FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rilpivirin kan ske utan dosjustering eftersom den förväntade ökningen i rilpivirinkoncentration inte anses klinisk relevant.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rilpivirina odmerkov ni treba prilagajati, saj pričakovano povečanje koncentracij rilpivirina ni klinično pomembno.
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (Hypericum perforatum)
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Swedish: Data från samtidig användning av andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4 faldig ökning av midazolams plasmanivårer.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz kažejo, da se plazemske koncentracije midazolama lahko povečajo za 3do 4-krat.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor är kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in ticagrelorja je kontraindicirana.
Swedish: Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling inletts med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po uvedbi zdravljenja z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ.
Swedish: Om du av misstag tar mer EVOTAZ än din läkare har rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila EVOTAZ, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila EVOTAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med ickeboostrat atazanavir är I50L-substitution, ibland i kombination med förändring av A71V, den kännetecknande resistenssubstitutionen för atazanavir.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike v kliničnih preskušanjih, izvedenih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna rezistenčna substitucija proti atazanavirju.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVOTAZ tabletter är rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan av tabletten.
Slovenian: Izgled zdravila EVOTAZ in vsebina pakiranja EVOTAZ tablete so rožnate, ovalne, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, velike približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.
Swedish: Det föreligger risk för förlust av behandlingseffekt och utveckling av resistens mot atazanavir (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Obstaja tveganje za izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti proti atazanavirju (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Hur du tar EVOTAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
Swedish: Total rifabutin och 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC
Swedish: Atazanavir är en azapeptid som hämmar hiv-1 proteas (PI).
Slovenian: Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI; "protease inhibitor") virusa HIV-1.
Swedish: I kliniska studier har atazanavir visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Swedish: Svälj tabletten hel; krossa eller tugga inte tabletterna.
Slovenian: Tablet ne smete drobiti ali žvečiti.
Swedish: Frekvensen hepatit som uppkom under behandlingen eller transaminasförhöjningar hos patienter med annan samtidig infektion var jämförbar mellan atazanavir och jämförelsebehandlingarna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja vrednosti aminotransferaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: EVOTAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor kan öka koncentrationen av antikoagulantian.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in ticagrelorja se koncentracije antikoagulansa lahko povečajo.
Swedish: Ingen data på kobicistats effekt på human fertilitet finns tillgänglig.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
Swedish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ej beräknad
Slovenian: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: ni izračunano
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTREK KARTONG OCH FLASKETIKETT 1.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE 1.
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir vid doser som resulterade i toxicitet för modern var åtminstone lika med eller en aning högre än den som observerades hos människor som fått 400 mg en gång per dag.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri materah, je bila vsaj tolikšna ali nekoliko večja kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Swedish: Atazanavir hämmar UGT och kan störa metabolismen av irinotekan, vilket kan resultera i ökad irinotekantoxicitet.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se lahko poveča toksičnost irinotekana.
Swedish: Efter en engångsdos på 400 mg av [14C]atazanavir, återfanns 79% respektive 13% av den totala radioaktiviteten i avföring respektive urin.
Slovenian: Po enkratnem 400-mg odmerku [14C]atazanavirja se je 79 % celotne radioaktivnosti izločilo z blatom,
Swedish: Vissa exempel innefattar, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se Tabell 1).
Slovenian: Takšna zdravila so med drugimi itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte tabelo 1).
Swedish: Rifampicin minskar avsevärt plasmakoncentrationen av atazanavir, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Slovenian: Rifampicin znatno zmanjša koncentracije atazanavirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila EVOTAZ in razvoj odpornosti proti atazanavirju.
Swedish: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75%
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Swedish: Det finns begränsad klinisk data med kobicistat hos gravida kvinnor.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi kobicistata pri nosečnicah so omejeni.
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Slovenian: Kortikosteroidi, ki se primarno presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Swedish: kobicistat, en förstärkare (farmakokinetisk förstärkare) som hjälper till att förbättra effekterna av atazanavir.
Slovenian: kobicistat (stopnjevalec farmakokinetike), ki okrepi učinke atazanavirja in tako izboljša njegovo delovanje.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat, återfanns 86% respektive 8,2% av dosen i feces respektive i urinen.
Slovenian: Pri peroralni uporabi [14C]kobicistata se je 86 % odmerka izločilo z blatom, 8,2 % pa z urinom.
Swedish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ej beräknad
Slovenian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: ni izračunano
Swedish: Irinotecan
Slovenian: Irinotekan
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Slovenian: O potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečitev prenosa okužbe na druge se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: rifampicin (antimykobakteriellt)
Slovenian: rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb z mikobakterijami).
