FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Alternattivament, doża għolja tal-bidu ta' ticagrelor jew prasugrel, iżda mhux clopidogrel, tista' tingħata sa 30 minuta qabel it-tmiem talinfużjoni, ara sezzjoni 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Maltese: Kull kunjett fih 52.2 mg ta' sorbitol.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 52,2 mg sorbitól.
Maltese: Il-medja talkonċentrazzjoni fl-istat fiss ta' cangrelor matul infużjoni kostanti ġol-vini ta' 4 mikrogrammi/kg/min hi ta' 488 ng/mL.
Icelandic: Meðalþéttni cangrelors í jafnvægi meðan 4 míkrógrömm/kg/mín eru gefin með stöðugu innrennsli í bláæð er 488 ng/ml.
Maltese: Tabella 4: Avvenimenti trombotiċi wara 30 jum f'CHAMPION PHOENIX (popolazzjoni mITT)
Icelandic: Æðastíflur eftir 30 daga í CHAMPION PHOENIX rannsókninni (aðlagað þýði allra þátttakenda)
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, 1 mL ikun fih 200 mikrogramma ta' cangrelor.
Icelandic: 1 ml af lausn 200 míkrógrömm af cangrelor.
Maltese: Fi studji importanti ħafna li saru f'pazjenti li kienet qed issirilhom PCI, kien hemm iktar għafis tal-qalb wara 30 jum b'cangrelor (0.12%) milli bi clopidogrel (0.02%), (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri hjartaþrengingar komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,12%) en klópídógrels (0,02%), (sjá kafla 4.8).
Maltese: coronary artery bypass grafting) qed tiġi ppreżentata f'Tabella 2.
Icelandic: CABG (Coronary Artery Bypass Graft Surgery); GUSTO:
Maltese: Sodium hydroxide
Icelandic: Natríumhýdroxíð.
Maltese: II-propjetajiet farmakokinetiċi ta' cangrelor ġew evalwati u nstabu li kienu lineari f'pazjenti u voluntiera b'saħħithom.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Maltese: (PP/LDPE);
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Maltese: 1 pompa tal-kejl
Icelandic: 1 mælipumpa
Maltese: Innova Pharma S.p.A.
Icelandic: Innova Pharma S.p.A. Tel:
Maltese: (Ara Figura D).
Icelandic: (Sjá mynd D).
Maltese: Reazzjonijiet avversi oħra li ġew irrappurtati kienu prurite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 2.1%, plaċebo 0.8%), dermatite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 1.8%, plaċebo 0.3%), sturdament (Kentera 1.5%, plaċebo 0.5%), uġigħ ta' ras (Kentera 1.5%, plaċebo 2.8%), stitikezza (Kentera 1.3%, plaċebo 1.0%), u prurite (Kentera 1.3%, plaċebo 1.3%).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um voru kláði á áburðarstað (Kentera 2,1%, lyfleysa 0,8%), húðbólga á áburðarstað (Kentera 1,8%, lyfleysa 0,3%), sundl (Kentera 1,5%, lyfleysa 0,5%), höfuðverkur (Kentera 1,5%, lyfleysa 2,8%), hægðatregða (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,0%) og kláði (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,3%).
Maltese: L-Irlanda ta' Fuq BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Maltese: Figura A:
Icelandic: Mynd A:
Maltese: EU/1/03/270/004 <30 qartas >
Icelandic: EU/1/03/270/004 <30 skammtapokar>
Maltese: Polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA) ċar
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Maltese: skart likwidu.
Icelandic: - Taktu plásturinn úr.
Maltese: BT51 3RP L-Irlanda ta' Fuq
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland
Maltese: Reazzjonijet avversi tal-mediċina oħra li seħħew b'mod komuni kienu ħalq xott (8.6%), stitikezza (3.9%), dijarea (3.2%), uġigħ ta' ras (3.0%), sturdament (2.3%), u vista mċajpra (2.3%).
Icelandic: Aðrar algengar, aukaverkanir voru munnþurrkur (8,6%), hægðatregða (3,9%), niðurgangur (3,2%), höfuðverkur (3,0%), sundl (2,3%) og óskýr sjón (2,3%).
