FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz v dávke 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (% CV))], steady-state min var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Slovak: Mylan môže znížiť množstvo atovachónu/proguanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan redusere mengden atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet ditt.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, má užiť ďalšiu tabletu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/tenofovirdisoproksil
Slovak: Atovachón:
Norwegian Bokmål: Atovakon:
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproksil skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí sa má poskytnúť príslušná konzultácia.
Norwegian Bokmål: Dersom benforandringer mistenkes, må hensiktsmessig råd innhentes.
Slovak: Pôvodný liečebný režim (N =
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsre gime (N=97) n/N (%)
Slovak: V prípade efavirenzu nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz.
Slovak: NÁZOV LIEKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na začiatku 2. časti.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i begynnelsen av avsnitt 2 under Bruk ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på mennesker er tilgjengelig.
Slovak: Karbamazepín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/emtricitabin
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Slovak: V tabuľke 3 je uvedený prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av resistensmutasjonsutvikling er vist i tabell 3.
Slovak: Časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy3, somnolencia (2,0
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet (8,5 %)3
Slovak: Ltd Tel: 356 21 22 01 74
Norwegian Bokmål: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal ikke efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamivudin.
Slovak: B alebo C si tiež pozrite príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene.
Slovak: Artemeter/lumefantrín/tenofovirdizoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/tenofovirdisop roksil
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproksil (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovirdizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Slovak: Lieky, ktoré sa eliminujú obličkami: Keďže emtricitabín a tenofovir sa eliminujú hlavne obličkami, súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Legemidler som utskilles via nyrene: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrasjon av de enkelte preparatene eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, er ikke studert hos HIVinfiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdizoproxil
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil
Slovak: Posakonazol/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe på grunn av skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Slovak: 75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku 5).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende trend ble sett i en analyse av undergrupper med pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml fra en retrospektiv gruppestudie (data samlet i 20 måneder, se tabell 5).
Slovak: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/ 245 mg q.d.)
Slovak: Itrakonazol/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov preukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku 4).
Norwegian Bokmål: Data etter 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se tabell 4).
Slovak: Didanozín/efavirenz
Norwegian Bokmål: Didanosin/efavirenz
Slovak: Predchádzajúci režim na báze PI (N =
Norwegian Bokmål: Tidligere proteasehemmerbasert regime (N=34)
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Slovak: Klaritromycín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/emtricitabin
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke hopper over en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Pri začatí alebo zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácií imunosupresíva aspoň dva týždne (kým sa nedosiahnu stabilné koncentrácie).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales
Slovak: Bupropión/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Bupropion/emtricitabin
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní so zložkou tenofovir-dizoproxil podanou s jedlom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Slovak: * V porovnaní s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg q.d. užívanými večer bez efavirenzu.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Slovak: RNA < 75 kópií/ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser Permanente)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av «pure virologic response» (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Slovak: 87 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induksjoneffekt på grazoprevir)
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/emtricitabin/tenofovirdiso proksil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Slovak: Pri podávaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starším pacientom je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa neodporúča prerušiť liečbu, pretože exacerbácia hepatitídy po ukončení liečby môže viesť k dekompenzácii pečene.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa preto nemá používať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal derfor ikke brukes under amming.
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/−)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)
Slovak: Prerušenie terapie zahŕňajúcej efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Slovak: Súbežné užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Norwegian Bokmål: Magyarország (Ungarn) Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: Mylan obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Simeprevir/tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/tenofovirdisoproksil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil uvedené podľa zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger knyttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, angitt etter de av komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilbehandling forble plasma-HIV-1 RNA konsentrasjonen < 50 kopier/ml hos 82 % av pasientene og < 400 kopier/ml hos 85 % av pasientene (intention to treat-analyse (ITT), manglende data = behandlingssvikt).
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: U pacientov z oboch skupín úvodnej liečby, ktorí následne užívali kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v otvorenej predĺženej fáze štúdie, sa udržiavala vysoká úroveň virologickej supresie.
Norwegian Bokmål: En høy grad av virologisk suppresjon ble opprettholdt hos pasienter fra begge de initiale behandlingsgruppene som fikk efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i den åpne, forlengede fasen av studien.
Slovak: Starší pacienti: kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Eldre: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa rezistencie na tieto lieky in vivo sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre jednotlivé zložky.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) for enkeltkomponentene for ytterligere opplysninger om resistens in vivo for disse legemidlene.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté gynekomastia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige økt kreatinkinase
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil.
Norwegian Bokmål: De separate farmasøytiske formuleringene av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt for å bestemme farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil administrert hver for seg til pasienter med HIV-infeksjon.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychické poruchy (16
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Slovak: Eesti
Norwegian Bokmål: Eesti (Estland)
Slovak: OPIOIDY
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
Slovak: Lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter):
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Tabulert liste av bivirkninger
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru v dávkach 600 mg a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ritonavir med doser på 600 mg og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke.
Slovak: Kyselina valproová/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/emtricitabin
Slovak: EU/1/17/1222/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1222/001
Slovak: Reg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Norwegian Bokmål: 90 (3 x tabletter
Slovak: (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: dersom du er eldre enn 65 år.
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalt dose
Slovak: Podávanie u pacientov s:
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med:
Slovak: M=vylúčení
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Norwegian Bokmål: • hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Slovak: Informujte svojho lekára:
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din:
Slovak: Modifikovaná LOCF 190/203 (93,6
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Slovak: (ng∙h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Slovak: • závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
Norwegian Bokmål: • alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPA-plasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV renálnom zlyhaní má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Slovak: Theodor Pallady, nr. 50
Norwegian Bokmål: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3