Swedish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ej beräknad
Slovenian: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: ni izračunano
Swedish: Om drospirenon/etinylestradiol ges samtidigt med atazanavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi drospirenona/etinilestradiola in atazanavirja/kobicistata se priporoča klinično nadziranje zaradi možnosti pojava hiperkaliemije.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av EVOTAZ hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri nosečnicah so omejeni.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je treba upoštevati tudi povzetke glavnih značilnosti sočasno uporabljenih zdravil.
Swedish: Atazanavir med kobicistat och emtricitabin och tenofovir DF fast doskombination var non-inferior i att uppnå hiv-1-RNA <50 kopior/ml i jämförelse med atazanavir med ritonavir och tenofovir DF fast doskombination.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja s kobicistatom ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji je bila pri doseganju vrednosti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml enakovredna (ni bila inferiorna) kombinaciji atazanavirja z ritonavirjem ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji.
Swedish: Didanosin (med föda) Didanosin AUC ↓34% (↓40%
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓40%
Swedish: Det är inte känt om kobicistat/metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Swedish: För behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
Swedish: Efavirenz sänker atazanavir-koncentrationer och förväntas sänka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Slovenian: Efavirenz zmanjša koncentracije atazanavirja, pričakujemo pa tudi zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans, eller kan komma att kräva en förändring i deras administreringssätt när de tas med EVOTAZ.
Slovenian: So pa še nekatera druga zdravila, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom EVOTAZ ali pa je v primeru sočasnega jemanja treba njihov način uporabe spremeniti.
Swedish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Inte fastställt
Slovenian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: ni bilo določeno
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir hos mus (hanar), råtta och hund vid doser associerade med leverförändringar var åtminstone lika med värden observerade hos människor som givits 400 mg en gång per dag.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost miši (samci), podgan in psov atazanavirju pri odmerkih, ki so bili povezani s spremembami na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Swedish: Vorikonazol bör inte administreras samtidigt med EVOTAZ såvida inte risk/nytta-värderingen rättfärdigar användningen av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom EVOTAZ, razen če ocena koristi/tveganj upravičuje uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observeras i urin och feces och bidrar inte till den CYP3A-hämmande aktiviteten av kobicistat.
Slovenian: V urinu in blatu so opazili nizke ravni presnovkov, ki ne prispevajo k zaviralnemu učinki kobicistata na CYP3A.
Swedish: Ta inte sildenafil med EVOTAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Swedish: Dolutegravir förväntas inte påverka farmakokinetiken för EVOTAZ.
Slovenian: Vpliva dolutegravirja na farmakokinetiko zdravila EVOTAZ ni pričakovati.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och atazanavir/ritonavir resulterade i minskad exponering av atazanavir och ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi boceprevirja in atazanavirja/ritonavirja se je izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju zmanjšala.
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72%
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt orsaka allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Swedish: Kombinationer med EVOTAZ och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Uporabe zdravila EVOTAZ v kombinaciji z indinavirjem niso raziskovali, zato sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Överväg att konsultera officiella guidelines kring lämplig behandling av tuberkulos hos hivinfekterade patienter.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze.
Swedish: Andra betydande kliniska avvikelser i laboratorievärden (grad 3 eller 4) som rapporterades för ≥ 2% av de patienter som fick kombinationer innehållande atazanavir och en eller flera NRTI:er inkluderade: förhöjt kreatinkinas (7%), förhöjt ALAT (5%), lågt antal neutrofiler (5%), förhöjt ASAT (3%) och förhöjt lipas (3%).
Slovenian: Druge izrazite laboratorijske nepravilnosti (stopnje 3 ali 4 ), o katerih so poročali pri ≥ 2 % bolnikov, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat-transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat-transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Swedish: Atazanavir ökade grumligheten i bovina hornhinnor i en in vitro okulär irritationsstudie, vilket kan tolkas som att substansen kan vara irriterande vid direktkontakt med ögat.
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja povečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Swedish: Dessa antiepileptika förväntas minska plasmakoncentrationerna av atazanavir och/eller kobicistat.
Slovenian: Za te antiepileptike pričakujemo, da bodo zmanjšali koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Swedish: I en studie där hiv-infekterade patienter (n=22) instruerades att ta atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen med mat, var värdena vid steady-state för atazanavirs Cmax, AUCtau och Ctau (medel ± SD) 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml och 0,80 ± 0,72 μg/ml, respektive.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so bolniki, okuženi z virusom HIV (n=22) jemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan skupaj s hrano so bile vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja naslednje: Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•uro/ml in Ctau 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) johannesört (Hypericum perforatum) (växtbaserat läkemedel).
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili, ki so močni induktorji izooblike CYP3A4 citokroma P450, zaradi možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavje 4.5): karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki).
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Swedish: Dostitrering av kalciumkanalblockeraren bör övervägas.
