FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów lek Enbrel oceniano w trwających od trzech miesięcy do dwóch lat pięciu badaniach głównych z udziałem 2200 pacjentów.
Lithuanian: Enbrel tirtas penkiuose pagrindiniuose nuo trijų mėnesių iki dvejų metų trukusiuose tyrimuose su maždaug 2 200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
Polish: Substancja czynna produktu Enbrel, etanercept, jest białkiem, które hamuje aktywność chemicznego przekaźnika w organizmie zwanego czynnikiem martwicy guzów (TNF).
Lithuanian: Enbrel veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, skirtas nervinius impulsus perduodančios organizmo cheminės medžiagos, vadinamojo naviko nekrozės faktoriaus (TNF), funkcijai slopinti.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Enbrel powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Enbrel gydomam pacientui būtina duoti specialią įspėjamąją kortelę su informacija apie vaisto saugumą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Enbrel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enbrel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enbrel rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Lek Enbrel można także stosować u pacjentów z ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem;
Lithuanian: Juo taip pat galima gydyti metotreksato dar nevartojusius sunkiu reumatoidiniu artritu sergančius pacientus;
Polish: Ogółem w badaniach dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów po upływie trzech miesięcy u około 2/3 pacjentów przyjmujących lek Enbrel wystąpiło zmniejszenie objawów o 20% lub więcej, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: ar daugiau maždaug dviem trečdaliams reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, palyginti su maždaug ketvirtadaliu pacientų placebo grupėje.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba układu odpornościowego powodująca stan zapalny stawów) o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, u osób dorosłych (od 18. roku życia).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) sergantiems suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų) gydyti.
Polish: W czwartym badaniu produkt Enbrel porównywano z metotreksatem u 632 pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 632 pacientais, dar nevartojusiais metotreksato, Enbrel buvo lyginamas su metotreksatu.
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów u osób dorosłych, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia;
Lithuanian: • psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Polish: W trzech badaniach produkt Enbrel porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u pacjentów, którzy przyjmowali leki przeciwartretyczne w przeszłości.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, anksčiau vartojusiais vaistus nuo artrito, Enbrel buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Jak działa produkt Enbrel?
Lithuanian: Kaip veikia Enbrel?
Polish: Jak stosować produkt Enbrel?
Lithuanian: Kaip vartoti Enbrel?
Polish: młodzież w wieku od 12 do 17 lat chorująca z zapaleniem stawów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na leczenie standardowe lub którzy nie mogą być poddawani standardowemu leczeniu;
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, kuriems įprastinis gydymo metodas yra neveiksmingas arba kuriems jo taikyti negalima;
Polish: młodzież w wieku od 12 do 17 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów (choroba powodująca występowanie czerwonych łuszczących się plam na skórze oraz stan zapalny stawów), u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na metotreksat lub którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems psoriaziniu artritu (liga, dėl kurios atsiranda raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas), kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Polish: Lek Enbrel stosuje się w połączeniu z metotreksatem (lek oddziałujący na układ odpornościowy) u osób dorosłych, u których choroba ma przebieg umiarkowany lub ciężki, i u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia, lub w monoterapii w przypadku, gdy pacjent nie może przyjmować metotreksatu.
Lithuanian: Enbrel kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) ar vieno, kai pacientas netoleruoja metotreksato, skiriama vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach zawierających proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub w fabrycznie napełnianych strzykawkach i aplikatorach zawierających roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: Enbrel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto. Jis tiekiamas buteliukuose su milteliais injekciniam tirpalui ruošti arba injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose ir švirkštimo priemonėse.
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca stan zapalny stawów kręgosłupa) o ciężkim przebiegu u osób dorosłych, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia;
Lithuanian: • sunkiu ankiloziniu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Polish: pacjenci w wieku od 2 do 17 lat z zapaleniem wielostawowym (czynnik reumatoidalny dodatni lub ujemny) i z rozszerzającym zapaleniem z zajęciem niewielu stawów, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na metotreksat lub którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Lithuanian: 2-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems poliartritu (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir oligoartritu, kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Polish: Produkt Enbrel podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Lithuanian: Enbrel švirkščiama į poodį.
Polish: Łuszczycę można również leczyć dawką 50 mg dwa razy na tydzień przez 12 pierwszych tygodni.
Lithuanian: Plokštelinei psoriazei gydyti pirmas 12 savaičių galima skirti po 50 mg du kartus per savaitę. Jaunesniems nei 18 metų pacientams dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Enbrel?
