FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Inlyta (beobachtet bei mehr als 20 % der Patienten) sind Diarrhö (Durchfall), Hypertonie (Bluthochdruck), Fatigue (Erschöpfung), Dysphonie (Sprachstörungen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, palmar-plantares ErythrodysästhesieSyndrom (Ausschlag und Taubheitsgefühl auf den Handflächen und den Fußsohlen), Hämorrhagie (Blutungen), Hypothyreoidismus (Schilddrüsenunterfunktion), Protein im Urin, Husten und Obstipation (Verstopfung).
Estonian: Inlyta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 20%-l patsientidest) on kõhulahtisus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), väsimus, düsfoonia (kõnehäired), iiveldus, oksendamine, isutus, kehakaalu vähenemine, palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom (löövet ja valu tekitav käe- ja jalalabade nahareaktsioon), hemorraagia (verejooks), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus), valgu sisaldumine uriinis, köha ja kõhukinnisus.
German: Bezüglich der Sicherheit ähneln die Nebenwirkungen des Arzneimittels denen anderer Arzneimittel derselben Klasse und werden als annehmbar und beherrschbar angesehen.
Estonian: Seoses ravimi ohutusega leiti, et ravimi kõrvalnähud sarnanevad teiste sama klassi ravimite kõrvalnähtudega ning need on vastuvõetavad ja hallatavad.
German: Bei Patienten, die die Dosis von 5 mg gut vertragen, keinen Bluthochdruck haben und keine blutdrucksenkenden Arzneimittel einnehmen, kann die Dosis zunächst auf 7 mg und dann auf die Höchstdosis von 10 mg zweimal täglich erhöht werden.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad 5 mg annust hästi, kelle vererõhk on normaalne ja kes ei tarvita vererõhku langetavaid ravimeid, võib annust suurendada algul 7 mg-ni ning seejärel maksimumannuseni 10 mg kaks korda ööpäevas.
German: Weitere Informationen über Inlyta
Estonian: Muu teave Inlyta kohta
German: „Fortgeschritten" bedeutet, dass der Krebs begonnen hat, sich auszubreiten.
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Inlyta ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Inlyta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Welches Risiko ist mit Inlyta verbunden?
Estonian: Mis riskid Inlytaga kaasnevad?
German: Bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, kann eine Anpassung der Dosis von Inlyta durch den Arzt notwendig sein.
Estonian: Teatud teisi ravimeid kasutavatel patsientidel võib arst Inlyta annust vajaduse korral kohandada.
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsiendi ravivastuse järgi.
German: Zur Kontrolle bestimmter Nebenwirkungen kann es notwendig sein, die Dosis herabzusetzen
Estonian: Teatud kõrvaltoimete leevendamiseks võib olla vaja annust vähendada või ravi katkestada.
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Inlyta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Inlyta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Patienten, die Inlyta einnahmen, überlebten durchschnittlich 6,7 Monate ohne Fortschreiten der Krebserkrankung, im Vergleich zu 4,7 Monaten bei Patienten, die Sorafenib erhielten.
Estonian: Progresseerumiseta elulemus oli Inlytat kasutanud patsientidel keskmiselt 6,7 kuud ja sorafeniibi võtnud patsientidel 4,7 kuud.
German: Was ist Inlyta?
Estonian: Mis on Inlyta?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inlyta aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Inlyta ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 5 mg im Abstand von ca. zwölf Stunden.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas, mida võetakse ligikaudu 12-tunniste vahedega.
German: Inlyta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Axitinib enthält.
Estonian: Inlyta on ravim, mis sisaldab toimeainena aksitiniibi.
German: Inlyta wird angewendet, wenn die Behandlung mit Sutent (Sunitinib) oder „Zytokinen" (andere Krebsarzneimittel) fehlgeschlagen ist.
Estonian: Inlytat kasutatakse, kui ravi Sutenti (sunitiniib) või tsütokiinidega (teised vähiravimid) on ebaõnnestunud.
German: Inlyta
Estonian: Inlyta aksitiniib
German: Inlyta darf nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden.
Estonian: Inlytat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
German: Die Wirkungen waren bei den Patienten, die mit Zytokinen vorbehandelt waren, besser als bei Patienten, die zuvor Sunitinib erhielten.
