FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, krospovidon typ A, magnesiumstearat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, krospovidonas A Tipo, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: Totalt 7 151 patienter med typ 2-diabetes, däribland 4 202 patienter som behandlades med alogliptin och metformin, deltog i 7 dubbelblinda, kliniska fas 3-studier med placebokontroll eller aktiv kontroll som utfördes för att undersöka effekterna av alogliptin och metformin på glykemisk kontroll och säkerhet.
Lithuanian: Iš viso 7 151 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, įskaitant 4 202 pacientus, gydytus alogliptinu ir metforminu, dalyvavo 7 trečios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti kartu skiriamų alogliptino ir metformino poveikį glikemijos kontrolei ir jų saugumą.
Swedish: Risker för barnet som ammas kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Swedish: LOCF = last observation carried forward † Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c * p < 0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Lithuanian: Last Observation Carried Forward) † Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai koreguoti pagal ankstesnio gydymo gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais būseną ir pradinio lygio vertes * p<0,001, palyginti su placebu arba placebu+kombinuotuoju gydymu
Swedish: Informationen är baserad på totalt 7150 patienter med typ 2-diabetes, däribland 4 201 patienter som behandlades med alogliptin och metformin, vilka deltog i 7 dubbelblinda, kliniska fas 3-studier med placebokontroll eller aktiv kontroll.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 7 150 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 4 201 pacientus, gydytus alogliptinu ir metforminu, kurie dalyvavo 7-iuose trečios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Swedish: EU/1/13/843/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/015 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/019 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/020 112 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/021 120 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/023 196 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/024 200 filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/13/843/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/015 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/017 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/018 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/019 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/020 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/021 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/023 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/024 200 plėvele dengtų tablečių
Swedish: I en klinisk prövning med alogliptin som monoterapi var incidensen av hypoglykemi ungefär densamma som den för placebo, och lägre än med placebo i en annan prövning som tilläggsbehandling till en sulfonureid.
Lithuanian: Klinikinių monoterapijos alogliptinu tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebo, bei mažesnis nei stebėtas kitame tyrime, kur placebo buvo skirtas papildomai jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Swedish: EU/1/13/843/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/003 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/007 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/008 112 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/009 120 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/010 180 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/011 196 filmdragerade tabletter EU/1/13/843/012 200 filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/13/843/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/003 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/007 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/008 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/009 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/010 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/011 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/012 200 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen, vilket kan öka risken för laktacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, angiotenzino konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Swedish: På grund av ökad risk för hypoglykemi vid samtidig användning i kombination med pioglitazon kan en lägre dos av pioglitazon övervägas för att minska risken för hypoglykemi när detta läkemedel används samtidigt som Vipdomet (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant kartu su pioglitazonu, pioglitazono dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Vipdomet kombinerar två diabetesläkemedel med kompletterande och avgränsade verkningsmekanismer för förbättrad glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes: alogliptin, en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare och metformin, en medlem i biguanidklassen.
Lithuanian: Vipdomet yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys: alogliptino, kuris yra dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius, ir metformino, priklausančio biguanidų klasei.
Swedish: Gängse prekliniska studier med metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Magtarmkanalen gastroenterit vanliga buksmärta vanliga mycket vanliga vanliga diarré vanliga mycket vanliga vanliga kräkningar mycket vanliga vanliga gastrit vanliga gastroesofagal reflux vanliga vanliga minskad aptit mycket vanliga illamående mycket vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai gastroenteritas dažni pilvo skausmas dažni labai dažni dažni viduriavimas dažni labai dažni dažni vėmimas labai dažni dažni gastritas dažni gastroezofaginio refliukso liga dažni dažni apetito praradimas labai dažni pykinimas labai dažni ūminis pankreatitas dažnis nežinomas
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller anamnes på allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem, mot någon dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare (se avsnitt 4.4 och 4.8)
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą (žr.
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala förekomsten av kardiovaskulärt dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke jämförbar hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll och placebo.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemosreiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion, eller terminal njursjukdom på hemodialys, observerade en ökning av systemisk exposition för alogliptin på 2 respektive 4 gånger.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Swedish: Vipdomet finns i blisterförpackningar om 10, 14, 20,28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter och multipelförpackningar med 2 förpackningar som vardera innehåller 98 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Vipdomet tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tablečių ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra 2 pakuotės po 98 plėvele dengtas tabletes.
