FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även patienter med den högsta tumörbördan mätt genom procentandelen blastceller i benmärg vid baslinjen (≥ 90 %) uppvisade kliniskt betydande svar med en CR/CRh*-frekvens på 21,6 % (CI 12,9 - 32,7) (se figur 2).
Lithuanian: ≥ 90 %), taip pat pasireiškė kliniškai reikšminga reakcija, VR/VRd* dažnis buvo 21,6 % (PI 12,9 - 32,7) (žr.
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom rapporterades för 2,9 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Lithuanian: Pranešta apie 2,9 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL, pasireiškusį citokinų išsiskyrimo sindromą (N = 137).
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Lithuanian: BLINCYTO skirtas Filadelfijos chromosomai neigiamos CD19 teigiamos recidyvuojančios ar į gydymą nereaguojančios B prekursorių ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) monoterapiniam gydymui suaugusiesiems.
Swedish: Lösning (stabiliseringsmedel).
Lithuanian: Tirpalas (stabilizatorius).
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Swedish: Figur 1.
Lithuanian: 1 paveikslą.
Swedish: Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Lithuanian: Pranešta apie 12,4 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL, pasireiškusius kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejus (N = 137).
Swedish: Prednison 100 mg intravenöst eller motsvarande (t.ex. dexametason 16 mg) ska administreras 1 timme före start av varje behandlingscykel med BLINCYTO.
Lithuanian: Premedikacijos ir papildomų vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijos Likus 1 valandai iki kiekvieno gydymo BLINCYTO ciklo pradžios, į veną reikia suleisti 100 mg prednizono arba lygiaverčio vaistinio preparato (pvz., 16 mg deksametazono) dozę.
Swedish: När du byter infusionspåse, undvik att spola igenom BLINCYTO infusionsslangen eller den intravenösa katetern.
Lithuanian: Neplaukite BLINCYTO infuzinės sistemos ar intraveninio kateterio, ypač keičiant infuzijos maišelius.
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
Lithuanian: • Slaugytojo mokomoji medžiaga
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
Swedish: Använd en spruta och överför aseptiskt den rekonstituerade BLINCYTO‑lösningen till infusionspåsen (information om den specifika volymen av rekonstituerad BLINCYTO-lösning finns i tabell 1 till tabell 3).
Lithuanian: Naudodami švirkštą, aseptinėmis sąlygomis perkelkite paruoštą BLINCYTO tirpalą į infuzijos maišelį (konkretų paruošto BLINCYTO kiekį žr.
Swedish: Vid administrering via en venkateter med flera lumen ska BLINCYTO-lösningen infunderas i ett lumen som är reserverat enbart för detta.
Lithuanian: Kai vaistai leidžiami per kelių spindžių venos kateterį, BLINCYTO būtina suleisti per tam skirtą spindį.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatiska/cytotoxiska medel och som är riktade mot cancerceller.
Lithuanian: Jis priklauso vėžio ląsteles veikiantiems vaistams, vadinamiems antineoplastiniais preparatais.
Swedish: Patienter med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL med ECOG-funktionsstatus 2 vid behandlingsstart drabbades oftare av allvarliga infektioner jämfört med patienter med ECOG-funktionsstatus < 2.
Lithuanian: sergantiems pacientams, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG gydymo pradžioje buvo 2, sunkios infekcijos pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG buvo < 2.
Swedish: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Milteliai koncentratui ir tirpalas infuziniam tirpalui.
Swedish: d Händelsefri överlevnad beräknades från tidpunkten för randomisering till och med datum för en indikation på ett recidiv efter att ha uppnått CR/CRh*/CRi eller dödsfall, beroende på vad som inträffade först.
Lithuanian: IBĮ buvo apskaičiuotas nuo atsitiktinės atrankos iki ligos atkryčio nustatymo datos, prieš tai buvus
Swedish: Tecken och symtom som bör föranleda misstanke på CRS är pyrexi, asteni, huvudvärk, hypotoni, förhöjt totalbilirubin samt illamående.