Lithuanian: Kodėl Enbrel buvo patvirtintas?
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku pod warunkiem, że zostali odpowiednio przeszkoleni.
Lithuanian: Vaisto sušvirkšti gali tai daryti išmokytas pacientas arba slaugytojas.
Polish: Numer Pozwolenia (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Polish: Dalsze informacje na temat leku EndolucinBeta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie EndolucinBeta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Nowotwory te wpływają na komórki wydzielające hormony w wielu częściach organizmu, w tym trzustce, jelicie, żołądku i płucach.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku EndolucinBeta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), leukopenia (mała liczba krwinek białych), limfopenia (mała liczba limfocytów, szczególnego typu krwinek białych), nudności (mdłości), wymioty oraz łagodna i przejściowa utrata włosów.
Lithuanian: Dažniausias EndolucinBeta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus laikinas plaukų slinkimas.
Polish: Jednak stosowana ilość produktu EndolucinBeta jest bardzo niewielka i w związku z tym ryzyko uznano za małe.
Lithuanian: Vis dėlto EndolucinBeta kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku EndolucinBeta są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, EndolucinBeta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Radioznakowany lek jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w drukach informacyjnych dla tego leku.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui suleidžiamas laikantis jo preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Polish: Lek EndolucinBeta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 6 lipca 2016 r.
Lithuanian: EndolucinBeta buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Polish: EndolucinBeta sam w sobie jest radioaktywny i, jak w przypadku każdego innego produktu radioaktywnego, jego stosowanie może nieść ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów i wad dziedzicznych.
Lithuanian: Pats EndolucinBeta yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku EndolucinBeta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: EndolucinBeta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Radioznakowanie jest techniką znakowania (etykietowania) leków związkami radioaktywnymi, dzięki czemu mogą one przenosić radioaktywność do określonych miejsc w organizmie, np. w miejsce występowania guza.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai vaistų ženklinimo (arba žymėjimo) radioaktyviaisiais junginiais metodas; vaistai radioaktyviai žymimi tam, kad jie perneštų radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., į tą vietą, kurioje susiformavęs navikas.
Polish: Lekarz dopilnuje, by oczekiwane korzyści dla pacjentów ze stosowania produktu EndolucinBeta przewyższały ryzyko związane z radioaktywnością.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta EndolucinBeta naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku EndolucinBeta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad EndolucinBeta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Leków radioznakowanych produktem EndolucinBeta można stosować u kobiet pod warunkiem wykluczenia ciąży.
Lithuanian: EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Polish: Po podaniu pacjentowi leku znakowanego produktem EndolucinBeta przenosi on promieniowanie w miejsce, gdzie lek jest potrzebny w organizmie w celu zabicia komórek nowotworowych (w przypadku leczenia) lub w celu uzyskania obrazów na ekranie (w przypadku diagnostyki).
Lithuanian: Pacientui suleidus EndolucinBeta radioaktyviai pažymėto vaisto, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Polish: Co to jest lek EndolucinBeta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra EndolucinBeta ir kam jis vartojamas?
Polish: EndolucinBeta (chlorek lutetu (177Lu))
Lithuanian: EndolucinBeta (lutecio (177Lu) chloridas)
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku EndolucinBeta
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta vartojimą?
Polish: EndolucinBeta może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w radioznakowaniu.
Lithuanian: EndolucinBeta gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Polish: W kilku opublikowanych badaniach określono przydatność lutetu (177Lu) w radioznakowaniu leków do celów diagnostycznych i leczenia guzów neuroendokrynnych.
Lithuanian: Keli publikuoti tyrimai patvirtino, kad liutecis (177Lu) yra naudingas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus, skirtus neuroendokrininiams navikams diagnozuoti ir gydyti.
Polish: Informacje na temat sposobów zminimalizowania ryzyka zawarto w informacji o produkcie EndolucinBeta.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip sumažinti šią riziką, pateikiama EndolucinBeta preparato informaciniuose dokumentuose.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że stosowanie lutetu (177Lu) do radioznakowania leków jest dobrze udokumentowane w piśmiennictwie naukowym.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad liutecio (177Lu) naudojimas radioaktyviajam vaistų žymėjimui yra išsamiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
Polish: Inne informacje dotyczące leku EndolucinBeta
Lithuanian: Kita informacija apie EndolucinBeta
Polish: Informacje na temat ograniczeń, które mają zastosowanie w szczególności do leków radioznakowanych produktem EndolucinBeta znajdują się w ulotkach dla pacjenta dotyczących tych leków.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtiems vaistams, galima rasti tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie EndolucinBeta, chlorek lutetu (177Lu), jest związkiem radioaktywnym emitującym głównie promieniowanie beta i niewielką ilość promieniowania gamma.
