FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
Dutch: • als uw lever niet goed werkt (zie rubrieken 2 'Gebruik Cozaar niet en 3, 'Dosering bij speciale patiëntengroepen'),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinisch onderzoek naar hypertensie bij 1,5 % van de patiënten op.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.
Dutch: • creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen,
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
Dutch: • jeuk (pruritus),
Maltese: • ħakk (prurite),
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij volwassen hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Dutch: Verdeling
Maltese: Distribuzzjoni
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Dutch: In een klinisch onderzoek bleek dat fluconazol (remmer van CYP2C9) de blootstelling aan de actieve metaboliet met ongeveer 50 % verlaagt.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Dutch: In de kleine subgroep (22 % van alle HF-patiënten) in ELITE II die bij baseline bètablokkers gebruikte, werd een hogere mortaliteit gezien.
Maltese: II fis-sottogrupp (22% tal-pazjenti HF) li kien qed jieħu beta-blockers bħala punt ta' riferiment.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Dutch: De bloeddruk kan ook door één van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine,
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
Maltese: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous ilma purifikat xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate benna ta' ħelu taċ-ċirasa u taċ-ċitru glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium
Dutch: • verstopping,
Maltese: • remettar,
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten van 6-16 jaar oud.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Dutch: Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Behandeling met losartan gaf een risicoreductie van 13,0 % (p= 0,021, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,77-0,98) versus atenolol voor patiënten die het primaire samengestelde eindpunt bereikten.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Dutch: Overgevoeligheid
Maltese: Sensittività eccessiva
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Maltese: Ma nstabet l-ebda differenza fl-espożizzjoni bi trattament flimkien ma' fluvastatin (impeditur ħafif ta' CYP2C9).
Dutch: Coronaire hartziekten en cerebrovasculaire ziekte
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
Dutch: • flauwvallen (syncope),
Maltese: • ħass ħażon (sinkope)
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Maltese: Fi prova klinika b'kontrolli f'madwar 3900 pazjent ta' 20 sena u aktar b'insuffiċjenza kardijaka l-effetti avversi li ġejjin ġew irrapportati:
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli fuq madwar 3900 pazjent ta' 20 sena jew aktar u b'falliment kroniku tal-qalb
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Maltese: Is-solvent fih sorbitol.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij type 2-diabetici met nefropathie kreeg 9,9 % van de met tabletten losartan behandelde patiënten en 3,4 % van de met placebo behandelde patiënten hyperkaliëmie > 5,5 mmol/l.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli fuq 1513-il pazjent b'dijabete ta' tip 2 ta' 31 sena u aktar bi protejnurja
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
Dutch: Onderzoeken:
Maltese: Komuni:
Dutch: Voor de volgende individuele en gecombineerde componenten van het primaire eindpunt gaven de resultaten een significante risicoreductie te zien in de met losartan behandelde groep: risicoreductie 25,3 % voor verdubbeling van het serumcreatinine (p=0,006); risicoreductie 28,6 % voor nierfalen in het eindstadium (p=0,002); risicoreductie 19,9 % voor nierfalen in het eindstadium of dood (p=0,009); risicoreductie 21,0 % voor verdubbeling van het serumcreatinine of nierfalen in het eindstadium (p=0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6-16 jaar
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena
Dutch: Uit de resultaten bleek dat behandeling met losartan (327 voorvallen) versus placebo (359 voorvallen) een risicoreductie van 16,1 % gaf (p=0,022), voor het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Dutch: Galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 4 ġimgħat.
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, trippelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Maltese: NUMRU(I)
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Dutch: Wat bevat Cozaar
Maltese: Tieħux Cozaar:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Dutch: Onbekend: orthostatische hypotensie
Maltese: Mhux magħruf: pressjoni ortostatika baxxa
Dutch: Het primaire eindpunt gaf geen statistisch significant verschil in vermindering van de mortaliteit door alle oorzaken tussen losartan en captopril te zien.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
Dutch: Gebruik van losartan is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontraindikat waqt it-2 u t-3 trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 ).
Dutch: Omhulde tablet met breukgleuf
Maltese: Scored coated tablet
Dutch: In vitro en in vivo blokkeren losartan en de farmacologisch actieve carboxylzuurmetaboliet E-3174 alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II, ongeacht de bron of de syntheseroute.
Maltese: Losartan u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi in vitro and in vivo rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Dutch: • plaatselijke zwelling (oedeem).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema)..
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni orali
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
Maltese: • siringa tal-polyproptlene ta' 10 ml li tintuża biex tiddoża b'mod orali ippakkjata individwalment b'adapter li tidħol fil-flixkun tal-polyethylene ta' densità baxxa (push-in bottle neck adapterPIBA)) f'poly bag.