Lithuanian: Sunkūs nepageidaujami reiškiniai, kurie gali būti CIS požymiai ir simptomai, yra karščiavimas, astenija, galvos skausmas, hipotenzija, bendro bilirubino kiekio padidėjimas ir pykinimas; nedažnai dėl tokių reiškinių teko nutraukti BLINCYTO vartojimą.
Swedish: Patientvikt
Lithuanian: Paciento svoris
Swedish: Infektionerospecificerad patogen a, b
Lithuanian: Infekcijos - patogenai nepatikslinti a, b
Swedish: Ataxi
Lithuanian: Ataksija
Swedish: En neurologisk undersökning av patienterna rekommenderas innan behandlingen med BLINCYTO startas.
Lithuanian: Siekiant išvengti centrinės nervų sistemos ŪLL atkryčio, prieš gydymą BLINCYTO ir jį vartojant rekomenduojama profilaktinė intratekalinė chemoterapija.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.
Swedish: • Beskrivning av hur BLINCYTO ska administreras.
Lithuanian: • BLINCYTO vartojimo procedūrų aprašymas.
Swedish: Förvirringstillstånd a
Lithuanian: Psichikos sutrikimai a
Swedish: Varaktighet av MRD-svar Mediantid till händelse [95 % CI]
Lithuanian: MLL trukmė, Laiko iki įvykio mediana [95 % PI]
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Lithuanian: Ką dar turėtumėte žinoti?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Lithuanian: Kur galėtumėte gauti daugiau informacijos?
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Lithuanian: • Visada nešiokite su savimi šį lapelį (pvz., piniginėje ar rankinėje).
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Lithuanian: Ką turite daryti su šiuo lapeliu?
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia papildomo palaikomojo gydymo.
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Lithuanian: Kodėl Jums buvo duotas šis lapelis?
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Lithuanian: Šio lapelio nugarinėje pusėje taip pat nurodyti Jūsų vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė bei jo telefono numeris.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Lithuanian: • Pasidalinimo šia informacija su savo partneriu arba globėju svarba.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Lithuanian: Pagrindiniai visų keturių tyrimų rezultatai pateikiami 6 lentelėje.
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Lithuanian: Baigtys pagal fizinę funkciją ir gyvenimo kokybę
Swedish: 9,32 år
Lithuanian: 9,32 metų
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Lithuanian: Paprastai vaistų bus skiriama kartą kas 3 savaites iki 8 kartų.
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Lithuanian: • jeigu manote, kad netrukus Jus reikės vakcinuoti, įskaitant vakcinaciją prieš kelionę į kitas šalis.
Swedish: Denna infektion kan vara dödlig.
Lithuanian: Ši liga gali būti mirtina.
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Lithuanian: Binet stadija A Binet stadija B Binet stadija C
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Swedish: För alla indikationer
Lithuanian: Visos indikacijos
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Lithuanian: Tai yra baltymo, vadinamo monokloniniu antikūnu, rūšis.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Lithuanian: Blitzima Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jei praeityje Jums buvo daug infekcijų arba sirgote sunkiomis infekcijomis;
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas yra koreguotasis Newcombe intervalas.
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Lithuanian: • Ką daryti, jeigu manote, kad galėjote susirgti infekcine liga?
Swedish: 6,11 år
Lithuanian: 6,11 metų
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikia patarti apie savo gydymą informuoti partnerį ar globėjus, kadangi jie gali pastebėti simptomus, kurių patys pacientai nepastebi.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Lithuanian: Iš anksto nustatyta ne prastesnio gydymo poveikio riba buvo 20 %.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Lithuanian: • jeigu manote, kad Jums yra infekcija, nors ir lengva, pavyzdžiui, peršalimas.
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Lithuanian: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: 53 månader
Lithuanian: 53 mėn
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Blitzima.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Blitzima vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Blitzima
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Lithuanian: Ligos progresavimo rizika sumažėjo 46 %, recidyvo rizika - 51 %.
Swedish: Konsekvenserna av långvarig B-cellsdepletion hos barn är okända.
Lithuanian: Ilgalaikio B ląstelių skaičiaus sumažėjimo pasekmės vaikams nežinomos.
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Lithuanian: Du pacientai šio tyrimo metu buvo gydomi po du kartus.
Swedish: Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta.
Lithuanian: Kai simptomai praeina arba susilpnėja, infuziją galima tęsti.
Swedish: Denna könsrelaterade farmakokinetiska skillnad anses inte vara kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Lithuanian: Laikoma, kad su lytimi susiję farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai svarbūs ir dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
Swedish: Ä ldre patienter (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Swedish: Alla patienter n = 99
Lithuanian: Visi pacientai n = 99
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
Lithuanian: 17 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Swedish: 5 inkluderar fall med dödlig utgång.
Lithuanian: 5 įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Lithuanian: • Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Lithuanian: Įprastų tyrimų mutageniniam poveikiui įvertinti neatlikta, kadangi tokie tyrimai šiai molekulei nėra aktualūs.
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Lithuanian: WestEnd Office Building B torony Vengrija
Swedish: Minskat hemoglobin
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštas infuzinis tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.
Swedish: Syndromet uppkommer vanligen inom en till två timmar efter att första infusionen påbörjats.
Lithuanian: Sindromas dažnai pasireiškia per dvi valandas nuo pirmosios infuzijos pradžios.
Swedish: Tre fall hade inga rapporterade biverkningar.
Lithuanian: Trimis atvejais apie jokį nepalankų poveikį nebuvo pranešta.
Swedish: Risk reduktion
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Lithuanian: CELLTRION Inc., 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korėja
Swedish: Icke-onkologiska indikationer:
Lithuanian: Onkologinės indikacijos:
Swedish: Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation till patienten gällande möjligt ökad risk för infektioner, inklusive PML.
Lithuanian: Budrumo lapelyje yra svarbi saugumo informacija pacientams apie galimą padidėjusį infekcijų pavojų, įskaitant PDL.
Swedish: CHOP R-CHOP 22,1 CR 14,3 PR 14,3
Lithuanian: CHOP R-CHOP 22,1 VA 14,3 DA 14,3
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
Lithuanian: - Sumišimas, sutrikusi atmintis ar apsunkintas mąstymas
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Lithuanian: Blitzima gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄ TTNING
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Lithuanian: Svarbu saugoti šį budrumo lapelį ir parodyti jį partneriui ar globėjui.
Swedish: Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) eller svår okontrollerad hjärtsjukdom (se avsnitt 4.4 gällande andra hjärtsjukdomar).
Lithuanian: Sunkus širdies nepakankamumas (Niujorko širdies asociacijos IV grupė) arba sunki nekontroliuojama širdies liga (žr. 4.4 skyrių apie kitas širdies ir kraujagyslių ligas).
Swedish: Eftersom läkemedlet inte innehåller några antimikrobiella konserveringsmedel eller bakteriostatiska ämnen måste beredningen utföras aseptiskt.
Lithuanian: Kadangi tirpale nėra antimikrobinio konservanto ar bakteriostatinių medžiagų, reikia laikytis aseptikos.
Swedish: Česká republika EGIS Praha, spol.
Lithuanian: EGIS Praha, spol.
Swedish: Aktiva, svåra infektioner (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Aktyvios, sunkios infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Lithuanian: • šiuo metu sergate sunkia, aktyvia infekcine liga;
Swedish: Skillnad (KI 95 %)
Lithuanian: Skirtumas (PI 95 %)
Swedish: Organklassificering Mycket vanliga
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni
Swedish: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) EULAR Respons
Lithuanian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) EULAR atsakas (%) Vidutinis DAS28-ESR pokytis
Swedish: Detta beror på att Blitzima kan passera över i bröstmjölk.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Blitzima gali patekti į krūties pieną.
