FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietots sevelamēra karbonāta pulveris bija līdzvērtīgs trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm, ko lietoja 31 hemodialīzes pacientam ar hiperfosfatēmiju (definēta kā fosfora koncentrācija serumā ≥ 1,78 mmol/l) divus randomizētus 4 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas vidējās vērtības sevelamēra karbonāta pulverim bija 1,6 ± 0,5 mmol/l un sevelamēra hidrohlorīda tabletēm
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
Latvian: Ciklosporīns, mikofenolāta mofetils un takrolims transplantācijas pacientiem Transplantācijas pacientiem, lietojot sevelamēra hidrohlorīdu kopā ar ciklosporīnu, mikofenolāta mofetilu un takrolimu, tika ziņots par šo zāļu koncentrācijas samazināšanos bez klīniskām sekām (piemēram, transplantāta atgrūšanas).
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo vartojimas pacientams po transplantacijos Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo). Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes pēc „EXP".
Lithuanian: Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu auglību iekšķīgas lietošanas pētījumā, kurā žurku mātītes ārstēšanu saņēma sākot ar 14 dienām pirms pārošanās un visu grūsnības laiku un tēviņi ārstēšanu saņēma 28 dienas pirms pārošanās.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, paskirtas su maistu tyrimo metu, nepablogino žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, paskyrus jį patelėms 14 parų prieš poravimąsi bei per nėštumą, o patinams 28 paras prieš poravimąsi.
Latvian: (Instrukcija iepakojumam AR dozēšanas karoti)
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam SU dozavimo šaukštu)
Latvian: Katra paciņa satur 2,4 g sevelamēra karbonāta.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 60 paciņas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 60 paketėlių
Latvian: Iekšķīgi lietojamā suspensija jāizlieto 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia suvartoti per 30 minučių.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir detalizēti aprakstīti Pacienta lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamesni nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pirms lietošanas katras 0,8 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 30 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 0,8 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 30 ml vandens (žr.
Latvian: 1,6 g devai paciņas pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jādisperģē 40 ml ūdens.
Lithuanian: Kai reikalinga 1,6 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 40 ml vandens.
Latvian: Šajā gadījumā Renvela pulvera 0,4 g deva jānomēra, izmantojot kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Latvian: Katra paciņa satur 1,6 g sevelamēra karbonāta.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfora līmenis serumā (asinīs) ir vienāds ar vai augstāks nekā 1,78 mmol/l;
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems nėra taikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l;
Latvian: Devas un lietošanas veids
Lithuanian:  Dozavimas ir vartojimo metodas
Latvian: • Izmetiet pulvera paciņas, kas bijušas atvērtas ilgāk nekā 24 stundas.
Lithuanian: o Paketėlius, kurie buvo atidaryti ilgiau nei 24 valandas, išmeskite.
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietotas sevelamēra karbonāta tabletes ir līdzvērtīgas trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm 79 hemodialīzes pacientiem, kam šīs zāles lietoja divus randomizētus 8 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas (time-weighted average) vidējās vērtības sevelamēra karbonātam un sevelamēra hidrohlorīdam bija 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Lithuanian: Pirmo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 79 pacientai, kuriems buvo atliekama hemodializė ir jie buvo gydyti daugiau negu du atsitiktinai parinktus 8 savaičių trukmės laikotarpius, rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato tabletės, paskirtos tris kartus per parą, buvo atitinkamos sevelamero hidrochlorido tabletėms, vartojamoms tris kartus per parą (tiek sevelamero karbonato, tiek sevelamero hidrochlorido laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Latvian: 90 paciņas iepakojumā.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 paketėlių dėžutėje
Latvian: Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renvela 0,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 0,8 g milteliai geriamajai suspensijai
Latvian: • pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfora līmenis serumā (asinīs) ir vienāds ar vai augstāks nekā 1,78 mmol/l.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra paciņa satur 1,6 g sevelamēra karbonāta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato.
Latvian: Renvela lietošanas pārtraukšana izraisa tādas svarīgas sekas kā asinsvadu pārkaļķošanos.
Lithuanian: Renvela vartojimo nutraukimo pasekmės yra rimtos, pvz.
Latvian: Palielināt/samazināt par 0,4 g trīs reizes dienā
Lithuanian: 0,8 g tris kartus per parą Titruoti didinant ar mažinant po 0,4 g tris kartus per parą
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) paciņā − būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparatopaketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renvela 2,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renvela 1,6 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 1,6 g milteliai geriamajai suspensijai
Latvian: Pediatriskā deva, pamatojoties uz ĶVL (m2)
Lithuanian: Dozavimas vaikams pagal KPP (m
Latvian: Pacientiem ar HNS pētītā maksimālā vidējā dienas deva ir vienreizēja 14,4 g sevelamēra karbonāta dienas deva.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
Latvian: 2,4 g devai paciņas pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jādisperģē 60 ml ūdens.
Lithuanian: Jei reikia 2,4 g dozės, miltelius geriamajai suspensijai reikia ištirpinti 60 ml vandens.
Latvian: Renvela 1,6 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sevelameri carbonas
Lithuanian: Renvela 1,6 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Latvian: • ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Repaglinide Accord lietošana nav ieteicama;
Lithuanian: • jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Repaglinide Accord nerekomenduojamas.
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris 2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2011 gruodžio 22 Paskutinio perregistravimo data: 2016 rugsėjo 19
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Lithuanian: • pradėjote daugiau valgyti nei įprastai;
Latvian: Iepakojumā 1 pudele.