Estonian: Toime oli parem patsientidel, keda oli varem ravitud tsütokiinidega, mitte sunitiniibiga.
German: Die Behandlung mit Inlyta sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapeutika erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Estonian: Ravi Inlytaga peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
German: Durch Hemmung dieser Rezeptoren trägt Inlyta zur Verringerung des Krebswachstums und seiner Ausbreitung sowie zur Unterbrechung der Blutzufuhr, die das Wachstum der Krebszellen fördert, bei.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Inlyta aeglustada vähi kasvu ja levikut ning peatada vähirakkude kasvu tagava verevarustuse.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Inlyta bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Behandlung mit Sutent oder einem Zytokin versagt hat, nachgewiesen wurde.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inlyta efektiivsus on tõestatud nende kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsientide ravis, kelle ravi Sutenti või tsütokiinidega on ebaõnnestunud.
German: Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollten eine Anfangsdosis von 2 mg zweimal täglich erhalten.
Estonian: Maksa mõõduka talitlushäirega patsientide algannus peab olema 2 mg kaks korda ööpäevas.
German: Warum wurde Inlyta zugelassen?
Estonian: Miks Inlyta heaks kiideti?
German: VEGFRezeptoren sind am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen und an der Entwicklung von Blutgefäßen, die die Tumoren versorgen, beteiligt.
Estonian: VEGF-retseptorid osalevad vähirakkude kasvamises ja levikus ning kasvajat varustavate veresoonte arengus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Inlyta zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Der Wirkstoff in Inlyta, Axitinib, hemmt als Tyrosinkinasen bezeichnete Enzyme in den „vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor"(VEGF)-Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen.
Estonian: Inlyta toimeaine aksitiniib blokeerib ensüüme türosiinkinaase, mis esinevad vaskulaarse endoteeli kasvuteguri (VEGF) retseptorites vähirakkude pinnal.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Inlyta.
Estonian: See on ravimi Inlyta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Inlyta wurde in einer Hauptstudie bei 723 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Vorbehandlung mit anderen Krebstherapeutika, wie z. B. Sunitinib oder Zytokinen, fehlgeschlagen war, mit Sorafenib (ein anderes Krebsarzneimittel) verglichen.
Estonian: Inlytat võrreldi sorafeniibiga (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 723 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kellel eelnev ravi teiste vähiravimitega, nagu sunitiniib või tsütokiinid, oli ebaõnnestunud.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Länge des Überlebenszeitraums der Patienten ohne Fortschreiten des Tumors.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elulemus (aeg haiguse süvenemiseni).
German: Welchen Nutzen hat Inlyta in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inlyta kasulikkus?
German: Inlyta wird zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, einer Art von Nierenkrebs, angewendet.
Estonian: Inlytat kasutatakse täiskasvanute kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähiliik) raviks.
German: Bei der Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom war Inlyta wirksamer als Sorafenib.
Estonian: Inlyta oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis sorafeniibist efektiivsem.
German: Wie wurde Inlyta untersucht?
Estonian: Kuidas Inlytat uuriti?
German: Wofür wird Inlyta angewendet?
Estonian: Milleks Inlytat kasutatakse?
German: Wie wirkt Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlyta toimib?
German: Wie wird Inlyta angewendet?
Estonian: Kuidas Inlytat kasutatakse?
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVT/ILT-138), das die Glycoproteine gD und gI des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert:
Estonian: --1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten.
Estonian: * PFU - naaste moodustav ühik.
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Estonian: ELi (ML) number Väljamõeldud nimetus
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
German: 103,1 - 104,1 PBE1.
Estonian: 103,1-104,1 PFU1.
German: Keine chemischen Desinfektionsmittel verwenden.
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
German: Suspension: rötliche bis rote Suspension.
Estonian: Suspensioon: punakas kuni punane suspensioon.
German: Nicht in heißem oder eiskaltem Wasser auftauen.
Estonian: Ärge sulatage kuumas või jääkülmas vees.
German: Es wird empfohlen, maximal 5 Ampullen (aus nur einem Ampullenhalter) zur gleichen Zeit zu verwenden.
Estonian: Soovitatakse käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (ainult ühest vardast) korraga.
German: Der Impfstoff ist nun gebrauchsfertig.