Swedish: Andelen patienter som fick en infusionsrelaterad reaktion var 29% (11 patienter), 40% (15 patienter), 13% (5 patienter) och 10% (4 patienter) efter de första, andra, tredje respektive fjärde infusionerna.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė su infuzija susijusių reakcijų, dalis buvo 29% (11 pacientų), 40% (15 pacientų), 13% (5 pacientai) ir 10% (4 pacientai) atitinkamai po pirmosios, antrosios, trečiosios ir ketvirtosios infuzijų.
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
Lithuanian: Pradinis gydymas derinant su chemoterapija
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Lithuanian: Šie reiškiniai išvardyti toliau skyriuje „Kiti šalutiniai reiškiniai".
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Lithuanian: Azatioprinas 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabas 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Pastaba: pacientų duomenys buvo atmetami, jeigu iki 28-ojo mėnesio jiems nepasireiškė atkrytis.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Lithuanian: Blitzima Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Swedish: Totalt 321 patienter (162 R-CVP, 159 CVP) erhöll behandling och analyserades avseende effekt.
Lithuanian: Iš viso gydytas 321 pacientas (162 - R-CVP, 159 - CVP) ir analizuotas gydymo veiksmingumas.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
Lithuanian: • Informacija, kad vaistinį preparatą reika vartoti tik i.v., kad būtų išvengta vartojimo būdo klaidų.
Swedish: Första infusionen
Lithuanian: Pirmoji infuzija
Swedish: Den rekommenderade inledande infusionshastigheten är 50 mg/timme.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 50 mg/val.
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos į vaistą, apie kurias gauta pranešimų arba kurios pastebėtos, buvo šios:
Swedish: Den primära effektparametern var andelen patienter som fick ett ACR20 svar efter 24 veckor.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, kuriems pasireiškė ACR20 atsakas 24-ąją savaitę.
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
Lithuanian: CD20 necirkuliuoja plazmoje laisvo antigeno pavidalu, taigi nekonkuruoja dėl jungimosi su antikūnais.
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Lithuanian: Azatioprinas 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabas 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius
Swedish: Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo tarp 19 ir 79 metų ir jiems anksčiau nebuvo skirtas joks gydymas nuo pūslinės.
Swedish: Deltagande patienter hade aktiv reumatoid artrit enligt kriterierna från American College of Reumatology (ACR).
Lithuanian: Atrinkti pacientai, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, nustatytu pagal Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) kriterijus.
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Lithuanian: • PDL požymiais gali būti:
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis abejose tiriamosiose grupėse buvo panašus (maždaug 12%).
Swedish: För patienter som har högre risk för återfall bör läkarna överväga en längre duration av underhållsbehandling med Blitzima, upp till 5 år.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Blitzima trukmės poreikį (iki 5 metų).
Swedish: 7 inkluderar fall med dödlig utgång.
Lithuanian: 7 įskaitant mirtinus atvejus
Swedish: Blitzima ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Blitzima turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Lithuanian: Jokių papildomų duomenų, susijusių su saugumu, nenustatyta.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
Lithuanian: Neatidaryto flakono 4 metai.
Swedish: Log-rank p-värde
Lithuanian: Log-rank p reikšmė
Swedish: För patienter med KLL är resultaten troligen liknande med tanke på likheterna mellan de båda sjukdomarna, men detta har inte studerats i kliniska studier.
Lithuanian: Manoma, kad panašūs rezultatai būtų ir skiepijant LLL sergančius pacientus, atsižvelgiant į šių dviejų ligų panašumą, tačiau klinikinių tyrimų neatlikta.
Swedish: Median TTF: 2,6 år Ej nådd p < 0,001
Lithuanian: Vidutinis LIVI: 2,6 metų Nepasiektas P< 0,001
Swedish: Prednison n=36
Lithuanian: Prednizonas N = 36
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 53 mėnesiai.
Swedish: Under eller inom de första 24 timmarna efter infusionen kan du få feber, frossa och skakningar.
Lithuanian: Pirmosios infuzijos metu arba per pirmąsias 24 valandas po infuzijos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Swedish: Varje behandlingsomgång består av två separata infusioner som ges med 2 veckors mellanrum.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo kursą sudaro dvi atskiros infuzijos, kurios suleidžiamos su 2 savaičių pertrauka.
Swedish: 38 månader
Lithuanian: 38 mėnesiai
Swedish: Svår (grad 3/4) neutropeni rapporterades hos 4,2%, anemi hos 1,1% och trombocytopeni hos 1,7% av patienterna.
Lithuanian: Ryški (3/4 laipsnio) neutropenija pasireiškė 4,2 %, anemija - 1,1 %, o trombocitopenija - 1,7 % pacientų.
Swedish: Infektioner Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:
Lithuanian: Infekcijos Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireikštų toliau nurodytų infekcijos požymių:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska ämnen, monoklonala antikroppar, ATC-kod L01XC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC02.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter.
Lithuanian: Imunomoduliatoriai gali padidinti piktybinių ligų pavojų.
Swedish: Signifikant förbättring i hälsorelaterad livskvalitet visades genom signifikant förbättring i både "Physical Health Score" (PHS) och "Mental health score" (MHS) av SF-36.
Lithuanian: Reikšmingai geresnė nuo sveikatos priklausoma gyvenimo kokybė buvo nustatyta pagal reikšmingai geresnius SF-36 tiek fizinės (PHS), tiek ir psichinės (MHS) sveikatos rodmenis.
Swedish: Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas yra dvi kraujagyslių uždegiminių ligų formos, kurios daugiausia pažeidžia plaučius ir inkstus, tačiau taip pat gali pažeisti ir kitus organus.
Swedish: Du kan också behöva tillägg till behandlingen såsom antihistamin eller paracetamol.
Lithuanian: Gali reikėti papildomai gydyti, pavyzdžiui, antihistamininiais vaistais arba paracetamoliu.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Lithuanian: Galutinei veiksmingumo analizei imti visi pacientai, atsitiktinai suskirstyti į grupes abiejose tyrimo dalyse.
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Lithuanian: • Infuziją reikia atlikti atidžiai prižiūrint tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Swedish: Utfall i sjukdomsaktivitet
Lithuanian: Baigtys pagal ligos aktyvumą
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/Å Å Å Å .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM mm.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Lithuanian: Pateikiami tik didžiausi atliekant šiuos tyrimus pastebėti dažniai
Swedish: Spridningen av dessa onormala B-lymfocyter är orsaken till de symtom du kan ha.
Lithuanian: Šių nenormalių B limfocitų dauginimasis sukelia simptomus, kurie gali Jums atsirasti.
Swedish: • Information om patientkortet.
Lithuanian: • Informacija apie „Paciento budrumo lapelį".
Swedish: I samtliga studier var fördelarna med behandling liknande hos patienter oavsett ålder, kön, kroppsyta, etnicitet, antal tidigare behandlingar och sjukdomsstatus.
Lithuanian: Visų plėtros tyrimų duomenimis, pacientų gydymo nauda buvo panaši - nepriklausė nuo amžiaus, lyties, kūno paviršiaus ploto, rasės, ankstesnio gydymo kursų skaičiaus ar ligos būklės.
Swedish: Patienter med KLL har för många onormala lymfocyter, som ansamlas främst i benmärgen och blod.
Lithuanian: LLL sergantys ligoniai turi per daug nenormalių limfocitų, kurie kaupiasi daugiausia kaulų čiulpuose ir kraujyje.
Swedish: Behandlingsskillnad (rituximab-cyklofosfamid)
Lithuanian: Gydymo poveikio skirtumas (rituksimabasciklofosfamidas)
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Lithuanian: † Atsakas 24-ąją savaitę