Slovenian: Razmisliti je treba o titraciji odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Swedish: Medelförändringen (± SD) i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt Cockcroft-Gault-metoden efter 144 veckors behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Slovenian: Povprečna (± SD) sprememba ocene glomerulne filtracije (eGFR) po Cockcroft-Gaultovi metodi je po 144 tednih zdravljenja v skupini z atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF znašala -15,1 ± 16,5 ml/min, v skupini z atazanavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF pa -8,0 ± 16,8 ml/min.
Swedish: Eftersom atazanavir och kobicistat i omfattande utsträckning metaboliseras i levern och är proteinbundet, medför dialys sannolikt inte någon signifikant utsöndring av detta läkemedel.
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat obsežno presnavljata v jetrih in močno vežeta na proteine, je malo verjetno, da bi se ju z dializo lahko odstranilo v pomembnejšem obsegu.
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Slovenian: Digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg ponavljajoči se odmerki)
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), čas do njihovega nastanka pa je bolj spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund antyder att kobicistat har en låg potential för QTprolongering och kan förlänga PR-intervallet något och minska vänster ventrikelfunktion vid medelkoncentrationer minst 10-faldigt högre än human exponering vid den rekommenderade dosen på 150 mg dagligen.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat pri povprečnih koncentracijah, ki so vsaj 10-krat večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg, majhen potencial za podaljšanje intervala QT, da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ vilket kan medför ökad risk för biverkningar som vanligen ses med dessa anticancerläkemedel.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh zdravil lahko povečajo, kar lahko poveča pojavnost neželenih učinkov, običajno povezanih z uporabo teh zdravil za zdravljenje rakavih bolezni.
Swedish: Kobicistat har visats minska estimerat kreatininclearance orsakat av hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin utan påverkan på faktisk renal glomulär funktion.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina brez vpliva na dejansko ledvično glomerulno funkcijo.
Swedish: Atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Slovenian: Vezava atazanavirja na serumske beljakovine pri človeku je v koncentracijskem razponu od 100 do 10.000 ng/ml približno 86-odstotna.
Swedish: EVOTAZ får inte administreras samtidigt med kolkicin till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati skupaj s kolhicinom pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång dagligen, båda administrerades med en fast bakgrundsregim som innehöll tenofovir DF 300 mg och emtricitabin 200 mg, administrerat som en fast doskombinationstablett.
Slovenian: Bolnike so randomizirali v razmerju 1:1 tako, da so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, oboje s fiksnim osnovnim režimom, ki je vključeval 300 mg tenofovirja DF in 200 mg emtricitabina v obliki tablete s fiksno kombinacijo.
Swedish: Samtidig administrering av nevirapin och EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationer av nevirapin vilket kan öka risken för nevirapin-relaterad toxicitet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje koncentracij nevirapina v plazmi, kar lahko poveča tveganje za pojav z nevirapinom povezane toksičnosti (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av atazanavir/kobicistat Atazanavir är en hämmare av CYP3A4 och UGT1A1.
Slovenian: Zdravila, na katera lahko vpliva atazanavir/kobicistat Atazanavir je zaviralec CYP3A4 in UGT1A1.
Swedish: I studie GS-US-216-0114, under 144 veckors behandling, var hyperbilirubin (> 1 x ULN) vanligt: 97,7% i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och 97,4% i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Slovenian: Med 144 tedenskim zdravljenjem v študiji GS-US-216-0114 je bila hiperbilirubinemija (> 1 x ZMN; zgornja meja normalne vrednosti) pogosta: 97,7 % v skupini z atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF, in 97,4 % v skupini z atazanavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF.
Swedish: Var enskild substans gav upphov till effekter på vänster ventrikulärkontraktilitet och PR-prolongering vid koncentrationer minst 35-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Slovenian: Vsaka posamezna učinkovina je imela učinke na kontraktilnost levega prekata in podaljšanje intervala PR pri koncentracijah, ki so bile vsaj 35-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Swedish: Ögon mycket vanliga okulär gulsot
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni ikterus
Swedish: Tabell 2: Biverkningstabell
Slovenian: Tabela 2: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Swedish: Även om inte studerat så föreligger en potentiell risk för ökad exponering av pravastatin eller fluvastatin vid samtidig administrering med proteashämmare.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Swedish: Cmax och AUC minskade med 36% och 25% efter en fettrik måltid i jämförelse med en respektive lättare måltid; dock var 24 timmars atazanavir koncentrationen liknande när EVOTAZ gavs tillsammans med en lätt måltid och en fettrik måltid.
Slovenian: V primerjavi z uporabo po lahkem obroku se je pri uporabi po obroku z visoko vsebnostjo maščob vrednost Cmax zmanjšala za 36 %, vrednost AUC pa za 25 %, vendar pa je bila 24-urna koncentracija atazanavirja pri uporabi zdravila EVOTAZ skupaj z lahkim obrokom ali z obrokom z visoko vsebnostjo maščob podobna.