FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vizamyl (die zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen können) sind Hautrötung und erhöhter Blutdruck.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vizamyl (observados entre 1 e 10 em cada 100 doentes) são afrontamentos (vermelhidão da pele) e aumento da pressão arterial.
German: β-AmyloidPlaques sind Ablagerungen, die manchmal im Gehirn von Menschen mit Gedächtnisstörungen aufgrund von Demenz (z. B. Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz und Parkinson-Demenz) sowie im Gehirn einiger älterer Personen ohne Symptome einer Demenz vorhanden sind.
Portuguese: As placas β-amiloides são depósitos que estão por vezes presentes no cérebro dos indivíduos que sofrem de problemas de memória causados por demência (como doença de Alzheimer, demência com corpos de Lewy e demência da doença de Parkinson) e também no cérebro de alguns idosos sem sintomas de demência.
German: Wenn nur wenige oder keine β-Amyloid-Plaques im PET-Scan zu sehen sind (ein negativer Scan), ist es unwahrscheinlich, dass der Patient an der Alzheimer-Krankheit leidet.
Portuguese: A existência de poucas ou nenhumas placas β-amiloides no exame PET (um exame negativo) significa que é improvável que o doente sofra de doença de Alzheimer.
German: Welche Risiken sind mit Vizamyl verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vizamyl?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vizamyl so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vizamyl.
German: Was ist Vizamyl und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Vizamyl e para que é utilizado?
German: Die Art des Scans, bei dem Vizamyl verwendet wird, wird als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet.
Portuguese: O tipo de exame utilizado com o Vizamyl chama-se tomografia por emissão de positrões (PET).
German: Bei einem Vergleich der Ergebnisse der Autopsien mit den PET-Scans zeigte sich, dass die Scans eine Sensitivität von 81-93 % aufwiesen.
Portuguese: Quando os resultados das autópsias foram comparados com os exames PET, estes demonstraram ter uma sensibilidade de 81 a 93%.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vizamyl aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vizamyl, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Welchen Nutzen hat Vizamyl in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vizamyl durante os estudos?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vizamyl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vizamyl, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vizamyl zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vizamyl.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Vizamyl vertreibt, für alle Nuklearmediziner in der EU, von denen zu erwarten ist, dass sie dieses Arzneimittel verwenden, einen Schulungskurs anbieten, um eine genaue und verlässliche Interpretation der PET-Scan-Aufnahmen sicherzustellen.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Vizamyl proporcionará acesso a um curso de formação destinado a todos os médicos de medicina nuclear que se prevê que venham a utilizar este produto na União Europeia, de modo a garantir uma leitura precisa e fiável das imagens dos exames PET.
German: Außerdem wurde ein Nutzen von Vizamyl bei der Vorhersage der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit Gedächtnisproblemen oder bei der Überwachung des Ansprechens der Patienten auf die Behandlung nicht nachgewiesen.
Portuguese: Além disso, não foi determinada a utilidade do Vizamyl quer na previsão do desenvolvimento da doença de Alzheimer nos doentes com problemas de memória, quer na monitorização da resposta dos doentes ao tratamento.
German: Das bedeutet, dass mithilfe der PET-Scans zwischen 81 % und 93 % der Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques im Gehirn korrekt als positiv identifiziert werden konnten.
Portuguese: Isto significa que as PET identificaram corretamente como positivos entre 81 a 93% dos doentes com quantidades significativas de placas no cérebro.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vizamyl berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Vizamyl, consulte o Folheto Informativo.
German: Vizamyl ist ein radioaktives Arzneimittel (ein Arzneimittel, das kleine Mengen einer radioaktiven Substanz enthält), das den Wirkstoff Flutemetamol (18F) enthält und nur für die diagnostische Anwendung vorgesehen ist.
Portuguese: O Vizamyl é um radiofármaco (um medicamento que contém pequenas quantidades de uma substância radioativa) que contém a substância ativa flutemetamol (18F); destina-se apenas a uso em diagnóstico.
German: Vizamyl gibt eine sehr geringe Menge an Strahlung mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs oder erbliche Anomalien ab.
Portuguese: O Vizamyl fornece uma quantidade muito reduzida de radiação, o que representa um risco muito baixo de cancro ou quaisquer deficiências hereditárias.
German: Warum wurde Vizamyl zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vizamyl?
German: Allerdings ist ein positiver Scan allein nicht ausreichend, um eine Diagnose bei Patienten mit Gedächtnisstörungen zu stellen, da Plaques bei Patienten mit unterschiedlichen Formen von Demenz sowie bei einigen älteren Personen ohne Symptome festgestellt werden können.
Portuguese: Contudo, um exame positivo não é suficiente para se chegar a um diagnóstico em doentes com problemas de memória, porque as placas podem ser observadas tanto em doentes com diferentes tipos de demências como em idosos sem sintomas.
German: Dies wird als deutliche Verbesserung bei der Diagnose von Patienten mit Gedächtnisstörungen angesehen, die im Hinblick auf Alzheimer-Krankheit oder eine andere Art der Demenz untersucht werden.