Lithuanian: Pakuotėje - 1 buteliukas.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Detalią informaciją apie šį vaistinį preparatą galima gauti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas Kā lietot Repaglinide Accord Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Repaglinide Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord Kaip vartoti Repaglinide Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Repaglinide Accord Pakuotės turinys ir kita
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Accord devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Repaglinide Accord kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Accord nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Accord dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
Latvian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Lielbritānija
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums savarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Accord var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši:
Lithuanian: Atsakas į Repaglinide Accord gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Latvian: Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Lithuanian: Beta-blokuojantys vaistiniai preparatai gali slėpti hipoglikemijos simptomus.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Repaglinide Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Accord:
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Accord.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Repaglinide Accord.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomos gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: ABPE pudele, kas satur 100 tabletes.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietotas kādas citas aktīvās vielas, deva jānosaka atbilstoši 4.4 un 4.5 apakšpunktā dotajiem norādījumiem.
Lithuanian: Vartojimo kartu su kitomis veikliosiosmis medžiagomis atveju dozavimui nustatyti reikia remtis 4.4 ir 4.5 skyriais.
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Accord,
Lithuanian: • jei Jūs vartojate per daug Repaglinide Accord;
Latvian: Ja kādai no pārraudzības iestādēm tiek iesniegts riska pārvaldības plāns, RAĪ ir jāinformē referentu.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Rinkodaros Teisės turėtojas turi apie tai pranešti Specialiajam Įgaliotiniui.
Latvian: Refrakcijas traucējums*
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai*
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi norādījumi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendros
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Lithuanian: Šis poveikis yra vertinamas kaip antrinis neefektyvumas ir skiriasi nuo pirminio neefektyvumo, kuomet vaistinis preparatas yra neefektyvus skiriant jį pacientui pirmą kartą.
Latvian: Tas var notikt, ja:
Lithuanian: Taip gali atsitikti, jei
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Kukurūzų krakmolas Povidonas
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Latvian: Repaglinīds jālieto piesardzīgi vai jāizvairās no lietošanas pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Repaglinidą turi vartoti atsargiai arba jo nevartoti tie pacientai, kurie vartoja vaistinius preparatus, turinčius įtakos repaglinido metabolizmui (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Repaglinide Accord nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Lithuanian: Repaglinide Accord gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai konkrētajam pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Lithuanian: Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas - taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę.
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai (išvardytos 6.1
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: PRIEDAS II
Latvian: Recepšu zāles.
Lithuanian: Receptinis medicininis preparatas.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Lithuanian: • jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Latvian: Aktīvā viela ir repaglinīds.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Latvian: Sāpes vēderā, caureja
Lithuanian: Pilvo skausmas, diarėja
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Accord parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Latvian: Repaglinīda un citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas preparātiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilšlapalo preparatais, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
Latvian: Repaglinide Accord pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Lithuanian: Įrodyta, kad Repaglinide Accord mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Latvian: Tā kā netika noteikts vienlaicīgas ārstēšanas drošuma profils, ir jāizvairās klopidogrelu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Lithuanian: Kadangi kombinuoto gydymo saugumo profilis šiems pacientams nebuvo nustatytas, reikia vengti vartoti kartu klopidogrelio su repaglinidu.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti
Lithuanian: Nusilpę ar blogos mitybos pacientai
Latvian: Repaglinide Accord ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Repaglinide Accord yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
Lithuanian: Repaglinide Accord neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Latvian: Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējai un uzturošai devai jābūt konservatīvai un tā jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Latvian: Šādā gadījumā metformīna deva paliek nemainīga, un papildus tiek dots repaglinīds.
Lithuanian: Tokiu atveju skiriama tokia pati metformino dozė ir papildomai skiriamas repaglinidas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Accord Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Repaglinide Accord Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Lithuanian: • jei Jūs mankštinatės daugiau nei paprastai;
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Latvian: • Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži, apspriedieties ar savu ārstu.
Lithuanian: • Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos, kurių metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība.
Lithuanian: Vartojant repaglinidą kartu su kitais vaistais, kurie taip pat yra daugiausiai išskiriami su tulžimi, reikia pagalvoti apie galimą tarpusavio sąveiką.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu saistās ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku..
Lithuanian: Skiriant vaistą kartu su metforminu yra didesnė hipoglikemijos rizika.
Latvian: Repaglinide Accord nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • Jeigu yra alergija repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva), septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Lithuanian: Septynias dienas rifampicinu (600 mg) gydytiems pacientams septintą dieną kartu paskyrus ir repaglinido (vienkartinė dozė 4 mg), AUC sumažėjo 50% (kombinuotas indukcijos ir inhibicijos poveikis).
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrētajām zālēm.
Lithuanian: Tai gali būti dėl cukrinio diabeto eigos progresavimo ar dėl sumažėjusio organizmo atsako į vaistinį preparatą.
Latvian: Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord
Latvian: Repaglinide Accord kopā ar alkoholu
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojimas su maistu ir alkoholiu
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kai kurie vaistiniai preparatai veikia repaglinido metabolizmą.
Latvian: Repaglinide Accord var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali keistis, jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Accord (Logo)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Accord (logotipas)
Latvian: • beta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Lithuanian: • Beta blokatorius (vartojami esant aukštam kraujo spaudimui ar sergant tam tikromis širdies ligomis).
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su (NPH) insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Neattiecas
Lithuanian: Netaikoma
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas preparātiem (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Vienas epidemiologinis tyrimas parodė, kad pacientams, gydytiems repaglinidu, padidėjo ūminio koronarinio sindromo rizika lyginant su sulfonilšlapalu gydytais pacientais (žr.
Latvian: Jūsu diabēts var pasliktināties.
Lithuanian: Šiais atvejais diabeto kontrolė gali sutrikti.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISEI