FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables possibles après surdosage par Levetiracetam Actavis Group sont: envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levetiracetam Actavis Group από την κανονική Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας του Levetiracetam Actavis Group είναι: υπνηλία, διέγερση, εχθρότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
French: Vous devez poursuivre votre traitement par Levetiracetam Actavis Group aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Greek: Actavis Group πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
French: Traitement en association chez l'adulte (≥ 18 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες (≥ 18 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω.
French: Qu'est-ce que Levetiracétam Actavis group et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Actavis Group και ποια είναι η χρήση του
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Greek: Οι αλλαγές της δοσολογίας δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν αυξήσεις ή μειώσεις της τάξης των 7 mg/kg δύο φορές ημερησίως κάθε δύο εβδομάδες.
French: Posologie chez les enfants de 6 mois et plus:
Greek: Δοσολογία σε παιδιά 6 μηνών και άνω:
French: Contient E216, E218, maltitol liquide (E965) et propylène glycol (E1520).
Greek: Περιέχει E216, E218, υγρή μαλτιτόλη (E965) και προπυλενογλυκόλη (E1520).
French: • amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
Greek: • αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμήγκιασμα), διαταραχή της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter: les crises partielles avec ou sans généralisation chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Greek: • συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες, σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις ενός μυός ή μίας ομάδας μυών) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία.
French: Rhabdomyolyse et élévation du taux de créatine phosphokinase (CPK)*
Greek: Ραβδομυόλυση και αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάσ η αίματος*
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg souffrant d'insuffisance rénale
Greek: Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg , με νεφρική ανεπάρκεια:
French: Prendre la seringue et tirer légèrement sur le piston (Figure 2),
Greek: Πάρτε τη σύριγγα και τραβήξτε λίγο προς τα πίσω το έμβολο (Εικόνα 2).
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών ως μόνο φάρμακο (μονοθεραπεία).
French: Posologie et fréquence d'administration
Greek: Δόση και συχνότητα
French: Le taux d'élimination par dialyse est de 60 % pour le lévétiracétam et de 74 % pour le métabolite principal.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εκχύλισης με αιμοκάθαρση (τεχνητού νεφρού) στην απομάκρυνση της λεβετιρακετάμης είναι 60% και 74% για τον κύριο μεταβολίτη.
French: 3,5 à 10,5 mg/kg (0,035 à
Greek: 3,5 έως 10.5 mg/kg (0,035 έως
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml).
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 10 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,25 ml).
French: Levetiracetam Actavis Group est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques de lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Greek: Μια διπλή - τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς με σχεδιασμό για την απόδειξη μη κατωτερότητας, αξιολόγησε τις δράσεις της λεβετιρακετάμης στη γνωσιακή και νευροψυχολογικές λειτουργίες, σε παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης.
French: 500 à 1000 mg une fois par jour (2) (1) Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam.
Greek: 500 έως 1.000 mg μία φορά την ημέρα (2) (1) Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg. (2) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 250 έως 500 mg.
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Greek: Το επίπεδο NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο 'Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν 3600 mg/kg/ημέρα για τους κυοφορούντες θηλυκούς αρουραίους (12πλάσιο της ανώτατης συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο σε mg/m2) και 1200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα.
French: Le lévétiracétam à la dose de 1000 mg par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel); les paramètres endocriniens (hormone lutéinisante et progestérone) n'ont pas été modifiés.
Greek: Η λεβετιρακετάμη σε ημερήσια δόση 1.000 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική των αντισυλληπτικών από του στόματος (αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη).
French: 73,0 % des patients sous lévétiracétam et 72,8 % des patients traités par carbamazépine LP ont été libres de crise pendant 6 mois; la différence absolue ajustée entre les traitements était de 0,2 % (IC 95 %: 7,8-8,2).
Greek: Η προσαρμοσμένη απόλυτη διαφορά μεταξύ των δύο θεραπειών ήταν 0,2% (95% CI:-7.8 8.2).
French: 147 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Greek: 147 mg (1,5 ml) δύο φορές την ημέρα
French: Mode d'emploi pour la seringue de 1 ml et 3 ml avec un adaptateur
Greek: Οδηγίες χρήσης για τις σύριγγες του 1 ml και των 3 ml με προσαρμογέα
French: • Levetiracetam Actavis Group est un traitement chronique.
Greek: • Το Levetiracetam Actavis Group χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή.
French: Le contenu de la seringue peut également être vidé dans un verre d'eau ou dans un biberon.
Greek: Στο μάγουλο αργά ένα ποτήρι νερό ή σε ένα μπιμπερό.
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
French: Acide citrique monohydraté Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Glycyrrhizinate d'ammonium Glycérine
Greek: Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E218) Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216) Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο
French: Fonction rénale normale
Greek: Φυσιολογική νεφρική λειτουργία
French: Thrombocytopéni e, leucopénie
Greek: Θρομβοπενία, λευκοπενία
French: Dépression, hostilité/agressivit é, anxiété , insomnie, nervosité/irritabilit é
Greek: Κατάθλιψη, εχθρότητα/ επιθετικότητα, άγχος, αϋπνία, νευρικότητα/ ευερεθιστότητα
French: 84 mg (0,85 ml) 2 fois par jour
Greek: 84 mg (0,85 ml) δύο φορές την ημέρα
French: Limpide, solution légèrement brun jaûnatre.
Greek: Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό-καφέ διάλυμα.
French: Trois présentations sont disponibles : - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Greek: Διατίθενται τρία μεγέθη συσκευασίας: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 10 ml (η οποία παρέχει έως και 1.000 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,25 ml (που αντιστοιχούν σε 25 mg).
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
French: Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.
Greek: Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Levetiracetam Actavis Group Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.
French: MM/AAAA
Greek: Z o.o.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {moisAAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
French: • suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée
Greek: • αυτοκτονία, διαταραχές της προσωπικότητας (προβλήματα συμπεριφοράς), μη φυσιολογική σκέψη (βραδύτητα σκέψης, αδυναμία συγκέντρωσης),
French: 105 mg (1,05 ml) 2 fois par jour
Greek: 105 mg (1,05 ml) δύο φορές την ημέρα
French: 35 mg (0,35 ml) 2 fois par jour
Greek: 35 mg (0,35 ml) δύο φορές την ημέρα
French: 7 mg/kg 2 fois par jour
Greek: 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα
French: Traitement en association chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois.
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία σε βρέφη από 1 μήνα έως κάτω των 6 μηνών
French: 28 mg (0,3 ml) 2 fois par jour
Greek: 28 mg (0,3 ml) δύο φορές την ημέρα
French: En monothérapie, pour l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans
Greek: Μονοθεραπεία για ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Greek: Η αρχική θεραπευτική δόση είναι 7 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω:
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrisson à partir de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα του 1 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,05 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 mois à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω από 4 ετών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,1 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
French: - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 3 ml (délivrant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg).
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 3 ml (η οποία παρέχει έως και 300 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,1 ml (που αντιστοιχούν σε 10 mg).
French: 49 mg (0,5 ml) 2 fois par jour
Greek: 49 mg (0,5 ml) δύο φορές την ημέρα
French: Amnésie, trouble de la mémoire, trouble de la coordination /ataxie, paresthésie, trouble de l'attention
Greek: Αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην
French: Pour enfants âgés de 1 mois à moins de 6 mois.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir rubrique 4.2.
Greek: Στους ηλικιωμένους η ημιπερίοδος ζωής αυξάνεται κατά 40% περίπου (10-11 ώρες).
French: Sans objet.
Greek: Δεν έχει εφαρμογή
French: Choréoathétose, dyskinésie, hyperkinésie, trouble de la marche, encéphalopathie
Greek: Χορειοαθέτωση, δυσκινησία, υπερκινησία, διαταραχή της βάδισης, εγκεφαλοπάθεια προσοχή
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: 0,105 ml/kg) deux fois par jour
Greek: 0,105 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
French: • convulsion, trouble de l'équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie
Greek: • σπασμοί, διαταραχή της ισορροπίας, ζάλη (αίσθηση αστάθειας), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας και ενθουσιασμού), τρόμος (ακούσιο τρέμουλο),
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptiques:
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός με επιληψία.
French: - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml (délivrant jusqu'à 100 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,05 ml (correspondant à 5 mg).
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση του 1 ml (η οποία παρέχει έως και 100 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,05 ml (που αντιστοιχούν σε 5 mg).
French: Après ouverture, la solution peut être utilisée pendant 7 mois.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο 7 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
French: - La substance active est le lévétiracétam.
Greek: H δραστική ουσία ονομάζεται λεβετιρακετάμη.