Portuguese: Esta é considerada uma melhoria significativa no diagnóstico dos doentes com problemas de memória que são avaliados para a deteção de doença de Alzheimer e de outros tipos de demência.
German: Die Strahlung, die es aussendet, kann auf dem PET-Scan erfasst werden, so dass der Arzt feststellen kann, ob signifikante Mengen an Plaques vorliegen oder nicht.
Portuguese: A radiação que emite pode ser detetada na PET, o que permite que os médicos vejam se está ou não presente uma quantidade significativa de placas.
German: In der Studie wurde die Sensitivität der PET-Scans (wie gut mithilfe der Scans Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques erkannt werden können) bei einer Interpretation durch geübte Ärzte beurteilt.
Portuguese: O estudo investigou a sensibilidade das PET (capacidade do exame na identificação dos doentes com quantidades significativas de placas no cérebro) quando interpretadas por técnicos especializados.
German: Wie wird Vizamyl angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Vizamyl?
German: PET-Scans mit Vizamyl sollten nur von Ärzten angefordert werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krankheiten wie der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen haben.
Portuguese: O Vizamyl só pode ser obtido mediante receita médica e os exames PET com Vizamyl só devem ser solicitados por médicos com experiência no tratamento clínico de doentes com doenças como a doença de Alzheimer e outras demências.
German: Vizamyl wurde in einer Hauptstudie mit 176 Patienten untersucht, die sich dem Ende ihres Lebens näherten und einer Autopsie nach ihrem Tod zugestimmt hatten, damit schlüssig nachgewiesen werden konnte, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Portuguese: O Vizamyl foi analisado num estudo principal em 176 doentes próximo do fim da vida que tinham autorizado a realização de autópsias após a morte, com o intuito de determinar de forma conclusiva se tinham ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
German: Der Wirkstoff in Vizamyl, Flutemetamol (18F), ist ein Radiopharmazeutikum, das geringe Mengen von Strahlung aussendet und seine Wirkung entfaltet, indem es spezifisch an β-Amyloid-Plaques im Gehirn bindet.
Portuguese: A substância ativa do Vizamyl, o flutemetamol (18F), é um radiofármaco que emite quantidades reduzidas de radiação e cujo modo de funcionamento consiste em atingir e ligar-se às placas β-amiloides no cérebro.
German: Am Ende der Studie wurde bei 68 Patienten eine Autopsie durchgeführt, um schlüssig nachweisen zu können, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Portuguese: No final do estudo, 68 foram submetidos a autópsias para determinar de forma conclusiva se tinham ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vizamyl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vizamyl, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Vizamyl?
Portuguese: Como funciona o Vizamyl?
German: Vizamyl wird während Gehirn-Scans Patienten mit Gedächtnisstörungen verabreicht, damit der Arzt feststellen kann, ob im Gehirn signifikante Mengen von β‑Amyloid-Plaques vorkommen.
Portuguese: O Vizamyl é utilizado durante exames ao cérebro em doentes com problemas de memória para que os médicos possam ver se estes têm ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
German: Was die Arzneimittelsicherheit betrifft, ist mit der Anwendung von Vizamyl die Exposition gegenüber einer geringen Menge an Strahlung verbunden, die jedoch im Bereich der Exposition bei anderen zugelassenen radioaktiven Arzneimitteln liegt.
Portuguese: Em termos de segurança, o Vizamyl implica a exposição do doente a pequenas quantidades de radiação, situados no intervalo de outros radiofármacos aprovados, e o perfil de segurança é, por conseguinte, aceitável.
German: Vizamyl ist als Lösung erhältlich und wird etwa 90 Minuten vor der PET-Aufnahme in eine Vene injiziert.
Portuguese: O Vizamyl está disponível sob a forma de uma solução que é administrada por injeção numa veia, cerca de 90 minutos antes da obtenção de uma imagem num exame PET. Após a obtenção da imagem, esta é analisada por médicos de medicina nuclear com formação específica na interpretação de exames PET com o Vizamyl.
German: Es gibt jedoch ein Risiko für falsch positive Ergebnisse (Patienten ohne Plaques werden als positiv beurteilt), daher sollten Scans mit Vizamyl nicht allein, sondern nur zusammen mit einer klinischen Beurteilung zur Diagnose einer Demenz herangezogen werden.
Portuguese: Contudo, existe um risco de obtenção de resultados falsos positivos (quando os doentes sem placas são classificados como positivos).
German: (Phantasiebezeichnung) Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administr ação
German: - Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Portuguese: - Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009 Data da última renovação: 16 de Maio de 2014
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben;
Portuguese: - Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
German: Die Entfernung der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Portuguese: - Se tem problemas cardíacos.
German: Nehmen Sie Vizarsin nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Portuguese: Não deve utilizar Vizarsin mais do que uma vez ao dia.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem água.
German: Im Mund zergehen lassen.
Portuguese: Dissolver na boca.
German: Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Vizarsin einnehmen.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Vizarsin.
