FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this final analysis, extending trastuzumab treatment for a duration of two years did not show additional benefit over treatment for 1 year [DFS HR in the intent to treat (ITT) population of 2 years versus 1 year=0.99 (95% CI: 0.87, 1.13), p-value=0.90 and OS HR=0.98 (0.83, 1.15); p-value=0.78].
German: In dieser finalen Analyse zeigte eine Verlängerung der Behandlung mit Trastuzumab auf 2 Jahre gegenüber einer Behandlung über 1 Jahr keinen zusätzlichen Nutzen (Hazard Ratio des krankheitsfreien Überlebens (DFS HR) in der Intent-to-Treat-Population [ITT] von 2 Jahren gegenüber 1 Jahr = 0,99 [95 %-KI: 0,87;
English: Pregnancy Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus.
German: Reproduktionsstudien wurden an Cynomolgus-Affen mit Dosierungen bis zum 25-Fachen der wöchentlichen Erhaltungsdosis beim Menschen von 2 mg/kg der intravenösen Darreichungsform von Trastuzumab durchgeführt;
English: At 8 years, the survival rate was estimated to be 86.9% in the AC→PH arm and 79.4% in the AC→P arm, an absolute benefit of 7.4% (95% CI 4.9%, 10.0%).
German: Nach 8 Jahren betrug die geschätzte Überlebensrate im AC→PH-Arm 86,9 % und im AC→P-Arm 79,4 %, ein absoluter
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
German: Eine HER2-Genamplifikation sollte mittels einer Insitu-Hybridisierung unter Anwendung von entweder SISH oder FISH an fixierten Tumorblöcken diagnostiziert werden.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Ontruzant is 8 mg/kg body weight.
German: Bei der 3-wöchentlichen Anwendung beträgt die empfohlene Initialdosis Ontruzant 8 mg/kg Körpergewicht.
English: Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
German: Tabelle 11: Ergebnisse der explorativen Post-hoc-Analyse auf Basis der gemeinsamen Auswertung der klinischen Studien NSABP B-31/NCCTG N9831* und BCIRG006, die DFSEreignisse und symptomatische kardiale Ereignisse kombiniert
English: In the BCIRG 006 study trastuzumab was administered either in combination with docetaxel, following AC chemotherapy (AC→DH) or in combination with docetaxel and carboplatin (DCarbH).
German: Docetaxel verabreicht (AC→DH) oder in Kombination mit Docetaxel und Carboplatin (DCarbH).
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
German: Es ergeben sich 7,4 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab mit einem pH von ca. 6,0.
English: The reconstituted Ontruzant solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
German: Die rekonstituierte Ontruzant-Lösung enthält 21 mg/ml Trastuzumab.
English: • abnormal or impaired blood clotting
German: • Ungewöhnliche oder gestörte Blutgerinnung
English: Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: Ontruzant 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
German: Es ergeben sich 21 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab mit einem pH von ca. 6,0.
English: Each 150 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
German: Jede Durchstechflasche mit 150 mg Ontruzant wird mit 7,2 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (nicht mitgeliefert) rekonstituiert.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
German: Es ergeben sich 7,4 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
German: - Die Studien NSABP B-31 und NCCTG N9831, die in einer gemeinsamen Auswertung zusammengefasst sind, waren dazu angelegt, den klinischen Nutzen einer kombinierten Behandlung mit Trastuzumab und Paclitaxel nach AC Chemotherapie zu untersuchen.
English: The updated DFS analysis results (stratified HR = 0.61; 95% CI [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite the 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
German: 0,69]) zeigten im Vergleich zur maßgeblichen primären DFS-Analyse einen ähnlichen Nutzen, obwohl 24,8 % der Patienten im AC→P-Arm auf eine Behandlung mit Trastuzumab umgestellt wurden.
English: Tumour cell cluster with a faint⁄barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
German: Tumorzellencluster mit einer schwachen/kaum wahrnehmbaren Membranreaktivität unabhängig vom Prozentsatz gefärbter Tumorzellen
English: Rare side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 1000 people):
German: Seltene Nebenwirkungen von Ontruzant (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ontruzant 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trastuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ontruzant 150 mg powder for concentrate trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ontruzant 150 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Trastuzumab
English: Each 420 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
German: Jede Durchstechflasche mit 420 mg Ontruzant wird mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (nicht mitgeliefert) rekonstituiert.
English: Median Survival (months) (95%CI)
German: Mediane Überlebenszeit (Monate) (95 %KI)
English: In patients with EBC eligible for neoadjuvant-adjuvant treatment, trastuzumab should be used concurrently with anthracyclines only in chemotherapy-naive patients and only with low-dose anthracycline regimens i.e. maximum cumulative doses of doxorubicin 180 mg/m2 or epirubicin 360 mg/m2.
German: Trastuzumab sollte bei Patienten mit EBC, die für eine neoadjuvante/adjuvante Behandlung geeignet sind, in Kombination mit Anthrazyklinen nur bei chemotherapienaiven Patienten und nur in niedrig dosierten Anthrazyklin-Schemata, d.h.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
German: Es ergeben sich 21 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab.
English: In the final population PK model, in addition to primary tumour type, body-weight, serum aspartate aminotransferase and albumin were identified as statistically significant covariates affecting the exposure of trastuzumab.
German: Das Volumen des zentralen Kompartiments betrug bei Patienten mit MBC und EBC 2,62 l und bei Patienten mit AGC 3,63 l. Im finalen populationspharmakokinetischen Modell wurden außer der primären Tumorart auch das Körpergewicht, die Serum-Aspartataminotransferase und Albumin als statistisch signifikante Kovariaten identifiziert, welche die Exposition gegenüber Trastuzumab beeinflussen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ontruzant 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trastuzumab
English: • dyspepsia (heartburn)
German: • Sodbrennen (Dyspepsie)
English: MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL)
German: MBC EBC Tabelle 15: Populationsprognostizierte Werte der Steady-State-PK-Exposition (Median mit 5.95.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ontruzant 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trastuzumab
English: Disease-free survival No. patients with event (%)
German: Rezidivfreies Überleben - Anzahl der Patienten mit
English: Ontruzant vial
German: Ontruzant -Durchstechflasche
English: The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5-FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab.
German: Die Ergebnisse dieser Substudie ließen vermuten, dass die Exposition gegenüber den biologisch aktiven Metaboliten von Capecitabin (z.B.
English: Paediatric population There is no relevant use of Ontruzant in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ontruzant bei Kindern und Jugendlichen.
English: Hazard ratio versus observation *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomized after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
German: ***Es gibt eine Diskrepanz in der gesamten Stichprobengröße, da eine kleine Anzahl von Patienten nach dem Cut-off-Datum der 12-monatigen medianen Nachbeobachtungsanalyse randomisiert wurde
English: An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65% versus 52%).
German: Anzahl der Patienten mit Ereignis p = 0,0555 * definiert als Nichtauftreten invasiver Tumoren sowohl in der Brust als auch den axillären Lymphknoten Ein absoluter Nutzen von 13 Prozentpunkten (65 % gegenüber 52 %) wurde in Bezug auf eine geschätzte 3-jährige ereignisfreie Überlebensrate zugunsten des Trastuzumab-Arms ermittelt.
English: AC→PH (n=1672)
German: (n = 1672)
English: The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without trastuzumab, was immunohistochemistry.
German: In der Zulassungsstudie mit Docetaxel, allein oder zusammen mit Trastuzumab, war die Immunhistochemie die häufigste Testmethode zur Ermittlung einer HER2-Überexpression.
English: AC→PH (N=2031)
German: (N = 2031)
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 overexpression or HER2 gene amplification.
German: Nachweis der HER2-Überexpression oder der HER2-Genamplifikation beim Magenkarzinom Der Nachweis der HER2-Überexpression bzw.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
German: AC→D = Doxorubicin plus Cyclophosphamid, gefolgt von Docetaxel;
English: Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen von Ontruzant (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
English: In 3 pivotal clinical trials of adjuvant trastuzumab given in combination with chemotherapy, the incidence of grade 3/4 cardiac dysfunction (specifically symptomatic Congestive Heart Failure) was similar in patients who were administered chemotherapy alone (i.e. did not receive trastuzumab) and in patients who were administered trastuzumab sequentially after a taxane (0.3-0.4%).
German: In 3 klinischen Zulassungsstudien zur adjuvanten Gabe von Trastuzumab in Kombination mit Chemotherapie war die Inzidenz von kardialer Dysfunktion 3./4.
English: • high potassium levels
German: • Hohe Kaliumspiegel
English: At 8 years, the disease-free survival rate was estimated to be 77.2% (95% CI: 75.4, 79.1) in the AC→PH arm, an absolute benefit of 11.8% compared with the AC→P arm.
German: Nach 8 Jahren betrug die geschätzte Rate des krankheitsfreien Überlebens im AC→PH-Arm 77,2 % (95 %-KI: 75,4;
English: After a median follow-up of 12 months, the hazard ratio (HR) for disease free survival (DFS) was 0.54 (95% CI 0.44, 0.67) which translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% versus 78.2%) in favour of the trastuzumab arm.