Maltese: Kull kartuna fiha 30 qartas.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 30 skammtapoka.
Maltese: Kentera jagħti madwar 0.08 mg/kg/jum.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
Maltese: Oxybutynin huwa taħlita raċemika (50:50) tal-isomeri R u S.
Icelandic: Oxýbútýnín er (50:50) blanda R- og S- handhverfa.
Maltese: Kull qartas fih 1 g ta' ġel.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi (użati għat-trattament tad-depressjoni).
Icelandic: - Þríhringlaga þunglyndislyf (notuð til meðferðar við þunglyndi).
Maltese: Tużax Kentera:
Icelandic: á Kentera:
Maltese: Pass 5.
Icelandic: 5. skref.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kienu Kawkażi (86.3%) u nisa (89.2%), b'età medja ta' 59.4 snin (firxa: 18 sa 88 sena).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
Maltese: EU/1/03/270/004 30 qartas
Icelandic: EU/1/03/270/004 30 skammtapokar
Maltese: Kull garża ta' 39 cm2 fiha 36 mg ta' oxybutynin.
Icelandic: Hver 39 cm2 plástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu ħalq xott (Kentera 6.9%, plaċebo 2.8%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
Maltese: Il-pazjenti li rċevew trattament b'Kentera esperjenzaw tnaqqis statistikament sinifikanti ferm fin-numru ta' episodji ta' inkontinenza urinarja kuljum mil-linja bażi sal-punt finali (il-punt finali primarju tal effikaċja) meta mqabbla ma' plaċebo (p<0.0001), kif ukoll għall-punti finali sekondarji: tnaqqis filfrekwenza urinarja medja ta' kuljum (p=0.0017), u żieda fil-volum medju ta' awrina kull tbattil (p=0.0018).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kentera varð mikil tölfræðilega marktæk fækkun á þvaglekatilvikum á sólarhring frá upphafi rannsóknar að endapunkti (aðalendapunkti til að meta verkun) samanborið við lyfleysu (p<0,0001) og það sama má segja um aukaendapunkta: lækkun á meðaltíðni þvagláta á sólarhring (p=0,0017) og aukningu á meðalrúmmáli þvags í hverri tæmingu (p=0,0018).
Maltese: Pass 2.
Icelandic: 2. skref.
Maltese: Wara 30 doża, armi l-pompa ta' Kentera.
Icelandic: Eftir að 30 skammtar hafa verið notaðir skal farga Kentera pumpunni.
Maltese: Figura B:
Icelandic: Mynd B:
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Il-volum taddistribuzzjoni kien stmat li huwa 193 l wara l-għoti ġol-vini ta' 5 mg ta' oxybutynin hydrochloride.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál er 193 l þegar 5 mg oxýbútýnín hýdróklóríð er gefið í æð.
Maltese: Ethanol (96 fil-mija) Glycerol
Icelandic: Etanól (96 prósent) Glýseról
Maltese: Ara Figura B.
Icelandic: Sjá mynd B.
Maltese: Pass 1.
Icelandic: 1. skref.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI
Icelandic: sun/mið mán/fim þri/fös mið/lau fim/sun fös/mán lau/þri
Maltese: - Komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Icelandic: - Algengar (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100).
Maltese: Sustanzi mhux attivi: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma ppurifikat.
Icelandic: Hjálparefni: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Maltese: oxybutynin.
Icelandic: Oxýbútýnín
Maltese: Figura D:
Icelandic: Mynd D:
Maltese: - Phenothiazines, butyrophenone jew clozapine (użati għat-trattament ta' mard mentali).
Icelandic: - Fenótíazín, bútýrófenón eða klózapín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum).
Maltese: Pass 4.
Icelandic: 4. skref.
Maltese: Il-forma bażi libera ta' oxybutynin hija farmakoloġikament ekwivalenti għal oxybutynin hydrochloride.
Icelandic: Oxýbútýnín í formi óbundins basa er lyfjafræðilega sambærilegt við oxýbútýnín hýdróklóríð.
Maltese: - Erythromycin, antibijotiku makrolide (użat għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali).