German: - Brustschmerzen - treten gelegentlich auf Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt: - Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
Portuguese: - Dores no peito - ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: - Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
German: Sie sollten Vizarsin ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Portuguese: Deve tomar Vizarsin cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
German: Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Vizarsin zusammen mit Alphablockern verwendeten.
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Vizarsin com bloqueadores alfa.
German: - übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Portuguese: - Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
German: Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Portuguese: Idosos: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
German: Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Vizarsin beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados ao uso de Vizarsin são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Vizarsin kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Vizarsin pode provocar tonturas e afetar a visão.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut, und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Vizarsin zu stark oder zu schwach ist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeito de Vizarsin é demasiado forte ou demasiado fraco.
German: Was ist Vizarsin und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vizarsin e para que é utilizado
German: - wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa);
Portuguese: - Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinite pigmentosa).
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 µM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que sildenafil altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
German: Ihr Arzt sollte sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist;
Portuguese: O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
German: Die Schmelztablette wird im Mund auf die Zunge gelegt, wo sie sich rasch auflöst und leicht geschluckt werden kann.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve se colocado na boca sobre a língua, onde se irá desintegrar rapidamente na saliva, podendo depois ser facilmente engolido.
German: Kinder und Jugendliche Vizarsin darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Vizarsin não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
German: Patienten müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie beim Auftreten einer plötzlichen Sehstörung jeglicher Art Vizarsin absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar Vizarsin e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette einnehmen.
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de tomar o comprimido.
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Portuguese: Não deve utilizar Vizarsin em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.
German: Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Vizarsin reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao Vizarsin antes de conduzir ou utilizar máquinas.
German: - Krampfanfälle oder Anfälle - treten selten auf
Portuguese: - Convulsões ou ataques - ocorre raramente
German: Die Schmelztabletten können als Alternative zu Vizarsin Filmtabletten bei Patienten verwendet werden, die Schwierigkeiten haben, Filmtabletten zu schlucken.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser utilizados em alternativa aos comprimidos revestidos por película de Vizarsin para os doentes que tenham dificuldade em engolir comprimidos revestidos por película.
German: Da in klinischen Studien mit Sildenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, sollen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Vizarsin reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de como reagem ao Vizarsin antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
German: Magnesiumstearat (E572)
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
German: Sie löst sich im Mund innerhalb von Sekunden auf und kann dann mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Portuguese: Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar desintegrar-se na boca, após o que poderá então ser engolido com ou sem água.
German: Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Vizarsin ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde.
Portuguese: O período de tempo que o Vizarsin demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
German: Es liegen keine Daten hinsichtlich Wechselwirkungen zwischen Sildenafil und unspezifischen Phosphodiesteraseinhibitoren wie Theophyllin oder Dipyridamol vor.
Portuguese: Não existem dados relativos à interação do sildenafil e os inibidores não-específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.
German: Wenn Vizarsin zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: No caso de Vizarsin ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
German: Nehmen Sie Vizarsin nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.
Portuguese: Não tome Vizarsin com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.
Portuguese: Colocar o comprimido na língua imediatamente depois de o retirar da embalagem.
German: Drücken Sie die Tablette auf Ihre Hand und legen auf Ihre Zunge.
Portuguese: Deixar cair o comprimido na mão e colocar na língua.
German: Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.
Portuguese: Puxar o canto da película e remover a película completamente.
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette auf die Zunge geben.
Portuguese: A boca deverá estar vazia sempre que colocar um comprimido na língua.
German: Männer mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vizarsin nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Vizarsin vor.
Portuguese: É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Vizarsin.
German: Vizarsin enthält Sorbitol.
Portuguese: Vizarsin contém sorbitol.
German: - plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens - tritt selten auf
Portuguese: - Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
German: Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Vizarsin-Dosis (25 mg) beginnen.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Vizarsin (25 mg).
German: Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Vizarsin und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Vizarsin e procure ajuda médica imediatamente:
German: In-vitro-Studien:
Portuguese: Estudos in vitro:
German: Was Vizarsin enthält - Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Portuguese: Qual a composição de Vizarsin - A substância ativa é o sildenafil.
German: Selten ( 1/10000 und
Portuguese: Raros ( 1/10.000 e
German: Vizarsin enthält Lactose
Portuguese: Vizarsin contém lactose
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [ 1/10], häufig [ 1/100 bis <1/10], gelegentlich [1/1.000 bis <1/100], selten [ 1/10.000 bis <1/1.000]) angeführt.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
German: - Die sonstigen Bestandteile ist sind: Hyprolose (E463), Mannitol (E421), Aspartam (E951),
Portuguese: - Os outros componentes são hidroxipropilcelulose (E463), manitol (E421), aspartamo (E951),
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Vizarsin ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Vizarsin não é indicado para utilização por mulheres.
German: - wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Vizarsin ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Portuguese: - Se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Vizarsin e contacte imediatamente o seu médico.
German: Da die Schmelztablette leicht zerbricht, sollte sie sofort nach Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.