FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Latvian: Visbiežākā Dany's BienenWohl blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 bišu kolonijām) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Latvian: Dany's BienenWohl efektivitāti pret Varroa ērcēm pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Latvian: Darbojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Dany's BienenWohl salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Dany's BienenWohl terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2018. gadā izsniegto Oxybee reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Dany's BienenWohl, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Oxybee, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Dany's BienenWohl ("informēta piekrišana").
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Latvian: Pilina līdz 6 ml Dany's BienenWohl uz bitēm stropā, un tās drīkst lietot tikai tad, kad temperatūra ārpus stropa ir vismaz + 3°C.
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
Latvian: Cita informācija par Dany's BienenWohl
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Latvian: Varroa ērces barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai tās aiziet bojā.
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
Latvian: Dany's BienenWohl var tikt lietotas tikai bišu kolonijās bez periem, un šīs zāles ir jālieto kā daļa no plašākas kontroles programmas.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Latvian: Dany's BienenWohl satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Latvian: Rokas un skartā āda nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Dany's BienenWohl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Latvian: Dany's BienenWohl ir ļoti skābs preparāts, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Latvian: Nozīmīga ērču invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Latvian: Dany's BienenWohl ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
Latvian: Kas ir Dany's BienenWohl un kāpēc tās lieto?
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
Latvian: Jāizvairās no zāļu saskares ar šīm zonām gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai medus būtu lietojams cilvēku uzturā.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Latvian: Nav skaidri zināms, kā skābeņskābe iedarbojas uz Varroa ērcēm, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, kādēļ ērces pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
Latvian: Kādi Dany's BienenWohl ieguvumi uzrādīti pētījumos?
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Dany's BienenWohl tika reģistrētas ES?
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Dany's BienenWohl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dany's BienenWohl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu Varroa ērču (Varroa destructor) invāzija.
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dany's BienenWohl?
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
Latvian: Ja iespējams, Dany's BienenWohl jālieto pamīšus ar citām zālēm, kas nogalina Varroa ērces atšķirīgā veidā, lai mazinātu ērču rezistences attīstības iespējamību pret šīm zālēm.
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
Latvian: Dany's BienenWohl ir pieejamas kā pulveris un šķīdums, no kura pagatavo dispersu šķīdumu lietošanai bišu stropā (šķidrumu, ko lieto bišu stropā), un tās var iegādāties bez receptes.
Swedish: Hur verkar Dany's BienenWohl?
Latvian: Kā lieto Dany's BienenWohl?
Swedish: (Se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu.)
Swedish: Vanligtvis känsliga arter
Latvian: Parasti jutīgās sugas
Swedish: Mikrobiologiskt utvärderingsbara (ME) 164/167 (98,2 %)
Latvian: Mikrobioloģiski novērtējami (MN) 164/167 (98,2%)
Swedish: Det var ingen skillnad i Cmax.
Latvian: Nebija atšķirības Cmax vērtībās.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Latvian: Gramnegatīvi organismi * atzīmētas sugas, par kurām uzskata, ka klīniskos pētījumos aktivitāte ir pietiekami pierādīta.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
Latvian: Ja jums ir liels liekais svars.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Latvian: Šādu smagu alerģisku reakciju gadījumā nepieciešams sniegt tūlītēju medicīnisku palīdzību.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, Övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XX09
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna), medan 21 % hade större abscesser.
Latvian: Biežāk ārstētais infekcijas veids bija brūču infekcija (38% pacientu), bet 21% bija lieli abscesi.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 °C.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: GGGG.
Swedish: Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties gumijas korķim vai neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning samt efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas un pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Latvian: Terapijas un novērošanas perioda laikā ziņots par šādām blakusparādībām ar šādu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (> 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Swedish: Interaktion läkemedel/laboratorietest
Latvian: Zāļu/laboratorisko izmeklējumu mijiedarbība
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku hepatocītiem noteikts, ka daptomicīns nenomāc un neinducē sekojošu cilvēka citohroma P450 izoformu aktivitāti: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Swedish: Den högst uppmätta koncentrationen av daptomycin i bröstmjölken var 0,045 mikrog/ml, vilket är en låg koncentration.
