FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται, οδηγώντας στον σχηματισμό μικροϊζημάτων, από τα οποία απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας ένα ομαλό, χωρίς αιχμές στην καμπύλη, προβλεπόμενο
Lithuanian: Po oda sušvirkštas rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkių nuosėdų, iš kurių nuolat atsipalaiduoja truputis insulino glargino ir užtikrina stabilią, be pikų koncentraciją, galimybę numatyti jos kitimą laikui bėgant ir pailgintą veikimą.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις αναφορικά με αυτό το φάρμακο ή τον διαβήτη, παρακαλείστε να ζητήσετε
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų klausimų dėl šio vaisto arba diabeto, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
Greek: • Να έχετε κάποιες πληροφορίες μαζί σας που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός/ή.
Lithuanian: • Nešiokitės kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Greek: Πριν από τη χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Lithuanian: Įprastais atvejais Jūs turėtumėte atpažinti per didelį cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą ir galėti imtis reikiamų priemonių.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καθώς και γλυκόζη και κετονοσώματα στα ούρα.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, paraudęs veidas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας ευθεία, όχι
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį tiesiai (ne kampu ir ne šonu).
Greek: Ενημερώστε έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Lithuanian: Pastebėję stipriai išreikštos alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης, είναι
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Aplamai šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams iki 18 metų yra panašus kaip suaugusiesiems.
Greek: Σε χρήση
Lithuanian: Naudojant
Greek: Κατά την αλλαγή από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης ινσουλίνη σε ένα χρειαστεί να προσαρμοστεί η ταυτόχρονα χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (η δόση και ο χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων κανονικού τύπου ινσουλινών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή η
Lithuanian: Vidutinės ar ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į LUSDUNA, gali tekti koreguoti bazinio insulino dozę ir kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių jo analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
Lithuanian: Ilgalaikiai ar stipriai išreikšti hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και
Lithuanian: 2 skyriuje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUSDUNA medžiagas"), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Greek: Το LUSDUNA δεν είναι η ινσουλίνη επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: Λιποδυστροφία μπορεί να εμφανιστεί στη θέση ένεσης και να καθυστερήσει την τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijos vietos lipodistrofija ir dėl jos sulėtėti lokali insulino absorbcija.
Greek: - να χορηγήσετε με ένεση την ποσότητα που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να χορηγήσετε το υπόλοιπο της δόσης σας, είτε - να πάρετε μια νέα συσκευή τύπου πένας και να χορηγήσετε με ένεση ολόκληρη τη δόση.
Lithuanian: Vienu kartu galite suleisti nuo 1 iki 60 vienetų. Jeigu švirkštiklis neleidžia nustatyti visos dozės, tai jame gali būti likę nepakankamai insulino. Jeigu Jums reikia suleisti daugiau vienetų negu jų liko švirkštiklyje, tai galite: - suleisti švirkštiklyje likusį kiekį, o likusią dozės dalį suleisti nauju švirkštikliu arba - visą dozę suleisti nauju švirkštikliu.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος νυκτερινής υπογλυκαιμίας και υπογλυκαιμίας εμφανιζόμενης νωρίς το πρωί, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα βασικής ινσουλίνης από δις ημερησίως ινσουλίνη NPH σε άπαξ ημερησίως σχήμα με LUSDUNA, θα πρέπει να μειώσουν την ημερήσια δόση βασικής
Lithuanian: Norint sumažinti nakties ir ankstyvo ryto hipoglikemijos pavojų keičiant 2 kartus per parą vartojamą bazinį insuliną NPH į 1 kartą per parą vartojamą LUSDUNA, pirmosiomis savaitėmis bazinio insulino dozę reikia sumažinti 20-30 %.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης μπορεί να μειωθούν ή να εξαλειφθούν.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų (beta blokatorių, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Lithuanian: Įprastų ikiklinikinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Lithuanian: Pasunkėjus širdies sutrikimų simptomams, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Πιέστε το εξωτερικό πώμα της βελόνας σταθερά και χρησιμοποιήστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα.
Lithuanian: Stipriai užspauskite išorinį adatos dangtelį ir juo atsukite adatą.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας όρθια και χτυπήστε το φυσίγγιο απαλά για να επιτρέψετε σε τυχόν
Lithuanian: Patapšnokite švirkštiklį Laikydami švirkštiklį vertikaliai, švelniai patapšnokite užtaisą, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Greek: Η πρώτη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και η δεύτερη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε από τα πρώτα συν-κύρια συμβάματα ή επέμβαση επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών) ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Lithuanian: veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio pirmosios pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykio, vainikinių, miego ar periferinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo.
Greek: Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, patartina tuoj pat ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai yra hipoglikemija.
Greek: Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν τον μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτήσουν
Lithuanian: Daug medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui.
Greek: Μια έντονη μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική διαταραχή, λόγω προσωρινής μεταβολής του βαθμού διόγκωσης και θολερότητας και του δείκτη διάθλασης του φακού.
Lithuanian: Gerokai pakitus glikemijos reguliacijai, dėl laikinų lęšio turgoro ir refrakcijos rodiklio pokyčių gali laikinai sutrikti regėjimas.
Greek: Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Prieš naudodami švirkštiklį, apžiūrėkite užtaisą.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, προκειμένου να διορθωθεί η τάση προς υπερή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų prieš insuliną gali tekti koreguoti jo dozę, kad sumažėtų polinkis hiperglikemijai ar hipoglikemijai (žr.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα των εξετάσεων σακχάρου (γλυκόζης) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα: - προσδιορίσει πόσο LUSDUNA ανά ημέρα χρειάζεστε και ποια ώρα, - σας πει πότε να ελέγχετε το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και εάν χρειάζεται να κάνετε εξετάσεις ούρων,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kraujyje tyrimų duomenis ir ankstesnę insulino dozę, gydytojas nurodys:
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας, εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου του αίματός σας επιδεινώνεται απρόσμενα.
Lithuanian: Pastebėję, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo, visada imkite naują švirkštiklį.
Greek: Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που να κλείνει και να είναι ανθεκτικό στα τρυπήματα.
Lithuanian: Naudotas adatas dėkite į uždaromą, dūriams atsparią aštrių atliekų dėžę.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ενδοφλέβια, οι χρόνοι ημίσειας ζωής της αποβολής της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμοι.
Lithuanian: Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino eliminacijos pusiniai periodai buvo panašūs.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι επίσης πιθανότερο να εμφανιστεί εάν - έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά την αλλαγή από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο LUSDUNA, η υπογλυκαιμία, εάν εμφανιστεί, μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανιστεί το πρωί από ότι το
Lithuanian: Hipoglikemijos tikimybė taip pat yra didesnė: - ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (anksčiau baziniam gydymui vartotą insuliną pakeitus į LUSDUNA, hipoglikemijos tikimybė rytą gali būti didesnė negu naktį); - jeigu cukraus kiekis kraujyje yra beveik normalus arba nestabilus; - pradėjus švirkšti insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση τρυπήματος εντός της συγκεκριμένης περιοχής του
Lithuanian: Kaskart durkite vis į kitą tos pačios kūno dalies odos vietą.
Greek: • Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε
Lithuanian: • Visada turėkite atsarginį švirkštiklį atvejams, jeigu jį pamestumėte arba pažeistumėte.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
Lithuanian: Taip pat atliktas kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 12-18 metų paaugliai (n = 26), sirgę 1 tipo diabetu (lygintas insulino glargino ir insulino lispro derinio bei NPH insulino ir tirpiojo žmogaus insulino derinio poveikis; jie abu vartoti 16 savaičių atsitiktine tvarka).
Greek: Αυτό το βήμα βοηθά στο να διασφαλίσετε ότι
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Greek: Εάν δεν εξέρχεται φάρμακο, επιλέξτε ξανά 2 μονάδες και πιέστε πάλι το κουμπί ένεσης.
Lithuanian: Jeigu adatos galiuke vaisto nepasirodė, tai dar kartą nustatykite 2 vienetus ir nuspauskite injekcijos mygtuką (gali tekti tai atlikti iki penkių kartų). Jei tai nepadeda, pamėginkite naują adatą.
Greek: Πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Reikia jį išmesti ir naudoti naują švirkštiklį.
Greek: Το φυσίγγιο είναι σφραγισμένο σε μια απορριπτόμενη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Greek: - αναρρώνετε από ασθένεια ή πυρετό, - παίρνετε ή έχετε σταματήσει να παίρνετε συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2,
Lithuanian: sujaudinimas), susižalojus, po operacijos, dėl infekcijos ar karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kurių kitų vaistų (žr.
Greek: Πιέστε τη βελόνα
Lithuanian: Leisti po oda.