Icelandic: - Erýtrómýcín, sem er makrólíðasýklalyf (notað til meðferðar við bakteríusýkingum).
Maltese: Iż-żewġ pazjenti rkupraw kompletament bi trattament sintomatiku.
Icelandic: Báðir sjúklingar náðu sér að fullu með einkennameðferð.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (għall aġġustament tal-pH), u ilma ppurifikat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza:
Icelandic: Teva Santé Tél:
Maltese: L-aktar reazzjonijet avversi tal-mediċina rrapurtati b'mod komuni kienu reazzjoni fil-parti tal applikazzjoni li seħħew fi 23.1% tal-pazjenti.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Maltese: Ansjetà, konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, insomnija
Icelandic: Kvíði, ringlun, taugaveiklun, æsingur, svefnleysi
Maltese: L-istudju ta' Fażi 3 kien studju randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent.
Icelandic: Þessi 3. stigs rannsókn var slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu með samhliða hópum og þátttakendur voru 789 sjúklingar.
Maltese: Biex tapplika Kentera:
Icelandic: Kentera plásturinn settur á:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-spażmodiku urinarju, kodiċi ATC:
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við tíðum þvaglátum og þvagleka, ATC númer:
Maltese: Agħżel sit approvat għall-applikazzjoni ta' Kentera.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
Maltese: - Komuni ħafna (taffettwa aktar minn utent 1 minn kull 10)
Icelandic: SKAMMTAPOKI (Inniheldur 1 forðaplástur)
Maltese: - Is-sustanza attiva hija oxybutynin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Maltese: Subskala tal-attività fiżika
Icelandic: Alvarleiki einkenna Hlutverkatakmarkanir Líkamlegar takmarkanir
Maltese: Indeboliment tal-memorja#, amnesija#, letarġija#, disturbi fl-attenzjoni#
Icelandic: Minnisskerðing#, minnisleysi#, svefnhöfgi#, athyglisbrestur#
Maltese: Tel: +46 8 623 64 40
Icelandic: Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 64 40
Maltese: - Biperiden, levodopa, jew amantadine (użati għat-trattament tal-marda ta' Parkinson).
Icelandic: - Bíperíden, levódópa eða amantadín (notuð til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi).
Maltese: N-vinyl pyrrolidone u dominji tal-polimer hexamethyleneglycol dimethacrylate).Rinforz: kisja rqiqa ta' polyester/ethylene-vinyl acetate; kisja rqiqa ta' polyester silikonizzat.
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
Maltese: Palifermin (60 mikrogramma/kg/kuljum) n = 106
Icelandic: Palifermin (60 míkróg/kg/dag) n = 106
Maltese: EU/1/05/314/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/314/001/IS
Maltese: Plaċebo n = 106
Icelandic: Lyfleysa n = 106
Maltese: 6 snin.
Icelandic: 6 ár.
Maltese: Nelson Road Longmont, Colorado 80503 L-Istati Uniti
Icelandic: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Bandaríkin
Maltese: Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 L-Istati Uniti
Icelandic: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Bandaríkin
Maltese: Medjan (25th, 75th percentile)
Icelandic: Miðgildi (25., 75. hundraðshlutamark) daga
Maltese: * Bl-użu tat-test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifikat għaċ-ċentru tal-istudju.
Icelandic: * Notkun Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) prófs lagskipt fyrir rannsóknarsetur.
Maltese: Grad 1 = uġigħ/eritema; Grad 2 = eritema, ulċeri, ħila li tiekol ikel solidu; Grad 3 = ulċeri, teħtieġ dieta ta' likwidi biss; Grad 4 = mhux possibli li tiekol
Icelandic: 1. stig = særindi/roðaþot; 2. stig = roðaþot, sár, getur neytt fastrar fæðu; 3. stig = sár, einungis fljótandi fæða; 4. stig = fæðuneysla ekki möguleg.
Maltese: Ġeneralment, id-dissoluzzjoni ta' Kepivance tieħu inqas minn 5 minuti.