Latvian: Lielākā noteiktā daptomicīna koncentrācija krūts pienā bija 0,045 mcg/ml, kas ir zema koncentrācija.
Swedish: Mitokondriell förlust/skada observerades också, men vilken roll eller betydelse detta har för patofysiologin är emellertid okänt.
Latvian: Novērots arī mitohondriju zudums/bojājumi; tomēr šīs atrades loma un nozīme kopējā patoloģijas procesā nav zināma.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hidroksīds un citronskābe.
Swedish: När klinisk information om patienterna blev tillgänglig för bedömning, fastställdes att ca 50 % av fallen inträffade hos patienter med nedsatt njurfunktion sedan tidigare eller patienter som samtidigt behandlades med läkemedel kända för att ge upphov till rabdomyolys.
Latvian: Kad bija pieejama klīniskā informācija par pacientiem, lai veiktu novērtējumu, konstatēts, ka aptuveni 50% no šiem gadījumiem radās pacientiem ar iepriekš esošiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kuri vienlaicīgi saņem rabdomiolīzi izraisošas zāles.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i denna bipacksedel).
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Daptomycin Hospira devu (skatīt šīs instrukcijas 3. punktu).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas periodā saņemtajiem ziņojumiem.
Swedish: De flesta transaminasökningar var av toxicitetsgrad 1-3 och gick tillbaka när behandlingen sattes ut.
Latvian: Vairumā gadījumu transamināžu koncentrācijas pieaugums bija no 1. - 3.toksicitātes pakāpei un izzuda pēc terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Dessa begränsningar hos den behandlade patientpopulationen ska beaktas när beslut fattas om daptomycin ska användas.
Latvian: Šie ārstēto pacientu grupu ierobežojumi jāņem vērā, lemjot par daptomicīna lietošanu.
Swedish: **Se avsnitt 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Swedish: Skillnaderna observerades troligen till följd av sådan försämring av njurfunktionen som normalt ses hos äldre patienter.
Latvian: Konstatētās atšķirības, visticamāk, saistītas ar nieru darbības samazinājumu, kas parasti novērojams gados vecāko pacientu grupā.
Swedish: Förändringar i perifera nerver kännetecknades av minimal till lätt axonal degeneration och åtföljdes ofta av funktionsförändringar.
Latvian: Perifēro nervu pārmaiņām bija raksturīga minimāla vai neliela aksonu deģenerācija, un tās bieži pavadīja funkcionālas pārmaiņas.
Swedish: I dessa studier erhöll 1 221 deltagare en daglig dos på 4 mg/kg, av vilka 1 108 var patienter och 113 friska frivilliga; 460 deltagare erhöll en daglig dos på 6 mg/kg, av vilka 304 var patienter och 156 friska frivilliga.
Latvian: Šo pētījumu laikā 1221 cilvēks saņēma 4 mg/ kg dienas devu, no kuriem 1108 bija pacienti un 113 bija veseli brīvprātīgie; 460 cilvēki saņēma 6 mg/kg dienas devu, no kuriem 304 bija pacienti un 156 bija veseli brīvprātīgie.
Swedish: Den primära målsättningen med studien DAP-PEDS-07-03 var att utvärdera säkerheten med behandlingen.
Latvian: Pētījuma DAP-PEDS-07-03 primārais mērķis bija novērtēt terapijas drošumu.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter beredningen (se avsnitt 6.3).
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto tūlīt pēc pagatavošanas (skatīt apakšpunktu 6.3.).
Swedish: Daptomycin Hospira bör inte användas oftare än en gång per dag.
Latvian: Daptomycin Hospira nedrīkst lietot biežāk kā vienu reizi dienā.
Swedish: Informationen om säkerhet och effekt av daptomycin hos mycket överviktiga patienter är begränsad och försiktighet rekommenderas därför.
