FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations d'atorvastatine augmentent lorsqu'elle est coadministrée avec de l'elvitégravir et du cobicistat.
Spanish: Las concentraciones de atorvastatina aumentan cuando se administra de forma concomitante con elvitegravir y cobicistat.
French: Les concentrations de kétoconazole et/ou de cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec Genvoya.
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol y/o cobicistat pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
French: Kétoconazole (200 mg 2x/jour)/ Elvitégravir (150 mg 1x/jour)2
Spanish: Ketoconazol (200 mg dos veces al día)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)2
French: ASC : ↓ 21 % Cmin : ↓ 67 % Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
French: colchicine
Spanish: colchicina
French: Buprénorphine/Naloxone (16/4 à 24/6 mg)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Spanish: Buprenorfina/Naloxona (16/4 a 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
French: ASC : ↑ 48 % Cmin : ↑ 67 % Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de co-administration avec Genvoya.
Spanish: Las concentraciones de warfarina se pueden ver afectadas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
French: GS-331007 :
Spanish: GS-331007: AUC: ↑ 43%
French: • du ténofovir alafénamide
Spanish: • tenofovir alafenamida
French: En raison de la présence de cobicistat, la co-administration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ce médicament, laquelle peut être associée à un risque d'effets indésirables graves ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Spanish: Debido a la presencia de cobicistat, la administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
French: Vous devez voir votre médecin régulièrement lors du traitement avec Genvoya.
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Genvoya.
French: carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie) dabigatran (utilisé pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins) rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections)
Spanish: alfuzosina (utilizado para tratar el aumento de tamaño de la próstata) amiodarona, quinidina (utilizados para corregir los latidos cardiacos irregulares) carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir las crisis convulsivas) dabigatrán (utilizado para prevenir y tratar coágulos de sangre) rifampicina (utilizado para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones)
French: Norgestimate (0,180/0,215 mg 1x/jour)/Éthinylestradiol (0,025 mg 1x/jour)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)4
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)/Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)4
French: BÉTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Spanish: AGONISTA BETA INHALADO Salmeterol
French: Les concentrations de pitavastatine peuvent augmenter en cas de coadministration avec de l'elvitégravir et du cobicistat.
Spanish: Las concentraciones de pitavastatina pueden aumentar al administrarse con elvitegravir y cobicistat.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
French: ANTIHYPERTENSEURS Métoprolol
Spanish: ANTIHIPERTENSIVOS Metoprolol
French: Comment conserver Genvoya
Spanish: Conservación de Genvoya
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone (80 - 120 mg)/ Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/ Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
French: Un repas léger ou riche en graisses n'a pas modifié l'exposition à l'emtricitabine.
Spanish: Los valores de exposición a emtricitabina no resultaron afectados por comidas ligeras o de alto contenido graso.
French: Cependant, à la dose de 125 mg/kg/jour, une augmentation des pertes post-implantation et une réduction des poids des fœtus ont été observées chez le rat.
Spanish: No obstante, se observó un aumento de la pérdida post-implantación y una disminución del peso fetal en las ratas asociados con reducciones significativas del peso corporal materno a dosis de 125 mg/kg/día.
French: Dans l'étude en ouvert GS-US-292-1249, l'efficacité et la sécurité de Genvoya ont été évaluées chez des patients adultes co-infectés par le VIH-1 et l'hépatite chronique B. Soixante-neuf des 72 patients ont reçu précédemment un traitement antirétroviral contenant du ténofovir disoproxil.
Spanish: En el estudio abierto GS-US-292-1249 se evaluaron la eficacia y la seguridad de Genvoya en pacientes adultos coinfectados por el VIH-1 y hepatitis B crónica.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et du Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
French: Cmin : ↑ 167 % Cmax : ↑ 108 %
Spanish: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
French: Comme une augmentation de l'exposition à la desacétylrifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Spanish: Es preciso incrementar la monitorización de las reacciones adversas asociadas a rifabutina, incluyendo neutropenia y uveítis, debido al aumento previsto de la exposición a desacetil-rifabutina.
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir et de Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 66 % Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
French: NA
Spanish: d
French: A la semaine 48, trois cas de séroconversion à anticorps anti-HBs ont eu lieu chez 3/70 (4,3 %) des patients qui étaient positifs pour l'AgHBs à l'inclusion.
Spanish: De los pacientes que eran positivos para HBsAg en el momento basal, 3/70 (4,3%) presentaron seroconversión a anti-HBs en la semana 48.
French: Aucune adaptation de la posologie de l'association buprénorphine/naloxone n'est nécessaire.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de buprenorfina/naloxona.
French: Traitement initial (n = 477)
Spanish: Pauta basal (n = 477)
French: Taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01/2018.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
French: Genvoya contient quatre principes actifs.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Genvoya, le 19 novembre 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
French: Le CHMP a également considéré que combiner les médicaments en un seul comprimé permettait de simplifier le traitement.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Genvoya.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Genvoya.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
French: Cela réduit la capacité du virus de se répliquer et ralentit la propagation de l'infection.
