FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z toho dôvodu nebol naloxegol skúmaný u pacientov s OIZ so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Stoga naloksegol nije ispitivan u bolesnika s konstipacijom uzrokovanom primjenom opioida koji su imali umjereno ili teško oštećenje jetrene funkcije.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku naloxegolu, bez ohľadu na závažnosť (t.j. stredne závažná, závažná porucha funkcie obličiek a terminálne štádium zlyhania obličiek), bol u väčšiny jedincov minimálny, keďže eliminácia obličkami predstavuje menšinovú cestu eliminácie naloxegolu.
Croatian: Budući da je bubrežni klirens sporedan put eliminacije naloksegola, utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku naloksegola bio je minimalan u većine ispitanika, neovisno o stupnju oštećenja bubrežne funkcije (tj. umjeren, teški ili terminalni stadij zatajenja bubrega).
Slovak: Tablety Moventig 12,5 mg sú dostupné v hliníkových blistroch v baleniach po 30 alebo 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch a ako 30 x 1 alebo 90 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných jednodávkových blistroch.
Croatian: Moventig 12,5 mg tablete dostupne su u aluminijskim blisterima u pakiranjima s 30 ili 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima te u pakiranjima s 30x1 ili 90x1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovak: V spojenej analýze štúdií Kodiac 4 a Kodiac 5 (90 pacientov v skupine s placebom, 88 v skupine 12,5 mg a 99 pacientov v skupine 25 mg), boli v tejto populácii v porovnaní s placebom pozorované vyššie frekvencie odpovede v skupine s dávkou 25 mg (p=0,040).
Croatian: U objedinjenoj analizi ispitivanja Kodiac 4 i Kodiac 5 (90 bolesnika koji su primali placebo, 88 bolesnika koji su primali dozu od 12,5 mg i 99 bolesnika koji su primali dozu od 25 mg),
Slovak: V tejto štúdii bolo celkovo 393 pacientov exponovaných naloxegolu aspoň 6 mesiacov a 317 pacientov aspoň 12 mesiacov, čo spĺňalo špecifikované požiadavky na expozíciu.
Croatian: 317 tijekom najmanje 12 mjeseci, čime su zadovoljeni predodređeni uvjeti za izloženost lijeku.
Slovak: V niekoľkých prípadoch sa pri podávaní 25 mg naloxegolu pacientom užívajúcim metadón proti bolesti pozorovali príznaky pripomínajúce príznaky z vysadenia opiátov.
Croatian: U nekoliko su slučajeva primijećeni simptomi koji su ukazivali na sindrom ustezanja od opioida kada su naloksegol u dozi od 25 mg uzimali bolesnici koji su za ublažavanje boli uzimali metadon.
Slovak: Konzistencia stolice v podskupine LIR meraná podľa Bristolskej škály foriem stolice sa oproti placebu zlepšila v štúdii Kodiac 5 (p<0,001), ale nie v štúdii Kodiac 4 (p=0,156).
Croatian: Bristol stool scale) u odnosu na placebo u ispitivanju Kodiac 5 (p<0,001), ali ne i u ispitivanju Kodiac 4 (p=0,156).
Slovak: Moventig 25 mg sú dostupné v hliníkových blistroch v baleniach po 10, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch a ako 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 alebo 100 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných jednodávkových blistroch.
Croatian: Moventig 25 mg tablete dostupne su u aluminijskim blisterima u pakiranjima s 10, 30 ili 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima te u pakiranjima s 10x1, 30x1, 90x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovak: Pre definíciu nedostatočnej odpovede na laxatívum (laxatíva) pozri časť 5.1.
Croatian: Za definiciju neodgovarajućeg odgovora na laksativ(e) vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i način primjene
Slovak: Veľkosti balenia po 30 x 1 a 90 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 x 1 i 90 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovak: Ukončite užívanie lieku a okamžite sa obráťte na svojho lekára pokiaľ spozorujete príznaky z vysadenia opiátov (ak máte kombináciu troch alebo viacerých z týchto príznakov: pocit depresie,
Croatian: Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ako razvijete simptome ustezanja od opioida (ako imate kombinaciju triju ili više od ovih simptoma: depresivno raspoloženje, mučninu, povraćanje, bol u mišićima, pojačano suzenje, curenje nosa, proširenje zjenica, naježenu kožu,
Slovak: Zo štúdií fázy III (Kodiac 4 a 5) boli vylúčení pacienti so stredne závažnou alebo závažnou nedostatočnosťou pečene (Childovo-Pughovo skóre
Croatian: Bolesnici s umjerenom ili teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij B ili C) nisu bili uključeni u ispitivanja faze III (Kodiac 4 i 5).
