FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g para injecção IV é dissolvida em água para injectáveis (concentração 0.1 g/ml).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g intravénás injekcióhoz való port injekcióhoz való vízben kell feloldani (koncentráció: 0,1 g/ml)
Portuguese: Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
Hungarian: A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de, pelo menos, 2 dias, consoante a normalização da temperatura corporal.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Portuguese: Foram descritas raramente reacções adversas graves em recém-nascidos prematuros e a termo certo.
Hungarian: Koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán súlyos mellékhatások fordultak elő.
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade 20-80 mg por cada kg de peso corporal por dia, injectado numa veia Não devem ser administradas mais do que 80 mg por kg, mesmo em infecções graves -excepto na meningite.
Hungarian: 20-80 mg/ttkg naponta egyszer, a vénába injektálva 80 mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható, kivéve a meningitist.
Portuguese: Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias.
Hungarian: Az antibiotikumokhoz hasonlóan csak bizonyos baktériumok ellen hatásos, ezért csak bizonyos fertőzéstípusok kezelésére alkalmas.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona são eliminados na urina na forma de substância activa inalterada, enquanto o excedente é excretado através da bilís nas fezes, na forma de metabolitos microbiológicamente inactivos.
Hungarian: A fennmaradó mennyiség az epén keresztül választódik ki a székletbe mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar.
Hungarian: Amennyiben szoptat: ezt a készítmény szoptató anyáknál nem lehet alkalmazni.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, pó para solução para perfusão é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos de infusão, assim como em embalagens hospitalares.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g por oldatos infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Portuguese: Dose normal
Hungarian: Szokásos dózis
Portuguese: O teste de Coombs pode ser falso-positivo em casos raros durante o tratamento com ceftriaxona (ver secção
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok Ceftriaxon kezelés során ritka esetekben álpozitív Coombs-tesztet figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 1 g-os injekciós üvegben.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Portuguese: A ceftriaxona não é absorvida após administração oral.
Hungarian: A ceftriaxon szájon át történő alkalmazást követően nem szívódik fel.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas) células sanguíneas reduzidas ou danificadas (aumento da possibilidade de hemorragias, nódoas negras ou infecções)
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nem adható együtt kalcium terápiával, mert időre született újszülöttekben fennáll a ceftriaxon-kalcium precipitációjának veszélye.
Portuguese: Estão contra-indicados antiperistálticos.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Portuguese: Perfusão intravenosa
Hungarian: Intravénás infúzió
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado não necessitam de reduzir a dose, a não ser que tenham problemas de rins.
Hungarian: Májproblémákkal rendelkező betegek esetében csak akkor szükséges a dózis csökkentése, ha veseprobléma is fennáll.
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Hungarian: 20-50 mg/testtömeg-kilogramm naponta egyszer (24 órás időközönként), intravénásan beadva.
Portuguese: Pó para solução injectável ou para perfusão
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzóhoz
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Portuguese: Dependendo do tipo de cirurgia e do espectro de patogénios esperado, a ceftriaxona pode ser usada em associação com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional.
Hungarian: A műtéti beavatkozás módjától és a kórokozók várható fajtáitól függően a ceftriaxont megfelelő, kiegészítő anaerob védettséget is biztosító antimikrobás készítménnyel kell kombinálni.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Hungarian: Fontos információk a Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g egyes összetevőiről A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 166 mg (7,2 mmol-nak megfelelő) nátriumot tartalmaz dózisonként.
Portuguese: Absorção
Hungarian: Abszorpció
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható együtt kalcium terápiával, mert időre született újszülöttekben fennáll a ceftriaxon-kalcium precipitációjának veszélye.
Portuguese: O tratamento é iniciado com 100 mg por kg de peso corporal, uma vez por dia - não excedendo os 4 g diários.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 100 mg/testtömeg-kilogramm adaggal kell megkezdeni, a maximális napi adag a 4 g-ot nem haladhatja meg.
Portuguese: São indicadas medidas terapêuticas sintomáticas.
Hungarian: Tüneti kezelés javallt.
Portuguese: • Sépsis
Hungarian: • szepszis
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas.
Hungarian: Emelkedés a májenzimek szintjében.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Hungarian: 2005. június 23-án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok fogják a terméktájékoztatót aktualizálni.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Hungarian: A CHMP 2005. februári ülésén tárgyalták a cardiovascularis biztonságosság kérdését.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Hungarian: Két izoformáját, a COX-1-et és a COX-2-t azonosították.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Hungarian: A populáció kevesebb, mint 1%-a gyenge metabolizáló és csökkent aktivitású enzimmel rendelkezik.
Portuguese: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Hungarian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Hungarian: · Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Hungarian: Ezenfelül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra is, hogy a vizsgálat megtervezésével kapcsolatban folytatja a tárgyalásokat az EMEAval/CHMP-vel.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Hungarian: Ennek az in vitro felfedezésnek klinikai jelentosége nem ismert.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Hungarian: A keletkezo klinikai és epidemiológiai adatok folyamatos hozzáférhetové tétele publikációk és - amennyiben lehetséges - tudományos értekezletek formájában.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Hungarian: Ez az enzim genetikailag polimorf.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reacções parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reacções surge durante o primeiro mês de tratamento.
Hungarian: Úgy tunik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak leginkább kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés elso hónapjára teheto.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Hungarian: Humán terhességben elofordulásának kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Hungarian: Kent CT13 9NJ Nagy-Britannia
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Hungarian: A maximális ajánlott napi adag 400 mg mindkét indikációban.
Portuguese: Foram realizados vários estudos clínicos que confirmam a eficácia e segurança na osteoartrose e artrite reumatóide.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálatot végeztek, amelyek megerosítették a celekoxib hatékonyságát és biztonságosságát osteoarthrosisban és rheumatoid arthitisben.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Hungarian: Az adatok nem voltak konzisztensek a diklofenákkal (napi 150 mg) történt összehasonlításban.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási eloírást az celekoxib-tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 31. cikkéhez mellékelték.
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Hungarian: Azaz ez az alkalmazási eloírás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévo szövegezéssel.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Nagy-Britannia
Portuguese: No entanto, recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com insuficiência renal.
Hungarian: Óvatosság ajánlott vesekárosodott betegek kezelése során.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Hungarian: 2870 Puurs Belgium
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Hungarian: A RegiSCAR adatbázis értékelésébol származó összes, súlyos borreakcióra vonatkozó spontán jelentés elemzésének benyújtása és a benyújtást követoen az eredmények megvitatása az eloadóval (Rapporteur).
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A MÁRKANÉV beveheto étkezés közben vagy attól függetlenül.
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Hungarian: · Ismert túlérzékenység a készítmény hatóanyaga vagy bármely segédanyaga iránt (lásd 6.1 pont).
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Hungarian: A celekoxib jól felszívódik és plazma-koncentrációjának csúcsértékét mintegy 2 - 3 óra múlva éri el.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Hungarian: A 2005. április 20-án tartott meghallgatás során a Pfizer a valdekoxibbal kapcsolatban adatokat nyújtott be a súlyos borreakciókra vonatkozóan.
Portuguese: Crianças: A utilização de celecoxib não está indicada em crianças.
Hungarian: Gyermekek: Celekoxib alkalmazása gyermekek számára nem javallt.
Portuguese: Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia.
Hungarian: Néhány betegnél amennyiben a tünetek nem kielégíto módon enyhülnek, a naponta kétszer adott 200 mg-os emelt adag növelheti a hatékonyságot.
Portuguese: Box 501 183 25 Täby Suécia
Hungarian: 183 25 Täby Svédország
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Hungarian: · Ismert szulfonamid túlérzékenység.
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com celecoxib.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer muködése romlik, megfelelo intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a celekoxibkezelés felfüggesztése.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Hungarian: A dózis 1%-nál kisebb hányada választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Portuguese: Estado Membro
Hungarian: Tagállam
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a terméktájékoztatóban már elozoleg, a 2005. májusában, a februári sürgos biztonsági korlátozást követoen elfogadott II. típusú módosítás során eszközölt változtatásokat és további módosításokat kért.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e, posteriormente, a intervalos regulares.
Hungarian: A betegeket megfeleloen hidrálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az együttes terápia kezdését követoen, majd utána rendszeres idoközönként.
