FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ugotovljene pa so bile tudi napake pri izdajanju oziroma uporabi, saj so obstajali primeri, kjer uporabljena/predpisana svečka ni bila primerna za starost ali telesno maso otroka.
Lithuanian: atvejų, kai naudojamos / paskirtos žvakutės nebuvo tinkamos pagal vaiko amžių arba svorį.
Slovenian: Glavna sprememba, ki jo je potrdil CHMP in ki se ustrezno vključi v informacije o zdravilu za vse svečke, ki vsebujejo derivate terpena, kakor je ustrezno ob upoštevanju načrtovanega starostnega razpona za uporabo zdravila, je bila vključitev kontraindikacij za otroke, mlajše od 30 mesecev, zaradi tveganja za pojavljanje nevroloških bolezni, še posebej krčev, ter za otroke z anamnezo vročinskih krčev ali epilepsije in za otroke z nedavno anamnezo anorektalnih lezij v poglavje 4.3.
Lithuanian: Pagrindiniai pakeitimai, kuriems CHMP pritarė ir kurie prireikus turi būti įtraukti į visų žvakučių, kurių sudėtyje yra terpenų darinių, informacinius dokumentus, atsižvelgiant į amžiaus grupę, kuriai numatyta skirti preparatą, buvo susiję su kontraindikacijomis - 4.3 skyrius papildytas kontraindikacijomis dėl žvakučių skyrimo jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams (dėl neurologinio poveikio, ypač traukulių, rizikos), taip pat vaikams, kuriems praeityje pasireiškė febriliniai traukuliai arba kurie sirgo epilepsija, bei vaikams, kuriems neseniai buvo nustatyta tiesiosios žarnos ir išangės pažeidimų.
Slovenian: Klinični dokazi kažejo, da so otroci, mlajši od 30 mesecev, bolj nagnjeni k nevrološkim boleznim zaradi nezrelosti osrednjega živčnega sistema, zaradi česar so občutljivejši za nevrološko toksičnost.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams kyla didesnė neurologinių sutrikimų rizika dėl to, kad jų centrinė nervų sistema dar nesubrendusi ir tai lemia didesnį jos jautrumą neurologiniam toksiniam vaistų poveikiui.
Slovenian: Po varnostnem pregledu, ki ga je francoska nacionalna agencija zaključila maja 2010 in v katerem je proučevala mogoča nevrološka tveganja, ki so jih predstavljali predvsem krči, so bile svečke, ki vsebujejo derivate terpena (vključno s kafro, cineolom, niaoulijem, divjim timijanom, terpineolom, terpinom, citralom, mentolom ter eteričnimi olji iz evkaliptusa, iglic bora in terpentina), v Franciji kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, in pri otrocih z anamnezo vročinskih krčev ali epilepsije.
Lithuanian: Prancūzijos nacionalinės agentūros užbaigto saugumo vertinimo, kurio metu buvo siekiama ištirti galimą žvakučių, kurių sudėtyje yra terpenų darinių (įskaitant kamparą, cineolą, penkiagyslę mirtenę, paprastąjį čiobrelį, terpineolį, terpiną, citralį, mentolį ir pušų spyglių, eukaliptų ir sakų eterinius aliejus), neurologinę riziką, daugiausia pasireiškiančią traukuliais, Prancūzijoje buvo nurodyta, kad žvakutės kontraindikuotinos jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams, vaikams, kuriems praeityje pasireiškė febriliniai traukuliai, ar epilepsija sirgusiems vaikams.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba dovoljenja za promet z zdravilom z velikim starostnim razponom spremeniti, tako da bo uporaba pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, kontraindicirana; dovoljenja za promet z zdravili, za katera je edini odobreni starostni razpon do 30 mesecev, pa je treba preklicati.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad reikėtų pakeisti rinkodaros teisių, kurių sąlygose nurodytas platus amžiaus diapazonas, sąlygas, nurodant, kad žvakučių negalima vartoti jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams, ir panaikinti preparatų, kurie buvo skirti vien tik jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams gydyti, rinkodaros teises.
Slovenian: V večini primerov so napake pri uporabi zdravil vključevale uporabo formulacije za otroke namesto formulacije za dojenčke.
Lithuanian: Dėl gydymo vaistais klaidų pasireiškė 5 neurologinės NRV. Daugeliu atvejų gydymo vaistais klaidas lėmė tai, kad vietoj kūdikiams skirto preparato buvo naudojamas vaikams skirtas preparatas.
Slovenian: CHMP je menil, da je to zaskrbljujoče, zlasti ob upoštevanju primerov, v katerih so bili otroci izpostavljeni neustreznemu odmerjanju ali formulaciji svečke, na primer kadar so starši pri mlajših otrocih ali dojenčkih uporabili svečke, predpisane starejšim otrokom v družini.
Lithuanian: CHMP nuomone, tai kelia susirūpinimą, ypač turint mintyje atvejus, kai vaikams buvo skiriama netinkama dozė arba netinkamos sudėties žvakutė, pvz.
