FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Czech: • pokud máte nadváhu;
Slovak: • ak máte nadváhu,
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak,
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
Slovak: Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Czech: • nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta,
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú však zriedkavé.
Czech: Informace o přípravku má být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a ve spolupráci s referenčním členským státem pro léčivé přípravky schválené podle Kapitoly 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku budú následne aktualizované kompetentnými úradmi členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom pre registrované lieky v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 článku III smernice 2001/83/EC.
Czech: • závažná dyslipoproteinémie.
Slovak: • závažná dyslipoproteinémia.
Czech: Příznaky ATE
Slovak: Príznaky ATE
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Czech: • okamžitá ztráta zraku nebo
Slovak: • okamžitá strata zraku, alebo
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí,
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: [VTE nebo ATE by měly být uvedeny v tabulce nežádoucích příhod ve frekvenci „Vzácné".]
Slovak: [VTE alebo ATE majú byť uvedené v tabuľke nežiaducich udalostí v rámci frekvencie „Zriedkavé".]
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Slovak: Ak máte viac než jeden z týchto stavov alebo ak je ktorýkoľvek z nich obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť ešte viac zvýšené.
Czech: čelisti, hrdla, paže a břicha
Slovak: čeľuste, hrdla, ruky a žalúdka,
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Slovak: • ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat:
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať:
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Slovak: AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Czech: Bod 4.
Slovak: Časť 4.
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Slovak: • ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním,
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie.
Czech: Když ukončíte užívání [smyšlený název], vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Slovak: Keď prestanete užívať [vymyslený názov], riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Czech: • pokud máte křečové žíly.
Slovak: • ak máte kŕčové žily.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovak: Po prvom roku sa toto riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie než v prípade, ak by ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi,
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku [smyšlený název] ukončit.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie [vymyslený názov].
Czech: • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba,
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
Slovak: Ak sa pomer prínosov a rizík považuje za negatívny, CHC sa nemá predpisovať (pozri časť 4.3).
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Slovak: Cestovanie leteckou dopravou (>4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (TIA).
Czech: Měla by se použít další antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
Slovak: Má sa používať iný spôsob antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Slovak: Toto riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú užívate.
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou,
Czech: • diabetes mellitus s cévními příznaky;
Slovak: • diabetes mellitus s cievnymi symptómami,
Czech: Vyšší věk
Slovak: Zvyšujúci sa vek
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny,
Czech: Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
Slovak: Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou".
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) typ migrény nazývaný „migréna s aurou".
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Slovak: Ženy sa majú byť upozornené, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Slovak: • náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie,
Czech: Obecné poznámky
Slovak: Všeobecné poznámky
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Czech: • těžká bolest žaludku
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC):
Czech: • pokud máte diabetes.
Slovak: • ak máte cukrovku.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú v prvom roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko je zvýšené, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Sú taktiež aj určité dôkazy o tom, že sa toto riziko zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
Czech: • pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce prirodzený obranný systém vášho tela),
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou >4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Slovak: Žena má byť tiež poučená, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala odporúčania uvedené v nej.
Czech: [*Pro tištěný materiál viz prosím návod upravené QRD šablony.]
Slovak: [*Pre tlačený materiál si pozrite pokyny v šablóne QRD s anotáciami.]
Czech: • závažná hypertenze;
Slovak: • závažná hypertenzia,
Czech: Pokud máte níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře.
Slovak: Ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Czech: • náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie,
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
Slovak: Niektoré z týchto príznakov (napríklad „dýchavičnosť", „kašeľ") sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné udalosti (napríklad infekcie dýchacích ciest).
Czech: Před dalším zahájením léčby přípravkem [smyšlený název] by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Slovak: Pred začatím používania alebo opätovným nasadením [vymyslený názov] sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení krve;
Slovak: V takomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi.
Czech: Počet příhod VTE na 10 000 žen za rok
Slovak: Počet prípadov VTE na 10 000 žien v priebehu jedného roka
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek [smyšlený název] je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad [vymyslený názov], odporúča sa prestať fajčiť.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Toto riziko môže byť tiež vyššie, ak znova začnete užívať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Czech: Neměla byste užívat/používat [smyšlený název], pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovak: [Vymyslený názov] nemáte používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo pokud máte nohu v sádře.