Slovak: Hyperhidróza Poznámka: Výber nežiaducich reakcií a ich frekvencií na základe 25 mg dávky a Odráža preferované termíny MedDRA: „abdominálna bolesť", „bolesť v hornej časti brucha", „bolesť v spodnej časti brucha" a „gastrointestinálna bolesť".
Croatian: aOdnosi se na preporučene pojmove prema MedDRA-i za: „bol u abdomenu", „bol u gornjem dijelu abdomena", „bol u donjem dijelu abdomena" i „gastrointestinalna bol".
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje oxalát naloxegolu v množstve zodpovedajúcom 25 mg naloxegolu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži naloksegoloksalat koji odgovara količini od 25 mg naloksegola.
Slovak: Dlhodobá expozícia 25 mg naloxegolu, až do 52 týždňov, bola všeobecne bezpečná a dobre tolerovaná v liečbe OIZ u pacientov s bolesťou nesúvisiacou s rakovinou.
Croatian: Dugotrajna izloženost naloksegolu do 52 tjedna u dozi od 25 mg za liječenje konstipacije uzrokovane primjenom opioida u bolesnika s boli koja nije uzrokovana rakom u načelu je bila sigurna i dobro se podnosila.
Slovak: ATC kód: A06AH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: laksativi, antagonisti perifernih opioidnih receptora ATK oznaka: A06AH03
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje oxalát naloxegolu v množstve zodpovedajúcom 12,5 mg naloxegolu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži naloksegoloksalat koji odgovara količini od 12,5 mg naloksegola.
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou nedostatočnosťou obličiek, pozri časť 4.2.
Croatian: Za preporuke u bolesnika s umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega, vidjeti dio 4.2. Spol ne utječe na farmakokinetiku naloksegola.
Slovak: znížená GI motilita, hypertonicita a zvýšená absorpcia tekutín v dôsledku dlhodobej liečby opiátmi).
Croatian: Naloksegol se veže za mi-opioidne receptore u gastrointestinalnom sustavu i ciljano djeluje na podležeće uzroke konstipacije uzrokovane opioidima (tj. smanjen gastrointestinalni motilitet, hipertoničnost i povećanu apsorpciju tekućine, koji su posljedica dugotrajnog liječenja opioidima).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg naloksegola (u obliku naloksegoloksalata).
Slovak: Ochorenia so zvýšenou pravdepodobnosťou gastrointestinálnej perforácie
Croatian: • Bolesnici s podležećim rakom u kojih postoji povećan rizik od gastrointestinalne perforacije,
Slovak: Frekvencie odpovedajúcich na symptómy v podskupine LIR v štúdii Kodiac 4 boli 24,6 % pre skupinu s placebom, 36,5 % pre skupinu 12,5 mg, 45,3 % pre skupinu 25 mg a frekvencie odpovedajúcich na symptómy v štúdii Kodiac 5 boli 25,6
Croatian: U ispitivanju Kodiac 4 su u podskupini bolesnika s NOL-om stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 24,6% za placebo, 36,5% za dozu od 12,5 mg i 45,3% za dozu od 25 mg, dok su u ispitivanju Kodiac 5 stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 25,6% , 33,6% i 42,7%.
Slovak: Ak je dávka 12,5 mg pacientom dobre znášaná, dávku možno zvýšiť na 25 mg (pozri časť 5.2).
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu od 12,5 mg, ona se može povećati na 25 mg (vidjeti dio 5.2).
Slovak: možno budete potrebovať nižšiu dávku alebo ukončiť užívanie Moventigu,
Croatian: Odmah o tome obavijestite liječnika jer ćete možda morati uzimati manju dozu ili prestati uzimati Moventig.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg naloksegola (u obliku naloksegoloksalata).