Slovenian: CHMP je zato sklenil, da mora biti uporaba svečk, ki vsebujejo derivate terpena, pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, kontraindicirana, prav tako pa tudi pri otrocih z anamnezo epilepsije ali vročinskih krčev in pri otrocih z nedavno anamnezo anorektalnih lezij.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad į žvakučių, kurių sudėtyje yra terpenų darinių, kontraindikacijas reikėtų įtraukti jaunesnius nei 30 mėnesių vaikus, taip pat vaikus, kuriems praeityje pasireiškė febriliniai traukuliai arba kurie sirgo epilepsija, ir vaikus, kuriems neseniai buvo nustatyta tiesiosios žarnos ir išangės pažeidimų.
Slovenian: CHMP je prav tako menil, da je treba trajanje zdravljenja pri preostali odobreni pediatrični populaciji omejiti na 3 dni zaradi tveganja za pekočo bolečino v danki in zaradi tveganj, povezanih s kopičenjem derivatov terpena v tkivih in možganih (hitrost presnove in izločanja ni znana zaradi njihovih lipofilnih lastnosti), kar lahko privede do nevropsiholoških obolenj.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad dėl deginimo pojūčio tiesiojoje žarnoje pavojaus ir rizikos, susijusios su terpenų darinių kaupimusi audiniuose ir galvos smegenyse (dėl lipofilinių savybių jų metabolizmo ir eliminacijos greitis nežinomas), kuris gali sukelti neuropsichologinius sutrikimus, būtina apriboti gydymo šiuo vaistu trukmę kitose vaikų populiacijos grupėse iki 3 dienų.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja svečk, ki vsebujejo derivate terpena (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Žvakučių, kurių sudėtyje yra terpenų darinių (žr.
Slovenian: CHMP je tudi ugotovil, da je zaradi statusa zdravila brez recepta mogoče domnevati, da so poročila pomanjkljiva.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad galima daryti prielaidą, jog šis vaistas galėjo sukelti daugiau NRV, nei pranešta, kadangi tai yra nereceptinis vaistas.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV,IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: Portugalska Meda Pharma -Produtos farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Meda Pharma -Produtos farmacêuticos, S.
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovenian: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Lithuanian: TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Slovenian: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Lithuanian: E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Slovenian: 75014 Paris
Lithuanian: 75014 Paris France
Slovenian: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Lithuanian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Slovenian: Bismuth camphocarbonat e
Lithuanian: Bismuth camphocarbonate
Slovenian: Cineol + Kafra + Gomenol (Niaouli oil)
Lithuanian: Cineolas + kamparas + Gomenol (Niaouli oil)
Slovenian: Luksemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Lithuanian: Liuksemburgas Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovenian: Ozopulmin oksidacijski produkt terpentina / Eterično olje bora
Lithuanian: Ozopulmin sakų oksidacijos produktas / pušų eterinis aliejus
Slovenian: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Lithuanian: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Slovenian: Alcalá de Henares (Madrid)
Lithuanian: 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Slovenian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kafra racémique, cineol
Lithuanian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamparas racémique, cineolas
Slovenian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterično olje iz terpentina
Lithuanian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire sakų eterinis aliejus
Slovenian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Lithuanian: Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovenian: Eucalyptine Lebrun evkaliptol codéine phosphate
Lithuanian: Eucalyptine Lebrun eukaliptolas kodeinas phosphate
Slovenian: eterično olje iz evkaliptusa thiophene carboxylate paracetamol
Lithuanian: eukaliptų eterinis aliejus thiophene carboxylate paracetamolio
Slovenian: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Lithuanian: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Slovenian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire eterično olje iz terpentina
Lithuanian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire sakų eterinis aliejus
Slovenian: Eucalyptol/ guaiakol
Lithuanian: Eukaliptolas/ gvajakolis
Slovenian: Trophires Enfants eterično olje iz evkaliptusa thiophene carboxylate paracetamol
Lithuanian: Trophires Enfants eukaliptų eterinis aliejus thiophene carboxylate paracetamolio
Slovenian: Trophires Bebes eterično olje iz evkaliptusa tenuate de sodium
Lithuanian: Trophires Bebes eukaliptų eterinis aliejus tenuate de sodium
Slovenian: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cineol, eterično olje bora
Lithuanian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineolas, pušų eterinis aliejus
Slovenian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eterično olje iz evkaliptusa tenoate de sodium
Lithuanian: Trophires Compose Nourrissons paracetamolio , eukaliptų eterinis aliejus tenoate de sodium
Slovenian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire bor
Lithuanian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pušis
Slovenian: Eucalyptine kafra evkaliptol guaiacol
Lithuanian: Eucalyptine kamparas eukaliptolas gvajakolis
Slovenian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eterično olje iz evkaliptusa
Lithuanian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovenian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire bor
Lithuanian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pušis
Slovenian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eterično olje iz evkaliptusa, terpin, eterično olje bora
Lithuanian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire penkiagyslė mirtenė, eukaliptų eterinis aliejus, terpineolis, pušų eterinis aliejus
Slovenian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterično olje iz evkaliptusa, terpin, eterično olje bora
Lithuanian: TERPONE ENFANTS, suppositoire penkiagyslė mirtenė, eukaliptų eterinis aliejus, terpineolis, pušų eterinis aliejus
Slovenian: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eterično olje iz evkaliptusa
Lithuanian: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovenian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eterično olje iz evkaliptusa
Lithuanian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Lithuanian: Farmacinė forma
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 Pen
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT(EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Terrosa Pen če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Lithuanian: • Nenaudokite Terrosa Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile/Kontracepcija za ženske
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Slovenian: Terrosa Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Lithuanian: Terrosa Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl c
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28dnevnem obdobju zdravljenja.
