaction d'hypersensibilité à l'abacavir doit rester la base de toute décision clinique.
Norwegian Bokmål: ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
French: Au cours des essais cliniques, aucune hépatotoxicité de l'abacavir n'a été mise en évidence.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier gir ingen bevis for at abakavir er hepatotoksisk.
French: Des précautions doivent être prises pour éliminer une possible réaction d'hypersensibilité si l'un de ces symptômes est observé.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår må det reageres for eventuelt å kunne eliminere muligheten for en hypersensitivitetsreaksjon.
French: Les autres symptômes fréquemment observés sont :
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene er:
French: Trizivir n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Trizivir er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg, comprimés pelliculés abacavir / lamivudine / zidovudine
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir/lamivudin/zidovudin
French: MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX Atovaquone/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du bruker noen av disse
French: ANTIHISTAMINIQUES (ANTAGONISTES DU RECEPTEUR H2 DE L'HISTAMINE) Ranitidine/Abacavir
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80 % (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RESEPTORANTAGONISTER) Ranitidin/Abakavir
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få denne tilstanden øker:
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Trizivir :
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer:
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudine AUC ↑106 % (UGT-inhibering)
French: Trizivir est indiqué dans le traitement des patients adultes infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Trizivir er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (se pkt.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Trizivir :
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
French: ANTIFONGIQUES Fluconazole/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/Abakavir
French: Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Trizivir afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil legen følge nøye med for å se om du har noen tegn på utvikling av melkesyreacidose.
French: Rifampicine/Zidovudine (600 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
French: Comment prendre Trizivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trizivir
French: • réaction d'hypersensibilité
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjon
French: Retarder l'arrêt du traitement par Trizivir après l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité peut entrainer une réaction menaçant le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Trizivir etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants Certaines personnes prenant Trizivir développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Trizivir utvikler andre tilstander som kan bli alvorlige.
French: Très rare : neuropathie périphérique (paresthésie).
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjelden: Perifer nevropati (parestesi)
French: Des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées avec une incidence et une période d'apparition semblables à celles de l'étude de carcinogenèse orale standard.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard peroral karsinogenisistetsstudie.
French: Chez le sujet âgé, une attention particulière devra être portée sur une éventuelle altération de la fonction rénale et des modifications des paramètres hématologiques, liées à l'âge.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet i denne aldersgruppen anbefales på grunn av aldersrelaterte forandringer som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske verdier.
French: Après administration orale, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine sont bien et rapidement absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Abakavir, lamivudin og zidovudin absorberes raskt og godt fra gastrointestinaltraktus etter peroral administrering.
French: Fluconazole/Lamivudine
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Lamivudine
French: L'abacavir est métabolisé par l'UDP-glucuronyltransférase (UGT) et l'alcool déshydrogénase ; la coadministration d'inducteurs ou d'inhibiteurs de l'UGT ou de composés éliminés via l'alcool déshydrogénase pourrait modifier l'exposition à l'abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT enzymer eller legemidler som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
French: Ethanol/Zidovudine
Norwegian Bokmål: Etanol/Zidovudin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg comprimés abacavir/lamivudine/zidovudine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour avec Trizivir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Trizivir.
French: Au vu des données disponibles, il apparaît que la suppression virologique obtenue avec l'association fixe de ces trois nucléosides peut être inférieure à celle obtenue avec d'autres multithérapies incluant notamment des inhibiteurs de la protéase boostés ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ; en conséquence, l'utilisation de Trizivir doit uniquement être envisagée dans certaines circonstances (par exemple en cas de co-infection VIH-tuberculose).
Norwegian Bokmål: Den virologiske suppresjonen som oppnås med dette trippel nukleosidregimet kan generelt være lavere enn det som oppnås med andre multibehandlingsregimer, dette inkluderer spesielt boostede proteasehemmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
French: Effets hématologiques rapportés avec la zidovudine
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger med zidovudin
French: La présence de la mutation M184V avec la mutation K65R donne lieu à une résistance croisée entre l'abacavir, le ténofovir, la didanosine et la lamivudine.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av M184V med K65R fører til kryssresistens mellom abakavir, tenofovir, didanosin og lamivudin, og M184V med L74V fører til kryssresistens mellom abakavir, didanosin og lamivudin.