Portuguese: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Portuguese: Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível.
Hungarian: Mivel a celekoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az expozíció idotartamával fokozódhat, a leheto legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi adagot kell alkalmazni.
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada mundial do Vioxx (rofecoxib) do mercado pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da COX-2.
Hungarian: Ezen adatok következtében vonta ki a forgalomból a Vioxx-ot 2004. szeptember 30-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja világszerte, és ezek alapján vetodött fel a többi Cox-2 gátló cardiovascularis biztonságosságának kérdése is.
Portuguese: (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Hungarian: 4.3, 4.4 és 5.2.
Portuguese: Com base em estudos convencionais de toxicidade, estudos de genotoxicidade ou de carcinogenicidade, não foram observados riscos especiais para o ser humano, para além dos referidos noutros parágrafos deste Resumo das Características do Medicamento.
Hungarian: A szokásos vizsgálatokban, valamint a genotoxicitási, ill. a karcinogenitási tanulmányokban nem figyeltek meg specifikus humán kockázatot azokon túl, amelyek az alkalmazási eloírás más fejezeteiben szerepelnek.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. sz MELLÉKLET AZ EMEA TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS INDOKLÁSA AZ ALKALMAZÁSI ELOÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Portuguese: Pouco frequentes: urticária
Hungarian: Nem gyakori: urticaria
Portuguese: A utilização concomitante de indutores de CYP2C9 como a rifampicina, carbamazepina e barbitúricos pode reduzir as concentrações plasmáticas de celecoxib.
Hungarian: A CYP2C9 olyan induktorainak, mint a rifampicin, a karbamazepin és a barbiturátok egyideju alkalmazásakor a celekoxib plazmakoncentrációja csökkenhet.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló-kezelést nem szabad leállítani (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Úlcera péptica activa ou hemorragia gastrointestinal (GI).
Hungarian: · Aktív peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis (GI) vérzés.
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Hungarian: 2005. áprilisában az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történo felfüggesztésébe a súlyos borreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezotlen kockázat/elony arányra irányuló további megbeszélések idotartamára.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk során körültekintoen kell eljárni, különösen idoseknél.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas, a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%, e o fármaco não se encontra ligado preferencialmente aos eritrócitos.
Hungarian: 97%-ban kötodik a plazmafehérjékhez, és a gyógyszer nem kötodik preferenciálisan a vörösvértestekhez.
Portuguese: Aleitamento (ver secções 4.6 e 5.3).
Hungarian: · Szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pontok).
Portuguese: Efeitos do celecoxib sobre outros fármacos
Hungarian: · A celekoxib hatásai más gyógyszerekre
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o celecoxib
Hungarian: · Más gyógyszerek hatásai a celekoxibra
Portuguese: Cápsula branca, opaca com duas bandas {cor} e as inscrições 7767 e 200.
Hungarian: Nem átlátszó, fehér kapszula, két aranyszínu sávval, 7767 és 200 jelzésekkel (MÁRKANÉV 200mg).
Portuguese: Estudos em animais (rato e coelho) revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo malformações (ver secções 4.3 e 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, beleértve a malformációkat is (lásd 4.3 és 5.3 pontok).
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat nincs.
Portuguese: Caso se suspeite de sobredosagem, deverão ser instituídas as medidas de suporte apropriadas, como por exemplo: lavagem gástrica, monitorização clínica e, se necessário, instituição de tratamento sintomático.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén megfelelo támogató orvosi ellátás, pl. gyomortartalom eltávolítása, orvosi felügyelet illetve, ha szükséges tüneti kezelés biztosítandó.
Portuguese: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Hungarian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Hungarian: Az Európai Bizottság kérésére hivatkozva, a folyamatban lévo osztály-felülvizsgálatot a cardiovascularis biztonságossági szempontokon túlmenoen kiterjesztették a súlyos borreakciók értékelésére is.
Portuguese: No animal, a exposição ao celecoxib durante o período de desenvolvimento embrionário inicial resultou em perdas pré e pós-implantação.
Hungarian: Állatokban a korai embrionális fejlodési szakban bekövetkezo celekoxib expozíció preimplantációs és posztimplantációs veszteségeket eredményezett.