Dutch: Onbekend: hoest
Maltese: Mhux komuni: dispnea
Dutch: De Reduction of Endpoints in NIDDM with Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)studie was een wereldwijd gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici met proteïnurie, met of zonder hypertensie.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomizzati għal doża ta' Losartan 50 mg darba kuljum u atenolol 50 mg darba kuljum.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Maltese: • flixkun ta' 240 ml polyethylene terephthalate (PET) ta' lewn ambra b'għatu reżistenti għat-tfal li jintuża biex titħallat is-suspensjoni,
Dutch: Als gevolg van remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn bij risicopatiënten veranderingen in de nierfunctie waaronder nierfalen gemeld; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de behandeling reversibel zijn (zie rubriek 4.4).
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Hartaandoeningen: Soms: palpitaties, angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb: Mhux komuni: palpitazzjonijiet, anġina pectoris:
Dutch: Eén flesje gereconstitueerde suspensie (200 ml) bevat 500 mg kaliumlosartan.
Maltese: Kull flixkun ta' suspensjoni rikostitwita (200 ml) fiha 500 mg ta' losartan potassium.
Dutch: Ondanks deze toenames blijven de bloeddrukverlagende activiteit en onderdrukking van het plasma-aldosteron gehandhaafd, wat wijst op een effectieve blokkering van de angiotensine II-receptor.
Maltese: Minkejja dawn iż-żidied, l-attività kontra l-pressjoni għolja u t-trażżin tal-konċentrazzjoni ta' aldosterone fil-plażma huma mantenuti, li jindika impediment effettiv għar-riċettatur ta' angiotensin II.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Dutch: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Dutch: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Dutch: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Dutch: Contra-indicaties (SPC rubriek 4.3)
Maltese: Kontraindikazzjonijiet (SPC sezzjoni 4.3)
Dutch: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Dutch: WEEK 4 (dag 22-28)
Maltese: (Jum 22-28)
Dutch: WEEK 3 (dag 15-21)
Maltese: (Jum 15-21)
Dutch: Denemarken Cozaar, Cozaar Startpakke Duitsland
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Dutch: WEEK 1 (dag 1-7)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Dutch: WEEK 2 (dag 8-14)
Maltese: ĠIMGĦA 2 (Jum 8-14)
Dutch: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd zetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Dutch: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg en 100 mg bevatten kalium in de volgende hoeveelheden, respectievelijk: 1.06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) en 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Dutch: Galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671, Griekenland
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij type 2-diabetici met neuropathie kreeg 9,9 % van de met tabletten losartan behandelde patiënten hyperkaliëmie > 5,5 mEq/l tegen 3,4 % van de met placebo behandelde patiënten (zie rubriek 4.4, 'Gestoorde electrolytenhuishouding').
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC rubriek 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinische hypertensiestudies bij 1,5 % van de patiënten op.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Dutch: Losartan kan ook de progressie van diabetische nefropatie vertragen en is ook geïndiceerd voor de vermindering van de progressie van nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en microalbuminurie (>30 mg/24 uur) of proteïnurie (>900 mg/24 uur).
Maltese: Losartan jista' jittardja wkoll il-progressjoni ta' nefropatija dijabetika u huwa indikat ukoll għattnaqqis fil-progressjoni ta' mard renali f'pazjenti b'dijabete tip 2, pressjoni għolja u mikroalbuminurja (>30 mg/24 siegħa) jew proteinurja (>900 mg/24 siegħa).
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 10,000 sa pazjent 1 f'kull 1,000 pazjent rari ħafna:
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Dutch: het risico op een beroerte te verminderen ("LIFE-indicatie")
Maltese: Cozaar intwera li jista' jnaqqas r-riskju ta' puplesija ("indikazzjoni LIFE").
Dutch: 1 tablet = 50 mg per dag
Maltese: Pillola 1 = 50 mg
Dutch: - het gebruik van losartan bij pediatrische patiënten moet opgenomen worden in rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de SPC, en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
Maltese: - L-użu ta' losartan f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun inkluż f'sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 talSPC, u fis-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Dutch: Wat bevat Cozaar
Maltese: Tieħux Cozaar
Dutch: Hartaandoeningen: Soms: palpitaties, angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb: Mhux komuni: palpitazzjonijiet, anġina pectoris
Dutch: In vitro en in vivo blokkeren losartan en de farmacologisch actieve carboxylzuurmetaboliet E-3174 alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II, ongeacht de bron of de syntheseroute.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding
Maltese: Pressjoni Baxxa u Żbilanċ Elettroliti/Fluwidu
Dutch: 2 tabletten = 25 mg per dag
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum