FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 12-kuulises uuringus viis Seebri Breezhaleri kasutamine FEV1 statistiliselt olulise paranemiseni võrreldes tiotroopiumiga esimese 4 tunni jooksul pärast manustamist 1. päeval ja 26. nädalal ning FEV1 arvuliselt suuremate väärtusteni esimese 4 tunni jooksul pärast manustamist võrreldes tiotroopiumiga 12. nädalal ja 52. nädalal.
Norwegian Bokmål: I 12-månedersstudien ga Seebri Breezhaler statistisk signifikante forbedringer av FEV1 sammenlignet med tiotropium i løpet av de 4 første timene etter dosering på dag 1 og ved uke 26, og nummeriske høyere verdier for FEV1 i løpet av de første 4 timene etter dosering enn tiotropium ved uke 12 og uke 52.
Estonian: Seebri Breezhaler on näidustatud kasutamiseks bronhe lõõgastava säilitusravina sümptomite leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er indisert som en bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Estonian: Seebri Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Estonian: Millal Seebri Breezhalerit sisse hingata Kasutage seda ravimit iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Når skal du inhalere Seebri Breezhaler Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel olid 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) veenisisese manustamise järgne maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni-kõvera alune pindala (AUC) vastavalt umbes 50 ja 6 korda suuremad kui Seebri Breezhaleri soovitatava annuse (44 mikrogrammi üks kord ööpäevas) manustamisel inhalatsiooni teel ning olid hästi talutavad.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjoner i plasma og systemisk eksponering etter intravenøs administrasjon av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (tilsvarende 120 mikrogram glykopyrronium) hos friske frivillige var henholdsvis ca. 50 ganger og 6 ganger høyere enn topp- og total eksponering ved "steady-state" oppnådd med anbefalt dosering (44 mikrogram daglig) av Seebri Breezhaler, og ble godt tolerert.
Estonian: 12 nädala möödudes (esmane tulemusnäitaja) suurenes Seebri Breezhaleri toimel minimaalne FEV1 6-kuulises uuringus 108 ml ja 12-kuulises uuringus 97 ml võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Seebri Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Estonian: Seebri Breezhalerit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile õigustab võimalikku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium bør kun brukes under graviditet dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko for fosteret.
Estonian: • Ärge kasutage Seebri Breezhaleri kapsleid üheski teises inhalaatoris.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler kapsler sammen med andre inhalatorer
Estonian: Pärast kolm nädalat kestnud ravi oli inspiratoorse kapatsiteedi suurenemine Seebri Breezhaleri kasutamisel sarnane esimese päevaga (200 ml), kuid koormustaluvuse aeg oli pikenenud 89 sekundi võrra (21% tõus) võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Etter 3-ukers behandling var med Seebri Breezhaler inspiratorisk kapasitet den samme som ved første dag (200 ml), treningsvarigheten hadde derimot økt med 89 sekunder (en øknings på 21 %) sammenlignet med placebo.
Estonian: Nendes patsendirühmades tuleb Seebri Breezhalerit kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientgruppene.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Seebri Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens eller QTc-intervall hos KOLS pasienter med Seebri Breezhaler ved doser opptil 176 mikrogram.
Estonian: Võrreldes platseeboga oli 12 nädala pärast (esmane tulemusnäitaja) Seebri Breezhaleriga minimaalne FEV1 suurenenud 72 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) ja 113 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt kõrgem pöörduvuse aste (≥5%) (mõlemal juhul p<0,05).
Norwegian Bokmål: Ved 12 uker (primært endepunkt), økte Seebri Breezhaler trough FEV1 med 72 ml hos pasienter med den laveste graden av reversibilitet (<5 %) og med 113 ml hos pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) KOKi patsientidel võib Seebri Breezhalerit kasutada soovitatavas annuses.
Norwegian Bokmål: Hos KOLS-pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan anbefalt dose av Seebri
Estonian: 6 kuud kestnud uuringus suurenes Seebri Breezhaleri toimel FEV1 pärast esimest annust, paranedes 93 ml võrra 5 minutil ja 144 ml võrra 15 minutil pärast ravimi manustamist võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders studie økte Seebri Breezhaler FEV1 med en forbedring på 93 ml innen 5 minutter og 144 ml innen 15 minutter etter den første dosen sammenliknet med placebo (begge p<0,001).
Estonian: • Ühte Seebri Breezhaleri inhalaatorit
Norwegian Bokmål: • Én Seebri Breezhaler inhalator
Estonian: Kasutades Seebri Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke bivirkninger har blitt rapportert når Seebri Breezhaler har blitt brukt samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av KOLS slik som lindrende inhalatorer (f.eks. salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Seebri Breezhaleriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Seebri Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved KOLS (se pkt.