French: Abacavir : ASC ↔ Cmax
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35 %
French: Didanosine/Zidovudine
Norwegian Bokmål: Didanosin/Zidovudin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (BLISTER) X 60 COMPRIMES PELLICULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTER KARTONG x 60 FILMDRASJERTE TABLETTER
French: RETINOÏDES Composés rétinoïdes (ex : isotrétinoïne)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)/Abakavir
French: Chez l'homme, la zidovudine s'est révélée sans effet sur le nombre, la morphologie et la mobilité des spermatozoïdes.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er vist å ikke påvirke antall sædceller, sædmorfologi og -motilitet hos menn.
French: Ces symptômes incluent :
Norwegian Bokmål: Symptomene kan være:
French: Les substances actives dans chaque comprimé pelliculé de Trizivir sont 300 mg d'abacavir (sous forme de sulfate), 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i hver Trizivir filmdrasjert tablett er 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
French: Nombre de sujets avec au moins une mutation associée aux analogues de la thymidine (TAM).
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM).
French: Perturbations du bilan hépatique, hépatite, insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Økte leverfunksjonsverdier, hepatitt, leversvikt
French: • inflammation du pancréas (pancréatite)
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse (pankreatitt)
French: Cmin
Norwegian Bokmål: Amming
French: Dans les études de carcinogenèse réalisées chez la souris et le rat après administration orale de zidovudine, des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
French: Chaque comprimé pelliculé contient : 300 mg d'abacavir (sulfate) 150 mg de lamivudine 300 mg de zidovudine
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
French: Suivant l'état général du patient, la surveillance hématologique peut être moins fréquente, par exemple mensuelle ou trimestrielle.
Norwegian Bokmål: Beroende på allmenntilstanden kan blodprøver utføres sjeldnere, f. eks.
French: Docteur : .......................…………………………… Tél. : …...........………................…………………… En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
French: S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par Trizivir, ni par tout autre médicament contenant de l'abacavir (comme Kivexa, Triumeq ou Ziagen).
Norwegian Bokmål: Dersom legen tror det kan være en sammenheng vil du bli fortalt at du aldri skal ta Trizivir eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
French: Sur la base du nombre modéré de données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på den ovennevnte moderate datamengden.
French: • une augmentation du taux d'enzymes du foie
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av leverenzymer
French: Dans le cas présent, l'utilisation de la zidovudine chez les femmes enceintes, suivie du traitement des nouveau-nés, réduit significativement le taux de transmission materno-foetale du VIH.Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de Trizivir chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller har bruk av zidovudin hos gravide, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, vist å redusere frekvens av maternal-føtal overføring av HIV.
French: Numéro de procédure EMA
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels-) navn
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Innerpakning
French: Les symptômes incluent :
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
French: • difficulté à lire, écrire ou dire ce que vous voulez dire, ou difficulté à comprendre des mots
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å lese, skrive eller si hva du mener, eller vanskeligheter med å forstå ord
French: Risque suicidaire
Norwegian Bokmål: Selvmordsrisiko
French: Faites attention aux symptômes graves
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige symptomer
French: • manque d'énergie.
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
French: MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLÉMENTAIRE
Norwegian Bokmål: BEGRUNNELSE FOR EN YTTERLIGERE FORNYELSE
French: Essai (n=population en phase double aveugle; n=population en phase d'entretien)
Norwegian Bokmål: Studie (n=populasjon i dobbeltblind fase; n=populasjon i vedlikeholdsfase)
French: Retigabine mg/jour mg/jour mg/jour
Norwegian Bokmål: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
French: Cela peut prendre quelques semaines avant de trouver la dose de Trobalt adéquate pour vous.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne den riktige dosen Trobalt for deg.
