FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados se consideraron también aceptables basándose en criterios clínicos, puesto que la eficacia del lansoprazol es, en gran medida, independiente de la dosis dentro de ese intervalo de dosis terapéuticas.
Romanian: De asemenea, rezultatele au fost considerate acceptabile şi din punct de vedere clinic, deoarece eficacitatea lansoprazolului este în mare măsură independentă de doză pentru acest interval al dozei terapeutice.
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
Romanian: De asemenea, medicamentul prezintă o curbă doză-răspuns aplatizată, adică eficacitatea sa este în mare măsură independentă de doză.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
Romanian: Lansoprazolul are un spectru terapeutic larg în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa clinică.
Spanish: El EMR autorizó el producto sobre la base de que los resultados del estudio realizado con los pacientes en ayunas demostraban una equivalencia inequívoca, según indicaban los intervalos de confianza (IC) del 90% para la AUC y la Cmáx, que estaban dentro del intervalo convencional de bioequivalencia del 80%125%.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) a aprobat acest produs pe baza rezultatelor studiului efectuat în condiţii de repaus alimentar care au demonstrat fără echivoc echivalenţa, aşa cum rezultă din intervalele de încredere (CI) de 90% pentru AUC şi Cmax care s-au încadrat în intervalul convenţional pentru bioechivalenţă de 80-125%.
Spanish: El solicitante ha facilitado datos suficientes para demostrar que los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales no indican ningún riesgo potencial para la salud pública.
Romanian: Solicitantul a oferit date suficiente care să susţină faptul că rezultatul studiului în care produsul a fost administrat în timpul mesei nu constituie un risc potenţial asupra sănătăţii publice.
Spanish: Los resultados de esos estudios realizados en condiciones posprandiales demuestran que la biodisponibilidad de Lansoprazol no sólo se reduce notablemente cuando se administra con alimentos, sino que su absorción, en presencia de alimentos, puede ser muy irregular.
Romanian: Rezultatele acestor două studii demonstrează că biodisponibilitatea medicamentului Lansoprazol nu este numai semnificativ redusă atunci când este administrat cu alimente, dar absorbţia sa în prezenţa alimentelor poate fi extrem de inconstantă.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III.
Romanian: Rezumatul valabil privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare, menţionată în anexa III.
Spanish: Esto significa que la pequeña diferencia observada entre las concentraciones sanguíneas del producto de referencia y el producto de ensayo cuando se administran con alimentos carece de relevancia clínica.
Romanian: Acest lucru înseamnă că diferenţele mici dintre nivelurile sanguine ale produselor de referinţă şi celor de testare în condiţiile administrării în timpul mesei nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Spanish: Ambos muestran un pronunciado efecto de los alimentos, si bien parece que el producto genérico resulta más afectado, debido sobre todo a la gran variabilidad en un mismo sujeto.
Romanian: Asupra ambelor produse administrarea cu sau fără alimente are un efect semnificativ deşi produsul generic pare a fi mai afectat, în mare măsură datorită variabilităţii ridicate intra-subiect.
Spanish: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Romanian: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Spanish: Lansoprazol 15 y 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Teva Uk Ltd) son preparados genéricos que contienen el principio activo lansoprazol.
Romanian: Lansoprazol, capsule dure gastrorezistente de 15 şi 30 mg (Teva UK Ltd) este un preparat generic ce conţine ca substanţă activă lansoprazol.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coo
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valabile sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.
Spanish: Los Estados miembros concernidos contrarios a la solicitud plantearon objeciones de salud pública, alegando que la bioequivalencia se había demostrado en ayunas, pero no en condiciones posprandiales.
Romanian: Statele membre interesate au ridicat obiecţii privind sănătatea publică pe motiv că, în timp ce în condiţii de repaus alimentar, bioechivalenţa a fost demonstrată, acest lucru nu s-a întâmplat şi pentru administrarea medicamentului în timpul mesei.
Spanish: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Romanian: Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Spanish: Aunque los IC para los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales (IC para la AUCinf.
Romanian: Cu toate că intervalele de încredere pentru rezultatele obţinute din studiul în care produsul a fost administrat în timpul mesei (CI pentru AUCinf.
Spanish: Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Drážní 7, 627 00 Brno Czech Republic
Spanish: Se consideró que en este caso podía aplicarse el criterio más amplio, puesto que el estudio había demostrado que la variabilidad en un mismo sujeto era extremadamente grande (70%-82%) en condiciones posprandiales.
Romanian: S-a considerat că acest criteriu extins poate fi aplicat în această situaţie datorită variabilităţii intra-subiect foarte ridicate (7080%) în cazul administrării produsului în timpul mesei, aşa cum reiese din acest studiu.
Spanish: Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Romanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Spanish: 1 pluma precargada
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes:
Romanian: Acestea includ pacienţii:
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones.
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
Spanish: Qué es Lantus y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează
Spanish: La seguridad y eficacia de Lantus no ha sido establecida.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Lantus nu au fost stabilite.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es adecuado para usted en base a su capacidad para manejar SoloStar.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Spanish: Si usa más Lantus del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Lantus decât trebuie
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Lantus.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Lantus.
Spanish: Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Romanian: Lantus trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire.
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
Spanish: • Niños menores de 2 años
Romanian: • Copii cu vârsta sub 2 ani
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
Spanish: Si usted no está capacitado para utilizar SoloStar o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe utilizar SoloStar únicamente si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque Lantus tiene una acción prolongada.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece Lantus are acţiune prelungită.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Lantus
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Spanish: Lantus se inyecta bajo la piel.
Romanian: Lantus se injectează sub piele.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lantus SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lantus SoloStar
Spanish: Dado que Lantus es una solución, no necesita disolución antes de su uso.
Romanian: Deoarece Lantus este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Spanish: Lipohipertrofia Lipoatrofia
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie
Spanish: Uso de Lantus con otros medicamentos
Romanian: Lantus împreună cu alte medicamente
Spanish: La prolongada duración de la acción de Lantus depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a Lantus este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Spanish: NO se inyecte Lantus en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Romanian: NU injectaţi Lantus în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe incluir el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Lantus se basa principalmente en la exposición a M1.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate a Lantus se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Spanish: El momento de incidencia de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de Lantus (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de Lantus (pH 4).
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (aumento, descenso o ambos, dependiendo de la situación).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Spanish: El émbolo llegará al final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
Romanian: Pistonul va atinge capătul cartuşului când a fost utilizat un total de 300 de unităţi de insulină.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de injectare.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas (ver sección 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 februarie 2015
Spanish: Lantus no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Romanian: Lantus nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Spanish: No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.
Romanian: Nu reumpleţi şi nu refolosiţi cartuşele goale.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma se debe utilizar exclusivamente por un solo paciente.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Spanish: Utilice este medicamento tal y como le ha dicho su médico.
Romanian: Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio biológico activo
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Lantus poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Spanish: Necesita una inyección de Lantus cada día, siempre a la misma hora.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Lantus, în acelaşi moment al zilei.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Romanian: Insulina poate să nu acţioneze corespunzător.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau gestaţional să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii, pentru a preveni efectele adverse asociate hiperglicemiei.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Lantus şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Spanish: Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau absente la anumite grupe de risc.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Lantus sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Lantus fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Spanish: Si es alérgico a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Lantus no se debe administrar por vía intravenosa.
Romanian: Lantus nu trebuie administrat intravenos.
Spanish: No añada ninguna otra insulina al cartucho.
Romanian: Nu adăugaţi nicio altă insulină în cartuş.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
Spanish: En cambio, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă insulină regular, administrată intravenos.
Spanish: Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual.
Romanian: În timpul primelor săptămâni, această reducere trebuie compensată, cel puţin parţial, prin creşterea dozei de insulină injectată la ora mesei; după această perioadă, schema de tratament trebuie ajustată în mod individual.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în mod individual.
Spanish: • Adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad La seguridad y eficacia de Lantus ha sido establecida en adolescentes y niños a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1).
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste Siguranţa şi eficacitatea Lantus au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolos antes de las comidas.
Romanian: La ambele grupuri, s-a administrat insulină în bolus înainte de mese.
Spanish: Para asegurarse de que lee la dosis correctamente, sujete la pluma horizontalmente con la aguja hacia la izquierda y el selector de dosis hacia la derecha tal y como se muestra en los siguientes dibujos.
Romanian: Pentru a vă asigura că citiţi doza corect, ţineţi stiloul injector (pen-ul) orizontal, cu acul spre stânga şi butonul de selectare a dozei spre dreapta, aşa cum vă este arătat în desenele de mai jos.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Spanish: Si SoloStar está conservado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización del vial Vial de 5 ml
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului Flacon a 5 ml
Spanish: Cambios de concentración, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de dosis.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare a tratamentului şi în primele săptămâni după aceasta, se recomandă o monitorizare metabolică strictă.
Spanish: La exposición a M1 incrementa con la dosis administrada de Lantus.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de Lantus administrată.
Spanish: Sin abrir:
Romanian: Nedeschise:
Spanish: Viales abiertos, cartuchos en uso o plumas SoloStar en uso Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Romanian: Flacoanele deschise, cartuşele sau stilourile injectoare (pen-urile) SoloStar în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta 8 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Spanish: Insulina glargina no alteró el riesgo relativo de enfermedad CV y mortalidad CV cuando se comparó con el tratamiento estándar.
Romanian: Insulina glargin nu a modificat riscul relativ de afecţiune CV şi mortalitate CV, comparativ cu îngrijirea standard.
Spanish: Cambie el punto de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios de la piel.
Romanian: Schimbaţi locul injectării la fiecare injectare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al final del estudio fue 0,42 U/kg.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la sfârşitul studiului a fost de 0,42 U/kg.
Spanish: Si se usa esta combinación, se deben observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Spanish: *La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante de Escherichia coli.
Romanian: *Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes de 18 años o menores son similares a los aparecidos en adultos.
Romanian: În general, reacţiile adverse la copii şi adolescenţi cu vârsta de 8 ani sau mai puţin sunt similare cu cele observate la adulţi.
Spanish: Siga las instrucciones de seguridad recomendadas para eliminar y desechar la aguja (contacte con su médico, farmacéutico o enfermero), para reducir el riesgo de accidentes y la transmisión de enfermedades infecciosas.
Romanian: Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
Spanish: Sin embargo, solamente en muy raras ocasiones, necesitará cambiar su dosis de insulina.
Romanian: Cu toate acestea, numai foarte rar apariţia acestora va necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Spanish: • Antes de cada uso, inserte siempre una aguja nueva.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.
Spanish: Los cartuchos vacíos no se deben rellenar.
Romanian: Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
Spanish: A continuación se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a  1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a  1/100; raras: ≥ 1/10.000 a  1/1.000; muy raras:  1/10.000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Spanish: Ciento cuarenta y tres pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Spanish: SoloStar debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Romanian: Aruncaţi SoloStar utilizat, conform cerinţelor autorităţilor locale.