Slovak: % pre dávku 25 mg.
Croatian: 25 mg.
Slovak: Ak je dávka 12,5 mg pacientom dobre znášaná, dávku možno zvýšiť na 25 mg (pozri časť 4.5).
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu od 12,5 mg, ona se može povećati na 25 mg (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Renálna exkrécia je teda menšinovou cestou eliminácie naloxegolu.
Croatian: Dakle, izlučivanje kroz bubrege je sporedan put klirensa naloksegola.
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa použitia naloxegolu s iným opiátovým antagonistom (napr. naltrexónom, naloxónom) kvôli možnosti aditívneho antagonistického účinku na opiátové receptory a zvýšenému riziku rozvoja syndrómu z vysadenia opiátov.
Croatian: naloksonom) zbog mogućeg aditivnog antagonističkog učinka na opioidne receptore i povećanog rizika od sindroma ustezanja od opioida.
Slovak: Interakcia so silnými induktormi CYP3A4
Croatian: Interakcija sa snažnim induktorima CYP3A4
Slovak: Moventig 25 mg filmom obalená tableta (tableta)
Croatian: Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta).
Slovak: Moventig 12,5 mg filmom obalené tablety Moventig 25 mg filmom obalené tablety
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložene tablete Moventig 25 mg filmom obložene tablete
Slovak: Nie je známe, či sa naloxegol vylučuje do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se naloksegol u majčino mlijeko.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Slovak: Moventig 12,5 mg filmom obalená tableta (tableta)
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta).
Slovak: U pacientov užívajúcich slabé inhibítory CYP3A4 (napr. alprazolam, atorvastatín) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 4.5).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika koji uzimaju slabe inhibitore CYP3A4 (npr. alprazolam, atorvastatin) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Použitie naloxegolu u týchto pacientov sa neodporúča.
Croatian: U tih se bolesnika primjena naloksegola ne preporučuje.
Slovak: Veľkosti balenia po 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Croatian: Veličine pakiranja: 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Slovak: V štúdii Kodiac 4 a Kodiac 5 (p<0,001 v oboch štúdiách) bolo pozorované zvýšenie priemerného počtu dní za týždeň s aspoň jednou SBM v podskupine LIR pre dávku 25 mg a tiež pre dávku 12,5 mg (p=0,006 v oboch štúdiách).
Croatian: U podskupini bolesnika s NOL-om primijećeno je povećanje srednje vrijednosti broja dana na tjedan s najmanje jednim spontanim pražnjenjem crijeva za dozu od 25 mg u ispitivanjima Kodiac 4 i Kodiac 5 (p<0,001 u oba ispitivanja), ali i za dozu od 12,5 mg (p=0,006 u oba ispitivanja).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s diltiazemom alebo inými stredne silnými inhibítormi CYP3A4 sa preto odporúča úprava dávkovania naloxegolu (pozri časť 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje prilagoditi dozu naloksegola pri istodobnoj primjeni s diltiazemom i drugim umjerenim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.2).
Slovak: EMEA/H/C/002810
Croatian: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Moventig a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Moventig
Croatian: Moventig naloksegol
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 25 g tableta denne.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Slovak: Aj keď sa neuskutočnili štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku lieku sa nepredpokladá, že prínos pre týchto pacientov bude odlišný, je však potrebné pozorne sledovať bezpečnosť.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za prijateľné alebo kontrolovateľné.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Slovak: Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 mg a 25 mg).
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Slovak: Odpoveď na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych stolíc týždenne, ktorá sa mala zachovať počas väčšiny trvania štúdie.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Moventig treba prekinuti liječenje laksativima.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Moventig sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Moventig rozkladá v tele.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Slovak: To znamená, že sa naviaže na špecifický typ opioidného receptora, ktorý sa nazýva mu-opioidný receptor a zablokuje naviazanie opioidov na tieto receptory.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Slovak: 3 zásobníky
Croatian: 3 uloška
Slovak: 1 zásobník
Croatian: 1 uložak
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Croatian: Te su se reakcije obično dešavale ubrzo nakon injekcije.