Lithuanian: EndolucinBeta veiklioji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Polish: Radioznakowanie produktem EndolucinBeta odbywa się w warunkach laboratoryjnych.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant EndolucinBeta atliekamas laboratorijoje.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku EndolucinBeta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta vartojimą.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich materiałów radioaktywnych do znakowania leków istnieje ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie pochodzące z produktu EndolucinBeta.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, EndolucinBeta kelia su apšvita siejamą riziką.
Polish: Nigdy nie podaje się pacjentowi samego produktu EndolucinBeta.
Lithuanian: Jokiais atvejais pacientui negalima suleisti vieno EndolucinBeta.
Polish: EndolucinBeta jest przeznaczony do stosowania w celu radioznakowania leków specjalnie opracowanych do stosowania z chlorkiem lutetu (177Lu).
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Polish: EndolucinBeta zawiera związek radioaktywny chlorek lutetu (177Lu) i jest stosowany do radioznakowania innych leków.
Lithuanian: EndolucinBeta sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido ir jis naudojamas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku EndolucinBeta w znacznej mierze zależą od leku, z którym jest stosowany, i są opisane w ulotce dla pacjenta dotyczącej tego leku.
Lithuanian: Šalutinis EndolucinBeta poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku EndolucinBeta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant EndolucinBeta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku EndolucinBeta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: EndolucinBeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak stosować lek EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta?
Polish: Jak działa lek EndolucinBeta
Lithuanian: Kaip veikia EndolucinBeta?
Polish: Korzyści ze stosowania leku EndolucinBeta wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia EndolucinBeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu EndolucinBeta w znacznej mierze zależą od leku, który jest radioznakowany.
Lithuanian: EndolucinBeta veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku EndolucinBeta
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su EndolucinBeta vartojimu?
Polish: Do 9 dni od daty produkcji.
Lithuanian: Iki 9 parų nuo pagaminimo datos.
Polish: U niektórych pacjentów może to dotyczyć więcej niż jednej linii komórek.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gali būti paveikta daugiau kaip viena ląstelių linija.
Polish: Aktywność można zmierzyć za pomocą komory jonizacyjnej.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti jonizacijos kameroje.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Polish: We wszystkich przypadkach pacjenci zostali wyleczeni po zastosowaniu terapii.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai po gydymo pasveiko.
Polish: Wskaźniki dawki powierzchniowej oraz dawka skumulowana zależą od wielu czynników.
Lithuanian: Paviršinės dozės dydžiai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Polish: Gamma Gamma
Lithuanian: Gama Gama
Polish: Stwierdzona lub podejrzewana ciąża, lub jeśli ciąży nie można wykluczyć (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmesta (žr. 4.6 skyrių).
Polish: FIOLKA (2 ml, 10 ml)
Lithuanian: FLAKONAS (2 ml, 10 ml)
Polish: Tel.: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Lithuanian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Polish: (GBq: gigabekerel to jednostka miary radioaktywności).
Lithuanian: (GBq: Gigabekerelis - tai vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas.
Polish: To napromienianie jest stosowane w leczeniu określonych chorób.
Lithuanian: Ši spinduliuotė naudojama gydant tam tikras ligas.
Polish: Informacje na temat środków ostrożności dla krewnych, opiekunów oraz personelu szpitala zamieszczono w punkcie 6.6.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės, kurių turi laikytis paciento giminaičiai, pacientą slaugantys asmenys ir ligoninių darbuotojai, nurodytos 6.6 skyriuje.
Polish: przeprowadzonym zgodnie z wytycznymi MIRD nr 16, a obliczenia przeprowadzono przy użyciu oprogramowania OLINDA 1.1.
Lithuanian: 16, o skaičiavimai atlikti naudojant OLINDA 1.1 programinės įrangos paketą.
Polish: Aktywność właściwa produktu leczniczego w czasie ART jest podana na etykiecie i zawsze jest większa niż 3 000 GBq/mg lutetu.
Lithuanian: Specifinis vaistinio preparato aktyvumas ARL nurodytas etiketėje ir visada yra didesnis nei 3 000 GBq/mg.
Polish: Pokrywa się to z liczbami podanymi w piśmiennictwie.