French: Retirer la seringue du flacon (Figure 2).
Greek: Τραβήξτε τη σύριγγα από το βαθμονομημένο σώμα της έξω από τη φιάλη (Εικόνα 2).
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du maltitol liquide.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει επίσης υγρή μαλτιτόλη.
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines.
Greek: Η δόση τροποποιείται με τμηματικές αυξήσεις ή μειώσεις, οι οποίες δεν πρέπει να ξεπεράσουν τα 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα κάθε δύο εβδομάδες.
French: Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois): Pour les nourrissons âgés de 1 mois à moins de 6 mois, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml incluse dans l'emballage.
Greek: Για βρέφη 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα του 1 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
French: Comment prendre Levetiracetam Actavis Group Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Levetiracetam Actavis Group Contenu de l'emballage et autres informations.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam Actavis Group Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Posologie usuelle: Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 5 ml (500 mg) και 15 ml (1.500 mg).
French: 250 à 750 mg deux fois par jour
Greek: 250 έως 750 mg δύο φορές την ημέρα
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Actavis Group et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Actavis Group
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Actavis Group και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levetiracetam Actavis Group Πώς να πάρετε το Levetiracetam Actavis Group Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
French: De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et glycin-ergiques.
Greek: Επιπροσθέτως, έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro ότι η λεβετιρακετάμη αναστρέφει μερικώς την ελάττωση της ροής των ιόντων διευκολυνόμενης από τους υποδοχείς GABA και γλυκίνης, ελάττωση η οποία προκαλείται από τον ψευδάργυρο και τις β-καρμπολίνες.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
French: 500 mg 2 fois par jour
Greek: 500 mg δύο φορές την ημέρα
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Greek: (2) Δόση φόρτισης 10,5mg/kg (0,105 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (3) Δόση φόρτισης 15 mg/kg (0,15 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (4) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 3,5 έως 7 mg/kg (0,035
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir la carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou le lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν καρβαμαζεπίνη CR 400 έως 1200 mg ανά ημέρα ή λεβετιρακετάμη 1000 έως 3000 mg ανά ημέρα, ενώ η διάρκεια θεραπείας ήταν έως 121 εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση.
French: Retourner le flacon avec la seringue enfoncée (Figure 4).
Greek: Αναποδογυρίστε τη φιάλη με τη σύριγγα να παραμένει στη θέση της (Εικόνα 4).
French: Somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire et coma ont été observés lors de surdosage avec lévétiracétam.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λεβετιρακετάμη παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή του επιπέδου συνείδησης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
French: Comment se présente Levetiracetam Actavis Group et contenu de l'emballage extérieur ?
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam Actavis Group και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: 750 mg 2 fois par jour
Greek: 750 mg δύο φορές την ημέρα
French: 1500 mg 2 fois par jour (1) Les enfants de 25 kg ou moins doivent de préférence commencer le traitement avec
Greek: 1500 mg δύο φορές την ημέρα (1) Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml.
French: 250 mg 2 fois par jour
Greek: 250 mg δύο φορές την ημέρα
French: Maximum dose: 0,21 ml/kg 2 fois par jour jour
Greek: Μέγιστη δόση: 0,21 ml/kg δύο φορές την ημέρα
French: Liste des effets indésirables
Greek: Συγκεντρωτική λίστα ανεπιθύμητων αντιδράσεων
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (100 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (100 mg/ml).
French: Cette action permet au lévétiracétam de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Greek: Η εν λόγω δράση βοηθά τη λεβετιρακετάμη να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Levetiracetam Actavis Group est de qualité comparabble à Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Actavis Group είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Actavis Group, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Actavis Group, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Actavis Group.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Actavis
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levetiracetam Actavis Group (chez plus d'1 patient sur 10) sont la somnolence (endormissement) et l'asthénie (faiblesse) ou la fatigue.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Levetiracetam Actavis Group (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία και εξασθένιση (αδυναμία) ή κόπωση (κούραση).
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au lévétiracétam, aux autres dérivés de la pyrrolidone (substances présentant une structure similair au lévétiracétam) ou à l'un des autres composants.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην λεβετιρακετάμη ή σε άλλα πυρρολιδονικά παράγωγα (φάρμακα με παρόμοια δομή με την λεβετιρακετάμη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος.
French: Étant donné que Levetiracetam Actavis Group est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Actavis Group είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.