French: Elément d'un multiétui, ne peut être vendu séparement
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges enkeltvis
French: Les incidences cumulatives d'un événement à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans d'exposition sont d'environ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% et 16,7% respectivement.
Norwegian Bokmål: Samlede forekomster av en hendelse etter 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 års eksponering er omtrent 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % og 16,7
French: Cela a plus de probabilité de se produire :
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du påvirkes av dette:
French: • troubles psychotiques (problème grave de santé mentale)
Norwegian Bokmål: • psykotiske lidelser (alvorlig psykisk problem)
French: z Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne.
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
French: Si possible montrez-leur la boîte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, bør du vise dem legemiddelpakningen.
French: Au début ces modifications pourraient ne pas affecter votre vue mais avec le temps celle-ci pourrait s'aggraver.
Norwegian Bokmål: I starten vil disse endringene kanskje ikke påvirke synet ditt, men over tid kan det forverre seg.
French: Trobalt peut perturber les résultats de certains tests.
Norwegian Bokmål: Trobalt kan påvirke resultatet av enkelte tester.
French: Problèmes cardiaques Trobalt peut affecter le rythme cardiaque.
Norwegian Bokmål: Hjertelidelser Trobalt kan påvirke hjerterytmen.
French: • si vous prenez d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: • hvis du tar andre legemidler
French: Taux de répondeurs * Statistiquement significatif, p ≤ 0,05 ~ Dose non étudiée
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosering ikke studert
French: Aucune séquelle n'a été rapportée.
Norwegian Bokmål: Det var ikke rapportert om sekveler.
French: Si vous avez besoin d'un test sanguin ou urinaire :
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en blod- eller urinprøve:
French: Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale :
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres under narkose (generell anestesi):
French: Cela a plus de probabilité de survenir durant les premiers mois de traitement avec Trobalt.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at dette skjer i løpet av de første få månedene med Trobalt-behandling.
French: Trobalt n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Trobalt er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
French: Interaction avec la digoxine
Norwegian Bokmål: Interaksjon med digoksin
French: Interaction avec l'alcool
Norwegian Bokmål: Interaksjon med alkohol
French: La durée de la phase d'entretien a été de 8 à 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsperioden var 8 eller 12 uker
French: • agitation, agressivité ou irritabilité
Norwegian Bokmål: • opphisselse, aggressivitet eller irritabilitet
French: La significativité clinique de cette observation n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
French: C'est pourquoi Trobalt n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Trobalt anbefalt under graviditet.
French: • si vous êtes allergique à la retigabine ou à l'un des autres composants contenus dans Trobalt (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor retigabin eller noen av de andre innholdsstoffene i Trobalt (listet opp i avsnitt 6).
French: Risques liés à Trobalt
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til Trobalt
French: Vous devez informer votre médecin de l'effet de votre épilepsie sur la conduite et l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om hvordan epilepsien din innvirker på kjøring og bruk av maskiner.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires
Norwegian Bokmål: Tanker om selvskading eller selvmord
French: Il est recommandé d'informer les patients du risque de ces possibles effets.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter informeres om risiko for slike potensielle effekter.
French: Vous pourriez avoir besoin d'examens complémentaires (incluant un électrocardiogramme (ECG) qui est un test qui enregistre l'activité électrique de votre cœur) quand vous prenez Trobalt.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra oppfølging (inkludert et elektrokardiogram [EKG], som registrerer hjertets elektriske aktivitet) mens du tar Trobalt.
French: Trobalt est utilisé pour traiter les crises qui affectent une partie du cerveau (crise partielle), qui peuvent ou pas s'étendre à d'autres zones des deux côtés du cerveau (généralisation secondaire).
Norwegian Bokmål: Trobalt brukes til å behandle kramper som påvirker en del av hjernen (partiell krampe), som kan eller ikke kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (sekundær generalisering).
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Trobalt, vos crises peuvent revenir ou s'aggraver.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å ta Trobalt, kan det være at anfallene dine kommer tilbake eller blir verre.
French: Si le traitement est poursuivi, le patient doit être plus étroitement surveillé.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling fortsetter, skal pasienten monitoreres oftere.