Icelandic: Yfirleitt tekur innan við 5 mínútur að leysa Kepivance upp.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' palifermin kienu stabbiliti fi studju randomised, double-blind u kkontrollat bil-plaċebo fejn il-pazjenti rċivew terapija ċitotossika ta' doża għolja li kienet tikkonsisti f'irradjazzjoni frazzjonata tal-ġisem kollu (doża totali ta' 12 Gy; Jum -8 sa -5), doża għolja ta' etoposide (60 mg/kg; Jum -4), u doża għolja ta' cyclophosphamide (100 mg/kg; Jum -2) segwita minn appoġġ b'PBPC għall-kura ta' tumuri malinni ematoloġiċi (Limfoma Mhux ta' Hodgkin (NHL), marda ta' Hodgkin, Lewkimja Mijelojda Akuta (AML), Lewkimja Limfoċitika Akuta (ALL), Lewkimja Mijelojda Kronika (CML), Lewkimja Limfoċitika Kronika (CLL), jew mijeloma multipla).
Icelandic: Verkun og öryggi palifermins var metið í slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem sjúklingar fengu háskammta krabbameinslyfjameðferð sem samanstóð af kaflaskiptri (fractionated) geislun alls líkamans (12 Gy heildarskammtur; dagur -8 til -5), háskammta etoposidi (60 mg/kg; dagur -4) og háskammta cyclofosfamidi (100 mg/kg; dagur -2), sem fylgt var eftir með gjöf stofnfrumna blóðmyndandi frumna til meðferðar við illkynja blóðsjúkdómum (eitlakrabbamein sem ekki eru Hodgkins eitlaæxli, Hodgkinssjúkdómur, brátt kyrningahvítblæði, brátt eitilfrumuhvítblæði, langvinnt kyrningahvítblæði, langvinnt eitilfrumuhvítblæði eða mergæxlager.
Maltese: L-histidine
Icelandic: L-histidín Mannitól
Maltese: Valur-p*
Icelandic: p-gildi*
Maltese: Il-varjabilità bejn il-persuni kienet għolja b'CV% ta' madwar 50% għal CL u 60% għal Vss.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga er mikill, með CV% sem er um það bil 50% fyrir úthreinsun og 60% fyrir Vss.
Maltese: F'dan l-istudju (n = 281), pazjenti li jbagħtu minn mijeloma multipla rċevew trattament bil-melfalan (200 mg/m2) qabel it-trapjant taċ-ċelluli staminali ematopojetiċi awtologi.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu sjúklingar (n = 281), með mergæxli undirbúningsmeðferð með melfalani (200 mg/m2) fyrir ígræðslu samgena blóðfrumumyndandi stofnfrumna.
Maltese: L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 u hydrochloric acid dilwit
Icelandic: L-histidín, mannitól, súkrósi, pólýsorbat 20 og þynnt saltsýra.
Maltese: Sustanzi detossifikanti għall-kura antineoplastika, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf gegn eituráhrifum frumueyðandi lyfja, ATC-flokkur:
Maltese: Meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-grupp ta' qabel/wara l-kimoterapija kellu inċidenza ogħla ta' infezzjoni talvirus tal-erpete (9% vs 0%), infezzjoni fungali orali (7% vs 2%) u xokk sepsis/settiku (12% vs 2%).
Icelandic: Samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu greindist sem hópurinn fékk lyf á undan og eftir meðferð með hærri tíðni herpes veirusýkingar (9% á móti 0%), sveppasýkingar í munni (7% á móti 2%) og sýklasóttar/sýklasóttarlosts (12% á móti 2%).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet f'pazjenti li ngħataw palifermin qabel u wara l-kimoterapija (49.5%) meta mqabbel ma' pazjenti li rċevew plaċebo (24.6%).
Icelandic: Auk þess var hærri tíðni sýkinga hjá sjúklingum sem var gefið palifermin á undan og að lokinni krabbameinslyfjameðferð (49,5%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (24,6%).
Maltese: Linċidenza ta' infjammazzjoni gravi (livelli 3 u 4) tal-mukoża orali fit-3 gruppi kienet ta' 36.8%, 38.3% u 23.9% għall-gruppi tal-plaċebo, ta' qabel/wara il-KT u ta' qabel il-KT rispettivament, u ma' ġiet dimostrata l'ebda sinjifikanza statistika.