Latvian: Informācija par daptomicīna drošumu un efektivitāti ļoti dūšīgiem cilvēkiem ir nepietiekama, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Detaljerade anvisningar om användning och hantering finns i slutet av bipacksedeln.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu un šķīduma pagatavošanu ir sniegti šīs instrukcijas beigās.
Swedish: Användning till äldre Personer över 65 år kan ges samma dos som andra vuxna förutsatt att njurarna fungerar bra.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 65 gadiem var lietot tādas pašas devas kā citiem pieaugušajiem ar noteikumu, ka viņu nieru funkcijas ir normālas.
Swedish: Kliniska data från användning av daptomycin vid behandling av RIE orsakad av Staphylococcus aureus är begränsad till 19 vuxna patienter (se "information från kliniska studier" i avsnitt 5.1).
Latvian: Klīniskie dati par daptomicīna lietošanu Staphylococcus aureus izraisīta LIE ārstēšanai ir ierobežoti ar 19 pieaugušiem pacientiem (skatīt "Informācija no klīniskiem pētījumiem" 5.1. apakšpunktā).
Swedish: Patienter med djupt liggande infektioner bör erhålla nödvändigt kirurgiskt ingrepp så fort som möjligt (t.ex. debridering, avlägsnande av protes, hjärtklaffskirurgi).
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām nekavējoties jāsaņem visa nepieciešamā ķirurģiskā palīdzība (piemēram, bojāto audu atdalīšana, protēžu noņemšana, sirds vārstuļu operācija).
Swedish: Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte möjligt att beräkna en tillförlitlig frekvens, och kategoriseras därför som ingen känd frekvens.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nenoteikta skaita pacientu grupas, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu, tāpēc tās klasificētas kā "nav zināmi".
Swedish: Symtomen försvinner vanligen inom några dagar efter att du har avslutat behandlingen med Daptomycin Hospira.
Latvian: Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā pēc Daptomycin Hospira lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Swedish: Säkerheten och effekten för dosjustering har inte utvärderats i kontrollerade kliniska studier och rekommendationen baseras huvudsakligen på farmakokinetisk modelleringsdata.
Latvian: Lietošanas drošums un efektivitāte, kas attiecas uz devu ievades intervālu korekciju, nav izvērtēta kontrolētos klīniskos pētījumos, un ieteikumi galvenokārt tiek pamatoti ar farmakokinētisko modeļu datiem.
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om du behandlas med dialys och om din nästa dos daptomycin ska ges på en dialysdag, får du vanligen daptomycin administrerat efter avslutad dialys.
Latvian: Ja Jums tiek veikta dialīze un Jūsu nākamās daptomicīna devas lietošanas laiks ir dialīzes dienā, Jums to parasti ievadīs pēc dialīzes procedūras.
Swedish: Natriumhydroxid Citronsyra
Latvian: Nātrija hidroksīds Citronskābe
Swedish: Daptomycin Hospira ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt dvs. endast om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken.
Latvian: Daptomycin Hospira grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība, t.i., tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Latvian: Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Swedish: Daptomycin Hospira ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Parasti Daptomycin Hospira Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Latvian: Nopietnas blakusparādības ar sastopamības biežumu, kas nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Vid lägre dosnivåer (25 mg/kg/dag) observerades milda och reversibla kliniska tecken på muskelryckningar samt ett fall av muskelstelhet utan någon påverkan på kroppsvikten.
Latvian: Lietojot mazāku devu (25 mg/kg/dienā), novēroja vieglas un atgriezeniskas raustīšanās pazīmes un vienu muskuļu rigiditātes gadījumu bez ietekmes uz ķermeņa masu.
Swedish: Daptomycin Hospira ska om möjligt administreras efter avslutad dialys på dialysdagar (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ja vien iespējams, Daptomycin Hospira jāievada pēc dialīzes procedūras beigām dienā, kad veic dialīzi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: De flesta patienter som sviktade på grund av ihållande eller recidiverande Staphylococcus aureus-infektioner hade djupt liggande infektioner och erhöll inte nödvändigt kirurgiskt ingrepp.