Swedish: Interaktioner med metformin
Lithuanian: Sąveika su metforminu
Swedish: Symtom vid allvarlig allergisk reaktion kan vara, utslag, röda upphöjda fläckar på huden (nässelfeber), svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals som kan orsaka svårigheter att andas och svälja.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Swedish: Hos råttor förekom inga behandlingsrelaterade fostermissbildningar efter samtidig administrering vid exponeringsmarginaler som var ungefär 28 till 29 gånger för alogliptin och 2 till 2,5 gånger för metformin vid den maximala rekommenderade dosen för människa på 25 mg/dag respektive 2 000 mg/dag.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė jokių su gydymu susijusių vaisiaus anomalijų po maždaug 28-29 kartus didesnės alogliptino ir 2-2,5 karto didesnės metformino ekspozicijos ribų žiurkėms taikymo, kai didžiausios rekomenduojamos dozės žmogui yra atitinkamai 25 mg per parą ir 2 000 mg per parą.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har inte utförts med Vipdomet.
Lithuanian: Specifinių Vipdomet ir kitų vaistinių preparatų sąveikos farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Lithuanian: (-begalybė, -0,35)
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig av läkemedlet, ska du omedelbart kontakta eller uppsöka närmaste akutmottagning.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vipdomet dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Swedish: Isolerade fall av hepatit eller avvikande leverfunktionstester som gått tillbaka efter avslutad metforminbehandling har rapporterats.
Lithuanian: Buvo pranešta apie atskirus hepatito arba kepenų funkcijos tyrimų rodiklių pokyčius, kurie išnyko nutraukus metformino vartojimą.
Swedish: När genomsnitt av postprandiella (4 timmar) glukoskoncentrationer beräknades över frukost, lunch och middag ledde 14 dagars behandling med 25 mg alogliptin till en genomsnittlig placebokorrigerad minskning på 35,2 mg/dl (1,96 mmol/l) från baslinjen.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Swedish: Ytterligare symtom kan vara allmän klåda och värmekänsla som påverkar särskilt hårbotten, mun, hals, handflator och fotsulor (Stevens-Johnsons syndrom).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Swedish: När njurfunktionen är nedsatt minskar renal clearance proportionerligt till kreatininclearance och halveringstiden för eliminering är därför fördröjd, vilket leder till ökade metforminnivåer i plasma.
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir taip lemia metformino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą.
Swedish: En enskild dos på 50 mg alogliptin administrerades till 4 patientgrupper med varierande grad av nedsatt njurfunktion (CrCl fastställt med Cockcroft-Gault-formeln): lindrigt (CrCl = > 50 till ≤ 80 ml/min), måttligt (CrCl = ≥ 30 till ≤ 50 ml/min), kraftigt (CrCl = < 30 ml/min) och terminal njursjukdom på hemodialys.
Lithuanian: 50 mg alogliptino vienkartinė dozė buvo skirta 4 grupių pacientams, kurie sirgo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl naudojant Cockcroft-Gault formulę) - lengvu (KrKl nuo = >50 iki ≤80 ml/min), vidutinio sunkumo (KrKl nuo = ≥30 iki ≤50 ml/min), sunkiu (KrKl = <30 ml/min) ir galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett är ungefär 50-60 % hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų organizme absoliutus 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50-60 %.
Swedish: Följande data har framkommit från studier där alogliptin eller metformin har använts separat.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir metforminu.
Swedish: Vipdomet har ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipdomet daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter vid kliniskt relevanta doser (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai, vartojant kliniškai svarbias dozes, neparodė (žr.
Swedish: Vipdomet används när blodsockret inte kan kontrolleras tillräckligt med kost, motion och andra diabetesläkemedel, till exempel enbart metformin, enbart insulin, eller metformin och pioglitazon tillsammans.
Lithuanian: Vipdomet vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip vien tik metforminas, vien tik insulinas arba kartu vartojami metforminas ir pioglitazonas.
Swedish: I dessa studier inkluderades 696 patienter ≥ 65 år som behandlades med alogliptin och metformin.
Lithuanian: 696 alogliptinu / metforminu gydyti pacientai, dalyvavę šiuose tyrimuose, buvo ≥65 metų amžiaus.
Swedish: Medelvärde för HbA1c vid baslinjen
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis
Swedish: Om du slutar att ta Vipdomet
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipdomet
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vipdomet Hur du tar Vipdomet
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vipdomet Kaip vartoti Vipdomet Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vipdomet Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Vipdomet ska inte ges till patienter med typ 1-diabetes.
Lithuanian: Vipdomet negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą bendrą 25 mg alogliptino paros dozę.
Swedish: Under behandling med Vipdomet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Vipdomet metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Swedish: • Akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi (se avsnitt 4.4) såsom: o hjärt- eller andningssvikt o nyligen genomgången hjärtinfarkt o chock
Lithuanian: - Ūminė arba lėtinė liga, kurios metu gali pasireikšti audinių hipoksija (žr. 4.4 skyrių), pavyzdžiui: - širdies arba kvėpavimo nepakankamumas; - neseniai patirtas miokardo infarktas; - šokas.
Swedish: * Dosjusteringen av Alogliptin baseras på en farmakokinetisk studie där njurfunktionen bedömdes med hjälp av kreatitinclearance (CrCl), beräknad med Cockcroft-Gaults ekvation.