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak ste dlhodobo nepohyblivá z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Czech: Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
Slovak: Príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľku sú výsledkom referral postupu.
Czech: • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením,
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou,
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy),
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání/používání přípravku [smyšlený název], měla byste také informovat svého lékaře.
Slovak: Ak sa tento stav objaví alebo zhoršuje počas používania [vymyslený názov], musíte to tiež povedať svojmu lekárovi.
Czech: Hluboká žilní trombóza
Slovak: trombóza hlbokých žíl
Czech: Může být nutné užívání přípravku [smyšlený název] přerušit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Slovak: Používanie [vymyslený názov] môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, keď ste nepohyblivá.
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření při zvážení kontraindikací (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať zdravotná prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Czech: Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Slovak: Podobne ako krvná zrazenina v žile, aj zrazenina v tepne môže spôsobiť závažné problémy.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron jsou spojovány s nejnižším rizikem VTE.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace [Znění uvedené níže by mělo být vloženo na konec tohoto bodu]
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie [Text uvedený nižšie sa má vložiť na koniec tejto časti ]
Czech: Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže krvná zrazenina upchať krvné cievy a spôsobiť závažné problémy.
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza:
Czech: Pro přípravky obsahující dienogest v kombinaci s nízkou dávkou ethinylestradiolu (< 50 μg)
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s nízkou dávkou (<50 μg) etinylestradiolu]
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom ( približne nad 35 rokov),
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi symptómy môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Czech: Cévní mozková příhoda
Slovak: cievna mozgová príhoda
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku [smyšlený název], informujte prosím svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená [vymyslený názov], povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Další přípravky, jako je přípravek [smyšlený název] mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Slovak: Ostatné lieky, ako je [Vymyslený názov] môžu toto riziko zvyšovať dvojnásobne.
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Slovak: • strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Czech: Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Slovak: Kedy je riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile najvyššie?
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku [smyšlený název] je malé.
Slovak: Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri užívaní [vymyslený názov] je malé.
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi,
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev),
Czech: Neužvatelka CHC (2 příhody)
Slovak: Nepoužívanie CHC (2 prípady)
Czech: U přípravků, které obsahují dienogest v kombinaci s estradiol-valerátem
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s estradiolvalerátom]
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku [smyšlený název] je malé.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny z dôvodu užívania [vymyslený názov] je malé.
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní trombózu (DVT).
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile v nohe alebo chodidle, môže spôsobiť trombózu hlbokých žíl (DVT).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl, DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov,
Czech: • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí zčervenání nebo zmodrání
Slovak: • zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Czech: [Následující graf je třeba vložit zde]
Slovak: [Nasledujúci graf sa má vložiť sem]
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami.
Czech: • zvýšenou teplotou postižené nohy
Slovak: • pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe,
Czech: • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinémie a systémový lupus erytematodes.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2),
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Czech: • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov.
Czech: [Níže uvedené znění by mělo být přidáno a frekvence nežádoucích účinků by měla být upravena podle souhrnu údajů o přípravku]
Slovak: [Treba pridať text uvedený nižšie a zosúladiť frekvenciu nežiaducich účinkov so súhrnom charakteristických vlastností lieku]
Czech: V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
Slovak: V prípade príznakov sa má žene odporučiť, aby bezodkladne vyhľadala lekársku pomoc a informovala zdravotníckeho pracovníka, že užíva CHC.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov je uvedený v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku [smyšlený název] s ženou prodiskutována.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek zo stavov alebo rizikových faktorov uvedených nižšie, vhodnosť používania [vymyslený názov] sa má s danou ženou prekonzultovať.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa u vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istý.
Czech: Počet příhod
Slovak: Počet prípadov
Czech: • Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: o v noze nebo chodidle (tj.
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad: o v nohe alebo chodidle (t.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek [smyšlený název].
Slovak: To zodpovedá približne výskytu VTE u 6 až 12 žien za rok z 10 000 žien používajúcich [Invented name].
Czech: • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání ledvin);
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS- porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek),
Czech: Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovak: Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Czech: • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Slovak: Buďte, prosím, opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v priebehu jedného roka
Czech: Kdy byste neměla užívat/používat [smyšlený název]
Slovak: Kedy nemáte používať [vymyslený názov]
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku.
Czech: • někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku).
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku do približne 50 rokov).