Lithuanian: Šie atvejai dubliuojasi su pateiktais literatūroje.
Polish: 12 godzin, 2 dni, 7 dni i 28 dni.
Lithuanian: Matavimų laiko momentai buvo 5 minutės, 1 valanda, 12 valandų, 2 paros, 7 paros ir 28 dienos.
Polish: Między przypadkami TLS a zastosowaniem terapii występowała duża zbieżność czasowa, inną etiologię wykluczono i większość przypadków spełniała kryteria formalne definicji TLS lub była bliska ich spełnienia.
Lithuanian: Atvejai nustatyti labai greitai po RLT, kitos etiologijos galimybės atmestos ir dauguma atvejų atitiko arba beveik atitiko oficialius TLS apibrėžties kriterijus.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy):
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai):
Polish: Szczególne ostrzeżenia
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Polish: Postępowanie powinno być zgodne z lokalnymi protokołami.
Lithuanian: Gydyti reikia vadovaujantis vietiniais protokolais.
Polish: Do monitorowania pacjentów zaleca się stosowanie systemu monitorów telewizyjnych.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant monitorių sistemą.
Polish: Pomiary aktywności przy użyciu komory jonizacyjnej są bardzo wrażliwe na czynniki geometryczne, dlatego powinny być wykonywane wyłącznie w odpowiednio zwalidowanych warunkach geometrycznych.
Lithuanian: Matuojant aktyvumą jonizacijos kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl tokie matavimai turi būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Polish: Może to prowadzić do nieprawidłowych wyników badań krwi, nieregularnej pracy serca, niewydolności nerek lub napadów drgawkowych w ciągu tygodnia od zastosowania leczenia.
Lithuanian: Dėl to gali būti blogi kraujo tyrimų rezultatai, nereguliariai plakti širdis, kilti inkstų nepakankamumas arba priepuoliai per savaitės laikotarpį po gydymo.
Polish: W ciągu kolejnych 28 dni obserwuje się dalszy wychwyt 177Lu w kościach, który jest kompensowany częściowo rozkładem radioaktywnym.
Lithuanian: Per kitas 28 dienas kauluose stebimas tolesnis 177Lu įsisavinimas, kurį iš dalies kompensuoja radioaktyvusis skilimas.
Polish: Komitet PRAC uważa, że choć liczba stwierdzonych przypadków jest ograniczona, dotychczasowa ekspozycja jest stosunkowo mała, a związek z zespołem rozpadu guza jest możliwy z biologicznego punktu widzenia.
Lithuanian: PRAC laikosi požiūrio, kad nors nustatytų atvejų skaičius mažas, ekspozicija iki šiol tebėra santykinai žema, o ryšys su navikų lizės sindromu - biologiškai tikėtinas.
Polish: Osoby te podejmują specjalne środki ostrożności w celu bezpiecznego stosowania leku i na bieżąco informują pacjenta o swoich działaniach.
Lithuanian: Šie žmonės imsis ypatingų atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Polish: Większość tych zdarzeń jest łagodna i przemijająca.
Lithuanian: Dauguma atvejų būna lengvi ir praeinantys.
Polish: Fiolka 2 ml: EU/1/16/1105/001 Fiolka 10 ml: EU/1/16/1105/002
Lithuanian: 2 ml flakonas: EU/1/16/1105/001 10 ml flakonas: EU/1/16/1105/002
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, rozważając bilans korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z możliwymi czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsza ekspozycja na chemioterapeutyki (takie jak produkty alkilujące).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant naudos ir rizikos santykį, ypač galimos rizikos veiksnių turintiems pacientams - pavyzdžiui, tiems, kurie prieš tai buvo gydomi chemoterapiniais vaistais (tokiais kaip alkilinantys vaistiniai preparatai).
Polish: Należy zachować ogólne środki ostrożności dotyczące sterylności i radioaktywności.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių dėl sterilumo ir radioaktyvumo.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy nie zostanie natychmiast użyty, za czas i warunki przechowywania przed zastosowaniem produktu leczniczego odpowiada użytkownik.
Lithuanian: Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania lutetu (177Lu), jest to szczególnie zalecane dla uniknięcia skażenia wewnętrznego.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą liutecio (177Lu) pusėjimo trukmę, ypač rekomenduojama vengti vidinės taršos.
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY WARUNKÓW POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMŲ SĄLYGŲ KEITIMO
Polish: Z tego względu komitet PRAC zaleca zaktualizowanie druków informacyjnych dla produktu.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti preparato informacinius dokumentus.