Latvian: Vairākumam pacientu, kuru ārstēšana bija nesekmīga ilgstošas vai atkārtotas Staphylococcus aureus infekcijas dēļ, konstatēja dziļas infekcijas, un viņiem nebija sniegta nepieciešamā ķirurģiskā palīdzība.
Swedish: Daptomycin uppvisar snabb, koncentrationsberoende, baktericid aktivitet mot grampositiva organismer in vitro och i djurmodeller in vivo.
Latvian: Daptomicīnam piemīt ātra, no koncentrācijas atkarīga baktericīda iedarbība pret grampozitīviem organismiem in vitroun in vivo dzīvnieku modeļos.
Swedish: Sällsynta:
Latvian: Retāk:
Swedish: Totalt 389 patienter behandlades i studien, av vilka 256 patienter fick daptomycin och 133 patienter fick standardbehandling.
Latvian: Kopā pētījumā tika ārstēti 389 pacienti - 256 pacienti saņēma daptomicīnu un 133 pacienti saņēma standarta terapiju.
Swedish: Den exakta incidensen av eosinofil pneumoni associerad med daptomycin är okänd, då rapporteringsfrekvensen av spontana rapporter idag är mycket låg (< 1/10 000).
Latvian: Lai gan precīzs eozinofīlās pneimonijas, kas saistīta ar daptomicīna lietošanu, sastopamības biežums nav zināms, līdz šim saņemto spontāno ziņojumu skaits ir ļoti neliels (< 1/10 000).
Swedish: Daptomycin Hospira är indicerat för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Daptomicīns ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Data är otillräckliga för att någon slutsats ska kunna dras om möjlig klinisk effekt av daptomycin mot infektioner orsakade av enterokocker, inklusive Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium.
Latvian: Nav iegūti pietiekami pierādījumi, lai būtu iespējams izdarīt secinājumus par iespējamu klīnisku efektivitāti, lietojot daptomicīnu enterokoku izraisītu infekciju ārstēšanai, piemēram, Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium.
Swedish: Omkring 5 % av administrerat radioaktivt märkt substans utsöndrades i feces.
Latvian: Aptuveni 5% no lietotās radioloģiski iezīmētās vielas ekskrēcija notika ar izkārnījumiem.
Swedish: 4 mg/kg en gång dagligen Se avsnitt 5.1.
Latvian: 4 mg/kg reizi dienā Skatīt 5.1. apakšpunktu
Swedish: Daptomycin Hospira är inte fysikaliskt eller kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Latvian: Daptomycin Hospira nav fizikāli un ķīmiski saderīgs ar glikozi saturošiem šķīdumiem.
Swedish: Tala om för din läkare snarast om du får något av följande symtom: - Allvarliga, akuta allergiska reaktioner har observerats hos patienter under behandling med nästan alla antibakteriella läkemedel, även daptomycin.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no šādiem simptomiem: pacientiem, kurus ārstēja ar gandrīz visiem antibakteriāliem līdzekļiem, tai skaitā Daptomycin Hospira, novērotas smagas, akūtas alerģiskas reakcijas.
Swedish: Daptomycin ska inte ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.
Latvian: Daptomycin Hospira nevajadzētu lietot bērniem, kuri ir jaunāki par vienu gadu, jo pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka bērniem šajā vecuma grupā var rasties smagas blakusparādības.
Swedish: Studier har inte genomförts med daptomycin och andra antikoagulantia än warfarin.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi ar daptomicīnu un citiem antikoagulantiem, izņemot varfarīnu.
Swedish: Dessutom har ingen dosering av daptomycin fastställts som skulle kunna vara lämplig för behandling av enterokockinfektioner med eller utan bakteriemi.
Latvian: Turklāt nav noteikta daptomicīna dozēšanas shēma, kas būtu piemērojama enterokoku infekciju (ar vai bez bakterēmijas) ārstēšanai.
Swedish: 6 mg/kg en gång dagligen Se avsnitt 5.1.
Latvian: 6 mg/kg reizi dienā Skatīt 5.1. apakšpunktu