Icelandic: Tíðni alvarlegrar munnslímubólgu (stig 3 og 4) í hópunum þremur var 36,8% fyrir lyfleysuhópinn, 38,3% fyrir hópinn sem fékk meðferð fyrir og eftir krabbameinslyfjameðferðina og 23,9% fyrir hópinn sem fékk meðferð eftir krabbameinslyfjameðferðina.
Maltese: L-inċidenza ta' infjammazzjoni tal-mukoża orali ulċerattiva hija ta' 57.9% fit-trattament bil plaċebo, 68.7% fil-grupp ta' qabel/wara il-KT u 51.4% fil-grupp ta' qabel il-KT. L-ebda wieħed miż żewġ reġimi ta' dożaġġ ma wrew riżultati li kienu statistikament sinjifikanti mqabbla mal-plaċebo.
Icelandic: Tíðni munnslímubólgu með sárum var 57,9% í lyfleysuarminum, 68,7% í hópnum sem fékk meðferð fyrir/eftir krabbameinslyfjameðferð og 51,4% hjá hópnum sem fékk meðferð fyrir krabbameinslyfjameðferðina.
Maltese: Nefħa fil-wiċċ, nefħa fil-ħalq Żieda ta' amylase fid-demm u żieda f'Lipase 1
Icelandic: Aukinn amýlasi og lípasi í blóði1
Maltese: Edema vaġinali u eritema vulvovaġinali
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Maltese: Indeboliment renali ħafif sa moderat (tneħħija ta' krejatinina ta' 30-80 ml/min) ma influwenzax ilfarmakokinetika ta' palifermin.
Icelandic: Vægt til í meðallagi skert nýrnastarfsemi (úthreinsun creatinins 30-80 ml/mín.) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf palifermins.
Maltese: Kull pakkett fih 6 kunjetti.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 6 hettuglös.
Maltese: Meta tinghata Kepivance
Icelandic: Þynnt saltsýra
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Maltese: Għal tagħrif dwar tossiċitajiet li jillimitaw id-doża ara sezzjoni 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.8 varðandi skammtatakmarkandi eiturverkanir.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 u hydrochloric acid
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, súkrósi, L-histidín, pólýsorbat 20 og þynnt saltsýra.
Maltese: F'pazjenti b'marda renali fl-aħħar stadju (li teħtieġ id-dijalisi), it-tneħħija ta' palifermin kienet mnaqqsa b'10% (n = 6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (þurftu á skilun að halda) minnkaði úthreinsun palifermins um 10% (n = 6).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 6.25 mg trab f'kunjett (ħġieġ tat-Tip I) b'tapp tal-lasktu, siġill tal-aluminju u għatu flip-off tal-plastik.
Icelandic: 6,25 mg af þurrefni í hettuglasi (gler af gerð I) með gúmmítappa, álinnsigli og lausri plasthettu.
Maltese: Għall-punt aħħari primarju, li kienet l-inċidenza tal-iżvilupp jew progressjoni ta' katarretti wara 12-il xahar (definiti bħala żieda ta' ≥ 0.3 fil-punteġġ ta' LOCS III), proporzjon akbar ta' persuni kellhom żvilupp ta' katarretti fil-grupp ta' palifermin meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (28.6 % fil-grupp tal-plaċebo vs 48.1% fil-grupp ta' palifermin).
Icelandic: Niðurstöður megin endapunktsins, sem var tíðni dreramyndunar eða versnun við 12 mánuði (skilgreind sem aukning um ≥ 0,3 skv. LOCS III stigatöflu), sýndu að dreramyndun var meiri hjá þeim sjúklingum sem fengu palifermin en hjá þeim sem fengu lyfleysu (28,6 % í hópnum sem fékk lyfleysu og 48,1% í hópnum sem fékk palifermin).
Maltese: Total ta' 27 pazjent pedjatriku b'lewkimja ġew randomizzati għal 40, 60 jew 80 mikrogramma/kg/jum ta' palifermin għal 3 ijiem qabel u wara trapjant taċ-ċelloli staminali ematopoietiċi (HSCT - hematopoietic stem cell transplantation).