French: • ralentissement ou réduction du mouvement musculaire
Norwegian Bokmål: • langsom eller redusert muskelbevegelse
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, ta kontakt med den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen
French: De plus, une dose unique supplémentaire est recommandée immédiatement après l'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Én enkel supplerende dose er i tillegg anbefalt umiddelbart etter hemodialysen.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous connaissiez les effets de Trobalt sur vous.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan Trobalt påvirker deg.
French: • sang dans l'urine, urine anormalement colorée
Norwegian Bokmål: • blod i urinen, unormal farge på urinen
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Glaxo Group Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glaxo Group Limited
French: Votre médecin peut décider que Trobalt ne vous convient pas.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at Trobalt ikke passer for deg.
French: Sur la base des données disponibles depuis l'Autorisation de Mise sur le Marché initiale, le CHMP considère que la balance bénéfice-risque de Trobalt reste positive mais considère que son profil de sécurité doit être surveillé étroitement pour les raisons suivantes :
Norwegian Bokmål: Basert på data som har blitt tilgjengelig siden utstedelsen av den første markedsføringstillatelsen, mener CHMP at nytte-risiko balansen for Trobalt fortsatt er positiv, men at sikkerhetsprofilen skal overvåkes nøye av følgende grunner:
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter une grossesse pendant le traitement avec Trobalt.
Norwegian Bokmål: Du må bruke et pålitelig prevensjonsmiddel for å unngå å bli gravid under behandling med Trobalt.
French: Le pourcentage de diminution de la concentration plasmatique pendant la dialyse variait de 34% à 60% sauf pour un sujet qui a eu une réduction de 17%.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise reduksjonen i plasmakonsentrasjonen i løpet av dialysen varierte fra 34 % til 60 %, med unntak av én pasient som hadde en reduksjon på 17 %.
French: • si vous avez un taux bas de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
Norwegian Bokmål: • hvis du har lave kaliumverdier (hypokalemi) eller lave magnesiumverdier (hypomagnesemi) i blodet
French: Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer én eller flere doser, anbefales det at de tar én enkeltdose så snart de kommer på det.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som står på pakningen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet er fastsatt i URD-listen (Union Reference Date list) som ble gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: L'effet de la nourriture sur la Cmax dans des conditions cliniques usuelles ne devrait pas être cliniquement pertinent.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på Cmax under vanlige kliniske forhold forventes ikke å være av klinisk betydning.
French: Si vous avez plus de 65 ans, vous recevrez probablement une dose initiale réduite et votre médecin peut limiter la dose maximale à 900 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år vil du vanligvis få en lavere startdose, og legen din kan begrense maksdosen din til 900 mg/dag.
French: Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de Trobalt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Trobalt.
French: Il se peut que vous ayez une vision centrale floue et que vous constatiez des difficultés à lire ou à reconnaître des visages.
Norwegian Bokmål: Du bør være oppmerksom på at synet ditt kan bli uklart og merke at det er vanskelig å lese eller gjenkjenne ansikter.
French: Boire de l'alcool avec Trobalt peut rendre votre vision floue.
Norwegian Bokmål: Å drikke alkohol samtidig med at du bruker Trobalt kan gjøre synet ditt slørete.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.detDet inneholder informasjon som er viktig for deg.
French: Si vous avez pris plus de Trobalt que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Trobalt, vous avez plus de risque d'avoir des effets indésirables ou l'un de ces symptômes :
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trobalt Hvis du tar for mange Trobalt tabletter, kan det være mer sannsynlig at du får bivirkninger, eller noen av disse symptomene:
French: Il n'y a pas eu de changement significatif de la Cmax de la digoxine.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelig forandring i digoksin Cmax.
French: Le pronostic à long terme de ces effets est actuellement inconnu, mais certains cas ont été associés à un trouble visuel.
Norwegian Bokmål: Langtidsprognosen av disse funnene er per i dag ukjent, men noen av rapportene har blitt assosiert med nedsatt syn.
French: Vous pouvez prendre Trobalt avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Trobalt med eller uten mat.