Lithuanian: Užtaisą laikykite įmovoje per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo Terrosa lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Lithuanian: G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Terrosa za 28 dni.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
Slovenian: Terrosa Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
Lithuanian: Terrosa Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težavah z rokovanjem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
Slovenian: Kaj je zdravilo Terrosa in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravilo Terrosa je podobno biološko zdravilo.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Terrosa Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Lithuanian: Nenaudokite Terrosa Pen kitiems vaistams (pvz., insulinui) sušvirkšti.
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Terrosa je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Terrosa negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Terrosa v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Terrosa Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Slovenian: Terrosa Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Lithuanian: Terrosa Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se udarcem s trdimi površinami.
Lithuanian: Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių.
Slovenian: C: Odstranite prazen vložek, če menjate vložek.
Lithuanian: C.Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Slovenian: Kaj je zdravilo Terrosa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terrosa Kako uporabljati zdravilo Terrosa Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Terrosa Kaip vartoti Terrosa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Terrosa
Slovenian: Pri uporabi Terrosa Pen vedno upoštevajte spodnja navodila in navodila na zadnji strani.
Lithuanian: Vartodami Terrosa Pen, visada laikykitės nurodymų , pateiktų žemiau ir paskutiniame puslapyje.
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo insktrukcijos.
Slovenian: G: Priprava
Lithuanian: G: Užtaisymas
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da hudo zmanjšan pretok krvi skozi jetra zniža izpostavitev paratirodnega hormona poglavitnemu sistemu razgradnje (Kupfferjeve celice) in posledično očistek paratiroidnega hormona (1-84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84)
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
Slovenian: • Ponovno pritrdite pokrovček za pero po vsaki uporabi.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Terrosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Terrosa
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Terrosa ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Lithuanian: Bendra Terrosa vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Slovenian: Uporabljati le s pripomočkom Terrosa Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Terrosa Pen.
Slovenian: Igle za peresnike je potrebno uporabiti samo enkrat in vložek Terrosa mora uporabljati samo ena oseba.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Terrosa užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Slovenian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12, 10, 8 ali 6 mm dolžine
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12, 10, 8 ar 6 mm ilgio
Slovenian: Zdravilo Terrosa se lahko daje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Upoštevajte navodila vsakič, ko vstavite nov vložek Terrosa v napravo Terrosa Pen.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Terrosa užtaisą įdėdami į Terrosa Pen.
Slovenian: Prvih nekaj odmerkov injicirajte zdravilo Terrosa na mestu, kjer se, če postanete omotični, lahko usedete ali takoj uležete.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga obračate (bajonetni spoj).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Slovenian: Preden vstavite vložek v pripomoček Terrosa Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Terrosa Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)a
Lithuanian: Daugybiniai slankstelių lūžiai (≥ 2)a
Slovenian: Zdravilo Terrosa lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je vložek/peresnik z vstavljenim vložkom shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Terrosa galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Terrosa in eno škatlo s Terrosa Pen peresnikom.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
Slovenian: (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: 2 - 8 °C temperatūroje.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponovite korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Lithuanian: Jei nepasirodo nė lašelis, pakartokite G skirsnyje nurodytus veiksmus, kol pasirodys lašai.
Slovenian: Garancija Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Terrosa Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Lithuanian: Terrosa Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Slovenian: Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Slovenian: Zdravilo Terrosa vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Slovenian: NN: { Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Lithuanian: NN: {Netaikoma užtaiso ir švirkštiklio pakuotei}
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Terrosa, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Terrosa Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju.
Slovenian: • Terrosa Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
Lithuanian: • Nelaikykite Terrosa Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Slovenian: • vaš Terrosa Pen z vstavljenim vložkom
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu
Slovenian: Preden odvržete Terrosa Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
Lithuanian: Prieš išmesdami Terrosa Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
Slovenian: Podrobni in posodobljeni podatki o tem zdravilu so na voljo s skeniranjem spodnje kode QR alin zunanje ovojnine s pomočjo pametnega telefona.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna starost bolnic 72,1 let, imele pa so mediano 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
Lithuanian: moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2; 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Terrosa Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Slovenian: Uporabljajte svoj Terrosa Pen le kot vam je predpisal vaš zdravnik, kot je opisano v teh navodilih za uporabo in kot je opisano v navodilu za uporabo zdravila Terrosa.
Lithuanian: Terrosa Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Slovenian: Terrosa Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Lithuanian: Terrosa Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Slovenian: Zdravilo Terrosa si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Lithuanian: Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.