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 6,25 mg * Alogliptino dozes koregavimo nuorodos remiasi farmakokinetikos tyrimu, kuriame inkstų funkcija vertinta pagal kreatinino klirenso koncentraciją (KrKl), apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault lygtį.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (MED BLUEBOX) (EXKLUSIVE MULTIPELFÖRPACKNINGAR)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU BLUE BOX) (NE GRUPINĖ PAKUOTĖ)
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (>9 pagal Child-Pugh skalę), netirtas.
Swedish: Metformins absorption fördröjs och minskar något av mat.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Swedish: Patienter bör observeras för möjliga leverförändringar.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia galimi kepenų veiklos sutrikimai.
Swedish: Hos människor har metformin gynnsamma effekter på lipidmetabolismen, oavsett dess glykemiska effekter.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu žmogaus organizmo lipidų apykaitai.
Swedish: Sluta inte att ta Vipdomet utan att rådgöra med läkare.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipdomet vartojimo nenutraukite.
Swedish: Alogliptin ska användas med försiktighet när det används i kombination med metformin och tiazolidindion eftersom en ökad risk för hypoglykemi har observerats när alogliptin används i en trippelbehandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet erytem mycket sällsynta exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens mycket sällsynta
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni labai reti dažni išbėrimas dažni dažni eritema labai reti eksfoliacinės odos būklės, įskaitant StevensJohnson sindromą dažnis nežinomas daugiaformė eritema dažnis nežinomas angioneurozinė edema dažnis nežinomas dilgėlinė dažnis nežinomas labai reti
Swedish: I djurstudier med alogliptin eller metformin observerades inga negativa effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino arba metformino tyrimai nepageidaujamų poveikių vaisingumui neparodė (žr.
Swedish: Dessa studier utvärderade effekter av samadministrering av alogliptin och metformin på glykemisk kontroll och säkerhet, som inledande kombinationsbehandling, som dubbelbehandling hos patienter som inledningsvis behandlades med enbart metformin samt som tilläggsbehandling till en tiazolidindion eller insulin.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas kartu skiriamų alogliptino ir metformino poveikis glikemijos kontrolei bei jų saugumas, pradedant gydyti deriniu, kai dviem preparatais gydomi pacientai, iš pradžių vartoję vien metforminą, ir kai skiriama kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną ar insuliną.
Swedish: Det är okänt om alogliptin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Under utredningen ska serumelektrolyter och ketoner, blodglukos och om det är kliniskt motiverat, pH-, laktat-, pyruvat- och metforminnivåerna i blod mätas.
Lithuanian: Tokiu tyrimu būtina nustatyti elektrolitų ir ketonų kiekius serume, gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, kraujo pH, pieno rūgšties, piruvato ir metformino koncentracijas.
Swedish: I en studie av kardiovaskulärt utfall var frekvensen av pankreatitrapporter hos patienter som behandlades med alogliptin eller placebo 3 respektive 2 fall per 1 000 patientår.
Lithuanian: Poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai tyrime pacientams, gydytiems alogliptinu ar placebu, pranešimų apie pankreatitą dažnis buvo atitinkamai 3 ar 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Swedish: Två mindre metaboliter detekterades efter administrering av en oral dos av [14C]-alogliptin, N-demetylerat alogliptin, MI (< 1 % av ursprungsföreningen) och N-acetylerat alogliptin, MII (< 6 % av ursprungsföreningen).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizme buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (<1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (<6 % pirminio junginio).
Swedish: Det ska dessutom tas i samband med en måltid för att hålla nere de gastrointestinala biverkningar som förknippas med metformin (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Jį taip pat reikia vartoti valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Kardiovaskulärt dödsfall*
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo*
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Vipdomet eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Lithuanian: Vartodami Vipdomet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Swedish: En lägre dos av insulin ska övervägas för att minska risken för hypoglykemi
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, gali tekti skirti mažesnę insulino dozę.
Swedish: Följande avsnitt beskriver de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda komponenterna i Vipdomet (alogliptin/metformin) så som de rapporterats i respektive produktresumé.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) farmakokinetinės savybės, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Swedish: En studie med sju friska frivilliga visade att cimetidin (400 mg två gånger dagligen) ökade den systemiska metforminexponeringen (area under kurvan, AUC) med 50 % och Cmax med 81 %.
Lithuanian: Su septyniais sveikais savanoriais atliktas tyrimas parodė, kad cimetidinas (400 mg du kartus per parą) padidino metformino sisteminę ekspoziciją (plotas po kreive, angl.
Swedish: Läkemedel med inneboende hyperglykemisk aktivitet Glukokortikoider (systemisk och lokal administrering), beta-2-agonister och diuretika (se även avsnitt 4.4) har inneboende hyperglykemisk aktivitet.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina gliukozės kiekį kraujyje Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai (taip pat žr. 4.4 skyrių) didina gliukozės kiekį kraujyje.