Estonian: Gastroenteriit Iiveldus
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Kvalme
Estonian: 6- ja 12-kuulise keskse uuringu koondanalüüs esimese 6 ravikuu põhjal näitas, et võrreldes platseeboga pikendas Seebri Breezhaler statistiliselt oluliselt aega esimese mõõduka või raske ägenemiseni ning vähendas mõõdukate ja raskete ägenemiste esinemissagedust (0,53 ägenemist aastas versus 0,77 ägenemist aastas, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de første 6 månedene med behandling i 6- og 12-månedersstudiene forlenget Seebri Breezhaler sammenlignet med placebo statistisk signifikant tiden til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon og reduserte hyppigheten av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner av KOLS (0,53 eksaserbasjoner/år versus 0,77 eksaserbasjoner/år, p<0,001).
Estonian: Teie Seebri Breezhaleri pakend sisaldab:
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler inhalator-pakning inneholder:
Estonian: Mis ravim on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot
Estonian: 2) Teated on kogutud turuletulekujärgselt seoses Seebri Breezhaleri kasutamisega.
Norwegian Bokmål: 2) Rapporter på erfaring med bruk av Seebri Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Estonian: Muud ravimid ja Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Seebri Breezhaler
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seebri Breezhaler
Estonian: Glükopürrooniumi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Seebri Breezhaler hos gravide kvinner.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda kitsa nurga glaukoomi sümptomitest ning juhendada, et ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel tuleb otsekohe lõpetada Seebri Breezhaleri kasutamine ning võtta ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om å stoppe bruken av Seebri Breezhaler ved tegn og symptomer på akutt trangvinkelglaukom og kontakte lege umiddelbart dersom disse tegn eller symptomer utvikler seg.
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Seebri Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Norwegian Bokmål: Den sammenslåtte analysen viste også at det var færre pasienter behandlet med Seebri Breezhaler som opplevde en eksaserbasjon med behov for sykehusinnleggelse enn med placebo (1,7 % versus 4,2 %, p=0,003).
Estonian: Raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tohib Seebri Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku riski, sest antud populatsioonis võib glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon olla suurenenud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko siden den systemiske eksponeringen for glykopyrronium kan være økt i denne populasjonen (se pkt.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Seebri Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Seebri Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Seebri Breezhaler
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Seebri Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Estonian: Seebri Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Seebri Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Seebri Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner har blitt utført, har Seebri Breezhaler blitt brukt samtidig med andre legemidler som vanligvis brukes i behandling av KOLS uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Estonian: Mida Seebri Breezhaler sisaldab - Toimeaine on glükopürrooniumbromiid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seebri Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Estonian: Seebri Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Seebri Breezhaler inhalator
Estonian: Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Seebri Breezhalerit kasutada soovitatud annuses (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Seebri Breezhaler kan brukes hos eldre pasienter (75 år og eldre) (se pkt.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Seebri Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Estonian: Milleks Seebri Breezhalerit kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler brukes mot
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Estonian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Estonian: • Ärge kasutage Seebri Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Estonian: Enne Seebri Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutamisjuhendit.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen før bruk av Seebri Breezhaler.
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Seebri Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved uheldig oralt inntak av Seebri Breezhaler kapsler er usannsynlig grunnet lav oral biotilgjengelighet (ca. 5 %).
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Estonian: Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Seebri Breezhaler inhalaator).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Seebri Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Norwegian Bokmål: Snakk spesielt med lege:
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei müüda eraldi.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
Estonian: Ei ole teada, kas Segluromet kahjustab teie sündimata last.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet kan skade det ufødte barnet ditt.
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
Norwegian Bokmål: Erytem 2, pruritus 2, urtikaria
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp under er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Estonian: Ertugliflosiini hindamine in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av ertugliflozin in vitro
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate seda ravimit.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett to ganger daglig.
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
Norwegian Bokmål: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom sjelden.
Estonian: Segluromet koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Segluromet sammen med alkohol
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Estonian: GFR tuleb määrata enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Norwegian Bokmål: GFR bør vurderes før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, snakk med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Segluromet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre, og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre dersom du opplever noen av symptomene eller tegnene nevnt under.
Estonian: Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)*
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)*
Estonian: Ertugliflosiini vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,66.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforholdet blod/plasma for ertugliflozin er 0,66.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodglukosenivået.
Estonian: See võib põhjustada aneemiat (punaste vereliblede madal tase)
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Estonian: Teil võib tõenäolisemalt tekkida dehüdratsioon:
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for å bli dehydrert dersom du:
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Segluromet hos pasienter ≥ 75 år.
Estonian: Metformiin on dialüüsitav kliirensiga kuni 170 ml/min hea hemodünaamika tingimustes.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Segluromet'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Segluromet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Norwegian Bokmål: • rask og dyp pust
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre bør nyrefunksjonen vurderes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Norwegian Bokmål: • Metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi) ei põhjustanud ertugliflosiini ekspositsiooni suurenemist.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 3,5 ganger høyere enn kreatinin-clearance, noe som indikerer at tubulær sekresjon er den største eliminasjonsveien for metformin.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel vastavalt kuni 13, 26 ja 39 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder i opptil henholdsvis 13, 26 og 39 uker.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.