FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Greek: Η καρβιμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Greek: Η χρήση καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Greek: Απαιτείται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Greek: 5. Ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη - Διαβητική κετοξέωση (EPITT αριθ. 19237)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Greek: Η χρήση θειαμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η καρβιμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Greek: Κατά την έναρξη της λήψης του Saxenda, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) που χορηγούνται ταυτόχρονα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η θειαμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Greek: 1. Καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, εμπαγλιφλοζίνη, ερτουγλιφλοζίνη - Γάγγραινα του Fournier (EPITT αριθ.
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Greek: Στις αναφερόμενες δυσπλασίες, περιλαμβάνονται η συγγενής απλασία του δέρματος, οι κρανιοπροσωπικές δυσπλασίες (ατρησία ρινικών χοανών, δυσμορφία προσώπου), ο εξόφθαλμος, η ατρησία του οισοφάγου, η ανωμαλία του ομφαλομεσεντερικού πόρου και το έλλειμμα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση καρβιμαζόλης.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν>
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer> szedése előtt
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση θειαμαζόλης.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε επίσης σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Hungarian: Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához.
Greek: Η δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν χρειάζεται ρύθμιση σε καθημερινή βάση ανάλογα με την υπό αυτοπαρακολούθηση γλυκαιμία.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Greek: Η χρήση του Trulicity δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Hungarian: A tiamazol átjut a méhlepényen.
Greek: 4. Κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ετανερσέπτη, γολιμουμάμπη, ινφλιξιμάβη - Λειχηνοειδείς δερματικές αντιδράσεις (EPITT αριθ. 19128)
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια, εάν παρουσιάσουν συμπτώματα άλγους, ευαισθησίας, ερυθήματος ή οιδήματος στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του περινέου σε
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha a következő tünetek együttesét tapasztalják: fájdalom, érzékenység, erythema vagy duzzanat a nemi szervek vagy a gát területén, láz vagy rossz közérzet mellett.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Χ
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Greek: Το Trulicity δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Greek: Καρβιμαζόλη
Hungarian: Karbimazol
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «σπάνιες»: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Hungarian: Erre a szulfonilurea- vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «μη γνωστή»: Οξεία παγκρεατίτιδα
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Greek: Η χορήγηση της καρβιμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier) Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεκρωτικής περιτονίτιδας του περινέου (γνωστής και ως γάγγραινα του Fournier) μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2.
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Greek: Η χορήγηση της θειαμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη θεραπείας με Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Hungarian: Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Greek: Η θειαμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Hungarian: A tiamazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Hungarian: A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Greek: Από 50 kg
Hungarian: 50 kg-tól
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Σεπτεμβρίου 2016
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Greek: Το Keppra πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Greek: • Στομαχικό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετο, πυρετό, δυσφορία, κόπωση, ίκτερο, σκουρόχρωμα ούρα, κόπρανα με χρώμα στόκου, ή κνησμό.
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Greek: Συνεπώς, στον εν λόγω πληθυσμό, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία.
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το Keppra
Hungarian: 3 - Hogyan kell szedni a {gyógyszer neve}-t?
Greek: Εάν πάσχετε από το σύνδρομο Cockayne, ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την ηπατική λειτουργία σας συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με μετρονιδαζόλη, καθώς και μετέπειτα.
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Greek: 1. Λεβετιρακετάμη (πόσιμο διάλυμα) - Λάθη κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία (EPITT αριθ. 10519)
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Greek: Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Keppra, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση)
Hungarian: Alkalmazási előírás (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη μετρονιδαζόλης, εάν εμφανίσετε:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Greek: Η ακριβής ποσότητα του πόσιμου διαλύματος πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που παρέχεται στο χάρτινο κουτί.
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας αυτής, έως ότου η ηπατική λειτουργία παρουσιάζεται φυσιολογική ή έως ότου επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Greek: Στους ασθενείς με σύνδρομο Cockayne θα πρέπει να γίνονται συστάσεις να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή του Keppra σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Keppra gyógyszerformát fogja felírni.
Greek: Δόση σε ενήλικες και εφήβους από (16 ετών):
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Greek: Περιπτώσεις βαριάς μορφής ηπατοτοξικότητας/οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία κατάληξη, σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne, έχουν αναφερθεί σε σχέση με προϊόντα που περιέχουν μετρονιδαζόλη.
Hungarian: Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Greek: 2. Μετρονιδαζόλη - Βαριάς μορφής ηπατική και νευρολογική τοξικότητα σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne (EPITT αριθ.
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,14 ml (14 mg) και 0,42 ml (42 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Greek: Πάρετε το πόσιμο διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Greek: Χορήγηση:
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,2 ml (20 mg) και 0,6 ml (60 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg: Σωματικό βάρος
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση) 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε μετρονιδαζόλη Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Hungarian: 2 - Tudnivalók a {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα των 3 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Greek: Γενική δόση: Το Keppra λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών):
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára:
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών): Σωματικό βάρος
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára: Testtömeg
Greek: Περιπτώσεις βαριάς μορφής ηπατοτοξικότητας/οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία κατάληξη, με ραγδαία εκδήλωση των συμπτωμάτων μετά την έναρξη της αγωγής σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne, έχουν αναφερθεί σε σχέση με προϊόντα που περιέχουν μετρονιδαζόλη για συστηματική χρήση.
Hungarian: Súlyos hepatotoxicitásról/akut májelégtelenségről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegeknél a metronidazolt tartalmazó szisztémás alkalmazásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben.
Greek: Γενική δόση: Το Keppra λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28-31 Οκτωβρίου 2019
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Greek: Τα παρεντερικώς χορηγούμενα παρασκευάσματα σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποιες από τις ακόλουθες ενδείξεις και συμπτώματα που μπορεί να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση ............ και πόνο στον θώρακα, ο οποίος μπορεί να αποτελεί ένδειξη μιας δυνητικά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης γνωστής ως σύνδρομο Κούνης.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Greek: 1. Σακχαροζικός σίδηρος, καρβοξυμαλτοζικός σίδηρος, ισομαλτοσιδικός σίδηρος, δεξτρανικός σίδηρος, γλουκονικό σιδηρονάτριο - Σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών (EPITT αριθ. 19408)
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Greek: Συχνότητα «μη γνωστές»: Σύνδρομο Κούνης
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί μετά από δόσεις παρεντερικώς χορηγούμενων συμπλόκων σιδήρου που στο παρελθόν είχαν ληφθεί χωρίς προβλήματα.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Καρδιακές διαταραχές
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Greek: αλλεργικός σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών που μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28 Νοεμβρίου-1 Δεκεμβρίου
Hungarian: A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
Greek: Αυτές οι στύσεις ενδέχεται να είναι επώδυνες και μπορεί να προκύψουν ανά πάσα στιγμή.
Hungarian: Ez fájdalmas lehet, és bármikor előfordulhat.
Greek: Συχνότητα: συχνή
Hungarian: Gyakoriság: gyakori
Greek: Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν η στύση σας διαρκέσει για περισσότερες από δύο ώρες, ιδίως εάν είναι επώδυνη.
Hungarian: Fontos, hogy azonnal felvegye a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a merevedés 2 óránál hosszabb ideig áll fenn, különösen, ha fájdalmas.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης καλσιφύλαξης, θα πρέπει να ξεκινήσει η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας και να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος>.
Hungarian: A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.