German: Nach einer medianen Nachbeobachtung von 12 Monaten lag die Hazard Ratio (HR) für krankheitsfreies Überleben bei 0,54 (95 %-KI: 0,44;
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
German: Schwache/kaum wahrnehmbare Membranreaktivität bei ≥ 10 % der Tumorzellen;
English: Pulmonary oedema
German: Behandlungss chema
English: which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment)
German: gefolgt von: • CMF am Tag 1 und 8 alle 4 Wochen über 3 Zyklen,
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab
German: Cyclophosphamid, gefolgt von Docetaxel plus Trastuzumab;
English: Median duration of response (months) (range)
German: Ansprechdauer, Median (Monate)
English: Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event
German: Fernmetastasenfreies Überleben - Anzahl der Patienten mit
English: Pain in extremity
German: Extremitätenschmerzen
English: Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufige Nebenwirkungen von Ontruzant (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: • hot flush
German: • Blaue Flecken
English: • throat infections
German: • Lungeninfektion
English: DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
German: (BCIRG 006)
English: In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D.
German: 4,6 Prozentpunkten (85,5 % gegenüber 80,9 %) zugunsten des DCarbH (Trastuzumab) Arms, im
English: • watery eyes
German: • Wässrige Augen
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000
German: Tel.: 0800 9999000
English: Median TTP (months) (95%CI) Median survival (months) (95%CI)
German: Ansprechdauer (Monate) (Bereich) Median TTP (Monate) (95 %KI)
English: Κύπρος
German: Ereignis
English: Hazard ratio vs AC→D (95% CI)
German: AC→D (95 %-KI)
English: Median follow-up 12 months*
German: Median (Monate)
English: Median duration of response (months) (95%CI)
German: Ansprechrate (95 %-KI) Mediane Ansprechzeit (Monate) (95 %KI)
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
German: Schwache bis mäßige vollständige, basolaterale oder laterale
English: • if you have (had) a benign or malignant tumour in the liver;
German: • wenn Sie einen gutartigen oder bösartigen Tumor der Leber haben (oder hatten);
English: If you want to delay your period
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
English: • if you smoke.
German: • wenn Sie rauchen.
English: What are you possibly suffering from?
German: Woran könnten Sie leiden?
English: These measures will help to protect the environment.
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
English: Your risk is higher:
German: Das Risiko ist erhöht:
English: Not yet known
German: Bisher nicht bekannt.
English: • VTE may be fatal in 1-2 % of cases.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
English: Steady-state conditions
German: Steady-State-Bedingungen
English: It may harm them.
German: Es kann anderen Menschen schaden.
English: The clinical relevance of this result is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
English: Steady-state is achieved after 5 days.
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
English: The following two options can be followed.
German: Es gibt folgende zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann.
English: The absolute bioavailability is about 1 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
English: About 2 out of 10,000 women
German: Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
English: Zoely will work immediately.
German: Zoely beginnt sofort zu wirken.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
English: This allows you to check whether you took your daily tablet.
German: Dadurch ist es Ihnen möglich zu kontrollieren, ob Sie täglich Ihre Tablette eingenommen haben.
English: After having a baby
German: Nach einer Geburt
English: Do not use rhythm or temperature methods.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
English: When should you contact your doctor?
German: Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
English: Yellow tablets from the last (4
German: Die gelben Tabletten aus der letzten (4.)
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen innerhalb des Normbereichs.
English: Particularly above 35 years
German: Insbesondere älter als 35 Jahre
English: Submission of final study report
German: Vorlage des finalen Studienberichts
English: This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
English: • immediate loss of vision or
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
English: However, these side effects are rare.
German: Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor.
English: Your doctor will advise you.
German: Ihr Arzt wird Sie gerne beraten.
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn sie ein KHK anwenden möchten.
English: The elimination half-life of metabolites was not determined.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
English: About 5-7 out of 10,000 women
German: Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
English: Seek urgent medical attention
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf
English: The following side effects have been linked with the use of Zoely:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Zoely in Verbindung gebracht:
English: Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
English: Symptoms most commonly occur in one eye:
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
English: Reduced efficacy
German: Verminderte Wirksamkeit
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
English: The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
English: Increasing age
German: Zunehmendes Alter
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
English: After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
German: Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
English: Zoely contains estradiol instead of ethinylestradiol.
German: Zoely enthält Estradiol anstelle von Ethinylestradiol.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: After a miscarriage or an abortion Follow the advice of your doctor.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.
English: Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
English: Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary.
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
English: 59452 LYS-LEZ-LANNOY France
German: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankreich
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
English: If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
English: Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
German: Die maximale Enzyminduktion wird üblicherweise innerhalb weniger Wochen beobachtet.
English: The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645  576 L.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645  576 l.
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
English: If you are not sure what to do, consult your doctor.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, befragen Sie Ihren Arzt.
English: Option 1)
German: Möglichkeit 1)
English: • headache or migraine
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
English: • The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
German: • Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
English: • changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
German: • Veränderungen der monatlichen Perioden (z. B. ausbleibend oder unregelmäßig)
English: Arterial thromboembolic events may be fatal.
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.