Estonian: Vaktsiin on nüüd kasutusvalmis.
German: VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA
Estonian: AMEERIKA ÜHENDRIIGID
German: Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um direkten oder indirekten Kontakt zwischen geimpften Hühnern und Puten zu vermeiden.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8mal), um den Impfstoff zu mischen.
Estonian: Eemaldage süstal ja pöörake kotti ümber (6-8 korda) vaktsiini segamiseks.
German: Dauer der Immunität: ILT: 60 Wochen, MD: über die gesamte Risikoperiode.
Estonian: ILT: 60 nädalat, MD: kogu riskiperiood.
German: Niederlande
Estonian: MADALMAAD
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/182/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/182/001
German: Datum der Erstzulassung:03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03/07/2015
German: Beginn der Immunität: ILT: 4 Wochen, MD: 9 Tage.
Estonian: ILT: 4 nädalat, MD: 9 päeva.
German: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Estonian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
German: VERMERK " FÜR TIERE" For animal treatment only.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" For animal treatment only.
German: 1 PBE: Plaque bildende Einheiten.
Estonian: 1 PFU: naaste moodustav ühik.
German: Vorsicht walten lassen, um eine Benetzung der Hände, Augen oder Kleidung mit der Suspension zu vermeiden.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
German: (Die Anzahl der Dosen pro Ampulle ist auf dem farbcodierten Clip, der an jedem Ampullenhalter angebracht ist, angegeben)
Estonian: (annuste arv ampulli kohta esitatakse värvikoodiga klambril, mis on kinnitatud iga varda külge, mis sisaldab ampulli)
German: Die Impfausrüstung durch 20-minütiges Kochen in Wasser oder durch Autoklavieren (15 Minuten bei 121 °C) desinfizieren.
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine Vaktsineerimisvarustuse desinfitseerimiseks keetke seda vees 20 minutit või autoklaavige (15 minutit 121°C juures).
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner.
Estonian: LOOMALIIGID Kanad.
German: Für MD wurde bei dieser gemischten Anwendung ein Beginn der Immunität von 5 Tagen belegt.
Estonian: Sellise segu kasutamisel on näidatud, et immuunsus MD vastu algab 5 päeva pärast.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE HVT/ILT-138
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
German: Die Ampulle abtrocknen, dann am Flaschenhals aufbrechen und sofort weiterverfahren wie unten beschrieben.
Estonian: Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu kirjeldatud allpool.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr zu verwenden ist.
Estonian: Kui külmunud suspensioon paikneb ampulli otsas, tähendab see, et suspensioon on üles sulatatud ja seda ei tohi kasutada.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine Symptome beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
German: Wenn dieses Tierarzneimittel mit Nobilis Rismavac gemischt wird, sollten beide Impfstoffe im gleichen Lösungsmittelbeutel auf die gleiche Art verdünnt werden (400 ml Lösungsmittel für jeweils 2000 Dosen der beiden Produkte und 800 ml für jeweils 4000 Dosen der beiden Produkte).
Estonian: Kui vaktsiini segatakse Nobilis Rismavaciga, tuleb mõlemad lahjendada samas lahustikotis samal moel (400 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 2000 annuse kohta või 800 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 4000 annuse kohta).
German: Nach Entnahme der Ampulle(n) sollten die verbleibenden Ampullen sofort wieder in den Behälter mit flüssigem Stickstoff gegeben werden.
Estonian: Pärast ampulli(de) eemaldamist tuleb allesjäänud ampullid panna kohe tagasi vedela lämmastiku mahutis olevasse kanistrisse.
German: In flüssigem Stickstoff (-196 °C) lagern und transportieren.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196 °C).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes außer den oben genannten vor.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
German: Den Inhalt der Ampulle vorsichtig in eine sterile Spritze mit einer 18-Gauge-Nadel aufziehen.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und dass ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z.B. während langer Impfdurchgänge).
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb vaktsiinikotti sageli õrnalt keerutada, et tagada vaktsiini suspensiooni jäämine homogeenseks ja vaktsiini õige tiitri manustamine (nt kauakestvate vaktsineerimiste jooksul).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN 400 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 400 ml
German: Zellsuspension: - Typ I Glasampullen mit 2000 oder 4000 Dosen.