Icelandic: Alls var 27 börnum með hvítblæði slembiraðað til að fá 40, 60 eða 80 míkróg/kg/dag af palifermin í 3 daga fyrir og eftir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Maltese: Komuni ħafna:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Settembru 2010
Icelandic: 23. september 2010
Maltese: Doża waħda ta' 250 mikrogramma/kg ingħatat ġol-vini lil 8 voluntiera b'saħħithom mingħajr effetti avversi severi jew serji.
Icelandic: Stakur skammtur, 250 míkróg/kg, hefur verið gefinn í bláæð hjá 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum, án þess að fram kæmu miklar eða alvarlegar aukaverkanir.
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett fjala (ħġieġ) magħluq b'tapp tal-gomma chlorobutyl griż miksi fil-wiċċ bit-Teflon fjala (ħġieġ) magħluqa b'tapp talgomma bromobutyl griż li mhux miksi
Icelandic: Hettuglas (gler) lokað með óhúðuðum gráum brómóbútýl gúmmítappa
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Hettuglas (gler) lokað með teflonhúðuðum, gráum klóróbútýl gúmmítappa
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Maltese: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín.)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih E216, E218 u maltitol likwidu.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur E216, E218 og maltitól vökva.
Maltese: Levitiracetam ikkawża induzzjoni ħafifa ta' CYP2B6 u CYP3A4.
Icelandic: Levetiracetam olli vægri örvun á CYP2B6 og CYP3A4.
Maltese: jew Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Maltese: NextPharma SAS 17, Route de Meulan F-78520 Limay Franza
Icelandic: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frakkland.
Maltese: I-10044
Icelandic: I-10044 Pianezza
Maltese: Tfal ( 4 sa 12-il sena)
Icelandic: Börn (4 til 12 ára)
Maltese: Adulti u addoloxxenti
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Maltese: [140 -eta` (snin)] x piż (kg)
Icelandic: [140- aldur (ár)] x þyngd (kg)
Maltese: SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussell, Belġju.
Icelandic: SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgía
Maltese: Minn 50 kg (2)
Icelandic: Frá 50 kg (2)
Maltese: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Ítalía.
Maltese: Il-qalba: croscarmellose sodium, macrogol 6000, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate.
Icelandic: Natríumkroskaramellósi, macrogol 6000, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Maltese: Macrogol 6000
Icelandic: Natríumkroskaramellósi Macrogol 6000
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Awissu 2015
Icelandic: 20. ágúst 2015
Maltese: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Ítalía.
Maltese: Kull ml fih 2.7 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg ta' propyl parahydroxybenzoate (E216) u 300 mg ta' maltitol likwidu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,7 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,3 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216) og 300 mg af maltitól vökva.
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b' carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Maltese: Imġiba anormali u aggressiva
Icelandic: Afbrigðileg og árásargjörn hegðun
Maltese: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 8,6% sjúklinganna lausir við flog í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,8% voru lausir við flog í að minnsta kosti 1 ár.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sunset yellow (E 110).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow ( E 110).
Maltese: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var hlutfallsleg svörun sjúklinga (hundraðshluti sjúklinga með að meðaltali ≥ 50% lækkun frá upphafstíðni daglegra hlutafloga) sem metin var af sama matsaðila (central reader), sem var blindaður, út frá 48 klukkustunda myndbandsheilalínuriti.
Maltese: Diplopja, viżjoni mċajpra
Icelandic: Tvísýni, þokusýn
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 500 mg/ 5 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 500 mg/5 ml
Maltese: UCB Pharma România S.R.L.
Icelandic: UCB Pharma Romania S.R.L. Tel:
Maltese: In this study, patients were prescribed 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg or 50 mg/kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg, af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Maltese: Braine-l'Alleud
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud
Maltese: Dejta disponibli fil-preżent huma deskritti f'sezzjonijiet 4.8, 5.1, u 5.2 iżda ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet fuq pożoloġija.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta.
Maltese: The results are consistent across age group.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru sambærilegar milli aldurshópa.