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
French: L'EPAR complet relatif à Genvoya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
French: D'autres données indiquaient que Genvoya peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants dès l'âge de 6 ans.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Genvoya sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Les effets indésirables de Genvoya étaient semblables à ceux des médicaments individuels.
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
French: Genvoya ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
French: Les autres effets indésirables comprennent: des rêves anormaux, des vertiges, une sensation de fatigue et une diarrhée.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
French: Le cobicistat augmente le taux d'elvitégravir en ralentissant sa décomposition.
Spanish: El cobicistat aumenta los niveles del elvitegravir al retrasar su descomposición.
French: Autres informations relatives à Genvoya :
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
French: L'infection était considérée comme ayant répondu au traitement si la charge virale dans le sang du patient était inférieure à 50 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
French: Genvoya est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: En bloquant une enzyme appelée «intégrase», l'elvitégravir empêche le matériel génétique du virus de s'intégrer au matériel génétique des cellules qu'il a infectées.
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
French: Cela stimule l'effet antiviral de l'elvitégravir.
Spanish: Esto potencia el efecto antivírico del elvitegravir.
French: Lors d'une étude justificative, les patients qui étaient traités avec un traitement efficace pour l'infection par le VIH poursuivaient le même traitement ou étaient passés sous Genvoya.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
French: La principale mesure d'efficacité reposait sur la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de VIH-1 en sangre.
French: Trois des principes actifs (l'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine) ont déjà démontré leur efficacité.
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
French: Après 48 semaines, environ 90 % des patients traités par Genvoya (800 sur 866 patients) et par le comparateur (784 sur 867) avaient répondu au traitement.
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
French: Genvoya ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Genvoya (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (mal au cœur).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
French: En bloquant cette enzyme, Genvoya réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
French: Ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
French: Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Genvoya a été étudié lors de deux principales études impliquant 1 733 adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas été précédemment traités.
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
French: La charge virale a été réduite à moins de 50 copies/ml après 24 semaines chez 90 % (45 sur 50) des patients.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Spanish: El tenofovir alafenamida es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Genvoya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Genvoya, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Genvoya, ver el prospecto.
French: Pourquoi Genvoya a-t-il été approuvé ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
French: Genova peut également être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans, qui ne tolèrent pas les autres traitements contre le VIH-1 en raison de leurs effets indésirables.
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
French: Le ténofovir alafénamide avait un effet plus léger sur les reins que le ténofovir disoproxil.
Spanish: El tenofovir alafenamida tuvo un efecto más leve sobre el riñón que el tenofovir disoproxil.
French: Le quatrième, le ténofovir alafénamide, est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
Spanish: El cuarto principio activo, el tenofovir alafenamida, es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, el tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de menos efectos adversos.
French: Quels sont les bénéfices de Genvoya démontrés au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
French: Genvoya elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
Spanish: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
French: Dans une autre étude, Genvoya a été administré à des adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentaient une infection au VIH-1 et qui n'avaient pas été précédemment traités.
Spanish: En otro estudio, Genvoya se administró a adolescentes de entre 12 y 18 años de edad con infección por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
French: Après 48 semaines, une charge virale inférieure à 50 copies/ml était observée chez 97 % (932 sur 959) des patients qui étaient passés sous Genvoya et 93 % (444 sur 477) des patients qui poursuivaient leur traitement habituel.
Spanish: Después de 48 semanas se observó una carga vírica de menos de 50 copias/ml en el 97 % (932 de 959) de los pacientes que cambiaron a Genvoya y en el 93 % (444 de 477) de los pacientes que mantuvieron su tratamiento habitual.
French: L'elvitégravir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de l'intégrase».
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Genvoya ?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Genvoya?
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Spanish: El tenofovir y la emtricitabina son antivíricos relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
French: Lors des études, l'efficacité de Genvoya était élevée et comparable à celle d'un médicament contenant de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Spanish: En los estudios, la eficacia de Genvoya fue alta y comparable a la de un medicamento que contenía elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
French: Comment Genvoya agit-il ?
Spanish: ¿Cómo actúa Genvoya?
French: Dans les deux études, Genvoya a été comparé à un autre médicament antiviral qui contenait les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Spanish: En ambos estudios, Genvoya se comparó con otro medicamento antivírico que contenía los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
French: Genvoya contient les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide.
Spanish: Genvoya contiene los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
French: Comment Genvoya est-il utilisé ?
Spanish: ¿Cómo se usa Genvoya?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Genvoya, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Cette étude impliquait également 23 enfants de 8 à 11 ans pesant au moins 25 kg.
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
French: Pourquoi Giapreza est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Giapreza en la UE?
French: De plus amples informations sur Giapreza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Giapreza en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Giapreza?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giapreza?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Giapreza sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
French: La dose dépend du poids du patient et doit être ajustée en fonction de sa tension artérielle.
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Giapreza sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
French: Giapreza (angiotensine II)
Spanish: Giapreza (angiotensina II)