Estonian: Suspensioon - I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab 2000 või 4000 annust.
German: Während der subkutanen Impfung sollte darauf geachtet werden, dass Verletzungen der Blutgefäße im Nacken der Hühner vermieden werden.
Estonian: Subkutaanse vaktsineerimise ajal tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonte kahjustamist tibude kaelas.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis Rismavac und des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Estonian: Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga, välja arvatud Nobilis Rismavaci ja lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
German: 5 Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder 5 Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Estonian: 5 kotti 400 ml lahustiga või 5 kotti 800 ml lahustiga.
German: Den Beutel vorsichtig schwenken und drehen, um den Impfstoff zu mischen.
Estonian: Keerutage ja pöörake kotti õrnalt ümber vaktsiini segamiseks.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Nobilis ND Clone 30 oder Nobilis ND C2 verwendet werden darf.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga või Nobilis ND C2-ga.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Innovax-ILT kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Estonian: Innovax-ILTi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
Estonian: Lahusti: läbipaistev punane lahus.
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken verabreicht.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela.
German: Der Umgang mit flüssigem Stickstoff sollte in einem gut belüfteten Bereich stattfinden.
Estonian: Vedela lämmastiku käitlemine peab toimuma hästi ventileeritud kohas.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Eintagsküken durch subkutane Injektion in den Nacken verabreichen.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast lahjendamist manustage üks 0,2 ml vaktsiiniannus tibu kohta subkutaanse süstina kaela.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Innovax-ILT ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff .
Estonian: Innovax-ILT on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Multilayer-Plastikbeutel) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Estonian: Müügipakendis lahusti (mitmekihilised plastkotid) kõlblikkusaeg: 2 aastat.
German: Es ist wichtig, dass die Suspension nach dem Auftauen sofort in das Lösungsmittel gemischt wird, um die Zellen zu schützen.
Estonian: Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
German: Kontrolle der korrekten Lagerung:
Estonian: Õige säilitamise kontroll
German: Die Zubereitung des Impfstoffes sollte geplant werden, bevor die Ampullen aus dem flüssigen Stickstoff entnommen werden, und die genaue Menge der benötigten Ampullen und des benötigten Lösungsmittels sollte vorab berechnet werden.
Estonian: Vaktsiini valmistamine tuleb planeerida enne ampullide vedelast lämmastikust väljavõtmist ja kõigepealt tuleb arvutada vajalike vaktsiiniampullide ning lahusti täpne kogus.
German: VORSICHT: Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Estonian: Ampullid on teadaolevalt äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
German: Zellsuspension: Eingefroren in flüssigem Stickstoff lagern und transportieren.
Estonian: Rakususpensioon: hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ILT, Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
German: Bei der Mischung von Innovax-ILT mit Nobilis Rismavac kann die Ausbildung der Immunität gegen ILT bei Tieren mit maternalen Antikörpern verzögert sein.
Estonian: Innovax-ILTi segamisel Nobilis Rismavaciga võib immuunsuse tekkimine Innovax-ILTi vastu lükkuda edasi emalt saadud antikehadega lindudel.
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Estonian: Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Innovax-ILT
Estonian: Innovax-ILT
German: Jede Person, die die Absicht hat, Innovax-ILT herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Innovax-ILTi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass Innovax-ILT im gleichen Lösungsmittel mit Nobilis Rismavac (in den Mitgliedsstaaten, in denen dieser Impfstoff zugelassen ist) gemischt und angewendet werden kann.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Estonian: Ampullidega varda eemaldamisel vedela lämmastiku mahutis olevast kanistrist paljastage ainult ampull(id), mida kasutatakse kohe.
German: Zur Anwendung bei zur Zucht vorgesehenen Tieren liegen keine Informationen vor.
Estonian: Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinide jaok
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist peab selga panema isikukaitsevahendid, mis koosnevad kinnastest, pikkadest varrukatest, näomaskist ja kaitseprillidest.
German: Den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Estonian: Ampulli(de) sisu sulatatakse kiiresti puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
German: Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
German: Untersuchungen zur Verträglichkeit haben gezeigt, dass der Impfstamm für Puten unschädlich ist.
Estonian: Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die infektiöse Laryngotracheitis und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vastu kanadel.