Greek: Σε μελέτες ευγλυκαιμικού clamp σε υγιή άτομα ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η έναρξη δράσης της υποδόριας ινσουλίνης glargine ήταν βραδύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης NPH, το προφίλ δράσης της ήταν ομαλό και χωρίς αιχμές στην καμπύλη και η διάρκεια δράσης της ήταν παρατεταμένη.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda sušvirkštas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Greek: Στους ηλικιωμένους, προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali nuolat mažėti.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
Lithuanian: Daugeliui pacientų iš pradžių pasireiškia adrenerginės kontrareguliacijos požymių, o vėliaugliukozės stygiaus nervų sistemoje požymių ir simptomų.
Greek: Η ανάμιξη ή η αραίωση μπορούν να αλλάξουν το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμιξη μπορεί να
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti veikimas laikui bėgant, sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Greek: Εάν
Lithuanian: o.
Greek: Η μετάβαση ενός ασθενή σε άλλον τύπο ή εμπορική ονομασία ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Keisti vieną insuliną kitu arba kito gamintojo gaminamu tuo paties insulino preparatu reikia kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με το πώς να φροντίζετε τη συσκευή τύπου πένας σας,
Lithuanian: Kaip prižiūrėti švirkštiklį, žr.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης.
Lithuanian: Vartojant insuliną, gali susidaryti antikūnų prieš jį.
Greek: Επειδή με την ινσουλίνη glargine ο εφοδιασμός της βασικής ινσουλίνης είναι πιο σταθερός, μπορεί να αναμένεται λιγότερο συχνή νυκτερινή υπογλυκαιμία αλλά πιο συχνή υπογλυκαιμία εμφανιζόμενη νωρίς το πρωί.
Lithuanian: Vartojant insuliną glarginą, bazinis insulinas į organizmą patenka stabiliau, todėl hipoglikemijos tikimybė naktį būna mažesnė, o anksti rytą - didesnė.
Greek: LUSDUNA 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Greek: Η μέτρηση μέχρι το 10 δίνει χρόνο ώστε όλη η ποσότητα της ινσουλίνης να εξαχθεί από τη συσκευή
Lithuanian: Kol suskaičiuosite iki 10, praeis insulinui ištekėti iš švirkštiklio būtinas laikas - tai užtikrins visos dozės patekimą į organizmą.
Greek: Το Lusduna χρησιμοποιείται άπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lusduna διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Lusduna είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Lusduna.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Greek: Πώς δρα το Lusduna;
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα μειώνονται τα συμπτώματα του διαβήτη και αποτρέπονται οι επιπλοκές.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Lusduna είναι το Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Lusduna (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 1) είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά (διαβήτης τύπου 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Lusduna είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Greek: Η δόση του Lusduna υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα του ασθενούς, καθώς και από τη θεραπεία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα βιο-ομοειδή φάρμακα περιέχονται στο έγγραφο ερωτήσεων
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Greek: Σε δύο υποστηρικτικές μελέτες βρέθηκε ότι η αποτελεσματικότητα του Lusduna άπαξ ημερησίως ήταν συγκρίσιμη με αυτήν του Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Greek: Το Lusduna είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lusduna, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Επειδή το Lusduna είναι βιο-ομοειδές φάρμακο, δεν ήταν απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, καθώς οι ιδιότητες αυτές είναι καλά τεκμηριωμένες για την
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Lusduna.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
Greek: Στην πρώτη υποστηρικτική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 506 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η μέση βαθμολογία της HbA1c μειώθηκε από 8,0 σε 7,4% τόσο για το Lusduna όσο και για το Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) στο αίμα, μιας ουσίας η οποία υποδεικνύει την
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που ισχύουν για το Lusduna περιλαμβάνεται στο φύλλο
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lusduna, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Lusduna μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με αντιδιαβητικά φάρμακα που λαμβάνονται από του στόματος.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Greek: Το Lusduna είναι ένα υποκατάστατο ινσουλίνης που δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η ινσουλίνη του οργανισμού και διευκολύνει την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Greek: έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Το Lusduna είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών τουλάχιστον, για τη
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Μετά από ένεση, η ινσουλίνη glargine, η δραστική ουσία που περιέχεται στο Lusduna, περνάει στην κυκλοφορία του αίματος βραδύτερα από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε η δράση της διαρκεί
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Greek: Εκτεταμένες εργαστηριακές μελέτες για τη σύγκριση του Lusduna με το Lantus έχουν καταδείξει ότι η ινσουλίνη glargine που περιέχεται στο Lusduna είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με αυτήν που περιέχεται στο Lantus ως προς τη χημική δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lusduna;
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?